분 기 보 고 서

                                   (제 84 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인ㆍ서명(84기 1분기)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 일동홀딩스주식회사이고 영문명은 Ildong Holdings Co., Ltd. 입니다.

나. 설립일자
당사는 1941년 3월 14일에 설립되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
 (1) 주소 : 서울특별시 서초구 바우뫼로 27길 2
 (2) 전화번호 : 02)526-3114
 (3) 홈페이지 주소 : www.ildongholdings.co.kr

라. 주요 사업의 내용
당사는 2016년 06월 24일 주주총회의 승인을 얻어 2016년 08월 01일(분할기준일) 인적 및 물적 분할을 실시하였으며, 이후 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등의 사업을 영위하여 왔습니다. 현재는 지주회사 체제에서 벗어나 관련 사업을 지속 영위하고 있습니다. 기타 자세한 내용은 ‘1. 연결대상 종속회사 현황(상세)’ 및 Ⅱ. ‘사업의 내용’을 참고하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)
기업회계기준서(K-IFRS) 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사(최상위)인 당사의 연결대상 종속기업은 2026년 1분기말 현재 9개사입니다.

(1) 연결대상 종속회사 개황

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
(1) 본점 소재지 및 그 변경

(2) 기타 설립 이후 중요한 변동사항

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

(*) 2026년 3월 26일 박대창 대표이사에서 최규환 대표이사로 변경되었습니다.

다. 상호의 변경

라. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

마. 종속회사 및 주요자회사의 연혁

 최근 5사업연도에 대한 연혁은 아래와 같습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력
당사의 최근 정관 개정일은 2026년 3월 26일 입니다.

나. 사업목적 현황

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업의 내용

당사는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2016년 06월 24일 주주총회의 승인을 얻어 2016년 08월 01일(분할기준일) 인적 및 물적 분할됨에 따라 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다.

* 2025년 1분기 연결누계매출액은 일동바이오사이언스㈜ 및 일동헬스케어㈜(구, 일동생활건강㈜)에서 발생한 손익을 중단영업으로 구분하여 재작성하였습니다.

당사의 지주사업 부문 영업수익은 총 84.1억이며 전년동기 대비 82.1% 성장하였습니다.

연결회사는 의약품제조 및 판매, 광고대행, 소프트웨어 개발, 미용성형 의료기기 제조 및 판매, 임상약리컨설팅, 글로벌 신약개발 등의 사업을 각 자회사가 수행하고 있습니다.
연결회사의 영업수익은 총 1,488.8억이며 전년동기 대비 5.5% 성장하였습니다.

(1) 지주사업
지주사업은 경영자문수수료, 브랜드수수료, 임대수익 및 투자수익을 통하여 수익을 창출하고 있으며 전략적 의사결정을 통해 그룹 전체의 비전과 전략을 수립하고 있습니다.

(2) 광고대행
광고산업은 소비자 구매의사 결정과정을 통해 상품이나 서비스를 구매할 것을 결정하는 광고를 만드는 산업으로, 광고주의 니즈에 맞는 솔루션 제공 역량 및 우수한 인력이 사업의 가장 중요한 자산으로 여겨집니다. 또한, 광고시장은 경기변동에 대한 탄력도가 높은 편이며, 소비자의 소비패턴에 따라 광고시장이 변동되는 계절성이 존재합니다.

(3) 소프트웨어 개발 및 미용성형 의료기기 제조 및 판매
당사의 RFID/USN기술이 IoT(Internet of Things, 사물인터넷)산업의 한 부분으로 흡수되어 IoT산업으로 변화되었습니다. 당사는 활용 가능성이 높은 제약, 주류, 패션, 자동차, 가전, 택배, 식품 분야 등 7대 전략 업종을 선정하여, 산업별 특성을 고려한 지원 사업 전개, IoT 신시장 창출 및 소비자 시장에서의 활용 확대를 대비한 기술개발 및 사업을 추진하고 있습니다.
또한 Hyaluronic 사업의 경우 의약품과 같은 기존 사업 영역이 아닌 새로운 영역의 확대라는 측면에서 사업다각화로 매출 Pipe-Line을 다각화 할 수 있는 효과가 있습니다. 아울러 사회의 선진화에 따른 QOL(Quality of life) 향상 제품에 대한 관심이 고조되는 등 그 시장 역시 계속적으로 성장할 것으로 예측됩니다. 이에 급속하게 성장하는 히알루론산 시장 진입은 필수적이라 할 수 있으며 루텍은 독자적인 히알루론산 생산 기술로 높은 영역의 분자량까지 보유하였고, 이를 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 히알루론산 제품 생산이 가능합니다.

(4) 의약품 제조 및 판매
제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국민보건 및 생명에 관계되는 제품을 생산하는 정밀화학 분야라는 특성을 가지고 있으며 소득수준이 향상 될수록 인간 삶의 질에 관한 관심도 높아지며 이에 따른 사회적 수요가 점차 증가되어 시장규모가 커질 것으로 사료 됩니다. 국내 제약시장 역시 R&D 성과 도출 사례의 증가와 정부의 제2차 제약산업 육성계획 등으로 성장세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다.

(5) 임상약리컨설팅
글로벌 신약 연구 개발 패러다임이 조기에 신약 후보물질을 확보하고 유효성이 입증된 후보물질을 임상으로 신속 진입하려는 'Quick Win, Fast Fail' 전략으로 변화되고 있습니다. 이런 글로벌 패러다임 변화에 중요한 신약개발 단계는 비임상~초기 임상구간으로 이는 '신약가치 최대상승구간'이며, 국내 업계에서는 이 구간의 전문성이 가장 부족한 상황입니다. 여기에 적용되는 기술로는 FDA, EMA에서 이미 시행되고 있는 MIDD (model informed drug discovery) 기법으로, 이는 의약품 개발 및 의사결정을 위해 전임상, 임상 데이터 소스에서 파생된 노출 기반(exposure-based), 생물학적, 통계적 모델을 개발하고 적용하는 접근 방식입니다. ㈜애임스바이오사이언스는 국내 최고수준의 다양한 MIDD/MBDD 관련 기술의 전문성을 보유한 임상약리학자들을 기초로 비임상, 임상개발, 임상 운영, 허가 등의 분야에 20여년의 경험이 있는 전문가를 보유하고 일동제약 및 외부 제약사/바이오텍을 대상으로 신약개발 전주기 컨설팅을 제공하고 있습니다.

(6) 글로벌 신약개발
전임상 단계 혹은 임상개발 초기의 제품을 도입하여, Global 임상 개발 및 사업화를 목표로 제품 개발 단계별로 Licensing out을 해 수익실현을 함과 동시에, 특정 용도의 unmet needs의 임상성공을 목표로 Global new drug을 개발해 나갈 것입니다.

(7) 의약품 전자상거래
의약품 전자상거래 부문에서는 약사 및 의원 대상 이커머스 플랫폼을 통해, 2만여 제휴 약국에 다양한 의약품과 헬스케어 제품을 유통하고 있습니다.
또한 의료플랫폼 서비스의 경우, 보건의료정보 공유 플랫폼을 통해 보건의료전문가와 일반인의 연결을 연결하여 다양한 의료 소통을 제공하고 있습니다. 해당 플랫폼을기반으로 온라인 비대면 진료 및 조제연계를 가능하게 하여, 의료 서비스에 대한 접근성과 형평성을 높이는데에 기여할 것으로 기대됩니다.

나. 사업 수익

당분기 중 외부고객으로부터의 영업수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

[지배회사] 일동홀딩스(주)

가. 주요 제품 등의 현황

[종속회사 내용]

가. 주요 제품 등의 현황

나. 주요 제품, 서비스 등의 가격변동 추이

(*) 연결회사의 주요 제품 리뉴얼에 따라 제품명이 변경되었습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황
(1) 주요 원료 등의 현황

(2) 주요 원료 등의 가격변동추이

(1) 산출기준 : 최종구입가격 표시
(2) 주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동

나. 주요 생산설비의 현황 등

(1) 주요 생산 설비 현황

[자산항목 : 유형자산 및 투자부동산]

(가) 유형자산

1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(*) 토지, 건물 및 기계장치 중 일부가 차입과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.
(Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 35를 참고하시기 바랍니다.)

- 전분기

(*) 토지, 건물 및 기계장치 중 일부가 차입과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.
(Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 35를 참고하시기 바랍니다.)

2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

3) 연결회사는 당분기말 현재 장부금액 94,970백만원의 부동산이 은행차입금에 대한담보로 제공되어 있습니다. (Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 35를 참고하시기 바랍니다.)

(나) 투자부동산

1) 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

- 전분기

2) 당분기와 전분기 중 연결회사의 감가상각비는 판매비와관리비에 각각 26백만원, 26백만원이 포함되어 있습니다.

3) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 담보로 제공된 투자부동산이 있습니다. (Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 35를 참고하시기 바랍니다.)

(2) 생산능력

(3) 생산능력의 산출근거

다. 생산실적 등
(1) 생산실적

(2) 당해 사업연도의 가동률

라. 담보제공자산

당분기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 상기 제공한 담보 외 금전소비자대차계약에 따라 연결회사는 GLP-1RA 특허에 대한 라이선스 계약을 체결할 경우, 해당 계약의 거래대금의 1%를 기타특수관계자인 담보권자에게 지급할 책임이 있습니다.

마. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

<향후 투자계획>

4. 매출 및 수주상황

[지배회사 내용] 일동홀딩스(주)

가. 매출실적

나. 판매경로 및 판매방법 등
당사는 제품에 대한 매출이 없으며 투자, 브랜드수수료, 경영자문 수수료, 임대수익 등이 발생하고 있습니다. 따라서 별도의 판매조직 등에 관한 사항은 없습니다

[종속회사 내용]

가. 매출실적

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) ㈜유니기획
 광고회사는 광고대행유치를 위해서, 광고주가 주관하는 경쟁 프리젠테이션에 참여해서, 광고대행사로 선정되거나, 수의계약에 의해 광고대행사로 선정되어 대행업무를 수행합니다.

(2) ㈜루텍
 ㈜루텍은 RFID/2D바코드시스템구축 전문 회사로서 특화된 인력 및 축적된 노하우를 바탕으로 고객사의 IT시스템 구축에 직접 참여하여 S/W개발, H/W, 인프라 등을 제공하고 있습니다.

히알루론산사업부는 고순도 무균 히알루론산 원료의 자체 연구 및 생산을 통하여 이에 관한 다양한 특허를 보유하여 히알루론산 전문 생산 및 판매함으로서 국내 및 해외 수출을 진행 중에 있습니다. 또한 수출 확대를 위하여 CEP 인증 및 CFDA, CE 등 해외 인증이 마무리 되는대로 해외 수출을 진행하여 고부가가치의 실현을 위하여 다양한 판매 루트 확보를 진행하고 있습니다.
특히, 국내의 HA필러는 2021년 7월 부터(계약시점은 6월) 일동제약과 독점 판매 계약을 체결하여 판매되고 있습니다.

(3) ㈜애임스바이오사이언스
 ㈜애임스바이오사이언스는 일동제약 및 외부 제약사/바이오텍을 대상으로 비임상, 임상약리, 임상 개발 및 운영, 허가 등 신약개발 전주기 구간에서 컨설팅을 제공하고 있습니다. 또한 국내 및 국외의 다양한 CRO 및 CMO 네트워크를 보유하고 있어 고객사가 최적의 조건으로 신약 개발을 위해 필요한 evidence 도출 및 생산 계획 수립이 가능하도록 지원합니다. 현재 AI와 머신러닝 활용 신약개발 플랫폼 (약효 선도물질 발굴, 약물 재창출, 약물 최적화) 및 의료 빅데이터 플랫폼 구축 (수집, 처리, 관리) 등의 신사업 분야를 진행하여 차별성 있는 신약개발 가속화 사업 전략을 추진할 계획입니다.

(4) 새로엠에스㈜
새로엠에스㈜(구 일동이커머스)는 단순 온라인 커머스기업이 아닌 메디칼 솔루션기업으로 새로 탈바꿈하기 위하여, 사명을 변경하였습니다. 2017년 1월 의약품 전자상거래 플랫폼 새로팜 (www.saeropharm.com) (구 일동샵)을 구축하여 일동제약을 포함, 다수의 의약품, 건강식품, 의약외품등의 전문 유통업체를 입점시켜 약국 B2B 비즈니스를 하고 있습니다.

(5) 아이리드비엠에스㈜
 아이리드비엠에스㈜는 비즈니스 구조는 크게 외부 회사의 신약 연구개발 과제에 대한 위탁연구개발 용역과 회사 자체의 신약 연구개발 제품에 대한 Licensing out이 있습니다. 위탁연구개발 용역은 현재 일동제약의 신약과제 일부를 위탁받아 연구를 진행하고 있습니다. 자체 개발 제품에 대한 Licensing out Global 제약사를 목표로 진행할 예정이며, 아직은 연구 초기단계이기 때문에 실질적인 협의는 향후에 진행될 예정입니다.

(6) 유노비아㈜
 유노비아㈜의 주된 비즈니스 구조는 회사 자체의 신약 연구개발을 진행하고 이를 바탕으로 외부 회사로의 Licensing out으로 수익을 창출하는 것입니다.
현재 당뇨병치료제, 파킨슨질환 등에 관련된 여러 신약 과제에 대해 국내외 여러 제약회사들과 License out 협의를 진행하고 있습니다.

(7) 일동제약㈜
1) 판매조직
* 판매조직 : II.사업의 내용 중 7. 기타 참고사항 나. 회사의 현황 중 (5) 조직도 참조

2) 판매경로

3) 판매방법 및 조건
- 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매

4) 판매전략
- 의약분업에 따른 도소매 유통활성화에 전력을 기울임
- 유통별 영업이익관리 강화

(8) 비케이메디케어㈜
 비케이메디케어㈜는 밴드, 마스크, 스팟패치 등의 제품을 고객사로부터 발주받아, OEM /ODM 생산하는 기업으로서, 국내 메이저기업과 글로벌기업에 납품하고 있고 제조관련 자체 특허와 설비기반, 그리고  정기적인  글로벌 기업의 AUDIT을 통해 우수한 품질의 제품을 위탁생산하여 판매하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞 추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결회사의 재무전략팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사 재무전략팀은 연결회사의 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

가. 시장위험

(1) 외환위험
 연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 외화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

 당분기말과 전기말 현재 회사의 금융상품의 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다.

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각국의 외화에 대한 환율이 10%변동시 환율변동이 연결회사의 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 가격위험
연결회사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 주가지수가 10% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 다른 변수는 변동하지 않고 연결회사가 보유하고 있는 매도가능금융자산은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다고 가정하며, 구체적인 자본(세전포괄손익)의 변동금액은 다음과 같습니다.

*Rezolute,Inc는 구)AntriaBio,Inc 입니다.

(3) 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험

연결회사의 현금흐름 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 회사는 현금흐름 이자율 위험에 노출되어 있으며 동 이자율 위험의 일부는 변동이자 부 현금성 자산으로부터의 이자율위험과 상쇄됩니다. 또한 매도가능금융상품으로 분류된 고정이자부 금융자산으로 인하여 회사는 공정가치 이자율 위험에 노출되어 있습니다.
연결회사는 이자율에 대한 노출에 대해 다각적인 분석을 실시하고 있습니다. 차환발행, 기존 차입금의 기간연장, 대체적인 융자 및 위험회피 등을 고려한 다양한 시나리오를시뮬레이션하고 있습니다. 이러한 시나리오를 바탕으로 회사는 정의된 이자율 변동에 따른 손익 효과를 계산 하고 있습니다. 이러한 시나리오들은 주요 이자부 포지션을 나타내는 부채에 대해서만 적용 됩니다.  
 

당분기말과 전기말 현재 이자율이 1% 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

나. 신용위험
신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 최소 A 이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 도매거래처의 경우 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있으며, 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토를 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 참고하고 있습니다. 기타 소매 거래처에 대한 매출은현금 또는 주요 신용카드로 처리됩니다.
당분기 중 신용위험에 중요한 영향을 미치는 사항은 발견되지 않았으며, 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.

다. 유동성 위험
현금흐름의 예측은 회사내의 개별 종속회사들이 수행한 내용을 바탕으로 지배회사의 재무전략팀이 총괄하고 있습니다. 회사의 재무전략팀은 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 연결회사는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.

라. 자본위험
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
산업 내의 타사와 마찬가지로 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.
당분기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

마. 파생금융상품
연결회사의 연결재무제표 상 파생금융상품은 전환사채 및 전환우선주, 풋백옵션으로구성되어 있으며 외부평가기관에 의해 산출한 공정가액으로 평가하였습니다.
보고기간 종료일 현재 파생금융상품자산ㆍ부채 내역은 다음과 같습니다.

당분기와 전분기 파생금융상품자산ㆍ부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

1. 파생금융자산
(1) 전환사채

2. 파생금융부채

(1) 전환사채

(2) 전환우선주

(3) 풋백옵션

6. 주요계약 및 연구개발활동

[지배회사 내용] - 일동홀딩스

가. 계약의 종류
- 종류주식인수계약서(이하 "본 계약")에 의한 투자자의 주식매수청구권 계약

나. 계약의 주체

(이하 투자자, 회사 및 이해관계인을 각각 “당사자”, 통칭하여 “당사자” 또는 “당사자들”이라고 함. 또한 이해관계인1, 이해관계인2는 통칭하여 이하 “이해관계인”이라 하고, 구분이 필요한 경우는 이해관계인1, 이해관계인2로 지칭함.)

다. 계약체결의 배경

라. 계약체결일

마. 계약조건(행사조건 및 행사가액 포함)
[주식매수청구권]
 주식매수청구권은 대주주가 인수인의 경영참여와 소수지분권 보호를 위해 보장한 일정한 권리에 침해가 발생하는 것을 방지하기 위해 부여된 것으로서, 본건 종류주식인수계약관련하여 ① 본 계약상 진술과 보장이 허위 또는 부정확하였다는 것이 사후적으로 밝혀진 경우, ② 투자금을 본 계약상 투자금 사용용도 외의 용도로 사용하거나 제3자에게 자금대여 또는 제3자의 주식을 취득하는 데 사용한 경우, ③ 회사 또는 이해관계인의 본 계약에서 정한 의무를 위반한 경우 (본 계약에서 정한 선행조건이 충족되지 아니하였던 것이 사후적으로 밝혀진 경우를 포함), ④ 회사 또는 이해관계인이 본 계약 체결일 이후 상법 또는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 등의 제반 법규를 위반하여 본 계약의 내용을 이행할 수 없는 경우, ⑤ 주금의 가장납입 등 명목 여하를 불문하고 회사가 중요자산을 사업목적 외의 용도에 사용하거나 유출시킨 경우, ⑥ 거래완결일 이후 회사 또는 이해관계인이 회사와 관련된 사항으로 영업에 부정적 영향을 주며 사업에 중대한 영향을 미치는 행정처분 등을 받거나 금고 이상의 유죄판결(확정을 요하지 아니함) 또는 수사기관의 구석을 받는 경우, ⑦ 회사의 중요자산에 대해 압류, 가압류, 가처분 또는 경매의 신청이 있고, 그 신청일로부터 60일 이내에 당해 신청이 취소되지 않는 경우, ⑧ 회사에 대한 해산, 청산, 파산, 회생 또는 이에 준하는 절차의 개시신청이 있거나 개시되는 경우, ⑨ 은행거래정지 등 부실징후기업으로의 인정 등 절차가 개시되는 경우, ⑩ 회사가 어음교환소로부터 거래정지처분을 받거나 기타 투자자가 권리를 침해당할 우려가 있다고 인정되는 경우, ⑪ 회사가 3개월 이상 계속하여 연구, 개발 또는 영업을 하지 아니하는 경우, ⑫ 회사와 이해관계인 또는 제3자와의 분쟁 등으로 회사의 정상적인 사업추진이 곤란할 경우, ⑬ 이해관계인이 본 계약에서 정한 기술의 이전, 양도, 겸업 및 신회사 설립 제한 의무 또는 근속 및 경업금지 의무 등을 위반한 경우, ⑭ 회사가 이유 없이 기업공개(IPO)를 해태 하는 경우 등 열거된 조항의 위반사항이 있을 경우 행사 가능함.
 - 주식매수 매매가격 : 다음 각호 중 큰 금액으로 하되, 기 지급된 배당금은 차감하여 산정하기로 함.

[기업공개 및 M&A에 관한 사항]
 주식매수청구권에도 불구하고, 회사가 투자자로부터 기업공개의 서면 요구를 받고 1개월 이내에 기업공개를 위한 주간사 선정 등의 구체적인 조치를 취하지 아니하면 투자자는 자신의 선택에 따라 자신이 가지고 있는 회사 주식의 본질가치(여기서 “본질가치”라 함은 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 상 분석기준에 의하여 평가된 주식의 가치를 말하고, 본질가치의 산정은 투자자가 지정하는 회계법인 및 국내 상위5개 회계법인 중 하나에 의하여 산출된 2가지 평가 액수의 산술평균으로 한다.)혹은 공정가치를 평가하여 동 가치의 [200]%의 가격으로 회사 및/또는 이해관계인에게 매수를 청구할 수 있다.

[투자자의 주식매수청구권(특약사항)]
 특약사항은 본 계약서의 본문의 내용을 수정ㆍ삭제ㆍ추가하는 사항으로서 본문의 내용이 특약사항의 내용과 상충되는 경우에는 특약사항의 내용이 그 효력에 있어서 우선함.
- 투자자의 주식매수선택권 행사 조건
 투자자는 다음 각호의 사유가 발생한 경우 이해관계인에게 아래와 같이 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 주식매수청구의 기한을 발생일로부터 4년 까지로 한다.

바. 행사가능기간

사. 연구개발활동
(1) 연구개발 담당조직
당사는 별도의 연구개발 담당조직을 보유하고 있지 않습니다.

(2) 연구개발비용
당사는 별도의 연구개발비용이 발생하지 않고 있습니다.

[종속회사]

가. 경영상의 주요 계약

(1) 일동제약
당사는 2016년 8월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 일동홀딩스㈜로부터 인적분할하여 설립된 신설법인으로서 기존 의약사업부문에 대한 사업을 영위하고 있습니다. 이에 경영상의 주요계약 등을 분할 이전과 같이 수행할 것입니다.

1) 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의현황은 다음과 같습니다.

< 라이센스아웃 계약 총괄표(요약) >

2) 라이센스인(License-in) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의현황은 다음과 같습니다.

< 라이센스인 계약 총괄표(요약) >

(2) 기타 종속회사

나. 연구개발활동
연결회사는 일동제약의 R&D Center 중심의 연구개발 조직을 기반으로 연구 개발 활동을 하고 있으며 연구개발 담당조직, 연구개발비, 연구 실적 등은 다음과 같습니다.

(1) 연구개발 담당조직
1) 연구개발 조직개요
 일동제약의 연구개발 조직은 R&D본부 산하에 1개 센터, 3개 그룹, 1개 실로 구성되어 있으며, 세부적으로는 18개 팀과 1개 파트로 이루어진 실무 조직으로 운영됩니다.이를 기반으로 신약 개발, 임상시험, 품질관리, 대외 협력, 지적재산권 관리 및 사업 개발 등 다양한 전문 업무를 수행하고 있습니다
 유노비아는 연구 및 개발 2개 그룹, 7개 부서로 구성되어 있으며, 신약개발, 원료개발, 신제품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 일동제약은 박사급 7명, 석사급 42명 등 총 162명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

유노비아는 박사급 5명, 석사급 15명 등 총 24명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

3) 핵심 연구인력(요약)
 연결회사의 핵심 연구인력은  R&D 센터장 정규호 등 입니다.

(2) 연구개발비용
연결회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(3) 연구개발실적
1) 공시서류 작성기준일 현재 연결회사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>
- 일동제약(주)

- 유노비아(주)

2) 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신제품의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

7. 기타 참고사항

[지배회사 내용]

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성
 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사의 사업 내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말합니다. 사업내용을 지배한다는 것은 회사의 사업에 관한 주요경영사항에 관여하고, 그에 관한 결정에 영향력을 행사한다는 것을 의미합니다.
 지주회사는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금, 경영자문수수료, 브랜드수수료, 임대수익 등을 통한 수수료 등을 주된 수입원으로 합니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라에서는 경제력 집중 및 산업의 독점화를 방지하기 위하여 지주회사 제도를 법률로 금지하여 왔으나 IMF금융위기 이후 구조조정을 원활하게 하기 위하여 공정거래법상 엄격한 요건을 충족할 경우에 한하여 지주회사 설립 및 전환을 허용하고 있습니다.
 지주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업가치를 평가받음으로써 주주 가치를 높이고, 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영을 정착시키며, 사업부문별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다.

(2) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원
 지주회사에 대한 법률적 근거는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사자산총액의 100분의 50이상인 회사를 의미합니다.
 한편, 지주회사가 경제력 집중과 무리하게 계열사를 확장하거나 유지하는 행위를 방지하기 위해 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호에 해당하는 행위를 금지하고 있습니다.
1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위
2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 50(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 30) 미만으로 소유하는 행위
3. 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위
4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위
5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위
주)상기 내용은 향후 관계법령 개정에 따라 변경될 수 있습니다.

나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2016년 06월 24일 주주총회의 승인을 얻어 2016년 08월 01일(분할기준일) 인적분할됨에 따라 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다.

[주요자회사 내용]

1. 일동제약(주)

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성
 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성
 세계 의약품 시장규모는 2019년 이후 연평균 6%대의 성장률을 유지하여 2023년에는 1조 6천억 달러를 기록하였고, 2028년까지 연평균 6.5%대의 성장률로 전망되고 있습니다. 반면 국내 제약시장은 COVID-19에 따른 펜데믹으로 인하여 2018년 210억달러에서 2022년 218억달러로 연평균 1.0%대의 저조한 성장률을 기록하였습니다. 그러나 COVID-19 펜데믹 이후 R&D개발의 중요성을 일깨웠으며, 고령화로 인한 만성질환증가, 혁신적인 신약개발 요구 증가 등 외부환경 변화를 기회요인으로 2028년까지 연평균 6.5%대의 성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다.

 국내 제약회사, 바이오, CRO, 임상시험기관, 식품의약품안전처 등이 신약의 발견에 힘을 쏟는 한편 정부는 제약산업을 국가의 신성장 동력으로  인식하고, 육성하기 위한 다양한 정책적 지원을 하고 있습니다. 특히, 연구개발(R&D) 지원확대, 규제 개선,인프라 구축, 인재 양성, 기업가치 제고(밸류업) 등의 지원책을 통하여 경쟁력을 높일수 있는 환경을 조성하고 있습니다. 2023년에는 '바이오헬스 신시장 창출전략', '바이오헬스 신산업 규제 혁신방안', '제약바이오산업 육성-지원 5개년 종합계획' 등과 AI신약개발분야에 대한 국민성장펀드조성 등을 통해 다양한 정책들을 구체화하며 제약산업의 지속 가능한 성장을 지원하고 있어 제약산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 산업으로 부상할 전망입니다.

(3) 경기변동의 특징
 제약산업은 국민의 건강과 직접적으로 연관된 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동에 따른 민감도가 타 업종에 비해 낮은 편입니다. 최근 약업 경기는 단기적으로는 제도에 영향을 받지만 장기적으로는 국내 경제성장에 더 밀접하게 관련되어 왔습니다. 일반의약품의 경우에는 경기변동과 계절적 환경요인에 다소 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재적인 재화성격으로 경기방어적인 특징을 갖고 있어 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 여타 산업과 비교 시 다소 낮은 수준입니다. 그러나 신약개발을 위한 자금조달에 있어 금리의 변화는 민감하며 국책과제와 바이오산업에 대한 정부정책활용을 통해 해소하고 있습니다.

(4) 경쟁요소
 국내 주요 제약회사들은 혁신적인 신약개발과 기술수출, 생물학적 제제와 유사한 치료효과와 가격 경쟁력을 지닌 바이오시밀러의 글로벌 시장점유 확대, 글로벌 제약회사와 협력한 CMO, CDMO 비즈니스의 본격화 등 국내 제약기업들은 정부의 지원과 함께 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.

(5) 자원조달상의 특성
 제약산업은 기초화학 공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성을 가지고 있으며, 원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황 (연결기준)

(2) 국내 제약사 매출 순위

* 각 회사 공시내용의 매출액을 참고하였습니다.

(3) 시장의 특성

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 코로나치료제 ID32124(Xocova)

1) 코로나치료제 시장현황

2024년 글로벌 코로나19 치료제 시장은 약 13조 원 규모이며, 경구용 치료제는 연평균 5~7% 성장세를 보일 것으로 전망되고 있으며, 국내에서는 2025년 2분기 팍스로비드 처방액이 114억 원을 기록하였고, 연간으로는 약 400억~500억 원 수준의 시장규모가 예상됩니다.

코로나 위기대응이 사실상 종료되고 엔데믹으로 전환 되었으나 주기적으로 코로나 감염환자가 증가하는 유행이 반복되고 있으며, 먹는 치료제에 대해서는 중증화 위험군 위주로 지속적인 수요가 발생할 것으로 예측되며 노출후 예방효과에 대한 수요도 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다.

2) Xocova (S-217622, 엔시트렐비르푸마르산염) 작용기전

코로나바이러스는 주로 구강 점막과 폐를 통해 인체에 감염됩니다. 그 이유는 ‘앤지오텐신전환효소2(Angiotensin Converting Enzyme 2, ACE2)’라는 수용체와 스파이크 단백질이 정확하게 결합해야 사람 몸속으로 침투할 수 있기 때문입니다. ACE2는 심장 기능과 혈압조절에 작용하는 효소로 심장과 콩팥, 위장 점막 또는 폐에 많이 있으며, 그 중에서 혈류를 타고 가야 하는 내장기관보다 호흡기를 통해 감염될 확률이 더 높습니다.

조코바는 SARS-CoV-2(Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2) 유전자에 의해 암호화된 다단백질의 가공공정(processing)을 위해 필수적인 효소인 SARS-CoV-2 3CL(3C-like) 프로테아제를 선택적으로 억제함으로써, SARS-CoV-2 복제를 억제합니다. SARS-CoV-2 3CL 프로테아제 활성에 대한 엔시트렐비르의 50% 억제농도(IC50)는0.0132 μmol/L였습니다.

그림. xocova 작용기전

3) ID32124 개발현황

Xocova는 2021년 9월 Phase 1 임상시험을 완료하고, 2023년 1월까지 Phase 2/3 임상시험을 한국과 일본 베트남 등지에서 2,900여명 규모로 수행하였습니다. 그 결과, 1차 유효성 평가변수인 코로나 주요 5개 증상 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 피로감에 대해 증상 해소에 걸리는 시간이 167.9시간으로 위약군 192.2시간 대비 24시간이상 단축되는 효과를 보였으며, 주요 2차 유효성 평가변수인 바이러스 RNA양을 측정한 결과에서도 통계적으로 유의미한 감소효과를 나타내었습니다.

위 결과를 바탕으로 일본에서는 2022년 11월 22일에 긴급 승인된 후 일본 정부에서는 200만 명분을 구매하여 사용하였습니다.

추가로 고위험군을 대상 치료효과 연구(SCORPIO-HR) 및 노출 후 예방효과를 평가한 연구(SCORPIO-PEP)등 다양한 연구가 진행중이며, 특히 2,000명 규모로 수행된 SCORPIO-PEP연구에서는 시험군에서 2.9%가 코로나에 감염된 반면 위약군에서는 9.0%의 감염이 확인되어 통계적으로 유의함이 확인되었습니다.

 2023년 3월 일본에서는 Xocova에 대한 보험급여 약가가 1인 치료비용 (7정) 기준 51,851엔(한화 약 50만원)으로 확정되었습니다. 2024년 3월 5일 시오노기제약은 긴급승인을 받아 사용중인 조코바에 대해 정식허가를 받았습니다. FDA로부터 2023년 4월 5일 패스트트랙 지정을 받았습니다. 패스트트랙 지정은 중대한 상태의 치료를 위한 의약품 심사과정을 신속하게 진행해 미충족 의료수요를 빠르게 충족시키기 위한 목적으로 마련된 절차입니다.

2023년 11월 싱가포르에서 특별접근경로(SAR)승인을 받아 사용중입니다.

2024년 3월 5일 일본내에서 정식 허가를 완료하였습니다.

2025년 1월 22일 대만에서 신약허가신청을 제출하였습니다.

2025년 3월 27일 시오노기제약은 일본에서 노출후 예방적응증을 추가 신청하였습니다.

2025년 3월 28일 시오노기제약은 미국식품의약국(FDA)에 노출후 예방적응증으로 신약허가를 신청하였습니다.

2025년 6월 30일 시오노기제약은 일본에서 소아(6세이상)에 대한 용법용량을 추가로 신청하였습니다.

국내에서는 치료및 예방효과에 대한 연구결과를 종합하여 신약허가 재신청 준비중입니다.
2025년 9월 3일 FDA는 예방적응증과 관련된 신약허가 신청(2025년 3월 28일)을 접수하였습니다. PDUFA(처방약 사용자 수수료법)에 따른 허가심사완료 예정일은 2026년 6월 16일입니다.
2026년 3월 23일 2025년 3월 신청했던 노출후 예방 적응증 추가에 대한 정식 승인이 완료 되었습니다.

(나) 위산 관련 질환 치료제 ID120040002

1) 위산 관련 질환 치료제 시장현황
 국내 위산 관련 질환 치료 시장은 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 중심의 처방 환경에서 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 제제로의 세대교체가 본격화되는 양상입니다. 2023년 UBIST 기준 소화성 궤양용제 시장의 약 17%를 점유했던 P-CAB 제제는, 신규 품목의 시장 진입과 기존 약물들의 전방위적인 적응증 확대에 힘입어 2025년 25%의 점유율을 기록하며 비약적인 성장을 거두었습니다.

현재 국내 시장은 특정 품목에 국한되지 않고 P-CAB 제제 전반의 시장 침투력이 강화되는 국면입니다. 제약사 간의 전략적 제휴와 공격적인 영업망 확충을 통해 P-CAB 처방 비중이 급격히 상승했으며, 과거 허가 취하 사례가 있었던 글로벌 품목이 최근 재허가를 획득하며 시장 진입이 예상되는바, 향후 주도권 경쟁은 더욱 가속화될 전망입니다. 이러한 국내 시장의 열기는 해외로도 확산되어, 다수의 국산 P-CAB 신약이 글로벌 임상 및 기술 수출을 통해 세계시장에서의 영향력을 확대하고 있습니다.

현재 P-CAB제제 시장은 가파르게 성장하여, 2025년 3,700억원 규모에 이르렀으며 앞으로도 기존 PPI시장을 지속적으로 잠식하며 더욱 확대될 것으로 예측됩니다. 이는 국내 위산 관련 질환 치료의 표준이 P-CAB으로 완전히 재편됨을 의미하며, 향후국내 제약 바이오 산업의 핵심 성장 동력으로 자리매김할 것으로 보입니다.

2) ID120040002 작용기전
 P-CAB (Potassium Competitive Acid Blocker)은 효과적으로 위산 분비를 억제시키는 새로운 계열의 약물로, 기존의 위산분비 억제제인 PPI (Proton Pump Inhibitor)와는 다른 기전을 가지고 있습니다. 기존의 PPI는 전구약물(pro-drug)로서 산성 조건에서 활성화된 후, 위벽세포에서 위산분비 최종 단계에 관여하는 효소인 H+/K+-ATPase (Proton Pump)의 티올(thiol)과 비가역적 공유결합을 형성하여 위산 분비를 억제합니다. 반면, P-CAB은 위산에 의한 활성화 과정 없이 H+/K+-ATPase에 K+ 이온과 경쟁적으로 결합하여 강력하고 빠르게 위산 분비를 억제합니다. 더욱이, 활동형 및 비활동형 H+/K+-ATPase에 모두 작용하며, 유전적 다형성에 따른 약물 상호 작용 가능성이 낮다는 특징이 있습니다. 또한 P-CAB은 산성 환경에서도 구조적으로 안정하며, 펌프와의 결합 상태가 일정 시간 유지되어 긴 약효 지속 시간을 나타내고 있습니다. 이러한 특성 덕분에 식사 여부와 상관없이 복용이 가능하여 환자의 복약 편의성을 크게 향상시켰습니다.

3) ID120040002 개발현황
 ID120040002(파도프라잔) 과제는 2021년 7월 비임상 효능 및 독성 평가를 통해 최종 후보물질로 선정되었습니다. 신속한 임상 진입을 위해 글로벌 CRO인 Evotec과 CMC 및 비임상 연구 협업을 진행하였으며, 2022년 11월 임상 1상 계획(IND) 승인을 획득하였습니다. 2024년 1분기 임상 1상 종료 후 5월에는 유노비아와 대원제약 간의 공동개발 및 제조·판매 계약이 체결되었으며 2025년 11월 유노비아가 보유중인 본 물질에 대한 자산 및 권리 일체를 일동제약이 양수하기로 결정되었습니다.

2025년 상반기 완료된 국내 임상 2상 결과, 모든 투여군에서 표준치료제(PPI) 대비 비열등성을 확보하였습니다. 또한 2021년 PCT 출원을 시작으로 국내외 주요국에서 물질특허 등록을 완료하여 2046년까지의 권리를 확보한 상태입니다. 현재는 2025년 10월 개시한 임상 3상을 대원제약에서 공동개발 진행 중입니다.

[종속회사 내용]

가. 업계의 현황

(1) 광고대행부문(㈜유니기획)
 광고산업은 소비자 구매의사 결정과정을 통해 상품이나 서비스를 구매할 것을 결정하는 광고를 만드는 산업으로, 광고주의 니즈에 맞는 솔루션 제공 역량 및 우수한 인력이 사업의 가장 중요한 자산으로 여겨집니다. 또한, 광고시장은 경기변동에 대한 탄력도가 높은 편이며, 소비자의 소비패턴에 따라 광고시장이 변동되는 계절성이 존재합니다.
 
 2023년 국내 방송통신광고비는 전년 동기 대비 0.1% 증가한 16조 5,410억원으로 성장이 정체되어 있습니다. 온라인 광고비는 전년대비 7.6% 증가한 9조 3,653억원(점유율 56.6%)으로 가장 높은 비중을 차지했으며, 방송 광고비는 전년대비 15.7% 감소한 3조 3,898억원(점유율 20.5%)을 기록하였습니다. 인쇄 광고비는 4.8% 감소한 2조 261억원, 옥외 광고비는 14.2% 증가한 1조 2,208억원, 기타 광고비는 9.5% 감소한 5,390억원을 기록하였습니다.

 전년대비 15.7% 감소한 방송광고 시장의 지상파(텔레비전ㆍ라디오ㆍDMB)는 18.7% 감소한 1조 3,267억원, 방송채널사용사업자(PP)는 13.9% 감소한 1조 8,527억원, 종합유선방송사업자(SO)는 0.8% 증가한 1,105억원, 인터넷 텔레비전(IPTV)은 24.7% 감소한 724억원, 위성방송은 10.4% 감소한 275억원을 기록하였습니다.

 또한, 전년대비 7.6% 증가한 온라인 광고비의 모바일 광고비는 7.1% 증가한 7조 2,887억원, 개인용 컴퓨터 광고비는 9.1% 증가한 2조 766억원을 기록하였습니다.

(2) 소프트웨어개발부문(㈜루텍)
 당사의 RFID/USN기술이 IoT(Internet of Things, 사물인터넷)산업의 한 부분으로 흡수되어 IoT산업으로 변화되었습니다. 사물과 공간간 인터넷 연결망을 기반으로 데이터를 수집하고 활용하는 IoT시장은 4차 산업혁명에 따라 다양한 산업과의 융·복합을 통해 빠르게 확대되고 있습니다. 전 세계적으로 10조 6천억달러('30년)로 성장할 것으로 예측하여, 법 제정과 같은 제도 정비가 이루어질 경우 추가로 14조 2천억달러(30%증가)로 경제 성장에 크게 기여할 것으로 전망됩니다.

 편리성, 효율성 및 안정성, 그리고 투자 대비 생산성을 개선하기 위해서 시스템이 동시에 구동되어야 하며, 사물을 중심으로 로봇, ATM, AI(인공지능)등 산업을 중심으로 제조, 교통, 에너지, 식품, 의료 등으로 시장을 확장할 수 있습니다. 당사는 활용 가능성이 높은 제약, 주류, 패션, 자동차, 가전, 택배, 식품 분야 등 7대 전략 업종을 선정하여, 산업별 특성을 고려한 지원 사업 전개, IoT 신시장 창출 및 소비자 시장에서의 활용 확대를 대비한 기술개발 및 사업을 추진하고 있습니다.

(3) 미용성형 의료기기 제조 및 판매 부문 (㈜루텍)
 히알루론산은 의약품 이외에도 식품, 화장품 등에 다양하게 활용되고 있으나 현재 국내 원료생산사는 약 3~4개 정도 뿐이며, 중국산 저가 제품과 일본산 위주의 시장으로 되어 있습니다.

 국내시장의 경우 2010년 히알루론산 시장은 2,000억원 이상 시장을 돌파 했으며, 성장세는 계속되어 2025년 3,800억원으로 성장할 것으로 전망됩니다. Hyaluronic사업의 경우 의약품과 같은 기존 사업 영역이 아닌 새로운 영역의 확대라는 측면에서 사업다각화로 매출 Pipe-Line을 다각화 할 수 있는 효과가 있습니다. 아울러 사회의 선진화에 따른 QOL(Quality of life) 향상 제품에 대한 관심이 고조되는 등 그 시장 역시 계속적으로 성장할 것으로 예측됩니다.

 이에 급속하게 성장하는 히알루론산 시장진입은 필수적이라 할 수 있으며, 루텍은 독자적인 히알루론산 생산 기술로 높은 영역의 분자량까지 보유하였고, 이를 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 히알루론산 제품 생산이 가능합니다. HA필러 시장의 경우, 2022년 기준 글로벌 시장은 38억 8천만 달러로 판단되며, 2023년 41억 3천만달러에서 2030년 71억 5천만 달러로 성장하여 연평균 8.1% 성장할 것으로 예상됩니다. 국내 필러시장은 2016년 부터 매년 10% 정도의 성장을 이루어 오다, 코로나의 영향으로 2020년부터 정체하였으며 국내 HA 필러 시장규모는 1,400억~1,600억원 규모입니다. 국내 시장보다는 해외시장의 성장이 증가하고 있으며, 이러한 시장 환경으로 인해 경쟁사들의 해외시장 개척에 더 집중을 하고 있습니다.

(4) 의약품 전자상거래 부문(새로엠에스㈜  구:일동이커머스㈜)
 의약품 전자상거래업은 기존 의약품 B2B 전자상거래 플랫폼 팜스넷(2000년), 데일리몰(2010년), 유팜몰(2011년) 등과 제약사의 관계회사가 운영중인 더샵(대웅제약/2009년), HMP몰(한미약품/2012년)이 경쟁 중입니다. 2017년 1월 팜스트리트(보령제약)와 일동샵(당사)이 연이어 오픈하였고, 이후 바로팜(바로팜, 2021년), KD-Shop(광동제약, 2022년) JWSHOP(중외제약, 2022년), DAPmall(동아제약, 2023년) 등이 추가 진출하였습니다. 향후에도 다수 제약회사의 진출이 예정되어 있어 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상되고 있습니다. 새로엠에스㈜ 새로팜은 신규 거래처를 지속적으로 확보하고 취급 품목 및 서비스 범위를 확대하여 사업 외연을 넓혀 나가는 동시에, 다양한 콘텐츠 개발, 서비스 품질 향상 등을 통해 고객 편의를 높여갈 계획입니다.

(5) 임상약리 컨설팅 부문(㈜애임스바이오사이언스)
 글로벌 신약 연구 개발 패러다임이 조기에 신약 후보물질을 확보하고 유효성이 입증된 후보물질을 임상으로 신속 진입하려는 'Quick Win, Fast Fail' 전략으로 변화되고 있습니다. 이런 글로벌 패러다임 변화에 중요한 신약개발 단계는 비임상~초기 임상구간으로 이는 '신약가치 최대상승구간'이며, 국내 업계에서는 이 구간의 전문성이 가장 부족한 상황입니다. 여기에 적용되는 기술로는 FDA, EMA에서 이미 시행되고 있는 MIDD (Model Informed Drug Discovery) 기법으로, 이는 의약품 개발 및 의사결정을 위해 전임상, 임상 데이터 소스에서 파생된 노출 기반(exposure-based), 생물학적, 통계적 모델을 개발하고 적용하는 접근 방식입니다. 이 기술을 이용하면 전임상, 임상 DB 소스의 정보 통합으로 생물학적, 통계적 모델 제시를 통해 효과적인 약물 개발 의사결정이 가능하며, 결국에는 임상시험 효율성이 향상되고 규제 성공 가능성이 높아집니다. 또한 관련 임상시험 없이도 약물 용량 최적화를 가능하게 하여 신약개발 기간 및 비용 절감이 가능해 집니다. 이 기술은 해외에서 이미 신약개발 과정의 시간을 단축하고 비용을 절감하며 성공가능성을 높일 수 있는 필수 기술로 정착하고 있습니다. MIDD 관련된 연구 및 투자는 크게 증가하고 있는 반면, MIDD 활용 전문가는 부족하고, 다국적 제약사만이 해당 기술을 자체적 확보된 상황이기 때문에 신약 파이프라인을 보유한 회사에서는 관련 서비스의 전부 또는 일부를 전문 업체에 의뢰하는 상황입니다.

 ㈜애임스바이오사이언스는 국내 최고수준의 다양한 MIDD/MBDD 관련 기술의 전문성을 보유한 임상약리학자들을 기초로 비임상, 임상개발, 임상 운영, 허가 등의 분야에 20여년의 경험이 있는 전문가를 보유하고 일동제약 및 외부 제약사/바이오텍을 대상으로 신약개발 전주기 컨설팅을 제공하고 있습니다.

(6) Global 신약 개발 (아이리드비엠에스 주식회사)
 의약화학(Medicinal Chemistry)을 핵심기술로 글로벌 합성신약을 연구 개발하여 개발초기단계(후보물질~임상 2상)에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 주 사업모델을 가진 신약연구개발 전문업체는 국내의 경우 소수 업체에 불과합니다. 각 사별로 지닌 고유기술이 각각 다르고 추진전략도 다르지만 기술이전을 통한 수익창출이란 같은 사업모델을 가진 업체를 경쟁업체라 할 수 있겠습니다. 물론 글로벌제약사에 신약을 기술이전 하려는 사업계획을 가진 제약업체나 화학연구원, 생명공학연구원처럼 신약을 연구하는 국공립연구소나 대학 등도 크게 보면 경쟁상대라 할 수 있습니다. 또한 같은 모델을 가진 전세계의 많은 신약개발 업체도 모두 경쟁상대에 포함됩니다. 글로벌제약사들은 주로 개발후기(임상 2상 b ~ 임상 3상) 단계의 개발후보들을 In-licensing 하여 부족한 파이프라인을 채우는 전략을 추진 중이며 그 비율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 따라서 글로벌 스탠다드에 맞는 신약후보물질을 발굴하면 기술이전 가능성은 매우 높으므로, 이러한 질 높은 신약후보를 찾아낼 수 있는 경쟁력을 확보하는 것이 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다.

(7) 의료플랫폼 서비스 (새로엠에스㈜  구:일동이커머스㈜)
 1) 후다닥건강 : 병원 온라인 광고 시장
 병원을 상대로 한 온라인 광고시장은 개원가 중심 진료 예약 서비스를 제공하는 굿닥, 똑닥과 비급여 피부, 성형 시장을 중심으로 한 바비톡, 강남언니 등이 치열히 경쟁중입니다. 새로엠에스㈜의 후다닥건강은 개원가, 비급여 중심이 아닌 의료소비자들이 필요로 하는 중증 질환을 치료하는 종합병원과 의료진에 대한 DB를 구축하여 의료소비자들에게 꼭 맞는 병원과 의료진을 추천하는 서비스를 제공할 예정입니다. 또한 질환에 대한 단편적인 내용 전달뿐만 아니라 의료소비자들이 가장 궁금해하는 내용을 중심으로 질환 정보를 정리하고 필요 시 의료전문가(의사)들에게 질문하고 답변받을 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.
 2) 후다닥의사 : 의사들을 위한 플랫폼
 한미약품의 HMP를 시작으로 대웅제약의 닥터빌 그리고 그 10여개가 넘는 제약회사에서 의사들에게 자사 제품 정보를 전달하기 위한 웹페이지를 개발하고 서비스를 제공하고 있습니다. 경쟁사들이 자사제품 정보 전달에 치중하고 있다면 후다닥의사는 의사들이 더 필요로 하는 정보를 다양한 방법으로 재미를 더하여 제공하고 있습니다. 우선 법무, 노무, 세무 등 전문가들이 48시간 내에 의사들이 궁금해하는 내용을 답변토록 하고있으며 자사제품 웹세미나 뿐만 아니라 연수평점을 획득할 수 있는 학술대회를 후다닥의사 내에서 중계하여 의사들이 편하게 학습하고 편하게 연수평점을 득할 수 있도록 합니다. 또한 다양한 이벤트를 진행하여 정보전달과 함께 흥미도 유발하여 많은 의사들의 관심을 받고 있으며 앞으로 의사들을 위한 최고의 플랫폼으로 자리매김할 것입니다.
 3) 후다닥케어 : 재진료환자 중심의 비대면 진료 서비스
 2022년 11월 '후다닥케어'를 론칭하여 온오프진료 및 조제연계를 가능하게 하였습니다. 후다닥케어는 기존에 의료기관을 방문해 진료를 받고 있는 환자가 필요나 사정에 따라 비대면 플랫폼을 통해 원격으로 재진료를 받을 수 있도록 하는 서비스입니다. 최근 사회적으로 논의되고 있는 비대면 진료 서비스 가이드라인과 의료법 일부개정법률 발의안 등을 참고해 의원급 의료기관을 중심으로 하는 서비스를 설계하였고, 특히, ▲도서 벽지의 환자 ▲국외 거주 환자 ▲복지 및 교정 시설 내 환자 ▲감염병 환자의 치료와 관리 등 필요성이 인정되는 경우 비대면 진료를 활용하여 의료 서비스에 대한 접근성과 형평성을 높일 수 있습니다. 또한, 국내 의료 체계의 또 다른 한 축인 약국 및 약사 역할의 중요성, 오남용 예방과 같은 약사법의 취지 등을 고려하여 의약품을 주문·배송하는 방식 대신 약사 등 전문가의 복약 상담이 가능한 직접 수령을 원칙으로 하고 있으며, 앞으로도 의료 소비자와 관련 전문가의 목소리에 귀 기울여 서비스의 구상과 운영, 개선에 반영해나갈 계획이고, 관계 당국, 전문가 단체와의 소통과 협력을 통해 국민 건강 증진 및 의료 서비스 활성화에 보탬이 될 수 있도록 하겠습니다.

(8) 위생용품/ 밴드/ 스팟패치 등 OEM/ODM 제조 (비케이메디케어㈜)
 글로벌기업의 정기적인 AUDIT을 바탕으로 우수한 품질의 위생용품/밴드/스팟패치를 생산하고 있습니다.  국내메이저회사와 글로벌 기업을 고객사로 두고 있습니다. 해당시장은 COVID-19 펜데믹 상황에서 마스크 등 위생용품을 중심으로 커졌고, 펜데믹 이후, 미용관련 시장이 커지고 있습니다. 많은 영세한 임가공 업체들이 있지만, 오랫동안 함께 해온 고객사들이 인정하는 품질과 신뢰가 핵심경쟁력이며, 소비자 편의성을 높인 자체 디자인,  자체 설비 설계능력을 바탕으로,  고객사의 니즈를 만족시키고 가격대비 고품질의 제품을 소비자에게 공급할 것입니다.

(9) Global 신약 개발 (유노비아㈜)
국내시장 뿐만아니라 글로벌 시장에 진입할 수 있는 신약을 연구 개발하여 개발초기단계(후보물질 ~ 임상 2상)에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 주 사업모델을 가진 신약연구개발 전문업체는 국내의 경우 소수 업체에 불과합니다. 각 사별로 지닌 고유기술이 각각 다르고 추진전략도 다르지만 기술이전을 통한 수익창출이란 같은 사업모델을 가진 업체를 경쟁업체라 할 수 있겠습니다. 물론 글로벌제약사에 신약을 기술이전 하려는 사업계획을 가진 제약업체나 화학연구원, 생명공학연구원처럼 신약을 연구하는 국공립연구소나 대학 등도 크게 보면 경쟁상대라 할 수 있습니다. 또한 같은 모델을 가진 전세계의 많은 신약개발 업체도 모두 경쟁상대에 포함됩니다. 글로벌제약사들은 주로 개발후기(임상 2상 b ~ 임상 3상) 단계의 개발후보들을 In-licensing 하여 부족한 파이프라인을 채우는 전략을 추진 중이며 그 비율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 따라서 글로벌 스탠다드에 맞는 신약후보물질을 발굴하면 기술이전 가능성은 매우 높으므로, 이러한 질 높은 신약후보를 찾아낼 수 있는 경쟁력을 확보하는 것이 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다.

나. 회사의 현황
(1) 영업현황

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약 연결재무제표

요약연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 작성된 것이며
제83기, 제82기 보고서는 외부감사인의 감사를 받았으나, 제84기 1분기 보고서는 외부감사인의 감사를 받지 않았습니다.

[Δ는 부(-)의 수치임]
* 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

(1) 요약 별도재무제표

별도연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 작성된 것이며
제83기, 제82기 보고서는 외부감사인의 감사를 받았으나, 제84기 1분기 보고서는 외부감사인의 감사를 받지 않았습니다.

[Δ는 부(-)의 수치임]
* 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 지배기업의 개요 (연결)

2. 종속기업 현황 (연결)

3. 중요한 회계정책 (연결)

4. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

5. 사용이 제한된 금융자산 (연결)

6. 현금 및 현금성자산 (연결)

7. 매출채권 및 기타채권 (연결)

8. 금융자산 (연결)