사 업 보 고 서

                                   (제 25 기)

【 대표이사 등의 확인 】

확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

1-2. 회사의 설립과 명칭
회사는 2000년 7월 7일 크리스탈지노믹스로 설립되었으며, 2023년 6월 29일 상호명을 씨지인바이츠 주식회사로 변경하였습니다.

1-3. 중소기업 등 해당 여부

1-4. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 씨지인바이츠(주)

나. 주요종속회사 :
 1) 인바이츠벤처스(주)

 2) 파나케이아(주)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

* 2024년 7월 29일 신호종 사외이사 사임하였습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

* 2022년 11월 11일 제3자배정 유상증자를 통해 기명식 보통주가 1,500,000주가 증가하였습니다.
* 2023년 06월 03일 제3자배정 유상증자를 통해 기명식 보통주가 6,147,696주가 증가하였습니다.
* 2023년 06월 03일 제3자배정 유상증자를 통해 기명식 상환전환우선주가 15,000,000주가 증가하였습니다.
 * 2023년 9월 18일 신주발행 무효의 소에 대한 법원의 인용 결정의 확정으로 기명식 상환전환우선주 4,382,470주가 감소하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

※2023년 06월 03일 제3자배정 유상증자를 통해 기명식 보통주가 6,147,696주가 증가하였습니다.
※2023년 06월 03일 제3자배정 유상증자를 통해 기명식 상환전환우선주가 15,000,000주가 증가하였습니다.
※2023년 9월 18일 신주발행 무효의 소에 대한 법원의 인용 결정의 확정으로 기명식 상환전환우선주 4,382,470주가 감소하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

라. 종류주식(명칭) 발행현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

1. 사업목적 변경 내용

2. 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성
당사는 지난 2024년 3월 25일 제24기 정기주주총회에서 사업다각화 목적으로 정관 상 사업목적을 일부 추가하였습니다.

 (2) 사업목적 변경 제안 주체
해당 사업목적 추가는 2024년 3월 6일 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2024년 3월 25일 정기주주총회를 통해 최종 승인되었습니다.

 (3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등
사업목적 추가로 당사의 기존 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

정관상 사업목적 추가 현황표

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
COVID19 이후 삶의 질 향상 및 건강에 대한 일반인들의 관심 증대로 인해 의료 서비스에 대한 요구가 커지고 있으며, 이에 발맞춰 loT 기술도 헬스분야를 중심으로 빠르게 성장하고 있습니다. 이에 당사는 신시장 개척 및 사업 다각화를 위하여 신규 사업 목적을 추가하였습니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

상기 기술한 바와 같이 COVID19 이후 디지털 헬스케어 산업은 지속적인 성장이 이어지고 있으며, GIA(Global Industry Analysts)에 따르면, 글로벌 디지털 헬스케어 시장은 2020년 1,520억 달러(약 182조원)로 세계 반도체 시장 규모인 4,300억 달러의 35%에 해당하는 규모이며, 이후 연평균 성장률 18.8%로 성장하여 2027년 5,090억달러(약 610조원) 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략합니다.

5. 기존 사업과의 연관성
디지털 헬스케어 사업 추가를 통해 사업 다각화 및 기존 주력 사업과의 시너지 효과를 발생할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

6. 주요 위험
해당 사업에 대한 주요 위험은 개인정보 보호 문제로 데이터의 보안과 익명화 등 비식별화 기술이 중요합니다. 개발단계에서 개인정보를 보호하면서 효율적인 서비스를 제공할 수 있는 방안을 모색하고 있습니다.

7. 향후 추진계획
사업 다각화를 통해 다양한 시장 진출 확대 등 시너지 강화를 추진할 예정입니다.

II. 사업의 내용

CG인바이츠(이하 '연결실체')는 의약품 연구개발 및 신약 개발과 디지털 유전체 사업을 선도적으로 수행하고 있으며, 연결종속회사를 통하여 벤처투자와 자동화설비의 사업을 수행하고 있습니다.  각 사업군부문별 연결종속회사 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

1. (제조서비스업)사업의 개요

연결실체는 의약품연구개발/제조 사업군과 자동화장비 사업군으로 이루어지며, 사업부문별 제품/서비스와 매출비중은 다음과 같습니다.

[사업군별 주요제품 및 매출비중]

각각의 사업부문별 사업의 개요는 다음과 같습니다.

【의약품연구개발 사업부문】

의약품연구개발상업은 신약연구/개발분야와 디지털유전체 분야로 구분됩니다.

(1) 신약연구/개발 분야

당사는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약 연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업입니다. 당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발표되어 널리 인정을 받았습니다. 당사는 질환 단백질 구조를 규명하는 기반기술(SPS™) 및 구조화학 단백질 체학 기반기술(SCP™)을 바탕으로 질환 표적 단백질을 대상으로 부작용이 최소화된 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있습니다.

신약 연구개발에서 당사의 사업모델은 기반기술을 활용하여 지속적으로 신약 후보물질을 창출하고, 전기 임상 2상 시험까지 완료한 후 다국적 제약회사나 선진 바이오 회사에 기술을 이전함으로써 조기에 수익을 실현함과 동시에 임상 3상 개발에 따른 위험을 공유하는 것입니다.

당사의 골관절염 소염진통제 '아셀렉스'는 식약처로부터 2015년 2월 신약 허가 승인을받았습니다. 국내 22호 신약(바이오벤처 1호)으로서 첫 신약 허가입니다. 2015년 7월에 동아ST, 2018년 03월 대웅제약과 국내판권계약을 맺고 빠르게 확산 및 처방되고 있습니다.

아이발티노스타트(Ivaltinostat, CG-745)는 HDAC 단백질을 타켓으로 하는 분자표적항암제 로서, MDS(골수형성이상증후군) 환자 대상으로 임상2상 시험 진행 중에 있으며 췌장암 환자 대상 임상2상 시험을 2020년 3월에 완료하였습니다. 그 결과를 바탕으로 2022년 01월 17일 미국 FDA로부터 췌장함 임상1b/2상 IND승인을 받은 후 현재 임상시험이 활발하게 진행중 입니다.

캄렐리주맙(Camrelizumab, SHR-1210)은 PD-1항체 면역항암제로 면역관문억제제(Immunecheckpoint inhibitor) 중 하나로서, 활성화된 림프구의 PD-1에 미리 결합하여 암세포의 PD-L1과 결합하는 것을 원천적으로 억제함으로써 림프구의 면역활성을 유도 및 유지하여 암을 치료하는 항암제입니다. 캄렐리주맙은 현재 식도암과 간암분야에서 중국 및 글로벌 임상3상이 완료되어 있고, 당사는 국내시장을 목적으로 non-squmous NSCLC (비소세포페암) 가교임상 진행 중에 있습니다.

(2) 디지털 유전체 분야
당사는 유전체 분석을 기반으로 하는 정밀의학과 개인맞춤형 헬스케어를 선도하는 디지털 유전체 기업으로 도약하고 있습니다. 이와 관련하여 당사는 2024년 12월 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업을 위한 유전체와 ,전사체 데이터 생산 및 기초분석' 사업을 수주하였고, K-DNA 100만 사업과 자체 인바이츠 게놈 프로젝트를 통해 국내 유전체 산업의 대표 기업으로 자리매김하였습니다.

유전체 분석 서비스는 혈액, 조직, 분변 등으로부터 분리된 DNA에서 전장유전체분석 (whole Genome Sequencing, WGS)을 시행하는 것으로 사람에서 유래한 검체뿐 아니라 식물, 동물, 바이러스, 박테리아 등 다양한 생물종에서 유전체분석을 시행하여 결과를 제공하는 서비스입니다. 특히 차세대 유전체 분석기술인 NGS(Next Generation sequencing)분야에 최적화된 최신장비 및 시설과 전문인력을 구비하여 국내 최고수준의 WGS 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

당사가 추진하고 있는 정밀의학(Precision Medicine)은 개인별 유전체 정보, 환경적 요인, 생활 습관 등을 기반으로 질병 예방과 치료를 최적화하는 의료 접근법입니다.

정밀의학에서 유전체 정보는 핵심 역할을 수행하고 있는데, 환자의 유전체 데이터를 분석하여 맞춤형 치료 전략을 설계하는 것을 목표로 합니다.

【자동화장비/핫팩 제조 사업부문】

(1) 자동화 장비 제조 부문
PCB장비 산업은 PCB제조공정상에서 PCB제조업체에게 생산장비를 생산하여 판매하는 산업입니다. 당사는 본딩머신, 고주파 본딩머신, 레이업시스템, X-Ray 드릴머신등 전문화된 장비에 대해 오랜 장비제작 경험을 바탕으로 한 기술력과 품질, A/S를 경쟁력으로 삼성전기, LG이노텍, 코리아써키트 등 국내유수의 업체와 중국, 필리핀 등 해외업체에 PCB 장비를 납품하고 있습니다.

(2) 핫팩유통 부문
핫팩은 일본에서 처음 개발되었으며 액상형 핫팩 제품이 주로 수입되어 판매되기 시작하며 우라나라에도 손난로 라는 이름으로 시장을 형성하기 시작하였습니다.  이후 1983년 국내업체에 의해 분말형 핫팩이 개발되어 국내에서 생산되기 시작해 주로 문구점을 통해 유통되며 시장이 성장해 왔습니다. 당사는 주머니핫팩, 파스형핫팩, 발핫팩, 방석핫팩, 목어깨찜질팩, 쑥찜질팩 등 다양한 종류의 핫팩제품을 자체기술력으로 제조하여 개인 고객에게 직접 물건을 판매하는 B2C(Business to Customer)영업과 기업을 대상으로 영업하는 B2B(Business to Business)영업을 통해 판매하고 있습니다.

2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스

주요 제품 및 서비스 수치는 2024년 1월부터 12월까지 연결기준으로 작성되었으며, 기타 주의할 사항이 있는 경우 별도 표시하였습니다.

【의약품연구개발 사업부문】

가. 사업부문별 매출실적(연결기준)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(1) 의약품연구개발(서비스)
 당사는 사업의 특성상 주요 제품은 현재 연구개발 중이므로 가격변동추이를 표기할수 없습니다.

(2) 의약품위탁제조(제품)
①  아셀렉스(캡슐/정제)

② 위임형 제네릭 수탁제조
*위임형 제네릭 수탁제조에 대한 부분은 회사 영업 비밀에 대한 부분이라 공개할 수 없습니다.

1) 산출기준
제품별 판매액을 보험약가를 기준으로 1캡슐/정당 단순단가로 적용합니다. 수출 제품의 가격변동추이는 회사 영업 비밀에 대한 부분이라 공개할 수 없습니다.

2) 주요 가격변동원인
아셀렉스는 약가인하로 인해 전체적인 가격변동이 발생하였습니다.

(3) 디지털 유전체 분석(서비스)
당사는 사업의 특성상 주요 제품은 수주분석사업이므로, 가격변동추이를 표기할 수 없습니다.

다. 주요 원재료 등의 현황

* 임상시험용의약품 및 완제의약품의 원재료비중 회사 영업 비밀에 대한 부분은 공개하지 아니합니다.

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

* 임상시험용의약품 및 완제의약품의 원재료비중 회사 영업 비밀에 대한 부분은 공개하지 아니합니다.

(1) 산출기준

신약연구에 소요되는 원재료는 수량 및 성격에서 표준화되어 있지 않는 경우가 많으므로, 가격변동이 있다고 해서 반드시 해당 품목의 가격등락을 의미하지 않을수도 있습니다. 당기에 발생한 총 구매비용을 총 구매수량으로 나누어 산정하였습니다.

(2) 주요 가격변동원인

시기별로 가격의 변동이 크지 않지만 대부분이 수입제품이므로 환율의 변동에 따른 영향력은 있습니다.



【자동화장비/핫팩 제조 사업부문】

가. 사업부문별 매출실적(연결기준)

주) 자동화장비/핫팩사업부문은 2024.12월1일 종속법인으로 편입된 파나케이아의 1개월간의 연결실적입니다.


나. 주요 제품 등의 가격변동추이

주) 자동화장비/핫팩사업부문은 2024.12월1일 종속법인으로 편입되었으며, 주요제품의 가격변동추이내역은 정보의 효용성을 위하여 과거3개년도의 변동추이내역을 기재하였습니다..

(1) 산출기준

자동화사업부 각 제품별로 사양이 다양하며 사양별로 가격이 상이한 바, 상기 금액은제품군별 매출액을 판매수량으로 나누어서 산출된 금액입니다.
다만, 본딩머쉰, Lay-up system, Trimming M/C, X-ray drill M/C은 주제품의 단가를 기록하였습니다.
핫팩사업부 또한 각 제품별로 형태 및 사이즈가 다양하며 형태 및 사이즈별로 가격이상이한 바, 상기 금액은 제품군별 매출액을 판매수량을 나누어서 산출된 금액입니다.

(2) 주요 가격변동원인

당사는 스키밍 프라이스(skimming price)정책을 사용하고 있는 바, 제품 도입초기에는 선발도입업체에는 다소 높은 가격에, 후발도입업체에는 가격을 다소 할인하여
공급하고 있습니다. 제품 평균단가의 변동원인은 이러한 가격정책과 Sales MIX의 변화에 기인합니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(연결실적)

주) 자동화장비/핫팩사업부문은 2024.12월1일 종속법인으로 편입된 파나케이아의 1개월간의 연결실적입니다.

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

주) 자동화장비/핫팩사업부문은 2024.12월1일 종속법인으로 편입되었으며, 주요 원자재등의 가격변동추이내역은 정보의 효용성을 위하여 과거3개년도의 변동추이내역을 기재하였습니다..

(1) 산출기준

원재료의 종류가 많아 세부적으로 분류하면 전체금액에 대한 비중이 미세하므로
상기 품목은 중분류 기준으로 기재하였고, 세부적인 원재료는 중요성 원칙에 의거
추출하여 기재하였습니다.
업체의 거래명세서를 참조하여 실제 매입가격으로 작성하였습니다.

(2) 주요 가격변동원인

핫팩의 경우 해당년도의 기온, 날씨 등에 따른 영향으로 수요량의 변화에 따른 가격변동이 발생할 수 있습니다.

3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비

【의약품연구개발 사업부문】

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 의약품연구개발
당사는 연구기업의 특성상 생산능력(프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로, 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로생산능력이 물적조건에 의해 제약되기보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.

(2) 의약품위탁제조

당사는 의약품 제조가 가능한 GMP 시설이 존재하지 않아 자체적인 생산능력을 산정할 수 없으며, 외부의 제조업체에 완제의약품의 제조를 위탁하므로 수탁제조업체(CMO)의 생산능력에 따라 정해집니다.

(3) 디지털 유전체 분석

당사는 유전체 분석과 관련하여 아래의 전문분석장비를 보유하고 있으며, 연간 3458Tb의 처리능력을 보유하고 있습니다.

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

① 아셀렉스 (캡슐/정)

② 위임형 제네릭

③ 디지털 유전체 분석
24년도는 용역사업수주 및 계약체결이 12월3일 완료된 관계로 분석실적은 2025년부터 본격적으로 이루어질 예정입니다.

(2) 연간 가동률
① 의약품제조와 관련하여 당사는 외부의 제조업체에 완제의약품의 제조를 위탁하므로 연간 가동률을 산정할 수 없습니다.
② 디지털 유전체 분석의 경우 생산은 2025년부터 이루어질 예정입니다.

다. 생산설비의 현황

라. 생산설비 투자계획 및 현황
- 해당사항 없음

【자동화장비/핫팩 제조 사업부문】

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

당사 자동화 장비 사업부의 제품은 주문생산에 의하므로 생산능력을 적정하게 평가하기 어렵습니다. 그리고 유통사업부는 사업 특성상  정량적인 기준에 의해 산출하는것은 불가능합니다.

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

주1) 자동화장비/핫팩사업부문은 2024.12월1일 종속법인으로 편입되었으며, 생산실적은 정보의 효용성을 위하여 과거3개년도의 변동추이내역을 기재하였습니다..
주2)유통사업부는 상품 판매이므로 생산실적이 없습니다.


(2) 당해 사업연도의 가동률

당사 자동화 장비 사업부의 제품은 주문생산에 의하므로 가동률을 적정하게 평가하기 어렵습니다. 그리고 핫팩의 경우 해당년도의 기온, 날씨 등에 따라 생산됨으로 가동률을 적정하게 평가하기 어렵습니다.

다. 생산설비의 현황

라. 생산설비 투자계획 및 현황
- 해당사항 없음

4. (제조서비스업)매출 및 수주상황

【의약품연구개발 사업부문】

가. 매출실적(연결기준)

※ 수출금액은 매출대금의 청구시점의 한국은행 기준환율을 적용하여 원화로 환산


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 의약품연구개발

1) 판매조직
  당사의 판매활동은 전략적 제휴를 체결시키기 위하여 희망제약회사를 발굴하고 동의 연구 내용을 협의하여 제휴계약내용으로 연결시키는 활동입니다. 따라서 일선 연구원수준에서 접근할 수 있는 분야가 아니라 해당 분야 연구 활동에 정통한 담당임원과 대표이사가 해당 활동을 담당하고 있습니다.

2) 판매경로

3) 판매방법 및 조건

의약품연구개발 매출은 고객사와 직접 접촉하여 이루어지고 있습니다.

4) 판매전략

① 신약 연구개발

당사의 신약 연구개발 사업은 두 가지 형태의 매출을 기대하고 있습니다.
- 연구 초기단계부터 전략적 제휴를 체결하여 연구비를 지원받는 "전략적 제휴 매출"
- 임상을 마무리하고 다국적 제약회사 등에 기술이전을 하는 "기술이전 및 신약수출"
 
② 임상시험 분석
당사의 임상시험 분석 사업은 인수합병된 넥시오랩에서 보유한 영업조직을 승계하여 복제약, 바이오시밀러, 신약 개발 중인 혹은 계획 중인 제약사를 상대로 영업활동을 하고 있습니다. 넥시오랩은 3가지의 식약처 인증 지정서(GLP, GCLP, 의약품 등 시험검사기관)를 보유한 임상시험 분석서비스 전문기관입니다.

(2) 의약품위탁제조

1) 판매조직(아셀렉스)
2015년 9월부터 국내신약22호(바이오벤처1호) 차세대골관절염 진통소염제 '아셀렉스'를 동 아ST을 통하여 국내 대형종합병원 및 대학병원 등에 공급하고 있으며, 2018년 3월 대웅제 약과도 판매계약을 체결하여 4월부터 판매를 시작하였습니다.
또한, 2016년 1월 터키의 TR Pharm사와 차세대골관절염 진통소염제 '아셀렉스' 공급계약을 체결하고 터키, 중동 및 북아프리카 지역내 19개국에 수출하는 계약을 맺은 바 있습니다. 브  라질의 APSEN사, 러시아의PharmArtis사와 2018년 및 2019년 각 각 공급계약을 체결하여 유라시아경제공동체 정회원국(러시아포함)과 브라질시장에도 진출하게 되었습니다.

2) 판매경로

3) 판매방법 및 조건

당사의 현재 매출 중 신약매출은 고객사와 직접 접촉하여 이루어지고 있습니다.

4) 판매전략  
당사는 2015년 2월 국내신약 22호(바이오벤처 1호) 차세대 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'를 승인받음에 따라 국내는 동아ST 및 대웅제약과 판매계약을 맺어 2015년 9월부터 본격 시판 중에 있으며, 2016년 TR Pharm과 터키, 중동, 북아프리카 19개국으로, 2018년 브라 질 APSEN사, 2018년 및 2019년 러시아 PharmArtis사와 유라시아경제공동체정회원국(러시아포함)으로의 라이센스 및 수출계약을 맺은 바 있습니다. 그 외 동남아, 유럽, 중국 등 다 양한 국가와 해외수출계약체결을 위한 협의중에 있습니다.

(3) 디지털 유전체 분석

1) 판매조직(디지털유전체)
당사는 유전체사업을 강화하기 위하여 2024년2월 유전체분석 전문회사인 프로카젠을 인수합병하였습니다. 프로카젠은 인바이츠 게놈 프로젝트를 성공적으로 수행한 전문성 및 데이터 처리, 분석, 해석의 전 과정에서 최고 수준의 효율성과 정확성을 보유하고 있습니다. 당사는 축적된 게놈 데이터와 분석 노하우 및 빅데이터를 활용한 분석 솔루션을 포함하는 플랫폼을 구축하여 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하는 전문기업으로 탈바꿈하고 있습니다.

당사는 이러한 노력의 일환으로 2024년12월'국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업을 위한 유전체와 ,전사체 데이터 생산 및 기초분석' 사업(일명 K-DNA프로젝트)을 수주하였습니다.  본 사업은 보건복지부가 주관하고 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청이 참여하는 범부처 사업으로 한국인 100만명 규모의 바이오 데이터뱅크를 구축하고, 데이터 및 인체 유래물(혈액, 소변, 암조직, 타액)을 수집 생산 연계하여 활용 기반을 조성하고자 하는 사업입니다. 당사는 본 계약 체결을 통해 2026년 12월 15일까지 국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업 내 유전체와 전사체 데이터 생산 및 기초분석 과업을 수행할 예정이며, 이를 통해 글로벌 정밀의학 및 맞춤형 헬스케어 분야를 선점할 계획입니다.

2) 판매경로

디지털유전체사업은 병원 혹은 분석수요 기관으로부터 수주를 받아 분석서비스를 제공하며, 빅데이터 플랫폼을 구축을 통해 정밀의학 연구개발기관 및 맞춤형 헬스케어 수요 네트워크를 통해 시장을 확산해 나갈 계획입니다.

3) 판매방법 및 조건

당사의 디지털 유전체 매출은 빅데이터 플랫폼을 통해 고객사와 직접 접촉하여 이루어 집니다.

4) 판매전략  
당사는 제주 및 울산에서의 유전체 분석 및 정밀진단 데이터와 알고리즘을 구축한 실적이 있으며, 이를 통해 개별 지자체 및 병원 등의 수요기관과의 네트워크를 통해 유전체 분석은 물론 정밀의학과 맞춤형 헬스케어분야로의 판매전략을 추진하고 있습니다.

다. 수주현황

24년 12월 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업을 위한 유전체와 ,전사체 데이터 생산 및 기초분석’ 사업을 수주하였습니다.

【자동화장비/핫팩 제조 사업부문】

가. 매출실적(연결기준)

주) 자동화장비/핫팩사업부문은 2024.12월1일 종속법인으로 편입된 파나케이아의 1개월간의 연결실적입니다.


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

영업부 조직도

(2) 판매경로

당사의 매출은 현재 국내외  100% 직판이며 수출의 경우에는 수출국 사정에 따라 에이전트를 통한 수출도 병행하고 있습니다.

주1) 자동화장비/핫팩사업부문은 2024.12월1일 종속법인으로 편입되었으며, 주요 판매경로는 정보의 효용성을 위하여 과거3개년도의 변동추이내역을 기재하였습니다주2) 상기매출액은  임대매출이 제외되었습니다.

(3) 판매방법 및 조건

(4) 판매전략

다. 수주상황

5. (제조서비스업)위험관리 및 파생거래

【의약품연구개발 사업부문】

가. 시장위험
(1) 외환위험  
연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국달러화 및 일본 엔화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

경영진은 연결회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

(2) 이자율 위험
이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 0.1% 변동시 연결회사의 세전이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

나. 신용위험
신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 높은 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.

보고기간말 현재 신용위험의 최대노출정도는 금융상품의 장부금액(현금 및 지분증권제외) 및 보증금액을 초과하지 않습니다.

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채입니다.

매출채권의 손상

당기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

다. 유동성 위험  
연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

라. 자본위험관리  
연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 자본조달비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 공시된 재무정보로 계상합니다.

부채비율

마. 파생상품 등에 관한 사항

연결회사는 상환전환우선주 등에 부여된 전환권대가등이 내재파생상품 요건을 충족함에 따라 보고기간말 현재 공정가치로 평가하였습니다. 당기 평가내역과 거래손익은 다음과 같습니다.

(1) 당기말 현재 연결회사 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기 중 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다.

6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동

【의약품연구개발 사업부문】

가. 라이센스아웃(License-Out) 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.  

나. 라이센스인(License-In) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-In) 계약의 현황은 다음과 같습니다.  

다. 판매계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

라. 분석용역계약
공시서류 작성기준일 현재 당사는 24년 12월 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업을 위한 유전체와 ,전사체 데이터 생산 및 기초분석' 사업을 수주하였습니다. 구체내역은 다음과 같습니다.
 

마. 연구개발 개요

당사는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업으로 질환 단백질 구조를 규명하는 기반기술(SPS™) 및 구조화학 단백질 체학 기반기술(SCP™)을 바탕으로 질환 단백질 표적을 대상으로 부작용이 최소화된 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있습니다.  당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발표되어 널리 인정을 받은 바 있습니다.

(1) 골관절염 진통소염제 분야

관절염은 전세계적으로 55세 이상의 인구 중 73%가 고통을 겪고 있을 정도로 만연한 질환입니다. 이에 따라 치료제인 NSAID의 시장규모는 약 28조원 이상으로 추산되고 있습니다. 현재 이 시장은 크게 전통적NSAID와 COX-2 저해제 두 부류가 판매되고 있습니다. 이 들 중 전통적 NSAID들은 아주 심한 위장관계 부작용과 매우 드물게 나타나는 심혈관계 부작용을 모두 가지고 있고 COX-2 저해제들은 아주 심한 위장관계 부작용을 극복한 약제로 매우 드물게 나타나는 심혈관계 부작용만을 가지고 있습니다. 따라서 최근에는 전통적 NSAID들 보다는 COX-2 저해제를 선호하는 추세를 보이고 있습니다. 당사에서 개발하여 2015년 2월에 승인을 받고 지난 9월부터 동아ST에서, 2018년 04월부터 대웅제약도 함께 판매를 하고 있는 골관절염 진통소염제 아셀렉스는 COX-2 저해제에 속하면서도 심혈관계 부작용을 극복할 수 있는 기전을 가지고 있습니다. 아셀렉스는 조직선택적 작용을 할 수 있는데 이는 심혈관계에서는 잘 작용하지 않아서 부작용을 줄일 수 있고 염증이 있는 관절에서는 충분히 작용하여 약효를 발휘할 수 있도록 하는 것입니다. 실제로 임상3상에서 아셀렉스는 오직 2mg을 가지고 세레콕시브 200mg에 비해서 우수한 약효를 보였습니다. 현재 세계 여러 지역의 제약사들과 추가적인 판매 협상이 진행 중에 있습니다.
 

(2) 분자표적 항암제 분야
분자표적 항암제 분야에서는 아이발티노스타트(Ivaltinostat, CG-745)가 고형암 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하였습니다. 희귀 혈액암인 골수형성이상증후군에 대해서 임상2상 시험을 승인 받아 국내 임상을 진행하고 있으며, 국내에서 임상2상이 종료된 췌장암은 현재 미국에서 임상 1b/2상을 진행하고 있습니다. 특히 국내식약처로부터 골수형성이상증후군과 췌장암의 개발단계 희귀 의약품으로 이미 지정 받았으며, 미국 FDA로 부터는 췌장암, 간암 및 급성 골수성 백혈병 (AML, Acute Myeloid Leukemia)의 개발단계 희귀의약 품으로 지정받았습니다.
 
 (3) 급성백혈병 신약분야

 급성골수성백혈병은 정상적인 백혈구의 생산을 방해하는 비정상적인 세포가 골수에서 생성되는 혈액암입니다. 주로 성인에게 발병하고, 나이가 많을수록 발병률이 증가하며, 현재 정확한 원인은 밝혀지지 않았습니다.  2016년 6월 전임상 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보(CG-806)를 미국의 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc.)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 4,870억원 규모의 기술수출계약을 체결하였습니다.  기술수출 후 미국에서 전임상을 완료하였으며, 미FDA로 부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았습니다.  2019년 3월 미FDA로 부터 임상 1상 시험 승인을 받아 현재 미국에서 임상시험을 진행중에 있습니다.

(4) 개인 맞춤형 항암백신 분야
당사는 암 환자들의 생명연장 및 삶의 질개선을 위한  혁신적인 개인 맞춤형 항암백신 개발을 진행하고 있으며, 이 과정에서 디지털 유전체 기반 기술을 활용하여 환자별로 최적화된 치료제를 설계하는 기반을 구축하고 있습니다. 특히 mRNA 플랫폼을 기반으로 한 항암백신 개발은 기존 항암 치료제들이 가지고 있는 한계를 극복할 수 있는 차세대 기술이며, 이 기술을 통해 환자의 유전체 데이터와 암세포의 특성을 정밀하게 분석하여, 환자 개개인의 종양에서 발현되는 특정 신생항원(neoantigen)을 표적으로 하는 백신을 설계하여 높은 치료 효능을 유지하면서도 부작용을 최소화할 수 있습니다. 당사는 이를 실현하기 위해 신생항원 예측 알고리즘 개발, mRNA 설계 및 전달 시스템(DDS) 개선, 임상 샘플 데이터베이스 확충 등 다양한 연구개발 과제를 수행하고 있습니다. 또한, 국내외 주요 연구기관, 제약사와 협력하여 기술 개발 속도를 가속화하고, 연구 및 임상 개발 단계에서 필요한 자원을 확보하고 있습니다.

바. 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요
 당사의 연구개발 조직은 신약연구소(서울 마곡 소재)와 넥시오랩(서울 금천구 소재)으로 구성되어 있습니다

2) 연구개발 인력 현황
 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 (5)명, 석사 (10)명 등 총 (17)명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

4) 핵심 연구인력
당사는 아래와 같이 해당분야의 전문 핵심인력을 보유하고 연구개발에 힘쓰고 있습니다.

사. 연구개발비용
1) 연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)

아. 연구개발 실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

2) 연구개발 완료 실적
 본 보고서 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약의 현황은 다음과 같습니다.

【자동화장비/핫팩 제조 사업부문】

1. 경영상의 주요계약
- 해당사항 없습니다.

2. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직
표이사 직속의 IT사업부에서 독립적인 자동화장비 기업연구소를 설치하여 연구개발에 매진하고 있습니다.

(2) 연구개발비용

주) 자동화장비/핫팩사업부문은 2024.12월1일 종속법인으로 편입되었으며, 연구개발비용은 정보의 효용성을 위하여 과거3개년도의 정보를 기재하였습니다..

나. 연구개발 실적

당사의 연구개발실적은 PCB생산공정의 무인자동화를 위한 전자동 로딩, 언로딩장비, AUTO LAY-UP SYSTEM 등을비롯하여, LAN을 이용한 원격 장비제어장비(AUTO TRIMMING SYSTEM), 시각인식기술과 WINDOWS기반의 M/C제어기술등을 개발적용한 X-RAY DRILL M/C 그리고 MLB공정의 필수장비(공법)가 된 BONDING M/C(세계 두번째 개발 성공)등 다수가 있습니다.

■ ROBOT LOADER 개발

■ AUTO LAY-UP SYSTEM 개발

■ CLEANING M/C 개발

■ X-RAY DRILL M/C 개발

■ BONDING M/C 개발

■ X-Ray 다축 Drill M/C 개발

■ AUTO ALIGNMENT 고주파 BONDING M/C 개발

■ X-RAY PUNCHER  M/C 개발

■ FPCB 적층용 이형필름 자동 접합 장비 개발

7. (제조서비스업)기타 참고사항

【의약품연구개발 사업부문】

1. 업계의 현황

(1) 제약산업의 특징
 제약 산업은 다른 산업과는 차별화되는 뚜렷한 특징들을 가지고 있는 산업입니다.
 첫째는 연구 집약적 산업으로, 선진기업들의 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높습니다. 둘째, 신약 후보물질의 안전성을 확보하기 위해 전임상, 임상 시험 등 길고 복잡한 개발과정이 필요한 정부의 규제가 심한 산업입니다. 셋째, 지적재산권의 확보가 사업의 핵심요소로, 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인입니다. 넷째, 고위험, 고부가가치의 산업으로, 개발완료까지 막대한 개발비와 장기간의 개발기간이 소요되지만 성공 시에는 막대한 경제적 이익을 장기간 안정적으로 창출할 수 있는 고위험ㆍ고수익(high risk, high return)산업입니다.
 
 (2) 바이오업계

 1) 바이오산업의 형성
 바이오산업은 제약회사들이 전통적인 의약품(합성 신약)을 연구 개발하던 방식과는 차별되게, 유전자 재조합 기술을 이용하여 단백질 의약품을 연구개발하면서 시작하였습니다. 1973년 캘리포니아 주립대학(San Francisco)의 허브 보이어(Herb Boyer) 교수와 스탠포드 대학교의 스탠 코헨(Stan Cohen) 교수가 사람의 유전자를 대장균에게 이식시켜 사람의 단백질을 대장균을 이용해서 만들어내는 유전자 재조합기술을 발표하면서 바이오 기술은 실험실에서부터 나와 산업화가 가능하게 되었습니다. 최초의 바이오 회사인 제넨테크는 1976년 Kleiner Perkins사(미국 서부의 대표적인 창업투자회사)사의 밥 스완슨(Bob Swanson)과 허브 보이어(Herb Boyer)교수에 의해 설립되었습니다. 이후 설립된 카이론, 암젠 등은 제약회사들이 채용하지 않았던 유전자 재조합 기술을 이용하여, 새로운 개념의 단백질 치료제들, 진단시약과 백신들을 상품화하는데 집중하였습니다. 이 결과 과거에는 전혀 없었던 단백질 치료제들이 상품화되게 되었습니다.

2) 바이오산업의 성장
  1990년대 초반 전반적인 침제기를 겪던 바이오산업은 1990년대 말, 2000년의 인간게놈 프로젝트 등의 성과로 크게 성장하였으며, 단백질의약품에 국한되지 않고 발달한 고속약효검색, 조합화학, 구조 기반 신약 발굴 등 각종 최첨단 신약연구 방법론들을 사용하여 단백질의약품 및 합성신약을 연구하고 있으며, 현재는 더 많은 수의 바이오 회사들이 단백질을 활용한 합성신약의 발굴에 집중하고 있습니다. 단백질치료제의 대명사인 암젠사도 1997년 미국 Guilford사로부터 퇴행성 뇌질환 치료를 위한 합성신약을 도입하는 등 합성신약연구에 매진하고 있습니다.

1990년대 후반까지 바이오산업은 사실상 미국에서만 발달한 산업이었으나 1990년 후반 그리고 2000년 초를 즈음하여 유럽과 일본 등에서도 다양한 바이오 회사들이 설립되었습니다. 현재는 거의 모든 선진국가들이 바이오산업이 미래성장산업임을 인식하고, 국가적으로 육성하고 있습니다. 아시아에서 국가적으로 바이오산업을 육성하는 가장 대표적인 예는 싱가포르의 바이오 폴리스입니다.
 한국에서도 바이오산업이 10대 성장 산업으로, 국가전략 차원에서 육성하고 있습니다. 한국의 바이오산업은 제약회사들이 단백질의약품을 개발·생산하면서 본격적으로 도입되었으며, LG생명과학(구, LG화학)에서 조합화학, 고속약효검색 그리고 구조기반 신약 발굴 기술을 도입하는 선도적인 역할을 하였습니다. 벤처로서의 바이오기업은 1990년대 후반부터 설립되기 시작하여 2000년도 인간게놈프로젝트를 기점으로 최대 600여 업체들이 설립되었습니다. 초기에는 다양한 사업모델(새로운 유전자 발굴, DNA 칩, 건강보조식품 등)이 시험되었으나, 최근에는 가장 부가가치가 높은 신약 연구개발 및 그 유관 분야로 수렴하는 경향을 보이고 있습니다.
 
3) 바이오 기업의 생존 모델
 ■ 새로운 개념의 차별화된 기술력을 확보하는데 총력을 기울이고 있습니다.
   다국적 제약회사들이 도입하지 않는 초기단계의 새로운 기술들을 적극 도입함으로써 경쟁력을 확보하려고 노력하고 있습니다. 현재 새로운 신약 연구개발 방법으로 각광을 받는 다양한 기술들은 모두 바이오 기업들이 적극 도입한 후 발전시킨 기술들입니다. 그 대표적인 예들은 아래와 같습니다.

■ 제약회사와의 전략적 제휴, 기술이전을 핵심 전략으로 하고 있습니다.
 바이오벤처들은 신약 발굴을 하고 초기 개발(전기 임상 2상)까지 진행한 후에 대형 제약회사에 전략적 제휴를 통해 기술이전하는 것이 일반적인 전략입니다. 바이오벤처로서는 임상 2상 이후에 소요되는 막대한 개발비와 기간을 지원할 만한 재정적, 내부 인력 등의 자원이 부족하기 때문입니다. 또한 대형 제약회사들은 기술이전을 위해많은 비용은 들이지만, 내부적으로 발굴하는 것보다 더 경제적이기 때문에 선호하고 있습니다.

■ 개발비용이 상대적으로 적게 드는 틈새시장(niche market)에 속하는 제품을 개발합니다.
 말기 암환자를 대상으로 하는 항암제, 후천성 면역결핍증(AIDS) 치료제와 같이 생명을 위협하는 질환(life-threatening disease)들은 FDA등에서 신약의 긴급한 필요성을 감안하여 임상 2상을 진행하면서 판매를 할 수 있게 하는 제도를 두고 있습니다. 이 경우 약물의 개발을 진행하면서 매출을 할 수 있기 때문에 많은 바이오 회사들이 항암제나 AIDS치료제 등을 개발하고 있습니다.
  바이오산업은 1973년 유전자재조합기술로부터 시작하여 당초에는 단백질의약품의 도입에 집중하였으나, 현재는 다양한 신기술을 전통적 신약 발굴 과정에 접목시켜 새로운 치료제들을 연구개발하고 있습니다. 자본과 경험의 열세를 제약회사와의 전략적 제휴를 통하여 해결하고 있으며, 미국의 암젠의 경우 이제 매출액 10조원 이상의 대형 제약회사로 성장하였습니다. 국내에서도 1990년대 말을 기점으로 다양한 사업모델을 가진 바이오 회사들이 설립되었으며 현재는 부가가치가 가장 높은 신약 연구개발 분야로 수렴되는 경향을 보이고 있습니다.
 
(3) 경기변동의 특성

1) 제품과 경기변동과의 관계
 일반적으로 제약 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 다만, 제품별로 계절적 변동이 있을 수 있습니다.
 
 2) 제품의 라이프사이클
 신약은 물질특허로 권리를 보호받기 때문에 일반적으로 특허만료시점까지 꾸준히 매출이 증가하는 패턴을 보이고 있습니다. 출원 후의 개발기간을 고려하면 정상적으로 상품화가 되었을 경우 상품화이후 약 10년 정도의 특허보호를 받을 수 있습니다. 그리고 미국에서는 특허만료 후에도 최대 5년간 특허 연장을 할 수 있으므로 제품의 수명은 10~15년으로 보아야 합니다.

(4) 경쟁요소
 생명에 지장을 주는 질환의 경우, 환자들은 의사의 권유에 의해서 약을 구매하므로 의약품 이외의 대체시장이 무시할 만 하거나 없다고 할 수 있습니다.
 다만, 적절한 치료제가 상품화되어 있지 않은 경우, 민간요법이나 식이요법 등의 대체시장이 형성되기도 하지만, 약효가 있는 치료제가 출시되면 이러한 대체제(alternative) 시장은 신속하게 의약품 시장으로 흡수되는 경향이 있습니다.
 
(5) 규제와 지원

■ 신약 연구개발

신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용하게 됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 매우 많은 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다.

또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 한국정부는 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다.

■ 임상시험분석

생동성시험 시장은 일몰제 해제와 약가재평가로 인해 축소가 예상되지만 정부에서 지원한 바이오시밀러의개발과 주요 의약품의 특허만료로 인한 제네릭시장이 여전히  활성화되어 있다. 또한, 기타 단백질 약제들이 가시적인 성과단계에 들어가면서 바이오 분석에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

(6) 향후 전망

1) 지속적으로 성장하는 제약 산업

제약시장은 규모 면에서 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 그 예상의 배경에는 몇 가지 요인이 있습니다.

첫째는 전세계적으로 진행되고 있는 인구의 노령화가 그 원인입니다. 노인층은 의약품에 의존하는 경향이 많으며, 다양한 노인성, 만성 질환을 겪고 있으므로 인구 노령화는 제약시장을 지속적으로 키우는 역할을 하고 있습니다.

둘째는 인도, 중국 등 대규모 인구의 국가들이 개발되면서 의료에 대한 신규 수요들이 창출되고 있기 때문입니다. 경제개발로 과거에는 의료혜택을 받지 못하던 이 인구가 급속히 현대 의료 서비스에 편입되면서 큰 시장을 창출할 것으로 예상되고 있습니다.

셋째는 인간게놈프로젝트 등으로 인해 그 동안 불치병으로 인식되었던 질환의 원인이 밝혀지고, 또한 과거에는 병으로 인식되지 않았던 발기부전, 비만 등이 질환으로 인식되고 있습니다.

2) 제약업계의 지속적인 R&D 생산성 향상 노력

서구에서는 1990년대 후반부터 인수합병이 지속적으로 이루어지고 있고, 일본에서는 2004년부터 대형 제약사들 간의 인수합병이 이루어지고 있습니다. 앞으로 이러한 인수합병이 계속 일어날 것으로 예상되고 있습니다.

일본 제약회사들의 인수합병의 동기는 1) 증가하고 있는 신약개발비용을 조달할 수 있는 최소한의 사업규모 (critical volume)를 확보하고 2) 질환분야별로 차별화된 기업간의 규모 확대로 비용을 절감하기 위해서입니다.

또한 그 동안 서구의 제약회사들이 신기술 확보 및 R&D 생산성 향상을 위해 적극적으로 추진하던 바이오 회사의 인수 성향은 계속될 것이며, 일본 제약회사들도 신기술을 확보하기 위한 인수전략을 적극적으로 활용할 것으로 예상됩니다.

노령인구의 증가와 소득의 증대 등의 요인으로 지속적으로 성장할 제약 산업에서의 R&D 생산성 위기와, 바이오 기업들의 혁신적 기술발전으로, 향후 바이오산업은 제약 산업과 협력하며 혁신적인 치료제들을 상품화하는데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

3) 신약 개발 확대에 따른 임상시험 증가

정부의 약가 인하정책으로 인해 제약사들은 복제약 시장의 축소를 보상하기 위해 개량신약 또는 신약 개발의 확대가 예상되고 정부가 또한 범부처 전주기 신약개발 사업, 시스템 통합적 항암제 개발 사업 등 신약 사업들의 지원을 확대하면서 전임상 또는 임상시험의 증가가 예측됩니다.

2. 회사의 현황

(1) 영업개황
당사는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약 연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업입니다. 당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발표되어 널리 인정을 받았습니다.

당사는 질환 단백질 구조를 규명하는 기반기술(SPS™) 및 구조화학 단백질 체학 기반기술(SCP™)을 바탕으로 질환 표적 단백질을 대상으로 부작용이 최소화된 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있습니다.

신약 연구개발에서 당사의 사업모델은 기반기술을 활용하여 지속적으로 신약 후보물질을 창출하고, 전기 임상 2상 시험까지 완료한 후 다국적 제약회사나 선진 바이오 회사에 기술을 이전함으로써 조기에 수익을 실현함과 동시에 임상 3상 개발에 따른 위험을 공유하는 것입니다.

당사의 골관절염 소염진통제 '아셀렉스'는 식약처로부터 2015년 2월 신약 허가 승인을받았습니다. 국내 22호 신약(바이오벤처 1호)으로서 첫 신약 허가입니다. 2015년 7월에 동아ST, 2018년 03월 대웅제약과 국내판권계약을 맺고 빠르게 확산 및 처방되고 있습니다.

2016년 TR Pharm과 터키, 중동, 북아프리카 19개국으로, 2018년 브라 질 APSEN Farmaceutica사, 2018년 및 2019년 러시아 PharmArtis International사와 유라시아경제공동체정회원국(러 시아포함), 2021년 태국 Biopharm Chemicals사로의 라이센스 및 수출계약을 맺은 바 있습니다. 그 외 동남아, 유럽, 중국 등 다 양한 국가와 추가 해외수출계약체결을 위한 협의중에 있습니다.

아이발티노스타트(Ivaltinostat, CG-745)는 HDAC 단백질을 타켓으로 하는 분자표적항암제 로서, MDS(골수형성이상증후군) 환자 대상으로 임상2상 시험 진행 중에 있으며 췌장암 환자 대상 임상2상 시험을 2020년 3월에 완료하였습니다. 그 결과를 바탕으로 2022년 01월 17일 미국 FDA로부터 췌장함 임상1b/2상 IND승인을 받은 후 현재 임상시험이 활발하게 진행중 입니다.

2016년 6월에는 전임상 개발 중인 AML(급성골수성백혈병) 신약 후보 CG-806을 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc., 이하 앱토즈)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 3,524억원 규모의 기술수출 계약을 체결하였습니다. 또한 2018년 6월 당사가 보유하고 있던 중국 판권을 약 1,334억원에 추가로 기술수출 하였습니다.  2018년 5월 옵션행사금(1차마일스톤) 2백만불과 2018년 6월 중국판권 계약금 3백만불을 수령하였으며, 향후 마일스톤 단계별 이행을 기대하고 있습니다. 2019년 3월 FDA로부터 CLL (만성림프구성 백혈병) 환자 대상 임상 1상 시험을 승인받았고 현재 미국에서 임상 시험 진행 중에 있습니다. 2017년 FDA로부터 AML (급성골수성백혈병) 희귀의약품으로 지정받았으며, 2020년 7월에는 임상 1상 시험을 승인받아 현재 미국에서 임상 1상 시험 진행 중에 있습니다.

(2) 시장점유율

당사가 사업을 하고 있는 기술이전을 모델로 한 신약 연구개발 사업 시장에서 경쟁업체와 비교한 시장 점유율은 논하기 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

1) 주요 목표시장

① 신약 연구개발

신약 연구개발 사업의 잠재고객은 다국적 제약회사와 대형 바이오 회사가 됩니다.  당사는 잠재적 고객들이 관심을 가지고 있는 분야, 즉 잠재적 수요는 많으나 아직 효과적인 치료제가 없거나 새로운 유형의 치료제가 요구되는 질환분야를 선정하여 그 분야에서 신약 후보물질을 발굴하고 있습니다.

 이러한 배경에서 1) 신개념 골관절염 진통소염제 2) 내성균주의 출현으로 새로운 개념의 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있는 슈퍼박테리아 박멸 항생제 분야 3) 암세포 특이적 표적 항암제 등에 집중하여 전략적 질환분야를 선정하고 해당 분야에서 신약 연구개발을 수행하고 있습니다. 이 중 신개념 골관절염 진통소염제는 2015년 바이오벤처1호(국내22호)신약으로 '아셀렉스'를 개발하여 상품화하였습니다.

② 임상시험 분석

당사에서 인수합병한 넥시오랩은 기존의 생동성 시험위주의 구조에서 탈피하기 위하여 수요 증대가 예상되는 GLP 전임상, 임상, 바이오 분석 및 의약품 등 품질분석 분야에 대한 인력을 보강하고 세계수 준의 Service를 제공할 수 있는 system을 구축하여 생동성시험에서 축소되는 매출을 극복하고 매출의 확대를 이룰 수 있을 것으로 예상됩니다.

2) 수요자의 구성과 특성

① 신약 연구개발

잠재고객인 다국적 제약회사와 선진 바이오 회사들은 기술이전을 추진할 때 아래와 같은 특징들이 있습니다.

■ 제약 산업에서 특허의 중요성 때문에 특허에 대한 실사 및 점검을 세밀하게 합니다. 이에 따라 기술이전하기 전에 특허권 보호를 위해서 다양한 고려(방어특허를 위한 추가연구, 특허의 권리를 강화하기 위한 연구 등)를 해야 합니다.

■ 기술이전에 따른 기술이전료의 규모는 최근 지속적으로 증가하고 있습니다. 다국적 제약회사들의 R&D 생산성 저하로 적극적으로 기술이전을 시도하면서 신약 후보물질의 기술이전료가 높아지는 추세입니다.

■ 대부분의 제약회사들이 임상 2상 이후의 신약 후보물질을 선호하지만, 최근에는 점점 초기단계의 신약 후보물질에 대해서도 관심이 높아지고 있습니다. 전임상 단계에서의 기술이전 건수도 증가하고 있으며, 그 기술이전료 금액도 커지고 있습니다.

■ 전임상 단계 혹은 발굴 후기단계에서 기술이전을 하는 경우 과제에 대한 리스크를 회피하기 위해 기술이전하는 바이오 회사의 지분을 취득하는 경우가 있습니다. 툴라릭(Tularik)사는 항암제의 발굴 단계에서 암젠(Amgen)사에 기술이전을 했는데, 이 때 암젠사는 툴라릭사의 신주를 인수하였습니다. 2004년 암젠은 툴라릭을 인수하여 자회사로 편입하였습니다.

■ 대형 제약회사들은 기술이전이 성공적일 경우, 지불하게 될 경상기술료를 고려하여 기술이전 바이오텍 혹은 소형 제약회사를 인수하는 것이 경제적이라고 판단할 때는 과감하게 인수합병을 추진하는 경향이 있습니다. 그 예로 화이자(Pfizer)사가 기술이전 혹은 공동마케팅을 하던 워너 람버트(Warner-Lambert)사, 파마시아(Pharmacia)사 등을 인수한 경우가 있습니다.

② 임상시험 분석

 생동성 시험의 경우 복제약 개발이나 바이오시밀러 개발 중인 회사가 주요 수요자가 되며, GLP 전임상, 임상, 바이오 분석분야에서는 신약 개발 중인 제약사가 주요 수요자 입니다.
 

3) 내수와 수출의 구성

① 신약 연구개발 및 신약매출

신약 연구개발 사업에서 현재 당사는 국내/외 기업과의 전략적 제휴를 통해서 신약 연구개발 사업을 진행하고 있으며, 신개념 골관절염 진통소염제가 2015년 국내바이오벤처1호(국내22호)신약 '아셀렉스'가 2015년에 신약 승인을 받아, 동아ST 및 대웅제약과 계약을 맺고 국내 판매중에 있습니다.  2016년 TR Pharm과 터키, 중동, 북아프리카 19개국으로, 2018년 브라 질 APSEN Farmaceutica사, 2018년 및 2019년 러시아 PharmArtis International사와 유라시아경제공동체정회원국(러 시아포함), 2021년 태국 Biopharm Chemicals사로의 라이센스 및 수출계약을 맺은 바 있습니다. 그 외 동남아, 유럽, 중국 등 다 양한 국가와 추가 해외수출계약체결을 위한 협의중에 있습니다 .

② 임상시험 분석

 당사의 임상시험 분석 사업의 주 고객은 복제약, 바이오시밀러, 신약 개발 중인 국내 제약사이나 국내에 진출해 있는 글로벌 제약사에서의 용역의뢰로 인한 매출도 발생하고 있습니다.

4) 사업과 관련된 최근 5년간의 특허권 등록현황

【자동화장비/핫팩 제조 사업부문】

1. 산업개요 및 특성

<자동화 장비 제조 부문>

(1) 산업의 특성

■ 산업의 개요

PCB장비 산업은 PCB제조공정상에서 PCB제조업체에게 생산장비를 생산하여 판매하는 산업입니다. 우리나라의 PCB산업은 69년 대덕산업이 인쇄회로원판을 수입 가공하여 인쇄회로기판을 생산하면서 시작되었으며, 그 이후 생산량, 생산기술 등에서 많은 발전을 거듭하여  PCB생산 강국으로 발전하였습니다. 그리고 우리나라 PCB장비산업 또한 일부 몇 품목을 제외하고는 국제경쟁력에서 동등한 기술력을 보유하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

인쇄회로기판(PCB:Printed Circuit Board)산업은 크게 PCB원자재 산업, PCB장비산업 및 PCB제조산업으로 구성되어지며, PCB산업은 전방산업인 정보통신산업, 반도체산업의 기술변화, 시장에 매우 밀접한 관련을 갖는다고 할 수 있습니다.
인쇄회로기판(PCB:Printed Circuit Board)은 회로부품을 유지하는 Board로서 구리배선이 가늘게 인쇄된 판으로 반도체, 컨덴서, 저항 등 각종 부품을 끼울 수 있도록 되어 있어 부품 상호간을 연결시키는 구실을 하는 전자부품입니다. PCB는 전기배선을 효율적으로 설계할 수 있도록 함으로써 전자기기 크기를 줄이고 성능을 높이는 역할을 하고 있습니다.
PCB는 가전제품부터 첨단 컴퓨터, 통신기기, 군사기기, 우주항공산업 등 산업용에 이르기까지 모든 전자제품의 근간을 이루는 핵심부품으로서 전자제품의 기술 및 생산활동을 좌우할 수 있을 정도로 중요한 비중을 차지하고 있습니다.
국내 PCB산업은 지난 69년 대덕산업이 인쇄회로원판을 수입 가공하여 인쇄회로기판을 생산하면서부터 시작되었으며 최근 디지털화, 모바일화, 네트워크화로 대표되며 전세계를 휩쓸고 있는 소위 IT혁명에 의한 국내 통신기기 및 반도체 산업의 부상은 PCB산업에도 다음과 같은 기조적인 변화를 불러일으킬 것으로 판단됩니다.

1. 인터넷 사용의 급격한 증가는 NETWORK장비산업의 고도성장을 이끌고 있습니다.
2. 통신기기, 반도체 관련 생산 비중 증가에 따라 성장 기반이 확대되고 있습니다.
3. PCB산업은 가격경쟁 위주에서 기술주도의 고도 부가산업으로 변모하고 있습니다. 일반적으로 전자부품 업체의 기술력이라고 하는 것은 같은 성능을 지닌 부품을 보다 작게 만들거나 같은 크기에서 성능을 향상시키는데서 발휘됩니다. 과거 PCB산업의 최대 전방산업이었던 TV, 냉장고, PC등의 경우 제품의 크기에 그다지 민감하지 않았기 때문에 이러한 기술력을 발휘할 여지가 적었습니다. 하지만, 핸드폰이나 반도체의 경우 크기에 매우 민감하기 때문에 전자부품의 소형, 경량화에 대한 수요가 그만큼 강해졌고 따라서, 업체의 기술력에 따라 수익성의 차별화 현상이 빚어지게 되었습니다.

PCB산업의 이러한 변화는 PCB생산업체들에게 대규모 설비투자를 요구하고 있으며, 이러한 추세는 지속될 전망입니다. 특히 생산기술 라이프사이클의 단기화는 대량의 자본을 적기에 투하할 수 있는냐의 여부가 결국 회사의 경쟁 전략상 매우 중요한 요소로 작용하고 있습니다.

대만과 중국의 PCB 생산업체들은 대규모 설비투자와 낮은 임금을 바탕으로 단면 /양면과 저층 제품에 대한 가격경쟁력을 확보하면서 이에대한 공급을 크게 늘리고 있습니다 . 따라서 중저가 PCB 제품에 대한 수익성 확보가 어려워진 국내의 PCB 생산기업들은 10 층 이상의 고층제품 , 빌드업 PCB, 연성 PCB 등의 생산확대를 통해 수익성을 제고시킬 계획이며 이를 위해 적극적인 설비투자에 나서고 있습니다.

최근 PCB 업계는 빌드업 기판과 연성 PCB 기판의 생산라인 확대에 집중되는 경향을 보이고 있습니다 . 이는 대만 , 중국의 업체들에게 중저가 제품군에서 가격 경쟁력을 상실함에 따라 수익확대를 위해 기술개발에 더욱 치중하였기 때문입니다. 또한 국내의 이동전화기 업체들이 미국 ,유럽 , 중국 등의 세계시장 점유율을 확대시키면서 동 분야에서 연성PCB 또는 빌드업 기판에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.(자료:전자부품연구원 전자정보센터 )

■ 전방산업의 전망

이미 미국, 일본, 유럽의 주요통신기기 메이커가 중국을 비롯해 아시아로의 진출을 가속시키고 있고 핸드폰 등의 생산규모를 확대하고 있으며 이러한 움직임은 앞으로도 더욱 활발해질 것으로 전망됩니다.

 삼성전자,  LG전자 등 PCB의 전방산업이 탑 플레이어를 보유하고 있고, 인건비 수준대비 높은 수준의 양산기술을 보유하고 있어 일본에 비해서는 가격면에서, 대만에 비해서는 기술면에서 우위를 점하고 있기 때문입니다. 또한, 통신장비 및 핸드폰 등 통신기기용 PCB수요가 대폭적으로 증가하고, 램버스 D램용 모듈 PCB등의 신규시장이 본격적으로 형성되고 있기 때문입니다.

국내 PCB산업의 수출비중은 약75%(로컬 수출 포함)에 달하는 수출주도형 산업입니다. 현재 PCB생산이 기존의 양, 단면 및 저층 위주의 구조에서 6층이상의 고층 제품위주로 재편되고 있고 BUILD-UP공법 등 부가가치가 높은 기술에 의한 제품의 비중이 확대가 기대됩니다. [자료:KISLINE]

■ PCB 장비산업 전망
PCB 산업은 기술발전의 속도가 매우 빠른 산업입니다. 아울러 양산체제를 갖추고 대량생산이 이루어질 때 일정액의 영업마진이 가능한 자본집약적인 장치산업에 해당합니다. 이를 충분히 인식하고 있는 PCB 업체들은 현재의 회로선폭 100 미크론 (mm)급 제품에서 30~50 미크론 (mm)급 제품의 개발과 양산체제 도입을 서두르고 있습니다.

또한 층수도 현재의 6~8층에서 20 층 이상 제품, 연성 PCB 제품, 빌드업 PCB 제품 등 부가가치가 높은 제품생산 및 판매로의 사업구조 개편을 가속화시키고 있습니다. 우리 나라의 대표적인 수출업종 중 하나인 PCB 제조업은 세계적인 IT 경기 침체에 따른 수요부진으로 위기감이 커지고 있습니다.
"PCB 산업육성을 위한 현장실태조사"에서 한국의 PCB 산업의 당면과제로 전문인력의 부족, 기술력 부족, 운영자금의 부족, 해외시장개척을 위한 마케팅 부족 등의 문제점이 제시되었습니다. 아울러 PCB 산업의 육성을 위해서는 미래 핵심기술의 확보, 전문기술인력의 육성, 산업구조의 글로벌화 및 고도화, PCB 산업 전문화 단지의 육성 등이 필요한 것으로 지적되었습니다.
한국의 PCB 제조업체들은 기술에서 앞선 일본과 미국의 제조업체와 가격경쟁력에서 앞선 대만과 중국의 업체들 사이에서 위기의식이 확산되었습니다. 그러나 이동통신 제품과 디지털 가전제품 부문에서 한국의 세계시장 점유율이 확대되면서 PCB 산업도 전방산업의 경쟁력 강화에 따른 반사효과가 기대되고 있습니다. 또한  최근 들어 국산 PCB 장비와 소재산업의 국제경쟁력 강화로 국산 PCB 장비와 소재의 채택이 늘어나면서 PCB 제조업체의 원가절감에도 도움을 줄 것으로 판단됩니다.

 결국 PCB제조업체들은 전후방 산업으로부터의 긍정적인 영향과 수입대체를 위한 빌드업 PCB 기판, 연성 PCB 기판 등에 대한 적극적인 양산설비투자로 새로운 도약을 기대하고 있습니다. 다만 기술변화의 속도가 빠르고 자본집약적 장치산업에 속하는 PCB 산업의 속성상 많은 투자 및 기술개발 리스크는 계속해서 국내외 PCB 산업이 극복해야 하는 가장 중요한 과제로 남을 것으로 예상되며, 전방사업인 반도체사업의 부진으로 PCB자동화사업이 동조현상을 보이고 있습니다.

(3) 경쟁요소
국내 장비 업체들이 본격적으로 장비를 생산한 지는 얼마 되지 않았습니다. 현재 PCB장비는 가격이 고가이므로 PCB제조업체에서는 장비선택에 신중을 기할 수 밖에 없으며, 또한 PCB제조업체들은 단순히 장비 가격과 신뢰성만을 중시해 장비를 구입하기 보다는 장비에 내재되어 있는 생산 노하우도 장비선택의 중요한 잣대로 활용할 수 밖에 없었습니다.
그러나 국내의 PCB장비의 경우 몇몇 장비를 제외하고는 아직까지 외산에 비하여 신뢰성이 현저히 떨어지며, 국내 PCB장비 업체들은 외산장비업체에 비하여 최첨단 PCB제조기술을 제공하는데 있어 취약할 수 밖에 없으므로 PCB생산업체의 장비의 대부분을 외산에 의존하고 있는 실정입니다. 따라서, 동사의 제품 역시 외국산 장비와 경쟁을 하여야 합니다. 동사의 제품은 외국산과 비교해 품질면에서는 동등하고 가격측면에서는 우위를 점하고 있다고 판단됩니다. 제품별 주요 경쟁업체는 다음과 같습니다.

■ 제품별 경쟁상황

① 로더(LOADER) 및 언로더(UNLOADER)등
PCB자동화 설비로서 PCB제조공정과 공정사이에서 PCB기판을 이송하여 주는
 장비입니다.
    - 로더 : 공정에 기판을 올려주는 장치
    - 언로더 : 공정처리가 완료된 기판을 공정에서 내리는 장치

당사의 주생산품목인 로더 및 언로더를 생산하는 국내 회사는 당사 이외에 다수의
회사가 있으나 주요 경쟁업체로서 거산산업, 남영기계가 있습니다.

② BONDING MACHINE
적층라인에서 공정작업의 편의를 위하여 기판을 가접합하는 장비입니다. 과거에는 리벳으로 접합을 하였으나, 리벳작업시 발생하는 단점(황동가루에 의한 불량률 증가)을 보완하기 위하여 개발된 제품입니다.
국내에는 동제품을 생산하는 경쟁사가 없으며, 외국의 경우에는 약 4개사가 동 제품을 생산하고 있습니다. 동사는 이태리에 이어 세계에서 2번째로 제품의 생산에 성공하였으며, 품질면에서 이태리 등의 제품에 뒤지지 않고 가격은 외국 경쟁사 제품의 약50% 수준이므로, 가격 및 품질에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.

③ X-RAY DRILLING MACHINE
MLB(MULTI LAYER BOARD)공정 중 HOT PRESS 작업 후 외층 작업을 하기 위한 기준홀 가공이 필요하며 이 기준홀은 얇은동박안에 (내층) 패턴으로 숨겨져 있어
보이지 않기 때문에 X-RAY 광선을 조사하여 영상을 획득, 패턴의 위치를  측정하여 원하는 구경의 드릴작업을 수행하는 장비입니다.
국내에서는 동 제품을 생산하는 회사가 없으며, 국내 PCB제조사 들은 일본의 제품을 수입하여 사용하고 있습니다. 품질은 일본 및 대만의 제품에 비해 우수하며, 가격또한 약 80% 수준이어서 가격경쟁력이 있습니다.

④ AUTO TRIMMING MACHINE
다수의 기판을 접착하여 HOT PRESS로 압착할 때 COPPER와 PREPREG가 녹아 기판의 외부로 돌출되어 스크랩이 형성되는데, 이 스크랩 부분을 간단하게 절단함과 동시에 각지에 형성되어 있는 기판의 모서리를 원형으로 가공하는 기계입니다.
본 장비는 기판을 적재하고 있는 LOADER와 기판의 가장자리에 발생한 스크랩 부분을 제거하고 스크랩이 제거된 부분을 면처리하는 Trimming machine, 코너링 가공을 위하여 기판의 각을 잡아주는 코너링 콘베어, 기판의 모서리부분을 원형으로 가공하는 모서리 가공 및 완성된 기판을 적재하는 UNLOADER가 일체의 하나의 라인으로
이루어져 있습니다. 따라서 기판을 옮기지 않고 한 라인에서 완성시킬 수가 있기 때문에 작업공정 및 작업시간을 단축할 수가 있습니다. 또한, 기판의 스크랩만을 제거함으로써 불필요한 원자재의 낭비를 방지하여 제품을 대량 생산할 수 있는 유용한 기계입니다. 국내에서는 동 제품을 생산하는 업체가 없으며, 일본 및 대만의 제품과 경쟁하고 있습니다.

⑤ LAY-UP SYSTEM
 당사가 국내 최초로 개발한 LAY-UP 시스템은 HOT PRESS공정에서 공정작업의 효율을 높이기 위한 기계로 본딩머쉰에서 가접합한 내층기판의 묶음과 외층을 형성할 COPPER FOIL의 SET를 자동으로 적층하는  기계입니다.
 국내의 모든 PCB제조사는 현재 수동 LAY-UP 방식을 채택하고 있어 효율성 극대화를 위한 자동화 추세 및 PCB경기 활성화로 인해 시장규모가 확대될 것으로 예상됩니다. 당사는 동박의 정확한 장력조절을 위한 기구(MECHANISM)식 LOAD
SENSING(특허출원 검토중) 시스템을 개발하여 동박제품의 원활한 이송과 주름불량(LAY-UP 최고의 불량요인)을 개선하였습니다.

PCB제조 장비의 경우, 고도의 기술력 및 설계기술을 요하고, 연구개발을 위해서는 다년간의 현장경험과 많은 자본의 투하가 이루어져야 하기 때문에 신규업체의 진출이 용이하지 않습니다. 또한, 생산업체의 경우에도 현재 사용하고 있는 장비와 다른 장비를 사용하기 위하여는 여러 가지 TEST를 거쳐야하고, 교체비용이 많이 들기
때문에 현재 사용하고 있는 장비와 가격, 기술 등에서 충분한 비교우위를 갖지 않고는 신규업체들이 동 시장에 진입하기는 매우 어려운 실정이라고 할 수 있습니다.

⑥ AUTO ALIGNMENT 고주파 BONDING M/C
당사가 국내 최초로 개발한 AUTO ALIGNMENT 고주파 BONDING M/C은
적층공정 중 내층 기판(Inner Layer) 사이에 절연제(Prepreg)를 삽입하여 층과 층 사이를 가접시키는 공정으로 기존의 리벳, Pin 공법, 열 본딩 방식과 다르게 내층
기판과  Prepreg에 구멍을 뚫어 필요 내층 기판 회로에 형성된 기준 Mark를 인식하고 10마이크로 내로 제품을 반복적으로 쌓아 고다층 회로에서 많이 발생하는 층간 편심 문제를 획기적으로 해결할 수 있는 장비입니다. 국내에서는 동 제품을 생산하는 업체가 없으며, 미국 및 이탈리아의 제품과 경쟁하고 있습니다.

■  진입장벽의 고저

PCB 장비업체는 기술력과 오랜 경험을 통해 나오는 Know-how가 필요합니다. 신규업체가 진입하려 해도 당사가 생산하는 제품은 이미 기술과 가격면에서 비교우위를 지니고 있기 때문에 진입장벽은 매우 높다고 판단됩니다.

(4) 자원조달상황
당사가 제작하는 장비의 원재료는 대부분 국내 업체로부터 수급하고 있어서, 원재료의 수급에는 특별한 문제가 없으며, 생산을 위한 노동력 확보에도 특별한 문제가 없습니다. 다만, 지속적인 연구개발을 통한 신제품 개발을 위하여 우수한 연구개발 인력을 확보하여야 하나, 이러한 기술인력을 확보하기에는 여러가지 어려움이 있습니다.

(5) 관련법령 또는 정부의 규제등
PCB제조 장비와 관련된 국내 또는 해외의 규제상황 및 산업지원정책 등에 관하여는 특별한 사항이 없습니다.

<핫팩유통부문>
(1) 핫팩산업의 형성
핫팩은 일본에서 처음 개발되었으며 액상형 핫팩 제품이 주로 수입되어 판매되기 시작하며 우라나라에도 손난로 라는 이름으로 시장을 형성하기 시작하였습니다.  이후 1983년 국내업체에 의해 분말형 핫팩이 개발되어 국내에서 생산되기 시작해 주로 문구점을 통해 유통되며 시장이 성장해 왔습니다.

(2) 핫팩산업의 성장
핫팩의 국산화 이후 원재료 배합 방법, 원재료의 변화 등을 통해 지속시간이 향상됨에 따라 주머니핫팩, 파스형핫팩, 발핫팩, 방석핫팩, 목어깨찜질팩, 아이워머 등 다양한 종류의 핫팩이 개발되고 판매되며 시장이 성장해 나가고 있습니다.
우리나라 핫팩시장이 급격하게 성장된 시기는 2017년으로 촛불집회, 평창 동계올림픽 등으로 인해 대중들에게 급속도로 확산되기 시작하였으며, 저렴한 가격, 높은 휴대성, 사용의 용이성 등의 장점과 '워라벨'문화의 확산에 따른 야외활동 인구와 시간의 지속적인 증가로 시장은 점점 더 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성
핫팩 제조/ 도소매사업은 주머니핫팩, 파스형핫팩, 발핫팩, 방석핫팩, 목어깨찜질팩, 쑥찜질팩 등 다양한 종류의 핫팩제품을 자체기술력으로 제조하여 개인 고객에게 직접 물건을 판매하는 B2C(Business to Customer)영업과 기업을 대상으로 영업하는 B2B(Business to Business)영업을 통해 판매하고 있습니다. 단회용 제품으로 단가가 낮아 경기변동으로 인한 영향은 덜 받지만, 기온이 낮은 시기에 주로 판매가 되는 제품의 특성상 계절적 요인의 영향을 매우 크게 받는 것이 특징입니다.  노령인구의 증가, 건강에 대한 관심 증대 등에 발맞춰 의료용 찜질팩을 개발하였으며, 이로 인해 계절적 요인의 영향 극복 및 꾸준한 수요 증가가 예상됩니다.

2. 영업개황 및 신규사업의 전망

(1) 영업개황

<자동화 장비 제조부문>

■ 주요목표시장

현재 국내의 PCB장비의 경우 국내 PCB생산업자들은 외국산 제품을 사용하고 있는데 반하여 당사의 주생산품목인 로더 및 언로더의 경우 과거 일본제품을 사용하여 왔으나, 이제는 대부분의 업체에서 당사의 제품을 이용하고 있습니다. 뿐만 아니라 최근에 개발한 X-RAY DRILL M/C(1축, 2축,다축), 고주파 BONDING M/C 또한 당사의 제품을 사용하고 있어 신제품 매출 구성비율이 높아지고 있습니다.  당사가 현재 생산중이고 국내에서 그 품질을 인정 받은 로더 및 언로더 및 본딩머신의 경우 국내의 PCB제조업체 뿐만 아니라 현재 PCB생산설비 투자가 활발히 진행중인 중국, 필리핀, 대만과 일본 등 해외의 생산업체를 주 마케팅대상으로 하여 매출을 추진하고 있습니다. 특히 2004년 1월에 중국 상해 부근의 소주에 지사를 설립하여 거대한 중국시장에 적극적인 마케팅 및 A/S를 담당하고 있으며, 국내 외에서 검증된 품질 및 기술력으로 중국 수출이 증가하고 있습니다.

■ 수요자의 구성 및 특성
PCB는 수요처별 수요품목별로 제품사양이 상이함에 따라 생산품목이 매우 다양하며, 제품 특성상 대부분 수요처의 주문에 의해 생산이 이루어지고 있습니다. 따라서, PCB장비의 경우에도 제조사의 생산공정상의 특성에 따라 동일한 제품이라고 할지라도 부분별로 다소 상이한 사양을 요구하기 때문에 대량생산이 어렵고 주문생산의 형태를 띄는 특성을 지니고 있습니다.

■ 수요의 변동요인
회사의 매출은 전방산업인 PCB제조업체의 투자계획에 영향을 받는 바  PCB업체의 투자계획은 다음의 영향을 받는다고 할 수 있습니다.
첫째, PCB제조업의 전방산업인 전자/통신산업의 성장추이
둘째, PCB제조기술의 변화에 따른 생산공정의 변화

<핫팩유통부문>

■ 주요목표시장
당사는 국내 핫팩시장의 60%이상을 차지하는 온라인 시장에서 쿠팡, 티몬, 지마켓, 옥션 등 주요 온라인쇼핑 사이트들과 모두 거래를 하고 있습니다.
전체시장의 40%를 차지하는 오프라인 시장을 점유하고 있는 다양한 판촉물 업체등과 거래를 이어가고 있으며, 판촉물대형벤더, 통신3사, 삼성생명 등 다양한 신규거래처 확대를 위해 노력하고 있습니다.
또한 미국의 온라인(아마존), 오프라인(월마트 등) 시장 진출을 위해 각 업체들과의 협상을 진행 하고 있으며, 향후 유럽시장으로도 진출할 계획을 가지고 있습니다.

■ 수요자의 구성 및 특성
2018년말 국내 핫팩 소비 시장 규모는 약 1,000억원 (2.4억개)로 추정되고 있으며 향후 3년 이내 약 1,500억원(3.8억개) 규모의 시장으로 꾸준히 성장해 나갈 것으로 예측되고 있습니다.
핫팩의 수요자는 고품질과 합리적인 가격을 갖춘 판촉물을 필요로하는 삼성생명, 이동통신3사, 야쿠르트 같은 업체들이 주를 이루고 있습니다.  또한 저렴한 가격과 높은 휴대성으로 겨울철 온라인쇼핑사이트를 통한 개인구매 또한 큰 비중을 차지하고 있습니다.  노령인구의 증가, 건강에 대한 관심 증대 등에 발맞춰 의료용 찜질팩을 개발하였으며, 이로 인해 계절적 요인의 영향 극복 및 꾸준한 수요 증가가 예상됩니다.

■ 내수와 수출의 구성
당사의 핫팩 매출은 90%이상이 내수로 이루어져 있습니다.  현재 미국 및 유럽시장 진출을 위한 영업을 시작한 만큼 향후 수출이 발생할 것으로 예상되고 있습니다

공시대상 사업부문의 구분

(2) 시장점유율 등

자동화장비 제조부문은 시장점유율과 관련하여 자체조사자료 및 객관적인 자료가 없어 파악이 불가능합니다. 그리고 핫팩 유통부문은 우수한 품질대비 가격경쟁력을 갖춘 다양한 제품들을 개발 및 출시하여 2019년 기준 국내 시장점유율 34%로 1위를 점유하고 있습니다.

(3) 시장의 특성

<자동화장비제조 부문>

첫째, PCB장비산업은 전방산업인 PCB시장의 변동에 큰 영향을 받고 있습니다.
따라서, PCB제조의 전방산업인 전자부품산업의 경기변동에 민감하게 반응한다고 할 수 있습니다. 다만, PCB장비산업은 PCB제조산업의 후방산업으로서 PCB제조
산업에 선행하여 반응한다고 할 수 있습니다.

둘째, PCB장비산업은 PCB제조 기술의 변화에 민감하게 반응하고 있습니다. 현재
 PCB의 수요제품이 가전제품 위주에서 휴대폰, 반도체 패키지 등으로 확대됨에
따라  BUILD-UP기판, BGA기판 등 기술 집약적인 다층 PCB시장을 주도하고
있으며 적층기술, 회로의 세선화 및 Via Hole의 소경화 등 제조공법의 급속한 진전이 이루어지고 있어서 PCB업계는 지속적인 신규투자를 계획하고 있습니다. 이처럼
PCB장비산업은 PCB제조기술이 빠르게 변화하면 할수록 PCB제조업체들의 신규
투자가 증가하여 시장규모가 증가하게 되는 특징을 가지고 있습니다.

셋째, PCB장비는 PCB제조업체의 특성상 주문생산방식의 특징을 갖고 있습니다.
PCB는 수요처별 또는 수요품목별로 제품사양이 상이함에 따라 생산품목이 매우
다양하며, 따라서 업체별로 생산공정의 특성이 다소 상이하여 동일한 기능의 장비를 공급하는 경우에도 PCB제조업체의 공정에 적합하게 설계를 변경하여 공급하여야 하므로 동일제품을 대량으로 생산하여 판매할 수 없고 주문에 의한 생산방식에
의존할 수 밖에 없습니다.

넷째, PCB장비산업은 노동집약적/기술집약적 산업입니다. PCB장비산업은 PCB
제조기술의 변화에 빠르게 적응하여 적합한 장비를 개발하여야 하며, PCB제조공정이 점차 복잡해지고 고도의 기술축적이 요구되어서 이러한 PCB장비 또한 고도의 설계기술을 요구하는 산업이라고 할 수 있습니다. 또한, PCB장비산업은 주문에 의한 생산방식을 취할 수 밖에 없기때문에 자동화가 어려우며 제조과정의 많은 부분을 인력에 의존할 수 밖에 없는 노동집약적 산업이라고 할 수 있습니다.
한편, 전술한 바와 같이 국내의 PCB장비시장이 협소하여 국내의 PCB장비 업체들은 소규모 업체들로 구성되어 있으며, 대부분 다품종 소량생산형태를 띠고 있습니다. 따라서, 반도체장비시장과는 달리 국내의 PCB장비 업체들은 해외시장의 개척과 지속적인 연구개발을 통한 제품개발 없이는 성장에 많은 한계를 가지고 있다고 할 수 있습니다.

국내 PCB장비산업은 국내시장의 한계로 인하여 영세성 및 후진성을 면치 못하고
있습니다. 그러나, 역으로 이러한 국내 장비산업의 부진은 전방산업의 기술적인 부진으로 이어지고 있다고 할 수 있습니다.
전문가들은 한국 PCB산업의 커다란 약점으로 장비, 원재료 등의 수급기반이 열악한 것을 들고 있습니다. 일본의 경우 거의 모든 PCB생산장비를 국산화하였으며 대만의 경우에도 드릴 및 자동검사장비(AOI) 등 일부기종을 제외하고는 거의 다 국산화하였습니다. 반면 국내 PCB생산장비 기술은 아직까지 외산의 모방단계에 머물고
있고 또 핵심 부품은 거의 전량 수입에 의존하고 있는 실정입니다.
PCB장비산업의 발전은 단순히 외산장비의 국산화라는 측면만이 아니라, 국내 PCB업계의 발전이라는 중요한 의미를 가지고 있습니다.

<핫팩유통사업 부문>
핫팩유통사업은 주머니핫팩, 파스형핫팩, 발핫팩, 방석핫팩, 목어깨찜질팩, 쑥찜질팩 등 다양한 종류의 핫팩제품을 기업을 대상으로 영업하는 B2B(Business to Business)영업을 통해 판매하고 있습니다. 단회용 제품으로 단가가 낮아 경기변동으로 인한 영향은 덜 받지만, 기온이 낮은 시기에 주로 판매가 되는 제품의 특성상 계절적 요인의 영향을 매우 크게 받는 것이 특징입니다.  
 
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

<자동화장비 제조부문>
통신장비, 컴퓨터, 반도체등 미래 산업의 발달에 따라 현대 PCB제조공정은 양 ·단면 중심에서 다층PCB 제조공정으로 전환하고 있습니다. 이는 PCB 공정이 매우
다양하게 되었고  PCB 제조설비 또한 다양하게 요구되는 추세입니다.
당사의 PCB 제조장비를 분류하면 주공정 장비와 보조공정 장비로 구분할 수 있는데 기존의 주력제품은 로딩, 언로딩 등으로서 주로 보조 제조 공정 장비이었으나,  주공정 장비인 본딩머신을 개발 하였으며 2001년 하반기부터 비전 드릴 머신, 레이업 시스템을  개발하여 판매를 개시하였습니다. 당사는 이들 장비의 제조기술력을 바탕으로 신규제품인 X-RAY 드릴머신(다축)과 고주파  Bonding M/C을 개발하여 시판하고 있습니다.
이와 같이 신규 산업은 PCB 보조장비에서 주장비 중심 판매로 전환을 기하고 있습니다. 당사의 신규사업은 내층 공정라인 장비사업, 검사 장비사업, 노광기 등 기타
장비사업이 있는데 2024년과 2024년 이후로 나누어 각 사업 단위별 내용은 다음과같습니다.

가) 2024년
단계적으로 완료된 장비개발사업 및 신규 개발된 장비를 중점으로 마케팅을  추진하고 있는데 각 사업단위별 내용은 다음과 같습니다.

■ 사업내용 및 전망

본 사업은 PCB 산업이 반도체 등 전방 산업 등의 다양한 기능을 수용하기 위해서 다층 PCB 제품이 요구되었고 당사의 사업은 고 다층 PCB 제작을 위해 내층 라인에서 필수 장비입니다.
 기존의 장비는 저(低)다층용 PCB 제작을 위해 제작되었기 때문에 당사의 장비는 고 (高)다층을 위해 필수적으로 필요할 것으로 예상됩니다.  PCB 제조 기술은 양면 위주의 생산에서 다층 중심의 PCB 제조로 변모하였고, 그간 일부 대기업에서 다층
PCB를 생산하였으나, 현재 중견기업에서 다층 PCB를 제조하고 있으며, 점차적으로 양단면 PCB생산은 중국 등 동남아로 이전할 계획을 가지고 있으며 국내 대부분의 양면 PCB 회사에서 다층 PCB 회사로 전환할 계획을 가지고 있어 본 사업의 장비는 많은 수요가 예상됩니다.

■ X-RAY DRILLING M/C(양축)
- 사업내용
본 장비는 MLB(MULTI LAYER BOARD)공정 중 HOT PRESS작업 후  외층 작업을 하기 위한 기준 홀 가공이 필요하며 이 기준 홀은 얇은 동박 안에(내층) 패턴으로
숨겨져 있어 보이지 않기 때문에 X-RAY를 투과해서 영상을 획득, 패턴의 위치를  
측정하여 원하는 구경의 드릴작업을 수행하는 장비입니다.
X-RAY특성과 MLB 공정특성을 고려한 VISION시스템, 정밀위치제어 알고리즘
개발을 목표로 당사 제품은 MLB 공정의 필수적인 제품입니다.
본 장비는 기존의 품질의 균일화 및 기준 홀 작업시 불량률을 감소시키고  VISION 시스템 적용시 생산성을 향상시킬 수 있습니다. 사용자를 고려하여 시스템을 적용했기 때문에 조작이 용이합니다.

- 사업전망

X-RAY DRILLING M/C(1축)은 지난 2001년에 개발완료되어 이미 국내 여러 업체에 판매가 이뤄져 장비에 대한 기술평가를 성공적으로 마친 상태이고, 전량 수입에 의존했던 것을 장비의 국산화로 수입 대체효과를 발생하였습니다.

이로써 당사는 프리마켓팅에 성공하여 X-RAY DRILLING M/C(양축)을 2002년 10월에 개발완료하였습니다. 이 장비는 연간 50억원이상 판매를 목표로 하고 있으며, 상대적(수입)으로 저렴한 가격에 국내공급을 하여 장비보급으로 인한 국내 군소 업체들의 품질향상이 예상됩니다.

본 시스템은 IN-LINE화에 적용하여 대량생산 체제를 위한 구축을 용이하게 함과 동시에 2축을 동시 가공함에 따라 적층(MLB) 조건에 부합하는 작업이 가능합니다.  
국내에는 동 제품을 생산하는 회사가 없으며, 국내 PCB 제조사들은 일본의 제품을 수입하여 사용하고 있습니다. 질적인 면에서는 일본 및 PCB선진 기술국의 제품과
유사하며, 가격은 약70% 수준으로 가격 경쟁력이 있습니다.  중국 등 동남아 대기업과 국내 중견 기업에서의 판매가 예상됩니다

■ AUTO LAY-UP SYSTEM 사업
- 사업내용
HOT PRESS공정에서 공정작업의 효율을 위하여 본딩머신에서 가접한  내층기판의 묶음과 외층을 형성할 COPPER FOIL의 SET를 여러 개로 쌓아주는 장비입니다.
 현재 이러한 적층 작업을 사람이 함으로써 발생하는 비효율성을 제거하기 위해 개발한 제품 서보 및 인버터 시스템을 사용하여 스피드와 정확성을 실현했으며 동박의 장력조절은 당사만의 독자적인 기구(MECHANISM)식 LOAD SENSING(특허출원 검토 중) 시스템을 개발, 동박제품의 원활한 이송과 주름불량(LAY-UP 최고의 불량요인)을 개선했습니다. 빠른 작업성을 유지하기위해 레이저 프로젝트를 이용, 제품의
SETTING 위치를 알려주는 인식시스템과 터치스크린을 이용한 사용자 편의의 조작시스템을 접목하였습니다.
이물질에 의한 불량을 제거하기 위해 아이오나이저(IONIZER)를 이용한 유체
(CLEAN AIR)흐름 제어방식을 채택 하였고, MLB(MULTI LAYER BOARD)제조
공정중  LAY-UP 작업의 자동화시스템을 국내 최초로 개발하여 서보 시스템을 이용해서 고속운전을 실현하였습니다.(1CYCLE/20초)  

이에 따른 장점으로는
       ▷ LAY-UP작업의 자동화실현으로 품질의 균일화 및 불량률 감소
       ▷ 고속운전에 따른 생산성 향상
       ▷ 사용자 편의성 증대
       ▷ 열악한 LAY-UP 작업환경 개선효과
       ▷ 인건비 절감효과(장비설치 전 대비 1/3수준)

- 사업전망
국내의 모든 PCB제조사는 현재 수동 LAY-UP 방식을 채택하고 있으며 시장규모는 PCB경기 활성화와 더불어 폭발적인 증가가 예상됩니다. 특히 이 장비는 1일 3교대 기준으로 3명의 인건비 절감과 인력에 의한 불량 방지를 가져와 PCB 업체의 경비
절감 및 품질 향상이 기대됩니다.

■ X-Ray Drilling M/C(다축)
 - 사업내용
본 장비는 MLB(MULTI LAYER BOARD)공정 중 HOT PRESS 작업 후 외층 작업을하기 위한 기준 홀 가공시 필요한 드릴작업을 수행하는 장비입니다.
특히 이 기준 홀은 얇은 동박 안(내층)에 패턴으로 숨겨져 있어 보이지 않기 때문에 X-RAY를 투과해서 영상을 획득, 패턴의 위치를 측정할 수 있는 정확성이 요구됩니다. 또한 본 장비는 기준홀 뿐만 아니라 노광홀까지 한번에 최대 n홀(사용자정의)까지 가공할수 있으며, 기준홀 대비 비트 크기를 달리 사용할 경우도 생산 가능한 특징을 가지고 있습니다.
 당사 제품은 X-Ray 특성과 MLB 공정특성을 고려한 비전시스템, 정밀위치제어 알고리즘 개발성공으로 기존의 장비에 비해 품질의 균일화 및 기준홀 / 노광홀 작업시 불량률을 감소시키고, 정밀한 비전시스템을 적용하여 생산성을 향상 시킬수 있습니다.

 - 인라인 시스템의 구성
당사 X-ray 드릴 In-Line 시스템의 기본 구성은  로더, CENTER 정렬, X-ray 얼라이너, X-ray 드릴, 언로더로 구성되어 있으며, AUTO 트리밍 In-Line으로 연결해 트리밍, 코너라운드, 수세기, 두께측정기, 마킹기, 언로더로 이어지는 자동화 시스템의 LINE화 구성에 있으며 이를 통해 제품의 품질향상과 자동화에 의한 생산성 향상에 기여 할 수 있습니다.

구성되는 장비를 간략히 소개하면

- 로더 : 대차에서 2매 분리 해서 CENTER 정렬 부로 제품을 이송시키는 역할을 합니다. 로더 파트에서 2매 분리 횟수 및 테이블 상/하강 회수를 지정해서 2매 분리를 최적화 해서 2매 투입을 방지 할 수 있습니다.

- CENTER 정렬 : 로더 부에서 이송한 제품의 무게를 측정해서 다시 한번 2매 분리 여부를 확인합니다. 제품 무게가 정상일 경우 상/하/좌/우 CENTER를 중심으로 정렬 합니다.

- X-ray 얼라이너 :  CENTER 정렬된 제품의 방향 홀에 X선을 투시해 Mark를 검사한 후 제품의 역 삽입 여부를 확인 할 수 있습니다. 방향 홀 판정이 정상 일경우 좌/우 기준 홀을 검사해 X, Y, T 값을 추출해 내서 +/- 1mm 내로 X-ray 드릴 설비에 투입합니다.

- X-ray 드릴 : +/- 1mm 내로 투입된 제품을 X-선을 투과해서 좌/우 영상을 획득한 후 거리 값을 계산해서, 거리 값 기준으로 제품을 가공할 수 있고, Mark중심으로 가공 할 수 있습니다. 사용자의 가공 방식에 맞게 선택 할 수 있습니다.

- 언로더 : X-ray 드릴 공정에서 작업한 제품을 자동으로 다음 공정으로 이송 시켜 주는 역할을 하는 장비 입니다.

- 사업 전망
  X-Ray 1축 Drilling M/C은 지난 2001년에 개발완료, X-Ray 2축 Drilling M/C은
2002년에 개발 완료되어 국내 여러 업체에 판매되었으며 이미 장비에 대한 기술평가를 성공적으로 마친 상태로, 전량 수입에 의존했던 것을 장비의 국산화로 수입 대체효과를 발생하였습니다.  이를 통해 당사는 프리마켓팅에 성공한 후, X-Ray 다축 Drilling M/C을 2005년 5월에 개발 완료하였습니다. 이 장비는 연간 40억원 이상 판매를 목표로 하고 있으며, 수입품과 비교해 낮은 가격에 국내 공급을 가능케하였으며 이를 통해 국내 군소 업체들의 품질향상이 예상됩니다.
X-Ray 1축은 거리측정 불가, X-Ray 2축은 기준 홀간 거리측정 가능, X-Ray 다축은 기준홀간 거리 뿐만 아니라 기준홀 대비 방향홀간 거리 및 대각 거리 측정이 가능해 홀 가공에 대한 정밀도 향상으로 품질 향상이 예상됩니다.  
  국내에는 동 제품을 생산하는 회사가 없으며, 질적인 면에서는 일본 및 PCB 선진 기술국의 제품에 절대 떨어지지 않으며, (기존 X-Ray 2축 사용기준) 가격은 약 70% 수준으로 가격 경쟁력을 갖추고 있습니다.

■ AUTO ALIGNMENT 고주파 BONDING M/C
- 사업내용
 본 장비는 적층공정 중 내층 기판( Inner Layer) 사이에 절연제( Prepreg)를 삽입하여층과 층 사이를 가접시키는 공정에서, 기존의 리벳, Pin 공법, 열 본딩 방식과 다르게 내층 기판과 Prepreg에 구멍을 뚫을 필요없이 내층 기판 회로에 형성된 기준 Mark를 인식해 10 마이크로 내로 제품을 반복적으로 쌓아 고다층 회로에서 많이 발생하는 층간 편심 문제를 획기적으로 해결할 수 있는 장비입니다.

- 사업전망
 5mm 이상이 되는 고(高) 다층 제품을 생산할 경우에는 외부는 타는 현상이 발생하고, 내부는 녹지 않는 문제를 해결함으로써 품질 향상에 도움이 되며  장비의 국산화로 수입대체 효과가 발생하여 본격적으로 판매될 경우 파생 매출액은 연간 50억원을 상회할 것으로 예상됩니다.

■ X-Ray Punching Machine

- 사업내용

본 장비는 기판의 내부에 형성 된 다수의 Target들을 X-Ray로 판별 후, ±10~20㎛의 편차 정도의 기준 홀을 가공하는 장비입니다. 장비에서 가공된 홀들은 CNC Drill 공정과 노광 공정에서 회로형성을 하기 위한 초기 위치판단에 기준이 되는 홀로써 매우 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

본 장비는 현재 당사에서 보유한 X-Ray Drilling Machine의 Upgrade 된 타입으로
Tool을 Drilling에서 Punching으로 보다 정교화시켰으며, 대량생산에 대응할 수
있도록 2축에서 4축으로 보완하여 보다  빠른 시간에 작업을 할 수 있습니다.

- 사업전망

본 장비는 최근 스마트폰 및 테블릿 PC 등의 기판 제조의 양상이 경박단소화 됨에 따라 0.2mm이하의 두께를 갖는 Package 용 기판들이 많이 생산되고 있어
기존의 X-Ray Drilling Machine을 대체할 수 있는 차세대 장비입니다.

나) 2024년 이후
 
 ■ 향후 PCB 제조 시장의 전망
향후 PCB 제조 시장은 생활 및 비즈니스 필수품들로 휴대폰과 가전제품 그리고 자동차 등의 발전에 따라 급격히 변화하고 있습니다. 특히, 소비자들은 휴대하기 편하고 가격이 상대적으로 저렴한 소형 태블릿PC 및 스마트폰들을 선호하고 있습니다.
이와 같은 모바일기기 시장의 성장으로 인해 세계 PCB시장 규모는 2020년 640억
달러에서 2024년에는 787억달러의 시장규모를 형성하고 있습니다.
스마트기기 시장은 정체 국면에 있으나 자동차 PCB 시장의 성장으로 인해 전체적인 PCB 시장은 증가세로 돌아설 것으로 예상되고 있습니다.

■ 신규 X-Ray 드릴 개발

- 사업내용

현재 판매중인 X-Ray 드릴 설비는 3온스 이하 제품에서만 X-선 투과가 가능한 구조로 PCB 업체의 요구사항을 만족 하지 못하는 상태로써 이를 해결하기 위한 설비 구조로 개발이 필요하다고 판단됩니다.

- 사업전망

X-선 밝기를 극대화 하기 위해서는 X-선 발생장치가 제품에 최대한 가까운 거리에

있어야 하므로, 현재 X-선 상부 구조를 하부 구조로 변경 해야 합니다.  X-선 하부 구조 변경 시 제품 밝기가 한층 증대되면 X-선 투과 품질이 좋아져  PCB 업체의 요구사항인 X-Ray 카메라의 품질 문제를 보완 할 수 있어 개발이 시급할 전망입니다.

■ 신규 고주파 본딩기 개발

- 사업내용
PCB 제품의 크기가 커지고 있는 추세이며, 현재 구조에서는 Align판 내구성 및 상승/하강 속도를 증대 할 수 없어 이를 해결하기 위한 장비 구조 개조가 필요하다고 판단됩니다.

- 사업전망
현재 판매중인 고주파 본딩기 설비는 Align판 상승/하강을 Actuator를 사용하고    있어 내구성 및 속도 향상에 제한이 있어, 이 문제를 해결하기 위한 구조로 개발해야 합니다. 고주파본딩기 설비 구조 개조 개발함으로써 고주파 콘트롤러 수량이 증가 되면 교체 및 사용하기 편리한 구조로 변경되고 생산 속도를 10% 이상 향상 되므로 타사 대비 경쟁력이 있을거라 전망됩니다.

【핫팩유통 부문】
2018년말 국내 핫팩 소비 시장 규모는 약 1,000억원 (2.4억개)로 추정되고 있으며 향후 3년 이내 약 1,500억원(3.8억개) 규모의 시장으로 꾸준히 성장해 나갈 것으로 예측되고 있습니다. 또한 저렴한 가격과 높은 휴대성으로 겨울철 온라인쇼핑사이트를 통한 개인구매 또한 큰 비중을 차지하고 있습니다.  노령인구의 증가, 건강에 대한 관심 증대 등에 발맞춰 의료용 찜질팩을 개발하였으며, 이로 인해 계절적 요인의 영향 극복 및 꾸준한 수요 증가가 예상됩니다.

1. (금융업)사업의 개요

[투자 : 인바이츠 벤쳐스(주)]
당사는 2019년 11월 향후 신기술사업에 대한 투자 및 융자, 신기술사업자에 대한 경영 및 기술의 지도, 신기술사업투자조합의 설립 등의 업무를 영위할 목적으로 설립되었습니다. 대한민국의 투자 관문으로서 국외 자본 유치뿐만 아니라 국내 기업의 해외 진출의 금융 교두보가 되어 금융산업 발전뿐만 아니라 창업, 벤처, 중소상공인의 상생발전의 밑거름이 되고자 합니다.

2. (금융업)영업의 현황

(1) 회사의 현황
 당사는 신기술사업금융회사로서 신기술사업금융 사업을 영위하고 있으며, 2024년말 현재 다음의 벤처투자조합 및 신기술사업투자조합를 운용하고 있습니다.

[당사 운용 조합 현황]

(주1)씨비에스(CBS) 글로벌 신기술투자조합 3호는 2024년5월31일자로 해산되었습니다.

(2) 조직도

금융업 조직도

3. (금융업)파생상품거래 현황

- 해당사항 없습니다.

4. (금융업)영업설비

- 해당사항 없습니다.

5. (금융업)재무건전성 등 기타 참고사항

(1) 위험관리와 수익성

성장기업인 벤처기업의 특성상 이들에 투자하는 신기술사업금융업자는 개별 투자 건 별로 높은 위험에 노출되지만 이에 상응하는 높은 수익률로 보상을 받습니다. 당사를 포함한 신기술사업금융업자는 일반적으로 조합을 결성하여 투자를 수행합니다. 통상 1개의 조합은 투자 목적과 규모에 따라 5~20여 개의 투자 포트폴리오를 구성하게 되고, 이를 통하여 투자 손실의 위험과 수익률을 일정 수준으로 상쇄하나, 원금 손실의 가능성이 상존합니다.

(2) 인력 중심적 산업

투자 대상인 벤처, 중소기업의 경우 공개기업 또는 대기업에 비하여 정보가 제한되고투자자와 피투자기업의 정보 비대칭이 발생합니다. 또한, 유년, 성장기의 기업이므로예측이 어려운 다양한 변수들로 인한 불확실성이 존재합니다.
 
때문에, 투자 대상을 발굴하고 평가, 전망을 예측하여 투자하고, 이를 사후 관리하여수익을 실현하고 투자금을 회수하는 데 있어서 거시경제, 기반 기술, 산업의 트렌드, 경영 지식 등에 대한 높은 이해가 요구되며, 포괄적 경험 또한 직무수행에 있어서 매우 중요한 요소가 됩니다.
 
 이로 따라, 신기술사업금융 산업은 이를 판단하는 인력의 역량에 의해 성과가 좌우되며, 인력에 대한 의존이 높은 산업입니다.

(3) 규제 기반의 산업

신기술사업금융 산업은 초기에 정부 주도로 설립되었으며, 중소기업 및 신기술기업의 성장을 촉진한다는 정책 목적에 따라 '벤처투자 촉진에 관한 법률', '여신전문금융업법' 등에 따른 규제를 받습니다.

(4) 투자 성과 축적의 산업

출자자가 출자금을 효과적으로 운용하여 높은 수익률을 달성할 수 있는 운용사를 선정하면서, 중요한 고려 요소 중 하나는 과거의 투자 성과입니다. 운용사 선정에 있어서 주요한 평가 요소인 회사의 투자 전략, 투자 기업의 발굴 및 심사 능력, 선량한 관리자의 의무 이행과 이해 상충 방지 등은 핵심 인력과 회사의 운영체계에 내재화되어 있으며, 이를 나타내는 것이 투자 성과(Track Record)이기 때문입니다.

(5) 경기변동 산업

신기술사업금융 산업은 경기변동의 영향을 많이 받으며, 1) 재원 확보의 측면에서는 금리 등 거시경제지표와 정부 정책, 2) 투자 측면에서는 창업, 신기술 벤처생태계의 활성화, 3) 회수 측면에서는 자본시장의 성장과 상장에 따른 기업공개 활성화에 영향을 받습니다. 다만, 일반적인 산업과는 일부 반대의 영향을 받는 점에서 특수성이 있습니다.

(6) 시장 규모

2023년 한 해 동안 신규 투자 약정 금액은 5.5조 원에 이르며, 투자 업체 수는 1,745개입니다. 투자 잔액은 2018년부터 계속 증가하여, 2023년에 20.5조 원을 달성하였습니다.

[연도별 신기술금융 투자 실적]

(출처 : 여신금융협회, 연도별 신기술금융 투자)

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

나. 요약 별도재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서