사 업 보 고 서

                                   (제 25기)

【 대표이사 등의 확인 】

260323 2025년 사업보고서_대표이사등확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 디엑스앤브이엑스 주식회사이고 영문명은 Dx&Vx Co., Ltd. 입니다.

나. 설립일자
당사는 2001년 6월 16일에 설립되었으며, 2015년 11월 20일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
주소 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 제1003호 (가산동, 엘리시아)
전화번호 : 02-890-8700
홈페이지 주소 : http://www.dxvx.com

라. 주요 사업의 내용
당사는 의료진단, 헬스케어, 신약개발등의 사업을 영위하는 바이오 헬스케어 전문기업입니다.

사업의 확장을 위해 2022년 건강기능식품 전문 제조업체 한국바이오팜을 인수하였으며, 2023년 중국 현지 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여 중국 시장에 진출하였습니다.  또한, 2023년 6월   신약연구개발 전문회사 에빅스젠을 인수하여 사업포트폴리오를 강화했습니다.

1) 의료진단
의료진단 부문은 유전체 진단과 체외진단사업으로 구성되어있습니다.

당사는 생애 전주기 유전체 데이터와 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 마이크로어레이(Microarray)DNA 칩 기술을 기반으로  착상 전·산전·신생아·성인 유전체 검사 및 마이크로바이옴 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 아울러  AI 기반 유전체 분석 플랫폼을 개발해 맞춤형 치료제 및 건강기능식품 연구를 수행하며, 지노믹스 CRO 사업을 통해 국내외 제약사 및 연구기관과 협력하고 있습니다.
  체외진단 사업은 PCR 분자진단, 면역신속진단, 진단키트 CDMO 등 다양한 진단 키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 코로나19 엔데믹 이후, 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증, 해외 감염병 등 다양한 분야로 제품 개발 및 연구 역량을 확대하고 있으며 식약처로부터 인정받은 체외진단의료기기 GMP공장을 보유하고있습니다.

또한, 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 론칭하여 다양한 제약사 및 의료계의 신약 개발에서 요구되는 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행 중에 있습니다.

 2) 헬스케어
헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방, 치료, 관리를 위한 통합 바이오헬스케어 솔루션을 제공하고 있습니다. 개별 질환에 대하여 예방은 건강기능식품, 치료는 일반 및 전문의약품, 관리는 생활 위생방역용품 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 당사의  마이크로바이옴 연구소와  분자유전연구소는 연구협력을 통해  개인화 및 맞춤화 된 마이크로바이옴 솔루션을 연구개발 중입니다.
 2022년 건강기능식품 전문제조업체인 한국바이오팜을 인수하고, KGSP(의약품도매업) 허가를 획득함으로써 '연구개발-생산-유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 안정적인 사업운영의 기반을 확보하였으며, 2023년 건강기능식품 수출 확대를 위해 중국에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여, 중국 시장에 진출하였습니다.

 3) 신약개발

당사는 2023년 신약파이프라인을 보유한 에빅스젠의 지분을 인수하여 신약개발사업을 본격화했습니다. 2024년12월에는 당사의 관계회사인  Oxford Vacmedix社가 재조합 중복펩타이드(ROP,Recombinant Overlapping Peptide)기술로 개발한 면역항암백신 OVM-200  기술 도입 계약을 체결하였으며, 자체 국내외 임상을 진행할 계획입니다. 또한,  범용COVID-19백신개발을 위해 美 스탠포드대학교와 기술도입계약, 범용바이러스치료제 개발을 위해 루카에이아이셀과 공동연구계약 등을 체결하였습니다.

이외에  항암항체신약, mRNA 항암백신, 상온 초장기보관 대량생산 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자) 생산공정 플랫폼 개발기술, 정밀의료 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing)기기 플랫폼 기술개발, 경구용 비만 치료제, 저분자 항암제, 펩타이드 비만 치료제 등과  관련하여 전임상 물질확보 및 개발, 타사와의 항암제 신약 공동 연구를 통한 다양한 항암 치료제  개발 등을 위해 노력하고 있습니다.

신약 개발부터 상용화까지는 막대한 투자비가 필요하나, 당사는 임상 단계별로 라이선스를 대형 제약사에 이전하는 방법을 통해 재무적 위험을 줄일 계획이며, 2025.07  mRNA항암백신관련 공동연구 및 기술이전계약을 체결한 바 있습니다.

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 신용평가에 관한 사항
해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁
2001.06.16  주식회사 엠지메드 설립
2006.01.13  STD 진단용 PCR kit 및 HPV genotyping kit 개발
2006.10.17  주식회사 네오제네틱 흡수합병
2006.12.04  연골무형성증 (왜소증) 진단용 PCR kit 개발
2007.01.08  취약 X 증후군 (정신지체) 진단용 MSP kit 개발
2007.03.02  국내 최초 산전 유전체 검사(MG-test)서비스 시작
2009.07.20  보령제약그룹 업무제휴, G-스캐닝 서비스 시작
2011.11.30  국내 최초 수정란 유전체 검사 kit 개발
2013.01.02  STD PCR kit 12종 식약처 인허가 획득
2013.02.22  STD PCR kit 4종 식약처 인허가 획득
2013.11.15  안국약품과 중국內 G-CHIP 기술이전 계약 체결
2014.12.15  코넥스시장 상장(한국거래소)
2015.02.25  日 보령바이오파마사와 G DNA CHIP 기술이전 계약 체결
2015.02.28  美 Macrogen Clinical Lab(M.C.L)과 G DNA CHIP 기술이전 계약 체결
2015.11.20  코스닥시장 이전 상장(한국거래소)
2017.01.17  보령제약그룹 업무제휴, 더맘스캐닝(NIPS) 서비스 시작
2017.05.19  영국 Oxford Cancer Biomarkers Limited에 USD 3,000,000 출자
2017.12.12  최대주주 변경 ((주)마크로젠 -> 명지글로벌바이오조합)
2017.12.13  사명 변경 ((주)엠지메드 -> (주)캔서롭)
2017.12.13  프레스티지바이오제약(주)에 출자 (3,999,960,900원)
2018.03.14  영국 소재 Oxford Vacmedix UK Limited에 USD 9,820,000 출자
2019.05.01  한국유전자검사평가원 분자세포유전학분야(NGS,CMA) A등급 획득
2020.10.08  Q-Sens® COVID-19 Detection Kit 식약처 인허가 획득
2020.12.14  Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V2 식약처 인허가 획득
2021.10.05  최대주주 변경 (이왕준 외 8-> 임종윤)
2021.12.23  사명 변경 ((주)캔서롭 -> 디엑스앤브이엑스(주))
2022.10.04  한국바이오팜(주) 지분 100% 인수
2023.02.28  북경디아이웨이스생물과기유한공사(중국) 설립
2023.06.14  주식회사 에빅스젠 지분 62.66% 인수

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사의 본점 소재지는 서울시 금천구 디지털로 173, 제1003호 (가산동, 엘리시아)입니다. 최근 3 사업연도 중 본점 소재지의 변경 사항은 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

※ 기타비상무이사 임종윤은 2021년12월23일 사내이사로 선임되었으며, 2024년03월28일 사내이사직을 사임하고, 같은날 개최된  정기주주총회에서 기타비상무이사로 선임되었습니다.
※ 대표이사 이용구는 2025년11월04일 사임하였습니다.
※ 대표이사 유건상은 2025년11월04일 사내이사 및 대표이사로 선임되었습니다.
※ 본 보고서 제출일 현재 대표이사 권규찬, 대표이사 유건상 각자대표입니다.

라. 최대주주의 변동

☞ 최대주주 관련 자세한 사항은 'VII. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

마. 상호의 변경
2021년 12월 23일 당사의 사명이 주식회사 캔서롭에서 디엑스앤브이엑스 주식회사로 변경되었습니다.

바. 합병 등에 관한 사항
- 당사는 2022년 중 (주)엠제이셀바이오의 지분 46.51%를 (주)넥스트바이오엑셀러레이팅에 전량 매각하였으며, 한국바이오팜(주)의 지분 100%를 인수하였습니다. 또한 2023년 중 100% 종속회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하였으며, 주식회사 에빅스젠의 지분 62.66%를 신주 취득 및 구주 양수 방식으로 인수하였습니다.

- 당사는 2024.10.02 이사회결의를 통해 에빅스젠 흡수합병을 결정하였고, 2024.10.04일에 에빅스젠과의 합병계약을 체결하였으나, 에빅스젠의 주주들의 합병반대의사 표명 및 해당주주들의 주식매수청구권 행사로 인해 에빅스젠이 매수해야하는 주식가액이 합병계약서 상 약정된 매수가액을 초과할 것으로 예상되었습니다.  이러한 상황을 고려하여 당사는 내부적으로 신중한 검토를 진행한 후, 2025.01.09일자로 합병 절차를 중단하기로 결정하였으며, 에빅스젠과 합병계약 해제를 합의하고 모든 합병관련 사항을 취소 및 철회하였습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 2022년 7월 8일 개최한 임시주주총회에서 자사가 추진중인 신사업과 기존 사업의 변동사항 반영을 위해 다음과 같이 회사의 목적사항을 정관에 추가하였습니다.

18. 완제의약품 및 원료의약품 도, 소매업 및 수출입업
19. 의약품 및 의약외품 등의 연구개발, 제조, 판매 및 수출입업

23. 건강기능식품 및 그 원료의 제조, 가공 판매 및 수출입업

60. 식품 및 그 원료의 제조, 판매 및 수출입업

65. 과학기자재의 개발, 제조, 도매, 소매, 통신판매업 및 수출입업

66. 생활용품 및 위생용품의 개발, 제조, 도매, 소매, 통신판매업 및 수출입업

67. 통신판매중개 및 통신판매대리업

68. 인터넷정보서비스 및 전자상거래업

69. 광고기획, 제작, 홍보 및 마케팅 대행업

70. 위 각 호에 관련된 부대사업 일체

아. 그 밖에 경영 활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용
당사는 2023년 3월 27일 코스닥시장위원회 심의 결과 상장유지 결정을 받아,  2023년 3월 28일부터 주권매매거래가 재개되었습니다.

3. 자본금 변동사항

※ 2021.10.05 보통주 5,614,823주 현물출자
※ 2023.03.21 보통주 202,500주 주식매수선택권행사
※ 2023.06.15 보통주 1,324,047주 현물출자

※ 2024.09.14  보통주 19,000,000주 유상증자
※ 2025.12.30 보통주 49,210,000주 유상증자

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황
2025년기말 현재 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 "보통주")은 98,429,432주 이며, 유통주식수는 보통주 98,429,432주 입니다.

※정관상 회사가 발행할 주식의 총수는 150,000,000주이며 , 이중 종류주식의 발행한도는 10,000,000주입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

※ 당사는 2026년 3월 31일에 제25기 정기주주총회를 개최할 예정이며, 해당 주주총회 안건으로 정관변경 안건이 상정되어 있습니다. 안건의 세부 내용은 당사가 2026년 3월 13일에 공시한 '주주총회소집공고' 공시를 참조해 주시기 바랍니다.

나. 사업목적 현황
 (1) 사업목적 현황
공시서류작성기준일 현재 정관상 명시된 회사의 사업목적은 아래와 같습니다.

(2) 사업목적 변경내용
 ① 사업목적 변경 내용

※ 각 사업목적에 표기된 숫자는 정관에 기재된 구분 숫자입니다.

② 변경사유

<2021.12.23 임시주주총회>

<2022.07.08 임시주주총회>

※ 각 사업목적에 표기된 숫자는 정관에 기재된 구분 숫자입니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표

※ 구분에 표기된 숫자는 정관에 기재된 구분 숫자입니다.

(4) 사업 추진현황

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의료진단, 헬스케어, 신약개발등의 사업을 영위하는 바이오 헬스케어 전문기업입니다.

사업의 확장을 위해 2022년 건강기능식품 전문 제조업체 한국바이오팜을 인수하였으며, 2023년 중국 현지 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여 중국 시장에 진출하였습니다.  또한, 2023년 6월   신약연구개발 전문회사 에빅스젠을 인수하여 사업포트폴리오를 강화했습니다.

1) 의료진단
의료진단 부문은 유전체 진단과 체외진단사업으로 구성되어있습니다.

당사는 생애 전주기 유전체 데이터와 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 마이크로어레이(Microarray)DNA 칩 기술을 기반으로  착상 전·산전·신생아·성인 유전체 검사 및 마이크로바이옴 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 아울러  AI 기반 유전체 분석 플랫폼을 개발해 맞춤형 치료제 및 건강기능식품 연구를 수행하며, 지노믹스 CRO 사업을 통해 국내외 제약사 및 연구기관과 협력하고 있습니다.
  체외진단 사업은 PCR 분자진단, 면역신속진단, 진단키트 CDMO 등 다양한 진단 키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 코로나19 엔데믹 이후, 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증, 해외 감염병 등 다양한 분야로 제품 개발 및 연구 역량을 확대하고 있으며 식약처로부터 인정받은 체외진단의료기기 GMP공장을 보유하고있습니다.

또한, 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 론칭하여 다양한 제약사 및 의료계의 신약 개발에서 요구되는 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행 중에 있습니다.

 2) 헬스케어
헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방, 치료, 관리를 위한 통합 바이오헬스케어 솔루션을 제공하고 있습니다. 개별 질환에 대하여 예방은 건강기능식품, 치료는 일반 및 전문의약품, 관리는 생활 위생방역용품 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 당사의  마이크로바이옴 연구소와  분자유전연구소는 연구협력을 통해  개인화 및 맞춤화 된 마이크로바이옴 솔루션을 연구개발 중입니다.
 2022년 건강기능식품 전문제조업체인 한국바이오팜을 인수하고, KGSP(의약품도매업) 허가를 획득함으로써 '연구개발-생산-유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 안정적인 사업운영의 기반을 확보하였으며, 2023년 건강기능식품 수출 확대를 위해 중국에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여, 중국 시장에 진출하였습니다.

 3) 신약개발

당사는 2023년 신약파이프라인을 보유한 에빅스젠의 지분을 인수하여 신약개발사업을 본격화했습니다. 2024년12월에는 당사의 관계회사인  Oxford Vacmedix社가 재조합 중복펩타이드(ROP,Recombinant Overlapping Peptide)기술로 개발한 면역항암백신 OVM-200  기술 도입 계약을 체결하였으며, 자체 국내외 임상을 진행할 계획입니다. 또한,  범용COVID-19백신개발을 위해 美 스탠포드대학교와 기술도입계약, 범용바이러스치료제 개발을 위해 루카에이아이셀과 공동연구계약 등을 체결하였습니다.

이외에  항암항체신약, mRNA 항암백신, 상온 초장기보관 대량생산 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자) 생산공정 플랫폼 개발기술, 정밀의료 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing)기기 플랫폼 기술개발, 경구용 비만 치료제, 저분자 항암제, 펩타이드 비만 치료제 등과  관련하여 전임상 물질확보 및 개발, 타사와의 항암제 신약 공동 연구를 통한 다양한 항암 치료제  개발 등을 위해 노력하고 있습니다.

신약 개발부터 상용화까지는 막대한 투자비가 필요하나, 당사는 임상 단계별로 라이선스를 대형 제약사에 이전하는 방법을 통해 재무적 위험을 줄일 계획이며, 2025.07  mRNA항암백신관련 공동연구 및 기술이전계약을 체결한 바 있습니다.

☞ 부문별 사업에 관한 자세한 사항은 '2. 주요 제품 및 서비스'의 '나. 주요 제품 및 서비스의 설명'과 '7. 기타 참고사항'의 '나. 사업부문별 현황' 항목을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황
                                                                                                                               (단위 : 천원,%)

※ 연결 기준입니다.
※ 세부 제품별 매출은 'II. 사업의 내용'의 '4. 매출 및 수주상황' 항목을 참조하시기 바랍니다.

나. 주요 제품 및 서비스의 설명
(1) 의료진단

<유전체진단>

당사는  산전ㆍ산후 40만 건 이상의 임상 빅데이터 DB 등 인간 유전체에 대한 국내 최고 수준의 생애 전주기 유전체 데이터를 보유하고 있습니다. 또한, 당사의 차세대 염기서열 분석기술(NGS) 및 마이크로어레이 DNA 칩의 설계-제작-생산(GMP) 관련 기술 노하우도 국내 최고 수준이라 평가하고 있습니다.
당사의 대표적인 유전체 진단 서비스로는 착상 전 배아 유전체검사(지놈체크 PV, niPGT, PGT-M, ERT), 비침습적 산전 유전체 검사(지놈체크 M, MV2), CMA분석과 핵형 확진검사를 조합한 태아 유전체검사(지놈체크 K), 유산원인검사(지놈체크 A), 신생아 유전체검사(지놈체크 G, G+), 혈액 또는 구강상피세포를 통한 유전체검사(지놈체크 H), 줄기세포 분석(지놈체크 S) 등이 있으며, 이외에도 장, 구강, 질, 피부 미생물을 분석하는 메타지놈(오믹체크) 검사에 이르기까지 다양한 유전체 분석서비스를 제공하고 있습니다.

최근에는 보유 기술 및 빅데이터 DB를 활용한 AI 기반의  분석기술 플랫폼을 개발하여, 각종 질환의 진단과 치료 관련 개인 맞춤형 마이크로바이옴 건강기능식품 및 신약 개발에 활용하고 있습니다.

당사는 지노믹스 CRO(Contract Research Organization, 위탁연구기관) 사업 분야로 유전체 진단 사업을 확장하고 있으며, 국내외 대형 제약사, 대학 및 유수의 연구기관과 면역세포 프로파일링, 유전체 분석 용역 등 CRO 용역계약을 확대해 나아가고 있습니다.

<체외진단>

당사는 PCR 분자진단키트, 면역신속진단키트, 진단키트 CDMO 등 다양한 분자진단키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 코로나19 엔데믹 이후 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증, 해외 감염병 등 다양한 분야로 제품 개발 및 연구 역량을 확대 하고 있으며 식약처로부터 인정받은 체외진단의료기기 GMP 공장을 보유하고 있습니다.

<동반진단>
동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 런칭하여 다양한 제약사 및 의료계의 신약 개발에서 요구되는 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행 중에 있습니다.

(2) 헬스케어

<헬스케어>

당사는 마이크로바이옴 기반 온가족 웰빙라이프 뉴트리션 브랜드인 오브맘(Ofmom)과 생애전주기 치료보조제 덱스벡스(Dx&Vx) 시리즈 제품을 국내외 시장에 판매하고 있습니다. 당사의 헬스케어 사업은 소재 연구, 제품 개발, 생산 인프라, 판매유통을 일원화한 글로벌 밸류체인을 구축하여 생산성과 수익성, 차별성을 강화하는 경쟁력을 확보하고 있습니다.

자사 헬스케어 브랜드 제품은 국내 온/오프라인 시장과 중국을 비롯한 해외 시장에서 활발히 판매되고 있습니다. 또한, 의약품 유통 허가증(KGSP)을 보유하여 전국의 병의원과 약국에 의약품을 공급하며, 메디컬 채널에 대한 영업 네트워크를 확장하고 있습니다. 특히, 2023년에는 중국에 자회사를 설립하여 자사 헬스케어 제품과 의약품을 중국 병의원 및 약국에 공급하는 메디컬 유통 사업을 영위하고 있습니다. 이를 통해 비대면 진료 서비스 추진을 위해 전국 병원들과 비대면 진료 및 자문 상담 제휴를 진행하고 있으며, 병원 및 의약품 정보를 기반으로 의료 데이터 제공과 의약품 매칭 서비스도 추진 중입니다. 궁극적으로, 개인 유전체 정보와 라이프로그를 활용한 맞춤형 헬스케어 서비스로 고도화를 추진할 계획입니다.

<한국바이오팜(주)>

당사의 핵심 기술인 유전체 진단과 시너지를 낼 수 있는  CMO(Contract Manufacturing Organization) 전문 업체인 한국바이오팜을 2022년 10월에 인수하였으며, 이를 통해  마이크로바이옴 연구 성과를 신속히 제품화 하여 진단에서 예방까지 아우르는 개인 맞춤형 헬스케어 솔루션 제공 기반을 구축하였습니다.

한국바이오팜은 2005년 GMP 인증을 받았으며, 2020년에는 HACCP, 2021년 정부지원 스마트공장 구축, 2022년 ISO22000 인증,  2023년에는 미국 FDA 시설등록 및 국제사업자번호 인증, 2024년 유기가공식품인증을 받는 등 철저하게 제품품질을 관리하고 있으며, 2024년 정부지원 대기배출시설의 사물인터넷(IoT) 측정기기 설치, 2025년 충북 특허출원, 중소기업 경쟁력강화 자금지원사업, 충북 전략산업 AI·스마트제조 성과기반 사업화 패키지 지원사업 및 제조  AI 현장 적용 지원사업  선정을 통한 생산공장 증설(1개소 추가) 등 글로벌 수준에 부합하는 관리역량을 기반으로 시장을 개척하고 있습니다. 이러한 제조경쟁력을 기반으로 해외시장진출을 본격화 하고 있으며, 해외영업 전담인력 보강을 통해   향후 해외수출규모가 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

<북경디아이웨이스생물과기유한공사>
중국시장 진출을 위하여 2023년 중국에 자회사를 설립하였습니다. 아지트로마이신 항생제, 건강기능식품 등 DXVX 자체 브랜드 제품을 공급하고 있으며 추가 의약품 라인업을 확대 중이며,  화장품 및 반려동물영양제 유통 및 판매사업을 확대해 나가고 있습니다.

(3) 신약개발
<신약개발>
2024년 12월 당사의 관계회사인  Oxford Vacmedix社가 재조합 중복펩타이드(ROP,Recombinant Overlapping Peptide)기술로 개발한 면역항암백신 OVM-200  기술도입계약을 체결하였으며, 자체 국내외 임상을 진행할 계획입니다. 또한 범용 COVID-19 백신개발을 위해 美 스탠포드대학교와 기술도입계약, 범용바이러스치료제 개발을 위해 루카에이아이셀과 공동연구계약 등을 체결하였습니다.

또한, 항암항체신약, mRNA 항암백신, 상온 초장기보관 대량생산 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자) 생산공정 플랫폼 개발기술, 정밀의료 차세대염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing)기기 플랫폼 기술개발, 경구용 비만 치료제, 저분자 항암제, 펩타이드 비만 치료제 등과  관련하여 전임상 물질확보 및 개발, 타사와의 항암제 신약 공동 연구를 통한 다양한 항암 치료제  개발 등을 위해 노력하고 있으며,  2025년 07월 mRNA 항암 백신 관련 공동연구 및 기술이전계약을 체결하였습니다.

<에빅스젠>
당사는 신규 파이프라인 확보를 위하여 2023년 6월에 (주)에빅스젠을 인수하였으며, 보유 파이프라인들은 향후 임상시험에 진입하여 신약으로서의 가능성을 확인할 예정입니다.

다.사업 분야 및 주요 제품 현황

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

                                                                                                                                    (단위:천원)

[한국바이오팜]
                                                                                                                                     (단위:천원)

[에빅스젠]
에빅스젠은 현재 연구개발을 전문으로 하는 조직으로서 생산활동을 하지 않아 원재료 및 생산에 관한 사항을 기재하지 않습니다.

나. 주요 원재료 가격변동 추이
                                                                                                                                    (단위:천원)

※ 주요 원재료의 경우 해외에서 수입되는 제품을 제외하고는 국내의 다수의 업체들이 경쟁하고 있어 큰 가격 변동이 없습니다.
※ 각 원재료별 최소 수량 단위로 기재하였습니다.

[한국바이오팜]
                                                                                                                                (단위 : 원/kg)

※ 상기 원재료는 당기 사업연도 원재료의 3개월 평균단가이며, 시장 상황에 따라 변동될 수 있습니다.

다. 생산설비에 관한 사항
                                                                                                                                  (단위 : 천원)

※ 연결 재무제표 기준입니다.

라. 시설투자 현황
                                                                                                                                  (단위 : 천원)

마. 생산능력 및 생산실적
                                                                                                                       (단위 : 장, Kit, Test)

※ 1일 8시간 기준 실제 가동 가능시간을 기준으로 산출하였습니다.
※ 진단키트(PCR)의 단위는 Kit, 진단키트(신속항원OEM) 단위는 Test입니다.
※ 2024년부터 당사에서 생산하는 DNA칩은 연구개발용으로만 사용하고 있습니다.

[한국바이오팜]
                                                                                                                                 (단위 : EA)

※ 상기 기준은 스틱분말제형 10열 스틱에 한정하여 작성한 것이며 그 외 공정은 제외했습니다.
※ 생산가능량은 1일(8시간), 가동일은 주 5일 기준(Max기준)
※ 생산능력 = 1대 일일 86,400포 * 기기대수 5대 (2025년1분기말 기준)
※ 위탁생산제외

바. 생산능력의 산출근거

※ 생산가능량은 1일(8시간), 가동일은 주 5일 기준(Max기준)
※ 생산능력 = 생산가능량 * 가동일
※ 진단키트(신속항원) 생산능력을 Kit에서 Test로 변경하였습니다. Kit당 Test의 포장단위가 유동적이므로 기준을 통일하였습니다.

[한국바이오팜]
                                                                                                           (단위 : EA)

※ 생산가능량은 1일(8시간), 가동일은 주 5일 기준(Max기준)
※ 생산능력 = 1대 일일86,400포 * 기기대수 5대 (2025년 3분기말 기준)
※ 혼합 및 타정(정제), 캡슐 등 그외 공정은 제외

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적
                                                                                                        (단위 : 천원)

※ 연결 기준입니다.
(*1) 중국 의약품 발주와 재고관리, 물류망 연동 관리시스템 플랫폼, 기타 용역서비스 등을 통해 발생하는 매출입니다.

나. 판매 조직
당사는 브랜드사업본부, 사업지원팀, 사업기획팀  등으로  구분하여 판매조직을 운영하고있습니다.

조직도

다. 판매 경로
당사는 직접 판매와 간접 판매 방식을 병행하여 운영하고 있습니다.
직접 판매의 경우 B2B(기업간 거래) 형태로 국내 유통사, 전문소매업체, 온라인 플랫폼 운영사 등에 직접공급방식으로 진행하고 있으며, 간접 판매의 경우 제품별로 대형수탁기관 및 전문 영업대행사와 위탁영업(Agency) 계약을 체결하여 진행하고 있습니다.

라. 판매 전략
(1) 의료진단 부문
  ① 유전체진단
- 거래처 확대 및 사업 다각화

산전산후 유전체 분석 서비스는 국내 메이저 수탁기관과 전략적 협력을 통해 고객처 병·의원 관리 및 신규 거래처 확장 측면에서 영업의 효율성을 높이는 전략으로 운영하고 있습니다. 또한, 산전산후 중심의 서비스를 여성질환과 갱년기 여성 중심의 부인과 영역으로 목표 고객층을 확장할 계획입니다.
기존의 산부인과 방문고객 대상 서비스를 내과 클리닉, 건강검진센터 등으로 대상을 확대하고 있으며, 일반 기업과의 협력을 통한 B2B 비즈니스도 추진 중입니다. 또한 국내외 전시회 및 학회 참석 등과 함께 국내외 네트워크를 활용하여 해외시장 개척을 위해 노력하고 있습니다.
착상전 배아유전자 검사 부분에서는 배아의 세포 일부를 떼어내는 기존 생검 방식(cell PGT)의 단점을 보완할 수 있는 비침습적 검사(niPGT), 착상 최적 시기를 시간대별로 예측하게 해주는 자궁내막 착상 가능성 검사(ERT), 착상 전 배아의 단일유전질환 스크리닝 검사(PGT-M)를 신규 도입해 2분기부터 마케팅과 학술 지원 활동을 확대하고 있습니다.
질병, 웰니스 검사와 예방 치료를 위한 상품을 개발, 생애 전 주기를 커버할 수 있는 헬스케어 토탈 솔루션 비즈니스를 계획하고 있으며, 당사가 보유한 마이크로바이옴 분석 및 균주 선발, 배합 및 생산기술을 통해 인체 및 마이크로바이옴 유전체 정보를 기반으로  한 맞춤 유산균 및 건강기능식품을 연계하여 제공하고,  마이크로바이옴 분석, 유전체 분석에서 프로바이오틱스 유산균으로 이어지는 개인 맞춤형 바이오헬스케어 플랫폼을 구축할 예정입니다. 당사가 보유한 국내 최대 규모의 산전산후 임상 유전체 빅데이터를 기반으로 피부질환, 아토피 등 만성질환, 유전질환, 감염성, 각종 암 등 다양한  질환에 대한 개인 맞춤형 마이크로바이옴 치료제 개발로도 확장할 계획입니다. 또한 산전산후 단계에서 필요한 신생아와 산모에 관련된 유전체기반 체외진단기기 개발 및 각종 생활방역 및 위생 제품 및 서비스 등을 연계하여 다중오믹스 기반 제품 및 서비스를 통해 국내외 신규시장을 개척할 예정입니다.

- 지노믹스(Genomics) CRO 사업
정부 국책과제 및 연구기관의 과제 등에 단독 또는 공동으로 참여하고 기 보유 중인  최신 유전자 분석 기술을 활용하여 다양한 분야의 지노믹스 CRO 사업을 수행하고 있습니다. 자사의 네트워크를 활용한 국내 및 해외 유수의 연구기관과 기업간 연구 협력 목적의 유전체 분석을 통한 긴밀한 협력 관계를 구축하면서 지속적으로 지노믹스 CRO 사업을 확대 추진할 계획입니다.

- 유전체데이터 사업

보유 중인 40만건 이상의 정밀유전체데이터를 활용하여 신약 개발 및 연구 개발자를 대상으로 AI기반 질환별 유전체데이터 분석서비스를 제공함으로써  신약 연구 및 임상시험 비용 감축에 활용할 수 있는 서비스를 제공합니다. 또한, 데이터 허브를 구성하여 고객이 원하는 정보를 확인하고 해당 유전체데이터에 대한 분석결과를 제공 뿐만 아니라 단백질 분석등 2차적인 정보도 제공할 계획입니다.

 ② 체외진단
- 지속적인 R&D를 통한 제품 개발
해외 감염병에 대한 신속진단제품의 개발, 제품 생산 및 유통에 관한 컨설팅과 이를 통한 원료 및 반제품 수출 등으로 해외 판로를 발굴하고 있습니다. 포스트 코로나 시대를 맞이하여 감염병에 대한 경계가 높아진 만큼 신규 감염병 및 기존 감염병에 대한 항생제 사용 권고를 할 수 있는 진단제품 개발을 진행하고  동반보조진단 제품 개발과 유전체 사업과 연계한 유전체 정보로부터 새로운 마커를 발굴함으로써  진단 제품 개발을 진행해 정부 과제를 통한 고부가가치의 진단제품 및 POCT 장비를 개발 하고 있습니다

- CDMO 사업 추진 / 해외사업 보유 네트워크 활용
당사는 체외진단 의료기기 GMP공장 인증 및 철저한 관리를 바탕으로 타사 제품 개발, 제조 및 조립 위탁사업(CDMO)으로 사업 확대와 함께 해외진출을 추진하고 있습니다.

- 동반진단 (Companion diagnosis, CDx) 사업 진출

동반진단은 치료제의 유효성과 안전성을 높여 임상 성공률을 개선하고 약물 개발 및 의료비용을 절감하는 등 신약 개발과 허가 과정에서 필수적 역할을 하는 기술입니다. 당사는  동반진단 기술 및 전문인력을 바탕으로 동반진단 시장에 진출하고, 백신과 동반진단키트의 동시 개발을 통해 시너지효과를 기대하고 있습니다.  또한, 신규바이오마커에 대한  진단키트 개발 역량을 갖추고, 초기단계 신약개발 기업들에 바이오마커 발굴 및 검증 서비스를 제공하여, 임상 성공을 위한 동반진단 로드맵 조기수립 및 검증서비스를 통한  미래 고객 선점 전략을 추진하고 있으며,  글로벌 컨퍼런스를 통해 다양한 해외 기업들과 협력 및 사업 기회를  확대하고 있습니다.

(2) 헬스케어 부문

① 마이크로바이옴 기반 웰빙라이프 뉴트리션 및 치료보조제 자사 브랜드 제품 라인업 확대
마이크로바이옴을 활용한 산업은 의약품, 진단검사기술, 식품 및 건강기능식품, 화장품 등으로 확대되고 있습니다. 당사의 마이크로바이옴 연구소는 코리그룹 이태리 AAT연구소와 협력을 통해 헬스케어 소재 연구부터 제품 개발까지 글로벌 수준의 역량을 보유하고 있습니다. 현재, 이런 우수한 인프라를 통해 웰빙라이프 뉴트리션 브랜드 오브맘(Ofmom)으로 영유아용 제품군, 2030 여성헬스&뷰티 제품군, 온가족 뉴트리션 제품군을 개발 판매하고 있습니다. 또한, 생애전주기형 치료보조제는 덱스벡스(Dx&Vx) 브랜드로 면역강화제, 인지개선제, 비만대사질환제, 콜레스테롤 및 혈관건강개선제, 간건강 및 혈당강하제 등의 경쟁력 있는 제품 출시를 완료하였으며, 수면유도제, 스트레스 개선제, 집중력 개선제 등의 정신건강 강화를 타겟으로 하는 제품도 개발해 순차적으로 출시되고 있습니다.

② 판매 채널 다각화
국내 건강기능식품 시장은 최근 3년간 6조 원대를 유지하며, 온라인 채널 비중이 약 70%를 차지하고 있습니다. 당사는 쿠팡,스마트스토어,자사몰, 라이브커머스 등 온라인 중심의 판매망 강화에 집중하고 있습니다. 오프라인은 효율중심 선택운영전략을 추진하며, 2025년 4월 입점한 다이소 채널의 진열안정화, 회전율관리를 통해 판매를 확대해 나가는 한편, 대형마트 등 신규 유통채널 진입을 위한 노력을 지속하고 있습니다. .

해외시장의 경우  중국·일본·베트남을 중심으로 영업망을 확충하고 있으며,  현지 맞춤형 제품 개발 , 파트너 협업 등을 통해 시장 내 입지를 확대해 나갈 예정입니다.

 ③ 자사 네트워크 활용한 연구개발 협력
당사의 마이크로바이옴 연구소와 관계사 COREE 그룹의 한국, 이태리, 중국 마미아이 연구소는 유전체 분석 및 마이크로바이옴 연구개발을 통해 각국 현지에 적합한 장 건강 및 면역력 개선 제품을 개발 중입니다. 또한, 순환기 질환, 대사 질환 및 비만 위험도 예측 관련 연구를 진행하고 있으며, 이를 바탕으로 현지 시장에 맞는 제품과 서비스를 출시하여 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 제품으로 수출을 확대할 계획입니다.

  ④ 국내외 의약품 시장 진출
당사는 현재 비만전문의약품 20여종과 약 100여종의 전문의약품을 전국 병의원 및 약국을 대상으로 KGSP(의약품 유통품질 관리기준 : Korea Good Supply Practice)을 통해 공급하고 있습니다. 단순 유통공급이 아니라 처방활동과 연계된 유통으로 안정적인 판매량과 수익성을 확보하고 있으며, 지속적으로 국내 제약사 등의 후속 전문의약품을 확보, 공급해 국내 메디컬 채널의 네트워크를 강화하고 있습니다. 뿐만 아니라 관계사 COREE 이태리와 이태리 제멜리병원에서 진행 중인 당뇨와 비만 등 대사질환 신약 개발 임상에도 참여하고 있으며, 향후 개발될 신약과 다양한 글로벌 의약품의 국내외 유통으로 사업영역을 확장해 나갈 계획입니다.

또한, 2023년 설립이 완료된 북경디아이웨이스생물과기유한공사(중국)를 통해 세계 1위 규모의 항생제 시장인 중국에서 중국 최대 국영 의약그룹 시노팜의 회원사인 진시제약 및 코리그룹과 협업하여 아지트로마이신 항생제, 건강기능식품 등 DXVX 자체 브랜드 제품을 공급하고 있으며 추가 의약품 라인업을 확대 중에 있습니다.

(3) 신약 부문
당사가 개발 중인 백신과 치료제는 국내외 바이오제약기업에 기술이전 ,  단계별 마일스톤 등을 통해 상업화를 추진하고 매출을 창출할 계획입니다.

(4) 학술 및 홍보 전략
당사는  국내외에서 개최되는 주요 의과학 학회 및 전시회에 참여하여 당사의  제품과 상품 서비스에 대한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다.

헬스케어 제품은 목표 고객층을 대상으로 디지털 마케팅 활동을 강화하고 있습니다. 단순히 브랜드 인지도를 높이는 것을 넘어, 고관여 제품인 헬스케어 제품의 특성에 맞춰 신약개발 기업의 핵심역량을 최대한 활용하여 연구개발과 임상학술적 레퍼런스를 중심으로 품질과 효능을 강조하여 브랜드에 대한 신뢰와 충성도를 높이는 전략을 구현하고 있습니다. 또한, 전문가 그룹을 통한 제품 정보전달과 국내외에서 개최되는 주요 의과학 학회 및 전시회에 참여하여 당사 제품과 서비스에 대한 홍보/마케팅 활동을 진행하고 있습니다.

유전체 분석 서비스는 의사 및 연구원을 주요 목표 고객으로 삼아 세미나 마케팅을 적극적으로 진행하며, 당사의 서비스 강점을 직접 소개하고 있습니다. 이를 통해 기업 이미지와 상품 서비스에 대한 신뢰도를 강화하고, 국내 시장 확대와 해외 시장 개척의 발판을 마련하고 있습니다.

신약파이프라인의 경우 국책연구개발과제 수행을 통해 독자적인 지적재산권을 확보하고 신약개발을 수행하고 있습니다. 또한, 국내외 바이오 · 제약 컨퍼런스 참가 및 B2B 미팅을 통해 파이프라인을 적극 홍보하고 있으며, 이를 바탕으로 해외진출 및 매출성장을 위해 노력하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험
① 외환위험
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 중국위안화에 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 각각의기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 외화표시 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기 법인세비용차감전손익은2,848,265천원 감소(증가)하며, 전기는 2,814,428천원 증가(감소)합니다.

② 유동성위험
당사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

③ 가격위험

당사는 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.

공정가치가 10% 변동할 경우 기타포괄손익(법인세효과 반영전)에 미치는 영향은 275,917원(전기: 851,102천원)입니다.

④ 이자율위험

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사는 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율변동에 따른위험을 최소화하고 있습니다.

다른 변수가 일정하다고 가정할 때 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전 순이익은 142,982천원(전기: 113,748천원) 감소합니다.

⑤ 신용위험

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(*1) 현금시재액이 제외된 금액입니다.
(*2) 손실충당금 차감전 금액입니다.
(*3) 현재가치할인차금이 제외된 금액입니다.

⑥ 자본위험관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.

당사의 보고기간종료일 현재 순부채에 대한 자본비율은 다음과 같습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등
                                                                                                                               (단위 : 백만원)

주1) 상기 계약의 상세한 내용은 2022년 9월 15일에 최초 공시된 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정) 항목을 참고하시기 바랍니다.
주2) 상기 계약의 상세한 내용은 2023년 4월 7일에 최초 공시된 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정) 와 타법인 주식 및 출자증권 취득결정을  참고하시기 바랍니다.
주3) 상기 계약의 상세한 내용은 2024년10월02일에 최초 공시된 주요사항보고서(회사합병결정) 항목을 참고하시기 바랍니다. 해당 계약은 2025년01월09일자로 계약해제되었습니다.
주4) 상기 계약의 상세한 내용은 2024년12월12일에 최초 공시된 투자판단관련주요경영사항 공시를 참고하시기 바랍니다.
주5) 상기 계약의 상세한 내용은 2024년12월16일에 최초 공시된 투자판단관련주요경영사항 공시를 참고하시기 바랍니다.
주6) 상기 계약의 상세한 내용은 2025년4월2일에 최초 공시된 투자판단관련주요경영사항 공시를 참고하시기 바랍니다.
주7) 상기 계약의 상세한 내용은 2025년7월30일에 최초 공시된 투자판단관련주요경영사항 공시를 참고하시기 바랍니다.
주8) 상기 계약의 상세한 내용은 2025년7월30일에 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)공시를 참고하시기 바랍니다.


나. 연구개발 활동
(1) 연구조직
당사는 2007년 분자유전연구소, 2022년 마이크로바이옴연구소를 설립하여 운영 중에 있으며, 본 보고서 작성기준일 현재 석 박사급전문인력 28명을 포함하여 총 43명의 연구인력이 연구개발을 담당하고 있습니다.
(2) 연구개발비용
                                                                                                                                  (단위 : 천원)

※ 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율: 정부 보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.
※ 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다.

다. 연구개발 실적(요약)

등 총 85건

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 관련
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 총 14건을 보유하고 있습니다.  이중 3건은 심사중입니다.

*1) ETRI(한국전자통신연구원)과 공동명의,  표 9번 "핵산 정제 장치 및 핵산 정제 방법"과 관련된 미국 특허
*2) 포항공과대학교 산학협력단과 공동명의

나. 사업부문별 현황
(1) 의료진단 부문
[유전체진단]
  ① 산업의 특성
유전체 진단 및 분석 산업은 유전체의 해석을 통한 질환의 생물학적 근거 및 생활환경 등의 다양한 요인 파악을 통해 다양한 질병에 대한 정확한 진단, 예방과 치료, 사전 및 사후관리 솔루션 서비스를 제공하는 대표적인 개인 맞춤형 토털 헬스케어 산업분야입니다. 분석 기기의 발전에 따른 분석 비용의 절감과 분석시간의 단축으로 서비스 이용이 급속히 확대되면서 질병 진단, 의약품 개발 등 다양한 분야에 활용되고 있습니다.
 특히, 2000년대 후반까지 유전자 기능을 밝히고자 하는 연구들로 얻어진 많은 성과들이 임상분야에 점차 적용되고 있으며, 유전체 분석을 통한 임상ㆍ응용 관련 서비스가 출시되면서 새로운 시장이 확대되고 있습니다. 최근에는 환자마다 다른 유전적, 환경적 요인과 질병 경력, 생활 습관 등 개인별 특화된 서비스를 제공하는 정밀의료(Precision Medicine) 서비스로 확대되고 있습니다. 이러한 정밀의료 서비스의 실현을 위해서는 유전체 정보와 오믹스 기술 및 빅데이터 분석 기술 등이 필요합니다.

② 산업의 성장성
Precedence research의 Genetic Analysis market(2025) 보고서에 따르면 글로벌 유전체 분석 시장 규모는 2024년 78.8억 달러를 형성하였으며 연평균 11.08% 성장하여 2034년에는 216억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

글로벌유전체분석시장규모

이와 같은 성장은 치료, 맞춤형 의학, 약물 발견 및 전세계적인 암 발병률의 증가와 더불어 시장 참여자 간의 합작 투자 및 파트너십의 증가 등에 기인합니다.
전세계적인 인구 고령화와 특히, 코로나19 팬데믹 이후 치료 약물 발견을 위해 바이오 제약 회사가 수행하는 광범위한 연구, 개발 전략 및 맞춤형 의학을 가능하게 하는 기술의 발전, 유전성 암의 유병률 증가에 따른 암 유전체학에 대한 수요 증가로 인해 시장은 꾸준히 성장할 전망입니다. 또한, 희귀 질환을 극복하고 치료물질 개발 연구를 위한 글로벌 시장 참가자들의 협력, 확장, 인수 및 막대한 자본 투자가 증가하고 있어 글로벌 유전체학 시장의 성장은 이어질 것으로 예상됩니다.

  ③ 경기변동의 특성
헬스케어 시장은 기본적으로 경기변동성이 낮은 편이며, 유전체 진단 및 분석 시장 역시 연구 목적과 소비자의 건강 진단 목적이 뚜렷하여 변동성이 낮은 시장입니다. 그러나 감염병의 발생이나 공중보건 위기는 진단 산업의 수요를 급증시킬 수 있습니다. 특히, 체외진단은 신종 바이러스나 감염병의 확산과 관련하여 진단 키트의 수요가 급증할 수 있습니다. 유전체 진단 및 분석시장은 헬스케어 산업의 특성상 경기변동 보다는 임상 및 연구, 치료제 개발 등 사회적 수요의 변동에 영향을 받는 시장입니다.

  ④ 경쟁요소
다양한 분석 경험과 축적된 DB, 서비스에 대한 가격 경쟁력과 더불어 최근 중요하게 대두되는 것은 개인 맞춤형 헬스케어 솔루션에 대한 정확한 정보를 제공하는 능력입니다.
개인의 유전적 특성을 정확하게 진단하고, 개인별 맞춤형 솔루션 제공이 가능한 시대가 도래한 만큼, 보다 우수한 인력과 기술력을 보유하고 빠른 시간내에 저비용으로 데이터를 가공ㆍ생산하는 공급자가 우위를 차지하는 시장입니다

 ⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율
유전체 분석시장은 정밀의료 및 맞춤의료 수요의 증가, 사전 진단을 통한 의료비용 절감을 위한 정부투자의 증가, 검사비용의 감소에 따라 활용분야가 확대되고 있습니다. 또한, 연구 개발이 필요한 미개척 분야와 시장이 다수 존재하고 있어 전체 시장은 장기적 지속적으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 국내 관계법령상 유전체 관련 산업에 일부 제약이 존재하고, 내수시장에만 의존하는 업체들이 다수이므로 주요 선진국에 비해 시장 선도기업이 없는 상황입니다. 당사의 기술 경쟁력이 높은 산후 산전 진단 이외에 다양한 진단 분야가 존재하여, 유전체 진단 사업에 대한 객관적인 시장 점유율 파악이 어려운 상황입니다. 다만, 당사의 오랜 시장 인지도 고려 시, 당사가 시장 상위업체인 것으로 자체 평가하고 있습니다.

[체외진단]
  ① 산업의 특성

체외진단(IVD)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 질병을 진단하는 기술입니다. 기존의 조직검사를 대체할 수 있으며, 어떤 곳에서도 간편한 진단이 가능하고, 신속 진단이 필요한 전염병을 탐지할 수 있습니다. 체외진단은 크게 중앙 집중식 테스트, 주변 기기 테스트, 분산 테스트로 분류합니다.

PCR 기술은 고가의 장비와 검사 단계별 관리, 전문적인 검사 인력이 필요한 분야입니다. 면역화학적 진단에 비해 정확도가 높아 코로나19 표준 검사법으로 활용되었으며, 생체 조직 일부를 떼어내지 않고도 감염 여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편리하다는 장점이 있습니다. 면역화학적 진단은 세균, 바이러스 등 외부 병원체의 감염성 질환에 국한된 반면, 분자진단은 암이나 만성 질환 등 비감염성 질환까지 영역을 넓힐 수 있습니다.
 반면, 면역화학적 진단은 별도의 장비가 필요하지 않거나 단순화된 장비의 사용을 통해서 현장에서 쉽고 빠르게 감염성 질환이나 임신 등과 같은 건강상의 변화를 확인할 수 있다는 장점이 있습니다. 이러한 분자진단과 면역화학 진단은 각각의 특장점을 활용하여 다양한 방식으로 사용되고 있습니다.

 ② 산업의 성장성
디지털화가 가능한 자동 테이블과 hand-held 장치에 대한 수요가 증가함에 따라 체외진단(IVD)에 대한 세계 여러 기업들의 투자가 크게 증가하고 있으며, Point of Care Testing(POCT, 현장검사)에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.
 특히, 코로나19 대유행으로 인하여 감염병 예방진단에 대한 소비자의 인식이 개선되었고 관련 수요가 급격히 증가하였습니다. 질병 진단의 외부 진단기관 의존도가 높은 1차 의료기관(의원급)의 체외진단 및 현장검사(POCT) 수요가 지속적으로 증가하면서 시장이 크게 성장하였습니다. 일반 소비자의 진단키트에 대한 인식 변화를 바탕으로 신규 진단키트 개발이 가속화되고 있어 산업규모는 더욱 성장할 것으로 예상합니다.
 글로벌 체외진단 시장은 2020년에 코로나19 팬데믹의 영향으로 규모가 전년 대비 대폭 성장하였습니다. 그리고 2021년 약 122조원에서 2025년 약 151조원으로 연평균 5.4% 성장할 것으로 전망됩니다. (출처, Frost&sullivan, 대신증권)

체외진단시장규모

 ③ 경기변동의 특성
체외진단 산업의 경우 의료 수요에 바탕을 두고 있어 경기 변동의 영향을 직접적으로 받지 않지만, 계절성 독감 등의 유행으로 인플루엔자 검사 제품들은 계절적 경기변동에 노출될 수 있습니다. 코로나 기간동안 사회적 거리 두기 및 마스크 착용으로 면역력이 떨어져 독감과 인플루엔자, 마이코플라즈마 폐렴 등 호흡기 관련 질환이 증가 하였습니다. 이러한 일반 대중의 면역력 감소는 호흡기 관련 감염증에 대한 진단기술의 필요성이 대두 되고 있습니다. 코로나 19 이후 다른 감염성 진단에 대하여 진단키트 사업을 기본적으로 준비 하는 회사가 코로나 19와 같은 팬데믹시 빠르게 대처할수 있으리라 생각 됩니다. 이러한 준비가 코로나19 같은 세계적인 대유행 신종 전염병이 발생하는 경우 경기변동과는 무관하게 폭발적인 수요를 맞이할 수 있습니다.
 
  ④ 경쟁요소
체외진단 기술 개발의 핵심은 의학적으로 중요한 바이오마커 발굴입니다. 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA, 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로 바이오마커를 활용하면 생명체의 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정할 수 있습니다. 분자진단 기술 개발의 핵심인 바이오마커는 그 용도에 따라 질병진단용, 신약개발용, 개인맞춤 의학용, 질병 위험도 예측용, 기타 용도로 분류됩니다.
 동반진단은 특정 치료제에 대한 안전성과 효과가 입증된 환자군을 선별하는 분자기술적 진단입니다. 즉, 개별 환자의 유전체 특성을 확인하여 이 특성에 반응하는 약제를 개발하여 환자에게 제공하는 것을 의미합니다.
 현재 의료시장은 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되고, 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 그리고 의료 시장이 개개인의 맞춤 정밀의료, 맞춤의료가 보편화되고 있어 동반진단의 중요성은 계속 증가하고 있습니다.

  ⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율
건강에 대한 관심이 증가하고 진단 기술이 발달하면서 의료 패러다임이 진단과 예방 중심으로 이동하고 있어, 체외진단 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망합니다. 그러나 분석 기기와 시약에 대해 높은 품질 수준을 요구하는 인증기준이 도입되었고, 2020년 5월 1일부터 체외 진단의료기기는 GMP 적합성 인증 의무화, EU에서는 2017/746(IVDR: In Vitro Diagnostic Regulations)이 2022년 5월 26일부터 시행되었습니다. 체외진단 사업부문은 각 진단 분야별 전문성이 존재하여 객관적인 시장 점유율 파악이 힘든 상황입니다.

[동반진단]
 ① 산업의 특성
동반진단사업은 바이오마커를 기반으로 특정질환에 대해 개인맞춤형 치료와 진단을 동시에 제공하는 기술입니다. 주로 암, 유전질환 등의 표적치료제 개발에 적용되며, 임상시험을 통해 치료제의 유효성과 안전성을 높이고, 치료 효과를 예측하여 불필요한 의료비용을 줄이는 등 정밀 의료 시대의 핵심 산업으로 자리잡고 있습니다.

② 산업의 성장성
동반진단 시장은 정밀 의료 수요 증가, 생명정보학, 데이터 분석, AI 기술 등과 결합하여 글로벌 시장에서 급성장하고 있습니다. 글로벌 동반진단 시장 규모는 2024년 85억 1천만 달러에서 연평균 11.5% 성장하여 2032년에는 223억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다(출처: Fortune Business Insights). 이러한 성장은 고령화로 인한 암과 만성질환 증가 및 개인 맞춤형 의료 수요의 확대에 따라 지속될 것으로 예상됩니다.

③ 경기변동의 특성
동반진단 산업은 필수적인 의료서비스와 신약 개발 수요, 그리고 고령화 사회를 배경으로 경기 변동의 영향이 적고 안정적인 성장이 가능합니다. 연구개발 투자 및 규제 변화가 주요 영향 요소이며, 최근 규제 기관들은 동반진단 키트 사용목적 확대 및 유연한 허가 정책 등 동반진단 개발을 촉진하는 방향으로 변화하고 있습니다.

④ 경쟁요소
동반진단 사업은 특정 치료제의 효과와 안전성을 예측하는 진단으로 유전자, 전사체, 단백질 등 다양한 분자적 특성을 분석하는 기술력이 핵심 경쟁 요소입니다. 당사는 세포유전학 및 분자진단분야에서의 기술력과 인프라 및 전문인력을 보유하여 동반진단과 의약품의 동시개발 및 허가를 지원할 수 있습니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율
글로벌 동반 진단 시장은 북미와 유럽이 주도하고 있으며, 글로벌대기업들이 시장을 선점하고 있습니다. 국내 시장에서  판매 허가된 제품은 PCR 기반 제품으로 제한되어 있어, PCR 외의 진단 기술에 대한 수요가 지속적으로 존재하며, 특히 아시아 태평양 지역의 수요증가로 향후 시장확대가 기대되고있습니다.
당사는 동반진단 시장 진출 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장점유율을 기재하지 않습니다.

(2) 헬스케어 부문
[헬스케어]
  ① 산업의 특성

바이오헬스케어 산업은 생명공학, 의학ㆍ약학 지식에 기초하여 인체에 사용되는 제품을 생산하거나 서비스를 제공하는 산업을 의미합니다. 따라서 의약품, 의료기기 등을 생산하는 제조업과 디지털 헬스케어 서비스 등의 의료ㆍ건강관리 서비스업과 같이 매우 광범위한 특성을 갖습니다. 향상된 생활수준과 의료기술의 발달로 전세계적으로도 평균 수명이 연장됨에 따라 삶의 질에 대한 인식변화와 향상을 위한 소비자 요구가 증가하면서 산업 수요는 크게 늘어나고 있습니다. 과거에는 질병의 치료제를 중심으로 시장이 성장하였으나, 최근에는 예방을 위한 건강기능식품 시장의 확대, 질병치료를 돕는 보조 역할의 디지털 치료제 개발 등으로도 산업의 범위가 넓어지고 있습니다.

② 산업의 성장성

대한민국 헬스케어 산업은 고령화 가속과 디지털 전환에 따른 구조적 변화를 맞이하며 2025년 기준 전년 대비 6% 이상의  성장세를 기록했습니다.(한국보건산업진흥원, 2025 바이오헬스산업 통계집) 통계청에 따르면 국내 65세 이상 인구 비중이 2025년 20%를 넘어서며 초고령사회에 진입함에 따라, 고령층의 건강관리 지출 증가는 산업 전반의 강력한 중장기 성장 동력이 되고 있습니다. 이러한 흐름은 글로벌 차원에서도 유사하게 나타나, 팬데믹 이후 보건의료 관련 지출이 세계 GDP의 10.3%에 달하는 9.8조 달러 규모를 유지하며 구조적 수요가 지속되고 있습니다. (출처: WHO)

이러한 환경 변화 속에 2025년 헬스케어 산업은 단순한 의료 서비스를 넘어 기술 혁신을 통해 빠르게 재편되고 있습니다. 고령화, 만성질환 증가 등 인구 구조의 변화 위에 AI와 데이터 기술이 결합되면서, 전통적인 의료 중심 산업은 이제 기술 기반의 헬스케어 산업으로 진화하고 있으며, 시장 범위 또한 기존의 사후 치료 중심에서 '예방-관리-진단-치료-사후관리'를 아우르는 전주기 산업으로 크게 확장되었습니다.

또한, 고성장 분야인 디지털 헬스는 데이터 기반 관리 확산과 규제 환경 개선에 힘입어 2032년까지 연평균 약 19%의 높은 성장률이 전망되고 있습니다. 다만, 국가별 인허가 규제, 보안 이슈 등 기술 변화에 따른 변동성 및 과제가 존재합니다. 이러한 상황에서도  신뢰할 수 있는 기술력과 규제대응력을 갖추고, 확장성 있는 사업 구조를 보유한 기업에는 장기적이고 안정적인 성장이 가능한 환경이 조성되고 있습니다.

③ 경기변동의 특성

헬스케어 산업은 경기 변동에 둔감한 방어적 성격이 강하지만, 세부적으로는 몇 가지 변동 요인이 존재합니다. 겨울철 면역 제품 같은 계절적 수요, 유통 채널의 판매 정책, 그리고 환율이나 통관 같은 수출 환경에 따라 단기적인 매출 편차가 발생할 수 있습니다. 특히 마이크로바이옴이나 유전체 기반 제품은 법규나 심사 기준 변화에 민감하므로 지속적인 모니터링이 필수적입니다.

최근 산업 환경은 이러한 규제와 기술 변화를 기점으로 **역량 있는 기업 중심의 '시장 재편'**이 이루어지고 있습니다. 당사는 이러한 변동성을 오히려 기회로 삼아, 특정 제품에 의존하지 않는 포트폴리오 다변화와 꾸준한 신제품 출시를 통해 외부 환경 변화에도 흔들리지 않는 장기적 성장 기반을 구축해 나가고 있습니다.

④ 경쟁요소
헬스케어 기기 시장은 독보적인 기술력과 원가 경쟁력을 갖춘 소수의 기업이 과점 체제를 형성하는 기술 중심 시장입니다. 반면, 기술 장벽이 낮은 소모품류는 다수의 공급자가 참여하는 완전 경쟁 시장으로 수익성 확보가 쉽지 않은 특성이 있습니다. 서비스 분야 역시 원격진료나 의료데이터 사업처럼 정부의 인허가와 제도 변화가 시장의 독과점 여부를 결정짓는 핵심 경쟁 요소로 작용합니다.

최근의 경쟁 구도는 단순한 기술 우위를 넘어, 정부 규제에 대한 발 빠른 대응력과 안정적인 매출 구조를 확보했느냐에 따라 재편되고 있습니다. 이러한 환경 속에서 당사는 특정 제품이나 단기적인 유행에 의존하지 않고, 마이크로바이옴 기반 제품 다변화 및 선제적인 규제대응 등 변동성에 대히하고 있습니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

전 세계적인 고령화와 수명 연장에 대한 관심으로 의료비 지출과 웰빙 제품 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다. 팬데믹 이후 질병 예방과 면역력 강화가 일상적인 소비 트렌드로 자리 잡으면서, 국내외 건강기능식품 및 바이오헬스케어 산업 전반의 성장세가 지속되고 있습니다.

바이오헬스케어 산업은 제약, 의료기기, 디지털 헬스 등으로 영역이 세분화되어 있어 단일 시장점유율 산정에는 한계가 있으나, 당사는 정밀의료진단과 디지털 플랫폼, 치료보조 제품을 결합한 통합 솔루션을 마련하여 시장 내 기반을 마련하는데 주력하고 있습니다.  특히 유전체 분석 기반 서비스와 맞춤형 치료보조제 등 주력 분야에서 차별화된 포지션을 구축하는 등 사업확장을 추진하고 있습니다.

[한국바이오팜(주)]
① 산업의 특성
건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제, 캡슐, 액상 등 여러 가지 제형으로 제조ㆍ가공한 식품을 말합니다. 식약처에 따르면 2023년 기준 국내 건강기능식품 전문제조업체의 수는 554개사가 있습니다. 건강기능식품 시장은 시대별로 시장에서 큰 반응을 보이는 품목이 나타나는 특징이 있으며, 이는 해당 연도에 기능성 인증을 받은 개별인정형 원료를 비롯하여 사회적 이슈가 있는 제품이 소비자의 유행을 탔기 때문입니다.

② 산업의 성장성
식약처에 따르면 2024년 건강기능식품 매출총액은 4조131억원으로 추산되어, 전년대비 1.9% 2년 연속 하락 하였으며, 반면 제조업체수는 607개소로 전년대비 2.7% 증가하여  건강기능식품 제조업 시장경쟁은 더욱 치열해진것으로 평가하였습니다.  그러나,국내 생산 건강기능식품의 해외수출 규모는 2021년 2,306억원에서 2022년 2,781억원, 2023년 3,242억원, 2024년 3,802억원으로 계속 성장하고 있습니다.

③ 경기변동의 특성
전체 건강기능식품 시장은 일반 식품보다 단가가 높아 가격탄력성이 큰 품목이므로 경기변동에 따른 영향을 받습니다. 또한 건강기능식품 시장 내 개별품목으로 보면  소비자의 관심도나 유행에 영향을 받는 특징이 있으며, 계절성 질병의 영향으로 일부 품목은 계절적 변동성을 보일 수 있습니다.
 
④ 경쟁요소
건강기능식품 시장은 다수의 공급자가 경쟁하면서 제조사가 직접판매 하는 것과 주요 제약사, 식품회사 등에 OEM 또는 ODM 방식으로 납품하여 동일 시장에서 경쟁하는 체제입니다. 다수의 공급자가 경쟁하는 시장에서는 제품ㆍ원료의 기술력이 우월하거나, 압도적인 원가 경쟁력이 시장 경쟁력을 좌우할 수 있습니다. 그러나 건강기능식품의 특성 상 소비자의 필요성이 세분화된 전문성을 가진 특화제품 역시 경쟁에 중요합니다.
향후에는 유전자 검사 결과, 생활습관 등을 종합하여 개인에게 필요한 건강관련 요소를 AI로 분석하여 개인맞춤형 건강기능식품 솔루션을 제공하는 사업이 기술적 진입장벽의 역할을 할 것으로 예상합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율
식약처의 '2024 국내 건강기능식품 품목별 생산실적 현황'에 따르면 국내 건강기능식품 생산 매출총액은 4조131억원입니다. 한국바이오팜의 경우 국내 시장점유율은 0.3% 수준으로, 건강기능식품 CMO(Contract Manufacturing Organization) 업계 총 607개 국내업체 중, 상위 50위내인 것으로 자체적으로 파악하고 있습니다. 또한, 한국바이오팜(주)의 주력생산제품인 차전자피식이섬유의 경우  2024년 생산실적 4위이며, 시장내 점유율은 5%수준입니다.

[북경디아이웨이스생물과기유한공사]

- 의약품 및 건강기능식품 유통

① 산업의 특성 및 성장성

중국의  도시화, 감염병 예방 및 치료 수요 등으로 인해 항생제 관련 수요가 계속해서 증가하고 있으며, 중국내 관련 신약 연구 개발 등이 활발히 진행중입니다. 중국 경제발전에 따른 중국인의 의식 및 건강에 대한 관심 상승으로 의약품과 건강기능식품의 안정성 및 효과가 중요하게 생각되고 있으며 관련산업도 성장 중 입니다.

② 경기변동의 특성

항생제 등 필수 의약품은 경기변동의 영향을 비교적 적게 받지만 정부의 의료정책 변화, 보험혜택, 신약개발 등의 영향을 받을 가능성이 있습니다. 건강기능식품의 경우 경제성장률 및 소비자의 관심도 등 여러 요인이 업계에 영향을 미칠 수 있습니다.

③ 경쟁요소

중국 의약품 및 건강기능식품 유통 관련 시장은 제조사 및 유통사 등이 다양하게 진입해 있으며, 중국로컬 브랜드 및 해외브랜드의 경쟁도 치열합니다. 따라서, 제품의 품질 및 안정성, 브랜드이미지 등이 주요한 경쟁요소로 작용할 것입니다.

④ 시장의 특성 및 시장 점유율

당사의 중국내 의약품 및 건강기능식품 유통 사업은 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장점유율을 기재하지 않습니다.

- 화장품 유통

① 산업의 특성

중국 화장품 시장은 중국 내 소비자들의 구매력, 미용 및 피부관리에 대한 관심 증가로 급속하게 성장하고 있으며, 한류 열풍의 영향으로 한국제품에 대한 관심 및 구매력도 높습니다. 또한, 중국 소비자들은 주로 온라인채널을 활용하여 화장품을 구매하는 경향이 있어 대형 전자상거래 플랫폼, 소셜미디어, 뷰티 어플리케이션 등을 활용한 소비자 구매가 확장되고 있습니다.

② 산업의 성장성

중국 화장품 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 첸잔산업연구원에 따르면 2023년 들어 스킨케어 화장품과 색조화장품의 시장 규모가 모두 커지면서 2023년 중국 화장품 시장 규모는 전년 대비 6.4% 늘어난 5,169억 위안(약 93조3986억원)으로 증가하였고 2025년 5,791억 위안으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. ([출처] 2023년 중국 화장품 시장 현황과 소비 분석)

③ 경기변동의 특성

중국 화장품 시장은 다양한 시장환경 변화에 영향을 받습니다. 경기가 호황일때는 고가의 프리미엄 브랜드나 고급제품에 대한 수요가 높지만, 불황시에는 가격경쟁력이 높은 대중적인 제품에 대한 주목도가 높아집니다. 화장품의 안전성과 품질을 강화하기 위한 규제조치나, 수입제품에 대한 허가 및 인증 등도 소비자의 심리에 큰 영향을 미쳐 화장품 시장은 경기변동에 따라 민감하게 반응하는 경향이 있습니다.

④ 경쟁요소

브랜드 이미지와 기술력, 트렌드 등 다양한 요소가  소비자의 신뢰 및 선호도에 영향을 미칩니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

중국 화장품 시장은 소비자트렌드가 빠르게 변화하고 온라인-오프라인 유통채널간, 로컬브랜드와 외국브랜드간의 경쟁이 치열합니다. 2015년 이전에는 미국, 유럽브랜드가 시장을 장악하였으나, 2019년 이후 중국내 국산브랜드의 점유율도 점점 높아지고 있습니다.
당사는 한국화장품브랜드와 중국산자체브랜드인 프로바이오틱스화장품을 유통 판매하고 있습니다. 현재 사업 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장 점유율을 기재하지 않습니다.

- 반려동물 영양제·간식·사료 유통사업

① 산업의 특성

반려동물 관련 산업은 인간과 반려동물 간의 정서적 유대감이 강화됨에 따라 ’펫팸족(펫+패밀리)’이라는 사회 현상과 함께 급속히 성장하고 있습니다. 특히 중국은 1인 가구 증가와 고령화로 인해 반려동물을 가족처럼 여기는 문화가 확산되면서 반려동물에 대한 소비 지출이 꾸준히 늘어나고 있습니다. 영양제, 간식, 사료 등은 단순한 생필품을 넘어 건강 관리 및 삶의 질 향상 차원의 소비재로 인식되고 있으며, 온라인 채널을 통한 구매 비중이 확대되고 있습니다.

② 산업의 성장성

중국 농업농촌부 자료에 따르면, 2023년 중국의 반려동물 시장 규모는 약 3,000억 위안에 달하며, 연평균 10% 이상의 성장률을 보이고 있습니다. 특히 건강 관련 제품군(기능성 영양제, 맞춤형 사료, 간식 등)의 수요 증가가 뚜렷하며, 2025년에는 4,000억 위안 이상 규모로 확대될 것으로 전망되고 있어,  반려동물을 위한 프리미엄 제품군과 전문 유통 채널의 성장 가능성이 높습니다.

③ 경기변동의 특성

반려동물 제품은 기본적으로 비경기민감재로 분류되며, 경기 불황 시에도 일정 수준의 수요가 유지되는 특징이 있습니다. 특히 정서적 위로를 제공하는 반려동물에 대한 지출은 경제 상황과 무관하게 유지되거나 오히려 증가하는 경향이 있으며, 이는 코로나19 팬데믹 시기에도 확인된 바 있습니다. 다만, 고가 프리미엄 제품의 소비는 경기의 영향을 받을 수 있습니다.

④ 경쟁요소

제품의 안전성과 기능성, 브랜드 신뢰도, 성분 차별화, 특허기술, 가격 경쟁력 등이 핵심 경쟁요소입니다. 특히 영양제나 기능성 간식의 경우 과학적 근거 기반의 효능 설명 및 수의사 추천, 인증 시스템 등도 소비자의 구매 결정에 중요한 영향을 미칩니다. 또한 온·오프라인 유통망 확보와 소셜미디어 기반 마케팅이 경쟁력 확보의 핵심 요소로 작용하고 있습니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

중국 반려동물 시장은 빠르게 성장하고 있는 신흥시장으로, 국내외 다양한 브랜드가 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 최근에는 중국 내 로컬 브랜드의 기술력 및 품질이 개선되면서 해외 브랜드와의 경쟁도 심화되고 있으며, ‘중국산 고급 반려동물 브랜드’에 대한 소비자 인식도 점차 긍정적으로 변화하고 있습니다. 특히 기능성 중심의 제품군은 브랜드력보다는 성분 및 효과 중심의 제품력이 강조되고 있습니다. 현재 사업 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장 점유율을 기재하지 않습니다.

(3) 신약개발 / (주)에빅스젠
[신약파이프라인 전반]
① 산업의 특성
신약 파이프라인 개발은 새로운 의약품 후보물질을 찾고 개발하여 상용화하는 과정 전반에 관련된 사업으로, 신약후보물질의 발견부터 상용화까지 전체적으로 10~15년이상의 시간이 소요됩니다. 또한, 이 과정에서 수백억원에서 수천억원의 많은 비용이 소요되며, 많은 신약후보물질이 연구 및 개발과정 중 실패하고, 대다수의 후보 약물이 안전성 또는 효능 문제로 인해 임상 시험에서 중단됩니다.
뿐만 아니라, 신약개발은 의약품의 안전성, 효능, 품질 등을 평가받기 위해 국가별 규제 기관의 검토와 승인을 받아야 하는 엄격한 규제 환경에 놓여 있습니다.
그러나, 신약개발이 성공할 경우 라이센스 이전 등을 통해 연구개발비를 회수하고, 많은 초과이익을 달성할 수 있습니다.

② 산업의 성장성
2020년 이후 코로나19의 영향으로 전 세계적으로 백신과 치료제 개발에 많은 역량이 집중되었습니다. 그리고 CAR-T 치료제와 같은 세포 치료제, mRNA 백신 및 CRISPR 기술과 같은 유전자 편집 기술이 보편화 되었고, AI와 머신러닝 기술의 활용으로 신약 발견 및 임상 연구의 효율성이 향상되어 신약 개발사업 성장률을 가속화 하였습니다.  글로벌 컨설팅 시장조사 업체인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 전 세계 바이오 의약품 시장 규모는 2022년 기준 4,310억 달러이며, 향후 5년간 2,350억 달러가 증가해 2027년에는 6,660억 달러에 달할 것으로 전망되며, 글로벌 바이오의약품 시장은 향후 5년간 7.5~10.5% 성장세로 계속해서 큰 폭의 성장을 지속할 것으로 전망됩니다.

바이오의약품 시장성장률

③ 경기변동의 특성

신약 파이프라인 개발 산업은 사람들이 경기가 좋지 않을 때도 필수 의약품을 계속 구입하기 때문에 경기 변동성이 적은 산업으로 간주됩니다. 또한 신약의 연구 개발은 수년에서 10년 이상의 장기적인 프로세스를 필요로 하므로 단기적인 경기변동이 직접적인 영향을 미치기보다는 연구 개발의 초기 단계의 투자 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 신약 연구 개발은 고정 비용이 높은 분야이므로 고정 비용은 경기 침체 동안 회사의 수익성에 영향을 줄 수 있습니다. 신약의 성공 여부는 많은 변수에 의존하므로, 경기의 불확실성이 추가적인 불확실성 요인으로 작용하여 투자 결정을 어렵게 만들 수 있습니다. 또한 경기 침체 시에는 정부의 지출이나 보험 수혜자의 변동이 신약 시장에 영향을 줄 수 있습니다.
 
  ④ 경쟁요소
 신약 파이프라인 개발 산업에는 여러 경쟁 요소가 있습니다. 우선, 제약 및 바이오테크 회사들은 신약을 발견하고 개발하는 능력이 경쟁력의 핵심이며 연구 개발의 성공률과 속도는 중요한 경쟁 요소입니다. 그리고 신약의 개발 후에는 특허를 획득하여 경쟁사로부터 그 약의 독점적인 제조 및 판매 권리를 보호합니다. 따라서, 강력한 특허 포트폴리오를 보유한 기업은 경쟁 우위를 갖게 됩니다. FDA, EMA, 식품의약품안전처와 같은 규제 기관으로부터의 신속한 승인을 받는 능력은 시장 진입 속도에 큰 영향을 미칩니다. 아울러 바이오테크 스타트업, 대학, 연구 기관과의 협업을 통해 새로운 기술 및 파이프라인에 접근하는 능력이 경쟁력을 높일 수 있습니다. 최근에 도입된 유전체학, 인공지능, 바이오인포매틱스 등을 활용하여 연구 개발 프로세스를 혁신하는 능력도 중요한 경쟁 요소로 작용합니다.
 
  ⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

글로벌 신약 파이프라인 개발 시장은 연구 개발에 많은 투자가 필요하며, 성공적으로 상업화되는 신약은 극소수입니다. 신약의 발견부터 상업화까지 초기 연구, 비임상 및 임상시험 단계가 포함하여 10년 이상 소요되는 경우도 많습니다. 최종적으로 신약 개발에 성공한 이후에도 특허 만료 후에는 바이오시밀러와 제네릭 신약이 출시되어 시장 점유율에 영향을 끼칩니다. 개발 착수부터 상용화까지 투자 규모와 위험도가 크므로 국내 신약 파이프라인 업체들의 경우 비임상부터 임상 1, 2상에서 성공하면 대형 제약사에 라이센스를 이전함으로써 위험 부담을 회피하는 형태로 사업을 전개하고 있으며, 당사 및 에빅스젠 또한 동일한 방식으로 진행할 예정입니다. 당사가 현재 개발중인 신약파이프라인은  아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율을 예측하기 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

[항암백신]
① 산업의 특성

암백신 산업은 암 예방 및 치료를 위해 면역 시스템을 활용하여 암세포를 선택적으로 제거하거나 성장 억제를 유도하는 고부가가치 분야입니다. 일반 예방 백신과 달리 개별 환자의 종양 특성을 반영하는 맞춤형 기술이 필수이며, 면역학, 유전자 치료, 세포 치료 등의 고도의 기술 융합을 요구하는 산업입니다.

② 산업의 성장성

기존 암 치료법의 한계로 인해 항암백신이 차세대 치료 대안으로 부상하고 있습니다. 글로벌 면역항암백신 시장 은 연 평균 16%이상 성장하고 있으며, 개인 맞춤형 치료의 증가와 글로벌 제약기업의 적극적 투자로 인해 항암백신 시장은 앞으로 꾸준히 성장할 전망입니다.  (출처: 한국보건산업진흥원 암백신시장전망)

③ 경기변동의 특성

항암백신 산업은 일반적인 경기 변동에 민감하지 않으나 기술혁신 속도, 임상시험 결과, 정부의 의료정책, 규제 환경 등 특정 요인에 따라 변동성이 존재할 수 있습니다. 장기적으로는 지속적인 연구개발 및 임상 성공 여부가 산업 성장의 핵심입니다.

④ 경쟁요소

항암백신 산업의 주요 경쟁 요소는 연구개발(R&D) 역량, 기술 혁신성, 임상시험 수행 능력, 생산 효율성, 글로벌 파트너십 구축 등이며 . 글로벌 제약사와의 전략적 협력과 신속한 기술 개발 및 임상 진입이 중요하게 작용합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

항암백신 시장은 치료 목적의 백신이 주를 이루고 있으며, 면역관문억제제와의 병용 요법 및 맞춤형 백신이 주요 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 당사가 현재 개발중인 백신은 아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율을 예측하기 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

[감염병 백신]

① 산업의 특성

감염병 백신은  병원체에 대한 면역반응을 유도하여 질병을 예방합니다. 바이러스 변이종에 대응하기 위해 백신의 신속한 개발과 주기적인 갱신이 중요합니다.

② 산업의 성장성

글로벌 감염병 백신 시장은 2024년에서 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.2%로 추정되며, 2024년 450억 달러에서 2030년 700억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 다양한 변이바이러스를 예방할 수 있는 기술 개발 및  국가 차원의 예방접종 확대 정책과 글로벌 보건 이슈에 따라 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.(출처 : 한국바이오의약품협회 '포스트코로나19 글로벌 백신산업 전망 및 분석연구' 기반 추정치)

③ 경기변동의 특성

경기와 관계없이 지속적인 수요 증가 추세가 예상되며, 팬데믹 등 글로벌 보건 위기 상황에서는 수요가 급증합니다.

④ 경쟁요소

감염병 백신은  변이 바이러스 대응능력, 백신 효능 및 안전성, 생산 효율성과 보관 편의성이 중요합니다.  또한,  신속한 개발과 높은 면역성을 유도하는 mRNA 기술 등 백신효과를 배가시킬 수 있는 기술혁신이 핵심요소로 작용하고 있습니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

현재  글로벌 대형 제약사들이 시장을 주도하고 있으며, 다가 백신과 맞춤형 백신의 개발이 더욱 활발해지고 있습니다. 당사가 현재 개발중인 백신은  아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율을 예측하기 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

[마이크로바이옴 치료제]

① 산업의 특성

마이크로바이옴 치료제 시장은 인체 미생물과 건강 간의 연관성을 활용한 새로운 분야로 제약, 바이오, 식품 등 여러 산업에서 급성장 중이며,  정밀의학 및 개인 맞춤형 치료제 개발에 핵심적 기술로 자리 잡고 있습니다.

② 산업의 성장성

마이크로바이옴 치료제는 면역 질환, 대사 질환, 정신 질환 등 다양한 질환에 활용 가능성이 높아 제약업계의 관심과 투자가 빠르게 증가하고 있어 시장이 계속 확대 될 전망입니다.

③ 경기변동의 특성

마이크로바이옴 산업은 규제 변화, 기술혁신, 글로벌투자동향 등의 다양한 요인이 경기변동에 따라 작용합니다.

④ 경쟁요소

기술 혁신 능력, 규제 승인 대응력, 연구개발 역량 및 자금력 등이 주요 경쟁 요소이며 글로벌 기업과의 협력 전략이 중요합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

마이크로바이옴 치료제는 아직 많은 연구와 임상 시험을 거쳐야 하는 단계에 있습니다. 주요 글로벌 기업들이 임상시험을 진행 중이며, 아직 시장은 초기 단계로 향후 치료제 효능과 안전성 결과에 따라 시장 점유율 변동이 클 것으로 예상됩니다. 당사가 현재 개발중인 마이크로바이옴 치료제는 아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율을 예측하기 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

[mRNA 플랫폼]

① 산업의 특성

mRNA 기술은 특정질병 단백질에 대한 면역반응을 신속하게 유도할 수 있어 백신과 치료제 분야에서 주목받고 있습니다.  기존의 백신 및 치료제와 비교하여 신속한 설계와 생산 확장성도 뛰어나 전염병 및 다양한 질환 대응에 적합한 기술로 평가되고 있습니다.

②    산업의 성장성
COVID-19 팬데믹 기간 동안 mRNA 플랫폼 시장은 급격히 성장했으며, 팬데믹 종식 이후에도 다양한 감염병 및 암 치료제 분야에서의 응용 가능성으로 인해 지속적으로 시장이 확대될것으로 예상하고 있습니다.

③ 경기변동의 특성

mRNA 플랫폼 기술은 팬데믹 같은 특수한 보건 위기 상황에서 수요가 폭발적으로 증가하는 경향이 있지만 위기가 지나면 일시적으로 성장률이 둔화될 수 있습니다 .

④ 경쟁요소

mRNA 플랫폼 분야에서 mRNA 서열의 효율적이고 정확한 설계 기술, 안정적인 생산 및 배송 기술, 그리고 특히 mRNA를 세포 내로 안전하게 전달할 수 있는 LNP(지질 나노입자)의 제조 기술이 중요합니다. LNP 입자의 크기와 균일성은 mRNA 치료제의 효능과 안전성에 큰 영향을 미치며 이를 최적화하기 위한 제조공정 기술 개발 핵심으로, 해당 기술에 대한 특허 확보 및 차별화된 제조 기술력이 경쟁 우위를 결정합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

mRNA 플랫폼 시장은 글로벌 대형 제약사들이 주도하고 있습니다. 미국 시장 규모는 2023년 약 675억 달러로 가장 크며, 중국 시장은 2030년까지 약 138억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 일본, 캐나다, 유럽 시장도 지속적인 성장세를 보이고 있으며 최근에는 암 치료 및 희귀 질환 등 다양한 적응증에서 mRNA 플랫폼 기술을 적용한 임상 연구가 확대 및 LNP제조에 대한 투자가 지속적으로 이루지고 있어 시장 규모 및 활용 영역이 점차 확대될 것으로 전망됩니다.  당사가 현재 개발중인 플랫폼은  아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율을 예측하기 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

  (단위 : 원)

나. 요약별도재무정보
                                                                          (단위 : 원)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반 사항

디엑스앤브이엑스 주식회사와 그 연결재무제표 작성대상 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 "연결회사")에 대한 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

1.1 지배기업의 개요

디엑스앤브이엑스 주식회사(이하 '지배기업')는 2001년 6월 16일에 설립되어 2015년 11월 20일 코스닥시장에 상장하였고, 2021년 12월 상호를 주식회사 캔서롭에서 디엑스앤브이엑스 주식회사로 변경하였습니다. 지배기업은 유전체진단, 바이오헬스케어 제품 및 바이오 신약의 연구개발을 주요 영업으로 하고 있으며, 서울특별시 금천구 디지털로173 엘리시아 10층에 본사를 두고 있습니다.

연결회사의 주식은 2015년 11월 20일 코스닥시장에 등록되었으며, 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 당기말 현재 회사의 자본금은 보통주 49,215백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

1.2 종속기업의 개요

(1) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

1.3 당기 연결대상범위의 변동내역은 없습니다.

2. 연결재무제표 작성 기준 및 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 연결재무제표 작성기준

연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 '기업회계기준')에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회('IASB')가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 한국채택국제회계기준 연차개선

한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 연결기준

종속기업은 지배기업의 지배를 받고 있는 기업이며, 연결회사는 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자자를 지배합니다. 연결회사가 다른 기업에 대한 지배력을 평가할 때는 다른 당사자가 보유한 잠재적 의결권뿐만 아니라 자신이 보유한 잠재적 의결권도 고려하고 있습니다.

연결재무제표는 지배기업과 종속기업의 자산, 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름을 같은 항목별로 합산하고, 지배기업의 각 종속기업에 대한 투자자산의 장부금액과 각 종속기업의 자본 중 지배기업지분을 상계(제거)하며, 연결회사 내 기업간의 거래와 관련된 연결회사 내의 자산과 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름을 모두 제거하여 작성되고 있으며, 종속기업의 수익과 비용은 연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 획득하는 시점부터 지배력을 상실하기 전까지 연결재무제표에 포함되고 있습니다

연결재무제표를 작성할 때 사용되는 지배기업과 종속기업의 재무제표는 동일한 보고기간종료일을 가집니다. 지배기업의 보고기간종료일과 종속기업의 보고기간종료일이 다른 경우, 종속기업은 연결재무제표를 작성하기 위하여 지배기업이 종속기업의 재무정보를 연결할 수 있도록 지배기업의 재무제표와 동일한 보고기간종료일의 추가적인 재무정보를 작성하고 있습니다. 다만, 종속기업이 실무적으로 적용할 수 없는 경우, 지배기업은 종속기업의 재무제표일과 연결재무제표일 사이에 발생한 유의적인거래나 사건의 영향을 조정한 종속기업의 가장 최근의 재무제표를 사용하여 종속기업의 재무정보를 연결하며, 어떠한 경우라도 종속기업의 재무제표일과 연결재무제표일의 차이는 3개월을 초과하지 않고 있으며, 보고기간의 길이 그리고 재무제표일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다.

연결회사는 연결재무제표 작성시 연결회사를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 연결회사의 회계정책과 일치하도록 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다.  

비지배지분은 연결재무상태표에서 자본에 포함하되 지배기업의 소유주지분과는 구분하여 별도로 표시하고 있습니다. 당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되고 있습니다.

종속기업에 대한 지배기업의 소유지분이 변동한 결과로 지배기업이 종속기업에 대한지배력을 상실하지 않는다면, 그것은 자본거래(즉, 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래)로 회계처리하고 있습니다.

지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고, 종전의 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을상실한 때의 공정가치로 인식하며, 그러한 투자 및 종전의 종속기업과 주고 받을 금액에 대해서는 관련 한국채택국제회계기준에 따라 후속적으로 회계처리하고 있으며,종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식하고 있습니다.

2.3 사업결합

연결회사는 사업결합에 대하여 취득법을 적용하여 취득일 현재 영업권과 분리하여 식별가능한 취득 자산, 인수 부채 및 피취득자에 대한 비지배지분을 인식하고 있습니다.

연결회사는 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일의 공정가치로 측정하며 취득관련원가는 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 취득일에 피취득자에 대한 비지배지분의 요소가 현재의 지분이며 청산시 보유자에게 기업 순자산의 비례적 몫에 대하여 권리를 부여하고 있는 경우 공정가치 혹은피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫중 하나의 방법으로 측정하고 있으며, 그 밖의 모든 비지배지분 요소는 한국채택국제회계기준에서 측정기준을 달리 요구하는 경우가 아니라면 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다.

일부 자산과 부채는 공정가치가 아닌 다른 한국채택국제회계기준에 따라 인식하고 측정하며 이에 영향을 받는 자산과 부채로는 사업결합으로 인한 취득 자산과 인수 부채에서 발생하는 이연법인세 자산이나 부채(기업회계기준서 제1012호 법인세), 피취득자의 종업원급여약정과 관련된 자산 및 부채(기업회계기준서 제1019호 종업원급여), 피취득자의 주식기준보상거래와 관련된 또는 피취득자의 주식기준보상을 취득자 자신의 주식기준보상으로 대체하는 경우와 관련된 부채 또는 지분상품(기업회계기준서 제1102호 주식기준보상) 및 매각예정자산으로 분류된 취득 비유동자산 또는 처분자산집단(기업회계기준서 제1105호 매각예정비유동자산과 중단영업) 등이 있습니다.

취득자가 피취득자에 대한 교환으로 이전한 대가에는 조건부 대가 약정으로 인한 자산이나 부채를 모두 포함하며 취득일의 공정가치로 인식하고 있습니다. 취득일 이후 측정기간 동안의 조정이 아닌 조건부 대가의 공정가치 변동과 관련하여  자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않으며 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고, 그 밖의 조건부 대가의 경우 보고일에 공정가치로 재측정하고, 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

연결회사는 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 연결회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하며, 미달하는 경우 모든 취득 자산과인수 부채를 정확하게 식별하였는지에 대해 재검토하고 염가매수차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.

단계적으로 이루어지는 사업결합에서, 연결회사는 이전에 보유하고 있던 피취득자에대한 지분을 취득일의 공정가치로 재측정하고 그 결과 차손익이 있다면 당기손익 또는 기타포괄손익(적절한 경우)으로 인식하며, 이전의 보고기간에 연결회사가 피취득자에 대한 지분의 가치변동을 기타포괄손익으로 인식한 금액에 대해 연결회사가 이전에 보유하던 지분을 직접 처분한다면 적용하였을 동일한 근거로 인식하고 있습니다.  

사업결합에 대한 최초 회계처리가 사업결합이 발생한 보고기간 말까지 완료되지 못한다면, 연결회사는 회계처리가 완료되지 못한 항목의 잠정 금액을 연결재무제표에 보고하고, 측정기간 동안에 취득일 현재 존재하던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보가 있는 경우 연결회사는 취득일에 이미 알았더라면 취득일에 인식한 금액의 측정에 영향을 주었을 그 정보를 반영하기 위하여 취득일에 인식한 잠정금액을 소급하여 조정하고 있으며, 식별가능한 자산(부채)으로 인식한 잠정 금액의 증가(감소)를 영업권의 감소(증가)로 인식하고 있습니다.

2.4 관계기업과 공동기업에 대한 투자

연결회사는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자에 대하여 매각예정으로 분류되는 경우 등을 제외하고는 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.

관계기업은 연결회사가 유의적인 영향력을 보유하는 기업으로, 연결회사가 유의적인영향력을 보유하는지를 평가할 때에는, 다른 기업이 보유한 잠재적 의결권을 포함하여 현재 행사할 수 있거나 전환할 수 있는 잠재적 의결권의 존재와 영향을 고려하고 있습니다.

지분법은 관계기업이나 공동기업에 대한 투자를 최초에 원가로 인식하고, 취득시점 이후 발생한 피투자자의 순자산 변동액 중 연결회사의 몫을 해당 투자자산에 가감하여 보고하고 있습니다. 연결회사의 당기순손익에는 피투자자의 당기순손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있으며, 연결회사의 기타포괄손익에는 피투자자의 기타포괄손익 중 투자자의 몫에 해당하는 금액을 포함하고 있습니다.  

투자자산을 취득한 시점에 투자자산의 원가와 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의순공정가치 중 연결회사의 몫에 해당하는 금액과의 차이 중 관계기업이나 공동기업에 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함하고 영업권의 상각은 수행하지 않고 있으며, 피투자자의 식별가능한 자산과 부채의 순공정가치 중 기업의 몫이 투자자산의 원가를 초과하는 부분은 투자자산을 취득한 회계기간의 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결회사의 몫을 결정할 때 수익에 포함하고, 취득한 후 발생하는 관계기업이나 공동기업의 당기순손익 중 연결회사의 몫을 적절히 조정하는 회계처리를 수행하고 있습니다.

연결회사와 그 관계기업이나 공동기업 사이의 '상향'거래나 '하향'거래에서 발생한 손익에 대하여 연결회사는 그 관계기업이나 공동기업에 대한 지분과 무관한 손익까지만 인식하고 있습니다.

지분법을 적용하기 위하여 사용하는 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간종료일이 연결회사 재무제표의 보고기간종료일과 다른 경우에는 연결회사 재무제표의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업 재무제표의 보고기간종료일 사이에 발생한 유의적인 거래나 사건의 영향을 반영하고 있으며, 이 경우 연결회사의 보고기간종료일과 관계기업이나 공동기업의 보고기간종료일 간의 차이는 3개월 이내이며, 보고기간의 길이 그리고 보고기간종료일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다.

연결회사는 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 동일한 회계정책을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결회사의 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우, 연결회사가 지분법을 적용하기 위하여 관계기업이나 공동기업의 재무제표를 사용할 때 관계기업이나 공동기업의 회계정책을 연결회사의 회계정책과 일관되도록 처리하고 있습니다.

관계기업이나 공동기업의 손실 중 연결회사의 지분이 관계기업이나 공동기업에 대한투자지분과 같거나 초과하는 경우, 연결회사는 해당 투자지분 이상의 손실에 대하여 인식을 중지하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분은 지분법을 사용하여 결정되는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자자산의 장부금액과 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 항목을 합한 금액이며, 연결회사의 지분이 '영(0)'으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여연결회사는 법적의무 또는 의제의무가 있거나 관계기업이나 공동기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식하고 있으며, 만약 관계기업이나 공동기업이 추후에 이익을 보고할 경우 연결회사는 자신의 지분에 해당하는 이익의 인식을 재개하되, 인식하지 못한 손실을 초과한 금액만을 이익으로 인식하고 있습니다.

연결회사는 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자자산에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정하기 위하여 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'을 적용하고 있습니다. 관계기업이나 공동기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 영업권은 분리하여 인식하지 않으므로 별도의 손상검사를 하지 않고 있으며, 그 대신에 투자자산이 손상될 수도 있는 징후가 나타날 때마다 투자자산의 전체 장부금액을 단일 자산으로서 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 이러한 상황에서 인식된 손상차손은관계기업이나 공동기업에 대한 투자 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않고 있으며, 이 손상차손의 모든 환입은 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다.  

연결회사는 투자가 관계기업이나 공동기업의 정의를 충족하지 못하게 된 시점부터 지분법의 사용을 중단하고 있습니다. 피투자기업이 종속기업이 되는 경우 그 투자를 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'과 제1110호 '연결재무제표'에 따라 회계처리하고 있습니다. 종전 관계기업이나 공동기업에 대한 잔여 보유 지분이 금융자산인 경우, 잔여 보유 지분을 공정가치로 측정하며, 잔여 보유 지분의 공정가치와 관계기업이나 공동기업에 대한 지분의 일부 처분으로 발생한 대가의 공정가치와 지분법을 중단한 시점의 투자자산의 장부금액과의 차이를 당기손익으로 인식하고 있습니다. 지분법의 사용을 중단한 경우, 그 투자와 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 모든 금액에 대하여 연결회사는 피투자자가 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다.

2.5 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

연결회사는 연결재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제 환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보고하고 있습니다. 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.6 금융자산

(1) 분류

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 상각후원가 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
 
(가) 상각후원가 측정 금융자산

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '금융비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에    '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

모든 지분상품에 대한 투자는 후속적으로 공정가치로 측정됩니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때, 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '금융수익'으로 표시합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 지분상품의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 지분상품에 대한처분 시 누적손익은 이익잉여금으로 대체합니다.

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.7 파생상품

파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치 변동은 거래의 성격에 따라 '금융수익(비용)'으로 포괄손익계산서에 인식됩니다.

2.8 매출채권

매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.9 재고자산
 
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 원재료, 부재료 및 상품은 선입선출법으로 재공품, 제품은 총평균법에 따라 결정됩니다. 제품과 재공품의 원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용 가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.

매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

2.10 유형자산

토지와 건물을 제외한 자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있으며, 토지와 건물은 최초 인식 후에 재평가일의 공정가치에서 이후의 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 재평가금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 재평가는 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 수행하고 있습니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.11 차입원가

적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.

2.12 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.13 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영('0')으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

2.14 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.15 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.16 금융부채
 
(1) 분류 및 측정

연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표상 '매입채무 및 기타채무' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 포괄손익계산서상 '금융비용'으로 인식됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.17 금융보증계약

연결회사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채'로 인식됩니다.

(1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금

(2) 최초인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액

2.18 복합금융상품

연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채, 신주인수권부사채 및 전환상환우선주입니다.

동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권(신주인수권)이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.19 충당부채

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채로 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니 다.

2.20 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

종속기업 및 관계기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계됩니다.

2.21 종업원급여
 
(1) 퇴직급여
 
연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.

확정기여제도는 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채(자산)는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

(2) 주식기준보상

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

(3) 기타장기종업원급여

연결회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 이 급여를 받을 수 있는 권리는 주로 5년 또는 10년 이상의 장기간 근무한 임직원에게만 주어집니다.기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 기타장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한,이러한 부채는 매년 독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다.

2.22 수익인식

수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며, 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.  

연결회사는 다음의 주요 원천으로부터 수익을 인식합니다.

(1) 진단서비스 용역의 제공

연결회사는 고객으로부터 검사를 의뢰받아 유전자 검사를 수행하고, 그 결과를 통보하는 서비스(용역)를 제공하고 있습니다. 연결회사는 검사결과를 통보하여 수행의무의 이행을 완료한 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

(2) 진단검사용 시약 재화의 판매

연결회사는 고객으로부터 주문 받은 진단검사용 시약과 키트를 제조 또는 외부구매(OEM)하여, 고객에게 납품하고 있습니다. 연결회사는 고객이 지정한 장소에 재화를 납품함으로써, 고객에게 재화의 통제가 이전되었다고 판단하며, 이에 따른 재화를 인도하고고객이 검수를 완료한 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

(3) 건강기능식품 및 헬스케어 재화의 판매

연결회사는 건강기능식품 및 산모, 영유아 관련 헬스케어 제품을 외부구매(ODM) 매입 및 제조하여, 고객에게 납품하고 있습니다. 연결회사는 계약에 따른 수행업무유형별로 이행되지 않은 의무가 남아 있지 않은 시점에 제품 및 기타수행의무에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 수익을 인식합니다.

2.23 리스

(1) 리스제공자

연결회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다.

(2) 리스이용자

연결회사는 다양한 사무실, 숙소, 창고, 자동차 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~5년의 고정기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수있습니다.

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

연결회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

- 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)
- 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라    지는 변동리스료
- 잔존가치보증에 따라 연결회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액
- 연결회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수    선택권의 행사가격

- 리스기간이 연결회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스     를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다.

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

연결회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

- 리스부채의 최초 측정금액

- 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

- 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.

2.24 영업부문
 
영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다.

2.25 연결재무제표 승인

연결회사의 연결재무제표는 2026년 2월 9일자로 이사회에서 승인되었으며, 2026년 3월 31일 정기주주총회에서 수정 승인될 수 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(2) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(3) 순확정급여부채(자산)

순확정급여부채(자산)의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

(4) 리스

리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 연결회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 연결회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.

(5) 비금융자산의 손상

연결회사는 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

손상차손이 인식된 비금융자산(영업권 제외)은 매 보고일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다.

4. 부문정보

(1) 연결회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결회사의 영업부문은 의료진단부문, 헬스케어부문과 신약부문으로 구성됩니다.

연결회사의 최고영업의사결정자는 각 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 각 부문의 성과를 평가하기 위하여 각 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다.

보고기간 중 영업부문의 부문별 정보는 영업이익의 내부거래조정이 배분된 후로 작성되었으며, 영업부문별 자산 및 부채는 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지않아 포함하지 아니하였습니다.

(2) 보고기간 중 각 영업부문별 정보는 다음과 같습니다.

(*) 전기 중 의료진단과 헬스케어, 신약 영업부문 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하여 1,839,442천원을 손상차손(기타영업외비용)으로 인식하였습니다.

(3) 보고기간 중 지역별 영업현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다.

(*1) 유무형자산과 사용권자산 금액의 합계입니다.

(*1) 유무형자산과 사용권자산 금액의 합계입니다.

(4) 보고기간 중 회사 매출액 중 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 다음과 같습니다.

5. 재무위험관리

연결회사는 금융상품과 관련하여 외환위험, 유동성위험, 이자율위험, 가격위험, 신용위험등에 대한 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는것을 그 목적으로 하고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책을 검토, 승인합니다.

(1) 외환위험

연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 중국위안화에 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 각각의기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 외화표시 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(*1) 손실충당금 차감전 금액이며, 100% 대손 설정된 채권은 외화평가를 수행하지 않았습니다.

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기 법인세비용차감전손실은2,848,265천원(전기: 2,814,428천원) 감소(증가)합니다.

(2) 유동성위험

연결회사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(3) 가격위험

연결회사는 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.

공정가치가 10% 변동할 경우 기타포괄손익(법인세효과 반영전)에 미치는 영향은 275,917원(전기: 851,102천원)입니다.

(4) 이자율위험

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사는 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율변동에 따른위험을 최소화하고 있습니다.

다른 변수가 일정하다고 가정할 때 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전 순이익은 142,982천원(전기: 113,748천원) 감소합니다.

(5) 신용위험

연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(*1) 현금시재액이 제외된 금액입니다.
(*2) 손실충당금 차감전 금액입니다.
(*3) 현재가치할인차금이 제외된 금액입니다.

(6) 자본위험관리

연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.

연결회사의 보고기간종료일 현재 순부채에 대한 자본비율은 다음과 같습니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 금융자산의 범주별 분류내역

(2) 금융부채의 범주별 분류내역

(3) 금융상품의 범주별 손익

7. 금융상품 공정가치

(1) 공정가치 서열체계

공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

(2) 공정가치 서열체계별 공정가치