사 업 보 고 서

                                   (제 14 기)

【 대표이사 등의 확인 】

확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

주1) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다. 다만, 당사의 관계회사 현황은 다음과 같습니다.

주2) 국내외 계열회사 관련 자세한 사항은 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을  참조 하시기 바랍니다.
주3) 당사는 신규사업진출 및 사업다각화를 위하여 주식회사 제로믹스, 주식회사 더콘테스트, 주식회사 에피스데이, 주식회사 캔서브레이커, 주식회사 누리바이오, 주식회사 제노시스바이오연구소에 출자하였습니다. 주식회사 캔서브레이커는 2023년 매각하여 제외하였습니다.  
주4) 당사는 앤에이 코리아 트랜스 투자조합 4호가 신규 설립되어 종속기업으로 편입되었습니다.
주5) 당사는 신규사업진출 및 사업다각화를 위하여 코엔에프 유한회사의 지분을 취득하여 종속기업으로 편입되었습니다.
주6) 당사는 주식회사 더콘테스트 추가 지분 취득으로 종속기업으로 편입되었습니다.
주6) 당사는 (주)뉴오리엔탈호텔의 지분 100%를 매입하여 주요종속기업으로 편입하였습니다.

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

3. 설립일자

당사는 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 2020년 12월 04일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 게놈기반 바이오헬스 정보처리, 혈액에서 CTC, cfDNA를  검출하는 플랫폼 서비스를 제공하고 있으며, 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 있습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

중소기업 등 해당 여부

주1) 당사는「중소기업기본법」제2조 의거 중소기업에 해당합니다.
주2) 당사는 본 보고서 제출일 현재 벤처기업확인을 인증 받았습니다.

벤처기업확인서

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

라. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 2024년 4월 24일 유상증자를 통하여 제노투자조합1호로 변경되었습니다.

마. 상호의 변경
당사는 2025년 3월 6일에 열린 임시주주총회에서 승인을 거쳐 상호를 "(주)클리노믹스"에서 "(주)셀레스트라"로 변경하였습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 2018년 2월 26일에 주식회사 제로믹스와 합병계약을 체결하고 2018년 03월 30일 정기주주총회에서 승인을 받은 후 채권자 이의제출 공고 등의 후속절차를 완료한 이후 2018년 4월 13일에 합병이 성립되었습니다. 당사의 주요종속회사는 I. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황과 IX. 계열회사 등에 관한 사항을 참고바랍니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

(주1) 신규사업목적 추가의 구체적인 내용은 5. 정관에 관한 사항 참고바랍니다.

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

2025년 3월 6일 임시주주총회에서 상호변경과 자본감소의 안건을 승인하였습니다.

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

주1) 2022년 04월 20일 주식매수선택권 70,000주, 2022년 06월 14일 주식매수선택권 80,000주를 행사하여 신주가 추가상장 되었으며, 보통주 총 발행 주식수가 변경 되었습니다.  
주2) 2022년 12월 16일 전환우선주 381,679주에 대한 납입 및 발행이 완료되었습니다
주3) 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정되어 보고서 기준일 현재 발행주식의 총수는 32,547,597주(보통주 31,975,079주, 우선주 572,518주)입니다.
주4) 2024년 02월 19일 전환우선주 572,518주가 전량 보통주 1,271,184주로 전환되었습니다.
주5) 2024년 4월 25일 유상증자(3자배정)으로 4,896,908주가 신주 발행되었습니다.
주6) 2024년 5월 29일 유상증자(3자배정)으로 742,942주가 신주 발행되었습니다.

2. 전환사채 등 발행 현황
 (1). 1회차 전환사채 발행
당사는 2021년 07월  02일 전환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2021년 07월 07일 이며 아래와 같습니다.  

주1) 2021년 10월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 15,629원에서 11,779원으로 조정되어 전환가능 주식수가 1,919,508주에서 2,546,906주로 변경되었습니다.
주2) 2022년 07월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 11,779원에서 10,941원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,546,906주에서 2,741,979주로 변경되었습니다.
주3) 2022년 12월 16일 유상증자에 따른 1회차 전환사채 발행가액이 10,941원에서 10,912원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,741,979주에서 2,749,266주로 변경이 되었으며,  자세한 사항은 2022년 12월 16일 전환가액의 조정 공시를 참조 하시기 바랍니다.
주4) 당사는 2023년 05월 19일 이사회 결의로 유무상증자 결정하였으며, 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정이 완료되었습니다. 유상증자 및 무상증자 진행으로 인해 전환사채의 최종 전환가액은 10,912원에서 6,626원으로 조정되었습니다.
주5)  2024년 1월 8일 1회차 전환사채는 전액 상환 되었습니다.

(2) 2회차 전환사채 발행
 2024년 5월 7일 당사는 타법인 인수를 위해 13,000,016,250원의 2회차 전환사채를 아래와 같이 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

- 2024. 5. 28 유상증자로 전환가액이 1,819원에서 1,816원으로 변경되었습니다.

 (3) 3회차 전환사채 발행
 2024년 5월 8일  12,000,000,000원의 3회차 전환사채를 아래와 같이 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

- 2024. 5. 28 유상증자로 전환가액이 1,819원에서 1,346원으로 변경되었습니다.

(4) 4회차 전환사채 발행
 2024년 5월 17일 당사는 타법인 인수를 위해 4,000,000,000원의 4회차 전환사채를 아래와 같이 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

- 2024. 5. 28 유상증자로 전환가액이 1,554원에서 1,552원으로 변경되었습니다.

(5) 교환사채 발행
당사는 2023년 02월  21일 교환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2023년 02월 27일이며 아래와 같습니다.  

주1) 보고기간종료일 현재 당사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

주2) 당사가 2023년 2월 27일에 발행한 교환사채의 상환 또는 교환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

주3) 당사는 2023년 05월 19일 이사회 결의로 유무상증자 결정하였으며, 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정이 완료되었습니다. 유상증자 및 무상증자 진행으로 인해 교환사채의 최종 교환가액은 8,707원에서 5,287원으로 조정되었습니다.

3. 신주인수권부사채 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일  현재 해당사항 없습니다.

4. 전환형 조건부 자본증권 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일  현재 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

자기주식 취득 및 처분 현황

자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

주1) 2023년 08년 30일 자기주식 직접취득은 최대주주 증여에 의한 무상 수증이며, 증여인 계좌에서 (주)클리노믹스 계좌로 이체되었습니다. 취득(증여)사유는 발행회사의 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모) 유상신주(7,800,000주)의 발행일인 주금납입일(2023.08.10) 익일 이며, 발행회사의 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)의 변동일은 무상증자 신주배정기준일(2023.08.11)입니다. 발행회사의 유무상증자 진행으로 기 발행되었던 교환사채 교환가격 조정에 따른 한국예탁결제원 교환주식 관리계좌에 추가입고를 위한 증여 목적으로 최대주주로부터 무상 수증하였습니다.
주2) 2023년 08월 31일 자기주식 직접처분 수량은 교환사채 발행이후 교환가격의 조정이 발생되어 한국예탁결제원 관리계좌에 교환대상 부족주식수 170,874주(기존보유 46,110주, 최대주주 무상수증 124,764주) 추가입고를 위함입니다.

종류주식(명칭) 발행현황

주1) 상기 종류주식은 2022년 12월 01일 이사회 결의를 통해 발행되었습니다. 자세한 사항은 2022년 12월 01일 주요사항보고서(유상증자결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.
주2) 당사는  2023년 05월 19일 이사회 결의로 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모) 및 무상증자를 진행하였습니다. 발행회사의 유상신주(7,800,000주)의 발행일인 주금납입일(2023.08.10) 익일 이며, 발행회사의 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)의 변동일은 무상증자 신주배정기준일(2023.08.11)입니다. 유상증자 및 무상증자 진행으로 인해 전환우선주의 최종 전환가액은 7,860원에서 2,360원으로 조정되었습니다.
주3) 보고서 제출일 현재 당사가 발행한 전환우선주는 572,518주입니다.
주4) 상기 전환우선주는 2024년 2월 19일 전량 보통주 1,271,184주로 전환되었습니다.

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

사업목적 현황

1. 사업목적 변경 내용

2. 변경 사유

 의료용기기업 추가

-. 변경 취지 및 목적, 필요성 :
당사는 암 진단 등 다양한 진단분야에 진출하기 위하여 분자진단용 시약 제조 능력이 필요하다고 판단하여 '의료용기기 제조 및 판매와 이를 위한 GMP시설구축'을 결정하였습니다.

-. 사업목적 추가 제안 주체 :
해당목적을 달성하기 위하여 해당 사업목적 추가는 2021년 02월 22일 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2021년 03월 24일 제10기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

-. 해당 사업목적 추가가 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 :
해당 사업목적 추가는 회사가 영위하는 정밀의료부문의 기술개발 및 매출확대에 기여와 조기진단 사업과의 시너지 효과 또한 클 것으로 보고 있습니다.

 학술연구용역 추가

-. 변경 취지 및 목적, 필요성 :
당사는 국책연구과제 참여를 위해 사업목적 추가를 결정하였습니다.

-. 사업목적 추가 제안 주체 :
해당목적을 달성하기 위하여 해당 사업목적 추가는 2024년 03월 14일 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2024년 03월 29일 제13기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

-. 해당 사업목적 추가가 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 :
해당 사업목적 추가는 회사가 영위하는 국책연구과제 참여를 통해 개발 및 연구관제 수행을 통하여 기존 사업과의 시너지 효과 또한 클 것으로 보고 있습니다.

 신규사업목적 추가

-. 변경 취지 및 목적, 필요성 :
당사는 신규사업 진출을 위해 사업목적 추가를 결정하였습니다.

-. 사업목적 추가 제안 주체 :
해당목적을 달성하기 위하여 해당 사업목적 추가는 2024년 05월 30일 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2024년 06월 14일 임시주주총회를 통해 승인되었습니다.

-. 해당 사업목적 추가가 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 :
해당 사업목적 추가로 신규사업 진출을 통해 매출 증가가 예상될 것으로 보고 있습니다.

정관상 사업목적 추가 현황표

의료용기기업

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
 -. 분자진단용 시약 제조 능력을 키워 코로나 진단, 암 진단 등 다양한 진단 분야에 진출하고자 위함입니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
 -. 국내 시장 규모는 약 500억원 정도이고 전세계적으로는 5조원 이상의 시장규모를 가지고 있습니다. 특히 암 조기진단의 경우 비약적으로 성장하고 있습니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
-. GMP공장 시설 및 장비에 약2억원 정도의 비용이 사용되었으며, 투자금은 외부로부터 조달된 투자금으로 충당하였습니다. 예상 투자회수 기간은 5년 이내로 예상하고 있습니다. 당사의 GMP시설은 2022년 12월 12일 관련기관으로부터 '체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서'를 획득하였습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
-. 현재는 CTC분리장비인 CD-PRIME과 조직으로부터 DNA를 분리하는 시약을 제조하고 있습니다. 향후 암 진단을 위한 EGFR, KRAS 등의 진단시약 생산과, 조기진단 목적의 ColonAIQ 를 생산할 계획으로 진행중입니다.

5. 기존 사업과의 연관성
-. 당사의 주력사업 분야는 암 조기진단으로 암종과 관련된 진단제품 생산은 매우 밀접한 관련을 가지고 있습니다.
6. 주요 위험

-. 해당사항 없습니다.
7. 향후 추진계획  
 -. 당사는 혈액기반의 암 조기진단 제품 상용화를 위해 연구개발에 집중하고 있으며, 제품 상용화시 암종별 진단을 위한 진단시약 생산 및 판매를 확대하여 성장성을 확보할 계획입니다.

8. 미추진 사유
 -. 해당사항 없습니다.

학술연구용역

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
 -. 국책연구과제등 정부 연구관련 사업에 진출하고자 위함입니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
 -. 정부의 바이오 사업 관련하여 연구과제등은 증가할 것으로 예상되고 있으나 구
     체적인 시장규모 등은 파악하기 어렵습니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
-. 해당사항 없습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
-. 현재 기존 연구 조직으로 추진중입니다.

5. 기존 사업과의 연관성
-. 연구과제 수행등을 통해 당사의 개발 및 관련 데이타 확보에 많은 도움이 될것으
    로 예상하고 있습니다.
6. 주요 위험

-. 해당사항 없습니다.
7. 향후 추진계획  
 -. 해당사항 없습니다.

8. 미추진 사유
 -. 해당사항 없습니다.

신규사업목적
1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
   건강기능식품등의 판매 ,  신규사업 진출을 통한 매출확대

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성  
  국내 건강기능식품 시장은 2023년 6조 2,000억원 규모를 기록하였고 연평균성장률지속적으로 상승중인 것으로 나타났습니다. 이러한 높은 증가율은 고령화에 대한 불안감과 함께 체력관리는 물론 미용 효과를 기대하는 20대 직장인들과 자기자신은 물론 배우자, 부모, 자녀의 건강을 바라는 30~50대 부모까지 건강기능식품의 핵심 소비층으로 확대된 결과라고 할 수 있습니다.  

국내 건강기능식품 시장 규모

(출처 : 한국건강기능식품협회 홍보자료 한눈에 보는 2023 건강기능식품 시장자료)

산업의 지속적인 성장에 따라 업체간 경쟁 또한 높아지고 있으며, 이에 따라 업체들은 원료의 차별화를 통한 제품차별화를 꾀하고 있습니다. 특히 새롭게 건강기능식품 시장에 뛰어든 기업 및 화장품이나 음식료와 같이 기존 사업 영역에서 안정적인 매출을 올리고 있는 기업들의 경우 원료 차별화에 더욱 공을 들이고 있으며 시장 수요에 맞는 원료와 제조능력을 보유하고 있는 기업의 시장 지위는 더욱 높아질 것으로 예상됩니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금    조달원천, 예상투자회수기간 등
  현재 아직까지 확정사항 없습니다

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
 * 기획.광고.마케팅 전문인력 15명으로 4개팀을 주축으로 신사업부 구성함
  - 구글,틱톡,네이버 등 판매 채널별 마케팅 전략이 가미된 양질의 컨텐츠를
     기획 및 영상화
  - 빅데이더 및 AI프로그램을 활용하여 고객 구매 여정 체크 및 타겟팅
  - 퍼포먼스 분석을 통해 광고 최적화를 진행하여, GA 데이터를 바탕으로 고객
     리타게팅 역량 보유

5. 기존 사업과의 연관성
  기존 클리노믹스 헬스케어 진단 사업 , 코엔에프 상품군의 마케팅 진행과 함께
  새로운 상품기획을 통한 수익창출 도모

6. 주요 위험
  해당사항 없습니다

7. 향후 추진계획
  - 국내외 클리노믹스의 DTC기술을 바탕으로 플랫폼을 기획하여 마케팅 법적 규제
     가 없는 동물 유전자검사(Dognomics)의 이점을 활용한 펫푸드 등 2차 연계사업       영위
 - 자회사 코엔에프의 생산시설을 활용하여 신상품기획.브랜딩(숙취해소 포션,
    이온음료) 저렴한 원가율을 바탕으로 포션.음료 브랜드를 기획하여 시장 진출
 - 개별인정형 원료'커큐루즈'를 통해 건강기능식품 시장 진출 , 수용성 풀러렌을
    활용하여 화장품 시장 진출 예정

8. 미추진 사유
  해당사항 없습니다

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 게놈기반의 바이오헬스 정보처리, 혈액에서 CTC와 cfDNA를 동시 검출하는 기술, 다중오믹스 분석기술을 통해 암/질병 조기진단 서비스기술을 개발하고 상용화하는 사업을 영위하고 있습니다.
구체적으로 당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '암 조기진단' 4가지로 분류됩니다. 또한 자체 바이오 빅데이터 센터를 구축하여 대규모 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있습니다

당사의 핵심 기술 및 사업별 주요 제품(상품) 및 서비스는 다음과 같습니다.

 [㈜클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

당사의 매출은 바이오 사업본부 , 식품 및 식품서비스 사업본부 , 투자사업본부등으로 구성되어 있으며 주요 매출현황은 4. 매출 및 수주상황을 참고하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스

당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '다중오믹스 기반 조기진단' 4가지로 분류할 수 있습니다.

                           [㈜클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

첫째, '게놈(개인 유전체) 기반의 헬스케어(유전체 진단·검사) 기술'은 개인의 혈액, 타액, 상피세포 등으로부터 유전적으로 타고난 유전정보를 추출(prep)하고 분석하여 개인의 신체적 특성이나 질병을 예측하고 진단하는 기술입니다. 당사가 보유하고 있는 유전체 기반의 신체특성이나 질병을 예측하는 상품으로 'Geno-Test', 'Geno-D', 'Geno-Dx' 등 10여종이 있습니다. 당사의 유전체 검사 서비스는 질병(표현형)별로 다양한 검사 서비스(상품) 군을 보유하고 있으며, 암 질환, 복합 질환, 희귀 질환, 영양, 노화, 조상 분석 등의 영역을 폭넓게 커버할 수 있도록 구성되어 있습니다. 또한, 검사 유형별로 예측 및 사전 검사, 신생아 선별검사, 캐리어 테스트, 진단 검사, 기타 유형(영양 검사)로 구성되어 있어, 국내 및 해외의 다양한 시장 및 소비자에게 맞춤형 검사서비스를 제공할 수 있다는 우수성이 있습니다.
 

당사의 유전체 진단검사 10 여가지 상품의 주요 특징은 다음과 같습니다.

[클리노믹스 유전체 진단검사 상품 10종 주요 특징]

보유 검사	주요 특징(검사 종류 및 내용)
geno-cancer	- 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10으로 구성 * 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암 * 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암 * 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성) - 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사 - 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도
geno-d	- 주요 암질환 10종 및 일반질환 10종에 대한 유전자 분석 검사 * 암질환: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성) * 일반질환: 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 질환, 심방세동, 고혈압, 알츠하이머병, 파킨슨병,  류마티스 관절염, 천식 - 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사 - 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도
geno-dx	- Geno-D의 확장판으로, 추가 암질환 및 일반질환에 대한 유전자 분석 검사 - 총 11개 질병카테고리  * 암 및 종양, 신경계, 대사/영양/면역, 순환 및 호흡계, 소화계, 근골격 및 결합조직, 비뇨생식계,  정신 및 행동장애, 안과, 피부, 감염성)에 대한 남성 65개 질환, 여성 70개 질환  (검사 실효성이 낮은 희귀질환 제외) - Geno-D와 함께 국내 최다수의 복합질환 검사항목 보유
geno-kids	- 아동 및 청소년 대상 성격, 지능, 영양, 건강 등 유전자 분석 검사로, Geno-Kids basic /  Geno-Kids plus / Geno-Kids pro로 구성 - 현존하는 아동 및 청소년 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,총 11개 카테고리에 대한 123개 항목      포함 * 성격 및 성향 9종, 역량 9종, 신체적 특성 12종, 일반 건강 11종, 영양 16종, 감정 10종, 섭식 행동 12종,  눈 및 귀 건강 8종, 정신 건강 12종, 수면 10종, 운동 14종 - 기존 인적성 검사와 더불어 개인의 특성을 파악하고 교육 및 건강 관리 분야에서 맞춤 솔루션 결합 활용     가능
geno-nutrition	- 영양에 대한 전용 유전자 분석 검사 - 현존하는 영양 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,6개 영양 카테고리에 대한 59개 항목 포함 * 비타민 13종, 미네랄 8종, 아미노산 26종, 지방산 8종, 카로티노이드 2종, 조효소 및 단백질 2종 - 59개 항목이 시판되고 있는 영양소로 구성되어 있으며, 개별 및 조합하여 맞춤 솔루션 결합 판매 예정
geno-screen	- 4,397종의 희귀 질환 관련 49,683개 돌연변이의 보유 여부를 최대 규모로 선별검사(screening)하는 검사로  출산전 부모의 캐리어 테스트, 신생아 산후검사 등에 활용 * 선천 기형, 변형 및 염색체 이상 1,487종, 신경계 질환 819종, 내분비 및 영양 및 대사 질환 669종,  혈액과 조혈기관 질환 및 면역 장애 339종, 눈 및 눈 부속기 질환 252종, 순환계 질환 153종,  암 및 종양 질환 143종, 정신 및 행동 장애 137종, 비뇨생식계 질환 108종, 귀 및 유양돌기의 질환 99종,  소화계 질환 63종, 근육골격계통 및 결합조직 질환 47종, 피부 및 피하조직 질환 38종,  출생전후기에 발생하는 특정 상태 16종, 호흡계 질환 13종, 임신, 출산 및 산욕 관련 질환 9종,  감염성 및 기생충성 질환 5종
geno-aging	- 노화(Aging)를 측정하기 위해, 다중오믹스(Multi-Omics) 기술을 적용하여, 높은 정확도로  생체나이(Geno-Age)를 측정하는 검사 - 염색체 말단의 텔로미어(게놈), DNA 메틸레이션(에피게놈), RNA 발현(전사체)을 동시에 측정하고 생정보학  분석 기술을 적용 - 생물학적/생리학적 다차원의 시스템을 동시에 고려할 수 있도록 고안된 현존하는 가장 높은 수준의  노화 분석 서비스
genomebook	- 전장 유전체(whole genome) 해독 및 전장 유전체 수준의 DNA chip을 통해 수행되는 전체 게놈 분석 검사 - 해독 결과 및 변이 통계, 조상 분석(인족, 고대인과 유사성, 모계, 부계), 생체나이, 유전적 띠,  질병 및 신체적 특성(230종) 관련 분석 결과 제공

둘째, '액체생검 플랫폼 상품'은 환자의 체액(소변, 타액, 주로 혈액)을 분석하여 혈액 속의 '순환종양세포(CTC; Circulating Tumor Cell)'나 '순환 종양 핵산(cfDNA; cell-free DNA)'을 검출하고 이를 분석하여 기술입니다. 당사는 국내·외 다른 액체생검회사와 차별화된 기술을 보유하고 있습니다. 다른 회사는 CTC나 cfDNA 어느 하나에 집중하고 있지만 당사는 2020년에 'OPR-2000'이라는 완전 자동화 CD-PRIME(혈액 원심분리기)을 개발 완료하여 CTC나 cfDNA 동시에 검출할 수 있습니다. 관련된 당사 제품으로 OPR-1000, CTC-SOLO, CTC-DUO, OPR-2000, LBx 1, LBx 2가 있습니다.

                                  [액체생검 플랫폼 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)		제품(상품/서비스) 설명
CD- Prime	opr-1000	- 혈액을 담은 디스크를 원심분리할 수 있는 원심분리기 - 식약처, CE 등 인증 완료
	opr-2000	- cfDNA 까지 분리, 검출이 가능한 구동기(자동 원심분리기)
CTC	cd-ctc-solo	CD CTC Solo(1인용) 와 CD CTC Duo(2인용) 는 환자에서 채취한 혈액 시료에서부터 필터를 이용한 여과 방식으로 CTC 를 분리하여 농축 , 수득할 수 있는 디스크 형태의 플라스틱 카트리지 로서 현재 미국 FDA Class 1 및 유럽 C E Class 1 인증을 취득함.
	cd-ctc-duo
CTC & ctDNA	cd-lbx1	OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 내 유핵 세포의 오염이 없는 프로토콜을 적용하여 플라즈마만 약 30분 만에 자동으로 분리할 수 있는 제품입니다.
	cd-lbx2	OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 분리를 통해 plasma와 함께 PBMC(Peripheral Blood Monoculear Cell) 층을 분리해 주며, cfDNA prep과 CTC 분리 농축을 하는데 사용 가능하고, 이외 에도 PBMC를 자동 분리하여 다양한 진단과 연구에 활용할 수 있는 제품입니다.

셋째, '암 진단/모니터링 상품'은 암환자의 조직이나 혈액에서 암을 유발하는 유전자(다중 유전자)의 변이 상태를 분석하여 암 치료나 처방을 위한 정보를 제공하며, 치료 이후의 변이 상태를 지속적으로 모니터링하는 상품입니다. 당사가 현재 보유하고 있는 암 진단/모니터링 상품으로는 'Cancer-PRIME', '간암 패널', '부인암 패널'이 있습니다.

당사는 유전자 진단 패널 제조기술을 기반으로 표적항암제 관련 유전자의 분석 뿐만 아니라 환자의 혈액에서 수득한 cfDNA, CTC 를 분석하여 폐암 , 간암 , 부인암 , 고형암을 진단 및 모니터링할 수 있는 유전자 분석 패널을 개발하였고, 현재 전북대 병원과 간암, 부인암에 대한 임상 및 성능 검증 중에 있습니다.  

                                [암 진단/모니터링 상품 특성 및 내용]

넷째, '다중오믹스 기반의 조기진단 상품'은 혈액 등으로부터 개인의 유전체(Genome) 정보는 물론 외유전체(Epigenome), 단백질체(Proteomics), 발현체(Expressionmics), 대사체(Metabolomics) 등 정보를 종합하여 질병의 가능성을 예측(또는 조기진단)하는 상품입니다. 당사가 현재 개발 중인 질병 조기진단 상품으로는 자살/우울증(Stressomics), 심장/심근경색(Cardiomics), 대장암, 폐암, 위암 조기진단 상품을 개발중에 있습니다.

나. 신규사업 등의 내용과 전망

당사는 유전체 기반의 질병 예측 전문기업으로 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암 진단/모니터링' 분야의 상품 및 서비스를 개발하고 출시하고 있으며, 당사는 핵심가치인 '도전', '혁신'의 자세로 지속적인 신규기술의 개발과 사업 확장을 추진하고 있습니다.

(가) NGS 연구지원(게놈)

2020년 신규 사업으로 'NGS 시퀀싱' 및 'COVID-19 진단키트 개발 및 수출' 사업을 성공적으로 시작하였으며, 이후 국내외 시장을 대상으로 점유율을 확장해 나갈 것입니다.

첫째, NGS 시퀸싱 사업은 기존의 게놈분석의 기술을 활용하여 수행할 수 있는 사업으로 분석기기 'T7'을 BGI로부터 구매하고 NGS 연구용역 지원 사업을 시작하였습니다. 이후 고객 확보 및 공공부분 입찰에 적극 참여하여 매출증대에 전력을 다할 것입니다. 당사는 NGS 시퀸싱 사업의 성공정 수행을 위하여 2020년 NGS 분석 장비인'T7'을 구입하였으며, 이를 기반으로 연구자(교수), 연구원 대상 NGS 시퀀싱 분석 입찰에 참여하였습니다. 2020년 5월 창녕군청 따오기 분석 수주를 시작으로 수 건의과제를 수주하여 NGS 시퀸싱 사업을 성공적으로 시작하였습니다. 이후 울산만명게놈 사업을 경험으로 각 국가, 각 지역 게놈사업을 확대 추진할 것 입니다.

(나) 바이오빅데이터

폭증하는 바이오 및 의료 데이터를 표준화하고, 분석, 처리, 저장하기 위한 대용량 전산 하드웨어 기반 게놈/건강/의료 정보 클라우드 상용화 서비스의 필요성은 더욱 강하게 대두되고 있습니다. 수십/수백 테라바이트 이상의 게놈 데이터를 국내/외 간 네트워크로 빠르게 전송하기 위한 초고속 전송 기술과 복잡한 프로그램과 DB를 효율적으로 처리(관리)해주는 서비스는 빅데이터 분야에서 필수적인 요소입니다. 융합시대의 도래에 따라 바이오정보, 건강정보, 의료정보의 통합적 빅데이터 분석 및 데이터 배포의 필요성이 높아짐에 따라 당사에서는 자체적인 바아오빅테이터센터(BBC) 구축을 통하여 이러한 시대적 흐름에 발빠르게 대처해 나가고 있습니다.
 

바이오빅데이터센터(BBC) 제공 서비스

게놈 데이터는 인간 1명당 생산되는 데이터 용량이 최대 1.5TB에 달하며, 이러한 대용량 게놈데이터는 시퀀싱 기술의 발전으로 인한 해독비용 하락과 다양한 국내/외 게놈 프로젝트를 통해 폭발적인 증가세를 보이고 있습니다. 게놈 데이터를 처리를 위해서는 바이오빅데이터 센터가 필수적으로 요구되고 있습니다. 당사의 바이오 빅데이터 센터(BBC)는 충청북도 청주시 오송읍 첨단의료복합단지 내 연면적 275평 규모로 설립(부지면적 667평)되었습니다. 한국 전체에 상용 게놈/ 바이오헬스데이터 서비스, 포탈 제공 등을 위한 데이터 처리 센터로서, 당사를 포함한 게놈 분야 기업, 기관에게 효율적인 데이터 센터 기능을 제공할 수 있습니다.

바이오빅데이터센터(BBC) 제노엔진 아키텍쳐

바이오 빅데이터 센터(BBC)는 대용량 게놈데이터 분석을 고속화하기 위한 병렬 클러스터 슈퍼컴퓨터 시스템, 대용량 게놈 데이터를 고속으로 처리하기 위한 CPU 3,000 core 이상, 스토리지 11 PB 이상의 서버 인프라가 구축되어 있습니다. 이는 1개월에 약 1,000명의 전체 게놈을 처리할 수 있는 수준입니다. 향후 10년간 CPU 30,000 core 이상, 스토리지 100 PB 이상의 인프라를 추가적으로 구축할 예정이며, 기존클러스터 및 클라우드 시스템의 벤치마크 테스트를 통해 장점의 강화와 단점을 보완해 나가면서 분석 속도를 2배 이상 높일 수 있는 인프라를 갖출 것입니다. 게놈분석 Tool을 포함하는 최신 리눅스 기반의 바이오 운영체제 개발 및 보급, 게놈 데이터의 입출력 및 데이터프로세스의 모니터링, 과금을 위한 UI 개발 및 보급을 추진 중입니다.

또한 바이오빅테이터센터는 자체 개발한 제노엔진(Geno-Engine) 플랫폼을 통하여 게놈데이터 분석을 자동화하고 고속화하여 다양한 게놈 분석 서비스를 제공할 예정입니다. 구체적으로 게놈USB(Geno - Data) 상품을 출시하여 신청자의 전체 유전자 정보가 해독(DNA 염기서열분석)된 게놈 데이터를 제공합니다.

(다) 암 조기진단
액체생검 및 다중오믹스 기반 암 조기진단 기술개발과 상용화를 추진중에 있습니다.
글로벌 시장 공략을 위해 6년전 부터 미국 및 헝가리를 거점 국가로 지정하여 지사를 설립하고, 실험실 및 인력 등 암 조기진단 임상 서비스를 위한 다양한 인프라를 구축하였고 지속적으로 기술개발을 수행하고 있습니다. 또한 클리노믹스는 암 조기진단 제품의 다각화를 위한 파이프 라인을 확보하여 향후 3년간 새로운 검사 제품의 출시를 지속적으로 할 계획입니다.  
본 계획의 실행안으로 클리노믹스는 2023.04.28일 자회사인 미국법인(Clinomics USA)을 통해 싱글레라 지노믹스(Singlera Genomics)와 전략적인 제휴를 맺고 글로벌 시장 공략을 진행할 것입니다. 이를 통해 그동안 개발해온 폐암, 위암, 전립선암 뿐만 아니라 대장암, 췌장암, 간암 등에 대해서도 암 조기진단 상품을 예정보다 앞당겨 출시하고 있습니다. 클리노믹스와 싱글레라 지노믹스는 양사간의 협력을 통해 액체생검 기반 암 진단을 위한 글로벌 전략적 파트너십을 구축하고 혈액 기반의 암 조기진단 사업을 전 세계적으로 수행할 계획으로, 양사는 미국 시장에서 싱글레라 지노믹스의 ColonES (대장암), PDACatch (췌장암) 및 Panseer MRD (암종 다수 동시 검사)를 상용화 서비스 수준으로 최적화 및 출시하는 것을 클리노믹스의 미국 어바인CLIA랩에서 순차적으로 진행하고 있습니다. 또한 유럽 시장 공략을 위해 클리노믹스의 헝가리 지사에 ColonAiQ (대장암) 및 HepaAiQ (간암) 등 암 스크리닝 서비스를 출시하고 관련 병원들과 협약을 체결하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 생산설비의 현황 등

  - 생산설비의 현황

주) 상기 생산설비 현황은 별도재무제표 기준입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 판매조직

당사의 2024년말 기준 영업조직은 제품 및 서비스 사업별로 구성되어 있으며, 해외 기술이전 등 해외 영업은 기획/마케팅팀과 미국법인이 협력을 하고 있습니다. 게놈(유전체) 기반 헬스케어 영업은 사업부문 내 병원영업팀과 기업영업팀으로 구분하여 전담하고 있으며, 액체생검 플랫폼과 암 진단/모니터링은 사업부문 내 진단영업팀에서 담당하고 있습니다.
신규로 추진중인 암 조기진단 사업은 조기진단TFT에서 전담하며 미국법인과 공동으로 추진하고 있습니다.

각 영업팀에서는 해당 상품 및 서비스에 대한 홍보, 마케팅, 영업, 대리인 발굴 및 계약체결, 매출실적관리, 고객니즈 조사 등의 업무를 수행하고 있습니다.

영업조직_클리노믹스

다. 판매경로 및 판매전략

(1) 게놈 기반 헬스케어(Geno-Series) 판매 전략

유전체 상품은 소비자에게 직접 검사를 요청할 수 있는 DTC 상품(Geno-Test)과 병원을 통하여(의사의 처방이나 요청) 검사가 진행되어야 하는 Non-DTC 상품(Geno-D, Geno-Dx 등)으로 구분하여 판매전략을 수립하고 추진하고 있습니다.
 

(2) 액체생검 플랫폼 및 암 진단(동반/조기/예후예측 등) 판매 전략

진단시장의 특성상 단기간의 소규모 임상연구를 통한 제품 사용 경험 축적 후 연구용매출로 연계하고자 하며, 국내의 경우 암 관련 기관(병원, 연구소, 제약회사 등) 및 연구자의 연구용 시장에 진입을 1차적인 목표로 하고 있습니다. 또한, 해외 대비 허가 절차 및 새로운 제품에 대한 시장 형성이 늦어지는 국내 시장 현황을 감안하여 국외 시장 개척에 주력하고, 해외시장의 경우 기존 네트워크(국외 판매망 및 파트너 社)를 활용하여 안정적이고 효율적으로 진입할 수 있습니다.

               [의료기기 전시회 및 학회 참석을 통한 마케팅 활성화 계획]

5. 위험관리 및 파생거래

금융위험관리

(1) 금융위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
 

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험  

① 환위험에 대한 노출

연결회사는 해외 영업활동 등과 관련하여 USD, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 환율변동에 대한 위험을 정기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.

연결회사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위해 수출입 등의 경상거래 및   예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

② 이자율 위험

금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.  

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실률이 계약자산의손실률에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

보고기간 중 연결회사의 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우,  12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.

보고기간 중 연결회사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 연결회사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

3) 유동성 위험

연결회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당기말

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.
(주2) 전환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

- 전기말

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.
(주2) 전환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다.

(2) 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이선스 아웃(License-out) 계약

(1)품목: RT-PCR 시약

(2)품목: Dognomics

나. 라이선스 인(License-In)계약

다. 특허 양수도 계약
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
 
라. 공동연구개발 계약

주1) 계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다.

마. 연구개발 활동

1) 연구개발 조직

 당사의 2024년 반기 기준 연구개발조직은 2개의 연구소와 총 4개팀,1개 공장으로 구성되어 있습니다.기술연구인력은 총 18명으로, 박사 7명, 석사 6명, 학사 5명으로 구성되어 있습니다.

기술연구소 조직도_클리노믹스

2) 연구개발 인력 현황

가) 연구인력 현황
당사는 2024 년말 현재 박사 7명, 석사 6명 등 총 18명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

나) 핵심 연구개발인력

당사의 핵심 연구개발인력은 김병철 연구소장으로 구성되어 있습니다.
각 인력별 주요 경력, 재직기간, 논문 및 특허 실적 등은 아래와 같습니다.

주1) 액체생검연구소장 겸임
주2) 김병철 대표이사와 동명이인

3) 연구개발비용
                                [연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

 4) 연구개발 실적
가)  연구개발 진행 현황 및 향후계획
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.

나) 진행중인 정부과제 수행

 다) 향후 연구 개발 계획

연구과제	액체생검을 이용한 대장암 조기진단 상품 개발
연구기관	클리노믹스
개발기간	2018.01 ~ 2024.12
소요비용	10억원 (개발 투입인력 인건비)
연구개발	대장암 조기진단
특징	검사 목적 및 내용 : 대장암 (국내 암 발생률 2위) 조기진단 방법 개발 및 상용화 자사 보유 차별화 기술 : 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술 : 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상 : 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석 개발 일정 (Road Map) 대장암 조기진단 일정 : 2020년 하반기 기 보유한 대장암 진단 기술을 이용하여 임상시험을 준비하고 있으며, 2021~2022년 결과를 특허, 논문으로 발표할 예정임. : 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음. : 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.
상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안 : 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등 기대효과 : 암 발생룰 2위인 대장암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대 : 대장암 조기진단을 통한 대장암 예방으로 국가 대장암 의료부담 감소 : 중, 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

구과제	액체생검을 이용한 폐암 조기진단 상품 개발
연구기관	클리노믹스
개발기간	2019.01 ~ 2026.09
소요비용	8억원 (개발 투입인력 인건비)
연구개발	폐암 조기진단
특징	검사 목적 및 내용 : 폐암 조기진단 방법 개발 및 상용화 자사 보유 차별화 기술 : 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술 : 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상 : 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석 : 2022년 민감도 95%, 특이도 96.7%의 폐암 조기지단 AI모델을 구축완료, 진단시약 개발 진행중 폐암 조기진단 일정(안) : 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음. : 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.
상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안 : 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등 기대효과 : 폐암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대 : 암 조기진단 플랫폼을 확립하여 다양한 암 조기진단에 활용이 가능 : 중,장년층부터 노년층까지 다양한 연령층의 건강증진/관리 효과 기대

연구과제	위액을 이용한 위암 조기진단 상품 개발
연구기관	클리노믹스
개발기간	2022.01 ~ 2026.12
소요비용	8억원 (개발 투입인력 인건비)
연구개발	위암 조기진단
특징	검사 목적 및 내용 : 위암 조기진단 방법 개발 및 상용화 자사 보유 차별화 기술 : 위액 이용한 비침습적 암 조기진단 기술 : 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상 : 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석 : 대장암 조기진단 플랫폼을 확장하여 서비스, 사업화 : 위암으로 발전할 수 있는 환자를 지속적으로 모니터링하여 위암을 원천적으로 예방하는 시스템 구축 개발 일정 (Road Map) : 2022년 발굴된 바이오마커의 검증을 마무리한 이후 임상시험을 통한, 서비스 상용화 제품화를 2025년까지 마무리 할 예정임 위암 조기진단 일정(안) : 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음. : 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.
상품화 내용 및 기대효과	검사 서비스 연계 방안 : 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등 기대효과 : 위암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대 : 국민건당검진 항목인 위 내시경 검사와 연계하여 위액 검사를 실시 많을 사람들이 저렴한 가격에 검사 받을 수 있는 상품으로 사업화 할 예정 : 2년마다 유전체 검사결과를 클리노믹스 빅데이터 센터에서 보관, 관리하여 위암의 발생 가능성을 지속적으로 모니터링할 예정

연구과제	다중오믹스 기반 심혈관 질환 기계학습 예측 및 진단 모델 개발
연구기관	울산병원, 울산과학기술원
개발기간	2020.9 ~ 진행중
소요자금	12억원
연구개발	1) 울산만명게놈사업 오믹스 데이터를 활용한 마커 공동 연구 - 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴 · 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축 · 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴 · 다중오믹스 추가 생산을 통한 바이오마커 후보군 검증 2) 협력병원을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집 - 심혈관 질환자 대상 혈액 샘플 모집 - 심혈관 질환자 대상 진단검사 수행 (혈관조형술, 심장초음파등) 3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석 - 유전체 데이터 생산 - 전사체 데이터 생산 - 후성유전체 데이터 생산 - 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴   [그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예 [그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예 4) 인공지능 기계학습 모델 구축을 통한 바이오 마커 발굴 - 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 개발 - 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증 - 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴 5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행 - 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청 - 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행 - 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증 - 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과
특징	1) 심혈관 질환으로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 급성심근경색 같은 고 위험군에 대한 질병 진단 및 예측 2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능 3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 질병 예후 측정 등 지속적인 모니터링이 가능함
상품화 내용 및 기대효과	1) 심혈관 질환은 발생전 조기 발견을 통해 미리 준비하는게 핵심, 조기예측 진단 마커 발굴로 심혈관 질환 사망률 감소 2) 다중오믹스 바이오 마커 기반의 진단 기술을 적용하여 임상진단이 어려운 심혈관 질환에 대한 예측 및 진단키트 상품화 3) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트 개발 4) 비침습 액체생검 기술을 활용하여, 정기적/비정기적 체크가 가능하도록 일반 사용자를 대상으로 판매가 이루어질 제품군을 기획/생산

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

 당사는 아래와 같이 국내 ,해외 특허를 등록 , 출원하였으며 다수의 국내, 국외 실시권(License) 지위를 보유하고 있습니다.
그 밖에 국내, 해외 여러 상표등록 , 상표 출원 등 다수의 지식재산권(IP) 확보에 만전을 기하고 있습니다."

1) 특허

2) 실시권 현황

3) 인증 획득현황

 (1) 국내인증 현황

(2) 해외인증 현황  

나. 업계현황 및 국내외 시장 여건 등
 

가. 산업 특성

질병의 예측 및 조기진단은 바이오 기반의 4차 산업의 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 이 분야를 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려가고 있습니다.  

유전체 기술은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 이뤄지고 있습니다. 특히 게놈 해독기술의 발달, 유전체 빅데이터 축적, 나노바이오와 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전체를 이용한 질병 진단사업 및 유전자 맞춤 신약분야가 발달하고 있으며, 희귀질환 및 암과 같은 복합질환의 진단, 임상시험에서 환자군 선별 및 약물반응성 예측, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 이에 따라 바이오 헬스케어 전 분야는 향후 전체 유전체 분석시장의 중심을 차지할 것으로 기대됩니다.

(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

'게놈 기반 맞춤 헬스케어'는 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을예측 및 진단하는 개인 맞춤 헬스케어 서비스입니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'의 핵심은 유전자 검사(Genetic Test) 기술이며, 유전자 검사는 DNA 서열 정보와 더불어 RNA, 외유전체(Epigenome), 염색체, 대사물질 등 다양한 오믹스(Multi-omics) 정보를 생산 및 분석하고, 바이오 마커(Biomarker)를 활용하여 예측 및 진단에 활용되는 검사를 의미합니다. 이러한 유전자 검사에는 태아검사, 신생아 유전질환 검사, 희귀질환 검사, 복합질환 검사, 기타 영양유전자 검사 등이 있습니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'을 구현하는데 있어 바이오 마커를 구축하고, 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요인으로 작용하고 있습니다.이러한 기술력이 게놈 기반 맞춤 헬스케어 산업의 경쟁력의 원천입니다.

(2) 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 사업(암진단/모니터링)

액체생검(Liquid Biopsy)은 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미하며, 검체의 확보가 용이하지 않은 환자로부터채혈을 통해 비침습적으로 손쉽게 조직 및 표본을 함유한 체액 내 검체의 확보가 가능하게 해주고 보다 다양한 상태의 암환자에 대해 생검을 비침습적으로 수행할 수 있게 해주는 환자 친화적인 검사 방법입니다. 또한 분자진단으로 암의 위양성 진단사례를 크게 감소시켜 불필요한 조직검사(조직생검, Tissue Biopsy) 및 MRI 검사 등을 예방할 수 있으며, 향후 소형 장비 및 디스크 활용 검사로 인해 검사비용을 크게 줄일 수 있습니다.

현재 정밀의료를 위한 액체생검은 cfDNA(cell-free DNA, 세포유리 DNA)나 CTC(circulating tumor cell, 혈액내 떠돌아다니는 순환종양세포)를 통한 검사가 주를 이루고 응용분야도 암 모니터링에 한정되어 있습니다. 하지만 cfDNA는 다량의 정상 DNA와 미량의 암 DNA가 섞여 있어 순도가 낮고, 혈액 내 암 DNA가 극미량 존재하므로 고감도 유전체 분석기술이 필요한 분야입니다. CTC의 경우 혈액 내 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수있지만 CTC 분리방법의 표준화가 되어 있지 않은 것이 현실입니다.

따라서 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 산업의 핵심경쟁력은 혈액 내 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 고감도 유전체 분석기술과 분리방법의 표준화라 할 수 있습니다. 현재 이러한 기술은 일부 선도 기술기업만이 보유하고 있습니다.

나. 산업의 성장성

(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

게놈 기반 맞춤 헬스케어 글로벌 시장은 2017년 58.2억 달러(약 7.7조원)에서 연평균10.6%씩 성장하여 2024년에는 117.9억 달러(약 14.3조원) 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 헬스케어의 트랜드가 치료 중심에서 사전 예방 및 건강관리로 변화함에 따라질병의 조기 발견과 예방에 중점을 둔 게놈 기반 맞춤 헬스케어 시장이 고성장 중입니다. 또한 암에 대한 유전자 검사 증가와 함께 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가하고, 선진국에서 건강을 의식하는 인구 비율이 증가함에 따라 시장의 주요 성장동력으로 강하게 작용하고 있습니다.

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

지역별로는 2017년 북미 지역이 47.1%의 점유율로 세계 시장을 점유하고 있으며, 해당 지역 시장은 예측기간 동안 연평균 10.8%의 성장으로 전망됩니다. 높은 1인당 의료비 지출, 높은 기술 채택률 및 높은 환자 인식 수준은 해당 지역의 시장 성장에 기여하는 주요 요인들로 꼽힙니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등이 포함된 아시아-태평양 지역이 예측기간 동안 11%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것이라 전망되고 있습니다.

      [지역별 유전자 검사 시장규모  및 연평균 성장률 (2015~2024년)]  
                                                                                                (단위:백만달러)