분 기 보 고 서





(제 41 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년   05 월  15 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 에이치엘비 주식회사


대   표    이   사 : 진양곤, 백윤기


본  점  소  재  지 : 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5

(전  화) 02-3453-4414

(홈페이지) http://hlbbio.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책) 경영전략본부장        (성  명) 김정일

(전  화) 02-3453-4414


【 대표이사 등의 확인 】

이미지: 대표이사등의 확인_1분기보고서

대표이사등의 확인_1분기보고서


I. 회사의 개요



1. 회사의 개요



당사 및 해외 종속회사 Elevar Therapeutics와 Immunomic Therapeutics는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.
당사의 헬스케어사업부는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며, 종속회사 HLB이엔지는 LifeBoat & Davit, 특수선박 및 GRP/GRE PIPE 등 선박을 제조, 판매하고 있습니다.
당사는 인류의 생명연장과 삶의 질 개선을 위해 제약 바이오 분야에서 끊임없이 성장해 나가고 있으며, 향후 다양한 항암 신약물질을 기반으로 글로벌 제약기업으로 거듭나고자 'Human Life Better'를 지향합니다.

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)


(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 13 1 - 14 -
합계 13 1 - 14 -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
오리지널아카이브(주) 당기 중 신설
- -
연결
제외
- -
- -


나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 미해당
중견기업 해당 여부 미해당


다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형
코스닥시장 상장 1996년 07월 27일 해당사항 없음


라. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 "HLB 주식회사" 입니다. 한글로는 "에이치엘비 주식회사"로 표기하며,영문으로는 "HLB Co., LTD." 로 표기합니다.

마. 설립일자
당사는 1985년 10월 18일에 설립되었으며, 1996년 07월 27일자로 코스닥시장에 상장된 후 현재까지 상장을 유지하고 있습니다.

바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5
전화번호 02-3453-4414
홈페이지 http://hlbbio.co.kr


사. 주요사업의 내용
당사는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며 해외 종속회사를 통해 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험 사업을 영위하고 있습니다. 2023년 05월 선박사업부문은 물적분할하여 HLB이엔지를 설립하였습니다.
기타 주요사업에 대한 자세한 내용과 연결대상 종속회사가 영위하는 사업의 내용은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

평가일 결산일 평가회사
(신용평가등급범위)
신용등급 등급내용
2024-05-08 2023-12-31 한국평가데이터 (AAA ~ D) BB 보통이상
2023-05-10 2022-12-31 한국평가데이터 (AAA ~ D) BB+ 보통이상
2022-04-08 2021-12-31 한국평가데이터 (AAA ~ D) B+ 보통


[신용등급 정의]

평가회사 신용등급 평가회사의 신용등급 정의
한국평가데이터 BB 상거래 신용능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음(등급내 우열에따라 '+','-'를 부가함)
B 현재시점에서 상거래 신용능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그안정성면에서는 불안한 요소가 있음(등급내 우열에따라 '+','-'를 부가함)



2. 회사의 연혁



가. 주요연혁
1. 지배회사의 주요 연혁

회사명 연월 회사의 연혁
HLB 1985. 10. 국제스텐레스밸브공업 설립
1990. 03. 국제정공으로 상호변경
1994. 12. ISO 9001 인증서 취득(94-292, Intertek)
1996. 07. 코스닥 상장법인 등록
1996. 08. 일본 NKK 품질 인증서 취득(일본)
2000. 02. 회사정리계획안 인가결정(대구지방법원)
2001. 01. ISO 9001 인증서 재 취득(한국표준협회, QMS-0431)
2002. 03. 회사정리계획 변경계획안 인가(대구지방법원)
2002. 05. 정리절차 종결
2005. 04. 사명변경(국제정공 → 라이프코드인터내셔날)
2007. 12. 사명변경(라이프코드인터내셔날 → 이노GDN)
2009. 03. 사명변경(이노지디엔 → HLB)
2009. 12. HLB와 동아산전 합병완료
2010. 10. 자본감소 결정
2011. 11. 파주사옥 이전
2012. 01. 대표이사 변경(남상우 → 박정민)
2013. 01. HLB와 현대라이프보트 합병완료
2015. 01. 전기계장사업부 HLB일렉 분할완료
2017. 06. 대표이사 변경(박정민 → 진양곤)
2019. 03. 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 김하용, 김성철)
2019. 06. 대표이사 변경(각자 대표이사 김하용, 김성철 → 진양곤)
2019. 11. 100% 자회사인 HLB USA, Inc. 가 LSK BioPartners, Inc. 를 삼각합병
2020. 06. Immunomic Therapeutics,Inc. 종속회사 편입
2020. 09. 리보세라닙 글로벌 특허권 권리 양수 계약 체결
2021. 03. 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 김동건)
2021. 06. HLB인베스트먼트 종속회사 편입
2021. 10. 에프에이 종속회사 편입
2022. 01. 에프에이 합병완료
2022. 02. Hyundai Lifeboats Shanghai Co.,Ltd 종속회사 편입
2022. 10. 디에이치 종속회사 편입
2022. 12. 이천만불 수출의 탑(한국무역협회)
2023. 05. 선박사업부 HLB이엔지 분할완료
2023. 07. 대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 김동건 → 각자 대표이사 진양곤,백윤기)
2023. 12. 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 주주총회 승인
2024. 02. 2023년 우수협력업체(한국애보트진단)
2024. 04. 글로벌 강소기업 1,000+ 프로젝트 기업 지정(중소벤처기업부)


2. 종속회사등의 주요 연혁

회사명 연월 회사의 연혁
Elevar
Therapeutics, Inc.
2019. 06. HLB USA, Inc. 설립 (삼각합병 목적 설립법인)
2019. 11. LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료
2019. 12. 사명변경 (HLB USA, Inc. → Elevar Therapeutics, Inc.)
2020. 03. 표적항암제 Rivoceranib 선양낭성암종 글로벌 임상 3상 첫환자 등록
2020. 04. 비베스토 (Vivesto,구, Oasmia)로부터 세포독성항암제 "Apealea"에 대한 일부 국가를 제외한 글로벌 권리 양수
2020. 07. Tanner社와 "Apealea"에 대한 NPP(Named Patient Program) 파트너십 체결
2020. 10. Taiba社와 "Apealea"에 대한 MENA지역 파트너십 체결
2020. 12. Inceptua社와 "Apealea"에 대한 EU 및 UK 지역 파트너십 체결
2021. 02. 표적항암제 Rivoceranib 미국 FDA 희귀의약품 지정(선양낭성암종)
2021. 11. 표적항암제 Rivoceranib 미국 FDA 희귀의약품 지정(간암)

2022. 06.

표적항암제 Rivoceranib 선양낭성암종 글로벌 임상 2상 결과 발표 (ASCO)

2022. 09. 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 글로벌 임상 3상 결과 발표 (ESMO)
2022. 10. 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 1차 치료제 임상 3상에 대한 미국 FDA와 Pre-NDA미팅
2023. 05. 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 1차 치료제 임상 3상에 대한 미국 FDA에 NDA Submission 완료
2023. 10. 중국 항서제약과 면역항암제(캄렐리주맙)관련 글로벌 라이선스 이전 계약 체결
2023. 11. 비베스토社와의 파트너쉽 종료, 'Apealea'에 대한 글로벌 라이선스 계약 종료 및 EU 마케팅 권리 반납
2024. 07. 표적항암제 Rivoceranib 유럽 EMA 희귀의약품 지정(간암)
2024. 12.. 미국 나스닥 상장사 Relay Thrapeutics와 담관암 치료제 'RLY-4008(리라푸그라티닙)'에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약 체결
Immunomic
Therapeutics, Inc.
2006. 09. Johns Hopkins Univ.와 LAMP 기술에 대한 전세계 독점 라이선스 권리 취득
2006. 10. Geron Corp.에 Sub-Licensed 부여
2006. 12. Nature Tech.와 cross-license vaccine technologies 기술 공유 합의
2009. 12. AML 연구의 GRNVAC1 결과가 Phase I / II endpoint 충족결과 발표
2010. 03. 2010 Frost & Sullivan Award - 백신분야에서 올해의 생명공학혁신상 수상
2011. 12. 동물 제약 분야 및 다수의 백신 라이선스 적용을 위해 대규모 제약회사와 공동 연구 및 라이센스 계약 체결
2012. 04. FDA로부터 Jananese Red cedar immunotherapeutic vaccine 1상 임상 연구 승인
2012. 09. LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허에 대한 EU 특허 승인. JRC-LAMP-vax의 임상 연구 1상 착수
2012. 12. LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허 미국내 승인
2013. 03. JRC-LAMP-vax에 대한 IA 단계 실험 성공적 완료
2014. 09. 다양한 땅콩 알레르기에 대한 SBIR Grant 수상
2015. 10. Astellas Pharma.와 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이센스 계약 체결
2017. 05. Phase II Cancer Immunotherapy Technology의 독점 라이센스 발표
2018. 06. LAMP-vax 플랫폼을 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression 범용세포내 표적발현)로 변경
2019. 03. JRC2-LAMP-vax에 대해 Astellas 사로부터 5백만불의 Milestone 수령
2020. 06. HLB의 종속회사로 편입
2020. 11. ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산을 위한 CoImmune사와 파트너십 체결
2021. 04. Lineage Cell Therapeutics 사와 면역항암제 라이선스 계약 체결
2021. 12. 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar) 알레르기 백신의 개발 및 상용화를 위해 IDRI (Infectious Disease Research Institute)와
RNA 백신 플랫폼의 지적재산권에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 체결
2022. 06. Drew Pardoll 연구소(JHU)와 activin antibody 특허 자산(및 개선사항) 관련 라이선스 계약 체결
2022. 11. ITI-3000(메르켈세포암 치료제) 미국 FDA 패스트트랙 대상 약물로 지정
2023. 01. ITI-1001(교모세포종 치료제) 미국 임상 1상 IND 승인
2023. 08 ITI-1001 1상 임상시험 첫 환자 투여


나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연 월 변경내역
2008. 12. 서울 강남구 논현동 → 서울 구로구 구로동
2009. 03. 서울 구로구 구로동 → 울산 울주군 온산읍
2023. 03. 울산 울주군 온산읍 → 세종특별자치시 연동면


다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2019년 03월 27일 - 대표이사 김성철
대표이사 김하용(*1)
- -
2019년 06월 10일 - 대표이사 진양곤(*2) - -
2020년 03월 30일 정기주총 사내이사 전복환
사내이사 도순기
사내이사 안기홍
사내이사 문정환
사내이사 Matthew Chang
사내이사 William G.Hearl
사외이사 심재철
사내이사 진양곤
사외이사 박진국
상근감사 김용웅
사외이사 김성제(임기만료)
2020년 03월 30일 - - 대표이사 진양곤 -
2021년 03월 30일 정기주총 사내이사 김동건 - -
2021년 03월 30일 - 대표이사 김동건(*3) - -
2022년 03월 30일 정기주총 사내이사 황제이정환 사외이사 최규준 -
2023년 03월 30일 정기주총 사내이사 임창윤
사내이사 백윤기
사내이사 장인근
사외이사 양충모
사외이사 박연화
사내이사 진양곤 사내이사 도순기(임기만료)
사내이사 문정환(임기만료)
사내이사 Matthew Chang(임기만료)
사내이사 William G.Hearl(임기만료)
사외이사 박진국(임기만료)
사외이사 심재철(임기만료)
2023년 03월 30일 - - 대표이사 진양곤 -
2023년 07월 05일 - 대표이사 백윤기(*4) - 대표이사 김동건(사임)(*4)
2024년 03월 29일 정기주총 사내이사 박재형
사내이사 김도연
사외이사 신동기
사외이사 설인배
사내이사 김동건 -
2024년 07월 31일 - - - 사내이사 황제이정환(사임)(*5)
2025년 03월 31일 정기주총 사내이사 한용해
사외이사 양충모
- 사내이사 김도연(사임))(*6)
사외이사 최규준(임기만료)

※ 당사의 대표이사는 이사회를 통하여 선임 또는 해임합니다.

(*1) 2019년 03월 27일, 대표이사 진양곤은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 사내이사
김성철, 김하용을 각자대표로 신규선임 하였습니다.
(*2) 2019년 06월 10일, 각자 대표이사 김성철, 김하용은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서사내이사 진양곤을 대표이사로 신규선임 하였습니다.
(*3) 2021년 03월 30일, 이사회에서 사내이사 김동건을 각자대표로 신규선임 하였습니다.
(*4) 2023년 07월 05일, 각자 대표이사 김동건은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 사내이사 백윤기를 대표이사로 신규선임 하였습니다.
(*5) 2024년 07월 31일, 사내이사 황제이정환은 일신상의 사유로 사임하였습니다.
(*6) 2025년 03월 31일, 사내이사 김도연은 일신상의 사유로 사임하였습니다.


라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

연월 내용
2013. 01. 현대라이프보트와 합병완료
2015. 01. 전기계장사업부문 HLB일렉 분할완료
2015. 02. LSK BioPartners, Inc. 자산(주식)양수완료
2018. 03. 라이프리버 자산(주식)양도완료
2019. 11. LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료
2022. 01. 에프에이와 합병완료
2023. 05. 선박사업부문 HLB이엔지 분할 완료


마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 2022년 01월, HLB헬스케어 사업부를 신설하여 체외진단의료기기 등을 제조, 판매하는 체외진단 의료기기 및 의약외품 제조 사업을 추가하였습니다.
- 2022년 12월, 합병으로 인하여 주된 사업내용이 기타 운송장비 제조업에서 의료용물질 및 의약품 제조업으로 업종 변경하였습니다.
- 2023년 05월, 선박사업부 분할로 당사에서의 선박사업은 중단되었습니다.

바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

- 2022년 1월 1일을 합병기일로 하여 100% 종속기업인 에프에이를 흡수합병하였습니다.

- 2022년 02월, 리보세라닙 중국 로열티 수령 및 향후 중국 사업진출을 위해 HLB Shanghai Co., Ltd(구.Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd)의 지분 100%를 약1.1백만불에 취득하였습니다.


- 2023년 07월, 6,129,957주(보통주 6,129,729주, 우선주 228주)를 발행하는 무상증자를 결정하였으며, 2023년 8월 신주상장 완료하였습니다.

- 2023년 08월, 종속회사 임상자금 확보 및 상업화 준비 등을 위해  Elevar Therapeutics, Inc의 보통주 8,656,286주를 약 582억원에 취득하였습니다.

- 2023년 10월, Elevar와 중국 항서제약간 면역항암제(캄렐리주맙) 글로벌 라이선스이전 계약을 체결하였습니다.

- 2023년 12월, 임시주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건을 가결하였습니다.

- 2024년 01월, 종속회사 신약개발 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics 보통주 3,571,429주를 취득하였습니다.

- 2024년 01월, 종속회사 신약개발 상업화 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Immunomic Therapeutics의 보통주 1,006,711주를 취득하였습니다.

- 2024년 03월, 운영자금의 목적으로 제38회 무기명식 무보증 사모 전환사채 600억원을 발행하였습니다.

- 2024년 06월, 종속회사 신약개발 상업화 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics, Inc의 보통주 2,079,824주를 약 137억원에 취득하였습니다.

- 2024년 06월, 운영자금의 목적으로 제39회 무기명식 무보증 사모 전환사채 330억원을 발행하였습니다.
 
- 2024년 12월, 종속회사 신약개발 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics, Inc의 보통주 1,039,912주를 약  69억원에 취득하였습니다.

- 2025년 2월, 종속회사 신약개발 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics,
Inc.의 보통주 2,079,824주를 취득하였습니다.


3. 자본금 변동사항



가. 자본금 변동추이


(단위 : 원, 주)
종류 구분 41기
(2025년 1분기말)
40기
(2024년말)
39기
(2023년말)
38기
(2022년말)
보통주 발행주식총수 131,425,086 131,387,433 130,134,909 116,465,889
액면금액 500 500 500 500
자본금 65,712,543,000 65,693,716,500 65,067,454,500 58,232,944,500
우선주 발행주식총수 7,416 7,416 7,416 7,188
액면금액 500 500 500 500
자본금 3,708,000 3,708,000 3,708,000 3,594,000
기타 발행주식총수 - - - -
액면금액 - - - -
자본금 - - - -
합계 자본금 65,716,251,000 65,697,424,500 65,071,162,500 58,236,538,500



4. 주식의 총수 등



가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 400,000,000 100,000,000 500,000,000 -
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 295,240,900 4,193,531 299,434,431 (*4)(*5)
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 163,815,814 4,186,115 168,001,929 -

1. 감자 163,815,814 3,996,667 167,812,481 -
2. 이익소각 - - - -
3. 상환주식의 상환 - - - -
4. 기타 - 189,448 189,448 보통주 전환
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 131,425,086 7,416 131,432,502 -
Ⅴ. 자기주식수 256,020 2,649 258,669 (*1)(*2)(*3)
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 131,169,066 4,767 131,173,833 -
Ⅶ. 자기주식 보유비율 0.19 35.72 0.2 -
(*1) 2023년 03월 30일 주주총회에서 결의된 주식배당으로 취득한 단수주 취득분 59,591주 및 주식매수청구권 행사주식 총 15,288주(보통주 12,802주, 우선주 2,486주) 중 14,346주가 추가되었습니다.
(*2) 2023년 07월 19일 이사회에서 결의된 무상증자로 취득한 단수주 총 55,377주 (보통주 55,340주, 우선주 37주)가 추가되었습니다.
(*3) 2024년 09월 10일 이사회에서 결의된 자기주식처분 결정으로 2024년 09월 25일 보통주 4,645주를 처분하였습니다.
(*4) 2025년 03월 11일 38CB 전환청구에 따라 보통주 12,551주가 추가되었습니다
(*5) 2025년 03월 13일 38CB 전환청구에 따라 보통주 25,102주가 추가되었습니다


나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내
직접 취득
- - - - - - -
- - - - - - -
장외
직접 취득
- - - - - - -
- - - - - - -
공개매수 - - - - - - -
- - - - - - -
소계(a) - - - - - - -
- - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량 - - - - - - -
- - - - - - -
현물보유물량 - - - - - - -
- - - - - - -
소계(b) - - - - - - -
- - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 256,020 - - - 256,020 -
우선주 2,649 - - - 2,649 -
총 계(a+b+c) 보통주 256,020 - - - 256,020 -
우선주 2,649 - - - 2,649 -


다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
구 분 취득(처분)예상기간 예정수량
(A)
이행수량
(B)
이행률
(B/A)
결과
보고일
시작일 종료일
직접 처분 2024.09.25 2024.09.25 4,645 4,645 100 2024년 09월 25일



5. 정관에 관한 사항



가. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2023년 03월 30일 제38기
정기주주총회
제1조 (상호) 조문정비
제2조 (목적) 사업목적 추가
제3조 (본점의 소재지) 본점 주소 변경
제4조 (공고방법) 홈페이지 주소 변경
제8조 (주식의 발행과 종류) 조문 정비
제8조 2 (주식등의 전자등록) 일부 조항 개정
제9조 (이익배당 및 주식의 전환에 관한 종류주식)
         일부조항 개정 및 삭제
제10조 (신주인수권) 일부조항 삭제 및 신설
제11조 (일반공모증자등) 삭제
제12조 (주식매수선택권) 일부조항 개정 및 신설
제13조 (신주의 배당기산일) 조문 정비
제15조 (명의개서대리인) 조문 정비
제16조 (주주명부의 작성, 비치) 일부 조항 개정 및 신설
제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) 신설
제18조 (전환사채의 발행) 일부 조항 신설 및 삭제
제19조 (신주인수권부사채의 발행) 일부 조항 개정 및
          조문 정비
제19조1 (사채 발행의 위임) 조항신설
제21조 (소집시기) 조문 정비
제23조 (소집통지 및 공고) 조문 정비
제33조 (이사의 수) 조문 정비
제36조 (이사의 임기) 일부 조항 신설
제37조 (이사의 직무) 조문 정비
제38조 (이사의 의무) 조문 정비
제39조 (이사의 보수와 퇴직금) 일부 조항 삭제
제40조 2 (이사회의 소집) 조문 정비
제40조 3 (위원회) 조항 신설
제41조 (이사회의 결의방법) 조문 정비
제42조 (이사회 의사록) 조문 정비
제46조 (감사의 수) 삭제
제46조 (감사위원회의 구성) 신설
제47조 (감사의 선임) 삭제
제48조 (감사의 임기와 보선) 삭제
제49조 (감사위원회의 직무 등) 일부 조항 신설 및 정비
제50조 (감사록) 조문 정비
제51조 (감사의 보수와 퇴직금) 삭제
제53조 (재무제표 등의 작성 등) 일부 조항 신설 및 정비
제54조 (외부감사인의 선임) 조문 정비
제56조 (이익배당) 일부 조항 신설 및 정비
부칙 신설
합병에 따른 사업목적 추가, 전환사채 및 신주인수권부사채발행 조건 변경 및 감사위원회 구성 등 내용 변경 및 조문 정비


나. 사업목적 현황

구 분 사업목적 사업영위 여부
1 구명정 및 구명정 진수장치 제조 및 판매업 미영위
2 선박용 엔진 제조 및 판매업 미영위
3 요트, 관광선, 비철금속선, 강선 제조 및 판매업 미영위
4 FRP 제품 제조 및 판매업 미영위
5 해양 및 육상 대형 철구조물 제작 설치업 미영위
6 선박용 각종 크레인, 블록, 의장, 배관등 일체품 제작 설치업 미영위
7 선박 수리업 미영위
8 선박 대여 및 관리업 미영위
9 항구, 마리나 및 기타 해상터미널의 운영업 미영위
10 해양 레저 산업에 관련된 제조, 판매, 서비스업 미영위
11 제대혈 보관 사업 미영위
12 장기, 혈액, 적출물, 인공조직 관련 연구 및 개발사업 미영위
13 세포치료제 연구 및 개발 사업 미영위
14 의약품 제조 및 판매업 미영위
15 의료기기 및 용품의 제조, 판매업 영위
16 임상시험, 분석, 통계, 자문 및 대행서비스업 미영위
17 유통업 영위
18 부동산 판매업, 분양대행업 및 임대업 영위
19 전자제품의 개발, 제조, 유통 및 판매업 미영위
20 산업디자인 및 마케팅 컨설팅업 미영위
21 유무선 통신망에 접속되는 단말기 및 장비의 개발, 제조, 유통 및 판매업 미영위
22 태양광집광장치제작 및 설치업 미영위
23 광섬유제조설치 미영위
24 정보통신사업 미영위
25 강선건조 및 수리업 미영위
26 비철금속선 수리업 미영위
27 선박부품 제조 및 판매업 미영위
28 요트 컨설팅 및 교육훈련 서비스업 미영위
29 엔진수출입 및 도매, 소매업 미영위
30 해양레저산업 컨설팅 및 교육훈련 서비스업 미영위
31 파이프제작 및 설치업 미영위
32 기계설비공사업 미영위
33 의약품 도매업 미영위
34 의약품 수출입업 미영위
35 의약외품 도소매업 영위
36 의료기기 및 의료용구 도매업 영위
37 의료기기 및 의료용구 임대업 미영위
38 병의원 관리 및 컨설팅업 미영위
39 구매대행업 영위
40 통신판매업 영위
41 복합소재 유통업 미영위
42 의약품 원료개발, 생산 및 판매업 미영위
43 연구개발 용역 서비스 및 컨설팅업 미영위
44 건강기능식품 제조 및 판매업 미영위
45 의약품,건강기능식품,식품 제조를 위한 기계장치 개발 및 판매업 미영위
46 의약품,건강기능식품,식품 제조를 위한 기계장치 수출입업 미영위
47 의약품,건강기능식품,식품 제조를 위한 기계장치 무역 및 무역대리업 미영위
48 의약품,건강기능식품,식품 제조를 위한 기계장치 유통업 미영위
49 바이오제약 연구개발, 임상, 제조, 유통, 판매사업 및 관련 컨설팅업 영위
50 세포유전자치료제 연구개발, 유통사업 및 판매업 미영위
51 의료용구 제조 판매 및 도소매업 영위
52 위생용품 제조 판매 및 도소매업 영위
53 화장품 제조 판매 및 도소매업 영위
54 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업 영위
55 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업 미영위
56 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업 영위
57 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업 영위
58 식품 등 제조 판매 및 도소매업 미영위
59 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업 미영위
60 판촉물 제조 및 도소매업 영위
61 생활용품제조 판매 및 도소매업 영위
62 인터넷 헬스케어비지니스 미영위
63 인터넷관련전자상거래(의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등) 영위
64 농, 수산물 판매 미영위
65 정보기술컨설팅 미영위
66 환경관련산업 미영위
67 인쇄, 조판, 제판업 미영위
68 포장제, 포장지 제조 및 도소매업 영위
69 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업 미영위
70 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업 미영위
71 생물학적 제재 등의 수출입업 미영위
72 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매업 영위
73 위 각호의 사업 관련 기술이전사업 및 기술료 수익사업 영위
74 위 각호의 사업 관련 해외사업 및 수출입업 영위
75 위 각호와 관련된 서비스, 상품, 부품 및 완제품 수출입업 영위
76 위 각호에 부대되는 사업 영위
(*)

2023년 05월 19일, HLB이엔지 사업부의 물적 분할에 따라 해당 사업목적은 미영위표기 하였습니다.


다. 사업목적 변경 내용

구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후
추가 2023.03.30 - 51. 의료용구 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 52. 위생용품 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 53. 화장품 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 54. 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 55. 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 56. 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 57. 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 58. 식품 등 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 59. 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 60. 판촉물 제조 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 61. 생활용품제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 62. 인터넷 헬스케어비지니스
추가 2023.03.30 - 63. 인터넷관련전자상거래(의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등)
추가 2023.03.30 - 64. 농, 수산물 판매
추가 2023.03.30 - 65. 정보기술컨설팅
추가 2023.03.30 - 66. 환경관련산업
추가 2023.03.30 - 67. 인쇄, 조판, 제판업
추가 2023.03.30 - 68. 포장제, 포장지 제조 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 69. 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업
추가 2023.03.30 - 70. 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업
추가 2023.03.30 - 71. 생물학적 제재 등의 수출입업
추가 2023.03.30 - 72. 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매업

(1) 변경 사유 : 헬스케어사업부 합병에 따른 사업목적 추가
당사는 2022년 1월 에프에이를 흡수합병하여 당사의 헬스케어 사업부로 편입시킴에 따라 기존 영위중인 헬스케어 사업부문의 사업목적을 추가하였습니다.
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 2023년 3월 30일 제38기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다. 이를 통해 당사는 헬스케어 분야로 사업을 확장하며 당사가 기존에 영위하는 사업에 미치는 영향은 없습니다.


라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분 사업목적 추가일자
1 51. 의료용구 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
2 52. 위생용품 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
3 53. 화장품 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
4 54. 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
5 55. 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
6 56. 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
7 57. 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
8 58. 식품 등 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
9 59. 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
10 60. 판촉물 제조 및 도소매업 2023.03.30
11 61. 생활용품제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
12 62. 인터넷 헬스케어비지니스 2023.03.30
13 63. 인터넷관련전자상거래(의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등) 2023.03.30
14 64. 농, 수산물 판매 2023.03.30
15 65. 정보기술컨설팅 2023.03.30
16 66. 환경관련산업 2023.03.30
17 67. 인쇄, 조판, 제판업 2023.03.30
18 68. 포장제, 포장지 제조 및 도소매업 2023.03.30
19 69. 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업 2023.03.30
20 70. 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업 2023.03.30
21 71. 생물학적 제재 등의 수출입업 2023.03.30
22 72. 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30


[사업부문별 사업목적 추진현황]

사업부 구분

사업목적

추진현황

헬스케어

사업부

51. 의료용구 제조 판매 및 도소매업
52. 위생용품 제조 판매 및 도소매업

53. 화장품 제조 판매 및 도소매업

54. 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업

56. 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업

57. 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업

60. 판촉물 제조 및 도소매업

61. 생활용품제조 판매 및 도소매업

63. 인터넷관련전자상거래
     (의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등)

68. 포장재, 포장지 제조 및 도소매업

72. 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매

추진

55. 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업

58. 식품 등 제조 판매 및 도소매업.

59. 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업

62. 인터넷 헬스케어비지니스

64. 농, 수산물 판매

65. 정보기술컨설팅

66. 환경관련산업

67. 인쇄, 조판, 제판업

69. 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업

70. 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업

71. 생물학적 제재 등의 수출입업

미추진


1. 헬스케어 사업 분야 및 진출 목적
당사는 글로벌 제약회사를 목표로 신약개발 및 의료기기 등의 생산, 유통으로 다양한 비즈니스 확장을 추진하고 있습니다. 체외진단의료기기 및 의약외품과 같은 헬스케어 & 바이오산업은 상대적으로 보다 높은 고부가가치를 창출할 수 있는 지식기반산업으로서 차세대 성장동력산업의 하나로 주목받고 있습니다. 이는 생명공학기술이 정보통신기술(IT)이나 나노기술(NT) 등의 첨단기술과 함께 향후 산업 혁신에 있어서 매우 폭넓고 다양하게 기여할 것으로 예상하기 때문이며, 이러한 생명공학기술을 활용하여 인체 적합성이 강화된 의약품 및 의료기기를 개발할 수도 있으며 사용되는 원료의 재활용도를 높일 수 있을 뿐 아니라 친환경제품의 개발도 가능한 산업 분야입니다. 이러한 헬스케어 & 바이오산업은 다가오는 고령화 및 보건, 식량, 환경, 에너지 등 인류가 직면하고 있는 각종 문제점을 해결할 수 있는 미래 산업이라 할 수 있습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 세계적으로 유행하던 COVID-19의 엔데믹 영향으로 검체채취키트(검체도구) 국내외 시장수요가 감소함에 따라 매출의 영향을 받았습니다만, 새롭게 준비해온 신속진단 의료기기 및 FEMTECH 제품과 신제품 라인업의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 기능성 바이오 소재 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 바이오 기술연구소를 설립하여  미래 성장기반을 마련하고 있습니다. 포스트 코로나를 대비해 준비한 개인위생용품 및 Femtech 제품군을 중심으로 올리브영 입점 및 해외시장 확대 등 Femtech 관련 매출은 점차 증가하는 추세입니다. 또한, 내수시장과 해외시장 수출 증진을 위해 국내 온라인 마케팅, 국내.외 전시회 및 수출 상담회 참가 등 다양한 활동을 통해 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 국내 의료기기 시장 규모는 지속적으로 성장하고 있으며 상위 생산 품목 5개 중 3개 품목은 체외진단의료기기가 차지하고 있고, 5개 품목 중 1위는 고위험성감염체면역검사시약이며, 2위는 감염체진단면역검사시약, 3위는 고위험성감염체유전자검사시약이 기록하고 있습니다. Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억 2,000만 달러에서 '26년까지 6.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보이는 임상 화학 및 면역 진단(Clinical chemistry and immunoassay) 섹터의 경우 '21년→'22년 연간성장률은 10.6%이며, 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx) 및 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 시장은 그 다음으로, 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 이러한 체외진단용 의료기기 시장은 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망되고 있으며, 최근에는 소량의 혈액만으로 암을 조기진단 하는" 혈액기반 진단(Blood-base-assays)기술"도 기인하고 있으며, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한수요가 늘어날 것으로 보임에 따라 시장규모는 확대 성장할 것으로 전망하고 있습니다.


3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
2021년 10월, 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해 에프에이의 최대주주 등으로부터 보통주 28,000주를 101,920백만원(현금 44,920백만원, 제34회차 신주인수권부사채 57,000백만원)에 취득하였습니다.

4. 사업 추진현황
가. 조직 및 인력구성 현황

이미지: 헬스케어사업부 조직도

헬스케어사업부 조직도

나. 연구개발활동 내역

1) 체외진단의료기기

- 체외진단의료기기 항목 중 진단에 사용되는 수송용 배지, 버퍼 솔루션에 대한 개발을 진행 중
- 검체를 분석하기 위한 검사 전단계에서 사용되는 버퍼 솔루션 개발

- 감염 예방과 질건강유지를 위한 여성용 질세정기 제품 개발

2) 의약외품류

- 손, 발톱용 외용소독제 제품 개발

3) 화장품류

-1매용 클렌징 티슈 제품 개발(메이크업 클렌징, 아이리드 클렌징, 페미닌 클렌징)

- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성 청결제 개발

- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성 청결 티슈 개발

- 소취 기능을 겸비한 인체 적용 기능성 바디워시 및 샴푸 개발

- 자연유래 성분을 활용한 Y존 케어 이너미스트 및 이너케어젤 개발

4) 생활용품(생활화학제품)류

- 에탄올을 활용한 멀티 세정용 1회용 티슈 개발

- 에탄올을 활용한 1회용 멀티 렌즈 클리너 개발

다. 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부

1) 체외진단의료기기
- 다목적 검체 수송배지의 경우 현재 제품화 및 사업화 진행 중

- 감염 예방과 질건강유지를 위한 여성용 질세정기의 경우 허가 등록 진행 중

2) 의약외품류

- 손, 발톱용 외용소독제의 경우 허가 등록 진행 중

3) 화장품류

- 1매용 클렌징 티슈 제품의 경우 제품화 및 사업화 진행 중

- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성청결제의 경우 제품화 및 사업화 진행 중

- 소취 기능을 겸비한 인체 적용 샴푸의 경우 제품화 및 사업화 진행 중

4) 생활용품(생활화학제품)류

- 에탄올을 활용한 멀티 세정용 1회용 티슈의 경우 제품화 및 사업화 진행 중

- 에탄올을 활용한 1회용 멀티 렌즈 클리너의 경우 제품화 및 사업화 진행 중

5) 동물용 의약외품

- 애완동물용 눈, 귀, 발 세정용 1회용 티슈 제품 제형 개발 중


라. 매출 발생여부

[헬스케어사업부 매출 구성]
(단위: 백만원, %)
구   분 주요 재화 및 용역 제41기 1분기 제40기
매출액 비율(%) 매출액 비율(%)
제품매출 체외진단 의료기기 외 2,274 39.9 6,962 36.0
의약외품 외 2,537 44.5 11,286 58.4
상품매출 체외진단외 의료기기 외 882 15.5 1,063 5.5
기타매출 기타 서비스 4 0.1 11 0.1
합 계 5,697 100.0 19,322 100.0


5. 기존 사업과의 연관성
당사는 현재 체외진단 의료기기 및 알콜스왑을 주축으로 한 헬스케어 사업부를 운영중에 있으며, 체외진단의료기기 및 의약외품 등을 생산하여 판매하고 있습니다.

[당사 주요 제품의 종류 및 사용 용도]
종류 특징 사용용도

체외진단

의료기기

검체

채취용 도구

비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab)

- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여
    신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구
- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품

- 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함

- USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료

질병 및 감염병 검사를
위한 검체 채취용

검체

수송용 배지

- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취
   현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지

- 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품

질병 및 감염병 검사를

위한 검체 이송용

의약외품 알콜스왑

- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품

- 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품

창상 및 소독이 필요한

부위의 피부 소독용

손소독용 제품 에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의
살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균)

질병 및 감염병 예방을

위한 손 등의 피부 소독용


6. 주요 위험

당사의 헬스케어사업부는 검체 채취용 도구, 수송용 배지 및 의약외품 등의 생산 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 2020년~2022년 매출액은 COVID-19 확산에 따라 COVD-19 검체채취키트 수요가 급증하였으나, 2023년 COVID-19 엔데믹에 따른 실적이 감소하였으며, 당사의 주력매출상품인 검체 채취용 도구 및 검체 채취용 배지에 대한 수요가 감소하고 있습니다.


7. 향후 추진계획

가. 전체 진행 단계 및 각 진행 단계별 예상 완료시기

- 체외진단의료기기 사업의 경우 신규 수익 창출 모델을 발굴하기 위하여 신규 진단 제품의 상품화 및 소비재 상품(화장품, 동물용의약외품, 생활화학제품)의 개발과 판로 확보에 주력하고 있습니다.

- 천연유래 유용성분의 분리/정제 기술을 활용한 기능성 바이오 소재 개발로 건강기능식품, 화장품 원료 개발 및 제품화를 목표로 진행 중입니다.

- 소비재 상품의 경우 브랜드 개발, 제품 개발, 패키지 개발, 제품화, 상품 출시, 홍보마케팅, 매출화 단계로 구성될 수 있으며 현재 각 제품군 중 일부 제품의 경우 상품 출시 단계에서 매출화 단계까지 이루어지고 있는 상황이며 추가적인 개발 제품의 상품화 연계를 통해 매출화 실현을 목표로 진행 중입니다.

- 소비재 상품(B2C)으로 Femtech 제품을 상품화하고, 올리브영 입점 및 자사몰 확대를 통해 마케팅을 강화했습니다. 이를 바탕으로 공격적인 전략을 통해 매출 극대화를 목표로 하고 있습니다. 2025년부터는 글로벌 시장 진출을 위해 마케팅 전략을 강화하고, 현지 유통망을 확립해 판매를 확대할 예정입니다. 또한, 제품 라인 확장을 통해 고객 니즈를 충족하는 새로운 제품을 추가하여 경쟁력을 높일 계획입니다. 브랜드 인지도를 강화하기 위해 광고와 프로모션을 통해 소비자들에게 브랜드를 각인시키고, 장기적으로 고객 충성도를 확보할 것입니다.


나. 향후 1년 이내 추진 예정사항
- 신규 진단 제품에 대한 상품화 전개

- 소비재 상품(B2C 제품군) 신규 브랜드 제품 상품화 및 마케팅 전개를 통한 매출 연계 추진


다. 조직 및 인력 확보 계획
- 그 동안 준비해온 신제품 개발품목들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 기능성 바이오 소재 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 바이오 기술연구소를 설립 및 전문가(연구원) 충원을 통하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.

8. 미추진 사유

가. 그간 사업을 추진하지 않은 사유 및 배경
-  해당사항 없음

나. 향후 1년 이내 추진계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기
- 신규 수익 창출 모델을 지속적으로 발굴하고 있는바 소비재 상품 및 추가 매출화 상품으로 연계가 가능한 항목에 대해 검토를 시행할 예정입니다.


다. 추진 계획 등이 변경된 경우 그 사유 및 변경내용

- 해당사항 없음

II. 사업의 내용



1. (제조서비스업)사업의 개요



연결회사는 헬스케어, 바이오, 선박 사업부문의 총 3개 사업부 체제로 운영되고 있습니다.


각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문

회사명

주요제품

헬스케어

HLB

체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등

바이오

Elevar therapeutics
ImmunomicTherapeutics

리보세라닙, 리라푸그라티닙 등 항암신약개발

선박 HLB이엔지
대해선박기술
HLB오션테크
오션레저
특수선, 구명정, DAVIT, PIPE 등


(1) 헬스케어 사업
헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 그동안 준비해온 신제품 개발품들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 기능성 바이오 소재 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 바이오 기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.


(2) 바이오사업
Elevar therapeutics의 Rivoceranib은 신생혈관을 억제하는 기전을 가진 Tyrosine kinase inhibitor인 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였으며, 2024년 6월 미국암학회 (ASCO)에서 최종 결과를 발표했습니다. 향후 신약 허가와 조속한 상업화를 위해 최선의 노력을 하고 있습니다. 또한 2024년 12월 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'의 담관암 치료제 'RLY-4008(성분명 리라푸그라티닙)'에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약을 체결했습니다. 리라푸그라티닙은 혁신신약 지정을 받았고 2025년 FDA에 FGFR2 유래 담관암 치료제로 NDA를 신청할 예정입니다.

(3) 선박사업

선박사업은 특수선박, 구명정 및 DAVIT, GRP/GRE PIPE로 구분하여 운영하고 있습니다. 특수선박부문은 FRP, 알루미늄(AL), HDPE 등 다양한 복합소재를 활용하여 관공선, 특수목적선, 레저선박을 설계·건조하고 있으며, 구명정 및 DAVIT은 선박의 필수 안전장비인 구명정 및 DAVIT 제품, Spare Part 공급 및 수리 서비스 등을 제공하고 있습니다. GRP/GRE PIPE 부문의 경우 선박의 Ballast Line 및 SOx Scrubber 시스템에 사용되는 파이프를 생산·납품하고 있습니다. 당사의 주요 고객으로는 관공서와 해경 및 해군, 그리고 국내외 조선소가 있습니다.
글로벌 조선시장은 홍해사태로 인한 해운운임 상승, 고부가가치 선박의 수요 증가로 회복세를 보였으나, 경제 불확실성이 여전한 상황입니다. 이에 당사는 자율운항 기술을 비롯한 R&D투자와 원가절감을 위한 공정개선을 통해 기술 경쟁력을 강화하고 있으며, 안전한 친환경 자율운항 선박 전문기업으로 성장기반을 구축고 있습니다.


2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스



(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구   분 주요 재화 및 용역 매출액 비율(%)
제품매출 체외진단 의료기기 및 의약외품 4,810,173 27.23
GRP/GRE PIPE 2,929,829 16.59
구명정 및 특수선 7,444,287 42.14
DAVIT 외 232,247 1.31
용역매출 선박 설계, 검사 및 수리 등 158,502 0.90
상품매출 의료 소모품 등 882,440 5.00
기타매출 기 타 1,206,635 6.83
합 계 17,664,112 100.00


※ 주요제품의 종류 및 사용 용도

종류 특징 사용용도

체외진단

의료기기

검체

채취용 도구

비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab)

- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여
신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구
- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품

- 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함

- USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료

질병 및 감염병 검사를 위한
검체 채취용

검체

수송용 배지

- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취
현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지

- 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품

질병 및 감염병 검사를 위한
검체 이송용
의약외품 알콜스왑

- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품

- 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품

창상 및 소독이 필요한 부위의
피부 소독용
손소독용 제품

에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의
살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균)

질병 및 감염병 예방을 위한
손 등의 피부 소독용
구명정 일반형 가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS 규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기 발생 시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택 적용 가능 인명구조
자유낙하식 선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier 선박에 설치가 의무화되어 있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세임
구조정 선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황 시 구조임무에 사용되는 보트로 자유낙하식 구명정과 레스큐 보트가 각 하나씩 한 세트로 선박에 설치
특수선

단정

대형 선박, 어업지도선, 해경 경비정 등 선미 데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 , 긴급작전수행 등에 사용

인명구조 및 긴급작전수행

도선선

선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동 시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승 시 안전성이 많이 요구됨

도선사 선박 승,하선용

유도선

유도선은 여객을 운송하는 선박으로, 유선은 관광목적의 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 만나는 하구 또는 만에서 양측 해안을 오가는 선박으로 주로 지역주민의 이동수단으로 활용됨

여객 운송
항만순찰선 개항질서 단속업무를 목적으로 정기적으로 항만 및 인근해역을 순찰하며 각종 위법행위를 단속하여 바다와 항구의 안전과 질서유지를 위해 운행하는 선박 항만 질서유지
어업지도선 국내외 어업 질서 유지를 위하여 불법어엽행위 단속, 해난사고 방지, 어로활동 보호 등의 기능을 하는 선박으로 선령 교체 시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박 불법어업단속 및 어업보호
GRP/GRE PIPE

유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라 하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수성, 내약품성, 내열성이 우수한 수지를 혼합하여 제작되어높은 내구성, 강도, 내부식성을 갖추어 다양한 산업분야에 활용

밸러스트 라인, 해수관,소화배관,
 냉각수관, 상하수도관 등

DAVIT

선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음

선외 물체를 올리고
 내리기 위한 기둥

선박 검사/수리

국제해사기구 IMO MSC 402(96) 규정에 의거 본선 인도가 완료된 모든 구명정과 그 진수장치의 정기검사 시행 및 수리

검사/ 수리

선박 Spare parts

운항 중인 선박의 구명정 및 진수장치에 대한 부품공급 및 교체서비스

부품 교체



3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료에 관한 사항

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
주요매입처 매입액 비율(%) 특수
 관계여부
독과점정도 비고
주식회사 하네스 700,748 11.62 - - -
호제화학 주식회사 427,599 7.09 - - -
주식회사 디에스티 258,002 4.28 - - -
한국알콜산업(주) 222,572 3.69 - - -
Shaoxing Duozhen Import & Expo 209,367 3.47 - - -
MHB 203,830 3.38 - - -
디에이치오션 183,920 3.05 - - -
기타 3,823,051 63.41 - - -
합     계 6,029,087 100.00 - - -


나. 생산 설비에 관한 사항
(1) 생산능력 및 산출 근거
[HLB 헬스케어사업부]

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만개)
사업부문 품목 소재지 구분 제41기 1분기 제40기 제39기
의료용품 면봉
알콜스왑
세종 생산능력 341 1,366 1,336
생산실적 201 787 729
평균가동률 59% 58% 53%
(*) 생산능력 산출근거
 - 검체도구 : 조업시간 ÷ Cycle Time × 단위 생산수량(Cycle) X 생산 가능일 X 생산 설비(대)
 - 알콜스왑 : 생산 설비(대) X 시간당 Capa X 일 조업시간 X 생산 가능일


[HLB ENG사업부- 선박사업부]

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 대)
사업부문 품목 소재지 구분 제41기 1분기 제40기 제39기
선박 구명정 울산 생산능력 0 0 145
생산실적 0 0 130
평균가동률 0% 0% 90%
(*) 생산능력 산출근거 : 구명정 조립 인당생산성(Capa) 이 1.63으로 이를 기준으로 월평균 인원 X 인당생산성


(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : Kg
사업부문 품목 소재지 구분 제41기 1분기 제40기 제39기
선박 특수선 울산 생산능력 227,160 227,160 227,160
생산실적 84,960 189,750 76,000
평균가동률 37% 84% 33%
(*) 생산능력 산출근거 : 1,500평 기준 - 특수선동 사용 면적(m2) 기준으로 제작총톤수/면적 지수 45.432를 기준으로
                                생산 제작 총 톤수를 곱하여 산출함.


[HLB ENG사업부- 파이프사업부]

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : LOT)
사업부문 품목 소재지 구분 제41기 1분기 제40기 제39기
파이프 PIPE 울산 생산능력 60 240 240
생산실적 73 265 239
평균가동률 122% 110% 99%
(*) 생산능력 산출근거 : 와인딩 장비 1대당 월 10 Lot 생산 가능하며, 총 장비 2대 운영하며 월 20 Lot 생산
20 Lot는 800백만원 매출 규모로 1 Lot 당 40백만원이며 이를 기준으로 월매출 대비 Lot 를 산출
(월 매출 / 40백만원 = 생산 Lot)


(2) 생산설비 등의 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구  분 기  초 취  득 처  분 감가상각비 기타 증감
  (대체 및 손상)
연결 범위 조정 환율변동효과 기  말
토  지 40,933,281 2,896,401 - - 662,000 - - 44,491,682
건  물 12,815,719 27,498 - (107,842) - - - 12,735,375
구축물 328,988 - - (6,895) - - - 322,093
기계장치 3,716,887 131,130 (26,562) (199,968) 34,042 - - 3,655,529
차량운반구 718,073 24,563 - (91,762) 3,948 - (928) 653,894
공기구비품 1,648,849 243,204 (2,708) (176,818) 213,052 - (2,132) 1,923,446
시설장치 776,552 38,600 - (38,178) 38,080 - - 815,054
임차자산개량권 2,846,484 - - (97,236) - - (7,594) 2,741,653
건설중인자산 8,261,903 1,883,746 - - (975,096) - - 9,170,553
기타유형자산 593,681 - - (14,400) - - - 579,281
사용권자산 11,129,223 111,046 - (496,993) (41,223) - (27,067) 10,674,986
합  계 83,769,639 5,356,188 (29,271) (1,230,092) (65,196) - (37,721) 87,763,547


(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

- 해당사항 없습니다.



4. (제조서비스업)매출 및 수주상황



가. 매출현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구   분 매출유형 제41기 1분기 제40기 제39기
바이오/헬스케어사업 부문 제품매출(내수) 4,548,326 17,032,289 11,843,513
제품매출(수출) 1,144,629 2,278,763 9,462,500
수수료매출 308,315 840,600 (4,028,337)
기타매출 119,257 181,831 3,158,970
소 계 6,120,527 20,333,484 20,436,646
복합소재사업 부문 제품매출(내수) 7,639,558 35,862,636 12,379,505
제품매출(수출) 2,966,463 6,685,242 7,458,494
용역 매출 158,502 3,221,443 -
수수료매출 644,722 944,002 -
기타매출 134,341 1,078,921 2,625,917
소 계 11,543,586 47,792,244 22,463,916
합 계 제품매출(내수) 12,187,885 52,894,925 24,223,018
제품매출(수출) 4,111,092 8,964,005 16,920,994
용역 매출 158,502 3,221,443 -
수수료매출 953,037 1,784,602 (4,028,337)
기타매출 253,598 1,260,752 5,784,887
합 계 17,664,112 68,125,727 42,900,562


나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
① 영업구매본부, 선박사업팀, 소재사업팀 - 영업 담당
② 기술영업팀 - 영업 및 납품 담당

(2) 판매경로
① 체외진단 의료기기 및 의약외품

- 주요 고객사 직접판매, 대리점 판매 및 온라인 판매방식 병행

(3) 판매방법 및 조건
① 체외진단 의료기기 및 의약외품
- 판매방법 : 제품공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매

- 판매조건 : 제품공급계약서 및 고객발주서에 의거한 납품 및 대금 결제방식
② 제약, 바이오
간암 1차 치료제의 경우 2022년 9월 유럽 암학회(ESMO)에서 글로벌 임상 3상 결과를 공개하였고, 이를 기반으로 2023년 5월 16일 미국 FDA에 NDA Submission을 완료했습니다. 당사는 FDA의 규정에 따라 신약승인이 이루어질 경우를 대비해 대륙별 판매 전략 수립을 전개 중입니다. 신약 승인이 이루어질 경우 미국 시장 확보를 예상할 수 있습니다.
③ 구명정 & DAVIT, GRP/GRE Pipe, 특수선
- 판매방법 : 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매
- 조      건 : 연불, 기성불, 납품불

(4) 판매전략

① 체외진단 의료기기 및 의약외품
- 유수의 국내 및 글로벌 기업과의 지속적인 제품 및 서비스 품질에 대한 신뢰유지를통한 영업력 강화

- 서울대병원, 삼성서울병원 등 대표적인 대형 대학병원 및 종합병원 납품을 통한 안정적인 매출 확보

- 기관 등 입찰 모니터링 및 국내,외 입찰 참여를 통한 시장 확대
- 병원, 대학연구실, 표준검사실, 의사연구실, 연구기관, 거점병원, 검사기관 등의 신규 시장 발굴 및 확대
② 특수선
- 조달청 입찰 모니터링 및 입찰 참여
- 관공선 수요 사전 예측 후 요구 선박의 기술 자문 및 영업활동
- 개인 수요자 발굴위한 프로그램 운영 준비
- 경쟁사와의 우수한 생산설비, 기술력 차별화 및 홍보
③ 구명정 & DAVIT, GRP/GRE Pipe
- 조선소 요구에 따른 조선소별 차별 대응
- 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉 활동 강화
- 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응
- 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화


다. 주요 매출처에 관한 사항

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
주요매출처 매출액 비율(%) 비고
현대중공업그룹 1,928,774 10.92 -
삼성중공업 1,261,129 7.14 -
SEATRIUM(SG) 1,168,160 6.61 -
SDB Brazil 1,095,643 6.20 -
주식회사 삼해종합건설 960,000 5.43 -
(주)진선메디칼 847,707 4.80
에스케이오션플랜트㈜ 740,000 4.19 -
기타 9,662,699 54.70 -
합     계 17,664,112 100.00 -


라. 수주현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
품목

수주 기초

증가액 기납품액 수주잔고

구명정

96 884 143 837

데빗

1,113 0 39 1,074

특수선

5,960 103 120 5,943

파이프

10,931 2,321 2,929 10,323

합 계

18,100 3,308 3,231 18,177
(*) 구명정 및 데빗의 수주 기초금액은 24년 12월 31일 기준 환율(1,150원)기준입니다.


마. 진행률적용 수주상황

- 해당사항 없습니다.



5. (제조서비스업)위험관리 및 파생거래



가. 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.


(1) 시장위험
 
① 외환위험
 회사는 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD가 있습니다. 회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있으며 2025년 03월 31일 현재, 회사는 외환 관련 위험은 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다.  

② 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 유동성관리 및 영업상의 필요 등으로 지분증권 및 채무증권에 투자하고 있습니다. 당기말 현재 해당 지분증권 및 채무증권은 가격위험에 노출되어 있습니다.

③ 현금흐름 이자율위험
회사는 주로 변동 이자율로 발행된 차입금으로 인한 현금흐름 이자율 위험에 노출돼 있습니다. 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 일부 차입금에 대하여 변동이자수취/고정이자지급스왑을 운용하고 있습니다. 2025년 03월 31일 현재, 회사는 이자율 관련 위험에 관한 정보는 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다.

(2) 신용위험
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 회사의 사업 특성상 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 신용한도를 설정하고 있으며 주기적으로 해당신용한도를 조정하고 있습니다. 또한 채권의 회수가 지연되거나 연체될 경우에는 개별적으로 분석하여 대손충당금을설정하고 있습니다. 손상징후가 없는 채권의 경우는 해당 매출채권의 중요성에 관계없이 집합적으로 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금, 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
 
(3) 유동성위험
유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성 간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.


나. 자본위험관리

회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.

보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
구      분 2025.03.31 2024.12.31
부      채 240,951 235,311
자      본 593,358 652,114
부채비율 40.6% 36.08%

※ 본 재무정보는 연결기준으로 작성되었습니다.


다. 파생상품 체결 현황
- 해당사항 없습니다.


6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동



가 . 경영상의 주요계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사와 당사의 연결대상 종속회사가 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다.

(1) 특허권 양수도 계약

품목

계약상대방

대상지역

계약

체결시기

계약상의

주요내용

계약

금액

비고

리보세라닙
(Rivoceranib)

Advenchen Laboratories
Nanjing, Ltd.

중국을 제외한

모든 국가

2020.09.

YN968D1(글로벌은 리보세라닙
(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로
명명)의 글로벌 특허권 양수

2,200 만불

-

SFFT Developing Co., Ltd.

중국

2,000 만불

-

* 본 특허권양수도 계약의 목적은 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의
  긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도를 내기 위함입니다.



계약상대방 Advenchen Nanjing
계약내용 Advenchen Nanjing이 보유한 Rivoceraninb 물질특허 권리 양수도
대상지역 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT
계약기간 계약체결일:2020. 09. 05.
총계약금액 Upfront: 22,000,000USD
지급금액 Upfront: 22,000,000USD 기 지급 완료
Milestone: 미 발생
계약조건 개발 마일스톤(Development Milestione): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정

초과수익배분: 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 50% 지급
회계처리방법 최초 지급한 Upfront 22,000,000USD는 무형자산으로 인식
비용 발생하지 않음. 차후 당기비용으로 인식 예정
대상기술 Rivoceranib 물질특허 (미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT)
개발진행경과 <회사>
2019년 위암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중
2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)
2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족)
2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 진행 후, NDA 신청 준비 (간암 1차 치료제)
2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료 (간암 1차 치료제)
2024년 5월 17일 최종보완요청서(CRL) 수령
2024년 6월 미국 암학회 (ASCO) 최종 임상 결과 발표 (간암 1차 치료제)
2024년 9월 재심사 서류 제출
2025년 3월 2차 CRL 수령

기타사항 판매 승인 현황
- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 2월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용), 2024년 12월 유방암 치료제로(fuzuloparib 병용) 시판 허가 득한 후 판매 중



계약상대방 SFFT
계약내용 SFFT가 보유한 Rivoceraninb의 중국 특허권리 양수도
대상지역 중국
계약기간 계약체결일:2020. 09. 05(*)
총계약금액 Upfront: 20,000,000USD
지급금액 Upfront: 20,000,000USD 기 지급 완료

Milestone: 해당사항 없음
계약조건 초과수익배분 : 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 70% 지급
회계처리방법 최초 지급한 Upfront 20,000,000USD는 무형자산으로 인식해 감가상각 완료
이후 지급한 Milestone 비용은 당기비용으로 인식
대상기술 Rivoceranib 물질특허 (중국)
개발진행경과 <회사>
중국 내 전용실시권은 항서제약이 보유하고 있어 항서제약에서 개발 진행 중
기타사항 판매 승인 현황
- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용), 2024년 12월 유방암 치료제로(fuzuloparib 병용) 시판 허가 득한 후 판매 중
(*) 2023년 6월, 본 계약과 관련된 로열티 수령을 완료하여 계약 종료되었습니다.


(2) 연결대상 종속회사 경영상의 주요계약

(가) Elevar Therapeutics, Inc.

1) 라이센스 인(License-in)계약

품목

계약상대방

대상지역

계약
체결시기

계약상의주요내용

계약금액

진행단계 비 고

리보세라닙

(Rivoceranib)

HLB

중국을 제외한 모든 국가

2020.12. Rivoceranib의 중국을 제외한
글로벌 전용실시권 취득

(*1)

- 위암말기 치료제 : 임상3상 완료 Pre-NDA 실시, 미국 FDA
  신약허가 신청 (NDA) 준비 중,희귀의약품 지정(미국, 유럽, 한국)

- 고형암 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1상 완료

- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)

- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1상 완료

- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL) 수령, 2024년 7월 희귀의약품 지정(유럽), 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령

- 대장암 3차 치료제(론서프 병용)
: 임상 1b/2상 중 1b상 종료

표적항암제

(VEGFR-2를

선택적으로 차단)

캄렐리주맙
(Camrelizumab)
항서제약 한국, 중국, 대만, 홍콩을 제외한 모든 국가 2023.10. Camrelizumab의 간암 치료제의 한국, 중국, 대만, 홍콩을 제외한 글로벌 판권 취득 (*2) - 간암 1차 치료제(Rivoceranib 병용) : 임상3상 완료
희귀의약품 지정(미국), Pre-NDA 실시, 2023년 5월 미국 FDA에
NDA Submission 완료, 2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL) 수령, 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령
면역항암제(PD-1저해)

리라푸그라티닙

(Lirafugratinib)

릴레이 테라퓨틱스
(Relay Thrapeutics)
전 세계 2024.12 글로벌 개발 및 상용화 권리 취득 (*3)

- FDA 혁신치료제, 희귀의약품 지정 (US, EU)

- 간내 담관암(CCA) 환자 대상 임상 2상 완료

- 암종에 관계없이 FGFR2 변이있는 환자로 확대하여 임상 시험 진행

표적항암제

(FGFR2를 선택적으로 차단)

(*1)

Elevar Therapeutics,Inc.는 2007년 7월 Advenchen Laboratories,Inc., CA, USA와 리보세라닙 License-in 계약을 체결하였으나, 2020년 12월 당사와 Advenchen Laboratories와 Rivoceranib의 물질특허권리 양수도에 따라 특허권자가
당사로 변경되었습니다. 이에 기존 Elevar와 Advenchen Laboratories간의 Rivoceranib 특허전용실시권의 계약당사자는 Elevar와 당사로 변경되었습니다.
(*2) 계약금액의 경우 중요 영업기밀에 해당되므로 기재를 생략합니다.
(*3) 총 계약금: 5억달러, Upfront: 비공개


계약상대방 Advenchen Laboratories
계약내용 YN968D1-Small Molecule Angiogenesis Inhibitor의 계약상 명시된 지역에서의전용실시권 취득
대상지역 중국을 제외한 모든 국가
계약기간 계약체결일:2007. 12. 21(계약서 내용 조정일 2021, 06, 17)
총계약금액 Upfront: 150,000 USD
지급금액 <환수 불가능 금액>
계약금(Upfront Payment): 150,000USD 2007년 기 지급 완료
마일스톤(Milestone): 임상 진행 단계에 진행에 따라 개발 Milestone 800,000USD 지급
로열티(Royalty): 매출 없음

<환수 가능 금액>
해당사항 없음
계약조건 계약 조정 내역을 포함한 최종 계약 조건

계약금(Upfront Payment): 150,000USD
- 지급조건: 계약 체결 45일 이내

마일스톤(Milestone): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정

로열티: 3.5%~10%
지역별 매출액 비율에 따른 로열티 실행 예정

Advenchen이 보유한 Appatinib(Rivoceranib)의 염조성물 특허를 LSKB에 허여한다.
국가별 특허(물질특허 및 염조성물특허) 유지 상태에 따라 상호 협의한 비율에 의거해 로열티를 조정한다.
LSKB가 보유한 모든 권리는 Elevar가 승계한다.
회계처리방법 최초 지급한 Upfront 150,000USD는 무형자산으로 인식해 감가상각 완료 이후 지급한 Milestone 비용은 당기비용으로 인식
대상기술 재실시권을 허여(Sub-License, 또는 License-out)할 수 있는 권리를 포함하여, 계약에서 명시된 지역에서의
Rivoceranib과 염특허 전용 특허 실시권
개발진행경과 <회사>
2019년 위암 3차 치료제(Rivoceranib 단독) 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중
2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 결과 발표(2022년 6월 ASCO)
2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족)
2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 완료(간암 1차 치료제)
2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료 (간암 1차 치료제)
2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL) 수령
2024년 6월 미국 암학회 (ASCO) 최종 임상 결과 발표
2024년 9월 20일 재심사 서류 제출
2025년 3월 20일 2차 CRL 수령

기타사항 판매 승인 현황
- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용), 2024년 12월 유방암 치료제로(fuzuloparib 병용) 시판 허가 득한 후 판매 중


계약상대방 항서제약
계약내용 간암치료제 신약물질 캄렐리주맙에대한 글로벌 권리 이전
대상지역 한국, 중국을 제외한 모든 국가
계약기간 계약체결일: 2023년 10월 16일
총계약금액 Upfront: 없음
지급금액 <환수 불가능 금액>
계약금(Upfront Payment): 없음
마일스톤(Milestone): Milestone 지급 조건 미달성으로 미지급
로열티(Royalty): Royalty 지급 조건 미달성으로 미지급

<환수 가능 금액>
해당사항 없음
계약조건 계약금(Upfront Payment): 없음
- 지급조건: 매출 발생시
개발 마일스톤(Development Milestone): 해당사항 없음
판매 마일스톤(Sales Milestone): 누적 순 매출액에 따라 상호 협의한 비율의 판매 마일스톤 실행 예정
로열티(Royalty): 해당 국가 내 라이선스 제품 순매출의 20.5%
회계처리방법 매출 발생 즉시 비용처리 예정
대상기술 인간 세포 표면 수용체 프로그램 사멸-1(PD-1)을 표적으로 하는 단일클론 항체(monoclonal antibody)인 SHR-1210에 대해
지역 내 라이선스 화합물 및 라이선스 제품 개발, 상용화 등 모든 부분에서 이와 관련한 모든 규제 상호 작용에 대한 단독 권한
개발진행경과 2023년 간암 1차 리보세라닙 병용요법 미국 FDA 본심사 신청
2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL)을 수령
2024년 9월 20일 재심사 서류 제출
2025년 3월 20일 2차 CRL 수령

기타사항 -



계약상대방 릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)
계약내용 리라푸그라티닙(Lirafugratinib)의 글로벌 개발 및 상용화 권리 독점 라이선스
대상지역 전 세계
계약기간 계약체결일: 2024년 12월 2일
총계약금액 5억달러, Upfront: 비공개
지급금액 계약금 (비공개)
계약조건

- 계약금 및 허가 마일스톤 7500만달러

- 상업화 마일스톤 최대 4억2500만달러

회계처리방법 -
대상기술 암을 유발하는 유전자 변이인 FGFR2(섬유아세포성장인자수용체2)를 선택적으로 저해하는 경구용 치료제 RLY-4008(Lirafugratinib, 리라푸그라티닙)에 대한 전 세계 개발 및 상용화 권리
개발진행경과

- FDA 혁신신약 및 희귀의약품 지정(US, EU)

- 2022년 ESMO 담관암 2상 중간결과 발표

기타사항 -


2) 라이센스 아웃(License-out)계약

품목

계약
상대방

대상지역

계약
체결시기

계약상의 주요내용

계약금액

진행단계 비 고
리보세라닙
(Rivoceranib)

HLB
생명과학

대한민국, 일본, 유럽

2018. 08.

기존 부광약품에게 인정되는
계약상 지위, 권리 및 의무 일체를
HLB생명과학에서 양수함

47억원(*) - 위암말기 치료제 : 임상3상 완료 Pre-NDA 실시, 미국 FDA
  신약허가 신청 (NDA) 준비 중,희귀의약품 지정(미국, 유럽, 한국)

- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)

- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1상 완료 후 연구자 임상 진행 중

- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL)수령, 2024년 7월 희귀의약품 지정(유럽), 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령

- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상 1b/2상 중 1b상 종료

- 동물용항암제 : 임상 진행 중
HLB 바이오 그룹의
사업 다각화 및 매출 증대
(*) LSK Biopartners, Inc.에서 향후 계약상대방으로부터 지급받을 Development Milestones 내역은 다음과 같습니다.


계약상대방 부광약품
계약내용 Rivoceranib에 대한 특정 지역의 개발, 판매에 대한 권리 Sublicense(한국, 유럽, 일본) 및 공동개발
대상지역 대한민국, 일본, 유럽
계약기간 계약체결일:2009. 1. 8 (계약서 내용 조정일 2012, 2, 1)
                              (계약서 내용 조정일 2015, 7, 28)
                              (계약서 내용 조정일 2015, 10, 30)
                              (계약서 내용 조정일 2017, 1, 2)
총계약금액 Potential Sales Royalty: 매출액에 따라 6~10%
지급금액 해당사항 없음
계약조건 주요 계약 내용

1) 한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분
2) 국내 시판 시 판매액의 6~10% 로열티 지불 (Sublicensing 진행 시 수익의 30% 지불)
회계처리방법 해당사항 없음
대상기술 재실시권을 허여(Sub-License, 또는 License-out)할 수 있는 권리를 포함하여, 계약에서 명시된 지역에서의 Rivoceranib 특허 전용실시권
개발진행경과 <회사>
2019년 위암 3차 치료제(Rivoceranib 단독) 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중
2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)
2022년 9월 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 ESMO 학회에서 발표(1차 평가지표 만족)
2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 완료(간암 1차 치료제)
2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료(간암 1차 치료제)
2024년 5월 17일 최종보완요청서 (CRL)수령
2024년 6월 미국 암학회 (ASCO) 최종 임상 결과 발표
2024년 9월 20일 재심사 서류 제출
2025년 3월 20일 2차 CRL 수령

기타사항 Elevar Therapeutics, Inc. 는 2009년 12월 부광약품에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후
부광약품은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 HLB생명과학으로 400억원에 양도하였습니다. (2018.8.14 공시 참조)


(나) Immunomic Therapeutics, Inc.

1) 라이센스 인(License-in)계약

구분

계약 상대방

계약 체결시기

계약상의 주요내용

비 고

(1)

Johns Hopkins University

2006-09-26

LAMP technology license contract

-

2008-02-01
 (1st amendment)

2009-09-29
 (2nd amendment)

2009-12-04
 (3rd amendment)

(2)

2022-06-07

Worldwide, exclusive license agreement
to Activin antibody(ies) in all fields

JHU Agreement Number A40524

(3)

Nature Technology Corp.

2015-01-22

Plasmid non-exclusive license contract

-

2016-06-20

(4)

Annias Immunotherapeutics, Inc.

2017-05-03

CMV/pp65 license contract

-

2019-10-14
 (1st amendment)

(5)

University of Florida
 Research Foundation, Inc.

2018-06-28

Cell Therapy Product development
Standard exclusive license contract

Know-how
 (No: 18021)

(6)

2019-04-10
2020-02-19
 (1st amendment)

Cell Therapy Product development
Exclusive Data license contract
(1st amendment of the contract dated
19/04/10)

(No: A19091)

(7)

Replicate Bioscience, Inc.

2020-03-10

Self-amplifying RNA
Research corporation contract

Option to the
 technology generated

(8)

CoImmune, Inc.

2020-11-10

Non-exclusive rights to CoImmune's
proprietary DC manufacturing process

-

(9)

Ichor Medical Systems, Inc.

2020-05-31

Non-Commercial Research & Phase I
Clinical Trial License Agreement for the
use of the Ichor TriGrid v2.0 Device

-

(10)

Lineage Cell Therapeutics, Inc.

2021-04-16

License to allogenic vaccine technology

-


계약상대방 Johns Hopkins University (미국)
계약내용 LAMP 기술에 대한 전세계 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2006.09.26
1차 개정 : 2008.02.01
2차 개정 : 2009.09.29
3차 개정 :2009.12.04
계약종료일:2025.11.24
총계약금액 1,341백만원(USD 995,000), ITI 보통주 15% (150,000 shares)
지급금액 라이선스와 마일스톤 :
- $10,000 계약금 (2006-09-26)
- $65,000 ITI가 $1M 투자금 유치시 (2015-01-29)
- $150,000 ITI가 $5M 투자금 유치시 (2015-01-29)
- $100,000 JHU외부에서 Phase I 환자 첫 투약시 (2015-06.18)
- $100,000 JHU외부에서 Phase II 환자 첫 투약시 (2017-08.11)

최소 연간 로열티 :
- $5,000 5th year (2010-10-31)
- $10,000 6th year (2011-10-31)
- $25,000 7th year and beyond (2012-2021, 10 years)

로열티 :
- 매출 발생에 의한 로열티 지급은 없었음

첫번째 계약변경 수수료 (2008-02-01)
- 현금 $10,000
- Notes and warrants valued at $261,949

서브라이선스 :
$750,000 on $15M Astellas JRC license (2015.02.20)
$37,500,000 on $250M Astellas WW allergy license (2015.10.23)
$750,000 on Zenoaq $5M license (2018.12.27)
$750,000 on $5M Astellas Phase 2 milestone (2019.03.11)
$300,000 on Zenoaq license fee (2019.09.26)
$300,000 on Zenoaq option fee (2021.09.10)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 13백만원(USD 10,000)

마일스톤(Milestone): 1,328백만원(USD 985,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

로열티(Royalty): 매출액의 5%
- 지급조건: 매출 발생시
- Sublicensing, 진행시 각 임상단계 성공, 판매승인, 기타 계약사항에 따라 15%~100%의 로열티율 적용
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $1,028,199를 무형자산으로 계상하고 20년간 상각하고 있음
대상기술 다양한 적응증에 대한 LAMP 기술
개발진행경과 LAMP 기술을 적용하여 현재 3개의 Pipeline (ITI-1000, ITI-1001, ITI-3000)에 대해 임상실험 진행 중
일본 Zenoaq사에 LAMP기술을 적용한 동물 알러지영역 신약개발에 대한 권리를 서브라이선스하여 임상실험 진행 중
일본 Astellas사에 일본삼나무알러지(JRC)와 전체 인간 알러지 영역 신약개발에 대한 권리를 서브라이선스하였음
그외에 LAMP기술을 적용할 수 있는 다양한 영역에 대한 기초연구 및 전임상 연구 진행 중
기타사항 -


계약상대방

Johns Hopkins University (미국)

계약내용

Activin antibody(ies)에 대한 라이선스 계약

대상지역

Worldwide

계약기간

계약체결일 : 2022.06.07.

계약종료일 : 특허 만료일까지

총계약금액

계약금 434백만원(USD 350,000), 예상 특허비용 56백만원(USD 45,048)

지급금액

최소 연간 로열티 :
 - $150,000 (2025-01-01부터)

 

마일스톤:

$350,000 Phase I / II 또는 Phase II 첫 환자등록 시

$850,000 Phase III 첫 환자등록 시

$1,500,000 미국 FDA 또는 기타 국가 의약품 허가 기관으로부터 BLA 승인 시

$3,000,000 미국 내 첫 상업적 판매 시

$1,500,000 미국 외 국가에서 첫 상업적 판매 시
 

서브라이선스:

50% of first $10M(USD) in non-royalty consideration received by licensee

15% in non-royalty consideration received by licensee thereafter

계약조건

계약금(Upfront Payment): 434백만원(USD 350,000)

 

예상 특허비용(estimated patent fees): 56백만원(USD 45,048)

 

로열티: 매출액의 4%

 

마일스톤(Milestone): 8,936백만원(USD 7,200,000)
 - 지급조건: 임상단계 진입 시, 첫 상업적 판매 시 등

회계처리방법

계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $387,703.09를 무형자산으로 계상하였고 해당 기술과 관련된 Phase3 승인 후, 상각 시작 예정

대상기술

Activin antibody(ies)관련 독점 계약

개발진행경과

ITI는 Activin antibody(ies)를 사용하여 ITI-8000에 대한 비임상시험을 진행하고 있음

기타사항

-


계약상대방 Nature Technology Corp. (미국)
계약내용 백신 기술 공유
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2015.01.22 (1차), 2016.06.20 (2차)
계약종료일 : 2035.08.18
총계약금액 135백만원(USD 100,000)
지급금액 라이선스 :
- $10,000 알러지 라이선스를 위한 계약금 (2015)
- $100,000 암 포함 모든 다른 개발영역을 위한 계약금 (2016.07.15)

서브라이선스 :
- $300,000 on $15M Astellas JRC license (2015.02.20)
- $6,000,000 on $300M Astellas WW allergy license (2015.10.23)
- $100,000 on $5M Astellas Phase 2 milestone (2019.12.02)
- $140,000 on $7M in Zenoaq license fees (2020.05.01)
- $40,000 on $2M Zenoaq option fee (2021.08.06)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 135백만원(USD 100,000)

로열티(Royalty): 매출액의 2%~5%
- 지급조건: 제품 매출 발생, 라이선스 서비스 관련 매출 발생시 Sublicense 관련 수익의 2%
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $110,000를 무형자산으로 계상하였고 2019년까지 상각 완료하였음
대상기술 플라스미드(Plasmid) 관련 비독점 라이선스
개발진행경과 ITI는 NTC Plasmid를 사용하여 ITI-1001, ITI-3000 pDNA 암백신을 개발하고 있음. 또한 고효율pDNA 생산을 위한 HperGRO도 테스트 중에 있음
기타사항 -


계약상대방 Annias Immunotherapeutics, Inc. (미국)
계약내용 CMV/pp65 관련 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2017.05.03
1차 갱신일 : 2019.10.14
계약종료일 : 2034.11.14
총계약금액 9,769백만원(USD 7,250,000), ITI 보통주 (250,000 shares)
지급금액 계약금 :
$250,000 현금 (2017.05.08)
250,000 warrants issued upfront valued at $295,000

연차 마일스톤 :
$50,000 on 1st anniversary (2018.05.01)
$100,000 on 2nd anniversary (2019.05.01)
$350,000 on 3rd anniversary (2020.05.01)
$1,000,000 on 4th anniversary (2021.05.01)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 337백만원(USD 250,000)

마일스톤(Milestone): 9,432백만원(USD 7,000,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

로열티(Royalty): 매출액의 5%
- 지급조건: 매출 발생시
- Sublicensing: 매출액의 5%, 로열티를 제외한 Sublicense 관련 수익의 12.5%
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $2,045,000를 무형자산으로 계상하고 15년간 상각하고 있음
대상기술 ITI-1000(교모세표종 치료를 위한 면역항암제) 및 기타 치료제에 대한 CMV/pp65 라이선스
개발진행경과 ITI-1000 (1, 2상 임상)과 ITI-1001 (1상 임상)에 CMV Coding Sequences를 사용하고 있음
기타사항 -


계약상대방 University of Florida Research Foundation, Inc. (미국)
계약내용 세포치료제 개발 관련 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2018.06.28
계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상
총계약금액 67백만원(USD 50,000), ITI 보통주 (50,000 shares)
지급금액 $50,000 계약금 (2018.07.16)
ITI보통주 50,000주 valued at $121,000 (2018.07)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 67백만원(USD 50,000)

로열티(Royalty): 매출액의 1%
- 지급조건: 매출 발생시
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $1,500를 무형자산으로 계상하고3년간 상각하고 있음
대상기술 세포치료제 개발관련 기술적 노하우(Know-how)
개발진행경과 현재 UF (플로리다 대학)과의 협업은 ITI-1000의 임상 2상인 ATTAC-II study에 한정적으로 적용됨.
기타사항 -


계약상대방 University of Florida Research Foundation, Inc. (미국)
계약내용 세포치료제 개발 관련 임상데이터 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2019.04.10
1차 갱신일 : 2020.02.19
계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상
총계약금액 674백만원(USD 500,000)
지급금액 4번의 마일스톤 대금 지급 :
$100,000 (2019.05.01)
$50,000 (2019.10.16)
$100,000 (2021.05.03)
$50,000 (2021.05.03)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 135백만원(USD 100,000)

마일스톤(Milestone): 539백만원(USD 400,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 임상 데이터 수령 등
회계처리방법 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함
대상기술 세포치료제 개발 관련 임상데이터 독점 라이선스
개발진행경과 관련 연구에 플로리다 대학의 임상데이터 활용 중
기타사항 -


계약상대방 Replicate Bioscience, Inc.(미국)
계약내용 Replicate 사의 지적재산권을 HPV, EBV, JRC, SARS-Cov-2에 사용하는 전세계 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2021.07.13
계약종료일 : 무기한
총계약금액 25% of all sublicensing revenue (최소 Sublicensee 순매출의 2%)
지급금액 연구개발 소요 비용을 지급, 라이선스 비용은 아직 발생 안함
계약조건 25% of all sublicensing revenue (최소 Sublicensee 순매출의 2%)
회계처리방법 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함
대상기술 Replicate사의 지적재산권 (Self-Amplifying mRNA replicons와 formulated nanoparticles)을 HPV, EBV, JRC, SARS-Cov-2에 사용하는 전세계 독점 라이선스
개발진행경과 최초 데이터 확인결과 활용가능성이 높아, 광범위한 안전성과 POC(개념증명)을 위한 cGMP batch 결과를 기다리고 있음
기타사항 -


계약상대방 CoImmune, Inc. (미국)
계약내용 ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산을 위한 CoImmune사와 파트너십
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2020.11.10
계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상
총계약금액 10,780백만원(USD 8,000,000)
지급금액 $2,000,000 계약금 (2020.12.01)

기술이전에 따른 대금 지금:
$82,500 (2021.02.16)
$232,500 (2021.06.01)
$253,929.60 (2022.03.01)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 2,695백만원(USD 2,000,000)

마일스톤(Milestone): 8,085백만원(USD 6,000,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 신규 파이프라인의 임상단계 성공 등

로열티(Royalty): 매출액의 0.5%~1% (계약 지역에 따라 상이)
- 지급조건: 매출 발생시
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $2,000,000를 무형자산으로 계상하였고 해당 기술과 관련된 신약승인 후 상각 시작 예정
대상기술 ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산 노하우(Know-how)
개발진행경과 ITI는 "CoImmune Process"를 적용하여 ITI-1000 Commercial Product 생산을 테스트하고 있음
기타사항 -


계약상대방 Ichor Medical Systems, Inc.(미국)
계약내용 Ichor사의 기술 및 기기(=TridGrid v2.0 Device) 사용 관련 비상업적 연구 및 임상 1상 실험에 적용하는 것에 대한 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2020.05.31
계약종료일 : 2025.05.31
총계약금액 해당 기술/기기와 관련하여 ITI가 수령하는 모든 수익의 25%를 로열티 대금으로 지급
지급금액 기기를 테스트 기간동안 렌탈 비용 및 기타 부품 비용을 지급하였으나, 로열티 비용은 아직 발생하지 않음
계약조건 해당 기술/기기와 관련하여 ITI가 수령하는 모든 수익의 25%를 로열티 대금으로 지급
회계처리방법 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함
대상기술 Ichor기업의 기술 및 기기(=TridGrid v2.0 Device) 사용 관련 비상업적 연구 및 임상 1상 실험에 적용하는 것에 대한 라이선스
개발진행경과 Ichor사에서 관련 기기를 제공하였고, ITI-1001 임상 1상 연구에 활용될 예정임
기타사항 -


계약상대방 Lineage Cell Therapeutics, Inc.(미국)
계약내용 면역항암제 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2021.04.16
계약종료일 : 2029.11.07
총계약금액 82,871백만원(USD 61,500,000)
지급금액 라이선스 :
$500,000 (2021.04.23)
$500,000 (2021.08.11)

프로세스 개발 비용 :
$179,213.00 (2021.08.16)
$182,852.41 (2021.12.20)
$182564.28 (2022.03.18)
계약조건 계약금(Upfront Payment, R&D material 제공 등): 2,695백만원(USD 2,000,000)

마일스톤(Milestone): 80,176백만원(USD 59,500,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등
회계처리방법 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함
대상기술 Lineage Technology는 수지상세포(Dendritic Cell)에 Allogenic Delivery를 가능케 하는 기술로써 ITI-1000의 "Off the Shelf" 버전을 생산하기 위해 사용됨
개발진행경과 Lineage 사에서 3개의 cGMP trial runs을 준비하였고, ITI는 이 프로그램을 임상시험에 적용할 방법에 대해 연구하기 시작함. 2023년까지 이 기술을 적용한 임상시험 계획 (IND) 제출을 목표로 함
기타사항 -


2) 라이센스 아웃(License-out)계약

구분 계약 상대방

계약 체결시기

계약상의 주요내용

비 고

(1) Astellas Pharma Inc. 2015-01-15 Granted rights to the JRC-LAMP-vax vaccine to Astellas for the treatment
of JRC Allergic Rhinitis via an ELA for Japan.
Terminated Oct 2020
(2) Astellas Pharma Inc. 2015-10-08 An exclusive worldwide license to Astellas for the LAMP-vax products
for the treatment or prevention of any and all allergic diseases in humans.
-
(3) Nippon Zenyaku Kogo Corp. 2018-12-17 A worldwide, exclusive, royalty-free, sublicensable license in the canine
allergic diseases field.
Additionally, there is an option for expanding the field to either infectious
disease in animals, cancer in animals, or both.
-
Licensed Technologies has been updated As of 2020-03-11
(4) Genoa 2007-09-14 Non-exclusive license in South America to delelop LAMP-Vax products
for treating HIV-1/HIV-2 and two additional cancer targets.
Terminated May 2009
(5) Elanco 2011-12-29 Exclusive license worldwide to delelopup to five LAMP-Vax products in
animal health
-
(6) Geron 2006-10-30 ITI granted Geron a worldwide, exclusive, royalty-bearing, sublicensable
license for patent rights in the field of telomerase.
-
(7) On Therapeutics, Limited 2021-05-11 ITI granted On Therapeutics an exclusive royalty-bearing, sublicenseable
license to develop, manufacture and commercialize the Licensed Assets
and Products with respect to ITI-1000, 2000, 4000  and 6000 in China,
Hong Kong, Macau, Taiwan, Indonesia, Malaysia, Philippines, singapore,
Vietnam and Thailand
Terminated June 2022


계약상대방 Astellas Pharma Inc. (일본)
계약내용 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar, JRC) 알레르기에 의한 비염 치료용 JRC-LAMP-Vax 백신 라이선스 계약
대상지역 Japan
계약기간 계약체결일: 2015.01.15
계약종료일: 2020.10.22
총계약금액 80,850백만원 (USD 60,000,000)
수익금액 라이선스와 마일스톤 :
$15,000,000 upfront received 2015.02.13
$5,000,000 Phase 2 milestone received 2019.03.11
Various CMC production payments received 2015-2019
계약조건 계약금 (Upfront Fee) : 20,212 백만원 (USD 15,000,000)
마일스톤(Milestone) : 60,637 백만원 (USD 45,000,000)
- 지급조건 : 임상단계 진행, 판매승인 등

로열티(Royalty): 매출액 구간에 따라 10% ~ 20%
회계처리방법 계약금, 마일스톤은 수령시 라이선스 수익으로 인식, 로열티는 발생하지 않음
대상기술 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar, JRC) 알레르기에 의한 비염치료용 JRC-LAMP-Vax 백신 라이선스
개발진행경과 Astellas 사가 임상 1상을 성공적으로 수행한 후 임상 2상을 진행하였으나, 임상 2상의 결과는 통계적 유의성을 만족하지 못함. Astellas 사가 추가 임상 진행을 포기함에 따라 라이선스는 ITI로 반환됨 (기수령 라이선스/마일스톤 반환 의무 없음). Astellas사가 임상 2상을 진행할 때, ITI의 프로토콜을 따르지 않음에 따라, ITI는 해당 라이선스 영역 (JRC Allergy)에 대한 개발 기회가 여전히 있다고 판단하고 자체 개발 계획을 진행하고 있음 (ITI-9001)
기타사항 계약 종료


계약상대방 Astellas Pharma Inc. (일본)
계약내용 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2015.10.08
계약종료일 : 2022.07.06
총계약금액 404,250백만원(USD 300,000,000)
수익금액 $300,000,000 계약금 수령 2015.10.16
계약조건 계약금(Upfront Payment): 404,250백만원(USD 300,000,000)

로열티(Royalty): 매출액의 10%
회계처리방법 계약금 3억불을 전체 계약 조건에 대한 선수금으로 판단하여 개발진행 상황을 고려하여 3개년에 걸쳐 수익 인식함 (2015년~2017년)
대상기술 JRC를 제외한 전체 인간 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이선스
개발진행경과 Astellas는 HDM(House Dust Mite, 집먼지 알러지)와 땅콩 알러지에 대해 임상 1상을 진행하여안정성 기준은 만족하였으나 효과성 목표를 달성하지 못하였음. Astellas가 추가 임상을 포기함에 따라 라이선스는 ITI로 반환됨. Astellas사가 임상 1상을 진행할 때, ITI의 프로토콜을 따르지 않음에 따라, ITI는 해당 라이선스 영역 (Human Allergy)에 대한 개발 기회가 여전히 있다고 판단하고 자체 개발 계획을 염두에 두고 있음
기타사항 -


계약상대방 Nippon Zenyaku Kogo Corp.(일본)
계약내용 알레르기 질환 분야에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 (동물의 전염병이나 암 분야로 확장 가능한 라이선스)
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2018.12.17
계약종료일 : 2039.05
총계약금액 16,170백만원(USD 12,000,000)
수익금액 라이선스 :
$350,000 received 2017.10.13
$4,650,000 received 2018.12.26
$2,000,000 received 2019.09.24
$2,000,000 option received 2021.08.30

Various other CMC production payments received
계약조건 계약금(Upfront Payment): 6,738백만원(USD 5,000,000)

마일스톤(Milestone): 9,432백만원(USD 7,000,000)
- 지급조건: 판매 승인, 적응증 추가 등
회계처리방법 수령시 라이선스 수익으로 인식
대상기술 알레르기 질환 분야에 대한 전세계 독점 라이선스 (동물의 전염병이나 암 분야로 확장 가능)
개발진행경과 Zenyaku (AKA Zenoaq)사에서 동물 알러지 분야의 여러 개 약품을 개발하고 있으며, 동물 암d영역 개발도 고려하고 있음.
기타사항 -


계약상대방 Genoa (Brazil)
계약내용 남미에서 HIV-1/HIV-2 및 2개의 추가적인 암 표적 치료의 LAMP-Vax제품 개발을 위한 비독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2007.09.14
계약종료일 : 2009-05
총계약금액 2,021백만원(USD 1,500,000)
수익금액 수령금액 없음
계약조건 계약금(Upfront Payment 등): 2,021백만원(USD 1,500,000)
회계처리방법 -
대상기술 남미에서 HIV-1/HIV-2 및 2개의 추가적인 암 표적 치료의 LAMP-Vax제품 개발을 위한 비독점 라이선스 부여
개발진행경과 Genoa의 계약 대금 지불 불이행에 따라 2009년 계약 해지함
기타사항 계약종료


계약상대방 Elanco (미국)
계약내용 수의(Animal health) 분야에서 5가지 LAMP-Vax 제품을 개발할 수 있는 전세계 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2011.12.29
계약종료일 : 2015.05
총계약금액 9,769백만원(USD 7,250,000)
수익금액 $500,000 received 2012.03.07
계약조건 계약금(Upfront Payment 등): 2,021백만원(USD 1,500,000)

마일스톤(Milestone): 7,748백만원(USD 5,750,000)
- 지급조건: 판매 승인, 파이프라인 개발 등

로열티(Royalty): 매출구간별, 지역별 계약사항에 따라 5%~7%
회계처리방법 수령시 라이선스 수익으로 인식
대상기술 수의(Animal health) 분야에서 5가지 LAMP-Vax 제품을 개발할 수 있는 전세계 독점 라이선스
개발진행경과 동물에 대한 예비 연구(2012 ~ 2013) 이후 계약해지 함 (예비 연구결과는 긍정적)
기타사항 계약종료, 계약상대방은 Eli Lilly사로 Elanco 동물연구부분과 계약함


계약상대방 Geron (미국)
계약내용 텔로머라아제(Telomerase) 관련 특허에 대한 전세계 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2006.10.30
계약종료일 : 2025.11.24
총계약금액 2,291백만원(USD 1,700,000)
수익금액 $150,000 received 2006.11.20
계약조건 계약금(Upfront Payment): 202백만원(USD 150,000)

마일스톤(Milestone): 2,089백만원(USD 1,550,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

로열티(Royalty): 매출액의 0.5%
- 지급조건: 매출 발생시
- Sublicensing, 진행시 매출액의 0.5%
회계처리방법 수령시 라이선스 수익으로 인식
대상기술 텔로머라아제(Telomerase) 관련 특허에 대한 전세계 독점 라이선스 계약
개발진행경과 라이선스 사용자 (Geron/Asterias/Lineage)는 LAMP를 인간 텔로머라아제(Human Telomerase)에 연결시키는 세포치료분야를 계속하여 개발하고 있으며 전립선암, AML, 폐암 등 분야에 대한 여러 개의 임상시험을 진행하고 있음
기타사항 Geron사는 세포치료 라인 부문을 분사하여 Asterias사를 설립하였고 해당 라이선스를 최근까지 유지하였음. 최근에 해당 라이선스를 Lineage 사에 이전함


계약상대방 On Therapeutics, Limited (홍콩)
계약내용 중국을 포함한 동남아시아 지역에 LAMP - base Vaccine 시장을 확대하기 위해 ONRx에 해당 라이선스를 부여함. 주로 HPV 치료에 중점을 둠
대상지역 China, Hong Kong, Macau, Taiwan, Indonesia, Malaysia, Philippines, Singapore, Vietnam and Thailand
계약기간 계약체결일 : 2021.06.26
계약종료일 : 2022.07.31
총계약금액 109,282백만원(USD 81,100,000), On Therapeutics, Limited 보통주 15%
수익금액 수령금액 없음
계약조건 계약금(Upfront Payment): 1,348백만원(USD 1,000,000)

마일스톤(Milestone): 107,934백만원(USD 80,100,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

로열티(Royalty): 매출액의 5%~8%(지역별, 매출구간별 상이)
- 지급조건: 매출 발생시
- Sublicensing, 진행시 매출액의 20%
회계처리방법 -
대상기술 중국을 포함한 동남아지역에 ITI-1000, 2000, 4000, 6000과 관련한 개발, 제조, 상업화를 위해On Therapeutics에 독점 Sub-Licensed 부여
개발진행경과 OnRx사가 Funding Milestone 계약조건을 지키지 못하여 계약해지 통보하였음. 현재 90일 치유기간이 부여 중
기타사항 -


(다) 신규 pipeline 확보를 위한 타법인 지분 출자계약

1) Immunomic Therapeutics Inc.

당사는 2020년 02월 19일자로 신규 pipeline 확보를 위하여 미국 소재의 ImmunomicTherapeutics Inc. 의 최대주주 지분을 취득하기로 하는 출자 계약을 체결하였습니다. 당사는 해당 내용에 대하여 2020년 02월 19일자로 금융감독원 전자공시시스템에 공시하였으며, 공시된 내용은 아래와 같습니다.

                                         

[타법인 주식 및 출자증권 취득결정(2020.02.19)]

회사 회사명(국적) Immunomic Therapeutics,Inc. 대표이사 William G. Hearl
자본금(원) 1,444,585 회사와 관계 기타
발행주식총수(주) 12,923,463 주요사업 바이오의약품 개발
-최근 6월 이내 제3자 배정에 의한
신주취득 여부
아니오
2. 취득내역 취득주식수(주) 6,000,000
취득금액(원) 35,643,000,000
자기자본(원) 485,628,745,774
자기자본대비(%) 7.34
대기업 여부 해당
3. 취득후 소유주식수 및 지분비율 소유주식수(주) 8,000,000
지분비율(%) 38.16
4. 취득방법 현금취득(3자배정 유상증자 참여)
5. 취득목적 지분 취득을 통한 기업가치극대화
6. 취득예정일자 2020-04-30
7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부 아니오
-최근 사업연도말 자산총액(원) 304,040,778,357 취득가액/자산총액(%) 11.72
8. 우회상장 해당 여부 아니오
-향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획 아니오
9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부 아니오
10. 이사회결의일(결정일) 2020-02-19
-사외이사 참석여부 참석(명) 2
불참(명) 1
-감사(감사위원) 참석여부 불참
11. 공정거래위원회 신고대상 여부 미해당
12. 풋옵션계약 등의 체결여부 아니오
-계약내용 -
13. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 자산총액은 2018년도말 연결재무제표상 기준입니다.
- 상기 자기자본은 2018년도말 연결재무제표를 기준에서 현재까지 증가된
   자본금 및 자본잉여금 증감액을 반영한 금액입니다.
- 상기 취 득금액은 USD 30,000,000로 이사회결의일 당일 서울외국환중개의
  최초 고시 매매기준환율(1,188.10 KRW/USD)을 적용하여 산정하였습니다.
- 하기 발행회사의 요약재무상황은 2018년말, 2017년 말, 2016년말 기준입니다.


[발행회사의 요약 재무상황]        




(단위 : 백만원)
구분 자산총계 부채총계 자본총계 자본금 매출액 당기순이익
당해년도(2018년 말) 22,962 26,153 -3,190 1 1,827 -13,800
전년도(2017년 말) 30,683 21,793 8,890 1 206,673 110,073
전전년도(2016년 말) 224,530 334,396 -109,866 2 152,991 73,853


[상대방에 관한 사항]

1. 인적사항
- 기본사항
성명(명칭) 국적 주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재] 생년월일(사업자등록번호 등)
Immunomic Therapeutics,Inc. 미국 메릴랜드주 락빌시 -
직업(사업내용) 바이오의약품 개발
- 최대주주ㆍ대표이사ㆍ대표집행임원 현황 및 재무상황 등(상대방이 법인인 경우)
구분 성명 주식수 지분율(%)
최대주주 Hummel Family LP 1,354,301 9.05
대표이사 William G.Hearl 857,590 5.73
(단위 : 백만원)
해당 사업연도 2018 결산기 12월
자산총계 22,962 자본금 1
부채총계 26,153 매출액 1,827
자본총계 -3,190 당기순손익 -13,800
외부감사인 - 휴업 여부 아니오
감사의견 - 폐업 여부 아니오
2. 상대방과의 관계
1. 회사와 상대방과의 관계 -
2. 회사의 최대주주ㆍ임원과 상대방과의 관계 성명 상대방과의 관계
- - -
3. 최근 3년간 거래내역(일상적 거래 제외)
구분 거래 내역
당해년도 2020년1월31일 지분취득(제3자배정 유상증자)-USD10,000,000
전년도 -
전전년도 -


2) Verismo Therapeutics Inc.

당사는 2021년 03월 29일자로 신규 pipeline 확보를 위하여 미국 소재의 Verismo Therapeutics Inc. 의 지분을 취득하기로 하는 출자 계약을 체결하였습니다. 당사는 해당 내용에 대하여 2021년 03월 29일자로 금융감독원 전자공시시스템에 공시하였으며, 공시된 내용은 아래와 같습니다.


[타법인 주식 및 출자증권 취득결정(자율공시)(2021.03.29)]

회사 회사명(국적) VERISMO THERAPEUTICS, INC. 대표이사 Bryan Byong Jin Kim
자본금(원) 1,199,041 회사와의관계 -
발행주식총수(주) 10,594,109 주요사업 바이오의약품 개발
2. 취득내역 취득주식수(주) 1,912,777
취득금액(원) 5,659,000,000
자기자본(원) 610,197,014,014
자기자본대비(%) 0.93
대기업해당여부 해당
3. 취득후 소유주식수 및 지분비율 소유주식수(주) 1,912,777
지분비율(%) 10.00
4. 취득방법 현금취득(3자배정 유상증자 참여)
5. 취득목적 지분 취득을 통한 기업가치극대화
6. 취득예정일자 2021-04-12
7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부 아니오
- 최근 사업연도말 자산총액(원) 362,612,148,006 취득가액/자산총액(%) 1.56
8. 우회상장 해당 여부 아니오
- 향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획 아니오
9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건
충족여부
아니오
10. 이사회결의일(결정일) 2021-03-29
- 사외이사 참석여부 참석(명) 3
불참(명) 0
- 감사(감사위원) 참석여부 참석
11. 공정거래위원회 신고대상 여부 미해당
12. 풋옵션계약 등의 체결여부 아니오
- 계약내용 -
13. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 자산총액은 2019년도말 연결재무제표상 기준입니다.
- 상기 자기자본은 2019년도말 연결재무제표를 기준에서 현재까지 증가된
 자본금 및 자본잉여금 증감액을 반영한 금액입니다.
- 상기 취득금액은 USD5,000,000.00로 이사회결의일 당일 서울외국환중개
 의 최초 고시 매매기준환율(1,131.80 KRW/USD)을 적용하여 산정하였습니다.
- 하기 발행회사의 요약재무상황은 2020년 6월에 설립하여 최근사업연도
 자본금만 기재하였습니다.
※ 관련공시 -


[발행회사의 요약 재무상황]

(단위 : 백만원)
구분 자산총계 부채총계 자본총계 자본금 매출액 당기순이익
당해연도(2020년 말) - - - 1 - -
전연도(2019년도 말) - - - - - -
전전연도(2018년 말) - - - - - -


나. 연구개발 활동

[HLB]

(1) 연구개발활동의 개요
끊임없는 도전과 무한한 창조력으로 기술혁신의 새역사를 창조하는 기술연구소는 남보다 한 발 앞서가는 기술력과 최고의 제품을 향한 신념으로 미래를 개척하고 있습니다. 기술연구소의 주요업무로는 신제품 및 신기술 개발, 생산프로세스 개선, 신뢰성 있는 시험평가, 컴퓨터 시뮬레이션에 의한 사전 설계품질 검증 등을 추진하고 있습니다.

(2) 연구개발비용

(연결기준)

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 제41기 1분기 제40기 제39기 비 고
연구개발비용 14,402,237 41,232,778 48,810,132 -
(정부보조금) - - -89,983 -
연구개발비 / 매출액 비율
 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]
81.53 60.52 113.57 -


[연결대상 종속회사(Elevar Therapeutics, Inc.)]

(1) 연구개발활동의 개요
종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc.의 연구개발 조직은 신약개발에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그 동안 표적항암제를 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 새로운 가치창조를 이루어 가고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직
1) Bio 연구, 개발, 허가, 임상을 담당하는 박사급 13명, 석사급 10명등 총 30명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

(단위 : 명)
구분 박사 석사 기타
인원수(Head Count) 13 10 7 30


2) 핵심 연구인력

직책

성명

주요경력

주요연구실적

CEO

Saeho Chong

- VP of nonclinical development, Alnylam Pharmaceuticals
- Clinical Pharmacology Reviewer at US FDA
- Professor at Seoul National University, College of Pharmacy
- Head of Metabolism and Pharmacokinetics, Hopewell Site,
   Bristol-Myers Squibb R&D

[Associated careers]
 1. 4 NDA submission and approval in US and EU in the past five years
 2. Discovered and developed new drug candidates in cardiovascular-, metabolic-,
 immunologic-diseases, and oncology
 3. Over 90 publications in peer-reviewed scientific journals

Chief Operating Officer

Seong Hoon Jang

- Lead Pharmacologist at USFDA
- PhD. In Pharmacetics at Ohio State Univ.
- Ms. In Pharmacokinetics at Seoul National Univ.

[Associated careers]
 1. Reviews of >50 NDAs and >500 INDs
 2. 28 publications in peer-reviewed scientific journals
 3. Contributed to development of numerous FDA Guidances for Industry and NDA/IND Review Policies

SVP, Clinical Development & Medical Affairs

Chris Galloway

- Chief Medical Officer, Diffusion Pharmaceuticals
- Sr. Medical Director, La Jolla Pharmaceuticals

- Global Medical Director, Rakuten Medical

[Associated careers]
 1. More than 50 trials as principal investigator at DaVita Clinical Research


(3) 임상 개발 실적

구 분

개발제품

적응증

개발현황 및 향후 계획

신약개발

리보세라닙
(Rivoceranib,
구. Apatinib Mesylate)

표적항암제

- 위암말기 치료제 : 임상3상 완료
- 고형암 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1상 완료
- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)
- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) :
임상1상 및 2상 중
- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 2024년 5월 CRL 수령, 2024년 7월 희귀의약품 지정(유럽), 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령
- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상 1b/2상 중 1b상 종료


(4) 특허권 보유 현황

1) Elevar 특허권리 보유
(가) 혈관신생 억제제로서의 6환 아미노-아미드 유도체 (Six-membered amino-amide derivatives as angiogenesis inhibitors)

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

10/859733

2004.06.02

US7129252B2

등록

유럽

4754512.4

2004.06.04

EP1633712B1

등록

대한민국

2005KR-702014

2004.06.04

KR101159034B1

등록

일본

2006JP-517187

2004.06.04

JP5046643B2

등록

캐나다

2004CA-2568608

2004.06.04

CA2568608C

등록


2) Elevar 전용실시권 보유
(가) N-[4-(1-사이아노사이클로펜틸)페닐]-2-(4-피리딜메틸)아미노-3-피리딘카복스아마이드의 염(THE SALTS OF N-[4-(1-CYANOCYCLOPENTYL)PHENYL]-2-(4-PYRIDYLMETHYL)AMINO-3-PYRIDINECARBOXAMIDE)

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

13/063850

2009.06.11

US8362256

등록

유럽

09813987.6

2009.06.11

EP2327697

등록

대한민국

10-2011-7008504

2009.06.11

KR10-1674227

등록

일본

2011-526364

2009.06.11

JP5649132

등록

캐나다

2736664

2009.06.11

CA2736664

등록

러시아

2011113229

2009.06.11

RU2499796

등록

호주

2009295168

2009.06.11

AU2009295168

등록

베트남

1-2011-00702

2009.06.11

VN14320

등록

남아프리카

2011/01891

2009.06.11

ZA2011/01891

등록

홍콩

10107871.7

2009.06.11

HK1141514

등록

타이완

98143301

2009.06.11

TWI462738

등록

브라질

PI0919018-0

2009.06.11

PI0919018-0

등록

멕시코

a/2011/002816

2009.06.11

MX311312

등록


(5) 연구개발비용

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

과     목

제41기 1분기 제40기 제39기

비  고

연구개발비용

9,592,095 26,226,779 33,760,644 -

(정부보조금)

- - - -

연구개발비 / 매출액 비율(%)

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

N/A N/A N/A -


[연결대상 종속회사(Immunomic Therapeutics, Inc.)]

(1) 연구개발활동의 개요
종속회사인 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics, Inc.)의 연구개발 조직은 암, 알레르기 등 질환에 대한 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms)을 연구개발하고 있습니다. 이뮤노믹은 백신 디자인, 개발, 생산 및 시험에 대한 전문성을 바탕으로 암, 알레르기와 동물치료제에 대한 면역치료(immunotherapy)가 가능한백신으로 인간의 삶을 변화시키고자 노력하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

(가) 회사의 조직구성

종속회사인 Immunomic Therapeutics, Inc. 의 조직구성은 다음과 같습니다.

이미지: Immunomic Therapeutics, Inc. 연구개발 조직구성

Immunomic Therapeutics, Inc. 연구개발 조직구성


(나) Immunomic Therapeutics, Inc. 연구개발 조직구성
1) Bio 연구, 개발, 허가, 임상을 담당하는 박사급 5명, 석사급 4명 등 총 13명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

(단위 : 명)
구분 박사 석사   기타  
인원수 5 4 4 13


2) 핵심 연구인력

직책 성명 주요경력 주요연구실적

CSO
(Chief
Scientific Officer)

Teri Heiland, PhD - CSO, ITI
- SVP, R&D
- VP, R&D
- Section Leader, Capital Genomix
[Patents]
1. Genetic Immunization of transgenic animals with non-eukaryotic expression system (20060026697)
2. Combinatorial Oligonucleotide PCR: A Method for rapid global expression analysis (US Pat No. 6,221,600)
3. Combinatorial Oligonucleotide PCR (7,115,370)
4. Reversible Association of Nucleic Acid with Carboxylated Substrate (US Pat No. 7,052,840)
5. Inventor on all ITI patents and patent applications

[Featured Citations]
1. Hartman Z, Chen A, Xu R, Wang T, Wei J, Liu C, Lei G, Lyerly HK, Heiland T. (2020) HER2-LAMP
    vaccines effectively traffic to endolysosomal compartments and generate enhanced polyfunctional T cell
    responses that induce complete tumor regression. J Immunother Cancer 2020 Jun;8(1):e000258. doi:
    10.1136/jitc-2019-000258
2. Su Y, Romeu-Bonilla E, Anagnostou A, Fitz-Patrick D, Hearl W, Heiland T (2017). Safety and long-term
    Immunological effects of CryJ2-LAMP plasmid vaccine in Japanese red cedar atopic subjects: A phase I
    study. Hum Vaccin Immunother. Dec 2; 13(12):2804-2813.
3. Su Y, Romeu-Bonilla E, and Heiland, T. (2017). Next generation immunotherapy for tree pollen allergies.
    Hum Vaccine Immunother. Oct 3; 13(10):2402-2415.
4. Su Y, Connolly M, Marketon T, and Heiland, T (2016). CryJ-LAMP DNA Vaccines for Japanese Red
    Cedar Allergy Induce Robust Th1-Type Immune Responses in Murine Model. J Immunol Res.
5. Maeda R, Mood K, Jones TL, Aruga J, Buchberg AM, Daar IO. (2001). Xmeis1, a protooncogene
    involved in specifying neural crest cell fate in Xenopus embryos. Oncogene. Mar 15; 20(11):1329-42.
6. Jones TL, Chong LD, Kim J, Xu RH, Kung HF, Daar IO (1998). Loss of cell adhesion in Xenopus laevis
    embryos mediated by the cytoplasmic domain of XLerk, an erythropoietin-producing hepatocellular ligand.
    Proc Natl Acad Sci U S A. Jan 20; 95(2):576-81.
7. Jones TL, Karavanova I, Chong L, Zhou RP, Daar IO. (1997) Identification of XLerk, an Eph family ligand
    regulated during mesoderm induction and neurogenesis in Xenopus laevis. Oncogene. May 8; 14(18):
    2159-66.
8. Jones TL, Karavanova I, Maeno M, Ong RC, Kung HF, Daar IO. (1995). Expression of an amphibian
    homolog of the Eph family of receptor tyrosine kinases is developmentally regulated. Oncogene. Mar 16;
    10(6):1111-7.
9. Jones TL, Barnett L, Lafrenz D. (1994). Alteration of cell cycle kinetics and immunoglobulin
    genetranscription as the result of multiple agonist stimulation of murine B cells. Cell Immunol. Apr 15;
    155(1):156-68.
10. Jones TL, Lafrenz D. (1992). Quantitative determination of the induction of apoptosis in a murine B cell
     line using flow cytometric bivariate cell cycle analysis. Cell Immunol. Jul; 142(2):348-60


(3) 임상 개발 실적

이미지: 개발 프로그램

개발 프로그램


(4) 특허권 보유 현황
1) ITI 특허권리 보유

(가) 개선된 LAMP 구축물(LAMP Constructs)

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

16/607082

2019-10-21

11203629

등록

호주

2018254776

2019-10-14

2018254776

등록


(나) 알레르기 치료용 핵산(Nucleic acids for Treatment of Allergies)

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

15/058224

2016-03-02

9744230

등록

미국

15/663871

2017-07-31

10072053

등록

호주

2012382406

2014-11-28

2012382406

등록

호주

2018200625

2018-01-25

2018200625

등록

호주

2019250227

2019-10-18

2019250227

등록

브라질

BR 11 2014 0313270

2014-12-15

1120140313270

등록

캐나다

2876824

2014-12-15

2876824

등록

중국

201280075164.00

2015-02-06

ZL201280075163.5

등록

유럽

12878777

2015-01-15

EP2861240B

등록

이스라엘

236174

2014-11-12

236174

등록

이스라엘

IL 270260

2019-10-29

IL 270260

등록

이스라엘

IL 270261

2019-10-29

IL 270261

등록

이스라엘

IL 270262

2019-10-29

IL 270262

등록

일본

2015-517226

2014-12-11

5807994

등록

일본

2015-119893

2015-02-02

6088584

등록

일본

2016-223108

2016-10-20

6353510

등록

대한민국

10-2015-7000696

2015-01-12

10-2107646

등록

일본

2019-524956

2019-05-15

7078620

등록


(다) 암 항원을 포함하는 LAMP 구축물(LAMP Constructs Comprising Cancer Antigens)

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

이스라엘

270271

2019-10-29

270271

등록


2) ITI 라이선스 인(Licensed-In from Annias/Duke)

(가) Compositions, methods and kits for eliciting an immune response

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

12/488176

2009-06-19

8425898

등록

미국

13/748096

2013-01-23

9011835

등록

미국

14/681534

2015-04-08

9764026

등록

미국

15/676330

2017-08-14

10632190

등록

미국

16/822354

2020-03-18

20200246452

등록

미국

16/935813

2020-07-22

20200345837

등록

미국

16/937171

2020-07-23

20210000943

등록

미국

16/937801

2020-07-24

20210000944

등록

캐나다

2728739

2009-06-19

CA2728739

등록

유럽

9767844.5

2009-06-19

2303319B1

등록

유럽

16184921.1

2009-06-19

EP3156069

등록

유럽

EP20181935.6

2020-06-24

EP3766517A1

등록

일본

2016-249706

2016-12-22

6342982

등록


(나) Compositions, methods and kits for eliciting an immune response

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

15/024200

2016-03-23

9950056

등록


(다) Tetanus toxoid and CCL3 improve DC vaccines

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

15/036878

2016-05-16

9974848

등록

미국

15/956909

2018-04-19

11071777

등록


3) ITI 라이선스 인(Licensed-In from JHU)

(가) Chimeric Vaccines

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

10/474371

2002-04-05

8318173

등록

미국

12/824835

2010-06-28

8445660

등록


(나) Lysosomal Targeting of Immunogens

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

12/824835

2010-06-28

8445660

등록

미국

13/897319

2013-05-17

9499489

등록

미국

15/353847

2016-11-17

9993546

등록

미국

15/976453

2018-05-10

11110164

등록

호주

2002307145

2002-04-05

2002307145

등록


(다) Compositions and methods for targeting activin signaling to treat cancer

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

16/077368

2017-02-10

11236156

등록


4) ITI 상표 출원(Trademarks)

상표 로고

상표

국가명

제출번호

제출일

등록번호

상태

이미지: trademarks

trademarks


DNA Strand Logo

미국

97295474

2022-03-04

-

심사

-

IMMUNOMIC
 THERAPEUTICS

미국

97295519

2022-03-04

-

심사

-

UNITE

미국

87942596

2018-05-31

6739626

등록


(5) 연구개발비용

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

과     목

제41기 1분기 제40기 제39기

비  고

연구개발비용

4,217,962 12,979,061 14,595,815 -

(정부보조금)

- - - -

연구개발비 / 매출액 비율(%)

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

N/A N/A N/A -


다. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 총괄표]
구 분 품 목 적응증 임상시작일 현재 진행단계 기 타 임상
주도기업
비고
단계(국가) 승인일
화학합성
의약품
신약 리보세라닙
(HLB생명과학 주도 임상 포함)
고형암 2011년 임상1/2a상
(한국, 미국)
2011년 11월
(임상1/2a상 개시일)
안전성평가 완료 Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
위암
(3차/4차 단일요법)
2017년 임상3상
(글로벌 12개국)
2017년 2월
(임상 3상 개시일)
임상 3상 완료 Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
간암
(1차 병용요법)
[Combo with Camrelizumab]
2019년 임상3상
(글로벌 13개국)
2019년 6월
(3상 개시일)
임상 3상 완료
22년 9월 초록 발표 & 23년 7월 Lancet 저널 논문 발표
(1차 평가 지표 만족)
23년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료
24년 5월 17일 최종보안요청서(CRL) 수령
24년 6월 미국암학회(ASCO) 최종 데이터 발표
2024년 9월 20일 재심사 서류 제출
2025년 3월 20일 2차 CRL 수령

Elevar 항서제약과 공동개발
선양낭성암종
(1/2차 단일요법)
2020년 임상2상
(한국, 미국)
2020년 4월
(임상2상 개시일)
임상 2상 진행 완료
22년 6월 초록 발표
23년 2월 조건부NDA 신청 (한국식약처)
23년 11월 Clinical Cancer Research 논문 발표
23년 12월 식약처 보완요청에 따라 자진취하 완료
Elevar,
HLB생명과학
Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
위암
(2차 병용요법)
[Combo with Paclitaxel]
2018년 임상2상
(한국)
2018년 10월
(임상1상 개시일)
임상 완료
22년 결과발표
연구자 임상 진행 중
HLB
생명과학
Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
대장암
(3차 병용요법)
[Combo with Lonsurf]
2019년 임상1b/2
(한국, 미국)
2019년 11월
(1상 개시일)
임상 1상 완료 Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
동물용항암제
(동물임상)
2020년 동물임상
(한국)
2022년 3월
(단일임상 개시일)
임상 진행 중
(농림축산검역본부)
HLB
생명과학
HLB생명과학이 Rivoceranib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발
리라푸그라티닙 담관암 및 고형암 2020년 임상1/2상
 (미국, 호주 등 13개국)
2020년 9월

담관암 임상 2상 완료

Elevar
(Relay Thrapeutics)

Relay사로부터 L/I (2024.12)

FDA 혁신신약 및
희귀의약품 지정 (US, EU)

바이오
의약품
IMMUNOMIC THERAPEUTICS
ITI-1001
GBM - 임상 1상
(미국)
2023년 1월
(임상 1상 개시일)
임상 진행 중 ITI ITI에서 미국 듀크대학으로부터
핵심기술 L/I 후 자체 개발
IMMUNOMIC THERAPEUTICS
ITI-3000
Merkel Cell Carcinoma 2022년 임상 1상
(미국)
2022년 2월
(임상 1상 개시일)
임상 진행 중 ITI ITI에서 미국 듀크대학으로부터
핵심기술 L/I 후 자체 개발
IMMUNOMIC THERAPEUTICS
ITI-8000
NSCLC - 비임상 단계 - - ITI ITI에서 미국 듀크대학으로부터
핵심기술 L/I 후 자체 개발
통상적으로 통계적으로 유효성을 만족하는 수준의 임상데이터 수집이 완료되면 임상 결과를 발표하나, 이는 임상의 완전한 종료를 뜻하는 바는 아닙니다.
모든 임상 참여 환자의 데이터가 축적된 후 임상결과보고서(CSR) 작성이 완료되면 공식적으로 임상시험이 종료됩니다.


(가) 리보세라닙

구 분 화학합성의약품
적응증 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독), 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용), 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독), 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용), 대장암 3차 치료제(타이호제약 론서프 병용)
작용기전 신생혈관억제, VEGFR2 선택적 티로신키나아제 억제제
제품의특성 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타켓으로 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고, 암세포의 증식억제와 면역세포의 정상화를 유도하는 경구용 표적 항암제입니다.
진행경과 위암 3/4차 치료제: 단독 요법으로 글로벌 임상 3상 후 미국 NDA 신청 준비 중
위암 2차 치료제: 파클리탁셀과 병용으로 임상 1상 완료 (연구자 임상 진행 중)
선양낭성암 1,2차 치료제: 단독요법으로 미국, 한국에서 임상 2상 종료,  23년 12월 식약처 보완요청에 따라 자진취하 완료 (23년 12월)
간암 1차 치료제: 항서제약의 캄렐리주맙과 병용으로 글로벌 13개국 임상 3상 진행 완료하여 2022년 9월 ESMO에서 임상 결과 발표(1차 평가지표 만족) 및 2023년 7월 Lancet 저널에 임상 결과 발표, 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료, 24년 5월 17일 최종보안요청서(CRL) 수령, 2024년 6월 미국 암학회(ASCO) 임상 최종 결과 발표, 2024년 9월 20일 재심사 서류 제출, 2025년 3월 20일 2차 CRL 수령
대장암 3차 치료제: 타이호제약의 론서프와 병용으로 미국, 한국에서 임상
1b/2상 중 1b상 종료
향후계획 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독): 조건부 품목허가 및 임상 3상 계획수립
간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) : 미국 NDA 대응 및 상업화 전략 수립, 한국 NDA 신청전략 수립 및 NDA 신청 계획
적응증 확대를 위한 소규모 또는 연구자 주도 임상 계획
캄렐리주맙과 병용 임상 계획 및 전략 수립
선양낭성남 1,2차 치료제: 식약처 보완요청 자료 재구성후 품목허가 재신청 계획
경쟁제품 위암 3차 치료제: 론서프, 옵디보(한국, 일본, 대만 한정)
위암 2차 치료제: 시람자(cyramza), 파클리탁셀
선양낭성암 1,2차 치료제: 표준치료제 없음 (Off-label)로 치료 진행
간암 1차 치료제: 넥사바, 렌비마, 아바스틴+ 티센트릭, 임주도+임핀지, 옵디보+여보이
대장암 3차 치료제: 론서프, 스티바가, 옵디보
관련 학회발표 및 논문등 위암
글로벌 임상 3상 결과 2019년 유럽암학회(ESMO) 발표: Best of ESMO 선정
중국 위암 3차 치료제 임상 3상 논문: 2016년, J Clin Oncol 34(31): 3822-3823
중국 위암 2차 치료제 임상 2상 논문: 2013년, J Clin Oncol 31(26):3219-25
중국 고형암 치료제 임상 1상 논문: 2010년, BMC cancer 10: 529

선양낭성암
중국 선낭암 임상 2상: 2021년 Therapeutic Advances in Medical Oncology 13: 1-11
미국, 한국 선낭암 임상 2상 결과: 2022년 ASCO(미국암학회) 발표, 2023년 6월 ASCO 발표, 2023년 Clinical Cancer Res 29(22): 4555-4563

간암
중국 간암 임상 2상: 2021년 Clin Cancer Res 27(4): 1003-1011
글로벌 간암 임상 3상: 2023년 Lancet 402 (10408): 1133-1146
글로벌 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 임상 3상 결과: 2022년 9월 ESMO(유럽암학회)에서 발표 (1차 평가지표 만족), 2023년 10월 ESMO 발표, 2024년 ASCO GI (미국 종양학회-소화기내과 학회)에서 발표, 2024년 HCC Live학회에서 발표, 2024년 6월 ASCO(미국암학회) 최종 임상 결과 발표, 2025년 ASCO GI (미국 종양학회-소화기내과 학회)에서 사후분석결과 발표

건강한 자원자에 대해 리보세라닙 4가지 Formulation에 대한 평가 결과 2023년 6월 ASCO에서 발표
시장규모 위암 치료제 글로벌 시장: 2021년 3.94 billion (USD)에서 2030년에는 11.5 billion (USD)로 CAGR 12.64%로 성장 예상
선낭암 치료제 글로벌 시장: 2022년 약 2억 1,806만달러로 평가되었으며 2028년 2억 9,663만달러로 CAGR은 5.42%로 성장 예상
간암 치료제 글로벌시장: 2021년 2.8billion (USD)에서 2027년 7.33billion (USD)로 CAGR은 17.39%로 성장 예상
대장암 치료제 글로벌시장: 2021년 15.8 billion (USD)에서 2031년 21.8 billion (USD)로 CACR 3.3%로 성장 예상

※시장규모 관련 출처
간암 데이터
- Hepatocellular Carcinoma Treatment Market Forecast- Epidemiology & Pipeline Analysis 2022-2027 (2023.01, Arizton advisory & Intelligence)

위암 데이터
-  Stomach Cancer Treatment Market Size, Share, Trends, Report 2022 to 2030 (2022.08, BioSpace)

선낭암 데이터
- 세계 선양낭포암 시장- 산업 규모, 동향, 기회 및 예측 (2018-2028년): 약제 클레스별, 치료별, 유통 채널별, 지역별 경쟁 (2023.10, 글로벌 인포메이션)

대장암 데이터
-  Colorectal cancer market across 8MM to reach $21.8 billion in 2031, forecasts GlobalData (2024.02, GlobalData)
기타사항 특허 및 권리 보유 현황
- 리보세라닙의 물질특허 (염 특허 포함): HLB
- 글로벌 전용실시권: Elevar
- 한국 전용실시권: HLB생명과학
- 중국 전용실시권: 중국 항서제약이 보유

항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제로 중국 내 시판허가를 득한 후 현재까지 꾸준한 매출 성장 유지 중입니다. 2015년 매출 약 450억에서 2018년 2,800억까지 매출 성장을 보여줘, 약효와 안전성을 입증하였습니다. 2021년 간암 2차 치료제, 2023년 간암 1차 치료제로 적응증을 확대하여, 약효와 시장성이 증명 되었습니다.


(나) ITI

구 분 바이오의약품
적응증 GBM (교모세포종)
작용기전 UNITE 플랫폼은 리소좀관련막단백질(LAMP)에 특정 암에 발현되는 항원을 탑재해 면역세포를 빠르고 효율적으로 활성화시키는 기전
제품의특성 기존 기술 대비 CD4+ Helper T 세포 활성화에 가장 효과적
동일 APC 세포 내 MHC I & II Mediated Pathway를 동시에 활성화 가능 (MHC II Pathway 직접적으로 관여)
다양한 질환 분야에 적용 가능 (암, 감염 질환, 자가면역 질환 등)
세포 기반 치료제, 핵산 (Nucleic Acid, DNA/RNA) 기반 치료제 개발 등 다양한 기술에 적용 가능
진행경과 ITI-1000 교모세포종 (Dendritic Cell vaccine): 임상 2상 진행 중
ITI-1001교모세포종(DNA vaccine): 1상 IND 승인 후 임상 진행 중
ITI-3000 메르켈세포암(DNA vaccine): 1상 IND 승인 후 임상 진행 중
향후계획 ITI-1000 임상 2상 종료 후, 데이터 세부 분석 진행 중
경쟁제품 교모세포종: 테모졸로마이드 (2003년 승인)
관련논문등 2009 Gene Therapy 16
2015 Nature
2017 Clinical Cancer Reserch 23(8)
시장규모 글로벌 교모세포종 시장은 2023년에 31억 1천만 달러에서 2030년에는 53억 9천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

※시장규모 관련 출처
- Global Information "Glioblastoma Multiforme Treatment Market by Type (Chemotherapy, Combined Modality Therapy, Medications), End-Users (Hospitals, Speciality Centers) - Global Forecast 2025-2030" (2024.10)
기타사항 현재 교모세포종 원발성 악성 뇌종양 중 가장 흔한 종양으로 진단 후 치료를 하지 않으면 3-6개월 내에 사망합니다. 현재 치료법이 제한적이고 5년 생존율이 5%미만으로 악성도가 높은 질환입니다.
ITI-1000 교모세포종 임상 1상 시험에서 mOS을 38.3 개월로 크게 개선하였으며, 표준치료제로 알려진 TMZ/RT 요법 대비 23 개월 이상 생존 기간을 향상시키고 60개월 생존율 또한 36.4%로 증가해 임상 2상 결과 또한 기대하고 있습니다.


(다) 리라푸그라티닙

구 분 화학합성의약품
적응증 FGFR 융합을 동반한 간내 담관암(CCA) 및 고형암 (단독투여)
작용기전 FGFR2(섬유아세포 성장인자 수용체-2) 선택적 억제제
제품의특성 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 선택적으로 억제하여 오프타겟으로 인한 부작용을 줄이고 항종양 효능을 보이는 경구용 표적 항암제입니다.
진행경과

간내 담관암: 임상시험 2상 완료 후 미국 NDA 신청 준비 중

고형암: 임상시험 2상 확대하여 다양한 암종에서 임상 중

향후계획

2025년 내 간내 담관암 FDA 신약 심사(NDA) 신청 계획

FGFR2 돌연변이 및 증폭 고형암 대상 임상 완료하여 FDA 신약 심사 (NDA) 신청 계획

경쟁제품

- 간내 담관암 NCCN 가이드라인 등재 약물 Pemigatinib, Futibatinib

- 암젠 (Amgen) FGFR2b 타겟 위암 파이프라인 보유

관련 학회발표 및 논문등

담관암

- 담관암 2상 중간결과: 2022년 9월 ESMO 발표

- 담관암 2상 논문: Proc Natl Acad Sci USA 2024 Feb 6;121(6):e2317756121


고형암

- FGFR2-altered 고형암 중간결과: 2023년 10월 AACRNCI-EORTC International Conference 발표

시장규모

- FDA 혁신신약 및 희귀의약품 지정 (US, EU)

- 2022년 ESMO 담관암 2상 중간결과 발표

기타사항 -

(2) 연구개발 완료 실적
- 해당사항 없음.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
- 해당사항 없음


7. (제조서비스업)기타 참고사항



가. 상표관리 정책 등
당사는 HLB 기업브랜드 및 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호활동을 종합적으로 수행해나가고 있습니다. 각 사업부에서 주요 브랜드에 대한 의사결정을 시행하고 있으며,브랜드 개발부터 등록, 심의 등 제반 브랜드 관리를 성실히 수행하고 있습니다.

나. 사업과 관련된 지적재산권
(1) HLB헬스케어 사업부문

종류

특허명

등록번호

특허출원일

특허등록일

특허만료일

비고

1

디자인

포장용 상자

제 30-0841707호

2015.04.13

2016.02.22

2035.04.13

1매 스왑

2

디자인

포장용 포대

제 30-0841368호

2015.04.13

2016.02.19

2035.04.13

1매 스왑

3

디자인

한 벌의 응급키트 포장용 상자 세트

제 30-0891572호

2015.10.05

2017.01.18

2035.10.05

응급키트

4

디자인

응급처치키트 보관용 가방

제 30-0894768호

2016.06.08

2017.02.13

2036.06.08

응급키트

5

디자인

주사기용 주사액 이물질 여과장치

제 30-0894770호

2016.06.08

2017.02.13

2036.06.08

-

6

디자인

포장용 상자

제 30-0944411호

2017.09.11

2018.02.08

2037.09.11

1매 스왑

7

디자인

포장용 상자

제 30-1067173호

2019.11.06

2020.07.14

2039.11.06

1매 스왑

8

디자인

포장용 상자

제 30-0808392호

2014.09.30

2015.07.27

2034.09.30

1매 스왑

9

상표

EOL SWAB

제 40-0813065호

2008.12.15

2010.02.01

2030.02.01

1매 스왑

10

상표

이올스왑

제 40-0813063호

2008.12.15

2010.02.01

2030.02.01

1매 스왑

11

상표

FAA+ ANYTIMP ANYWHERE
  ANYBODY FIRST AID ALL

제 40-0861456호

2010.01.29

2011.04.18

2031.04.18

-

12

상표

FAA+ ANYTIMP ANYWHERE
  ANYBODY FIRST AID ALL

제 41-0215085호

2010.01.29

2011.08.12

2031.08.12

-

13

상표

L+LIFE PLUS First Aid Kit

제 40-0876368호

2010.01.29

2011.08.12

2031.08.12

응급키트

14

상표

SPLANT

제 40-1046461호

2013.10.07

2014.07.04

2024.07.04

-

15

상표

쿨네츄럴 모스키퍼액

제 40-1161777호

2015.06.10

2016.02.22

2026.02.22

모기기피제

16

상표

노스팅

제 40-1166982호

2015.08.11

2016.03.15

2026.03.15

1매 스왑

17

상표

베이비 브로

제 40-1250812호

2016.08.22

2017.05.08

2027.05.08

유아용 구강티슈

18

상표

아망

제 40-1250817호

2016.08.22

2017.05.08

2027.05.08

-

19

상표

푸카치카

제 40-1250819호

2016.08.22

2017.05.08

2027.05.08

유아용제품

20

상표

VV VIVOSWAB

제 40-1261420호

2016.10.20

2017.06.16

2027.06.16

유아용 1매 티슈

21

상표

Enodis

제 40-1363544호

2017.07.25

2018.05.29

2028.05.29

1매 티슈 (화장품)

22

상표

PETCARE

제 40-1472998호

2018.02.06

2019.04.25

2029.04.25

동물용 1매 티슈

23

상표

PETCARE

제 40-1434211호

2018.02.06

2019.01.07

2029.01.07

동물용 1매 티슈

24

상표

베베듀

제 40-1642545호

2019.08.21

2020.09.11

2030.09.11

유아용 1매 티슈

25

상표

PETCARE

제 40-1519802호

2018.10.05

2019.09.10

2029.09.10

1매 티슈

26

상표

FA Eol Swab BLUE

제 40-1644972호

2019.11.06

2020.09.21

2030.09.21

1매 스왑

27

상표

루첸티아 365

제 40-1645733호

2019.09.25

2020.09.23

2030.09.23

1매 티슈

28

상표

클리어뷰어 Clear Viewer

제 40-1656295호

2019.11.05

2020.10.27

2030.10.27

1매 티슈

29 상표 라이프닷 LIF. 제 40-1928844호 2020.12.15 2022.11.01 2032.11.01 1매 스왑
30 상표 OH MY SWAB By HLB  제 40-2152956호 2023.06.01 2024.02.13 2034.02.12 1매 티슈 (화장품)
31 상표 OH MY SWAB By HLB  제 40-2120766호 2023.06.01 2023.12.01 2033.11.30 1매 티슈 (화장품)
32 상표 OH MY SWAB By HLB  제 40-2120765호 2023.06.01 2023.12.01 2033.11.30 1매 티슈 (화장품)
33 상표 SAENGAK HUMAN LIFE BETTER 제 40-2210401호 2024.01.29 2024.06.18 2034.06.17 -
34 상표 SAENGAK HUMAN LIFE BETTER 제 40-2210402호 2024.01.29 2024.06.18 2034.06.17 -
35 상표 에이치엘비 생각 제 40-2235579호 2022.12.01 2024.08.16 2034.08.15 -
36 상표

에이치엘비 생각

제 40-2235580호 2022.12.01 2024.08.16 2034.08.15 -
37 상표 SAENGAK HUMAN LIFE BETTER 제 40-2235581호 2022.12.01 2024.08.16 2034.08.15 -
38 상표 이너생각(INNER SAENGAK) 제 40-2246926호 2024.03.05 2024.09.10 2034.09.09 -
39 상표 이너생각(INNER SAENGAK) 제 40-2246937호 2024.03.05 2024.09.10 2034.09.09 -
40

특허

소독지 포장케이스

제 10-1079926호

2008.12.15

2011.10.28

2028.12.15

1매 스왑

41

특허

인공호흡용 보호구

제 10-1161791호

2010.01.14

2012.09.26

2030.01.14

CPR 쉴드

42

특허

다용도 가방

제 10-1169366호

2010.01.28

2012.07.23

2030.01.28

응급키트

43

특허

인공호흡용 보호구

제 10-1245521호

2010.07.05

2013.03.14

2030.07.05

CPR 쉴드

44

특허

소독용 알코올 부직포가 내장된 포장지

제 10-1397061호

2012.08.07

2014.05.13

2032.08.07

1매 스왑

45

특허

역류 방지용 탄성 차단변 및
  이를 구비한 수액 세트

제 10-1495752호

2013.10.04

2015.02.16

2033.10.04

-

46

특허

주사액 필터 장치

제 10-1663573호

2014.11.05

2016.09.30

2034.11.05

-

47

특허

수영용 깁스 보호 커버

제 10-1765705호

2015.12.10

2017.08.01

2035.12.10

깁스커버

48

특허

주사기용 주사액 이물질 여과장치

제 10-1707884호

2016.05.10

2017.02.13

2036.05.10

-

49 특허 타블렛 타입의 틀니 세정제 제조방법 제 10-2578082호 2021.03.22 2023.09.08 2041.03.22 -


(2) 제약, 바이오 부문

특허명

국가

특허 및 출원번호

특허등록일

특허만료일

비고

1

Six membered amino-amide derivatives
an angiogenesis inhibitors

미국

7129252

2006.10

2024.06

-

2

한국

10-1159034

2012.06

2024.06

-

3

일본

5046643

2012.07

2024.06

-

4

캐나다

2568608

2012.01

2024.06

-

5

유럽

1633712

2014.06

2024.06

-


(3) HLBENG 사업부문

종류

특허명

특허 및 출원번호

특허출원일

특허등록일

특허만료일

비고

1

특허

선박엔진용 변속기

제10-0559484호

2004-08-11

2006.03.03

2024.08.11

HBG100 변속기

2

디자인

선박용 엔진

제30-0520757호

2008.07.14

2009.02.13

2024.02.13

23HP 엔진

3

디자인

구명보트

제30-0520758호

2008.09.10

2009.02.13

2024.02.13

44P 일반구명정

4

디자인

선박용 엔진

제30-0520759호

2008.09.10

2009.02.13

2024.02.13

29HP 엔진

5

특허

구명보트용 엔진제어 시스템 및 그제어방법

제10-1137919호

2010.05.12

2012.04.12

2030.05.12

스마트키

6

디자인

구명보트

제30-0742562호

2012.12.13

2014.05.07

2029.05.07

70P 구명정

7

디자인

구명보트

제30-0742562호의 제01호

2012.12.13

2014.05.07

2029.05.07

100P 구명정

8

특허

구명정용 압축공기 공급장치

제10-1826304호

2016.07.21

2018.01.31

2036.07.21

구명정

9

특허

선박용 엔진의 해수유입방지장치

제10-1852592호

2016.07.21

2018.04.20

2036.07.21

엔진

10

일본 특허

선박용 엔진의 해수유입방지장치

6452767

2017.07.20

2018.12.21

2037.07.20

엔진

11

중국 특허

선박용 엔진의 해수유입 방지장치

ZL 201710599878.5

2017.07.21

2019.12.27

2037.07.21

엔진

12

디자인

보트

제30-0955142호

2017.06.14

2018.04.30

2037.06.14

립보트

13

디자인

보트

제30-0943079호

2017.06.14

2018.01.31

2037.06.14

HT78 구명정&텐더

14

특허

고속단정용 자가복원장치

제10-1958958호

2017.07.28

2019.03.11

2037.07.28

고속구조정

15

특허

구명정용 자가복원장치

제10-1929438호

2017.07.28

2018.12.10

2037.07.28

구명정

16

특허

고속보트용 주행 안전장치

제10-1958961호

2017.07.28

2019.03.11

2037.07.28

고속구조정

17

특허

구명정

제10-1929439호

2017.07.28

2018.12.10

2037.07.28

구명정 환기장치

18

디자인

보트

제30-0954289호

2017.11.02

2018.04.20

2037.11.02

고속구조정

19

특허

고속 보트용 연료누유 방지 및 연료회수장치

제10-1879573호

2018.01.23

2018.07.12

2038.01.23

연료장치

20

디자인

보트

제30-1057213호

2019.10.23

2020.04.28

2039.10.23

HLB70

21

특허

디젤엔진용 수동 시동장치

제10-2160727호

2019.12.19

2020.09.22

2039.12.19

엔진

22

상표

레피싱 LeFishing

제40-1549561호

2019.01.15

2019.12.02

2029.12.02

개인용 선박 등 33건

23

상표

레피싱 LeFishing

제40-1549562호

2019.01.15

2019.12.02

2029.12.02

개인용 운송업 등 35건

24

상표

레피싱 LeFishing

제40-1549563호

2019.01.15

2019.12.02

2029.12.02

낚시시설제공업 등 23건

25

상표

Let's go Boating 렛츠고보팅

제40-2046789호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

개인용 선박 등 20건

26

상표

Let's go Boating 렛츠고보팅

제40-2046790호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

유람선운영업 등 18건

27

상표

Let's go Boating 렛츠고보팅

제40-2046791호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

간이음식점업 등 19건

28

상표

Let's go Fishing 렛츠고피싱

제40-2046792호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

개인용 선박 등 20건

29

상표

Let's go Fishing 렛츠고피싱

제40-2046793호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

유람선운영업 등 18건

30

상표

Let's go Fishing 렛츠고피싱

제40-2046794호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

간이음식점업 등 19건

31

상표

LeFishing Boat 레피싱보트

제40-2046795호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

개인용 선박 등 20건

32

상표

LeFishing Boat 레피싱보트

제40-2046796호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

유람선운영업 등 18건

33

상표

LeFishing Boat 레피싱보트

제40-2046797호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

간이음식점업 등 19건

34 특허 극저온 구명정 제10-2629646호 2022.02.08 2024.01.23 2042.02.08 구명정


다. 관련 법률 및 규정 등
당사의 주력제품인 체외진단 의료기기 등을 제조함에 따라 관련 법규(환경, 약사법 등)를 철저히 준수하고 있으며, 이를 성실히 준수하기 위해 최선의 노력을 아끼지 않고 있습니다.

라. 사업과 관련한 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항
당사는 체외진단 의료기기 등 제작에 직,간접적으로 배출되는 환경물질의 관리를 정기적, 수시적 실사를 통하여 항시 환경보호에 앞장서고 있습니다. 당사는 수질오염 방지를 위한 자원순환 활동의 일환으로 수압시험 후 사용한 용수의 100%를 재사용하고 있으며, 상시 시설점검을 통해 누수를 방지하고 있습니다. 폐수를 별도의 지정장소에 보관함으로써 2차 수질오염에 대비하고 있으며, 수질개선을 위한 방제활동에 적극적으로 참여하고 있습니다. 대기정화를 위해 흡착시설을 설치하였으며, 작업자 건강을 위한 집진, 포집ㆍ여과장치의 자가측정을 통해 상시 모니터링하고 있습니다.

당사 국내 사업장의 에너지사용량과 온실가스 배출량은 아래와 같습니다(Scope1&2)

구분

2024년

2023년

2022년

에너지사용량(TJ)

11

10

11

온실가스배출량(tCO²eq)

591

488

586

※ HLB ENG는 2023년 5월 물적 분할하여 상기 data에서 포함하고 있지 않습니다.
이와는 별개로 당사는 2021년부터 ESG보고서를 통해 온실가스 배출량을 이해관계자들에게 자발적으로 공개하고 있으며, 최근 3개년 간 온실가스 배출량은 다음과 같습니다.

구분

2024년

2023년

2022년

직접배출(Scope1)

131 93

94

간접배출(Scope2)

460

395

492

합계

591 488

586

HLB ENG는 환경경영시스템(ISO 14001) 인증을 보유하고 있습니다. 이에 따라 시스템 요건에 적합한 환경관리 활동을 체계적으로 전개하고 있으며, 매년 제 3자 기관의 심사(3rd Party Audit)를 통해 당사의 환경경영시스템 활동의 적합성을 보증하고 있습니다. 또한 산업현장의 환경법규 준수 및 환경사고 예방을 위해서 사업부별 환경 담당자를 배치하여 지속적으로 현장 지도지원을 시행하고 있으며, 주요 현장에는 전담환경 관리자를 배치하여 환경법규 준수 및 환경민원 예방 활동을 수행하고 있습니다. 대해선박기술 주식회사는 2024년 1월 '친환경 HDPE 파워보트 제작을 위한 경량화 설계 기술(분류번호 T050401)'에 관해 「기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법」 제60조 및 「녹색인증제 운영요령」 제27조에 의거하여 해양수산부장관상인 【녹색기술인증서】를 인증받았습니다.


마. 사업의 개요

(1) 산업의 특성
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

체외진단의료기기와 의약외품과 같은 헬스케어 & 바이오산업은 상대적으로 보다 높은 고부가가치를 창출할 수 있는 지식기반산업으로서 차세대 성장동력산업의 하나로주목받고 있습니다. 이는 생명공학기술이 정보통신기술(IT)이나 나노기술(NT) 등의 첨단기술과 함께 향후 산업 혁신에 있어서 매우 폭넓고 다양하게 기여할 것으로 예상하기 때문이며, 이러한 생명공학기술을 활용하여 인체 적합성이 강화된 의약품 및 의료기기를 개발할 수도 있으며 사용되는 원료의 재활용도를 높일 수 있을 뿐 아니라 친환경제품의 개발도 가능한 산업 분야입니다. 이러한 헬스케어 & 바이오산업은 다가오는 고령화 및 보건, 식량, 환경, 에너지 등 인류가 직면하고 있는 각종 문제점을 해결할 수 있는 미래 산업이라 할 수 있습니다. 의약외품 관련 제품의 경우, 사람이나 동물의 질병을 치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유ㆍ고무제품 또는 이와 유사한 것이나 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 아니하며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것에 해당하는 물품으로 식품의약품안전처장이 지정하는 것을 말합니다. 각각의 의약외품 제품의 경우 허가와 신고 제품으로 나누어질 수 있으며, 허가 제품의 경우 각각의 필요 서류에 대한 부분과 증빙 등을 제출하여 식품의약품안전처(MFDS)의 승인을득한 후 제조 및 판매가 가능한 품목입니다. 체외진단 의료기기는 혈액, 객담, 타액, 분뇨, 체액, 등 인체로부터 채취한 대상물을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 질병 등을 진단하는 기술로써, 임상 의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이면서도 전문화된 요소가 되고 있는 시장입니다.흔히 주변에서 볼 수 있는 혈당측정기나 임신테스트기가 대표적인 체외진단기기이며, COVID-19 가 발병한 후 선별진료소 등에서 검사 시 사용되는 검체 채취용 면봉(swab)과 검사 후 검사실로 이동하기 위하여 면봉(swab)을 담아 옮기는 수송배지(VTM)가 이에 해당되며, 검사 방식에 따라 면역화학적 진단(Immunochemistry), 자가 혈당 측정(SMBG:Self-monitoring Blood Glucose), 현장진단(POCT:Point Of Care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics), 혈액진단(Hematology), 임상화학(ClinicalChemistry), 지혈진단(Hemostatis or Coagulation), 조직병리진단(TissueDiagnostics)으로 세분화 할 수 있습니다. 이러한 체외진단 의료기기는 검사를 위한 검체를 채취하는 도구(Tool), 검사를 위하여 이송하는 배지(Transport Medium), 검사를 위한 시약(Reagent)으로 구분될 수 있으며 시약의 경우 혈액 검사용, 수혈 검사용, 요 또는분변 검사용, 면역화학 검사용, 임상 미생물 검사용, 분자유전 검사용, 체외진단검사지, 병리검사용, 기타 검사용 시약으로 나눌 수 있습니다. 이러한 체외진단의료기기에 사용되는 제품은 개인 및 공중위해성 판단 기준에 따라 4단계의 등급으로 나누어질 수 있으며 각각의 등급에 따라 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 신고 및 허가를 득한 후 제조 및 판매가 가능한 제품입니다. 의약외품 및 체외진단의료기기 제품은 기존 소비재 상품과는 상이하게 관련된 근거 자료 및 기술 자료 등에 대한 준비 및 확인이 필요한 산업 분야에 속하며 국내 식품의약품안전처(MFDS) 허가 외 ISO13485, CE, FDA 등의 국제 규격 인증에 관련한 자료가 필요한 제품이며 점차적으로 환경적인 오염 등의 사회 및 환경적인 변화에 따라신종 바이러스 및 신종 감염병 등이 발병하는 가운데 이러한 예방과 진단 기술의 제품들의 수요는 증가하는 추세이며 그에 따른 시장 확대가 이루어지고 있는 분야입니다. 기존의 진단 시장이 대형병원에서의 건강검진을 중심으로 영상진단 검사 분야인 내시경이나 초음파, 방사선 촬영 등 체내진단이 주로 위주였다면, 미래의 새로운 진단사업은 4P(예측, 예방, 개인, 참여) 중심의 차세대 체외진단 중심으로 변화되고 자리매김할 것으로 예상할 수 있습니다.


(나) 제약, 바이오
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 의약품은 크게, 반드시 전문의의 진단 및 처방이 요구되는 전문의약품과 진료 없이 일반인이 접근할 수 있는 일반의약품으로 나눌 수 있습니다. 일반의약품의 경우에는 날씨 및 기후 등 외부요인에 의한 계절적인 영향을 다소 받는 편이지만, 전문의약품은 환자의 선택권한이 제한되며 경기변동에 따라 치료를 중단하는 등의 일들이 일어나지 않으므로 변동이 크지 않아 제약산업 전반적으로 안정적인 성장을 유지해 오고 있습니다. 종합적으로, 신약개발은 시간과 노력에 비해 성공확률이 낮기 때문에 높은 위험 부담이 있음에도 불구하고, 성공 시 창출되는 높은 경제적 가치를 고려했을 때 매력적인 산업일 수 있습니다. 하지만 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다.

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)

관공선은 조달철 입찰 시스템인 나라장터를 통해 공정한 경쟁 입찰 방식으로 수주처가 결정됩니다. 일반적으로 일반경쟁입찰이 이루어지지만, 특정 기술이 요구되는 경우 제한경쟁입찰 또는 협상에 의한 계약방식이 적요될 수 있습니다. 기본적으로 기관이 요구하는 기술을 보유한 기업만이 입찰에 참여할 수 있으며, 동등한 기술력을 보유한 기업 간의 경쟁이 이루어집니다. 관공선 발주는 국가 정책에 따른 수요와 정기적인 교체 수요에 의해 이루어지며, 선종에 따라 적게는 5개사에서 많게는 20개사 이상이 입찰에 참여합니다. 도선선은 국내 12개의 도선 구역에서 입항 또는 출항하는 선박에 승선하여 안전한 수로로 안내하는 역할을 수행하는 선박입니다. 현재 국내에 약 100여 척의 도선선이 운항 중이며, 주로 FRP 소재로 건조됩니다. 도선선의 발주는 도선사의 요청 및 선박 교체 시기에 따라 이루어지며, 정해진 주기가 없는 비정기적 발주가 일반적입니다. 유도선은 일반적으로 유람선 및 관광객 수송선박을 의미하며, 유도선 역시 선주 요구사항 및 선박의 사용 연한에 따라 교체시기가 결정되는 비정기적 발주 형태를 보입니다.

(라) 구명정 & DAVIT

구명정과 DAVIT은 국제해사기구(IMO) 규정에 따라 500톤 이상 또는 선박길이 85m 이상의 모든 선박에 승선 인원의 200% 이상이 탑승할 수 있도록 의무적으로 장착해야 하는 필수 안전 장비입니다. 또한, LAS Code, SOLAS 등 엄격한 국제 규정을 모두 충족해야하며, 높은 기술력과 까다로운 인증절차가 요구되어 신규 업체의 시장 진입이 어려운 고진입 장벽 산업에 해당합니다.


(마) GRP/GRE PIPE
GRP/GRE PIPE는 강철 대비 저렴하고 가벼우며 내식성이 우수하여 육상용, 플랜트용, 해상용 등 다양한 환경에 적용가능합니다. 특히 물리적, 화학적 환경에 적용이 가능한 이점이 있어 선박의 Ballast Line, SOx Scrubber Line 등을 비롯한 주요 배관과 육상의 상하수도, 냉각수 라인, 소방라인 등 강관을 대체하여 다양하게 활용되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

체외진단 의료기기 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 질병 등의 조기 진단을통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 인해 빠르게 성장하고 있으며, 높은 정확도, 편리성, 빠른 진단 및 분석이 가능한 진단 방식이라는 측면에서 고성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 2019년 전세계적으로 발병한 COVID-19의 대응에서도 나타난 바와 같이 병원이 아닌 개인의 "자가진단" 키트를 이용하여 검사를 수행하는 사례처럼 진단이 필요한 환자의 수요보다 병원의 공급 부족 현상이 발생될 경우 이러한 체외진단 의료기기 시장의 제품군도 다양하게 개발될 것으로 예상되며 시장성 또한 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 국내 의료기기 시장 규모는 지속적으로 성장하고 있으며 상위 생산 품목 5개 중 3개 품목은 체외진단의료기기가 차지하고 있고,  5개 품목 중 1위는 고위험성감염체면역검사시약이며, 2위는 감염체진단면역검사시약, 3위는 고위험성감염체유전자검사시약이 기록하고 있습니다. Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억 2,000만 달러에서 '26년까지 6.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보이는 임상 화학 및 면역 진단(Clinical chemistry and immunoassay) 섹터의 경우 '21년→'22년 연간성장률은 10.6%이며, 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx) 및 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 시장은 그 다음으로, 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 이러한 체외진단용 의료기기 시장은 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망되고 있으며, 최근에는 소량의 혈액만으로 암을 조기진단 하는 "혈액 기반 진단(Blood-base-assays) 기술" 도 기인하고 있으며, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한 수요가 늘어날 것으로 보임에 따라 이러한 시장 규모는 확대 성장할 것으로 전망할 수 있습니다. 제약, 바이오 글로벌 제약산업 분석서비스업체인 이벨류에이트파마(EvaluatePharma)사의 최근자료에 따르면, 첨단기술과 헬스케어의 융합이 현실화되고 새로운 치료제가 등장함에 따라 처방의약품(Prescription drug)의 매출은 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 제약, 바이오

글로벌 제약산업 매출은 2024년 1조 5,240억 달러에서 연평균 약 6.2%로 성장하여 2028년 1조 9,556억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 저분자의약품(Small molecule) 시장은 2024년 1조 50억달러, 바이오의약품 시장은 5,190억 달러 규모로 예상됩니다. 저분자의약품 시장은 연평균 4.4%로 성장하여, 2028년 1조 2,035억 달러에 이르고, 바이오의약품 시장은 연평균 9.4%로 성장하여 2024년 전체 시장의 점유율이 34%에서 2028년 39%로 높아져 7,521달러 규모가 될 것으로 예상됩니다. 종양학, 피부과, 위장병, 신경과가 2024년에 전년 대비 10% 이상의 성장률을 기록하여 가장 높은 성장세를 보이는 분야로, 이 중 종양학은 2024년 18.7%로 가장 높은 매출 비중을 차지하고 2028년 21.4%의 점유율을 보일 것으로 예상됩니다.
(생명공학정책연구센터, '2024년 글로벌 의약품 시장 전망')

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
최근 국내 해양 안전사고가 증가하여 노후 선박에 대한 교체 필요성이 대두되고 있으며, 이에 따라 선박의 교체 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다. 강선과 FRP 선박에서 알루미늄 선박으로의 교체가 증가하는 추세이며, 현재 20년 이상 된 선박의 교체 수요가 점차 가속화될 전망입니다. 또한, 환경 규제 강화로 인해 친환경 선박의 발주가 증가하는 추세입니다. 특히, 탄소 배출 규제와 저탄소 및 무탄소 연료 도입이 가속화되며 전기 추진 및 하이브리드 선박의 수요도 증가하고 있습니다. 이와 더불어 친환경 소재인 HDPE를 이용한 선박에 대한 관심도 높아지고 있으며, 지속가능한 조선 기술 개발이 업계의 주요 과제로 부상하고 있습니다. 이에 따라 친환경·스마트 선박 기술을 적용한 선박 개발 및 발주가 앞으로 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

(라) 구명정 & DAVIT
영국 조선해운시황 전문기관인 클락슨리서치가 집계한 2024년 12월말 전 세계 수주잔량은 중국이 9,078만 CGT(58%)로 1위, 한국이 3,787만 CGT(24%)로 2위를 기록하였습니다. 2024년 연간 누계 수주량은 6,581만CGT(2,412척)으로, 이 중 한국은 1,098만CGT(250척, 17%), 중국은 4,645만CGT(1,711척, 70%)를 차지하였으며 이는 전년대비 한국 9% 증가, 중국 58% 증가한 수치입니다.최근 LNG 운반선, 컨테이너선, 초대형유조선(VLCC) 등 대형 선박의 발주가 지속적으로 확대되는 가운데, 한국 조선소는 고부가가치선박 위주의 수주를 확대하고 있습니다. 또한, 국제해사기구(IMO) 및 각국 해양당국의 환경 규제 강화로 인해, 20년 이상의 노후선박의 교체 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 구형 구명정 및 DAVIT의 신규 장착과 교체 수요도 확대될 것으로 전망됩니다.

(마) GRP/GRE PIPE
글로벌 조선시장에서 컨테이선 및 LNG선을 중심으로 선박의 대형화가 지속됨에 따라, 선박의 규모가 커질수록 배관 시스템이 더욱 복잡해지고 효율적인 배관 소재에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이에 따라, 강관 대비 경량성과 내식성이 뛰어나 유지보수가 용이한 GRP/GRE PIPE의 적용이 확대될 전망입니다. 또한, 국제해사기구(IMO)의 환경 규제 강화로 인해 선박의 황산화물(SOx) 배출이 제한되면서 이에 대응하기 위한 솔루션으로 고유황유를 사용하는 선박의 경우 Scrubber 적용이 필수적이며, 이를 설치하기 위한 신조선 및 Retrofit 시장도 증가하고 있습니다. 이러한 흐름 속에서 Scrubber 시스템의 핵심인 배관의 내식성, 내열성 요구가 높아짐에 따라 GRP/GRE PIPE 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

제조업의 특성상 원부자재 가격, 환율, 유가 등 대외적인 환경 변화에 대한 경기 변동에 대한 영향을 받고 있습니다. 이러한 부분은 주요 원부자재 수입 업체 국가의 경기 변동에도 영향을 받고 있으며 국제 정세의 리스크도 공존하는 상황입니다. 하지만, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한 부분은 팬데믹 현상이 도래 되었을 때는 전세계적인 이슈로 대두되어 국제적인 경기 변동에 영향을 수반하게 되지만 의약외품 및 체외진단 의료기기 시장의 경우 직접적인 소비재 상품인 B2C 상품이기보다 기업 및 정부조직간의 거래 관계인 B2B 및 B2G 계약이 다수를 점유하기에 경기 변동에 따른 리스크는 상대적으로 미비한 영향을 받는다고 할 수 있겠습니다.

(나) 제약, 바이오
전반적인 제약산업은 인간의 건강과 삶의 질 향상에 직접적으로 영향을 주는 산업인 만큼 경기 변동에 따른 차이가 비교적 적은 보수적인 성향을 보입니다.

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
관공선의 경우 정부정책과 교체주기, 선령에 따라 크게 영향을 받고 있으며, 민간 기업이 운영하는 도선선, 유도선 외 기타 특수선박은 선주의 경제적 판단, 운영효율성, 선호, 선령 등에 따라 발주가 결정됩니다.

(라) 구명정 & DAVIT
원자재 가격, 환율, 유가 등 대외 경제 변수 및 조선소의 선박 건조량에 크게 영향을 받고 있습니다. 특히, 세계 해운경기와 밀접하게 연관되어 있으며, 경기 사이클에 따라 수요가 호황과 불황을 반복하는 추세를 보입니다. 최근 업황이 개선되는 흐름을 보이고 있지만, 세계 경기의 불확실성, 글로벌 관세 분쟁 등 대외 요인로 인한 변동성이 여전히 존재합니다. 하지만, 미·중 간 조선업 갈등 격화에 따른 국내 조선소의 반사이익을 얻을 가능성이 있으며, 중장기적으로 글로벌 경제 회복에 따른 선박 발주량 증가도 예상됩니다.

(마) GRP/GRE PIPE
조선업 및 플랜트 산업 경기와 밀접한 연관을 가지며, 친환경 규제 강화 및 선박 대형화 트렌드에 따른 지속적인 성장이 예상됩니다. 선박 경량화 및 연료 효율성 향상이 중요한 요소로 부각됨에 따라, 신조시장 뿐만 아니라 Retrofit 시장에서도 각광을 받고 있어 기존 강관을 대체하는 GRP/GRE PIPE의 대체 수요가 점진적으로 확대될 것으로 전망됩니다.

(4) 계절성
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다. 다만, 계절적인 요인으로 발생될 수 있는 감염병 및 수인성 질환 등이 발생되어 개인위생 및 소독 활동에 대한 부분이 증가될 경우 소폭의 매출 상승 요인으로 작용될 수는 있으나 전반적으로 계절성의 영향은 크지않습니다.

(나) 제약, 바이오
의약품은 크게, 반드시 전문의의 진단 및 처방이 요구되는 전문의약품과 진료 없이 일반인이 접근할 수 있는 일반의약품으로 나눌 수 있습니다. 일반의약품의 경우에는 날씨 및 기후 등 외부요인에 의한 계절적인 영향을 다소 받는 편이지만, 전문의약품은 환자의 선택권한이 제한되며 경기변동에 따라 치료를 중단하는 등의 일들이 일어나지 않으므로 변동이 크지 않아 제약산업 전반적으로 안정적인 성장을 유지해 오고 있습니다.

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.

 

(라) 구명정 & DAVIT
계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.
 
(마) GRP PIPE
계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.

바. 사업의 현황

(1) 영업개황

(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

현재 사업분야는 체외진단 의료기기를 주축으로 한 바이오 사업과 알콜스왑을 주축으로 한 헬스케어 사업으로 세분화하여 운영중에 있으며, 2021년 한국보건산업진흥원에서 발간한 보건산업정책연구 보고서에 의하면 최근 의료기기산업은 지속적인 성장이 예상되는 고부가가치 유망산업으로 주목받고 있으며,의료기기의 사용은 의료기관에 국한되지 않고 자가진단 및 모바일기기 등을 통해 일상생활에 적용됨에 따라 활용 분야는 더욱 확대될 전망으로 나타나고 있습니다. 진단용 의료기기의 세부 분야는영상진단기기, 생체현상계측기기, 체외진단기기로 크게 3가지 형태로 분류되고 있으며, Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억만 달러에서 '26년까지 연평균 6.9%의 성장률을 보이며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보인 임상 화학 및 면역 진단섹터의 경우 '21년~'22년연간 10.6%의 성장률을 보였으며 분자진단 및 현장진단시장은 그다음으로 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 국내 진단용 의료기기 시장규모의 경우 글로벌 시장대비 성장이 빠르다고 분석하고 있습니다. 이러한 시대적인 성장 구조에 맞추어 발 빠른 개발 대처와 상용화를 통해 시장 진입의 시간을 단축하고 성장할 수 있도록 하겠습니다.

(나) 제약, 바이오
국가별 의약품 시장은 2023년 매출액 기준 미국이 48.1% 시장을 차지하고 있으며 타 국가에 비해 월등히 높은 점유율로 전 세계 의약품 시장을 주도하고 있습니다.* 이러한 이유로 당사의 FDA 승인 이후 미국 시장 상업화를 우선으로 전략 수립을 하고 있으며 그다음으로 유럽, 일본 순으로 진출 할 예정입니다. 글로벌 간암시장 규모는 2024년 기준 약 $5 Billion 규모이며 매년 새로운 환자 발생 건 수는 10만명이며, 2023년 기준 미국에서 신규 발생환자 수는 41,630명으로 글로벌 간암시장 신규 발생환자 기준 약 41%를 차지하고 있습니다.
(* 생명공학정책연구센터, '2024년 글로벌 의약품 시장 전망')

2020년 글로벌 간암 발생 환자 수는 905,677명이며, 간암 사망자 수는 글로벌 3위입니다. 2023년 기준, 미국 간암 사망자수는 29,380명으로 남성 19,000명, 여성 10,380명으로 남성 암 환자 사망률 5위를 차지하고 있습니다. 당사의 메인 타겟 시장인 미국 기준 5년 relative survival rate은 21%로 생존률이 많이 낮아 치료제의 약효, 즉 mOS(median Overall Survival)이 처방의 중요한 기준이 되고 있습니다. 이러한 이유로 신약허가 후 미국 전 지역에서 리보세라닙이 처방 및 유통될 수있도록 준비하고 있습니다.

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
고속단정 부문에서는 FRP, 알루미늄, HDPE 소재의 6.5m, 8.5m, 10m 모델의 설계 및 건조 능력을 보유하고 있으며, 강남조선, HJ중공업, 대선조선 등 중대형 조선소로부터 수주 및 납품하고 있습니다. 또한, 관공선의 경우 선박의 경량화 및 고성능화를 위한 자체 설계능력, 용접능력 등 다방면의 기술력을 지속적으로 강화하여 경남 사천 항만 순찰선, 거제 어업지도선 등의 알루미늄 선박을 납품하였습니다. 아울러, 자체 R&D 역량을 기반으로 무인 어탐정 개발에 성과를 거두었으며, 이를 바탕으로 자율운항기술을 활용한 레저보트, 소형 특수선 모델을 개발하여 미래에 상용화를 목표로 하고 있습니다. 향후 자율운항 및 친환경 기술을 접목한 차세대 특수선박 시장을 선도할 수 있도록 연구개발 및 기술 투자를 확대해 나갈 계획입니다.

(라) 구명정 & DAVIT
약 50여년간 국내 조선소에 구명정을 생산, 납품해 온 국내 유일의 구명정 제조업체로서, 업계를 선도하는 기술력과 건조 노하우를 보유하고 있습니다. 특히. 자체 개발한 소형 엔진과 19종의 다양한 구명정 모델에 대한 특허를 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 국내 시장에서 압도적인 점유율을 유지하며 국내외 조선소에 당사의 제품을 공급하고 있습니다.

(마) GRP/GRE PIPE
2009년부터 국내외 대형조선소, 해양 플랜트 시장, 그리고 발전 및 석유화학 플랜트 시장에 고품질의 GRP/GRE PIPE를 경쟁력 있는 가격으로 공급해 오고 있습니다.  초기에는 보수적입 업계 특성상 신규 진입장벽과 낮은 인지도로 수주의 어려움을 겪었으나, 활발한 홍보활동과 기술력 입증을 통한 신뢰 구축으로 당사 제품의 인지도를 꾸준히 확대해왔습니다. 그 결과, 최근 수주량이 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히, 2024년에는 국내 주요조선소 및 일본 조선소에서의 수주율이 65% 이상을 기록하며 시장 내 입지를 더욱 강화하였습니다. 또한, 해양 플랜트 시장에도 성공적으로 진입하여 납품을 시작하였으며, 이를 기반으로 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 계획입니다


(2) 경쟁현황

(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

- 경쟁의 특성

국민의 건강 및 공공위생 관리와 직접적인 연관관계에 있기에 인,허가 인증 및 시스템 관리와 같은 제도상의 장벽은 존재하지만 그 수준이 높지 않기에 완전경쟁시장이라고 볼 수 있습니다. 대량생산능력을 보유하고 더 높은 생산성 및 생산 중 불량, 로스를 줄여 원가경쟁력 및 품질경쟁력을 지속적 관리하고 있습니다.

국내 바이오 중소ㆍ벤처기업 중 진단의료기기 관련한 기업의 경우 약 300여개 업체가 사업을 운영 중에 있으며 2018년도 기준 1조 6천억원의 매출을 기록한 것으로 나타나고 있습니다. 또한 2020년도 의료기기 허가 및 인증 신고 현황을 기준으로 체외진단용 시약의 경우 2020년 총 1,500건이 품목허가를 득한 것으로 나타나고 있습니다. 이중 검체 수송배지의 경우 20년 기준으로 122건수가 신고되었으며, 검체채취용 도구의 경우 69건이 신고된 상황입니다. COVID-19 영향으로 다수의 업체들이 시장 진입을 시행한 것으로 나타나고 있으며 관련한 의료기기인 핵산추출시약, 검체수송배지, 검체채취용도구의 경우 총 268건이 신고되었으며, 수입신고 또한 검체채취용도구 61건 신고된 것으로 나타나고 있습니다.


- 경쟁요인

국내 산발적인 업체들의 난립과 더불어 수입 물량으로 인해 검체 채취도구와 수송배지의 경우 경쟁력이 심화되고 있는 상황에서 원가 절감 및 품질, 납기 준수의 강점으로 경쟁사와의 차별화 정책을 시행중이며, 추가적인 제품개발을 통한 제품다변화를 통해 팬데믹 이후 후속 제품에 대한 시장 진출을 조속히 시행하여 점진적인 시장 점유율을 확대할 계획입니다. 기존 글로벌 기업과의 연계 및 신시장 개척활동으로 계속하여 시장점유율을 높여 나아갈 수 있도록 하겠습니다.

당사는 GMP 시설과 ISO13485 관리 시스템을 기반으로 양산 체제를 갖추고 있으며, 경쟁사 대비 압도적인 품질 경쟁력 및 대량생산 시스템을 보유하고 있습니다. 급변하는 고객의 요청사항에 빠르고 안정된 품질생산 시스템과 더불어 수주, 생산, 출고에 이르는 원스텝 시스템 경영을 통해 경쟁사 대비 신속한 대처를 시행하고 있으며 고품질 제품의 적정납기 준수에 대한 경쟁력을 보유하고 있습니다. 대표적 의약외품인 알콜스왑 제품의 경우 월 1억매의 양산 시스템을 보유하고 있으며 국내외 복합 협력사를 통해 안정적인 원부자재 수급을 수행하고 있습니다. 또한 체외진단의료기기 검체 채취용 도구 제품도 월 2억개 생산 Capa를 보유하고 있으며 이 또한 GMP 시설 및 ISO13485 관리 시스템을 이용하여 양산을 진행함으로써 경쟁사 대비 높은 품질, 가격 및 납기 경쟁력을 보유하고 있습니다. 품질관리의 경우 제품의 규격인증을 위해 FDA 등록, ISO13485, CE 인증을 획득하여 고객사에 품질에 대한 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다. 아울러 자체 연구소를 보유함으로써 변화하는 시장 상황에 대응하기 위한 각 제품군별 다양한 파이프라인을 구축하여 지속적인 신제품 개발을 진행하고 있으며 빠르게 변화하는 다양한 시장 변화에 대응할 계획입니다. 또한, 가격경쟁력 제고 및 매출 증대를 위하여 공정 개선 및 자동화 설비 도입을 추진할 계획이며 향후 체외진단의료기기 및 헬스케어 관련 제품의 시장 확대를 위하여 힘쓰고 있습니다.

- 주요 경쟁사 및 진입의 난이도

대표적 의약외품인 알콜스왑은 메디탑, 이도팜 등과 같은 국내 경쟁사 및 BD로 대표되는 미국의 Becton, Dickinson and company 외 다수의 저가 중국업체들과 경쟁하고 있으며 낮은 진입장벽으로 점차 시장에서의 가격경쟁이 심화되고 있지만, 상대적인 경쟁우위성(국산제품, 5년의 사용기한, 높은 브랜드 선호도 등)을 기반으로 경쟁하고 있습니다. 체외진단의료기기의 경우 이탈리아의 Copan, 미국의 Puritan 및 한국의 노블바이오 등과 같은 주요 국내,외 경쟁사는 물론 역시 중국의 저가 업체들과 경쟁하고 있으며 역시나 상대적인 경쟁우위성(한국산 제품, 가격경쟁력 및 품질경쟁력, 빠른 납품일정 등)을 바탕으로 경쟁하고 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 건강과 생명을 다루는 특성상 정부 규제의 상당한 영향을 받는 대표적인 규제 산업입니다. 대부분 국가는 인체에 미치는 위험도에 따라 의료기기의 등급을 나누어 관리합니다. 위험도가 높은 제품일수록 더 높은 수준의 검증을 통과해야 합니다. 높은 수준의 검증을 통과하려면 임상시험 등의 과정을 거쳐야 하는데, 이때 많은 시간과 비용이 투입됩니다. 이 같은 규제는 후발 기업에게 진입장벽으로 작용합니다.


(나) 제약, 바이오
- 경쟁의 특성

기존의 항암제는 분열이 활발히 진행되고 있는 세포의 각종 대사경로에 개입하여 핵산의 합성을 억제하거나 세포 독성을 일으켜 항암활성을 나타내는 약제가 대부분이며, 암세포에만 선택적으로 작용하는 것이 아니라 정상세포, 특히 세포 분열이 활발한 조직 세포에도 손상을 입혀 구토, 위장장애, 탈모증, 골수기능저하로 인한 백혈구 감소증 등 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 따라서 1세대 항암제인 세포독성 약물 대신 정상세포의 손상을 최소화할 수 있는 표적항암제의 이용이 확대되었고, 글로벌 시장에서 꾸준히 규모가 확대되고 있습니다. 표적항암제들은 대부분 암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하는데 암세포의 신호전달경로, 혈관신생, 세포간질, 세포주기조절인자, 세포사멸 등을 주요한 표적으로 하고 있으며, 이중 신호전달경로억제제와 신생혈관생성 억제제가 가장 대표적인 표적항암제로 사용되고 있습니다. 이와 같은 표적항암제의 경우 다양한 모달리티로 개발 중으로 저분자화합물, 항체항암제, 항체-약물 접합체 등이 있습니다. 최근 주목받고 있는 면역항암제의 경우 인체의 면역기능을 강화시켜 간접적으로 암을 치료한다는 점에서 기존의 치료제와는 다른 새로운 개념의 치료제로 각광을 받고 있고, 기존 치료제들과 병용요법 등을 통해 활발하게 개발 중에 있습니다. 이와 같은 흐름으로 GBI리서치에 따르면 세계 면역항암제 시장 규모는 매년 20.58%의 성장을 통해 2026년에는 1002억달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다. (Evaluate Pharma, 2021).

동사가 주력으로 개발 중인 간암 치료제의 경우 넥사바 (Nexavar, Sorafenib)가 2007년 최초 FDA승인된 이후 10년 이상 시장을 독점해왔으나 이후 렌비마 (Lenvima, Lenvatinib)가 2018년, 티쎈트릭 (Tecentriq, Atezolizumab)과 아바스틴 (Avastin, Bevacizumab)병용요법이 2020년 FDA승인되면서 시장 점유율이 점차 변화하여 현재는 티쎈트릭과 아바스틴 병용이 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 2022년 10월에임주도 (Imjudo, Tremelimumab)와 임핀지 (Imfinzi: Durvalumab) 병용요법이 FDA에 승인되어 매출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관인 Evaluate Pharma에 따르면, 2022년 글로벌 간암 치료제 매출은 $2,321M이며, 2028년 $3,644M에 이를 것으로 전망하고 있습니다(CAGR 7.8%). 티쏀트릭과 아바스틴 병용요법은 1차 치료제 허가 후 위장관 출혈이 있거나 간기능이 악화된 환자에서 약효나 안전성이 떨어지는 이슈로 2023년 10월 기준 시장 점유율이 52%입니다. 반면에 임핀지 (IMFINZI. Durvalumab)와 임주도 (IMJUDO, Tremelimumab) 병용요법은 2022년 10월 FDA 허가 후 중증 간독성 또는 출혈위험이 증가하지 않는 장점으로 인해 2023년 3월 기준 14% 점유율에서 2023년 10월 기준 25%로 빠른 증가 추세를 보이고 있습니다 (출처: Evaluate pharma & IQVIA oncology platform)

위와 같이 간암치료제 시장은 지속적인 증가를 예상하고 있기에 효능과 안전성 측면에서 우수한 치료제들과의 경쟁이 계속될 것으로 예상됩니다. 하지만 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용은 경쟁약물 대비 생존율이 높은 장점과 함께 안전성 측면에서도 관리 가능하여 허가 후 시장 점유율을 확장해갈 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 리보세라닙과 캄릴리주맙의 병용요법이 간암 1차 치료제로 FDA허가를 받더라도 기존 사용 중인 치료제 뿐 아니라 새로 개발 중인 치료제들에 대한 지속적인 비교 분석이 필요합니다.


- 경쟁요인

2세대 항암제인 표적치료제(Molecularly targeted therapy)는 정상세포와 암세포를 모두 공격할 수 있는 세포독성항암제와는 달리 암세포에 있는 특정 단백질 (표적)을 차단하여 암세포의 활동을 억제하는 약제로써 1세대인 세포독성 항암제에 비하여 부작용이 적은 장점을 가지고 있습니다.

동사가 권리를 보유한 리보세라닙은 2세대 표적항암제이면서 경구용이라는 복용 편의성을 확보했고, 부작용 또한 적어 병용치료제로 좋은 조건을 갖추고 있습니다.

기존 치료제 및 새로운 치료제의 경우 특허 만료 기간이 중요한 요소이며, 이와 같은 측면을 고려할 때 리보세라닙은 세포독성항암제와는 달리 암세포에 있는 특정 단백질 (표적)을 차단하여 암세포의 활동을 억제하는 약제로 부작용이 적은 장점이 있습니다. 실제로 기존 치료제들과의 다양한 병용요법으로 임상 연구 결과들이 발표되고 있는 점 또한 앞으로의 성장성이 기대되는 부분이기에 경쟁력이 있습니다.

[간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 주요 결과]
주요 평가지표 Rivoceranib + Camrelizumab Sorafenib (대조군) p-value HR
mOS 23.8개월 15.2개월 < 0.0001 0.64
mPFS 5.6개월 3.7개월 < 0.0001 0.54
ORR 26.8% 5.9% - -

(출처: Arndt Vogel, et al., Camrelizumab plus rivoceranib vs sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): Final overall survival analysis of the phase 3 CARES-310 study,  Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 4110)

간암 1차 치료 분야에서는 기존 항암제가 환자의 간 기능이나 위장관 출혈 등의 문제로 치료에 한계를 보이고 있습니다. 반면 리보세라닙 병용요법은 환자의 간 기능 정도(ALBI 1, 2등급)에 상관 없이 환자의 전체 생존기간(mOS)과 무진행 생존기간(mPFS)에서 일관된 치료 효과를 입증했고, 위장관 출혈 문제도 없어 광범위한 보험 목록 등재는 물론, 처방 우선순위 등재 협상에서도 우위를 점할 수 있을 것으로 기대할 수 있습니다. ALBI 2등급은 전체 간암 환자의 60% 이상을 차지하기 때문에 동사는 리보세라닙 병용요법이 시장을 빠르게 점유할 것으로 기대하고 있습니다.

구분

HLB

(Rivoceranib+Camrelizumab)

Roche

(Atezolizumab+Bevacizumab)

AstraZeneca

(Durvalumab+Trememlimumab)

ALBI G1

ALBI G2

ALBI G1

ALBI G2

ALBI G1

ALBI G2

mOS

23.9

19.1

23.7

11.7

23.4

11.3

HR

0.62

0.62

0.50

0.92

0.79

0.83

(출처: 각 사 임상3상 결과 데이터)

- 주요 경쟁사 및 진입의 난이도

간암 치료제의 경우 넥사바 (Nexavar, Sorafenib)가 2007년 최초 FDA승인된 이후 10년 이상 시장을 독점해왔으나 이후 렌비마 (Lenvima, Lenvatinib)가 2018년, 티쎈트릭 (Tecentriq, Atezolizumab)과 아바스틴 (Avastin, Bevacizumab)병용요법이 2020년 FDA승인되면서 시장 점유율이 점차 변화하여 현재는 티쎈트릭과 아바스틴 병용이 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 티쏀트릭과 아바스틴 병용요법의 1차 치료제 허가 후 점유율을 70%이상 가져가는 독점적인 위치를 확보하고 있었으나, 위장관 출혈이 있거나 간기능이 악화된(ALBI Grade 2) 환자에서 약효나 안전성이 떨어지는 이슈로 2023년 10월 기준 시장 점유율 52%까지 하락하였습니다. 반면에, AstraZeneca의 임핀지 (IMFINZI. Durvalumab)와 임주도 (IMJUDO, Tremelimumab) 병용요법은 2022년 10월 FDA 허가 후 중증 간독성 또는 출혈위험이 증가하지 않는 장점으로 인해 2023년 3월 기준 14% 점유율에서 2023년 10월 기준 25%로 빠른 증가 추세입니다. (출처: ElevarTx HCC Market Overview BrandImpact by IQVIA Oct, 2023) 간암치료제에 대한 주요 경쟁사로는 현재 허가 승인되어 사용 중인 치료제와 새로 개발 중인 치료제가 있으며 다음과 같습니다.

Drugs

Company

허가 임상/진행 중 임상

FDA approval

리보세라닙+캄렐리주맙

(Rivoceranib+Camrelizumab)

Elevar

CARES-310 임상 3상

진행중

넥사바

(Nexavar, Sorafenib)

Bayer

SHARP 임상 3상

2007.11

렌비마

(Lenvima, Lenvatinib)

Eisai

REFLECT 임상 3상

2018.08

티쎈트릭+아바스틴

(Tecentriq;Atezolizumab) Avastin;Bevacizumab)

Roche

IMbrave150 임상 3상

2020.06

티쎈트릭+카보메틱스

(Tecentriq;Atezolizumab, Cabometyx; Cabozantinib)

Exelixis

COSMIC-312 임상 3상

실패로 중단

키트루다+렌비마
(Keytruda; Pembrolizumab & Lenvima; Lenvatinib)

Eisai & MSD

LEAP-002 임상 3상

거절

임핀지+임주도

(Imfinzi; Durvalumab, Imjudo; Tremelimumab)

Astrazeneca

HIMALAYA임상 3상

2022.10

옵디보+여보이

(Opdivo;Nivolumab, Yervoy;ipilimumab)

BMS

CheckMate-9DW 임상 3상 진행 중

-

티쎈트릭, 아바스틴, 티라골루맙

(Tecentriq, Avastin, tiragolumab)

Roche

IMbrave152/ SKYSCRAPER-14  임상 3상 진행 중

-

비보스톨리맙+ 키투르다

(vibostolimab, Keytruda)

MSD

임상 2상 진행 중

-

카도릴리맙 +렌비마

(Cadonilimab+Lenvima;Lenvatinib)

Akeso biopharma

임상 3상 진행 중

-

리보세라닙(중국명 아파티닙)은 2014년 위암 3차 치료제로 중국 내 판매 승인을 받은후 2020년 12월 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용),2024년 12월 유방암 치료제로(fuzuloparib 병용) 중국 내 시판 승인을 받았을 뿐만 아니라 비소세포폐암, 난소암, 등 다양한 적응증을 대상으로 임상시험이 진행되고 있어 향후 적응증 확대에 따른 매출증가가 및 가치의 상승으로 이어질 것으로 전망하고 있습니다.


(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
국내 소형 특수선박 시장에서는 FRP 소재 선박의 경우 광동FRP, 반도마린, 군장조선, 우남마린 등이 주요 경쟁업체이며, 알루미늄 소재 선박의 경우 은성중공업, 디텍, 휴먼중공업, 대원마린텍 등이 있습니다. 그러나 대부분의 업체가 특정 선종에 집중하거나 소규모 시설과 인력으로 운영되는 반면, 당사는 여러 선종의 프로젝트 수행을 동시에 할 수 있는 생산설비와 숙련된 기술인력을 보유하며 안정적인 공급 역량을 갖추고 있습니다.

(라) 구명정 & DAVIT
국내 유일 제조업체로서 국내  시장에서는 경쟁업체가 없습니다. 해외에서는 중국 OEM 생산업체인 VIKING, PALFINGER와 중국 업체인 JIAOYAN, BEIHAI 등이 주요 경쟁사입니다. 그러나 당사는 국내 생산을 통한 품질 신뢰성 및 안정적인 공급망을 강점으로 차별화된 경쟁력을 보유하고 있습니다.


(마) GRP/GRE PIPE
국내 유일 GRE PIPE 제조업체로서 국내 시장에서 직접적인 경쟁업체가 존재하지 않으며, 해외시장에서는 NOV가 주요 경쟁사로 활동하고 있습니다. GRP PIPE의 경우 국내에서는 한국선박기술이 경쟁업체이며, 해외시장에서는 NOV를 비롯한 글로벌 기업들과 경쟁하고 있습니다.

(3) 시장점유율 추이

(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

식품의약품안전처 의료기기정보 포털에 의하면 국내 "검체채취용도구(1등급)"의 등록건수는 총 1,182건이며 이중 2022년에서 2023년 사이에 등록된 신규건수만 226건이 등록되었으며 더불어 국내 "검체수송배지" 등록건수는 총 867건이며 이중 2022년에서 2023년 사이에 등록된 신규 건수의 경우 147여건의 신규 등록이 이루어진 상황입니다. 점차적으로 치료가 아닌 예방 및 검사에 대한 의료 시장의 변화가 이루어질 것으로 전망되는바 이러한 검체 채취용 제품에 대한 수요는 지속될 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19 상황에서 폭발적으로 수요 증대가 있었으나 금번 펜데믹 사태가 안정화 단계로 접어들면서 고품질 저가격 경쟁 심화가 예상되지만 당사는 경쟁력 제고를 통한 고품질 균일성 및 대량생산 기반의 원가경쟁력을 통해 시장점유율을 지속적으로 높여가고 있습니다.

알콜 스왑의 개인적인 사용 빈도가 높은 국내 당뇨 환자의 증가 추이를 확인하였을 때 2020년 기준 501만명(츨처_강북삼성병원) 규모이며 이러한 당뇨 환자의 경우 매년 증가하고 있는 추세입니다. 2004년 대비 4배에 가까운 상승세를 나타내고 있으며 2020년기준 전세계 4억 6,300만명(출처_국제당뇨병연맹IDF)으로 추정되고 있습니다. 이러한 당뇨병의 경우 현대인에게 가장 많이 발병하는 만성질환으로 점차적으로 환자 추이는 증가할 것으로 전망되고 있으며, 2040년 6억 4,200만명으로 증가될 것으로 예상되고 있습니다.(출처_이코노미조선). 아이센스, 에스디바이오센서 등과 같은 국내 주요 혈당기기 업체형 매출 지속 유지성장 전략과 함께 의료기기 대리점, 온라인 판매 등을 통한 투트랙(two-track) 매출 전략을 통하여 약 60~70%의 시장점유율 유지 성장시키도록 하겠습니다.

(나) 제약, 바이오 부문

2007년 넥사바의 간암 1차 치료제 시장 진입 이후 10년 동안 신규 승인 약물이 없어 시장 독식 체제를 형성하고 있었습니다. 그러던 2018년과 2020년에 렌비마(단독)와 티센트릭+아바스틴 병용요법이 FDA의 허가를 득했습니다. 그 중에서도 티센트릭+아바스틴 병용요법은 넥사바 대체할 새로운 표준치료제로 자리잡고 있습니다. 티센트릭(면역관문억제제)+아바스틴(신생혈관억제제)의 출현으로 처방 패러다임 변화하고 있으며, 면역관문억제제와 기존의 VEGFR-TKI 병용요법도 주목받고 있습니다. 엘레바는 중국 항서제약과 공동으로 리보세라닙과 캄렐리주맙(면역관문억제제)의 임상 3상 환자를 모집을 종료하고 그 결과를 2022년 9월 유럽종양학회(ESMO)에서 공개해 1차 평가지표를 만족했음을 밝혔습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게 이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차 평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 2024년 6월 미국 암학회(ASCO) 에서 업데이트된 간암 임상 최종 데이터를 발표하였습니다. mOS의 경우 이전 결과보다 1.7개월 향상된 23.8개월(소라페닙 6.9개월)을 기록했습니다. 2023년 5월 미국 FDA에 정식으로 NDA Submission을 완료 했고, 2024년 5월 17일 최종보안요청서 (CRL) 수령하였으며, 2024년 9월 FDA에 재심사 서류를 제출하였습니다. 2025년 1월 FDA는 캄렐리주맙(Camrelizumab) 생산공장의 재 실사 후 2025년  2번째 CRL을 통해 CMC 사안에 대해 추가 보완이 필요함을 알렸습니다. 이후, 항서제약 측은 CRL의 구체적 사유가 담긴 PAL(Post Action Letter)을 수령하였으며, 구체적인 지적 사항은 항서제약 측의 영업 비밀에 해당하기 때문에 공개할 수 없으나, 당사는 해당 보완요구사항을 신속히 보완하여 빠르면 5월 중 재심사를 신청할 예정입니다. 재심사 절차는 요청 서류 접수 후 변경 사항의 규모에 따라 2개월(Class 1) 또는 6개월(Class 2)로 분류되며, 5월 중 재심사를 신청할 경우, Class 1 분류 시 7월 중, Class 2 분류 시 11월 중 승인 여부를 통보받게 됩니다. 당사에서는 조속한 승인을 위해 전사적인 노력을 가하고 있고, 승인 이후 빠른 상업화를 목표로 미국을 포함한 다양한 지역을 대상으로 상업화 전략을 전개해 나가고 있습니다.

(단위 : %)

제 품

품목명

2023년 10월 말

2023년 3월

비고

약물(회사) 시장
점유율
약물(회사) 시장
점유율

간암1차

치료제

티쎈트릭+아바스틴
(Roche)
52 티쎈트릭+아바스틴
(Roche)
54

-

임핀지+임주도
(AstraZeneca)
25 임핀지+임주도
(AstraZeneca)
14

-

Etc. 23 Etc. 32

-

합 계

100

합 계

100


출처: ElevarTx HCC Market Overview BrandImpact by IQVIA Oct, 2023
간암(미국), 선양낭성암(미국)은 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정 받아 시장 가치를 더 높이고 있습니다. 시장조사기관 이벨류에이트(Evaluate)에 따르면 2026년까지 희귀의약품이 전체 처방약 매출의 1/5를 차지하고, 전세계 파이프라인 가치의 1/3을 차지할 것으로 전망했습니다. 희귀의약품으로 지정될 경우 연구개발 비용의 25%(임상비용의 50%) 세액공제, 시판 후 7년간 시장독점권 부여 등 다양한 혜택을 기대할 수 있습니다.

(다) ENG사업부문(구명정 & DAVIT, GRP/GRE PIPE, 특수선박)
객관적인 자료출처를 통한 경쟁업체간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.

(4) 조직도

이미지: 2025조직도_1

2025조직도_1


사. 연결 대상 종속회사 사업 내용

당사는 사업다각화를 위해 종속회사의 제약ㆍ바이오사업 등에 주력하여 기업가치를 제고하고 있습니다. 관련된 사업은 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc., 를 통해 진행되고 있으며, 해당 사업에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.


(1) 제약ㆍ바이오사업 (Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc.)
(가) 시장의 현황
통계청에서 발표한 2023년 사망원인 통계에 따르면 2023년 사망원인을 조사한 결과 신생물(암)으로 인한 사망이 압도적 1위를 차지하였으며 인구 10만명당 사망률은 2013년 149.0명에서 꾸준히 증가하여 2022년 162.7명, 2023년에는 166.7명을 기록하였습니다. 암 사망률은 폐암(36.5명), 간암(19.8명), 대장암(18.3명) 순으로 높았습니다.
또한 한국제약바이오협회에서 발간한 2023 제약바이오산업 데이터북에 따르면 세계의약품시장은 2019년 1조 1,768억 달러에서 2022년 1조 3,206억 달러 규모로 매년 3~9%가량 성장세를 보이고 있습니다.Evaluate Pharma World Preview2023에 따르면 2028년에 항암제 매출이 3,460억 달러로 증가할 것이라고 예상하고 있습니다. 또한 전체 의약품 중 항암제가 차지하는 비율이 2022년 16%수준에서 2028년 22%로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.
제약 연구개발비의 경우 2023년 전체 R&D 지출은 2,768억 달러로 2022년 대비 성장률이 7.9%까지 증가했으나, 2024년에는 2.5%의 성장률을 보일 것으로 예상하며 이는 COVID-19 관련 제품 매출 감소 및 규제 변화로 R&D 투자에 더욱 신중을 기하는 현상의 결과로 보고 있습니다. 2028년 전체 R&D 지출은 3,249억 달러로 예상됩니다. (생명공학정책연구센터, '2024년 글로벌 의약품 시장 전망')

(나) 회사의 현황
1) Elevar Therapeutics, Inc.

Elevar Therapeutics, Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다. 본 Rivoceranib은 위암(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국), 간암 (2021년 11월 미국식품의약국, 2024년 7월 유럽의약품청), 선양낭성암 (2021년 2월 미국식품의약국) 대상으로 희귀의약품 지정을 받아 임상종료 후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료감면등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다.
2011년 11월, US FDA로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국, 유럽, 한국, 일본, 대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 그 이후 적응증 확대를 위해 간암 1차, 선양낭성암의글로벌 임상을 추진 하였고, 최근 두 임상 모두 환자 모집을 완료했습니다. 선양낭성암은 현재까지 표준치료제가 전무한 희귀암으로, 글로벌 최초 대규모 2상 임상을 진행하여 그 결과를 2022년 6월, 미국 암학회(ASCO)에서 발표한 바 있습니다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상은 항서제약에서 개발한 PD-1 면역항암제 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용으로 실시되었으며, 글로벌 543명의 임상 환자를 모집하였고, 2022년 ESMO에서 그 결과를 발표했습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission을 완료 했으며 현재 심사가 진행 중입니다. 이후 2024년 6월 미국 암학회(ASCO) 에서 업데이트된 간암 임상 최종 데이터를 발표하였습니다. mOS의 경우 이전 결과보다 1.7개월 향상된 23.8개월(소라페닙 6.9개월)을 기록했습니다. 그 밖에도, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제에 대해서 임상시험중에 있습니다. 대장암 3차 치료제는 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 병용으로임상 1/2상을, 위암 2차 치료제는 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1상이 종료되었습니다. 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하였습니다.
또한 2024년 12월 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'의 담관암 치료제 RLY-4008(성분명 리라푸그라티닙)에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약을 체결했습니다.리라푸그라티닙은 FDA로부터 혁신신약(Breakthrough Therapy) 지정을 받아 우선심사(priority review) 대상이며, 희귀의약품(ODD) 지정 또한 받았습니다.
FGFR2 융합 및 재배열(fusion/rearrangement, f/r)이 있고 FGFR 저해제를 복용하지 않은 담관암 환자의 객관적반응률(ORR)은 57.9%였습니다. 특히 임상2상 권장 용량(RP2D)인 70mg에서는 ORR 82.4%를 보였습니다. 이를 토대로 리라푸그라티닙은 2025년 FDA에 FGFR2 유래 담관암 치료제로 NDA를 신청할 예정입니다. 추가로, ReFocus 임상2상에서 위암, 췌장암, 두경부암 등 다른 고형암종에서도 평가가 진행되고 있으며, 이후 FGFR2 유래 모든 고형암종에 대한 치료제로 승인받는 것을 목표로 하고 있습니다.

※ Pipeline 현황

품목명

적응증

특징 및 임상현황

리보세라닙
(Rivoceranib)

위암

간암

대장암

선양낭성암

1. 특징

- Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가
- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암,
 대장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암,
 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의
 활성화를 통해 항암효과
- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용

2. 임상시험 현황

- 위암 말기 : 단독요법

- 간암 1차 : 캄렐리주맙과 병용요법

- 대장암 3차 : 론서프와 병용요법

- 위암 2차 : 파클리탁셀과 병용요법

- 선양낭성암 : 단독요법

리라푸그라티닙
(Lirafugratinib)
담관암
고형암

1. 특징

- FGFR2 선택적 저해제

- FDA 혁신치료제, 희귀의약품 지정(US, EU)

2. 임상시험 현황 (단독요법)

- 간내 담관암(CCA) 환자를 대상으로 한 임상 2상 ReFocus 완료

- FGFR2변이가 있는 다양한 고형암


2) Immunomic Therapeutics, Inc.
Immunomic Therapeutics, Inc. (이하 "이뮤노믹")는 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms) 연구에서 선구적인 임상 개발 단계에 있는 비상장 생명공학기업입니다. 회사의 연구기술은 암, 알레르기와 동물치료제에 대해 면역치료(immune therapy)로 활용될 수 있습니다. 이뮤노믹의 사명(mission)은 삶을 변혁시킬 백신을 개발하는 것입니다. 이뮤노믹은 백신 디자인, 개발, 생산 및 시험에 대한 전문성을 가지고 있습니다. 이뮤노믹의 주요 경쟁력은 회사가 직접 또는 협력사 혹은 기술이전한 회사를 통해 3개월 내에 선도물질(lead)에서 제품 후보물질(product candidate)로 빠르게 개발할 수 있도록 도움을 줄 수 있습니다. 이뮤노믹은 2006년 9월 26일 존스 홉킨스 대학으로부터 LAMP(Lysosomal Associated Membrane Protein) 기술과 관련된 지적 재산권, 정보에 대한 독점적 권리(proprietary information)를 확보하였습니다. 이뮤노믹은 LAMP 기술과 그 기술을 업그레이드한 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression) 플랫폼 기술을 활용하여 인간과 동물용 알레르기 치료용 백신 개발을 하였으며, 2015년 초부터는 면역항암분야(Immune-oncology)에 대해서 개발을 진행하고 있습니다. 2014년 이뮤노믹은 항암분야에서 면역치료의 가능성을 확인하였습니다. 2015년 이후 이뮤노믹은 항암분야에서 가능성을 강화하기로 결정하고, 알레르기 예방과 치료를 위한 LAMP-Vax™ 기술 사용권리는 아스텔라스(Astellas Pharmaceuticals, Inc.)에 기술을 이전하였습니다. 이 기술이전 계약에 따라 이뮤노믹은 3억 2천만달러 이상의 수입을 거두게 되었습니다. 이뮤노믹은 현재 항암분야에서UNITE™ 플랫폼 적용에 집중하고 있습니다. 기존 기술과 보완된 기술(항원의 선택과 최적화, 보조제 사용의 최적화, 전달 방법의 다양성,대규모 생산공정 확립)의 조합으로 완성된 이뮤노믹의 UNITE™ 플랫폼 기술은 항체생산, 사이토카인(cytokine) 분비, 중요 면역 기억을 포함한 광범위 면역반응을 유도할 수 있는 자연계에 존재하는 생화학적 기술(body’s natural biochemistry)을 활용하는 것입니다. 이러한 방법은 암, 알레르기, 감염질환을 포함한 다양한 면역치료에 UNITE기술을 활용할 수 있습니다.

* 이뮤노믹 기술설명

면역항암분야(Immuno-Oncology)

항암분야에서 UNITE 플랫폼 기술(The UNITE Platform in Oncology)

이뮤노믹은 UNITE 플랫폼 기술이 승인되고 연구되고 있는 접근방법을 보완함으로써 현재의 면역항암제 사용을 확장시킬 수 있을 것이라고 생각합니다. 비임상시험 결과는 UNITE 플랫폼이 2가지 방향으로 면역항암제(cancer immunotherapy) 개발의 가능성을 보여주고 있습니다.

- 면역체크포인트 억제제(checkpoint inhibitors)에 반응하는 면역반응(immune reaction)이 있는 종양(highly immunogenic tumor types)에 대해서는 면역 체계 활성화 유도

- 면역 체계의 중요한 구성 요소를 재구성(reconfiguring)하여 면역반응이 없는 종양에 대해서는 새롭고 강력한 면역반응을 생성

UNITE 플랫폼은 다양한 방법으로 면역체계를 재구성(reprogram)할 수 있습니다.

- 다양한 기능적(poly-functional) 면역반응 생성

- 암과 싸울 수 있는 면역체계에서 중요한 요소인 CD4+와 CD8+ T 세포 활성

- 종양에서 항원 특이적(antigen-specific) Th1 종양침투림프구(TIL)의 유도

UNITE는 현재 항암면역치료제(cancer immunotherapy)로 임상 2상에 진행중인 것에 적용되고 있습니다. 또한 이뮤노믹은 학계와 생명공학 회사들과 함께 협력하여 교모세포종(Glioblastoma)과 급성골수성백혈병(Acute myeloid leukemia)과 같이 치료제가 제한적인 질환을 포함하여 사망률이 높은 암에 대한 치료제 개발을 위해 UNITE 플랫폼 기술 활용하고 있습니다. 이뮤노믹은 이러한 초기단계 임상시험인 UNITE 기술을 증명해 줄 것이라고 믿고 있으며, 만약 성공한다면, 치료가 어려운 종양과 다른 질병에 대해 후속 연구를 확장해 나갈 것입니다.

파이프라인 확장을 위해서 기존의 항암제 개발방법과 다른 3가지의 방법으로 개발하고자 합니다. 다양한 암의 항원은 크게 3가지로 구분할 수 있습니다: 바이러스(viral),신항원(neoantigen), 다른 암 항원(other cancer antigens).

바이러스 항원은 특정 암의 연관되거나 직접적인 원인을 제공하는 것으로 이루어져 있습니다.

신항원(neoantigen)이라는 것은 유전자의 변이를 통해 생긴 항원을 말하는 것입니다.

다른 암 항원은 다시 하위 분류로 나눌 수 있는데, 대부분은 특정한 단백질이 적절하지 않은 시점이나 적절하지 않은 발현량으로 나타나게 됩니다.

이뮤노믹은 이러한 분류에 따라 새로운 개발전략을 가속화할 수 있도록 할 것입니다.

연결기준 주요 사업부문별 매출액, 영업이익, 총자산의 비중 및 금액은 아래와 같습니다.

 (단위 : 천원, %)
부문 구 분 2025년 (제41기) 2024년 (제40기) 2023년(제39기)
금액 비중 금액 비중 금액 비중
바이오/헬스케어사업 부문 매출액 5,811,856 32.90 19,492,704 28.61 19,565,809 45.61
영업이익 -30,185,484 104.97 -115,378,279 97.35 -124,093,594 99.26
총자산 728,436,955 87.31 781,997,362 88.12 658,121,366 87.55
복합소재사업 부문 매출액 11,598,256 65.66 47,751,052 70.09 22,463,915 52.36
영업이익 1,654,359 -5.75 -2,238,053 1.89 -764,457 0.61
총자산 86,297,972 10.34 84,989,169 9.58 74,295,052 9.88
금융/투자 사업 부문 매출액 254,000 1.44 881,971 1.29 870,837 2.03
영업이익 -225,879 0.79 -899,821 0.76 -166,690 0.13
총자산 19,574,482 2.35 20,438,282 2.30 19,305,212 2.57
매출액 17,664,112 100.00 68,125,727 100.00 42,900,561 100
영업이익 -28,757,003 100.00 -118,516,153 100.00 -125,024,741 100
총자산 834,309,410 100.00 887,424,813 100.00 751,721,630 100



1. (금융업)사업의 개요


HLB인베스트먼트 주식회사는 2021년 5월 당사가 100% 출자하여 설립되었으며, 벤처투자 촉진에 관한 법률에 의거 중소벤처기업부에 등록된 벤처투자회사로서 벤처투자조합 등 조합 결성을 통한 창업기업 및 벤처기업 투자를 주력 사업으로 영위하고 있는 벤처캐피탈(Venture Capital, VC)입니다. 벤처캐피탈은 (1) 투자재원 확보, (2) 투자발굴 및 집행, (3) 회수 및 수익실현으로 이어지는 순환적 주기의 사업구조를 가지고 있습니다. 즉, (1) 정부의 정책자금, 연기금등의 기관투자자, 민간/해외자금 등을 통해 재원을 조달하여 조합을 결성하여, (2) 유망하고 성장성이 높은 기업을 발굴, 평가하여 투자한 후 (3) 기업의 성장에 따라 해당기업의 상장, 또는 M&A, Secondary(구주매각) 등 회수시장을 통하여 매각함으로써 자본이득을 취하는 구조로 이루어집니다. 벤처캐피탈은 투자조합을 운영함으로써 운용에 따른 관리보수(Management fee)와 일정 기준수익률 이상의 투자 회수 성과에 따른 성과보수(Carried interest) 및 투자조합에 업무집행조합원으로서 출자한 출자금에서 발생하는 조합에 대한 투자수익을 얻을 수 있습니다. 조합을 통한 수익 외에 벤처캐피탈의 고유계정 자금을 활용하여 중소/벤처기업의 주식, CB, BW 등에 투자하여 수익을 창출할 수 있으며, 이러한 고유계정 투자는 조합으로부터 인식하는 수수료수익에 비해 벤처캐피탈의 영업수익/영업비용에 직접적으로 영향을 미치는 정도가 큰 편입니다. 사업의 개요 상 요약된 내용에 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "(금융업)2. 영업의현황"부터 "(금융업)5. 재무건전성 등 기타참고사항"까지의 항목을 참고하여 주시기 바랍니다.


2. (금융업)영업의 현황



일반적인 벤처투자회사 투자회사의 영업수익은 고유계정 투자수익, 투자조합 및 PEF관리&성과보수 수익, 투자조합 및 PEF 운용투자수익, 경영자문 등 기타 영업수익으로 구성되어 있습니다.

[영업실적]

(단위: 백만원)
영 업 종 류 2024년 1월 ~ 2024년 12월
매출액 비중(%)
관리보수 182 6.59
성과보수 - -
투자자산관련수익 947 34.29
기타 영업수익(경영자문 등) 1,633 59.12
영업수익 합계 2,762 100.00


 HLB인베스트먼트는 2021년 5월 설립되었으며, 2022년 5월 벤처투자 촉진에 관한법률로 인가를 받은 이후 본격적으로 벤처투자조합 결성을 통해 영업을 확대하고 있으며 현재 벤처투자조합 1호(출자약정액 100억원)를 운용 중에 있습니다.

[벤처투자조합 결성 현황]

(단위: 억원)
조합명 약정총액 결성일 존속기한 펀드단계
1 HLBI 알밤 제1호 투자조합 100 2022.06.30 7년 운용중
합  계 100 - - -


 [조직도]

이미지: 조직도

조직도



3. (금융업)파생상품거래 현황



보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.


4. (금융업)영업설비



[지점 등 설치 현황]

지 역 본점 및 지점 출 장 소 사 무 소 합 계
서울 1 - - 1
해외 - - - -
1 - - 1

- 당사는 벤처투자회사로서 서울에 본점를 두고 별도의 지점 등을 설치하지 않고     있습니다.


5. (금융업)재무건전성 등 기타 참고사항



가. 사업의 개황

HLB인베스트먼트는 벤처투자 촉진에 관한 법률에 의거 중소벤처기업부에 등록된 벤처투자회사로서 벤처투자조합 등 조합 결성을 통한 창업자 및 중소벤처기업투자를 주력 사업으로 영위하고 있는 벤처캐피탈(Venture Capital, VC)입니다.

 

지속적인 경제성장을 위해서는 새로운 가치와 신산업을 창출하기 위한 창의적인 아이디어나 융합에 바탕을 둔 새로운 사업기회로 자금이 원활히 유입될 필요가 있으며,이와 같이 장래성은 있으나 자본과 경영기반이 취약해 일반 금융기관에서 융자를 받기가 어려운 기업에 대해 창업 초기단계에 자본참여를 하는 것이 벤처캐피탈의 역할입니다. 벤처캐피탈은 투자한 기업의 성장 이후 인수합병(M&A), 상장(IPO)등을 통해서 투자자금을 회수하는 금융자본이며 동시에 금융회사라고 할 수 있습니다. 특히,벤처캐피탈은 은행과 같은 자금 대출이 아닌 지분투자방식의 대표적인 투자자로서 벤처기업의 혁신을 이끄는 중요한 기능을 수행합니다.

 

벤처캐피탈은 국내 관련법에 의거하여 "벤처투자회사", "신기술사업금융회사"로 구분되고 있으며, 벤처투자회사는 「벤처투자 촉진에 관한 법률」에 의거 중소벤처기업부에 등록된 상법상 주식회사로서 주요 업무로는 창업자(창업한지 7년 이내의 중소기업) 및 벤처기업에 대한 투자, 벤처투자조합의 결성 및 업무의 집행, 해외기업의 주식 또는 지분인수 등 중소벤처기업부 장관이 정하는 방법에 따른 해외투자, 창업보육센터 설립 및 운영이 있습니다.

[국내 벤처캐피탈 관련 법령에 따른 구분]

구분

벤처투자회사

신기술사업금융회사

설립근거

벤처투자 촉진에 관한 법률

여신전문금융업법

관할기관

중소벤처기업부

금융위원회

설립자본금 최소 20억원 최소 100억원
투자의무 등록 후 3년내 자본금의 40%를
창업자 등에 신규투자
없음
투자대상 중소, 벤처, 창업기업 신기술사업자
기대역할 초기단계 기업에 대한 투자
(중소기업 창업 지원)
성장단계 기업에 대한 금융지원,
중간회수시장 활성화


벤처투자회사는 일반적으로 주주가 자본금을 납입하여 설립하는 주식회사로서 주주, 이사회, 투자전문인력인 투자심사역으로 구성되어 있습니다. 벤처투자회사의 투자방식으로는 크게 투자조합을 설립하여 외부자금(개인, 법인, 연기금, 금융기관, 정부기관 등)으로 조합 출자를 통한 투자와 회사의 고유계정을 이용한 직접투자로 나누어 볼 수 있습니다.


투자조합은 자금을 모집하는 Vehicle 성격을 가지고 있으며, 조합규정을 준용하여 사모(Private Equity Finance)방식의 투자자 간 계약형식을 취하고 있습니다. 벤처투자회사는 업무집행조합원(General Partner: GP)으로서 투자조합을 운용할 수있는 법적주체로 조합의 설립, 투자, 분배, 기타 조합사무 등을 총괄하게 됩니다.


벤처캐피탈의 투자 활동의 시작은 투자재원의 조달입니다. 특히, 벤처기업에 대한 투자는 그 특성상 높은 리스크와 상대적으로 장기간의 투자를 요한다는 점에서 일반적인 기업에 대한 투자환경보다 자금 조달에 있어 어려움이 있습니다. 그러나 국내의 경우 정책부문의 자금지원을 통해 벤처기업 투자를 지원하고 있습니다. 정부는 공적 기관인 한국벤처투자를 투자관리전문기관으로 하여 한국벤처투자조합을 전문적으로 관리하고 있습니다.

 

모태펀드(Fund of Funds)는 벤처기업이나 혁신기업에 직접 투자하는 것이 아니라 한국모태펀드의 자펀드인 벤처투자조합 등의 투자조합에 출자함으로써 벤처기업이나 혁신기업에 간접 투자하는 방식을 취하고 있습니다. 이외에도 산업은행, 한국성장금융투자운용(성장사다리펀드), 우정사업본부 등 정책금융기관, 연기금 및 공제회(국민연금, 교직원공제회 등) 및 정부부처가 직접 출자하고 하위에 자펀드를 결성하여 투자조합 출자를 통한 자금지원도 이루어지고 있습니다. 이러한 정책자금의 지원을 통하여 많은 투자조합들이 설립되고 있으며 정부지원 또한 향후에도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.


벤처캐피탈은 투자조합을 운영함으로써 운용에 따른 관리보수(Management fee)와 일정 기준수익률 이상의 투자 회수결과에 따른 성과보수(Carried interest) 및 투자조합에 GP로서 출자한 출자금에서 발생하는 조합에 대한 투자수익을 얻을 수 있습니다.

 

관리보수는 업무집행조합원(GP)에 대한 기본보수로서, 업무집행조합원은 관리보수를 기반으로 한 운영자금으로 운용인력을 확보하여 벤처기업을 발굴 및 심사하고 투자하게 되며 또한 투자조합의 공시 및 기타 사무 처리를 담당하게 됩니다. 관리보수의 경우 일반적으로 조합의 규약마다 다르지만 조합 설립 후 투자기간 동안은 결성 약정금액의 일정비율로 지급되며, 이후 회수기간에는 조합의 규약으로 별도 규정하여 업무집행조합원에게 지급이 됩니다.

성과보수는 조합운용 결과에 따라 지급되는 추가수익으로 조합마다 지급규정은 다르며, 일반적으로 규약상 기준수익률(IRR, 일반적으로 3~8%)을 초과하는 조합배분금액의 일정비율(일반적으로 20% 전후)을 업무집행조합원에게 지급하게 됩니다. 또한,운용 결과에 따라 최종 조합 출자자금 회수 시 출자자로서 지분 참여에 대한 추가적인 수익을 얻을 수 있습니다.

 

벤처투자회사는 관련 규정에 의해 벤처투자조합을 설립 및 운영할 수 있습니다. 투자조합의 세부적인 조건인 모집금액, 출자비율, 투자기간, 투자대상 등은 각 조합의 설립시의 출자자(LP)와 합의한 규약을 기본으로 하며 각 조합의 성격에 따라 다양하게 결정이 됩니다.

또한, 벤처투자회사는 벤처투자조합 이외에 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 자본시장법)에서 규정하는 경영참여형사모집합투자기구(이하 경영참여형 사모펀드 또는 PEF(Private Equity Fund)의 업무집행사원(GP)으로서 PEF를 설립 및 운용할 수 있습니다.

 

PEF는 전통적인 의미로는 개인적인 신뢰관계를 바탕으로 특정소수의 투자자로부터 자금을 모집하고, 공개시장이 아닌 곳에서 투자대상을 물색하여 협상 등의 과정을 거쳐 투자하고 장외 매각을 통해 투자한 자금을 회수하는 펀드입니다.
 

나. 사업구조

벤처캐피탈은 (1) 투자재원 확보, (2) 투자발굴 및 집행, (3) 회수 및 수익실현으로 이어지는 순환적 주기의 사업구조를 가지고 있습니다. 즉, (1) 정부의 정책자금, 연기금등의 기관투자자, 민간/해외자금 등을 통해 재원을 조달하여 조합을 결성하여, (2) 유망하고 성장성이 높은 기업을 발굴, 평가하여 투자한 후 (3) 기업의 성장에 따라 해당기업의 상장, 또는 M&A, Secondary(구주매각) 등 회수시장을 통하여 매각함으로써 자본이득을 취하는 구조로 이루어집니다.


다. 산업 특성
1) 산업의 정의 및 특성
벤처투자회사는 일반적으로 고도의 기술성과 장래성은 있으나 자본과 경영기반이 취약한 기업에 대하여, 성공 여부가 매우 불확실한 사업 초기 단계에서 높은 위험을 벤처기업과 공동으로 부담하면서 자금, 경영관리, 기술지도 등 종합적인 지원을 제공하고 높은 자본이득을 얻고자 하는 금융활동, 즉 벤처캐피탈을 업으로 합니다.

벤처캐피탈은 성장 잠재력이 있는 신생 벤처기업을 투자 대상으로 선정하여 벤처기업의 성장과 발전을 도모함으로써 기술 개발을 촉진하고 산업 구조의 고도화와 고용 창출을 유발하여 국민경제의 활성화에 기여하는 역할을 담당하고 있습니다.

벤처캐피탈 산업의 특징은 다음과 같으며, 벤처 및 창업기업의 경우 불확실성에 따른 투자 위험도가 상대적으로 높습니다.
 - 투자 대상: 창업 및 성장 단계의 벤처기업에 투자
 - 지원 범위: 창업에서 성장, 발전 단계까지 자금, 기술, 영업 지원, 경영 지도 등 기업 활동 전반에 대한 서비스를 제공
 - 투자 회수 방식: 벤처기업의 증권 유통시장 상장을 통한 지분 매각 방식으로 투자금을 회수

최근 벤처캐피탈 산업은 다음과 같은 변화와 특성을 보이고 있습니다:
 - 투자 다각화: 전통적인 IT 및 제조업 분야뿐만 아니라 바이오테크놀로지, 핀테크, 친환경 기술 등 다양한 산업 분야로 투자 대상이 확대
 - 글로벌화: 국내 벤처캐피탈 기업들이 해외 시장으로의 투자와 협력을 강화하며 글로벌 투자 네트워크를 구축
 - 정부 지원 강화: 정부는 벤처투자 촉진을 위한 다양한 정책과 지원 프로그램을 도입하여 벤처캐피탈 산업의 성장을 도모
 - ESG 투자 확대: 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance)를 고려한 ESG 투자가 벤처캐피탈 업계에서도 중요하게 다뤄지며, 지속가능한 기업에 대한 투자가 증가

2) 벤처투자회사 등록 현황

2024년 12월말 현재 벤처투자회사는 10개사가 신규등록되는 한편 7개사가 말소 됨에 따라 전년도(2023년)말 246개사에서 3개사가 증가한 249개사가 현재 등록, 운영중입니다.


3) 벤처투자회사 투자재원 현황
2024년 동안 신규 결성된 조합의 수는 286개로 총 약정금액은 5조 5,571억원이며, 12월 말 현재 벤처투자회사가 운영중인 조합의 수는 2,159개로 총 약정금액은 60조 7,088억원으로 전년 동기대비 7.15% 투자재원이 증가하였습니다.

[조합결성현황]
(단위: 개, 억원)

구분

2024 2023 2022 2021 2020
신규 조합 수 286 290 380 404 206
금액 57,571 65,330 107,286 92,171 68,808
운영 조합 수 2,159 1,957 1,737 1,431 1,078
금액 607,088 566,567 512,653 412,356 332,224
자료: 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터


4) 벤처투자회사 신규 투자 현황
 '24년 신규투자 피투자기업 수는 2,494개사, 6조 6,315억원이 투자되어 전년동기 대비 22.9% 증가(전년동기: 2,281개사, 5조 3,977억원)하였습니다.


 업종별로는 ICT 서비스가 31.3%로 가장 높으며, 바이오/의료 16.1%, 전기/기계/장비13.3%의 순

[업종별 신규투자 금액]
(단위: 억원)
구분 2024 2023 2022 2021 2020
ICT 제조 5,269 4,012 2,987 3,523 1,870
ICT 서비스 20,741 14,595 23,518 24,283 10,764
전기/기계/장비 8,829 6,239 4,108 5,172 2,738
화학/소재 4,330 3,375 2,871 2,297 1,765
바이오/의료 10,695 8,844 11,058 16,770 11,970
영상/공연/음반 3,313 4,098 4,604 4,161 2,902
게임 999 1,154 1,615 2,355 1,249
유통/서비스 8,274 7,254 13,126 14,548 7,242
기타 3,866 4,407 3,753 3,693 2,546
합  계 66,315 53,977 67,640 76,802 43,045
자료: 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터


라. 경쟁 현황
1) 경쟁 상황
벤처캐피탈 산업의 주요 참여자는 법률적인 규정에 따라 벤처투자회사와 신기술사업금융업자로 구분됩니다. 이들은 관련 법령에 의해 자본금, 인력 구성 등의 일정 요건을 충족해야 등록 또는 신고할 수 있으므로 법률적 진입 장벽이 존재합니다. 그러나 정부의 벤처 활성화 정책에 따라 이러한 진입 장벽이 지속적으로 완화되고 있어 국내 벤처캐피탈의 경쟁 강도는 높아지고 있습니다.

 특히, 2024년에는 정부의 자본시장 활성화 정책과 가계의 잉여자산 증가로 개인 투자자들의 자본시장 참여가 늘어나고 있습니다. 이는 벤처캐피탈 산업의 경쟁을 더욱 촉진하는 요인으로 작용하고 있습니다. (자본시장연구원 "2024년 증권산업 전망 및 주요 이슈")

2) 경쟁업체 현황
벤처캐피탈 시장은 개인 투자자(엔젤투자자), 일반 법인, 다양한 금융기관(은행, 증권사 등) 등 다양한 주체들이 참여하는 투자 시장으로, 경쟁 강도가 높은 편입니다. 그러나 투자조합을 설립하여 자금을 모집하고 벤처기업 등에 투자할 수 있는 회사는 관련 법에 따라 규정되어 있으며, 관할 기관의 등록이 필요합니다.

 벤처캐피탈 산업의 경쟁은 협력적 경쟁의 성격을 띠고 있습니다. 이는 투자의 규모와 단계별 특성에 기인하며, 벤처캐피탈 간에는 인적 교류를 통한 긴밀한 네트워크가 형성되어 있습니다. 이러한 네트워크를 통한 상호 협력은 정보의 비대칭성 극복, 투자 기회의 확대, 위험의 분산, 추가 투자 유치를 통한 투자 기업의 성장 도모, 회수 용이성 확보 등의 이점을 제공합니다.

 최근에는 국내 증권사들이 해외 진출을 통해 글로벌 투자 역량을 강화하고 있으며, 이는 국내 벤처캐피탈 산업의 경쟁력을 높이는 데 기여하고 있습니다. 특히, 아시아 신흥국 시장에서의 투자 기회 발굴 및 중개 사업에 적극적으로 참여하고 있습니다.

 또한, 글로벌 주요 투자은행들은 2000년대 초반부터 성장 잠재력이 높은 아시아 신흥국의 수익 비중을 높이거나 투자 전략을 다양화하고 있습니다. 이는 국내 벤처캐피탈 산업에도 시사점을 제공하며, 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 전략적 대응이 필요함을 보여줍니다.


III. 재무에 관한 사항



1. 요약재무정보

제41기 연결 및 별도 재무자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부 감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.
제40기, 제39기 연결 및 별도 재무자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

가. 요약 연결재무정보


에이치엘비 주식회사와 그 종속기업

(단위 : 천원)
구분 제41기 1분기
(2025년 3월말)

제40기

(2024년 12월말)

제39기(전)기
(2023년 12월말)
[유동자산] 132,016,227 172,281,680 144,406,832
ㆍ현금및현금성자산 60,648,362 93,047,820 108,888,419
ㆍ매출채권 12,369,071 8,919,340 7,225,500
ㆍ공정가치측정금융자산 23,298,556 38,234,578 3,915,186
ㆍ기타유동금융자산 13,319,179 13,902,107 6,889,981
ㆍ재고자산 11,108,809 9,687,942 11,421,548
ㆍ기타유동자산 11,181,722 8,434,157 5,370,712
ㆍ당기법인세자산 90,529 55,735 695,486
[비유동자산] 702,293,182 715,143,134 602,607,594
ㆍ공정가치측정금융자산 38,681,180 31,859,999 55,785,961
ㆍ기타비유동금융자산 3,067,588 3,227,262 3,435,740
ㆍ관계기업투자주식 259,811,589 282,780,028 211,914,996
ㆍ기타비유동자산 576,939 578,316 896,780
ㆍ유형자산 77,088,561 72,640,416 48,755,023
ㆍ사용권자산 10,674,986 11,129,223 11,322,043
ㆍ투자부동산 19,173 19,173 6,136,555
ㆍ무형자산 311,892,871 312,428,353 264,330,242
ㆍ순확정급여자산 0 0 980
ㆍ이연법인세자산 480,295 480,365 29,274
자산총계 834,309,410 887,424,813 747,014,427
[유동부채] 197,818,919 160,718,377 86,332,424
[비유동부채] 43,132,221 74,592,618 45,369,895
부채총계 240,951,140 235,310,995 131,702,318
[지배주주지분] 513,946,686 576,572,200 550,030,484
ㆍ자본금 65,716,251 65,697,425 65,071,163
ㆍ주식발행초과금 454,781,039 451,570,964 686,558,242
ㆍ연결기타자본항목 (154,271,141) (152,630,679) (198,985,887)
ㆍ연결이익잉여금(결손금) 147,720,537 211,934,491 (2,613,034)        
[비지배지분] 79,411,583 75,541,618 65,281,625
자본총계 593,358,269 652,113,818 615,312,108
관계기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
  (2025.1.1 ~ 2025.03.31) (2024.1.1 ~ 2024.12.31) (2023.1.1 ~ 2023.12.31)
매출액 17,664,112 68,125,727 42,900,561
영업이익(손실) (28,757,003) (118,516,153) (125,024,741)
당기순이익(손실) (68,924,904) (108,026,799) (202,303,259)
ㆍ지배기업의 소유주지분 (64,213,954) (91,980,167) (187,546,647)
ㆍ비지배지분 (4,710,951) (16,046,632) (14,756,612)
총포괄이익(손실) (72,299,664) (65,212,691) (196,195,773)
ㆍ지배기업의 소유주지분 (67,481,919) (54,073,872) (182,423,876)
ㆍ비지배지분 (4,817,745) (11,138,819) (13,771,896)
기본주당순이익(손실) (490)원 (704)원 (1,547)원
희석주당순이익(손실) (490)원 (704)원 (1,547)원
연결에 포함된 회사의 수 14개 13개 8개


나. 요약 재무정보


에이치엘비 주식회사

(단위 : 천원)
구분 제41기 1분기
(2025년 3월말)

제40기

(2024년 12월말)

제39기(전)기
(2023년 12월말)
[유동자산] 67,479,503 105,450,643 76,982,112
ㆍ현금및현금성자산 32,352,074 55,549,840 64,644,774
ㆍ매출채권 4,000,198 3,566,593 2,864,531
ㆍ공정가치측정금융자산 23,298,556 38,234,578 3,915,186
ㆍ기타유동금융자산 5,033,321 5,754,590 2,996,007
ㆍ재고자산 2,313,512 1,898,530 1,689,107
ㆍ기타유동자산 433,040 446,513 219,366
ㆍ당기법인세자산 48,801 - 653,140
[비유동자산] 1,067,585,842 1,066,538,498 953,584,615
ㆍ공정가치측정금융자산 31,558,414 26,587,790 52,143,795
ㆍ기타비유동금융자산 206,075 573,183 2,289,965
ㆍ종속기업및관계기업투자주식 991,539,528 994,546,567 850,876,381
ㆍ유형자산 24,015,863 24,017,734 20,923,749
ㆍ사용권자산 450,710 493,383 857,342
ㆍ투자부동산 19,173 19,173 19,173
ㆍ무형자산 19,796,079 20,300,669 26,473,230
ㆍ순확정급여자산 0 - 980
자산총계 1,135,065,344 1,171,989,142 1,030,566,727
[유동부채] 109,911,323 80,579,483 28,596,144
[비유동부채] 1,586,317 32,588,311 1,024,508
부채총계 111,497,640 113,167,794 29,620,652
ㆍ자본금 65,716,251 65,697,425 65,071,163
ㆍ주식발행초과금 454,781,039 451,570,964 686,558,242
ㆍ기타자본항목 10,873,190 10,668,868 (4,382,717)
ㆍ이익잉여금(결손금) 492,197,224 530,884,091 253,699,386
자본총계 1,023,567,704 1,058,821,347 1,000,946,074
종속 및 관계기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
  (2025.1.1 ~ 2025.03.31) (2024.1.1 ~ 2024.12.31) (2023.1.1 ~ 2023.12.31)
매출액 5,739,579 19,487,925 26,279,584
영업이익(손실) (5,307,120) (16,915,284) (25,353,728)
당기순이익(손실) (38,686,867) (22,637,959) (81,247,647)
총포괄이익(손실) (38,818,881) (13,640,475) (79,827,603)
기본주당순이익(손실) (295)원 (173)원 (669)원
희석주당순이익(손실) (295)원 (173)원 (603)원

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 41 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 40 기말          2024.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 41 기 1분기말

제 40 기말

자산

   

 유동자산

132,016,227,198

172,281,679,541

  현금및현금성자산

60,648,361,648

93,047,819,826

  매출채권 (주22)

12,369,071,404

8,919,340,113

  공정가치측정금융자산 (주4,5)

23,298,555,800

38,234,577,782

  기타유동금융자산 (주6)

13,319,178,992

13,902,106,775

  재고자산 (주7)

11,108,808,856

9,687,942,467

  기타유동자산

11,181,721,528

8,434,157,448

  당기법인세자산

90,528,970

55,735,130

 비유동자산

702,293,182,352

715,143,133,888

  공정가치측정금융자산 (주4,5)

38,681,180,239

31,859,998,887

  기타비유동금융자산 (주6)

3,067,587,949

3,227,261,557

  관계 및 공동기업투자주식 (주8)

259,811,589,273

282,780,027,732

  기타비유동자산

576,938,698

578,315,640

  유형자산 (주10)

77,088,561,159

72,640,415,818

  사용권자산 (주11)

10,674,985,880

11,129,223,207

  투자부동산 (주9)

19,173,350

19,173,350

  무형자산 (주12)

311,892,870,603

312,428,353,182

  순확정급여자산

0

0

  이연법인세자산

480,295,201

480,364,515

 자산총계

834,309,409,550

887,424,813,429

부채

   

 유동부채

197,818,919,048

160,718,376,716

  매입채무

8,517,568,891

5,656,858,848

  단기차입부채 (주13)

130,274,724,140

99,363,998,818

  기타유동금융부채 (주14)

44,539,371,334

40,852,801,872

  리스부채 (주11)

2,000,247,761

1,857,867,648

  기타 유동부채

12,314,198,581

12,668,973,176

  당기법인세부채

172,808,341

317,876,354

 비유동부채

43,132,221,157

74,592,618,498

  장기차입부채 (주13)

13,008,889,000

44,362,274,978

  기타비유동금융부채 (주14)

595,663,314

379,523,051

  비유동 리스부채 (주11)

13,962,888,513

14,425,798,054

  기타 비유동 부채

25,000,000

25,000,000

  이연법인세부채

14,179,067,364

14,208,272,743

  순확정급여부채

1,360,712,966

1,191,749,672

 부채총계

240,951,140,205

235,310,995,214

자본

   

 지배주주지분

513,946,686,314

576,572,200,387

  자본금 (주1,15)

65,716,251,000

65,697,424,500

  주식발행초과금 (주15)

454,781,039,360

451,570,963,518

  기타자본항목

(215,937,902,262)

(217,565,405,124)

  기타포괄손익누계액

61,666,761,138

64,934,726,533

  이익잉여금(결손금)

147,720,537,078

211,934,490,960

 비지배지분

79,411,583,031

75,541,617,828

 자본총계

593,358,269,345

652,113,818,215

부채 및 자본총계

834,309,409,550

887,424,813,429


2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 41 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 41 기 1분기

제 40 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주17,22,23)

17,664,112,433

17,664,112,433

11,154,024,149

11,154,024,149

매출원가

(12,951,771,672)

(12,951,771,672)

(9,165,031,253)

(9,165,031,253)

매출총이익

4,712,340,761

4,712,340,761

1,988,992,896

1,988,992,896

판매비와관리비 (주18)

(33,469,343,900)

(33,469,343,900)

(37,760,186,648)

(37,760,186,648)

영업손실

(28,757,003,139)

(28,757,003,139)

(35,771,193,752)

(35,771,193,752)

금융수익 (주5,19)

2,184,596,628

2,184,596,628

33,470,551,759

33,470,551,759

금융비용 (주5,19)

(19,889,245,662)

(19,889,245,662)

(1,234,594,501)

(1,234,594,501)

기타수익

509,025,533

509,025,533

13,873,878

13,873,878

기타비용

(152,872,571)

(152,872,571)

(660,972,617)

(660,972,617)

관계기업투자주식관련손익

(22,798,185,433)

(22,798,185,433)

32,450,585,297

32,450,585,297

법인세비용차감전순이익(손실)

(68,903,684,644)

(68,903,684,644)

28,268,250,064

28,268,250,064

법인세수익 (주20)

(21,219,832)

(21,219,832)

35,392,846

35,392,846

분기순이익(손실)

(68,924,904,476)

(68,924,904,476)

28,303,642,910

28,303,642,910

분기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업소유주지분

(64,213,953,882)

(64,213,953,882)

32,280,152,531

32,280,152,531

 비지배지분

(4,710,950,594)

(4,710,950,594)

(3,976,509,621)

(3,976,509,621)

기타포괄손익

(3,374,759,313)

(3,374,759,313)

8,891,896,300

8,891,896,300

 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

(2,932,203,312)

(2,932,203,312)

7,133,401,089

7,133,401,089

  지분법자본변동

(15,527,008)

(15,527,008)

123,724,396

123,724,396

  해외사업환산손익

(2,916,676,304)

(2,916,676,304)

7,009,676,693

7,009,676,693

 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

(442,556,001)

(442,556,001)

1,758,495,211

1,758,495,211

  지분법자본변동

(661,091,617)

(661,091,617)

1,412,892,826

1,412,892,826

  기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

218,535,616

218,535,616

345,602,385

345,602,385

총포괄이익(손실)

(72,299,663,789)

(72,299,663,789)

37,195,539,210

37,195,539,210

총포괄이익(손실) 귀속

       

 지배기업의 소유주지분

(67,481,919,277)

(67,481,919,277)

39,910,693,101

39,910,693,101

 비지배지분

(4,817,744,512)

(4,817,744,512)

(2,715,153,891)

(2,715,153,891)

주당손익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(490.00)

(490.00)

247.00

247.00

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(490.00)

(490.00)

247.00

247.00


2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 41 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배주주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

지배주주지분 합계

2024.01.01 (기초자본)

65,071,162,500

686,558,242,366

(228,337,499,158)

24,763,040,882

(24,169,405,515)

523,885,541,075

58,360,889,105

582,246,430,180

분기순이익(손실)

0

0

0

0

32,280,152,531

32,280,152,531

(3,976,509,621)

28,303,642,910

지분법자본변동

0

0

0

1,536,617,222

0

1,536,617,222

0

1,536,617,222

해외사업환산손익

0

0

0

5,748,320,963

0

5,748,320,963

1,261,355,730

7,009,676,693

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

345,602,385

0

345,602,385

0

345,602,385

자본에 직접 반영된 주주와의 거래 합계

347,727,500

(272,627,078,054)

(2,485,796,372)

0

300,000,000,000

25,234,853,074

6,191,074,635

31,425,927,709

 주식매입선택권 부여

0

0

957,140,133

0

0

957,140,133

1,343,574,931

2,300,715,064

 전환사채의 발행

0

0

2,569,882,682

0

0

2,569,882,682

0

2,569,882,682

 전환사채의 전환

128,387,000

10,437,914,859

(2,129,980,746)

0

0

8,436,321,113

0

8,436,321,113

 신주인수권부사채의 전환

219,340,500

16,935,007,087

(3,034,660,201)

0

0

14,119,687,386

0

14,119,687,386

 지분법자본변동

0

0

705,721,534

0

0

705,721,534

0

705,721,534

 종속기업의 취득

0

0

0

0

0

0

0

0

 종속기업 소유지분 변동

0

0

(1,553,899,774)

0

0

(1,553,899,774)

1,647,499,704

93,599,930

 이익잉여금 전입

0

(300,000,000,000)

0

0

300,000,000,000

0

0

0

 유상증자

0

0

0

0

0

0

3,200,000,000

3,200,000,000

2024.03.31 (분기말자본)

65,418,890,000

413,931,164,312

(230,823,295,530)

32,393,581,452

308,110,747,016

589,031,087,250

61,836,809,849

650,867,897,099

2025.01.01 (기초자본)

65,697,424,500

451,570,963,518

(217,565,405,124)

64,934,726,533

211,934,490,960

576,572,200,387

75,541,617,828

652,113,818,215

분기순이익(손실)

0

0

0

0

(64,213,953,882)

(64,213,953,882)

(4,710,950,594)

(68,924,904,476)

지분법자본변동

0

0

0

(676,618,625)

0

(676,618,625)

0

(676,618,625)

해외사업환산손익

0

0

0

(2,809,882,386)

0

(2,809,882,386)

(106,793,918)

(2,916,676,304)

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

218,535,616

0

218,535,616

0

218,535,616

자본에 직접 반영된 주주와의 거래 합계

18,826,500

3,210,075,842

1,627,502,862

0

0

4,856,405,204

8,687,709,715

13,544,114,919

 주식매입선택권 부여

0

0

568,833,953

0

0

568,833,953

4,143,198,660

4,712,032,613

 전환사채의 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

 전환사채의 전환

18,826,500

3,210,075,842

(232,498,541)

0

0

2,996,403,801

0

2,996,403,801

 신주인수권부사채의 전환

0

0

0

0

0

0

0

0

 지분법자본변동

0

0

506,365,599

0

0

506,365,599

0

506,365,599

 종속기업의 취득

0

0

0

0

0

0

245,000,000

245,000,000

 종속기업 소유지분 변동

0

0

784,801,851

0

0

784,801,851

4,299,511,055

5,084,312,906

 이익잉여금 전입

0

0

0

0

0

0

0

0

 유상증자

0

0

0

0

0

0

0

0

2025.03.31 (분기말자본)

65,716,251,000

454,781,039,360

(215,937,902,262)

61,666,761,138

147,720,537,078

513,946,686,314

79,411,583,031

593,358,269,345


2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 41 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 41 기 1분기

제 40 기 1분기

영업활동현금흐름

(24,473,173,531)

(33,504,745,580)

 영업으로부터 창출된 현금흐름 (주24)

(24,017,117,247)

(33,949,633,084)

 이자의 수취

549,048,181

686,274,331

 이자의 지급

(803,909,781)

(226,316,133)

 법인세의 납부

(201,194,684)

(15,070,694)

투자활동현금흐름

(12,900,124,784)

(22,464,660,665)

 단기금융상품의 증가

(5,219,211,436)

(500,000,000)

 단기금융상품의 감소

4,919,480,482

0

 기타유동금융자산의 증가

(881,559,983)

(153,000,000)

 기타유동금융자산의 감소

180,000,000

0

 기타비유동금융자산의 증가

(15,337,000)

(10,643,000)

 기타비유동금융자산의 감소

0

684,060,949

 관계 및 공동기업투자주식의 취득

0

(7,201,995,400)

 관계기업투자주식의 처분

0

1,947,060,836

 공정가치측정금융자산의 취득

(6,500,008,086)

(16,404,800,093)

 유형자산의 취득

(5,245,141,397)

(824,199,780)

 유형자산의 처분

80,888,000

363,943

 무형자산의 취득

(219,235,364)

(1,508,120)

재무활동현금흐름

4,967,755,132

60,421,217,493

 단기차입부채의 증가

0

6,600,000

 단기차입부채의 감소

0

(1,946,600,000)

 장기차입부채의 감소

(9,916,650)

(162,010,840)

 전환사채의 발행

0

60,000,000,000

 리스부채의 감소

(348,365,953)

(649,376,653)

 유상증자

5,329,312,905

3,200,000,000

 주식발행비용

(3,275,170)

(27,395,014)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(32,405,543,183)

4,451,811,248

기초현금및현금성자산

93,047,819,826

108,888,419,177

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

6,085,005

1,355,825,591

분기말현금및현금성자산

60,648,361,648

114,696,056,016


3. 연결재무제표 주석



제 41 (당)기 1분기 : 2025년 03월 31일 현재
제 40 (전)기 1분기 : 2024년 12월 31일 현재

에이치엘비 주식회사와 그 종속기업


1. 회사의 개요 (연결)

1.1 지배기업의 개요

에이치엘비 주식회사(이하 "지배기업")는 1985년 10월에 설립되어 1996년 7월 20일에 주식을 코스닥시장에 상장한 공개법인으로서 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하여 체외진단키트 등 의료기기사업에 진출하였으며 기존사업과 더불어 Elevar Therapeutics Inc., Immunomic Therapeutics Inc. 등에 지분투자를 통해 항암 신약 개발사업 등 바이오사업을 영위하고 있습니다. 한편, 2023년 5월 19일자로 선박사업부문이 물적분할을 통해 분할신설회사인 "에이치엘비이엔지㈜"에 이전되었습니다.


당분기말 현재 납입자본금은 65,716,251천원입니다.

주요 주주의 구성은 다음과 같습니다.

주주명 당분기말 전기말
주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%)
진양곤 9,497,926 7.23 9,497,926 7.23
이현아 252,724 0.19 252,724 0.19
에이치엘비생명과학㈜ 1,933,601 1.47 1,933,601 1.47
에이치엘비셀㈜ 748,197 0.57 748,197 0.57
자기주식(*) 258,669 0.20 258,669 0.20
기타(*) 118,741,385 90.34 118,703,732 90.34
합  계 131,432,502 100.00 131,394,849 100.00
(*) 우선주 7,416주(전기말 우선주 7,416주)가 포함되어 있습니다.


1.2 종속기업의 현황

회사명 소재지 소유지분율 결산월 주요 영업활동
당분기말(%) 전기말(%)
Elevar Therapeutics, Inc. 미국 99.97 99.96 12월 표적항암제 개발
Elevar Therapeutics Limited(*1) 아일랜드 100.00 100.00 12월 마케팅
Immunomic Therapeutics, Inc.(*2) 미국 36.06 38.37 12월 바이오의약품 개발
에이치엘비인베스트먼트㈜ 대한민국 100.00 100.00 12월 투자 및 융자
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 선박 구명정 수리 및 검사
에이치엘비이엔지㈜ 대한민국 100.00 100.00 12월 선박 구명정 제조
대해선박기술㈜(*3) 대한민국 87.80 87.80 12월 선박설계 및 전자상거래
에이치엘비오션테크㈜
 (*3)
대한민국 90.11 90.11 12월 철구조물 제작 설치업
바다엔지니어링㈜(*4) 대한민국 100.00 100.00 12월 철구조물 제작 설치업
에이치엘비아이알밤제1호투자조합(*2) 대한민국 28.00 28.00 12월 투자업
㈜펭귄오션레저(*3) 대한민국 72.63 72.63 12월 레저업
Penguin Maldives Pvt. Ltd(*5) 몰디브 51.00 51.00 12월 레저업
HLB US Corp. 미국 100.00 100.00 12월 신규 투자 유치 및 공동연구
에이치엘비뉴로토브㈜ 대한민국 76.28 75.86 12월 신약개발
오리지널아카이브㈜(*6) 대한민국 51.00 - 12월 의약품 도매업
(*1) 종속기업인 Elevar Therapeutics. Inc.의 종속기업입니다.
(*2) 지배기업의 지분율은 50% 미만이나 해당법인의 이사회 구성 등을 고려한 결과 사실상 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*3) 종속기업인 에이치엘비이엔지㈜의 종속기업입니다.
(*4) 종속기업인 에이치엘비오션테크㈜의 종속기업입니다.
(*5) 종속기업인 ㈜펭귄오션레저의 종속기업입니다.
(*6) 당기 중 지배기업이 신규로 설립하였습니다.


1.3 종속기업 재무정보 요약

<당분기말 및 당분기> (단위: 천원)
회사명 자산 부채 자본 매출 분기순이익
 (손실)
기타포괄이익
 (손실)
Elevar Therapeutics, Inc.(*1) 22,501,594 38,326,912 (15,825,318) - (18,232,022) (2,337,737)
Immunomic Therapeutics, Inc. 22,572,528 43,501,628 (20,929,100) 72,633 (7,573,421) 23,277
에이치엘비인베스트먼트㈜ 11,084,954 494,943 10,590,011 308,315 (166,316) (1,436,237)
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd. 2,308,621 1,313,314 995,308 651,130 127,057 (10,834)
에이치엘비이엔지㈜ 60,957,087 17,176,512 43,780,575 3,508,105 72,357 -
대해선박기술㈜ 1,684,849 1,318,128 366,721 388,968 (480,665) -
에이치엘비오션테크㈜(*2) 22,194,004 12,141,439 10,052,565 7,112,405 1,911,708 -
에이치엘비아이알밤제1호투자조합 10,194,202 53,275 10,140,927 - (50,354) -
㈜펭귄오션레저 1,052,242 1,320,750 (268,508) 145,328 (112,439) -
Penguin Maldives Pvt. Ltd 202,608 1,131,355 (928,748) - (52,727) 1,587
HLB US Corp. 13,335 - 13,335 - (1,463) 116
에이치엘비뉴로토브㈜ 7,964,949 1,328,422 6,636,527 - (263,728) -
오리지널아카이브㈜ 500,000 - 500,000 - - -
(*1) 종속기업인 Elevar Therapeutics Limited을 포함한 재무정보입니다.
(*2) 종속기업은 바다엔지니어링㈜을 포함한 재무정보입니다.


<전기말 및 전분기> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 분기순이익
 (손실)
기타포괄이익
Elevar Therapeutics, Inc.(*1) 19,102,778 33,013,251 (13,910,473) - (25,823,087) (736,957)
Immunomic Therapeutics, Inc. 22,884,594 41,602,425 (18,717,831) 4,829 (6,589,248) (559,988)
에이치엘비인베스트먼트㈜ 13,168,068 975,505 12,192,563 278,302 867,436 6,993,275
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd. 2,259,522 227,165 2,032,357 424,088 81,484 42,733
에이치엘비이엔지㈜ 61,216,872 17,658,654 43,558,218 3,442,901 (357,072) -
대해선박기술㈜ 1,935,120 1,087,734 847,386 423,801 (306,517) -
에이치엘비오션테크㈜(구, 바다중공업㈜) (*2) 19,968,195 11,827,339 8,140,856 3,523,590 197,662 -
에이치엘비아이알밤제1호투자조합 10,193,701 2,420 10,191,281 - (35,225) -
㈜펭귄오션레저(*3) 1,073,942 1,230,011 (156,069) - - -
Penguin Maldives Pvt. Ltd(*3) 256,448 1,134,056 (877,608) - - -
HLB US Corp.(*3) 147 - 147 - - -
에이치엘비뉴로토브㈜(*3) 8,247,505 1,347,250 6,900,255 - - -
(*1) 종속기업인 Elevar Therapeutics Limited을 포함한 재무정보입니다.
(*2) 종속기업은 바다엔지니어링㈜을 포함한 재무정보입니다.
(*3) 취득일 이후의 재무성과입니다.

1.4 연결대상범위의 변동

(1) 당분기 중 신규로 연결에 포함된 종속기업의 현황

소재지 회사명 사유
서울 강남구 테헤란로 420 오리지널아카이브㈜ 신규 설립


(2) 당기 중 연결에서 제외된 종속기업은 없습니다.



2. 재무제표 작성기준 (연결)

2.1 재무제표 작성기준

지배기업과 그 종속회사(이하 일괄하여 "연결실체")의 요약분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.



2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.



(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


2.3 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.


(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. . 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. [상기에 해당하지 않는 경우] 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시


(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 분기재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.


- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법



3. 중요한 회계적 추정 및 가정 (연결)

3.1 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.


분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.


3.2 공정가치 측정

연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.


평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.


연결실체는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.


자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

·수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

·수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

·수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수


자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.


공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다.


4. 금융상품 공정가치 (연결)


금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 환경에 대한 기술

당분기 중 연결실체의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.          

금융상품 종류별 공정가치에 대한 기술

연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

 

공정가치 서열체계 수준에 대한 공시

   
 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술

활성시장의(조정하지 않은) 공시가격을 이용하여 측정한 공정가치 (수준 1)

직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 (수준 2)

관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 (수준 3)

공정가치로 계상되거나 공시되는 모든 금융상품은 세 가지 공정가치 서열체계 수준으로 분류됩니다.


 

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

자산

 

당기손익공정가치측정 복합금융상품

당기손익공정가치측정 복합금융상품 매도청구권

당기손익공정가치측정 신주취득 선도계약

당기손익공정가치측정 저축성보험

당기손익-공정가치측정지분증권

기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

자산

2,310,671

0

48,312,631

50,623,302

0

0

8,393,899

8,393,899

0

0

0

0

0

1,501,807

0

1,501,807

0

0

3,700

3,700

1,457,028

0

0

1,457,028


전기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

자산

 

당기손익공정가치측정 복합금융상품

당기손익공정가치측정 복합금융상품 매도청구권

당기손익공정가치측정 신주취득 선도계약

당기손익공정가치측정 저축성보험

당기손익-공정가치측정지분증권

기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

자산

12,379,403

0

44,351,196

56,730,599

0

0

11,618,304

11,618,304

       

0

1,503,477

0

1,503,477

0

0

3,700

3,700

238,497

0

0

238,497


 

자산의 공정가치측정 합계에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

자산

3,767,699

1,501,807

56,710,230

61,979,736


전기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

자산

12,617,900

1,503,477

55,973,200

70,094,577


반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동에 대한 기술

당분기말 현재 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 없습니다.

 

반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

당분기

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

기초 자산

55,973,200

당기손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산

(4,762,982)

매입, 공정가치측정, 자산

5,500,012

기말 자산

56,710,230


전분기

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

기초 자산

27,565,787

당기손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산

0

매입, 공정가치측정, 자산

16,399,924

기말 자산

43,965,711


 

자산의 공정가치측정에 대한 공시 - 가치평가기법 및 투입변수

   
 

공정가치

공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산

수준 2와 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법은 전기말과 동일합니다.



5. 공정가치측정금융자산 (연결)


 

공정가치측정금융자산의 세부 정부 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

저축성보험

지분투자

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

저축성보험

지분투자

유동 금융자산

14,904,657

8,393,899

0

0

     

0

비유동금융자산

35,718,646

0

1,501,807

3,700

     

1,457,028


전기말

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

저축성보험

지분투자

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

저축성보험

지분투자

유동 금융자산

26,616,274

11,618,304

0

0

     

0

비유동금융자산

30,114,325

0

1,503,477

3,700

     

238,497


 

공정가치측정금융자산의 합계 정보 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

공정가치로 측정하는 금융자산

유동 금융자산

23,298,556

비유동금융자산

38,681,181


전기말

(단위 : 천원)

 

공정가치로 측정하는 금융자산

유동 금융자산

38,234,578

비유동금융자산

31,859,999


 

복합금융상품의 상세내역 공시

 

(단위 : 원)

 

에이치엘비생명과학㈜ 제9회 무기명식 이권부 무보증 분리형 신주인수권증권

㈜키메디 제1회 기명식 무보증 사모 전환사채

에이치엘비파나진㈜ 제5회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

에이치엘비파나진㈜ 제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 무기명식 무보증 사모 전환사채

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 무기명식 무보증 사모 전환사채

에이치밸류에셋㈜ 상환우선주

아테온바이오㈜ 상환전환우선주

㈜네오켄바이오 상환전환우선주

㈜네오켄바이오 상환전환우선주

뉴로벤티㈜ 상환전환우선주

㈜아론티어 상환전환우선주

㈜디파이 상환전환우선주

㈜솔닥 상환전환우선주

취득금액, 복합금융상품

19,603,370,000

3,999,969,360

2,151,300,000

5,908,500,000

6,000,000,000

5,000,000,000

14,400,000,000

999,933,788

999,972,000

999,990,000

999,991,305

999,998,382

1,000,000,000

500,012,586

사채만기일

2025년 6월 15일

2027년 8월 31일

2026년 07월 18일

2026년 07월 18일

2027년 11월 21일

2028년 2월 28일

2029년 02월 26일

2034년 02월 27일

2032년 7월 22일

2033년 6월 30일

2034년 3월 21일

2034년 7월 17일

2033년 8월 28일

2035년 2월 24일

전환(행사)가액 (원/주)

8,662

38,160

3,032

3,032

9,585

10,169

0

30,826

54,000

82,000

21,885

8,427

800,000

361,542

전환(행사)청구 시작일

2022-07-15

2022-09-01

2024-07-18

2024-07-18

2025-11-21

2026-02-28

 

2024-02-28

2022-07-23

2023-07-01

2024-03-22

2024-07-18

2023-08-29

2025-02-25

전환(행사)청구 종료일

2025-05-15

2027-08-30

2026-06-18

2026-06-18

2027-10-20

2028-01-27

 

2034-02-27

2032-07-22

2033-06-30

2034-03-21

2034-07-17

2033-08-28

2035-02-24

전환(행사)에 따라 발행할 주식 (단위 : 주)

2,263,145

104,821

702,506

1,929,419

625,978

491,690

0

32,438

18,518

12,195

45,693

118,666

1,250

361,542

옵션에 관한 사항

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 24개월이 경과하는 날로부터 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 36개월이 되는 날의 다음 날로부터 만기일의 직전일까지 본 사채 금액의 전부 또는 일부를 조기 상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과하는 날로부터 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과하는 날로부터 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과하는 날로부터 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과하는 날로부터 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

본 우선주식의 주주는 본건 종류주식의 납입기일 다음날로부터 1년이 경과한 날로부터 존속기간 말일의 전일까지 본 주식의 전부 또는 일부를 상환청구 가능.

본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 회사에 대하여주식의 전부 또는 일부를 상환 청구 가능.

본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 주식의 전부 또는 일부를 상환 청구 가능.

본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 주식의 전부 또는 일부를 상환 청구 가능.

본 우선주식의 주주는 본건 종류주식의 납입기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 존속기간 말일의 전일까지 본주식의 전부 또는 일부를 상환청구 가능.

본 우선주식의 주주는 회사가 2028년 8월 31일까지 IPO(기업공개)를 완료하지 못하는 경우, 본 우선주식의 존속기간 만료일까지 회사에 대하여 본 우선주식의 전부 또는 일부를 상환 청구 가능.

본 우선주식의 주주는 회사가 2028년 8월 31일까지 IPO(기업공개)를 완료하지 못하는 경우, 본 우선주식의 존속기간 만료일까지 회사에 대하여 본 우선주식의 전부 또는 일부를 상환 청구 가능.

본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 회사에 대하여 본 주식의 전부 또는 일부를 상환 청구 가능.

기타설명, 복합금융상품

"신주인수권증권"과 "신주인수권이 분리된 채권"이 각각 상장되어 유통되는 분리형 신주인수권부사채임. 전기 중 연결실체는 해당 사채 금액 전부에 대해 조기상환을 청구하였으며, 사채와 분리된 신주인수증권은 복합금융상품으로 분류하였습니다.

           

연결회사가 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 관계기업에 해당하며, 소유지분에 연계된 이익에 실질적으로 현재 접근하지 못함에 따라 금융상품 기준서를 적용하여 복합금융상품으로 분류하였습니다(주석 22 참조).

연결회사가 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 관계기업에 해당하며, 소유지분에 연계된 이익에 실질적으로 현재 접근하지 못함에 따라 금융상품 기준서를 적용하여 복합금융상품으로 분류하였습니다(주석 22 참조).

연결회사가 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 관계기업에 해당하며, 소유지분에 연계된 이익에 실질적으로 현재 접근하지 못함에 따라 금융상품 기준서를 적용하여 복합금융상품으로 분류하였습니다(주석 22 참조).

연결회사가 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 관계기업에 해당하며, 소유지분에 연계된 이익에 실질적으로 현재 접근하지 못함에 따라 금융상품 기준서를 적용하여 복합금융상품으로 분류하였습니다(주석 22 참조).

연결회사가 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 관계기업에 해당하며, 소유지분에 연계된 이익에 실질적으로 현재 접근하지 못함에 따라 금융상품 기준서를 적용하여 복합금융상품으로 분류하였습니다(주석 22 참조).

   

 

복합금융상품 매도청구권에 대한 세부 정보 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

에이치엘비제넥스㈜ 제5회차 전환사채 콜옵션

복합금융상품 매도청구권

8,393,899


전기말

(단위 : 천원)

 

에이치엘비제넥스㈜ 제5회차 전환사채 콜옵션

복합금융상품 매도청구권

11,618,304


 

복합금융상품 매도청구권 상세내역의 공시

 

(단위 : 원)

 

에이치엘비제넥스㈜ 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채

복합금융상품 매도청구권 발행금액

55,000,000,000

사채만기일

2027-12-12

전환(행사)가액 (원/주)

3,081

전환(행사)청구 시작일

2025-12-12

전환(행사)청구 종료일

2027-11-12

전환(행사)에 따라 발행할 주식 (단위 : 주)

17,851,347

Call Option 대상증권

16,500,000,000

Call Option 행사비율

0.30

옵션에 관한 사항

매도청구권(Call Option) : 본 사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날로부터 24개월이 경과한 날까지(2025년 12월 12일부터 2026년 12월 12일까지) 사채권자에게 Call Option을 행사 가능


 

금융상품의 범주별 손익의 공시 - 당기손익인식금융자산

당분기

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

 

금융자산, 분류

금융자산, 분류  합계

 

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

신주취득 선도자산

신주인수권

저축성보험

금융상품관련순손익

(1,538,578)

(3,224,405)

0

(10,068,732)

(1,670)

(14,833,385)


전분기

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

 

금융자산, 분류

금융자산, 분류  합계

 

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

신주취득 선도자산

신주인수권

저축성보험

금융상품관련순손익

28,372,596

349,831

3,670,373

0

44,815

32,437,615



6. 기타금융자산 (연결)


 

기타금융자산에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

   

총장부금액

손상차손누계액

장부금액  합계

기타유동금융자산

40,197,527

(26,878,349)

13,319,179

기타유동금융자산

단기금융상품

7,329,006

0

7,329,006

단기대여금

8,060,333

(5,470,000)

2,440,333

단기미수수익

107,560

0

107,560

단기미수금

2,520,245

(408,349)

2,111,896

유동 예치금

21,000,000

(21,000,000)

0

단기보증금

1,180,383

0

1,180,383

유동 금융리스채권

0

0

0

기타비유동금융자산

3,160,881

(93,293)

3,067,588

기타비유동금융자산

장기금융상품

2,165,694

0

2,165,694

장기대여금

90,115

0

90,115

장기미수수익

0

0

0

장기미수금

0

0

0

비유동 예치금

0

0

0

장기보증금

811,779

0

811,779

비유동 금융리스채권

93,293

(93,293)

0


전기말

(단위 : 천원)

   

총장부금액

손상차손누계액

장부금액  합계

기타유동금융자산

40,780,455

(26,878,349)

13,902,107

기타유동금융자산

단기금융상품

7,018,745

0

7,018,745

단기대여금

7,590,333

(5,470,000)

2,120,333

단기미수수익

93,005

0

93,005

단기미수금

4,289,747

(408,349)

3,881,398

유동 예치금

21,000,000

(21,000,000)

0

단기보증금

788,625

0

788,625

유동 금융리스채권

0

0

0

기타비유동금융자산

3,320,555

(93,293)

3,227,262

기타비유동금융자산

장기금융상품

2,165,694

0

2,165,694

장기대여금

90,115

0

90,115

장기미수수익

0

0

0

장기미수금

0

0

0

비유동 예치금

0

0

0

장기보증금

971,453

0

971,453

비유동 금융리스채권

93,293

(93,293)

0


유동 예치금에 대한 설명

하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 연결실체가 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 연결실체는 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다(주석 21 참조).

기타금융자산의 손실충당금에 대한 공시

당분기말 현재 전액 대손을 설정한 금융자산 외 기타금융자산은 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

 

사용이 제한된 금융자산

 

(단위 : 백만원)

 

장기성예금

사용이 제한된 금융자산

2,166

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

비유동으로 분류된 정기예금 2,166백만원은 지급보증 등을 위한 담보제공으로 인하여 사용이 제한되어 있습니다.



7. 재고자산 (연결)


재고자산 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액  합계

원재료

2,751,935

(383,550)

2,368,385

재공품

7,688,253

(472,713)

7,215,540

상품

322,390

(9,260)

313,130

제품

1,272,756

(83,376)

1,189,380

미착품

22,374

0

22,374

유동재고자산

12,057,708

(948,899)

11,108,809


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액  합계

원재료

2,026,968

(391,063)

1,635,905

재공품

6,674,589

(353,862)

6,320,727

상품

298,987

(10,079)

288,908

제품

1,398,038

(71,449)

1,326,589

미착품

115,813

0

115,813

유동재고자산

10,514,395

(826,453)

9,687,942


 

재고자산 관련 매출원가에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

당기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가

12,166,780


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

당기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가

8,613,969


 

재고자산 관련 비용에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

재고자산 평가손실

122,447

재고자산 평가손실환입

 

전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

재고자산 평가손실

 

재고자산 평가손실환입

179,365



8. 관계 및 공동기업투자주식 (연결)

8.1 관계기업 및 공동기업의 변동내역

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초 282,780,028 211,914,996
 취득 - 7,201,995
 처분 - (1,000,004)
 지분법손익 (12,672,579) 27,017,507
 지분법자본변동 (170,253) 2,242,339
 지분법투자주식손상차손 (9,972,779) -
 지분법처분손익 (152,828) 4,488,672
기말 259,811,589 251,865,505


8.2 관계기업 및 공동기업의 내역

(단위: 천원)
구  분 회사명 소재국가 당분기말 전기말
지분율(%) 순자산가액 장부금액 지분율(%) 장부금액
관계기업 에이치엘비생명과학㈜(*1) 대한민국 16.99 282,954,145 123,859,694 16.99 133,476,937
에이치엘비바이오스텝㈜(*1) 대한민국 14.98 102,319,478 21,481,113 15.03 26,503,493
에이치엘비이노베이션㈜(*1) 대한민국 18.65 235,208,610 48,733,482 18.65 50,626,416
에이치엘비테라퓨틱스㈜(*1) 대한민국 8.01 148,439,043 40,394,195 8.01 40,711,299
에이치엘비파나진㈜(*1) 대한민국 10.16 62,173,407 9,000,886 10.43 12,503,694
에이치엘비제넥스㈜(*1) 대한민국 11.20 22,094,578 11,175,354 11.20 13,336,051
에이치엘비바이오코드㈜(*1) 대한민국 2.49 1,473,988 482,348 2.49 486,354
㈜키메디(*1) 대한민국 9.64 1,060,318 3,357,959 9.64 3,444,902
현대요트㈜ 대한민국 24.97 5,312,990 1,326,558 24.97 1,560,083
공동기업 에이치밸류에셋(*2)(*3) 대한민국 20.00 (678,805) - 20.00 130,799
합  계 259,811,589
282,780,028
(*1) 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 유의적인 영향력의 행사가 가능함에 따라 지분율이 20% 미만임에도 불구하고 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*2) 전기 중 연결실체 및 계열사가 사옥 취득을 목적으로 지분출자하여 설립한 회사입니다. 공동약정에 따라 중요한 의사결정은 이사회의 만장일치로 의결되도록 규정되어 있어 공동기업으로 분류하였습니다.
(*3) 당분기 중 완전자본잠식으로 인하여 지분법적용을 중지하였습니다.


 8.3 지분법적용의 중지
 결손누적으로 인하여 투자계정의 잔액이 "0"이 되어 지분법적용 중지에 따라 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 당분기 전분기
지분법손실 지분법손실
에이치밸류에셋 135,761 -



9. 투자부동산 (연결)


 

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

토지

건물

자산  합계

기초 투자부동산

19,173

0

19,173

투자부동산을 재고자산이나 자가사용부동산으로 대체하거나 재고자산이나 자가사용부동산을 투자부동산으로 대체

0

0

0

기말 투자부동산

19,173

0

19,173


전분기

(단위 : 천원)

 

토지

건물

자산  합계

기초 투자부동산

5,568,383

568,172

6,136,555

투자부동산을 재고자산이나 자가사용부동산으로 대체하거나 재고자산이나 자가사용부동산을 투자부동산으로 대체

(5,549,211)

(568,172)

(6,117,383)

기말 투자부동산

19,172

0

19,172



10. 유형자산 (연결)


 

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초 유형자산

72,640,416

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산

5,245,141

처분, 유형자산

(29,271)

당기손익으로 인식된 손상차손, 유형자산

(23,973)

감가상각비, 유형자산

(733,099)

대체에 따른 증가(감소), 유형자산

0

순외환차이에 의한 증가(감소), 유형자산

(10,653)

기말 유형자산

77,088,561


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초 유형자산

48,755,023

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산

824,200

처분, 유형자산

(487)

당기손익으로 인식된 손상차손, 유형자산

(7,792)

감가상각비, 유형자산

(639,460)

대체에 따른 증가(감소), 유형자산

6,117,383

순외환차이에 의한 증가(감소), 유형자산

172,775

기말 유형자산

55,221,642



11. 사용권자산 및 리스부채 (연결)


 

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초

11,129,223

취득/자본적 지출

111,046

감가상각

(496,993)

계약조정/해지

(41,223)

환율변동효과

(27,067)

기말

10,674,986


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초

11,322,043

취득/자본적 지출

458,648

감가상각

(673,325)

계약조정/해지

(21,033)

환율변동효과

438,516

기말

11,524,849


 

리스부채에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초

16,283,666

리스부채의 추가

108,516

리스부채의 상환

(568,200)

계약조정/해지

(42,721)

리스부채에 대한 이자비용

219,834

환율변동효과

(37,959)

기말

15,963,136


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초

16,025,380

리스부채의 추가

440,711

리스부채의 상환

(875,693)

계약조정/해지

(22,171)

리스부채에 대한 이자비용

226,316

환율변동효과

649,795

기말

16,444,338



12. 무형자산 (연결)


 

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초의 무형자산 및 영업권

312,428,353

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산

219,235

상각, 영업권 이외의 무형자산

(110,838)

순외환차이에 의한 증가(감소), 무형자산 및 영업권

(643,879)

기말 무형자산 및 영업권

311,892,871


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초의 무형자산 및 영업권

269,037,445

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산

1,508

상각, 영업권 이외의 무형자산

(200,331)

순외환차이에 의한 증가(감소), 무형자산 및 영업권

10,457,842

기말 무형자산 및 영업권

279,296,464



13. 차입부채 (연결)


차입금에 대한 세부 정보

당분기말

(단위 : 천원)

   

공시금액

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

130,274,724

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

기타 유동 차입금

16,700,000

기타 비유동 차입금(사채 제외)의 유동성 대체 부분

221,500

유동 사채 및 비유동 사채의 유동성 대체 부분

113,353,224

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

13,008,889

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

기타 비유동차입금(사채 제외)의 비유동성 부분

13,008,889

비유동 사채의 비유동성 부분

0


전기말

(단위 : 천원)

   

공시금액

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

99,363,999

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

기타 유동 차입금

16,700,000

기타 비유동 차입금(사채 제외)의 유동성 대체 부분

231,417

유동 사채 및 비유동 사채의 유동성 대체 부분

82,432,582

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

44,362,275

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

기타 비유동차입금(사채 제외)의 비유동성 부분

13,008,889

비유동 사채의 비유동성 부분

31,353,386


 

차입금의 상세 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

IBK기업은행

IBK기업은행

소상공인시장진흥공단

하나은행

하나은행

하나은행

아이엠뱅크

기타특수관계자

기타

차입금, 만기

2025-10-25

2025-09-15

2027-04-15

2025-06-28

2025-09-12

2026-07-16

2026-07-16

2025-05-09

2025-09-19

차입금, 이자율

0.0578

0.0212

0.0420

       

0.0460

0.0560

차입금, 기준이자율

     

6개월 금융채

6개월 금융채

수은채

수은채

   

차입금, 기준이자율 조정

     

0.0125

0.0295

0.0115

0.0137

   

기타 차입금(사채 제외)

200,000

16,500

13,889

10,000,000

6,000,000

10,000,000

3,000,000

300,000

400,000


전기말

(단위 : 천원)

 

IBK기업은행

IBK기업은행

소상공인시장진흥공단

하나은행

하나은행

하나은행

아이엠뱅크

기타특수관계자

기타

차입금, 만기

                 

차입금, 이자율

                 

차입금, 기준이자율

                 

차입금, 기준이자율 조정

                 

기타 차입금(사채 제외)

200,000

24,750

15,556

10,000,000

6,000,000

10,000,000

3,000,000

300,000

400,000


차입금 관련 담보로 제공된 유형자산에 대한 기술

차입금과 관련하여 연결실체는 토지, 일부 건물 및 기계장치를 담보로 제공하고 있습니다(주석 21 참조).

 

사채의 상세 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

제38회 무기명식 전환사채

제39회 무기명식 전환사채

Immunomic Therapeutics, Inc. NOTE AND WARRANT

차입금명칭  합계

차입금, 발행일

2024-03-08

2024-07-16

2023-02-17

 

차입금, 만기

2027-03-08

2027-07-16

2026-02-16

 

차입금, 이자율

0.0100

0.0100

0.0000

 

사채, 명목금액

57,000,000

33,000,000

21,997,500

111,997,500

전환사채상환할증금

     

4,152,600

전환사채전환권조정

     

(4,776,651)

신주인수권부사채상환할증금

     

1,979,775

신주인수권부사채신주인수권조정

     

0

사채

     

113,353,224

채무증권과 지분증권의 발행, 재매입 및 상환에 대한 설명

당분기 중 사채권자는 보유하고 있던 전환권을 행사하였으며, 이에 따라 보통주 37,653주가 발행되었습니다.

     

전환권 행사로 인해 발행된 주식수 (단위 : 주)

37,653

     

전기말

(단위 : 천원)

 

제38회 무기명식 전환사채

제39회 무기명식 전환사채

Immunomic Therapeutics, Inc. NOTE AND WARRANT

차입금명칭  합계

차입금, 발행일

2024-03-08

2024-07-16

2023-02-17

 

차입금, 만기

2027-03-08

2027-07-16

2026-02-16

 

차입금, 이자율

0.0100

0.0100

0.0000

 

사채, 명목금액

60,000,000

33,000,000

22,050,000

115,050,000

전환사채상환할증금

     

4,291,020

전환사채전환권조정

     

(6,534,203)

신주인수권부사채상환할증금

     

1,323,000

신주인수권부사채신주인수권조정

     

(343,849)

사채

     

113,785,968

채무증권과 지분증권의 발행, 재매입 및 상환에 대한 설명

       

전환권 행사로 인해 발행된 주식수 (단위 : 주)

       

 

사채의 주요 발행조건

 

(단위 : 원)

 

제38회 무기명식 무보증 사모 전환사채

제39회 무기명식 무보증 사모 전환사채

Immunomic Therapeutics,Inc. NOTE AND WARRANT

명목금액

60,000,000,000

33,000,000,000

 

명목금액, USD [USD, 일]

   

15,000,000

발행가액, 사채

권면금액의 100%

권면금액의 100%

권면금액의 100%

보장수익률 (연)

0.04

0.04

0.03

유효이자율 (연)

0.1047

0.1072

0.1263

채무증권과 지분증권의 발행, 재매입 및 상환에 대한 설명

1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 109.5119%의 금액을 일시상환함
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 1년 6개월이 경과한 날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함.

1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에대하여 사채원금의 109.5119%의 금액을 일시상환함.
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 1년 6개월이 경과한 날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함.

1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에대하여 사채원금의 109%의 금액을 일시상환함.
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 2년이 경과한 날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함.

행사(전환)가액 (단위 : 원)

79,670

65,953

 

행사(전환)가액, 사채, USD [USD, 일]

   

6

행사(전환)가액에 대한 기술, 사채

유상증자, 주식배당 및 시가상승,하락으로 인하여 행사(전환)가액이 조정되었으며, 조정 후 행사(전환)가액입니다.

   

행사(전환)에 따라 발행할 주식의 종류, 사채

기명식 보통주

기명식 보통주

기명식 보통주

행사(전환청구)기간, 사채

2024년 03월 08일부터
2027년 02월 08일까지

2025년 07월 16일부터
2027년 06월 16일까지

2023년 03월 17일부터
2026년 01월 17일까지

신주의 배당기산일, 사채

행사일이 속하는 사업연도의 개시일

행사일이 속하는 사업연도의 개시일

행사일이 속하는 사업연도의 개시일



14. 기타금융부채 (연결)


 

기타금융부채

당분기말

(단위 : 천원)

   

공시금액

기타유동금융부채

44,539,371

기타유동금융부채

기타 유동 미지급금

31,747,161

유동미지급비용

12,677,210

단기임대보증금

115,000

기타비유동금융부채

595,663

기타비유동금융부채

기타 비유동 미지급금

146,302

비유동미지급비용

444,361

장기임대보증금

5,000


전기말

(단위 : 천원)

   

공시금액

기타유동금융부채

40,852,802

기타유동금융부채

기타 유동 미지급금

32,447,334

유동미지급비용

8,290,468

단기임대보증금

115,000

기타비유동금융부채

379,523

기타비유동금융부채

기타 비유동 미지급금

86,380

비유동미지급비용

288,143

장기임대보증금

5,000



15. 자본금 및 주식발행초과금 (연결)


 

주식의 분류에 대한 공시

당분기말

(단위 : 원)

 

보통주

우선주

주식  합계

발행할 주식의 총 수 (단위 : 주)

   

500,000,000

1주당 금액 (단위 : 원)

   

500

발행한 주식의 수 (단위 : 주)

131,425,086

7,416

 

전기말

(단위 : 원)

 

보통주

우선주

주식  합계

발행할 주식의 총 수 (단위 : 주)

   

500,000,000

1주당 금액 (단위 : 원)

   

500

발행한 주식의 수 (단위 : 주)

131,387,433

7,416

 

 

유통주식수의 변동내역

당분기

 
 

보통주

우선주

주식  합계

유통주식수의 기초수량 (단위 : 주)

131,387,433

7,416

131,394,849

전환사채 및 신주인수권부사채 전환 (단위 : 주)

37,653

0

37,653

유통주식수의 기말수량 (단위 : 주)

131,425,086

7,416

131,432,502


전분기

 
 

보통주

우선주

주식  합계

유통주식수의 기초수량 (단위 : 주)

130,134,909

7,416

130,142,325

전환사채 및 신주인수권부사채 전환 (단위 : 주)

695,455

0

695,455

유통주식수의 기말수량 (단위 : 주)

130,830,364

7,416

130,837,780


 

납입자본금의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

자본

 

자본금

주식발행초과금

 

주식

주식  합계

주식

주식  합계

 

보통주

우선주

보통주

우선주

기초자본

65,693,717

3,708

65,697,425

   

451,570,964

전환권 및 신주인수권부사채 전환으로 인한 증가(감소), 자본

18,826

0

18,826

   

3,210,075

이익잉여금 전입

   

0

     

분기말자본

65,712,543

3,708

65,716,251

   

454,781,039


전분기

(단위 : 천원)

 

자본

 

자본금

주식발행초과금

 

주식

주식  합계

주식

주식  합계

 

보통주

우선주

보통주

우선주

기초자본

65,067,455

3,708

65,071,163

   

686,558,242

전환권 및 신주인수권부사채 전환으로 인한 증가(감소), 자본

347,727

0

347,727

   

27,372,922

이익잉여금 전입

0

0

0

   

(300,000,000)

분기말자본

65,415,182

3,708

65,418,890

   

413,931,164



16. 주식기준보상 (연결)


 

주식기준보상약정의 조건에 대한 공시

   
 

신주교부형

신주교부형

신주교부형

신주교부형

신주교부형

자기주식교부형(RSU)

주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술

부여일이후 연결실체의 임직원으로 1~7년 이상 재직한 경우에만 행사 가능

부여일 즉시 행사 가득

NDA(품목허가 승인신청) 시 행사가능

부여일 이후 지정된 일자까지 연결실체의 임직원으로 1~7년 이상 재직한 경우에만 행사 가능

부여일이후 연결실체의 임직원으로 2~5년 이상 재직한 경우에만 행사 가능

FDA 본심사 승인완료 후 지급시점(1~2년)까지 지배기업의 임직원으로 근속

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술

행사기간은 가득일로부터 10년 이내

행사기간은 가득일로부터 10년 이내

행사기간은 가득일로부터 10년 이내

행사기간은 가득일로부터 10년 이내

행사기간은 가득일로부터 5년 이내

 

 

주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시

   
 

주식기준보상약정

 

Elevar Therapeutics, Inc.

Immunomic Therapeutics, Inc.

지배기업

지배기업

에이치엘비오션테크(주)

 

범위

범위  합계

범위

범위  합계

범위

범위  합계

범위

범위  합계

범위

범위  합계

 

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

주식기준보상약정의 부여일

2019-01-01

2025-02-05

 

2015-05-01

2024-10-09

     

2022-03-14

   

2024-02-08

   

2019-04-01

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술

2028-12-31

2035-02-04

 

2025-04-30

2034-10-08

     

2029-03-14

   

FDA 본심사 승인완료 후 1~2년

   

2028-03-30

주당 행사가격

               

30,346

   

0

   

2,239

주당 행사가격, USD (단위 : USD/주) [USD, 일]

6.45

13.61

 

2.20

6.29

                   

기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량

   

2,591,151

   

4,740,859

   

165,000

   

179,214

   

31,603

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량

   

2,981,000

   

0

   

0

   

0

   

0

주식기준보상약정에 따라 만료된 주식선택권의 수량

   

(586,606)

   

(1,071,362)

   

0

   

0

   

0

기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량

   

4,985,545

   

3,669,497

   

165,000

   

179,214

   

31,603

주식기준보상약정 중 행사할 수 있는 주식선택권의 수량

   

1,286,945

   

3,207,831

   

55,000

   

0

   

0


 

존속하는 주식선택권의 수량과 가중평균잔여만기에 대한 공시

   
 

공시금액

존속하는 주식선택권의 가중평균잔여만기

6년9개월25일



17. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (연결)


 

수익으로 인식한 금액

당분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

수익(매출액)

17,664,112

수익(매출액)

고객과의 계약에서 생기는 수익

17,620,934

임대수익

43,178


전분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

수익(매출액)

11,154,024

수익(매출액)

고객과의 계약에서 생기는 수익

11,112,511

임대수익

41,513


 

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

제품매출

수수료매출

상품매출

기타매출

제품과 용역  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

14,924,742

1,111,538

1,374,234

210,420

17,620,934


전분기

(단위 : 천원)

 

제품매출

수수료매출

상품매출

기타매출

제품과 용역  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

9,264,393

592,561

827,476

428,081

11,112,511


 

주요 지리적 시장에 따른 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당분기

(단위 : 천원)

 

국내

해외

지역  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

13,509,842

4,111,092

17,620,934


전분기

(단위 : 천원)

 

국내

해외

지역  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

10,077,566

1,034,945

11,112,511


 

수행의무에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

한 시점에 이행하는 수행의무

기간에 걸쳐 이행하는 수행의무

수행의무  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

16,509,396

1,111,538

17,620,934


전분기

(단위 : 천원)

 

한 시점에 이행하는 수행의무

기간에 걸쳐 이행하는 수행의무

수행의무  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

10,519,950

592,561

11,112,511



18. 판매비와관리비 (연결)


판매비와관리비에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

급여, 판관비

6,875,379

퇴직급여, 판관비

290,313

복리후생비, 판관비

827,425

여비교통비, 판관비

283,982

접대비, 판관비

284,969

통신비, 판관비

26,199

전력비, 판관비

22,494

세금과공과, 판관비

524,873

감가상각비, 판관비

326,004

사용권자산상각비, 판관비

346,409

임차료, 판관비

400,456

보험료, 판관비

123,850

차량유지비, 판관비

43,714

경상개발비, 판관비

14,402,237

소모품비, 판관비

132,652

지급수수료, 판관비

5,506,694

건물관리비, 판관비

134,222

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

57,387

무형자산상각비, 판관비

49,939

광고선전비, 판관비

465,799

주식보상비용(환입), 판관비

2,083,103

기타판매비와관리비

261,244

판매비와관리비

33,469,344


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

급여, 판관비

9,200,411

퇴직급여, 판관비

182,929

복리후생비, 판관비

831,690

여비교통비, 판관비

979,125

접대비, 판관비

231,022

통신비, 판관비

46,910

전력비, 판관비

33,991

세금과공과, 판관비

585,218

감가상각비, 판관비

253,048

사용권자산상각비, 판관비

532,936

임차료, 판관비

178,701

보험료, 판관비

197,188

차량유지비, 판관비

39,539

경상개발비, 판관비

9,680,354

소모품비, 판관비

273,120

지급수수료, 판관비

10,762,984

건물관리비, 판관비

129,135

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

(5,991)

무형자산상각비, 판관비

200,331

광고선전비, 판관비

1,316,336

주식보상비용(환입), 판관비

1,741,966

기타판매비와관리비

369,244

판매비와관리비

37,760,187



19. 금융수익 및 금융비용 (연결)


금융수익 및 금융비용

당분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

금융수익

2,184,597

금융수익

이자수익(금융수익)

601,869

외화환산이익(금융수익)

51,138

외환차익(금융수익)

104,532

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

1,427,058

파생상품평가이익(금융수익)

0

금융원가

19,889,246

금융원가

이자비용(금융원가)

3,414,404

외화환산손실(금융원가)

20,417

외환차손(금융원가)

174,513

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

13,036,037

파생상품평가손실(금융원가)

3,243,875


전분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

금융수익

33,470,552

금융수익

이자수익(금융수익)

671,207

외화환산이익(금융수익)

110,892

외환차익(금융수익)

250,838

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

28,417,411

파생상품평가이익(금융수익)

4,020,204

금융원가

1,234,595

금융원가

이자비용(금융원가)

1,099,983

외화환산손실(금융원가)

11,391

외환차손(금융원가)

123,221

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

0

파생상품평가손실(금융원가)

0



20. 법인세비용 (연결)


법인세비용 인식에 대한 기술

법인세비용은 당분기 중 발생한 이연법인세 미인식효과 등을 제외하였을 때 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.


21. 우발부채와 약정사항 (연결)


 

약정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

IBK기업은행_중소기업자금대출

IBK기업은행_일반운전자금대출

하나은행_일반운전자금대출

하나은행_시설자금대출

아이엠뱅크_일반운전자금대출

소상공인시장진흥공단_일반운전자금대출

기타_일반운전자금대출

기타특수관계자_일반운전자금대출

약정 금액

200,000

99,000

16,000,000

10,000,000

3,000,000

13,889

400,000

300,000

차입금(사채 포함)

200,000

16,500

16,000,000

10,000,000

3,000,000

13,889

400,000

300,000


전기말

(단위 : 천원)

 

IBK기업은행_중소기업자금대출

IBK기업은행_일반운전자금대출

하나은행_일반운전자금대출

하나은행_시설자금대출

아이엠뱅크_일반운전자금대출

소상공인시장진흥공단_일반운전자금대출

기타_일반운전자금대출

기타특수관계자_일반운전자금대출

약정 금액

200,000

99,000

16,000,000

10,000,000

3,000,000

15,556

400,000

300,000

차입금(사채 포함)

200,000

24,750

16,000,000

10,000,000

3,000,000

15,556

400,000

300,000


 

담보로 제공된 자산에 대한 공시

 

(단위 : 천원)

 

하나은행_예금

하나은행_토지, 건물, 기계장치

하나은행_토지, 건물

아이엠뱅크_토지, 건물

하나은행 및 아이엠뱅크_토지, 건물

기업은행_토지, 건물

하나은행_정기예금

담보로 제공된 예금

30,000

         

3,395,320

담보로 제공된 유형자산

 

19,907,081

   

22,137,738

3,395,320

 

담보설정금액

30,000

19,200,000

12,000,000

3,600,000

 

1,660,000

2,135,694

법인카드 질권설정

30,000

           

유동 담보부 금융기관 차입금 및 비유동 담보부 금융기관 차입금(사채 제외)의 유동성 대체 부분

 

16,000,000

10,000,000

       

비유동 담보부 금융기관 차입금(사채 제외)의 비유동성 부분

     

3,000,000

     

계약이행보증

         

1,470,000

485,174

선수금 환급보증

           

1,514,100


 

보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시

   
 

지급보증의 구분

지급보증의 구분  합계

 

제공한 지급보증

 

대해선박기술(주)_서울보증보험

에이치엘비이엔지(주)_서울보증보험

에이치엘비이엔지(주)_하나은행

에이치엘비오션테크㈜(구, 바다중공업㈜)_기업은행

에이치엘비오션테크㈜(구, 바다중공업㈜)_하나은행

에이치엘비오션테크㈜(구, 바다중공업㈜)_서울보증보험

(주)펭귄오션레저_서울보증보험

에이치엘비뉴로토브㈜_서울보증보험

보증종류

계약보증 등

지급보증 등

선급이행보증

계약보증 등

지급보증 등

지급보증 등

계약보증 등

기타보증

 

기업의(으로의) 보증금액 (비 PF)

1,272,687

11,797,080

633,800

380,192

1,999,274

11,378,423

256,496

178,000

27,895,952


 

법적소송우발부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

우발부채

 

법적소송우발부채

 

법적소송우발부채의 분류

 

제소(원고)

소송 금액

21,000,000

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

피고 : 하이투자증권㈜
소송내역 : 부당이득금 반환 청구
소송가액에 대한 기술 : 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 지배기업이 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았습니다


전기말

(단위 : 천원)

 

우발부채

 

법적소송우발부채

 

법적소송우발부채의 분류

 

제소(원고)

소송 금액

21,000,000

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

피고 : 하이투자증권㈜
소송내역 : 부당이득금 반환 청구
소송가액에 대한 기술 : 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 지배기업이 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았습니다


 

그 밖의 약정에 대한 공시

   
 

YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권

적응증 승인 등 판매로 인한 수익의 일정비율 지급 약정

SHR-1210 (이하 캄렐리주맙)에 대한 독점 개발, 판매계약(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 및 한국은 제외)

삼각합병 시 지급하기로 한 조건부대가

리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 약정

약정 금액, USD [USD, 백만]

22

   

36

 

약정 관련 지급액, USD [USD, 백만]

     

18

 

약정처

Advenchen Laboratories Nanjing, Inc.

Advenchen Laboratories Nanjing, Inc.

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.

 

에이치엘비생명과학㈜

약정에 대한 설명

2020년 9월 지배기업은 중국의 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.로부터 YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권을 미화 22백만불에 취득하였습니다. 연결실체는 리보세라닙의 중국을 제외한 모든 국가의 판권에 대한 전용실시권을 보유하고 있습니다.

적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 상기 계약에 따라 Advenchen과 Elevar Theraputics Inc.간 계약한 배타적 전용실시권 이전 계약의 주체가 Advenchen에서 지배기업으로 변경 되었으며 관련 권리의무가 모두 승계되었습니다. 따라서 연결실체는 리보세라닙의 중국을 제외한 모든 국가의 판권에 대한 전용실시권을 보유하고 있습니다.

2023년 10월 연결실체는 중국의 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 "Hengrui")로부터 SHR-1210 (이하 "캄렐리주맙")에 대한 독점 개발, 판매계약(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 및 한국은 제외)을 체결하였습니다. 이와 관련하여 완제품의 판매로 인한 수익 발생에 따라 마일스톤(Milestone payment) 및 로열티(Royalty)를 Hengrui에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.

연결실체는 2019년 삼각합병 시 총 USD 36백만의 조건부대가를 NDA신청시점과 승인시점에 각각 지급하기로 약정하였으며, 그 중 USD 18백만은 2023년 중 간암 1차 치료제의 NDA 신청이 완료됨에 따라 지급이 완료되었습니다. 당분기말 현재 지급되지 않은 조건부대가는 기타유동금융부채로 계상되어 있습니다.

연결실체는 에이치엘비생명과학㈜과 리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 약정을 체결하고 있습니다.



22. 특수관계자 거래 (연결)

22.1 특수관계자 현황

구  분 회사명
당분기말 전기말
관계기업 직접지분보유기업 에이치엘비생명과학㈜, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비이노베이션㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 에이치엘비파나진㈜, ㈜키메디, 아테온바이오㈜(*), 에이치엘비제넥스㈜ 에이치엘비생명과학㈜, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비이노베이션㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 에이치엘비파나진㈜, ㈜키메디, 아테온바이오㈜(*), 에이치엘비제넥스㈜
직접지분보유기업의
 종속기업
에이치엘비생명과학알앤디㈜, 에이치엘비셀㈜, ㈜신화어드밴스, ㈜티니코, 에이치엘비에너지㈜, 에이치엘비솔루션, ㈜지트리파마슈티컬, ㈜코아인더스, ReGenTree, LLC, Oblato, 브이에스팜㈜, ㈜새론바이오, 에이치엘비바이오코드㈜, ㈜바이오스퀘어, ㈜메디포미디어, ㈜브로밍, ㈜에어리어195, ㈜마케팅라운지, ㈜키베이스, ㈜닥터스멘토, ㈜메디컬라운지, ㈜케이앤메디슨, Verismo Therapeutics,Inc. , ㈜지에프퍼멘텍, ㈜바이옴로직, Genofocus Biotechnology Inc. 에이치엘비생명과학알앤디㈜, 에이치엘비셀㈜, ㈜신화어드밴스, 에이치엘비에너지㈜, 에이치엘비솔루션, ㈜지트리파마슈티컬, ReGenTree, LLC, Oblato, 브이에스팜㈜, ㈜새론바이오, 에이치엘비바이오코드㈜, ㈜바이오스퀘어, ㈜메디포미디어, ㈜브로밍, ㈜에어리어195, ㈜마케팅라운지, ㈜키베이스, ㈜닥터스멘토, ㈜메디컬라운지, ㈜케이앤메디슨, Verismo Therapeutics,Inc. , ㈜지에프퍼멘텍, ㈜바이옴로직, Genofocus Biotechnology Inc.
종속기업의 관계기업 현대요트㈜, ㈜뉴로벤티(*), ㈜네오캔바이오(*), ㈜아론티어(*) 현대요트㈜, ㈜뉴로벤티(*), ㈜네오캔바이오(*), ㈜아론티어(*)
공동기업 직접지분보유기업 에이치밸류에셋㈜ 에이치밸류에셋㈜
기타 특수관계자 ㈜고션, ㈜엘에스케이인베스트먼트, 베리스모 테라퓨틱스 아시아, 에이치엘비제약㈜, 에이치엘비글로벌㈜, 에이치엘비생활건강㈜, ㈜퍼블리쉬, ㈜모던파파스, ㈜더룸다이어트, ㈜프레시코, 에이치엘비라이프케어㈜, 에이치엘비바라바이오㈜, ㈜코아바이오, 에이치엘비사이언스㈜, 에포케㈜, 에이치엘비에프앤비㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd, 제이에이치코스랩㈜, 에이치엘비펩㈜ ㈜고션, ㈜엘에스케이인베스트먼트, 베리스모 테라퓨틱스 아시아, 에이치엘비제약㈜, 에이치엘비글로벌㈜, 에이치엘비생활건강㈜, ㈜퍼블리쉬, ㈜모던파파스, ㈜더룸다이어트, ㈜프레시코, 에이치엘비바라바이오㈜, ㈜코아바이오, 에이치엘비사이언스㈜, 에포케㈜, 에이치엘비에프앤비㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, Hyundai Lifeboats Singapore Pte.

(*) 전기 중 피투자회사가 발행한 상환전환우선주를 취득하였으며 계약에 따른 이사선임권을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다(주석 5 참조).

 

특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비바이오스텝(주)

에이치엘비파나진(주)

에이치엘비테라퓨틱스(주)

에이치엘비셀(주)

에이치엘비에너지(주)

Oblato

현대요트(주)

에이치엘비제넥스(주)

에이치엘비이노베이션(주)

에이치엘비솔루션(주)

에이치엘비바이오코드(주)

에이치엘비생명과학알앤디(주)

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비글로벌(주)

에이치엘비에프앤비(주)

Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd

에이치엘비네트웍스(주)

기타

재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래

208,186

60,828

8,720

0

3,550

1,055

0

0

0

99,607

817

0

0

600

634,006

0

342,101

423,818

4,622

1,787,910

부동산과 그 밖의 자산의 매각, 특수관계자거래

0

0

0

15,000

0

0

0

3,712

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

18,712

재화의 매입, 특수관계자거래

164,126

0

0

0

0

0

0

0

2,590

0

0

0

0

2

10,177

19,435

0

0

52,358

248,688

부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래

2,356

0

0

0

2,535

0

140,468

26,034

0

0

0

17,100

4,212

0

2,006

4,545

87

0

1,405

200,748


전분기

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비바이오스텝(주)

에이치엘비파나진(주)

에이치엘비테라퓨틱스(주)

에이치엘비셀(주)

에이치엘비에너지(주)

Oblato

현대요트(주)

에이치엘비제넥스(주)

에이치엘비이노베이션(주)

에이치엘비솔루션(주)

에이치엘비바이오코드(주)

에이치엘비생명과학알앤디(주)

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비글로벌(주)

에이치엘비에프앤비(주)

Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd

에이치엘비네트웍스(주)

기타

재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래

61,926

2,381

12,819

60,000

                 

255

0

0

 

588,708

2,204

728,293

부동산과 그 밖의 자산의 매각, 특수관계자거래

                                       

재화의 매입, 특수관계자거래

                                       

부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래

123,053

0

0

0

                 

0

1,260

47,149

 

0

154,047

325,509


 

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비바이오스텝(주)

에이치엘비이노베이션㈜

에이치엘비파나진(주)

에이치엘비테라퓨틱스(주)

(주)키메디

아테온바이오(주)

에이치엘비에너지(주)

현대요트(주)

에이치엘비셀(주)

에이치엘비제넥스(주)

에이치엘비솔루션(주)

(주)신화어드밴스

에이치엘비바이오코드(주)

에이치엘비생명과학알앤디(주)

Oblato

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비글로벌(주)

에이치엘비네트웍스(주)

에이치엘비제약(주)

Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd

기타

수취채권, 특수관계자거래

1,412

228

 

0

0

0

0

0

5,300

0

         

0

0

395,868

223,562

0

178,763

0

805,133

복합금융상품, 특수관계자거래

0

0

 

8,595,035

14,300,244

4,510,107

499,967

0

0

0

         

0

14,400,000

0

0

0

0

0

42,305,353

기타채권, 특수관계자거래

0

19,340

 

0

0

0

0

243

656,178

47

         

0

2,000,220

0

116

14,443

0

2,482

2,693,069

채무액, 특수관계자거래

0

0

 

0

0

0

0

0

0

0

         

0

0

0

109,149

0

0

0

109,149

기타채무, 특수관계자거래

24,170

0

 

0

0

0

0

0

0

0

         

21,645,316

2,000

3,469

300,000

2,896

80,878

7,018

22,065,747

회사가 보유하고 있는 특수관계자가 발행한 복합금융상품의 금액

2,310,671

                                           

특수관계자거래에 대한 기술

에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권 2,311백만원을 보유하고 있습니다.

   

에이치엘비파나진㈜ 제5회차, 제6회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회차, 제18회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

㈜키메디 제1회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

아테온바이오㈜ 상환전환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

                 

에이치밸류에셋㈜ 상환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

           

전기말

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비바이오스텝(주)

에이치엘비이노베이션㈜

에이치엘비파나진(주)

에이치엘비테라퓨틱스(주)

(주)키메디

아테온바이오(주)

에이치엘비에너지(주)

현대요트(주)

에이치엘비셀(주)

에이치엘비제넥스(주)

에이치엘비솔루션(주)

(주)신화어드밴스

에이치엘비바이오코드(주)

에이치엘비생명과학알앤디(주)

Oblato

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비글로벌(주)

에이치엘비네트웍스(주)

에이치엘비제약(주)

Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd

기타

수취채권, 특수관계자거래

5,158

228

0

0

0

0

0

0

5,300

0

0

0

0

0

0

0

0

119,390

117,267

0

177,524

0

424,867

복합금융상품, 특수관계자거래

0

0

0

9,726,764

9,195,936

4,510,107

499,967

0

0

0

0

0

0

0

0

0

14,400,000

0

0

0

0

0

38,332,774

기타채권, 특수관계자거래

903,925

366,214

196,817

194,193

459,367

0

0

28,323

162,723

88,931

10,377

4,633

44,427

13,164

6,796

0

2,000,000

149,083

13,594

315,523

0

122,466

5,080,556

채무액, 특수관계자거래

0

0

0

0

0

664

0

0

0

3,208

0

0

0

0

702

0

0

732

109,025

0

0

72

114,403

기타채무, 특수관계자거래

146,266

0

0

1,916

0

6,303

0

0

5,052

241,353

0

0

0

0

206,477

22,050,000

2,000

109,979

304,435

4,905

864,877

51,254

23,994,817

회사가 보유하고 있는 특수관계자가 발행한 복합금융상품의 금액

12,379,403

                                           

특수관계자거래에 대한 기술

연결실체는 에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권 12,379백만원을 보유하고 있습니다.

   

에이치엘비파나진㈜ 제5회차, 제6회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회차, 제18회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

㈜키메디 제1회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

아테온바이오㈜ 상환전환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

                 

에이치밸류에셋㈜ 상환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

           

 

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비테라퓨틱스(주)

에이치엘비생명과학(주)

현대요트(주)

에이치엘비바이오스텝㈜

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비셀(주)

에이치엘비제약㈜

출자 및 금융상품 취득, 특수관계자거래

5,000,000

 

0

 

0

   

5,000,000

대여거래, 대여

0

 

650,000

 

0

   

650,000

차입거래, 상환

               

이자 지급, 특수관계자거래

               

대여금회수, 특수관계자거래

0

 

150,000

 

0

   

150,000

이자수취, 특수관계자거래

15,000

 

0

 

22,685

   

37,685

유상증자, 특수관계자거래

               

전분기

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비테라퓨틱스(주)

에이치엘비생명과학(주)

현대요트(주)

에이치엘비바이오스텝㈜

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비셀(주)

에이치엘비제약㈜

출자 및 금융상품 취득, 특수관계자거래

0

0

0

0

15,000,000

0

0

15,000,000

대여거래, 대여

0

0

150,000

0

0

0

0

150,000

차입거래, 상환

0

0

0

0

0

800,000

0

800,000

이자 지급, 특수관계자거래

0

3,125

0

0

0

0

0

3,125

대여금회수, 특수관계자거래

               

이자수취, 특수관계자거래

0

0

6,975

0

0

0

0

6,975

유상증자, 특수관계자거래

800,000

800,000

0

800,000

0

0

800,000

3,200,000


 

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

주요 경영진에 대한 보상

286,406

주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여

189,597

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여

13,542

주요 경영진에 대한 보상, 주식기준보상

83,267


전분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

주요 경영진에 대한 보상

451,270

주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여

318,937

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여

25,208

주요 경영진에 대한 보상, 주식기준보상

107,125



23. 영업부문 (연결)


 

제품과 용역에 대한 공시

   
 

복합소재사업 부문

바이오의료기기사업 부문

벤처투자 부문

각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술

구명정 건조 및 수리, 파이프 제작 및 설치

표적항암제, 면역항암제 등 항암신약 연구개발
난치성 뇌질환 치료제 등 혁신신약 연구개발
알콜스왑 등 의료기기 및 의약외품 제조, 판매

벤처기업 투자, 투자조합 및 PEF관리, 투자자문


 

영업부문에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

기업 전체 총계

 

영업부문

중요한 조정사항

 

부문

부문  합계

부문

부문  합계

 

복합소재사업 부문

바이오의료기기사업 부문

벤처투자 부문

복합소재사업 부문

바이오의료기기사업 부문

벤처투자 부문

수익(매출액)

11,598,256

5,811,856

254,000

17,664,112

(24,300)

(355)

(5,000)

(29,655)

감가상각비와 상각비

396,690

912,130

32,110

1,340,930

       

계속영업이익(손실)

1,654,359

(30,185,484)

(225,878)

(28,757,003)

       

전분기

(단위 : 천원)

 

기업 전체 총계

 

영업부문

중요한 조정사항

 

부문

부문  합계

부문

부문  합계

 

복합소재사업 부문

바이오의료기기사업 부문

벤처투자 부문

복합소재사업 부문

바이오의료기기사업 부문

벤처투자 부문

수익(매출액)

7,266,169

3,807,764

80,091

11,154,024

(548,211)

0

(198,211)

(746,422)

감가상각비와 상각비

384,772

1,095,225

33,120

1,513,117

       

계속영업이익(손실)

(613,128)

(35,031,243)

(126,823)

(35,771,194)

       

 

영업부문의 자산과 부채에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

복합소재사업 부문

바이오의료기기사업 부문

벤처투자 부문

부문  합계

자산

86,297,972

728,436,956

19,574,482

834,309,410

부채

33,353,678

207,158,492

438,970

240,951,140


전분기

(단위 : 천원)

 

복합소재사업 부문

바이오의료기기사업 부문

벤처투자 부문

부문  합계

자산

69,677,730

761,198,736

30,681,936

861,558,402

부채

23,249,228

187,229,079

212,198

210,690,505



24. 현금흐름표 (연결)


 

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

분기순이익(손실)

(68,924,904)

감가상각비

733,099

사용권자산감가상각비

496,993

대손상각비

57,387

대손상각비 환입

 

무형자산상각비

110,838

투자부동산감가상각비

0

퇴직급여

240,357

장기종업원급여

152,928

유형자산처분이익

(51,629)

유형자산처분손실

0

유형자산손상차손

23,973

이자비용

3,414,403

외화환산손실

20,417

파생상품평가손실

3,224,405

통화선물거래손실

19,470

주식보상비용

2,368,550

판매보증비(환입)

(16,394)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

(1,427,058)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

13,036,037

종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손

9,972,779

지분법손실

12,672,579

지분법이익

 

이자수익

(601,869)

잡손실

595

리스변경이익

(1,498)

외화환산이익

(51,138)

파생상품평가이익

0

재고자산평가손실

122,447

재고자산평가손실환입

 

법인세수익

21,220

관계기업투자자산처분이익

152,828

매출채권

(2,355,074)

기타유동자산

(2,881,421)

기타비유동자산

0

재고자산

(1,542,954)

기타유동금융자산

922,438

기타비유동금융자산

(7,055)

매입채무

2,495,534

계약부채

(368,403)

기타유동부채

(389,199)

기타비유동부채

441,851

기타유동금융부채

3,909,105

기타비유동금융부채

63,212

순확정급여자산

228,833

퇴직금의 지급

(300,799)

영업에서 창출된 현금흐름

(24,017,117)


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

분기순이익(손실)

28,303,643

감가상각비

635,818

사용권자산감가상각비

673,325

대손상각비

 

대손상각비 환입

(5,991)

무형자산상각비

200,331

투자부동산감가상각비

3,642

퇴직급여

251,613

장기종업원급여

0

유형자산처분이익

0

유형자산처분손실

123

유형자산손상차손

7,792

이자비용

1,099,983

외화환산손실

11,391

파생상품평가손실

0

통화선물거래손실

0

주식보상비용

2,431,298

판매보증비(환입)

(1,384)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

(28,417,411)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손

0

지분법손실

 

지분법이익

(27,017,507)

이자수익

(671,207)

잡손실

0

리스변경이익

0

외화환산이익

(110,892)

파생상품평가이익

(4,020,204)

재고자산평가손실

 

재고자산평가손실환입

(179,365)

법인세수익

(35,393)

관계기업투자자산처분이익

(5,433,078)

매출채권

(2,389,515)

기타유동자산

(3,515,775)

기타비유동자산

(11,370)

재고자산

(746,279)

기타유동금융자산

2,905,029

기타비유동금융자산

373

매입채무

(503,766)

계약부채

1,580,399

기타유동부채

1,358,041

기타비유동부채

(50,116)

기타유동금융부채

(177,413)

기타비유동금융부채

4,831

순확정급여자산

0

퇴직금의 지급

(130,599)

영업에서 창출된 현금흐름

(33,949,633)


 

현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

전환사채 및 신주인수권부사채의 전환으로 인한 자본대체

2,996,404

전환사채 유동성대체

33,000,000

리스 계약 사용권자산 인식

111,046

주식발행초과금의 이익잉여금 전입

0

기타포괄손익-금융자산의 관계기업투자주식 대체

(24,871,167)


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

전환사채 및 신주인수권부사채의 전환으로 인한 자본대체

27,748,044

전환사채 유동성대체

0

리스 계약 사용권자산 인식

458,648

주식발행초과금의 이익잉여금 전입

300,000,000

기타포괄손익-금융자산의 관계기업투자주식 대체

0



25. 보고기간 후 사건 (연결)


 

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

   
 

주요 종속기업의 처분

주요 사업결합

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

연결회사는 2025년 4월 중 종속기업인 에이치엘비뉴로토브㈜ 보통주 520,945주와 상환전환우선주 2,464주를 16,100백만원에 당사의 관계기업인 에이치엘비제넥스㈜에 매각하였습니다.

연결회사는 2025년 4월 중 관계기업인 에이치엘비생명과학㈜과 2025년 8월 1일을 합병기일로 하는 합병계약을 체결하였습니다.



4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 41 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 40 기말          2024.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 41 기 1분기말

제 40 기말

자산

   

 유동자산

67,479,502,887

105,450,643,443

  현금및현금성자산

32,352,074,091

55,549,839,652

  매출채권 (주20)

4,000,197,869

3,566,592,984

  공정가치측정금융자산 (주4,5,20)

23,298,555,800

38,234,577,782

  기타유동금융자산 (주6)

5,033,321,159

5,754,589,915

  재고자산 (주7)

2,313,512,352

1,898,530,187

  기타유동자산

433,040,346

446,512,923

  당기법인세자산

48,801,270

0

 비유동자산

1,067,585,841,580

1,066,538,498,351

  공정가치측정금융자산 (주4,5,20)

31,558,413,544

26,587,789,778

  기타비유동금융자산 (주6)

206,075,067

573,183,201

  종속기업,관계기업및공동기업투자주식 (주8)

991,539,528,319

994,546,566,739

  유형자산 (주9)

24,015,862,672

24,017,733,589

  사용권자산 (주10)

450,710,000

493,383,145

  투자부동산

19,173,350

19,173,350

  무형자산 (주11)

19,796,078,628

20,300,668,549

 자산총계

1,135,065,344,467

1,171,989,141,794

부채

   

 유동부채

109,911,323,368

80,579,483,346

  매입채무

936,599,456

921,147,143

  단기차입부채 (주12,19)

105,375,949,190

75,403,430,800

  기타유동금융부채

2,637,839,076

3,313,534,544

  리스부채 (주10)

217,550,310

230,922,811

  기타 유동부채

621,522,516

460,562,160

  당기법인세부채

121,862,820

249,885,888

 비유동부채 (주12)

1,586,316,702

32,588,311,040

  장기차입부채

0

31,353,385,978

  기타비유동금융부채 (주10)

394,552,112

241,623,957

  비유동 리스부채

236,033,822

265,774,621

  이연법인세부채

344,513,655

344,513,655

  순확정급여부채

611,217,113

383,012,829

 부채총계

111,497,640,070

113,167,794,386

자본  (주1,13)

   

 자본금 (주13)

65,716,251,000

65,697,424,500

 주식발행초과금

454,781,039,360

451,570,963,518

 기타자본항목

707,128,671

370,793,259

 기타포괄손익누계액

10,166,060,925

10,298,074,809

 이익잉여금

492,197,224,441

530,884,091,322

 자본총계

1,023,567,704,397

1,058,821,347,408

부채 및 자본총계

1,135,065,344,467

1,171,989,141,794


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 41 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 41 기 1분기

제 40 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주15,20)

5,739,578,757

5,739,578,757

3,802,935,049

3,802,935,049

매출원가

(5,533,757,202)

(5,533,757,202)

(3,516,619,885)

(3,516,619,885)

매출총이익

205,821,555

205,821,555

286,315,164

286,315,164

판매비와관리비 (주16)

(5,512,941,382)

(5,512,941,382)

(4,463,734,553)

(4,463,734,553)

영업이익(손실)

(5,307,119,827)

(5,307,119,827)

(4,177,419,389)

(4,177,419,389)

금융수익 (주5,17)

2,950,386,008

2,950,386,008

32,926,901,177

32,926,901,177

금융비용 (주5,17)

(18,356,846,744)

(18,356,846,744)

(359,673,226)

(359,673,226)

기타수익

135,657,512

135,657,512

3,781,818

3,781,818

기타비용

(51,486,997)

(51,486,997)

(26,315,996)

(26,315,996)

종속기업및관계기업투자주식관련 손익 (주8)

(18,042,849,411)

(18,042,849,411)

0

0

법인세비용차감전순이익(손실)

(38,672,259,459)

(38,672,259,459)

28,367,274,384

28,367,274,384

법인세수익 (주18)

(14,607,422)

(14,607,422)

39,681,465

39,681,465

분기순이익(손실)

(38,686,866,881)

(38,686,866,881)

28,406,955,849

28,406,955,849

후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

(132,013,884)

(132,013,884)

345,602,385

345,602,385

 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

(132,013,884)

(132,013,884)

345,602,385

345,602,385

총포괄이익(손실)

(38,818,880,765)

(38,818,880,765)

28,752,558,234

28,752,558,234

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(295.00)

(295.00)

218.00

218.00

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(295.00)

(295.00)

217.00

217.00


4-3. 자본변동표

자본변동표

제 41 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

65,071,162,500

686,558,242,366

(5,505,971,703)

1,123,254,431

253,699,386,470

1,000,946,074,064

분기순이익(손실)

0

0

0

0

28,406,955,849

28,406,955,849

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

345,602,385

0

345,602,385

자본에 직접 반영된 주주와의 거래 합계

347,727,500

(272,627,078,054)

(1,637,618,132)

0

300,000,000,000

26,083,031,314

 주식매입선택권 부여

0

0

957,140,133

0

0

957,140,133

 전환사채의 발행

0

0

2,569,882,682

0

0

2,569,882,682

 전환사채의 전환

128,387,000

10,437,914,859

(2,129,980,746)

0

0

8,436,321,113

 신주인수권부사채의 전환

219,340,500

16,935,007,087

(3,034,660,201)

0

0

14,119,687,386

 이익잉여금 대체

0

(300,000,000,000)

0

0

300,000,000,000

0

2024.03.31 (분기말자본)

65,418,890,000

413,931,164,312

(7,143,589,835)

1,468,856,816

582,106,342,319

1,055,781,663,612

2025.01.01 (기초자본)

65,697,424,500

451,570,963,518

370,793,259

10,298,074,809

530,884,091,322

1,058,821,347,408

분기순이익(손실)

0

0

0

0

(38,686,866,881)

(38,686,866,881)

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

(132,013,884)

0

(132,013,884)

자본에 직접 반영된 주주와의 거래 합계

18,826,500

3,210,075,842

336,335,412

0

0

3,565,237,754

 주식매입선택권 부여

0

0

568,833,953

0

0

568,833,953

 전환사채의 발행

0

0

0

0

0

0

 전환사채의 전환

18,826,500

3,210,075,842

(232,498,541)

0

0

2,996,403,801

 신주인수권부사채의 전환

0

0

0

0

0

0

 이익잉여금 대체

0

0

0

0

0

0

2025.03.31 (분기말자본)

65,716,251,000

454,781,039,360

707,128,671

10,166,060,925

492,197,224,441

1,023,567,704,397


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 41 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 41 기 1분기

제 40 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(3,073,722,164)

(2,235,419,885)

 영업으로부터 창출된 현금흐름 (주21)

(2,735,946,741)

(2,578,836,725)

 이자의 수취

299,080,809

353,721,544

 이자의 지급

(445,424,472)

(10,304,704)

 법인세의 납부

(191,431,760)

0

투자활동으로 인한 현금흐름

(20,064,235,056)

(60,831,385,929)

 공정가치측정금융자산의 취득

(5,000,000,000)

(14,904,841,894)

 기타유동금융자산의 증가

(30,000,000)

(3,000,000)

 기타비유동금융자산의 증가

(15,337,000)

(8,643,000)

 종속기업및관계기업투자주식의 취득

(14,804,537,907)

(45,442,199,115)

 유형자산의 취득

(293,023,785)

(471,193,800)

 유형자산의 처분

80,000,000

0

 무형자산의 취득

(1,336,364)

(1,508,120)

재무활동으로 인한 현금흐름

(66,560,547)

59,633,538,171

 장기차입부채의 증가

0

60,000,000,000

 장기차입부채의 감소

0

(162,010,840)

 리스부채의 감소

(63,285,377)

(177,055,975)

 주식발행비용

(3,275,170)

(27,395,014)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(23,204,517,767)

(3,433,267,643)

기초현금및현금성자산

55,549,839,652

64,644,774,359

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

6,752,206

1,274,908

분기말현금및현금성자산

32,352,074,091

61,212,781,624


5. 재무제표 주석



제 41 (당) 기 1분기 : 2025년 03월 31일 현재
제 40 (전) 기 1분기 : 2024년 12월 31일 현재

에이치엘비 주식회사


1. 회사의 개요

에이치엘비 주식회사(이하 "당사")는 1985년 10월에 설립되어 1996년 7월 20일에 주식을 코스닥시장에 상장한 공개법인으로서 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하여 체외진단키트 등 의료기기사업에 진출하였으며 기존사업과 더불어 Elevar Therapeutics Inc., Immunomic Therapeutics Inc. 등에 지분투자를 통해 항암 신약 개발 사업 등 바이오사업을 영위하고 있습니다. 한편, 2023년 5월 19일자로 선박사업부문이 물적분할을 통해 분할신설회사인 "에이치엘비이엔지㈜"에 이전되었습니다.


당분기말 현재 납입자본금은 65,716,251천원입니다.


주요 주주의 구성

구 분 당분기말 전기말
주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%)
진양곤 9,497,926 7.23 9,497,926 7.23
이현아 252,724 0.19 252,724 0.19
에이치엘비생명과학㈜ 1,933,601 1.47 1,933,601 1.47
에이치엘비셀㈜ 748,197 0.57 748,197 0.57
자기주식(*) 258,669 0.20 258,669 0.20
기타(*) 118,741,385 90.34 118,703,732 90.34
합  계 131,432,502 100.00 131,394,849 100.00
(*) 우선주 7,416주(전기말 우선주 7,416주)가 포함되어 있습니다.



2. 재무제표 작성기준

2.1 재무제표 작성기준

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.


2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'  개정 - 교환가능성 결여


통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


2.3 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.


(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- 기타포괄손익-공정가치측정금융상품 지정 지분상품에 대한 추가 공시


(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.


- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법


3. 중요한 회계적 추정 및 가정

3.1 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.


3.2 공정가치 측정

당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.


평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.


당사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.


자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

·수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

·수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

·수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.


공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다.


4. 금융상품 공정가치


금융상품 종류별 공정가치에 대한 기술

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

 

공정가치 서열체계 수준에 대한 공시

   
 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술

활성시장의(조정하지 않은) 공시가격을 이용하여 측정한 공정가치 (수준 1)

직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 (수준 2)

관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 (수준 3)

공정가치로 계상되거나 공시되는 모든 금융상품은 세 가지 공정가치 서열체계 수준으로 분류됩니다.


 

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

자산

 

당기손익공정가치측정 복합금융상품

당기손익공정가치측정 복합금융상품 매도청구권

당기손익공정가치측정 저축성보험

기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

자산

2,310,671

0

42,544,110

44,854,781

0

0

8,393,899

8,393,899

0

1,501,807

0

1,501,807

106,483

0

0

106,483


전기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

자산

 

당기손익공정가치측정 복합금융상품

당기손익공정가치측정 복합금융상품 매도청구권

당기손익공정가치측정 저축성보험

기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

자산

12,379,403

0

39,082,687

51,462,090

0

0

11,618,304

11,618,304

0

1,503,477

0

1,503,477

238,497

0

0

238,497


 

자산의 공정가치측정 합계에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

자산

2,417,154

1,501,807

50,938,009

54,856,970


전기말

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준  합계

 

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

자산

12,617,900

1,503,477

50,700,991

64,822,368


반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동에 대한 기술

당분기말 현재 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 없습니다.    

 

반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

당분기

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

기초 자산

50,700,991

당분기손익인식액

(4,762,982)

매입, 공정가치측정, 자산

5,000,000

기말 자산

50,938,009


전분기

(단위 : 천원)

 

측정 전체

 

공정가치

 

반복적인 공정가치측정치

 

자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치 서열체계의 모든 수준

 

공정가치 서열체계 수준 3

기초 자산

23,923,621

당분기손익인식액

0

매입, 공정가치측정, 자산

14,899,967

기말 자산

38,823,588


 

자산의 공정가치측정에 대한 공시 - 가치평가기법 및 투입변수

   
 

공정가치

공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산

수준 2와 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법은 전기말과 동일합니다.



5. 공정가치측정금융자산


 

공정가치측정금융자산의 세부 정부 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

저축성보험

지분투자

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

저축성보험

지분투자

유동 금융자산

14,904,657

8,393,899

0

       

0

비유동금융자산

29,950,124

0

1,501,807

       

106,483


전기말

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

 

금융자산, 분류

 

공정가치로 측정하는 금융자산

 

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

저축성보험

지분투자

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

저축성보험

지분투자

유동 금융자산

26,616,274

11,618,304

0

       

0

비유동금융자산

24,845,816

0

1,503,477

       

238,497


 

공정가치측정금융자산의 합계 정보 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

공정가치로 측정하는 금융자산

유동 금융자산

23,298,556

비유동금융자산

31,558,414


전기말

(단위 : 천원)

 

공정가치로 측정하는 금융자산

유동 금융자산

38,234,578

비유동금융자산

26,587,790


 

복합금융상품 내역의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권증권

키메디㈜ 제1회 전환사채

에이치엘비파나진㈜ 제5회 전환사채

에이치엘비파나진㈜ 제6회 전환사채

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 전환사채

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 전환사채

에이치엘비제넥스㈜ 제5회 전환사채 콜옵션

에이치엘비뉴로토브㈜ 상환우선주

에이치밸류에셋 상환우선주

아테온바이오 상환우선주

유동 금융자산

2,310,671

4,510,107

2,157,726

5,926,153

0

0

8,393,899

0

0

0

비유동금융자산

0

0

0

0

7,875,473

6,424,771

0

749,913

14,400,000

499,967


전기말

(단위 : 천원)

 

에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권증권

키메디㈜ 제1회 전환사채

에이치엘비파나진㈜ 제5회 전환사채

에이치엘비파나진㈜ 제6회 전환사채

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 전환사채

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 전환사채

에이치엘비제넥스㈜ 제5회 전환사채 콜옵션

에이치엘비뉴로토브㈜ 상환우선주

에이치밸류에셋 상환우선주

아테온바이오 상환우선주

유동 금융자산

12,379,403

4,510,107

2,596,241

7,130,523

0

0

11,618,304

0

0

0

비유동금융자산

0

0

0

0

9,195,936

0

0

749,913

14,400,000

499,967


 

복합금융상품 내역 합계의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

공시금액

유동 복합금융상품

23,298,556

비유동 복합금융상품

29,950,124


전기말

(단위 : 천원)

 

공시금액

유동 복합금융상품

38,234,578

비유동 복합금융상품

24,845,816


 

복합금융상품의 상세내역 공시

 

(단위 : 원)

 

에이치엘비생명과학㈜ 제9회 무기명식 이권부 무보증 분리형 신주인수권증권

㈜키메디 제1회 기명식 무보증 사모 전환사채

에이치엘비파나진㈜ 제5회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

에이치엘비파나진㈜ 제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회 무기명식 무보증 사모 전환사채

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제18회 무기명식 무보증 사모 전환사채

에이치밸류에셋㈜ 상환우선주

아테온바이오㈜ 상환전환우선주

에이치엘비뉴로토브㈜ 상환전환우선주

취득금액, 복합금융상품

19,603,370,000

3,999,969,360

2,151,300,000

5,908,500,000

6,000,000,000

5,000,000,000

14,400,000,000

499,966,894

749,913,472

사채만기일

2025년 06월 15일

2027년 8월 31일

2026년 07월 18일

2026년 07월 18일

2027년 11월 21일

2028년 02월 28일

2029년 02월 26일

2034년 02월 27일

2032년 05월 27일

전환(행사)가액 (원/주)

8,662

38,160

3,032

3,032

9,585

10,169

0

30,826

304,348

전환(행사)청구 시작일

2022-07-15

2022-09-01

2024-07-18

2024-07-18

2025-11-21

2026-02-28

 

2024-02-28

2022-05-28

전환(행사)청구 종료일

2025-05-15

2027-08-30

2026-06-18

2026-06-18

2027-10-20

2028-01-27

 

2034-02-27

2032-05-27

전환(행사)에 따라 발행할 주식 (단위 : 주)

2,263,145

104,821

702,506

1,929,419

625,978

491,690

0

16,219

2,464

옵션에 관한 사항

조기상환(Put Option): 본 사채의 발행일로부터 24개월이 경과하는 날로부터 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능. "신주인수권증권"과 "신주인수권이 분리된 채권"이 각각 상장되어 유통되는 분리형 신주인수권부사채임.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 36개월이 되는 날의 다음 날로부터 만기일의 직전일까지 본 사채 금액의 전부 또는 일부를 조기 상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과하는 날로부터 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과하는 날로부터 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과하는 날로부터 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 18개월이 경과하는 날로부터 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능.

본 우선주식의 주주는 본건 종류주식의 납입기일 다음날로부터 1년이 경과한 날로부터 존속기간 말일의 전일까지 본 주식의 전부 또는 일부를 상환청구 가능.

본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 회사에 대하여 주식의 전부 또는 일부를 상환 청구가능.

본 우선주식의 주주는 본건 종류주식의 납입기일 다음날로부터 10년이 경과일 전일까지 언제든지 보통주로 전환 가능.

기타설명, 복합금융상품

전기 중 당사는 해당 사채 금액 전부에 대해 조기상환을 청구하였으며, 사채와 분리된 신주인수증권은 복합금융상품으로 분류하였습니다.

           

당사가 이사선임권을 통한 유의적 영향력이 있으므로 관계기업에 해당하나, 소유지분에 연계된 이익에 실질적으로 현재 접근하지 못함에 따라 금융상품 기준서를 적용하여 복합금융상품으로 분류하였습니다(주석 20 참조).

당사가 지배력을 보유하고 있어 종속기업에 해당하나, 소유지분에 연계된 이익에 실질적으로 현재 접근하지 못함에 따라 금융상품기준서를 적용하여 복합금융상품으로 분류하였습니다(주석 8 참조).


 

복합금융상품 매도청구권에 대한 세부 정보 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

에이치엘비제넥스㈜ 제5회차 전환사채 콜옵션

복합금융상품 매도청구권

8,393,899


전기말

(단위 : 천원)

 

에이치엘비제넥스㈜ 제5회차 전환사채 콜옵션

복합금융상품 매도청구권

11,618,304


 

복합금융상품 매도청구권 상세내역의 공시

 

(단위 : 원)

 

에이치엘비제넥스㈜ 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채

복합금융상품 매도청구권 발행금액

55,000,000,000

사채만기일

2027년 12월 12일

전환(행사)가액 (원/주)

3,081

전환(행사)청구 시작일

2025-12-12

전환(행사)청구 종료일

2027-11-12

전환(행사)에 따라 발행할 주식 (단위 : 주)

17,851,347

Call Option 대상증권

16,500,000,000

Call Option 행사비율

0.30

옵션에 관한 사항

매도청구권(Call Option) : 본 사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날로부터 24개월이 경과한 날까지(2025년 12월 12일부터 2026년 12월 12일까지) 사채권자에게 Call Option을 행사 가능


 

금융상품의 범주별 손익의 공시 - 당기손익인식금융자산

당분기

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

 

금융자산, 분류

금융자산, 분류  합계

 

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

주식선도계약자산

신주인수권

저축성보험

금융상품관련순손익

(1,538,578)

(3,224,405)

0

(10,068,732)

(1,670)

(14,833,385)


전분기

(단위 : 천원)

 

금융자산, 범주

 

당기손익인식금융자산

 

금융자산, 분류

금융자산, 분류  합계

 

복합금융상품

복합금융상품 매도청구권

주식선도계약자산

신주인수권

저축성보험

금융상품관련순손익

28,372,596

349,831

3,670,373

0

44,815

32,437,615



6. 기타금융자산


기타금융자산에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

   

총장부금액

손상차손누계액

장부금액  합계

기타유동금융자산

31,746,670

(26,713,349)

5,033,321

기타유동금융자산

단기금융상품

90,000

0

90,000

단기대여금

7,305,000

(5,305,000)

2,000,000

단기미수수익

64,497

0

64,497

단기미수금

2,574,042

(408,349)

2,165,693

유동 예치금

21,000,000

(21,000,000)

0

단기보증금

713,131

0

713,131

유동 금융리스채권

0

0

0

기타비유동금융자산

299,368

(93,293)

206,075

기타비유동금융자산

장기금융상품

0

0

0

장기대여금

0

0

0

장기미수수익

0

0

0

장기미수금

0

0

0

비유동 예치금

0

0

0

장기보증금

206,075

0

206,075

비유동 금융리스채권

93,293

(93,293)

0


전기말

(단위 : 천원)

   

총장부금액

손상차손누계액

장부금액  합계

기타유동금융자산

32,467,939

(26,713,349)

5,754,590

기타유동금융자산

단기금융상품

60,000

0

60,000

단기대여금

7,305,000

(5,305,000)

2,000,000

단기미수수익

32,469

0

32,469

단기미수금

3,740,602

(408,349)

3,332,253

유동 예치금

21,000,000

(21,000,000)

0

단기보증금

329,868

0

329,868

유동 금융리스채권

0

0

0

기타비유동금융자산

666,476

(93,293)

573,183

기타비유동금융자산

장기금융상품

0

0

0

장기대여금

0

0

0

장기미수수익

0

0

0

장기미수금

0

0

0

비유동 예치금

0

0

0

장기보증금

573,183

0

573,183

비유동 금융리스채권

93,293

(93,293)

0


유동 예치금에 대한 기술

하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 당사가 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 당사는 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다(주석 19 참조).          

기타금융자산의 손실충당금에 대한 기술

당분기말 현재 전액 대손을 설정한 금융자산 외 기타금융자산은 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.          


7. 재고자산


재고자산 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액  합계

원재료

1,325,489

(383,549)

941,940

재공품

293,012

0

293,012

상품

168,123

(9,260)

158,863

제품

980,699

(83,376)

897,323

미착품

22,374

0

22,374

유동재고자산

2,789,697

(476,185)

2,313,512


전기말

(단위 : 천원)

 

총장부금액

재고자산 평가충당금

장부금액  합계

원재료

1,020,518

(391,063)

629,455

재공품

288,868

0

288,868

상품

148,144

(10,079)

138,065

제품

797,778

(71,449)

726,329

미착품

115,813

0

115,813

유동재고자산

2,371,121

(472,591)

1,898,530


 

재고자산 관련 매출원가에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

당기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가

5,533,757


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

당기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가

3,516,620


 

재고자산 관련 비용에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

재고자산 평가손실

3,595

재고자산 평가손실환입

 

전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

재고자산 평가손실

 

재고자산 평가손실환입

121,537



8. 종속기업및관계공동기업투자주식

(단위: 천원)
구 분 회사명 소재국가 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
종속기업 Elevar Therapeutics, Inc. 미국 99.97 611,117,817 99.96 596,351,541
Immunomic Therapeutics, Inc.(*1) 미국 36.06 38,697,049 38.37 38,697,050
에이치엘비인베스트먼트㈜ 대한민국 100.00 10,000,000 100.00 10,000,000
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd 중국 100.00 1,385,000 100.00 1,385,000
에이치엘비이엔지㈜ 대한민국 100.00 50,301,085 100.00 50,301,085
HLBI알밤 제1호 투자조합(*1) 대한민국 18.00 1,800,000 18.00 1,800,000
HLB US Corp. 미국 100.00 30,914 100.00 16,379
에이치엘비뉴로토브㈜ 대한민국 75.86 14,546,693 75.86 14,546,693
오리지널아카이브㈜(*2) 대한민국 51.00 255,000 - -
소  계 728,133,558
713,097,748
관계기업 에이치엘비생명과학㈜(*3) 대한민국 16.99 130,176,110 16.99 137,763,016
에이치엘비바이오스텝㈜(*3) 대한민국 14.98 21,481,113 15.03 26,503,493
에이치엘비이노베이션㈜(*3) 대한민국 17.76 46,862,060 17.76 46,862,060
에이치엘비테라퓨틱스㈜(*3) 대한민국 8.00 43,547,693 8.00 43,547,693
에이치엘비파나진㈜(*3) 대한민국 8.80 7,800,768 9.04 10,836,535
에이치엘비제넥스㈜(*3) 대한민국 8.96 8,938,257 8.96 11,336,053
㈜키메디(*3) 대한민국 9.64 3,999,969 9.64 3,999,969
소  계 262,805,970
280,848,819
공동기업 에이치밸류에셋㈜(*4) 대한민국 20.00 600,000 20.00 600,000
합  계 991,539,528
994,546,567
(*1) 당사의 지분율은 50% 미만이나 해당법인의 이사회 구성 등을 고려한 결과 사실상 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*2) 당분기 중 당사는 커머스 브랜드를 활성화시키기 위하여 공동으로 투자하여 신규 법인을 설립하였습니다. 현재 당사가 취득한 ㈜오리지널아카이브 보통주 중 1만주에 대하여 ㈜오리지널아카이브의 대표이사가 지정한 임직원 2인에게 약정을 통한 매도청구권이 부여되어 있습니다.
(*3) 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 유의적인 영향력의 행사가 가능함에 따라 지분율이 20% 미만임에도 불구하고 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*4) 당사 및 계열사가 사옥 취득을 목적으로 지분출자하여 설립한 회사입니다. 공동약정에 따라 중요한 의사결정은 이사회의 만장일치로 의결되도록 규정되어 있어 공동기업으로 분류하였습니다.


9. 유형자산


 

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초 유형자산

24,017,734

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산

293,024

처분, 유형자산

(26,562)

감가상각비, 유형자산

(244,360)

당기손익으로 인식된 손상차손, 유형자산

(23,973)

기말 유형자산

24,015,863


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초 유형자산

20,923,749

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산

471,194

처분, 유형자산

0

감가상각비, 유형자산

(207,521)

당기손익으로 인식된 손상차손, 유형자산

(7,792)

기말 유형자산

21,179,630



10. 사용권자산 및 리스부채


 

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초

493,383

취득/자본적 지출

64,707

감가상각

(66,157)

계약조정/해지

(41,223)

기말

450,710


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초

857,342

취득/자본적 지출

167,246

감가상각

(177,891)

계약조정/해지

0

기말

846,697


 

리스부채에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초

496,697

리스부채의 추가

62,893

리스부채의 상환

(69,088)

계약조정/해지

(42,721)

리스부채에 대한 이자비용

5,803

기말

453,584


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초

861,841

리스부채의 추가

165,514

리스부채의 상환

(187,361)

계약조정/해지

0

리스부채에 대한 이자비용

10,305

기말

850,299



11. 무형자산


 

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초의 무형자산 및 영업권

20,300,669

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산

1,336

상각, 영업권 이외의 무형자산

(505,926)

기말 무형자산 및 영업권

19,796,079


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

기초의 무형자산 및 영업권

26,473,230

사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산

1,508

상각, 영업권 이외의 무형자산

(548,850)

기말 무형자산 및 영업권

25,925,888



12. 차입부채


차입금에 대한 세부 정보

당분기말

(단위 : 천원)

   

공시금액

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

105,375,949

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

유동 금융기관 차입금 및 비유동 금융기관 차입금(사채 제외)의 유동성 대체 부분

16,000,000

유동 사채 및 비유동 사채의 유동성 대체 부분

89,375,949

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

0

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

비유동 금융기관 차입금(사채 제외)의 비유동성 대체 부분

0

비유동 사채의 비유동성 부분

0


전기말

(단위 : 천원)

   

공시금액

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

75,403,431

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

유동 금융기관 차입금 및 비유동 금융기관 차입금(사채 제외)의 유동성 대체 부분

16,000,000

유동 사채 및 비유동 사채의 유동성 대체 부분

59,403,431

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

31,353,386

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

비유동 금융기관 차입금(사채 제외)의 비유동성 대체 부분

0

비유동 사채의 비유동성 부분

31,353,386


 

단기차입금의 상세 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

하나은행

하나은행

차입금명칭  합계

차입금, 만기

2025-06-28

2025-09-12

 

차입금, 기준이자율

6개월 금융채

6개월 금융채

 

차입금, 기준이자율 조정

0.0125

0.0295

 

유동 금융기관 차입금 및 비유동 금융기관 차입금(사채 제외)의 유동성 대체 부분

10,000,000

6,000,000

16,000,000


전기말

(단위 : 천원)

 

하나은행

하나은행

차입금명칭  합계

차입금, 만기

     

차입금, 기준이자율

     

차입금, 기준이자율 조정

     

유동 금융기관 차입금 및 비유동 금융기관 차입금(사채 제외)의 유동성 대체 부분

10,000,000

6,000,000

16,000,000


차입금 관련 담보로 제공된 유형자산에 대한 기술

차입금과 관련하여 당사는 토지, 일부 건물 및 기계장치를 담보로 제공하고 있습니다(주석 19 참조).

 

사채의 상세 내역

당분기말

(단위 : 천원)

 

제38회 무기명식 무보증 전환사채

제39회 무기명식 무보증 전환사채

차입금명칭  합계

차입금, 만기

2027-03-08

2027-07-16

 

차입금, 이자율

0.01

0.01

 

사채, 명목금액

57,000,000

33,000,000

90,000,000

전환사채상환할증금

   

4,152,600

전환사채전환권조정

   

(4,776,651)

사채

   

105,375,949

채무증권과 지분증권의 발행, 재매입 및 상환에 대한 설명

당분기 중 사채권자는 보유하고 있던 전환권을 행사하였으며, 이에 따라 보통주 37,653주가 발행되었습니다.

   

전환권 행사로 인해 발행된 주식수 (단위 : 주)

37,653

   

전기말

(단위 : 천원)

 

제38회 무기명식 무보증 전환사채

제39회 무기명식 무보증 전환사채

차입금명칭  합계

차입금, 만기

2027-03-08

2027-07-16

 

차입금, 이자율

0.01

0.01

 

사채, 명목금액

60,000,000

33,000,000

93,000,000

전환사채상환할증금

   

4,291,020

전환사채전환권조정

   

(6,534,203)

사채

   

106,756,817

채무증권과 지분증권의 발행, 재매입 및 상환에 대한 설명

     

전환권 행사로 인해 발행된 주식수 (단위 : 주)

     

 

사채의 주요 발행조건

 

(단위 : 원)

 

제38회 무기명식 무보증 사모 전환사채

제39회 무기명식 무보증 사모 전환사채

명목금액

60,000,000,000

33,000,000,000

발행가액, 사채

권면금액의 100%

권면금액의 100%

차입금, 이자율

0.01

0.01

보장수익률 (연)

0.04

0.04

유효이자율 (연)

0.1047

0.1072

채무증권과 지분증권의 발행, 재매입 및 상환에 대한 설명

1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 109.5119%의 금액을 일시상환함
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 1년 6개월이 경과한 날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함

1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 109.5119%의 금액을 일시상환함
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 1년 6개월이 경과한 날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함

행사(전환)가액 (단위 : 원)

79,670

65,953

행사(전환)가액에 대한 기술, 사채

시가상승, 하락으로 인하여 행사(전환)가액이 조정되었으며 조정 후 행사(전환)가액입니다.

 

행사(전환)에 따라 발행할 주식의 종류, 사채

기명식 보통주

기명식 보통주

행사(전환청구)기간, 사채

2024년 03월 08일부터
2027년 02월 08일까지

2025년 07월 16일부터
2027년 06월 16일까지

신주의 배당기산일, 사채

행사일이 속하는 사업연도의
개시일

행사일이 속하는 사업연도의
개시일



13. 자본금 및 주식발행초과금


 

주식의 분류에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

보통주

우선주

주식  합계

발행할 주식의 총 수 (단위 : 주)

   

500,000,000

1주당 금액 (단위 : 원)

   

500

발행한 주식의 수 (단위 : 주)

131,425,086

7,416

 

전기말

(단위 : 천원)

 

보통주

우선주

주식  합계

발행할 주식의 총 수 (단위 : 주)

   

500,000,000

1주당 금액 (단위 : 원)

   

500

발행한 주식의 수 (단위 : 주)

131,387,433

7,416

 

 

유통주식수의 변동내역

당분기

 
 

보통주

우선주

주식  합계

유통주식수의 기초수량 (단위 : 주)

131,387,433

7,416

131,394,849

전환사채 및 신주인수권부사채 전환 (단위 : 주)

37,653

0

37,653

유통주식수의 기말수량 (단위 : 주)

131,425,086

7,416

131,432,502


전분기

 
 

보통주

우선주

주식  합계

유통주식수의 기초수량 (단위 : 주)

130,134,909

7,416

130,142,325

전환사채 및 신주인수권부사채 전환 (단위 : 주)

695,455

0

695,455

유통주식수의 기말수량 (단위 : 주)

130,830,364

7,416

130,837,780


 

납입자본금의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

 

자본

 

자본금

주식발행초과금

 

주식

주식  합계

주식

주식  합계

 

보통주

우선주

보통주

우선주

기초자본

65,693,717

3,708

65,697,425

   

451,570,964

전환권 및 신주인수권부사채 전환으로 인한 증가(감소), 자본

18,826

0

18,826

   

3,210,075

이익잉여금 대체

   

0

     

분기말자본

65,712,543

3,708

65,716,251

   

454,781,039


전분기

(단위 : 천원)

 

자본

 

자본금

주식발행초과금

 

주식

주식  합계

주식

주식  합계

 

보통주

우선주

보통주

우선주

기초자본

65,067,455

3,708

65,071,163

   

686,558,242

전환권 및 신주인수권부사채 전환으로 인한 증가(감소), 자본

347,727

0

347,727

   

27,372,922

이익잉여금 대체

0

0

0

   

(300,000,000)

분기말자본

65,415,182

3,708

65,418,890

   

413,931,164



14. 주식기준보상


 

주식기준보상약정의 조건에 대한 공시

   
 

종속회사 부여 스톡옵션

RSU

주식기준보상약정의 결제방식에 대한 기술

신주교부형

자기주식교부형

주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술

부여일 이후 지정된 일자까지 종속회사의 임직원으로 2~5년 이상 재직한 경우

FDA 본심사 승인완료 후 지급시점(1~2년)까지 당사의 임직원으로 근속

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술

행사기간은 부여일로부터 7년 이내

 

 

주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시

   
 

종속회사 부여 스톡옵션

RSU

주식기준보상약정의 부여일

2022-03-14

2024-02-08

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술

2029-03-14

FDA 본심사 승인완료 후 1~2년

주당 행사가격

30,346

0

기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량

165,000

179,214

주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량

0

0

주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량

0

0

주식기준보상약정에 따라 만료된 주식선택권의 수량

0

0

기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량

165,000

179,214

주식기준보상약정 중 행사할 수 있는 주식선택권의 수량

55,000

0



15. 고객과의 계약에서 생기는 수익


 

수익으로 인식한 금액

당분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

수익(매출액)

5,739,579

수익(매출액)

고객과의 계약에서 생기는 수익

5,697,219

임대수익

42,360


전분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

수익(매출액)

3,802,935

수익(매출액)

고객과의 계약에서 생기는 수익

3,763,440

임대수익

39,495


 

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

제품매출

상품매출

기타매출

제품과 용역  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

4,810,515

882,440

4,264

5,697,219


전분기

(단위 : 천원)

 

제품매출

상품매출

기타매출

제품과 용역  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

3,694,935

67,648

857

3,763,440


 

주요 지리적 시장에 따른 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당분기

(단위 : 천원)

 

국내

해외

지역  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

4,552,590

1,144,629

5,697,219


전분기

(단위 : 천원)

 

국내

해외

지역  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

3,625,425

138,015

3,763,440


 

수행의무에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

한 시점에 이행하는 수행의무

수행의무  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

5,697,219

5,697,219


전분기

(단위 : 천원)

 

한 시점에 이행하는 수행의무

수행의무  합계

고객과의 계약에서 생기는 수익

3,763,440

3,763,440



16. 판매비와관리비


판매비와관리비에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

급여, 판관비

1,819,542

퇴직급여, 판관비

179,793

복리후생비, 판관비

232,849

여비교통비, 판관비

88,890

접대비, 판관비

233,033

통신비, 판관비

7,814

세금과공과, 판관비

152,620

감가상각비, 판관비

54,940

사용권자산상각비, 판관비

66,157

임차료, 판관비

252,956

보험료, 판관비

51,527

차량유지비, 판관비

30,575

경상개발비, 판관비

146,500

도서인쇄비, 판관비

44,592

소모품비, 판관비

65,770

지급수수료, 판관비

708,121

광고선전비, 판관비

389,639

건물관리비, 판관비

1,846

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

32,645

무형자산상각비, 판관비

505,926

주식보상비용(환입), 판관비

337,561

기타판매비와관리비

109,645

판매비와관리비

5,512,941


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

급여, 판관비

1,430,200

퇴직급여, 판관비

134,479

복리후생비, 판관비

178,813

여비교통비, 판관비

114,571

접대비, 판관비

163,634

통신비, 판관비

8,083

세금과공과, 판관비

52,726

감가상각비, 판관비

56,115

사용권자산상각비, 판관비

177,891

임차료, 판관비

131,026

보험료, 판관비

69,427

차량유지비, 판관비

26,118

경상개발비, 판관비

73,843

도서인쇄비, 판관비

8,656

소모품비, 판관비

56,527

지급수수료, 판관비

248,227

광고선전비, 판관비

158,546

건물관리비, 판관비

1,595

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

(2,611)

무형자산상각비, 판관비

548,850

주식보상비용(환입), 판관비

685,308

기타판매비와관리비

141,711

판매비와관리비

4,463,735



17. 금융수익 및 금융비용


금융수익 및 금융비용

당분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

금융수익

2,950,385

금융수익

이자수익(금융수익)

333,740

외화환산이익(금융수익)

23,436

외환차익(금융수익)

12,880

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

1,427,058

배당금수익(금융수익)

1,153,272

파생상품평가이익(금융수익)

0

금융원가

18,356,847

금융원가

이자비용(금융원가)

2,057,976

외화환산손실(금융원가)

18,113

외환차손(금융원가)

20,315

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

13,036,037

파생상품평가손실(금융원가)

3,224,405


전분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

금융수익

32,926,901

금융수익

이자수익(금융수익)

278,507

외화환산이익(금융수익)

20,341

외환차익(금융수익)

190,438

당기손익인식금융자산평가이익(금융수익)

28,417,411

배당금수익(금융수익)

0

파생상품평가이익(금융수익)

4,020,204

금융원가

359,673

금융원가

이자비용(금융원가)

290,279

외화환산손실(금융원가)

8,909

외환차손(금융원가)

60,485

당기손익인식금융자산평가손실(금융원가)

0

파생상품평가손실(금융원가)

0



18. 법인세비용 및 이연법인세


법인세비용 인식에 대한 기술

법인세비용은 당분기 중 발생한 이연법인세 미인식효과 등을 제외하였을 때 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간유효법인세율의추정에 기초하여 인식하였습니다.          


19. 우발사항 및 약정사항


 

약정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

하나은행_일반운전자금대출

약정 금액

16,000,000

단기차입금

16,000,000


전기말

(단위 : 천원)

 

하나은행_일반운전자금대출

약정 금액

16,000,000

단기차입금

16,000,000


 

담보로 제공된 자산에 대한 공시

 

(단위 : 천원)

 

하나은행_토지, 건물, 기계장치

담보로 제공된 유형자산

19,907,081

담보설정금액

19,200,000

단기차입금

16,000,000


 

법적소송우발부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

우발부채

 

법적소송우발부채

 

법적소송우발부채의 분류

 

제소(원고)

소송 금액

21,000,000

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

피고 : 하이투자증권㈜
소송내역 : 부당이득금 반환 청구


전기말

(단위 : 천원)

 

우발부채

 

법적소송우발부채

 

법적소송우발부채의 분류

 

제소(원고)

소송 금액

21,000,000

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

피고 : 하이투자증권㈜
소송내역 : 부당이득금 반환 청구


 

그 밖의 약정에 대한 공시

   
 

YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권 및 글로벌 염특허의 전용실시권

적응증 승인 등 판매로 인한 수익의 일정비율 지급 약정

리보세라닙의 중국을 제외한 모든 국가의 판권에 대한 전용실시권 약정

Baxter Oncology GmbH와 체결한 제품 위탁생산 계약에 대한 대금지급 보증 제공약정

약정 금액, USD [USD, 백만]

22.0

 

0.8

 

약정처

Advenchen Laboratories Nanjing, Inc.

Advenchen Laboratories Nanjing, Inc.

Elevar Therapeutics, Inc.

Elevar Therapeutics, Inc.

약정에 대한 설명

2020년 9월 당사는 중국의 Advenchen Laboratories Nanjing, Inc.(이하 "Advenchen")로부터 YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권 및글로벌 염특허의 전용실시권을 USD 22백만에 취득하였습니다.

적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생에 따라 마일스톤(Milestone payment) 및 로열티(Royalty)를 Advenchen에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 계약에 따라 Advenchen과 Elevar Theraputics Inc.간 계약한 배타적 전용실시권 이전 계약의 주체가 Advenchen에서 당사로 변경 되었으며 관련 권리의무가 모두 승계되었습니다.

당사는 Elevar Therapeutics, Inc.와 리보세라닙의 중국을 제외한 모든 국가의 판권에 대한 전용실시권 약정을 맺고 있습니다. 본 약정에 의해 당사는 전기 중 마일스톤(Milestone payment)으로 USD 80만을 수령하였으며 이후 신약허가 및 관련 매출 발생에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment) 및 로열티(Royalty)를 수령할 수 있습니다.

당사는 Elevar Therapeutics, Inc.가 Baxter Oncology GmbH 와 체결한 제품 위탁생산 계약에 대한 대금지급 보증을 제공하고 있습니다.



20. 특수관계자 거래

20.1 특수관계자 현황

구  분 회사명
당분기말 전기말
종속기업 직접지분보유기업 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc., 에이치엘비인베스트먼트㈜, Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd., 에이치엘비이엔지㈜, 에이치엘비아이알밤제1호투자조합, HLB US Corp., 에이치엘비뉴로토브㈜, 오리지널아카이브㈜ Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc., 에이치엘비인베스트먼트㈜, Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd., 에이치엘비이엔지㈜, 에이치엘비아이알밤제1호투자조합, HLB US Corp., 에이치엘비뉴로토브㈜
직접지분보유기업의 종속기업 Elevar Therapeutics, Ltd.,대해선박기술㈜, 에이치엘비오션테크㈜, ㈜펭귄오션레저, Penguin Maldives Pvt., Ltd., 바다엔지니어링㈜ Elevar Therapeutics, Ltd.,대해선박기술㈜, 에이치엘비오션테크㈜, ㈜펭귄오션레저, Penguin Maldives Pvt., Ltd., 바다엔지니어링㈜
관계기업 직접지분보유기업 에이치엘비생명과학㈜, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비이노베이션㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 에이치엘비파나진㈜, ㈜키메디, 아테온바이오㈜(*), 에이치엘비제넥스㈜ 에이치엘비생명과학㈜, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비이노베이션㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 에이치엘비파나진㈜, ㈜키메디, 아테온바이오㈜(*), 에이치엘비제넥스㈜
직접지분보유기업의 종속기업 에이치엘비생명과학알앤디㈜, 에이치엘비셀㈜, ㈜신화어드밴스, ㈜티니코, 에이치엘비에너지㈜, 에이치엘비솔루션, ㈜지트리파마슈티컬, ㈜코아인더스, ReGenTree, LLC, Oblato, 브이에스팜㈜, ㈜새론바이오, 에이치엘비바이오코드㈜, ㈜바이오스퀘어, ㈜메디포미디어, ㈜브로밍, ㈜에어리어195, ㈜마케팅라운지, ㈜키베이스, ㈜닥터스멘토, ㈜메디컬라운지, ㈜케이앤메디슨, Verismo Therapeutics,Inc. , ㈜지에프퍼멘텍, ㈜바이옴로직, Genofocus Biotechnology Inc. 에이치엘비생명과학알앤디㈜, 에이치엘비셀㈜, ㈜신화어드밴스, 에이치엘비에너지㈜, 에이치엘비솔루션, ㈜지트리파마슈티컬, ReGenTree, LLC, Oblato, 브이에스팜㈜, ㈜새론바이오, 에이치엘비바이오코드㈜, ㈜바이오스퀘어, ㈜메디포미디어, ㈜브로밍, ㈜에어리어195, ㈜마케팅라운지, ㈜키베이스, ㈜닥터스멘토, ㈜메디컬라운지, ㈜케이앤메디슨, Verismo Therapeutics,Inc. , ㈜지에프퍼멘텍, ㈜바이옴로직, Genofocus Biotechnology Inc.
종속기업의 관계기업 현대요트㈜, 뉴로벤티, ㈜네오켄바이오, ㈜아론티어 현대요트㈜, 뉴로벤티, ㈜네오켄바이오, ㈜아론티어
공동기업 에이치밸류에셋㈜ 에이치밸류에셋㈜
기타 특수관계자 ㈜고션, ㈜엘에스케이인베스트먼트, 베리스모 테라퓨틱스 아시아, 에이치엘비제약㈜, 에이치엘비글로벌㈜, 에이치엘비생활건강㈜, ㈜퍼블리쉬, ㈜모던파파스, ㈜더룸다이어트, ㈜프레시코, 에이치엘비라이프케어㈜, 에이치엘비바라바이오㈜, ㈜코아바이오, 에이치엘비사이언스㈜, 에포케㈜, 에이치엘비에프앤비㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, Hyundai Lifeboat Singapore.,Ltd, 제이에이치코스랩㈜, 에이치엘비펩㈜ ㈜고션, ㈜엘에스케이인베스트먼트, 베리스모 테라퓨틱스 아시아, 에이치엘비제약㈜, 에이치엘비글로벌㈜, 에이치엘비생활건강㈜, ㈜퍼블리쉬, ㈜모던파파스, ㈜더룸다이어트, ㈜프레시코, 에이치엘비바라바이오㈜, ㈜코아바이오, 에이치엘비사이언스㈜, 에포케㈜, 에이치엘비에프앤비㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, Hyundai Lifeboats Singapore Pte.
(*) 전기 중 아테온바이오㈜ 발행한 상환전환우선주를 취득하였으며 계약에 따른 이사선임권을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다(주석 8 참조).


20.2 당분기말 현재 당사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분 회사명 소유지분율(%)(*1)
당사 직접보유
종속기업
Elevar Therapeutics, Inc. 99.97
Immunomic Therapeutics, Inc. 36.06
에이치엘비인베스트먼트㈜ 100.00
HLB Shanghai Co., Ltd. 100.00
에이치엘비이엔지㈜ 100.00
에이치엘비아이알밤제1호투자조합 18.00
HLB US Corp. 100.00
에이치엘비뉴로토브㈜ 75.86
오리지널아카이브㈜ 51.00
Elevar Therapeutics, Inc.의 종속기업 Elevar Therapeutics, Ltd. 100.00
에이치엘비이엔지㈜의 종속기업 대해선박기술㈜ 87.80
에이치엘비오션테크㈜ 90.11
바다엔지니어링㈜ 100.00
㈜펭귄오션레저 73.47
㈜펭귄오션레저의 종속기업 Penguin Maldives Pvt., Ltd. 51.00
기타(*2) 에이치엘비아이알밤제1호투자조합 10.00
(*1) 당사 또는 중간지배기업이 직접 보유하고 있는 지분율입니다.
(*2) 에이치엘비인베스트먼트㈜가 직접보유하고 있는 지분율입니다.


 

특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

종속기업

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비인베스트먼트㈜

㈜펭귄오션레저

에이치엘비바이오스텝(주)

에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비제넥스(주)

에이치엘비파나진(주)

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비글로벌(주)

에이치엘비에프앤비(주)

기타

재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래

0

355

828

104,484

0

 

600

619,945

0

311

726,523

부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래

5,000

23,471

0

164,126

2,590

 

2

1,260

19,435

2,168

218,052


전분기

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

종속기업

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비인베스트먼트㈜

㈜펭귄오션레저

에이치엘비바이오스텝(주)

에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비제넥스(주)

에이치엘비파나진(주)

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비글로벌(주)

에이치엘비에프앤비(주)

기타

재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래

0

 

2,381

61,926

 

1,819

255

0

0

185

66,566

부동산과 그 밖의 자산의 구입, 특수관계자거래

11,000

 

0

123,053

 

0

0

1,260

38,058

30,756

204,127


 

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

종속기업

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비이엔지㈜

에이치엘비인베스트먼트㈜

㈜펭귄오션레저

Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd

에이치엘비뉴로토브㈜

에이치엘비오션테크㈜

대해선박기술㈜

에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비바이오스텝(주)

에이치엘비이노베이션㈜

에이치엘비테라퓨틱스(주)

에이치엘비파나진(주)

에이치엘비제넥스(주)

(주)키메디

아테온바이오㈜

에이치엘비생명과학알앤디(주)

에이치엘비셀(주)

에이치엘비에너지(주)

에이치엘비솔루션(주)

에이치엘비바이오코드(주)

(주)신화어드밴스

현대요트(주)

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비글로벌(주)

에이치엘비제약(주)

기타

수취채권, 특수관계자거래

0

0

71

0

0

0

0

1,412

228

 

0

0

 

0

0

 

0

0

     

0

0

395,868

0

0

397,579

복합금융상품, 특수관계자거래

0

0

0

0

749,913

0

0

0

0

 

14,300,244

8,595,035

 

4,510,107

499,967

 

0

0

     

0

14,400,000

0

0

0

43,055,266

기타채권, 특수관계자거래

349

0

149,644

1,111,257

0

1,344

98

0

19,340

 

0

0

 

0

0

 

47

243

     

93

2,000,220

0

14,443

2,599

3,299,677

채무액, 특수관계자거래

0

5,500

1,290

0

0

0

0

24,170

0

 

0

0

 

0

0

 

0

0

     

0

2,000

462

0

1,237

34,659

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

   

145,793

                                               

회사가 보유하고 있는 특수관계자가 발행한 복합금융상품의 금액

             

2,310,671

                                     

특수관계자거래에 대한 기술

   

당분기말 현재 145,793천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 없습니다.

 

에이치엘비 뉴로토브㈜ 상환전환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

   

당사는 에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권 2,311백만원을 보유하고 있습니다.

   

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회차, 제18회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

에이치엘비파나진㈜ 제5회차, 제6회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

 

㈜키메디 제1회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

아테온바이오㈜ 상환전환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

             

에이치밸류에셋㈜ 상환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

       

전기말

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

종속기업

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

그 밖의 특수관계자

 

에이치엘비이엔지㈜

에이치엘비인베스트먼트㈜

㈜펭귄오션레저

Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd

에이치엘비뉴로토브㈜

에이치엘비오션테크㈜

대해선박기술㈜

에이치엘비생명과학㈜

에이치엘비바이오스텝(주)

에이치엘비이노베이션㈜

에이치엘비테라퓨틱스(주)

에이치엘비파나진(주)

에이치엘비제넥스(주)

(주)키메디

아테온바이오㈜

에이치엘비생명과학알앤디(주)

에이치엘비셀(주)

에이치엘비에너지(주)

에이치엘비솔루션(주)

에이치엘비바이오코드(주)

(주)신화어드밴스

현대요트(주)

에이치밸류에셋(주)

에이치엘비글로벌(주)

에이치엘비제약(주)

기타

수취채권, 특수관계자거래

0

0

13

 

0

0

0

5,158

228

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

119,390

0

0

124,789

복합금융상품, 특수관계자거래

0

0

0

 

749,913

0

0

0

0

0

9,195,936

9,726,764

0

4,510,107

499,967

0

0

0

0

0

0

0

14,400,000

0

0

0

39,082,687

기타채권, 특수관계자거래

56,878

15,365

150,934

 

3,861

31,540

3,084

903,925

366,214

196,817

459,367

194,193

10,377

0

0

6,796

88,931

28,323

4,633

13,164

44,427

5,585

2,000,000

149,083

315,523

101,436

5,150,456

채무액, 특수관계자거래

350

427,152

0

 

0

0

0

146,266

0

0

0

1,916

0

0

0

196,223

229,367

0

0

0

0

0

2,000

97,852

330

46,592

1,148,048

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

   

145,793

                                               

회사가 보유하고 있는 특수관계자가 발행한 복합금융상품의 금액

             

12,379,403

                                     

특수관계자거래에 대한 기술

   

전기말 현재 145,793천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 없습니다.

 

에이치엘비 뉴로토브㈜ 상환전환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

   

당사는 에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권 12,379백만원을 보유하고 있습니다.

   

에이치엘비테라퓨틱스㈜ 제17회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

에이치엘비파나진㈜ 제5회차, 제6회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

 

㈜키메디 제1회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액입니다.

아테온바이오㈜ 상환전환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

             

에이치밸류에셋㈜ 상환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.

       

 

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

종속기업

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

 

Elevar Therapeutics, Inc.

HLB US Corp.

Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd

에이치엘비아이알밤제1호투자조합

Immunomic Therapeutics, Inc.

에이치엘비테라퓨틱스(주)

에이치밸류에셋(주)

출자 및 금융상품 취득, 특수관계자거래

14,535,003

14,535

0

   

5,000,000

0

19,549,538

이자수취, 특수관계자거래

0

0

0

   

15,000

22,685

37,685

배당수취, 특수관계자거래

0

0

1,153,272

   

0

 

1,153,272

특수관계자거래에 대한 기술

당사는 Elevar Therapeutics, Inc.의 임원 2인에게 당사의 주식매수선택권을 부여하였으며, 주식보상비용으로 측정되는 금액에 대해 종속기업에 자본을 불입한 것으로 보아 투자지분의 증가로 회계처리한 금액이 포함되어 있습니다.

 

당분기 말 현재 미수금으로 계상되어 있습니다.

   

당사는 당분기 중 에이치엘비테라퓨틱스㈜가 발행한 제18회차 전환사채를 취득하였습니다.

   

전분기

(단위 : 천원)

 

전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

 

특수관계자

 

종속기업

관계기업

당해 기업이 참여자인 공동기업

 

Elevar Therapeutics, Inc.

HLB US Corp.

Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd

에이치엘비아이알밤제1호투자조합

Immunomic Therapeutics, Inc.

에이치엘비테라퓨틱스(주)

에이치밸류에셋(주)

출자 및 금융상품 취득, 특수관계자거래

33,422,504

   

800,000

4,010,700

0

15,000,000

53,233,204

이자수취, 특수관계자거래

               

배당수취, 특수관계자거래

               

특수관계자거래에 대한 기술

당사는 Elevar Therapeutics, Inc.의 임원 2인에게 당사의 주식매수선택권을 부여하였으며, 주식보상비용으로 측정되는 금액에 대해 종속기업에 자본을 불입한 것으로 보아 투자지분의 증가로 회계처리하였습니다.

             

 

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

주요 경영진에 대한 보상

286,406

주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여

189,597

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여

13,542

주요 경영진에 대한 보상, 주식기준보상

83,267


전분기

(단위 : 천원)

   

공시금액

주요 경영진에 대한 보상

451,270

주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여

318,937

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여

25,208

주요 경영진에 대한 보상, 주식기준보상

107,125



21. 현금흐름표


 

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

분기순이익(손실)

(38,686,867)

이자비용

2,057,976

외화환산손실

18,113

법인세비용(수익)

14,607

퇴직급여

106,085

장기종업원급여

152,928

감가상각비

244,359

사용권자산상각비

66,157

무형자산상각비

505,926

대손상각비

32,645

대손상각비환입

 

재고자산평가손실

3,595

재고자산평가손실환입

 

유형자산손상차손

23,973

종속및관계기업투자주식손상차손

18,042,849

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

13,036,037

파생상품평가손실

3,224,405

이자수익

(333,740)

외화환산이익

(23,436)

유형자산처분이익

(53,438)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

(1,427,058)

파생상품평가이익

0

배당금수익

(1,153,272)

리스자산변동손익

(1,498)

주식보상비용

337,561

매출채권

(483,329)

재고자산

(418,578)

기타유동금융자산

2,335,480

기타유동자산

13,473

기타비유동자산

0

매입채무

15,452

기타유동부채

160,960

기타유동금융부채

(669,436)

기타비유동금융부채

0

퇴직금의 환입

122,124

영업에서 창출된 현금흐름

(2,735,947)


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

분기순이익(손실)

28,406,956

이자비용

290,279

외화환산손실

8,909

법인세비용(수익)

(39,681)

퇴직급여

202,725

장기종업원급여

0

감가상각비

207,521

사용권자산상각비

177,891

무형자산상각비

548,850

대손상각비

 

대손상각비환입

(2,611)

재고자산평가손실

 

재고자산평가손실환입

(121,537)

유형자산손상차손

7,792

종속및관계기업투자주식손상차손

0

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

파생상품평가손실

0

이자수익

(278,507)

외화환산이익

(20,341)

유형자산처분이익

0

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

(28,417,411)

파생상품평가이익

(4,020,204)

배당금수익

0

리스자산변동손익

0

주식보상비용

685,308

매출채권

(325,496)

재고자산

(79,536)

기타유동금융자산

1,886,023

기타유동자산

(106,637)

기타비유동자산

(11,370)

매입채무

72,053

기타유동부채

89,234

기타유동금융부채

(1,753,533)

기타비유동금융부채

2,000

퇴직금의 환입

12,486

영업에서 창출된 현금흐름

(2,578,837)


 

현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역

당분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

전환사채 및 신주인수권부사채의 전환으로 인한 자본대체

2,996,404

전환사채 유동성대체

33,000,000

리스 계약 사용권자산 인식

64,707

주식발행초과금의 이익잉여금 전입

0

주식매수선택권 부여로 인한 종속기업투자주식 증가

231,273


전분기

(단위 : 천원)

 

공시금액

전환사채 및 신주인수권부사채의 전환으로 인한 자본대체

27,748,044

전환사채 유동성대체

0

리스 계약 사용권자산 인식

167,246

주식발행초과금의 이익잉여금 전입

300,000,000

주식매수선택권 부여로 인한 종속기업투자주식 증가

271,832



22. 보고기간 후 사건


 

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

   
 

주요 종속기업의 처분

주요 사업결합

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

당사는 2025년 4월 중 종속기업인 에이치엘비뉴로토브㈜ 보통주 520,945주와 상환전환우선주 2,464주를 16,100백만원에 당사의 관계기업인 에이치엘비제넥스㈜에 매각하였습니다.

당사는 2025년 4월 중 관계기업인 에이치엘비생명과학㈜과 2025년 8월 1일을 합병기일로 하는 합병계약을 체결하였습니다.



6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회의 결의를 통해 배당을 실시하고 있습니다. 배당수준은 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항


가) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분 현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관 이사회 및 주주총회
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 -
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 배당절차 개선방안은 향후 당사의 경영상황 등을 전반적으로 고려하여 검토 예정

나) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분 결산월 배당여부 배당액
확정일
배당기준일 배당 예측가능성
제공여부
비고
1 2024년 12월 X - 2024년 12월 31일 X -
2 2023년 12월 X - 2023년 12월 31일 X -
3 2022년 12월 O 2023년 03월 30일 2022년 12월 31일 O -


다)기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

[정관]
제 56 조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회 결의로 정한다. 다만 제 53 조제 6 항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경 우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.


다. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제41기 1분기 제40기 제39기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) -64,214 -91,980 -187,547
(별도)당기순이익(백만원) -38,687 -22,638 -81,248
(연결)주당순이익(원) -490 -704 -1,547
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -



라. 과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- 1 1.00 0.60



7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항



7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2023.02.22 신주인수권행사 보통주 1,006,180 500 34,785 -
2023.03.30 주식배당 보통주 5,000,000 500 - -
2023.03.31 신주인수권행사 보통주 34,905 500 28,649 -
2023.04.03 신주인수권행사 보통주 69,810 500 28,649 -
2023.04.11 신주인수권행사 보통주 29,971 500 33,365 -
2023.05.18 신주인수권행사 보통주 34,905 500 28,649 -
2023.05.22 신주인수권행사 보통주 34,905 500 28,649 -
2023.05.22 신주인수권행사 보통주 29,971 500 33,365 -
2023.06.05 신주인수권행사 보통주 40,023 500 37,478 -
2023.06.07 신주인수권행사 보통주 13,341 500 37,478 -
2023.06.07 전환권행사 보통주 13,340 500 37,478 -
2023.06.09 전환권행사 보통주 26,682 500 37,478 -
2023.08.03 무상증자 보통주 6,129,729 500 - -
2023.08.03 무상증자 우선주 228 500 - -
2023.09.15 전환권행사 보통주 33,188 500 30,132 -
2023.09.18 신주인수권행사 보통주 26,550 500 30,132 -
2023.10.06 신주인수권행사 보통주 13,275 500 30,132 -
2023.10.16 신주인수권행사 보통주 3,318 500 30,132 -
2023.11.08 신주인수권행사 보통주 16,593 500 30,132 -
2023.11.27 신주인수권행사 보통주 9,956 500 30,132 -
2023.11.28 신주인수권행사 보통주 33,187 500 30,132 -
2023.11.28 전환권행사 보통주 194,786 500 30,132 -
2023.11.29 전환권행사 보통주 33,187 500 30,132 -
2023.12.07 신주인수권행사 보통주 73,294 500 27,287 -
2023.12.13 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2023.12.14 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2023.12.18 신주인수권행사 보통주 36,647 500 27,287 -
2023.12.18 신주인수권행사 보통주 91,618 500 27,287 -
2023.12.18 전환권행사 보통주 7,837 500 31,888 -
2023.12.19 전환권행사 보통주 59,579 500 31,888 -
2023.12.20 신주인수권행사 보통주 18,814 500 31,888 -
2023.12.22 신주인수권행사 보통주 3,135 500 31,888 -
2023.12.22 신주인수권행사 보통주 440,542 500 31,779 -
2023.12.26 전환권행사 보통주 62,718 500 31,888 -
2023.12.26 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2024.01.02 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2024.01.03 신주인수권행사 보통주 18,323 500 27,287 -
2024.01.03 전환권행사 보통주 179,670 500 31,888 -
2024.01.03 신주인수권행사 보통주 3,135 500 31,888 -
2024.01.09 신주인수권행사 보통주 21,951 500 31,888 -
2024.01.11 신주인수권행사 보통주 53,311 500 31,888 -
2024.01.16 신주인수권행사 보통주 94,077 500 31,888 -
2024.01.18 신주인수권행사 보통주 9,407 500 31,888 -
2024.01.24 신주인수권행사 보통주 62,934 500 31,779 -
2024.01.26 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2024.01.29 전환권행사 보통주 14,385 500 31,888 -
2024.01.31 신주인수권행사 보통주 66,076 500 31,779 -
2024.02.07 신주인수권행사 보통주 59,786 500 31,779 -
2024.02.08 전환권행사 보통주 62,719 500 31,888 -
2024.03.13 신주인수권행사 보통주 18,323 500 27,287 -
2024.04.29 주식매수선택권행사 보통주 15,000 500 28,990 -
2024.08.09 주식매수선택권행사 보통주 40,000 500 28,990 -
2024.09.09 신주인수권행사 보통주 219,884 500 27,287 -
2024.09.09 신주인수권행사 보통주 21,988 500 27,287 -
2024.10.08 신주인수권행사 보통주 260,197 500 27,287 -
2025.03.11 전환권행사 보통주 12,551 500 79,670 -
2025.03.13 전환권행사 보통주 25,102 500 79,670 -


나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
무기명식 무보증 사모 전환사채 38 2024년 03월 08일 2027년 03월 08일 60,000,000,000 기명식 보통주 2025.03.08~2027.02.08 100 79,670 57,000,000,000 715,451 -
무기명식 무보증 사모 전환사채 39 2024년 07월 16일 2027년 07월 16일 33,000,000,000 기명식 보통주 2025.07.16~2027.06.16 100 65,953 33,000,000,000 500,356 -
합 계 - - - 93,000,000,000 - - - - 90,000,000,000 1,215,808 -


다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황


라. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
HLB 회사채 사모 2024.03.08 60,000 4.0 - 2027.03.08 미상환 -
HLB 회사채 사모 2024.07.16 33,000 4.0 - 2027.07.16 미상환 -
합  계 - - - 93,000 - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - 57,000 33,000 - - - - 90,000
합계 - 57,000 33,000 - - - - 90,000


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -



7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적



가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
유상증자 - 2020년 06월 05일 영업양수자금 61,395 영업양수자금
(물질특허 권리확보)
48,185 (*1)
- - - - - 타법인증권취득자금 13,210 (*1)
유상증자 - 2020년 06월 05일 운영자금 4,000 운영자금 4,000 -
유상증자 - 2020년 06월 05일 채무상환자금 67,000 채무상환자금 67,000 -
유상증자 - 2020년 06월 05일 타법인증권취득자금 206,737 타법인증권취득자금 111,158 (*2),(*6)
- - - - - 타법인증권취득자금 15,659 (*3)
- - - - - 타법인증권취득자금 44,920 (*4)
- - - - - 타법인증권취득자금 5,000 (*5)
유상증자 - 2022년 12월 09일 시설자금 20,700 시설자금 2,571 -
유상증자 - 2022년 12월 09일 운영자금 8,056 운영자금 8,056 -
유상증자 - 2022년 12월 09일 타법인 증권 취득 자금 212,217 타법인증권취득자금 25,600 (*7)
- - - - - 타법인증권취득자금 13,000 (*8)
- - - - - 타법인증권취득자금 26,400 (*9)
- - - - - 기타 8,700 (*10)
- - - - - 타법인증권취득자금 6,500 (*11)
- - - - - 타법인증권취득자금 57,600 (*12)
- - - - - 타법인증권취득자금 13,000 (*13)
- - - - - 타법인증권취득자금 33,400 (*14)
- - - - - 타법인증권취득자금 4,011 (*15)
- - - - - 타법인증권취득자금 10,000 (*16)
- - - - - 타법인증권취득자금 6,697 (*17)
- - - - - 타법인증권취득자금 7,309 (*18)
(*1) 영업양수자금의 경우, 2020년 04월 유상증자 투자설명서에서의 예상계약금액(5,000만불)과 실제 계약체결시 계약금액 (4,200만불)의 변경 및 환율 차이로 차액 132억원이 발생하였으며, 해당금액은 기업가치 극대화를 위하여 연결종속기업 지분(Immunomic Therapeutics, Inc.)을 추가 취득하였습니다
(*2) 2020년 08월~2022년 04월, Camrelizumab-Rivoceranib 병용 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상비용(약 320억원), 선낭암 1차 치료제 글로벌 단독임상 1상비용(약315억원), 론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용 대장암 3차 치료제 글로벌 임상 1상비용(약131억원) 등 기존 Pipeline 임상비용 지원을 위하여 Elevar Therapeutics,Inc. 유상증자 참여를 통해 약91.7백만불을 납입하였습니다.
(*3) 2021년 04월, 신규 Pipeline 확보를 통한 지속적인 미래 기업가치의 극대화를 위해 2020년 6월에 설립된 미국 벤처기업 Verismo Therapeutics, Inc.에 5백만불을 투자하였습니다. Verismo Therapeutics, Inc.은 KIR-CAR 기술의 기본특허와 KIR-CAR Mesothlin과 연관된 특허 및 생산공정과 관련된 특허를 보유하고 있으며, 차세대 CAR-T 플랫폼 기술을 기반으로 상용화 가능한 고형암 타깃 CAR-T 개발을 목표로 하고 있습니다.
 2021년 5월, 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등 신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 HLB인베스트먼트의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였으며, 2021년 11월, 보통주 1,400,000주를 70억원에 추가 취득하였습니다.
(*4) 2021년 10월, 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해 101,920백만원(현금 44,920백만원 지급 및 제34회차 신주인수권부사채 57,000백만원 대용납입(상계))을 투자하여 ㈜에프에이의 최대주주 등으로부터 지분 100%를 취득하였습니다.
(*5) 2021년 11월, 지분취득을 통한 바이오 사업과의 시너지 극대화와 기업가치극대화를 위해 HLB테라퓨틱스 보통주 530,899주 를 약 50억원에 취득하였습니다.
(*6) 2022년 08월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc의 6,000,000주를 403억원(자체자금 393.7억원/유상증자 잔액9.3억원)에 추가 취득하였습니다.
(*7) 2023년 01월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 2,350,000주를 256억원에 취득하였습니다.
(*8) 2023년 01월, 기존 Pipeline 임상비용 지원을 위하여 HLB테라퓨틱스의 보통주 1,150,000주를 130억원에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 취득하였습니다.
(*9) 2023년 04월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 3,979,375주를 264억원에 취득하였습니다.
(*10) 2023년 03월, 당사가 발행한 제35회차 신주인수권부사채의 매도청구권을 행사하여 권면총액 중 약 87억원을 재매입하였습니다.
(*11) 2023년 07월 , 자회사 임상자금 확보 및 사업개발 등을 위해 Verismo Therapeutics, Inc에 주주배정 유상증자 참여를 통하여 우선주 1,592,357주를 65억원에 취득하였습니다.
(*12) 2023년 08월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주
 8,656,286주를 576억원에 취득하였습니다.
(*13) 2023년 08월, 지분취득을 통한 다수의 진단기반 플랫폼 기술과의 다양한 시너지 등을 위해 HLB파나진의 보통주 3,842,743주를 약 130억원에 취득하였습니다.
(*14) 2024년 01월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주
 3,571,429주를 334억원에 취득하였습니다.
(*15) 2024년 01월, 자회사 파이프라인 확보 및 임상자금 확보 등을 위해 Immunomic Therapeutice,Inc.에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 1,006,711주를 40억원에 취득하였습니다.
(*16) 2024년 04월, 그룹 Pipeline 및 바이오 사업과의 시너지를 확보하기 위해 HLB테라퓨틱스의 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 1,011,122주를 100억원에 취득하였습니다.
(*17) 2024년 06월, 추가 지분취득을 통하여 기업가치를 극대화 하기 위해 HLB생명과학의 주주배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 1,007,040주를 67억원에 취득하였습니다.
(*18) 2024년 06월, 자회사 운영자금 및 임상자금 확보등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 주주 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 2,079,824주를 139억원(자체자금 66억원/유상증자 잔액 73억원)에 취득하였습니다.


나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
제34회차 BW 34 2021.10.20 지분취득 57,000 지분취득 57,000 -
제35회차 BW 35 2022.03.30 지분취득 25,200 지분취득 25,200 -
제36회차 CB 36 2022.06.02 운영자금 23,000 운영자금 23,000 -
제37회차 BW 37 2022.06.02 운영자금 17,000 운영자금 17,000 -
제38회차 CB 38 2024.03.08 운영자금 60,000 운영자금 60,000 -
제39회차 CB 39 2024.07.16 운영자금 33,000 운영자금 27,777 -


다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
기타금융상품 하이투자증권 21,000 - -
예ㆍ적금 우리은행 11,000 2025.03 ~ 2025.04 -
예ㆍ적금 하나은행 10,000 2025.03 ~ 2025.04 -
예ㆍ적금 수협은행 4,000 2025.03 ~ 2025.04 -
예ㆍ적금 광주은행 3,000 2025.01 ~ 2025.04 -
예ㆍ적금 농협은행 1,000 2025.03 ~ 2025.06 -
단기금융상품 수협은행 90 - -
예ㆍ적금 보통예금 3,262 - -
53,352 -



8. 기타 재무에 관한 사항



(1) 중요한 자산양수도 - ㈜에프에이
(가) 자산양수도 배경
당사는 2021년 10월 20일 ㈜에프에이와 자산양수도 계약을 체결하고, ㈜에프에이의주식 28,000주(지분율 : 100.00%)를 양수하였으며, 자산양수도 가격은 101,920백만원입니다.

(나) 양수도주식수 및 양수도가액




(단위 : 천원)
양수인 양수주식수 양도가액 양도대금 수령방법 비 고
㈜에프에이 28,000 101,920,000 현금44,920,000천원 지급 및 신주인수권부사채의 권면총액 57,000,000천원 대용납입(상계) -


(다) 자산양수도 주요일정

구   분 일   자 비   고
외부평가계약 체결일 2021년 09월 27일 -
외부평가기관 평가

2021년 09일 27일
~

2021년 10월 19일

-
이사회 결의일 2021년 10월 20일 -
계약 체결일 2021년 10월 20일 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위한 계약 체결
주요사항보고서 제출일 2021년 10월 20일 -
양수도대금 지급일 2021년 10월 20일 - 현금 : 2021년 10월 20일(계약체결일)에 44,920백만원 지급
- 신주인수권부사채 발행 : 당사가 발행하는 제 34회차
   신주인수권부사채의 권면총액 57,000백만원 대용납입(상계)


(라) 회사에 미치는 중요영향 등
본 자산양수도 계약의 목적은 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화가 될 것을 기대합니다.
※ 기타 자산양수도에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.20) 공시를 참조하시기 바랍니다.

(2) 회사 합병결정 - ㈜에프에이

(가) 합병 배경
당사는 안정적인 수익창출을 통한 재무안정성 구축 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지극대화를 위해 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하였습니다.

(나) 합병 당사회사의 개요

합병 후

존속회사

회사명

에이치엘비 주식회사

본점소재지

울산광역시 울주군 당월로 216-53

대표이사

진양곤, 김동건

상장 여부

코스닥 상장법인

합병 후

소멸회사

회사명

주식회사 에프에이

본점소재지

세종 연동면 명학산단서로 10-5

대표이사

남윤제

상장 여부

비상장법인


(다) 합병 주요일정

구분

날짜

비고

합병 이사회 결의일

2021. 10. 26

-

주요사항보고서 제출

2021. 10. 26

-

주주확정기준일 공고

2021. 10. 26

-

합병 계약 체결일

2021. 10. 28

-

주주확정기준일

2021. 11. 11

-

소규모합병 공고

2021. 11. 11

-

주주명부 폐쇄기간

  2021-11-12 ~
2021-11-18

-

합병반대의사 통지 접수기간

시작일

2021. 11. 11

-

종료일

2021. 11. 25.

합병승인 이사회

2021. 11. 29

주주총회 갈음

채권자 이의제출 공고

2021. 11. 30

-

채권자 이의제출 기간

시작일

2021. 11. 30

-

종료일

2021. 12. 31

합병기일

2022. 01. 01.

-

합병 종료보고 총회

2022. 01. 03

이사회 보고

합병 종료보고 공고

2022. 01. 03

-

합병 등기

2022. 01. 04

-


(라) 회사에 미치는 중요영향 등
당사는 주식회사 에프에이의 발행주식을 100% 소유하여 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행되었으며, 합병 완료 후 당사의 주주변경은 없습니다.
본 합병은 상법 제527조의3에 근거하여 소규모 합병에 해당되며, 합병승인은 이사회승인으로서 갈음됩니다.
※ 기타 합병에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.26) 및 합병등 종료보고서(2022.1.4)공시를 참조하시기 바랍니다.


(마) 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)


(단위 : 백만원)
대상회사 계정과목 예측 실적 비고
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
실적 괴리율 실적 괴리율
㈜에프에이 매출액 82,535 50,764 149,813 -81.51 20,989 58.65 -
영업이익 24,975 14,784 48,959 -96.03 -6,438 143.55 -
당기순이익 19,393 11,553 37,522 -93.48 -48,890 523.18 -
※ 상기 수치는 ㈜에프에이의 양수당시의 외부평가기관의 평가의견서에 의거하여 작성하였습니다.
※ 1차연도 실적의 경우 Covid-19 확산으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 대폭 증가하였습니다.
※ 2차연도 실적의 경우 Covid-19 엔데믹으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 감소하였습니다.
※ ㈜에프에이와의 자산양수도 후 바로 합병이 진행됨에 따라 자산양수도에 대한 비교표는 상기 비교표로 갈음합니다.


(3) 회사분할 결정

지배기업은 전기 중 선박 사업부문을 물적분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다.

구분 내용
분할방법 단순 / 물적분할
분할회사 ① 분할회사(분할존속회사)
  - 상호: 에이치엘비 주식회사(코스닥상장법인)
  - 사업부문: 바이오, 헬스케어
② 분할신설회사    
  - 상호: 에이치엘비이엔지 주식회사(비상장법인)
  - 사업부문: 선박
주주총회승인 2023년 3월 30일
분할기일 2023년 5월 19일
분할등기일 2023년 5월 19일


당기 말 현재 지배기업은 분할신설회사의 지분 100%를 보유하고 있으며, 상기 물적분할이 연결재무제표 미치는 영향은 없습니다.


(4) 연결대상범위의 변동
- 본 보고서 항목 중 "I. 회사의 개요 => 연결대상회사의 변동내역"을 참조하시기 바랍니다.

(5) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

(감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항)

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제41기(당기) 삼정회계법인 적정 - -
제40기(전기) 삼정회계법인 적정 해당사항 없음 - 연결 재무제표 : 영업권 손상평가
- 별도 재무제표 : 종속기업투자주식 손상평가
제39기(전전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 - 연결 재무제표 : 영업권 손상평가
- 별도 재무제표 : 종속기업투자주식 손상평가


나. 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금
설정률(%)
제41기 1분기 매출채권 14,142 (1,773) 12.53
미수금 2,520 (408) 16.20
대여금 8,150 (5,470) 67.11
기타(*) 23,193 (21,093) 90.95
합 계 48,005 (28,744) 59.88
제40기 매출채권 10,635 (1,715) 16.13
미수금 4,290 (408) 9.52
대여금 7,680 (5,470) 71.22
기타(*) 23,096 (21,093) 91.33
합계 45,701 (28,687) 62.77
제39기 매출채권 8,479 (1,254) 14.79
미수금 3,762 (408) 10.85
대여금 5,654 (5,320) 94.09
기타(*) 29,915 (21,093) 70.51
합계 47,810 (28,076) 58.72
(*) 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 당사가 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 당사는 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다


(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구  분 제41기 1분기 제40기 제39기
기초금액 28,687 28,076 36,972
대손상각비(환입) 57 461 105
기타의대손상각비(환입) - - -9,000
제 각(*) - - -1
종속기업의 변동으로 인한 증감 - 150 -
기말금액 28,744 28,687 28,076
(*) 폐업 등으로 회수가 불가능한 채권을 장부에서 제각하였습니다.


3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
회사는 재무상태표일 현재 매출채권의 연령분석과 과거의 대손경험율을 토대로 대손충당금 설정비율을 다음과 같은 기준으로 설정하고 있습니다.

재무상태표일 현재 매출채권 잔액 중 재무상태표일 이후에 회수된 금액 및 담보권이 설정되어 있는 채권은 설정대상에서 제외하고, 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 3개월 이하 3-6개월 6-9개월 9~12개월 12개월이상
기대손실율(%) 0.15 1.03 17.07 53.71 70.23 -
채권잔액 8,619,053 2,993,525 66,406 70,226 2,392,430 14,141,641
손상된 금액 -12,560 -30,765 -11,335 -37,720 -1,680,189 -1,772,569
장부금액 8,606,493 2,962,760 55,071 32,506 712,241 12,369,071
구성비율(%) 69.58 23.95 0.45 0.26 5.76 100.00


다. 재고자산 현황 등
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
사업부문 계정과목 제41기 1분기 제40기 제39기 비고
바이오 의료기기
사업부문
상 품 159 138 6 -
제 품 897 726 810 -
원 재 료 942 629 445 -
재 공 품 315 405 428 -
소  계 2,314 1,899 1,689 -
복합소재
사업부문
상 품 154 151 168 -
제 품 292 600 2,262 -
원 재 료 1,426 1,006 905 -
재 공 품 6,923 6,032 6,398 -
소  계 8,795 7,789 9,732 -
합  계 상 품 313 289 174 -
제 품 1,189 1,327 3,072 -
원 재 료 2,368 1,636 1,350 -
재 공 품 7,238 6,437 6,826 -
소  계 11,109 9,688 11,422 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
1.3 1.1 1.5 -
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
5.0 11.6 3.7 -


(2) 재고자산의 실사내역 등

(실사내역)
ㆍ12월말 기준으로 매년 1회 재고자산 실사 실시

(실사방법)
- 작성된 재고자산 리스트를 근거로 기말 재고자산을 실사
ㆍ 사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시
ㆍ 사외보관재고 : 사외창고 폐창식 전수조자 실시, 제3자 보관재고 물품보유확인서 징구
ㆍ 외부감사인은 연 1회 당사의 기말 재고실사에 입회, 확인하고 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성 확인

(장기체화재고 등의 현황)

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
계정 과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비 고
제품 및 상품 1,595 1,595 -93 1,503 -
재공품 7,711 7,711 -473 7,238 -
원재료 2,752 2,752 -384 2,368 -
합 계 12,058 12,058 -949 11,109 -

※ 당사 연결 기준입니다.

(3) 기타사항
- 해당사항 없습니다.

라. 공정가치평가 내역
- 공정가치 측정시 사용된 가정의 자세한 정보는 참고하시기 바랍니다.

마. 진행률적용 수주계약 현황
- 해당사항 없습니다.


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등



1. 외부감사에 관한 사항



1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련
중요한 불확실성
강조사항 핵심감사사항
제41기
(당기)
감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - - - -
연결감사
보고서
삼정회계법인 적정의견 - - - -
제40기
(전기)
감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - - 해당사항 없음 종속기업투자주식 손상평가
연결감사
보고서
삼정회계법인 적정의견 - - 해당사항 없음 영업권 손상평가
제39기
(전전기)
감사보고서 한영회계법인 적정의견 - - 해당사항 없음 영업권 손상평가
연결감사
보고서
한영회계법인 적정의견 - - 해당사항 없음 영업권 손상평가


2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제41기(당기) 삼정회계법인 1분기검토(2025.04.22 ~ 2025.05.10) 370 3,800 62 444
제40기(전기) 삼정회계법인 1분기검토(2024.04.22 ~ 2024.05.10)
내부회계감사(2024.06.17 ~ 2024.06.28)
반기검토(2024.07.29 ~ 2024.08.09)
3분기검토(2024.10.28 ~ 2024.11.08)
내부회계감사(2024.12.09 ~ 2024.12.20)
별도감사(2025.02.10 ~ 2025.02.14)
연결감사(2025.02.17 ~ 2025.02.21)
350 3,433 365 4,693
제39기(전전기) 한영회계법인

1분기검토 (2023.04.24 ~ 2023.05.04)
반기검토 (2023.07.24 ~ 2023.08.04)
3분기검토(2023.10.23 ~ 2023.11.03)
내부회계감사(2023.07.31 ~ 2023.08.04)

내부회계감사(2023.12.04 ~ 2023.12.08)
별도감사(2024.01.31 ~ 2024.02.16)
연결감사(2024.01.31 ~ 2024.02.16)

460 3,510 482 3,724


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제41기(당기) - - - - -
제40기(전기) - - - - -
제39기(전전기) - - - - -



라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023년 02월 27일 감사, 회계담당임원 면담 감사절차 등에 대한 논의
2 2023년 03월 10일 감사, 회계담당임원 면담 감사절차 등에 대한 논의
3 2023년 05월 12일 감사, 회계담당임원 면담 1분기 검토 결과보고, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등
4 2023년 08월 09일 감사, 회계담당임원 면담 반기검토 결과보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등
5 2023년 11월 13일 감사, 회계담당임원 면담 3분기 검토 결과보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획, 핵심감사사항 선정 등
6 2024년 03월 18일 감사, 회계담당임원 면담 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등
7 2024년 05월 13일 감사, 회계담당임원 면담 1분기 검토 결과보고, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등
8 2024년 08월 13일 감사, 회계담당임원 면담 반기검토 결과보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의책임,감사인의 독립성, 감사계획 등
9 2024년 03월 20일 감사, 회계담당임원 면담 연차 재무제표 감사 주요사항, 재무제표 감사수행 및 내부회계관리제도 감사수행 결과, 기타논의사항 등


마. 회계감사인의 변경

변경사업연도 변경전 변경후 사유 비고
2024년 한영회계법인 삼정회계법인 외부감사인 지정사유 해소로 인한 자유선임 -


바. 조정협의회 주요 협의내용
- 해당사항 없음

사. 전ㆍ당기 재무제표 불일치에 대한 세부정보
- 해당사항 없음


2. 내부통제에 관한 사항



가. 내부회계관리제도
당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. 대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지고 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하도록 하고 있으며, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. 또한, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회의 이사회 및 감사위원회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고와 당사 조직관리 부서의 협조를 거친 후, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.

경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도 구분 운영실태 보고서
보고일자
평가 결론 중요한
취약점
시정조치
계획 등
제41기
1분기
(당기)
내부회계
관리제도
- - - -
연결내부회계
관리제도
- - - -
제40기
(전기)
내부회계
관리제도
2024.03.20 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - -
연결내부회계
관리제도
- - - -
제39기
(전전기)
내부회계
관리제도
2024.03.18 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - -
연결내부회계
관리제도
- - - -


감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도 구분 평가보고서
보고일자
평가 결론 중요한
취약점
시정조치
계획 등
제41기
1분기
(당기)
내부회계
관리제도
- 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - -
연결내부회계
관리제도
- - - -
제40기
(전기)
내부회계
관리제도
2025.03.21 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - -
연결내부회계
관리제도
- - - -
제39기
(전전기)
내부회계
관리제도
2024.03.18 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - -
연결내부회계
관리제도
- - - -


감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도 구분 감사인 유형
(감사/검토)
감사의견 또는
검토결론
지적사항 회사의
대응조치
제41기
1분기
(당기)
내부회계
관리제도
삼정회계법인 - - - -
연결내부회계
관리제도
- - - - -
제40기
(전기)
내부회계
관리제도
삼정회계법인 감사 적정의견 - -
연결내부회계
관리제도
- - - - -
제39기
(전전기)
내부회계
관리제도
한영회계법인 감사 적정의견 - -
연결내부회계
관리제도
- - - - -


1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관
또는 부서
총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증
보유비율
내부회계담당
인력의
평균경력월수
내부회계
담당인력수(A)
공인회계사자격증
소지자수(B)
비율
(B/A*100)
감사위원회 3 3 - - 360
이사회 9 9 1 11.11 358
내부회계관리총괄 1 1 - - 283
재무회계팀 7 7 - - 91
경영전략팀 4 4 - - 104
인사총무팀 2 1 - - 72


2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책
(직위)
성명 회계담당자
등록여부
경력
(단위:년, 개월)
교육실적
(단위:시간)
근무연수 회계관련경력 당기 누적
내부회계관리자 한영인 미등록 10년 23년 - -
회계담당임원 한영인 미등록 10년 23년 - -
회계담당임원 안영태 미등록 4년 16년 - -



VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항



1. 이사회에 관한 사항



가. 이사회 구성 개요
(1) 이사회 구성 개요
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 총 9명으로, 사내이사 6명과 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다. 또한 이사회 내에는 감사위원회, ESG위원회, 사외이사 후보추천위원회, 보상위원회, 내부거래위원회 등 5개의 위원회가 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는  "VIII. 임원 및 직원 등에 관한사항"을 참조하시기 바랍니다.
(2) 이사회 의장에 관한 사항
이사회 의장은 당사 정관 제40조의1에 의거, 진양곤 대표이사가 겸직하고 있습니다. 이사회 의장은 이사회의 소집과 안건의 주재를 담당한다는 점에서 이사회 안건, 운영등에 대하여 이해도가 높은 이사가 의장으로 적합하다고 볼 수 있습니다. 이에 따라, 당사의 대표이사로서 이사회에 부의되는 각종 현안을 가장 잘 파악하고 있는 진양곤 대표이사가 이사회 의장 직무를 수행하기에 가장 적합하다고 판단되어 이사들의 의결을 거쳐 이사회 의장으로 선임하였습니다.

나. 이사회의 중요의결사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결
 여부
이사 등의 성명
사내이사 사외이사
진양곤
(출석률:
 97%)
백윤기
 (출석률:
 100%)
김동건
 (출석률:
 100%)
임창윤
 (출석률:
 100%)
박재형
 (출석률:
 100%)
김도연
 (출석률:
 100%)
한용해
(출석률:
 100%)
(*1)
최규준
 (출석률:
 100%)
신동기
 (출석률:
 100%)
설인배
 (출석률:
 100%)
양충모
 (출석률:
 100%)
(*2)
찬 반 여 부
1 2025-02-06 의안1. 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2025.
03.31.
신규선임
찬성 찬성 찬성 2025.
03.31.
신규선임
의안2. 타법인 주식 취득의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
의안3. 법인 설립의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
의안4. 임원 겸직 승인의 건 의결권
없음
찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
의안5. HLB 탄소중립 로드맵 개정 승인의 건 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2025-02-26 의안1. 타법인 발행 전환사채권 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
의안2. 제40기(2024.01.01~2024.12.31)
          연결 및 별도 재무제표승인의 건
찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2025-03-05 의안1. 제40기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
의안2. 지점변경 및 폐지의 건
찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
보고1. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - - - - - - - - -
보고2. 내부회계관리제도 운영평가 보고의 건 - - - - - - - - - -
4 2025-04-01 의안1. 합병계약서 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2025.
03.31
중도사임
찬성 2025.
03.31
퇴임
찬성 찬성 찬성
의안2. 소규모합병을 위한 기준일 지정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

(*1) 2025년 03월 31일 제40기 정기주주총회에서 사내이사 한용해를 신규선임하였습니다.
(*2) 2025년 03월 31일 제40기 정기주주총회에서 사외이사 양충모를 신규선임하였습니다.

다. 이사회 내 위원회

위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항 비 고
ESG위원회
(위원장:신동기)
사외이사 3인 양충모신동기
설인배

1. ESG 과제 선정 및 보고

2. 회사의 ESG 전략 및 계획 승인

3. ESG 활동성과 보고

4. 사회공헌 집행결과 보고

-
사외이사 후보
추천 위원회
(위원장:설인배)
사외이사 3인 양충모
신동기
설인배
1. 사외이사 후보 추천을 위해 설치
2. 권한: 이사회에 사외이사 후보 추천
-
보상위원회
(위원장:양충모)
사외이사 3인 양충모신동기
설인배
1. 주요 임원의 보상에 관한 사항 심의 및 의결 -
감사위원회
(위원장:설인배)
사외이사 3인 양충모신동기
설인배
1. 회사의 회계와 업무를 감사
2. 외부감사인의 선임 및 변경, 해임 등
-
내부거래위원회
(위원장:양충모)
사외이사 3인 양충모신동기
설인배
1. 특수관계인간 내부거래 투명성 검토 및 승인 -

※ 이사회내 위원회 구성원 및 활동내용은 보고서 작성기준일 현재(2025.05.14) 기준입니다.

- ESG위원회

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
이사 등의 성명
신동기
(출석률:100%)
설인배
(출석률:100%)
양충모
(출석률:100%)
찬 반 여 부
1 2025-04-10 위원장 선출의 건 가결 찬성 찬성 찬성


- 사외이사후보추천위원회

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
이사 등의 성명
최규준(*1)
(출석률:100%)
박연화
(출석률:100%)
설인배
(출석률:100%)
양충모(*2)
(출석률:100%)
찬 반 여 부
1 2025-03-05 사외이사 후보 추천의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
2 2025-04-10 위원장 선출의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성

(*1) 최규준 사외이사는 2025년 03월 31일 임기만료로 퇴임하였습니다.
(*2) 양충모 사외이사는 2025년 03월 31일부로 신규 선임되었습니다.

- 보상위원회

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
이사 등의 성명
최규준
(출석률:100%)
신동기
(출석률:100%)
설인배
(출석률:100%)
양충모
(출석률:100%)
찬 반 여 부
1 2025-03-05 이사 보수한도 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 -
2 2025-04-10 위원장 선출의 건 가결 - 찬성 찬성 찬성


- 내부거래위원회

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
이사 등의 성명
신동기
(출석률:100%)
설인배
(출석률:100%)
양충모
(출석률:100%)
찬 반 여 부
1 2025-04-10 위원장 선출의 건 가결 찬성 찬성 찬성
타법인 주식 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성


라. 이사회의 운영에 관한 사항
(1) 이사회 운영규정의 주요내용

당사의 '정관' 및 '이사회 운영규정'에서 정하는 이사회의 주요 권한 내용은 다음과 같습니다.

구분 내용
정관 제 40 조
(이사회 구성)
이사회는 이사로 구성하며, 회사 업무의 중요사항을 결의한다.
정관 제 40 조의 1
(이사회의 의장)
이사회의 의장은 이사회의 결의를 거쳐 이사 중에서 이사회가 선임한다.
정관 제 40 조의 2
(이사회의 소집)
① 이사회는 이사회의 의장이 소집하며 의장은 회일을 정하여 천재지변 등 불가피한 사유가 발생하는 경우를 제외하고는 늦어도 회일 24시간 전에 각 이사에게 문서, 전자문서 또는 구두로써 통지하여야 한다. 다만, 이사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.
② 각 이사는 업무수행상 필요하다고 인정되는 경우 의장의 동의를 얻어 이사회를 소집할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 각 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
③ 이사회의 의장은 제 1 항 및 제 2 항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.
정관 제 40 조의 3
(위원회)
① 회사는 이사회내에 다음 각 호의 위원회를 둔다.
1. ESG 경영위원회
2. 사외이사후보추천위원회
3. 감사위원회
4. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회
② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다
③ 위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 정관 제 40 조, 제 42 조 및 제 34 조의 규정을 준용한다.
정관 제 41 조
(이사회의 결의방법)
① 이사회의 결의는 법령과 정관에 따른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.
② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.
③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.
정관 제 42 조
(이사회의 의사록)
① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.
② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.
이사회 운영규정
제 10조
(이사회 의결사항)

이사회는 다음 사항을 심의, 의결한다.

1. 주주총회의 소집 및 안건에 대한 결정

2. 대표이사의 선임

3. 합병, 영업 양도 등 조직의 중요한 변경

4. 자본금의 증가, 감소, 신주의 발행과 배정 또는 실권주의 처리에 관한 사항

5. 채권의 발행

6. 결산의 승인 및 잉여금의 처리

7. 자기자본의 100분의 5이상의 출자 또는 지분 20%이상 취득

   단, 관계회사(자회사 포함)의 출자 및 지분취득은 모두 포함

8. 자기자본의 100분의 5이상의 대여, 차입 및 지급보증

9. 본점 이전, 지점의 설치, 이전 폐지 및 자회사의 설립

10. 자기자본의 100분의 5이상의 영업권 및 유형자산 이외의 기타자산 양수도

11. 최근사업연도말 자산총액의 100분의 5이상의 토지, 건물 등 회사 유형자산의 취득, 처분 또는 양도

12. 아래 규정의 제정, 개정 및 폐지
  (1) 이사회 규정
  (2) 감사업무처리 및 감사 규정

13. 회사 임직원의 타회사 임직원 겸직의 승인

14. 관계회사와의 영업활동 이외의 거래로 자금의 대여, 보증 등의 거래
14-1. 주요주주 등 이해관계자와의 거래와 관련하여 별지와 같이 금지한다.

15. 주식매수선택권의 부여 및 취소 등

16. 이사회 내 위원회의 구성, 설치 운영에 관한 사항

17. 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임

18. 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

19. 이사회 내 위원회의 부의사항에 대한 결의

20. 기타 이사회에서 특별히 필요하다고 결의하는 사항


마. 이사의 독립성
(1) 이사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 이사 선출의 독립성에 관한 별도의 기준은 없습니다. 사외이사 선임은 관련법에서 정한 사외이사 자격기준을 충족한 후보자 중에서 사외이사 후보추천위원회의 추천으로 주주총회에서 선임하고 있습니다.

(2) 각 이사에 대한 선임배경 등

(기준일 : 2025년 03월 31일 )
직 위
(상근여부)
성 명 추천인 선임배경 연임여부
(횟수)
담당업무 회사와의 거래 최대주주와의
관계
회장/사내이사
(상근)
진양곤 이사회 경영업무 총괄 및 대외적 업무의 안정적 수행 여(3) 경영총괄 해당사항없음 최대주주 본인
사내이사
(상근)
백윤기 이사회 재무/회계 분야의 전문성 등 오랜 경험을 보유 경영총괄 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(비상근)
김동건 이사회 법무, 금융, 신사업 개발 등 오랜 경험을 보유 여(1) 해외총괄 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(비상근)
임창윤 이사회 그룹 투자총괄 및 부회장을 역임하며
투자 분야의 다양한 경험 보유
그룹투자총괄 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(비상근)
박재형 이사회 바이오 사업 전반에 대한 전문성 보유 경영자문 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(상근)
한용해 이사회 제약 및 바이오 사업 관련 연구개발의 전문성 보유 CTO 해당사항없음 계열회사 임원
사외이사
(비상근)
양충모 사외이사후보
추천위원회
회계, 금융분야 법률전문가로서 관련분야의 충분한 경험과 전문지식을 겸비
사외이사
/감사위원
해당사항없음 해당사항없음
사외이사
(비상근)
신동기 사외이사후보
추천위원회
금융 및 법률 전문가로서 관련분야의
충분한 경험과 전문지식을 겸비
사외이사
/감사위원
해당사항없음 해당사항없음
사외이사
(비상근)
설인배 사외이사후보
추천위원회
금융전문가로서 관련분야의
충분한 경험과 전문지식을 겸비
사외이사
/감사위원
해당사항없음 해당사항없음
(*) 2025년 3월 31일, 제40기 정기주주총회에서 사내이사 한용해를 신규선임 하였으며, 사외이사 양충모를 신규선임 하였습니다.


마. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 )
성명 주 요 경 력 최대주주등과의
이해관계
회사와의
거래내역
비고
양충모 현. 전북대학교 교수
현. 보험연구원 자문위원
전. 전북특별자치도 감사위원장
전. 새만금개발청장
해당사항 없음 - 2025.03.31
신규선임
신동기 현. HLB 사외이사
현. 조은저축은행 사외이사
현. 법무법인 대륙아주 고문
전. 골드만삭스 홍콩 IB투자금융본부 전무이사
해당사항 없음 - 2024.03.29
신규선임
설인배 현. HLB 사외이사
현. HJ중공업 사외이사
현. 와이앤손해보험중개㈜ 고문
전. 한국주택금융공사 상임이사
전. 금융감독원 부원장보
해당사항 없음 - 2024.03.29
신규선임


(2) 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
9 3 2 - 2
(*) 2024년 3월 29일, 제39기 정기주주총회에서 사외이사 신동기, 설인배를 신규선임 하였습니다.
(*) 2025년 3월 31일, 제40기 정기주주총회에서 사내이사 한용해를 신규선임 하였으며, 사외이사 양충모를 신규선임 하였습니다.
(*) 상기 변동현황은 보고서 제출일 현재 기준입니다.


(3) 사외이사 교육실시 현황

교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용
2024년 05월 23일 삼일회계법인 신동기 - 1. ESG관점에서의 이해관계자 자본주의 이해와 이사회 대응 방안
2. 한국 기업 이사회의 문제점과 개선 과제
3. 이사회와 사외이사의 역할
4. 기업 밸류업 지원방안



2. 감사제도에 관한 사항



가. 감사위원회에 관한 사항
당사는 상법상 감사위원회 설치대상이 아니나, 상장 이후 주주의 권익보호와 투명한 경영활동을 위하여 2023년 3월 30일 이사회 산하에 감사위원회를 설치하여 보고서 제출일 현재까지 제반규정에 의거 충실히 운영하고 있습니다. 당사의 감사위원회 구성 현황은 다음과 같습니다.

나. 감사위원회 인적사항

성명 사외이사
여부
경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
설인배

현. HLB 사외이사
현. HJ중공업 사외이사
현. 와이앤손해보험중개㈜ 고문
전. 한국주택금융공사 상임이사
전. 금융감독원 부원장보

금융기관, 정부, 증권
유관기관 등 경력자
(4호 유형)
금융감독원 부원장보
(2017~2019)
신동기 현. HLB 사외이사
현. 조은저축은행 사외이사
현. 법무법인 대륙아주 고문
전. 골드만삭스 홍콩 IB투자금융본부 전무이사
- - -
양충모 현. 전북대학교 교수
현. 보험연구원 자문위원
전. 전북특별자치도 감사위원장
전. 새만금개발청장
- - -


다. 감사위원회의 독립성
감사위원회는 정관 제49조에 따라 감사 업무의 독립성을 부여 받았으며, 감사위원회위원은 전원 주주총회의 결의로 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사가 의장을 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.

구분

내용

정관 제49조

(감사위원회의
직무 등)

① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에       제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.
④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여      영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아     니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무      와 재산상태를 조사할 수 있다.
⑤ 감사위원회는 제 1 항 내지 제 4 항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.
⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(      소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할      수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하     면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.


라. 감사위원회의 주요 활동내역

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
이사 등의 성명
최규준 신동기 설인배
(출석률:100%) (출석률:100%) (출석률:100%)
찬 반 여 부
1 2025-02-10 2025년 감사위원회 연간활동계획 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
2 2025-02-19 2024년 기말 재무제표 보고의 건 - - - -
3 2025-03-05 2024년 내부회계관리제도 보고의 건 - - - -
4 2025-03-21 제40기 2024년 별도재무제표 의결의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제40기 2024년 연결재무제표 의결의 건 가결 찬성 찬성 찬성
제40기 내부회계관리제도 감사 결과 보고 건 - - - -


감사위원회 교육실시 현황

교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용
2024년 12월 31일 삼정KPMG 최규준
신동기
설인배
-

감사위원회 교육 프로그램

(운영 및 활동방안)



바. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
재무회계팀 7 - 이사 1명(4.9년)
- 직원 6명(평균 4.2년)
내부회계관리제도 관련 제반 활동


사. 준법지원인에 관한 사항

- 공시서류 작성기준일 현재 준법지원인 선임 내역은 없으나, 추후 선임 예정이며    준법지원인 선임 시 준법지원인 지원조직을 구성할 예정입니다.



3. 주주총회 등에 관한 사항



가. 투표제도 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - 제40기(24년도)
정기주총


(1) 집중투표제의 채택여부
당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사 이사회는 2020년 2월 26일 이사회결의를 통하여 제35기 정기주주총회부터 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 주주총회에서 활용하기로 결의하였습니다.

당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참여하지 아니하고 삼성증권에서 제공하는 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전일까지 의결권을 행사할 수 있습니다.

나. 소수주주권의 행사 여부
- 해당사항 없습니다.

다. 경영권 경쟁
- 해당사항 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 131,425,086 -
우선주 7,416 -
의결권없는 주식수(B) 보통주 256,020 자기주식
우선주 7,416 -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - -
- - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 1,933,601 상호주 제한
- - -
의결권이 부활된 주식수(E) - - -
- - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 129,235,465 -
우선주 - -


마. 주식사무

신주인수권의 내용

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자, 개인에게 신주를 발행하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7 규정에 의하여 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

5. 근로복지기본법 제39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정하고, 다만 발행가격은 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정제5-18조의 범위 내에서 정하여야 한다.

결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료 후
3월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일 부터 01월 07일까지
명의개서대리인 한국예탁결제원
공고방법 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.hlbbio.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 한다.


바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안 건 결의내용 비 고
제40기
정기주주총회
(2025.03.31)
제1호 의안 [제39기 재무제표 승인의 건]
제2호 의안 [이사 선임의 건]
 제2-1호 의안 사내이사 한용해 신규선임
 제2-2호 의안 사외이사 양충모 신규선임
제3호 의안 [감사위원 양충모 신규선임의 건]
제4호 의안 [이사 보수한도 승인의 건]
제5호 의안 [임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건]
가결

가결
가결
가결
가결
철회


제39기
정기주주총회
(2024.03.29)
제1호 의안 [제39기 재무제표 승인의 건]
제2호 의안 [이사 선임의 건]
 제2-1호 의안 사내이사 김동건 재선임
 제2-1호 의안 사내이사 박재형 신규선임
 제2-1호 의안 사내이사 김도연 신규선임
 제2-1호 의안 사외이사 신동기 신규선임
제3호 의안 [감사위원회 위원이 되는 사외이사 설인배 신규                 선임의 건]
제4호 의안 [감사위원 신동기 신규선임의 건]
제5호 의안 [이사 보수한도 승인의 건]
가결

가결
가결
가결
가결
가결

가결
가결
-
제39기
임시주주총회
(2023.12.21)
제 1호 의안 [코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장                  이전상장 승인의 건] 가결 -
제38기
정기주주총회
(2023.03.30)
제1호 의안 [자본준비금 감소 승인의 건]
제2호 의안 [제 38기 재무제표 승인의 건]
제3호 의안 [정관 일부 변경의 건]
 제3-1호 의안 정관 제2조 (목적) 변경의 건
 제3-2호 의안 정관 제18조 (전환사채의 발행) 변경의 건
 제3-3호 의안 정관 제19조 (신주인수권부사채의 발행)                          변경의 건
 제3-4호 의안 정관 제46조 (감사위원회의 구성) 신설의 건
 제3-5호 의안 정관 제1조 (상호) 등 법령개정에 따른
                    변경의 건
제4호 의안 [분할계획서 승인의 건]
제5호 의안 [이사 선임의 건]
 제5-1호 의안 사내이사 진양곤 재선임
 제5-2호 의안 사내이사 임창윤 신규선임
 제5-3호 의안 사내이사 백윤기 신규선임
 제5-4호 의안 사내이사 장인근 신규선임
 제5-5호 의안 사외이사 양충모 신규선임
제6호 의안 [감사위원회 위원이 되는 사외이사 박연화
                신규 선임의 건]
제7호 의안 [사외이사인 감사위원회 위원 선임의 건]
 제7-1호 의안 감사위원 최규준 선임
 제7-2호 의안 감사위원 양충모 선임
제8호 의안 [이사 보수한도 승인의 건]
가결
가결
가결
가결
가결
가결

가결
가결

가결

가결
가결
가결
가결
가결
가결


가결
가결
가결
-
제37기
정기주주총회
(2022.03.30)
제1호 의안 [제37기 재무제표 승인의 건]
제2호 의안 [정관 일부 변경의 건]
제3호 의안 [이사 선임의 건]
 제3-1호 의안 사내이사 황제이정환 신규선임
 제3-2호 의안 사외이사 최규준 재선임
제4호 의안 [이사 보수한도 승인의 건]
제5호 의안 [감사 보수한도 승인의 건]
제6호 의안 [자본준비금 감소의 건]
제7호 의안 [주식매수선택권의 부여 승인의 건]
가결
철회

가결
가결
가결
가결
가결
가결
-



VII. 주주에 관한 사항



1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
진양곤 최대주주 보통주 9,497,926 7.23 9,497,926 7.23 -
HLB생명과학 계열회사 보통주 1,933,601 1.47 1,933,601 1.47 -
HLB셀 계열회사 보통주 748,197 0.57 748,197 0.57 -
이현아 친인척 보통주 252,724 0.19 252,724 0.19 -
이현수 친인척 보통주 98,293 0.07 98,293 0.07 -
진유림 친인척 보통주 9,012 0.01 9,012 0.01 -
진인혜 친인척 보통주 8,957 0.01 8,957 0.01 -
도순기 계열회사등 임원 보통주 5,853 0.01 5,853 0.00 -
보통주 12,554,563 9.56 12,554,563 9.55 -
우선주 - - - - -

※ 상기 지분율 산정 근거
 - 기초 보통주 발행주식 총수 : 131,387,433 주 (2025/01/01 기준)
 - 기말 보통주 발행주식 총수 : 131,432,502 주 (2025/03/31 기준)


가. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주

성명

직위 담당업무 주요경력(최근 5년간)
기간 경력사항 겸임현황
진양곤 회장/
사내이사
이사회의장

2009.01.20 ~ 현재

현) HLB
대표이사/ 회장

- Elevar Therapeutics, Inc 이사
- Immunomic Therapeutics, Inc 이사
- HLB제약 이사
- HLB생명과학 이사


나. 최대주주 보유주식에 관한 계약내용

No. 계약의 종류 성명 계약 상대방 계약체결(변경)일 담보내역
1 담보대출계약 진양곤 광주은행 2024.05.28 보유주식 300,000 주
2 담보대출계약 진양곤 한국투자증권 2025.04.30 보유주식 229,702 주
합계(주식등의 수) 보유주식 529,702 주


2. 최대주주 변동현황

- 공시대상기간 동안 최대주주가 변동된 내역이 없습니다.

3. 주식 소유현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 진양곤 9,497,926 7.23 -
- - - -
우리사주조합 - - -



4. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 211,710 211,713 99.99 118,300,467 131,387,433 90.04 -

※ 소액주주는 발행주식총수의 1%에 미달하는 주식수를 소유한 주주입니다.
※ 소유현황은 최근 주주명부폐쇄일인 2024년 12월 31일 기준입니다.

5. 주가 및 주식거래실적

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
종 류 24년 10월 24년 11월 24년 12월 25년 1월 25년 2월 25년 3월
보통주 주가 최 고 85,800 78,100 74,100 80,400 92,500 89,400
최 저 65,300 60,000 66,000 73,400 74,300 46,500
평 균 72,405 67,938 71,225 78,367 82,100 70,260
거래량 최고(일) 3,841,101 7,951,421 1,737,597 3,976,896 6,153,670 10,888,340
최저(일) 527,573 520,213 477,379 422,155 365,923  77,4381
월 간 24,625,547 27,909,278 16,514,160 18,270,622 29,458,962 49,451,838



VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항



1. 임원 및 직원 등의 현황



가. 임원 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
진양곤 1966.01 회장
 /대표이사
사내이사 상근 이사회의장
 /경영총괄
연세대학교 경제학 대학원 졸업
 현. HLB그룹 회장
 현. HLB생명과학 이사
 현. HLB제약 이사
9,497,926 - 최대주주 본인 13년 2026.03.30
백윤기 1963.04 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 전북대학교 졸업
 현. HLB 대표이사
 전. HLB생명과학 부사장
 전. HLB글로벌 부사장
 전. 와이지파트너 대표이사
- - 계열회사 임원 21개월 2026.03.30
김동건 1962.03 사장 사내이사 비상근 해외총괄 Harvard Law School 졸업
 현. Immunomic Therapeutics, Inc. 대표이사
 전. HLB 대표이사
 전. HLB 해외관리 총괄
 전. 다날 부회장
- - 계열회사 임원 45개월 2027.03.29
임창윤 1966.01 부회장 사내이사 비상근 그룹
 투자총괄
고려대학교 경영대학원 졸업
 현. HLB그룹 부회장
 현. HLB인베스트먼트 대표이사
 전. HLB파워 대표이사
- - 계열회사 임원 21개월 2026.03.30
박재형 1966.09 이사 사내이사 비상근 경영자문 고려대학교 경제학과 졸업
 현. HLB제약 대표이사
 현. 법무법인 해송 파트너 변호사
 전. 서울지방검찰청 검사
- - 계열회사 임원 9개월 2027.03.29
한용해 1962.05 이사 사내이사 상근 연구총괄 서울대학교 제약학과 졸업
 현. HLB생명과학 대표이사

전. CJ헬스케어 Innovation 센터장
전. 대웅제약 연구본부장
전. 엔지켐생명과학 사장
- - 계열회사 임원 0개월 2028.03.31
양충모 1963.02 이사 사외이사 비상근 사외이사
 /감사위원
연세대학교 경제학과 졸업
 현. 전북대학교 교수

현. 보험연구원 자문위원
전. 전북특별자치도 감사위원장
전. 새만금개발청장
- - 해당사항 없음 0개월 2028.03.31
신동기 1956.04 이사 사외이사 비상근 사외이사
 /감사위원
숭실대학교 경영학 박사
 현. 법무법인 대륙아주 고문(2021~)
 전. 대통력직 인수위원회 자문위원
 전. 골드만삭스 홍콩 IB투자금융본부 전무이사
- - 해당사항 없음 9개월 2027.03.29
설인배 1963.02 이사 사외이사 비상근 사외이사
/감사위원
연세대학교 경제학과 졸업
 현. HJ중공업 사외이사
 현. 와이앤손해보험중개㈜ 고문
 전. 금융감독원 부원장보
- - 해당사항 없음 9개월 2027.03.29
(*) 2025년 3월 31일, 정기주주총회에서 사내이사 한용해, 사외이사 양충모를 신규 선임하였습니다.


나. 직원 등 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
서울사무소 35 - - - 35 3.9 746,791 21,336

-

-

-

-

서울사무소 17 - - - 17 2.2 262,000 15,412

-

헬스케어 30 - - - 30 3.5 455,695 15,190

-

헬스케어 78 - - - 78 4.2 828,380 10,620

-

합 계 160 - - - 160 3.8 2,332,866 14,580

-

직원수는 2025년 03월 31일 현재 근무중인 직원 기준입니다.
평균근속년수는 2025년 03월 31일 현재 근무중인 직원의 누적근무일수/365/인원수로 산출하였습니다.
연간급여총액은 당기 급여총액 기준입니다.
1인 평균급여액은 월평균 재직자 기준입니다.


다. 육아지원제도 사용 현황

(단위: 명, %)
구분 당분기(41기) 전기(40기) 전전기(39기)
서울 헬스케어 서울 헬스케어 서울 헬스케어
육아휴직 사용자수(남) 0 0 0 0 0 0
육아휴직 사용자수(여) 0 0 0 0 0 0
육아휴직 사용자수(전체) 0 0 0 0 0 0
육아휴직 사용률(남) 0 0 0 0 0 0
육아휴직 사용률(여) 0 0 0 0 0 0
육아휴직 사용률(전체) 0 0 0 0 0 0
육아휴직 복귀 후
 12개월 이상 근속자(남)
0 0 0 0 0 0
육아휴직 복귀 후
 12개월 이상 근속자(여)
0 0 0 0 0 0
육아휴직 복귀 후
 12개월 이상 근속자(전체)
0 0 0 0 0 0
육아기 단축근무제 사용자 수 0 0 0 0 0 0
배우자 출산휴가 사용자 수 1 0 0 2 1 1
육아휴직 사용자 수: 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수
육아휴직 사용률: 당해 연말 재/휴직 중이며 당해 출생 자녀를 가진 직원 중 당해 출생 자녀 생일 1년 이내 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 비율
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자: 당해 전년도 복직한 직원 중, 12개월 이상 근속한 직원의 수
육아기 단축근무제 사용자 수: 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수
배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수


라. 유연근무제도 사용 현황

(단위: 명)
구분 당분기(41기) 전기(40기) 전전기(39기)
서울 헬스케어 서울 헬스케어 서울 헬스케어
유연근무제 활용 여부 O O O O O O
시차출퇴근제 사용자 수 52 0 53 - 49 -
선택근무제 사용자 수 52 3 53 4 49 3
원격근무제(재택근무 포함)
 사용자 수
18 10 32 13 22 -
유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함) 등 활용
시차출퇴근제 및 선택근무제 사용자 수 : 당해 연말 재직자 기준, 해당 근무제의 적용을  받는 직원 수
선택근무제 사용자 수 : 1개월 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작, 종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도의 적용을 받는 직원 수
원격근무제 사용자 수 : 연간 원격근무제도(재택근무, 재택교육 등)의 적용을  받는 직원 수


마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 16 478,016 29,876 -



2. 임원의 보수 등


<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액


(단위 : 천원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 10 5,000,000 사외이사포함


2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 천원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
9 194,138 21,571 -


2-2. 유형별


(단위 : 천원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
6 176,042 29,340

기본급: '24년 이사보수한도 범위 내에서 담당업무 , 전문성 , 회사의 경영환경 등을 종합적으로 반영하여 결정

성과급: 회사의 매출액 , 영업이익과 같은 정량평가 결과와 전략적 목표 달성도, 리더십과 같은 정성평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급할 수 있음

복리후생: 임원 처우규정에 따라 건강검진, 단체상해보험 등의 처우 제공

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
- - - 기본급: '24년 이사보수한도 범위 내에서 담당업무 , 전문성 , 회사의 경영환경 등을 종합적으로 반영하여 결정
감사위원회 위원 3 18,097 6,032 기본급: '24년 이사보수한도 범위 내에서 담당업무 , 전문성 , 회사의 경영환경 등을 종합적으로 반영하여 결정
감사 - - - -


<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법

근로소득 급여

상여

주식매수선택권
 행사이익


기타 근로소득

퇴직소득

기타소득



<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액


(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


2. 산정기준 및 방법


(단위 : )
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법

근로소득 급여

상여

주식매수선택권
 행사이익


기타 근로소득

퇴직소득

기타소득



<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>


(단위 : 천원)
구 분 부여받은
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
- - -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
- - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
업무집행지시자 등 2 3,429,470 계열회사 임원
2 3,429,470 -


<표2>

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
정세호 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 2025.03.14~2029.03.14 28,990 X -
정세호 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 2026.03.14~2029.03.14 28,990 X -
정세호 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 2027.03.14~2029.03.14 28,990 X -
장성훈 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2025.03.14~2029.03.14 28,990 X -
장성훈 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2026.03.14~2029.03.14 28,990 X -
장성훈 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2027.03.14~2029.03.14 28,990 X -
※ 공시서류작성기준일(2025년 03월 31일) 현재 종가 : 55,100원
※ 2022년 3월 14일 이사회결의로 주식매수선택권을 부여하였으며, 2022년 3월 30일 정기주주총회에서 주식매수선택권의 부여를 승인받았습니다.
※ 상기 주식매수선택권의 행사가격은 2023년 08월 03일(무상증자)로 인하여 조정되었습니다.


<주식기준보상 제도 운영 현황>

가. 양도제한조건부 주식(Restricted Stock Unit)

 1) 제도의 명칭 : 양도제한조건부주식 (Restricted Stock Unit) 제도 ("이하 RSU")

 2) 부여근거 및 절차
 당사는 2024년 02월 08일 당사의 이사회에서 아래와 같은 목적으로 RSU제도를 도입하고, 이사회에서 승인한 기본사항에 따라 부여하고 있습니다.
 ① 임직원의 근로의욕 고취 및 장기근속에 대한 인센티브 제공
 ② 임직원에 대한 적절한 보상과 회사에 대한 주인의식 및 동기 부여
 ③ 중장기적으로 기업가치를 높일 수 있는 기본동력 확보
 ④ 회사 목표달성을 위한 책임경영 강화


 3) 주요내용
 (1) 가득조건
 - 부여조건 : 부여에 관한 이사회에서 정한 기준일 당시 재직중인 임직원을 대상으로하며 지급시점까지 회사에 계속하여 재직하고 있을 조건
 - 부여규모 : 지급시점 임직원별 직급/근속일수에 따른 지급분을 고려하여 부여규모를 결정
 - 성과달성조건 : 현재 진행중인 FDA 본심사 승인완료
 - 재직기간조건 : 지급시점까지 근속

 (2) 지급시기
 - 지급시점 : FDA 본심사 승인완료 1년 후 50%, 2년 후 50% 지급
 - 상기 조건 미성취로 가득조건이 충족되지 못하는 경우, 권리가 소멸되어 해당주식은 지급되지 않음

 (3) 양도 등의 제한
 - RSU 권리를 제3자에게 양도하거나 담보로 제공할 수 없음

 4) 부여현황

부여 주식 HLB 보통주
부여일 2024 년 02 월 08 일
부여인원수 84 명
부여주식수 185,525 주
행사가격 -
부여주식수의 조정 합병, 분할, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 주식의 변동을 초래하는 사항이 발생시에는 그 사유발생 직전에 받을 수 있었던 RSU 대상주식의 종류와 수에 맞게 조정(단주는 절사)한다.


5) 지급 주식 등의 총수

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구분 수량
당기 중 지급 주식 등의 총수 -
당기 중 소멸 주식 등의 총수 6,311
누적 지급 주식 등의 총수 -
미지급 주식 등의 총수 179,214




IX. 계열회사 등에 관한 사항


계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

X. 대주주 등과의 거래내용



1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 대여금 내역

 1-1) 대여거래
 ① 당기(2025년)

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
성명(법인명) 관계 계정과목 목적 변동내역 대여금
  대손충당금
미수이자 미수이자
  대손충당금
비고
기초
  (2025.01.01)
증가 감소 기말
  (2025.03.31)
에이치밸류에셋 공동기업 단기대여금 운영 자금 2,000,000 - - 2,000,000 - - - 2024-10-31


 ② 전기(2024년)

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 천원)
성명(법인명) 관계 계정과목 목적 변동내역 대여금
  대손충당금
미수이자 미수이자
  대손충당금
비고
기초
  (2024.01.01)
증가 감소 기말
  (2024.12.31)
HLB생명과학 관계기업 단기대여금 운영 자금 - 28,000,000 28,000,000 - - - - 2024-06-25
에이치밸류에셋 공동기업 단기대여금 운영 자금 - 2,000,000 - 2,000,000 - - - 2024-10-31


1-2) 대여거래 상세
  1. 에이치밸류에셋

1) 신용공여의 대상자 이름 및 회사와의 관계
 에이치밸류에셋, 공동기업
 
  2) 신용공여등의 종류
  대여금
 
  3) 신용공여등을 행한 일자, 금액, 조건, 최근 잔액 및 의사결정 방법
  ① 단기대여금

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
대여일 만기일 이사회
 결의일
판단근거 이자율 대여금액 상환금액 현재 잔액 대여금
  대손충당금
미수이자 미수이자
  대손충당금
2025년 이전 2025년 2025년 당기말
(2025.03.31)
2024-10-31 2025-09-30 2024-10-30 이사회 결정 4.60% 2,000,000 - 2,000,000 - 2,000,000 - - -


 4) 신용공여의 목적
  단기 운영 자금 필요로 인한 단기 대여
 
 5) 신용공여 등에 대하여 제공받은 담보의 내용

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
성명(법인명) 대여금액 담보 내용
에이치밸류에셋 2,000,000 -


 6) 신용공여 등이 채무로 확정되어 회사에서 그 채무를 부담한 경우에는 이에 관한 내용
 - 해당사항 없음
 
 
나. 채무보증내역
- 신용공여 등
해당사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없음

3. 대주주와의 영업거래
 -
해당사항 없음

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 해당사항 없음

5. 기업인수목적회사의 추가기재사항
- 해당사항 없음


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항



1. 공시내용 진행 및 변경사항


- 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항



가. 중요한 소송사건
보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

소 제기일 사건번호 사건내용 원고 피고 소송가액 진행상태
2023.10.10. 서울고등법원
2023나2044123
부당이득금 반환청구 소송 HLB 하이투자증권 주식회사 금 210억원 진행중
(원고 1심 일부 승소 후 원고 항소)


나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

- 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황

- 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
- 해당사항 없습니다.

마. 우발채무 및 약정사항
1) 금융기관 등과의 대출약정 및 이행보증 내역

(단위: 천원)
구  분 차입종별 당기말 전기말
약정금액 실행금액 약정금액 실행금액
IBK기업은행 중소기업자금대출 200,000 200,000 200,000 200,000
일반운전자금대출 99,000 16,500 99,000 24,750
하나은행 일반운전자금대출 16,000,000 16,000,000 16,000,000 16,000,000
시설자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000
아이엠뱅크 일반운전자금대출 3,000,000 3,000,000 3,000,000 3,000,000
소상공인시장진흥공단 일반운전자금대출 13,889 13,889 15,556 15,556
기타 일반운전자금대출 400,000 400,000 400,000 400,000
기타특수관계자 일반운전자금대출 300,000 300,000 300,000 300,000


2) 담보제공자산

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
예금 30,000 30,000 법인카드 질권설정 30,000 하나은행
토지, 건물, 기계장치 19,907,081 19,200,000 단기차입금(주석13) 16,000,000 하나은행
토지, 건물 22,137,738 12,000,000 장기차입금(주석13) 10,000,000 하나은행
3,600,000 장기차입금(주석13) 3,000,000 아이엠뱅크
토지, 건물 3,395,320 1,660,000 계약이행보증 1,470,000 기업은행
정기예금 3,395,320 2,135,694 계약이행보증 485,174 하나은행
선수금 환급보증 1,514,100


3) 2020년 9월 지배기업은 중국의 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.로부터 YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권을 미화 22백만불에 취득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 상기 계약에 따라 Advenchen과 Elevar Theraputics Inc.간 계약한 배타적 전용실시권 이전 계약의 주체가 Advenchen에서 지배기업으로 변경 되었으며 관련 권리의무가 모두 승계되었습니다. 따라서 연결실체는 리보세라닙의 중국을 제외한 모든 국가의 판권에 대한 전용실시권을 보유하고 있습니다.


4) 2023년 10월 연결실체는 중국의 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 "Hengrui")로부터 SHR-1210 (이하 "캄렐리주맙")에 대한 독점 개발, 판매계약(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 및 한국은 제외)을 체결하였습니다. 이와 관련하여 완제품의 판매로 인한 수익 발생에 따라 마일스톤(Milestone payment) 및 로열티(Royalty)를 Hengrui에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.

5) 연결실체는 2019년 삼각합병 시 총 USD 36백만의 조건부대가를 NDA신청시점과 승인시점에 각각 지급하기로 약정하였으며, 그 중 USD 18백만은 2023년 중 간암 1차 치료제의 NDA 신청이 완료됨에 따라 지급이 완료되었습니다. 당분기말 현재 지급되지 않은 조건부대가는 기타유동금융부채로 계상되어 있습니다.

6) 연결실체는 에이치엘비생명과학㈜과 리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 약정을 체결하고 있습니다.




3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
- 2025년 04월, 지배구조 단순화를 통한 경영 효율화와 신약개발 및 헬스케어 사업을 통합함으로써 인적, 기술적 시너지를 극대화하여 기업가치를 제고하기 위해 에이치엘비생명과학(주)의 흡수합병을 결정하였습니다.

나. 중소기업기준 검토표

이미지: 중소기업등 기준검토표_에이치엘비_2024_1

중소기업등 기준검토표_에이치엘비_2024_1

이미지: 중소기업등 기준검토표_에이치엘비_2024_2

중소기업등 기준검토표_에이치엘비_2024_2

다. 합병등의 사후 정보

(1) 중요한 자산양수도 - ㈜에프에이
(가) 자산양수도 배경
당사는 2021년 10월 20일 ㈜에프에이와 자산양수도 계약을 체결하고, ㈜에프에이의주식 28,000주(지분율 : 100.00%)를 양수하였으며, 자산양수도 가격은 101,920백만원입니다.

(나) 양수도주식수 및 양수도가액




(단위 : 천원)
양수인 양수주식수 양도가액 양도대금 수령방법 비 고
㈜에프에이 28,000 101,920,000 현금44,920,000천원 지급 및 신주인수권부사채의 권면총액 57,000,000천원 대용납입(상계) -


(다) 자산양수도 주요일정

구   분 일   자 비   고
외부평가계약 체결일 2021년 09월 27일 -
외부평가기관 평가

2021년 09일 27일
~

2021년 10월 19일

-
이사회 결의일 2021년 10월 20일 -
계약 체결일 2021년 10월 20일 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위한 계약 체결
주요사항보고서 제출일 2021년 10월 20일 -
양수도대금 지급일 2021년 10월 20일 - 현금 : 2021년 10월 20일(계약체결일)에 44,920백만원 지급
- 신주인수권부사채 발행 : 당사가 발행하는 제 34회차
   신주인수권부사채의 권면총액 57,000백만원 대용납입(상계)


(라) 회사에 미치는 중요영향 등
본 자산양수도 계약의 목적은 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화가 될 것을 기대합니다.
※ 기타 자산양수도에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.20) 공시를 참조하시기 바랍니다.

(3) 회사 합병결정 - ㈜에프에이

(가) 합병 배경
당사는 안정적인 수익창출을 통한 재무안정성 구축 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지극대화를 위해 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하였습니다.

(나) 합병 당사회사의 개요

합병 후

존속회사

회사명

에이치엘비 주식회사

본점소재지

울산광역시 울주군 당월로 216-53

대표이사

진양곤, 김동건

상장 여부

코스닥 상장법인

합병 후

소멸회사

회사명

주식회사 에프에이

본점소재지

세종 연동면 명학산단서로 10-5

대표이사

남윤제

상장 여부

비상장법인


(다) 합병 주요일정

구분

날짜

비고

합병 이사회 결의일

2021. 10. 26

-

주요사항보고서 제출

2021. 10. 26

-

주주확정기준일 공고

2021. 10. 26

-

합병 계약 체결일

2021. 10. 28

-

주주확정기준일

2021. 11. 11

-

소규모합병 공고

2021. 11. 11

-

주주명부 폐쇄기간

  2021-11-12 ~
2021-11-18

-

합병반대의사 통지 접수기간

시작일

2021. 11. 11

-

종료일

2021. 11. 25.

합병승인 이사회

2021. 11. 29

주주총회 갈음

채권자 이의제출 공고

2021. 11. 30

-

채권자 이의제출 기간

시작일

2021. 11. 30

-

종료일

2021. 12. 31

합병기일

2022. 01. 01.

-

합병 종료보고 총회

2022. 01. 03

이사회 보고

합병 종료보고 공고

2022. 01. 03

-

합병 등기

2022. 01. 04

-


(라) 회사에 미치는 중요영향 등
당사는 주식회사 에프에이의 발행주식을 100% 소유하여 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행되었으며, 합병 완료 후 당사의 주주변경은 없습니다.
본 합병은 상법 제527조의3에 근거하여 소규모 합병에 해당되며, 합병승인은 이사회승인으로서 갈음됩니다.
※ 기타 합병에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.26) 및 합병등 종료보고서(2022.1.4)공시를 참조하시기 바랍니다.



(마) 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(기준재무제표 : 연결 )
(외부평가법인 : 삼정회계법인 )

(단위 : 백만원)
대상회사 추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성
여부
괴리율
㈜에프에이 2024년 매출액 35,729 19,322 미달성 45.92
영업이익 9,510 -1,791 미달성 118.83
당기순이익 7,440 -4,210 미달성 156.59
2023년 매출액 50,764 20,989 미달성 58.65
영업이익 14,784 -6,438 미달성 143.55
당기순이익 11,553 -48,890 미달성 523.18
2022년 매출액 82,535 149,813 달성 -
영업이익 24,975 48,959 달성 -
당기순이익 19,393 37,820 달성 -
※ 상기 수치는 ㈜에프에이의 양수당시의 외부평가기관의 평가의견서에 의거하여 작성하였습니다.
※ 2022년도 실적의 경우 Covid-19 확산으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 대폭 증가하였습니다.
※ 2023년도 실적의 경우 Covid-19 엔데믹으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 감소하였습니다.
2024년도 실적의 경우 Covid-19 엔데믹으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 감소하였습니다.
※ ㈜에프에이와의 자산양수도 후 바로 합병이 진행됨에 따라 자산양수도에 대한 비교표는 상기 비교표로 갈음합니다.


(4) 선박 사업부문 물적분할
(가) 분할 개요
당사는 2023년 2월 17일에 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 분할회사가 영위하는 사업 중 선박 사업부문을 물적분할하여 분할신설회사를 설립하고, 2023년 05월 19일에 분할을 완료하였습니다. 보고서 제출일 현재 분할절차와 등기는 모두 완료되었습니다.

① 분할회사(분할존속회사)

- 상호: 에이치엘비 주식회사(코스닥상장법인)

- 사업부문: 바이오, 헬스케어

② 분할신설회사    

- 상호: 에이치엘비이엔지 주식회사(비상장법인)
- 사업부문: 선박

(나) 분할 목적
- 분할회사는 영위하는 사업 중 선박사업 부문을 단순ㆍ물적분할 방식으로 분할하여 분할신설회사를 설립하고, 본건 분할 후 분할회사는 존속한다.

- 본건 분할 후 분할회사와 분할신설회사는 각 사업부문에 집중함으로써 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정을 가능하게 하고, 권한과 책임을 명확히 하여 책임경영체제를 확립하고, 전문화된 사업역량을 강화하여 사업의 고도화를 실현하고자 한다.

- 위와 같은 사업 구조 재편을 통하여 궁극적으로는 기업가치와 주주가치를 제고하고자 한다.


(다) 분할 일정

구 분

일 자

분할 관련 이사회결의일

2023년 2월 17일

분할 주주총회를 위한 주주확정일(기준일)

2022년 12월 31일

주주총회 소집 통지일

2023년 3월 13일

분할반대의사 통지 접수기간

2023년 3월 13일 ~ 2023년 3월 29일

분할계획서 승인을 위한 주주총회일

2023년 3월 30일

주식매수청구권 행사기간

2023년 3월 30일 ~ 2023년 4월 19일

주식매수청구권 청구대금 지급

2023년 5월 18일

분할기일

2023년 5월 19일

분할보고총회일 또는 창립총회일

2023년 5월 19일

분할등기일

2023년 5월 19일

상기 내용 중 분할보고총회는 이사회결의에 의한 공고로 갈음하였으며, 해당 내용은  당사 홈페이지(http://www.hlbbio.co.kr)에 공고하였습니다.


 (라) 분할등 전후의 재무사항 비교표

(단위 : 원)

구     분

분할 전

분할 후

에이치엘비
주식회사

에이치엘비
주식회사
(분할회사)

에이치엘비이엔지
주식회사
(분할신설회사)

 I. 유동자산

318,541,330,466

308,476,695,815

10,064,634,651

    현금및현금성자산

166,821,071,543

165,066,298,209

1,754,773,334

    매출채권

14,844,759,304

13,406,263,800

1,438,495,504

    공정가치측정금융자산

8,390,561,465

8,390,561,465

-

    기타유동금융자산

117,157,878,769

115,611,793,483

1,546,085,286

    재고자산

9,999,659,446

5,093,351,800

4,906,307,646

    기타유동자산

1,327,399,939

908,427,058

418,972,881

 II. 비유동자산

848,245,469,995

829,207,827,130

19,037,642,865

    공정가치측정금융자산

36,448,946,555

36,447,646,555

1,300,000

    기타비유동금융자산

4,511,213,010

4,391,422,402

119,790,608

    종속기업및관계기업투자주식

687,881,798,144

686,073,586,434

1,808,211,710

    투자부동산

19,173,350

19,173,350

-

    유형자산

37,552,427,086

21,000,717,372

16,551,709,714

    무형자산

81,517,836,836

80,961,206,003

556,630,833

    퇴직연금운용자산

314,075,014

314,075,014

-

자   산   총   계

1,166,786,800,461

1,137,684,522,945

29,102,277,516

 I. 유동부채

138,540,455,572

130,588,319,332

7,952,136,240

    매입채무

3,698,675,490

2,614,348,272

1,084,327,218

    차입금

114,587,315,500

110,227,315,500

4,360,000,000

    기타유동금융부채

11,102,241,037

9,823,316,563

1,278,924,474

    금융보증부채

47,215,453

47,215,453

-

    계약부채

1,033,031,924

44,531,924

988,500,000

    기타유동부채

1,350,189,035

1,108,156,427

242,032,608

    당기법인세부채

6,721,787,133

6,723,435,193

(1,648,060)

 II. 비유동부채

7,527,234,784

6,990,999,940

536,234,844

    비유동차입금

320,000,000

-

320,000,000

    기타비유동금융부채

718,305,222

502,070,378

216,234,844

    이연법인세부채

6,488,929,562

6,488,929,562

-

부   채   총   계

146,067,690,356

137,579,319,272

8,488,371,084

자   본   총   계

1,020,719,110,105

1,000,105,203,673

20,613,906,432

부 채 및 자 본 총 계

1,166,786,800,461

1,137,684,522,945

29,102,277,516

(*) 상기 재무상태표는 2022년 12월 31일 기준 예상되는 추정치를 기초로 작성된 것으로 향후 변동될 가능성 있으며 외부감사인의 검토를 받지 아니하고 작성되었습니다. 이에 따라 실제분할기일에 작성될 분할재무상태표와 차이가 있을 수 있습니다.


라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
(1) 가족친화인증
- 근거법령 : 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률
- 인증부처 및 인증일자 : 여성가족부 / 2022.12.14
- 인증내용 : 근로자의 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 임직원 출산 및 양육 지원, 유연근무제 운영등과 같이 다양한 가족친화제도를 도입하여 운영한점을 인정받아 가족친화인증기업으로 인증받았습니다.
- 유효기간 : 2022.12.01 ~ 2025.11.30

마. 보호예수 현황
- 해당사항 없습니다.

XII. 상세표



1. 연결대상 종속회사 현황(상세)



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(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
Elevar Therapeutics, Inc. 2019.06.11 Utah, USA 항암제 연구개발 19,103 의결권의 과반수이상 보유(99.97%) 미해당
ImmunomicTherapeutics, Inc. (*1) 2005.09.28 Rockville City Maryland, USA 항암제 연구개발 22,885 실질지배력 확보(36.06%) 미해당
HLB인베스트먼트(*2) 2021.05.28 서울 강남구 선릉로 기타 금융업 13,168 의결권의 과반수이상 보유(100.00%) 미해당
HLB Shanghai Co., Ltd(*3) 2014.02.07 Pudong New District, Shanghai, China 서비스 2,260 의결권의 과반수이상 보유(100.00%) 미해당
대해선박기술 (구.디에이치)(*4) 2017.08.21 부산 강서구 미음산단 5로 선박 설계 1,935 의결권의 과반수이상 보유(87.80%) 미해당
HLB이엔지(*5) 2023.05.19 울산 울주군 온산읍 당월로 선박 제작 61,217 의결권의 과반수이상 보유(100.00%) 미해당
HLBI 알밤 제1호 투자조합 2022.06.30 서울 강남구 선릉로 기타 금융업 10,194 실질지배력 확보(18.00%) 미해당
HLB오션테크(*6) 1997.01.01 경상남도 김해시 진영읍 진산대로 선박 부품 제작 19,968 의결권의 과반수이상 보유(90.11%) 미해당
펭귄오션레저(*7) 2014.05.08 울산광역시 울주군 온산읍 당월로 선박 제작 1,074 의결권의 과반수이상 보유(73.47%) 미해당
에이치엘비 뉴로토브(*8) 2021.01.15 대전광역시 유성구 문지로 생명공학연구개발 8,248 의결권의 과반수이상 보유(75.86%) 미해당
Elevar Therapeutics Ltd. 2019.09.13 Dublin, Ireland. 마케팅 - 의결권의 과반수이상 보유(100.00%) 미해당
Penguin Maldives Pvt. Ltd 2014.11.04 Maldives. 서비스 257 의결권의 과반수이상 보유(51.00%) 미해당
HLB US Corp. 2024.03.22 Wilmington, USA 기타 금융업 - 의결권의 과반수이상 보유(100.00%) 미해당
오리지널아카이브(주)(*9) 2025.02.20 서울 강남구 테헤란로 전자상거래 소매업 - 의결권의 과반수이상 보유(51.00%) 미해당
(*1) 과반 미만의 의결권을 보유하고 있으나, 다른 의결권 보유자들의 주식 분산 정도 및 다른 주주의 집합적 의사결정 등을 고려한 결과 당사가 지배한다고 판단하였습니다.
(*2) 2021년 5월, 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등 신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 HLB인베스트먼트의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였으며, 2021년 11월, 보통주 1,400,000주를 70억원에 추가 취득하였습니다.
(*3) 2022년 2월, 리보세라닙 중국 로열티 수령 및 향후 중국사업진출을 위해 HLB Shanghai Co.,Ltd의 지분 100%를 약 1.1백만불에 취득하였습니다.
(*4) 2022년 10월, 선박설계 전문업체인 디에이치의 지분 70%을 약 10.4억원에 취득하였습니다. 2023년 1월, 디에이치에서 대해선박기술로 사명을 변경하였습니다.
(*5) 2023년 5월, 주주총회 분할계획서 승인에 따라 설립된 선박사업부 분할신설회사입니다.
(*6) 2023년 12월, HLB이엔지에서 선박사업부문 경쟁력 강화를 위하여 선박 구성 부분품 제조 전문업체인 HLB오션테크의 지분 90%을 약 50억원에 취득하였습니다.
(*7) 2024년 06월, HLB이엔지에서 선박사업부문 경쟁력 강화를 위하여 선박 및 해양레저장비 제조 전문업체인 펭귄오션레저의 지분 85.88%를 취득하였습니다.
(*8) 2024년 09월, 난치성 뇌질환 치료제 개발분야로 신약 파이프라인 확대를 위하여 뉴로토브의 지분 75%를 약 152억원에 취득하였습니다.
(*9) 2025년 02월, HLB그룹 커머스 브랜드 활성화를 위하여 오리지널아카이브에 약 2.5억원을 출자하여 지분 51%를 취득하였습니다.



2. 계열회사 현황(상세)


계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)




3. 타법인출자 현황(상세)


타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)



【 전문가의 확인 】



1. 전문가의 확인


- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계


- 해당사항 없습니다.