사 업 보 고 서

                                   (제 18 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서 25.04.07

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

2. 회사의 법적 상업적 명칭
당사의 정관상 상호는 "주식회사 하이로닉"이며 영문으로 "Hironic co., ltd."로 표시합니다.

3. 설립일자 및 존속기간
당사는 2007년 12월 11일에 설립되었습니다. 정관 상  당사의 존속기간은 따로 설정되어 있지 않습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
 본점 주소 : 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 19층
 전화번호 : 031-525-7000
 홈페이지 주소 : http://www.hironic.com

5. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률
당사는 상법에 따라 설립된 주식회사로서 의료기기 제조 및 판매업을 수행합니다. 의료기기 제조 및 판매업에 관한 근거 법령은 의료기기법으로서 당사는 해당 법령에 따라 의료기기 제조업 허가를 득하여 해당 사업을 영위합니다.

6. 중소기업 등 해당 여부

7. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
당사는 대한민국 상법에 따라 설립된 내국법인으로서 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명
당사는 의료기기의 제조와 판매 및 수출을 주요 사업으로 수행하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 집속초음파를 이용한 의료기기와 레이저 이용 의료기기 및 기타 피부미용 기기입니다. 집속초음파 의료기기란 초음파를 집중함으로써 열에너지를 발생시키고 이를 통하여 피부 조직에 일정한 효과를 가져오게 되는 의료기기라고 정의할 수 있습니다. 당사는 집속초음파 피부미용 의료기기 제조에 관한 국내 시장의 선구자로 자리매김하고 있으며 관련 특허권과 실용신안권 등 다수의 지식재산권을 보유하고 있습니다.

당사의 종속회사 주식회사 하이로닉코리아는 국내 병의원을 주요 고객으로 하여 당사가 제조한 의료기기 판매업 등을 영위하고 있으며, 당사의 또 다른 종속회사인 주식회사 아띠베뷰티는 병의원 등 의료기관 이외의 일반 고객을 대상으로 의료기기, 미용기기 또는 화장품 등 판매 및 렌탈 사업 등을 하고 있습니다.

당사와 당사 종속회사의 주요거래처는 국내의 경우 병의원 등 의료기관이며 해외의 경우 해외 전문 의료기기 유통상입니다. 당사가 거래하고 있는 해외 의료기기 유통상은 아시아와 유럽 등을 중심으로 해외 각지에 산재하고 있습니다. 개인용 피부 미용의료기기는 일반 개인 고객을 대상으로 판매되고 있습니다.

10. 신용평가에 관한 사항
해당 사항 없습니다. (당사는 공시대상기간 동안 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다.)

11. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

 가. 회사의 연혁 일람표
  당사의 설립일로부터 본 보고서작성기준일 현재까지의  주요 내용을 정리하면 다음 표와 같습니다.

  나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
  당사의 직전 본점소재지는 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 484, 시콕스타워였으며 2016년 7월 1일 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 19층(동천동, 분당수지유타워)으로 변경되었습니다.

 다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

  라. 최대주주의 변동
  당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

  마. 상호의 변경
  당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

  바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
  당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

  사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
  당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

  아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
  당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

  자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용
  당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

당사의 최근 3년간 자본금 변동추이는 다음 표와 같습니다.

4. 주식의 총수 등

 가. 주식의 총수

 보고서작성기준일 현재 당사의 주식의 총수 현황은 아래 표와 같습니다.

 나. 자기주식 취득 및 처분 현황
  당사의 보고서작성기준일 현재 자기주식의 취득 및 처분 현황은 아래 표와 같습니다.

5. 정관에 관한 사항

1. 정관 이력

2. 사업목적

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

 당사와 그 종속회사는 의료기기와 의료기기에 해당하지 않는 피부미용기기를 제조하고 이를 판매 및 수출하는 사업을 영위하고 있으며 부수적인 사업으로 의료기기 수리업을 수행하고 있습니다.

  의료기기법에서 정의하는 의료기기는 질병이나 상해를 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방하거나 보정할 목적 또는 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 뿐만 아니라 구조 또는 기능을 검사 대체, 변형할 목적으로 사용되는 제품 역시 포함합니다. 의료기기에 해당하는 당사의 제품들은 여러 가지가 있으나 주력 제품은 사람의 피부에 시술하여 그 구조를 변형하는 것을 목적으로 합니다. 당사의 의료기기는 질병이나 상해의 진단 처치 또는 임신 조절을 목적으로 하지 않지만 제품의 특성상 피부과를 중심으로 형성된 소위 피부미용 의료시장에 광범위한 수요가 확보되어 있어 그 성장성은 매우 높다고 평가됩니다. 피부미용 의료시장에 관하여는 7. 기타 참고사항의 내용을 참고하시기 바랍니다.

  의료기기는 그 제조 및 판매를 위하여 의료기기법에 따른 인허가를 취득하여야 합니다. 이러한 사정은 해외의 경우에도 마찬가지여서 의료기기의 수입 및 판매를 위하여 세계 각국이 설정한 일정한 품질 기준을 준수하는지 여부를 소정의 절차를 통하여 인정 받아야 합니다.

  당사는 고강도집속형초음파수술기 DOUBLO TM에 대하여 2011년 3월 식품의약품안전처로부터 수출용 제조허가를 취득한 이래 ACZERO, A-FIT, SLIMUS, PICOHI300, GENTLO, NEW DOUBLO TM, ERIGE TM, V-RO, V-RO ADVANCE 등  새로운 제품에 대한 의료기기법에 따른 국내 인허가 뿐만 아니라 미국 FDA와 유럽연합의 의료기기 지침(CE MDD) 등 해외 각국의 인증을 지속적으로 취득함으로써 사업 영역을 확대하고 있습니다.

  가. 의료기기 및 피부미용기기 제조업과 의료기기 수리업
  당사는 연구소와 제조부서를 두어 의료기기와 비의료기기의 개발 및 제조 업무를 수행하며, 제조한 의료기기는 당사의 해외영업부가 해외 전문 유통상을 통하여 세계 각국으로 수출하고 있습니다. 당사의 종속회사인 (주)하이로닉코리아는 당사가 제조한 의료기기를 국내 병의원에게 판매하며, 당사의 또 다른 종속회사인 (주)아띠베뷰티는 주로 개인용 의료기기와 피부미용기기를 일반 소비자를 대상으로 판매하고 있습니다.

  당사는 의료기기 수리업을 수행하며 당사의 의료기기에 대한 철저한 사후 관리를 통해 고객 만족도를 제고하기 위하여 노력합니다.

  나. 의료기기 수출업
  당사는 해외영업 전담 부서를 두어 유럽, 중국, 일본 등 세계 60여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다. 당사는 해외 전시회를 통하여 당사의 제품을 소개하거나 해외 의료기기 유통상을 발굴하고 이들에게 제품을 소개하는 등으로 제품의 수출을 위한 영업활동을 전개합니다. 우수한 해외 전문 유료기기 유통상을 다수 확보하는 것이 당사의 의료기기 수출업의 성장을 위한 요체입니다.

  다. 의료기기 국내 판매업
  당사의 자회사인 (주)하이로닉코리아는 국내 병의원을 대상으로 당사의 의료기기 제품을 판매합니다. (주)하이로닉코리아는 HIFU 계열 제품과 LASER 계열 제품의 영업을 전개하고 있으며,  부산 경남권 시장 또한 별도의 영업팀을 두어 영업활동을 벌이고 있습니다. 동사는 자체 영업조직을 활용한 제품 판매 뿐만 아니라 사외 의료기기 판매업자와 대리점 계약과 딜러 계약을 체결하고 이들 대리점과 딜러를 이용하여 제품 유통망을 지속적으로 확대하고 있습니다.
 
  라. 개인용 의료기기와 비의료기기 판매업
  당사의 자회사인 (주)아띠베뷰티는 개인용 의료기기와 비의료기기를 취급하고 있습니다. (주)아띠베뷰티는 그 전용 온라인쇼핑몰(http://attibe.com)을 비롯하여 대형 포탈의 인터넷 쇼핑몰, 전문 유통상의 온오프라인 판매 대행 서비스, 홈쇼핑, 사회관계망서비스(SNS)를 이용한 공동구매, 렌탈서비스업자 등 다양한 유통 채널을 이용하여 제품을 판매하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

  가. 당사의 주요 제품
  당사는 제조업을 영위하며 그 주요 제품은 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

    1) 집속초음파(HIFU) 제품군
  당사의 주요 제품군은 고강도집속초음파(HIFU : High Intensity Focused Ultrasound)의 원리를 적용한 제품들입니다. 집속초음파 원리란 마치 돋보기를 이용하여 빛을 모아 열 에너지를 발생시키는 것과 같이 초음파를 집중시킴으로서 열에너지를 발생시키고 이를 통하여 피부 내 특정 지점에 열에너지를 가함으로써 리프팅 등 일정한 효과를 얻는 것을 말합니다. DOUBLO GOLD를 위시한 DOUBLO 시리즈와 ULTRA VERA 및 V-RO(수출용 제품 명칭은 NEW DOUBLO)와 같은 제품들이 이러한 집속초음파 이용 제품군에 속합니다.

  V-RO는 DOUBLO 출시 10년만에 기능을 업그레이드하여 2021년 8월에 새롭게 출시한 제품으로서 집속형초음파자극시스템, 고주파자극기, 범용전기수술기로 2021. 08. 13. 식약처로부터 제조허가를 취득한 제품입니다. FL(Focused Linear) 핸드피스, SD(Synergy Dotting) 핸드피스와 RM(RF Micro Needle) 핸드피스를 장착한 제품으로서 특히 SD 핸드피스에 부착해서 사용하는 카트리지는 초음파와 고주파를 조사할 수 있는 기능을 동시에 탑재한 것을 특징으로 합니다. 2023년 8월 V-RO에 대하여 새롭게 RM 핸드피스를 추가한 V-RO 2.0에 대한 식약처 제조허가를 득하였습니다.

  의료기기라는 제품의 특성상 안전성이 가장 최우선적으로 고려됩니다. 당사는 2011년 대한민국 최초이자 세계에서 두번째로 집속초음파를 이용한 제품인 DOUBLO를 개발하였습니다. 당사는 집속초음파의료기기 분야에 있어 오랜 기술력과 경험을 보유하고 있고 이를 통하여 제품의 안전성을 제고하기 위한 부단한 노력을 기울여 왔습니다.

  당사의 집속초음파장비 DOUBLO는 2011년 출시 이후 현재까지 DOUBLO-S, DOUBLO-M, DOUBLO GOLD, ULTRA VERA, 2020년 NEW DOUBLO 그리고 2021년 V-RO 등으로 꾸준히 제품의 성능 개선이 이루어졌습니다. 당사의 고강도집속형초음파수술기는  2016년 산업통상자원부가 선정하는 현재 세계일류상품으로 지정된 이후 2022년 다시한번 현재 세계일류상품으로 재지정된 바 있으며, 집속형초음파자극시스템은 2022년 새롭게 현재 세계일류상품으로 선정되었습니다.

    2) 레이저 제품군
  당사는 집속초음파제품 이외의 제품군도 보유하고 있습니다. 반도체레이저수술기 A-FIT, 엔디야그레이저수술기 Q-FIT와 PICOHI300, 의료용레이저조사기 SLIMUS는 레이저를 이용한 의료기기 제품입니다. 특히 PICOHI300은 색소치료, 문신제거 리쥬비네이션 등에 사용되고 있으며 피코초 단위의 펄스레이저 조사시간을 구현함으로써 기존의 나노초 단위의 펄스파 레이저 장비에 비하여 시술부위의 손상은 최소화하며 시술 목적을 효과적으로 달성할 수 있는 장비입니다. SLIMUS는 2020년 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 미용 목적 지방 세포 분해 레이저 장비로서 시판 전 승인(510(k) Premarket Notification)을 취득하였고, PICOHI는 2021년 4월 유럽 의료기기 지침(CE MDD) 인증을 취득하였으며 2021년 10월 미국식품의약국(FDA)의 510k 승인을 취득하였습니다.

    3) 기타 제품군
  당사의 제품군에는 집속형초음파 제품과 레이저 제품이외에도 고주파나 플라즈마 등을 이용한 제품 또한 포함되어 있습니다. 범용전기수술기 젠틀로(GENTLO, 해외 명칭 SILKRO)는 고주파를 이용한 미용의료기기이며, 2022년 5월 유럽 CE MDD, 2022년 6월 미국 FDA 510(k) 승인을 받은 바 있습니다. 플라즈마 에너지를 이용하는 제품으로 플라소닉(PLASONIC)을 지속적으로 양산하고 있습니다.

    4) 개인용 의료기기 및 피부미용 제품
  당사는 병의원 의료인 등 전문가가 아닌 일반 이용자가 쉽게  이용할 수 있는 개인용 의료기기 및 피부미용 제품군을 보유하고 있습니다. 이러한 제품들은 병의원에서 사용하는 의료기기에 비하여 상대적으로 저렴한 가격을 갖추고 있으며, 기타 이용의 편리성, 뛰어난 안전성을 갖추고 있습니다.

  2018년 출시한 개인용광선조사기 ACZERO는 청색 계열의 LED를 사용하여 피부 여드름 치료 등에 사용하는 의료기기이며, 2017년 출시된 울트라리프는 개인용 피부 리프팅 기기입니다. 당사는 이후 2020년 홈쎄라를 출시하여 개인용 피부 미용기기 시장을 선도하고 있습니다.

    5) 지속적인 매출을 발생시키는 장비 소모품
  당사의 제품 중 상당수는 이를 사용함에 있어 소모성 부품을 필요로 합니다. 집속초음파이용 제품군에 적용되는 소모품은 장비의 안전성 확보를 위하여 필수불가결한 요소임과 동시에 제품을 판매한 이후에도 제품 구매자에게 소모품을 판매함으로써 지속적인 매출을 발생시키는 역할을 합니다.

3. 원재료 및 생산설비

  가. 원재료
  당사의 주요원재료는 발주자 주문 방식에 따라 생산한 플라스틱 사출물과 PCB BOARD, 반도체, LCD, Harness 기타 전기 전자 부품으로 구성되어 있으며 이들 부품의 조달처는 국내 외 70여개의 기업들입니다. 이러한 부품 조달 업체들과 당사 및 당사의 주요주주 등과의 특수한 관계는 없습니다.

  이들 원자재는 국내외 시장에서 용이하게 취득할 수 있는 것들로서 대체로 안정적인 공급망이 확보되어 있습니다.

  나. 생산설비
  당사는 본점 소재지에 등록한 공장을 보유하고 있으며, 제품의 조립과 품질 검사, 포장에 필요한 설비를 갖추고 있습니다. 제품 생산은 고객의 주문에 맞추어 월별 생산계획에 따라 진행되고 있습니다.

  충북 청주시 흥덕구 오송읍에 대지면적 7,000제곱미터, 건축 연면적 1,292제곱미터 규모의 제2공장 건립을 진행하여 2022년 준공하였습니다. 2023년 12월 27일 작업장 추가하여 본격적으로 가동 개시하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

  가. 사업부문별 매출 상황
 

회사는 해외영업본부를 통해 해외영업 활동을 적극적으로 전개하고 있습니다.

해외영업본부의 2024년 매출 총액은 169.6억원으로 2023년 매출총액은 156.6억원 대비 8.3% 증가하였습니다. 지역별 매출 구성을 보면, 대만/태국/일본 등 아시아향이 60%, 유럽향이 19%, 미주향이 13%, 중동향이 7%를 차지하였습니다. 대만 C社향이 2023년 13.32억원에서 2024년 18.18억원, 태국 O社향이 2023년 0.92억원에서 2024년 15.95억원, 일본 O社 (UV 관련 매출) 2023년 1.90억원에서 2024년 7.73억원 등으로 대만/태국/일본 등 아시아 지역 신규/기존 거래처 매출이 해외영업본부 전체 매출을 주도하고 상승에 견인하였습니다.

 또한 회사는 2024년 다양한 전시회와 학회에 참여하여 회사 제품을 홍보하였습니다. 해외 개최 행사로서는 IMCAS 2024, Cosmoprof Asia HK, Dubai Derma, American Academy of Dermatology(AAD), The Aesthetic and Anti-Aging Medicine World Congress(AMWC)에 참석하였습니다.

또한 국내 KIMES(국제의료기기병원설비전시회) 2024 전시회 기간 중 VVIP PARTNERS MEETING을 개최하며 해외 거래처 대상 강연과 우수 대리점에 시상하여, 고객 만족도를 높이고 회사 충성도를 제고하는 계기를 마련하였습니다.

회사는 국내 영업에 있어서는 자회사인 ㈜하이로닉코리아를 통해 국내 영업활동을 전개하고 있습니다. ㈜하이로닉코리아는 2023년 이후 매출이익률이 높은 카트리지 중심의 매출을 실현하고자 장비 렌탈 서비스를 지속적으로 제공하고 있습니다. 2024년 장비의 업그레이드 및 신제품 개발 공급을 진행하여 V-RO 및 V-RO 2.0 (V-RO ADVANCE) 등의 장비 판매를 중심으로 기존 고객의 유지 및 신규고객 확대 전략을 추진하였습니다.

회사의 자회사인 아띠베뷰티는 개인용 미용기기 판매업을 영위하고 있습니다.

아띠베뷰티의 2024년 영업은 사업모델 재편과 사업 확장을 위한 발판 마련으로 요약할 수 있습니다.

내부 역량이 분산되고 완제품 매출과 영업 및 마케팅 방향이 상반되었던 구독모델 사업인 “한달애”서비스를 전격적으로 유동화하고 신제품 출시를 위한 개발 파이프 라인 보강과 인력 구조조정으로 조직 재정비를 완료 하였습니다.

2025년 신제품 출시와 이에 대한 마케팅 활동으로 시장 장악을 기획하기 위해 24년 3사분기에 뷰티 디바이스 업계 전문가를 대표로 초빙하고 4사분기에는 마케팅 전문가를 부사장으로 영입하는 인적자원 보강을 진행하였습니다.

  나. 수주상황
  당사는 국내외 제품 주문과 출고 사이의 기간이 단기간이며, 해외의 경우 영업 상황, 생산실적 등에 따라 새로운 수주가 추가되거나 기존 수주가 취소되는 등 변동이 크다는 특성을 가지고 있어 수주상황의 기재가 부적절하고, 일부 영업비밀에 해당되는 사항도 포함될 수 있으므로 해당 내용의 기재를 생략합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

 가. 위험관리
  공시보고서 작성기준일 현재 당사가 노출된 중요한 시장 위험(금리위험, 가격위험, 환위험)에 관하여는 개별재무제표 및 연결재무제표 중 5. 재무위험관리 부분을 참고하시기 바랍니다.

  나. 파생거래
  당사는 유가증권시장 등을 통하여 파생상품을 거래하고 있지 않습니다.
 

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발 조직

   (1) 연구개발 조직 개요 : 당사는 고부가가치 사업인 피부미용의료기기를 생산, 판매하고 있으며, 단순 조립생산에서 벗어나, 기술경쟁력을 갖춘 사업으로 확장하기 위하여 연구개발을 추진하고 있습니다.

   (2) 연구개발 담당조직

   (3) 연구개발비용
  당사의 연구개발비용은 아래표와 같습니다.

주) 상기표는 지배회사와 종속회사의 지출된 연구개발비용 중 자산처리 또는 판매비 및 관리비로 분류된 연구개발비용을 표시하고 있습니다.

  나. 연구개발실적
회사의 연구개발 주요실적은 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

 가. 회사의 상표, 고객관리 정책
  당사는 국내외에서 개최되는 국제의료기기박람회(KIMES), CIBE, DUBAI DERMA 등 의료기기 전시회에 참가하여 당사의 기술력과 브랜드를 알리고 있습니다. 향후에도 의료기기시장의 선도적인 지위 등을 지속적으로 유지할 수 있도록 적극적인 브랜드마케팅을 진행할 계획입니다.

  나. 지식재산권 현황
  당사의 2024. 12. 31. 기준  국내외 지식재산권(특허, 실용신안, 상표, 디자인) 등록건수는 417건입니다. 지식재산권은 당사가 판매하고 있는 제품에 적용되어 업계최고 수준의 제품을 생산하여 후발주자에 대한 진입장벽을 확고히 하며, 고부가가치 사업추진의 근간이 될 뿐만 아니라, 차별화된 제품을 생산하여 고객만족과 신뢰를 구축하기 위해 절대적으로 필요합니다. 당사는 지속적으로 지식재산을 개발하고 그 등록출원 등 권리화를 위하여 노력하고 있습니다.

  다. 법률/규정 등에 의한 규제사항
  당사의 제품들은 의료기기법의 적용을 받는 의료기기와 일반 공산품으로 분류할 수 있습니다. 의료기기로 분류된 제품의 경우 의료기기법에 따라 식품의약품안전처의 제조허가 또는 인가를 받거나 신고를 하여야 합니다. 또한 광고에 대하여는 의료기기법이 정한 절차에 따라 사전 심의를 받아야 합니다. 의료기기에 속하지 않는 제품의 경우에도 전기용품 및 생활용품 안전관리법, 전파법의 규제에 따라야 합니다.
 

 라. 국내외 관련 시장 상황과 전망

 한국산업기술평가관리원은 미용의료기기를 '인체를 아름답게 유지 관리 개선하기 위하여 사용되는 의료기구로 주로 피부과, 성형외과 분야에서 사용되며 최근 시장이 급격히 성장하는 가정용 의료기기를 포함한다고 정의'합니다. 당사의 주력 제품인 DOUBLO 시리즈나 ULTRA VERA, NEW DOUBLO, V-RO는 집속형초음파자극시스템으로서 미용의료기기 시장에 속하는 대표적인 제품입니다. 그리고 집속형초음파자극시스템의 국내 시장의 성장 속도는 앞서 전체 의료기기의 성장세와 비교할 때 더욱 두드러집니다.

  한국의료기기산업협회의 통계자료에 따르면 국내 집속형초음파자극시스템의 생산액은 2017년 18,956,604천원, 2018년 27,129,358천원, 2019년 54,063,172,000원으로 연 평균 71.2%가 상승하였고, 같은 기간 수출입금액은 2017년 5,910,110USD, 2018년 20,570,752USD, 2019년 30,750,928USD로 연평균 49.5%의 상승률을 보였습니다.

  이와 같은 미용의료기기의 빠른 성장세는 해외 역시 마찬가지입니다. 한국산업기술평가관리원의 2019년 7월 보고서(KEIT PD ISSURE REPORT 2019)에 따르면 미용의료기기의 세계시장 규모는 2014년 기준 약 47억4,200만달러에서 2020년까지 연평균 12.5% 성장하여 96억 달러 규모로 확대될 것으로 전망합니다. 특히 중국 의료미용 시장은 중국의 경제 성장과 맞물려 큰 폭으로 성장하고 있습니다. 코트라는 중국의 2019년 의료미용 시장은 173억위안(3조1190억원)에 달한다고 보고 있습니다. (2020. 05. 13. 코트라 해외시장뉴스 '중국 의료미용 시장현황')

  한국산업기술평가관리원은 미용의료기기 시장의 성장 요인으로 인구 고령화, 여성 경제력의 향상, 남성 수요층의 확대, 관련 기술의 발전, 신흥시장의 부상과 환경오염 심화 등 거시적 산업환경 변화를 지적하고 있습니다.

 초기에는 관리 목적에서 시작되었던 메디컬 스킨케어가 주름제거, 탄력강화, 모공축소 등 피부노화증상을 젊은 상태로 되돌리는 토털 안티에이징 콘셉트로 진화하게 되면서 피부 클리닉을 운영하는 병의원의 비즈니스 모델도 특화되게 되었으며, 신개념의 패러다임이 창출되고 있습니다.

 피부미용 의료기기는 기술 진화 및 트렌드 변화에 따라 변천을 거듭하여 왔습니다. 1970년대 레이저기기부터 시작하여 IPL(Intense Pulsed Light), Q-switched Nd:Yag Laser, RF, Fractional laser, Needle RF, HIFU를 거쳐 최근 플라즈마 장비까지 이르고 있습니다

 향후 피부미용 의료기기 시장은 미를 중시하는 사회적인 경향으로 인한 외모 유지 욕구 증가 및 고가 치료 확대, 제품에 대한 인지도 증가로 의료기기에 대한 강한 수요유발, 흉터가 남는 전통적인 수술보다 흉터가 적게 남는 비침습적 미용 치료에 대한 수요 증가, 기술개발로 인한 치료 시간 단축 및 빠른 회복시간, 시술 이후 즉각적이고가시적인 효과 확인 가능 등의 요인으로 인하여 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

  ※ 피부미용의료기기 시장의 전망과 관련한 본 항목의 기재 내용은 각 인용한 문헌의 예측정보와 그에 기반한 당사의 판단에 기반하고 있습니다. 피부미용의료기기 시장의 향후 상황은 본 보고서의 기재 내용과 상이할 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

제18기, 제17기 및 제16기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을적용하여 작성된 재무정보 입니다.

1. 요약 연결 재무정보

2. 요약 별도 재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

회사의 배당 정책은 현금 배당을 원칙으로 하고, 당기순이익의 25%을 초과하지 않는 수준에서 주주에게 배당할 금액을 정하는 것입니다. 이와 같은 배당 원칙은 당분간 변동 없이 현행 수준으로 유지될 것입니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

주요배당지표

 다. 과거 배당 이력

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

채무증권 발행실적

기업어음증권 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

*해당사항없음

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항

해당사항 없음


2. 대손충당금 설정 현황(연결기준)

  가. 계정과목별 대손충당금 설정내용
                                                                                                      (단위 : 천원)

  나. 대손충당금 변동현황
                                                                                                      (단위 : 천원)

  다. 매출채권관련 대손충당금 설정 방침
  과거 경험상 회수기일이 1년 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 1년이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 1년 이내 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.


3. 재고자산 현황(연결기준)

  가. 재고자산의 사업부문별 보유현황
                                                                                                      (단위 : 천원)

주) 상품, 제품, 원재료의 금액은 평가손실충당금을 차감한 금액입니다.

  나. 재고자산의 실사내용
 매분기 자체 재고조사가 실시되고 있으며 독립적인 외부감사인의 입회하에 매년 말 재고실사가 실시되고 있습니다.


4. 공정가치평가 내역
  금융상품의 공정가치와 그 평가방법 등은 연결재무제표와 재무제표 각 주석 중 7. 금융상품 공정가치 부분을 참고하시기 바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 재무상태 및 영업실적 분석
  가. 재무상태 분석
   공시기준일 현재 당사의 연결재무제표 기준 자산총계는 직전사업 연도말과 비교하여 0.1% 증가한 800억원을 기록하였고, 부채는 전년 대비 52.0% 증가하여 101억원을 기록하였습니다. 이중, 자산재평가로 증가한 자산 내역은 토지 21억원, 건물 75억원입니다.

  당사의 재고자산은 전기말 177억에서 당기말 160억으로 전기말 대비 9.6% 감소하였는데, 이는 재고자산감모손실 28억원을 기말에 반영한 결과입니다.

  공시기준율 현재 당사의 자산 대비 부채비율은 12.7%입니다. 당사는 풍부한 유동성을 바탕으로 건실한 재무구조를 이어 나가고 있으며, 회사의 재무상태에 관하여 그 밖에 특기할 사항은 없습니다.

 나. 영업실적 분석
 이번 사업연도 당사의 연결매출액은 316.28원억으로, 전년대비 6.2% 감소했습니다.
  각사별로 매출을 분석하면, 하이로닉은 전년대비 13억원 증가, 하이로닉코리아는 31억원 증가했으며 아띠베뷰티는 65억원 감소했습니다.
 연결매출원가율은 전년대비 22.4% 상승했고, 원인은 재고자산감모손실 28억원을 당기에 반영한 결과입니다.

 국내병의원을 대상으로 의료기기를 판매하는 하이로닉코리아의 매출액은 전년대비 40% 증가하여, 110억원을 기록했으며, 2023년부터 장비가 아닌 소모품 판매 중심의 영업 전략을 전개하고 있습습니다.
  소모품은 집속형초음파자극시스템 계열의 제품인 브이로(V-RO)를 용법에 따라 사용하기 위하여 해당 제품에 부착되어 사용되는 제품으로서, 해당 제품의 안정적인 공급망을 확보하는 것이 사업 계속성 확보를 위하여 중요한 요소입니다.

  ㈜하이로닉코리아의 장비 매출액은 23년도 33억원, 24년도 52억원으로 매년 증가하고 있으며, 카트리지 매출액 또한 23년도 10.5억원, 24년도 12.5억원으로 꾸준히 상승하고 있습니다.

   해외 거래처를 상대로 의료기기를 주로 판매하는 해외영업본부의 경우 2024년 대만과 일본, 중동, 유럽 국가 등에 다수의 신규 대리점을 발굴하고, 거래가 중단된 거래처와 거래를 재개하였습니다. 특히 브라질, 태국, 베트남 등의 국가에 인증이 완료되어 매출상승이 기대됩니다.

  당사는 유럽 CE MDR, 미국 FDA 510(k) 및 각  지역의 개별 인증과 같은 해외 인증을 추진 중에 있으며 이와 같은 해외 인허가를 해외영업부문 매출 확대를 이루고자 부단히 노력하고 있습니다.

전반적으로 해외영업 부분의 매출은 성장세에 있습니다.


2. 경영진단
  가. 혁신적인 신제품 개발
  당사가 영위하는 사업영역인 미용의료기기 및 개인용미용기기 시장은 지난 수 년간비약적인 성장세를 지속하여 왔으며, 이와 더불어 많은 경쟁업체와 제품들이 새롭게 생겨나고 있습니다. 이와 같은 상황에서 경쟁제품들에 비하여 차별성을 갖는 혁신적인 신제품을 개발하는 것의 중요성은 두말할 필요가 없습니다.

  당사는 2020년 우수한 성능의 피코레이저 장비인 PICOHI300과 개인용 미용기기 홈쎄라를 출시한 것에 이어 2021년 집속형초음파와 고주파를 결합하여 사용하는 신제품 V-RO(NEW DOUBLO)를 신규 개발하여 시장에 출시하였으며, 이들 제품은 당사의 2021년부터 현재까지 당사의 주력 제품으로서 당사 매출을 견인하고 있습니다.

  원활한 제품 연구 개발을 위하여는 우수한 연구 인력의 확보와 연구비 투자, 연구 성과물에 대한 보안 관리와 그 권리화가 체계적으로 이루어져야 합니다.  현재 당사는 혁신적인 신제품의 개발을 위하여 HIFU연구소와 LASER연구소로 조직을 이원화하는 등 그 조직을 개편하고 다년간의 연구개발 경험과 노하우를 가진 전문가를 영입함으로써 혁신적인 신제품 개발을 위한 노력을 아끼지 않고 있습니다.

특히 약물침투기인 시너젯(SYNERJET), Microwave를 이용한 미글로(MIGLOW), 집속초음파 개인용 타이티(TITY)와 같은 신제품의 개발 및 출시를 앞두고 있어 매출 향상에 도움이 될 것이라 생각합니다.

  나. 해외 시장에 대한 적극 공략
  앞서 언급한 바와 같이 당사의 수출 비중은 경쟁사에 비하여 낮은 수준을 보이고 있습니다. 점차 심화되고 있는 국내 시장 내 경쟁에서 벗어나 해외 시장에 진출하기 위하여 해외 의료기기 유통상 등을 대상으로 꾸준히 영업을 전개하였으나 아직 그 성과는 기대에 미치지 못합니다.

  해외 매출 비중을 높이기 위하여는 전시회 및 학회 등 관련 행사 참가, 논문 기타 학술지를 통한 제품 소개, 해외 소재 의료기기 유통상에 대한 개별 연락, 해외 지사 설립 등의 영업 활동 이외에도 해외 국가별로 요구되는 인허가의 취득 또한 중요합니다.
  당사는 두바이 더마, Cosmoprof, AMWC, IMCAS, ADD 등 다양한 해외 행사에 참가하여 제품을 소개해 왔으며, 해외 여러 유통업체을 대상으로 지속적인 제품 영업을 진행하였고, 유럽 CE MDD, 미국 FDA 510(k) 등 의료기기 관련 해외 인허가 신청 활동을 계속해 왔습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

6. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

2. 내부통제에 관한 사항

 가. 내부통제
  당사는 본 보고서를 통한 공시대상기간 중 내부통제 관하여 감사가 감사보고서를 통하여 이상없다는 취지의 결론을 표명하였으므로 내부통제에 관한 기재를 생략합니다.

 나. 내부회계관리제도
  당사의 내부회계관리자는 당사의 내부회계관리제도를 검토하고 그에 대한 문제점 또는 개선방안을 제시한 바가 없습니다.

  당사의 회계감사인은 공시대상기간 중 내부회계관리제도에 대하여 적절하게 통제되고 있다는 취지의 의견을 주었습니다.

  다. 내부통제구조의 평가
  당사는 회계감사인으로부터 공시대상기간 동안 내부통제구조의 평가를 받은 바가 없습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

 가. 이사회 구성 개요

 나. 중요의결사항 등

 다. 이사회내 위원회

주) 당사는 이사회 내 위원회를 두고 있지 않습니다.

 라. 이사의 독립성
  당사는 이사선출에 관한 별도의 독립성 기준을 운영하지 않으며, 각 이사의 임기, 연임여부 및 연임 횟수, 선임배경, 추천인, 이사로서의 활동 분야, 회사와의 거래, 최대주주 또는 주요주주와의 관계 등 기타 이해관계는 다음표와 같습니다.

 마. 사외이사의 전문성
  사외이사의 직무수행을 보조하기 위하여 경영관리팀이 구성되어 있습니다. 경영관리팀의 주요 현황은 아래 표와 같습니다.

주) 위 표의 근속연수의 기간이 1년 미만일 경우 1년으로 표기하였습니다.

 바. 사외이사 교육실시 현황

주) 사외이사에 대한 교육은 업무 전념의 필요성 등을 이유로 실시되지 아니하였습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

 당사는 현재 주주총회에서 선임된 감사를 두고 있으며, 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다.

 가. 감사의 인적사항

  나. 감사의 독립성
  당사의 감사는 상법상 감사로서의 자격요건을 충족하며, 이사회 및 타부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

  다. 감사의 주요 활동내역
   1) 회계에 관한 감사

 당사의 감사는 회계감사를 위하여 회계에 관한 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 감사를 실시함에 있어서 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회 기타 적절한 감사절차를 적용하여 조사하였습니다.

   2) 업무에 관한 감사

 당사의 감사는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요하다고 인정되는 경우 이사로부터 영업에 관한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적절한 방법을 사용하여 조사하였습니다.

 라. 교육 실시 계획
 당사는 본 보고서작성기준일 현재 감사에 대한 교육 실시 계획이 없습니다.

 마. 감사 교육실시 현황

주) 감사에 대한 교육은 업무 전념의 필요성 등을 이유로 실시되지 않았습니다.

 바. 감사 지원조직 현황

 사. 준법지원인 지원조직 현황
해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가.  투표제도
  당사는 집중투표제, 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다. 당사는 제12기에 정기주주총회에 관한 전자투표제도를 실시하였고, 제13기부터 계속하여 전자투표를 채택하여 운영하였습니다.

 나.  소수주주권
  당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

  다. 경영권 경쟁
  당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

  라. 의결권 현황
  본 보고서작성기준일 현재 당사의 의결권 현황은 아래 표와 같습니다.

 마. 주식사무
  당사 정관에 규정된 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기 등 주식과 관련된 내용은 다음 표와 같습니다.

주) 당사의 명의개서대리인은 주식회사 하나은행이며 해당 사무는 증권대행부가 처리하고 있습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황