분 기 보 고 서

                                   (제 23 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
본 보고서 작성기준일 현재 당사의 연결대상 종속회사의 수는 101개입니다.

2) 연결대상회사의 변동내용

(주1) CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd.가 TLW Success Ltd.와 2024.08.13일 신주인수
계약을 통해 지분을 추가 취득함으로서 TLW Success Ltd.와 산하 47개사가 관계기업에서
자회사로 편입되었습니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 차바이오텍이고 영문명은 Chabiotech Co., Ltd. 입니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사의 설립일은 2002년 11월 5일이며, 본 보고서 작성기준일 현재 존속하고 있습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
본사 주소: 서울특별시 강남구 도산대로442, 3층(청담동, 피엔폴루스)
전화번호: 031-881-7400
홈페이지: http://www.chabio.com

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용

당사는 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 그리고 해당 사업에서 축적한 Knowledge 등을 활용한 컨설팅 제공 등 관련 부대사업의 제공을 영위하고 있고, 주요 종속회사를 통해 의약품 사업(주식회사 CMG제약, 주식회사 차백신연구소), 글로벌 CDMO 사업(Matica Holdings Inc. Matica Biotechnology, Inc.), 해외 의료 네트워크 확장 및 관련 서비스 사업(주식회사 차케어스, 주식회사 차헬스케어, CHA Hollywood Medical Center, LP.CHA Health Systems, Inc., CHS Property Holdings, LP., City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd., CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd., CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd.,TLW Success Ltd., Singapore Medical Group Limited, SMG Astra Women's Specialists Pte. Ltd.)을 영위하고 있습니다.
당사와 주요 종속회사를 포함한 주된 고객은 세포ㆍ유전자 치료제 기업, 의료기관, 약국, 정부, 환자 등 의료 헬스케어 사업 전반에 걸쳐 골고루 분포되어 있고, 주요 사업의 연결 실적은 다음과 같습니다.
기타 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 의거하여, '2. 회사의 연혁'의 전체 내용을 기재하지 아니하였습니다.
또한, 기재 사항 중 직전 연도의 사업보고서 작성기준일(2023년 12월 31일) 이후 부터 본 보고서 작성기준일(2024년 09월 30일) 사이에 발생한 변동사항에 대한 내용은 다음과 같으며, 그 외 변동사항이 없는 내용에 대해서는 2024년 03월 20일에 제출한 제22기(2023년) 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 주식회사 차바이오텍(당사)

1) 경영진 및 감사의 중요한 변동

(주1) 2024년 05월 31일 일신상의 사유로 사임하였습니다.
(주2) 2023년 03월 31일 이사회에서, R&D 역량 강화를 위하여 이현정 대표이사를 선임하였고, 오상훈, 이현정 각자 대표이사로 변동되었습니다.
(주3) 2022년 03월 29일 이사회에서, 오상훈 대표이사가 재선임 되었습니다.
(주4) 2022년 03월 29일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

2) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

나. 주식회사 차백신연구소(주요종속회사)

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

다. 주식회사 차케어스 (주요종속회사)

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.
 
3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.
 
5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

라. CHA Health Systems, Inc.(주요종속회사)
CHA Health Systems Inc.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

마. 주식회사 CMG제약(주요종속회사)

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

바. CHA Hollywood Medical Center, LP.(주요종속회사)
CHA Hollywood Medical Center, LP.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

사. CHS Property Holdings, LP.(주요종속회사)
CHS Property Holdings, LP.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항
공시대상기간 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항이 없습니다.

아. City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd. (주요종속회사)
City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

공시대상기간 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항이 없습니다.

자. 주식회사 차헬스케어(주요종속회사)

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

차. Matica Holdings, Inc. (주요종속회사)

1) 상호의 변경

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

-해당사항 없음-

카. CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd. (주요종속회사)
CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

타. CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd. (주요종속회사)
CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

파. Matica Biotechnology, Inc. (주요종속회사)
Matica Biotechnology, Inc.는 당사의 주요종속회사인 Matica Holdings, Inc.의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

하. TLW Success Ltd. (주요종속회사)
TLW Success Ltd.는 당사의 주요 종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사로서, 2022년 08월08일 설립된 싱가포르 소재 투자회사이고, 391A Orchard Road #21-05 Ngee Ann City Singapore 238873에 본점을 두고있습니다. 당기 중 종속회사로 편입되었습니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항
공시대상기간 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항이 없습니다.

거. Singapore Medical Group Limited (주요종속회사)
Singapore Medical Group Limited 는 당사의 주요 종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사로서, 2005년 03월10일 설립된 의료서비스제공 및 투자 사업회사이고, 1004 Toa Payoh North #06-03/07 Singapore 318995에 본점을 두고있습니다. 당기 중 종속회사로 편입되었습니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항
공시대상기간 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항이 없습니다.

너. SMG Astra Women's Specialists Pte. Ltd. (주요종속회사)
SMG Astra Women's Specialists Pte. Ltd. 는 당사의 주요 종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사로서, 2016년12월 01일 설립된 싱가포르내 의료서비스(산부인과 및 투자업) 사업회사이고, 391A Orchard Road #21-05 Ngee Ann City Singapore 238873에 본점을 두고있습니다. 당기 중 종속회사로 편입되었습니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항
공시대상기간 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이
2024년 3분기말, 당사의 발행주식 총수는 58,878,675주로 보통주 56,314,443주, 우선주(상환전환우선주) 2,564,232주 입니다. 1주당 액면금액은 500원이며, 자본금은 29,439백만원입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(주1) 2014년 5월 7일 인적분할로 인해 보통주식(18,579,334주)이 감소 되었으며, 2018년 6월 22일 자본금 감소(자기주식 소각)에 따라 보통주식(1,087,342주)이 감소 되었습니다.
(주2) 2018년 6월 22일에 자기주식 전량(1,087,342주)을 소각(자본금 감소)한 이후 공시서류작성기준일 현재까지, 자기주식의 취득 및 처분 사실이 없습니다
(주3) 2024년 5월 17일 우선주(상환전환우선주) 2,564,232주를 발행하였습니다.

나. 종류주식(상환전환우선주) 발행현황

(주1) 기타 투자 판단에 참고할 사항

1. 우선주의 내용

(1) 이익배당에 있어 보통주에 대해 우선하는 권리가 있다.

(2) 전환 및 상환에 관하여 특수한 정함이 있는 전환주식이자 상환주식이며 의결권이 있는 우선주식으로 한다.

(3) 종류주식은 발행일로부터 5년 (존속기간)이 경과하면 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다.

2. 상환에 관한 사항
본건 우선주의 주주는 아래의 상환조건에 따라 발행회사에게 본건 우선주의 상환을 청구할 수 있다. 본건 우선주의 주주가 발행회사에게 상환 청구를 한 경우, 발행회사는 청구일로부터 1개월 이내에 현금으로 상환하여야 한다. 발행회사는 상법상 배당가능이익의 발생을 위해 2025년 또는 2026년 정기 주주총회에서 자본준비금 중 주식발행초과금을 이익결손금(또는 전입시점에는 이익잉여금일 경우 이익잉여금)에 규정상 전입가능한 만큼 최대 금액을 전입하여야 한다. 다만, 그럼에도 불구하고 배당가능이익이 부족하여 본건 상환전환우선주의 전부 또는 일부를 상환하지 못하게 되는 경우 상환되지 못한 주식에 대한 상환기일은 그 상환에 필요한 배당가능이익이 발생하는 시점까지 연기된다.  발행회사에게는 상환권이 없다.

(1) 상환기간: 본건 우선주의 주주는 본건 우선주 발행일로부터 2년이 경과한 날로부터 존속기간 1개월 전까지 상환청구 할 수 있다. 단, 상환청구 기간 및 조기상환일의 종료일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지로 한다.

(2) 주당 상환가액: 본건 상환전환우선주의 발행가액 및 동 금액에 대하여 발행일로부터 상환일까지 분기단위 연복리 1.5%를 적용하여 산출한 금액의 합계액으로 한다. 이때, 본건 우선주에 대해 배당금이 지급되었다면 그 배당금을 상환가액에서 차감한다.

3. 전환에 관한 사항

(1) 전환기간
인수인은 최초발행일로부터 1년이 경과한 날 이후부터 본건 우선주 존속기간 만료 일(5년) 1개월 전(이하 “전환청구기간”)까지 언제든지 본 계약에 의해 발행된 본건 우선주를 보통주로 전환할 수 있는 권리를 갖는다. 우선주 존속기간 만료일 1개월 전일이 영업일(공휴일이 아닌 날로서 서울에서 은행들이 일상적인 업무를 영위하는 날을 말하며, 다만 일부 은행 또는 은행의 일부 점포만이 영업하는 날은 제외한다, 이하 같다)이 아닐 경우, 익영업일을 전환청구기간의 종기로 한다. 발행회사는 전환 청구권이 없다. 단, 회사의 배당가능이익이 존재하는지 여부와 관계없이 본건 우선주에 대한 소정의 배당이 이루어지지 못한 경우에는 그 배당이 완료될 때까지 만기와 마찬가지로 위 전환청구기간이 연장된다.

(2) 전환조건
1) 전환비율(전환가격): 본건 우선주식 1주당 전환되는 보통주의 수(이하 “전환비율”)은 본건 우선주식 1주당 보통주 1주로 한다. 이 경우 최초 전환가격은 ‘증권의 발행 및 공시등에 관한 규정’ 제5-24조의2 및 제5-22조를 준용하여 본 상환전환우선주 발행을 위한 이사회 결의일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 및 청약일 전(청약일이 없는 경우는 납입일) 제3거래일 가중산술평균주가 중 높은 가액으로써 원 단위 미만을 절상한 금액으로 한다. 이에 본건 우선주식의 1주당 금 17,354원으로 계산하되, 본 항 제(2)호 내지 (4)호를 각각 적용하여 전환비율 및 전환가격이 조정된다. 본 항에서 전환가격은 본건 우선주식 1당 전환가액(전환가격 조정이 있는 경우에는 조정 전 전환가격)에 전환비율(전환비율 조정이 있는 경우에는 조정 후 전환비율)을 나누어 산출되는 금액을 의미한다. 이 때, 1주 미만의 단수 주는 발행회사와 본건 우선주의 주주가 합의하여 처리한다.

2) 전환비율의 조정
가. 보통주로의 전환 청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정한다. 다만, 유ㆍ무상증자를 병행 실시하는 경우, 유상증자의 1주당 발행가액이 시가를 상회하는 때에는 유상증자에 의한 신발행주식수는 전환가격 조정에 적용하지 아니하고 무상증자에 의한 신발행주식수만 적용한다. 본 목에 따른 전환가격의 조정일은 유무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격× {A + (B × C/D)}/(A + B)
A: 기발행주식수
B: 신발행주식수
C: 신발행주식 1주당 발행가격
D: 시가

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.
나. 발행회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 및 합병의 비율에 따라 조정된다.

3) 합병, 주식교환, 자본감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환비율의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 주식교환, 자본감소, 주식분할 및 병합 직전에 본건 우선주가 모두 보통주로 전환되었다면 인수인이 가질 수 있었던 주식수를 그 가치 또는 그 이상으로 보장하는 방법으로 전환비율을 조정한다.

4) 전환비율의 적용에 따른 보통주의 발행가액이 액면가액보다 낮을 경우에는 액면가액으로 한다

5) 상기 1)호 내지 4)호와는 별도로 본건 우선주 발행일로부터 매 7개월이 되는 날을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 발행회사 기명식 보통주식에 대하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단, 전환가격의 최저 조정한도는 최초 행사가액의 100분의 70에 해당하는 가액으로 한다(단, 조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 행사가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한다).

6) 상기 5)호에 근거하여 본건 우선주 전환가격의 하향조정이 있은 후, 기타의 사유로 발행회사 기명식 보통주식 가치 상승사유가 발생하는 경우, 본건 우선주 발행일로부터 매 7개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 우선주의 전환가격보다 높은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가격으로 조정한다. 단, 위와 같이 산출된 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)이내로 한다.

(3) 전환청구를 받을 장소: 회사의 명의개서대행기관(하나은행 증권대행부)

(4) 전환의 효력발생: 본건 우선주의 전환은 인수인이 그 청구를 한 때에 효력이 발생한다. 다만, 전환에 의하여 발행된 보통주식의 이익배당에 관해서는 인수인이 전환을 청구한 때의 직전 사업연도 말에 전환된 것으로 본다.

(5) 기타 사항
1) 전환청구 절차: 소정의 청구서 2통에 필요한 사항을 기입 날인하여 제출한다.
2) 미발행 주식의 보유: 인수인이 전환청구를 할 수 있는 기간까지 회사가 발행할 주식의 총수에 행사로 인하여 발행될 주식수를 미발행 주식수로 보유하여야 한다.
3) 전환청구에 의한 증자등기: 전환청구일이 속한 월의 말일로부터 2주 이내에 한다.
4) 전환청구로 발행된 주식의 교부 방법 및 장소: 전환청구로 발행되는 주식은 한국예탁결제원에 전자 등록 또는 예탁되므로 그 주권을 교부하지 아니한다. 단, 전환청구로 인하여 발행되는 주식은 명의개서 대리인과 협의하여 전환청구일로부터 10영업일 이내에 추가 상장을 완료하여야 한다. 단, 한국예탁결제원의 사정으로 인한 지연, 천재지변 발생과 같은 불가피한 사유가 발생할 경우 이는 연기될 수 있다.

4. 배당에 관한 사항

1) 본 우선주는 참가적, 누적적 우선주로 인수인은 우선주를 보유하는 동안 본건 우선주의 1주당 액면가 대비 연 [1.0]%의 배당을 누적적으로 우선 배당 받고 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당 받는다.

2) 우선주 배당과 관련하여 인수인은 신주의 효력발생일이 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 주주가 되는 것으로 본다.

3) 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 이익잉여금처분계산서의 승인이 있는 날로부터 1개월 이내에 인수인에게 배당금을 지급하여야 한다. 그 기간 내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 기간만료일의 익일부터 지급일까지 본 조 제4항에 명시된 연체이자를 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다.

4) 연체이자: 본 계약에 의한 금전지급의무를 지체한 때에는, 발행회사는 지급하여야 할 금액에 대하여 그 지급일 익일부터 실제 지급한 날까지의 경과기간 동안 연 12.0%의 연체이자율을 복리로 적용하여 계산한 지연손해금을 추가로 지급하여야 한다.

5) 주식 배당의 경우, 본 우선주는 보통주와 동일한 것으로 보아, 우선주와 보통주를 합한 발행주식총수에 대한 비율에 따라, 같은 종류의 우선주 주식으로 배당을 받을 권리를 갖는다.

5. 발행회사의 매도청구권(Call option)에 관한 사항

(1) 발행회사가 지정하는 제3자는 본건 신주의 발행일로부터 (1)년이 되는 날인 2025년 05월 16일부터 본건 신주의 발행일로부터 이(2)년이 되는 날인 2026년 05월 16일까지 매 1개월에 해당하는 날(이하 “매매일”)마다, 인수인을 상대로, 해당 시점에 인수인이 소유하는 본건 신주 총 발행금액의 20%에 해당하는 주식(보다 명확히 하면, 여러 번에 거쳐 콜옵션을 행사하는 경우 콜옵션 행사의 총 한도를 인수인 소유 본건 신주 총 발행금액의 20%로 함. 이하 “콜옵션 대상주식”)의 전부 또는 일부(이하 “콜옵션 행사주식”)에 대하여 발행회사가 지정하는 제3자(이하 본 조에서 “매수인”)에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 권리(Call Option, 이하 “매도청구권”)를 가지며, 인수인은 발행회사가 지정하는 제3자의 매도청구권 행사에 따라 콜옵션 행사주식을 매수인에게 매도하여야 한다. 단, 「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조 제6호 가목에 따른 발행회사의 최대주주 및 같은 법 시행령 제3조 제1항에 따른 그 특수관계인(이하 최대주주와 함께 “최대주주 등”)이 매도청구권을 행사하는 경우, 최대주주 등 각자는 본 주식의 발행 당시 자신이 보유(누구의 명의로든지 자기의 계산으로 소유하는 경우를 말한다)한 주식 비율(이하 “최대주주 등 행사한도”)을 초과하여 발행회사의 주식을 취득할 수 없는 조건으로 매도청구권을 행사하여야 하고, 최대주주 등이 최대주주 등 행사한도를 초과하여 매도청구권을 행사하더라도 최대주주 등 행사한도를 초과하는 범위 내에서는 매도청구권 행사의 효력이 없으며, 인수인은 최대주주 등 행사한도를 초과하는 범위의 본 주식를 매도할 의무를 부담하지 아니한다. 또한, 발행회사가 지정하는 제3자는 매도청구권을 행사하여 취득한 주식을 최대주주 등에게 최대주주 등의 각 행사한도를 초과하여 매도할 수 없다.

(2)  발행회사가 지정하는 제3자가 매도청구권을 행사하고자 하는 경우, 발행회사가 지정하는 제3자는 각 매매일의 30일 전부터 20일 전까지(이하 “ 콜옵션 청구기간”)의 사이에 인수인에게 매수인명, 콜옵션 행사 주식의 수량, 매매대금 및 매매일을 기재한 서면 통지(이하 “ 콜옵션 행사통지”)의 방법으로 매도청구권을 행사하여야 한다. 단, 매도청구권 행사기간이 상환청구권 행사기간과 겹치지 않도록, 13회차 매도청구권 행사는 2026년 4월 17일부터 2026년 4월 27일까지 행사가능한 것으로 한다. 다만, 콜옵션 청구기간의 종료일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일까지 행사할 수 있다.

(3)  발행회사가 제(2)항에 따라 콜옵션 행사통지를 하는 경우, 콜옵션 행사통지가 인수인에게 도달한 시점에 매수인과 인수인 간에 콜옵션 행사주식에 관한 매매계약이 체결된 것으로 보며, 그에 따른 매매대금의 지급 및 주식의 이전은 매매일에 이루어져야 한다. 즉, 매수인은 매매일에 콜옵션 행사주식을 이전받음과 동시에 인수인에게 매매대금을 지급하고, 인수인은 매매대금을 지급받음과 동시에 매수인에게 제한물권 기타 부담이 없는 콜옵션 행사주식에 대한 완전한 소유권을 이전하여야 한다.

(4)  매도청구권 행사에 따른 콜옵션 행사주식의 매매대금은, 콜옵션 행사주식의 인수대금 및 이에 대하여 본건 신주의 발행일로부터 매매일까지 분기단위 연 복리 1.5%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 한다.

(5)  인수인은 발행일로부터 콜옵션 행사기간 종료일(2026 년 5월 16일 )까지 자신이 소유하는 발행회사 발행 주식 중 콜옵션 대상주식을 미전환 상태로 보유하여야 한다. 인수인들이 콜옵션 대상 주식을 처분하고자 하는 경우, 콜옵션 대상주식을 인수하고자 하는 양수인에 관한 정보를 사전에 발행회사에게 서면으로 제공하고, 해당 양수인이 본 계약 및 본건 상환우선주식 인수계약상 지위를 모두 인수하기로 하는 경우에 한하여 콜옵션 대상주식을 해당 양수인에게 처분할 수 있다.

6. 발행가액 산정 근거 및 산정방법

(1) 발행가액 산정 근거
본건 상환전환우선주식은 비상장주식으로 발행됨. 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정(이하 "증발공") 제5-18조 제3항에 따르면, 동조 제1항 및 제2항에 따라 기준주가를 산정하는 경우로서 주권상장법인이 증권시장에서 시가가 형성되어 있지 않은 종목의 주식을 발행하고자 하는 경우에는 권리내용이 유사한 다른 주권상장법인의 주식의 시가(동 시가가 없는 경우에는 적용하지 아니함) 및 시장상황을 고려하여 산정하도록 규정하고 있으나, 본 상환전환우선주식의 권리내용과 유사한 다른 주권상장법인의 주식의 시가가 없으므로 상기 규정을 적용하는데 한계가 있음. 다만, 당사의 보통주식이 증권시장에 상장되어 있고, 본 상환전환우선주식이 발행일로부터 12개월이 되는 날부터 보통주식으로 전환이 가능하다는 점 등을 고려할 때, 본건 상환전환우선주식의 가격이 당사의 보통주식의 시가와 관련성을 가질 것으로 판단되므로, 증발공 제5-18조 제2항을 적용하여 다음과 같이 산출되는 당사 보통주식의 기준주가를 대용치로 사용함.

(2) 발행가액 산정방법증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정’ 제5-18조 제2항에 의거하여, 이사회결의일 전일을 기산일로 하여 보통주의 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하고, 기준주가에 0.77% 할증률을 적용하여 산정한 가격을 원단위 미만을 절상하여 산정함. 산정된 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액으로 함. 단, 원단위 미만은 절상함.

7. 기타사항
(1) 금번 유상증자로 발행되는 상환전환우선주식 신주 전부를 한국예탁결제원에 예탁하고 본건 신주의 입고일로부터 1년간 보호예수될 예정임.
(2) 금번 유상증자와 관련하여 신주인수계약의 체결 등을 포함하여 이사회에서 정하지 않은 사항은 대표이사에게 위임함.
(3) 상기 일정은 거래상대방과의 협의 등 제반 사정에 따라 변경될 수 있음.

▶기준주가로 최소값[이사회결의일 전일을 기산일로 하여 과거 1개월간ㆍ1주일간ㆍ최근일 가중산술평균주가의 단순평균, 최근일 가중산술평균주가] 이용시 다음표를 추가

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 의거하여, '5. 정관에 관한 사항'의 전체 내용을 기재하지 아니하였습니다.
또한, 기재 사항 중 직전 연도의 사업보고서 작성기준일(2023년 12월 31일) 이후 부터 본 보고서 작성기준일(2024년 09월 30일) 사이에 발생한 변동사항에 대한 내용은 다음과 같으며, 그 외 변동사항이 없는 내용에 대해서는 2024년 03월 20일에 제출한 제22기(2023년) 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 정관 변경 이력
공시대상기간 중 당사 정관의 변경 이력은 다음과 같으며, 당사 정관의 최근 개정일은 당사의 제22기 정기주주총회일인 2024년 03월 29일입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 그리고 해당 사업에서 축적한 Knowhow 등을 활용한 컨설팅 제공 등 관련 부대사업의 제공을 영위하고 있습니다.
또한, 주요 종속회사를 통해 의약품 사업, 글로벌 CDMO 사업, 해외 의료 네트워크 확장 및 관련 서비스 사업 등 의료 헬스케어 사업을 영위하고 있습니다.
당사와 주요 종속회사를 포함한 주요 사업의 연결 실적은 다음과 같습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용

1) 연결 재무제표 기준
                                                                                                          (단위 : 백만원, %)

※ 판매 경로 및 매출유형별 세부내용은 '4. 매출 및 수주상황'을 참조하시기 바랍니다.

2) 별도 재무제표 기준
                                                                                                           (단위 : 백만원, %)

※ 판매 경로 및 매출유형별 세부내용은 '4. 매출 및 수주상황'을 참조하시기 바랍니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
                                                                                                                  (단위 : 원)

(주1) '면역세포요법-기보관'은 기존 면역세포보관 고객을 대상으로 한 회당 상품가격을 의미하며, '면역세포요법-미보관'은 신규고객에 대한 회당 상품 가격을 의미합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 가격변동 추이
                                                                                                                     (단위 : 원)

나. 주요 원재료 매입처

당사의 주요 원재료는 정부로부터 인ㆍ허가를 득하고 판권을 가진 다수의 공급업체로부터 매입하고 있습니다.
당사의 주요 원재료 공급업체는, 다수의 경쟁 공급업체 중 우수한 품질/적정 가격/안정적인 납기 능력 등 여러 평가요소를 종합적으로 고려하여 결정하며, 해당 공급업체들은 당사와 특별한 이해관계가 없습니다.
또한, 주요 원재료 공급업체의 영업비밀을 보호하기 위하여 공급업체명은 기재하지 아니하였습니다.

다. 생산능력

1) 생산능력
                                                                                                                              (단위 : 건)

2) 생산능력의 산출근거
                                                                                                                     (단위 : 개, 일, 월)

라. 생산실적 및 가동률

1) 보관 실적
                                                                                                          (단위 : 건, 백만원)

2) 당분기 가동률
                                                                                                                      (단위 : 건)

※ 산출식 : 평균가동률 = 보관실적/보관능력

마. 생산ㆍ영업 설비의 현황 등

당사의 생산활동과 영업활동에 중요한 시설, 설비, 부동산 등 주요 내용은 하기 표와 같으며, 당사는 당분기 중 경기도 성남시 소재 토지 및 건물을 당사의 특수관계자인 (의)성광의료재단에 매각하기로 이사회 결의를 하였습니다. 당분기 중 일부를 처분하였으며 잔여분의 대한 구체적인 매각 시기는 당분기말 현재 논의 중에 있습니다.
                                                                                                          (단위 : 백만원, %)

바. 중요한 생산ㆍ영업 설비 등의 투자 계획

1) 판교 제2테크노밸리 CDMO GMP 신규시설 투자 관련
당사는 글로벌 세포유전자 치료제 CDMO 생산시설 및 바이오뱅크 구축을 위하여, 판교 제2테크노밸리(E11-1/2 블록)내 토지(산업시설용지)에 CDMO GMP 신규시설의 신축에 대한 공사 도급계약을 '신동아건설 주식회사(대표이사 진현기)'와 체결하였습니다. 총 공사 도급계약 금액은 552억 5천만원으로, 공사대금은 공사 진행 기성율(공사진척율)에 따라 지급할 예정이고, 현재 공사 진행중입니다. 판교 제2테크노밸리 CDMO GMP 신규시설 투자에 관한 공시 세부사항은 본문 내 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'부분에 기재되어 있으니 관련 내용을 참조하여 주시기 바랍니다.

상기 사항 외에, 생산ㆍ영업활동과 관련한 중요한 설비 등의 투자 계획은 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

1) 연결 재무제표 기준
                                                                                                                (단위 : 백만원)

※ 상기 매출실적은 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2) 별도 재무제표 기준
                                                                                                                 (단위 : 백만원)

※ 상기 매출실적은 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

나. 제품 또는 서비스의 판매경로 및 방법 등
매출 실적의 주요 품목(사업부문)에 대한 판매경로와 판매방법 등 의 내용은 다음과 같습니다.

1) 의료서비스
고도의 보건의료 지식과 전문적인 의료기술을 바탕으로, 일반 환자 및 의료기관, 정부 등 고객에게 종합 의료서비스 및 IVF(난임) 서비스를 제공하고 있습니다.

2) 의약품/화장품/화장품원료 등
의료기관, 약국, 기업체, 일반인 등을 대상으로 오프라인 판매와 온라인 판매를 통해 공급하고 있습니다.

3) 의료기기 및 의료용품 등
의료기관, 기업체 등을 대상으로 오프라인 판매(B2B, Business-to-business)를 통해 공급하고 있습니다.

4) 제대혈 채취 및 보관 매출
차병원 및 산부인과병원과의 공동마케팅 및 임신,출산 육아 박람회 등을 통한 오프라인 판매와 인터넷 홈쇼핑 및 자체 홈페이지 등을 이용한 온라인 판매로 서비스를 제공하고 있습니다.

5) Bio-Insurance 서비스매출
차움의원 및 제휴업체와의 공동마케팅 및 자체 홈페이지 등의 채널을 통해 세포 보관서비스를 제공하고 있습니다.

6) 연구용역 매출
프로젝트성으로 실시하는 연구용역수행에 대한 대가, 기술 이전에 대한 대가를 매출로 계상하고 있습니다.

7) 서비스 매출
국내외 세포ㆍ유전자 치료제 기업 등으로부터 바이오의약품 등의 제조 위수탁 및 연구대행을 담당하는 글로벌 CDMO 사업, 국내외 의료기관 등의 IT 시스템 구축 및 유지보수를 담당하는 의료 IT 서비스, 국내외 의료기관 및 국내외 고객들의 PGT/세포유전체/분자유전체 분석 및 진단 서비스, 국내외 고객들에게 당사 및 종속회사의 비즈니스 모델에 대한 헬스케어 컨설팅 서비스 등을 포함하고 있습니다.

8) 기타 매출
미국 병원의 정부 매출(Q.A.F 등), 임대료 매출 및 로열티 매출, 기술 이전 매출 등을 포함하고 있습니다.

다. 수주상황
공시서류 작성기준일 현재 거래가 종료되지 아니한 당사의 주요 제품 및 서비스에 대한 수주현황은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책
연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며 연결실체의 위험관리 정책은 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고있습니다.

연결실체의 내부감사는 경영진이 연결실체의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결실체의 위험관리체계가 적절한지 검토하여 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다.

1) 매출채권

연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.
연결실체는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

2) 투자자산

연결실체는 금융상품에 대한 투자시 피투자기관에 대한 신용을 사전에 평가함으로써신용위험에의 노출을 최대한 제한하는 정책을 수립하여 시행하고 있습니다. 우수한 신용등급을 가진 회사 또는 금융기관은 채무불이행을 하지 않을 것으로 경영진은 예상하고 있으며, 사후 모니터링을 통하여 투자규모 변경 및 계속투자 여부를 결정하게됩니다.

3) 보증

연결실체는 경영목적상 필요시 관계기업 및 종속기업에 보증을 제공하는 정책을 시행하고 있습니다.

① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

당분기말과 전기말 현재 상각후원가측정 금융자산의 각 지역별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

당분기말과 전기말 현재 상각후원가측정 금융자산의 거래대상별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

② 손상차손

당분기말과 전기말 현재 상각후원가측정금융자산(대여금및수취채권)의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

상각후원가측정금융자산(대여금및수취채권)에 대한 손실충당금(대손충당금)의 당분기와 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

한편, 연결실체는 과거의 채무불이행율을 고려하였을 때, 만기일이 도래하지 않은 채권은 대손충당금을 설정하지 않아도 되는 것으로 판단하였습니다.

상각후원가측정 금융자산의 손실충당금은 지배기업이 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 지배기업이 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 손실충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.

(3) 유동성위험
당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

1) 당분기말
                                                                                                                                    (단위 : 원)

2) 전기말
                                                                                                                                    (단위 : 원)

한편, 연결실체는 상기의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나 유의적으로 상이한 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(4) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익을 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험

연결실체는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 각 개별회사의 기능통화와 다른 통화로 판매, 구매 및 차입 등을 수행하고 있어 환위험에 노출되어 있습니다. 환율변동위험에 노출된 주요 통화는 USD, JPY, AUD 등 입니다. 연결실체는 외화부채 규모의 최소화 및 조기결제 등 환위험 노출을 최소화하기 위한 정책을 수립, 운용하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

① 당분기말
                                                                                                                                    (단위 : 원)

② 전기말
                                                                                                                                    (단위 : 원)

당분기와 전(분)기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화에 대한 환율이 변동을 보인다면 연결실체의 자본(포괄손익)과 손익(당기손익)은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결실체가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기 이전에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 손익(당기손익)의 변동금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

2) 이자율위험

① 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

상기 변동이자율 금융부채는 전액 차입금입니다.

(5) 자본관리
연결실체의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 연결실체의 경영진은 부채비율 및 차입금비율 관리를 통해 자본과 관련된 위험을 평가하고 있으며, 해당 비율 분석의 결과를 바탕으로 하여 적정자본을 유지하기 위한 정책을 수립, 시행하고 있습니다.

당분기말과 전기말 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                    (단위 : 원)

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

1) 당사 및 종속회사가 발행한 주식관련 사채와 관련하여, 전환사채의 경우에는 전환권 가치 등 전환권 발행시점에 지분상품의 분류요건을 충족하지 못하는 금액을 전액 파생상품부채로 분류하여 공정가치로 인식하고 있고, 신주인수권부사채의 경우에는 신주인수권 가치 등 발행시점에서 지분상품의 분류요건을 충족하지 못한 금액은 당기손익-공정가치로 측정되는 파생상품부채로 분류하여 인식하고 있습니다.

가) 파생상품부채(자산)의 상세내역

당분기말과 전기말 현재 파생상품부채(자산)의 상세 내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                        (단위 : 원)

나) 당분기와 전기 중 파생상품부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
                                                                                                       (단위 : 원)

② 전기
                                                                                                       (단위 : 원)

2) 지배기업은 2022년 5월 26일 종속기업인 (주)차헬스케어의 투자자인 오딘7차 유한회사(이하 "투자자")와 2017년 5월 16일에 (주)차헬스케어의 주식 및 운영 등에 관한 상호간의 권리와 의무를 규정하기 위하여 체결한 주주간 계약의 내용을 변경하는 변경합의서를 체결하였습니다. 변경합의서로 인하여 투자자는 주식매수청구권(Put Option)을 지배기업은 주식매도청구권(Call Option)을 각각 가지게 되었습니다.

투자자는 전기 중 거래종결일(2017년 5월 30일)로부터 6년이 되는 날까지 상장이 되지 않아 보유 주식 중 50%에 대해 주식매수청구권(Put Option)을 행사하였습니다. 이에 연결실체는 신규 투자자인 대신-Y2HC신기술투자조합/ IMM KIS Advance 제2호펀드 외 7개사와 새로운 주주간 계약을 체결하였으며 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

가) 투자자의 주식매수청구권(Put Option)

연결실체는 위의 투자자와의 주주간 계약에 따라 투자자에게 부여한 주식매수청구권과 관련한 부채를 기타금융부채로 계상하였습니다.

또한, 투자자는 당분기 중 상장기한(2024년 5월 30일)까지 상장이 되지 않아 잔여지분 전부에 대해서도 주식매수청구권(Put Option)을 행사하였고, 이에 당사는 잔여지분 모두를 매수하였습니다.

3) 종속회사인 CHA SMG (Australia) Pte Ltd.는 종속회사인 CHA SMG Australia Holdings Pty, Ltd.의 비지배 주주와 주주간 협약을 체결 하였으며, 주주간 협약에는 종속회사인 차헬스케어가 상장 예비심사 청구서 제출을 위한 이사회결의를 하는 경우, 비지배주주가 보유한 CHA SMG Australia Holdings Pty, Ltd.지분의 일부를 종속회사인 차헬스케어의 지분과 교환 할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다.

4) 영업 관련 주요 약정사항
연결실체는 2023년 3월 2일자로 미국에 소재한 Astellas Institute of Regenerative Medicine (이하 'AIRM') 사와 망막색소상피세포(RPE) 및 할구(Blastomere) 관련 기술, 임상시험, 특허권 등 제반 권리를 이전하는 계약을 체결하였습니다. 연결실체는 전 기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD15,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 지역과 무관하게 첫 번째 국가에서 'AIRM 제품'에 대한 MMA(판매허가신청) 접수 수리 및 승인 시 최대 USD17,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

1) 라이센스 아웃(License-Out, 기술이전)계약

가) 계약 총괄표

(주1) 계약 종료일 이전에, 계약서에 명시된 '마일스톤 b) 지역과 무관한 첫번째 국가에서 당사가 이전한 기술과 관련된 Astellas Institute of Regenerative Medicine 제품에 대한 MMA(판매허가신청) 승인'이 충족되면 본 계약은 종료됩니다.

나) 품목별 계약 세부내용

(1) 망막색소상피세포(RPE) 및 할구(Blastomere) 관련 기술, 임상시험, 특허권 등 제반 권리의 이전

2) 라이센스 인(License-In, 기술도입)계약

가) 계약 총괄표

(주1) 본 공시서류작성기준일 현재, Astellas Institute of Regenerative Medicine로 사명이 변경되었습니다.

(주2) 본 보고서 내 기재된 '품목별 계약 세부내용' 중 '망막색소상피세포치료제(RPE)관련 기술' 내용 중 '계약기간'을 참조하여 주시기 바랍니다.

(주3) 본 보고서 내 기재된 '품목별 계약 세부내용' 중 '태반유래세포치료제(PLX-PAD)관련 기술' 내용 중 '계약기간'을 참조하여 주시기 바랍니다.

나) 품목별 계약 세부내용

(1) 망막색소상피세포치료제(RPE, Retinal Pigment Epithelial)관련 기술

(주1) 본 공시서류작성기준일 현재, Astellas Institute of Regenerative Medicine로 사명이 변경되었습니다.

(2) 태반유래세포치료제(PLX, Placental eXpanded Cells) 관련 기술

3) 기술제휴계약
▶  해당사항 없습니다.

4) 경영관리계약
▶  해당사항 없습니다.

5) 기타 계약
(가) 기타 영업ㆍ자산 등 관련 계약 요약
                                                                                                                      (단위 : 백만원)

(주1) 본 공시서류작성기준일 현재 공사 도급 변경계약 체결(2024.04.11로)로 인해 계약만료일이 2025.  09. 30으로 변경되었습니다.
(주2) 잔금 지급일(2020.08.30) 이후, 목적용지의 소유권이전등기 완료시 계약이 만료됩니다.

(나) 기타 연구개발관련 계약 요약
                                                                                                                        (단위 : 백만원)

(주1) 계약 상대방과 계약 금액은 임상비용 노출 방지 등 영업비밀 목적으로 기재하지 아니하였습니다.
(주2) 최종결과보고서 제출일 또는 연구비 최종지급일 중 늦은날 까지

나. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요
당사는 세포치료제 연구개발을 주력으로 한 바이오 신약을 개발하는 회사로서, 다양한 유용 세포주의 분리, 분화 및 배양기술, 대량생산기술과 냉동보관기술 등을 보유하고 있으며, 다양한 연구성과 및 임상경험을 바탕으로 다수의 R&D 파이프라인을 보유하고 있습니다.
또한, 병원과 대학 내의 각종 연구소 그리고 회사가 구축, 보유한 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병의 에코시스템 사업구조를 활용하여 기초연구에서 임상에 이르는 신약개발 전체 영역을 영위하고 있으며, 독보적인 경쟁력을 활용한 난치성 질환 세포치료제 개발에 주력하고 있습니다. 당사는 각 신약 개발프로젝트의 임상 연구개발 계획에 맞추어 지속적인 연구개발 및 투자를 진행할 예정입니다.

2) 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 조직은 세포치료제 원천기술 연구에서부터 임상까지 아우르는 우수한 연구인력을 보유하고 있으며, 지속적인 투자를 통한 최고 수준의 인프라를 구축하여 연구수행을 위한 기반을 확충하고 있습니다.
본 공시서류작성기준일 현재, 당사의 연구개발 조직은 총 8개의 팀으로 되어 있으며, 기초연구부문과 GMP 제조기술을 통한 CMO(Contract Manufacturing Organization, 바이오의약품 위탁 생산)사업 부분을 분리하여 설립한 완전 자회사인 '(주)마티카바이오랩스'의 GMP본부, 운영관리실, 사업기획실로 구성되어 있고 주요 내용은 다음과 같습니다.

가) 별도의 연구개발조직 ((주)마티카바이오랩스)

(*) 2024.03.25 사명이 ㈜차바이오랩에서 ㈜마티카바이오랩스로 변경되었습니다.

나) 연구개발 조직 구성

다) 연구개발 조직도

연구개발 조직도(2024.09.30)

라) 연구개발 인력현황
본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 40명의 연구개발인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 8명과 석사급 24명, 기타(학사급) 8명의 연구인력을 보유하고 있습니다.또한, (주)마티카바이오랩스의 연구개발 인력을 포함하면 박사급 10명과 석사급 29명, 기타(학사급) 47명, 총 86명의 연구인력을 보유하고 있습니다.
 
(1) 연구인력 구성현황

(2) 핵심연구인력 현황
당사의 핵심 연구인력으로는, 연구개발 총괄업무를 담당하고 있는 남수연 R&D총괄 사장이 있습니다.

(주1) 당 핵심연구인력(남수연 R&D 총괄사장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Contribution to Major Licensing Deals (Total worth US $5.6 Billion)

 - GI Innovation with Yuhan for $1.3 B L/O deal of GI-301 (Jul 2020)

 - GI Innovation with Simcere for $800 M L/O deal of GI-101 in China territory (Nov. 2019)

 - Yuhan with Processa Pharma for $408.5M L/O deal of YH12852 (Aug 2020)

 - Yuhan with Boehringer Ingelheim for $870 M L/O deal of YH25724 (Jul 2019)

 - Yuhan with Gilead Science for $785 M L/O deal of YH NASH drug candidate (Jan 2019)

 - Yuhan with Janssen Biotech for $1.25 B L/O deal of Lazertinib (Nov 2018)

 - Yuhan with Spine Bio for $217 M deal of YH14815 (Jul 2018)
- Contributing to IPO of bioventures : Medpacto, Neoimmunetech, and GI Innovation

- Leading the landmark clinical studies

 - TOGA study resulted in the approval of Herceptin for treatment of stomach cancer.

 - CLASSIC study resulted in the approval of Xeloda for stomach cancer.

다. 연구개발비용

1) 연구개발비용 현황(연결기준)
당사의 연결 재무제표 기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
                                                                                                                   (단위 : 천원)

2) 연구개발비용 현황(별도기준)
당사의 별도 재무제표 기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
당사의 바이오 신약(세포치료제 등) 개발 프로젝트는 임상 3상 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.
                                                                                                                   (단위 : 천원)

라. 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황
공시서식 작성기준일 현재, 당사의 연구개발 진행 중인 바이오 신약(세포치료제 등) 개발 프로젝트의 현황은 다음과 같습니다.

2) 품목별 연구개발 현황 및 향후 계획 등

공시서식 작성기준일 현재, 당사의 연구개발 진행 중인 바이오 신약(세포치료제 등) 개발 프로젝트의 품목별 연구개발 현황 및  향후 계획 등에 대한 내용은 다음과 같습니다.

가) 황반변성증 치료제 (망막색소상피세포: Retinal Pigment Epithelial, RPE)

나) 뇌졸중 치료제 (CordSTEM-ST)

다) 무릎관절연골결손 치료제 (CordSTEM-CD)

라) 알츠하이머병 치료제 (PlaSTEM-AD)

마) 퇴행성 요추 추간판 만성 요통 치료제 (CordSTEM-DD)

바) 간헐성파행증 치료제 (IC)

사) 고형암 면역세포치료제 (CBT101)

아) 조기난소부전 치료제(CBT210-POI)

3) 연구개발 완료 실적
▶  해당사항 없습니다.

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
▶  해당사항 없습니다.

5) 정부출연 국책과제수행 실적
공시대상기간 중 당사가 수행하고 있거나 수행을 완료한 정부출연 국책과제는 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 상표권 관리정책
당사는 당사 제품이나 서비스의 고유한 상표권을 관리하기 위하여, 연구기획팀을 전담부서로 하여 마케팅부서와 밀접하게 상표권 관리업무를 수행하고 있으며, 당사의 고유한 상표권에 대한 악의적인 사용 및 무분별한 도용 등 에 대비하고, 필요한 경우 법무조직을 통해 상표권 불사용 취소심판, 선사용권 제도, 부정 목적 상표권 출원의 등록 거절 등 다양한 제도를 활용하여 당사의 상표권을 보호하고 있습니다.

당사의 상표권 현황은 다음과 같습니다.

1) 상표권 현황

나. 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권)등

1) 연구개발 관련 중요한 특허권 현황
당사가 보유하고 있는 특허권에 대하여, 당사가 개발하고 있는 제품별 현황은 아래의 표와 같으며, 당사가 개발하고 있는 제품별 특허권에 대한 등록국가, 특허명칭(내용), 등록번호, 등록일 등 중요 정보는'XII. 상세표'를 참조하시기 바랍니다.
또한, 각 제품별 특허권은 제조방법 및 용도, 제조물질 등 상용화에 반드시 필요한 특허들로 구성되어 있습니다.

다. 사업과 관련된 법률, 규정 등

당사는 줄기세포 치료제 및 면역세포 치료제 연구개발사업, 글로벌 세포치료제 CDMO(의약품 위탁개발ㆍ생산) 사업, 줄기세포 및 면역세포 보관 사업, 제대혈 보관 사업 등 재생의료 사업을 영위하고 있습니다.
이에 당사 사업과 관련된 다수의 법률 중 주요 법률은 다음과 같으며, 현재까지 주요 법률의 재정ㆍ개정 방향은 규제와 완화의 두가지 측면을 고려한 것으로서, 당사의 재생의료 사업에 중대한 영향을 미치지 않습니다.
 - 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 및 시행령
 - 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙
 - 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
 - 약사법 및 시행령, 시행규칙
 - 의료법 및 시행령, 시행규칙
 - 생명윤리 및 안전에 관한 법률 및 시행령, 시행규칙 등

라. 사업과 관련된 환경 규제 등
당사는 재생의료 사업 특성상 제조 공정에 다양한 생물학적 원부자재를 사용하여 폐수나 폐기물 등 환경오염물질이 소량 발생하고 있습니다. 이러한 환경오염물질은 자연 생태계에 직ㆍ간접적 영향을 줄 수 있으므로, 당사는 제조 공정에서 발생된 환경오염물질을 정부로부터 허가 및 인가를 득한 전문 처리업체를 통해 적법하게 처리하고 있습니다.
또한, 당사는 제조 공정 전반에 걸친 환경오염물질 배출을 최소화하기 위해 노력하고 있으며, 지속적인 환경개선 설비의 개선을 위해 투자를 진행하고 있습니다.
당사의 지속적인 환경개선 활동과 관련하여, 중요한 자본적 지출에 대한 계획은 없는 상태이고, 이와 관련한 주요 법률은 다음과 같습니다.
- 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률
- 물환경보전법 및 시행령, 시행규칙
- 대기환경보전법 및 시행령, 시행규칙
- 폐기물 관리법 및 시행령, 시행규칙 등

마. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황
당사는 국내와 해외에 다수의 종속회사를 보유한 글로벌 바이오 회사로, 차의과학대학교, 종합연구원, 병원과 연계한 강력한 기초연구, 신속하고 효과적인 임상, 글로벌 사업 개발 역량을 융합한 '다학제 임상/신약개발 플랫폼'을 활용해 기초 연구에서 임상에 이르는 바이오 신약 개발의 모든 영역을 포괄하는 재생의료 분야의 강력한 경쟁력을 보유하고 있습니다.

당사 각 사업부문의 설명에 앞서, 제약ㆍ바이오산업 특성상 전문용어 및 약어가 많은 관계로 투자자의 충분한 내용이해를 위하여 용어해설을 기재하였습니다.

1) 세포치료제 연구개발사업
세포치료제 산업은 세포 분리 및 배양 기술, 지노믹스(유전체학), 프로티오믹스(단백질체학) 등 바이오산업과 관련한 다양한 생명공학기술의 노하우를 필요로 하는 기술집약적인 산업이므로 신기술에 대한 의존도가 매우 높은 진입장벽이 존재하고, 연구개발에 대한 투자 및 기초연구, 기초과학에 대한 정부의 기금 지원, 세제 지원, 신제품의 안전성에 대한 관리 시스템 등이 필요한 반면, 고부가가치 창출이 가능하기 때문에 바이오산업의 핵심 산업으로 인식되고 있습니다.
줄기세포(Stem cell)란 조직분화 과정에서 볼 수 있는 '미분화 세포'로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 뜻합니다. 줄기세포는 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환 치료에 적합하며 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 대안으로 연구되고 있습니다.
면역세포(Immune Cell)는 치료 목적을 위한 직접 사용을 통해 환자의 면역체계를 활성화시킨다는 점에서 주목을 받고 있습니다. 특히 암과 면역질환의 치료에서 혁신적인 효과를 보여주고 있으며, 부작용 측면에서도 기존 항암 요법 대비 우수한 것으로 평가되고 있습니다. 면역세포치료제는 기존 화학요법이나 항체 의약품에 비해 암세포에 특이적으로 작용하여 암세포만 공격하고 암세포가 아닌 정상 세포를 공격하는 경우가 드물기 때문에, 항암 치료의 부작용을 대폭 완화시킬 것으로 기대되고 있습니다
또한, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다. 이러한 세포치료제는 일반 의약품과는 달리 상대적으로 높은 가격에 형성됩니다. 그러나 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 인간의 생명에 관련된 상품의 특성상 경제적인 요인보다는 질환별 발병률에 따라 매출이 변동할 가능성이 높습니다.
당사가 영위하는 세포치료제 연구개발 사업은 바이오산업의 여러 분야 중 생명의약산업 분야에 해당하며, 치료방식에서 기존의 의약품과는 차별화된 새로운 방식의 치료제인 신개념 치료제 등에 해당합니다.
 
가) 세포치료제 산업의 특성
세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포의 조직과 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 자가(autologus), 동종(allogenic), 또는 이종(xenogenic) 세포를 체외에서 증식/선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등의 일련의 행위를 통해 치료, 진단 및 예방의 목적으로 사용되는 의약품을 의미합니다.
세포 종류에 따라 다양한 유형이 있으며 유전자 변형 유무를 기준으로 구분하기도 합니다. 치료 방법에 따라 환자 자신의 줄기세포를 이식하는 자가줄기세포치료제, 타인의 줄기세포를 이식하는 동종 유래 줄기세포치료제, 동물의 줄기세포를 이용하는 이종줄기세포치료제 등으로 분류됩니다.
세포기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어 지는 배아줄기세포(Embryonic Stem Cell) 치료제와 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(Adult Stem Cell)치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(Induced Pluripotent Stem Cell) 치료제 등으로 구분됩니다.
특히 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점이 있어 현재 임상에서 사용되는 줄기 세포 중 가장 많은 비중을 차지하고 있습니다.
또한, 최근 유전자 조작을 통해 기능이 강화된 줄기세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있으며, 줄기세포의 다양한 응용영역에 따라 바이오의약품 개발 기업뿐만 아니라 연구기반기술을 지원하는 생명공학 기업이 줄기세포 산업에서 큰 비중을 차지하고 있습니다.

줄기세포치료제 산업은 공공 및 민간의 R&D 지원 확대와 동시에 신흥시장의 등장 등으로 시장 성장이 촉진될 것으로 기대됩니다. 그리고 최근 기술혁신을 통해 세포의 대량생산 및 기타 유망한 분야로의 활용 가능성 확대 등이 시장 성장의 기회요인으로 작용할 것으로 기대되고 있습니다.
다만, 엄격한 규제와 윤리적 문제, 안전성 이슈 등이 줄기세포치료제 시장의 성장 저해요인으로 작용할 가능성 또한 존재합니다. 그리고 높은 치료비용, 까다로운 제조 프로세스 등이 줄기세포 치료제 산업에 주요한 도전과제로 인식되고 있습니다.

나) 국내외 시장의 여건

국내 줄기세포 연구경쟁력 향상 및 실용화를 위한 정부차원에서의 다양한 정부정책 및 재정지원이 빠르게 활성화되고 있습니다.
특히, 2020년 시행되었던 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전ㆍ지원에 관한 법률(첨생법)'의 개정안이 2024년 2월 국회 본회의를 통과하면서 2025년 2월 21일 시행을 앞두고 있습니다. 첨생법 개정안의 핵심은 임상 연구 규제 완화로 중증 희귀난치성 질환뿐 아니라 모든 질환에 임상 연구가 가능해진다는 점과 정식 허가를 받지 않았더라도 임상 연구를 통해 안전성과 유효성이 확인됐다면 첨단재생의료 치료가 허용된다는 것입니다. 이번 첨생법 개정안으로 중증 희귀난치성 질환 환자가 국내에서 첨단재생의료 치료 혜택을 받을 수 있는 길이 열렸으며 국내 세포·유전자 치료제 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.

차바이오텍의 위탁생산 전문 자회사 (주)마티카바이오랩스[구. ㈜차바이오랩]는 지난 2020년 12월 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 첨단바이오의약품 제조 허가를 취득하였고, 인체세포 등 관리업 허가, 세포처리시설 허가를 추가 취득하며 국내 및 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산 사업에 속도를 내고 있습니다.

바이오인더스트리  '글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망(2024.01)' 자료에 따르면, 글로벌 줄기세포 시장 규모는 2022년 137억 840만 달러에서 연평균 14.9%로 성장하여 2030년 399억 3,560만 달러로 확대 될 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망(2022~2030)

※ 출처:Fortune Business Insights, Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast, 2023-2030

줄기세포 시장에서 연구 및 치료 분야에서의 줄기세포 적용 영역확대, 임상시험 수 증가, 협력 및 파트너십 집중, 배아줄기세포(ESC)의 대안으로 유도만능줄기세포(iPSC)의 등장이 시장 성장 요인으로 분석되고 있습니다.

동 자료에 따르면, 줄기세포 유형별 시장 점유율은 중간엽줄기세포는 36.1%, 유도만능줄기세포 28.8%, 성체줄기세포는 22.4%, 배아줄기세포는 12.7% 순으로 나타나고 있으며, 응용 분야별로는 연구 부문 이 65.6%, 임상 부문이 34.4%를 차지하고 있습니다. 또한 최종 사용 자별 시장 점유율은 기업 35.8%, 학술 및 연구 기관 30.4%, 병원 21.2%, 기타 12.6% 순 입니다.

세포 유형별 글로벌 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망 & 시장 점유율(2022)

응용 분야별 글로벌 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망 & 시장 점유율(2022)

최종 사용자별 글로벌 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망 & 시장 점유율(2022)

※ 출처:Fortune Business Insights, Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast,2023-2030

바이오인더스트리 ‘글로벌 세포·유전자치료제(CGT) 시장 전망(2023.06)' 자료에 따르면, 글로벌 세포ㆍ유전자치료제(CGT) 시장은2021년 46억 7천만 달러에서 2027년 417억 7천만 달러 규모로 연평균 44.1%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 세포-유전자치료제 시장 현황 및 전망(2020~2027)

※ 출처: Frost and Sullivan, ’Global Cell and Gene Therapy(CGT) Growth Opportunities, 2022.8

또한, 동기간 Cell Therapy, Gene Therapy, Gene-modified Cell Therapy는 각각 연평균 56.7%, 44.6%, 39.2%의 성장률을 보일 것으로 전망하고 있습니다. 세포치료제는 2021년 5억 4,000만 달러에서 2027년 79억 8,000만 달러로 연평균 56.7% 증가할 것으로 전망되며, 유전자치료제는 2021년 20억 1,000만 달러에서 2027년 184억 1,000만 달러로 연평균 44.6% 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 유전자 변형 세포치료제는 2021년 21억 2,000만 달러에서 2027년 153억7,000만 달러로 연평균 39.2% 증가할 것으로 전망됩니다.

모달리티별 세포-유전자치료제 시장 전망(2020~2027)

※ 출처: Frost and Sullivan, ’Global Cell and Gene Therapy(CGT) Growth Opportunities, 2022.8

그리고, 세포ㆍ유전자치료제 적응증별 시장의 비중을 살펴보면, 임상시험 단계의 파이프라인 중 44.8%가 암과 관련된 파이프라인이며, 중추신경계(11.7%)와 감각기관(6.6%) 등에 대한 CGT가 개발 중에 있습니다.

적응증별 글로벌 세포-유전자치료제 임상파이프라인 현황(2021년 기준)

※ 출처: Frost and Sullivan, ’Global Cell and Gene Therapy(CGT) Growth Opportunities, 2022.8

특히, CAR-T의 긍정적인 치료효능이 입증되며 CAR-T 기반 치료제의 임상시험이 활발히 진행되고 있으며, 향후5년 이내에TILs세포, NK세포TCR세포 기반의 치료제 승인이 예측됩니다.

다) 경쟁상의 강점
당사는 국내 유일의 '산학연병(産學硏病) 에코시스템’이라는 강점을 통해 기업을 중심으로 차 의과학대학교, 종합연구원, 차병원이 기초연구부터 임상시험, 의약품 생산까지 모든 영역을 커버할 수 있는 인프라를 갖추고 있습니다.
배아줄기세포와 태아줄기세포 등 질환별로 적용 가능한 맞춤형 세포주를 확보하고 있으며, 세포 특성의 변화 없이 최장 36개월 동안 세포를 보관할 수 있는 세포 동결기술과 저산소 조건에서 단시간에 많은 수의 세포를 확보하는 대량배양기술 등 세포치료제 상업화에 필요한 기술을 보유하고 있습니다.
또한, 세계 최대 셀 라이브러리를 통해 발생 단계별 줄기 세포 치료제 및 면역 세포 치료제 개발의 핵심 플랫폼 기술을 바탕으로 차별화된 질환 맞춤형 세포치료제 개발 기술을 보유하고 있습니다.
당사는 사업부문의 현금 창출 능력 강화를 통해 R&D를 진행할 수 있는 선순환 사업구조를 확립하였고, 이를 통해 R&D 상업화 및 가속화에 매진하고 있습니다.

2) 글로벌 세포치료제 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 의약품 위탁개발ㆍ생산)사업

가) 산업의 특성
CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)는 위탁생산을 뜻하는 기존 CMO(Contract Manufacturing Organization)에 '개발(Development)'가 더해진 용어로, 고객사의 요청에 따라 제품을 생산하는 위탁생산만 담당하던 CMO 영역을 넘어 새로운 후보물질(또는 세포주) 개발, 생산공정, 임상, 상용화 등 일련의 신약개발 과정을 위탁 개발ㆍ생산하는 개념을 뜻합니다.

CDMO 업체들은 신약의 개발과 생산 과정에서 일어날 수 있는 품질 저하와 오류 등의 상황을 최소화하고, 신약의 대량 생산을 성공으로 이끌 수 있는 가이드 역할을 합니다.
일반적으로 제약사가 새로운 의약품을 실험실 용으로 소량 개발할 때는 문제가 발생하지 않다가 이를 상업용 규모로 대량 생산하게 될 때 환경조건의 변화 등으로 인해 생산에 실패하는 경우가 발생하곤 합니다. 이러한 산업적 리스크 때문에 CDMO산업은 제약업계의 새로운 트랜드로 높은 관심을 받고 있습니다.

나) 국내외 시장여건
한국바이오협회에서 발표한 '글로벌 바이오의약품 CDMO 시장현황 및 전망'보고서에  따르면, 2023년 기준 글로벌 바이오의약품 CDMO 매출은 196.8억 달러로 전년대비('22년, 190.1억 달러) 3.5% 증가하였으며, 2029년까지 14.3% 성장하여 438.5억 달러로 성장할것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 바이오의약품 cdmo 시장 전망

※ 출처:  바이오협회 '글로벌 바이오의약품 cdmo 시장현황 및 전망(2024.07.29)

그간의 코로나19 팬데믹은 의약품 공급 부족을 야기했지만, 글로벌 제약기업들은 비용과 효율성을 위해 개발 및 제조 프로세스를 전략적 위치에 유지하는’라이트 쇼어링(right-shoring)을 채택하였으며, CDMO는 이러한 제약기업의 공급망 회복탄력성에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 주요 바이오CDMO 기업들은 공격적인 인수 및 생산능력 확장을 통해 경쟁력을 확보하고 있으며 이는 단기적으로 현금 흐름을 보장하고 성장을 지속하는 요인이 될 것으로 예상됩니다.
분야별로 보면, 바이오의약품 개발, 임상 제조 및 상업적 제조에 대한 전문지식과 민첩성을 필요로 하는 첨단 복합 항체치료제, 세포ㆍ유전자치료제(CGT) 및RNA 치료제와 같은 분야의 파이프라인이 계속해서 성장을 주도해 나갈 것으로 전망됩니다.

또한 미국의 2024년 1월 생물보안법 발의와 같이 미국이 지속적으로 중국의 CRO 및 CDM에 대한 규제를 가하면서 국내 CDMO가 수혜를 받을 수 있을 것으로 예상 됩니다.

다) 경쟁상의 강점

당사는 다양한 종류의 세포치료제 개발에 대한 20년 이상의 노하우를 토대로, 세포치료제 제조공정개발, 세포주 보관관리 및 품질평가, 임상시험 컨설팅 등 세포치료제 개발 전 과정에 걸친 기술기반 서비스는 물론, 제조시설 임대, 인허가 서류 작성, 품질시스템 구축, GMP 교육 등 생산에 관련된 서비스까지 종합적인 솔루션을 제공하는데 주력하고 있습니다.

현재 당사는 줄기세포치료제, 면역세포치료제, 엑소좀 생산용 세포주 등 다양한 세포치료제의 기반기술을 통한 CDMO 사업을 진행하고 있고, 다수의 업체들과 CDMO 계약을 수주하며 사업 경쟁력을 인정받고 있습니다.
또한, 당사의 종속회사인 (주)마티카바이오랩스는 2020년 8월 첨단재생바이오법이 시행된 이후 국내 최초로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았으며, 이후 인체세포 등 관리업 허가, 세포처리시설에 대한 추가 허가 취득을 통해 CDMO 사업과 세포 유전자 치료제 연구ㆍ개발에 필요한 허가를 모두 취득하였습니다.
세포 유전자 치료제 연구ㆍ개발뿐 아니라 배아줄기세포부터 면역세포까지 다양한 세포 원천기술을 보유한 당사와 (주)마티카바이오랩스는 CDMO(의약품 위탁개발ㆍ생산) 사업을 가속화할 수 있는 기반을 확고히 마련하고 있습니다.
해외에서는 미국 법인인 마티카바이오테크놀로지를 통해, CDMO 시설을 완공하였고, 차세대 항암제의 핵심물질로 꼽히는 바이럴벡터 생산을 시작으로 다수의 기업과 위탁 생산 계약을 완료, 적극적으로 수주 활동을 전개하고 있습니다. 또한, 탄탄한 글로벌 네트워크를 활용하여 세포·유전자치료제 분야에서 단일 시설로는 세계 최대 규모인 글로벌 생산 허브'CGB(Cell Gene Biobank) 2025년 준공을 목표로 하고 있습니다. 당사는CRO(위탁연구)분야를 더욱 강화해CDMO기업에서CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization 위탁연구개발생산) 기업으로 사업 분야를 더욱 확장할 예정입니다.

3) 제대혈 보관사업(가족 제대혈은행)
제대혈(Cord Blood)이란 신생아를 분만할 때 나오는 제대(탯줄)에 존재하는 혈액을 지칭하며, 이 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 혈액세포를 생성하는 조혈모세포(Hemopoietic Stem Cell)가 다량 함유되어 있어, 골수이식을 보완 혹은 대체할 수 있고 난치성 혈액질환은 물론 각종 대사성 질환 및 유전성 질환 등을 치료할 수 있는 21세기 바이오치료수단으로 부각되고 있습니다.
제대혈 은행(Cord Blood Bank)사업은 그 보관 및 운영목적에 따라 기증은행(Public Cord Blood Bank)과 가족은행(Family Cord Blood Bank)의 두가지 형태로 분류됩니다. 기증은행은 제대혈을 기증받아 연구목적으로 사용하거나 유전자적 특성이 일치하는 환자에게 비혈연 이식을 위한 목적으로 사용되며, 가족은행은 아기와 가족의 질병발생에 대비하여 아기의 제대혈을 이용료에 따라 일정기간 보관해주는 것을 목적으로 합니다.
또한, 제대혈 은행은 제대혈 보관을 통해 미래에 걸릴 수 있는 질병을 대비한다는 보험적인 성격을 가진 제품입니다. 따라서 개인의 가치관에 따라 선호도가 다르게 작용할 수 있으며, 국내 경기 상황에 따라 소비자가 체감하는 가격부담이 상대적으로 다르게 작용할 수있습니다.

가) 산업의 특성
제대혈은행이란 백혈병 등 난치병 발병시 제대혈 이식을 할 수 있도록 분만 후 제대혈을 채취하여 소정의 검사과정 및 조혈모세모의 분리, 가공과정을 거쳐 냉동보관하는 곳을 지칭합니다. 이러한 제대혈은행의 보관사업은 제대혈의 채취, 검사 세포분리와 획득, 세포의초저온(-196도) 냉동 및 보관, 장기간 냉동보존 중 세포 생존률 제고, 해동의 각 단계별로 많은 기술적인 Know-how를 필요로 하는 기술 집약적인 산업입니다. 특히, 제대혈 보관의 관건이 되는 '초저온 냉동보관기술'은 그 기술과 경험수준에 따라 세포 생존률을 결정짓기때문에 기술과 경험이 축적된 전문가의 숙련된 기반기술의 확보가 필수적으로 요구되는 산업입니다.

나) 국내외 시장여건

최근 삶의 질 향상에 따라 건강의 중요성이 부각되고, 생명의 자원으로서 제대혈의 중요성이 일반인에게 파급되면서 일종의 생물학적 보험성격으로, 분만시 제대혈을 냉동보관시켰다가 아기나 가족이 질병에 감염되었을 때 이를 활용하려는 수요가 꾸준히 형성되고 있습니다. 또한 최근 제대혈 활용에 관한 규제 완화 움직임이 나타나면서 국내 제약사들의 연구개발 활동이 더욱 활발해질 전망입니다.
한국의 출산율 합계가 세계 최저 수준으로 하락한 가운데, 제대혈 시장 규모는 오히려 반등한 것으로 나타났습니다. 보건복지부에 따르면, 2021년 국내 신규 제대혈 보관 건수는 2만 1,771건으로 2020년 2만 535건에서 6% 성장하였습니다. 지난 5년(2017년~2021년) 중가장 높은 수치를 기록하였습니다. 주된 이유는 세포 치료제 발달에 대한 기대감 증폭과 제대혈 보관 기술 발달과 마케팅 강화로 인해, 매년 태어나는 출생아 수가 급격히 줄어드는 데도 불구하고, 신규 제대혈 보관 수는 늘어나며 관련 산업이 성장하고 있는 것으로 풀이됩니다.

또한, 글로벌 제대혈은행 시장은 글로벌 시장조사기관 얼라이어드 마켓 리서치에 따르면 2020년 13억 달러(1조7000억원)에서 연평균 13.3% 성장해 2030년 45억 달러(5조9000억원)에 달할 전망입니다.

다) 경쟁상의 강점
제대혈 보관 사업의 핵심성공요인인 '장기보관능력'을 필요로 하는 제대혈 사업의 특성상 보관기업의 안정성과 기술력, 신뢰도가 고객들의 선택에 큰 영향을 미치고 있는 가운데, 당사의 제대혈은행 '아이코드'는 국내 유일의 의료 그룹의 형태로 운영하는 제대혈은행이라는 강점을 바탕으로 제대혈은행 시장에 13번째로 진입한 후발주자임에도 불구하고, 브랜드 홍보강화와 다양한 상담채널 확대, 합리적인 가격정책유지를 통해, 현재는 시장 점유율을 기준으로(2023년 기준) 2위로 자리매김하고 있습니다.
또한 당사는 경기도 판교에 준공 예정인 세포유전자 치료센터 'CGB'에 제대혈을 보관하는 차세대 바이오뱅크를 운영할 계획이다. 센터는 분당차병원과 가까운 거리에 위치해 제대혈 보관 품질을 높이고, 보관부터 이식, 치료에 이르는 원스톱 서비스도 강화될 것으로 기대하고 있습니다.

4) 바이오인슈어런스사업(통합 줄기세포은행)
줄기세포 보관은 건강할 때 자신의 몸에서 줄기세포를 채취하여 줄기세포와 성장인자들을 분리하고 이를 승인된 보관장소에 반영구적으로 냉동(동결)보관하여 향후 질병 발생시 치료목적으로 사용하거나 안티에이징 등의 목적으로 사용할 수 있습니다.
면역세포보관은, 환자의 혈액에서 면역세포만을 추출하여 항암작용을 가지도록 활성화 시킨 후 환자에게 재주입하여 항암 면역력 강화의 목적으로 사용할 수 있는 일종의 생물학적 보험이라고 할 수 있습니다. 세포보관 서비스는 미래의 건강한 삶을 위해 건강한 인체의 일부분을 보관해 두는 인체은행에 대한 수요의 증가로 이어지고 있습니다.
면역세표 요법은, 자신의 면역세포를 배양하여 면역세포의 수와 활성도를 증가시켜 주사제로 투여하는 방법을 면역세포 요법이라고 합니다. 미국, 일본을 비롯한 선진국에서는 이미 오래 전부터 면역치료 및 항암치료에 쓰이고 있으며, 자신의 면역세포를 사용하기 때문에 면역거부 반응이 없고 부작용이 거의 없습니다.

가) 산업의특성
줄기세포 보관 산업은 기술과 고도의 설비체계가 필요한 산업으로 시장의 진입장벽이 높다고 할 수 있습니다. 세포 보관 사업은 손상된 조직이나 세포를 재생시키는 것을 목적으로 하는 세포치료제 산업과 밀접한 연관이 있다고 할 수 있으며, 고령화, 삶의 질 향상 등 경제의 고도화 영향으로 인해 건강한 삶에 대한 관심 증대로 꾸준한 성장이 예상되는 분야라고 할 수 있습니다. 더불어 사회, 경제성장 및 관련 규제 상황에 따라 영향을 받는 산업이라고 할 수 있습니다. 또한 사회적인 인식이나 개인의 가치관에 따라 선호도가 다르게 작용할 수 있으며, 국내 경기 상황에 따라 소비자가 체감하는 가격부담이 상대적으로 다르게 작용할 수 있습니다.

나) 국내외 시장여건
세계적으로 백신수요 증가로 인한 세포주 개발이 시장성장에 긍정적인 영향을 주고있고, 유전자치료제와 세포치료제와 같은 대안적 치료제들의 개발이 가속화되면서 세포뱅킹 활용 수요를 높이고 있으며, 국내에서도 현재 제약업체 및 바이오의약품 연구기업들을 비롯한 10여 개의 기업들이 세포 활용분야에 따라 세포 보관서비스를 제공하고 있으며, 그 중 면역세포와 지방줄기세포의 세포 보관서비스는 당사를 포함한 Major 3대 업체가 제공하고 있습니다.

360iResearch에 따르면, 글로벌 세포보관 아웃소싱 시장은2024년 145.7억 달러 규모에서 2030년에는 약 348.7억 달러 규모로 전망하고 있습니다. CRO/ CMO가 제공하는 전문화된 서비스 제공 및 바이오의약품 회사와의 업계 제휴 등의 추세로 글로벌 세포보관 아웃소싱 시장은 연평균 성장률 15.6%('24 ~ '30)를 나타내며 꾸준히 확대되고 있습니다.

글로벌 세포보관 아웃소싱 시장 추이

※ 출처: 360iResearch(2024.01)

또한, Business Research Insight(2024.01)에 따르면, 글로벌 NK 세포치료제 시장은 암질환을 중심으로 꾸준히 성장하여 NK세포 치료제 시장 규모는 2021년에 3.48억 달러 규모에서연평균 16.2% 성장하여 2031년에는 약 15.8억 달러 규모로 전망하고 있으며, 이에 따라 NK 세포의 보관 수요도 점진적으로 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

글로벌 nk 세포치료제 시장 전망

※ Business Research Insights(2024.01)

다) 경쟁상의 강점

세포보관 서비스는 보관 기술과 전문인력의 확보가 경쟁의 중요한 요소로 작용하기 때문에 시장 진입이 어려운 특성을 지니고 있습니다. 당사의 통합줄기세포은행은 차병원 의료네트워크의 연구진들이 보유하고 있는 오랜 줄기세포 연구 경험들과 세포동결보관기술을 바탕으로, 기존의 줄기세포은행과 달리 차별성을 제공하며, 엄격한 품질 보증으로 일대일 고객 맞춤형 통합줄기세포 보관 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 면역세포 요법은, 당사의 해외협력병원에서 제공되고 있으며 세포치료 클리닉의 우수한 배양기술을 활용하여 면역력 증가뿐만 아니라 손상된 세포의 재생을 통한 안티에이징 및 항암효과 등의 건강한 삶을 위한 세포치료를 실현하고 있습니다.

5) 의료 IT사업
IT 시스템통합(System Integration, 시스템 통합)은 사용자의 환경과 요구에 가장 적합한 정보 시스템을 구축, 운영하기 위해서 경영 컨설팅, 정보시스템 컨설팅에서부터 시스템 설계, 개발, 통합, 구축, 관리, 교육, 유지보수를 전반적으로 수행하는 사업입니다.

가) 산업의특성
IT 산업은 국가 경제/사회 전반의 생산성과 효율성을 제고시키는 산업으로서, 통신서비스산업과 함께 지식정보화 사회의 발전과정에서 점차 그 중요성이 부각되고 있습니다. 특히, IT산업은 고급인력 중심의 지식기반사업으로서 제조업, 통신업 등 타 산업 대비 인력자산에 대한 의존도가 높아 고용 창출효과가 매우 높은 산업입니다. 또한, IT산업은 타 산업부문이 새로운 부가가치를 창출할 수 있도록 지원하며 이러한 산업간 융합을 통해 균형성장, 생산성 향상, 신제품 개발 및 새로운 비즈니스 창출에 기여하고 있습니다.
또한, IT산업은 경기에 민감한 산업으로, 경제성장 저하로 인한 기업의 투자 여건이 IT투자의 축소가능성이 높은 특징을 보이며, 대기업과의 중대형 기업간의 격차가 큰 특성을 보입니다. IT시스템 통합 시장은 높은 마진 시현이 가능한 대내 수익기반을 고정거래처로 확보하고 있는 대형업체가 축적된 레퍼런스와 기술력 등을 바탕으로 해외/대외 사업과 IT서비스 관련 신규 사업에서도 강세를 보이면서 상하위 업체간 양극화 현상이 지속되는 경향을 보이고 있습니다.

나) 국내외 시장여건
최근 정보기술 및 데이터에 대한 관심이 제고됨에 따라 글로벌 헬스케어 패러다임이 빅데이터(Big data)와 인공지능(AI)을 활용한 사물인터넷(Internet of Things, IoT), 웨어러블 기기 등에 집중하는 디지털 헬스케어 산업으로 전환되고 있습니다. 치료공급자 중심의 의료서비스에서 예방의학·웰빙 중심의 의료서비스로 초점이 변화하고 있는 시점에 스마트 기기의 대중화는 개인이 간편하게 건강관리를 수행할 수 있는 기반 환경을 조성함으로써 환자 또는 소비자로 하여 디지털 헬스케어에 대한 수요를 촉진하게 하였습니다.

GIA(Global Industry Analysts)의 보고서에 따르면, 글로벌 디지털 헬스케어 시장은2020년에 1,525억 달러 규모에서 연평균 성장률18.8%로 성장하여2027년5,088억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 전 세계적으로 디지털 헬스케어 시장은 스마트폰 및IoT 기반 웨어러블 기기 등과 함께 성장기에 접어들었으며, 의료기기 전문 업체뿐만 아니라 글로벌ICT 기업, 스타트업에 이르기까지 다양한 기업들의 시장 진출로 인해서 그 성장이 가속화되고 있습니다. 따라서, 글로벌 헬스케어 시장에서 인공지능 기술과 의료분야를 융합한 디지털 헬스케어로의 전환은 더욱 가속화될 전망입니다.

글로벌 디지털 헬스케어 시장 전망

※ 출처: Global Industry Analysts, "Digital Health: Global Market Trajectory & Analytics", 2020.

다) 경쟁상의 강점

시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인은 의료분야에 특화된 IT 기술력 및 시스템 구축의 우수한 인력, 사업수행 경험입니다. 당사는 의료ㆍ제약ㆍ바이오산업 분야에 특화된 IT 기술력, 시스템 구축 경험이 풍부한 우수한 인력, 다양한 사업수행 경험을 경쟁력으로 하여, 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병의 에코시스템 및 각 계열회사를 넘어서 신규 IT 고객을 적극적으로 발굴하고 있으며, IT시스템 통합 개발 사업을 영위하는 대기업 경쟁사와도 당당히 경쟁하고 있습니다. 또한 디지털 헬스케어 플랫폼의 서비스 범위를 여성 건강과 관련된 모든 진료과로 확대하고 미국, 동남아 등으로 대상 국가를 넓힐 계획입니다.

6) 헬스케어 컨설팅사업

가) 산업의 특성

헬스케어 컨설팅 산업은 전략, 운영, 조직, M&A 등 병원과 보건/의료 경영 전 분야에 대한 자문서비스를 제공하는 것을 의미합니다. 제품 및 서비스 혁신, 기업인수 전략, 효율적인 사업 모델 개발, 선진 및 신흥 시장 내 성장 전략 수립 등에 대한 컨설팅서비스뿐만 아니라, 기존 헬스케어 시장 내 혁신과 보건의료 정책변화에 대응하는 분야별 컨설팅 솔루션을 제공합니다.

또한, 각 기업들이 급변하는 헬스케어 시장 내 위험경영과 경영의사결정에 전문성을 갖추고 혁신적인 골든타임을 놓치지 않기 위해, 다양한 헬스케어 전문 컨설팅 회사와 비즈니스 파트너로서의 협력관계는 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다.

나) 국내외 시장여건

Precedence Research에 따르면, 글로벌 헬스케어 컨설팅 시장은2022년289억달러에서2032년633억달러로 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연평균8.2%를 나타내고 있습니다.

주요 글로벌 헬스케어 컨설팅기업 순위는 국가마다 조금씩 다르나, 미국과 유럽지역의 경우 McKinsey & Company, Boston Consulting Group, Deloitte Consulting LLP, GE Healthcare Partners, IQVIA Europe (구, IMS Consulting Group Europe)가 상위권을 차지고 하고 있으며, 아시아의 경우에는,KPMG, Nextcontinent, YCP Solidiance, YCP Solidiance가 상위권을 차지하고 있습니다.(출처: https://mconsultingprep.com/top-healthcare-consulting-firms/) 이러한 기업들은 컨설팅의 핵심 트렌드인 빅데이터 확보를 통해 헬스케어 분야 내 다양한 인사이트와 솔루션을 제공하고 있습니다.

글로벌 헬스케어 컨설팅 시장 전망

※ 출처: Precedence Research Reports(2023.08)

다) 경쟁상의 강점

당사는 글로벌 의료 네트워크를 통해 쌓아온 노하우를 바탕으로, 해외 메디컬센터 설립에 대한 사업타당성 분석, 개원을 위한 준비과정 제반에 대한 컨설팅, 의료기관의 성공적인 운영과 수익 극대화를 위한 분석 및 기술 지원 등의 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 카타르 메디컬센터 설립에 대한 사업의 타당성 분석업무를 시작으로, 동아시아 지역을 대상으로 메디컬센터 운영 전방에 대한 컨설팅 서비스 사업을 추진 중에 있으며, 아시아 지역뿐만 아니라, 글로벌 시장까지 사업영역을 확대하여 안정적인 수익을 창출해 나갈 계획입니다.

7) 유전체사업

가) 산업의 특성
유전자와 염색체를 합하여 일컫는 유전체는 '게놈(genome)'이라고도 불리며 미래성장산업 가운데 하나로 꼽히고 있습니다. 개인이 가지는 유전체를 정보를 기반으로 분석하여 알기 어려웠던 질병의 원인이나, 어떤 암에 걸릴 위험이 큰지 미리 알아내 예방할 수 있으며, 유전정보 빅데이터를 이용해 표적치료제 등 신약을 개발하는데 활용할 수 있습니다. 또한, 유전체 검사를 통해 자신에게 효과가 있는 특정 항암제를 쉽게 찾아낼 수도 있기에 치료보다는 예방을, 일반치료 보다는 맞춤 치료를 중요시 여기는 최근 의료계에서 유전체 분석/진단 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.

나) 국내외 시장여건
정밀의료(Precision Medicine) 시대가 도래하면서, 유전체 빅데이터의 가치는 높아지고 있습니다. 한국바이오협회 '글로벌 임상유전체 분석시장 동향(2021.03)'에 따르면, 글로벌 임상유전체 시장 규모는 2019년 기준 약 55억 달러 수준이었으며, 2024년까지 연평균 19.8% 성장해 135억 5천만 달러 규모가 될 것으로 전망하고 있습니다. 이 중 분석 서비스 분야가 전체 65%를 차지하며, 연평균(2019년~2024년) 12.5% 성장할 것으로 전망되고, 임상유전체 분석 시장에서 서비스 분야가 가장 큰 비중을 차지할 것으로 전망합니다.

글로벌 임상유전체 분석시장 전망

※ 출처: 한국바이오협회 '글로벌 임상유전체 분석시장 동향(2021.03)'

또한, 질환별 글로벌 임상유전체 분석시장 규모는, 생식건강 분야와 암 분야에서 각각 장기적인 시장 성장을 주도 할 것으로 전망되며, 특히, 비소세포성폐암, 전립선 암 및 대장 암 치료 경로에서 많이 응용되고 있는 것으로 파악됩니다.

다) 경쟁상의 강점
당사는 독립된 전문 검사 사업의 출범을 통해 수익사업을 다각화하고, 검사인력 전문성 강화 및 새로운 진단기법 개발을 통해 시너지를 극대화하고자 합니다. 국내 최초로는 호주 유전체분석시장에 진출하여, 호주의 난임센터'시티 퍼틸리티(City Fertility)'와 협력해 호주 난임환자들에게'착상전 배아 유전 검사(Preimplantation genetic testing, PGT)' 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 호주를 시작으로 유전체 진단 사업에 적극적인 투자와 연구개발을 진행하는 한편 미국, 일본, 싱가포르 등 차바이오그룹의 글로벌 네트워크를 활용해 사업 영역을 전 세계로 확대해 나갈 예정입니다.

8) 생물소재사업(화장품 원료공급)

가) 산업의 특성
줄기세포 화장품은 살아있는 줄기세포를 직접 화장품 원료로 사용하는 것이 아니라, 줄기세포를 배양한 배양액 또는 그 추출물을 화장품 원료로 사용하는 것을 뜻합니다. 과거 치료 목적으로 연구되던 줄기세포가 화장품 원료로 각광을 받게 된 이유는, 줄기세포가 배양되는 과정에서 EGF(상피세포성장인자)와 bFGF(섬유아세포성장인자) 등 피부재생, 노화방지, 미백효과에 도움을 주는 피부에 좋은 다양한 성장인자를 분비하기 때문입니다. 이러한 효능을 강조한 줄기세포 화장품의 출시는 꾸준히 증가하고 있으며 국내뿐만 아니라 중국, 일본, 인도네시아 등으로 시장 범위를 확대해 나가고 있습니다.

나) 국내외 시장여건
현재 줄기세포 화장품 시장 규모는 국내 전체 화장품 시장 규모의 1%의 비중을 차지하고 있습니다. 그러나 기능성 화장품에 사용되는 주기능원료의 양에 대한 니즈(Needs)가 지속적으로 확대되고 있고 또한, 법 개정에 따라 다양한 기능성 소재가 추가 등재되고 있으며, 국가 정책 또한 산업의 성장을 위한 방향으로 이루어지고 있어 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 이러한 흐름에 맞춰, 줄기세포 원료의 성장성에 대한 기대감으로, 많은 뷰티 기업들은 줄기세포 화장품에 관심을 갖고 꾸준히 개발을 이어나가고 있습니다. 또한, 단순 피부미용과 노화방지를 넘어서 맞춤형 피부치료의 기능을 가진 화장품을 뜻하는 코스메슈티컬 시장이 전 세계적으로 가파른 성장세를 보이고 있고, 원료 개발기술이 다양해지면서 생물소재 시장은 더욱 확대 될 것으로 전망됩니다.

다) 경쟁상의 강점
당사는 미용에 특화된 줄기세포 배양기술 및 제조방법을 토대로 국내 대형 화장품 제조에 생물소재 원료를 공급하여 지속적인 성장의 발판을 마련하고 있습니다. 주로 국내 유수의 대기업 및 중견기업을 중심으로 기능성 생물소재인 바이오코스메틱 화장품의 핵심원료를 공급하는 판로를 확보하고 있습니다.

9) 특판사업

가) 산업의 특성
화장품이란 인체를 청결 또는 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부 또는 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 기타 이와 유사한 방법으로 사용되는 물품을 의미합니다.
또한, 화장품 산업이란 화장품을 제조, 수입, 판매하는 산업을 지칭하며, 지속적으로 발전이 가능한 미용산업으로서 이미지 추구와 브랜드가치에 따라 가치가 극대화되는 고부가가치 산업입니다. 그리고 국가브랜드 이미지 개선에 기여할 수 있는 산업이며, 미래의 국가 경제 발전을 견인할 성장 동력산업이라고 할 수 있습니다.
화장품 산업은 내수경기의 영향을 받는 내수산업으로써 내수경기와 민간소비지출 추세에 연동하여 경기순환주기를 보여왔습니다. 신용카드 위기로 소비심리가 위축되었던 2004년을 저점으로 소비는 점차 회복국면을 보여 민간소비가 살아나 국내 화장품 시장 또한 지속적으로 발전하였습니다.
이러한 국내 화장품 경기의 상승추세는 구매력이 높은 중장년층 인구의 증가, 여성의 경제활동 증가, 남성 화장품 시장의 확대 등에 힘입어 중장기적인 관점에서도 유효할 것으로 전망되며, 여기에 한방, 기능성 제품 등의 프리미엄 제품군의 확대는 화장품 소비가 점차 내수경기에 비탄력적인 모습을 띄는데 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
그리고, 화장품 산업은 기본적으로 하절기에 소비량이 줄고 10월부터 시작하는 동절기에 소비량이 증가하는 계절적 요인에 따른 매출구조를 지니고 있습니다. 그러나 최근에는 화장품 업체에서 목욕제품, 선케어제품 등 계절에 맞는 다양한 컨셉의 제품들을 개발, 생산하여 과거대비 계절적인 요인의 영향을 적게 받는 추세로 변화되고 있습니다.

나) 국내외 시장여건
국내 화장품 시장 규모는 글로벌 화장품 시장과 마찬가지로 지속적으로 소득수준이 증가하고, 외모에 대한 높은 관심이 지속됨에 따라 화장품에 대한 인식이 필수재로 변화하는 등 지속적으로 증가하는 양상을 나타낼 것으로 예상됩니다. 또한 현재 성장기에 위치하고 있는 국내 화장품 기업들의 생산확대와 소비자의 관심 증대, 그리고 한류열풍 효과로 인한 글로벌 시장 진출의 지속적인 증가와 정부의 정책적 지원 등으로 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다.

다) 경쟁상의 강점
당사는 차병원 네트워크 내 병원 및 각 계열 기업 등의 채널을 중심으로 화장품 특판사업을 운영하고 있으며, 특정 상품을 대규모로 공급하는 강점을 기반으로 임직원의 복지개선과 동시에 수익창출이라는 시너지효과를 극대화하고자 합니다.