사 업 보 고 서

                                   (제 15 기)

【 대표이사 등의 확인 】

[확인서_대표이사_공시책임자-사업보고서]

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
(연결대상 종속회사 현황(요약)

가-1. 연결대상회사의 변동내용

※ 종속회사 변동 사항
기타특수관계자에 있던 AIOBIO USA, INC.에 당기에 신규 자본금 출자하여 100% 소유한 회사로 변경되었습니다.


나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사는 "주식회사 아이오바이오" 라고 하며, 영문으로는 "AIOBIO Co., Ltd." (약호 AIOBIO) 라고 표기합니다.


다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2011년 8월 "주식회사 올인원바이오"로 설립되어 2017년 3월 "주식회사 아이오바이오"로 상호를 변경하였으며, 별도의 존속기한을 정하고 있지 않습니다.


라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(본사주소) 서울특별시 강남구 테헤란로 4길 38, 8층
(전화번호) 02-561-5101
(홈페이지) https://www.aiobio.co.kr/


마. 중소기업 등 해당 여부

당사는 「중소기업기본법」 제2조에 의한 중소기업에 해당합니다. 또한 「벤처기업육성에관한특별조치법」 제25조 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

[중소기업확인서_아이오바이오]

[벤처기업확인서_아이오바이오]

바. 주요 사업의 내용

주식회사 아이오바이오(이하 "당사")는 2011년 8월 설립되었으며, 정량 형광바이오마커ㆍ영상 플랫폼ㆍAI 분석ㆍ데이터 서비스를 통합하여 구강에 대한 기능적 변화를 조기에 탐지하는 지능형 진단·검사 생태계를 구현한 혁신적인 구강 헬스케어 기업입니다.
당사는 치아 표면에 있는 플라그와 구강 조직이 내는 자연 형광 신호를 정량적으로 분석하여 병변 발생과 미세한 기능 변화를 조기에 감지하는 광학적ㆍ정량적 디지털 바이오마커 기술을 개발했습니다. 그리고 이 기술이 반영된 진단검사용 의료기기, 인공지능(AI) 소프트웨어, 구강관리용품을 제조하여 국내 및 해외에 공급하고 있습니다. 이것을 통해 진료 현장, 생활 현장, 데이터 클라우드를 연결하는 종합적인 구강ㆍ전신 건강관리 생태계를 구현하고 있습니다.
이러한 기술력과 제품으로 새로운 구강 건강 데이터 표준을 제시하며, 전 세계 구강 헬스케어시장에서예방ㆍ예측중심 플랫폼을 선도하는 기업으로 성장하고 있습니다.

[사업개요_형광바이오마커 기반 조기진단 기술과 제품]

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동

라. 상호의 변경

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 것 여부

   당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 합병등을 한 경우

   당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.


사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

  당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.


마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

※ 본 보고서 작성 기준일 현재 '자기주식 취득 및 처분 현황'은 없습니다.

나. 다양한 종류의 주식

(1) 제1회 전환상환우선주 발행현황

※ 투자자 : 에버그린투자파트너스 1호, 펀드 글로벌ICT융합펀드 및 경기-DSC슈퍼맨투자조합

(2) 제2회 전환상환우선주 발행현황

※ 투자자 : DSC초기기업성장지원펀드, 한국투자 Growth 투자조합(17), 한국투자 Impact 투자조합(17), 한국투자 KEY 투자조합(17),  2018 IMM 벤처펀드

(3) 제3회 전환상환우선주 발행현황

※ 투자자 : 노틸러스 오픈이노베이션 펀드1호


(4) 제4회 전환상환우선주 발행현황

※ 투자자 : (주)에이앤아이

(5) 제5회 전환상환우선주 발행현황

※ 투자자 : 당기중에 (주)아헬즈 --> (주)메디인프라 상호변경

(6) 제6회 전환상환우선주 발행현황

※ 투자자 : 노틸러스 넥스트 빅씽 투자조합

※ 발행 이후 전환권 행사 내역은 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력

당사의 정관의 최근 변경일은 2025년 3월 31일이며, 제14기 정기주주총회에서 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다.
2026년 3월 31일 예정된 제15기 정기주주총회 의안에 정관 일부 변경 안건이 포함되어 있으며, 관련 내용은 '회사 홈페이지 -> 회사(코넥스상장사) -> IR·공지사항'에 "주주총회 소집공고(제15기)" 에 전문이 있습니다.

정관 변경 이력

나. 사업목적

사업목적 현황

(1) 사업목적 변경 내용

(2) 변경 사유

1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 기존 의료기기 제조업과 연관된 헬스케어 산업 내 환자 참여 솔루션(PES)과 디지털 헬스케어 플랫폼 사업을 새롭게 추진하고자 사업목적을 변경하였습니다.
2) 사업목적 변경 제안 주체 : 제11기 정기주주총회 특별결의(2022년 3월 23일)
3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 :
 만성질환자 및 의료비에 대한 효과적인 대응을 위해 질병을 예방하고 관리할 수 있는 진단검사와 개인건강관리에 대한 필요성이 증대되고 있습니다. 기존 구강질환 진단검사용 의료기기 사업부문을 촉직해 신장시키고, 건강정보를 획득하고 활용하는 헬스케어 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 사업부문으로 확장해 갈 계획입니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황

정관상 사업목적 추가 현황표

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

링크덴스(LINKDENS)는 비방사선 방식인 바이오형광 영상시스템 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공하는 구강건강관리서비스 입니다. 2021년부터 국민건강보험에 포함된 2021년부터 국민건강보험에 포함된 "정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"에 적용되는 의료기기와 직접 연동이 되기 때문에 효과적으로 맞춤식 구강건강관리를 지원하는 것이 가능하고, 다양한 의료기기에서 나오는 정보가 모아지고 이용되는데 어려움이 있는 부분을 해결해 가고 있습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

바이오헬스 산업 내에서 전 세계 환자 참여 솔루션(PES) 시장은 매출측면에서 2023년 225억 달러로 추정되며, 2023년부터 2028년까지 연평균 13.2% 성장하여 418억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 환자 중심 진료를 장려하기 위한 정부 규제와 이니셔티브 시행, 환자 참여 솔루션에 대한 수요 증가, 이해 관계자 간 협업 및 파트너쉽 증가, 모바일 헬스 앱 사용 증가 등이 시장을 성장시키는 주요 요인입니다. (출처: Patient Engagement Solutions Market - Global Forecast to 2028, Markets and markets, 2022) 전 세계적으로 매일 병원을 찾는 환자 수가 증가함에 따라 의사와 기타 병원 직원이 건강 기록을 적시에 정확하게 유지해야 한다는 압박이 커지고 있으며, 이는 환자 참여 솔루션 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 환자 중심 치료를 촉진하기 위한 정부의 이니셔티브와 규제 시행은 이 시장의 성장을 이끄는 원동력입니다. 또한 모바일 건강 앱의 활용도가 높아지면서 시장 성장에 박차를 가할 것입니다. 그러나 환자 정보에 대한 우려와 높은 구축 비용이 시장의 성장을 제약할 수 있습니다. 또한 다양한 제도를 통해 정부의 의료에 대한 높은 지출은 시장 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

소프트웨어 개발자와 운영자를 운영하는 것이 주요 자금투자 요소이고, 매출액은 헬스케어 플랫폼 사용료와 광고료가 주요 요소입니다. 치과병의원 병원사용자 뿐만 아니라 개인사용자를 위한 서비스를 추가하여 일상 속 치아 관리, 자가 점검 및 원격 관리 등을 통해 서비스 사용자군과 매출액을 신장시켜 나갈 예정입니다.

                                                                                               ( 단위: 백만원)

(4)사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

링크덴스(LINK DENS) 연구개발하기 위해 2023년에 정부지원 연구개발과제를 마쳤고, 소프트웨어 개발자를 채용하여 기업부설연구소 안에 S/W 개발 조직을 만들어 운영하고 있습니다. "구강 바이오 필름 기반 모바일 헬스케어 기술 개발" 연구개발정부지원 과제를 통해 기초적인 구강관리 플랫폼을 만들었고, 이것을 상용화하기 위해 소프트웨어 개발 조직이 추가 개발 작업을 하고 있습니다. 2023년에 플랫폼 매출로 20백만원 매출이 발생하였고, 2024년에는 342백만 원, 2025년에는 357백만 원이고 2026녑 부터는 더 증대될 전망입니다.

(5) 기존 사업과의 연관성

기존 사업은 구강질환 진단검사용 의료기기 제조 및 국내외 공급 유형입니다. 바이오형광탐지기술이 적용된 제품으로 치과 진료 시 치아우식증, 치아균열증, 치태 등 상태를 탐지하는 의료기기입니다. 대표제품은 정밀검사(Assessment)용 큐레이펜씨 (Qraypen C)와 선별검사(Screening)용 큐레이캠프로 (Qraycam pro)이며 '정량광형광기'로도 불립니다. 치과병의원과 환자 사이 의료영상을 환자에게 제공하여 치료와 관리의 필요성 인지하게 하고, 예약 및 챗봇상담 기능, 관련 의학정보 제공 송수신 등을 통해 내원관리를 할 수 있습니다. 기존 의료영상 활용성이 커져 의료기기 매출을 촉진하게 됩니다.

(6) 주요 위험

디지털 헬스케어 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 시장 성장 억제요인은 다음과 같습니다.

 . 환자 참여 솔루션(PES) 구현을 위한 인프라 투자 요구

 . 환자 개인 정보 보호

 . 상호 운용성 부족

 . 의료 산업의 숙련된 IT 전문가 부족

(7) 향후 추진계획

2025년에 국내 치과병의원 시장에 구강건강관리서비스, 링크덴스(LINKDENS)를 시범서비스로 출시하여 병원사용자를 확보해 가고 있습니다. 1단계로 치과병의원과 환자 사이 의료영상을 환자에게 제공하여 치료와 관리의 필요성 인지하게 하고, 예약 및 챗봇상담 기능, 관련 의학정보 제공 송수신 등을 통해 내원관리 기능 등이 주요 기능입니다. 또한, 2026년에는 ESG((환경·사회·지배구조) 유형 사업, 보건소 기반 구강위생검사 및 보건교육 시범사업 등 지역 기반 '구강강건강증진사업' 유형으로 확대하여, 기존 치과병의원 영역 뿐만 아니라 그 외 영역으로 영업활동을 더 넓혀 갈 계획입니다. 그동안 2022년부터 링크덴스(LINK DENS) 연구개발을 본격 시작한 후 영상분석, 예약/접수, 전료 후 관리, 구강상태평가 및 질병예측, 치료비 예측 및 보험관리 등 각 단계별로 기능과 역할을 추가해갈 계획입니다.

(8) 미추진 사유

현재 구강건강관리 서비스, 링크덴스(LINK DENS)는 1단계 기능을 제공하고 있고 정관 사업목적에서 호스팅 및 관련 서비스업, 포털 및 기타 인터넷 정보 매개 서비스업 분야에 직접 관련이 있습니다. 나머지 사업목적 항목인 자료 처리업, 컴퓨터 프로그래밍 서비스업, 컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업, 컴퓨터시설 관리업, 기타 정보 기술 및 컴퓨터 운영 관련 서비스업 등은 디지털 혁신을 구현하는 정보통신기술(ICT) 산업 생태계 안에서 유관한 것으로 적용해 갈 수 있습니다. 다만, 향후 1년 이내 나머지 세부 업종별로 추진할 계획은 없습니다.

바이오헬스 산업 내에서 전 세계 환자 참여 솔루션(PES)을 사용하면 의료 정보를 관리하고 의료 전문가가 환자와 상호 작용할 수 있습니다. 효과적인 환자 치료를 위해 환자 참여 솔루션은 의료팀이 환자 정보에 대한 향상된 액세스를 제공합니다. 1)환자 참여 솔루션(PES)은 인공지능 분야에 속하는 기술로 환자가 다양한 애플리케이션을 통해 의사 결정 과정에 직접 참여하여 자신의 건강을 관리하는 기술이고, 2)제공 방식에 따라 온프레미스 솔루션, 웹 및 클라우드 기반 솔루션으로 분류될 수 있습니다. 그동안 2022년부터 링크덴스(LINK DENS) 연구와 개발을 본격 시작한 것을 바탕으로 각 단계별로 기능과 역할을 추가해갈 계획입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

주식회사 아이오바이오(이하 "당사")는 2011년 8월 설립되었으며, 정량 형광바이오마커ㆍ영상 플랫폼ㆍAI 분석ㆍ데이터 서비스를 통합하여 구강에 대한 기능적 변화를 조기에 탐지하는 지능형 진단·검사 생태계를 구현한 혁신적인 구강 헬스케어 기업입니다.
당사는 치아 표면에 있는 플라그와 구강 조직이 내는 자연 형광 신호를 정량적으로 분석하여 병변 발생과 미세한 기능 변화를 조기에 감지하는 광학적ㆍ정량적 디지털 바이오마커 기술을 개발했습니다. 그리고 이 기술이 반영된 진단검사용 의료기기, 인공지능(AI) 소프트웨어, 구강관리용품을 제조하여 국내 및 해외에 공급하고 있습니다. 이것을 통해 진료 현장, 생활 현장, 데이터 클라우드를 연결하는 종합적인 구강ㆍ전신 건강관리 생태계를 구현하고 있습니다.
주요 제품사업분야는 4개로 구성해 국내 및 해외에 공급 및 판매하고 있습니다. ① 의료기기 부문 ② SW·플랫폼 부문  ③ 개인구강검사기 부문 ④ 구강관리용품/치료재료/기타 부문.
이러한 기술력과 제품으로 새로운 구강 건강 데이터 표준을 제시하며, 전 세계 구강 헬스케어시장에서 예방ㆍ예측중심 플랫폼을 선도하는 기업으로 성장하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사 "정량 생체형광기반 지능형 진단검사 생태계'(QBLISS)" 제품군은 구강 질환 진단검사 시장에서 혁신적인 가치를 창출하며, 생체형광 기반 예방-진단-치료-관리의 통합 헬스케어 생태계'를 구현하고 있습니다. 이는 단순 한 의료기기 제조업체를 넘어서 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 전환을 의미합니다. 당사 수익원은 Clinic-Site와 Life-Site와 Insight-Site 가 융합하면서 발생합니다.

※ 위 분류 외 제품, 서비스는 기타로 통합하여 1,563,960 천원, 비율 46% 입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황
                                                                                                     (단위 : 천원)

나. 원재료의 제품별 비중

※ 당사는 제품별로 원재료가 각각 구성되며 사용되는 비중은 사업연도와 무관하게 같으며, 비중은 금액 기준입니다.

다. 원재료 가격변동추이

                                                                                                    (단위 : 천원)

※ 주요 제품군에 대한 원재료를 집계

라. 생산능력 및 생산실적

(1) 생산능력

1) 광학식치아우식진단장치

                                                                                                     (단위 : 대)

1)-1. 생산능력 산출 근거

2) 치과용 조명기

                                                                                                      (단위 : 대)

2)-1 생산능력 산출근거

3) 미생물염색 및 배양시약

                                                                                                 (단위 : 상자)

3)-1 생산능력 산출근거

(2) 생산실적 : 2025년도 (제15기)

마. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

                                                                                                    (단위 ; 천원)

(2) 최근 3년간 변동사항

                                                                                                    (단위 : 천원)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

                                                                                         (단위: 개, 천원, USD)

나. 판매경로와 방법, 전략, 주요매출처 등

당사 "정량 생체형광기반 지능형 진단검사 생태계'(QBLISS)" 제품군은 구강 질환 진단검사 시장에서 혁신적인 가치를 창출하며, 안정적인 수익원과 지속 가능한 사업모델을 구축하고 있 습니다.

◆ 사업활동 구조: QBLISS 사업활동 구조: DPA(Device → Platform → Analytic) 파이프라인.

 △ Device (생체형광장비): 405nm 생체형광 촬영·수집, 광학/ISP 정합, 교정

 △ Platform (LINK DENS): 동기화·색보정·정합·메타데이터 표준화, 리포트/대시보드, 환자앱 연계

 △ Analytic (Insight/CDSS): MCA 정량지표 → 리스크 스코어 → 코칭/의사결정

[ QBLISS 사업활동 구조 ]

주력 제품인 생체형광 기반 진단검사 장비와 AI 분석 소프트웨어는 이미 국내외 치과 병의원에 공급되고 있으며, 치과계 영향력 있는 전문가(KOL)와 해외 주요 DSO와의 전략적 파트너십을 통해 글로벌 시장 진출이 가속화되고 있습니다. 또한, 다양한 자본조달 전략을 통해 사업 확장에 필요한 자금을 안정적으로 확보하고 있으며, 향후 구강 헬스케어 데이터 분석 및 예방 중심의 서비스로 확장할 계획입니다. 이러한 사업모델과 자본조달 전 략은 QBLISS가 구강 진단 시장의 캐시카우 역할을 수행할 수 있는 기반을 마련하였으며, 지속적인 수익 창출과 시너지 효과를 통해 당사가 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 중요한 역 할을 하고 있습니다.

'생체형광 기반 예방-진단-치료-관리의 통합 헬스케어 생태계'를 핵심으로 합니다. 이는 단순 한 의료기기 제조업체를 넘어서 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 전환을 의미합니다. 당사 수익원은 Clinic-Site와 Life-Site와 Insight-Site 가 융합하면서 발생합니다.

△ B2B2C 하이브리드 수익원: 치과병원을 통한 의료기기 공급과 동시에 환자 및 개 인 대상 직간접 서비스 제공

△ 구독형 서비스(SaaS) 수익원: 링크덴스(LINK DEN) 플랫폼을 통한 지속적 구강건 강관리서비스

△ 데이터 기반 가치창출 수익원: 축적된 구강건강 빅데이터를 활용한 AI 알고리즘 고도화 및 개인맞춤형 솔루션 제공

◆ 영업 활동 구조 요약.

나. 수주 현황

당사의 제/상품은 조립생산방식이며, 주문이 30일 내외의 단기 발주 유형으로 거래가 이루어지고 있고, 상황에 따른 변동요인에 대응하고 있어 수주현황과는 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 원자재, 통화, 증권, 이자율 등에 기초하여 성립된 선물, 스왑, 선도, 옵션 등 기타 이와 유사한 계약을 체결한 사실이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약 사항은 없습니다.

나. 연구개발활동

(1) 연구개발비용                                                                              (단위: 천원)

(2) 연구 종료된 개발 실적

(3) 연구 진행중인 개발 과제
   
   본  보고서 작성기준일 현재 새로운 연구 개발과제를 모색하고 있습니다.

(4) 연구 진행중인 개발 과제 세부 내용
   
   본  보고서 작성기준일 현재 새로운 연구 개발과제를 모색하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 등

사업과 관련하여 중요한 특허권, 실용신안권, 상표권, 저작권 등 지식재산권을 보유 현항은 다음과 같습니다.

나. 시장여건 및 영업의 개황 등

① 구강-전신 연관성과 바이오필름 조기 진단의 필요성.

최근 의학계에서는 구강 건강과 심혈관 질환, 당뇨병, 조산 등 전신 질환 사이의 연관성(Oral Systemic Connection)이 명확해지고 있습니다. 구강 내 플라그(바이오필름)는 충치와 잇몸 질환뿐 아니라 다양한 전신 질환과 직결되는 중요한 위험 요인으로 알려졌습니다. 따라서 플라그의 활동성, 대사 상태, 구성 변화를 과학적으로 탐지하고 정량화하는 기술이 전신·구강 건강 관리의 출발점이 되었고, 구조적 손상이 나타나기 전 단계에서 위험 신호를 포착하는 조기 진단의 필수 인프라로 자리 잡고 있습니다.

[ 구강-전신 연관성과 바이오필름 조기 진단 ]

② 치과 진단의 한계와 객관적·정량적 바이오마커의 필요성.

의료 분야와 달리 치과 진단에는 혈액이나 조직을 이용한 임상병리 검사가 거의 없어 육안 검사나 파노라마 X-ray, CT 등 주관적·정성적 판단에 의존해 왔습니다. 하지만 플라그의 중요성이 의과·치과 모두에서 인정되고 초기 충치나 균열을 조기에 발견해야 하는 상황에서, 치과에서도 객관적이고 정량화된 바이오마커가 필요해졌습니다. QBLISS가 제시하는 형광 바이오마커와 그 인덱스(FBI)는 술자나 환경에 관계없이 동일한 기준을 제공하여, 임상병리 검사를 대신하는 표준을 마련하고 주관적 판단을 객관적·정량적 진단으로 전환해 줍니다.

③ 기존 영상 기술의 한계와 기능 변화의 조기 탐지.

기존의 X-ray나 CT, 파노라마 영상은 이미 손상된 법랑질·상아질·치조골 등 구조적 변화 이후의 결과만 보여 줍니다. 스캐너나 근적외선(NIR) 영상 역시 표면 형태와 광학적 대비를 활용하기 때문에 질환의 원인이 되는 플라그의 기능적 변화를 포착하지 못합니다. 반면 QBLISS는 MCA(Multi-Chromatic Analysis) 기반의 형광 분석과 정량 형광바이오마커 인덱스(Fluorescence Biomarker Index)를 통해 구조적 손상 이전 단계에서 플라그의 대사 활동과 활성도 변화를 정량적으로 시각화하고 조기에 탐지합니다. 이를 통해 기존 영상 기술이 해결하지 못한 "원인을 진단하는 조기 경보 시스템"을 치과 영역에서 실현합니다.

④ 비방사선 기반 신속·반복 검사와 생활 현장 확장을 통한 전 주기 관리.

기존 치과 영상 검사는 방사선 노출과 병원 중심이라는 특성 때문에 반복 검사와 일상생활 기반 모니터링이 어려웠습니다. QBLISS는 비방사선 형광 영상 기술을 사용하기 때문에 안전성이 확보되어 반복 검사에 제약이 없고, 치과 진료실(Clinic Site)뿐만 아니라 가정, 학교, 직장, 원격 진료 등 다양한 생활 환경(Life Site)에서도 사용할 수 있는 검사 플랫폼으로 확장될 수 있습니다. 그 결과 환자의 구강 상태를 발병 이전의 기능적 변화부터 구조적 파괴 전 단계, 치료, 사후 관리까지 전 생애주기(Full Lifecycle)에 걸쳐 추적·관리하는 새로운 구강 건강 생태계를 구축하게 됩니다.

⑤ 국내 치과 산업 내 성장성.
국내 치과의료기관 수는 2000년 10,652개소에서 2022년 19,087개소로 79.2% 증가하였고 계속 증가 추세입니다. 2022년 기준 치과병원 236개소, 치과의원 18,851개소, 전체 치과병의원 19,087개소이며, 2024년에 2만개소(20,178개소)를 초과할 것으로 예상됩니다. 지난 10년 간 치과병의원 평균 증가율(2.06%)이 요양병원(2.67%)을 제외하고 의료기관 중 최고치를 기록했습니다(‘2022 건강보험 통계 연보’). 이와 같은 환경으로 인해 진단검사와 치료를 위해 당사가 자리하고 있는 업종인 ‘치과용 진단 시스템’에 대한 수요는 꾸준히 증대할 것으로 전망됩니다.

[국내치과병의원수 증가추세]

                             (출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단,건강보험심사평가원)

구강질환은 대표적인 만성질환으로 치료와 지속적인 관리가 함께 필요한 영역입니다. 이런 점은 대한민국에서는 다빈도 질병(외래) 현황을 통해 파악할 수 있습니다. 2020년 집계한 다빈도 질병 100위 중 치과 관련 질환은 9개가 포함되었고, 환자수 및 요양급여비용총액 상위 10개 중 구강 관련 질환이 3개를 차지하였습니다.

[다빈도질병통계]

                       (출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원)

그 중에서도 ‘치은염 및 치주질환’은 2019년과 2020년에 이어 2021년에도 다빈도 질병(외래)에서 압도적인 1위를 차지하고 있으며, 진료비 총액 또한 해마다 증가하고 있는 상황입니다. 환자수는 2017년 15,182,391 명 --> 2021년 17,406,772 명으로, 진료비총액(요양급여총액+환자부담금)은 2017년 21,040억 원 --> 2021년 30,260억 원으로 증가하고 있어 치은염 및 치주질환에 대한 시장의 미충족 수요(unmet needs)는 매우 높은 상황입니다.

'치아우식증' 또한 환자수는 2017년 5,877,415 명 --> 2021년 6,360,105 명으로, 진료비총액은 2017년 6,020억 원 --> 2021년 9,850억 원으로 꾸준히 증가하고 있는 대표적인 다빈도 질병입니다. 당사가 현재 주력 제품으로 공급하고 있는 Q-ray 진단장비는 치아우식증을 조기에 진단하고 질병이 진행되기 전 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 Q-ray 진단장비를 적용하는 “정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사”는 2021년 6월부터 5세에서 12세 연령대를 대상으로 국민건강보험 적용이 시행되었으며, 2025년 부터 적용 연령이 만15세 이하로 확대되어 매출을 꾸준히 창출할 수 있을 전망입니다.

다. 신규사업 추친 계획 및 현황

디지털 헬스케어의 발달 및 고령화 사회로의 진입은 구강 건강 관리의 새로운 장을 열고 있습니다. 생체형광 기반의 지능형 구강검사 생태계 QBLISS은 치과 의료의 패러다임을 변화시키고 있으며, 이는 개인 건강 관리의 새로운 기준을 제시합니다. 이러한 변화의 중심에서 당사는 기존의 제품과 서비스 이외에도 다양한 신규 제품 및 서비스, 사업 영역으로 확장을 추진하고 있습니다.

① 구강 관리 및 자가검사 시장 신사업 추진.

구강 관리 및 자가검사(Oral Health Monitors) 시장은 스마트폰·구강검사기·센서 기반 제품군이 자가 검진·원격 모니터링·예방 중심 진료로 전환되는 흐름 속에서 부상하고 있습니다. 고령화, 만성 구강질환 증가, 개인 건강책임 강화가 주요 동인입니다. 특히 집에서 또는 치과 방문 전후에 사용자가 스스로 구강상태를 체크하고, 이를 치과 진료와 연계하여 진단- 치료로 이어지는 환자 여정이 최적화되고 있습니다. 센서/감지기 중심의 하드웨어와 AI·앱 기반 소프트웨어가 결합되는 디지털 모니터링 생태계가 형성되고 있으며, 이는 치과기기업 체, 소프트웨어 개발사, 치과기관이 각각 참여 가능한 성장영역입니다. 또한 이 시장은 치 과 장비 대체 주기보다는 사용자 반복 사용형·구독형 모델로 전환될 가능성이 높아, 산업 내 수익모델 변화도 동반합니다.

<가격 구성 예>

. 미국 치과비대면지료 플랫폼 Dentulu 에 판매중인 MouthCAM Intraoral Camera $99 대비 고급 장비로 $150 달러수준 소비자판매 가를 책정해 판매함

(준거제품인 전동칫솔 소비자가격대 : 회전식 전동칫솔 10만원대, 음파식 전동칫솔 15~30만 원대, 스마트 전동칫솔 글로벌시장 CAGR 9.7% (2025년~2037년), 2025년에 9,419억원)

. 정량 생체형광기반 지능형 진단검사가 가능한 개인구강검사기와 함께 AI 분석기능을 Qscan 개인구독료(년) $4.9 로 책정해 공급함 (Dentulu 월구독료 $49 대비 10% 수준)

(개인구강검사기 구매사용자 중 25%가 Membership Plan 가입해 치과병의원 연계 또는 자가점검활동에 활용, 가입율 : 국가 구강검진 수검률('20~'22년) 26.3% 준용)

② 치과 병의원 외 영역(요양시설·학교·지역사회·군대) 적용 방안.

1) 구강건강증진사업

구강 건강은 개인의 건강 뿐만 아니라 사회 전반의 건강에도 깊은 영향을 미치기 때문에, 비의료기관에서도 적극적으로 구강 건강 관리 프로그램을 도입하고 있습니다. 이것은 소득 수준, 거주지역, 장애 유무에 따른 구강 건강 불평등 문제 지속되고 있고, '구강건강증진사 업'은 이런 상태를 해결하기 위한 주요한 활동 유형입니다.

. 소득수준이 낮을수록 구강 질환 및 기능 제한, 저작 불편 증가:

소득수준이 "하"인 성인은 "상"인 성인 대비 영구치 우식 유병률 1.68배(’1P), 구강 기능 제한 율 2.71배(’22), 저작 불편 호소율 1.51배(’22) 증가:

. 장애가 있는 경우 구강질환 치료필요자율은 1.21배, 저작 불편 호소율은 1.28배 증가 장애 성인(20세 이상)은 전체 성인 대비 구강질환 치료필요자율이 1.2배(’18), 장애 노인(65 세 이상)은 전체 노인 대비 저작 불편 호소율이 1.28배(’17) 증가

. 아동의 절반 이상이 유치 또는 영구치의 우식을 경험하고, 청소년의 40%가 최근 1년 이 내 치아 통증을 경험:

영구치우식 유병자율은 경제상태와 거주지역에 따라 차이를 보여 경제상태가 "하" 그룹이 " 상" 그룹에 비해 두 배 이상(상 5.6%, 하 12.4%) 높음을 확인할 수 있음 (출처 : 2021~2022년 아동구강건강실태조사_질병관리청)

특히 요양시설, 학교, 지역사회, 군대 등을 표적으로 한 구강건강관리 활동에 필요한 해결 책을 제공하는 것은 사회적 비용을 줄이는 데에도 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 요양시설에는 정기적인 구강 건강 검사가 필수적이며, 이러한 검사를 QBLISS 기술을 통해 비침습적으로 실시할 수 있습니다. 더 나아가 학교 및 군대에서는 교육을 통해 구강 건강 관리의 중요성을 인식시키고, 이를 위한 체계적인 예방 프로그램을 개발하여 밀접한 관리가 이루어질 수 있도록 할 수 있습니다. 또한 지역사회 차원에서 캠페인을 통해 구강 건강에 대 한 인식을 제고하고, 다양한 가이드라인을 공유하여 전체적인 건강 수치를 개선할 수 있을 것입니다.

치과병의원 외 영역에서 QBLISS 가 제공하는 '선별검사' 기능을 이용하여 구강관리검사와 구강건강교육에 적용 (표적대상: 지역사회(예: 농촌왕진버스), 학교, 보건소, 군대 등)

[ 구강건강증진사업 사례: 2025 농촌왕진버스-구강관리검사 및 구강건강교육 ]

2) 통합돌봄지원법 아래 '방문구강관리'사업에 참여.

한국에서 2024 년 3월 제정된 통합돌봄지원법 제15조 제6항에 "방문구강관리" 서비스가 신설되었고, 2026년 3월 시행으로 지자체·보건복지부 준비가 진행 중입니다. 보건복지 부·한국건강증진개발원은 2025년 4월부터 전국 29개 보건소에서 거동이 불편한 65세 이상 노인을 대상으로 '방문구강건강관리 시범사업'을 실시하고 있습니다. 이 사업을 통합돌봄제 도 본사업으로 전환하기 위해 지자체·치과기관 연계체계 구축이 진행 중입니다. 2025년 11 월 12일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 통과된 통합돌봄 예산은 229개 전 자치구에 국 고지원, 노인과 장애인 돌봄사업비 확대, 전담공무원 인건비 4,800명 지원 등이 포함되어 994억 원으로 증액, 확정 되었습니다.

 . 2026년 3월부터 방문구강관리 제도 시행 시 노인의료복지시설 6,139곳, 재가노인복지시 설 15,896곳 대상이 신규시장으로 창출됨

 . 2025년부터 ’시설급여장기요양기관 정기평가’에서 '구강관리’ 지표(2점) 실행 중

 . 치과기기·진단기·구강위생관리재료·소모품이 필요해 방문형 케어 패키지 제공 및 기업 간 제휴 기회가 발생

=> 장소와 무관하게 이동이 가능한 의료기기와 영상 AI분석이 가능한 QBLISS 활용 한 사업기회 창출 가능함

 . 방문구강관리사업 새시장침투율(누적) 전망: '26년 0.5% → '27년 2.0% → '28년 3.5%

※ 사업목적에 분류된 업종 기준 신사업 내용은 ' I. 회사의개요 -> 5. 정관에 관한 사항 -> 다. 정관상 사업목적 추가 현황' 영역에 '환자 참여 솔루션(PES) 시장과 링크덴스(LINKDENS) 사업 개요'를 주제로 자세히 기술하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

                                                                                                  (단위 : 백만원)

                                                                                  ( ※ 주당순이익 단위 : 원 )

제15기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

일반기업회계기준 결산법인은 연결대상 종속회사에 대해 연결재무제표 제출 의무기한에 따라 추가 제공할 것입니다.
. 감사 전 연결재무제표제출(결산일+90일)
. 연결재무제표에 대한 연결감사보고서(결산일+90일+30일)
당사는 현재 일반기업회계기준 결산법인으로 연결대상 종속회사는 AIOBIO USA, INC. 가 있습니다.

3. 연결재무제표 주석

일반기업회계기준 결산법인은 연결대상 종속회사에 대해 연결재무제표 제출 의무기한에 따라 추가 제공할 것입니다.
. 감사 전 연결재무제표제출(결산일+90일)
. 연결재무제표에 대한 연결감사보고서(결산일+90일+30일)
당사는 현재 일반기업회계기준 결산법인으로 연결대상 종속회사는 AIOBIO USA, INC. 가 있습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

손 익 계 산 서

자 본 변 동 표

현 금 흐 름 표

※ 위 모든 재무제표는 제15기 정기주주총회 승인 전 재무제표이며, 앞으로 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

5. 재무제표 주석

1.회사의 개요

주식회사 아이오바이오(이하 "당사")는 2011년 8월 설립되었으며, 정량 형광바이오마커ㆍ영상 플랫폼ㆍAI 분석ㆍ데이터 서비스를 통합하여 구강에 대한 기능적 변화를 조기에 탐지하는 지능형 진단·검사 생태계를 구현한 혁신적인 구강 헬스케어 기업입니다.

당사는 치아 표면에 있는 플라그와 구강 조직이 내는 자연 형광 신호를 정량적으로 분석하여 병변 발생과 미세한 기능 변화를 조기에 감지하는 광학적ㆍ정량적 디지털 바이오마커 기술을 개발했습니다. 그리고 이 기술이 반영된 진단검사용 의료기기, 인공지능(AI) 소프트웨어, 구강관리용품을 제조하여 국내 및 해외에 공급하고 있습니 다. 이것을 통해 진료 현장, 생활 현장, 데이터 클라우드를 연결하는 종합적인 구강ㆍ전신 건강관리 생태계를 구현하고 있습니다.

이러한 기술력과 제품으로 새로운 구강 건강 데이터 표준을 제시하며, 전 세계 구강 헬스케어 시장에서 예방ㆍ예측 중심 플랫폼을 선도하는 기업으로 성장하고 있습니다.

당사의 수권주식수는 100,000,000주(1주당 금액 500원)이며, 당기말 현재 총발행주식수는 보통주 2,630,256주 및 전환상환우선주 1,507,466주이며, 기말 현재 자본금은 2,069백만원입니다.

당기말 현재 당사의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용
당사는 일반기업회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

(2) 측정기준
재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 공정가치로 측정되는 주식기준보상

(3) 추정과 판단
일반기업회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

다음 보고기간 이내에 유의적인 조정을 유발할 수 있는 위험과 관련된 유의적인 가정과 측정상의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석사항에 포함되어 있습니다.
- 주석 17: 법인세비용(이연법인세자산의 인식)

3. 유의적인 회계정책

당사가 일반기업회계기준에 따라 작성한 재무제표에 적용한 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다.

(1) 현금및현금성자산
당사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다.

(2) 재고자산
재고자산의 취득원가는 매입원가 또는 제조원가에 취득에 직접적으로 관련되어 있으며 정상적으로 발생되는 기타원가를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있습니다.

재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에 발생한 평가손실 및 정상적으로 발생한 감모손실은 매출원가에 가산하고, 평가손실은 재고자산의 차감계정으로 표시하고 있습니다. 한편, 재고자산 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 매출원가에서 차감하고 있습니다. 당기와 전기 중 재고자산평가손실은 각각 59,005천원 및 12,302천원이며, 매출원가에 가산하였습니다.

(3) 금융상품
① 공통사항
금융자산이나 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고, 최초 인식시 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우 당해 금융자산(금융부채)의 취득(발행)과직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산(차감)하고 있습니다.
최초 인식 후 금융자산이나 금융부채는 유가증권, 파생상품 및 당기손익인식지정항목을 제외하고 상각후원가로 측정하고 있습니다.

당사는 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그러한 증거가 있는 경우, 해당 금융자산에 대한 손상차손의 인식, 측정 및 환입은 아래 유가증권의 손상에 대한 회계정책을 준용하여 회계처리하고 있습니다. 한편, 유가증권을 제외한 회수가 불확실한 금융자산은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

유가증권을 제외한 금융자산 양도의 경우, 당사가 금융자산 양도 후 양도자산에 대한권리를 행사할 수 없고, 양도 후에 효율적인 통제권을 행사할 수 없으며 양수인이 양수한 금융자산을 처분할 자유로운 권리가 있을 때에 한하여 금융자산을 제거하고 있으며, 이외의 경우에는 금융자산을 담보로 한 차입거래로 회계처리하고 있습니다.

② 유가증권
종속기업, 지분법피투자기업, 조인트벤처에 대한 투자를 제외한 지분증권과 채무증권에 대해서 취득하는 시점에 만기보유증권, 매도가능증권, 단기매매증권으로 분류하고 매 보고기간말마다 분류의 적정성을 재검토하고 있습니다. 만기가 확정된 채무증권으로서 상환금액이 확정되었거나 확정이 가능한 채무증권을 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우에는 만기보유증권으로, 주로 단기간 내의 매매차익을 목적으로 취득한 유가증권은 단기매매증권으로, 그리고 단기매매증권이나 만기보유증권으로 분류되지 아니하는 유가증권은 매도가능증권으로 분류하고 있습니다.

당사는 후속 측정시 만기보유증권을 상각후원가로 평가하고, 만기보유증권의 만기액면금액과 취득원가의 차이를 상환기간에 걸쳐 유효이자율법에 의하여 상각하여 취득원가와 이자수익에 가감하고 있습니다.

단기매매증권과 매도가능증권은 공정가치로 평가하고 있습니다. 다만, 매도가능증권중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다. 시장성있는 유가증권의 평가는 시장가격을 공정가치로 보며 시장가격은 보고기간말 현재의 종가로 하고 있습니다.

시장가격이 없는 채무증권의 경우에는 미래현금흐름을 합리적으로 추정하고, 공신력있는 독립된 신용평가기관이 평가한 신용등급이 있는 경우에는 신용평가등급을 적절히 감안한 할인율을 사용하여 평가한 금액을 공정가치로하고 있습니다. 한편, 시장성이 없는 수익증권의 경우에는 펀드운용회사가 제시하는 수익증권의 매매기준가격을 공정가치로 하고 있습니다.

당사는 단기매매증권의 미실현보유손익을 당기손익항목으로 처리하고, 매도가능증
권의 미실현보유손익을 기타포괄손익누계액으로 처리하고 있으며, 당해 매도가능증
권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 당기손익에 반영하고 있습니
다.

당사는 손상차손의 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 매 보고기간말마다 평가하여 유가증권의 회수가능액이 채무증권의 상각후원가 또는 지분증권의 취득원가보다작은 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 손상차손을 인식하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련되는 경우, 만기보유증권 또는 원가로 평가하는 매도가능증권의 경우 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가(매도가능증권의 경우 취득원가)를 한도로 당기이익을 인식하며, 공정가치로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액을 한도로 하여 회복된 금액을당기이익으로 인식하고 있습니다.

유가증권의 양도로 당사가 유가증권의 통제를 상실한 때에는 그 유가증권을 재무상태표에서 제거하나, 통제를 상실하지 않았을 경우 당해 거래를 담보차입거래로 회계처리하고 있습니다.

③ 복합금융상품(금융부채)
당사는 당기손익인식지정항목으로 분류한 복합금융상품을 제외한 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 복합금융상품에 대하여 부채요소와 자본요소를 분리하여 회계처리하고 있습니다. 최초인식시점에 부채요소의 공정가치는 동일한 조건하에서 유사한신용상태와 실질적으로 동일한 현금흐름을 제공하지만 전환권 또는 신주인수권이없는 채무상품의 정해진 미래현금흐름을 시장이자율을 적용하여 할인한 현재가치로 인식하며, 자본요소의 장부금액은 복합금융상품 전체의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 결정하고 있습니다. 한편, 복합금융상품의 자본요소가 아닌 파생상품의 특성에 해당하는 가치는 부채요소의 장부금액에 포함하고 있습니다.

(4) 지분법적용투자주식
당사는 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 지분법적용투자주식을 원가로 인식하고 지분법투자주식의 취득시점 이후 발생한 지분변동액을 당해 지분법적용투자주식에 가감하여 보고하고 있으며, 지분법피투자기업의 순자산변동의 원천에 따라 지분법손익(당기손익), 이익잉여금 또는 지분법자본변동(기타포괄손익)으로 처리하고 있습니다. 피투자기업의 결손누적으로 인하여 투자주식의 금액이 "0"인 상태가 되는 경우에는 지분법 적용을 중지하고 지분법적용투자주식을 "0"으로 처리하고 있습니다. 다만,당사가 지분법피투자기업에 대하여 우선주, 장기성채권 등과 같은 순투자성격의 자산을 보유하고 있는 경우 그러한 장기투자지분에 대하여 제6장 '금융자산ㆍ 금융부채'에 따라 손상을 인식하고, 관계기업의 손실 등을 반영하기 위하여 지분법을 추가적으로 적용하고 있습니다.

유의적인 영향력을 행사할 수 있게 된 날 현재 취득원가가 피투자기업의 순자산가액의 공정가치에 대한 당사의 지분을 초과하는 금액은 발생연도부터 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있으며, 미달하는 경우(염가매수차익이 발생하는 경우)에는 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 또한, 투자주식의 취득시점에 지분법피투자기업의식별가능한 자산·부채를 공정가치로 평가한 금액과 장부금액의 차이금액 중 당사의지분율에 해당하는 금액은 당해 자산·부채에 대한 지분법피투자기업의 처리방법에 따라 상각 또는 환입하고 있습니다.

지분법피투자기업이 종속기업인 경우 당해 지분법적용투자주식에 대하여 투자계정의 잔액이 "0"이 되어 지분법적용을 중지하게 되는 경우를 제외하고는 지배기업 개별재무제표의 당기순손익 및 순자산이 연결재무제표의 당기순손익 및 순자산에 대한 지배기업의 지분과 일치하도록 회계처리하고 있습니다.

해외에 소재하는 지분법피투자기업의 외화표시 재무제표를 환산하는 경우에는 자산 및 부채는 보고기간말의 마감환율로 환산하며, 자본은 취득당시 환율로 환산하고 있습니다. 취득당시 환율로 환산된 자본금액과 보고기간말의 마감환율로 환산된 자산금액에서 보고기간말의 환율로 환산된 부채금액을 차감한 잔액과의 차이 중 당사 지분에 상당하는 금액을 지분법자본변동(기타포괄손익)으로 처리하고 있습니다.

(5) 유형자산
당사는 유형자산의 취득원가 산정시, 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가를 가산하고 있습니다. 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산의 가액은공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로 인식합니다. 한편, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.

유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 유형자산의 내용연수를 연장시키거나 가치를 실질적으로 증가시키는 지출은 자본적 지출로 처리하고, 원상을 회복시키거나 능률유지를 위한 지출은 당기 비용으로 처리하고 있습니다.

최초 인식 후에 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산은 자산이 사용가능한 때부터 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래의 내용연수 동안 정률법으로 상각하고 있습니다.

유형자산의 제거로부터 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차액으로 산정되며,당기손익으로 인식하고 있습니다.

(7) 무형자산
무형자산은 당해 자산의 제작원가 또는 구입가격에 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가를 가산한 가액을 취득원가로 계상하고 있습니다. 한편, 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득일의 공정가치를 취득원가로 하고,동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 무형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.

무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가액을 영(0)으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하며 이에 의해 계상된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 평가하고 있습니다.

① 연구 및 개발
개발활동 관련 비용 중 일정요건을 충족하고 미래 경제적 효익이 확실한 비용은 개발비의 과목으로 무형자산으로 처리하며 이외의 경우에는 경상개발비의 과목으로 제조원가 또는 판매비와관리비로 처리하고 있습니다.

② 취득 또는 완성 후의 지출
무형자산의 취득 또는 완성 후의 지출로서 무형자산과 직접 관련 되어 있고 미래경제적효익을 증가시킬 가능성이 매우 높으며, 관련된 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에만 자본적 지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로인식하고 있습니다.

(8) 리스
- 리스이용자
리스는 리스자산의 소유에 따른 위험과 효익이 실질적으로 당사에 이전되는 경우에는 금융리스로 분류하고 그 외의 경우에는 운용리스로 분류합니다.

금융리스의 경우 당사는 리스자산의 공정가치와 최소리스료를 리스제공자의 내재이자율로 할인하여 계산된 금액 중 작은 금액을 리스자산과 부채로 각각 계상하고 있습니다. 또한 최소리스료의 지급은 리스부채의 원금상환액과 리스이자비용으로 구분하고, 리스이자비용은 유효이자율법에 의하여 배분하고 있습니다. 운용리스의 경우에는 최소리스료를 리스기간에 걸쳐 균등하게 배분한 금액을 비용으로 계상하고 있습니다.

(9) 납입자본
당사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면 그 차액을 주식발행초과금의 범위내에서 상계처리하고 미상계된 잔액이 있는 경우에
는 자본조정의 주식할인발행차금으로 처리하고 있습니다. 한편, 자본거래 비용 중 자본거래가 없었다면 회피가능하고 자본거래에 직접 관련되어 발생한 추가비용에 대해서는 관련된 법인세효과를 차감한 금액을 주식발행초과금에서 차감하거나 주식할인발행차금에 가산하고 있습니다.

(10) 수익
당사의 수익은 재화의 판매, 용역의 제공으로 구성되어있습니다.

재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 수익을 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다. 재화의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분이 구매자에게 이전되고, 판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다.

용역의 제공으로 인한 수익은 거래 전체의 수익금액과 진행률을 신뢰성있게 측정할수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를위하여 투입하여야 할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 진행기준에 따라 인식하고 있습니다.

(11) 정부보조금
당사는 자산관련보조금을 받는 경우에는 관련 자산을 취득하기 전까지는 받은 자산또는 받은 자산을 일시적으로 운용하기 위하여 취득하는 다른 자산의 차감계정으로회계처리하고, 관련 자산을 취득하는 시점에서 관련 자산의 차감계정으로 회계처리하고 있습니다. 한편, 정부보조금을 사용하기 위하여 특정조건을 충족해야 하는 경우가 아닌 기타의 정부보조금을 받은 경우에는 주된 영업활동과 직접적인 관련성이 있다면 영업수익으로, 그렇지 않다면 영업외수익으로 회계처리하고 있으며, 대응되는비용이 있는 경우에는 특정 비용과 상계처리하고 당기손익에 반영하고 있습니다.

(12) 주식기준보상
당사는 임직원 및 기타거래상대방에게 주식이나 주식선택권을 부여하고 있으며, 주식결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 보상원가와 자본(자본조정)으로 회계처리하고 있습니다. 그러나 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재나 용역의 공정가치를 간접 측정하여 보상원가와 자본(자본조정)으로 회계처리하고 있습니다. 부여한 지분상품의 조건이 매우 복잡하여 측정기준일 현재의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없는 경우에는 내재가치로 측정하고 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 추정치를 변경하고 있습니다.

(13) 자산손상
금융자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 당사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 또한, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을창출하는 식별가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다.

매 보고기간말에 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 손상차손을 환입하고 있으며,손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(14) 퇴직급여
당사는 보고기간말 현재 1년 이상 근속한 전종업원이 일시에 퇴직할 경우 지급하여야 할 퇴직금(근로기준법과 당사의 퇴직금지급 규정 중 큰 금액)에 상당하는 금액을퇴직급여충당부채로 계상하고 있습니다.

(15) 법인세
법인세비용은 법인세부담액에 이연법인세 변동액을 가감하여 산출하고 있습니다. 법인세부담액은 법인세법등의 법령에 의하여 각 회계연도에 부담할 법인세 및 법인세에 부가되는 세액의 합계이며 전기이전의 기간과 관련된 법인세부담액을 당기에 인식하는 법인세 추납액 또는 환급액이 포함됩니다. 자산ㆍ부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적차이와 이월공제가 가능한 세무상결손금과 세액공제 등에 대하여미래에 부담하게 될 법인세부담액과 미래에 경감될 법인세부담액을 각각 이연법인세부채 및 자산으로 인식하고 있습니다. 이연법인세는 일시적차이가 소멸될 것으로 예상되는 기간의 과세소득(세무상결손금)에 적용될 것으로 예상되는 평균세율을 사용하여 측정하고 있습니다.

(16) 기본주당이익
당사는 보통주에 귀속되는 회계기간의 당기순이익(또는 계속사업이익)에 대하여 그기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 기본주당이익을 계산하고손익계산서에 표시하고 있습니다.

4. 현금및현금성자산

(1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

5. 재고자산

(1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

당사는 당기 중 기술 및 시장 여건 등의 변화에 따라 판매가치가 하락한 제품에 대하여 평가손실 환입액 826천원(전기 평가손실 6,951천원)을 인식하였으며, 상품에 대하여 평가손실 11,763천원(전기 평가손실 2,144천원)을 인식하였습니다. 또한 사용률이 낮은 원재료에 대하여 평가손실 48,068천원(전기 평가손실 3,207천원)을 인식하였습니다.

6. 지분법적용투자주식

(1) 당기말과 전기말 현재 지분법적용투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 2020년 6월 1일에 등록자본 USD20,000로 설립되었으나, 당기말 현재 약정납입제에 따라 등록자본은 집행전이며 영업활동은 이루어지고 있지 않습니다.
(*2) 당기 중 지분 100%를 출자하였습니다.

(2) 지분법적용투자주식의 당기 중 변동내역은 다음과 같으며, 전기 중 증감내역은 존재하지 않습니다.

지분법 피투자회사인 AIOBIO USA. INC.는 결손누적으로 인하여 투자계정의 잔액이 "0"이 되어 지분법적용을 중지하였습니다, 한편, AIOBIO USA, Inc.에 대한 장기대여금은 실질적으로 투자기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자 항목으로판단되어, 해당 장기대여금에 대하여 336,087천원의 지분법손실을 인식하였습니다. 이에 따라 당기 중 추가로 인식되지 않은 지분법 손실 또는 지분변동액은 존재하지 않습니다.

(3) 지분법피투자회사의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(*) 요약재무정보의 당기순손실은 AIOBIO USA, INC.의 2025년 전체 영업성과에 해당합니다.

(4) 당기 중 미실현손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

7. 유형자산

(1) 당기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(2) 전기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(3) 당기 및 전기 중 유형자산 상각액은 다음과 같습니다.

8. 무형자산

(1) 당기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(*) 건설중인무형자산의 취득액은 정부보조금 수령액 13,587천원을 포함하고 있습니다.

(2) 전기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(3) 당기와 전기 중 당사의 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 반영되어 있습니다.

(4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비의 총액은 970,856천원 및        1,180,783천원입니다.

9. 운용리스

(1) 회사는 사무실 및 차량운반구를 운용리스로 이용하고 있으며, 이러한 리스계약에 따라 당기손익에 반영된 리스료는 다음과 같습니다.

(2) 당기말 현재 상기 리스 계약에 따라 향후 지급할 최소리스료는 다음과 같습니다.

10. 담보제공자산

당기말과 전기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 없습니다.

11. 금융부채

(1) 차입금
당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당기 중 사명이 (주)아헬즈에서 (주)메디인프라로 변경되었습니다.

(2) 전환사채
① 당기말과 전기말 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

② 당사가 발행한 전환사채의 발행조건 및 전환에 관한 주요사항은 다음과 같습니다.

당사는 상기 전환사채 발행가액에서 일반사채에 해당하는 부채부분을 제외한 금액을전환권대가로 인식하고, 이를 각각 전환권조정(부채차감계정)과 전환권대가(자본계정)로 계상하고 있습니다.

(3) 유동성위험 관리방법
유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험없이, 만기일에 부채를상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지 하도록 하는 것입니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

(4) 당기말 현재 차입금과 관련하여 당사의 신용보증기금 및 서울신용보증재단으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 12 참조).

(5) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

12. 우발채무 및 약정사항

(1) 당기말 현재 금융기관 등과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다.

(*) 당기말 현재 차입금과 관련하여 신용보증기금 및 서울신용보증재단으로부터 지급보증을 제공받고있습니다.

(2) 당기말 현재 서울보증보험으로부터 계약, 하자 및 지급 이행보증 102,444천원을 제공받고 있습니다.

13. 퇴직급여충당부채

(1) 당기와 전기 중 퇴직급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기와 전기 중 퇴직급여충당부채 설정액은 다음과 같습니다.

14. 정부보조금

(1) 당기와 전기 중 정부보조금 수령 및 사용내역은 다음과 같습니다.

① 당기

② 전기

(2) 정부보조금에 대하여 미이행된 조건 및 우발상황

당사는 과학기술정보통신부로부터 인건비 등의 보전을 목적으로 정부보조금을 수령하여 사업을 진행하고 있습니다.

당기말 현재 기술사용료 납부 추정액 150,000천원을 장기미지급금로 인식하고 있으며, 상환의무가 없는 정부보조금 3,103천원을 현금및현금성자산의 차감계정으로 계상하였습니다.

15. 자본

(1) 당기말 현재 당사의 수권주식수와 발행주식총수 등의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기 및 전기중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당사가 발행한 전환상환우선주의 발행정보는 다음과 같습니다.

- 1차 발행 전환상환우선주

(*) 당기 중 (주)에이앤아이가 '에버그린투자파트너스1호펀드'로부터 장외매수 방식으로 취득하였습니다.

- 2차 발행 전환상환우선주

- 3차 발행 전환상환우선주

- 4차 발행 전환상환우선주

- 5차 발행 전환상환우선주

(*) 당기 중 사명이 (주)아헬즈에서 (주)메디인프라로 변경되었습니다.

- 6차 발행 전환상환우선주

16. 주식선택권

(1) 당기말 현재 당사가 부여한 주식선택권과 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.

(2) 주식선택권 평가의 기초자료는 다음과 같습니다.

(3) 당기와 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

17. 법인세비용

(1) 당기와 전기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.