분 기 보 고 서

                                   (제 18 기 1분기)

【 대표이사 등의 확인 】

250513 대표이사 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사는 '주식회사 알테오젠' 이라 표기 합니다. 또한 영문으로 'ALTEOGEN Inc.'  이라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2008년 5월 13일에 설립되었으며, 계속사업기업으로 존속기간이 정해져  있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
○ 주소 : 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동)
○ 전화번호 : 042-384-8780
○ 홈페이지 : http://www.alteogen.com

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용

당사는 바이오의약품 연구, 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며,
자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

*특례상장 근거 : 코스닥시장상장규정 제2조에 따른 기술성장기업으로서 동 규정의 기술성장기업에 대한 상장 특례를 적용

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사는 2015년 8월 27일 본점 소재지를 대전시 유성구 유성대로 1662, 305호에서 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동) 로 변경했습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동
해당사항 없음

라. 상호의 변경
종속기업인 (주)세레스에프엔디는 2024년 1월 31일 임시주주총회 승인으로 (주)알테오젠헬스케어로 상호변경하였습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
해당사항 없음

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
해당사항 없음

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
해당사항 없음

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(주1) 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며 종류주식의 발행한도는 발행할 주식의 총수 4분의 1 을 초과하지 못합니다.
(주2) 당분기중 상환전환우선주 434,848주를 발행하였으며 " 다. 종류주식 발행현황"을 참고하시기 바랍니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

주1) 당사는 2021.04.20자로 상법 341조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株) 처리를 위하여 자기주식을 취득함 (보통주식 9,010주 및 3회차 우선주식 2주)
주2) 당사는 2022.11.22자로 상법 341조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株) 처리를 위하여 자기주식을 추가로 취득하였습니다(보통주식 14,696주).
주3) 당사는 2024.01.02자로 당사보유 우선주식(2주)을 보통주식(2주)으로 전환하였습니다

다. 종류주식 발행현황

종류주식(제5회차 기명식 상환전환우선주식) 발행현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 고유의 원천기술인 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환해주는 히알루로니다제 단백질 공학 기술(Hybrozyme™, ALT-B4), 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion), 차세대 항체-항암치료제 기반 기술인 NexMab™ ADC 기술 등의 플랫폼 기술(Platform Technology) 등을 기반으로 바이오의약품(바이오베터, 바이오 신약 등)의 연구개발, 생산 및 판매 활동을 영위하는 바이오벤처기업입니다. 또한 바이오시밀러 분야의 연구 개발 및 상업화 등을 진행하고 있습니다.

바이오베터 및 바이오신약 분야에서 당사는 보유 원천기술인 플랫폼 기술에 대해 다국적제약사와 기술이전 라이선스 계약을 체결하여 해당 기술의 개발 및 상업화를 진행하고 있습니다. 사업보고서 제출일 기준으로 MSD 등 글로벌 다국적제약사들과 플랫폼 기술 개발 및 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결하였습니다. 이러한 라이선스 계약으로 기술이전에 대한 수익, 별도 기술용역수익, 상업화에 따른 제품매출 및 로열티 수익 등 지속적으로 안정적인 영업현금창출을 기대하고 있습니다.

당사의 핵심 프로젝트인 ALT-B4 히알루로니다제(Hyaluronidase)를 사용한 피하주사(SC) 제형은 기존 정맥주사(IV) 제형에 비해 환자의 투약 편의성 및 약물전달의 효율을 증대시키고 전반적인 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 다국적제약사의 정맥주사 제형이외 피하주사 제형을 추가하므로써 특허 연장 수단으로 활용할 수 있으며, 전세계에서 가장 큰 의약품 시장인 미국의 메디케어 약가 인하 협상에서도 제외될 가능성이 있습니다. 이로인해 기존 항체 기반 치료제에 주로 적용하던 피하주사 제형 변경은 저분자화합물 및 ADC, 이중항체 등으로 영역이 확대되고 있습니다.

히알루로니다제는 기존 정맥주사 제제에 혼합하여 피하주사 제형으로 변경하는 기능 이외에 자체적으로 통증 및 부종완화 기능도 있어 마취과, 통증의학과, 정형외과, 산부인과 및 피부과 등에서 처방되고 있습니다. 당사는 2024년 ALT-B4를 활용한 단독 주사제품을 상품화(ALT-BB4, 제품명 : 테르가제주) 하였습니다. 동물유래 히알루로니다제는 1950년대부터 시판되고 있으나 이종 단백질 함량이 높아 부작용 보고 건수가 증가하고 있어, 이를 유전자 재조합 인간유래 고순도 제품으로 대체할 수 있는 미충족수요(Unmet Needs)가 확대되고 있습니다. 현재 히알루로니다제 단독 주사제품의 글로벌 시장은 연간 1.3조원 규모로 추산되며, 향후 국내 및 해외 상업화 판매 진출을  계획하고 있습니다.

바이오시밀러 사업은 중국 치루(QiLu)사에 허셉틴 바이오시밀러 기술수출을 하였으며 아일리아 바이오시밀러의 자체 개발 및 상업화를 목표로 하고 있습니다. 치루사는 2024년 중국에서 상업화 판매가 이루어져 이로 인한 로열티 수익 등이 예상되며, 아일리아 바이오시밀러는 2024년 국내 및 유럽에서 임상 3상을 완료하여 식약처와 유럽 EMA에 품목허가 신청을 한 상태로 상업화시 제품매출, 판권수익 및 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가.  주요 제품 등의 현황

(주1)종속회사인 알토스바이오로직스의 국내외 판매권 계약에 따라 수취한 계약금, 마일스톤 등 거래금액은 판매가능시점 이후로 영업수익의 인식을 유보 합니다.

 당사는 국내외 제약사들과 당사의 개발 품목(바이오베터 및 바이오시밀러 등)을 개발 및 사업화에 대한 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하고 있으며,이에 따른 계약금(Upfront)과 개발과정에서 임상 추진 등 단계적인 기술개발 지표를 달성할 때마다 마일스톤(Milestone)을 수취하고 있습니다.

기술용역을 제공하는 경우에는 기술용역료를 수취하고 있습니다. 또한, 제품화 성공 이후 고객회사의 해당 매출이 발생하면 매출액의 일정 부분에 해당하는 경상기술료(로열티) 또는 단계별 기간 및 누적 판매 마일스톤을 수취합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입현황

원재료는 상업용 제품 생산시 투입 원재료와 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험도구 등을 의미하며, 외주가공비는 제품 위탁생산시 발생비용과 연구개발 과정에서 일부 실험에 대해 외부에 위탁하여 수행하거나 전임상 또는 임상시료를 외부에 위탁하여 생산하는 경우 지급하는 외주용역비용을 의미합니다.

나. 주요 원재료 가격변동추이

제품생산 투입 원재료와 연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데 국내 대리상을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

다.  생산능력 및 생산실적

당사는 50리터 규모의 동물세포(CHO cell) 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나, 이는 연구 및 공정 개발(Scale-up) 목적의 소규모 생산 설비로서 양산용 생산시설은 아직 보유하고 있지 않습니다. 현재 당사 개발 제품의 전임상 및 임상 시료는 국내외의 CMO(Contract Manufacturing Organization: 수탁 전문 생산기관)를 통해 위탁 생산하고 있습니다.

라.  생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(2) 설비의 신설 및 매입 계획

당사는 당사가 개발 중인 바이오의약품의 임상시료 및 상업용 제품 생산시설을 위해 부지를 매입하였으며 향후 순차적으로 생산 시설을 구축해 나갈 계획입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 품목별 매출 현황

당사는 바이오의약품 개발 초기부터 국/내외 제약사와 개발 및 제품화에 대한 기술이전 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하고, 계약시 라이선스의 대가로 일시 계약금(Upfront)을 수취하고 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있으며, 품목허가를 받고 개발이 완료된 라이선스 제휴사의 상업용 제품 판매에 대하여 해당 매출의 일정 비율을 적용한 로열티 또는 판매마일스톤을 수취할 예정입니다. 또한, 별도 구분되는 기술용역계약에 의한 계약금(Upfront), 마일스톤(Milestone)등을 수취하고 있으며, 상업용 제품생산 공급계약에 의한 상업용 제품 매출대금을 수취하고 있습니다.

계약금, 마일스톤, 로열티 및 제품매출 금액은 기술이전, 기술용역 및 생산공급 개별 계약에 의해 정해진 금액이 다르며, 수익의 인식은 K-IFRS(1115호)를 회계처리 기준으로 채택함에 따라 계약서에 따른 청구금액 기준이 아닌 연구개발 및 기술용역의 진행율 등을 산정하여 진행기준에 의해 매출액을 인식하는 경우가 발생할 수 있기 때문에 수익의 인식금액과 현금흐름과는 차이가 있습니다.

나. 판매경로 등

(1) 판매조직

당사와 라이선스아웃 계약을 맺은 주요 파트너들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Know-how 등을 확보하고 있는 글로벌 제약사입니다. 라이선스아웃 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 추가적인 계약 파트너를 물색하여 이를 통한 판매를 할 예정입니다.

종속회사인 (주)알토스바이오로직스 및 (주)알테오젠헬스케어는 국내외 영업을 위한 자체 판매조직을 별도로 갖추고 있습니다.

(2) 판매경로

당사와 라이선스아웃 계약을 체결한 제약사가 의약품 개발에 성공할 경우 해당 계약상대방이 계약을 맺은 지역에 대해서 판매를 담당하게 됩니다. 당사는 해당 제품을 정해진 무역조건에 따라  생산 및 공급 판매를 담당하게 됩니다.

당사의 일부 품목에 대해서는 종속회사가 판매를 담당하고 있습니다.

종속기업은 도매상 등과의 판매계약 및 국내외 판매권자와의 판매라이선스계약에 따라 판매를 하고 있습니다.

계약시 라이선스의 대가로써 착수금을 수취하고 계약의 진행에 따라  개발 단계별로 파트너사로부터 마일스톤을 받고 있습니다.

당사 매출의 일반적인 구조는 국내/외 제약사들과의 라이선스아웃 계약에 따라  
다음과 같이 구분됩니다.
 1. 계약시 라이선스의 대가로써 수취하는 착수금
 2. 개발 단계별로 수령하는 마일스톤 수익
 3. 품목허가 이후 발생되는 매출에 대한 경상기술료(로열티) 수익

당사가 라이선스아웃 계약을 위해 국내/외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다
1. 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참가
2. 국내/외 제약사들의 당사에 대한 직접 연락
3.국내/외 대리인(제약업계 출신의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등)을 통한 국/내외 제약사들에 연락
4. 당사의 국내/외 제약사들에 대한 직접 연락

다. 주요 매출처

(주1) 회사 또는 그 종속회사의 영업기밀 또는 계약상 비밀유지의무에 위배하여 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 사안은 익명 또는 그 내용을 생략하였습니다.
(주2) 종속회사인 알토스바이오로직스의 국내외 임상 및 판매 라이선스 계약에 따라 수취한 계약금, 마일스톤 등 거래금액은 판매개시시점 이후로 영업수익의 인식을 유보합니다.
(주3) 종속기업 알테오젠헬스케어는 국내 제약사와의 판권계약에 의한 상품매출이 발생합니다.
(주4) 당사는 라이선스 계약 파트너사에 상업화 제품을 공급하고 제품매출로 인식하고 있습니다.


라. 수주현황

(1) 라이선스계약 체결 현황

당사는 국내/외 제약사와의 라이선스아웃 계약에 따라 단계별로 마일스톤 수익을 받고 있고, 제품 출시 이후에는 상호 협의된 판매마일스톤 및 로열티(비율에 따른 판매액의 일정부분)를 받는 사업구조를 가지고 있습니다.

* 계약현황  : ' 6. 주요계약 및 연구개발활동/ 가. 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황표'를 참고하시기 바랍니다.

(2) 라이선스계약에 따른 수주현황

당분기말 현재 라이선스계약에 따라 상업화 제품 출시 이전의 개발단계에서 당사가 기간에 걸쳐 기술용역을 제공하여 수익을 인식하는 수주현황은 아래 표와 같습니다.

주1) 용역수행 진행에 따라 판매가격은 변동될 수 있습니다.
주2) 고객회사와의 라이선스계약의 비밀유지조항에 따라 기술용역의 세부내용, 원가의 세부사항은 공개하지 않습니다.

해당 기술용역은 산출법을 적용하여 수익을 인식하고 있으며, 계약자산 잔액은 아래 표와 같습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

 당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있으며 이로 인해 환포지션이 발생합니다.

 주요 외화로는 USD 및 EUR 등이 있으며, 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적으로 모니터링, 평가 및 경영진에 보고하고 있습니다.

 당사는  현금성자산에 대하여 정기예금 등 시장위험이 없는 예금상품을 활용하고, USD 및 EUR 등 보유 외화는 외환수급을 고려하여 일정금액을 외화로 계속 보유하고 있습니다.

당사는 시장위험(금리, 상품가격, 환율 등)과 관련하여 투기적 거래를 금지하는 정책을 시행하고 있으며, 금리나 상품가격 또는 환율 관련 파생금융상품의 거래내역은 공시대상기간 중 없습니다.


(1) 자본위험관리

당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이는 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(*1) 순부채가 음수임에 따라 산출하지 않았습니다.
(*2) 자본조달비율이 음수임에 따라 산출하지 않았습니다.

(2) 금융위험관리

당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(이자율변동위험, 환율변동위험), 신용위험, 유동성위험, 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

1) 이자율변동위험
당사의 이자율변동위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 이자율 위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다.

당분기말 및 전기말 현재 관련 이자율 1% 변동시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

2) 환율변동위험
당사는 용역매출 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환율변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 외화금융자산 및 외화금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

당분기말 및 전기말 현재 관련 통화에 대한 환율이 10% 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

3) 신용위험
신용위험은 계약상대방이 계약서상의 의무를 불이행하여 회사에 재무적 손실을 미칠위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 거래 상대방에 대한 개별적인 위험 한도 관리정책은 보유하고 있지 않습니다.

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타금융자산

당사는 금융자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

4) 유동성위험
유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을모두 포함하고 있습니다. 이자의 현금흐름이 변동이자율에 근거하는 경우, 할인되지 않은 현금흐름은 보고기간 종료일 현재의 수익률곡선에 근거하여 도출되었습니다.

(*) 현재가치할인차금 차감 전 금액입니다.

(*) 현재가치할인차금 차감전 금액 입니다.

5) 가격위험
당사는 상장주식을 보유하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사가 체결한 주요 유효 계약 내역은 다음과 같습니다.
 
가. 주요계약
(1) 라이선스아웃 계약

당분기말 현재 당사가 체결한 라이선스아웃 계약의 내역은 다음과 같습니다.

                                                      < 라이선스아웃(License-out) 계약 총괄표 >

(주1) 총계약대금은 라이선스계약에 따라 당사가 최대로 수취할 수 있는 금액입니다. 계약의 진행 상황에 따라 총계약대금은 증가 및 감소할 수 있습니다.
(주2) 라이선스 계약에 따른 수취금액(현금기준)은 K-IFRS기준에 따른 수익인식금액(수익기준)과 일치하지 않습니다.
(주3) MSD와의 기존계약의 변경(2024.02.22)으로 거래상대방의 명칭(MSD)은 공개하기로 하였으나, 세부적인 개발진행과정과 개발계획은 계속 비공개로 처리하고 있습니다.
(주4) Sandoz와의 계약은 기존 계약(2022.12.29)을 대체해, 히알루로니다제 공동개발을 통해 Sandoz 의약품을 피하제형으로 개발하는 계약으로 변경되었습니다. 기존 계약(2022.12.29)의 기 수령한 금액은 신규 계약의 마일스톤 금액의 일부로 포함되었습니다. 총 계약대금 및 단계별 마일스톤 세부내역은 공시유보사항으로 비공개로 처리하고 있습니다.
(주4) 다국적제약사인 AstraZeneca의 자회사인 MedImmune Ltd.(영국) 및 MedImmune,LLC(미국) 관련 계약금(45.0M)은 2025년 4월에 수령하였습니다.

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ①

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ②

품목: ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ③

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ④

품목 : 재조합 히알루로니다제

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ⑤

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ⑥-a

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ⑥ -b

품목 : ALT-L9 (아일리아 바이오시밀러)

품목 : ALT-L2 (허셉틴 바이오시밀러)

품목 : ALT-P1 (지속형 인성장호르몬)

(2) 라이선스인(License-in) 계약
해당사항 없습니다

(3) 기술제휴 계약
해당사항 없습니다

나. 연구개발 활동 개요

 당사는 대덕연구개발특구에 위치한 차세대 바이오 의약품 개발 전문 바이오벤처기업으로 환자의 편의성을 높이기 위해 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)형으로 전환하는 Hybrozyme™ 공학 기술, 차세대 표적 항암 항체 치료제 NexMab™ ADC 기술 및 기존 바이오 의약품보다 효능이 개선된 바이오베터 의약품 NexP™ Fusion Protein 기술 등을 연구개발하고 있습니다.

(1) 연구개발 담당 조직

당사의 주요 연구개발조직은 기업부설연구소 산하 6개 연구개발 부서 및 2개 연구관리 부서로 구성되어 프로젝트 및 기능에 따라 조직을 구성하여 연구, 개발 업무의 효율성을 극대화 할 수 있는 조직 체계를 갖추고 있습니다.

당사의 연구조직은 기능(function)별 조직과 프로젝트별 조직이 matrix 형태로 구성된 조직으로서 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 각 연구원들은 matrix 체제 하에서 어느 한 기능에 대한 전문가가 되는 것은 물론, 여러 프로젝트들에 대한 이해도를 높여 연구개발 전문가로서 폭 넓은 시야를 확보할 수 있다는 점에서 개개인의 발전 가능성이 큰, 연구원 중심의 조직 체계라고 할 수 있습니다.

알테오젠 기업부설연구소

(2) 연구개발관련 전문인력 현황

당사의 주요 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 8개 부서로 구성되어 있습니다.

< ㈜알테오젠 기업부설연구소(대전) >

< ㈜알테오젠 서울연구소(서울) >

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 최고경영자(CEO)인 박순재 대표이사, 기업부설연구소장인 김규완 전무, 서울연구소 연구소장인 김범준 상무, 유선아 박사, 이선배 박사, 김연철박사 등입니다.

(4) 연구개발비용

당사의 연구개발비용은 다음과 같습니다.

당사는 개발 중인 파이프라인별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 당분기 비용으로 회계처리하고 있으며, 일부 프로젝트 투자비용에 대하여 개발비 인식요건을 충족하는 경우에 한하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

                               < 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준) >

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정
                         
                          < 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준) >

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정

(5) 연구개발실적

□  연구개발 진행 현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약 및 바이오시밀러)의 현황은 다음과 같습니다.

                                          < 연구개발 진행 총괄표 >

(6) 연구개발 완료 실적
재조합 히알루로니다제 단독제품 'ALT-BB4(테르가제주)'가 식품의약품안전처로부터 2024년 7월 5일 품목 허가를 받았습니다.

허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2가 중국 국가약품감독관리국으로부터 2024년 7월 5일품목 허가를 받았다고 파트너사인 치루제약으로 부터 통지를 받았습니다.

(7) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
해당사항 없습니다.

(8) 기타 연구개발 실적
해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 시장 현황

(1) 바이오의약품 산업의 특성

□ 바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정(세포 배양공정)을 거쳐야 합니다. 생물유래 물질로 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 치료 효과를 가지고 있습니다.

                                     [ 바이오의약품 제조 과정 ]

□ 한국바이오협회 및 삼정KPMG 경제연구원은 전세계 바이오의약품 시장 규모는 2018년 2,570억달러에서 2022년 4,310억달러, 2027년 6,660억달러, 2023~2027년 연평균 성장률 8.9%에 이를 것으로 전망하였습니다.

글로벌 바이오의약품 시장규모 추이

(출처: 한국바이오협회, 삼정KPMG 경제연구원)

□ 성장요인은 화학합성의약품에 비해 임상시험의 성공확률이 높고, 후보물질 발굴단계에서의 실패 확률이 매우 낮으며, 화학합성의약품 개발 실패의 주요 원인인 부작용 및 독성에 대한 위험도가 낮다는 점입니다.

□ 특히 항체의약품의 시장 규모는 점차 증가하고 있습니다. 항체의약품은 면역세포 신호전달 체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서 발현되는 표지 인자를 표적으로 하는 단일 단세포군 항체(mAb, Monoclonal Antibody)를 제작하고 인체 적용시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료 효과를 발휘하는 바이오의약품입니다.

□ 항체의약품은 종양(암), 자가면역질환, 신생혈관, 바이러스와 같은 광범위한 분야의 치료에 사용됩니다.

□ 여전히 바이오신약 개발은 향후 시장에서의 성장 잠재력은 크지만, 신약 개발의 속성상 전임상 혹은 임상 과정 중에 실패할 가능성이 높기 때문에 리스크가 매우 큰 분야입니다.

□ 세포 치료제와 유전자 치료제 등은 임상을 통하여 효과와 안전성이 입증된다면 전체 바이오의약품 시장을 크게 성장시킬 수 있는 미래 가치가 충분한 분야입니다. 하지만 임상시험 및 품목허가와 상업단계까지 개발을 진행하고 유지하는데 장기간의 연구개발 노력과 상당한 비용 투자가 필요합니다.

나. 개발 제품의 품목별 시장 현황 및 전망

(1) 히알루로니다제 원천기술(Hybrozyme™)

□ 히알루로니다제를 이용하여 정맥주사(iv) 제형 항체의약품을 피하주사(sc)로 전환하는 기술은 당사와 미국의 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.)사가 보유(전세계 2개 회사만 보유)하고 있으며, 현재 미국의 할로자임 테라퓨틱스사가 세계 최초로 개발한 rHuPH20(ENHANZE)을 시장에 출시하였으며 당사는 '인간 히알루로니다아제(ALT-B4)'의 시장출시를 위한 개발을 진행하고 있습니다.

□ 당사가 개발한 ALT-B4는 할로자임 테라퓨틱스사의 제품(rHuPH20)과 비교하여 동일한 작용 기전과 효소 활성을 유지하면서 열안정성을 증가시켜 단백질 자체의 안정성을 향상시킨 독자 기술이며 발현량이 높아 생산량 및 경제성 측면에서도 경쟁력 보유하고 있습니다.

□ 미국의 할로자임 테라퓨틱스사는 동물에서 추출한 히알루로니다아제가 이종 단백질로 알레르기, 아나필락시스 반응-호흡곤란 등의 부작용 보고 건수가 해마다 증가함에 따라 이상 반응 등 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 히알루로니다아제 제품을 Hylenex라는 브랜드로 출시하였습니다. 당사 또한 자체제품 테르가제주(ALT-BB4, Tergase)를 출시하였으며 당사의 재조합 '인간 히알루로니다아제'는 항체치료제나 단백질 제제의 SC제형 변환을 위한 용도 이외에 자체제품으로서 피부과, 안과, 성형외과 및 수술 후 부종 완화 및 통증을 경감시키는 용도로 시장 확장을 도모하고 있습니다.

(2) 차세대 항암항체치료제(ADC 항체-약물 접합치료제)

□ 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)는 항체에 세포독성 약물(Cytotoxic agent)을 링커(Linker)로 접합시킨 구조이며, ADC가 암세포 표면 수용체를 인식하고 결합하면 암세포 내로 유입되고 약물이 분리되면서 암세포 사멸을 유도하는 원리를 가지고 있습니다.

□ 당사의 ADC항체치료제 개발은 항체치료제의 장점인 선택성(selectivity) 및 지속성과 합성 약물의 장점인 강한 효능을 결합하여 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터의 개발을 목표로 하고 있습니다.

□ 전세계 다국적제약사들을 비롯하여 많은 바이오의약품회사들이 항체의약품에 항암약물을 접합하여 효능을 강화한 다양한 차세대 항체의약품(ADC 항체-약물 접합치료제)를 개발 중입니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, 항체-약물 접합(ADC) 치료제 시장은 성장성이 큰 시장으로 시장규모는2022년기준 74억 달러에 이릅니다.

(3) 아일리아 바이오시밀러(Eylea Biosimilar)

□ 습성황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 혈관성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현으로 망막에 비정상적인 혈관이 자라면서 출혈이 발생하고 이로 인해 부종이 생기고 삼출물이 발생되면서 황반(망막 중심의 노란색을 띠는 부위로 중심 시야에 해당)이 압박을 받으며 시력을 잃는 대표적인 노인성 질환입니다.

□ 습성황반변성 환자는 전 세계적으로 2013년 기준 2,400만명으로 추정되며 미국의 유병률만 해도 1,100만 명에 달하는 사람들이 연령 관련 황반변성 환자군으로 분류되고 있으며 2050년까지 2,200만 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상합니다.

□ 한국에서도 보고된 환자 수만 2010년 9만명에 달하고 인구 고령화로 인해 2025년에는 3배까지 증가할 것으로 예상되지만 질환에 대한 인지도가 낮고 치료제에 대한 비용 부담으로 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20% 미만으로 추정됩니다.

□ 최근 특허 만료가 임박한 아일리아의 바이오시밀러 개발에 국내 및 해외의 여러 경쟁업체가 아일리아 바이오시밀러 개발에 참여하고 있으며, 당사는 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 제품의 생산에 대한 고유한 제법특허를 보유하고 있어 시장내 경쟁력을 확보하고 있습니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, 글로벌 습성황반변성 시장은'루센티스(Lucentis)' 와'아일리아(Eylea)'가 전세계 시장을 양분하고 있으며, 2022년 아일리아의 시장규모는 97.6억달러이며, 루센티스의 시장규모는 29.8억달러입니다.

(4) 허셉틴 IV /바이오시밀러

□ 허셉틴 IV 오리지널의 물질 특허는 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2019년에 만료되었으며 수많은 제약사들이 허셉틴 바이오시밀러를 개발하였습니다. 허셉틴 iv 오리지널의 특허가 만료된 이후 Mylan/Biocon(Ogivri) 사에서 최초로 바이오시밀러를 2017년 12월에 출시하였으며, 셀트리온(Herzuma), 삼성바이오에피스(Ontruzant), 화이자(Trazimera), 암젠(Kanjinti) 등이 연이어 제품을 출시하여 허셉틴 바이오시밀러내 시장경쟁이 심화된 상황입니다.

□ 허셉틴 SC 는 Roche 사에서 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics) 사의 rHuPH20(ENHANZE) 를 도입하여 개발되었으며 2013년도 유럽에서 출시되었고 2019년 미국에서 허셉틴 SC 시판 허가를 받았습니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, HER2 타겟 유방암 항체치료제인 허셉틴의 전체 시장규모는 전년대비 11% 증가한 113.3억달러입니다.

□ HER2 타겟 유방암 항체치료제인 허셉틴은 위암 환자가 많은 아시아 지역을 중심으로 다른 항체치료제에 비해서 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

(5) 지속형성장호르몬(hGH-NexP™)

□ 유전자 재조합 방식의 성장호르몬을 최초로 개발한 회사는 미국의 Genentech (Roche 사에 피인수)이며 1985년 소마토트로핀(Somatropin)이 출시된 이후 Pfizer, Novo Nordisk, Eli Lilly와 같은 글로벌 제약사들이 유전자 재조합 성장호르몬을 개발하여 시장을 주도하고 있고 한국에서는 LG화학, 동아제약, 한국 화이자, 한국 머크 등의 제품도 판매중입니다.

□ 매일 투여 받아야 하는 Daily제제 주사에서 1주일 단위 투여의 장기 지속형 제제 개발이 시장 성장을 견인할 것으로 예측되며, 현재 Novo Nordisk, Pfizer, Eli Lily 등 5~6개 기업이 시장을 과점하고 있고, 1세대 성장호르몬은 1일 1회 주사하여야 하는 불편함으로 인해 글로벌 제약사들 중심으로 2세대 지속형 제형을 개발하고 있습니다.

□ 성장호르몬은 성장 촉진 등과 같은 외양 개선을 위해서 주로 선진국에서 사용되며, 전세계적으로 성장호르몬 수요환자는 연간 2백만 명 이상으로 추정됩니다.

□ 전세계 성장호르몬결핍증(GHD) 시장 규모는 2020년에 32억달러 이상으로 예상되며 2021년에서 2027년 사이에 7.1%이상의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

나. 지적재산권 보유 및 출원 현황

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가.연결요약재무정보

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

나. 별도 요약재무정보

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1.일반사항

(1)개요

주식회사 알테오젠과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 알테오젠(이하 "지배기업")은 2008년 5월 13일에 설립되어 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발을 주요 목적으로 사업을 영위하고 있습니다.

본사는 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62에 위치하고 있으며, 지배기업은 2014년 12월 코스닥 시장에 상장하였습니다.

지배기업의 설립시 자본금은 100,000천원이었으며, 수차례의 유상증자 등을 통하여 당분기말 현재의 발행보통 주식수는 53,318,828주, 보통주 자본금은 26,659,414천원입니다.

한편, 당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1  연결재무제표 작성기준

연결실체의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

·특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형

·순공정가치로 측정하는 매각예정자산

·공정가치로 측정하는 조건부대가

·확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

다) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

라) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - '가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

가) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

나) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.  

·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

다) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

·기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

·기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 수익인식

연결실체는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별→ ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

연결실체는 계약 상대방이 고객인 경우에만 그 계약에 기준서 제1115호를 적용합니다. 고객이란 기업의 통상적인 활동의 산출물인 재화나 용역을 대가와 교환하여 획득하기로 그 기업과 계약한 당사자를 말합니다. 예를 들면 계약상대방이 기업의 통상적인 활동의 산출물을 취득하기 위해서가 아니라 어떤 활동이나 과정에 참여하기 위해 기업과 계약하였고, 그 계약 당사자들이 그 활동이나 과정에서 생기는 위험과 효익을 공유한다면, 그 계약상대방은 고객이 아니기에 그 계약에 기준서 제1115호 적용을 배제합니다.

1) 계약의 식별

연결실체는 다음 기준을 모두 충족하는 때에만, 이 기준서의 적용범위에 포함되는 고객과의 계약으로 회계처리 합니다.

① 계약 당사자들이 계약을 승인하고 각자의 의무를 수행하기로 확약한다.

② 이전할 재화나 용역과 관련된 각 당사자의 권리를 식별할 수 있다.

③ 이전할 재화나 용역의 지급조건을 식별할 수 있다.

④ 계약에 상업적 실질이 있다.

⑤ 고객에게 이전할 재화나 용역에 대하여 받을 권리를 갖게 될 대가의 회수 가능성이 높다. 대가의 회수 가능성이 높은지를 평가할 때에는 지급기일에 고객이 대가(금액)를 지급할 수 있는 능력과 지급할 의도만을 고려한다.

2) 수행의무의 식별
연결실체는 유전자 개발과 형질전환 동식물 개발 등 생명공학 관련 연구개발을 주요 목적사업으로 영위하고 있으며, 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 연결실체는 과거에 체결했던 라이선스 계약에 대한 수행의무를 한시점에 이행하거나 기간에 걸쳐 이행함에 따라 수익을 인식하고 있습니다.

3) 한 시점에 이행하는 수행의무
재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 연결실체는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다.
① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다.
② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다.
③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다.
④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다.
⑤ 고객이 자산을 인수하였다.

4) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무
연결실체는 연구개발 용역을 수행하며 연결실체는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.
① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다.
② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 연결실체가 만들거나 그 자산 가치를 높인다.
③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다.

5) 변동대가
연결실체는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금 (incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 연결실체가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다.

6) 유의적인 금융요소
연결실체는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다.

다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다.

7) 거래가격의 배분
연결실체는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다.

8) 계약자산 및 계약부채
계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 연결실체는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.

9) 계약의 상대방이 고객이 아닌 경우의 회계처리

연결실체는 통상적인 활동의 산출물인 재화나 용역을 대가와 교환하는 계약을 체결하였으나, 계약 상대방이 기준서 제1115호의 고객이 아닌 경우에 그 계약에서 발생하여 수취하는 거래대가는 기타수익(영업외수익)으로 회계처리 합니다.

(4) 금융상품

1) 금융자산
금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.

금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치측정금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.

가) 당기손익-공정가치측정금융자산
금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.