투 자 설 명 서

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서

【 본    문 】

요약정보

1. 핵심투자위험

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2024년 12월 24일, 2025년 01월 10일, 2025년 02월 13일, 2025년 02월 14일 이사회 결의를 통하여 기명식 보통주 4,026,171주를 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하여 계약을 맺었으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

■ 모집(예정)가액

당사는 금번 유상증자의 1주당 예정발행가액을 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-16조 및 제5-18조의 일반공모 방식으로 유상증자를 하는 경우의 발행가액 산정 방식을 준용하여 30%의 할인율을 적용한 가액으로 산정합니다.

모집(예정)가액은 최초 이사회결의일(2024년 12월 24일) 직전거래일인 2024년 12월 23일을 기산일로 하여 산출하며, 기산일로부터 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(총 거래대금÷총 거래량)를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. 산정한 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 예정 발행가액으로 하며, 호가단위 미만은 호가단위로 절상합니다.

■ 확정발행가액 산정

확정발행가액은 「증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」5-18조(유상증자의 발행가액 결정)의 산출근거에 의거, 일반공모 청약 초일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. (단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.) 따라서 일반공모 청약 초일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 30%의 할인율을 적용한 확정발행가액을 산출하여 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시할 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.adbiotech.com)에 게재하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

■ 유상증자 방식

본 건 유상증자의 인수방식 유형은 모집주선의 방식입니다. 모집주선의 방식은 증권 모집주선에 관한 사무절차 등을 금융투자회사에 위탁하며, 증권의 모집 결과 발생하는 미청약분에 대해서 인수책임을 인수기관이 부담하지 않고 발행사가 부담합니다. 이에 따라, 일반공모 청약결과 총 청약주식수가 모집주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하고, 최종 미청약된 잔여 주식은 미발행 처리합니다.

■ 공모일정 등에 관한 사항

당사는 2024년 12월 24일, 2025년 01월 10일, 2025년 02월 13일, 2025년 02월 14일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 아래와 같습니다.

2. 공모방법

3. 공모가격 결정방법

■ 모집(예정)가액  

당사는 금번 유상증자의 1주당 예정발행가액을 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-16조 및 제5-18조의 일반공모 방식으로 유상증자를 하는 경우의 발행가액 산정 방식을 준용하여 30%의 할인율을 적용한 가액으로 산정합니다.

모집( 예정)가액은 최초 이사회결의일(2024년 12월 24일) 직전 거래일인(2024년 12월 23일)을 기산일로 하여 산출하며 기산일로부터 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(총 거래대금÷총 거래량)를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. 산정한 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 예정 발행가액으로 하며, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상합니다.

■ 확정발행가액 산정

확정발행가액은 「증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」5-18조(유상증자의 발행가액 결정)의 산출근거에 의거 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. 따라서 일반공모 청약 초일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여의 할인율을 적용한 확정발행가액을 산출하여 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시할 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.adbiotech.com)에 게재하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 산정한 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 확정발행가액으로 하며, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상합니다.확정발행가액은 2025년 02월 28일 결정되어, 익영업일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

(2) 청약 방법

① 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약사무취급처에 실명확인증표와 청약서 , 청약증거금을 제시하고 청약합니다. 단, 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 주금납입일에 납입금으로 대체하되, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 한개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개의 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다.

② 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호, 제19호, 제20호 및 제9조 제7항, 제8항, 제9항에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.  

③ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 9조 제 5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

④ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2024년 12월 26일부터 2025년 02월 28일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4 제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

(3) 청약 취급처

- 키움증권(주)의 본/지점, HTS, MTS, 홈페이지 등

(4) 청약결과 배정방법

① 「증권인수업무등에관한규정」제9조 제2항 제3호 내지 제4호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁등 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10% 이상을 배정하기로 합니다. 또한, 일반공모 배정분 중 25% 이상을 벤처기업투자신탁에 배정하고, 「증권인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제4호, 제6호에 따라 벤처기업투자신탁에 배정하는 주식은 '증권인수업무등에관한규정' 제9조 제8항에 따라 해당 벤처기업투자신탁의 자산총액의 100분의 10이내가 되도록 합니다. 이 경우 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다. 이를 제외한 나머지 일반공모 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%, 벤처기업투자신탁 25%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

② 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.  

③ 일반공모 청약 결과 일반공모 총 청약 주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식대로 배정하며, 배정 결과 발생하는 잔여주식은 미발행 처리합니다.  

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항

① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 모집주선회사인 키움증권(주)가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

② 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)께서는 청약하시기 전, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.  

③ 투자설명서 수령 거부 의사 표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그리고 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로만 가능합니다.

④ 투자설명서 교부방법 및 일시

⑤ 투자설명서 수령 확인 절차
- 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시: 직접 투자설명서 교부 확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
- 홈페이지, HTS, MTS를 통한 투자설명서 수령 시: 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.  

(6) 주권 교부에 관한 사항

- 주권유통개시(예정)일: 2025년 03월 21일 (2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 계좌로 상장일에 주식이 전자등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통됩니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항

① 청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금 납입기일에 주금 납입으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

② 초과청약증거금의 환불통지는 2025년 03월 10일 청약취급처인 키움증권(주) 홈페이지(https://www.kiwoom.com)에 공시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

③ 청약증거금 환불일: 2025년 03월 11일

(8) 주금납입장소 : 중소기업은행 춘천지점

다. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항  

(1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 이 점 감안하시기 바랍니다.

(2) '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 청약자가 '금융실명거래및비밀보장에관한법률'에 의거, 실명에 의하여 청약하지 아니한 경우에는 이를 무효처리합니다.  

(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

키움증권(주)은 금번 (주)애드바이오텍 일반공모 유상증자의 모집주선 회사이며, 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙을 영업으로 하게 되며, 자본시장법상 증권의 인수업무를 수행하지 않습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

2. 신주인수권에 관한 사항

3. 의결권에 관한 사항

4. 배당에 관한 사항

III. 투자위험요소

1. 사업위험

(1) 글로벌 경기 동향

국제통화기금(IMF)이 2024년 10월 발표한 "World Economic Outlook"에 따르면, 2024년 세계 경제성장률 전망치는 2024년 07월 전망치와 동일한 3.2%를, 2025년 세계 경제성장률 전망치는 2024년 07월 전망치에서 0.1%p 하향조정되어 3.2%로 전망하였습니다. IMF에 따르면 아시아 지역의 수출 증가 등 세계 무역 회복의 영향으로 세계 경제가 양호한 성장세를 보일 것으로 내다보았습니다.

2024년 10월 IMF가 제시한 세계 경제성장률 전망치는 다음과 같습니다.

IMF는 지난 7월 전망에 비해 세계 경제 하방조정 위험요인이 보다 확대된 것으로 평가하였습니다. 상방조정 가능요인으로는 주요 선진국에서의 투자 회복과 구조개혁 모멘텀 확산에 의한 잠재성장률 제고 등을 제시하였습니다. 반면, 그간 긴축적 통화정책의 시차 효과에 따른 성장·고용에 부정적 영향, 중국 부동산 부문 위축 지속, 전세계적인 보호무역주의 강화 및 지정학적 위기 심화에 따른 원자재 가격 상승 등을 하방조정 위험요인으로 지적하였습니다.

또한 여전히 미국과 중국을 비롯한 주요국 간의 경제관계 악화 및 무역갈등, 중국 및 기타 주요 신흥시장의 경제성장 둔화, 유럽 및 중남미의 경제 및 정치 상황 악화, 여러 중동 지역에서의 지정학적 및 사회적 불안정성이 지속되고있습니다. 뿐만 아니라 최근에는  이스라엘-이란 및 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 글로벌 공급망 교란에 따른 수급 문제, 세계 교역량의 11%가 지나는 관문인 홍해에서 상선에 대한 공격, 이스라엘-하마스 전쟁에서 비롯된 중동지역의 전쟁 확산 등은 원자재 및 물류 가격 상승으로 이어져 인플레이션을 지속시킬 가능성이 있으며, 이로 인해 글로벌경제의 불확실성을 지속적으로 높이고 있습니다.

(2) 국내 경기 동향

한국은행이 2024년 11월  발표한 경제전망보고서에  따르면 국내 경제성장률은 2023년 연간 1.4%를 기록하였고, 2024년 상반기 2.8%, 하반기 1.6%, 연간 2.2%를 전망하였습니다. 또한 2025년의 경우, 상반기 1.4%, 하반기 2.3%, 연간 1.9%를 전망하였으며 이는 전년 전망치 대비 약 0.3%p 하락한 수치입니다.

한국은행이 발표한 국내 경기의 대외여건을 보면, 주요국의 긴축완화 움직임이 확산되고 글로벌 IT경기가 개선세를 이어가고 있으나,  금융시장의 변동성이 확대되고 지정학적 리스크가 증대되었으며, 내수는 회복흐름을 재개했지만 그 회복세가 더딘 것으로 발표했습니다. 또한 대내적으로는 내수가 조정 국면을 거친 후 회복흐름을 재개하고 있으나, 소득 개선 등의 영향으로 회복세가 더딘 것으로 평가하고 있습니다. 또한 향후 전망 경로 상에는 주요국 성장 및 물가흐름과 IT경기 확장 속도, 글로벌 정치 상황 등과 관련한 불확실성이 높은 상황으로 전망하였습니다.

세부적으로 살펴보면, 민간소비는 기업실적 개선에 힘입은 임금상승률 확대, 물가상승률 둔화 등으로 회복 속도가 점차 빨라질 것으로 예상되나, 높은 가계부준, 취약계층 소비여력 개선 지연, 고용 관련 불확실성 증대 등이 구조적인 제약요인으로 작용하고 있습니다. 건설투자의 경우 입주물량 축소와 신규착공 위축 영향으로 공사물량이 당분간 부진할 전망이며, 부동산 PF 구조조정 불확실성이 하방리스크로 작용할 가능성이 존재합니다. 설비투자의 경우, 기업실적 개선에 따른 투자여력 확대에 힘입어 하반기에 반등하여 2025년에도 이러한 흐름이 이어질 것으로 예상됩니다.

당사가 주력사업으로 영위하고 있는 동물용의약품 사업은 국내외 거시경제의 직·간접적인 영향을 받고 있으며, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기침체로 인해 관련 산업에 대한 연구개발 투자가 위축되거나 실적이 악화될 수 있습니다. 또한 현재 금융시장 불안요인 완전히 해소되지 않은 상황에서, 신용 스프레드 상승 등이 당사 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있습니다. 이러한 거시경제의 불확실성은 국내외 경기 전반에 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

포스트 코로나 시대에 들어서며 경기 회복세에 진입했음에도 불구하고 러시아와 우크라이나의 전쟁, 이스라엘과 하마스의 전쟁 및 트럼프 당선등으로 지정학적 리스크, 고금리 장기화 등 금융 불안정성 및 불확실성이 유지되고 있습니다. 상기 부정적인 요인들이 국제 및 국내 경기 변동에 미치는 영향에 따라 당사 영위 사업의 영업실적과 수익성에 직간접적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 동물용의약품 및 보조사료를 전문 생산하는 기업으로 주 사업영역으로는 특이난황항체기술(IgY)을 기반으로 하는 동물약품의 연구개발 및 제조ㆍ판매업을 영위하고 있으며, 세부적으로는 소, 돼지, 닭 등의 축종들에게 급여하는 사료에 혼합하여 가축의 소화촉진, 성장촉진 등을 돕는 보조사료, 질병 예방 및 치료를 위해 축주들이 사용하는 동물용의약품(경구용치료제)을 제조ㆍ판매 하고 있습니다.
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(1) 경기 변동에 따른 위험

당사의 주요 제품인 동물용의약품과 보조사료는 가축의 성장촉진이나 질병 예방 등 과학적 관리형 축산업 운용에 필수적인 구성요소입니다. 특히, 보조사료는 축산동물의 주 사료인 배합사료의 가격동향에 영향을 크게 받기 때문에, 당사는 배합사료가격, 곡물 가격과 전방산업인 축산업의 현황 및 환율등에 긴밀하게 연결되어 있습니다.

농림축산식품부에 따르면 2019년 부터 2020년까지 국내 배합사료 월평균 금액은 약 476원/kg 수준으로 큰 변동 없이 일정한 추세를 보였습니다. 그러나, 2021년 이후 전세계적으로 인플레이션의 발생하면서 배합사료 가격역시 점차 상승하기 시작하였고, 2022년 9월 국내 배합사료 월평균 가격은 약 703원/kg까지 상승하였습니다. 각국 중앙은행의 인플레이션 해결을 위한 고금리 정책을 펼침으로써 인플레이션이 점차 가라 앉았고 이로 인해 배합사료 가격 역시 점차 하락하는 추세에 접어들어 2024년 11월 약 614원/kg로 하락하였습니다.

국내 배합사료 평균가격 추이

위 제시된 바와 같이 2021년 이후 2022년까지는 배합사료 가격이 상승하는 추세를 보였습니다. 만약, 배합사료 가격이 상승하는 경우 배합사료 제조업체들의 보조사료 수요가 증가하고 이로 인해 보조사료 가격 상승으로 인해 당사의 보조사료 단가 상승과 매출 상승에 영향을 줄 수도 있습니다.

그러나, 다수의 배합사료 제조업체들은 배합사료 가격이 상승하는 시기에 보조사료의 첨가량을 크게 늘리지 않습니다. 배합사료 업체 입장에서는 동일한 보조사료 첨가량에도 높은 마진율을 얻을 수 있기 때문입니다. 이와 같이 배합사료 제조업체들의 보조사료 수요 변동이 크게 증가하지 않는 상태에서, 보조사료 시장의 치열한 가격경쟁이 지속되면 보조사료 가격상승 제한적이거나 오히려 하락 폭이 확대될 수 있습니다. 이러한 경우, 배합사료 가격의 상승하였음에도 불구하고 당사의 보조사료 단가 하락과 매출 감소에 영향을 줄 수 있습니다.

특히, 당사의 경우 배합사료 가격이 상승하던 2021년부터 2022년 시기 코로나 19의 확산과 글로벌 경기 침체로 인해 당사가 제조한 동물용의약품과 보조사료에 대한 수요가 당사가 예상한 것에 비하여 크게 감소하였습니다. 또한, 당사는 2020년에 설립한 중국현지법인을 중심으로 동물용의약품에 대한 해외 수출을 늘리려고 하였습니다. 그러나, 코로나 19로 인한 수요침체와 양돈 사육두수 증가로 인한 돼지고기 가격 폭락으로 양돈업계 침체의 영향으로 인해 중국시장 매출이 부진하여 당사의 사업계획과 달리 중국 향 수출이 원만히 진행되지 아니하였습니다. 이로 인해 배합사료 가격 상승기에도 당사의 매출은 역성장세를 보였습니다.

앞서 언급한 가격 상승기와 반대로 2023년 이후 배합사료의 가격은 하락하는 추세를 보이고 있습니다. 배합사료 가격이 하락하게 될 경우, 배합사료 제조업체들은 원가절감을 위하여 보조사료 첨가량을 줄입니다. 이는 보조사료에 대한 수요를 낮추는 요인으로 작용합니다. 또한, 앞서 언급한 바와 같이 보조사료 시장은 시장내 경쟁 강도가 높아 보조사료 수요 감소로 인한 가격하락 폭을 확대시킵니다. 이로 인해, 배합사료 가격의 하락은 당사의 보조사료 단가 하락과 매출 감소에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 보조사료 시장은 배합사료 시장의 가격추이에 큰 영향을 받습니다.  당사는 축산 전방경기 회복 속도 둔화로 인해 동물용의약품 업체 간 가격 경쟁이 심화되는 상황 속에서 2023년부터 시작된 배합사료 가격 하락이 접어 듦에 따라 동물용의약품 및 보조사료 매출액 모두 감소하는 추세를 지속하고 있습니다.

한편, 보조사료 사업영역의 산업 밸류체인상 당사가 소속된 영역은 하기 그림에 표시된 영역과 같습니다.

사료산업의 밸류체인 및 애드바이오텍 보조사료 부문 소속영역

한편, 배합사료는 원재료의 약 85% 이상이 옥수수, 대두, 대두박, 소맥 등의 곡물로 구성되어 있으며, 이들 원재료의 약 75%는 해외에서 수입하고 있습니다. 따라서, 국제 곡물가격 변동은 곡물가격의 생산량에 영향을 주어, 최종적으로 배합사료 생산량에 영향을 줍니다. 쌀, 밀, 옥수수 그리고 대두 등 주요 곡물들의 가격은 코로나19 이후 전 세계적으로 인플레이션이 심화됨에 따라 2020년 이후 2022년까지 상승하는 양상을 보였습니다.

그러나 2022년 이후 이러한 곡물가격 상승이 유럽, 미국 및 흑해 등지의 주요 곡물 수확량 증가를 유발하였고, 이에 따라 공급량이 증가하게 되면서 가격은 하락세를 보이기 시작했습니다. 또한 주요 곡물 공급이 증가하는 상황에서 중국의 경기 불황이 장기화 되면서 전반적인 곡물 수요 감소를 야기 하였고, 이로 인해 현재까지 쌀, 밀, 옥수수, 대두 등 주요 곡물의 가격은 2022년을 정점으로 현재까지 지속 하락하는 모습을 보이고 있습니다.

주요 곡물 가격 추이

이와 같이, 사료 첨가제의 시장 규모 변화에 가장 큰 영향을 미치는 배합사료 생산량은 국제 곡물가격 변동에 따라 결정됩니다. 국내 배합사료 제조업체들은 원료의 높은 수입의존도로 인해, 국제곡물시장의 수급 및 가격 변동에 취약한 원가구조를 갖고 있습니다. 만약 국제 곡물가격이 상승하는 경우 배합사료 제조업체들은 원가절감을 위하여 보조사료 첨가량을 줄이고, 이는 보조사료에 대한 수요를 낮추는 요인으로 작용합니다. 또한, 보조사료 시장은 가격경쟁이 치열하기 때문에 앞서 언급한 수요 감소로 인한 가격하락 폭을 확대시킵니다. 이로 인해, 국제 곡물가격 가격의 상승은 당사의 보조사료 단가 하락과 매출 감소에 영향을 줄 수 있습니다.

반면, 국제 곡물가격이 하락하는 경우 배합사료 생산 원가의 감소로 인해, 축우 농가의 배합사료 수요가 증가하고 이는 보조사료 수요의 증가에 일부 기여할 수 있습니다. 그러나, 배합사료 가격 상승과 유사하게 배합사료 제조 업체들은 높은 마진율을 유지하기 위하여 보조사료 수요를 크게 늘리지 않을 수 있고 보조사료 시장내 경쟁으로 인해 오히려 당사의 보조사료 단가 하락에 주는 영향이 더 클 수 있습니다.

다만, 국제 곡물 가격은 환율, 기후변화, 각 수요국의 정치, 경기 상황 등 다양한 변수에 영향을 받기 때문에 가격 변화를 예측하기 어려워 하락추세를 보이다가도 기후변화와 곡물수요 및 공급의 변화로 인해 언제든지 다시 상승추세로 전환할 수 있습니다국제 곡물 가격 상승과 하락은 당사의 영업 실적에 직·간접적인 영향을 주는 것으로 확인되므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.  

(2) 성장 둔화에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 동물의약품 연구개발 및 제조 사업은 축산업과 밀접히 연계된 연관 산업입니다. 특히, 당사의 주력 동물용의약품인 아이지드링크와 애드애니레스산은 한육우와 젖소에게 적용되는 의약품입니다. 또한, 주력 동물용의약품중 하나인 아마존/이과수의 경우 한육우, 젖소 그리고 돼지등 다양한 축산동물에게 적용될 수 있습니다. 이외 당사가 제조하는 동물용의약품들의 경우 대부분의 축산동물에게 적용될 수 있는 범용 항생제 및 치료제 입니다.

통계청에서 발표한 국내 축산업 농장수 동향을 살펴보면 2017년부터 2024년 3분기까지 한육우와 젖소 농장수는 연평균 성장률이 -2.4%로 농장수의 감소세를 보이고 있으며, 돼지 농장수 역시 마찬가지로 연평균 성장률이 -1.8%로 농장수의 감소세가 지속하고 있습니다.

한육우의 농장수가 2020년과 2021년 사이 코로나 시기에 일시적으로 소폭 증가한 것을 제외하면, 한육우 젖소 그리고 돼지 등 주요 축산업에 대한 농장수는 2017년부터 2024년까지 꾸준히 감소하고 있습니다. 이러한 추세에 따라 향후에도 축산업 농장수는 지속적으로 감소할 가능성이 높을 것으로 판단됩니다. 주요 축산업에 대한 농장수의 꾸준한 감소는 당사가 속한 전방산업의 경제활동인구가 감소함을 의미합니다. 이는 당사의 전방시장이 성장하지 아니하고, 오히려 지속적으로 위축되고 있음을 나타냅니다.

축산 농가수에 더하여, 통계청에서 발표한 축산업 사육두수 동향을 살펴보면 2017년부터 2024년 3분기까지 한육우 사육마릿수는 연평균성장률 2.3%를 기록하였습니다. 그러나, 젖소 사육마릿수의 연평균성장률은 -1.1%이고, 돼지 사육마릿수의 연평균성장률은 -0.1%를 기록하는 등 축산업 사육마릿수의 연평균성장률 역시 축산업 농장수 동향의 역성장세와 다소 유사한 추이를 보이고 있습니다.

비록 한육우의 사육두수는 2017년부터 2024년 3분기까지 연평균 2.3%를 기록하였으나, 2022년을 정점으로 현재까지 사육두수가 매년 감소하고 있기 때문에 과거 사육두수 증가 추이가 이어지기에 불확실성이 있습니다. 또한 젖소와 돼지의 사육마릿수는 연평균 성장률이 각각 -1.1%, -0.1%로 사육마릿수가 역성장세를 보이고 있습니다. 이는 동물의약품 산업의 전방시장인 축산업 시장규모가 위축될 수 있음을 의미하고 당사의 전방시장 성장세의 축소로 인한 매출액 감소로 이어질 수 있습니다.

덧붙여, 2024년 12월 한국농촌경제연구원(KREI)에서 발표한 주요 축종별 사육관측 동향을 보면 2025년 12월 한육우 사육 마릿수는 전년보다 4.4% 감소한 318만 5천마리가 사육될 것으로 예측됩니다. 돼지는 모돈수 감소로 전년대비 0.3% 감소한 1,183만~1,207만 마리 사육될 것으로 전망됩니다. 젖소의 경우 2025년 3월 사육 마릿수에 대한 추정치만 제시된 상태이며, 추정치는 37만 8천마리에서 38만 사이로 사육 될 예정이며, 전분기 대비 0.5% 감소할 것으로 전망하고 있습니다.

당사가 자체적으로 조사한 바에 따르면 한우, 돼지 그리고 젖소 등 국내 주요 가축동물들의 사육마릿수가 2024년 이후 전반적으로 감소할 것으로 전망되는 요인들로 크게 경제적, 정책적, 기후적 그리고 구조적 요인들을 꼽을 수 있습니다.

종합적으로, 한육우 사육두수의 경우 2017년부터 2024년 3분기까지 연평균성장률 2.3%를 기록하고 있으나, 2022년을 정점으로 감소하기 시작했고, 젖소와 돼지의 사육두수는 연평균 성장률이 마이너스로 역성장세에 접어든 것으로 확인됩니다. 또한 향후 축산업 전망 역시 앞서 제시한 경제적, 정책적, 기후적 그리고 구조적 요인 등 복합적인 요인들로 인하여 축산업의 추가적인 성장이 제한적인 상황입니다. 이러한 전방시장 성장세의 둔화 및 감소세는 당사의 매출액과 영업이익에 악영향을 주어 당사 성장성과 수익성에 부정적인 효과를 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

시장 조사기관인 Precedence Research에 따르면 글로벌 동물용 의약품 시장은 축산업 및 농장동물 의약품 수요 증가와 전염병 및 질병관리 필요성의 증가 등에 기인하여 시장 규모는 2023년 491억 1천만달러에서 2034년 1,080억 3천만달러로 연평균 성장률 8.2%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 동물용의약품 시장 전망

글로벌 동물용의약품 시장이 위와 같이 높은 성장세를 기록하면서 증가하는 주요 이유는 먼저 앞서 언급한 바와 같이 축산업 및 농장동물 의약품 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 소비자들은 이제 단순히 풍족하게 축산물을 소비 할 수 있는 것을 넘어서서, 식중독 예방 등 안전한 축산물 소비에 대한 관심을 높이고 있고 이로 인해 안전한 축산물에 대한 선호를 높이고 있습니다.

이에 따라, 축산농가에서는 농장동물의 질병 예방과 동물복지 증진을 위한 동물용의약품 사용이 증가하고 있고, 동물용의약품 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 항생제 사용권고 규제가 전반적으로 강화됨에 따라 축산동물에 대한 치료제에 더하여 백신 중심의 질병예방에도 높은 관심이 모이고 있습니다. 이를 통해 축산농가들은 질병이 없는 건강한 축산동물을 사육하여 사육하는 동물의 품질을 고급화하고자 노력하는 중입니다. 이에 따라 축산동물에게 발생하는 전염병 예방 및 백신 개발 수요가 축산농가를 중심으로 증가할 전망이며, 글로벌 동물용의약품 시장이 향후에도 지속적으로 상승할 것으로 예상하고 있습니다.

덧붙여, 조류 인플루엔자(AI), 돼지열병(ASF)등 가축전염병의 빈번한 발생으로 인해 새로운 동물용 의약품 개발에 대한 니즈가 높아졌으며 사람과 동물이 공유하는 질병인 인수공통감염병(Zoonosis) 예방를 위해 동물용 백신 및 치료제 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인들은 모두 글로벌 동물용 의약품 성장을 자극하는 요인입니다.

한편, 당사가 영위하고 있는 동물용의약품 산업을 국내로 한정지을 경우 국내 동물용의약품 시장 규모는 2016년 전체 규모 9,734억원에서 2023년 1조 3,021억원으로 연평균 4.2%의 견조한 성장세를 보여왔습니다. 이를 내수와 수출로 분류해보면, 먼저 내수규모는 2016년 6,989억원에서 2023년 9,638억원으로 연평균성장률 4.7%를 기록하여 다소 높은 성장세를 보였습니다. 수출액은 2016년 2,745억원에서 2023년 3,383억원으로 연평균 3.0%를 기록하는 등 내수대비 연평균 성장률은 낮지만 꾸준한 성장세를 보였습니다.

또한, 전체 시장규모 대비 내수의 비중은 2016년 기준 내수비중 71.8%를 기록한 이후로 2022년 66.8%를 기록하면서 전반적으로 내수비중이 감소하는 양상을 보였습니다. 다만, 이후 2023년에 국내 동물용의약품 시장에서 내수 비중이 74.0%로  전년동기 대비 7.2%p 증가하여 다소 큰 폭으로 증가하였습니다.

내수시장과 수출규모에서 동물용의약품의 규모가 꾸준히 상승한 이유는 글로벌 동물용의약품 시장의 성장 요인과 유사하게 축산동물에 대한 전염병 및 질병관리의 필요성이 대두되었고 안전한 축산물에 대한 소비자 욕구 상승에 따라 동물용 의약품 수요 역시 증가했기 때문입니다. 이에 더하여 국내의 경우 정부가 동물용 의약품 산업 발전을 위해 R&D 투자를 장려함과 동시에 규제 완화를 추진하고 있으며 K-Food 수출 확대 정책 등을 통해 산업 경쟁력을 높이고 있기 때문입니다. 마지막으로, 국내 동물병원, 약국 등 유통채널이 점차 증가함에 따라 동물용의약품에 대한 접근성이 개선되었고 이 역시 동물용의약품 시장확대에 기여하고 있습니다.

당사가 생산하여 판매하는 동물용의약품은 다양하지만 그중 당사가 주력으로 제조하는 동물용의약품은 아이지드링크, 애드애니레스산, 아마존/이과수가 있습니다. 각 제품별 상세설명, 제조 기술 그리고 매출액 등은 다음과 같습니다.

아이지드링크는 당사의 IgY 난황항체 기술을 적용하여 제조한 동물용의약품으로 송아지, 염소의 연변경감에 도움을 주는 면역증강제이며 당사의 동물용의약품중 가장 주력으로 판매하는 제품입니다. 글로벌 동물용 면역증강제 시장규모는 시장조사기관 Future Market Insights에 따르면 2024년 11억 7,420만달러에서 2034년 20억 2,360만 달러로 연 평균 5.6%의 높은 성장세를 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 동물용 면역증강제에 대한 높은 성장의 원인은 앞서 언급한 바와 같이 축산동물의 품질을 개선하기 위해 축산농가들이 축산동물들에 대한 건강관리 및 질병예방에 신경쓰고 있고,  안전한 축산물 소비 관심에 대한 소비자의 관심이 증가하였기 때문입니다. 이에 더해 면역진단 기술이 과거 대비 크게 발전하여 가축 동물의 질방 예방 및 치료 보조제로 동물용 면역증강제를 사용 하는 경우가 늘어났기 때문입니다.

글로벌 동물용 면역증강제 시장 전망

또한, 당사가 주력으로 제조하는 동물용의약품 중 하나인 아마존 및 이과수는 가축사육에게서 빈번하게 발생하는 살모넬라균, 브루셀라균, 우결핵 균 등을 살균하는 소독제입니다. 세균 및 바이러스 살균 효과가 있는 삼좀염, 4급암모늄 등의 성분을 바탕으로 제조하며 아이지드링크와 마찬가지로 당사의 주력 동물용 의약품이기에 아이지드링크에 이어 높은 매출액을 기록하고 있습니다. 글로벌 동물용 소독제 시장 규모는 시장조사기관 Marketsandmarkets에 따르면, 2024년 39억 달러에서 2029년 57억 달러로 연평균 7.9%의 높은 성장세를 기록할 것으로 전망하고있습니다. 글로벌 동물용 소독제 시장이 높은 성장세를 보이며 성장하는 주된 이유들은 앞서 언급한 글로벌 동물용의약품 시장 전반 및 하위시장인 동물용 면역증강제 시장의 성장이유와 유사한 것으로 확인됩니다.

글로벌 동물용 소독제 시장 전망

마지막으로, 당사가 판매하는 동물용의약품 중 하나인 애드애니레스산은 소, 돼지의 구제역 백신접종에 따른 스트레스 및 돼지의 발열통증을 완화하는 해열 진통제입니다. 애드애니레스산은 진통성분이 들어간 아세트아미노펜을 이용한 일반 동물용의약품으로 상대적으로 진입장벽이 낮은 동물용 진통제입니다. 2023년 글로벌 동물용 진통제시장 규모는 시장조사기관 Grand View Reserach에 따르면 22억 달러에서 2030년 32억달러로 연평균 6.5%의 다소 높은 성장을 기록할 것을 전망하고 있습니다. 글로벌 동물용 진통제 시장이 높은 성장세를 보이며 성장하는 주된 이유들은 앞서 언급한 글로벌 동물용의약품 시장 전반 및 하위시장인 동물용 면역증강제 시장의 성장이유와 마찬가지로 크게 다르지 아니한 것으로 판단됩니다.

글로벌 동물용 진통제 시장 전망

당사는 동물용의약품의 하위제품인 면역증강제, 진통제, 살균 및 소독제의 개별 국내 시장규모에 대한 향후 구체적인 전망 자료는 공시서류 제출일 전일 기준 확인하지 못하였습니다. 다만, 당사는 앞서 언급한 글로벌 시장의 성장원인과 유사한 이유들로 인하여 국내에서도 동물용의약품의 하위 시장인 국내 면역증강제, 진통제, 살균 및 소독제 시장 역시 전반적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

그러나, 동물용의약품 및 세부 제품에 대한 시장 성장 전망에도 불구하고 당사가 예상하지 못한 변수로 인하여 시장 성장이 예상치를 하회할 수 있습니다. 또한, 동물용의약품 시장이 성장하고 있음에도 국내 동물용의약품 시장의 경우 수백개의 달하는 동물용의약품 제조회사가 있어 가격경쟁이 치열한 상황입니다. 이로 인해, 국내 동물용의약품 시장이 성장한다 할지라도 당사의 매출 성장에 직접적으로 기여하는 정도는 굉장히 낮은 것으로 판단됩니다. 당사는 이러한 국내 시장의 한계를 인지하여 해외시장을 타겟으로 동물용의약품을 제조 중입니다. 그래서 당사는 중국 양돈시장을 목표로 2020년에 해외시장에 진출하였습니다. 하지만, 앞서 언급한 바와 같이 코로나 19로 인한 수요침체와 양돈 사육두수 증가로 인한 돼지고기 가격 폭락으로 양돈업계 침체가 발생하였습니다. 이로 인해, 중국시장 수출이 부진하여  매출 성장을 이루어 내지 못하였습니다.

여기에, 동물용의약품의 전방시장인 축산업의 경기 둔화로 축산동물의 사육수가 전반적으로 하락할 경우, 동물용의약품 수요감소에 직접적인 하락을 주어 동물용의약품 시장이 오히려 역성장 할 가능성도 배제할 수는 없습니다. 특히, 전염 예방을 위한 백신개발 수요가 감소하거나 축산동물에 대한 전염병 및 질병관리 필요성이 하락할 경우 동물용의약품에 대한 소비자들의 수요가 전반적으로 감소할 수 있습니다. 이는, 동물용의약품 및 하위시장 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

공시서류 제출일 전일 기준 당사가 주력으로 개발하는 핵심 기술은 IgY 난황항체 개발기술과 VHH 나노바디 항체 개발기술이며, 해당 기술들을 이용하여 동물용의약품을 개발, 상용화 및 판매하고 있습니다.

(1) IgY 난황항체 기술

IgY 난황항체 기술은 닭의 계란 노른자(난황)에 축적된 항체를 활용하여 질병 예방 및 치료에 응용하는 기술입니다. 이 기술은 항생제 대체제로서 주목받고 있으며, 다양한 바이러스 및 박테리아성 질환에 대응할 수 있는 가능성을 제공합니다. IgY 난황 항 기술의 개요, 생산원리 및 응용 분야는 아래와 같이 간략하게 정리할 수 있습니다.

난의 형성과정 및 난황 내 IgY의 선택적 수송

IgY 난황항체 기술은 조류의 난황에 축적되는 면역글로불린으로, 포유류의 IgG와 유사한 역할을 합니다. 따라서, IgY 난황항체는 IgG 항체와 생산원천, 생산비용 그리고 안전성 등 여러가지 측면에서 비교할 수 있습니다.

IgY 난황항체와 IgG 항체의 비교

당사의 IgY 난황항체는 당사만의 이종항체 기술을 통해 높은 항체역가를 가진 면역항체 입니다. 당사의 이종항체 기술은 닭이 아닌 다른 축종에 항원을 접종하여 타 축종에서 만들어진 항체와 복합항원을 믹스하여 닭에 주입하여 항체를 생산하는 기술로서, 항원 생산 비용을 30% 절감하고 타사 제품 대비 5배 이상의 고역가(농도가 높은) 제품을 생산할 수 있는 기술 입니다. 이러한 이종항체 기술로 인하여 당사의 IgY 난황항체는 타사 대비 높은 경쟁력을 가지고 있습니다. 당사는 질병의 항체를 만들기 위한 항원을 200여가지 보유하고 있고 이에 대한, 특허 등록 및 출원을 완료함으로써 높은 기술 진입장벽을 형성하고 있습니다. 당사의 IgY 항체 관련 주요 연구 내용은 다음과 같습니다.

또한, 당사의 IgY 난황항체는 계란 유래물질를 사용하여 인체와 동물에 대한 부작용이 적고 내성문제가 상대적으로 덜합니다. 여기에 당사의 IgY 난황항체는 가축 및 수산용 사료 첨가제로도 사용될 수 있고, 건강기능식품 등 다양한 의약품 개발이 가능하여 활용 가능성이 높습니다. 덧붙여 당사는 IgY 난황항체를 국내에서 유일하게 대량 생산할 수 있는 기업으로, 생산시 높은 경제성을 보유하고 있습니다. 여기에 당사는 단계별 개량 기술을 통해 모방이 어려운 독자적 복합항원 생산기술을 갖추고 있으며 배양이 어려운 원충, 바이러스등의 항원을 자체적으로 생산할 수 있습니다. 이로 인해 당사의 IgY 난황항체를 통한 의약품 제조 기술은 다양한 의약품 개발이 용이한 기술입니다. 당사의 IgY 기반 제품 제조 공정도는 아래와 같습니다.

IgY 기반 제품 제조공정도

하지만 IgY 난황항체 기술은 이러한 장점에도 불구하고, 여러가지 한계점을 보유하고 있어 제품의 상용화에 큰 어려움을 야기하고 있습니다. IgY 난황항체는 열과 산성환경에 취약하고 분리 및 정제과정이 다소 복잡합니다. 또한, IgY 난황항체는 또한 특정 환경에서만 제한된 효과를 보이고 있으며 보관, 유통의 문제와 응용범위가 다소 한정적이라는 한계점을 가지고 있습니다. 당사는 이러한 IgY 난황항체의 단점에 대하여 제품가공시 변성처리를 최소화하고, 고농도 농축 정제 및 코팅 기술로 IgY의 안정성을 높이고 있습니다. 또한, IgY만 적용할 수 있는 분리 정제법에 따라 IgY 난황항체는 저비용으로 대량 정제가 가능하며, 장기 보관후에도 원료 내 IgY 함량 기준치를 충족하는 기술을 개발하였습니다. IgY 난황항체 기술의 한계점과 이에 대한 당사의 대응 내역을 정리하면 아래와 같습니다.

IgY 난황항체 기술의 한계점에 대한 당사의 적절한 대응에도 불구하고, IgY 난황항체 기술을 바탕으로 한 신규 동물용의약품 개발하는 데에는 당사가 예측하기 어려운 불확실성과 기술적 난이도가 존재 합니다. 이로 인해 당사가 보유한 IgY 난황항체의 기술의 우수성과 단점에 대한 보완책에도 불구하고 IgY 난황항체 기술을 통한 새로운 의약품 개발이 지연 되거나 기술개발에 실패할 가능성이 존재합니다. 또한 IgY 난황항체를 통한 동물용의약품 추가개발의 지연 및 실패는 당사가 이미 상업화를 완료한 동물용의약품에 대한 기술 및 제품 효능성에 대한 의구심을 높일 수 있습니다. 이러한 의구심은 당사의 대외신인도를 낮출 수 있고 기업가치와 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(2) VHH 나노바디 기술

VHH 나노바디 기술은 낙타와 동물(라마, 알파카 등)에서 발견되는 단일 도메인 항체의 항원 인식 부위를 기반으로 한 항체 기술 입니다. VHH 나노바디 기술의 개요, 생산원리 및 응용 분야는 아래와 같이 간략하게 정리할 수 있습니다.

VHH 나노바디 항체 생산 과정

낙타과 동물에서 발견되는 단일 사슬 항체의 항원 인식 가변부위를 분리해 제조하는 기술인 VHH(~15kDa, 단일 도메인)는 일반적인 항체(~150kDa, 12개 도메인)에 비해 구조가 단순하며, 크기가 작아 조직 침투성이 강하고 구조적 안정성이 높으며 정제와 대량생산이 용이합니다. 또 높은 용해성과 온도 및 pH 등 환경 요인에 대해 저항성이 매우 강하며, 단백질 엔지니어링을 통한 구조적, 기능적 변환이 상대적으로 용이하여 활용성이 높습니다.

이러한 VHH 나노바디 기술은 병원성 단백질을 무력화시키는 중화 항체 장점과 단일도메인 항체 생산의 어려움 및 비싼 가격 등의 단점을 극복할 수 있으며, 기존 항체의 1/10 정도로 작아 기존항체가 접근하기 어려운 항원에 상호작용이 가능한 다양한 용도의 축산 및 수산용 면역항체 제품뿐만 아니라 인체용 항체의약품까지 확장·개발이 가능할 전망입니다. VHH 관련 기술은 2021년 생명공학 정책연구센터에서 제 10대 차세대 바이오 기술로 선정된바 있으며, VHH 기술의 우수성 및 효용성을 인정받아 글로벌 제약회사들이 인체의약품 분야에 경쟁적으로 투자하는 추세입니다.

당사의 VHH 항체 플랫폼 기술은 앞서 언급한 바와 같이 VHH 나노바디의 특징과 동일하게 기존 항체의 약 1/10크기로 조직 침투성이 우수하며, 기존항체가 도달하지 못하는 표적에도 접근이 가능한 특성을 보유하고 있습니다. 또한, 단순한 구조로 인하여 다중 나노바디(Multimerization) 제작 및 기능적 변환이 용이하고 인간화(Humanization) 또한 쉽게 가능하여 부작용과 면역 반응을 최소화 할 수 있는 특징을 보유하고 있습니다.  

당사가 현재 VHH 기술을 활용하여 개발중인 VHH 항체 목록은 다음과 같습니다.

VHH 나노바디 기술은 혈중 반감기가 짧아 약물 유효성이 떨어지고 Fc 영역이 없어 면역효과를 발휘하기 어려우며 면역원성을 유발할 가능성이 존재하는 한계점을 가지고 있습니다. 당사는 이러한 VHH 나노바디 기술의 한계점을 극복하고자 반감기 연장 기술을 개발하고 있으며 Fc 도메인을 융합한 VHH를 개발하고 있습니다. 덧붙여 경구투여용 의약품으로 개발함으로써 면역원성을 낮추고자 노력하고 있습니다. VHH 나노바디 기술의 한계점과 이에 대한 당사의 대응 내역을 정리하면 아래와 같습니다.

당사의 VHH 항체 플랫폼 기술이 높은 안정성으로 다양한 제제에 적용이 가능함에도 불구하고, VHH 나노바디 기술을 바탕으로한 신규 동물용의약품 개발하는데에는 IgY 난황항체 기술과 유사하게 당사가 예측하기 어려운 불확실성이 존재 합니다. 당사는 VHH 나노바디 기술을 적용하여 송아지 설사 예방용 의약품등 동물용의약품 개발에 성공하여 제품 상용화를 진행하고 있으나, VHH 나노바디의 낮은 혈중 반감기와 효능 지속능력을 개선하지 못해 당사 제품에 대한 소비자들의 선호도가 떨어질 경우 당사의 의약품 판매량이 기대를 하회할 수 있습니다. 이러한 경우 당사가 의약품 개발에 투입한 비용을 회수하기 못하여 당사의 재무구조에 악영향을 줄 수 있으므로, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.  

공시서류 제출일 전일 기준 당사가 개발중인 주요 신규 파이프라인 개발 현황은 아래와 같습니다.

당사는 IgY 난황항체 기술을 적용한 동물용의약품의 제품 상용화에 성공한 것에 더하여, 매출 포트폴리오를 다각화 하기 위해 VHH 나노바디 기술과 ScFv 기술에 대한 연구개발을 추가로 진행함으로써 신규 파이프라인을 할 예정입니다. 덧붙여, 당사는 여태 축산용의약품 중심으로 매출을 올렸다면, 제조하는 동물용의약품을 축산용의약품에서 수산용의약품으로 확대함으로써 당사의 매출 성장을 견인하려는 목표를 계획하고 있습니다. 구체적으로 당사는 신규 파이프라인인 축산 VHH와 새우 VHH, 조류인플루엔자 ScFv, 그리고 IgY 난황항체를 적용한 반려동물용 의약품에 대해 연구·개발 및 사업화 진행중에 있습니다.

(1) 축우 VHH 나노바디

당사의 축우 VHH 연구개발 현황은 다음과 같습니다.

당사는 소 설사병 유발 주요 원인체(로타바이러스, 코로나바이러스, 바이러스성설사바이러스)의 나노바디 항체 개발 완료하였습니다. 당사가 자체적으로 조사한 반에 따르면  설사병으로 인한 국내 송아지와 중국 송아지가 폐사율은 각각 16%, 30%으로 확인되며, 이로 인한 축산농가의 경제적 피해는 작지 않은 것으로 파악됩니다. 따라서, 당사는 송아지 사육 축산농가의 피해를 경감시키기 위해 초유와 같이 사용할 경우 송아지 설사병을 획기적으로 줄일 수 있는 축우 VHH 나노바디 항체 개발을 기획하였습니다.

구체적으로, 당사가 2020년부터 개발하여 발굴한 송아지 설사병 나노바디 제품을 갓 태어난 송아지에게 초유와 함께 급여하도록 권장하여 2주~3주간 송아지 설사병을 집중 케어할 수 있도록 마케팅을 진행 할 예정입니다. 당사의 축우 VHH는 단클론항체 기반의 VHH 나노바디의 경구투여로 송아지 설사병을 획기적으로 감소시킬 수 있습니다. 이를 통해 당사는 설사병으로 초래되는 축산 농가의 막대한 경제적 피해를 경감 시키는 데 기여할 수 있을 것을 판단됩니다.

당사는 현재 앞서 언급한 축우 VHH 나노바디 항체 개발 기획에 따라 현재 송아지 바이러스 설사병을 사전에 차단할 수 있는 단클론 VHH 기반의 질병 예방 및 치료용 사료첨가제 VHH 소재를 지속적으로 개발하였습니다. 당사가 개발한 신규 VHH 중화항체는 중국에서 진행한 공격접종실험 VHH 첨가 제품 급여에서 혈청 IgG 농도 증가 및 분변 내 로타 바이러스의 검출이 유의적으로 감소하였으며, 예방효과 실험에서는 설사병의 원인 바이러스에 대한 양성판정 수가 감소하였음을 확인하였습니다.

축우 VHH 나노바디 공격접종실험

위 이 그래프는 혈청내의 IgG 농도의 증가율(막대그래프)와 로타바이러스량(꺽은선그래프) 등을 나타내는 그래프 입니다. VHH 첨가 제품은 혈청 IgG 농도 증가와 분변 내 로타 바이러스의 검출이 유의적으로 감소하였음을 확인하였습니다. 또한 중국 치료시험에서는 고농도 VHH 나노바디가 적용된 치료제를 투여한 A군과 B군 송아지에서 생존률이 80% 이상으로 확인했습니다.

송아지 체중 변화, 생존 및 사망률

이러한 성과를 바탕으로 당사는 VHH 나노바디 항체의 현장적용 및 in vivo 효능평가를 통해 효능을 검정 후 최종적인 제형 개발에 성공하여 송아지 설사병 치료제 제품상용화에 성공하였습니다. 당사는 이러한 상업화 성과를 바탕으로, VHH 나노바디를 적용해 현재 상용화된 제품보다 효능이 우수한 동물용의약품을 추가로 개발할 예정입니다. 또한, 당사는 직접 개발한 VHH 소재를 수요기관인 대형 사료회사를 대상으로 사업화함으로써 추가적인 매출을 올릴 예정입니다.

구체적으로 당사는 VHH 면역항체를 사료에 첨가할 수 있는 형태로 원료화하여 제품을 제조할 예정입니다. VHH 나노바디를 활용하여 축우용의약품으로 최종수요자에게 납품이 가능하기도 하지만, 당사는 사료회사를 대상으로 VHH 면역항체 원료를 납품할 수도 있고, 이를 위한 대량생산 제조시설을 갖춘 상태입니다. 당사는 VHH 면역항체 제품을 현재 베트남(양돈)과 인도네시아(새우)에서 각각 효능효과 실험을 진행하고 있습니다. 해당 실험의 효능효과가 확인되는 대로 원료 수출 진행을 진행할 예정입니다. 이를 위한 원료 등록 작업에 대해 미리 대비하고 있고, 일부는 등록이 완료됐습니다.

그러나 상기 언급한 축우 VHH 나노바디 개발 관련 성과 및 원료 납품을 통한 매출 상승 기대에도 불구하고, 당사가 추가로 개발중인 축산 VHH 신규 파이프라인은 제품 인허가 과정이 다소 복잡하여 최종적으로 상업화되는데 많은 시간이 소요됩니다. 구체적으로, 축산 VHH의 경우 일본시장 진출을 위해 일본 동물약품 1위 업체인 K사와 공동으로 일본 등록을 위해 진행중이나 신규 물질인 VHH 나노바디 항체의 함유로 인해 농림수산성의 복잡한 심사규정으로 진행이 지연되고 있어 일본 시장 진출이 예상보다 미루어진 상황입니다.

또한, 당사의 예상과는 달리 VHH 면역항체 원료등록 지연되어 매출 인식이 계획보다 미루어질 수 있으며 후속 효능 효과실험에서 효능의 유효성을 입증하지 못할 경우, 제품경쟁력이 떨어져 당사의 매출에 기여를 하지 못할 수 있습니다. 이 경우, 당사의 사업계획에 악영향을 끼치고 수익성을 개선하지 못하여 당사의 주가에 악영향를 유발할 수 있습니다.

(2) 새우 VHH 나노바디

축산 VHH에 이어 당사가 신규 파이프라인으로 개발하고 있는 새우 VHH는 다음과 같습니다.

당사가 개발하고 있는 새우 VHH 나노바디는 2020~2022년 동안 초기 개발과정을 거쳤으며 당사는 새우 VHH 나노바디 기술을 활용하여 양식 새우의 조기폐사증후군(EMS)및 흰반점증후군(WSSV)으로 인한 폐사율을 줄일 수 있는 사료첨가제 제품을 상용화 할 예정입니다. 이를 위해 당사는 새우 EMS 유발균과 관련 항원을 추출하는데 성공하였고, WSSV의 외막 단백질 중 하나인 VP28 재조합단백질을 생산하는데 성공하였습니다.

중국, 태국, 베트남에서 성공정인 임상실험을 완료하였으며 농장적용시험을 하였고, 3개국 임상시험 결과 EMS 및 WSSV 관련 상대생존률의 평균은 각각 77.1% 및 50.81%로 우수한 새우질병 억제 유효성 확인하였으며 인도네시아 임상평가에서는 EMS 생존률은 87.5%, WSSV 생존률은 최대 97.5%까지 생존률을 확인할 수 있었습니다.  

특히, 최근 나노바디의 품질 향상을 위하여 bivalent engineering을 통하여 5~10배 이상의 효능 향상시켰으며, 현재 동남아 농장적용시험을 진행하고 있습니다. 또한 앞서 언급한 인도네시아 임상외에 추가로 새우의 주요 질병인 EMS, WSSV를 대상으로 최근 연구개발 업데이트한 제품을 사료 첨가 투여한 실험구의 생존률 평가를 확인하는 실험을 인도네시아에서 진행하고 있습니다. 또한 중국 N사에 당사의 새우 제품에 대해 독점유통판매권을 부여하는 유통판매계약을 체결함으로써, 매출이 본격적으로 이루어 질 것으로 보입니다.

하지만, 임상실험결과와 달리 새우 VHH 파이프라인 상용화가 진행됨에 따라 당사가 제조한 의약품의 효능이 떨어져 새우 EMS, WSSV의 효과적인 질병억제에 실패할 수 있습니다. 또한, 새우 VHH와 관련된 유통판매계약(Distributorship 계약) 및 판매 계약 등은 절대적인 판매의 보증계약은 아니기에 최소수량 판매조건에 따른 수량 및 금액이 달성되지 않을 위험이 있고 계약당사자가 계약을 이행하지 아니할 수 있습니다. 이는 당사의 사업계획에 차질을 빚게 만듭니다. 마지막으로, 새우 VHH 나노바디 의약품이 진출하려는 해외 시장은 경기 변동 및 해당 국가의 규제 변화에 따라 사업의 진행이 어려워질 수 있으며, 이 경우 당사의 매출 성장 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(3) 조류인플루엔자 ScFv

한편, VHH 나노바디 기술 기반 신규 파이프라인 개발 외에도 당사는 조류인플루엔자 ScFv 기술기반 신규 파이프라인을 개발하고 있습니다. 당사가 주력 기술인 IgY 난황항체와 VHH 나노바디 외에도 조류인플루엔자 ScFv 기반 신규 파이프라인을 추가로 개발하는 이유는 조류인플루엔자 ScFv가 보유하고 있는 항원 결합력, 설계유연성 그리고 기존 항체 기술과의 호환성 때문입니다.

조류인플루엔자 ScFv는 VH(Heavy Chain Variable Domain)와 VL(Light Chain Variable Domain)이 협력적으로 항원과 결합하므로, VHH(단일 도메인)보다 항원에 대한 결합력이 일반적으로 더 높습니다. 또한 조류인플루엔자 ScFv는 VH와 VL 도메인을 연결하는 링커를 조정하여 항체의 성능을 맞춤 설계할 수 있습니다. 마지막으로, 조류인플루엔자는 ScFv는 전통적인 IgG 항체에서 유래한 구조적 특성을 그대로 유지하므로, 기존 항체 기술과의 호환성이 용이하면서도 기존 항체와 유사한 생물학적 기능을 수행할 수 있습니다. 따라서 당사는 이러한 조류인플루엔자 ScFv의 장점을 살려 조류인플루엔자 바이러스 예방용 제품을 개발하고 있습니다.

구체적으로 당사가 개발하고 있는 조류인플루엔자 ScFv는 단일 사슬항체이며, 항체의 경괘와 중쇄 가변영역을 단일 사슬로 연결한 형태의 단백질입니다. 이 기술은 바이러스 감염을 억제하는데 효과적인 방식으로, 특히 AI 바이러스의 증식을 막는데 사용됩니다. 당사가 조류인플루엔자 ScFv를 통해 개발하려고 하는 신규 파이프라인은 아래와 같습니다.

조류인플루엔자 바이러스는 개체간 전이 시 고병원성을 가진 형태나 인체감염을 일으킬 수 있는 형태로 변이가 가능합니다. 이로 인해, 전세계적으로 축산업계는 이를 예방하기 위한 백신 접종 및 방제 전략을 구축하고 있는 실정이고, 동물용의약품 제조업계는 고·저병원성 조류 인플루엔자 모두를 예방할 수 있는 항체 기반 예방제를 개발하여 동물용 항체 제품개발을 진행하고자 연구개발 중입니다. 당사도 이러한 흐름에 발 맞추어 조류 인플루엔자를 예방하기 위한 치료제를 ScFv 기반 기술을 활용하여 개발하고 있습니다.

구체적으로 당사는 조류인플루엔자 타깃 HA2 domain 특이 항체로써 변이가 잘 일어나지 않는 stem 부위에 결합하여 다양한 변이에 대응 가능한 ScFv 항체 형태로 개발을 진행하고 있습니다. 당사는 조류인플루엔자 특이적인 scFv 항체에 대한 국내 특허 출원을 통해 지적재산권을 확보하였고, 현재 해외(중국, 베트남) Invitro 시험 진행중이며 국내 국립 연구기관과 조류인플루엔자 ScFv 개발 관련 공동 개발 및 사업화 추진 진행중입니다. Invitro 실험을 통해, 당사가 재발한 조류 인플루엔자 ScFv 항체의 항원 결합력과 항원 중화력은 각각 0.44nM, 227nM을 도출하였는데, 이는 통상적인 항체 In vitro 실험의 항원 결합력 및 항원 중화력 평균치보다 높은 값입니다.

하지만 당사의 조류 인플루엔자 ScFv 기반 파이프라인은 IgY 난황항체나 VHH 나노바디 대비 관련 기술을 개발한 업력이 짧아 기술개발을 통한 최종적인 제품 상용화가 실패할 다소 가능성이 높습니다. 또한, 조류인플루엔자 ScFv 기술을 성공적으로 개발할 지라도 바이러스 예방용 제품을 상용화 하는데 까지 당사는 상당한 시간이 걸릴것으로 전망하고 있습니다.

덧붙여, 당사의 조류인플루엔자 ScFv 기술을 바탕으로한 조류인플루엔자 바이러스 예방용 제품 출시하더라도, 시중에 이미 조류인플루엔자 바이러스 예방용 제품이 상용화 되어 소비자들에게 판매되고 있으므로 당사의 제품 상용화되어 즉시 매출에 기여할 가능성 역시 높지 않습니다. 따라서, 당사의 조류인플루엔자 ScFv 기반 신규 파이프라인은 개발 가능성, 상용화 기간 및 매출 현실화 등과 관련된 다양한 불확실성을 가지고 있고, 신규파이프라인이 성공하지 못할 경우, 당사의 미래 수익성과 기업가치에 악영향을 줄 수 있습니다.

(4) 반려동물용 신규균주 IgY  

당사는 국내에서 1인가구가 점점 증가하고, 이에 따라 반려동물 양육가구 수 역시 점차 증가하여 이에 따른 반료동물용 의약품 시장 성장가능성에 주목하였습니다. 그중에서도 치주염의 경우, 반려견과 반려묘가 3세 이상이 되면 70% ~ 80%의 확률로 발생하기 때문에 반려동물에게 빈번하게 발생하는 질환입니다.

치주염의 발생의 주요 원인균은 진지발리스 균입니다. 진지발리스는 만성 치주염(잇몸 질환)의 주요 원인균 중 하나로, 항체 개발은 이 균을 효과적으로 제어하거나 치료하고자 IgY 항체로 개발을 하였습니다. 현재 국내 반려동물 사업 전문 업체 A사와 고양이 및 강아지 치약 제조에 필요한 진지발리스 IgY 난황분말 원료 판매에 대한 계약을 체결하였고 약 1천 8백만원의 매출액을 예상하고 있습니다. 예상 매출액이 크지 않으나 25년도 판매 시작으로 소비자 관심도가 높은 질병의 항체로 확장 가능성이 큰 신규 파이프라인으로 생각합니다

현재 치주염 발병에 대한 치료는 전신마취, 발치 등의 큰 비용과 반려동물의 신체에 부담을 줍니다. 당사의 IgY는 반려동물 치주염의 주 원인인 포르피로모나스 진지발리스균의 억제를 통하여 치주염을 예방시킬 수 있어 반려동물을 키우는 소비자에게 유의미한 매출을 일으킬 수 있을 것이라 판단되어 개발을 진행하게 되었습니다. 당사의 IgY 난황항체는 반려동물에게 투여시 알레르기에 대한 위험부담과 내성 문제가 낮고, 특별한 부작용이 없는 원료이기 때문에 반려동물용 의약품으로 개발하기에 적합한 특성을 가지고 있습니다.

당사는 IgY 난황항체를 통해 진지발리스균에 저항력있는 IgY를 개발하였고 이를 접목한 반려동물용 치주염 치료제를 만들어 상용화하였습니다. 당사의 실험결과에 따르면 당사가 개발한 IgY는 진지발리스 항균효과가 뛰어난 것으로 파악됩니다.  진지발리스 IgY 난황의 항균 효과를 확인한 실험 결과에 따르면 미접종군의 경우 진지발리스 균의 생존률이 약 2배 증가한 반면, IgY 접종군의 경우 진지발리스 대조군 생존률 100% 대비 IgY 25mg/ml에서는 각각 71.1%, IgY 50mg/ml에서는 63.9%의 생존율을 확인할 수 있습니다.

진지발리스 균 생존률(%)

그러나, 당사는 반려동물용 의약품 시장에 신규 진입한 것으로 해당 시장에 대한 시장인지도가 낮으며 상용화에 따른 제품 매출이 시작하는 단계입니다. 따라서 당사의 반려동물용 치주염 치료제는 대외 인지도 열위에 있기 때문에 소비자들의 외면을 받기 쉽습니다. 또한, 시장에 대한 신규 진입업체로 향후 기술 검증이 지속적으로 필요 한 바, 타 경쟁사와의 제품 효능경쟁 및 가격경쟁에서 밀릴 경우 당사의 제품은 시장에서 퇴출될 가능성이 있습니다. 이는 당사의 향후 사업계획과 수익성에 부정적인 영향을 주게 됩니다.

당사의 신규 파이프라인은 모두 해외수출을 위하여 개발되고 있으며, 해외 거래처와의 협의 하에 동물용의약품이 아닌 보조사료로 등록함으로써 해외수출을 진행할 예정입니다. 당사가 개발하고 있는 신규 파이프라인이 의약품으로 등록이 가능함에도 보조사료로 제품 등록하여 판매하려는 이유는, 해외에서 동물용의약품을 승인받기 위해서는 당사가 현지에 직접 진출하여 임상진행 및 공장설립을 통한 생산을 진행하여야 하기 때문입니다. 이는 많은 시간과 연구비용이 소모되기 때문에, 낮은 자본력과 적은 인력을 보유한 당사는 해외에 직접 진출을 하여  동물용의약품 등록 승인을 받는 것이 실질적으로 어려운 상황입니다. 따라서, 당사는 해외수출을 위하여 개발 중인 신규 파이프라인을 동물용의약품으로 등록하는 것이 아니라 차선으로 신규 파이프라인을 보조사료 제품으로 등록함으로써 해외 수출을 진행할 예정입니다.

[신규 파이프라인 개발 현황 요약]

상기 기재한 내용들을 종합하면, 당사는 축우 VHH 나노바디 연구개발을 통해 송아지 설사병 치료제를 개발하고 있고, 연구결과를 통해 바이러스의 검출이 유의적 감소 및 예방효과 실험에서는 설사병의 원인 바이러스에 대한 양성판정 수 감소를 확인하였습니다. 새우 VHH 나노바디 개발을 통해 EMS, WSSV 질병으로 인한 폐사율을 줄일 수 있는 치료제를 연구중이고, 해외 임상실험 결과에서 당사의 VHH 나노바디를 적용한 새우들이 질병으로부터 우수한 생존률을 기록함을 확인하였습니다.

한편, 당사는 항원 결합력, 설계유연성 그리고 기존 항체 기술과의 호환성에 주목하여 조류인플루엔자 ScFv 기술을 적용한 의약품을 개발하고 있으며 이를 통해 AI 바이러스의 증식을 막는 의약품을 상용화 함으로써 질병을 효과적으로 억제할 예정입니다. 마지막으로 당사는 IgY 난황항체의 기술을 적용한 반료동물용 의약품을 개발학 있으며 반려동물에게 만성적으로 발생하는 치주염을 치료하기 위한 치료제를 개발하여 2025년부터 본격적인 매출액을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 마지막으로, 당사는 신규 파이프라인을 거래처와의 협의하에 해외에서 임상 및 생산을 진행하여 동물용의약품으로 승인 받지 아니하고, 차선인 보조사료 제품등록을 진행함으로써 빠르게 제품등록 절차를 완료하여 매출을 늘릴 계획입니다.

그러나 상기 기재한 바에도 불구하고 VHH 기반 신규 개발 의약품의 인허가 복잡성, 최종 완성의약품의 효능 유효성 입증 실패, 유통판매계약의 불확실성, 조류인플루엔자 ScFv 연구 업력의 상대적 짧음 및 타 경쟁제품과의 경쟁열위 등 신규 의약품을 개발하기까지 당사가 예상할 수 없는 불확실성이 존재합니다. 이러한 불확실성은 당사의 신규 의약품 개발 상용화 가능성을 낮추고, 이로 인해 매출에 기여하지 못하게끔 만들어 당사의 재무구조, 수익성, 기업가치 및 기술 신뢰성 등 다방면에서 부정적인 영향을 줍니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

국내 동물용의약품업계는 어느 한 회사가 독보적인 매출을 하지 않고 다수의 회사가 매출액 기준으로 전체 시장규모의 10% 이하를 각각 차지하고 있습니다. 또한, 동물약품 한가지 사업만 하는 회사는 드물며 대부분 반려동물 및 인체용의약품을 개발, 판매하고 있고 대부분의 회사들이 원천기술을 보유한 것이 아니라 수입원료를 가공, 제형화 공정으로 제품을 생산하고 있는 상황입니다. 당사가 파악한 바에 따르면, 당사의 주력 동물용의약품인 아이지드링크C(면역증강제), 아마존·이과수(소독제), 그리고 애드애니레스산(진통제)들과 직접적으로 경쟁하고 있는 경쟁회사들은 아래와 같이 제시할 수 있습니다.

당사의 동물용의약품 별 경쟁회사는 소독제의 경쟁회사인 한국엘랑코동물약품 주식회사와 진통제의 주식회사 고려피엔비를 제외하면 대부분 당사와 유사한 매출액과 자본총계를 보유했거나 당사보다 외형 및 자본력이 작은 중소기업들입니다. 동물용의약품 시장이 위와 같이 중소기업 중심으로 경쟁회사들이 분포한 이유는 앞서 언급한 바와 같이 동물용의약품 제조회사들이 원천기술을 보유한 것이 아니라 수입원료를 가공, 제형화 공정으로 제품을 생산하고 있어 산업 자체의 진입장벽이 낮기 때문입니다. 또한 동물용의약품 시장은 인간에게 투여되는 신약 및 신규 치료제보다 수익성이 다소 낮고, 이로 인해 자본력과 기술력이 우수한 기업들은 진입하지 않는 시장입니다. 따라서 현재 동물용의약품 시장은 낮은 기술 진입장벽과 수익성으로 인해 여러 중소업체들이 가격경쟁력을 중심으로 시장점유율을 확보하고 있기에 시장내 경쟁이 심화되고 있는 상황입니다.

당사는 이러한 시장 경쟁에 대응하고자 IgY 난황항체 기술을 이용하여 부작용이 적고 내성문제가 상대적으로 덜한 동물용의약품을 개발하고 있습니다. 덧붙여, 또한 이종항체 기술을 통해 높은 항체역가를 가진 면역항체를 적용하여 동물용의약품을 개발함으로써 경쟁사 대비 우수한 기술 경쟁력을 통해 효능이 높은 의약품을 판매하는 중입니다. 덧붙여 당사의 VHH 나노바디는 기존 항체의 약 1/10크기로 조직 침투성이 우수하고  기능적 변환이 용이하여 면역 반응을 최소화 할 수 있기에, 당사는 향후 VHH 나노바디를 적용한 동물용의약품 상용화 할 경우 타사의 제품보다 당사 의약품의 선호도가 높아 매출에 크게 기여할 수 있는 것으로 기대하고 있습니다.

특히, 당사는 IgY 난황항체 기술이 적용한 아이지드링크를 중심으로 개발 난이도가 다소 높은 동물용의약품들을 개발함으로써 동물용의약품 시장 경쟁에 대응할 예정입니다. 아이지드링크의 경우 당사가 자체적으로 계산한 바에 따르면판매에 따른 마진율이 70~80% 정도로 추산됩니다. 다만, 현재 아이지드링크와 같이 당사의 주요 기술이 들어간 제품은 전체 매출액에서 차지는 비중이 낮은 반면 기술력과 마진율이 낮은 동물용의약품이 차지하는 매출비중이 큰 상황입니다. 따라서, 당사는 앞서 언급한 동물용의약품 시장 경쟁 심화로 인해 매출이 감소하고, 수익성이 하락하고 있는 상황을 타개하기 위해 주요 기술이 들어간 동물용의약품 개발과 마케팅을 적극적으로 진행함으로써 매출과 수익성을 높일 예정입니다. 이를 통해, 당사는 기업가치가 반등함으로써 대외 인지도가 올라갈 경우 당사가 제조한 IgY 난황항체등이 접목된 주요 동물용의약품에 대한 제품 경쟁력 역시 상승할 것으로 전망하고 있습니다.

당사가 국내 동물용의약품 시장에서 차지하고 있는 시장 점유율은 구체적으로 확인된 바 없습니다. 다만, 당사는 조달청에서 공시하고 있는 조달거래집계표를 통하여 동물용의약품 등을 포함한 국내 조달총거래액 대비 자사거래액의 점유율을 바탕으로 당사가 국내 전체 동물용의약품 거래액에서 차지하는 비중을 간접적으로 파악할 수 있습니다. 국내 동물용의약품 등을 포함한 국내 총 조달거래액에서 당사의 조달거래액이 차지하는 비중은 2020년 3.1%, 2021년 2.6%, 2022년 3.1%, 2023년 1.8%로 다소 낮은 수준입니다. 이를 통해 당사가 국내 동물용의약품 시장에서 유의미한 비중을 차지하고 못하고 있음을 확인할 수 있습니다. 이는 앞서 언급한 국내 동물용의약품 시장에는 수백개의 업체가 있고, 치열한 가격경쟁이 이루어지는 시장이기 때문인 것으로 파악됩니다.

한편, IgY 를 활용한 축·수산 사료첨가제, 식품첨가물, 화장품 등 다양한 제품이 상용화되고 있으며, 최근에는 인체 질병에 대한 예방 및 치료보조제로 개발되고 있기도 합니다. 또한 당사가 주 사업으로 영위하고 있는 IgY 기반 인체 및 동물용 항체의약품 산업에서 전 세계적으로 IgY 기술의 상용화를 성공한 회사는 당사를 포함하여 총 6개사에 불과합니다.

해외기업 4개사는 IgY 기술을 상용화하여 제품을 판매하고 있으나, 본국의 시장을 중심으로 사업을 운영하고 있어 당사와 직접적인 경쟁에 있지 아니하고 있습니다. 또한 (주)단바이오텍의 경우 당사가 제조하는 동물용의약품 중 면역증강제 제품의 직접적인 경쟁회사이나, 2023년 온기 기준 매출액과 자본총계가 각각 14.1억원, 8.6억원에 불과하여 당사보다 외형이 작고 자본력이 열위에 있는 기업입니다. (주)단바이오텍 외에 국내 동물의약품시장에서 IgY 난황항체 기술로 경쟁 혹은 경쟁 가능성이 있는 업체는 아직까지 존재하지 않는것으로 파악됩니다. 또한 VHH 나노바디 역시 당사가 현재까지 파악한 바에 따르면 VHH 나노바디 기술을 적용한 동물용의약품을 개발하여 제품을 팔고있는 해외기업은 캐나다 스타트업인 NovoBind Livestock Therapeutics 1개사로 확인되며 국내기업은 현재 없는 것으로 확인됩니다.

상기 기재한 바를 요약하면, 동물용의약품 시장은 낮은 진입장벽과 수익성으로 소규모 중소기업들이 가격경쟁력을 통해 경쟁하고 있는 시장이며, 당사는 이에 대해 IgY 난황항체와 VHH 나노바디 기술의 장점과 우수성을 접목한 동물용의약품을 개발 및 제조함으로써 대응하는 중입니다. 향후 동물용의약품 시장은 점진적으로 성장할 것이 기대되기에 국내 시장에 신규 경쟁업체가 출현할 가능성이 있습니다. 특히 IgY 제품을 상용화한 해외 기업의 국내시장 진출 또는 국내 주요 경쟁사의 IgY 상용화 성공에 따라 단가인하 및 유통 채널 경쟁을 불러일으킬 수 있고 이는 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 동물용의약품 제조업은「약사법」,「동물용의약품등취급규칙」등 관련 규정에 의하여 그 제조와 판매행위가 감시 및 관리되어 왔습니다.「약사법」은 의약품 전체에 관한 일들이 원활하게 이루어질 수 있도록 필요한 사항을 규정하여 국민보건 향상에 기여하는 것을 목적으로 하고 약사법 85조는 그중에서 동물용의약품 등에 대한 특례사항을 규정하고 있습니다.  또한,「동물용의약품등취급규칙」은 국내에서 동물용의약품·동물용의료기기 등의 제조, 수입, 품질관리, 유통, 사용등에 관한 세부적인 규정을 명시한 법령입니다. 이 규칙은 동물 건강을 보호하고 공중 보건 안전을 유지하며 동물용의약품등의 품질과 안전성을 보장하기 위해 제정되었습니다.

당사는 동물용의약품에 대해 제조, 생산 및 판매를 영위하는 회사로서「약사법」 및「동물용의약품등취급규칙」에서 규정하는 동물용의약품의 제조, 생산 및 판매 방법을 정상적으로 준수하고 있습니다. 구체적으로 당사의 동물용의약품 성분, 제조과정, 효능 및 효과 등에 상세한 정보를 기재함으로써 당사가 제조하는 동물용의약품에 대한 정확한 정보고지를 하고 있습니다. 덧붙여 동물용의약품 제품의 품질을 높이기 위해 KVGMP 기준 따라 제품을 생산 및 제조 함으로써 동물용의약품 품질을 고도화하고 있으며, 동물용의약품 품질이 일관적으로 유지되도록 KVGMP에서 요구하는 저장 및 운송조건을 충족하고 있습니다. 따라서, 당사는 동물용의약품 개발, 제조, 생산 및 판매시「약사법」 및「동물용의약품등취급규칙」등 관계법령과 규정에 어긋나지 않도록 적절히 대응하고 있습니다.

「동물용의약품등취급규칙」을 준수하여 동물용의약품에 대한 제조, 생산 및 판매를 진행하는 것에 더하여, 당사는 동물용의약품 품질관리 우수관리기준(KVGMP, Korea Veterinary Good Manufacturing Practice) 요건에 따라 동물용의약품을 제조하고 있습니다. KVGMP는 동물용약품의 제조소의 구조ㆍ설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 지켜야 할 요건을 규정하고 있습니다. KVGMP는 국제 기준과 동등한 VGMP 제도 운영을 통해 국내 동물용의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다. KVGMP의 상세 내용은 아래와 같습니다.

당사 역시 이러한 KVGMP 기준을 준수하여 동물용 의약품을 제조하고 있습니다. 이는 당사의 동물용의약품 사업 확대와 해외 진출 등의 대내외 경쟁력을 향상하기 위함입니다. 구체적으로 당사는 KVGMP를 근거로 규정한 당사의 제조관리기준서, 품질관리기준서, 제조위생관리기준서에 준하여 동물용의약품을 관리하고 있으며, 의약품 제조시 제형별 청정등급으로 분리된 작업소에서 제조하고 있습니다. 또한, 당사는 농림축산검역본부 약사감시 1회이상/년, KGMP사후실사 1회이상/2년, 자율점검을 실시하여 원료와 원료, 원료와 제품, 제품과 제품이 상호 교차오염이 발생되지 않게 관리하고 있습니다.

또한, 당사의 제조소는 청정도에 따라 분리되어 있습니다. 구체적으로 일반내용액제, 항생내용액제실은 10,000 Class 청정도로 유지관리 되고 있으며 외용액제,일반경구용산제, 항생경구용산제, 페니실린 산제실은 100,000 Class 청정도로 유지관리되고 있습니다. 당사의  제조실 및 포장실은 온도,습도,공기 흐름등을 제어할수 있은 공조시스템 설치운영되고 있으며 각 제형별 전용 제조소에서 제품을 제조하고 있습니다.

한편, KVGMP는 제조와 품질관리에 기여하는 전문 인력의 자격을 요구하고 있는데 당사 역시 KVGMP를 준수하기 위한 전문인력을 보유하고 있습니다. 당사의 제조관리 책임자 및 품질관리 책임자는 관련분야 전문지식을 갖춘 약사가 상주근무하고 있습니다. 또한, 당사의 전문인력인 제조관리 책임자는 동물약품협회에서 진행하고 있는 제조관리자 의무 교육을 정기적으로 이수하고 있고, 당시 일반직원들에게 KVGMP 교육을 주기적으로 시행하고 있습니다.

마지막으로, 당사는 완제품 및 반제품을 분류·보관하며 적정한 온도,습도를 유지하는 보관소에 보관, 유통과정 중 품질이 유지되도록 관리하고 있고, 제품의 표시재료에 표기 및 각 지역별 영업소장의 교육등으로 품질이 유지되도록 관리하고 있습니다.
한편, 동물용의약품은 제품 인허가를 위서는 농림축산검역본부를 포함한 국내 다수의 기관 및 지자체로부터 품목 허가 및 신고, 성분등록 등의 절차를 거쳐야 합니다. 농림축산검역본부에 따르면, 동물용의약품 인허가를 받기 위해서는 품목허가를 신청 한 뒤 동물용의약품의 안전성과 유효성 심사대상에 대한 여부를 검토합니다.

안전성과 유효성 검토 이후에는 여러 기술검토부서에서 동물용의약품의 적합성에 대해 평가합니다. 농림축산검역본부 외에도 당사는 한국동물약품협회, 국립수산물품질관리원, 강원도청에 제품 인허가 신고를 하고 있습니다. 국내 여러 정부기관 및 규제당국의 심사에 절차에 따라 동물용의약품이 최종적으로 시판되기 까지는 최소 9개월에서 최대 1년이상 소요 됩니다.

동물용의약품 인허가 프로세스

당사는 위와 같은 인허가 프로세스에 따라, 당사의 동물용의약품인 아이지드링크, 아마존, 이과수 그리고 애드애니레스산 등을 승인받았으며 향후 개발중인 신규 동물용의약품 역시 위와 같은 인허가 프로세스에 따라 제품 승인을 받을 예정입니다. 당사는 검역본부 담당자의 추가적인 자료와 설명요구에 대하여 성실히 응함으로써 신규 동물용의약품의 빠른 승인을 통한 상업화를 위해 정부기관과 관계 부처의 질의 및 요구사항에 적절히 대응하고 있습니다.  

그러나, 당사가 현재 동물용의약품 사업을 영위함에 있어 정부에서 요구하는 관계법령 등을 적절히 준수하고 있음에도 불구하고「동물용의약품등취급규칙」와 같은 정부의 동물용의약품 품질관리 규제는 지금보다 더 엄격하게 변화할 수 있습니다. 이로 인해 당사는 규제 강화에 대응하기 위한 추가적 운영비용 발생과 시설투자비가 발생할 가능성이 높고, 이로 인한 비용부담의 증가는 재무안정성을 낮추는 요인으로 작용할 수 있습니다.

또한, 우수 동물용의약품 제조의 표준이 되는 KVGMP의 규정내용이 변경되면 기존 설비를 업그레이드 하거나 새로운 장비를 도입해야하는 설비투자가 증가할 수 있으며, 새로운 규정을 준수하기 위한 추가적인 품질 관리 및 검사절차 도입으로 인한 운영비용이 증가할 수 있습니다. 여기에 새로운 KVGMP 규정을 이해하고 준수하기 위해 기존 직원들에 대한 교육 및 훈련과 추가적인 규제 준수를 위한 신규 인력을 채용하여야 하는 등 인력과 관련된 비용이 증가할 수 있습니다. 이는 당사의 비용부담을 높여 향후 수익성을 낮추는 요인으로 작용할 수 있습니다.

마지막으로, 제품 인허가 신고 절차가 추가로 늘어나거나 심사가 강화될 경우, 동물용의약품 심사가 지연될 수 있습니다. 이로 인해 출시 예정인 동물용의약품의 최종 승인이 늦어져 당사에 추가적인 비용을 초래할 수 있고, 제품 판매를 통한 매출 시현이 미루어져 당사의 매출 성장성과 수익성에 악영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 계란을 이용해 항체를 생산하는 IgY 기반의 인체 및 동물용 항체의약품의 연구개발과 생산을 주력사업으로 하는 동물용의약품 제조 전문회사입니다. 그리고 KVGMP 시설을 이용하여 동물용의약품과 건강기능식품 및 인체의약품의 개발과 판매 등을 전문사업으로 하는 바이오 벤처회사입니다. 예방용, 치료용 항체개발을 위해서는 다양한 질병에 대한 정보 및 항원 확보가 필수적입니다. 당사는 다양한 질병에 대한 R&D를 진행하며 다양한 항원정보를 확보하였고, 300여 종의 라이브러리를 보유하고 있습니다. 이에 새로운 질병에 대한 개발 의뢰가 지속적으로 들어오고 있으며 IgY 시장에서 입지를 넓히고 있습니다.

당사 중앙연구소는 2007년 8월 9일 한국산업기술진흥협회 인증 기업부설 연구소로서 난황면역항체 기술을 이용하여 의약품, 축산용, 수산용, 식품첨가제를 연구개발하기 위해 설립되었습니다. 각종 국책 연구과제 및 자체 연구개발을 주도적으로 수행하여 난황면역항체 기술을 적용한 새로운 제품개발에 매진하고 있습니다. 당사의 연구조직 조직도와 사내 연구개발소인 중앙연구소의 개요는 다음과 같습니다.

애드바이오텍 연구개발 조직도

나노바디 연구팀은 동물 질병에 관련된 항원을 타겟으로한 나노바디 항체, 효능평가 법 등 단백질 재조합 클론을 개발하는 팀입니다. 바이러스 연구팀은 가축질병에서 백신 효과가 미미하다고 알려진 송아지, 양돈, 새우의 바이러스 질병에 효과가 있는 IgY를 개발하여 급이용 사료첨가제, 주사제 제형 개발 등으로 백신 대체제 개발을 담당하고 있습니다. 박테리아 연구팀은 송아지, 양돈, 새우에서 설사병을 유발시키는 장내 세균들을 제어할 수 있는 IgY를 개발하여 항생제를 대체할 수 있는 바이오의약품 개발에 매진하고 있으며 in vitro 및 in vivo 연구, 백신용 항원 최적화 연구 등을 담당하고 있습니다. 기타연구팀은 ScFv 형태의 단클론항체 개발 및 효능평가등을 진행하고 있습니다.

당사의 주요 연구인력 현황 및 인력 증감표는 다음과 같습니다.

또한, 당사는 연구인력에 대해 사기진작 및 보상과 함께 장기근속 유도로 이탈을 방지하기 위하여 아래와 같이 주식매수선택권을 부여하였으며, 직무발명보상규정을 도입하여 연구수당으로 지급하고 있습니다.

당사는 핵심인재 확보 및 인력의 결원이 발생하지 않도록 노력하고 있으나, 퇴직, 경쟁회사로의 이직 등 핵심 인력의 이탈 발생 가능성은 항상 존재하고 있습니다. 핵심인력 등의 결원 발생 시, 당사의 핵심기술이 유출될 위험이 있으며, 대체 인력 확보에 실패할 경우 당사 기술경쟁력을 포함하여 영업·연구개발·경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 영입된 전문인력에게 기대하였던 효과가 현실화되지 않는 경우, 재무적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 개발기술에 대한 모니터링과 선행기술조사를 실시하며 주요 타겟국가 진입을 위한 지식재산권을 꾸준히 확보하여 판매입지를 다지고 기술 경쟁력을 확보하고 있습니다. 당사의 전체 지적재산권은 특허권 26건 및 상표권 19건을 보유하고 있습니다. 꾸준한 지식재산권 확보를 통해 경쟁업체의 기술 모방에 대비하고 있습니다. 또한, 2016년부터 현재까지 한국생명공학연구원과 난황면역항체 기술과의 시너지 효과를 위해 특허 7건에 대한 전용실시권 계약을 체결하였으며,개별 인정형 원료개발을 위한 공동 프로젝트를 진행하고 있습니다. 따라서 특허권, 사용권 및 전용실시권 일체를 포함한 당사의 지적 재산권은 전체 52건이며, 향후에도 지속적인 기술개발 활동을 통해 지적재산권 보유내역을 늘려나갈 예정입니다. 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

한편, 당사는 특허법인 다울과 2018년부터 지적재산권 관리에 대한 계약을 맺은 이후 난황항체에 대한 특허동향분석 및 주요 경쟁사의 기술흐름 분석을 실시하여 당사의 기술개발 방향을 재점검하였습니다. 또한, 사내 연구원을 대상으로 특허청구범위 해석 및 바이오 분야의 특허청구범위 작성 사례에 대한 지식재산권 교육을 실시하여 기술 개발 및 특허출원 시 유의사항에 대한 지식을 함양하고 지식재산권에 대한 인식을 제고하였습니다. 글로벌 시장진출을 적극적으로 추진 중인 상황임을 고려할 때 출원의 시기, 순서 등에 대한 구체적인 전략을 수립, 실행하고 지속적인 국내외 IP포트폴리오 구축과 더불어 중국, 인도네시아, 베트남 등 주요 수출국의 특허검토를 병행하며 기술 경쟁력을 확보할 계획입니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고, 지적재산권 관련 분쟁이 발생할 경우 서비스 제공에 차질을 빚어 손실이 발생할 가능성이 존재합니다. 또한, 타인이 지적재산권 침해를 주장하거나 이와 관련된 소송을 제기할 경우 승소 여부와 관계없이 많은 비용과 시간이 소요되며 당사의 평판에 부정적인 영향을 미칠수도 있습니다. 그리고 지적재산권 분쟁이 발생하여 회사가 예상하지 못한 시간과 비용을 소모할 수도 있으며, 분쟁 결과에 따라 해당 지적재산권을 당사가 사용하지 못할 경우 당사의 경영성과에 직접으로 부정적인 영향이 발생할 수도 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 동물용의약품 사업의 경우 원재료 매입비용이 매출원가에서 차지하는 비중이 높습니다. 당사를 비롯한 국내 동물용의약품 제조업체는 주요 원재료를 해외에서 수입하는 경우가 많습니다. 특히 백신, 항생제, 화학제제 등은 고품질 원료가 필요하며, 이를 국내에서 생산하기 어려운 경우가 많아 원료매입을 수입에 의존하게 됩니다. 이로 인해 가격 교섭력이 낮은 국내 동물용의약품 제조업체가 원재료 수입시 원재료 가격이 상승하는 경우, 매입비용이 직접적인 증가하게 됩니다. 또한, KVGMP 규정을 준수하여 동물용의약품 안전성과 제품의 유효성을 높이기 위해서는 고급 원재료를 사용하는 것이 필수적이라 고품질 원재료에 대한 수요가 작지 않습니다.

따라서 당사는 원재료 자체의 시험 및 검증을 위한 추가적인 비용이 발생하고 있고, 이는 곧 당사의 전반적인 원재료비 상승을 야기합니다. 앞서 언급한 KVGMP 규정 외에도 국내 동물용의약품 제조업체들은 동물용의약품 내 잔류 약물 문제를 방지하기 위해 저품질 원료보다 고품질 원료를 선호하는 경향이 뚜렷합니다. 이는 곧 고품질 원료에 대한 수요를 추가적으로 야기하고, 이로 인한 원료가격 상승은 곧 원재료 매입비용의 증가를 야기합니다.

당사의 핵심 기술인 IgY 난황항체 기술은 앞서 언급한 바와 같이 닭의 계란 노른자(난황)에 축적된 항체를 활용하여 질병 예방 및 치료에 응용하는 기술입니다. 이로 인해 당사는 품질이 우수한 계란을 지속적으로 매입하여야 하고, 실제로 고품질 계란은 당사의 전체 원재료중 10% 이상 구매하는 개별 원료로 자리매김 하고 있습니다. 따라서, 당사는 계란을 안정적으로 매입하는 것이 중요합니다.

이에 더해, 동물용의약품 항생제의 주요 원료인 플로르페니콜과 아목시실린 삼수화물도 당사의 원재료 매입규모에서 일정부분을 차지하고 있습니다. 다만 플로르페니콜과 아목시실린 삼수화물은 IgY 난황항체 기술이 들어간 동물용의약품에 들어가지 아니하고 제조하는데 낮은 기술력을 요구하는 동물용의약품에 들어가는 범용 원재료입니다. 해당 원재료들은 항생제 제조를 위한 단순한 범용 성분으로 핵심 원재료인 계란보다 그 중요성이 낮습니다. 당사는 해당 원재료들을 중국 원재료 업체를 통해서 저렴하게 공급받고 있는 상황입니다.

한편, 당사의 전체 원재료 매입액은 매출원가의 60% 이상을 차지하고 있습니다. 이로 인해 당사의 매출원가는 원재료 매입액의 규모에 크게 영향을 받고 원자재 가격이 상승하는 경우 원가율이 크게 상승하여 당사의 수익성이 하락시킬 수 있습니다. 당사의 핵심 원재료인 계란을 포함한 원재료 매입가격 및 매입액 비중 변동추이와 매출원가 대비 재료비 비중은 아래와 같습니다.

한편, 당사는 업종 특성상 원자재를 직접 납품받고 있으므로 기초 원자재 시황에 대해 직·간접적인 영향을 받고 있습니다. 당사의 최근 3개년 원재료 매입 현황은 다음과 같습니다.

최근 3년간 당사가 매입하는 상품 가격의 변동성은 일정수준 미만으로 제한되었으나, 향후 예측하지 못한 원재료 가격변동성이 발생할 경우, 수익성에 부정적인 영향이 발생될 수 있습니다. 따라서, 투자자께서는 당사의 매입 상품 현황 및 매출 실적을 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.

당사 제품의 주요 타겟이 되는 소와 새우 생산량은 세계 시장규모와 비교하면 각각 0.3% 씩 차지하고 있어, 국내 시장은 세계시장 대비 협소합니다. 한국동물약품협회 자료에 따르면 최근 몇 년 간 축산업 정체가 가시화되고 있는 추세이고 축산업 사이클상 성숙기에 도달함에 따라 우리나라의 축산물 소비가 타 선진국 대비 낮은 수준으로 형성되고 있습니다. 이에 더해 경기 회복 둔화 등 기타 다양한 요인으로 축산물 소비세는 현재보다 추가적으로 감소할 위험이 있습니다. 이에 따라 당사는 협소한 국내시장의 한계를 극복하고자 세계 동물용 의약품 시장 가운데 축산용, 수산용 IgY 제품과 IgY 동물용의약품에 대해서 가장 급속한 성장을 이어가고 있는 중국을 우선 타겟으로 2020년 현지법인 설립을 통해 해외 진출을 시작하였습니다.

중국시장의 경우 다양한 축종의 제품생산, 고역가 항체제품 기반의 축산, 수산, 인체용 IgY 제품이 아직까지 부족하기 때문에 충분히 사업성이 있다고 판단됩니다. 2020년 설립한 현지 판매법인을 기반으로 본격적인 현지화 진행하고 있습니다. 중국 현지화 이후에 동남아 현지화도 동반해서 진행할 계획입니다. 당사는 2024년 현재 총 10개국 (일본, 중국, 러시아, 방글라데시, 베트남, 대만, 태국, 필리핀, 터키, 그리고 인도네시아)에 수출 중이며, 이를 위해 16개 해외업체와 거래 중에 있습니다. 주요 제품의 수출진척사항은 아래와 같습니다.

당사는 2022년 상장 이후, 당사는 지속적인 신규 바이어 발굴 노력과 거래를 성사시키고 있습니다. 면역항체개발과 관련한 사료첨가제에서 방글라데시, 터키, 인도네시아 3개국에 신규 바이어를 발굴하고 거래를 추진 중입니다. 기존 거래처와의 거래에서도 지속적으로 개발현황에 대해 업데이트하며 신규 제품에 대해 소개하고, 관련 Q&A를 진행해 신규 마케팅을 진행하고 있습니다. 신규거래처와 기존거래처에서 모두 적극적으로 제품 효능효과(In vivo, In vitro test)를 대학에서 진행하고, 현지 농장을 섭외해 실험을 진행하며 제품 효능효과의 마케팅 자료화를 갖추고 있습니다.  

또한, 신규 발굴한 사료첨가제 바이어 중 등록과 수입통관에 걸리는 절차와 시간이 비교적 짧은 방글라데시 및 터키와는 다르게 인도네시아에는 1년에 걸쳐 지속적으로 등록 보완 요청서류를 제출해 2024년 11월 말 등록 라이선스를 획득하였습니다. 동시에 대학과 대형그룹농장에서 In vivo 실험을 진행하는 중이라, 실험의 효능효과가 검증되는 대로 수출 매출을 기대하고 있습니다.

덧붙여 신규로 발굴한 방글라데시 업체는 방글라데시 축산 보조사료 유통쪽에서 1,2위를 다투는 업체로서, 조직이 큰 관계로 의사결정에 시간이 오래 걸리는 단점이 있지만 등록 완료 후에는 상당한 매출을 기대하고 있습니다.

당사는 이와 같이 기존 거래처와의 잦은 교류 및 제품 피드백과 신규 거래처 발굴에도 집중하여 다각적으로 수출을 노력하고 있습니다. 또한 면역항체 연구개발 제조기업으로서 현지 시장에서 특정 질병에 대한 심각한 피해 등에 대해 정보를 수집하고 고객으로부터 피드백을 받아 제품력을 개선하고, 해당 질병원에 대한 항체를 개발하는 것에도 끊임없는 노력을 하고 시장에 필요하고, 우수한 상품을 고객에게 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

하지만 상기 기재한 당사의 글로벌 동물용의약품 시장 진출 이러한 노력에도 불구하고, 해외 사업의 경우 특정 국가의 지정학적 위치에 따른 정치, 경제, 법률, 그리고 전쟁등의 상황으로 인해 사업의 규모 및 내용이 변경될 수 있습니다. 또한 현지 법인과의 유통계약 등을 맺은 파트너사의 계약 중도 해지, 재무상태 악화, 계약 불이행 등으로 인해 사업 계획에 차질이 생길 가능성도 존재합니다. 이처럼 해외 진출 과정에서 발생할 수 있는 비용을 당사가 향후 회수하지 못할 경우 당사의 재무안정성과 수익성 악화를 심화시켜 기업가치와 주가 하락을 야기할 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 동물용의약품 외에도 축산동물을 사육하기 위한 보조사료 제품을 생산하여 판매하고 있습니다. 축산동물들에게 사용되는 보조사료는 사료의 품질저하를 방지 및 효용을 높이기 위해 사료에 첨가하는 물질입니다. 보조사료는 주로 두 종류 이상의 사료원료를 적정한 비율로 혼합함으로써 제조되고, 축산동물의 주 사료인 배합사료의 원료로서 사용됩니다. 동물용의약품이 인간에게 사용되는 의약품이라면, 보조사료는 인간에게 건강보조식품과 비슷한 역할을 하는 것으로 이해할 수 있습니다. 그래서, 보조사료를 동물용의약품과 동시에 사용할 경우 영양소 소화율이 증진되고 면역력이 강화되기에 보조사료와 동물용의약품 사이의 상호 시너지는 우수한 편입니다.

당사의 기술이 적용된 보조사료는 대부분 동물용의약품에 들어가는 성분과 유사하여 당사가 제조한 동물용의약품과 효능에서는 큰 차이를 보이고 있지 않습니다. 다만, 동물용의약품의 경우 전문 취급점(동물약품대리점)에서 구매가 가능하고 또한, 수의사가 처방을 해야 하는 등의 사용상의 불편한 부분이 있습니다. 이러한 불편함을 개선하기 위해 당사는 제조 및 생산한 제품을 동물용의약품이 아닌 보조사료로 등록함으로써 농장에서 직접 구매할 수 있도록 사용상의 편의를 향상시켰습니다.

당사는 축산동물을 위한 보조사료 제조 사업을 영위하고 있기 때문에 보조사료 시장의 성장 및 둔화등 향후 전망에 따라 당사의 보조사료 매출액이 영향을 받습니다. 시장조사기관 The Business Research company에 따르면 글로벌 보조사료 시장규모는 2023년 186.5억달러, 2024년 200.5억달러를 기록한 이후 2028년 264.1억달러로 연평균 7.1%의 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 보조사료시장 전망

국내 보조사료 시장의 경우 당사는 향후 시장규모에 관한 전망에 관한 구체적인 자료를 확인하지 못하였으나, 국내 보조사료 생산현황에 대한 구체적인 자료는 확인이 가능합니다. 한국단미사료협회에 따르면, 보조사료 생산량은 2019년 96,994톤에서 2023년 115,374톤으로 국내 보조사료생산량은 연평균 4.4%의 견조한 성장세를 보이고 있습니다. 보조사료 중 생균제와 비타민제 및 기타 보조사료의 생산량 증가가 국내 보조사료 전체 생산량의 성장세를 이끌고 있습니다. 당사는 지난 5년간 성장해 온 국내 보조사료 생산 추이가 향후에도 지속할 것으로 전망하며, 이를 통해 국내 보조사료 시장의 규모 역시 유사하게 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

이러한 보조사료 시장의 성장요인으로는 전세계적인 육류 소비 성장으로 인한 가축사육의 생산 증가로 이에 따른 보조사료 수요의 증가, 고품질 육류에 대한 수요 증가로 인한 고급 보조사료 개발 유인 상승, 유기농 사료 첨가제로의 전환 가속화 및 생명 공학 기술 발전으로 인한 고효율 사료첨가제 개발 등 다양한 요인들이 존재합니다. 당사는 축산업의 시장변화, 소비자 소비 트렌드 변화 및 기술혁신이 지속하여 향후에도 축산동물을 위한 보조사료 시장이 지속적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

그러나, 이러한 당사의 보조사료 시장 전망에도 불구하고 보조사료 시장의 예상할 수 없는 불확실성의 증대로 인해 보조사료 시장의 역성장이 가능합니다. 특히, 축산업 시장의 성장둔화, 소비자들의 채식 선호 증가 및 보조사료로 인한 부작용 발생 등 당사가 추정하기 어려운 요인들이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 보조사료에 대한 축산농가의 수요가 하락하고 이는 보조사료 시장 성장에 악영향을 끼칠 수 있어 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

이에 더하여, 보조사료 생산량 증가에 따라 시장의 성장이 기대됨에도 불구하고 보조사료 시장은 특별한 기술이 들어가지 않은 면역증강제나 비타민제, 동물용 미생물제, 아미노산제 중심으로 시장이 형성되어 있습니다. 따라서, 보조사료의 경우 동물용의약품보다도 기술의 진입장벽이 낮기 때문에 제품의 개발시 많은 자본력과 연구인력을 필요로 하지 않습니다. 그래서 대부분의 중소기업들이 가격을 중심으로 경쟁하고 있고 자본력이 낮은 중소기업들이 꾸준히 진출하고 있어 경쟁이 치열합니다.

여기에, 보조사료 수요처인 배합사료 생산업체에 보조사료 단가상승 반영을 전가하기가 어려운 상황입니다. 또한, 보조사료를 생산하는 기업이 많아 배합사료 제조업체들은 사적인 관계를 바탕으로 보조사료 업체로부터 납품을 받고 있어 신규 수요처를 발굴하기가 상당히 어려운 상황입니다. 덧붙여 국내 농가는 규모가 해외 농가 대비 다소 작아 농가에 직접적으로 납품하는 것은 매출 확대에 크게 기여하지 못합니다. 이러한 요인들로 인해 당사의 보조사료 매출 및 수익성이 지속적으로 악화되고 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사가 제조하여 판매하는 주요 보조사료는 아이지드링크플러스 그리고 나노큐어 등이 존재합니다. 당사가 제조하는 보조사료는 대부분 축산동물의 질병 예방 및 치료제에 대한 보조제로 사용됨으로써 영양소 소화율이 증진을 높일 수 있고 축산동물의 면역력을 강화하여 축산농가의 축산동물 생산력을 향상시키는데 기여합니다.
당사의 주요 보조사료 제품은 아래와 같습니다.

또한, 당사가 파악한 바에 따르면 당사의 주력 보조사료인 아이지드링크플러스와 나노큐어등과 직접적으로 경쟁하고 있는 경쟁회사들은 주로 중소기업이거나 글로벌 기업들의 한국 진출을 위해 설립한 법인으로 확인됩니다.

당사의 보조사료 별 경쟁회사는 글로벌 기업인 조에티스와 베링거인겔하임을 제외하면 동물용의약품 경쟁회사와 유사하게 대부분 당사와 유사한 매출액과 자본총계를 보유했거나 당사보다 외형 및 자본력이 작은 중소기업들입니다. 앞서 언급한 바와 같이 보조사료 시장은 낮은 기술력을 보유한 경쟁업체 중심으로 시장이 형성되어 있습니다. 따라서, 보조사료의 경우 동물용의약품보다도 기술의 진입장벽이 낮기 때문에 제품의 개발시 많은 자본력과 연구인력을 필요로 하지 않습니다. 그래서 대부분의 중소기업들이 가격을 중심으로 경쟁하고 있고 자본력이 낮은 중소기업들이 꾸준히 진출하고 있어 경쟁이 치열한 것으로 확인됩니다.

당사 역시 이러한 보조사료 시장에 가격을 중심으로 경쟁하고 있고, 당사의 주요 기술인 IgY를 접목하여 효능이 우수하고 축산동물의 질병예방에 도움이 되는 고품질 보조사료를 개발하고 있습니다. 그러나, 보조사료 시장 및 제품의 특성으로 인해 보조사료의 수익성은 높지 않은 편입니다. 따라서 보조사료 시장의 경쟁 심화는 당사의 보조사료 제품 매출에 부정적인 영향을 주어 당사의 재무구조에 악영향을 줄 수 있습니다. 당사는 이러한 보조사료 시장 경쟁으로 인해 해외 배합사료 공장과 해외 대형 농장을 목표로 보조사료 매출과 수익성을 개선할 계획이나, 공시 서류 제출일 전일 기준 해외 배합사료 공장 및 대형농장에 유의미한 매출을 올리고 있지는 아니합니다.

상기 기재한 바를 종합하면, 글로벌 보조사료 시장의 경우  가축사육의 생산 증가로 인한 보조사료 수요의 증가, 고품질 육류에 대한 수요 증가로 인한 고급 보조사료 개발 유인 상승, 유기농 사료 첨가제로의 전환 가속화 및 생명 공학 기술 발전으로 인한 고효율 사료첨가제 개발 등으로 지속적으로 성장할 전망입니다. 국내 보조사료 시장 역시 이러한 글로벌 보조사료 시장의 성장요인과 유사한 이유로 인해 지난 5년간 보조사료 생산량이 꾸준히 증가하였고 향후에도 증가할 것으로 기대됩니다.

하지만, 보조사료시장 성장 전망에도 불구하고 당사가 예상하지 못한 변수로 인하여 시장 성장이 예상치를 하회할 수 있으며, 오히려 보조 사료 시장의 성장이 하락세로 반전할 수 있습니다. 또한, 보조사료 제품의 특성상 보조사료 제품은 기술경쟁력을 바탕으로 제품 차별화 하기 어렵고, 진입장벽이 낮아 자본력과 기술력이 낮은 중소기업들이 지속적으로 진입하고 있습니다. 이로 인해, 보조사료 시장은 기술중심이 아닌 가격중심의 경쟁을 펼치고 있습니다. 따라서, 보조사료 시장 성장에도 불구하고 보조사료 시장에 추가적인 경쟁회사 진입과 지속적인 가격경쟁은 당사 보조사료 제품의 판매량과 판매가격 하락으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 보조사료 매출액의 하락세가 지속할 우려가 있습니다. 이는 당사의 사업성과에 부정적인 영향을 주기 때문에 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.  

2. 회사위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용한 기술성장기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로 부터 당사의 자체 기술인 '특이면역 난황항체(Immunoglobulin Y, IgY)를 이용한 동물용의약품 개발 및 제조 기술'에 대해 평가를 받았으며, 2020년 12월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(한국기업데이터, 농업기술실용화재단)으로부터 각각 A, BBB 등급을 통보받았습니다.

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

상기와 같이 기술성장기업으로서 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.
당사 또한 기술성장기업(기술 특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용 받았으며, 당사의 경우 최근 3개 사업연도(2021년 ~ 2023년) 기준 당기순손실을 시현하였으며, 2024년 3분기 또한 당기순손실을 기록하며 지속적인 적자 시현 중 입니다. 당사는 아이지드링크, 애드애니레스산 등 주요 동물용의약품에 대한 매출 지속적으로 기록함과 동시에 주력 보조사료 제품인 아이지드링크 플러스 등에 대한 판매를 통해 매출액을 높이고 재무구조를 건전하게 하고자 노력해오고 있습니다.  

그럼에도 불구하고 동물용의약품 및 보조사료의 판매 부진, 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업과 동물용의약품 시장의 침체, 기술개발 실패, 해외 사업 진출 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥 상장법인으로서, 관련 거래소 규정에 따라 관리종목 지정 또는 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 해당될 가능성이 생길 수 있으므로, 투자자 여러분들께서는 다음과 같이 코스닥시장에서의 관리종목 지정요건, 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 대해 반드시 유의해주셔야 합니다. 코스닥시장 관리종목 및 상장적격성 실질심사 사유 및 퇴출 요건에 대한 검토결과는 다음과 같습니다.