주주총회소집공고

주주총회 소집공고

주주님 여러분의 행복과 평안하심을 기원 드립니다.

상법 제363조 및 당사 정관 제24조에 의거하여 당사의 제22기 정기주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아     래 -

1. 개최 일시 : 2025년 3월 28일 (금) 오전 9시

2. 개최 장소 : 성남산업단지관리공단 대회의실
                    (경기도 성남시 중원구 둔촌대로 457번길 8, 12층)

3. 정기주주총회 회의 목적사항

(1) 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

(2) 부의안건
  제 1호 의안 : 제22기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
  제 2호 의안 : 이사 선임의 건
       제 2-1호 의안 : 사내이사 정현규 선임의 건
       제 2-2호 의안 : 사외이사 전병율 선임의 건
  제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건(30억원)
  제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건(2억원)

4. 배당 예정 내역 : 1주당 예정 배당금 보통주/우선주 50원

5. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행사업부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.

  ※ 주주총회 참석시 준비물

  (1) 직접행사 : 신분증

  (2) 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 위임자의 날인 또는 서명),  대리인의 신분증

7. 상법 시행령 제31조에 의거 감사보고서 및 사업보고서는 정기주주총회 개최 1주일 전까지 회사 홈페이지(https://bioplus.co.kr)에 게재할 예정입니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

※ 공시서류 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

주1) 상기 지급총액은 현재 재임 중인 사외이사의 2024년 1월부터 12월까지의 지급금액이며, 주총승인금액은 사외이사를 포함한 등기이사 전체에 대한 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

주1) 상기비율은 최근 사업연도(2023년도) 별도 매출액 대비 거래금액 비율입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

주1) 상기비율은 최근 사업연도(2023년도) 별도 매출액 대비 거래금액 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

당사가 속한 의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다학제 간 기술로 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 의료기기산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기,전자,기계,재료,광학 등 학제간 기술이 융합·응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI,CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기산업은 대표적 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 중저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.  

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성과 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세장벽으로 작용하고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들이 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수기간이 길어집니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

나. 회사의 현황

1. 영업개황 및 사업부문의 구분

(1) 영업개황

당사는 보고서 작성일 현재 히알루론산(HA)을 주재료로 하는 의료기기인 더말 필러, 유착 방지제, 관절 조직 수복제, 방광용 조직 수복제 등 바이오 의료기기(Bio Medical Devices)제품의 연구 개발 및 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다,

당사는 2014년말에 HA필러의 식약처 품목허가를 시작으로 2015년도부터 본격적인 영업 마케팅활동을 전개해 오고 있습니다. 특히 필러, 유착 방지제, 관절 조직 수복제는 해외 및 국내에서 제품의 우수성을 인정받아 고성장세를 지속하고 있으며, 제품의 품질 경쟁력에 맞는 합리적 가격으로 판매를 함으로써 높은 이익률을 달성하고 있습니다. 또한 2021년말 식약처 품목 허가를 득하여 시장에 출시한 방광용 조직 수복제는 단기간 동안 시장 침투율 및 점유율을 높여 나가고 있습니다.
 
당사는 사업 초기부터 파트너사를 통한 국내외 시장 진출 및 수출 증대를 추진하고 있으며, 이를 위해 기술주도 Brand Launching 판매전략을 채택하여 운용하고 있습니다. 최근 국내 영업 활성화를 위해 최적화된 영업조직을 구축하여 직접 판매 영역을 강화하고, 역량 있는 파트너사와의 유기적 영업 활동을 진행해 오고 있습니다.
 
글로벌사업영역의 성장 가속화를 위해 각 국가별 차별화된 시장진입 전략으로 신규 시장 개척 및 기존 사업 영역을 확장하고, 전략적 파트너쉽 구축을 통한 미국, 중국 등 Global Big Market 진입을 계획하고 있습니다. 특히, 중국 하이난(海南)에 합자법인을 설립하고 현지에 연구소 및 생산기지와 의료기관 등 미용성형 복합 플랫폼을 구축함으로써 중국은 물론 홍콩, 동남아시아 등 해외 매출을 더욱 높이고, 이를 통해 회사의 외형 및 수익성 또한 확대할 계획입니다.
 

당사는 기존 제품의 판매 영역 확대 뿐만 아니라 독자적으로 연구 개발한 "MDM Technology" 플랫폼 기술과 온도 조건 변화에 따른 물성 변화가 발생하는 "온도 감응성 소재(Temperature Triggered Material) Technology" 플랫폼 기술을 응용하여 생체 유방 대체제 등의 "바이오 의료기기(Bio Medical Devices)"와 개량형 보툴리늄 톡신, 항바이러스 치료제, 비만/당뇨 치료제 등의 "바이오 의약품 (Bio Pharmaceuticals)”의 연구개발에도 역량을 집중하고 있습니다.

(2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 '생체재료 응용기술력'을 바탕으로, 의료기기와 기능성 화장품 등의 개발과 제조 및 판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 작성 기준일 현재 히알루론산 기반 더말필러(HA Dermal Filler)와 유착방지제, 관절조직수복재, 방광용조직수복재 등의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다.

세부적으로는 제품별로 주요 원료를 수급하여 인체 내 삽입을 통해 원하는 효능 및 효과를얻기 위해 물질개질 및 응용 기술을 적용한 제품을 개발, 생산하여 국내외 제약사, 유통사 등에 직·간접적으로 판매하고 있습니다.

당사는 2003년 설립 초기부터 생체재료들 중 히알루론산 기반의 연구개발을 통해 이를 제품에 적용하는 것에 집중하였습니다. 당사가 연구개발을 통해 완성한 MDM 기술은 생체 재료인 히알루론산을 가장 적절하게 취급하는 독자적인 기술로써 단지 필러에만 적용되는기술이 아니라 유착방지제, 관절조직수복재, 방광용조직수복재 등 다양한 바이오 의료기기 제품을 생산하는데 응용되는 플랫폼 기술이며 해외시장으로부터 그 기술력을 인정받고 있습니다.

당사는 2014년에 히알루론산 필러 제품인 'SkinPlus Hyal’의 국내 식약처 허가 인증을 취득한 것을 시작으로 독자적으로 쌓아온 기술력을 토대로 Bio Beauty(히알루론산 필러 등), Bio Medical Device(유착방지제, 관절조직수복재, 방광용조직수복재 등), Bio Cosmetic 부문에서 다양한 응용제품의 개발,제조,판매를 하고 있습니다.

당사가 본격적으로 영업을 시작한 2015년부터 보고서 작성 기준일 현재까지 제품의 안전성과 품질력을 해외시장에서부터 인정받으며 매년 신규 거래업체가 증가하고 매출이 가파르게 성장하고 있으며, 거래처별로 매출 비중이 치우치지 않고 고루 분포함으로써 영업망의 안전성과 포트폴리오가 높아지는 효과를 보고 있습니다.

특히 영업 초기에는 히알루론산 필러 제조 및 판매 부문의 단일 사업을 영위해 왔으나 2019년부터 유착방지제를 출시하며 제품 다변화에 성공하였고, 2021년에는 당사의 기술력을 토대로 한 관절조직수복재, 방광용조직수복재와 같은 HA 응용 제품을 출시하여 판매를 본격화 했습니다.

(가) Bio Beauty 부문 : HA 필러(Hyaluronic acid dermal filler)

당사의 Bio Beauty 부문 주력 제품인 HA필러는 피부 주름 부위의 일시적인 개선, 볼륨 회복 등을 위해 피하에 주입되어 약리적인 작용 없이 물리적인 수복을 통해 스스로 부피를 유지하는 작용 원리를 갖고 있으며 기존 HA제품의 문제인 지속력, 부작용, 점탄성을 보완한 신개념 제품입니다. 아울러 외과적 시술 없이 주사만으로 깊은 주름을 완화하고 특정 부위(이마, 볼, 턱 등)에 볼륨을 넣어주는 시술에 사용되어 빠르고 안전한 효율적인 시술로 각광 받고 있습니다.

HA(히알루론산)은 GAG(Glycosaminoglycan)의 일종으로서 결합 조직, 상피조직에 존재하는 생체 고분자입니다. 이는 피부조직의 세포 외 기질에 다수 분포하여 피부 구조와 탄력을 유지해주며, 자신의 부피 1,000 배에 달하는 수분과 결합 가능한 특성을 가지고 있습니다. 노화가 진행됨에 따라 피부 내 HA 양이 감소함에 따라 피부 연조직의 꺼짐 현상이 발생하게 되며, 당사가 제조하는 히알루론산 필러는 이러한 피부 연조직의 꺼짐 현상을 개선하는 제품으로 피부 연조직 내에 주입 시 피부의 꺼진 부위를 채워줌으로써 조직수복이라는 치료적 의학 관점 외에 미용적 의학 관점에서도 널리 사용되고 있습니다.

일반적으로 주입액이 주사기에 충진되어 있으며 함께 사용하는 주사침과 조합되어 구성되어 있습니다. 이러한 제품은 피부 필러(Dermal filler), 주입형 임플란트(Injectable implant), 연조직 필러(Soft tissue filler), 주름개선 필러(Wrinkle filler) 또는 이외의 다양한 명칭으로 불리고 있습니다.

HA 필러는 식품의약품안전처(이하 '식약처')의 분류체계상 4등급 의료기기로 분류되며, 품목명칭은 '조직수복용생체재료' 입니다. 당사의 독자적인 원천기술인 'MDM 기술'을 이용한 HA필러는 순수하고 안전하며 점탄성 조절이 가능해 기존 상용화된 HA필러 대비 효과성과 안전성이 우수하다는 평가를 받고 있습니다.

2015년에 출시한 HA필러 제품은 당사의 주력제품으로써 해외에서 제품의 품질과 안정성을 먼저 인정받고 이를 토대로 국내에 역으로 런칭하였습니다. 아울러 당사의 기술판매 마케팅 방식으로 각 국가별 파트너사에 Brand-Launching 방식의 판매전략을 갖추고 있으며 이로 인해 각 국가별 Market Leading Brand를 다수 보유하고 있습니다.

(나) Bio Medical Device 부문

당사는 MDM기술을 기반으로한 생체재료 개질 및 응용 기술을 Bio Medical Device 분야에적용하여 히알루론산(HA)를 이용한 의약품, 의료기기, 원료생산 등으로 사업영역을 넓히고 있습니다.

① 유착방지제(Anti-adhesion Barrier)

유착(Adhesion) 현상이란 상처의 치유과정에서 섬유조직(Fibrous Tissue)이 과도하게 생성되거나, 혈액이 유출되어 응고됨으로써 서로 분리되어 있어야 할 장기나 조직들이 서로 달라붙는 현상을 뜻하며, 주로 외과수술 후에 수술 환자의 60-95%에서 유착이 발생하게 됩니다. 이에 따라 수반되는 증상으로 고통, 장기의 기능장애(장폐색, 불임 등)가 있으며 필요 시 복잡하고 위험한 재수술을 하는 경우도 있습니다.

당사는 설립 초기부터 치료재료로 사용하는 의료기기 개발에 노력을 기울여왔으며 축적된임상 데이터와 시장의 니즈(기존 개복수술위주 Film Type 유착방지제 사용→ 최소침습수술법 및 로봇수술법에 적용이 용이한 Gel Type 유착방지제 사용으로 트렌드 변화)를 바탕으로 수술 후 조직의 상처가 치유되는 기간 동안 HA가 물리적 장벽(Barrier)을 형성해 줌으로써, 인접한 조직사이에 유착이 형성됨으로써 발생할 수 있는 후유증 내지 부작용을 억제하는 기능을 하면서 일정기간 상처치유가 완료된 후 Barrier의 조성물과 분해산물이 인체에 무해한 상태로 분해와 흡수가 이루어지는 역할을 하는 유착방지제를 개발하였습니다.

당사는 2019년 2월에 식약처 품목분류상 3등급 '심부체강창상피복재’로 품목허가를 득했으며, 출시 이후 매출이 고성장하고 있으며 국내외에서 많은 호평을 받고 있습니다.

② 관절조직수복재

일반적으로 관절경 수술 시 수술부위를 명확하게 관찰하거나 잔류물을 제거하기 위하여 수술 전 관절부위에 생리식염수 또는 링거액과 같은 세정액을 사용하여 세척을 합니다. 세척 후에도 관절부위 내 이러한 세정액들이 잔존하면 연골부위에 유착되어 유해 할 수 있으며, 관절경 수술 시 점탄성 및 보호특성을 가진 활액 내에 존재하는 히알루론산이 관절 내에서 씻겨나가는 문제가 있습니다.

당사가 개발한 관절조직수복재 제품은 무릎 및 어깨 관절강 내 주입하여 남아있는 세정액을 제거하면서, 관절 표면에 코팅이 되어 소실된 무릎 및 어깨 부위의 활액을 임시로 대체하여 기계적인 마찰을 줄이는데 도움을 주는 역할을 합니다.

당사는 2021년 1월에 식약처 품목분류상 4등급 ‘조직수복용생체재료’로 품목허가를 득했으며, 국내에서 HA 제제로 의료기기 허가를 받은 제품은 5개 제품 뿐입니다. 국내 판매용은 심평원의 치료재료 보험수가 책정이 완료되어 2021년 4월부터 판매를 시작했으며, 점차 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다.

③ 방광용조직수복재

간질성 방광염의 경우 원인이 명확히 규명되지 않은 상태이며 약물 치료시 부작용이 존재하며 일정한 효과의 치료법이 존재하지 않은 상태입니다. 당사의 방광용조직수복재 제품은 방광벽을 둘러싸 방어막 역할을 하는 GAG층의 주요 성분인 히알루론산(HA)과 황산 콘드로이틴(CS)성분으로 제조했으며, 생체재료물질로 채워줌으로써 자연스럽게 방광점막의 보호와 간질성(과민성)방광염 등을 개선하며 체내 거부반응이 없이 손상된 GAG층을 대체하여 치료에 도움이 되고 있습니다. 아울러 간질성 방광염 환자의 85%가 고령의 여성환자(특히 폐경이후)이므로 고령인구의 증가로 인한 환자가 급증할 것이란 예측과 고가의 수입완제품 시장(1회 시술비: 30~40만원, 3~5회 시술)을 국산제품으로 대체하여 보다 많은 환자 층에서 널리 사용되어 국민의 삶의 질 향상에도 기여할 것으로 내다보고 있습니다.

당사의 방광용조직수복재는 2021년 4월에 식약처 품목허가 신청을 하였으며, 2021년 11월 허가완료 후 2021년 12월 제품을 출시하였습니다.

(다) Bio Cosmetic 부문

당사 Bio Cosmetic 부문은 각종 피부 세포 활성화에 관여하는 성장인자 및 보툴리눔 톡신 유사 펩타이드에 AUT(Anti-Ubiquitination Technology; 펩타이드/단백질의 생체 반감기를 증가시켜 효과를 극대화하는 기술) 및 MTD(Macromolecule Transdermal Domain; 경피 흡수를 높이는 펩타이드를 이용해 피부 내 유효성분을 전달하는 기술)를 접목한 고기능성 화장품(보닉스, Bonyx) 개발에 성공하였습니다. 해당 Cosmetic은 얼굴, 목, 두피, 전신 등에 화장품 유효성분의 흡수를 극대화한 제품으로 개발하였으며, 국내 및 해외 유통망 개척을 통해 신규 사업을 확장해갈 예정입니다.

2. 시장의 특성 및 시장점유율

당사는 현재 히알루론산(HA)기반 의료기기(더말필러, 유착방지제, 관절윤활제 등)의 제조및 판매를 영위하고 있으며 향후 히알루론산을 이용한 응용제품들을 출시하여 글로벌 의료기기시장 및 의료미용시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 매출 중 80%이상을 차지하는 필러제품의 성장은 글로벌 미용성형 시장과 밀접하게 연관되어 있습니다. 시장조사기관 Grand View Research에 따르면 글로벌 미용성형 시장은 최소 침습 및 비침습 시술의 확대, 웰에이징에 대한 관심, 남성의 미용에 대한 관심 등을 바탕으로 2017년 기준 약 278억달러에서 2025년 439억달러까지 연간 약 5.9%의 성장률을 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

당사는 미용용 HA필러 이외에도 2019년 상반기 히알루론산을 이용한 유착방지제의 국내 제조허가와 수출용 제조허가, 건강보험심사평가원의 치료재료 등록을 거쳐 유착방지제(심부체강창상피복재) 시장에 진입하였습니다. 조사기관인 Global Info Research에 의하면 글로벌 유착방지제 시장은 2019년 기준 8.2억달러이며 2024년에는 13.1억달러를 기록하며 매년 8.2% 성장할 것으로 추정하고 있습니다. 이외에도 당사가 현재 개발완료 & 연구 중인 관절조직수복재(관절활액대체제), 방광용조직수복재(방광염치료제), 히알루론산 기반 생체유방 등 다양한 의료기기를 개발하고 있어 관련 시장으로의 진출을 기대하고 있습니다.
 

(1) 국내 히알루론산 필러 시장 규모

국내 히알루론산 필러 시장은 시장 초기 앨러간, 갤더마 등 수입품에 의존하였으나 LG생명과학(현 LG화학)이 국산 HA필러를 출시한 이후 휴젤, 메디톡스 등의 후발주자들이 해외제품 대비 가격경쟁력이 있는 저가국산 제품을 출시하며 시장 점유율을 빠르게 늘렸습니다. 이를 계기로 2019년 기준 필러의 국내시장 점유율은 국내제품이 전체 매출의 73%를 차지하며 해외 제품대비 크게 우위를 점하고 있으며 시장에 선도적으로 진입한 휴젤, 메디톡스, LG화학의 제품이 시장의 34%를 점유하고 있습니다.
 

삼성증권 리서치에 의하면 2019년 기준 국내 안면미용 필러 시장은 약 1,100억원 규모로 추정되고 있으며 2023년까지 4년간 연평균 9.1% 수준의 성장률을 보이며 2023년 약 1,560억원의 시장규모를 형성할 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 지속적인 성장의 이유로는소득수준의 향상과 고령화 현상 심화로 인한 수요의 증가 및 필러 단가의 가격 하락에 기인합니다. 특히 히알루론산 필러 국내시장은 시장이 가파르게 성장하면서 경쟁자들이 급격하게 증가하였으며 이로 인해 가격이 지속적으로 하락하여 수입산 대비 저렴한 가격에 필러 시술이 가능하게 되었습니다. 이처럼 안면부 필러를 비롯한 미용 관련 의료기기 시장에 대한 수요가 점차 증가하는 추세임에 따라 필러 시장의 성장 전망을 밝게 보고 있습니다.

또한 국내 필러시장은 제품 가격이 하향 안정화되어 제품간 가격경쟁력의 의미가 약해지고 있으며 오히려 가격이 높더라도 부작용이 적고 동시에 피시술자가 원하는 수준의 시술효과를 보장하며 그 효과가 오래가는 품질경쟁력의 중요성이 커졌습니다. 따라서 우수한 품질을 통해 시장에서의 신뢰를 얻어야만 효과적인 가격방어를 통해 이익률을 유지할 수 있습니다. 당사는 HA필러 출시 초창기부터 우수한 품질력을 바탕으로 해외 시장에서부터 그 품질을 인정받아 고객사와의 신뢰를 구축해 왔으며 이로 인해 경쟁사 제품과 차별화를 통해 당사만의 독자적인 프리미엄 필러 평판을 쌓아왔기 때문에 품질경쟁력이 중요해지고있는 현재 시장에서 경쟁우위를 선점할 가능성이 높다고 판단됩니다.

3. 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 생체재료 개질 및 기반 기술과 HA응용기술을 활용하여 시장의 니즈를 충족할수 있는 제품군을 개발하고 있으며, 현재 개발 완료 및 판매 중인 미용필러, 유착방지제, 관절조직수복재, 방광용조직수복재 이외에 생체유방, 개량형 보툴리눔 톡신, 차세대 비만/당뇨치료제, 항바이러스 치료제 등의 개발에 집중하고 있습니다.

(1) 차세대 보툴리눔 톡신

보툴리눔 톡신은 보툴리눔 톡신 균주를 이용해 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 눈꺼풀경련을 치료하다가 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료제의 대명사처럼 쓰이고 있습니다.

보툴리눔 톡신이 인체에 유입되면 신경세포의 말단 부분에 접합하여 신경세포 안으로 들어가고, 신경세포 내에서 근육수축 작용을 조절하는 아세틸콜린(acetylcholine) 분비 작용을 방해하게 됩니다. 보툴리눔 톡신은 아세틸콜린 분비에 필수적인 작용을 하는 SNAP-25단백질을 절단하여 분비를 억제합니다. 이렇게 아세틸콜린을 통해 신경자극을 받지 못한 근육은 수축할 수 없게 됩니다.

이러한 보툴리눔 톡신의 작용은 6~36시간 후에 나타나기 시작하여 7~14일이면 최고의 효과를 나타내며 근육의 이완 상태는 약 3~6개월 정도 지속됩니다. 그 후, 점차 원래 있던 신경세포의 말단 주위에 새로운 신경 말단이 생성됨으로써 신경근 접합부위가 기능을 회복하여 다시 근육을 수축시킬 수 있는 원상태로 돌아가게 됩니다.

당사는 보툴리눔 톡신 시장의 후발주자로서 약점을 극복하고 성공적인 시장 진입을 위해 보툴리눔 톡신에서 SNAP-25와 반응하여 아세틸 콜린 분비를 억제하는 작용을 하는 부분인 경쇄(Light-Chain)에 단백질의 체내 반감기를 증가시키는 Anti-Ubiquitination 기술을 접목하고, 보툴리눔 톡신 경쇄를 신경 세포로 침투하게 해주는 중쇄(Heavy-Chain)를 대체하는 NTD(Neuro Target Domain)도 결합하여 중쇄로 인해 발생할 수 있는 부작용을 낮추고 안정성을 제고할 수 있도록 재조합체를 만들어 차세대 보툴리눔 톡신을 개발하고 있습니다. 기존 경쟁사 제품들이 가지고 있는 내성에 따른 지속력 약화라는 단점을 해결하기 위해 단백질 반감기 기술을 접목하여 반감기를 증가시킴으로서 지속기간을 획기적으로 늘린 신개념의 보툴리눔 톡신을 개발할 예정이며, 당사의 국내외 판매 네트워크를 활용하여 안정적으로 시장에 진입하여 '필러 + 보툴리눔 톡신' 라인을 구축할 계획입니다.

(2) 차세대 비만/당뇨 치료제

2형 당뇨치료제의 소재인 리라글루티드의 부작용으로 환자의 체중 감소가 보고되며, 비만의 개선 및 치료를 목적으로 추가 개발되었으며, 비만과 당뇨 치료제로 널리 이용되고 있습니다.

리라글루티드에 단백질의 체내 반감기를 증가시키는 Anti-Ubiquitination 기술을 적용하여 약효의 지속시간을 증가시키고, 서방성 고분자를 이용하여 투약 횟수를 감소시킬 수 있는 제형 기술을 접목하여 사용 편의성이 높은 Bio-Better 제품으로 개발하고 있습니다.

소재의 개발과 세포단계에서의 유효성과 안정성 검증을 완료하였으며, 현재 동물 실험을 통해 유효성 검증시험을 진행 중에 있습니다.

(3) 항바이러스 치료제

피하의 말초신경에 기생하는 바이러스인 헤르페스 계열과 인유두종 계열 바이러스에 감염되었을 때, 발병하는 대상포진과 사마귀, 자궁경부암 등은 치료가 매우 어려운 질환이며, 환자에게 많은 고통을 동반하는 질환입니다.

다양한 종류의 바이러스 유전체(DNA/RNA)와 결합하여 바이러스 유전체의 가수분해를 유도함으로써 바이러스의 제거와 질환의 치료를 목적으로 하는 항체 기반의 재조합 미니 항체(scFv) 소재를 개발하고 있습니다.

또한, 거대 분자 단백질의 경피 투과와 신경 세포로의 집적을 목적으로 재조합된 peptide를 scFv에 결합하여, 해당 바이러스가 감염되어 병변을 발생시키는 말초 신경에 약물을 전달하여 효과를 극대화할 수 있도록 개발을 진행하고 있습니다.

이를 위해 관계사들과 공동연구를 통해 이미 개발 완료된 각각의 소재를 접목한 복합소재를 개발하는 중입니다. 해당 제품에 대한 개발이 완료된 후, 호흡기 및 외인성 바이러스 감염증에 대한 치료제를 지속적으로 개발해 나갈 계획입니다.

(4) 아토피치료제

자가면역질환의 일종인 아토피 피부염은 다양한 원인에 의해 항진된 면역 기능에 의해 피부에 지속적인 염증을 유발하여 피부 장벽이 파괴되고, 2차 감염, 심각한 소양감 등으로 인해 심각한 고통을 수반하는 질환입니다. 주로 유아기에 유발되어 청소년기가 끝나갈 때 개선되나, 최근 생활 습관의 변화와 환경 오염 등의 원인에 의해 성인 아토피 피부염 환자도 급증하고 있는 상황입니다.

아토피 피부염, 류마티즘 관절염, 루프스 등의 자가 면역 질환의 치료를 위한 치료제의 개발 실적은 없는 상황이며, 증상의 완화를 통한 일시적 대증요법만이 사용되고 있는 상황입니다.

따라서, 항진된 면역 기능을 정상 범위로 억제하고, 면역 세포의 기능을 조절하여 염증을 억제함으로써 아토피 피부염의 개선 효과를 나타낼 수 있는 재조합 항원을 이용하여 부작용이 없고, 면역 기능을 조절 가능한 치료제를 개발하고 있습니다.

관계사와의 공동 연구를 통해 소재 개발을 진행하고 있으며, 후보 물질의 도출을 진행하고 있으며 효능과 안전성 검증을 진행하고 있습니다. 향후, 생산 기반을 수립하고, 개발 진행에 따라 license out을 진행할 계획입니다. 당사는 원료의 제조/공급처로써 원료 및 완제품을 공급할 예정입니다.

4. 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ-1.사업의 개요를 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 본 연결재무제표 및 별도재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 공시서류 작성일 현재 외부감사인의 회계감사가 완료되기 이전인 가결산 수치이므로 외부감사인의 감사결과에 따라일부 변경될 수 있습니다. 본 연결재무제표 및 별도재무제표의 상세 주석사항은 향후 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에서 공시예정인 당사의 연결감사보고서 및 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.

1. 연결재무제표

- 연결재무상태표

- 연결포괄손익계산서

- 연결자본변동표

- 연결현금흐름표

2. 별도재무제표

- 재무상태표

- 포괄손익계산서

- 자본변동표

- 현금흐름표

- 이익잉여금처분계산서

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

상기 이익잉여금처분계산서를 참조하시기 바랍니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

확인서

정현규 사내이사 확인서

전병율 사외이사 확인서

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

(전 기)

주1) 상기 지급총액은 중도퇴임한 이사 1인을 포함하여 2024년 1월부터 12월까지의 이사에게 지급한 금액입니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

(전 기)

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 사업보고서 및 감사보고서를 주주총회 1주전에 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(https://bioplus.co.kr/ → IR/PR → 공고사항/공지)에 게재할 예정입니다. 향후 주주총회 이후 사업보고서가 변경될 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정입니다.

※ 참고사항