분 기 보 고 서

                                   (제 24 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

※ 주요종속회사 판단기준
① 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

② 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 파마리서치"라고 표기하며, 영문으로는 "PharmaResearch Co., Ltd."라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2001년 3월 3일 "주식회사 파마리서치"로 설립되어, 2013년 1월 21일 "주식회사 파마리서치프로덕트"로 변경하였고, 이후 2021년 3월 26일 "주식회사 파마리서치"로 사명을 변경하였습니다. 당사의 주요 사업목적은 의약품, 의료기기, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 제조, 생산 및 판매 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
- 주      소 : 강원특별자치도 강릉시 과학단지로 77-19(대전동)
- 전화번호 : 031-8039-1500
- 홈페이지 : http://pharmaresearch.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의하여 벤처기업에 해당됩니다. 현재 유효기간은 2025년 8월 30일까지입니다.

바. 주요사업의 내용
당사는 의약품, 의료기기, 화장품의 연구, 제조 및 판매하는 재생 바이오 전문 제약회사로 작성기준일 현재 매출구성은 의약품 20.4%, 의료기기 53.4%, 화장품 22.1%, 기타 4.1% 입니다.

주요 의약품은 보툴리눔 톡신 제제 리엔톡스, PDRN의약품, 면역증강제 등 피부과, 정형외과, 내과 및 요양병원에서 판매되며 주요 의료기기는 PN성분의 안면미용 제품 리쥬란과 무릎 관절강 주사 콘쥬란이 있습니다. 리쥬란은 피부과, 콘쥬란은 정형외과에서 주로 사용됩니다.

화장품의 경우 국내는 온라인, 오프라인, 면세점으로 판매되며 해외는 중국, 일본, 동남아 국가 등의 온라인 및 오프라인 스토어에서 판매되고 있습니다.

상세한 내용은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 당사의 주요연혁

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 사항

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

주1) 일신상의 사유로 중도사임
주2) 임기만료
주3) 2020. 03. 25 정상수는 일신상의 사유로 대표이사직 사임, 사내이사직을 유지하였고, 안원준은 일신상의 사유로 대표이사 및 사내이사직을 사임하였습니다. 동일 이사회 결의로 각자 대표이사 강기석, 김신규가 선임 되었습니다.
주4) 사외이사 김시인은 임기조정을 위해 중도사임 후 재선임

라. 최대주주의 변동
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 상호의 변경

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
- 당사는 최근 5사업연도 및 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
- 당사는 최근 5사업연도 및 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
- 제20기 정기 주주총회 : 목적시장 확대를 위한 부동산 개발업 및 임대업, 식음료 등 판매업 및 카페운영업 추가
- 제22기 정기 주주총회 : 목적시장 확대를 위한 의료기기 제조 및 판매업 추가

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
- 대표이사의 변경

3. 자본금 변동사항

당사는 2020년도 중 상환전환우선주 164,000주가 보통주 234,284주로 전환되어 자본금 35백만원이 증가하였으며, 2021년도 중 상환전환우선주 226,000주가 보통주 322,858주로 전환되어 자본금 48백만원이 증가하였습니다.

2023년도 중 신주인수권부사채 및 전환사채의 일부가 보통주 208,493주로 전환되어자본금 104백만원이 증가하였습니다. 2024년도 3분기말 현재 신주인수권부사채 및 전환사채의 일부가 보통주 143,729주로 전환되어 자본금 72백만원이 증가하였습니다.

<자본금 변동추이>

※ 상기 우선주는 상환전환우선주 입니다.

4. 주식의 총수 등

보고서 작성기준일 현재 당사가 발행할 주식 총수는 100,000,000주 이며, 발행주식의 총수는 보통주 10,464,152주 입니다.

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

※ 상기 직접 처분 내용은 임직원에게 2022년 경영성과에 따른 특별성과급 명목의 자기주식 지급 내역입니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 사업보고서에 첨부된 정관 최근 개정일
당사의 최근 정관 개정일은 2023.03.30일(제22기 정기주주총회)이며, 공시대상기간 중 변경된 정관의 이력은 아래와 같습니다

나. 정관 변경 이력

다. 사업목적 현황

라. 사업목적 변경 내용

※ 변경(추가) 사유
   - 의료기기 제조 및 판매업

    1) 변경 취지 및 목적 : 현재 진행중인 사업 명문화 (리쥬란, 콘쥬란, 리쥬비엘 등)
     2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회
     3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 해당사항 없음

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

- 의료기기 제조 및 판매업

  1) 진출 목적 : 현재 진행중인 사업 명문화 (리쥬란, 콘쥬란, 리쥬비엘 등)
   2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 : 본 사업보고서 내  II. 사업의 내용 참조
   3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금 소요금액 : 해당사항 없음
   4) 사업 추진 현황 : 당사 매출분류 중 의료기기에 해당하는 사업 진행중
   5) 기존 사업과의 연관성 : 기존 영위중인 사업
   6) 주요 위험 : 품질 관리 및 규정준수, 시장의 변동성

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 기업개요
당사는 자가재생 촉진제인 PDRN/PN 제조 기술을 바탕으로 의약품, 의료기기, 화장품 등을 연구, 제조 및 판매하는 재생 바이오 전문 제약회사로 인류의 건강하고 아름다운 삶의 질 향상을 목표로 나아가고 있습니다.

당사는 2001년 3월 의약품, 의료기기 등의 개발, 인허가 등록 컨설팅 서비스 회사로 창업하여 효능이 뛰어나고 삶의 질을 개선하는 해외 의약 소재 및 제품을 선별하여 국내 판권을 획득하고 수입, 유통하는 수입의약품 사업을 영위하여 왔습니다. 당사는 기존의 의약품 수입 및 유통 사업에 그치지 않고 국책기관과 함께 조직재생에 효능을 가지고 있는 PDRN/PN 관련 제조 기술을 확보하였습니다. 또한 2013년 강릉에 GMP 인증공장을 설립하여 재생의학 의약품인 리쥬비넥스주, 리안점안액, 피부개선에 효능을 가지고 있는 의료기기인 리쥬란, 관절강 주사인 콘쥬란 및 기타 제품의 국내 상용화에 성공하였습니다. 또한, 2019년 제2공장 준공이 완료되며 성장을 위한 발판을 마련하였습니다. 당사는 우수한 기술경쟁력을 기반으로 한 의약품, 의료기기, 화장품 제조업체로서 R&D를 통한 제품개발 및 시장 확대에 힘쓰고 있습니다. 또한 중국 및 일본 중심의 아시아 시장과 유럽, 북미 시장을 통한 글로벌 시장진출 계획을 수립하여 해외사업을 진행하고 있습니다.

또한 당사의 주요종속회사인 ㈜ 파마리서치바이오를 통하여 보툴리눔 톡신 사업을 영위하고 있습니다. ㈜ 파마리서치바이오는 2017년 보툴리눔 톡신 전용공장을 준공한 후 수출허가를 취득하여 해외 수출을 하고 있으며, 2024.02.01 리엔톡주100단위 국내 품목허가가 완료되어 본격적인 국내 시장 진출을 계획하고 있습니다.

나. 보유기술의 개요
PDRN/PN 관련 기술은 당사의 핵심 사업 역량으로, PDRN/PN 기반 의약품, 의료기기, 화장품 등 제품을 제조하고 해당 사업을 확장하는 것이 당사의 주요 사업 목적입니다. 당사는 인체 고유의 재생 매커니즘을 활성화 및 촉진시키는 물질인 PDRN, PN의 제조기술을 확보하였습니다. 자체 연구소를 설립하여 해당 물질의 다양한 활용 가능성을 연구하며 신제품을 개발하고, 생산공장을 설립하여 개발된 제품을 생산하고 있습니다. PDRN 및 PN은 그 안전성과 유효성이 확인된 재생의학 원료로서 그 조성은 연어의 생식세포에서 분리된 DNA 분절체입니다. 연어의 생식세포에서 추출한 DNA를 특화된 규격으로 분리, 정제하고, 약효를 가지는 특정 절편으로 규격화하여 의약품 및 의료기기 등의 원재료로 사용하고 있습니다.

다. 매출관련 사항
당사의 매출은 작성일기준 현재 의약품 20.4%, 의료기기 53.4%, 화장품 22.1%, 기타 4.1%로 구성되어있습니다. 의약품은 PDRN의약품(플라센텍스주, 리쥬비넥스주 등), 면역증강제(자닥신), 보툴리눔톡신(리엔톡스주(자회사 ㈜ 파마리서치바이오) 등 주로 병의원의 정형외과, 내과, 요양병원 등에서 취급합니다. 의료기기는 안면미용용 HA필러 클레비엘과 리쥬비엘, PN제형 안면미용용 리쥬란, PN제형 무릎 관절강내주사 콘쥬란 등이 있으며 안면미용용 HA필러와 리쥬란의 경우 주로 병의원의 피부과, 성형외과 등에서 취급되며, 콘쥬란의 경우 병의원의 정형외과, 마취통증의학과 등에서 취급합니다. 화장품의 경우 리쥬란 브랜드를 사용하여 힐러라인, 클리닉라인, 더마힐러라인 등의 제품라인을 보유하고 있으며 일반 소비자를 대상으로 판매하고 있습니다.

의약품과 의료기기의 국내 판매는 수도권 및 지역 거점 도시의 경우 당사의 직접 영업망을 통해 판매되고, 지역의 경우 대리점을 통한 위탁판매가 되며, 일부 품목의 경우 국내 제약회사와 공급계약을 통해 공동판매를 하고 있습니다. 해외 수출의 경우 해외 현지의 유통상에게 직접 수출하는 방식과 국내 유통업체를 통한 간접 수출 방식으로 판매됩니다. 화장품의 경우 국내는 면세점, 올리브영, 백화점 등의 오프라인 및 온라인 채널로 판매하며 해외 수출의 경우 중국, 동남아 국가 중심의 온라인몰, 오프라인 채널을 통하여 판매하고 있습니다

라. 생산관련 사항
당사는 강원특별자치도 강릉시 과학단지로 77-19(대전동) 본점 소재의 1공장과 2공장이 있으며 당사의 의약품, 의료기기, 화장품의 제품을 생산하고 있습니다. 보툴리눔톡신 리엔톡스는 강원특별자치도 강릉시 사임당로 641-3에 위치한 자회사 ㈜ 파마리서치바이오의 보툴리눔톡신 전용 생산시설에서 생산하고 있습니다. 당사의 1공장, 2공장, ㈜ 파마리서치바이오 공장 모두 GMP 인증공장입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

※ 당사의 주요 원재료인 PDRN, PN, NaDNA는 현재 당사의 API 제조소로부터 직접 생산하고 있습니다. 상기 원재료의 생산수량은  '다. 생산능력 및 생산실적' 을 참고하시기 바랍니다.

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

※ 주요 원재료 가격 산출기준은 다음과 같습니다.
① 산출대상 : 주요제품의 원재료를 대상으로 함.
② 산출단위 : 각 품목별 1L, 1KG당 금액임.
③ 산출방법 : 각 품목별 대상기간 총 매입액을 총 매입중량으로 나누어서 산출함.
※ 주요 가격변동원인은 거래선의 단가인상 및 인하, 환율변동 등이 원인으로 작용됩니다.

다. 생산능력 및 생산실적

<1공장>

<2공장>

※ 기계장치 추가 도입 및 신규라인 설정에 따라 생산능력 및 가동률이 업데이트 되었습니다.

라. 생산설비의 현황 등

(1) 현황

4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

판매조직

당사의 제품은 당사의 자체 직접판매 영업조직 및 국내 제약사와의 공급계약을 통한 공동판매, 그리고 지역별로 판매 대리점을 통해 위탁 판매되고 있습니다.

(2) 판매경로

(3) 판매방법 및 조건

(4) 판매전략

당사의 의약품/의료기기는 각 분야의 영향력 있는 의사 고객(KOL : Key Opinion Leader)와 관계를 유지하고 있으며, 당사의 다양한 임상, 비임상 연구결과를 각종 학회, 세미나, 웨비나를 통하여 발표하는 등 근거 중심 마케팅을 통하여 당사의 의약품/의료기기의 효능, 효과, 안전성을 알리고 있습니다.

추가적으로 안면미용 의료기기 '리쥬란'과 화장품 '리쥬란 코스메틱'의 경우 각종 온라인, 대중교통, TV 광고 등 일반 소비자 중심의 마케팅 활동을 함께 하며, 프로 골프선수들을 후원하는 스포츠 마케팅을 진행하는 등 리쥬란 브랜드의 인지도를 높이고 있습니다.

다. 수주 현황

당사는 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품하는 구조로 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 상기 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표, 정책, 위험평가 및 관리 절차에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.

(1) 위험관리 체계

당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용 가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며,  당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄 책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출 정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(2) 신용위험

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다.

당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보 수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수 대책을 보고하고 있으며 지연 사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

당분기말 현재 매출채권에 대해 개별평가를 제외하고 집합평가로 설정한 충당금 설정률표는 다음과 같습니다.

(3) 유동성위험

당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기 분석은 다음과 같습니다.

한편, 상기 분석은 장부금액을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 이자 지급 관련 현금흐름을 포함하고 있습니다.

(4) 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익을 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험

당사는 외화로 체결된 매입계약 등과 관련하여 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

당분기말 및 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

2) 이자율위험

당사는 금융자산과 관련하여 이자율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율금융자산과 변동이자율금융자산의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

3) 기타가격위험요소

당사는 지분상품에서 발생하는 가격 변동 위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격 변동이 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

주1) 관련공시 : 2022.03.24 [정정] 신규시설투자등

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사의 연구소는 2011년 4월 기업부설연구소를 인증 받은 후, 인류의 삶의 질 개선과 창의적이고 혁신적인 제품개발을 위하여 지속적인 연구를 하고 있습니다. 특히 연어에서 유래한 PDRN, PN의 유효성 및 탁월성을 바탕으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품까지 다양한 분야에 대한 연구개발활동이 이뤄지고 있으며, 후속 제품들을 준비하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 조직은 통합연구센터와 미래전략 부문 산하의 개발실, OI실로 구성되어 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.

(3) 연구개발 인력 현황

당사의 연구 인력은 총 66명으로 구성되어 있으며, 구성 인원으로는 박사 8명, 석사 37명, 기타 21명으로 구성되어 있습니다.

(4) 핵심연구인력

주1)
주요특허
- US 6,709,668 "Hydrogel-froming system with hydrophobic and hydrophilic components" (2004)
- US 6,716,445 "Hydrogel entrapping therapeutic agent and stent with coating comprising this" (2004)
- US 8,524,215, "Absorbable PEG-based hydrogels" (2013)

주요논문
- S.H.Kim, C.Y.Won, and C.C.Chu, "Synthesis and characterization of Dextran-maleic acid based hydrogel", J. Biomed. Mater. Res., 46, 160-170 (1999)
- Y.Zhang, C.Y.Won, and C.C.Chu, "Synthesis and characterization of biodegradable network hydrogels having both hydrophobic and hydrophilic components with controlled swelling behavior.", J. Polym. Sci. Polym. Chem., 37, 4554-4569 (1999)
- M. L. Forrest, Anni Zhao, C.Y. Won, A.W. Malick, and G.S. Kwon, "Lipophilic Prodrugs of Hsp90 Inhibitor Geldanamycin for Nanoencapsulation in Poly(ethylene glycol)-b-Poly(ε-caprolactone) Micelles", J. Controlled Release, 116 (2), 139-149 (2006)

(5) 연구개발비용

1) 연구개발 비용 <연결>

2) 연구개발 비용 <별도>

(6) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황

※ 프로젝트 코드명이 변경되어 이전 명칭을 괄호 안 표기하였습니다.

2) 주요 연구개발 현황

① IRC_D105 (구 PRB-004)

② IRC_M126 (구 NPNP-001)

3) 연구개발과제 완료실적

공시서류 작성기준일 현재 최근 5사업연도 중 개발이 완료된 연구과제의 현황입니다

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
- 해당사항 없음

7. 기타 참고사항

가. 특허권 및 특허출원

나. 시장여건 및 영업의 개황 등

(1) 시장의 특성

당사의 원천기술인 PDRN 및 PN의 제조기술은 재생의학의 범주에 속하며, 신체의 조직 수복이라는 측면에서의 재생의학 분야뿐만 아니라 항노화산업에도 적용이 가능한 범용성이 특징입니다. 이에 따라 당사의 목표시장은 '재생의학을 기반으로 한 근골격계 질환 시장' 및 '항노화산업 중 안면미용시장'으로 크게 두 분야로 구분할 수 있습니다.

[재생의학 기반의 근골격계질환시장]
재생의학 원료인 당사의 PDRN 및 PN은 재생의학 분야 중 근골격계 질환 시장에서 현재 가장 활발하게 소비되고 있으며 그 중에서도 건 인대 손상에 주로 사용되고 있습니다. 당사는 여기에 그치지 않고 근골격계 시장으로 확장을 위해 관절강 주사 콘쥬란을 출시하여 영업활동을 진행하고 있습니다.

[안면미용시장]
당사의 PN 기반 안면미용 의료기기는 산업연구원이 정의한 항노화산업 중 안면미용 의료기기 분야에 속합니다.

1) 기술의 내용

[PDRN]

PDRN(Polydeoxyribonucleotide)은 특정 규격의 뉴클레오티드 분절체로서 조직재생효능을 가지고 있습니다. 또한 PDRN은 인체 세포에 상시 존재하며 생리적으로 섬유아세포(fibroblast)의 재생 및 대사 활성을 자극하여 최상의 컨디션을 유지할 수 있도록 돕는 작용을 합니다. 이러한 조직재생촉진제(tissue repairing stimulator)로써 PDRN의 대표적인 작용은 세포 생성 촉진, 각종 성장인자 분비 촉진입니다. PDRN은 이러한 기능들을 활용하여 의약품의 원료로서, 피부 이식 후 재생, 족부궤양, 욕창, 화상, 건, 인대 재생, 각막 재생 등 다양한 인체조직의 재생 목적으로 사용 가능합니다. 당사에서는 해당 원료를 이용하여, 주사제, 크림제, 점안액 허가를 취득하였고 현재 판매 중에 있습니다.

[PN]

PN(Polynucleotide)은 PDRN보다 핵산 체인의 길이가 더 긴 DNA 분획으로, PDRN보다 큰 분자량을 가집니다. 이러한 고 분자량의 물리적인 성질과 수화(hydration)작용을 통한 3D겔 형성으로 지지체 특성을 보여 의료기기의 원재료로 사용됩니다. 당사는 미용 분야에서 섬유아세포(fibroblast) 분화 촉진 및 주름 개선 효과를 확인하여 조직수복용 생체재료로 개발하였고, 관절의 연골 세포 결손 부위에 지지체로서 사용하는 관절강주사의 안전성 및 유효성을 확인하여 식약처 허가를 취득하였으며 현재 판매 중입니다.

2) 재생의학산업(근골격계질환시장)의 개요

당사가 자체 개발하는 PDRN 물질은 재생의학 중 인체의 자체 회복 능력을 활성화하는 촉진제(Stimulators of endogenous repair)에 해당됩니다. PDRN 기반의 플라센텍스 및 리쥬비넥스는 자체 회복 능력 촉진제의 상업화에 성공한 사례로서, 당사는 PDRN의 세포재생 기능을 활용하여 근골격계 질환 시장에 진출하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

재생의학(Regenerative Medicine)은 헬스케어 산업 분야에서 질병 치료의 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거에는 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다.

재생의학의 대표 기술로는 줄기세포, 생체소재 (biomaterials), 조직공학 (tissue engineering)을 들 수 있습니다. 줄기세포 / 재생의료 분야는 배양 줄기세포를 이용한 세포치료제 (cell therapy) 기술 외에도 내재성 줄기세포 활성화 기술 (stimulation of en­dogenous stem cells), 세포유전자치료 (gene therapy), 이종 이식 (xenotransplantation) 등 다양하고 복잡한 기술 분야들을 포괄하고 있으며, 의학, 생물학, 화학, 공학 등 여러 분야의 기술이 결합된 대표적인 융복합 연구 분야입니다. 그 중에서도 당사의 주요 분야는 인체의 자체적인 재생 능력을 촉진하는 물질에 대한 개발 및 제품화 연구입니다.

당사의 PDRN 기반 근골격계 치료 제품의 경우 기존의 스테로이드제, 항염제(NSAIDs) 및 재활 요법에서 벗어난 비수술 치료법으로서, 환부가 약물치료를 하기에는 손상이 심하고, 수술을 하기에는 손상의 정도가 경미한 경우 환부에 투여하여 치료하는 방식으로 기존의 치료 용제/용법과는 구분된 시장을 형성하고 있습니다.

3) 안티에이징(안면미용시장)의 개요
안티에이징은 노화를 관리하고 젊음을 유지하기 위한 제품, 서비스 및 치료로, 1980년대 미국정부의 예방의학 캠페인을 통해 처음으로 그 개념이 급속히 확산되기 시작하였습니다. 삼성경제연구소(2013) 보고서에 따르면 안티에이징 분야는 크게 피부질환, 피부 노화를 치료하는 의료 분야, 화장품 사업 등 소비재 분야, 서비스 분야로 세 분야로 나눌 수 있습니다.

[안티에이징산업의 분류]

출처:삼성경제연구소, 2013

국내 안티에이징 사업은 화장품 등 소비재 분야가 시장규모의 약 75%를 차지하였으나, 최근에는 의료분야의 성장성이 높아, 시장의 주목을 받고 있습니다. 당사는 안티에이징 사업 중 의료분야에 속하며 그 중에서도 안면 미용 의료기기에 속합니다.

안면 미용(Facial Aesthetics) 관련 시장은 보톡스, 필러 시술, 레이저치료 및 박피술 등을 세부 시장으로 가지고 있으며 최근 고성장세를 보이고 있습니다. 피부과 병의원 시장의 폭발적인 성장세로 기술발전과 경쟁 효과로 시술의 효과는 높아지는 반면, 시술 비용은 하락하면서 시술 횟수가 급증하는 상황입니다.

안면 미용산업의 부상 배경으로는, ① 기대수명의 연장으로 인한 고령자 비중의 증가와 안정된 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 투자하는 액티브 시니어층이 부상 ② 여성의 취업 기회 증가에 따라 안면 미용산업과 같은 선택적 의료 서비스에 대한 소비의 확대 ③ 안면 미용시술의 일시적인 특성에 기인한 반복적인 시술 등을 들 수 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망
1) 근골격계질환 시장
근골격계 질환은 노년 인구 집단이 늘어나고 운동 관련 부상 빈도가 증가함에 따라 빈번히 발생하는 질병 중 하나로 여겨지며, 한국산업연구원(2014) 보고서에 따르면 전 세계적으로 세포와 조직공학을 이용한 근골격계 치료제의 시장 규모는 2012년 기준 약 120억 달러로 추정됩니다. 또한 시판 허가를 받은 제품의 임상 적용이 증가함에 따라 2018년에는 약 320억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2012년 기준 상업적으로 이용 가능한 재생의료 제품 시장에서 근골격계 시장은 전체 시장의 약 38%를 차지하며 약 46억 달러로 재생의료 제품 적용 분야 중 가장 높은 비중을 보이고 있습니다.

   [상업적으로 이용가능한 재생의료 제품의 비중]

재생의료 제품 비중

출처: Alliance for Regenerative Medicine, Annual industry Report 2012

국민건강보험에서 매년 게재하는 22대 질병분류별 의료급여 진료현황을 기초로 국내의 근골격계 질환 시장규모를 추정해 보면, 아래와 같습니다. 2020년 근골격계 및 결합조직의 질환은 9.3조 원으로 시장규모가 큰 질병 시장입니다. 근골격계시장은 진료실 인원수 기준으로(여기서 인원수는 건강보험 가입자 중 1년간 실제로 진료를 받은 환자 수로 상병별, 월별, 요양기관 종별로 실인원을 각각 산정하여 실제 인구와 일치하지 않음) 2020년 약 17백만 명이 해당 질병으로 진료를 받으며 견조한 성장 추세를 보이고 있습니다.

근골격계 질환

출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2020

PDRN 응용 의약품의 경우, 근골격계 시장 중 연조직 질환 시장에 속해 있으며 현재 연골질환 분야로 적응증을 확대해 가는 추세에 있습니다. 다만 건강보험 비급여 제품으로 적용 가능한 시장 규모의 정확한 추정이 어렵습니다.

인구노령화로 인하여 노동력이 고령화되는 추세가 나타나고 있으며 이에 따라, 고용노동부에 따르면 근골격계 질환 환자 점유율이 2000년 13.5%에서 2013년 39.5%로 26% 포인트 상승하는 등, 관절 및 건인대 시장은 계속해서 높은 성장세를 나타내고 있습니다. 이에 더하여 당사의 PDRN 응용 제품은 손상 부위를 안정적으로 치료할 수 있다는 점에서 타 경쟁 제품과 차별화되어 미래에도 시장 대비 높은 성장률을 보일 것으로 예상합니다.

2) 안면미용시장

글로벌 안티에이징 시장은 현재 산업화 초기 단계로서 연령, 소득, 지역을 불문하고 산업의 성장이 본격화될 것으로 예상하며, 고령화와 신흥국의 경제성장 및 기술혁신 등을 고려해볼 때, 향후 글로벌 안티에이징 시장의 성장잠재력은 매우 높다고 할 수 있습니다.

세계적인 인구의 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득 증가로 인한 안티에이징 수요 급증과 삶의 질 개선 사업을 지원하는 정부 정책과 바이오, 의료기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 이에 글로벌 안티에이징 산업은 사회, 경제, 기술적 요인을 바탕으로 향후 지속적으로 성장해 나갈 것으로 전망됩니다.

                      [글로벌 안면미용 시장규모(2009~2020)]

글로벌 안면미용 시장 규모

출처: GBI Research 2014

국내의 안면 미용시장 역시 2011년 11.9조 원에서 2020년에는 28.3조 원으로 연평균 10.1%의 높은 성장률이 예상되며, 삼성경제연구소(2013) 보고서에 따르면 국내 안티에이징 시장은 화장품을 비롯한 소비재가 시장의 약 75%를 차지하며, 의료 분야가 18%, 서비스 분야가 약 7%를 차지하고 있습니다. 이는 아모레퍼시픽, LG생활건강 등 대규모 소비재 기업이 국내에 존재하는 한편, 대부분의 의료 및 미용 서비스는 개인사업자 위주였기 때문에 시장에서 차지하는 규모가 크지 않았습니다. 그러나 최근 안티에이징 의료분야 중 보톡스, 필러 시술 등 안면 미용시장 성장성이 두드러지며 과거의 소비재 중심 안티에이징 시장에서 의료분야로 점진적인 주도권 변화가 관찰되고 있습니다.

         [2011년 국내 안티에이징 시장 규모, 삼성경제연구소(2013)]

국내 안티에이징 시장 규모

국내 안면 미용의료 시장은 2011년 기준 약 2.1조 원으로 추산되며 보톨리늄 톡신과 필러 및 레이저시술로 대표되는 쁘띠성형시술은 약 1,800억~2,000억 원 정도로 추정됩니다. (출처: 교보증권 리서치센터(2015.01)).

당사의 리쥬란은 피부 탄력 및 세포조직을 재생시키는 근원적 항노화 치료제로서의 역할을 하면서 점진적으로 진피/표피의 두께를 개선하면서 피부의 상태를 개선하는 반면, 필러의 경우는 물리적인 특성 때문에 즉각적으로 피부 탄력을 개선하나, 주름의 원인을 개선하지 않기 때문에, 두 안면 미용제품은 실질적으로 직접적인 경쟁관계에 있다기보다는 상호보완관계에 있어 동시에 시술되는 용례가 늘어나고 있습니다. 따라서 동 제품군이 국내 안면 미용시장을 경쟁을 통해 세분화 하기보다 시장 자체를 확장시킬 것으로 당사는 기대하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무제표
※ 본 보고서 작성 기준일에 해당하는 연결재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않았으며, K-IFRS(한국채택국제회계기준)에 따라 작성되었습니다. 비교 표시된 제23기 및 제22기 연결 재무제표는 외부감사인의 감사를 받았으며, K-IFRS(한국채택 국제회계기준)에 따라 작성되었습니다.

나. 요약 별도재무제표
본 보고서 작성 기준일에 해당하는 별도재무제표는 외부감사인의 검토를 받지 않았으며, K-IFRS(한국채택 국제회계기준)에 따라 작성되었습니다. 비교 표시된 제23기 및 제22기 별도 재무제표는 외부감사인의 감사를 받았으며, K-IFRS(한국채택 국제회계기준)에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

주석

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 파마리서치(이하 "지배기업")는 종속기업인 Dr. J Skinclinic, Inc. 및 Pharmaresearch USA, Inc., (주) 수인베스트먼트 캐피탈, (주) 파마리서치바이오, 주식회사 파마리서치에이치앤비, 주식회사 메디코슨, 주식회사 플루토, 주식회사 튜링바이오, Pharmaresearch SG PTE, LTD.(이하 지배기업과 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 지배기업의 개요

지배기업은 2001년 3월 3일 설립되어 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 및 기타 화학제품의 제조ㆍ판매사업과 동 사업과 관련된 컨설팅과 소프트웨어 개발ㆍ공급업,신약 특허 기술이전 및 이에 따른 로열티 획득 사업을 영위하고 있습니다.

지배기업의 본사와 공장은 강원도 강릉시 과학단지로 77-19에 소재하고 있으며, 경기도 성남시에 사업장을 두고 있습니다.

당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(2) 종속기업의 현황

당분기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(3) 종속기업의 재무정보

당분기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(4) 당분기말 현재 비지배지분이 보유한 소유지분율과 재무상태, 경영성과 중 비지배지분에 귀속되는 몫의 내역은 다음과 같습니다.

(5) 연결범위의 변동

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

(1) 분기재무제표 작성기준

연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고’를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '연결재무제표’에 따른 연결재무제표 입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(2) 회계정책의 변경과 공시

1) 연결회사가 채택한 제,개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2024년 1월 1일부터 개시하는 회계기간부터 다음의 제,개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정

공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한(material)' 회계정책으로 대체하고 그 의미를 명확히 하였습니다. 또한, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '중요성에 대한 판단'을 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(다) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래당시 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(라) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2) 연결회사가 적용하지 않은 제,개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표됐으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 연결회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호'재무제표 표시' 개정

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.

(3) 중요한 판단과 추정

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

중간재무제표의 작성을 위해 연결회사 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다.

(4) 전기 재무제표의 계정과목 재분류
연결회사는 당반기 연결재무제표와의 비교가능성을 높이기 위하여 비교 표시된 전기재무제표의 일부 계정과목을 당반기 연결재무제표의 분류방법에 따라 재분류하였습니다. 이러한 재분류는 전기 연결재무제표의 순손익과 순자산가액에 영향을 미치지 아니합니다.

3. 부문별정보

연결회사의 최고영업 의사결정자는 영업성과의 평가시 부문별로 구분된 재무정보를 이용하고 있지 않습니다. 이에 따라, 연결회사의 연결재무제표에는 영업 부문에 대한정보가 공시되지 않습니다.

한편, 당분기 및 전분기 중 유형별 및 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

4. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

상기 현금성자산은 만기가 짧고 현행 시장이자율을 반영하는 변동 이자율 조건으로서 장부금액과 공정가치와의 차이가 중요하지 아니합니다.

5. 금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치금융자산의 변동은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(5) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치금융자산 변동은 다음과 같습니다.

(6) 당분기말 및 전기말 현재 상각후원가금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

6. 매출채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

연결회사는 매출채권의 손상차손을 연결포괄손익계산서에 판매비와관리비로 계상하였습니다.

7. 기타채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전기 중 미수금에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다.

8. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

당사는 당분기 및 전분기 중 재고자산평가손실 등으로 2,896,286,115원과 1,451,752,880원을 포괄손익계산서에 인식하였습니다.

9. 기타자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 선급금의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

당사는 선급금의 대손상각비를 포괄손익계산서에 판매비와관리비로 계상하였습니다.

10. 관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 투자의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 재무정보 금액을 관계기업 투자의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

11. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

12. 투자부동산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(4) 연결회사는 당분기 및 전기 중 투자부동산 감가상각비를 포괄손익계산서에 판매비와관리비로 계상하였습니다.

13. 보험가입자산

당분기말 현재 연결회사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다.