분 기 보 고 서

                                   (제 27 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서_2026년 1분기 보고서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2000년 9월 설립 후 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단 사업에 주력하고 있습니다.
당사 매출은 진단 시약을 제조/판매하는 제품 매출, 진단장비를 외부에서 도입 후 당사 제품에 맞게 재가공하여 판매하는 상품 매출, 용역 제공 등의 기타 매출로 구성됩니다.
당사의 기본적인 영업 경로는 국내외 협력 대리점 및 해외 법인으로, 이탈리아, UAE, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 남아공, 프랑스에 현지 법인과 지점을 보유하고 있으며, 100여개 국가 및 지역에서 대리점 운영을 통해 글로벌 판매망을 꾸준히 확대해 나가고 있습니다. 2026년 1분기말 기준 총 매출액 중 수출 비중은 93%를 차지하고 있습니다.
당사의 핵심 경쟁력은 독자적인 기술력에 있습니다. 당사는 유사한 증상을 유발할 수 있는 다양한 병원체(pathogen)를 하나의 튜브로 동시 진단할 수 있는 하이 멀티플렉스(High Multiplex) 기술인 신드로믹 정량 PCR(Syndromic qPCR) 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 신드로믹 정량 PCR 기술은 코로나19 바이러스와 같은 감염질환 병원체 검사, 단일 염기 변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용 가능한 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다.
관련하여 당사는 하이 멀티플렉스 진단시약에 대한 원천 기술(DPO™, TOCE™, MuDT™ 등)을 보유하고 있으며, 19개 특허기술을 통합해 한 번의 검사로 15개 타깃을 동시 검사하고 정량값(Ct Value)을 제공할 수 있는 3Ct 기술을 완성했습니다. 이러한 독보적인 원천 기술을 적용하여 개발된 PCR 시약이 약 120여개에 이르며, 각 국가별 인허가를 득한 진단 시약을 병원과 검사기관에 판매하고 있습니다. 이 외에도 당사는 기술과 관련된 39개의 핵심 특허를 보유하고 있습니다.
당사는 진단시약 개발에만 머물지 않고 시약 원재료, 장비 등에 이르기까지 자체 기술을 개발하고 있으며, 독보적인 시약 개발 자동화 시스템인 SGDDS(Seegene Digitalized Development System) 구축을 통한 SG OneSystem™ 실현을 위해 세계 최고 수준의 독자적인 신드로믹 정량 PCR 기술을 전세계에 공유하는 기술공유사업을 추진하고 있습니다.
당사의 기술공유사업은 질병 없는 세상을 구현하기 위해 추진하는 글로벌 전략으로, 씨젠의 SG OneSystem™을 각국 대표 기업들에 공유하고 전세계 과학자들이 참여해 다양한 분야의 현지 맞춤형 진단제품을 직접 개발하는 것입니다. 당사는 2025년 4월 이스라엘 Hylabs, 2025년 5월 스페인 Werfen과 현지 법인을 설립하고 새로운 진단 시약 개발 기회를 확대하고 있습니다. 또한 기술공유사업의 일환으로, 2024년 1월 Microsoft와 전략적 협업 관계를 맺고 인공지능(AI) 기술을 활용해 기존의 시약 개발 자동화의 고도화를 꾀하고 있으며, 세계 과학자 및 전문가들과 네트워크를 구축하고 있는 Springer Nature와 공동으로 글로벌 진단시약 공모 프로젝트인 Open Innovation Program(OIP)을 진행하고 있습니다. 이와 관련하여 2024년 10월에는 영국 런던에서 Microsoft, Springer Nature와 기술공유사업 파트너 라운드 테이블(Technology-Sharing Initiative Partner Round Table)을 개최하였습니다.

또한 검사 데이터 실시간 통계 플랫폼 STAgora™, 다양한 검체에 대한 자동화 검사가 가능한 장비 시스템 CURECA™를 개발하고 있습니다. 이를 통하여 향후 환자 진료에 필요한 통계와 유사 사례 기반의 정보를 제공하고, 진단 검사 전반의 자동화 수준을 높이고자 합니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 보고 부문이 단일 부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.

가. 주요 제품 매출액 및 매출 비중(연결기준)

나. 주요 제품 현황

씨젠의 기술은 뛰어난 범용성으로 코로나19 바이러스와 같은 감염 질환 병원체 검사뿐 만 아니라 단일 염기 변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용할 수 있으며, 동시 다중 분자진단에 최적화되어 있습니다. 또한 신드로믹 정량 PCR 제품들은 글로벌 체외진단 의료기기 인증을 받으며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션으로 그 우수성을 인정받고 있습니다.

주요 제품군	주요 특징	주요 제품
호흡기감염진단제품	호흡기 바이러스와 박테리아에 감염되면 대부분 유사한 증상과 징후가 나타나기 때문에 임상적 증상 만으로는 원인을 감별하기 어렵습니다. 특히 면역력이 낮은 노인 및 영유아, 만성 질환 환자에게서는 감기 바이러스의 감염이 폐렴 등 중증 합병증으로 발전할 수 있어 바이러스와 박테리아와의 복합 감염 여부를 확인해 감염의 진전을 예방하고 적절한 치료 방법을 선정하는 것이 중요합니다. 씨젠의 대표 제품군인 호흡기 감염 진단시약은 다양한 원인균을 동시에 검사할 수 있습니다.	Allplex™ RV Master Assay Allplex™ Respiratory Panel 1A Allplex™ Respiratory Panel 2 Allplex™ Respiratory Panel 3 Allplex™ PneumoBacter Assay Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV
성매개감염진단제품	성매개 감염은 다양한 증상을 보이거나, 증상이 없어도 타인에게 전파될 수 있어 특정 원인균의 존재를 정확하게 식별하는 것이 적절한 치료 및 전파 예방에 중요합니다. 따라서 성매개 감염의 원인균 진단에도 여러가지 원인균을 동시에 판별할 수 있는 스크리닝 검사가 적합합니다. 씨젠의 성매개 감염 제품은 클라미디아, 임질균, 트리코모나스 질염, 비임균성 요도염, 유레아플라즈마 등을 진단할 수 있습니다.	Allplex™ STI Essential Assay Allplex™ CT/NG/MG/TV Assay Allplex™ Genital Ulcer Assay Allplex™ Candidiasis Assay Allplex™ Vaginitis Screening Assay Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay Anyplex™ II STI-7e Detection
소화기감염진단제품	설사는 저절로 증상이 치유되는 경우가 대부분이지만 출혈성 장염 또는 전염성이 높은 바이러스성 장염으로 이어지는 경우, 적절한 약제 처방과 감염 관리를 위해 빠르고 정확하게 병원체를 검사하는 것이 중요합니다. 설사는 바이러스, 박테리아, 기생충 등 다양한 원인균으로 인해 발병하지만 통상적으로 사용되는 배양법으로는 정확한 원인균을 검출하기 어렵습니다. 또한 배양법은 상대적으로 민감도가 낮으며, 균에 따라 배양이 어렵거나 최종 결과를 얻는데 2~4일의 긴 시간이 소요됩니다. 반면 분자진단 검사법은 다양한 원인균을 4시간 이내에 동시 검출할 수 있습니다. 씨젠의 소화기 감염 제품은 노로바이러스, 아데노바이러스, 로타바이러스, 아스트로바이러스, 사포바이러스 등을 진단할 수 있습니다.	Allplex™ GI-Virus Assay Allplex™ GI-Bacteria (I) Assay Allplex™ GI-Bacteria (I) plus Assay Allplex™ GI-Bacteria (II) Assay Allplex™ GI-Parasite Assay Allplex™ GI-Helminth (I) Assay Allplex™ GI-EB Screening Assay
인유두종바이러스진단제품	인유두종 바이러스(HPV)는 자궁경부암의 주요 원인으로 알려져 있으며, 자궁경부암과의 연관성에 따라 고위험군과 저위험군으로 분류됩니다. 지금까지 많은 연구에서 고위험군 HPV 감염은 자궁경부암을 유발하거나 진행을 촉진시킬 수 있으며 저위험군 HPV 감염은 콘딜로마 등의 성매개성 질환을 유발할 수 있다고 알려져 있습니다. 씨젠의 HPV 제품은 HPV 16, 18 뿐 아니라 모든 type에 대한 개별 감염 정보를 확인할 수 있으며, 고위험군 12종 및 66, 68형을 하나의 튜브로, 고위험군과 함께 HPV 6, HPV 11 등 일부 저위험군까지 총 28종을 두 개의 튜브로 검사할 수 있습니다.	Allplex™ HPV HR Detection Allplex™ HPV28 Detection Anyplex™ II HPV HR Detection
약제내성진단제품	감염 질환의 예방과 치료를 위해서는 정확한 균 검출 외에도 적절한 항생제 처방으로 확실히 제균을 하는 것이 중요합니다. 균이 특정 항생제에 대해 가지는 저항성을 확인하는 약제 내성 검사는 저항성 유무에 따른 적절한 제균 요법을 결정하는데 도움을 줍니다. 뿐만 아니라 약제 내성을 가지는 균의 전파를 차단하기 위한 감염 관리 방안으로도 활용됩니다. 씨젠은 헬리코박터균, 여러 성매개 감염균과 결핵균 등과 관련된 약제 내성 진단시약을 보유하고 있습니다.	Allplex™ MG & AziR Assay Allplex™ MG & MoxiR Assay Allplex™ NG & DR Assay Allplex™ Entero-DR Assay Allplex™ H. pylori & ClariR Assay Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection
코로나19감염진단제품	씨젠은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)와 관련한 다양한 진단시약을 보유하고 있으며 다수의 변이 제품을 개발했습니다. 코로나19 바이러스는 변이 발생률이 높은 'RNA 바이러스'로 높은 전파력으로 인해 다양한 호스트 환경에 노출되기 때문에 변이 다양성의 폭이 넓습니다. 씨젠은 이러한 특성을 고려해 코로나19 바이러스의 진단 제품을 개발하면서 여러 유전자 부위를 타겟해 검출하도록 설계했습니다. 이에 따라 씨젠의 코로나19 제품들은 변이 발생으로 인한 위음성을 최소화할 수 있습니다.	Allplex™ SARS-CoV-2 Assay Allplex™ 2019-nCoV Assay

* 상기 주요 제품 이외에도, 당사는 다양한 제품군을 보유하고 있습니다.

다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이

분자진단 제품은 국가별 의료 복지 및 보험 상황과 시장의 제반 상황 등을 복합적으로 고려하여 가격이 결정되므로 가격 변동 추이를 기재하기 어렵습니다.

라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준

ISO에 회원자격으로 참가하여 국제표준을 제정하는 세계 각국 회원들은 대부분 각국의 표준화와 관련된 업무를 담당하는 정부기관이나 협회들로 구성되어 있으며, 이들의 협의를 통해 제정된 국제표준은 각국 실정에 맞게 수정하거나 번역되어 국가표준으로 사용되고 있습니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국내에 들어오는 제품에 대한 안전요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있는 인증 현황은 아래 표와 같습니다.

<당사 보유 인증 현황>

<당사 보유 품질 관리 시스템(QMS) 인증 현황>

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

나. 주요 원재료 구매금액 변동 추이

다. 주요 원재료 매입처

당사 제품의 주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내 및 해외 업체들로부터 매입하고 있습니다. 당사는 원재료 매입처를 분산하고 재고를 충분히 마련하는 등 원재료 공급의 안정성을 확보하고 있습니다.

라. 생산 능력 및 생산 실적

당사의 제품 생산 능력을 결정할 때 생산 인력 등이 주요 변수가 됩니다. 제품 생산 인력은 제품 생산 이외에도 진단제품의 인허가와 관련된 각종 실험 지원 및 서류 작성 등의 작업을 함께 수행하고 있습니다.
당사의 2026년 1분기 말 기준으로 당사의 생산 능력은 완제품 기준 월 약 100,000 Kit(약 1,000만 테스트)이며, 생산 실적은 영업 정보 보호를 위하여 공개하지 않습니다.

마. 생산 설비(연구 설비)에 관한 사항(요약)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

* 상기 내용은 결산조정이 포함되어 있으며, 국내 매출과 해외 매출의 구분은 한국채택국제회계기준에 따라 분류하였습니다.

나. 판매 경로

당사는 기본적으로 국내외 대리점과 해외 법인을 통해 영업을 하고 있습니다. 국내외대리점에 판매를 하고 대리점이 마진을 추가하여 고객에게 판매를 하는 방식입니다. 다만, 당사 해외 법인을 통한 거래의 경우 직접 판매를 통하여 매출이 발생합니다. 매출 규모는 영업 기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다.

다. 판매 조직 및 활동

(1) 국내 영업 조직

당사의 한국 영업 부서는 진단검사의학과, 병리과, 검진센터 등을 담당하는 전문 대리점과 협력하여 상급 병원과 검사 수탁 기관 등을 대상으로 영업 활동을 전개하고 있습니다. 전국을 권역별로 세분화하여 각 지역별 대리점과 연계하여 관리하고 있으며, 대리점과 정기적인 영업미팅, 시연, 세미나, 교육 등을 통해 각 대리점이 당사의 제품을 독자적으로 소개하고 판매할 수 있도록 지원하고 있습니다.
당사의 영업 사원들은 고객 확보와 제품 홍보 및 사후 관리를 위해 담당 지역 내 병원과 검진센터를 정기적으로 방문하고 있으며, 특히 포괄적인 마케팅 활동을 기반으로 장비에 대한 User Service는 물론, 제품의 우수성 및 임상적 유용성을 입증할 수 있는 대규모 임상 실시, 당사 주력 제품인 호흡기 바이러스 검출 시약의 국내 최초 정도 관리 서비스 등 차별화된 서비스를 제공함으로써 고객들의 높은 신뢰를 확보하고 있습니다. 특히 당사는 분자진단의 어려움인 Human Error 및 검사 중 오염 등을 최소화함과 동시에 좋은 검사 결과를 보증할 수 있는 자동화 시스템을 통해 국내 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

(2) 해외 영업 조직

당사는 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 프랑스에 현지 법인을 설립하여 지역적 접근성 향상 및 직접 관리를 강화하면서 글로벌 판매망을 확대해 가고 있습니다. 지역별로 세분화된 100여개 대리점 및 해외 법인을 통한 글로벌 영업 네트워크 확장에 박차를 가하고 있으며, 해당 국가 병원과 진단센터 등에 견고한 영업망을 구축해 분야별 권위자들과 긴밀하게 협력하며 시장 확대를 위해 노력하고 있습니다.
이를 지원하기 위해 당사의 해외 영업 사원들은 수시 및 정기 출장을 통해 담당 해외 대리점과의 미팅, 제품 교육, 시연, 학회, 전시회 참석 및 고객 동행 방문 등을 실시하고 있으며 분자 진단 검사의 저변 확대를 위한 제품 홍보와 고객 확보에 총력을 기울이고 있습니다. 연구소, 마케팅 인력과 동행출장을 통한 주요 고객 대상 영업 활동 및 대리점 지원을 강화하고 있습니다.

라. 수주 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 거래가 종료되지 않은 중요한 수주 현황 등은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장 위험과 위험 관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장 위험(외환 위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용 위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험 관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 영향을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다.
위험 관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무관리실은 영업 부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

시장 위험 및 위험 관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생 시점에 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름 위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본 항목으로 이연하고 있습니다.

파생상품에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 제품 개발 및 판매 계약

보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 제품 개발 및 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(주1) 계약 세부 내용의 경우 기밀 사항에 해당되므로 기재를 생략합니다.

(2) 기타 계약

보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 기타 계약 현황은 다음과 같습니다.

(주2) 계약 세부 내용의 경우 기밀 사항에 해당되므로 기재를 생략합니다.

(3) 기술공유사업

질병 없는 세상을 구현하기 위해 당사는 기술공유사업을 추진하고 있습니다. 씨젠의 SG OneSystem™을 공유하여 다양한 분야의 현지 맞춤형 진단제품을 직접 개발할 수 있도록 세계 각국 대표 기업들과 현지 법인을 설립하고 있으며, 보고서 제출일 현재 당사가 체결한 법인 설립 계약 현황은 다음과 같습니다.

(주) 계약 세부 내용의 경우, 상호 비밀유지 계약으로 기재를 생략합니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 담당 조직 개요

당사 연구소는 신기술 연구, 기초과학, 진단 시약, 진단 장비, 진단 IT 분야로 구성되어 있으며, 분자진단 신드로믹 검사(Multiplex Real-time PCR)를 보다 정확하고 효율적이며 누구나 손쉽게 개발하고 활용할 수 있도록 각 전문 분야별로 지속적인 연구개발을 수행하고 있습니다.
이를 위해 당사는 진단 시약, 진단 장비, 소프트웨어 전 영역을 아우르는 연구개발 체계를 갖추고 있습니다. 분자진단 신드로믹 검사를 위한 원천기술 개발, 주요 원재료 내재화, 기술과 원재료를 활용한 시약 개발 및 개발 과정의 자동화, 개발된 시약을 검사할 수 있는 진단 장비 개발, 장비에서 도출된 검사 결과를 판독할 수 있는 소프트웨어 개발에 이르기까지 진단 솔루션 개발의 전반적인 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 또한 축적된 기술력과 노하우를 기반으로 각국 사업 파트너와의 협력을 통해 글로벌 분자진단 시장에서의 입지 강화를 추진하고 있으며, 이러한 방향성에 맞춰 신기술 확보와 시장 확대를 위한 연구개발 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발 조직도

(2) 연구개발 인력 현황
보고서 작성기준일 현재 당사는 316명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성 인원으로는 박사 42명, 석사 185명, 학사 이하 89명의 인력을 보유하고 있습니다.

[연구개발 인력 구성]

[연구개발 인력 변동 현황]

(3) 핵심 연구 인력
당사의 핵심 연구 인력은 다음과 같습니다.

(4) 연구개발 비용
당사의 연구개발 비용은 향후 경제적 가치가 있는 프로젝트인 경우 그 비용을 자산 처리하기 위해 개발비로 처리하고, 그 이외 비용은 경상연구개발비로 계상하여 당기 비용으로 처리하고 있으며 그 상세 내역은 다음과 같습니다.

* 상기 연구개발 비용은 2022년 9월 금융감독원의 '제약-바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따라 작성되었습니다.
* 상기 비용은 연결기준으로 작성되었습니다.

(5) 제·상품 개발 현황

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 등

당사의 핵심 기술 관련 등록 특허는 아래 표와 같으며, 당사의 모든 특허는 100% 자체 개발에 해당합니다. 당사는 핵심 기술에 대한 특허 관리를 강화하기 위해 특허 전담 조직을 운영 중입니다.

나. 산업의 개요

(1) 산업의 특성

① 체외진단 산업 및 분자진단의 정의

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 조직, 혈액, 침, 소변, 세포 세척액 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 체외에서 신속하게 검사함과 동시에, 질병의 원인 또는 전반적인 건강 상태를 모니터링함으로써 질병의 치료와 함께 향후 가능성을 예측하는 목적으로 시행됩니다. 체외진단은 검사의 형태와 방식(work flow)에 따라 크게 중앙 집중식 검사(Centralized Testing), 추천 검사(Referral and Peripheral Testing), 분산식 검사(Decentralized Testing)로 분류되며, 포함하는 검사 항목의 세부 분류는 아래와 같습니다. 이 중에서, 임상 화학 및 면역 진단(Clinical Chemistry and immunoassay), 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx)과 현장진단(Point-of-Care Testing, POCT)은 향후 시장의 성장을 위해 특히 강조되는 분야입니다. 당사는 체외진단 사업 분야 중에서도 DNA 및 RNA 분석을 통해 감염병 등 질환의 원인이 되는 바이러스나 세균 등을 검출하는 분자진단(Molecular Diagnostics)을 핵심 사업으로 하고 있습니다.

[검사 종류에 따른 체외진단 시장 구분]¹

검사종류에 따른 체외진단시장 구분

당사가 집중하고 있는 기술인 중합효소연쇄반응(PCR; Polymerase Chain Reaction)²은 미량의 DNA를 증폭하는 기술로 현재 분자진단에서 가장 많이 활용되고 있습니다. 프라이머라고 불리는 짧은 DNA 염기서열을 사용하여 증폭될 유전자의 일부를 선택하게 되고, DNA 복제 효소가 표적 DNA 염기서열을 복제할 수 있도록 샘플 온도를 반복적으로 변화시킴으로써 짧은 시간 안에 수십억 개의 표적 염기서열을 만들어 낼 수 있습니다.³ PCR 기술은 증폭된 표적 염기서열을 통해 특정 박테리아, 바이러스 또는 미생물 등의 특징적인 DNA를 검출하여 감염병의 원인균을 진단하거나, 암과 같은 질병을 진단할 수 있는 유전자나 염색체의 변화를 탐지하는데 활용될 수 있습니다.

② 분자진단 산업의 특성

PCR 기술은 유전자 증폭 및 검사를 위해 고가의 장비와 검사 단계별 철저한 정도 관리, 전문적으로 훈련받은 검사 인력이 필요한 분야입니다. 체외진단의 다른 분야인 면역화학적 진단 대비 정확도가 높아 코로나19 표준 검사법으로 활용되고 있으며, 생체 조직 일부를 떼어내지 않고도 감염 여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편리하다는 장점이 있습니다. 또한 면역화학적 진단은 주로 세균, 바이러스 등 외부 병원체의 감염성 질환에 국한된 반면, 분자진단은 암이나 만성 질환 등 비감염성 질환까지 포함되어 그 영역이 넓습니다. 때문에 PCR 검사는 호흡기 감염(Respiratory Infection), 위장 감염(Gastrointestinal Infection), 성매개 감염(Sexually Transmitted Infection) 질환 뿐만 아니라, 암 및 유전성 질환 등의 다양한 진단 분야에 널리 활용되고 있습니다.

[PCR의 원리]¹

PCR의 원리

(2) 성장성

① 글로벌 체외진단 시장의 규모 및 전망

Grand View Research²전망에 의하면, 글로벌 체외진단(IVD) 시장은 2024년 약 1,083억 달러로 평가되었으며, 2025년부터 2030년까지 5.62%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 1,501억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 성장은 정확하고 빠르며 개인화된 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 기인합니다.
체외진단 시장의 성장을 이끄는 주요 요인은 고령화 사회와 만성 및 감염성 질환의 증가입니다. 특히, 고령 인구의 비율 증가와 함께 당뇨병, 심혈관 질환, 암 등의 만성 질환이 확산됨에 따라, 정기적인 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 진단 기술의 발전이 중요한 역할을 하고 있습니다. 분자진단 기술의 발전으로 보다 빠르고 정확한 진단이 가능해졌으며, 이는 환자에게 실시간으로 진단 결과를 제공하고, 효율성을 크게 향상시키고 있습니다. 특히, PCR 기반 검사는 다양한 감염병 및 유전자 검사에서 중요한 역할을 하고 있으며, COVID-19 팬데믹을 통해 체외진단 기술의 중요성이 더욱 부각되었습니다.
지역별 시장 전망을 보면, 북미 지역이 2024년 기준으로 전체 시장의 약 40% 이상을 차지하며 가장 큰 점유율을 기록하고 있습니다. 북미는 높은 수준의 의료 인프라와 기술 혁신이 지속적으로 이루어지고 있어 체외진단 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 향후 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특히, 동남아시아 지역은 증가하는 의료 수요와 정부의 적극적인 보건 투자로 인해 높은 성장 잠재력을 지니고 있습니다.
체외진단 시장은 정확성 및 속도를 중시하는 진단 수요의 증가, 개인 맞춤형 의료의 확대, 그리고 디지털 및 AI 기반의 진단 플랫폼 통합 등의 트렌드에 힘입어 앞으로도 성장할 것으로 보입니다.

② 분자진단 시장의 규모 및 전망
분자진단 시장은 2025년 약 188.5억 달러에서 시작하여 2033년까지 255.9억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 4.1%입니다.¹이 시장은 정확한 진단과 개인화된 의료를 통한 치료의 발전으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. PCR 기술은 여전히 시장에서 주요 기술로 자리 잡고 있으며, 특히 유전자 분석과 감염병 진단에 큰 영향을 미치고 있습니다.
특히, multiplex PCR 기술이 여러 질병을 동시에 진단할 수 있어, 시장에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 다중 검사 및 고속 검사 기술의 발전은 PCR 솔루션의 확산을 촉진하고 있으며, 이는 전 세계적으로 빠르고 정확한 진단의 수요를 충족시키는 중요한 요소로 작용하고 있습니다. 향후 분자진단 시장은 고령화 사회의 확대와 만성 질환의 증가, 정밀 진단을 위한 고속 PCR 시스템의 증가와 같은 요인이 시장 성장을 견인할 것으로 전망하고 있습니다.

(3) 경기 변동의 특성

① 일반 경기 변동과의 관계 및 경기 변동의 특성

의료 산업은 특성 상 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기 변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 분자진단 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계 지출 및 국민총생산의 변화, 경기 변동의 영향은 크지 않다고 볼 수 있습니다.
코로나19 팬데믹을 계기로 분자진단 기술에 대한 인식과 수요가 급격히 확대되었으며, 당시 구축된 진단 장비 및 인프라는 이후 다양한 감염병 및 정밀의료 분야로 응용되며 지속적으로 활용되고 있습니다. 현재는 전 세계적인 고령화, 헬스케어에 대한 관심 증가, 보건의료 정책 강화, 그리고 치료 중심에서 예방 중심으로 전환되는 의료 패러다임 변화 등이 복합적으로 작용하며, 분자진단 산업의 장기적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

② 계절성

당사는 크게 감염성 질환, 암, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 계절적 요인과 관련해서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가할 수는 있으나, 전반적으로 다른 산업 대비 고른 계절적 수요를 보입니다.

(4) 국내외 시장 여건

헬스케어에 대한 관심의 증가와 진단 기술의 발달, 진단과 예방 중심 의학으로의 패러다임 변화로 인해 분자진단에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 다른 체외진단 검사 대비 높은 비용의 분자진단 장비, 높은 규제 장벽은 해결해야 할 과제입니다. 특히 각국의 보건 당국의 승인에 있어 분석 기기와 시약에 대해 높은 기술 및 품질 수준이 요구되며, CE-IVDR 등 유럽의 인허가 규제도 점점 강화되고 있어, 시장의 신뢰를 확보하고 제품의 품질을 유지하기 위해 진단 산업 진입 시 높은 수준의 전문성이 필요합니다. 또한, 생산 비용 감축과 마진 확보, 양질의 서비스 제공을 위해서는 대규모의 자본을 축적하고 있는 기업일수록 진입에 유리한 측면이 있으며, 시장에 대한 이해도를 갖춘 영업 인력과 유통망을 갖추고 있어야 경쟁에서 우위를 점할 수 있습니다.

(5) 회사의 경쟁력

① 기술력

■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 기초과학 분야
당사는 신드로믹 분자진단 제품의 원가 경쟁력 및 생산 효율성 극대화를 목표로, 필수 원재료의 내재화와 다원화 전략에 역량을 집중하고 있습니다. 이를 위해 진단시약 제품에 특화된 효소 개발은 물론, 자동화 플랫폼에 최적화된 추출 시약 개발을 지속하고 있습니다. 아울러 올리고에 대해서는 고도화된 공정 및 분석 기술을 바탕으로 소싱 채널을 다각화하여 안정적인 원재료 수급 체계를 강화하고 있습니다.
이는 비용 절감과 품질 관리 효율성을 동시에 확보하는 성과로 이어지고 있으며, 궁극적으로 분자진단 사업의 펀더멘탈을 강화하는 핵심 동력이 되고 있습니다.  앞으로도 당사는 기술 우위 선점과 사업 내실을 다지기 위한 전략적 R&D를 지속적으로 추진할 계획입니다.

■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 진단 시약 개발 분야
당사는 20여 년간 축적해 온 개발 노하우와 특허 기술을 바탕으로 Infection, Oncology, Genetics 분야에서 200여 종 이상의 시약을 개발해 왔습니다. 현재 이러한 역량을 체계화하고 BT(Bio Technology)와 IT(Information Technology)를 융합한 개발 프로세스 자동화를 적극 추진하고 있습니다. Cloud, AI, Big Data 분석 기술을 활용해 올리고 디자인부터 실험, 분석, 데이터 처리에 이르기까지 시약 개발 전 과정을 디지털 기반으로 최적화하고 있으며, 복잡한 신드로믹 시약 개발의 핵심인 올리고 설계를 디지털화하고 실험 및 분석 단계를 자동화하여 개발의 속도와 정밀도를 동시에 향상시키고 있습니다.
개발 과정에서 생성된 다양한 데이터를 자동으로 분석·처리하고, 주요 알고리즘을 소프트웨어로 구현함으로써 개발 효율을 지속적으로 고도화하고 있습니다.
이러한 자동화 프로세스를 통해 개발된 시약은 당사가 지향하는 신드로믹 검사에 적용되고 있으며, 검사 결과의 신뢰성과 효율성을 높이기 위해 소프트웨어 기반 판독 시스템과 함께 운용되고 있습니다. 특히, 당사 개발 자동 판독 소프트웨어인 Seegene Viewer는 고객이 해당 시약의 검사 결과를 표준화된 절차에 따라 일관되게 확인할 수 있도록 지원하며, 결과 해석 과정에서의 오류를 최소화할 수 있도록 설계되어 있습니다.
당사는 이처럼 BT와 IT의 융합을 통해 시약 개발 과정을 디지털화하고 자동화함으로써, 신드로믹 분자진단 기술의 고도화와 시장 경쟁력 강화를 위한 연구개발을 지속적으로 추진하고 있습니다.

■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 진단 장비 분야
당사는 30종 이상의 신드로믹 검사가 가능한 조합형 완전 자동화 장비(STARlet-AIOS™: All-in-One System)를 통해, 기존 검사실에서 사용 중인 장비를 활용한 자동화 시스템 업그레이드를 지원하고 있습니다. 이를 통해 별도의 신규 장비 도입 없이 핵산 추출부터 결과 분석까지 검사 전 과정을 자동화할 수 있어, 검사 인력 의존도를 최소화하고 장비 유지보수를 포함한 운영 효율성을 제고할 수 있습니다. 또한 STARlet-AIOS™는 다양한 규모의 병원 및 검사실에서도 손쉽게 적용 가능하도록 설계되어, 검사 환경의 자동화 수준을 체계적이고 효율적으로 향상시킵니다.
당사는 독자적인 분자진단 자동화 시스템을 지속적으로 고도화하고, 다양한 추출 및 진단 시약과의 최적화된 연계와 Pre-Analytic tool을 포함한 진단 장비 플랫폼 구축에도 적극적으로 주력하고 있습니다. 이를 통해 기술 경쟁력을 확보하고 시장 변화에 능동적으로 대응할 수 있는 기반을 마련하여, 자동화 작업의 완성도와 신뢰성 향상을 지속적으로 추진하고 있습니다.

② 사업성

당사가 보유한 기술은 범용성이 뛰어나기 때문에 호흡기 바이러스(코로나19 바이러스 포함)와 같은 감염질환 원인 병원체 검사, 단일 염기변이 검사, 약제 내성 검사, 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용이 가능하며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다. 본 우수 기술을 적용한 제품들은 국내 MFDS, 유럽 CE 인증, 미국 FDA(EUA 포함), 캐나다 Health-Canada, 호주 TGA, 브라질 ANVISA 등 다수 국가의 체외진단 의료기기 인허가를 득하여 품질 우수성을 인정받았습니다. 또한 인체 질병 진단 이외에도 식품 안전성 검사 및 동식물 질병 검사를 포함한 산업 분자진단 영역으로도 그 적용 범위를 확대할 예정입니다.

③ 특허 경쟁력

당사가 보유 중이거나 진행 중인 특허는 독자 개발한 동시 다중 분자진단, AI 기반 자동개발 시스템 및 분자진단 검사 자동화 시스템에 관한 것으로 당사 사업을 위해 핵심적 역할을 담당하고 있으며, 지적재산권 권리 보호 뿐만 아니라 경쟁사 견제 역할도 하고 있습니다. 또한 신규 제품, 분석 SW 및 분자진단 솔루션 관련 특허 출원 확대를 통해 분자진단 전문기업으로서 경쟁력 강화를 지속 추진 중입니다.

④ 고객 확보

당사는 우수한 R&D 역량을 기반으로 제품 개발, 품질 및 인허가 관리, 나아가 글로벌 판매 능력 및 영업망 확대 역량을 지니고 있습니다. 기존의 호흡기, 소화기, 성병, 결핵 등 다양한 제품 파이프 라인으로 국내외 대형 및 중소형 병원, 검사수탁기관, 연구소 등의 고객을 확보하고 있습니다. 최근 코로나19 팬데믹 이후, 당사는 코로나19 스크리닝 및 변이 분자진단 제품의 신속한 개발 및 출시를 통해, 각 국가 MOH를 비롯한 정부기관, 국제기구 등 성공적으로 국가별 고객처를 확대하고 시장을 선도하여 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 전 세계 각 진단 검사 분야 권위자 및 현지 연구소와의 활발한 교류를 통해 신규 제품 개발, 임상 및 논문화를 통해 제품 우수성 및 임상적 유용성을 확보하여 지속적 고객 확보, 글로벌 네트워크 강화에 힘쓰고 있습니다.

(6) 사업화 전략

① 지역별/국가별 우수 판매 회사 및 대리점 확보

국내외 판매 회사/대리점을 통한 영업이 당사의 기본적인 영업 경로이기 때문에 당사는 분자진단 제품 영업의 경험이 풍부하고 자국 내 네트워크가 잘 갖춰진 판매 회사/대리점을 확보하기 위한 활동에 심혈을 기울이고 있습니다. 이를 위해서 국내외의 관련 학회와 의료기기 전시회에 적극 참가하여 우수 판매 회사/대리점 확보의 기회로 활용하고 있습니다. 판매 회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 실사 방문하여 점검하고 있으며, 기존 회사의 소극적인 활동이나 판매 부진 등에 대해서는 다양한 국제 의료 전시회 참가 등을통해 확보한 각국 판매 회사/대리점 후보업체들의 데이터베이스를 활용하여 신규 업체로 대체하고 있습니다. 또한 당사에서는 권역별 전체 대리점이 참석하는 전략 미팅을 정기적으로 개최하여 국가별 영업 환경 및 사업 전략을 협의하고 전략 및 새로운 정보를 공유하고 있습니다.

② 글로벌 현지화

당사는 독자적이고 경쟁력 있는 기술 기반 하에 글로벌 분자진단 시장을 타겟으로 사업을 영위하고 있으며, 총 매출액 중 수출 비중이 93%를 차지하고 있습니다. 당사는 주요 국가에 현지 법인 설립 등을 통해 글로벌 네크워크 및 마케팅 역량을 강화해 나가고 있습니다. 특히 2014년 이탈리아 및 중동 법인, 2015년 미국 및 캐나다 법인, 2016년 멕시코 합작법인(JV) 설립, 2017년 독일 법인, 2019년 브라질 법인 설립 및 멕시코 법인 인수 그리고 2021년 콜롬비아 법인 설립, 2022년 남아공 지점 설립, 2025년 프랑스 법인 설립 등을 통해 글로벌 영업망을 강화해 왔습니다. 또한 전 세계 분자진단 대중화를 위해 2023년부터 기술 공유를 통해 전 세계 과학자들이 필요한 진단 제품을 개발토록 하는 오픈 이노베이션 프로그램(Open Innovation Program)을 영국의 스프링거 네이처(Springer Nature)와 공동으로 추진하고 있으며, 2025년부터는 세계적 시상 프로그램인 네이처 어워즈(Nature Awards)를 통해 MDx 임팩트 그랜트(MDx Impact Grants in partnership with Seegene) 이름으로 진단시약 개발을 위한 글로벌 공모를 진행하고 있습니다. 한편, 2025년 4월에는 이스라엘의 1위 진단 기업인 하이랩스(Hylabs)와 5월에는 스페인의 선도 진단 기업인 웨펀(Werfen)과 각각 NewCo 법인인 하이랩스-씨젠(Hylabs-Seegene), 웨펀-씨젠(Werfen-Seegene)을 설립해 기술 공유 및 글로벌 현지화를 가속화하고 있습니다.

③ 학회 및 전시회 참가

당사는 매년 주요 진단 및 감염 관련 학회 및 전시회에 참가하여 신제품 발표, 경쟁 제품 비교 평가, 국내외 대리점 확보 등 다각적인 제품 홍보와 사업 확대 활동을 전개하고 있습니다. 금년에는 기존 장비 중심의 전시에서 한 단계 더 나아가, 데이터 기반 진단 생태계 구축을 핵심 전략으로 설정하고 'STAgora™'를 중심으로 한 통합 솔루션을 주력으로 전시할 계획입니다. 향후 시장 경쟁력은 개별 제품이 아닌 데이터를 중심으로 한 플랫폼 역량에서 결정될 것으로 판단하여, STAgora™ 제공을 통해 분자진단 시장이 단순 검사 수행을 넘어 데이터 기반 의사결정, 감염병 트렌드 모니터링, 검사실 간 연결성 확대라는 솔루션을 제시할 계획입니다.
또한, Lab automation solution인 CURECA™는 이러한 데이터 기반 운영을 실현하는 핵심 인프라 역할로 함께 소개할 예정입니다. CURECA™를 통해 검사 전·후 과정의 자동화 및 표준화를 구현하고, STAgora™와 연계하여 검사 데이터의 수집·분석·활용까지 이어지는 End-to-End 통합 운영 환경을 강조할 계획입니다.
당사는 4월 개최된 유럽 최대 미생물진단학회인 ESCMID 2026에 참여하여 통합 솔루션을 공개하였습니다.

④ 고객(병원)을 대상으로 한 시연 및 세미나
기존 제품과 차별화된 신드로믹 멀티플렉스 검사 제품의 우수성과 효율성에 대한 인식을 높이기 위해, 고객이 제품을 직접 사용해보고 결과를 확인할 수 있는 시연 및 지역 세미나 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 병원, 상업 검사 기관(Commercial lab), 학교 등 다양한 고객의 요청에 따라 맞춤형 지원을 제공할 수 있도록 고객 지원 전담 부서를 운영하고 있습니다. 지리적으로 넓게 분포된 고객들에게 제품의 이해도를 높이고 관련 지식들을 보다 효과적으로 전달하기 위한 방안으로 웨비나를 활용한 비대면 교육 및 정보 공유도 활발하게 진행하고 있습니다. 2025년에는 제품군 별로 정기적인 웨비나를 운영하며 총 9회를 진행하였고, 이를 통해 지역적 제약 없이 제품 및 관련 정보에 대한 이해를 높일 수 있는 기반을 마련하였습니다. 해당 활동은 고객과의 지속적인 커뮤니케이션을 지원하는 보완적 채널로 활용되고 있습니다.

⑤ 대리점 제품 교육
당사는 대리점의 역량 강화를 위한 온·오프라인 교육 프로그램을 지속적으로 운영해오고 있으며, 이를 통해 제품 이해도 제고와 영업 활성화를 적극 지원해왔습니다.  주요 국가의 대리점들을 대상으로 집체 교육을 진행하고 있으며, 본 교육을 통해 대리점들의 제품 전문성과 판매 전략 실행력을 한층 강화하고, 현지 시장에서의 효과적인 영업 활동을 촉진하고 있습니다. 또한, 현장 중심의 실습과 사례 공유를 통해 각 대리점이 자율적으로 세미나 및 시연을 주도할 수 있는 역량을 높이고, 보다 긴밀한 파트너십 기반의 성장 체계를 구축하였습니다.

⑥ 경쟁사 제품과 비교 평가 및 질환별, 유병율을 통한 학술 자료 지속적 축적

타사 제품과의 비교 분석 평가 및 당사 제품의 임상적 성능 평가를 국가별로 수행하고, 결과물을 다양한 학술 자료(논문 및 포스터)로 축적하여 당사 제품 홍보 활동의 중요한 자료로 활용하고, 시장에서 제품 신뢰도를 높이는 데 활용하고 있습니다. 다시 말해 제품별로 적용된 다양한 임상 샘플을 수집, 활용, 평가하여 제품이 갖는 임상적 유용성, 편리성을 입증하거나, 경쟁사 제품과 비교 실험을 통해 민감도, 특이도 등 다양한 성능을 객관적으로 제공함으로써 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있습니다.이에 당사는 국내외 대학 병원, 의료센터 등 다양한 기관 및 분야별 저명한 전문가(KOL, Key Opinion Leader)와 연계한 임상 연구를 통하여 학술 자료 축적을 적극적으로 진행하고 있습니다.

(7) 개발 시스템, 자동화 시스템 및 데이터 분석 시스템

① 개발 시스템

당사는 SGDDS(Seegene Digitalized Development System)는 분자진단 제품 개발 전 과정을 디지털화한 개발 플랫폼으로, 변화하는 병원체 특성과 진단 수요에 효율적으로 대응하기 위한 체계입니다. 2025년에는 Cloud 기반 In-silico 올리고 설계·분석 환경을 구축하고, NewCo 협업을 위한 Portal·LabIDE를 고도화하여 10월 정식 제공 및 활용 확산을 추진하였습니다. 2026년에는 핵심 Cloud 기술 완성, NewCo 대상 수익 모델 구체화, 권한 및 운영 정책 체계화를 통해 플랫폼 경쟁력과 안정적 운영 기반을 강화하고 있습니다.

② 자동화 시스템

당사의 자동화 시스템은 High Multiplex 기반 분자진단 기술을 적용한 All-in-One PCR 검사 솔루션으로, 자동화 장비와 분석 소프트웨어의 통합을 통해 다양한 검사 환경에서도 일관된 검사 결과 제공을 목표로 합니다.
2025년 출시된 Seegene AIOS™-VCMS는 시장 요구에 대응하여 All-in-One 자동화 구현, 전 공정 추적성 및 신뢰성 확보, 확장 가능한 통합 구조를 중심으로 상품화가 개선되었으며, 이를 통해 검사 효율성과 신뢰도를 강화하였습니다.
또한 CURECA™는 샘플 보관, 전처리, 핵산 추출, 증폭, 결과 분석에 이르는 검사 전 과정을 자동화한 시스템으로, 다양한 검체 유형에 대응하여 인력 의존도를 낮추고 검사 품질의 일관성을 제고합니다. 모듈형 구조를 통해 검사실 규모와 환경에 따른 유연한 적용이 가능하며, 검사 운영 효율성과 활용 범위 확대를 위해 지속적인 개발을 진행하고 있습니다.

③ 데이터 분석 시스템

당사는 기존 데이터 분석 시스템인 SG STATS를 운영하고 있으며, Multiplex PCR 검사 데이터를 기반으로 질병 패턴 및 추이 분석을 통해 데이터 인사이트 도출이 가능하도록 설계된 새로운 데이터 분석 플랫폼 STAgora™를 개발하고 있습니다.
STAgora™는 의사결정에 참고 가능한 분석 인사이트 제공을 비롯하여, Lab 및 Clinician 관점의 데이터 확인과 다양한 분석 방식 적용이 가능한 통합 분석 환경을 통해 데이터 활용 범위와 확장성을 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

(8) 신규 사업 등의 내용 및 전망

당사는 분자진단 사업 영역 및 분자진단 플랫폼 기업으로서 분자진단 생활화를 위해 필요한 사업 영역 확대 이외에 구체적으로 공지할 만큼 진척이 된 신규 사업은 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

* 당사는 전기(2025사업연도)에 수령한 연구비 세액공제 환급금을 2025년 1분기 재무제표에 반영하였으나, 이를 전전기(2024사업연도)에 반영하여야 함을 인지하여 직전사업연도의 재무제표를 전기에 재작성하였으며, 전전기(제25기) 비교요약재무제표는 수정사항을 반영하여 재작성된 재무제표입니다.

나. 요약재무정보

* 당사는 전기(2025사업연도)에 수령한 연구비 세액공제 환급금을 2025년 1분기 재무제표에 반영하였으나, 이를 전전기(2024사업연도)에 반영하여야 함을 인지하여 직전사업연도의 재무제표를 전기에 재작성하였으며, 전전기(제25기) 비교요약재무제표는 수정사항을 반영하여 재작성된 재무제표입니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

2. 중요한 회계처리방침 (연결)

3-1. 금융위험관리 (연결)

3-2. 공정가치측정 (연결)

4. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

5. 영업부문과 매출 (연결)

6. 기타금융자산 (연결)

7. 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권 (연결)

8. 기타유동ㆍ비유동자산 (연결)

9. 재고자산 (연결)

10. 관계기업 및 공동기업 투자 (연결)

11. 유형자산 (연결)