사 업 보 고 서

                                   (제 43 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

나. 연결대상회사의 변동내용

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

라. 설립일자
당사는 의약품 제조 및 매매업 등을 영위할 목적으로 1978년 6월 설립되었으며, 1996년 7월 3일 기업공개를 실시하였습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

바. 주요 사업의 내용
당사는 질병 퇴치를 통해 건강한 사회에 이바지 하고자 하는 목적으로 의약품을 제조하여 병원 등에 판매를 주요사업으로 하고 있으며, 신약의 연구개발을 통하여 우수의약품 개발을 목표로 하고 있습니다. 상세한 내용은 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참고하시기 바랍니다.

사. 중소기업 등 해당 여부

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

라. 연결대상 종속회사의 연혁

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

※ 전기 이전 이익 소각으로 인하여 당기말 현재 당사의 발행주식의 액면금액과 자본금 간에 400,000천원의 차이가 발생합니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 보유현황

※ 취득 결정 공시일자는 자기주식취득 결의(자기주식신탁계약등체결) 결정일자이며,
    취득기간은 공시이후 계약 해지까지의 기간입니다.

라. 자기주식 보유 목적

주가안정 및 주주가치 증대 목적으로 취득 후 보유하고 있습니다.

마. 자기주식 취득계획
보고서 제출일 기준 자기주식 취득 계획은 없습니다.

바. 자기주식 처분계획

보고서 제출일 기준 자기주식 처분 계획은 없습니다.

사. 자기주식 소각계획
보고서 제출일 기준 자기주식 소각 계획은 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 최근의 정관 개정
정관의 최근 개정일은 2023년 3월 24일이며, 보고기간 이후부터 공시서류 제출일까지 정관 변동사항은 없습니다.

나. 정관 변경 이력

다. 사업목적 현황

라. 사업목적 변경 내용

라-1. 변경 사유

(1) 변경 목적
당사는 지난 2023년 3월 24일 제41기 정기주주총회에서 향후 신사업 추진 및 사업준비 목적으로 정관 상 사업목적을 일부 추가하였습니다.

(2) 사업목적 변경 제안 주체
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 3월 24일 제41기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

(3) 주된사업에 미치는 영향
신사업 추진 및 준비를 위한 사업목적 추가로 당사가 기존의 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
- 반려 동물들의 다양화와 반려 동물을 키우는 사람들의 증가에 따라  동물의약품 및 식품 보조제 등 동물과 관련된 시장은 급격히 성장하고 있습니다. 회사는 기존 사업과의 연계사업으로서도 기회요인이 있다고 사료되어 해당 사업목적을 추가하였습니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
① 시장의 특성
- 동물 의약품 시장은 반려동물 소유주의 증가와 전 세계 가축 수의 급증 등으로 인해 성장하고 있으며, 다양한 동물의 질병 유병률 급증, 축산물에 대한 수요 증가, 동물의 의료비 지출 증가 등도 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다. 그러나 저개발 국가의 수의학 인프라 부족과 의약품 사료 첨가제와 관련된 엄격한 규제는 시장의 성장을 제한하고 있는 실정입니다. 반대로 동물의 건강 관리에 대한 인식의 증가는 시장에 대한 성장 기회를 제공하고 있습니다.

② 성장성
삼정KPMG 경제연구원에 따르면 국내 반려동물 연관산업 시장 규모는 2022년 8.5조로 추산되며, 10년 뒤인 2032년에는 21조원에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
특히, 전 세계 동물 의약품 시장은 2020년 367억달러에서 연평균 6% 성장하고 있어,2027년에는 715억말러에 이를 것으로 보고 있습니다.
우리나라의 동물 의약품 시장은 2021년 기준 1조 3481억원으로 2020년과 비교해 10% 증가해, 2027년에는 2조 4000억에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
- 현재 신규사업에 대한 초기단계로, 투자예정금액 및 예상투자회수기간을 기재하기에는 어려움이 있습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
- 현재 초기단계로 사업 전략의 구체화 진행 중으로 추진현황 기입에 어려움이 있습니다.

5. 기존 사업과의 연관성
- 동물의약품은 기존 인체의약품과 의약품이라는 공통점으로 기존 비즈니스 모델 연관성이 높습니다.

6. 주요 위험
- 동물의약품의 원재료는 대부분 해외에서 조달하고 있기 때문에, 환위험에 노출될 위험이 존재합니다.

7. 향후 추진계획
- 기존 영위하고 있는 인체의약품 개발 사업의 기술력을 활용하여 동물의약품의 파이프라인으로 적용할 과제에 대한 기획 검토 중입니다. 2025년 상반기 중  Feasibility 과제를 선정하고 제제연구 진행 예정이며, 2025년 하반기엔 PoC 임상 개시 진행 하여 가결과 확보를 목표로 하고 있습니다. 동물의약품을 전담할 인력 및 조직은 2025년 하반기에 구축 검토 예정입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업의 개요
당사는 의약품을 제조하여 병원 등에 판매를 주요사업으로 하고 있으며, 회사 전체 매출액 중 80%이상이 정신신경용제 매출이 차지하고 있습니다. 2023년 IMS DATA기준 국내 정신치료 약물시장의 점유율 1위로써 우수한 영업력으로 꾸준한 성장을 이어오고 있습니다.

당사는 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로 통합하여 운영되고 있습니다.

당사의 보고부문은 의약품 부문으로 단일 외부고객으로부터의 수익이 기업 전체 수익의 10% 이상인 고객은 존재하지 않습니다. 또한, 당사 대부분의 영업활동은 국내에서 이루어지므로 본사 소재지 국가에 귀속되는 수익과 수익이 발생하는 모든 외국에 귀속되는 수익 등에 대하여 별도 공시하지 않습니다.

나. 연결대상 종속회사의 영업 개황
① 앰브로비앤피(주)는 2018년 7월 법인 설립하여 의약품 연구개발을 주요 사업으로 하고 있습니다. 2024년 12월말 자산총액 6억 7천만원이며, 당기 순이익은 2천만원 입니다.

② 애즈유(주)는 2020년 3월 법인 설립하여 종합유통을 주요 사업으로 하고 있습니다. 2024년 12월말 자산총액은 21억 9천 1백만원이며, 당기 순손실은 9억 2천 5백만원 입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료

나. 주요 원재료 등 가격변동 추이

다. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거
(1) 생산능력

(2) 생산능력의 산출근거
(가) 산출방법 등
① 산출기준
생산능력은 각 제품별 라인별 연간 가능 최대 가동시간을 기준으로 하여 산출되었으며, 생산실적은 실제로 생산된 완제품의 제조원가 명세서를 기준으로 산출하였습니다.

② 평균 가동시간
당기말 365일 중 휴무일을 제외하고 하루 평균 8시간 가동

(나) 생산실적
ⓛ 생산실적

② 가동률

라. 생산설비의 현황 등
(1) 생산설비의 현황

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
① 진행중인 투자

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직
당사의 제품 판매는 총괄영업본부장의 지휘아래 CNS 1, 2사업부, 종병 1, 2사업부, ETC 1, 2사업부, 영업관리팀, 도매팀 등을 통해 이루어지며, 영업에 필요한 제반 시장조사 및 지원 방안은 마케팅실의 주도하에 영업부문을 지원하고 있습니다.

(2) 판매경로
- 회사 → 병원
- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국

(3) 판매방법 및 조건
① 판매방법: 제품생산 → 영업부 → 주문서 수령 → 병원, 도매상에 외상납품
                → 대금회수
② 판매조건: 판매된 제품에 대하여는 100% 외상매출 후 1~6개월 사이에 해당
                결제일자에 대금 회수
③ 결제방법: 외상매출된 제품의 대금회수 방법은 현금과 어음 등으로 결제되며,
                현재 현금결제 비율이 71.4%, 어음결제 비율이 28.6%정도 임.

(4) 판매전략
의사를 대상으로 한 디테일 영업의 강화 및 비용절감, 매출채권의 효율화, 우수 의약품 생산 등을 통한 타사와의 경쟁력 제고 및 업체들간의 경쟁 강화 등에 적극적으로 대처함으로써 급변하는 시장여건 변화에 만전을 기하고 있음.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요 시장위험
(1) 신용위험
신용위험은 계약 상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 당사는 신용위험노출 및 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다.

(2) 유동성위험
유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 총족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당사는 과거 3개년 동안 금융기관으로부터 차입이 없으므로 유동성위험이 매우 낮습니다.

전기말과 비교하여 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 유의적인 변동은 없습니다.

(3) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적으로 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것 입니다. 당사는 외화자산 및 부채의 금액적 중요성이 낮으며, 차입금도 없기 때문에 시장위험을 상쇄하기 위하여 외화파생상품이나 이자율스왑 등을 보유하고 있지 않습니다.

(4) 환위험
당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매에 대한 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 입니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

(5) 자본위험관리
당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.

당사의 당분기말 및 전기말 부채비율은 다음과 같습니다.

나. 위험관리 정책
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다.
위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 수준여부를 어떻게 관리하는지 감독하고 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스 아웃(License_out) 계약
- 해당사항 없음

나. 라이센스 인(License_in) 계약
- 해당사항 없음

다. 기술제휴 계약
- 해당사항 없음

라. 판매계약
(1) 판매계약 현황

- 상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였음.

(2) 판매 계약 상세
① Argotin

② Zebinix

③ Clozaril

④ Reagila

마. 공동연구 계약

- 미기재 내용은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성

바. 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요
(가) 연구개발 담장 조직

연구 조직도

(나) 핵심 연구 인력

(다) 연구개발비용
① 연결 재무제표 기준

② 별도 재무제표 기준

(라) 연구개발실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발진행 총괄표>

가. WID-RGC20

나. WII-2002

다. WID-2101

라. WID-2201

마. WII-2104

바. WII-2105

사. WII-2201

아. WIL-1901

- 이외의 기타 미기재 사항은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 막대한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 현황은 다음과 같습니다.

3) 연구개발 중단과제

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황
당사가 영위하는 사업과 관련하여 중요한 특허권의 내역은 다음과 같습니다.

나. 법률/규정 등에 의한 규제사항
제약산업은 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 주는 산업의 특성상 많은 규제 및 통제의 대상이 되어 왔습니다. 약사법, 마약류관리에 관한 법률, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품제조 및 품질관리기준(KGMP) 등의 관련 법규의 규제를 받고 있으며, 선별등재제도( Positive List System), 기등재의약품경제성평가, 특허만료신약 약가인하 등의 정책적인 규제를 받고 있습니다.

다. 산업의 특성
제약산업은 신약개발을 위한 연구에서 부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.
또한, 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험약가등재뿐만 아니라 생산ㆍ유통ㆍ판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 통제, 관리되고 있습니다.

라. 산업의 성장성
제약산업은 과거 정책적 리스크에도 불구하고 급속도로 진행되는 고령화와 만성질환의 증가 등으로 향후 견조한 성장세가 예상되고 있습니다. 최근 신약 R&D 부분에서 좋은 성과가 이어지면서 과거 복제약 판매에서 탈피하여 글로벌 메이커로서의 성장이 기대되며, 최근 각광받고 있는 바이오의약품 분야와 기술융합을 통하여 시너지 효과를 거둘 수 있을 것으로 전망됩니다. 또한, 국가적 차원에서 제약산업 육성 및 지원에 관한법률(2012년 3월 시행), 제약산업 글로벌 10대 강국 도약 국정과제 선정(2013년 5월) 및 보건산업 종합발전전략(2016년 9월) 등 다양한 제도와 지원을 통하여 제약산업의 성장을 뒷받침해주고 있습니다.이와 더불어 보걱복지부의 주도로 치매국가책임제가 본격적으로 시행됨에 따라 관련산업의 규모가 확대되고 자연스럽게 치료제 시장 성장이 이뤄질 것으로 판단됩니다.치매국가책임제와 같은 정부 보건정책 패러다임의 변화는 고령화 시대에 진입한 현재, 만성질환 관련 산업 인프라의 전반적인 확대를 가져옴과 동시에 관련 치료제의 수요를 증가시킴으로써 국가 산업 구조 내에서의 제약업계의 규모를 보다 확장시킬 수 있는 긍정적인 요소로 작용할 것으로 예측됩니다.

마. 경기변동의 특성
최근 근로소득증대 및 생활패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.
산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성이 있습니다. 일반적으로 의약품은 전문의약품 (ETC), 일반의약품 (OTC) 2개 부분으로 분류되는데 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기변동에 대한 영향을 크게 받지 않습니다. 반면, 일반의약품은 외부환경에 따른 수요 변동 폭이 전문의약품 보다 크다고 할 수 있습니다.

바. 산업의 계절성
제약산업은 산업의 특성상 생명 및 건강에 직결되는 특성을 가지고 있어 일반적으로 계절성에 영향을 받지 않으나 정부정책 및 규제에 민감성을 가지고 있습니다. 다만, 일반의약품은 전문의약품에 비하여 계절적 요인 등에 따른 영향을 상대적으로 더 받는 편입니다. 따라서 다른 산업보다 계절적 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

사. 국내 시장의 여건
(1) 시장의 안정성 및 경쟁상황
의약품 공급은 병원과 약국으로 한정되어 있으나 국내 의약품 시장 전체 규모에 비해과다한 업체수와 유사 상품의 난립으로 인하여 과당경쟁을 벌이고 있는 상황입니다.그러나 계속되는 약가인하 정책과 대규모 설비투자 의무화의 압박을 통하여 업계 전반적인 구조조정이 예상되며, 인수/합병이나 신제품 개발 등을 통하여 경쟁력 강화가 절실히 필요한 시점입니다.

(2) 시장점유율 추이

※ 상기 자료는 당사 자체조사 자료 입니다.

아. 시장의 경쟁요소 및 경쟁상의 장단점
정신치료 약물시장에서 정신신경과 치료제 전문제약회사로 탄탄한 정신신경과 의약품 라인업 보유하고 있으며 강력한 네트워크를 바탕으로 정신신경과 분야에서 영업적인 강점을 보유하고 있습니다.
정신신경과 진단 및 처방이 증가하고 있으며 정신건강 관련 의료기관의 수가 증가 하고 있어 내방 환자수 증가가 치료제 처방의 증가와 연동되며 정신과 치료제 시장 성장과 함께하고 있습니다.
현재 제약업계는 치열한 경쟁을 벌이는 구조이며, 영업력을 확보하고 있는 상위권 업체의 시장지위가 확대되고 있으며, 다국적제약기업 및 국내 대기업의 제약업 진출, 선진국 수준의 GMP 시설 투자에 따른 고정원가 상승 등 제약업계는 기회와 위기가 공존하고 있습니다.

자. 영업의 개황
당사의 2024년도 영업현황은 연결기준 매출액 259,596백만원으로 전년 동기 대비 12.7% 증가하였습니다. 영업이익은 21,495백만원으로 전년 동기 대비 28.8% 감소하였고, 순이익은 23,381백만원으로 전년 동기 대비 21.5% 감소하였습니다.
당사는 CNS부분에서의 시장 점유율을 공고히 하고 전문성을 더욱 강화하기 위하여 GSK로 부터 신경과 품목의 유통공급 계약을 체결하여 영업활동을 하고 있습니다.

안정적 측면에서 부채비율은 2024년 말 현재 약 12.9%로 전기말의 부채비율 12.0% 대비 소폭 증가하였습니다. 회사는 앞으로도 효율적인 자금의 운용으로 안정적인 재무구조 유지에 노력을 지속할 예정입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무 정보

- 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
※ 상기 재무제표는 주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서
  재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해
  그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

나. 요약 별도재무 정보

- 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

※ 상기 재무제표는 주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서
  재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해
  그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반적 사항

(1) 지배기업의 개요

환인제약 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 환인제약 주식회사(이하 "지배기업")는 1982년 12월 16일 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주요 영업으로 하고 있으며, 본사소재지는 서울특별시 송파구 법원로 6길 11이며 경기도 안성시와 화성시에 제조시설을 설치ㆍ운영하고 있습니다.

지배기업은 1996년 7월에 주식을 한국증권선물거래소에 상장하였으며, 설립 후 수차례의 증자와 주식배당을 거쳐 당기말 현재 납입자본금은 9,700,035천원입니다. 당기말 현재 지배기업이 발행할 주식의 총수는 60,000,000주이며, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 각각 500원과 18,600,070주입니다.

한편, 당기말 현재 지배기업의 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

(2) 당기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(3) 종속기업의 요약 재무정보

당기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

2. 재무제표 작성기준

연결실체는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

연결실체의 연결재무제표는 2025년 2월 17일자 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 21일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

(1) 측정기준

연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융상품

(2) 기능통화와 표시통화

연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(3) 추정과 판단
한국채택국제회계기준은 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 기후관련 위험과 기회를 포함한 미래에 대한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 연결실체의 위험관리와 기후관련 약정과의 일관성 여부와 관련하여 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 가정과 추정의 불확실성
다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.

② 공정가치 측정
연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 38에 포함되어 있습니다.

3. 회계정책의 변경

연결실체는 2024년 1월 1일부터 부채의 유동ㆍ비유동 분류 관련 개정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') 및 약정사항이 있는 비유동부채의 개정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')을 적용하였습니다. 이 개정사항은 소급하여 적용됩니다.

이 개정사항은 부채의 유동성 분류 판단을 위한 특정 요구사항들을 명확히 하였으며,보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 적용되는 새로운 공시요구사항을 포함하고 있습니다. 이 개정사항은 연결실체의 부채에는 영향을 미치지 않습니다.

4. 중요한 회계정책

연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

(1) 연결 - 내부거래제거

연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.

(2) 현금및현금성자산

연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다.

(3) 재고자산

재고자산의 단위원가는 개별법을 적용하는 미착품을 제외하고는 선입선출법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

(4) 비파생금융자산

① 인식 및 최초 측정
매출채권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융자산과 금융부채는 연결실체가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

② 분류 및 후속측정

금융자산: 사업모형평가

연결실체는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다.

이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.

연결실체의 사업모형은 다음과 같습니다.

금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가

계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결실체는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.

이를 평가할 때 연결실체는 다음을 고려합니다.
- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황
- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항
- 중도상환특성과 만기연장특성
- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결실체의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징)

(5) 금융자산의 손상

① 금융상품과 계약자산

연결실체는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.
- 상각후원가로 측정하는 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품
- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산

연결실체는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.
- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권
- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

매출채권(리스채권 포함)과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

연결실체는 금융자산의 신용위험은 연체일수가 6개월을 초과하는 경우에 유의적으로증가한다고 가정합니다.

연결실체는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.
 - 채무자가 연결실체가 소구활동을 하지 않으면, 연결실체에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우

② 신용이 손상된 금융자산

매 보고기간말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.

- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움
- 채무불이행이나 연체 같은 계약위반
- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화

- 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐
- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장의 소멸

③ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시

상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.

④ 제각

금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 연결실체는 고객에 대해 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 연결실체는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결실체의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수있습니다.

(6) 유형자산

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 연결실체로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다.

(7) 무형자산

무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

(8) 투자부동산

투자부동산은 취득시 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.

투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20년 또는 30년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.

(9) 리스

① 리스이용자

계약 내에 여러 리스요소나 리스와 비리스요소가 포함되어 있다면 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약 대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.

연결실체는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.

단기리스와 소액 기초자산 리스

연결실체는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

② 리스제공자

리스제공자로서 연결실체는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다.

각 리스를 분류하기 위하여 연결실체는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 이 평가지표의 하나로 연결실체는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다.

연결실체는 운용리스로 받는 리스료를 '매출액'의 일부로 표시하며, 리스기간에 걸쳐정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다.

(10) 비파생금융부채

연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다.

(11) 환불부채 및 충당부채

환불부채 및 충당부채는 제품, 상품이 판매될 때 인식되며, 과거 자료에 기반하여 모든 가능한 결과와 그와 관련된 확률을 고려하여 추정하고 있습니다.

(12) 수익인식

연결실체는 다음의 주요 원천으로부터 수익을 인식합니다.

- 재화(제품, 상품)의 판매
- 부동산 임대

① 재화의 판매

연결실체는 재화 판매의 경우, 재화의 통제가 고객에게 이전되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 다만, 약품인 제품과 상품의 경우 계약조건과 관련 법령에 따라 고객이 반품할 권리를 보유합니다. 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해서는 환불부채와 이에 상응하는 수익조정이 인식됩니다.

② 부동산 임대

투자부동산 등으로부터의 임대수익은 임대기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고 있습니다.

(13) 금융이익과 금융원가

연결실체의 금융이익과 금융원가는 다음으로 구성되어 있습니다.

- 이자수익
- 이자비용
- 배당금수익
- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익

이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다.

(14) 미적용 제ㆍ개정 기준서
제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 연결재무제표 작성 시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.
- 교환가능성 결여(K-IFRS 1021 환율변동효과)
- 금융상품 분류와 측정 요구사항(K-IFRS 1107 금융상품: 공시, K-IFRS 1109 금융상품)
- 연차개선(K-IFRS 1007 현금흐름표, K-IFRS 1101 한국채택국제회계기준의 최초채택, K-IFRS 1107 금융상품: 공시, K-IFRS 1109 금융상품, K-IFRS 1110 연결재무제표)

5. 부문정보

연결실체는 전략적인 영업단위로 단일의 보고부문을 가지고 있습니다. 단일의 보고부문은 동일한 성격의 생산품과 용역을 제공하며 해당 영업단위에서 요구되는 기술과 마케팅 전략이 동일하므로, 통합하여 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기 단위로 검토하고 있습니다.

연결실체의 보고부문은 의약품부문으로 단일 외부고객으로부터의 수익이 기업전체 수익의 10% 이상인 고객은 존재하지 않습니다. 또한, 연결실체 대부분의 영업활동은국내에서 이루어지므로, 본사 소재지 국가에 귀속되는 수익과 수익이 발생하는 모든 외국에 귀속되는 수익 등에 대하여 별도 공시하지 않습니다.

6. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산

당기말 및 전기말 현재 사용이 제한되거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

7. 당기손익-공정가치측정금융자산

당기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

8. 매출채권및기타채권

(1) 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 신용위험 및 대손충당금

연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는요소로 고려하고 있습니다. 수익의 집중 정도에 대한 상세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.

연결실체는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

연결실체의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 6개월입니다. 연결실체는 과거 경험상회수기일이 2년 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 2년이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다. 회수기일 경과일로부터 2년 이내 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

1) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권 금액은 다음과 같습니다.

연결실체의 매출채권및기타채권 중 연체되었으나 손상되지 않은 내역은 없습니다.

2) 당기 및 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

당기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

10. 상각후원가측정금융자산

당기말 및 전기말 현재 상각후원가측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 기타금융자산

(1) 당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 기타 금융자산의 손상

대여금 및 임차보증금 중 최초적용일 이전에 취득한 금융자산으로서 최초인식시점 이후에 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 기업회계기준서 제1109호의 최초적용일에 판단하는데 과도한 원가나 노력이 필요하다고 판단되는 항목에 대해서는 동 금융자산이 제거될 때까지 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고 있습니다.

경영진은 기대신용손실을 결정할 때 과거의 부도경험, 거래상대방의 재무상태뿐만 아니라 경제전문가나 재무분석가의 보고서를 통해 금융자산의 발행자가 속한 산업의미래 전망도 고려하고 있습니다. 또한, 해당 손실평가기간 내에 각 금융자산의 채무불이행 가능성 및 채무불이행시의 손실금액을 추정하는데 적절한 다양한 원천의 외부 경제정보를 고려하고 있습니다.

당기 중 이러한 금융자산의 손실충당금을 평가하기 위해 사용된 추정기법이나 유의적인 가정의 변경은 없습니다.

12. 재고자산

당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.