분 기 보 고 서

                                   (제 27 기)

【 대표이사 등의 확인 】

20240415_젬백스_대표이사등 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적 상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 젬백스앤카엘이며, 영문으로는 GemVax&KAEL Co., Ltd. 입니다. 약식으로 표기할 경우에는 젬백스(영문명 : GemVax)라고 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간
당사는 반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터의 제조 및 판매업 등을 주목적으로 1998년 03월 10일 설립되었습니다. 또한 2005년 06월 22일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 주식이 2005년 06월 24일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
1) 주      소 : 대전시 유성구 테크노11로 58 (탑립동)
2) 전      화 : 042-931-6287
3) 홈페이지 : http://www.gemvax.com/

라. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사의 사업부문은 반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터의 제조 및 판매업 등을 주목적으로 하는 환경오염제어사업 영업부문과 알츠하이머병, 전립선 비대증, 췌장암 등 치료제를 연구개발하는 바이오사업 영업부문으로 구성되어 있습니다.
작성 기준일 현재 환경오염제어사업 부문이 매출액 147억원으로 당분기 전체 매출액을 차지하고 있습니다. 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

마. 계열회사에 관한 사항
당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 2.3 및 동법 시행령 제3조에 의거  보고서 작성기준일 현재 당사를 포함하여 10개의 계열회사가 있습니다.

마-1. 계열회사 등의 지분현황

바. 연결대상 종속회사 현황(요약)

바-1. 연결대상회사의 변동내용

사. 중소기업 등 해당 여부

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

자. 신용평가에 관한 사항
- 해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 설립
-1998년 03월 10일 설립

나. 주요 연혁

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

주1) 2022년 08월 31일 사내이사 이동희는 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주2) 2024년 01월 02일 김상재 대표이사는 일신상의 사유로 대표이사 및 이사직을 사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동
- 해당 사항 없음.


마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
 (1) 업종 또는 주된 사업의 변화 :  해당 사항 없음
 (2) 상호의 변경 : 해당 사항 없음.

3. 자본금 변동사항

* 자세한 사항은 III.재무에 관한사항, 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항의 증자(감자) 현황을 참조하여 주시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

* 보고서 제출일 현재 자기주식 314,258주 (2024.04.22. 자기주식 처분 결과 보고서 공시 참조)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

* 보고서 제출일 현재 자기주식 314,258주 (2024.04.22. 자기주식 처분 결과 보고서 공시 참조)

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

5. 정관에 관한 사항

당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 31일이며, 제24기 정기주주총회에서 안건으로 상정되어 승인 가결되었습니다.

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

나-1. 사업의 목적 변경 내용

나-2. 변경 사유 등

나-3. 정관상 사업목적 추가 현황표

나-3-1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
 폐플라스틱 열분해유 정제를 촉진하는 촉매 개발 사업 등을 영위하는 업체인 ㈜모비앤플렉스의 지분 100%를 2023년 04월 14일 매수하여, 기존 CA 필터 등 환경오염제어 사업과 시너지를 창출하여 ESG 등 변화하는 친환경 경영환경에 대응하기 위하여 재생에너지 고관련 신규사업에 진출하였습니다. 보고서 제출일 현재 자회사 ㈜모비앤플렉스와 흡수합병 절차를 완료하였습니다.

나-3-2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

기후변화, 탄소중립 등 환경에 대한 관심이 증가하면서 한국을 비롯한 글로벌 주요 국가들은 재활용 가능 자원에 대한 사용률을 높이는 등 관련 정책에 주목하고 있습니다. 특히 폐플라스틱은 약 85%가 매립, 소각 처리되거나 해양유출되고 있어, 환경오염의 주요 원인 중 하나이며, 이를 처리하는 사회적 비용이 가중되고 있습니다. 이에 용도를 다한 폐플라스틱 재활용 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 이중 화학적 재활용은 폐플라스틱에 화학적 변화를 일으켜서 다른 물질로 전환하여 재활용하는 것으로 열분해/가스화 방법의 경우, 무산소/저산소에서 열처리를 통한 폐플라스틱을 연료 또는 화학원료로 회수하는 방식입니다. 열분해 등 화학적재활용을 통한 폐플라스틱의 연료화 비중은 2020년 0.1%, 20255년 3.6%, 2030년 10%로 점차 증가할 것으로 예상됩니다. 삼성증권 ESG연구소는 2020년 90만T에 그친 전세계 화학적 재활용 시장규모가 오는 2030년 410T으로 4배이상 성장할 것으로 예상하였며, 재활용 플라스틱 시장에서의 점유율도 6.6%에서 20.6%로 커질 것으로 전망하고 있습니다.

나-3-3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
  1) 투자금액: 약 16억원 (㈜모비엔플렉스 인수 금액)

 2) 투자자금 조달 : 사내 유보금

 3) 예상투자 회수기간 등 : 당사 인수 전 ㈜모비엔플렉스 연매출액은 1억원대 규모이며, 향후 투자 및 거래처 확대 등으로 매출액 신장을 계획하고 있습니다.

나-3-4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
1) 조직 및 인력구성 현황 : 연구개발 등 2인
 2) 연구개발 활동 내역

   - 폴리염화비페닐 제거용 촉매의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 촉매

   - 폐절연유의 폴리염화비페닐 처리장치

   - 메탈에어전지 및 연료전지를 결합한 장기 구동 배터리 시스템
    - 할로겐족 원소를 포함하는 유기화합물에서 할로겐족 원소를 제거하는 촉매 (국제특허 출원)
  3) 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부

  3-1) 폐플라스틱 열분해유 정제과정 내 사용 촉매 개발

     - 폐플라스틱을 재활용으로 새로운 원료인 '납사(naphtha)’추출시 정제공정에 필요한 촉매 생산 판매

     - 염소 제거용 자사개발 촉매제 투입, 연속식 '납사' 추출 증량

  3-2) 반도체/디스플레이 사업부문 촉매 활용 대기배출저감 시설 활용사업

     - 촉매/열분해방식 이용 PFC(과불화탄소)제거 배기설비활용

나-3-5. 기존 사업과의 연관성

당사는 CA 필터 등 환경오염제어 사업을 영위하고 있으며, 폐플라스틱 열분해유 정제 촉매 사업 영역을 추가함으로써, ESG 등 시장환경 변화에 대응하는 친환경 사업군을 구축할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

나-3-6. 주요 위험

1) 폐플라스틱 산업 및 시장 성장성 관련 위험

폐플라스틱 재활용 시장 규모는 폐플라스틱 발생량이 증가하는 가운데 플라스틱 처리 비용 상승, 원재료의 가격 상승 등의 요인으로 인하여 빠르게 성장하고 있습니다. 다만, 폐플라스틱의 생산량은 여전히 취약하며, 공공부문과 기업이 협력하여 의식, 구조 개선 통해 더 큰 시장확대를 위한 노력이 필요합니다. 최근 지구온난화와 더불어 환경 관련 중요성이 부각됨에 따라, 우리나라는 자국의 기업 및 관련 주요 선진국과의 기업 간 파트너십을 통하여 기술개발 및 상용화를 위한 협력을 확대하고 있습니다. 또한 주요 선진국과의 전략적인 기술 제휴를 보다 확대하여, 폐플라스틱 재활용 기술 분야의 새로운 시장을 창출하고, 비즈니스 기회를 지속적으로 발굴할 필요성이 있습니다. 상기한 바와 같이 당사가 전방산업의 가파른 성장이 예상됨에도 불구하고 경기 둔화, 시장 포화 등 전방 산업의 성장이 둔화될 경우 당사의 영업 실적 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

2) 산업 내 경쟁심화 위험

폐플라스틱 열분해유 정제사업 선정에는 신인도, 처리 규모, 처리 가격 및 처리 기술력 등 다양한 경쟁요소가 존재합니다. 폐플라스틱 재활용 사업은 탄소배출, 지구온난화 심화에 따라 수요와 중요성이 증가하고 있으며, 국내 뿐만 아니라, 미국, 유럽을 비롯한 선진국의 재활용 관련 정책 도입으로 재활용 원소재에 대한 수요가 상승하고 있는 추세입니다. 향후 관련 시장의 성장이 지속되며 폐플라스틱 열분해유 정제사업 인허가를 받는 민간 사업자 수가 증가할 수 있습니다. 당사의 기술 개발 노력 및 고객 대응에도 불구하고 우수한 품질의 제품을 적시에 출시하지 못하거나 단가 인하 경쟁에 노출되는 경우 당사의 시장점유율, 경영 실적 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

3) 실적 하락 및 수익성 악화 위험
 해당 사업부문의 최근3사업연도 연속으로 매출 성장을 기록하고 있습니다. 동기간 영업이익은 적자이나, 연구 개발 단계임을 감안, 전방산업의 비전을 감안할 때 추후 개선될 것으로 예상됩니다. 다만, 신규사업으로서 연구개발 비용이 상승할 수 있습니다. 또한 당사의 노력에도 불구하고, 폐플라스틱 열분해유 정제 산업 내 시장 경쟁이 심화되고, 정부 정책 변화 및 신규 기술 개발에 따라 당사의 제품에 대한 수요가 감소하는 경우 당사의 실적을 비롯한 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나-3-7. 향후 추진계획

- 2023년 하반기 열분해유 탈염 촉매 양산 설비 구축 검토 및 신규 촉매 특허 출원(국제특허)

- 2024년 탈염 촉매 양산 설비 구축 진행 (6월 말 구축 완료 및 양산 품질 테스트 완료 예정)

- 2025년 탈염 촉매 판매 및 열분해 납사(naphtha) 정제 시스템 설치 운영

* 향후 추진계획'은 경영환경 변화 및 경영계획 변경 등에 따라 변동될 수 있음을 유의해주시기 바랍니다.

나-3-8. 신규 추가 사업목적 중 미추진 중인 사업의 사유
 상기 신규 추가 사업의 목적 중 일부 미영위 중인 사업의 경우 신사업 부문에서 진행 중인 사업 및 연구개발 중인 분야와의 관련성 등을 고려하여 예비적으로 사업 목적에 추가하였습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사의 사업부문은 반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터의 제조 및 판매업 등을 주목적으로 하는 환경오염제어 사업 부문과  바이오 사업 부문으로 구분하고 있습니다.

 업계 최초로 반도체 제조 공정에 필수적인 Chemical FiIter 등을 국산화시켜 고부가가치환경 사업에 진출한 환경오염제어 사업부는 반도체, 디스플레이 제조공정에 필요한 필터 제조 및 대기 오염/악취 방지 장치설비 사업 등을 영위하고 있습니다.

 바이오 사업부문에서는 텔로머라제 유래 펩타이드 기반 신약물질 GV1001로 알츠하이머병, 진행성핵상마비 등 다양한 적응증의 국내외 임상시험 2상, 3상 등을 진행 및 준비 중에 있습니다. 이 외에도 당사 연구팀과 국내외 대학기관 공동 연구팀은 항염, 항산화 및 신경세포 보호기능 등 GV1001의 다양한 효능들을 기반으로 새로운 개념의 차세대 펩타이드 약물을 개발하기 위한 연구개발을 진행하고 있습니다.

 각 영업부문 별 상세 내용은 'II. 사업의 내용' -> '7. 기타 참고사항' -> ' 가. 영업부문별 현황'을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 등의 현황

나. 주요제품 등의 가격 변동 추이

1) 환경오염제어사업
(1) 산출기준
Chemical Air Filter의 경우 target gas별 적용 흡착제가 다양하고 각각의 형태와 사이즈도 다양합니다. 또한 사양에 따른 가격차이의 변동이 크게 작용하기 때문에 평균단가를 산출하기가 용이하지 않습니다. 따라서 가격변동 추이는 직전 3개년의 각 품목군별 매출금액이 높은 품목의 연도별 평균 금액을 산정하여 작성하였습니다.

(2) 주요 가격변동원인

Chemical Air Filter의 경우 User의 생산시설 및 작업환경에 맞게 주문제작하여 공급하는 것이 일반적이며, User의 입장에서는 생산 등에 미치는 영향이 커 공급업체를 변경하기가 용이하지 않은 특성이 있습니다. 이러한 특성에 따라 일반적으로 연초에 공급단가계약을 체결하여 체결단가를 기준으로 납품이 이루어지고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 관련 사항 (환경오염제어사업)

1) 주요 원재료 등의 현황

2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

2-1) 주요 원재료 등의 가격 산출기준
- Frame은 CYPLUS FRAME 원자재 단가를 기준으로 작성.
- 활성탄(Active Carbon)은 국내 매입분 중 20*45mesh 규격을 기준으로 작성.
- 이온교환수지는 양이온교환수지를 기준으로 작성.
- Aluminum mesh 는 55inch 기준으로 작성 (소모량 및 사용금액 높은 품목으로 선정)

2-2) 주요 원재료 등의 주요 가격변동원인

-Frame : 프레임과 관련 부자재를 별도로 발주하던 시스템에서 프레임 및 관련 부자재를 세트로 발주하는 형식으로 변경하면서 전체적으로 원가절감효과를 누리고 있으나,  프레임 세트의 개별 단가는 상승한 것으로 표기하였습니다.
또한 프레임 구조변경을 진행하여 상판의 두께가 두꺼워짐에 따라 프레임의 단가는 상승하였으나, 구조변경으로 인하여 기타 부자제를 절감하는 효과로 인하여 전반적 원가율을 효율화 하였습니다.
- Carbon, 수지 : 업체간 경쟁 등으로 단가가 하락하였습니다.
-Aluminum mesh : 2022년 대비 LME 시세가 소폭 하락하였습니다.

-2022년 3분기에 원부자재 가격이 고점을 찍고 4분기부터 안정화 시작 되었으나,  국제 정세 등 다양한 요인이 작용하는 시장으로서

나. 생산설비 관련 사항 (환경오염제어사업)
1) 생산능력
당사 제품인 Chemical Air Filter의 경우 Target Gas별 적용 Coating Resin이 다양하고 각각의형태와 사이즈도 다양합니다. 이는 제품군에 따라 생산능력 및 생산성이 현저하게 차이가 있어 생산능력을 산출하는데 있어 어려움이 있으므로 주요품목인 Chemical Air Filter  중 AL PLUS series 인당 생산능력으로 표기하고 있습니다.

2) 생산실적 및 가동율
 당사 설비 가동률은 생산단계 및 라인별로 편차가 커, 주요 라인(CAMFIL MEDIA, AL MEDIA)의 가동률로 기재하였으며, 주요 설비는 2020년초 대비 현재 50%가량 증설하여 운영중입니다. CAMFIL MEDIA 생산량 감소, 설비 증축으로 인한 야간 설비가동 감소 등의 영향으로 가동률이 2022년 대비 하락하고있으나, CA Filter 생산량 수준은 전년 분기별 생산 산술평균 대비 증가하였습니다.

3) 생산설비의 현황 등
당사는 대전광역시에 본사를 두고 경기도 경기도 성남시 분당구에는 사무소를 운영하고 있으며, 생산설비는 본사인 대전광역시에 위치하고 있습니다. 본사의 주요 재산은 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 시설장치, 차량운반구, 기타유형자산 등이 있습니다.

참고로 당사의 유형자산 내역 및 변동 현황은 아래와 같습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
<당분기말>

<전기말>

(*1) 사업결합으로 인한 취득액 64,274천원이 계상되어 있습니다.

(2) 당분기 중 유형자산의 과목별 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 유형자산 감가상각비 870,435천원은 판매비와 관리비 173,065천원과 매출원가 697,370천원으로 계상되어 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적
연결실체의 매출은 환경오염제어 사업과  바이오 사업 외로 구분됩니다.

주) 내국신용장 및 구매확인서에 의한 매출은 내수로 구분하였습니다.

나. 판매방법 및 조건 (환경오염제어 사업)
당사 반도체/디스플레이 사업부문의 내수판매의 경우에는 관련 제조업체 등을 상대로 기술영업을 통하여 판매를 하고 납품 및 A/S를 하고 있으며, 해외수출의 경우 반도체 전문업체 및 대리점과의 전략적 제휴를 통하여 수출하고 있습니다.
환경사업부문의 경우 내수는 자문 및 제안을 통해 환경소재 및 소규모 기술영업을 하고 있고 전문업체 및 대리점과의 전략적 제휴를 통해 플랜트엔지니어링 판매가 이루어지고 있으며, 해외수출의 경우 전문업체와의 전략적 제휴를 통해 특정품목을 수출하고 있습니다.
결제조건은 내수와 해외수출 모두 현금 및 30~90일 여신을 통하여 결재가 이루어지고 있습니다.

다. 판매전략 (환경오염제어 사업)
(1) 내수

당사 주력제품인 Chemical Air Filter의 경우 자체 국산화를 통한 반도체/디스플레이 적용 경험과 노하우를 바탕으로 관련시장을 반도체/디스플레이 장비업체 및 클린룸이 적용된 산업전반으로 시장을 확대하고 있습니다. 더 나아가 차별화된 유해가스 제거기술을 응용하여 일반산업현장의 대기오염물질 및 악취제거설비 시장, 클린룸설비가 갖추어진 관련산업에 확대적용을 추진하고 있습니다.

(2) 해외수출

기술력과 가격경쟁력을 기반으로 전문 Agency등을 통해 해외시장 진출을 추진하여 현재 중국, 싱가폴, 대만, 말레이시아, 미국, 일본 등에 수출을 진행하고 있습니다. 또한 유럽및 해외시장 확대를 위해 글로벌 장비업체들을 대상으로 당사제품에 대한 국제인증을 진행 중에 있습니다.
환경오염제어사업 영업 현황에 대한 기타 내용은 II.사업의 내용 중 7. 기타 참고사항을 참조하시기 바랍니다.

라. 수주상황 (환경오염제어 사업)
당사의 제품은 주기적으로 교체가 이루어져야 하는 제품의 특성상 거래업체와의 수시계약을 통하여 연중 발주서에 의한 납품이 이루어지기 때문에 수주상황의 기재를 생략합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 위험관리의 개요

연결회사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 및기타 가격위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 상기위험에 대한 연결회사의 노출정도 및 이와 관련하여 연결회사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.

(2) 위험관리 개념체계

연결회사의 위험관리는 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.
연결회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결회사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다.

(3) 금융위험관리

① 신용위험관리
신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.
연결회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는금융자산에 대하여는 매월 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(*1) 보유 현금 제외
(*2) 대손충당금 차감 전 금액

한편, 연결회사는 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

② 유동성위험관리
연결회사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다.
연결회사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.

당분기말 현재 연결회사의 금융부채(할인되지 않은 계약상의 명목금액)의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(*1) 해당 금액은 향후 발생할 국고보조금에 대한 기술료 입니다.

③ 시장위험관리
가. 환위험
연결회사는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD, JPY, SGD, CNY 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

환위험에 노출되어 있는 자산에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다.

나. 이자율위험관리
연결회사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인해 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 고려하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

이자율위험에 노출되어 있는 차입금에 대한 이자율변동위험은 이자율의 1% 절상 및절하인 경우를 가정하여 계산하였습니다.

(4) 자본관리
연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채 총계에서 현금및현금성자산을 제외한 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 순부채및 총자본은 연결재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(5) 금융상품의 공정가치

① 공정가치 서열체계
연결회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

② 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.

③ 공정가치 수준별 투입변수
<당분기말>

<전기말>

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 주요 계약

(1) 환경오염제어사업 & 바이오사업
- 해당사항 없음

(2) 라이선스 아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out) 계약의  현황은 다음과 같습니다.

<라이선스 아웃 계약 총괄표>

1) 췌장암 치료제로서 GV1001

2) 알츠하이머병 치료제로서 GV1001

나. 연구개발 활동

[환경오염제어사업]

1) 연구개발 활동의 개요
당사는 반도체용 CA Filter 및 Gas Scrubber Resin 등의 기존 제품의 처리능력 향상을 위한 연구개발을 진행중에 있으며, 아울러 신기술 위협에 대응하고자 신기술 필터개발 연구에 역점을 두고 연구개발 활동을 진행하고 있습니다.
또한 거래청에 설치된 제품을 모니터링 및 분석을 통하여 향후 발생될 수 있는 위험에 대비하고자 연구활동을 지속하고 있습니다.

2) 연구개발 담당 조직

3) 연구개발 비용
- 바이오사업 부문 '다.연구개발비용'을 참조하시기 바랍니다.

[바이오사업]

1) 연구개발 활동의 개요
당사의 연구 개발 분야는 텔로머라제 유래 항암 신약, 펩타이드 신약 및 감염성 질환DNA 백신/Peptide vaccine (PADRE)의 다음 세 군으로 나눌 수 있으며, 각각에 대하여 물질(펩타이드) 자체의 원천 특허는 물론이고, 이를 기초로 하여 다양한 질병의 예방 및 치료에 대한 구체적 용도, 조성물, 치료 방법, 바이오마커 등의 다각적인 특허 포트폴리오를 구성하여 연구 성과를 특허화하여 보호함으로써, 기술력을 독점적으로 확보하고 있습니다.

2) 연구개발 담당 조직
(1) 연구개발 담당조직 개요
 당사의 연구개발 조직은 젬백스 바이오사업본부(성남 소재) 산하  Research & Development, Clinical Strategy & Operation, 특허법률팀, RA/QA 등으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
- 연구개발 조직 구성

(2) 연구개발 인력 현황
 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명, 석사급 8명 등 총 29명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

-연구개발 인력 현황

(3) 핵심 연구인력
-핵심 연구인력 현황

3) 연구개발 비용 및 정부보조금
당사의 최근 3년간 연구개발비용 및 정부보조금 내역은 다음과 같습니다.
-연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)

-연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)

4) 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

1) 품목: GV1001

2) 품목: GV1001

3) 품목: GV1001

7. 기타 참고사항

가. 영업부문별 현황

<환경오염제어 사업 부문 : 젬백스앤카엘>

(1) 산업의 특성 및 영업개황

반도체 및 디스플레이 제조분야 등에서 생산라인의 청정유지를 위한 오염제어기술은 생산수율 향상을 위해 간과할 수 없는 중요한 기술분야입니다. 이중에서도 공정내 화학오염물질을 제어하는 기술은 반도체 웨이퍼 선폭의 미세화, 고집적화와 디스플레이 Pannel의 대구경화에 따라 화학오염물질로 인한 제품불량을 방지하기 위한 기술의 핵심이라 할 수 있습니다.

 관련산업의 특성은 관련제품의 고집적화 및 초미세화가 진행 될 수록 수요가 증가하는 성장산업이며, 까다로운 요구조건과 테스트를 거쳐야 적용이 가능할 뿐 아니라 기술선점에 의한 학습효과와 진입장벽이 큰 사업입니다.

 환경산업은 산업화와 도시화로 인한 환경오염의 문제가 급속도로 진행되어 선진국을 중심으로 환경규제가 크게 강화되어 성장하는 추세입니다. 특히 대기오염 물질은 국가 간 경계를 넘어 전 세계적으로 확산되고 있으며, 이를 방지하기 위한 국가간 협약과 규제도 대기오염물질 저감에 초점이 맞춰지고 있어 고부가가치 산업으로 부상하고 있습니다.

 당사의 사업영역은 대기오염 및 사후처리 분야로서, 화학오염원을 선택적으로 제거하는 기초소재를 기반으로 반도체 디스플레이산업 클린룸 오염제어용 제품과 일반산업 현장에서 발생하는 유해화학물질 및 환경오염원을 제거하여 작업공간의 청정도를 유지하고 대기환경오염을 방지하는 관련제품을 생산하고 있습니다.

 주력제품은 반도체/디스플레이분야 오염제어용 Chemical Filter와 흡착제이며, 주력제품을 응용한 특수가스제거장치 및 대기오염방지설비와 같은 환경오염방지 및 유해가스제거장치 등을 개발 및 제조 판매하고 있습니다.

클린룸 도입초기에는 공정오염 제어기술은 공기 중 부유입자(Particle)만을 제어하기 위한 기술만이 적용되었습니다. 그러나 제품의 대구경화와 고도의 미세화 공정에 의한 집적화 기술이 발전함에 따라, 밀폐 및 공기 중 부유입자만을 제어하는 개념에서 벗어나 클린룸이나 생산설비에서의 화학적 오염에 의한 웨이퍼 표면 오염과 화학적 반응에 의한 표면구조의 변화, 제품불량 등 입자 제어만으로는 관리할 수 없는 분자상 오염원을 제어해야하는 기술을 요구하고 있습니다.

 이러한 시장수요에 맞추어 흡착 및 이온교환기능을 통해 화학오염물질(Chemical Gas)로 인한 불량요인을 선택적으로 제거함으로써 공정의 생산수율을 높이기 위한 목적의CA Filter(Chemical Air Filter)가 본격적으로 적용되었습니다.  CA Filter는 처음 사용 당시에는 하나의 특정한 가스를 제거하기 위해 오염물질이 발생하는 공정에서 부분적으로 사용 되었으나, 현재는 클린룸 전체 및 다양한 산업분야로 확대되고 있을 뿐아니라 제거대상 Chemical Gas 또한 광범위하게 증가하는 추세입니다. 적용공정 또한 클린룸 내부에서 순환되는 공기 중에 함유된 오염물질제거용, 외부공기를 클린룸 내부로 유입하는 과정의 오염물질을 제거용, 생산장비에 직접 설치하여 장비내부로 유입되는 오염물질 제거용 등 다양한 공정에 확대 적용되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성
관련시장 및 산업의 성장성을 요약하면 다음과 같습니다.

① 반도체/디스플레이 클린룸 오염제어용 CA Filter의 경우 주기적으로 교체가 이루어져야 하는 소모품으로 지속적인 교체매출이 발생하는 특성이 있으며 신규 Fab(제조 공장) 증설 시 신규매출 발생으로 관련시장은 안정적으로 꾸준하게 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 향후에는 클린룸 내에서 제조활동이 일어나는 모든 산업분야에도 화학오염 물질로 인한 문제가 부각될 것으로 예상되고 있어 광범위한 확대적용을 예상하고 있습니다.

② 생산수율에 영향을 미치는 제거대상 Chemical Gas의 종류가 광범위하게 다양해지고 있어 적용 필터도 다양한 가스를 제거할 수 있는 Hybrid Type의 수요가 확대되고 있습니다.

③ 반도체/디스플레이 산업의 경우 국내업체가 세계시장을 선도하고 있어 국내시장에서의 시장우위를 기반으로 해외 관련업체에 대한 당사 제품의 수요도 계속적으로 확대되고 있습니다.  


(3) 경기변동의 특성
 당사의 주력시장이 반도체 및 디스플레이산업임을 감안할 때 동 산업의 투자 및 경기와 관련이 있습니다. 동 산업의 투자가 활발한 시점에는 신규수요가 증대되어 대량의 신규매출이 발생하게되며 그렇지 않은 경우에도 불량율 저감 및 생산성향상과 Fab의 유지 및 운영상 필수적으로 교체적용이 되어야 하는 제품의 특성상 계속적인 교체수요가 꾸준하게 발생이 되는 특성이 있습니다. 또한 삶의 질이 향상됨에 따라 온실가스 및 대기환경에 대한 관심이 증대되어 화학오염물질 제거용 특수소재 및 필터의 적용시장 확대가 이루어지고 있습니다. 다만 최근 시장조사업체 가트너는 2023년 전 세계 반도체 매출이 전년 대비 11.2% 감소한 5,322억 달러에 그칠 것으로 전망하였습니다.

※ 세계 반도체 시장 규모                     (단위: 억달러, %)

(출처 : 가트너, 2024~2025년은 전망치)

(4) 국내외 시장여건

반도체/디스플레이 산업의 경우 국내 주요 업체가 세계시장을 선도하고 있어, 국내시장에서의 시장우위를 기반으로 해외 관련업체에 대한 당사 제품의 수요도 계속적으로 확대하고 있습니다.

 화학오염물질 제어용 CA Filter 시장은 시장점유율에 대한 객관적인 자료는 발표되지 않고 있어 정확한 시장점유율을 산출하기는 어려운 상황입니다. 하지만 CA Filter에서 당사의 기술적 우위성과 시장의 진입장벽으로 인한 학습효과 등으로 신규 접근성이 어려운 시장을 형성하고 있어, 당사 납품실적 및 교체물량을 근거로 추정 시 CA Filter시장은 당사가 시장을 선도하는 과점시장을 형성하고 있다고 판단하고 있습니다.

 일반환경산업분야의 경우 관련사업을 영위하는 업체는 상당히 많으나 자체 소재생산기술이나 핵심기술을 보유한 업체는 소수에 불과하며, 대부분 핵심소재를 구매하여 이를 가공하는 소규모 엔지니어링회사가 주류를 이루고 있습니다. 당사의 경우 핵심소재 제조기술과 필터화 기술을 바탕으로 복합적인 고품질의 소재를 요구하는 수요처의 요구에 대응할 수 있는 최고의 대응력을 가지고 있습니다. 당사는 앞으로 환경산업분야, 특히 대기오염 및 사후처리분야를 선도하여 시장다변화를 위해 노력 할 것입니다.

주요 전방시장 여건은 아래와 같습니다.

① 반도체/디스플레이분야

화학오염제어용 CA Filter경우 클린룸의 화학오염물질을 제거하는 용도로 반도체 제조공정에 주로 납품하고 있으며, 입자상 물질(Particle)만을 Control하던 Display 제조공정에서도 화학오염물질로 인한 작업장내 환경 및 생산성에 문제가 대두되어 2005년 말부터 본격으로 적용되기 시작하여 현재 디스플레이용 CA Filter와 이를 시스템화하여 전체 디스플레이 Fab에 확대적용을 진행하고 있습니다.

 더불어 해외시장에서도 2006년 중국 하이닉스 ST 공장 납품을 계기로 중국, 대만, 싱가폴 등지의 Fab에 수출 및 적용협의를 진행하고 있으며, 이러한 동남아시장 진출을 기반으로 2007년 상반기에는 미주시장에도 진출을 하였습니다. 현재는 중국, 대만, 미국, 일본, 동남아시아 등 글로벌 시장에 다양한 고객사를 대상으로 납품을 하고 있습니다.  BOE[Display제조], SMIC[반도체제조]을 통해 중국 시장에 진출하였으며, YMTC[반도체 제조]에도 납품을 시작했습니다.  대만 시장은 PSMC, UMC, MICRON에 진입을 완료하였으며, 일본의 경우 CANON MARKETING JAPAN을 통한 세계 최대 반도체 및 display 장비 제조업체인 CANON, TEL 등에 지속적인 CA Filter 납품을 진행중에 있습니다.

② 환경/특수사업부문

전세계적 에너지 위기와 환경 문제의 대두로 각국은 교토의정서에 의거 2012년까지 CO2 배출 쿼터제, 온실가스 배출 등을 규제하고 선진국에서도 에너지절감과 환경 개선을 위한 경영시스템의 변화, 기술 및 제품 개발에 따른 환경관련 규제가 강화되고 있어 환경소재 및 CA Filter 기술을 확대 적용할 수 있는 시장은 급성장할 것으로 예상됩니다. 이에 당사는 보유기술을 응용한 일반환경오염제어 관련 신규 아이템개발에 집중하고 있습니다.

 환경산업은 다른 산업과의 관계 속에서 동반 성장하는 산업으로 큰 시장 잠재력이 있는 산업입니다. 이에 당사는 매출비중을 환경산업으로 확대하겠다는 장기계획에 따라 일반 환경 유해가스 제거 관련제품 개발을 꾸준히 연구하는 한편, 개발 제품에 대한 경제성 및 시장성에 따라 점진적인 시장확대를 예상하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위요소
 당사는 지속적 연구개발을 통하여 특수소재(Coating Resin)의 개발과 CA Filter의 국산화로 CA Filter의 확대보급의 기틀을 마련하게 되었습니다. CA Filter는 반도체 및 디스플레이산업 전반에 걸쳐 당사의 기술력 및 경쟁우위로 당사가 관련시장을 선도하고 있으며, 당사의 국내 시장 점유율은 약 60%로 추정하고 있습니다.
 

또한 시장이 확대에 따라 잠재적인 경쟁업체의 출현 가능성에 대비하여 현재 자체 부설연구소를 통해 핵심소재 개발 및 업그레이드 작업을 진행하고 있으며, 대덕연구단지에 위치한 장점을 살려 연구기관이나 대학 연구소와의 공동연구를 통한 신소재 개발을 진행하고 있습니다. 또한 기납품업체와의 협력을 통한 공정개선 등을 통하여 지속적인 제품 업그레이드 및 원가 경쟁력을 강화해 잠재적인 경쟁업체 출현에 대비하고 있습니다.

< 바이오 사업 부문: 젬백스앤카엘, TELOID Inc. 등>

1)  펩타이드 기반 신약개발 (젬백스앤카엘)

① 개요
당사는 인간 텔로머라제에서 유래한 16개 아미노산으로 구성된 신약물질 GV1001 등 펩타이드약물의 신약개발을 전문으로 하고 있습니다. 당사의 펩타이드 신약물질 GV1001의 췌장암, 전립선비대증, 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 국내외 2상, 3상 임상시험을 완료 및 진행중에 있습니다. 이 외에도 젬백스앤카엘 연구팀과 국내외 대학기관 연구팀은 항염, 항산화 및 신경세포 보호기능 등 GV1001의 다양한 효능들을 기반으로 새로운 개념의 차세대 펩타이드 약물을 개발하기 위한 연구개발에 총력을 기울이고 있습니다.

② 주요 파이프라인별 개발 현황

[췌장암]
 일반적으로 세포의 분열 횟수가 많아질수록 텔로미어의 길이가 짧아져 세포는 사멸하게 됩니다. 하지만 텔로미어의 길이를 연장하고 유지해 주는 텔로머라제는 암세포가 노화로 사멸하지 않고 계속적으로 세포 분열을 하는 데 중요한 역할을 합니다. 텔로머라제는 대다수의 암세포에서 과다 발현되는 특징을 보이는 것으로 알려져 있습니다.

 GV1001은 암세포에 과발현되는 텔로머라제를 타겟으로 하는 펩타이드 면역항암제로서, 텔로머라제의 촉매 작용 부위의 단편인 16개의 아미노산으로 구성되었습니다. 세포독성T세포와 기억T세포 등 면역세포를 활성화시켜 텔로머라제를 과다 발현하는 암세포를 공격하도록 유도하는 면역 항암제이며, 텔로머라제는 보편적으로 다양한 암종에서 과발현되므로 기타 암종으로 적응증 확대가 용이합니다. 약 1,600명 이상의 췌장암 환자를 대상으로 기 수행된 임상시험에서 GV1001을 투여한 결과 나타난 부작용 및 이상반응은 대부분 경미하였으며, 안전성이 입증된 면역 항암 치료제입니다.

 1,062명을 대상으로 영국 로얄 리버풀 브로드그린 대학병원 NHS Trust를 포함한 총52개 기관에서 진행한 췌장암3상 임상시험 텔로백 (Telovac)은 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈과 카페시타빈 병용 치료법과 함께 GV1001을 동시 및 순차적으로 투여하여 비교하는 시험으로 2013년에 시험을 완료하였습니다. 임상시험 결과, 표준치료법으로 사용되는 젬시타빈과 카페시타빈 화학요법과 비교시 전체 생존율에서 통계적인 유의성은 확인하지 못하였습니다.

 그러나, subgroup analysis를 통해 높은 혈중 이오탁신(eotaxin) 수치를 가진 환자들에 GV1001을 젬시타빈 및 카페시타빈과 병용 투여 시 현저한 생존기간 향상을 확인하였고, 혈중 이오탁신 수치와 췌장암 환자 생존율과의 상관관계를 규명한 결과를2014년 ASCO (American Society of Clinical Oncology; 미국임상종양학회)에서 발표하였습니다. 이오탁신 수치가 높은 환자군에서14.8개월까지의 생존기간 향상을 확인하였으며, 이러한 결과를 바탕으로 GV1001는 2014년 9월 15일 식품의약품안전처로부터 Eotaxin 농도가 81.02pg/mL을 초과한 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자에게 화학요법과 병용하여 투여하는 것을 요건으로 국내 21번째 신약으로 조건부 품목허가(제품명 리아백스주)를 승인 받았습니다.

 당사는 2015년 삼성제약㈜과 리아백스주의 의약품 국내 품목허가 및 제조, 공급 판매권한 라이선스 계약을 체결하였으며, 삼성제약㈜에서 2015년11월 환자처방을 시작으로 본격적인 시판과 함께 국내 16개 대학병원에서 3상 임상시험을 동시에 진행하였습니다. 2020년 12월 28일 해당 임상시험의 결과 보고서(CSR; Clinical Study Report)를 수령하였으며, 성공적인 결과를 도출하였습니다. 해당 임상시험의 결과는 2021년 06월 미국임상종양학회(ASCO; American Society of Clinical Oncology) 연례학술대회에서 발표되었습니다. 또한 2023년 03월 3상 임상시험에서 사용된 통계 기법에 대한 논문 학술지'의학연구의 통계적 방법(Statistical Methods in Medical Research)'에 게재 되었으며, 췌장암 임상 3상 결과를 최종 분석하여 혈청 이오탁신 수치가 높은 진행성 췌장암 환자들에게 나타난 GV1001의 효능을 주제로 한 논문이 2023년 11월 국제학술지 '영국 암 저널(BJC)'에 게재되었습니다.

 다만, 보고서 제출일 현재 리아백스주의 조건부 허가는 만료되었으며, 삼성제약㈜에서 3상 임상시험의 결과보고서 및 관련 자료를 바탕으로 국내 신약 허가신청 및 상용화 검토 중에 있습니다.

[알츠하이머병]

GV1001을 이용한 다양한 관련 기전 연구를 통해 GV1001이 항염증 작용과 세포의 사멸 및 활성산소의 생성을 억제하는 것을 관찰하였습니다. 이를 바탕으로 신경세포에 미치는 영향을 면밀하게 알아보기 위하여 세포 및 동물실험을 수행한 결과, 알츠하이머병의 유발 단백질로 알려진 아밀로이드 베타와 타우 단백질에 의한 신경세포의 사멸 및 손상을 GV1001이 회복시켜, 알츠하이머병으로 인한 인지·행동기능을 개선하는 것을 확인하였습니다.

 in vitro 연구를 통해 GV1001은 (1) 아밀로이드 베타에 의해 유도되는 뇌세포 사멸을 저해하고, (2) 아밀로이드 베타에 의해 생성되는 활성산소의 수준을 감소시키고, (3) 아밀로이드 베타 노출에 의한 신경줄기세포의 증식 능력의 손상을 보호함을 밝혀냈습니다. 이 결과를 바탕으로 알츠하이머병의 동물모델에서 GV1001의 효력 평가를 진행하였습니다. (관련 논문: Park HH et al., Neurobiology of Aging. 2014, 35(6): 1255-1274. Park HH et al., Neurotoxicology. 2016, 55: 131-141.)

 알츠하이머병의 동물 모델에서 GV1001은 (1) 알츠하이머병의 병인의 하나인 아밀로이드 베타의 양을 현저하게 감소시켜주며, (2) 타우 단백질의 비이상적인 변화로 인한 neurofibrillary tangle (NFT)의 형성을 막아주며 (3) 성상교세포 (astrocyte)의 활성화에 따른 astrogliosis를 저해함과 동시에, (4) 신경세포 발생(neurogenesis)을 촉진하였습니다.

 이러한 in vivo 결과는 알츠하이머병 환자에 GV1001을 투여 시, 아밀로이드 베타의 양을 감소시키며, 타우에 의한 neurofibrillary tangle의 생성을 저해시켜 뇌세포 독성 및 성상교세포의 활성화를 감소시켜줄 뿐 아니라, GV1001에 의해 신경세포 발생을 더 활발하게 함으로써, 뇌기능의 회복 및 재활에 큰 역할을 할 수 있을 것이라 제시하고 있습니다.

 또한, 인간의 알츠하이머병과 가장 유사한 병리 기전을 보이는 삼중 형질전환 마우스 모델에서 GV1001의 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(이하GnRHR ; 인체에 떠돌아다니는 작은 펩타이드 조각 형태의 생체 호르몬이며 이와 결합하는 수용체) 활성화를 통한 신경염증 조절과 그로 인한 인지 및 기억력 등의 행동 개선을 확인하였습니다. 본 연구에서 신경염증에 주요하게 작용하는 대표적인 비신경세포인 미세아교세포와 성상교세포에 GV1001이 특이적으로 작용, 뇌 내 신경염증을 완화시킨다는 가설을 입증하였습니다. GnRHR이 해마 및 대뇌피질 내에 존재하는 이 두 세포에서 발현되고 있음을 세계 최초로 규명하였으며, GV1001이 GnRHR에 결합해 미세아교세포와 성상교세포를 직접적으로 조절한다는 새로운 사실을 밝혀냈습니다. GV1001의 뇌내 면역 조절 사이토카인 역할을 두 세포의 GnRHR 발현에서 찾아낸 것입니다. 이러한 연구 결과는 세계적 학술지 ‘뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior and Immunity)에 2023년 10월에 게재되었습니다.

당사는 2016년 12월 중증도에서 중증의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자에서 GV1001의 유효성 및 안전성 평가를 위한 국내2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받고, 2017년 8월 본격적인 2상 임상시험을 진행하였습니다. 2019년 12월 미국 샌디에이고에서 개최된 알츠하이머 임상시험 콘퍼런스(CTAD; Clinical trials of Alzheimer's Disease)에서 임상시험 1차 평가변수인 SIB (Severe Impairment Battery) 점수 데이터를 성공적으로 발표하였으며, 2020년 07월 18일 임상시험의 최종 결과보고서 (CSR; Clinical Study Report)를 수령하였습니다. 해당 임상시험 결과는  2020년 11월 14일 대한치매학회 추계학술대회에서 2상 임상시험의 결과를 성공적으로 발표하였으며, 관련 논문이 지난 3월 SCI급 국제학술지인 '알츠하이머 연구 및 치료(Alzheimer's Research & Therapy)’에 게재되었습니다.

 또한  2022년 01월 14일  알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 국내 제3상 임상시험계획 승인을 취득하였으나, 2023년 05월 삼성제약과 알츠하이머병 국내 판권 및 임상시험 시행 관련 권한 등 관련 라이선스 아웃 계약을 체결하여,  알츠하이머병 국내 3상 임상 시험은 삼성제약에서 진행하게 되었습니다.

 당사는 2019년 05월 미국 FDA로부터 GV1001의 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험계획을 승인 받았습니다. 2021년 12월에는 해당 임상의 대상 적응증을 중등도에서 경증 알츠하이머병 환자까지 확대하는 내용을 미국 FDA로부터 승인 받았으며, 2022년 10월에는 첫 환자 등록을 시작하였습니다. 또한 해당 2상 임상시험 프로토콜(임상시험계획서)을 적용해 유럽 7개국(스페인, 프랑스, 이탈리아, 포르투갈, 네덜란드, 폴란드, 핀란드)에서도 동시에 임상시험을 진행하기 위하여  임상시험계획(IND)을 승인받았습니다. 임상시험이 유럽으로 확대 진행됨에 따라 2024년 04월 총 199명의 환자가 등록(미국 83명, 유럽에서 116명)완료되어 투약을 진행중입니다.

[진행성 핵상마비]
당사는 2023년 03월 06일 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상시험 개시를 준비하고 있습니다.  PSP는 비전형 파킨슨 증후군으로 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로, 병의 진행속도가 빠르고 근본적인 치료제가 없습니다. 주된 증상으로 보행장애 및 자세불안정성, 인지저하, 안구운동장애, 수면 장애 등입니다. 환자들은 목의 근육이 경직되어 아래를 내려다보는 것이 어렵고, 쉽게 잘 넘어지기도 하는 증상을 보입니다. 발병 원인은 아직 다 밝혀지지 않았으나 타우 단백질 손상으로 인해 뇌 신경세포에 염증이 생기고 신경세포 사멸이 나타나는 등 전형적 신경퇴행성질환인 알츠하이머병과 병태생리학적으로 유사한 부분이 있는 것으로 알려져 있습니다.

 당사는 GV1001이 PSP 치료에도 효과가 있을 가능성을 보고 전임상을 진행했습니다. 동물실험 결과, GV1001은 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능을 보여주었으며, 이러한 결과를 바탕으로 국내 2상 임상시험을 추진하게 되었습니다. 환자 75명을 대상으로 서울대학교병원에서 운영 관리하는 서울특별시 보라매병원을 비롯하여 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 삼성서울병원, 경희대학교병원에서 임상시험을 진행했고, 2024년 03월 총 78명의 대상자 등록이 완료되어 투약을 진행중입니다.

또한 GV1001의 장기 투여 시 약물의 안전성과 질환의 중등도 개선 효과 탐색을 위해 국내 2상 연장 연구를 계획하였고, 2023년 09월 식품의약품안전처로부터 국내 2상 연장 임상시험계획(IND)를 승인 받아 환자등록 및 투약을 진행하고 있습니다. 그리고, Global PSP 2상 임상시험을 진행하고자 미국 FDA 임상시험 제2b상 계획 승인을 2023년 12월 16일 신청하여 2024년 02월 08일 계획 승인을 득했습니다. 다만, 개발 전략의 변경으로 현재 미국 FDA에서 승인받은 임상시험은 전략 구체화 후 시작할 예정입니다.

2024년 02월에는 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 GV1001이 개발 단계 희귀의약품으로 지정되었습니다.

[전립선 비대증]
 당사는 전립선비대증 환자에서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약대조, 단일 눈가림, 평행설계, 다기관으로 실시한 국내 2상 임상시험을 2015년 8월 시작하여, 161명의 환자를 대상으로 연구를 시행하였습니다. 전립선비대증 환자의 개선 정도는 국제적으로 통용되는 IPSS (International Prostate Symptom Score)를 사용하여 평가하였고, 3개의 모든 시험군에서 매 평가시점에 감소하는 효과를 보였으며, 베이스라인 대비 30% 이상의 개선 정도를 보였습니다. 또한, GV1001을 투여한 환자군에서의 전반적인 내약성은 좋은 것으로 평가되었습니다. 그 외 전립선 용적, 최대요속, 잔뇨량의 변화량 등 모든 시험군에서 전반적으로 명백한 개선이 관찰되었고, 안전성 결과를 통해 GV1001은 위약만큼 안전한 것으로 입증되었습니다.

2019년 04월에 전립선비대증 치료 효과를 확인하는 임상3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받아 전국 22개 병원에서 423명을 대상으로 임상시험 진행하였으며, 2022년 03월 마지막 환자 투약이 종료되었습니다. 해당 임상 시험 결과는 2023년 07월 최종임상시험보고서를 수령하였습니다. 전립선비대증 환자를 대상으로 GV1001 또는 프로스카정(피나스테리드 5 mg)을 투여한 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위함이었던 해당 임상시험은 일차 유효성 평가변수인 베이스라인 대비 24주 시 전립선 증상점수(IPSS)의 평균변화량에서 시험1군 및 시험2군 모두 대조군 대비 우월성을 입증하지 못하였으나, 베이스라인 대비 유의미한 증상 완화 및 대표적 전립선비대증 치료제로 쓰이고 있는 대조군(프로스카정)과 유사한 증상완화 효과를 확인하였습니다. 이에 당사는 GV1001이 전립선비대증 치료제로 충분히 개발이 가능하다고 판단, 추가 분석과 연구를 통해 추가 임상시험 등 연구개발을 검토 중에 있습니다.

2) 감염성 백신 사업 (TELOID Inc.)

① 사업의 주요특성

당사의 미국의 자회사인 TELOID Inc.를 통해 인플루엔자 백신 및 말라리아, HIV, 간염, HPV 백신 등 감염성 질환 백신 기술을 보유 및 개발하고 있습니다.

② 진행상황 및 향후 계획

HIV 임상시험은 미국 NIH (국립보건원) 산하 기관인 미국 국립 알레르기 & 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)의 지원을 받아 1상 임상시험을 실시하였습니다. 말라리아 백신의 경우 NIH의 지원하에 미국 Emory 대학에서 Ichore사의 electroporation 기술 (전기천공법, 세포 내에 대한 유전자 도입법의 하나. 세포에 전기장을 가하여 막의 투과성을 증가하고 DNA를 세포 내에 도입하는 방법)을 도입하여 1상 임상시험을 실시하였습니다. 이 외에도 당사는 백신 디자인 기술인 PADRE (백신과 결합하여 백신의 체액성 및 세포성 면역기능을 강화시키는 역할을 하는 다목적 면역 자극성 펩타이드)와 EIS 기술(종양과 결합한 항원이나 감염된 항원의 유전정보로부터 특정 항원 Epitope를 규명하고 검증하는 기술)을 보유하고 있습니다.

TELOID Inc.는 HIV 백신 1상 임상시험 완료 외에도 말라리아 백신 1상 임상시험 완료, 자궁 경부암을 유발하는 인유두종바이러스와 인플루엔자 바이러스에 대한 전임상 연구 완료 등 연구실적을 보유하고 있습니다. 또한 미국 및 유럽을 포함한 다수 국가에 면역백신관련 등록 특허를 다수 보유하고 있으며, 출원 또는 등록한 기술의 라이센스 아웃을 통해 수익을 창출할 것으로 기대하고 있습니다. TELOID Inc.는 한국보건산업진흥원의 치료용 백신 개발 기술 및 시장동향에도 언급될 만큼 그 보유기술이 유망한 것으로 인식되고 있습니다.

나. 지적재산권 보유현황
(1) 환경오염제어사업

* 지적재산권의 보유현황
- 특허권 : 상기 특허권 포함 총 42건
- 실용신안등록 : 23건
- 기타 : 3건

(2) 바이오 사업 : 지적소유권(Intellectual Property) 보유현황

[젬백스앤카엘 바이오사업 주요 특허 등록 내역]

*상기 내역은 젬백스앤카엘이 등록한 주요 특허의 내용이며, 상표권 등 일부 특허 내용 및 미등록 특허 출원은 제외하였습니다.
*당사는 위의 기술에 대한 특허뿐만 아니라 당사가 2009년 인수한 미국 TELOID Inc. (전 Epimmune Inc.)사의 보유기술까지 포함하여 현재 약 23개국 약 300여개 이상 특허 및 상표를 보유하고 있습니다.


다. 조직도

조직도

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

주1) 상기 제25, 26기 연결재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받았습니다.
주2) 상기 제27기 1분기 연결재무제표는한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 연결재무제표입니다.

가-1. 연결재무제표의 연결에 포함된 회사

나. 요약별도재무정보

주1) 상기 제25, 26기 별도재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받았습니다.
주2) 상기 제27기 1분기 별도재무제표는한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사 및 검토를 받지 않은 연결재무제표입니다.

(첨부)연 결 재 무 제 표

주석

1. 연결회사의 개요

주식회사 젬백스앤카엘과 그 종속기업(이하 "연결회사"라 함)은 반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터의 제조 및 판매업 등을 주목적으로 1998년 3월 10일 설립되었으며 현재는 기존사업과 더불어 항암백신사업 등 바이오사업을 영위하고 있습니다. 본점과 공장은 대전광역시 유성구 테크노11로 58에 위치하고 있으며, 자본금은 회사설립 후 수차례의 증자에 의하여 당분기말 현재 19,997백만원입니다.

주식회사 젬백스앤카엘(이하 "지배회사"라 함)은 2005년 6월 24일자로 한국거래소의코스닥시장에 상장되었으며, 당분기말 현재 연결회사의 주요 주주는 다음과 같습니다.

1.1 당분기말 현재 연결대상 종속기업 현황

1.2 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무정보

<당분기>

<전기>

1.3 연결대상범위의 변동

당분기 중 연결대상범위의 변동은 없습니다.

1.4 종속기업에 대한 유의적인 제약

당분기 중 종속기업에 대한 유의적인 제약은 없습니다.

2. 재무제표 작성기준

연결회사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성된 중간재무제표로서 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된  2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 연결회사의 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시
- 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
 

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 범주별 금융상품

(1) 당분기말 현재 연결회사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
<금융자산>

<금융부채>

(*1) 기타지급채무에서 급여관련 비용 1,478,868천원이 제외되었습니다.

(2) 전기말 현재 연결회사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.  
<금융자산>

 
<금융부채>

(*1) 기타지급채무에서 급여관련 비용 4,011,220천원이 제외되었습니다.

(3) 당분기 및 전분기 금융상품의 범주별 순손익의 분류내역은 다음과 같습니다.

5. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

6. 단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 3,700,000천원은 차입금 3,500,000천원에 대한 담보로 수시입출금이 제한되어 있습니다(주석 20,36,37 참조).

7. 당기손익-공정가치측정 금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당분기 중 유의적 영향력을 상실하여 관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 변경하였습니다.

8. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타수취채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

<전분기>