분 기 보 고 서

                                   (제 11 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 한국비엔씨라고 표기하며, 영문으로는 BNC KOREA, Inc.라고 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간
당사는 2007년 08월 01일 주식회사 한국비엔씨로 설립되었으며, 2019년 12월 03일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
주      소 : 대구 달서구 성서공단로11길 62, 대구테크노파크벤처공장1호관 405호
전화번호 : 070-7116-0059
홈페이지 : http://www.bnckorea.co.kr

라. 주요 사업의 내용
당사 및 연결대상 종속기업은 더말필러(Dermal Filler) 등 미용성형용 의료기기, 안티에이징 관련 미용기기, 창상피복재 등 수술, 시술용 의료기기를 개발 및 생산, 판매하며,  생명공학 관련 연구용 시약, 키트의 바이오유통사업을 영위하고 있습니다.

기타 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의내용을 참조하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(2) 연결대상회사의 변동내용

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사의 본사 소재지는 '대구광역시 달서구 성서공단로11길 62, 대구테크노파크벤처공장1호관 405호' 이며 공시대상 기간 중 변동된 사항은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 2인의 사내이사(최완규, 황시영), 1인의 사외이사(이윤호)로 구성되어 있으며, 1인의 상근감사(노홍용)를 두고 있습니다.

주1) 2019년 11월 19일(합병등기일) 당사는 엔에이치기업인수목적11호(주)와 합병함에 따라 전 임원진이 (구) 주식회사 한국비엔씨의 임원으로 교체되었습니다.
주2) 제10기 정기주주총회(2026.03.31) 에서 이윤호 사외이사를 신규 선임하였습니다.

다. 합병 등에 관한 사항
당사는 코스닥상장을 위하여 기 상장법인인 엔에이치기업인수목적 11호 주식회사와2019년 11월 합병을 완료하였습니다. 당사의 연결대상 종속기업인 (주)지티지웰니스가 (주)동인바이오텍을 2024년 3월 흡수합병하였으며, (주)지티지웰니스는 2024년 4월 26일자로 (주)한국비티비로 상호를 변경하였습니다.

라. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
당사의 연결대상 종속기업인 (주)지티지웰니스는 경영 정상화 및 효율화를 목적으로 24년 2월 2일 이사회 결의에 따라 (주)동인바이오텍을 흡수합병하기로 결정하였습니다. 이에 따라 (주)동인바이오텍은 합병기일인 2024년 3월 29일자로 (주)지티지웰니스에 흡수 합병되었습니다. (주)지티지웰니스는 2024년 4월 26일자로 (주)한국비티비로 상호를 변경하였습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

주1) 상기 처분 이행현황은 최근 3사업연도 동안 관련 주요사항보고서(자기주식처분결정) 제출 건을 모두 포함하였습니다.
주2) 상기 처분 수량은 스팩합병시 주식매수청구권 행사로 취득한 자기주식의 기한 내 처분(자본시장법제165조의5) 및 당사 임직원에 대한 상여 지급분입니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황
- 해당사항 없음.

마. 자기주식 소각현황
- 공시대상기간중 당사가 보유하고 있는 자기주식은 없어 자기주식 소각현황은 생략합니다.

바. 자기주식 보유현황
- 공시서류작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식은 없어 자기주식 보고서 첨부 및 보유현황은 생략합니다.

사. 자기주식ㆍ취득ㆍ 처분ㆍ소각 단기 계획 이행현황
- 공시서류작성기준일 현재 당사는 직전 사업보고서 또는 반기보고서에 기재된 자기주식ㆍ취득ㆍ 처분ㆍ소각 단기 계획이 없으므로 해당사항이 없습니다.

아. 종류주식(명칭) 발행현황

주) 당사의 전환우선주는 전부 전환청구되어, 2022년 우선주 512,375주가 보통주 539,045(전환비율1.05), 2023년 우선주 219,584주가 보통주 329,955주(전환비율1.50)로 전환되었습니다.

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

5. 정관에 관한 사항

가. 정관변경이력

나. 사업목적 현황

다. 정관상 사업목적 변경 내용
- 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표
- 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 바이오 헬스케어 분야를 중심으로 생체재료인 히알루론산((Hyaluronic Acid)을 활용한 HA필러와  보툴리눔 독소를 활용한 보툴리눔 톡신(Botulinum Toxin) 의약품, 콜라겐(Collagen)을 활용한 조직보충재, 더마 코스메틱(Derma Cosmetic) 기능성화장품 등 의료기기, 의약품 및 화장품의 연구개발 및 제조, 판매, 유통업을 영위하고 있습니다. 당사의 연결대상 종속기업은 미용의료기기의 개발, 제조, 판매 및 생명공학 관련 연구용 시약 및 시험기기 관련 바이오 유통사업을 영위하고 있습니다.

당사의 주요제품으로는 히알루론산을 이용한 HA필러와 보툴리눔톡신을 활용한 바이오의약품, 유착방지재, 콜라겐을 이용한 콜라겐흡수성창상피복재가 있으며, 해당 제품들은 의료기기로 분류됩니다. 당사는 이러한 의료기기품목 외에도 병의원을 주된 최종소비처로 하는 기능성화장품(더마코스메틱, Derma Cosmetic) 이 있습니다.

(1) 필러 및 의료기기

당사는 히알루론산 기반의 피부 필러 등 미용 시술에 사용되는 의료기기의 유통 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 해당 제품은 피부 볼륨 개선 및 주름 개선 등 비침습적 미용 시술에 활용되며, 미용 의료 시장의 성장에 따라 안정적인 수요가 형성되고 있습니다. 당사는 국내외 의료기관 및 유통 파트너와의 협력을 통해 제품 공급을 확대하고 있으며, 제품 경쟁력 강화 및 유통망 확대를 통해 관련 사업 기반을 지속적으로 강화하고 있습니다.

(2) 보툴리눔 톡신

미용 및 치료 목적의 보툴리눔 톡신 제제의 개발 및 사업화를 주요 성장 동력으로 보툴리눔 톡신은 주름 개선 등 미용 시술뿐만 아니라 근육 경련, 다한증 등 다양한 치료 영역에서 활용되는 바이오 의약품으로, 글로벌 미용 의료 시장의 성장과 함께 수요가 지속적으로 확대되고 있습니다. 당사는 관련 기술 확보 및 제품 개발을 기반으로 2020년 1월 수출품목허가 및 2024년 3월 국내품목허가를 획득하였으며, 해외 파트너십 및 유통 네트워크 구축을 통해 글로벌 시장 진출을 확대하고 있습니다.

(3) 화장품 및 코스메슈티컬

당사는 2019년 10월 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 '아이스트(I.st)' 를 출시하고 더마 코스메틱 제품을 위주로 피부재생, 미백, 주름개선 등에 의학적으로 검증된 성분을 인체와 피부에 적합하도록 그 제형을 최적화한 제품군들을 출시하였으며, 지속적인 연구개발 및 출시, 판매가 이루어지고 있습니다. 다양한 유통 채널을 통해 국내외 시장에서 판매를 확대하고 있으며, 또한 글로벌 K-뷰티 시장의 성장에 대응하여 해외 시장 진출을 지속적으로 추진하고 있습니다.

당사의 연결대상 종속기업이 영위하고 있는 사업부문은 의료기기사업본부와 바이오사업본부로 나눌 수 있습니다.

- 의료기기사업본부

(1) 안티에이징 산업
노화를 의학적으로 관리하고 젊음을 유지하기 위한 안티에이징에 현대인들의 관심이 높아지고 있으며, 최근 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득증가, 여성의 사회진출 확대로 인해 안티에이징에 대한 실질적인 수요가 급증하고 있습니다. 안티에이징 산업의 수요 증가와 더불어 삶의 질 개선을 중시하는 정부 정책과 바이오, 의료 기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질은 발전을 거듭하고 있습니다. 안티에이징 시장의 발전은 가장 즉각적이고 직접적인 효과를 볼 수 있는 미용 의료기기 장비시장에도 큰 영향을 주고 있는 바, 시장과 기술 발전에 직접적인 영향을 받고 있습니다.

(2) 뷰티산업

의료기기 사업은 뷰티산업 중 피부미용 산업에 속합니다. 뷰티산업은 인체를 건강하고 아름답게 관리하기 위해 제공되는 서비스 및 서비스에 사용되는 화장품, 미용기기 등의 제조, 생산, 개발 등과 관련된 산업을 의미합니다. 뷰티산업은 웰빙, 감성소비와 같은 새로운 소비 트렌드에 부합하여 크게 성장하고 있는 신성장 산업으로서, 보건, 의료, 문화 등과 연계되어 새로운 수요를 창출하고 있습니다.

(3) 피부미용 의료기기 및 관련 보조 장비의 판매와 수리업

국내외 병의원을 대상으로 피부미용 의료기기 및 관련 보조 장비의 판매와 수리업을 병행하고 있습니다. 피부미용 의료기기란 제모, 기미/잡티제거,주름개선, 피부재생, 탄력 증대, 지방감소 등을 목적으로 주로 성형외과와 피부과 전문의들이 사용하는 의료기기를 말합니다.  피부과, 성형외과 등 병의원에서 스킨케어 등 외향 위주의 진료가 급증하면서 이를 위한 의료기기 수요 역시 급증하였으며, K-Beauty의 글로벌 시장 확대 추세에 발맞춰 해외 전시회 및 심포지움등을 통한 해외 진출에 박차를 가하고 있습니다. LEBODY 등의 브랜드를 통한 개인용 미용기기를 취급하고 있으며, 가정에서 간편하게 피부 관리를 할 수 있는 홈뷰티 디바이스 제품을 출시하여, 매년 25%이상의 시장 성장률을 기록하고 있는 홈뷰티 디바이스 시장 공략을 하고 있습니다.

국내 유명 대기업 및 전문 화장품 브랜드사 등 홈뷰티 디바이스 개발 및 런칭을 계획중인 여러 업체들과 ODM 제품 개발에도 속도를 내고 있습니다.

- 바이오사업본부

(1) 생명공학 산업의 내용

기초생명과학분야는 유전체, 단백질체, 세포체, 대사체 등을 포함한 각종 연구와 개발에 중점을 두고 있으며 첨단 과학 기술을 활용해 인간 삶의 질을 향상시키는 제품과 서비스를 개발하는 산업입니다. 생명공학이 미래 사회의 건강과 복지에 기여하기 위해서는 지속적인 연구개발 투자와 혁신이 필요합니다. 특히 각 분야별로 개인 맞춤 의학, 질병 조기진단, 치료법 개발, 신약 개발로 이어지므로 기초연구의 중요성이 강조되고 고도의 전문 지식이 요구되며, 정부와 민간 부문의 지속적인 투자가 필수적입니다. 연구개발 주체는 주로 대학,병원,정부기관 산하 연구소와 바이오테크 기업,제약회사 등입니다.

(2) 생명과학 기초연구 분야 시약,소모품,장비 공급 사업

글로벌 바이오기업들과의 파트너십을 통해 국가연구기관, 대학, 연구소, 병원, 제약회사를 비롯한 바이오산업의 연구자들에게 바이오 연구에 필요한 시약과 소모품 등을 공급하고 있습니다.

ㅇ 연구용 시약

연구용 시약은 실험 목적이나 연구분야에 따라 분류할 수 있고, 연구에 필요한 대부분의 시약을 해외 수입을 통해 국내에 공급하고 있습니다. 수입 대상 기업은 주로 미국, 유럽, 대만, 중국 등 연구분야의 선진 제품들을 국내에 소개하고 연구진들에게 도움을 주기 위해 노력하고 있습니다. 주요 카테고리는 분석용 시약, 생화학 시약, 세포 배양 시약, 유기합성시약, 유전 공학시약, 항체 및 분자 면역 시약, 표지시약, 환경 및 독성 연구 시약 등, 연구에 필요한 다양한 시약류를 공급하고 있습니다.

ㅇ 연구용 소모품

연구에 필요한 유리기구(비이커, 플라스크 등), 플라스틱 기구(튜브, 깔때기 등), 실험 소모품(각종 페트리 디쉬, 플레이트 등) 등 다양한 상품을 취급하고 있으며, 이를 통해 연구자의 연구에 도움이 되기 위해 해당 제품들을 공급합니다. 연구에 필요한 장비를 소개하고 있고, 현재 셀 이미징 장비를 포함한 기초 실험장비(인큐베이터, Freezer, 원심분리기 등)을 필요에 따라 연구실에 공급하고 있습니다.

ㅇ 연구용 장비

연구에 필요한 장비 소개 및 현재 셀 이미징 장비를 포함한 기초 실험장비(인큐베이터, Freezer, 원심분리기 등)를 필요에 따라 연구실에 공급하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용

주) 상기 매출액은 연결기준입니다.

나. 주요 제품등에 관한 사항

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

주) 상기 자료는 별도기준입니다.

나. 원재료의 제품별 비중

주) 각 제품에 투입되는 원재료의 비중을 100%로 하였을때 각 재료가 차지하는 비중을 기재하였습니다.

다. 원재료 가격변동추이

주1) 상기자료는 별도 기준이며, 국내 유통되는 히알루론산나트륨은 대부분 수입이며, 그 공급가액이 안정적으로 형성되어 있습니다. 다만 환율변동에 따라 원화가액은 변동되어 집니다.
주2) 수입되는 콜라겐은 알러지반응을 유발할 수 있는 텔로펩타이드를 제거한 아텔로콜라겐입니다.

라. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

주1) 각 품목의 생산능력은 일일(8시간) 생산능력을 기준으로 주5일, 52주로 환산한 수량으로 분기 또는 연단위로 작성하였으며, 주문수량 및 생산계획에 따라 증감될 수 있습니다.
주2) 상기 자료는 별도 기준입니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

주1) 상기 생산설비에 관한 사항은 연결기준입니다.
주2) 당사가 소재한 대구 본사 및 공장은 임차사옥이며, 토지 및 건물의 가액을 기재하지 않았습니다.

마. 외주생산에 관한 사항

- 해당사항 없음.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

주) 상기 매출실적은 연결기준이며, 당사는 영업상의 이유로 주요 매출처 및 매출처별 매출비중의 기재를 하지 아니하였습니다.

나. 수출현황

다. 수주현황

라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

HA필러를 대표로 하는 당사의 미용성형용제품군은 특히 시장성장과 시장경쟁이 함께 높아지고 있는 상황입니다. 이로 인하여 발생하는 동사 제품 수요의 변동 및 판매 단가의 변동이 동사의 향후 매출액에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 당사 제품의 특성상 유사제품 및 대체제품의 개발이 이루어질 경우 당사 매출에 영향을 끼칠 수 있습니다. 아울러 2026년 3월말 기준 당사 전체 매출에서 수출이 차지하는 비중이 64.1 %를 차지하고 있는 바, 주된 결제통화인 미국 달러화의 환율변동에 따라 당사 매출에 영향을 줄 수 있습니다.

동사는 현재 크게 더말필러 등 메조테라피제품, 유착방지재, 콜라겐흡수성창상피복재와 콜라겐조직보충재의 4가지 의료기기 제품군이 주된 매출을 발생시키고 있으나 2019년 10월 기능성화장품 브랜드 '아이스트(I.st)' 출시, 2020년 1월 보툴리눔톡신제품의 수출허가 및 2024년 3월 국내품목허가 등으로 다양한 신제품들을 출시하였습니다. 이러한 동사의 신규 품목들이 성공적인 매출을 발생시킬 경우 동사의 매출액에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.

마. 판매에 관한 사항

(1) 판매조직

당사는 현재 당사 제조 의료기기의 국내외 판매를 주로 하는 영업사업본부와 신규품목인 기능성화장품 등의 판매를 주로 하는 화장품사업본부의 판매조직을 갖고 있으며 영업사업본부는 전문유통업체를 대상으로 하는 간접판매 및 ODM&OEM 영업을위주로, 화장품사업본부는 B2B영업 및 온라인쇼핑몰 등을 통한 B2C 영업을 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로

주) 상기 판매경로별 매출액은 2026년 3월말 연결기준입니다.

(3) 판매전략

당사는 아래와 같이 간접판매(Indirect selling), ODM, OEM와 Globalization으로 크게 나누어 판매 전략을 구축 적용하고 있습니다.

1) 간접판매 (Indirect selling)

간접판매는 대리점을 통한 판매이며, 직영영업조직을 운영하기 힘든 중소기업에서 전략적인 거래처 및 대리점을 통하여 판매를 하는 방식입니다. 특히유착방지재와 콜라겐흡수성창상피복재는 대형병원에서 주로 사용되는 제품인 바, 제품의 전량을 별도 판매원을 통해 판매하고 있습니다. 직접판매방식의 낮은 시장 커버리지를 극복하고, 간접판매를 통하여 빠른 초기투자비 회수 및 자금회전 개선 및 지역별 판매경험과 고객정보 확보가 가능한 장점이 있습니다.

2) ODM & OEM

당사는 필러 등의 제품에서 OEM 계약을 통하여 매출이 발생하고 있습니다. 이러한 형태는 주로 국내외 제약회사들의 자체 브랜드명으로 공급되고 있습니다.

3) Globalization

당사의 해외 사업모델은 기본적으로 독자브랜드의 현지유통망을 통한 간접판매 모델과 ODM 생산 판매 모델, 그리고 OEM생산 판매 모델로 구분될 수 있습니다.

4) 향후 영업 전략

당사는 다양한 생체재료를 활용한 제품개발을 최우선으로 하며, 생체유래 소재 개발및 새로운 유형의 의료기기 개발과 더불어 미용, 기능성 화장품과 원료의약물질 등의연구개발을 지속하고 있습니다. 시장점유율을 성장시키기 위해 국내외 파트너사와의마케팅 활성화 방안(차별화된 마케팅과 체계적인 교육프로그램)을 지속하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
 

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(1) 신용위험

신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있습니다.

금융자산의 장부가액은 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 보고기간말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(2) 공정가치 측정

연결회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격
ㆍLevel 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치
                 (단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외)
ㆍLevel 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 연결회사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별공시는 다음과 같습니다.

1) 당분기말

2) 전기말

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.

(3) 가치평가기법 및 투입변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. 또한, 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정시에 가치평가기법을 변경하지 않았습니다.

1) 당분기말

(*) 일부 피투자회사에 대해서는 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고 당분기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 "비상장주식에 대한 공정가치 평가관련 가이드라인"에 따라 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다.

2) 전기말

(*) 일부 피투자회사에 대해서는 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고 전기에 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 "비상장주식에 대한 공정가치 평가관련 가이드라인"에 따라 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다.

나. 자본위험관리

연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 부채비율 및 순차입금비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사의 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다

(*) 당분기말과 전기말 현재 순차입금이 음수이므로 순차입금 및 순차입금비율을 표시하지 아니하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스-인, 라이선스 아웃계약
<라이선스 인 계약 총괄표>

1) BKP001

2) BKP005

3) 코로나치료제

<라이선스 아웃 계약 총괄표>

<국내>

<해외>

나. 연구개발조직

연구개발활동 주요 담당 조직은 아래와 같습니다.

(1) 핵심 연구인력 현황

(2) 연구개발비용

주) 상기 자료는 연결기준입니다.

(3) 최근 3사업년도 주요 연구과제별 지출내역

주) 상기 자료는 별도기준입니다.

(4) 최근 3년간 연구개발실적

주) 상기 자료는 별도기준입니다.

(5) 연구개발 진행 총괄표
1) 보고서 제출일 현재 주요 개발 진행품목

주1) 승인연도는 수출허가 승인을 의미합니다.
주2) 승인연도는 국내 품목허가 승인을 의미합니다.

2) 상기 주요 개발품목의 향후 진행계획은 아래 표와 같습니다.

주) 상기 자료는 별도기준입니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 등 보유 현황
- 특허권

주) 상기 자료는 별도기준입니다.

- 상표권

주) 상기 자료는 별도기준입니다.

나. 인증 및 허가 사항

주) 상기 자료는 별도기준입니다.

다. 사업부문별 영업의 개황

(1) 산업의 특성
미용성형 의료기기 시장의 성장은 노화 징후에 대한 비수술적 해결책을 찾는 고령화 인구의 증가, 소득증대에 따른 경제적 지출여력이 높아짐으로써 미용 솔루션을 찾는 사람들이 늘어나면서  미용성형 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
이러한 의료기기산업의 주요 특징은 아래와 같습니다.  

- 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되고 있음

- 의료기기는 제품 종류가 수천 가지이며, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업

- 관련 규제당국(정부)의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련

- 주요 수요처가 병원이며, 상대적으로 시장 진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮으며,경기 민감도는 상대적으로 낮은 산업

- 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 산업. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형산업으로 개발에서 생산까지 약 3~5년 정도 소요되어, 일반 제조업 제품에 비해 비용 회수 기간이 길고, 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적 투자가 요구됨

(2) 국내ㆍ외 시장규모 및 추이

1) 미용성형시장
안면미용성형 시장은 2023년 132억달러로 평가되었으며, 2032년까지 10.2% 성장하여 313억달러에 달할 것으로 예상됩니다. 안면미용성형 시장은 노화 징후에 대한 비수술적 해결책을 찾는 고령화 인구의 증가, 연령대에 걸친 미용 의식의 상승, 제품 안전성과 효능 개선을 위한 지속적인 기술 발전 등 여러 요인에 의해 추진되고 있습니다. 안면 미용성형에 대한 인식이 높아지고 비수술적 옵션이 확대되면서 주사 시술을 찾는 환자층이 확대되고 있습니다.

이러한 미용성형용의 메조테라피 시장에서 대표적인 품목은 더말필러와 보툴리눔톡신 제품입니다. 미용성형용의 메조테라피는 그 의미와 제품군이 매우 넓고 다양합니다.

Dermal Fillers Market Size and Growth 2022 to 2032 (USD Billion)

자료출처 : 프리세덴스 리서치(PrecedenceResearch)

Botulinum Toxin Market Size, 2022 to 2032 (USD Billion)

자료출처 : 프리세덴스 리서치(PrecedenceResearch)

미용성형의료시장에서 국내업체들 역시 화장품 등과 함께 의료한류(K-Medi)바람을 일으키며, 빠른 속도로 해외시장에 진출하고 있습니다. 당사 또한 이미 전체 매출의 상당부분을 해외수출에서 달성하고 있으며 향후에도 내수보다 해외시장에서의 성장율이 더욱 높을 것으로 예상하고 있습니다. 앞서 기술한 세계시장의 규모와 미국, 유럽 등의 글로벌기업의 규모를 볼 때 당사를 포함한 국내기업들의 성장은 국내시장에서의 성장보다 해외시장의 개척과 확대가 주요한 Key-Point가 될 것입니다.

미국의 지속적인 경제 성장과 독일, 프랑스를 비롯한 유로 존의 경기회복 등의 요인들이 향후 안면미용 시장의 성장을 이끌 것으로 예측되며, 인도, 중국과 같이 대규모 수요층을 가진 개발도상국에서 안면미용 시술에 대한 소비자 인식이 높아짐에 따라, 글로벌 시장의 성장을 이끌 것으로 예상되며, 특히 인도, 러시아, 중국 등의 국가가 글로벌 시장에서 급격한 성장세를 시현할 것으로 전망됩니다.

2) 수술, 시술용 제품군 시장
창상피복재는 외부압력에 의해 생체조직의 연속성이 파괴된 상태에서 생체조직의 오염방지 및 보호를 위해 사용되는 피복재를 통칭합니다. 이 중 당사의 유착방지재는 식약처 분류상 심부체강창상피복재에 속하며, 그 정의는 근골에 이르는 심부체강 창상의 유착을 방지하는 목적으로 사용되는 천연 또는 합성소재의 피복재를 의미하며, 콜라겐흡수성창상피복재는 창상의 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재로 생체유래 흡수성 콜라겐을 사용한다고 되어 있습니다. 창상피복재 시장은 2025년 50억달러로 추정되고 2029년까지 60억달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 향후 기존의 거즈 형태의 상처관리 제품보다 피부 재생 효과 등 치료 효과가 높은 창상피복재의 사용이 확대 될 것으로 전망됩니다.

조직보충재는 관절연골 및 인대, 근육, 생체막 등을 보충하기 위해 사용되는 콜라겐 함유 물질이며, 창상피복재와 마찬가지로 정확한 시장규모를 파악하기 어려우며 국내 약 400억~500억 가량의 시장을 형성하고 있는 것으로 추정하고 있습니다. 과거 이러한 생체조직이 외부의 충격 또는 노화로 인해 파손, 손상될 경우 외과적 수술요법이 유일한 방안이었으나 콜라겐조직보충재의 개발과 출시로 인해 외과적 수술 시 그 회복을 촉진하기 위한 보조재로 사용되거나 또는 파손, 손상이 상대적으로 경증일경우 비외과적 수술로 콜라겐조직보충재와 물리치료, 기타 비수술적 주사요법 등을 병행하는 형태로 시장이 성장하고 있어 향후 성장여력이 크다고 할 수 있습니다.

3) 바이오의약품 시장

세계 의약품 시장은 다양한 환자군의 신약개발 요구 등으로 항암제, 희귀의약품 등의 임상시험 증가와 시장 규모가 확장되고 있고, 연평균 6.4%의 지속적인 성장을 보이면서 2026년에는 1조4,080억 달러의 시장 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 당뇨치료제의 경우 경구용 혈당강하제와 인슐린, GLP1-유사체가 주력을 형성하고 있으며 삶의 패턴변화로 지속적으로 증가하는 당뇨환자와 함께 치료제 시장은 커지고 있습니다. 주사제형의 경우 일라이 릴리사, 글락소스미스클라인사, 노보 노디스크사가 시장을 선도하고 있습니다. GLP-1 약물은 당뇨 및 비만 치료제 시장에서 높은 인기를 끌고 있으며 J.P.모건 리서치는 2030년까지 GLP-1 시장 규모가 1000억 달러를 넘어설 것으로 예측하고 있습니다. 한편, 세계적인 투자은행 골드만삭스도 최신 예측을 통해 글로벌 비만치료제 시장의 규모가 2030년까지 1,000억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 상기와 같이 성장성이 높은 당뇨ㆍ비만치료제를 연구개발 중에 있으며, 특히 성형,미용 제품인 당사의 필러, 보툴리눔 톡신과 더불어 비만치료 시장을 동시에 공략할 수 있는 기반을 확보할 수 있을 것으로 전망합니다.

당사는 비만과 당뇨 치료 시장을 겨냥한 비만치료제와 당뇨치료제를 연구개발중에 있으며, 개발 완료 후에는 공략 국가 별로 규제당국의 허가승인을 받아 전세계로 이를 제조, 공급할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 이외에도 비만치료제의 전세계 개발동향과 업체를 확인하여 상호 제휴할 수 있는 쌍방향 협의와 제휴방안에 대하여 논의 중입니다. 또한, 당사의 기존 성형, 미용 제품인 필러, 보툴리눔톡신과 더불어 비만치료 시장을 동시에 공략할 수 있는 기반을 확보할 수 있을 것으로 전망합니다.
 
당사는 기존 사업영역인 필러, 창상피복재, 조직수복생체재료, 유착방지재와 같은 의료기기 사업을 바탕으로 성장해 왔으며, 이를 통해 높은 성장성을 보이는 의약품 시장에 진입하였습니다. 당사는 이를 위해 높은 생산능력과 고품질을 요구하는 경구고형제제 생산과 생약원료의약품, 보툴리눔 톡신 생산이 가능한 의약품 생산시설을 세종시에 구축 완료된 상태입니다.

당사는 기존 사업영역인 필러, 창상피복재, 조직수복생체재료, 유착방지재와 같은 의료기기 사업과 코스메틱사업을 바탕으로 최근 5년간 연평균 41% 이상의 매출성장을달성해 왔습니다. 한국바이오의약품협회가 낸 '바이오의약품 산업동향 보고서'에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 최근 5년간 연평균 11.5% 성장하였고 2018년 3087억달러를 기록했으며 2022년에는 4,777억 달러에 달했다고 나타납니다.
인류의 질병을 치료하는 영역은 인류의 건강과 행복을 증진하는데 필수적인 요소이고 이를 이루는 데는 치료제의 역할이 매우 중요합니다. 또한, 현재 신약을 개발하고 허가하는 정도는 미국, 유럽 등 선진국이 선도하고 있는 상황이며, 최근 국내 셀트리온과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스와 같은 회사들이 바이오시밀러를 개발 및생산하여 전세계 시장에 진출하고 있으며 셀트리온의 '램시마주'와 같은 연 1조원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 품목이 탄생하고 있습니다. 이와 같이 진입장벽이 비교적 낮고 시장 독점력 확보가 쉽지 않은 의료기기 분야에 비해, 진입장벽이 높고 기술력에 기반한 독점성과 차별성이 확보되는 의약품 및 바이오의약품 분야는 당사가 진출해야 하는 당위성이 큰 사업 영역이라고 할 수 있습니다. 또한, 상대적으로 제품의 라이프 사이클이 짧은 의료기기에 비해 높은 기술력, 많은 초기 인프라 투자, 많은 개발 비용과 시간이 소요되는 의약품과 바이오의약품 분야는 일단 제품 출시가 되면 10년 이상의 라이프 사이클을 안정적으로 유지해 장기적인 매출과 수익 달성이 가능한 고부가가치 유망 분야입니다.

또한, 당사는 고품질의 의약품을 대량 생산할 수 있는 의약품 GMP 생산시설을 구축하게 됨에 따라 성장성이 높은 전문 치료제의 연구개발과 제품화 및 전세계로의 제조, 공급이 가능한 인프라를 구축하게 되었습니다.

(3) 경기변동의 특성 및 제품의 라이프 사이클

의약품 및 의료기기는 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 특히 의사의 처방에 의해 사용되는 전문의약품은 의약품에 대한 정보 공유가 낮은 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다.

당사가 현재 제조판매중이거나 계획중에 있는 미용성형용제품군에는 히알루론산을 이용한 더말필러 및 보툴리눔톡신, 화장품류 등이 있으며 계절적으로 방학 및 휴가기간 동안 미용성형시술 내원객의 증가로 인하여 매출이 좀 더 증가하는 경향이 있으며, 우리나라의 경우 설과 추석과 같이 긴 명절 전에 시술이 늘어나는 경향이 있습니다.

창상피복재, 조직보충재 등을 포함하는 수술시술용 제품군의 경우 외과적 수술 후 이에 따른 유착을 방지하거나 2차감염을 억제하기 위한 제재로 경기변동영향 및 계절에 따른 영향은 크지 않은 것으로 판단되고 있으며, 보다 효과적인 수술경과를 위해 그 사용이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.


라. 회사의 현황

(1) 회사의 개요

당사는 2007년 설립된 이후 생체재료인 히알루론산((Hyaluronic Acid), 콜라겐(Collagen), 보툴리눔톡신(Botulinum Toxin) 등을 가공하여 의료기기, 의약품, 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 제품 등 차세대 바이오 시장을 선도할 전략적 응용제품을 연구, 개발하고 있습니다.

당사는 HA 가교기술에 관한 특허를 기반으로 HA필러, HA유착방지재 등을 자체 개발한 기술력을 보유하고 있으며, 보툴리눔톡신과 같은 전략적 신규제품을 개발하여 차세대 바이오 시장을 주도할 예정입니다.

동사는 선도적 바이오 기업으로 진화하기 위한 세가지 핵심 가치로 '새로운 기술의 지평을 이어가는 끊임없는 도전(Challenge), 첨단기술에 의한 생체 친화적인 제품의 창조(Creation), 그리고 인접 분야와의 기술적 융합을 위한 긴밀하고, 효율적인 협력(Collaboration)' 을 내세우며 차세대 바이오 기술 분야의 기업으로 이끌어 줄 것으로 확신하고 있습니다.

[당사의 지속성장을 위한 포트폴리오]

(2) 회사의 성장과정

회사의 설립부터 현재까지의 성장과정을 살펴보면 아래표와 같습니다.

동사는 설립시부터 성장성과 수익성을 겸비한 한국형 바이오벤처의 모델 기업이 되기 위하여 성장의 기본은 R&D를 중심에 두지만 수익성 있는 사업으로 독자적인 R&D 재원을 확보할 수 있는 구조로 전략과 경영 활동을 진행하였습니다.

설립 후 4년 만에 HA필러를 개발 및 관련 제조 기술의 특허를 취득하였으며, 본격적인 제품 생산을 위하여 본사를 대구 테크노파크 벤처공장으로 이전하였습니다. 이후 히알루론산 기반의 유착방지재 개발에 성공하여 시장에 출시하는 등 한국형 바이오벤처기업의 모델 기업으로서의 면모를 갖추어 나가기 시작하였습니다.

동사는 이에 만족하지 않고 지속적인 R&D를 통한 신제품 개발을 진행하여 ‘약물함유 콜라겐스펀지(콜라겐흡수성창상피복재)’를 개발 및 의료기기 품목허가 승인을

받아 관련 시장에서 호평을 받는 등 차세대 바이오 기술분야의 선도적 기업으로 나갈 수 있는 기반이 확보되고 있습니다. 세종시 소재 의약품 신공장 건립 및 설비투자를 통하여 현재 의료기기 개발생산 뿐 아니라 보툴리눔톡신 등 전문의약품 및 원료의약물질 시장에까지 진출하고자 합니다.

(3) 주요 제품에 관한 사항

1) HA필러(Hyaluronic Acid Filler)

HA필러는 피부에 존재하는 생체 천연물질로 부작용이 적고, 친수성 물질로 보습 작용을 합니다. 또한, 진피 콜라겐 생성에 도움을 주며 시술이 잘못 될 경우에도 Hyaluronidase (효소)로 제거가 용이한 장점이 있습니다. 이 제품은 피부층에 주입되어 연조직 결손 부위를 보충하거나 일시적인 주름개선 및 미용적인 볼륨 증강 등에 많이 사용되고 있습니다.

제 품		기능 및 용도	특 징
HA + PN 필러 (쥬브겔)	쥬브겔	가교 히알루론산나트륨 및 폴리뉴클레오티드나트륨을 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간에서 깊은 코입술 주름을 일시적으로 개선하는데 사용합니다.	가교 히알루론산(HA)과 연어 유래 폴리뉴클레오타이드(PN)를 주성분으로 한 차별화된 HA+PN 필러로 HA와 PN은 안전한 생체적합 물질로 인체 내에서 일정한 형태를 유지한 후 분해 흡수
히알루론산 필러 (큐젤 등)	큐젤필러	피부층에 주입되어 연조직 결손부위를 보충하거나 일시적인 주름개선 및 미용적인 볼륨 증강 등에 사용합니다	1.균질한 히알루론산 particle 구성으로 일정한 주입감·조형성 우수 2.조직 내 마이그레이션 이 없어 시술효과 우수 3.최적의 가교비율로 시술시 부드러운 슈팅감 구현 4.다양한 시술부위에 적용 가능하도록 제품의 Full Line Up

2) 유착방지재(심부체강창상피복재)

유착방지재 하이배리(Hibarry)는 흡수성 유착방지재로 이를 창상 부위에 도포하면, 물리적인 장벽(physical barrer)을 형성하여 유착형성을 방지하고, 생체적합성과 생체흡수성이 뛰어난 100% 히알루론산을 사용하여 일정기간의 상처 치유가 끝난 다음에는 생분해 혹은 흡수가 일어나 소멸되며 재료 자체 및 분해산물은 내부 장기에 손상을 주거나, 인체 흡수 시 유해하지 않아 수술 후 이를 제거할 필요가 없습니다.

제 품		기능 및 용도	특 징
유착방지재 (하이배리)	하이배리	외과용 수술 시 서로 분리되어 있어야 할 피부, 막 등이 달라붙는 것을 방지하기 위하여 무색투명한 점성이 있는 유착방지제를 도포합니다. 물리적 장벽으로 작용하여 유착 형성을 막아줍니다.	1. 100% 히알루론산만을 사용. (생분해성, 생체적합성 우수) 2. 가교된 히알루론산과 비가교된 히알루론산을 배합, 최적의 유착방지 효과를 위한 기간으로 조절. 3. 고점도, 저점도 시리즈를 개발하여 사용부위에 따라 제품 적용 가능.

3) 콜라겐흡수성창상피복재(약물 함유 콜라겐 스펀지)

콜라겐과 항산겐타마이신으로 구성된 콜라겐 흡수성 창상 피폭제인 젠타큐(GENTA Q) 제품은 수술부위를 포함한 창상의 오염방지 및 보호에 사용하는 기구 및 재료로서 생체유래흡수성 콜라겐을 사용하여 수술 및 이식시 조작이 간편하고 환자의 시술 적용부위에 제약을 받지 않습니다.

제 품		기능 및 용도	특 징
콜라겐흡수성창상피복재 (젠타큐)	젠타큐	고농도의 겐타마이신이 약 7일간 수술부위에 유지되어 감염예방 및 치료효과를 가지며, 고 함유된 콜라겐으로 지혈효과 및 상처치유 촉진작용을 가지는 생체유래흡수성 창상피복재 입니다.	1. 수입품에 한정된 약물함유 콜라겐 창상피복재를 자체개발, 최초로 국산화 하여 출시함. 2. 제품 가교기술을 개발하여 특허를 출원, 등록진행중임. (기존제품대비 성능 우수, 제조과정간략화) 3. 각종 비교시험결과 수입제품 대비 동등이상의 결과가 도출됨. 4. 스펀지 형태로 수술, 이식 시 조작이 간편함. 약물 방출로 2차감염 최소화, 생분해되어 잔여물 없음.

4) 콜라겐조직보충재
콜라플레오(COLLAPLEO)는 항원성을 띠는 텔로펩타이드(telopeptide)를

제거하여 면역반응을 최소화한 Type I 콜라겐(collagen)을 주성분으로 사용하며,

내외과적 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막 등을 보충하

기 위하여 사용합니다.

제 품		기능 및 용도	특 징
콜라겐사용조직보충재 (콜라플레오)	콜라플레오	손상된 조직에 생체조직을 구성하는 필수 단백질인 콜라겐을 공급하여, 손상조직의 재생과 회복을 도와 조직 손상이 더 악화되는 것을 막고 골격 구조도 안정되며, 통증을 완화할 수 있습니다.	1. 콜라겐의 면역반응을 유발하는 텔로펩타이드를 제거하여 면역반응을 최소화하고, 생체적합성을 높임. 2. 시술방법이 간편함.

5) 화장품
당사는 히알루론산 및 콜라겐을 응용하는 다양한 의료기기를 개발, 성공적으로 시장에 안착시켜 온 바 있으며, 상기 생체의료물질은 화장품에도 범용적으로 사용되는 주된 재료입니다. 당사는 이러한 개발노하우를 토대로 기능성화장품 및 일반화장품 개발 및 제조에 나섰으며, 2019년 10월 아이스트(I.st)라는 브랜드명으로 제품라인업을 공식출시하였습니다. 당사의 화장품 라인업 제품은 화장품에 의약적 기능을 접목한 더마코스메틱(Derma + Cosmetics) 제품을 위주로 피부재생, 미백, 주름개선 등에 의학적으로 검증된 성분을 인체와 피부에 적합하도록 그 제형을 최적화한 제품군들을 출시하였으며, 지속적인 연구개발과 출시가 이루어질 예정입니다. 당사 출시 제품군들과 성분, 기능들을 공식홈페이지(https://istcosmetics.com)를 통하여 열람, 확인할 수 있습니다.

6) 의약품
비에녹스주(BIENOX)는 눈썹주름근과 눈살근의 활동과 관련된 중등증에서 중증의 미간 주름을 일시적으로 개선하는데 사용되고 있습니다.

제 품		기능 및 용도	특 징
보툴리눔톡신 (비에녹스주)	비에녹스주	눈썹주름근과 눈살근의 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름을 일시적으로 개선	1. 감압건조 방식으로 제조하여 활성물질의 손실이 적어 제품의 성상이 우수함.

세계 의약품 시장은 다양한 환자군의 신약개발 요구 등으로 항암제, 희귀의약품 등의 임상시험 증가와 시장 규모가 확장되고 있고, 연평균 6.4%의 지속적인 성장을 보이면서 2026년에는 1조4,080억 달러의 시장 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 당뇨치료제의 경우 경구용 혈당강하제와 인슐린, GLP1-유사체가 주력을 형성하고 있으며 삶의 패턴변화로 지속적으로 증가하는 당뇨환자와 함께 치료제 시장은 커지고 있습니다. 주사제형의 경우 일라이 릴리사, 글락소스미스클라인사, 노보 노디스크사가 시장을 선도하고 있습니다. GLP-1 약물은 당뇨 및 비만 치료제 시장에서 높은 인기를 끌고 있으며 J.P.모건 리서치는 2030년까지 GLP-1 시장 규모가 1000억 달러를 넘어설 것으로 예측하고 있습니다. 한편, 세계적인 투자은행 골드만삭스도 최신 예측을 통해 글로벌 비만치료제 시장의 규모가 2030년까지 1,000억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 상기와 같이 성장성이 높은 당뇨ㆍ비만치료제를 연구개발 중에 있으며, 특히 성형,미용 제품인 당사의 필러, 보툴리눔 톡신과 더불어 비만치료 시장을 동시에 공략할 수 있는 기반을 확보할 수 있을 것으로 전망합니다.

당사는 비만과 당뇨 치료 시장을 겨냥한 비만치료제와 당뇨치료제를 연구개발중에 있으며, 개발 완료 후에는 공략 국가 별로 규제당국의 허가승인을 받아 전세계로 이를 제조, 공급할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 이외에도 비만치료제의 전세계 개발동향과 업체를 확인하여 상호 제휴할 수 있는 쌍방향 협의와 제휴방안에 대하여 논의 중입니다. 또한, 당사의 기존 성형, 미용 제품인 필러, 보툴리눔톡신과 더불어 비만치료 시장을 동시에 공략할 수 있는 기반을 확보할 수 있을 것으로 전망합니다.
 
당사는 기존 사업영역인 필러, 창상피복재, 조직수복생체재료, 유착방지재와 같은 의료기기 사업을 바탕으로 성장해 왔으며, 이를 통해 높은 성장성을 보이는 의약품 시장에 진입하였습니다. 당사는 이를 위해 높은 생산능력과 고품질을 요구하는 경구고형제제 생산과 생약원료의약품, 보툴리눔 톡신 생산이 가능한 의약품 생산시설을 세종시에 구축 완료된 상태입니다.

당사는 기존 사업영역인 필러, 창상피복재, 조직수복생체재료, 유착방지재와 같은 의료기기 사업과 코스메틱사업을 바탕으로 최근 5년간 연평균 41% 이상의 매출성장을달성해 왔습니다. 한국바이오의약품협회가 낸 '바이오의약품 산업동향 보고서'에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 최근 5년간 연평균 11.5% 성장하였고 2018년 3087억달러를 기록했으며 2022년에는 4,777억 달러에 달했다고 나타납니다.
인류의 질병을 치료하는 영역은 인류의 건강과 행복을 증진하는데 필수적인 요소이고 이를 이루는 데는 치료제의 역할이 매우 중요합니다. 또한, 현재 신약을 개발하고 허가하는 정도는 미국, 유럽 등 선진국이 선도하고 있는 상황이며, 최근 국내 셀트리온과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스와 같은 회사들이 바이오시밀러를 개발 및생산하여 전세계 시장에 진출하고 있으며 셀트리온의 '램시마주'와 같은 연 1조원 이상의 매출을 올리는 블록버스터 품목이 탄생하고 있습니다. 이와 같이 진입장벽이 비교적 낮고 시장 독점력 확보가 쉽지 않은 의료기기 분야에 비해, 진입장벽이 높고 기술력에 기반한 독점성과 차별성이 확보되는 의약품 및 바이오의약품 분야는 당사가 진출해야 하는 당위성이 큰 사업 영역이라고 할 수 있습니다. 또한, 상대적으로 제품의 라이프 사이클이 짧은 의료기기에 비해 높은 기술력, 많은 초기 인프라 투자, 많은 개발 비용과 시간이 소요되는 의약품과 바이오의약품 분야는 일단 제품 출시가 되면 10년 이상의 라이프 사이클을 안정적으로 유지해 장기적인 매출과 수익 달성이 가능한 고부가가치 유망 분야입니다.

또한, 당사는 고품질의 의약품을 대량 생산할 수 있는 의약품 GMP 생산시설을 구축하게 됨에 따라 성장성이 높은 전문 치료제의 연구개발과 제품화 및 전세계로의 제조, 공급이 가능한 인프라를 구축하게 되었습니다.

(4) 제품의 핵심경쟁력
당사 제품군의 핵심경쟁력은 업계최고수준의 생체의약물질 가공개발역량에 있습니다. 안정성과 기능성면에서 이미 오랜 시간 검증된 생체재료와 의약물질을 체내에 원하는 기능과 효과를 최적의 시간동안 부여할 수 있도록 다양한 제형(Format)으로 가공하여 제품화하는 것입니다. 특히 '히알루론산 유도체의 입자 제조장치 및 방법'에 대한 특허와 '약물을 포함하는 콜라겐창상피복재 및 이의 제조방법' 특허를 취득, 보유하고 있어 히알루론산과 콜라겐과 같은 생체물질의 가공, 개발 역량이 최상위에 있음을 보여주고 있으며, 이를 통해 더말필러, 유착방지재(이상 히알루론산 응용제품)와 창상피복재, 조직보충재(이상 콜라겐 응용제품) 등을 개발, 국내외 판매 중에 있으며, 2024년 3월 보툴리눔톡신제품의 국내 품목허가를 받았습니다.

(5) 신규사업 등
당사는 현재 기존 영위하고 있는 미용성형품목과 수술, 시술용의 의료기기 사업 외 화장품(더마코스메틱) 제품군을 출시, 확대 중에 있으며, 안면부 미용성형용 전문의약품과 기타 의약품의 원료의약물질의 개발과 생산을 진행하고 있습니다. 기존 당사가 진행해온 의료기기 제품군과 새롭게 준비하고 있는 의약품의 생산은 각각 그 생산시설에 요구되는 기준과 요건이 상이합니다. 이에 당사는 기존 대구공장에서는 의료기기 생산을 지속하고 이와 별도로 세종시 소정면 소재 첨단일반산업부지 내에 의약품, 의약물질 생산이 가능한 시설을 갖추고, 다양한 생체재료를 활용한 연구개발을 통하여 시장지향성 제품을 지속적으로 개발하여 생체바이오 전문 벤처기업으로 인류 건강에 기여하는 것을 목표로 성장해 나갈 것입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보(K-IFRS적용)

주) 상기 요약연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 에 따라 작성되었습니다.

나. 요약별도재무정보(K-IFRS적용)

주) 상기 요약별도재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 에 따라 작성되었습니다.

다. 공시대상기간 중 재무제표 수정 또는 재작성
- 해당사항 없음.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

2. 중요한 회계정책 (연결)

3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

4. 재무위험관리 (연결)

5. 범주별 금융상품 (연결)

6. 현금및현금성자산 (연결)