분 기 보 고 서

                                   (제 10 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인_25.05.15

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적.상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 덴티스'라고 표기합니다. 또한, 영문으로는 'DENTIS CO.,Ltd'라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)덴티스 및 DENTIS 라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2005년 03월 16일에 설립되었으며, 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다. 당사는 하나금융9호기업인수목적(주)와 2020년 06월 15일(합병등기일) 합병을 완료한 후, 사명을 (주)덴티스로 변경하였습니다. 법률상 존속회사인 하나금융9호기업인수목적(주)는 2016년 12월 01일 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용

당사는 2005년 3월에 설립하여 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하여 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오 등을 개발, 생산, 판매하고 있습니다.
국내의 경우, 본점을 기준으로 개인의원, 중대형병원 또는 대리점 등에 직접 판매하고 있으며, 해외의 경우, 각 국가에 딜러등을 통한 해외판매대리점과 일부 국가 해외현지 법인을 설립하여 판매하고 있습니다.

각 사업부문별 주요 제품과 매출비중(별도기준)은 다음과 같습니다.

기타 자세한 사항은 동 보고서  'Ⅱ. 사업의 내용' 을 참고하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

다. 지점의 변경

라. 경영진 및 감사의 중요한 변동

마. 최대주주의 변동

최대주주의 변동은 법률적 존속법인인 하나금융9호기업인수목적 주식회사를 기준으로 작성하였습니다. 하나금융9호기업인수목적 주식회사는 소멸법인인 주식회사 덴티스의 기명식 보통주식 1주에 대하여 하나금융9호기업인수목적 주식회사의 기명식보통주식 7.6585주를 교부하였습니다. 소멸법인이지만 경제적 실체인 주식회사 덴티스의 최대주주 변동사항은 없습니다.

바. 상호의 변경

흡수합병에 따른 존속법인의 상호는 아래와 같이 변경되었으나, 경제적 실체인 소멸법인 주식회사 덴티스는 변동이 없습니다.

사. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

아. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 하나금융9호기업인수목적(주)와 2019년 10월 11일 합병계약을 체결하였으며, 2020년 06월 15일(합병등기일) 합병을 완료하였습니다.

자. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

차. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

보고서 작성기준일 현재 당사의 자본금 현황은 7,904백만원이며, 발행주식총수 및 자본금 변동현황은 아래와 같습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

보고서 작성기준일 현재 당사 정관에 의해 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며, 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 74,841,263주입니다. 액면병합 등으로 현재까지 감소한 주식의 총수는 보통주 59,031,563주이며, 보고서 작성기준일 현재발행주식총수는 15,809,700주로 자기주식 531,875주를 제외한 유통주식수는 15,277,825주입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 정관 개정일
당사는 제6기 정기주주총회(2022.03.30)에서 제2호 의안으로 상정된 '정관의 일부 개정의 건' 이 원안대로 가결되어 다음과 같이 정관이 개정되었습니다.

나. 정관 변경 이력

다. 사업목적 현황

라. 사업목적 변경 내용

마. 변경 사유

1) 변경 취지 및 목적, 필요성
당사는 기존 주요 사업에 있어 추가적으로 파생된 사업의 일환으로 사업목적을 추가하였습니다.

2) 사업목적 변경 제안 주체
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 제안되었으며, 지난 2021년 3월 30일 제5기 정기주주총회와 2022년 3월 30일 제6기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

당사의 사업 범위가 확장되며, 주된 사업에 있어 직접적인 영향은 없습니다.

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

당사는 기존 주요 사업에 있어 추가적으로 파생된 사업의 일환으로 사업 목적을 추가하였습니다.

(1) 건강기능식품 일반 판매업
당사는 구강유산균이 함유된 제품인 락토글로우를 판매중에 있습니다. 구강유산균은구강 내 미생물 균형을 조절하고, 치아와 잇몸 건강 개선 및 구취 예방 등 구강 건강을 증진시키는데에 목적이 있습니다.

(2) 실내건축공사업
당사는 치과, 병원 등의 개업 전 맞춤형 디자인과 장비, 인테리어 등의 솔루션을 제공하고 있습니다. 이는 시설 설계, 진료 장비 구매, 임플란트 제품 구매 등을 하나의 업체에서 담당하고 처리하기 때문에 보다 높은 효율성을 제공하며, 더 나은 진료 환경과 편안한 분위기를 조성하는데 목적이 있습니다.

(3) 의약품 도, 소매업
기존 사업에서 영위하고 있는 치과 진료에 필요한 제품과 의약품들을 추가적으로 공급하고 판매하기 위한 목적으로 사업 목적을 추가하였습니다.

(4) 부동산임대업
현재 직접적으로 영위를 하고있지 않으며, 추후 경기 변동과 경영 환경에 따라 영위할 예정입니다.

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

당사는 기존 주요 사업에 있어 추가적으로 파생된 사업의 일환으로 사업 목적을 추가하였습니다. 주요 사업의 내용은 " Ⅱ. 사업의 내용 7. 기타 참고사항 " 을 참고하시기 바랍니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

당사는 기존 주요 사업에 있어 추가적으로 파생된 사업의 일환으로 사업 목적을 추가하였고, 추가된 사업 목적과 관련된 투자 및 예상 자금소요액 등은 현재 계획된 내용이 없습니다.

4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

당사는 기존 주요 사업에 있어 추가적으로 파생된 사업의 일환으로 사업 목적을 추가하였고, 추가된 사업 목적과 관련된 사업 추진현황은 현재 계획된 내용이 없습니다.

5) 기존 사업과의 연관성

당사의 기존 주요 사업은 구강 건강 증진을 위한 제품들로 구성되어 있고, 추가된 사업 목적 또한 구강 건강 증진을 위한 사업으로 구성되어 있습니다.

6) 주요 위험

현재 추가된 사업목적 관련하여 주요 위험은 없습니다.

7) 향후 추진계획

당사는 기존 주요 사업에 있어 추가적으로 파생된 사업의 일환으로 사업 목적을 추가하였고, 주요 사업의 내용은 " Ⅱ. 사업의 내용 7. 기타 참고사항 " 을 참고하시기 바랍니다.

8) 미추진 사유

해당사항 없음

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2005년 3월에 설립하여 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하여 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오 등을 개발, 생산, 판매하고 있으며, 건강과 행복한 삶을고객과 함께하는 메디컬 솔루션 기업입니다.

당사의 주요 제품에 대한 매출비율(별도기준)은 아래와 같습니다.

국내의 경우, 개인의원, 중대형병원 또는 대리점 등에 직접 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금, 신용카드 등을 활용하여 진행하고 있습니다. 해외의 경우, 각 국가에 딜러등을 통한 해외판매대리점과 일부 국가 해외현지법인을 설립하여 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금 등을 활용하여 진행하고 있습니다.

당사는 2020년 07월에 한국거래소 코스닥 시장에 상장하였고, 브랜드 네임을 알리기위해 홍보 모델을 통한 TV광고, 국내외 전시회, 국내외 교육기관을 통한 세미나 진행 등 마케팅 활동에도 적극적으로 투자하고 있으며, 또한, 신제품 개발과 출시를 위해 자체적으로 매년 매출액의 6% 이상을 연구개발활동에 투자하고 있습니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "Ⅱ. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 국내에서 치과용 임플란트 제품을 주력으로하여 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오 등을 판매하고 있습니다. 보고서 기준일 현재 주요 제품 등의 현황은 아래와 같습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 제품은 수천종류의 다양한 제품으로 구성되어 있습니다. 따라서 치과병원에서 시술되는 일반적인 치과용 임플란트 제품 중 당사의 대표적인 제품인 OneQ의 Fixture와 Abutment에 대한 소비자 가격을 근거로 산출하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

당사는 대구 본사, 덴탈사업부, 의료기기사업부에 생산 시설을 갖추고 있습니다. 주요 제품인 임플란트를 비롯한 의료용 조명등, 치과용 3D프린터, 바이오의 원재료의 매입은 대부분 국내에서 이루어지고 있으며, 상품의 매입 또한 대부분이 국내에서 진행되고 있습니다. 보고서 기준일 현재 주요 매입 등에 대한 현황은 아래와 같습니다.

가. 매입현황

나. 원재료의 제품별 비중

다. 원재료 가격변동추이

라. 생산 및 생산설비에 관한 사항

1) 생산능력 및 생산실적

2) 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(2) 설비의 신설-매입계획

3) 제품별 생산 공정도

[임플란트]

(임플란트 공정도)

[의료용 조명등]

의료용 조명등 생산은 자재검사-조립- 출하검사 후 포장으로 제품이 완성됩니다.

[치과용 3D프린터]

치과용 3D프린터 생산은 자재검사-조립-출력테스트- 출하검사 후 포장으로 제품이완성되고, 3D프린터 소재 생산은 자재검사-배합- 공정검사- 포장 후 최종검사로 완성됩니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출

1) 매출실적

당사는 사업부를 임플란트, 바이오, 의료용 수술등, 치과용 3D프린터로 구분짓고 있으며, 해당기간의 매출액은 아래와 같습니다.

2) 판매방법 및 조건

당사의 판매방법 및 조건은 아래와 같습니다.

국내의 경우, 개인의원, 중대형병원, 기공소, 대리점 등에 직접 판매하고 있으며, 판매대금의 회수는 현금, 신용카드 등을 활용하여 진행하고 있습니다.
해외의 경우, 해외현지법인 또는 각 국가의 딜러(해외판매대리점)에게 직접 판매하고있으며, 판매대금의 회수는 현금 등으로 진행하고 있습니다.

3) 판매전략

당사는 제품에 대한 독보적인 기술력과 품질력에 따른 브랜드 신뢰도 및 인지도를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 엄격한 품질관리 시스템 구축을 통한 안전성 확보에중요성을 기하고 있으며, 제품에 대한 기술연구개발에도 매년 매출액의 6% 이상을 지속적으로 투자중입니다.

국내의 경우, 수도권 및 비수도권의 각 광역 거점을 기준으로 내부 영업 조직을 세부구분 지어 유기적인 영업망을 구축하고 있습니다. 소비자에게 당사 브랜드 인지도를 강화시키기 위해 국내 의료기기 관련 전시회 참가(SIDEX, GAMEX, YESDEX 등), 네이버, 유튜브, 페이스북 등 온라인 소셜 광고 진행으로 홍보 활동을 하고 있습니다.또한, 교육 플랫폼인 'OF DENTIS'를 통해 브랜드 신뢰도를 구축시키는 세미나 및 교육 등을 진행하며, 국내 판매 활성화시키기 위한 적극적인 활동을 하고 있습니다.

해외의 경우, 당사는 각 국가별 딜러를 통한 해외판매대리점, 해외현지법인 등 전세계 약 80여개 국가에 수출하고 있습니다. 해외 의료기기 관련 전시회 참가(IDS,AEEDC 등), 자체 해외 심포지움을 진행하고 있으며, 계열회사인 글로벌 아카데미 GDIA(Global Dental Implant Academy Inc)를 통해 전 세계 교육 및 세미나를 진행하는 등 향상된 K-의료기기의 브랜드 효과를 활용하는 영업마케팅 전략구사로 브랜드의 신뢰도와 인지도를 구축하고 있습니다.

나. 수주현황

당사는 수요처의 주문 수량과 스케쥴 등을 예측하여, 일정 수준 안전재고를 유지하면서 주문에 대응하고 있으며, 주문의 특성상 여타 수주산업과 달리, 확정된 수주 계약을 하는 형태의 산업이 아닌 특징을 가지고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

가. 위험관리

1) 시장위험

(1) 외환위험

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시, 이러한 환율변동이 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 이자율위험

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 의미하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

회사는 보고기간말 현재 변동금리부 예금 대비 변동금리부 차입금이 많아 이자율 상승 시 순이자비용이 증가합니다. 한편, 회사는 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축,장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동 시 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용으로 인하여 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 의미하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며,독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부에서 평가한 신용 등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용 한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다.

(1) 금융자산 손상

회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

ㆍ 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

ㆍ 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금및현금성자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 회사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융자산의 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 IBK기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

1) 매출채권

회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

보고기간말의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

2) 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 3년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

3) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 미수금, 미수수익, 장기매출채권, 보증금, 대여금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였으며, 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

4) 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

3) 유동성위험

회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는 데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사내부의 목표재무비율 및 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

보고기간말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 기타금융부채에는 종업원 급여 관련 부채가 제외되어 있습니다.

(*1) 기타금융부채에는 종업원 급여 관련 부채가 제외되어 있습니다.

4) 자본위험 관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.

회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

회사는 매매목적의 거래에 대하여 환율의 변동을 예측하여 단기 시세차익을 획득하고자 당기말 현재 다음과 같은 통화 선도 계약을 체결하고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 연구개발 활동

1) 연구개발 조직

당사는 임플란트연구소(인정번호 20084295)와 의료기기연구소(인정번호 2015110377, 과학기술정보통신부 우수기업연구소 지정 2020-0025)를 운영하고 있으며, 2024년말 기준 각각 16명, 45명의 전문 연구인력이 자체적인 연구개발과 국가R&D사업 수주를 통한 연구개발활동을 진행하고 있습니다.

연구개발 조직도

2) 연구개발비용

3) 연구개발 실적 (최근 5년)

당사의 최근 5개년도 연구개발 실적은 자체 개발 8건, 국가연구개발사업을 통한 개발 21건으로 총 29건입니다. 연구개발 실적에 대한 상세내용은 아래표를 참고하여 주시길 바랍니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황

당사는 보고서 제출일, 국내외 현재 155건의 지적재산권을 출원하였습니다.
상세내용은 아래 표를 참고하여 주시길 바랍니다.

나. 관련 법령 등

<임플란트 보험급여적용 주요내용>

보건복지부는 '2014~18년 건강보험 중기보장성 강화 계획'등에 따라 2016년 7월 1일부터 틀니 및 치과임플란트 건강보험 요양급여 적용 연령을 만 70세 이상에서 만65세이상으로 확대 시행하기로 하였으며, 2018년 7월 1일 부터 환자본인부담율이 30%로 인하 되었습니다.

다. 산업분석

1) 사업 개황

(1) 사업 개요

당사는 치과용 임플란트 제품을 주력으로 하며 보철, 시술기구를 포함하는 치과용 의료기기와 생체재료, 치과용 3D 프린터 및 수술등 기반으로 개발, 생산, 판매하고 있으며 건강과 행복한 삶을 고객과 함께하는 메디컬 솔루션 기업입니다.

[임플란트]

당사가 속해있는 치과용 의료기기 산업 내 주요 제품인 치과용 임플란트는 자연치아가 파손되었거나 소실되었을 때 자연치아의 기능을 대신하는 인공치아를 뜻하며, 현재 판매되고 있는 치과용 임플란트는 치조골에 삽입되어 자연치아의 뿌리(치근) 기능을 하는 Fixture(지대치)와 Fixture에 연결되어 잇몸(Gingiva)과 접촉하며 인공치관(Crown)의 기둥 기능을 하는 Abutment(지대주)로 구성되어 있습니다.

인공치아를 구현하는 현재의 시술 방법은, 소실된 치아에 Pure 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제작된 Fixture를 턱뼈에 이식하여 일정 기간의 골 치유(Osseo-integration) 기간이 지나면, Abutment를 연결하여 구강 내부의 구조를 작업모형으로(Impression, 인상과정) 제작한 후, 치아 형상의 인공 Crown을 제작하는 3단계로 시술됩니다.

[의료용 조명등]

의료용 조명등 기기(Medical Light Equipment)는 의료진이 환자를 진료 및 치료시 환자의 환부를 잘 볼 수 있도록 만들어진 조명기구입니다. 이러한 의료용 조명등 기기에는 진단 및 진료 사용되는 의료등(medical light)과 수술실에서 사용되는 무영등(surgical light)이 있습니다. 무영등은 천정형(Ceiling Type) 제품이 주로 판매되며, 이를 지지하기 위해서 Ceiling Arm이 사용됩니다.

의료용 조명등 기기는 높은 조명도와 연색성, 방사열 및 그림자 방지에 특별히 주안점을 두고 제작되어야 합니다. 초기 의료용 조명등 기기는 백열전구 및 할로겐 램프로 개발되었으나 LED 기술의 발전에 따라 최근 의료용 조명등 기기는 LED 제품이 주를 이루고 있습니다.

[치과용 3D프린터]

치과용 3D프린터(Dental 3D Printer)는 일반 산업 및 교육용으로 활용되는 3D프린터를 치과의 치료 목적으로 사용하기 위해 개발된 것으로서, 임플란트 수술 가이드와악교정 수술, 치아 교정 치료 등 다양한 치과 분야에서 활용되고 있습니다. 3D프린터의 출력방식은 다양한 방법이 소개되었는데 그 중 치과분야에서는 광경화 조성의 SLA(stereo-lithography apparatus)와 DLP(digital light processing), Poly-Jet, LCD(Liquid-Crystal Display) 방식이 활용되고 있습니다.

당사는 2016년 치과 업계 최초로 치과전용 SLA 방식 3D프린터와 다양한 치과 분야에적용 가능한 광경화 레진 소재를 개발하였으며, 2018년에는 DLP 방식의 3D프린터를 개발 출시하였습니다. 또한, 2018년 3D프린터 수출 실적을 인정받아 산업통상자원부로부터 차세대 세계일류상품으로 선정되었고, 2020년에는 Mono LCD 방식의L2 프린터를 개발, 출시하였습니다.

[바이오]

- 치과용 합성골 이식재 사업

골이식재는 골전도 및 골유도 과정을 통해 치조골을 수복하여 임플란트 식립 시 양질의 골을 얻을 수 있도록 합니다. 골이식재의 종류에는 재료에 따라 자가골, 동종골, 이종골, 합성골로 분류가 되며 자가골은 환자 자신의 공여부에서 채취하여 만들어지며 면역반응이 없고 골유도, 골전도가 높다는 장점이 있으나, 채취를 위한 환자에게 부가적인 수술이 필요하며 채취량에 대한 한계가 있습니다.

동종골은 유전적으로 같은 종, 즉 타인에게서 골을 채취하므로 자가골과 유사한 장점이 있으나 타인의 병력, 질병 이력에 따라 전염의 위험이 따르는 단점이 있습니다. 이종골은 동물(주로 소나 돼지)에서 유래된 뼈를 이용하여 채취가 용이하고 골전도, 골유도가 우수하나 광우병과 같은 면역반응을 일으킬 수 있다는 문제가 있으며, 제조 과정에서 유기물질을 모두 제거할 수 있는 특수한 공정이 수행되어야 합니다.

하지만 인체 뼈와 유사한 특징으로 인해 합성골보다 높은 골전도성을 보이며 안정적인 흡수 속도를 가지기에 시중에서 가장 많이 선호되는 제품입니다. 합성골은 산호와같은 천연물에서 채취하거나 금속, 석고, 인산칼슘 화합물(HA-Hydroxyapatite, TCP-Tricalcium phosphate, BCP-Biphasic calcium phosphate) 등을 합성하여 얻습니다. 그로 인해 재료의 크기의 제한이 없고 가공의 자유도가 높아 맞춤형 성형이 가능하다는 장점이 있습니다. 대량 합성이 가능하여 저비용으로 생산할 수 있고 면역반응이 없으며, 감염 및 전염의 위험성이 아주 낮다는 장점을 보유하고 있습니다.

하지만, 골 대체 속도가 느리고 골질이 좋지 않으며 사용할 수 있는 적응증 자체가 제한된다는 단점이 있습니다. 자가골, 동종골은 사용상의 제약이 많아 실제 골과 유사한 이종골과 합성골에 대한 연구가 지속적으로 진행되어져 왔습니다.

- 치과용 차단막 사업

생체 이식 치과용 치주조직 재생 차단막은 골유도재생술(GBR)을 시행 시 골이식재를 골 결손부에 이식 후 상피세포나 섬유아 세포의 유입을 억제시킴으로써 골이식재에 의해 골재생이 되는 동안 효과적으로 공간 확보 및 유지하여 성공적인 골유도재생술(GBR)이 이루어지도록 하는 중요한 생체 이식 재료입니다. 이는 높은 수준의 생체친화성, 생체적합성, 생물학적 안정성, 물리적 강도, 골생성 유도를 위한 기능을 요구하며 또한 기존 차단막의 복잡한 공정과정 및 비싼 원재료로 인해 고가의 가격을 형성하고 있어 경제적이고 합리적인 가격경쟁력을 갖춘 차단막의 개발이 이루어져야 합니다.

(2) 설립 배경 및 성장과정

2) 제품 설명

(1) 제품 라인업

[임플란트]

당사의 임플란트 Fixture 주요제품 라인업은 Fixture의 나사형태, Fixture의 표면처리방식, Abutment 연결방식에 의해 7가지로 구분되고 있습니다. 또한 각 제품별로 환자의 특성 및 치아의 종류에 따른 수십종의 세부 제품 라인업을 갖추고 있으며, 시술에 필요한 시술 kit, 임시로 사용되는 임플란트인 I-FIX등을 주요제품으로 판매하고 있습니다. 또한 각 Fixture에 적합한 다양한 Abutment제품의 라인업을 준비하여 판매하고 있습니다.

abutment 연결방식

[바이오]

당사의 제품은 치과용 합성골이식재와 이종골이식재, 그리고 치과용 차단막으로 구성되어 있습니다.

(합성골이식재 및 이종골이식재, 치과용 차단막)

[의료용 조명등]

당사의 의료용 조명등은 LUVIS 브랜드로 출시되어 있으며 LUVIS 라인업은 치과용 진료등과 수술용 무영등으로 구분되며 용도 및 크기에 따라 진료등은 LUVIS C / E 모델, 무영등은 LUVIS S / M / L 모델이 있습니다.

의료용 조명등

당사는 LUVIS M / L 모델의 천정형(Ceiling Type)과 이동형(Mobile)에 사용되는 Luvis SA300 Arm을 자체 개발하여 생산하고 있습니다.

(LUVIS SA300 Arm)

[의료용 수술대]

당사의 의료용 수술대는 LUVIS 브랜드의 라인업에 추가되어 LUVIS ST500, LUVIS ST300 모델이 있습니다.

(LUVIS ST500)

(LUVIS ST300)

[치과용 3D 프린터]

당사의 치과용 3D프린터는 ZENITH 브랜드로 출시되어 있으며 라인업은 SLA 방식의 ZENITH U와DLP 방식의 ZENITH D와 LCD 방식의 ZENITH L 모델이 있습니다. 그리고 3D프린터 출력물의 경화를 위한 LED 치과용 광경화기 제품이 있으며, ZENITH Cure 모델이 있습니다.

(치과용 3D 프린터 및 소재)

(3D프린트 출력물 경화기)

(2) 주요 제품의 기능, 용도, 특징

[임플란트]

치과용 임플란트 제품군은 크게 세가지 부분으로 나눌 수 있습니다. 그 첫 번째는 상실된 치아의 뿌리 즉 치근 역할을 하는 Fixture 및 Fixture와 치아의 상부를 연결하는Abutment 제품군, Fixture와 Abutment 시술에 필요한 시술 기구 제품군으로 구분할수 있습니다. 당사는 치과용 임플란트 세가지 제품군을 모두 포함하는 라인업을 구성하고 있으며 각각의 제품을 다음과 같이 세분화할 수 있습니다.

- Fixture 제품군

치과용 임플란트의 근간을 이루는 Fixture는 Abutment와 연결되는 방법에 따라 외부 연결방식과 내부 연결방식으로 구분되며 내부 연결 방식의 Fixture는 다시 Tissuelevel과 Bone level Fixture로 구분합니다.

(치과용 임플란트 제품 군)

당사의 외부 연결방식 Fixture는 e-Clean, 내부 연결방식 tissue level은 i-Clean, 내부연결방식 bone level은 s-Clean으로 구분한 제품군을 보유하고 있습니다. 또한 임시 치아용 임플란트 제품군으로 I-Fix를 보유하고 있으며 이 제품군의 경우 치아 간격이 좁을 경우 임시 임플란트로 사용할 수 있습니다.

(임시치아용 임플란트 제품 I-Fix)

Fixture는 빠른 골융합을 위한 titianium 표면 처리 방식에 따라 구분 할 수 있으며 현재 다양한 치과용 임플란트에 적용되는 표면중 가장 보편적으로 사용되는 SLA(Sandblasting and Ecid Etching) 제품군과 더불어 RBM(Resolbable Blasting Media) 제품군 및 HA Coating 제품군을 보유하고 있습니다.

당사의 가장 대표적인 Fixture 제품군은 내부연결방식 bone level 제품군이며 Fixture나사 형태에 따라 다양한 제품군으로 구별됩니다.

(Fixture 나사 형태에 따른 제품 구분)

Fixture는 다양한 장점을 가지는 형태로 개발되어 판매중에 있으며 2018년 개발된 SQ 제품의 경우 tapered design과 dual &open 나사산을 통하여 높은 초기 고정력을 확보할 수 있으며 직경 5mm까지는 3 blade, 직경 6mm 이상의 Fixture는 4 blade 및 helical wide cutting edge을 통하여 부드러운 식립이 가능합니다. 또한 깊은 나사산 높이 및 tapered design을 통하여 간단하고 쉽게 Fixture 식립 깊이를 조절 할 수 있습니다. 이러한 SQ 제품의 특징을 살려 내부 연결방식의 tissue level 제품 TQ를 개발하여 판해하고 있습니다.

SQ와 TQ 제품은 가장 보편적으로 사용되는 SLA 표면처리가 적용되었으며 가장 최적의 표면 거칠기로 알려진 Ra 2.5㎛가 적용되었습니다. SLA 표면처리 제품의 가장 큰 문제점은 표면 처리에 사용되는 산 성분이 fixture의 표면에 남아 치과용 임플란트시술 후 치조골 괴사에 의한 시술 실패입니다. SLA 표면처리의 가장 큰 문제점인 잔류산 제거를 위하여 당사에서 개발된 26단계의 엄격한 세척 공정을 적용하여 잔류 산을 제거하고 공정을 완료한 제품의 세포 독성 실험 및 잔류 산 분석 실험을 진행하고 제품을 판매하고 있습니다.

세계적으로 저명한 치과의사들을 자문위원으로 구성된 독일의 비영리기관(CLENA IMPLANT FUOUNDATION>은 임플란트 제품의 신뢰도 평가를 위하여 정량적인 측정 평가를 통해 신뢰 기준치에 부합하는 제품에 대해 Trust Quality 인증서를 발급하고 있습니다. 당사의 SLA 표면 처리 및 세척공정을 통하여 제조된 제품은 Clean-TechTM를통한 기술의 우수성을 인정받아 " CLENA IMPLANT FUOUNDATION " 로부터 " CLEAN IMPLANT Trust Quality 2023-2025 " 인증을 획득하였습니다.

(Clean Implant Trust Quality 인증서)

- Abutment 제품군

각 Fixture 제품군에 적합한 다양한 형상의 Abutment 제품을 개발, 판매하고 있으며최근에 개발된 S-Line 보철의 경우 임플란트 시술 후 자연치아와 유사한 형상의 임플란트 치아 연결 구조를 통하여 심미성을 높혔으며, 치과용 임플란트 시술에서 중요한초기 고정을 얻기 위하여 fixture가 시술 계획보다 깊게 식립된 경우에도 주변의 치조골과 잇몸에 안정적으로 연결될 수 있는 형상으로 개발되어 판매하고 있습니다.

- 치과용 임플란트 시술기구 제품군

치과용 임플란트 시술기구 제품군의 가장 기본적인 제품인 개발된 Fixture를 치조골에 식립하기 위한 수술기구입니다. 이 수술기구는 각 fixture의 형상 및 특성에 따라 적합한 시술기구가 개발되어 사용되며 일반적으로 치과용 임플란트를 시술하는 시술자의 편의성을 위하여 필요한 기구를 모아 KIT 형태로 제공합니다.

최근에 개발된 SQ Surgical KIT는 치과용 임플란트 시술에서 가장 중요한 치조골을 천공하는 드릴에중점을 두고 개발되었습니다. 치과용 드릴은 치조골 천공 중 발생하는 마찰열을 최소한 해야 합니다. SQ Surgical KIT 드릴은 절삭력 향상과 치조골에서 발생하는 열을 최소화하기 위하여 tapered 다단 드릴의 형상으로 개발되었으며 다단 드릴의 형상의SQ Fixture에 최적화 되어 있습니다. 동일 기술을 활용하여 TQ Fixture 식립을 위한 Surgical TQ KIT도 개발되어 판매되고 있습니다.

(Surgical KIT 제품)

치과용 임플란트 시술은 단순하게 치조골을 천공하여 fixture를 식립하는 것이 아니라 환자의 구강 상황에 따라 다양한 시술이 진행됩니다. 치조골을 천공하는 과정에서발치 즉시 식립하는 경우, 환자의 치조골량이 부족하여 골이식술을 병행하여 시술을 진행해야 하는 경우, 골이식술을 진행할 때 상악동막을 거상해야 하는 경우 등 다양한 시술 환경과 직면하게 되는 상황에서는 적합한 시술 기구가 제공되어야 안전하고 효과적을 시술 할 수 있습니다. 이러한 경우에 사용할 수 있는 제품군으로 당사는 SAVE 제품군을 제공하고 있습니다.

(SAVE KIT 제품)

치과용 임플란트 시술은 아날로그에서 디지털로 전환되는 시기에 있습니다. CT, CAD/CAM, 3D Printer 등의 디지털 장비 사용에 필요한 특화된 임플란트 시술기구가 필요하게 되며 현재는 가이드 임플란트 시술법이 사용되고 있습니다. 이는 디지털 장비를 이용하여 임플란트 시술전에 환자의 구강 정보를 활용하여 가장 적합한 시술 계획을 수립하고 수립된 계획에 따라 시술 할 수 있는 시술 기구가 필요합니다. 당사는 치과 의사가 자신이 사용하는 임플란트와 시술기구 KIT를 사용하여 가이드 임플란트 시술을 시행 할 수 있는 제품과 다른 수술기구 없이 단독으로 당사의 SQ Fixture를 식립할 수 있는 SQ Guide KIT과 SQ Minin Guide KIT를 개발하여 판매하고 있습니다. 또한 골이식술을 진행할 때 상악동막을 거상해야 하는 경우 안정적인 시술을 위한 SQ SINUS GUIDE KIT를 개발하여 판매하고 있습니다.

(Surgical Guide KIT 제품군)

치과용 임플란트 시술이 아날로그에서 디지털로 전환되면서 인상 채득 시 아날로그 코핑을 이용한 인상 방식에서 구강 및 모델 스캐너를 사용하는 방식으로 변경되고 있습니다. 스캐너를 이용한 인상 채득을 위해서는 스캔바디와 같은 제품이 필요하며, 자사에서는 s-Clean, i-Clean, MU 등 제품에 사용할 수 있는 스캔바디와 s-Clean 제품에 사용할 수 있는 스캔힐링 제품을 개발하여 판매하고 있습니다.

특히 무치악 케이스(All on X)의 경우 임플란트의 식립 개수를 최소한으로 가져가는 시술로 임플란트에 체결되어 있는 스캔바디간 공백을 스캔의 연속성 저하에 따른 스캔의 제약이 발생합니다. 이를 극복하기 위하여 자사에서는 스캔바디 PRO 제품을 개발하여 판매하고 있습니다. 스캔바디 PRO 제품은 기존 스캔바디와 동일한 라이브러리 사용으로 사용자의 혼란을 줄일 수 있으며 다양한 스크류핀을 이용하여 스캔바디간의 공백을 보상해주어 스캔의 연속성을 확보하여 스캔 시 발생 할 수 있는 오류를 최소한 제품을 개발하여 판매하고 있습니다.

(ScanBody 제품군)

[바이오]

- 치과용 합성골이식재

당사의 합성골이식재는 체내에서 거의 분해가 일어나지 않는 하이드록시아파타이트와 체내에서 분해가 되는 베타 트리칼슙포스페이트가 질량비로 2:8 비율로 혼합되어있습니다.

하이드록시아파타이트는 체적을 유지해 주며, 베타 트리칼슙포스페이트는 칼슙과 인을 용출함으로써 골이 형성되는 것을 돕습니다. 당사의 합성골이식재는 모든 공정이 클린룸에서 이루어지고 하이드록시아파타이드와 베타 트리칼슙포스페이트의 질량비 오차를 5%이내로 우수한 품질을 자랑하고 있습니다. 또한 순도 98% 이상의 하이드록시아파타이트와 베타 트리칼슙포스페이트를 각각 합성하여 사용하고 있어 매우 우수한 제품입니다. 또한 합성골이식재의 주요 성능 중의 하나인 기공률이 60~65%로 우수한 편이며, 현재 기공률을 높이고 있는 연구를 진행 중입니다.

- 치과용 이종골이식재

당사의 이종골이식재는 BSE 안심 국가이자 의료기기 제조용 원재료 전문업체로부터 공급받아 추적성이 확보돼 안전한 청정 호주산 소뼈로부터 유래된 골이식재입니다.

위 이종골이식재는 당사만의 특수한 저온 소결을 통해 원재료(소뼈)가 지니는 고유구조를 보존하며 면역반응을 일으키는 유기물질을 완전히 제거함으로써 원자재 특수성과 안정성을 확보합니다. 또한 높은 기공률로 인해 혈액 등 빠른 수화가 가능하며, 나노 크기의 상호 연결된 미세기공 구조로 우수한 신생골세포 부착 및 증식 능력을 보유하고 있습니다. 이러한 특징으로 빠른 신생골 형성이 가능하며 골 재생에 탁월합니다.

- 치과용 차단막

당사의 차단막은 의료용 콜라겐으로 주로 이루어져 있습니다. 일반적인 콜라겐과는 다르게 의료용 콜라겐은 면역반응이 거의 없는 콜라겐입니다. 인체내에서 콜라겐이 면역반응을 일으키는 주된 원인은 콜라겐의 양쪽 말단에 존재하는 텔로미어라는 아미노산 서열 때문입니다. 의료용 콜라겐 즉 아텔로콜라겐은 인위적으로 텔로미어를 제거한 콜라겐으로 일반 콜라겐보다 생물학적 안정성이 높습니다. 또한 대부분의 치과용 차단막과는 다르게 콜라겐으로만 이루어진 것이 아니라 마이크로 단위의 합성골이식재가 혼합되어 제조됩니다. 이때 사용하는 합성골이식재는 당사에서 판매하고있는 합성골이식재의 OVIS BCP로 차단막 제조시 일정량을 혼합함으로서 환자의 치조골 형성을 돕습니다.

콜라겐으로 이루어진 차단막은 체내에서 빠르게 흡수되어 일정기간 동안 차단막의 기능을 하지 못합니다. 이를 해결하기 위해서 가교라는 기술을 이용하게 되는 일반적으로 화학약품을 이용한 화학적 가교를 합니다. 제조 공정에서 가교를 하기 위해 화학약품을 사용하게 되면, 완제품에서 완전히 화학약품을 제거하기 매우 힘들기 때문에 당사에서는 화학적 가교를 하지 않고 UV를 이용한 물리적 가교 통해 인체내에서 쉽게 분해되지 않도록 성능을 높였습니다. 화학약품을 사용하지 않기 때문에 화약약품에 의한 독성을 걱정할 필요가 없습니다.

[의료용 조명등]

당사의 LED 진료용조명등의 라인업은 치과용진료등, 일반진료등으로 구성되어 있습니다.

진료용 조명등, 일반 진료등

진료용 조명등은 치과병원에서 사용하는 치과용 진료등과 응급실 및 일반병원에서 사용하는 일반진료등이 있습니다. 치과용 진료등은 치과 진료시에 구강 내를 비추는데 사용하는 의료용 조명등으로 ISO9680 국제규격에 의해 설계되었습니다. 당사는 자체 LED 광학설계 기술을 바탕으로 치과 진료등의 주요스펙인 최대중심조도, 조도의 영역, 그림자, 상관 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다. 그리고, C500 모델은 30배 광학줌 Full HD 카메라를 적용하여 전세계 Major업체들과 경쟁하고 있습니다.

일반진료등 E100모델은 응급실, 피부과, 성형외과, 외과 등에서 간단한 진료나 치료를 목적으로 사용하는 의료용 조명등으로 직관적인 제어패널과 최대중심조도 60,000 lx(50cm기준)로 구현하였습니다.

[수술용 무영등]

수술용 무영등

수술용 무영등은 수술실에서 사용하는 의료기기로 수술시 의사의 신체 일부가 가려져도 환부에 그림자가 지지 않도록 밝은 빛을 제공하는 의료용 조명등입니다. 당사는자체 LED 광학설계 기술 및 시험 환경을 바탕으로 수술용 무영등의 주요 스펙인 무영성능, 조명심도, 광균제도, 색온도, 연색성 등의 성능을 향상시키기 위해 끊임없는 연구개발을 하고 있습니다.

수술용무영등에는 4차 산업혁명에 대비한 IT기술을 적용하여, 사용자 편의성을 갖춘Wi-fi 및 RF 원격 조명제어기술과 주 수술등 및 보조 수술등을 동시에 제어하는 SYNC 기능을 구현하였고, 라인업은 소형(S Series), 중형(M Series), 대형(L Series) 수술용무영등으로 구성되어 있습니다.

당사는 중대형 수술용무영등인 LUVIS M / L 모델의 천정형(Ceiling Type)에 사용되는 Luvis SA300 Ceiling Arm도 자체 개발하여 생산하고 있습니다. 그리고, Ceiling Arm에는 3축(3Axis) 헤드에 사용되는 STD(Standard) 일반형 제품과 2축(2Axis) 헤드에 사용되는 LCH(Low Ceiling Height) 저상형 제품이 있습니다.

(LUVIS SA300 Arm)

(LUVIS SA300 Arm 사양)

LUVIS SA300 Arm 사양

[의료용 수술대]

의료용 수술대는 수술실에서 사용하는 의료기기로 수술에 용이한 자세를 유지시켜 주는 장비입니다. 환자에게 편안한 자세 제공과 의사에게 수술을 효과적으로 할수있는 효율적인 자세를 유지시켜 줍니다.

당사는 고도화 기술을 접목함으로써 각 부위별 높은 각도 제공과 안전에 중점을 두고개발을 하고 있습니다. 충돌방지 기능을 적용함으로써 환자의 안전 및 수술실의 모든사람에게 안전적인 사용을 제공하고 있습니다.

당사의 수술대는 사용자 편의성을 갖춘 LCD 각도 표시 및 자세를 저장할 수 있는 기능을 접목함으로써 보다 정확하고 신속한 수술이 진행될 수 있는 환경을 제공하며, 라인업은 LUVIS ST500, LUVIS ST300으로 구성되어 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

(3) 경기변동과의 관계

[임플란트]

치아가 상실되거나 음식물에 대한 저작기능, 발음 및 구강환경에 대해 기능이 저하되게 되면 환자의 경우 삶의 불편을 초래하기에 청소년을 비롯하여 성인 및 노년층까지폭넓은 연령대에서도 꾸준히 병원을 내원하여 치료를 받기 때문에 경기변동의 영향이 적습니다.

[바이오]

임플란트 시술 시 꼭 필요한 경우가 많아 경기가 침체가 되더라도 그로 인해 영향은 상대적으로 적습니다.

[의료용 조명등]

경기불황은 일부 소득계층의 의료서비스 이용률 저하 및 병원의 신규 의료기기 구매 및 노후 기기 교체의 지연이 있을 수는 있으나 의료용 조명등은 병원의 필수 장비이므로 경기변동의 영향이 적습니다.

[치과용 3D 프린터]

치과용 3D프린터는 최근 치과 치료의 컨셉인 디지털 덴티스트리(digital dentistry) 확산으로 인해치과의원 및 병원 그리고 치기공소의 보급이 빠르게 진행되고 있어 경기변동의 영향이 적습니다.

(4) 계절적 요인

[임플란트]

임플란트는 소실된 자연치아의 기능을 현저히 복원하여 삶을 윤택하게 하는 치과용 의료기기입니다. 소실된 자연치아는 불의의 사고로 발생할 수 있으며, 구강의 청결관리가 미흡하게 되면 임플란트 시술을 받아야 하기에 특별한 계절적 요인은 없습니다.

[바이오]

특별한 계절적인 요인은 없습니다.

[의료용 조명등]

특별한 계절적인 요인은 없습니다.

[치과용 3D 프린터]

특별한 계절적인 요인은 없습니다.

(5) 규제환경

[임플란트]

신체에 삽입되는 의료기기의 특성 상 제품에 대해 생물학적 안전성과 성능 및 멸균 등 제품에 대한 식약처의 허가사항을 모두 만족하여야 허가제품으로 승인받아 판매할 수 있습니다. 식약처 허가는 심사의 투명성과 공정성으로 매우 엄격한 기준이 적용되므로 이를 모두 충족하여야하고, 당사의 임플란트 제품은 엄격한 공정관리와 품질체계를 갖추어 식약처 승인을 받아 제품을 판매하고 있습니다.

[바이오]

치과용 생체 재료는 국내 식약처의 의료기기 등급 기준으로 4등급에 해당하는 제품입니다. 생물학적 평가 및 물리학적 평가등 허가사항을 충족하기 위한 많은 시험을 통과하여야 합니다. 또한 CE 및 FDA의 의료기기 등급이 높고, 이로 인해 진입하기 어려운 분야입니다. 당사는 많은 경험을 통한 연구개발 및 허가의 노하우를 가지고 있어 시장 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다.

[의료용 조명등]

치과용 진료등은 전기 의료기기의 안전 외 특별한 규제사항은 없으며, 수술용 무영등은 전기 의료기기의 안전과 더불어 최근 수술실 환경에 따른 공기중 부유물에 의한 2차 감염 방지를 위한 안전 규정을 요구하고 있는 추세입니다. 특히 대학병원과 같은 3차 병원과 해외시장에서는 국내외 전기 의료기기 안전 규격 인증을 모두 요구하고 있는 추세입니다. 그로 인해 당사는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등 국내외 인증을 모두 획득하였으며, 시장 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다.

[치과용 3D 프린터]

치과용 3D프린터는 일반 공산품에 해당되는 품목으로서 일반 기기의 전기적 안정성에 대한 규제만 해당되며, 3D프린팅 소재는 의료기기에 해당되어 치과용 소재의 규격에 해당되는 생물학적 안전성과 물리기계적 특성의 기준을 만족하면 의료기기로서허가를 받을 수 있는 상황입니다. 그로 인해 당사는 국내 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE 등 국내외 인증을 모두 획득하였으며, 시장 점유율 확대에 우호적으로 작용하고 있습니다.

3) 신규사업

[투명교정]

당사의 디지털 투명교정 사업은 자회사 (주)티에네스를 통해 개발 및 생산을 진행하고 있습니다.

(1) 자회사 티에네스
2020년 7월 설립된 ㈜티에네스는 디지털 투명교정 사업을 담당하는 자회사로 S/W 및 Web platform 사이트, 제조소 등의 준비를 거쳐, 2021년 4월 7일 Serafin Clear Aligner System을 출시하여 본격적인 디지털 투명교정 사업에 진출을 하였습니다.

(2) 디지털 투명교정 장치

투명교정 장치는 최근 치과 산업에서 가장 관심이 높고, 성장 잠재력이 높은 사업이며, 투명한 플라스틱 재질의 소재를 이용하여 단계별로 치아를 조금씩 이동해 나가게끔 치아 모형틀을 만들어 환자가 준비된 단계에 따라 장치를 착용하면서 치아를 점진적으로 이동시켜 나가는 장치입니다.

보관케이스에 있는 Serafin Clear Aligner

Serafin Clear Aligner를 들고있는 환자

투명교정장치는 투명한 플라스틱 재질로 치아 교정중에도 장치가 눈에 띄지 않아서 매우 심미적인 장치로 환자들에게 매우 매력적인 교정장치입니다. ㈜티에네스는 자체 Serasetup S/W를 이용하여 치아의 이동을 미리 계획, 예측하여 Virtual로 치아 이동을 재현하여, 3D 프린터를 통한 매우 정밀하고 미세한 치아 이동 모형을 만들어 환자 개개인의 맞춤형 장치 제작이 가능합니다. 이러한 현대 사회의 요구 및 정밀한 디지털 기술의 발달로 기성 아날로그 치아 교정장치에서 투명교정장치로의 전환이 점점 이루어지고 있으며, 최근에 그 전환 속도가 빨라지고 있습니다.

(3) 시장현황
디지털 투명교정 시장은 최근 치과 산업에서 가장 성장 가능성이 큰 분야로 높은 기대를 받는 부문입니다.

Global 투명교정시장 규모 예측

글로벌 시장 성장 예측 규모를 보면, 2025년에 9조원 정도로의 성장을 예측하는 자료가 있으며, 최근 Global 1위 업체인 Align Technology의 매출 성장을 보건데, 더 높은 성장도 가능할 것으로 기대가 되고 있습니다. 국내 투명교정 시장의 규모는 Global 시장 대비하여 아직 성장이 매우 더딘 상황이며 2021년 약 300억 정도의 시장으로 추정되며, 300억 중에서 약 8~90%가 미국의 Align Technology사의 Invisalign이 점유를 하고 있습니다. 이러한 상황을 고려해 보건데, 향후 우리나라 디지털 투명교정 시장의 성장 잠재력은 매우 높은 편이고, 기술력 향상을 기반으로 국내 제조회사의 점유율도 높아질 수 있을 것으로 기대할 수 있습니다.

(4) Serafin Clear Aligner
Serafin Clear Aligner 장치는 User들이 쉽고 편하게 사용할 수 있도록 주문 및 검토,수정등의 모든 과정이 Platform web site에서 이루어지고, 교정 치료의 진행을 User 들이 직관적으로 검토, 수정을 할 수 있도록 Seraview S/W 를 User들에게 제공하여 고객들의 만족도를 높이고 있습니다.

Dr용 Seraview Software

Dr용 Serafin Platform Web Site

(5) 투자 및 향후 전망
현재 Serafin 투명교정 시스템에 필요한 고객이 사용하는 Web platform site, Seraview 및 Serafin center에서 사용하는 Serasetup S/W등의 개발 및 구축을 이루어 내었으며, 해외 진출을 위해 23년 CE인증, 24년 FDA 인증을 획득하였고, 24년 베트남을시작으로 해외 수출을 시작하였습니다. Sera Quick, Auto Cephalo 등 새로운 기능들을 개발 및 추가하여 독자적인 세라핀 플랫폼을 구축하여, 경쟁 브랜드와의 명확한 차별화를 해나가고 있습니다.

[치과용 유니트체어]

당사는 Dental Medical Total Solution 제공을 위한  필수 제품인 치과용 유니트 체어Luvis Chair를 개발하여 생산하고 있습니다. Luvis Chair는 2023년 7월 24일 공식 출시되었고, 기존 치과용 유니트 체어에 대한 품질 및 서비스 개선, 기능과 편의성 다양한 수요를 반영하여 경쟁 제품과 차별화된 제품입니다.

(1) 치과용 유니트 체어(Dental Unit Chair)

치과에서 사용되는 여러 의료기기(현미경, 영상진단장비, 무통 마취기, 임플란트 시술용 엔진)가 많지만 그중에서도 치과용 유니트 체어(Dental Unit Chair)는 치과에서 진료 및 수술 목적으로 가장 필수로 요구되는 의료기기입니다.

의료용 조명등 LUVIS Light와의 조합으로 C, E, S, M Class로 구성되어 있습니다.

(C Class)	(E Class)
(S Class)	(M Class)

장시간 진료에도 환자가 편안하고 피로감을 덜 수 있도록 2관절 헤드레스트 등 인체공학적 설계를 적용하였습니다. 환자가 통증을 느끼면 신호를 보낼 수 있는 통증 알림 시스템을 국내 최초로 적용하였으며, 건조 공기 공급 장치, 냄새 역류 방지 트랩, 전동식 상하 이동 닥터테이블, 미온수 시스템 등을 적용하여 편안한 진료 환경을 제공할 수 있습니다.

(환자의 안정감 확보 가능한 설계

(2관절 헤드레스트)

(통증 알림시스템)

(Dry air syringe)

(미온수 시스템)

(2) 시장 현황

global 치과용 유니트체어 시장 규모 예측

치과용 유니트 체어 글로벌 시장 성장 예측 규모를 보면, 2032년에 4조원 정도의 성장을 예측하는 자료가 있으며, 인구 고령화와 구강 질환 유병률의 증가와 함께 치과용 유니트체어 개발 기술의 발전으로 시장은 북미 지역을 중심으로 연평균 5.8%로 지속 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 시장은 2022년을 기준으로 270억원 정도로 추정되며, 수입제품의 비중은 4.8% 정도로 국산 제품의 점유율이 높습니다.

또한, 당사는 치과 개원부터 진료에 필요한 모든 제품과 서비스를 제공하는 토탈 솔루션 사업을 주력하고 있으며, 치과용 유니트 체어 LuvisChair를 출시함으로써 치과 토탈 솔루션 라인업을 완성하였습니다.

(덴티스의 Dental Total Solution)

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

나. 요약 별도재무정보

나. 요약 별도재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서