분 기 보 고 서





                                   (제 13 기 1분기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년  05 월 15 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 동아에스티주식회사


대   표    이   사 : 정 재 훈


본  점  소  재  지 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64

(전  화) 02-920-8111

(홈페이지) http://www.donga-st.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 경영기획관리실장       (성  명) 이 대 우

(전  화) 02-920-8181


【 대표이사 등의 확인 】

이미지: 확인서

확인서

I. 회사의 개요


1. 회사의 개요


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


2. 회사의 연혁


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


3. 자본금 변동사항


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


4. 주식의 총수 등


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


5. 정관에 관한 사항


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


- 당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구, 송도캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 당뇨, 비만, MASH 등 대사질환치료제 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.


- 주요제품의 매출 실적 추이

(단위 : 백만원, %)
매출유형 품   목 구체적용도 제13기 1분기
매출액 비율
제품 그로트로핀 성장호르몬 32,868 18.1
모티리톤 기능성소화불량제 9,672 5.3
주블리아 손발톱무좀치료제 4,705 2.6
슈가논 당뇨병치료제 6,025 3.3
상품 캔박카스 에너지드링크 22,213 12.2
기타 - 106,604 58.5
합계 - 182,087 100.0

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

당사의 2025년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액은 약 1,821억원으로 전년 대비 17.2% 증가하였습니다. 전문의약품인 성장호르몬제 그로트로핀이 매출의 성장을 주도하였습니다.
 

■ 전문의약품 부문
전문의약품 부문은 전년 대비 15.4% 증가한 1,173억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 분기 매출액 329억으로 전년 대비 23.5% 성장, 전년에 이어 성장세를 이어가며 사업부문을 이끌었으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 14.3% 매출 성장하였습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 51.2% 증가한 424억원의 분기 매출을 기록하였습니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스가 전년 대비 13.4% 성장하며 해외사업부 성장을 이끌었습니다.

2. 주요 제품 및 서비스


가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 제13기 1분기 제12기 제11기
매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율
의약품 등 제품 그로트로핀 성장호르몬 - 32,868 18.1 118,868 17.0 94,876 14.3
모티리톤 기능성소화불량제 - 9,672 5.3 35,986 5.2 31,834 4.8
슈가논 당뇨병치료제 - 6,025 3.3 25,162 3.6 26,556 4.0
가스터 소화성궤양치료제 - 5,191 2.9 20,099 2.9 21,835 3.3
주블리아 손발톱무좀치료제 - 4,705 2.6 25,303 3.6 28,980 4.4
오팔몬 허혈성개선제 - 6,284 3.5 26,486 3.8 26,792 4.0
플라비톨 항혈전제 - 5,473 3.0 22,262 3.2 21,285 3.2
스티렌 위점막보호제 - 4,305 2.4 17,112 2.5 19,756 3.0
리피논 고지혈증치료제 - 3,304 1.8 13,487 1.9 15,929 2.4
바라클 B형간염치료제 - 1,711 0.9 7,122 1.0 7,819 1.2
상품 캔박카스 에너지드링크 - 22,213 12.2 81,976 11.7 63,134 10.4
이달비 고혈압치료제 - 2,993 1.6 11,691 1.7 11,763 1.8
기타 - - - 77,343 42.5 292,313 41.9 287,420 43.3
합계 - - - - 182,087 100.0 697,869 100.0 663,980 100.0

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

나. 주요제품 가격변동추이

(단위 : 원)
구  분 제13기 1분기 제12기 제11기
전문의약품 스티렌(1Tab) 111 111 112
리피논(20㎎. 1Tab) 665 665 677
플라비톨(1Tab) 1,139 1,139 1,149
모티리톤(1Tab) 141 141 152
슈가논(1Tab) 730 730 730

(1) 산출기준
- 전문의약품 : 보험약가 기준

(2) 주요 가격변동 원인
- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음


3. 원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)
품  목 제13기 1분기 제12기 제11기
원료 주블리아액 수  입 14,780 14,678      21,157
LIMAPROST 수  입 17,412 16,488      17,251
VYSTRA PEN BODY SUBASSEMBLY 국  내 6,500 6,500       6,500
CORYDALIS PHARBITIS-EX 국  내 627 620         536


(1) 산출기준
- 단순 평균가격에 의한 산출

(2) 주요 가격변동 원인
- 인건비의 상승 및 하락
- 원재료비의 상승 및 하락
- 환율의 상승 및 하락

(3) 공급의 안전성 등
- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액 비율 주요 매입처
의약품 원료 주블리아액 주블리아 6,053 22.6 KAKEN Pharm
LIMAPROST 오팔몬 3,343 12.5 Ono Pharm
VYSTRA PEN BODY SUBASSEMBLY 그로트로핀 - - 벡톤디킨슨
CORYDALIS PHARBITIS-EX 모티리톤 1,812 6.8 ㈜대평

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다.

다. 생산능력
(1) 생산능력

            (단위: 천개, 천원)
사업
부문
품 목 사업소 제13기 1분기 제12기 제11기
수량 금액 수량 금액 수량 금액






모티리톤 500T 천안캠퍼스 173 8,397,462 611 46,471,769 380 38,529,416
스티렌  500T 51 2,891,083 339 24,793,533 284 30,844,147
플라비톨 300T 28 4,349,484 106 36,500,256 68 31,315,365
가스터 300T 43 1,357,187 260 12,070,393 269 19,332,000
리피논 300T 31 2,365,122 109 20,737,012 78 19,910,934
오팔몬 84T 439 9,100,985 1,325 35,505,003 826 29,596,493
주블리아 4mL 188 6,049,552 565 22,218,063 591 30,732,000
크로세린30캡슐 114 2,408,529 1,174 13,620,190 553 8,350,891
그로트로핀주 대구캠퍼스 51 4,172,532 295 22,198,219 221 48,707,474
슈가논 30T 송도캠퍼스 791 10,370,539 2,200 33,019,720 1,599 35,340,743
기 타 - - 62,197,660 - 225,805,162 - 246,095,431
합 계 - 113,660,135 - 492,939,319 - 538,754,894


(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로 작성
 ·정   제 : 타정기
 ·캅셀제 : 충전기

·산   제 : 과립기
 ·포   장 : 포장기
 ·주사제 : 충전기
- 한 기계에 여러 제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법

- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준


라. 생산실적

(단위 : 천개, 천원)
사업
부문
품 목 사업소 제13기 1분기 제12기 제11기
수량 금액 수량 금액 수량 금액






모티리톤 500T 천안캠퍼스 183 12,879,694 619 44,496,926 555 41,949,576
스티렌  500T 7 279,401 366 10,719,371 321 8,588,360
플라비톨 300T 30 10,284,184 102 34,982,968 107 36,781,034
가스터 300T 71 3,367,670 324 18,297,040 337 19,889,035
리피논 300T 39 7,464,792 115 23,432,735 106 22,454,406
오팔몬 84T 221 5,834,820 1,344 35,806,706 1,343 36,075,320
주블리아 4mL 206 10,223,263 850 36,443,572 784 33,895,359
크로세린30캡슐 81 1,426,382 614 8,314,279 782 9,073,956
그로트로핀주 대구캠퍼스 42 49,523,906 208 154,431,510 185 139,264,544
슈가논 30T 송도캠퍼스 341 4,307,192 1,799 30,736,207 1,991 33,830,654
기 타 - - 50,428,123 - 248,108,637 - 241,834,248
합 계 - 156,019,428 - 645,769,952 - 623,636,491


마. 가동률

(단위 : 시간, %)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
모티리톤 500T 480 507 105.6
스티렌  500T 480 67 13.9
플라비톨 300T 480 521 108.6
가스터 300T 480 787 163.9
리피논 300T 480 592 123.4
오팔몬 84T 480 242 50.4
주블리아 4mL 480 526 109.6
크로세린30캡슐 480 340 70.8
그로트로핀주 480 398 82.9
슈가논정 30T 480 207 43.1
합       계 4,800 4,186 87.2


바. 생산설비 현황
(1) 개요
 - 당사는 국내에 총 3개의 생산공장을 가동중에 있습니다. 주 공장인 천안캠퍼스는  캡슐제, 정제, 주사제를 생산하고 있으며, 대구캠퍼스는 바이오의약품을 생산하고 있으며 송도캠퍼스도 2023년부터 생산을 시작하였습니다.

(2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지]                                                                                                  (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
(공시지가)
증가 감소
송도캠퍼스 자가보유 인천시 111,507 57,978 0 0 0 57,978 144,625
천안캠퍼스 자가보유 천안시 55,087 23,860 0 0 0 23,860 19,964
대구캠퍼스 자가보유 달성군 36,323 6,027 0 0 0 6,027 10,130
합 계 - - - 87,865 0 0 0 87,865 174,719


[자산항목 : 건물]                                                                                                       (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
(과세시가표준)
증가 감소
송도캠퍼스 자가보유 인천시 -  57,432 0 0 382 57,051 7,101
천안캠퍼스 자가보유 천안시 -  29,159 0 0 377 28,782 4,246
대구캠퍼스 자가보유 달성군 -  8,344 0 0 90 8,254 2,258
합 계 - - - 94,935 0 0 849 94,087 13,605


[자산항목 : 구축물]                                                                                                (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
송도캠퍼스 자가보유 인천시 -  0 0 0 0 0 -
천안캠퍼스 자가보유 천안시 -  662 0 0 11 651 -
대구캠퍼스 자가보유 달성군 -  134 0 0 2 132 -
합 계 - - - 797 0 0 14 783 -


[자산항목 : 기계장치]                                                                                             (단위 : 백만원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기상각 기말
장부가액
비고
증가 감소
송도캠퍼스 자가보유 인천시 -  28,073
74 876 27,121 -
천안캠퍼스 자가보유 천안시 -  6,165 1,077 77 765 6,553 -
달성캠퍼스 자가보유 달성군 -  2,807 564
232 3,139 -
합 계 - - - 37,044 1,641 151 1,873 36,812 -


사. 설비의 신설, 매입 계획 등
- 해당사항 없음

4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 구분 품목 제13기 1분기 제12기 제11기
의약품 등 제품 등 내수 그로트로핀 32,868 118,868 94,876
모티리톤 9,672 35,986 31,834
슈가논 6,025 25,162 26,556
가스터 5,191 20,099 21,835
주블리아 4,705 25,303 28,980
오팔몬 6,284 26,486 26,792
플라비톨 5,473 22,262 21,285
스티렌 4,305 17,112 19,756
리피논 3,304 13,487 15,929
이달비 2,993 11,691 11,763
바라클 1,711 7,122 7,819
수출 전문의약품 16,549 61,481 61,424
캔박카스 및 기타 25,794 89,594 78,013
- 기타 57,213 223,214 217,118
합 계 182,087 697,869 663,980

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

나. 판매경로
(1) 전문의약품
① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원  ⇒ 소비자
② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자
③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자

(2) 기타
① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자
② 수출

다. 판매방법 및 조건
- 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을
   실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법    은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.

라. 판매전략
- 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지      배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약
   도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

마. 주요 매출처
- 당사의 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

매출처 매출비중 비고
KHMER HUB SOLUTION CO,.LTD 12.1% 캄보디아 현지 캔박카스 판매 파트너사


바. 수주상황
- 해당사항 없음


5. 위험관리 및 파생거래


가. 개요
 연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.
 

나. 신용위험관리
신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정ㆍ관리하고 있습니다. 그리고 위험국가에 소재한 거래선의 매출채권은 보험한도내에서 적절하게 위험 관리되고 있습니다.
신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규거래는 재경팀과 지역 금융센터의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 당사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 제약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다.
 당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다.

다. 유동성 위험관리
연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

라. 시장위험관리

① 환위험
당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당기손익에 미치는 영향은 각각 약 72억원 증가(감소)합니다.


② 이자율위험
당사의 당분기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율1%P 상승(하락)시 당기손익은 각각  약 6억원 증가(감소)합니다.


③ 가격위험
연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 약 7천만원이며 전분기말은 약 7천6백만원입니다.

마. 자본위험관리
당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.

부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)
구     분 당분기말 전기말
부채 652,922,687 640,425,923
자본 691,030,618 694,236,875
부채비율 94.49 92.25


바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
당사는 차입금과 관련하여 헷지목적으로 스왑계약을 체결하고 있습니다.

파생상품 거래 약정은 아래와 같습니다.

(단위: 천원 / USD 1,000)
거래상대방 계약일 만기일 USD 계약금액 KRW 계약금액 약정환율 평가이익(손실) 계약내용
우리은행 2024.03.28 2026.03.28                   25,000 33,750,000 1,350 2,616,130 - 원화고정금리 지급, 외화변동금리 수취,
- 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 및 외화 계약금액 지급, 만기일에 원화 계약금액 지급, 외화 계약금액 수취


6. 주요계약 및 연구개발활동


[주요계약]

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

<라이센스아웃 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

G-CSF

Kidswell Bio Co.
 (구Gene Techno Science)

일본, 미국,
유럽 (CIS제외),
대만

2008.01.21

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

일본 발매 완료 및 판매중

DA-7218

Trius Therapeutics
 /Cubist (MSD사에 인수 합병)

전세계
 (한국 제외)

2007.01.31

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

피부감염증: 미국(2014), 유럽(2015), 일본(2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

DA-1229

Alkem Laboratories

인도, 네팔

2012.12.21

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

인도 임상3상 완료, 발매

Eurofarma Laboratorios

브라질

2014.07.31

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

브라질 발매

Eurofarma Laboratorios

남미17개국

2015.04.13

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

아르헨티나 등 발매

각 국가별 개발 or 허가 진행 중

Geropharm

러시아 포함 CIS 3개국

2015.07.03

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

러시아 발매

카자흐스탄 허가 진행 중

레드엔비아

국내
 글로벌

2019.01.16

계약상
 공개 불가

4,000,000,000원

4,000,000,000원

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행 중

레드엔비아

국내
 글로벌

2019.12.10

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

초기연구 중

DA-3880

Sanwa Kagaku Kenkyusho

일본

2014.01.21

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

일본 제조 판매 허가 취득, 발매

Polifarma lac San. ve Tic. A.

튀르키예, 브라질, 멕시코

2022.10.27

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

계약상
 공개 불가

튀르키예 허가 신청

Gulf Pharmaceutical Industries Julphar PJSC MENA 18개국 2024.11.13 계약상
공개 불가
계약상
공개 불가
계약상
공개 불가
아랍에미리트 허가 신청

DA-9801

MetaVia

전세계

2018.01.18

계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간

US$ 180,000,000
 MetaVia 지분 5%

US$ 2,000,000 MetaVia 지분 5%

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

DMB-3115

Intas Pharmaceuticals Limited

전세계 (일부지역 제외)

2021.07.20

계약상
 공개 불가

Upfront : US$ 10,000,000
   Milestone : US$ 95,000,000
    - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령
 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

계약상
공개 불가

글로벌 3상 완료
유럽 / 미국 품목허가 완료
사우디 / 캐나다 등 품목허가 신청

DA-1726,
 DA-1241

MetaVia

전세계 (한국 제외)

2022.09.14

계약상 공개 불가

Upfront: US$ 22,000,000

개발 Milestone:
 DA-1726 : US$ 178,000,000
 DA-1241 : US$ 138,000,000

상업 Milestone: 공개 불가

Royalty: 공개 불가

계약상
공개 불가

DA-1726 : 미국 1상 진행 중
DA-1241 : 미국 2a상 진행 중

DA-9803

MetaVia

전세계 권리 양도

2018.01.18

-

US$ 5,000,000 지분 24%

US$ 5,000,000, 지분 24%

미국 IND 신청 준비 Hold


(1) 품목 : G-CSF

①계약상대방

Kidswell Bio Co. (구 Gene Techno Science)

②계약내용

G-CSF License-out

③대상지역

일본, 미국, 유럽 (CIS제외), 대만

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

G-CSF

⑩개발진행경과

일본 발매 완료 및 판매중

⑪기타사항

-


(2) 품목 : DA-7218

①계약상대방

Trius Therapeutics/Cubist (MSD사에 인수 합병)

②계약내용

DA-7218 License-out

③대상지역

전세계 (한국 제외)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-7218 (Tedizolid, 항생제)

⑩개발진행경과

피부감염증 미국 (2014), 유럽 (2015), 일본 (2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

⑪기타사항

-


(3) 품목 : DA-1229

①계약상대방

Alkem Laboratories LIMITED (인도)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

인도, 네팔

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

인도 임상 3상 완료, NDA 승인, 인도 발매 완료

⑪기타사항

-


①계약상대방

Geropharm (러시아)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

러시아, 우크라이나, 카자흐스탄

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

러시아 임상 3상 완료, NDA 승인, 발매 완료

카자흐스탄 허가 진행 중

⑪기타사항

-


①계약상대방

Eurofarma (브라질)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

브라질

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

브라질 임상 2상 완료, NDA 승인, 발매 완료

⑪기타사항

-


①계약상대방

Eurofarma (브라질)

②계약내용

DA-1229 License-out

③대상지역

중남미 17개국 (멕시코, 아르헨티나, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라구아, 파나마, 파라과이, 우루과이, 페루, 베네수엘라)

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

아르헨티나 등 일부 국가 발매, 그 외 각 국가별 개발 및 허가 진행 중

⑪기타사항

-


①계약상대방

레드엔비아 (한국)

②계약내용

대동맥심장판막석회화증 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역

국내, 글로벌

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

4,000,000,000 원

⑥수취금액

4,000,000,000 원

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 총 계약 금액인 4,000,000,000원을 2019년 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, 대동맥심장판막석회화증)

⑩개발진행경과

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행중

⑪기타사항

당사는 추가적으로 4,000,000,000 원 규모의 출자약정계약을 체결하여 43.48%에 해당하는 티와이레드의 지분을 취득하였고, 해당 지분을 관계회사주식으로 재무제표에 반영하였으며, 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100,000,000 원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용될 임상품 공급계약을 체결하였음. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있음


①계약상대방

레드엔비아 (한국)

②계약내용

대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역

국내, 글로벌

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 총 계약 금액을 2019년 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1229 (Evogliptin, Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis)

⑩개발진행경과

초기연구 중

⑪기타사항

-


(4) 품목 : DA-3880

①계약상대방

Sanwakagaku Kenkyusho (일본)

②계약내용

DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out

③대상지역

일본

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

DA-3880 (darbepoetin-alfa)

⑩개발진행경과

- 2018.09.28 일본 NDA 신청
- 2019.09.20 일본 제조판매 허가 취득
- 2019.11.27 일본 발매

⑪기타사항

-


①계약상대방

Polifarma lac San. ve Tic. A. (튀르키예)

②계약내용

DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out

③대상지역

튀르키예, 브라질, 멕시코

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥수취금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함

⑨대상기술

DA-3880 (darbepoetin-alfa)

⑩개발진행경과

- 2023.12.22 튀르키예 허가 신청

⑪기타사항

-


①계약상대방 Gulf Pharmaceutical Industries Julphar PJSC (아랍에미리트)
②계약내용 DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out
③대상지역 MENA 18개국
④계약기간 계약상 공개불가
⑤총계약금액 계약상 공개불가
⑥수취금액 계약상 공개불가
⑦계약조건 계약상 공개불가
⑧회계처리방법 당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함
⑨대상기술 DA-3880 (darbepoetin-alfa)
⑩개발진행경과 - 2025.03.13 아랍에미리트 허가 신청
⑪기타사항 -


(5) 품목 : DA-9801

①계약상대방

MetaVia (미국)

②계약내용

DA-9801 License-out

③대상지역

전세계 (단, 동아가 한국 독점판매권 보유)

④계약기간

계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴 기간

⑤총계약금액

US$ 180,000,000, MetaVia사 지분 5%

⑥수취금액

계약금 (Upfront) US$ 2,000,000 , MetaVia사 지분 5%

⑦계약조건

1) 총 기술수출 금액
      - US$ 180,000,000 및 계약상대 MetaVia 지분 5% 수취 예정
         i) Upfront fee : US$ 2,000,000 및 계약상대 MetaVia 지분 5% 수취 (계약체결일로부터 90일 이내 수령)
         ii) 단계별 Milestone : 개발/허가/판매에 따른 Milestone 총 US$ 178,000,000 수취 예정
 2) Royalty : 순매출액에 따라 단계별 판매 Royalty 수취 예정

⑧회계처리방법

상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품 'DA-9801'

⑩개발진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발전략 재검토 중)

⑪기타사항

- 임상, 등록, 상업화 실패시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음
- 2019.07.24 MetaVia Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결
- 2019.12.31 MetaVia Inc.는 나스닥 상장 완료


(6) 품목 : DMB-3115

①계약상대방

Intas Pharmaceuticals Limited

②계약내용

DMB-3115 License-out

③대상지역

전세계 (일부지역 제외)

④계약기간

계약상 공개 불가

⑤총계약금액

Upfront : US$10,000,000
Milestone : US$ 95,000,000
 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령
 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

⑥수취금액

계약상 공개 불가

⑦계약조건

계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

상업화이전까지 수취되는 계약금(Upfront fee / Development milestone / Regulatory milestone)은 장기선수수익 처리 후,

상업화개시시점부터 INTAS사와의 계약기간 (공개불가)에 나누어 수익인식할 예정임
상업화이후에 수취될 예정인 Commercial sales milestone은 일시 수익인식할 예정임

⑨대상기술

DMB-3115 (Stelara® Biosimilar, Ustekinumab)

⑩개발진행경과

글로벌 3상 완료, 유럽 / 미국 품목허가 완료, 사우디 / 캐나다 등 품목허가 신청

⑪기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발


(7) 품목: DA-1241, DA-1726

①계약상대방

MetaVia Inc.

②계약내용

DA-1241, DA-1726 License-out

③대상지역

전세계 (한국 제외)

④계약기간

계약상 공개 불가

⑤총계약금액

Upfront : US$ 22,000,000 (MetaVia 주식 취득)
Milestone : 개발 진행에 따른 단계별 개발 Milestone 총 $ 316 mil 및 누적 순매출액 규모에 따른 단계별 상업 Milestone 취득 예정
Royalty : 출시 후 파트너사 매출액의 일정 비율 수취 예정

⑥수취금액

계약상 공개 불가

⑦계약조건

계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무의 경우 별도의 계약 체결 후 대가를 수취할 예정임으로 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

DA-1726 (비만, 대사이상 관련 지방간염), DA-1241 (2형 당뇨, 대사이상 관련 지방간염)

⑩개발진행경과

DA-1726 : 미국 1상 결과발표
DA-1241 : 미국 2a상 완료

⑪기타사항

2022년 11월 US$ 32,300,000 투자 유치 완료, 12월 MetaVia 동아ST 자회사로 편입


(8) 품목 : DA-9803

①계약상대방

MetaVia (미국)

②계약내용

DA-9803 양도

③대상지역

전세계

④계약기간

계약 서명일 이후 90일 이내, 양도 절차 완료

⑤총계약금액

양도금 US$ 5,000,000, MetaVia 지분 24%

⑥수취금액

양도금 US$ 5,000,000, MetaVia 지분 24%

⑦계약조건

-

⑧회계처리방법

상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술

알츠하이머 치료제 천연물의약품 'DA-9803'

⑩개발진행경과

2018년 4월 양도 절차 완료, MetaVia 사 미국 IND 신청 Hold

⑪기타사항

- 2019.07.24 MetaVia Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결
- 2019.12.31 MetaVia Inc.는 나스닥 상장 완료


나. 라이센스인(License-in) 계약

<라이센스인 계약 총괄표>

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

지불금액

진행단계

-

AstraZeneca

전세계

2017.12.15

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

-

ABL Bio

전세계

2018.01.24

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

-

대구경북첨단의료산업진흥재단

전세계

2018.10.01

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

DA-7503

KIST 치매DTC 융합연구단

전세계

2019.12.11

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

SHR-1701

항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine)

한국

2020.11.10

계약상 공개불가

1,075만 달러

계약상 공개불가

후보물질 도출 완료

PROTAC

한국화학연구원, 한국생명공학연구원

전세계

2021.06.03

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

후보물질 도출 중

-

온코빅스

전세계

2021.06.23

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

계약상 공개불가

- 카나프 테라퓨틱스 전세계 2022.12.21 계약상 공개불가 2,030억원 50억원 전임상

Cenobamate

SK바이오팜

한국 등
30개국

2024.01.04

출시후 20년

190억

50억원

Marketed

기술이전


(1) 품목 : -

①계약상대방

AstraZeneca (영국)

②계약내용

면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

해당사항 없음

⑥지불금액

해당사항 없음

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

해당사항 없음

⑨대상기술

초기 단계의 항암 저분자 약물의 선택성/효능/안전성을 화학합성/구조분석/생물효능 평가 기법을 활용하여 후속 단계 수준으로 개선함

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

- 당사는 AstraZeneca가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행함
- 양사는 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유 하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있음


(2) 품목 : -

①계약상대방

ABL Bio (한국)

②계약내용

면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 공동 개발 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

이중항체 플랫폼을 활용하여 항암 타겟과 면역 활성 타겟에 동시에 작용하는 항체 제제 개발 기술

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

2개의 파이프라인 중 최종적으로 1개의 파이프라인에 대하여 선택과 집중을 결정


(3) 품목 : -

①계약상대방

대구경북첨단의료산업진흥재단 (한국)

②계약내용

면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

신규 구조의 면역항암 저분자 약물 도출

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

당사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 선도물질을 도출하는 신규물질 합성 및 평가 연구를 공동으로 진행


(4) 품목 : DA-7503

①계약상대방

KIST 치매DTC 융합연구단 (한국)

②계약내용

타우 표적 치매 치료제 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

타우 단백질 응집 저해

⑩개발진행경과

후보물질 도출 중

⑪기타사항

당사는 KIST 치매DTC 융합연구단과 후보물질을 도출하는 연구를 공동으로 진행


(5) 품목 : SHR-1701

①계약상대방

항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine, 중국)

②계약내용

면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

한국

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

1,075만 달러

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

면역항암 기전의 이중 표적 융합항체

⑩개발진행경과

후보물질 도출 완료

⑪기타사항

당사는 후보물질의 국내 임상 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가짐


(6) 품목 : PROTAC

①계약상대방

한국화학연구원 (한국) 및 한국생명공학연구원 (한국)

②계약내용

표적단백질 분해 기전의 항암제 연구개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

표적단백질 분해 기전의 신규 항암제 물질

⑩개발진행경과

선도물질 도출 완료

⑪기타사항

해당 기술에 대한 독점적 권리 획득 후 한국화학연구원과 후보물질 도출을 위한 공동연구 진행


(7) 품목 : -

①계약상대방

온코빅스

②계약내용

신규 표적항암제 개발을 위한 기술이전 및 공동연구 계약

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

계약상 공개불가

⑥지불금액

계약상 공개불가

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

신규 표적항암제 개발

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

당사는 온코빅스와 공동으로 새로운 후보물질 도출을 목표로 하며, 이후 전임상 시험과 임상개발은 동아에스티 담당


(8) 품목 : -

①계약상대방

카나프 테라퓨틱스

②계약내용

면역항암 치료제 이중융합항체의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권

③대상지역

전세계

④계약기간

계약상 공개불가

⑤총계약금액

2,030억원

⑥지불금액

50억원

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

이중융합항체

⑩개발진행경과

계약상 공개불가

⑪기타사항

-


(9) 품목 : Cenobamate

①계약상대방

SK바이오팜

②계약내용

뇌전증 치료제 세노바메이트의 한국 등 30개 국가 상업화 권리 이전

③대상지역

한국, 러시아, 터키, 호주, 남아프리카, 동남아시아 등 30개국

④계약기간

출시후 20년간

⑤총계약금액

190억원

⑥지불금액

50억원

⑦계약조건

계약상 공개불가

⑧회계처리방법

당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술

Cenobamate

⑩개발진행경과

국내 기술이전 中

⑪기타사항

-


라. 공동 개발 계약
- 분할 전(구)동아제약은 일본 Meiji Seika Pharma 와 2011년 9월 항체 바이오시밀러 사업에 대한 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 현재 바이오시밀러 제품을 공동 개발 중에 있으며, 당사는 향후 제품 발매 시 국내 판매를 담당할 예정입니다.

마. 전략적 제휴 계약
- 당사는 2014년 7월 인도네시아 제약사인 PT Combined Imperial Pharmaceutical(이하, 줄여서'Combiphar')와 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결하였습니다. 이에 따라, Combiphar는 자회사인 PT Combiphar Donga Indonesia (이하, 줄여서'CODA')를 설립하고, 당사로부터 기술이전을 받아, 현지 바이오의약품 생산공장을 건설하였습니다. CODA는 제품생산을 담당하고, Combiphar는 현지 제품 판매를 담당하고 있습니다. 당사는 기술이전의 대가로 Combiphar의 지분을 취득하였으며, 이 지분은(A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지된 경우, Combiphar사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서 30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다.

[연구개발 활동]

가. 연구개발활동의 개요
- 당사는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 임상개발실에서 수행하고 있습니다. R&D전략실은 R&D과제 개발전략수립, License-in/out 업무 등을 수행하고 있습니다. 연구본부는 합성연구실, 질환연구실, 중개연구실, 제품개발연구실, 바이오신약연구실, 바이오공정연구실로 구성되어 있으며, 임상개발실에서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직
(1)  연구개발 조직 구성

구분 팀명 인원 주요업무
연구 중개연구실

분석팀

6

전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구

PK팀

10

신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구

독성팀

7

탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영

합성연구실

공정연구팀

11 합성신약 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구, CMC 자료 확보, 원료 개량신약 연구

합성1팀

7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)
합성2팀 5 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)

합성3팀

7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)
질환연구실

종양연구1팀

9 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양)

종양연구2팀

6 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양, 퇴행성뇌질환)

종양연구3팀

7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양)

면역질환1팀

7 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (대사질환, 염증질환)

면역질환2팀

10 과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (염증질환, 퇴행성뇌질환)
제품개발연구실

제제기술연구팀

5 개량신약 복합제 제품개발, 제제기술 활용 투여경로 변경 개량신약 연구, LNP 제형 연구

해외제품연구팀

6 WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발, 신제형 연구 기반의 해외수출용 전략품목 연구,
주사제 신약 제제설계

신제형연구팀

7 자사신약 Extension 서방정 연구, 신제형 제네릭 및 개량신약 개발, 경구용 신약 제제설계

DDS연구팀

8 Patch와 Microneedle DDS 연구, Chemical/Biologics 제형 안정화 연구
바이오공정연구실 배양공정연구팀 9 바이오의약품 생산을 위한 세포배양 공정연구
정제공정연구팀 13 바이오의약품 개발을 위한 정제 공정연구, 완제의약품 공정연구
바이오분석팀 19 분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험
세포주개발팀 5 세포주 개발(Cell bank 확립), 바이오시밀러 과제 발굴 및 탐색
LCM팀 2 제품허가를 위한 연구전략 수립 및 산출물 관리, 허가자료 작성 및 관리, 기허가 프로젝트 관리
바이오신약연구실 바이오기술연구팀 6 바이오신약 과제발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 검증, 신규 바이오플랫폼 기술 개발
ADC연구팀 3 ADC 플랫폼 구축 및 과제 발굴, 후보물질 도출 연구
단백질공학팀 7 신약 및 바이오 과제 단백질 생산, 구조연구, 생물리적 분석 연구, CADD, AI/BI 연구
-

QA팀

7

연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리
(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구)

바이오QA팀

8

연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증
(바이오신약, 바이오시밀러 연구)

연구운영팀 22 예산 및 인력운영, 유지보수
개발 -

임상QI팀

3

임상시험 Qulaity Improvement  관련 업무(Training, QA,QC포함)

임상개발실

임상1팀

12

임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기)

임상2팀

9

임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기)

임상3팀

9

임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증)

임상기획팀

8

임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무

임상통계팀

10

임상시험 자료관리 및 통계

PV팀 10 의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS)
RA팀 12 의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청
-

약무팀

7

약제급여목록 등재, 약가 사후관리

R&D R&D전략실

연구기획팀

10 R&D전략기획, research 부분 운영기획, early stage BD, 신규도입 및 공동개발과제 발굴

개발기획팀

9 신제품 파이프라인 기획 및 개발 과제 일정관리

사업개발1팀

7

License-in 및 Alliance, co-promotion

사업개발2팀

9

License-out/Alliance 및 Proejct Management

사업관리팀 4 파트너사 Alliance 및 과제관리
합계 338 -


(2) 연구개발 조직도

이미지: 연구개발조직도

연구개발조직도


다. 연구개발 인력 현황
- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 58명, 석사급 180명 등 총 338명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분 인원
박사 석사 기타 합계
R&D

R&D전략실

9 16 14 39

연구
연구운영팀 0 3 19 22

QA팀

1 6 0 7

바이오QA팀

1 2 5 8

합성연구실

9 21 0 30

질환연구실

12 24 3 39

중개연구실

4 13 6 23

제품개발연구실

7 19 0 26
바이오신약연구실 6 10 0 16
바이오공정연구실 8 39 1 48
개발

임상QI팀

0 1 2 3

임상개발실

1 24 45 70

약무팀

0 2 5 7
합 계 58 180 100 338


라. 핵심 연구인력

직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구본부장
상무
김미경 - 연구 총괄 - 이화여자대학교 약학 석사 (1998)
- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)
- 동아제약 연구원 (1998~2012)
- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~2019)
- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장
   (2020~2022)
- 동아에스티 신약연구소 면역질환연구실장 (2022~2023)
- 동아에스티 연구본부장 (2023.12~)
[논문]
- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)
- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)
- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017)
- Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)
[수상]
- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상
[제품]
- 2016 슈가논, 슈가메트 발매
바이오부문장
연구위원
최형석 - 바이오신약 후보물질 발굴, 개발 진입을위한 개념검증 연구, 생산공정 연구 및 기술이전

- 바이오의약품 초기연구 및 생산공정개발연구 총괄
- 포항공과대학교 이학 석사 (2003)
- KAIST 공학 박사 (2007)
- 한화케미칼(現한화솔루션) PJT Leader (~2015)
- GC녹십자 배양공정팀장, DMSAT팀장 (~2020)
- 삼성바이오로직스 선행연구랩장, 연구기획팀장,
  항제기술랩장 (~2024)
- 동아에스티 바이오부문장 (2024~)
[논문]
- in silico identification of gene amplification targets for      improving lycopen production (Apple. Environ. Microbiol  . 2010; Editor's Choice by Science 2010) 외 3건
[특허]
- 이중 또는 다중 특이적 항체 (PCT/KR2021/020103)
  외 7건
[수상]
- 2022 삼성기술원 삼성기술상 (대표 개발자)
- 삼성바이오로직스 연구센터 설립
- 백신 2개과제 허가승인
바이오연구실장
연구위원
이건일 바이오의약품
연구 총괄
- 연세대학교 공학 석사 (1996)
- 연세대학교 공학 박사 (2019)
- 동아제약, 동아쏘시오홀딩스 연구원 (1996~2015)
- 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티 바이오텍연구2팀장
   (2016~2021)
- 동아에스티 바이오연구실장 (2022~2024)
- 동아에스티 바이오공정연구실장 (2024~)
[논문]
- Clinical Evaluation of a Low-pain Long Microneedle for Subcutaneous Insulin Injection (Biochip J. 2018)
- Clinical Evaluation of a Novel Micro-lancet (ML) for Minimizing Lancing Pain (Biochip J. 2019)
[수상]
- 2006 IR52장영실상(과학기술처)_"액상제형 인간성장호르몬 그로트로핀-투 주사액"
[제품]
- 1999 그로트로핀투주 발매
- 2003 그로트로핀투주사액 발매
- 2007 그로트로핀투주사액 카트리지 발매
- 2019 DA-3880(네스프 바이오시밀러) 일본 허가승인


마. 연구개발비용

- 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)
 구 분 제13기 1분기 제12기 제11기
비용의
성격별 분류
원재료비 3,997 16,802 13,263
인건비 8,367 31,455 31,721
감가상각비 2,680 7,636 6,507
위탁용역비 8,570 45,192 24,909
기타 8,149 32,944 44,444
연구개발비용 합계 31,763 134,029 120,844
회계처리
 내역
판매비와 관리비 31,472 131,491 105,493
제조경비 884 3,285 2,612
개발비(무형자산) -            593 -            748 12,739
연구개발비용 합계 31,763 134,029 120,844
연구개발비 / 매출액 비율
 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]
17.4 19.2 18.2
정부보조금 (주4) 819 1,235 5,247

주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 1,111백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.
주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.
주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

- 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)
 구 분 제13기 1분기 제12기 제11기
비용의
성격별 분류
원재료비 3,841 15,809 12,896
인건비 8,201 30,635 30,997
감가상각비 2,680 7,636 6,507
위탁용역비 2,681 12,167 14,317
기타 7,988 32,299 44,365
연구개발비용 합계 25,391 98,546 109,081
회계처리
 내역
판매비와 관리비 25,100 96,009 93,730
제조경비 884 3,285 2,612
개발비(무형자산) -  593 - 748 12,739
연구개발비용 합계 25,391 98,546 109,081
연구개발비 / 매출액 비율
 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]
15.0 15.4 18.0
정부보조금 (주4) 819 1,235 5,247

주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 1,111백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.
주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.
주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.
주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

바. 연구개발 실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분

품목

적응증

연구

시작일

현재진행단계

연구중단일

비고

바이오

바이오시밀러

DA-3880

빈혈

2009년

일본 발매 완료
튀르키예 품목허가 신청

-

- 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)
- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27)
- 아랍에미리트 Julphar에 MENA 18개국 라이선스 아웃 계약 체결 (2024.11.13)

DMB-3115

건선 외

2015년

글로벌 임상 3상 완료


유럽, 미국 영국 품목허가 완료


캐나다, 브라질,사우디아라비아,
남아프리카공화국 및 스위스
품목허가 신청

-

- Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결 (2021.07.20)
- 글로벌 임상 3상 완료 (2022.11.16)
- 사우디아라비아 품목허가 신청 (2023.07.23)
- 캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청
    (2024.01.05)
- 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial DP 추가 신청) (2024.02.09)

- 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis)    적응증 제외하여 추가신청) (2024.04.09)

- 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청 (2024.06.18)

- 미국 품목허가(FDA BLA) 완료 (2024.10)

- 유럽 품목허가(EMA MAA) 완료 (2024.12)

- 남아프리카공화국 품목허가 신청 (2024.12)

- 영국 품목허가 완료 (2025.02)
- 스위스 품목 허가 신청 (2025.02)

그로트로핀

터너증후군

2012년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료
- 적응증 추가 임상 완료

부당경량아

2015년

임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료
- 적응증 추가 임상 완료

류코스팀

호중구감소증

2016년

인도네시아 임상 3상 완료
인도네시아 발매허가(MA) 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료
- 해외 등록용 임상

- 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료
- 인도네시아 발매허가(MA) 완료 (2022.01)

에포론

빈혈

2015년

튀르키예 임상 3상 완료

-

- 국내 개발 및 발매 완료

- 해외 등록용 임상

- 튀르키예 임상3상 결과보고서 완료

화학
합성

신약

DA-1229

제2형 당뇨병

2014년

브라질 임상 2상
 완료, NDA 완료, 발매완료

2014.07.31

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31)

2015년

아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중

2015.04.13

- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13)

2015년

러시아 NDA 승인, 발매 완료

2015.07.03

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03)

2019년

국내 Dapagliflozin 병용 3상 완료
  (사용상의 주의사항 변경)

-

- 허가사항 변경 완료 (2023.05)

2019년

국내 임상 신투석 1상 완료
  (사용상의 주의사항 변경)

-

- 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료 (2022.08)

- 허가사항 변경 완료 (2023.02)

2023년 국내 Empagliflozin병용3상 진행 - - 국내 임상3상 IND 승인 (2023.11)

대동맥심장판막
 석회화증

2019년

국내 임상 2상 완료

미국 임상2/3상 FDA IND승인 및 진행 중

2019.01.16

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16)
- 국내 임상 2상 완료 (2023.02.01)
- 국내 임상 2상 결과보고서 완료 (2024.02.28)

대사이상 관련
지방간염
 MASH

2019년

연구 진행 중

2019.12.10

- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10)

DA-8010

과민성 방광

2010년

국내 임상 3상 종료
신장애 1상 종료

약물상호작용 1상 2건 종료

-

- 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

- 식이영향 임상 1상 완료

- 약물상호작용 1상 2건 완료

- 국내 임상 3상 결과보고서 완료(2024.11)

- 신장애 1상 결과보고서 완료(2024.11)

DA-1241

제2형 당뇨병

2011년

미국 임상 1b상 완료

-

- 임상 1b상 결과보고서 완료

- 미국 MetaVia 에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

대사이상 관련
지방간염
 MASH

2016년

미국 임상 2a상 완료

-

- 임상 2a상 IND 승인 (2023.05.01)

- 미국 MetaVia에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)
- 임상 2a상 완료 (2024.10)

DA-4505

면역항암제

2018

국내 임상 1상 진행 중

-

- 국내 임상1상IND 승인 (2023.11)
- 국내 임상1상 개시 및 진행 중

DA-7503

치매

2019년

국내 임상 1상 진행 중

-

- KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)
- 국내 1상 IND 승인 (2024.04)
- 국내 임상1상 개시 및 진행 중

- 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결 (2024.06)

DA-1726

비만

2016년

미국 임상 1상 진행 중

-

- 미국 MetaVia에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)
- 미국 FDA IND 승인(2023.12.28)
- 미국 임상1상 결과발표 (2025.04)
대사이상 관련
지방간염
MASH
DA-4507 면역항암제 - 후보물질 도출 - -
DA-4515 항암제 - 후보물질 도출 - -

개량신약

DA-2803

B형간염

2020년

임상1상 완료, 품목허가 완료
임상4상 완료


- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득(2022.12)

- 임상 4상 개시 (2023.03)
- 임상 4상 완료 (2024.09)

DA-5216

고혈압

2021년

임상1상 완료

-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09)

- 임상1상 완료 (2022.11.14) 및
결과보고서 완료 (2023.04)

DA-5221 당뇨 2024년

2제 복합제

BE 1상 진행

- - 국내 임상1상 IND 승인 (2024.08)
DA-5222 당뇨 2025년

3제 복합제

BE 1상 진행

- - 국내 임상1상 IND 승인 (2025.03)

3제 복합제

FE 1상 진행


- 국내 임상1상 IND 승인 (2025.03)

제네릭

DA-2811 제2형 당뇨병 2016년 임상1상 완료, MFDS품목 허가 완료
임상4상 완료
-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득 (2022.08)

- 임상4상 완료 (2025.03)

DA-5215

건선, 건선성 관절염

2020년

임상 1상(BE) 완료
MFDS 품목 허가 완료

-

- 임상 1상(BE) 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득 (2024.04)

천연물

신약

DA-9801

당뇨병성신경병증

2008년

미국 임상 3상 보류

2018.1.18

- 미국 MetaVia에 라이센스 아웃 계약 체결
   (2018.1.18)

DA-9805

파킨슨병

2012년

미국 임상 2a상 완료

-

-

개량신약 DA-5212 기능성 소화 불량 2023년 임상3상 종료 - - 임상 3상 개시 (2023.05)
DA-5219 급·만성 위염 2023년 임상3상 진행 중 - - 임상 3상 개시 (2024.01)

주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다.
 (1) 품목 : DA-3880

①구  분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

Darbepoietin alfa biosimilar (Aranesp® Biosimilar)
Long-acting EPO 제제

⑤진행경과

일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료

튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청
UAE Julphar사 UAE 허가 신청

⑥향후계획

글로벌 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결

2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결
2024.11.13 아랍에미리트, 사우디아라비아 포함 MENA 18개국에 한하여 Julphar사(아랍에미리트)와 라이선스 아웃 계약 체결


(2) 품목 : DMB-3115

①구  분

바이오시밀러

②적응증

건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염

③작용기전

IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb)

④제품의특성

Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar)
 IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료

2022.11.16 글로벌 임상 3상 완료
2023.04 글로벌 임상 3상 결과보고서 완료
2023.06.23 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청
2023.07.23 사우디아라비아 품목허가 신청

2023.10.09 미국 품목허가(FDA BLA) 신청
2024.01.05캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청
2024.02.09 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial DP 추가 신청)

2024.04.09 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis) 적응증을 제외하여, 추가 신청)

2024.06.18 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청

2024.10 영국 품목허가 신청

2024.10 미국 품목허가(FDA BLA) 완료

2024.12 유럽 품목허가(EMA MAA) 완료

2024.12 남아프리카공화국 품목허가 신청
2025.02 영국 품목허가 완료

2025.02 스위스 품목 허가 신청

⑥향후계획

캐나다, 브라질 등 허가당국 보완 대응

⑦기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결


(3) 품목 : 그로트로핀

①구  분

바이오시밀러

②적응증

터너증후군, 부당경량아

③작용기전

human Growth Hormone

④제품의특성

그로트로핀의 적응증 추가 완료

⑤진행경과

터너증후군 임상3상 완료
부당경량아 임상3상 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-


(4) 품목 : 류코스팀

①구  분

바이오시밀러

②적응증

호중구감소증

③작용기전

G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극

④제품의특성

1세대 G-CSF 제품

⑤진행경과

인도네시아 임상 3상 완료
2022.01.04 인도네시아 발매허가 (MA) 완료

⑥향후계획

해외 등록 계획

⑦기타사항

-


(5) 품목 : 에포론

①구  분

바이오시밀러

②적응증

만성 신부전 환자에서의 빈혈

③작용기전

EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성

1세대 EPO 제제

⑤진행경과

튀르키예 임상 3상 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-


(6) 품목 : DA-1229

①구  분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨병

③작용기전

DPP4 inhibition

④제품의특성

Evogliptin (DPP4 inhibitor)
1일 1회 복용

⑤진행경과

인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료
국내 신투석 1상 허가 변경 완료 (2023.02)

국내 Dapagliflozin 병용 3상 허가 변경 (2023.05)

⑥향후계획

각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획

⑦기타사항

2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논)
 2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결
 2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결
 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결
 2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결


①구  분

화학합성 신약

②적응증

대동맥심장판막석회화증

③작용기전

석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제

④제품의특성

현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발

⑤진행경과

2023.02, 국내 임상 2상 완료
2024.02, 국내 임상 2상 결과보고서 완료

미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중

⑥향후계획

글로벌 임상 진행 계획(레드엔비아)

⑦기타사항

2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결


(7) 품목 : DA-8010

①구  분

화학합성 신약

②적응증

과민성 방광

③작용기전

항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist)

④제품의특성

강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

식이영향 임상 1상 완료
약물상호작용 1상 2건 완료

2024.11, 임상 3상 및 신장애 1상 결과보고서 완료

⑥향후계획

향후 개발 방향 의사결정 예정

⑦기타사항

-


(8) 품목 : DA-1241

①구  분

화학합성 신약

②적응증

제2형 당뇨 / 대사이상 관련 지방간염(MASH)

③작용기전

GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가)

④제품의특성

동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반

⑤진행경과

제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료
대사이상 관련 지방간염: 미국 임상2a상 IND 승인 (2023.05.01)
대사이상 관련 지방간염: 미국 임상2a상 개시 (2023.09), 임상2a상 완료 (2024.10)

⑥향후계획

미국 임상2a상 결과보고서 완료 (2025.2Q)

⑦기타사항

미국 MetaVia 에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)


(9) 품목: DA-4505

①구  분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

AhR (Aryl hydrocarbon Receptor) 저해

④제품의특성

면역항암제

⑤진행경과

2023.11 국내 임상 1상 IND 승인
2024.02 국내 임상 1상 개시

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-


(10) 품목 : DA-7503

①구  분

화학합성 신약

②적응증

치매

③작용기전

타우 단백질 응집 저해

④제품의특성

타우 표적 치매 치료제 연구개발

⑤진행경과

2024.04 국내 1상 IND 승인
2024.05 국내 임상 1상 개시
2024.06 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결

⑥향후계획

라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)


(11) 품목 : DA-1726

①구  분

화학합성(펩타이드) 신약

②적응증

비만, 대사이상 관련 지방간염(MASH)

③작용기전

GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화

④제품의특성

GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형

GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 대사이상 관련 지방간염 적응증 확대 가능

⑤진행경과

2023.12.28, 미국 임상 1상 IND 승인
2024.03 미국 임상1상 개시
2025.04 미국 임상1상 결과발표

⑥향후계획

시험대상자 모집 진행

⑦기타사항

미국 MetaVia 에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)


(12) 품목: DA-4507

①구  분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

GCN2 (general control nonderepressible 2) 저해

④제품의특성

면역항암제, 항암제

⑤진행경과

후보물질 도출

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-


(13) 품목: DA-4515

①구  분

화학합성 신약

②적응증

종양(암)

③작용기전

TEAD 저해를 통한YAP과TAZ의 상호작용 저해

④제품의특성

항암제

⑤진행경과

후보물질 도출

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-


(14) 품목: DA-2811

①구  분

제네릭

②적응증

당뇨

③작용기전

SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성

Prodrug으로 원료의약품 개량

⑤진행경과

국내 임상 1상 완료

MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12)
2023.04, 임상4상 개시
2024.09, 임상4상 등록 완료
2025.03, 임상 4상 완료

⑥향후계획

2025.09, 임상4상 결과보고서 완료

⑦기타사항

-


(15) 품목: DA-2803

①구  분

개량신약

②적응증

B형 간염

③작용기전

바이러스의 역전사 효소를 억제하는 뉴클레오사이드 유도체인Tenofovir를 전구체로 하는 프로드럭

④제품의특성

Tenofovir alafenamide의 신규염인 Tenofoviralafenamide citrate

⑤진행경과

2022.03, 국내 임상 1상 완료

2022.12, 품목허가 취득

2023.02, 제품 출시

2023.03, 임상 4상 개시
2023.10, 임상 4상 등록 완료
2024.09, 임상 4상 완료

⑥향후계획

2025.04, 임상 4상 결과보고서 완료

⑦기타사항

-


(16) 품목: DA-5216

①구  분

개량신약

②적응증

고혈압

③작용기전

Angiotensin II receptor antagonist

④제품의특성

Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능

⑤진행경과

2022.11.14, 국내 임상 1상 종료
2023.04, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-


(17) 품목: DA-5221

①구  분

개량신약

②적응증

당뇨

③작용기전

인크레틴 호르몬(GLP-1, GIP)의 분해 억제

신장에서 포도당 재흡수 억제

④제품의특성

당뇨 2제 복합제

⑤진행경과

2023.11, 국내 병용 3상 임상 IND 승인

2024.08, 국내 복합제 BE 1상 IND 승인

⑥향후계획

2026.12 제품 발매

⑦기타사항

-


(18) 품목: DA-5222

①구  분

개량신약

②적응증

당뇨

③작용기전

간에서 포도당 생성 억제, 말초 조직의 인슐린 감수성 증가, ?인크레틴 호르몬(GLP-1, GIP)의 분해 억제, 신장에서 포도당 재흡수 억제

④제품의특성

당뇨 3제 복합제

⑤진행경과

2023.11, 국내 병용 3상 임상 IND 승인

2025.03, 국내 복합제 BE/FE 1상 IND 승인

⑥향후계획

2026.12 제품 발매

⑦기타사항

-


(19) 품목: DA-5215

①구  분

제네릭

②적응증

건선, 건선성 관절염

③작용기전

과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class

④제품의특성

국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매

⑤진행경과

2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2023.03, MFDS 안유 사전검토 완료
2024.04, MFDS 품목허가 취득
2024.06, 발매

⑥향후계획

-

⑦기타사항

-


(20) 품목: DA-9801

①구  분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

당뇨병성신경병증

③작용기전

NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생

④제품의특성

산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력
천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보

⑤진행경과

미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑥향후계획

미국 MetaVia 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑦기타사항

2018.01.18 미국 MetaVia 에 라이센스 아웃 계약 체결


(21) 품목: DA-9805

①구  분

천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증

파킨슨병

③작용기전

alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선

④제품의특성

복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제

⑤진행경과

미국 임상 2a상 완료

⑥향후계획

라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진

⑦기타사항

-


(22) 품목: DA-5212

①구  분

천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약

②적응증

기능성 소화불량

③작용기전

5-HT1A항진/5-HT4항진/D2 길항 활성을 통하여 위장운동개선

④제품의특성

서방화를 통한 1일 1회 용법

⑤진행경과

2023.05 국내 임상 3상 개시 및 임상 종료

⑥향후계획

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-


(23) 품목: DA-5219

①구  분

천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약

②적응증

급·만성 위염

③작용기전

프로스타글란딘 생성, 점액 분비 촉진, 위점막 혈류량 증가 등을 통한 위점막 보호 및 프리 라디칼 생성 차단을 통한 위점막 손상 억제

④제품의특성

서방화를 통한 1일 1회 용법

⑤진행경과

2024.01 국내 임상 3상 개시 및 임상 진행 중

⑥향후계획

국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항

-


2) 기타 연구개발 진행사항

- 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다.
 

- 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다.

- 당사는 2023년 9월 6일 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결하였습니다. 이번 MOU를 통해 당사가 보유한 표적단백질분해(TPD) 기반기술을 HK이노엔이 개발 중인 EGFR 저해제에 접목하여, EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획입니다.

- 당사는 2023년 10월 6일 GC 녹십자와 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고 신규 모달리티 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이번 공동연구 계약을 통해 당사는 GC 녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 계획입니다.


- 당사는 2023년 11월 3일 매사추세츠 주립대의대(University of Massachusetts Chan Medical School)와 AAV (Adeno-associated virus) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했습니다. 두 기관은 면역질환 중 만성 염증성질환을 타깃으로AAV 매개 유전자치료제의 공동연구를 진행할 계획입니다. UMass Chan은 만성 염증성질환 타깃 유전자를 AAV에 탑재하고, 당사와 UMass Chan이 AAV에 탑재한 유전자의 약효를 스크리닝할 예정입니다. 이후 선정된 AAV 후보군에 대해 UMass Chan 은 마우스 모델에서 약효를 평가하고 동아에스티는 대동물 모델에서 약표를 평가할 계획입니다.

- 당사는 2024년 1월 22일 한국과학기술연구원(KIST)와 염증성장질환(IBD) 치료제 개발을 위해 '밀크엑소좀' 기반 경구 핵산전달체 기술을 도입하는 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 당사는 KIST 의약소재연구센터가 개발한 밀크엑소좀 기반 경구용 핵산치료제 전달기술에 관한 특허권리를 양도받으며, 밀크엑소좀을 전달체로 활용해 향상된 치료효능과 부작용 차단, 내성 최소화, 경구투여를 통한 복약편의성을 확보한 염증성 장질환(IBD) 치료제를 개발할 계획입니다.


- 당사는 2024년 2월 15일 아이엠바이오로직스와 다중결합 항체신약 후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 아이엠바이오로직스는 자체 다중결합 항체 플랫폼 기술을 활용한 항체신약 후보물질 제작 및 최적화 연구를 진행하며 당사는 기술이 적용된 후보물질의 유효성 확인 및 대량생산 등의 연구를 수행할 계획입니다

- 당사는 2024 년 5 월 20 일 일동제약그룹의 신약개발 전문회사인 아이디언스(Idience)와 전략적 지분투자 및 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(venadaparib)’과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 당사는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 2대 주주가 될 예정이며, PARP 저해제인 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득했습니다. 당사는 베나다파립을 활용해 항암제 파이프라인의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 신성장동력을 확보해 나갈 계획입니다.


- 당사와 메타비아(MetaVia)는 2024 년 8 월 7 일 이뮤노포지(ImmunoForge)와 장기지속형 비만치료제의 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 당사와 자회사인 뉴로보는 자체개발중인 비만 치료제 후보물질과 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 결합해 연구를 진행할 예정입니다.

- 당사는 2024년 12월 9일 GC녹십자와 mRNA-LNP 기반 만성염증질환 신약개발을 위해 후속 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 공동연구 계약은 지난 23년 10월에 체결한 공동연구 계약의 후속으로, 양사는 이번 후속계약을 통해 선정한 약물타깃에 대한 작용기전을 추가로 확인하고, 전임상 모델을 통해 유효성과 안전성을 평가할 계획입니다.


3) 연구개발 완료 실적

구분

품목

적응증

개발완료일

현재현황

비고

바이오

바이오
시밀러

동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용)

성장호르몬 장애

2016년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

그로트로핀투주사액카트리지 20IU

소아의 성장부전

2018년

판매중

함량 추가

동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료)

빈혈 치료

2018년

-

의약품 조제용 및 수출용 허가

DA-3880

만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

2019년

일본

판매중

일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21)

화학
합성

신약

슈가논정 5밀리그램(DA-1229)

당뇨병치료제

2016년

판매 중

-

Sivextro Tab./Inj..

급성피부연조직감염

2014년

미국 판매중

- 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31)
 - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행

2015년

유럽 판매중

2018년

일본 판매중

DA-1229

당뇨병치료제

2019년

인도 판매중

- 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21)

DA-1229

당뇨병치료제

2020년

러시아
판매중

- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03)

DA-1229

당뇨병치료제

2021년

브라질, 아르헨티나 등 판매중

- Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13)

개량
신약

슈가메트서방정5/1000, 2.5/500,
2.5/850 mg

당뇨병치료제(복합제)

2016년

판매중

복합제

듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램

고지혈증치료제(복합제)

2016년

판매중

알보젠 공동개발

비리얼정

만성B형간염치료제

2017년

판매중

염변경

투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램

고혈압고지혈증(복합제)

2017년

판매중

알보젠 공동개발

메인타주사액100밀리그램(액상)

폐암치료제

2018년

판매중

제형변경

베믈리아정 만성B형간염치료제 2022년 판매중 염변경

슈가다파서방정5/10, 5/5 mg

당뇨병치료제(복합제)

2023년

판매중

복합제

슈가트리서방정5/10/1000 mg 당뇨병치료제(복합제) 2024년 판매중 복합제

제네릭

타치온주사(바이알)

약물중독 치료, 간기능개선

2018년

판매중

-

다파프로 정 10mg, 5mg

당뇨병치료제

2022년

판매중

-

다파프로메트 서방정 10/1000, 10/500,
5/1000, 5/500mg

당뇨병치료제

2023년

판매중

-

오테리아정 건선치료제 2024년 판매중 -

천연물

개량신약

스티렌투엑스정 90mg

위염치료제

2016년

판매중

-


4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
 (1) 연구개발활동 중단 현황

 - 해당사항 없음

5) 향후 연구개발 계획
 최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다.
 
 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다.
 
 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다.

7. 기타 참고사항


가. 관계법령 또는 정부의 규제 등
- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다.

[정부의 제약 산업 주요 규제]
시행년도 구분 주요내용 산업에 미친 영향
2000 의약분업 - 의사와 약사의 역할 분리 - 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장
2002 약가재평가 제도 도입 - 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적
2006 약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상
- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교
 방식에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐
2008 제조 및 품질관리기준 개선 - GMP 규정을 선진국 수준으로 개선 - 제약기업들의 관련 설비투자 증가
2009 리베이트 약가 연동제 - 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하 - 영업에 대한 정부규제 강화
2010 시장형 실거래가
상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정 - 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환
리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화 - 영업에 대한 정부규제 강화
2012 약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의
  53.55%를 부여
- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함
2014 국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제) - 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화
 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)
사용량 약가
연동 확대
- 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도 - 최대10% 약가인하
2015 의약품 허가-
특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이
 판매되지 않도록 하는 제도
- 신약특허권의 강화
- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소
2016 의약품 공급내역 보고 의무화 - 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능
실거래가 약가 인하 - 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을
 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정
- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감
- 보험제정의 안정화
2017 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성
 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화
2019 사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입 - 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목 약가 인하 - 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화
CSO 리베이트 관련법 재정 검토 - CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을
 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화,
 지출보고서 작성 의무 부과
- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시
2020 제네릭 의약품
약가 제도 개편
1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시
- 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유
2. 등록된 원료 의약품 사용
- 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을  주성분으로 사용하는 경우
3. 상기 1번과 2번 중 한 가지 요건 충족 시 45.52%,
  두 가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지
- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고
2021 의약품 공동생동 1+3 제한 - 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3) - 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소
2022 의약품ㆍ의료기기
리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화
- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화
GMP 원스트라이크 아웃제 - 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소 - 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지
2023 의약품ㆍ의료기기
리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화
자료 : 보건복지부


(1) 약가 인하 제도

국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 산재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가제도 주요 개정사항 요약]
구분 내용
계단형
약가제도
폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대
- 기존
특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,
제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감
- 개정
특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,
1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하
기등재약 가격조정 기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하
단, 정책일관성 위하여 동일
최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준
퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용
동일성분 동일가격 생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용
자료 : 보건복지부


[약가 인하 정책 추이]
시기 인하제도 내용
2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하
2002년 ~ 2012년 약가 재평가 최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여상한금액 재조정 (인상은 없음)
2007년 ~ 2014년 기등재 목록정비 2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%
약가 인하시 급여등재 유지
2012년 일괄 약가인하 상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하
2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하
현행 특허만료 약가인하 개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하
현행 사전 약가인하 개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하
현행 사용량 약가연동 개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하
자료 : 보건복지부


2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 지난해 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]
제도 취지 건강보험 재정 절감
적용 대상 3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우 실 청구액 예상보다 30% 이상 증가
예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우 - 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가
- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)
자료 : 국민건강보험공단


더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]
건강보험 등재 순서 기준 요건 가격
20개 이내 2개 모두 만족 원조 의약품 가격의 53.55%
1개 만족 53.55%의 85% → 45.52%
만족 요건 없음 45.52%의 85% → 38.69%
20개 이후  - 최저가의 85%
자료 : 보건복지부 보도자료
주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정,
      22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)
주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동')
                   - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용


신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

(2) 리베이트 규제

제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.

전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.


[리베이트 관련 규제]
시행시기 구분 내용
2009년 리베이트/약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010년 리베이트 쌍벌제 - 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설
2014년 리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017년 약사법 개정안 시행 - 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
2022년 의약품ㆍ의료기기
리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화
- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
2023년 의약품ㆍ의료기기
리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
출처 : 보건복지부


정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]
리베이트 금액 급여정지기간
1회 2회 3회
500만원 미만 경고 2개월 급여제외
500만원 이상 2,000만원 미만 1개월 3개월
2,000만원 이상 3,500만원 미만 2개월 4개월
3,500만원 이상 5,500만원 미만 4개월 6개월
5,500만원 이상 7,500만원 미만 6개월 8개월
7,500만원 이상 1억원 미만 9개월 12개월
1억원 이상 12개월 급여제외
자료 : 보건복지부


또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.

한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법, 의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가확대되었습니다.

2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.

(3) GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)

GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.

기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]
구분 승인기관 재검토

KGMP

(Korea Good
Manufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current Good
Manufacturing Practice)

미국식품의약국
(Food and DrugAdministration, FDA)
비정기
출처 : DART 전자공시시스템


나. 환경보호와 관련된 사항
- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으나, 당사 천안캠퍼스는 2018년 ISO 14001 환경영시스템을 구축하였으며, 대구캠퍼스는 ISO14001(환경경영시스템) 인증(6월예정) 예비사업장으로 에너지절감으로 인한 온실가스 배출량 저감, 폐수 재활용 등 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

(1) 천안캠퍼스

(가) 에너지절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업' 등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을위해 노력하고 있습니다.

② 실천방안

- 에너지효율화사업 : 고효율인버터 설치(2020년),폐수처리장 브로워 교체(2021년)

- 스팀 공급용 보일러를 소각장 스팀공급으로 변경하여 에너지 절감(2016년)

- 하절기 심야 경부하 시간에 축냉, 중간부하, 최대부하시 방냉하는 수축열 System 운영(2016년)

- Compressor 부하변동에 따른 인버터 헤르츠 조절 멀티제어시스템 적용으로 전력사용량 저감 (2015년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 천안캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2018년)

- 개별냉동기에서 중앙공급 냉수공급 변경으로 전력사용령 저감


(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 생물학적 처리 후" 법적 허용기준 이내로 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리

② 폐수처리장 배출수 농도 저감을 위한 지속적인 설비 투자를 진행

③ 주2회 종말처리장에서 샘플링 수질 측정관리

④ 2회/년 특정수질유해화학물질 전문기관 자가측정 실시


(다) 대기환경 개선 노력

① 대기오염 방지시설 일일점검

② 2회/월 특정대기유해화학물질 전문기관 자가측정

③ 1회/년 먼지 전문기관 자가측정

④ 대기오염 방지시설 가동시간 720시간 기준 백필터, 활성탄 교체 관리


(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리, 배출


(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리

(2) 대구캠퍼스

(가) 에너지 절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업'등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다.
② 실천방안

- 에너지 효율화 사업 : 공조기 고효율 인버터 설치(2021년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 대구캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2019년~2020년)


(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 "1차 화학적 물리 처리 후" 배출허용기준 이내로 관리하여 "폐수종말처리장"으로 최종 방류 처리


(다) 대기환경 개선노력

① 2회/년 보일러 오염물질 전문업체 대기배출 자가측정

② 대구캠퍼스 친환경 냉동기 친환경 냉매 3EA 교체 (2021년)

③ 대구캠퍼스 법인차량 하이브리드로 2EA 교체 (2021년)

 

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리 배출

④ 생산 및 시험 후 발생되는 유기용매 분리 배출


(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리

④ 매년 화학물질 배출량 보고


(3) 용인연구소

(가) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)
② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등 소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명 소등

- 외등 시간타이머설치 운영

- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(나) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류
② 1차 물리ㆍ화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 50㎥/day

- 시설보완 최대 처리량 : 250㎥/day
③ 격월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리


(다) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각업체)
③ 음식물쓰레기 위탁업체에 의뢰하여 처리(재활용업체)

(라) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성

다. 시장여건

(1) 산업의 특성
- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 38호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.


(2) 산업의 성장성
- 2024년 국내 제약시장은 약 26조 8,000억원으로 지난해 대비 2.9% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 3.3% 성장하였으나 일반의약품 시장은 2024년에는 역성장을 하였습니다. 하지만 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)
구  분 2024년 2023년 2022년
전문의약품 24,129 23,360 21,464
일반의약품 2,688 2,691 2,691
26,817 26,051 24,155
성장율 2.9 7.9 9.4

주) 자료의 출처는 IQVIA 입니다.

(3) 경기변동의 특성
- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다.

(4) 국내외 시장여건
- 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발  및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 신규 GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.
국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 2% 이내에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소
- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다.   당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다.


라. 영업의 개황


당사의 2025년 1분기 연결 재무제표 기준 매출액은 약 1,821억원으로 전년 대비 17.2% 증가하였습니다. 전문의약품인 성장호르몬제 그로트로핀이 매출의 성장을 주도하였습니다.
 

■ 전문의약품 부문
전문의약품 부문은 전년 대비 15.4% 증가한 1,173억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 분기 매출액 329억으로 전년 대비 23.5% 성장, 전년에 이어 성장세를 이어가며 사업부문을 이끌었으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 14.3% 매출 성장하였습니다.

■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 51.2% 증가한 424억원의 분기 매출을 기록하였습니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스가 전년 대비 13.4% 성장하며 해외사업부 성장을 이끌었습니다.


■ 시장점유율 등
당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)
구분 결산월 매출액
2024년 2023년 2022년
당      사 12 697,869 663,980 635,393
유한양행 12 2,067,791 1,858,984 1,775,847
녹 십 자 12 1,679,892 1,626,644 1,711,313
한미약품 12 1,495,502 1,490,887 1,331,721
대웅제약 12 1,422,683 1,375,329 1,280,092

주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.
주2) 상기 타사의 매출액은 보고서 제출일 현재 최신의 타사 제출 공시자료를 참고하였습니다.

마. 사업부문별 요약 재무정보
- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)
구분 제13기 1분기 제12기 제11기
제약부문 매출액 182,087 697,869 663,980
영업이익 (4,808) (25,002) 11,178
총자산 1,343,953 1,391,735 1,264,421

주1) 당사의 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다.
주2) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

바. 신규사업  등의 내용 및 전망
- 당사는 2023년 글로벌 의약품 시장에서 가장 주목 받고 있는 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 전문기업인 앱티스를 인수하였습니다. 신규 모달리티인 3세대 ADC 링커 플랫폼 기술, 파이프라인을 인수해 R&D 부문에서 신성장동력을 확보하게 되었습니다.

III. 재무에 관한 사항


1. 요약재무정보


가. 요약 연결재무정보

(단위 : 원)
과          목 제 13(당)기 1분기말 제 12(전)기 기말 제 11(전전)기 기말

(2025년 3월말) (2024년 12월말) (2023년 12월말)
[유동자산] 541,183,229,474 585,872,140,631 544,298,744,995
현금및현금성자산 171,318,112,475 184,053,748,313 212,754,234,956
매출채권 105,924,220,019 112,359,201,051 106,724,348,396
재고자산 149,784,821,536 141,754,147,232 116,313,589,529
기타 114,156,075,444 147,705,044,035 108,506,572,114
[비유동자산] 801,392,361,012 804,484,650,040 739,462,153,039
유형자산 456,020,250,201 452,580,257,321 447,304,748,456
무형자산 166,614,738,144 158,079,975,242 140,461,422,627
투자부동산 81,851,468,558 84,294,215,763 84,305,693,645
기타 96,905,904,109 109,530,201,714 67,390,288,311
[매각예정비유동자산] 1,377,714,486         1,377,714,486                           -
자산총계 1,343,953,304,972 1,391,734,505,157 1,283,760,898,034
[유동부채] 314,422,402,858 247,017,016,150 388,502,205,966
[비유동부채] 338,500,284,015 435,909,790,620 195,732,359,999
부채총계 652,922,686,873 682,926,806,770 584,234,565,965
[자본금] 46,763,225,000 45,864,875,000 43,074,825,000
[주식발행초과금] 314,162,509,813 314,162,509,813 286,677,842,727
[기타자본구성요소] 88,205,352,645 88,170,042,177 92,653,427,962
[기타포괄손익누계액] 41,367,862,553 41,405,101,993 38,270,384,276
[이익잉여금] 165,924,725,425 180,683,259,655 196,690,292,452
[소수주주지분] 34,606,942,663 38,521,909,749 42,159,559,652
자본총계 691,030,618,099 708,807,698,387 699,526,332,069
부채 및 자본총계 1,343,953,304,972 1,391,734,505,157 1,283,760,898,034
  (2025.01.01 ~ 2025.03.31) (2024.01.01 ~ 2024.12.31) (2023.01.01 ~ 2023.12.31)
매출 182,087,154,062 697,869,071,451 663,980,368,109
영업이익 (4,807,929,968) (25,002,030,853) 11,178,462,374
당기순이익 (12,342,589,196) (23,234,979,865) 2,021,387,961
지배회사지분손익 (8,169,464,352) (1,223,055,072) 11,122,465,147
소수주주지분손익 (4,173,124,844) (22,011,924,793) (9,101,077,186)
기본주당이익 (1,347) (144) 1,311
희석주당이익 (1,347) (144) 1,279
연결에 포함된 회사수 6 6 5


나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)
과          목 제 13(당)기 1분기말 제 12(전)기 기말 제 11(전전)기 기말

(2025년 3월말) (2024년 12월말) (2023년 12월말)
[유동자산] 482,918,702,167 514,024,092,576 481,949,842,106
현금및현금성자산 145,295,283,839 148,642,627,126 180,464,264,703
매출채권 93,349,463,643 99,574,128,792 92,293,113,195
재고자산 137,007,487,578 129,508,445,304 101,627,068,517
기타 107,266,467,107 136,298,891,354 107,565,395,691
[비유동자산] 824,288,380,250 820,638,705,377 740,966,263,847
유형자산 433,840,836,854 430,468,837,616 430,466,037,228
무형자산 85,916,084,324 76,640,143,835 76,621,061,375
투자부동산 81,851,468,558 84,294,215,763 84,305,693,645
기타 222,679,990,514 229,235,508,163 149,573,471,599
자산총계 1,307,207,082,417 1,334,662,797,953 1,222,916,105,953
[유동부채] 285,727,749,407 214,860,828,208 374,169,548,935
[비유동부채] 328,014,220,248 425,565,094,519 185,399,897,471
부채총계 613,741,969,655 640,425,922,727 559,569,446,406
[자본금] 46,763,225,000 45,864,875,000 43,074,825,000
[주식발행초과금] 314,162,509,813 314,162,509,813 286,677,842,727
[기타자본구성요소] 91,451,894,405 91,451,894,405 93,269,019,998
[기타포괄손익누계액] 41,572,209,840 41,578,473,040 39,647,934,190
[이익잉여금] 199,515,273,704 201,179,122,968 200,677,037,632
자본총계 693,465,112,762 694,236,875,226 663,346,659,547
부채 및 자본총계 1,307,207,082,417 1,334,662,797,953 1,222,916,105,953
종속,관계,공동기업
투자주식의 평가방법
원가법 원가법 원가법

(2025.01.01 ~ 2025.03.31) (2024.01.01 ~ 2024.12.31) (2023.01.01 ~ 2023.12.31)
매출 168,990,570,158 640,730,265,329 605,220,778,248
영업이익 7,007,742,513 32,457,631,004 32,710,544,612
당기순이익 4,925,220,614 15,136,328,270 17,299,348,015
기본주당이익 537 1,785 2,038
희석주당이익 524 1,761 1,897


2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 13 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 12 기말          2024.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 13 기 1분기말

제 12 기말

자산

   

 유동자산

541,183,229,474

585,872,140,631

  현금및현금성자산

171,318,112,475

184,053,748,313

  매출채권

105,924,220,019

112,359,201,051

  당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)

71,276,130,481

93,981,311,729

  기타유동금융자산

28,641,421,976

35,649,329,938

  기타유동자산

13,144,197,324

15,255,704,609

  재고자산

149,784,821,536

141,754,147,232

  당기법인세자산

1,094,325,663

2,818,697,759

 비유동자산

801,392,361,012

804,484,650,040

  비유동 당기손익인식금융자산

18,469,650,861

22,367,275,070

  기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

22,297,531,221

22,303,794,421

  기타비유동금융자산

1,903,560,445

1,865,924,065

  기타비유동자산

11,067,953,203

13,801,516,757

  유형자산

456,020,250,201

452,580,257,321

  투자부동산

81,851,468,558

84,294,215,763

  무형자산

166,614,738,144

158,079,975,242

  사용권자산

6,291,619,819

6,380,592,132

  관계기업에 대한 투자자산

34,613,234,954

40,553,955,662

  이연법인세자산

2,262,353,606

2,257,143,607

 매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

1,377,714,486

1,377,714,486

 자산총계

1,343,953,304,972

1,391,734,505,157

부채

   

 유동부채

314,422,402,858

247,017,016,150

  매입채무

55,103,243,303

60,339,950,952

  리스부채(유동)

3,029,933,095

3,078,136,647

  차입금

168,411,800,599

96,793,446,312

  기타유동금융부채

71,940,369,248

71,687,462,244

  기타 유동부채

10,376,619,143

8,997,721,145

  유동충당부채

5,560,437,470

6,120,298,850

 비유동부채

338,500,284,015

435,909,790,620

  비유동 리스부채

3,427,598,302

3,472,385,549

  차입금

301,120,429,994

392,318,789,293

  기타비유동금융부채

1,154,319,071

7,427,979,664

  기타 비유동 부채

19,905,109,409

19,659,799,544

  이연법인세부채

12,892,827,239

13,030,836,570

 부채총계

652,922,686,873

682,926,806,770

자본

   

 지배기업 소유주지분

656,423,675,436

670,285,788,638

  자본금

46,763,225,000

45,864,875,000

  주식발행초과금

314,162,509,813

314,162,509,813

  기타자본구성요소

88,205,352,645

88,170,042,177

  기타포괄손익누계액

41,367,862,553

41,405,101,993

  이익잉여금

165,924,725,425

180,683,259,655

 비지배지분

34,606,942,663

38,521,909,749

 자본총계

691,030,618,099

708,807,698,387

부채및자본총계

1,343,953,304,972

1,391,734,505,157


2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

182,087,154,062

182,087,154,062

155,364,246,606

155,364,246,606

매출원가

93,931,965,060

93,931,965,060

76,898,975,483

76,898,975,483

매출총이익

88,155,189,002

88,155,189,002

78,465,271,123

78,465,271,123

판매비와관리비

92,963,118,970

92,963,118,970

94,562,097,912

94,562,097,912

영업이익

(4,807,929,968)

(4,807,929,968)

(16,096,826,789)

(16,096,826,789)

금융수익

10,284,262,742

10,284,262,742

9,895,970,501

9,895,970,501

금융원가

11,099,211,490

11,099,211,490

7,772,890,746

7,772,890,746

기타수익

1,301,077,387

1,301,077,387

503,780,723

503,780,723

기타손실

242,603,423

242,603,423

1,030,861,362

1,030,861,362

지분법손실

(5,963,061,151)

(5,963,061,151)

0

0

법인세비용차감전순이익

(10,527,465,903)

(10,527,465,903)

(14,500,827,673)

(14,500,827,673)

법인세비용

1,815,123,293

1,815,123,293

408,265,517

408,265,517

당기순이익

(12,342,589,196)

(12,342,589,196)

(14,909,093,190)

(14,909,093,190)

 지배기업 소유주지분

(8,169,464,352)

(8,169,464,352)

(8,611,332,289)

(8,611,332,289)

 비지배지분

(4,173,124,844)

(4,173,124,844)

(6,297,760,901)

(6,297,760,901)

기타포괄손익

521,657,729

521,657,729

1,228,512,838

1,228,512,838

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

613,834,665

613,834,665

353,537,880

353,537,880

  확정급여제도의 재측정요소

597,757,422

597,757,422

359,146,840

359,146,840

  기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(6,263,200)

(6,263,200)

(5,608,960)

(5,608,960)

  지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익)

22,340,443

22,340,443

0

0

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

(92,176,936)

(92,176,936)

874,974,958

874,974,958

  해외사업장환산손익

(92,176,936)

(92,176,936)

874,974,958

874,974,958

당기총포괄이익(손실)

(11,820,931,467)

(11,820,931,467)

(13,680,580,352)

(13,680,580,352)

 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(7,608,946,370)

(7,608,946,370)

(7,763,656,055)

(7,763,656,055)

 포괄손익, 비지배지분

(4,211,985,097)

(4,211,985,097)

(5,916,924,297)

(5,916,924,297)

주당이익:

       

 기본주당이익 (단위 : 원)

(1,347)

(1,347)

(1,728)

(1,728)

 희석주당이익 (단위 : 원)

(1,347)

(1,347)

(1,728)

(1,728)


2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업 소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업 소유주지분 합계

2024.01.01 (기초자본)

43,074,825,000

286,677,842,727

92,653,427,962

38,270,384,276

196,690,292,452

657,366,772,417

42,159,559,652

699,526,332,069

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(8,611,332,289)

(8,611,332,289)

(6,297,760,901)

(14,909,093,190)

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(5,608,960)

0

(5,608,960)

0

(5,608,960)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

359,146,840

359,146,840

0

359,146,840

해외사업환산손익

0

0

0

494,138,354

0

494,138,354

380,836,604

874,974,958

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

0

0

0

0

(5,901,011,900)

(5,901,011,900)

0

(5,901,011,900)

주식배당

843,000,000

0

0

0

(843,000,000)

0

0

0

전환사채의 전환

257,025,000

3,656,147,076

(273,906,065)

0

0

3,639,266,011

0

3,639,266,011

주식기준보상

0

0

0

0

0

0

383,481,270

383,481,270

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)

0

0

(6,522,855,113)

0

0

(6,522,855,113)

6,522,855,113

0

2024.03.31 (기말자본)

44,174,850,000

290,333,989,803

85,856,666,784

38,758,913,670

181,694,095,103

640,818,515,360

43,148,971,738

683,967,487,098

2025.01.01 (기초자본)

45,864,875,000

314,162,509,813

88,170,042,177

41,405,101,993

180,683,259,655

670,285,788,638

38,521,909,749

708,807,698,387

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(8,169,464,352)

(8,169,464,352)

(4,173,124,844)

(12,342,589,196)

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(6,263,200)

0

(6,263,200)

0

(6,263,200)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

597,757,422

597,757,422

0

597,757,422

해외사업환산손익

0

0

0

(53,316,683)

0

(53,316,683)

(38,860,253)

(92,176,936)

지분법자본변동

0

0

0

22,340,443

0

22,340,443

0

22,340,443

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

0

0

0

0

(6,288,477,300)

(6,288,477,300)

0

(6,288,477,300)

주식배당

898,350,000

0

0

0

(898,350,000)

0

0

0

전환사채의 전환

               

주식기준보상

0

0

0

0

0

0

309,813,479

309,813,479

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)

0

0

35,310,468

0

0

35,310,468

(12,795,468)

22,515,000

2025.03.31 (기말자본)

46,763,225,000

314,162,509,813

88,205,352,645

41,367,862,553

165,924,725,425

656,423,675,436

34,606,942,663

691,030,618,099


2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(6,107,212,914)

(23,657,735,141)

 당기순이익(손실)

(12,342,589,196)

(14,909,093,190)

 당기순이익조정을 위한 가감

19,590,370,355

7,382,995,001

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(13,121,124,051)

(14,638,023,728)

 법인세의 납부

(233,870,022)

(1,493,613,224)

투자활동으로 인한 현금흐름

18,045,945,885

(3,506,495,231)

 이자수취

1,118,059,736

2,652,757,557

 단기금융상품의 처분

10,147,000,000

40,000,000,000

 당기손익-공정가치금융자산의처분

115,651,335,199

10,606,450,035

 유형자산의 처분

16,181,000

7,712,000

 무형자산의 처분

21,614,492

22,614,492

 단기대여금의 감소

0

230,000,000

 보증금의 감소

67,108,603

125,220,000

 장기대여금및수취채권의 취득

(1,123,551)

0

 장기선급금의 증가

0

(297,605,796)

 장기금융상품의 증가

(4,073,673)

(5,287,509)

 당기손익공정가치측정금융자산의 취득

(87,621,500,000)

(11,120,000,000)

 단기금융상품의 증가

(5,001,213,836)

(35,000,000,000)

 유형자산의 취득

(5,579,438,743)

(3,717,061,945)

 무형자산의 취득

(10,689,003,342)

(6,918,294,065)

 보증금의 증가

(79,000,000)

(93,000,000)

재무활동으로 인한 현금흐름

(25,362,648,730)

78,048,059,738

 단기차입금의 차입

25,000,000,000

0

 장기차입금의 차입

0

3,250,000,000

 사채의 증가

0

79,786,060,000

 임대보증금의 증가

0

33,000,000

 정부보조금의 수취

163,721,466

0

 신주인수권 행사

22,515,000

0

 이자지급

(4,540,419,938)

(2,860,155,824)

 단기차입금의 상환

(15,000,000,000)

(1,193,770,824)

 리스부채의 원금 상환

(888,465,258)

(899,906,614)

 사채의 상환

(30,000,000,000)

0

 임대보증금의 감소

(120,000,000)

(67,167,000)

환율변동효과전현금및현금성자산의 증가(감소)

(13,423,915,759)

50,883,829,366

기초의 현금및현금성자산

184,053,748,313

212,754,234,956

현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과

688,279,921

3,676,830,229

기말의 현금및현금성자산

171,318,112,475

267,314,894,551


3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

(1) 지배기업의 개요

동아에스티 주식회사(이하, '지배기업'과 종속기업을 합하여 '연결실체')는 2013년 3

월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스 주식회사에서 인적분할되어 전문의약품, 의

료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성공장에서

각종 제품을 생산하고 있습니다. 2025년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연

결재무제표는 연결실체와 연결실체의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체')으로 구성

되어 있습니다.


지배기업은 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 46,763백만원입니다.


(2) 연결대상 종속기업의 내역

(단위: %)
종속기업명 소재지 주요
 영업활동
지분율
당분기말 전기말
종속기업투자 :



 Dong-A America Corp 미국 의약품 판매 100.00 100.00
 동아참메드(주) 대한민국 의료기기판매 81.49 81.49
 Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 의약품 판매 100.00 100.00
 MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc)(*1,2) 미국 제약연구개발 61.78 61.92
 앱티스(주)
대한민국 제약연구개발 73.09 73.21
 (주)에코윈(*3) 대한민국 생물농약개발 51.00 51.00
(*1) 전기 중 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.의 사명이 MetaVia, Inc.로 변경되었습니다.
(*2) 연결실체의 보통주지분율은 61.78%이나 MetaVia, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 50.33% 입니다.
(*3) 전기 중 (주)에코윈의 지분을 신규 취득하여 종속기업투자주식으로 분류되었습니다.


(3) 주요 종속기업의 요약 재무정보

(당분기 및 당분기말) (단위: 천원)
회 사 명 자   산 부   채 자  본 매  출 당기순이익
 (손실)
Dong-A America Corp 628,975 393,493 235,482 395,842 (188,644)
동아참메드(주)
59,212,595 22,684,075 36,528,521 14,443,652 (1,084,803)
Dong-A ST India Pvt. Ltd 348,305 18,895 329,410 94,452 16,866
MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc) 17,784,184 10,985,602 6,798,582 - (5,460,668)
앱티스(주)
12,299,505 1,820,443 10,479,062 41,272 (4,341,939)
(주)에코윈 9,230,192 6,436,976 2,793,216 1,527,329 365,117


(전분기 및 전분기말) (단위: 천원)
회 사 명 자   산 부   채 자  본 매  출 당기순이익
 (손실)
Dong-A America Corp 717,947 506,430 211,517 511,622 (133,449)
동아참메드(주)
62,761,985 19,569,180 43,192,804 15,658,641 (836,599)
Dong-A ST India Pvt. Ltd 335,814 31,071 304,743 93,510 (2,045)
MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc) 22,919,529 8,393,640 14,525,889 - (8,821,771)
앱티스(주)
24,082,904 1,807,637 22,275,267 - (5,577,568)



2. 중요한 회계정책 (연결)

2.1 재무제표 작성기준


연결실체의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2025년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.


2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 ‘ 한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여


통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.


(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정


실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.


- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시


(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11


한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.


- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법


2.2 회계정책


요약연결분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.


2.2.1 법인세비용


중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.


요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 공정가치 (연결)


금융자산의 종류별 공정가치

연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

 

공정가치 서열체계의 수준

   
   

투입변수의 유의성

공정가치 서열체계의 모든 수준

수준 1

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격

수준 2

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3

비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수


 

공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

당분기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)

0

12,616,130

58,660,000

71,276,130

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동)

0

2,192

18,467,459

18,469,651

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

69,985

0

22,227,547

22,297,531


전기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)

0

15,040,352

78,940,960

93,981,312

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동)

0

2,699,184

19,668,091

22,367,275

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

76,248

0

22,227,547

22,303,795


 

공정가치로 측정된 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

당분기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 범주

 

당기손익인식금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

비유동파생상품부채

0

0

0

0


전기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 범주

 

당기손익인식금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

비유동파생상품부채

0

14,202

0

14,202


거래일의 손익

연결실체가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식합니다. 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당분기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 변동내역은 다음과 같습니다.

거래일의 손익

 

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

 

거래일 손익 조정

 

(주)레드엔비아 - Call Option 취득

기초금융자산

1,606,048

기말금융자산

1,606,048



5. 매출채권 (연결)


매출채권의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

손상차손누계액

장부금액  합계

매출채권

107,223,922

(1,299,702)

105,924,220


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

손상차손누계액

장부금액  합계

매출채권

113,849,118

(1,489,917)

112,359,201


매출채권 손실충당금의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

금융상품

 

매출채권

 

장부금액

 

손상차손누계액

기초금융자산

(1,489,917)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산

157,592

제각, 금융자산

32,571

외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산

53

기말금융자산

(1,299,701)


전분기

(단위 : 천원)

 

금융상품

 

매출채권

 

장부금액

 

손상차손누계액

기초금융자산

(871,078)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산

(3,081)

제각, 금융자산

34,993

외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산

(861)

기말금융자산

(840,027)



6. 공정가치금융자산 (연결)


 

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

     

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)

당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

사모펀드

0

8,815,558

채무증권

10,000,000

0

복합금융상품

0

9,651,902

파생상품

2,616,130

2,191

수익증권

58,660,000

0

금융자산, 범주  합계

71,276,130

18,469,651


전기말

(단위 : 천원)

     

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)

당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

사모펀드

0

10,016,190

채무증권

15,040,352

0

복합금융상품

0

9,651,902

파생상품

0

2,699,184

수익증권

78,940,960

0

금융자산, 범주  합계

93,981,312

22,367,275


 

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

       

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

지분증권

국내상장주식

69,985

국내비상장주식

15,322,139

해외비상장주식

6,905,408

금융자산, 범주  합계

22,297,531


전기말

(단위 : 천원)

       

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

지분증권

국내상장주식

76,248

국내비상장주식

15,322,139

해외비상장주식

6,905,408

금융자산, 범주  합계

22,303,794



7. 기타금융자산 (연결)


기타금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

손실충당금

장부금액  합계

미수금

7,520,742

(4,840)

7,515,902

미수수익

3,242,844

0

3,242,844

보증금

34,193

0

34,193

금융기관예치금

17,758,483

0

17,758,483

금융상품

90,000

0

90,000

기타유동금융자산 합계

28,646,262

(4,840)

28,641,422

보증금

1,800,418

0

1,800,418

영업보증금

43,050

0

43,050

금융상품

27,694

0

27,694

장기대여금

32,398

0

32,398

기타비유동금융자산 합계

1,903,560

0

1,903,560


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

손실충당금

장부금액  합계

미수금

9,430,402

0

9,430,402

미수수익

3,175,999

0

3,175,999

보증금

55,631

0

55,631

금융기관예치금

22,897,298

0

22,897,298

금융상품

90,000

0

90,000

기타유동금융자산 합계

35,649,330

0

35,649,330

보증금

1,767,979

0

1,767,979

영업보증금

43,050

0

43,050

금융상품

23,621

0

23,621

장기대여금

31,274

0

31,274

기타비유동금융자산 합계

1,865,924

0

1,865,924


 

기타금융자산의 손실충당금의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

금융상품

 

기타금융자산

 

장부금액

 

손상차손누계액

기초금융자산

0

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산

(4,840)

기말금융자산

(4,840)


전분기

(단위 : 천원)

 

금융상품

 

기타금융자산

 

장부금액

 

손상차손누계액

기초금융자산

(5,500)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산

0

기말금융자산

(5,500)


 

사용이 제한된 장단기금융자산

당분기말

(단위 : 천원)

   

장부금액

비고

금융자산, 분류

단기금융상품

   

장기금융상품

6,500

당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한


전기말

(단위 : 천원)

   

장부금액

비고

금융자산, 분류

단기금융상품

147,000

단기금융상품은 외화지급보증에 대한 예금 질권설정으로 사용 제한

장기금융상품

6,500

당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한



8. 재고자산 (연결)


재고자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

평가손실충당금

장부금액  합계

제품

37,277,050

(2,471,286)

34,805,764

상품

39,466,082

(1,739,469)

37,726,613

재공품

39,811,507

(2,849,255)

36,962,252

원료

34,896,561

(928,618)

33,967,943

재료

5,122,046

(30,232)

5,091,814

기타

1,230,436

0

1,230,436

합계

157,803,682

(8,018,860)

149,784,822


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

평가손실충당금

장부금액  합계

제품

38,805,485

(2,711,362)

36,094,123

상품

38,438,591

(1,693,051)

36,745,540

재공품

32,354,475

(3,151,917)

29,202,558

원료

34,200,233

(942,916)

33,257,317

재료

6,424,035

(65,836)

6,358,199

기타

96,410

0

96,410

합계

150,319,229

(8,565,082)

141,754,147


 

재고자산 관련 원가

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

재고자산 평가손실

96,035

재고자산평가손실환입

(1,285,225)


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

재고자산 평가손실

566,789

재고자산평가손실환입

(1,980,684)



9. 유형자산 (연결)


 

유형자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

유형자산

기초 장부금액

452,580,257

취득 및 자본적지출

6,332,773

처분

(5,814)

감가상각비

(5,166,795)

기타증감

2,279,829

기말 장부금액

456,020,250


전분기

(단위 : 천원)

 

유형자산

기초 장부금액

447,304,748

취득 및 자본적지출

4,621,317

처분

(73,197)

감가상각비

(5,347,197)

기타증감

(48,429)

기말 장부금액

446,457,242



10. 투자부동산 (연결)


 

투자부동산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

투자부동산

기초 장부금액

84,294,216

감가상각비

(337,656)

기타증감

(2,105,092)

기말 장부금액

81,851,468


전분기

(단위 : 천원)

 

투자부동산

기초 장부금액

84,305,694

감가상각비

(334,311)

기타증감

71,510

기말 장부금액

84,042,893



11. 무형자산 (연결)


 

무형자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초 장부금액

158,079,975

취득 및 자본적지출

10,689,003

처분

(21,614)

상각비

(2,154,240)

손상차손환입

21,614

기말 장부금액

166,614,738


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초 장부금액

140,461,423

취득 및 자본적지출

6,883,418

처분

(5)

상각비

(458,897)

손상차손환입

0

기말 장부금액

146,885,939


중요한 무형자산의 내역

주요 개발프로젝트별  장부금액 및 상세내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

DMB-3115

DA-8010

세노바메이트

기타

임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액

42,247,579

9,354,022

5,621,740

0

손상차손 인식 전 장부금액

40,135,200

9,354,022

5,621,740

3,561,800

손상차손누계액

0

(9,354,022)

0

(3,561,800)

구분

바이오시밀러

신약

신약

-

단계

개발완료

중단

개발중

-

잔여상각기간

9년6개월

     

프로젝트에 대한 기술

DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 전기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가승인을 받고 당기 중 유럽에서 상업화를 개시하였습니다.

DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3상 실패로 인하여 전액 손상 인식 완료하였습니다.

세노바메이트는 원개발사인 SK바이오팜으로부터 국내 상업화 권리를 이전 받은 뇌전증 신약 개발 프로젝트이며, 현재 국내 허가 진행 중입니다.

연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.


전기말

(단위 : 천원)

 

DMB-3115

DA-8010

세노바메이트

기타

임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액

42,247,579

9,354,022

5,158,426

0

손상차손 인식 전 장부금액

41,191,390

9,354,022

5,158,426

3,561,800

손상차손누계액

0

(9,354,022)

0

(3,561,800)

구분

바이오시밀러

신약

신약

-

단계

개발완료

중단

개발중

-

잔여상각기간

9년9개월

     

프로젝트에 대한 기술

DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 당기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 상업화 개시준비중에 있습니다.

DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 당기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다.

세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.

연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.


 

비용으로 인식한 경상연구개발비

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

경상연구개발비

31,472,390


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

경상연구개발비

37,955,237



12. 사용권자산 (연결)


 

사용권자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

사용권자산

기초장부금액

6,380,592

증가

1,121,187

감가상각비

(814,973)

리스변경 및 계약종료 등

(395,187)

기말장부금액

6,291,619


전분기

(단위 : 천원)

 

사용권자산

기초장부금액

6,736,946

증가

742,380

감가상각비

(827,466)

리스변경 및 계약종료 등

(184,655)

기말장부금액

6,467,205



13. 매각예정비유동자산 (연결)


 

처분예정으로 사용을 중단한 매각예정자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

   

매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

1,377,714

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

토지

240,921

건물

1,136,793


전기말

(단위 : 천원)

   

매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

1,377,714

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

토지

240,921

건물

1,136,793



14. 리스부채 (연결)


 

리스부채의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초장부금액

6,550,522

증가

1,121,187

이자비용

78,489

지급, 리스부채

(888,465)

리스변경 및 계약종료 등

(403,345)

환율변동효과

(857)

기말장부금액

6,457,531


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초장부금액

6,833,046

증가

646,283

이자비용

79,772

지급, 리스부채

(899,907)

리스변경 및 계약종료 등

(102,744)

환율변동효과

12,394

기말장부금액

6,568,844


 

연결 포괄손익계산서에 인식된 금액

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

78,489

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)

56,687


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

79,772

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)

66,051


 

리스의 총 현금유출

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

리스의 총 현금유출

945,152


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

리스의 총 현금유출

965,958



15. 관계기업 (연결)

(1) 관계기업투자 내역

(단위: 천원, %)
구  분 소재지 업종 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
(주)레드엔비아(*1, 2, 3) 대한민국 제약연구개발 15.52 - 15.52 -
인하브바이오텍7 성장사모투자 합자회사(*4) 대한민국 투자 46.95 - 46.95 -
아이디언스(주)(*5) 대한민국 제약연구개발 45.45 23,670,890 45.45 29,795,202
(주)디앤티홀딩컴퍼니(*6) 대한민국 투자 7.97 10,942,345 7.97 10,758,753
합    계
34,613,235
40,553,955
(*1) 연결실체는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 콜옵션 계약, 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.
(*2) 소유지분율은 20% 미만이나, 연결실체가 필수적 기술정보를 제공하고 있으므로 관계기업으로 분류되었습니다.
(*3) (주)레드엔비아는 자본잠식으로 인하여 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 117백만원입니다.
(*4) 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사는 전액손상인식으로 전기 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 16백만원입니다.
(*5) 전기 중 아이디언스(주)의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 연결실체의 보통주지분율은 45.45%이나 아이디언스(주)가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 37.63%입니다.
(*6) 전기 중 (주)디앤티홀딩컴퍼니의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 연결실체의 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 이사선임권을 보유하고있음에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.


(2) 관계기업의 변동내역

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 40,553,956 -
지분법손실 (5,963,061) -
지분법자본변동 22,340 -
기말 34,613,235 -


16. 차입금 및 사채 (연결)


 

단기차입금의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

     

만기

연이자율

금액

차입금명칭

일반자금

농협은행(주)

2,025.05

0.0352

10,000,000

농협은행(주)

2,025.05

0.0352

5,000,000

한국수출입은행

2,026.01

0.0347

25,000,000

(주)우리은행

2,025.07

0.0371

5,000,000

(주)하나은행

2,025.06

0.0540

300,000

(주)하나은행

2,025.06

0.0540

200,000

시설자금

(주)우리은행

2,025.07

0.0380

600,000

운영자금

IBK기업은행

2,025.10

0.0464

220,000

차입금명칭  합계

   

46,320,000


전기말

(단위 : 천원)

     

만기

연이자율

금액

차입금명칭

일반자금

농협은행(주)

2,025.05

0.0396

5,000,000

농협은행(주)

2,025.05

0.0396

10,000,000

한국수출입은행

     

(주)우리은행

2,025.07

0.0371

5,000,000

(주)하나은행

2,025.06

0.0540

300,000

(주)하나은행

2,025.06

0.0540

200,000

시설자금

(주)우리은행

2,025.07

0.0380

600,000

운영자금

IBK기업은행

2,025.10

0.0485

220,000

차입금명칭  합계

     

장기차입금 및 사채의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

     

만기

연이자율

금액

유동성대체

합계

차입금명칭

일반자금

Woori bank Hongkong branch

2,026.03

0.0596

36,662,500

(36,662,500)

0

(주)국민은행

2,027.06

0.0414

20,000,000

0

20,000,000

한국산업은행

2,026.06

0.0482

40,000,000

0

40,000,000

한국산업은행

2,027.06

0.0402

50,000,000

0

50,000,000

(주)우리은행

         

(주)신한은행

2,025.05

0.0484

5,000,000

(5,000,000)

0

KEB하나은행

2,027.04

0.0442

50,000,000

0

50,000,000

중소벤처기업진흥공단

2,029.03

0.0314

200,000

0

200,000

(주)국민은행

2,025.06

0.0445

2,300,000

(2,300,000)

0

(주)우리은행

2,025.07

0.0488

1,000,000

(1,000,000)

0

시설자금

(주)아이엠뱅크

2,025.09

0.0427

1,584,000

(1,584,000)

0

(주)아이엠뱅크

2,025.09

0.0427

200,000

(200,000)

0

(주)우리은행

2,026.07

0.0452

2,000,000

0

2,000,000

(주)하나은행

2,026.07

0.0449

1,620,000

0

1,620,000

운영자금

한국산업은행

2,026.03

0.0439

15,000,000

(15,000,000)

0

제 9회 사모사채

         

제 11-1회 공모사채

2,025.04

0.0452

19,999,153

(19,999,153)

0

제 11-2회 공모사채

2,026.04

0.0468

29,968,095

0

29,968,095

제 12-1회 공모사채

2,026.02

0.0421

39,949,317

(39,949,317)

0

제 12-2회 공모사채

2,027.02

0.0420

39,929,300

0

39,929,300

제 8회 공모 전환사채

2,026.08

0.0000

65,287,035

0

65,287,035

환경정책자금 융자

(주)국민은행

2,033.03

0.0190

200,000

0

200,000

운전자금

농협은행(주)

2,025.12

0.0492

74,520

(74,520)

0

농협은행(주)

2,025.12

0.0421

122,310

(122,310)

0

기업은행

2,025.05

0.0363

200,000

(200,000)

0

기타

(주)아이엠뱅크

2,029.1

0.0285

1,000,000

0

1,000,000

(주)아이엠뱅크

2,026.09

0.0376

916,000

0

916,000

차입금명칭  합계

   

423,212,230

(122,091,801)

301,120,430


전기말

(단위 : 천원)

     

만기

연이자율

금액

유동성대체

합계

차입금명칭

일반자금

Woori bank Hongkong branch

2,026.03

0.0636

36,750,000

0

36,750,000

(주)국민은행

2,027.06

0.0414

20,000,000

0

20,000,000

한국산업은행

2,026.06

0.0482

40,000,000

0

40,000,000

한국산업은행

2,027.06

0.0402

50,000,000

0

50,000,000

(주)우리은행

2,025.03

0.0529

15,000,000

(15,000,000)

0

(주)신한은행

2,025.05

0.0484

5,000,000

(5,000,000)

0

KEB하나은행

2,027.04

0.0442

50,000,000

0

50,000,000

중소벤처기업진흥공단

2,029.03

0.0289

200,000

0

200,000

(주)국민은행

2,025.06

0.0445

2,300,000

(2,300,000)

0

(주)우리은행

2,025.07

0.0488

1,000,000

(1,000,000)

0

시설자금

(주)아이엠뱅크

2,025.09

0.0427

1,584,000

(1,584,000)

0

(주)아이엠뱅크

2,025.09

0.0427

200,000

(200,000)

0

(주)우리은행

2,026.07

0.0452

2,000,000

0

2,000,000

(주)하나은행

2,026.07

0.0449

1,620,000

0

1,620,000

운영자금

한국산업은행

2,026.03

0.0494

15,000,000

0

15,000,000

제 9회 사모사채

2,025.03

0.0372

29,998,629

(29,998,629)

0

제 11-1회 공모사채

2,025.04

0.0452

19,993,987

(19,993,987)

0

제 11-2회 공모사채

2,026.04

0.0468

29,963,240

0

29,963,240

제 12-1회 공모사채

2,026.02

0.0421

39,939,437

0

39,939,437

제 12-2회 공모사채

2,027.02

0.0420

39,923,974

0

39,923,974

제 8회 공모 전환사채

2,026.08

0.0000

64,806,138

0

64,806,138

환경정책자금 융자

(주)국민은행

2,033.03

0.0190

200,000

0

200,000

운전자금

농협은행(주)

2,025.12

0.0538

74,520

(74,520)

0

농협은행(주)

2,025.12

0.0467

122,310

(122,310)

0

기업은행

2,025.05

0.0363

200,000

(200,000)

0

기타

(주)아이엠뱅크

2,029.10

0.0260

1,000,000

0

1,000,000

(주)아이엠뱅크

2,026.09

0.0412

916,000

0

916,000

차입금명칭  합계

   

467,792,235

(75,473,446)

392,318,789


 

전환사채 상세내역

 

(단위 : 원)

 

제 8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

사채의 종류, 전환사채

국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

액면가액

100,000,000,000

발행가액

100,000,000,000

액면이자율

0.0000

상환보장수익률, 전환사채

0.0100

발행일, 전환사채

2021.08.03

만기

2026.08.03

행사기간, 전환사채

본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액

69,606

조기상환청구권과 중도상환청구권

가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항,사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함,나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항,(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.,(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.

행사가격의 조정, 전환사채

1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우,3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함,4)  각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 연결실체의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함


전환사채 상세내역에 대한 각주

최초발행시 발행금액은 100,000백만원에 해당하며, 상환 및 전환된 이후 당분기말 현재 액면금액 잔액은 64,604백만원입니다.
연결실체는 2025년 3월 31일자로 주식배당에 따른 전환가격을 70,970원에서 69,606원으로 조정하였습니다.
동 전환사채의 전환권은 회제이-00094에 의거하여 자본으로 인식되었으며, 동 회계처리는 K-IFRS에 한하여 효력이 있습니다.


17. 기타금융부채 (연결)


기타금융부채

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

현재가치할인차금

장부금액  합계

미지급금

20,636,972

0

20,636,972

미지급비용

36,718,561

0

36,718,561

단기임대보증금

8,524,864

(228,505)

8,296,359

유동 미지급 배당금

6,288,477

0

6,288,477

기타유동금융부채 합계

72,168,874

(228,505)

71,940,369

미지급금

450,400

0

450,400

임대보증금

712,000

(38,081)

673,919

영업보증금

30,000

0

30,000

파생금융부채

     

기타비유동금융부채 합계

1,192,400

(38,081)

1,154,319


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

현재가치할인차금

장부금액  합계

미지급금

25,561,304

0

25,561,304

미지급비용

44,037,454

0

44,037,454

단기임대보증금

2,154,000

(65,296)

2,088,704

유동 미지급 배당금

     

기타유동금융부채 합계

71,752,758

(65,296)

71,687,462

미지급금

450,400

0

450,400

임대보증금

7,082,864

(269,486)

6,813,378

영업보증금

150,000

0

150,000

파생금융부채

14,202

0

14,202

기타비유동금융부채 합계

7,697,466

(269,486)

7,427,980



18. 순확정급여부채(자산) (연결)


 

순확정급여부채(자산)의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

공시금액

사외적립자산의 공정가치

(142,237,665)

확정퇴직급여채무

135,362,334

순확정급여채무(자산)

(6,875,331)

기타장기종업원급여부채

5,951,738


전기말

(단위 : 천원)

 

공시금액

사외적립자산의 공정가치

(151,534,709)

확정퇴직급여채무

141,441,545

순확정급여채무(자산)

(10,093,163)

기타장기종업원급여부채

5,802,526



19. 자본금 및 주식발행초과금 (연결)


 

당사 발행 주식의 주요내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

보통주

발행할 주식의 총수

30,000,000

발행한 주식의 총수

9,352,645

1주의 금액

5,000

자본금

46,763,225


전기말

(단위 : 천원)

 

보통주

발행할 주식의 총수

30,000,000

발행한 주식의 총수

9,172,975

1주의 금액

5,000

자본금

45,864,875


 

유통주식수의 변동내역

당분기

 
 

보통주

기초

8,983,539

전환권의 전환, 유통주식수의 수량

 

주식배당, 유통주식수의 수량

179,670

기말

9,163,209


전분기

 
 

보통주

기초

8,430,017

전환권의 전환, 유통주식수의 수량

51,405

주식배당, 유통주식수의 수량

168,600

기말

8,650,022


 

유통주식수의 변동내역-발행주식수

당분기

 
 

보통주

기초 발행주식수

9,172,975

전환권의 전환, 발행주식수의 수량

 

주식배당, 발행주식수의 수량

179,670

기말 발행주식수

9,352,645


전분기

 
 

보통주

기초 발행주식수

8,614,965

전환권의 전환, 발행주식수의 수량

51,405

주식배당, 발행주식수의 수량

168,600

기말 발행주식수

8,834,970


 

유통주식수의 변동내역- 자기주식수

당분기

 
 

보통주

기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

189,436

기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

189,436


전분기

 
 

보통주

기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

184,948

기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

184,948



20. 배당금 (연결)


배당금 지급액

당분기

(단위 : 천원)

 

배당의 구분

 

연차배당

 

현금배당

주식배당

 

주식

 

보통주

보통주 총배당금

6,288,477

898,350

보통주에 지급된 주당배당금(단위: 원)

700

100


전분기

(단위 : 천원)

 

배당의 구분

 

연차배당

 

현금배당

주식배당

 

주식

 

보통주

보통주 총배당금

5,901,012

843,000

보통주에 지급된 주당배당금(단위: 원)

700

100



21. 영업부문 (연결)


 

지역별 정보

당분기

(단위 : 천원)

   

영업수익

지역

국내

137,972,941

동남아시아

24,676,917

남미

2,113,426

유럽

7,123,245

동아시아

6,713,083

미국

1,983,776

기타

1,503,767

지역  합계

182,087,154


전분기

(단위 : 천원)

   

영업수익

지역

국내

124,886,358

동남아시아

20,426,101

남미

1,630,013

유럽

3,790,055

동아시아

1,599,755

미국

1,713,157

기타

1,318,809

지역  합계

155,364,247


 

영업부문 적용 시 경영진 판단

   
 

보고부문

영업부문에 통합기준을 적용하면서 이루어진 경영진의 판단에 대한 설명

연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있습니다.


매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객

당분기

(단위 : 천원)

   

매출

고객

KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD

22,096,713


전분기

(단위 : 천원)

   

매출

고객

KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD

18,732,147



22. 판매비와관리비 (연결)


판매비와관리비

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

급여

23,318,166

퇴직급여

4,253,945

복리후생비

3,237,981

여비교통비

1,216,601

통신비

130,557

수도광열비

283,124

세금과공과

1,418,524

지급임차료

241,743

감가상각비

1,466,653

무형자산상각비

822,782

수선유지비

172,576

보험료

307,827

접대비

50,850

광고선전비

1,746,357

포장비

20,405

운반비

563,018

대손상각비(환입)

(157,592)

차량비

743,087

공보비

635,337

교육훈련비

468,955

업무추진비

314,679

학술비

3,238,622

도서문구비

351,234

소모품비

1,335,515

판매촉진비

2,264,397

지급수수료

3,802,151

용역비

5,054,906

수출비

4,048,696

잡비

139,632

경상연구개발비

9,725,063

연구개발비

21,747,327

합계

92,963,118


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

급여

21,757,373

퇴직급여

2,486,791

복리후생비

4,787,934

여비교통비

1,118,491

통신비

129,987

수도광열비

273,024

세금과공과

1,639,832

지급임차료

135,062

감가상각비

1,463,688

무형자산상각비

201,073

수선유지비

94,574

보험료

271,063

접대비

31,175

광고선전비

1,580,299

포장비

14,621

운반비

561,902

대손상각비(환입)

3,081

차량비

739,190

공보비

260,246

교육훈련비

425,928

업무추진비

314,340

학술비

2,834,894

도서문구비

287,708

소모품비

1,491,340

판매촉진비

1,711,898

지급수수료

4,277,830

용역비

5,438,398

수출비

2,143,622

잡비

131,496

경상연구개발비

14,718,715

연구개발비

23,236,522

합계

94,562,097



23. 법인세비용 (연결)


법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.


24. 현금흐름표 (연결)


 

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

당기순이익

(12,342,589)

손익조정항목

19,590,369

법인세비용

1,815,123

이자비용

5,313,613

이자수익에 대한 조정

(1,196,219)

배당금수익

(74,316)

퇴직급여 조정

3,185,271

기타장기종업원급여 조정

193,212

외화환산손실

1,930,464

외화환산이익

(4,110,878)

금융보증비용

0

금융보증수익

0

대손상각비(환입)

(157,592)

기타의대손상각비(환입)

4,840

지분법손실

5,963,061

감가상각비

6,319,423

무형자산상각비

2,154,240

유형자산처분손실

3,163

유형자산처분이익 조정

(22,535)

무형자산손상차손환입

(21,614)

주식기준보상

309,813

파생상품평가이익

(148,981)

파생상품평가손실 조정

80,862

잡이익

0

재고자산평가손실

96,035

재고자산평가손실환입 조정

(1,285,225)

당기손익인식금융자산평가손실

655,297

당기손익인식금융자산처분이익

(1,264,611)

당기손익인식지정금융자산평가이익

(152,077)

자산ㆍ부채증감

(13,121,122)

매출채권의 증감

7,194,039

미수금의 증감

1,983,976

선급금의 증감

4,368,290

선급비용의 증감

(2,272,380)

부가세대급금의 증감

45,830

재고자산의 증감

(7,407,212)

매입채무의 증감

(5,265,767)

미지급금의 증감

(5,180,370)

선수금의 증감

88,367

미지급비용의 증감

(7,447,188)

선수수익의 증감

(264,461)

장기선수수익의 증감

(314,691)

예수금의 증감

(323,644)

예수제세의 증감

615,748

예수부가세의 증감

1,160,079

반품충당부채의 증감

(559,861)

순확정급여부채의 증감

496,051

반품자산의 증감

6,072

기타장기종업원급여부채의 증감

(44,000)


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

당기순이익

(14,909,093)

손익조정항목

7,382,992

법인세비용

408,266

이자비용

4,361,406

이자수익에 대한 조정

(2,117,005)

배당금수익

(103,577)

퇴직급여 조정

2,473,907

기타장기종업원급여 조정

179,488

외화환산손실

338,058

외화환산이익

(4,922,921)

금융보증비용

354,725

금융보증수익

(459,016)

대손상각비(환입)

90,625

기타의대손상각비(환입)

(87,545)

지분법손실

0

감가상각비

6,508,973

무형자산상각비

458,897

유형자산처분손실

4,966

유형자산처분이익 조정

(10,598)

무형자산손상차손환입

(21,614)

주식기준보상

383,481

파생상품평가이익

(285,514)

파생상품평가손실 조정

2,140,330

잡이익

(17,051)

재고자산평가손실

566,789

재고자산평가손실환입 조정

(1,980,684)

당기손익인식금융자산평가손실

0

당기손익인식금융자산처분이익

(275,733)

당기손익인식지정금융자산평가이익

(605,661)

자산ㆍ부채증감

(14,638,023)

매출채권의 증감

11,296,267

미수금의 증감

(4,693,695)

선급금의 증감

2,040,353

선급비용의 증감

(1,448,167)

부가세대급금의 증감

0

재고자산의 증감

(1,985,993)

매입채무의 증감

(4,954,294)

미지급금의 증감

(3,095,634)

선수금의 증감

(84,450)

미지급비용의 증감

(13,169,732)

선수수익의 증감

0

장기선수수익의 증감

(64,333)

예수금의 증감

(225,441)

예수제세의 증감

1,890,719

예수부가세의 증감

(1,346,221)

반품충당부채의 증감

(414,695)

순확정급여부채의 증감

1,475,219

반품자산의 증감

142,074

기타장기종업원급여부채의 증감

0


 

현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래 중 중요한 사항

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

투자부동산 계정 대체

2,105,091

건설중인자산의 본계정 대체

1,473,065

사용권자산의 증감

1,121,187

미지급배당금

6,288,477


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

투자부동산 계정 대체

(71,510)

건설중인자산의 본계정 대체

5,322,204

사용권자산의 증감

646,283

미지급배당금

5,901,012



25. 우발부채와 약정사항 (연결)


 

계류중인 소송사건

당분기말

(단위 : 천원)

 

우발부채

 

법적소송우발부채

 

법적소송우발부채의 분류

 

원고

피고

소송사건(건수)

3

3

소송가액

772,329

148,337

법적소송충당부채 합계

11,300,000

0

재무적 영향

보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당분기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없음

당분기말 현재 특허심판원에 1건의 특허심판청구가 계류중에 있음


전기말

(단위 : 천원)

 

우발부채

 

법적소송우발부채

 

법적소송우발부채의 분류

 

원고

피고

소송사건(건수)

3

3

소송가액

772,329

148,337

법적소송충당부채 합계

11,300,000

0

재무적 영향

전기말 현재 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당분기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상

전기말 현재 특허심판원에 1건의 특허심판청구가 계류중에 있음


 

타인에게 제공한 담보제공 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

국민은행

한국산업은행

우리은행

하나은행

(주)아이엠뱅크

IBK기업은행

한국맥도날드유한회사

(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

임대보증금

임대보증금

담보제공 자산의 성격

토지, 건물(투자부동산 포함)

토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)

토지, 건물

토지, 건물

토지, 건물

매각예정,비유동자산

토지,(투자부동산)

토지, 건물,(투자부동산)

담보제공유형자산

42,399,662

102,997,476

6,466,629

3,391,589

5,797,718

277,605

5,044,700

7,687,915

담보설정액

57,010,000

99,280,370

10,180,000

2,480,000

5,256,000

264,000

700,000

2,570,400

실행액

22,500,000

105,000,000

8,600,000

1,620,000

3,700,000

220,000

700,000

2,142,000


전기말

(단위 : 천원)

 

국민은행

한국산업은행

우리은행

하나은행

(주)아이엠뱅크

IBK기업은행

한국맥도날드유한회사

(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

임대보증금

임대보증금

담보제공 자산의 성격

토지, 건물(투자부동산 포함)

토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)

토지, 건물(투자부동산 포함)

토지, 건물

토지, 건물

매각예정 비유동자산

토지(투자부동산)

토지, 건물(투자부동산)

담보제공유형자산

42,546,493

103,484,549

14,290,459

3,399,267

5,685,186

277,605

5,044,700

8,101,424

담보설정액

57,010,000

98,752,760

28,180,000

2,480,000

5,256,000

264,000

700,000

2,570,400

실행액

22,500,000

105,000,000

23,600,000

1,620,000

3,700,000

220,000

700,000

2,142,000


 

금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

       

한도액

실행액

약정의 유형

대출약정

기업운전자금대출

(주)국민은행 등

1,100,000

0

구매론지급약정

(주)국민은행 등

30,000,000

12,798,647

당좌차월약정

(주)신한은행

500,000

0

수출성장자금대출

한국수출입은행

50,000,000

25,000,000

매입외환약정

(주)국민은행

733,250

0

지급보증약정

(주)하나은행

0

0

무역금융

(주)아이엠뱅크

160,000

0

약정의 유형  합계

82,493,250

37,798,647


전기말

(단위 : 천원)

       

한도액

실행액

약정의 유형

대출약정

기업운전자금대출

(주)국민은행 등

1,100,000

0

구매론지급약정

(주)국민은행 등

30,000,000

13,222,585

당좌차월약정

(주)신한은행

500,000

0

수출성장자금대출

한국수출입은행

50,000,000

0

매입외환약정

(주)국민은행

735,000

0

지급보증약정

(주)하나은행

73,500

0

무역금융

(주)아이엠뱅크

0

0

약정의 유형  합계

82,408,500

13,222,585


 

유무형자산 취득을 위한 약정액

당분기말

(단위 : 천원)

 

유형자산

영업권 이외의 무형자산

유형자산 취득 약정

14,464,466

 

무형자산 취득 약정

 

854,012


전기말

(단위 : 천원)

 

유형자산

영업권 이외의 무형자산

유형자산 취득 약정

16,242,023

 

무형자산 취득 약정

 

994,397


공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다.

공급자금융약정 부채

   
 

공급자금융약정 부채

공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업)

약정에 대한 설명

송장발행일 후 60일

송장발행일 후 60일


 

공급자금융 매입채무및기타채무 잔액

당분기말

(단위 : 천원)

 

약정의 유형

 

공급자금융약정

 

금융부채, 분류

 

매입채무및기타채무

공급자금융약정부채

12,798,647

실행액

89,263


전기말

(단위 : 천원)

 

약정의 유형

 

공급자금융약정

 

금융부채, 분류

 

매입채무및기타채무

공급자금융약정부채

13,222,585

실행액

14,041


 

기타 주요 약정

   
   

주요 약정사항에 대한 기술

약정의 유형

매출채권 신용보험 및 단기 수출보험

연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 18억원의 이행보증보험과 224억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 17,566백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

라이센스 계약

연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia, Inc.(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다.

DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약

연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 당기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다.

브랜드 사용료 계약 약정

연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

독점 매입 계약

연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.

출자 약정

연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다.

공동연구개발

연결실체는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.

기술인수계약

연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.,또한 연결실체는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다.

젠투펀드의 상환금 반환 약정

연결실체는 당기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.

콜옵션 계약

연결실체는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다.

주식대응출연제도

연결실체는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.

동반매도청구권 (Tag-Along)

관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다.

보험 질권설정

연결실체는 삼성화재손해보험 등에 연결실체의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에 가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다.



26. 특수관계자 (연결)


 

당기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역

   
 

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업

관계기업

그 밖의 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업의 명칭

동아쏘시오홀딩스(주)

   

관계기업의 명칭

 

(주)레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니

 

기타기업의 명칭

   

동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주),에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, (재)수석문화재단, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), (학)상주학원, (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인유한회사, 일동제약(주), (재)일호재단 등


 

특수관계자와의 주요 거래내역

당분기

(단위 : 천원)

     

매출

기타수익, 특수관계자거래

매입

기타비용, 특수관계자거래

유무형자산의 취득

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

270,902

124,660

0

2,392,899

0

기타의 특수관계자

동아제약(주)

2,029,665

0

1,971,808

806,055

0

동아오츠카(주)

86,919

18,169

14,426,710

1,317

0

용마로지스(주)

40,008

981

0

4,526,306

0

DA인포메이션(주)

13,704

0

0

1,310,370

158,154

에스티팜(주)

23,380

0

3,175,956

7,850

0

(주)아벤종합건설

5,166

0

0

192,551

0

(주)수석

0

0

191,367

12,929

0

에스티젠바이오(주)

3,225

0

13,212,079

1,819,100

0

Anapath Service

         

AnaPath Research

         

(주)얼수

0

0

0

6,320

0

(주)메쥬

0

0

15,200

568,898

0

피노라인유한회사

27,621

0

0

0

0

전체 특수관계자  합계

2,500,590

143,810

32,993,120

11,644,596

158,154


전분기

(단위 : 천원)

     

매출

기타수익, 특수관계자거래

매입

기타비용, 특수관계자거래

유무형자산의 취득

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

180,552

5,992,286

0

2,317,821

0

기타의 특수관계자

동아제약(주)

2,362,001

6,750

984,653

721,142

0

동아오츠카(주)

76,952

0

12,746,978

1,409

0

용마로지스(주)

38,529

0

0

4,362,640

0

DA인포메이션(주)

10,016

0

0

1,373,191

167,416

에스티팜(주)

172,629

0

5,062,894

4,545

0

(주)아벤종합건설

7,238

0

0

221,321

610,000

(주)수석

0

0

272,327

32,998

0

에스티젠바이오(주)

1,838

0

3,700,775

0

0

Anapath Service

0

0

0

2,701,040

0

AnaPath Research

0

0

0

1,032,007

0

(주)얼수

0

0

0

1,839

0

(주)메쥬

0

0

49,066

26,880

0

피노라인유한회사

0

0

0

0

0

전체 특수관계자  합계

2,849,754

5,999,036

22,816,693

12,796,833

777,416


 

특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

당분기말

(단위 : 천원)

     

채권

기타자산

채무

기타부채

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

96,093

1,196,105

0

2,593,024

기타

동아제약(주)

350,364

361,770

2,164,876

233,498

동아오츠카(주)

27,221

0

9,885,125

4,577,766

용마로지스(주)

0

393

0

3,014,461

DA인포메이션(주)

5,025

0

0

1,189,256

에스티팜(주)

8,140

0

2,820,350

553

(주)아벤종합건설

0

0

0

18,084

(주)수석

0

0

150,422

8,894

에스티젠바이오(주)

2,200

757,139

6,601,179

1,449,470

(주)얼수

0

0

0

2,115

(주)메쥬

0

273,296

0

34,518

기타

0

500,000

0

0

전체 특수관계자  합계

489,042

3,088,702

21,621,952

13,121,639


전기말

(단위 : 천원)

     

채권

기타자산

채무

기타부채

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

96,093

1,596,826

0

3,854,879

기타

동아제약(주)

1,859,836

0

2,656,730

149,500

동아오츠카(주)

19,405

5,188

8,215,787

4,387,985

용마로지스(주)

0

224

0

3,236,529

DA인포메이션(주)

5,025

137,148

0

149,685

에스티팜(주)

8,140

6,990

6,479,129

12,858

(주)아벤종합건설

0

0

0

70,185

(주)수석

0

0

144,500

252,688

에스티젠바이오(주)

1,100

5,750,000

5,386,650

2,712,892

(주)얼수

0

0

0

552

(주)메쥬

0

0

1,227,833

14,260

기타

0

500,000

0

0

전체 특수관계자  합계

1,989,599

7,996,376

24,110,629

14,842,013


 

특수관계자와의 자금 거래내역

당분기

(단위 : 천원)

     

전환사채 전환, 특수관계자 거래

배당지급

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

 

1,663,975


전분기

(단위 : 천원)

     

전환사채 전환, 특수관계자 거래

배당지급

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스㈜

24,735,579

1,405,758


 

주요 경영진에 대한 보상내역

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

단기급여

745,503

퇴직후급여

96,124


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

단기급여

581,914

퇴직후급여

87,074


연결실체의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

특수관계자와의 기타 약정

당분기말

(단위 : 천원)

     

약정의 기술

유형자산 취득 약정

무형자산 취득 약정

전체 특수관계자

그 밖의 특수관계자

DA인포메이션

무형자산 취득 약정

0

108,250


전기말

(단위 : 천원)

     

약정의 기술

유형자산 취득 약정

무형자산 취득 약정

전체 특수관계자

그 밖의 특수관계자

DA인포메이션

무형자산 취득 약정

0

243,340



27. 사업결합 (연결)


 

사업결합

 

(단위 : 천원)

 

사업결합

피취득자 명칭

앱티스(주)

피취득자에 대한 설명

ADC(항체약물접합체) 플랫폼 회사

취득일

2023-12-19

현금

22,882,925

구주매수옵션계약

1,500,000

유상증자확약액

7,000,005

대여금

450,000

이전한 대가의 합계

31,832,930

취득한 자산과 인수한 부채의 계상액

 

현금 및 현금성 자산

17,874

기타금융자산

7,034,184

기타자산

123,032

유형자산

1,659,574

취득일 현재 인식한 사용권자산

175,003

무형자산

678,492

인수가격배분 추가 식별 무형자산

44,680,378

매입채무 및 기타채무

(3,707,518)

차입금

(1,820,000)

기타부채

(840,745)

이연법인세부채

(2,383,684)

식별가능 순자산의 공정가치

45,616,590

비지배지분

(20,589,178)

영업권

6,805,517


전기 재무제표의 재작성

 
 

재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

전분기

(단위 : 천원)

 

사업결합 합계

 

앱티스

 

장부금액

장부금액  합계

 

총장부금액

전기오류수정에 따른 증가(감소)

무형자산

127,545,628

19,340,310

146,885,939

매입채무 및 기타 채무

(119,271,032)

(738,185)

(120,009,217)

이연법인세부채

(9,090,076)

(2,383,684)

(11,473,760)

비지배지분

(26,930,531)

(16,218,441)

(43,148,972)

최초의 회계처리가 완료되지 못한 자산, 부채, 지분 또는 대가 항목에 대한 기술

   

연결회사는 전기 이전에 취득한 종속기업인 (주)앱티스에 대한 매수가격배분 금액을 전기에 변경함에 따라 2024년 3월 31일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 5월 16일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다.


연결 재무제표 상 각 항목별 수정금액 설명

연결포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다.

연결현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다.


28. 보고기간 후 사건 (연결)


 

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

   
 

자산의 주요 구입

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

(1) 연결실체는 2025년 5월 차세대 비만 및 대사질환 치료제의 상업적 잠재력 확보를 위해 종속회사인 MetaVia, Inc.의 추가투자에 참여하였습니다.



4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 13 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 12 기말          2024.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 13 기 1분기말

제 12 기말

자산

   

 유동자산

482,918,702,167

514,024,092,576

  현금및현금성자산

145,295,283,839

148,642,627,126

  매출채권

93,349,463,643

99,574,128,792

  당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)

71,276,130,481

93,981,311,729

  기타유동금융자산

24,087,023,790

25,348,866,986

  기타자산

10,885,678,943

14,208,885,070

  재고자산

137,007,487,578

129,508,445,304

  당기법인세자산

1,017,633,893

2,759,827,569

 비유동자산

824,288,380,250

820,638,705,377

  비유동 당기손익인식금융자산

18,469,650,861

22,367,275,070

  기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

22,297,531,221

22,303,794,421

  기타비유동금융자산

1,422,532,236

1,390,008,830

  기타자산

10,767,953,203

13,501,516,757

  유형자산

433,840,836,854

430,468,837,616

  투자부동산

81,851,468,558

84,294,215,763

  무형자산

85,916,084,324

76,640,143,835

  사용권자산

5,474,383,286

5,424,973,378

  관계기업에 대한 투자자산

41,759,179,714

41,759,179,714

  종속기업투자

122,488,759,993

122,488,759,993

 자산총계

1,307,207,082,417

1,334,662,797,953

부채

   

 유동부채

285,727,749,407

214,860,828,208

  매입채무

44,587,426,248

46,999,863,834

  리스부채

2,508,423,473

2,423,718,311

  차입금

156,610,970,599

84,992,616,312

  기타금융부채

67,445,607,645

66,184,948,844

  기타부채

9,365,044,464

8,489,542,549

  충당부채

5,210,276,978

5,770,138,358

 비유동부채

328,014,220,248

425,565,094,519

  리스부채

3,111,263,624

3,150,675,774

  차입금

295,384,429,994

386,582,789,293

  기타금융부채

1,124,319,071

7,277,979,664

  기타부채

18,168,161,097

18,327,603,326

  이연법인세부채

10,226,046,462

10,226,046,462

 부채총계

613,741,969,655

640,425,922,727

자본

   

 자본금

46,763,225,000

45,864,875,000

 주식발행초과금

314,162,509,813

314,162,509,813

 기타자본구성요소

91,451,894,405

91,451,894,405

 기타포괄손익누계액

41,572,209,840

41,578,473,040

 이익잉여금

199,515,273,704

201,179,122,968

 자본총계

693,465,112,762

694,236,875,226

부채및자본총계

1,307,207,082,417

1,334,662,797,953


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

168,990,570,158

168,990,570,158

140,061,968,978

140,061,968,978

매출원가

85,237,629,057

85,237,629,057

65,402,470,580

65,402,470,580

매출총이익

83,752,941,101

83,752,941,101

74,659,498,398

74,659,498,398

판매비와관리비

76,745,198,588

76,745,198,588

73,924,799,916

73,924,799,916

영업이익

7,007,742,513

7,007,742,513

734,698,482

734,698,482

금융수익

9,943,028,019

9,943,028,019

9,519,675,962

9,519,675,962

금융원가

10,830,147,405

10,830,147,405

7,523,053,169

7,523,053,169

기타수익

992,099,316

992,099,316

380,697,784

380,697,784

기타손실

238,309,803

238,309,803

997,202,052

997,202,052

법인세비용차감전순이익

6,874,412,640

6,874,412,640

2,114,817,007

2,114,817,007

법인세비용

1,949,192,026

1,949,192,026

404,600,737

404,600,737

당기순이익(손실)

4,925,220,614

4,925,220,614

1,710,216,270

1,710,216,270

기타포괄손익

591,494,222

591,494,222

353,537,880

353,537,880

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

591,494,222

591,494,222

353,537,880

353,537,880

  확정급여제도의 재측정요소

597,757,422

597,757,422

359,146,840

359,146,840

  기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

(6,263,200)

(6,263,200)

(5,608,960)

(5,608,960)

총포괄손익

5,516,714,836

5,516,714,836

2,063,754,150

2,063,754,150

주당이익

       

 기본주당이익 (단위 : 원)

537

537

198

198

 희석주당이익 (단위 : 원)

524

524

198

198


4-3. 자본변동표

자본변동표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

43,074,825,000

286,677,842,727

93,269,019,998

39,647,934,190

200,677,037,632

663,346,659,547

당기순이익(손실)

0

0

0

0

1,710,216,270

1,710,216,270

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(5,608,960)

0

(5,608,960)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

359,146,840

359,146,840

현금배당

0

0

0

0

(5,901,011,900)

(5,901,011,900)

주식배당

843,000,000

0

0

0

(843,000,000)

0

전환사채 전환

257,025,000

3,656,147,076

(273,906,065)

0

0

3,639,266,011

2024.03.31 (기말자본)

44,174,850,000

290,333,989,803

92,995,113,933

39,642,325,230

196,002,388,842

663,148,667,808

2025.01.01 (기초자본)

45,864,875,000

314,162,509,813

91,451,894,405

41,578,473,040

201,179,122,968

694,236,875,226

당기순이익(손실)

0

0

0

0

4,925,220,614

4,925,220,614

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익

0

0

0

(6,263,200)

0

(6,263,200)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

597,757,422

597,757,422

현금배당

0

0

0

0

(6,288,477,300)

(6,288,477,300)

주식배당

898,350,000

0

0

0

(898,350,000)

0

전환사채 전환

           

2025.03.31 (기말자본)

46,763,225,000

314,162,509,813

91,451,894,405

41,572,209,840

199,515,273,704

693,465,112,762


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

영업활동현금흐름

8,267,261,745

(6,470,379,695)

 당기순이익

4,925,220,614

1,710,216,270

 당기순이익조정을 위한 가감

11,862,385,562

6,379,119,899

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(8,313,346,081)

(13,081,684,036)

 법인세 납부, 영업활동

(206,998,350)

(1,478,031,828)

투자활동으로 인한 현금흐름

12,495,658,042

(35,222,470,326)

 이자수취

815,958,538

2,652,287,527

 단기금융상품의 감소

10,147,000,000

40,000,000,000

 당기손익-공정가치금융자산의처분

115,651,335,199

10,606,450,035

 보증금의 감소

20,000,000

112,220,000

 유형자산의 처분

16,181,000

7,712,000

 무형자산의 처분

21,614,492

22,614,492

 단기대여금및수취채권의 처분

0

680,000,000

 단기금융상품의 취득

(10,000,000,000)

(35,000,000,000)

 당기손익공정가치측정금융자산의 취득

(87,621,500,000)

(11,120,000,000)

 보증금의 증가

(53,000,000)

(88,000,000)

 유형자산의 취득

(5,812,927,845)

(3,401,036,849)

 무형자산의 취득

(10,689,003,342)

(6,878,294,065)

 종속기업투자의 취득

0

(32,518,817,670)

 장기선급금의 증가

0

(297,605,796)

재무활동으로 인한 현금흐름

(24,929,960,503)

79,457,088,597

 단기차입금의 증가

25,000,000,000

498,168,750

 정부보조금의 수취

163,721,466

0

 장기차입금의 증가

0

3,250,000,000

 임대보증금의 증가

0

13,000,000

 사채의 증가

0

79,786,060,000

 이자지급

(4,364,881,521)

(2,759,823,661)

 리스부채의 지급

(728,800,448)

(764,980,742)

 사채의 상환

(30,000,000,000)

0

 장기차입금의 상환

(15,000,000,000)

0

 단기차입금의 상환

0

(498,168,750)

 임대보증금의 감소

0

(67,167,000)

환율변동효과전현금및현금성자산의 증가(감소)

(4,167,040,716)

37,764,238,576

기초 현금및현금성자산

148,642,627,126

180,464,264,703

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

819,697,429

2,480,512,476

기말의 현금및현금성자산

145,295,283,839

220,709,015,755


5. 재무제표 주석

1. 일반사항

동아에스티 주식회사(이하 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성공장에서 각종 제품을생산하고 있습니다.


당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 46,763백만원입니다.



2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준


당사의 2025년 3월 31일로 종료하는 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회 ("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.


2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여


통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.


(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시


(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.


- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법


2.2 회계정책


요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.


2.2.1 법인세비용


중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.


요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다


4. 공정가치


금융자산의 종류별 공정가치

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

공정가치 서열체계

공정가치 서열체계의 수준

   
   

투입변수의 유의성

공정가치 서열체계의 모든 수준

수준 1

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격

수준 2

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3

비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수


 

공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

당분기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)

0

12,616,130

58,660,000

71,276,130

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동)

0

2,192

18,467,460

18,469,652

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

69,985

0

22,227,547

22,297,532


전기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

수준 1

수준 2

수준 3

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)

0

15,040,352

78,940,960

93,981,312

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동)

0

2,699,184

19,668,091

22,367,275

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

76,248

0

22,227,547

22,303,795


 

공정가치로 측정된 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

당분기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 범주

 

당기손익인식금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

비유동파생상품부채

       

전기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

금융부채, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융부채

 

금융부채, 범주

 

당기손익인식금융부채

 

금융부채, 유형

 

파생상품

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

비유동파생상품부채

0

14,202

0

14,202


거래일의 손익

당사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식합니다. 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당분기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 변동내역은 다음과 같습니다.

거래일의 손익

 

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

 

거래일 손익 조정

 

MetaVia, Inc - Warrant 취득

(주)레드엔비아 - Call Option 취득

기초금융자산

4,375,662

1,606,048

기말금융자산

4,375,662

1,606,048



5. 매출채권


매출채권의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

손상차손누계액

장부금액  합계

매출채권

93,546,314

(196,850)

93,349,464


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

손상차손누계액

장부금액  합계

매출채권

99,882,949

(308,821)

99,574,129


매출채권 손실충당금의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

금융상품

 

매출채권

 

장부금액

 

손상차손누계액

기초금융자산

(308,821)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산

79,400

제각, 금융자산

32,571

기말금융자산

(196,850)


전분기

(단위 : 천원)

 

금융상품

 

매출채권

 

장부금액

 

손상차손누계액

기초금융자산

(272,135)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산

(20,296)

제각, 금융자산

0

기말금융자산

(292,431)



6. 공정가치 금융자산


 

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

     

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)

당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

사모펀드

0

8,815,558

채무증권

10,000,000

0

복합금융상품

0

9,651,902

파생상품

2,616,130

2,192

수익증권

58,660,000

0

금융자산, 범주  합계

71,276,130

18,469,651


전기말

(단위 : 천원)

     

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)

당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

사모펀드

0

10,016,190

채무증권

15,040,352

0

복합금융상품

0

9,651,902

파생상품

0

2,699,184

수익증권

78,940,960

0

금융자산, 범주  합계

 

22,367,276


 

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

       

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

지분증권

국내상장주식

69,985

국내비상장주식

15,322,139

해외비상장주식

6,905,408

금융자산, 범주  합계

22,297,531


전기말

(단위 : 천원)

       

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

지분증권

국내상장주식

76,248

국내비상장주식

15,322,139

해외비상장주식

6,905,408

금융자산, 범주  합계

22,303,794



7. 기타금융자산


기타금융자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

손실충당금

장부금액  합계

미수금

10,060,020

(4,840)

10,055,180

미수수익

3,241,844

0

3,241,844

금융기관예치금

10,700,000

0

10,700,000

금융상품

90,000

0

90,000

기타유동금융자산 합계

24,091,864

(4,840)

24,087,024

보증금

1,388,616

0

1,388,616

영업보증금

27,416

0

27,416

금융기관예치금

6,500

0

6,500

기타비유동금융자산 합계

1,422,532

0

1,422,532


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

손실충당금

장부금액  합계

미수금

11,236,868

0

11,236,868

미수수익

3,174,999

0

3,174,999

금융기관예치금

10,847,000

0

10,847,000

금융상품

90,000

0

90,000

기타유동금융자산 합계

25,348,867

0

25,348,867

보증금

1,356,093

0

1,356,093

영업보증금

27,416

0

27,416

금융기관예치금

6,500

0

6,500

기타비유동금융자산 합계

1,390,009

0

1,390,009


 

기타금융자산의 손실충당금의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

금융상품

 

기타금융자산

 

장부금액

 

손상차손누계액

기초금융자산

0

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산

(4,840)

기말금융자산

(4,840)


전분기

(단위 : 천원)

 

금융상품

 

기타금융자산

 

장부금액

 

손상차손누계액

기초금융자산

(5,500)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산

0

기말금융자산

(5,500)


 

사용이 제한된 장ㆍ단기금융자산

당분기말

(단위 : 천원)

   

장부금액

비고

금융자산, 분류

단기금융상품

   

장기금융상품

6,500

당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한


전기말

(단위 : 천원)

   

장부금액

비고

금융자산, 분류

단기금융상품

147,000

단기금융상품은 외화지급보증에 대한 예금 질권설정으로 사용 제한

장기금융상품

6,500

당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한



8. 재고자산


재고자산의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

평가손실충당금

장부금액  합계

제품

35,672,521

(2,154,178)

33,518,343

상품

30,257,473

(1,076,404)

29,181,069

재공품

39,724,003

(2,849,255)

36,874,748

원료

31,828,272

(647,510)

31,180,762

재료

5,122,046

(30,232)

5,091,814

기타

1,160,752

0

1,160,752

합계

143,765,067

(6,757,579)

137,007,488


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

평가손실충당금

장부금액  합계

제품

37,144,635

(2,386,813)

34,757,822

상품

29,683,528

(980,369)

28,703,159

재공품

32,297,194

(3,151,917)

29,145,277

원료

31,171,343

(658,098)

30,513,245

재료

6,424,035

(65,836)

6,358,200

기타

30,743

0

30,743

합계

136,751,479

(7,243,034)

129,508,445


 

재고자산 관련 원가

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

재고자산 평가손실

96,035

재고자산평가손실환입

(1,224,459)


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

재고자산 평가손실

566,789

재고자산평가손실환입

(1,733,448)



9. 유형자산


 

유형자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

유형자산

기초 장부금액

430,468,838

취득 및 자본적지출

6,040,912

처분

(5,811)

감가상각비

(4,768,193)

기타증감

2,105,091

기말 장부금액

433,840,837


전분기

(단위 : 천원)

 

유형자산

기초 장부금액

430,466,037

취득 및 자본적지출

4,249,357

처분

(22)

감가상각비

(4,941,305)

기타증감

(71,510)

기말 장부금액

429,702,557



10. 투자부동산


 

투자부동산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

투자부동산

기초 장부금액

84,294,216

감가상각비

(337,656)

기타증감

(2,105,091)

기말 장부금액

81,851,469


전분기

(단위 : 천원)

 

투자부동산

기초 장부금액

84,305,694

감가상각비

(334,311)

기타증감

71,510

기말 장부금액

84,042,893



11. 무형자산


 

무형자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초 장부금액

76,640,144

취득 및 자본적지출

10,689,003

처분

(21,614)

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산

(1,413,063)

손상차손환입

21,614

기말 장부금액

85,916,084


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초 장부금액

76,621,061

취득 및 자본적지출

6,843,418

처분

(21,619)

기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산

(372,785)

손상차손환입

21,614

기말 장부금액

83,091,689


중요한 무형자산의 내역

주요 개발프로젝트별  장부금액 및 상세내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

DMB-3115

DA-8010

세노바메이트

기타

임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액

42,247,579

9,354,022

5,621,740

0

손상차손 인식 전 장부금액

40,135,200

9,354,022

5,621,740

3,561,800

손상차손누계액

0

(9,354,022)

0

(3,561,800)

구분

바이오시밀러

신약

신약

0

단계

개발완료

중단

개발중

0

잔여상각기간

9년6개월

     

프로젝트에 대한 기술

DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 전기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 당기 중 유럽에서 상업화를 개시하였습니다.

DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 전기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다.

세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.

당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.


전기말

(단위 : 천원)

 

DMB-3115

DA-8010

세노바메이트

기타

임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액

42,247,579

9,354,022

5,158,426

0

손상차손 인식 전 장부금액

41,191,390

9,354,022

5,158,426

3,561,800

손상차손누계액

0

(9,354,022)

0

(3,561,800)

구분

바이오시밀러

신약

신약

-

단계

개발완료

중단

개발중

-

잔여상각기간

9년9개월

     

프로젝트에 대한 기술

DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 당기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 상업화 개시준비중에 있습니다.

DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 당기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다.

세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.

당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.


 

비용으로 인식한 경상연구개발비

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

경상연구개발비

25,100,027


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

경상연구개발비

26,185,416



12. 사용권자산


 

사용권자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

사용권자산

기초장부금액

5,424,973

증가

993,843

감가상각비

(668,536)

리스변경 및 계약종료 등

(275,897)

기말장부금액

5,474,383


전분기

(단위 : 천원)

 

사용권자산

기초장부금액

5,518,799

증가

642,972

감가상각비

(710,112)

리스변경 및 계약종료 등

(100,869)

기말장부금액

5,350,790



13. 리스부채


 

리스부채의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초장부금액

5,574,394

증가

993,843

이자비용

64,330

기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채

(728,800)

리스변경 및 계약종료 등

(284,079)

기말장부금액

5,619,688


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초장부금액

5,603,126

증가

642,972

이자비용

64,954

기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채

(764,981)

리스변경 및 계약종료 등

(102,744)

기말장부금액

5,443,327


 

포괄손익계산서에 인식된 금액

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

64,330

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)

39,658


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

64,954

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)

39,531


 

리스의 총 현금유출

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

리스의 총 현금유출

768,458


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

리스의 총 현금유출

804,512



14. 종속기업투자 및 관계기업투자

(1) 종속기업투자 내역

(단위: 천원, %)
구  분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
Dong-A America Corp 미국 12월 의약품 판매 100.00 255,650 100.00 255,650
동아참메드(주) 대한민국 12월 의료기기판매 81.49 36,035,187 81.49 36,035,187
Dong-A ST India Pvt. Ltd 인도 12월 의약품 판매 99.00 109,439 99.00 109,439
Metavia Inc(*1,2) 미국 12월 제약연구개발 61.78 15,958,346 61.92 15,958,346
앱티스(주) 대한민국 12월 제약연구개발 73.09 55,563,072 73.21 55,563,072
(주)에코윈(*3) 대한민국 12월 생물농약개발 51.00 14,567,066 51.00 14,567,066
합    계
122,488,760
122,488,760
(*1) 전기 중 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc의 사명이 MetaVia, Inc로 변경되었습니다.
(*2) 당사의 보통주지분율은 61.78%이나 MetaVia, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 50.33% 입니다.
(*3) 전기 중 (주)에코윈의 지분을 신규 취득하여 종속기업투자주식으로 분류되었습니다.


(2) 관계기업투자 내역

(단위: 천원, %)
구  분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
(주)레드엔비아(*1, 2) 대한민국 12월 제약연구개발 15.52 6,759,179 15.52 6,759,179
인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사 대한민국 12월 투자 46.95 - 46.95 -
아이디언스(주)(*3) 대한민국 12월 제약연구개발 45.45 25,000,001 45.45 25,000,001
(주)디앤티홀딩컴퍼니(*4) 대한민국 12월 투자 7.97 10,000,000 7.97 10,000,000
합    계
41,759,180
41,759,180
(*1) 당사는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다.
(*2) 소유지분율은 20% 미만이나, 당사가 필수적 기술정보를 제공하고 있으므로 관계기업으로 분류되었습니다.
(*3) 전기 중 아이디언스(주)의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 당사의 보통주 지분율은 45.45%이나 아이디언스(주)가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당분기말 37.63%입니다.
(*4) 전기 중 (주)디앤티홀딩컴퍼니의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 당사의 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 이사선임권을 보유하고 있음에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.


15. 차입금 및 사채


 

단기차입금의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

     

만기

연이자율

금액

차입금명칭

일반자금

농협은행(주)

2,025.05

0.0352

10,000,000

농협은행(주)

2,025.05

0.0352

5,000,000

한국수출입은행

2,026.01

0.0347

25,000,000

차입금명칭  합계

     

전기말

(단위 : 천원)

     

만기

연이자율

금액

차입금명칭

일반자금

농협은행(주)

2,025.05

0.0396

5,000,000

농협은행(주)

2,025.05

0.0396

10,000,000

한국수출입은행

   

0

차입금명칭  합계

     

장기차입금 및 사채의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

     

만기

연이자율

금액

유동성대체

합계

차입금명칭

일반자금

Woori bank Hongkong branch

2,026.03

0.0596

36,662,500

(36,662,500)

0

(주)국민은행

2,027.06

0.0414

20,000,000

0

20,000,000

한국산업은행

2,026.06

0.0482

40,000,000

0

40,000,000

한국산업은행

2,027.06

0.0402

50,000,000

0

50,000,000

(주)우리은행

         

(주)신한은행

2,025.05

0.0484

5,000,000

(5,000,000)

0

KEB하나은행

2,027.04

0.0442

50,000,000

0

50,000,000

운영자금

한국산업은행

2,026.03

0.0439

15,000,000

(15,000,000)

0

제 9회 사모사채

         

제 11-1회 공모사채

2,025.04

0.0452

19,999,153

(19,999,153)

0

제 11-2회 공모사채

2,026.04

0.0468

29,968,095

0

29,968,095

제 12-1회 공모사채

2,026.02

0.0421

39,949,317

(39,949,317)

0

제 12-2회 공모사채

2,027.02

0.0420

39,929,300

0

39,929,300

제 8회 공모 전환사채

2,026.08

0.0000

65,287,035

0

65,287,035

환경정책자금 융자

(주)국민은행

2,033.03

0.0190

200,000

0

200,000

차입금명칭  합계

   

411,995,400

(116,610,970)

295,384,430


전기말

(단위 : 천원)

     

만기

연이자율

금액

유동성대체

합계

차입금명칭

일반자금

Woori bank Hongkong branch

2,026.03

0.0636

36,750,000

0

36,750,000

(주)국민은행

2,027.06

0.0414

20,000,000

0

20,000,000

한국산업은행

2,026.06

0.0482

40,000,000

0

40,000,000

한국산업은행

2,027.06

0.0402

50,000,000

0

50,000,000

(주)우리은행

2,025.03

0.0529

15,000,000

(15,000,000)

0

(주)신한은행

2,025.05

0.0484

5,000,000

(5,000,000)

0

KEB하나은행

2,027.04

0.0442

50,000,000

0

50,000,000

운영자금

한국산업은행

2,026.03

0.0494

15,000,000

0

15,000,000

제 9회 사모사채

2,025.03

0.0372

29,998,629

(29,998,629)

0

제 11-1회 공모사채

2,025.04

0.0452

19,993,987

(19,993,987)

0

제 11-2회 공모사채

2,026.04

0.0468

29,963,240

0

29,963,240

제 12-1회 공모사채

2,026.02

0.0421

39,939,437

0

39,939,437

제 12-2회 공모사채

2,027.02

0.0420

39,923,974

0

39,923,974

제 8회 공모 전환사채

2,026.08

0.0000

64,806,138

0

64,806,138

환경정책자금 융자

(주)국민은행

2,033.03

0.0190

200,000

0

200,000

차입금명칭  합계

   

456,575,405

(69,992,616)

386,582,789


 

전환사채 상세내역

 

(단위 : 원)

 

제 8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

사채의 종류, 전환사채

국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

액면가액

100,000,000,000

발행가액

100,000,000,000

액면이자율

0.0000

상환보장수익률, 전환사채

0.0100

발행일, 전환사채

2021.08.03

만기

2026.08.03

행사기간, 전환사채

본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액

69,606

조기상환청구권과 중도상환청구권

가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항,사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함,나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항,(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.,(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.

행사가격의 조정, 전환사채

1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우,3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함,4)  각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함


전환사채 상세내역에 대한 각주

(*1) 최초발행시 발행금액은 100,000백만원에 해당하며, 상환 및 전환된 이후 당분기말 현재 액면금액 잔액은 64,604백만원입니다.
(*2) 당사는 2025년 3월 31일자로 주식배당에 따른 전환가격을 70,970원에서 69,606원으로으로 조정하였습니다.
(*3) 동 전환사채의 전환권은 회제이-00094에 의거하여 자본으로 인식되었으며, 동 회계처리는 K-IFRS에 한하여 효력이 있습니다.


16. 기타금융부채


기타금융부채

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

현재가치할인차금

장부금액  합계

미지급금

19,811,738

0

19,811,738

미지급비용

33,049,034

0

33,049,034

단기임대보증금

8,524,864

(228,505)

8,296,359

유동 미지급 배당금

6,288,477

0

6,288,477

기타유동금융부채 합계

67,674,113

(228,505)

67,445,608

미지급금

450,400

0

450,400

임대보증금

712,000

(38,081)

673,919

파생금융부채

     

기타비유동금융부채 합계

1,162,400

(38,081)

1,124,319


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

현재가치할인차금

장부금액  합계

미지급금

24,469,859

0

24,469,859

미지급비용

39,626,386

0

39,626,386

단기임대보증금

2,154,000

(65,296)

2,088,704

유동 미지급 배당금

     

기타유동금융부채 합계

66,250,245

(65,296)

66,184,949

미지급금

450,400

0

450,400

임대보증금

7,082,864

(269,486)

6,813,378

파생금융부채

14,202

0

14,202

기타비유동금융부채 합계

7,547,466

(269,486)

7,277,980



17. 순확정급여부채(자산)


 

순확정급여부채(자산) 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

공시금액

사외적립자산의 공정가치

(139,107,847)

확정퇴직급여채무

130,583,315

순확정급여채무(자산)

(8,524,532)

기타장기종업원급여부채

5,863,991


전기말

(단위 : 천원)

 

공시금액

사외적립자산의 공정가치

(148,410,673)

확정퇴직급여채무

137,110,659

순확정급여채무(자산)

(11,300,014)

기타장기종업원급여부채

5,677,180



18. 자본금 및 주식발행초과금


 

당사 발행 주식의 주요내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

보통주

발행할 주식의 총수

30,000,000

발행한 주식의 총수

9,352,645

1주의 금액

5,000

자본금

46,763,225


전기말

(단위 : 천원)

 

보통주

발행할 주식의 총수

30,000,000

발행한 주식의 총수

9,172,975

1주의 금액

5,000

자본금

45,864,875


 

유통주식수의 변동내역

당분기

 
 

보통주

기초

8,983,539

전환권의 전환, 유통주식수의 수량

 

주식배당, 유통주식수의 수량

179,670

기말

9,163,209


전분기

 
 

보통주

기초

8,430,017

전환권의 전환, 유통주식수의 수량

51,405

주식배당, 유통주식수의 수량

168,600

기말

8,650,022


 

유통주식수의 변동내역-발행주식수

당분기

 
 

보통주

기초 발행주식수

9,172,975

전환권의 전환, 발행주식수의 수량

 

주식배당, 발행주식수의 수량

179,670

기말 발행주식수

9,352,645


전분기

 
 

보통주

기초 발행주식수

8,614,965

전환권의 전환, 발행주식수의 수량

51,405

주식배당, 발행주식수의 수량

168,600

기말 발행주식수

8,834,970


 

유통주식수의 변동내역- 자기주식수

당분기

 
 

보통주

기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

189,436

기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

189,436


전분기

 
 

보통주

기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

184,948

기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

184,948



19. 배당금


배당금 지급액

당분기

(단위 : 천원)

 

배당의 구분

 

연차배당

 

현금배당

주식배당

 

주식

 

보통주

보통주 총배당금

6,288,477

898,350

보통주에 지급된 주당배당금(단위: 원)

700

100


전분기

(단위 : 천원)

 

배당의 구분

 

연차배당

 

현금배당

주식배당

 

주식

 

보통주

보통주 총배당금

5,901,012

843,000

보통주에 지급된 주당배당금(단위: 원)

700

100



20. 판매비와관리비


판매비와관리비

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

급여

19,326,510

퇴직급여

3,786,994

복리후생비

2,720,659

여비교통비

1,034,045

통신비

121,527

수도광열비

260,865

세금과공과

1,456,113

지급임차료

79,936

감가상각비

1,008,681

무형자산상각비

81,762

수선유지비

127,504

보험료

82,139

접대비

42,614

광고선전비

1,641,397

포장비

4,952

운반비

31,834

대손상각비(환입)

(79,400)

차량비

678,097

공보비

462,261

교육훈련비

444,882

업무추진비

269,558

학술비

3,198,283

도서문구비

315,948

소모품비

1,205,330

판매촉진비

1,996,098

지급수수료

3,247,151

용역비

3,847,244

수출비

4,142,718

잡비

109,469

경상연구개발비

3,319,606

연구개발비

21,780,420

합계

76,745,197


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

급여

18,253,205

퇴직급여

2,364,179

복리후생비

4,320,315

여비교통비

965,402

통신비

122,910

수도광열비

258,923

세금과공과

1,389,029

지급임차료

8,352

감가상각비

1,010,699

무형자산상각비

114,961

수선유지비

89,165

보험료

75,887

접대비

20,928

광고선전비

1,437,032

포장비

2,126

운반비

38,770

대손상각비(환입)

20,296

차량비

668,875

공보비

109,121

교육훈련비

422,369

업무추진비

276,371

학술비

2,813,207

도서문구비

230,347

소모품비

1,413,605

판매촉진비

1,568,880

지급수수료

3,518,525

용역비

3,875,934

수출비

2,251,029

잡비

98,943

경상연구개발비

2,958,895

연구개발비

23,226,521

합계

73,924,801



21. 법인세비용


법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.


22. 현금흐름표


 

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

당기순이익

4,925,221

손익조정항목

11,862,386

법인세비용

1,949,192

이자비용

5,123,896

이자수익에 대한 조정

(894,118)

배당금수익

(74,316)

퇴직급여 조정

2,664,087

기타장기종업원급여

186,810

외화환산손실

1,899,138

외화환산이익

(4,107,091)

금융보증비용

0

금융보증수익

0

대손상각비(환입)

(79,400)

기타의 대손상각비 조정

4,840

파생금융상품평가손실

80,862

파생금융상품평가이익

(148,981)

감가상각비

5,774,385

무형자산상각비

1,413,063

유형자산처분손실

3,160

유형자산처분이익 조정

(21,712)

무형자산손상차손환입

(21,614)

재고자산평가손실

96,035

재고자산평가손실환입 조정

(1,224,459)

당기손익인식지정금융자산평가손실

655,297

당기손익공정가치측정금융자산처분이익

(1,264,611)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(152,077)

자산ㆍ부채증감

(8,313,347)

매출채권의 증감

6,909,677

미수금의 증감

1,251,164

선급금의 증감

4,431,282

선급비용의 증감

(1,144,275)

반품자산의 증감

6,072

재고자산의 증감

(6,370,618)

매입채무의 증감

(2,436,431)

미지급금의 증감

(4,913,467)

선수금의 증감

(341,577)

미지급비용의 증감

(6,711,972)

선수수익의 증감

(189,461)

장기선수수익의 증감

(314,692)

예수금의 증감

(308,539)

예수제세의 증감

615,748

예수부가세의 증감

1,054,452

반품충당부채의 증감

(559,861)

순확정급여부채의 증감

709,151

영업으로부터 창출된 현금흐름

8,474,260


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

당기순이익

1,710,216

손익조정항목

6,379,120

법인세비용

404,601

이자비용

4,245,070

이자수익에 대한 조정

(2,116,535)

배당금수익

(103,577)

퇴직급여 조정

2,278,009

기타장기종업원급여

179,453

외화환산손실

335,359

외화환산이익

(4,892,369)

금융보증비용

354,725

금융보증수익

(459,016)

대손상각비(환입)

20,296

기타의 대손상각비 조정

0

파생금융상품평가손실

2,140,330

파생금융상품평가이익

(285,514)

감가상각비

5,985,728

무형자산상각비

372,785

유형자산처분손실

38

유형자산처분이익 조정

(10,598)

무형자산손상차손환입

(21,614)

재고자산평가손실

566,789

재고자산평가손실환입 조정

(1,733,448)

당기손익인식지정금융자산평가손실

0

당기손익공정가치측정금융자산처분이익

(275,733)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(605,661)

자산ㆍ부채증감

(13,081,684)

매출채권의 증감

11,584,556

미수금의 증감

(4,366,563)

선급금의 증감

1,927,027

선급비용의 증감

(618,633)

반품자산의 증감

239,292

재고자산의 증감

(2,750,738)

매입채무의 증감

(9,106,509)

미지급금의 증감

646,552

선수금의 증감

(358,873)

미지급비용의 증감

(11,657,834)

선수수익의 증감

0

장기선수수익의 증감

(64,333)

예수금의 증감

(128,700)

예수제세의 증감

1,890,719

예수부가세의 증감

(1,385,855)

반품충당부채의 증감

(414,695)

순확정급여부채의 증감

1,482,906

영업으로부터 창출된 현금흐름

(4,992,348)


 

현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래 중 중요한 사항

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

투자부동산 계정 대체

2,105,091

건설중인자산의 본계정 대체

1,473,065

사용권자산의 증감

993,843

미지급배당금

6,288,477


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

투자부동산 계정 대체

(71,510)

건설중인자산의 본계정 대체

5,322,204

사용권자산의 증감

642,972

미지급배당금

5,901,012



23. 우발부채와 약정사항


 

계류중인 소송사건

당분기말

(단위 : 천원)

 

우발부채

 

법적소송우발부채

 

법적소송우발부채의 분류

 

원고

피고

소송사건(건수)

2

1

소송가액

100,000

32,000

법적소송충당부채 합계

11,300,000

0

재무적 영향

보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당분기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없음

예측할 수 없음


전기말

(단위 : 천원)

 

우발부채

 

법적소송우발부채

 

법적소송우발부채의 분류

 

원고

피고

소송사건(건수)

2

1

소송가액

100,000

32,000

법적소송충당부채 합계

11,300,000

0

재무적 영향

전기말 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 전기말현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없음

예측할 수 없음


 

타인에게 제공한 고정자산 담보 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

국민은행

한국산업은행

우리은행

한국맥도날드유한회사

(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

 

임대보증금

임대보증금

담보제공 자산의 성격

토지, 건물,(투자부동산 포함)

토지, 건물, 기계장치,(투자부동산 포함)

 

토지,(투자부동산)

토지, 건물,(투자부동산)

담보제공유형자산

39,836,167

102,997,476

 

5,044,700

7,687,915

담보설정액

54,250,000

99,280,370

 

700,000

2,570,400

실행액

20,200,000

105,000,000

 

700,000

2,142,000


전기말

(단위 : 천원)

 

국민은행

한국산업은행

우리은행

한국맥도날드유한회사

(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

장ㆍ단기차입금

임대보증금

임대보증금

담보제공 자산의 성격

토지, 건물 (투자부동산 포함)

토지, 건물, 기계장치 (투자부동산 포함)

토지

토지 (투자부동산)

토지, 건물 (투자부동산)

담보제공유형자산

39,974,878

103,484,549

7,787,541

5,044,700

8,101,424

담보설정액

54,250,000

98,752,760

18,000,000

700,000

2,570,400

실행액

20,200,000

105,000,000

15,000,000

700,000

2,142,000


 

금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

       

한도액

실행액

약정의 유형

대출약정

기업운전자금대출

(주)국민은행

100,000

0

구매론지급약정

(주)국민은행 등

30,000,000

12,798,647

당좌차월약정

(주)신한은행

500,000

0

수출성장자금대출

한국수출입은행

50,000,000

25,000,000

매입외환약정

(주)국민은행

733,250

0

지급보증약정

(주)하나은행

0

0

약정의 유형  합계

81,333,250

37,798,647


전기말

(단위 : 천원)

       

한도액

실행액

약정의 유형

대출약정

기업운전자금대출

(주)국민은행

100,000

0

구매론지급약정

(주)국민은행 등

30,000,000

13,222,585

당좌차월약정

(주)신한은행

500,000

0

수출성장자금대출

한국수출입은행

50,000,000

0

매입외환약정

(주)국민은행

735,000

0

지급보증약정

(주)하나은행

73,500

0

약정의 유형  합계

81,408,500

13,222,585


 

유무형자산 취득을 위한 약정액

당분기말

(단위 : 천원)

 

유형자산

영업권 이외의 무형자산

유형자산 취득 약정

14,464,466

 

무형자산 취득 약정

 

854,012


전기말

(단위 : 천원)

 

유형자산

영업권 이외의 무형자산

유형자산 취득 약정

16,242,023

 

무형자산 취득 약정

 

994,397


공급자금융약정 부채

공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다.

공급자금융약정 부채

   
 

공급자금융약정 부채

공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업)

약정에 대한 설명

송장발행일 후 60일

송장발행일 후 60일


 
 

공급자금융 매입채무및기타채무 잔액

당분기말

(단위 : 천원)

 

약정의 유형

 

공급자금융약정

 

금융부채, 분류

 

매입채무및기타채무

공급자금융약정부채

12,798,647

실행액

89,263


전기말

(단위 : 천원)

 

약정의 유형

 

공급자금융약정

 

금융부채, 분류

 

매입채무및기타채무

공급자금융약정부채

13,222,585

실행액

14,041


 

주요 약정

   
   

주요 약정사항에 대한 기술

약정의 유형

매출채권 신용보험 및 단기 수출보험

당사는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 6억원의 이행보증보험과 224억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 17,566백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

라이센스 계약

당사는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia Inc(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다.

DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약

당사는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 전기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다.

브랜드 사용료 계약 약정

당사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

독점 매입 계약

당사는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.

출자 약정

당사는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다.

공동연구개발

당사는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.

기술인수계약

당사는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.,또한 당사는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다.

젠투펀드의 상환금 반환 약정

당사는 전기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.

물품대금 지급보증

당사는 2023년 7월 1일부터 2025년 9월 30일까지 동아참메드(주)의 벡톤디킨슨코리아 물품대금채무에 대하여 한도 50억원 규모의 지급보증을 제공하는 약정을 체결하였습니다.

콜옵션 계약

당사는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 전기 중 Metavia Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals)의 유상증자에 참여하면서 추가로 신주를 매수할 수 있는 Warrant를 부여받았습니다.

주식대응출연제도

당사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.

동반매도청구권 (Tag-Along)

관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다.

보험 질권설정

당사는 삼성화재손해보험에 당사의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다.



24. 특수관계자


 

당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역

   
 

종속기업

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업

관계기업

그 밖의 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업의 명칭

 

동아쏘시오홀딩스(주)

   

종속기업

Dong-A America Corp, (주)동아참메드, Dong-A ST India Pvt, Ltd, MetaVia Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.), 앱티스(주), (주)에코윈

     

관계기업의 명칭

   

(주)레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니

 

기타기업의 명칭

     

동아제약(주), (주)수석, 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)동천수, (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주),에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, (재)수석문화재단, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), (학)상주학원, (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인유한회사, (재)일호재단 등


 

특수관계자와의 주요 거래내역

당분기

(단위 : 천원)

     

매출

기타수익

매입

기타비용

유무형자산의 취득

특수관계자거래에 대한 기술

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

270,902

124,660

0

2,236,884

0

동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

종속기업

Dong-A America Corp

295,988

0

0

116

0

 

(주)동아참메드

5,625

0

0

9,699

553,392

 

Dong-A ST India Pvt., Ltd

0

0

0

110,998

0

 

MetaVia Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)

872,040

0

0

0

0

 

앱티스(주)

1,557

5,130

0

30,000

0

 

(주)에코윈

0

0

1,452,329

74,452

0

 

기타의 특수관계자

동아제약(주)

2,029,445

0

1,971,808

806,055

0

 

동아오츠카(주)

86,919

18,169

14,426,710

973

0

 

용마로지스(주)

40,008

981

0

3,919,326

0

 

DA인포메이션(주)

13,704

0

0

1,276,262

138,580

 

에스티팜(주)

23,380

0

3,175,956

7,850

0

 

(주)아벤종합건설

5,166

0

0

177,151

0

 

(주)수석

0

0

191,367

5,449

0

 

에스티젠바이오(주)

3,225

0

13,212,079

1,819,100

0

 

ANAPATH SERVICES GMBH

           

(주)얼수

0

0

0

6,320

0

 

(주)메쥬

0

0

15,200

568,898

0

 

피노라인 유한회사

27,621

0

0

0

0

 

전체 특수관계자  합계

3,675,580

148,940

34,445,449

11,049,533

691,972

 

전분기

(단위 : 천원)

     

매출

기타수익

매입

기타비용

유무형자산의 취득

특수관계자거래에 대한 기술

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

180,552

5,992,286

0

2,209,155

0

 

종속기업

Dong-A America Corp

203,743

0

0

0

0

 

(주)동아참메드

788

0

0

12,313

187,032

 

Dong-A ST India Pvt., Ltd

0

0

0

110,999

0

 

MetaVia Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)

476,119

0

0

0

0

 

앱티스(주)

           

(주)에코윈

           

기타의 특수관계자

동아제약(주)

2,362,001

6,750

984,653

721,142

0

 

동아오츠카(주)

76,952

0

12,746,978

1,164

0

 

용마로지스(주)

38,529

0

0

2,939,007

0

 

DA인포메이션(주)

10,016

0

0

1,304,831

121,500

 

에스티팜(주)

172,629

0

5,062,894

4,545

0

 

(주)아벤종합건설

7,238

0

0

212,321

610,000

 

(주)수석

0

0

272,327

10,932

0

 

에스티젠바이오(주)

1,838

0

3,700,775

0

0

 

ANAPATH SERVICES GMBH

0

0

0

1,032,007

0

 

(주)얼수

0

0

0

1,839

0

 

(주)메쥬

0

0

49,066

26,880

0

 

피노라인 유한회사

           

전체 특수관계자  합계

3,530,404

5,999,036

22,816,693

8,587,133

918,532

 

 

특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

당분기말

(단위 : 천원)

     

채권

기타자산, 특수관계자거래

채무

기타부채, 특수관계자거래

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

96,093

1,194,045

0

2,525,228

종속기업

Dong-A America Corp

376,102

0

0

0

(주)동아참메드

1,320

0

0

231,530

MetaVia Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)

872,040

2,610,656

0

0

Dong-A ST India Pvt., Ltd

0

0

0

37,000

앱티스(주)

550

0

0

33,000

(주)에코윈

0

0

1,462,804

0

관계기업

(주)레드엔비아

0

0

0

0

아이디언스(주)

0

0

0

0

기타

동아제약(주)

350,364

361,770

2,164,876

233,498

동아오츠카(주)

27,221

0

9,885,125

4,577,749

용마로지스(주)

0

393

0

2,817,267

DA인포메이션(주)

5,025

0

0

1,158,586

에스티팜(주)

8,140

0

2,820,350

553

(주)아벤종합건설

0

0

0

1,144

(주)수석

0

0

150,422

2,315

에스티젠바이오(주)

2,200

757,139

6,601,179

1,449,470

(주)얼수

0

0

0

2,115

(주)메쥬

0

273,296

0

34,518

기타

0

500,000

0

0

전체 특수관계자  합계

1,739,055

5,697,299

23,084,755

13,103,973


전기말

(단위 : 천원)

     

채권

기타자산, 특수관계자거래

채무

기타부채, 특수관계자거래

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

96,093

1,587,641

0

3,803,310

종속기업

Dong-A America Corp

383,126

0

0

0

(주)동아참메드

30,063

168,048

0

1,825

MetaVia Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)

221,253

1,942,656

0

0

Dong-A ST India Pvt., Ltd

0

0

0

30,000

앱티스(주)

1,100

1,683

0

0

(주)에코윈

0

275,000

0

300,000

관계기업

(주)레드엔비아

0

0

0

0

아이디언스(주)

0

0

0

0

기타

동아제약(주)

1,859,836

0

2,656,730

149,500

동아오츠카(주)

19,405

5,188

8,215,787

4,387,985

용마로지스(주)

0

224

0

2,844,632

DA인포메이션(주)

5,025

137,148

0

140,748

에스티팜(주)

8,140

6,990

6,479,129

12,858

(주)아벤종합건설

0

0

0

70,185

(주)수석

0

0

142,317

241,050

에스티젠바이오(주)

1,100

5,750,000

5,386,650

2,712,892

(주)얼수

0

0

0

552

(주)메쥬

0

0

1,227,833

14,260

기타

0

500,000

0

0

전체 특수관계자  합계

2,625,141

10,374,578

24,108,446

14,709,797


 

특수관계자와의 자금 거래내역

당분기

(단위 : 천원)

     

출자

대여거래, 회수

전환사채 전환, 특수관계자 거래

배당지급

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

     

1,663,975

종속기업

앱티스(주)

       

기타

종업원

       

전분기

(단위 : 천원)

     

출자

대여거래, 회수

전환사채 전환, 특수관계자 거래

배당지급

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

동아쏘시오홀딩스(주)

0

0

24,735,579

1,405,758

종속기업

앱티스(주)

24,000,000

450,000

0

0

기타

종업원

0

230,000

0

0


 

주요 경영진에 대한 보상내역

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

단기급여

745,503

퇴직후급여

96,124


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

단기급여

581,914

퇴직후급여

87,074


주요 경영진에 대한 보상내역에 대한 각주

당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

 

특수관계자와의 기타 약정

당분기말

(단위 : 천원)

     

유형자산 취득 약정

무형자산 취득 약정

전체 특수관계자

그 밖의 특수관계자

DA인포메이션

0

108,250


전기말

(단위 : 천원)

     

유형자산 취득 약정

무형자산 취득 약정

전체 특수관계자

그 밖의 특수관계자

DA인포메이션

0

243,340



25. 보고기간 후 사건


 

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

   
 

자산의 주요 구입

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

(1) 당사는 2025년 5월 차세대 비만 및 대사질환 치료제의 상업적 잠재력 확보를 위해 종속회사인 MetaVia, Inc.의 추가투자에 참여하였습니다.



6. 배당에 관한 사항


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항


7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2022.01.04 전환권행사 보통주 263 5,000 73,800 주1)
2023.03.28 주식배당 보통주 168,120 5,000 5,000 -
2023.08.10 전환권행사 보통주 51,280 5,000 72,359 주5)
2024.03.26 주식배당 보통주 168,600 5,000 5,000 -
2024.03.26 전환권행사 보통주 338,387 5,000 70,970 주7)
2025.03.31 주식배당 보통주 179,670 5,000 5,000 -

주1) 상기 주식발행일자는 2022년 01월 04일부터 2022년 12월 22일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.
주2) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.
주3) 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다.자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.
주4 ) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.
주5) 상기 주식발행일자는 2023년 08월 10일부터 2024년 03월 25일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.
주6 ) 2024년 3월 26일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 72,359원에서 70,970원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2024년 3월 26일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.
주7) 상기 주식발행일자는 2024년 03월 26일부터 2024년 12월 27일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다.
주8) 2025년 3월 31일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 70,970원에서 69,606원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2025년 3월 31일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.


나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
제8회 무기명식
이권부 무보증
전환사채
8 2021.08.03 2026.08.03 100,000,000,000 보통주 2021.09.03 ~
2026.07.03
100.0  69,606    64,604,194,000        928,141 주1)
합 계 - - - 100,000,000,000 - - 100.0 69,606 64,604,194,000 928,141 -

주1) 상기 전환가능주식수는 미상환 권면 총액을 보고서 작성 기준일 현재 전환가액으로 나눈 값이며, 추후 전환가액 변동 및 단주금액 발생 등으로 차이가 발생할 수 있습니다.
주2) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.
주3) 2024년 3월 26일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 72,359원에서 70,970원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2024년 3월 26일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.
주4) 2025년 3월 31일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 70,970원에서 69,606원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2025년 3월 31일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.


다. 채무증권 발행실적
- 해당사항 없음

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


라. 기업어음증권 미상환 잔액
- 해당사항 없음

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


마. 단기사채 미상환 잔액
- 해당사항 없음

단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


바. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 60,000 134,604 - - - - - 194,604
사모 - - - - - - - -
합계 60,000 134,604 - - - - - 194,604


사. 신종자본증권 미상환 잔액
- 해당사항 없음

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


바. 조건부자본증권 미상환 잔액
- 해당사항 없음

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리
계약체결일
사채관리회사
8회 무보증
전환사채
2021.08.03 2026.08.03 100,000 2021.06.09 주식회사 BNK 투자증권
(이행현황기준일 : 2025년 03월 31일 )
재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 400% 이하
이행현황 이행
담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본의 200% 이하
이행현황 이행
자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 100% 미만
이행현황 이행
지배구조변경 제한현황 계약내용 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지
지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함
이행현황 이행
이행상황보고서 제출현황 이행현황 2024.08.28

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.


(작성기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리
계약체결일
사채관리회사
제11-1회
무보증사채
2023.04.26 2025.04.25 20,000 2023.04.14 한국예탁결제원
제11-2회
무보증사채
2023.04.26 2026.04.24 30,000 2023.04.14 한국예탁결제원
(이행현황기준일 : 2025년 03월 31일 )
재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 400% 이하
이행현황 이행
담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본의 300% 이하
이행현황 이행
자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 70% 미만
이행현황 이행
지배구조변경 제한현황 계약내용 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함
이행현황 이행
이행상황보고서 제출현황 이행현황 2024.08.28

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.


(작성기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리
계약체결일
사채관리회사
제12-1회
무보증사채
2024.02.23 2026.02.23 40,000 2024.02.13 한국예탁결제원
제12-2회
무보증사채
2024.02.23 2027.02.23 40,000 2024.02.13 한국예탁결제원
(이행현황기준일 : 2025년 03월 31일 )
재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 400% 이하
이행현황 이행
담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본의 300% 이하
이행현황 이행
자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 70% 미만
이행현황 이행
지배구조변경 제한현황 계약내용 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함
이행현황 이행
이행상황보고서 제출현황 이행현황 2024.08.28

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
발행 제11-1회 2023.04.26 운영자금 20,000 DMB-3115 임상비 등
운영자금
20,000 -
발행 제11-2회 2023.04.26 운영자금 30,000 DMB-3115 임상비 등
운영자금
30,000 -
발행 제12-1회 2024.02.23 운영자금 40,000 DMB-3115 임상비 등
운영자금
40,000 -
발행 제12-2회 2024.02.23 운영자금 40,000 DMB-3115 임상비 등
운영자금
40,000 -


나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
사모사채 제9회 2022.03.29 운영자금 30,000 원재료 매입 등 운영자금 30,000 -
사모사채 제10회 2022.05.13 차입금 상환자금
 및 운영자금
50,000 원재료 매입 등  운영자금 30,000
제5회 사모사채 상환 20,000
50,000 -


8. 기타 재무에 관한 사항


가. 재무제표 재작성 등 유의사항

연결회사는 전기 이전에 취득한 종속기업인 (주)앱티스에 대한 매수가격배분 금액을 전기에 변경함에 따라 2024년 3월 31일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 5월 16일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다.


1) 재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 정정전 정정후 차이
무형자산 127,545,628 146,885,939 19,340,310
매입채무및기타채무 (119,271,032) (120,009,217) (738,185)
이연법인세부채 (9,090,076) (11,473,760) (2,383,684)
비지배지분 (26,930,531) (43,148,972) (16,218,441)


2) 포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다.


3) 자본변동표상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 정정전 정정후 차이
비지배지분 (26,930,531) (43,148,972) (16,218,441)


4) 현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다.


나. 중요한 회계정책


(1) 재무제표 작성기준


연결실체의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2025년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.



(2) 회계정책과 공시의 변경

(가) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 ‘ 한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여


통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



(나) 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서


제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.


(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정


실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.


- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시


(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11


한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.


- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법



나. 대손충당금 설정현황
(1) 대손충당금 설정현황

(단위 : 백만원, %)
구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률
제13기 1분기 매출채권 105,260 1,300 1.23
미수금 7,521 5 0.06
합   계 112,781 1,305 1.16
제12기 매출채권 113,849 1,490 1.31
미수금 9,430 0 0.00
합   계 123,280 1,490 1.21
제11기 매출채권 107,595 871 0.81
미수금 13,197 6 0.04
합   계 120,792 877 0.73


(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)
구     분 제13기 1분기 제12기 제11기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,490 877 728
2. 순대손처리액(①-②±③) (33) (103) (6)
 ① 대손처리액(상각채권액) (33) (103) (6)
 ② 상각채권회수액  0  0  0
 ③ 기타증감액  0  0  0
3. 대손상각비 계상(환입)액 (153) 201 151
4. 회계정책의 변경  0 512 3
5. 환율변동효과 0 3 0
6. 기말 대손충당금 잔액합계 1,305 1,490 877


(3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준
- 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다.
- 기준금액 : 매출채권 잔액
- 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원,%)
구분 6월 이하 6월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과 합계
금액 일반 108,503 3,034 1,257 566 113,360
특수관계자 489  0  0  0 489
합계 108,992 3,034 1,257 566 113,849
구성비율 95.73 2.66 1.10 0.50 100.00


다. 재고자산 현황 등
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원,%)
사업부문 계정과목 제13기 1분기 제12기 제11기 비고
의약품 제조 제품 34,806 36,094 26,612 -
상품 37,727 36,746 29,774 -
원료 33,968 33,257 28,115 -
재료 5,092 6,358 3,678 -
재공품 36,962 29,203 27,282 -
저장품 - -  - -
기타재고자산 1,230 96 852 -
합계 149,785 141,754 116,314 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계/기말자산총계*100]
11.15 10.19         9.20 -
재고자산회전율(회수)
연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2]
2.58 2.77         3.10 -


(2) 재고자산의 실사내용
- 당사는 당기 재무제표를 작성함에 있어 2025.03.31부터 2025.04.02 외부감사인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 실사후 입고수량을 합산하고, 출고수량을 차감하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. 재고자산 실사 시, 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다.

(3) 장기체화재고 등 현황

(단위 : 백만원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 당기말잔액 비고
제품 37,277 37,277 2,471 34,806 -
상품 39,466 39,466 1,739 37,727 -
원료 34,897 34,897 929 33,968 -
재료 5,122 5,122 30 5,092 -
재공품 45,234 45,234 8,272 36,962 -
기타 1,230 1,230  0 1,230 -
합계 163,227 163,227 13,442 149,785 -

주1) 당기평가손실 금액은 재고자산평가손실충당금으로 계상되어 있으며, 폐기시에 재고자산과 상계처리 예정입니다.

라. 공정가치평가 내역

(1) 금융자산의 종류별 공정가치


연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.


(2)  공정가치 서열체계


가. 공정가치 서열체계의 수준


구  분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준 2 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수
수준 3 비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수


나. 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

(당분기말) (단위: 천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합   계
당기손익공정가치측정금융자산 (유동) - 12,616,130 58,660,000 71,276,130
당기손익공정가치측정금융자산 (비유동) - 2,192 18,467,459 18,469,651
기타포괄손익공정가치측정금융자산 69,985 - 22,227,547 22,297,531


(전기말) (단위: 천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합   계
당기손익공정가치측정금융자산 (유동) - 15,040,352 78,940,960 93,981,312
당기손익공정가치측정금융자산 (비유동) - 2,699,184 19,668,091 22,367,275
기타포괄손익공정가치측정금융자산 76,248 - 22,227,547 22,303,795


다. 공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

(당분기말) (단위: 천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합   계
당기손익공정가치 측정 금융부채 - - - -


(전기말) (단위: 천원)
구   분 수준 1 수준 2 수준 3 합   계
당기손익공정가치 측정 금융부채 - 14,202 - 14,202


(3)  거래일의 손익

(단위: 천원)
구   분 당분기
(주)레드엔비아 - Call Option 취득
기초 1,606,048
기말 1,606,048


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등


1. 외부감사에 관한 사항


가. 회계감사인의 감사의견 등

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련
중요한 불확실성
강조사항 핵심감사사항
제13기
1분기
(당기)
감사보고서 삼일회계법인 - - - - -
연결감사
보고서
삼일회계법인 - - - - -
제12기
(전기)
감사보고서 삼일회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상
2) 종속기업투자주식 손상
연결감사
보고서
삼일회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상
2) 영업권 손상
제11기
(전전기)
감사보고서 삼일회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상
연결감사
보고서
삼일회계법인 적정의견 - 해당사항 없음 감사보고서 참조 1) 개발비의 인식과 손상


(2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제13기 1분기(당기) 삼일회계법인 123 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말
(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
400 4,000 400 415
제12기(전기) 삼일회계법인 12기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말
(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
380 3,700 380 4,006
제11기(전전기) 삼일회계법인 11기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말
(별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
360 3,600 360 3,940


(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제13기 1분기(당기) 2023.12 구독서비스 2023.12~ 120만원
2023.12 소프트웨어 2023.12~ 2천만원 3년
제12기(전기) 2023.12 구독서비스 2023.12~ 120만원
2023.12 소프트웨어 2023.12~ 2천만원 3년
제11기(전전기) 2023.12 구독서비스 2023.12~ 120만원
2023.12 소프트웨어 2023.12~ 2천만원 3년


(4) 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2025.02.19 회사측 : 감사위원회 3인
감사인측 :
업무수행이사 외 1인
대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등
2 2025.03.21 회사측 : 감사위원회 3인
감사인측 : 업무수행이사 외 1인
서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등


나. 회계감사인의 변경
- 당사는 2025년 02월 03일 감사위원회의 결정에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인을 재선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항


1. 이사회에 관한 사항


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


2. 감사제도에 관한 사항


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항


가. 투표제도 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - 제5기(2017년도)
정기주주총회부터 도입


나. 소수주주권
- 보고서 작성기준일 현재 당사는 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

다. 경영권 경쟁
- 보고서 작성기준일 현재 당사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 9,352,645 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 194,040 -
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 9,158,605 -
우선주 - -


마. 주식사무

정관상
신주인수권의 내용

정관 제9조(신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 발행주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 외국인투자가에게 신주를 발행하는 경우

4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

5. 주식예탁증서(DR)의 발행에 따라 신주를 발행하는 경우
6. 기타 재무구조의 개선 등 각호에 준하는 사유로서 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회가 필요하다고 판단하는 경우

③ 제2항의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일 12월  31일 정기주주총회의 시기 3월중
주주명부 폐쇄시기

정관 제13조(기준일) ① (삭제)

② 이 회사는 매년 12월31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다.

주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음
명의개서대리인 하나은행 증권대행부
전화번호 : 02-368-5800
주      소 : 서울특별시 영등포구 여의도동 43-2
주주에 대한 특전 없음 공고게재장소 http://www.donga-st.com


바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안건 결의내용 비고
제12기
정기주주총회
(2025.03.31)
1. 제12기 재무제표 (이익잉여금처분계산서
   (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
   
2. 이사 선임의 건


3. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건


4. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인


- 원안대로 승인
    사내이사 박재홍

- 원안대로 승인
    감사위원회 위원이 되는 사외이사 김범준

- 원안대로 승인
   25억원 승인
-
제12기
임시주주총회
(2024.08.08)
1. 이사 선임의 건


- 원안대로 승인
    사내이사 정재훈
    사내이사 이대우
-
제11기
정기주주총회
(2024.03.26)
1. 제11기 재무제표 (이익잉여금처분계산서
   (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
   
2. 정관 일부 변경의 건

3. 이사 선임의 건



4. 감사위원회 위원 선임의 건



5. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인


- 원안대로 승인

- 원안대로 승인
    사외이사 김동철
    사외이사 장병원

- 원안대로 승인
    감사위원회 위원 김동철
    감사위원회 위원 장병원

- 원안대로 승인
   25억원 승인
-
제10기
정기주주총회
(2023.03.28)
1. 제10기 재무제표 (이익잉여금처분계산서
   (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
   
2. 정관 일부 변경의 건

3. 이사 선임의 건



4. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인


- 원안대로 승인

- 원안대로 승인
    사외이사 김학준
    기타비상무이사 정재훈 선임

- 원안대로 승인
   25억원 승인
-

VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
강정석 본인 보통주 29,349 0.32 29,935 0.32 -
정재훈 발행회사 임원 보통주 16 0.00 24 0.00 -
이대우 발행회사 임원 보통주 26 0.00 254 0.00 -
김학준 발행회사 임원 보통주 0 0 224 0.00 -
김민영 계열사 임원 보통주 4,316 0.05 4,413 0.05 -
방미영 발행회사 임원 보통주 335 0.00 362 0.00 -
김미경 발행회사 임원 보통주 316 0.00 330 0.00 -
김윤경 발행회사 임원 보통주 32 0.00 58 0.00 -
최수원 발행회사 임원 보통주 46 0.00 73 0.00 -
임진순 발행회사 임원 보통주 70 0.00 113 0.00 -
조상욱 발행회사 임원 보통주 24 0.00 40 0.00 -
이건일 발행회사 임원 보통주 27 0.00 62 0.00 -
황병운 발행회사 임원 보통주 12 0.00 31 0.00 -
박창현 발행회사 임원 보통주 314 0.00 327 0.00 -
김종덕 발행회사 임원 보통주 0 0.00 73 0.00 -
동아쏘시오홀딩스 계열사 보통주 2,377,047 25.91 2,424,587 25.92 -
상주학원 재단 보통주 30,955 0.34 31,574 0.34 -
수석문화재단 재단 보통주 46,244 0.50 47,168 0.50 -
유준수 발행회사 임원 보통주 3 0.00 0 0.00 퇴임
보통주 2,489,132 27.14 2,540,674 27.15 -
우선주 - - - - -


나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명 직위 주요경력
경력사항 겸임현황
강정석 -  '17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장
  (현) 동아쏘시오위원회 위원장
-


다. 최대주주의 변경을 초래할 수 있는 특정 거래
- 해당사항 없음


2. 주식의 분포

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 주가 및 주식거래실적

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항


1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
정재훈 1971.11 대표이사
사장
사내이사 상근 - 09 성균관대 약학(석사)
23 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장
(현) 동아에스티 대표이사 사장
24 - 임원 27년 8개월 2027.08.08
박재홍 1969.10 사장 사내이사 상근 - 01 Harvard Medical School
: Institute of Proteomics Postdoctoral
  Fellow
17 Boehringer Ingelheim:Translational
     Medicine & Clinical Pharmacology
     Executive Director
(현) 동아에스티 사장
- - 임원 3년 1개월 2028.03.31
이대우 1972.08 상무보이사 사내이사 상근 사무 98 서울대 국제경제학
(현) 경영기획관리실장
254 - 임원 3년 7개월 2027.08.08
김학준 1968.05 사외이사 사외이사 비상근 - 11 성균관대 약학대학 사회약학 석사
(현) PA-Partners 행정사무소 대표
224 - 임원 5년 0개월 2026.03.28
김범준 1973.09 사외이사 사외이사 비상근 - 14 서울대 경영학(박사)
21
한국과학기술원(KAIST) 경영공학과
     겸직교수
(현) 가톨릭대학교 회계학과 교수
- - 임원 3년 0개월 2028.03.31
김동철 1974.06 사외이사 사외이사 비상근 - 21 서울특별시 민간투자사업평가위원
21 국민연금 대체투자위원회 민간전문가
(현) 법무법인(유) 현 대표변호사
- - 임원 1년 0개월 2027.03.26
장병원 1956.11 사외이사 사외이사 비상근 - 17 아주대학교 약학대학 특임교수
20 한국제약바이오협회 부회장
(현) 법무법인 화우 고문
- - 임원 1년 0개월 2027.03.26
강정석 1964.10 회장 미등기 상근 CSO 09 성균관대 약학과(석사)
13 동아쏘시오홀딩스(주) 대표이사 사장
17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장
(현) 동아쏘시오위원회 위원장
29,935 - 임원 35년 4개월 -
김윤경 1972.09 상무 미등기 상근 사무 99 한림대 경제학
21 종합병원사업부장
(현) ETC사업본부장
58 - 임원 25년 7개월 -
방미영 1970.02 상무 미등기 상근 개발 94 이화여자대 약학(석사)
(현) 임상개발실장
362 - 임원 29년 7개월 -
김미경 1973.04 상무 미등기 상근 연구 13 이화여자대 약학(박사)
22 면역질환연구실장
(현) 연구본부장
330 - 임원 27년 2개월 -
류경영 1977.01 상무 미등기 상근 해외 07 서강대 마케팅(석사)
(현) 해외사업부장
- - 임원 1년 0개월 -
최수원 1976.02 상무보 미등기 상근 영업 01 수원대 유전공학
19 의료사업정책실장
(현) 마케팅실장
73 - 임원 24년 3개월 -
임진순 1970.12 상무보 미등기 상근 생산 17 단국대 약학(석사)
21 천안공장장
(현) 생산본부장
113 - 임원 27년 8개월 -
조상욱 1973.09 상무보 미등기 상근 영업 99 삼육대 생물학
21 병원사업부장
(현) 종합병원사업부장
40 - 임원 24년 8개월 -
홍경표 1970.07 상무보 미등기 상근 사무 16 가천대 법학(박사)
22 법무팀장
(현) 준법경영실장
- - 임원 2년 5개월 -
이건일 1969.05 연구위원 미등기 상근 연구 19 연세대 생명공학(박사)
(현) 바이오공정연구실장
62 - 임원 28년 8개월 -
황병운 1974.09 상무보 미등기 상근 영업 11 경북대 경영학(석사)
(현) SCM실장
31 - 임원 24년 8개월 -
박창현 1974.01 상무보 미등기 상근 영업 12 고려대학교 MBA 석사
(현) ETC사업정책실장
327 - 임원 25년 3개월 -
김종덕 1976.06 상무보 미등기 상근 영업 02 경기대학교 전자계산학
(현) 병원사업부장
73 - 임원 23년 1개월 -
최주형 1972.10 상무보 미등기 상근 인사 99 충남대학교 행정학
(현) 행복경영실장
- - 임원 26년 2개월 -
박용순 1974.08 상무보 미등기 상근 생산 00 충남대학교 약학(석사)
(현) 천안캠퍼스 공장장
- - 임원 0년 4개월 -
최형석 1974.03 상무보 미등기 상근 연구 09 KAIST 생명화학공학(박사)
(현) 연구본부 바이오부문장
- - 임원 0년 5개월 -


나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

(기준일 : 2025년 3월 31일 )
겸 직 자 겸 직 회 사
성 명 직 위 기업명 직 위 비고
김범준

사외이사

(주)BC카드

사외이사

-
정재훈 대표이사 동아참메드(주) 대표이사 사장 -
이대우 사내이사 동아참메드(주) 기타비상무이사 -


다. 직원 등 현황
본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

라. 미등기임원 보수 현황
본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


2. 임원의 보수 등


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


IX. 계열회사 등에 관한 사항


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


X. 대주주 등과의 거래내용


1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 담보제공내역
- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다.

나. 채무보증내역

- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 채무보증내역이 없습니다.

다. 회사분할로 인한 연대보증에 관한사항
- 해당 사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 기간동안 대주주등에 대한 영업 거래 중 최근 사업연도 매출액의 5/100 이상에 해당한 사실이 없으며 동 금액 이상의 1년 이상의 장기 공급(매입)계약을 체결하거나 변경한 사실이 없습니다.


4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서, 반기보고서 등을 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항


1. 공시내용 진행 및 변경사항


신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
2022.05.04 기타경영사항(자율공시) 보건복지부 행정 재처분 통지 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중임.


2. 우발부채 등에 관한 사항


(1) 계류중인 소송사건

(당분기말) (단위: 천원)
구   분 원고 피고
소송사건(건수) 3 3
소송가액 772,329 148,337
우발부채 추정 재무영향 11,300,000 -
재무적 영향 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당분기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없음 당분기말 현재 특허심판원에 1건의 특허심판청구가 계류중에 있음


(전기말) (단위: 천원)
구   분 원고 피고
소송사건(건수) 3 3
소송가액 772,329 148,337
우발부채 추정 재무영향 11,300,000 -
재무적 영향 전기말 현재 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당분기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상 전기말 현재 특허심판원에 1건의 특허심판청구가 계류중에 있음


(2) 타인에게 제공한 담보제공 내역

(당분기말) (단위: 천원)
구  분 국민은행 한국산업은행 우리은행 하나은행 (주)아이엠뱅크 IBK기업은행 한국맥도날드
유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행
담보제공 유형 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 임대보증금 임대보증금
담보제공
자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함) 토지, 건물 토지, 건물 토지, 건물 매각예정
비유동자산
토지
(투자부동산)
토지, 건물
(투자부동산)
담보제공
자산 장부금액
42,399,662 102,997,476 6,466,629 3,391,589 5,797,718 277,605 5,044,700 7,687,915
담보설정액 57,010,000 99,280,370 10,180,000 2,480,000 5,256,000 264,000 700,000 2,570,400
실행액 22,500,000 105,000,000 8,600,000 1,620,000 3,700,000 220,000 700,000 2,142,000


(전기말) (단위: 천원)
구  분 국민은행 한국산업은행 우리은행 하나은행 (주)아이엠뱅크 IBK기업은행 한국맥도날드
유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행
담보제공 유형 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 장ㆍ단기차입금 임대보증금 임대보증금
담보제공
자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함) 토지, 건물(투자부동산 포함) 토지, 건물 토지, 건물 매각예정
비유동자산
토지
(투자부동산)
토지, 건물
(투자부동산)
담보제공
자산 장부금액
42,546,493 103,484,549 14,290,459 3,399,267 5,685,186 277,605 5,044,700 8,101,424
담보설정액 57,010,000 98,752,760 28,180,000 2,480,000 5,256,000 264,000 700,000 2,570,400
실행액 22,500,000 105,000,000 23,600,000 1,620,000 3,700,000 220,000 700,000 2,142,000


(3) 금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역

(단위: 천원)
구   분 금융기관 당분기말 전기말
한도액 실행액 한도액 실행액
기업운전자금대출 (주)국민은행 등 1,100,000 - 1,100,000 -
구매론지급약정 (주)국민은행 등 30,000,000 12,798,647 30,000,000 13,222,585
당좌차월약정 (주)신한은행 500,000 - 500,000 -
수출성장자금대출 한국수출입은행 50,000,000 25,000,000 50,000,000 -
매입외환약정 (주)국민은행 733,250 - 735,000 -
지급보증약정 (주)하나은행 - - 73,500 -
무역금융 (주)아이엠뱅크 160,000 - - -
합계 82,493,250 37,798,647 82,408,500 13,222,585


(4) 유무형자산 취득을 위한 약정액

(단위: 천원)
구   분 당분기말 전기말
유형자산을 취득하기 위한 약정액 14,464,466 16,242,023
무형자산을 취득하기 위한 약정액 854,012 994,397


(5) 공급자금융약정 부채


공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다.


약정 유형 약정조건
공급자금융약정 부채 송장발행일 후 60일
공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업) 송장발행일 후 60일


(단위: 천원)
계정명 당분기말 전기말
매입채무및기타채무 매입채무및기타채무
공급자금융약정부채 12,798,647 13,222,585
실행액 89,263 14,041


(6) 기타 주요 약정


구  분 주요 약정사항에 대한 기술
매출채권 신용보험 및 단기 수출보험 연결실체는 당분기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 18억원의 이행보증보험과 224억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 17,566백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.
라이센스 계약 연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia, Inc.(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다.
DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약 연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 당기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다.
브랜드 사용료
계약 약정
연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.
독점 매입 계약 연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.
출자 약정 연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다.
공동연구개발 연결실체는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.
기술인수 계약 연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.
또한 연결실체는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다.
젠투펀드의 상환금 반환 약정 연결실체는 당기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.
콜옵션 계약 연결실체는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다.
주식대응출연제도 연결실체는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.
동반매도청구권
(Tag-Along)
관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다.
보험 질권설정 연결실체는 삼성화재손해보험 등에 연결실체의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에 가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다.


3. 제재 등과 관련된 사항


가. 제재현황

- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다.

(1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분

(2) 과징금의 내역
- 부과금액 : 10,827,633,030원
- 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납)
- 부과기관 : 보건복지부
- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체

(3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)

(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다.

(5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.

(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
- 연결실체는 2025년 5월 차세대 비만 및 대사질환 치료제의 상업적 잠재력 확보를 위해 종속회사인 MetaVia, Inc.의 추가투자에 참여하였습니다.

나. 합병 등의 사후정보

(1) 사업결합

(단위: 천원)
구   분 사업결합
피취득자 명칭 앱티스(주)
피취득자에 대한 설명 ADC(항체약물접합체)
플랫폼 회사
취득일 2023-12-19
이전대가
현금 22,882,925
구주매수옵션계약 1,500,000
유상증자확약액 7,000,005
대여금 450,000
이전한 대가의 합계 31,832,930
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
현금및현금성자산 17,874
기타금융자산 7,034,184
기타자산 123,032
유형자산 1,659,574
사용권자산 175,003
무형자산 678,492
인수가격배분 추가 식별 무형자산 44,680,378
매입채무및기타채무 (3,707,518)
차입금 (1,820,000)
기타부채 (840,745)
이연법인세부채 (2,383,684)
식별가능 순자산의 공정가치 45,616,590
비지배지분 20,589,178
영업권 6,805,517
합계 31,832,930


(2) 전기 재무제표의 재작성

연결회사는 전기 이전에 취득한 종속기업인 (주)앱티스에 대한 매수가격배분 금액을 전기에 변경함에 따라 2024년 3월 31일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 5월 16일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다.


1) 재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 정정전 정정후 차이
무형자산 127,545,628 146,885,939 19,340,310
매입채무및기타채무 (119,271,032) (120,009,217) (738,185)
이연법인세부채 (9,090,076) (11,473,760) (2,383,684)
비지배지분 (26,930,531) (43,148,972) (16,218,441)


2) 포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다.


3) 자본변동표상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 정정전 정정후 차이
비지배지분 (26,930,531) (43,148,972) (16,218,441)


4) 현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다.

다. 보호예수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수
보통주 15,936 2024.07.12 2025.07.12 1년 우리사주 의무예탁기간 9,352,645
보통주 13,648 2024.10.15 2025.10.15 1년 우리사주 의무예탁기간 9,352,645
보통주 13,009 2024.12.17 2025.12.17 1년 우리사주 의무예탁기간 9,352,645
보통주 21,139 2024.12.24 2025.12.24 1년 우리사주 의무예탁기간 9,352,645
보통주 6,090 2024.12.24 2028.12.24 4년 우리사주 의무예탁기간 9,352,645
보통주 1,560 2025.01.21 2026.01.21 1년 우리사주 의무예탁기간 9,352,645
보통주 18,037 2025.03.14 2026.03.14 1년 우리사주 의무예탁기간 9,352,645


XII. 상세표


1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


2. 계열회사 현황(상세)


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


3. 타법인출자 현황(상세)


본 항목은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않았으며, 기존에 제출된 사업보고서 등을 참고하시기 바랍니다.


【 전문가의 확인 】


1. 전문가의 확인


- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계


- 해당사항 없음