1. 제목		파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.의 Zastaprazan(자큐보정) 중국 임상3상 시험 첫 환자 투여에 따른 마일스톤 기술료 청구
2. 주요내용		※ 투자유의사항 기술이전 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사의 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 해당 국가에서의 신약 허가에 실패할 수 있습니다. 이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사와 2023년 3월 10일 기술이전 계약을 체결한 Livzon Pharmaceutical Group Inc.(중국)의 Zastaprazan(자큐보정) 중국 임상3상 시험 첫 환자 투여에 따른 마일스톤 달성 기술료 청구 1) 임상시험명칭 : Multicenter, randomized, double-blind, double-simulation, positive parallel-controlled phase III clinical study of JP-1366 tablets and Nexium® in reflux esophagitis subjects 2) 임상시험단계 : 중국 3상 임상시험 3) 품목허가 접수일/허가일 및 허가기관 - 신청일 : 2024년 08월 07일 - 승인일 : 2024년 11월 22일 - 품목허가기관 : 중국 식약처(FDA) 4) 중국 3상 임상시험 첫 환자 투여(2024년 12월 5일)에 따른 마일스톤 달성 기술료 청구 5) 청구금액 : USD 3,000,000 (약 43.91억원, 기준환율 ￦1449.70 / $1, 2024년 12월 20일 서울외국환중개 매매기준율 적용) 6) 상기 마일스톤 기술료의 금액은 당사 재무제표 기준 전년도(2023년) 매출액 21,056,033,490원의 100분의 10 이상에 해당하는 금액 7) 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정입니다.
3. 사실발생(확인)일		2024-12-20
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 당사는 2023년 3월 10일 중국에 소재한 Livzon Pharmaceutical Group Inc. 와 기술 이전 계약을 체결하였습니다. -파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.은 중국,대만,홍콩,마카오에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하고 있습니다. -상기 '3.사실발생확인일'은 회사가 파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc.의 임상3상 시험 계획 승인 및 첫 환자 투여에 대하여 파트너사인 Livzon Pharmaceutical Group Inc을 통하여 확인한 날짜입니다. - '3.사실발샐확인일'은 인보이스 발행일이며, 당사는 계약서에 의거하여 Invoice를 발송한 날로부터 30영업일 이내에 마일스톤 기술료를 수령할 예정임 - 상기 계약은 당사가 2024년 12월 19일 코스닥시장에 상장하기 전에 체결한 것으로, 계약 체결에 대한 공시는 없습니다. -자큐보정(자스타프라잔)은 대한민국 37호 신약으로 2024년 품목허가 승인 이후 국내에서 판매 중인 신약입니다.
※ 관련공시	-