사 업 보 고 서

                                   (제 21 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사의 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

약식으로 표기할 경우에는 "(주)녹십자웰빙" 또는 "GC WellBeing"입니다.

다. 설립일자 및 존속기간

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 태반주사제인 라이넥을 중심으로 비타민, 항산화 등 다양한 품목군의 영양주사제를 제조 및 판매하고 있으며, 병의원용 건강기능식품 브랜드인 'Dr.PNT'를 시장에 선보이며 개인맞춤형영양치료(Personalized Nutrition Therapy) 기반의 다양한 Healthcare Solution을 공급하고 있습니다. 또한 당사는 필러, 보톡스 등 에스테틱 분야의 제품을 확보하여 신규 사업을 진행하고 있습니다. 아울러 국내외 파트너사를 통해 에스테틱 품목의 해외 수출도 함께 진행하고 있습니다. 2024년도 국내 에스테틱 제품 관련 거래처 수는 약 500처 이상 확보하였으며, 해외 수출국도 현재 확보된 중국을 비롯하여 더 많은 국가로 확장할 계획을 가지고 있습니다.


사. 신용평가에 관한 사항

1) 신용평가일 : 2024년  04월  01일
2) 신용평가기간 : (주)NICE디앤비
3) 신용등급 : A+
4) 신용등급의 정의

※ 'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+'또는'-'를 첨부될 수 있음

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동

라. 상호의 변경

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과
※ 해당사항 없음

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

주) 당사는 녹십자의 웰빙사업부(영양주사제영업)에 영양주사제 제품을 납품하는 제조공장이 주사업이었으나, 당사 및 녹십자그룹의 경영진은 건강기능식품 및 영양주사제 사업을 독립적인 회사에서 운영하는 편이 경영효율화 측면에서 유리하다고 판단하였습니다. 이에 따라 생산공장 역할을 하던 당사와, 건강기능식품 및 천연물의약품 R&D기능을 갖추고 건강보조식품 제조판매업을 영위하던 녹십자에이치에스, 그리고 영양주사제 영업을 하던 주식회사 녹십자의 웰빙사업부 영업을 당사로 이전하여 현재의 당사 사업구조가 완성되었습니다.

1) (주)녹십자에이치에스 합병
가) 합병의 시기 및 목적

당사는 2015년 9월 7일 이사회를 통하여 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병하는 합병계약 체결을 결의하였으며, 2015년 9월 23일 주주총회에서 합병계약을 승인하였습니다.

나) 합병대상회사 및 합병의 방법

합병 대상회사는 주식회사 녹십자에이치에스이며, 당사가 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병 하는 방식입니다.

다) 합병조건

당사와 주식회사 녹십자에이치에스의 합병비율은 1 : 0.056456이며, 합병교부금은 없습니다.

라) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량

당사는 기명식 보통주식 212,608주를 발행하였습니다.

마) 합병 후 최초 결산확정일

합병 후 최초 결산확정일은 2015년 12월 31일입니다.

2) (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수

가) 영업양수도 결의일 및 양수도일자

2015년 10월 16일 이사회를 개최하여 영업양수도 계약을 승인하였으며 2015년 11월 27일 임시주주총회에서 녹십자 웰빙사업부 영업양수를 승인하였습니다. 영업양수도 기준일은 2015년 11월 30일입니다.

나) 양수 대상사업 및 관련 자산. 부채 내용

다) 계약조건 등

라) 영업양수도 후 최초 결산 확정일
영업양수도 후 최초 결산 확정일은 2015년 12월 31일입니다.

3) 주식회사 어니스트리 물적 분할

가) 일반사항
당사는 2024년 5월 2일 일반건강기능식품사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 건강기능심품 판매 부문을 독립법인으로 분리 경영함으로써 경영 효율성 및 전문성을 제고하고 시장환경 및 제도 변화에 신속히 대응할 수 있도록 하기 위함이며, 궁극적으로는 고수익 창출 및 기업가치와 주주가치를 극대화하는 것 입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.

나) 분할의 방법

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
※ 해당사항 없음


아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이
- 당사는 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력
당사 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 27일이며 공시대상기간 중 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.

나. 사업목적 현황

다. 정관상 사업목적 변경 내용
1. 사업목적 변경 내용

2. 변경 사유

(1) 변경 목적
당사는 현재 운영하고 있는 병의원용 건강기능식품 브랜드몰인 '닥터피엔티 (Dr. PNT)' 온라인몰에서 향후 발생할 수 있는 사업구조 다각화에 대비하여 정관상 사업목적을 추가하였습니다.

(2) 사업목적 변경 제안 주체
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2022년 3월 28일 제18기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

(3) 주된사업에 미치는 영향
해당 사업목적 변경은 건강기능식품 사업의 향후 발생할 수 있는 사업다각화에 단순 대비하는 용도이므로 현재 기준 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

3. 정관상 사업목적 추가 현황표

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 당사는 현재 운영하고 있는 병의원용 건강기능식품 브랜드몰인 '닥터피엔티 (Dr. PNT)' 에서 사업구조 다각화에 대비하여 정관상 사업목적을 추가하였습니다.

   (2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 국내 건강기능식품시장의 경우 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 또한 소비자의 눈높이에 따라 병의원에서 검사 진행 후 전문가의 소견을 통해 소비자에게 필요한 맞춤형 솔루션을 제공하는 개인맞춤형 시장은 점차 더욱 확대되고 있습니다.

 (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
- 당사는 현재 해당 사업을 미추진하였기 때문에 자금이 소요되지 않았습니다.

  (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
- 당사는 현재 해당사업을 추진하지 않고 있습니다.

   (5) 기존 사업과의 연관성
- 당사가 현재 운영하고 있는 병의원용 건강기능식품 브랜드몰의 사업확장과 관련되어있습니다.

   (6) 주요 위험
- 당사는 현재 해당 사업을 영위하고 있지 않기 때문에 추가된 주요한 위험은 없습니다

  (7) 향후 추진계획
- 현재로서는 향후 1년이내에 해당 사업의 구체적인 추진 계획이 없습니다.

   (8) 미추진 사유

- 당사는 현재 PNT몰의 사업구조 변경 및 확장이 필요하지 않다고 판단하여 해당 사업을 추진하지 않았습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업 개황

당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사,항산화주사,비타민주사,미네랄주사등), 병의원용 건강기능식품(비타민, 유산균 등)의 제조 및 판매,의약품/천연물소재 연구개발, 의료기기(스킨부스터 , 필러 등)입니다. 2024년 당사의 매출은 1,279억원(별도기준)으로 전년동기 1,205억 대비 약 6.1% 증가하였으며, 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매처 등으로 구성되어 있습니다.

1) 전문의약품 사업

당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 환자의 통증 완화 시술에 필요한 PDRN(지씨웰빙디옥시주) 등을 제조 및 유통 하고 있습니다.

2) 건강기능식품사업

당사의 건강기능식품 사업은 병의원 내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT 브랜드가 있습니다.
Dr.PNT는 전문가에 의한 소비자의 상태를 확인 후 내몸에 맞는 건기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 추구하고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 인한 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.

3) 의료기기/화장품 (에스테틱) 사업

당사에서 에스테틱 비즈니스에 판매하는 주요제품은 피부과,성형외과, 병의원에서 사용하는 에스테틱 기본 품목입니다.
자연스러운 볼륨 증대, 주름 개선을 위해 사용하는 HA필러, 피부 진피층의 개선을 도와 피부 건강에 도움을 줄 수 있는 스킨부스터, 콜라겐 재생을 통한 미세 볼륨, 진피층에 콜라겐을 채워주는 PLLA성분의 콜라겐부스터, 트러블성 피부에 작용하여 여드름이 있는 환자 대상 피부 개선에 도움을 줄 수 있는 여드름솔루션 제품 등 피부 및 미용에 도움을 줄 수 있는 제품들을 출시하여 판매하고 있습니다.
국내 뿐만 아니라 해외 시장 대상으로도 중국 시장에 CE인증 받은 HA필러 계약을 통해 정식 수출을 진행하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품설명

가) 전문의약품
전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다.
당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다.

이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 단독아미노산을 포함하여 모두 48종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.

나) 건강기능식품
건강기능식품 사업은 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT) 가 있습니다.

병의원내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 전문가의 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 32여종의 품목을 시장에 출시했습니다.

Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.

검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.

다) 의료기기/화장품

현재 당사에서 판매하는 주요 제품은 의료기기/화장품으로 구분됩니다.
의료기기로는 먼저 안면부 꺼진 부위를 채워주는 4등급 의료기기인 유스필(HA필러)가 있습니다. 해당 제품은 Shape(깊은 주름 개선) / Deep(연조직 주름 개선) / Fine(잔주름 개선) 3종으로 구성되어 있으며 CE허가를 받은 국내산 필러입니다. 또한 피부에 직접 주입하여 강력한 피부 재생효과, 피부 보습 및 잔주름 개선효과 있는  4등급 의료기기 스킨부스터인 필로드를 라인업으로 구축하고 있고 미세구형 PLLA 성분의 콜라겐 부스터 제품으로 듀라겐을 출시하여 판매하고 있습니다. 화장품으로는 태아의 줄기세포를 추출하여 배양한 양수유래 줄기세포 엑소좀, 여드름 및 트러블에 도움을 줄 수 있는 성분으로 구성된 라라샷Q 등의 제품을 보유하고 있습니다. 또한 혈액 세포 분리 키트인 노바스템BC 키트 품목도 라인업으로 추가하여 판매하고 있습니다.


나. 사업 구조

1) 주요 제품의 생산, 판매방식

가) 제품의 생산

당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 음성공장과 맹동면에 위치한 혁신공장에서 태반주사제인 라이넥주와 영양주사제 푸르설타민주 등의 GMP 전문의약품 주사제를 생산하고 있습니다.

우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다.

당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 일부 앰플제제, 바이알 제제, 동결건조제제 및 수액제제 등을 지금까지는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있었으나,혁신공장 제조소의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 승인에 따라 위탁생산하였던 앰플제제, 바이알 제제는 자사 생산 전환을 진행하고 있습니다.혁신공장은 고품질의 무균의약품을 효율적으로 생산할 수 있도록 글로벌 제조사의 최신 자동화 설비를 도입하였으며, 바이알과 앰플 제형을 별도의 시설에서 동시에 생산할 수 있습니다.

경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.

의료기기 및 화장품 사업은 모두 상품으로 당사의 공장에서 생산되는 품목은 없습니다.

나) 판매경로

전문의약품의 직접거래는 전국 16개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 10,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 및 의료기기,화장품 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다.

  다) 판매방법 및 조건

대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 3개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.

다. 신규사업

당사는 필러, 보톡스 등 에스테틱 분야의 제품을 확보하여 신규 사업을 진행하고 있습니다. 또한 국내외 파트너사를 통해 에스테틱 품목의 해외 수출도 함께 진행하고 있습니다. 2024년도 국내 에스테틱 제품 관련 거래처수는 약 500처 이상 확보하였으며, 해외 수출국도 현재 확보된 중국을 비롯하여 더 많은 국가로 확장할 계획을 가지고 있습니다.

또한 당사는 B2C 부문의 경영 효율화 및 전문성을 강화하고 수익성을 제고하기 위해 2024년 5월 2일을 기해 HS사업본부의 일반건강기능식품 부문을 물적분할 하였습니다.
본 물적분할에는 병원, 의원 채널을 통해 전개중인 닥터피앤티를 제외한 모든 건강기능식품이 포함됩니다.
물적분할을 통해 신설된 법인은 B2C 채널을 중심으로 건강기능식품 사업을 전개하는 한편, 당사의 건강기능식품 소재에 대한 영업 또한 진행 할 예정입니다.


라. 주요 제품 등에 관한 사항

마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다.

당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다.

당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항

1) 매입 현황

주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.
주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.

2) 원재료의 제품별 비중
당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우 의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은 없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

1) 생산능력

※ 성남공장의 경우, 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나, 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않음
※ 혁신공장의 경우 정규제품이 생산된 기준년도(2023년)부터 생산능력을 산출하였음.

1-1) 생산능력의 산출 근거
 (1) 산출 방법

 (2) 평균가동시간

2) 생산실적 및 가동률
2-1) 생산실적

2-2) 당기 가동률

(1) 상기 가동율은 충전 부문의 완제품 생산기준의 가동율임.

(2) 정규 제품 생산 기준이며, 허가용 제품 생산 등은 제외하였음.
 (3) 음성공장은 24년2분기부터 생산이 중단되었으며, 24년말 현재 대부분의 기기/설비를 혁신공장으로 이전하였습니다. 25년 상반기내로 음성공장은 완전폐쇄하고 혁신공장만 가동할 예정입니다.
 

2) 생산설비에 관한 사항

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

1) 매출실적

나. 주요 매출처 등 현황

당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다.

다. 수주현황
※ 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 정책

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책
 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(2) 시장위험
 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

  당기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

당기말, 전기말 및 전기초 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

② 이자율위험
  이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

 당기말, 전기말 및 전기초 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다.

(*1) 당기말 현재 변동이자부 금융부채는 없습니다.

당기말, 전기말 및 전기초 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(3) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 4 참조).

 ① 신용위험에 대한 노출

당기말, 전기말 및 전기초 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며,장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(*1) 당사가 보유한 현금시재액과 공정가치로 인식하는 지분상품은 제외하였습니다.
(*2) 당사가 질권설정한 정기예금 631백만원이 포함되어 있습니다.

② 매출채권

당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

 당기말, 전기말 및 전기초 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다.

상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다.

  매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당기 중 어니스트리 물적분할로 인하여 대손충당금이 일부 이전 되었습니다.

당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.

채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

  당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

 당기말,전기말 및 전기초 현재 금융부채의 만기에 따른 계약상 현금흐름은 다음과 같습니다.

① 당기말

② 전기말

③ 전기초

(5) 자본관리
 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

- 해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

1) 기술 제휴 계약

당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다.

동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 협의하였습니다.
 

2) 라이센스 인(License-in) 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스 인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다.

① 마이크로바이옴을 기반으로 한 신규 개별인정형 소재 도입

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

3) 판매 계약

* 상기 계약금액은 USD 31,680,000 로 계약일(2022년 12월 20일) 서울외국환중개 최초고시 환율 1,302.00원/달러를 적용하였습니다.

나. 연구개발현황

1) 연구개발 조직

가) 연구개발 조직 개요

나) 연구개발 인력 구성

다) 핵심 연구인력

2) 연구개발 현황

가) 연구개발 실적

(1) 개발이 완료된 과제

(2) 개발 진행 중인 과제

(가) 라이넥 I.V. 용법 추가를 위한 임상

(나) 라이넥 통증 적응증 확대를 위한 연구자임상

(다) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

(라) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

(마) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발

(바) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발

(사) 여성건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

(아) 피부면역 건강기능식품 개별인정 제품 개발

(자) 라이넥 후향적 연구_간기능 개선

(차) 라이넥 후향적 연구_통증 개선

(카) 아르기닌 후향적 연구

(타) 셀레늄 후향적 연구

나) 보유기술의 경쟁력

당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 연구개발 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의  자하거가수분해물 주사제로서 2011년 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 유효성을 확인하였습니다. 라이넥주 생산의 핵심기술은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염산가수분해로, 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등모든 절차에 녹십자웰빙만의 경쟁력을 보유하고 있습니다

3) 연구개발비용

다.  그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

1) 지적재산권 현황

2024년 12월 31일 현재 당사는 등록된 지적재산권 (국내특허권 31건 해외특허권 49건 국내상표 및 디자인권 224건 해외상표 및 디자인권 31건) 총 335건을 보유하고 있으며, 국내특허출원 26건 및 해외특허출원 35건, 국내상표출원 18건 및 해외상표출원 2건이 현재 심사 진행중에 있습니다. 당사의 주요 특허로는 호흡기 유산균을 함유하는 조성물, 면역 유산균을 함유하는 조성물, 신장 효능 유산균을 함유하는 조성물, 자연살해세포 배양액을 주성분으로 하는 피부질환 및 아토피 효능, Ginsenoside GCWB204의 cancer cachexia 효능, 근육소모질환 효능, formulation 및 제조방법, 인동덩굴꽃봉오리 추출물의 위장관 계열 효능에 관한 특허, 구절초 추출물의 효능, 조성물, formualtion, 유사식물의 판별방법에 관한 특허, 태반추출물의 간기능 효능 및 제조방법에 관한 특허들이 등록되었거나 심사 중에 있으며 등록된 특허들은 특허법 제 88조 1항에 따라 특허권을 설정등록한 날부터 효력이 발생하여 특허출원일 후 20년이 되는날까지 존속됩니다.

당사는 국내 특허청을 비롯하여 유럽, 미국, 중국, 일본 특허청 등 이미 특허가 등록 및 승인된 국가 들에서도 추가로 분할출원이나 계속출원 절차를 통해 다양한 권리범위를 확보하고 특허권의 존속기간을 연장시키는 방식으로 특허권 방어력을 강화하는 전략 또한 사용하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 경기변동과의 관계

1) 전문의약품
현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 경상의료비는 2023년 기준 221조원으로 GDP 대비 9.9%에 달합니다.

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로,근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다.

2) 의료기기/화장품

국내 미용산업은 기대수명이 연장되면서 고령자 비중이 지속적으로 증가되고 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 적극 투자하는 액티브 시니어층이 부상하고 있습니다. 또한 2014년 보건사업진흥원에 따르면 여성의 취업기회 증가와 함께 안면미용과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비가 증가하여 시장에 긍정적인 요인으로 작용하기도 하였습니다.

현재는 소득수준의 증가, 기술의 발달 등으로 인한 효과 증대, 고령화 추세로 인한 안티에이징 욕구 증가 등으로 미에 관심있는 2030여성뿐만 아니라 2050 남녀노소로 수요 연령층이 확대되며 시장이 커지고 있습니다. 보건의료의 패러다임이 치료를 넘어 예방 중심의 일생 건강관리로 변화함에 따라 항노화산업과 관련된 안면미용 시장에 사람들의 인식 변화 또한 이루어지고 있기 때문에  지속적인 성장이 가능 것이라고 예상합니다.


나. 계절적요인

1) 전문의약품

당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.

2) 의료기기/화장품

당사가 신규로 런칭한 에스테틱 제품의 경우 제품 특성상 질환에 관련된 제품이 아니므로 특별히 계절적인 요인에 의한 매출의 변동은 없습니다.

다. 제품의 라이프사이클

당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.

라. 시장현황

1) 시장의 특성

가) 주요 목표시장

(1) 전문의약품
당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.

그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다.

(2)의료기기/화장품 (에스테틱)
기술의 발전, 인구 노령화, 자기 관리 및 웰빙에 대한 관심 등 개인의 미의식이 높아지면서 메디컬 에스테틱 시장 성장의 큰 원동력이 되고 있습니다.

개인의 외모를 중시하고 투자하는 문화적 변화가 일어나고 있으며, 많은 사람들이 자신의 자연스러운 특징을 강화하거나 특정 미적 문제를 해결하고자 합니다. 또한 과거에는 수술을 통한 미에 대한 변화가 주로 진행되었다면 최근에는 비침습적 시술인 쁘띠 시술로 자연스럽게 아름다워질 수 있음에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 개개인의 미적 감각의 증가는 메디컬 에스테틱 시장의 성장을 향상시키는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

국내 메디컬 에스테틱 시장은 최근 빠른 성장을 보이고 있습니다. 시장조사기관 데이터브릿지마켓리서치에 따르면, 2021년 국내 에스테틱 시장 규모는 약 19억 7,681만 달러(약 2조 5,000억 원)였으며, 2029년에는 약 66억 5,838만 달러(약 8조 4,029억 원)에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2022년부터 2029년까지 연평균 성장률이 16.7%에 달할 것으로 예상됩니다.

마. 시장 규모 및 전망

1) 시장규모 추이 및 전망

가) 전문의약품

자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018

글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다.

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

22년 의약품 생산액은 28.95조원으로 전년대비 13.57% 증가하였고, 수출액은 10.46조원으로 전년대비 7.99% 감소하였고, 수입액은 11.37조원으로 전년대비 0.87% 증가하였습니다. 시장규모는 29.86조원이며, 최근 5년 연평균 성장률은 6.61% 입니다.

자료 : 2023 식품의약품통계연보

국내 의약품 총생산은 2023년 30조 6천억원으로 2022년 대비 5.8% 성장 하였습니다.

국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 21년 기준 국내 인구의 16.2%를 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 43% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고

국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상되어, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

나) 천연물 의약품

2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다.

국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만  ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다.

국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품은 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.

2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다.

 다) 의료기기/화장품

글로벌 안면미용 시장은 최근 몇 년간 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 메디컬 인사이트(Medical Insight)에 따르면, 2023년 전 세계 안면미용 시장 규모는 약 197억 달러(한화 약 26조 8,700억 원)로 추산되었습니다. 또한, 글로벌 미용 성형 시장은 2020년부터 2024년까지 연평균 성장률이 11%를 상회하며, 2024년에는 약 198억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 성장은 소득 수준의 증가, 인구 고령화, 기술 발전, 그리고 미용 성형에 대한 인식 변화 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

글로벌 히알루론산(HA) 필러 시장은 최근 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 2023년에는 약 43억 달러(약 5조 3,000억 원) 규모로 평가되었으며, 연평균 성장률 7.8%를 기록하여 2030년에는 약 90억 달러(약 12조 원)를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 미용 시술에 대한 수요 증가와 필러 시술의 안전성 및 효과에 대한 인식 확산 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다

글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 최근 몇 년간 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 연평균 성장률 7.8%를 기록하여 2030년에는 약 12조 원(약 90억 달러)을 넘어설 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 미용 및 치료 목적의 보툴리눔 톡신 수요 증가, 안전성 및 효과에 대한 인식 확산 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

글로벌 스킨부스터 시장은 최근 몇 년간 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 시장 조사기관인 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면, 2022년 스킨부스터 시장 규모는 약 10억 달러였으며, 2030년까지 연평균 성장률 9.3%를 기록하여 약 21억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 비침습적 시술에 대한 수요 증가와 피부 개선에 대한 관심이 높아진 데 기인합니다.

2) 대체시장 존재 여부 및 전망

현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다.

그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.

바. 경쟁현황

1) 경쟁 상황

가) 주요 경쟁현황

 (1) 전문의약품
태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다.

자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다.

이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 77.8%에 달하고 있습니다.

(2) 의료기기/화장품

히알루론산 필러의 경우 약 30여종이 넘는 브랜드가 출시되어 경쟁하고 있습니다. 대표적인 경쟁제품으로 국산 필러 휴젤의 더채움 필러, 메디톡스의 뉴라미스 필러가 있습니다.  

스킨부스터의 경우 고분자 스킨부스터, PN성분 스킨부스터 등 성분에 따라 다양하게 있으며 PN스킨부스터 시장이 가장 크며, 다음으로 최근에 PLA 스킨부스터 시장도 성장하고 있습니다. PN의 대표적인 제품으로는 파마리서치의 리쥬란 제품이 있고, PLA성분 제품으로는 바임의 쥬베룩 제품이 있습니다.

당사의 에스테틱 제품에서 유스필은 CE인증을 받은 국산 필러라는 특장점이 있고, 필로드는 확장하고 있는 PN 스킨부스터 시장에 도전하여 에스테틱의 매출을 견인하고 있습니다.

나) 진입의 난이도

당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다.

또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서 당사 라이넥을 제외한 모든제품이 퇴출되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다.      

2) 경쟁업체 현황

가) 전문의약품

당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.

대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다.

나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.

자료 : 자체조사

태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였으며 당 분기부터 타사  BM확인을 통한 자료조사를 업데이트 하여 시장점유율을 수정하였습니다.
한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.

경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.

 나) 의료기기/화장품

당사의 에스테틱 제품으로는 히알루론산필러, 스킨부스터 등이 있으며 유사 제품을 판매하고 있는 에스테틱 시장의 경쟁업체로는 파마리서치, 휴젤, 메디톡스와 같이 병의원에 에스테틱 제품을 전문으로 연구개발, 생산, 판매하는 회사들이 있습니다.
파마리서치의 경우 PN스킨부스터 외에도 히알루론산필러, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다.  

휴젤의 경우 2010년 보툴리눔 톡신의 상업화를 시작으로 히알루론산 필러, 스킨부스터, 봉합사, 메디컬 코에스메틱까지 유기적이고 통합적인 솔루션을 제시하고 있습니다.

메디톡스의 경우 보튤리눔 톡신을 메인으로 판매하고 있으면서 히알루론산 필러, 스킨부스터 등을 판매 및 제조하는 회사로 보툴리눔 톡신의 경우 한국 시장에서의 점유율은 40%입니다.

그 외 나머지 경쟁자들도 자체 개발, OEM생산, 해외상품도입을 통해 에스테틱 시장에 진입하고 있습니다. 또한 대형 제약 업계에서도 에스테틱 시장을 점차 확장하고 있습니다. 대웅, 동국제약, 종근당 등 대형제약사들도 기존 제약 산업 외 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력을 토대로 영업을 하고 있는 상황입니다.

 3) 비교우위 사항

가) 그룹사 역량활용

당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT(Personal Nutrition Therapy)개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.

당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다.

나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면

당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.

비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행하여 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 당사 영업의 경쟁력이 강화될 수 있을 것으로 판단됩니다.

다) 인프라 측면
건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보      

* 당기부터 연결재무제표를 작성하였고, 전기는 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.

나. 요약재무정보      

* 당기부터 연결재무제표를 작성함에 따라 투자주식 평가방법이 지분법에서 원가법으로 전환되었으며 원가법 전환에 따른 효과를 소급하여 비교 표시 하였습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

* 당기부터 연결재무제표를 작성하였고, 전기는 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.

2-2. 연결 포괄손익계산서

* 당기부터 연결재무제표를 작성하였고, 전기는 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.

2-3. 연결 자본변동표

* 당기부터 연결재무제표를 작성하였고, 전기는 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.

2-4. 연결 현금흐름표

* 당기부터 연결재무제표를 작성하였고, 전기는 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요

(1) 지배기업의 개요
주식회사 녹십자웰빙(이하 "지배기업" 또는 "당사")은 의약품, 생물학적 제제의 제조 및 판매를 사업목적으로 하여, 한국의 ㈜녹십자홀딩스와 일본의 일본바이오프로덕츠주식회사의 한국현지법인인 ㈜제이비피코리아의 합작투자회사로서 2004년 9월에 설립되었습니다. 당사는 서울특별시 영등포구에 본사를 두고 있으며, 충청북도 음성군 금왕읍 및 충청북도 음성군 맹동면 주성리에 공장을 두고 있습니다. 당사는 2015년에 ㈜녹십자가 영위하던 "웰빙" 사업을 양수하고 상호를 주식회사 녹십자웰빙으로 변경하였으며, 2024년 5월 2일을 분할기일로 하여 건강기능식품사업부를 물적분할하여 종속회사 주식회사 어니스트리를 설립하였습니다.

2024년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

당사의 설립시 자본금은 5천만원이었으나, 2005년과 2015년의 증자 및 ㈜녹십자에이치에스와의 합병과 2019년 코스닥 상장으로 당기말 현재 자본금은 8,876백만원입니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(3) 종속기업의 현황
 당기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(*1) 당기 중 물적분할을 통해 신규 설립하였습니다.

(4) 종속기업의 요약 재무정보
 당기 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(*1) 해당정보는 내부거래가 반영되기 전 금액입니다.

2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2-1 연결재무제표 작성기준
연결기업은 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

연결기업의 재무제표는 2025년 2월 10일자 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 25일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

(1) 측정기준
연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채
(자산)

(2) 기능통화와 표시통화
연결기업 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결기업의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(3) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 경영진의 판단
연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 10: 관계기업투자 - 공동기업 판단 근거
- 주석 20: 수익인식 - 재화 판매의 수익인식시기
- 주석 31: 리스기간 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부

② 가정과 추정의 불확실성
다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 2-3, 28: 매출채권의 기대신용손실 측정 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정
- 주석 8: 손상검사 - 무형자산과 영업권의 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정
- 주석 10: 손상검사 - 관계기업투자주식의 회수가능액 추정의 주요 가정
- 주석 16: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정
- 주석 25: 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적차이의 사용, 법인세 회계처리의 불확실성
- 주석 26: 우발부채 및 약정사항 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정

③ 공정가치 측정
연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다.

동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
 - 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
 - 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
 - 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

2-2 회계정책의 변경
당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 제정이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 제정이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2-3 중요한 회계정책
연결기업이 적용한 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표의 작성에 중요한 회계정책은 주석 하단에 기술되어 있습니다. 주석 2-2에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고는 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

(1) 연결
연결기업 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.

(2) 현금및현금성자산
연결기업은 취득일로부터 만기가 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다.

(3) 금융자산
① 인식 및 최초 측정
금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산, 그리고 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류됩니다.

최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결기업의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함 되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 연결기업은 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다.

② 분류 및 후속측정
후속측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.
- 상각후원가측정금융자산 (채무상품)
- 누적손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
   (채무상품)
- 제거시 누적손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치측
   정금융자산 (지분상품)
- 당기손익-공정가치측정금융자산

연결기업은 일부 지분상품에 대하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (지분상품)으로의 분류를 선택하였으며 해당 자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환 되지않습니다.

(4) 금융자산의 손상
금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시사항은 아래 주석에 제공됩니다.
- 주석 29: 금융자산 평가의 유의적인 가정
- 주석 5, 28: 매출채권의 손실충당금

① 금융상품
연결기업은 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결기업이 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수조건인 그 밖의 신용보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.

② 기대신용손실의 인식 및 측정
기대신용손실은 두 개의 stage로 인식합니다. 최초인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속 기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하고 있습니다.

매출채권에 대하여, 연결기업은 기대신용손실 계산에 간편법을 적용하였습니다. 따라서, 연결기업은 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 연결기업은 특정 채무자에 대한 미래 전망 정보와 경제적 환경을 반영하여 조정된 과거 신용손실경험에 근거하여 충당금 설정률표를 설정합니다.

③ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시
상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.

④ 제각
금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 연결기업은 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 연결기업은 제각한 금액이 유의적으로 회수될 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결기업의 만기가도래한 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

(5) 금융부채
① 인식 및 최초 측정
금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치측정금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다.

모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.

연결기업의 주요 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

② 분류 및 후속측정
후속측정을 위해 금융부채는 아래 두 가지의 범주로 분류됩니다.
- 당기손익-공정가치측정금융부채
- 대여금 및 차입금

대여금 및 차입금은 연결기업과 관련이 높습니다. 최초인식 이후에, 이자부 대여금과차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다.

이 범주는 일반적으로 이자부 대여나 차입에 적용합니다.

(6) 공정가치 측정
연결기업은 금융상품을 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치에 하기의 공시사항은 주석29에 설명되어 있습니다.
- 평가기법, 유의적 추정치 및 가정
- 공정가치측정 서열체계의 공시
- 금융상품(상각후원가로 계상하는 상품 포함)

공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.
 ㆍ자산이나 부채의 주된 시장
 ㆍ자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에만 가장 유리한 시장
 연결기업은 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다.

자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.

비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.

연결기업은 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료를 이용할 수 있는 가치평가기법을 사용하고 있습니다.

연결재무제표에서 공정가치로 측정되거나 공시되는 모든 자산과 부채는 공정가치 측정에 유의적인 투입변수에 근거하여 다음과 같은 공정가치 서열체계로 구분됩니다.
- 수준 1 - 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
- 수준 2 - 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또는간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
- 수준 3 - 공정가치측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치

공정가치 공시 목적상 연결기업은 성격과 특성 및 위험에 근거하여 자산과 부채의 분류를 결정하고 공정가치 서열체계의 수준을 결정하고 있습니다.

(7) 재고자산
재고자산의 단위원가는 이동평균법 및 월총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.

제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

(8) 유형자산

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

연결기업은 유형자산에 대하여 아래의 내용연수에 따라 정액법으로 감가상각하고 있습니다.

연결기업은 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 연결기업으로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다.

(9) 리스
연결기업은 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스에 대하여 하나의 인식과 측정 접근법을 적용합니다. 연결기업은 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채와 기초자산의 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식합니다.

계약 내에 여러 리스요소와 비리스요소가 포함되어 있다면 계약의 개시일이나 변경유효일에 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분하여야 합니다.

다만, 연결기업은 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리 합니다.

① 사용권자산

사용권자산의 원가는 인식된 리스부채 금액, 최초 직접원가, 그리고 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료를 포함합니다. 사용권자산은 리스기간과 다음과 같은 자산의 추정된 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 정액기준으로 감가상각됩니다.

리스기간 종료시점에 연결기업에 기초자산의 소유권이 이전되는 경우나 사용권자산의 원가에 연결기업이 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우, 감가상각은 자산의 기초자산의 추정된 내용연수를 사용하여 계산됩니다.

사용권자산도 손상의 대상이 되며 주석 2-3의 (11) 비금융자산의 손상에 대한 회계정책에서 설명하였습니다.

② 리스부채
리스 개시일에, 연결기업은 리스기간에 걸쳐 지급될 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료는 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고, 받을 리스 인센티브는 차감), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료 및 잔존가치보증에 따라 지급될 것으로 예상되는 금액으로 구성됩니다. 리스료는 또한 연결기업이 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결기업의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 포함합니다.

지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료가 아닌 변동리스료(재고자산을 생산하는데발생된 것이 아니라면)는 리스료 발생을 유발하는 사건 또는 조건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.

연결기업은 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없기 때문에 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 증분차입이자율은 다양한 외부 및 내부 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하여 산정하고 있습니다.

③ 단기리스와 소액 기초자산 리스
연결기업은 단기리스(즉, 이러한 리스는 리스기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권을 포함하지 않음)에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 또한 연결기업은 소액자산으로 간주되는 사무용품의 리스에 소액자산 리스에 대한 인식 면제 규정을 적용합니다. 단기리스와 소액자산 리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용으로 인식합니다.

(10) 무형자산

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

① 연구 및 개발

신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3단계 승인을 받은 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 외부취득한 개발비는 보유하고 있지 않습니다.

② 후속지출

후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

(11) 비금융자산의 손상

연결기업은 매 보고기간말에 자산의 손상을 시사하는 징후가 존재하는지 검토하고 있습니다. 그러한 징후가 존재하는 경우 또는 매년 자산에 대한 손상검사가 요구되는경우, 연결기업은 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다.

사용가치는 해당 자산의 기대 미래현금흐름의 추정치를 화폐의 시간가치와 해당 자산의 위험에 대한 시장의 평가를 반영한 할인율로 할인한 현재가치로 평가하고 있습니다. 순공정가치는 공개시장에서 거래되는 종속기업들의 주가 또는 다른 이용가능한 공정가치 평가지표 등을 사용한 적절한 평가모델을 사용하여 결정하고 있습니다.

연결기업은 개별자산이 배부된 각각의 현금흐름창출단위에 대하여 작성된 구체적인 재무예산/예측을 기초로 손상금액을 계산하고 있습니다. 재무예산/예측은 일반적으로 5년간의 기간을 다루며 더 긴 기간에 대해서는 장기성장률을 계산하여 5년 이후의 기간에 적용하고 있습니다.

다음의 자산에 대하여는 자산손상검사에 있어 각각의 기준이 추가적으로 적용되고 있습니다.

- 영업권
연결기업은 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 영업권의 손상검사를 수행하고 있습니다. 영업권에 대한 손상검사는 해당 영업권과 관련된 각각의 현금창출단위 또는 현금창출단위집단의 회수가능액을 추정하는 방식으로 수행되고 있으며 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 손상차손을 인식하고 영업권에 대하여 인식한 손상차손은 이후에 환입하지 않습니다.

- 무형자산
연결기업은 비한정 내용연수를 가진 무형자산에 대하여 매년 12월 31일과 손상징후가 발생하였을 때 개별 자산별 또는 현금창출단위별로 손상검사를 수행하고 있습니다.

- 관계기업투자주식 및 공동기업투자주식
연결기업은 손상징후가 발생하였을 때 관계기업투자주식 및 공동기업투자주식의 손상검사를 수행하고 있습니다. 관계기업투자주식 및 공동기업투자주식에 대한 손상검사는 각각의 현금창출단위의 회수가능액을 추정하는 방식으로 수행되고 있습니다.

(12) 충당부채
연결기업은 과거사건의 결과로 현재의무(법적의무 또는 의제의무)가 존재하고, 해당 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며, 해당 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다.

복구충당부채는 각 임대 계약의 특성 및 과거의 경험 자료에 기반하여 추정하였으며,화폐의 시간가치 효과가 중요하다고 판단하여, 부채의 특유위험을 반영한 현행 세전이자율로 할인하고 있습니다.
이에 따라 기간 경과에 따른 장부금액의 증가는 금융원가(이자비용)로 인식하고 있습니다.

반품충당부채에 대한 상세 내역은 주석 14에 기재되어 있습니다.

(13) 종업원급여
연결기업은 퇴직급여 제도로 확정급여퇴직연금제도 및 확정기여퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의하여 예측단위적립방식을이용하여 결정됩니다.

(14) 고객과의 계약에서 생기는 수익
고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 연결기업의 회계정책은 주석 20에 기술되어 있습니다.

(15) 법인세
연결기업은 일시적차이에 대한 이연법인세 산정 시 평균세율을 적용합니다. 다만, 소멸될 기간에 기대되는 한계세율을 기준으로 산출한 이연법인세와 평균세율을 기준으로 산출한 이연법인세의 차이가 중요하지 않은 경우 한계세율을 적용하고 있습니다.

(16) 정부보조금
연결기업은 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건과 고용 유지 요건을 충족하는 경우 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(17) 미적용 제ㆍ개정 기준서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.

- 교환가능성 결여 (기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과')

- 금융상품 분류와 측정 요구사항 (기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품')

- 연차개선 (기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' , 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표')

3. 영업부문

연결기업의 영업부문은 총 2개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 구분하고 있습니다.

(1) 영업부문의 구분

(2) 당기와 전기의 각 부문별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

① 당기

② 전기