분 기 보 고 서

                                   (제 17 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서명_1

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
당사는 보고기준일 현재 연결대상 종속회사가 없습니다.

나. 회사의 법적ㆍ사업적 명칭
당사의 한글 명칭은 "주식회사 씨어스테크놀로지"이며, 영문으로는 "SEERS TECHNOLOGY CO., LTD." 라 표기합니다.

다. 설립일자
당사는 2009년 08월 11일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률
보고기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업확인서

(주)씨어스테크놀로지 벤처기업확인서

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
보고기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스 mobiCARE™와 환자모니터링 서비스 thynC™를 제공하고 있습니다.
※ 자세한 사항은 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항
보고기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. 해당내용은 2024년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스 mobiCARE™와 입원환자모니터링 서비스 thynC™를 제공하고 있습니다.

핵심기술

당사는 2020년 7월 부정맥 스크리닝 및 진단을 위한 장시간 웨어러블 심전도 분석 서비스, mobiCARE™를 출시하여 홀터 심전도 분석서비스를 제공하고 있습니다. 의료기관의 장비 도입과 분석을 위한 인력 유치 부담을 제거하고 현행 보험수가체계에서 진단검사를 활성화시킬 수 있도록 국내 최초로 구독형 심전도 분석서비스를 제공하고 있습니다. 인공지능 알고리즘을 활용하여 24시간 이상의 장시간 심전도 데이터를 분석하고 부정맥 전문의의 감수가 포함된 진단 보고서를 제공함으로써 일선 의료진들이 부정맥 의심 환자의 진단을 효과적으로 지원하고 있습니다. 또한 2023년 2월부터는 대학병원 부속 건강검진센터와 전문건강검진센터와 협력하여 건강검진 수검자를 대상으로도 부정맥 스크리닝 서비스를 시작했습니다. 스크리닝을 통해 부정맥 유증상자를 선별되면 이들을 대상으로 2차 부정맥 진단 검사 서비스를 수행하고 있습니다. 2025년 3월 기준 960개 이상의 의료기관에서 당사의 서비스를 도입하였고, 누적 검사 시행건수 기준 총 38만건 이상의 검사가 시행되었습니다.

인공지능 기반 진단지원 분야 사업영역 확장을 위해서 순환기내과 중심의 웨어러블 심전도 분석서비스를 거점시장으로 신경과, 호흡기내과, 신장내과, 내분비내과, 산부인과, 정신과, 재활의학과, 가정의학과 등으로 웨어러블 바이오센서와 인공지능 알고리즘을 활용한 진단지원 솔루션을 검증하고 있습니다. 궁극적으로는 다양한 진료영역을 아우르는 플랫폼 기반의 진단지원 서비스를 제공하는 것을 목표로 하고 있으며, 현행 의료보험 수가체계, 신의료기술 허가심사제, 원격진료 허용 등 제도개선 방향 등을 고려하여 단계적으로 추가시장 확보를 추진해 나갈 계획입니다.

환자모니터링 분야에서는 2021년 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션을 출시하여 병동 입원환자에 대한 실시간 생체활력징후 모니터링 서비스를 제공하고 있습니다. thynC™는 생체활력징후를 측정하는 무선 웨어러블 의료기기, 무선통신 네트워크 장비, 환자중앙감시장치 소프트웨어, 데이터 분석 백엔드 시스템 등으로 구성되며, 병동 내 입원환자의 바이털을 실시간으로 중단없이 모니터링하고 이상징후 알람, 실시간 바이털 분석 등 의료진 신속대응을 위한 핵심 기능들을 제공합니다. 한림대학교성심병원, 순천향대학교서울병원, 화순전남대병원 등 다수의 대학병원에서 실증과 임상연구를 통해 환자/의료진 편의성, 임상적 유효성, 경제성 등을 검증하면서 본격적인 상용화에 착수했습니다.

무선 웨어러블 의료기기와 인공지능 기술을 활용한 환자모니터링 분야에서도 사업영역 확대가 이뤄지고 있습니다. 입원환자 실시간 모니터링 서비스를 중심으로 병원전단계 응급환자 모니터링, 의료기관 간 비대면 협진, 입원환자 실시간 위치 모니터링, 퇴원환자 재택 모니터링 등 환자 진료 전주기를 포괄하는 플랫폼 기반의 원격 환자모니터링 서비스를 제공하고자 합니다. 특히 당사는 순환기병동, 신경과병동, 호흡기병동, 암병동 등 일반병동과 투석실, 뇌졸중집중치료실, 심장재활실, 응급실, 격리병실, 중환자실 등 다양한 진료과의 입원환자들을 대상으로 상용화를 진행하면서 구축형과 구독형 요금제를 결합하여 서비스 플랫폼을 강화시켜 나가고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품

생체신호 분석 AI 알고리즘과 웨어러블 의료기기 기반플랫폼 기술을 활용한 당사의 주력기술제품은 질병의 진단과 예후 관리에 활용할 수 있는 진단지원 솔루션과 실시간으로 환자의 생체신호를 모니터링하고 분석하여 피드백을 제공하는 환자모니터링 솔루션이며, 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착 소재제품, 환자중앙감시장치 등과 같은 인증 받은 의료기기를 활용하여 수가 기반의 진단모니터링 서비스를 제공하고 있습니다.

핵심기술을 활용한 주력 기술 제품

(1) 의료기기

웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착제품, 환자중앙감시장치를 개발, 출시하여 진단지원 분야 및 환자모니터링 분야의 의료 서비스에 활용하고 있습니다.

(가) 웨어러블 의료기기

심전도, 체온, 산소포화도 등 환자의 생체활력징후(Vital Signs)를 측정하는 웨어러블 의료기기를 개발하여 해당 품목으로 인증을 완료하고 출시하였습니다.

품목	모델명	기능 및 특징
홀터심전계	mobiCARE™ -MC100	ㆍ장시간 연속 심전도 측정 : 최대 5일 ㆍ단유도 ECG 측정 : ML-Ⅱ ㆍ인체부착형 ㆍ블루투스 통신 기능 탑재 ㆍMFDS : 제인19-4678호 ㆍCE : CE-MDD-0051/03/2020/01	mobiCARE™-MC100
	mobiCARE™ -MC200M	ㆍ장시간 연속 심전도 측정 : 최대 9일 ㆍ단유도 ECG 측정 : ML-Ⅱ ㆍ인체부착형 ㆍ블루투스 통신 기능 탑재 ㆍ자체 저장공간(마이크로SD) ㆍMFDS : 제인19-4678호	mobiCARE™-MC200M
체온계	MT100D	ㆍ겨드랑이 온도 ㆍ장시간 연속체온 측정 ㆍ인체부착형 ㆍ1회용 전용 점착패드 ㆍ블루투스 통신 기능 탑재 ㆍ비대면 연속 체온모니터링을 위한 모바일 앱과 웹서비스로 구성된 전용 솔루션 제공 ㆍMFDS : 제인19-4678호 ㆍCE : IT270248-2	MT100D
	MT110H	ㆍ비접촉식 체온 측정: 이마 온도 ㆍ간헐적 체온 측정 ㆍHandheld 형태 ㆍMFDS : 제인22-4407호	MT110H
펄스옥시미터	MP100W	ㆍ산소포화도(SpO2), 맥박(PPG), 관류지수(PI), 호흡수 측정 ㆍ자체화면을 통한 측정값 확인 ㆍ손목밴드형 ㆍ블루투스 통신 기능 탑재 ㆍMFDS : 제허23-926호	MP100W

(나) 웨어러블 점착제품

의료용 감압성 점착제, 전도성 하이드로겔 등 점착소재 조성과 공정 기술을 활용하여 스냅버튼 방식의 범용 일회용 심전도 전극과 펄스옥시미터용 일회용 센서(체외형범용프로브)를 개발하여 출시하였습니다. 일회용 심전도 전극은 환자의 몸에 부착한 상태로 방사선(X선, MRI) 촬영 검사가 가능한 제품과 UV 경화형 전도성 하이드로겔 조성 개발로 자동화 대량 생산이 가능하여 가격 경쟁력을 확보하였습니다.

품목	모델명	기능 및 특징
일회용 심전도전극	RANC45XR1외 15건	ㆍ스냅버튼 방식의 범용 심전도 전극 ㆍ전도성 하이드로겔 ㆍ저자극성 실리콘 및 하이드로 콜로이드 점착제 적용 ㆍISO10993 생물학적 안정성 확보 ㆍMFDS : 제신22-206호	RANC45XR1
체외형 범용프로브	MP1000A/N 외 1건	ㆍ펄스옥시미터용 일회용 센서 ㆍ발광센서, 수광센서, 연결케이블, 본체 연결부로 구성 ㆍMP1000A/N : 성인/신생아용 (30kg 이상 혹은 3kg 미만) ㆍMP1000P : 소아용 (10~50kg) ㆍISO10993 생물학적 안정성 확보 ㆍMFDS : 제신 22-1553 호	MP1000A/N

(다) 환자중앙감시장치
웨어러블 의료기기 등 생체신호를 측정하는 바이오센서와 연동하여 환자의 상태를 통합 관리하는 소프트웨어 기반 의료기기로써, 실시간 생체신호 분석 알고리즘, 모니터링 대시보드, 병동관리 소프트웨어, 모바일 모니터링 소프트웨어 등으로 구성되며 실시간 입원환자모니터링을 위한 최상의 임상 환경을 제공하고 있습니다.

심전계, 체온계, 펄스옥시미터를 연동 의료기기로 하는 환자중앙감시장치 2종이 식약처 의료기기 인증과 더불어 병상모니터의 수가를 인정받았으며 국내 의료기관의 실증을 거쳐 상용화되었습니다.

품목	모델명	기능 및 특징
환자중앙감시장치	mobiCARE™ Central Monitoring System	ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어 ㆍ네트워크를 통해서 여러 대의 심전계, 체온계와 연동하여 데이터 수집 ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성 ㆍ병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호(Vital Signs) 모니터링 서비스 제공 ㆍ생체신호의 조회, 저장, 관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ입원환자의 심전도, 심박, 호흡, 체온 등 생체신호를 실시간으로 모니터링 ㆍ실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥, 조기경보지수(Early Warning Score) 등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함 ㆍMFDS : 제인22-4379호 MobiCARE™ Central Monitoring System
	thynC™ IP2140	ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어 ㆍ네트워크를 통해서 여러 대의 심전계, 체온계, 펄스옥시미터와 연동하여 데이터 수집 ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 또는 온프레미스 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성 ㆍ병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호(Vital Signs) 모니터링 서비스 제공 ㆍ생체신호의 조회, 저장, 관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ입원환자의 심전도, 심박, 호흡, 체온, 산소포화도 등 생체신호를 실시간으로 모니터링 ㆍ실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥, 조기경보지수(Early Warning Score) 등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함 ㆍMFDS : 제인23-5092호 ThynC™ IP2140

(2) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션

mobiCARE™는 착용이 간편한 단채널 무선 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 심전도 분석 솔루션으로 웨어러블 심전계, 심전도 신호 처리 및 부정맥 검출 AI 알고리즘, 의료진 및 환자용 모바일 애플리케이션, 의료진용 심전도 분석 프로그램 등으로 구성됩니다. mobiCARE™는  2등급 홀터심전계로 의료기기 인증을 받았으며, E6545, E6556, E6557 등 24시간부터 14일까지 세가지의 장시간 심전도 검사 수가를 청구할 수 있습니다.

mobiCARE™는 국내 최초의 구독형 심전도 분석서비스로 급여 상품으로는 외래환자 대상 장시간 홀터 심전도 분석서비스와 비급여 상품으로 건강검진 부정맥 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다.

구독서비스는 일반서비스와 프리미엄 서비스로 나누어집니다. 일반서비스는 AI가 분석한 심전도 데이터를 기반으로 의료진이 직접 판독하여 보고서를 발행하고 환자를 처방하는 방식이며 프리미엄 서비스는 당사와 계약한 심전도 분석기관을 통해 데이터 판독과 감수 의견이 포함된 보고서를 제공받는 서비스입니다.

mobicare™ 심전도 검사 솔루션

mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트

mobiCARE™는 웨어러블이 주는 사용 편의성과 저렴한 초기 도입 비용 등의 여러 가지 특장점으로 기존 홀터 심전도 검사의 미충족 수요를 해결하면서 시장 점유율을 계속해서 높여가고 있습니다. 향후 심전도 검사 솔루션의 사업 고도화뿐만 아니라 웨어러블 의료기기를 활용한 생체신호의 측정, 분석을 통한 질병의 진단 및 예후 관리에 사용할 수 있는 다양한 진단지원 서비스 솔루션을 개발하여 다양한 진료영역에서 사업화를 추진할 계획입니다.

(3) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션

thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 환자의 심전도, 체온, 산소포화도, 혈압 등의 생체신호를 실시간으로 통합 모니터링하고 관리하는 솔루션입니다. 병동 환자를 실시간으로 통합 관리함으로써 의료자원의 업무 효율 및 생산성을 높이고 입원환자에 대한 관리 공백을 최소화하며, 병상모니터링 수가를 통해 병원의 수익 향상도 기대할 수 있습니다.
thynC™는 생체신호 측정을 위한 무선 웨어러블 의료기기와 연동되며 수집된 생체신호를 병원 네트워크를 통해서 서버로 전송하는 네트워크 게이트웨이, AI 알고리즘 구동과 데이터 처리, 저장 및 분석 서비스를 위한 백엔드 서버 시스템, 모니터링 대시보드와 의료진용 애플리케이션 등의 소프트웨어로 구성됩니다. 웨어러블 의료기기 입출고 관리 및 입원환자 검사 등록, 실시간 생체신호 관리, 검사 완료 후 보고서 발행 등 입원병동의 모니터링 서비스 전 과정에 대한 운영 시스템을 포함하고 있습니다.

2등급 의료기기 품목인 환자중앙감시장치로 인증을 완료하여 국내 의료기관에 공급하고 있으며, 판매모델은 도입하는 의료기관의 병동 규모에 따라 일시불로 솔루션을 구입하여 활용하는 구축형과 일정기간동안 월 단위 사용수익에 비례하여 구독료를 납부하는 구독형, 2가지 모델을 제공하여 고객의료기관의 상황에 맞게 재정적 부담을 줄이고 비용효과성을 향상시킵니다.

thynC™는 환자의 응급이송, 원격협진, 퇴원 후 재활 및 예후 관리까지 환자의 질병을 치료하고 관리하기 위한 진료 전주기 원격환자모니터링 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하며, 다양한 의료기관과 임상기반 연구개발을 진행하고 있습니다.

입원환자 모니터링 솔루션

나. 주요 제품 등의 매출 현황

다. 주요 제품의 가격변동 추이
당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 시장에서 경쟁하는데 중요한 요소로 작용하기 때문에 기재를 생략합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료
(1) 원재료 조달방식

당사에서 생산하는 웨어러블 의료기기의 원활한 운영을 도모하기 위하여 구매 관리 절차에 따라 제품의 원자재, 부자재 및 외주 공급처를 평가하고 선정하고 있습니다. 공급 업체 선정 후 구매를 진행함에 있어서 의료기기 제조 및 품질관리기준을 적용하여 ISO-13485에서 요구하는 구매절차에 따라 구매를 진행하고 있습니다.

원재료 공급 업체에 대한 평가를 통해 업체를 선정하고 해당 업체로부터 원재료 입고 시 시험 및 검사 관리 절차서와 제품표준서에 따라 입고 검사를 통해 양품일 경우에만 입고 및 적재하였다가 생산이 진행될 때 출고하여 생산 공정에 투입이 됩니다. 입고 검사에서 불량이면 회수 후 반품조치를 하여 원자재 관리를 철저하게 하고 있습니다. 또한 등록된 외주업체에 대한 재평가를 통해 기준 미달이 발생하면 등록을 취소할 수 있도록 관리하고 있습니다.

(2) 주요 원재료 매입현황

(3) 주요 원재료 가격변동 추이

당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 구매시점에 따른 단가 변동이 있어, 고객사의 출고수량에 따라 매입수량이 유동적일 수 있습니다. 같은 품목이지만 규격에 따라 단가도 다르기 때문에 해당 원자재에 대한 평균치 금액으로 산정하였습니다.

(4) 주요 원재료 매입처

당사는 주요 원재료 수급의 안정성을 위하여, 공급업체를 다양하게 확보하고 있습니다. 당사의 매입처는 특정 공급업체에 편중되지 않고, 고르게 유지하고 있으며, 이를 통하여 원재료의 가격 변동 발생시 유연하게 대처하고, 원재료 수급에도 지장을 받지 않도록 매입처를 관리하고 있습니다.

나. 생산 설비
(1) 생산 능력 및 생산실적

(2) 생산 설비 현황

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 개요

나. 제품의 판매경로
(1) 판매조직
당사는 기술제품의 사업화는  국내와 해외로 구분하여 운영하고 있습니다.
 CSO산하의 사업팀은 진단지원 분야와 환자모니터링 분야로 조직을 구분해서 제품별 사업화 집중도를 높일 수 있도록 하였으며, CBO산하의 해외영업팀을 두어 해외사업화를 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로
mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션의 국내 판매는 판매계약을 맺은 대웅제약을 통해서 국내 의료기관에 서비스를 판매하고 있습니다. MENA(Middle East and North Africa)지역, 동남아시아 등 해외 여러 국가에 당사 서비스 수출을 위하여 각 국가별로 현지 의료기관 및 의료기기 유통 업체들과 파트너쉽을 맺고  영업활동을 진행하고 있습니다.
thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 23년 중에는 의료기관에 직접 제품 판매를 추진해 왔으나, 2024년 2월부터는 판매 범위를 넓히기 위해서 mobiCARE™와 마찬가지로 대웅제약과 국내 판매계약을 맺고 국내 의료기관에 서비스를 판매하고 있습니다.

다. 판매전략
(1) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션
진단지원 분야에서는 현재 심전도 검사 솔루션을 활용한 심전도 분석 서비스를 국내 의료기관에 판매하여 홀터심전도 검사에 활용되고 있으며, 건강검진 부정맥 검사 서비스로 사업화 영역을 확장하고 있습니다.

(가) 심전도 검사 솔루션의 판매처 현황

ㆍ홀터 심전도 검사 솔루션을 2020년 7월에 출시하여 국내 의료기관을 대상으로 구독 서비스 형태로 판매를 진행하고 있습니다. 솔루션의 국내 판매는 대웅제약(주)과의 계약을 통해서 진행하고 있으며, 당사의 영업조직과 대웅제약의 전국 영업망과의 협업을 통해서 판로를 확보해 나가고 있습니다.

ㆍ 당분기말 기준 총 960개 이상의 병원에서 솔루션을 도입하였으며, 38만건 이상의 누적 검사 시행건수를 기록하고 있습니다.

ㆍ국내 대학병원 및 전문 건강검진센터를 대상으로 건강검진 프로그램의 소개 등 판로 확보를 위한 영업활동을 추진하였고, 2023년에는 대학병원 및 종합병원 향 건강검진 서비스를 판매하였습니다. 24년에는 대형 건강검진 전문센터인 KMI의학연구소와 건강관리협회에 건강검진(부정맥스크리닝) 서비스를 시작하였으며, 대형 건강검진 전문센터 향 매출이 본격적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

ㆍ심전도 검사 솔루션을 순환기내과(심장내과)에서의 홀터심전도 검사 서비스 이외에 다양한 진료과에서의 미충족 수요를 발굴하고 대응함으로써 추가 판로를 확보해 나갈 계획입니다.

ㆍ해외 인료기기 인허가를 위한 심전도 검사 솔루션의 고도화와 국내 판매 경험을 바탕으로 MENA 지역, 동남아시아 등 해외 판로 확보해 나갈 계획입니다.

(2) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션

환자모니터링 분야로 입원환자모니터링 솔루션을 개발하여 실증과 임상연구를 통한 솔루션의 임상적인 우수성을 입증해 나가고 있으며, 동시에 이를 활용한 판로 확보를 추진하고 있습니다.

(가) 입원환자모니터링 솔루션의 판매처 현황

ㆍ환자모니터링 분야의 주력 기술제품인 입원환자모니터링 솔루션을 기반으로 한림대학교 성심병원으로부터 『H-Connect(프로젝트 명)』라고 하는 개발용역을 수행하였으며, 임상연구를 통한 검증으로 시스템 확대 구축을 추진하고 있습니다. 『H-Connect』 프로젝트는 IoMT 융합시스템과 클라우드 기반의 스마트병원 구축을 통한 디지털 의료시스템 고도화와 비대면 의료 체계를 구축하는 것을 목표로 하며, 클라우드 기반의 응급환자 신속대응 시스템, 실시간 입원환자모니터링 시스템, 비대면 다학제 진료 시스템의 개발과 실증으로 구성되어 있습니다.

ㆍ23년까지는 의료기관에 직접 제품 판매를 추진해 왔으나, 2024년 2월부터는 판매 범위를 넓히기 위해서 mobiCARE™와 마찬가지로 대웅제약과 국내 판매계약을 맺고 영업활동을 진행하고 있으며, 대웅제약의 전국 단위 영업망을 통하여 판로를 확대해 나가고 있습니다.

 ㆍ이와같은 대웅제약의 영업망과 병원별 초기 시범서비스 과정을 통해서 시스템을 고도화하고 국내 병원에 적합한 사업모델을 지속적으로 개선하여 국내외 추가 병원으로의 판매를 확대해 나가고 있습니다. 국내의 경우 3차병원을 시작으로 1, 2차 병원 및 요양병원으로 판로를 확보해 나가고, 해외는 MENA, 동남아시아 지역으로 판로를 구축해 나갈 계획입니다.

ㆍ환자모니터링 분야는 주력 기술제품인 입원환자모니터링 솔루션의 판로 확보를 우선 추진하고, 시스템 고도화와 영업실적을 바탕으로 외래환자에 대한 재택 원격 모니터링 솔루션으로 영역을 확대해 나가는 방향으로 사업화를 추진해 나갈 계획입니다.

ㆍ입원환자모니터링 솔루션은 최근 스마트병원 도입 과정에 있는 국내 3차 병원을 대상으로 입원환자모니터링 서비스의 초기 안착과 이를 레퍼런스로 한 추가 판로 확대를 추진할 계획입니다. 진입하고자 하는 병원에 솔루션 실증을 위한 시범서비스와 임상연구를 제안하여 수행하고, 이후 그 결과를 바탕으로 입원환자모니터링 솔루션의 판매를 추진해 나갈 계획입니다.
 

ㆍ원격협진, 실시간 위치추적 시스템(RTLS, Real-Time Locating System) 등 입원환자모니터링 솔루션의 가치를 높여줄 수 있는 추가 솔루션을 개발하고 있으며, 백엔드 서버도 클라우드, On-Premise, On-Site MEC 등으로 다양하게 구축하여 병원의 요구사항에 대응해 나갈 예정입니다.

ㆍ또한, 병원에서의 모니터링 서비스를 퇴원 후 재택환자까지 범위를 넓혀서 원격환자모니터링 기반의 재택치료 서비스를 제공할 수 있도록 핵심기술의 고도화와 이를 활용한 기술제품을 개발해 나갈 계획입니다.

라. 주요매출처
공시대상 기간동안의 매년 매출액의 10%의 이상을 차지하는 주요 매출처 및 비중은 아래와 같습니다.

마. 수주현황
본 사업보고서 작성기준일 현재 회사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주 현황은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리
당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 등에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 전반적인 재무위험관리 전략은 전기와 동일합니다.

(1) 시장위험
(가) 환율변동위험
 환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 외화로 표시된 거래에서 발생하는 다양한 통화의 환율변동위험에 노출됩니다.

당분기말 기준 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(나) 이자율위험
 이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사의 이자율위험은 주로 변동금리부 차입금에서 발생하며 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 목적으로 하고 있습니다.

당분기말 기준 차입금 현황은 다음과 같습니다.

당분기말 기준 변동금리부 차입금의 이자율이 1% 변동할 경우 1년간 발생하는 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(다) 가격위험
 가격위험은 환율변동위험이나 이자율위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험으로서 주로 시장성이 있는 금융상품에서 발생합니다. 가격위험이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 제한적입니다.
 
 (2) 신용위험
  신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험입니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래합니다. 재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손을 차감한 후의 금액으로서 당사의 신용위험에 대한 최대노출액을 나타냅니다.

(3) 유동성위험
 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

(4) 자본위험관리
 당사는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있습니다.
  2025년 당분기말 기준 부채비율은 다음과 같습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황
당사는  보고기준일 현재 보유하거나 의무를 보유하고 있는 파생상품이 없습니다

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약
당사는  보고기준일 현재 당사가 체결중인 비경상적인 주요 계약은 없습니다.

나. 연구개발 조직
당사는 CTO 산하의 2개의 기업부설연구소를 중심으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 2009년부터 기업부설연구소(기술연구소)를 설립하여 유무선통신기술, 웨어러블 기술, IoMT 플랫폼 기술, 인공지능 알고리즘 등의 연구개발 업무를 수행해오고 있으며, 2022년부터는 웨어러블 의료기기의 차별화를 위해서 점착소재연구소를 추가로 설립하여 소재 및 공정기술을 개발하고 있습니다.

연구개발조직 조직도

다. 연구개발 비용

라. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사의 연구개발 조직은 생체신호 분석 인공지능 알고리즘, 웨어러블 의료기기, 점착소재 조성 및 공정 기술, IoMT 플랫폼 기술 등 웨어러블 기반 원격환자모니터링 서비스 솔루션을 위한 핵심기술을 개발하고 고도화하고 있습니다. 핵심기술을 기반으로 진단지원 및 환자모니터링 분야 사업을 위한 솔루션을 개발하고 있으며, 심전도 분석 서비스와 입원환자모니터링 서비스에 솔루션을 출시하였습니다.

(2) 자체 연구개발 실적

(3) 정부과제 실적

마. 향후 연구개발 계획

7. 기타 참고사항

가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향

당사는  보고기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 특허권, 실용실안권, 의장권, 상표권 및 저작권 등 지적재산권 보유현황

2023년 말 기준 총 99건(국내등록 37건, 국내출원 22건, 해외출원 9건 등)의 지식재산권을 보유하고 있습니다.
(1) 지적재산권 현황

다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항

당사는 보고기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획

당사는 보고기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

마. 시장여건 및 영업의 개황

(1) 시장의 특성
(가) 웨어러블 의료기기 시장의 특성

웨어러블 기기는 웨어러블이 주는 사용 편의성뿐만 아니라, 빅데이터/인공지능 및 사물인터넷(IoT) 기술과 연계하여 특정 분야의 건강관리 서비스에 활용할 수 있다는 차별성을 가지고 있습니다. 심장 부정맥 등 질병의 조기진단 및 관리, 개인 맞춤형 치료 방안 제시, 당뇨 같은 만성질환 관리에 가장 적합한 방법으로 급부상하고 있으며, 관련 기술의 발전과 활용하고자하는 서비스에 따라 착용형, 의복형, 패치형, 삽입형 등 다양한 형태로 제공되고 있습니다.
삼성, 구글, 애플, 메타 등 빅테크 기업에서 헬스케어 서비스를 제공하는 웨어러블 기기들을 출시하고 있으며, 자사 제품의 판매 촉진뿐만 아니라, 향후 원격의료 시장의 신규 서비스 개발을 위한 데이터 수집 장치로도 활용되고 있습니다. 기능적으로도 혈압, 심전도, 혈중 산도포화도 등의 단순한 생체신호 측정 외에도 여성 건강, 수면 관리 등의 질환 관리 서비스를 제공하고 있습니다.
헬스케어 분야 신생 웨어러블 기기 업체가 생겨나고 있지만, 현재까지 의료기관에서 환자 대상으로 사용할 수 있는 수준의 서비스 솔루션을 갖추어 제공하는 곳은 거의 없으며, 부족한 자금력과 영업력을 극복하고 헬스케어 시장에서 자리를 잡기 위해서 기존 글로벌 의료기기 제조사, 제약회사 등과의 협업을 적극적으로 추진하고 있습니다.
모든 헬스케어 기능이 포함된 웨어러블 기기가 단순히 건강관리 장치가 아닌 의료장비로 규제되어야 한다는 의견이 점점 커지고 있지만, 현재까지는 의료기기 규정에 따른 직접적인 규제를 받지 않고 있으며, 의료기관이 아닌 일반인을 대상으로 한 웰니스, 피트니스 분야의 다양한 제품이 개발되어 출시되고 있습니다. 다만, 웰니스, 피트니스 분야가 아닌 의료 분야 제품으로 판매하기 위해서는 판매 국가의 법적 규정에 따른 의료기기 인허가를 완료해야 합니다.
현재, 패치 형태의 웨어러블 기기 중 의료기기 인허가를 완료하고 의료 분야에 활용되는 제품은 당뇨 환자 대상 혈당 관리 서비스, 심장/뇌혈관 환자 대상 심전도모니터링 서비스 솔루션이 대표적이며, 이 중에서 웨어러블 심전도 제품은 장시간 홀터 심전도 검사 서비스, 외래환자 대상의 MCT 서비스, 입원환자에 대한 병상모니터링 서비스 분야에서 상용화가 진행되고 있습니다.
당사는 인체부착형의 심전계, 체온계와 손목밴드형 펄스옥시미터를 개발하고 의료기기 인허가를 취득하여 장시간 심전도 분석 서비스와 입원환자모니터링 서비스에 적용하고 있습니다.

(나) 진단지원 솔루션 시장의 특성

당사는 진단지원 분야 시장에서 장시간 홀터 심전도 검사와 건강검진 심전도 검사를 위한 솔루션을 제공하고 있습니다.
홀터 심전도 검사는 부정맥 등 심장질환의 진단을 지원하는 검사이며, 각 병원의 순환기내과에 소속된 홀터실에서 담당하고 있습니다. 기존의 홀터 심전도 검사는 제품을 몸에 착용하는 것이 불편하여 환자의 검사 순응도가 낮고 장시간 측정이 어려워서 정확한 진단을 위한 데이터 확보에 어려움이 있으며, 심전도를 판독하고 감수할 수 있는 부정맥 전문의가 없으면 서비스하기 어렵다는 문제가 있습니다. 또한 규모가 작은 병원에서 도입하여 사용하기에는 심전계와 심전도 분석 프로그램의 가격이 높고, 홀터 심전도 급여 수가가 현재의 병원 검사체계로는 수익을 내기 힘든 구조입니다. 이와 같은 이유 때문에 상당한 규모의 미충족 수요가 발생하고 있으며, 신규제품으로 채택되기 위해서는 이러한 문제점들을 해결하고 대상 의료기관의 체계 안에서 의료진의 업무 효율성을 높이고 수익성을 보장할 수 있어야 합니다.
인체부착형 심전계를 활용한 심전도 검사 서비스를 위해서는 생체적합성 규격을 만족해야 하고 국가별 의료기기 인허가를 완료해야 합니다.

심전도 검사를 위한 당사의 심전계는 홀터심전계 품목으로 국내 의료기기 인증을 완료하였고 건강보험심사평가원으로부터 행위 요양급여대상으로 확인되어 국민건강보험 수가(E6545(1~2일), E6556(3~7일), E6557(8~14일))에 따른 검사를 모두 수행할 수 있습니다. 또한, 건강검진 목적의 심전도 검사의 경우 보건복지부로부터 환자 본인의 희망하에 검사가 이루어질 때는 비급여에 해당하여 의료기관에서 자체적으로 검사 금액을 정하여 서비스할 수 있음을 확인하였습니다.
미국의 경우 외래환자 대상 장기간 심전도 모니터링 시장이 급격히 성장하고 있으며, 국내의 경우도 2022년 2월 기존 E6545 외에 장시간 홀터 심전도 수가(E6556, E6557)가 신설되어 장시간 심전도 검사의 시행이 급격히 늘어나고 있으며 국내 홀터 심전도 시장의 규모도 크게 성장할 것으로 기대됩니다.
2023년 3월부터 보건 당국은 1차 의료기관을 대상으로 고혈압, 당뇨 적정성평가 2주기 등급제를 실시하면서 심전도검사 항목을 확대하여 웨어러블 심전도 검사가 적용되고 있으며, 기초생활 수급자와 보훈대상자의 경우 본인부담금의 일부를 정부의 지원으로 감면을 받고 있어서 심전도 검사 수요 확대의 요인이 되고 있습니다.

(다) 환자모니터링 솔루션 시장의 특성

당사는 환자모니터링 분야에서 입원환자의 생체신호를 실시간으로 분석하고 관리할 수 있는 입원환자모니터링 시스템을 개발하여 국내 의료기관을 대상으로 상용화를 추진 중입니다.
현재 입원환자의 실시간 생체신호 모니터링은 대부분 중환자실 위주로 구비되어 활용되고 있습니다. 하지만 일반입원실에서도 수술 및 시술 전후 갑작스러운 병세 악화, 병원 내 2차 감염 등으로 의료사고의 발생 가능성이 항상 존재하고 있습니다.

정부에서는 2020년 한국판 뉴딜 정책을 발표하면서 스마트 병원 구축을 의료영역에서의 최우선 과제로 제시하고 적극적으로 지원하고 있습니다. 스마트 병원 구축의 최우선 과제는 입원환자 실시간 모니터링으로, 현재까지 수행된 스마트 병원 선도모델 사업의 세부 과제 대부분이 입원환자모니터링을 매우 중요한 키워드로 하고 있습니다.
또한, 진료수요의 증가에 따른 제한된 의료자원 및 인력으로 인한 의료질 저하 문제를 해결하기 위해 상급종합병원을 중심으로 병원운영의 효율성과 생산성을 높이기 위한 스마트 병원 시스템 구축에 관심이 높아지고 있으며, 특히 효율적인 환자 관리와 응급상황 신속대응을 위한 스마트 입원환자 모니터링 인프라의 도입을 적극적으로 검토하고 있습니다.
필립스, 니혼코덴 등이 병원 내 원격환자모니터링을 위한 제품을 출시하여 국내에서도 일부 도입되어 활용되고 있으나, 초기 시스템 구축 및 추가 확장 비용이 높고 병원의 진료환경에 따른 맞춤형 시스템을 제공하지 않는다는 문제점이 있습니다.

당사의 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 초기도입 및 적용 병동 확대에 대해 병원의 재정 부담을 줄이고 병동 진료환경에 적합한 맞춤형 제품 패키지를 제공하며, 생체활력징후 측정을 위한 대부분의 의료기기들을 자사 제품으로 공급하여 유지보수 안정성을 높이고, 의료기관의 병동 환경 및 보안정책에 맞게 데이터 서버와 생체신호 수집 게이트웨이를 고객 맞춤형으로 지원합니다.
입원환자모니터링 솔루션을 상용화하기 위해서는 의료기기로 인증 받은 생체신호 측정 바이오센서들과 연동되는 환자중앙감시장치 품목으로 소프트웨어 의료기기 인증을 받아야 하여, 국민건강보험 수가체계 안에서 E6544(심전도침상감시[1일당]), EX871(원격 심박기술에 의한 심전도 감시[1일당]), E7230(경피적 혈액 산소포화도 측정[1일당]), E6548(24시간 혈압 측정 검사[1일당]-24시간 지속적 침상 감시) 등의 의료 행위에 사용할 수 있어야 합니다.

(2) 시장규모 및 전망

(가) 웨어러블 의료기기 시장

글로벌 웨어러블 의료기기 시장 규모는 2022년 349억 달러에서 2032년까지 1,560억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023년부터 2032년까지 예측기간동안 연평균 16.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.
인구증가와 만성질환의 증가는 웨어러블 의료기기 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 만성질환과 생활습관병의 유병율 증가에 따른 비용 부담의 증가로 인해서 각국의 정부, 의료기관은 환자의 시기적절하고 일상적인 진단에 점점 더 중점을 두고 있는 추세이며, 웨어러블 의료기기는 이와 같은 수요에 가장 적합한 수단이 될 것으로 전망됩니다.

글로벌 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망

(나) 진단지원 솔루션 시장

당사는 진단지원 분야에서 장시간 홀터심전도 검사 서비스에 상용화를 진행 중이고, 건강검진 서비스 분야로의 진출이 시작되고 있는 상황입니다.

전세계 ECG 패치와 홀터 모니터 시장은 2021년 기준 16.7억 달러 규모로 집계되었으며, 2022년 18.2억 달러에서 연평균 9.26%로 성장하여 2027년에는 28.5억 달러 규모가 될 것으로 전망되고 있습니다. (출처: 360iResearch, ECG Patch & Holter Monitor Market Research Report, 2022)
ECG 패치는 웨어러블이 주는 착용편의성으로 인해 장시간 심전도 검사에 대한 환자 순응도가 높고 무선통신 적용으로 원격모니터링 기능을 함께 지원하고 있습니다. 이와 같은 이유로 기존의 홀터 모니터 시장도 꾸준히 증가하고 있지만, ECG 패치의 성장 규모가 장시간 심전도모니터링, 텔레메트리 등의 서비스에서 미충족 수요를 해결하면서 2027년에는 전체 시장의 64% 정도를 차지할 것으로 전망하고 있습니다.

전세계 ecg 패치 및 홀터 모니터 시장 전망

최근 세계 보건 기구(WHO)의 고혈압에 관한 글로벌 보고서(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는 1990년에서 2019년사이에 6억 5천만명에서 13억 명으로 두 배 증가 증가하였으며, 국제당뇨연맹(IDF)의 당뇨병 지도(IDF Diabetes Atlas 11th edition, 2025)에 따르면 당뇨 환자 수는 5억 8,900만 명이며, 미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)에 게재된 수면 무호흡증: 문헌 기반 분석(Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis, 2020)에 따르면 전세계 30~69세 인구 중 9억 3,600만 명이 수면무호흡을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 세계 뇌졸중 기구(WSO)의 글로벌 뇌졸중 실증자료(Global Stroke Fact Sheet, 2022)에 따르면 뇌졸중은 연간1,220만 명씩 발생하고, Radcliffe그룹에서 발간한 심부전으로 인한 세계 공중보건부담(Global Public Health Burden of Heart Failure: An Updated Review, 2023) 리뷰에 따르면 심부전 발생 환자수는 6,400만 명이며, BMC Cardiovascular Disorders에서 발간한 심근경색의 세계적 유병률 분석(The global prevalence of myocardial  infarction: a systematic review and meta-analysis, 2023)에 의하면 심근경색의 발생은 매년 300만명 이상입니다. 또한, 심혈관 발달 및 질병저널에서 발간한 고혈압 환자의 심장 부정맥의 병태생리학 중심 관리에 대한 임상적 개요(Hypertension and Arrhythmias: A Clinical Overview of the Pathophysiology-Driven Management of Cardiac Arrhythmias in Hypertensive Patients, Journal of Cardiovascular Development and Disease , 2022)에 의하면 고혈압은 심방세동과 같은 부정맥과 관련이 있으며, 고혈압환자와 심부전 환자의 경우 심실성 부정맥과 심실상성 부정맥이 모두 발생할 수 있습니다. 이와 같이 심뇌혈관질환들은 부정맥과 밀접한 관련이 있는데 부정맥에 대한 조기 스크리닝과 질환 발병 원인의 지표로서 부정맥 유형 검출과 분석의 필요성으로 인해 심전도 분석시장은 지속적으로 성장할 것입니다.
 국내 심전도 분석 관련 주요 검사항목은 표준12유도검사, 홀터검사, 일상생활의 간헐적심전도검사, 심전도침상감시, 원격심전도감시, 부하심전도검사, 심장재활 심전도 검사 등이 있습니다. 이와 같은 심전도 분석 관련 국내 건강보험수가 총 청구 건수는 2022년 기준으로 2,478만건에 달하며 금액으로는 3,126억 원 규모로 해마다 계속 성장하는 추세를 보입니다.

연도별 심전도 검사 건수 추이

비급여 영역에서는 건겅검진 수검자를 대상으로 하는 심전도 검사 시장이 있으며, 매우 큰 규모의 시장임에도 불구하고 이러한 의료기관들의 특징이 순환기내과, 부정맥 전문의가 부재하고 홀터 검사 등 장기간 심전도 검사 프로세스가 안착되지 않아 심전도 검사가 수행되지 않았으나 웨어러블 기기와 의료인공지능을 활용한 새로운 심전도 검사방식의 도입과 검증으로 심전도 시장의 성장에 핵심적인 분야가 될 것입니다. 건강보험심사평가원이 발표한 2021년 기준 국내 건강검진 수검자 수는 1,454만 명에 달합니다.
mobiCARE™ 심전도 분석 서비스가 가장 먼저 진입한 24시간 홀터 심전도 검사 분야는 2021년 기준으로 총 청구건수가 401,423건이었습니다. 2022년 2월부터 장시간 홀터 심전도 수가(E6556, E6557)가 신설됨에 따라서 심전도 패치를 활용한 검사 건수가 지속적으로 늘어나고 있으며 전체적인 심전도 검사 시장은 앞으로 급격히 증가할 것으로 전망됩니다.

연도별 홀터 심전도 검사 건수 추이

이러한 심전도 심전도 분석 시장은 인구 고령화에 따른 만성질환의 증가로 인해 시장 확대가 예상됩니다. 심전도 분석을 통한 부정맥, 특히 심방세동 스크리닝의 수요가 증가되고 있는데 관련 질환이 고혈압, 당뇨, 뇌졸중, 심부전, COPD 등 입니다.

국내 심전도 검사 잠재 시장 규모

출처: 만성질환 현황과 이슈, 질병관리청, 2023

WSO에서 발간한 글로벌 뇌졸중 실증자료(Global Stroke Fact Sheet, 2022)에 의하면 전세계적으로 뇌졸중 환자는 최근 30년간 거의 2배 증가하여 1억 명 이상이며, 연간 약 1,220만 명의 뇌졸중 환자가 발생하고 있습니다. 국내 뇌졸중 환자는 2022년 기준 62만명 이상(출처: 만성질환 현황과 이슈, 질병관리청, 2023)이며 심방세동은 뇌졸중의 한 종류인 뇌경색을 발생시키는 주요 발병 원인 중 하나(지난 10년간 우리나라 초발 뇌졸중 환자의 임상 특성 및 초기 치료 형태와 기능 장애 수준 변화, 주간 건강과 질병, 질병관리청, 2022)입니다.
Radcliffe그룹에서 발간한 심부전으로 인한 세계 공중보건부담(Global Public Health Burden of Heart Failure: An Updated Review, 2023) 리뷰에 따르면 전세계 심부전 발생 환자수는 6,400만 명이며, 국내의 심부전 환자 수는 2022년 기준 17만 명 수준(출처: 만성질환 현황과 이슈, 질병관리청, 2023)입니다. 또한, ScienceDirect에 실린 심방세동 및 심부전 - 원인 또는 결과의 (atrial fibrillation and heart failure - cause or effect, ScienceDirect, 2017)의 리뷰에 따르면 심부전 환자의 30%가 심방세동을 앓고 있으며 지속적으로 유병률이 증가하고 있습니다.
고혈압에 관한 글로벌 보고서(Global report on hypertension, 2023)에 따르면 고혈압 환자 수는 2019년 기준 13억 명으로 꾸준히 증가하고 있으며 이 중 일부만 진단과 치료를 받고 있습니다. 국내 고혈압 환자는 2022년 기준 737만 명으로 추산되며(출처: 만성질환 현황과 이슈, 질병관리청, 2023), 고혈압을 앓고 있는 환자 심방세동이 발생할 위험도가 2배 이상 높다(Impact of the Duration and Degree of Hypertension and Body Weight on New-Onset Atrial Fibrillation , 고려대학교, 2020)고 보고되고 있습니다.

(다) 환자모니터링 솔루션 시장

최근 코로나19 등의 영향으로 의료진과 환자를 보호하고 병원업무의 효율성을 높이기 위해서 비대면 기반의 스마트병원으로의 전환이 전 세계적인 추세입니다. 이와 같은 추세에 따라서 스마트병원 시장규모는 2033년에는 3,617억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

스마트병원 시장규모예측

환자모니터링 시장은 실질적으로 원격환자모니터링 시장의 동향을 통해 이해할 수 있습니다. 세계적으로 원격환자모니터링 시장은 26.7%라는 높은 연평균 성장률 보이면서 2022년 53억 1,610만 달러 규모에서 2027년까지 175억 2,110만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.(출처: Markets and Markets, Remote Patient Monitoring Market Global Forecast to 2027, 2022)
이와 같은 원격환자모니터링 시장에는 “Hospital & Specialty Care”와 “Ambulatory Surgical Care”로 구성되는 입원환자모니터링 시장과 “Home Care Setting”과 “Long-term & Acute Care”로 구성된 재택환자모니터링 시장이 있습니다. 그리고 입원환자모니터링은 의료인 간 원격협진 시장으로, 재택환자모니터링은 원격진료 시장으로 연결됩니다.
해외 시장조사기관의 분석에 따르면 국내 원격환자모니터링 시장은 2021년 6억 9,000만 달러에서 연평균 11.8%로 성장하여 2027년에는 13억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.(출처: Arizton, Remote patient Monitoring Market, 2022)

국내 원격환자모니터링 시장 전망

2023년 12월 기준으로 국내 전체 병원 수는 101,883개입니다. 그리고 국내 병원의 총 병상 수는 886,381개이고, 이 중 일반입원실 병상 수는 594,401개입니다.(출처: HIRA빅데이터개방포털, "전국 병의원 및 약국 현황", 2023.12)

이 중 입원환자모니터링 솔루션의 구매와 운영이 가장 필요한 100병상 이상 보유 병원의 일반입원실 병상 수는 464,519개이며, 특히 입원환자모니터링이 가장 필요한 중환자실, 응급실, 격리병실 등을 모두 포함하면 49만개 이상의 병상이 수요처가 될 수 있습니다.

국내에서 입원환자모니터링 서비스에 적용될 수 있는 행위수가는 심전도(EX871, E6544), 산소포화도(E7230), 혈압(E6548) 등 생체신호모니터링에 대해서 정의되어 있습니다. HIRA빅데이터개방포털에 따른 2022년 기준 관련시장 규모는 3,980억 수준이며, 잠재적 수요처인 일반입원실, 중환자실, 응급실, 격리병실 등 전국 49만개 이상의 병상에 입원환자모니터링 시스템 도입이 보편화 되면 관련시장 규모는 가파른 속도로 증가할 것으로 전망됩니다.

바. 경쟁상황

(1) 경쟁형태

전통적인 의료기기 시장의 경우 필립스, GE Healthcare와 같은 해외 대기업들이 독과점에 해당할 만큼 시장을 주도하고 있었으며, 웨어러블 의료기기를 활용한 진단 및 모니터링 시장은 이제 성장 초입 단계로 미국, 한국, 유럽을 기반으로 한 스타트업 기업들이 시장을 선도하고 있습니다.
국내의 경우 웨어러블 심전계 업체들이 제약회사들과 손을 잡고 시장에 뛰어들면서 경쟁이 치열한 것으로 보이지만 실제 병원에서 처방된 건수를 근거로 시장 점유율을 살펴보면 당사 솔루션은 웨어러블 심전계를 통해 처방할 수 밖에 없는 대표적인 장기 수가인 E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 가장 높은 점유율을 기록하고 있습니다. 웨어러블 진단 시장은 의료기기 인허가와 수가 인정 기준과 절차의 진입장벽이 높지 않은 반면 실제 임상현장에서 의료진이 처방을 하는 제품으로의 진입장벽이 매우 높은 특성을 가집니다. 수십년 활용된 전통적인 진단기기와 동등성 이상의 성능을 제공해야 하면서 병원의 수익성을 제고할 수 있는 경제성과 기존 진단 업무 플로우에 저항감없이 편입할 수 있는 사용성을 제공해야 합니다. 당사는 다양한 임상연구를 통해 전통적인 제품과의 성능 동등우위를 검증했고, 웨어러블 의료기기의 장점과 자사 인공지능 기술의 정확도를 검증했고, 구독형 모델의 성공적인 안착을 통해 도입의 대중화를 이루고, 자체 생산인프라를 통한 원가 경쟁력 확보, 운영 서비스 안정화, 누적 데이터를 활용한 인공지능의 학습강화효과로 인한 분석의 질 향상 등으로 경쟁업체들과의 기술적, 사업적 격차를 늘리고 있어, E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 70% 수준의 시장 점유율을 계속 유지하고 있습니다. 또한 당사는 인접 시장 개척을 위해 체온, 산소포화도, 혈압 등 다양한 웨어러블 의료기기들을 개발. 출시하고 있으며 웨어러블 의료기기와 인공지능 기술이 다양한 적응증으로 확대될 수 있도록 관련 임상연구와 실증을 수행하면서 기존 고객 유지를 강화하고 잠재 고객을 지속적으로 발굴하고 있습니다.

(2) 진입장벽

의료기기는 종류에 따라 정도의 차이는 있지만 인간의 생명과도 연관이 있기 때문에 일반 전자제품을 개발하는 경우보다 높은 진입장벽을 가지고 있습니다. 우선 의료기기는 안전하고 효과적인 성능을 보장해야하기 때문에 국내 식품의약품안전처와 같은 각 나라별 규제 기관에 의해 규정되고 인증을 받아야 합니다. 이러한 규제 요구사항을 충족하기 위해서는 품질관리 시스템을 구축해야 하며 필요한 경우 임상시험을 통해 정확도 성능을 검증하고 제품의 안전성 및 성능 평가 결과를 제출해야하기 때문에 고도의 기술적 지식과 전문성을 필요로 합니다. 의료기기 인증을 획득한 후에도 사업화를 위해 건강보험 수가 신청이 필요하며 병원에서 사용 가능한지 POC(Proof of Concept) 단계를 거치기도 하고 새로운 기술의 경우 임상적인 유효성을 거치는 등 다양한 과정을 거치게 됩니다.

이 과정에서 가장 큰 진입장벽은 전통적인 진단 솔루션과 임상적인 동등성 및 우위성을 검증해 내는 것이며 병원의 수익성과 기존 워크플로우와의 쉬운 연동성을 제공하는 것입니다. 당사 제품은 이러한 과정들을 순차적으로 완료하여 많은 병원으로부터 인정받아 가장 많이 사용되고 있는 솔루션입니다. 이를 통해 확보한 빅데이터를 알고리즘 성능 향상을 위한 학습에 사용하고 있고 지속적인 임상연구를 통해 당사 솔루션의 우수성 및 임상적 유효성을 증명하고 핵심기술과 주력 기술제품에 대한 특허 포트폴리오를 구축하고 강화해 나감으로써 진입장벽을 높여가고 있습니다.

(3) 경쟁업체현황

(가) 심전도 검사 솔루션 경쟁업체 현황

심전도 검사 분야의 경우 전통적인 홀터심전계를 활용한 시장과 웨어러블 심전계를 활용한 시장으로 구분할 수 있습니다. 전통적인 홀터심전계 시장에서는 GE Healthcare 사 제품을 가장 많이 사용하고 있는데 대부분 24시간 검사 위주로 하고 있습니다. 한편, 웨어러블 심전계가 상용화되면서 장시간 검사가 가능해지고, 장시간 심전도 검사에 대한 보험 수가가 마련되어 2022년 2월 1일부터 시행되면서 웨어러블 심전계를 활용한 3일 이상의 장시간 심전도 검사 분야가 활성화되기 시작하였습니다.
웨어러블 심전계를 이용한 심전도 검사 분야의 주요 경쟁업체는 휴이노, 에이티센스, 웰리시스, 메쥬, 아이시그널 등이 있습니다. 당사의 mobiCARE™ 솔루션은 심전도 데이터를 저장하기 위한 내장메모리 적용하여 데이터 저장을 위해 휴대폰을 통신거리 안에 항상 소지해야만 하는 불편함과 데이터 유실 가능성을 제거하였으며, 구입하여 진단에 활용하는 의료기관의 효율적인 활용과 수익을 보장하는 구독서비스 방식을 사업모델을 통해서 웨어러블 심전계를 통해 처방할 수 밖에 없는 대표적인 장기 수가인 E6556(48시간 초과 7일 이내) 수가 기준 가장 높은 점유율을 기록하고 있습니다.

해외의 경우 미국에 있는 기업들이 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 홀터 심전도 검사 서비스를 적극적으로 진행하고 있으며, 대표적인 기업으로 iRhythm Technologies, Preventice Solutions, BioTelemetry, Bardy Diagnostics 등이 있습니다. 단순히 제품/솔루션의 판매가 아닌 환자와 의료기관 사이에서 심전도 판독서비스까지 제공하는 독립 진단 검사 기관(IDTF, Independent Diagnostic Testing Facility)으로 사업에 참여하고 있으며, 대부분 홀터 심전도 검사 서비스 외에 MCT(Mobile Cardiac Telemetry) 서비스도 함께 진행하고 있습니다.
해외 경쟁사가 국내에 진입하기 위해서는 국내 의료보험 수가체계 안에서 사업모델을 구축해야 하는 경제성 확보 외에도 국내 의료기기 인증, 수가 인정, 원격의료 제한에 따른 서비스 시나리오 변경 등에 투자해야 합니다. 당장은 투자 대비 수익성 측면에서 국내 시장 진출이 매력적이지 않을 수 있지만 규제 개선과 디지털 헬스케어 시장 성장에 따라 해외 기업의 진입에 대한 모니터링이 필요하며 역으로 국내 성공사례를 발판으로 적극적인 해외시장 진출을 모색할 필요가 있습니다.

(나) 입원환자모니터링 분야 경쟁업체 현황

입원환자모니터링 분야도 심전도 검사 분야와 같이 전통적인 모니터링 시장과 웨어러블 의료기기를 활용한 시장으로 구분할 수 있습니다. 전통적인 입원환자 모니터링 시장에서는 필립스사 제품을 가장 많이 사용하고 있습니다.

한정된 자원 및 인력으로 병원운영의 효율성과 생산성을 높이기 위한 스마트 병원에 관한 관심이 높아지고 있으며, 효율적인 환자 관리와 빠른 응급상황 대응을 위한 스마트 입원환자 생체신호모니터링에 대한 검토가 꾸준히 진행되고 있으나, 아직은 도입을 검토하는 단계입니다.

비대면 입원환자모니터링은 현재 전 세계적으로 도입단계로 국내 시장에서는 필립스 장비(MX40)가 일부 병원에 도입되어 활용 중이고, 국내 웨어러블 업체 중 메쥬가 웨어러블 의료기기를 활용한 입원환자모니터링 분야 사업을 추진하고 있으나 아직까지는 시범운영 단계로 심전도 위주의 제한적인 모니터링만 하고 있으며, 환자 상태에 대한 연속 모니터링을 위해서는 스마트폰을 지니고 다녀야 하는 불편함과 보안 이슈가 발생하고 있는 상태입니다.

당사의 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 임상연구를 통해 현재 시장에 가장 많이 보급되어 사용중인 필립스 장비(MX40)와의 동등성 및 임상적 우위성을 확인하였고 mobiCARE™를 통해 확보된 고객 네트워크와 제품의 경제성, 병원 맞춤형 시스템 제공 등을 토대로 시장에 안착하고 있습니다.

(4) 비교우위 사항

(가) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션의 비교우위 사항

진단지원 사업 분야의 mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션은 웨어러블 심전계 업계 중 국내 최초로 외래 환자 대상 홀터 심전도 검사 서비스에 출시하여 성공적으로 상용화를 진행 중이며, 건강검진 서비스에도 상품을 출시하여 판매 확대를 진행 중입니다. mobiCARE™는 장시간 심전도 측정에 적합한 웨어러블 심전계를 제공합니다. 검사를 위한 심전도 전극의 부착 위치를 환자의 체형에 맞게 조절할 수 있어서 양질의 심전도 데이터를 얻을 수 있으며, 측정 중에 데이터를 스마트폰에 저장하는 제품들과는 달리 자체 데이터 저장 공간을 가지고 있어서 검사 과정이 편하고 데이터의 유실 확률을 최소화할 수 있어서 더욱 정확한 진단이 가능합니다. 장시간 연속 심전도 측정 시에도 점착 특성이 유지되고 측정되는 데이터의 품질을 보장하는 생체적합성을 확보한 자체 심전도 전극을 제공합니다.
mobiCARE™는 고품질의 인공지능 알고리즘이 탑재된 심전도 분석 솔루션입니다. 인공지능 알고리즘은 학습을 위한 양질의 심전도 데이터 확보가 가장 중요한데, 높은 홀터 심전도 검사 점유율과 다양한 임상연구를 통해서 국내 웨어러블 업계 중에서 현재까지 가장 많은 임상데이터를 확보하고 있으며, 이 과정에서 심전도 검사 솔루션의 핵심인 인공지능 알고리즘과 심전도 분석프로그램을 꾸준히 고도화하고 있습니다.

또한, 분석 서비스의 중요성을 인지하여 서비스 출시 시점부터 순환기내과 출신의 부정맥 전문의가 있는 의원과 계약을 맺고 분석 및 감수 서비스를 제공하고 있습니다.

주요 부품 및 원자재들은 주기적으로 가격과 납기를 파악하여 안정적인 자재 수급이 이루어지도록 공급 업체와의 관계를 유지하고 품질 관리를 철저히 하여 자재 수급의 안정성을 높이고 있으며, 자체 보유한 공장에서의 직접 생산을 통해서 심전도 패치 제품의 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다.

mobiCARE™는 구독 형태의 서비스로 초기 도입을 위한 의료기관의 비용 부담이 작고, 수가체계 내에서 경쟁사 대비 가장 높은 수익을 낼 수 있도록 설계되어 있습니다. 당사의 심전도패치는 반복해서 사용할 수 있고 소모품인 심전도 전극은 수가를 지급받기 때문에, 도입하여 활용하는 의료기관은 1회 사용하고 버리는 타사 제품에 비해서 매번 검사마다 소요되는 비용을 최소화할 수 있습니다. 또한, 양질의 심전도 검사 리포트를 환자의 진단 일정에 맞추어 제공하는 프리미엄 서비스를 통해서 전문 판독인력의 충원 등 인건비에 대한 부담을 줄일 수 있습니다.

(나) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션의 비교우위 사항

당사는 환자모니터링 사업 분야에서 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션을 개발하여 사업화를 진행하고 있습니다.
thynC™는 국내 웨어러블 의료기기 업계 최초로 현재 도입하여 활용하고 있는 필립스의 비대면 병상모니터링 장비(MX40)와의 비교 임상연구를 통해 임상적인 동등성이 검증된 비대면 입원환자모니터링 솔루션으로 심전도, 심박수, 호흡수, 체온, 산소포화도 등 생체활력징후 측정을 위한 의료기기 일체를 모두 자체 개발한 웨어러블로 제공하여 환자가 편안한 상태에서 실시간 모니터링을 할 수 있습니다.
생체신호 게이트웨이는 환자의 이동 경로와 병원 환경에 맞추어 핸드오버(Hand Over)를 고려한 가장 적절한 위치에 설치하여 웨어러블 의료기기로부터 실시간 생체신호 데이터를 유실 없이 취합하여 서버로 전송합니다. 클라우드, On-Premise 등 다양한 백엔드 서버 솔루션을 선택할 수 있고, 스마트폰, 태블릿 등 스마트기기를 활용하여 이동 중에도 환자의 생체신호를 확인할 수 있으며, EMR 등 병원시스템과 연계하여 서비스를 제공할 수 있습니다.
thynC™는 자체 보유 공장에서 직접 웨어러블 의료기기를 생산하여 가격 경쟁력을 확보하고 있으며, 고객 의료기관의 상황에 따라 구축형과 구독형의 2가지 판매 모델을 적용하여 의료기관의 솔루션 도입비용에 대한 부담을 줄이고 건강보험 수가에 따른 수익성을 최대한 보장합니다.

사. 경기변동의 관계 및 계절성 등
당사는 진단지원 분야에서 심전도 검사 솔루션을 활용한 심전도 분석 서비스를 제공하고 있으며, 환자모니터링 분야에서는 입원환자모니터링 솔루션을 제공하고 있습니다. 당사의 솔루션은 질병의 진단과 입원 환자 관리 등 건강과 관련된 제품으로 경기변동 및 계절적 요인은 주력기술제품의 사업화와 관련이 없습니다.

인구고령화에 따른 심장/뇌혈관질환, 고혈압, 당뇨 등 만성질환의 지속적인 증가와 의료자원의 효율적인 활용과 환자관리의 공백을 최소화하려는 스마트병원 확산 등의 요인으로 당사의 사업은 지속적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

아. 공시대상 기간중 새로이 추진하였거나, 이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 중요한 신규사업에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 소규모기업(최근 사업연도 매출액 500억 미만)에 해당되어 분기보고서에 요약재무정보를 기재하지 않았습니다.

2. 연결재무제표

보고기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

보고기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 일반사항

주식회사 씨어스테크놀로지(이하 '당사'라 함)는 2009년 8월 11일에 설립되어 의료기기의 개발, 제조 및 판매 등을 주요 목적사업으로 하고 있으며, 당사의 본사는 경기도 평택시에 소재하고 있습니다.

당분기말 현재 당사의 보통주 납입자본금은 5,477백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간종료일인 2025년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.2 당기에 신규로 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여
기업은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지를 평가하고, 교환 가능하지 않은 경우 측정일에 현물환율을 추정하도록 하였습니다. 교환가능성 결여로 인해 현물환율을 추정할 경우 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.3 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정 - 금융상품 분류와 측정
계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정을 명확화하였으며, 전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 지급지시와 실제 지급에 시차가 있는 경우, 특정 요건 충족 시 지급지시 시점에 부채가 미리 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용하였습니다. 이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.

(2) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공시사항 추가
기타포괄손익-공정가치(FVOCI) 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보의 공시 요구사항을 추가하였으며, 우발사건의 발생에 따라, 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시하도록 하였습니다. 이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.

당사는 상기 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.4 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.5 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


3. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

4. 당기손익-공정가치측정금융자산

보고기간종료일 현재 비상장주식의 내역은 다음과 같습니다.

5. 매출채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

6. 단기대여금

(1) 보고기간종료일 현재 단기대여금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 손실충당금의 변동은 없습니다.

7. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

8. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 감가상각비의 포괄손익계산서상 분류내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기의 사용권자산에 대한 기초자산 유형별 장부금액 및 상각비는 다음과 같습니다.

9. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 비용(판매비와관리비)은 각각 1,061,290천원과 1,021,816천원입니다.

10. 기타비유동자산

보고기간종료일 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 차입금

보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

12. 리스부채

(1) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 중 단기리스 및 소액자산 리스에 관련되는 비용은 11,109천원(전분기: 11,039천원)이며, 리스계약과 관련하여 지급한 총 현금유출액은 135,463천원(전분기: 128,234천원)입니다.


13. 충당부채

당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

당사는 품질보증에 따라 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 추정하여 품질보증충당부채로 계상하고 있으며, 원상복구의무가 존재하는 임차중인 자산에 대해서는 장래에 지출될 것으로 예상되는 비용을 추정하여 복구충당부채로 계상하고 있습니다.

14. 순확정급여부채

(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 확정급여원가는 다음과 같습니다.

상기 총 비용은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

15. 자본

(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

16. 기타자본항목(주식선택권)

(1) 당분기말 현재 당사의 임직원에게 부여된 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

주식선택권은 부여일 기준 2년 이상 재직해야 행사 가능하며, 행사가능기간 시작일로부터 7년 내 행사하여야 하고 행사일 현재 재직 중이어야 합니다.

(2) 당분기와 전기 중 주식선택권 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

전기의 수량은 전기이전 중 실시한 무상증자 및 액면분할을 고려한 수량입니다.

(3) 주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형을 사용하여 산정하였으며, 가격결정요소에 대한 정보는 다음과 같습니다.

주식선택권의 예상되는 조기행사의 효과를 모형안에 반영하기 위해 만기시점부터 주식선택권 행사여부를 결정하여 Payoff를 결정하면서 현재시점으로 할인하여 가치를 산출하였습니다. 기대 주가변동성은 유사업종의 상장회사 주가를 기준으로 산출하였습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 81,680천원과 24,293천원입니다.

17. 매출액

(1) 당분기와 전분기 중 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 계약잔액의 변동내용은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 계약자산 및 계약부채의 내용은 다음과 같습니다.

(4) 당분기와 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약자산과 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

18. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(*) 포괄손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비의 합계입니다.


19. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

20. 금융수익과 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

21. 기타수익과 기타비용

(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

22. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있습니다. 당사는 당분기와 전분기 중 법인세부담액이 없으며, 향후 과세소득의 발생가능성이 불확실하다고 판단하여 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. 따라서, 당분기와 전분기 중 법인세비용은 없습니다.

23. 주당손익

(1) 기본주당손실

당분기와 전분기 중 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(*) 가중평균유통보통주식수

(2) 희석주당손실

당분기와 전분기 잠재적 보통주의 희석효과가 없으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.


24. 현금흐름정보

(1) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.