사 업 보 고 서

                                   (제 18 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서_260323_1

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

1. 연결대상 종속회사 개황

1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

1-2. 연결대상회사의 변동내용

나 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 엠에프씨 주식회사로 표기하며, 영문으로는 MFC Co., Ltd. 으로 표기 합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2008년 03월 07일 설립되었으며, 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업확인서_2026.03.31

벤처기업확인서_2028.04.28

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요사업의 내용

당사는 2008년 설립된 업력 15년 이상의 원료의약품/소재개발 및 제조 전문 회사로 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여, 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산하고 있습니다. 자세한 사항은 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고하여 주시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

나. 본점소재지 및 그 변경

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

라. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 황성관이며, 사업보고서 작성기준일 현재까지 최대주주가 변동된이력이 없습니다.

마. 상호의 변경

바. 회사의 화의, 회사정리절차 이력

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 합병

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 보유현황

1. 자기주식 보유 현황

2. 자기주식 취득·처분·소각 관련 단기(6개월) 계획

단기(6개월) 자기주식 취득·처분·소각 계획

3. 자기주식 취득·처분·소각 단기 계획 이행 현황

단기 자기주식 취득·처분·소각 계획 이행현황

4. 자기주식 취득·처분·소각 관련 장기 계획
  1) 자기주식 취득 계획
     - 스팩합병에 반대하는 주주가 주식매수청구권을 행사하여 당사는 비자발적으로        주식을 취득함.
     - 주식매수청구권 미행사분에 해당되는 남은 59주는 차후 주주들이 주식매수청
        구권 행사 시 당사에서 취득(매수)할 예정임.

  2) 자기주식 처분 및 소각 계획
      - 자기주식 처분 및 소각의 장기 계획으로 임직원의 회사 성장 기여를 독려하고
         이에 대한 보상 지급에 자사주를 활용하고, 자사주 소각을 포함한 주주환원 정
          책을 실행하기 위해 자사주 처분 및 소각을 계획하고 있음.

5. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

추후 경영환경 변화로 자기주식 처분 등 변경사항 발생 시 이사회 승인을 통해 처리할 예정임.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나 .사업목적 현황

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업의 개요

당사는 원료의약품/소재개발 및 제조 전문 회사로, 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성 성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산하고 있습니다.

당사는 일반적인 의약품 생산단계 중 "핵심출발소재(KSM) 및 중간소재(PI), 원료의약품(API)"의 범주에 해당하는 물질들을 대상으로 합성/정제에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 주력으로 하고 있습니다.  또한 당사의 제품은 이미 시판되고 있는 "승인된 오리지널 의약품 또는 제네릭 의약품"만을 대상으로 하는 것이 아니라, 개발 단계에 있는 "신약 또는 개량신약원료"까지도 대상으로 삼고 있습니다. "승인된 오리지널의약품 또는 제네릭 의약품"의 경우 해당 KSM, PI, API의 합성/정제 등에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 진행하고 있고, 신약의 경우 공동연구 등을 통해 유효물질 스크리닝 및 선도물질 도출 및 최적화 단계에서 다양한 화합물 라이브러리의 신규개발 및 합성법 개발을 수행하고 있으며, "개량신약원료"의 경우는 염 또는 결정형 변경 등의 개발을 수행하고 있습니다.

당사의 주요사업은 원료의약품(API)/핵심소재 부문과 개량신약원료 부문으로 구분할 수 있습니다. 원료의약품(API)/핵심소재 부문은 주로 제네릭 의약품의 원료의약품(API) 및 관련 핵심중간소재 등을 개발 및 생산하는 사업입니다. 원료의약품의 경우, 당사는 대한민국 약전(KP, Korean Pharmacopoeia), 미국 약전(USP, The United States Pharmacopeia), 유럽 약전(EP, European Pharmacopoeia), 일본 약전(JP, Japanese Pharmacopoeia) 등 선진국 약전 기준에 적합하게 제조된 원료의약품을 취급하고 있으며, 현재 총 37개의 원료의약품을 국내 식약처에 등록하여 해당 품목들을 생산, 판매 및 관리하고 있습니다.

주요 원료의약품을 적응증별로 구분하면, 고혈압, 고지혈증 등 심혈관계 질환 치료제로 사용되는 API(Pitavastatin, Rosuvastatin), 만성기관지염치료제로 사용되는 API(Erdostein), 항 혈소판제로 사용되는 API(Sarpogrelate), 근골격계통 질환에 사용되는 API(Afloqualone, Pelubiprofen, Camostat) 등을 생산 및 판매하고 있습니다. 그 외 다수의 PI와 KSM 등 핵심소재도 취급하고 있으며, 대표적인 것으로는 Statin계열고지혈증 치료제 합성의 공통적인 핵심출발소재(KSM)인 TBFA를 비롯하여, Pitavastatin의 핵심출발소재(KSM)인 TPPBr와 Rosuvastatin의 핵심중간소재(PI)인 MRV-1, 그리고 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 Anagliptin의 핵심출발소재(KSM)인 PPCA 등이 있습니다.

당사의 개량신약원료 부문은 상기 원료의약품 및 핵심중간소재 사업을 통해 축적된 기술력을 바탕으로 개량신약원료를 개발 및 생산하는 사업입니다. 신약의 기술적 가치는 특허로 증명되며, 연구개발부터 제품화까지 약 20년간 제네릭 출시를 원천 차단함으로써 시장 확장을 통한 수익 창출 극대화는 특허 등록에서부터 시작된다 해도 과언이 아닙니다. 의약품 특허의 종류는 물질특허를 비롯해 용도특허, 결정형특허, 이성체특허, 조성물특허, 제제특허, PK특허, 복합제특허 등으로 구분됩니다. 특히 결정형에 대한 특허는 신약을 개발한 오리지널 제약사가 시기를 조절한 여러 유형의 개량특허를 통해 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하여 제네릭 약물의 시장 진입을 차단하면서 독점적인 지위를 계속 유지하는 에버그린(Evergreen) 전략의 중요한 바탕이 되고 있습니다. 에버그린 전략은 통상 특허권자들이 물질특허 만료 후에도 관련된 개량특허를 통해 시장독점권을 계속 유지하기 위해 "방패"로 사용하고 있고, 그중 오리지널 제약사에서 시장 지배력을 강화하기 위한 수단으로 결정형 또는 무정형 특허를 출원 및 등록하여 특허분쟁이 빈번하게 발생되고 있습니다. 이에 제네릭 개발사의 입장에서는 오리지널 제약사의 결정형 특허를 회피하여 신규 결정형으로 에버그린 전략에 대한 도전이 불가피하게 되었습니다. 이런 특허분쟁에 중요한 결정형 컨트롤 기술은 제네릭 원료의약품의 시장선점에 매우 중요한 역할을 하며 시장경쟁 하에서 반드시 필요한 기술입니다. 이에 당사는 의약품 신규 결정형, 신규염 디자인 및 제어방법 연구를 통해 개량신약원료를 개발하고 있으며, 현재 MFC-TM001(소화계통), MFC-IM001(소화계통), MFC-RM001(순환계통), MFC-GM001(당뇨병), MFC-EM001(항응고제)을 개발하여 특허를 출원하였습니다. 특히, 신규 결정형 및 신규염의선제적인 지적재산권(IP) 확보를 통해 시장 선점 및 가격 주도권 확보 등을 기대하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

나. 주요 제품별 매출현황

다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이

당사의 제품은 완제의약품에 투입되는 원료의약품으로 동일한 적응증의 원료의약품이라도 해당 완제의약품에 특화된 맞춤형 사양의 제품을 생산공급하는 특성이 있으므로 각각의 상황에 따라 변동되는 판매 가격체계를 적용하는 바, 주요 제품별 단일 가격 산정 및 가격변동 추이를 기재하는 데에는 제약이 있습니다. 또한, 구체적인 가격 변동 사항은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있으므로 제품에 대한 단가를 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

당사는 원료의약품 생산 전문회사로 생산제품 품목이 다양하고, 각 품목마다 사용되는 원재료가 소량 다품종인 관계로 모든 원재료에 대한 수급상황을 제품별, 품목별로구분 관리하기 어려운 상황입니다.

나. 주요 원재료 가격 변동 추이 및 가격 변동 원인

(1) 가격 변동 추이

(2) 가격 변동 원인

원재료 수입 부문 단가는 전반적으로 안정적으로 유지되고 있으며, 달러 환율 변동에따른 영향을 받고 있습니다. 또한 원재료 제조사들의 전반적인 제조기술이 발전하면서 제조원가에 영향을 미치고 있습니다. 이에 당사는 연간 생산계획 수립을 통한 선제적 원재료 발주 등의 노력을 통해 안정적 구매단가 유지될 수 있을 것으로 판단합니다.

다. 생산 및 설비

(1) 생산능력 및 생산실적

(2) 생산설비에 관한 사항

(가) 현황

(나) 최근 3년간 변동사항

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(1) 매출 개요

나. 판매경로, 방법 및 전략 등

(1) 판매조직

(2) 판매경로 (B2B방식)

(3) 판매방법 및 조건

(4) 판매전략

당사는 다년간 원료의약품/핵심소재 사업을 통하여 국내 및 해외 고객사 네트워크를확보한 상황입니다. 이에 각각의 시장별, 제품별로 고객사와 제휴, 공동 제품개발 및 마케팅을 실시하여 시장 확대를 추진할 계획입니다. 당사 소속 마케팅 전담팀 및 전담인력을 활용하여 목표시장의 규모 및 수요예측자료를 확보하고 있는 동시에 경쟁업체 분석 자료를 확보하여 시장, 제품, 고객사 상황에 맞추어 시장을 확대할 계획입니다. 또한, 학술회의, 각종 세미나 등을 통하여 소재의 우수성에 대하여 홍보함으로써 관심을 유도하고 해외 마케팅에 관해서는 연구자들, 상품기획 전문가들의 교류가 활발한 의약품 박람회 (CPHI), 학회, 기술세미나 및 전시회 등에 전시부스를 개설하여 이를 통한 홍보 마케팅을 실시하고 신뢰성 있는 데이터를 사전 확보하여 관심을 보이는 업체들에 제공함으로써 구매를 유도하는 전략으로 마케팅하고 있습니다.

다. 수주현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 시장위험

(가) 외환 위험

회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화 등과 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.
회사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

보고기간 종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 이러한 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(나) 이자율 위험
이자율 위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 차입금의 이자율이 1% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(2) 신용위험

신용 위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 또한 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용 위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

(가) 위험관리

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

(나) 금융자산의 손상

회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

1) 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권
2) 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(다) 매출채권

1) 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(라) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(마) 대손상각비

당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

나. 유동성 위험

유동성 위험은 회사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 회사가 부담하고 있는 단기 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다.

회사는 단기적인 유동성위험에 대비하기 위하여 보고기간 종료일 현재 8,191,947천원(전기: 9,984,960천원)의 현금및현금성자산과 단기금융상품을 보유하고 있습니다.

회사의 금융부채를 보고기간말로부터 계약만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(1) 만기분석

유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다.

당사는 금융자산과 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 금액이 변동될 것으로 기대하지 않습니다.

다. 자본위험 관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

회사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금과 전환사채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

(*)순부채금액이 '0'이하이므로 자본조달비율을 산출하지 아니하였습니다.

라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동

(1) 연구개발 활동 및 담당 조직

당사는 화학합성 및 공정기술을 바탕으로 고순도/고품질의 원료의약품 및 핵심소재를 상업적으로 대량 양산하고 있는 원료의약품 전문제조업체입니다. 당사가 다루는 소재는 의약품의 원료가 되는 물질로서 특별히 제품의 개발부터 생산, 판매 단계에 걸쳐 식약처로부터 품목 허가(신고) 또는 DMF 등록이 필요하고, GMP 기준을 충족해야하기 때문에 선제적으로 제품의 생산 기술, 분석법 등이 확립되어야 합니다.  즉 일반적인 제품 제조업과 달리, 의약품 소재 제조업으로서 기초연구를 비롯하여 화학합성, 공정, 인허가, 품질관리의 분야에도 높은 수준의 기술이 요구됩니다. 따라서 당사의 연구개발(R&D) 조직 운영의 범위는 연구본부, 개발/영업본부 외에도 생산본부와 품질본부까지 포함됩니다. 모든 제품의 개발부터 생산, 품질, 인허가 단계까지, 관련 부서 내 전문기술인력들이 조직적, 유기적으로 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다.

(2) 주요 연구개발인력 현황

(3) 연구개발 실적

당사는 의약화합물 신규제법 개발 및 대량 합성 경험 등을 바탕으로 다수의 국책과제를 수행하였으며, 이와 관련 국내 유수의 대학(한양대, 연세대, 순천향대, 국민대 등)과 네트워크를 형성하고 있습니다. 2008년부터 총 20건의 국책과제를 수행 완료하였으며, 2023년 11월부터는 "아세트아미노펜(원료)의 국내 생산기술 개발" 에 관한 국책과제를 수행하여 개발 완료하였습니다. 또한, 2025년 4월부터는 "AI기반 의약품 전주기 지원 통합솔루션 개발 및 기업 지원사업" 중 1세부인 "AI 기반 의약품 유연물질 및 불순물 예측 관리 플랫폼 개발"의 주관기관으로 선정되어 AI 기반 의약품 통합솔루션 플랫폼 개발을 진행하고 있습니다. 당사는 주로 학술적인 기술개발보다는 제품화 및 사업화 과제에 적극적으로 참여하였으며, 신규합성 제법 및 신규 결정형을 개발하여 실제 다수의 제품을 상용화하였습니다. 최근 5사업년도 중 수행한 국책과제 내용은 아래와 같습니다.

(4) 연구개발비용

7. 기타 참고사항

가. 상표 관리 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 지적재산권 현황

당사는 자체 노하우 기술 중 특허화 할 수 있는 기술에 대하여 당사 명의로 특허권을 출원하고 등록하였습니다.

다. 법률/규정 등에 의한 규제사항

일반적으로 제약/바이오산업은 인간의 생명과 직결되기 때문에 각 국가의 해당규제기관에서의 약품의개발, 제조, 임상시험, 인허가, 유통, 판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있습니다. 이에 정부는 미래육성산업 측면에서 제약산업의 중요성을 인식하고 재정적지원, 인프라확충, 허가제도 및 약가제도 개선 등을 종합적으로 추진하기 위해 2011년 3월「제약산업육성및지원을위한특별법」을 제정하였습니다. 혁신형 제약기업 인증과 지원제도, 제약기업의 연구 개발 촉진 등을 주요 내용으로 담고 있으며, 이를 통해 국내 제약기업의 연구 및 개발 촉진을 위한 제도적 발판을 마련하였습니다. 당사는 완제의약품 제조를 위한 원료의약품을 개발 및 제조하는 회사로서 원료의약품의 제조시설과 관련된 법령을 준수하고 있습니다.

이에 당사는 위의 관련 법률 및 정부에서 정한 우수의약품 생산관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)에 따라 제품을 개발 생산하고 있습니다. GMP는 제조소의시설관리, 제조공정의 오염방지, 제조부서와 품질부서의 분리, 제품표준서 등 다양한기준을 세부적으로 정의하고 있습니다. 이러한 기준의 실행여부는 식품의약품안전처및 지방청에서 평가자료를 요구하거나 조사관을 파견하여 검토되고 있으며, 우리나라 또한 제조 및 품질관리 관련 국제협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. 또한 의약품 원료에 대해서는 많은 국가들이 부정하고 불량한 원료의 사용을 막고, 높은 품질의 원료의약품을 확보하기 위하여원료의약품 신고제도(Drug Master File, DMF)를 도입하고 있습니다. 우리나라는 2002년 7월에 동 DMF 제도를 도입하여 시행중입니다. 미국의 경우는 수입되는 모든 의약품에 대해서는 제조시설과 의약품 등록을 해야하고, EU에서는 유럽약전(EP)에 있는 원료의 경우에 유럽의약품품질국(EMA)에 관련 서류를 제출하여 적합인증서(COS)를 발급받아야 합니다. 우리나라는 미국이나 유럽처럼 전체 유효성분을 대상으로 해야하나, 제약산업환경, 관련업계 준비기간 등을 고려하여 매년 단계적으로 대상을 확대중입니다. 아울러 2021년에는 원료의약품 등록시 자료 구비 여부만을 확인한후 완제의약품 허가 신청시 원료의약품에 관한 자료를 연계해 심사하는「원료의약품 등록에 관한 규정」을 개정하여 시행중입니다.

이에 당사는 이러한 정부의 규제에 맞추어 원료의약품 연구개발을 진행하고 있고, 제조소 운영 또한 법규를 준수하면서 운영하고 있으며, 정기적으로 자율점검을 실시함으로써 관련 기준에서 이탈하는 위험을 미연에 방지하고자 노력하고 있습니다.

라. 산업 및 시장 개요

의약품은 제조단계에 따라 완제의약품과 원료의약품으로 구분할 수 있는데, 완제의약품은 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 말하며, 원료의약품은 합성, 발효, 추출 등 또는 이 방법들의 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제의약품 제조에 사용되는 것을 의미합니다.

원료의약품은 일반적으로 활성의약품성분(Active Pharmaceutical ingredient, API)과 같은 의미로 사용됩니다. API는 흔히 의약품 물질(Drug Substance, DS), 벌크의약화학물질(Bulk Pharmaceutical Chemical, BPC)과 같은 의미로 사용되기도 하는데, 정확한 의미에서 의약품 물질은 API와 부형제(Excipient)를 포함한 의미이며, 의약품 제품(Drug Product)의 제형 이전의 물질을 의미합니다.

일반적으로 원료의약품은 생산되는 의약품이 무엇인가에 따라 분류되는데, 생산방식에 따라 합성(Synthetic)의약품 원료와 바이오(Biological)의약품 원료로 나눌 수 있습니다. 그 외에도 특허 만료 여부에 따라 오리지널의약품 원료와 제네릭의약품 원료로나누거나, 처방전 필요 유무에 따라 전문의약품 원료와 일반의약품 원료로 나눌 수도있습니다. 추가적으로 의약품 원료의 생산 목적에 따라서 원료의약품을 구분하면 내부소비용(Captive) 원료와 판매용(Merchant) 원료로 나누기도 합니다.

(1) 시장의 특성

원료의약품 산업이 제약산업에서 차지하는 중요성 및 특징을 살펴보면 다음과 같습니다. 먼저 원료의약품 산업의 특징은 크게 세가지로 나눌 수 있습니다.

첫째, 원료의약품은 제약산업에서 제품의 품질과 직결되는 핵심 사항으로 철저한 관리가 필요하며, 이와 관련한 엄격한 규제가 적용되고 있습니다. 한국을 포함한 많은 국가에서 DMF(Drug Master File) 제도를 운용하여 원료의약품을 관리하고 있으며, 판매하고자 하는 국가에서 허가를 받기 위해서는 적합한 GMP를 갖추고 있어야 합니다. 즉, 각종 보건규제 당국에서 규정한 우수의약품 제조관리기준(GMP) 프로토콜을준수해야 하므로 기계 유지관리, 시설위생, GMP 프로토콜 적시 검증 등에 막대한 투자가 필요한 산업입니다. 따라서 초기시설투자비용, 규제 등으로 시장진입이 쉽지 않습니다.

둘째, 신약개발 연구에서 고효율, 고순도의 원료의약품 개발은 핵심 분야입니다. 원료의약품의 대량 생산과정에서의 불순물 분리 및 정제를 통한 순도 향상은 의약품 안전성에 있어서 매우 중요합니다. 또한 제조 과정에서 불필요한 공정이 반복될 경우 최종적으로 원하는 단가의 생산제품을 얻을 수가 없게 됩니다. 이런 이유로 생산 공정에 대한 최적화는 연구 초기에서부터 제품이 시판된 이후까지 지속해서 이루어져야 합니다.

셋째, 원료의약품 산업은 계속해서 성장하고 있습니다. 원료의약품 시장은 의약품 전체 시장의 성장과 연동될 수밖에 없습니다. 특히, 원료의약품 시장 성장의 동력은 고령화 인구증가, 1인당 의료비 증가, 암 환자 증가, 희귀 의약품 산업 증가, 원료의약품 아웃소싱 가속화(CMO), 블록버스터 의약품 특허 만료와 같은 요인이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

(2) 산업의 중요성

제약산업에서 원료의약품의 중요성은 누구도 부인할 수 없습니다. 산업적 측면에서는 의약품의 생산가격을 결정한다는 점에서 중요하며, 의약품의 품질을 결정한다는 점에서도 핵심적인 요소입니다. 여기에 최근의 COVID-19로 인한 원료의약품 공급부족 사태들을 겪으면서 필수 원료의약품의 국내 자급은 국가 안보와도 직결되어 있다는 인식도 확대되었습니다. 이에 국내 원료의약품 산업의 중요성을 요약해 보면 다음과 같습니다.

첫째, 국내는 세계 최대 규모의 바이오의약품 위탁생산시설을 보유하고 있습니다.  그럼에도 불구하고, 원료의약품의 해외의존도는 상승하고 있어, 국내 원료의약품 국산화를 통한 안정적인 공급망 구축이 절실히 필요한 상황입니다. 즉, 일부 국가에 편중된 원료의약품 제조업체에 대한 의존도가 높아지면서 원료의약품 수요자의 경우 협상력이 저하되고 있습니다. 과거 미 트럼프 행정부는 코로나19 백신의 신속한 개발 및 접종을 위한 초고속 작전(Operation Wrap Speed) 프로젝트를 가동하면서 백신개발 및 생산 기간을 단축하고자 미국산 원부자재의 국외 유출 저지를 단행하였습니다. 이와 같은 글로벌 영향으로 국내의 경우 해외 제조원 공급문제로 아프로벨정, 오메크린크림, 후릭소타이드디스커드 등 전문의약품과 마더스엘탑정, 셀라겐정, 애니펜정 같은 일반의약품이 장기간 품절 상태가 유지되는 초유의 사태가 발생한 바 있습니다.  

둘째, 글로벌 제약시장에서 CMO산업이 중요하게 인식되면서 원료의약품 산업은 국내 제약사들의 새로운 성장동력으로 여겨지고 있습니다. 제네릭의약품이나 바이오시밀러 등의 시장이 확대되면서 글로벌 제약사들의 자체 생산은 줄어들고, 해당 원료의약품을 아웃소싱 형태로 조달하는 경우가 늘어나고 있습니다. 우리나라의 경우 우수한 제조시설과 역량을 다수 갖추고 있어 바이오의약품 원료를 중심으로 CMO 산업이 급성장하고 있고, 원료의약품에 대한 국내 자급도를 높일수 있다면 CMO산업에 있어서는 글로벌 공급망 리스크를 줄이면서 국내 원재료의약품 산업에 성장 동력을 제공하는 시너지 효과가 기대됩니다.  

셋째, 수입원료의 품질이슈로 인한 막대한 사회적 손실을 부담할 수 있습니다. 2018년 Zhejiang Huahai사에서 제조된 Valsartan에서 N-Nitrosodimethylamine가 기준치 초과 검출되어 이 원료를 사용한 완제의약품은 모두 판매중지 되었습니다. 2019년 Solara사 및 Dr. Reddy's사의 Nizatidine 원료로 제조한 일부 완제의약품도 회수조치 되었습니다. 수입된 원료의 품질문제가 대두될 경우 이미 사용된 완제의약품의 회수도 문제지만 국민의 재처방 대체조제 등에 막대한 사회적 비용이 지출되고 있습니다.  

넷째, 국내에 비해 해외 제조소는 관리감독의 어려움과 많은 비용이 지출됩니다. 국내 DMF의 절반이상을 차지하는 중국과 인도 등 실사상호협력기국(PIC/S) 미 가입국의 경우는 현지실사가 원칙입니다. 하지만 최근 5년 이내 PIC/S국가 실사 이력이 있는 업체는 현지실사는 면제되고, GMP 11종 데이터를 제출하면 국내 허가가 가능한 상황입니다. 즉, 문서상으로만 허가기준을 충족하고 있는 것은 아닌지 여부에 대한 검증 및 최초 허가기준에 맞게 제조되는지 직접적인 감독이 사실상 어려운 상황입니다. 최근 COVID-19로 인해 해외 제조소 대부분이 서면평가로 대체되고 있어, 품질을 정확히 평가하고 보증할 수 있을지에 대한 확신이 부족한 상황입니다. 식약처는 2024년까지 약 5,000억원을 투입하여 100여개의 해외 제조소에 대한 해외실사를 완료하는 계획을 발표했지만, 전체 1,884개소 중 약 5%에 불과하며, 국내에 비해서 최소 4배 이상의 비용이 필요할 것이고, 전체실사를 위해서는 약 10조원의 막대한 금액이 필요할 것으로 예상되고 있습니다.

다섯째, 국산화가 안된 원료의약품의 해외공급이 끊길 경우 피해는 국민들이 감당할 수 밖에 없습니다. 중국은 올림픽을 개최하면서 환경 오염문제 해결차원에서 다수의 원료의약품 제조공장을 폐쇄 및 이전 조치하였습니다. 그 결과 공급에 차질이 발생했고, 국내 다수의 제약사는 완제품의 품절사태를 겪기도 했습니다. 또한 재난 혹은 감염병 발생시 수입원료 확보는 더욱 어려워질 수 있습니다. 일례로 신종인플루엔자, 중증급성호흡기증후군(SARS), 중동호흡기증후군(MERS)가 세계적으로 창궐하던 때, 특정 의약품의 수요가 폭등했고, 원재료의약품 가격이 급등하거나 공급이 중단되었습니다. 최근에는 COVID-19로 인해 이런 현상이 다시 나타나기도 했는데, 다수의 국가에서 자국 우선공급을 목적으로 해외공급을 금지하기도 했습니다.  

여섯째, 환율인상, 공급사 중심의 원료가격 조절은 국내 제약시장에 큰 비용 증가를 야기합니다. 중국, 인도는 현재는 저렴한 가격으로 국내에 원료를 공급하고 있지만, 시장을 독점하게 되었을 때 단가를 상승시킬 가능성이 높습니다. 수입 원료가격이 25% 상승했을 때 약 1조655억원의 비용이 증가할 것으로 예측되고 있습니다. 시장이 독점화된 경우에는 이미 제조환경이나 기술에 차이가 발생하고, 전문인력도 부족해지게 되므로 되돌리기 어렵게 됩니다. 즉, 독점수입 원료에 의존적일수록 의료보험재정에도 치명적으로 작용할 수 있다는 것을 의미합니다.  

(3) 국내 산업의 연혁

(가) 국내 원료의약품 산업의 성장

1970년대에 원료의약품의 합성 공정을 자체 개발하면서 원료의약품의 국산화, 해외 수입원료의 국산화가 추진되었습니다. 1987년에 물질특허제도가 도입되면서 신공정개발을 통해 특허 만료 이전에 제품을 출시하는 기업이 많이 생겨났고, 1988년 국산 원료 합성의약품에 대한 우대약가제를 도입하면서 자체 원료공급이 활성화되었습니다. 그리고 2000년 KGMP와 BGMP가 통합되면서 퍼스트 제네릭과 자체 합성 원료산업이 활성화되었습니다.

2005년 DMF 제도가 강화되면서 원료의약품에 대한 시설투자와 인적 강화가 이루어졌고, 본격적인 연구개발과 투자가 이루어졌습니다. 개량신약원료의 경우는 약가 우대를 받으면서 원료도 더 비싼 가격을 형성하였습니다. 2012년 도입된 일괄약가인하정책은 원료의약품 산업에 큰 타격을 주었고, 자체 합성원료 우대제도도 폐지되면서 국내 완제의약품 회사들은 제조원가 절감을 위해 인도, 중국 원료의약품을 수입하는 경우가 늘어났습니다. 이를 극복하기 위해 국내 원료의약품 기업들은 연구개발을 통한 고품질, 고부가가치의 원료의약품 개발을 하고, 글로벌 시장을 중심으로 수출 중심의 산업구조로 변화하고 있습니다.

(나) 품질기반 수출 주력 산업

국내 원료의약품 산업은 1990년대 중국과 인도의 약진과 경쟁 심화로 어려움을 겪어왔습니다. 하지만 품질 기준 강화와 국내 DMF 제도 시행 등으로 품질이 경쟁의 핵심요소가 되면서 산업이 성장하고 있습니다. 선진국 수준의 QA/QC 역량과 합성기술, 선진 GMP 인증 등을 경쟁력으로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력을 확보해 왔습니다. 일본을 중심으로 해서 수출에 주력해 왔고, 전체 의약품 수출액 중 30%를 차지할정도로 수출 경쟁력과 높은 비중을 보여주고 있습니다. 하지만 중국과 인도와의 가격경쟁력에서 열세에 있으므로 이를 극복하기 위한 고부가가치의 바이오의약품 API, HPAPI 등의 사업 확대도 추진되고 있습니다.  

(다) 원료 계열사 공급

한국의 원료의약품은 수출이 늘어나고 있지만, 제네릭의약품 기반의 국내 내수를 위한 사업의 비중이 큽니다. 따라서 국내 상위의 제약사들은 자사의 의약품 원료 공급과 내부 신약개발 등을 위해 자회사를 두는 경우가 많습니다. 다만, 최근 수출이 늘고CMO 사업이 성장함에 따라 제약사의 계열사가 아닌 원료의약품 중심의 독립계 제약기업들도 다수 성장을 하고 있습니다.

(라) CDMO 시장의 확대

CDMO 시장은 글로벌 제약산업 가치사슬의 변화, 오픈이노베이션의 확장, 그리고 생산단가 경쟁 심화로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히, 제네릭의약품이나바이오시밀러 등의 시장이 확대되면서 글로벌 제약사들의 자체 생산은 줄어들고, 해당 원료의약품을 아웃소싱 형태로 구매하는 경우가 늘어나고 있습니다. 국내 제약사들 중에도 신약개발 중심의 사업구조를 개편하는 과정에서 사업리스크 경감 및 신성장 동력 확보 차원에서 CDMO 사업에 진출하는 경우가 늘어나고 있습니다. 삼성바이오로직스를 선두로 이미 국내에서는 세계 최대 규모의 바이오의약품 위탁생산시설을 보유하고 있습니다. 이에 따라 기존의 원료의약품 제조사들은 연구개발 역량과 제조시설을 기반으로 국내외 제약사 및 CDMO 기업들과 적극적인 협력 관계 구축에 노력하고 있습니다.

(마) 국내 원료의약품 시장 SWOT 분석

국내 원료의약품 산업은 제조기술 측면에서 경쟁력을 가지고 있습니다. 합성기술과 발효기술, 광학활성 제조기술 등에서는 기술적 우위에 있습니다. 또한, 선진국 수준의 의약품 품질 관리와 함께 제약산업에 대한 정부의 육성 의지도 높습니다. 다양한 제품군과 기업별로 특화된 제품군을 보유하여 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 우수한 제조시설을 기반으로 안정성 및 유효성 확보를 위한 제도를 적극적으로 추진하는 등 충분한 역량과 발전 가능성을 가지고 있습니다. 반면, 중국과 인도 원료의약품의 낮은 가격과 빠른 기술 성장은 국내 원료의약품 기업들이 극복해야 할 장벽이 되고 있습니다. 또한, 국내 원료의약품의 자국내 사용량이 많지 않다는 점, 즉 원료의약품 제조사들의 생산량 중 많은 부분을 수출에 크게 의존해야 한다는 점은 세계 경기 변동에 따라 사업이 영향을 많이 받을 수밖에 없어 약점이 될 수 있습니다. 하지만 국내의 제약산업이 꾸준히 성장하고 있으며, 신약개발 및 기술수출 등의 성과도 계속 이루어지고 있다는 점과 cGMP 수준의 생산시설이 계속 설립되고 있다는 것은 새로운 기회 요인으로 작용할 수 있습니다.

(4) 수요변동 요인

(가) 만성질환 치료제 개발

향후 글로벌 의약품 시장의 핵심 키워드는 인구 고령화와 만성질환에 있습니다. 2019년 국제당뇨병연합(International Diabetes Federation)에 따르면 전 세계 약 4억 6,300만 명이 당뇨병 치료를 받고 있으며, 이의 치료에 약 7,600억 달러가 지출되고 있다고 합니다. 그 뿐만 아니라 미국에서만 580만 명의 알츠하이머 환자가 있으며 그 숫자는 계속 늘어나고 있습니다. 만성질환과 관련된 의약품 수요는 지속적으로 증가할 것으로 보이며, 글로벌 제약사들도 이를 위해 API 생산시설을 확보하기 위해 지속적인 투자가 이루어지고 있습니다. 따라서 만성질환 환자의 증가에 따른 API 수요도 안정적인 성장이 기대됩니다.

(나) 제네릭 의약품의 중요성 증가

신약의 특허 만료가 늘어가면서 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 사용은 계속해서 증가하고 있습니다. 2026년 세계 제네릭 의약품 시장규모는 약 5,000억 달러이고, 매년 5.23% 정도(출처 : Kings Research)로 성장하고 있습니다. 많은 국가에서 의료비 지출을 줄이기 위해 제네릭 의약품을 권장하고 있는 추세입니다. 따라서 의약품 시장에서 큰 부분을 차지하고 있는 제네릭 의약품의 허가 건수가 빠르게 증가할수록 API 시장도 연동하여 성장할 것으로 기대됩니다.

(다) 바이오의약품 시장의 확대

새로운 개념의 세포치료제와 유전자치료제가 계속해서 개발되고 있고, 이러한 새로운 바이오의약품 개발은 원료의약품 시장에도 큰 영향을 미치고 있습니다. 그 뿐만 아니라 이러한 바이오의약품은 고가이기 때문에 많은 제약사들이 개발에 뛰어들고 있으며 결과적으로는 이러한 바이오의약품의 대량 생산 가능 여부가 시장에서 중요한 쟁점이 되고 있습니다. 새로운 면역치료제, 항체치료제, 유전자/세포치료제 등이 앞으로도 계속하여 출시될 것으로 전망됩니다. 또한 바이오시밀러 시장의 확대는 글로벌 제약시장의 지형을 바꾸고 있습니다. 오리지널 바이오의약품보다 상대적으로 규제 장벽이 낮고, 대규모 생산시설 확보가 중요하기 때문에 여러 제약바이오기업의 새로운 사업 모델로 채택되고 있습니다. 이에 기존의 Big Pharma 뿐만 아니라 새로운 제약바이오기업들이 주목받고 있으며, 우리나라의 셀트리온과 삼성바이오에피스 등도 여기에 해당된다고 볼 수 있습니다. 이러한 시장의 확대는 API 시장 성장에도 긍정적인 요소로 작용할 것으로 기대됩니다.  

바. 시장규모 및 현황

전 세계 원료의약품 시장의 성장동력은 고령화 인구의 증가, 1인당 의료비 증가, 암 환자 증가, 희귀 의약품 산업 성장, 원료의약품 아웃소싱(CMO) 가속화, 블록버스터 의약품 특허 만료와 같은 요인이 시장을 주도할 것으로 예상되고 있습니다. 오리지널브랜드 의약품의 특허 만료로 제네릭 의약품 시장이 성장하고, 이로 인해 원가경쟁력이 생산의 주요한 요소로 대두되며, 저렴한 인건비를 바탕으로 한 인도, 중국과 같은 신흥국들이 빠르게 성장하고 있습니다.

(1) 글로벌 원료의약품 시장

grandviewresearch의 분석자료에 따르면, 글로벌 원료의약품 시장은 2025년 2,386억 달러에서 연평균 5.8% 성장하여 2030년에는 3,594억 달러에 이를 것으로 전망되고 있으며, 글로벌 의약품(완제의약품+원료의약품) 시장은 2025년 기준 1.74조 달러로 추산되며, 2030년까지 연평균 6.1% 증가하여 2030년 2.35조 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

원료의약품 시장을 기술별로 분석해보면, 합성 원료의약품 시장은 2025년 기준 1,930억 달러 규모로 전체 원료의약품 시장의 72%를 차지하며, 연평균증가율 5.6%로 증가하여 2030년에는 2,574억 달러에 이를 것으로 보입니다. 2025년 기준 바이오원료의약품 시장 규모는 전체의 약 28%인 약 595억 달러 수준이지만, 연평균 8.4%로 빠르게 성장하여, 2030년에는 880억 달러에 이를 것으로 전망이 됩니다.

한편 원료의약품 중에서도 오리지널 원료의약품의 시장규모는 2025년 730억 달러로 제네릭 원료의약품 시장규모 541억 달러보다 큰 규모로 추산됩니다. 이는 오리지널의약품이 제네릭의약품보다 가격이 높게 책정되는 점, 매년 새로운 의약품들이 계속 허가를 받고 있는 점 등에 기인합니다. 하지만 블록버스터급 의약품의 특허 만료가 계속되고 있고, 제네릭의약품 시장의 경쟁이 치열해지면서 가격과 품질면에서 경쟁력을 가진 제품들이 시장에서 많이 나오고 있어 제네릭의약품의 판매도 지속적으로 늘어나고 있는 추세입니다. 이에 따라 제네릭 원료의약품 시장은 2030년까지 연평균 7.7%로 오리지널 의약품보다 높은 성장률로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

(2) 지역별·국가별 원료의약품 시장규모

세계 원료의약품 시장을 미국, 유럽, 중국, 일본 그 외의 지역으로 나누어서 보면, 미국 36.4%, 유럽 22.1%, 중국과 일본 20.2%, 그 외 지역 21.3%의 점유율을 보이고 있습니다. 2027년까지의 연평균성장률 전망치를 보면 미국 6.4%, 유럽 6.2%인 반면, 중국은 7.6%로 높은 성장세가 예상되는 바, 중국을 중심으로 아시아 지역에서의 원료의약품 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.  

(가) 미국 원료의약품 시장

세계에서 가장 큰 원료의약품 시장인 미국은 전체 시장의 약 36%를 차지하고 있으며, Big Pharma를 중심으로 시장이 형성되어 있어서 오리지널의약품과 내부소비용 원료의 비중이 상대적으로 높은 상태입니다. 2020년 미국의 원료의약품 시장은 647억 달러 규모이며, 2027년까지 연평균 6.4%로 증가하여 1,000억 달러 규모로 성장할 것으로 보입니다. 특히 바이오의약품 원료시장이 빠르게 성장할 것으로 보이며 2027년에는 전체 시장의 42.2%를 차지할 것으로 예상됩니다.

하지만, 미국의 높은 원료의약품 해외 의존도는 계속해서 문제가 되고 있습니다. 미국 내 합성 원료의약품의 80%가 중국이나 인도 등에서 수입되고 있으며, 제네릭 의약품은 약 40%가 단일 공급업체만을 가지고 있어서 의약품 공급 부족의 우려가 큽니다. 특히 무역 갈등 중인 중국에 대한 원료의약품 의존도가 높아 이에 따른 의약품 부족과 의약품 무기화 가능성에 대해 우려하고 있습니다. 이에 미국은 원료의약품의 해외 제조 비율이 최소 72%에 달하는 문제를 해결하기 위해 해외 생산의 이점인 저가의 생산비용을 대체하기 위한 전략으로 PAT(Process Analytic Technologies) 등의 제조 혁신에 투자하고 있습니다. 아울러, 정부 차원의 행정명령 발동을 통해 필수의약품, 의료용품 등이 미국 내에서 생산 공급될 수 있도록 공급망 구축에 전방위적인 역량을 집중하고 있습니다.  

미국 제약시장은 세계에서 가장 크고, 막대한 영향력을 가진 시장으로 향후 원료의약품과 의약품 공급망 관점에서 4가지 정도의 변화를 예측할 수 있습니다.

첫째, 미국은 FDA를 중심으로 자국 내 의약품 제조와 유통에 대한 정보 수집을 확대할 것으로 보입니다. 미국에서 사용되고 있는 주요 의약품들에 대한 공급망 모니터링을 강화하고 이를 위한 추가적인 규제 및 인센티브를 추진할 것으로 보입니다.

둘째, 국제적인 협력을 강화할 것입니다. 미국 정부는 자신들이 주도적인 역할을 하면서 외교적 우방국들을 중심으로 의약품 공급망에 대한 대책을 마련할 것입니다. 자국 내에서 모든 의약품을 공급하는 것은 불가능하다고 보고 있으며, 결국 의약품 안정 공급을 위한 국제 협력을 추진할 것입니다.

셋째, 의약품 제조와 관련된 대규모 R&D가 추진될 것입니다.

넷째, 다양한 인센티브와 페널티가 도입될 것입니다. 의약품 안정 공급을 위해 제조시설 등급제, 필수의약품 선정, 원료 라벨링, 해외 제조소 관리 강화 등 다양한 형태의 제도가 검토될 것입니다. 무엇보다도 약가제도의 변화가 예상되는데 의약품 공급망을 높여 주는 의약품에 대해서 추가적인 약가 제도가 도입될 수도 있다고 봅니다.

(나) 유럽 원료의약품 시장

유럽 원료의약품 시장에서 가장 큰 국가는 독일입니다. 다음으로 프랑스, 이탈리아, 영국 순서입니다. 인구 고령화에 따른 만성질환 환자들이 많고, 정부 차원에서의 국민 의료비 절감 등을 위한 정책을 펴고 있기 때문에 미국 시장에 비하여 제네릭의약품과 일반의약품 원료의 비율이 상대적으로 높습니다.

EU의 Eurostat 데이터에 따르면 2019년 전 세계 의약품 수출의 63.8%인 3,670억 유로가 EU에서 수출이 되었습니다. 이 중 중국과 인도에 대한 수출 의존도는 2.4%와 1.3% 수준에 불과하며 원료의약품의 경우도 유럽 내에서의 수출입 비중이 51.5%인 반면, 중국과 인도로부터의 수입 비중은 8.0%, 3.4%에 불과합니다. 또한, 오리지널 혁신의약품 생산을 위한 원료의약품의 77%는 유럽에서 생산되며, 미국이 12%, 아시아는 9% 정도입니다. 이는 혁신의약품 제조에 대해서 EU가 핵심 지역으로 중요한 역할을 하고 있다고 볼 수 있습니다.

(다) 일본 원료의약품 시장

일본은 아시아에서 가장 큰 원료의약품 시장으로, 2020년 일본의 원료의약품 시장은133억 달러 규모이며, 2030년까지 연평균 6.1%로 증가하여 200억 달러 규모로 성장할 것으로 보입니다. 특히, 제네릭의약품 원료시장의 성장률 전망치가 6.7%로 높은 편입니다.

2016년 기준으로 일본 원료의약품시장의 약 64%가 위탁생산 형태였습니다. 대형 제약사 중심의 위탁생산 방식이 더욱 확대되고 있습니다.  일본의 제약시장은 오리지널의약품을 중심으로 형성되어 왔으나, 최근 들어 제네릭의약품과 바이오시밀러가 급성장하고 있습니다. 일본 정부는 2020년까지 자국의 제네릭의약품의 처방 비율을 전체 50%에서 80%로 끌어올리기 위한 정책을 추진한 것으로 알려져 있습니다. 제네릭의약품의 성장에 따라 원료의약품 시장도 성장하고 있으며, 이러한 일본 정부의 정책은 자국의 기업과 다국적 제약사들이 일본의 제네릭 시장에 적극적으로 투자하도록 유도할 것으로 보입니다.

(라) 중국 원료의약품 시장

중국의 제약산업은 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장으로, 시장규모는 2020년 약 1,551억 달러이며, 연평균 3.3% 증가하여 2025년 2,066억 달러로 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 중국은 급격한 인구 고령화 진행, 잘 갖추어진 제조업, 정부의산업 발전에 대한 투자 등의 이유로 제약산업은 매력적인 투자 대상이 되어 왔습니다. 2008년 이후 중국 정부는 제약산업을 고부가가치 산업으로 규정하면서 R&D와 수출을 지원하고 있으며, 현재까지도 급격한 성장세를 보여주고 있습니다.

중국의 원료의약품 시장은 아시아에서 일본 다음으로 큰 시장으로 2020년 225억 달러 규모이며, 2030년까지 연평균 7.6%로 증가하여 375억 달러 규모로 성장할 것으로 보입니다. 특히, 제네릭의약품 원료시장의 성장률 전망치가 8.3%로 나타나고 있습니다.

중국은 약 4,000개 이상의 의약품 제조업체가 있으며 세계 제네릭의약품과 원료의약품(API)의 최대 공급국가입니다. 정부의 적극적인 지원, 견고한 화학산업, 느슨한 IP 및 환경 규제, 자국 기업 친화적인 규제 등은 의약품 제조 분야에서 중국을 세계 중심지로 만든 원동력이 되었습니다. 이와 함께 자국내 원료의약품 산업을 육성하기 위한다양한 정책을 시행하고, 다국적 임상센터를 설립하여 임상 데이터를 공유하며, 의약품 허가 절차를 빠르게 진행하는 등 개혁정책을 펼치고 있습니다.

(마) 인도 원료의약품 시장

인도는 세계 최대 의약품 생산국으로 2020년 6월 기준으로 미국을 제외하고 가장 많은 cGMP 시설을 보유한 국가(664개)이며, WHO-GMP 승인을 받은 제약공장이 약 2,050개 이상, EU GMP인증을 받은 기업이 697개에 달하며, 약 500 종류 이상의 원료의약품(API)을 생산하고 있습니다. 제네릭의약품 생산의 선두 국가로 브랜드제네릭의 약 70~80%를 생산하고 있으며, 세계 제네릭의약품 수출의 20%, 미국 제네릭의약품 시장의 40%가 인도산 제품입니다.

인도의 원료의약품 시장은 2025년 기준으로 약 141.8억 달러이며 정부에서도 자국의 원료의약품 시장을 촉진하기 위해서 제네릭의약품 도입을 위한 지원 정책을 적극적으로 펼치고 있습니다. 2019~2025년 기준으로 인도에서 의약품 수출액이 가장 큰국가는 미국이며 약 67.4억 달러를 수출했습니다. 그 다음이 남아공, 영국, 러시아, 독일, 브라질, 나이지리아 순이며 전 세계에 약 206억 달러를 수출했습니다. 지역별로는 북미지역의 비중이 가장 크며, 아프리카로의 수출이 두 번째였습니다. 원료의약품의 수출은 2019~2020년 기준으로 38억 6,711만 달러를 수출하여 전체 수출액의 18.8%를 차지했습니다.

(3) 국내 원료의약품 시장

(가) 시장규모

식품의약품안전처 통계에 의하면, 원료의약품의 국내 생산액은 2015년 약 16.97조에서 점차 증가하여 2024년 32.86조로 연평균 7.62% 성장하였고, 같은 기간 수입액은 연평균 8.33% 성장하여 2024년 약 11.51조 규모입니다.

(나) 원료의약품 분류별 시장규모

국내 원료의약품 시장은 합성의약품이 바이오의약품보다 큰 편입니다. 2023년을 기준으로 전체 원료의약품 시장의 약 84.6%가 합성의약품 원료였으며, 바이오의약품원료는 약 15.4%를 기록하였습니다.

(다) 국내 원료의약품 수급 문제

최근 국내 원료의약품 자급도 하락, 인건비가 저렴한 중국, 인도와 같은 신흥국의 글로벌 원료의약품 시장 점유율 향상, COVID-19 확산 방지를 위한 각국의 이동제한 조치로 물자이동률 감소 및 자국 우선주의로 인한 원료의약품 수출 제한 사례들이 발생하며 원료의약품의 원활한 수급에 어려움을 겪었습니다. 식품의약품안전처 2022년 통계자료에 의하면 원료의약품 국내 자급도는 2019년 16.2%, 2020년 36.5%까지증가한 이후 2021년 24.4%, 2022년 11.9%로 급감했지만 2023년 원료의약품 국내 자급도는 25.6%로 전년 대비 2배 이상 늘었습니다. 이는 원료의약품 국내 자급도의 급등은 생산실적은 증가하고 수출·수입액은 감소함에 따른 결과입니다.

원료의약품 국내 자급도 현황

COVID-19 확산 방지를 위한 각국의 이동제한 조치로 물자이동률 감소 및 자국 우선주의로 인한 원료의약품 수출 제한 사례로 글로벌 공급망(Global Value Chain, GVC)이 약화되고 있습니다. 기술의 발달로 생산과정을 분절화하여 전 세계적으로 분산 입지시키는 산업내 공간분업과 신국제분업이 촉진되며 GVC에 대한 관심이 증가하였으나, 2000년대 후반 글로벌 금융위기 및 COVID-19의 대유행으로 국제 생산의 성장 모멘텀이 정체되며 GVC가 취약해지고 있으며, 보호무역주의가 심화되고 있습니다. 여기에 일부 국가에 편중된 원료의약품 제조업체에 대한 의존도가 높아지면서 원료의약품 수요자에 대한 협상력이 저하되고 있습니다. 이로 인해 전 세계적으로 원료의약품 수급 문제 해결에 대한 이슈가 제기되고 있고, 우리나라 또한 각종 정책지원을 통해 원료의약품 자급도 개선에 대한 요구와 기대감이 커지고 있습니다.  i) 맞춤형 원료의약품 개발지원, ii) 호르몬 원료의약품 개발지원, iii) HPAPI 등 고부가가치 원료의약품 개발 지원, iv) 품질신뢰성 강화를 위한 국내 GMP 자료요건 강화,  v) 주요국과 상호인정협정(MRA), vi) 원료 직접생산 의약품에 대한 약가우대, vii) 임상 외에 신약개발 후보물질의 임상시료, 전임상 시료 및 스케일업 바이오합성 원료의약품의 조세특례 적용 등의 정책지원을 통해 국내 원료의약품 제조기업에게 새로운 성장동력을 제공할 수 있을 것으로 예상됩니다.

(4) 대체시장

원료의약품의 경우에도 다른 일반 제품과 마찬가지로 동일한 목표시장에 대해서 경쟁제품이 있을 수 있습니다. 그러나 원료의약품의 경우 효능이나 부작용 등 기능에 있어서 정확히 일치하지 않기 때문에 제품의 효능, 기능상 차별성이 있으면 대체재가있더라도 시장 지배가 가능한 독과점 구조가 가능한 제품시장입니다. 다만, 특허기간만료 후에는 바이오시밀러 의약품처럼 유사 경쟁제품이 출시되어 경쟁체제로 전환될가능성이 존재합니다.

(5) 국내 경쟁 현황

원료의약품의 경우 효능이나 부작용 등 기능에 있어서 정확히 일치하지 않기 때문에 제품의 효능, 기능상 차별성이 있으면 경쟁 대체재가 있더라도 시장 지배가 가능한 특성을 가진 제품시장입니다. 한편으로는 연구개발능력과 차별화된 기술력을 보유한 경우 기존 경쟁제품을 대체하거나 새로운 시장을 개척할 수 있는 제품 출시 가능성이 항상 존재하기 때문에 기존 원료의약품을 제조 공급하는 기업들 모두가 잠재적인 경쟁자로 볼 수 있습니다. 이에 국내 의약품시장에서 원료의약품의 생산 공급 현황을 통해 잠재적인 경쟁상황을 보면 다음과 같습니다.

2015년 이후 국내 원료의약품 생산업체의 수를 보면 2015년 이후 소폭 증가세를 유지하고 있습니다.

생산 규모별로 보면 50억원 미만 업체의 수가 80% 내외를 점유하고 있고, 2018년 이후 100억원 이상 업체의 수가 꾸준한 소폭 증가세를 보이고 있으나 비중은 20% 미만을 보여주고 있습니다. 또한 대형 제조사의 경우는 국내 상위의 제약사들이 자사의 의약품원료 공급과 내부 신약개발 등을 위해 자회사 형태로 두는 경우에 해당한다고 볼 수 있습니다. 전체적으로 100억원 이상 업체의 경우, 업체 수 변동은 크지 않은 반면 생산 규모 비중이 꾸준한 성장세를 보이고 있고, 이는 기술적 장벽 등의 요인이 작용하여 경쟁적 우위를 기반으로 시장지배력을 확대하고 있음을 반증한다고 볼 수 있겠습니다.

원료의약품(API)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 가지고 있으며, 완제의약품에 준하는 해당 국가 식약청의 등록/허가 절차를 따르게 됩니다.  의약품의 생산과정을 종합하면, 화학제품에 해당하는 화합물 원료로부터 복잡한 화학구조의 의약중간체(PI)를 거쳐 원료의약품(API)과 완제의약품(전문의약품 ETC, 일반의약품OTC) 순서로 생산 단계를 거치게 됩니다.  

[의약품 생산과정]

또한 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가/등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP기준을 충족하는 생산시설을 구비해야 하며, 원료의약품신고제도(DMF)의 등록 및 허가가 필수적입니다.  이런 점들은 신규 진입시 극복해야 하는 장벽으로 작용하고 있으며, 당사는 설립 이후 지속적인 생산 판매 실적 성장을 통해 경쟁력을 입증하고 있습니다.

당사는 완제의약품 제조를 위한 원료의약품 및 이를 생산하기 위한 핵심소재를 개발하고 제조하는 전문업체로서 제품 품목이 다양하고, 각 품목의 경쟁업체를 모두 분석하는데 있어서 한계가 있습니다. 이에 당사의 주력 제품을 예시로 경쟁상황을 설명하면 다음과 같습니다.

당사에서 취급하는 품목은 원료의약품으로 기존 식약처의 원료의약품 등록제도인  「DMF 제도」에서는 API 제조사에서 제품을 개발하고 DMF를 등록하면 완제사에서는 등록된 API를 사용하여 완제품을 제조 및 판매할 수 있었습니다.  이에 API 제조사들은 무엇보다 API 제품 개발 및 DMF 등록을 우선시하였으며, 당사 또한 많은 연구개발비를 투자하여 제품을 개발하고 식약처에 DMF등록하였습니다.  반면, 완제사가 등록된 API로 제품을 개발 등록하고 등록된 제품을 매출하기까지는 긴 시간이 소요되므로 당사는 경영상 어려움을 겪을 수밖에 없는 구조였습니다.

그러나 2021년부터 「완제의약품 중심 허가심사(이하 연계심사)」가 추진되면서 현재는 API 제조사와 완제사가 함께 식약처 등록을 진행하는 구조로 바뀌었습니다.  이에 완제사들 또한 기술개발 단계부터 API 제조사와 함께 요구사항에 맞은 제품의 기준을 정하여 공동개발 형태로 제품을 개발하고 있습니다.  이에 당사는 여러 제약사의 다양한 개발 요구에 적극적으로 응대하여 공동개발을 수행하고 있습니다.

일반 제품과 마찬가지로 동일한 적응증 및 치료제에 대해서 경쟁제품이 있을 수 있지만 원료의약품이나 핵심소재의 경우는 효능이나 부작용 등 기능에 있어서 정확히 일치하는 대체재 또는 경쟁제품을 찾기는 사실상 어렵습니다.  따라서 원료의약품시장에서 일정 수준의 시장점유율을 확보하고, 연구개발 능력을 보유한 업체의 경우 언제든지 당사의 잠재적인 경쟁사가 될 가능성은 존재합니다.  하지만 당사가 현재 식약처에 등록하여 제조생산 납품 중인 제품의 경우는 최소한 특허 만료가 되기전까지는 동일 제품에 대한 경쟁사는 없다고 볼 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

해당사항 없음

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

주석

1. 일반 사항

엠에프씨 주식회사는 2008년 3월 10일에 설립되어 의약품중간체 제조업 등을 주 영업목적으로 하고 있으며, 경기 화성시 마도면 청원산단7길 35에 본점이 소재하고 있습니다. 당기말 현재 회사의 자본금은 무상증자 및 유상증자를 거쳐 4,296백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

·특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과    투자부동산 유형

·순공정가치로 측정하는 매각예정자산

·공정가치로 측정하는 조건부대가

·확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 · 개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.  

(2) 기업회계기준서 제1117호 ‘보험계약’ 개정

보험계약을 측정하기 위해 사용한 투입변수의 추정기법이 보험 관련 법규에서 요구하는 원칙적인 추정기법과 다른 경우, 그 차이내역과 재무제표에 미치는 영향이 재무제표이용자들에게 목적적합하고 중요하다고 판단된다면 이를 공시합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.  

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다 . 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제    된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위   한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과      기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초      채택시 위험회피회계 적용

·기업회계기준서 제1107호‘금융상품: 공시’: 제거 손익, 실무적용지침

·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의    정의

·기업회계기준서 제1110호‘재무제표’: 사실상의 대리인 결정

·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약’이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 ‘예상 전력거래의 ‘변동가능 명목수량’을 ‘위험회피대상항목’으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.  

(4) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치'의 공시를포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.

기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 회사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 회사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

2.3 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다.  외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성 항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

회사의 외환차이는 금융수익 또는 금융비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.4 금융자산

(1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
 
(가) 상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.
 
(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익과 외환손익은  '금융수익 또는 금융비용'에 포함되고, 손상차손(환입)은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.
 
(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.  기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스자산에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.5 매출채권

매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.6 재고자산
 
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법, 미착품의 경우 개별법에 따라 결정됩니다.

2.7 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

회사의 유형자산은 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.8 무형자산

영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다.

회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

2.9 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.10 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.11 금융부채
 
(1)  분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.

차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.

(2)  제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.12 복합금융상품

(1) 전환사채

회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.

동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식하고, 이후 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 측정합니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.13 충당부채

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.14 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

2.15 종업원급여
 
(1) 퇴직급여

회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도입니다.

확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

2.16 수익인식

회사의 수익은 재화의 판매, 용역의 제공으로 구성되어 있습니다. 수익은 재화의 판매, 용역의 제공 등에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다.

한편, 재화의 판매로 인한 수익은 재화의 소유에 따른 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다.

회사는 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

2.17 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.18 주당이익

회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

2.19 리스

회사는 사무실, 자동차, 공장, 주택 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 1~10년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (2)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다.
 

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 및 주택리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

리스이용자가 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 그 선택권의 행사에 따라 지급할 리스료 또한 리스부채의 측정에 포함됩니다.

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 회사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다.

회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.  

모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.

2.20 영업부문
 
영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 대표이사를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

2.21 재무제표 승인

회사의 재무제표는 2026년 2월 13일 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을발발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.
 

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세

회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(4) 리스

리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

4. 재무위험관리

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

4.1 시장 위험

(1) 외환 위험

(가) 외환 위험

회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화 등과 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

회사의 외환 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 이러한 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 이자율 위험

이자율 위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 차입금의 이자율이 1% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

4.2 신용 위험

신용 위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 또한 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용 위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등의 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

4.2.1 위험관리

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다.

회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

4.2.2 금융자산의 손상

회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

·재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금및현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(1) 매출채권

1) 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 12개월 동안의 매출과 관련된 지불정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(2) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(3) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다.(당기: 154,826천원, 전기: 122,559천원).

4.3 유동성 위험

유동성 위험은 회사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 회사가 부담하고 있는 단기 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다.

회사는 단기적인 유동성위험에 대비하기 위하여 보고기간 종료일 현재 8,191,947천원(전기: 9,984,960천원)의 현금및현금성자산과 단기금융상품을 보유하고 있습니다.

회사의 금융부채를 보고기간말로부터 계약만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(1) 만기분석

유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다.