정 정 신 고 (보고)

주1_정정 전)

가. 임원 현황

주2_ 정정 후)
가. 임원 현황

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인_2025.03.31

사 업 보 고 서

                                   (제 07 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
연결대상 종속회사 현황(요약)

가-1. 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2016년 03월 04일에 설립되었으며, 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.
※ 주식회사 더블유에스아이는 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사와 2020년 11월 16일 합병을 완료한 후 사명을 주식회사 더블유에스아이로 변경하였습니다. 법률상 존속회사인 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사는 2018년 05월 11일에 설립되었습니다. 2020년 10월 13일 합병임시주주총회에서 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사가 소멸법인인 주식회사 더블유에스아이와 합병 승인하였고, 합병비율에 의한 합병신주를 2020년 12월 01일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주) 2023년 6월 22일자로  신규 매입한 서울특별시 송파구 소재의 사옥 건물로 본사 이전 하였습니다.

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요사업의 내용

1) 당사는 척추관절 의료기기 시장에서 오랜 노하우를 보유한 국내최초의 유명 척추전문병원출신들의 검증된 영업 전문성을 바탕으로 의료수요 마케팅 및 시장참여자(의료기관, 규제당국, 보험기관, 유통상 등)의 다양한 각각의 이해관계를 사전 충족시킴으로써 국내 외 척추관절 의료기관에 의약품과 의료기기를 공급하고 있습니다.
국소지혈제 외 의약품 및 의료기기 도소매업  주요 사업으로 영위하고 있으며, 자회사 인수를 통해  의료기기 제조 및 개발을 추진하고 있습니다.  
아울러 지속적 성장을 위해  2024년부터  글로벌 심장질환의료기기 업체와 협업하여본격적으로  국내 심혈관 중재시술 의료기기 사장의 공략에 나섰습니다.

2) 신규사업_의료용로봇사업 추진(종속회사_주식회사 이지메디봇)
신규사업의 추진을 위해 (주)이지메디봇'를  2022년 9월에 자회사로  신규설립하여 산부인과 복강경 수술 및 약물 주입용 어시스트 로봇사업 (제품명"유봇")을 본격적으로 추진하기 위해 서울대 산부인과 및  항공대 등과 협업하여  시장 출시를 위해  현재 연구개발 및  관련 인.허가 승인을 위한 시제작품 준비 예정 중에 있습니다.  

3) 신규사업_제약업 인수(종속회사_주식회사 인트로바이오파마)
유통 부분의 사업 리스크를 보완함과 동시에 사업 확장의 일환으로  2024년 6월 14일자로  제약사 '(주)인트로바이오파마' 지분인수를 통한  의약품 제조,판매 및 연구개발용역 사업 부문을  추가하여  기존 의약품, 의료기기 유통사업과  수직적 계열의 시너지 효과의 창출을 도모하고자 합니다.   자세한 내용은 "Ⅱ 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

주1) 스팩합병 시의  본점 소재지의 변동은 법률적 존속법인인 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사를 기준으로 작성 하였습니다.
주2) 사업공간 확장 및 경영 환경 개선을 위해 서울특별시 송파구  소재의  건물 및 토지를 사옥용도로 매입한 후,  2023년 6월 22일에  본사 이전 하였습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

주1) 경영진의 중요한 변동은 법률적 존속법인인 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사를 기준으로 작성 하였습니다.
주2) 아이비케이에스제10호기업인수목적 주식회사와  2020년 10월 13일 합병 승인 임시주주총회를 통해   사내이사 박정섭 외 4인의 경영진이  신규로 예선되었습니다. 취임일은 합병등기일인 2020년 11월 17일입니다.
 주3) 대표이사 이윤석은 2023년 08월 16일 개최된 이사회의 대표이사 선임의 건 결의에 따라 선임 및 취임하였으며,  2023년 11월 13일부로 사내이사 재선임 이후 대표이사직도  동일자 이사회결의를 통해 재선임되었습니다.
주4)  2024년 3월말일부로 기존 사외이사 강규남이 임기만료 예정과 동시에 사임의사를 표명한 바,  이에 2024년 3월 28일자 정기주총에서 이사외에서 추천한 사외이사 김현철을 신규로 선임하였습니다.

다. 최대주주의 변동
(1) 2018년 5월 11일 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사 설립시 최대주주는 (주)에이씨피씨(보통주 300,000주, 지분율 6.93%)입니다.

  (2) 2020년 11월 16일 합병기일부로 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사와 주식회사 더블유에스아이가 합병하여 박정섭(보통주 14,331,212주, 지분율 47
  73%)으로 최대주주 변경되었습니다.

라. 상호의 변경

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
1)  코스닥 상장을 위한 스팩합병
 당사는 합병법인인 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사와  피합병법인인 주식회사 더블유에스아이의  합병결정에 관한 이사회를 2020년 6월 9일  개최하여  합병을 결의하고, 같은 날 합병계약을 체결하였으며, 2020년 10월 13일 임시주주총회를 통해 합병결의안을 승인하였습니다. 합병기일은 2020년 11월 16일입니다. 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사와 주식회사 더블유에스아이의 합병비율은 1 : 6.0070000으로, 주식회사 더블유에스아이의 주주명부에 기재되어 있는 보통주 주주에게 아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사의 보통주식 24,027,963주를 그 보유비율에 따라 교부하였습니다. 기타 자세한 사항은 당사가 금융감독원 전자공시시스템을 통해 공시한 '주요사항보고서(회사합병결정)' 등에서 확인할 수 있습니다.

2) 종속회사 지에스엠티  소규모흡수합병
① 합병 당사회사

② 합병의 배경
 본건 합병은 합병회사 (주)더블유에스아이가 별도의 법인형태로 존재하는 자회사의 흡수합병을 통해 비용절감 등의 경영효율화 및 사업 시너지 효과를 통한 경쟁력 강화 등의 기업가치를 제고하고자 실행하는 건입니다.

③ 합병기일 등 일정

④ 합병의 방법
 합병회사인 (주)더블유에스아이는 피합병회사인 (주)지에스엠티를 흡수합병하며,
 (주)더블유에스아이는 존속하고 (주)지에스엠티는 해산합니다.
 아울러 본 합병은 합병회사인 (주)더블유에스아이에 있어서는 상법 제527조의3 에 의거하여 소규모합병에 해당합니다.

⑤ 합병비율: ㈜더블유에스아이:㈜지에스엠티 = 1.0000000:0.0000000

⑥ 회사의 영업에 미치는 영향 및 효과
 본 합병을 통해 직접적인 관리비용 절감 뿐만 아니라, 연계되는 사업 시너지 효과를 통한  사업 경쟁력 강화의 효과를  창출할 수 있을 것으로 기대됩니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
 합병전 당사는 2018년 5월 11일「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제6조 제4항 제14조에 의거하여 다른 법인과의 합병을 유일한 사업목적 설립된 회사이며, 이후 2020년 11월 16일 합병으로 인하여 의약품, 의료기기 도매 및 소매업을 주된사업으로 변경하였습니다.

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
합병이후 경제적실질에 따라 주식회사 더블유에스아이가 실질적 합병회사이므로  주식회사 더블유에스아이의 기준으로 작성하였습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

주) 2020년도의 주요 변동사유는 코스닥상장을 위한  아이비케이에스제10호기업인수목적주식회사와  피합병회사인 (주)더블유에스아이와 2020년 11월 16일 합병으로
인한 신주발행을 통한 자본금 변동사항입니다. 피합병회사인 (주)더블유에스아이의 1주당 아이비케이에스제10호기업인수목적(주)의 6.0070000주 비율로 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

주) 2020년 12월 스팩합병과정에서  합병비율 적용시 단주 발생으로 인한 취득

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

다-1. 사업목적 변경 내용

다-2. 변경 사유

1) 변경 취지 및 목적, 필요성
당사는 지난 2022년 3월 30일  및 2023년 3월 30일  각 정기주주총회에서 향후 다양한 사업다각화를 위한  신사업 추진 및 여러 분야의  기업인수합병  등을  고려하여 진행하기 위해  정관상 사업목적을 일부 추가하였습니다.  아울러 조문상 중복되거나사업 전개 가능성이 없다고 판단되는 불필요한 사업 내용을 삭제 및 수정하였습니다.

2) 사업목적 변경 제안 주체
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 해당 정기주주총회에서 승인되었습니다.  

3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향
 기존 사업 성장성 등 한계를  극복하기 위해  사업다각화를 위한 신사업 추진 및 준비를 위한 사업목적 추가하였고  사업 전개 가능성 없는  불필요한 사업목적을 삭제하였으므로   당사가 기존의 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
당사는  기존의  의약품, 의료기기 유통사업의 성장 한계 및 사업 전개상의  리스크를극복하기 위해  사업다각화를 위해 2022년도부터  지속적으로  성장 가능한 업종의 기업 인수 및 합병을  물색하였습니다.  이에 따라  신속한  기업인수 합병을 위해  가능한 범위의  사업 모형 및  안정적인 수익을 창출 가능한 사업 모형을  예상하여  선제적으로  사전에  당사  사업목적에  반영하였으나,  해당 사업목적에 부합하는 시장 에서의  기업 인수 및 합병이  확정되지 않은 관계로   신규로 추가된 사업목적에 대해서는 추후에  기업인수 및 합병이나 해당 시장의 진출에 대한 다각도 검토가 완료된 이후에 추후 사업목적의  재정비 예정입니다.
다만 당기에 사옥을 취득하면서  사옥  건물의 일부 미사용층이  일시적으로 발생하여 효율적 자산 운용을 위해    임대업을  반영하여  임대수익을 창출하고 있습니다.  그 외 추가된 사업목적에 대해서는  검토 및 미확정되어 미추진중입니다.

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
가) 부동산 임대업:
본사 사옥 중 일부 미사용층 운용으로 인해  임대수익 창출이 되고 있으며,   연간 2~3억원대  임대수익이  예상됩니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액
-의약품 제조, 개발  관련 사업 목적
2024년 6월에   제약사 (주)인트로바이오파마의 지분 양수도에 의한 지분 67%를 취득하여 종속회사로 편입시키어  목적사업을 진행하고 있습니다.
기존 지분중에서 67%에 해당하는 지분을  187억에  당사가 인수하여 기존 의약품, 의료기기 유통사업에서  제조 및 연구개발 부문까지 사업을 확대하여 시너지 효과를 창출코자 합니다.

-그 외 추가 목적 사업에 대해서는 현재까지 미확정 및 미추진 중인 건이므로  기재를 생략합니다.  다만 해당되는 사업목적과 부합되는  기업 인수 및 합병이 진행될 경우  예상 비용에 대해 사전 파악하여 기재할 예정입니다.

4) 사업 추진현황
-현재까지 미확정 및 미추진 중인 건이므로  기재를 생략합니다.  다만 해당되는 사업목적과 부합되는  기업 인수 및 합병이 진행될 경우  상세히 파악하여 기재할 예정입니다.

5) 기존 사업과의 연관성
-현재까지 미확정 및 미추진 중인 건이 대다수이므로  기재를 생략합니다.  다만 해당되는 사업목적과 부합되는  기업 인수 및 합병이 진행될 경우  상호간의 시너지 효과에 대해 상세히 파악하여 기재할 예정입니다.  

6) 주요 위험
-현재까지 미확정 및 미추진 중인 건이므로 기존 영위하는 사업에 미치는 주요 위험사항은 없습니다.

7) 향후 추진계획
-당사는  지속적으로 다양한  기업 인수 및 합병 대상 기업을 검토중에 있으며  차기년도 초까지  당사 기존 사업군와 시너지 효과를 창출할 수 있거나  안정적인 수익을 창출할 수 있는 사업군에 대해 사업다각화를 추진할 예정입니다.

8) 미추진 사유

2022년도부터  다양한  기업 인수 및 합병을 지속적으로 검토중이나  관련 업황의 변동 및 협상 단계에서  변수가 발생하여  결렬되거나  보류되는 경우가 발생하였습니다. 지속적으로 우량 사업군 및 해당 업체를 파악하고 있으며, 2024년도에는  제약사 인수를 완료하였습니다.  이에 따라 추후 연계되는 목적 사업을 진행할 예정입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는  기존 주력 사업인 척추 관절용  의료기기사업부문에서  신규사업의 일환으로의료용로봇(수술용어시스트로봇) 및 제약업 인수를 통해  사업부문을 확장하여  진행하고 있습니다.

1) 당사는 척추관절 의료기기 시장에서 오랜 노하우를 보유한 국내최초의 유명 척추전문병원출신들의 검증된 영업 전문성을 바탕으로 의료수요 마케팅 및 시장참여자(의료기관, 규제당국, 보험기관, 유통상 등)의 다양한 각각의 이해관계를 사전 충족시킴으로써 국내 외 척추관절 의료기관에 의약품과 의료기기를 공급하고 있습니다.
국소지혈제 외 의약품 및 의료기기 도소매업  주요 사업으로 영위하고 있으며, 자회사 인수를 통해  의료기기 제조 및 개발을 추진하고 있습니다.  
아울러 지속적 성장을 위해  2024년부터  글로벌 심장질환의료기기 업체와 협업하여본격적으로  국내 심혈관 중재시술 의료기기 사장의 공략에 나섰습니다.

2) 신규사업_의료용로봇사업 추진 (종속회사_주식회사 이지메디봇)
신규사업의 추진을 위해 (주)이지메디봇'를  2022년 9월에 자회사로  신규설립하여 산부인과 복강경 수술 및 약물 주입용 어시스트 로봇사업 (제품명"유봇")을 본격적으로 추진하기 위해 서울대 산부인과 및  항공대 등과 협업하여  시장 출시를 위해  현재 연구개발 및  관련 인.허가 승인을 위한 시제작품 준비 예정 중에 있습니다.  

3) 신규사업_제약업 인수 (종속회사_주식회사 인트로바이오파마)
유통 부분의 사업 리스크를 보완함과 동시에 사업 확장의 일환으로  2024년 6월 14일자로  제약사 '(주)인트로바이오파마' 지분인수를 통한  의약품 제조,판매 및 연구개발용역 사업 부문을  추가하여  기존 의약품, 의료기기 유통사업과  수직적 계열의 시너지 효과의 창출을 도모하고자 합니다.  

의약품 및 의료기기 유통 전문기업인 당사는  의약품 연구개발 및 제조 전문기업 (주)인트로바이오파마 인수를 통해 또한 유통기업의 성장 한계 및 사업 리스크를 보완하고 사업영역 확대코자 합니다. 당기말 기준으로 인트로바이오파마 지분 67%를 취득하였습니다.

성공적인 인수를 통하여 당사는 기존 의약품 유통사업 뿐만 아니라 연구개발 및 제조까지 사업 기반을 확대할 수 있게 됩니다. 인트로바이오파마의 우수한 의약품 제조 경쟁력과 더블유에스아이가 보유한 병·의원 네트워크 및 영업력을 활용해 사업적 시너지를 극대화할 계획입니다.

지난 2011년에 설립된 (주) 인트로바이오파마는 의약품 개발 및 제조 전문기업이며, 보유한 PIC/S(의약품실사상호협력기구)의 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 인증 시설에서 다양한 의약품을 제조 및 공급하고 있다. 현재 149개 품목허가 제품을 보유 중이며, 특히 순환계 및 대사성 치료제를 중심으로 높은 경쟁력을 갖추고 있습니다.

인트로바이오파마는 뛰어난 의약품 제조 및 제형 개발 능력을 기반으로 의약품 위탁개발생산(CDMO)사업에서 호조를 보이며 높은 외형 성장세를 기록하고 있습니다. 연간 매출액은  약 200억원대 이상 매년 꾸준히 유지하고 있으며. 이익실적을 창출하는 기업입니다. 지난해 영업이익은  약16억원을 기록했습니다.

인트로바이오파마는 우수한 의약품 제조설비와 함께 오랜 연구개발 경험을 통해 제형 개발 능력까지 보유하고 있습니다. 이번 인수로 기존 의료기기 및 의약품 유통사업에 연구개발 및 제조까지 사업 영역을 확대해 성장기반을 더욱 강화할 수 있게 되겠습니다.

<매출실적 요약표>

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사의 매출 중 높은 비중을 차지하는 주요 판매 상품은 국소지혈제이며 해당제품은 일반 외과 수술 및 처치 등에서 광범위하게 이용되고 있고 국내 이용량이 높아 앞서 언급한 매출 부분에서 높은 비율을 차지하고 있습니다.

[의약품]

[의료기기]

제품명	효능효과	특장점
유착방지제	척추 수술 후 신경 조직 주변에 사용해 유착형성 및 통증 등 관련 증상을 감소시켜 줍니다.	현재 출시된 유착방지제 중 유일하게 제품의 안전성과 유효성에 대한 논문이 발표되어 있는 제품입니다.   부작용 역시 인체 사용과 관련해 알려진 부작용이 없을 정도로 안정적인 제품입니다.
뼈지혈제	물리적 보호막을 제공함으로써 수술 시 뼈의 표면으로부터의 출혈을 조절하기 위해 국소적 지혈작용을 합니다.수용성 뼈지혈제로서 흡수된 제품은 소변으로 배출됩니다.	이미 의약분야에서 오랫동안 사용되어 온 합성화학물질로써 혈액내로 투여가 가능할 정도로 안정성이 검증된 물질입니다.   세계 최초로 수용성 물질의 뼈지혈제로서 뼈의 출혈부위에 48시간 이내에 자연 흡수되어 손상된 뼈의성장을 도와주며 감염 예방 효과를 볼수 있습니다. 또한 원하는 모양과 크기로 만들어 수술시 사용이 용이한 장점도 있습니다.
DTF-40(Trigger flex bipolar system) dtf-40(상), 고주파수술기(하)	고주파 전극:   전용 고주파 수술기인 Surgi-Max장비를 이용하여 일정하고 안전한 주파수 대역인 4Mh 출력으로 손상된 디스크만을 제거하여 주는 기구로서 척추내시경 수술(시술)에 사용됩니다.	엘리퀀스(Elliquence)의 Surgi-Max 수술기는 레이저보다도 안전한 4Mh의 주파수 영역대를 일정하게 유지하여 수술시 신경을 전혀 손상시키지 않으며, DTF-40의 사용시 Tip 앞부분에 열이 발생하지않아 가장 안전하고 내시경 수술(시술)에 최적화 된 의료기기입니다.   대부분의 전기수술기나 소작기는 낮은 주파수 파장대로 인해 열에너지가 방출이 되고 열이 피부에전달되어 세포 깊숙히 혹은 넓게 흡수됩니다. 그러나 엘리퀀스의 Surgi-Max 수술기는 열에너지를깊이 전달하지 않으므로 건강한 세포를 유지시켜주고 회복이 훨씬 빠른 장점이 있습니다.
리차드울프(Richard Wolf) 내시경 리차드울프 내시경	경성 척추경:   척추내시경 수술(시술)시 필요한 장비로서, 다양한 규격으로 수핵탈출증, 섬유륜성형술, 척추관협착증 등 대부분의 척추치료에 적용이 가능합니다.	최소 절개로 수술(시술)이 이루어지므로 회복이 빠르며 상처로 인한 흉터가 거의 남지 않습니다.

 1) 국소지혈제의 용도 및 특성

국소 지혈제란 눈 이외의 부위에 대한 여러 영역의 외과적 수술 시, 결찰(ligature) 또는 일반적인 절차로 효과적으로 조절되지 않거나 조절이 불가능한 출혈을 조절하는 용도로 이용되는 의약품입니다. 당사에서는 의료상황에서 발생하는 환자의 부정출혈 등에 대한 방지 및 환자 예후 증진을 통하여 안정적인 의료서비스 지원이 가능하도록 플로실 제품을 공급하고 있습니다.

2) 유착방지제의 용도 및 특성

액상수화제 형태의 젤로써 흡수가 용이하며 무곤성, 등장성폴리에틸렌오사이드(PEO)와 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC)의 화합물로 보전성을 위해 주사용 멸균수에 염화칼슘과 염화나트륨을 추가한 제품이며 열을 발산하지 않습니다. 척추 수술 후 신경 조직 주변에 사용해 유착형성 및 통증 등 관련증상을 감소하도록 고안되었습니다. 부작용 역시 인체 사용과 관련해 알려진 부작용이 없을 정도로 안정적인 제품입니다.

3) 뼈지혈제의 용도 및 특성

구성 성분은 Alkylene Oxide Copolymers (AOC)이며 이미 의약분야에서 오랫동안 사용되어온 합성화학물질로써 혈액내로 투여가 가능할 정도로 안정성이 검증된 물질입니다.

본 제품은 물리적 보호막을 제공함으로써 수술 시 뼈의 표면으로부터의 출혈을 조절하기 위해 국소적 지혈작용을 합니다. 수용성 뼈지혈제의 오리지널 제품으로 오랜 임상기간을 보유하고 있어 안정적인 제품으로 타 제품 bone wax처럼 bone healing을 방해하지 않고 흡수된 제품은 소변으로 배출됩니다. 또한 원하는 모형과 크기로 조형을 하여 사용할 수 있는 장점도 있습니다.

4) DTF-40(고주파수술기)의 용도 및 특성

대부분의 전기수술기나 소작기는 열에너지 형태로 방출이 되고 열이 tissue에 전달되어 수술 효과를 나타내지만 세포 깊숙히 혹은 넓게 열이 흡수가 됩니다. 그러나 Surgi-max는 열에너지를 깊이 전달하지 않으므로 건강한 세포는 유지시켜주고 회복이 훨씬 빠른 장점이 있습니다.

5) 혈액대용제의 용도 및 특성

구성성분은 염화나트륨 526mg, 염화칼륨 37mg, 글루콘산나트륨 502mg, 아세트산나트륨수화물 368mg, 염화마그네슘 30mg으로 구성된 제품으로 인체의 혈장과 가장 흡사하게 생산이 되어 급격한 체액과 혈액의 손실로 빠른 회복이 불가능 할 때에 많은 도움이 됩니다. 또한 칼슘을 함유하고 있지 않아 혈액응고작용 걱정 없이 수혈 전후 그리고 수혈 중에도 같이 투여 가능 합니다. 심장 근육기능과 세포 내 효소에 필수적인 마그네슘과 칼륨을 공급하며 젖산이 없어 간 기능 장애 환자에게도 투여가능하고 수술 후 감염률 감소 신장 기능에 이상을 유발하지 않습니다.

6) Vertebris Endoscope (경성척추경)의 용도 및 특성

손상된 디스크를 내시경을 삽입하여 시술하는 기구로서 접안부, 삽입부, 의료용 광원장치연결부로 구성된 제품으로 내시경 튜브 내의 로드렌즈를 이용해 빛을 보내어 빛이 물질의 경계면에서 전반사를 일으킴으로 신체 내부의 구조를 보면서 시술할 수 있습니다. 의료용 광원장치에서 제공되는 빛이 광섬유로 구성된 라이트가이드에 의해 삽입된 내시경의 선단부까지 전달되어 신체 내부의 구조들을 의료용 영상출력기, 처치기구와 함께 사용하고, 척추의 관찰, 진단, 치료에 사용하는 경성척추경입니다.

(나) 경기변동 및 계절 등 수요변동의 요인

당사의 주력제품은 척추 수술과 관련된 지혈제 등입니다. 당사의 제품은 경기변동 및계절적 요인보다는 척추관련 질환이 많이 발생하는 노인 인구와 밀접한 관계가 있습니다. 따라서, 고령화 추세에 따라 수요변동 요인이 발생합니다.

2018년 우리나라 전체 인구는 5,170만9천명으로 2030년까지 계속 증가 후 감소하는반면, 65세 이상 인구는 768만5천명으로 2050년(1,900만7천명)까지 지속적으로 증가할 전망입니다. 2019년 65세 이상 인구가 차지하는 구성비는 14.9%로 지속적으로증가하여 2060년에는 43.9%가 될 것으로 전망됩니다.

나. 주요 제품 등의 매출액 및 비율

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

주1) 기간 중 품목별 총 매출액을 총 판매량으로 나누어서 산출하였습니다.
주2) 판매채널에 따라 품목별 판매 단가정보가 영업목적상 대외비인 관계로 세부품목별로 가격변동추이를 나타내지 않았습니다.
주3) 제조 의약품 및 일부 의료기기 품목에 대해서는 규격단위가 품목별로 상이하고,정형화되지 않아 각 품목별로 판매단위가 상이하여  매출수량 및 가격변동 추이를 나타내기 어렵습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 및 상품의 종류 및 매입 현황 및 가격변동추이

당기말 기준의 당사 주력업종인 의약품, 의료기기 유통 부문은 현재 해외 의약품 및 의료기기 제조회사와 국내 판권 및 공급계약을 통하여 의약품 및 의료기기 상품의  도소매사업을 진행하고 있습니다. 따라서 상품의 매입이 주를 이루며 관련된 사항은 원공급업체의 해당국가의 증권관계법령 및 정보보안정책 준수 및 영업정책상 대외비 사항으로 써 부득이하게 매입 현황 및 가격변동추이의 기재를 생략합니다.

<제약부문_ 종속회사 (주)인트로바이오파마>

나. 생산 및 설비에 관한 사항
당기말 기준의 당사 주력사업부문인 의약품 및 의료기기 도.소매 유통 부문에 대해서는 생산 관련 해당사항이 없는 관계로 기재를 생략하였습니다.  다만 당기에 의료기기 제조부문 도입을 위해  일부 외주제작 방식으로 소량의 의료기기 제품을 시제작품 개념으로 일부 연구소를 통해서  시생산을 하였으나 그 수량이 미미하고  현재는 외주업체를 통해 GMP 인증용 시제작품 등을 일부 제작 의뢰중인 관계로 당사는  생산설비 없이 단순조립 및 검사 공정을 진행하고 있습니다. 추후에 양산화 단계 사업 진행시 자동포장라인 등 자동화 생산설비 및 생산전담 인력을 확충 예정이며, 이후  의료기기 제품 생산이 양산될 경우 생산능력을 산출토록 하겠습니다.
 

<생산설비 현황>
<지배회사_(주)더블유에스아이>

<종속회사_(주)인트로바이오파마>

<종속회사_(주)이지메디봇>

<생산능력>

<제약부문_ 종속회사 (주)인트로바이오파마>

1) 생산능력의 산출근거

2) 평균가동시간

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 주요매출처별 매출 현황

주) 주요 매출처는 영업전략상  약어로 표기하였습니다.

다. 판매경로 등
당기는 의약품 및 의료기기의 국내 판매경로 판매비중은 각각 다음과 같습니다.
의약품의 주판매경로는 의료기관으로 통한 판매비중 약 37%  의료기기의 주판매 경로는 대리점으로 통한 판매비중 약 10% 입니다. 아울러 당사는 현재 수출은 없습니다.

라. 판매전략

협력사, 의료기관과 임상적 고찰을 통한 검증을 통한 판매 전략을 수립하고 있습니다.

판매전략

마. 판매조직

판매조직도

바. 수주현황
당사는 고객사(의료기관)로 부터 요청물량에 대해 수시로 발주 접수를 진행하고 공급하는 방식인 관계로  별도 수주계약을 체결하지 않습니다. 아울러 발주 접수 이후 통상 1개월 이내 발주 물량에 대한 공급이 이루어지고 있는 영업  특성상 보고서 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고 등의  별도의 수주현황을 기재하지 않습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

4.1 재무위험관리요소
 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다.

(1) 시장위험

 1) 외환위험
 연결회사는 상품을 해외에서 구매하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국달러와관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이러한 위험은 발생가능성이 매우 높은 미국달러 지출액에 근거하여 측정하고 있고 회사의 발생가능성이 매우 높은 예상 재고자산 매입원가의 변동성을 최소화하는 목적으로 관리됩니다.

당기와 전기 중 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.

연결회사의 주요 환위험은 미국달러 환율에 기인하므로 손익의 변동성이 주로 미국달러 표시 매입채무로부터 발생하고 있습니다.

2) 이자율 위험
 연결회사의 이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 장기차입금에서 발생하는 현금 흐름 이자율 위험입니다. 당기와 전기 중 연결회사가 보유한 변동금리부 조건의 장기차입금은 없습니다.

 (2) 신용위험
 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름 및 예치금 등에서도 발생합니다.

 1) 위험관리

은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

 기업 고객의 경우 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다.경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

2) 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.  

3) 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
 - 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

현금성자산도 손상 규정의 적용대항에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권
 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 연결회사는 매출채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 과거기간 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(*) 연결회사는 매출채권 발생일로부터 6개월 이내 채권을 정상채권으로 규정하고 있습니다.

당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

 매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 1년 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 표시되고 있습니다. 제각된금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

② 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 미수금 및 보증금 등이 포함됩니다.

 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

(3) 유동성위험
 연결회사는 영업자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.

 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금및현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 연결회사의 유동성 위험 관련 정책은 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성 비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다.

 연결회사의 금융부채를 보고기간종료일로부터 계약만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.
아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액이며, 전환사채를 제외하면 이자의 현금흐름을 표기하고 있습니다. 전환사채의 경우 상환청구시점에 따라 만기보장수익률에 따른 현금흐름이 변동되어 이자의 현금흐름를 포함하지 아니하였습니다.

<당기말>

(*1) 3회차 전환사채의 만기는 2029년 5월 30일이나, 2026년 5월 30일 이후 조기상환할 수 있으며, 만기 보장수익률에 따른 이자 지급액은 포함하지 아니하였습니다.

 (*2)전환상환우선주부채는 조기상환이 가능한 가장 빠른 날의 현금흐름을 가정하였으며, 보장수익률에 따른 이자지급액은 포함하지 아니하였습니다.

<전기말>

4.2 자본위험관리
 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

 자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 등을 실시하고 있습니다.

 연결회사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 주요계약
현재 당사가 해외 의약품 및 의료기기 제조업체와 공급계약 등을 통하여 국내에 판매하고 있는 주요 계약현황입니다.
<의약품,의료기기 유통사업부문>

주) 상기 외 미기재 사항은 관련사항을 공시할 경우, 경쟁사에게 정보 노출 등의  영업에 손실을 초래할 가능성이  우려되어   대외비 항목에 해당되어 기재를 생략합니다.
주) 의료용로봇사업부문 및 제약부문에 관련된 주요 공급 계약사항은  해당사항이 없는 관계로 기재를 생략합니다.

나. 비경상적 중요계약

-해당사항 없습니다.

다. 연구개발활동

(1) 연구개발 조직

(2) 연구개발 실적
① 정부 R&D 현황

② 정부 R&D성과 및 품목인증 현황

라. 연구개발비용

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 보유현황

나.  시장의 특성 및 현황

(1) 의약품 시장 현황
① 해외

2019년 세계 의약품 시장은 1조 1,703억 달러 규모로, 2015년에 마이너스 성장(-3.3%0를 기록한 이후 차츰 회복세를 보이며 최근 5년간(2015~19년) 연평균 2.3%씩 성장하였습니다.

세계 의약품 시장 규모 및 성장률 추이(2015~2019)

[자료출처 : Fitchsolustions(2020)]

2019년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장규모가 3,920억 달러로 전체시장의 33.5%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 아시아/퍼시픽 3,488억 달러(29.8%), 유럽 3,448억 달러(29.5%), 라틴아메리카 467억 달러(4.0%)등 순으로 비중이 높았습니다.

유럽은 지난해 대비 0.25성장으로 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이고 있으며, 아시아/퍼시픽은 지난해 대비 2.5%성장을 하며 2번째 높은 비중을 보이며 매년 점유율이 확대되고 있습니다.

Fitch Solutions(2020)은 세계 의약품 시장은 2020년 이후 연평균 5.3% 성장하여 2024년에 1조 4,822억 달러가 될것으로 전망하였습니다.

자료 : 2020년제약산업분석보고서(한국보건산업진흥원)

IOVIA World Review Analyst 2021년 따르면 ‘20년 의약품 시장은 1조3,054억 달러 규모로 전년대비 2.6%증가했으며, 의약품 매출액 상위 100개 품목의 매출 합계는 4,352억달러, 시장 점유율은 약33%를 기록하였습니다.

자료 : 글로벌보건산업동향, Vol. 418, 2021.12.13(한국보건산업진흥원)

② 국내

2019년 우리나라 제약산업 시장규모(생산-수출+수입)는 24조 3,100억원으로 2018년(23조 1,175억원)에 비해 5.2% 증가하였으며, 2015~19년 동안 연평균 6.0% 성장하며 시장 규모가 확대되고 있습니다.

<우리나라 의약품 시장 규모 및 동향>

[자료출처 : 2020년제약산업분석보고서(한국보건산업진흥원)]

우리나라 의약품 교역량(수출+수입)은 해마다 증가하고 있습니다. 2015년부터 2019년 동안 수출은 연평균 15.2% 증가, 수입은 8.7% 증가하며 수출이 수입보다 빠르게 증가하며 무역수지 적자폭이 최근 들어 감소하고 있으나 수입이 수출보다 큰 구조로 인하여 무역 적나는 여전히 지속되고 있습니다.

2019년 의약품 수입액은 69억751만 달러로 ‘18년(65억 134만 달러)에 비해 6.2%증가하였으며, 최근 5년간(2015~19년) 의약품 수입은 연평균 8.7% 증가하였습니다.

(2) 국소지혈제 시장 현황 및 전망

 ① 해외

글로벌 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치(GRAND VIEW RESEARCH)의 2019년 2월 발표자료(2019-2026 Hemostasis And Tissue Sealing Agents Market Size, Share &Trends Analysis Report By Product (Topical Hemostat, Adhesives &Tissue Sealant)에 따르면, 전 세계 지혈제와 조직 밀봉제 시장 규모는 2018년에 53억 5천만 달러(USD)로 평가되었으며, 2019년부터 2026년까지 예측 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 8.7% 증가세로  지혈제 시장이 확대될 것으로 평가하였습니다.

전 세계 지혈제 및 조직 밀봉제 시장 규모

[자료출처 : (2019-2026 Hemostasis And Tissue Sealing Agents Market Size, Share &Trends Analysis Report By Product (Topical Hemostat, Adhesives &Tissue Sealant) (2019.02)]

해당 시장규모에 따라 2020년 국소지혈제 글로벌 시장 규모는 63억 2천만 달러(USD)로 평가되며, Floseal 등의 제품의 시장이 되는 지혈제(Hemostasis Agent) 시장은 부상과 수술 절차에 의해 야기된 출혈과 출혈을 멈추기 위해 사용되는 주사형 의료기기로써 이용됩니다. 해당 지혈제는 일반 외과적인 수술 그리고 심혈관 질환에서 수요가 높게 평가되며 위 근거에 따라 본사가 유통하는 플로실과 같은 지혈제 의약품의 수요는 지속적으로 증가가 예상됩니다.

②국내

1990년대 아비텐, 써지셀 제품이 의약품 국소지혈제 시장의 초기 기반을 닦았습니다. 2017년 이후 국민건강보험제도가 의료기기로 허가된 국소지혈제에 대한 급여확대로 공급자 수 증가와 제품의 다양화가 지속되고 있습니다.

국소지혈제 시장은 제품 형태별로 크게 액체형, 패치형, 거즈형, 분말형으로 나누어집니다. 제품성분별로 산화재생셀룰로오스, 젤라틴, 콜라겐, 복합성분 및 재질 그리고 기타로 분류할 수 있습니다. 이에 따라 지혈제 공급 기업들은 제품의 특성 및 차별화된 영업 및 마케팅 전략으로 사용자의 수요에 맞게 각기 다른 제품형태 및 성분으로 이루어진 다양한 제품을 공급하고 있습니다.

국소지혈제 국내시장은 향후 5년 동안 연평균 10%씩 성장하여 2023년 시장규모는 약 2,651억원에 이를 것으로 예상됩니다. 이중 외과 수술용 시장은 2,069억원이며, 혈관중재적시술 후 사용 시장은 582억원에 이를 것으로 전망됩니다.

수술 건수가 많은 신경외과, 일반외과, 흉부외과를 중심으로 의약품으로 급여등재된 국소지혈제가 주로 사용되는 것으로 나타났으며, 이어서 내과, 이비인후과, 정형외과에서 국소지혈제가 사용되는 것으로 파악되었습니다.

전체적으로 진료과와 무관하게 패치형태의 국소지혈제를 주로 사용하는 경향이 있으며, 수술부위가 크거나 출혈이 많은 수술을 진행하는 일반외과, 흉부외과, 신경외과 등을 중심으로 액체형태의 국소지혈제를 패치형과 함께 사용하고 있습니다.

(3) 국내외 의약품 법규 및 규제 동향

우수 의약품 제조 및 품질관리 기준인 GMP 선진화 프로젝트에 따라 미국 등 선진국이 적용하는 CGMP 기준에 부합하는 생산기반 구축을 위해 3조원이 넘는 비용을 투입하였습니다. GMP 선진화를 위해 지속적으로 노력한 결과 미국과 유럽 등에서 한국제약산업의 시설과 관리 능력을 공히 인정하고 있습니다.

이에 그치지 않고 식품의약품안전처에서는 QbD(의약품 설계기반 품질 고도화) 도입을 목표로 노력하고 있고, 이에 발맞춰 우리 제약산업은 세계적 수준의 생산 인프라를 마련해가고 있습니다.

의약품 안전관리 체계도 국제수준에 도달했습니다. 임상시험, 허가, 제조, 판매, 사후관리를 아우르는 국내 의약품 안전관리시스템의 선진화를 기반으로 우리는 관련 국제기구인 APEC 규제조화센터 사무국을 유치, 2013년부터 내실있게 운영해 오고 있습니다.

2014년 5월에는 식약처가 국산의약품의 품질과 관리 능력에 대한 국제적 보증서라 할 수 있는 PIC/S(의약품실사상호협력기구)에 가입함으로써 신인도 상승에 따라 국가간 현지 의약품 생산공장 등에 대한 실사를 면제받는 등 수출여건이 개선되고 있습니다. 식약처는 또 2016년 11월 ICH(국제의약품규제조화위원회) 정회원에 가입하며 미국, EU, 일본 등 제약 선진국들과 의약품 규제가 동등한 수준임을 입증함은 물론 국제 의약품 규제 정책 주도국으로서의 지위를 확보하게 됐습니다. 이에 따라 향후 해외 규제 당국과의 상호협정 추진, 허가절차 간소화 협상시 우호적인 여건을 마련, 해외시장 진출에 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다.

 (4) 경쟁 현황

① 경쟁 상황

당사가 판매하고 있는 국소지혈제의 국내외 글로벌 시장 규모는 2018년에 53억 5천만 달러(USD)로 평가되었으며 2019년부터 2026년까지 예측 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 8.7% 증가세로 시장이 확대될 것으로 평가하였습니다. (GRAND VIEW RESEARCH 2019-2026 Hemostasis and Tissue Sealing Agents Market Size, Share &Trends Analysis Report By Product (Topical Hemostat, Adhesives &Tissue Sealant, 2019.02.)

국내에서 국소지혈제로 허가를 받거나 보험등재를 한 회사 수는 2018년 12월 기준 73개, 2019년 12월 기준 82개로 전년대비 12.3%증가하였으나, 실제 시장에서 제품을 꾸준히 제조 및 공급하고 있는 주요 회사는 11개로 관측됩니다. 외과수술용 국소지혈제를 판매하고 있는 대다수의 기업은 의약품 제조/수입 기업이며, 혈관중재적시술에 사용되는 국소지혈제는 의료기기 제조/수입 기업이 공급하고 있습니다.

주요 브랜드별 제조 및 공급기업 현황

주요 브랜드별 제조 및 공급기업 현황

[자료출처 : 식품의약품안전처]

국내 시장에서 국소지혈제를 공급하는 주요 기업들은 액체형과 패치형 제품을 중점적으로 공급하고 있습니다. 특히 액체형 및 패치형 국소지혈제 시장에서 기존 브랜드에 대한 사용자 충성도가 비교적 확고합니다. 따라서, 신규기업이 국내 국소지혈제 시장에 진입하고자 하는 경우, 지혈효과, 사용자 편의성 등에서 기존 제품과는 차별화된 특장점이 있어야 시장 침투에 성공할 것으로 판단됩니다.

② 경쟁업체 현황

2020년 국소지혈제 국내시장보고서(사이넥스)에 의하면 2018년도 기준 박스터사의 지혈제 제품의 시장점유율은 29.8%(추정규모 491억)로 나타나고 있으며, 이중 당사가 공급한 제품의 점유율이 9.63%정도를 차지하는 것으로 예상됩니다.

  【 주요 경쟁업체 및 점유율 】

주) 2021년 국소지혈제 국내시장보고서(사이넥스)를 바탕으로 시장점유율을 추정하였습니다.

다. 사업 전략
 (1) 라이센스(국내 판권) 계약
당사의 대표이사 및 부사장은 국내에 출시되지 않은 국소지혛제 제품을 해외 학회에서 전시된 것을 확인하고 2010년경 한국 총판과의 접촉을 시도하였습니다. 이미  해외에서 검증된 제품으로 해외 연수를 다녀온 의사들 사이에서 국내 출시를 희망하였던 시기였습니다. 당사의 대표이사는 영업 및 관리 등 업무를 수행하며 이후로도 다년간  국소지혈제 한국총판 및 제조사와 협업을 하였습니다. 또한 우리들병원 각 지역별 지점을 설립 시 운영 및 시스템을 컨설팅하여 제공하며 영업처와의 밀접한 관계를 형성하였습니다. 이러한 고객사 및 공급사와의 관계를 통하여 당사 설립 이후 국소지혈제 국내 판권계약을 체결하였으며, 현재는 우리들병원을 포함한 약 300여개의 의료기관에 제품을 공급하고 있습니다.

(2) 수익모델 수립
① 급여, 비급여 항목에 따른 가격 책정

의약품 및 의료기기는 급여, 비급여, 산정불가 등의 항목이 존재합니다. 급여항목은 의약품 및 의료기기 등을 의료기관에 공급할 시 공급가액의 상한선이 정해져 있으며 의료기관이 진행한 진료행위에 대하여 건강보험관리공단에 청구하는 금액도 정해져 있습니다.

그에 반하여 비급여 항목은 정부에서 의료기관이 환자에게 청구할 수 있는 상한가를 정하지 않은 항목으로 의료기관 자체적으로 의약품 및 의료기기를 이용한 진료행위에 대한 금액으로 판매가격을 책정하고 있습니다.

이에 따라 당사는 의약품 및 의료기기의 급여, 비급여 사항을 고려하여 원가, 수익률을 고려한 적정가격 산정하고, 유통채널별로 가격, 수량, 수명을 고려한 매출구조 도출하여 수익모델을 수립합니다.

② 사용처 다변화

현재 당사는 국내 척추관절 수술 전문병원에 주로 공급하고 있습니다. 당사의 대표이사와 임원진은 의료기관 재직 시 신규 제품 도입 임상 계획 수립에서 학회발표에 이르기까지 많은 부분을 참여한 경험을 보유하고 있습니다. 이에 따라 현재 여러 의료진과 척추수술 뿐만 아니라 정형외과 수술(고관절, 슬관전)시 적용 가능여부에 대한 테스트 및 논의를 지속적으로 진행하고 있고 또한 거래처를 늘리고 있는 중입니다
 

해외의 경우 인공관절 수술이나 관절 내시경 수술에서도 국소지혈제가 사용되고 있으므로 국내에서도 도입 가능성이 높을 것으로 판단하고 있으며, 이는 당사의 성장에도움이 될 것으로 예상됩니다. 또한, 정형외과 이외에 성형외과나 치과의 악안면 수술 등 출혈이 많이 발생하는 수술에 있어도 플로실을 적용하는 것에 대해 지속적으로 검토중에 있습니다.
   

라. 신규 사업

(1) 제약사 인수를 통한 의약품 제조 및 연구용역 사업 전개

의약품 및 의료기기 유통 전문기업인 당사는 의약품 연구개발 및 제조 전문기업 (주)인트로바이오파마의 2024년 하반기에 인수를 통해 또한 유통기업의 성장 한계 및 사업 리스크를 보완하고 사업영역 확대하고 있습니다. 당분기말 기준으로 인트로바이오파마 지분 67%를 취득하였습니다.

인수가 성공적으로 마무리되면 당사는 기존 의약품 유통사업 뿐만 아니라 연구개발 및 제조까지 사업 기반을 확대할 수 있게 됩니다. 인트로바이오파마의 우수한 의약품 제조 경쟁력과 더블유에스아이가 보유한 병·의원 네트워크 및 영업력을 활용해 사업적 시너지를 극대화할 계획입니다.

지난 2011년에 설립된 (주) 인트로바이오파마는 의약품 개발 및 제조 전문기업이며, 보유한 PIC/S(의약품실사상호협력기구)의 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 인증 시설에서 다양한 의약품을 제조 및 공급하고 있다. 현재 149개 품목허가 제품을 보유 중이며, 특히 순환계 및 대사성 치료제를 중심으로 높은 경쟁력을 갖추고 있습니다.

제약산업특성

인트로바이오파마는 뛰어난 의약품 제조 및 제형 개발 능력을 기반으로 의약품 위탁개발생산(CDMO)사업에서 호조를 보이며 높은 외형 성장세를 기록하고 있습니다. 지난해 매출액은 전년대비 46% 증가한 약 236억원을 달성했습니다. 수익성도 개선되며 지난해 영업이익은 전년대비 155% 증가한 16억원을 기록했습니다.

인트로바이오파마는 우수한 의약품 제조설비와 함께 오랜 연구개발 경험을 통해 제형 개발 능력까지 보유하고 있습니다. 이번 인수로 기존 의료기기 및 의약품 유통사업에 연구개발 및 제조까지 사업 영역을 확대해 성장기반을 더욱 강화할 수 있게 되겠습니다.

<주요 사업 영역>

사업영역

인트로바이오의 주요 사업 영역으로서
△제제연구를 통한 제네릭(복제약)과 개량신약 등 의약품 개발 및 기술이전
△인허가 및 시험분석 컨설팅
△완제의약품·의료기기 제조 및 공급
△위수탁 품질시험 등의 사업

특히 인트로바이오는 의약품 제제연구와 제형 변경 분야에서 강점을 보이고 있으며  제제란 유효성분을 함유한 △정제 △캡슐제 △좌제 등 실제로 투여되는 최종제품을 말합니다. 제제는 △정제(약물을 부형제와 함께 압축해 알약으로 가공) △캡슐제(의약품을 캡슐에 충전하거나 캡슐형태로 성형) △산제(의약품을 가루같은 분말로 만든 제제) △액제(액체 형태의 의약품) △과립제(고체상의 입자를 가진 제제) △시럽제(약품의 용액에 설탕을 넣거나 설탕물에 생약을 우려만든 걸쭉한 제제) △주사제(피부를 통해 몸 안에 직접 적용하는 의약품의 용액) 등 다양한 제형이 있습니다.

<주요 제품군>

주요 제품군

제품소개1

제품소개2

제품소개3

(2) 의료용로봇 사업_ 산부인과 수술 어시스트용 로봇 (제품명 "유봇") 개발
 
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유봇 소개

당사가 새롭게 추진하고 있는 산부인과 복강경 수술 및 약물주입용 어시스트 로봇사업의 개발 착수를 위해 2021년 9월에  설립출자방식을 통한 자회사 (주)이지메디봇을 설립 출범하였습니다.

새롭게 추진하는 본 의료용 로봇 사업은 산부인과 자궁암 수술시 협소한 수술범위 제한을 비롯해 사람의 손으로 위치를 제어해야 하는 한계가 있던 기존 수술법의 단점을 보완한 것으로, 로봇 조작의 직관성을 높이고 수술사고의 가능성을 최소화하여 안전한 수술을 지원하는 수술용 마이크로 로봇입니다.  즉 사람의 직감으로 약물을 주입하던 방식에서 탈피, 로봇이 정밀하게 조직의 깊이를 측정해 안전하게 약물을 주입할 수있는 장점이 있습니다.
 
  이에 개발 사업의 본격적인 착수를 위해 2021년 9월  자회사 (주)이지메디봇을 통해  한국항공대학교와  서울대학교 병원 등에서 관련되는  기술 및 특허 이전 계약을 체결하였으며  2021년 1월에 당사에서  선임한  의료로봇 분야의 전문가인 김병규 연구총괄장(CTO)의 합류를 통해  신제품 개발을 추진하였습니다.

① 현황 및 개발배경

여성의 3대 부인암중에 자궁경부암의 경우 예방접종으로 감소 추세이나 여전히 높은 발병률을 보이고 있고, 자궁체부암과 난소암의 경우에는 발생건수 및 발병률이 가파르게 증가하고 있습니다. 자궁경부암5위, 자궁체부암7위, 난소암8위이며 부인암은 총9.6%입니다.

주요 암종 암유병 현황

특히 산부인과의 높은 수술건수 대비하여 현장에서 심각한 의료진 인력난을 경험하여 있고, 높은 육체적 강도로 인해 지원 기피 및 의료진 이탈로 인하여 의료공백이 발생하고 있습니다. 자궁암 수술은 최소침습수술(복강경/로봇)의 장점인 환자의 안정성과 수술 후 회복기간에서 기존 절개식수술법에 비해 이점을 있기 때문에 국내 수요가 점점 증가하고 있습니다.

② 기술사용목적

단순 자궁 위치 제어를 위해 수술보조자로 참여하는 전문의료진의 수기모션을 자동화함으로써 의료 인력을 대체하여 비효율적인 수술 환경을 개선하기 위함이고, 이고, 수술보조자의 부주의한 조작으로 인해 발생할 수 있는 자궁 인접 조직의 순상을 방지하고, 약물 주입이 가능하게 하여 수술자의 조작에 의해 주입 약물의 양과 니들의 깊이 조절을 가능하기 위합니다.

③ 기술의 장점 및 혁신성

본 기술은 자궁의 위치 제어와 동시에 자궁암에서의 림프절 절제술 시 전이 림프절의 적시 발견과 정확한 국소화를 위해 투여하는 약물 주입 기능을 탑재하여 림프절 절제술의 정확성을 높이고, 림프절 절제술에 의한 림프부종 등의 부작용을 최소화한 환자와 의료진 모두를 위한 기술임.

-구동제어가 가능한 수술보조용 거상기로는 국내 유일 : 단순 자궁 위치 제어를 위해 수술보조자로 참여하는 전문의료진의 수기모션을 자동화함으로써 의료 인력을 대체하여 비효율적인 수술 환경 개선 가능함.

-직관성을 높이기 위해 자궁모형 조이스틱 및 구동부와 조작부의 동작을 일치시켜 부주의에 의한 수술사고의 가능성을 최소화 함.

-자궁위치제어를 위한 특화된 수술보조용 로봇 제품 : 효용성과 (잠재적) 가격 대비 기술 경쟁력 높음.

<"유봇"의 핵심기술>

유봇 핵심기술

④ 의료수술용로봇사업 개발 로드맵

의료수술용로봇사업 개발 로드맵

(3) 기존  의약품,의료기기 유통 사업부문 확장_ 심혈관용 부문 도입

당사는 기존 척추 관절용 의약품, 의료기기 시장에 국한하지 않고  새로운 시장을 지속적으로 확대 개척하여  지속적 성장을 추구하고 있습니다.  
이에 당해년도부터 본격적으로  영국 키말(KIMAL PLC)과 총판계약을 시작으로 심혈관 질환 중재시술 사업에 본격 진출하였습니다. 심혈관 중재시술 사업은 척추 질환 전문 더블유에스아이가 미래 성장동력이 될 신사업 영역으로 새롭게 추진하는 사업입니다.

가. 영국 의료기기 전문기업 키말과 PICC(Peripherally Inserted Central Vein Catheter, 말초삽입 중심정맥관) 등 카테터류 국내 총판계약의 체결을 통해  사업 전개

1964년 설립된 키말은 진단용 및 심혈관 중재시술, 맞춤형 시술 팩, 방사선, 신장질환 및 종양학의 치료 및 시술에 사용되는 의료기기를 개발, 생산, 유통하는 회사이며, 전 세계 70개 이상의 국가에 약 200만개 이상의 시술팩과 심혈관 중재시술 제품을 공급하고 있습니다. 심혈관 분야 글로벌 기업 앤지오다이내믹스(Angio Dynamics)와 영업마케팅 협력을 하고 있는 만큼 세계 시장에서 기술력과 제품의 우수성을 인정받고 있는 기업입니다.

키말의 PICC Line™은 초당 5ml(밀리리터)의 약물 주입과 최대 300psi(프사이)의 압력을 견딜 수 있도록 디자인된 CT Rated(CT 촬영과 약물 주입이 동시에 가능한) 말초삽입형 중심정맥 카테터입니다.

말초혈관에서 중심정맥으로 통하는 라인에 가늘고 유연한 튜브를 삽입해 장기 치료를 위한 수액, 항암제, 항생제, 화학요법, 비경구 영양 및 통증 관리 약물을 투여하기 위한 의료용 소모품입니다. 오염을 방지하고 혈관을 통해 우심방까지 설치 및 도달이 용이하도록 특수재질로 설계됐습니다.

더블유에스아이는 심혈관 중재시술 사업을 빠르게 확장하기 위해 메드트로닉 등 국내외 의료기기 기업에서 관련 사업을 이끈 경험이 풍부한 전문가를 영입했으며, 암 치료 관련 학회 대상 적극적인 마케팅과 대리점망 구축하고 있습니다.

국내 암 환자가 증가함에 따라 상급종합병원의 암 전문병원 개설이 증가하고 있고, 이에 따른 암 관련 장비 및 치료재료의 수요도 급증하고 있습니다. PICC 역시 연간 약 15만개 이상 사용되는 중요한 치료재료로서 용도 및 사용량이 늘어날 것으로  예상합니다.

나. 中선건테커와 MOU 체결에 이어 심혈관중재시술사업 협력 확대

중국 심장질환 의료기기선도기업 선건테커(영문명: Lifetech Siceintific) 그룹과 심혈관질환 의료기기의 국내 독점 공급계약을 체결하였습니다.

이번계약으로 당사는 심장질환치료기기‘코나-엠에프(KONAR-MF™)’와‘앤쿠라(ANKURA™)’를 국내 독점 유통할 예정입니다. 이를 통해 고령화로 시장규모가  커지고 있는 국내 심혈관질환 시장 공략을 확대할 것입니다.

코나-엠에프는 심실중격결손증을 치료하는 의료기기이며. 막양부 결손만 치료할수있었던 기존제품과 달리 근성부, 대혈관판하에 발생한 결손까지 치료할 수 있습니다.. 앤쿠라는 흉부 및 복부 대동맥류 중재시술용 스텐트 그라프트입니다. 신장으로 가는 혈관에 발생한 동맥류까지 치료할 수 있어 응급 시 유용하게 쓰이고 있습니다. 이미 미국, 유럽등 의료 선진국에서는 널리 사용되고 있습니다.

선건테커는 구조적 심장질환 관련 분야 유럽시장 점유율 1위인 글로벌 의료기기 기업입니다. 세계 100여개 국가를 대상으로 선천성 및 구조적 심장질환, 말초혈관질환, 외과적혈관치료기기 등을 제조 및 판매중인 기업입니다.

글로벌 심혈관중재시술기기 시장규모는 2024년 172억 8,000만달러(한화 약 23조 4,230억원)에서 2029년 223억 7,000만달러(한화 약 30조 3,181억원)로 성장할 전망이며. 연평균성장률(CAGR)은 7.48% 입니다.
[출처: 모더 인텔리전스 보고서]

다. 제품 라인업

제품 라인업

키말_카테터 형상

(4) 기존  의약품,의료기기 유통 사업부문 확장_의료 소모품 사업

지속적으로 문제가 되고 있는 병원 내 감염사고를 방지하고 위해 병원내에서 여러가지 대책을 내놓고 있습니다. 특히 의료기기의 재사용으로 인한 문제는 지속적으로 대두되고 있어, 그 해결 방안으로 병원에서는 일회용 간편 의료기기를 사용하고 있고 그 수요 확대되고 있습니다.

① 국내 의료기기 시장 규모

202년 국내 전체 의료기기 시장 규모는 총75,317억원으로 전년도 대비 3.5% 감소하였으나, 지난 5년간 연평균 6.6%성장율을 보였습니다.

국내 의료기기 시장 성장율

[출처 : (사)한국의료기기산업협회]

② 의료 소모품 모델

-     모델1. 일회용 트레싱키트 : 외과 치료용 거즈등 일회용 구성으로 의료사고 방지 및 편의성 제고를 위함입니다.

-     모델2. 일회용 봉합키트 : 환자 봉합 시, 사용하는 핀셋등 일회용으로 의료사고 방지 및 의료진에서 편의성을 제공하기 위함. 경쟁사 제품 없습니다.

(5) 기존  의약품,의료기기 유통 사업부문 확장_척추 임플란트 유통 사업

당사는 미국 ZimVie사의 제품을 한국에 유통하는 사업을 시작하기 위해 올 2023년 2월에 ZimVie Korea와 국내 총판 계약을 진행하였습니다. ZimVie사는 2022년 3월에 글로벌 의료기기 리더인 Zimmer Biomet Holdings. Inc로부터 척추와 치과 사업부를 분사하여 설립되었습니다.

① ZimVie사의 주력 제품 : Mobi-C(경추용 인공디스크)

-     신체적으로 정상적인 경추의 움직임을 가능하게 합니다.

-     수술부위에 적은 상처로 수술이 가능하게 합니다.

-     수술진행이 상대적으로 간단하게 합니다.

-     동시에 여러부위에 수술을 안전진행 가능하게 합니다.

② Mobi-C 사진 자료

1

2

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 하기 비교표시된 제7기, 제6기 및 제5기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준
(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

가. 요약연결재무정보

나. 요약별도재무제표

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

주석

1. 일반 사항

주식회사 더블유에스아이(이하 "지배회사")는 2016년 3월 4일에 설립되어 의약품 및 의료기기 판매 등을 사업목적으로 하고 있으며, 서울특별시 송파구 삼학사로 47(삼전동)에 본사를 두고 있습니다.

지배회사는 아이비케이에스제10호기업인수목적(주)와 2020년 6월 9일 합병 계약을 체결하고 2020년 11월 16일을 합병기일로 하여 법률상 합병법인인 아이비케이에스제10호기업인수목적(주)가 비상장법인인 (주)더블유에스아이를 흡수합병하는 방식으로 합병을 진행하였습니다. 2020년 11월 17일 회사명을 (주)더블유에스아이로 변경하고 2020년 12월 1일에 합병신주를 코스닥시장에 상장하였습니다.

당기말 현재 지배회사 주식의 액면금액은 100원이며, 납입자본금은 3,003백만원이며 주주 내역은 다음과 같습니다.

(1) 종속기업 현황
보고기간종료일 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당기 중 주식처분으로 지배회사 지분율이 감소되었습니다. 한편, 종속기업은 당기 중 상환전환우선주를 발행하였으나 소유지분에 따른 이익에 현재 접근할 수 없는 것으로 판단하여 지분율 산정에서 제외하였습니다.
(*2) 2024년 06월 14일 사업영역 확대로 의약품 제조사 지분인수를 하였습니다.

(2) 전기 대비 연결대상회사의 변동은 다음과 같습니다.

(3) 종속기업의 요약 재무정보
보고기간종료일 현재 종속기업의 요약재무정보 현황은 다음과 같습니다.

<당기말>

(*) 2024년 6월 30일을 간주취득일로 한 지배력 획득 이후의 손익입니다.

<전기말>

(*)손익항목은 전기 기준입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(1) 재무제표의 작성기준

연결회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

·특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형

·순공정가치로 측정하는 매각예정자산

·공정가치로 측정하는 조건부대가

·확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

(2) 회계정책과 공시의 변경

1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - '가상자산 공시’

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

- 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

·기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

·기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

(3) 외화환산

1) 기능통화와 표시통화

연결회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으 로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

(4) 금융자산
1) 분류

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

- 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은  '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.
 
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.

5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(5) 매출채권

매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

(6) 재고자산  
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.
 

(7) 유형자산
유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

(8) 무형자산
무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다.

회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.

연결회사는 내부에서 개발중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과관련된 자료에 근거하여 신약, 자료제출의약품, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.

제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 임상시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.

자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능가액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.

(9) 비금융자산의 손상
영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

(10) 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타 채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

(11) 금융부채  
1) 분류 및 측정

연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.

2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(12) 금융보증계약  
연결회사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는다음 중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채'로 인식됩니다.

(13) 충당부채
과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

(14) 당기법인세 및 이연법인세
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

(15) 종업원급여  
연결회사의 퇴직연금제도는 확정급여제도로 구분됩니다.

확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다.

확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며,확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대 미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.
 

(16) 수익인식

연결회사는 의료기기 및 의약품 판매와 의약품 개발을 수행하고 있습니다.

가. 재화의 판매

재화의 판매로 인한 수익은 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되는 시점 즉, 일반적으로 재화의 인도시점에 인식하고 있습니다. 거래가격은 고객에게 상품을 인도받는 시점에 즉시 지급됩니다. 연결회사는 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채(기타유동부채)와 회수할 재화에 대한 권리 (재고자산)를 인식하였습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품을 예측합니다. 매 보고기간 말 이러한 가정과 예상되는반품금액이 타당한지 재평가합니다.

나. 용역의 제공

수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 거래와 관련된 경제적효익의 유입가능성이 높으며, 보고기간말에 그 거래의 진행률을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위한 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 용역제공거래의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 있는 것으로 보아 보고기간말에 그 거래의 진행률에 따라 용역의 제공으로 인한 수익을 인식하고 있습니다.

용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우에는 발생한 비용의 범위 내에서의 회수가능한 금액만을 수익으로 인식하고 있으며, 용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 없고 발생한 원가의 회수가능성이 높지 않은 경우에는 수익은 인식하지 아니하고 발생한 원가를 비용으로 인식하고 있습니다.

(17) 리스

연결회사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다.

계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결회사가 리스이용자인 부동산리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

연결회사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다.

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

연결회사는 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료의 경우 지수나 요율이 유효할 때까지 리스부채에 포함하지 않는 변동리스료의 잠재적 미래 증가 위험에 노출되어 있습니다. 지수나 요율에 따라 달라지는 리스료의 조정액이 유효한 시점에서 리스부채를 재평가하고 사용권자산을 조정합니다.

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

사무실, 기숙사 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 차량운반구로 구성되어 있습니다.

1) 연장선택권 및 종료선택권

연결회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 연결회사가 행사할 수 있습니다.

2) 잔존가치보증

계약기간 동안 리스원가를 최적화하기 위해 연결회사는 차량운반구 리스와 관련하여종종 잔존가치보증을 제공합니다.

(18) 영업부문
연결회사는 의료기기 및 의약품 판매 및 의료기기부품 제조부문으로 되어 있습니다. 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다.

(19) 재무제표 승인
연결회사의 연결재무제표는 2025년 2월 24일자로 이사회에서 승인하였으며, 2025년 3월 28일자 정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

(1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

당기재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

(2) 공정가치 측정
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측 가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지    않은 공시가격 수준
- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적    으로 관측 가능한 투입변수
- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.

4. 재무위험관리

4.1 재무위험관리요소
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다.

(1) 시장위험

1) 외환위험
연결회사는 상품을 해외에서 구매하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국달러와관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이러한 위험은 발생가능성이 매우 높은 미국달러 지출액에 근거하여 측정하고 있고 회사의 발생가능성이 매우 높은 예상 재고자산 매입원가의 변동성을 최소화하는 목적으로 관리됩니다.

당기와 전기 중 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.