분 기 보 고 서





                                   (제 14 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년  5 월 16 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 클리노믹스


대   표    이   사 : 김병철 , 백서현


본  점  소  재  지 : 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 251동 312호

(전  화) 070-5030-5293

(홈페이지) http:///www.clinomics.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 경영총괄               (성  명) 정종태

(전  화) 070-5030-5293




【 대표이사 등의 확인 】

이미지: 대표이사확인서명(20240516)_page-0001

대표이사확인서명(20240516)_page-0001

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요



1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 9 - - 9 2
합계 9 - - 9 2
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조


1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결
- -
- -
연결
제외
- -
- -
- -


주1) 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다. 다만, 당사의 관계회사 현황은 다음과 같습니다.

구 분

회 사 명

상장사

없 음

비상장사

(11개사)

CLINOMICS USA, INC. (미국법인)

GEROMICS LTD (영국법인)
Clinomics Europe Kft (헝가리법인)
주식회사 에피스데이
주식회사 제로믹스
주식회사 더콘테스트
앤에이 코리아 트랜스 투자조합 4호
주식회사 누리바이오
주식회사 제노시스바이오연구소
코엔에프 유한회사
Dognomics Inc. (미국법인)

주2) 국내외 계열회사 관련 자세한 사항은 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을  참조 하시기 바랍니다.
주3) 당사는 신규사업진출 및 사업다각화를 위하여 주식회사 제로믹스, 주식회사 더콘테스트, 주식회사 에피스데이, 주식회사 캔서브레이커, 주식회사 누리바이오, 주식회사 제노시스바이오연구소에 출자하였습니다. 주식회사 캔서브레이커는 2023년 매각하여 제외하였습니다.
주4) 당사는 앤에이 코리아 트랜스 투자조합 4호가 신규 설립되어 종속기업으로 편입되었습니다.
주5) 당사는 신규사업진출 및 사업다각화를 위하여 코엔에프 유한회사의 지분을 취득하여 종속기업으로 편입되었습니다.

주6) 당사는 주식회사 더콘테스트 추가 지분 취득으로 종속기업으로 편입되었습니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구분 내용
한글 주식회사 클리노믹스
영문 CLINOMICS INC.


다. 설립일자

당사는 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 2020년 12월 04일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 게놈기반 바이오헬스 정보처리, 혈액에서 CTC, cfDNA를  검출하는 플랫폼 서비스를 제공하고 있으며, 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 있습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

울산본사

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 251동 312호

수원지사

경기 수원시 영통구 창룡대로 260, 201호,202호, 602호

전화번호

070-5030-5293

팩스번호

031-8066-7274

홈페이지

https://www.clinomics.com


마.중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 해당
중견기업 해당 여부 미해당

주1) 당사는「중소기업기본법」제2조 의거 중소기업에 해당합니다.
주2) 당사는 본 보고서 제출일 현재 벤처기업확인을 인증 받았습니다.

발행일자 확인기준 발행 No. 유효기간 확인기관
2021.12.22 연구개발기업 제 20211223020037 호 2021년 12월 24일~
2024년 12월 23일
벤처기업확인기관
이미지: 중소기업확인서(갱신)_230418

중소기업확인서(갱신)_230418

이미지: 벤처기업확인서

벤처기업확인서


바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 게놈(유전체)기반 헬스케어(유전체 진단·검사), 액체생검 플랫폼, 암진단/모니터링, 다중오믹스 기반 조기진단 기술·개발 등의 사업을 영위하고 있으며, 향후 추진하려는 신규사업을 포함한 자세한 사항은 동 보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시 바랍니다.

목적사업 비고

1. 유전정보 서비스업, 유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목컨설팅업

2. 바이오아이티(IT)사업

3. 바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

4. 바이오생명공학연구지원

5. 소프트웨어, 컴퓨터및주변장치

6. 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

7. 컴퓨터통합자문구축

8. 유전체를 이용한 맞춤 제약

9. 유전자 검사

10. 전자상거래 및 통신판매업

11. 각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

12. 각종 식,음료품 및 관련제품 도소매 및 수출입업

13. 음식점업

14. 부동산임대업

15. 의료용기기업
16. 학술연구용역

17. 각호 관련 연구개발업

18. 각호 관련 서비스업

19. 각호 관련 제조업업

20. 각호 관련 도소매업

21. 각호 관련 판매업

22. 각호 관련 무역업

23. 각호 관련 부대사업 일체




사. 신용평가에 관한 사항

평가일 평가유형 신용등급 평가회사
(신용등급체계)
2023년 06월 29일 기업신용평가 B0 한국평가데이터(주)
(AAA~NR)


◎ 신용평가회사의 신용평가체계 및 등급부여의미

신용상태 기업신용등급 등급 정의
우수 AAA 상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업
AA 상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업
A 상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업가 가능한 기업
양호 BBB 상거래를 위한 신용능력이 양호하거나, 경제여건 및 환경변화에 따라 거래안정성 저하 가능성 있는 기업
보통 BB 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경변화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업
B 상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경변화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업
열위 CCC 상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업
CC 상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업
C 상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생 가능성이 매우높은 기업
부도 D 현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업
평가제외 R 1년 미만의 결산재무재표를 보유하거나, 경영상태 급변으로 기업평가등급부여를 유보하는 기업

※ 기업의 신용능력에 따라 AAA 등급에서 D등급까지 10등급으로 구분 표시되며 등급 중 "AA"등급에서 "CCC"등급까지의 상대적 우열 정도에 따라 +,0,- 의 세부등급이 부여 됩니다

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형
코스닥시장 상장 2020년 12월 04일 기술성장기업의 코스닥시장 상장


2. 회사의 연혁


가. 회사의 연혁

구분 내용
2011.06.21. 주식회사 클리노믹스 본점 설립(수원) 및 김병철 대표 취임
2011.07.15. Azco Biotech 한국, 일본 공식딜러 체결
2012.06.10. Fluxion 한국 공식 딜러 체결
2014.06.10. 울산 진출 및 울산 바이오메디컬 연구개발 및 사업화 추진
2015.02.16. 본점 울산이전 및 UNIST 입주기업 1호
2015.03.30. 세포분리기술 확보
2015.12.01. 기업부설연구소 설립
2015.11.26. 상장사 주식회사 아미코젠 투자유치 (최대주주 아미코젠)
2015.11.30. 식약처 의료기기수입업 허가
2015.12.24. 벤처기업인증
2016.03.30. 판교지점 설치
2016.05.04. 유전자검사기관 신고
2016.06.23. 식약처 의료기기제조업 허가
2016.08.14. 중국 딜러 계약 및 중국 허가 임상 착수
2016.12.01. DTC 유전자검사상품 ‘Geno-P(제노솔루션)’ 출시
2017.01.26. CLINOMICS USA, INC.(미국 자회사)설립 및 글로벌창업멘토링 프로그램 선정(UCSD, KIC-DC)
2017.04.01. 과기부 글로벌창업과제 선정 및 미국시장 진출 프로그램 (Bio-ICORP) 착수
2017.11.13. 울산과학기술원 내 CD-PRIME™ 제조설비로 제 1공장(ULF1) 완공
2017.12.29. 과학기술정보통신부 ICT 유망기업 (K-Global 300) 선정 및 이노비즈기업 인증
2018.04.13. ㈜제로믹스와 합병 (최대주주 박종화) / ㈜제로믹스 미국 자회사 GEROMICS LLC 합병으로 승계
2018.04.06. CD-PRIME™ System 미국 FDA class-1 medical device 등록
2018.06.08. 판교지점 수원으로 이전
2018.08.01. 한국인 주요질환(암10종, 일반질환10종) 유전자검사상품 ‘Geno-D’출시
2018.08.16. ROS1 유전자 검사 신의료기술 인정
2018.09.15. 공동대표이사 김병철, 박종화 취임
2018.10.01. AmoyDx ROS1 Kit 식약처 의료기기 3등급 허가 취득
2019.06.30. GEROMICS LLC 청산
2019.07.02. GEROMICS LTD(영국 자회사) 설립
2019.12.04. CD-PRIME™ System 네덜란드 CE class 1 등록,
2019.12.09. 첨단기술제품확인서(헬스케어서비스, 혈중질병진단기술) 2종 발급
2019.12.24. 벤처기업 재인증(연구개발기업)
2019.12.26. 대용량 게놈 빅데이터 분석 IDC센터(BBC) 완공(충북 오송 첨단의료복합단지 내)
2020.01.01. CD-PRIME™ System FDA 재등록
2020.04.02. 유전자검사기관 품질평가 AA등급 획득
2020.12.04. 코스닥시장 성장성특례 상장
2021.02.05. CLINOMICS USA, INC.(미국 자회사) 코로나19 진단키트 TrioDX 미국식품의약국(FDA) 승인
2021.03.24 공동대표이사 김병철, 정종태 취임
2021.05.07 주식회사 제로믹스 신규법인 투자
2021.06.18 Clinomics Europe Kft (헝가리법인) 설립
2021.07.07 제1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채(300억) 발행
2021.12.22 벤처기업 재인증(연구개발유형)
2022.02.16 주식회사 에피스데이 신규법인 설립
2022.03.28 각자대표이사 정종태, 박종화 취임
2022.04.28 첨단기술기업 선정(과학기술정보통신부)
2022.09.21 주식회사 캔서브레이커 신규법인 설립
2022.11.30 주식회사 누리바이오 지분투자
2022.12.15 전환우선주(30억) 발행
2022.12.30 2022년 DTC 유전자검사기관 검사역량 인증 통과
2023.02.15 코엔에프 유한회사 지분투자
2023.02.27 제1회 교환사채(23억) 발행
2023.03.28 각자대표이사 김병철 취임
2023.08.11 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모) 신주(276억) 및 무상증자 신주 발행
2024.03.29 각자대표이사  김병철, 백서현 취임
2024.04.24 76억 사모 유상증자로 인한 최대주주 변경(박종화 --> 제노투자조합1호)


나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자

본점 소재지

2011.06.21

경기도 수원시 팔달구 권선로 753, 비동 601호(설립)

2012.03.05

경기도 성남시 분당구 탄천상로 164, 에이동 436호

2013.02.28

경기도 성남시 중원구 사기막골로 52, 3층 307호

2015.02.09

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 114동 506-6호

2017.03.28

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 114동 806-6호

2019.11.13

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 301-3호

2022.10.20 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 3층 307호
2024.01.02 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 251동 312호


경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2019년 12월 17일 임시주총 사외이사 김광기 - 임기만료
2020년 03월 20일 정기주총 감사(비상근) 김동언 - 감사(비상근) 정유성
2020년 05월 27일 임시주총 사외이사 박노윤 - -
2021년 03월 24일 정기주총 사내이사 정종태 사내이사 김병철
사내이사 박종화
기타비상무이사 채종성
기타비상무이사 김상철
2023년 03월 28일 정기주총 - 사외이사 박노윤
감사(비상근) 김동언
-
2024년 01월 31일 임시주총 사외이사 권은상
기타비상무이사 함영휘
기타비상무이사 전민호
- -
2024년 03월 29일 정기주총 사내이사 백서현 사내이사 정종태
사내이사 김병철
사내이사 박종화

* 2024년 1월 31일 임시주주총회에서 기타비상무이사 전민호, 기타비상무이사 함영휘,
  사외이사 권은상이 신규선임되었습니다
* 2024년 3월 28일 기타비상무이사 전민호, 기타비상무이사 함영휘는 사임하였습니다.
* 2024년 3월 29일 사내이사 백서현이 신규선임되었고 사내이사 박종화는 임기만료로 퇴   임하였습니다.
* 2024년 3월 29일 각자 대표이사 김병철 , 백서현이 신규선임되었고 정종태는 임기만료
  로 대표이사직을 퇴임하였습니다.

주1) 대표이사의 변동
본 보고서 제출일 현재 정종태, 김병철 대표이사가 각자대표이사직을 수행하고 있으며 변동사항은 다음과 같습니다.

변 동 내 역

선 임

사임, 퇴임, 해임

일자

성명

비고

일자

성명

사유

2011.06.21

김병철

설립

2021.03.24

박종화

경영효율화

2018.08.31

박종화

합병에 따른 신규 취임

2022.03.28 김병철 경영효율화
2021.03.24 김병철 재선임 2023.03.28 박종화 경영효율화
2021.03.24 정종태 신규선임 - - -
2022.03.28 박종화 신규선임 - - -
2023.03.28 김병철 신규선임 - - -
2024.03.29 김병철 재선임 2024.03.29 정종태 임기만료
2024.03.29 백서현 신규선임 - - -


주2) 기타 경영진 변동

구분

성명

취임일

사임일

비고

대표이사

김병철

2011.06.21

2021.03.24

-

박종화

2018.08.31

2021.03.24

-

김병철 2021.03.24 2022.03.28 -
정종태 2021.03.24 - 신규선임
박종화 2022.03.28 2023.03.28 -
김병철 2023.03.28 - 신규선임
김병철 2024.03.29 - 재선임
백서현 2024.03.29 - 신규선임

사내이사

이규상

2016.03.30

2018.04.13

-

김병철 2021.03.24 - 재선임
박종화 2021.03.24 - 재선임
정종태 2021.03.24 - 신규선임
김병철 2024.03.29 - 재선임
정종태 2024.03.29 - 재선임

사외이사

김광기

2019.12.17

2022.12.17

임기만료

박노윤

2023.03.28

-

재선임

권은상 2024.01.31 - 신규선임

기타비상무이사

이명선

2016.03.30

2018.04.13

-

김영호

2016.03.30

2017.03.28

-

이성희

2017.03.28

2017.10.20

-

김판건

2017.03.28

2018.04.13

-

신용철

2018.04.13

2020.06.22

-

채종성

2018.04.13

2021.03.24

-

서중환

2018.04.13

2019.04.01

-

김광기

2019.07.30

2019.12.17

-

김상철

2019.07.30

2021.03.24

-

함영휘 2024.01.31 2024.03.28 -
전민호 2024.01.31 2024.03.28 -

감사

정유성

2019.05.09

2020.03.20

-

김동언

2023.03.28

-

재선임

주3) 상기 임원은 등기임원 기준입니다.
주4) 2021년 03월 24일 정기주주총회에서 사내이사 김병철, 박종화는 재선임 되었으며, 사내이사 정종태는 신규선임 되었습니다. 동일자에 개최된 이사회에서 공동대표이사 김병철, 정종태가 선임이 되었습니다.
주5) 2022년 03월 28일 개최된 이사회에서 김병철, 정종태 공동 대표이사 체제에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제로 변경되었습니다. 공동 대표이사에서 사임한 김병철은 사내이사직을 유지합니다.
주6) 사외이사 중 김광기 사외이사는 2022년 12월 17일 임기가 만료되었습니다.
주7) 2023년 03월 28일 개최된 이사회에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제에서 정종태, 김병철 각자 대표이사 체제로 변경되었습니다. 각자 대표이사에서 사임한 박종화는 사내이사직을 유지합니다.
주8) 박노윤 사외이사는 2020.05.27 취임하였으며, 2023.05.27 임기만료 도래에 따른 임기조정 등을 위해 2023.03.28 중도퇴임 후 동일자 당사의 정기주주총회에서 재선임되었습니다.
주9) 당 보고서 제출 기준일 현재, 등기임원은 사내이사 3명, 사외이사 1명, 감사 1명으로 구성 되어 있습니다.
주10) 2024년 1월 31일 임시주주총회에서 기타비상무이사 전민호, 기타비상무이사
함영휘, 사외이사 권은상이 신규선임되었습니다
주11) 2024년 3월 28일 기타비상무이사 전민호, 기타비상무이사 함영휘는 사임하였고
          2024년 3월 29일 사내이사 백서현이 신규선임되었습니다

라. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 사업보고서 작성기준일 현재 박종화 사내이사 입니다.
2024년 4월 24일 박종화에서 제노투자조합1호로 최대주주가 변동되었습니다.

마. 상호의 변경
본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 2018년 2월 26일에 주식회사 제로믹스와 합병계약을 체결하고 2018년 03월 30일 정기주주총회에서 승인을 받은 후 채권자 이의제출 공고 등의 후속절차를 완료한 이후 2018년 4월 13일에 합병이 성립되었습니다. 당사의 주요종속회사는 I. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황과 IX. 계열회사 등에 관한 사항을 참고바랍니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

일자

사업의 변화 (종목 추가)

비 고

2018.04.13

유전정보 서비스업,

유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목컨설팅업

-

2018.04.13

바이오아이티(IT)사업

-

2018.04.13

바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

-

2018.04.13

바이오생명공학연구지원

-

2018.04.13

소프트웨어, 컴퓨터및주변장치

-

2018.04.13

소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

-

2018.04.13

유전자 검사

-

2018.04.13

전자상거래 및 통신판매업

-

2020.03.20

각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

-

2020.03.20

음식점업, 부동산임대업

-

2021.03.29 의료용기기업 -
2024.03.29 학술연구용역


자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항


가.자본금 변동추이


(단위 : 원, 주)
종류 구분 14기
(2024.1분기말)
13기
(2023년말)
12기
(2022년말)
보통주 발행주식총수 33,246,263 31,975,079 13,620,141
액면금액 100 100 100
자본금 3,324,626,300 3,197,507,900 1,362,014,100
우선주 발행주식총수 - 572,518 381,679
액면금액 - 100 100
자본금 - 57,251,800 38,167,900
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 3,324,626,300 3,254,759,700 1,400,182,000

주1) 2022년 04월 20일 주식매수선택권 70,000주, 2022년 06월 14일 주식매수선택권 80,000주를 행사하여 신주가 추가상장 되었으며, 보통주 총 발행 주식수가 변경 되었습니다.  
주2)
2022년 12월 16일 전환우선주 381,679주에 대한 납입 및 발행이 완료되었습니다
주3) 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정되어 보고서 기준일 현재 발행주식의 총수는 32,547,597주(보통주 31,975,079주, 우선주 572,518주)입니다.

주4) 2024년 02월 19일 전환우선주 572,518주가 전량 보통주 1,271,184주로 전환되었습니다.

나. 전환사채 등 발행 현황
(1). 1회차 전환사채 발행
당사는 2021년 07월  02일 전환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2021년 07월 07일 이며 아래와 같습니다.  

종류 사채 권면 총액 전환(행사)
가액(원)
전환(행사)
가능주식수(주)
전환(행사)가능기간 비 고
1회차 전환사채 30,000,000,000 15,629 1,919,508 2022년 07월 07일 ~ 2026년 06월 07일 -
기발행주식 총수(주) 13,470,141
기발행주식총수 대비 비율(%) 14.42

주1) 2021년 10월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 15,629원에서 11,779원으로 조정되어 전환가능 주식수가 1,919,508주에서 2,546,906주로 변경되었습니다.
주2) 2022년 07월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 11,779원에서 10,941원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,546,906주에서 2,741,979주로 변경되었습니다.
주3) 2022년 12월 16일 유상증자에 따른 1회차 전환사채 발행가액이 10,941원에서 10,912원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,741,979주에서 2,749,266주로 변경이 되었으며,  자세한 사항은 2022년 12월 16일 전환가액의 조정 공시를 참조 하시기 바랍니다.
주4) 당사는 2023년 05월 19일 이사회 결의로 유무상증자 결정하였으며, 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정이 완료되었습니다. 유상증자 및 무상증자 진행으로 인해 전환사채의 최종 전환가액은 10,912원에서 6,626원으로 조정되었습니다.
주5)  2024년 1월 8일 1회차 전환사채는 전액 상환 되었습니다.

(2) 2회차 전환사채 발행
2024년 5월 7일 당사는 타법인 인수를 위해 13,000,016,250원의 2회차 전환사채를 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

 
(3) 3회차 전환사채 발행
2024년 5월 8일  12,000,000,000원의 3회차 전환사채를 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

(4) 4회차 전환사채 발행
2024년 5월 17일 당사는 타법인 인수를 위해 4,000,000,000원의 4회차 전환사채를 발행할 예정이며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

나-2. 교환사채 발행
당사는 2023년 02월  21일 교환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2023년 02월 27일이며 아래와 같습니다.  

종류 사채 권면 총액 교환(행사)
가액(원)
교환(행사)
가능주식수(주)
교환(행사)가능기간 비 고
1회차 교환사채 2,300,000,000 8,707 264,155 2023년 02월 28일 ~ 2028년 01월 27일 -


주1) 보고기간종료일 현재 당사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
교환사채 액면금액 2,300,000,000


주2) 당사가 2023년 2월 27일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증  무담보 사모 교환사채
액면금액 2,300백만원
발행금액 2,300백만원
발행일 2023년 2월 27일
만기일 2028년 2월 27일
표면이자율 0%
만기보장수익률 116.12%
교환비율 100%
교환가액 8,707원
교환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
교환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
교환청구기간 2023년 2월 28일 ~ 2028년 1월 27일
투자자의
조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 도과하는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환 지급일”)에 "본 사채"의 원금의 전부 또는 일부에 대하여 그 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환수익률은 분기단위 연 복리 3.00%로 한다.

주3) 당사는 2023년 05월 19일 이사회 결의로 유무상증자 결정하였으며, 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정이 완료되었습니다. 유상증자 및 무상증자 진행으로 인해 교환사채의 최종 교환가액은 8,707원에서 5,287원으로 조정되었습니다.

다. 신주인수권부사채 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일  현재 해당사항 없습니다.

라. 전환형 조건부 자본증권 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일  현재 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 75,000,000 25,000,000 100,000,000 -
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 33,246,263 572,518 33,818,781 -
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 572,518 572,518 -

1. 감자 - - - -
2. 이익소각 - - - -
3. 상환주식의 상환 - - - -
4. 기타 - - - -
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 33,246,263 - 33,246,263 -
Ⅴ. 자기주식수 3,948 - 3,948 -
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 33,242,315 - 33,242,315 -

- 당사의 정관상의 발행할 주식은 100,000,000주 이며, 발행주식 총수의 1/4범위 내에서 우선주식, 전환주식, 상환주식, 전환상환우선주식을 발행할 수 있습니다.

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내
직접 취득
- - - - - - -
- - - - - - -
장외
직접 취득
- - - - - - -
- - - - - - -
공개매수 - - - - - - -
- - - - - - -
소계(a) - - - - - - -
- - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량 - - - - - - -
- - - - - - -
현물보유물량 - - - - - - -
- - - - - - -
소계(b) - - - - - - -
- - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 315,677 128,712 440,441 - 3,948 주1)
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 315,677 128,712 440,441 - 3,948 -
우선주 - - - - - -

주1) 당사는 2023년 02월 27일 자기주식(264,155주)을 교환대상으로 하는 교환사채 발행, 2023년 03월 07일 임직원을 대상으로 자사주(5,412주) 교부하였으며, 자세한 사항은 2023년 02월 21일 주요사항보고서(자기주식처분결정) 2건을 참조하여 주시기 바랍니다.
주2) 당사는 2023년 05월 19일 이사회 결의로 유무상증자를 결정하였으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주) 배정시 보통주 단수주가 발생되어 3,948주를 취득하였습니다. 보고서 기준일 현재 보유한 자기주식은 3,948주이며, 직접취득, 신탁계약에 의한 취득 물량은 없습니다.
주3) 발행회사의 유무상증자 진행으로 기 발행되었던 교환사채 교환가격 조정에 따른 한국예탁결제원 교환주식 관리계좌에 추가입고를 위한 증여 목적으로 최대주주로부터 2023년 08월 30일 보통주 124,764주를 무상 수증하였습니다.
주4) 2023년 08월 31일 자기주식 직접처분 수량은 교환사채 발행이후 교환가격의 조정이 발생되어 한국예탁결제원 관리계좌에 교환대상 부족주식수 170,874주(기존보유 46,110주, 최대주주 무상수증 124,764주)를 추가입고하였습니다.


자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
구 분 취득(처분)예상기간 예정수량
(A)
이행수량
(B)
이행률
(B/A)
결과
보고일
시작일 종료일
직접 취득 2023.08.30 2023.08.30 124,764 124,764 100 2023.08.30
직접 취득 2023.08.31 2023.08.31 170,874 170,874 100 2023.08.31

주1) 2023년 08년 30일 자기주식 직접취득은 최대주주 증여에 의한 무상 수증이며, 증여인 계좌에서 (주)클리노믹스 계좌로 이체되었습니다. 취득(증여)사유는 발행회사의 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모) 유상신주(7,800,000주)의 발행일인 주금납입일(2023.08.10) 익일 이며, 발행회사의 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)의 변동일은 무상증자 신주배정기준일(2023.08.11)입니다. 발행회사의 유무상증자 진행으로 기 발행되었던 교환사채 교환가격 조정에 따른 한국예탁결제원 교환주식 관리계좌에 추가입고를 위한 증여 목적으로 최대주주로부터 무상 수증하였습니다.
주2) 2023년 08월 31일 자기주식 직접처분 수량은 교환사채 발행이후 교환가격의 조정이 발생되어 한국예탁결제원 관리계좌에 교환대상 부족주식수 170,874주(기존보유 46,110주, 최대주주 무상수증 124,764주) 추가입고를 위함입니다.

종류주식(명칭) 발행현황


(단위 : 원)
발행일자 2022년 12월 16일
주당 발행가액(액면가액) 7,860 100
발행총액(발행주식수) 2,999,996,940 381,679
현재 잔액(현재 주식수) 2,999,996,940 381,679
주식의
내용
존속기간(우선주권리의 유효기간) -
이익배당에 관한 사항 본 주식의 인수인은 본 주식의 효력발생일이 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 주주가 되는 것으로 본다.
잔여재산분배에 관한 사항 보통주 주주에 우선하여
분배청구권을 가진다.
상환에
관한 사항
상환권자 없음
상환조건 -
상환방법 -
상환기간 -
주당 상환가액 -
1년 이내
상환 예정인 경우
-
전환에
관한 사항
전환권자 주주
전환조건
(전환비율 변동여부 포함)
전환가격 : 발행가와 동일
전환비율 :  1대1
발행이후 전환권
행사내역
N
전환청구기간 2023년 12월 17일 ~ 2027년 11월 17일
전환으로 발행할
주식의 종류
기명식 보통주식
전환으로
발행할 주식수
381,679
의결권에 관한 사항 본 주식의 주주는 일주당 일개의
의결권을 갖는다.
기타 투자 판단에 참고할 사항
(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
2022.12.01 공시내용 참조

주1) 상기 종류주식은 2022년 12월 01일 이사회 결의를 통해 발행되었습니다. 자세한 사항은 2022년 12월 01일 주요사항보고서(유상증자결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.
주2) 당사는 2023년 05월 19일 이사회 결의로 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모) 및 무상증자를 진행하였습니다. 발행회사의 유상신주(7,800,000주)의 발행일인 주금납입일(2023.08.10) 익일 이며, 발행회사의 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)의 변동일은 무상증자 신주배정기준일(2023.08.11)입니다. 유상증자 및 무상증자 진행으로 인해 전환우선주의 최종 전환가액은 7,860원에서 2,360원으로 조정되었습니다.
주3) 보고서 제출일 현재 당사가 발행한 전환우선주는 572,518주입니다.
주4) 상기 전환우선주는 2024년 2월 19일 전량 보통주 1,271,184주로 전환되었습니다.


【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

행사일자 전환한
종류주식 수(주)
전환된
보통주주식 수(주)
2024.02.19 572,518 1,271,184
- - -


5. 정관에 관한 사항


가. 최근정관 개정일
당사 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 29일이며, 정기주주총회에서 아래와 같이 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다.

구조문(변경전)

신조문(변경후)

변경의 목적

제2조(목적)

16. 각호 관련 연구개발업

17. 각호 관련 서비스업

18. 각호 관련 제조업업

19. 각호 관련 도소매업

20. 각호 관련 판매업

21. 각호 관련 무역업

22. 각호 관련 부대사업 일체


제2조(목적)

16. 학술 연구 용역
17. 각호 관련 연구개발업

18. 각호 관련 서비스업

19. 각호 관련 제조업업

20. 각호 관련 도소매업

21. 각호 관련 판매업

22. 각호 관련 무역업

23. 각호 관련 부대사업 일체

정부과제입찰을 위한 목적 추가

제9조(신주인수권)

② 좌동.

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 국내의 금융기관 또는 기관투자자 및 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

제9조(신주인수권)

② 좌동.

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 , 개인 투자자에게신주를 발행하는 경우

조문 수정

제16조(전환사채의 발행)

① 이 회사는~~~전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 900억원을 초과하지 않는 범위 내에서 ~~~발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 900억원을 초과하지 않는 범위 내에서~~~발행하는 경우

제16조(전환사채의 발행)

① 이 회사는~~~전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채를 배정하기 위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채 인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우

발행한도확대

제17조(신주인수권부사채의 발행)

① 이 회사는 ~~~ 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 900억원을 초과하지 않는 범위 내에서 ~~~ 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 900억원을 초과하지 않는 범위 내에서 ~~~ 신주인수권부사채를 발행하는 경우

제17조(신주인수권부사채의 발행)

① 이 회사는 ~~~ 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채를 배정하기 위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

발행한도확대

<신설>

부  칙 <2024.03.29>

제1조 (시행일)

① 이 정관은 2024년 3월 29일 정기주주총회에서 승인한 날부터 시행한다.

- 개정정관 시행일 추가

정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2020년 03월 20일 제9기 정기주주총회 목적사항추가
종류주식내용추가
전자주권 도입에 따른 전자등록
주식매수선택권 한도 등조건
전환사채, 신주인수권부사채 한도증액 등
사업영역확대 및 제반법규 반영 조문정비
2020년 05월 27일 제10기 임시주주총회 명의개서대리인
주주명부 패쇄 및 기준일
사채발행에 관한 준용 등
상법 및 제반법규 변경사항의 반영
2021년 03월 24일 제10기 정기주주총회 사업목적추가
종류주식내용
전자주권제도 관련 내용
사업다각화
전자주권제도 관련 정관조문 정비
2022년 03월 28일 제11기 정기주주총회 감사의 수와 선임·해임 감사의 선임·해임에 관한 조문 정비
2023년 03월 28일 제12기 정기주주총회 신주인수권
전환사채·신주인수권부사채의 발행
재무제표, 영업보고서의 작성비치
자금조달  관련 등 정관조문 정비
2024년 01월 31일 임시주주총회 신주인수권 대상자 확대 대상자 범위 확대
2024년 03월 29일 제13기 정기주주총회 사업목적 추가
신주인수권 대상자 확대
전환사채 발행한도 확대
신주인수권부사채 발행한도 확대
목적추가
대상자 범위 확대
(900억-->2,000억)
(900억-->2,000억)


사업목적 현황

구 분 사업목적 사업영위 여부
1 유전정보 서비스업, 유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목컨설팅업 영위
2 바이오아이티(IT)사업 영위
3 바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업 영위
4 바이오생명공학연구지원 영위
5 소프트웨어, 컴퓨터및주변장치 영위
6 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수 영위
7 컴퓨터통합자문구축 영위
8 유전체를 이용한 맞춤 제약 미영위
9 유전자 검사 영위
10 전자상거래 및 통신판매업 영위
11 각종 식,음료 제조 가공 및 판매업 영위
12 각종 식,음료품 및 관련제품 도소매 및 수출입업 영위
13 음식점업 영위
14 부동산임대업 영위
15 의료용기기업 영위
16 학술연구용역 영위
17 각호 관련 연구개발업 영위
18 각호 관련 서비스업 영위
19 각호 관련 제조업 영위
20 각호 관련 도소매업 영위
21 각호 관련 판매업 영위
22 각호 관련 무역업 영위
23 각호 관련 부대사업 일체 영위


1. 사업목적 변경 내용

구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후
추가 2021년 03월 24일 - 15. 의료용기기업
추가 2024년 03월 29일 - 16. 학술연구용역

2. 변경 사유

 의료용기기업 추가

-. 변경 취지 및 목적, 필요성 :
 당사는 암 진단 등 다양한 진단분야에 진출하기 위하여 분자진단용 시약 제조 능력이 필요하다고 판단하여 '의료용기기 제조 및 판매와 이를 위한 GMP시설구축'을 결정하였습니다.

 -. 사업목적 추가 제안 주체 :
 해당목적을 달성하기 위하여 해당 사업목적 추가는 2021년 02월 22일 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2021년 03월 24일 제10기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

 -. 해당 사업목적 추가가 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 :
 해당 사업목적 추가는 회사가 영위하는 정밀의료부문의 기술개발 및 매출확대에 기여와 조기진단 사업과의 시너지 효과 또한 클 것으로 보고 있습니다.

 학술연구용역 추가

-. 변경 취지 및 목적, 필요성 :
 당사는 국책연구과제 참여를 위해 사업목적 추가를 결정하였습니다.

 -. 사업목적 추가 제안 주체 :
 해당목적을 달성하기 위하여 해당 사업목적 추가는 2024년 03월 14일 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2024년 03월 29일 제13기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

 -. 해당 사업목적 추가가 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 :
 해당 사업목적 추가는 회사가 영위하는 국책연구과제 참여를 통해 개발 및 연구관제 수행을 통하여 기존 사업과의 시너지 효과 또한 클 것으로 보고 있습니다.

정관상 사업목적 추가 현황표

구 분 사업목적 추가일자
1 15. 의료용기기업 2021.03.24
2 16. 학술연구용역 2024.03.29

의료용기기업

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
  -. 분자진단용 시약 제조 능력을 키워 코로나 진단, 암 진단 등 다양한 진단 분야에 진출하고자 위함입니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
  -. 국내 시장 규모는 약 500억원 정도이고 전세계적으로는 5조원 이상의 시장규모를 가지고 있습니다. 특히 암 조기진단의 경우 비약적으로 성장하고 있습니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
 -. GMP공장 시설 및 장비에 약2억원 정도의 비용이 사용되었으며, 투자금은 외부로부터 조달된 투자금으로 충당하였습니다. 예상 투자회수 기간은 5년 이내로 예상하고 있습니다. 당사의 GMP시설은 2022년 12월 12일 관련기관으로부터 '체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서'를 획득하였습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
 -. 현재는 CTC분리장비인 CD-PRIME과 조직으로부터 DNA를 분리하는 시약을 제조하고 있습니다. 향후 암 진단을 위한 EGFR, KRAS 등의 진단시약 생산과, 조기진단 목적의 ColonAIQ 를 생산할 계획으로 진행중입니다.

5. 기존 사업과의 연관성
 -. 당사의 주력사업 분야는 암 조기진단으로 암종과 관련된 진단제품 생산은 매우 밀접한 관련을 가지고 있습니다.
6. 주요 위험

-. 해당사항 없습니다.
7. 향후 추진계획  
  -. 당사는 혈액기반의 암 조기진단 제품 상용화를 위해 연구개발에 집중하고 있으며, 제품 상용화시 암종별 진단을 위한 진단시약 생산 및 판매를 확대하여 성장성을 확보할 계획입니다.

8. 미추진 사유
  -. 해당사항 없습니다.


학술연구용역

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
  -. 국책연구과제등 정부 연구관련 사업에 진출하고자 위함입니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
  -. 정부의 바이오 사업 관련하여 연구과제등은 증가할 것으로 예상되고 있으나 구
      체적인 시장규모 등은 파악하기 어렵습니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
 -. 해당사항 없습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)
 -. 현재 기존 연구 조직으로 추진중입니다.

5. 기존 사업과의 연관성
 -. 연구과제 수행등을 통해 당사의 개발 및 관련 데이타 확보에 많은 도움이 될것으
     로 예상하고 있습니다.
6. 주요 위험

-. 해당사항 없습니다.
7. 향후 추진계획  
  -. 해당사항 없습니다.

8. 미추진 사유
  -. 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


당사는 게놈기반의 바이오헬스 정보처리, 혈액에서 CTC와 cfDNA를 동시 검출하는 기술, 다중오믹스 분석기술을 통해 암/질병 조기진단 서비스기술을 개발하고 상용화하는 사업을 영위하고 있습니다.
구체적으로 당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '암 조기진단' 4가지로 분류됩니다. 또한 자체 바이오 빅데이터 센터를 구축하여 대규모 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있습니다


당사의 핵심 기술 및 사업별 주요 제품(상품) 및 서비스는 다음과 같습니다.

 [㈜클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

핵심기술

내용

제품(상품/서비스)

비고

게놈기반 헬스케어

유전체(게놈) 진단 및 검사를

기반으로 신체특성 및 질병을

예측하는 상품 및 서비스

Geno-Test 등

판매 중

액체생검 플랫폼

혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기

CD-Prime

(OPR1,000/OPR2,000)

판매 중

CTC-Solo, CTC-Duo

LBx 1, LBx 2

암 진단/모니터링

환자의 암 변이에 대한

Cancer-Prime

판매 중

Cancer-Pannel

Ros 1

PIK3CA

다중오믹스 기반

조기진단

다중오믹스 기반의 암 등 주요

질환 조기진단 서비스

*다중오믹스란 유전체와 외유전체 관련 정보이다.

암 조기진단
(대장암, 폐암 등)

개발 중

Cardiomics,Stressomics 등

암 조기진단


가. 산업 특성

 

질병의 예측 및 조기진단은 바이오 기반의 4차 산업의 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 이 분야를 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려가고 있습니다.  

유전체 기술은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 이뤄지고 있습니다. 특히 게놈 해독기술의 발달, 유전체 빅데이터 축적, 나노바이오와 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전체를 이용한 질병 진단사업 및 유전자 맞춤 신약분야가 발달하고 있으며, 희귀질환 및 암과 같은 복합질환의 진단, 임상시험에서 환자군 선별 및 약물반응성 예측, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 이에 따라 바이오 헬스케어 전 분야는 향후 전체 유전체 분석시장의 중심을 차지할 것으로 기대됩니다.

 

(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

'게놈 기반 맞춤 헬스케어'는 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을예측 및 진단하는 개인 맞춤 헬스케어 서비스입니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'의 핵심은 유전자 검사(Genetic Test) 기술이며, 유전자 검사는 DNA 서열 정보와 더불어 RNA, 외유전체(Epigenome), 염색체, 대사물질 등 다양한 오믹스(Multi-omics) 정보를 생산 및 분석하고, 바이오 마커(Biomarker)를 활용하여 예측 및 진단에 활용되는 검사를 의미합니다. 이러한 유전자 검사에는 태아검사, 신생아 유전질환 검사, 희귀질환 검사, 복합질환 검사, 기타 영양유전자 검사 등이 있습니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'을 구현하는데 있어 바이오 마커를 구축하고, 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요인으로 작용하고 있습니다.이러한 기술력이 게놈 기반 맞춤 헬스케어 산업의 경쟁력의 원천입니다.


(2) 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 사업(암진단/모니터링)

액체생검(Liquid Biopsy)은 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미하며, 검체의 확보가 용이하지 않은 환자로부터채혈을 통해 비침습적으로 손쉽게 조직 및 표본을 함유한 체액 내 검체의 확보가 가능하게 해주고 보다 다양한 상태의 암환자에 대해 생검을 비침습적으로 수행할 수 있게 해주는 환자 친화적인 검사 방법입니다. 또한 분자진단으로 암의 위양성 진단사례를 크게 감소시켜 불필요한 조직검사(조직생검, Tissue Biopsy) 및 MRI 검사 등을 예방할 수 있으며, 향후 소형 장비 및 디스크 활용 검사로 인해 검사비용을 크게 줄일 수 있습니다.

현재 정밀의료를 위한 액체생검은 cfDNA(cell-free DNA, 세포유리 DNA)나 CTC(circulating tumor cell, 혈액내 떠돌아다니는 순환종양세포)를 통한 검사가 주를 이루고 응용분야도 암 모니터링에 한정되어 있습니다. 하지만 cfDNA는 다량의 정상 DNA와 미량의 암 DNA가 섞여 있어 순도가 낮고, 혈액 내 암 DNA가 극미량 존재하므로 고감도 유전체 분석기술이 필요한 분야입니다. CTC의 경우 혈액 내 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수있지만 CTC 분리방법의 표준화가 되어 있지 않은 것이 현실입니다.

따라서 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 산업의 핵심경쟁력은 혈액 내 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 고감도 유전체 분석기술과 분리방법의 표준화라 할 수 있습니다. 현재 이러한 기술은 일부 선도 기술기업만이 보유하고 있습니다.


나. 산업의 성장성

 

(1) 게놈 기반의 헬스케어 사업

게놈 기반 맞춤 헬스케어 글로벌 시장은 2017년 58.2억 달러(약 7.7조원)에서 연평균10.6%씩 성장하여 2024년에는 117.9억 달러(약 14.3조원) 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 헬스케어의 트랜드가 치료 중심에서 사전 예방 및 건강관리로 변화함에 따라질병의 조기 발견과 예방에 중점을 둔 게놈 기반 맞춤 헬스케어 시장이 고성장 중입니다. 또한 암에 대한 유전자 검사 증가와 함께 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가하고, 선진국에서 건강을 의식하는 인구 비율이 증가함에 따라 시장의 주요 성장동력으로 강하게 작용하고 있습니다.


이미지: 출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터


지역별로는 2017년 북미 지역이 47.1%의 점유율로 세계 시장을 점유하고 있으며, 해당 지역 시장은 예측기간 동안 연평균 10.8%의 성장으로 전망됩니다. 높은 1인당 의료비 지출, 높은 기술 채택률 및 높은 환자 인식 수준은 해당 지역의 시장 성장에 기여하는 주요 요인들로 꼽힙니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등이 포함된 아시아-태평양 지역이 예측기간 동안 11%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것이라 전망되고 있습니다.

      [지역별 유전자 검사 시장규모  및 연평균 성장률 (2015~2024년)]  
                                                                                                 (단위:백만달러)

지역별

2015

2016

2017

2018

2024

CAGR (%)

북미

2,268.2

2,494

2,739.7

3,030

5,612.8

10.8%

유럽

1,153.3

1,262.9

1,381.6

1,521.7

2,750

10.3%

아시아-태평양

985.9

1,086.1

1,195.4

1,324.6

2,481.9

11%

중국

509.5

561.9

619

686.5

1,293.8

11.1%

일본

211.9

232.7

255.3

282

518.4

10.6%

인도

103.1

114.4

126.8

141.5

276.8

11.8%

호주

45.9

50.6

55.6

61.7

115.5

11%

한국

41.2

45.2

49.5

54.6

99.5

10.5%

나머지 지역

74.1

81.2

88.9

98.1

177.7

10.4%

중미와 아프리카

197.6

214.4

232.58

253.9

435.2

9.4%

남미

225.9

246.2

268

293.6

510.7

9.6%

합계

4,830.9

5,303.6

5,817.3

6,423.8

11,790.6

-

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

아시아-태평양 지역에서, 인도(11.8%)와 중국(11.1%)의 유전자 검사 시장 성장률이 두드러지며, 한국의 유전자 검사 시장도 일반 대중의 인식률 증가에 따라 시장이 지속적으로 증가(10.5%)할 것으로 전망되고 있습니다.


(2) 액체생검 플랫폼 기반의 정밀의료 사업(암진단/모니터링)

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 다양한 건강 상태를 진단하기 위해 다양한 생물학적 샘플에 대한 체외 검사를 수행하는 것을 의미하는데, 간단한 DNA 기술에서부터 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용됩니다. 체외진단(IVD)은 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사 등 다양한 기술이 있고, 체외진단(IVD)은 전염병용, 당뇨병용, 종양학용, 심장학용, 약물검사용/약물유전체학용, HIV/AIDS용, 자가면역질환용, 신장학용 등 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용될 수 있습니다. 또한, 체외진단(IVD)은 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도사용될 수 있습니다. 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

체외진단(IVD)에서 근래 들어 더욱 각광받고 있는 분야가 액체 생검(liquid biopsy) 분야입니다. 전술한 바와 같이, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가에 따라 액체생검은 혈액 등 인체로부터 분리된 검체를 이용하여 셀 단위의 정밀한 검사까지 가능케 하는 도구로써 활용될 수 있으므로, 현재뿐만 아니라 향후 발전가능성과 활용성이 높게 평가되는 기술분야로 꼽힙니다.

전세계 액체생검 시장규모는 2016년 23.49백만 USD로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 13.4 % 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 전체 시장규모 중 대부분이 액체생검을 통한 암 진단 시장으로 형성되어 있습니다.


이미지: 08.2013년 ~ 2030년 액체생검 시장 현황

08.2013년 ~ 2030년 액체생검 시장 현황

출처: Grandviewresearch

다. 경기변동 및 계절성 관련 특성

 

(1) 경기변동 요인

당사가 영위하고 있는 유전체 진단 및 검사 서비스인 Geno Series, 암 진단 및 모니터링 상품, 그리고 액체생검 플랫폼 등은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 유전정보를 통한 신체적 특성이나 질병을 예측하거나, 의료기간을 통해서 제공되거나, 연구실 등의 실험에 제공되는 서비스/상품이기 때문입니다. Geno-Test와 같은 DTC(소비자 직접 의뢰, Direct to Concumer) 서비스 또한 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비시를 받는 경우로 경제상황에 따라 구매욕구가 다소 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 낮은 수준이라고 볼 수 있습니다.

 

(2) 계절적 요인

당사의 유전체 진단 및 검사 서비스, 암 진단 및 모니터링 상품과 액체생검 플랫폼 상품 등은질병 예측, 건강관리와 관련된 상품 서비스로 특정 시기의 유행을 탄다거나 특정 계절에 따라 매출이 집중되는 않습니다. 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다.

 

(3) 라이프 사이클

웰빙 문화의 확산과 기대수명 연장으로 인하여 유전체 진단 및 검사 서비스, 액체생검. 암 진단/모니터링 및 질병 조기진단은 글로벌 의료 및 헬스케어 시장에서 더욱 각광을 받고 있는 추세입니다. 특히, 기대수명 연장에 따라 암, 만성질환 등의 출현 빈도가 잦고 그 숫자가 늘어나고 있으며, 보수적인 기존의 의료시장과 함께 성장하고 있습니다. 현재뿐만 아니라 향후 건강에 대한 일반인들의 관심도가 나날이 높아지고 있다는 점에서도 유전체 진단 및 검사 서비스는 기술수명주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상할 수 있습니다. 또한, 유전체 진단 및 분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술(예, AI, 빅데이터 등) 및 제품의 등장으로 인한 리스크 요인은 낮아지고 오히려 새로운 기술과의 융합을 통하여 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.


2. 주요 제품 및 서비스


가. 주요 제품 및 서비스

 

당사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '다중오믹스 기반 조기진단' 4가지로 분류할 수 있습니다.

 

                           [㈜클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

핵심기술

내용

제품(상품/서비스)

비고

게놈기반 헬스케어

유전체(게놈) 진단 및 검사를

기반으로 신체특성 및 질병을

예측하는 상품 및 서비스

Geno-D

판매 중

Geno-Dx

Geno-Cancer

Geno-Screen

Geno-Diet

Geno-Test

개발 완료

Geno-Aging

Geno-Kids

Geno-Nurtition 외

액체생검 플랫폼

혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기

CD-Prime

(OPR1,000/OPR2,000)

판매 중

CTC-Solo, CTC-Duo

LBx 1, LBx 2

암 진단/모니터링

환자의 암 변이에 대한 진단 및 모니터링

Cancer-Prime

판매 중

Cancer-Pannel

Ros 1

PIK3CA
ODXTT

다중오믹스 기반

조기진단

다중오믹스 기반의 암 등 주요

질환 조기진단 서비스

*다중오믹스란 유전체와 외유전체 관련 정보임.

암 조기진단
(대장암, 폐암 등)

개발 중

Cardiomics,Stressomics 등

암 조기진단

 

첫째, '게놈(개인 유전체) 기반의 헬스케어(유전체 진단·검사) 기술'은 개인의 혈액, 타액, 상피세포 등으로부터 유전적으로 타고난 유전정보를 추출(prep)하고 분석하여 개인의 신체적 특성이나 질병을 예측하고 진단하는 기술입니다. 당사가 보유하고 있는 유전체 기반의 신체특성이나 질병을 예측하는 상품으로 'Geno-Test', 'Geno-D', 'Geno-Dx' 등 10여종이 있습니다. 당사의 유전체 검사 서비스는 질병(표현형)별로 다양한 검사 서비스(상품) 군을 보유하고 있으며, 암 질환, 복합 질환, 희귀 질환, 영양, 노화, 조상 분석 등의 영역을 폭넓게 커버할 수 있도록 구성되어 있습니다. 또한, 검사 유형별로 예측 및 사전 검사, 신생아 선별검사, 캐리어 테스트, 진단 검사, 기타 유형(영양 검사)로 구성되어 있어, 국내 및 해외의 다양한 시장 및 소비자에게 맞춤형 검사서비스를 제공할 수 있다는 우수성이 있습니다.
 

당사의 유전체 진단검사 10 여가지 상품의 주요 특징은 다음과 같습니다.

[클리노믹스 유전체 진단검사 상품 10종 주요 특징]

보유 검사

주요 특징(검사 종류 및 내용)


이미지: geno-cancer

geno-cancer


- 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10으로 구성

* 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암

* 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암

* 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)
- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도


이미지: geno-d

geno-d


- 주요 암질환 10종 및 일반질환 10종에 대한 유전자 분석 검사

* 암질환: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)

* 일반질환: 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 질환, 심방세동, 고혈압, 알츠하이머병, 파킨슨병,
  류마티스 관절염, 천식

- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도


이미지: geno-dx

geno-dx


- Geno-D의 확장판으로, 추가 암질환 및 일반질환에 대한 유전자 분석 검사

- 총 11개 질병카테고리
  * 암 및 종양, 신경계, 대사/영양/면역, 순환 및 호흡계, 소화계, 근골격 및 결합조직, 비뇨생식계,
  정신 및 행동장애, 안과, 피부, 감염성)에 대한 남성 65개 질환, 여성 70개 질환
  (검사 실효성이 낮은 희귀질환 제외)

- Geno-D와 함께 국내 최다수의 복합질환 검사항목 보유


이미지: geno-kids

geno-kids


- 아동 및 청소년 대상 성격, 지능, 영양, 건강 등 유전자 분석 검사로, Geno-Kids basic /
  Geno-Kids plus / Geno-Kids pro로 구성

- 현존하는 아동 및 청소년 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,총 11개 카테고리에 대한 123개 항목      포함

* 성격 및 성향 9종, 역량 9종, 신체적 특성 12종, 일반 건강 11종, 영양 16종, 감정 10종, 섭식 행동 12종,
  눈 및 귀 건강 8종, 정신 건강 12종, 수면 10종, 운동 14종

- 기존 인적성 검사와 더불어 개인의 특성을 파악하고 교육 및 건강 관리 분야에서 맞춤 솔루션 결합 활용  
   가능


이미지: geno-nutrition

geno-nutrition


- 영양에 대한 전용 유전자 분석 검사

- 현존하는 영양 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,6개 영양 카테고리에 대한 59개 항목 포함

* 비타민 13종, 미네랄 8종, 아미노산 26종, 지방산 8종, 카로티노이드 2종, 조효소 및 단백질 2종

- 59개 항목이 시판되고 있는 영양소로 구성되어 있으며, 개별 및 조합하여 맞춤 솔루션 결합 판매 예정


이미지: geno-screen

geno-screen


- 4,397종의 희귀 질환 관련 49,683개 돌연변이의 보유 여부를 최대 규모로 선별검사(screening)하는 검사로
  출산전 부모의 캐리어 테스트, 신생아 산후검사 등에 활용

* 선천 기형, 변형 및 염색체 이상 1,487종, 신경계 질환 819종, 내분비 및 영양 및 대사 질환 669종,
  혈액과 조혈기관 질환 및 면역 장애 339종, 눈 및 눈 부속기 질환 252종, 순환계 질환 153종,
  암 및 종양 질환 143종, 정신 및 행동 장애 137종, 비뇨생식계 질환 108종, 귀 및 유양돌기의 질환 99종,
  소화계 질환 63종, 근육골격계통 및 결합조직 질환 47종, 피부 및 피하조직 질환 38종,
  출생전후기에 발생하는 특정 상태 16종, 호흡계 질환 13종, 임신, 출산 및 산욕 관련 질환 9종,
  감염성 및 기생충성 질환 5종


이미지: geno-aging

geno-aging


- 노화(Aging)를 측정하기 위해, 다중오믹스(Multi-Omics) 기술을 적용하여, 높은 정확도로
  생체나이(Geno-Age)를 측정하는 검사

- 염색체 말단의 텔로미어(게놈), DNA 메틸레이션(에피게놈), RNA 발현(전사체)을 동시에 측정하고 생정보학
  분석 기술을 적용

- 생물학적/생리학적 다차원의 시스템을 동시에 고려할 수 있도록 고안된 현존하는 가장 높은 수준의
  노화 분석 서비스


이미지: genomebook

genomebook


- 전장 유전체(whole genome) 해독 및 전장 유전체 수준의 DNA chip을 통해 수행되는 전체 게놈 분석 검사

- 해독 결과 및 변이 통계, 조상 분석(인족, 고대인과 유사성, 모계, 부계), 생체나이, 유전적 띠,
  질병 및 신체적 특성(230종) 관련 분석 결과 제공

 

둘째, '액체생검 플랫폼 상품'은 환자의 체액(소변, 타액, 주로 혈액)을 분석하여 혈액 속의 '순환종양세포(CTC; Circulating Tumor Cell)'나 '순환 종양 핵산(cfDNA; cell-free DNA)'을 검출하고 이를 분석하여 기술입니다. 당사는 국내·외 다른 액체생검회사와 차별화된 기술을 보유하고 있습니다. 다른 회사는 CTC나 cfDNA 어느 하나에 집중하고 있지만 당사는 2020년에 'OPR-2000'이라는 완전 자동화 CD-PRIME(혈액 원심분리기)을 개발 완료하여 CTC나 cfDNA 동시에 검출할 수 있습니다. 관련된 당사 제품으로 OPR-1000, CTC-SOLO, CTC-DUO, OPR-2000, LBx 1, LBx 2가 있습니다.

 

                                  [액체생검 플랫폼 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

CD-

Prime


이미지: opr-1000

opr-1000


- 혈액을 담은 디스크를 원심분리할 수 있는 원심분리기

- 식약처, CE 등 인증 완료


이미지: opr-2000

opr-2000


- cfDNA 까지 분리, 검출이 가능한 구동기(자동 원심분리기)

CTC


이미지: cd-ctc-solo

cd-ctc-solo


CD CTC Solo(1인용) 와 CD CTC Duo(2인용) 는 환자에서 채취한 혈액 시료에서부터 필터를 이용한 여과 방식으로 CTC 를 분리하여 농축 , 수득할 수 있는 디스크 형태의 플라스틱 카트리지 로서 현재 미국 FDA Class 1 및 유럽 C E Class 1 인증을 취득함.


이미지: cd-ctc-duo

cd-ctc-duo


CTC
 &
 ctDNA


이미지: cd-lbx1

cd-lbx1


OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 내 유핵 세포의 오염이 없는 프로토콜을 적용하여 플라즈마만 약 30분 만에 자동으로 분리할 수 있는 제품입니다.


이미지: cd-lbx2

cd-lbx2


OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 분리를 통해 plasma와 함께 PBMC(Peripheral Blood Monoculear Cell) 층을 분리해 주며, cfDNA prep과 CTC 분리 농축을 하는데 사용 가능하고, 이외 에도 PBMC를 자동 분리하여 다양한 진단과 연구에 활용할 수 있는 제품입니다.

   

셋째, '암 진단/모니터링 상품'은 암환자의 조직이나 혈액에서 암을 유발하는 유전자(다중 유전자)의 변이 상태를 분석하여 암 치료나 처방을 위한 정보를 제공하며, 치료 이후의 변이 상태를 지속적으로 모니터링하는 상품입니다. 당사가 현재 보유하고 있는 암 진단/모니터링 상품으로는 'Cancer-PRIME', '간암 패널', '부인암 패널'이 있습니다.

당사는 유전자 진단 패널 제조기술을 기반으로 표적항암제 관련 유전자의 분석 뿐만 아니라 환자의 혈액에서 수득한 cfDNA, CTC 를 분석하여 폐암 , 간암 , 부인암 , 고형암을 진단 및 모니터링할 수 있는 유전자 분석 패널을 개발하였고, 현재 전북대 병원과 간암, 부인암에 대한 임상 및 성능 검증 중에 있습니다.  

                                 [암 진단/모니터링 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

Cancer-PRIME

표적치료제 관련 51개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

Cancer

Pannel

간암

간암 관련 58개 유전자의 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel 분석 가능

부인암

부인암 관련 24개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

 

넷째, '다중오믹스 기반의 조기진단 상품'은 혈액 등으로부터 개인의 유전체(Genome) 정보는 물론 외유전체(Epigenome), 단백질체(Proteomics), 발현체(Expressionmics), 대사체(Metabolomics) 등 정보를 종합하여 질병의 가능성을 예측(또는 조기진단)하는 상품입니다. 당사가 현재 개발 중인 질병 조기진단 상품으로는 자살/우울증(Stressomics), 심장/심근경색(Cardiomics), 대장암, 폐암, 위암 조기진단 상품을 개발중에 있습니다.

 

나. 신규사업 등의 내용과 전망

 

당사는 유전체 기반의 질병 예측 전문기업으로 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암 진단/모니터링' 분야의 상품 및 서비스를 개발하고 출시하고 있으며, 당사는 핵심가치인 '도전', '혁신'의 자세로 지속적인 신규기술의 개발과 사업 확장을 추진하고 있습니다.

 

(가) NGS 연구지원(게놈) 및 COVID-19 진단키트 등

2020년 신규 사업으로 'NGS 시퀀싱' 및 'COVID-19 진단키트 개발 및 수출' 사업을 성공적으로 시작하였으며, 이후 국내외 시장을 대상으로 점유율을 확장해 나갈 것입니다.

첫째, NGS 시퀸싱 사업은 기존의 게놈분석의 기술을 활용하여 수행할 수 있는 사업으로 분석기기 'T7'을 BGI로부터 구매하고 NGS 연구용역 지원 사업을 시작하였습니다. 이후 고객 확보 및 공공부분 입찰에 적극 참여하여 매출증대에 전력을 다할 것입니다. 당사는 NGS 시퀸싱 사업의 성공정 수행을 위하여 2020년 NGS 분석 장비인'T7'을 구입하였으며, 이를 기반으로 연구자(교수), 연구원 대상 NGS 시퀀싱 분석 입찰에 참여하였습니다. 2020년 5월 창녕군청 따오기 분석 수주를 시작으로 수 건의과제를 수주하여 NGS 시퀸싱 사업을 성공적으로 시작하였습니다. 이후 울산만명게놈 사업을 경험으로 각 국가, 각 지역 게놈사업을 확대 추진할 것 입니다.

둘째, COVID-19 바이러스 확산, 백신 및 치료제 개발의 지연, 새로운 바이러스의 등장 등을 고려할 때 당사의 PCR 실험 및 분석능력 등을 고려할 때 짧은 시간에 진단키트 제조 및 실험사업으로의 진입이 가능하였습니다. 또한 2020년 진단키트 수출로 시작된 COVID-19 관련 사업은 당사가 개발한 진단키트 TrioDX가 FDA 승인을 받았습니다. 구체적으로 2020년 4월 헝가리 코로나 진단키트 수출(50만 세트)을 완료하였으며, 당사가 개발한 진단키트(TrioDX)가 2020년 8월에 긴급사용승인 신청되었으며 2021년 2월 승인이 완료되었습니다. 미국법인에서 CLIA LAB과 제휴하여 코로나 바이러스 검사서비스 사업을 수행하여 2021년 약 500억원, 2022년 약 176억원의 매출 실적을 달성하였습니다. 또한 이후 다가올 예상치 못한 유행병에 대응하기 위한 진단키트 생산 시스템을 국내에도 구축하고 있습니다.
 

(나) 바이오빅데이터

폭증하는 바이오 및 의료 데이터를 표준화하고, 분석, 처리, 저장하기 위한 대용량 전산 하드웨어 기반 게놈/건강/의료 정보 클라우드 상용화 서비스의 필요성은 더욱 강하게 대두되고 있습니다. 수십/수백 테라바이트 이상의 게놈 데이터를 국내/외 간 네트워크로 빠르게 전송하기 위한 초고속 전송 기술과 복잡한 프로그램과 DB를 효율적으로 처리(관리)해주는 서비스는 빅데이터 분야에서 필수적인 요소입니다. 융합시대의 도래에 따라 바이오정보, 건강정보, 의료정보의 통합적 빅데이터 분석 및 데이터 배포의 필요성이 높아짐에 따라 당사에서는 자체적인 바아오빅테이터센터(BBC) 구축을 통하여 이러한 시대적 흐름에 발빠르게 대처해 나가고 있습니다.
 

이미지: 바이오빅데이터센터(BBC) 제공 서비스

바이오빅데이터센터(BBC) 제공 서비스


게놈 데이터는 인간 1명당 생산되는 데이터 용량이 최대 1.5TB에 달하며, 이러한 대용량 게놈데이터는 시퀀싱 기술의 발전으로 인한 해독비용 하락과 다양한 국내/외 게놈 프로젝트를 통해 폭발적인 증가세를 보이고 있습니다. 게놈 데이터를 처리를 위해서는 바이오빅데이터 센터가 필수적으로 요구되고 있습니다. 당사의 바이오 빅데이터 센터(BBC)는 충청북도 청주시 오송읍 첨단의료복합단지 내 연면적 275평 규모로 설립(부지면적 667평)되었습니다. 한국 전체에 상용 게놈/ 바이오헬스데이터 서비스, 포탈 제공 등을 위한 데이터 처리 센터로서, 당사를 포함한 게놈 분야 기업, 기관에게 효율적인 데이터 센터 기능을 제공할 수 있습니다.

 

이미지: 바이오빅데이터센터(BBC) 제노엔진 아키텍쳐

바이오빅데이터센터(BBC) 제노엔진 아키텍쳐


바이오 빅데이터 센터(BBC)는 대용량 게놈데이터 분석을 고속화하기 위한 병렬 클러스터 슈퍼컴퓨터 시스템, 대용량 게놈 데이터를 고속으로 처리하기 위한 CPU 3,000 core 이상, 스토리지 11 PB 이상의 서버 인프라가 구축되어 있습니다. 이는 1개월에 약 1,000명의 전체 게놈을 처리할 수 있는 수준입니다. 향후 10년간 CPU 30,000 core 이상, 스토리지 100 PB 이상의 인프라를 추가적으로 구축할 예정이며, 기존클러스터 및 클라우드 시스템의 벤치마크 테스트를 통해 장점의 강화와 단점을 보완해 나가면서 분석 속도를 2배 이상 높일 수 있는 인프라를 갖출 것입니다. 게놈분석 Tool을 포함하는 최신 리눅스 기반의 바이오 운영체제 개발 및 보급, 게놈 데이터의 입출력 및 데이터프로세스의 모니터링, 과금을 위한 UI 개발 및 보급을 추진 중입니다.

또한 바이오빅테이터센터는 자체 개발한 제노엔진(Geno-Engine) 플랫폼을 통하여 게놈데이터 분석을 자동화하고 고속화하여 다양한 게놈 분석 서비스를 제공할 예정입니다. 구체적으로 게놈USB(Geno - Data) 상품을 출시하여 신청자의 전체 유전자 정보가 해독(DNA 염기서열분석)된 게놈 데이터를 제공합니다.

(다) 암 조기진단
액체생검 및 다중오믹스 기반 암 조기진단 기술개발과 상용화를 추진중에 있습니다.
글로벌 시장 공략을 위해 6년전 부터 미국 및 헝가리를 거점 국가로 지정하여 지사를 설립하고, 실험실 및 인력 등 암 조기진단 임상 서비스를 위한 다양한 인프라를 구축하였고 지속적으로 기술개발을 수행하고 있습니다. 또한 클리노믹스는 암 조기진단 제품의 다각화를 위한 파이프 라인을 확보하여 향후 3년간 새로운 검사 제품의 출시를 지속적으로 할 계획입니다.  
 본 계획의 실행안으로 클리노믹스는 2023.04.28일 자회사인 미국법인(Clinomics USA)을 통해 싱글레라 지노믹스(Singlera Genomics)와 전략적인 제휴를 맺고 글로벌 시장 공략을 진행할 것입니다. 이를 통해 그동안 개발해온 폐암, 위암, 전립선암 뿐만 아니라 대장암, 췌장암, 간암 등에 대해서도 암 조기진단 상품을 예정보다 앞당겨 출시하고 있습니다. 클리노믹스와 싱글레라 지노믹스는 양사간의 협력을 통해 액체생검 기반 암 진단을 위한 글로벌 전략적 파트너십을 구축하고 혈액 기반의 암 조기진단 사업을 전 세계적으로 수행할 계획으로, 양사는 미국 시장에서 싱글레라 지노믹스의 ColonES (대장암), PDACatch (췌장암) 및 Panseer MRD (암종 다수 동시 검사)를 상용화 서비스 수준으로 최적화 및 출시하는 것을 클리노믹스의 미국 어바인CLIA랩에서 순차적으로 진행하고 있습니다. 또한 유럽 시장 공략을 위해 클리노믹스의 헝가리 지사에 ColonAiQ (대장암) 및 HepaAiQ (간암) 등 암 스크리닝 서비스를 출시하고 관련 병원들과 협약을 체결하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비


가. 매입현황
                                                                           (단위: 천원,USD)

매입유형 품 목 구분 2024년도 2023년도 2022년도
(제14기 1분기) (제13기) (제12기)
원재료 Universal diluent 국내 - - - 
수입             1,062 - - 
소계             1,062 - - 
PCR Reaction Solution for Human Colorectal Cancer 국내 - - - 
수입          18,056 - - 
소계           18,056 - - 
Positive Control 국내 - - - 
수입             1,062 - - 
소계             1,062 - - 
Negative Control 국내 - - - 
수입             1,062 - - 
소계             1,062 - - 
Membrane(PCmembrane-8um) 국내 - 805 2,304
수입 - - -
소계 - 805 2,304
Maxwell RSC Cartridge (RSCM) 국내 - 69,600 -
수입 - - -
소계 - 69,600 -
Incubation Buffer, 35ml 국내 - 17,960 -
수입 - - -
소계 - 17,960 -
Lysis Buffer, 40ml 국내 - 30,630 -
수입 - - -
소계 - 30,630 -
Elution Tubes, 0.5ml, 50/pk 국내 - 10,640 -
수입 - - -
소계 - 10,640 -
Nuclease-Free Water, 25ml 국내 - 22,800 -
수입 - - -
소계 - 22,800 -
Proteinase K, 10mg 국내 - 53,910 -
수입 - - -
소계 - 53,910 -
Maxwell® CSC/RSC Plungers, 50pk 국내 - 18,460 -
수입 - - -
소계 - 18,460 -
기타 국내 - - -
수입 - - -
소계 - - -
소계 국내   224,805 2,304
수입          21,242 - -
소계          21,242 224,805 2,304

주1) 상기 매입현황은 별도재무제표 기준입니다.

나. 원재료 가격변동추이
     
                                                                         (단위: 원,USD)
 

품 목 2024년도 2023년도 2022년도
(제14기 1분기) (제13기) (제12기)
원재료

Universal diluent 국내 -  -  - 
수입 151,731
 (USD 113.57)
 -  
PCR Reaction Solution for Human Colorectal Cancer 국내 -  - -
수입 5,374
 (USD 4.02)
- -
Positive Control 국내  -  -  -
수입 151,731
 (USD 113.57)
- -
Negative Control 국내   - -
수입 151,731
 (USD 113.57)
- -
Membrane(PCmembrane-8um) 국내 - 161,000 128,000
수입 - - -
Maxwell RSC Cartridge (RSCM) 국내 - 1,450
수입 - - -
Incubation Buffer, 35ml 국내 - 17,960 -
수입 - - -
Lysis Buffer, 40ml 국내 - 30,630 -
수입 - - -
Elution Tubes, 0.5ml, 50/pk 국내 - 10,640 -
수입 - - -
Nuclease-Free Water, 25ml 국내 - 22,800 -
수입 - - -
Proteinase K, 10mg 국내 - 17,970 -
수입 - - -
Maxwell® CSC/RSC Plungers, 50pk 국내 - 18,460 -
수입 - - -
상품 AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit 국내   - -
수입 - 348,673
 (USD 271.5)
395,400
(USD 305.43)
AmoyDx® FFPE RNA Kit 국내 -  -  -
수입 - 1,265(USD 1) 420,058(USD 302)
COVID-19 국내 -  -  2,700
수입  - -  -
외주가공비 OPR-2000 v.1 국내  - -  9,300,000
수입  - - -

다. 생산설비의 현황 등

  - 생산설비의 현황
                                                                                         (단위 : 천원)

소재지 자산별 기초 당기증감 당기상각 기말
장부가액 증가 감소 대체 장부가액
본 사 토 지 5,100,354         5,100,354
건 물 4,847,100       32,283 4,814,817
기계장치 975,223       254,421 720,802
차량운반구 20,703       1,725 18,978
비품 153,455   236   25,582 127,637
시설장치 298,131 32,950 14,910   35,930 280,241
 합 계 11,394,966 32,950 15,146 0 349,941 11,062,829

주) 상기 생산설비 현황은 별도재무제표 기준입니다.


4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적
   (단위 : 원)

매출유형 품 목 2024년도 2023년도 2022년도 2021년도
(제14기 1분기) (제13기) (제12기) (제11기)
금액 매출
비중
금액 매출
비중
금액 매출
비중
금액 매출
비중
상품 AmoyDx ROS 내수      83,745,201 1%      420,261,129 5% 474,319,819 2% 584,606,422 1%
BioServer       8,890,910 0%      155,800,000 2% 132,550,000 1% 479,379,364 1%
기타    239,648,727 3%    1,232,024,160 13% 2,034,588,124 9% 1,726,662,245 3%
소계    332,284,838 4%    1,808,085,289 19% 2,641,457,943 11% 2,790,648,031 5%
제품 CD-PRIME 내수          175,000 0%        14,386,380 0% 14,738,637 0% 6,136,364 0%
DNA Kit      44,430,400 0%      113,534,400 1% - 0% - 0%
커피포션  1,168,605,543 13%    4,150,140,259 45% - 0% - 0%
기타                   - 0%                     - 0%        
CD-PRIME 수출                   - 0%                     - 0% 21,291,650 0% - 0%
소계  1,213,210,943 13%    4,278,061,039 46% 36,030,287 0% 6,136,364 0%
용역 GenoSolution 내수      23,265,914 0%      656,498,364 7% 980,454,390 4% 187,125,642 0%
AmoyDx ROS      65,439,800 1%      268,880,590 3% 281,968,550 1% 268,495,650 0%
BioComputer       7,767,267 0%      146,675,756 2% 163,709,092 1% 62,994,546 0%
기타   1,418,135,678 4%    4,207,864,144 45% 18,790,801,988 81% 47,814,271,055 86%
GenoSystem 수출                   - 0%                     - 0% - 0% - 0%
기타       1,597,560 0%         1,626,260 0% 154,452,304 1% 4,257,307,626 8%
소계    425,297,127 5%    5,281,545,114 57% 20,371,386,324 88% 52,590,194,519 95%
기타 제노카페 등 내수 10,519,527 12%        39,981,864 0% 34,277,691 0% 39,024,821 0%
합 계 내수  3,070,623,967 33%  11,406,047,046 122% 22,907,408,291 99% 51,168,696,109 92%
수출       1,597,560 0%         1,626,260 0% 175,743,954 1% 4,257,307,626 8%
합계  3,072,221,527 33%  11,407,673,306 122% 23,083,152,245 100% 55,426,003,735 100%

주) 상기 매출실적은 연결재무제표 기준입니다.
 

구 분 바이오 사업본부 식품 및 식품서비스 사업본부 투자 사업본부 기타 사업본부 합   계
매출액 1,866,176,238 1,205,970,268 75,021 - 3,072,221,527
영업이익(손실) (2,167,066,810) (67,584,657) (20,859,951) (1,587,300) (2,257,098,718)
당기순이익(손실) (2,071,170,280) (176,962,133) (20,859,951) (1,585,981) (2,270,578,345)
감가상각비및무형자산상각비 847,664,870 91,564,280 - 6,500,679 939,229,150


나. 판매조직

당사의 2024년 3월 말 기준 영업조직은 제품 및 서비스 사업별로 구성되어 있으며, 해외 기술이전 등 해외 영업은 기획/마케팅팀과 미국법인이 협력을 하고 있습니다. 게놈(유전체) 기반 헬스케어 영업은 사업부문 내 병원영업팀과 기업영업팀으로 구분하여 전담하고 있으며, 액체생검 플랫폼과 암 진단/모니터링은 사업부문 내 진단영업팀에서 담당하고 있습니다.
신규로 추진중인 암 조기진단 사업은 조기진단TFT에서 전담하며 미국법인과 공동으로 추진하고 있습니다.

각 영업팀에서는 해당 상품 및 서비스에 대한 홍보, 마케팅, 영업, 대리인 발굴 및 계약체결, 매출실적관리, 고객니즈 조사 등의 업무를 수행하고 있습니다.

이미지: 영업조직_클리노믹스

영업조직_클리노믹스


다. 판매경로 및 판매전략

 

매출유형

품목

구분

판매 경로

자체영업

ROS 1, PIK3CA

국내

전국 대학병원 병리과

액체생검/암, 진단

대학병원 연구용 및 진단용

NGS/연구용역 등

제안 및 입찰

Geno-System

해외

미국법인

Geno-Series

국내

국내병원/검진센터

대리영업

Geno-Series

국내

판매 Agency


(1) 게놈 기반 헬스케어(Geno-Series) 판매 전략

유전체 상품은 소비자에게 직접 검사를 요청할 수 있는 DTC 상품(Geno-Test)과 병원을 통하여(의사의 처방이나 요청) 검사가 진행되어야 하는 Non-DTC 상품(Geno-D, Geno-Dx 등)으로 구분하여 판매전략을 수립하고 추진하고 있습니다.
 

판매경로
구분

판매 대상

주요 전략

전략 내용 및 방법

BTC

Geno-Test

Solution
연계판매

협력사의 제품 및 서비스와 연계 판매

DTC 검사결과를 협력사 상품과 연계하여

유전자 검사 활성화

직접 판매

- 직접판매 채널 확대 및 활성화

- 인터넷으로 홍보 및 광고 활성화 : SNS 광고,     구전광고 등

BTB
(BTH)

Geno-D

Geno-Dx 외

Agency 활용

ㅇ 제품차별화 강조 : 바이오 마커 수, 예측의
  정확성, 클리노믹스 강점(표준화, 세계 최초
  돌고래, 표범 등 게놈 분석)

- 제품다양화 등 선택 가능성 증대

- 판매 대행 계약

직접 영업

: 종합병원

- 종합병원, 검진센터, 검사 수탁기관과의

 유전체 검사 직접 계약 체결

※ Geno-Test SMS 2023년 하반기 판매예정

(2) 액체생검 플랫폼 및 암 진단(동반/조기/예후예측 등) 판매 전략
 
진단시장의 특성상 단기간의 소규모 임상연구를 통한 제품 사용 경험 축적 후 연구용매출로 연계하고자 하며, 국내의 경우 암 관련 기관(병원, 연구소, 제약회사 등) 및 연구자의 연구용 시장에 진입을 1차적인 목표로 하고 있습니다. 또한, 해외 대비 허가 절차 및 새로운 제품에 대한 시장 형성이 늦어지는 국내 시장 현황을 감안하여 국외 시장 개척에 주력하고, 해외시장의 경우 기존 네트워크(국외 판매망 및 파트너 社)를 활용하여 안정적이고 효율적으로 진입할 수 있습니다.

                [의료기기 전시회 및 학회 참석을 통한 마케팅 활성화 계획]

- 의료기기 인허가를 통한 제품 경쟁력 인정(국내 및 해외)

- 국내외 전시회 참여를 통한 제품 홍보 및 마케팅

- 해당 분야 연구자와 공동연구 및 임상시험 참여 등
- 주요 거점 병원 중심의 홍보 활동 등(당사와 공급계약 체결 병원 중심)


5. 위험관리 및 파생거래


(1) 금융위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
 

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.


1) 시장위험  

① 환위험에 대한 노출

연결회사는 해외 영업활동 등과 관련하여 USD, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 환율변동에 대한 위험을 정기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.

연결회사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위해 수출입 등의 경상거래 및   예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

② 이자율 위험

금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.


기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.


② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.


③ 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.


(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.  


기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실률이 계약자산의손실률에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.


기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

정 상

3개월 이하

3개월 초과
6개월 이하

6개월 초과
12개월 이하

12개월 초과

합 계

당분기말

기대손실률

0.67% 10.90% 38.78% 0.00% 65.16% 61.50%

총 장부금액 - 매출채권

1,632,212,745 165,850,607 9,758,000 - 29,437,144,557 31,244,965,909

손실충당금

11,014,678 18,073,178 3,783,952 - 19,182,690,165 19,215,561,973
전기말

기대손실률

2.15% 15.07% 45.04% 100.00% 65.25% 62.86%

총 장부금액 - 매출채권

993,149,073 152,846,588 7,155,000 10,700,020 28,248,773,118 29,412,623,799

손실충당금

21,335,715 23,036,597 3,222,416 10,700,020 18,431,358,882 18,489,653,630


보고기간 중 연결회사의 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

당분기

전분기

기초 손실충당금

18,489,653,630 3,148,430
연결범위의 변동 - 81,686,269

당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입)

(84,408,490) 25,626,706

회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액

- -
외화환산차이 810,316,833 -

기말 손실충당금

19,215,561,973 110,461,405


매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우,  12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.


(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.


보고기간 중 연결회사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 연결회사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권 (84,408,490) 25,626,706
기타금융자산 - -


3) 유동성 위험

연결회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금(주1) 13,002,848,637 19,504,141,862 280,934,585 7,307,401,660 1,124,390,600 2,117,920,533 8,673,494,484
교환사채및파생상품부채 2,110,071,589 2,441,675,400 - 2,441,675,400 - - -
리스부채(주2) 2,197,822,023 2,530,638,887 232,206,078 638,857,891 771,020,117 888,554,801 -
매입채무 및 기타금융부채 3,746,883,560 3,746,883,560 3,212,342,195 - - 534,541,365 -

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.
(주2) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

- 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금(주1) 12,882,873,157 19,213,395,478 606,475,651 7,034,243,512 938,385,892 2,189,393,557 8,444,896,866
전환사채및파생상품부채(주2) 4,785,886,558 5,100,000,000 5,100,000,000 - - - -
교환사채및파생상품부채 2,027,811,677 2,441,675,400 - - 2,441,675,400 - -
전환우선주부채(주3) 3,911,344,735 2,999,996,940 2,999,996,940 - - - -
리스부채(주4) 2,315,041,693 2,718,122,305 232,501,278 654,350,906 769,920,617 1,061,349,504 -
매입채무 및 기타금융부채 3,211,554,676 3,211,554,676 2,654,446,224 - - 557,108,452 -

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.
(주2) 전환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.


상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다.


(2) 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

총차입금 15,112,920,226 19,696,571,392
차감: 현금및현금성자산 (7,782,993,259) (11,046,153,779)
순부채(A) 7,329,926,967 8,650,417,613
자본총계(B) 40,814,840,307 38,996,986,016
총자본(C=A+B) 48,144,767,274 47,647,403,629
자본조달비율(A/C) 15.22% 18.16%


6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 라이선스 아웃(License-out) 계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액 및
회계처리방식 등

비고

RT-PCR 시약 주식회사 에이아이바이오틱스 2022.08.16 2027.08.16 RT-PCR 시약 제조, 활용 등에 대한 노하우
 기술이전
- -
Dognomics 주식회사 파이리코 2023.09.01 2026.09.01 도그노믹스(애완견 유전자분석) 관련 특허의 기술이전 - -


(1)품목: RT-PCR 시약

①계약상대방

주식회사 에이아이바이오틱스

②계약내용

RT-PCR 시약 제조, 활용 등에 대한 노하우 기술이전

③ 대상지역

국내 및 해외

④ 계약기간

계약체결일: 2022.08.16

계약종료일: 2027.08.16

⑤총계약금액

선급료 5,000,000원 + 경상기술료

⑥수취금액

선급료 5,000,000원

⑦계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법

해당 기술이전 계약에 따라 현재까지 수취된 금액을 매출로 인식

⑨ 대상기술

RT-PCR 시약의 제조, 활용 등에 대한 Know-how

⑩ 기타사항

당사 보유의 RT-PCR 시약의 제조,활용 등에 대한 노하우의 기술이전임.
선급(기술)료 이외에 경상기술료는 계약조건에 따라 시기에 맞게 수취할 예정임.


(2)품목: Dognomics

①계약상대방

주식회사 파이리코

②계약내용

도그노믹스(애완견 유전자분석) 관련 특허의 기술이전

③ 대상지역

국내(대한민국)

④ 계약기간

계약체결일: 2023.09.01

계약종료일: 2026.09.01

⑤총계약금액

총 금일억원(100,000,000원)

⑥수취금액

계약조건에 따라 그 시기에 맞게 수취 예정

⑦계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법

해당 기술이전 계약에 따라 현재까지 수취된 금액을 매출로 인식

⑨ 대상기술

애완견 유전자분석을 통한 질병, 품종에 대한 잡종 특이적 분석이 가능한 표준게놈 데이터 및 그 활용에 대한 기술임.

⑩ 기타사항

당사 보유의 집단과 질병권, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 그 방법에 대한 특허(출원)의 기술이전임.
기술이전 계약금액 등은 계약조건에 따라 시기에 맞게 수취할 예정임.


나. 라이선스 인(License-In)계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액 및
회계처리방식 등

비고

Geno-Ancestry

(가칭)

한국생명공학연구원

2019.11.21

2028.12.11

'유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치' 한국특허

통상실시권 (국내, 계약일~특허 존속기간 만료일)

-

별정

경상기술료

CD-PRIME

울산과학기술원
  (UNIST)

2015.06.30

2025.06.30

'희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법' 외 15건

전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))

-

별정

경상기술료

Geno-Sensitive

(가칭)

울산과학기술원
  (UNIST)

2019.07.05

2029.07.05

'기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커'외 1건

전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))

-

별정

경상기술료

Promer 기술외
(암진단 등)
주식회사 누리바이오 2021.05.14 특허권 만료일 '실시간 핵산 또는 단백질 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법'
'소형 엘엔에이 또는 소형 알엔에이와 연관된 단백질을 탐지하는 방법'
'단일 표적 유전자의 유전적 변이 실시간 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법'
'Apoe 유전자의 SNP 분석을 위한 실시간 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법'  
통상실시권 (국내 및 전세계, 계약일~특허 존속기간 만료일)
- 별정
경상기술료
애완동물
유전자검사
(가칭)
(주)한국유전자정보연구원 2022.06.03 특허권 만료일
'고양이의 골연골이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 단일염기 다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법'
'개의 고관절이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 멀티플렉스 단일염기다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법'
'실시간 중합효소 연쇄반응법을 이용한 고양이 혈액형 검출용 조성물 및 이들을 이용한 검출방법'
통상실시권 (국내, 계약일~특허 존속기간 만료일)

- 무상


다. 특허 양수도 계약
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
 
라. 공동연구개발 계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액

및 회계처리방식 등

비고

Geno-Series

㈜유한양행

2018.04.20

2023.04.20

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)


Geno-Series

지엘라파㈜

2019.05.31

2021.05.31

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)


`Geno-Series

메디에이지

2020.04.08

2023.04.08

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)


Geno-Series

울산병원 외 13기관

2020.05.20

-

유전체 진단검사 상품개발 및 판매협력

주1)


Geno-Series

지씨에스아이디

2020.08.12

2021.08.12

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

자동연장  (1년씩)

Solution 연계

솔트룩스

2020.06.04

-

유전자 분석 및 치료제 분야 관련 공동연구협력 (AI 등)

주1)


Solution 연계

㈜비타민하우스

2020.09.10

2023.09.10

장내 미생물 분석을 통한 건강기능식품 개발 공동연구협력

주1)


다중오믹스

울산과학기술원 (UNIST)

2020.03.02

2021.02.28

암 조기진단을 위한 액체생검용 레퍼런스 다중오믹스 DB 구축

주1)


암 진단/모니터링

누리바이오

2019.07.09

-

폐암 조기진단 관련 공동개발

주1)


암 진단/모니터링

OLINK   PROTEOMICS AB

2019.11.08

-

Data processing agreement

주1)


암 진단/모니터링

나노브릭

2020.01.07

2023.01.07

공동연구를 위한 비밀유지계약

주1)


암 진단/모니터링

고려대 의료원 산학협력단

2020.01.23

2025.01.23

공동연구를 위한 비밀유지계약

주1)


암 조기진단

서울아산병원  외 3기관

2020.05.25

-

암 조기진단 기술개발 필요성 및 활용의사 확인

주1)

호흡기내과 외

액체생검

OxOnc, Amoy,  클리노믹스(3자간)

2016.09.01

2021.09.01

OxOnc PMA Package 사용

주1)


액체생검

경희대학교 산학협력단

2019.01.01

2019.04.30

순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk

주1)


액체생검

QIAGEN

2020.05.01

2021.06.30

MDx Distribution Agreement

주1)


다중오믹스

㈜아미코젠

2020.10.05

2021.08.31

다중오믹스를 이용한 체지방 감소 효능 연구

주1)

 

Geno-Series

Genosolutions Inc./Gensol.

2020.10.22

-

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

 

Geno-Series

㈜제노메딕스

2020.12.07

2021.12.07

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

 

다중오믹스

㈜스템랩

2021.01.07

2022.01.07

세포분석 등에 기반한 기술개발 연구협력

주1)

 

다중오믹스

울산광역시, UNIST 외 12개 기관

2021.01.12

-

울산 게놈서비스산업 규제자유특구 사업참여

주1)

 

암 조기진단

프로카젠

2021.02.25

2024.02.25

전립선암 조기진단 공동개발

주1)

 

암 조기진단 서울아산병원 2021.03.31 2024.12.31 비소세포암 환자에서 변이 빈도 및 혈액 NGS profile의 예후적 의미에 대한 연구 주1)
암 조기진단 프로큐라티오 2022.04.01 2025.04.01 EGFR 기반 폐암진단 키트 개발 주1)
다중오믹스 주식회사 페트라인텔리전스,
(주)메디헬프라인
2022.06.09 2025.06.09 빅데이터 및 메디아바타를 이용한 건강관리/질병예측 시스템 개발 주1)

다중오믹스 Omphalos Lifesciences 2022.08.01 2025.08.01 노화과정 해독 및 노화 예방을 위한 생명공학 플랫폼 개발 주1)

다중오믹스

경남 우포늪연구소

2022.03.11

2022.12.31

따오기 참조표준 게놈 해독 및 분석 연구

주1)


다중오믹스

(주)셀미트

2022.07.18

2023.07.17

물렁가시 붉은 새우 게놈 연구

주1)


다중오믹스

상명대학교

2022.11.21

2023.11.20

물벼룩의 전장 참조표준 게놈 해독 및 전사체 연구

주1)


다중오믹스
아주대학교병원 2022.10.11 2022.12.31 초격차 SUPER*Senior Total Health Care 플랫폼 개발 주1)

암 조기진단
누리바이오 2022.10.14 2027.12.31 EGFR 돌연변이 진단키트 연구개발 주1)

Geno-Series 대전대학교 대전한방병원 2022.11.06 2023.11.06 국민건강증진 및 항노화 사업 협력 MOU 주1)

Geno-Series 대한통증매선학회 2022.11.06 2023.11.06 국민건강증진 및 한방항노화 사업 협력 MOU 주1)

암 진단/모니터링 (주)인피니트헬스케어 2022.11.15 2025.11.15 유전체분석(NGS) 시스템과 진단병리시스템(DPS) 연동 개발 주1)

암 조기진단
(주)제노시스바이오연구소,
(주)제로믹스
2022.12.28 - 암 조기 예측진단 및 동반치료를 위한 암토탈케어 공동연구 주1)

다중오믹스
재단법인 게놈연구재단 2022.12.30 2024.01.02 심장체학 연구를 통한 다중오믹스 마커 발굴 주1)

암 조기진단

국립안센터

2023.01.01

2023.12.31

치료제 임상시험에서 치료 전 생검 조직의 단백체 데이터 기반 표적 선정

주1)
다중오믹스
동남권원자력의학원 2023.01.16 2024.01.16 액체생검 기반 대장암 조기진단 및 모니터링 마커 발굴 주1)

다중오믹스
아주대학교병원 2023.02.06 2023.12.31 초격차 SUPER*Senior Total Health Care 플랫폼 구축 주1)

Geno-Series
(주)파낙토스 2023.04.13 2024.04.13 개인 유전체 검사 기반 뇌발달, 훈련 사업협력 MOU 주1)
암 조기진단 화순전남대학교병원 2023.04.24 2023.12.31 환자 혈액을 이용한 폐암 진단용 NGS 패널 및 진단소프트웨어 개발을 위한 탐색임상연구 임상시험 협약 주1)
다중오믹스 울산대학교의과대학 소화기병연구소 외 2개 기관 2023.06.09 - 바이오산업 및 의료기술 연구협력을 위한 MOU 주1)
Geno-Series (주)코스나인 2023.06.23 - 바이오 연관 뷰티관련 비즈니스 사업 협력 MOU 주1)
암 조기진단 주식회사 휴믹 2023.08.04 - AI기반 암백신 분야 인간화 마우스 임상실험(전임상) 공동연구 및 사업협력 협약서 주1)

주1) 계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다.

 
마. 연구개발 활동

1) 연구개발 조직

 당사의 2024년 1분기 기준 연구개발조직은 2개의 연구소와 총 4개팀,1개 공장으로 구성되어 있습니다.기술연구인력은 총 23명으로, 박사 8명, 석사 7명, 학사 5명으로 구성되어 있습니다.


이미지: 기술연구소 조직도_클리노믹스

기술연구소 조직도_클리노믹스


2) 연구개발 인력 현황

 

가) 연구인력 현황
당사는 2023 년 12월말 현재 박사 7명, 석사 6명 등 총 23명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

구 분

박사

석사

학사

합 계

인원수

8

7

5

20

   

나) 핵심 연구개발인력

당사의 핵심 연구개발인력은 김병철 대표이사, 박종화 사내이사 外, 2인의 연구소장으로 구성되어 있습니다.
 각 인력별 주요 경력, 재직기간, 논문 및 특허 실적 등은 아래와 같습니다.

직위

성명

담당업무

약력

재직기간

논문/특허 실적

최고기술
경영자

박종화

-기술경영(CTO)

-유전체 분석, 다중오믹스 관련
  기술 연구/개발

-영국 캠브리지대학교 MRC센터 생정보학 박사('97.7)

-KAIST 생정보학 교수('03.5~'05.5)

-한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 센터장('05.5~'09.9)

-(재)게놈연구재단 이사('10.4~현재)

-㈜제로믹스 대표이사('14.11~'17.4)

2018.08
~ 현재

- 특허 출원 66건 및 등록 45건

- 논문 137편

각자
대표이사

김병철

-경영(CEO)

-액체생검 관련기술 연구/개발
 주1)

-포항공과대학(POSTECH) 생물학 박사('96.2)

-미국 코넬대학교 분자생물학 박사후연구원('97.9)

-POSTECH 연구교수('00.7~'04.7)

-삼성종합기술원 수석연구원('04.8~'09.9)

-테라젠이텍스 바이오연구소 부소장('09.10~'11.4)

2011.06
~ 현재

- 특허 출원 42건 및 등록 22건

- 논문 20편

연구소장

이성훈

-분자생물 관련기술 연구/개발

암연구소장

-The Australian National University,
  생화학 및 분자생물학 박사 ('11.10)

-테라젠지놈케어(주) CTO ('18.4~'19.7)

-한양대학교 겸임교수 ('19.3~현재)

2020.01
~ 현재

- 특허 출원 3건 및 등록 2건

- 논문 14편

연구소장

김병철
 주2)

-생물정보학 관련기술 연구/개발

-다중오믹스연구소장

-부산대학교 생물정보학 및 장수과학협동과정 박사
  ('10.3~'15.2)

-UNIST 게놈산업기술센터 책임연구원 ('17.1~'18.8)

-(재)게놈연구재단 연구소장 ('17.9~'18.6)

2019.01
~ 현재

- 특허 출원 9건 및 등록 1건

- 논문 25편

주1) 액체생검연구소장 겸임
주2) 김병철 대표이사와 동명이인

3) 연구개발비용
                                 [연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

(단위: 천원)
구 분 2024년 2023년 2022년
(제14기 1분기) (제13기) (제12기)
자산처리 원재료비      
인건비      
감가상각비      
위탁용역비      
기타 경비      
소 계    
비용처리 제조원가      
판관비                667,844          1,941,224          3,141,671
합 계          667,844            1,941,224         3,141,671
(매출액 대비 비율) 121% 17% 58%


 
4) 연구개발 실적
가)  연구개발 진행 현황 및 향후계획
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.

[.연구개발 진행 총괄표]

기반
기술

시료

핵심 기술

관련 장비 / 상품

진행상황

임상스케줄

IP(특허)

인허가

다중

오믹스

혈액/세포

암 진단
/ 모니터링

Cancer-prime

(암환자대상 Kit)

신의료기술 인증절차 진행 예정.

간암 및 부인암패널 개발중

서울 및 지방 국립대

병원 5개 기관에서

폐암환자 100명 대상

조직 및 혈액을 이용한

임상시험 진행 (예정)

특허출원 10-2019-0056268(2019.5.14) 외 5건

-암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)
-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

혈액

암 조기진단
 / 스크리닝

(대장암,폐암,위암)

개발중

바이오마커 발굴 완료,
제품개발 진행중

제품개발을 위한 허가임상 계획

특허출원 10-2021-0160058(2021.11.19) 외 2건

특허등록10-2397822(2022.05.10)

- 암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)
- 다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

혈액

심근경색 진단/모니터링

개발중

바이오마커 발굴완료

제품개발 진행중 

제품개발을 위한
 추가임상

진행중

특허출원 10-2022-004693 (2022.04.21)

특허 창출중

-다중오믹스 기업부설연구소 인정서(한국산업기술진흥협회 2020.11.19)

혈액

스트레스
(우울증/자살)

진단/모니터링

개발중

신규 바이오마커 검증중

바이오마커 임상 진행중

(리투아니아 대학 공동협력)

(L/I)특허등록 10-2124193(2020.6.11) 외 1건

-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

타액

(ex.침 등)

Geno-Series

 

다중오믹스
기술반영

: Geno-Aging,
Geno-D

DTC

시판중.

계속적인 상품 개발중

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

특허등록 10-1828955(2018.2.7) 외
29건

-기관생명윤리위원회 등록증
(질병관리본부 2016.12.16)

-유전자검사기관신고확인증
(질병관리본부2016.05.04/2020.2.17변경신고)

-게놈연구소기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2018.07.04)

-유전자검사평가“검사실운영”,“분자유전/평가범주1분야”,우수인증(한국유전자검사평가원2019.08.09)

-첨단기술제품확인서(NGS-Genotyping기술을이용한개인유전자(체)진단검사기술)(산업통상자원부2019.12.09)

-유전자검사(바이오마커)누적509종신고(질병관리본부2020.7.10현재)

-한국인표준게놈데이터서열국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)

-한국인단일염기다형성정보(80명)국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)
-다중오믹스기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2020.11.19)

Geno-D 外

기술이전

Geno-Series가 포함된 솔루션 형태의 해외기술이전 (미국, 필리핀),

Process,다국어Version 개발완료

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

국제특허출원 PCT/KR2019/008881(2019.7.18)

-

액체
생검

혈액

희소세포 원심분리

 

액체생검 플랫폼

(플랫폼:장비+소모품)

장비 : CD-PRIME

(원심분리기)

OPR-1000 및

OPR-2000
(완전자동화+cfDNA동시분리)

판매중

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-1868961(2018.6.12) 외 7건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-의료기기제조업 허가증 (부산지방식품의약품안전청 2016.06.23)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-1000)(한국의료기기안전정보원2016.06.24)

-CERTIFICATEEN61000-3-3:2013(CD-PRIMEOPR-1000)(SZUTEST2016.08.31.)

-CD-PRIMECE등록(MHRA:Medicines&HealthcareproductsRegulatoryAgency2018.10.01)

-CD-PRIMESystem네덜란드CEclass1등록,CIBG(ministerievanVolksgezondheid,WelzijnenSport2019.12.04)

-CD-PRIMESystem(864.5240)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-CD-PRIMESystem(864.3300)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-2000)(한국의료기기안전정보원2020.06.02)

소모품 : 디스크

(solo,duo,LBx등)

미국 FDA 승인,

유럽 CE class 1 등록

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-2091124(2020.3.13) 외 11건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)(산업통상자원부 201912.09)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ENISO13485:2012)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ISO13485:2016)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-의료기기제조신고증(CD-FASTSolo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-FASTDuo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-LBx1)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

-의료기기제조신고증(CD-LBx2)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

혈액
/
세포

동반진단

Ros1

동반진단 검사로 "신의료기술”통과, 식약처승인(2017년)

Licensor인 Amoy社가 일본 등 해외에서 임상시험 진행

(임상결과에 기초하여 당사(licensee)가 국내 식약처 승인 획득)

-

- 의료기기수입업 허가증 (경인지방식품의약품안전청 2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNAKit(SpinColumn,ADx-FF01)(한국의료기기안전정보원2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNA/RNAKit(SpinColumn,ADx-FF03)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPERNAKit(SpinColumn,ADx-FF04)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입허가증(AmoyDxROS1GeneFusionsDetectionKit)(식품의약품안전처2018.10.01)

COVID-19 kit

상피
세포

PCR 증폭,

유전자 검출

유전자 검출
진단키트

2020. 08月 국내 생산시설(성남)
GMP인증 (ISO,CE등록완료)

 -

특허 창출중

관련 인증등록 계획 중


나) 개별 연구 과제 완료 현황

연구과제

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금


연구과제

분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2015.11~ 2017.10

연구개발

컨셉

대상 기술은 밸브를 갖는 미세 유체 칩을 활용하여, 분자진단의 정확성에 결정적인 역할을 하는 샘플 준비 단계를 자동화 하여 수행 할 수 있는 키트 및 구동 장비를 제작하는 것임

특징

대상 기술은 탄성 물질을 활용하며 lab-on-a-disc 상에서 유체 흐름을 제어 할 수 있는 신개념의 밸브의 구동을 자동화 하는 개발 하는 것이며, 가역적인 구동뿐만이 아니라 열적인 안정성을 확보 할 수 있다는 점에서 기존의 기술과 비교하여 큰 독창성을 지니고 있음

상품화 내용 및 기대효과

cfDNA prep disc 개발

자동화 된 인터페이스 및 소규모 구동 장비 구축으로 인해 현장 진단 및 소규모 진료소로부터 큰 종합병원까지 등 폭 넓은 시장을 형성 할 수 있으리라 기대 됨

소요자금

508,000,000원

재원 조달 방법

중기부 이전기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금


연구과제

체액 내 희소세포 분리 장치 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.04~ 2017.08

연구개발

컨셉

혈중 종양 세포 등을 체액에서 검출하기 위해 정밀한 개폐식 유체제어를 구현하기 위한 버튼식 밸브를 탑재한 랩온어 디스크의 부품시작품

특징

혈중 암세포의 포획을 위한 혈액 처리 protocol에 따라, 디스크 상에는 다수의 밸브를 탑재가능하며, 수차례의 회전과 밸브 개폐가 자동으로 구동기 상에서 연동될 수 있도록 protocol을 프로그램으로 탑재. 구동기에서의 밸브 개폐는 디스크의 회전 조절과 밸브 개폐 장치의 이동을 통해 디스크 상의 특정 밸브의 위치로 이동하고,

해당 밸브를 개폐할 수 있게 됨. 특이할 점은 고회전수에서 저회전수까지 효율적으로 작동되는 동시에 회전 위치도 제어가능한 고성능 모터를 선정하고, 밸브 액츄에이터를 해당 위치에 정밀하게 위치시키는 제어메커니즘임

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2000 prototype 개발 및 밸브 금형 시제품 개발

진단용 허가를 획득한 후, 임상검사로 이용하게 되면 훨씬 큰 규모의 사업 전개가 기대되며, 향후 암진단 및 암관리 분야에서 신규 시장을 창출함에 큰 기여를 할 것으로 예상됨

소요자금

40,000,000원

재원 조달 방법

울주군 기술닥터사업(시제품 제작지원)의 정부지원금과 기업 부담금

   

연구과제

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.09~ 2019.12

연구개발

컨셉

본 과제는 간편하고 신속한 액체생검을 위한 자동 검출 device를 이용하여 1시간 이내에 암환자의 혈액에서 종양 유래의 혈중 순환 암 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)와 혈중암세포(circulating tumor cell, CTC) 샘플을 확보, 이들 샘플로부터 암환자의 유전자 변이를 순도 0.01%의 농도에서도 검출하는 기술을 개발하고, 이를 전암 상태의 환자를 대상으로 임상적 검증을 하는 것을 목표로 함

특징

비침습적 액체생검(liquid biopsy)을 통해 확보된 ctDNA 및 CTC를 이용함에 있어, 자동 platform을 이용하게 되면, 병원별, 작업자별 편차를 줄이고, 저렴한 비용으로 시료 손실을 최소화하는 동시에 암의 DNA, RNA, methylation을 동시에 분석하는 다중오믹스 구현가능. 환자별로 고유한 암의 분자적인 특성을 보다 세밀히 파악하여, 조기 진단 및 개인별 맞춤 치료에 최적화된 마커의 개발 및 활용이 가능하므로 초정밀 의학을 통한 암진단 및 치료에 이상적인 기반 제공

상품화 내용 및 기대효과

다중오믹스용 간암패널 시작품 및 간암 조기진단용 진단 기술 성능 확보 (민감도, 특이도, 정확도 등)

혈액 기반 정밀의학 시장의 기반을 제공하고 액체생검 기술을 이용한 맞춤형 치료제 예측 및 치료제의 약효 모니터링을 통한 암환자의 맞춤 치료 도입 활성화 예상

소요자금

800,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 시장연계 미래의료 기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

 

연구과제

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지 금형설계 기술지원

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2018.09

연구개발

컨셉

- 사출성형으로 만들어진 1회용 카트리지의 고속회전 시 회전과 동기화된 촬영을 통해 회전중인 사출성형품 내 유체흐름 및 성분 분리 과정을 확인하는 장치를 개발

- 동영상 촬영 및 회전 구동은 기존 기술을 활용하고, 이를 동기화하고, 이미지 처리하는 부분에 대해 미세유체 역학의 개념 적용 개발

- 동기화 촬영장치에 최적화된 액체생검(liquid biopsy) 카트리 양산생산을 위한 사출금형 설계기술 지원

특징

- 제품 개발 시간 대폭 단축 : 어려차례의 시행착오를 대폭 감소

- 시료의 낭비를 최소화함으로써, 효율적인 동기식 촬영 가능

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2900(개발용 장비)

- 미세유체 자동 제어 기술을 생체 시료의 생화학적 분석이 적용하여 자동 유전자 분석 진단 장치의 개발

- 암환자의 유전자 변이를 손쉽게 검진과 재발 모니터링에 활용하여, 정확한 치료법을 적기에 적용 가능

소요자금

55,000,000원

재원 조달 방법

중기부 파트너기업 수요대응생산기술 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

   

연구과제

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2019.03

연구개발

컨셉

㈜클리노믹스에서 보유한 랩온어디스크 (Lab-on-a-disc, LOD) 기술을 기반으로 1시간 이내에 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 프로토콜, 다중오믹스 분석을 위한 간암 특이적 단백질, 전사체 수준의 바이오 마커, 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널을 개발하여 한국인 간암 특이적 다중오믹스 분석 플랫폼을 구축하며, 향후 한국인 간암의 진단과 치료 모니터링에 활용함

특징

- 1시간 이내에 한국인 간암환자의 혈액에서 4종 이상의 액체 생검 동시 분리 프로토콜 개발

- cfDNA 및 CTC에서 저빈도 돌연변이 검출을 위한 핵산 분리 기술 및 증폭 기술 개발

- 0.1% 수준의 돌연변이 검출을 위한 ctDNA/CTC 시료 처리 기술 개발

- 50개 이상의 유전자에서 500개 이상의 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널 개발

상품화 내용 및 기대효과

- 간암패널

액체생검을 통한 정밀의료 적용을 통해 간암의 조기 진단과 획기적인 치료 효율의 향상을 위해, 한국인 간암 환자 대상으로 선행 연구에서 확인된 순환종양세포 검출기술을 적용하여 간암의 분자진단 마커를 개발하며, 이를 동시 분석이 가능한 패널로 제작하여 암환자의 조기 진단에 적용함

소요자금

360,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(R&D) 기술개발 사업의 정부지원금과 기업 부담금

 

연구과제

게놈기반 질병 예측·진단기술 상용화를 위한 시제품제작지원

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.12~ 2019.05

연구개발

컨셉

다량의 전혈로부터 액체생검용 시료를 손쉽게 채취할 수 있도록 수밀성과 전자동화가 보장되는 시제품 개발

특징

- 암환자의 혈액에 소량 존재하는 암 세포 및 암 DNA를 잘 검출하기 위해서는 샘플의 소실없이 최대한 분석을 할 수 있어야 하며, 당사의 제품이 암세포(CTC)와 암 유전자 (cfDNA)를 한 샘플로부터 소실 없이 추출 가능함

- 시제품 개발 제품은 기존 제품 대비 완전 자동으로 작동할 수 있도록, 1회용 디스크 카트리지 내 정밀 밸브와 샘플 챔버를 보유하여, 숙련도가 낮은 사람도 손쉽게 이용이 가능하며, 자동 장비임에도 저가로 제조 공급이 가능함

상품화 내용 및 기대효과

CD-LBx1, CD-LBx2 시제품 개발

- 임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

- JHU 의대의 22개 기관 대상 암 유전자 임상 연구에 적용되어 표준으로 사용

- 한국의 암유전자 임상연구에도 표준 적용 추진

소요자금

67,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(비R&D) 제품제작 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

   

연구과제

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

 

연구과제

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.04~ 진행중

연구개발

컨셉

- 랩온어디스크(lab-on-a-disc)상의 가역적 유체 제어 기술을 활용하여 혈액에서 CTC와 plsma 동시 분리 프로세스를 확립함.

- 랩온어디스크를 활용한 자동화 프로세스와 일반 실험 프로세스의 결과를 상호비 교하여, 분리 프로세스의 적합성 확보 및 개선.

- 임상진단 시나리오 적합성 판별을 위한 소화기암 환자 샘플대상 액체생검용 랩 온어디스크 자동화 프로세스의 정밀도 및 CTC 캡처 효율성을 검증.

- 소화기암 환자샘플의 검증을 통해 액체생검 자동화 프로세스의 QC 기준 확보.

특징

액체생검검체의 통합적 자동화 추출방법은 다양한 CRCs, ctDNA, EVs를 분리할 수 있는 기술임.

전체 액체생검검체의 통합적인 분석은 암의 발현에 각각의 검체들이 하는 역할을 규명하고 조기진단을 위한 패널을 발견하는데 중요한 역할을 할것으로 기대됨.

상품화 내용 및 기대효과

- cfDNA prep disc 성능평가

소화기암 환자의 액체생검 분자진단을 위한 랩온어디스크 기술을 활용하여 환자의 분자진단용 시료를 쉽고 빠르게 처리하고, 재현성있는 체액 내 희소 암 세포 농축 및 cfDNA, EVs분석을 통해 암환자의 세밀한 정밀 분자진단과 병세의 회복이나 개선, 악화를 조기 확인할 수 있음

소요자금

308,000,000원

재원 조달 방법

보건복지부 연구자 주도 질병극복연구사업의 정부지원금과 기업 부담금

   

연구과제

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.06~ 2020.05

연구개발

컨셉

혈액 내 CTC(순환종양세포) 농축과 동시에 혈장(plasma) 내부의 cfDNA(cell free DNA, 유리 DNA)를 오염 없이 농축하게 해 주는 Lab-on-a-Disc 진단시스템 개발을 통해 진단 정확성을 향상시키고자 함

특징

본 제안과제에서 개발하고자 하는 Lab-on-a-Disc 기술은 기존의 다수의 펌프 및 밸브를 조합한 복잡한 기술과 달리, 미세유체역학 기술을 적용한 미세유로를 가진 Disc 형상을 사출성형하여 제작 비용이 저렴하며, 하나의 모터만으로 Disc를 회전시켜 원심력으로 유체제어를 하게 되며, Disc 내에 사용된 샘플을 낭비 없이 사용할 수 있는 장점이 있음.

상품화 내용 및 기대효과

CD-CTC Auto

임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

UCSD 의대의 Kurzrock/Kato 교수와 임상 연구에 적용

John Hopkins 의대의 22개 기완 대상으로 암 유전자 임상 연구에 적용 예정으로 세계적인 표준으로 사용할 수 있도함

소요자금

237,000,000원

재원 조달 방법

중기부 중소기업지원 선도연구기관 협력기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금


연구과제

폐암 예후 예측을 위한 AI 데이터

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.09~ 2021.02

연구개발

컨셉

폐암 환자의 예후예을 위한 폐암환자 PET/CT 영상데이터, 임상정보 및 유전체 데이터를 구축

특징

본 사업을 통해 구축한 데이터셋은 폐암 환자의 PET 영상 데이터, CT 영상 데이터, 임상정보 및 폐암 전장 유전체 데이터셋으로 구성되어져 있음. 특히 폐암환자의 PET/CT 영상 데이터에 전장유전체 데이터를 매치한 점은 국내에 구축한(된) 의료 영상 데이터셋과 비교하여 그 독창성과 다양성이 확보되었음.

상품화 내용 및 기대효과

“인공지능 학습용 데이터 구축 사업”의 가장 큰 목적은 양질, 대규모 인공지능 학습 데이터를 구축 및 공개하여 중소ㆍ벤처기업, 스타트업 등 민간 기업들의 인공지능 기술개발을 촉진하고, 이들 기업이 인공지능 기술을 바탕으로 인공지능 서비스, 인공지능 제품을 공급하는 등 인공지능 활용 산업이 활성화에 기대하는 동시에 폐암과 같은 질병의 조기진단, 예후예측 및 치료에 활용할 수 있음.

소요자금

1,800,000,000원

재원 조달 방법

한국정보화진흥원 인공지능 학습용 데이터 구축(2차) 사업의 정부지원금과 기업 부담금


연구과제

병원정보시스템(HIS) 연동 폐암 진단용 실시간 액체생검 분자진단 시스템개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.09.01 ~ 2024.12.31 (진행중)

연구개발

컨셉

폐암 환자의 예후예을 위한 폐암환자 PET/CT 영상데이터, 임상정보 및 유전체 데이터를 구축

특징

비소세포성 폐암의 치료를 위한 유용 유전자 변이 (actionable mutation)를 환자의 혈액으로부터 분리된 plasma를 이용하여 3시간 내에 검출 가능한 전자동 핵산 추출 및 분석 장치의 개발 및 임상 적용

상품화 내용 및 기대효과

세계최초 대용량 혈액(10ml)을 사용한 one-stop cfDNA 추출 및 RT-PCR 장비개발.

비소세포성 폐암 환자의 EGFR 돌연변이 검출 시약 개발

소요자금

7,450,000,000원

재원 조달 방법

범부처전주기의료기기연구개발사업단 범부처전주기의료기기연구개발사업의 정부지원금과 기업 부담금


다) 정부과제 수행

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

(백만원)

관련제품

비고

병원정보시스템(HIS) 연동 폐암 진단용 실시간 액체생검 분자진단 시스템 개발 범부처전주기의료기기연구개발사업단 '20.09~'24.12 7,450 OPR-2000 진행중
cfDNA와 CTC 동시분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 멸균검증 및 사업화 중소기업기술정보진흥원 '20.11~'21.10 36 CD-CTC Auto 완료
폐암 예후 예측을 위한AI데이터 구축 한국정보화진흥원 '20.09~'21.02 1,800 - 완료

표준 게놈 변이체정보 활용 약물반응성 검

사법 개발

한국산업기술진흥원 '20.04~'21.03 250 한국인 개인 약물 유전자 검사 패널 완료
다중오믹스 데이터를 활용한 기계학습 기반 우울증 및 스트레스 상태 예측 시스템 구축 한국산업기술진흥원 '20.07~'21.07 284 정신질환 위험도 예측 마커 완료
지능형 바이오 오믹스 분석기술 개발 한국산업기술진흥원 '21.01~'23.03 1,750 NGS 분석자동화플랫폼 완료
지능형 오믹스 빅데이터 기반 질병 예측 및
진단 마커 개발 실증
한국산업기술진흥원 '21.01~'23.03 1,863

조기급성심근경색 위험도 예측 마커

우울증및불안장애위험도예측마커

완료

희귀세포 분리장치를 이용한 암 조기진단제품 개발

연구개발특구진흥재단

’22.10~23.09

160

혈중 순환 암세포 진단 마커

진행중


라) 향후 연구 개발 계획

연구과제

Geno-Senior

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.04~2024.03

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사

특징

검사 목적 및 내용

: 중장년층 및 노년층 대상 퇴행성 질환 위험도/감수성 예측 검사

: 퇴행성 뇌질환(치매 등), 노인성 황반변성, 노화성 백내장,

퇴행성 신경질환, 노화성 심혈관계 질환 등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

: 다중오믹스 기반 노화(생체나이) 검사 서비스와 결합

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 퇴행성 질환 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2188968) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2319667) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2126496) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 등록, 10-2169699) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

: (특허 등록, 10-2570855) 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 요양병원, 프리미엄 영업 서비스 기업 등

기대효과

: 고령화 시대에 맞춰, 노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사 서비스

상용화를 통한 기업의 매출(이익) 증대

: 노인 및 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

 

연구과제

Geno-Sensitive

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.01~2023.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

신경계/정신계 질환 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 신경계 질환 / 정신 및 행동장애 관련 질환 위험도/감수성 예측 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 신경계 질환/정신 및

행동장애 질환 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2188968) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2319667) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2126496) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 등록, 10-2169699) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 신경정신과, 요양병원 등

기대효과

: 현대인의 스트레스 관련 신경 및 정신질환 증가에 따라, 신경계

질환/정신 및 행동장애 관련 질환 헬스케어 검사 상용화를 통하 기업의

매출(이익) 증대

: 스트레스 관리, 신경계 질환 및 정신질환의 건강 증진/관리 기대

       

연구과제

Geno-Skin

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.06~2024.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

피부 미용 및 건강 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 피부 미용 특화 검사 서비스

: 피부 노화, 피부 탄력, 피부 항산화 능력, 피부 건조, 주름,

색소침착, 튼살/각질, 피부염증, 여드름, 기미/주근깨 등의

항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-P / Kids / GenomeBook에 다수의 관련

표현형 유전자 마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2188968) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2319667) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2126496) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 등록, 10-2169699) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 피부과, 화장품 및 스킨 케어 기업 등

기대효과

: 피부 미용/건강관리 전용 상품을 통한 기업의 매출(이익) 증대

       

연구과제

Geno-Ancestry

연구기관

클리노믹스

개발기간

2022.04~2024.12

소요비용

3억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

조상분석 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 조상 및 인종 검사 서비스

: 인종/집단 비교 분석, 고대인 비교 분석, 모계 조상 분석,

부계 조상 분석 등

자사 보유 차별화 기술

: 표준 게놈데이터를 활용한 한국인/아시아인 특화 조상분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터 및 전세계인 게놈 데이터 다수

: 기 개발완료 된 GenomeBook의 조상분석 파이프라인 활용

: (특허 등록, 10-2091790) 피검사자와 생물체 간의 유전자

정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

: (특허 등록, 10-2151716) 게놈 정보를 이용한 유전적 성씨

정보 제공 시스템 및 방법

: (특허 등록, 10-2138165) 국가, 민족, 및 인종별

표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0014390) 유전적 마커에 기반하여 인족 및

국적을 파악하는 유전자 정보 분석 장치 및 방법

: (특허 통상실시권, 10-1147691) 유전 정보 비교를 이용한

혈연관계 판별장치

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 여행사 등

기대효과

: 조상 및 인종 검사 상용화를 통한 개인의 정체성 정보 제공 및 기업의

매출(이익) 증대


연구과제

Geno-System

연구기관

클리노믹스, 클리노믹스USA

개발기간

1건 기술이전당 6개월 소요

소요비용

5억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

제노시리즈의 턴키방식의 기술이전 사업

특징

검사 목적 및 내용

: 자사가 보유한 제노-시리즈 검사 서비스를 패키징하여 턴키(turn-key)

방식으로 기술 이전을 하는 모델 시스템

: 국내외 유전체 기업 및 판매기업, 병원 및 검진업체를 기술이전의

대상으로 하며, 유전 정보 생산 실험 장비, QC, LIMS, 게놈 데이터 분석,

리포팅 시스템, 운용 교육, 유지 보수 등이 통합하여 일괄적으로

제공되는 패키지 서비스

자사 보유 차별화 기술

: 다양한 목적/항목의 제노시리즈 검사 보유

: 게놈 데이터 표준화 기술을 활용하여 기술이전 국(기업)에 최적화된

유전정보, 언어, 의료 통계 정보 제공

: 제노-시리즈 전용 customized DNA chip의 활용을 통한 기술이전후

지속적인 매출 및 판매 가능

상품화 내용 및 기대효과

기술이전 협의 대상국

: 기존 미국, 필리핀 기술이전 완료 및 진행중

: 신규 베트남, 중국, 말레이시아, 파라과이 등 협의중

기대효과

: 기술이전을 통한 기업의 매출(이익) 증대와 해외 판로/시장 모색 및

지속적인 키트 판매를 통한 매출 증대 기대

       

연구과제

신속진단형 폐암 특이 유전자 변이 진단 시스템 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.08.01.-2023.12.31.

소요비용

12억원

연구개발

폐암 환자들 중 오랜 항암치료를 통해 표적항암제의 적용이나 내성을 유발하는 변이가 발생한 환자의 경우 수술을 통한 검체 확보가 어려워 혈액을 통한 POCT 가 필수적임. 이를 위해 표정항암제 선정을 위한 정밀한 변이 마커의 검출을 빠른 시간 내에 효율적으로 수행함으로써 폐암용 항암제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 qPCR 유전자 분석 진단용 카트리지와 진단 시약을 개발함; ALK fusion 관련 검출 키트는 이미 당사에서 개발하여 보유 중임

특징

1. 폐암 (NSCLC)의 표적항암제 특이 변이 검출 카트리지

2. 폐암 환자의 혈액에서 분리한 plasma에서 추출한 cfDNA 이용 (CD-RDT EGFR)

3. 폐암 환자의 혈액에서 분리한 CTC에서 확보한 mRNA 이용

4. ALK fusion gene, ROS1 fusion gene, RET mutation 확인 (CD-RDT ALK, CD-RDT ROS1, CD-RDT RET)

5. 당사의 액체생검용 CD-PRIME 제품과 병행 사용

6. 동결건조 진단 시약 개발

7. 허가 임상 추진

상품화 내용 및 기대효과

다양한 폐암환자의 표적항암제 별로 임상시험을 통해 2등급 의료기기로 허가 추진하고, 이를 통해 대형 암병원이 아닌 지방 중소형 병원에서도 간편하게 환자에게 적합한 표적항암제를 적시에 처방, 치료할 수 있도록 함; 본 장비는 건강검진용으로도 조기 진단에도 사용할 수 있으나, 보다 장기간에 걸친 허가 임상이 필요하며, 이는 시장의 필요에 따라 추진 가능함

     

연구과제

신속진단형 항생제 내성 유전자 변이 진단 시스템 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.07.01.-2024.12.31.(범부처과제연계)

소요비용

8억원

연구개발

병원에서 숨지는 환자의 70%의 직접적인 원인은 감염병에 의한 것으로, 임상현장에서 빠른 시간 내에 감염원을 정확히 파악하여 유효한 항생제를 사용함으로써 환자의 생명을 구할 수 있고, 안전한 수술을 할 수 있음; 따라서 단 시간내에 정밀한 분자 진단법을 통해 항생제 내성균 여부를 판단함으로써, 유효한 항생제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 분자진단용 카트리지와 진단시약을 개발함

특징

1. 다양한 항생제 내성균을 검출하기 위한 환자 검체의 자동 DNA sample prep 기능 및 시약 내장 (침, 객담, 혈액, 소변, 조직 등)

2. 항생제 내성균 검출 카트리지 [다제내성균, Carbapenem 내성균/CRE, Methicillin 내성균 (MRSA) 등]

3. 동결 건조 진단 시약 개발

4. 허가 임상 추진

상품화 내용 및 기대효과

다양한 항생제 내성균의 동정을 빠른 속도로 수행할 수 있는 카트리지로 CD-RDT CRE, CD-RDT TB, CD-RDT MRSA, CD-RDT VRE 등을 개발하여 모든 규모의 병의원에 보급함; 허가임상을 통해 항생제 처방이 가능한 2등급 의료기기 허가 승인을 취득하며, 이를 통해 경쟁사가 갖지 못한 가격 경쟁력과 품질 경쟁력으로 세계 시장에 진출함

 

연구과제

신속진단형 유전자 변이 검출 시스템을 위한 qPCR 시약 및 동결건조 제조법 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.07.01.-2024.12.31.(범부처과제연계)

소요비용

7.5억원

연구개발

POCT 용 qPCR의 시약을 자체 생산하고 동결건조 생산할 수 있는 체제를 자체 구축함

특징

Taq polymerase 확보

TaqMan probe 개발 및 자체 생산 역량 확보

동결건조 평가 및 제조 시설 확보

고속 screening 을 통한 최적 생산 strain 확보

상품화 내용 및 기대효과

시약의 자체 생산을 통해 보다 확실한 사업성을 확보하고, 안정적인 품질을 기대함


연구과제

액체생검을 이용한 대장암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2018.01 ~ 2024.12

소요비용

10억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

대장암 조기진단

특징

검사 목적 및 내용

: 대장암 (국내 암 발생률 2위) 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

개발 일정 (Road Map)

이미지: 대장암 조기진단 일정

대장암 조기진단 일정


: 2020년 하반기 기 보유한 대장암 진단 기술을 이용하여 임상시험을 준비하고 있으며, 2021~2022년 결과를 특허, 논문으로 발표할 예정임.

: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 암 발생룰 2위인 대장암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 대장암 조기진단을 통한 대장암 예방으로 국가 대장암 의료부담 감소

: 중, 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

   

구과제

액체생검을 이용한 폐암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2019.01 ~ 2026.09

소요비용

8억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

폐암 조기진단

특징

 

검사 목적 및 내용

: 폐암 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

: 2022년 민감도 95%, 특이도 96.7%의 폐암 조기지단 AI모델을 구축완료, 진단시약 개발 진행중

이미지: 폐암 조기진단 일정(안)

폐암 조기진단 일정(안)


: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.


상품화 내용 및 기대효과

 

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 폐암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 암 조기진단 플랫폼을 확립하여 다양한 암 조기진단에 활용이 가능

: 중,장년층부터 노년층까지 다양한 연령층의 건강증진/관리 효과 기대

 

   

연구과제

위액을 이용한 위암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2022.01 ~ 2026.12

소요비용

8억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

위암 조기진단

특징

 

검사 목적 및 내용

: 위암 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 위액 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

: 대장암 조기진단 플랫폼을 확장하여 서비스, 사업화

: 위암으로 발전할 수 있는 환자를 지속적으로 모니터링하여 위암을 원천적으로 예방하는 시스템 구축

개발 일정 (Road Map)

: 2022년 발굴된 바이오마커의 검증을 마무리한 이후 임상시험을 통한, 서비스 상용화 제품화를 2025년까지 마무리 할 예정임

이미지: 위암 조기진단 일정(안)

위암 조기진단 일정(안)


: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.


상품화 내용 및 기대효과

 

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 위암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 국민건당검진 항목인 위 내시경 검사와 연계하여 위액 검사를 실시 많을 사람들이 저렴한 가격에 검사 받을 수 있는 상품으로 사업화 할 예정

: 2년마다 유전체 검사결과를 클리노믹스 빅데이터 센터에서 보관, 관리하여 위암의 발생 가능성을 지속적으로 모니터링할 예정

 


연구과제

다중오믹스 기반 스트레스 및 자살 예측 및 진단기술 개발

연구기관

울산병원, 순천향대학병원, 빌리우스대학병원, 울산과학기술원

개발기간

2020.9 ~ 2024.12

소요비용

 

연구개발

1) 선행 연구 결과를 활용한 마커 연구 개발

- 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴

- 다중오믹스 마커 발굴을 위한 기계학습 모델 구축

· UNIST와의 연구협력을 통한 기계학습 분석 기술이전

· 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축

· 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴

· 빅데이터 기반 기계학습 모델 구축

· 다중오믹스 추가 생산을 통한 기계학습 모델 개선

2) 지역병원과의 협력을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집

- 우울증 및 극심한 스트레스(자살시도자) 대상 혈액 샘플 모집

- 우울증 및 극심한 스트레스(자살시도자) 진단 심리검사 수행

3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석

- 유전체 데이터 생산

- 전사체 데이터 생산

- 외유전체 데이터 생산

- 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴

4) 인공지능 기계학습 모델 개선 및 바이오 마커 발굴

- 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 통합

- 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증

- 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴

5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행

- 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청

- 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행

- 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증

- 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과

특징

1) 우울증 및 스트레스로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 우울증 및 자살위험의 예측, 진단

2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능

3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 스트레스 수치에 대한 지속적인 모니터링 가능

상품화 내용 및 기대효과

1) 바이오 마커 진단 기술을 활용하여 심리상태, 스트레스에 대한 객관적 수치 정보 제공

2) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트

3) 전국 심리상담센터, 병원등 요양기관과의 연계를 통해 자살 위험군 식별 기준 제시 및 지속적 모니터링 수행 가능

 

[표] 기술의 적용가능 분야 예

 

군수분야

민수분야

조기진단

입대 전후 도움, 배려 장병선별 기준 확립

군 내 자살 위험군 및 도움, 배려 장병 조기 선별

우울증 및 심리상담 활용 기준 제공

심리상담결과 정확도 부여

자살로 인한 사회경제적 비용 절감

맞춤의료

군 장병의 자살 예방 및 자살률 감소

자살 우려 위험군 식별기준 제시

고위험군 직종의 PTSD 진단, 관리, 치료에 활용

융합연구 및

연구체계

군 내 우울증 및 심리상담 활용 기준 제공

민군 공동연구, 공동분석 시스템 확립

심리상담결과 정확도 부여

다양한 오믹스 및 진단 데이터를 통합 연구에 적용

다중오믹스의 연구체계 정립 및 활용방안 제시


   

연구과제

다중오믹스 기반 심혈관 질환 기계학습 예측 및 진단 모델 개발

연구기관

울산병원, 울산과학기술원

개발기간

2020.9 ~ 2023.12

소요자금

12억원

연구개발

1) 울산만명게놈사업 오믹스 데이터를 활용한 마커 공동 연구

- 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴

· 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축

· 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴

· 다중오믹스 추가 생산을 통한 바이오마커 후보군 검증

2) 협력병원을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집

- 심혈관 질환자 대상 혈액 샘플 모집

- 심혈관 질환자 대상 진단검사 수행 (혈관조형술, 심장초음파등)

3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석

- 유전체 데이터 생산

- 전사체 데이터 생산

- 후성유전체 데이터 생산

- 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴

 

[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예

이미지: [그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예

[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예



4) 인공지능 기계학습 모델 구축을 통한 바이오 마커 발굴

- 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 개발

- 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증

- 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴

5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행

- 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청

- 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행

- 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증

- 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과

특징

1) 심혈관 질환으로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 급성심근경색 같은 고 위험군에 대한 질병 진단 및 예측

2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능

3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 질병 예후 측정 등 지속적인 모니터링이 가능함

상품화 내용 및 기대효과

1) 심혈관 질환은 발생전 조기 발견을 통해 미리 준비하는게 핵심, 조기예측 진단 마커 발굴로 심혈관 질환 사망률 감소

2) 다중오믹스 바이오 마커 기반의 진단 기술을 적용하여 임상진단이 어려운 심혈관 질환에 대한 예측 및 진단키트 상품화

3) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트 개발

4) 비침습 액체생검 기술을 활용하여, 정기적/비정기적 체크가 가능하도록 일반 사용자를 대상으로 판매가 이루어질 제품군을 기획/생산


7. 기타 참고사항


가. 지적재산권 현황

당사는 국내 특허등록 62건, 해외 특허등록 6건(미국 2건, 중국 2건, 일본 2건)으로 총 68건의 특허를 등록하였으며,국내 출원 6건, 해외출원 70건(미국 17건, EU 10건, 중국 1건, 일본 1건, 베트남 1건, PCT 40건)으로  총 76 건의 특허를 출원하였습니다.
또한, 총 25건(국내 전용실시권 6건, 해외 전용실시권 12건, 국내 통상실시권 7건)의 실시권(License) 지위를 보유하고 있습니다.
그 밖에 국내 상표등록 165건, 해외 상표등록 12건, 상표 출원 국내 20건 등 다수의 지식재산권(IP) 확보에 만전을 기하고 있습니다."

특허

등록

68건(국내 62/ 해외 6)

실용신안

등록

-

출원

76건(국내 6/ 해외 70)

출원

-

디자인 등록

1건(국내 1)

상표권 등록

177건(국내 165/ 해외 12)

* 거절사건, 포기사건은 제외함

1) 특허

번호

구분

발명의 명칭

(대표) 권리자

출원일자

등록일자

적용제품군

출원국

1 특허 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그룹 추천시스템 클리노믹스 2013.01.30 2015.02.23 관련제품 개발중 한국
2 특허 식물 분자 육종을 위한, 코어 재조합 블록기반의 서열분석 방법 클리노믹스 2013.08.12 2015.08.21 관련제품 개발중 한국
3 특허 미세 유체 장치(역류방지) 클리노믹스 2016.06.21 2018.06.12 CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000 한국
4 특허 미세 유체 장치(역류방지) 클리노믹스 2016.12.13 - CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000 PCT
5 특허 미세 유체 장치(역류방지) 클리노믹스 2018.12.17 2022.11.01 CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000 미국
6 특허 미세 유체 장치(역류방지) 클리노믹스 2018.12.18 심사 CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000 유럽
7 특허 미세 유체 장치(역류방지) 클리노믹스 2018.12.21 2021.01.07 CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000 중국
8 특허 미세 유체 장치(역류방지) 클리노믹스 2018.12.21 2021.01.07 CD-CTC Solo 등, CD-OPR-1000 일본
9 특허 질병 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2016.11.25 2018.01.15 관련제품 개발중 한국
10 특허 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법 클리노믹스 2016.11.25 2018.02.07 Geno-P, Geno-D 등 한국
11 특허 단세포 기반의 암 유전체 분석 자동화 장치 및 방법 클리노믹스 2016.12.20 2017.12.11 관련제품 개발중 한국
12 특허 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법 클리노믹스 2016.12.30 2018.04.12 관련제품 개발중 한국
13 특허 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도 구축 장치 및 방법 클리노믹스 2017.01.13 2018.12.12 Geno-P, Geno-D 등 한국
14 특허 미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동) 클리노믹스 2017.10.27 2019.07.02 CD-OPR-2000   한국
15 특허 미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동) 클리노믹스 2017.12.22 - CD-OPR-2000   PCT
16 특허 미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동) 클리노믹스 2020.04.22 2022.03.22 CD-OPR-2000   미국
17 특허 미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동) 클리노믹스 2020.04.27 심사 CD-OPR-2000   유럽
18 특허 미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동) 클리노믹스 2020.04.23 2022.02.01 CD-OPR-2000   중국
19 특허 미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동) 클리노믹스 2020.04.24 2021.11.08 CD-OPR-2000   일본
20 특허 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법 클리노믹스 2017.12.26 2020.03.31 Geno-D, Geno-DX 등   한국
21 특허 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법 클리노믹스 2017.12.26 2019.09.16 Geno-D, Geno-DX 등   한국
22 특허 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2018.08.24 2020.12.03 Geno-D, Geno-DX 등 한국
23 특허 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2019.07.18 - Geno-D, Geno-DX 등 PCT
24 특허 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2021.01.20 심사 Geno-D, Geno-DX 등 유럽
25 특허 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2021.01.27 심사 Geno-D, Geno-DX 등 중국
26 특허 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2021.02.19 심사 Geno-D, Geno-DX 등 일본
27 특허 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2021.02.09 심사 Geno-D, Geno-DX 등 베트남
28 특허 간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널 클리노믹스 2020.05.14 심사 Cancer-Panel   한국
29 특허 간암 진단용 조성물 클리노믹스 2020.05.14 심사 Cancer-Panel   한국
30 특허 블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법 클리노믹스 2019.08.02 2020.05.06 관련제품 개발중 한국
31 특허 블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법 클리노믹스 2019.08.20 - 관련제품 개발중 PCT
32 특허 블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법 클리노믹스 2021.12.21 심사 관련제품 개발중 미국
33 특허 블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법 클리노믹스 2021.12.20 심사 관련제품 개발중 유럽
34 특허 연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법 클리노믹스 2019.08.08 2020.03.05 관련제품 개발중 한국
35 특허 연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법 클리노믹스 2019.08.13 - 관련제품 개발중 PCT
36 특허 연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법 클리노믹스 2022.02.08 심사 관련제품 개발중 미국
37 특허 연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법 클리노믹스 2021.12.09 심사 관련제품 개발중 유럽
38 특허 유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법 클리노믹스 2019.08.08 2020.01.02 관련제품 개발중 한국
39 특허 유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법 클리노믹스 2019.08.13 - 관련제품 개발중 PCT
40 특허 유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법 클리노믹스 2019.08.16 2019.11.07 관련제품 개발중 한국
41 특허 유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법 클리노믹스 2019.08.26 - 관련제품 개발중 PCT
42 특허 유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법 클리노믹스 2021.12.21 심사 관련제품 개발중 미국
43 특허 유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법 클리노믹스 2021.12.21 심사 관련제품 개발중 유럽
44 특허 설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법 클리노믹스 2019.08.20 2020.01.29 관련제품 개발중 한국
45 특허 설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법 클리노믹스 2019.10.16 - 관련제품 개발중 PCT
46 특허 설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법 클리노믹스 2021.12.21 심사 관련제품 개발중 미국
47 특허 DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템 클리노믹스 2019.09.02 2020.01.29 Geno-KIDS 등   한국
48 특허 DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템 클리노믹스 2019.09.05 - Geno-KIDS 등   PCT
49 특허 DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템 클리노믹스 2021.12.21 심사 Geno-KIDS 등 미국
50 특허 DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템 클리노믹스 2021.12.21 심사 Geno-KIDS 등 유럽
51 특허 피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2019.09.02 2020.03.16 GenomeBook 등   한국
52 특허 피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2019.09.05 - GenomeBook 등   PCT
53 특허 피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2021.12.20 심사 GenomeBook 등 일본
54 특허 원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 클리노믹스 2019.10.02 2020.03.13 CD-LBx1 등   한국
55 특허 원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 클리노믹스 2020.09.29 - CD-LBx1 등   PCT
56 특허 원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 클리노믹스 2022.03.29 심사 CD-LBx1 등   미국
57 특허 주변 인물의 정보를 활용하여 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법 클리노믹스 2019.10.16 2020.06.15 관련제품 개발중 한국
58 특허 비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2019.10.29 2020.11.20 관련제품 개발중 한국
59 특허 비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2019.11.04 - 관련제품 개발중 PCT
60 특허 질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2019.11.14 2021.10.26 Geno-DX 등   한국
61 특허 질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법 클리노믹스 2020.11.12 - Geno-DX 등   PCT
62 특허 유전적 신체 특성 및 질환 개선을 위한 관리 시스템 및 방법 클리노믹스 2019.11.22 2020.06.18 Geno-P   한국
63 특허 질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.12 - Geno-B   PCT
64 특허 상호연관성 기반 전문분야에 특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법 클리노믹스 2019.12.06 2020.12.29 관련제품 개발중 한국
65 특허 인공지능 기반의 검색 서비스 제공 장치 및 방법 클리노믹스 2019.12.06 2021.07.16 관련제품 개발중 한국
66 특허 상호연관성 기반 우선순위로 정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법 클리노믹스 2019.12.06 2021.07.16 관련제품 개발중 한국
67 특허 게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.06 2020.08.28 GenomeBook 등   한국
68 특허 게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.12 - GenomeBook 등   PCT
69 특허 게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법 클리노믹스 2022.05.17 심사 GenomeBook 등   미국
70 특허 구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.06 2020.11.11 Geno-B 한국
71 특허 구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.12 - Geno-B PCT
72 특허 구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법 클리노믹스 2022.05.17 심사 Geno-B 미국
73 특허 구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법 클리노믹스 2022.05.27 심사 Geno-B 유럽
74 특허 공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.06 2020.11.11 Geno-B 한국
75 특허 공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.12 - Geno-B PCT
76 특허 게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.30 - 관련제품 개발중 PCT
77 특허 유전 심리 복합인간형 정보 기반의 서비스 제공 시스템 및 방법 클리노믹스 2019.12.11 2020.08.03 관련제품 개발중 한국
78 특허 유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법 클리노믹스 2019.12.27 2020.10.19 관련제품 개발중 한국
79 특허 유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법 클리노믹스 2020.12.01 - 관련제품 개발중 PCT
80 특허 유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법 클리노믹스 2022.06.23 심사 관련제품 개발중 미국
81 특허 유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법 클리노믹스 2022.07.25 심사 관련제품 개발중 유럽
82 특허 동물의 품종 별 표준게놈지도를 이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2019.12.31 2020.07.24 관련제품 개발중 한국
83 특허 유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2019.12.31 2020.07.15 관련제품 개발중 한국
84 특허 유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2020.12.24 - 관련제품 개발중 PCT
85 특허 유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2022.06.30 심사 관련제품 개발중 미국
86 특허 유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2022.07.19 심사 관련제품 개발중 유럽
87 특허 국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법 클리노믹스 2020.01.02 2020.07.21 관련제품 개발중 한국
88 특허 국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법 클리노믹스 2020.12.28 - 관련제품 개발중 PCT
89 특허 유전자 정보에 기반한 품종정보 제공 시스템 및 방법 클리노믹스 2020.12.02 2022.10.18 관련제품 개발중 한국
90 특허 유전자 검사에 기반한 사용자 맞춤형 주류 및 안주 추천정보 제공 시스템 및 방법 클리노믹스 2020.01.07 2020.07.30 관련제품 개발중 한국
91 특허 인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법 클리노믹스 2020.01.07 2020.07.21 관련제품 개발중 한국
92 특허 인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법 클리노믹스 2020.12.28 - 관련제품 개발중 PCT
93 특허 유전자 마커에 기반한 개인화 정보 추천 시스템 및 방법 클리노믹스 2020.01.09 2020.12.08 관련제품 개발중 한국
94 특허 애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법 클리노믹스 2020.01.09 심사 관련제품 개발중 한국
95 특허 애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법 클리노믹스 2020.12.30 - 관련제품 개발중 PCT
96 특허 애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법 클리노믹스 2022.07.08 심사 관련제품 개발중 미국
97 특허 애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법 클리노믹스 2022.07.20 심사 관련제품 개발중 유럽
98 특허 차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 방법 및 시스템 클리노믹스 2020.01.17 2022.11.04 Cancer-Panel   한국
99 특허 원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (함정구조) 클리노믹스 2020.02.21 2023.03.07 CD-LBx1 등 한국
100 특허 원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (채취구) 클리노믹스 2020.02.21 2022.05.26 CD-LBx1 등 한국
101 특허 원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (주입구) 클리노믹스 2020.02.21 2022.10.06 CD-LBx1 등 한국
102 특허 원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허) 클리노믹스 2020.02.26 2022.05.26 CD-LBx1 등 한국
103 특허 원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허) 클리노믹스 2021.02.08 - CD-LBx1 등 PCT
104 특허 원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허) 클리노믹스 2022.08.24 심사 CD-LBx1 등 미국
105 특허 원심력을 이용한 유체제어 장치 (Quarter disc lab-on-a-disc 표준특허) 클리노믹스 2022.08.25 심사 CD-LBx1 등 유럽
106 특허 원심 분리 장치의 구동 방법 클리노믹스 2020.02.27 2022.05.26 CD-LBx1 등 한국
107 특허 생검 분석용 유전자 패널 및 이를 이용한 개인 맞춤형 치료 방법 클리노믹스 2020.03.04 2022.07.14 Cancer-Panel 한국
108 특허 유전자 검사 결과 기반 개인성향 유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법 클리노믹스 2020.03.24 2022.01.07 관련제품 개발중 한국
109 특허 개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition) 클리노믹스 2020.03.26 2020.12.01 Geno-Nutrition 한국
110 특허 개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition) 클리노믹스 2020.04.09 - Geno-Nutrition PCT
111 특허 개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition) 클리노믹스 2022.08.20 심사 Geno-Nutrition 미국
112 특허 이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법 클리노믹스 2020.03.26 2021.09.29 관련제품 개발중 한국
113 특허 이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법 클리노믹스 2021.03.23 - 관련제품 개발중 PCT
114 특허 이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법 클리노믹스 2022.09.24 심사 관련제품 개발중 미국
115 특허 이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법 클리노믹스 2022.10.06 심사 관련제품 개발중 유럽
116 특허 일부 오믹스 정보를 활용하여 전체 오믹스 정보로 확대 생산하는 장치 및 방법 클리노믹스 2020.03.27 2021.11.01 관련제품 개발중 한국
117 특허 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템 클리노믹스 2020.04.14 2023.08.22 Geno-Aging 한국
118 특허 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템 클리노믹스 2021.04.06 - Geno-Aging PCT
119 특허 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템 클리노믹스 2022.10.14 심사 Geno-Aging 미국
120 특허 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템 클리노믹스 2022.11.08 심사 Geno-Aging 유럽
121 특허 미세 유동 장치 클리노믹스 2020.06.30 2022.05.26 CD-LBx1 등 한국
122 특허 원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 클리노믹스 2020.06.30 2022.10.06 CD-LBx1 등 한국
123 특허 개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법 클리노믹스 2021.05.31 - Geno-Nutrition PCT
124 특허 입자 여과 장치 및 입자 여과 방법 클리노믹스 2020.07.02 2022.08.12 CD-LBx1 등 한국
125 특허 입자 여과 장치 및 입자 여과 방법 클리노믹스 2021.06.22 - CD-LBx1 등 PCT
126 특허 입자 여과 장치 및 입자 여과 방법 클리노믹스 2022.12.30 심사 CD-LBx1 등 미국
127 특허 입자 여과 장치 및 입자 여과 방법 클리노믹스 2022.12.30 심사 CD-LBx1 등 유럽
128 특허 유전체 정보의 암호화 및 복호화 방법 클리노믹스 2021.07.23 심사 관련제품 개발중 한국
129 특허 유전체 정보의 암호화 및 복호화 방법 클리노믹스 2022.06.28 - 관련제품 개발중 PCT
130 특허 염색체 구조의 상태 정보를 이용한 세포 분석 장치 및 방법 클리노믹스 2021.11.19 2022.05.10 관련제품 개발중 한국
131 특허 염색체 구조의 상태 정보를 이용한 세포 분석 장치 및 방법 클리노믹스 2022.11.03 - 관련제품 개발중 PCT
132 특허 집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법 클리노믹스 2021.11.19 2022.05.31 Geno-pet 등 한국
133 특허 집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법 클리노믹스 2022.11.16 - Geno-pet 등 PCT
134 특허 집단과 질병군, 품종 등의 혼합체 또는 잡종의 특이적 표준게놈 데이터 생성과 유전적 집단 구성 판별 시스템 및 방법 클리노믹스 2023.03.07 심사 Geno-pet 등 미국
135 특허 게놈데이터 기반의 NFT 생성, 유통 및 거래를 위한 통합 관리 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2021.12.31 2022.08.26 GenoData 등 한국
136 특허 게놈데이터 기반의 NFT 생성, 유통 및 거래를 위한 통합 관리 시스템 및 그 방법 클리노믹스 2022.11.17 - GenoData 등 PCT
137 특허 게놈(유전자, 오믹스)데이터를 활용한 NFT 기반의 익명 채팅 데이트 서비스 방법 및 이를 지원하는 시스템 클리노믹스 2022.02.15 2023.08.03 관련제품 개발중 한국
138 특허
게놈(유전자, 오믹스)데이터를 활용한 NFT 기반의 익명 채팅 데이트 서비스 방법 및 이를 지원하는 시스템 클리노믹스
2022.11.09 - 관련제품 개발중 PCT
139 특허 게놈(유전자) 데이터를 디지털 이미지화하여 디지털 미디어의 저작권 인증을 수행하는 방법 및 서버 클리노믹스 2022.02.10 2022.09.07 관련제품 개발중 한국
140 특허 게놈(유전자) 데이터를 디지털 이미지화하여 디지털 미디어의 저작권 인증을 수행하는 방법 및 서버 클리노믹스 2023.02.10 - 관련제품 개발중 PCT
141 특허 블록체인 기반의 디지털 정보 검색 시스템 클리노믹스 2022.02.16 2022.09.07 GenoData 등 한국
142 특허 다중오믹스 데이터 기반의 메타버스 온라인 장례 서비스 시스템 클리노믹스 2022.03.18 2022.12.01 관련제품 개발중 한국
143 특허 심근경색과 연관된 유전자 다형성 및 그의 용도 클리노믹스 2022.04.21 심사 관련제품 개발중 한국
144 특허 심근경색과 연관된 유전자 다형성 및 그의 용도 클리노믹스 2023.04.13 - 관련제품 개발중 PCT
145 특허
미세유체 분리 및 분석용 통합카트리지 클리노믹스
2022.10.27 심사 관련제품 개발중 한국
146 특허
미세유체 분리 및 분석용 통합카트리지(+RT-PCR) 클리노믹스
2022.10.28 - 관련제품 개발중 PCT
147 특허
원심분리장치용 카트리지 및 이를 포함하는 원심분리 장치 클리노믹스
2022.10.27 심사 관련제품 개발중 한국
148 특허
질병 및 정상 조직 특이적 후성유전체와 정상 체액의 후성유전체의 비교를 통한 질병 바이오마커의 발굴 방법 클리노믹스
2023.03.24 심사 관련제품 개발중 한국
149 특허
Cell-free DNA 를 이용한 건강 및 질병관리 시스템 및 방법 클리노믹스
2023.06.08 심사 관련제품 개발중 한국

   

2) 실시권 현황

번호

구분

내용(발명의 명칭)

(대표) 권리자

출원일

등록일

적용제품군

출원국

실시권

1

특허

유전정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치

한국생명공학연구원

2008. 12. 11.

2012. 5. 14.

관련제품 개발중

한국

통상

2

특허

밸브를 갖는 미세 유동 장치, 및 미세 유동 장치의 제조방법

울산과학기술원

2012. 7. 17.

2013. 12. 26.

CD-OPR-2000

한국

전용

3

특허

복사열을 이용한 비접촉 가열식 유전자증폭장치

울산과학기술원

2013. 9. 17.

2015. 4. 14.

관련제품 개발중

한국

전용

4

특허

희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법

울산과학기술원

2014. 4. 30.

2016. 9. 2.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

한국

전용

5

특허

희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법

울산과학기술원

2014. 9. 24.

2018. 1. 9.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

US

전용

6

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2014. 9. 15.

2016. 7. 6.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

한국

전용

7

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 4. 28.

-

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

PCT

전용

8

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 11. 26.

2018. 11. 20.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

미국

전용

9

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 12. 9.

2019. 1. 9.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

EP

전용

10

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 12. 22.

2018. 5. 4.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

중국

전용

11

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 11. 24.

2017. 8. 18.

CD-CTC Auto, CD-OPR-1000 등

일본

전용

12

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 4. 28.

2017. 9. 1.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

한국

전용

13

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 4. 30.

-

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

PCT

전용

14

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 9. 25.

2019. 11. 5.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

미국

전용

15

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 12. 8.

2020. 4. 8.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

EP

전용

16

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 12. 29.

2021.8.31

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

중국

전용

17

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 11. 26.

2018. 7. 20.

CD-CTC Solo, CD-OPR-1000 등

일본

전용

18

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험
예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2017.11.24

2020. 6. 11.

관련제품 개발중

한국

전용

19

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험
예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2019.05.23

심사

관련제품 개발중

PCT

전용

20

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험
예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2021.11.23 심사 관련제품 개발중 미국 전용

21

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험
예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2021.12.22 심사 관련제품 개발중 유럽 전용
22

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험
예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2021.12.23 심사 관련제품 개발중 호주 전용
23

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험
예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2021.11.24 심사 관련제품 개발중 일본 전용
24 특허

실시간 핵산 또는 단백질 검출용 단일핵산 및 이를 이용한 검출 방법

누리바이오

2017.02.14.

2018.09.18.

관련제품 개발중 한국 통상
25 특허

소형 엘엔에이 또는 소형 알엔에이와 연관된 단백질을 탐지하는 방법

누리바이오

2017.09.27

2019.06.14

관련제품 개발중 한국 통상
26 특허

단일 표적 유전자의 유전적 변이 실시간 검출용 단일핵산 및 이를 이용한 검출 방법

누리바이오

2020.02.28

심사 관련제품 개발중 한국 통상
27 특허

ApoE 유전자의 SNP 분석을 위한 실시간 검출용 단일핵산 및 이를 이용한 검출 방법

누리바이오

2020.04.01

심사 관련제품 개발중 한국 통상
28 특허 고양이의 골연골이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 단일염기 다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법 (주)한국유전자정보연구원 2019.10.10 2021.06.21 애완동물 유전자검사 (가칭) 한국 통상
29 특허 개의 고관절이형성증을 예측 또는 진단하기 위한 멀티플렉스 단일염기다형성 마커 조성물 및 이를 이용한 예측 또는 진단 방법 (주)한국유전자정보연구원 2017.02.20 2017.09.05 애완동물 유전자검사 (가칭) 한국 통상
30 특허
실시간 중합효소 연쇄반응법을 이용한 고양이 혈액형 검출용 조성물 및 이들을 이용한 검출방법 (주)한국유전자정보연구원 2016.06.22 2016.12.02 애완동물 유전자검사 (가칭) 한국 통상


3) 인증 획득현황

 (1) 국내인증 현황

순서

인증명

인증기관

인증연도/인증기간

1

의료기기수입업 허가증

경인지방식품의약품안전청

2015.11.30

2

암연구소 기업부설연구소 인정서

한국산업기술진흥협회

2015.12.01

3

의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE DNA Kit (Spin Column, ADx-FF01)

한국의료기기안전정보원

2015.11.01

4

의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE DNA/RNA Kit (Spin Column, ADx-FF03)

한국의료기기안전정보원

2015.12.10

5

의료기기 수입 신고증 AmoyDxⓡ FFPE RNA Kit (Spin Column, ADx-FF04)

한국의료기기안전정보원

2015.12.10

6

의료기기제조업 허가증

부산지방식품의약품안전청

2016.06.23

7

기관생명윤리위원회 등록증

질병관리본부

2016.12.16

8

유전자검사기관 신고확인증

질병관리본부

2016.05.04

9

의료기기 제조 신고증 (CD-OPR-1000)

한국의료기기안전정보원

2016.06.23

10

ICT유망기업(K-Global 300) 인증서

과학기술정보통신부

2017.12.29

11

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서

중소벤처기업부

2020.12.21

12

벤처기업확인서

기술보증기금

2019.12~2021.12

13

게놈연구소 기업부설연구소 인정서

한국산업기술진흥협회

2018.07.04

14

의료기기 수입 허가증 (AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit)

식품의약품안전처

2018.10.01

15

산업융합품목확인서

국가산업융합지원센터

2018.12~2020.12 (2018.12.05.)

16

유전자검사평가 “검사실운영”, “분자유전/평가범주1 분야”, 우수 인증

한국유전자검사평가원

2019.08.09

17

첨단기술제품확인서 (NGS-Genotyping 기술을 이용한 개인유전자(체) 진단검사기술)

산업통상자원부

2019.12.09

18

첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)

산업통상자원부

2019.12.09

19

유전자검사기관 질평가인증서_A등급

한국유전자검사평가원

2020.04.02

20

의료기기 판매업 신고증

수원시장

2020.06.24

21

다중오믹스연구소 기업부설연구소 인정서

한국산업기술진흥협회

2020.11.19

22

체외진단의료기기제조 및 품질관리기준적합인정서 (Certifcate of GMP)

경인지방식품의약품안전청장

2020.12~2023.12

23

벤처기업확인서 (연구개발기업/재인증)

기술보증기금

2019.12~2021.12 (2019.12.24.)

24 지식재산 경영인증서 특허청장 2021.09.13~2024.09.12
25 직무발명보상우수기업 인증서(재인증) 특허청장 2022.11.15~2024.11.14

 

(2) 해외인증 현황  

순서

인증명

인증기관

인증연도/인증기간

1

CERTIFICATE EN61000-3-3:2013 (CD-PRIME OPR-1000)

SZUTEST

2016.08~2021.08 (2016.08.31.)

2

Kalitest CERTIFICATE OF REGISTRATION (EN ISO 13485:2012)

Kalitest Certification and Training Services Ltd. Sti.

2018.01~2019.02 (2018.01.17.)

3

CD-PRIME CE 등록

MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)

2018.10.01

4

Kalitest CERTIFICATE OF REGISTRATION (ISO 13485:2016)

Kalitest Certification and Training Services Ltd. Sti.

2019.02~2020.01 (2018.01.17.)

5

CD-PRIME System 네덜란드 CE class 1 등록

CIBG (ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport)

2019.12.04

6

CD-PRIME System (864.5240) 미국 FDA class 1 등록

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION

2020.01.01

7

CD-PRIME System (864.3300) 미국 FDA class 1 등록

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION

2020.01.01

8

FDA COVID-19 진단키드 긴급사용승인(EUA)

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION

2021.02.04


나. 업계현황 및 국내외 시장 여건 등

가) 경쟁상황

 

(1) 게놈(유전체) 기반 진단 및 검사 시장

유전체 산업과 관련된 규제 등 정부의 정책이 확립된 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 빠르게 시장에 진입해 관련 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 규모가 크지는 않은 상황입니다. 국내에도 유전체 사업을 하고 있는 기업들이 다수 존재하고는 있으며 점차 유전체 산업이 발전하면서 관련 산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 있는 상황입니다. 게다가 맞춤형 의료, 정밀의료에 대한 관심이 높아지고 있어 향후에는 점차 경쟁도 심화되는 점도 예상되지만 산업 전체의 성장 또한 빠르게 진행될 것입니다.

                                   [유전체 기업 및 주요사업내용]

기 업

주요활동 내용


이미지: 23andMe

23andMe


- 23andMe사는 2006년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에
   위치 (매출은 비공개, www.23andme.com)

- 23andMe는 선도적인 DTC 유전자 검사 회사로써,
   MIT Technology Review에서 "50 개의 가장 똑똑한 회사 2017"
   목록에 선정

- 전세계 수백만 고객이 있으며 80% 이상의 고객이 연구에 참여
   하는데 동의. 개인이 DNA에 대해 배우고 탐색할 수 있는 정보
   와 도구를 제공

- 23andMe는 암 위험에 대한 직접 소비자 유전자 검사에 대한
   FDA의 첫 승인을 획득


이미지: Abbott Laboratories

Abbott Laboratories


- Abbott Laboratories사는 1888년 설립, 본사는 미국 일리노이
   주에 위치, 매출은 '17 년 기준US 273억 9천만 달러를 기록
   (www.abbott.co.in)

- 광범위하고 다양한 건강관리 제품의 개발, 제조 및 판매에
   중점을 둔 기업 중 하나

- 주요 사업부문에 의약품, 진단, 영양, 의료용 광학 제품이 포함

- 2017년 9월에 Alere Inc. 인수하고 POS(point-of-care) 검사
   분야의 글로벌 리더로서    자리 매김


이미지: Bio-Rad Laboratories

Bio-Rad Laboratories


- Bio-Rad Laboratories사는 1852년 설립, 본사는 미국 캘리포니
  아주에 위치, 매출은  '17년 기준 US 21억 6천만 달러를 기록
  (www.bio-rad.com)

- 생명과학 연구, 임상진단, 분석화학 부문의 제품과 서비스를
   전세계에 제공

- 생명과학 부문은 생물학적 물질의 분리, 정제 및 동정을 위해
   시약, 기구 및 실험실      장비를 취급

- 임상진단 부문에는 임상 실험실의 테스트 시스템, 정보시스템,   진단키트 등의 제품     을 제공하며, 액체 생검, 차세대 시퀀싱,
  유전자 발현 분석 등으로 확장


이미지: Danaher Corporation

Danaher Corporation


- Danaher Corporation(Cepheid)사는 1969년 설립, 본사는 미국
   워싱턴에 위치, 매출   은 '17년 기준 US 183억 2,980만 달러를   기록(www.danaher.com)

- 전 세계적으로 전문 의료, 산업 및 상업 제품 및 서비스를 설계,   제조 및 판매

- 생명과학 부분으로 레이저 검사, 합성물, 수술 및 기타 스테
   레오 현미경을 제공, 진단   부분은 화학, 면역 분석, 미생물학
   및 자동화 시스템, 혈액학 및 유동 세포 계측법 제   품을 제공

- Cepheid 사를 2016년 11월에 인수하여 의료, 환경/산업 장비를   설계, 제조, 판매하는   글로벌 대기업으로 성장


이미지: La Roche

La Roche


- F. Hoffmann-La Roche사는 1896년 설립, 본사는 스위스 바젤
   에 위치, 매출은 '17년 기준 532억 99백만 스위스 프랑(약 US
   547억 6,100만 달러)을 기록(www.roche   .com)

- 종양학, 바이러스학, 염증, 신진대사, 중추신경계 등에서 수많
   은 차별화된 의약품을     보유하고 있는 세계 최대의 생명공학   회사

- 생체 진단, 조직 기반 암 진단에서 세계적인 선두 주자이며,
   당뇨병 관리의 선구자로    서, 의료 시스템에 존재하는 의료
   전문가, 정부/기관과의 관계를 유지해 옴


이미지: Illumina

Illumina


- Illumina사는 1998년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주 샌디에고
   위치, 매출은 '17년 기준 US 27억 5,200만 달러를 기록
   (www.illumina.com)

- 유전자 분석을 위한 시퀀싱과 시퀀싱 기반 솔루션을 제공

- 배열과 포유류의 유전체의 배열 능력을 제공하며, 유전체
   시퀀싱, 유전자형태화, 비침습적  태아 테스트 및 제품 지원
   서비스를 제공

- 주로 유전체 연구센터, 학술기관, 정부연구소, 병원/제약,
   생명공학, 농업유전학, 상    업용 분자 진단 연구소, 소비자
   유전체 회사 등에 서비스


이미지: Myriad Genetics

Myriad Genetics


- Myriad Genetics사는 1991년 설립, 본사는 미국 솔트레이크 시티   위치, 매출은 '1   7년 기준 US 7억 7,140만 달러를 기록
   (www.myriad.com)

- 1992년에 설립된 세계에서 가장 큰 전문 분자 진단 연구소 중
   하나이며, 300만 명이    넘는 환자를 대상으로 검사를 마쳤음

- 대표적인 개인 맞춤 의료 기업 중 하나로써, 앞선 분자진단과
   독점적인 기술을 가지     고 있으며, 새로운 분자 진단 검사를
   개발을 기대 중

- 제약, 생명공학 및 의료 연구 산업에 제약 및 임상 서비스를 제공
   하며, 주로 내과 및     혈액 투석을 위한 내과 응급 병원을 운영
   하고 있음


이미지: Qiagen

Qiagen


- Qiagen사는 1984년 설립, 본사는 독일 힐든에 위치, 매출은
   '17년 기준 US 14억 1,   700만 달러를 기록(www.qiagen.com)

- 표본 및 분석 기술을 제공하는 세계적인 선두 기업으로 Qiagen
   샘플 기술은 혈액, 조직 및  기타 샘플로부터 DNA, RNA, 단백질
   을 분리하여 처리함
- 생체분자를 가시화하고 분석하도록, 생물 정보학 소프트웨어 및
   지식 (knowledge)  기반을 통해 데이터를 해석하고 분석하는
   분석기술을 보유

- 분자 진단 (인체 건강관리), 응용 실험 (법의학, 수의학 테스트
   및 식품 안전), 제약 (    제약 및 생명 공학 기업) 및 학계 (생명
   과학 연구) 분야에서 전 세계 50 만 명이 넘     는 고객에게 이러
   한 서비스를 제공


이미지: Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific


- Thermo Fisher Scientific사는 2006년 설립, 본사는 미국 매사추세
   츠주 월텀에 위치, 매출은 '17년 기준 US 209억 1,800만 달러를
   기록 (www.thermofisher.com)

- 2006년 Thermo Electron과 Fisher Scientific의 합병으로 설립된
   미국의 다국적 생명공   학 회사

- 2014년 1월 Thermo Fisher는 Life Technologies Corp.를 136억
   달러에 인수하여 유전    검사   및 정밀 실험 장비 시장의 선도
   기업 중 하나로 선정하였음

- 대표적인 제품으로는 실험실 제품 및 서비스와 분석 계측기 부분

출처: 생명공학정책연구센터. 2019. 7. 재가공


(2) 액체생검 플랫폼 시장

액체생검 플랫폼 서비스를 제공하는 사업은 영위하는 기업은 아주 소수입니다. 국내의 경우 싸이토젠이 CTC 기반의 액체생검 플랫폼 서비스를 제공하고 있으며 해외 기업으로는 Janccen Diagnostics LLC가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. CTC 기반 또는 cfDNA 기반으로 액체생검 플랫폼 서비스를 제공하는 기업으로 Biocept, Genomic Health, Grail 등이 있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.

                          [액체생검 관련 글로벌 주요 기업 및 사업내용]

업체명

주 요 내 용

Janssen
Diagnostics

Janssen Diagnostics는 혈액 내에 존재하는 cirulating tumour cell (CTC)을 검출하는 Cel lSearch system을 상용화하고 FDA 승인을 받았으며, 샘플에서 혈액세포만 제외하여 변형이 없이 살아있는 CTC를 모으는 기술을 개발하고 있습니다.

Illumina (Grail)

Illumina는 microarrays, NGS 장비와 소모품 시장을 주도하는 업체로써,Grail은 Illumina에 액체생검 기술을 스핀아웃한 회사로, cfDNA 검출을 위해 ultra-deep sequencing 기술을 이용하고 DNA 분석비용을 낮추는 연구를 진행 중에 있습니다.

Biocept

Biocept는 EGFR 돌연변이를 분석하여 비소세포성폐암(small cell lung cancer)을 진단하는 기기를 상품화하였으며, CLIA-certified laboratory를 운영하며 암환자의 혈액으로부터 microfluidics 기반으로 CTC를 분리하고 cfDNA 분석을 하고 있습니다.

Genomic Health

Genomic Health는 RT-PCR을 기반으로 한 진단법 개발을 하고 있으며, 방광암에서 사용될 수 있는 cfDNA 검진법을 개발하고 있습니다.

 

(3) 암 진단/모니터링 시장
해외의 대표적인 암진단 회사는 Grail社로 2018년 1조원 이상 투자유치에 성공하였으며, cfDNA 분석기술에 기반하여 미국 및 캐나다 의료기관과 협력해 임상시험을 진행 중입니다. 주요 암종은 유방암, 폐암, 전립선암, 대장암입니다.

국내의 암진단 관련 연구는 여러 연구기관, 기업 등에서 다양하게 시도되고 있습니다. 하지만, 대부분의 연구는 항암제 반응성 예측 및 예후 관련한 동반진단 연구에 집중되어져 있으며, 특히 폐암과 관련한 조기 진단의 연구는 여전히 미흡하고, 부족한 실정입니다.

현재 대장암 진단과 관련된 제품시장을 주도하고 있는 회사는 Exact Science와 Epigenomics 이며, 국내의 경우 2020년에 지노믹트리가 제품을 출시한 바 있습니다.

위암의 경우 대부분의 회사가 예후 예측 혹은 조직검사를 통한 암 판정에 있어서 기존의 암 관련 유전자 발현패턴을 분석하는 방법을 사용하고 있으며, 아직까지 위암 특이적 유전자는 밝혀지지 않았으며 초기 위암 진단을 위한 분자진단법 개발도 여전히 답보 상태입니다.

[국내 암 진단 관련 기업 및 관련 제품]

구분

기업명

검사대상

제품

현황

1

JW 바이오사이언스

혈액

초기 췌장암 진단 기술 (CFB 단백질 농도)

임상 진행 중

2

지노믹트리

소량 대변 /  혈액

대변 및 체액 검사로 대장암 , 방광암 폐암 등 (Methylation region)

국내시장 출시 (대장암)

3

압타머사이언스

혈액

MMP7 등 7 개의 혈액 단백질 마커의 정량 통해 폐암 환자를 선별

-

4

파나진

혈액

액체 생검용폐암 유전자 진단키트 (EGFR 등 mutation/SNP 검사)

신의료기술인증

5

젠큐릭스

암 조직

유방암 수술 후 예후 진단 키트

의료기술 신청

6

노보믹스

암 조직 (FFPE)

위암 2, 3 기 환자 수술 후 예후진단

신의료기술평가중

7

진캐스트

액체생검

암 변이 유전자만 증폭

개발중

8

이원 다이애그노믹스

액체생검

BRCA1, 2 검사

-

9

씨젠

swab liquid

자궁경부암(HPV) 등 감염증진단

시장 출시

10

바디텍메드

Rapid kit

PSA, AFP, CEA, iFOB 등 rapid kit

시장 출시

출처 : 보건복지부

나) 관련 법령 또는 정부규제 등

 

당사의 주요 사업은 게놈기반의 유전체 진단 사업과 정밀의료 관련 사업(액체생검, 조기진단)입니다. 유전체 사업의 경우 국가 기관에 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제 산업으로 그 특징은 다음과 같습니다.  

우리나라는 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 의해 검사 항목 등의 제한을 받는 미국, 유럽, 일본 등 다른 나라에 비해 엄격한 편이며, 유전체 검사뿐만 아니라 데이터의 활용에 대한 규제 역시 엄격한 상황입니다. 이에 정부에서는 2020년 1월 「바이오헬스 핵심규제 개선방안」을 발표하며 DTC 유전자 검사 허용범위를 56개 항목(유전자 제한 없음)으로 확대 및 질병 발병예측 등의 검사는 실증특례 연구를 통한 확대를 추진하는 등 각종 규제가 개혁되고 있는 중입니다.  현재 국내 DTC 유전자 검사 허용 항목은 70여가지로 확대 되었습니다.

하지만 이러한 정부규제 완화에도 불구하고 해외의 사례와 비교한다면, 다양한 규제들로 인하여 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다. 따라서 국내의 규제 완화가 국제 트렌드에 맞지 않게 정체 또는 제한될 경우 당사의 소비자직접의뢰(DTC) 사업 분야의 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.  

또한 정밀의료와 관련하여 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에 따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 이에 따라 정부에서는 헬스케어산업 육성을 위하여 각종 규제개선을 통해 그 기간을 단축하고자 노력하고 있습니다

그럼에도 불구하고 향후 정부의 의료정책 및 규제 개선 계획이 변경됨으로써 신약 개발 관련한 정부 지원이 축소되거나, 진단기기 관련한 선진입후평가 제도 등의 우호적인 정책의 시행이 연기될 경우 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

 

다) 시장 특성 및 시장 점유율

 

(1) 시장 특성

당사가 사업을 영위하고 있는 게놈(유전체) 기반의 헬스케어(유전자 진단 및 검사)의 시장은 두 가지 유형으로 구분될 수 있습니다. 첫 번째 시장은 당사와 같은 유전체 분석 기업이 직접 소비자(개인)를 대상으로 판매할 수 있는 시장입니다. 정부는 유전체 기업이 개인을 대상으로 유전체 진단 및 검사를 할 수 있는 유전자 분석 서비스(DTC; Direct to Consumer)를 인정하고 있습니다. 두 번째 시장은 DTC를 제외한 유전체 진단 및 검사 서비스로 이는 병원을 통하여 판매할 수 있습니다.

우리나라의 정부가 인정하는 DTC 대상 유전자 분석 서비스 항목은 제한적이지만 점차 확대되고 있습니다. DTC 분석 서비스 항목은 각 나라 마다 상이합니다. 미국을 비롯한 해외의 경우 우리나라 보다 제한이 적어 당사도 글로벌 시장을 대상으로 기술이전과 마케팅 계획을 수립하고 있습니다.

액체생검 플랫폼 기반의 암 진단 시장은 국내외 암 전문병원과 임상연구자가 대상입니다. 당사가 개발한 CTC나 cfDNA 동시 분리 의료기기인 CD-PRIME이나 Cancer-PRIME, 그리고 향후 개발될 조기진단 상품을 국내·외 암 전문병원과 암 관련 임상연구자를 대상으로 판매하고 있습니다.

당사가 사업을 영위하고 있는 게놈 기반 헬스케어 시장이나 액체생검 플랫폼 기반의 암진단 시장은 개인의 건강 및 질병의 진단에 관련된 시장으로 여타 산업에 비해서 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 적게 나타나며 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 것이 특성입니다.

 

(2) 시장 점유율

당사가 주력하고 있는 사업은 아직 시장 진입기에 있어 시장경쟁률이 구체적으로 파악되지 않는 것이 특징입니다. 다만 사업의 종류에 따라 시장경쟁률이 다소 상이합니다. 게놈기반의 헬스케어 사업은 시장 진입기에 있으며 국내 상장기업은 당사를 포함하여 5개 내외 입니다. 액체생검 플랫폼 기반의 암진단 및 조기진단 시장도 신규시장입니다. 국내외 소수의 기업들이 이 분야에서 기술개발에 주력하고 있으며 특히 혈액을 포함한 체액을 이용한 분자진단시장은 기존에 존재하지 않았던 신흥시장(emerging market)으로 향후 역동적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

 

라) 시장 경쟁력 및 기술적 우위


당사의 핵심기술은 크게 다중오믹스 기반의 진단분야와 정밀의료(암 모니터링 및 스크리닝)으로 구성됩니다. 다중오믹스 기반 헬스케어 분야는 세부적으로 게놈기반 헬스케어와 다중오믹스 기반 스트레스/우울증 조기 진단 기술로 구분됩니다. 다중오믹스 기반 헬스케어기술은 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을 예측 및 진단하는 개인 맞춤형 서비스와 관련된 기술입니다.


이미지: [핵심 기술별 제품 분류]

[핵심 기술별 제품 분류]


(가) 게놈 기반 헬스케어 기술
게놈 기반 헬스케어 기술의 핵심은 유전자 검사(Genetic test) 기술이며, 시퀀싱(Sequencing) 및 지노타이핑(Genotyping)을 통해 유전정보를 직접 분석하거나 다양한 방법을 통해 간접적으로 창출하는 것으로, 바이오 빅데이터를 분석하는 BIT 기술, 대용량 게놈 데이터를 분석하는 IT 및 슈퍼컴퓨팅 기술, 질병을 예측·진단하는 의료 및 장비기술 등이 복합적으로 필요한 차세대 융합 기술입니다.

본 기술의 핵심요소는 유전정보의 해독, 바이오마커의 표준화, 게놈 데이터 분석, 다중오믹스 기술적용, 상품군의 구성 5가지 요소로 구성됩니다.


이미지: [게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술의 핵심 5요소]

[게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술의 핵심 5요소]


게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술을 구현하는데 있어 바이오마커를 구축하고 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요소입니다. 당사는 한국인 표준게놈 데이터를 개발 및 국가 표준 (국가참조표준센터)으로 등록한 이력을 보유하고있으며, 한국인 표준 게놈 데이터를 활용하여 한국인 및 아시아인에 최적화된 바이오마커를 구축한 바 있습니다. 또한, 당사는 다양한 동식물의 게놈을 해독하고 분석하여 연구 결과를 발표해 왔으며, 세계 최초로 호랑이, 밍크고래, 표범, 연산호, 해파리,맹금류(4종)의 표준게놈지도를 구축한 바 있습니다.

당사의 유전정보(DNA, RNA, 외유전정보 등) 해독 기술에는 연속된 유전정보 서열을읽어내는 시퀀싱 방식과 지노타이핑 방식 등의 마이크로어레이(Microarray) 방식, quantitative PCR (qPCR) 방식 등이 존재합니다. 당사는 시퀀싱, 지노타이핑, Real-time PCR 방식의 유전정보 해독 기술 및 그 노하우를 모두 보유하고 있습니다.

당사가 보유한 해독기는 차세대 염기서열 해독(Next-generation sequencing, NGS) 방식의 해독기 MGISEQ-T7 장비, MGISEQ-G400 장비, Ion S5 장비와 시료 전처리장비 등을 모두 보유하고 있으며 3세대 해독기의 경우 Oxford Nanopore사의 PromethION, DNA 지노타이핑의 경우 Thermo Fisher의 GeneTitan 장비를 보유 운영중입니다.

MGISEQ-T7은 기존 대비 시퀀싱 속도가 50% 증가된 초고속 서열분석기로, 1~4개의 플로우 셀이 동시에 그리고 독립적으로 작동하는 혁신적인 4중 플로우셀 스테이지로 구성됩니다. 1일 최대 6 Tb(인간 유전체 기준 60명분)의 서열 생산 능력을 보여주며, 1년에 10,000개의 전장유전체 서열분석을 완료할 수 있습니다. Ion S5 해독기는 DNA 염기서열검사 반응에서 각각의 뉴클레오타이드(염기) 결합 중 발생 되는 수소 이온을 반도체칩(semi-conducting chip)으로 측정해 염기서열을 분석하는 해독기로 국내에서 최초로 의료기기로 승인받은 NGS 장비입니다. Ion S5는 타 장비 대비 상대적으로 저렴한 해독 비용으로 암 게놈 등의 타겟 시퀀싱(Targeted sequencing)을 대량으로 수행하기에 적합한 장비입니다.

게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술에 있어 게놈 데이터의 분석 기술은 유전정보를 통합하여 점수화(Scoring)하고 위험도를 산출하며 리포트를 제작하고 결과를 전달하는 영역을 의미하며 데이터를 저장하고 처리 및 가공하는 IT 기술 개념을 포함합니다. 또한, 당사는 자체 바이오 빅데이터 센터(Bio Bigdata Center; BBC)를 구축하여 대규모의 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있습니다.


이미지: [Bio Bigdata Center(BBC)설립: 아시아 최고의 게놈 클라우드 목표]

[Bio Bigdata Center(BBC)설립: 아시아 최고의 게놈 클라우드 목표]


(나) 액체생검 플랫폼 기술

이미지: [액체생검 진단 토탈 솔루션 보유]

[액체생검 진단 토탈 솔루션 보유]


액체생검 플랫폼 기술이란 암 조기진단법은 다양한 암종(대장암, 폐암, 부인암, 위암)에 대한 진단, 예후예측, 모니터링에 표준화된 플랫폼 진단법으로, 향후 다른 여러 암종의 진단법에도 적용이 가능합니다. 특히 개발된 기술의 상용화가 이루어질 경우, 세계적인 수준의 기술과 플랫폼이 자연스럽게 구축됨으로써 국내 진단산업의 비약적인 발전과 세계시장에서 경쟁력을 가질 것입니다.

당사는 소량의 혈액 채취만으로도 다중오믹스 기반 다중마커기술을 통하여 95%이상의 민감도와 99% 특이도를 보여주고 있습니다.


이미지: [당사의 랩온어디스크 및 CTC농축 원천 기술 개발]

[당사의 랩온어디스크 및 CTC농축 원천 기술 개발]


당사는 UNIST 개발의 액체생검기술 중 CTC 등 입자를 분리하는 기술 및 PCR 증폭을통해 진단에도 활용할 수 있는 9개의 특허를 일괄 전용실시권으로 기술이전 받아 사업화를 진행하고 있습니다. 특히 아래 그림들에 도시된 TFF, FAST 기술을 통해 기존의 세포 크기 기반의 CTC 분리 장비들 대비 개선된 성능을 구현하였습니다.

세포에 가해지는 압력이 낮아져 Cell Viability가 향상되고, Imaging에서도 보다 Intact 한 세포의 양이 많아졌으며, Size 기반 농축으로 인해 EpCAM 발현량에 상관없이 다양한 암세포주에 대해 높은 회수율을 확보하였습니다.


이미지: [FAST 기술을 통해 향상된 CTC 회수율]

[FAST 기술을 통해 향상된 CTC 회수율]


또한 당사는 탄성물질을 활용한 신개념 밸브를 디스크 모양의 미세유체 칩에 적용하여 분자진단을 위한 샘플 준비단계 전 과정을 자동화하여 수행할 수 있는 칩 및 구동 장비를 제작하였으며, 이 과정에서 생산이 용이하고, 안정된 품질이 보장되는 구조와공정을 개발하여 상업화시켰습니다. Lab-on-a-disc 상에서 복잡한 생화학 반응을 수행하기 위해서는 채널 내에서의 미세유체 흐름을 제어할 수 있는 밸브 기술이 핵심입니다. 기존의 널리 활용되는 Capillary 밸브 및 Hydrophobic 밸브는 국부적인 흐름조절이 불가능하여 액체 분류 과정이 조금만이라도 복잡해지면 적합하지 않게 됩니다.


이미지: [탄성(elastomer) 밸브를 갖는 랩온어디스크 모식도]

[탄성(elastomer) 밸브를 갖는 랩온어디스크 모식도]

 

(다) 암 진단 및 모니터링 기술
당사는 0.01%급의 고민감도 혈중 암게놈 분석 기술을 개발하였습니다. 이 기술은 혈액 내 cfDNA 및 CTC 고순도 분리를 가능케함으로써 분석하는 기술입니다. 당사는 기존 Ficoll 분리를 이용한 CTC Capture 방법과 달리, Ficoll을 사용하지 않은 Buffy Coat를 이용한 높은 수율의 CTC 및 Plasma(cfDNA)를 분리합니다.

또한 당사는 효율성을 바탕으로한 경쟁력있는 혈중암세포 분리기술을 구죽하였습니다. 당사의 랩온어디스크(Lab-on-a-disc, LOD) 기반 혈중암세포 분리기술을 활용하여 혈액 5ml로부터 cfDNA 및 ctcDNA, ctcRNA, ctc Proteins의 1시간 이내의 동시 분리가 가능한 기술입니다.

상기 기술을 바탕으로 당사는 액체생검을 이용한 다중오믹스 기반 암 조기진단법 개발을 진행중입니다.

                                          [암조기진단 기술 개발]

단위 기술

내역

소량의 액체생검에서 고순도의 cfDNA/CTC 분리기술

자성 비드(Magnetic Bead)를 이용한 cfDNA 분리기술: 기존의 silica membrane 기반 cfDNA 분리하는 방법에서 탈피, Magnetic Bead를 이용하여 소량의 혈액에서 고농도, 고순도 cfDNA 분리하는 방법입니다

위액에서의 cfDNA/CTC 분리
기술

강산성 위액에서 고농도, 고순도의 cfDNA/CTC를 분리하는 기술로, 위액은 위 내시경 검사 시 혈액 채취보다 더 쉽게 채취할 수 있는 액체생검 중 하나인데, 위액이 가지고 있는 강산성 특징 때문에 현재까지는 위액에서 cfNDA/CTC를 분리해서 연구하는 그룹은 매우 드물게 존재하며, 아직도 정립된 프로토콜이 없습니다.

회전환 증폭법(PCA)을 이용한 cfDNA 증푹 기술 개발

인체 내에 소량 존재하는 cfDNA를 10ng 이하 사용하여 concatemer를 합성하고, 이를 long-read sequencing을 통해 반복된 서열을 읽음으로써 저렴한 비용으로, 3일내에 시퀀싱 정확도와 관계없이 고 민감도로 1% 미만의 변이를 검출하는 기술의 개발에 관한 것입니다.

MeDIP (Methylated DNA immunoprecipitation) sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술

5-methylcytosine (5mC) 특이적 antibody를 이용한 면역침강 반응을 통해 methylated DNA만 enrichment 하여 선택적으로 sequencing하는 방법으로 bisulfite를 이용한 conversion을 이용하지 않기 때문에 시료의 손실이 없이 여러 영역의 methylation region의 분석이 가능합니다.

Targeted Bisulfite sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술

추출한 cfDNA에 Bisulfite를 처리하게 되면 메틸화된 5mC(5’-methylated Cytosin)은 변화가 없으나, 메틸화가 일어나지 않은 Cytosin은 Uracil로전환 됩니다. 이렇게 처리된 DNA 라이브러리를 생성하여 Sequencing을 하게 되면, 타겟이 되는 유전자 메틸화 변이에 대한 일반인과 환자군 사이에 변화 양상을 파악하여 암 진단에 사용할 수 있습니다

암종별 바이오마커 발굴(간암,부인암)

단백질, 전사체 수준의 간암/부인암 바이오 마커 발굴을 위하여 조직 면역화학염색에 보편적으로 쓰이는 마커 스크리닝을수행할 수 있습니다.

바이오 마커 테스트를 위하여 보편적으로 쓰이는 간암/부인암 세포주와 대조군으로 쓰일 정상 혈액유래 세포주 리스트를 선정하고, 선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주를 선정하여 염색 시약 농도, 염색 시간 별로 단백질 표면 바이오마커 테스트를 통하여 대조군 대비 70% 이상의 발현율을 나타내는 마커를 발굴합니다.

선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주에서 전사체 마커 개발을 위한 안정한 RNA 추출 프로토콜을 최적화 합니다.

기 발표된 논문에서 간암/부인암 관련 전사체 유전자 스크리닝을 기반으로 mRNA 마커 디자인을 수행합니다.

간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주의 RNA에서 cDNA 합성 후 디자인된 전사체 관련 마커 테스트를 통하여 대조군 대비 90%이상의 발현율을 나타내는 전사체 관련 마커를 발굴합니다.


III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


가. 요약 연결재무정보
                                                                          (단위 : 백만원)

구분 2024년도 2023년도 2022년도
(제 14기 1분기) (제 13기) (제 12기)
유동자산 15,182 18,199 52,095
 당좌자산 12,666 15,815 49,307
 재고자산 2,516 2,384 2,788
비유동자산 56,115 56,285 45,009
 유형자산 27,891 28,284 28,522
 무형자산 5,861 5,955 809
 기타비유동자산 22,363 22,046 15,678
자산총계 71,297 74,484 97,104
유동부채 21,286 24,282 36,681
비유동부채 9,196 11,205 7,226
부채총계 30,482 35,487 43,907
비지배지분 324 365 259
자본금 3,325 3,198 1,362
연결자본잉여금 92,917 89,471 64,252
연결자본조정 683 623 667
연결기타포괄손익누계액 3,802 3,346 2,491
연결이익잉여금 -60,236 -58,005 -15,834
자본총계 40,815 38,998 53,197
구분 (2024.01.01 ~
2024.03.31)
(2023.01.01 ~
2023.12.31)
(2022.01.01 ~
2022.12.31)
매출액 3,072 11,408 23,083
영업이익(손실) -2,257 -34,877 -10,784
법인세비용차감전계속사업이익 -2,280 -42,431 -10,122
법인세비용 -9 -32 112
연결분기순이익 -2,270 -42,399 -10,234
ㆍ지배주주지분순이익 -2,230 -42,257 -10,177
ㆍ비지배주주지분순이익 40 -142 -57
ㆍ기본주당이익 (단위: 원) -69 -1,576 -430
ㆍ희석주당이익 (단위: 원) -74 -1,576 -430
연결에 포함된 회사수 9 9 7
1) 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.
2) 기본주당이익(보통주)산출근거는 주석사항을 참조하시기 바랍니다.


나.
요약 별도재무정보
                                                                                             (단위 : 백만원)

구분 2024년도 2023년도 2022년도
(제 14기 1분기) (제 13기) (제 12기)
유동자산 15,972 19,497 23,189
 당좌자산 15,503 19,009 22,249
 재고자산 469 488 940
비유동자산 38,933 39,155 38,870
 유형자산 11,142 11,511 13,039
 무형자산 711 750 799
 기타비유동자산 27,080 26,894 25,032
자산총계 54,905 58,652 62,059
유동부채 11,070 14,401 29,838
비유동부채 1,497 3,508 1,243
부채총계 12,567 17,909 31,081
자본금 3,325 3,198 1,362
자본잉여금 92,951 89,506 64,252
자본조정 1,212 1,211 667
기타포괄손익누계액 - - -
이익잉여금 -55,150 -53,172 -35,303
자본총계 42,338 40,743 30,978
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구분 (2024.01.01 ~
2024.03.31)
(2023.01.01 ~
2023.12.31)
(2022.01.01 ~
2022.12.31)
매출액 550 3,987 5,382
영업이익(손실) -2,095 -9,299 -11,230
법인세비용차감전계속사업이익 -1,978 -17,913 -10,675
법인세비용 - - -
당기순이익 -1,977 -17,913 -10,675
ㆍ기본주당이익(단위:원) -60 -666 -449
ㆍ희석주당이익(단위:원) -65 -666 -449
1) 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.
2) 종속기업, 관계기업, 공동기업 투자주식의 평가방법은 원가법을 적용하였습니다.
3) 기본주당이익(보통주)산출근거는 주석사항을 참조하시기 바랍니다.



2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 14 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 13 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기말

제 13 기말

자산

   

 유동자산

15,181,749,938

18,198,952,511

  현금및현금성자산

7,782,993,259

11,046,153,779

  매출채권 및 기타채권

3,330,912,284

2,989,144,481

  기타유동자산

522,596,330

611,170,350

  당기법인세자산

79,225,090

75,787,170

  기타금융자산

950,000,000

950,000,000

  파생상품자산

 

140,774,474

  재고자산

2,516,022,975

2,385,922,257

 비유동자산

56,114,770,221

56,284,965,939

  장기매출채권 및 기타비유동채권

10,254,454,392

9,817,414,236

  당기손익-공정가치측정 금융자산

4,783,585,700

4,783,585,700

  종속기업 및 관계기업,공동기업 투자자산

6,322,211,393

6,398,649,054

  기타비유동자산

67,757,616

65,442,195

  기타비유동금융자산

806,955,901

852,130,076

  유형자산

25,930,860,829

26,199,298,139

  투자부동산

127,663,700

128,246,045

  사용권자산

1,960,271,761

2,085,065,821

  영업권

3,422,966,705

3,422,966,705

  영업권외무형자산

2,438,042,224

2,532,167,968

 자산총계

71,296,520,159

74,483,918,450

부채

   

 유동부채

21,285,789,945

24,282,036,993

  매입채무및기타부채

3,212,342,195

2,791,446,224

  단기차입금

6,546,080,209

6,459,878,260

  유동성장기차입금

630,905,488

761,371,245

  유동성전환사채

 

2,856,148,074

  유동성교환사채

2,110,071,589

 

  유동성전환우선주부채

 

3,911,344,735

  유동파생상품부채

 

1,929,738,484

  유동리스부채

813,774,888

803,424,026

  계약부채

4,346,153,622

1,367,687,608

  기타유동부채

279,308,918

192,263,010

  당기법인세부채

3,347,153,036

3,208,735,327

 비유동부채

9,195,889,907

11,204,895,441

  장기차입금

5,825,862,940

5,661,623,652

  교환사채

 

2,027,811,677

  순확정급여채무

1,059,422,982

1,045,773,633

  비유동리스부채

1,384,047,135

1,511,617,667

  기타비유동금융부채

534,541,365

557,108,452

  충당부채

70,000,000

70,000,000

  이연법인세부채

322,015,485

330,960,360

 부채총계

30,481,679,852

35,486,932,434

자본

   

 지배기업 소유주지분

40,490,357,819

38,632,393,059

  자본금

3,324,626,300

3,197,507,900

  자본잉여금

92,916,557,714

89,471,325,073

  기타자본

683,199,018

622,727,905

  기타포괄손익누계액

3,801,609,434

3,345,998,952

  이익잉여금(결손금)

(60,235,634,647)

(58,005,166,771)

 비지배지분

324,482,488

364,592,957

 자본총계

40,814,840,307

38,996,986,016

자본과부채총계

71,296,520,159

74,483,918,450


2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기

제 13 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

3,072,221,527

3,072,221,527

4,510,085,763

4,510,085,763

매출원가

2,051,144,287

2,051,144,287

3,797,351,454

3,797,351,454

매출총이익

1,021,077,240

1,021,077,240

712,734,309

712,734,309

판매비와관리비

3,278,175,958

3,278,175,958

4,387,974,065

4,387,974,065

영업이익(손실)

(2,257,098,718)

(2,257,098,718)

(3,675,239,756)

(3,675,239,756)

금융수익

508,632,732

508,632,732

254,692,264

254,692,264

금융비용

668,338,189

668,338,189

1,072,531,149

1,072,531,149

기타영업외수익

467,411,870

467,411,870

68,723,641

68,723,641

기타영업외비용

38,887,246

38,887,246

12,136,969

12,136,969

지분법손익

(291,243,669)

(291,243,669)

(349,397,680)

(349,397,680)

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,279,523,220)

(2,279,523,220)

(4,785,889,649)

(4,785,889,649)

법인세비용(수익)

(8,944,875)

(8,944,875)

   

분기순이익(손실)

(2,270,578,345)

(2,270,578,345)

(4,785,889,649)

(4,785,889,649)

 지배기업소유주지분

(2,230,467,876)

(2,230,467,876)

(4,736,099,078)

(4,736,099,078)

 비지배지분

(40,110,469)

(40,110,469)

(49,790,571)

(49,790,571)

기타포괄손익

455,610,482

455,610,482

1,108,104,114

1,108,104,114

   후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익

455,610,482

455,610,482

1,018,031,271

1,018,031,271

  해외사업장환산외환차이

335,664,744

335,664,744

1,018,031,271

1,018,031,271

  지분법자본변동-기타포괄손익

119,945,738

119,945,738

   

   후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

   

90,072,843

90,072,843

  확정급여제도의 재측정요소

       

  지분법자본변동

   

90,072,843

90,072,843

총포괄손익

(1,814,967,863)

(1,814,967,863)

(3,677,785,535)

(3,677,785,535)

포괄손익의 귀속

       

 지배기업소유주지분

(1,774,857,394)

(1,774,857,394)

(3,627,994,964)

(3,627,994,964)

 비지배지분

(40,110,469)

(40,110,469)

(49,790,571)

(49,790,571)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(69)

(69)

(240)

(240)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(74)

(74)

(240)

(240)


2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

1,362,014,100

64,251,451,729

667,473,751

2,490,792,865

(15,833,570,275)

52,938,162,170

258,592,957

53,196,755,127

분기순이익(손실)

       

(4,736,099,078)

(4,736,099,078)

(49,790,571)

(4,785,889,649)

해외사업환산손익

     

1,018,031,271

 

1,018,031,271

 

1,018,031,271

지분법자본변동

     

90,072,843

 

90,072,843

 

90,072,843

유상증자

               

자기주식의처분

   

43,891,320

   

43,891,320

 

43,891,320

종속기업의 유상증자 및 지분율 변동 등

           

2,448,168,608

2,448,168,608

전환상환우선주의 전환

               

지분법자본변동(소유주와의거래)

               

2023.03.31 (기말자본)

1,362,014,100

64,251,451,729

711,365,071

3,598,896,979

(20,569,669,353)

49,354,058,526

2,656,970,994

52,011,029,520

2024.01.01 (기초자본)

3,197,507,900

89,471,325,073

622,727,905

3,345,998,952

(58,005,166,771)

38,632,393,059

364,592,957

38,996,986,016

분기순이익(손실)

       

(2,230,467,876)

(2,230,467,876)

(40,110,469)

(2,270,578,345)

해외사업환산손익

     

335,664,744

 

335,664,744

 

335,664,744

지분법자본변동

     

119,945,738

 

119,945,738

 

119,945,738

유상증자

               

자기주식의처분

               

종속기업의 유상증자 및 지분율 변동 등

               

전환상환우선주의 전환

127,118,400

3,445,232,641

     

3,572,351,041

 

3,572,351,041

지분법자본변동(소유주와의거래)

   

60,471,113

   

60,471,113

 

60,471,113

2024.03.31 (기말자본)

3,324,626,300

92,916,557,714

683,199,018

3,801,609,434

(60,235,634,647)

40,490,357,819

324,482,488

40,814,840,307


2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기

제 13 기 1분기

영업활동 현금흐름

(1,362,314,817)

(2,468,459,715)

 분기순이익(손실)

(2,270,578,345)

(4,785,889,649)

 조정

1,353,885,273

2,383,939,847

  감가상각비

849,372,759

1,070,679,361

  무형자산상각비

89,856,391

36,820,512

  대손상각비

(84,408,490)

25,626,706

  이자비용

309,462,367

1,059,565,071

  퇴직급여

86,993,125

157,406,559

  외화환산손실

 

869,801

  유형자산처분손실

14,950,134

 

  재고자산평가손실

1,079,942

(27,102,447)

  파생상품평가손실

36,913,660

 

  파생상품거래손실

126,655,070

 

  사채상환손실

187,458,372

 

  지분법손실

324,195,743

349,397,680

  법인세비용

(8,944,875)

 

  파생상품평가이익

(233,234,482)

 

  사용권자산해지이익

(852,506)

 

  이자수익

(56,496,851)

(124,907,443)

  유형자산처분이익

(2,872,460)

(36,546,390)

  외화환산이익

(218,901,395)

(127,869,563)

  지분법이익

(32,952,074)

 

  관계기업투자주식처분이익

(34,389,157)

 

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(282,262,607)

126,669,120

  매출채권의 감소(증가)

(588,845,450)

146,926,284

  미수금의 감소(증가)

(107,863,010)

82,671,308

  미수수의 감소(증가)

16,999,997

12,101,134

  선급금의 감소(증가)

50,755,912

168,993,949

  선급비용의 감소 (증가)

43,728,632

(94,948,510)

  장기선급비용의 감소(증가)

589,712

(14,740,717)

  재고자산의 감소(증가)

(73,632,063)

(84,118,519)

  매입채무의 증가(감소)

356,004,270

145,174,722

  미지급금의 증가(감소)

269,583,229

110,481,578

  예수금의 증가(감소)

80,493,698

(314,049,370)

  계약부채의 증가(감소)

(23,358,800)

128,034,626

  미지급비용의 증가(감소)

(210,807,871)

(176,356,466)

  퇴직금의 지급

(198,438,823)

(78,757,416)

  사외적립자산의 순지급(납부)

125,095,047

94,302,642

  장기미지급금의 증가(감소)

(22,567,087)

953,875

 이자의 수취

24,348,558

100,566,582

 이자의 지급

(181,106,736)

(243,130,562)

 법인세납부(환급)

(6,600,960)

(50,615,053)

투자활동 현금흐름

577,258,922

25,162,329

 단기금융상품의 감소

 

3,000,000,000

 단기대여금의 감소

102,072,140

110,800,000

 유동성임차보증금의 감소

719,996,000

32,192,000

 차량운반구의 처분

 

70,846,952

 비품의처분

3,068,182

 

 특허권의 처분

4,446,039

 

 사업결합

 

(1,996,694,705)

 장기금융삼품의 증가

(2,601,304)

(2,415,276)

 단기대여금의 증가

(200,000,000)

 

 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득

 

(150,003,000)

 토지의 취득

 

(735,035,000)

 기계장치의 취득

 

(91,002,051)

 차량운반구의 취득

 

(3,218,900)

 비품의 취득

(2,572,135)

(3,709,977)

 시설장치의 취득

(46,950,000)

 

 건설중인자산의 취득

 

(161,870,698)

 특허권 취득

 

(3,484,700)

 전용실시권의 취득

 

(9,239,523)

 컴퓨터소프트웨어의 취득

 

(882,493)

 상표권 취득

 

1,120,300

 임차보증금의 증가

 

(30,000,000)

 기타보증금의 증가

(200,000)

 

재무활동 현금흐름

(2,513,605,072)

1,762,739,211

 단기차입금의 차입

1,809,964,060

247,420,000

 교환사채의 발행

 

2,300,000,000

 임대보증금의 증가

 

5,000,000

 유상증자 보증금의 증가

3,000,000,000

 

 자기주식의 처분

 

43,891,320

 유상증자

   

 임대보증금의 감소

(20,000,000)

(5,000,000)

 단기차입금의 상환

(1,827,749,591)

(227,420,000)

 유동성장기부채의 상환

(142,205,564)

(351,489,773)

 전환사채의 상환

(5,100,000,000)

 

 주식발행비용

(1,898,398)

 

 리스부채의 감소

(231,715,579)

(249,662,336)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(3,298,660,967)

(680,558,175)

외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

1,002,468

119,563

해외사업환산손익

34,497,979

90,109,929

기초현금및현금성자산

11,046,153,779

8,598,609,578

기말현금및현금성자산

7,782,993,259

8,008,280,895


3. 연결재무제표 주석


제 14(당) 기 1분기 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지
제 13(전) 기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
주식회사 클리노믹스와 그 종속기업


1. 일반 사항

주식회사 클리노믹스(이하 "지배기업")와 그 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 "연결회사")는 유전정보서비스, 진단용시약과 장비 관련제품의 연구개발과 제조, 판매업, 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수 등을 영위할 목적으로 2011년  7월 1일 설립되었으며, 2020년 12월 04일 한국거래소 코스닥증권시장에 상장하였습니다. 보고기간종료일 현재 울산광역시 울주군 언양읍에 본사 및 연구소를 두고 있으며, 경기도 수원시 영통구 창룡대로에 지점이 있습니다.

지배기업은 설립 후 수차의 증자를 거쳐 당분말 현재 자본금은 3,324,626천원이며, 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분 주식수(주) 지분율(%)
박종화 2,453,373 7.38
한국증권금융(주) 965,529 2.90
김병철 585,388 1.76
자기주식 438,977 1.32
정종태 116,350 0.35
기타 28,686,646 86.29
합 계 33,246,263 100.00

보고기간 종료일 현재 지배기업이 보유한 자기주식 438,977주 중 교환사채의 교환대상 주식 신탁 목적으로 435,029주는 한국예탁결제원에 예치되어 있습니다.

(1) 종속기업 현황


보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구  분

지분율(%)

소재지

결산월

업  종

CLINOMICS USA, INC. 100 미국 12월 의료기기 판매업
GEROMICS LTD. 100 영국 12월 의료기기 판매업
CLINOMICS EUROPE KFT 100 헝가리 12월 의료기기 판매업
주식회사 에피스데이 92 대한민국 12월 도소매업
엔에이 트랜스 투자조합 4호(주1) 95 대한민국 12월 투자업
주식회사 제로믹스 100 대한민국 12월 의학 및 약학 연구개발업
유한회사 코엔에프 89 대한민국 12월 도소매업
주식회사 더콘테스트 61 대한민국 12월 광고 대행업
Dognomics Inc. 100 미국 12월 의료기기 판매업

(주1) 지배기업소유주지분 귀속 연결손익은 동 투자조합 규약에 규정된 재산의 분배율을 기준으로 계산하여 산정하였으며, 명목상 지분율을 통한 연결손익과는 차이가 있습니다.

동 투자조합 규약에 명시된 연결손익의 계산에 기초한 회사재산 분배율은 다음과 같습니다.
① 1종 출자자 : 원금 + IRR 7% 해당액
② GP : 초과수익 20%의 성과보수
③ 2까지 배분후 2종 출자자에게 출자좌수에 비례하여 100% 분배

(2) 주요 종속기업의 요약 재무정보


보고기간종료일 현재 중요한 연결대상 종속기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구  분

자  산

부  채

자  본

매  출

당기순손익

총포괄손익

CLINOMICS USA, INC. 22,096,387,926 14,873,572,789 7,222,815,137 217,293,477 (463,305,559) (121,683,158)
GEROMICS LTD. 268,400,761 (7,176,047) 275,576,808 - (4,546,528) 5,060,171
CLINOMICS EUROPE KFT 1,438,137,905 - 1,438,137,905 43,507,781 (249,199,009) (264,763,365)
주식회사 에피스데이 1,382,800 - 1,382,800 - (1,585,981) (1,585,981)
엔에이 트랜스 투자조합 4호 1,893,278,076 20,934,972 1,872,343,104 75,021 (20,859,951) (20,859,951)
주식회사 제로믹스 1,196,656,741 111,028,248 1,085,628,493 1,090,909,092 1,001,144,778 1,001,144,778
유한회사 코엔에프 8,199,713,437 8,705,271,306 (505,557,869) 1,209,370,268 (190,139,555) (190,139,555)
주식회사 더콘테스트 166,127,134 68,525,256 97,601,878 14,509,091 (38,618,059) (38,618,059)
Dognomics Inc. 575,757,067 102,491,951 473,265,116 3,128,500 (56,665,633) (56,665,633)


- 전기말

(단위: 원)

구  분

자  산

부  채

자  본

매  출

당기순손익

총포괄손익

CLINOMICS USA, INC. 21,779,715,678 14,576,428,538 7,203,287,140 3,182,973,840 (23,138,752,961) (22,329,248,193)
GEROMICS LTD. 270,695,346 178,709 270,516,637 - (104,827,130) (79,793,760)
CLINOMICS EUROPE KFT 1,444,322,270 - 1,444,322,270 93,616,490 (975,452,151) (832,780,922)
주식회사 에피스데이 9,060,294 6,091,513 2,968,781 143,503,482 (211,672,126) (211,672,126)
엔에이 트랜스 투자조합 4호 1,893,203,055 - 1,893,203,055 935,844 (95,702,156) (95,702,156)
주식회사 제로믹스 185,316,818 100,833,103 84,483,715 - (292,504,186) (292,504,186)
유한회사 코엔에프 7,807,660,038 8,123,078,352 (315,418,314) 4,186,568,078 (475,998,817) (428,704,496)
주식회사 더콘테스트 208,312,620 72,092,683 136,219,937 56,036,269 (121,095,700) (121,095,700)
Dognomics Inc. 681,606,793 67,130,522 614,476,271 - (76,336,852) (76,336,852)


2. 재무제표의 작성기준


(1) 회계기준의 적용

연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.


2) 공정가치 측정

연결회사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함하는 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.  

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를    사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
 
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2. 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수
- 수준 3. 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수


자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.
- 금융상품(주석 5 참조)
- 파생상품부채(주석 5 참조)
- 주식기준보상 (주석 21 참조)


3. 중요한 회계정책
정보

2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책정보는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

4. 금융위험관리

(1) 금융위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
 

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.


1) 시장위험  

① 환위험에 대한 노출

연결회사는 해외 영업활동 등과 관련하여 USD, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 환율변동에 대한 위험을 정기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.

연결회사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위해 수출입 등의 경상거래 및   예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

② 이자율 위험

금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.


기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.


② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.


③ 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.


(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.  


기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실률이 계약자산의손실률에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.


기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

정 상

3개월 이하

3개월 초과
6개월 이하

6개월 초과
12개월 이하

12개월 초과

합 계

당분기말

기대손실률

0.67% 10.90% 38.78% 0.00% 65.16% 61.50%

총 장부금액 - 매출채권

1,632,212,745 165,850,607 9,758,000 - 29,437,144,557 31,244,965,909

손실충당금

11,014,678 18,073,178 3,783,952 - 19,182,690,165 19,215,561,973
전기말

기대손실률

2.15% 15.07% 45.04% 100.00% 65.25% 62.86%

총 장부금액 - 매출채권

993,149,073 152,846,588 7,155,000 10,700,020 28,248,773,118 29,412,623,799

손실충당금

21,335,715 23,036,597 3,222,416 10,700,020 18,431,358,882 18,489,653,630


보고기간 중 연결회사의 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

당분기

전분기

기초 손실충당금

18,489,653,630 3,148,430
연결범위의 변동 - 81,686,269

당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입)

(84,408,490) 25,626,706

회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액

- -
외화환산차이 810,316,833 -

기말 손실충당금

19,215,561,973 110,461,405


매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우,  12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.


(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.


보고기간 중 연결회사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 연결회사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권 (84,408,490) 25,626,706
기타금융자산 - -


3) 유동성 위험

연결회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금(주1) 13,002,848,637 19,504,141,862 280,934,585 7,307,401,660 1,124,390,600 2,117,920,533 8,673,494,484
교환사채및파생상품부채 2,110,071,589 2,441,675,400 - 2,441,675,400 - - -
리스부채(주2) 2,197,822,023 2,530,638,887 232,206,078 638,857,891 771,020,117 888,554,801 -
매입채무 및 기타금융부채 3,746,883,560 3,746,883,560 3,212,342,195 - - 534,541,365 -

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.
(주2) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

- 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금(주1) 12,882,873,157 19,213,395,478 606,475,651 7,034,243,512 938,385,892 2,189,393,557 8,444,896,866
전환사채및파생상품부채(주2) 4,785,886,558 5,100,000,000 5,100,000,000 - - - -
교환사채및파생상품부채 2,027,811,677 2,441,675,400 - - 2,441,675,400 - -
전환우선주부채(주3) 3,911,344,735 2,999,996,940 2,999,996,940 - - - -
리스부채(주4) 2,315,041,693 2,718,122,305 232,501,278 654,350,906 769,920,617 1,061,349,504 -
매입채무 및 기타금융부채 3,211,554,676 3,211,554,676 2,654,446,224 - - 557,108,452 -

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.
(주2) 전환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 전환권 및 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주3) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권의 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.


상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다.


(2) 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

총차입금 15,112,920,226 19,696,571,392
차감: 현금및현금성자산 (7,782,993,259) (11,046,153,779)
순부채(A) 7,329,926,967 8,650,417,613
자본총계(B) 40,814,840,307 38,996,986,016
총자본(C=A+B) 48,144,767,274 47,647,403,629
자본조달비율(A/C) 15.22% 18.16%


5. 금융상품 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치측정
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
4,783,585,700 4,783,585,700 4,783,585,700 4,783,585,700
파생상품자산 - - 140,774,474 140,774,474
소 계 4,783,585,700 4,783,585,700 4,924,360,174 4,924,360,174
상각후원가측정
금융자산
현금및현금성자산 7,782,993,259 7,782,993,259 11,046,153,779 11,046,153,779
매출채권및기타채권 3,330,912,284 3,330,912,284 2,989,144,481 2,989,144,481
기타금융자산 950,000,000 950,000,000 950,000,000 950,000,000
장기매출채권및기타장기채권 10,254,454,392 10,254,454,392 9,817,414,236 9,817,414,236
기타비유동금융자산 806,955,901 806,955,901 852,130,076 852,130,076
소 계 23,125,315,836 23,125,315,836 25,654,842,572 25,654,842,572
합 계 27,908,901,536 27,908,901,536 30,579,202,746 30,579,202,746
금융부채
공정가치측정
금융부채
파생상품부채(주1) - - 5,841,083,219 5,841,083,219
상각후원가측정
금융부채
매입채무및기타채무 3,212,342,195 3,212,342,195 2,791,446,224 2,791,446,224
차입금 13,002,848,637 13,002,848,637 12,882,873,157 12,882,873,157
전환사채 - - 2,856,148,074 2,856,148,074
교환사채 2,110,071,589 2,110,071,589 2,027,811,677 2,027,811,677
기타비유동금융부채 534,541,365 534,541,365 557,108,452 557,108,452
유동리스부채 813,774,888 813,774,888 803,424,026 803,424,026
비유동리스부채 1,384,047,135 1,384,047,135 1,511,617,667 1,511,617,667
소 계 21,057,625,809 21,057,625,809 23,430,429,277 23,430,429,277
합 계 21,057,625,809 21,057,625,809 29,271,512,496 29,271,512,496

(주1) 전환우선주부채 금액이 포함되어 있습니다.


(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - 757,418 757,418
지분증권 3,939,979,538 - - 3,939,979,538 3,939,979,538
상환전환우선주 842,848,744 - - 842,848,744 842,848,744
소계 4,783,585,700 - - 4,783,585,700 4,783,585,700


- 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - 757,418 757,418
지분증권 3,939,979,538 - - 3,939,979,538 3,939,979,538
상환전환우선주 842,848,744 - - 842,848,744 842,848,744
소계 4,783,585,700 - - 4,783,585,700 4,783,585,700
파생상품자산 전환우선주의 내재파생상품 140,774,474 - - 140,774,474 140,774,474
소계 140,774,474 - - 140,774,474 140,774,474
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 1,929,738,484 - - 1,929,738,484 1,929,738,484
전환우선주 3,911,344,735 - - 3,911,344,735 3,911,344,735
소계 5,841,083,219 - - 5,841,083,219 5,841,083,219


(3) 보고기간 중 연결회사의 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)
구 분 기초 취득 대체 평가 기말
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - - 757,418
지분증권 3,939,979,538 - - - 3,939,979,538
상환전환우선주 842,848,744 - - - 842,848,744
소계 4,783,585,700 - - - 4,783,585,700
파생상품자산 전환우선주의 내재파생상품 140,774,474 - (103,860,814) (36,913,660) -
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 1,929,738,484 - (1,929,738,484) - -
전환우선주 3,911,344,735 - (3,678,110,253) (233,234,482) -
소계 5,841,083,219 - (5,607,848,737) (233,234,482) -


- 전분기

(단위: 원)
구 분 기초 취득 처분 평가 기말
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 738,619 - - - 738,619
지분증권 3,939,979,538 - - - 3,939,979,538
상환전환우선주 1,811,969,500 - - - 1,811,969,500
소계 5,752,687,657 - - - 5,752,687,657
파생상품자산 전환사채의 내재파생상품 36,902,030 - - - 36,902,030
전환우선주의 내재파생상품 74,710,641 - - - 74,710,641
소계 111,612,671 - - - 111,612,671
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 11,975,646,557 - - - 11,975,646,557
전환우선주 3,145,001,840 - - - 3,145,001,840
소계 15,120,648,397 - - - 15,120,648,397


(4) 보고기간 중 연결회사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
파생상품자산
 파생상품평가손익 (36,913,660) -
상각후원가측정금융자산
 이자수익 56,496,851 124,907,443
 외화환산손익 218,901,395 126,999,762
 외환차손익 (360) 254,215
상각후원가측정금융부채
 이자비용 (309,462,367) (1,059,565,071)
 외화환산손익 - -
 외환차손익 (7,848,356) (10,435,234)
 사채상환손익 (187,458,372) -
파생상품부채
 파생상품평가손익 233,234,482 -
 파생상품거래손익 (126,655,070) -


6. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 연결회사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

당분기말

전기말

현금 3,924,376 2,784,506
보통예금 7,800,582,722 11,073,375,303
정부보조금 (21,513,839) (30,006,030)
합 계   7,782,993,259 11,046,153,779


7. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

매출채권

1,977,711,675 1,392,726,554

손실충당금

(202,762,131) (287,170,621)

매출채권(순액)

1,774,949,544 1,105,555,933
장기매출채권 29,267,254,234 28,019,897,245
손실충당금 (19,012,799,842) (18,202,483,009)
소계(순액) 10,254,454,392 9,817,414,236
합계(순액) 12,029,403,936 10,922,970,169


매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 3개월 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 연결회사의 손상 정책 및 손실충당금 계산에 대한 사항은 주석 4.(1) 2)에서 제공됩니다.


(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타 상각후원가 측정 금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

유 동

비유동

합 계

유 동

비유동

합 계

단기금융상품 950,000,000 - 950,000,000 950,000,000 - 950,000,000
미수금 330,700,678 - 330,700,678 223,722,711 - 223,722,711
단기대여금 705,351,798 - 705,351,798 507,423,938 - 507,423,938
미수수익 37,724,820 - 37,724,820 51,074,102 - 51,074,102
유동성임차보증금 549,392,000 - 549,392,000 1,182,996,000 - 1,182,996,000
현재가치할인차금
(유동성임차보증금)
(17,945,011) - (17,945,011) (32,366,658) - (32,366,658)
기타보증금 - 179,406,169 179,406,169 - 202,750,750 202,750,750
보증금 - 10,872,000 10,872,000 - 70,872,000 70,872,000
현재가치할인차금
(보증금)
- (6,042,687) (6,042,687) - (18,843,964) (18,843,964)
장기대여금 - 534,210,914 534,210,914 - 511,443,089 511,443,089
장기금융상품 - 88,509,505 88,509,505 - 85,908,201 85,908,201

총 장부금액

2,555,224,285 806,955,901 3,362,180,186 2,882,850,093 852,130,076 3,734,980,169

차감: 손실충당금

(49,261,545) - (49,261,545) (49,261,545) - (49,261,545)

상각후원가

2,505,962,740 806,955,901 3,312,918,641 2,833,588,548 852,130,076 3,685,718,624


(3) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

구분 내역 금액 사용제한 내역
단기금융상품 중금채 50,000,000 차입금 지급보증
단기금융상품 정기예금 650,000,000 차입금 지급보증
단기금융상품 중금채 250,000,000 기업은행 차입금 담보
장기금융상품 보통예금 4,366,479 당좌보증금
장기금융상품 보통예금 552,701 압류(주1)
장기금융상품 보통예금 8,679,219 지급정지(주1)
합계 963,598,399  

(주1) 물품대금 지급 분쟁 소송 패소로 인한 추심으로 압류 및 지급정지되어 있습니다. (주석 30.(5) 참조)

(3) 손상

매출채권과 기타 상각후원가 측정 금융자산의 손상 및 연결회사의 신용위험 관련   사항은 주석 4를 참고하시기 바랍니다.

8. 기타자산

보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

<기타유동자산>

선급금

485,889,343 531,409,723
선급비용 36,706,987 79,760,627
소 계 522,596,330 611,170,350
<기타비유동자산>
장기선급비용 67,757,616 65,442,195


9. 재고자산


보고기간종료일 현재 연결회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품 768,890,109 (492,209,179) 276,680,930 659,670,371 (492,243,008) 167,427,363
원재료 1,627,787,735 (5,205,537) 1,622,582,198 1,664,547,064 (5,219,945) 1,659,327,119
부재료 354,928,345 (8,603,979) 346,324,366 313,812,942 (8,603,979) 305,208,963
재공품 33,762,684 (15,033,500) 18,729,184 26,346,313 (15,033,500) 11,312,813
상품 341,644,247 (89,937,950) 251,706,297 165,731,214 (88,809,771) 76,921,443
미착품 - - - 165,724,556 - 165,724,556

합 계

3,127,013,120 (610,990,145) 2,516,022,975 2,995,832,460 (609,910,203) 2,385,922,257


보고기간 중 연결회사가 비용으로 인식한 재고자산의 원가에는 당기 재고자산평가손실  1백만원 및 전기 재고자산평가손실충당금 환입액 27백만원이 포함되어 있습니다.

10. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 보고기간 중 연결회사의 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
상품매출 332,284,838 715,707,146
제품매출 1,213,210,943 1,054,441,773
용역매출 1,516,206,219 2,731,281,653
기타매출 10,519,527 8,655,191
합 계 3,072,221,527 4,510,085,763


(2) 보고기간 중 연결회사의 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 인식하는 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
한 시점에 인식하는 수익
 상품매출 332,284,838 715,707,146
 제품매출 1,213,210,943 1,054,441,773
 용역매출 1,506,841,392 2,682,026,120
 기타매출 10,519,527 8,655,191
소 계 3,062,856,700 4,460,830,230
기간에 걸쳐 인식하는 수익
 용역매출 9,364,827 49,255,533
합 계 3,072,221,527 4,510,085,763


(3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말 전기말
계약부채 
 선수금(주1) 338,454,672 367,687,608
 기타선수금 4,007,698,950 1,000,000,000
합 계 4,346,153,622 1,367,687,608

(주1) 상기 선수금은 FTA연구 분석 매출 등과 관련하여 서울아산병원 등 19개 거래처로부터 받은 금액입니다.

(4) 보고기간 중 연결회사가 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기 전분기
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익(용역매출)
 유전자분석 기술이전 2,977,269 827,273
 유전자분석 113,764,819 58,859,088
합 계 116,742,088 59,686,361


11. 공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종 류 당분기말 전기말
취득원가 공정가치 장부금액 장부금액
소프트웨어공제조합 출자금 703,753 757,418 757,418 757,418
보통주 3,939,979,538 3,939,979,538 3,939,979,538 3,939,979,538
상환전환우선주 1,811,969,500 842,848,744 842,848,744 842,848,744
합 계 5,752,652,791 4,783,585,700 4,783,585,700 4,783,585,700


(2) 보고기간 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당분기 전분기
기 초 4,783,585,700 5,752,687,657
취 득 - -
처 분 - -
평 가 - -
기 말 4,783,585,700 5,752,687,657


12. 관계기업 및 공동기업투자

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

회 사 명 지분율(%)

소재지

결산월

업 종

관계기업 (주)누리바이오 28% 한국 12월 유전자 검사 및 분석업
관계기업 (주)제노시스바이오연구소(주1) 13% 한국 12월 유전자 검사 및 분석업

(주1) 연결회사의 임직원이 피투자회사의 이사로 등재되어 있어, 의사결정기구에 참여 등을 통해 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업으로 분류하였습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 관계기업 및 공동기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 회 사 명 지분율(%) 당분기말 전기말
당분기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액
관계기업 (주)누리바이오 28% 28% 8,248,000,000 6,112,196,340 8,248,000,000 6,266,488,470
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 13% 14% 100,000,000 210,015,053 100,000,000 132,160,584
합 계 8,348,000,000 6,322,211,393 8,348,000,000 6,398,649,054


(3) 보고기간 중 연결회사의 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분 회 사 명 기 초 지분법손익 지분법자본변동 기타 기 말
관계기업 (주)누리바이오(주1) 6,266,488,470 (324,195,743) 49,957,875 119,945,738 6,112,196,340
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 132,160,584 32,952,074 10,513,238 34,389,157 210,015,053
합 계 6,398,649,054 (291,243,669) 60,471,113 154,334,895 6,322,211,393

(주1) 명목상 지분율은 28%이나 피투자회사는 전환상환우선주 발행하고 있어 보통주에 해당하는 지분율에 근거하여 지분법손익을 인식하였습니다.

- 전분기

(단위: 원)

구 분 회 사 명 기 초 취 득 지분법손익 지분법자본변동 기 말
관계기업 (주)더콘테스트 172,935,973 150,003,000 (15,741,244) 90,072,843 397,270,572
관계기업 (주)누리바이오(주1) 7,920,156,893 - (298,394,992) - 7,621,761,901
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 75,024,919 - (35,261,444) - 39,763,475
합 계 8,168,117,785 150,003,000 (349,397,680) 90,072,843 8,058,795,948

(주1) 명목상 지분율은 28%이나 피투자회사는 전환상환우선주 발행하고 있어 보통주에 해당하는 지분율에 근거하여 지분법손익을 인식하였습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 종속기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분 회 사 명

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순이익

총포괄손익

관계기업 (주)누리바이오 9,163,568,808 12,437,049,041 (3,273,480,233) 12,466,773 (887,596,073) (887,596,073)
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 2,315,006,301 645,520,187 1,669,486,114 457,359,268 261,948,030 261,948,030

(주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결회사와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.

- 전기말

(단위: 원)

구 분 회 사 명

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순이익

총포괄손익

관계기업 (주)누리바이오 9,469,826,421 12,320,879,488 (2,851,053,067) 64,283,000 (4,284,638,539) (4,284,638,539)
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 1,592,250,862 632,841,778 959,409,084 1,791,736,319 (237,123,429) (237,123,429)

(주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결회사와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결회사가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)

구 분 회 사 명 기말 순자산 연결회사 지분율 순자산 지분금액 영업권 기말 장부가액
관계기업 (주)누리바이오 (3,273,480,233)                   28% (1,195,643,366) 7,307,839,706 6,112,196,340
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 1,669,486,114                   13% 210,015,053 - 210,015,053


- 전기말

(단위: 원)

구 분 회 사 명 기말 순자산 연결회사 지분율 순자산 지분금액 영업권 기말 장부가액
관계기업 (주)누리바이오 (2,851,053,067)                   28% (1,041,351,236) 7,307,839,706 6,266,488,470
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 959,409,084                   14% 132,160,584 - 132,160,584


13. 유형자산 및 투자부동산

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.


- 당분기말

(단위: 원)

구 분

취득원가

상각누계액

손상차손누계액 정부보조금 장부금액
토지 12,390,237,878 - - - 12,390,237,878
건물 11,647,387,105 (982,696,663) - - 10,664,690,442
구축물 198,389,544 (33,175,327) - (29,020,833) 136,193,384
기계장치 14,820,421,924 (13,070,757,641) (28,251,119) (19,375,000) 1,702,038,164
차량운반구 164,579,564 (100,341,634) - - 64,237,930
공구와기구 134,661,050 (127,677,575) (6,983,475) - -
비품 1,500,845,788 (1,046,723,497) (1,453,001) (30,358,000) 422,311,290
시설장치 2,209,457,016 (1,677,889,576) (15,000,765) (8,786,667) 507,780,008
기타유형자산 85,016,000 (32,144,267) - (9,500,000) 43,371,733

합 계

43,150,995,869 (17,071,406,180) (51,688,360) (97,040,500) 25,930,860,829


- 전기말

(단위: 원)

구 분

취득원가

상각누계액

손상차손누계액 정부보조금 장부금액
토지 12,231,835,531 - - - 12,231,835,531
건물 11,500,624,328 (905,655,819) - - 10,594,968,509
구축물 198,389,544 (28,215,589) - (29,833,333) 140,340,622
기계장치 14,720,697,787 (12,578,623,424) (28,251,119) (21,250,000) 2,092,573,244
차량운반구 164,978,764 (95,125,553) - - 69,853,211
공구와기구 134,661,050 (127,559,846) (6,983,475) - 117,729
비품 1,506,862,935 (990,107,454) (1,453,001) (32,476,000) 482,826,480
시설장치 2,199,567,558 (1,631,908,179) (15,000,765) (11,998,334) 540,660,280
기타유형자산 85,016,000 (27,893,467) - (11,000,000) 46,122,533

합 계

42,742,633,497 (16,385,089,331) (51,688,360) (106,557,667) 26,199,298,139


(2) 보고기간 중 연결회사의 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)
구 분

토 지

건 물

구축물

기계장치

차량운반구 공기와기구

집기비품

시설장치 기타
유형자산

합 계

기초 순장부금액

12,231,835,531 10,594,968,509 140,340,622 2,092,573,244 69,853,211 117,729 482,826,480 540,660,280 46,122,533 26,199,298,139
취득 - - - - - - 2,572,135 46,950,000 - 49,522,135
처분 - - - - - - (235,573) (14,910,283) - (15,145,856)
감가상각비 - (72,522,870) (4,147,238) (427,671,858) (5,350,811) (117,729) (62,015,196) (65,021,080) (2,750,800) (639,597,582)
외화환산차이 158,402,347 142,244,803 - 37,136,778 (264,470) - (836,556) 101,091 - 336,783,993
기말 순장부금액 12,390,237,878 10,664,690,442 136,193,384 1,702,038,164 64,237,930 - 422,311,290 507,780,008 43,371,733 25,930,860,829


- 전분기

(단위: 원)
구 분

토 지

건 물

구축물

기계장치

차량운반구 공기와기구

집기비품

시설장치 기타
유형자산
건설중인
자산

합 계

기초 순장부금액

10,147,114,733 9,989,843,837 - 3,602,038,452 118,660,011 18,542,495 642,005,144 481,902,968 - 427,527,438 25,427,635,078
연결범위의 변동 2,004,320,000 1,786,753,489 87,135,031 851,793,125 19,974,333 7,274,015 9,644,804 200,660,019 3,116,000 - 4,970,670,816
취득 735,035,000 - - 91,002,051 3,218,900 - 3,709,977 - - 161,870,698 994,836,626
처분 - - - - (34,300,562) - - - - - (34,300,562)
감가상각비 - (77,223,314) (2,801,330) (573,988,326) (11,483,689) (3,121,889) (68,648,530) (63,659,681) (424,004) - (801,350,763)
외화환산차이 150,649,359 206,951,870 - 38,302,208 5,323,107 - 40,136,801 70,249 - 8,011,398 449,444,992
기말 순장부금액 13,037,119,092 11,906,325,882 84,333,701 4,009,147,510 101,392,100 22,694,621 626,848,196 618,973,555 2,691,996 597,409,534 31,006,936,187


(3) 감가상각비 중 77백만원(전분기: 84백만원)은 제조원가, 208백만원(전분기: 238백만원)은 용역원가, '0'백만원(전분기: 9백만원)은 기타원가, 145백만원(전분기: 197백만원)은 판매비와관리비, 210백만원(전분기: 274백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사는 KB손해보험 등에 건물 등에 대하여 부보금액  17,073백만원의 화재보험, 메리츠화재보험 등에 부보금액 280백만원의 승강기사고배상책임보험, 현대해상화재보험 등에 업무용자동차보험 및 재산종합보험에 가입하고 있습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 연결회사의 토지 및 건물 중 차입금에 대하여 담보로 제공된 내역은 다음과 같습니다(주석 17 참조).

(단위: 원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지,건물 4,714,545,647 3,288,000,000 차입금 2,740,000,000 하나은행, 기업은행
토지,건물 6,875,816,260 6,875,816,260 차입금 4,122,669,884 Velocity Commercial Capital
토지,건물,기계장치 5,481,017,766 5,500,000,000 차입금 2,578,027,000 산업은행
360,000,000 237,500,000 농협은행


(6) 보고기간종료일 현재 연결회사의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액 취득원가

상각누계액

장부금액

토지

41,475,874 - 41,475,874 41,475,874 - 41,475,874

건물

93,175,966 (6,988,140) 86,187,826 93,175,966 (6,405,795) 86,770,171

합 계

134,651,840 (6,988,140) 127,663,700 134,651,840 (6,405,795) 128,246,045


(7) 보고기간 중 연결회사의 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

토지 건물 합   계
기초 장부금액 41,475,874 86,770,171 128,246,045
감가상각비 - (582,345) (582,345)
기말 장부금액 41,475,874 86,187,826 127,663,700


(8) 보고기간 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

당분기 전분기
임대수익 - -
운영비용 (582,345) -


14. 사용권자산 및 리스부채

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

손상차손누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

손상차손누계액

장부금액

부동산 3,967,807,889 (1,996,772,818) (107,223,694) 1,863,811,377 3,979,630,848 (1,906,643,425) (107,223,694) 1,965,763,729
차량운반구 302,598,865 (206,138,481) - 96,460,384 298,248,692 (178,946,600) - 119,302,092

합 계

4,270,406,754 (2,202,911,299) (107,223,694) 1,960,271,761 4,277,879,540 (2,085,590,025) (107,223,694) 2,085,065,821


(2) 보고기간 중 연결회사의 사용권자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

부동산 차량운반구 합 계
기초 장부금액 1,965,763,729 119,302,092 2,085,065,821
신규리스 9,368,166 - 9,368,166
감가상각비 (185,500,295) (23,692,537) (209,192,832)
중도해지 (8,561,245) - (8,561,245)
외화환산차이 82,741,022 850,829 83,591,851
기말 장부금액 1,863,811,377 96,460,384 1,960,271,761


- 전분기

(단위: 원)

구 분

부동산 차량운반구 합 계
기초 장부금액 2,937,341,484 157,143,500 3,094,484,984
신규리스 38,484,354 - 38,484,354
감가상각비 (248,675,589) (20,653,009) (269,328,598)
외화환산차이 68,175,063 1,358,550 69,533,613
기말 장부금액 2,795,325,312 137,849,041 2,933,174,353


(3) 사용권자산 감가상각비 중 '0'백만원(전분기: 7백만원)은 제조원가, 173백만원(전분기: 169백만원)은 용역원가, 30백만원(전분기: 68백만원)은 판매비와관리비, 5백만원(전분기: 8백만원)은 경상연구개발비, '0'백만원(전분기: 16백만원)은 기타원가에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

최소리스료

최소리스료의
현재가치

최소리스료

최소리스료의
현재가치

1년 이내

871,063,969 813,774,888 886,852,184 803,424,026

1년 초과 5년 이내

1,659,574,918 1,384,047,135 1,831,270,121 1,511,617,667

합 계

2,530,638,887 2,197,822,023 2,718,122,305 2,315,041,693


보고기간종료일 현재 연결회사는 상기 최소리스료의 현재가치 합계금액을 리스부채로 계상하고 있습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 연결회사의 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

유 동 비유동 유 동 비유동
리스부채 813,774,888 1,384,047,135 803,424,026 1,511,617,667


(6) 보고기간 중 연결회사의 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
사용권자산 감가상각비 209,192,832 269,328,598
 부동산 185,500,295 248,675,589
 차량운반구 23,692,537 20,653,009
리스부채 이자비용 22,586,457 31,873,115
단기리스 관련 비용 12,853,233 32,536,486
소액자산리스 관련 비용 9,511,483 7,203,497
리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용 23,816,212 (18,773,617)


보고기간 중 단기리스 및 소액리스자산 등을 포함한 연결회사의 리스의 총 현금유출은 278백만원(전분기: 271백만원)입니다.

15. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

영업권 3,422,966,705 - 3,422,966,705 3,422,966,705 - 3,422,966,705
고객관계자산 1,269,083,045 (145,808,304) 1,123,274,741 1,269,083,045 (113,031,228) 1,156,051,817
특허권 802,212,775 (134,794,311) 667,418,464 806,696,175 (114,776,331) 691,919,844
상표권 123,439,413 (40,645,617) 82,793,796 123,182,165 (37,394,107) 85,788,058
소프트웨어 1,170,735,290 (829,250,828) 341,484,462 1,169,299,467 (804,375,312) 364,924,155
전용실시권 416,533,513 (193,462,752) 223,070,761 416,533,513 (183,049,419) 233,484,094

합 계

7,204,970,741 (1,343,961,812) 5,861,008,929 7,207,761,070 (1,252,626,397) 5,955,134,673


(2) 보고기간 중 연결회사의 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.


- 당분기

(단위: 원)

구 분

영업권 고객관계자산 특허권 상표권 소프트웨어 전용실시권

합 계

기초 장부금액

3,422,966,705 1,156,051,817 691,919,844 85,788,058 364,924,155 233,484,094 5,955,134,673
처 분 - - (4,446,039) - - - (4,446,039)

상 각

- (32,777,076) (20,055,341) (2,994,262) (23,616,379) (10,413,333) (89,856,391)
외화 환산차이 - - - - 176,686 - 176,686

기말 장부금액

3,422,966,705 1,123,274,741 667,418,464 82,793,796 341,484,462 223,070,761 5,861,008,929


- 전분기

(단위: 원)

구 분

영업권 특허권 상표권 소프트웨어 전용실시권

합 계

기초 장부금액

- 248,738,614 85,013,495 209,834,737 265,743,911 809,330,757
연결범위의 변동 6,828,664,933 - 1,272,727 - - 6,829,937,660
취 득 - 3,484,700 1,120,300 882,493 9,239,523 14,727,016

상 각

- (7,437,212) (2,643,459) (16,480,500) (10,259,341) (36,820,512)
외화 환산차이 - - - 340,006 - 340,006

기말 장부금액

6,828,664,933 244,786,102 84,763,063 194,576,736 264,724,093 7,617,514,927


(3) 보고기간 중 연결회사의 무형자산상각비는 판매비와관리비로 처리되었습니다.
(4) 보고기간 중 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 699백만원 (전분기: 61백만원)입니다.

16. 매입채무 및 기타부채

보고기간종료일 현재 연결회사의 매입채무 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동

매입채무

865,899,736 - 509,895,466 -

미지급금

2,164,314,535 534,541,365 1,840,277,137 557,108,452

미지급비용

65,127,924 - 304,273,621 -
임대보증금 117,000,000 - 137,000,000 -

합 계

3,212,342,195 534,541,365 2,791,446,224 557,108,452


17. 전환사채, 교환사채, 전환우선주 및 파생상품자산부채

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 전환사채, 교환사채 및 전환상환우선주 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율
(%)

당분기말

전기말

단기차입금 운전자금대출 하나은행 2024-08-20 5.51% 2,500,000,000 2,500,000,000
운전자금대출 기업은행 2024-07-19 4.86% 240,000,000 240,000,000
운전자금대출 기업은행 2024-07-12 8.65% 10,000,000 10,000,000
운전자금대출 누리바이오 2025-02-06 4.60% 400,000,000 -
운전자금대출 산업은행 2024년 중 4.70% ~ 8.54% 2,190,000,000 2,390,000,000
운전자금대출 국민은행 2024-06-07 6.27% 200,000,000 200,000,000
운전자금대출 기업은행 2024년 중 1.27% ~ 5.78% 629,964,060 649,964,060
운전자금대출 농협은행 2024-09-13 5.50% 240,000,000 240,000,000
운전자금대출 중소기업중앙회 2024-01-19 3.94% ~ 9.25%   110,000,000 110,000,000
운전자금대출 Nuribio Inc. 2023.12.31 4.60% 26,116,149 119,914,200
소 계 6,546,080,209 6,459,878,260
장기차입금 모기지 대출 Velocity Commercial Capital 2052-07-31 8.24% 4,122,669,884 3,955,970,902
시설자금대출 산업은행 2024년~2029년 7.87% ~ 8.54% 1,638,027,000 1,742,651,000
시설자금대출 기업은행 2024년 중 1.27% ~ 5.49% 137,500,000 156,250,000
운전자금대출 농협은행 2027-04-26 2.85% 200,000,000 200,000,000
운전자금대출 우리금융캐피탈 2028-03-14 5.90% 22,561,544 23,802,995
운전자금대출 중소벤처기업진흥공단 2027-08-30 2.98% 336,010,000 344,320,000
소 계 6,456,768,428 6,422,994,897
차감: 유동성 대체 (630,905,488) (761,371,245)
가감계 5,825,862,940 5,661,623,652
전환사채 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 엔에이치투자증권㈜ 등 2026.07.07 - - 2,856,148,074
교환사채 제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채 미래에셋증권㈜ 등 2028.02.27 - 2,110,071,589 2,027,811,677
전환우선주 기명식 전환우선주 티에스2018-12 M&A 투자조합 2027.12.17 - - 3,911,344,735

(주1) 보고기간종료일 현재 연결회사는 상기 차입금에 대해 토지, 건물 및 기계장치를 담보로 제공하고 있습니다(주석 13,30 참조).
(주2) 보고기간종료일 현재 연결회사는 상기 차입금에 대해 주요 경영진으로부터 연대보증을 받고 있습니다(주석 13,30 참조).

(2) 전환사채

1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
전환사채 액면금액 - 5,100,000,000
전환권조정 - (2,243,851,926)
재무상태표상 전환사채 - 2,856,148,074


2) 보고기간 중 연결회사의 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초 장부금액 2,856,148,074 13,379,171,063
상환 (2,856,148,074)
이자비용 - 843,706,840
기말 장부금액 - 14,222,877,903


3) 연결회사가 2021년 7월 7일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증  무담보 사모 전환사채
액면금액 30,000백만원
발행금액 30,000백만원
발행일 2021년 7월 7일
만기일 2026년 7월 7일
표면이자율 0%
만기보장수익률 0%
전환가액(조정후) 6,626원
전환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
- 시가하락
전환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
전환청구기간 2022년 7월 7일 ~ 2026년 6월 7일
투자자의
조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 7월 7일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 "조기상환일"이라 한다)에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
발행자 등의
매도청구권
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(이하 "매도청구권자"라 한다)는 발행일로부터 1년이 되는 날인 2022년 7월 7일부터 2023년 7월 7일까지 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 매도(조기상환을 포함하며, 이하 같음)을 청구할 수 있는 권리(이하 "매도청구권"이라 한다)를 가진다. 또한 매도청구권자는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

(주1) 연결회사는 2022년 7월 7일 해당 전환사채의 전환가액을 최저한도로 조정하였습니다.

한편, 동 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.

(단위: 원)
파생상품부채 당분기 전분기
기초 장부금액 1,929,738,484 11,975,646,557
감소 (1,929,738,484) -
기말 장부금액 - 11,975,646,557


(단위: 원)
파생상품자산 당분기 전분기
기초 장부금액 - 36,902,030
평가손익 - -
기말 장부금액 - 36,902,030


(3) 교환사채

1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
교환사채 액면금액 2,300,000,000 2,300,000,000
교환권조정 141,675,400 141,675,400
사채상환할증금 (331,603,811) (413,863,723)
합 계 2,110,071,589 2,027,811,677


2) 연결회사가 2023년 2월 27일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증  무담보 사모 교환사채
액면금액 2,300백만원
발행금액 2,300백만원
발행일 2023년 2월 27일
만기일 2028년 2월 27일
표면이자율 0%
만기보장수익률 116.12%
교환가액(조정후) 5,287원
교환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
교환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
교환청구기간 2023년 2월 28일 ~ 2028년 1월 27일
투자자의
조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 도과하는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환 지급일”)에 "본 사채"의 원금의 전부 또는 일부에 대하여 그 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환수익률은 분기단위 연 복리 3.00%로 한다.


(4) 전환우선주

1) 연결회사가 2022년 12월 17일에 발행한 전환우선주의 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
발행주식종류 기명식 전환우선주
발행일 2022년 12월 17일
만기일 2027년 12월 27일
발행주식총수 572,518주(최초 발행 381,679주, 무상증자 190,839주)
발행금액 2,999,996,940원
배당금에 관한 사항 참가적 누적적 우선주(액면가액의 0%)
만기보장수익률 0%
의결권 있음
존속기간 발행일로부터 5년으로 하고, 존속기간 내 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 자동적으로 보통주로 전환된다.
전환가액(조정후) 2,360원
전환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
- 시가하락
전환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
전환청구기간 2023년 12월 17일 ~ 2027년 11월 17일
발행자 등의
매도청구권
본 주식의 발행일로부터 1년이 경과하는 날로부터 2년이 경과한 날까지 발행회사는 인수인이 보유한 주식의 15% 한도 내에서 전부 또는 일부를 발행회사의 최대주주 또는 최대주주가 지정하는 자에게 매도할 것을 청구할 수 있고, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 주식을 발행회사의 최대주주 또는 최대주주가 지정하는 자에게 매도하여야 한다.


2) 보고기간 중 연결회사의 전환우선주 및 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
전환우선주

당분기

전분기

기초 장부금액 3,911,344,735 3,145,001,840
평가손익 인식 (233,234,482) -
전환 (3,678,110,253) -
기말 장부금액 - 3,145,001,840


(단위: 원)
파생상품자산

당분기

전분기

기초 장부금액 140,774,474 74,710,641
평가손익 인식 (36,913,660) -
전환 (103,860,814) -
기말 장부금액 - 74,710,641


18. 퇴직급여

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

확정급여채무의 현재가치

1,318,622,850 1,430,068,548

사외적립자산의 공정가치

(259,199,868) (384,294,915)

재무상태표상 순확정급여부채

1,059,422,982 1,045,773,633


(2) 보고기간 중 연결회사의 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기 전분기

기초금액

1,430,068,548 1,465,114,952
연결범위의 변동 - 179,038,450

당기근무원가

86,993,125 157,406,559

이자비용

- -

재측정요소

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 - -
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 - -

제도에서의 지급액

- 급여의 지급

(198,438,823) (78,757,416)

보고기간종료일 금액

1,318,622,850 1,722,802,545


(3) 보고기간 중 연결회사의 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기 전분기

기초금액  

384,294,915 752,640,304

이자수익

- -

재측정요소

- 사외적립자산의 수익

- -
제도에서의 지급액
- 급여의 지급 (125,095,047) (94,302,642)

보고기간종료일 금액

259,199,868 658,337,662


(4) 보고기간 중 연결회사의 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전분기
할인율(%) 5.03 5.03
임금상승률(%) 3.96~6.00 3.96~6.00


(5) 보고기간 중 연결회사가 확정기여형퇴직연금제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 5백만원(전분기: (-)37백만원)입니다.

(6) 보고기간종료일 현재 연결회사의 사외적립자산은 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간 법인세율은 세무상이월결손금과 이월세액공제의 효과로 0%(전분기말 현재 예상법인세율: 0%) 입니다.

20. 자본금과 주식발행초과금

지배기업이 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식   33,246,263주이며, 1주당 액면금액은 100원입니다. 지배기업은 발행주식 중 보통주식 438,977주를 합병반대에 대한 주식매수청구 행사로 인하여 자기주식으로 보유하고 있었으며, 자기주식의 처분으로 인해 보고기간 종료일 현재 지배기업의 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 438,977주입니다. 보고기간 종료일 현재 지배기업이 보유한 자기주식 438,977주 중 교환사채의 교환대상주식 신탁 목적으로 435,029주는 한국예탁결제원에 예치되어 있습니다.

보고기간 중 연결회사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주자본금

주식발행초과금

합 계

기초

31,975,079 3,197,507,900 89,506,142,579 92,703,650,479
전환우선주의 전환 1,271,184 127,118,400 3,445,232,641 3,572,351,041

기말

33,246,263 3,324,626,300 92,951,375,220 96,276,001,520


- 전분기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주자본금

주식발행초과금

합 계

기초

13,620,141 1,362,014,100 64,251,451,729 65,613,465,829

기말

13,620,141 1,362,014,100 64,251,451,729 65,613,465,829


21. 주식기준보상

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 부여한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 1차 부여 2차 부여 3차 부여(주1) 4차 부여(주1) 5차 부여
권리부여일 2017.3.28 2018.08.31 2019.07.30 2020.03.20 2020.05.27
최초부여인원(명) 8 4 22 8 4
최초부여주식수(주) 75,000 140,000 200,000 105,000 80,000
잔존부여인원(명) - - - 2 -
잔존부여주식수(주) - - - 35,000 -
행사기간 2019.03.29~
2024.03.28
2020.08.31~
2023.08.30
2021.07.30~
2026.07.29
2022.03.20~
2027.03.19
2022.05.27~
2027.05.26
행사방법 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
행사조건 부여일로부터
2년 경과
부여일로부터
2년 경과
부여일로부터
2년 경과
부여일로부터
2년 경과
부여일로부터
2년 경과
행사가격 2,300원 583원 1,494원 1,494원 1,494원

(주1) 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여된 주식선택권이 20,000주(3차 10,000주, 4차 10,000주) 포함되어 있으며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 주식기준보상거래를 인식하였습니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.


- 당분기

(단위: 주)
구 분 기 초 증 가 행 사 소 멸 기 말
주식선택권 35,000 - - - 35,000


- 전분기

(단위: 주)
구 분 기 초 증 가 행 사 소 멸 기 말
주식선택권 35,000 - - - 35,000


(3) 연결회사는 보상원가를 산정하기 위하여 공정가치접근법을 적용하였으며, 이를 위해서 사용한 주요 가정 및 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여
무위험이자율(%) 2.06 1.25 1.39 1.11 0.80
예상주가변동성(%) 15.78 58.96 18.09 3.73 4.05
기대배당수익률(%) 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
기대권리소멸률(%) 0.00 10.00 0.00 0.00 0.00
산정된 총보상원가 21,714,000 45,380,290 1,430,680,674 1,173,165,000 893,120,000


(4) 연결회사는 산정된 보상원가를 용역제공기간동안 안분하여 비용과 기타자본구성요소로 계상하고 있는 바, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여 합 계
연결회사가 산정한 총보상원가 21,714,000 45,380,290 1,430,680,674 1,173,165,000 893,120,000 3,564,059,964
보상비용 전기까지 인식한 보상비용 21,714,000 45,380,290 1,430,680,674 1,173,165,000 893,120,000 3,564,059,964
당분기 인식한 보상비용 - - - - - -
당분기 이후에 인식할 보상비용 - - - - - -
소 계 21,714,000 45,380,290 1,430,680,674 1,173,165,000 893,120,000 3,564,059,964
주식선택권 당분기초 잔액 - - - 391,055,000 - 391,055,000
당분기 인식한 보상비용 - - - - - -
당분기말 잔액 - - - 391,055,000 - 391,055,000


22. 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목

(1) 보고기간 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.


- 당분기

(단위: 원)
구 분

기 초

증 감

당기손익으로의
재분류

기 말

해외사업장환산손익 3,468,002,232 335,664,744 - 3,803,666,976
지분법자본변동 (122,003,280) 119,945,738 - (2,057,542)
합     계 3,345,998,952 455,610,482 - 3,801,609,434


- 전분기

(단위: 원)
구 분

기 초

증 감

당기손익으로의
재분류

기 말

해외사업장환산손익 2,490,792,865 1,018,031,271 - 3,508,824,136
지분법자본변동 - 90,072,843 - 90,072,843
합     계 2,490,792,865 1,108,104,114 - 3,598,896,979


(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

자기주식 (904,881,000) (904,881,000)
자기주식처분이익 28,307,328 28,307,328
주식매수선택권 391,055,000 391,055,000
지분법자본변동 82,418,311 21,947,198
전환권대가 - 110,672,130
교환권대가 512,023,817 512,023,817
기타자본조정 574,275,562 463,603,432

합 계

683,199,018 622,727,905

연결회사는 2022년 7월 보유 중인 전환사채의 전환가액이 최저한도로 조정되어 전환권대가 651백만원을 기타자본항목으로 분류하였습니다.


23. 결손금

보고기간종료일 현재 연결회사의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

당분기말

전기말

미처리결손금

(60,235,634,647) (58,005,166,771)


24. 판매비와 관리비

보고기간 중 연결회사의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
과 목 당분기 전분기
급여 995,791,319 1,698,131,914
퇴직급여 53,582,965 57,843,283
상여금 - 50,216,435
잡급 - 8,300,000
복리후생비 31,160,169 106,503,952
여비교통비 52,691,111 75,039,399
차량유지비 11,776,828 12,060,708
통신비 12,571,917 11,787,439
회의비 3,623,570 4,651,798
세금과공과 144,885,930 204,871,524
지급수수료 703,358,001 1,160,910,435
임차료 59,019,529 27,905,546
감가상각비 175,952,411 265,608,176
무형자산상각비 89,856,391 36,820,512
수선비 - 109,316,415
보험료 69,295,127 98,873,765
접대비 11,608,930 32,646,019
광고선전비 19,270,228 26,878,601
소모품비 98,851,574 167,215,893
사무용품비 42,767,793 15,239,585
도서인쇄비 4,492,452 7,792,691
교육훈련비 1,133,381 692,640
운반비 32,108,745 53,760,639
경상연구개발비 699,242,875 60,809,742
건물관리비 24,150,866 27,586,438
대손상각비 (84,408,490) 25,626,706
전력비 24,960,836 40,883,810
잡비 431,500 -
판매비와 관리비의 합계 3,278,175,958 4,387,974,065


25. 비용의 성격별 분류

보고기간 중 연결회사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
재고자산의 변동 (166,845,639) (632,449,373)
상품의 매입 487,811,720 526,437,823

원재료 및 소모품사용

608,633,874 802,956,192

급여

1,597,001,756 2,456,172,818
퇴직급여 91,622,750 120,173,478

감가상각, 무형자산상각 및 손상

939,229,150 1,107,499,873

경상연구개발비

133,750,385 (573,392,058)

지급임차료

75,257,836 213,062,891
지급수수료 827,887,356 2,324,527,415
대손상각비 (84,408,490) 25,626,706

기타 비용

819,379,547 1,814,709,754

매출원가 및 판매비와 관리비 합계

5,329,320,245 8,185,325,519


26. 금융손익

(1) 보고기간 중 연결회사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
이자수익 56,496,851 124,907,443
 금융기관예치금 27,381,628 85,425,815
 단기대여금 1,892,299 7,111,725
 임차보증금 현재가치할인차금 27,222,924 32,369,903
외환차익 4 1,915,258
외화환산이익 218,901,395 127,869,563
파생상품평가이익 233,234,482 -
합 계 508,632,732 254,692,264


(2) 보고기간 중 연결회사의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
이자비용 309,462,367 1,059,565,071
 금융기관차입금 153,242,840 183,985,116
 전환사채 - 843,706,840
 교환사채 99,509,912 -
 리스부채 22,586,457 31,873,115
 미지급금 34,123,158 -
외환차손 7,848,720 12,096,277
외화환산손실 - 869,801
사채상환손실 187,458,372 -
파생상품평가손실 36,913,660 -
파생상품거래손실 126,655,070 -
합 계 668,338,189 1,072,531,149


27. 기타영업외손익

(1) 보고기간 중 연결회사의 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
수입임대료 306,436,192 -
유형자산처분이익 2,872,460 36,546,390
관계기업투자주식처분이익 34,389,157 -
사용권자산해지이익 852,506 -
잡이익 122,861,555 32,177,251
합 계 467,411,870 68,723,641


(2) 보고기간 중 연결회사의 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
유형자산처분손실 14,950,134 -
매출채권처분손실 - 1,637,011
기부금 - 300,000
잡손실 23,937,112 10,199,958
합 계 38,887,246 12,136,969


28. 주당손익  

(1) 기본주당손익

보고기간 중 연결회사의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
지배기업지분 보통주당기순손실 (2,270,578,345) (4,785,889,649)
가중평균 유통보통주식수(주) 32,708,416 19,960,905
기본주당손실 (69) (240)


보고기간 중 연결회사의 가중평균유통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
기초 발행보통주식수 31,975,079 13,620,141
자기주식효과 (438,977) (315,677)
자기주식의 처분 1,172,314 1,503
무상증자(주1) - 6,654,938
가중평균유통보통주식수 32,708,416 19,960,905

(주1) 지배기업은 2023년 5월 19일자 이사회 결의에 의거하여 2023년 8월 11일을 배정 기준일로 하여 기존 주식 1주당 0.5주의 무상증자를 실시하였습니다. 이에 따라 당해 사건이 있기 전의 유통보통주식수를 비교표시되는 최초기간의 개시일에 그 사건이 일어난 것처럼 비례적으로 조정하였습니다.

(2) 희석주당손익


희석주당이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보고기간 중 희석주당이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
보통주당기순손실 (2,270,578,345) (4,785,889,649)
전환가정효과 (196,320,822) -
희석주당이익 산정을 위한 순이익 (2,466,899,167) (4,785,889,649)
희석주당이익 산정을 위한
가중평균 유통보통주식수
33,406,869 19,960,905
희석주당순이익 (74) (240)


조정된 가중평균주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
가중평균유통보통주식수 32,708,416 19,960,905
전환우선주 698,453 -
조정된 가중평균유통보통주식수 33,406,869 19,960,905


29. 현금흐름표

보고기간 중 연결회사의 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
보증금 및 현재가치할인차금의 유동성 대체 73,590,723 614,455,559
장기차입금의 유동성 대체 10,074,327 8,910,883
리스부채의 유동성 대체 23,274,602 31,490,422
리스계약 관련 리스자산과 리스부채 인식 9,368,166 -
전환우선주의 보통주 전환 3,574,249,439  
전환사채 조기상환청구권 행사에 따른
전환권대가의 기타자본조정으로 대체
110,672,130 -


30. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
채권자 담보제공자산 장부가액 담보설정액
중소기업은행 중금채 50,000,000 55,000,000
중소기업은행 토지, 건물 225,334,125 288,000,000
산업은행 정기예금 650,000,000 720,000,000
소프트웨어공제조합 출자금 757,418 757,418
하나은행 토지, 건물 4,742,974,733 3,000,000,000
Velocity Commercial Capital 유형자산 6,602,411,823 6,602,411,823
산업은행 유형자산 5,481,017,766 5,500,000,000
농협은행 유형자산 360,000,000
기업은행 정기예금 250,000,000 275,000,000


(2) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증금액 관련 채무 관련 금액 담보권자
중소기업은행 50,000,000 상품대금 지급보증 50,000,000 거래처
주요 경영진 12,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행
기술보증기금 640,000,000 차입금 600,000,000 산업은행
기술보증기금 300,000,000 차입금 299,964,060 기업은행
기술보증기금 228,000,000 차입금 240,000,000 농협은행
기술보증기금 200,000,000 차입금 200,000,000 국민은행
전북신용보증재단 200,000,000 차입금 200,000,000 농협은행
종속회사 임직원 3,784,200,000 차입금 연대보증 3,532,651,000 산업은행


(3) 보고기간종료일 현재 연결회사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)으로부터 134백만원의 보증을 제공받고 있습니다.

(4) 2022년 중 미국종속회사인 Clinomics USA, Inc.의 주채권 거래처인  크래스트뷰 임상연구소(Crestview Clinical Laboratory, LLC, 이하 "Crestview")가 미국 보건자원 및 서비스청(Health Resources and Services, 이하 "HRSA")으로부터 코로나 검진 요청건수에 대한 실사를 받아왔고 해당 실사에 특별한 지적사항을 받지는 않은 상황에서 2022년 8월까지의 감사가 종료되었습니다. HRSA의 실사는 Crestview를 포함한 청구금액이 많은 미국 실험표준인증 연구실(CLIA LAB) 전체를 대상으로 진행되었으며, 보고기간 종료일 현재 해당 결과에 대한 통보 및 향후 지급계획등에 대한 HRSA의 지침이 Crestview에 전달되지 않았습니다. 연결회사는 Crestview가 2024년 중 상기 HRSA의 실사결과를 통보받아 미회수채권에 대한 회수가 이루어질 것으로 기대하고 있으나, 보고기간 종료일 현재 최종 실사결과 및 그 영향은 예측할 수 없습니다. 한편, 연결회사는 Crestview에 대한 매출채권에 대해 약 65%의 기대신용손실을 적용하여 190억원을 충당금으로 인식했습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 진행중인 소송사건은 다음과 같습니다.

관할법원 소송내용 소송가액 원고 피고 비고
전주지방법원 물품대금 121백만원(주1) 주식회사 서광산업 (유)코엔에프 1심 패소, 항소 진행중
전주지방법원 물품대금 32백만원 (유)코엔에프 참다운 주식회사 1심 패소, 항소 진행중

(주1) 1심 패소로 인한 추심액을 제외하고 선급금(공탁금) 70백만원과 소송충당부채 70만원을 설정하였으며, 당기말 현재 연결회사는 항소를 진행 중으로 항소건에 대하여는 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

31. 특수관계자 거래

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계내역 특수관계자
당분기말 전기말
주요 임직원 주요 임직원 주요 임직원
관계기업 (주)누리바이오 (주)누리바이오
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 (주)제노시스바이오연구소
기타특수관계자 제노카페 제노카페
NURIBIO Inc.(주1) NURIBIO Inc.(주1)
플러스(주) 플러스(주)
종속회사 임직원 종속회사 임직원

(주1) 관계기업인 (주)누리바이오의 100% 자회사로 전기 중 신규설립 되었습니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)
구 분 명칭 매출 등 매입 등 자금차입 자금상환 이자수익 이자비용 주주간약정
(주1)
주요 임직원 주요 임직원 - - - - 1,720,273 - -
관계기업 (주)누리바이오 - - 400,000,000 - - 2,671,780 -
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 772,729 - - - -

기타 특수관계자 제노카페 6,765,712 364,900 - - - - -
기타 특수관계자 NURIBIO Inc. - - - 93,798,051 - - -
기타 특수관계자 플러스 주식회사 11,280,884 14,548,127 - - - - -
기타 특수관계자 종속기업 임직원 - - - - - - 34,123,158
합 계 18,819,325 14,913,027 400,000,000 93,798,051 1,720,273 2,671,780 34,123,158

(주2) 연결회사는 종속기업인 (유)코엔에프의 주주와 (유)코엔에프의 보통주식         45,000주에 대하여 2023년 2월 15일 매도선택권(풋옵션) 계약을 체결(행사가격      19,334원)하였으며, 권리 보유자의 매도선택권 행사가능기간은 2024년 2월 15일부터 2025년 2월 15일까지입니다. 이에 따라 인수계약일 현재 611백만원의 상각후원가금융부채를 인식하였으며, 당분기 중 인식한 이자비용은 34백만원입니다.

- 전분기

(단위: 원)
구 분 명칭 매출 등 매입 등 자금대여 자금회수 현금출자 이자수익
주요 임직원 주요 임직원 - - - 90,000,000 - 6,477,808
관계기업 (주)더콘테스트 - - - - 150,003,000 -
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 4,272,727 9,320,000 - - - -
합 계 4,272,727 9,320,000 - 90,000,000 150,003,000 6,477,808


(3) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)
구 분 회사명 매출채권 단기대여금 미수금 단기차입금 선수금 미지급금 미지급비용
주요 임직원 주요 임직원 - 206,000,000 13,360,980 - - - -
관계기업 (주)누리바이오 25,113,000 - - 400,000,000 54,575,000 - 2,671,780
관계기업 (주)제노시스 바이오연구소 35,808,000 - - - 136,364 - -
기타 특수관계자 제노카페 2,561,437 - - - - - -
기타 특수관계자 NURIBIO Inc. - - - 26,116,149 33,670,000 101,010,000 -
기타 특수관계자 플러스(주) 12,189,412 - - - - - -
기타 특수관계자 종속기업 임직원 - - - - - 747,222,152 -
합 계 75,671,849 206,000,000 13,360,980 426,116,149 88,381,364 848,232,152 2,671,780


- 전기말

(단위: 원)
구 분 회사명 매출채권 단기대여금 단기차입금 선수금 미지급금
주요 임직원 주요 임직원 - 206,000,000 - - -
관계기업 (주)누리바이오 25,113,000 - - 54,575,000 -
관계기업 (주)제노시스 바이오연구소 35,605,000 - - 136,364 -
기타 특수관계자 제노카페 2,015,697 - - - -
기타 특수관계자 NURIBIO Inc. - - 119,914,200 32,235,000 96,705,000
기타 특수관계자 플러스(주) - - - - 3,260,194
기타 특수관계자 종속기업 임직원 - - - - 713,098,994
합 계 62,733,697 206,000,000 119,914,200 86,946,364 813,064,188


(4) 연결회사의 주요 경영진은 연결회사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(감사 제외)을 포함하고 있습니다. 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 108,443,354 313,799,601
퇴직급여 25,584,783 30,922,182
합 계 134,028,137 344,721,783


32. 영업부문 정보


(1) 연결회사는 분자유전검사 등을 제공하는 바이오 사업부문과 특허 기반 식품 및 식품서비스 영업부문, 투자 사업부문 및 기타 사업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.


(2) 보고기간 중 연결회사의 보고부문별 손익 정보는 아래와 같습니다.


- 당분기

(단위: 원)
구 분 바이오 사업본부 식품 및 식품서비스 사업본부 투자 사업본부 기타 사업본부 합   계
매출액 1,866,176,238 1,205,970,268 75,021 - 3,072,221,527
영업이익(손실) (2,167,066,810) (67,584,657) (20,859,951) (1,587,300) (2,257,098,718)
당기순이익(손실) (2,071,170,280) (176,962,133) (20,859,951) (1,585,981) (2,270,578,345)
감가상각비및무형자산상각비 847,664,870 91,564,280 - 6,500,679 939,229,150


- 전분기

(단위: 원)
구 분 바이오 사업본부 투자 사업본부 기타 사업본부 합   계
매출액 4,510,059,126 - 26,637 4,510,085,763
영업이익(손실) (3,615,827,512) (9,337,829) (50,074,415) (3,675,239,756)
당기순이익(손실) (4,727,827,113) (9,337,829) (48,724,707) (4,785,889,649)
감가상각비및무형자산상각비 1,107,312,358 - 187,515 1,107,499,873


(3) 보고기간종료일 현재 연결회사의 보고부문별 재고자산 보유현황은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)
구 분 바이오 사업본부 식품 및 식품서비스 사업본부 합   계
상   품 251,706,297 - 251,706,297
제   품 105,641,992 171,038,938 276,680,930
원재료 1,511,711,407 110,870,791 1,622,582,198
부재료 - 346,324,366 346,324,366
재공품 - 18,729,184 18,729,184
합 계 1,869,059,696 646,963,279 2,516,022,975


- 전기말

(단위: 원)
구 분 바이오 사업본부 식품 및 식품서비스 사업본부 합   계
상   품 76,921,443 - 76,921,443
제   품 32,832,167 134,595,196 167,427,363
원재료 1,566,895,653 92,431,466 1,659,327,119
부재료 - 305,208,963 305,208,963
미착품 165,724,556 - 165,724,556
재공품 - 11,312,813 11,312,813
합 계 1,842,373,819 543,548,438 2,385,922,257


(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 보고부문별 자산 및 부채 현황은 다음과 같습니다.


- 당분기말

(단위: 원)
구 분 바이오 사업본부 식품 및 식품서비스 사업본부 투자 사업본부 기타 사업본부 합   계
자   산 61,202,145,846 8,199,713,437 1,893,278,076 1,382,800 71,296,520,159
부   채 21,755,473,574 8,705,271,306 20,934,972 - 30,481,679,852
유형자산 20,023,911,870 5,906,948,959 - - 25,930,860,829
무형자산 742,683,125 4,990,662,104 - - 5,733,345,229
사용권자산 1,924,863,693 35,408,068 - - 1,960,271,761
투자부동산 127,663,700 - - - 127,663,700


- 전기말

(단위: 원)
구 분 바이오 사업본부 식품 및 식품서비스 사업본부 투자 사업본부 기타 사업본부 합   계
자   산 64,773,995,063 7,807,660,038 1,893,203,055 9,060,294 74,483,918,450
부   채 27,357,762,569 8,123,078,352 - 6,091,513 35,486,932,434
유형자산 20,220,357,546 5,978,940,593 - - 26,199,298,139
무형자산 792,079,924 5,034,808,704 - - 5,826,888,628
사용권자산 2,045,433,264 39,632,557 - - 2,085,065,821
투자부동산 128,246,045 - - - 128,246,045


(5) 보고기간 중 연결회사의 지역별 재무정보는 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)
구 분 국내 미국 기타 합   계
외부매출액 2,811,420,269 217,293,477 43,507,781 3,072,221,527
영업이익 (1,266,803,823) (735,934,320) (254,360,575) (2,257,098,718)
유형자산 16,902,889,733 8,037,335,869 990,635,227 25,930,860,829
무형자산 5,855,286,592 4,176,131 1,546,206 5,861,008,929
사용권자산 114,646,617 1,845,625,144 - 1,960,271,761
투자부동산 127,663,700 - - 127,663,700


- 전분기

(단위: 원)
구 분 국내 미국 기타 합   계
외부매출액 2,067,067,107 2,436,378,936 6,639,720 4,510,085,763
영업이익 (2,739,618,841) (486,520,257) (449,100,658) (3,675,239,756)
유형자산 17,658,964,195 12,227,039,412 1,120,932,580 31,006,936,187
무형자산 7,609,299,465 6,152,111 2,063,351 7,617,514,927
사용권자산 487,782,563 2,445,391,790 - 2,933,174,353


(6) 보고기간 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
고객 A 1,090,909,092 -
고객 B 329,016,319 -
고객 C - 2,405,981,189


4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 14 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 13 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기말

제 13 기말

자산

   

 유동자산

15,972,117,654

19,496,749,678

  현금및현금성자산

6,154,503,911

9,452,048,853

  매출채권 및 기타채권

8,217,898,349

8,258,816,189

  기타유동자산

352,275,203

381,844,943

  당기법인세자산

78,633,550

75,271,180

  기타금융자산

700,000,000

700,000,000

  파생상품자산

 

140,774,474

  재고자산

468,806,641

487,994,039

 비유동자산

38,932,892,941

39,155,349,519

  당기손익-공정가치측정 금융자산

2,943,586,598

2,943,586,598

  종속기업 및 관계기업,공동기업 투자자산

23,974,650,471

23,716,071,471

  기타비유동금융자산

33,493,313

106,884,036

  유형자산

11,062,829,907

11,394,969,177

  투자부동산

127,663,700

128,246,045

  사용권자산

79,238,549

115,613,350

  무형자산

711,430,403

749,978,842

 자산총계

54,905,010,595

58,652,099,197

부채

   

 유동부채

11,070,454,971

14,400,656,403

  매입채무 및 기타유동채무

1,077,505,942

1,094,683,412

  단기차입금

3,150,000,000

2,750,000,000

  유동성전환사채

 

2,856,148,074

  유동성전환우선주부채

 

3,911,344,735

  유동성교환사채

2,110,071,589

 

  유동성파생상품부채

362,558,226

2,292,296,710

  유동리스부채

108,293,482

132,776,044

  계약부채

4,261,609,472

1,335,452,608

  기타유동부채

416,260

27,954,820

 비유동부채

1,496,932,294

3,508,418,856

  교환사채

 

2,027,811,677

  순확정급여채무

953,468,497

901,086,972

  비유동리스부채

8,922,432

22,411,755

  기타비유동금융부채

534,541,365

557,108,452

 부채총계

12,567,387,265

17,909,075,259

자본

   

 자본금

3,324,626,300

3,197,507,900

 자본잉여금

92,951,375,220

89,506,142,579

 기타자본

1,211,923,896

1,211,923,896

 이익잉여금(결손금)

(55,150,302,086)

(53,172,550,437)

 자본총계

42,337,623,330

40,743,023,938

자본과부채총계

54,905,010,595

58,652,099,197


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기

제 13 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

550,250,161

550,250,161

 

1,030,051,088

매출원가

715,390,245

715,390,245

1,115,707,240

1,115,707,240

매출총이익

(165,140,084)

(165,140,084)

(85,656,152)

(85,656,152)

판매비와관리비

1,929,514,400

1,929,514,400

2,238,312,737

2,238,312,737

영업이익(손실)

(2,094,654,484)

(2,094,654,484)

(2,323,968,889)

(2,323,968,889)

금융수익

585,978,409

585,978,409

308,450,881

308,450,881

금융비용

503,691,085

503,691,085

862,192,066

862,192,066

기타영업외수익

50,284,992

50,284,992

1,694,399

1,694,399

기타영업외비용

15,669,481

15,669,481

652,362

652,362

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,977,751,649)

(1,977,751,649)

(2,876,668,037)

(2,876,668,037)

분기순이익(손실)

(1,977,751,649)

(1,977,751,649)

(2,876,668,037)

(2,876,668,037)

기타포괄손익

       

   후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

       

  확정급여제도의 재측정요소

       

총포괄손익

(1,977,751,649)

(1,977,751,649)

(2,876,668,037)

(2,876,668,037)

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(60)

(60)

(144)

(144)

 희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(65)

(65)

(144)

(144)


4-3. 자본변동표

자본변동표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

1,362,014,100

64,251,451,729

667,473,751

(35,302,964,249)

30,977,975,331

분기순이익(손실)

     

(2,876,668,037)

(2,876,668,037)

기타포괄손익

         

자기주식의 처분

   

43,891,320

 

43,891,320

전환상환우선주의 전환

         

2023.03.31 (기말자본)

1,362,014,100

64,251,451,729

711,365,071

(38,179,632,286)

28,145,198,614

2024.01.01 (기초자본)

3,197,507,900

89,506,142,579

1,211,923,896

(53,172,550,437)

40,743,023,938

분기순이익(손실)

     

(1,977,751,649)

(1,977,751,649)

기타포괄손익

         

자기주식의 처분

         

전환상환우선주의 전환

127,118,400

3,445,232,641

   

3,572,351,041

2024.03.31 (기말자본)

3,324,626,300

92,951,375,220

1,211,923,896

(55,150,302,086)

42,337,623,330


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 14 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 13 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

 

제 14 기 1분기

제 13 기 1분기

영업활동 현금흐름

(1,645,654,645)

(1,026,456,961)

 분기순이익(손실)

(1,977,751,649)

(2,876,668,037)

 조정

366,460,905

1,285,944,840

  감가상각비

387,707,481

569,352,498

  무형자산상각비

38,548,439

36,146,172

  대손상각비

(84,408,490)

25,626,706

  이자비용

144,856,961

853,955,749

  퇴직급여

102,402,711

134,013,468

  외화환산손실

 

869,801

  유형자산처분손실

14,950,134

 

  재고자산평가손실

1,079,942

(27,102,447)

  파생상품평가손실

36,913,660

 

  파생상품거래손실

126,655,070

 

  사채상환손실

187,458,372

 

  파생상품평가이익

(233,234,482)

 

  사용권자산해지이익

(852,506)

 

  유형자산처분이익

(2,872,460)

 

  이자수익

(133,842,532)

(179,047,544)

  외화환산이익

(218,901,395)

(127,869,563)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(19,884,430)

483,541,598

  매출채권의 감소(증가)

236,488,964

94,213,099

  미수금의 감소(증가)

(109,136,346)

(20,739,430)

  선급금의 감소(증가)

6,947,511

171,374,876

  선급비용의 감소 (증가)

22,622,229

10,342,614

  재고자산의 감소(증가)

18,107,456

1,551,150

  매입채무의 증가(감소)

(95,726,483)

43,147,491

  미지급금의 증가(감소)

72,432,440

116,570,886

  예수금의 증가(감소)

(27,538,560)

(36,647,880)

  계약부채의 증가(감소)

(73,843,136)

128,034,626

  미지급비용의 증가(감소)

2,349,768

(43,907,416)

  퇴직금의 지급

(175,116,233)

(56,421,120)

  사외적립자산의 순지급(납부)

125,095,047

75,068,827

  장기미지급금의 증가(감소)

(22,567,087)

953,875

 이자의 수취

23,309,894

92,845,068

 이자의 지급

(34,426,995)

 

 법인세납부(환급)

(3,362,370)

(12,120,430)

투자활동 현금흐름

111,335,182

(2,606,270,942)

 단기금융상품의 감소

 

3,000,000,000

 단기대여금의 감소

100,000,000

140,000,000

 유동성임차보증금의 감소

719,996,000

32,192,000

 비품의처분

3,068,182

 

 단기대여금의 증가

(420,000,000)

(90,000,000)

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

(258,579,000)

(5,432,353,600)

 지분법적용 투자지분의 취득

 

(150,003,000)

 기계장치의 취득

 

(1,345,454)

 비품의 취득

 

(3,176,365)

 시설장치의 취득

(32,950,000)

 

 건설중인자산의 취득

 

(57,740,000)

 특허권의 취득

 

(3,484,700)

 전용실시권의 취득

 

(9,239,523)

 상표권의 취득

 

(1,120,300)

 임차보증금의 증가

 

(30,000,000)

 기타보증금의 증가

(200,000)

 

재무활동 현금흐름

(1,764,227,947)

2,269,430,275

 임대보증금의 증가

 

5,000,000

 자기주식의 처분

 

43,891,320

 유상증자보증금의 증가

3,000,000,000

 

 단기차입금의 차입

400,000,000

 

 교환사채의 발행

 

2,300,000,000

 임대보증금의 감소

(20,000,000)

(5,000,000)

 전환사채의 상환

(5,100,000,000)

 

 리스부채의 감소

(42,329,549)

(74,461,045)

 주식발행비용

(1,898,398)

 

현금및현금성자산의 증가(감소)

(3,298,547,410)

(1,363,297,628)

외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

1,002,468

119,563

기초현금및현금성자산

9,452,048,853

5,638,343,457

기말현금및현금성자산

6,154,503,911

4,275,165,392


5. 재무제표 주석


제 14(당) 기 1분기 2024년 01월 01일부터 2024년 03월 31일까지
제 13(전) 기 1분기 2023년 01월 01일부터 2023년 03월 31일까지
주식회사 클리노믹스


1. 일반사항

주식회사 클리노믹스(이하 "당사")는 유전정보서비스, 진단용시약과 장비 관련제품의연구개발과 제조, 판매업, 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수 등을 영위할 목적으로 2011년 7월 1일 설립되었으며, 2020년 12월 04일 한국거래소 코스닥증권시장에 상장하였습니다. 보고기간종료일 현재 울산광역시 울주군 언양읍에 본사 및 연구소를 두고 있으며, 경기도 수원시 영통구 창룡대로에 지점이 있습니다.

당사는 설립 후 수차의 증자를 거쳐 당기말 현재 자본금은 3,324,626천원이며, 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분 주식수(주) 지분율(%)
박종화 2,453,373 7.38
한국증권금융(주) 965,529 2.90
김병철 585,388 1.76
자기주식 438,977 1.32
정종태 116,350 0.35
기타 28,686,646 86.29
합 계 33,246,263 100.00

보고기간 종료일 현재 당사가 보유한 자기주식 438,977주 중 교환사채의 교환대상 주식 신탁 목적으로 435,029주는 한국예탁결제원에 예치되어 있습니다.

2. 재무제표의 작성기준

(1) 회계기준의 적용

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

(2) 추정과 판단

1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.


2) 공정가치 측정

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함하는 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.  

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를    사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
 
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2. 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수
- 수준 3. 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수


자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.


3. 중요한 회계정책정보

2024년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책정보는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.


4. 금융위험관리

(1) 금융위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
 

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.


1) 시장위험  

① 환위험에 대한 노출

당사는 해외 영업활동 등과 관련하여 USD, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 환율변동에 대한 위험을 정기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.

당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위해 수출입 등의 경상거래 및   예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

② 이자율 위험

금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

당사는 신용위험을 당사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.


기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화 합니다.


당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.


② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.


③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.


(가) 매출채권

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.  


기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.


기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.


보고기간종료일 현재 당사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

정 상

3개월 이하

3개월 초과
6개월 이하

6개월 초과
12개월 이하

12개월 초과

합 계

당분기말

기대손실률

1.95% 10.90% 38.78% 0.00% 100.00% 11.97%

총 장부금액 - 매출채권

565,848,116 165,850,607 9,758,000 - 63,441,500 804,898,223

손실충당금

11,014,678 18,073,178 3,783,952 - 63,441,500 96,313,308
전기말

기대손실률

2.86% 15.22% 45.04% 100.00% 100.00% 17.42%

총 장부금액 - 매출채권

745,929,343 151,361,199 7,155,000 10,700,020 122,427,050 1,037,572,612

손실충당금

21,335,715 23,036,597 3,222,416 10,700,020 122,427,050 180,721,798


보고기간 중 당사의 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)


구 분

당분기

전분기

기초 손실충당금

180,721,798 3,148,430

당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입)

(84,408,490) 25,626,706

회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액

- -

기말 손실충당금

96,313,308 28,775,136


매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우,  12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.


(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.


보고기간 중 당사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 당사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
매출채권 (84,408,490) 25,626,706
기타금융자산 - -


3) 유동성 위험

당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.


보고기간종료일 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금(주1) 3,150,000,000 3,223,116,893 42,079,223 3,181,037,670 - - -
교환사채및파생상품부채 2,110,071,589 2,441,675,400 - 2,441,675,400 - - -
파생상품부채 362,558,226 362,558,226 - 362,558,226 - - -
리스부채(주2) 117,215,914 124,692,086 42,820,050 72,719,150 9,152,886 - -
매입채무 및 기타금융부채 1,612,047,307 1,612,047,307 1,077,505,942 - - 534,541,365 -

(주1) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.
(주2) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

- 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금(주3) 2,750,000,000 2,844,880,499 37,491,825 2,807,388,674 - - -
전환사채및파생상품부채(주1) 4,785,886,558 5,100,000,000 5,100,000,000 - - - -
교환사채및파생상품부채 2,027,811,677 2,441,675,400 - - 2,441,675,400 - -
전환우선주부채(주2) 3,911,344,735 2,999,996,940 2,999,996,940 - - - -
파생상품부채 362,558,226 362,558,226 - 362,558,226 - - -
리스부채(주4) 155,187,799 166,982,670 46,312,620 97,562,623 23,107,427 - -
매입채무 및 기타금융부채 1,651,791,864 1,651,791,864 1,094,683,412 - - 557,108,452 -

(주1) 전환사채의 원금 상환액(이자율 0%)으로, 존속기간과 상환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 상환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.
(주2) 전환우선주의 발행금액으로, 존속기간과 전환권 중 행사가능일이 빨리 도래하는 전환권에 따라 유동부채로 분류한 금액입니다.

(주3) 차입금 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.
(주4) 리스부채 상환액 및 이자비용의 합계 금액입니다.

(2) 자본위험관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

총차입금 5,260,071,589 9,563,698,235
차감: 현금및현금성자산 (6,154,503,911) (9,452,048,853)
순부채(A) - 111,649,382
자본총계(B) 42,337,623,330 40,743,023,938
총자본(C=A+B) 42,337,623,330 40,854,673,320
자본조달비율(A/C)(주1) - 0.27%

(주1) 당분기말 현재 순부채가 (-)금액이므로 자본조달비율을 산출하지 않습니다.

5. 금융상품 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치측정
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
2,943,586,598 2,943,586,598 2,943,586,598 2,943,586,598
파생상품자산 - - 140,774,474 140,774,474
소 계 2,943,586,598 2,943,586,598 3,084,361,072 3,084,361,072
상각후원가측정
금융자산
현금및현금성자산 6,154,503,911 6,154,503,911 9,452,048,853 9,452,048,853
매출채권및기타채권 8,217,898,349 8,217,898,349 8,258,816,189 8,258,816,189
기타금융자산 700,000,000 700,000,000 700,000,000 700,000,000
기타비유동금융자산 33,493,313 33,493,313 106,884,036 106,884,036
소 계 15,105,895,573 15,105,895,573 18,517,749,078 18,517,749,078
합 계 18,049,482,171 18,049,482,171 21,602,110,150 21,602,110,150
금융부채
공정가치측정
금융부채
파생상품부채(주1) 362,558,226 362,558,226 6,203,641,445 6,203,641,445
상각후원가측정
금융부채
매입채무및기타채무 1,077,505,942 1,077,505,942 1,094,683,412 1,094,683,412
차입금 3,150,000,000 3,150,000,000 2,750,000,000 2,750,000,000
전환사채 - - 2,856,148,074 2,856,148,074
교환사채 2,110,071,589 2,110,071,589 2,027,811,677 2,027,811,677
기타비유동금융부채 534,541,365 534,541,365 557,108,452 557,108,452
유동리스부채 108,293,482 108,293,482 132,776,044 132,776,044
비유동리스부채 8,922,432 8,922,432 22,411,755 22,411,755
소 계 6,989,334,810 6,989,334,810 9,440,939,414 9,440,939,414
합 계 7,351,893,036 7,351,893,036 15,644,580,859 15,644,580,859

(주1) 전환우선주부채 금액이 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.
- 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - 757,418 757,418
지분증권 2,099,980,436 - - 2,099,980,436 2,099,980,436
상환전환우선주 842,848,744 - - 842,848,744 842,848,744
소계 2,943,586,598 - - 2,943,586,598 2,943,586,598
금융부채
파생상품부채 주주간계약(풋) 362,558,226 - - 362,558,226 362,558,226
소계 362,558,226 - - 362,558,226 362,558,226


- 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - 757,418 757,418
지분증권 2,099,980,436 - - 2,099,980,436 2,099,980,436
상환전환우선주 842,848,744 - - 842,848,744 842,848,744
소계 2,943,586,598 - - 2,943,586,598 2,943,586,598
파생상품자산 전환우선주의 내재파생상품 140,774,474 - - 140,774,474 140,774,474
소계 140,774,474 - - 140,774,474 140,774,474
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 1,929,738,484 - - 1,929,738,484 1,929,738,484
전환우선주 3,911,344,735 - - 3,911,344,735 3,911,344,735
주주간계약(풋) 362,558,226 - - 362,558,226 362,558,226
소계 6,203,641,445 - - 6,203,641,445 6,203,641,445


(3) 보고기간 중 당사의 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.


- 당분기

(단위: 원)
구 분 기초 취득 대체 평가 기말
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - - 757,418
지분증권 2,099,980,436 - - - 2,099,980,436
상환전환우선주 842,848,744 - - - 842,848,744
소계 2,943,586,598 - - - 2,943,586,598
파생상품자산 전환우선주의 내재파생상품 140,774,474 - (103,860,814) (36,913,660) -
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 1,929,738,484 - (1,929,738,484) - -
전환우선주 3,911,344,735 - (3,678,110,253) (233,234,482) -
주주간계약(풋) 362,558,226 -   - 362,558,226
소계 6,203,641,445 - (5,607,848,737) (233,234,482) 362,558,226


- 전분기

(단위: 원)
구 분 기초 취득 처분 평가 기말
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 738,619 - - - 738,619
지분증권 2,099,980,436 - - - 2,099,980,436
상환전환우선주 1,811,969,500 - - - 1,811,969,500
소계 3,912,688,555 - - - 3,912,688,555
파생상품자산 전환사채의 내재파생상품 36,902,030 - - - 36,902,030
전환우선주의 내재파생상품 74,710,641 - - - 74,710,641
소계 111,612,671 - - - 111,612,671
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 11,975,646,557 - - - 11,975,646,557
전환우선주 3,145,001,840 - - - 3,145,001,840
소계 15,120,648,397 - - - 15,120,648,397


(4) 보고기간 중 당사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
파생상품자산
 파생상품평가손익 (36,913,660) -
상각후원가측정금융자산
 이자수익 133,842,532 179,047,544
 외화환산손익 218,901,395 126,999,762
 외환차손익 (360) 254,215
상각후원가측정금융부채
 이자비용 (144,856,961) (853,955,749)
 외화환산손익 - -
 외환차손익 (7,806,662) (6,086,957)
 사채상환손익 (187,458,372) -
파생상품부채
 파생상품평가손익 233,234,482 -
 파생상품거래손익 (126,655,070) -


6. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

당분기말

전기말

보통예금 6,176,017,750 9,482,054,883
정부보조금 (21,513,839) (30,006,030)
합 계   6,154,503,911 9,452,048,853


7. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

매출채권

804,898,223 1,037,572,612

손실충당금

(96,313,308) (180,721,798)

매출채권(순액)

708,584,915 856,850,814


매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 3개월 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 당사의 손상 정책 및 손실충당금 계산에 대한 사항은 주석 4.(1) 2)에서 제공됩니다.


(2) 보고기간종료일 현재 당사의 기타 상각후원가 측정 금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

유 동

비유동

합 계

유 동

비유동

합 계

단기금융상품 700,000,000 - 700,000,000 700,000,000 - 700,000,000
미수금 216,318,321 - 216,318,321 107,181,975 - 107,181,975
단기대여금 6,348,061,545 - 6,348,061,545 5,827,161,545 - 5,827,161,545
미수수익 462,748,124 - 462,748,124 366,254,058 - 366,254,058
유동성임차보증금 549,392,000 - 549,392,000 1,182,996,000 - 1,182,996,000
현재가치할인차금
(유동성임차보증금)
(17,945,011) - (17,945,011) (32,366,658) - (32,366,658)
기타보증금 - 39,536,000 39,536,000 - 65,728,000 65,728,000
보증금 - - - - 60,000,000 60,000,000
현재가치할인차금
(보증금)
- (6,042,687) (6,042,687) - (18,843,964) (18,843,964)

총 장부금액

8,258,574,979 33,493,313 8,292,068,292 8,151,226,920 106,884,036 8,258,110,956

차감: 손실충당금

(49,261,545) - (49,261,545) (49,261,545) - (49,261,545)

상각후원가

8,209,313,434 33,493,313 8,242,806,747 8,101,965,375 106,884,036 8,208,849,411


한편, 보고기간종료일 현재 단기금융상품 중 중금채 50백만원은 당사의 지급보증과 관련하여 중소기업은행이 질권을 설정하고 있으며, 정기예금 650백만원은 종속회사의 지급보증과 관련하여 산업은행이 질권을 설정하고 있습니다.(주석 30 참조).

(3) 손상

매출채권과 기타 상각후원가 측정 금융자산의 손상 및 당사의 신용위험 관련 사항은 주석 4를 참고하시기 바랍니다.

8. 기타유동자산

보고기간종료일 현재 당사의 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

선급금

335,554,330 342,501,841
선급비용 16,720,873 39,343,102
합 계 352,275,203 381,844,943


9. 재고자산


보고기간종료일 현재 당사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품

580,415,684 (474,773,692) 105,641,992 507,639,688 (474,807,521) 32,832,167

원재료

115,823,989 (4,365,637) 111,458,352 216,895,918 (4,380,045) 212,515,873
상품 273,286,517 (21,580,220) 251,706,297 97,373,484 (20,452,041) 76,921,443
미착품 - - - 165,724,556 - 165,724,556

합 계

969,526,190 (500,719,549) 468,806,641 987,633,646 (499,639,607) 487,994,039


보고기간 중 당사가 비용으로 인식한 재고자산의 원가에는 당기 재고자산평가손실  1백만원 및 전기 재고자산평가손실충당금 환입액 27백만원이 포함되어 있습니다.

10. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 보고기간 중 당사의 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
상품매출 332,284,838 632,552,524
제품매출 44,605,400 17,984,985
용역매출 166,594,211 372,618,388
기타매출 6,765,712 6,895,191
합 계 550,250,161 1,030,051,088


(2) 보고기간 중 당사의 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 인식하는 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
한 시점에 인식하는 수익
 상품매출 332,284,838 632,552,524
 제품매출 44,605,400 17,984,985
 용역매출 157,229,384 323,362,855
 기타매출 6,765,712 6,895,191
소 계 540,885,334 980,795,555
기간에 걸쳐 인식하는 수익
 용역매출 9,364,827 49,255,533
합 계 550,250,161 1,030,051,088


(3) 보고기간종료일 현재 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는  다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말 전기말
계약부채 
 선수금(주1) 253,910,522 335,452,608
 기타선수금 4,007,698,950 1,000,000,000
합 계 4,261,609,472 1,335,452,608

(주1) 상기 선수금은 FTA연구 분석 매출 등과 관련하여 서울아산병원 등 19개 거래처로부터 받은 금액입니다.

(4) 보고기간 중 당사가 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기 전분기
기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익(용역매출)
 서버유지보수 2,977,269 827,273
 유전자분석 113,764,819 58,859,088
합 계 116,742,088 59,686,361


11. 공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종 류 당분기말 전기말
취득원가 공정가치 장부금액 장부금액
소프트웨어공제조합 출자금 703,753 757,418 757,418 757,418
보통주 2,099,980,436 2,099,980,436 2,099,980,436 2,099,980,436
상환전환우선주 1,811,969,500 842,848,744 842,848,744 842,848,744
합 계 3,912,653,689 2,943,586,598 2,943,586,598 2,943,586,598


(2) 보고기간 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당분기 전분기
기 초 2,943,586,598 3,912,688,555
취 득 - -
처 분 - -
평 가 - -
기 말 2,943,586,598 3,912,688,555


12. 종속기업 및 관계기업투자

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 및 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

회 사 명 지분율(%)

소재지

결산월

업 종

종속기업 CLINOMICS USA, INC. 100% 미국 12월 의료기기 판매업
GEROMICS LTD. 100% 영국 12월 의료기기 판매업
CLINOMICS EUROPE KFT 100% 헝가리 12월 의료기기 판매업
(주)에피스데이 92% 대한민국 12월 도소매업
엔에이 트랜스 투자조합 4호(주2) 95% 대한민국 12월 투자업
(주)제로믹스 100% 대한민국 12월 의학 및 약학 연구개발업
(주)더콘테스트(주1) 61% 대한민국 12월 광고 대행업
(유)코엔에프(주1) 89% 대한민국 12월 식음료 제조 및 판매
관계기업 (주)누리바이오 28% 대한민국 12월 유전자 검사 및 분석업
(주)제노시스바이오연구소(주3) 13% 대한민국 12월 유전자 검사 및 분석업

(주1) 전기 중 지분 취득으로 인해 종속기업으로 편입되었습니다.
(주2) 전기 이전 중 신규 설립되어 종속기업으로 편입되었습니다. 유한책임 조합원(LP)이며 의결권이 존재하는 수익증권 형태의 주식을 취득하였고, 설계 시의 관여 및 규약의 변경 등 사원총회의 95%의 의결권으로 인해 관련 활동에 대한 힘이 존재하므로 종속기업투자로 분류하였습니다. 당 투자조합 규약에 명시된 투자조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 역
조합명 엔에이 트랜스 투자조합 4호
취득일 2022년 4월 14일
만기일 또는 존속기간 결성총회일로부터 2년. 다만, 미처분 증권이 남아 있거나 기간을 연장하는 것이 조합원 전체 이익에 부합되는 경우 최장 2년 범위 내에서 각 1년씩 조합원 총회에서 특별결의에 의하여 연장할 수 있음.
총출자좌수 4,210좌
회사의 출자좌수 4,000좌
지분율 95 %
지   위 1종, 유한책임사원
투자대상 및 금액 GCT Semiconducdor 보통주 1,839,999,102원 및
주식회사 다원메닥스 전환상환우선주 2,160,000,000원(*)
조합재산배분방법 1. 1종 출자자 : 원금 + IRR 7% 해당액
2. GP : 초과수익 20%의 성과보수
3. 2.까지 배분후 2종 출자자에게 출자좌수에 비례하여 100% 분배

(*) 다원메닥스 전환상환우선주는 전기 중 처분되었습니다.

(주3) 당사의 임직원이 피투자회사의 이사로 등재되어 있어, 의사결정기구에 참여 등을 통해 유의적인 영향력을 행사할 수 있으므로 관계기업으로 분류하였습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 회 사 명 지분율(%) 당분기말 전기말
당분기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액
종속기업 CLINOMICS USA, INC. 100% 100% 5,034,588,166 5,034,588,166 5,034,588,166 5,034,588,166
GEROMICS LTD. 100% 100% 1,346,835,500 140,815,359 1,346,835,500 140,815,359
CLINOMICS EUROPE KFT 100% 100% 3,617,509,045 3,617,509,045 3,358,930,045 3,358,930,045
(주)에피스데이 92% 92% 644,000,000 - 644,000,000 -
엔에이 트랜스 투자조합 4호 95% 95% 1,660,000,000 1,660,000,000 1,660,000,000 1,660,000,000
(주)캔서브레이커(주1) - - - - 35,000,000 -
(주)제로믹스 100% 100% 376,987,901 376,987,901 376,987,901 376,987,901
(주)더콘테스트(주2)
61% 61% - - 156,898,286 -
(유)코엔에프 89% 89% 4,730,070,000 4,730,070,000 4,730,070,000 4,730,070,000
관계기업 (주)누리바이오 28% 28% 8,248,000,000 8,248,000,000 8,248,000,000 8,248,000,000
(주)제노시스바이오연구소 13% 14% 166,680,000 166,680,000 166,680,000 166,680,000
합 계 25,824,670,612 23,974,650,471 25,757,989,898 23,716,071,471

(주1) 전기 중 지분 처분으로 인해 종속기업에서 제외되었습니다.
(주2) 전기 중 지분취득 및 불균등 유상증자 참여로 인한 지분율 증가로 관계기업에서 종속기업으로 편입되었습니다.

(3) 보고기간 중 당사의 종속기업에 대한 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 회 사 명 당분기 전분기
기 초 취 득 기 말 기 초 취 득 기 말
종속기업 CLINOMICS USA, INC. 5,034,588,166 - 5,034,588,166 5,034,588,166 - 5,034,588,166
GEROMICS LTD. 140,815,359 - 140,815,359 1,346,835,500 - 1,346,835,500
CLINOMICS EUROPE KFT 3,358,930,045 258,579,000 3,617,509,045 2,419,885,445 502,283,600 2,922,169,045
(주)에피스데이 - - - 609,000,000 - 609,000,000
엔에이 트랜스 투자조합 4호 1,660,000,000 - 1,660,000,000 1,660,000,000 - 1,660,000,000
(주)캔서브레이커 - - - 35,000,000 - 35,000,000
(주)제로믹스 376,987,901 - 376,987,901 127,987,901 200,000,000 327,987,901
(유)코엔에프 4,730,070,000 - 4,730,070,000 - 4,730,070,000 4,730,070,000
관계기업 (주)더콘테스트 - - - 500,010,000 150,003,000 650,013,000
(주)누리바이오 8,248,000,000 - 8,248,000,000 8,248,000,000 - 8,248,000,000
(주)제노시스바이오연구소 166,680,000 - 166,680,000 100,000,000 - 100,000,000
합 계 23,716,071,471 258,579,000 23,974,650,471 20,081,307,012 5,582,356,600 25,663,663,612


13. 유형자산 및 투자부동산

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

손상차손누계액 장부금액 취득원가

상각누계액

정부보조금 장부금액

토지

5,100,354,703 - - 5,100,354,703 5,100,354,703 - - 5,100,354,703

건물

5,165,413,353 (350,596,940) - 4,814,816,413 5,165,413,353 (318,313,151) - 4,847,100,202

기계장치

6,807,391,791 (6,058,338,808) (28,251,119) 720,801,864 6,807,391,791 (5,803,916,832) (28,251,119) 975,223,840
차량운반구 69,690,608 (50,713,149) - 18,977,459 69,690,608 (48,988,200) - 20,702,408
공구와기구 72,778,550 (65,795,075) (6,983,475) - 72,778,550 (65,795,075) (6,983,475) -

집기비품

743,139,801 (614,047,931) (1,453,001) 127,638,869 752,991,673 (598,082,004) (1,453,001) 153,456,668
시설장치 922,635,260 (627,393,896) (15,000,765) 280,240,599 926,957,987 (613,825,866) (15,000,765) 298,131,356

합 계

18,881,404,066 (7,766,885,799) (51,688,360) 11,062,829,907 18,895,578,665 (7,448,921,128) (51,688,360) 11,394,969,177


(2) 보고기간 중 당사의 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)
구 분

토 지

건 물

기계장치

차량운반구 공기와기구

집기비품

시설장치 건설중인
자산

합 계

기초 순장부금액

5,100,354,703 4,847,100,202 975,223,840 20,702,408 - 153,456,668 298,131,356 - 11,394,969,177
취득 - - - - - - 32,950,000 - 32,950,000
처분 - - - - - (235,573) (14,910,283) - (15,145,856)
감가상각비 - (32,283,789) (254,421,976) (1,724,949) - (25,582,226) (35,930,474) - (349,943,414)
기말 순장부금액 5,100,354,703 4,814,816,413 720,801,864 18,977,459 - 127,638,869 280,240,599 - 11,062,829,907


- 전분기

(단위: 원)
구 분

토 지

건 물

기계장치

차량운반구 공기와기구

집기비품

시설장치 건설중인
자산

합 계

기초 순장부금액

4,916,486,452 4,417,381,160 2,160,023,983 29,447,861 18,542,495 263,682,368 449,524,218 229,353,400 12,484,441,937
취득 - - 1,345,454 - - 3,176,365 - 57,740,000 62,261,819
감가상각비 - (28,907,157) (347,653,920) (3,109,428) (3,121,889) (34,476,050) (45,933,639) - (463,202,083)
기말 순장부금액 4,916,486,452 4,388,474,003 1,813,715,517 26,338,433 15,420,606 232,382,683 403,590,579 287,093,400 12,083,501,673


(3) 감가상각비 중 '0'백만원(전분기: 9백만원)은 제조원가, 72백만원(전분기: 83백만원)은 용역원가, '0'백만원(전분기: 9백만원)은 기타원가, 67백만원(전분기: 89백만원)은 판매비와관리비, 210백만원(전분기: 274백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 당사는 KB손해보험에 건물 등에 대하여 부보금액 11,650백만원의 화재보험, 메리츠화재보험에 부보금액 180백만원의 승강기사고배상책임보험, 현대해상화재보험 등에 업무용자동차보험 및 재산종합보험에 가입하고 있습니다.


(5) 보고기간종료일 현재 당사의 토지 및 건물( 중 차입금에 대하여 담보로 제공된 내역은 다음과 같습니다(주석 17 참조).

(단위: 원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지,건물 4,714,545,647 3,288,000,000 차입금 2,740,000,000 하나은행, 기업은행


(6) 보고기간종료일 현재 당사의 투자부동산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액 취득원가

상각누계액

장부금액

토지

41,475,874 - 41,475,874 41,475,874 - 41,475,874

건물

93,175,966 (6,988,140) 86,187,826 93,175,966 (6,405,795) 86,770,171

합 계

134,651,840 (6,988,140) 127,663,700 134,651,840 (6,405,795) 128,246,045


(7) 보고기간 중 당사의 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

토지 건물 합   계
기초 장부금액 41,475,874 86,770,171 128,246,045
감가상각비 - (582,345) (582,345)
기말 장부금액 41,475,874 86,187,826 127,663,700


(8) 보고기간 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

당분기 전분기
운영비용 (582,345) -


14. 사용권자산 및 리스부채

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

손상차손누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

손상차손누계액

장부금액

부동산 574,240,912 (434,655,121) (107,223,694) 32,362,097 730,696,144 (565,813,643) (107,223,694) 57,658,807
차량운반구 132,937,096 (86,060,644) - 46,876,452 132,937,096 (74,982,553) - 57,954,543

합 계

707,178,008 (520,715,765) (107,223,694) 79,238,549 863,633,240 (640,796,196) (107,223,694) 115,613,350


(2) 보고기간 중 당사의 사용권자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

부동산 차량운반구 합 계
기초 장부금액 57,658,807 57,954,543 115,613,350
신규리스 9,368,166 - 9,368,166
감가상각비 (26,103,631) (11,078,091) (37,181,722)
중도해지 (8,561,245) - (8,561,245)
분기말 장부금액 32,362,097 46,876,452 79,238,549


- 전분기

(단위: 원)

구 분

부동산 차량운반구 합 계
기초 장부금액 451,662,813 103,785,811 555,448,624
신규리스 38,484,354 - 38,484,354
감가상각비 (93,553,421) (12,596,994) (106,150,415)
분기말 장부금액 396,593,746 91,188,817 487,782,563


(3) 감가상각비 중 '0'백만원(전분기: 7백만원)은 제조원가, 5백만원(전분기: 8백만원)은 용역원가, '0'백만원(전분기: 16백만원)은 기타원가, 26백만원(전분기: 66백만원)은 판매비와관리비, 5백만원(전분기: 8백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 당사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

최소리스료

최소리스료의
현재가치

최소리스료

최소리스료의
현재가치

1년 이내

115,539,200 108,293,482 143,875,243 132,776,044

1년 초과 5년 이내

9,152,886 8,922,432 23,107,427 22,411,755

합 계

124,692,086 117,215,914 166,982,670 155,187,799


(5) 보고기간종료일 현재 당사의 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

유 동 비유동 유 동 비유동
리스부채 108,293,482 8,922,432 132,776,044 22,411,755


(6) 보고기간 중 당사의 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
사용권자산 감가상각비 37,181,722 106,150,415
 부동산 26,103,631 93,553,421
 차량운반구 11,078,091 12,596,994
리스부채 이자비용 4,403,249 10,248,909
단기리스 관련 비용 6,600,000 11,067,429
소액자산리스 관련 비용 4,192,664 7,203,497


보고기간 중 단기리스 및 소액리스자산 등을 포함한 당사의 리스의 총 현금유출은   53백만원(전분기: 93백만원)입니다.

15. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

특허권 317,358,101 (86,308,843) 231,049,258 317,358,101 (78,374,869) 238,983,232
상표권 103,599,411 (33,065,549) 70,533,862 103,599,411 (30,475,577) 73,123,834
소프트웨어 389,147,120 (202,370,598) 186,776,522 389,147,120 (184,759,438) 204,387,682
전용실시권 416,533,513 (193,462,752) 223,070,761 416,533,513 (183,049,419) 233,484,094

합 계

1,226,638,145 (515,207,742) 711,430,403 1,226,638,145 (476,659,303) 749,978,842


(2) 보고기간 중 당사의 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

특허권 상표권 소프트웨어 전용실시권

합 계

기초 장부금액

238,983,232 73,123,834 204,387,682 233,484,094 749,978,842
상 각 (7,933,974) (2,589,972) (17,611,160) (10,413,333) (38,548,439)

분기말 장부금액

231,049,258 70,533,862 186,776,522 223,070,761 711,430,403


- 전분기

(단위: 원)

구 분

특허권 상표권 소프트웨어 전용실시권

합 계

기초 장부금액

248,738,614 81,986,465 202,247,798 265,743,911 798,716,788
취 득 3,484,700 1,120,300 - 9,239,523 13,844,523
상 각 (7,437,212) (2,563,095) (15,886,524) (10,259,341) (36,146,172)

분기말 장부금액

244,786,102 80,543,670 186,361,274 264,724,093 776,415,139


(3) 보고기간 중 당사의 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 처리되었습니다.

(4) 보고기간 중 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 669백만원(전분기: 29백만원)입니다.


16. 매입채무 및 기타부채

보고기간종료일 현재 당사의 매입채무 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동

매입채무

107,448,880 - 203,175,363 -

미지급금

608,399,067 534,541,365 535,966,627 557,108,452

미지급비용

244,657,995 - 218,541,422 -
임대보증금 117,000,000 - 137,000,000 -

합 계

1,077,505,942 534,541,365 1,094,683,412 557,108,452


17. 전환사채, 교환사채, 전환우선주 및 파생상품자산부채

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 전환사채, 교환사채 및 전환상환우선주 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율
(%)

당분기말

전기말

단기차입금 운전자금대출 하나은행(주1) 2024-08-20 5.51 2,500,000,000 2,500,000,000
단기차입금 운전자금대출 기업은행(주1) 2024-07-19 4.86 240,000,000 240,000,000
단기차입금 운전자금대출 기업은행(주1)(주2) 2024-07-12 8.65 10,000,000 10,000,000
단기차입금 운전자금대출 누리바이오 2025-02-06 4.60 400,000,000 -
합  계 3,150,000,000 2,750,000,000
전환사채 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 엔에이치투자증권(주) 등 2026-07-07 - - 2,856,148,074
교환사채 제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채 미래에셋증권(주) 등 2028-02-27 - 2,110,071,589 2,027,811,677
전환우선주 기명식 전환우선주 티에스2018-12 M&A 투자조합 2027-12-17 - - 3,911,344,735

(주1) 보고기간종료일 현재 당사는 하나은행 및 기업은행의 단기차입금과 관련하여 당사의 유형자산을 담보로 제공하고 있습니다(주석 13,30 참조).
(주2) 보고기간종료일 현재 당사는 기업은행 차입금 10백만원에 대해 주요 경영진으로부터 연대보증을 받고 있습니다(주석 13,30 참조).

(2) 전환사채

1) 보고기간종료일 현재 당사의 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
전환사채 액면금액 - 5,100,000,000
전환권조정 - (2,243,851,926)
재무상태표상 전환사채 - 2,856,148,074


2) 보고기간 중 당사의 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
기초 장부금액 2,856,148,074 13,379,171,063
상환 (2,856,148,074) -
이자비용 - 843,706,840
기말 장부금액 - 14,222,877,903


3) 당사가 2021년 7월 7일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증  무담보 사모 전환사채
액면금액 30,000백만원
발행금액 30,000백만원
발행일 2021년 7월 7일
만기일 2026년 7월 7일
표면이자율 0%
만기보장수익률 0%
전환가액(조정후) 6,626원
전환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
- 시가하락
전환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
전환청구기간 2022년 7월 7일 ~ 2026년 6월 7일
투자자의
조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 7월 7일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 "조기상환일"이라 한다)에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
발행자 등의
매도청구권
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(이하 "매도청구권자"라 한다)는 발행일로부터 1년이 되는 날인 2022년 7월 7일부터 2023년 7월 7일까지 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 매도(조기상환을 포함하며, 이하 같음)을 청구할 수 있는 권리(이하 "매도청구권"이라 한다)를 가진다. 또한 매도청구권자는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

(주1) 당사는 2022년 7월 7일 해당 전환사채의 전환가액을 최저한도로 조정하였습니다.

한편, 동 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.

(단위: 원)
파생상품부채 당분기 전분기
기초 장부금액 1,929,738,484 11,975,646,557
감소 (1,929,738,484) -
기말 장부금액 - 11,975,646,557


(단위: 원)
파생상품자산 당분기 전분기
기초 장부금액 - 36,902,030
평가손익 - -
기말 장부금액 - 36,902,030


(3) 교환사채

1) 보고기간종료일 현재 당사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
교환사채 액면금액 2,300,000,000 2,300,000,000
교환권조정 141,675,400 141,675,400
사채상환할증금 (331,603,811) (413,863,723)
합 계 2,110,071,589 2,027,811,677


2) 보고기간 중 당사의 교환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

당분기

전분기

기초 장부금액 2,027,811,677 -
증 가 - 2,300,000,000
이자비용 82,259,912 -
기말 장부금액 2,110,071,589 2,300,000,000


3) 당사가 2023년 2월 27일에 발행한 교환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증  무담보 사모 교환사채
액면금액 2,300백만원
발행금액 2,300백만원
발행일 2023년 2월 27일
만기일 2028년 2월 27일
표면이자율 0%
만기보장수익률 116.12%
교환가액(조정후) 5,287원
교환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
교환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
교환청구기간 2023년 2월 28일 ~ 2028년 1월 27일
투자자의
조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 도과하는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환 지급일”)에 "본 사채"의 원금의 전부 또는 일부에 대하여 그 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환수익률은 분기단위 연 복리 3.00%로 한다.


(4) 전환우선주

1) 당사가 2022년 12월 17일에 발행한 전환우선주의 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
발행주식종류 기명식 전환우선주
발행일 2022년 12월 17일
만기일 2027년 12월 27일
발행주식총수 572,518주(최초 발행 381,679주, 무상증자 190,839주)
발행금액 2,999,996,940원
배당금에 관한 사항 참가적 누적적 우선주(액면가액의 0%)
만기보장수익률 0%
의결권 있음
존속기간 발행일로부터 5년으로 하고, 존속기간 내 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 자동적으로 보통주로 전환된다.
전환가액(조정후) 2,360원
전환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
- 시가하락
전환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
전환청구기간 2023년 12월 17일 ~ 2027년 11월 17일
발행자 등의
매도청구권
본 주식의 발행일로부터 1년이 경과하는 날로부터 2년이 경과한 날까지 발행회사는 인수인이 보유한 주식의 15% 한도 내에서 전부 또는 일부를 발행회사의 최대주주 또는 최대주주가 지정하는 자에게 매도할 것을 청구할 수 있고, 인수인은 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 주식을 발행회사의 최대주주 또는 최대주주가 지정하는 자에게 매도하여야 한다.


2) 보고기간 중 당사의 전환우선주 및 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
전환우선주

당분기

전분기

기초 장부금액 3,911,344,735 3,145,001,840
평가손익 인식 (233,234,482) -
전환 (3,678,110,253) -
기말 장부금액 - 3,145,001,840


(단위: 원)
파생상품자산

당분기

전분기

기초 장부금액 140,774,474 74,710,641
평가손익 인식 (36,913,660) -
전환 (103,860,814) -
기말 장부금액 - 74,710,641


(5) 주주간계약(풋옵션)
보고기간 중 당사의 주주간계약(풋옵션) 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
주주간계약(풋옵션)

당분기

전분기

기초 장부금액 362,558,226 -
평가손익 인식 - -
기말 장부금액 362,558,226 -


18. 퇴직급여

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

확정급여채무의 현재가치

1,212,668,365 1,285,381,887

사외적립자산의 공정가치

(259,199,868) (384,294,915)

재무상태표상 순확정급여부채

953,468,497 901,086,972


(2) 보고기간 중 당사의 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

기초금액

1,285,381,887 1,417,853,844

당기근무원가

102,402,711 134,013,468

이자비용

- -

재측정요소

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 - (15,475,700)
- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 - (15,764,862)

제도에서의 지급액

- 급여의 지급

(175,116,233) (56,421,120)

보고기간종료일 금액

1,212,668,365 1,495,446,192


(3) 보고기간 중 당사의 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기

전분기

기초금액  

384,294,915 714,056,233

이자수익

- -

재측정요소

- 사외적립자산의 수익

- -
제도에서의 지급액
- 급여의 지급 (125,095,047) (75,068,827)

보고기간종료일 금액

259,199,868 638,987,406


(4) 보고기간 중 당사의 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분 당분기 전분기
할인율(%) 5.03 5.03
임금상승률(%) 6.00 6.00


(5) 보고기간종료일 현재 당사의 사외적립자산은 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간 법인세율은 세무상이월결손금과 이월세액공제의 효과로 0%(전분기말 현재 예상법인세율: 0%) 입니다.


20. 자본금과 주식발행초과금

당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식         33,246,263주이며, 1주당 액면금액은 100원입니다. 보고기간종료일 현재 당사의 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 438,977주이며, 보고기간 종료일 현재 회사가 보유한 자기주식 438,977주 중 교환사채의 교환대상 주식 신탁 목적으로 435,029주는 한국예탁결제원에 예치되어 있습니다.

보고기간 중 당사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주자본금

주식발행초과금

합 계

기초

31,975,079 3,197,507,900 89,506,142,579 92,703,650,479
전환우선주의 전환 1,271,184 127,118,400 3,445,232,641 3,572,351,041

기말

33,246,263 3,324,626,300 92,951,375,220 96,276,001,520


- 전분기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주자본금

주식발행초과금

합 계

기초

13,620,141 1,362,014,100 64,251,451,729 65,613,465,829

기말

13,620,141 1,362,014,100 64,251,451,729 65,613,465,829


21. 주식기준보상

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 부여한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 1차 부여 2차 부여 3차 부여(주1) 4차 부여(주1) 5차 부여
권리부여일 2017.3.28 2018.08.31 2019.07.30 2020.03.20 2020.05.27
최초부여인원(명) 8 4 22 8 4
최초부여주식수(주) 75,000 140,000 200,000 105,000 80,000
잔존부여인원(명) - - - 2 -
잔존부여주식수(주) - - - 35,000 -
행사기간 2019.03.29~
2024.03.28
2020.08.31~
2023.08.30
2021.07.30~
2026.07.29
2022.03.20~
2027.03.19
2022.05.27~
2027.05.26
행사방법 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
행사조건 부여일로부터
2년 경과
부여일로부터
2년 경과
부여일로부터
2년 경과
부여일로부터
2년 경과
부여일로부터
2년 경과
행사가격 2,300원 583원 1,494원 1,494원 1,494원

(주1) 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여된 주식선택권이 20,000주(3차 10,000주, 4차 10,000주) 포함되어 있으며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 주식기준보상거래를 인식하였습니다. 또한 종속회사의 임직원에게 부여된 주식선택권이 60,000주(3차 20,000주, 4차 40,000주) 포함되어 있으며, 이와 관련된 주식보상비용은 종속기업투자로 인식하였습니다.


(2) 보고기간 중 당사의 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 주)
구 분 기 초 증 가 행 사 소 멸 기 말
주식선택권 35,000 - - - 35,000


- 전분기

(단위: 주)
구 분 기 초 증 가 행 사 소 멸 기 말
주식선택권 35,000 - - - 35,000


(3) 당사는 보상원가를 산정하기 위하여 공정가치접근법을 적용하였으며, 이를 위해서 사용한 주요 가정 및 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여
무위험이자율(%) 2.06 1.25 1.39 1.11 0.80
예상주가변동성(%) 15.78 58.96 18.09 3.73 4.05
기대배당수익률(%) 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00
기대권리소멸률(%) 0.00 10.00 0.00 0.00 0.00
산정된 총보상원가 21,714,000 45,380,290 1,430,680,674 1,173,165,000 893,120,000


(4) 당사는 산정된 보상원가를 용역제공기간동안 안분하여 비용과 기타자본구성요소로 계상하고 있는 바, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 1차 부여 2차 부여 3차 부여 4차 부여 5차 부여 합 계
당사가 산정한 총보상원가 21,714,000 45,380,290 1,430,680,674 1,173,165,000 893,120,000 3,564,059,964
보상비용 전기까지 인식한 보상비용 21,714,000 45,380,290 1,430,680,674 1,173,165,000 893,120,000 3,564,059,964
당분기 인식한 보상비용 - - - - - -
당분기 이후에 인식할 보상비용 - - - - - -
소 계 21,714,000 45,380,290 1,430,680,674 1,173,165,000 893,120,000 3,564,059,964
주식선택권 당분기초 잔액 - - - 391,055,000 - 391,055,000
당분기 인식한 보상비용 - - - - - -
당분기말 잔액 - - - 391,055,000 - 391,055,000


22. 기타자본항목

보고기간종료일 현재 당사의 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

자기주식 (904,881,000) (904,881,000)
자기주식처분이익 28,307,328 28,307,328
주식매수선택권 391,055,000 391,055,000
전환권대가 - 110,672,130
교환권대가 512,023,817 512,023,817
기타자본조정 1,185,418,751 1,074,746,621

합 계

1,211,923,896 1,211,923,896


23. 결손금

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분

당분기말

전기말

미처리결손금

(55,150,302,086) (53,172,550,437)


24. 판매비와 관리비

보고기간 중 당사의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
과 목 당분기 전분기
급여 477,853,790 818,041,219
퇴직급여 64,362,926 94,482,123
상여금 - 41,929,220
잡급 - 8,300,000
복리후생비 15,690,936 56,073,468
여비교통비 40,924,664 41,582,923
차량유지비 4,711,079 6,348,532
통신비 10,894,642 10,633,843
회의비 3,623,570 4,548,748
세금과공과 49,804,240 78,648,015
지급수수료 446,485,031 651,873,410
임차료 20,846,742 12,247,125
감가상각비 94,112,260 155,191,357
무형자산상각비 38,548,439 36,146,172
보험료 1,942,321 2,138,315
접대비 10,208,830 26,657,478
광고선전비 13,595,477 8,462,883
소모품비 10,407,742 48,876,739
사무용품비 710,263 3,650,265
도서인쇄비 2,074,434 3,569,065
교육훈련비 421,290 596,640
운반비 3,905,747 14,425,960
경상연구개발비 668,506,579 28,762,257
건물관리비 19,481,296 19,425,508
대손상각비 (84,408,490) 25,626,706
전력비 14,810,592 40,074,766
판매비와 관리비의 합계 1,929,514,400 2,238,312,737


25. 비용의 성격별 분류

보고기간 중 당사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
재고자산의 변동 (81,870,123) (482,233,572)
상품의 매입 487,811,720 524,749,523

원재료 및 소모품사용

201,803,553 316,421,597

급여

898,783,186 1,309,044,489
퇴직급여 102,402,711 134,013,468

감가상각, 무형자산상각 및 손상

426,255,920 605,498,670

경상연구개발비

103,014,089 (605,439,543)

지급임차료

20,846,742 12,247,125
지급수수료 515,973,662 762,201,198

기타 비용

(30,116,815) 777,517,022

매출원가 및 판매비와 관리비 합계

2,644,904,645 3,354,019,977


26. 금융손익

(1) 보고기간 중 당사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
이자수익 133,842,532 179,047,544
 금융기관예치금 26,342,964 77,704,301
 단기대여금 80,276,644 68,997,959
 임차보증금 현재가치할인차금 27,222,924 32,345,284
외환차익 - 1,533,774
외화환산이익 218,901,395 127,869,563
파생상품평가이익 233,234,482 -
합 계 585,978,409 308,450,881


(2) 보고기간 중 당사의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
이자비용 144,856,961 853,955,749
 금융기관차입금 40,943,800 -
 전환사채 - 843,706,840
 교환사채 99,509,912 -
 리스부채 4,403,249 10,248,909
외환차손 7,807,022 7,366,516
외화환산손실 - 869,801
사채상환손실 187,458,372 -
파생상품평가손실 36,913,660 -
파생상품거래손실 126,655,070 -
합 계 189,577,643 862,192,066


27. 기타영업외손익

(1) 보고기간 중 당사의 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
수입임대료 - 1,500,000
유형자산처분이익 2,872,460 -
사용권자산해지이익 852,506 -
잡이익 46,560,026 194,399
합 계 50,284,992 1,694,399


(2) 보고기간 중 당사의 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
유형자산처분손실 14,950,134 -
기부금 - 300,000
잡손실 719,347 352,362
합 계 15,669,481 652,362


28. 주당손익  

(1) 기본주당손익

보고기간 중 당사의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
보통주당기순손실 (1,977,751,649) (2,876,668,037)
가중평균 유통보통주식수(주) 32,708,416 19,960,905
기본주당손실 (60) (144)


보고기간 중 당사의 가중평균유통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
기초 발행보통주식수 31,975,079 13,620,141
자기주식효과 (438,977) (315,677)
자기주식의 처분 1,172,314 1,503
무상증자(주1) - 6,654,938
가중평균유통보통주식수 32,708,416 19,960,905

(주1) 당사는 2023년 5월 19일자 이사회 결의에 의거하여 2023년 8월 11일을 배정 기준일로 하여 기존 주식 1주당 0.5주의 무상증자를 실시하였습니다. 이에 따라 당해 사건이 있기 전의 유통보통주식수를 비교표시되는 최초기간의 개시일에 그 사건이 일어난 것처럼 비례적으로 조정하였습니다.

(2) 희석주당손익

희석주당이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보고기간 중 희석주당이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
보통주당기순손실 (1,977,751,649) (2,876,668,037)
전환가정효과 (196,320,822) -
희석주당이익 산정을 위한 순이익 (2,174,072,471) (2,876,668,037)
희석주당이익 산정을 위한
가중평균 유통보통주식수
33,406,869 19,960,905
희석주당순이익 (65) (144)


조정된 가중평균주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
가중평균유통보통주식수 32,708,416 19,960,905
전환우선주 698,453 -
조정된 가중평균유통보통주식수 33,406,869 19,960,905


29. 현금흐름표

보고기간 중 당사의 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
보증금 및 현재가치할인차금의 유동성 대체 73,590,723 614,455,559
리스부채의 유동성 대체 13,489,323 22,424,671
리스계약 관련 리스자산과 리스부채 인식 9,368,166 38,484,354
전환우선주의 보통주 전환 3,574,249,439 -
전환사채 조기상환청구권 행사에 따른
전환권대가의 기타자본조정으로 대체
110,672,130 -


30. 우발상황 및 약정사항


(1) 보고기간종료일 현재 당사의 영업활동을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
채권자 담보제공자산 장부가액 담보설정액
중소기업은행 중금채 50,000,000 55,000,000
중소기업은행 토지, 건물 225,344,125 288,000,000
산업은행(주1)
정기예금 650,000,000 720,000,000
소프트웨어공제조합 출자금 757,418 757,418
하나은행 토지, 건물 4,714,545,647 3,000,000,000

(주1) 당사는 종속회사의 자금조달을 위해 해당 정기예금을 담보로 제공하고 있습니다(주석 31 참조).

(2) 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증금액 관련 채무 관련 금액 담보권자
중소기업은행 50,000,000 상품대금 지급보증 50,000,000 거래처
주요 경영진 12,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행


(3) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)로부터 81백만원의 보증을 제공받고 있습니다.

31. 특수관계자 거래

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계내역 특수관계자
당분기말 전기말
주요 임직원 주요 임직원 주요 임직원
종속기업 CLINOMICS USA, INC. CLINOMICS USA, INC.
GEROMICS LTD. GEROMICS LTD.
CLINOMICS EUROPE KFT CLINOMICS EUROPE KFT
(주)에피스데이 (주)에피스데이
엔에이 트랜스 투자조합 4호 엔에이 트랜스 투자조합 4호
(주)제로믹스 (주)제로믹스
Dognomics Inc.(주1) Dognomics Inc.(주1)
(주)더콘테스트 (주)더콘테스트
(유)코엔에프 (유)코엔에프
관계기업 (주)누리바이오 (주)누리바이오
(주)제노시스바이오연구소 (주)제노시스바이오연구소
기타특수관계자 NURIBIO Inc.(주2) NURIBIO Inc.(주2)
제노카페 제노카페
플러스주식회사 플러스주식회사
종속회사 임직원 종속회사 임직원

(주1) 종속기업인 CLINOMICS USA, INC.의 100% 자회사로 전기 중 신규설립 되었습니다.
(주2) 관계기업인 (주)누리바이오의 100% 자회사로 전기 중 신규설립 되었습니다.

(2) 보고기간 중 당사의 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)
구 분 명칭 매 출 매 입 자금대여 자금회수 자금차입 현금출자 이자수익
주요 임직원 주요 임직원 - - - - - - 1,720,273
종속기업 CLINOMICS USA, INC. - 47,199,600 - - - - 64,803,634
종속기업 CLINOMICS EUROPE KFT - - - - - 258,579,000 -
종속기업 (주)에피스데이 - - - - - - -
종속기업 (주)제로믹스 - - - 100,000,000 - - 403,289
종속기업 Dognomics Inc. - 3,093,764 - - - - -
종속기업 (주)더콘테스트 - - - - - - -
종속기업 (유)코엔에프 - 3,400,000 420,000,000 - - - 13,177,422
관계기업 (주)누리바이오 - - - - 400,000,000 - -
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 772,729 - - - - - -
기타 특수관계자 제노카페 6,765,712 364,900 - - - - -
합 계 7,538,441 54,058,264 420,000,000 100,000,000 400,000,000 258,579,000 80,104,618


- 전분기

(단위: 원)
구 분 명칭 매 출 매 입 자금대여 자금회수 현금출자 이자수익
주요 임직원 주요 임직원 - - - 90,000,000 - 6,477,808
종속기업 CLINOMICS USA, INC. 84,255,634 823,928 - - - 61,603,933
종속기업 CLINOMICS EUROPE KFT 7,209,225 - - - 502,283,600 -
종속기업 (주)에피스데이 1,500,000 - 40,000,000 - - 282,301
종속기업 (주)제로믹스 - - 50,000,000 50,000,000 200,000,000 -
종속기업 (유)코엔에프 - 76,363 - - 4,730,070,000 -
관계기업 (주)더콘테스트 - - - - 150,003,000 -
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 4,272,727 9,320,000 - - - -
합 계 97,237,586 10,220,291 90,000,000 140,000,000 5,582,356,600 68,364,042


(3) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)
구 분 명칭 매출채권 단기대여금 미수금 미수수익 단기차입금 미지급비용 임대보증금 선수금 주주간약정
(주1)
주요 임직원 주요 임직원 - 206,000,000 13,360,980 - - - - - -
종속기업 CLINOMICS USA, INC. 86,135,941 4,713,800,000 - 411,845,882 - - - - -
종속기업 CLINOMICS EUROPE KFT 3,424,000 - - - - - - - -
종속기업 (주)제로믹스 - - - - - - 7,000,000 - -
종속기업 (유)코엔에프 - 1,420,000,000 - 31,829,476 - - - - -
관계기업 (주)누리바이오 25,113,000 - - - 400,000,000 2,671,780 - 54,575,000 -
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 35,808,000 - - - - - - 136,364 -
기타 특수관계자 제노카페 2,561,437 - - - - - - - -
기타 특수관계자 종속회사 임직원 - - - - - - - - 362,558,226
합 계 153,042,378 6,339,800,000 13,360,980 443,675,358 400,000,000 2,671,780 7,000,000 54,711,364 362,558,226

(주1) 주주간약정으로 인해 발생한 파생상품부채 금액입니다.

- 전기말

(단위: 원)
구 분 회사명 매출채권 단기대여금 미수수익 미지급금 임대보증금 선수금 주주간약정(주1)
주요 임직원 주요 임직원 - 206,000,000 - - - - -
종속기업 CLINOMICS USA, INC. 82,464,866 4,512,900,000 333,857,896 - - - -
종속기업 CLINOMICS EUROPE KFT 3,223,500 - - - - - -
종속기업 (주)제로믹스 - 100,000,000 151,232 - 7,000,000 - -
종속기업 (유)코엔에프 - 1,000,000,000 18,652,054 80,300 - - -
관계기업 (주)누리바이오 25,113,000 - - - - 54,575,000 -
관계기업 (주)제노시스바이오연구소 37,808,000 - - - - 136,364 -
기타 특수관계자 제노카페 2,015,697 - - - - - -
기타 특수관계자 종속회사 임직원 - - - - - - 362,558,226
합 계 150,625,063 5,818,900,000 352,661,182 80,300 7,000,000 54,711,364 362,558,226

(주1) 주주간약정으로 인해 발생한 파생상품부채 금액입니다.

(4) 당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(감사제외)을 포함하고 있습니다. 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 95,985,668 152,372,501
퇴직급여 25,584,783 30,922,182
합 계 121,570,451 183,294,683


32. 영업부문 정보

당사는 분자유전검사를 제공하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.


(1) 보고기간 중 당사의 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
상품매출 332,284,838 632,552,524
제품매출 44,605,400 17,984,985
용역매출 166,594,211 372,618,388
기타매출 6,765,712 6,895,191

합 계

550,250,161 1,030,051,088


(2) 보고기간 중 당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
고객 A 87,813,600 72,753,660
고객 B 70,986,142 324,505,363
고객 C 102,488,020 109,479,516
고객 D 128,895,109 3,874,785


6. 배당에 관한 사항


가. 배당에 관한 사항

 
당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제13조 (신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

 

제50조 (이익금의 처분)

이 회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

 

제51조 (이익 배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

 

제52조(분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월? 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률? 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법 시행령 제19조에서 정하는 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제8조2,3,4의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

 

제53조 (배당금지급청구권 소멸시효)
 배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.


주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제14기 제13기 제12기
주당액면가액(원) 100 100 100
(연결)당기순이익(백만원) -2,270 -42,399 -10,234
(별도)당기순이익(백만원) -1,977 -17,913 -10,675
(연결)주당순이익(원) -69 -1,576 -768
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- - - -


7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


증자(감자)현황

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고
2011.07.01 -

보통주

700,000

100

100

설립자본

2012.12.12 유상증자(제3자배정)

보통주

300,000

100

100

-

2015.11.02 유상증자(제3자배정)

보통주

635,000

100

400

-
2015.11.26 유상증자(제3자배정)

보통주

1,315,000

100

400

-
2016.06.28 유상증자(제3자배정)

보통주

217,392

100

2,300

-
2016.10.29 유상증자(제3자배정)

보통주

1,000,000

100

2,300

-
2018.04.13 -

보통주

4,167,350

100

-

합병(흡수합병)
2019.05.01 전환권행사

보통주

555,711

100

7,198

상환전환 우선주 보통주전환
2019.05.30 전환권행사

보통주

130,434

100

2,300

전환사채 보통주전환
2019.05.31 주식매수선택권행사

보통주

30,000

100

2,300

-

2019.09.30 주식매수선택권행사

보통주

20,000

100

2,300

-
2020.06.22 전환권행사

보통주

2,009,304

100

10,700

상환전환 우선주 보통주전환

2020.06.22 전환권행사

보통주

93,458

100

10,700

상환전환 우선주 보통주전환

2020.11.27 유상증자(일반공모) 보통주 2,031,492 100 13,900 -
2020.12.21 주식매수선택권행사 보통주 110,000 100 583 주식매수선택권 보통주전환
2021.08.02 주식매수선택권행사 보통주 155,000 100 1,494 주식매수선택권 보통주전환
2022.04.20 주식매수선택권행사 보통주 70,000 100 1,494 주식매수선택권 보통주전환
2022.06.14 주식매수선택권행사 보통주 80,000 100 1,494 주식매수선택권 보통주전환
2022.12.17 유상증자(제3자배정) 우선주 381,679 100 7,860 전환우선주
2023.08.11 유상증자(일반공모) 보통주 7,800,000 100 3,540 주주배정후 실권주 일반공모
2023.08.11 무상증자 보통주 10,554,938 100 - -
2023.08.11 무상증자 우선주 190,839 100 - -
2024.02.19 전환권행사 보통주 1,271,184 100 - 전환우선주 보통주 전환
2024.04.25 유상증자(제3자배정) 보통주 4,896,908 100 - -

주1) 2022년 04월 20일 주식매수선택권 70,000주, 2022년 06월 14일 주식매수선택권 80,000주를 행사하여 신주가 추가상장 되었으며, 보통주 총 발행 주식수가 변경 되었습니다.  
주2) 2022년 12월 16일 전환우선주 381,679주에 대한 주금납입 및 발행이 완료되었습니다.
주3) 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정되어 보고서 기준일 현재 발행주식의 총수는 32,547,597주(보통주 31,975,079주, 우선주 572,518주)입니다.
주4) 2024년 2월 19일  전환우선주 572,518주가 보통주 1,271,184주로 전량 전환되었습니다
주5) 2024년 4월 25일 3자배정 유상증자 제노투자조합1호를 대상으로 4,896,908주가 발행되었습니다.

나. 전환사채 등 발행 현황
(1). 제1회  전환사채

당사는 2021년 07월  02일 전환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2021년 07월 07일이며 아래와 같습니다.  

종류 사채 권면 총액 전환(행사)
가액(원)
전환(행사)
가능주식수(주)
전환(행사)가능기간 비 고
1회차 전환사채 30,000,000,000 15,629 1,919,508 2022년 07월 07일 ~ 2026년 06월 07일 -
기발행주식 총수(주) 13,470,141
기발행주식총수 대비 비율(%) 14.42

주1) 당사는 본 보고서 작성 기준일  현재  2021.07.02 이사회 결정에 따라 제 1회 무기명식이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 300억을 발행을 하였습니다. 자세한 사항은 2021년 07월 02일 주요사항보고서(전환사채발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.
주2) 2021년 10월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 15,629원에서 11,779원으로 조정되어 전환가능 주식수가 1,919,508주에서 2,546,906주로 변경되었습니다.
주3) 2022년 07월 07일 1회차 전환사채 발행 가액이 시가하락에 따라 11,779원에서 10,941원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,546,906주에서 2,741,979주로 변경이 되었으며, 자세한 사항은 2022.07.07 전환가액의 조정 공시를 참조 하시기 바랍니다.
주4) 2022년 12월 16일 유상증자에 따른 1회차 전환사채 발행가액이 10,941원에서 10,912원으로 조정되어 전환가능 주식수가 2,741,979주에서 2,749,266주로 변경이 되었
으며,  자세한 사항은 2022.12.16 전환가액의 조정 공시를 참조 하시기 바랍니다.
주5) 당사는 2023년 05월 19일 이사회 결의로 유무상증자 결정하였으며, 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정이 완료되었습니다. 유상증자 및 무상증자 진행으로 인해 전환사채의 최종 전환가액은 10,912원에서 6,626원으로 조정되어 보고서 기준일 현재 전환가능 주식수가 2,575,146주에서 4,240,869주로 변경이 되었습니다.
주6) 당사가 2021년 07월 07일에 발행한 전환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증  무담보 사모 전환사채
액면금액 30,000백만원
발행금액 30,000백만원
표면이자율 0%
만기보장수익률 0%
전환비율 100%
전환가액 15,629원
전환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
- 시가하락
전환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
전환청구기간 2022년 7월 7일 ~ 2026년 6월 7일
투자자의
조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2023년 7월 7일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 "조기상환일"이라 한다)에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 사채의 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
발행자 등의
매도청구권
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(이하 "매도청구권자"라 한다)는 발행일로부터 1년이 되는 날인 2022년 7월 7일부터 2023년 7월 7일까지 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 매도(조기상환을 포함하며, 이하 같음)을 청구할 수 있는 권리(이하 "매도청구권"이라 한다)를 가진다. 또한 매도청구권자는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

한편, 동 전환사채에 내재된 전환권과 조기상환청구권 및 매도청구권은 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.
* 상기 전환사채는 2024. 1.8 전액 상환완료하였습니다.

(2) 2회차 전환사채 발행
2024년 5월 7일 당사는 타법인 인수를 위해 13,000,016,250원의 2회차 전환사채를 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

(3) 3회차 전환사채 발행
2024년 5월 8일  12,000,000,000원의 3회차 전환사채를 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

(4) 4회차 전환사채 발행
2024년 5월 17일 당사는 타법인 인수를 위해 4,000,000,000원의 4회차 전환사채를 발행할 예정이며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

나-2. 교환사채
당사는 2023년 02월  21일 교환사채 발행 공시를 하였으며, 발행일은 2023년 02월 27일이며 아래와 같습니다.  

종류 사채 권면 총액 교환(행사)
가액(원)
교환(행사)
가능주식수(주)
교환(행사)가능기간 비 고
1회차 교환사채 2,300,000,000 8,707 264,155 2023년 02월 28일 ~ 2028년 01월 27일 -

주1) 보고기간종료일 현재 당사의 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
교환사채 액면금액 2,300,000,000 -


주2) 당사가 2023년 2월 27일에 발행한 교환사채의 상환 또는 전환과 관련한 주요 발행 조건은 다음과 같습니다.

구 분 내 용
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증  무담보 사모 교환사채
액면금액 2,300백만원
발행금액 2,300백만원
발행일 2023년 2월 27일
만기일 2028년 2월 27일
표면이자율 0%
만기보장수익률 116.12%
교환비율 100%
교환가액 8,707원
교환가액의 조정 - 시가 하회 유상증자, 주식분할, 주식병합, 합병, 분할 등
교환에 따라 발행할 주식의 종류 주식회사 클리노믹스 기명식 보통주
교환청구기간 2023년 2월 28일 ~ 2028년 1월 27일
투자자의
조기상환청구권
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 도과하는 날 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환 지급일”)에 "본 사채"의 원금의 전부 또는 일부에 대하여 그 조기상환을 청구할 수 있다. 조기상환수익률은 분기단위 연 복리 3.00%로 한다.

주3) 당사는 2023년 05월 19일 이사회 결의로 유무상증자 결정하였으며, 2023년 08월 10일 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)에 따른 유상신주(7,800,000주)에 대한 주금납입이 완료되었으며, 2023년 08월 11일 기준으로 무상증자에 따른 무상신주(보통주 10,554,938주, 우선주 190,839주)가 배정이 완료되었습니다. 유상증자 및 무상증자 진행으로 인해 교환사채의 최종 교환가액은 8,707원에서 5,287원으로 조정되었습니다.

다. 신주인수권부사채 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일  현재 해당사항 없습니다.

라. 전환형 조건부 자본증권 등 발행 현황
당사는 본 보고서 작성 기준일  현재 해당사항 없습니다.

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원, 주)
종류\구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)
전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
- - - - - - - - - - - -
합 계 - - - - - - - - - - -

(1) 2회차 전환사채 발행
 2024년 5월 7일 당사는 타법인 인수를 위해 13,000,016,250원의 2회차 전환사채를 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

(2) 3회차 전환사채 발행
2024년 5월 8일  12,000,000,000원의 3회차 전환사채를 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

(3) 4회차 전환사채 발행
2024년 5월 17일 당사는 타법인 인수를 위해 4,000,000,000원의 4회차 전환사채를 발행할 예정이며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
(주)클리노믹스 회사채 사모 2021.07.07 30,000 0.00 - 2026.07.07 상환 -
합  계 - - - 30,000 0.00 - - - -


(1) 2회차 전환사채 발행
2024년 5월 7일 당사는 타법인 인수를 위해 13,000,016,250원의 2회차 전환사채를 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

(2) 3회차 전환사채 발행
2024년 5월 8일  12,000,000,000원의 3회차 전환사채를 발행하였으며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

(3) 4회차 전환사채 발행
2024년 5월 17일 당사는 타법인 인수를 위해 4,000,000,000원의 4회차 전환사채를 발행할 예정이며 자세한 사항은 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)"공시를 참조하여 주시기 바랍니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - 2,300 - - - 2,300
합계 - - - 2,300 - - - 2,300


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
기업공개
(유상증자)
1 2020.12.04 시설투자  : 7,942
해외투자  : 4,500
연구개발  : 14,000
26,442 시설투자 : 7,942
해외국내투자 : 4,500
연구개발 등 : 13,120
26,442 -
유상증자 2 2023.08.10 채무상환 : 27,612 27,612 채무상환 : 21,862 21,862 채무상환자금으로 사용예정


사모자금의 사용내역

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
유상증자
(제3자배정)
7 2018.07.25 운영자금
연구개발
4,000 운영자금
연구개발
4,000 -
유상증자
(제3자배정)
8 2019.05.01 운영자금
시설자금
연구개발
22,499 운영자금
시설자금
연구개발
22,499 -
제1회 무기명식 이권부
무보증  무담보 사모 전환사채
1 2021.07.07 운영자금
시설자금
연구개발
30,000 운영자금
시설자금
연구개발
30,000 주1)
유상증자
(제3자배정)
2 2022.12.16 타법인증권
취득자금
3,000 타법인증권
취득자금
3,000 주2)
제1회 무기명식 무보증 사모
교환사채
1 2023.02.27 운영자금 2,300 운영자금 2,300 주3)
제2회 무기명식 이권부
무보증  무담보 사모 전환사채
2 2024.05.07 타법인증권
취득자금
13,000 타법인증권
취득자금
13,000 주4)
제3회 무기명식 이권부
무보증  무담보 사모 전환사채
3 2024.05.08 운영자금
기타자금
12,000 운영자금
기타자금
12,000 주5)

주1) 당사는 2021년 07월 07일 제1회 무기명식 이권부 무보증  무담보 사모 전환사채 300억원을 발행하였으며, 2023년 07월 07일 사채권자의 조기상환청구권 행사로 조달자금 중 19억원, 2023년 10월 10일 230억원, 2024년 1월 8일 51억원을 만기전 취득하여 소각하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 미사용 자금은 없습니다.
주2) 당사는 전기에 제3자 배정 유상증자로 전환우선주 381,679주를 발행하였으며, 납입자금은 전액 타법인 증권취득자금으로 사용하였습니다.
주3) 당사는 2023년 02월 27일 자기주식을 교환대상으로 하는 제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채를 발행하였으며, 납입자금은 운영자금으로 사용하였습니다. 자세한 사항은 2023년 02월 21일자 주요사항보고서(교환사채권발행결정)를 참조하여 주시기 바랍니다.
주4) (주)뉴오리엔탈호텔 매수를 위해 송기동외 1인에게 전환사채를 발행하였습니다.
주5) 바로자산운용외 7인을 대상으로 전환사채를 발행하였습니다.


8. 기타 재무에 관한 사항


가. 대손충당금 설정현황 (연결재무제표 기준)

  (단위 : 백만원, %)
구분 계정과목 채권 금액 대손충당금 대손충당
(손실충당금) 설정률
제14기 1분기 매출채권 31,245 19,216 61.50%
단기대여금 705 49 6.95%
선급금 554 68 12.27%
합   계 32,504 19,333 27.09%
제13기말 매출채권 29,413 18202 61.88%
단기대여금 507 49 9.66%
선급금 600 68 11.33%
합   계 30,297 52 0.01%

주) 연결재무제표 기준입니다.

나. 재고자산 현황 등(연결 재무제표 기준)

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

사업부문 계정과목 제14기 1분기 제13기 제12기
액체생검 원재료 111,458,352 212,515,873 128,226,081
제품 105,641,992 32,832,167 437,100,000
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소계 217,100,344 245,348,040 565,326,081
정밀의료 원재료      
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소계 1,353,998,606 1,307,623,928 1,705,142,519
합  계 원재료 1,622,582,198 1,659,327,119 1,866,169,849
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합   계 2,516,022,975 2,385,922,257 2,786,266,598
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
 [재고자산합계÷기말자산총계×100
3.53% 3.21% 2.87%
재고자산회전율(회수)
 [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
3.35 4.30 6.75

주) 상기 재고자산 보유현황은 연결재무제표 기준입니다.

(2) 재고자산의 실사내역 등
① 실사일자  : 2024년 4월 1일
② 실사방법 : 전수조사 실시를 기본으로 함
③ 장기체화재고 등 현황
재고자산은 원가와 순실현가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는  총평균법에 따라 결정됨

보고기간종료일 현재 연결회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품 768,890,109 (492,209,179) 276,680,930 659,670,371 (492,243,008) 167,427,363
원재료 1,627,787,735 (5,205,537) 1,622,582,198 1,664,547,064 (5,219,945) 1,659,327,119
부재료 354,928,345 (8,603,979) 346,324,366 313,812,942 (8,603,979) 305,208,963
재공품 33,762,684 (15,033,500) 18,729,184 26,346,313 (15,033,500) 11,312,813
상품 341,644,247 (89,937,950) 251,706,297 165,731,214 (88,809,771) 76,921,443
미착품 - - - 165,724,556 - 165,724,556

합 계

3,127,013,120 (610,990,145) 2,516,022,975 2,995,832,460 (609,910,203) 2,385,922,257


보고기간 중 연결회사가 비용으로 인식한 재고자산의 원가에는 당기 재고자산평가손실  1백만원 및 전기 재고자산평가손실충당금 환입액 27백만원이 포함되어 있습니다


다. 수주계약 현황

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 공정가치 평가내역

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
공정가치측정
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
4,783,585,700 4,783,585,700 4,783,585,700 4,783,585,700
파생상품자산 - - 140,774,474 140,774,474
소 계 4,783,585,700 4,783,585,700 4,924,360,174 4,924,360,174
상각후원가측정
금융자산
현금및현금성자산 7,782,993,259 7,782,993,259 11,046,153,779 11,046,153,779
매출채권및기타채권 3,330,912,284 3,330,912,284 2,989,144,481 2,989,144,481
기타금융자산 950,000,000 950,000,000 950,000,000 950,000,000
장기매출채권및기타장기채권 10,254,454,392 10,254,454,392 9,817,414,236 9,817,414,236
기타비유동금융자산 806,955,901 806,955,901 852,130,076 852,130,076
소 계 23,125,315,836 23,125,315,836 25,654,842,572 25,654,842,572
합 계 27,908,901,536 27,908,901,536 30,579,202,746 30,579,202,746
금융부채
공정가치측정
금융부채
파생상품부채(주1) - - 5,841,083,219 5,841,083,219
상각후원가측정
금융부채
매입채무및기타채무 3,212,342,195 3,212,342,195 2,791,446,224 2,791,446,224
차입금 13,002,848,637 13,002,848,637 12,882,873,157 12,882,873,157
전환사채 - - 2,856,148,074 2,856,148,074
교환사채 2,110,071,589 2,110,071,589 2,027,811,677 2,027,811,677
기타비유동금융부채 534,541,365 534,541,365 557,108,452 557,108,452
유동리스부채 813,774,888 813,774,888 803,424,026 803,424,026
비유동리스부채 1,384,047,135 1,384,047,135 1,511,617,667 1,511,617,667
소 계 21,057,625,809 21,057,625,809 23,430,429,277 23,430,429,277
합 계 21,057,625,809 21,057,625,809 29,271,512,496 29,271,512,496

(주1) 전환우선주부채 금액이 포함되어 있습니다.


(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계는 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - 757,418 757,418
지분증권 3,939,979,538 - - 3,939,979,538 3,939,979,538
상환전환우선주 842,848,744 - - 842,848,744 842,848,744
소계 4,783,585,700 - - 4,783,585,700 4,783,585,700


- 전기말

(단위: 원)
구 분 장부금액 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - 757,418 757,418
지분증권 3,939,979,538 - - 3,939,979,538 3,939,979,538
상환전환우선주 842,848,744 - - 842,848,744 842,848,744
소계 4,783,585,700 - - 4,783,585,700 4,783,585,700
파생상품자산 전환우선주의 내재파생상품 140,774,474 - - 140,774,474 140,774,474
소계 140,774,474 - - 140,774,474 140,774,474
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 1,929,738,484 - - 1,929,738,484 1,929,738,484
전환우선주 3,911,344,735 - - 3,911,344,735 3,911,344,735
소계 5,841,083,219 - - 5,841,083,219 5,841,083,219


(3) 보고기간 중 연결회사의 수준 3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 원)
구 분 기초 취득 대체 평가 기말
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 757,418 - - - 757,418
지분증권 3,939,979,538 - - - 3,939,979,538
상환전환우선주 842,848,744 - - - 842,848,744
소계 4,783,585,700 - - - 4,783,585,700
파생상품자산 전환우선주의 내재파생상품 140,774,474 - (103,860,814) (36,913,660) -
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 1,929,738,484 - (1,929,738,484) - -
전환우선주 3,911,344,735 - (3,678,110,253) (233,234,482) -
소계 5,841,083,219 - (5,607,848,737) (233,234,482) -


- 전분기

(단위: 원)
구 분 기초 취득 처분 평가 기말
금융자산
당기손익-공정가치측정
금융자산
조합출자금 738,619 - - - 738,619
지분증권 3,939,979,538 - - - 3,939,979,538
상환전환우선주 1,811,969,500 - - - 1,811,969,500
소계 5,752,687,657 - - - 5,752,687,657
파생상품자산 전환사채의 내재파생상품 36,902,030 - - - 36,902,030
전환우선주의 내재파생상품 74,710,641 - - - 74,710,641
소계 111,612,671 - - - 111,612,671
금융부채
파생상품부채 전환사채의 내재파생상품 11,975,646,557 - - - 11,975,646,557
전환우선주 3,145,001,840 - - - 3,145,001,840
소계 15,120,648,397 - - - 15,120,648,397


(4) 보고기간 중 연결회사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분 당분기 전분기
파생상품자산
 파생상품평가손익 (36,913,660) -
상각후원가측정금융자산
 이자수익 56,496,851 124,907,443
 외화환산손익 218,901,395 126,999,762
 외환차손익 (360) 254,215
상각후원가측정금융부채
 이자비용 (309,462,367) (1,059,565,071)
 외화환산손익 - -
 외환차손익 (7,848,356) (10,435,234)
 사채상환손익 (187,458,372) -
파생상품부채
 파생상품평가손익 233,234,482 -
 파생상품거래손익 (126,655,070) -



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

해당사항 없습니다


V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제14기(당기) 서우회계법인 - - -
제13기(당기) 서우회계법인 적정 - CLINOMICS EUROPE KFT 부문 CGU 손상검사
제12기(전기) 서우회계법인 적정 크래스트뷰 채권에
대한 HRSA 실사 상황
매출발생 사실


2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제14기(당기) 서우회계법인 연결 및 별도 재무재표에 대한 감사 125백만원 - - -
제13기(당기) 서우회계법인 연결 및 별도 재무재표에 대한 감사 110백만원 1,102 110백만원 1,173
제12기(전기) 서우회계법인 연결 및 별도 재무재표에 대한 감사 105백만원 1,051 105백만원 1,043


3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제14기(당기) - - - - -
- - - - -
제13기(전기) - - - - -
- - - - -
제12기(전전기) - - - - -
- - - - -


4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2024.03.16 회사측: 감사 1인, 재무담당 임원 1인
감사인측: 업무수행이사 1인, 담당회계사 1인
서면 2023년 감사종결 보고(강조사항, 독립성 등)

5. 회계감사인의 변경
당사는 기업공개를 위하여 주식회사 등의 외부감사에 과한 법률 및 동법 시행령에 따라 외부감사인은 금융감독원으로부터 삼화회계법인으로 지정되어 2019년도 감사를 수감하였으며, 2024년(14기)부터 3개년간 서우회계법인과 2024년 2월 14일 계약을 완료하였습니다.  
- 외부감사인 : 서우회계법인
- 선임기간 : 2024년 01월 01일 ~ 2026년 12월 31일


2. 내부통제에 관한 사항


가. 내부통제
당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따라 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하고 있습니다. 내부회계관리제도의 설계 및 운영에 대한 책임은 대표이사 및 내부회계관리자를 포함한 회사의 경영진에 있으며, 대표이사 및 내부회계관리자는 회사의 내부회계관리제도가 신뢰할 수 있는 재무제표의 작성 및 공시를 위하여 재무제표의 왜곡을 초래할 수 있는 오류나 부정행위를 예방하고 적발할 수 있도록 효과적으로 설계 및 운영되고 있는지의 여부에 대하여 평가하고 감독하고 있으며 연 1회 규정에 따른 운영실태에 대한 보고를 수행하고 있습니다.

나. 내부회계관리제도

(1) 대표이사 및 내부회계관리자가 보고한 내용

사업연도 보고일자 보고내용 비고
2023년도
(제13기)
2024.02.08 본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2023년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 “내부회계관리제도 모범규준”에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. -


(2) 회사의 감사가 보고한 내용

사업연도 보고일자 보고내용 비고
2023년도
(제13기)
2024.02.08 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2023년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. -


(3) 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견 등

사업연도 감사인 감사의견 및 검토의견 비고
2023년도
(제13기)
서우회계법인 [검토의견]
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
-


다. 내부통제구조의 평가
해당사항 없습니다.


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항


가. 이사회 구성 개요

(1) 이사회의 구성 현황

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 총5명으로 사내이사 3명(대표이사 2명 포함)과 2명의 사외이사로 구성되어 있습니다.

구분 내용
제3조(권한)

1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항,회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.
2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
제4조(구성)

1. 이사회는 대표이사를 포함한 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다.
2. 제1항의 이사중 사내이사와 기타상무에 종사하지 아니하는 이사를구분하여 정할 수 있다.
3. 이사회의 사무를 처리하기 위하여 간사를 두며 간사는 대표이사가 별도로 지장하지 않는 경우 이사회업무의 주무부서장으로 한다.
제5조(의장)

1. 이사회에서 의장을 선임할 수 있으며 선임할 수 없는 경우에는 대표이사가 의장이 된다.
2. 의장이 그 직무를 수행할 수 없는 사정이 있을 경우에는 대표이사가 지정한 이사가 직무를 대행하고 대표이사가 지정한 이사가 없는 경우에는 이사회에서 직무를 대행할 이사를 정한다.
제8조(소집)

이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나 이사회 의결로 소집권자를 별도로 정한 경우에는 그러하지 아니한다.
제9조(소집통지)

1. 이사회 소집통지는 이사회 의장 또는 이사회 의장이 지명한 이사의 지시에 따라 이사회 간사가 회의일자, 장소, 목적사항을 이사회 심의에 필요한 정보 및 자료와 함께, 회의일 1주일전에 통지하여야 한다.
2. 전항의 소집통지는 각 이사에게 문서, 전자문서 또는 구두로써 할 수 있다.
3. 이사회는 이사 및 감사 전원의 서면 동의가 있을 때에는 본 조 제 1항의 절차를 따르지 않고 개최될 수 있다.
제10조(의안 제출)

1. 이사회 의안과 그 제안을 이유(이 규정 제9조 제1항에 규정된 ‘필요한 정보 및 자료’를 포함한다)는 각 이사가 작성하여 이사회 간사에게 이를 제출한다.
2. 간사는 전항의 의안을 접수하면 법적 사항 및 문안에 대한 검토를 거쳐 이를 이사회에 부의한다.
제11조(주주총회,이사회 및 기타 경영지배구조 관련사항)

1. 주주총회의 소집 및 부의 안건 채택
2. 영업보고서의 승인
3. 제무재표의 승인
4. 주식의 소각
5. 주주명부의 폐쇄 및 기준일 지정
6. 주주제안에 대한 심의 및 주주총회 부의 여부에 대한 결정
7. 대표이사,각자대표이사 또는 공동대표이사의 선임
8. 대표이사에게 그 직무를 수행하지 못할 사정이 있을 경우, 이사회, 주주총회를 이사의 순위 결정
9. 이사회의 연기 및 속행의 결의
10. 사외이사 제도에 관한 사항
11. 명의개서대리인의 선임
12. 주주대표소송에 있어서 소송참가
13. 지점의 설치, 이전 또는 폐지
14. 정관의 변경
15. 이사회규정의 제,개정 및 폐지
제12조(투자 및 기획관리 사항)

1. 당사가 발행주식 총 수의 50%를 초과하여 지분을 보유하는 회사의 설립, 합병,분할,해산,주권상장 및 코스닥상장
2. 자기자본의 100분의 5이상의 타 법인에 대한 출자 및 출자지분의 처분
3. 자기자본의 100분의 5 이상의 자산의 취득
4. 자기자본의 100분의 5 이상의 신규 시설 투자,시설 증설 또는 별도 공장의 신설
5. 회사의 합병/분할 등에 관한 사항
6. 회사의 해산 및 회사의 계속
7. 자기자본의 100분의 5에 해당하는 금액을 초과하는 영업의 양수 또는 양도 단, 다음 각 목의 1에 해당하는 사항에 대해서는 출석 이사의 3분의 2이상의 찬성이 있어야 한다.
i. 양수 또는 양도하고자 하는 영업부문의 자산액이 최근 사업연도 회사 자산총액의 100분의 10이상인 영업의 양수 또는 양도
ii. 양수 또는 양도하고자 하는 영업부분의 매출액이 최근 사업연도 회사 매출액의 100분의 10 이상인 영업의 양수 또는 양도
iii. 영업의 양수로 인하여 인수할 부채액이 최근 사업연도 회사 부채총액의 100분의 10 이상인 영업의 양수
iv. 영업전부의 양수
v. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하기로 하는 계약 및 기타 이에 준하는 계약의 체결,변경 또는 해약
제13조(회계 및 재무관리 사항)

1. 투자에 관한 사항
2. 중요한 계약의 체결
3. 중요한 재산의 취득 및 처분
4. 결손의 처분
5. 상법 제 469조에 의한 사채의 모집
6. 재무제표(연결재무제표 포함) 및 영업보고서 그 밖에 회사의 재무상태와 경영성과를 표시하는 것으로서 상법 시행령에서 정하는 서류의 승인
7. 중간배당, 주식배당
8. 준비금의 자본전입
9. 신주의 발행
10. 정관에 따른 주주 이외의 자에 대한 신주 발행에 관한 사항
11. 실권주 및 단주의 처리
12. 자본 감소
13. 주식의 액면분할 및 병합
14. 자기주식의 취득 및 처분 또는 이를 목적으로 하는 신탁계약 등의 체결 및 해지
15. 주식의 포괄적 교환,주식의 포괄적 이전
16. 사채의 발행(대표이사에게 사채의 금액 및 종류를 정하여 1 년을 초과하지 아니하는 기간 내에 사채를 발행할 것을 위임할 수 있음)
17. 전환사채, 신주인수권부사채,이익참가부사채,교환사채 등 특수사채의 발행사항 결정
18.10 억원을 초과하는 증여 또는 기부. 단,태풍, 홍수, 화재, 지진 등 천재지변으로 인한 긴급 구호 제공과 “사회복지공동모금화법”에 따른 기부는 선 집행 후 사후 보고할 수 있다.
19. 회사 주요자산의 담보제공 또는 처분. 단, 회사 주요자산이라 함은 장부가액 또는 감정가액이 자기 자본의 100분의 5 이상으로 하는 자산을 말한다.
20. 자기자본의 100분의 5이상의 국내외 차입계약( 1 년 이내의 단기차입 제외) 및 자기자본의 100분의 5 이상의 타인을 위한 채무보증
21. 자기자본의 100분의 5 이상의 채무면제 또는 인수
22. 자기자본의 100분의 5 이상 금전의 가지급 및 금전,증권의 대여
23. 이익배당한도 내의 주식소각
제14조(인력 및 조직관리 사항)

1. 주식매수선택권의 부여 및 부여의 취소
2. 상법 제 398조(이사 등과 회사 간의 거래)의 이사회 승인
3. 이사의 경업거래의 승인 및 승인 없는 경업거래에 대한 개입권 행사
4. 상법 제397조의 2(회사의 기회 및 자산의 유용 금지)의 이사회 승인
5. 임원배상책임보험 가입 및 기타 임원의 책임부담에 대한 구제 제도의 도입
6. 이사 해임안 제출
7. 공정거래자율준수관리자의 선임 또는 해임
8. 상법 제542조의13(준법통제기준 및 준법지원인)에 따른 준버버지원인의 임면,준법통제기준의 제정 및 변경
9. 임원관리규정의 제,개정
제15조(기타 주요 경영사항)

1. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제11조의 2(대규모내부거래의 이사회 의결 및 공시)에서 이사회 의결사항으로 정한 사항
2. 상법제 542조의 9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)에서 이사회의승인사항으로 정한 사항
3. 기타 법령 및 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 특별히 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 중요 사항


(2)사외이사 현황

성명 주요경력 최대주주등과의
이해관계
결격요건 여부 비고
박노윤

성신여대 산업경영학 학사

고려대 경영학박사

현) 성신여대 경영학과 교수

현) 중앙노동위원회 공익위원

현) 클리노믹스 사외이사

- 없음 -
권은상 일본 국립 도호쿠대학교 이학연구과 박사
전)일본 이화학연구소 연구원
전)일본 도호쿠대학교 다원물질과학
연구소
연구원
현)일본 도호쿠대학교 거대분자해석
연구소 총괄

현)씨디바이오 CTO
- 없음 -

주1) 사외이사 중 김광기 사외이사는 2022년 12월 17일 임기가 만료되었습니다.
주2) 박노윤 사외이사는 2020.05.27 취임하였으며, 2023.05.27 임기만료 도래에 따른 임기조정 등을 위해 2023.03.28 중도퇴임 후 동일자 당사의 정기주주총회에서 재선임되었습니다.
주3) 권은상 사외이사는 2024.01.31 임시주주총회에서 선임되었습니다.


사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
5 2 1 - -


나. 이사회의 주요 활동 내역

(1)이사회의 주요활동 내역

순번 개최일자 의안내용 가결
여부
이사 등의 성명
박종화
(출석률:100%)
김병철
(출석률:100%)
정종태
(출석률:100%)
전민호
(출석률:100%)
함영휘
(출석률:100%)
백서현
(출석률:100%)
권은상
(출석률:100%)
박노윤
(출석률: 71.0%)
찬 반 여 부
1 2024.01.16 제1호 의안 : 임시주주총회 부의안건 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - -
2 2024.01.24
제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 변경 및 관련일정 변경의 건
가결 찬성 찬성 찬성 - - - - -
3 2024.02.22
제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 변경 및 관련일정 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
4 2024.02.22
제1호 의안 : 제2회 전환사채 납입일 변경 및 관련일정 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
5 2024.03.05 제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 및 납입대상자 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
6 2024.03.07
제1호 의안 : 제2회 전환사채 납입일 및 납입대상자 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
7 2024.03.12 제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 변경 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
8 2024.03.12 제1호 의안 : 제3회 전환사채 납입일 변경 및 관련일정 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
9 2024.03.13 제1호 의안 : 2023년 재무제표 이사회 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
10 2024.03.14 제1호 의안 : 정기주주총회 소집 및 안건 확정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
11 2024.03.15 제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 및 납입대상자 변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
12 2024.03.19 제1호 의안 : 자회사 운영자금 대출 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - - - -
13 2024.03.26 제1호 의안 : 제2회 전환사채 납입일 변경의 건
제2호 의안 : 제3회 전환사채 납입일 변경의 건
가결 찬성 찬성 찬성 - - - - 찬성
14 2024.03.29 제1호 의안 : 대표이사 선임의 건(김병철, 백서현) 가결 - 찬성 찬성 - - 찬성 - -

주1) 박노윤 사외이사는 2020.05.27 취임하였으며, 2023.05.27 임기만료 도래에 따른 임기조정 등을 위해 2023.03.28 중도퇴임 후 동일자 당사의 정기주주총회에서 재선임되었습니다.
주2) 2023년 03월 28일 이사회에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제에서 정종태, 김병철 각자 대표이사 체제로 변경되었으며, 각자 대표이사에서 사임한 박종화는 사내이사직을 유지하였습니다.
주3) 기타비상무이사 전민호 , 함영휘 , 사외이사 권은상은 2024. 1. 31 임시주주총회에서 선임되었으며, 기타비상무이사 전민호와 함영휘는 2024. 3. 28 사임하였습니다.
주4) 사내이사 백서현은 2024. 3. 29 정기주주총회에서 선임되었습니다.
주5) 사내이사 박종화는 2024. 3. 29 임기만료로 퇴임하였습니다.

(2)사외이사의 주요활동 내역
본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 사외이사는 1명으로 구성되어 있으며, 사외이사의 주요활동 현황은 아래와 같습니다.

회차 개최일자 의안내용 가결
여부
사외이사 등의 성명
박노윤
(출석률: 71.0%)
권은상
찬반여부 찬반여부
1 2024.01.16 제1호 의안 : 임시주주총회 부의안건 확정의 건 가결 - -
2 2024.01.24
제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 변경 및 관련일정 변경의 건
가결 - -
3 2024.02.22
제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 변경 및 관련일정 변경의 건 가결 찬성 -
4 2024.02.22
제1호 의안 : 제2회 전환사채 납입일 변경 및 관련일정 변경의 건 가결 찬성 -
5 2024.03.05 제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 및 납입대상자 변경의 건 가결 찬성 -
6 2024.03.07
제1호 의안 : 제2회 전환사채 납입일 및 납입대상자 변경의 건 가결 찬성 -
7 2024.03.12 제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 변경 가결 찬성 -
8 2024.03.12 제1호 의안 : 제3회 전환사채 납입일 변경 및 관련일정 변경의 건 가결 찬성 -
9 2024.03.13 제1호 의안 : 2023년 재무제표 이사회 승인의 건 가결 찬성 -
10 2024.03.14 제1호 의안 : 정기주주총회 소집 및 안건 확정의 건 가결 찬성 -
11 2024.03.15 제1호 의안 : 유상증자 신주발행 납입일 및 납입대상자 변경의 건 가결 찬성 -
12 2024.03.19 제1호 의안 : 자회사 운영자금 대출 승인의 건 가결 - -
13 2024.03.26 제1호 의안 : 제2회 전환사채 납입일 변경의 건
제2호 의안 : 제3회 전환사채 납입일 변경의 건
가결 찬성 -
14 2024.03.29 제1호 의안 : 대표이사 선임의 건(김병철, 백서현) 가결 - -


다. 이사회내 위원회
본 보고서 제출 기준일 현재 당사는 해당사항 없습니다.


라. 이사의 독립성

(1) 이사의 선출기준

상법 제382조 및 회사 정관 제30조 (이사의 선임)의 규정에 의하여 이사를 선임하고 있습니다.

(2) 이사의 선임
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에의안으로 제출하고 있습니다.

(3) 이사의 선임내역

   (기준일 : 2024년 3월 31일)

직위

성명

임기

연임여부 및
연임횟수

선임배경

추천인

활동분야

회사와의 거래

최대주주 또는
주요주주와의 관계

사내이사 정종태 24.03.29~
27.03.29
재선임 경영 효율화 이사회 경영총괄 - 임원
사내이사
(각자대표이사)
백서현 24.03.29~
27.03.29
신임 경영 효율화 이사회 경영총괄 - 임원

사내이사
(각자대표이사)

김병철

24.03.29~

27.03.29

재선임

경영 효율화

이사회

경영 및 연구개발

-

임원

사외이사

박노윤

23.03.28~

26.03.28

재선임

경영투명성 제고

이사회

경영자문

-

임원

사외이사 권은상

24.01.31~

27.01.30

신규선임

경영투명성 제고

이사회

경영자문

-

임원

주1) 대표이사 정종태는 2021년 03월 24일 정기주주총회에서 선임되었으며, 동 일자에 이사회에서 대표이사로 선임 되었습니다.
주2) 2022년 03월 28일 정기주주총회 이후 동일자로 개최된 이사회에서 김병철, 정종태 공동 대표이사 체제에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제로 변경되었으며, 공동 대표이사에서 사임한 김병철은 사내이사직을 유지하였습니다.
주3) 2023년 03월 28일 이사회에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제에서 정종태, 김병철 각자 대표이사 체제로 변경되었으며, 각자 대표이사에서 사임한 박종화는 사내이사직을 유지하였습니다.
주5) 사내이사 박종화는 2024. 3. 29 임기만료로 퇴임하였습니다

(4) 이사의 선임배경

성명 선임 배경
김병철 회사 경영 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적 수행하기 위해 선임
백서현 회사 경영 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적 수행하기 위해 선임
정종태 회사 경영 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적 수행하기 위해 선임
박노윤 경영 관련 전문성과 독립성을 바탕으로 의사결정 과정에서 대안 제시 및
경쟁력 제고에 기여할 것으로 기대되어 선임
권은상

바이오 분야의 전문성을 바탕으로 클리노믹스의 이사회에 참여함으로써, 심도 있는 심의 및 의사결정에 기여되어 선임


마. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사의 주요경력
당사의 사외이사는 경영,경제 및 재무분야 전문가로서 사외이사 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다.

성 명 주 요 경 력 최대주주 등과의
이해관계
박노윤

고려대 경영학박사

현) 성신여대 경영학과 교수

현) 중앙노동위원회 공익위원

없음
권은상 일본 국립 도호쿠대학교 이학연구과 박사
현)일본 도호쿠대학교 거대분자해석 연구소 총괄
현)씨디바이오 CTO
없음


사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 이사회 개최시에는 안건 내용과 관련하여 충분한 자료와
정보를 제공하고 있으며, 향후 업무수행과 관련하여 필요시 교육을 진행할 예정


2. 감사제도에 관한 사항


성명

주요경력

겸직현황

결격요건여부

비고

김동언

- 건국대 경영학 학사(‘81.02)

- 서울대 경영학 석사(’91.02)

- (사)한국납세자연합회 비상근 전문위원 (‘00.01~’08.01)

- 이지세무회계사무소 공동대표 (‘92.12~현재)

- 클리노믹스 감사 (’20.03~현재)

이지세무회계사무소
공동대표

주)

주1) 김동언 감사는 2023년 03월 28일 제12기 정기주주총회에서 재선임 되었습니다.

(2) 감사의 독립성
당사는 사업보고서 제출일 현재 정관 제44조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정

내용

감사의 권한

제44조 (감사의 직무 등)
① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제36조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 구성

제42조 (감사의 수와 선임)

① 이 회사의 감사는 1명 이상으로 한다.

② 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.


(3) 감사의 주요 활동내용

일자

의안 내용

가결여부

2021-02-09 -외부감사인 선임의 건.(감사인 선임위원회) 가결
2021-02-09 -제 10기(2020년 01월 01일~2020년 12월 31일) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건. 가결
2021-02-22 -정기주주총회 개최 및 안건 (보고 및 부의) 가결
2021-02-22 -내부회계관리제도 운용실태 보고 및 평가의 건 가결
2021-03-24 -공동 대표이사 선임의 건. 가결
2021-04-29 - (주)클리노믹스와 (주)솔트룩스 합작투자사 설립(Joint Venture) 가결
2021-05-14 - (주)누리바이오 기술인수(통상실시권)설정 계약 가결
2021-07-02 - 제 1회 무기명식 이권부 무보증 무담보 사모 전환사채 발행의 건.
- 헝가리 해외지사(Clinomics Europe Kft) 설립 자본금 및 투자금의 건.
가결
2021-07-28 - 헝가리 법인 출자 (10억원)
- J2HBIOTECH 구주 매입(11억)
가결
2022-02-25 - 제11기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 결정의 건
- 내부회계관리제도의 운영실태 및 평가 보고의 건
- 헝가리 법인 투자 승인의 건
가결
2023-02-17 - 제12기 연결재무제표 승인의 건
- 제12기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 결정의 건
- 내부회계관리제도 운영실태 및 평가보고의 건
- 헝가리 지사 자본금 출자 승인의 건
가결
2023-03-07 - 제12기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 변경 결정의 건 가결
2024-03-13 - 제12기 연결재무제표 승인의 건 가결
2024-03-14 - 제13기 정기주주총회 소집결정 및 회의 목적사항 결정의 건 가결


감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 이사회 개최시에는 안건 내용과 관련하여 충분한 자료와
정보를 제공하고 있으며, 향후 업무수행과 관련하여 필요시 교육을 진행할 예정

※ 경영현황 및 각 안건의 내용을 충분히 설명하고 질의응답을 진행하였습니다. 아울러, 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 회사의 사업 현황, 외부감사인의 회계감사 결과 및 내부통제에 관한 점검 결과 등을 충실히 제공하고 있습니다. 교육에 필요한 내용 및 과정 등에 대해 내부 검토를 진행하고 있으며 추후 감사의 일정 등을 고려하여 교육을 실시할 예정입니다.


감사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
회계팀 3 차장(1명)
 대리(2명)
평균 2년
감사 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리  및 내부통제
   체계를 평가하고 감독업무를 지원
- 회계정보의 처리 및 보고 등 지원
- 자금운영 및 관리에 관한 사항 보고 지원

3. 주주총회 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제 및 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.

투표제도 현황

(기준일 : 2024.03.31 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - -

주1) 당사는 2024.03.29에 개최된 제13기 정기주주총회에서 전자투표제도를 채택하였습니다.


의결권 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 33,246,263 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 438,977 -
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주 32,807,286 -
우선주 - -

주1) 당사는 2023.02.27 자기주식(264,155주)을 교환대상으로 하는 교환사채 발행, 2023.03.07 임직원을 대상으로 자사주(5,412주) 교부하였으며, 자세한 사항은 2023년 02월 21일 주요사항보고서(자기주식처분결정) 2건을 참조하여 주시기 바랍니다.
보고서 제출일 현재 당사가 보유한 자기주식은 보통주 3,948주입니다.

주2) 보고서 제출기준일 현재 의결권이 제한된 주식수는 438,977주로 교환사채 교환대상 주식 435,029주와 자기주식 3,948주입니다.

다. 소수주주권의 행사여부
당사는 본 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 분쟁

당사는 본 보고서 작성기준일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

마. 주식사무

정관상
신주인수권의 내용

제9조 (신주인수권)

① 주주는 회사가 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.
② 전항의 규정에도 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 주주 외의
자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시
    장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자
    방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를
    발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원
    에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의
    행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한    자금조달, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위    하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자, 개인 등 투자자에게 신주    를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상
    중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그
    상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인
    에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게
    기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위    내에서 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부 폐쇄시기

매년 1월 1일부터 1월 7일까지

주식 등의 전자등록

(주식 등의 전자등록)

회사는 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다.

명의개서대리인

㈜국민은행 증권대행부(☎ 02-2073-8123)
서울시 영등포구 국제금융로8길 26

주주의 특전

해당사항 없음

공고 게재신문

당사 인터넷 홈페이지(www.clinomics.com)
(부득이할 경우 서울특별시에서 발행되는 일간 "매일경제신문" 및 일간 "한국경제신문")


바. 주주총회 의사록 요약

일자

안건

결의내용

비고

2019.03.22. 정기

제 1호 의안 : 재무제표 승인

제 2호 의안 : 이사보수한도 승인

제 3호 의안 : 사내이사 선임

원안대로 가결

-

2019.05.09. 임시

제 1호 의안 : 감사 선임

원안대로 가결

-

2019.07.30. 임시

제 1호 의안 : 주식매수선택권 부여

제 2호 의안 : 기타비상무이사 선임

제 3호 의안 : 정관 변경

제 4호 의안 : 감사보수한도 승인

제 5호 의안 : 임원퇴직금규정 제정

원안대로 가결

-

2019.12.17. 임시

제 1호 의안 : 사외이사 선임

제 2호 의안 : 기 부여된 주식매수선택권 부여사항 추인

원안대로 가결

-

2020.03.20. 정기

제 1호 의안 : 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관 변경

제 3호 의안 : 감사 선임

제 4호 의안 : 감사보수한도 승인

제 5호 의안 : 이사보수한도 승인

제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여

원안대로 가결

-

2020.05.27. 임시

제 1호 의안 : 정관 변경
제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여

제 3호 의안 : 사외이사 선임

원안대로 가결

-

2021.03.24. 정기

제 1호 의안 : 제10기 별도 및 연결 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관일부 변경

제 3호 의안 : 이사 선임
 3-1호 의안 : 박종화 사내이사 재선임 건
 3-2호 의안 : 김병철 사내이사 재선임 건
 3-3호 의안 : 정종태 사내이사 신규선임 건

제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인

제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인

원안대로 가결 -
2022.03.28. 정기

제 1호 의안 : 제11기 별도 및 연결 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관일부 변경

제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인

제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인

원안대로 가결 -
2023.03.28 정기 제1호 의안 : 제12기 연결 및 별도 재무제표 승인
제2호 의안 : 정관 일부 변경
제3호 의안 : 이사 선임
제4호 의안 : 감사 선임
제5호 의안 : 이사 보수한도 승인
제6호 의안 : 감사 보수한도 승인
원안대로 가결 -
2024.01.31 임시 제1호 의안 : 정관일부 변경의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건
일부 가결 및 부결 -
2024.03.29 정기 제1호 의안 : 제13기 연결 및 별도 재무제표 승인
제2호 의안 : 정관 일부 변경
제3호 의안 : 이사 선임
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인
제5호 의안 : 감사 보수한도 승인
원안대로 가결 -


VII. 주주에 관한 사항


최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
박종화 본인 보통주 2,453,373 7.54 2,453,373 7.38 주1),
정종태 각자대표이사 보통주 116,350 0.36 116,350 0.35 주1)
김병철 각자대표이사 보통주 585,388 1.80 585,388 1.76 주1)
김병철 임원 보통주 192,529 0.59 192,529 0.58 주1)
정명준 임원 보통주 74,793 0.23 74,793 0.22 주1)
이성훈 임원 보통주 23,031 0.07 23,031 0.07 주1)
보통주 3,445,464 10.59 3,445,464 10.36 -
- - - - - -

주1) 발행회사 2023.12.31 발행주식의 총수는 32,547,597주(보통주 31,975,079주, 우선주 572,518주)이며 , 2024.3.31 발행주식의 총수는 33,246,263주(보통주 33,246,263주,
우선주 0주)입니다.


최대주주의 주요경력 및 개요

성명(생년월일)

학력

주요경력

비고

박종화

(1967.05.20.)

-애버딘대 생화학과 학사('94.07)

-케임브리지대 생정보학 박사('97.07)

- 제로믹스 대표이사 ('14.11∼'17.04)

- 울산과학기술원 정교수 ('14.06~현재)

- 클리노믹스 공동대표이사 ('18.09~'21.03)
- 클리노믹스 이사회 의장 ('21.03~'22.03)
- 클리노믹스 각자대표이사 ('22.03~'23.03)
- 클리노믹스 이사회 의장 ('23.03~현재)

-

* 2024.4.25 최대주주가 박종화에서 제노투자조합1호로 변경되었습니다.

최대주주 변동내역

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
2011년 07월 01일 김병철 630,000 90 설립 -
2011년 11월 10일 박종화 420,000 60 양수도(김병철->박종화) 주1)
2011년 12월 12일 김병철 510,000 51 유상증자 주2)
2015년 11월 02일 미래과학기술(주) 500,000 30.58 제3자 배정 유상증자 주3)
2015년 11월 26일 아미코젠(주) 1,250,000 42.33 제3자 배정 유상증자 주4)
2016년 06월 28일 아미코젠(주) 1,467,392 46.33 제3자 배정 유상증자 주5)
2018년 04월 13일 박종화 2,535,445 30.42 합병 주6)
2020년 12월 31일 박종화 2,411,759 18.11 울산과기원 주식기부 외 주7)

주1)회사설립후 초기 운용자금 확보를 위하여 지분양수도로 박종화가 최대주주가 되었습니다.
주2)초기 운용자금 유입을 위한 유상증자로 김병철이 최대주주가 되었습니다.
주3)상장사 아미코젠의 유상증자 참여지연으로 미래과학기술(주)가 일시적으로 최대주주가 되었습니다.
주4)상장사 아미코젠의 투자로 당사는 아미코젠의 관계회사가 되었습니다
주5)상장사 아미코젠의 추가투자로 아미코젠의 최대주주의 지위가 유지되었습니다.
주6)당사는 주식회사 제로믹스를 2018 년 4 월 13일을 합병기일로 하여 흡수합병 하였습니다. 합병 시 합병비율은 1 : 34.728 이며 합병 시 신주 4,167,350 주를 발행하였습니다.
주7)박종화 최대주주 보유주식의 5%를 울산과학기술원 발전기금으로 기부하였습니다.
주8) 2024.4.25 최대주주가 박종화에서 제노투자조합1호로 변경되었습니다.


주식 소유현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 박종화 2,453,373 7.38 -
- - - -
우리사주조합 - - -

소액주주현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)
소액주주 19,051 19,059 99 26,257,734 32,547,597 80.6 -

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


임원 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
정종태 1962.06 사내이사 사내이사 상근 경영총괄

한양대학교 겸임교수

고려대학교경영학박사

전) 드림씨아이에스 대표이사

전) 드림씨아이에스 전무이사

현) ㈜클리노믹스 대표이사

116,350 - 특별관계자 2019.01~현재 2027.03.29

김병철

1965.10 각자
대표이사
사내이사 상근

경영 및
연구개발

포항공과대학유전학박사

전) 삼성종합기술원 수석연구원

전) 포스텍 책임연구원

전) 히다찌 주식회사 연구원
현) ㈜클리노믹스 대표이사

585,388 - 각자
대표이사
2011.06.~현재 2027.03.29
백서현 1996년 05월 각자대표이사 사내이사 상근 경영총괄 Francis University 종교경영학 졸업Oikos University 경영학 학사
졸업
Caroline University 대학원
경영학 석사 졸업
(현)트리톤(주) 사외이
- - 각자
대표이사
2024.03~현재 2027.03.29

박노윤

1962.10 사외이사 사외이사 비상근

경영자문

성신여대 산업경영학 학사

고려대 경영학박사

현) 성신여대 경영학과 교수

현) 중앙노동위원회 공익위원

현) 클리노믹스 사외이사

- - - 2020.05.~현재 2026.03.28

김동언

1960.12 감사 감사 비상근

감사

건국대 경영학 학사

서울대 경영학 석사

(사)한국납세자연합회 비상근전문위원

현) 이지세무회계사무소 공동대표

현) 클리노믹스 감사

- - - 2020.03.~현재 2026.03.28
김병철 1977.10 본부장 미등기 상근 연구개발

울산과학기술원 게놈연구센터

부산대학교 생물정보학 및 장수과학 협동과정박사
전)울산과학기술원 게놈연구센터 책임연구원
전)게놈연구재단 연구소장
현)부산대학교 겸임교수
현)클리노믹스 다중오믹스연구소장

192,529 - 임원 2019.01~현재 -
정명준 1973.05 본부장 미등기 상근 사업총괄 전)㈜테라젠지놈케어 대표이사
전)사노피코리아 마케팅BSS팀장
전)LG생명과학 의료기기사업팀장
전)한미약품 의료기기사업팀장
현)클리노믹스 정밀의료사업본부장
74,793 - 임원 2019.06~현재 -
이성훈 1977.01 본부장 미등기 상근 연구개발

The Australian National University, 생화학 및 분자생물학 박사
전)테라젠지놈케어(주) CTO

현)한양대학교 겸임교수
현)클리노믹스 암연구소장

23,031 - 임원 2020.01~현재 -

주1) 박노윤 사외이사는 2020.05.27 취임하였으며, 2023.05.27 임기만료 도래에 따른 임기조정 등을 위해 2023.03.28 중도퇴임 후 동일자 당사의 정기주주총회에서 재선임되었습니다.
주2) 김동언 감사는 2023년 03월 28일 제12기 정기주주총회에서 재선임 되었습니다
주3) 2023년 03월 28일 이사회에서 정종태, 박종화 각자 대표이사 체제에서 정종태, 김병철 각자 대표이사 체제로 변경되었으며, 각자 대표이사에서 사임한 박종화는 2024.3.29 임기만료로 사내이사직을 퇴임하였습니다.
주4) 2024년 3월 29일 각자 대표이사로 김병철 , 백서현이 선임되었습니다.

직원 등 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
사업부문 12 - - - 12 2년 10개월     175,048,104   14,587,342 - - - -
사업부문 8 - - - 8 3년 2개월       73,528,687     9,191,086 -
연구부문 11 - 1 - 12 2년 8개월     216,349,787   18,029,149 -
연구부문 8 - - - 8 2년 8개월       76,299,999      9,537,500 -
그외(경영,IT외) 6 - 0 - 6 1년 8개월     110,475,003    18,412,501 -
그외(경영,IT외) 4 - 1 - 5 1년 9개월       43,738,232     8,747,646 -
합 계 49 - 2 - 51 - 695,439,812 - -


미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 2 56,525,625 28,262,813 -


2. 임원의 보수 등


<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액


(단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 5 2,000 -
감사 1 100 -

주1) 당사의 이사, 감사 보수한도 승인금액은 2024년 03월 29일 정기주주총회에서 이사보수한도는 20억원, 감사보수한도는 1억원으로 승인 받았습니다.
주2) 상기 표에 기재된 인원수는 2024년 03월 29일 정기주주총회 승인시 이사수 입니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체


(단위 : 원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
6 84,794,001 14,132,334  


2-2. 유형별


(단위 : 원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액
비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3 74,294,001 24,764,667 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2 4,500,000 2,250,000 -
감사위원회 위원 - - - -
감사 1 6,000,000 6,000,000 -

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>


(단위 : 원)
구 분 부여받은
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
- - -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)
- - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
업무집행지시자 등 - - -
- - -


<표2>

(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자
관 계 부여일 부여방법 주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량
행사기간 행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
황○○외7명 직원 2017.03.28 신주교부 보통주 75,000 50,000 25,000 50,000 25,000 - 2019.03.28.~2024.03.27 2,300 X -
이○○ 직원 2018.08.31 신주교부 보통주 30,000 - 30,000 - 30,000 - 2020.08.31~2025.08.30 583 X -
정○○ 직원 2019.07.30 신주교부 보통주 25,000 - 25,000 - 25,000 - 2021.07.30~2026.07.29 1,494 X -
정○○ 직원 2019.07.30 신주교부 보통주 15,000 15,000 - 15,000 - - 2021.07.30~2026.07.29 1,494 X -
고○○ 직원 2019.07.30 신주교부 보통주 15,000 15,000 - 15,000 - - 2021.07.30~2026.07.29 1,494 X -
강○○외16명 직원 2019.07.30 신주교부 보통주 115,000 95,000 20,000 95,000 20,000 - 2021.07.30~2026.07.29 1,494 X -
신○○ - 2019.07.30 신주교부 보통주 10,000 10,000 - 10,000 - - 2021.07.30~2026.07.29 1,494 X -
최○○ 계열회사 직원 2019.07.30 신주교부 보통주 20,000 20,000 - 20,000 - - 2021.07.30~2026.07.29 1,494 X -
정○○ 직원 2020.03.20 신주교부 보통주 15,000 15,000 - 15,000 - - 2022.03.20~2027.03.19 1,494 X -
고○○ 직원 2020.03.20 신주교부 보통주 15,000 15,000 - 15,000 - - 2022.03.20~2027.03.19 1,494 X -
이○○ 직원 2020.03.20 신주교부 보통주 15,000 15,000 - 15,000 - - 2022.03.20~2027.03.19

1,494

X -
장○○ 직원 2020.03.20 신주교부 보통주 10,000 10,000 - 10,000 - - 2022.03.20~2027.03.19

1,494

X -
신○○ - 2020.03.20 신주교부 보통주 10,000 10,000 - 10,000 - - 2022.03.30~2026.07.29 1,494 X -
최○○외2명 계열회사 직원 2020.03.20 신주교부 보통주 40,000 5,000 - 5,000 - 35,000 2022.03.30~2026.07.29 1,494 X -
변○○외1명 직원 2020.05.27 신주교부 보통주 20,000 20,000 - 20,000 - - 2022.05.27~2027.05.26 1,494 X -
조○○ 직원 2020.05.27 신주교부 보통주 30,000 30,000 - 30,000 - - 2022.05.27~2027.05.26 1,494 X -
조○○ 직원 2020.05.27 신주교부 보통주 30,000 30,000 - 30,000 - - 2022.05.27~2027.05.26 1,494 X -

※ 공시서류작성기준일(20XX년 X월 X일) 현재 종가 : X 원

주1) 공시서류작성기준일(2023년 09월 30일) 현재 종가 : 2,450원
주2) 2022년 04월 20일 2022년 03월 20일부터 행사가능한 주식매수선택권 70,000주가 행사되어 2022년 05월 06일에 신주상장되었습니다.
주3) 2022년 06월 14일 2022년 05월 27일부터 행사가능한 주식매수선택권 80,000주가 행사되어 2022년 06월 30일에 신주상장되었습니다.  
주4) 보고서 작성기준일 현재 주식매수선택권 미행사 잔여주식수는 35,000주입니다.


IX. 계열회사 등에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 12개의 계열회사(해외 4개사)를 가지고 있으며,「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한 기업집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당되지 않습니다.

계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장
클리노믹스
주요종속회사
및 관계회사
- 11 11
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조


타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
출자
목적
출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 기초
장부
가액
증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)
평가
손익
경영참여 - 9 9 15,302 258 - 15,560
일반투자 - - - - - - -
단순투자 - 7 7 11,358 -       - 11,358
- 16 16 26,660 258 - 26,918
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조


X. 대주주 등과의 거래내용


가. 가지급금, 대여금(증권 대여 포함) 및 가수금 내역

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 담보제공 내역

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 내역

당사는 본 보신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 차입금 내역

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항


가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.


나. 주주총회 의사록 요약

(1) 공시대상기간 전 주주총회 내용

일자

안건

결의내용

비고

2021.03.24. 정기

제 1호 의안 : 제10기 별도 및 연결 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관일부 변경

제 3호 의안 : 이사 선임
 3-1호 의안 : 박종화 사내이사 재선임 건
 3-2호 의안 : 김병철 사내이사 재선임 건
 3-3호 의안 : 정종태 사내이사 신규선임 건

제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인

제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인

원안대로 가결 -
2022.03.28. 정기

제 1호 의안 : 제11기 별도 및 연결 재무제표 승인

제 2호 의안 : 정관일부 변경

제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인

제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인

원안대로 가결 -
2023.03.28 정기 제1호 의안 : 제12기 연결 및 별도 재무제표 승인
제2호 의안 : 정관 일부 변경
제3호 의안 : 이사 선임
제4호 의안 : 감사 선임
제5호 의안 : 이사 보수한도 승인
제6호 의안 : 감사 보수한도 승인
원안대로 가결 -
2024.01.31 임시 제1호 의안 : 정관변경
제2호 의안 : 이사 선임
일부 가결 및 부결 -
2024.03.29 정기 제1호 의안 : 제13기 연결 및 별도 재무제표 승인
제2호 의안 : 정관 일부 변경
제3호 의안 : 이사 선임
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인
제5호 의안 : 감사 보수한도 승인
원안대로 가결 -


2. 우발부채 등에 관한 사항


가. 중요한 소송사건

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
채권자 담보제공자산 장부가액 담보설정액
중소기업은행 중금채 50,000,000 55,000,000
중소기업은행 토지, 건물 225,334,125 288,000,000
산업은행 정기예금 650,000,000 720,000,000
소프트웨어공제조합 출자금 757,418 757,418
하나은행 토지, 건물 4,742,974,733 3,000,000,000
Velocity Commercial Capital 유형자산 6,602,411,823 6,602,411,823
산업은행 유형자산 5,481,017,766 5,500,000,000
농협은행 유형자산 360,000,000
기업은행 정기예금 250,000,000 275,000,000


(2) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
제공자 보증금액 관련 채무 관련 금액 담보권자
중소기업은행 50,000,000 상품대금 지급보증 50,000,000 거래처
주요 경영진 12,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행
기술보증기금 640,000,000 차입금 600,000,000 산업은행
기술보증기금 300,000,000 차입금 299,964,060 기업은행
기술보증기금 228,000,000 차입금 240,000,000 농협은행
기술보증기금 200,000,000 차입금 200,000,000 국민은행
전북신용보증재단 200,000,000 차입금 200,000,000 농협은행
종속회사 임직원 3,784,200,000 차입금 연대보증 3,532,651,000 산업은행


(3) 보고기간종료일 현재 연결회사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)으로부터 134백만원의 보증을 제공받고 있습니다.

(4) 2022년 중 미국종속회사인 Clinomics USA, Inc.의 주채권 거래처인  크래스트뷰 임상연구소(Crestview Clinical Laboratory, LLC, 이하 "Crestview")가 미국 보건자원 및 서비스청(Health Resources and Services, 이하 "HRSA")으로부터 코로나 검진 요청건수에 대한 실사를 받아왔고 해당 실사에 특별한 지적사항을 받지는 않은 상황에서 2022년 8월까지의 감사가 종료되었습니다. HRSA의 실사는 Crestview를 포함한 청구금액이 많은 미국 실험표준인증 연구실(CLIA LAB) 전체를 대상으로 진행되었으며, 보고기간 종료일 현재 해당 결과에 대한 통보 및 향후 지급계획등에 대한 HRSA의 지침이 Crestview에 전달되지 않았습니다. 연결회사는 Crestview가 2024년 중 상기 HRSA의 실사결과를 통보받아 미회수채권에 대한 회수가 이루어질 것으로 기대하고 있으나, 보고기간 종료일 현재 최종 실사결과 및 그 영향은 예측할 수 없습니다. 한편, 연결회사는 Crestview에 대한 매출채권에 대해 약 65%의 기대신용손실을 적용하여 190억원을 충당금으로 인식했습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 진행중인 소송사건은 다음과 같습니다.

관할법원 소송내용 소송가액 원고 피고 비고
전주지방법원 물품대금 121백만원(주1) 주식회사 서광산업 (유)코엔에프 1심 패소, 항소 진행중
전주지방법원 물품대금 32백만원 (유)코엔에프 참다운 주식회사 1심 패소, 항소 진행중

(주1) 1심 패소로 인한 추심액을 제외하고 선급금(공탁금) 70백만원과 소송충당부채 70만원을 설정하였으며, 당기말 현재 연결회사는 항소를 진행 중으로 항소건에 대하여는 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.


3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
작성기준일 이후 발생한 주요사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 및 첨부된 연결감사보고서와 감사보고서의 주석사항을 참고하시기 바랍니다.

나. 중소기업기준 검토표

이미지: 중소기업 등 기준검토표(p1)

중소기업 등 기준검토표(p1)

이미지: 중소기업 등 기준검토표(p2)

중소기업 등 기준검토표(p2)








상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 : 연결 ) (상장일 : 2020년 12월 04일 , 인수인 : 대신증권(주) ) (단위 : 백만원)
추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성
여부
괴리율
2022년 매출액 30,122 23,083 미달성 23.37
영업이익 -4,960 -10,783 미달성 117.40
당기순이익 -4,882 -10,234 미달성 109.63
2023년 매출액 67,628 11,408 미달성 83.13
영업이익 16,542 -34,588 미달성 309.09
당기순이익 14,138 -42,399 미달성 399.89
2024년 매출액 92,617 3,072 미달성 96.68
영업이익 29,479 -2,257 미달성 107.66
당기순이익 25,134 -2,270 미달성 109.03

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2020년 12월 04일에 코스닥시장에 상장하였습니다.
주2) 상기 예측치는 당사가 2020년 기업공개(코스닥시장 상장)시 제출한 증권신고서에 기재된 예측치입니다.
주3) 2024년의 예측치는 2024년 결산을 가정한 예측치이고 , 실적치는 2024년 1분기 실적입니다.
주3) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정된 비율입니다.

※괴리율 발생원인
2020년 : 당사의 2020년 매출액 예측치는 89.2억원 이었으나, 실적은 98억원으로 괴리율은 10%입니다. 2020년 영업이익 예측치는 -90.6억원 이었으나  실적은 -122.5억원으로 괴리율은 -35% 입니다. 2020년 당기순이익 예측치는 -99.6억원이었으나 실적은 -131.4억원으로 괴리율은 -32% 입니다. 영업손실과 당기순손실이 예측치보다 크게 높은 이유는 자본조정비용, 감가삼각비, 이자비용 등이 예상보다 많았기 때문으로 판단됩니다.

2021년 : 당사는 매출액을 184.6억원으로 예측하였으나, 코로나19(COVID-19) 펜데믹 상황으로 인해 당사의 사업적역량을 집중하여 2021년에 미국법인에서 CLIA LAB과 제휴하여 코로나 바이러스 검사서비스 사업을 수행하여 약 500억원의 매출 실적을 달성하였습니다. 그 결과 매출액은 554억원으로 예측치보다 큰 폭으로 성장하였으며, 마진율이 높아 큰 폭의 영업이익과 당기순이익이 발생하였습니다.

2022년 : 당사는 2022년 연간 기준으로 매출액 301.2억원, 영업손실 49.6억원, 당기순손실 48.8억원으로 예측하였습니다. 보고서 작성기준일 현재까지 발생한 매출액은 230.8억원으로 괴리율 23%이며, 영업이익은 -107.8억원으로 괴리율 -117%, 당기순이익은 -102.3억원으로 괴리율 -110%입니다. 이는 2021년부터 당사의 미국법인을 통해 진행되고 있는 코로나 바이러스 검사서비스 사업 수행의 결과입니다. 다만 예측치 대비 유전자검사 상품 및 관련 기술이전 매출 부족으로 인하여 큰 폭의 영업손실과 당기순손실이 발생하였습니다.

2023년 : 당사는 2023년 연간 기준으로 매출액 676.2억원, 영업이익 165.4억원, 당기순이익 141.3억원으로 예측하였습니다. 보고서 작성기준일 현재까지 발생한 매출액은 114억원으로 괴리율 83%이며, 영업이익은 -346억원으로 괴리율 309%, 당기순이익은 -424억원으로 괴리율 400%입니다. 이는 2021년부터 당사의 미국법인을 통해 진행되고 있는 코로나 바이러스 검사서비스 용역 감소와 조기진단 제품 상용화 지연에 따른 결과와 매출채권 대손충당금 적립으로 인한 결과입니다. 그리고 예측치 대비 유전자검사 상품 및 관련 기술이전 매출 부족과 연결 회사의 손실등으로 인하여 큰 폭의 영업손실과 당기순손실이 발생하였습니다.

2024년 : 당사는 2024년 연간 기준으로 매출액 926.1억원, 영업이익 294.8억원, 당기순이익 251.3억원으로 예측하였습니다. 보고서 작성기준일 현재(2024.1분기)까지 발생한 매출액은 30.7억원으로 괴리율 96%이며, 영업이익은 -22.5억원으로 괴리율 107%, 당기순이익은 -22.7억원으로 괴리율 109%입니다. 비록 실적치가 1분기 실적이므로 연말 결산시에는 증가하여 괴리율이 감소할 것으로 보이나, 예측치와는 많은 차이가 발생할 것으로 현재 예상되고 있습니다. 괴리율 발생 이유는 코로나 바이러스 검사서비스 용역 감소와 조기진단 제품 상용화 지연에 따른 결과와 유전자검사 상품 및 관련 기술이전 매출 부족과 연결 회사의 손실등입니다.


매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황
(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점
2023 3,987 미해당 해당 기술성장기업 2025년 12월 31일


계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황
(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
요건별 회사 현황 관리종목
지정요건
해당여부
관리종목지정유예
사업연도 법인세 차감전
계속사업손익(A)
자기자본금액
(B)
비율(A/B) 해당
여부
종료
시점
2022년 -10,122 60,395 -17 미해당 해당 2023년 12월 31일
2023년 -42,431 38,997 -109
2024년1분기 -2,270 40,815 -5.5

1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2020년 12월 04일에 코스닥시장에 상장하였습니다.
주2) 기술성장기업에만 적용 또는 유예되는 관리종목 요건인  '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생' 관련 관리종목 요건은 기한 제한이 없습니다.
주3) 당사는 기술성장기업으로 2023년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로 2023년말 이후 2개 사업연도가 경과된 2026년부터 관리종목 지정이 가능합니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


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(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거 주요종속
회사 여부
CLINOMICS USA, Inc. 2017.01.26

8949 Complex Drive B SanDiego

CA 92123 USA

연구개발,
의료기기판매업 등
22,461 자회사 (100%) 해당
GEROMICS LTD 2019.07.02

Office 261, 23 King Street

Cambridge England CB1 1AH

연구개발,
의료기기판매업 등
270 자회사 (100%) 미해당
Clinomics Europe Kft 2021.06.18 1138 Budapest, Revesz utca 19-21. fszt. 1b 연구개발
의료기기판매업 등
1,444 자회사 (100%) 미해당
주식회사 에피스데이 2022.02.16 경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 201호
(이의동, 광교센트럴비즈타워)
건강 보조식품
판매업 등
9 자회사 (92%) 미해당
앤에이 코리아
트랜스 투자조합 4호
2022.04.12 서울특별시 영등포구 여의나루로 57, 12층
(여의도동, 신송센타빌딩)
- 1,893 자회사 (95%) 미해당
주식회사 제로믹스 2021.05.10 경기도 성남시 분당구 황새울로240번길 3,
12층 1209호(수내동, 현대오피스빌딩)
의학 및 약학 연구개발업 185 자회사 (100%) 미해당
코엔에프 유한회사 2011.01.04 전라북도 김제시 금구면 봉두로 148-22 기타 식료품 제조업(건강기능식품, 커피 등) 등 7,808 자회사 (89.3%) 해당
주식회사 더콘테스트 2012.12.20 서울시 강남구 테헤란로78길 14-6 동성빌딩 3 출판,영상,방송통신 208 자회사(60.98%) 미해당
Dognomics Inc. 2023.06.30 8945 Research Drive, Irvine
CA , 92618 USA
연구개발, 의료기기판매업 등 603 손자회사(100%) 미해당


2. 계열회사 현황(상세)


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(기준일 : 2024.03.31 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 - - -
- -
비상장 11 CLINOMICS USA, Inc.
(미국법인)
81-5127929
GEROMICS LTD
(영국법인)
12080315
주식회사 제로믹스 131111-0631422
Clinomics Europe Kft
(헝가리법인)
01-09-386118
주식회사 더콘테스트 134511-0201761
주식회사 에피스데이 135811-0438599
앤에이 코리아
트랜스 투자조합 4호
295-80-02141
주식회사 누리바이오 135811-0261239
(주)제노시스바이오연구소 110111-8466636
코엔에프 유한회사 214814-0011765
Dognomics Inc. 5604896


3. 타법인출자 현황(상세)


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(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)
법인명 상장
여부
최초취득일자 출자
목적
최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액
취득(처분) 평가
손익
수량 지분율 장부
가액
총자산 당기
순손익
수량 금액
CLINOMICS USA, Inc.
(미국법인)
비상장 2017.01.26 사업다각화
(해외진출)
290 3,962,251 100 5,035 - - - 3,962,251 100 5,035 22,461 -23,139
GEROMICS LTD
(영국법인)
비상장 2019.07.02 사업다각화
(해외진출)
147 630,000 100 141 - - - 630,000 100 141 270 -105
주식회사 제로믹스 비상장 2021.05.07 사업다각화
(신규사업진출)
1,000 199,000 100 377 - - - 199,000 100 377 185 -293
Clinomics Europe Kft 비상장 2021.06.18 사업다각화
(해외진출)
11 - 100 3,359 - 258 - - 100 3,617 1,444 -975
(주)원드롭 비상장 2021.05.06 단순투자 1,012 200 0.61 43 - - - 200 0.61 43 29,446 -5,493
제이투에이치바이오텍(주) 비상장 2021.08.12 단순투자 1,100 20,000 0.73 1,100 - - - 20,000 0.73 1,100 32,000 -9,468
(주)온코빅스 비상장 2021.10.22 단순투자 1,000 27,066 2.21 1,000 - - - 27,066 2.21 1,000 1,844 -3,117
(주)더콘테스트 비상장 2021.11.08 단순투자 500 120,533 60.98 0 - - - 120,533 60.98 0 208 -121
(주)프로카젠 비상장 2021.11.30 단순투자 500 76,923 4.55 500 - - - 76,923 4.55 500 1061 -303
(주)에피스데이 비상장 2022.02.15 사업다각화
(신규사업진출)
609 128,800 92 0 - - - 128,800 92 0 9 -212
(주)파이리코 비상장 2022.03.30 단순투자 300 41,580         9 300 - - - 41,580        9 300         527 -461
앤에이 코리아
트랜스 투자조합 4호
비상장 2022.04.14 단순투자 1,660 4,000 95 1,660 - - - 4,000 95 1,660 1,893 -96
제노시스바이오연구소 비상장 2022.10.27 단순투자 100 1,666,800 13.78 167 - - - 1,666,800 13.78 167      1,592 -237
(주)누리바이오 비상장 2022.11.30 사업다각화
(신규사업진출)
8,248 25,000   27.64 8,248 - - - 25,000   27.64 8,248 9,470 -4,285
코엔에프 유한회사 비상장 2023.02.15 사업다각화
(신규사업진출)
4,730 375,000 89.3 4,730 - - - 375,000 89.3 4,730 7,808 -429
합 계 - - 26,660 - 258 - - - 26,918 - -

주1) 최근사업연도 재무현황은 2023년말 재무현황입니다.  
주2) (주)원드롭, (주)프로카젠, (주)파이리코는 전환상환우선주로 투자하였으며, 지분율은 전체발행주식수 대비 당사가 보유한 전환상환우선주 비율로 계산하였습니다.
주3) (주)에피스데이는 2022년 02월 16일  신규설립하였습니다.
주4) 앤에이 코리아 트랜스 투자조합4호는 전기중 신규설립하였으며, 당사가 보유한 출자좌수를 기재하였습니다.
주5) 주식회사 제로믹스는 2022년 8월 22일 무상감자에 따른 변경등기가 완료되어, 발행주식총수가 400,000주에서 300,000주로 감소되었으며, 작성기준일 현재 기말잔액 수량은 지분율에 해당하는 수량을 기재하였습니다.  
   

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인


2. 전문가와의 이해관계