분 기 보 고 서

                                (제 26 기 1분기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서(2025.05.15)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
(1)연결대상 종속회사 현황(요약)
2025년 03월 31일

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적, 상업적 명칭  
당사의 명칭은 주식회사 모아라이프플러스이며, 영문으로는 MOA Life Plus Co. Ltd.이라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)모아라이프플러스, 영문약식은 MOALife 이라고 표기합니다.

다. 설립일자
당사는 HumaMAX platform과 MucoMAX platform 원천기술에 대한 세계적 원천특허 및 용도특허를 근간으로 1999년 12월 설립되었습니다. 또한 2016년 7월 7일 코스닥시장에 주식을 상장한 주권상장법인 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 원료(소재)사업, 이를 적용한 건강기능식품 및 기능성화장품사업, 면역증강물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 제조 플랫폼기술(HumaMAX)과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼기술(MucoMAX)을 이용한 신약개발사업(자궁경부전암 치료제, 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피 치료제, 백신 아쥬반트)과 의약품 유통사업을 영위하고 있습니다. 또한 이스라엘 와이즈만연구소의 기술지주회사인 예다(YEDA)와 합작하여 설립한 이스라엘 현지법인인 퀸트리젠(Quintrigen)을 통한 바이오항암신약개발사업(항암 유전자 p53의 재활성화를 통한 항암제개발)이 있습니다.
[부분별 주요제품]

※  사업에 대한 상세한 설명은 Ⅱ 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동
보고서 제출일 현재 회사의 이사회는 3인의 사내이사(한상진, 윤상호, 이건웅)으로 구성되어 있습니다.

경영진 및 감사의 중요한 변동

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

다. 최대주주의 변동  
분기보고서 제출일 현재 최대주주의 소유주식수는 7,244,268주로 지분율은 19.2%입니다.

                                                                                                        (단위:주,%)

주1) 주식양수도계약에 따라 2024년 03월 28일 최대주주가 박영철에서 (주)모아데이타로 변경되었습니다.
주2) 2024년 04월 16일 제3자 배정유상증자를 통해 최대주주의 주식수가 7,244,268주로 변경되었습니다.

라. 상호의 변경
- 당사는 2024년 3월 28일 주주총회결의로 (주)비엘에서 (주)모아라이프플러스로 상호를 변경하였습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
-해당사항 없습니다.

바. 합병등을 한 경우 그 내용
가) 합병에 관한 사항
-해당사항 없습니다.

나) 자산 양수도에 관한 사항
-해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
-해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

-해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

다. 사업목적 변경 내용
 - 해당사항 없음

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 자체 플랫폼 기술을 활용한 바이오 신약개발사업을 중심으로 건강기능식품과 화장품, 의료기기 및 용품 등의 컨슈머사업, 전문의약품을 영위하고 있습니다.

신약후보물질 개발을 위해 자체 플랫폼 기술 (HumaMAX, MucoMAX)을 활용하여 기초 연구에서부터 임상 연구까지 다양한 단계의 파이프라인을 진행하고 있습니다. 또한 새로운 항암제 개발을 위해 해외 합작법인(Quintrigen)을 설립하였습니다.

컨슈머사업으로는 HumaMAX 기술이 적용된 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용하여 개발한 건강기능식품과 화장품을 제조·유통하고 있습니다. 식품의약품안전처로부터 인정받은 면역 기능 증진 건강기능식품 개별인정형기능성 원료가 적용된 건강기능식품의 B2C 및 B2B 사업을 추진하고 있으며, 미국 FDA에서 신규 건강기능식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI)로도 승인을 받아 해외 진출도 추진하고 있습니다. 또한 기능성화장품 원료는 스위스의 글로벌 기업과 전세계 공급 계약을 체결하여 유럽의 주요 화장품 기업들에 공급되고 있으며, 수출용 스킨케어 브랜드를 개발하여 동남아시아 등으로 수출하고 있습니다. 최근에는 반려동물용품 브랜드와 협업하여 폴리감마글루탐산을 함유한 펫크림 등 다양한 펫케어 제품을 출시하였습니다. 또한 의료기기 및 의료용품을 유통하고 있습니다.

전문의약품 및 일반의약품에 대한 유통사업을 하는 의약품 사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체를 통하여 유통하고 있습니다.

주요 사업영역

가. 산업의 이해

(1) 바이오의약품 산업

의약품은 일반적으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 제조한 의약품입니다. 백신과 혈액제제 등의 1세대 바이오의약품으로 시작하여 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품, 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 단클론 항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전되고 있습니다.

의약품의 분류

바이오의약품은 생산 조건 및 주변 환경 변화에 민감한 생물체를 이용하여 생산되며, 생산시설 구축과 생산기술 확보 등 진입장벽이 상대적으로 높습니다. 또한 질환별 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

(2) 헬스케어(건강기능식품) 산업

건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 가공한 식품을 말합니다. 여기서 말하는 기능성을 가진 원료나 성분은 누구나 제품을 생산할 수 있는 고시형 원료, 그리고 식품의약품안전처에서 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등을 심사하여 인정한 개별인정형 원료로 구분되고 있습니다. 개별인정형 원료는 인정받은 업체만이 원료를 제조 또는 공급할 수 있는 독점적인 권리를 부여받기 때문에 경쟁력 및 시장 동력을 가질 수 있게 됩니다.

최근 헬스케어 시장이 급부상하고 있는 상황에서 기업들의 시장 경쟁력을 높이기 위해서 다음과 같은 전략들을 모색하고 있습니다. 첫 번째로 제품과 원료 기술력이 시장 선점의 핵심 요소이므로 제조사 또는 개발사의 전문성과 기술력이 부각되는 개별인정형 기능성원료에 집중하여 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 최근 개인별로 필요한 성분과 기기 및 용품 등이 무엇인지, 이에 따른 효과가 무엇인지 파악한 뒤 구매하는 소비자들이 늘고 있어 개인 맞춤형 헬스케어 시장을 타겟으로 한 제품들이 출시되고 있습니다. 마지막으로 국내뿐만 아니라 확대되고 있는 해외 수요에 대응하기 위해 안정적인 생산시설 및 해외 유통망을 구축하는 전략을 수립하고 있습니다.

(3) 스킨케어(기능성화장품) 산업

스킨케어 제품은 피부를 깨끗하고 촉촉하게 유지하며, 피부의 건강을 증진시키기 위해 사용하는 제품들을 말합니다. 주요 목적은 피부의 수분을 유지하고 외부 유해 환경으로부터 보호하는 데 있습니다. 일반적으로 사용되는 스킨케어 단계는 클렌징, 토닝, 보습, 그리고 자외선 차단입니다. 그중 기능성화장품이란 피부의 특정 문제를 개선하는 데 목적을 둔 제품이며 대표적인 기능은 미백, 주름개선, 자외선 차단이 있습니다. 국내 화장품 법에 따르면, 기능성화장품은 일반 화장품과 달리 특정 기능을 수행하는 제품으로, 효능이 검증된 유효 성분을 규정된 함량으로 포함해야 하고 식약처로부터 허가를 받아야 합니다. 예를 들어, 미백 기능성 화장품에는 멜라닌 생성을 억제하는 성분(예: 나이아신아마이드)이나 비타민C 유도체 등이 포함될 수 있습니다.

기능성화장품은 특정 피부 문제를 해결하기 위해 설계된 만큼, 소비자에게 더 큰 가치를 제공할 수 있으며, 이는 마케팅, 시장 경쟁력, 소비자 충성도 등 여러 면에서 이점을 줍니다. 점점 더 세분화되고 있는 피부 관리 트렌드에 대비하여 기능성 화장품은 이를 따라가기 좋은 제품입니다. 예를 들어 안티에이징, 미백, 보습 특화 제품과 같은 최신 트렌드에 맞는 제품군을 개발해 고객의 요구에 유연하게 대응할 수 있습니다. 따라서 기능성화장품에 대한 수요는 한국뿐 아니라 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있으며, 국산 화장품은 특히 아시아 및 유럽에서 신뢰받고 있습니다. 기능성화장품은 이런 해외 시장에서 고급 화장품으로 포지셔닝하기에 유리하며, 글로벌 시장에서 매출을 확대할 수 있는 기회를 제공합니다.

(4) 펫케어 산업

과거에는 반려동물을 인간이 소유하는 가축의 개념으로 여겨졌으나, 생명존중의 정서가 동물까지 확대됨에 따라 반려동물을 가족 구성원으로 여기고 있습니다. 국내 반려동물 양육 가구 수는 2023년 기준 602만 가구로, 지난 10년 사이에 68% 증가하여 이러한 현상이 더욱 주목 받고 있습니다.

이러한 사회적 인식 변화는 반려동물 산업의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 더 많은 시간과 더 많은 자원을 반려동물에 투자함에 따라, 반려동물과 관련된 제품과 서비스에 대한 수요도 계속해서 증가하고 있습니다.

나. 회사 사업 개요

(1) 보유기술

1) HumaMAX Technology

HumaMAX 기술은 우리나라의 대표적인 전통 발효식품인 청국장에서 분리한 특허균주 Bacillus subtilis chungkookjang 이라는 미생물에 의해 생성되는 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(Poly-γ-glutamic acid, γ-PGA)을 이용한 신약후보물질 개발 및 활용에 관한 기술입니다.

당사는 폴리감마글루탐산의 특성 및 작용기전에 대한 연구를 수행하여 항암 및 항바이러스 기능을 규명하였습니다. 폴리감마글루탐산은 경구 투여 시 장내 점막의 면역세포를 자극함으로써 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4(Toll-like receptor 4)에 선택적으로 작용하여 염증은 억제하면서도 수지상세포의 성숙을 통한 선천면역을 유도하고, 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 자연살해(NK) 세포, T 세포의 활성을 증진 시키는 역할을 합니다. 당사는 이러한 폴리감마글루탐산의 면역 증강 기전을 이용하여 자궁경부상피이형증(Cervical Intraepithelial Neoplasia grade 1, CIN1) 치료제 후보물질(BLS-H01)을 개발하여 임상 2상까지 완료하였습니다.

또한 코로나19 감염 펜데믹 상황에서 약물 재창출을 통해 BLS-H01을 SARS-CoV-2 치료제 후보물질로 개발하여, 2022년 3월 식약처로부터 중등증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 IND의 승인을 받고 주요 의료기관에서 임상을 시작하였으나, 해당 질환의 엔데믹화에 따라 중등증 감염 입원 환자가 급감하여 임상시험을 조기 종료하였습니다.

추가로 폴리감마글루탐산을 이용한 백신 아쥬반트(Vaccine Adjuvant), 면역관문억제제 병용 항암제 후보물질 개발을 위한 기초 연구와 비임상 효능 실험을 진행하고 있습니다.

면역증진 기능의 건강기능식품 개별인정형 기능성원료인 폴리감마글루탐산의 추가 기능성 연구를 진행하여 체지방 개선, 염증성 장질환 개선, 배변활동 개선 및 위점막 보호 등의 신규 유효성 연구결과를 확보하였습니다.

HumaMax 기술

2) MucoMAX Technology

MucoMAX 기술의 원리는 특정 항원을 프로바이오틱스(Probiotics) 전달체를 이용하여 경구 투여 시 소장 내 점막면역을 통해 인체가 자발적인 항체 반응을 나타내도록 유도하여 질병의 증상을 예방하거나 치료하는 것입니다. 프로바이오틱스 자체의 면역증진 효과와 더불어 특정 질환에 대한 치료 효과까지 기대할 수 있는 우수한 기술로서 국내는 물론 해외 특허까지 확보하였습니다.

당사는 GRAS(Generally Recognized as Safe) 미생물로 알려진 Lactobacillus paracasei를 항원 전달체로 이용하는 시스템으로써, 임상시험을 통해 안전성을 입증하였습니다. 또한 유전자 재조합 기술을 통해 유산균 표면에 특정 항원을 발현할 수 있는 발현 시스템을 모듈화하여 타겟에 따라 교체가 용이한 장점을 갖고 있습니다.

당사는 이러한 기술을 이용해 자궁경부전암(Cervical Intraepithelial Neoplasia grade 2/3, CIN2/3) 치료 후보물질(BLS-M07)을 개발하여 임상 2상까지 완료하였고, 뒤센 근이영양증(Duchenne muscular Dystrophy, DMD)에 대한 치료 후보물질(BLS-M22)은 임상 1상을 마쳤습니다. 또한 두 개의 타겟 항원을 동시에 표면 발현할 수 있는 발현 시스템을 개발하여 노인성 근감소증(Sarcopenia)에 대한 치료 후보물질 개발에 적용하였습니다.

MucoMax 기술

당사가 개발한 MucoMAX 플랫폼 기술과 이를 이용한 신약후보물질의 우수성을 인정받아 2024년 4월 미국 메디컬 전문 바이오기업인 ‘PMGC HOLDINGS INC.(구.엘레바이랩스(Elevai Labs.))’사에 뒤센 근이영양증 치료제 후보물질인 BLS-M22와 노인성 근감소증 치료제 후보물질인 BLS-M32의 개발·상용화를 위한 라이센스 계약을 체결하였습니다.

3) p53 reactivation Technology

이스라엘 와이즈만 연구소(Weizmann Institute of Science)가 오랜 기간 막대한 비용을 들여 개발해 온 차세대 항암치료제 p53 reactivation peptide의 상용화를 목적으로 당사는 2019년 5월 와이즈만 연구소의 기술지주회사인 예다(YEDA)와 이스라엘 현지 합작법인(Joint Venture) 퀸트리젠(Quintrigen)을 설립하였습니다.

(2) 주요 파이프라인

1) HumaMAX Pipeline

① 자궁경부상피이형증 (Cervical Intraepithelial Neoplasia grade 1, CIN1)

자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)는 장점막 상피세포에 존재하는 TLR4(Toll-Like Receptor 4)를 매개로 한 신호전달을 통하여 자연살해(NK) 세포를 활성화시키고 이를 통해 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 작용기전을 가지고 있는 약물입니다.

해당 약물은 약물의 유효성을 입증하기 위한 위약군과 시험군을 대상으로 하는 총 200명의 임상 2b상 시험을 시행하였으며, 분석 결과, 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료 효과(p=0.0247)를 확인하였습니다. 이러한 유의미한 결과는 4주간의 약물 복용으로 회복 기간을 자연적 치유 기간인 6개월에서 3개월로 단축시키는 효과를 가져올 수 있음을 보여주는 것입니다.

② 백신 아쥬반트 (Vaccine Adjuvant)

음이온성 아미노산 고분자인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)과 양이온성 물질인 키토산(Chitosan)의 특성을 이용하여 두 물질이 이온 결합된 나노젤 제형의 주사용 백신 아쥬반트를 개발하고 있습니다.

당사의 백신 아쥬반트(BLS-H03)은 백신에 사용되는 항원에 대한 포집률을 높이고, 체액성 및 세포성 면역을 증강하여 백신의 효력을 증진시킬 수 있는 백신 첨가제입니다.

현재 아쥬반트로 주로 사용되고 있는 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌, MPL과 비교하여 부작용이 없고, 적은 항원 사용으로도 충분한 체액성과 세포성 면역 반응을 유도할 수 있습니다.

③ COVID-19 (SARS-CoV-2)

코로나19 감염 펜데믹 상황에서 염증 억제, 면역 증강 효과 및 항바이러스 기능을 가진 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용하여 SARS-CoV-2 치료제 후보물질 개발을 추진하였습니다. 동물 실험 결과에 따르면 SARS-CoV-2를 감염시킨 후 BLS-H01을 투여한 마우스에서 체중 감소 억제, 생존율 증가, 바이러스 농도 감소, 바이러스 감염에 의한 폐렴 병변 개선 등의 효과가 나타났습니다. 이러한 결과를 바탕으로 2022년 3월 식약처로부터 중등증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 IND의 승인을 받고 주요 의료기관에서 임상을 시작하였으나, 해당 질환의 엔데믹화에 따라 중등증 감염 입원 환자가 급감하여 임상시험을 조기 종료하였습니다.

④ 건강기능식품 개별인정형 기능성원료 개발

당사 보유 건강기능식품 개별인정형 기능성원료인 폴리감마글루탐산칼륨은 경구를 통하여 섭취할 경우 소장 내의 점막면역시스템을 통하여 암세포 및 바이러스에 감염된 세포를 제거하는 기능을 가진 자연살해세포의 활성을 증진시킨다는 것을 동물실험 및 인체적용시험을 통해 검증하였습니다. 경구로 섭취하는 폴리감마글루탐산칼륨은 구강, 식도, 위, 소장, 대장을 거치면서 다양한 생리활성에 관여할 것으로 판단하고 추가 기능성에 대한 연구를 추진하였습니다.

폴리감마글루탐산칼륨의 고유한 물리화학적 특성 및 생리학적 특성으로 점액분비 촉진, 점막 재생, 항산화 기능 및 염증성 사이토카인 개선 기능을 가지고 있음을 위염 유발 동물모델을 통하여 확인하였습니다. 또한 대장에서의 장건강 개선 유효성 평가를 위해 염증성 장질환 마우스 모델에 폴리감마글루탐산칼륨 섭취 후 염증으로 발생되는 장질환이 유의적으로 개선됨을 검증하였습니다. 건강기능식품 기능성원료 장건강 개선 유효성 평가 중 다른 하나인 배변활동 개선에 대한 동물실험을 진행하여 변비를 유발한 랫드에서 폴리감마글루탐산칼륨 섭취에 의해 장 운동능력 개선 및 변비 개선에 효과적임을 확인하였습니다.

2) MucoMAX Pipeline

① 자궁경부전암 (Cervical Intraepithelial Neoplasia grade 2/3, CIN2/3)

HPV(Human Papillomavirus)에 의해 유발되는 자궁경부전암에 대한 경구용 치료제 후보물질인 BLS-M07은 MucoMAX platform 기술을 기반으로 개발 중인 치료제로서 임상 1/2a 상에서 약물의 효과 및 안전성을 성공적으로 확인하였습니다.

효력 검증을 위한 임상 2b상 시험은 보건복지부 보건의료기술연구개발사업에 선정되어 정부과제의 임상개발비를 활용하여 진행되었으며, 2017년 2월 식품의약품안전처의 승인을 받아 고려대학교 구로병원을 중심으로 한 17개 기관, 116명의 환자를 대상으로 임상시험이 종료되었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 2022년 8월 2/3상 임상시험 계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다.

② 뒤센 근이영양증 (Duchenne Muscle dystrophy, DMD)

뒤쉔 근이영양증은 희귀 질환으로 근세포막 구성성분인 디스트로핀 유전자 결손에 의한 근육변성 유전 희귀 질환입니다.

MucoMAX platform 기술을 이용한 당사의 뒤쉔 근이영양증 치료제 후보물질(BLS-M22)은 경구 투약을 통해 체내에서 근육 소실을 유도하는 마이오스타틴(Myostatin)에 대한 항체 생성을 유도하여 뒤쉔 근이영양증의 증상을 완화하는 작용기전을 갖고 있어서 다른 근위축 질환 등으로 적응증 확대가 가능한 신약후보 물질입니다.

동물 효력시험에서 마이오스타틴에 대한 항체 생성 능력 및 그 효능을 확인하였으며 비임상 독성시험, 안전성, 약리시험 등 기반으로 한국식품의약품안전처로부터 2018년 11월 27일 임상 1상에 대한 승인을 받고, 삼성서울병원에서 임상 1상을 완료 (2020년 4분기)하여 안전성과 내약성을 확보하였습니다.

또한 노인근감소증(Sarcopenia)과 소모성 근질환 등으로의 적응증 확대를 위해 생명공학연구원 및 가천의대 암/당뇨연구센터와 공동 연구도 진행하였습니다.
뒤센 근이영양증 치료제 후보물질(BLS-M22)은 노인성 근감소증 치료제 후보물질(BLS-M32)과 함께 미국 엘레바이랩스(Elevai Labs)사에 기술이전을 완료하였으며 한국을 제외한 국가에 이들 물질의 개발·상용화를 위한 독점권을 부여하였습니다.

③ 노인성 근감소증 (Sarcopenia)

노인성 근감소증이란, 노화에 따른 근감소가 일어나는 것을 말합니다. 근감소증은 2016년 10월에 접어들어서야 질병분류 코드가 미국에 등재됐을 정도로 최근에 질병으로 인식된 질환입니다. 따라서 노인성 근감소증의 치료제 역시 시장에 진출한 사례는 아직 없습니다.

근감소증 치료제의 분자 표적으로 알려진 마이오스타틴은 힘줄 조직의 구조와 기능을 조절하고 근골격과 수명 간 상관관계에 기여하며, 노화와 관련된 변화를 예방할 수 있다고 알려져 있습니다. 따라서 이를 억제하거나 저해하는 마이오스타틴 차단제(myostatin blocker)를 화합물, 항체 등의 형태로 어떻게 개발하느냐가 치료제 개발의 관건입니다.

당사는 효율적으로 근육 감소를 억제하기 위해 마이오스타틴(Myostatin)과 액티빈 A(Activin A)를 동시에 억제할 수 있도록 이중 타겟 발현 시스템을 개발하였고, 근감소 동물모델에서 경구복용 시 운동능력 및 근력 개선 효력을 확인하였습니다.

노인성 근감소증 치료제 후보물질(BLS-M32)은 뒤센 근이영양증 치료제 후보물질(BLS-M22)과 함께 미국 PMGC HOLDINGS INC.(구.엘레바이랩스(Elevai Labs.))사에 기술이전을 완료하였으며 한국을 제외한 국가에 이들 물질의 개발·상용화를 위한 독점권을 부여하였습니다.

연구개발 파이프라인

다. 시장 경쟁 상황

(1) 자궁경부전암 치료제 (BLS-M07)

전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약후보 물질이 임상 단계 개발 중으로 규제당국의 허가 및 판매되고 있는 제품은 없는 상황입니다.

미국 Inovio의 ‘VGX-3100’이 2017년 8월 임상 3상을 개시하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상 시험을 완료하였습니다. 하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 방식으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 투여 시 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로서 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 손쉽게 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있습니다.

(2) 뒤쉔 근이영양증 치료제 (BLS-M22)

지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 승인받은 PTC테라퓨틱스의 '트랜스라나'(성분명 Ataluren)의 경우, 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 치료 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품입니다.

이 외에도 여러 기업에서 치료제를 개발하고 있지만 해당 경쟁 제품들이 모두 해당 질환자 전체에 적용될 수는 없는 기술적 한계점을 가지고 있는 상황으로 당사의 신약후보물질이 성공적으로 개발될 경우 개발 중인 경쟁제품의 기술적 한계점을 어느 정도 극복할 수 있어 높은 시장 점유율을 가질 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 자궁경부상피이형증 (CIN1) 치료제 (BLS-H01)

현재 임상 단계에 진입한 경쟁사 및 경쟁제품은 없습니다. 유사한 작용, 효력 기작을 가질 수 있는 TLR agonist 들이 임상 진입 전 초기 개발 단계에 있으며, CIN1을 대상 적응증으로 하고 있지는 않은 상황입니다. 따라서 당사의 제품은 시장진입 이후 상당 기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 백신 아쥬반트 (BLS-H03)

백신의 효능을 높이기 위해 함께 사용되는 백신 아쥬반트는 현재 상용화된 인산알루미늄, 수산화알루미늄과 같은 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03이 있고 GSK사의 제품인 MPL을 이용한 AS04, QS-21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있습니다.

그러나, 국소 및 전신 부작용을 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역반응 발생과 같은 심각한 부작용 등 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태입니다. 다양한 백신 아쥬반트가 개발 중에 있지만 궁극적으로는 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁 상황에 있으며 신규 백신 개발 초기 단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황입니다.

(5) 면역 기능 증진 개별인정형 기능성원료

국내 건강기능식품 시장 규모는 2020년 5조 1,750억원에서 2024년 6조 440억원 규모로 성장이 확대되고 있습니다. 점차 치열해지는 건강기능식품 시장에서 원료 차별화를 통해 새로운 모멘텀을 찾고 있으며 기존의 고시형 원료가 아닌 연구개발을 통해 새롭게 검증된 개별인정형 원료에 집중하고 있습니다. 고시형 기능성원료는 건강기능식품 공전에 등재된 원료인데 반해 개별인정형 기능성원료는 안전성 및 기능성을 식약처로부터 인정받아야 사용할 수 있는 원료입니다. 고령화 및 저출산 시대에서 개별인정형 기능성원료를 적용한 맞춤형 제품 중심의 건강기능식품 시장이 새로운 성장 기회로 대두되고 있습니다.

라. 회사의 영업 및 생산

당사의 바이오 신약개발사업은 원천특허 및 용도기술을 이용하여 개발한 신약 후보물질을 글로벌 제약사에 기술이전을 통해 수익을 창출하는 구조이며 해당 신약의 생산 및 영업은 기술이전 계약을 맺은 글로벌 제약사와 공동으로 수행할 예정입니다. 따라서 다양한 학회 및 행사에서 당사의 기술과 성과를 발표하고 여러 파트너들과 전략적 협력을 통해 기술이전 가능성을 타진하고 있습니다.

당사는 전북 익산에 위치한 한국식품산업클러스터진흥원 내에 우수건강기능식품 제조기준(GMP) 인증을 받은 생산 공장을 보유하고 있으며, 임상에 사용될 임상용 의약품의 원료, 면역기능 증진 건강기능식품 기능성원료, 칼슘 흡수촉진 건강기능식품 기능성원료 및 기능성화장품 소재 등을 생산하고 있습니다.

면역증진 기능성 개별인정형 원료인 폴리감마글루탐산칼륨을 사용한 건강기능식품 '면역88골드', '면역엔PGA-K(폴리감마글루탐산칼륨)'과 의료기기 및 용품을 면역기능 증진과 건강에 관심이 높은 소비자들을 타겟으로 마케팅을 펼치고 있으며, 소비자 니즈에 맞춘 다양한 제품을 개발하여 시장 확대 전략으로 매출증대를 위해 노력하고 있습니다. 또한 폴리감마글루탐산의 해외 진출을 위하여 미국 FDA에서 신규 건강기능식품원료(NDI)로 승인받았으며, 이를 통해 글로벌 건강기능식품 업체 다수와 원료물질로서의 수출은 물론, 전미 유통망을 갖춘 업체를 대상으로 건강기능식품 완제품 수출도 적극 타진하고 있습니다.

기능성 화장품 원료로 사용되는 폴리감마글루탐산은 해외 글로벌 화장품 원료 유통 전문업체를 통해 유럽 글로벌 화장품 기업들에 공급되고 있으며, 해외 수출용 스킨케어 브랜드를 개발하여 말레이시아에 수출되고 있으며 인도네시아, 싱가폴, 홍콩, 브루나이 등으로 진출하였습니다.

당사는 수출 다변화를 통해 글로벌 헬스&뷰티 시장을 공략하기 위해 다각도로 노력하고 있습니다.

전문의약품 및 일반의약품에 대한 유통사업을 하는 의약품 사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체를 통하여 유통하고 있습니다.

마. 조직도

모아라이프플러스 조직도

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 2000년 설립 이후 발효식품 유래 미생물들을 이용하여 HumaMAX와 MucoMAX platform 기술을 개발하였으며, 이를 이용하여 면역조절 신약 개발과 기능성 소재 개발을 전문으로 하는 기업입니다. 아울러 건강기능식품과 기능성 화장품, 의료기기 및 용품에 대한 컨슈머사업, 의약품을 유통하는 의약품 유통사업도 함께 영위하고 있습니다.

각 사업 부분별 주요 제품은 다음과 같습니다.

가. 신약개발사업

당사는 HumaMAX와 MucoMAX platform 기술을 이용한 신약개발사업을 진행하고 있으며, 신규항암제 개발 추진을 위해 이스라엘 와이즈만 연구소의 기술지주 회사인 예다와 합작법인인 퀸트리젠을 설립하였습니다.

(1) HumaMAX Technology

HumaMAX 기술은 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(Poly-gamma-glutamic acid, γ-PGA)을 이용한 신약후보물질 개발 플랫폼 기술입니다. 폴리감마글루탐산은 장내 점막의 면역세포를 자극함으로써 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4 (Toll-like receptor 4)에 선택적으로 작용하여 염증은 억제하면서도 수지상세포의 성숙을 통한 선천면역을 유도하고, 암 등의 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 자연살해 (NK)세포, T세포의 활성을 증진시키는 역할을 합니다. 폴리감마글루탐산을 유효성분으로 한 다양한 적응증의 신약후보물질 파이프라인을 보유하고 있습니다.

주요파이프라인 - 자궁경부상피이형증 (Cervical Intraepithelial Neoplasia I, CIN1) 치                           료제

                         백신 아쥬번트 (Vaccine Adjuvant)

                         항암병용치료제

(2) MucoMAX Technology

MucoMAX 기술은 프로바이오틱스(probiotics)를 항원 전달체로 이용하여 경구 투여 시 소장의 점막면역반응 유도를 통해 질환을 치료 및 예방할 수 있는 새로운 개념의 면역 치료제 개발 기술입니다. 또한 항원 전달체로 GRAS(Generally Recognized as Safe) 미생물을 이용하여 안전성이 매우 우수하며, 항원 발현 시스템을 모듈화하여 타겟에 따라 교체가 용이한 장점을 갖고 있습니다.

주요파이프라인- 1) 자궁경부전암 (Cervical Intraepithelial Neoplasia II/III, CIN2/3) 치                              료제

                        2) 뒤센 근이영양증 (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료제

                        3) 노인성 근감소증 (Sarcopenia) 치료제

(3) p53 Reactivation Technology

이스라엘 와이즈만 연구소의 기술지주회사 예다와 함께 설립한 합작법인 퀸트리젠 (Quintrigen)에서는 암 발생의 주요 원인 중 하나로 알려진 손상되거나 변형된 p53 단백질을 본래의 기능을 할 수 있도록 재활성화시키는 펩타이드 개발을 진행하였습니다.

나. 컨슈머 사업

당사는 HumaMAX 기술이 적용된 면역증진 생리 활성물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용하여 경쟁품과 차별화된 건강기능식품,  의료기기 및 용품 과 우수한 보습력을 기반으로 한 기능성 화장품 및 펫케어 제품을 개발하여 국내 및 해외 판매를 진행하고 있습니다.

(1) 건강기능식품 및 헬스케어

식품의약품안전처로부터 면역 기능 증진 개별인정형 기능성 원료로 인정받은 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)은 서울성모병원에서 수행된 인체적용시험을 통해 8주 섭취 시 52.3%의 NK(Natural Killer) 세포 활성 증가율을 확인하였으며, 이를 활용하여 온라인 및 오프라인 채널에서 면역 기능 증진 건강기능식품으로 판매되고 있습니다. 또한 2023년 3월 미국 FDA에서 신규 건강기능식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI)로 승인받아 면역증진 기능성 원료로서 폴리감마글루탐산칼륨의 미국 시장 진출을 추진하고 있습니다.

면역증진 개별인정형 기능성원료인 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)이 주성분으로 함유된 건강기능식품 '면역88골드', '면역엔PGA-K(폴리감마글루탐산칼륨)'과 의료기기 및 용품을 면역기능 증진과 건강에 관심이 높은 소비자들을 타겟으로 마케팅을 펼치고 있으며 다양한 신제품 출시를 준비 중에 있습니다. 이 중에서 2024년 7월에 신규 출시한 '면역엔PGA-K(폴리감마글루탐산칼륨)'는 기존 이커머스 채널 및 네트워크 유통에서도 소비자에게 지속적으로 큰 관심을 받고 있으며 회사의 면역증진 주력제품으로 판매하고 있습니다. 또한 최근 국내 키즈 IP 1위 티니핑 캐릭터로 리뉴얼 출시되어 기존의 성인 고객 뿐만 아니라 어린이까지 온가족이 함께 먹을 수 있는 제품으로 고객들에게 뜨거운 반응을 얻어내고 있습니다.

(2) 화장품 및 기능성화장품 소재

우수한 보습력과 주름개선 기능을 가진 화장품 원료 폴리감마글루탐산은 글로벌 화장품 원료 유통 전문업체인 RAHN AG를 통해 유럽 주요 화장품 기업들에 공급되고 있습니다. 2025년 2월 RAHN과 화장품 원료 공동개발 및 전세계 공급 협력을 위한 LOI를 체결하였으며, 3월 19일 RAHN 스위스 본사에서 계약 금액 144억원 규모의 독점 계약을 체결하였습니다.

자사 브랜드 DOCTORS PGA를 최신 스킨케어 트렌드에 맞춰 미백/주름 개선의 이중 기능성 화장품으로 리뉴얼하여 크림, 앰플, 링클크림, 마스크팩 4종 신제품을 출시하였습니다. 국내뿐만 아니라 중국, 동남아 등 해외 시장을 대상으로 SNS 마케팅 및 라이브커머스를 활용한 디지털 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 특히 중국 현지 에이전시와 협력하여 라이브커머스를 진행하며 브랜드 홍보와 판매를 확대할 계획입니다.

또한 해외 수출용 스킨케어 브랜드인 BEYUL은 2017년 론칭하여 말레이시아를 포함한 인도네시아, 싱가포르, 홍콩, 브루나이 등 다양한 시장에 진출했습니다. 최근 전체적인 제품 리뉴얼을 추진하여 총 11개 품목의 신제품을 개발하였으며 2024년 12월 신규 리뉴얼 11개 품목을 공급 완료하였습니다. 2025년 6월 말레이시아 현지에서 리뉴얼 런칭 이벤트를 통해 정식 출시될 예정입니다.

또한 기능성 화장품과 시너지 효과를 극대화할 수 있는 뷰티 디바이스도 개발 중에 있습니다. 현재 개발 중인 디바이스 제품은 갈바닉, 일렉트로포레이션, 초음파, 저주파, 고주파, 3종 LED, 진동마사지 등 7가지의 기능을 동시에 갖추었으며, 국내외 뷰티 시장에서 큰 경쟁력을 갖출 것으로 기대됩니다.

(3) 펫케어

폴리감마글루탐산의 우수한 보습력과 알러지케어 등의 기능을 적용한 반려동물용품 크림디코코 펫크림 및 키드니케어디코코 등의 제품을 개발하였으며, 국내 반려동물용품 프리미엄 브랜드사의 온라인 쇼핑몰 및 현대프리미엄 아울렛 등 오프라인 매장을 통해 판매 중입니다. 반려동물용품 시장 확대를 위해 프리미엄 품질의 다양한 반려동물용품을 개발 중에 있습니다.

다. 의약품 유통사업

전문의약품 및 일반의약품에 대한 유통사업을 하는 의약품 사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체를 통하여 유통하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1)원재료에 관한 사항

가. 주요 매입처에 관한 사항

주1) 당사는 GRAS(안전성 확보) 미생물 발효공정을 통해 천연 발효산물을 주제품으로 생산하는 특성을 가지며, 제조원가에서 원재료가 차지하는 비중은 10% 미만 입니다.

나. 원재료 가격변동추이

주1) 대부분의 원재료가 bulk 의약품 원료소재로 생산되는 글루탐산, 포도당 등과 같이 구입이 용이하고 가격변동이 크지 않기 때문에 원재료는 안정적으로 공급받을 수 있으며, 원재료의 매입처와는 특수한 관계를 가지고 있지 않습니다.

2) 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

당사는 건강기능식품 공정 개발 및 주원료 생산이 가능한 자체 생산시설을 보유하고 있습니다. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정(2020.06.02)을 받았으며, 주원료 생산시설에서 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다. 임상의약품 생산은 GMP 인증을 받은 제조업체를 선정하여 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다.

나. 생산설비(연구설비)에 관한사항

(1) 현황

[자산항목 : 기계장치]

[생산실적]  

(2) 최근 3년간 변동사항  

다. 외주생산에 관한 사항

당사의 신약 후보물질은 의약품 GMP 허가를 가진 업체에서의 판매 용도가 아닌 임상시험 용도로 외주 생산이 이루어집니다. 외주처는 임상용 원료의약품의 경우 바이넥스(송도)와 대전테크노파크, 임상용 완제의약품은 한국콜마 및 바이넥스(부산) 등 입니다.

면역증강 건강기능식품은 GMP 업소인 광동헬스바이오 등에서 외주 생산이 이루어집니다. 건강기능식품 기능성원료 및 화장품 원료 폴리감마글루탐산은 동결건조 등 일부 공정이 외주처에서 진행되고 있습니다.

[주요 외주처에 관한 사항]

4. 매출 및 수주상황

1) 매출에 관한 사항  

가. 매출실적  

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.

나. 판매조직 및 활동

당사의 사업 전담 부서는 신약 개발 기술 및 후보물질의 기술 라이센스를 담당하는 사업개발팀(BD)과 건강기능식품, 기능성화장품 제품, 의료기기 및 용품 사업을 담당하는 컨슈머사업본부, 전문의약품과 일반의약품을 유통하는 의약품사업본부 입니다.

기술사업은 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참석을 통한 직접 접촉 방식 및 국내외 기술사업 에이전트를 활용하는 방식을 활용하고 있습니다. 이미 폭넓은 국내외 업체들과 기술사업 네트워크를 확보한 상태이며, 지속적인 접촉을 통해 연구개발 진행 상황 제공을 토대로 공동 연구개발 및 기술이전 협의를 진행하고 있습니다.

컨슈머사업본부는 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰 등의 소비자 직접 판매와 B2B 납품 등 다양한 유통 채널을 통해 판매하고 있습니다. 해외 사업으로는 중국 시장 진출뿐만 아니라, 말레이시아, 인도네시아, 싱가폴 등 동남아시아 지역에 대한 수출 사업을 진행하고 있습니다. 또한 스위스 RAHN AG로의 화장품 원료 수출을 통해 유럽 지역 화장품 업체로 공급되고 있습니다.
의약품사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체를 통하여 유통하고 있습니다.

2)수주에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리정책

연결회사는 여러 영업활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다.
연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 또한 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있으며, 연결회사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(1) 시장위험

1) 환위험
연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있으며, 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, CNY 등으로 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

당분기와 전분기 중 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

2) 이자율위험
① 당분기말과 전분기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기와 전분기 중 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년간 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 신용위험

1) 신용위험에 대한 노출
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2) 손상차손
당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

연결회사는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

(3) 유동성위험
연결회사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
1) 당분기말

2) 전기말

나. 파생상품 거래
연결회사는 연결실체 발행 전환사채의 조기상환청구권 및 타사 발행 전환사채의 콜옵션 가치를 내재파생상품으로 보아 파생상품부채로 계상하고 공정가치 평가에 따른 손익을 당기손익으로 계상하고 있습니다.
당분기 및 전기 중 상기의 파생상품계약의 평가로 인한 손익과 자세한 사항은 III.재무에 관한 사항 중 파생상품의 주석사항을 참조하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 주요 계약

(1). 기술도입 (Licence-in) 계약

당사는 세계 5대 기초과학연구소 중 하나인 이스라엘 와이즈만 연구소(Weizmann Institute of Science)가 보유한 혁신기술 "Novel Cancer Therapy by Mutant-p53 Reactivation"을 이전받기 위하여 2019년 MOU를 체결하고 이스라엘 현지에 합작법인 퀸트리젠을 설립하여 기술이전 계약 등을 마무리하였습니다.

돌연변이 혹은 손상된 p53 단백질은 세포가 악성 종양으로 변형되는 과정에서 가장 큰 역할을 하며 암 발생의 50% 이상 관여되어 있습니다. 와이즈만 연구소의 새로운 기술은 비정상적인 p53 단백질의 기능을 회복시킴으로써 종양 발생, 성장, 및 암의 진행을 억제합니다. 대표적인 종양 억제 단백질인 p53의 변형을 막고 안정성을 유지하여 암을 치료하는 신약 기술입니다. 퀸트리젠은 당사가 70%, 와이즈만 연구소의 기술지주회사인 예다가 30%의 지분을 보유하고 있습니다.

(2) 기술이전 (Licence-Out) 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스아웃 계약 총괄표]

 * 계약체결일은 미국LA 현지 시각입니다.

1) 세부내역

(3) 기술제휴 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴계약은 없습니다.

(4) 판매 계약

[공급 계약 총괄표]

*1 계약일(2025.03.12) 서울외국환중개시장 매매기준율 고시환율 201.01원 적용

*2 계약일(2025.03.19) 서울외국환중개시장 매매기준율 고시환율 1,447.10원 적용

(5) 공동연구개발

나. 연구개발활동

(1) 신약후보물질 개발

HumaMAX 기술을 이용한 BLS-H01의 다양한 적응증 확대를 위해 항바이러스, 항암, 항알러지 효능에 관한 연구를 지속하고 있으며, 최근 항암 병용제로서의 효능을 확인하기 위해 동물모델에서 면역관문억제제 (anti PD-1/anti PD-L1)와 병용투여에 의한 항암 증강 효능 평가를 진행하고 있습니다.

또한 MucoMAX기술의 효율 증대와 적용 확대를 위해 타겟 발현 시스템을 고도화하는 연구를 진행하고 있으며 발현량 조절을 위한 다양한 프로모터부터 여러 타겟을 동시에 발현할 수 있는 다중 타겟 발현시스템 등을 개발하고 있습니다. 최근 기술이전 계약을 한 BLS-M32의 경우 두 개 타겟 항원(Myostatin and Activin A)이 동시에 발현되는 시스템을 적용한 것으로 향후 질환에 따라 다양하게 적용할 수 있을 것입니다.

현재 개발하고 있는 기술들은 MucoMAX 기술의 원천특허로 국내뿐만 아니라 해외 특허도 지속해서 출원 및 등록을 진행하고 있습니다. 향후 고도화된 MucoMAX기술을 적용하여 보다 안전하고 효율적인 신약을 개발할 계획입니다.

(2) 건강기능식품 개별인정형 기능성원료 개발

HumaMax 기술을 기반으로 기능성 소재인 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)은 면역 증진 기능성 원료로 식약처로부터 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료로 인정받았습니다. 폴리감마글루탐산의 면역 증진 기전을 바탕으로 최근에는 체지방 개선, 장 건강 개선, 위 건강 개선 등의 추가적인 기능성에 관한 연구를 진행하고 있으며, 정부 및 지자체의 다양한 지원사업을 통해 동물 유효성 평가를 진행하고 있습니다. 폴리감마글루탐산의 추가적인 건강학적 기능을 규명하여 개별인정형 기능성 인정을 추가함으로써 향후 다양한 건강기능식품 제품으로 사업을 확대해 나갈 계획입니다.

다. 연구개발 조직

당사는 연구개발의 효율성과 운영도를 높이기 위해 기존 연구개발본부와 기술연구소로 나뉘어 있던 연구개발 조직을 기술연구소 하나로 통합하였습니다. 또한 여러 팀으로 나뉘어 있던 조직을 연구개발팀과 연구지원팀으로 간략화하여 보다 효율적이고 실용적인 운영이 가능하도록 개편을 진행하였습니다.

라. 연구개발 주요인력

마. 연구개발 비용

바. 연구개발 실적 및 계획

(1) 주요 연구개발 진행 현황

주) 당사는 플랫폼 기술을 기반으로 신약 후보물질 추가 확보를 진행하고 있습니다.

(가) 자궁경부상피이형증 치료제 (BLS-H01)

(나) 자궁경부 전암 치료제 (BLS-M07, Hupavac)

① 적응증	자궁경부전암
② 작용기전	MucoMAX 기술인 유산균 표면 항원 발현 기술을 이용하여 HPV 16형 E7 단백질을 안정적으로 유산균 표면에 발현하여 장내 점막 면역을 유도함.
③ 제품의 특성	현재 자궁경부 상피내 종양만을 대상으로 시판 중인 비침습적 치료제는 없으며, 경쟁 개발 제품 중에도 경구 치료제는 없으므로 해당 적응증의 치료제로서 경쟁력을 가지는 제품임.
④ 진행경과	현재 임상 1/2a상이 성공적으로 종료(전체 대상환자의 75%에서 치유 확인)되어 약물의 효과 및 안전성을 확인하였으며, 효력 검증을 위한 임상 2b상이 2017년 2월 13일자로 식품의약품안전처의 승인을 받아 고려대학교 구로병원을 중심으로 17개 시험기관에서 총 116명의 환자를 대상으로 추적관찰 및 임상시험을 종료하였음. 2b상 결과를 바탕으로 2022년 8월 2/3상 임상시험계획서 식약처 승인 완료함.
⑤ 향후계획	임상 2/3상 IND 승인.
⑥ 경쟁제품	전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약 후보물질이 임상 단계 개발 중으로 판매 중인 제품은 없는 상황임. 미국 Inovio의 VGX-3100이 2022년 5월 임상 3상을 중단하였으며, 한국 제넥신의 GX-188E는 임상 2023년 2상을 완료하고 임상 3상 단계에 있음. 당사의 BLS-M07은 현재 국내에서 임상 2b상을 완료하여 유사한 개발 단계에 있음. 하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 투입으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 큰 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있음.
⑦ 관련논문 등	1. Oral immunization with a Lactobacillus casei vaccine expressing human papillomavirus (HPV) type 16 E7 is an effective strategy to induce mucosal cytotoxic lymphocytes against HPV16 E7. Vaccine, 28(16), 2810-2817 (2010). 2. Oral vaccination against HPV E7 for treatment of cervical intraepithelial neoplasia grade 3(CIN3) elicits E7-specific mucosal immunity in the cervix of CIN3 patients. Vaccine. 2014;32(47):6233-9 3. Safety, efficacy, and immunogenicity of VGX-3100, a therapeutic synthetic DNA vaccine targeting human papillomavirus 16 and 18 E6 and E7 proteins for cervical intraepithelial neoplasia 2/3: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. The Lancet. 2015;386(10008):2078-88 4. A phase1/2a, dose-escalation, safety and preliminary efficacy study of oral therapeutic vaccine in subjects with cervical intraepithelial neoplasia 3. J Gynecol Oncol. 2019 Sep;30(5):e88.
⑧ 시장규모	CIN (cervical intraepithelial neoplasia) & HR-HPV (High-risk human papillomavirus) 치료 시장 규모는 2022년 116억 3,517만 달러였으며 2028년에는 171억 6,461만 달러에 이를 것으로 예상됨. 시장은 2023년부터 2028년까지 6.7%의 CAGR을 기록할 것으로 추정됨. 출처 : Research and Markets, Global CIN & HR-HPV Treatment Market
⑨ 기타사항	경구용 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 연구가 보건복지가족부의 첨단의료기술개발사업 정부과제로 진행되어 종료됨.

(다) 뒤쉔 근디스트로피 치료제 (BLS-M22)

① 적응증	뒤쉔 근이영양증 (Duchenne Muscle dystrophy, DMD)
② 작용기전	MucoMAX® 기술을 이용한 당사의 뒤쉔 근이영양증 치료제는 경구 투약을 통해 체내에서 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴에 대한 항체를 체내 유도하고, 이를 통해 마이오스타틴의 기능을 억제함으로써 근감소 증상을 억제하는 치료제임.
③ 제품의 특성	장관 면역시스템 적용을 위해 장용 코팅된 캡슐 제형을 사용하였으며, 마이오스타틴 항원 단백질을 유산균 표면에 효과적으로 발현시켜 사용된 제품으로 마이오스타틴의 서열 중 항원력이 높은 부위를 선별하고, 이 부위를 반복적으로 사용하여 항원력을 증대시킨 제품임.
④ 진행경과	동물 효력시험에서 마이오스타틴에 대한 항체 생성 능력을 확인하였으며 임상시험 허가를 위한 비임상 독성시험, 안전성 약리시험 등이 완료되어 임상시험을 위한 임상시험용의약품을 생산 완료하여 안정성 시험을 진행하였고, 2018년 11월 27일자로 식품의약품안전처에서 임상 1상 시험에 대해 승인받아 삼성서울병원에서 임상을 진행하였음. 2019년 1월 17일자로 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품 지정받은 제품임. 임상 1상 시험 완료하여, 중대한 이상반응 없이 내약성과 안정성을 확보하였음.
⑤ 향후계획	임상 2상 계획 및 임상실시기관 선정하여 IND 신청 예정.
⑥ 경쟁제품	지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약허가를 승인 받은 PTC사의 트랜스라나(아타루렌)의 경우 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품임. 그 외에도 여러 기업에서 치료제를 개발하고 있지만 해당 경쟁 제품들이 모두 해당 질환자 전체에 적용될 수는 없는 기술적 한계점을 가지고 있는 상황이어서 당사 제품이 성공적으로 개발될 경우 높은 시장 점유율을 가질 수 있을 것으로 예상할 수 있음.
⑦ 관련논문 등	1. A mouse anti-myostatin antibody increases muscle mass and improves muscle strength and contractility in the mdx mouse model of Duchenne muscular dystrophy and its humanized equivalent, domagrozumab (PF-06252616), increases muscle volume in cynomolgus monkeys. Skelet Muscle . 2017 Nov 9;7(1):25 2. Myostatin inhibitor ACE-031 treatment of ambulatory boys with Duchenne muscular dystrophy: Results of a randomized, placebo-controlled clinical trial. Muscle Nerve. 2017 Apr;55(4):458-464. 3. A New Method of Myostatin Inhibition in Mice via Oral Administration of Lactobacillus casei Expressing Modified Myostatin Protein, BLS-M22. Int J Mol Sci. 2022 Aug; 23(16): 9059.
⑧ 시장규모	Marketresearch.biz 에 따르면 뒤셴 근이영양증 시장은 2023년에 35억 달러로 평가되어 상당한 성장을 보였으며 13.16%의 뛰어난 CAGR로 2033년까지 117억 달러에 이를 것으로 예상됨. 출처: Marketresearch.biz Report, Duchenne Muscular Dystrophy Market Poised for Substantial Growth, Forecasted to Surpass USD 11.7 Billion by 2033 (2024)
⑨ 기타사항	미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 승인 (2017.12.28.) 받았고, 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품 지정 받았음. (2019.01.17.) 뒤쉔 근이영양증 치료제 개발을 위한 비임상 연구는 보건복지부의 첨단의료기술개발사업 정부과제로 선정되어 2018년 11월까지 지원 받아 과제를 완료하였음. 미국 PMGC HOLDINGS INC.(구.엘레바이랩스(Elevai Labs.))에 기술이전 계약 완료 (2024.04.30. 미국 현지시간)

(라) 백신아쥬반트 (BLS-H03)

① 적응증	백신 아쥬반트 (Vaccine adjuvant) 항체 생산 또는 세포성 면역을 강화시키기 위함.
② 작용기전	PC nanogel은 폴리감마글루탐산의 음이온성 아미노산 고분자 특성을 이용하여 양이온성 물질인 키토산과 결합시킨 나노젤 제형임. 구성 아미노산인 글루탐산의 카르복실기에 의해 친수성이라는 특징을 가지게 되고, 현재 백신으로 사용되고 있는 대부분의 항원 또한 친수성이기 때문에 항원과 효과적으로 결합할 수 있으며, 따라서 항원전달력이 매우 우수함..
③ 제품의 특성	백신의 항원성을 증대시키고 면역 지속성을 증진시키는 특징으로 항원에 의한 부작용 위험을 감소시킴.
④ 진행경과	당사에서는 폴리감마글루탐산의 음이온성 아미노산 고분자 특성을 이용하여 양이온성 물질인 키토산과 결합시킨 나노젤 제형의 백신 아쥬반트를 개발하였음. 폴리감마글루탐산이 함유된 백신 아쥬반트 제형이 백신 내 항원을 항원제시세포로의 전달율을 높여 적은 항원 성분량으로도 충분한 항체 생성을 유도할 수 있으며, 낮은 항원성을 가진 항원 성분에 대해서도 항체 생성을 유도할 수 있음. 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 제조공정 개선을 하여 100 mg/ml 이상의 제형을 확보하였고, 기존 제형 대비 2배의 항원 결합률을 확인하였으며, 나노젤 아쥬반트의 12개월의 안정성 시험 결과를 확보하였음. 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 H5N8 inactive vaccine에 대한 효력 검증을 하였으며, 기존 아쥬반트인 Alum과 비교하였을 때 효능이 유사하였으며, Alum의 경우 체중 감소가 나타난 반면, 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트 투여군에서는 체중이 유지되는 것으로 보아 독성이 없는 것으로 판단되었음. 또 다른 효력시험으로 인플루엔자 바이러스 유래 단백질을 이용한 vaccine에 대해 효력 검증을 하였으며, 다양한 종류의 인플루엔자 바이러스에 대한 효력이 검증 되었음. 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 PK 시험을 수행하여 폴리감마글루탐산 나노젤 아쥬반트의 주사시 거동을 확인하였음. GLP 비임상 독성시험을 GLP 연구기관인 켐온에서 진행하였으며, 설치류 단회투여독성, 설치류 반복투여독성, 회복시험, 비설치류 단회투여 독성시험, 안전성약리시험, 항원성 시험을 수행하였음.
⑤ 향후계획	비임상 시험 완료 및 제조 공정 최적화 후 임상시험 계획
⑥ 경쟁제품	스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03과 MPL을 이용한 AS04, QS21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있음.
⑦ 관련논문 등	1. Mucosal immunization with recombinant influenza hemagglutinin protein and poly gamma-glutamate/chitosan nanoparticles induces protection against highly pathogenic influenza A virus. Vet. Microbiol. (2012) 160:277-289 2. Poly-gamma-glutamic acid/chitosan nanogel greatly enhances the efficacy and heterosubtypic cross-reactivity of H1N1 pandemic influenza vaccine. Scientific Report (2017), 7:44839
⑧ 시장규모	글로벌 백신 보조제시장 규모는 2024년 21억 1,000만 달러로 추정되며, 2029년 38억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측됨. 예측 기간 중(2024-2029년) CAGR은 12.97%로 성장할 전망임. 출처: Mordor Intelligence, Vaccine Adjuvants - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2024 - 2029 (2024)
⑨ 기타사항	-

(2) 기타 연구개발 실적

당사는 설립 이후 총 30건의 정부과제를 수주 및 완료하였고, 2024년에는 5건의 공동기술개발사업을 진행하였습니다.

7. 기타 참고사항

가.  지적재산권 현황

당사는 IP portfolio 전략에 따라 플랫폼 기술 관련 원천특허 및 용도 특허 확보를 추진하여 현재 국내 특허 30건, 해외특허 56건의 출원/등록 특허를 보유하고 있으며, HumaMAX 기술관련 특허 32건, MucoMAX 기술관련 특허 49건, 기타 특허 5건으로 구성되어 있습니다.

나. 시장 현황
(1) 의약품 업계의 현황

1) 의약품 시장

글로벌 의약품 시장은 코로나19 백신 및 치료제 사용 감소에도 불구하고 신약 출시 및 특허 만료에 따른 바이오시밀러 영향력 확대로 2023년 1조 6,068억 달러로 성장했고 향후 5년간 연평균 6~9% 성장해 2028년 2조 2,250억 달러 ~ 2조 2,550억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.(출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024)

글로벌 의약품 시장 현황 및 전망 (출처:IQVIA)

2023년 글로벌 제약산업 매출액은 약 1조 4,506.1억 달러(저분자의약품 9,705.9억 달러, 바이오의약품 4,800.3억 달러)를 기록하였으며, 2024년에는 3.6%~5.1% 성장할 것으로 전망됩니다.

제약산업 내 저분자의약품(화학합성의약품) 시장의 점유율이 66.9%를 차지하지만, 단일클론항체 및 재조합 단백질, 백신 등 매출 증가 영향으로 바이오의약품(8.1%)이 저분자의약품(3.5%)보다 약 4.6%p 높은 성장세를 나타낼 것으로 예측 되며, 향후 5년간(’23~‘28년) 글로벌 제약산업 매출 규모는 저분자의약품 4.4%(‘23년 9,705.9억 달러 → ’28년 1조 2,034.5억 달러), 바이오의약품 9.4%(‘23년 4,800.3억 달러 → ’28년 7,521.4억 달러) 증가하여, 전체 5.9~6.2% 성장할 것으로 예상됩니다.(출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024)

글로벌 저분자의약품과 바이오의약품 시장 현황 (출처:IQVIA)

글로벌 바이오의약품 파이프라인은 항체 단백질이 2,734개로 압도적으로 큰 비중을 차지했으며, 뒤를 이어 재조합 단백질(932개), 자가세포(758개), 이종세포(687개) 순으로 기록되었습니다.

글로벌 저분자의약품과 바이오의약품 전망 (출처: IQVIA,2024)

2) 희귀의약품 시장

Evaluate 자료에 따르면, 2028년 전 세계 희귀의약품 시장 규모는 약 3,000억 달러(한화 약 383조 원)에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이는 연평균 11.6% 성장한 수치로 전문의약품(복제약, 희귀의약품 제외)이 같은 기간 동안 9,220억 달러(한화 약 1,178조 원)에서 1조 2,400억 달러(한화 약 1,584조 원)로 6.1% 성장하는 것과 비교하면 매우 빠른 속도입니다. (출처 : Orphan drugs 2023~2028: a flattering curve?, Evaluate, March 2023)

글로벌 희귀의약품 시장 현황 및 전망

    (출처 : Orphan drugs 2023~2028: a flattering curve?, Evaluate, March 2023)

희귀의약품 개발에 대한 관심이 높아지면서 전 세계적으로 희귀의약품 파이프라인은 점점 확대되고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2022년 5월 기준으로 희귀의약품 파이프라인은 전 세계 신약 파이프라인의 79%를 차지하고 있습니다. 후기 임상 개발 단계 기준으로 그 비중을 살펴보면 항암제가 가장 많고(59%), 내분비와 혈액·면역 분야(8%), 정신 질환 분야(7%) 파이프라인이 그 뒤를 잇고 있습니다. 임상 단계별로는 임상 2상(55%), 임상 1상(30%), 임상 3상(13%)으로 임상 2상이 가장 많습니다.

유전자 조작 기술과 AI 기술 등의 발달로 희귀의약품 개발은 더욱 촉진될 전망이며, 새로운 CAR-T cell 치료제와 유전병 치료제의 출시로 희귀질환 치료제의 접근성이 향상될 것으로 예측하고 있습니다. (출처: 국가임상시험지원재단, 2028년 희귀의약품(orphan drugs) 글로벌 동향 예측)

3) 글로벌 제약사 매출 전망

최근 글로벌 의약품 시장조사기관인 Evaluate가 발표한 자료에 따르면 올해 MSD의 키트루다(Keytruda)가 작년에 이어 2년 연속으로 글로벌 매출 1위 기록을 달성할 것으로 전망됩니다. 키트루다와 같은 면역관문억제제(항 PD-1)인 BMS의 옵디보 역시 글로벌 매출 7위를 기록해 매출 상위 10대 의약품에 포함될 것으로 예측되며, 노보노디스크의 2형 당뇨병치료제 오젬픽(Ozempic)이 매출 2위를 차지할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 해당 제품의 주성분인 세마글루타이드 기반의 경구용 당뇨병치료제 리벨서스(Rybelsus) 및 비만치료제 위고비(Wegovy)를 포함한 제품군의 매출은 총 280억 달러를 상회 하며, 키트루다의 매출을 넘어설 것으로 전망됩니다. 또한 MSD의 자궁경부암백신 가다실(Gardasil) 역시 올해 매출 100억 달러 돌파를 통해 상위 매출 10위권에 포함될 것으로 전망하고 있습니다. (출처 : Evaluate Pharma, World Preview 2023: Pharma’s Age of Uncertainty, 2023)

글로벌 제약사 매출 순위 (출처: Evaluate Pharma, 2023)

지난해 대비 올해 가장 큰 매출 상승을 보일 것으로 예상되는 의약품으로는 비만·당뇨병 치료제, 면역질환치료제 등이 있으며, 특히 노보노디스크의 비만치료제 위고비가 전년 대비 40억 달러 이상 매출 증가로 가장 큰 증가세를 기록할 것으로 예상되며, 동사의 당뇨병치료제 오젬픽 역시 30억 달러에 달하는 매출 증가로 두 번째 순위를 차지할 것으로 전망됩니다. 아울러 경쟁제품인 일라이릴리의 마운자로 (Mounjaro)는 20억 달러 매출 증가로 증가액 면에서 5위에 그칠 것으로 예측되고 있습니다..

전문의약품 매출 상위 10대 기업으로는 각 10억 달러 이상의 매출이 예상되는 의약품 17개를 보유한 로슈(Roche)가 1위를 기록할 것으로 보이며, 존슨앤존슨, MSD, 에브비, 화이자, 아스트라제네카 등이 포함될 것으로 전망됩니다. (출처 : Evaluate Pharma, World Preview 2023: Pharma’s Age of Uncertainty, 2023)

(2) 건강기능식품 시장의 현황 및 전망

1) 글로벌 건강기능식품 시장

코로나19로 건강을 챙기기 시작한 전세계 소비자들은 다양한 건강기능식품에 관심을 두기 시작하였고, 글로벌 건강기능식품 시장은 계속적인 성장세를 보이고 있습니다. 엔데믹 이후 건강기능식품에 대한 수요는 서서히 감소할 것이라는 분석도 있었지만, 이러한 예측을 깨고 건강기능식품 성장세는 계속 이어지고 있습니다. 글로벌 조사기관인 Market.us Media에 따르면 2024년 글로벌 건강기능식품 시장 규모는 1,915억 달러이며, 향후 2032년에는 3,614억달러로 연평균 8.4%의 성장률의 고성장을 나타낼 것으로 전망하였습니다. (출처: Market.us Media, Dietary Supplements Statistics 2024 By Usage, Trends, and Implications, 2024)

글로벌 건강기능식품 시장 전망(단위:USD Billion) (출처: Market.us Media, 2024)

과거 건기식은 가계 사정이 좋지 않으면 가장 먼저 지출을 줄이는 품목이었지만, 이제 상황이 바뀌어 경기불황과 물가상승으로 소비가 위축된 상황에서도 소비자들의 건기식 구입은 줄지 않는 것으로 나타났습니다. 글로벌 시장에서 주로 소비되는 건기식 카테고리는 면역기능 증강, 소화기능 개선, 관절 건강, 두뇌 건강, 혈액순환 개선, 눈 건강, 갱년기 증상 완화, 이너뷰티 등이며, 이런 기능에 효과가 있는 것으로 알려진 원료들이 끊임없이 개발되고 마케팅도 치열한 상황입니다.

건기식 소비 트렌드에 이러한 변화가 생기면서 소비자들이 선호하는 건기식 기능과 성분에도 변화가 나타나고 있습니다. 2017년까지 글로벌 소비자들이 가장 많이 섭취하는 건기식은 소화기능을 개선하는 제품이었지만, 코로나를 거치며 면역기능 증진을 위한 건기식 구입이 소화기능 개선보다 더 높은 비율을 차지하는 것으로 나타났습니다. 유로모니터의 ‘건강기능식품 기능 포지셔닝별 판매비중조사’에 따르면, 2017년까지 소비자들이 구입 하는 건강기능식품 중에 가장 높은 비율을 차지했던 기능은 소화기능 개선이었지만, 2022년을 기점으로 면역력 증진을 위한 건기식 구입 비중이 11.5%로 가장 높게 나타났습니다. (출처: 유로모니터 인터내셔널 한국리서치, 글로벌 건강기능식품 트렌드, 2023)

글로벌 건강기능식품 기능 포지셔닝별 판매비중(%) (출처: 유로모니터 인터내셔널 한국리서치, 2023)

2) 국내 건강기능식품 시장

국내 건강기능식품 시장은 최근 건강에 대한 단순한 관심을 넘어 건강을 중심으로 소비하는 ‘헬스디깅(health digging)’ 트렌드에 힘입어 지속적인 성장세를 보여왔습니다. 한국건강기능식품협회는 지난 2020년 5조 1,750억원이었던 시장 규모가 2024년 6조 440억원 규모로 약 17% 성장했다고 밝혔습니다. (출처: 한국건강기능식품협회, 2024)

건강기능식품 시장규모

또한, 2024년 건강기능식품 구매 경험률은 82.1%를 기록할 것으로 예상되어, 우리나라 10가구 중 8가구 이상은 연 1회 이상 건강기능식품을 구매하는 것으로 확인되었습니다. 가구당 예상 평균 구매액은 약 34만 원이며, 2019년부터 꾸준히 소비력(평균 구매액)이 강화되는 흐름을 확인할 수 있었습니다. 2022년까지 50대 이상의 고연령층이 주 소비층이었으나 최근에는 2040세대와 10세 이하 아동의 소비 비중도 증가하며 소비층의 변화도 확인되었습니다. 2024년에 가장 많이 판매된 기능성 원료는 구매 금액으로 9900억원을 기록한 홍삼이었으나 홍삼은 2019년부터 1조5939억원에서 해마다 감소하고 있습니다. 홍삼에 이어 프로바이오틱스가 7700억원, 종합비타민이 6,600억원으로 2, 3위를 차지하며 강세를 보이고 있고 그 뒤를 단일비타민, EPA 및 DHA 함유 유지, 체지방감소, 단백질보충제가 이었습니다. 유통 채널은 인터넷몰이 전체의 69.8%를 차지하며 건강기능식품 구매의 주채널로 자리잡고 있고 그 중에서도 오픈마켓 및 소셜커머스가 32.3%로 금액 비중이 가장 높았습니다. 가구 특성별 유통 채널에서는 약국과 드럭스토어의 변화가 주목을 받았는데 약국은 베이비와 키즈, 시니어 가구의 특화 채널이었으나 최근에는 10대 자녀 및 성인 가구의 긍정적 기여가 동반되며 최근 3년 중 가장 높은 비중(4.2%)를 보였습니다. 드럭스토어는 독립 가구에 집중된 채널인데 올해는 일부 미성년 자녀 가구가 추가 유입된 것으로 나타났습니다. (출처: 한국건강기능식품협회, 2024)

(3) 화장품(스킨케어) 시장의 현황 및 전망

1) 글로벌 스킨케어 시장

글로벌 스킨케어 시장은 2024년 1,783억 달러에서 2029년 2,645억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.21%를 기록할 것으로 보입니다. 스킨케어 제품에는 크림, 로션 등이 포함되며, 이는 피부의 품질과 건강을 개선하고 영양을 제공합니다. 최근에는 합성 화학물질의 부작용에 대한 인식이 높아지면서 유기농 및 허브 기반 스킨케어 제품의 수요가 증가하고 있습니다.

글로벌 스킨케어 시장 규모 (출처: Market Data Forecast, 2024)

2) 국내 스킨케어 시장

글로벌데이터의 최신 보고서에 따르면, 한국 스킨케어 시장은 2021년 9.7조 원에서 2026년까지 12.8조 원으로 연평균 성장률(CAGR) 5.6%로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 페이셜 케어 부문이 5.7%의 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측되며, 바디 케어 부문이 그 뒤를 잇고 있습니다. 한국의 1인당 스킨케어 지출(PCE)은 2016년 $40.2에서 2021년 $81.3로 증가했으며, 이는 2026년까지 $108.2로 상승할 전망입니다. 한국에서는 고령 인구가 증가함에 따라, 안티에이징 스킨케어 제품에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 보입니다. 오프라인 매장 방문자 수가 회복되고 있음에도 불구하고, 편리함과 경쟁력 있는 가격을 제공하는 전자 소매와 직접 판매 채널의 점유율이 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

한국의 1인당 스킨케어 지출과 아시아 태평양 및 글로벌 수준과의 비교

(출처: Global Data Market Analyzer, 2022)

3) 더마코스메틱 시장

Dermacosmetic은 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 합성어로 피부를 보호하고 피부 건강에 도움을 주는 제품을 뜻합니다. 더마코스메틱 제품은 피부과적으로 입증된 성분으로 제조된 세럼, 크림, 클렌저 등 다양한 제품을 포함합니다. 이러한 제형에는 레티노이드, 히알루론산, 항산화제와 같은 활성 성분이 포함되어 있으며, 특정 피부 고민을 해결하는 데 도움을 줍니다. 주로 노화 방지를 위해 사용되며, 피부 재생, 피부 결, 민감성 등의 문제를 개선하는 데 효과적입니다.

글로벌 더마코스메틱 시장규모는 2024년에 39.85 억 달러에서 2033년까지 60억 6천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 연평균 성장률(CAGR)이 4.3%로 지속적인 성장세가 예측됩니다. (출처: Business Research Insights, 2024)

글로벌 더마코스메틱 시장규모 2032 (USD Billion)

(3) 펫케어화장품(스킨케어) 시장의 현황 및 전망

삼정KPMG 경제연구원은 글로벌 반려동물 시장은 2022년 기준 3,200억 달러(약 400조원) 규모로 추산되며, 블룸버그 인텔리전스에 따르면 2030년 시장이 4,930억 달러(약 677조원)로 2022년 대비 1.5배 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 또한 국내 반려동물용품 시장은 2022년 기준 62억달러(약 8.5조원)이며, 2032년에는 152억달러(약 21조원)으로 성장할 것으로 예측하였습니다. (출처: 삼정KPMG 경제연구원, 펫 비즈니스 트렌드 보고서, 2024)

반려동물용품 시장 규모 및 성장 추이 (A: 세계시장, B:국내시장) (출처 : 삼정KPMG경제연구원, 2024)

또한 반려인구 등 소비 주체와 더불어 반려동물 개체수, 지출 규모 증가세가 맞물려 반려동물 연관사업의 고성장으로 이어질 것으로 분석하고 있습니다. 실제 전체 반려동물 개체수가 2018년 635만 마리에서 2022년 799만 마리로 증가하였으며, 65세 이상 노년층, 젊은 1인 가구 또는 신혼부부 중 고소득자의 비율이 높아지는 만큼 반려동물에 대한 투자도 꾸준히 증가할 것으로 전망하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보  (K-IFRS적용)
아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.

(1) 요약 연결재무정보
- (주)모아라이프플러스와 그 종속회사

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.
주2) 연결에 포함된 회사 수는 지배기업이 포함된 숫자입니다.

(2) 연결재무제표의 연결에 포함된 회사

주1) (주)비엘팜텍은 당사의 지배력이 상실되어 종속회사에서 제외되었습니다.

(3) 재무정보 이용상의 유의점
본 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서상의 "연결재무제표에 대한 주석-2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참고하시기 바랍니다.

나. 요약 별도재무정보 (K-IFRS적용)
아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.

(1) 요약 재무제표

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요
주식회사 모아라이프플러스(구.주식회사 비엘,이하 "당사")과 그 종속회사(이하 지배회사와 종속회사를 "연결회사")의 개요는 다음과 같습니다.

(1) 지배회사의 현황
지배회사는 1999년 12월에 생명과학기술을 이용한 연구개발 및 제품생산 판매업을 주요 사업 목적으로 설립되었으며, 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층에  본점을 두고있습니다. 지배회사는 2014년 11월 26일자로 주식을 코넥스 시장에 상장하였으며, 2016년 7월 7일 코스닥 시장에 이전 상장하였습니다. 당분기말 현재 지배회사가 발행한 주식수와 납입자본금은 각각 37,734,811주(보통주식수)와 18,867,405천원이며, 최대주주는 (주)모아데이타로 지분율은 19.20%입니다.

(2) 종속회사의 현황

가. 당분기말과 전기말 현재 종속회사의 현황은 다음과 같습니다.

나. 당분기말 현재 종속회사의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.
(당분기말)

(전기말)

2. 중요한 회계정책
다음은 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 연결재무제표의 작성기준
연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경
2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서
연결회사가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다. 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. .

2.2.2 연결회사가 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않은 회계기준
제정.공표되었으나, 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제.개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결회사는 연결재무제표 작성시 다음의 제.개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였으며, 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품 : 공시'(개정) - 금융상품 분류와 측정

동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때 고려해야 할 이자 및 우발사건 특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의

동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' - 사실상의 대리인 결정

동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 위험회피회계 적용

동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품' : 공시 - 제거 손익

동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 '공정가치'를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(6) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' - 원가법

동 개정으로 '원가법'이라는 용어를 삭제하고 이를 '원가'로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.3 연결회사의 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기연결재무제표 작성시 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자     산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

4. 금융상품
연결회사의 위험관리 및 자본관리 목적과 정책은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

(1) 금융위험관리

가. 위험관리 정책

연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.

연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연결회사의 감사는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 신용위험
1) 신용위험에 대한 노출
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2) 손상차손
당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

연결회사는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

다. 유동성위험
유동성위험이란 연결회사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결회사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.  
 

1) 당분기말

2) 전기말

라. 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험
연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있으며, 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, CNY 등으로 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

당분기와 전분기 중 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

2) 이자율위험
① 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기와 전분기 중 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년간 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

마. 공정가치
당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

1) 금융상품 공정가치 서열 체계

연결회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

2) 공정가치측정에 적용된 평가기법 가정
파생상품이 아닌 금융상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 금융상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다. 측정대상 금융상품과 동일한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법에는 유사한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격 또는 관측 가능한 현행 시장거래에서의 가격을 참고하거나 현금흐름할인방법 등 일반적으로 인정된 가격결정모형의 사용을 포함합니다. 파생상품의 경우 활성시장에서공시되는 가격이 있다면 해당 파생상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다.

수준2로 분류된 금융상품의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

수준3으로 분류된 금융상품의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

3) 공정가치로 측정된 자산과 부채의 수준별 내역
(당분기)

(*) 당분기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

(전기말)

(*) 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

4) 금융자산의 범주별 분류내역
(당분기말)                                                                                    

(전기말)

5) 금융부채의 범주별 분류내역
(당분기말)

(전기말)                                                                                      

6) 금융상품의 범주별 순손익내역
(당분기)

(전분기)                                                                                      

(2) 자본관리

연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자  및 사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

5. 영업부문
(1) 연결회사는 제공하는 재화와 용역에 근거하여 건강기능식품, 생명과학기술 및 기타의 3개 영업부문으로 구분하고 있었으나, 전기 중 (주)비엘팜텍에 대한 지배력의 상실 등으로 인하여 건강기능식품 및 기타부문이 중단영업으로 재분류되었으며, 생명과학기술의 단일 영업부문만을 영위하게 되었습니다. 따라서 당분기와 전분기 부문별 매출, 영업손익, 감가상각비와 무형자산상각비 및 자산.부채총액에 대한 주석 기재는 생략하였습니다.
 

(2) 주요 고객에 대한 정보

당분기 중 단일 고객으로부터의 매출이 총 매출의 10%이상인 주요 고객은 2개사(전분기 3개사)로 해당 매출이 전체 매출에서 차지하는 비중은 63.49%(전분기 43.05%)입니다.

6. 현금및현금성자산
당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

7. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 리스채권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 리스채권의 만기정보는 없습니다.

8. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 재고자산(매출원가)과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실(환입)은 다음과 같습니다.

9. 기타금융자산
당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

10. 기타유동자산

당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 기타비유동금융자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사는 전기 중 PMGC(구. Elevai Labs)와의 LO계약 upfront fee로 수취한 Elevai Labs 보통주 950,000주가 입고일(24.05.07)되었고, 전기 중 200대 1의 역주식분할로 보통주가 4,750주가 되었으며, 당분기 중 추가적인 7대 1 역주식분할로 당분기말 보유주식수는 679주입니다. 또한, 연결회사는 당분기말 보유중인 PMGC(구. Elevai Labs)의 보통주를 당분기말(25.03.31)기준 나스닥 종가로 시가평가하여 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하고 있습니다.
(*2) 연결회사는 ㈜프로디지인베스트먼트에서 결성한 [프로디지 제27호 조합]에 24년 9월 단순 투자수익을 목적으로 투자하였으며, 해당 투자조합에서는 SK브로드밴드의 셋톱박스 메인벤더사인 [주식회사 에이엘티(비상장사)]에서 발행한 보통주식을 인수하였습니다.
(*3) 연결회사는 당기 중, (주)모아데이타의 8회차 신주인수권부사채를 4,327,424천원에 인수하여 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하였습니다.
(*4)  연결회사는 당기 중, HUAYI-IDV글로벌콘텐츠 투자조합이 보유한 (주)야나두의 보통주 40,240주를 402,400천원에 인수하였고, 해당 투자는 단순 투자수익을 목적으로 하였기에 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하였습니다.
(*5) 상기 주식은 자본잠식 등 감액 사유가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 기타비유동금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(전분기)

12. 관계기업투자주식

(1) 연결회사는 전기 중 보유중이던 (주)비엘팜텍의 보통주식(21,734,784주)를 모두 처분하여 전기말 관계기업에서 제외되었으며, 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 관계기업투자주식의 내역은 없습니다.

13. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 상각누계액에 손상차손누계액이 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(*) 대체 및 환율변동 효과가 포함되어 있습니다.

(전분기)