분 기 보 고 서





(제 17 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2025년   05월  15일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 더바이오메드


대   표    이   사 : 정 민 영


본  점  소  재  지 : 경기도 성남시 수정구 창업로54, 가동 3층, 4층

(전  화)1661-6555

(홈페이지) http://www.micobiomed.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 부사장        (성  명) 이 상 영

(전  화) 1661-6555


【 대표이사 등의 확인 】

이미지: 250515 대표이사등의확인서명_1

250515 대표이사등의확인서명_1


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.






2. 회사의 연혁

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.


3. 자본금 변동사항

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.


4. 주식의 총수 등

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.









5. 정관에 관한 사항

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.






II. 사업의 내용


1. 사업의 개요

㈜ 더바이오메드는 2009년 설립 이후 랩칩 (LabChip) 기술을 기반으로 한 분자진단 장비 및 키트 개발을 핵심사업으로 영위하고 있습니다. 특히, 현장에서 신속, 정확하게 진단 할 수 있는 혁신적인 분자 진단 기술을 개발, 선진국 17개국에 특허를 등록하고 감염 질환 진단 사업화에 전념해왔습니다.
또한 더바이오메드는 2024년 12월 학원, 입시컨설팅, 출판 및 온라인 교육 서비스업을 영위하는 주식회사 청교를 인수하였습니다. 대상회사가 보유한 온오프라인 종합교육 플랫폼 및 운영노하우를 활용한 수익 극대화를 도모하기 위함이며, 이번 기회를 통해 신사업 진출을 통한 사업다각화 초석 마련의 의미를 넘어 안정적인 재무구조 및 수익성 확보를 위한 활로를 개척하고자 합니다.

당사는 지속가능한 성장을 위해 기존 체외진단 핵심사업 뿐만 아니라, 신사업 영역에서도 기회를 지속 모색해 왔습니다. 교육서비스업체 인수를 포함, 회사의 장기적인 포트폴리오 다변화 전략의 일환으로 새로운 성장동력 확보에 주력하고자 합니다. 기존 체외진단 단일 사업부문의 의존도를 낮추고, 수익 구조를 다변화하여 안정적인 성장을 지속 도모할 것입니다.

가. 진단사업부문

1) 분자진단
분자진단 시장은 장비의 소형화를 선호하고 소량의 검체로 빠르고 정화한 결과를 요구하고 있습니다. 당사는 랩칩 기반의 신속, 정확한 분자진단 원천기술을 통해 시장 니즈에 적극 대응하고 있습니다.
국내 유일의 식약처 허가를 받은 모기매개 감염인 말라리아 분자진단키트를 보유하고 있으며, 이외에 호흡기 질환, 인수공통 감염병, 동물질병진단 및 식중독 균 진단에 관련된 분자진단 키트를 개발 및 판매하고 있습니다.
또한, 당사의 우수한 분자진단기술을 바탕으로 A1/A2형 우유를 판별 할 수 있는 신기술인 '실시간 핵산 증폭기법을 적용한 A2 우유의 A1 혼입 신속 검출 기술을 개발하여, 국내 우유업체들과 A2형 유전자 선별 프로젝트를 수행하고 있으며, 2024년 1월에는 해당 신기술의 우수성을 인정받아 농림식품신기술(NET) 인증을 취득하여 제품판매를 통해 매출에 기여하고 있습니다.

2) 면역진단
더바이오메드의 면역진단 플랫폼은 소량의 시료로 측정이 완결될 수 있도록 반응시간을 획기적으로 개선한 기술을 가지고 있으며, 기존의 면역측정법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 문제점을 개선하였습니다. 해당 플랫폼은 현장진단용 제품에 적용가능성이 높으며, 경제적이고 빠른 진단이 가능하여 신속진단키드와 함께 매출을 확대할 수 있습니다.
또한, 혈당측정기처럼 손가락에서 채혈한 피 한방울로 바이러스를 선택적으로 중화시키는 항체의 생성여부를 20분내로 확인할 수 있고, 중화항체 농도에 따라 양/음성을 판단할 수 있는 장치를 개발하여 수출에 이바지 하고 있습니다.

3) 생화학진단

생화학 진단 제품은 글로벌 시장에서 기술 간 융복합은 물론, 검사 분야에서도 빠르게 융합이 이루어지고 있습니다. 특히 제품의 소형화, 자동화, 모듈화가 지속적으로 진행되고 있으며, 소량의 검체로 신속하고 정확한 측정이 가능한 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
자사는 리피드, 헤모글로빈, 혈당 등의 POCT(Point-of-Care Testing) 제품을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출을 지속적으로 확보하고 있습니다.
특히 헤모글로빈 진단 제품은 최근 개발도상국의 공공의료 지원을 위한 조달 입찰이 활발히 재개되면서, 각국 정부의 입찰 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다.
또한 혈당 진단 제품은 북아프리카 및 중앙아프리카 지역을 중심으로 반제품 또는 완제품 생산라인에 대한 기술 이전 수요가 증가하고 있어, 추가적인 매출 성장이 기대됩니다.
국내 시장에서는 파트너사와의 OEM 총판 계약을 바탕으로, 전문적인 마케팅 전략과 병의원 특화 영업 채널을 활용하여 소비자 시장에 진입하고, 새로운 수요를 창출할 계획입니다.

나. 신사업부문

1) 기능성식품
기능성식품은 2025년부터 추진하는 신사업으로 천연물 및 마이크로바이옴 기술이 적용된 기능성 소재를 기반으로 기능성 제품을 개발, 유통을 통해 안정적인 매출을 확보하고자 합니다.
2025년 R&D 영역확대를 위하여 숙취해소, 눈/간 이중 기능성, 여성 월경전증후군, 고령자용 영양조제 식품 소재 등 개별인정형 인증 및 임상이 완료된 소재를 확보한 기업과의 공동개발을 통하여 광고표시제 제품인 숙취해소제를 시작으로 다양한 건강기능식품을 개발하여 진단분야의 솔루션 상품으로 시장에 진출하고자 합니다.
마케팅 전략으로 대기업과의 콜라보 제품 개발, 지역의 인증마크 삽입 등을 통해 소비자의 신뢰성 확보는 물론 브랜드 인지도를 향상시켜 유통라인을 확보하고자 합니다.
또한, 식품 소재를 시작으로 향후 신약 및 화장품으로 사업 영역을 확대할 예정입니다.

2) 디지털헬스케어
디지털헬스케어는 기존 더바이오메드에서 보유하고 있던 분자진단 분야와 신사업인 기능성 식품 분야를 융복합한 것으로, 단순히 진단으로만 끝나는 것이 아니라, 진단에 대한 솔루션을 제공할 수 있는 디지털 플랫폼을 구축 및 운영하는 것입니다.
진단에서 처방, 예방 및 치료효과, 후속 관리까지 헬스케어의 전주기의 서비스를 제공하기 위한 것으로 사람 뿐 아니라 펫 사업영역까지 적용 가능한 사업으로, 대학병원, 병원 체인, 고객층이 확보된 제약 및 식품 기업들과 협업을 통해 사업화를 추진할 예정입니다.

3) 교육사업부문
당사의 종속회사인 주식회사 청교의 교육사업은 강의 콘텐츠의 세분화 및 세분화된 강의 콘텐츠의 구매 플랫폼 서비스 제공 방법, 장치 및 시스템을 보유하고 소비자들의 니즈에 맞게 학습관리, 공간관리, 생활관리의 3가지 프로그램 통해 맞춤 서비스를 제공하고 있습니다.
온오프라인종합교육 플랫폼을 통하여 교육시장의 다각화를 통한 1세대 종합교육시장을 목표로 하고 있습니다.


2. 주요 제품 및 서비스


가. 진단사업부문

당사의 제품은 분자진단과 생화학진단 그리고 면역진단 3가지 분야로 나누어 소개할 수 있습니다. 당사는 체외진단의 주요 분야인 분자진단, 생화학진단, 면역진단 분야의 통합적 솔루션을 제공하고 있습니다. 현장진단에 최적화되고 완성된 기술을 통해 신규 시장을 창출하며 다양한 진단기기를 개발 및 상품화하였습니다.

1. 부문별 제품 라인업
                                                              [부문별 제품 라인업]

부문 제품 사진 제품설명

분자

진단

질병원인 유전자

신속 소형 추출 장비

이미지: VERI-Q PREP M16

VERI-Q PREP M16


바이러스나 세균에 감염된 사람의 타액, 혈액 등에서 질병원인 유전자를 신속하게 개별 자동 추출하는 장비입니다.

경쟁사 대비 소형(당사 12kg, 경쟁사 20kg)으로 제작되어 판매되고 있으며 멤브레인 컬럼과 정밀 유체 제어 기술에 의해 고효율로 질병원인 유전자가 정제되고, 개별 자동 추출 기술에 의한 시료 1개에서 유전자 추출 시 약 5분 (handling time 포함)이 소요됩니다. 또한, 시료 16개를 모두 사용하는 경우 약 30분 이내 유전자 추출이 가능합니다.

질병원인 유전자

신속, 정확, 다중

분자진단장비



이미지: VERI-Q PCR 316

VERI-Q PCR 316


랩칩 기반 Real-Time PCR을 이용한 질병균 및 감염균을 정량 진단하는 장비입니다. 경쟁사 대비 소형(4.7kg, 경쟁사 20kg 이상)으로 제작되어 판매되고 있으며, "2개의 온도블록 이용 초고속 온도조절 및 정밀제어" 기술을 사용하여 30 cycles 구동 시 10분 이내가 소요되며 하나의 랩칩에 16개 샘플을 동시 검출이 가능합니다.

경쟁사는 단일 온도블록과 플레이트 (plate)/스트립(strip)을 사용하기 때문에 고속 온도조절이 어렵고, 동시 다중검출을 위하여 무겁게 제작되었으며 플레이트/스트립 규격이 크기 때문에 시약 사용량이 많은 특징을 보여주고 있습니다.

따라서 당사는 경쟁사보다 빠르고, 가볍고, 시약 사용량이 적은 고효율 질병원인 유전자 신속, 정확, 다중 분자진단 장비를 판매하고 있습니다.

고효율 유전자

추출시약

이미지: VERI-Q PREP 시약

VERI-Q PREP 시약


당사 질병원인 유전자 신속 추출 장비 (VERI-Q PREP M16) 전용 추출 시약으로 임상검체를 이용하여 고순도 및 고농도의 바이러스성 핵산을 효과적으로 추출하는 키트로써, 자사의 핵산추출장비인 PREP-M16에 최적화 되어 있는 키트입니다.
타액 검체 채취 키트
이미지: VERI-Q Saliva Collection Kit

VERI-Q Saliva Collection Kit


타액 검체 채취 키트 (Veri-Q Saliva Collection Kit)를 통해 채취된 검체는 별도의 핵산 추출 과정 없이 약 15분간의 인큐베이션만 거치면 핵산 증폭이 가능합니다. 이에 따라, 비인두도말 PCR 검사 검체 채취의 불편함이 해소되며 전문인력 없이도 검체 채취가 가능합니다.

고효율

분자진단 시약

이미지: VERI-Q PCR 시약

VERI-Q PCR 시약


신속,정확,다중 분자진단 장비 (VERI-Q PCR 316, VERI-Q PCR 204) 전용 PCR시약으로 Taqman probe를 이용한 Real-Time PCR 기법을 사용합니다. 타겟이 되는 주형에 상보적인 프라이머 한 쌍을 제작하여 PCR을 통해 검체 내의 타겟 유전자가 특이적으로 증폭되도록 하며, 형광인자를 표지한 Taqman probe를 제작하여 반응에 넣어줌으로써 반응 시 나타나는 형광을 측정하여 타겟의 감염 여부를 정성적으로 검사하도록 설계하였습니다.

마이크로 플루이딕

랩칩



이미지: VERI-Q PCR 316 LabChip

VERI-Q PCR 316 LabChip


당사의 제품은 마이크로 금형, 고온접합 및 마이크로 플루이딕 랩칩 생산의핵심기술이 적용된 마이크로 플루이딕 랩칩으로 바이러스나 세균에 감염된질병원인 유전자를 초고속으로 증폭시킴으로서 빠른 유전자 분석이 수행될수 있도록 열전달 효율을 극대화할 수 있는 마이크로 플루이딕 기술을 융합함으로서 신속진단용 분자진단을 위해 최적화된 랩칩 제품입니다

생화학

진단

복합 측정기 및 스트립
 (콜레스테롤, 혈당,
 헤모글로빈 다중진단)



이미지: VERI-Q Multi / VERI-Q Life

VERI-Q Multi / VERI-Q Life


복합 측정기는 콜레스롤/중성지방/HDL/헤모글로빈/혈당 총 5가지 진단인자를 하나의 기기에서 측정이 가능하며, 콜레스테롤 측정기는 콜레스테롤 3종을 하나의 기기에서 측정이 가능합니다.

광학 진단 기술을 통해 타사 대비 넓은 측정 범위를 가지며, 신속하고 정확한 측정이 가능합니다. 당사의 센서 구조를 특허 등록함으로써 관련 기술의 권리를 확보하였습니다.

헤모글로빈 측정기
 및 스트립



이미지: VERI-Q Hb Mate

VERI-Q Hb Mate


헤모글로빈 측정을 통해 빈혈 진단이 가능합니다.

타사 제품 대비 정확하고 신속한 측정이 가능하며, 당사 특허 기술이 적용된 제품입니다. 적은 혈액량(4~7ul)으로 측정이 가능하며, 0~27g/dL의 넓은 측정 범위를 보유하고 있습니다.

혈당 측정기
 및 스트립



이미지: VERI-Q PRO

VERI-Q PRO


혈당 측정을 통해 당뇨 진단이 가능하며, 원격 혈당 관리를 통해 체계적인 혈당 관리가 가능합니다. 당사 센서 구조 특허 기술이 적용되었으며, 높은 정밀도와 정확도를 바탕으로 5초 이내에 측정이 가능합니다.

면역

진단

마이크로플레이트



이미지: VERI-Q Opti96 Plate

VERI-Q Opti96 Plate


동사가 개발한 마이크로플레이트인 VERI-Q opti96 plate를 ELISA에 사용할 경우, 항체의 고정화부터 분석까지 최대 1시간-1시간 30분이면 완료 할 수 있으며, 이는 기존 방식의 ELISA 대비 5-8배 정도 시간을 절약할 수 있는 장점이 있습니다. 또한 사용되는 시료의 양이 기존 대비 1/20배로서 5 uL만 사용되기 때문에 고가의 항체를 최소 60-80% 절감할 수 있는 효과가 있습니다. 이런 시간 및 경제적인 효과를 바탕으로 빠른 결과 분석을 통해 더욱 효율적이고 효과적인 KIT 개발을 수행할 수 있습니다.
면역진단리더기



이미지: VERI-Q PINO VIEW

VERI-Q PINO VIEW


특정 질병의 표지인자 (예: 트로포닌, 마이오글로빈 등)를 검출할 수 있는 체외진단용 의료기기입니다. 형광진단검사기기로서 항원과 항체 사이의 면역반응을 형광을 이용하여 측정하는 방법을 채택하고 있습니다.

RDT COVID-19

(신속 항체 진단 키트)

이미지: VERI-Q IgG/IgM RAPID TEST

VERI-Q IgG/IgM RAPID TEST


사람의 혈청, 혈장 및 전혈(모세혈, 정맥혈)에 존재하는 SARS-CoV-2 IgG/IgM을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 코로나19 감염의 진단(선별)을 보조하는데 사용되는 일회용 체외진단용 의료기기입니다. VERI-Q COVID-19 IgM/IgM Rapid Test를 사용할 경우 SARS-CoV-2 IgG/IgM의 형성유무를 15분 이내 파악할 수 있어, 코로나19 감염의심환자를 빠르게 선별하여 신속한 진단에 도움을 줄 수 있습니다.
RDT COVID-19
 (신속 항원 진단 키트)
이미지: VERI-Q AG RAPID TEST

VERI-Q AG RAPID TEST


VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test는 전문 의료진 또는 숙련자가 호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비강 검체에서 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하여 SARS-CoV-2 감염 여부를 확인하는데 도움을 주는 일회용 체외진단의료기기 입니다. VERI-Q COVID-19 AgRapid Test를 사용할 경우SARS-CoV-2 항원을 20분 이내 파악할 수 있어, 코로나19 감염의심환자를 빠르게 선별하여 신속한 진단에 도움을 줄 수 있습니다
RDT COVID-19
 (신속 중화항체 진단 키트)



이미지: VERI-Q SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY RAPID TEST

VERI-Q SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY RAPID TEST


사람의 전혈(모세혈)을 이용하여 SARS-CoV-2 중화항체 생성 및 보유여부를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 15~20분만에 정성 분석할 수 있는 일회용 체외진단용 의료기기입니다.
ELISA COVID-19
 (ELISA 진단 키트)



이미지: VERI-Q SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY DETECTION ELISA KIT

VERI-Q SARS-CoV-2 NEUTRALIZING ANTIBODY DETECTION ELISA KIT


효소 면역 분석(ELISA: Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) 방식으로COVID-19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 역가를 정량화하는 체외진단의료기기입니다.



 나. 교육 사업부문

 당사의 교육사업의 서비스는 크게 개인 고객이 기숙학원을 이용하면서 발생하는 BtoC 서비스와 회사가 보유한 콘텐츠를 외부 학원 등에 제공하면서 발생하는 BtoB 서비스로 구분할 수 있습니다. BtoC 서비스는 일반 수강생에게 제공하는 수강 서비스와 캠프 등을 운영하면서 발생하는 특강서비스로 구분됩니다.

2. 주요 제품별 매출 현황

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품목 구체적 용도 제17기 1분기
 (2025년 3월)
제16기
 (2024년도)
제15기
 (2023년도)
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
분자진단사업부문 제품/상품 등 유전자추출장비(PREP) 각종 바이러스 DNA/RNA 추출 및 증폭을
 통한 감염 유무 판정
449 18.5% 1,006 21.7% 1,694 31.6%
분자진단장비(PCR)
추출시약 및 진단시약, 랩칩
생화학진단사업부문 제품/상품 등 복합측정기(콜레스테롤) 콜레스테롤(TC, TG, HDL, LDL),혈당,
 헤모글로빈 등 측정
682 28.1% 2,943 63.4% 3,223 60.1%
빈혈측정기(헤모글로빈)
혈당측정기
생화학진단스트립
면역진단사업부문 제품/상품 등 면역진단기기 ELISA 항원-항체의 면역반응을
 분석하여 각종 질병 진단
 신속진단키트(RDT)
90 3.8% 463 10.0% 414 7.7%
면역진단키트
교육사업부문 서비스 등 온,오프라인 강의 외 학교, 학원 강의 및 자율학습 1,110 45..8% - - - -
기타사업부문 제품/상품 등 통증완화 전기자극장치 외 만성통증 질환 가정용 자가 무통증신호 치료 외 94 3.8% 229 4.9% 37 0.7%
합계 2,425 100.00% 4,640 100.0% 5,367 100.0%




3. 원재료 및 생산설비


1. 주요 원재료 현황

(단위 : 백만원)
품  목 구체적 용도 제17기
1분기 매입액
비율 주요 매입처
기구제작물(PCR) 분자진단장비 21 42.00% 에스에프씨(주)
스트립 스트립 제조용 원자재 26 52.00% (주)지에프엔지니어링#
기타 PC 케이블 3 6.00% 주식회사 디앤지솔루션
합계 50 100.00% -


2. 주요 원재료 가격변동 현황

 당사의 주요 원재료는 분자진단사업부문의 경우, 유전자추출장비(PREP)와 분자진단장비(PCR)의 기기 제작을 위한 기구제작물과 시약원료가 있고, 생화학진단사업부문의 측정기기 기구물(사출물)과 스트립용 원재로 나뉠수 있으며, 여러 거래처의 경쟁적인 시장의 단가 우위 및 품질 우위 비교를 통해 당사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하여 구매하고 있습니다.


3. 생산능력 및 생산실적

 생산능력 및 생산실적관련 사항은 사업부문별 수주량에 따라 투입되는 생산인력에 의해 크게 변동되어 정확한 생산능력 산출이 어려울 뿐만아니라 당사의 영업비밀인수주량 및 판매단가가 공개될 우려가 있어 기재를 생략합니다.

4. 생산설비에 관한 사항

 보고서 작성일 기준 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구   분 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 건설중인자산 합 계
기초 장부가액: 1,027,596 23,200 178,822 70,727 - 127,100 1,427,445
 취득원가 4,630,595 1,681,341 2,035,473 1,899,746 742,538 127,100 11,116,793
 감가상각누계액 (2,396,283) (1,261,006) (1,675,910) (1,513,556) (661,252) - (7,508,007)
 손상차손누계액 (1,206,716) (397,135) (180,741) (315,463) (2,849) - (2,102,904)
 정부보조금 - - - - (78,437) - (78,437)
취득 - - (14,210) - - 8,526,100 8,511,890
처분 - - - - - - -
대체 - - - - - - -
감가상각비 (40,116) (1,200) (7,394) (7,454) - - (56,164)
손상차손 - - 12,151 - - - 12,151
연결범위변동 - - - - - - -
외화환산 - - - - - - -
기말 장부가액: 987,480 22,000 169,369 63,273 - 8,653,200 9,895,322
 취득원가 4,630,595 1,681,341 2,021,263 1,899,746 742,538 8,653,200 19,628,683
 감가상각누계액 (2,436,399) (1,262,206) (1,683,304) (1,521,010) (661,252) - (7,564,171)
 손상차손누계액 (1,206,716) (397,135) (168,590) (315,463) (2,849) - (2,090,753)
 정부보조금 - - - - (78,437) - (78,437)



4. 매출 및 수주상황


1. 매출 실적

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품목 제17기 1분기 제16기 제15기
분자진단사업부문 제품/상품 등 유전자추출장비(PREP),
분자진단장비(PCR),
추출시약 및 진단시약, 랩칩
수출 - 80 123
내수 449 926 1,571
합계 449 1,006 1,694
생화학진단사업부문 제품/상품 등 복합진단기(콜레스테롤),
빈혈측정기(헤모글로빈),
혈당측정기, 진단스트립
수출 564 2,352 2,797
내수 118 591 427
합계 682 2,943 3,223
면역진단사업부문 제품/상품 등 면역진단기기,
면역진단키트
수출 - 1 158
내수 90 462 256
합계 90 463 414
교육사업부문 서비스 온,오프라인 강의 외 수출 - - -
내수 1,110 - -
합계 1,110 - -
기타사업부문 제품/상품 등 통증완화 전기자극장치 외 수출 - - 1
내수 94 229 36
합계 94 229 37
합 계 수출 564 2,433 3,078
내수 1,861 2,207 2,290
합계 2,425 4,640 5,367



2. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매경로

매출유형 품목 구분 판매경로
제품 및 상품 분자진단사업부문 국내 회사  ->  수요처
 회사 -> Distributor -> 수요처
해외 회사 -> Distributor -> 수요처
생화학진단사업부문 국내 회사  ->  수요처
 회사 -> Distributor -> 수요처
해외 회사 -> Distributor -> 수요처
면역진단사업부문 국내 회사  ->  수요처
 회사 -> Distributor -> 수요처
해외 회사 -> Distributor -> 수요처
기타사업부문 국내 회사  ->  수요처
 회사 -> Distributor -> 수요처
해외 회사 -> Distributor -> 수요처
서비스 교육서비스 국내 회사  ->  customer
해외 회사  ->  customer



(2) 판매방법
 국내의 경우, 온라인 쇼핑몰과 학회, 연구소 등의 방문활동을 통한 직접 판매 또는 총판 및 각 지역별 대리점, 의료기상, 소매상(Distributor)을 통한 판매를 하고 있습니다.주요 수요처는 병원, 약국, 보건소, 개인소비자로 이루어져 있습니다.

 해외의 경우, 전 세계에 소재한 현지 대리상(Distributor)을 유통채널로 활용하고 있으며, 각 국가별 대리상이 회사로부터 수입한 제품을 현지의 병원, Clinic Center, 검사시설, 보건소, 약국 등 최종 소비자에게 판매하고 있습니다. 해외 Distributor를 통한 정부 입찰 및 Commercial Market을 타깃으로 하는 마케팅 활동을 통해 판매를 확대해 나가고 있습니다. 또한, 최근에는 해외법인(미국, 브라질, 인도네시아, 인도)을 통하여 확보한 영업망을 통하여 수출 중입니다.


3. 수주현황
체외진단 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 계약상대방과의 사전 공급계약을 체결한 후 제품이 필요할 때마다 개별발주서(Purchase Order)를 통해 수시로 주문을 하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래


1. 시장 위험과 위험관리
당사는 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 시장위험과 위험관리에 대한 기재를 생략합니다.


2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황
가. 파생상품 내역

계약의
 명칭
거래상대방 계약금액
 (백만원)
발행일 만기일 계약내용(조건)
조기상환청구권
 (Put Option)
콜옵션
 (Call Option)
제8회 무기명식 무보증 사모
 영구전환사채
(주)피에스제이에듀 외3인 10,000 2024.12.27 2054.12.27 사채권자는 어떠한 경우에도 본 사채의 중도상환을 요구할 수 없다 발행일로부터 12개월이 되는 2025년 12월 27일부터 만기일 도래 이전에 사채권자에 대하여 본 사채의 50% 매수 청구 권리
 (연단리 : 0%)
제9회 무기명식
 이권부 무보증
 사모전환사채
주식회사
 상상인저축은행
3,000 2024.12.31 2027.12.31 발행일로부터 12개월이 되는 2025년12월 31일 및 이후 매3개월에 조기상환 청구 권리
(연복리 7.0%)
발행일로부터 12개월이 되는 2025년12월31일부터 16개월이 되는 2026년04월30일까지 매1개월 해당일에 사채권면 총액의 50% 내에서 매수 청구권리
(연복리: 7.0%)

전환가액은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 및 합병, 자본감소, 분할 또는 병합 및 시가하락 등 사유발생시 전환사채인수계약서에 정한 바에 따라 아래와 같이 조정되었습니다.

구분 조정 내역(주1)
제8회 전환사채 -
제9회 전환사채 -

주1) 2024년 12월 27일 발행된 제8회 전환사채의 전환가액은 1,513원이며, 2024년 12월 31일 발행된 제9회 전환사채의 전환가액은 1,486원 입니다. 보고서 작성일 기준 전환가액 조정 사유가 발생하지 않았습니다.

공시대상 기간중 전환사채의 전환 및 상환 내역은 아래와 같습니다.

구분 전환 및 상환 내역
제6회 전환사채 2023년 12월 6일, 15,730,000,000원 1차 조기상환 하였습니다.
2024년 3월 6일,  3,770,000,000원 2차 조기상환 하였습니다.
2024년 12월 6일, 500,000,000원 3차 조기상환 하였습니다. (전액 상환완료)
제7회 전환사채 2024년 4월 18일, 7,500,000,000원 1차 조기상환 하였습니다.
2024년 7월 18일, 1,500,000,000원 2차 조기상환 하였습니다. (전액 상환완료)


회사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 전환사채는 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단되는 경우 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하고 있습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하고 있습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌 전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하고 있습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 않습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.

나. 파생상품평가손익의 내역

(단위 : 천원)
구분 제17기 1분기 제16기 제15기 비고
파생상품평가손익 - 320,168 (737,238) 당기손익
파생상품거래손익 - (6,764) (2,554)
주) 전환사채의 공정가치 산정시 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 적용하여 평가하였습니다.



6. 주요계약 및 연구개발활동


1. 경영상의 주요 계약 등
- 해당사항 없습니다.


2. 연구개발활동

가. 연구개발활동 개요
당사의 성장과 고객가치 창출을 위해 동사의 원천 핵심기술을 이용한 체외진단 제품의 고성능 신기술 개발과 신제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 연구소를 중으로 연구개발을 추진하고 있으며, 연구개발을 통해 R&D역량을 확보해 나가고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발조직 개요
 당사의 연구개발조직인 연구소는 '기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률'에 따른 기업부설연구소로 인정받았으며, 전문성 및 복합성을 강조하기 위하여 당사가 운영하고 있는 각각의 사업분야별로 분자진단개발실, 생화학진단개발실로 나누어 운영하고 있습니다. 이는 연구개발분야의 전문성을 확립하기 용이한 구조이며, 당사의 조직도 및 부서별 업무내용은 아래 그림과 같습니다.

[기업부설연구소 조직도]



이미지: 기업부설연구소 조직도

기업부설연구소 조직도



[연구개발조직 구성]
연구소 주요 업무
기업부설
 연구소
분자진단개발실 고효율 추출시약과 신속 정확한 진단시약 연구개발
생화학진단개발실 바이오센서(혈당, 콜레스테롤, 빈혈측정시스템) 연구개발



(2) 연구개발인력 현황

연구개발 임직원들은 생명과학, 전자공학, 의공학 분야 등 이공계 관련 분야의 석박사 학위를 가진 해당 분야의 전문가들이며, 분자진단개발실, 생화학진단개발실로 구성되어 있습니다.


분자진단개발실은 고효율 추출시약과 신속정확한 진단시약을 연구 및 개발하는 연구조직으로 생명과학분야의 전문가로 구성되어 운영되고 있습니다.

생화학진단개발실은 바이오센서(혈당, 콜레스테롤, 빈혈측정시스템)를 개발연구하는 조직으로 현재 안성사업장에서 연구개발을 진행중에 있습니다.

 
보고서 작성 기준일 현재 당사의 연구개발인력현황은 다음과 같습니다.

구분 인원수
박사 석사 학사 합계
분자진단개발 - 4 - 4
생화학진단개발 - 4 2 6
- 8 2 10



다. 연구개발비용

[연구개발비용 현황]
(단위: 백만원, %)
구       분 제17기 1분기 제16기 제15기
비용의
성격별 분류
원  재  료  비 332 259 867
인    건    비 188 1,994 1,955
감 가 상 각 비 1 295 405
위 탁 용 역 비 52 312 495
기            타 59 324 314
연구개발비용 계
 (정부보조금 차감전)
632 3,184 4,036
정부보조금 (32) (288) (262)
연구개발비용 계
 (정부보조금 차감후)
600 2,897 3,774
회계처리 판매비와 관리비 600 2,897 3,774
제조원가 - - -
개발비(무형자산) - - -
연구개발비 / 매출액 비율
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
26% 69% 75%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황
보고서 제출일 현재 당사가 연구개발중인 제품 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]
기술/제품명 모델명 기간 비고
유전자추출장비 VERI-Q B16 2021.12-2025.02 양산개발 완료
분자진단시약 식품 내 식중독균 검출 키트 2025.01-2025.06 Salnomella spp., Listeria monocytogenes, EHEC stx1, EHEC stx2
4종을 한번에 확인 할 수 있는 multiplex kit
분자진단시약_연구용 RNA용 PCR Master mix 2021.10-2025.06 조성 개발 중
DNA용 PCR Master mix 2021.04-2025.06 kit 적용 진행 중
분자진단_핵산추출시약 VERI-Q B16 핵산추출시약 2024.01-2025.12 우유 DNA 추출 시약 개발 완료. 시제품 제작 및 양산 진행중
건강기능식품 숙취해소제 (산도롱) 2025.02-2025.08 시제품개발중
눈/간이중기능성 2025.02-2025.07 시생산협의중
배변/체중조절 2025.02-2025.07 유통채녈계약 중
사업명(프로그램명)
시행부처 과제명 개발기간
신농업기후변화대응체계구축 R&D 농촌진흥청 기후변화대응 토양잠복성 병원체 현장진단용 간이장치 개발 2024.04.01~2026.12.31



(2) 연구개발 완료 실적
보고서 제출일 현재 개발이 완료된 제품 현황은 다음과 같습니다.

구분 기술/제품명 모델명 개발완료
 시기
현재상황
분자
진단
부문
분자진단장비 VERI-Q PCR316, QD-P100 2018년 MFDS(한국) 제조인증, CE(유럽) IVDR, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중
유전자추출장비 Veri-Q PREP M16, G2-16TU 2018년 MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중
VERI-Q B16 2025년 연구용(RUO) 판매중
고위험성감염체
 유전자검사시약
Shi-QS(이질균) 2017년 연구용(RUO) 판매중
MalPFV-QM(말라리아) 2018년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중
MTB-QS(결핵) 2018년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중
ZIK-QS(지카바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
VC-QS(콜레라균) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
RVF-QS(리프트발리열바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
YF-QS(황열바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
CHIK-QS(치쿤구니야바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
Sal-QS(살모넬라) 2018년 연구용(RUO) 판매중
KA-QS(흑열병) 2018년 연구용(RUO) 판매중
HPV1618-QM(인유두종바이러스) 2018년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
SFTS/OT-QM(중증열성혈소판 감소증후군/쯔쯔가무시) 2019년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중
ZCD-QM(지카/치쿤구니야/뎅기) 2019년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중
HCV-QS(C형간염 정성검출) 2019년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중
MalMOK-QM(말라리아) 2019년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
nCoV-QS(코로나19) 2020년 CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
nCoV-QM/OM(코로나19) 2020년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중
nCoV-QM-N(코로나19) 2020년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
CoVFLU-VM(코로나19 및 인플루엔자) 2020년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 영국 UKCA 진행 중, 판매중
nCoV-VM(코로나19) 2021년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD, 브라질 ANVISA 완료, 판매중
SARS-CoV-2 Variant assay kit Ⅰ(α, β, γ,ε, ι)_(CV19-VI)(코로나19 변이) 2021년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중
SARS-CoV-2 Variant assay kit Ⅱ (δ, O)
 _(CV19-VII)(코로나19 변이)
2021년 MFDS(한국) 수출용 제조허가 완료, 판매중
EBOG-QS(에볼라바이러스) 2020년 개발완료
panDV-VS(뎅기) 2021년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 브라질 ANVISA 진행 중, 판매중
MCMPx-VS(원숭이두창 바이러스) 2022년 MFDS(한국) 수출용 제조허가, 영국 UKCA marking 완료, 판매중
CoVFLU-VM 2023년 영국 DHSC 보완을 위한 추가 임상시험 완료, DHSC 등록완료.
Dengue virus 검출 시약 2023년 범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 완료, INCQS 임상 평가 완료, 브라질 ANVISA 완료
Malaria Pf, Pv 검출 시약 2023년 범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 진행 완료,
 브라질 ANVISA 허가 완료
MTB 검출 시약 2023년 범용장비(CFX96, ABI7500Fast) 추가를 위한 성능평가 진행 완료,
 브라질 ANVISA 허가 완료
타액을 이용한 COVID-19 검출 시약
 (nCoV-VM)
2023년 개발완료
유전자검사시약 HGT-VM(성감별) 2020년 연구용(RUO) 판매 중
인수공통전염병
 유전검사용시약
AIV-QS(조류독감) 2017년 APQA(농림축산검역본부) 동물용 의료기기 제조허가 완료, 판매중
Brucella-QS(브루셀라) 2019년 개발완료
고위험성동물전염병
 유전검사용시약
ASFV-QS(아프리카돼지열병) 2019년 APQA(농림축산검역본부) 동물용 의료기기 제조허가 완료, 판매중
AHPND/WSSV-QM
 (새우조기폐사증후군/흰점바이러스)
2019년 APQA(농림축산검역본부) 수출용 동물용 의료기기 제조허가 완료
식품진단시약 Onetouch Food Pathogens
 (살모넬라, 리스테리아 등 26종)
2016년 판매중
od-SalLiM-QMf
 (살모넬라 및 리스테리아)
2021년 연구용(RUO) 판매중
od-SalEH-QMf
 (살모넬라 및 장출혈성대장균)
2021년 연구용(RUO) 판매중
od-LiMEH-QMf
 (리스테리아 및 장출혈성대장균)
2021년 연구용(RUO) 판매중
Sal-QS(살모넬라) 2019년 연구용(RUO) 판매중
LisM-QSf(리스테리아) 2019년 연구용(RUO) 판매중
StaA-QSf(황색포도상구균) 2019년 연구용(RUO) 판매중
BacC-QSf 2019년 연구용(RUO) 판매중
EHstx1-QSf(장출혈성대장균-Stx1) 2019년 연구용(RUO) 판매중
EHstx2-QSf(장출혈성대장균-Stx2) 2019년 연구용(RUO) 판매중
CloP-QSf(클로스트리움 퍼프리젠스) 2019년 연구용(RUO) 판매중
Shi-QS(이질균) 2018년 연구용(RUO) 판매중
VC-QSf(비브리오콜레라) 2018년 연구용(RUO) 판매중
EHstx1,2-QMf
 (장출혈성대장균-Stx1/Stx2)
2018년 연구용(RUO) 판매중
SalE-QSf(살모넬라아종-Enterotidis) 2021년 연구용(RUO) 판매중
SalGP-QSf
 (살모넬라아종-Gallinarum, Pullorum)
2021년 연구용(RUO) 판매중
SalH-QSf(살모넬라아종-Heidelberg) 2021년 연구용(RUO) 판매중
SalT-QSf(살모넬라아종-Typhimurium) 2021년 연구용(RUO) 판매중
SalEH-QMf(살모넬라 및 장출혈성대장균) 2021년 연구용(RUO) 판매중
NorGI-VS(노로바이러스 GI) 2022년 연구용(RUO) 판매중
NorGII-VS(노로바이러스 GII) 2022년 연구용(RUO) 판매중
BC67A1-VM
 (동물진단(소)-B-casein A1 혼입비율 검사 시약)
2023년 원유 또는 가공유에서 베타카제인 A1/A2형 구분 및 순도 95%이상의 A2 우유를 판별하는 키트 개발완료. 농림식품 신기술인증 취득 완료,
 연구용(RUO) 판매중
핵산 준비용
 검체수집튜브
Saliva collection kit 2021년 MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, 브라질 ANVISA, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 판매중
핵산추출시약 16TU-DWB 2018년 MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중
16TU-DST 2018년 MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중
16TU-RDSP 2018년 MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중
16TU-RDSS 2018년 MFDS(한국) 제조신고 완료, 판매중
16TU-CV19 2020년 MFDS(한국) 제조신고, CE(유럽) IVDR, 브라질 ANVISA, FDA(미국) Listing, 영국 UKCA marking 완료, 인도네시아 MoH 보완대응 중, 판매중
ManuPrep-CV19 2020년 MFDS(한국) 제조신고, 유럽CE, 브라질 ANVISA, 미국FDA 인허가 완료 판매중
Cell fee DNA 추출시약 2021년 개발완료
Allprep-AN 2022년 MFDS(한국) 제조신고, 브라질 ANVISA 완료, 판매중
매뉴얼방식 새우검체 핵산추출시약 2023년 새우 조직 추출 protocol 확립 완료
연구용시약 Allprep-SP
 (간편 샘플 준비 키트)
2022년 개발완료, 시제품 제작 준비 완료.
고효율유전자추출
 튜브및 랩칩
고효율 유전자추출튜브 2017년 판매중
Real-time PCR LabChips 2017년 판매중
생화학
 진단
 부문
혈당 측정시스템 MGD-1002 / MGD-1002A 2017년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
콜레스테롤
 복합측정시스템
 (TC/TG/HDL)
MMD-1
 MSD-E1
 MSD-E1BL
2016년 MFDS(한국) 제조허가, CE(유럽) IVDD 완료, 판매중
헤모글로빈 측정시스템 MHD-1 / MHD-2 2018년 MFDS(한국) 제조인증, CE(유럽) IVDD 완료, FDA 510(k) 진행 중, 판매중



(3) 기타 연구개발 실적

 (가) 분자진단사업부문

번호 사업명
 (프로그램명)
시행부처 과제명 개발기간 총 사업비
 (천원)
1 민군기술 적용연구사업 국방과학연구소 RT-PCR기반 생물작용제
 야전 진단 통합랩칩 개발
2018.05.25
 ~2021.05.24
900,000
2 산학연협력 기술개발사업 중소기업청 광화학 표면처리 패터닝 기술을 이용한 말라리아 검출용
 멀티플렉스 미세유체 칩 플랫폼 제작기술 확보
2017.09.01
 ~2018.08.31
133,334
3 식중독 예방 및 신속대응 식품의약품안전처 잠재적 위해미생물의 탐색 조사 및 시험법 확립 연구 2017.02.01
 ~2019.11.30
100,000
4 감염병위기대응기술개발 보건복지부 신종 및 해외 유입 감염병 조기 제어를 위한
 현장검사(POCT)분자진단시스템 개발  
2016.04.01
 ~2019.12.31
366,700
5 바이오의료기술 개발사업 미래창조과학부 랩칩 기반의 초고속 실시간 PCR을 이용한
 국내유입가능 바이러스(뎅기열 등) 현장/신속 진단기술 개발
2015.12.01
 ~2020.08.31
1,150,000
6 연구중심병원 육성 R&D 사업 보건복지부 감염질환 초고속 정밀 다중 분자진단 기술 개발 및 상용화 2014.12.11
 ~2019.12.31
2,966,400
7 보건의료 연구 개발사업 보건복지부 약제내성 및 치료약제 부작용 예측이 가능한
 말라리아의 실시간 핵산증폭 급속분자진단시스템 개발
2013.12.01
 ~2016.10.31
2,916,000
8 산업융합원천기술 개발사업 미래창조과학부 농식품의 안전한 유통을 위한 위해인자 신속관리 시스템 기술 개발 2013.05.01
 ~2016.04.30
4,020,000
9 산업융합원천기술 개발사업 산업통상자원부 복합구배(나노구조구배-농도구배)기술을 이용한 줄기세포
 최적 배양조건 초고속 자동 스크리닝 시스템 시제품 개발
2012.06.01
 ~2015.09.30
7,271,500
10 산업원천기술 개발사업 산업통상자원부 호흡기 감염성 질환 시료전처리 및 통합시스템 개발 2010.12.01
 ~2014.03.31
4,926,757
11 사업화연계기술 개발사업 산업통상자원부 구제역 현장 진단용 미세 유체 칩 이용
 초고속 유전자 진단 시스템 개발
2011.07.01
 ~2013.06.30
714,000
12 중소기업기술혁신 개발사업 중소기업청 휴대용 real-time PCR용 급속 정온 온도제어 모듈 개발 2010.06.01
 ~2012.05.31
400,000
13 농림기술개발 연구과제 농림수산식품부 신선편이채소 중 식중독균의 다중정량검출을 위한
 랩온어칩 기반 real-time PCR 기술 개발
2008.06.25
 ~2011.06.24
270,000
14 정책연구용역사업 질병관리본부 고위험출혈열 바이러스 등 고위험병원체 실시간 유전자키트 고도화 2019.04.08
 ~2020.04.07
100,000
15 신농업기후변화대응체계구축 R&D 농총진흥청 기후변화대응 토양잠복성 병원체 현장진단용 간이장치 개발 2024.04.01
~2026.12.31
765,000



(나) 생화학진단사업부문

번호 사업명(프로그램명) 시행부처 과제명 개발기간

총 사업비

(천원)

1 연구소기업 성장맞춤
 지원사업
연구개발특구진흥재단 성장맞춤 지원사업 2016.08.12
 ~2016.12.31
33,000
2 KRIBB 테크인비즈사업 한국생명공학연구원 성장 지원사업 2016.01.01
 ~2016.12.31
30,000
3 신뢰성산업체확산사업 한국산업기술진흥원 대사성 증후군 및 성인병 질환 관리용
 휴대형 복합기(Veri-Q Multi)의 신뢰성 향상
2014.07.01
 ~2016.06.30
791,000
4 가축질병대응기술개발사업 농림수산식품기술기획평가원 다축종 (산업동물 및 반려동물 포함) 적용 가능한
 신속, 정확한 인플루엔자 검출 기법 개발 및 상용화
2013.12.23
 ~2016.12.22
1,561,400
5 기반육성기술개발사업 대전테크노파크 질병(질환) 및 건강 관리 척도용
 휴대형 헤모글로빈 측정기 제품화
2013.07.01
 ~2014.06.30
100,000
6 대전충청권 전략산업 디자인 개선사업 한국디자인진흥원 ER용 심장질환 진단기 및 센서 디지인 목업 제작 2012.11.14
 ~2013.02.13
29,000
7 IP 활용전략사업 중소기업청 특허 분석 및 전략 수립 2012.07.17
 ~2012.11.16
19,580
8 특허기술 초기 상용화
 지원사업
한국발명진흥회 복합기 Working mockup 제작 2012.07.16
 ~2012.10.31
13,194
9 기술료사업 한국산업기술평가원 휴대용 소형 간기능 검사 ALT/AST 측정기 개발 2012.06.01
 ~2013.05.31
670,000
10 첨단기술상용화지원사업 대전테크노파크 대사증후군 진단 및 관리를 위한 휴대형 복합기 상용화 2012.06.01
 ~2013.02.28
329,000
11 토탈디자인지원사업 연구개발특구진흥재단 성인병 질환 관리용 측정기 2012.05.01
 ~2013.12.31
172,200
12 연구소기업 지원사업 연구개발특구진흥재단 나노갭 기반 심장질환 진단용 센서
 및 시스템 제품화에 관한 기술 사업화
2011.10.01
 ~2013.09.30
1,067,500
13 기업부설연구소지원사업 중소기업청 복합형 바이오진단을 위한 고감도 센서
 및 U-헬스케어 시스템 개발
2010.10.01
 ~2012.05.31
400,000
14 대덕특구전략산업 R&D사업 연구개발특구진흥재단 복합형 바이오진단을 위한 고감도 센서
 및 헬스케어 시스템 제품화
2010.07.01
 ~2012.08.31
2,520,000
15 프론티어 사업 산업통상자원부 광소자용 금속 나노클러스터 소재 기술 2010.04.01
 ~2012.03.31
214,000
16 단백질칩기술개발사업 미래부 소형 생체분자결합 분석기 제품화 2009.07.31
 ~2012.07.30
1,097,000
17 신기술융합형성장동력 사업 미래부 고감도ㆍ고안정성 L-Glutamate Oxidase 기반
 POCT용 간기능 진단 센서 개발
2009.07.10
 ~2014.06.30
3,805,000



3. 그밖의 투자자 의사결정에 필요한 사항

가. 주요 지적재산권 보유현황

(단위 : 건)
구분 등록 출원
등록 계 국내 해외 출원 계 국내 해외
분자진단 15 2 17 3 1 4
생화학진단 6 3 9 1 1 2
21 5 26 4 2 6


나. 산업 관련 규제상황

체외진단기기는 의료기기로 분류됨에 따라 체외진단시장은 국내/외 사업화와 관련하여 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 등에 대한 품질이 확보되어야 하므로 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 하고, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 식약처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다.

2004년 5월 이전에는 의료기기와 체외진단기기는 약사법으로 관리하고 있었으며, 이 후 의료기기는 의료기기법으로 관리 되었으나, 체외진단기기는 여전히 약사법으로 관리되고 있었습니다. 이후 2011년 의료기기법 시행규칙을 개정되었으며 2019년 체외진단의료기기법이 제정되어 체외진단의료기기는 다른 의료기기와 별도의 관리법으로 관리하기에 이르렀으며 2020년 5월 1일부로 체외진단의료기기법이 시행되었습니다.

해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질시스템으로 ISO 13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 유럽공동체인증(CE)을 획득해야 판매가 가능합니다. 미국의 경우 FDA에서 품질 시스템승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다.


[체외진단 관련 주요 법령]
관련 법령명 주요 내용
체외진단 의료기기법 체외진단의료기기의 제조, 수업 등의 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정한 법
의료기기법 의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법
의료기기법 시행령 의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령
의료기기법 시행규칙 의료기기법 및 동법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙
의료기기 제조 및
 품질관리 기준
의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 품목 및 품목별

등급에 관한 규정

의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사

등에 관한 규정

의료기기의 허가ㆍ신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시
의료기기의 안정성시험기준 의료기기법 및 동법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시
DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL 체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당
FD&C(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)의 Section 510(k) 의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당



7. 기타 참고사항


가. 지적재산권 현황

1. 등록 완료 특허권 : 총 26개

No 구분 출원일 등록일 내용
1 국내 2011-03-25 2013-03-04 광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기
2 해외 2012-03-23 2015-06-01 광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기
3 국내 2012-06-20 2019-02-21 센서 스트립
4 국내 2012-12-27 2015-08-06 식중독 검출용 프라이머 세트를 포함하는 마이크로 PCR 칩, 이를 포함하는 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법
5 국내 2012-12-27 2019-09-27 식중독 검출용 프라이머 세트를 이용한 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법
6 국내 2013-03-22 2015-01-12 식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법
7 해외 2013-09-12 2024-05-16 광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기
8 국내 2013-12-31 2020-02-11 농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법
9 국내 2014-05-22 2020-12-02 센서 스트립 및 이를 이용한 헤모글로빈 농도 측정 장치
10 해외 2016-06-29 2020-02-14 농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법
11 해외 2016-06-29 2019-04-02 농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법
12 국내 2017-05-18 2019-06-10 바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치
13 국내 2017-07-28 2018-06-11 혈액의 광학 측정을 위한 큐벳 장치 및 이를 포함하는 바이오 광학 측정 장치
14 국내 2017-10-24 2023-01-04 바이오 측정 장치
15 국내 2018-11-14 2020-08-24 한탄바이러스 검출용 프라이머 세트 및 이의 용도
16 국내 2019-07-30 2021-01-05 큐열균을 포함하는 고위험 병원체 또는 독소 11종을 신속하게 검출하기 위한 실시간 유전자 시험 방법
17 국내 2019-07-30 2021-01-05 보툴리눔균 (독소 A형)을 포함하는 생물테러 병원체 또는 그의 아형 병원체 15종을 신속하게 검출하기 위한 실시간 유전자 시험방법
18 해외 2019-11-15 2022-04-15 바이오 측정 장치 및 이를 포함하는 바이오 장치
19 국내 2019-12-30 2020-12-04 마버그 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 마버그 바이러스의 검출방법
20 국내 2019-12-30 2020-12-04 라싸 바이러스의 계통을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 라싸 바이러스의 검출방법
21 국내 2019-12-30 2020-12-04 에볼라 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 에볼라 바이러스의 검출방법
22 국내 2019-12-30 2020-08-24 크리미언콩고 출혈열 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 크리미언콩고 출혈열 바이러스의 검출방법
23 국내 2020-01-28 2020-12-04 황열바이러스 검출용 프라이머 세트 및 이의 용도
24 국내 2020-01-28 2020-08-24 리프트밸리열바이러스 검출용 프라이머 세트 및 이의 용도
25 국내 2020-09-15 2021-05-14 아프리카돼지열병 바이러스 진단용 프라이머 및 프로브 세트와 이의 용도
26 국내 2023-12-29 2024-10-07 우유의 β-카제인 A1 형 유전자와 β-카제인 A2 형 유전자 검출용 조성물 및 검출 방법


2. 출원 완료 특허권 : 총  6개

No. 구분 출원일 내용
1 국내 2019-12-10 지카 바이러스 진단용 프라이머 및 프로브 세트
2 국내 2019-12-10 중증열성혈소판감소증후군 및 쯔쯔가무시증 동시 검출용 프라이머 및 프로브 세트
3 국내 2020-02-13 열성 질환 원인체 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 포함하는 키트 및 이를 이용한 검출 방법
4 국내 2024-01-05 혈액의 광학 측정을 위한 큐벳 장치 및 이를 포함하는 바이오 광학 측정 장치
5 해외 2024-04-02 광학 측정에 특화된, 내부의 전극을 탑재한 현장 진단 장비용 필름형 큐벳
6 해외 2024-09-26 우유의 β-카제인 A1 형 유전자와 A2 형 유전자 검출용 조성물 및 검출 방법



<용어 설명>

용어 설명
체외진단 질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술
분자진단 대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법
생화학진단 혈액, 소변, 대변을 채취하여 그 안에 포함된 화학물질의 양을 측정함으로써 건강상태나 질병의 정도를 조사하는 검사
면역진단 혈액의 항원-항체 반응을 이용한 진단 검사
현장진단
 (POCT)
Point-of-Care Testing의 약자로 현장(진료실이 아닌 환자가 있는 장소)에서 바로 진단하는 방법
랩칩
 (LabChip)
Lab-on-a-Chip의 약자로 '칩 위의 실험실'로 통하며, 센서 어레이에 혈액과 같은 생체 샘플을 처리, 가공할 수 있는 유체 제어기술
검체 검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등)
GMP Good manufacturing practice의 약자로 식품ㆍ의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품ㆍ의약품의 제조ㆍ관리기준
DNA Deoxyribonucleic Acid(데옥리시보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 티민 4종의 염기를 지니며, 염기서열에 유전 정보가 들어 있음.
RNA Ribonucleic Acid(리보 핵산)의 약칭으로 아데닌, 구아닌, 사이토신, 유라실 4종의 염기를 지니며, 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질로서 DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함
PCR Polymerase Chain Reaction(중합효소 연쇄반응)의 약칭으로 DNA 중합효소를 활용하여 반복적인 반응을 통해 표적 유전자를 증폭시켜 검출할 수 있는 분자생물학적 방법.
특이도
 (Specificity)
검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 질병이 없는 상태에서 검사를 통해 음성
 (질병이 없다고)으로 판정하는 능력

민감도

(Sensitivity)

특이도와 함께 검사의 정확도를 측정하는 지표 중 하나로 어떤 질병이 있는 상태에서 검사를 통해 그 질병을 얼마나 정확하게 찾아내는지 정도를 수치화한 값
항원
 (Antigen)
면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체 내에서 이물질로 간주되는 물질. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있음
항체
 (Antibody)
항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질
ELISA Enzyme-linked Immunosorbent Assay(효소면역측정법)의 약칭으로 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법
항원 신속진단키트 특정 바이러스 항원이 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트
항체 RDT
 (신속진단키트)
특정 바이러스에 대한 항체가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항원과 해당 항체가 결합해 육안으로 감염여부를 15분 내외에 확인 가능한 진단 키트
중화항체 체내에 바이러스가 침입했을때 생성되어 바이러스가 세포에 침투하는 것을 무력화시키는 결합항체



1. 산업의 현황


(1) 체외진단산업의 분류 및 특성

 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 의료기기는 글로벌 의료기기 세부분야별 시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있고, 향후에 가장 빠른 성장을 하는 분야이기도 합니다. 체외진단은 질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 판매하는 시장이라고 할 수 있습니다.

체외진단 시장은 체외진단검사의 유형에 따라 크게 10가지 세분지시장으로 나누어질수 있으나, 일반적으로 뇨검사, 진단화학검사를 제외하고, 8개 체외진단검사 유형에 따라 8개 세분시장으로 구분되어 질 수 있습니다.

구분 내용
면역화학적진단 항원-항체 반응을 이용한 임상면역학적 분석 및 화학분석
자가혈당측정 채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 모니터링에 이용
현장진단(POCT) 응급을 요하는 현장이나 가정에서 개인의 혈당측정등에 사용, 소형화와 자동화가 필수
분자진단 병원체의 DNA나 RNA를 PCR을 통해 진단하는 방식으로 정확도가 상당히 높음
혈액진단 혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화를 파악
임상생물학적진단 인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진단하고 추적
조직진단 인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태등을 병리학적으로 판별
지혈진단 혈액 응고 진단을 의미하여, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진단



(2) 체외진단산업의 연혁

 체외진단의 역사는 고대 소변검사로부터 시작되었습니다. 고대의 의사는 환자에게 침습적 시술을 시행할 수 없으므로, 당대에는 소변을 포함한 체액 등을 진단검사하였습니다. 19세기 들어 존스홉킨스 병원과 영국의 가이스 병원은 진단검사의학을 위한 검사실을 병원 내에 최초로 도입하였습니다.

 

현미경은 진단검사의학의 발전에도 한 획을 긋는 발명물인데, 17세기 후반에 이르러 오늘날과 비슷한 현미경의 형태를 갖춘 현미경으로 발전하게 되었습니다. 또한 17세기에 이르러 임상화학검사에 대한 필요성이 대두되었고, 18세기에는 당뇨환자의 혈액에서 당을 검출하였습니다. 19세기 후반에 바이오시스템 중 하나인 분광광도계(Spectrophotometer)가 발명되어 다양한 헤모글로빈 성분을 발견하기도 하였습니다. 20세기에는 1845년 발명된 피하주사침을 장티푸스 환자의 혈액 배양을 위해 사용하면서 정맥채혈이 임상에 적용되었습니다.

 

1958년에 혈청 내에 다른 사람의 백혈구와 반응하는 물질이 존재한다는 것을 발견하였으며, 이후 이 물질은 Major Histocompatibility Complex(MHC)라고 명명되고 백혈구에 존재하는 것은 Human Leukocyte Antigen(HLA)라고 명명되었습니다. 면역측정방법은 1959년 인슐린 측정을 위한 1세대 면역분석법을 시작으로, 인슐린 치료를 한 개체에서 인슐린 항체를 분리하여 기질로 사용한 방사면역측정법으로 발전하였습니다. 1975년 항원에 노출시킨 쥐의 비장에서 항체를 생성하는 세포를 결합하는데 성공하면서 비경쟁면역측정법이 발전하게 되었습니다.

 

1985년 특정 DNA 부위를 특이적으로 반복 합성하여 시험관 내에서 원하는 DNA를 증폭시키는 PCR(중합효소 연쇄반응, Polymerase Chain Reaction) 기법이 개발되어 염기서열 분석, 유전자 검사 및 바이러스 검사 등의 다양한 분야에 응용되기 시작하였고, PCR 기기 소형화 및 분석 시간 단축, 다종 타겟의 실시간 감지가 가능하게끔 발전된 PCR 기법은 현재 분자진단 분야의 필수적인 기술이 되었습니다.

 

(3) 체외진단산업의 수요 변동요인


 고령화 등 인구구조적 요인, 의료재정 효율화를 위한 정책적 요인, 그리고 정밀의료로의 패러다임 전환 등으로 인해 체외진단의 수요는 지속적으로 성장하고 있으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망됩니다. 병을 치료하는 것보다는 병을 예방하는 것이 수명 연장과 삶의 질 개선을 가능하게 함과 동시에 의료비 절감이라는 경제적인 측면에서도 효과가 크기 때문에 범정부적인 측면에서도 관련 기술들이 조기에 잘 활용될 수 있도록 다양한 정책적 지원을 펼치고 있습니다. 개인적 측면과 범정부적인 측면 등 종합적으로 고려하였을 때 체외진단 수요의 지속적인 성장이 기대됩니다.

 

(4) 체외진단산업의 국가 경제에서의 중요성

 (가) 고부가가치 산업
 체외진단 산업은 부가가치가 상대적으로 높고, 독점적 우위를 가지고 있기 때문에 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 산업에서 성공하기 위해서는 일정한 시장 규모를 확보해야 하며, 국내 시장만을 고려할 수 없으며, 세계 시장 진출이 중요한 산업입니다.


 (나) 첨단 융합 산업
 체외진단 산업은 바이오 기술 (BT), 나노 기술 (NT), 시스템 기술 (ST), 및 정보통신 기술 (IT)이 융합된 첨단 산업이며, 각 분야의 연구협력과 기술 집약적인 산업의 특성을 지니고 있습니다.


 (다) 국민보건 산업

체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링 등을 통해 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하는 국민보건 산업입니다. 신종 플루, 메르스, 코로나19 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전세계에 큰 타격을 주었습니다. 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료보다는 질병의 조기 발견을 통한 예방을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

(5) 체외진단산업의 특성

 (가) 경기변동과의 관계

체외진단기기는 건강 및 보건과 관련된 제품으로서 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 시장의 수요자들은 가격보다는 제품 및 서비스의 신뢰성을 우선적으로 고려하며, 서비스의 제공자 역시 민감도와 정확도를 중시합니다. 소비자들이 제품 및 서비스의 인지도를 중요하게 고려함에 따라, 체외진단기기의 가격탄력성은 상대적으로 낮으며 경기변동의 영향이 적습니다.


 (나) 계절적 요인

체외진단은 질환의 성격에 따라 만성질환 진단과 감염성 질환 진단 등으로 분류할 수 있습니다. 만성질환 진단의 경우 계절과 무관하게 발생할 수 있으므로 계절적 영향은 상대적으로 낮습니다. 이에 반해, 사스, 메르스, 코로나19 등의 감염성 질환 진단의 경우, 바이러스의 특성 상 계절적 요인의 영향을 크게 받을 수 있습니다.

 

(다) 제품의 라이프사이클

 체외진단기기는 제약 및 바이오 신약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며, 또한 대부분의 체외진단 기술은 지적재산권에 의해 보호받고 있습니다. 특히 체외진단의 경우 진단 행위 자체가 의료계의 표준 가이드라인에 의해 실시됨에 따라 체외진단기기의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.


(6) 체외진단산업의 시장 규모 및 성장률

 (가) 체외진단시장
  1) 세계시장
세계 체외진단 의료기기 시장 규모는 2023년 부터 최근 3년간 연평균 10.83%의 큰 폭의 성장으로 약 786.9억 달러 규모에 이르렀으며, 2029년까지 연평균 7.2%로 확대. 1,194.5억 달러에 이를 것으로 추정됩니다.

이러한 큰 폭의 성장세는 고령화 추세에 따른 만성 및 감염병 질환의 유병률 증가, 선진국의 혁신 기술 도입, 신흥국의 질병 진단 인식 확산, 산업별 R&D투자 등에 기인합니다.

이미지: 체외진단 세계시장 현황 및 전망

체외진단 세계시장 현황 및 전망

출처 : Firch Solutions, Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2027

 2) 국내시장

국내시장은 2023년도 엔데믹 이후 급격한 하락세를 보였으나('22~'23). COVID-19 발생 이전과 대비해서 시장 규모가 확대되었습니다.

CAGR은 전세계 체외진단 의료기기 성장세와 동일하게 7.2%로 가정하여 2029년까지 총 1,885,729백만원으로 성장할 것으로 보입니다.

이미지: 체외진단 국내시장 현황 및 전망

체외진단 국내시장 현황 및 전망

출처 : 한국보건산업진흥원 - 체외진단의료기기 산업 현황 및 전망 [KHIDI]

(나) 분자진단시장
 1) 세계시장
2024년 전세계 분자진단 시장 규모는 436.8억 달러로 평가되었으며, 2025년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.87%로 성장하여 2034년에는 약 638.6억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

분자진단은 정확하고 효율적인 유전자 검사에 대한 수요가 증가하고 고령 인구 증가와 만성 질환의 확산으로 더욱 발전할 것으로 예상됩니다. 또한 현장진단 (Point-of-care) 기술의 발전으로 분자진단의 진입 장벽이 낮아질 것으로 예상됩니다.

이미지: 분자진단 세계시장 규모 및 전망

분자진단 세계시장 규모 및 전망

출처 : Precedence resarch <Molercular diagnostics market size, share, and trends>

 2) 국내시장

국내 분자진단시장 규모는 2025년에 약 22억 달러로 추정되며, 2030년에는 약 27.3억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예상 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률은 5.42%입니다

국내 분자진단은 팬데믹 이후 분자진단의 기술에 대한 관심 증가와 암 진단, 유전자 검사 등 다양한 분야에서의 활용이 확대되고 있습니다.

이미지: 분자진단 국내시장 규모 및 전망

분자진단 국내시장 규모 및 전망

출처: Mordor intelligence <South korea in-vitro diagnostic market size & share analysis>

 (다) 현장진단시장
 1) 세계시장

글로벌 시장조사기관 <Marketsandmarket>에 따르면 현장진단(POCT) 시장은 2021년 기준 50조원(385억 달러)에서 2027년 93.5조원(720억달러)까지 연평균 13% 성장할 것으로 전망됩니다.

현장진단은 향후 빠른 검사 수요에 대한 증가와 고령화, 만성질환의 증가뿐 아니라 AI의 발전과 웨어러블 헬스케어의 접근성 확대로 인해 지속적으로 발전할 것으로 보입니다.


이미지: 세계 현장진단 의료기기 시장규모

세계 현장진단 의료기기 시장규모

출처: Fortune business insght (poct diagnostic market size overview)


 2) 국내시장
국내시장의 경우 2015년 162억원(14백만달러) 2025년 219억원으로(18백만달러) 연평균 3.0% 성장이 전망됩니다. 국내 기업들도 MEMS 기술을 기반으로 현장진단기기에 대한 연구개발을 지속적으로 진행하고 있어 앞으로도 지속적인 시장 성장이 전망됩니다

이미지: 현장진단 국내시장 현황 및 전망

현장진단 국내시장 현황 및 전망


 (라) 생화학진단시장

생화학진단시장의 경우 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리의 중요성이 대두됨에 따라 혈당, 헤모글로빈, 콜레스테롤 등을 언제 어디서든 간편하게 측정할 수 있는 생화학진단기기의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 생화학진단시장의 혈당이 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 헤모글로빈 및 콜레스테롤은 혈당 대비 낮은 비중을 차지하나, 각각 연평균 7.0%, 5.9%의 성장률이 전망됩니다.



[측정 항목별 세계 생화학진단시장 규모 추이]
                                                                                               (단위: 백만달러)

구분 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2027년 2029년 CAGR
혈당 14,429 15,383 16,400 17,417 18,497 20,791 23,369 6.20%
헤모글로빈 1,058 1,125 1,195 1,270 1,345 1,504 1,681 5.90%
콜레스테롤 2,417 2,625 2,850 3,075 3,318 3,842 4,449 7.90%
TOTAL 3,475 19,133 20,445 21,762 23,160 26,137 29,499 6.67%

출처: Fortune businessinsights <Blood glucose monitoring market>
 business researchinsight <Hemoglobin testing market>
 Allied market reasech <Point of care lipid test market size>


이미지: 세계 생화학진단시장 규모 추이

세계 생화학진단시장 규모 추이

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

(단위 : 원)
구 분 제17기 1분기 제16기 제15기
[유동자산] 13,119,713,442 26,708,675,979 47,387,131,537
ㆍ당좌자산 6,924,042,702 19,735,445,811 36,139,407,535
ㆍ재고자산 6,195,670,740 6,973,230,168 11,247,724,002
[비유동자산] 37,013,902,144 27,757,880,184 13,930,856,717
ㆍ투자자산 4,749,524,040 3,886,898,274 5,085,638,552
ㆍ유형자산 25,753,463,790 17,359,264,367 2,723,231,840
ㆍ무형자산 6,510,914,314 6,511,717,543 6,031,571,343
ㆍ기타비유동자산 - - 90,414,982
자산총계 50,133,615,586 54,466,556,163 61,317,988,254
[유동부채] 12,866,719,964 13,948,337,552 17,535,409,868
[비유동부채] 14,045,991,920 14,633,041,503 7,453,748,604
부채총계 26,912,711,884 28,581,379,055 24,989,158,472
[지배지업 소유주지분] 23,220,877,426 25,885,135,400 36,980,786,562
ㆍ자본금 25,752,824,000 25,752,824,000 21,784,472,500
ㆍ연결자본잉여금 164,745,505,727 164,728,365,727 146,591,693,846
ㆍ연결기타자본구성요소 (1,941,749,410) (1,941,749,410) (24,011,006)
ㆍ연결기타포괄손익누계액 35,302,455 37,708,879 358,131,830
ㆍ연결결손금 (165,371,005,346) (162,692,013,796) (131,729,500,608)
[비지배지분] 26,276 41,708 (651,956,780)
자본총계 23,220,903,702 25,885,177,108 36,328,829,782
사업연도 2025.01.01~2025.03.31 2024.01.01~2024.12.31 2023.01.01~2023.12.31
매출액 2,425,869,637 4,640,103,575 5,367,423,455
영업이익(손실) (2,188,316,975) (19,234,571,811) (19,375,745,660)
법인세비용차감전순손실 (2,679,006,578) (29,335,369,421) (25,807,854,938)
연결당기순손실 (2,679,006,578) (28,099,815,019) (25,794,884,647)
지배기업 소유주지분 (2,678,991,550) (28,062,615,690) (25,774,261,668)
비지배지분 (15,028) (37,199,329) (20,622,979)
연결중단영업이익(손실) - (3,703,529,210) -
지배기업 소유주지분 - (2,786,155,119) -
비지배지분 - (917,374,091) -
연결총포괄손실 (2,681,413,406) (32,157,803,393) (26,161,714,037)
기본주당순손실 (52) (643) (1,042)
연결중단기본주당순손실 - (64) -
연결에 포함된 회사 수 2 2 8


나. 요약 별도 재무정보

(단위 : 원)
구 분 제17기 1분기 제16기 제15기
[ 유동자산] 10,842,527,349 24,080,095,051 43,980,915,870
ㆍ당좌자산 4,619,381,979 17,079,390,253 32,792,983,918
ㆍ재고자산 6,223,145,370 7,000,704,798 11,187,931,952
[비유동자산] 24,705,058,243 15,340,941,465 13,797,676,006
ㆍ투자자산 15,021,937,998 14,148,680,403 10,448,162,467
ㆍ유형자산 9,669,514,360 1,177,910,523 2,577,667,516
ㆍ무형자산 13,605,885 14,350,539 681,431,041
ㆍ기타비유동자산 - - 90,414,982
자산총계 35,547,585,592 39,421,036,516 57,778,591,876
[유동부채] 8,855,671,839 9,475,461,312 15,948,966,609
[비유동부채] 3,430,901,939 4,018,675,747 4,641,189,204
부채총계 12,286,573,778 13,494,137,059 20,590,155,813
[자본금] 25,752,824,000 25,752,824,000 21,784,472,500
[자본잉여금] 164,738,395,505 164,721,255,505 146,584,583,624
[기타자본구성요소] (23,867,305) (23,867,305) (23,867,305)
[기타포괄손익누계액] - - -
[결손금] (167,206,340,386) (164,523,312,743) (131,156,752,756)
자본총계 23,261,011,814 25,926,899,457 37,188,436,063
종속기업투자주식 평가방법 원가법 원가법 원가법
사업연도 2025.01.01~2025.03.31 2024.01.01~2024.12.31 2023.01.01~2023.12.31
매출액 1,315,639,407 4,446,861,539 5,366,789,329
영업이익(손실) (2,535,106,141) (16,788,822,170) (18,282,528,160)
법인세비용차감전순손실 (2,683,027,643) (34,544,044,577) (26,174,122,586)
당기순손실 (2,683,027,643) (33,321,460,466) (26,174,122,586)
기본주당순손실 (52) (764) (1,058)


2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 17 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 16 기말          2024.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 17 기 1분기말

제 16 기말

자산

   

 유동자산

13,119,713,442

26,708,675,979

  현금및현금성자산

201,035,571

13,672,760,192

  단기금융상품

100,000,000

100,000,000

  매출채권 및 기타수취채권

2,531,531,739

2,642,919,594

  재고자산

6,195,670,740

6,973,230,168

  기타유동자산

1,446,519,543

592,635,399

  기타유동금융자산

1,747,824,064

1,747,824,064

  당기법인세자산

69,165,115

67,499,455

  매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

827,966,670

911,807,107

 비유동자산

37,013,902,145

27,757,880,184

  장기기타수취채권

924,466,551

890,310,654

  장기금융상품

116,161,100

116,161,100

  비유동 당기손익-공정가치금융자산

1,001,186,918

200,000

  유형자산

25,753,463,791

17,359,264,367

  무형자산

6,510,914,314

6,511,717,543

  사용권자산

2,707,709,471

2,880,226,520

 자산총계

50,133,615,587

54,466,556,163

부채

   

 유동부채

12,866,719,965

13,948,337,552

  매입채무 및 기타채무

2,733,813,905

2,989,049,822

  유동성차입부채

5,462,060,000

5,775,691,000

  유동성 장기부채

600,000,000

600,000,000

  유동성전환사채

2,171,545,387

2,082,903,443

  유동 리스부채

857,821,152

867,956,727

  기타유동금융부채

96,767,822

96,767,822

  기타 유동부채

632,452,568

1,191,372,750

  당기법인세부채

37,186,685

37,186,685

  매각예정으로 분류된 처분집단의 부채

275,072,446

307,409,303

 비유동부채

14,045,991,920

14,633,041,503

  비유동매입채무기타채무

158,013,465

154,449,773

  비유동성차입부채

9,720,000,000

9,720,000,000

  비유동전환사채

1,311

1,110

  확정급여부채

1,100,973,917

1,536,450,212

  장기종업원급여

155,273,604

154,830,094

  비유동 리스부채

2,205,066,386

2,360,647,077

  기타비유동금융부채

278,000,000

278,000,000

  이연법인세부채

428,663,237

428,663,237

 부채총계

26,912,711,885

28,581,379,055

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

23,220,877,426

25,885,135,400

  자본금

25,752,824,000

25,752,824,000

  연결자본잉여금

164,745,505,727

164,728,365,727

  연결기타자본구성요소

(1,941,749,410)

(1,941,749,410)

  연결기타포괄손익누계액

35,302,455

37,708,879

  이익잉여금(결손금)

(165,371,005,346)

(162,692,013,796)

 비지배지분

26,276

41,708

 자본총계

23,220,903,702

25,885,177,108

자본과부채총계

50,133,615,587

54,466,556,163


2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 17 기 1분기

제 16 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

2,425,869,637

2,425,869,637

2,473,264,718

2,473,264,718

매출원가

1,236,442,961

1,236,442,961

3,742,300,322

3,742,300,322

매출총이익(손실)

1,189,426,676

1,189,426,676

(1,269,035,604)

(1,269,035,604)

판매비와관리비

3,377,743,651

3,377,743,651

5,276,806,686

5,276,806,686

영업이익(손실)

(2,188,316,975)

(2,188,316,975)

(6,545,842,290)

(6,545,842,290)

금융수익

73,056,735

73,056,735

313,626,585

313,626,585

금융비용

578,964,943

578,964,943

550,193,847

550,193,847

기타수익

27,355,410

27,355,410

957,377,134

957,377,134

기타비용

12,136,805

12,136,805

1,508,234

1,508,234

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,679,006,578)

(2,679,006,578)

(5,826,540,652)

(5,826,540,652)

법인세비용(수익)

0

0

(3,242,573)

(3,242,573)

계속영업이익(손실)

       

 지배기업의 소유주

(2,678,991,550)

(2,678,991,550)

(5,814,679,769)

(5,814,679,769)

 비지배지분에 귀속될 계속영업이익(손실)

(15,028)

(15,028)

(8,618,310)

(8,618,310)

기타포괄손익

(2,406,828)

(2,406,828)

(466,702,106)

(466,702,106)

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

0

0

0

0

  확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

0

 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

(2,406,828)

(2,406,828)

(466,702,106)

(466,702,106)

  지분법자본변동

0

0

(561,626,012)

(561,626,012)

  해외사업환산손익

(2,406,828)

(2,406,828)

94,923,906

94,923,906

연결총포괄손익

(2,681,413,406)

(2,681,413,406)

(6,290,000,185)

(6,290,000,185)

 지배기업의 소유주

(2,681,397,974)

(2,681,397,974)

(6,278,434,916)

(6,278,434,916)

 비지배지분

(15,432)

(15,432)

(11,565,269)

(11,565,269)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(52)

(52.00)

(133)

(133.00)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(52)

(52.00)

(133)

(133.00)



2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

연결자본잉여금

연결기타자본구성요소

연결기타포괄손익누계액

연결이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2024.01.01 (기초자본)

21,784,472,500

146,591,693,846

(24,011,006)

358,131,830

(131,729,500,608)

36,980,786,562

(651,956,780)

36,328,829,782

당기순이익(손실)

       

(5,814,679,769)

(5,814,679,769)

(8,618,310)

(5,823,298,079)

해외사업환산손익

     

(496,793,848)

 

(496,793,848)

(2,946,959)

(499,740,807)

신주발행비용

               

전환권대가

 

(1,225,231,758)

     

(1,225,231,758)

 

(1,225,231,758)

종속기업 지분변동

 

1,225,231,758

     

1,225,231,758

 

1,225,231,758

연결범위의 변동

   

129,447,588

   

129,447,588

1,026,657,033

1,156,104,621

2024.03.31 (기말자본)

21,784,472,500

146,591,693,846

105,436,582

(138,662,018)

(137,544,180,377)

30,798,760,533

363,134,984

31,161,895,517

2025.01.01 (기초자본)

25,752,824,000

164,728,365,727

(1,941,749,410)

37,708,879

(162,692,013,796)

25,885,135,400

41,708

25,885,177,108

당기순이익(손실)

       

(2,678,991,550)

(2,678,991,550)

(15,028)

(2,679,006,578)

해외사업환산손익

     

(2,406,424)

 

(2,406,424)

(404)

(2,406,828)

신주발행비용

 

(2,860,000)

     

(2,860,000)

 

(2,860,000)

전환권대가

 

20,000,000

     

20,000,000

 

20,000,000

종속기업 지분변동

               

연결범위의 변동

               

2025.03.31 (기말자본)

25,752,824,000

164,745,505,727

(1,941,749,410)

35,302,455

(165,371,005,347)

23,220,877,426

26,276

23,220,903,702


2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 17 기 1분기

제 16 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(3,535,463,573)

(6,393,542,357)

 영업으로부터 창출된 현금

(3,198,344,573)

(6,097,384,863)

 이자수취

46,195,043

168,953,263

 이자지급

(388,688,363)

(422,601,015)

 법인세납부(환급)

5,374,320

(42,509,742)

투자활동현금흐름

(9,399,993,976)

13,806,934,639

 투자활동으로인한 현금 유입액

164,047,106

17,990,924,022

  단기금융상품의 감소

0

13,181,273,034

  단기대여금의 감소

103,775,514

4,723,540,486

  장기대여금 감소

0

4,412,502

  보증금의감소

51,885,400

81,698,000

  유형자산의 처분

8,386,192

0

 투자활동으로인한 현금 유출액

9,564,041,082

4,183,989,383

  단기금융상품의 증가

0

2,112,502,594

  단기손익-공정가치금융자산의 증가

1,000,986,918

0

  단기대여금의 증가

0

1,062,760,000

  장기대여금의 증가

30,004,164

0

  유형자산의 취득

8,533,050,000

117,848,179

  무형자산의 취득

0

758,516,000

  보증금의 증가

0

132,362,610

재무활동현금흐름

(573,189,551)

(6,876,956,498)

 재무활동으로 인한 현금 유입액

0

0

 재무활동으로 인한 현금 유출액

573,189,551

6,876,956,498

  단기차입금의 상환

313,631,000

265,690,000

  장기차입금의 상환

0

2,656,900,000

  전환사채의 상환

0

3,770,000,000

  리스부채상환

256,698,551

184,366,498

  신주발행비용

2,860,000

0

현금및현금성자산의 순증가(감소)

(13,508,647,100)

536,435,784

기초현금및현금성자산

13,672,760,192

9,353,545,112

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(1,703,456)

95,001,638

매각예정자산 현금흐름

38,625,935

0

기말현금및현금성자산

201,035,571

9,984,982,534


3. 연결재무제표 주석

제 17(당)분기 2025년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지
제 16(전)기   2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지
주식회사 더바이오메드(구, ㈜미코바이오메드)와 그 종속기업


1. 일반 사항

이 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제1110호에 의한 지배기업인 주식회사 더바이오메드(이하,"지배회사") 및 연결대상 종속기업(이하 주식회사 더바이오메드와 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다

(1) 지배회사 개요

주식회사 더바이오메드(이하,"지배회사")는 체외진단 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매사업을 주요 목적으로 2009년 3월 6일 설립되었으며, 2015년 6월 22일 한국거래소가 개설하는 코넥스시장에 상장 후 2020년 10월 22일 코스닥시장에 이전상장하였습니다.

지배회사는 경기도 성남시 수정구 창업로에 본사를 두고 있으며, 경기도 안성시에 공장을 두고 있습니다.
지배회사는 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 2024년 12월 31일 현재 납입 자본금은 25,753백만원입니다.

당기말 현재 지배회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 1주의 금액은 500원이며, 발행한 주식의 총수는 보통주 51,505,648주입니다.

보고기간 종료일 현재 지배회사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

주주 주식수 지분율
제이앤스타조합 7,256,894 14.09%
김우찬 3,108,917 6.04%
MORGAN STANLEY AND
CO INTERNATIONAL PLC
1,014,606 1.97%
MERRILL LYNCH INTERNATIONAL 583,172 1.13%
자기주식 9,362 0.02%
우리사주 1,100 0.00%
기타 39,531,597 76.75%
합 계 51,505,648 100.00%


(2) 연결대상 종속기업 현황

1) 보고기간 종료일 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)
구분 회사명 보유주식수 지분율 소재지 업종 결산월
종속회사 MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED(주1,2) 3,223,890 99.97% 인도 의료기기제조및판매 12월
종속회사 (주)청교(주3) 140,000 100.00% 한국 교육서비스업 12월

(주1) MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였습니다. 또한, 2023년 4월 890,000주, 2023년 11월에 1,241,400주, 2024년 8월에 192,054주, 2024년 11월 401,436주를 추가로 취득하였습니다.
(주2) 전기에 매각예정으로 분류된 처분집단으로 재분류되었습니다.
(주3) 2024년 12월 중 (주)청교의 주식 140,000주를 인수하여 종속기업으로 취득하였습니다.

2) 보고기간 종료일 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED 855,123 814,991 40,132 2,292 (48,465) (49,766)
(주)청교 17,908,330 14,351,066 3,557,264 1,109,820 53,059 65,527


<전기> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED 938,306 848,408 89,898 25,099 (230,959) (217,540)
(주)청교(주1) 18,284,038 14,779,833 3,504,205 - - -

(주1) 2024년 12월 31일자로 간주취득하여 해당 종속기업의 재무정보 중 손익항목은 0으로 표시하였습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 연결재무제표 작성기준


연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.

요약분기연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서

연결회사은 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.  

2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사은 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시


(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사은 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.


- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법



3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품의 범주별 내역

보고기간 종료일 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산


(단위: 천원)
과목 상각후원가
 측정 금융자산
당기손익-공정가치
 측정 금융자산
합계
당분기:
현금및현금성자산 201,036 - 201,036
단기금융상품 100,000 - 100,000
매출채권및기타수취채권 2,531,532 - 2,531,532
기타유동금융자산 - 1,747,824 1,747,824
당기손익-공정가치금융자산 - 1,001,187 1,001,187
장기기타수취채권 924,467 - 924,467
장기금융상품 116,161 - 116,161
합계 3,873,196 2,749,011 6,622,207
전기:
현금및현금성자산 13,672,760 - 13,672,760
단기금융상품 100,000 - 100,000
매출채권및기타수취채권 2,642,920 - 2,642,920
기타유동금융자산 - 1,747,824 1,747,824
당기손익-공정가치금융자산 - 200 200
장기기타수취채권 890,311 - 890,311
장기금융상품 116,161 - 116,161
합계 17,422,152 1,748,024 19,170,176

상기 금액은 연결재무상태표의 유동자산과 비유동자산에 포함된 금융자산의 합계입니다.

(2) 금융부채


(단위: 천원)
과목 상각후원가
 측정 금융부채
당기손익인식
 금융부채
기타 합계
당분기:
매입채무및기타채무 2,891,827 - - 2,891,827
차입부채 15,782,060 - - 15,782,060
전환사채 2,171,547 - - 2,171,547
리스부채 - - 3,062,888 3,062,888
기타금융부채 - 96,768 - 96,768
합계 20,845,434 96,768 3,062,888 24,005,090
전기:
매입채무및기타채무 3,143,500 - - 3,143,500
차입부채 16,095,691 - - 16,095,691
전환사채 2,082,904 - - 2,082,904
리스부채 - - 3,228,604 3,228,604
기타금융부채 - 374,768 - 374,768
합계 21,322,095 374,768 3,228,604 24,925,467

상기 금액은 연결재무상태표의 유동부채와 비유동부채에 포함된 금융자산의 합계입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 상각후원가
 측정 금융상품
당기손익-공정가치
 측정 금융상품
합계
이자수익 55,526 - 55,526
외환차익 13,721 - 13,721
외화환산이익 3,810 - 3,810
파생상품평가이익 - - -
기타의대손상각비환입 - - -
대손상각비 (145,352) - (145,352)
기타의대손상각비 11,513 - 11,513
이자비용 552,095 - 552,095
외환차손 13,609 - 13,609
외화환산손실 13,261 - 13,261
합계 518,183 - 518,183


<전분기> (단위: 천원)
구분 상각후원가
 측정 금융상품
당기손익-공정가치
 측정 금융상품
합계
이자수익 86,923 - 86,923
외환차익 25,778 - 25,778
외화환산이익 200,925 - 200,925
대손상각비 (5,921) - (5,921)
이자비용 (426,631) - (426,631)
외화환산손실 (843) - (843)
외환차손 (10,732) - (10,732)
사채상환손실 - (111,988) (111,988)
합   계 (130,501) (111,988) (242,488)


(4) 금융상품 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수(수준2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수(수준3)

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
<당분기>
금융자산        
 당기손익-공정가치금융자산 - - 1,001,187 1,001,187
 기타금융자산 - - 1,747,824 1,747,824
금융부채    

 기타금융부채 - - 374,768 374,768
<전기>
금융자산        
 당기손익-공정가치금융자산 - - 200 200
 기타금융자산 - - 1,747,824 1,747,824
금융부채    

 기타금융부채 - - 374,768 374,768


(5) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

연결회사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당기와 전기 중 금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.

당분기와 전기 중 수준3으로 분류된 금융자산 및 금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 기말
금융자산


 당기손익-공정가치금융자산 200 1,000,987 1,001,187
 기타금융자산 1,747,824 - 1,747,824
금융부채


 기타금융부채 374,768 - 374,768


<전기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 평가손익 기말
금융자산




 당기손익-공정가치금융자산 1,267,200 1,967,000 - (3,234,000) 200
 기타금융자산 6,764 1,548,615 (6,764) 199,209 1,747,824
금융부채




 기타금융부채 5,851,157 374,768 (5,730,196) (120,960) 374,768

(6) 가치평가기법 및 투입 변수


(단위: 천원)
구분 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치 수준 3 투입변수 범위
당분기 전기 투입변수 당분기 전기
당기손익-공정가치금융자산
한국의료기기공업협동조합(주1) 3 원가법 - 200 200 - - -
(주)넥스트엘브이(주1) 3 원가법 - 1,000,987 - - - -
(주)앱솔로지 전환상환우선주 3 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 - - 연환산 주가 변동성 75.83% 75.83%
기타금융자산
전환사채 매수청구권(제8회) 3 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 1,747,824 1,747,824 연환산 주가 변동성 105.02% 105.02%
기타금융부채
전환사채 조기상환권(제9회) 3 이자율평가모형 이자율 96,768 96,768 이자율 105.02% 105.02%
임대보증금 3 원가법 - 278,000 278,000 - - -

(주1) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가로 측정하였습니다.

(7) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구분 투입변수 당분기 전기
10% 증가 10% 감소 10% 증가 10% 감소
기타금융자산
전환사채 매수청구권(제8회) 주가변동성 168,056 (172,655) 168,056 (172,655)
기타금융부채
전환사채 조기상환권(제9회) 주가변동성 (69,039) 67,847 (69,039) 67,847


5. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
채권금액 대손충당금 장부가액 채권금액 대손충당금 장부가액
유동자산:
 매출채권 11,577,878 (10,770,904) 806,974 11,855,918 (10,916,256) 939,662
 단기대여금 4,208,785 (2,873,752) 1,335,033 4,312,561 (2,873,752) 1,438,809
 미수수익 72,880 (28,997) 43,883 67,721 (23,079) 44,642
 미수금 1,466,615 (1,123,448) 343,167 1,290,801 (1,123,448) 167,353
 보증금 2,474 - 2,474 52,454 - 52,454
소계 17,328,632 (14,797,101) 2,531,531 17,579,455 (14,936,535) 2,642,920
비유동자산:
 대여금 176,925 - 176,925 146,921 - 146,921
 보증금 747,542 - 747,542 743,390 - 743,390
소계 924,467 - 924,467 890,311 - 890,311
합계 18,253,099 (14,797,101) 3,455,998 18,469,766 (14,936,535) 3,533,231


(2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권과 관련된 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
기초 14,936,535 10,711,143
대손상각비(환입) (133,838) 13,987
대손제각 (5,596) -
기말 14,797,101 10,725,131

(주1) 중단영업 관련 손익이 포함되어 있습니다.

(3) 상기 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
구분 연체 및 손상 되지않은 채권 6개월 이하 6개월~1년 1년초과 합계
당분기:
매출채권 600,617 94,593 118,676 10,763,992 11,577,878
기타채권 2,642,991 - - 4,032,230 6,675,221
합 계 3,243,608 94,593 118,676 14,796,222 18,253,099
대손충당금 - (175) (6,737) (14,790,189) (14,797,101)
순장부가액 3,243,608 94,418 111,939 6,033 3,455,998
전기:
매출채권 1,518,294 90,773 122,755 10,124,096 11,855,918
기타채권 1,830,408 - 936,913 3,846,527 6,613,848
합 계 3,348,702 90,773 1,059,668 13,970,623 18,469,766
대손충당금 - (615) (965,297) (13,970,623) (14,936,535)
순장부가액 3,348,702 90,158 94,371 - 3,533,231


6. 장단기금융상품

보고기간 종료일 현재 장단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구 분 당분기 전기
단기금융상품 장기금융상품 단기금융상품 장기금융상품
정기예적금 100,000 116,161 13,284,374 -


7. 당기손익-공정가치금융자산


보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치
<비유동>



한국의료기기공업협동조합(주1) 2좌 200 200 200
(주)앱솔로지 상환전환우선주(주2) 23,897주 1,267,000 - -
힐세리온 보통주(주2) 250,000주 1,976,000 - -
(주)지오엠씨 전환사채(주3) 150,000좌 - - -
㈜넥스트엘브이(주4) 59,546주 1,000,987 1,000,987 1,000,987
합계 4,244,187 1,001,187 1,001,187

(주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다
(주2) 보고기간 종료일 현재 공정가치 평가 수행 결과 공정가치가 0원으로 평가되었습니다. 이에 따라 전액 평가손실로 인식하였습니다.
(주3) 취득당시 공정가치를 0원으로 측정하여 취득하였습니다.
(주4) 당분기중, 타법인출자지분 및 구주를 신규로 취득하였습니다.

<전기> (단위: 천원)
기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치
<비유동>



한국의료기기공업협동조합(주1) 2좌 200 200 200
(주)앱솔로지 상환전환우선주(주2) 23,897주 1,267,000 - -
힐세리온 보통주(주2) 250,000주 1,976,000 - -
(주)지오엠씨 전환사채(주3) 150,000좌 - - -
합계 3,243,200 200 200

(주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다
(주2) 보고기간 종료일 현재 공정가치 평가 수행 결과 공정가치가 0원으로 평가되었습니다. 이에 따라 전액 평가손실로 인식하였습니다.
(주3) 취득당시 공정가치를 0원으로 측정하여 취득하였습니다.


8. 재고자산

(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
상품 1,596,073 (968,403) 627,670 1,619,427 (947,390) 672,037
제품 2,513,986 (2,029,282) 484,704 2,706,771 (1,876,779) 829,992
재공품 7,642,471 (4,794,453) 2,848,018 7,995,346 (4,946,423) 3,048,923
원재료 6,852,498 (4,617,221) 2,235,277 6,943,985 (4,521,707) 2,422,278
합계 18,605,028 (12,409,359) 6,195,669 19,265,529 (12,292,299) 6,973,230

재고자산은 보고기간말의 순실현가능액으로 평가되어 재무상태표가액으로 평가되고 있으며, 당분기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 117,060천원이며,
전기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 4,181,112천원과 재고자산 폐기손실 2,212,574천원 입니다.

9. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
<유동>
선급금 1,229,881 453,761
대손충당금 (87,204) (87,204)
정부보조금 - -
선급비용 176,161 179,748
부가세대급금 127,681 46,330
반품자산 - -
합 계 1,446,519 592,635


10. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구   분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 건설중인자산 합 계
기초 장부가액: 4,946,085 10,985,734 1,027,596 23,200 178,822 70,727 - 127,100 17,359,264
 취득원가 4,946,085 11,010,293 4,630,595 1,681,341 2,035,473 1,899,746 742,538 127,100 27,073,171
 감가상각누계액 - (24,559) (2,396,283) (1,261,006) (1,675,910) (1,513,556) (661,252) - (7,532,566)
 손상차손 - - (1,206,716) (397,135) (180,741) (315,463) (2,849) - (2,102,904)
 정부보조금 - - - - - - (78,437) - (78,437)
취득 - - - - (14,210) - - 8,526,100 8,511,890
감가상각 - (73,677) (40,116) (1,200) (7,394) (7,454)
- (129,841)
손상차손 - - - - 12,151 - - - 12,151
기말 장부가액: 4,946,085 10,912,057 987,480 22,000 169,369 63,273 - 8,653,200 25,753,464
 취득원가 4,946,085 11,010,293 4,630,595 1,681,341 2,021,263 1,899,746 742,538 8,653,200 35,585,061
 감가상각누계액 - (98,236) (2,436,399) (1,262,206) (1,683,304) (1,521,010) (661,252) - (7,662,407)
 손상차손누계액 - - (1,206,716) (397,135) (168,590) (315,463) (2,849) - (2,090,753)
 정부보조금 - - - - - - (78,437) - (78,437)


<전분기> (단위: 천원)
구   분 토지 건물 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 건설중인자산 합 계
기초 장부가액: - - 1,138,911 828,411 327,521 122,142 122,009 184,240 2,723,234
취득원가 - - 4,301,209 3,504,125 1,964,248 1,944,356 796,849 184,240 12,695,027
감가상각누계액 - - (2,325,028) (2,206,210) (1,495,846) (1,530,532) (654,042) - (8,211,658)
손상차손 - - (837,270) (469,504) (140,881) (291,682) (3,374) - (1,742,711)
정부보조금 - - - - - - (17,424) - (17,424)
취득 - - 91,129 - 19,634 - - 7,700 118,463
처분 - - - - - - - - -
대체 - - 56,468 - (48,768) - - (7,700) -
감가상각 - - (59,775) (84,240) (46,309) (39,438) (12,918) - (242,680)
손상차손 - - - - - - - - -
연결범위변동 - - - -
- - - -
외화환산 - - 423 - 4,586 - - - 5,009
기말 장부가액: - - 1,227,156 744,171 256,664 82,704 109,091 184,240 2,604,026
취득원가 - - 4,460,916 3,504,125 1,930,264 1,944,356 796,849 184,240 12,820,750
감가상각누계액
- (2,396,490) (2,290,449) (1,532,719) (1,569,969) (672,085) - (8,461,712)
손상차손누계액 - - (837,270) (469,504) (140,881) (291,682) (3,374) - (1,742,711)
정부보조금 - - - - - - (12,299) - (12,299)


(2) 당분기와 전분기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제조원가 39,994 106,642
판매비와관리비 41,714 53,482
경상연구개발비 1,322 82,556
합계 83,030 242,680

(주1) 중단영업 관련 손익이 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 아래와 같습니다.


(단위: 천원)
계정과목 장부가액 담보설정액 차입금 잔액 제공처
토지(주1) 4,946,085 14,124,000 12,470,000 우리은행,
농협
건물(주1) 10,985,734
합계 15,931,819

(주1)토지 및 건물은 우리자산신탁과의 부동산담보신탁 계약을 통해 우리은행에 담보로 제공되어 있습니다.


11. 무형자산


(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합계
기초 장부가액: 6,495,795 15,923 - - - 6,511,718
취득원가 11,849,370 2,111,981 3,359,695 1,328,333 159,801 18,809,180
상각누계액 - (2,058,797) (2,054,176) (941,136) (106,468) (5,160,577)
손상차손누계액 (5,353,575) (36,122) (1,305,519) (193,997) (53,333) (6,942,546)
정부보조금 - (1,139) - (193,200) - (194,339)
상각 - (2,317) - - - (2,317)
기말 장부가액: 6,495,795 13,606 - - - 6,509,401
취득원가 11,849,370 2,111,981 3,359,695 1,328,333 159,801 18,809,180
상각누계액 0 (2,062,253) (2,054,176) (941,136) (106,468) (5,164,033)
손상차손누계액 (5,353,575) (36,122) (1,305,519) (193,997) (53,333) (6,942,546)
정부보조금 - - - (193,200) - (193,200)


<전분기> (단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합계
기초 장부가액: 5,253,094 388,918 - 389,559 - 6,031,571
취득원가 13,512,935 2,999,270 3,359,696 1,353,866 184,134 21,409,901
상각누계액 - (2,165,971) (2,054,177) (715,907) (106,468) (5,042,523)
손상차손누계액 (8,259,841) (440,274) (1,305,519) - (77,666) (10,083,300)
정부보조금 - (4,107) - (248,400) - (252,507)
취득 - 756,000 - 2,516 - 758,516
상각 - (65,395) - (44,661) - (110,055)
외화환산 207,001 (775)


206,226
기말 장부가액: 5,460,095 1,079,523 - 347,414 - 6,887,033
취득원가 13,719,936 3,754,495 3,359,696 1,356,382 184,134 22,374,643
상각누계액 - (2,231,366) (2,054,177) (774,368) (106,468) (5,166,379)
손상차손누계액 (8,259,841) (440,274) (1,305,519) - (77,666) (10,083,300)
정부보조금 - (3,332) - (234,600) - (237,932)


(2) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
판매비와관리비 745 110,055


(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
연구 및 개발 지출 총액 632,600 1,259,180


12. 매입채무 및 기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다,


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
 유동 비유동  유동 비유동
매입채무 161,031 - 259,226 -
미지급금 2,360,082 - 2,519,501 -
미지급비용 212,701 - 210,323 -
장기미지급금 - 158,013 - 154,450
합계 2,733,814 158,013 2,989,050 154,450


13. 차입부채

(1) 보고기간 종료일 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
 유동 비유동  유동 비유동
단기차입금 5,462,060 - 5,775,691 -
유동성장기부채 600,000 - 600,000 -
장기차입금 - 9,720,000 - 9,720,000
합계 6,062,060 9,720,000 6,375,691 9,720,000


(2) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 차입처 이자율(%) 당분기 전기
일반대출 기업은행 4.59% 1,000,000 1,000,000
기타 에이아이앤엠넷㈜ 4.60% - 313,631
기타 ㈜미코 4.60% 1,000,000 1,000,000
기타 ㈜미코 4.60% 1,000,000 1,000,000
일반대출 우리은행 5.40%~6.90% 2,350,000 2,350,000
기타 최용환 - 90,000 90,000
일반대출 교보보험 3.80% 22,060 22,060
합계  5,462,060 5,775,691


(3) 보고기간 종료일 현재 유동성장기부채 및 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 차입처 이자율(%) 당분기 전기
일반대출 우리은행 5.29% 7,220,000 7,220,000
일반대출 중소벤처기업진흥공단 2.88% 200,000 200,000
일반대출 농협은행 5.83% 2,900,000 2,900,000
기타 (주)미코 4.60% - -
소계 10,320,000 10,320,000
유동성장기차입금 차감(-) (600,000) (600,000)
합계 9,720,000 9,720,000


14. 전환사채

(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
유동 비유동 유동 비유동
전환사채 3,000,000 10,000,000 3,000,000 10,000,000
상환할증금 496,440 - 496,440 -
사채할인발행차금 - - - -
전환권조정 (1,324,895) (9,999,999) (1,413,537) (9,999,999)
합계 2,171,545 1 2,082,903 1


(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구분 제8회 제9회(주1)
발행일 2024-12-27 2024-12-31
만기일 2054-12-27 2027-12-31
액면금액 10,000,000,000원 3,000,000,000원
발행가액 10,000,000,000원 3,000,000,000원
액면이자율 0.00% 2.00%
보장수익률 0.00% 7.00%
상환할증률 0.00% 5.00%
상환방법 만기일에 액면가액의 100.00%를 일시 상환 만기일에 액면가액의116.5480%를일시 상환
전환시 발행할 주식수 6,609,385주 2,018,842주
전환가격 1,513원 1,486원
전환가격 조정에
관한 사항
시가보다 낮은 가격으로 유상증자, 주식배당, 전환사채 발행 등이 이루어질 경우, 사채권자의 이익 보호를 위해 조정공식에 따라 전환가액을 조정합니다. 또한, 합병, 감자, 주식분할, 병합 등의 경우 기존 사채권자가 받을 주식 가치를 유지하도록 전환가액을 조정합니다.

본 전환사채는 발행 후 매4개월15일이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우와 높은경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정합니다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 최초전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상, 최초전환가격 이내로 합니다.
시가보다 낮은 가격으로 유상증자, 주식배당, 전환사채 발행 등이 이루어질 경우, 사채권자의 이익 보호를 위해 조정공식에 따라 전환가액을 조정합니다. 또한, 합병, 감자, 주식분할, 병합 등의 경우 기존 사채권자가 받을 주식 가치를 유지하도록 전환가액을 조정합니다.

조기상환청구권
(투자자보유 Put Option)
- 발행일로부터 1년이 되는 날로
부터 가능
전환청구기간 발행일 이후 1년이 경과한 날로
부터 만기일 1개월 전일까지
발행일 이후 1년이 경과한 날로
부터 만기일 1개월 전일까지
매도청구권
(발행자보유 Call Option)
발행회사 및 발행회사가 지정하는자는 본 사채의 발행일로부터12개월이 경과된 일인 2025년 12월 27일에 만기일 도래 이전에 사채권자에 대하여 본 사채의 50%를 조기 상환할 수 있다. 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자(매수인)는 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 16개월이 경과한 날까지 매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다. 매도청구권의 행사 범위는 본 사채 인수금액의 50%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다. 최대주주 및 특수관계인은 매도청구권(Call Option) 행사 한도를 본 사채 발행 당시 지분율 이내로 제한한다.

(주1) 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단하여 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하였습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하였습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한 자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하였습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.


(3) 보고기간 종료일 현재 전환사채 관련된 파생상품의 상세내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
제8회 전환사채 1,747,824 - 1,747,824 -
제9회 전환사채 - 96,768 - 96,768
합계 1,747,824 96,768 1,747,824 96,768

(주) 전환사채 중 조기상환청구권(투자자 Put Option)을 파생상품부채로, 매도청구권(발행자 Call Option)에 해당되는 금액은 파생상품자산으로 분류하고 공정가치로 평가하였습니다.

15. 리스

(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 감가상각비 기말
건물 2,575,632 (153,427) 2,422,205
차량운반구 304,595 (19,091) 285,504
합  계 2,880,227 (172,518) 2,707,709


<전분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감가상각비 환율변동
효과
기말
건물 2,702,175 782,108 (226,060) 26,755 3,284,978
차량운반구 180,146 40,857 (26,980) 558 194,581
합  계 2,882,321 822,965 (253,040) 27,313 3,479,559



(2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 이자비용 지급 기말
리스부채 3,228,604 68,529 (234,245) 3,062,888


<전분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 이자비용 지급 기말
리스부채 3,222,940 776,909 27,552 274,826 (497,502) 3,804,725


(3) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기

사용권자산의 감가상각비

172,517 192,657

리스부채에 대한 이자비용

68,795 (3,195)

단기리스료

- -

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

6,811 4,416
합계 248,124 193,877

당분기 및 전분기에 리스 총 유출액은 241,057천원(전분기 427,601천원)입니다.

(4) 보고기간 종료일 현재 금융리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 최소리스료 이자비용 최소리스료의 현재가치
1년 이내 901,653 (41,735) 859,918
1년 초과 - 5년 이내 2,443,102 (468,057) 1,975,046
5년 초과 340,339 (112,415) 227,924
기말잔액 3,685,094 (622,207) 3,062,888


<전분기> (단위: 천원)
구분 최소리스료 이자비용 최소리스료의 현재가치
1년 이내 1,063,639 (44,682) 1,018,957
1년 초과 - 5년 이내 3,179,854 (726,338) 2,453,517
5년 초과 495,000 (162,748) 332,252
기말잔액 4,738,493 (933,768) 3,804,725


16. 확정급여채무

(1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
확정급여채무의 현재가치 1,100,974 1,536,450
사외적립자산의 공정가치 - -
확정급여부채 1,100,974 1,536,450


(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 1,536,450 2,157,331
당기근무원가 84,443 132,103
이자원가 15,110 -
퇴직급여지급액 (535,030) (142,349)
중간/중도인출로 인한 지급 - (46,092)
기말 1,000,974 2,100,993


(3) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 반영된  퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 84,443 132,103
순이자원가 15,110 -
종업원 급여에 포함된 총 비용 99,554 132,103


(4) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제조원가 20,774 26,647
판매비와 관리비 59,680 70,295
경상연구개발비 19,100 35,161
합 계 99,554 132,103


(5) 당분기와 전분기 중 장기종업원급여의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초금액 154,830 157,013
당기근무원가 6,234 6,871
이자원가 1,210 1,561
급여 지급액 (7,000) (6,200)
재측정요소(이익) - -
기말금액 155,274 159,245


17. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
유동부채:
 파생상품부채 96,768 96,768
비유동부채:
 임대보증금 278,000 278,000


18. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
유동부채:
 예수금 194,504 219,496
 부가세예수금 66,813 42,692
 선수금 371,135 929,185
 환불부채 - -
합   계 632,453 1,191,373


19. 우발부채 및 약정사항


(1) 보고기간 종료일 현재 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 제공한회사 제공받는 회사 지급보증처 지급보증금액 비고
차입금보증 기술신용보증 지배회사 기업은행 950,000 기술부분신용보증
지급보증 서울보증보험 지배회사 거래처 등 2,627,474 지급보증보험
이행보증 서울보증보험 ㈜청교 거래처 등 254,366 이행보증보험


(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관명 사용제한예금 사용제한내용 사용제한금액
기업은행 정기예적금 카드사용담보 100,000
기업은행 정기예적금 판교 본사 철거보증담보 116,161
합계  216,161


(3) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 담보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 담보자산 설정권자 내용 관련금액
㈜힐세리온 유무형자산 지배회사 단기대여금담보 2,700,000
재고자산
㈜힐세리온 대표이사
및 특수관계자
㈜힐세리온 주식
연대보증


(4) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 진행 중인 소송 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 내용 소송가액
㈜알도 ㈜미코바이오메드 부당이득금청구의 소 660,000
㈜미코바이오메드 에이피메드㈜ 원상회복 및 손해배상청구의 소 1,749,000

보고기간 종료일 현재 소송중인 사건은 위와 같으며 결과 및 효과는 예측할 수 없습니다.


20. 자본금 및 연결자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 주, 천원)
구   분 당분기 전기
보통주 :
1주당 액면금액 500 500
발행한 주식의 수 51,505,648 51,505,648
자본금 25,752,824 25,752,824


(2) 보고기간 종료일 현재 연결자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
주식발행초과금 144,834,401 144,837,260
전환권 대가 11,146,750 11,126,750
전환권재매입손익 8,750,581 8,750,582
자기주식처분이익 6,089 6,089
자본거래이익 7,685 7,685
합계 164,745,506 164,728,366


(3) 당분기와 전기 중 자본금과 연결자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 주, 천원)
구   분 주식수 자본금 연결자본잉여금
기초 51,505,648 25,752,824 164,728,366
신주발행비 - - (2,860)
전환권대가 - - 20,000
기말 51,505,648 25,752,824 164,745,506


<전기> (단위: 주, 천원)
구   분 주식수 자본금 연결자본잉여금
기초 43,568,945 21,784,473 146,591,694
유상증자 7,936,703 3,968,351 7,009,921
전환권대가 - - 7,488,367
전환권재매입손익 - - 3,638,384
기말 51,505,648 25,752,824 164,728,366


21. 연결기타자본구성요소 및 연결기타포괄손익누계액

(1) 보고기간 종료일 현재 연결기타자본구성요소 및 연결기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
연결기타자본구성요소 :
 주식선택권 - -
 자기주식 (23,867) (23,867)
 기타자본조정 (1,917,882) (1,917,882)
합  계 (1,941,749) (1,941,749)
연결기타포괄손익누계액 :
 해외사업환산손익 35,302 37,709


22. 이익잉여금(결손금)

(1) 보고기간 종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
결손금 :
 재측정요소 84,106 84,106
 미처리결손금 (165,455,111) (162,776,119)
합 계 (165,371,005) (162,692,013)


23. 법인세비용

연결회사는 당분기와 전기중 결손으로 인하여 법인세부담액은 없으며, 당분기와 전기의 누적 일시적차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 실현가능성이 불확실하여 법인세효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다.

24. 주당손익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.


(단위: 주,원)
구분 당분기 전분기
1) 계속영업

 지배회사지분 당기순손실 (2,679,006,578) (5,814,679,769)
 가중평균유통보통주식수(*) 51,496,286 43,559,583
 보통주 기본주당순손실 (52) (133)

(주1) 가중평균유통보통주식수는 자기주식을 반영하여 산정하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

<당기> (단위: 주)
구   분 일  자 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수
기      초 2025-01-01 51,505,648 90 4,635,508,320
자기주식 2025-01-01 (9,362) 90 (842,580)
합계 4,634,665,740
일수 90
가중평균유통보통주식수 51,496,286


<전분기> (단위: 주)
구   분 일  자 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수
기      초 2024-01-01 43,568,945 91 3,964,773,995
자기주식 2024-01-01 (9,362) 91 (851,942)
합계 3,963,922,053
일수 91
가중평균유통보통주식수 43,559,583


(3) 당분기 중 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는  전환사채가 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

25. 판매비와관리비

당분기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
급여 732,921 1,962,374
퇴직급여 70,668 136,521
복리후생비 31,263 98,939
여비교통비 13,608 110,552
접대비 61,497 12,849
통신비 6,141 34,696
수도광열비 77,200 22,221
세금과공과금 30,699 134,289
감가상각비 125,608 156,029
임차료 55,610 44,285
수선비 197 (27,982)
보험료 64,656 55,582
차량유지비 17,030 30,589
경상연구개발비 632,600 1,259,180
운반비 9,434 14,010
교육훈련비 590 2,589
도서인쇄비 907 15,262
소모품비 13,727 47,156
지급수수료 1,217,545 656,159
광고선전비 360,392 267,848
대손상각비 (145,352) 5,921
무형자산상각 803 110,055
주식보상비용 0 127,684
합계 3,377,744 5,276,808


26. 금융수익 및 금융비용


(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
이자수익 55,526 86,923
외환차익 13,744 25,778
외화환산이익 3,787 200,925
합   계 73,057 313,626


(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
이자비용 552,095 426,631
외환차손 13,609 10,732
외화환산손실 13,261 843
사채상환손실 - 111,988
합   계 578,965 550,194



27. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
잡이익 18,867 2,411
유형자산처분이익 8,270 -
기타의대손충당금환입 - 954,966
리스정산이익 219 -
합   계 27,356 957,377


(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기타의대손상각비 11,513 -
잡손실 623 1,508
합   계 12,137 1,508



28. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제품과 재공품의 변동 109,466 544,193
원재료 사용액 115,898 783,391
상품 판매원가 273,164 315,120
종업원 급여 1,157,474 3,086,314
접대비 61,497 13,049
세금과공과금 42,299 162,855
감가상각비와 상각비 264,562 583,292
외주가공비 10,216 27,688
물류비 11,085 17,589
대손상각비 - 5,921
지급수수료 1,286,668 755,421
기타 1,281,858 2,724,274
합계 4,614,187 9,019,107



29. 특수관계자와의 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당분기 전기
최대주주(주5) 제이엔스타조합(주1) 제이엔스타조합(주1)
기타특수관계자 ㈜엠바이옴쎄라퓨틱스(주3) ㈜엠바이옴쎄라퓨틱스(주3)
김철중(주4) 김철중(주4)
주식회사 이루마교육(주3) 주식회사 이루마교육(주3)
(주)제이앤에쿼티파트너스(주6) (주)제이앤에쿼티파트너스(주6)
항아리담1호조합(주7) 항아리담1호조합(주7)

(주1) 2024년 12월 30일 제3자배정 유상증자를 통해 연결회사의 지분 14.05%를 취득하여 최대주주가 되었습니다.
(주2) 연결회사의 주요경영진이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

(주3) 연결회사가 당기중 지배력을 취득한 회사의 대표이사입니다.
(주4) 연결회사의 변경후 최대주주와 경제적 공동체인 현 대표이사는 ㈜제이앤에쿼티파트너스의 대표이사로 겸직 중에 있습니다.
(주5) 연결회사의 현 대표이사의 친족관계에 있는자가 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

(2) 주요경영진에 대한 보상내역

연결회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 263,539 693,980
퇴직급여 16,565 26,217
기타장기종업원급여 652 437
합계 280,756 720,634


(3) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 거래내역은 존재하지 않습니다.


(4) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
회사명 매출채권 단기대여금
김철중(주1) - 1,166,565
주식회사 이루마교육 305,855 -
합계 305,855 1,166,565

(주1) 단기대여금과 관련하여 연결회사가 발행한 제8회 영구사채로 2025년 03월 04일에 담보설정 되었습니다.

<전기> (단위: 천원)
회사명 매출채권 단기대여금
김철중 - 1,248,723
주식회사 이루마교육 245,855 -
합계 245,855 1,248,723


(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래는 없으며, 전기중 발생한 특수관계자와의 자금거래는 다음과 같습니다.

<전기> (단위: 천원)
회사명 계정과목 자금거래 유상증자
기초 증가 감소 기말
제이엔스타조합(주1) 자본금 - - - - 10,000,000

(주1) 당사의 제3자배정 유상증자(100억)에 참여하여 최대주주가 되었습니다.

(6) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다.

30. 부문별보고

(1) 보고부문

전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 당사는 생화학진단부문, 분자진단부문, 면역진단부문, 교육부문 각각의 사업을 보고부문으로하여 사업을 영위하고 있습니다.
 
(2) 당분기와 전분기 중 부문별 손익은 다음과 같습니다.

1) 수익 및 부문별 손익

<당분기> (단위: 천원)
구   분 총부문수익 부문간 수익 외부고객으로
부터의 수익
영업이익 (손실)
생화학진단부문 682,087 - 682,087 (1,723,113)
분자진단부문 449,315 - 449,315 (906,358)
면역진단부문 90,340 - 90,340 45,310
교육부문(주1) 1,109,820 - 1,109,820 393,099
기타 94,308 - 93,897 49,055
합계 2,425,870 - 2,425,459 (2,142,007)

(주1) 2024년 12월 31일자로 간주취득하여 해당 종속기업의 재무정보 중 손익항목은 0으로 표시하였습니다.

<전분기> (단위: 천원)
구   분 총부문수익 부문간 수익 외부고객으로
부터의 수익
영업이익 (손실)
생화학진단부문 963,205 - 963,205 (1,136,712)
분자진단부문 282,315 - 282,315 (3,033,275)
면역진단부문 141,586 - 141,586 (456,341)
기타 1,086,159 - 1,086,159 (1,919,514)
합계 2,473,265 - 2,473,265 (6,545,842)


(3) 전체 수준의 공시

1) 당분기와 전분기 중 수익 상세 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
상품매출 471,280 481,543
제품매출 788,810 786,079
기타매출 10,960 134,284
임대료수입 45,000 -
용역매출 - 1,071,359
서비스매출 1,109,820 -
합계 2,425,870 2,473,265


2) 지역에 대한 정보

당분기 및 전분기 중 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 창출한 수익은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
한시점에 수익인식 2,425,870 2,473,265


3) 주요 고객

연결회사의 당분기 중, 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 A사 한곳이며, 매출액은 313,631천원이고, 전분기중 매출액의 10%이상을 차지하는 고객한 세 곳이며,  매출액은 717,996천원천원입니다.

4) 당분기 및 전분기 중, 계약으로 발생한 계약자산 및 계약부채는 없습니다.

31. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
영업으로부터 창출된 현금

1. 당기순손실 (2,679,007) (5,823,298)
2. 조정 924,188 1,638,553
 퇴직급여 106,763 132,103
 감가상각비증감 79,579 258,223
 사용권자산상각비 180,728 192,657
 무형자산 감가상각비증감 803 110,055
 대손상각비 (145,352) 5,921
 대손상각비환입 - 451,191
 기타의대손상각비 5,918 -
 기타의대손상각비환입 - (1,406,157)
 외화환산손실 13,261 843
 주식보상비용 - 127,684
 장기종업원급여 7,444 8,432
 이자비용 552,095 536,058
 외화환산이익 (3,787) (199,789)
 이자수익 (55,526) (51,648)
 해외법인임차료/기타 - (2,524)
 법인세비용 - (3,243)
 재고자산평가손실 117,060 1,366,759
 유형자산처분이익 (8,270) -
 잡이익 - -
 잡손실 14 -
 지분법손실 - -
 사채상환손실 - 111,988
 리스정산이익 (219) -
 서비스매출원가(건물감가비) 73,677 -
3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (1,443,526) (1,912,643)
 매출채권증감 281,399 (425,295)
 미수금증감 (175,814) 122,734
 재고자산증감 653,953 (2,768,860)
 선급금증감 (776,121) 2,033,292
 선급비용증감 3,587 (595,161)
 부가세대급금증감 (57,228) (255,689)
 외상매입금증감 (96,619) (334,179)
 미지급금증감 (143,337) 327,697
 미지급비용증감 - 160,791
 예수금증감 (27,723) 16,208
 선수금증감 (111,726) 23,818
 장기선급금증감 - (10,931)
 반품자산증감 - 20,015
 장기미지급금의 증감 (444,658) -
 장기종업원급여의 증감 (7,000) -
 환불부채증감 (542,239) (32,441)
 퇴직급여의 지급 - (194,642)
4. 영업으로부터 창출된 현금(1+2+3) (3,198,345) (6,097,388)


(2) 당분기와 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말
증가 감소 기타
단기차입금 5,775,691 - (313,631) - 5,462,060
장기차입금 9,720,000 - - - 9,720,000
전환사채 2,082,905 - - 88,642 2,171,547
리스부채 3,228,604 - (234,245) 68,529 3,062,888


<전분기> (단위: 천원)
내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말
증가 감소 기타
단기차입금 1,257,880 - -265,690 7,810 1,000,000
장기차입금 2,578,800 - -2,656,900 78,100 -
전환사채 6,600,847 - -3,770,000 1,828,684 4,659,531
리스부채 3,222,940 - -184,366 766,151 3,804,725


(3) 당분기와 전분기 중 현금의 유입/유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
대여금의 유동성대체 50,000 1,425,996
리스부채의 유동성대체 143,214 -
중도상환취득대가 수정 20,000 -
건설중인자산의 본계정 대체 - 7,700
사용권자산 증가 - 703,593


32. 위험관리


(1) 자본위험 관리

연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순차입금과 자본으로 구성되며, 연결회사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있고, 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다.

보고기간 종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목 및 순차입금 대 자본비율은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
차입금(전환사채 포함)(A) 7,633,607 18,275,363
현금및현금성자산(B) 201,036 13,672,760
순차입금(A-B) 7,432,571 4,602,603
자본 23,222,009 25,885,177
순차입금 대 자본비율 32.01% 17.78%


(2) 유동성위험관리

연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다


(단위: 천원)
구분 1년 미만 1년 ~ 5년 5년 초과 합   계
차입부채 6,345,323 11,476,768 - 17,822,091
전환사채(주3) 3,556,440 - 10,000,000 13,556,440
매입채무및기타채무 2,733,814 158,013 - 2,891,827
리스부채(주1) 859,918 1,975,046 227,924 3,062,888
합계 13,495,495 13,609,827 10,227,924 37,333,246

(주1) 매각예정으로 분류된 처분집단의 부채가 포함되어 있습니다.
(주2) 금융부채의 잔여기간별 만기금액은 할인하지 않은 명목금액 및 이자비용 등을 포함하므로 재무상태표상의 금액과 차이가 있습니다.
(주3) 전환사채는 상환 청구가 가능한 가장 빠른일을 기준으로 분석된 현금흐름입니다.

상기의 분석은 보고기간 종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

(3) 신용위험관리

연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 연결회사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
단기금융상품 100,000 100,000
매출채권및기타채권 2,531,532 2,642,920
장기금융상품 116,161 116,161
장기기타수취채권 924,467 890,311
합계 3,672,160 3,749,392


(4) 외환위험

연결회사는 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 연결회사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다.


보고기간 종료일 현재 연결회사의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.


(단위: EUR, USD, JPY, 천원)
구분 당분기 전기
외화종류 외화금액 원화환산액(천원) 외화종류 외화금액 원화환산액(천원)
현금및현금성자산 EUR 2.80 4 EUR 1.11 2
USD 3,038.98 4,457 USD 12,359.11 18,168
JPY 95.00 1 JPY 95.00 1
매출채권 EUR 55,940.00 88,824 EUR 55,940.00 75,419
USD 6,083,617.47 8,921,625 USD 5,900,567.35 7,203,867
미수금 USD 556,777.30 816,514 USD 423,222.50 457,953
미수수익 USD - - USD - -
대여금 USD - - USD - -
미지급금 USD - - USD 2,804.00 4,122


보고기간 종료일 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.


(단위: EUR, USD, JPY, 천원)
구분 당분기 전기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 974,260 (974,260) 767,587 (767,587)
EUR 8,883 (8,883) 7,542 (7,542)


4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 17 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 16 기말          2024.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 17 기 1분기말

제 16 기말

자산

   

 유동자산

10,842,527,349

24,080,095,051

  현금및현금성자산

176,230,886

13,671,850,978

  단기금융상품

100,000,000

100,000,000

  매출채권 및 기타수취채권

1,022,844,996

842,782,982

  기타유동자산

1,394,596,643

540,712,499

  당기법인세자산

68,178,390

66,512,730

  기타유동금융자산

1,747,824,064

1,747,824,064

  재고자산

6,223,145,370

7,000,704,798

  매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

109,707,000

109,707,000

 비유동자산

24,705,058,243

15,340,941,465

  장기금융상품

116,161,100

116,161,100

  비유동 당기손익-공정가치금융자산

1,001,186,918

200,000

  관계종속기업투자자산-원가법

1,387,559,565

10,000,000,000

  장기기타수취채권

10,000,000,000

1,353,670,038

  유형자산

9,669,514,360

1,177,910,523

  사용권자산

2,517,030,415

2,678,649,265

  무형자산

13,605,885

14,350,539

 자산총계

35,547,585,592

39,421,036,516

부채

   

 유동부채

8,855,671,839

9,475,461,312

  매입채무 및 기타채무

2,226,689,944

2,466,279,806

  기타 유동부채

544,530,437

686,709,280

  유동성차입부채

3,000,000,000

3,313,631,000

  유동성전환사채

2,171,545,387

2,082,903,443

  기타유동금융부채

96,767,822

96,767,822

  유동 리스부채

816,138,249

829,169,961

 비유동부채

3,430,901,939

4,018,675,747

  비유동매입채무기타채무

158,013,465

154,449,773

  확정급여부채

1,060,052,140

1,508,619,016

  장기종업원급여

155,273,604

154,830,094

  비유동성전환사채

1,311

1,110

  비유동 리스부채

2,057,561,419

2,200,775,754

 부채총계

12,286,573,778

13,494,137,059

자본

   

 자본금

25,752,824,000

25,752,824,000

 자본잉여금

164,738,395,505

164,721,255,505

 기타자본구성요소

(23,867,305)

(23,867,305)

 이익잉여금(결손금)

(167,206,340,386)

(164,523,312,743)

 자본총계

23,261,011,814

25,926,899,457

자본과부채총계

35,547,585,592

39,421,036,516


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 17 기 1분기

제 16 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,315,639,407

1,315,639,407

1,389,813,568

1,389,813,568

매출원가

924,414,440

924,414,440

2,446,035,965

2,446,035,965

매출총이익(손실)

391,224,967

391,224,967

(1,056,222,397)

(1,056,222,397)

판매비와관리비

2,926,331,108

2,926,331,108

3,473,122,108

3,473,122,108

영업이익(손실)

(2,535,106,141)

(2,535,106,141)

(4,529,344,505)

(4,529,344,505)

금융수익

72,835,887

72,835,887

315,885,494

315,885,494

금융비용

222,549,743

222,549,743

519,295,610

519,295,610

기타수익

8,327,290

8,327,290

1,406,328,211

1,406,328,211

기타비용

6,534,936

6,534,936

11,969

11,969

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,683,027,643)

(2,683,027,643)

(3,326,438,379)

(3,326,438,379)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(2,683,027,643)

(2,683,027,643)

(3,326,438,379)

(3,326,438,379)

기타포괄손익

       

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

       

  확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

0

총포괄이익(손실)

(2,683,027,643)

(2,683,027,643)

(3,326,438,379)

(3,326,438,379)

주당이익(손실)

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(52)

(52.00)

(76)

(76.00)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(52)

(52.00)

(76)

(76.00)



4-3. 자본변동표

자본변동표

제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

21,784,472,500

146,584,583,624

(23,867,305)

(131,156,752,756)

37,188,436,063

당기순이익(손실)

     

(3,326,438,379)

(3,326,438,379)

유상증자

         

전환권 대가

         

2024.03.31 (기말자본)

21,784,472,500

146,584,583,624

(23,867,305)

(134,483,191,135)

33,861,997,684

2025.01.01 (기초자본)

25,752,824,000

164,721,255,505

(23,867,305)

(164,523,312,743)

25,926,899,457

당기순이익(손실)

     

(2,683,027,643)

(2,683,027,643)

유상증자

 

(2,860,000)

   

(2,860,000)

전환권 대가

 

20,000,000

   

20,000,000

2025.03.31 (기말자본)

25,752,824,000

164,738,395,505

(23,867,305)

(167,206,340,386)

23,261,011,814


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 17 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 16 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 17 기 1분기

제 16 기 1분기

영업활동현금흐름

3,451,265,976

3,311,114,906

 영업으로부터 창출된 현금

(3,444,727,838)

(3,140,377,869)

 이자수취

46,192,210

166,385,342

 이자지급

(51,064,688)

(309,143,709)

 법인세납부(환급)

(1,665,660)

(27,978,670)

투자활동현금흐름

(9,505,771,082)

3,790,516,836

 투자활동으로인한 현금 유입액

58,270,000

17,824,554,732

  단기금융상품의 감소

0

13,096,601,744

  단기대여금의 감소

0

4,723,540,486

  장기대여금의 감소

0

4,412,502

  보증금의 감소

50,000,000

0

  유형자산 감소

8,270,000

0

 투자활동으로 인한 현금유출액

9,564,041,082

14,034,037,896

  단기금융상품의 증가

0

136,502,594

  장기대여금의 증가

30,004,164

5,356,400,000

  유형자산의 취득

8,533,050,000

16,670,000

  무형자산의 취득

0

758,516,000

  보증금의 증가

0

131,020,560

  당기손익-공정가치금융자산의 증가

1,000,986,918

1,976,000,000

  종속기업투자주식의 취득

0

5,658,928,742

재무활동현금흐름

(538,580,940)

(3,927,190,739)

 재무활동으로인한 현금 유입액

0

0

 재무활동으로인한 현금 유출액

538,580,940

3,927,190,739

  단기차입금의 상환

313,631,000

0

  전환사채의 상환

0

3,770,000,000

  리스부채의 상환

222,089,940

157,190,739

  신주발행비

2,860,000

0

현금및현금성자산의 순증가(감소)

(13,495,617,998)

(3,447,788,809)

기초현금및현금성자산

13,671,850,978

8,712,827,448

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(2,094)

9,965,562

기말현금및현금성자산

176,230,886

5,275,004,201


5. 재무제표 주석

제 17 (당)분기 :  2025년 03월 31일 현재
제 16 (전)기 :     2024년 12월 31일 현재
회사명 : 주식회사 더바이오메드(구, ㈜미코바이오메드)


1. 일반 사항

주식회사 더바이오메드(이하, "당사")는 체외진단 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매사업을 주요 목적으로 2009년 3월 6일 설립되었으며, 2015년 6월 22일 한국거래소가 개설하는 코넥스시장에 상장 후 2020년 10월 22일 코스닥시장에 이전상장 하였습니다.

당사는 경기도 성남시 수정구 창업로에 본사를 두고 있으며, 경기도 안성시에 공장을두고있습니다.

당사는 설립 후 수차례의 증자를 거쳐 2024년 12월 31일 현재 납입 자본금은 25,753백만원입니다.

당기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 1주의 금액은 500원이며, 발행한 주식의 총수는 보통주 51,505,648이며, 당기말 현재 당사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

주주 주식수 지분율
제이앤스타조합 7,256,894 14.09%
김우찬 3,108,917 6.04%
MORGAN STANLEY AND
CO INTERNATIONAL PLC
1,014,606 1.97%
MERRILL LYNCH INTERNATIONAL 583,172 1.13%
자기주식 9,362 0.02%
우리사주 1,100 0.00%
기타 39,531,597 76.75%
합 계 51,505,648 100.00%



2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.

요약분기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.  

2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시


(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.


- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법



3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품의 범주별 내역

보고기간 종료일 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산


(단위: 천원)
과목 상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
합계
당분기:
현금및현금성자산 176,231 - 176,231
단기금융상품 100,000 - 100,000
매출채권및기타수취채권 1,022,845 - 1,022,845
기타유동금융자산 - 1,747,824 1,747,824
당기손익-공정가치측정 금융자산 - 1,001,187 1,001,187
장기기타수취채권 1,387,560 - 1,387,560
장기금융상품 116,161 - 116,161
합   계 2,802,797 2,749,011 5,551,808
전기:
현금및현금성자산 13,671,851 - 13,671,851
단기금융상품 100,000 - 100,000
매출채권및기타수취채권 842,783 - 842,783
기타유동금융자산 - 1,747,824 1,747,824
당기손익-공정가치측정 금융자산 - 200 200
장기기타수취채권 1,353,670 - 1,353,670
장기금융상품 116,161 - 116,161
합   계 16,084,465 1,748,024 17,832,489

상기 금액은 재무상태표의 유동자산과 비유동자산에 포함된 금융자산의 합계입니다.


(2) 금융부채


(단위: 천원)
과목 상각후원가
측정 금융부채
당기손익인식
금융부채
기타 합계
당분기:
매입채무및기타채무 2,226,690 - - 2,226,690
차입부채 3,000,000 - - 3,000,000
전환사채 2,171,547 - - 2,171,547
리스부채 - - 2,873,700 2,873,700
기타금융부채 - 96,768 - 96,768
합   계 7,398,237 96,768 2,873,700 10,368,705
전기:
매입채무및기타채무 2,620,730 - - 2,620,730
차입부채 3,313,631 - - 3,313,631
전환사채 2,082,904 - - 2,082,904
리스부채 - - 3,029,946 3,029,946
기타금융부채 - 96,768 - 96,768
합   계 8,017,265 96,768 3,029,946 11,143,979

상기 금액은 재무상태표의 유동부채와 비유동부채에 포함된 금융부채의 합계입니다.

(3) 당분기와 전기 중 발생한 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 상각후원가
측정 금융상품
당기손익-공정가치
측정 금융상품
기타 합계
이자수익 55,257                   -                   - 55,257
외환차익 13,744                   -                   - 13,744
외화환산이익 3,835                    -                    -                  3,835
대손상각비 145,352                 -                 - 145,352
기타의대손상각비 (5,918) - - (5,918)
이자비용 (142,085)                  - (65,844) (207,929)
외환차손 (13,609)                      -                    - (13,609)
외화환산손실 (1,012)                    -                         - (1,012)
합   계 55,564                        - (65,844) (10,280)


<전기> (단위: 천원)
구분 상각후원가
측정 금융상품
당기손익-공정가치
측정 금융상품
기타 합계
이자수익 457,839 - - 457,839
외환차익 121,362 - - 121,362
외화환산이익 27,887 - - 27,887
파생상품평가이익 - 320,168 - 320,168
기타의대손상각비환입 219,250 - - 219,250
대손상각비 (289,998) - - (289,998)
기타의대손상각비 (4,270,359) - - (4,270,359)
이자비용 (746,723) - (297,294) (1,044,017)
외환차손 (50,944) - - (50,944)
외화환산손실 (93) - - (93)
당기손익-공정가치금융자산평가손실 - (3,243,000) - (3,243,000)
파생상품처분손실 - (6,764) - (6,764)
사채상환손실 (568,896) - - (568,896)
합   계 (5,100,675) (2,929,596) (297,294) (8,327,565)


(4) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.


- 수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

- 수준 2 : 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

- 수준 3 : 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수  (관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치


공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
<당분기>
금융자산:



 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 1,001,187 1,001,187
 기타금융자산 - - 1,747,824 1,747,824
금융부채:



 기타금융부채 - - 96,768 96,768
<전기>
금융자산:
 

 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 200 200
 기타금융자산 - - 1,747,824 1,747,824
금융부채:



 기타금융부채 - - 96,768 96,768


(5) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당기나 전기 중 금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 없습니다.

당분기와 전기 중 수준3으로 분류된 금융자산 및 금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 평가손익 기말
금융자산




 당기손익-공정가치금융자산 200 1,000,987 - - 1,001,187
 기타금융자산 1,747,824 - - - 1,747,824
금융부채




 기타금융부채 96,768 - - - 96,768


<전기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 평가손익 기말
금융자산




 당기손익-공정가치금융자산 1,267,200 1,967,000 - (3,234,000) 200
 기타금융자산 6,764 1,548,615 (6,764) 199,209 1,747,824
금융부채




 기타금융부채 5,851,157 96,768 (5,730,196) (120,960) 96,768


(6) 가치평가기법 및 투입 변수


(단위: 천원)
구분 수준 가치평가기법 투입변수 공정가치 수준 3 투입변수 범위
당분기말 전기말 투입변수 당분기말 전기말
당기손익-공정가치금융자산
한국의료기기공업협동조합(주1) 3 원가법 - 200 200 - - -
(주)넥스트엘브이(주1) 3 원가법 - 1,000,987 - - - -
(주)앱솔로지 전환상환우선주 3 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 - - 연환산 주가 변동성 75.83% 75.83%
기타금융자산
전환사채 매수청구권(제8회) 3 옵션모델 기초자산 주식가격, 연환산 변동성 1,747,824 1,747,824 연환산 주가 변동성 105.02% 105.02%
기타금융부채
전환사채 조기상환권(제9회) 3 이자율평가모형 이자율, 주식가격 연환산 변동성 96,768 96,768 이자율 105.02% 105.02%

(주1) 중요성을 고려하여 공정가치로 측정하지 않았으며 원가로 측정하였습니다.


(7) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구분 투입변수 당분기
10% 증가 10% 감소
기타금융자산
전환사채 매수청구권(제8회) 주가변동성 168,056 (172,655)
기타금융부채
전환사채 조기상환권(제9회) 주가변동성 (69,039) 67,847

5. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
채권금액 대손충당금 장부가액 채권금액 대손충당금 장부가액
유동자산:
 매출채권 10,543,519 (10,007,744) 535,775 10,633,884 (10,153,096) 480,788
 단기대여금 2,800,000 (2,700,000) 100,000 2,800,000 (2,700,000) 100,000
 미수수익 72,880 (28,997) 43,883 67,721 (23,079) 44,642
 미수금 1,464,161 (1,123,448) 340,713 1,288,347 (1,123,448) 164,899
 보증금 2,474 - 2,474 52,454 - 52,454
소계 14,883,034 (13,860,189) 1,022,845 14,842,406 (13,999,623) 842,783
비유동자산:
 보증금 728,195 - 728,195 724,309 - 724,309
 장기대여금 659,365 - 659,365 629,361 - 629,361
소계 1,387,560 - 1,387,560 1,353,670 - 1,353,670
합계 16,270,594 (13,860,189) 2,410,405 16,196,076 (13,999,623) 2,196,453


(2) 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권과 관련된 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 13,999,623 15,664,507
대손상각비 - (1,851,358)
대손상각비환입 (145,352) -
대손제각 및 출자전환 등 5,918 -
기말 13,860,189 13,813,149


(3) 상기 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 연체 및 손상 되지않은 채권 6개월 이하 6개월~1년 1년초과 합계
당기말:
매출채권 329,418 94,593 118,676 10,000,832 10,543,519
기타채권 1,868,596 - - 3,858,478 5,727,074
합계 2,198,014 94,593 118,676 13,859,310 16,270,593
대손충당금 - (175) (6,737) (13,853,277) (13,860,189)
순장부가액 2,198,014 94,418 111,939 6,033 2,410,404
전기말:
매출채권 296,260 90,773 122,755 10,124,096 10,633,884
기타채권 1,715,665 - - 3,846,527 5,562,192
합계 2,011,925 90,773 122,755 13,970,624 16,196,076
대손충당금 - (615) (28,384) (13,970,624) (13,999,623)
순장부가액 2,011,925 90,158 94,371 - 2,196,453


6. 장단기금융상품

보고기간 종료일 현재 장단기금융상품 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
단기금융상품 장기금융상품 단기금융상품 장기금융상품
정기예적금 100,000 116,161 100,000 116,161


7. 당기손익-공정가치금융자산

보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치
<비유동>



한국의료기기공업협동조합(주1) 2좌 200 200 200
(주)앱솔로지 상환전환우선주(주2) 23,897주 1,267,000 - -
힐세리온 보통주(주2) 250,000주 1,976,000 - -
(주)지오엠씨 전환사채(주3) 150,000좌 - - -
(주)넥스트엘브이(주4) 59,546주 1,000,987 1,000,987 1,000,987
합계 4,244,187 1,001,187 1,001,187

(주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다.
(주2) 당기말 현재 공정가치 평가 수행 결과 공정가치가 0원으로 평가되었습니다. 이에 따라 전액 평가손실로 인식하였습니다.
(주3) 취득당시 공정가치를 0원으로 측정하여 취득하였습니다.
(주4) 당분기중, 타법인 출자지분 및 구주를 신규로 취득하였습니다.

<전기> (단위: 천원)
기업명 보유구좌 취득원가 장부가액 공정가치
<비유동>



한국의료기기공업협동조합(주1) 2좌 200 200 200
(주)앱솔로지 상환전환우선주(주2) 23,897주 1,267,000 - -
힐세리온 보통주(주2) 250,000주 1,976,000 - -
(주)지오엠씨 전환사채(주3) 150,000좌 - - -
합계 3,243,200 200 200

(주1) 금액적으로 유의적이지 않음에 따라 공정가치로 측정하지 않았으며 원가법으로 측정하였습니다
(주2) 전기말 현재 공정가치 평가 수행 결과 공정가치가 0원으로 평가되었습니다. 이에 따라 전액 평가손실로 인식하였습니다.
(주3) 취득당시 공정가치를 0원으로 측정하여 취득하였습니다.

8. 재고자산

보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
상품 1,596,073 (968,403) 627,670 1,619,427 (947,390) 672,037
제품 2,541,461 (2,029,282) 512,179 2,734,246 (1,876,779) 857,467
재공품 6,852,498 (4,617,221) 2,235,277 7,995,346 (4,946,422) 3,048,924
원재료 7,642,471 (4,794,453) 2,848,018 6,943,984 (4,521,707) 2,422,277
합계 18,632,503 (12,409,359) 6,223,144 19,293,003 (12,292,298) 7,000,705

재고자산은 보고기간말의 순실현가능액으로 평가되어 재무상태표가액으로 평가되고 있으며, 당기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 117,060천원이며, 전기 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 4,181,112천원과 재고자산폐기손실 2,212,574천원입니다.

9. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
유동 비유동 유동 비유동
선급금 1,106,396 - 330,275 -
대손충당금 (15,642) - (15,642) -
선급비용 176,161 - 179,748 -
부가세대급금 127,681 - 46,331 -
합 계 1,394,596 - 540,712 -


10. 종속기업및관계기업투자

(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업및관계기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
기업명 소재지 결산월 당분기 전기
소유지분율 취득금액 장부금액 소유지분율 취득금액 장부금액
(주)청교(주1) 한국 12월 100.00% 10,000,000 10,000,000 100.00% 10,000,000 10,000,000
MICOBIOMED USA, Inc(주2) 미국 12월 - - - 98.30% 1,190,342 -
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA(주3) 브라질 12월 - - - 100.00% 897,937 -
PT. MICO BIOMED INDONESIA(주4) 인도네시아 12월 - - - 95.00% 806,873 806,873
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED(주5) 인도 12월 - - - 99.96% 419,411 419,411
MICO NTH INVESTMENT(주6) 미국 12월 - - - 100.00% 2,983,019 2,983,019
합계   10,000,000 10,000,000   10,000,000 10,000,000

(주1) ㈜청교는 사업의 다각화를 위하여 주식 취득을 결정하였으며, 전기에 청교의 주식인수대금을 당사가 발행한 전환사채 대용납입을 통해 취득하였습니다.
(주2) MICOBIOMED USA, Inc.의 발행주식 790,392주 중 165,392주를 현물출자방식으로 취득하였으며, 2024년 4월 회사의 대여금을 출자전환하여 625,000주를 추가취득하였습니다. 한편, 전기 중 해당 지분 전액을 처분하였습니다.
(주3)  MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA는 발행주식 5,930,558주 중 621,482주를 현금출자방식으로 취득하였고 5,309,075주는 회사의 대여금을 출자전환 하여 취득하였습니다. 2022년 12월 주식 1주를 양수받았습니다. 한편, 전기 중 해당 지분 전액을 처분하였습니다.
(주4) PT. MICO BIOMED INDONESIA은 2021년 10월에 설립되었으며, 발행주식 10,500주 중 10,450주를 현금출자 방식으로 취득하였으며, 2023년 1월 중 50주를 무상양수 받은 후 525주를 무상양도 하였습니다. 또한, 2024년 1월 중 3,100주를 추가로 취득하였습니다. 한편, 전기 중 해당 지분 전액을 처분하였습니다.
(주5) MICOBIO INDIA PRIVATE LIMITED은 2022년 11월에 설립되었으며, 발행주식 500,000주 중 499,000주를 현금출자 방식으로 취득하였습니다. 또한, 2023년 4월 890,000주, 2023년 11월에 1,241,400주, 2024년 8월에 192,054주, 2024년 10월, 11월에  802,153주를 추가로 취득하였습니다. 한편, 전기말 현재 매각예정비유동자산으로 분류를 변경하였습니다.
(주6) MICO NTH INVESTMENT은 2022년 6월에 지분투자를 통하여 관계회사로 편입되었고 2023년 12월 2,650주를 추가 취득하여 종속기업으로 전환되었습니다. 또한 2024년 1월에 1,850주를 추가로 취득하였습니다. 한편, 전기 중 해당 지분 전액을 처분하였습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 종속기업및관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
기업명 기초 취득 처분 손상 기타(주1) 기말
(주)청교(주1) 10,000,000 - - - - 10,000,000

(주1) 청교의 주식은 당사가 발행한 제 8회차 전환사채 대용납입을 통해 취득하였습니다.

<전기> (단위: 천원)
기업명 기초 취득 처분 손상 기타(주1) 기말
MICOBIOMED USA, Inc - 5,356,400 (5,356,400) - - -
MICO INTERNATIONAL BRAZIL LTDA - 1,528 (1,528) - - -
PT. MICO BIOMED INDONESIA 806,873 267,820 (1,074,693) - - -
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED 419,411 98,746 - (408,450) (109,707) -
MICO NTH INVESTMENT 2,983,019 4,938,390 (7,921,409) - - -
(주)청교 - 10,000,000 - - - 10,000,000
합계 4,209,303 20,662,884 (14,354,030) (408,450) (109,707) 10,000,000



(3) 보고기간 종료일 현재 간접지배를 포함한 종속기업및관계기업의 요약재무정보는다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
(주)청교(주1) 17,908,330 14,351,066 3,557,264 1,109,820 53,059 65,527



<전기> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 당기손익 총포괄손익
(주)청교(주1) 18,284,038 14,779,833 3,504,205 - - -

(주1) 2024년 12월 31일자로 간주취득하여 해당 종속기업의 재무정보 중 손익항목은 0으로 표시하였습니다.

11. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 건설중인자산 합계
기초 장부가액: 1,027,596 23,201 15 0 - 127,100 1,177,911
 취득원가 4,630,595 1,681,341 1,710,007 1,750,660 742,538 127,100 10,642,241
 감가상각누계액 (2,396,283) (1,261,005) (1,529,251) (1,435,197) (661,252) - (7,282,988)
 손상차손누계액 (1,206,716) (397,135) (180,741) (315,463) (2,849) - (2,102,904)
 정부보조금

-
(78,437) - (78,437)
취득 - - 6,950 - - 8,526,100 8,533,050
처분 - - (21,160) - - - (21,160)
대체 - - - - - - -
감가상각 (40,116) (1,200) 8,880 - - - (32,436)
손상차손 - - 12,150 - - - 12,150
기말 장부가액: 987,480 22,000 6,835 - - 8,653,200 9,669,514
 취득원가 4,630,595 1,681,341 1,695,797 1,750,660 742,538 8,653,200 19,154,131
 감가상각누계액 (2,436,399) (1,262,206) (1,520,372) (1,435,197) (661,252) - (7,315,426)
 손상차손누계액 (1,206,716) (397,135) (168,590) (315,463) (2,849) - (2,090,754)
 국고보조금 - - - - (78,437) - (78,437)


<전분기> (단위: 천원)
구분 기계장치 공구와기구 비품 시설장치 실험기기 건설중인자산 합계
기초 장부가액: 1,138,911 828,411 181,957 122,142 122,008 184,240 2,577,668
취득원가 4,301,209 3,504,125 1,770,837 1,944,356 796,849 184,240 12,501,616
감가상각누계액 (2,325,028) (2,206,210) (1,447,999) (1,530,531) (654,043) - (8,163,810)
손상차손누계액 (837,270) (469,504) (140,881) (291,683) (3,375) - (1,742,713)
정부보조금 - - - - (17,424) - (17,424)
취득 3,300 - 5,670 - - 7,700 16,670
처분 - - - - - - -
대체 7,700 - - - - (7,700) -
감가상각 (55,390) (84,239) (36,867) (39,438) (12,918) - (228,852)
손상차손 - - - - - - -
기말 장부가액: 1,094,521 744,172 150,761 82,704 109,090 184,240 2,365,488
취득원가 4,321,209 3,504,125 1,776,507 1,944,356 796,849 184,240 12,527,286
감가상각누계액 (2,380,418) (2,290,449) (1,484,865) (1,569,969) (672,085) - (8,397,786)
손상차손누계액 (837,270) (469,504) (140,881) (291,683) (3,375) - (1,742,713)
국고보조금 - - - - (12,299) - (12,299)

(2) 당분기와 전분기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제조원가 39,994 106,642
판매비와관리비 116 39,653
경상연구개발비 1,322 82,556
합계 41,432 228,851


(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.


12. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합계
기초 장부가액: - 14,351 - - - 14,351
 취득원가 6,806,708 2,110,409 3,359,695 1,328,333 159,801 13,764,946
 상각누계액 - (2,058,797) (2,054,177) (941,136) (106,468) (5,160,578)
 손상누계액 (6,806,708) (36,122) (1,305,518) (193,997) (53,333) (8,395,678)
 국고보조금 - (1,139) - (193,200) - (194,339)
취득 - - - - - -
국고보조금취득 - 1,139 - - - 1,139
처분 - - - - - -
상각 - (1,884) - - - (1,884)
손상차손 - - - - - -
기말 장부가액: - 13,606 - - - 13,606
 취득원가 6,806,708 2,110,409 3,359,695 1,328,333 159,801 13,764,946
 상각누계액 - (2,060,681) (2,054,177) (941,136) (106,468) (5,162,462)
 손상누계액 (6,806,708) (36,122) (1,305,518) (193,997) (53,333) (8,395,678)
 국고보조금 - - - (193,200) - (193,200)


<전분기> (단위: 천원)
구분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합계
기초 장부가액: - 291,873 - 389,559 - 681,432
 취득원가 6,806,708 2,786,057 3,359,695 1,353,867 159,801 14,466,128
 상각누계액 - (2,078,893) (2,054,177) (715,908) (106,468) (4,955,446)
 손상누계액 (6,806,708) (411,184) (1,305,518) - (53,333) (8,576,743)
 국고보조금 - (4,107) - (248,400) - (252,507)
취득 - 756,000 - 2,516 - 758,516
국고보조금취득 - - - - - -
처분 - - - - - -
상각 - (65,460) - (44,661) - (110,121)
손상차손 - - - - - -
기말 장부가액: - 982,412 - 347,414 - 1,329,826
 취득원가 6,806,708 3,542,057 3,359,695 1,356,383 159,801 15,224,644
 상각누계액 - (2,145,129) (2,054,177) (774,369) (106,468) (5,080,143)
 손상누계액 (6,806,708) (411,184) (1,305,518) - (53,333) (8,576,743)
 국고보조금 - (3,332) - (234,600) - (237,932)


(2) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
판매비와관리비 745 110,121


(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
연구 및 개발 지출 총액 632,600 1,048,484


13. 매입채무및기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다,


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
 유 동 비유동  유 동 비유동
매입채무 161,031 - 259,226 -
미지급금 1,875,384 - 2,019,157 -
미지급비용 190,275 - 187,897 -
장기미지급금 - 158,013 - 154,450
합계 2,226,690 158,013 2,466,280 154,450


14. 차입부채

(1) 보고기간 종료일 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
유동 비유동 유동 비유동
단기차입금 3,000,000 - 3,313,631 -


(2) 보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 차입처 이자율(%) 최장만기일 당분기 전기
일반대출 기업은행 4.59% 2025-10-24 1,000,000 1,000,000
일반대출 ㈜미코 4.60% 2025-03-31 2,000,000 2,000,000
합계 3,000,000 3,000,000


(3) 보고기간 종료일 현재 당사가 보유한 장기차입금은 없습니다.

15. 전환사채

(1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
유동 비유동 유동 비유동
전환사채 3,000,000 10,000,000 3,000,000 10,000,000
상환할증금 496,440 - 496,440 -
사채할인발행차금 - - - -
전환권조정 (1,324,895) (9,999,999) (1,413,537) (9,999,999)
합계 2,171,545 1 2,082,903 1


(2) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)
구분 제8회 제9회(주1)
발행일 2024-12-27 2024-12-31
만기일 2054-12-27 2027-12-31
액면금액 10,000,000,000원 3,000,000,000원
발행가액 10,000,000,000원 3,000,000,000원
액면이자율 0.00% 2.00%
보장수익률 0.00% 7.00%
상환할증률 0.00% 5.00%
상환방법 만기일에 액면가액의 100.00%를 일시 상환 만기일에 액면가액의116.5480%를일시 상환
전환시 발행할 주식수 6,609,385주 2,018,842주
전환가격 1,513원 1,486원
전환가격 조정에
관한 사항
시가보다 낮은 가격으로 유상증자, 주식배당, 전환사채 발행 등이 이루어질 경우, 사채권자의 이익 보호를 위해 조정공식에 따라 전환가액을 조정합니다. 또한, 합병, 감자, 주식분할, 병합 등의 경우 기존 사채권자가 받을 주식 가치를 유지하도록 전환가액을 조정합니다. 본 전환사채는 발행 후 매4개월15일이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우와 높은경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정합니다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 최초전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상, 최초전환가격 이내로 합니다.
시가보다 낮은 가격으로 유상증자, 주식배당, 전환사채 발행 등이 이루어질 경우, 사채권자의 이익 보호를 위해 조정공식에 따라 전환가액을 조정합니다. 또한, 합병, 감자, 주식분할, 병합 등의 경우 기존 사채권자가 받을 주식 가치를 유지하도록 전환가액을 조정합니다.
조기상환청구권
(투자자보유 Put Option)
- 발행일로부터 1년이 되는 날로
부터 가능
전환청구기간 발행일 이후 1년이 경과한 날로
부터 만기일 1개월 전일까지
발행일 이후 1년이 경과한 날로
부터 만기일 1개월 전일까지
매도청구권
(발행자보유 Call Option)
발행회사 및 발행회사가 지정하는자는 본 사채의 발행일로부터12개월이 경과된 일인 2025년 12월 27일에 만기일 도래 이전에 사채권자에 대하여 본 사채의 50%를 조기 상환할 수 있다. 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자(매수인)는 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 16개월이 경과한 날까지 매 1개월에 해당하는 날에 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다. 매도청구권의 행사 범위는 본 사채 인수금액의 50%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다. 최대주주 및 특수관계인은 매도청구권(Call Option) 행사 한도를 본 사채 발행 당시 지분율 이내로 제한한다.

(주1) 계약만기를 사용하여 주계약의 가치를 평가함에 따라 행사가능시점의 장부가액과 상환가액(액면가액)이 유의적인 차이가 있다고 판단하여 조기상환권(Put Option)을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 평가하였습니다. 이에 따라 이자율 평가모형(Black-Deman-Toy) 을 이용하여 풋옵션부 채권의 가치를 평가한 후 일반채권의 가치를 차감하여 파생상품의 가치를 도출하였습니다. 콜옵션은 발행회사 또는 발행회사가 지정한 자가 매입할 수 있는 권리이며, 전환사채 내재파생상품이 아닌전환사채(일반채권+풋옵션+전환권)를 기초자산으로 하는 독립된 파생상품자산으로 분리하였습니다. 전환권은 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있으며, 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 전환사채 관련된 파생상품의 상세내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
제8회 전환사채 1,747,824 - 1,747,824 -
제9회 전환사채 - 96,768 - 96,768
합계 1,747,824 96,768 1,747,824 96,768

(주) 전환사채 중 조기상환청구권(투자자 Put Option)을 파생상품부채로, 매도청구권(발행자 Call Option)에 해당되는 금액은 파생상품자산으로 분류하고 공정가치로 평가하였습니다.

16. 리스

(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 감가상각비 기말
건물 2,575,632 - - (145,194) 2,430,438
차량운반구 103,017 - - (16,425) 86,592
합계 2,678,649 - - (161,619) 2,517,030


<전분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 감가상각비 기말
건물 2,434,909 749,648 - (165,640) 3,018,917
차량운반구 163,461 - - (19,536) 143,925
합계 2,598,370 749,648 - (185,176) 3,162,842


(2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 이자비용 지급 기말
리스부채 3,029,946 - - 65,844 (222,090) 2,873,700


<전분기> (단위: 천원)
구분 기초 증가 감소 이자비용 지급 기말
리스부채 2,937,192 703,593 - 274,826 (432,017) 3,483,594



(3) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기

사용권자산의 감가상각비

161,619 185,176

리스부채에 대한 이자비용

65,844 274,826

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

6,811 4,416
합계 234,274 464,418

당분기 중 리스의 총 현금유출은 228,901천원(전분기 436,433천원)입니다.


(4) 보고기간 종료일 현재 금융리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 최소리스료 이자비용 최소리스료의
현재가치
1년 이내 853,033 (36,894) 816,139
1년 초과 - 5년 이내 2,297,240 (453,645) 1,843,595
5년 초과 326,147 (112,181) 213,966
기말잔액 3,476,420 (602,720) 2,873,700


<전분기> (단위: 천원)
구분 최소리스료 이자비용 최소리스료의
현재가치
1년 이내 900,219 (38,362) 861,857
1년 초과 - 5년 이내 2,982,131 (692,646) 2,289,485
5년 초과 495,000 (162,748) 332,252
기말잔액 4,377,350 (893,756) 3,483,594


17. 확정급여부채

(1) 보고기간 종료일 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
확정급여채무의 현재가치 1,060,052 1,508,619
사외적립자산의 공정가치 - -
확정급여부채 1,060,052 1,508,619


(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
기초 1,508,619 2,157,331
당기근무원가 78,827 108,524
이자원가 14,845   23,579
퇴직급여지급액 (542,239) (142,349)
중간/중도인출로 인한 지급 - (46,092)
기말 1,060,052 2,100,993


(3) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 반영된 퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
당기근무원가 78,827 108,524
순이자원가 14,845 23,579
종업원 급여에 포함된 총 비용 93,672 132,103


(4) 당분기와 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제조원가 20,774 26,647
판매비와 관리비 53,798 70,295
경상연구개발비 19,100 35,161
합 계 93,672 132,103


(5) 당분기와 전분기 중 장기종업원급여의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초금액 154,830 157,013
당기근무원가 6,234 6,871
이자원가 1,210 1,561
급여 지급액 (7,000) (6,200)
재측정요소                              - -
기말금액 155,274 159,245



18. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
유동부채: 
파생상품부채 96,768 96,768


19. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
유동부채:
 예수금 173,395 201,118
 선수금 371,135 485,591
합계 544,530 686,709


20. 우발부채 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 제공한회사 지급보증처 지급보증금액 비고
차입금보증 기술신용보증 기업은행 950,000 기술부분신용보증
지급보증 서울보증보험 거래처 등 2,627,474 지급보증보험


(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관명 사용제한예금 사용제한내용 사용제한금액
기업은행 정기예적금 카드사용담보 100,000
기업은행 정기예적금 판교 본사 철거보증담보 116,161
합계 216,161


(3) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 담보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 담보자산 설정권자 내용 관련금액
㈜힐세리온 유무형자산 당사 단기대여금담보 2,700,000
재고자산
㈜힐세리온 대표이사
및 특수관계자
㈜힐세리온 주식
연대보증


(4) 보고기간 종료일 현재 회사가 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다.


(5) 보고기간 종료일 현재 진행 중인 소송 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 내용 소송가액
(주)알도 (주)미코바이오메드 부당이득금청구의 소 660,000
(주)미코바이오메드 에이피메드(주) 원상회복 및 손해배상청구의 소 1,749,000

보고기간 종료일 현재 소송중인 사건은 위와 같으며 결과 및 효과는 예측할 수 없습니다.


21. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구   분 당분기 전기
보통주 :
1주당 액면금액 500 500
발행한 주식의 수 51,505,648 51,505,648
자본금 25,752,824 25,752,824


(2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
주식발행초과금 144,834,401 144,837,260
전환권 대가 11,146,750 11,126,751
전환권재매입손익 8,750,581 8,750,581
자기주식처분이익 6,089 6,089
주식선택권소멸이익 575 575
합계 164,738,396 164,721,256


(3) 보고기간 종료일 현재 자본금과 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 주, 천원)
구   분 주식수 자본금 자본잉여금
기초 51,505,648 25,752,824 164,721,256
신주발행비 - - (2,860)
전환권대가 - - 20,000
기말 51,505,648 25,752,824 164,738,396


<전기> (단위: 주, 천원)
구   분 주식수 자본금 자본잉여금
기초 43,568,945 21,784,473 146,584,584
유상증자 7,936,703 3,968,351 7,009,922
전환권대가 - - 7,488,367
전환권재매입손익 - - 3,638,384
기말 51,505,648 25,752,824 164,721,256


22. 기타자본구성요소

(1) 보고기간 종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
기타자본구성요소 :
 자기주식 (23,867) (23,867)


(2) 보고기간 종료일 현재 당사가 임직원에게 부여한 주식선택권은 없습니다.


23. 이익잉여금(결손금)

(1) 보고기간 종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전기
결손금 :
 재측정요소 84,106 84,106
 미처리결손금 (167,290,446) (164,607,419)
합계 (167,206,340) (164,523,313)



24. 법인세비용

당사는 당분기와 전기 중 결손으로 인하여 법인세부담액은 없으며, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 당사의 경영성과, 향후 예상수익,세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 차감할 일시적차이와 이월결손금이
사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

25. 주당손익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당손익의 산정내역은 다음과 같습니다.


(단위: 원,주)
구분 당분기 전분기
당기순이익(손실) (2,683,027,643) (5,814,679,769)
가중평균유통보통주식수(*) 51,496,286 43,559,583
보통주 기본주당순손익 (52) (133)

(*) 가중평균유통보통주식수는 자기주식을 반영하여 산정하였습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 주)
구   분 일  자 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수
기     초 2025-01-01 51,505,648 90 4,635,508,320
자기주식 2025-01-01 (9,362) 90 (842,580)
합계     4,634,665,740
일수 90
가중평균유통보통주식수 51,496,286


<전기> (단위: 주)
구   분 일  자 주 식 수 가 중 치 유통보통주식수
기      초 2024-01-01 43,568,945 91 3,964,773,995
자기주식   (9,362) 91 (851,942)
합계 43,559,583   3,963,922,053
일수 91
가중평균유통보통주식수 43,559,583


(3) 보고기간 종료일 현재 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채가 있으나, 반희석효과로 인하여 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

26. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
급여 652,482 1,255,215
퇴직급여 57,577 86,789
복리후생비 28,647 34,808
여비교통비 12,374 59,272
접대비 61,099 12,849
통신비 6,010 7,224
수도광열비 26,128 21,608
세금과공과금 30,241 45,841
감가상각비 64,901 96,820
임차료 30,931 22,186
수선비 91 -
보험료 64,656 47,455
차량유지비 16,330 8,376
경상연구개발비 632,600 1,048,484
교육훈련비 590 2,589
도서인쇄비 907 389
소모품비 8,641 20,528
지급수수료 1,008,793 344,507
광고선전비 358,826 229,382
무형고정자산상각 745 110,121
운반비 9,114 12,687
대손상각비 (145,352) 5,990
합계 2,926,331 3,473,122


27. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
이자수익 55,257 176,133
외환차익 13,744 13,667
외화환산이익 3,835 126,085
합   계 72,836 315,885


(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
이자비용 207,929 397,158
외환차손 13,609 9,307
외화환산손실 1,012 843
사채상환손실 - 111,988
합   계 222,550 519,296


28. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
유형자산처분이익 8,270 -
잡이익 57 171
기타의대손상각비환입 - 1,406,157
합   계 8,327 1,406,328


(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기타의대손상각비 5,918 -
잡손실 617 12
합   계 6,535 12


29. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
제품과 재공품의 변동 109,466 567,569
원재료 사용액 115,898 783,391
상품 판매원가 271,526 308,205
종업원 급여 1,077,035 2,329,422
접대비 61,099 13,049
세금과공과금 41,841 74,407
감가상각비와 상각비 203,796 524,148
외주가공비 10,216 27,688
물류비 10,764 16,267
대손상각비 - -
지급수수료 1,077,917 443,770
기타 871,188 831,239
합   계 3,850,746 5,919,155


30. 특수관계자와의 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당분기 전기
최대주주 제이엔스타조합(주1) 제이엔스타조합(주1)
종속기업 ㈜청교(주2)
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED(주3)
㈜청교(주2)
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED(주3)
기타특수관계자 ㈜엠바이옴쎄라퓨틱스(주4)
김철중(주5)
주식회사 이루마교육(주6)
(주)제이앤에쿼티파트너스(주7)
항아리담1호조합(주8)
㈜엠바이옴쎄라퓨틱스(주4)
김철중(주5)
주식회사 이루마교육(주6)
(주)제이앤에쿼티파트너스(주7)
항아리담1호조합(주8)

(주1) 2024년 12월 30일 제3자배정 유상증자를 통해 당사의 지분 14.05%를 취득하여 최대주주가 되었습니다.
(주2) 당사는 2024년 12월 27일 ㈜청교 지분 100%를 취득하여 지배력을 획득하였습니다.
(주3) 전기말 현재 MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED 주식 전부 양도계약을 체결하여 매각예정비유동자산으로 계정대체하였습니다.
(주4) 당사의 주요경영진이 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.
(주5) 당사가 2024년 12월 27일 취득한 (주)청교의 대표이사입니다.
(주6) 당사가 보유한 (주)청교의 대표이사가 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.
(주7) 당사의 대표이사는 ㈜제이앤에쿼티파트너스 대표이사로 겸직 중에 있습니다.
(주8) 당사 대표이사와 친족관계에 있는자가 지배력을 보유하고 있는 회사입니다.

(2) 주요경영진에 대한 보상내역

당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
단기종업원급여 263,539 693,980
퇴직급여 16,565 26,217
기타장기종업원급여 652 437
합   계 280,756 720,634


(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
회사명 매출
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED 1,882


<전분기> (단위: 천원)
회사명 매출 기타비용
(주)미코 - 97,511
MICOBIOMED USA, Inc - 61,455
Target Health LLC - 36,785
합   계 - 195,751


(4) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권, 채무잔액의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
회사명 매출채권 장기대여금 미수금
MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED 28,188 482,440 35,030
<전분기> (단위: 천원)
회사명 채권 채무
단기대여금 장기대여금 미수금 미수수익 비유동임차보증금 미지급금 선수금
(주)미코 - - - - 150,000 71,915 -
MICOBIOMED USA, Inc 553,702 7,434,861 457,953 293,684 - - 183,792
MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIME
NTOS E PARTICIPACOES LTDA
- 1,616,160 - 42,313 - - -
합   계 553,702 9,051,021 457,953 335,997 150,000 71,915 183,792


(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래는 없으며, 전분기의 내역은 다음과 같습니다.

<전분기> (단위: 천원)
회사명 계정과목 자금거래
기초 증가 감소 기말
MICOBIOMED USA, Inc 대여금 2,601,362 6,782,396 1,395,196 7,988,562
MICO INTERNATIONAL BRAZIL EMPREENDIMENTOS
EMPARTICIPACOES LTDA
대여금 415,916 - 415,916 -
Target Health LLC 대여금 1,547,280 68,880   1,616,160
합   계
4,564,558 6,851,276 1,811,112 9,604,722


(6) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다.

31. 매출액

(1) 전체 수준의 공시

1) 당분기와 전분기 중 수익 상세 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
상품매출 468,987 469,451
제품매출 790,692 786,079
기타매출 10,960 134,283
임대료수입 45,000 -
합계 1,315,639 1,389,813


(2) 당분기 및 전분기 중 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 창출한 수익은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
한시점에 수익인식 1,315,639 1,389,813


(3) 당분기 및 전기 중, 계약으로 발생한 계약자산 및 계약부채는 없습니다.

32. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
영업으로부터 창출된 현금

1. 당기순이익(손실) (2,683,028) (3,326,438)
2. 조정 424,130 835,861
 퇴직급여 93,672 132,103
 감가상각비 41,432 228,851
 사용권자산상각비 161,619 172,448
 무형자산상각비 745 110,121
 대손상각비 (145,352) 5,990
 기타의대손상각비 5,918 (193,157)
 기타의대손상각비환입 - (1,213,000)
 외화환산손실 1,012 843
 장기종업원급여 7,444 8,432
 이자비용 207,929 405,563
 사채상환손실 - 111,989
 재고자산평가손실 117,060 1,366,759
 외화환산이익 (3,835) (124,948)
 이자수익 (55,257) (176,133)
 유형자산처분이익 (8,270) -
 잡손실 13 -
3. 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (1,185,829) (649,800)
 매출채권의 감소(증가) 93,191 (247,887)
 미수금의 감소(증가) (175,814) 160,998
 재고자산의 감소(증가) 660,500 (2,740,622)
 선급금의 감소(증가) (776,121) 2,038,745
 선급비용의 감소(증가) 3,587 (81,138)
 부가세대급금의 감소(증가) (81,350) (255,689)
 반품자산의 감소(증가) - 20,015
 장기선급금의 감소(증가) - (10,931)
 매입채무의 증가(감소) (98,195) 145,437
 미지급금의 증가(감소) (123,773) 356,201
 미지급비용의 증가(감소) - 160,791
 예수금의 증가(감소) (27,723) 7,960
 선수금의 증가(감소) (114,456) 23,403
 장기미지급금의 증가(감소) 3,564 -
 환불부채의 증가(감소) (542,239) (32,441)
 장기종업원급여의 증가(감소) (7,000) -
 퇴직급여의 지급 - (194,642)
4. 영업으로부터 창출된 현금(1+2+3) (3,444,727) (3,140,377)


(2) 당분기와 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말
증가 감소 기타
단기차입금 3,313,631 - (313,631) - 3,000,000
전환사채 2,082,905 - - 88,642 2,171,547
리스부채 3,029,946 - (222,090) 65,844 2,873,700


<전분기> (단위: 천원)
내역 기초 재무활동으로 인한 현금흐름 비현금 변동 기말
증가 감소 기타
단기차입금 1,000,000 - - - 1,000,000
전환사채 6,600,847 - (3,770,000) 1,828,684 4,659,531
리스부채 2,937,192 - (157,191) 703,593 3,483,594


(3) 당분기와 전분기 중 현금의 유입/유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)
구분 당분기 전분기
대여금의 유동성대체 50,000 1,425,996
리스부채의 유동성대체 143,214 -
중도상환취득대가 수정 20,000 -
대여금의 비유동성대체 - -
건설중인자산의 본계정 대체 - 7,700
사용권자산의 증가 - 703,593


33. 위험관리

(1) 자본위험 관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순차입금과 자본으로 구성되며, 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있고, 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다.

보고기간 종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목 및 순차입금 대 자본비율은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구   분 당분기 전기
차입금(전환사채 포함)(A) 5,171,547 5,396,536
현금및현금성자산(B) 176,231 13,671,851
순차입금(A-B) 4,995,316 (8,275,315)
자본 23,261,012 25,926,899
순차입금 대 자본비율(주1) 21.48% -

(주1) 전기말 순차입금이 (-)이므로 순차입금 대 자본비율을 산출하지 않습니다.

(2) 유동성위험관리

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 1년 미만 1년 ~ 5년 5년 초과 합계
ㅗ입부채(주1) 3,137,900 - - 3,000,000
전환사채(주1,2) 3,556,440 - 10,000,000 13,556,440
매입채무및기타채무(주1) 2,226,690 158,013 - 2,384,703
리스부채(주1) 816,138 1,843,595 213,967 2,873,700
합   계 9,737,168 2,001,608 10,213,967 21,952,743

(주1) 금융부채의 잔여기간별 만기금액은 할인하지 않은 명목금액 및 이자비용 등을 포함하므로 재무상태표상의 금액과 차이가 있습니다.
(주2) 전환사채는 상환 청구가 가능한 가장 빠른일을 기준으로 분석된 현금흐름입니다.

(3) 신용위험관리

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한, 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 당분기 전기
단기금융상품 100,000 100,000
매출채권및기타채권 1,022,845 842,783
장기금융상품 116,161 116161
장기기타수취채권 1,387,560 1,353,670
합 계 2,626,566 2,412,614


(4) 외환위험

당사의 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다.


보고기간 종료일 현재 당사의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.


(단위: EUR, USD, JPY, 천원)
구분 당분기 전기
외화종류 외화금액 원화환산액(천원) 외화종류 외화금액 원화환산액(천원)
현금및현금성자산 EUR 2.80 4 EUR 1.11 2
USD 3,038.98 4,457 USD 12,359.11 18,168
JPY 95.00 1 JPY 95 1
매출채권 EUR 55,940.00 88,824 EUR 55,940.00 75,419
USD 6,083,617.47 8,921,625 USD 5,900,567.35 7,203,867
미수금 USD 556,777.30 816,514 USD 423,222.50 457,953
미지급금 USD - - USD 2,804.00 4,122


보고기간 종료일 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.


(단위: EUR, USD, 천원)
구분 당분기 전기
10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시
USD 974,260 (974,260) 767,587 (767,587)
EUR 8,883 (8,883) 7,542 (7,542)


34. 매각예정비유동자산

(1) 보고기간 종료일 현재 매각예정비유동자산의 내용은 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구분 취득원가 공정가치 장부금액 손상차손
전기 전기누계
종속기업투자:




MICOBIOMED INDIA PRIVATE LIMITED(주1) 518,157 109,707 109,707 (408,450) (408,450)

(주1) 전기말 이사회 결의에 따라 매각예정자산으로 대체하였으며 현재 보유중인 매각예정자산은 1년 이내 매각 완료될 것으로 예상하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

당 분기 중 주요 변동사항이 없기 때문에「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 사항을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2025년 3월 21일에 제출된
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.





7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2023년 11월 15일 유상증자(주주배정) 보통주 18,000,000 500 2,705 주주배정후 실권주일반공모 유상증자
2023년 11월 17일 무상증자 보통주 7,260,844 500 - 주당 0.199978주 무상증자
2024년 12월 14일 유상증자(일반공모) 보통주 679,809 500 1,471 제3자배정 소액공모 유상증자
2024년 12월 31일 유상증자(제3자배정) 보통주 7,256,894 500 1,378 최대주주 변경을 수반한 제3자배정 유상증자



미상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
제8회 무기명식 무이권부
 무보증 사모 영구 전환사채
8회차 2024.12.27 2054.12.27 10,000,000,000 보통주 2025.12.27~
 2054.11.27
100 1,513 10,000,000,000 6,609,385 -
제9회 무기명식 이권부
 무보증 사모 전환사채
9회차 2024.12.31 2027.12.31 3,000,000,000 보통주 2025.12.31~
 2027.11.30
100 1,486 3,000,000,000 2,018,842 -
합 계 - - - 13,000,000,000 보통주 - - - 13,000,000,000 8,628,227 -



미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환
사채
미행사
신주
인수권
비고
행사비율
(%)
행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
- - - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - - -


미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 주식
전환의
사유
주식
전환의
범위
전환가액 주식전환으로
인하여 발행할 주식
비고
종류
- - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - -


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
(주)더바이오메드 회사채 사모 2021.12.06 20,000,000,000 표면:0.0%
 만기:0.0%
- 2026.12.06 전액상환
 (주1)
-
(주)더바이오메드 회사채 사모 2022.10.18 9,000,000,000 표면:0.0%
 만기:0.0%
- 2027.10.18 전액상환
 (주2)
-
(주)더바이오메드 회사채 사모 2024.12.27 10,000,000,000 표면:0.0%
 만기:0.0%
- 2054.12.27 - -
(주)더바이오메드 회사채 사모 2024.12.31 3,000,000,000 표면:2.0%
 만기:7.0%
- 2027.12.31 - -
합  계 - - - 42,000,000,000 - - - - -

(주1) 2024년 3월 6일 3,770,000,000원 , 2024년 12월 6일 500,000,000원 조기상환청구에 따라 전액 상환되어 채권은 말소되었습니다.
(주2) 2024년 7월 18일, 조기상환청구에 따라 1,500,000,000원을 상환하였고, 전액 상환되어 채권은 말소되었습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - 3,000,000,000 - - - 10,000,000,000 13,000,000,000
합계 - - 3,000,000,000 - - - 10,000,000,000 13,000,000,000


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -




7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


공모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
주주배정 유상증자 - 2023년 11월 14일 채무상환자금 19,500 채무상환자금(주1) 19,500 -
주주배정 유상증자 - 2023년 11월 14일 채무상환자금 9,500 채무상환자금, 대여금, 개발비(주2) 9,500 -
주주배정 유상증자 - 2023년 11월 14일 운영자금 19,690 운영자금 (주3) 19,690 -
주주배정 유상증자 - 2024년 12월 13일 운영자금 1,000 운영자금(주4) 1,000 -
주주배정 유상증자 - 2024년 12월 30일 운영자금 10,000 운영자금(주5) 10,000 -

(주1) 채무상환자금 실제 자금사용 내역(19,500백만원) : 제6회차 전환사채 조기상환 19,500백만원
(주2) 채무상환자금 실제 자금사용 내역(9,500백만원) : 제7회차 전환사채 조기상환 3,369백만원 , 해외법인 대여금 5,356백만원, 개발비 775백만원
(주3) 운영자금 실제 자금사용 내역(19,690백만원) : 타법인 주식취득 11,644백만원, 관계기업 차입금 상환 6,000백만원, 원재료 매입 1,564백만원, 개발비 482백만원  
 (주4) 운영자금 실제 자금사용 내역(1,000백만원) : 원재료구입 6억원, 운영자금(기타경비) 4억
(주5) 운영자금 실제 자금사용 내역(10,000백만원) : 유형자산 양수결정에 따른 계약금 지급 8,180백만원, 기타 운영자금 1,820 백만원


사모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
제7회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 7 2022.10.18 운영자금 9,000 운영자금(주1) 9,000 -
제8회 무기명식 무이권부
 무보증 사모 영구 전환사채
8 2024.12.27 타법인 증권 취득 10,000 타법인 증권 취득(주2) 10,000 -
제9회 무기명식 이권부
 무보증 사모 전환사채
9 2024.12.31 운영자금, 타법인증권취득 3,000 운영자금, 타법인증권취득(주3) 2,820 미사용

(주1) 운영자금 실제 자금사용 내역(9,000백만원) : 해외법인 지분투자 253백만원, 타법인 자금대여 3,078백만원, 관계기업 차입금상환 3,000백만원, 운영자금 2,669백만원

(주2) 운영자금 실제 자금사용 내역(10,000백만원) : ㈜청교 지분 100% 취득(주3) 운영자금 실제 자금사용 내역(2,820백만원) : ㈜넥스트엘브이 지분  취득 1,001백만원, 기타 운영자금 1,819백만원


미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
예ㆍ적금 보통예금 180 - -
180 -


8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항


보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역


(단위 : 천원,%)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금
설정률
제17기
1분기
매출채권 11,577,878 10,770,904 93%
대여금 4,385,710 2,873,752 66%
미수수익 72,880 28,997 40%
미수금 1,466,615 1,123,448 77%
보증금 750,015 - 0%
합 계 18,253,098 14,797,101 81%
제16기 매출채권 11,855,918 10,916,256 92%
대여금 4,459,482 2,873,752 64%
미수수익 67,721 23,079 34%
미수금 1,290,801 1,123,448 87%
보증금 795,844   0%
합 계 18,469,766 14,936,535 81%
제15기 매출채권 12,164,390 10,044,316 83%
대여금 7,931,833 - 0%
미수수익 61,002 1,332 2%
미수금 796,254 665,495 84%
보증금 856,790 - 0%
합 계 21,810,269 10,711,143 49%


 (2)대손충당금 변동현황


(단위 : 천원,%)
구 분 제17기 1분기 제16기 제15기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 14,936,535 10,711,143 9,911,125
2. 순대손처리액(①-②±③) (5,596) 3,028,719 (389,428)
① 대손처리액(상각채권액) (5,596) - -
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 - 3,028,719 (389,428)
3. 대손상각비 계상(환입)액 (133,838) 1,196,673 1,189,447
4. 기말 대손충당금 잔액합계 14,797,101 14,936,535 10,711,143


 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
 연결회사는 분기말 현재의 매출채권 잔액에 대해 과거의 대손경험률과 연체전이율(Roll Rate) 을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 대손경험률은 개별채권에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손 경험률을 산정하여 설정하고 있으며, 연체전이율은 집합채권에 대한 과거 1개년 동안 채권잔액이 연체회차별로 전월에서 당월로 전이하는 확률을 적용하여 산출하고 있으며, 1년 경과 채권에 대해서는 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다. 또한 법률적인 청구권 소멸 등으로 최종적으로 회수 불가능할 것으로 판단되는 채권에 대해서는 장부에서 제각처리 하고 있습니다.

 (4) 당분기말  현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황


(단위 : 천원,%)
구분 연체 및 손상되지않은 채권 3개월~6개월 6개월~1년 1년초과 합계
매출채권 600,617 94,593 118,676 10,763,992 11,577,878
기타채권 2,642,991 - - 4,032,230 6,675,221
대손충당금 - (175) (6,737) (14,790,189) (14,797,101)
합계 3,243,608 94,418 111,939 6,033 3,455,998
구성비율 94% 3% 3% 0% 100%



3. 재고자산 현황
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황


(단위 : 천원,%)
사업부문 계정과목 제17기 1분기 제16기 제15기
분자진단사업부문 상품 - - 7,064
제품 308,489 531,509 662,091
재공품 2,698,004 3,048,396 2,868,129
원재료 1,530,727 1,526,148 2,981,757
소    계 4,537,220 5,106,053 6,519,041
생화학진단사업부문 상품 196,861 218,335 433,532
제품 53,465 175,733 108,786
재공품 149,816 - 503,016
원재료 704,551 896,129 1,435,817
소    계 1,104,693 1,290,197 2,481,151
면역진단사업부문 상품 - 979 -
제품 122,750 122,750 770,559
재공품 200 527 73,417
원재료 - - 1,342,379
소    계 122,950 124,256 2,186,355
기타사업부문 상품 430,809 452,724 61,178
소    계 430,809 452,724 61,178
합     계 상품 627,670 672,038 501,774
제품 484,704 829,992 1,541,436
재공품 2,848,019 3,048,923 3,444,562
원재료 2,235,277 2,422,277 5,759,953
합    계 6,195,670 6,973,230 11,247,725
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 12% 13% 18%
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
재고자산회전율(회수) 0.75회 1.17회 0.85회
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

(2) 재고자산 실사 내용
 1) 실사시기: 회사는 내부규정에 의하여 년 2회 (반기 단위) 재고실사를 실시하고 있으며, 연 1회 외부감사인의 입회하에 재고실사를 실시하고 있습니다.
 2) 실사대상: 상품, 제품, 재공품, 원재료
 3) 실사장소: 본사(성남) 및 공장(안성)
 4) 실사방법: 회사의 재무회계팀 및 유관부서의 협조를 받아 외부감사인의 입회하에 실물재고에 대하여 재고 실사를 실시하고 있습니다.

4. 수주계약 현황
2025년 1분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

5. 공정가치평가 내역
(1) 금융상품의 공정가치평가 방법
1) 금융자산
금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 연결재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다.금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.

금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.

금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

2) 금융부채
금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초인식 시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초측정 시 공정가치에 차감하고 있습니다.

금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 연결재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다.

채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.

※ 관련내용은 연결재무제표 주석 '4. 금융상품의 범주별 내역'을  참조하시기 바랍니다.




IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


기업공시서식 작성기준에 따라, 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.



V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

당 분기 변동사항이 없기에,「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.




2. 내부통제에 관한 사항

당 분기 변동사항이 없기에,「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.






VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.






2. 감사제도에 관한 사항

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.





3. 주주총회 등에 관한 사항

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.



VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
제이앤스타조합 최대주주 보통주 7,256,894 14.09 7,256,894 14.09 -
보통주 7,256,894 14.09 7,256,894 14.09 -
우선주 - - - - -

주1) 보고서 작성 기준일 현재 발행주식의 총수는 보통주 51,505,648주이며, 유통주식수는 자기주식 보통주 9,362주를 제외한 51,496,286주입니다.
주2) 상기 지분율은 발행주식의 총수 51,505,648주에 대한 비율입니다.


2. 최대주주의 주요경력 및 개요

당사의 최대주주인 제이앤스타조합은 2024년 7월 24일 설립되었으며, 유망한 기업에 투자하여 경쟁력 있는 기업으로 육성함으로써 조합의 효율적인 운영, 관리를 통하여 수익을 극대화하여 이익을 분배함을 목적으로 합니다.

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
제이앤스타조합 1 이동주 100 - - 이동주 100
- - - - - -



(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 제이앤스타조합
자산총계 10,010
부채총계 -
자본총계 10,010
매출액 -
영업이익 -
당기순이익 -

주) 2024년 12월 31일 기준 별도재무제표 기준입니다.


(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없습니다.



3. 최대주주의 변동내역
당사는 2024년 12월 03일 이사회를 통하여 제3자배정 유상증자를 결의하고 2024년 12월 30일 유상증자 납입으로 최대주주가 제이앤스타조합으로 변경되었습니다.  

최대주주 변동내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
2024년 11월 29일 ㈜제이앤에쿼티파트너스 3,000,000 6.89 주식 양수도계약에 따른 최대주주 변경 -
2024년 12월 30일 제이앤스타조합 7,256,894 14.09 제3자배정 유상증자에 따른 최대주주 변경 -



4. 주식 소유현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 제이앤스타조합 7,256,894 14.09 최대주주
김우찬 3,108,917 6.04 5% 이상
우리사주조합 - - -


5. 소액주주 현황

소액주주현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 20,720 20,724 99.98 39,542,059 51,496,286 76.78 -

주1) 총발행주식수는 의결권 있는 발행주식의 총수로 자기주식 9,362주를 제외한 주식수 입니다.
주2) 소액주주는 분기말 현재 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다.


6. 주가 및 주식거래 실적
당사는 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 주가 및 주식거래 실적 대한 기재를 생략합니다.


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


임원 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
정민영 1983년 03월 대표이사 사내이사 상근 CEO -現, ㈜에이앤쿼티파트너스 대표이사
-前, ㈜엔케이맥스 전략기획이사
- - 관계회사
등기임원
2024.12.27-기준일 현재 2028년 03월 31일
유형석 1973년 12월 전무이사 사내이사 상근 전략마케팅총괄 -前, 대우증권 (미래에셋증권)
-前, ㈜엔케이맥스 기획이사,  일본법인장.
- - 관계회사
등기임원
2024.12.27-기준일 현재 2028년 03월 31일
최형남 1969년 07월 부사장 사내이사 상근 사업총괄 -前, 중국 금약그룹  한국사무소
-前, 인천국제 성모병원
-前, ㈜엔케이맥스 영업부 전무이사
- - 관계회사
등기임원
2024.12.27-기준일 현재 2028년 03월 31일
강세찬 1973년 03월 사내이사 사내이사 상근 R&D센터장 -現, 경희대 생명과학대 한방재료공학 교수
-前, 가천대학교 바이오나노대학 생명과학과 교수
-前, 세명대학교 천연물의약바이오 학과장
- - 관계회사
등기임원
2024.12.27-기준일 현재 2028년 03월 31일
조세현 1970년 10월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 -現,연세대학교 경제대학원 겸임교수
-現, 한국거래소 코스닥 시장위원회 공시심의위원
-現, 서울시교육청 교명제정위원회 위원
- - 관계회사
등기임원
2024.12.27-기준일 현재 2028년 03월 31일
이루비 1981년 01월 감사 감사 비상근 감사 -現, 법률사무소 소유 - - 관계회사
등기임원
2024.12.27-기준일 현재 2028년 03월 31일
반영진
(주1)
1964년 03월 사내이사 사내이사 상근 사내이사

-現, ㈜ 명인에듀(명인교육) 교육사업부 이사

-現, ㈜ 하이큐시스템 부회장

-現, ㈜ 청교 교육사업부 이사

-現, ㈜ 피에스제이에듀 대표이사

- - 관계회사
 등기임원
2025.03.31-기준일 현재 2028년 03월 31일
신동철
(주1)
1973년 06월 사내이사 사내이사 상근 사내이사

-前, ㈜ 송파메가스터디 이사

-前, ㈜ 디웍스글로벌 교육사업부 이사

-前, ㈜ 국가고시학원 총괄이사

-前, ㈜ 리젠 교육사업부 이사

-現, ㈜ 청교 교육사업부 이사

-現, ㈜ 피에스제이에듀 사내이사

- - 관계회사
등기임원
2025.03.31-기준일 현재 2028년 03월 31일
김재영
(주1)
1964년 12월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사

-前, 대검찰청 중앙수사부, 서울중앙지검 특수부 등 수사서기관

-前, 서울중앙지검, 서울고등검찰청 총무사무관

-前, 대검찰청 양형조사실무 집필위원 및 강사

- - 관계회사
등기임원
2025.03.31-기준일 현재 2028년 03월 31일
방장식
(주1)
1958년 12월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 -前,(학)단국대학 이사(상임이사) - - 관계회사
등기임원
2025.03.31-기준일 현재 2028년 03월 31일
안지훈
(주1)
1981년 10월 사외이사 사외이사 비상근 사외이사

-前, 의료법인 삼광의료재단 전략기획수석

-前, ㈜삼광랩트리 대표이사

-前, ㈜에스엠엘제니트리 대표이사

-現, ㈜사이토젠 대표이사

- - 관계회사
등기임원
2025.03.31-기준일 현재 2028년 03월 31일
신봉환
(주1)
1985년 09월 감사 감사 비상근 감사 -前, 세정회계법인 감사팀
-前, 동현회계법인 감사팀
-現, 동현회계법인 대표회계사
- - 관계회사
등기임원
2025.03.31-기준일 현재 2028년 03월 31일
이준협
(주1)
1979년 04월 감사 감사 비상근 감사 -前, 한국마사회 계약 노무 상벌위원회
-現, 법률사무소 유이 대표변호사
- - 관계회사
등기임원
2025.03.31-기준일 현재 2028년 03월 31일
이상영 1971년 02월 부사장 미등기 상근 경영총괄 -前, ㈜TS트릴리온 부사장 - - 관계회사
미등기임원
2025.01.13-기준일 현재 -

(주1) 2025년 03월 31일 개최된 제16기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.


직원 등 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
사무직 13 - - - 13 7.8 232 18 - - - -
사무직 7 - - - 7 1.9 83 12 -
연구직 5 - - - 5 6.5 77 15 -
연구직 3 - - - 3 5.3 45 15 -
영업직 8 - - - 8 7.3 135 17 -
영업직 1 - - - 1 4.9 10 10 -
생산직 5 - - - 5 8.3 48 10 -
생산직 8 - - - 8 5.8 109 14 -
합 계 50 - - - 50 6.3 739 15 -


육아지원제도 사용 현황

구분 당분기
(17기 1분기)
전기(16기)
육아휴직 사용자수(남) - -
육아휴직 사용자수(여) 1 1
육아휴직 사용자수(전체) 1 1
육아휴직 사용률(남) - -
육아휴직 사용률(여) 5.26% 4.00%
육아휴직 사용률(전체) 2.00% 1.60%
육아휴직 복귀 후
 12개월 이상 근속자(남)
- -
육아휴직 복귀 후
 12개월 이상 근속자(여)
- -
육아휴직 복귀 후
 12개월 이상 근속자(전체)
- -
육아기 단축근무제 사용자 수 - -
배우자 출산휴가 사용자 수 - -


유연근무제도 사용 현황

구분 당분기
(17기 1분기)
전기(16기) 전전기(15기)
유연근무제 활용 여부 50 60 -
시차출퇴근제 사용자 수 50 60 -
선택근무제 사용자 수 - - -
원격근무제(재택근무 포함)
사용자 수
- - -



미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 1 32 32 -



2. 임원의 보수 등

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2025년 3월 21일에 제출된
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.





IX. 계열회사 등에 관한 사항

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은 2025년 3월 21일에 제출된
2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.



X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등
- 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래
- 해당사항 없습니다.

4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래
- 해당사항 없습니다.

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 해당사항 없습니다.

6. 기업인수목적회사의 추가기재사항
- 해당사항 없습니다.



XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.


2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건

-당분기말 현재 연결회사가 진행 중인 소송 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 내용 소송가액
(주)알도 (주)미코바이오메드 부당이득금청구의 소 660,000


2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황
- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 채무보증 현황
-
당분기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 제공한회사 제공받는 회사 지급보증처 지급보증금액 비고
차입금보증 기술신용보증 지배회사 기업은행 950,000 기술부분신용보증
지급보증 서울보증보험 지배회사 거래처 등 2,627,474 지급보증보험
이행보증 서울보증보험 (주)청교 거래처 등 254,366 이행보증보험


4. 채무인수약정 현황
- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 그 밖의 우발채무 등
회사의 우발채무와 관련된 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중 19.
 우발부채 및 약정사항, 5. 재무제표 주석 중 20. 우발부채 및 약정사항을 참조하시기 바랍니다.



3. 제재 등과 관련된 사항


1. 제재현황
(1) 행정기관으로부터 받은 제재
 1) 일자 : 2023년 3월 3일 (행정처분통보일자_행정처분공문수령일)
  2) 제재기관 : 경인지방식품의약품안전청
  3) 처벌 또는 조치대상자 : (주)더바이오메드  
  4) 처벌 또는 조치내용 : 제조업무정지
   - 전  제조업무정지 15일(2023. 3.13 ~ 2023. 3.27)
   - 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허21-702호, 체외 제허21-692) 품목 제조
     업무정지 1개월 15일(2023. 3.13 ~ 2023. 4.27)
  5) 사유 및 근거법령
  - 사유
    ㆍ 코로나19 항체진단키트의 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관한
        사실이 확인됨
    ㆍ코로나19 항원진단키트 및 코로나19 항체진단키트 제조 공정의 일부를 위탁
        생산하면서 수탁자의 제조 및 품질관리 업무에 대한 관리소홀이 확인됨
  - 근거법령
    ㆍ「체외진단의료기기법」제5조제5항,제10조 및 같은법 시행규칙 제11조제2항
         제24조제1항제1호
    ㆍ 「체외진단의료기기법」제18조제1항제3호, 제5호 및 같은 법 시행규칙
         제39조 제1항 관련[별표1]행정처분의 기준
  6) 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 : 이행 완료(2023.03.13 ~ 2023.04. 27)
  7) 재발방지를 위한 회사의 대책
  - 본 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업, 유통
     업무는 유지됩니다.
 - 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하기
    때문에, 최대한 재고를 확보하여 대응할 예정입니다.
 - 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지를 위해 최선을 다하겠습니다.
    ※ 자세한 사항은
2023.03.06 주요사항보고서(영업정지)를 참고하시기 바랍니다.

(2) 한국거래소 등으로부터 받은 제재

                                                                                                       (단위:만원)

일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치내용 금전적제재금액 사유 근거법령 이행현황 재발방지책
2024.11.06 코스닥시장본부 (주)더바이오메드 1. 불성실공시법인지정
2. 공시위반제재금: 4,800만원
공시위반제재금:
4,800만원
공시번복에 따른
불성실공시법인 지정
코스닥시장 공시규정
제28조 및 제32조,
제34조
주2) - 내부통제제도 강화
- 공시체계 정비

주1) 상기 '일자'는 불성실공시법인지정일 기준으로 작성하였습니다.
주2) 2024년 11월 6일 당사는 불성실공시법인으로 지정되어 공시위반제재금 4,800만원을 납부하였습니다.



4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


1. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

(1) 무상감자 결정
당사는 2025년 3월 31일 개최한 제16기 정기주주총회에서 무상감자에 대한 의안을 결의하였으며, 감자기준일은 2025년 04월 15일, 효력발생일은 2025년 04월 16일입니다.
본 감자의 변경상장일은 2025년 05월 08일 입니다. 자세한 사항은
2025.03.14 주요사항보고서(감자결정), 2025.04.28 (정정)주요사항보고서(감자결정), 2025.04.21 감자완료, 2025.04.28 (정정)감자완료 를  참고하여주시기 바랍니다.

2. 중소기업기준 검토표

이미지: 중소기업등기준검토표_1

중소기업등기준검토표_1

이미지: 중소기업등기준검토표_2

중소기업등기준검토표_2


3. 외국지주회사의 자회사 현황
- 해당사항 없습니다.

4. 법적위험 변동사항
- 해당사항 없습니다.

5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.

6. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부
- 해당사항 없습니다.

7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할, 의무 및 과거 합병에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.

8. 합병등의 사후 정보

 - 해당사항 없습니다.

9. 녹색경영
- 해당사항 없습니다.

10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.

11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황
- 해당사항 없습니다.





12. 보호예수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
보통주 7,256,894 2025년 01월 17일 2026년 01월 17일 1년 제3자배정 유상증자에 따른 최대주주 변경 51,505,648



13. 특례상장기업의 사후 정보
(1)매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황
(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 억원)
요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점
2024 44 미해당 해당 - 2025년 12월 31일


(2)계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황
(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 억원, %)
요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전
계속사업손익(A)
자기자본금액
(B)
비율(A/B) 해당
여부
종료
시점
2022년 -389 176 -221 해당 해당 2024년 12월 31일
2023년 -258 363 -71
2024년 -293 258 -114

주1) 법인세 차감전 계속사업손익과 자기자본금액은 각 사업연도 말 연결재무재표 기준입니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.


2. 계열회사 현황(상세)

「기업공시서식 작성기준」에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
관련 내용은  2024년 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.


3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 소규모 기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 타법인출자현황 대한기재를 생략합니다.


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항이 없습니다.