사 업 보 고 서

                                   (제 25 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사_등의_확인서(202412)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(1) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 옵티팜'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'Optipharm.CO.,LTD' 로 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2000년 7월 27일에 설립되었습니다.

라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업확인서

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 동물관련 사업으로 동물 질병 진단 부문, 동물 약품 부문, 박테리오파지 부문(사료 첨가제), 메디피그 부문 등이 있습니다. 매출 비중은 동물 질병 진단 부문 28%,동물 약품 부문 51% 이며, 주요 매출 거래처는 주식회사 이지바이오 등 입니다. 당사는 동물 관련 사업을 통해 확보한 우수한 인적 자원, 병원균 제어시설 등의 인프라와 형질전환기술, 고발현ㆍ고효율 VLP 발현시스템 등의 원천기술을 통해 인체 관련 사업의 확장으로 기업 성장의 발판을 마련하고 있습니다. 사업부문별 자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 63 이며, 최근 5사업연도 중 본점소재지의 변경 사항은 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)

※ 최기명 사내이사는 2024년 12월 31일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.

다. 최대주주의 변경

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 상호의 변경

당사의 설립 이후 상호 변경내역은 다음과 같습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사의 최근 5사업연도간 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 다음과 같습니다.

※ 최기명 사내이사는 2024년 12월 31일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류주식 발행현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 24일 이며, 2025년 3월 24일에 개최하는 제25기 정기주주총회 안건 중 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.

※ 상기 제25기 정관 변경 이력은 예정사항이며, 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용과 사유 등을 반영할 예정입니다.

나. 사업목적 현황

다. 사업목적 변경 내용

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2006년 11월 가축병성감정기관으로 지정된 이후 현재까지 동물 질병 진단을 수행하고 있으며, 기술 중심의 용역서비스 특성상 가장 중요한 기술과 경험이 풍부한 인적 자원을 확보하고 있습니다. 또한, 기관 최초로 웹 기반의 병성감정 시스템을 도입하여 효율적인 고객관리가 가능하며, 자체 진단제품 개발을 통해 독자적인 진단 및 검사 시스템을 구축하고 있습니다

당사의 동물 약품 부문은 동물 약품 공급업체 중 유일하게 약품의 효능검정, 동물실험, 질병진단, 연구기관이 있는 업체이며, 목적 동물에 대한 동물 약품의 효능검사, 함량검사, 항생제 내성검사 등의 확보된 데이터를 통하여 효능이 입증된 동물 약품을 공급할 수 있어 일반적인 동물 약품을 공급하는 업체에 비해 장점을 가지고 있습니다.

박테리오파지 부문은 세균을 숙주로 삼아 오직 세균만을 제거하기 때문에 동물 세포와 유익균에 영향을 미치지 않고 유해균만을 제거할 수 있는 특징이 있는 박테리오파지를 개발하고 있습니다. 살모넬라균, 병원성 대장균, 포도상구균 등 다양한 동물 질병 균에 특이적인 사멸능을 갖는 박테리오파지를 다수 개발하여 보유하고 있으며, 대상에 따라 다양한 형태로 제품화가 가능한 것은 물론 목표 적응증에 대한 적합한 제형 개발기술을 보유하고 있습니다.

메디피그 부문 및 이종장기 부문 관련해서는 미국의 싱클레어연구센터로부터 미니돼지를 도입한 이후 국내 유일의 유전적으로 고정된 미니피그를 보유하고 있으며, 이의 생산 및 관리를 위한 기술을 보유하고 있습니다. 또한, 이종장기 관련 인간과의 유사성을 높이고 면역거부반응 등을 극복하기 위해 ZFN(Zinc Finger Nuclease), TALEN(Transcriptor Activator-Like Effector Nucleases), CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)/Cas(CRISPR-associated sequences)과 같은 유전자 편집기술, 상동 유전자 재조합기술 등을 이용하여 형질전환동물을 생산하고 있습니다.

VLP백신 부문은 저렴하면서도 효능이 높은 백신 제품에 대한 연구개발에 주력하고 있습니다. 일반적으로 대장균, 배큘로바이러스, 효모를 이용한 발현시스템이 상용화되어 있는데 동사는 배큘로바이러스-곤충세포 발현시스템을 2011년부터 자체 적용하여 대상선정에서부터 시드 확보까지 6개월 이내 백신 개발이 가능하도록 시스템을 구축해 생산성 향상 및 개발 기간을 단축함으로써 차별화를 도모하고 있습니다.

주요 사업 부문의 매출은 동물질병진단 부문 5,530백만원, 동물약품 부문 10,112백만원, 박테리오파지 부문 2,042백만원, 메디피그 부문 1,684백만원, 기타 269백만원입니다. 각 매출유형 및 품목별 세부 매출 내역 및 매출액 비중은 아래의 표를 참고 바랍니다

보고서 작성기준일 현재 품목별 내수 및 수출 매출액 비중은 아래의 표를 참고 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 회사의 현황

(1) 동물질병진단 부문

당사의 동물질병진단사업을 영위하는 동물진단사업팀은 가축 질병에 대한 단편적인 진단보다는 혈청학적 검사, 항원 유전자검사(PCR), 미생물학적 검사, 병리조직학적 검사, 독성 검사 등 동물 질병에 대해 다양한 측면에서 접근하여 보다 정확한 진단을 내리고 있습니다. 국가기관, 동물약품회사, 양계농장, 양돈농장, 대학기관 및 타 연구기관, 실험동물 관련 회사, 동물병원 등과 여러 정보를 공유하면서 정확하고 효율적인 진단방법을 끊임없이 개발하여 적용하고 있습니다. 또한 진단검사를 통해 확보된 다양한 시료 및 유전자원을 활용하여 동물용 분자진단 키트 및 동물용 백신주 개발을 실시하고 있으며 이를 통해 아프리카돼지열병바이러스, 돼지싸이토메갈로바이러스, 돼지생식기호흡기증후군바이러스, 돼지써코바이러스2형, 돼지유행성설사병바이러스, 조류인플루엔자바이러스 등의 동물질병 분자진단 키트 품목 허가를 취득하여 판매하고 있으며 2020년 4월 돼지생식기호흡기증후군바이러스 예방 백신에 대한 백신주 기술이전을 실시하였습니다.

당사의 동물진단사업팀은 병성감정기관으로 지정됨에 따라 농림축산검역본부에서 검사용 시약 등을 제공받을 수 있고 일반 진단 실험실에서 진단할 수 없는 법정전염병까지 진단 및 조치를 취할 수 있습니다. 동물진단사업팀은 국내 진단센터의 선두주자로서 최첨단 기자재를 확보 운영하고 있습니다. 동물진단사업팀은 real-time PCR을 운영하고 있어 한번에 최적의 온도 조건을 셋팅하여, 조속한 진단 기법의 확립이 가능하게 되었습니다. 또한 바이러스나 세균의 유전자를 정량적으로 검사할 수 있는real-time PCR 장비를 갖추고 있어 정성적인 검사뿐만 아니라 바이러스의 오염도 정량적으로 계산하고 있습니다. 이 밖에도 손쉽게 조직검사를 수행할 수 있는 냉동 절편기 및 최신식 조직처리기, 포매기, 조직절단기, 화상분석기 등 일반 진단기관에서 쉽게 찾아볼 수 없는 기자재들을 보유하여 농림축산검역본부로부터 84개 질병, 212개 검사항목을 지정 받아 동물 질병 진단 연구 기관의 선두 역할을 하고 있습니다. 또한 2018년 4월 환경부로부터 야생동물 질병진단기관으로 지정 받는 등 동물질병 진단 사업의 영역을 가축부터 야생동물, 반려동물, 실험동물로 확장해 나가고 있습니다.
당사의 동물진단사업팀은 동물질병진단 외에도 최적화된 동물질병 진단을 위하여 2019년 8월 농림축산검역본부에 동물용의료기기 제조업 신고를 통해 동물용 의료기기인 swine oral fluid collection kit 에 대한 품목허가를 득하여 판매하고 있으며 다양한 질병의 검사 능력을 바탕으로 2020년 9월 동물용의약품 등 제조업 허가를 득하여 아프리카돼지열병 유전자 검사용 시약 및 돼지싸이토메갈로바이러스, 돼지생식기호흡기증후군바이러스, 돼지써코바이러스2형, 돼지유행성설사병, 전염성위장염, 로타바이러스감염증, 조류인플루엔자 유전자 검사용시약에 대한 품목 허가를 완료하여 판매하고 있습니다.

(2) 동물약품 부문

당사 동물약품사업팀의 경우 경쟁력 있는 가격 및 제품의 품질이 보장되는 약품의 공급을 위해 설립되었으며, 동물약품을 유통하는 사업부로 매출처 확대를 통한 추가매출 확보, 사입가격 인하를 통한 이익률 증대를 목표로 사업을 진행 중입니다. 또한, 당사의 경우 국내 최대의 동물 질병진단센터를 운영 중으로 목적 동물에 대한 동물용의약품의 효능검사 및 함량검사, 항생제 내성검사 등의 데이터를 통하여 효능이 검증된 동물용의약품을 소비자에게 공급하고 있습니다. 차별화된 약품 판매를 통하여 체계적으로 소비자가 약품을 사용할 수 있는 시스템을 구축하여 시장 점유율을 높이고 동물용의약품 유통업계의 혁신적인 시스템을 구축하는 것을 목표로 사업을 진행하고 있습니다.

당사 동물약품사업팀은 동물용의약품이 합리적으로 사용될 수 있도록 과학적 데이터를 기반으로 현재의 동물약품 공급 시스템을 탈피하여 점차 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한, 당사의 지속적인 질병진단 데이터 축적을 통하여 동물용의약품을 재선정함으로써 동물용의약품 제조사들이 당사를 대상으로 사입단가 인하 등의 방법을 진행할 것으로 예상되어 추가 이익 확보도 가능할 것으로 보입니다.

(3) 박테리오파지 부문

당사의 박테리오파지 사업은 2014년 3월 옵티케어, 옵티케어체인지를 상품으로 출시하였으며 2016년 옵티케어양돈용과 옵티케어양계용 제품등록 및 판매 개시를 통해 현재 꾸준한 매출 증가를 이루어내고 있습니다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 프로브박 성분등록 및 제품개발, 수십여 종의 대장균과 살모넬라균 특이파지, 식중독 위해 세균이나 항생제 내성 세균 등에 특이성을 나타내는 다양한 박테리오파지에 대한 특허를 보유하고 있습니다.

당사는 동물진단사업과 동물약품사업을 병행하면서 최근 항생제 내성 세균이 높은 빈도로 검출되고 있을 뿐만 아니라 약효가 강한 항생제에 대해서도 내성을 가지는 다양한 세균이 존재한다는 것을 알게 되었습니다. 특정 박테리오파지는 특정 범주의 세균에만 감염할 수 있고 이로 인하여 특정 세균만을 사멸시키며 다른 세균에는 영향을 주지 않습니다. 따라서 최근 세균성 질환의 대처 방안으로 박테리오파지(bacteriophage)의 활용이 크게 주목을 받고 있으며, 자연 친화적 방식의 선호로 인하여 박테리오파지에 대한 관심은 어느 때보다 높다고 할 수 있습니다.

지속적인 산업의 분석과 질병 현황 파악을 통해 상황에 맞게 제품을 구성하여 출시하였으며, 현재까지 설사성 질병뿐 아니라 양돈 부종병, 양계 대장균증, 살모넬라증 등 축산업에서 질병을 예방하기 위한 제품을 개발하여 공급하고 있습니다. 2016년부터는 항균력을 높힌 기능성 첨가제의 개발을 위해 사료 첨가제 회사에 박테리오파지 액상제제를 원료의 형태로도 공급하고 있습니다. 박테리오파지의 경우 생균제로써 함량이 중요한 부분을 차지하므로 지속적인 신규 박테리오파지의 분리와 실험을 통한 최적의 생산 조건을 선정하고, 공정을 개선한 결과 고역가의 박테리오파지 배양 기술을 확립하였고, 이를 제품에 적용하고 있습니다. 향후 박테리오파지 기반의 고부가가치화와 천연제제 사업과의 시너지를 통해 천연항미생물제 분야를 선도해 나갈 것입니다.

또한 박테리오파지 사업에 있어 다양한 자원과 산업동물의 항생제 대체제 개발 경험을 바탕으로 인체용 항생제 대체제 개발에 적용하고자 합니다. 박테리오파지를 이용한 대체항생제 개발은 새로운 합성항생제의 개발비용보다 훨씬 경제적이고 개발기간도 비교적 단기간일 뿐 아니라 기존 합성항생제의 문제점(생체 내 농축, 내성유발 및 내성균 출현 등), 질환 치료에서의 낮은 효과 등의 문제점을 해결할 수 가장 효과적인 물질이며 시장요구에 부합하는 물질입니다. 항생제 내성의 문제로 인해 발생할 수 있는 인체 세균성 질병을 제어하기 위해 박테리오파지를 적용한 감염성 질병 치료용 항생제 대체제를 개발하고자 합니다.

(4) 메디피그 부문

당사의 메디피그 사업은 인류의 난치병 치료를 위한 생물학 및 의학 연구용 동물 모델을 제공함으로써, 인류의 건강한 삶에 기여하고자 하는 사업목표를 가지고 있습니다.

미니돼지에 대한 연구 개발을 통해 실험동물용 미니돼지의 판매 및 동물실험대행(CRO: contract research organization)을 주 사업으로 하고 있습니다. 2007년 세계 최대 미니돼지(miniature pig) 회사인 미국 싱클레어연구센터(SRC: Sinclair Research Center)를 통한 미국 SRC의 선진 질환모델 동물 개발 경험과 사육 기술을 접목하여 사업을 진행하고 있습니다. 국내 유일의 유전적으로 고정된 세 종류의 미니어쳐피그-Yucatan, Sinclair, Hanford를 보유하고 있으며, 철저한 차단방역시설 안에서 국내에서 가장 위생도 높은 돼지를 생산하여 생명과학연구에 사용하는 실험동물로서 미니돼지 사업을 진행 중입니다.

(5) 이종장기 부문

당사는 최근 고령화에 따른 장기기능부전환자의 수가 기하급수적으로 증가하고 있는 추세에 따라 국내외적으로 장기이식 대기자 수는 매년 증가하고 있는데 반해 장기공급은 제한적인 현황을 인식하고, 장기이식에 대한 연구개발을 지속적으로 실시해오고 있습니다.

이종이식은 장기부족 문제를 해결함에 있어서 모든 장기를 대상으로 이식이 가능하고, 동종이식에 비해 이식원이 풍부하며 이식에 실패하더라도 재시도가 가능하다는 장점이 있기 때문에 향후 장기이식 분야에서 널리 사용될 것으로 판단됩니다.

당사는 형질전환을 통해 확보된 메디피그를 이용하여 췌도에 대한 시제품 개발을 완료하고 국내외 이종장기 분야 최고 권위자들과 유효성 및 안전성 검증을 위해 영장류 이식을 추진하고 있습니다. 또한 신장 등 고형장기의 생존기간을 확인하기 위한 영장류 이식도 진하고 있습니다.

당사는 이종장기사업의 사업화를 위해 최적의 형질전환동물을 개발중이며 순차적으로 이종장기제품의 임상진입을 위해 비임상시험을 추진하고 있습니다.

(6) VLP백신 부문

당사는 발현 기술, 항원 정제 기술, 항체 생산기술 등을 기반으로 축산 및 인체 질병 예방을 위한 제품을 산업화할 목적으로 연구 개발에 힘쓰고 있으며, PCV2(porcine circovirus type2) VLP기술이전의 성과를 이루었습니다. 다음으로 구제역(foot-and-mouth disease, FMDV) 등 동물질병에 대한 예방백신을 개발하고 있습니다.

또한, VLP기반의 인체용 인유두종(HPV) 및 수족구(HFMDV) 예방백신을 개발하고 있기 때문에 향후 개발이 완료될 경우 매출증대에 크게 기여할 것으로 예상하고 있습니다.

바이러스와 바이러스 유사입자(VLP) 비교

VLP는 바이러스 구조 단백질들의 결합을 통하여 실제 바이러스와 유사한 형태로 조립이 되지만 조립과정에서 바이러스의 유전체가 VLP 내부로 포함되지 않기 때문에 생물학적인 위해 가능성이 전혀 없는 높은 안전성을 자랑합니다. 또한, VLP는 바이러스의 면역유도 기작과 동일하게 생체 내에서 작용하기 때문에 효과적인 면역유도를 기대할 수 있습니다.

당사는 이러한 VLP 고발현 기술을 배큘로바이러스 발현 시스템을 통해 확립하였으며, VLP의 개발을 위해 가장 효율적인 시스템으로 알려진 배큘로바이러스 발현 시스템을 2011년부터 자체 적용하여 VLP의 발현-검정 시스템을 구축하였습니다.

당사의 VLP 기반 백신생산 시스템

당사는 이러한 VLP 개발 기술을 이용 인유두종바이러스, 수족구바이러스 등을 예방할 수 있는 인체용 백신 사업화를 추진하고 있습니다.
 

나. 주요 제품 등의 현황

다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이

(주) 각 사업부문별 대표 품목군을 기준으로 산정하였으며, 매출액에서 판매수량을 나눠서 산정하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황 및 주요 매입처

※ 미니피그 원재료는 관계회사인 (주)팜스토리에서 양질의 사료를 안정적으로 공급받고 있습니다.

나. 원재료 가격변동추이 및 가격변동원인

(주1) 산출기준 : 단순 평균 가격 = 원재료별 매입액 / 매입 중량
(주2) 산출기준 : 단순 평균 가격 = 상품별 매입액 / 매입 수량
(주3) 박테리오파지 원재료 중 주된 원재료 품목을 매입단가 할인을 위해 대량으로 구매하므로, 어떤 품목을 매입하느냐에 따라 단가 차이가 크게 발생합니다.

다. 생산능력 및 생산실적

라. 생산설비에 관한 사항

※ 주요 유형자산에 대한 시가는 객관적인 시가판단이 어려워 기재를 생략하였습니다.
※ 당기에 토지에 대하여 재평가를 실시하였습니다.
※ 생산설비에 관한 중대한 제한은 주석 12의 (8),(9)을 참고하시길 바랍니다.

마. 시설투자 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매조직

(1) 동물질병진단 부문

동물진단사업팀은 동물진단의 전문화 및 R&D 기능 강화를 위해 병리검사파트, 바이러스파트, 세균파트, 혈청검사파트, 유전자검사파트, 분자진단개발파트 등 총 6개 파트 22명으로 구성되어 있으며 평균 실무 경력이 16년 이상이면서 석사 학위를 보유하고 있는 책임자급 가축질병 진단 전담 인원을 통해 전문화되고 안정적인 동물진단 서비스를 제공하고 있습니다.

동물진단사업팀 질병진단조직

(2) 동물약품 부문

동물약품사업팀은 영업파트 3명, 영업지원파트 2명, 물류파트 2명 등 총 7명으로 구성되어 있습니다. 양돈, 양계, 도매영업 별 각 1명씩 영업담당자가 배치되어 있으며 축종별, 고객별 전문성을 확보하여 영업 경쟁력을 확보하고 있습니다.

동물약품사업팀 판매조직

(3) 박테리오파지 부문

당 부서는 주로 기업간 거래 또는 대리점을 경유하여 판매하고 있으며, 이와 함께 일부 제품에 한하여 농장에 직접 판매하고 있습니다.

사료 회사를 대상으로 첨가제를 판매하는 사료회사 담당과 기능성 첨가제를 판매하기위한 첨가제 담당, 농장과 대리점 판매를 위한 필드부문 담당으로 조직을 구성하고 있으며, 서로 유기적 관계를 통해 국내 판매를 진행하고 있습니다.

파지사업팀 판매조직

다. 판매경로

(1) 동물질병진단 부문

동물진단사업팀의 동물진단 서비스는 사료회사, 동물약품회사, 종돈회사, 축산 계열화회사 등과의 연간 계약을 통해 축산농가에 대한 가축의 질병 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 가축 외 실험동물 생산자 및 수입자, 판매자가 요청하는 실험동물에 대한 위생도 평가 서비스 및 대학기관 등의 연구기관에서 실시하지 못하는 목적 동물을 이용한 생물학적 제제 유효성 평가, 질병의 분석 및 진단 서비스를 제공하고 있습니다.

※ 판매경로별 매출액은 2024년 기준 매출액입니다.

(2) 동물약품 부문

국내 판매를 전문적으로 진행하고 있으며, 소매매출(양돈농장, 양계농장, 기타) 및 도매매출(동물약품 도소매점)로 구성되어 있으며, 옵티팜에서 판매되는 동물약품은 소매(최종고객)와 도매 모두 직거래를 통해 진행되고 있습니다. 또한, 당사 동물약품 도매업 확장을 위하여 전국 각 지역별 8개 대리점과 업무협약을 통하여 지속적으로 매출을 확대하고 있습니다.

※ 판매경로별 매출액은 2024년 기준 매출액입니다.

(3) 박테리오파지 부문

파지사업부에서 개발하여 제조 및 판매를 하고 있는 대부분의 제품은 배합사료의 원료인 생산재와 농장에서 사용되는 소비재로 판매가 되고 있습니다. 생산재는 분말첨가제와 액상첨가제가 있습니다. 배합사료의 원료인 분말첨가제는 사료회사로, 액상첨가제는 사료첨가제 회사로 직접 판매되고 있습니다.

당사는 거래처로부터 주문을 받아 생산하여 매월 예상 물량을 납품하는 방식으로 직접 판매하고 있으며, 판매조건은 대부분 익월말 현금 결제를 하는 조건입니다.

라. 판매전략

(1) 동물질병진단 부문

대한수의사회, 양돈수의사회, 가금수의사회, 한국한돈연구회 등 단체에 광고를 통한 마케팅을 진행하고 있으며, 신규 고객에 대한 교육 프로그램, 고객군에 따른 차별화된 교육 프로그램 운영 및 연간 데이터를 통한 프로모션 개발과 잠재 고객군에 대한 제안프로그램을 통하여 판매 촉진하고 있습니다.

(2) 동물약품 부문

동물약품사업팀의 판매 전략은 시판제품의 품질 검정을 통한 안전하고 효과 있는 제품의 선별, 도소매업 동시 진행을 통한 물량확보 및 단가경쟁력, 고정 거래처 확보를 통한 건전한 유통구조 확립이 주요 판매 전략입니다. 또한, 당사와 업무협약을 체결한 전국 8개 대리점과 공동구매, OEM제품 생산, 완제품 수입 등을 통하여 매출 확대 및 지속적인 수익구조 개선을 계획하고 있습니다.

단가경쟁력의 경우 국내에 진출해 있는 모든 동물약품 다국적사 및 국내 제조사와 약품공급이 가능한 시스템을 구축하고 있습니다. 다국적사의 경우 일반적으로 대리점을 선별하여 거래를 진행하는데, 당 사업부의 경우 국내에 진출해 있는 모든 다국적사, 국내제조사와의 거래가 가능하여 소비자가 원하는 모든 종류의 동물약품 공급이 가능합니다.

당사 내 국가지정 동물진단사업팀의 검사결과를 기반으로 약품의 선별 공급이 가능합니다. 국내 동물병성검정 기관과 동물약품 도소매업 동시에 보유한 회사는 없기 때문에 옵티팜은 이러한 과학적이고 체계적인 시스템을 통하여 소비자가 요구하는 약품의 선별적 공급이 가능합니다.

계열사 농장의 약품공급을 통하여 안정적 매출 발생 및 고정 거래선을 유지함으로써 사입 물량의 소진을 통해 건전한 유통 구조를 확립하여 악성재고 발생으로 인한 손해를 최소화 함으로써 판매가격 전반의 경쟁력 확보가 가능합니다.

이러한 점을 기반으로 국내 판매중인 모든 약품의 선별적 취급 및 건전한 유통구조, 물량확보를 통한 단가 경쟁력이 매출 발생을 촉진하고 증대시키는 전략이라고 할 수 있습니다.

(3) 박테리오파지 부문

항생제를 대체할 수 있는 천연제제인 박테리오파지는 제품의 다양화 전략을 추구하고 있으며, 질병 예방 효과와 안전성, 동물 복지에 기초하여 제품개발을 진행 중입니다. 이렇게 개발된 박테리오파지 제품은 항생제 대체제의 요구가 증대되고 있는 동남아시아 여러 국가로 수출을 추진하고 있습니다.

박테리오파지사업은 첫번째, 지속적인 연구개발을 통한 제품개발, 두번째, 기술력과 품질 보증을 통한 마케팅 및 홍보, 세번째, 과학적 분석에 기초한 솔루션 제공 및 이를 통한 경쟁력 확보, 네번째, 관련 분야 전문가들의 효능 및 임상 실험 등을 실시하여 특허 등록 및 국내외 유명 학술지 발표를 통해 신뢰도를 높이고 있습니다.

마. 수주에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 환위험 및 위험관리

환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채가 거의 없으므로 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

나. 유동성위험 및 위험관리

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

당사의 영업활동 및 차입금 또는 자본 조달로부터의 현금흐름은 당사가 투자 지출 등에 필요한 현금 소요량을 충족하여 왔습니다. 당사가 자금을 영업활동을 통해서 창출하지 못하는 상황에 처하는 경우에는 외부차입 및 사채 발행 등을 통한 자금조달을 할 수 있습니다.

① 당기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

다. 시장위험 및 위험관리

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

당기말과 전기말 현재 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

라. 기타위험 및 위험관리

상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요 계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

당사가 보고서 작성기준일 현재 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) 품목 : 결핵분자진단

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) 품목 : 돼지생식기호흡기증후군 바이러스(PRRS)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(3) 품목 : 결핵분자진단

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(4) 품목 : PCV2b 항원

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(5) 품목 : PCV2d 항원

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약

당사가 보고서 작성기준일 현재 체결 중인 주요 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다.

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) 품목 : 통상실시권(이종장기제품 개발기술)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) 품목 : 통상실시권(VLP백신 관련 기술)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(3) 품목 : 통상실시권(VLP백신 관련 기술)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

다. 기술제휴계약

당사가 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 기술제휴계약의 계약 현황은 다음과 같습니다.

라. 연구개발계약

당사가 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 연구개발 계약의 주요 현황은 다음과 같습니다.

마. 기타계약

당사가 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기타계약의 주요 현황은 다음과 같습니다.

6-2. 연구개발 활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 바이오시장의 진출을 위해 현재 메디피그를 이용한 이종장기, VLP백신 연구개발을 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 조직도 및 주요업무

당사의 기업부설연구소는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 형질전환동물개발팀, 백신개발팀 2개의 팀(연구원 24명)으로 구성되어 있습니다.

기업부설연구소

다. 연구개발 인력현황

보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 9명, 석사 11명 등 총 24명의 연구인력을 보유하고 있으며, 핵심연구인력은 다음과 같습니다.

※ 최기명 사내이사는 2024년 12월 31일 일신상의 사유로 사내이사직을 사임하였습니다.

라. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다. 당사가 현재 진행하고 있는 연구개발 프로젝트에서 발생한 지출은 전액 당기비용(판매관리비)으로 회계처리하고 있습니다.

마. 연구개발실적

보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 연구개발의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 형질전환 메디피그

(2) OPTI-ISLET

(3) OPTI-SKIN

(4) OPTI-CORNEA

(5) FMDV Vaccine

(6) HPV-VLP Vaccine

(7) HFMDV-VLP Vaccine

(8) MRAB phage

(9) Staphylococcus phage

당사는 신규 제품의 개발을 위해 상기 연구개발 실적 이외에 추가로 다음과 같은 정부출연 연구과제를 수행하고 있습니다. 특히 민군협력진흥원 주관 민군겸용기술개발사업 형질전환돼지 기반 수혈가능 이종적혈구제제 기술개발 과제의 주관기관으로 선정되어 만성적 혈액부족문제와 전쟁, 테러등 국가 재난상황 시 수혈 대체제인 이종적혈구제제개발을 본격적으로 착수하게 되었습니다. 또한 보건산업진흥원 주관 이종장기 연구개발사업의 과제에 선정되어 고형장기 뿐 아니라 이종세포 (조직) 개발 연구에 속도를 내고 있습니다. 더불어, 당사의 주요 기술인 바이러스 유사입자 기반 수족구병 항원 후보물질 개발 과제 수행을 통해 새로운 백신 후보물질 선발을 기대하고 있습니다.

※ 상기 소요자금은 당사가 수령하는 정부출연금과 당사가 지급하는 기업부담금의 총액입니다.
(주1) 연구개발사업 수행 중 당초 협약 예산이 감소되었습니다.

7. 기타 참고사항

7-1. 진행중인 사업과 관련한 참고사항

가. 산업의 특성

(1) 동물질병진단 부문

가축의 질병진단 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 중국, 몽골, 베트남, 라오스, 캄보디아, 홍콩, 북한 등에 이어 2019년 9월 아프리카돼지열병의 국내 발생이 확인되었으며 계속해서 야생 멧돼지 및 경기 강원, 경상 지역 양돈농가에서 산발적 발생이 확인되고 있습니다. 이외에도 아시아 국가를 위협하고 있는 고병원성돼지생식기호흡기증후군, 고병원성조류인플루엔자 등 악성 해외 전염병의 국내 유입 위험성이 가중되고 있고 돼지 급성설사증후군 코로나 바이러스, 돼지 써코바이러스 타입3 등 신규한 질병들이 계속해서 보고되는 상황으로 이에 따른 질병 검사 수요는 점차 늘어가고 있습니다.

또한 국가에서 관리하는 구제역, 조류인플루엔자 등 악성 전염병에 대한 방역사업의 규모가 증가하고 있고 이러한 방역 사업을 공신력 있는 민간기관에 점차 이양하고 있어 이미 시스템을 구축한 기업에게는 큰 기회가 되고 있으며 2023년과 2024년 당사는 민간기관 구제역 항체검사 사업에 참여하여 사업 완료하였습니다.

동물질병진단시장의 경우, 농림축산검역본부 및 지방 가축방역기관은 국가 방역사업을 위한 주요 전염병 예찰 사업을 하고 있으며 대학 10개소는 주로 병인체 중심의 연구목적으로 운영되고 있습니다. 그리고 당사의 동물진단사업팀을 포함한 민간기관 17개소는 주로 축산 시장에서 가축 및 반려동물에 대한 진단 검사를 목적으로 운영되고 있습니다.

가축의 질병 진단은 검사 시스템 구축을 위한 기술적 측면 및 질병 역학 data 등이 강조되고 소규모 투자를 통한 단편적인 검사가 아닌 종합적 검사를 원하는 고객의 니즈가 점차 커지면서 초기사업구축을 위해 시장의 규모 대비 큰 인적, 물적 투자가 이루어져야 합니다. 따라서 시장진입이 어렵고 시장 진입에 성공하더라도 유지가 어려워 수익사업모델이 아닌 기업의 주력제품 판매를 위해 제한된 질병에 대한 검사만을 서비스로 운영되는 경우가 많습니다.

하림중앙연구소 등의 기업이 운영하는 질병진단 검사 기관은 사업모델이 아닌 주력 제품의 판매를 위한 지원서비스 모델이며 부경양돈농협, 한국마사회 등은 자체 검사 수요만을 목적으로 운영되고 있습니다. 이러한 변화로 인해 18년 동안 기술적으로 종합적인 시스템을 갖춘 당사는 매출을 확대하고 시장에서 경쟁적 우위를 유지할 수 있는 기회가 되고 있습니다.

(2) 동물약품 부문

동물약품 산업은 축산업과 밀접히 연계된 연관 산업입니다. 가축의 사육두수 및 아프리카돼지열병, 구제역, 고병원성조류인플루엔자 등과 같은 전염병의 발생여부에 따라 그 영향을 받고 있으며 비록 국내 가축의 사육두수는 정체되어 있으나 질병의 발생, 그에 따른 예방 백신 및 치료제의 개발 등으로 계속해서 성장하고 있는 시장입니다.

2019년 일본 동경에서 개최된 ‘Animal Health Innovation Asia’에서는 동물약품 산업은 연평균 6% 정도 지속 성장할 것으로 전망하고 있으며 성장할 수 있는 요인으로는 먼저 소, 돼지, 닭 등 산업동물 분야는 아직도 전세계 인구의 10% 정도가 영양실조를 겪고 있고, 경제 성장에 따른 추가적인 단백질 공급을 위해 가축 사육두수는 증가가 불가피하며, 여전히 질병 및 사망으로 인한 가축손실이 약 20%나 되는 점, ASF 등 새로운 질병의 지속적 발생 및 전 세계적 확산 그리고 항생제 내성 문제 대처를 위한 대체약품 수요증가 등을 들고 있습니다.

2023년 12월 31일 기준 농림축산검역본부 동물용의약품 등 품목허가(신고) 현황 자료에 따르면 국내 동물용의약품의 제조, 수입 업체 829개소에서 동물용의약품 총 12,275 품목이 신고되어 있는 것으로 보고되어 있으며 동일 성분의 치료제 또는 동일 질병에 대한 예방 백신 등이 제조사별 그리고 수입업체별 다양하게 국내 시장에 공급되고 있어 그만큼 유통 채널에서 경쟁이 치열한 시장이라 할 수 있습니다.

당사의 동물약품사업팀의 경우 동물용의약품을 취급하는 동물병원 및 동물약품 대리점이 경쟁 상대라고 할 수 있으나 당사의 동물약품사업은 동물용의약품의 효능, 효과, 함량 등을 검정하여 전문적으로 판매하고 있다는 점에서 일반적인 동물병원 및 대리점과는 큰 차이점이 있습니다.

(3) 박테리오파지 부문

사료 업계는 수요량과 가격면에서 경기변동에 대한 민감도가 낮은 편이나, 최근 정부차원의 항생제 사용 규제에 따라 항생제를 대체할 수 있는 물질의 요구가 늘어나 생체에 위해가 없고, 동물 복지의 차원에서도 안전하며, 잔류성이 문제되지 않는 생균제나 효소제의 시장이 빠른 속도로 확장되고 있습니다. 이에 따라 항생제를 대신하여 동등한 기능을 할 수 있는 박테리오 파지(생균제 분류)를 기반으로 한 천연항미생물제의 개발로 항생제 대체재 시장에 진입할 수 있으며, 필리핀, 태국, 베트남 등 축산업이 높은 산업 비중을 차지하고 있는 동남아시아나 남아메리카 등에서도 박테리오파지를 탑재한 생균제가 시장을 선도할 수 있습니다.

박테리오파지는 2011년 하반기 배합사료 내에 항생제 사용이 금지됨에 따라 그 기능이 확장되었습니다. 자연 환경에 존재하는 물질로써 인체나 동물에도 해가 되지 않으면서 항생제의 역할을 대체할 수 있어 천연항미생물제로서는 당분간은 계속적으로 개선되어 다양하게 적용될 것으로 보고 있습니다. 제품의 사용을 결정하는 고객은 대부분 전문지식을 갖춘 사료 관련 전문가로 제품의 효능과 기능에 대해 과학적 근거를 토대로 마케팅이 이루어지고 지속적인 기술 지원과 서비스가 이루어져야하는 산업입니다.

현재 축산 항생제 대체제 시장은 축산 산업 기술의 비약적 발전에 따라 양적인 것보다는 질적인 향상을 요구하고 있습니다. 안전하고 기능성이 부각된 축산물을 생산하는데 도움이 되는 제품을 보유하고 시장에 제공할 수 있어야 합니다. 시장의 변화를 적극적으로 수용하여 대처하고 끊임없는 개선을 통해 신제품을 개발할 수 있는 기술과 전문성을 갖추는 것이 필요하며, 대상에 맞는 기능을 갖춘 맞춤형 형태의 제제가 필요합니다.

당사의 박테리오파지 제품은 독창적 기술 개발에 의한 제품으로서 철저한 과학적 근거와 산업 상황에 맞추어져 있으며 시장에서도 효능을 인정받는 경쟁 우위 제품입니다.

박테리오파지는 세균을 죽이는 바이러스로 세균만 인식하여 공격하며 다른 생물에는 영향을 미치지 않습니다. 또한 비선택적인 항생제에 비해 높은 특이성을 가지고 자연계에 많은 수로 존재하기 때문에 새로운 항생제를 개발하는 것보다 비교적 짧은 시간과 저렴한 비용으로 개발이 가능하여 주목받고 있는 물질입니다. 박테리오파지가 발견된 것은 100여년 전이나 최근 항생제 내성의 문제와 감염성 질병을 치료제의 개발 둔화와 세균을 죽일 수 있는 능력으로 인해 박테리오파지가 다시 주목 받고 있습니다. 특히 조지아, 폴란드와 구소련에서는 꾸준히 박테리오파지를 이용한 인체 치료 연구를 진행하고 있습니다.

현재까지 사람을 대상으로 공식 허가된 박테리오파지 제제는 없으나 최근 제한적이지만 허용되는 사례가 늘어나고 있습니다. 당뇨병 환자의 세균 족부 감염으로 인한 다리 절단이 불가피할 경우, 다약제내성 결핵균 감염 등에 사용을 허용하여 치료된 사례가 발표되었습니다.

인체 대상 치료제의 개발은 초기 단계이지만, 환경과 식품, 가축 분야 등에서는 이미 적극적으로 박테리오파지가 사용되고 있으며 해외에서는 Biocontrol, Environmental sanitation 목적으로 박테리오파지를 활용한 환경 및 식품의 위해세균 제거용 제품을 판매하고 있습니다. 식품매재질환을 유발하는 세균을 제어하기위해 영국(APS Biocontrol), 미국(Epibiome, Intralytix, Omnilytics), 포루투갈(InnoPhage) 바이오회사에서 박테리오파지 상용화제제를 판매하고 있는 것으로 보고됩니다.

최근 종 선택성에 대한 광범위 효과를 발휘하는 박테리오파지에 대한 탐색과 살균효과의 전달에 대한 약물동력학적 연구가 진행됨에 따라 점차 그 활용가능성이 높아지고 있고 외국의 경우 활발한 관련연구가 진행되고 있어 인체 감염성 질병 치료제로서의 가치 및 상용화 가능성이 높아지고 있습니다.

(4) 메디피그부문

전세계적으로 쥐, 토끼, 비글(Beagle)견, 기니피그(Guinea pig), 원숭이, 돼지 등의 실험동물이 신약개발을 비롯하여 비임상연구, 독성시험, 이종장기이식 연구, 생체 의료기술 개발 및 의료실습 대상 등 연구실험 및 의료용으로 사용되고 있으며 그 수요가 증가되고 있습니다.

국내 실험동물 산업은 제약 및 연구개발에 대한 투자증가로 주목 받는 비임상 CRO(Contract Research Orgnization) 시장의 활성화 및 제약산업 및 바이오벤처 활성화에 따른 수요 증가, 화장품산업 성장 및 화학물질 등록 및 평가에 관한 법률 시행에 따른 피부독성 및 피부흡수시험 수요 증가, 의료기기산업과 Non-GLP(Good Laboratory Practice) 유효성 평가 및 GLP 생체적합평가시험 수요 증가, 건강기능식품산업, 독성 및 유효성평가 수요 증가, 피부임상전 실험, 기능성 화장품 원료, 이종장기이식연구, 기초과학연구 등 바이오 리소스 사용분야 확대와 같은 요인에 따라 향후 큰 성장이 예상됩니다.

의료 바이오 분야에서 동물실험은 신약개발에 매우 중요한 역할을 합니다. 미니돼지는 인간과 유전학적, 해부생리학적 유사성이 많아 비임상연구의 효용성이 매우 높아 신약개발 및 의료실습 등 그 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 미국 FDA(Food & Drug Administration)는 신약개발시 비임상 부문에서 돼지를 활용한 데이터를 요구하고 있고, 유럽에서도 반려견 사용에 대한 윤리적 문제의 대두로 돼지의 수요가 급증하는 추세입니다.

의료 및 실험용 미니돼지의 의학적, 실험적 가치 및 시장성은 첫 번째로 사람과 유전적, 해부생리학적 유사성이 많아 비임상연구를 위한 모델링이 우수하며 임상지표에서 사람간의 종간 교차반응도가 높아 임상시험에 준하는 실험결과를 얻을 수 있습니다. 두 번째로 다른 비설치류와 달리 영양 및 대사생리학적으로 사람과 유사하고, 특히 간 대사에 있어 생물전환경로를 예측하는 동물모델로 유용합니다. 세 번째로 제약연구 적용이 가능할 정도로 돼지의 성체가 작아져서 독성 등 실험분야에서 비글견 시장을 빠른 속도록 대체해 나가고 있으며 약물개발타당성 탐색 실험 임상시험 진입을 위한 보강연구분야에 핵심 실험동물로 부상하고 있습니다. 네 번째로 미니돼지의 피부조직은 사람과 유사하여 경피독성 시험, 피부흡수성 시험, 피부를 통한 약물전달시험 연구에 유용합니다.

최근 실험동물의 윤리문제에서도 비교적 자유로운 것으로 알려져 실험동물로써의 이용가치가 높은 것으로 평가 받고 있습니다.

(5) 이종장기 부문

이종장기 산업 관련하여 국제 연구개발 동향을 살펴보면, CRISPR/Cas9 기술개발로 이종장기의 상용화 가능성이 한층 높아진 상황입니다. Living Cell Technology (LCT)는 돼지 뇌의 맥락총세포를 이용하여 파킨슨병 치료를 위해 임상을 진행 중이며, 미국의 United Therapeutics사는 University of Alabama의 Joseph Tector 교수에게 돼지 신장을 이용해 5년 이내 임상을 진행한다는 목표로 1,950만 달러의 연구비를 지원하기로 하였습니다.

또한, 미국의 국립보건원(NIH)의 Muhammad M. Mohiuddin 박사팀은 GTKO/hCD46/ hTBM 다중형질전환돼지의 심장을 영장류에 이식하여 900일 이상 생존하였음을 2016년 Nature Communications 4월호에 발표하였고, 2018년 독일 뮌휀그룹은 영장류의 심장을 같은 형질전환돼지의 심장으로 대체하여 195일간 생존하였다고 보고하였습니다. 미국의 Revivicor사는 2020년 12월 초급성 거부반응을 일으키는 알파갈이 제거된 형질전환돼지 (갈세이프, Galsafe)를 미국 FDA로부터 식품 및 의료용으로 사용하는 안전성 승인을 받았고 2021년 9월 미국 뉴욕대학과 함께 뇌사자에 이종신장이식을 진행해 3일간 거부반응 없이 신장 기능을 유지했다고 발표하였습니다. 또한 최근에는 미국 메릴랜드 대학 연구진과 함께 유전자 변형 돼지 심장을 부정맥 환자에 이식해 2개월 간 심장 기능이 정상적으로 작동하였음을 발표하였습니다. 이 후로도, Revivicor사와 Egenesis사는 10개의 유전자를 조작한 형질전환돼지를 활용하여 뇌사자 외에도 신부전을 앓고 있는 환자에게 신장 이종이식을 수행하는 등의 연구를 지속하고 있습니다.

Diatranz Otsuka사는 2016년부터 미국에서 돼지의 췌도를 이용한 임상 3상을 추진 중이고, 중국에서는 돼지의 각막을 이용해 400건 이상의 임상실험을 수행한 것으로 보도되었습니다. 중국의 경우 공여 각막의 세포를 모두 없앤 후 각막실질만을 이식하는 것으로 공여 각막에 이종세포가 없기 때문에 이식 거부반응은 적을 것으로 기대되나 세포 제거 과정에서 각막실질에 문제가 발생할 가능성 등으로 현재 다른 나라에서는 많이 사용되지 않고 있는 것으로 알려져 있습니다. 중국에서도 이종이식 임상 연구를 진행하고 있는데 2024년 3월 시안 병원은 다중으로 형질전환된 돼지의 신장을 뇌사자에게 이식하여 이식된 신장이 13일간 수혜자의 몸에서 정상 작동하여 소변을 생산하였다고 보고하였으며 간, 혈액 등 다양한 이종이식제제의 임상 시험이 진행되고 있는 것으로 파악되고 있습니다.

국내 동향은 보건복지부가 주관하는 바이오이종장기개발사업단과 농촌진흥청에서 이종장기 이식용 복제 돼지를 생산하기 위해 노력하고 있습니다. 바이오이종장기개발사업단은 2004년 출범하여 2012년도까지 1단계에서 WHO(세계보건기구)의 장기이식원료동물 권고기준을 만족시키는 미니돼지를 생산하였으며, 2013년도부터 시작된 2단계에서 이종장기용 돼지 생산과 면역거부반응 조절을 위한 이종장기의 전임상 및 임상적용에 대한 연구를 진행하고 있습니다.

이종장기개발사업단은 췌도와 각막의 임상 진입을 목표로 영장류 이식 실험을 진행하였고 IXA에서 권고하는 조건을 만족하는 결과를 확보하였으며, 이종 세포 및 조직 이식을 위한 첨단바이오법의 국회 통과로 이종이식을 위한 법적 토대가 마련되어 임상을 위한 IRB 및 IND 추진을 위한 기반이 확립되었습니다. 이런 변화에 따라 이종장기연구를 위해 보건산업진흥원에서 이종고형장기, 이종세포치료제 개발을 위한 대규모 국가과제를 도출하였으며, 본 과제 연구기관인 옵티팜에서 개발한 형질전환돼지 신장을 이식 받은 원숭이가 221일 생존, 심장을 이식 받은 원숭이가 217일 생존을 하여 국내 최장 기록을 갱신하고 있습니다. 또한, 이종세포치료제에 있어 형질전환돼지의 전층각막을 이식 받은 영장류가 비임상 유효성 기준인 180일령을 넘어서 면역거부 반응 없이 안정적으로 생존 중이며 부분층 각막이식 생존기록도 289일을 도달하였습니다. 이종피부의 경우 유효성 테스트를 위한 소동물 시험이 진행되고 있으며 영장류를 이용한 비임상 시험도 계획하고 있습니다.

형질전환돼지에 대한 세계적인 개발동향에 따르면, 미국의 egenesis는 돼지내인성바이러스가 제거된 돼지를 개발하고 이를 기반으로 총13개의 유전자가 형질전환된 돼지를 생산하였다고 보고하였습니다. 또한 미국의 Revivicor는 3개의 돼지 유전자가 제거되고 6개의 사람유전자를 삽입하였으며 이식된 장기가 빠르게 자라나는 것을 방지하기 위해 성장유전자 1개가 추가로 제거된 총 10개의 유전자가 형질전환된 돼지를 생산하였다고 보고하였습니다. 특히 형질전환돼지의 심장을 원숭이에 이식하여 각각 945일(미국 메릴랜드 대학과 공동연구), 195일(독일 뮌휀 대학과 공동연구) 생존하였습니다. 또한 6개의 유전자가 형질전환된 돼지의 신장을 영장류에 이식하여 136일 생존하였으며, 최근에는 뇌사자나 심각한 부정맥 환자에 형질전환돼지의 신장 및 심장을 이식해 거부반응 없이 정상적으로 기능을 유지하는 것을 확인하는 등 본격적으로 임상시험을 시작하고 있습니다.

미국 Emory 대학에서 2개의 유전자가 형질전환된 돼지의 신장을 영장류에 이식하여 499일까지 생존한 기록이 현재 최장 기록입니다. 혈관 분포가 많아 면역거부반응이 매우 강하게 일어나는 간의 경우 영장류에 이식하여 29일 생존한 기록이 최장 생존기간 입니다. 국내의 경우 농촌진흥청 국립축산과학원은 3개의 유전자가 형질전환된 돼지를 확보하고 있으며 옵티팜은 4개의 이종항원 유전자를 제거한 형질전환돼지를 기반으로 보체활성조절, 대식세포작용조절, 혈액응고조절에 관여하는 사람 유전자를 삽입하여 총 8개의 유전자가 조절된 다중형질전환돼지를 개발 및 확보하고 있으며 추가 형질전환을 진행 중에 있습니다.

2019년 8월 국회 본회의에서 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원'에 관한 법률 제정안(이하 '첨단바이오법')이 통과되어 2020년 8월 28일부터 시행되고 있습니다. 본 법률 제정을 통해 임상 연구단계부터 제품화까지 이르는 전 주기 안전관리, 지원체계가 마련됨으로써 이종장기를 포함한 재생의료 분야의 발전이 가속화 될 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

(6) VLP백신 부문

VLP 백신 시장은 항생제 사용 억제 정책에 따라 효과적인 백신개발의 요구가 커지고 있습니다. 이는 축산분야에서 2008년 Boehringer Ingelheim사의 CircoFLEX가 등장해서 국내 매출이 급증한 경우에서 알 수 있듯이 효과 좋은 백신이 개발된다면 새로운 시장이 형성될 수 있는 기대를 갖고 있습니다. 또한 매년 문제가 되고 있는 구제역과 조류독감 등의 예에서 보듯이 기존과는 다른 혁신적인 백신 개발 기술이 필요한 상황입니다.

인체백신 분야에서도 인유두종백신의 성공 사례를 통해 VLP를 기반으로 하는 다양한 백신들이 임상에 진입하고 있습니다.

나. 경기변동의 특성

(1) 동물질병진단 부문

동물질병 진단 시장은 경기 변동보다는 축산 현장에서의 질병 상황에 따른 영향을 많이 받고 있습니다. 2019년 9월 국내 양돈농가의 아프리카돼지열병 발생은 국경을 넘는 악성전염병의 대표적인 사례이며 일본의 돼지열병의 발생, 국내 야생멧돼지에서의 아프리카돼지열병 및 돼지열병 보고 등 국내 및 주변국의 질병 상황에 따른 고위험 전염병에 대한 새로운 진단 수요가 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 동물약품 부문

동물약품 시장도 동물질병진단 시장과 마찬가지로 경기 변동 보다는 축산 현장에서의 질병 상황에 따른 영향을 많이 받고 있습니다. 국내에서 발생하고 있는 질병 예방 백신의 수요는 꾸준히 발생하고 있으며 신규 질병의 발생으로 인한 예방 백신 개발의 요구가 또한 커지고 있는 상황입니다.

(3) 박테리오파지 부문

보조사료 분야는 생산 측면에서 변동의 폭이 적고 식생활의 패턴에 따라 소비의 비중이 증가하고 있는 안정적인 시장이라고 할 수 있습니다. 안전하고 친환경적인 축산물 생산과 사료의 고급화, 기능성 물질의 요구 증가, 항생제 대체재의 요구 증가 등 소비자의 다양한 요구에 따라 안정적인 매출 증가를 이루고 있습니다. 일반적인 경기 변동이 보조사료 업계에 미치는 영향은 미미한 것으로 판단됩니다.

인체 세균성 질병 치료제의 경우 박테리오파지 기반의 제품이 정식으로 개발되어 상업화된 사례가 없기 때문에 경기변동의 영향이 있는지 확인할 수 없으나, 경기변동의 영향이 미미할 것으로 예측됩니다. 최근 수년간 항생제 내성의 문제, 항생제 개발의 어려움, 항생제 대체물질의 부족으로 인해 항생제와 비슷한 작용 기작을 가지는 박테리오파지 기반의 제품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

(4) 메디피그 부문

실험동물시장은 전체적으로는 생명공학 및 바이오 산업분야의 경기에 따라 일부 영향을 받고 있으나, 메디피그의 경우 주요 소비자의 이동이 거의 없고, 의료 바이오 분야의 발전에 없어서는 안될 기초적인 연구개발 분야에 사용 되기 때문에 경기변동의 영향이 적습니다.

(5) 이종장기 부문

이종장기 시장은 아직 제품이 개발된 바 없기 때문에 경기변동의 영향이 있는지 확인할 수 없지만, 경기변동의 영향이 미미할 것으로 예측됩니다. 경기가 활성화되면 인간 수명이 증가하고 삶의 질에 대한 관심이 높아지기 때문에 고령화 및 각종 질환 등으로 인한 장기이식 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

(6) VLP백신 부문

국내 양돈 백신시장의 특징은 경기변동 요인 보다는 지속적으로 발생하고 있는 질병에 따른 영향을 많이 받고 있다는 것입니다.

인체 질병의 경우에도 병의 발병 후에 의료비용의 증가로 국가 재정 부담 등에 따라 질병의 초기단계에서 예방한다면 관련 비용을 1/10 수준으로 낮출 수 있기 때문에 선진국을 중심으로 백신 접종 정책이 강조되고 있습니다. 또한 제3세계 국가의 기아, 빈곤 문제와 함께 백신을 통한 질병확산을 막기 위한 빌게이츠재단, WHO등의 비영리 및 국제기구의 지원이 지속적으로 증가하고 있습니다.

또한 SARS-CoV, MERS-CoV 등 신종 전염병에 대비하기 위한 CEPI라는 국제 협력을 위한 기구가 설립되어 새로운 백신 기술들의 접목이 이루어지고 있어서 VLP가 유망한 대안이 될 것으로 기대됩니다.

다. 계절성

(1) 동물질병진단 부문

동물질병 진단 시장은 계절적 요인 보다는 축산 현장에서의 질병 상황에 따른 영향을 많이 받고 있습니다. 과거 조류인플루엔자나 돼지유행성설사병, 구제역 등의 악성 전염병은 계절적 양상을 보였으나 현재 이러한 국내 축산현장에서는 계절성 특성이 있는 질병들이 연중 발생 보고되어 있어 꾸준하게 동물 질병 진단의 수요가 발생하고 있기 때문에 계절에 따른 사업의 변동은 미미한 수준입니다.

(2) 동물약품 부문

동물약품 시장은 약품의 제형에 따라 계절 변동에 의한 영향을 받고 있으나 전체적으로는 축산 현장에서의 질병 상황에 따른 영향을 많이 받고 있습니다. 생물학적제제의 경우 기본 백신화 되어 있어 계절적인 영향은 미미하나 현재 국내의 열악한 동물 사육 환경을 고려, 환절기에는 호흡기 등의 질병적인 문제로 치료용 항생제의 수요가 늘어나는 경향을 보이고 있습니다.

(3) 박테리오파지 부문

보조사료 시장의 경우 계절적인 경기변동은 크게 영향을 받지 않습니다. 환절기와 같이 생산량 감소 요인이 발생할 수 있는 시기에도 질병 예방 등의 측면에서 기능성 물질, 항생제 대체재의 추가 요구가 이루어지는 경향이 있어 안정적인 수급과 매출을 가지는 특성이 있는 분야입니다.

인체 박테리오파지 분야는 아직 상용화된 제품이 개발된 사례가 거의 없기 때문에 계절적 영향이 있는지 확인할 수 없습니다. 다만, 의료분야의 치료에 대한 계절적 영향은 미미할 것으로 예측합니다.

(4) 메디피그 부문

실험동물 시장은 외부와 완전히 격리된 차단방역시설에서 생산 및 사육되어 생물학 및 의학 연구용 동물 모델을 제공하고 있어 계절에 따른 판매에 제약이 없으며, 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 없습니다.

(5) 이종장기 부문

이종장기 분야는 아직 제품이 개발된 바 없기 때문에 계절적 영향이 있는지 확인할 수 없습니다. 다만, 의료분야의 치료에 대한 계절적 요인을 판단해볼 때, 계절적 영향은 미미할 것으로 예측합니다.

(6) VLP백신 부문

VLP백신 분야는 예방의 개념이기 때문에 계절성 영향이 적은 분야입니다. 특히 지구 온난화에 따른 새로운 전염성 질병의 위협이 증가하고 있는 부분에서는 새로운 기술인 VLP백신 수요가 증가할 것으로 예상할 수 있습니다.

라. 국내외 시장 여건

[시장 규모 및 전망]

(1) 동물질병진단 부문

통계청 축종별 가축동향조사에 의하면, 2024년 12월 기준 소 3,855천마리, 돼지 10,846천마리, 닭 178,474천마리, 오리 7,158천마리를 사육하고 있으며, 질병의 상황, 축산물 시세 등에 따라 계속해서 변동이 있습니다.

(출처: 통계청 2024년 4분기 가축동향조사 결과)

(2) 동물약품 부문

2023년 국내 내수 시장규모는 9,908억원에 이르고 있으며, 최근 5년간 국내 동물약품 시장규모(수출 제외)는 다음과 같습니다.
 

(출처: 한국동물약품협회 분류별 판매 동향)

국내 동물용의약품시장의 성장은 계속되고 있으며, 한국동물약품협회 분류별 판매동향 기준 2023년 9,908억원의 동물용의약품 판매가 진행 되었습니다. 전국적인 질병 발생이 없는 상황에서 전년 대비 3.7% 성장하며 지속적인 판매 증가 추세를 보이고 있습니다. 2023년 기준 전체 동물용의약품 판매량 중 생물학적제제 29.4%, 항병원성약 24.9%로 두 제품군이 54.3%의 판매실적을 보이고 있으며, 생물학적제제은 전년대비 13.5%의 성장율을 보이고 있는 반면 항병원성약은 전년과 비슷한 수준으로 성장율은 둔화된 것으로 보입니다.

(3) 박테리오파지 부문

Animal health 분야의 세계 시장 규모는 115억 달러로서 매년 3% 이상 성장을 하고 있는 사업분야입니다. 우리나라의 동물의약품 및 기능성 사료첨가제 사업은 동물성 단백질원 섭취에 대한 소비자의 수요가 증대되면서 급성장하였으며, 산업이 발달함에 따라 양적인 성장을 거듭하면서 오늘날과 같은 성숙된 산업으로 자리매김하였습니다. 이러한 산업의 근간이 되는 배합사료 사업은 한국사료협회 추정으로 연간 4조 5천억원에 달하고 있습니다.

기능성 첨가제 산업은 식품산업에 비해 상대적으로 적은 연구개발비와 정제 비용으로 상업화가 가능하며, 동물용 천연제제 개발의 성공은 식품분야로 접근 및 개척이 용이합니다. 시장에서의 변화 요인은 주로 질병 발생 양상, 안전성, 안정성 등에 의해 변화되며, 다른 농축산업 분야와는 달리 자생적인 수급 조절 기능을 가지고 있어 완충력이 큰 산업분야입니다.

박테리오파지의 경우 살아있는 미생물을 적용한 생균제로써 함량이 높고 다양하게 포함될수록 효능이 좋습니다. 제품의 일관적인 품질과 함께 높은 활성과 광범위한 활성을 그 특징으로 하고 있어 우수한 제품을 경제적으로 생산할 수 있는 경쟁적 우위를 확보하고 있으며, 고객의 제품 선택 기준이 되는 일정한 품질의 제품을 공급할 수 있는 부분에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.

또한 당사가 보유하고 있는 다양한 박테리오파지 유전자원은 질병 패턴 변화와 원인 세균의 변화 등 트렌드를 반영하여 빠르게 대처할 수 있습니다. 이미 많은 유전자원을 확보하였다는 것은 새로운 특성의 원인균이나 변형이 발견되었을 경우 확보된 유전자원의 활용을 즉시 시행할 수 있다는 큰 장점이 있습니다. 이는 지속적으로 당사의 동물질병진단 결과를 토대로 적용 시점이 자유로우며 수시 적용이 가능하다고 할 수 있습니다.

내수시장에서는 당사 제품의 인지도가 이미 높은 평가를 받고 있으며 지속적으로 확대가 되고 있습니다. 당사의 대다수의 제품이 효능을 토대로 시장을 선도한다는 측면에서 경쟁 우위를 가지고 있어 유사 대체품에 대해서도 그 기능과 효능의 검증에 많은 시간과 새로운 자본을 요구할 것입니다.

박테리오파지의 시장규모는 2022년 기준 12.26억 달러로 산정이 되고 연평균 3.9%로 성장할 것으로 예상하였습니다(Coherent Market Insights Global, 2021). 이에 따라 2030년 예상되는 시장규모는 16.52억 달러로 산정될 수 있습니다. 이는 박테리오파지의 단순한 시장규모로, 이를 질병 치료제로 적용하였을 경우 시장규모는 크게 확대될 수 있습니다. 당사가 타겟으로하고 있는 감염성 질병 치료제에 적용할 경우 2022년 기준 991억달러로 집계되고, 2030년에는 1,960억 달러로 산정되며, 연평균 성장률은 8.9%의 수치로 성장성이 크며 시장규모는 더욱 확대될 것으로 예측됩니다.

박테리오파지 요법은 인공 관절 감염, 폐렴 등 심각한 감염 치료를 위해 항생제와 병용하여 1차 요법으로 임상시험이 진행 중이며, 1차 요법 및 항생제와 병용한 요법으로 승인되면 대상 인구가 몇 배로 늘어날 것입니다. 예를 들어 임상시험 중인 회사인Armata Pharmaceuticals의 추정에 따르면 미국의 경우 Staphylococcus aureus 및 Pseudomonas aeruginosa 감염의 연간 발생률은 각각 300,000 및 400,000입니다. 이 두 박테리아로 인한 감염은 미국의 표적 인구를 200만에서 270만으로 30% 이상 증가시킬 뿐이며 유럽, 아시아 태평양 등 다른 지역에서도 유사한 변화가 관찰될 것입니다.

또한 일부 회사는 당뇨병성 족부궤양 및 염증성 장 질환과 같은 새로운 질병 적응증을 목표로 연구하고 있으며 더욱 연구가 활발해지고 있어 박테리오파지를 적용한 치료제 시장을 증가시킬 것이며 따라서 시장 기회에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다. 현재 박테리오파지 요법을 연구하는 회사는 유사한 규제 문제에 대해서도 임상시험용 신약 신청에 대해 미국FDA의 pre-IND meeting, eIND 신청을 통해 검토되고 있는 사례가 늘어나고 있으며 임상시험도 다양하게 진행되고 있어 허가 및 시장 진입에 대해서 긍정적으로 변화되고 있습니다

세계 박테리오파지 시장 규모(2016~2030년)

(4) 메디피그 부문

세계 실험동물 시장 규모는 현재 11억 달러로 세계적으로 연간 6억 3,000만 마리의 실험동물이 사용되고 있고, 연평균 성장률은 8%에 달하고 있습니다. 전세계적으로 쥐, 토끼, 비글(Beagle)견, 기니피그(Guinea pig), 원숭이, 돼지 등의 실험동물이 신약개발을 비롯하여 비임상연구, 독성시험, 이종장기이식 연구, 생체 의료기술 개발 및 의료실습 대상 등 연구실험 및 의료용으로 사용되고 있으며 그 수요가 증가하고 있습니다.

국내 시장은 600억원 가량으로 예상됩니다. 국내 실험동물의 수는 2011년 이래로 계속 증가하여 2023년 사용된 실험동물의 수는 303만 마리입니다. 국내의 경우에도 식품의약품안전처 통계에 의하면 신약개발 및 질병치료 연구에 사용된 실험동물수는 2023년 기준으로, 마우스(쥐) 약 273마리, 기니피그 약 4만 7천 마리, 토끼 약 2만 4천 마리, 비글견 약 5천 1백 마리, 돼지 약 2천 6백 마리, 원숭이 약 4백 마리 등 총 약 303만 마리에 달합니다.

비임상 연구, 생체 의료기술 개발 및 인간에게 이식 할 수 있는 장기 생산 연구 등이 본격적으로 진행 되고 있으며, 비임상시험에서의 미니돼지 수요는 늘어날 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 실험동물시장의 흐름이 동물을 단순히 키워서 파는 방식에 머물지 않고 실험동물에게 사람의 병을 이식하거나 유전자 조작을 통해 맞춤형 치료제 개발 및 진단에 활용할 수 있도록 고도화되고 있어, 이에 따른 국제적 수준의 규격화된 미니돼지 자원을 안정적으로 확보할 필요성이 더욱 커지고 있습니다.

(출처: 2024 식품의약품 통계연보)

(5) 이종장기 부문

'바이오장기'란 기능을 잃은 인간의 조직과 장기를 복원, 재생, 대체하기 위해 생명 공학적 기법을 이용하여 인간생체의 장기와 같은 기능을 갖는 장기를 인공적으로 만든 것을 말합니다. 줄기세포, 조직공학, 바이오 인공장기, 바이오 이종장기연구 분야 등을 포함하며, 이를 위해서는 세포활용기술, 이종장기생산기술, 면역조절기술, 장기이식기술, 생체조직공학 기술 등의 생명공학 핵심기술이 요구됩니다.

당사가 현재 연구개발 진행 중인 바이오 이종장기는 사람이 아닌 다른 종의 동물로부터 이식을 목적으로 생산된 장기를 사람에게 이식함으로써 장기의 기능을 빠르게 회복시킬 수 있기 때문에 대체장기로 가장 적합합니다.

세계 인공장기 시장규모는 2018년 171억 달러에서 2025년 309억 달러로 연평균성장률 8.9%를 나타낼 것으로 전망되고 있으며 (글로벌 마켓인사이트), 세계적으로 부족한 장기이식에 대한 시장을 점차 확대해 나갈 것으로 예상되고 있습니다.
 

보건의료빅데이터개방시스템 자료에 의하면 2022년 기준 국내 당뇨병 환자수는 약 368만명으로 확인되고 있으며 연평균 5%씩 환자수가 증가하고 있는 추세입니다. 국제당뇨병연맹(Internationl Diabetes Federation, IDF)에 따르면 2030년에는 447만명까지 당뇨병 환자가 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

또한, 2022년부터 2026년까지 5년간 당뇨병 진료비는 4조 8,630억원에 이르는 등 매년 연평균 5.6%씩 당뇨병 진료비가 증가하고 있습니다.

(출처: 보건의료빅데이터개방시스템)

1형 당뇨환자는 자가면역질환에 의해 발생하기 때문에 인슐린이 췌장에서 분비되지 않아 혈당의 안정성이 유지되지 않습니다. 그렇기 때문에 인슐린 주사와 약제 및 식단조절 등을 통해 혈당을 관리하고 있습니다. 하지만 잦은 인슐린 주사로 저혈당증이 발생하여 환자가 의식을 잃는 현상이 빈번히 발생하고, 잦은 혈당 확인과 엄격한 식단관리가 필요하여 환자의 삶의 질이 현저히 낮아지는 문제가 있습니다. 이러한 현상을 겪고있는1형 당뇨환자가 이종췌도 이식 대상환자 입니다.

(6) VLP백신 부문

Modor Intelligence사의 동물 백신 시장동향 보고서(Global Veterinary Vaccines Market 2016-2024)에 따르면 세계 동물 백신 시장은 2019년 7,294 백만 달러에서 2024년 9,394백만 달러로 연평균 5.19% 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

세계 동물용 백신 시장규모

국내 동물약품(백신제품 포함)의 2019년 국내시장규모는 약 1조 2,000억원(수출 포함)을 달성한 후 지속적으로 증가하고 있으며, 전체적인 축산시장의 규모 증가에 따른 축산 양축가들의 설비 현대화와 생산기반의 확대가 소비자들의 고품질 축산물의 욕구를 충족시키기 위한 투자의 일환으로 예측되고 있습니다.

국내 동물용 백신 시장의 규모는 2019년 기준 약 2,500억원 수준으로 연간 5% 내외의 성장을 이루고 있으며, 이중 동사가 주요 대상으로 생각하고 있는 PCV2와 FMDV 백신 시장은 국내의 경우 연 1,000억원 이상의 시장이 형성되고 있습니다.

세계의 동물용 백신 시장 규모는 2021년에 약 85.8억 달러에서 2028년까지 매년 7.2%이상의 성장을 기대하고 있습니다. (Global veterinary vaccine market size study, by type, by disease, by technology, and regional forecasts 2022-2028)

최근 당사가 집중적으로 연구개발하고 있는 분야인 인체백신 시장은 빠른 고령화와 감염성 질환 증가 등으로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다.

BIS Research에 따르면, 전세계 인체백신 시장규모는 2017년 기준 335.7억달러 수준이라고 예측하였으며, 전세계 인체백신 시장 전망으로 2028년에는 1,035.7억달러로 약 3배 성장(연평균 10.8%)할 것으로 추정하였습니다.

전세계 백신 시장현황 및 전망

[시장경쟁현황]

(1) 동물질병진단 부문

농림축산검역본부 및 지방 가축방역기관은 국가 방역사업을 위한 주요 전염병 예찰 사업을 하고 있으며 대학 10개소는 주로 병인체 중심의 연구목적으로 운영되고 있습니다. 그리고 동물진단사업팀을 포함한 민간기관 17개소는 주로 축산 시장에서 가축 및 반려동물에 대한 진단 검사를 목적으로 운영되고 있습니다.

가축의 질병 진단은 검사 시스템 구축을 위한 기술적 측면 및 질병 역학 data 등이 강조되고 소규모 투자를 통한 단편적인 검사가 아닌 종합적 검사를 원하는 고객의 니즈가 점차 커지면서 초기사업구축을 위해 시장의 규모 대비 큰 인적, 물적 투자가 이루어져야 합니다. 따라서 시장진입이 어렵고 시장 진입에 성공하더라도 유지가 어려워 수익사업모델이 아닌 기업의 주력제품 판매를 위해 제한된 질병에 대한 검사만을 서비스로 운영되는 경우가 많습니다.

하림중앙연구소 등의 기업이 운영하는 질병진단 검사 기관은 사업모델이 아닌 주력 제품의 판매를 위한 지원서비스 모델이며 부경양돈농협, 한국마사회 등은 자체 검사 수요만을 목적으로 운영되고 있습니다. 이러한 변화로 인해 18년의 시간 동안 기술적으로 종합적인 시스템을 갖춘 당사는 매출을 확대하고 시장에서 경쟁적 우위를 유지할 수 있는 기회가 되고 있습니다.

(2) 동물약품 부문

동물약품사업팀의 경쟁사는 동물용의약품을 취급하는 동물병원 및 동물약품 대리점이 경쟁 상대라고 할 수 있습니다.

일반적인 동물용의약품을 취급하는 업소의 경우 약품을 구매하여 판매까지의 업무를 진행하고 있으나, 당사의 동물약품사업팀은 동물용의약품의 효능, 효과, 함량 등을 검정하여 전문적으로 판매하고 있다는 점에서 일반적인 동물병원 및 대리점과는 큰 차이점이 있습니다. 동물약품을 취급 및 공급하는 업체 중 이러한 과정을 통하여 약품을 취급할 수 있는 업체는 당 사업부가 유일한 상황입니다.

의약품 소매업의 경우 처방전 발행이 가능한 수의사, 도매업의 경우 관리약사를 고용하여 사업시작은 가능하나 유통망, 전문인력 확보 및 동물용의약품 취급을 위해 제조사와의 계약을 진행하는 것이 일반적인 업종에 비해 매우 어려운 시장으로 진입장벽은 높은 사업분야라 할 수 있습니다.

(출처: (사)한국동물용의약품판매협회, 2025년 1월 16일 기준)

(3) 박테리오파지 부문

현재 축산 항생제 대체제 시장은 축산 산업 기술의 비약적 발전에 따라 양적인 것보다는 질적인 향상을 요구하고 있습니다. 안전하고 기능성이 부각된 축산물을 생산하는데 도움이 되는 제품을 보유하고 시장에 제공할 수 있어야 합니다.

시장의 변화를 적극적으로 수용하여 대처하고 끊임없는 개선을 통해 신제품을 개발할 수 있는 기술과 전문성을 갖추는 것이 필요하며, 또한 대상에 맞는 기능을 갖춘 맞춤형 형태의 제제가 필요합니다.

현재 박테리오파지를 기반으로 사료첨가제를 판매하고 있는 업체는 (주)인트론바이오테크놀로지, (주)씨티씨바이오, (주)씨제이제일제당, (주)코미팜, 그리고 이지바이오 등 5곳 정도로 확인됩니다.

이지바이오는 사료첨가제를 적용한 solution creation 전문 회사로서 당사의 동물용 항생제 대체제로 개발된 박테리오파지 원료를 공급받아 최적의 배합비로 구성하여 최종 사료첨가제를 제작하여 시장에 공급하고 있습니다.

인체 부분에서의 박테리오파지는 다양한 형태로 개발이 가능하여 적용할 수 있는 분야는 다양하다고 할 수 있습니다. 인체 분야에서 Biocontrol 및 환경 소독의 목적으로 박테리오파지를 활용한 환경 및 식품의 위해세균 제거용 제품을 판매하고 있고, 타겟 세균은 리스테리아, 살모넬라, 대장균, 이질균 등 주로 식품매개질환을 유발하는 세균에 집중되어 있으며, 영국(APS Biocontrol), 미국(Epibiome, Intralytix, Omnilytics), 포루투갈(InnoPhage) 바이오회사에서 박테리오파지 상용화제제를 판매하고 있습니다.

최근 몇 년간 선진국을 중심으로 새로운 항생제의 개발이 지속적으로 이루어지고 있으나, 내성균의 출현 및 내성률의 증가, 항생제 개발의 둔화, 대체제의 부재로 인해 새로운 항생제의 개발이 지속적으로 요구되고 있습니다. 이에 따라 WHO Global action plan for antimicrobial resistance의 R&D 목표에서는 새로운 치료제, 진단기술, 백신, 마이크로바이옴, 항체치료제 등 기존 항생제와는 다른 제어법의 개발을 강조하고 있으며, 박테리오파지는 새로운 대안으로 제시되고 있습니다.

인체 치료제 분야에서는 세계적으로 가장 오래전부터 연구를 지속해온 Eliava Institute(조지아)가 가장 대표적이며 다양한 질병을 대상으로 임상시험 및 제품화 하여 적용하고 있습니다. 또한 미국의 샌디에이고 대학의 IPath, Phagelux(중국), ARMATA(미국) 등이 치료제 개발을 진행하고 있습니다.

(4) 메디피그 부문

국내에서 식품의약품안전처에 등록되어 있는 실험동물공급업체 중에서 일반 돼지를 실험동물로 공급하고 있는 회사가 일부 있으나, 식용으로 사용되는 돼지를 함께 사육하고 있는 실정입니다.

실험용으로 미니돼지를 전문적으로 판매하는 업체는 당사를 제외하고 아퓨어스, 우정바이오 등이 있습니다.
 

아퓨어스는 2001년부터 미니돼지를 생산하여 판매하고 있는 회사로서 최근에는 유전자치료제 개발사로 변신을 꾀하고 있으며, 우정바이오는 설치류의 수입대행에서 미니돼지의 수입대행, 그리고 동물실험실 구축 서비스까지 사업영역을 확장하고 있습니다.

(5) 이종장기 부문

국내외적으로 활발하게 연구개발 중에 있어 아직 시장형성이 되어 있지 않습니다. 국내에서는 ㈜엠젠솔루션, ㈜아퓨어스, ㈜크로넥스, 해외에서는 Revivicor, Inc, eGenesis, Diatranz Otsuka Ltd가 연구개발 중에 있습니다.
 

(6) VLP백신 부문

VLP백신사업의 경우, 동물백신인 PCV2백신 제품에 대하여 Boehringer Ingelheim이 출시하여 판매하고 있으며, 인체백신인 HPV백신 제품에 대하여 MSD, GSK가 출시하여 판매하고 있습니다.

당사가 개발하고 있는 구제역 백신 시장의 경우 기존의 Merial사 제품 bulk 수입을 통한 국내 동물약품회사의 공급에서 수입처 다변화에 따라 경쟁양상의 변화가 발생하고 있습니다. 또한 백신 자급화 계획에 따른 구제역 공장 신설 등 국내 개발 백신의 요구가 커지고 있습니다.

인체 백신의 경우 백신 자급화를 목적으로 화순, 안동 중심의 미생물, 동물세포 기반의 비임상/임상 시료 생산기반이 구축되고 있습니다. 또한 2021년 완공된 오송의 공공백신개발지원센터를 통해 국가 차원의 인프라 구축을 통해 백신 개발 및 허가 관련 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁력

(1) 동물질병진단 부문

당사는 18년 동안 가축병성감정실시기관으로 전문적인 동물질병진단업무를 수행해 왔으며, 기술중심의 용역서비스를 제공하는 특성상 가장 중요한 책임자급 연구원의 경력이 16년 이상으로 검사 기법 별로 전문화된 경험과 기술이 풍부한 인적자원을 보유하고 있습니다.

또한 기관 최초로 웹 기반의 병성감정 시스템을 도입하여 123,000여건의 누적 데이터를 보유하고 있어 고객의 이탈을 방지할 수 있으며 자체 개발 진단 키트 및 기술을 보유하고 있어 특정 질병에 대해 독자적인 진단 및 검사가 가능한 시스템을 구축하여 독점적 지위를 확보하고 있습니다. 또한 계속해서 검사 가능한 질병을 추가 셋업하고 검사 기법을 다양화 하여 국내 동물 질병 상황에 대해 선제적으로 대응하고 있어 대학 기관 및 타 민간병성감정 기관에서 처리하지 못하는 검사 시료를 처리하는 2차 검사 기관으로써의 역할을 수행하고 있습니다.

당사의 동물진단사업팀은 과감한 인적, 물적 투자를 통해 석ㆍ박사급의 동물 진단 전문 인재 양성, 최신 장비의 구입 및 배치, 현장 중심의 질병 연구 및 성과 발표, ISO9001 등의 정도 관리 제도 마련, 국내 전염성 질병 감시 사업 및 보고 등을 통해 대한민국 가축 방역 사업의 참여 등으로 경쟁우위를 유지하고 있습니다.

풍부한 인적자원을 확보하고 검사 업무의 분업화를 통해 전문적 검사 역량을 유지하고 실시간 검사 시료의 처리를 통해 타기관 대비 검사 및 분석 결과를 신속히 전달할 수 있는 장점이 있어 질병에 대해 신속히 대응하고자 하는 고객의 니즈를 충분히 반영할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다.

이러한 경쟁력을 바탕으로 동물질병 진단 부문은 농림축산검역본부가 주관하는 가축병성감정실시기관의 정도 관리 평가에서 2016년 이후 9회 평가를 통해 총 6차례 우수기관으로 선정되어 농림축산식품부 장관상을 수상하였습니다.

(2) 동물약품 부문

당사는 대한민국 최고의 질병진단 및 축산연구기관으로 동물용의약품 공급 업체 중 유일하게 약품의 효능검정, 동물실험, 질병진단, 연구기관이 있는 업체입니다. 이를 기반으로 양질의 약품을 선별 공급이 가능한 업체로 일반적인 동물용의약품 유통업체와 차별성을 갖고 있습니다.

국내에 진출해 있는 모든 제조사와 직거래가 가능하여 단가경쟁력을 확보 할 수 있으며, 동물질병관련 big data를 소유하고 있어 각종 질병상황에 대한 신속 정확한 대처가 가능합니다.

또한 전국의 이지홀딩스 계열의 농장 및 일반 축산 농가를 고객으로 거래처를 두고 있어 전국 8개 동물약품 판매업소와 지역별 협업체계를 구축하여 사입 경쟁력 강화, 판매 경쟁력 강화를 통한 유통 채널 확대 및 도매 매출 확대를 도모하고 있습니다.

(3) 박테리오파지 부문

동물 산업을 잘 이해하고 지도할 수 있는 전문 수의사와 국내 최대의 가축질병 진단을 시행하고 있는 부서가 당사에 함께 존재하고 있어 질병 및 산업의 특성을 누구보다 잘 이해할 수 있습니다. 이러한 이해는 제품 개발을 가능하게 할 뿐만 아니라 최근의 질병 발생 현황, 원인균의 변화 여부를 신속히 알 수 있으며, 이를 통해 축산에서 요구되는 부분을 정확히 알 수 있습니다. 또한 지속적 모니터링을 통한 농장, 축산물 시장의 변화에 적극적으로 대처할 수 있습니다.

당사의 사업분야는 박테리오파지 기반의 원천 기술과 가축용 사료첨가제 및 다양한 응용 분야를 모두 진행하고 있어 지속적이고 적절한 연구 개발을 통해 제품에 적용이 가능하여 성능을 향상시킬 수 있으며, 사후 관리도 신속하게 이루어질 수 있습니다.

다양하고 효능이 뛰어난 박테리오파지를 다수 보유하고 있으며, 지속적인 연구를 통한 생체 내 안전성의 증명과 사료첨가제로써 요구되는 열, pH, 장기보관에 대한 안정성이 높은 제품을 개발하여 국내뿐 아니라 항생제 대체재가 요구되는 동남아시아를 비롯한 해외 여러 나라에도 수출이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

인체 치료제 개발에 대해서는 이미 다양한 병원성 미생물에 대해서 항균 효능이 있는 박테리오파지들을 지속적으로 분리하고 그 특성을 규명하여 다수의 특허 자원화된 박테리오파지를 확보하고 있으며, 박테리오파지 제품화를 달성한 사례를 토대로 상당한 노하우를 축적하고 있습니다. 또한 관련 연구에 필요한 인력과 연구 장비 및 시설을 모두 갖추고 있어 빠른 시일 내에 제제화 할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 박테리오파지는 세균 사멸 효능이 규명된 경우 목표 질병, 원인균에 정확하게 타겟하므로 대상에 따라 다양한 형태로 제품화가 가능하며, 목표 적용증에 대해 가장 적합형 제작 형태에 따라 제형화 개발이 가능한 기술을 보유하고 있습니다.

(4) 메디피그 부문

당사의 미니피그는 세계 최대 미니돼지 회사인 미국 싱클레어연구센터 (SRC: Sinclair Research Center)로 부터 2007년에 도입한 이후로 여러 선행연구들을 통해 가치가 확인되고 있고, 국내 유일의 유전적으로 고정된 세 종류의 미니피그를 보유하고 있습니다. 국내에서 가장 위생도 높은 실험동물용 돼지를 공급하기 위해 농림부가 지정 한 당사의 병성감정 기관으로부터 정기적인 검사를 진행 되고 있고, 인간에게 이식 할 수 있는 장기 생산 연구를 위해 O형 혈액형의 돼지를 개발 및 SLA(Swine Leukocyte Antigen) typing 기술을 확보 하고 있어 거부반응을 최소화 한 원료동물을 공급 할 수 있는 기반을 마련 하고 있습니다.

지속적인 품질에 만족도를 유지하면서 기존 고객의 요구를 충족 시키기 위해 노력하고 있으며, 신규 고객의 만족도 또한 다른 경쟁사보다 높습니다. 별도의 유통라인을 갖추지 않고, 고객과의 직접적인 대면을 통해 요구사항 및 불만사항의 신속히 파악하고 적극적인 대응을 통한 신뢰관계를 구축하고 있습니다.

이종장기용 형질전환메디피그의 축군 형성 및 유전자원 보전 및 임상시험 지원과 장기적으로 CRO 시스템 구축을 통한 전임상에서 임상까지의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행의 원스톱 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있으며, 유수한 대학과 연구기관들과의 다양한 공동연구를 통한 기술개발에 노력 중입니다.

(5) 이종장기 부문

당사는 최적의 이종장기 원료동물을 개발하고 이를 이용한 다양한 이종장기제품의 사업화를 위한 연구개발에 주력하고 있습니다.

우선 세계이종장기이식학회에서 권고하는 원료동물에 대한 가이드라인을 충족하는 메디피그를 확보함으로써 고객의 신뢰성 확보를 위해 노력하고 있습니다.

특히 인수공통전염병을 억제하기 위하여 DPF 수준의 원료동물의 축군 형성, 혈액형 O형 및 PERV-C 음성 메디피그를 개발 완료하였습니다. 이러한 메디피그의 형질전환을 위해 유전자편집기술 등 다양한 형질전환기술과 체세포복제 방법을 이용하여 형질전환돼지를 생산하고 분자적, 표현형적, 기능적 특성 분석을 진행 중입니다.

국가연구개발과제를 통해 높은 수준의 형질전환동물개발 대한 신뢰성을 확보하였고, 개발된 형질전환돼지의 기능분석을 외부 연구기관에 의뢰하여 객관적 데이터 확보를 위한 노력이 진행되었습니다.

제품 개발단계부터 임상의와 협업을 통해 최적의 제품을 기획하고 생산함으로써 향후 진행될 비임상, 임상시험 성공 확률을 높일 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한, 제품 개발단계부터 임상의와 협업을 진행함으로써 잠재적 수요처 확보가 가능한 것으로 예상됩니다.

(6) VLP백신 부문

당사는 고발현 고효율 VLP개발기술을 이용하여 저렴하면서도 효능이 높은 VLP백신 제품에 대한 연구개발에 주력하고 있습니다. 국내 백신사업은 중소기업 유망업종으로 지정되는 등 백신 주권 확보와 관련 비용 절감의 이유로 국가적으로 권장되고 있으며, 기존의 관 중심의 백신 개발에서 민간 개별 업체의 개발 경쟁으로 농림축산검역본부의 정책이 변화되고 있는 실정입니다.

당사가 개발하고 있는 VLP백신은 재조합 단백질기반으로 개발하고 있기 때문에 기존 백신 대비 안전한 백신으로 평가받고 있어 접종 부작용 감소 효과가 기대되고 있습니다.

특히, VLP백신 제품이 개발완료되어 제품으로 판매될 경우, 당사 동물약품 유통망을 이용한 농장 고객 확보, 동물질병진단 고객을 통한 고객 확보, 이지홀딩스 그룹 보유 농장을 통한 고객 확보도 가능할 것으로 예측하고 있습니다. VLP백신 제품 개발 사업화 방향은 당사의 기술이전업체의 유통망을 활용하거나, 새로운 백신 pipeline 확보를 원하고 있는 백신업체에 기술 이전하는 방식으로도 사업화가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

7-2. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적 재산권 보유 현황

최근 3개년간 등록한 지적재산권은 아래와 같습니다.

그 외 전체 지적재산권 보유 현황은 상세표를 참조 바랍니다.

나. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수

당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 상기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표로 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

※ 상기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표로 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다.

4-2. 포괄손익계산서

※ 상기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표로 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다.

4-3. 자본변동표

※ 상기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표로 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다.

4-4. 현금흐름표

※ 상기 재무제표는 주주총회 승인 전 재무제표로 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유를 반영할 예정입니다.

5. 재무제표 주석

 1. 회사의 개요

 주식회사 옵티팜(이하 "당사"라 함)은 2000년 7월 27일에 설립되었으며, 당기말 현재 자본금은 7,335백만원입니다. 당사의 본사 소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다.

 (1) 본사 소재지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 63
 (2) 주요사업 내용 : 이종장기 연구개발, VLP백신 연구개발, 질병진단용역, 동물약품의 매입 및 판매, 박테리오파지의 제조 및 판매
 (3) 대표이사 : 김현일
 (4) 주요 주주 및 지분율

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

 (1) 재무제표 작성기준

1) 회계기준

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석2 (3)에서 설명하고 있습니다.

 당기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

 2) 측정기준

 재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

 3) 기능통화와 표시통화

 당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화("기능통화")로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

 4) 추정과 판단

 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

 ① 가정과 추정의 불확실성

 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
 - 주석 9 : 재고자산 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정
 - 주석 10 : 생물자산 - 유의적인 관측가능한 투입변수

- 주석 17: 종업원급여 - 주요 보험수리적 가정
 - 주석 34: 금융상품 - 매출채권의 기대신용손실 측정 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정

 ② 공정가치 측정

 당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당 임원에게 직접 보고되고 있습니다.

 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.
 - 주석 10 : 생물자산
 - 주석 17 : 종업원급여
 - 주석 21 : 주식기준보상제도

 (2) 중요한 회계정책과 회계정책의 변경

 당사가 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

 1) 회사가 적용한 제ㆍ개정 기준서

 회사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

 (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야 하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 (나) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

 (다) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 (라) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

 (가) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정
 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

 (3) 유의적인 회계정책

 당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.(2)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

 당기에 아래 문단 7) 유형자산의 회계정책이 변동되었습니다. 기존에는 토지를 원가모형으로 측정하였으나, 당기부터는 재평가모형을 적용하여 보고기간 말 공정가치로 측정하고 있습니다. 이로 인해 재무상태표 상 토지 장부금액과 자본의 재평가잉여금이 변경 되었으며, 이에 따른 이연법인세 또한 반영되었습니다.

 1) 현금및현금성자산

 당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

 2) 재고자산

 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.

 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

 3) 생물자산

 생물자산은 공정가치에서 추정 매각부대원가를 차감한 금액인 순공정가치로 측정하고 있으며, 순공정가치의 변동으로 발생하는 평가손익은 발생한 기간의 당기손익에 반영하고 있습니다.

 다만, 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 생산용생물자산의 경우에는 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다.

 4) 금융자산

 ① 분류

 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.

 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(주1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)
 (주2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)

 ② 측정

 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

 (가) 채무상품

 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

 (나) 지분상품

 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

 ③ 제거

 당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.

 당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.

 ④ 상계

 당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

 5) 파생상품

 파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다. 내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리합니다.

 6) 금융자산의 손상

 ① 금융상품과 계약자산

 당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.
 - 상각후원가로 측정하는 금융자산
 - 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품
 - 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산

 매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

 당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.
 - 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우

 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.

 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.

 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

 ② 기대신용손실의 측정

 기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다

 ③ 신용이 손상된 금융자산

 매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.
 - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움
 - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움
 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화
 - 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐
 - 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸

 ④ 재무상태표상 신용손실충당금의 표시

 상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.

 ⑤ 제각

 금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

 ⑥ 비파생금융자산

 당기손익인식금융상품으로 분류되지 않은 금융자산은 매 보고기간말에 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 평가되어야 합니다.

 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거는 다음을 포함합니다.
 - 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움
 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적 또는 법률적 이유로 인한 당초 차입조건의 불가피한 완화
 - 차입자나 발행자가 파산할 것이라는 징후
 - 차입자 또는 발행인의 지급상태에 불리한 변화
 - 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸
 - 금융자산의 집합의 추정미래현금흐름에 측정 가능한 감소가 있다는 것을 시사하는 관측가능한 자료

 지분상품에서 손상이 발생하였다는 객관적인 증거는 지분상품의 공정가치가 원가이하로 유의적이고 지속적으로 하락하는 경우를 포함합니다.

 7) 유형자산

 ① 인식과 측정

 유형자산은 원가모형과 재평가모형을 혼용하여 회계처리하고 있습니다. 토지는 재평가모형을 적용하며, 그 밖의 유형자산은 원가모형을 적용합니다. 재평가모형을 적용하고 있는 토지는 정기적으로 독립된 외부평가기관의 평가에 의해 산정된 공정가치로 측정합니다. 재평가 증액분은 자본의 재평가잉여금에 가산하고, 재평가 감소분은 해당 자산의 재평가잉여금 범위 내에서 차감 후 초과액은 당기손익으로 인식합니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

 ② 감가상각

 유형자산은 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 토지 및 사용권자산을 제외한 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

 ③ 재평가잉여금

 재평가로 인해 증가한 금액은 재평가잉여금으로 처리하여 자본에 직접 반영합니다. 이전에 인식된 재평가잉여금이 있는 자산에 대해 공정가치가 하락하면, 해당 재평가잉여금 범위 내에서 차감하고 초과액은 당기손익에 반영합니다.

 8) 무형자산

 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

 ① 연구 및 개발

 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

 ② 후속지출

 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

 9) 정부보조금

 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.

 당사는 자산관련보조금은 이연수익으로 인식하여 관련 자산의 내용연수 동안 매년 동일한 금액을 차감하여 표시하며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

 10) 비금융자산의 손상

 고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

 11) 금융부채

 당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.

 ① 당기손익인식금융부채

 금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.

 당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

 ② 기타금융부채

 당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식 시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.

 ③ 금융부채의 제거

 당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.

 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

 12) 종업원급여

 ① 단기종업원급여

 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.

 ② 기타장기종업원급여

 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12 개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

 ③ 퇴직급여: 확정급여제도

 보고기간말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.

 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.

 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.

 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

 13) 충당부채

 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다

 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.

 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적 효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.

 14) 외화환산

 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

 15) 납입자본

 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

 당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

 16) 주식기준보상

 당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

 17) 수익 인식

 회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다.

 ① 재화의 판매

 회사는 동물약품 유통 및 메디피그 및 박테리오파지 기반의 사료첨가제을 제조 및 판매하고 있습니다. 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 고객에게 인도되는 시점에서 인식됩니다.

 ② 용역의 제공

 회사는 동물 질병진단 및 컨설팅 등 용역을 제공하고 있습니다. 동 용역은 검사보고서 기준 또는 정액계약에 의하여 제공되며, 계약기간은 일반적으로 1년 미만입니다. 용역의 제공에 따른 수익은 수행의무를 완료하는시점에서 인식하고 있습니다.

 ③ 이자수익

 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식됩니다. 채권 손상이 발생하는 경우 채권금액의 장부금액은 회수가능액까지 감액되며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식됩니다. 한편, 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식됩니다.

 ④ 배당금 수익

 배당수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식됩니다.

 18) 금융수익과 비용

 당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.
 - 이자수익
 - 이자비용
 - 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익

 이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다.

 유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다.

 이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.

 19) 법인세

 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

 ① 당기법인세

 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

 당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.
 - 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음
 - 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음

 ② 이연법인세

 이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.

 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고있습니다.

 20) 주당이익

 당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 주식기준보상 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

 3. 영업부문

 (1) 부문 구분의 근거

 당사는 전략적 영업단위로 6개의 보고부문을 가지고 있습니다. 주요 보고부문들은 서로 다른 재화와 용역을 제공하며 각 보고부문별로 요구되는 인적요소와 기술이 다르므로 분리되어 관리되고 있습니다.

 당사 내 각 보고부문의 영업내용은 다음과 같습니다.

 당사의 경영진은 각 전략적인 영업단위들에 대한 내부 보고자료를 최소한 월단위로 검토하고 있습니다.

 기타 영업으로는 로열티수입, 실험용진단시약 제조 및 판매 등이 있습니다. 이러한 부문들은 당기와 전기의 보고부문 결정을 위한 양적기준에 미달합니다.

 (2) 보고부문 정보

 당기 각 보고부문에 대한 정보는 다음과 같습니다. 보고부문의 수익은 당사의 경영진이 검토하는 내부 보고자료에 포함되어 성과측정을 위하여 이용됩니다. 경영진은 그러한 정보가 각 보고부문의 성과를 동종산업의 다른 기업과 비교하여 평가하는데 목적적합하다고 판단하고 있습니다.

 (3) 보고부문의 정보에서 재무제표상 재무정보로의 조정내역은 없습니다.

 (4) 당사의 매출은 대부분 국내 고객을 대상으로 하고 있으므로, 지역별 정보로서 공시할 중요사항은 없습니다.

 (5) 당사의 거래처 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일고객은 없습니다.

 4. 현금및현금성자산

 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*) 당기말과 전기말 보통예금에는 연구목적으로 사용이 제한된 예금 각각 41천원 및 233천원이 포함되어 있습니다.

 5. 매출채권 및 기타채권

 (1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

 (2) 당기말과 전기말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

 ① 당기말

(*)  특수관계자채권 및 담보ㆍ공증이 설정된 채권은 설정대상에서 제외하였습니다.

 ② 전기말

(*)  특수관계자채권 및 담보ㆍ공증이 설정된 채권은 설정대상에서 제외하였습니다.

 6. 단기기타금융자산

 당기말과 전기말 현재 단기기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

 7. 기타포괄손익-공정가치금융자산

 (1) 당기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

 (2) 기타포괄손익-공정가치금융자산 중 시장성이 없는 지분증권의 내용은 다음과 같습니다.

 ① 당기말

(*1) TERAIMMUNE INC.은 나스닥 상장사인 Baudax Bio, Inc.(BXRX)와 2023년 6월 29일 합병되었습니다. 합병 후 Baudax Bio, Inc.(BXRX)는 보통주 6,961,867주를 발행하였고, TERAIMMUNE INC. 1주당 Baudax Bio, Inc.(BXRX) 주식 0.23주를 배부받았으며, 2023년 10월 12일 전환우선주 331.138주가 보통주 331,138주로 전환되었습니다.
 (*2) Baudax Bio, Inc.(BXRX)는 2023년 11월 14일 나스닥 상장폐지가 결정되었으며, 전기말 활성시장 거래가격 및 재무제표를 고려하여 기타포괄손익 공정가치지분상품 평가손실 인식하였습니다.

 ② 전기말

(*1) TERAIMMUNE INC.은 나스닥 상장사인 Baudax Bio, Inc.(BXRX)와 6월 29일 합병되었습니다. 합병 당시 Baudax Bio, Inc.(BXRX)는 보통주 6,961,867주를 발행하였고, TERAIMMUNE INC. 1주당 Baudax Bio, Inc.(BXRX) 주식 0.23주를 배부받았으며, 10월 12일 전환우선주 331.138주가 우선주 1주당 보통주 1,000주 비율에 따라 보통주 331,138주로 전환되었습니다.
 (*2) Baudax Bio, Inc.(BXRX)는 11월 14일 나스닥 상장폐지가 결정되었으며, 당기말 활성시장 거래가격 및 재무제표를 고려하여 기타포괄손익 공정가치지분상품 평가손실 인식하였습니다.

8. 관계기업과 공동기업투자

 (1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업과 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.

 ① 당기말

 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

 ② 전기말