분 기 보 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적 상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 마크로젠이라고 표기합니다.
또한 영문으로는 Macrogen, Inc.라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 1997년 6월 5일에 설립되었으며, 2000년 2월 22일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
주      소 : 서울특별시 금천구 벚꽃로 254, 10층(가산동, 월드메르디앙벤처센터)
전      화 : 02-2180-7000
홈페이지 : http://www.macrogen.com

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 유전체 분석 서비스, 마이크로어레이 분석 서비스, 올리고 합성, 유전자 편집 마우스, 임상진단서비스, 개인유전체 분석 서비스, 마이크로바이옴 분석 서비스 등의 사업을 영위하고 있으며 연구용 분석이 매출의 상당수를 차지하고 있습니다. 이에, 주요 매출처는 대학교, 병원, 정부기관 등 연구기관이 대부분을 차지하고 있습니다. 최근에는 DTC서비스(개인 유전체 분석서비스)를 통해 일반인 고객까지 범위를 넓혀가고 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

향후 추진하려는 신규사업을 포함한 자세한 사항은 동 보고서 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

[신용등급체계 및 부여의미]

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 본점소재지의 변동
공시대상기간 중  해당사항이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

주1) 2021년 03월 31일 선임된 사내이사 박하영은 2022년 02월 25일 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주2) 2022년 03월 31일 재선임된 대표이사 이수강은 2022년 12월 31일 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주3) 2021년 03월 31일 재선임된 기타비상무이사 김형태는 2023년 12월 31일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

다. 최대주주의 변동
공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

라. 상호의 변경
공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

마. 화의, 회사정리절차 등
공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

바. 합병 등에 관한 사항
공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

주1) 2022년 01월 28일 보고한 자기주식 처분내역은 임직원에게 자사주를 상여 보상으로Stock Grant 지급한 건이며, 자기주식 계좌에서 대상 임직원의 계좌로 이체되었습니다.
주2) 2022년 03월 15일 보고한 자기주식 처분내역은 (주)랩지노믹스에 당사가 보유한 자기주식 200,883주를 시간외대량매매 방식으로 매도한 건입니다.
주3) 2022년 07월 12일 보고한 자기주식 처분내역은 임원에게 Stock Grant를 지급한 내역으로 당사의 자기주식 계좌에서 대상 임원의 계좌로 이체되었습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
회사 정관의 최근 개정일은 제27기 임시주주총회를 개최한 2022년 11월 9일입니다.

나. 정관 변경 이력

다. 사업목적 현황

주) 당사는 공시대상 기간 중 사업목적이 변경된 사항이 없습니다.

라. 정관상 사업목적 변경 내용
해당사항이 없습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표
해당사항이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

1997년 설립된 마크로젠은 유전체 분석 기반 정밀의학 생명공학기업으로 전 세계 주요 도시별 지놈센터 거점을 통해 전 세계 인류가 보다 행복하고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 서비스를 제공하고 있습니다. 100세 시대 '$100 DNA 몸 설계도' 를 제공하는 것을 목표로 21세기 정밀 맞춤의학 실현에 앞장서고 있을 뿐 아니라 탁월한 기술력을 바탕으로 다양한 사업 분야에서 전 세계 유전체 분석 시장을 이끌고 있습니다.

현재 유전체 분석 서비스, Oligo합성, Microarray 분석 및 유전자변형마우스 제작 등 유전체 분야 전반에 대한 서비스를 제공하고 있습니다. 특히, 유전체 분석 서비스는 당사의 주력 서비스로써 사람부터 동물, 식물, 바이러스, 박테리아까지 다양한 생물 종의 유전자 염기서열을 분석해 그 결과를 제공하는 서비스로 1세대 유전자분석 기술을 이용하는 CES(Capillary Electrophoresis Sequencing)와 한 개체의 염기서열 전체를 해독하여 대용량 분석이 가능한 차세대 유전체분석 기술인 NGS(Next Generation Sequencing) 두 분야로 나누어 사업을 운영하고 있습니다.

당분기 매출액은 연결기준 316억으로 매출유형별로 유전체 분석 서비스에서 265억(83.7%) , Oligo합성에서 22억(7.0%), Microarray 분석에서 17억(5.4%), 유전자변형 마우스에서 5억(1.5%), 기타 제품 및 상품 등에서 7억(2.4%)의 매출액이 발생하였습니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 유전체 분석 서비스(Genome Sequencing)

사람부터 동물, 식물, 바이러스, 박테리아까지 다양한 생물 종의 유전자 염기서열을 분석해 그 결과를 발송해주는 유전체 분석 서비스가 현재 전체 매출의 90% 가까이를 차지하는 주요 수익 사업군입니다. 유전체 분석 서비스는 사람의 전장유전체를 분석하여 유전적인 배경을 알아내거나 국가 내 인구집단(Population)에서 일어난 사회적 현상에 대한 유전적 결과를 파악할 수 있으며, 당사는 유전학적 지표를 나타낼 경우 질병의 위험요인을 규명하는 등의 다양한 분석 서비스를 제공하고 있습니다.

사업분야는 1세대 유전자분석 기술을 이용하는 CES(Capillary Electrophoresis Sequencing)와 한 개체의 염기서열 전체를 해독하여 대용량 분석이 가능한 차세대 유전체분석 기술인 NGS(Next Generation Sequencing) 두 분야로 나누어 사업을 운영하고 있으며, 해당 기술은 생물학 및 의학연구에 활발히 활용되고 있습니다.

현대의학은 유전체 정보 기반의 맞춤 의료 서비스를 지향합니다. 이는 질병진단, 치료, 예방을 포함한 모든 의료과정에서 환자 개인의 고유한 유전정보, 환경요인, 생활습관에 입각한 의료서비스를 제공하는 것을 말하며, 맞춤의료에 대한 수요가 증가함에 따라 기존의 주요 매출 사업군이었던 연구용 유전체 분석 서비스와 함께 임상진단 관련 서비스의 매출 역시 상승하고 있는 추세입니다. 또한 다양한 신규 서비스 개발을 통해 분자진단, 신약후보물질 개발, 정밀의료, 암질환검사, 농식품 및 가축연구, 약물유전체학, 유전공학, 분자생물학 기초연구, 육종연구, 유전질환연구, 친자확인, 법의학연구 등 서비스 활용 분야가 다양해지고 있습니다. 유전체 데이터의 활용에 있어 보안이 중요해짐에 따라 블록체인 기술을 도입하여 데이터 보안을 강화하고, 인공지능기술과 융합한 인공지능 기반의 분석데이터를 제공하는 플랫폼을 구축함으로써 새로운 비즈니스 모델의 시장을 확장 중입니다.

당사는 전세계 5위 수준의 유전자 정보분석 데이터를 생성할 수 있는 유전자분석 장비(NovaSeq X Plus, NovaSeq 6000, HiSeq 2500 / 4000 / X Ten, AB3730XL, Miseq, Ion PGM/PGM Dx, Ion Proton, PacBio RS II, NextSeq500, Sequel, Sequel II, Saphyr, MinION, DNBSEQ-T7 등), 바이오인포매틱스 기술, 그리고 다년간 축적된 분석경험을 바탕으로 정부 주도의 유전체 사업 등에 참여하고 있으며, 빅데이터의 중요성이 높아짐에 따라 국내외 생명공학연구자들에게 전장유전체와 관련한 유전체 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 현재 전 세계 153여 개국 18,000여 고객(세계 유수 대학 및 연구소, 개인 연구자 등)이 마크로젠의 유전체 분석 서비스를 이용 중입니다.

최근 당사는 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 한국형 정밀의료 기반 마련을 위해 2년간 총 2만 5천명 규모의 전장 유전체 데이터를 구축하는 범부처 사업인 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축' 1차 시범사업(59억규모)과 2차 시범사업(57억규모)을 성공적으로 완료하였습니다. 총 2회의 시범사업을 통해 본사업 추진을 위한 예비타당성조사 평가결과가 2023년 6월 발표되었으며 그 결과 본 사업은 2024년부터 5년간 약 6,000억 규모로 추진되는 것으로 공식 발표되었습니다. 이는 난치성질환자, 암환자, 건강인 등 100만명 규모의 통합 바이오 빅데이터 인프라를 구축해 한국인을 위한 개인 맞춤형 치료, 정밀의료 등에 활용하는 것에 큰 기여를 할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 당사는 동 사업의 주도적인 참여를 위해 준비 중에 있습니다.

나. 올리고 합성(Oligo)
Oligonucleotide(Oligo)는 2개 이상의 뉴클레오티드로 구성된 짧은 DNA조각으로 상보적인 유전자 서열이 합성될 때 필수적으로 필요한 요소입니다. 마크로젠 Oligo는 PCR이나 DNA Sequencing 등의 기본적인 연구뿐 아니라 SNP연구, Cloning, Gene synthesis, siRNA 발현 등 다양한 연구분야에 활용될 수 있습니다. Oligo 합성 서비스는 온라인 사이트를 통해 고객이 제작하고자 하는 Oligo 염기서열을 입력하여 주문이 이루어지며, 정제와 Q/C가 완료된 Oligo들은 영업사원, 퀵, 택배 등을 통해 발송되고 TAT는 Standard Oligo 기준으로 주문 후 12~24시간 내에 배송이 이루어집니다.

자체적으로 개발한 MOPC(Macrogen Oligonucleotide Purification Cartridge) 정제법은 PAGE나 HPLC 정제법과 거의 동등한 효율을 보이며, 모든 Oligo 합성 서비스에 기본 사양으로 무상 제공되고 있습니다. 또한 고품질의 Oligo DNA를 제공하기 위해 MALDI-TOF 분자량 측정을 통한 엄격한 품질관리를 거치고 있으며, 빠른 시간에 저렴한 비용으로 최상의 quality를 제공할 수 있는 기술적인 근거를 마련하여 Standard Oligo외에도 약 87종의 다양한 Modification Oligo와 Premade Oligo, RAPD kit도 생산하고 있습니다. 더불어 자동 정량 분주 시스템을 통해 정확한 농도를 기반으로 Normalization service와 Annealing service를 제공하고 있습니다.

다. 마이크로어레이(Microarray)
Microarray는 작은 크기의 슬라이드 위에 수천에서 수백만 개에 이르는 Probe를 고정시킨 제품으로 DNA나 RNA와 같은 유전정보를 가진 물질을 분석하는 목적으로 활용되고 있습니다. 이는 Microarray 상에 존재하는 각 Probe들을 상보적인 염기서열을 가진 유전물질과 결합시킨 후 형광물질을 검출하는 방법으로서 유전자의 발현 패턴을 비교하거나 변이 여부를 확인할 수 있으며, 이를 신속하고 정확하게 분석하기 위해서는 높은 수준의 기술과 많은 경험을 필요로 합니다.

당사는 현재 국내에서는 유일하게 Microarray 분야의 주요 업체인 Illumina, Affymetrix, Agilent 등의 장비를 모두 보유하고 있어 고객들이 원하는 다양한 종류의 서비스들을 폭넓게 제공할 수 있으며, 더불어 사업 초기부터 획득해온 다수의 실험 수행 경험을 기반으로 하여 높은 품질의 데이터들을 생산해내고 있습니다. 또한 각 제조사가 공식 운영하고 있는 CSP(Certified Service Provider) 및 ISO9001(품질경영시스템규격)등 다양한 품질 인증 절차를 통해 공인된 높은 수준의 서비스 품질을 유지하고 있습니다. 특히 국내뿐만 아니라 해외 연구자 대상의 유전체 분석 서비스가 증가하고 있어, Microarray 분석을 통한 국내외 연구자들의 연구성과를 높이는데 크게 기여하고 있습니다.

최근에는 Custom Microarray에 대한 활용도가 높아지고 있어 연구분야 뿐만 아니라 의료분야에도 해당 기술을 적용하는 사례가 증가하고 있습니다. 당사는 다양한 질병의 진단에 활용할 수 있는 Custom Microarray 기술을 다수 개발하고, 특허등록을 통해 이를 자산화함으로써 향후 진단산업 분야의 사업적인 기반을 마련해가고 있습니다. 경쟁력 강화를 위하여 Affymetrix GeneTitan MC System을 도입하였으며, 이를 통해 식물 및 가축의 육종기술 개발 등 실생활과 밀접하게 관련되어 있는 산업분야까지 활용 범위를 점차 넓혀가고 있는 상황입니다. 뿐만 아니라 식품의약품안전처 개정 고시에 따라 세포주를 이용한 치료제의 임상허가를 위하여 세포주의 유전적 계통 분석이 필수관문이 되면서 당사는 Microarray 기반의 Karyotyping(핵형분석)을 통해 세포주의 유전적 안정성 검증 서비스를 지원하고 있습니다.

또한 병원에서 환자들에게 처방되는 각 약물의 대사속도의 차이가 개인 유전적 특성의 영향을 받는다는 점을 활용하여, 약물 유전체 연구가 활발해지고 있으며 이러한 최적의 분석기술로써 Microarray가 활용되고 있습니다. 각 환자의 DNA 패턴분석을 통해 Phenotype 을 구분하게 되며, 이 정보는 약물유전체 데이터베이스에 근거하여 부작용을 줄이면서 치료 효과를 높일 수 있는 최적의 약물을 선택하는데 활용할 수 있습니다.

이 밖에도 점차 정확한 질병 진단과 맞춤형 치료제 개발을 위한 기술로 유전체, 전사체와 함께 단백체를 통합 분석하는 멀티오믹스 기술이 각광받고 있습니다. 이에 당사는 스웨덴에 있는 글로벌 임상 프로테오믹스 전문기업 '오링크 프로테오믹스' 사의 단백체 분석 설비 오링크(Olink) 를 지난 2022년 도입해 단백체 분석 서비스를 시작했습니다. 이에 당사는 제약사와의 협력을 통하여 멀티오믹스 분석에 주도적인 역할을 하며 신약개발 과정에서 새로운 해결책을 제시할 것으로 기대하고 있습니다.

라. 유전자 편집 마우스(Genetically Engineered Mouse)
유전자 이식 및 적중이란 특정 유전자를 수정란의 핵 속에 삽입(transgenic)하거나 제거(knock-out)하여 새로운 형질을 나타내는 생명체를 얻는 기술로 유전자의 생체 내 기능을 알아내어 진단제, 치료제 등의 개발에 활용하기 위한 목적으로 이용되는데 고도의 기술력 및 숙련된 인력, 시설 인프라를 필요로 하는 분야입니다.

최근 대량의 유전자 정보가 발굴되면서 새롭게 알려진 유전자의 기능을 미리 예측하고, 최종적으로 기능을 확정하기 위해서 유전자 편집 마우스의 수요가 증가하고 있습니다. 당사는 현재 국내에서 유일하게 상업적으로 유전자 편집 마우스 제작 서비스를 제공하고 있으며, 20년 이상의 경험을 바탕으로 생산 및 생명공학분야에서 다양한 경험을 가지고 있습니다. 최신 SPF 마우스 사육 설비와 숙련된 연구원을 보유하고 국내외에 유전자 적중 마우스를 생산, 공급함으로써 많은 연구자들로부터 기술력을 인정받고 있습니다.

또한 기존에 전통적으로 사용되던 ES cell based technique 이외에도 최근 새롭게 개발되어 각광받고 있는 Enzyme based technique(CRISPR-Cas9) 등을 이용한 마우스 생산으로도 확대하고 있습니다. 특히 유전자 편집(CRISPR-Cas9) 기술과 관련하여 2018년 1월에는 서울대학교병원으로부터 '약물유도 유전자 가위 재조합 백터' 기술이전 계약을 체결하였으며, 2018년 3월에는 미국 브로드 연구소(Broad Institute)로부터 3세대 CRISPR-Cas9을 비롯해 총 50여 건의 크리스퍼 관련 기술을 추가로 확보하여 다양한 연구 및 사업분야에 유전자 편집 기술을 확대 적용할 수 있게 되었습니다.

마. 임상진단서비스(Clinical Sequencing)
유전체 분석기술이 발달하고 분석비용이 낮아짐에 따라 관련시장이 기존 연구중심의영역에서 환자 및 일반인을 대상으로 하는 임상진단 영역으로 점차 확장되고 있습니다.

당사는 암 유전체 관련 서비스인 '유전성 유방암 돌연변이 검사(Axen BRCA Panel Test)', '유전성 암 유전자 돌연변이 검사(Axen Hereditary Cancer Panel Test)', '비유전성 체세포변이 검사(Axen Cancer Panel Test)', '희귀 유전질환 스크리닝 검사(Rare Genetic Disease Screening)'를 개발하여 상용화 하였습니다. 최근 혈액 진단을 기반으로 한 '액체생검진단 패널 (liquid biopsy test panel) 및 혈액질환 조기 검사용 패널'을 개발하여 임상 유용성 평가를 준비 중입니다.

아울러 2019년 2월에는 체외진단시약의 자체 생산 및 판매를 위하여 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기용 시약류 3등급 품목에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합인정을 획득하였고, 2019년 5월에는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 지정을 획득하여 국내외 임상시험의 유전체 분석 파트너로 임상진단 분야의 전문성을 구축해 나가고 있습니다.

바. 개인유전체 분석 서비스(Personal Genome Analysis Services)
개인유전체 분석 서비스(Personal Genome Analysis Services)는 개인의 타고난 유전적 특성을 분석하여 질병 위험도 및 개인의 다양한 특성을 예측하고, 이에 따른 생활 가이드를 제시함으로써 보다 효과적으로 건강관리 및 질병을 예방하도록 돕는 개인 유전자 기반의 헬스케어 서비스입니다. 이는 유전인자와 환경인자의 상호작용으로 발생하는 복합질환(각종 암, 뇌졸중, 제2형 당뇨병, 알츠하이머병 등) 예방은 물론 생활 속 건강관리를 통해 개인 특성(비만, 영양소, 탈모 등)을 함께 관리함으로써 향후 발병에 따른 위험에 적극적으로 대처할 수 있다는 장점이 있습니다.

당사는 2017년 '마이지놈스토리' 브랜드를 최초로 론칭한 후 현재까지 의료기관용 서비스와 소비자가 직접 유전자검사를 의뢰할 수 있는 서비스(이하 DTC 유전자검사)로 구분하여 제공하고 있습니다.

의료기관용 서비스는 암 질환, 심뇌혈관질환, 퇴행성질환 등 총 38개 질병을 예측하는 '블루'와 보다 체계적이고 과학적으로 비만 및 영양소 관리를 돕는 '그린'이 있습니다. 2020년에는 고객건강설문, 병원 EMR 데이터, 유전자 검사를 통해 검사 결과를 확인하고, 각종 건강 관련 정보를 주기적으로 받아볼 수 있는 모바일 앱 '젠톡 마스터'을 출시하였습니다. 해당 서비스는 대표질환 별 병원성 변이와 연관성 변이를 모두 확인할 수 있으며, '남녀 주요 암', '암 및 주요 질환', '심뇌혈관질환'으로 구분되어 있습니다.

DTC 유전자검사 서비스는 2023년 6월 출시한 '젠톡'이 있습니다. '젠톡'은 기존 '마이지놈스토리'의 콘텐츠를 완전히 새롭게 변경하고 고객 편의성과 접근성을 획기적으로 개선한 모바일 앱 기반의 퍼스널 헬스케어 서비스이자 플랫폼입니다. 젠톡 서비스는 영양소, 피부/탈모, 운동 및 건강관리 등 개인 특성 및 웰니스 관련 항목으로 구성되어 있으며, 총129가지 항목의 유전자 검사가 가능합니다.

젠톡은 출시 1년도 채 되지 않아 국내 MZ세대를 중심으로 '몸BTI' 열풍을 불러 일으키는 등 높은 화제성을 통해 성장 가능성을 입증했으며, 다양한 산업군 간 전략적 협업 확대, 편의점 입점 등 소비자 접점을 빠르게 늘리며 유전자검사 대중화를 이끌고 있습니다.

마크로젠은 2019년부터 2021년까지 3년간 DTC 인증제 시범사업 연구에 참여하여 검사항목 확대 및 서비스 질 향상을 위한 검사 역량 연구를 완료한 후, 2022년말 국내 첫 도입된 DTC 인증제에서 그 인증 자격을 획득하였습니다. DTC 인증제를 통해 유전자검사기관의 검사 정확도, 광고 및 검사결과 전달, 개인정보 보호 등을 평가 받아 DTC 유전자검사에 있어 소비자에게 더 안전한 서비스 환경을 구축하기 위한 노력은 물론 신규 검사 항목 신청 및 소비자 친화적 콘텐츠 개발을 통해 차별화된 서비스를 준비하고 있습니다.

또한, DTC 인증제 외에도 규제샌드박스에 선정되어 국내 최초로 질병 항목에 대한 DTC 서비스를 연구목적으로 승인 받아 2021년 하반기부터 2023년 상반기까지 인천 송도에서 해당 연구사업을 수행하는 등 국내 DTC 사업의 발전 및 시장 활성화를 위해 적극적으로 활동하고 있습니다.

국내 최다 분석항목, 대규모 서비스 경험, 가격 경쟁력을 바탕으로 2021년에는 뱅크샐러드와 국내 최대 규모의 공급계약을 체결하여 20만 명의 샘플을 안정적으로 운영 함으로써, 대규모 처리 역량을 강화하였습니다.

이외에도 향후 개인의 유전정보와 표현형을 종합하여 솔루션을 직접 제공하기 위해 고객의 수요를 반영한 고부가가치 상품을 개발함으로써, 기존의 유전자 분석회사에서 헬스 매니지먼트 기업으로 영역을 확대할 수 있는 제품을 선보일 예정입니다.

당사는 본 기술력을 토대로 다양한 서비스 라인 개발을 통해 고객 접점을 더욱 다변화하여 건강인뿐 아니라 환자 또는 가족력이 높은 관리 대상자에 이르기까지 다양한 고객층을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.

사. 마이크로바이옴 분석 서비스(Microbiome Analysis Services)
개인의 생활습관과 식이에 따라 변화하는 미생물(Microbiome) 군집 정보로 개인의 건강상태를 모니터링 할 수 있는 미생물 검사시장이 점차 대두되고 있습니다. 특히, 장내 미생물은 소화기 건강뿐만 아니라 면역 균형을 좌우하고 비만, 정신건강, 신경질환, 대사질환 등 우리 몸의 건강과 질병에 유기적으로 영향을 미치는 중요한 기능을 하는 것으로 알려져 더욱 많은 관심을 받고 있습니다.

당사는 2024년 3월, 건강관리 플랫폼 젠톡내에서 마이크로바이옴 기반의 프리미엄 헬스케어 브랜드 '더바이옴' 서비스를 시작하였습니다. '더바이옴 골드' 제품을 우선 런칭하여 qPCR을 이용한 마이크로바이옴 검사를 통해 장내 미생물 환경에 대한 분석정보를 제공하고 있습니다. 해당 서비스는 장내 미생물의 다양성, 대사 질환, 장내 미생물로 보는 영양소 대사, 유산균으로써 기능이 인정된 식약처 고시 19종의 프로바이오틱스 분포 등의 검사결과와 더불어 장 건강(변비, 복부 팽만감 등) 및 웰니스(면역, 비만, 수면 등)와 관련 있는 미생물 건강지수와 장 건강 생활 가이드 등 퍼스널 헬스케어에 도움을 주는 다양한 정보를 포함하고 있습니다.

2021년 10월에 출시된 '더바이옴' 유산균은 검사 기반 최적화된 유산균 솔루션을 제안하는 서비스로 장내 마이크로바이옴 검사를 선행하여 장내 환경 및 유익균 비중에 대한 정보를 확인하고, 각각의 장 유형을 4가지 타입으로 나누어 각 유형별 부족한 프로바이오틱스와 부원료를 채워주는 균주 배합의 최적화된 유산균 솔루션을 제공하고 있습니다.

이외에도 당사는 본 기술력을 토대로 성인의 장내 미생물 뿐만 아니라 영유아 전용 장내 미생물(Gut microbiome), 여성을 대상으로 하는 여성형 마이크로바이옴(Vaginal microbiome) 등 다양한 휴먼 마이크로바이옴(Human microbiome) 분석 노하우와 데이터베이스를 접목해 급성장하고 있는 마이크로바이옴(Microbiome) 시장 내 경쟁력 있는 상품 출시를 준비하고 있습니다.

아. 주요제품 매출액 및 매출비중

주) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

주1) 당사 주 원재료는 시약이며, Illumina, Agilent, Life Technologies 등으로부터 공급받고 있습니다.
주2) 상기 원재료 매입액은 연결재무제표 기준입니다.
주3) 당사와 특수관계에 있는 매입처는 없습니다. 또한 공급시장의 독과점 정도 및 공급의 안정성 등에 대해서는 지속적인 거래를 통해 우려할 만한 사항은 없습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이

주1) 산출기준 : 각 서비스별 대표 원재료 품목에 대한 가격
주2) 시약가격은 최소단위 기준임
주3) 주요가격변동 원인 : 환율의 변동, 대표 원자재 품목변경, 원재료 할인 등

다. 생산 및 설비

(1) 생산능력

1) DNA Sequencing
- 일반 염기서열 분석기: 1대당 274,560 * 36대/년
- 초고속 염기서열 분석기 : 연간 22,695,651 Gb
2) Microarray
- illumina(208,000 sample/년), Agilent(8,996 sample/년),
   Affymetrix(285,272 sample/년), Olink(18,304 sample/년)
3) Oligo
- 999,936 sample/년

(2) 생산실적 및 가동률

1) 생산실적

주) 상기 생산실적은 연결재무제표 기준입니다.

2) 가동률

주) 연간 가동시간 산출근거
※ 1일 8시간 61일 가동 기준
   (8시간 ×61일 = 488시간)

(3) 생산설비 및 영업시설의 현황(연결재무제표 기준)

주) 비고란은 2024년 공시지가입니다.

(4) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

주) 상기 매출실적은 연결재무제표 기준입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

(2) 판매경로

(3) 판매 방법 및 조건
1) 판매방법 : 고객사와의 계약을 통해 개별적으로 유전적 연구 및 서비스 등을 진행하여 고객이 요청하는 유전적 검사 결과를 도출 및 분석
2) 판매조건 : 고객사별 계약조건에 따른 유전적 서비스 판매대금 회수

(4) 판매전략

국내의 경우 주요 대학 및 병원, 연구기관을 중심으로 지역을 구분하여 영업사원이 직접 영업활동(샘플 접수)을 하고 있고, 정기적으로 시행되는 주요 학회, 세미나에 참여하여 판촉 활동을 진행하고 있습니다.

해외의 경우 일본, 유럽, 싱가포르, 스페인, 칠레는 해당 지역의 법인 및 지사에서, 이외 지역은 본사 해외영업부서에서 영업 및 마케팅 활동을 담당하고 있으며, 국내와 마찬가지로 국제적인 학회, 세미나 등에 적극적으로 참여하여, 당사의 기술 및 서비스에 대한 마케팅 활동을 활발하게 진행하고 있습니다.

(5) 주요매출처
현재까지는 연구용 분석이 매출의 상당수를 차지하고 있으며, 고객 또한 대학교, 병원, 정부기관 등 연구기관이 대부분을 차지하고 있습니다. 최근에는 임상진단서비스와 개인유전체분석서비스 등을 통해 연구기관의 고객뿐만 아니라 일반인 고객까지 점차고객의 범위가 넓어지고 있는 상황입니다.

[국가별 주요 매출처]

다. 수주상황

보고서작성 기준일 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 수주거래는 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장 위험과 위험관리
연결회사는 여러 활동으로 인하여 신용위험, 유동성 위험과 시장위험(환율변동위험, 가격변동위험 및 이자율변동위험)에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.

중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2023년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다. 연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등
해당사항이 없음.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사는 '아시아인에 특화된 표준유전체 확보'를 목표로 사업 초기부터 꾸준히 자체적인 게놈프로젝트를 진행해 오고 있으며, 한국인의 유전체 분석 작업으로 시작했던 게놈프로젝트는 현재 아시아 전역의 연구소들과 함께 아시아인 전체를 아우를 수 있는 유전체 데이터 확보로 확대되었습니다.

(2) 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 총 2개의 연구소와 2개의 연구개발전담부서로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구개발조직도

2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 26명 등 총 60명의 연구인력을보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김창훈 대표(BI연구소), 권낙중 상무(정밀의학연구소), 매니저 역할을 수행하고 있는 김지한(플랫폼IT개발부문 서비스솔루션개발부 연구개발전담부서), 김용남(임상지놈사업부문 임상분석부 연구개발전담부서)으로 이루어져 있습니다.

(3) 연구개발비용

주1) 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율: 정부보조금(국고보조금)을 차감하기전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.
주2) 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다.

(4) 연구개발 실적

2001년도에 한국인의 게놈지도 초안인 'BAC clone map'을 완성한 이후 2009년도에 세계에서 5번째로,한국에서는 최초로 인간 게놈 분석을 완료하였습니다. 이외에도 폐암의 신규 원인유전자인 KIF5B-RET 융합 유전자를 세계 최초로 규명하였고, 2014년도에는 줄기세포 역분화 과정에서 일어나는 분자 기전을 밝혀 네이처 및 네이처커뮤니케이션스에 총 4편의 논문을 발표했습니다. 특히 2016년에 새로운 기법(신생 조합방법)의 유전체 분석을 통해 네이처에 연구 결과를 발표하여 '현존하는 가장 완전한 표준 유전체'라는 찬사를 받았습니다. 이러한 연구 성과들은 국내 및 해외 특허 출원을 통해 신속하게 권리를 확보함으로써 임상 시장의 본격 진출에 앞서 안정적인 사업 기반을 마련해 가고 있습니다. 현재 기준으로 당사가 발표한 SCI급 논문리스트는 총 156편이며, 주요 논문은 아래와 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황

공시대상 기간 중 등록된 지적재산권은 아래와 같으며, 보고서 작성기준일 현재 131개의 특허권 및 79개의 상표권을 보유하고 있습니다.

나. 기타인증현황

보고서 작성기준일 현재 보유한 인증현황은 다음과 같습니다.

다. 관련법령 또는 정부의 규제

최근 정밀의료에 대한 필요성 인식과 관심이 높아짐에 따라 국내 정부 또한 해당 산업을 육성하기 위한 정책 및 규제 수립을 위한 사전 작업을 개시했습니다. 2016년 생명윤리 및 안전에 관한 법률이 개정됨에 따라 보건복지부 장관이 고시하는 일부 항목에 대해서는 일반인이 병원을 통하지 않고 직접 기업에 유전자 분석을 의뢰할 수 있게 되었으며, 식약처의 NGS(Next Generation Sequencing) 임상검사실 인증제도 등도 시행되고 있는 상황입니다.

또한 2015년 포스트게놈 다부처 유전체사업 발표에 이어 2016년에는 정부가 지정한 9대 국가전략 프로젝트의 하나로 '정밀의료'가 선정되는 등 국가차원의 지원이 적극적으로 이루어지고 있습니다.

가장 빠르게 유전체 산업 관련 규제를 만들어가기 시작한 미국의 경우 FDA를 중심으로 관련 법령 및 인증 제도를 마련하고 산업을 엄격히 규제하고 있으며, 동시에 한편으로는 이러한 엄격한 규정들을 바탕으로 하여 유전자 검사들을 보험 급여 항목으로 지정하고 국민들의 의료 서비스에 적극 활용할 수 있도록 하고 있습니다.

또한 이러한 선진국들의 움직임에 따라 중국 등 아시아 국가들에서도 자국의 유전자원을 보호하고 유전체 산업을 육성하기 위한 다양한 정책을 마련하고 있는 상황입니다.

- 관계법령 : 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 체외진단의료기기법,개인정보보호법 등

라. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항

당사는 한국표준협회가 검증하는 '온실가스배출량 검증성명서'를 통해 사업장별 및 종류별 온실가스 배출량을 검증수행하고 있습니다. 또한 ESG와 관련하여 환경을 위한 혁신활동, 생산 공정 등을 통해 2023년 '서스틴베스트'에서 진행하는 ESG평가에서 2년연속 AA등급을 획득했습니다.

마. 산업 현황

(1) 산업의 특성

20세기 말 미국 NIH(National Institutes of Health) 주도 하에 Human Genome Project가 시작되었을 당시만 하더라도 한 사람의 유전체 분석이 완료되면 인간의 질병과 유전자의 관계에 대한 의문이 모두 해소될 수 있을 것이라고 기대하였습니다.

하지만 Human Genome Project가 완료된 이후 오히려 더 많은 의문과 추가 연구의 필요성이 대두되었고, 현재까지도 유전자와 질병, 생물학적 특성 사이의 연관성을 규명하기 위한 수많은 연구 프로젝트가 진행되고 있습니다.

다만, 2000년대 후반까지 유전자의 기능을 밝히고자 하는 연구들이 활발히 이루어진 끝에 얻어진 많은 연구 성과들이 최근 임상분야에 점차 적용되고 있으며, 유전체 분석을 통한 임상 및 응용 관련 서비스가 출시되면서 새로운 시장이 형성 및 확대되고 있습니다.

(2) 성장성
단순히 유전자의 염기서열을 읽어내고 그 구조를 밝히는 것에 의미를 두었던 과거 유전학 연구는 그간 유전자 분석 기술의 눈부신 발달로 인해 분석 비용과 시간이 급격하게 낮아짐에 따라 각 유전자의 염기서열과 여기에서 만들어지는 단백질들이 어떠한 생체 기능을 하고 있는지를 연구하는 것으로 영역이 점차 확장되고 있으며, 최근 이러한 연구결과들은 실제 임상 분야에 점차 적용되고 있는 상황입니다.

이러한 추세에 따라 헬스케어의 패러다임은 기존 Conventional Medicine에서 정밀의학(Precision Medicine)으로 빠르게 변화하고 있습니다.

정밀의학이란 유전체분석을 통해 개인별 특성에 맞는 맞춤의료 정보를 제공함으로서 치료효과를 극대화 시키는 것을 뜻하는데, 최근에는 기존 의료방식의 한계와 고령화에 따른 의료비 지출 증가로 인한 국가의 건강보험 재정의 악화 가능성에 대한 문제 등이 제기되면서 '정밀의학'이 새로운 의료 패러다임으로 주목 받기 시작했습니다.

정밀의료 분야에서 유전자 분석은 가장 필수적이고 중요한 기술 요소이며, 따라서 향후 의료 패러다임의변화에 따라 유전체 산업 역시 시장 규모가 폭발적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

<세계 시퀀싱 시장규모_질병카테고리별>

<세계 시퀀싱 시장규모_응용 분야별>

<세계 시퀀싱 시장규모_최종 사용자별>

<세계 시퀀싱 시장규모_지역별>

출처: Global DNA Sequencing, Research, Applied and Clinical Markets, August 2021

(3) 경기변동의 특성 및 계절성

헬스케어의 패러다임이 정밀의학으로 변화하고 있는 추세에 따라 정밀의학의 가장 기본 요소라 할 수 있는 유전체 분석 시장 또한 향후 지속적인 성장세가 이어질 것으로 전망되고 있습니다. 또한 대부분이 연구 목적으로 사용되어 왔던 기존 유전체 분석 시장과는 달리 점차 임상 적용이 확대됨에 따라 시장 범위는 더욱 넓어지고 있으며, 상품의 종류 또한 치료 뿐만 아니라 예방 및 관리에 이르기까지 매우 다양해 지고 있어 타 산업분야에 비해 비교적 안정적인 성장이 지속될 것으로 예상됩니다. 당사의 고객제공 서비스는 특별한 계절성을 나타내진 않습니다.

라. 국내외 시장여건

(1) 시장의 안정성
고객의 대부분이 연구자 고객들이고 이들은 정부예산 및 기관의 지원금 등으로 지출이 이루어 지기 때문에 비교적 안정적이고 꾸준하게 일정한 매출 수준을 유지해 나갈 수 있는 장점이 있습니다. 또한 향후 임상 시장으로 진출할 경우 대부분 치료 및 예방 등을 목적으로 하는 제품인 관계로 경기 변동 등에 비교적 영향을 적게 받고 있습니다.

또한 제품의 형태에 따라서 저가형부터 고가형 상품까지 다양화할 수 있고 적용 분야또한 단순 치료 및 예방 분야 이외에도 건강관리, 반려동물 등 다양한 서비스로 보다 폭넓은 고객층을 확보할 수 있는 장점이 있습니다.

(2) 경쟁상황

해외의 경우 유전체 산업과 관련한 규제가 일찍부터 확립된 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 빠르게 시장에 진입해 관련 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 규모가 크지는 않은 상황입니다.

참고로, 이들 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있어 아직까지는 매출액 대비 큰 손실을 기록하는 경우가 많은 상황입니다.

국내에도 유전체 분석, 올리고 합성 등 유사한 사업을 하고 있는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있으며, 점차 유전체 산업이 발전하면서 관련산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 과열되고는 있지만, 당사와는 달리 대부분 국내 수요에만 의존하고 있어 매출 규모가 크지는 않은 상황입니다. 더불어 국내 규제 여건상 현재까지도 유전체 관련 산업이 활성화되기 어려운 환경이므로 사업 활동에 일부 제약이 따르고 있습니다.

하지만 국내와 해외 모두 정부 차원에서 인식이 변화하고 정밀의학에 대한 관심이 높아지고 있으며, 그 결과 산업과 연구를 지원하는 정책들이 시행되면서 경쟁이 치열해지는 만큼 산업 또한 빠르게 성장하고 있습니다.

(3) 시장점유율 추이

유전자 분석 서비스의 경우 국내에서는 디엔에이링크, 테라젠바이오 등이 서비스를 수행하고 있으며 당사 자체 분석 결과, 당사가 국내시장의 50% 이상을 점유하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.

또한 유전자 편집 마우스의 경우 당사가 국내에서는 유일하게 상업적인 서비스를 제공하고 있는 기관이며 해외 공급선 대비 경쟁력 있는 가격에 공급하고 있어 인지도가 높아지고 있고 최근에는 해외매출까지 일부 발생시키며 시장 범위를 확장해 나아가고 있습니다.

* 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료(별도기준)를 근거로 작성함.

마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

유전체 산업에서의 주요 경쟁력으로는 분석 결과의 신뢰성, 유전체정보해석능력, 경쟁력 있는 가격, 빠른 TAT, 실험과정에 대한 고객과의 원활한 의사소통 등이 있습니다. 특히 이 중에서도 '결과의 신뢰성'은 연구, 의료 분야 등에 주로 활용되는 서비스 특성상 고객이 가장 중요하게 생각하는 요소 중 하나이며, 개인 정보이기도 한 개인 유전체 정보를 안전하게 관리할 수 있는 인프라 역시 뒷받침 되어야 합니다.

당사의 경우 20년 이상 꾸준히 유전체 분석 사업을 해오며 많은 기술력과 노하우 및 데이터베이스를 확보했고 이는 다수의 연구 성과물들을 통해 입증 받고 있습니다. 또한 다년간의 사업을 통해 고객의 특성과 요구를 깊이 파악하고 있어 이를 바탕으로 한 탁월한 고객 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 점들은 무엇보다 신뢰를 중요하게 여기는 연구 시장에서 짧은 업력을 가진 기업들은 확보하기 어려운 고유의 경쟁력이기도 하며 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다.

바. 사업부문별 재무정보

[부문별 연결영업실적]

사. 연결대상 종속회사의 내용

(1) Macrogen Japan Corp.
지난 2007년 11월 Psomagen, Inc.와의 일본 내 합작 법인으로 설립된 Macrogen Japan은 일본 현지 연구 기관들을 대상으로 유전체분석 서비스를 제공하고 있습니다. 기존에는 1세대 장비(CES)를 활용한 유전자 분석 서비스를 주로 해왔으나 2015년 일루미나의 HiSeq X 장비를 도입하면서 대용량 유전체 분석 인프라를 구축하였고, 일루미나 Novaseq 6000을 도입하여 더욱 폭넓은 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다. 그 결과 일본 내 유전체 분석시장에서 당사의 인지도가 점차 높아짐에 따라 매년 지속적인 매출성장을 이뤄내고 있습니다. 더불어 일본 정부에서도 정밀 의료 분야에 대한 필요성 인식과 이에 따른 일본인 대상의 게놈 프로젝트가 시행되면서 일본의 유전체 분석 서비스 수요 또한 지속적으로 성장하고 있습니다.

(2) Macrogen Europe B.V.
당사는 2008년 6월 네덜란드 암스테르담에 유럽지사를 설립하여 유전자분석 서비스를 첫 개시하였으며, 2017년 9월 해당 지사를 유럽법인인 Macrogen Europe B.V.로 전환하였습니다. 유럽법인은 스페인 지사의 영업권역(스페인, 포르투갈)을 제외한 유럽 전 지역의 연구기관 및 대학교를 중심으로 유전자분석 서비스를 제공하고 있으며, 오랜 기간 쌓아온 서비스 신뢰도와 노하우로 고객들로부터 좋은 평가를 받고 있습니다.

최근에는 기존에 제공하던 1세대 유전자 분석서비스와 더불어 차세대염기서열을 분석하기 위한 실험실을 구축하여 자체적으로 해당 서비스를 제공함에 따라 유럽지역 고객들에게 보다 빠르고 정확한 결과를 제공하고 있습니다. 또한, EU를 중심으로 글로벌 지놈센터를 단계적으로 신규 설립하면서 서비스 권역을 확대하고 있습니다. 2021년부터 2022년까지 지놈센터를 신규 설립한 지역은 마스트리흐트(네덜란드), 루벤(벨기에), 밀라노(이탈리아), 파리(프랑스), 슈체친(폴란드) 입니다. 향후에는 네덜란드, 영국, 프랑스, 독일 등 정부기관을 통해 진행되는 대규모 입찰 프로젝트 및 주요병원의 임상샘플 분석 프로젝트에 참여함으로써 매출성장을 가속화할 계획입니다.

(3) Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd.
싱가포르 현지법인인 Macrogen Asia Pacific Pte. Ltd.는 2018년 3월 싱가포르 생물의학 연구단지인 바이오폴리스(Biopolis)에 설립되었습니다. 현재 동남아시아 유전체 분석 시장은 매년 크게 성장하고 있는데 그 중 싱가포르 유전체 분석 시장이 가장 성장성이 높은 시장으로 평가받고 있습니다. 특히 싱가포르의 낮은 규제, 저렴한 법인세, 우수한 인재풀 등은 외국인이 사업하기 좋은 환경으로 손꼽히고 있으며, 싱가포르 시장진출 성공 시 주변국 진출이 쉬워지는 장점이 있습니다.

해당 법인은 최첨단 유전체 분석센터를 통해 NovaSeq 6000 등 NGS 플랫폼을 설치하였으며, 국책 연구기관인 싱가포르 과학기술청(A*STAR), 싱가포르 국립대학(NUS), 싱헬스(SingHealth), 난양공대(NTU), 싱가포르 국립대학병원(NUH), 탄톡생 병원(Tan Tock Seng Hospital), 여성소아병원(KK Women's & Children's Hospital), 싱가포르 국립암센터(National Cancer Centre Singapore)등 주요 기관에서 진행되는 대규모 유전체 분석 프로젝트에 참여함으로써 싱가포르 뿐만 아니라 동남아시아 시장의 매출을 점차 확대해 갈 예정입니다. 2019년 11월에는 CAP 인증획득으로 자체적인 임상진단 수행이 가능해졌으며, 향후 암 패널 출시 등 임상진단서비스를 런칭을 통해 동남아시장에서의 정밀의학 실현을 목표로 하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

주) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

나. 요약별도재무정보

주) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반 사항

주식회사 마크로젠(이하 '지배회사')은 1997년 설립되어 2000년 2월에 한국거래소가개설한 코스닥 시장에 상장한 이후 현재까지 현재까지 유전체 분석, 올리고 합성, Microarray 분석, 유전자 편집 마우스 생산, 임상진단서비스, 개인유전체/바이옴 분석 서비스, 마이크로바이옴 서비스를 주요 사업 부문으로 하여 수익을 창출하고 있습니다. 지배회사는 그 동안 수차례의 증자 등을 실시하여 당분기말 현재의 자본금은 보통주 5,421백만원이며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

1.1 종속기업 현황

연결대상 종속기업에 대한 현황은 아래와 같습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 연결재무제표 작성 기준

연결회사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한  요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2024년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.2 회계정책

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 아래에 적용되는 기준서를 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다.

한편, 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서 중 연결회사가조기 적용한 기준서 또는 해석서는 없습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기연결재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

4.1 금융상품 종류별 공정가치  

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(*) 기타금융부채는 리스부채(당분기말: 4,948백만원, 전기말: 5,029백만원)가 제외된 금액입니다.

4.2 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

4.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 간의 이동내역

당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 대체는 없습니다.

(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역

4.4 가치평가기법 및 투입 변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(*) 당분기 중 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없고 전기 또는 당분기에가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 "비상장주식에 대한 공정가치 평가 관련 가이드라인"에 따라 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다.

4.5 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

회사는 수준 3으로 분류된 금융상품에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

- 당분기말

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채(4,948백만원)가제외되어 있습니다.

- 전기말

(*) 기타금융부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채(5,029백만원)가제외되어 있습니다.

6. 관계기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사의 지분율이 20%미만이나 의사결정기구에 참여 등을 통해 유의적인 영향력을 행사하므로 관계기업으로 분류하였습니다.
(*2) 당기 중 더 이상 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여, 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류하였습니다.
(*3) 당기 중 불균등유상증자로 인하여 소유지분율이 하락하였습니다. 또한, 관계기업의 누적손실 중 기업의 지분이 관계기업투자 장부금액을 초과하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

(2) 당분기와 전분기의 관계기업투자에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(*1) 당기 중 더 이상 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여, 기타포괄손익-공정가치금융자산으로 분류하였습니다.

- 전분기

(3) 주요 관계기업의 요약 재무정보는 아래와 같습니다.

- 당분기말 및 당분기

- 전기말 및 전분기

(*1) 전분기말 현재 재무정보를 입수할 수 없는 관계기업의 요약 재무정보는 제외하였습니다.

7. 유형자산

(1) 유형자산 변동내역

(*) 당분기 중 일부 유형자산이 매각예정자산으로 대체되었습니다.

당분기 중 자본화된 차입원가는 235백만원(전분기: 152백만원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 4.83% (전분기: 3.88%)입니다.

당분기 상각비 806백만원(전분기: 1,053백만원)은 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 당분기 상각비 1,487백만원(전분기 : 1,420백만원)은 포괄손익계산서상 매출원가에 포함되어 있습니다.

(2) 타인 담보제공 내역

당분기말 현재 유형자산과 투자부동산이 타인에게 담보로 제공되어 있습니다(주석16참조).

(3) 매각예정자산의 내역

8. 리스

연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(*) 연결재무상태표의 '유형자산'항목에 포함되었습니다.