분 기 보 고 서

                                   (제 25 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단사업을 핵심사업으로 하고 있습니다. 당사 매출은 진단시약을 제조/판매하는 제품 매출, 진단장비를 외부에서 도입 후 당사 제품에 맞게 재가공하여 판매하는 상품 매출 및 용역 제공 등의 기타 매출로 구성됩니다.
당사의 기본적인 영업 경로는 국내외 협력 대리점 및 해외법인으로, 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 남아공에 현지 법인 및 지점을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화하고 있고, 100여 개의 대리점을 통해 글로벌 판매망을 꾸준히 확대해 나가고 있습니다. 총매출액 중 수출 비중은 93%를 차지하고 있습니다.
팬데믹 이후, 한 번에 여러 가지 병원체(pathogen)를 동시에 검사하는 멀티플렉스 진단 및 현장 진단에 대한 관심이 증가하였습니다. 관련하여 당사는 멀티플렉스 진단시약에 대한 원천 기술(DPO™, TOCE™, MuDT™ 등)을 보유하고 있습니다. 종래의 기술은 유전자 증폭 시 타겟 하는 유전자 뿐만 아니라 타겟 유전자와 유사한 유전자까지 동시에 증폭시켜 위양성 결과를 초래하는 경우가 발생할 수 있는 반면, 당사의 기술은 타겟 하는 유전자만 특이적으로 증폭시켜, 검사 결과의 정확도가 매우 우수합니다. 당사가 보유한 기술은 범용성이 뛰어나기 때문에 코로나 바이러스와 같은 감염질환 병원체 검사, 단일 염기 변이 검사, 약제 내성 검사, 체세포 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용이 가능하며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다.
본 우수 기술을 적용하여 당사는 총 124개 제품에 대하여 전 세계 각국에서 인허가를 획득하여 판매하고 있으며 33가지 핵심 기술관련 특허를 보유하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 보고부문이 단일부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.

가. 주요제품 매출액 및 매출비중 (연결기준)

나. 주요제품 현황

브랜드	Allplex™	Anyplex™ II
검사종류	Real-time PCR	Real-time PCR
특징	단일 채널에서 여러 타겟을 분리 검출 가능하며, Ct value 를 통해 감염 상황에 대한 추가 정보 제공.	단일 채널에서 여러 타겟을 분리 검출 가능하며, 3차례에 거쳐 Melting curve 시그널을 검출하여 반정량 정보 제공 가능.
주요 제품	1. Allplex™ Respiratory Panels  ; 호흡기 병원체 26종 검사 제품  2. Allplex™ HR or HPV28 Detection  ; 인유두종 바이러스 14종 및 28종 검사 제품  3. Allplex™ STI/BV Panels  ; 성매개감염 원인 28종 검사 제품  4. Allplex™ GI Full Panels  ; 소화기 감염증 25종 검사 제품  5. Allplex™ Meningitis Panels  ; 뇌수막염 18 종 검사 제품  6. Allplex™ SARS-CoV-2; Covid-19 바이러스 검사 제품  7. Allplex™ SARS-CoV-2_FluA_FluB_RSV Assay: Covid-19 바이러스, Flu , RSV 검사 제품  8. Allplex™ Entero-DR Assay  : CPE, VRE, ESBL 관련 저항성 유전자 검사 제품	1. Anyplex™ II HR or HPV28 Detection  ; 인유두종 바이러스 14종 및 28종 검사 제품  2. Anyplex™ II RV16 Detection  ; 호흡기 바이러스 16종 검사 제품  3. Anyplex™ II STI-7 Detection  ; 성매개감염 원인균 7종 검사 제품  4. Anyplex™ II MTB/MDR/XDR Detection  ; MTB 와 다제내성 결핵 동시 검사 제품
판매국가 현황	60개국	38개국

다. 주요제품 등의 가격변동 추이

분자진단 제품은 각 국가별 의료 복지 및 보험 상황과 시장의 제반 상황 등을 복합적으로 고려하여 가격이 결정되므로 가격변동 추이를 기재하기 어렵습니다.

라. 주요제품 등 관련 각종 산업표준

ISO에 회원자격으로 참가하여 국제표준을 제정하는 세계 각국 회원들은 대부분 각국의 표준화와 관련된 업무를 담당하는 정부기관이나 협회들로 구성되어 있으며, 이들의 협의를 통해 제정된 국제표준은 각국 실정에 맞게 수정하거나 번역되어 국가표준으로 사용되고 있습니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있는 인증 현황은 아래표와 같습니다.

<당사 보유 인증 현황>

<당사 보유 품질시스템(QMS) 인증 현황>

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

나. 원재료 구매금액 변동추이

다. 주요 원재료 매입처

당사 제품의 주요 원재료는 Oligonucleotide 및 효소이며 국내 및 해외 업체들로부터 매입하고 있습니다. 당사는 원재료 매입처를 분산하고 재고를 충분히 마련하는 등 원재료 공급의 안정성을 확보하고 있습니다.

라. 생산능력 및 생산실적

당사의 제품 생산에는 고가의 생산설비나 특별한 기계장치가 필요하지 않아 생산능력을 결정할 때 생산인력이 주요 변수가 됩니다. 제품 생산인력은 제품 생산 이외에 진단제품 인ㆍ허가와 관련된 각종 실험지원 및 서류작성 등의 작업을 하고 있습니다.
당사의 2024년 1분기 말 현재 생산능력은 완제품 기준 월 약 41,000 Kit(약 410만 테스트)이며, 생산실적은 영업정보 보호를 위하여 공개하지 않습니다.

마. 생산설비(연구설비)에 관한 사항(요약)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

* 상기내용은 결산조정이 포함되어 있으며, 국내매출과 해외매출의 구분은 한국채택국제회계기준에 따라 분류하였습니다.

나. 판매경로

당사는 기본적으로 국내외 대리점과 해외법인을 통한 영업경로를 채택하고 있습니다. 즉, 당사는 국내외 대리점에 판매를 하고 대리점이 마진을 추가하여 고객에게 판매를 하는 방식입니다. 다만, 당사 해외법인을 통한 거래의 경우 현재 직접판매를 통하여 매출을 발생시키고 있습니다. 매출규모는 영업기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다.

다. 판매조직 및 활동

(1) 국내영업조직

당사의 한국영업부서는 진단검사의학과, 병리과, 검진센터 등을 담당하는 전문대리점과 협업하여 상급병원과 검사수탁기관 등을 대상으로 영업을 하고 있습니다. 전국을 권역별로 세분화하여 각 지역별 대리점과 연계하여 관리하고 있으며, 대리점과 정기적인 영업미팅, 시연, 세미나, 대리점 교육 등을 통해 각 대리점이 독자적으로 당사의 제품 소개와 판매 능력을 보유하도록 하고 있습니다.
당사의 영업사원들은 고객 확보와 제품홍보 및 사후관리를 위해 각기 담당하고 있는 지역의 병원과 검진센터를 정기적으로 방문하고 있으며, 특히 포괄적인 마케팅 활동을 기반으로 장비에 대한 User Service는 물론, 제품의 우수성 및 임상적 유용성을 입증할 수 있는 대규모 임상 실시, 당사 주력 제품인 호흡기 바이러스 검출시약의 국내 최초 정도관리서비스 등 차별화된 서비스로서 고객들에게 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다. 특히 당사는 분자진단의 한계인 Human Error 및 검사 중의 오염 등을 최소화하면서 동시에 좋은 검사결과를 보증 받을 수 있는 자동화시스템을 통해 국내시장 점유율을 극대화하고 있습니다.

(2) 해외영업조직

당사는 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아에 현지법인을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화하면서 글로벌 판매망을 확대해 나가고 있습니다. 지역별로 세분화된 100여개 대리점 및 해외법인을 통한 글로벌 영업 네트워크 확장에 박차를 가하고 있으며, 해당 국가 병원과 진단센터 등에 탄탄한 영업망을 구축해 각 분야별 권위자들과 긴밀하게 협력하여 시장확대를 위해 노력하고 있습니다.
이를 지원하기 위해 당사의 해외영업사원들은 수시출장 및 정기출장을 통해 담당 해외 대리점과의 미팅, 제품 교육, 시연, 학회, 전시회 참석 및 고객 동행방문 등을 실시하고 있으며 분자진단 검사의 저변 확대를 통한 제품 홍보와 고객 확보에 총력을 기울이고 있습니다. 연구소, 마케팅 핵심인원과 동도출장을 통한 주요 고객 대상 영업활동 및 대리점 지원을 강화하고 있습니다.

라. 수주현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 거래가 종료되지 아니한 중요한 수주현황 등은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에 의해 이루어지고 있습니다. 당사 재무관리실은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가액으로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 요건을 충족한 현금흐름위험회피와 해외사업장에 대한 순투자에 대한 위험회피금액은 자본항목으로 이연하고 있습니다.

파생상품에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '3. 금융위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 제품개발 및 판매계약

보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 제품개발 및 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

(주1) 계약 세부내용의 경우 기밀사항에 해당되므로 기재를 생략합니다.

(2) 기타 계약

보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 기타계약 현황은 다음과 같습니다.

(주2) 계약 세부내용의 경우 기밀사항에 해당되므로 기재를 생략합니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 담당조직 개요

당사 연구소는 기초과학, 진단 시약, 진단 장비, 진단 IT, 개발자동화 연구 분야로 구성되어 있습니다. 당사의 모든 연구소는 하나의 장비 시스템으로 분자진단 신드로믹 검사(Multiplex Real-time PCR)를 보다 정확하고 비용 효율적으로, 보다 손쉽게 개발하고 사용할 수 있도록 각 전문 분야별로 지속적인 연구개발을 수행해 오고 있습니다. 이를 뒷받침하기 위해서는 분자진단의 진단시약, 진단장비,소프트웨어 전 영역 커버가 가능해야 하는데, 당사는 이 모든 영역을 아우를 수 있는 연구소 조직을 갖추고 있습니다. 즉, 분자진단 신드로믹 검사를 위한 원천기술 개발, 주요 원재료들의 내재화, 기술과 원재료들을 활용한 시약 개발 및 시약개발과정의 자동화, 개발된 시약들을 검사 할 수 있는 진단 장비와 장비에서 도출된 검사 결과를 판독할 수 있는 SW개발을 직접 수행하고 있습니다. 또한, 지금까지 축적된 당사 연구소의 분자진단 신드로믹 검사 기술 및 노하우는 보다 많은 국가에서 사용할 수 있도록 각국의 사업 파트너에게 공유될 예정입니다. 당사 연구소는 이러한 사업 방향성에 맞추어 활발한 연구개발을 수행하고 있습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발 조직도

(2) 연구개발 인력현황
보고서 제출일 현재 당사는 384명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성 인원으로는 박사 66명, 석사 222명, 학사 이하 96명의 인력을 보유하고 있습니다.

[연구개발인력 구성]

[연구개발인력 변동현황]

(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

(4) 연구개발 비용
당사의 연구개발 비용은 향후 경제적 가치가 있는 프로젝트인 경우에는 그 비용을 자산 처리하기 위해 개발비로 처리하고, 그 이외의 비용은 경상연구개발비로 계상하여 당기 비용으로 처리하고 있으며, 그 상세 내역은 아래와 같습니다.

* 상기 연구개발 비용은 2018년 9월 금융감독원의 '제약-바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침'에 따라 작성되었습니다.
* 상기 비용은 연결기준으로 작성되었습니다.

(5) 제·상품 개발 현황

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 등

당사의 핵심 기술 관련 등록 특허는 아래 표와 같으며, 당사의 모든 특허는 100% 자체 개발에 해당합니다. 당사는 핵심 기술에 대한 특허관리를 강화하기 위해 특허 전담 조직을 운영 중입니다.

나. 사업의 개요

(1) 산업의 특성

① 체외 진단 산업 및 분자 진단의 정의

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 조직, 혈액, 침, 소변, 세포세척액 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 검사함으로써, 질병의 원인 또는 전반적인 건강상태를 모니터링함으로써 질병의 치료와 함께 향후 가능성을 예측하는 목적으로 시행됩니다. 체외진단은 검사의 형태와 방식(work flow)에 따라 크게 중앙 집중식 검사(Centralized Testing), 추천 검사(Referral and Peripheral Testing), 분산식 검사(Decentralized Testing)로 분류하며, 포함하는 검사 항목의 세부 분류는 아래와 같습니다. 이 중에서, 임상 화학 및 면역 진단(Clinical Chemistry and immunoassay), 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx)과 현장진단(Point-of-Care Testing, POCT)은 향후 시장의 성장을 위해 특히 강조되는 분야입니다. 당사는 체외 진단 사업 분야 중에서도 DNA 및 RNA 분석을 통해 감염병 등 질환의 원인이 되는 바이러스나 세균 등을 검출하는 분자진단(Molecular Diagnostics)을 핵심 사업으로 하고 있습니다.

[검사 종류에 따른 체외진단 시장 구분]¹

검사종류에 따른 체외진단시장 구분

당사가 집중하고 있는 기술인 중합효소연쇄반응(PCR; Polymerase Chain Reaction)²은 미량의 DNA를 증폭하는 기술을 의미하며, 현재 분자진단에서 가장 많이 활용되고 있습니다. 프라이머라고 불리는 짧은 DNA 염기서열을 사용하여 증폭될 유전자의 일부를 선택하게 되고, DNA 복제 효소가 표적 DNA 염기 서열을 복제할 수 있도록 샘플 온도를 반복적으로 변화시킴으로써 짧은 시간안에 수십억개의 표적 염기서열을 만들어 낼 수 있습니다.³ PCR 기술은 증폭된 표적 염기 서열을 통해 특정 박테리아, 바이러스 또는 미생물 등의 특징적인 DNA를 검출하여 감염병의 원인균을 진단하거나, 암과 같은 질병을 진단할 수 있는 유전자나 염색체의 변화를 탐지하는데 활용될 수 있습니다.

② 분자 진단 산업의 특성

PCR 기술은 유전자 증폭 및 검사를 위해 고가의 장비와 검사 단계별 철저한 정도 관리, 전문적으로 훈련받은 검사 인력이 필요한 분야입니다. 체외진단의 다른 분야인 면역화학적 진단 대비, 정확도가 높아 코로나 표준 검사법으로 활용되고 있으며, 생체 조직 일부를 떼어내지 않고도 감염 여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편리하다는 장점이 있습니다. 또한 체외진단의 다른 분야인 면역화학적 진단이 세균, 바이러스 등 외부 병원체의 감염성 질환에 국한된 반면, 분자진단은 암이나 만성 질환 등 비감염성 질환까지 영역을 넓힐 수 있습니다. 이러한 이유로 PCR 검사는 호흡기 감염(Respiratory Infection), 위장 감염(Gastrointestinal Infection), 성매개 감염(Sexually Transmitted Infection) 질환 뿐만 아니라, 암 및 유전성 질환 등의 다양한 진단 분야에 널리 활용되고 있습니다.

[PCR의 원리]¹

PCR의 원리

(2) 성장성

① 글로벌 체외 진단 시장의 규모 및 전망

Allied Market Research 전망에 의하면, 체외 진단 시장은 2022년부터 2032년까지 연평균 성장율 4.1%로 925억 USD에서 1,384억 USD까지 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 지역별로는 아시아 지역이 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상되며, 신흥시장 인구의 구매력 향상, 맞춤형 의학 수요 증가, 그리고 진단 시스템 도입 증가가 주요 요인으로 작용할 것으로 전망했습니다. 또한 북미시장도 성장하며 큰 비중을 유지할 것으로 예상됩니다. 선진시장에서는 체외 진단의 기술력 발전이 시장 성장을 주도할 주요 요인으로 판단됩니다.
전 세계 의료시장이 치료 중심에서 예방/관리/모니터링 중심으로 확대됨에 따라 체외 진단 시장에 대한 수요는 지속적으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 전세계에 걸친 노령 인구의 증가와 만성 질환의 증가, 맞춤 진료와 유전자 치료 확산 역시 체외 진단 시장의 주요 성장 요인 입니다.

② 분자진단 시장의 규모 및 전망

팬데믹 이전 분자진단 시장은 면역검사, 화학검사에 이어 전체 체외진단 시장의 15% 수준의 비중을 차지하였습니다. 높은 정확도와 넓은 활용 영역에도 불구하고, 상대적으로 고가의 검사 비용 및 전문 인력의 필요성 때문에 병원이나 보건 기관에서 분자진단 방법의 확산세가 제한적이었습니다. 그러나 코로나 바이러스로 인한 팬데믹으로 인해 분자진단 검사의 정확도와 편의성에 대한 수요가 폭발적으로 증가하였고, 분자진단 시장이 크게 성장할 수 있었습니다.¹
Expert Market Research의 자료에 의하면, 분자진단 시장은 2023년부터 2032년까지 연평균 8.2%의 성장률로 증가할 것을 전망하고 있습니다.²팬데믹을 기점으로 정확한 진단검사 결과에 대한 수요 이외에 여러가지 병원체 및 유전자 변이를 동시에 검사하는 멀티플렉스 진단검사, 증상에 기반한 신드로믹 진단검사에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 향후 분자진단 시장은 이러한 검사 방법의 기술적 발전 외에 노령화로 인한 만성질환 증가, 맞춤 진료 확산, 공공의료 보험수가 적용 확대, 검사실 인프라 확대 등에 따라 장기적이고 지속적인 성장을 유지할 것으로 전망하고 있습니다.

[분자진단 시장 전망]³

분자진단 시장 전망

(3) 경기 변동의 특성

① 일반 경기 변동과의 관계 및 경기 변동의 특성

의료 산업은 특성 상 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 분자 진단 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계지출 및 국민총생산의 변화, 경기변동의 영향은 크지 않다고 볼 수 있습니다.
또한 코로나와 같은 새로운 전염병의 창궐로 인해 관련 검사 제품 수요가 급증하였으며, 이로 인해 시약과 함께 분자 진단 장비 등 관련 인프라가 급격하게 확충되었고, 이는 진단 산업이 보다 성장할 수 있는 계기로 인식되고 있습니다. 또한 세계적인 고령화 추세, 헬스케어에 대한 관심 증가와 이에 발맞춘 보건 의료 정책으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 치료에서 예방으로의 의료 패러다임 변화 등의 요인으로 향후 장기적인 성장이 예상되고 있습니다.

② 계절성

당사는 크게 감염성 질환, 암, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 계절적 요인과 관련해서는 특정 시기에 급증하는 인플루엔자 검사 제품과 같이 일부 제품의 수요가 증가할 수는 있으나, 전반적으로 다른 산업 대비 고른 계절적 수요를 보입니다.

(4) 국내외 시장여건

헬스케어에 대한 관심의 증가와 진단 기술의 발달, 진단과 예방 중심 의학으로의 패러다임 변화로 인해 분자진단에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나, 다른 체외 진단 검사 대비 높은 비용의 분자진단 장비, 높은 규제 장벽은 해결해야 할 과제입니다. 특히 각국의 보건 당국의 승인에 있어 분석 기기와 시약에 대해 높은 기술 및 품질 수준이 요구되며, CE-IVDR 등 유럽의 인허가 규제도 점점 강화되고 있어, 시장의 신뢰를 확보하고 제품의 품질을 유지하기 위해 진단 산업 진입 시 높은 수준의 전문성이 필요합니다. 또한, 생산 비용 감축과 마진 확보, 양질의 서비스 제공을 위해서는 대규모의 자본을 축적하고 있는 기업일수록 진입에 유리한 측면이 있으며, 시장에 대한 이해도를 갖춘 영업 인력과 유통망을 갖추고 있어야 경쟁에서 우위를 점할 수 있습니다.

(5) 회사의 경쟁력

① 기술력

■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 기초과학분야
당사는 하나의 장비 시스템으로 다양한 질병들에 대해서 증상을 유발하는 모든 병원체들을 합리적인 가격으로 한 번에 검사할 수 있는 신드로믹 검사 (Multiplex Real-time PCR)를 지향하고 있습니다. 이에 검사 시약 개발에 필요한 DPO/TOCE/MuDT/3Ct/STST 등 다수의 경쟁력 있는 Multiplex Real-time PCR 원천 기술 특허들을 지속적으로 개발 (Multiplex에 의한 검사 효율 ↑및 검사 단가 ↓)하고 있습니다. 또한 검사에 필수적인 원재료 시약 공급에 있어서, 기존의 외부 공급에서 벗어나 자사 신드로믹 검사 제품과 조화를 이룰 수 있는 추출/올리고/효소와 같은 원재료 시약들도 자체 공급이 가능하도록 내재화(원재료 비용↓및 품질관리 효율↑)를 준비하고 있습니다. 이처럼 기초과학분야에서는 신드로믹 분자진단 검사를 위한 원천 기술 및 원재료 등 분자진단 사업의 내실을 다지는 연구개발에 주력하고 있습니다.

■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 진단 시약 개발 분야
당사는 기초과학분야의 특허기술들과 20여 년간 축적된 개발노하우를 접목하여 다른 업체에서 모방할 수 없는 200여종 이상의 Infection/Oncology/Genetics 분야 검사 시약들을 개발해 왔습니다. 이러한 시약 개발의 노하우를 시스템화 하기 위해 최신 IT기술(Cloud, AI, BigData 분석)을 융합하여 개발프로세스 자동화를 진행하고 있습니다. 제품 개발의 핵심인 올리고 디자인을 당사의 노하우를 반영, 디지털 기반으로 설계하여 복잡한 신드로믹 시약 개발을 최적화하고 있습니다. 그리고, 실험 및 분석 자동화로 다양한 실험을 실수없이 진행하여 빠르게 개발할 수 있도록 준비하고 현재 그 완성도를 높이는 과정 중에 있습니다. 또한, 시약개발 과정에 파생되는 다양한 데이터들을 자동으로 분석/처리하고 시약개발에 사용되는 알고리즘들을 SW화 하여 고도화하고 있습니다. 이처럼 시약개발분야에서는 신드로믹 분자진단 검사 시약을 보다 쉽고 효율적으로 개발할 수 있는 Tool을 만들기 위한 BT/IT 융합 연구개발을 진행하고 있고 이를 활용한 시약개발도 활발하게 진행하고 있습니다.

■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 진단 장비 분야
당사는 30종이상의 신드로믹 검사가 가능한 조합형 완전 자동화 장비 (STARlet-AIOS™: All-in-One System)를 출시하였습니다. STARlet-AIOS™는 핵산 추출부터 결과 분석까지 검사 전 과정의 완전 자동화를 통해 검사 인력을 최소화하고 장비 유지 보수를 포함한 운용 효율성을 극대화하고 다양한 규모의 병원 및 검사실에서 합리적인 비용으로 분자진단 도입을 가능케 합니다. 뿐만 아니라, 기존 검사실에서 사용하던 장비들로 자동화 시스템 업그레이드가 가능합니다.  당사는 독자적인 분자진단의 자동화 시스템 구축과 향후 개발되는 모든 시약이 장착될 수 있는 진단장비 준비를 위해 Pre-Analytic tool, 핵산 추출기, 시약 자동 분주기가 포함된 자동화 작업 완결성 및 신뢰성 확보에 힘쓰고 있습니다.

■ 신드로믹 분자진단 검사를 위한 결과 판독 SW 분야
당사가 추구하는 신드로믹 검사는 한 번 검사에 질병을 유발하는 모든 병원체를 확인하는 것으로, 다수 병원체에 대한 검사 결과가 산출되어 그 결과를 정확하게 판독하는 것이 중요합니다. 결과 판독 시에 발생할 수 있는 오류를 배제하기 위해 자동으로 결과를 판독할 수 있는 Seegene viewer를 개발하여 검사자들이 쉽고 간편하게 결과판독을 할 수 있도록 지원하고 있습니다. 뿐만 아니라, 검사를 수행하는 고객의 니즈를 반영하여 검사 결과 분석 및 판독과 관련한 맞춤형 SW개발도 지원하고 있습니다.

② 사업성

당사가 보유한 기술은 범용성이 뛰어나기 때문에 호흡기 바이러스 (코로나바이러스 포함)와 같은 감염질환 원인 병원체 검사, 단일 염기변이 검사, 약제 내성 검사, 체세포 돌연변이 검사 등 모든 유전자 관련 질병 검사에 적용이 가능하며 동시 다중 분자진단을 위한 최적의 솔루션이라고 할 수 있습니다. 본 우수 기술을 적용한 제품들은 국내 MFDS, 유럽 CE 인증, 미국 FDA-EUA, 캐나다 Health-Canada, 호주 TGA, 브라질 ANVISA 등 다수 국가의 체외진단 의료기기 인허가를 득하여 품질 우수성을 인정받았습니다. 또한 인체 질병진단 이외에도 식품 안전성 검사 및 동식물 질병 검사를 포함한 산업 분자진단 영역으로도 그 적용범위를 확대할 예정입니다.

③ 특허경쟁력

당사가 보유 중이거나 진행 중인 특허는 독자 개발한 동시 다중 분자진단, AI기반 자동개발 시스템 및 분자진단 검사 자동화 시스템에 관한 것으로 당사 사업을 위해 핵심적 역할을 담당하고 있으며, 지적재산권 권리보호 뿐만 아니라 경쟁사 견제 역할도 하고 있습니다. 또한 신규제품, 분석SW 및 분자진단 솔루션 관련 특허출원 확대를 통해 분자진단 전문기업으로서 경쟁력 강화를 지속 추진 중입니다.

④ 고객확보

당사는 우수한 R&D 역량을 기반으로 제품 개발, 품질 및 인허가 관리, 나아가 글로벌 판매 능력 및 영업망 확대 역량을 지니고 있습니다. 기존의 호흡기, 소화기, 성병, 결핵 등 다양한 제품 파이프라인으로 국내외 대형 및 중소형 병원, 검사수탁기관, 연구소 등의 고객을 확보하고 있습니다. 최근 코로나 팬데믹 이후, 당사는 코로나 스크리닝 및 변이 분자진단 제품의 신속한 개발 및 출시를 통해, 각 국가 MOH를 비롯한 정부기관, 국제기구 등 성공적으로 국가별 고객처를 확대하고 시장을 선도하여 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 전세계 각 진단 검사 분야 권위자 및 현지 연구소와의 활발한 교류를 통해 신규 제품 개발, 임상 및 논문화를 통해 제품 우수성 및 임상적 유용성을 확보하여 지속적 고객확보, 글로벌 네트워크 강화에 힘쓰고 있습니다.

(6) 사업화 전략

① 지역별/국가별 우수 판매회사/대리점 확보

국내외 판매회사/대리점을 통한 영업이 당사의 기본적인 영업경로이기 때문에 당사는 분자진단제품 영업의 경험이 풍부하고 자국 내에서 네트워크가 잘 갖춰진 판매회사/대리점을 물색하기 위한 활동에 심혈을 기울이고 있습니다. 이를 위해서 국내외의 관련 학회와 의료기기 전시회에 적극 참가하여 우수 판매회사/대리점 확보의 기회로 이용하고 있습니다. 판매회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 실사 방문하여 점검하고 있으며, 기존 회사의 소극적인 활동이나 판매부진 등에 대해서는 다양한 국제 의료전시회 참가 등을 통해 확보한 각국 판매회사/대리점 후보업체들의 데이터베이스를 활용하여 신규업체로 대체하고 있습니다. 또한 당사에서는 권역별 전체 대리점이 참석하는 전략미팅을 정기적으로 개최하여 국가별 영업환경 및 사업전략을 협의하고 사업 전략 및 새로운 정보를 공유하고 있습니다.

② 글로벌 현지화

당사는 독자적이고 경쟁력 있는 기술 기반 하에 글로벌 분자진단 시장을 타겟으로 사업을 영위하고 있으며, 총 매출액 중 수출 비중이 93%를 차지하고 있습니다. 당사는 주요 국가에 현지 법인 설립 등을 통해 글로벌 네크워크 및 마케팅 역량을 강화해 나가고 있습니다. 특히 2014년 이탈리아 및 중동 법인, 2015년 미국 및 캐나다 법인, 2016년 멕시코 합작법인(JV) 설립, 2017년 독일 법인, 2019년 브라질 법인 설립 및 멕시코 법인 인수 그리고 2021년 콜롬비아 법인 설립, 2022년 남아공 지점 설립 등을 통해 글로벌 영업망을 강화해 왔습니다.

③ 학회 및 전시회 참가

매년 국내외에서 다양한 진단, 감염 관련 학회 및 전시회가 개최되는데, 이 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들, 각 국가의 고객들 및 병원 관계자들이 한자리에 모이는 중요한 자리입니다. 따라서 당사는 주요 제품 관련 임상학회 및 의료기기 전시회에 지속적으로 참가하며 신제품 런칭 발표, 경쟁품 비교 평가 발표, 제품 마케팅, 국내외 대리점 확보, 주요 업체 및 주요 고객들과의 미팅을 통한 다양한 각도의 제품 홍보 활동과 함께 사업 확대 기회로서 활용하고 있습니다. 이번 3월에는 HPV 관련암에 대한 글로벌 연구 학회인 EUROGIN Congress 에 참가하여 자사의 HPV Screening 제품이 글로벌 기준에 부합하다는 것을 알리고 관련 토론을 진행하였습니다.

④ 고객(병원)을 대상으로 한 시연 및 세미나
당사의 제품은 기존의 제품과 차별화된 신드로믹 멀티플렉스 검사제품으로 정확한 원인균을 알려주는 PCR 기반 제품입니다. 당사 멀티플렉스 제품에 대한 우수성 및 효율성에 대한 인식을 고객에게 고취시키기 위해 제품을 먼저 직접 사용해보고 결과를 확인해 볼 수 있도록 하는 시연 및 지역 세미나 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 고객지원 전담부서를 운영하여 고객(병원, commercial lab, 학교)이 요청할 때마다 해당 업무를 지원하고 있으며, 필요 시 영업 및 연구소 인력까지 해당 부서를 활용하여 적극 지원하고있습니다.

⑤ 대리점 제품교육
국내의 경우 신제품이 출시되거나 제품이 변경될 때마다 수시로 대리점을 초청하거나 당사 인력을 파견하여 제품교육을 실시하고 있으며, 해외의 경우 정기적으로 상반기와 하반기 두번에 걸쳐 대리점을 초청하여 약 1주일 간 본사에서 제품교육을 실시하고 있습니다. 국내외 모두 제품 교육을 실시하면서 실험에 직접 참여하는 교육도 실시하고 있어, 대리점 자체적으로도 세미나와 시연을 할수 있도록 유도하고 있으며, 고객에게 좀더 쉽게 다가갈 수 있도록 하고 있습니다. 코로나 팬데믹 기간 중에는 온라인 교육을 강화하여 비대면 실무교육을 통해 제품교육 및 장비세팅/Troubleshooting을 지속적으로 제공하였으며, 코로나 이후에도 현장 교육과 함께 온라인 교육을 활발히 운영하고 있습니다. 이번 1분기에도 글로벌 대리점을 본사에 초청하여 본사의 사업 추진 전략과 각국의 성공 사례를 공유하고, 벤치마킹을 유도하는 활동을 진행하였습니다.

⑥ 경쟁사 제품과 비교 평가 및 질환별, 유병율을 통한 학술자료 지속적 축적

타사 제품과의 비교 분석 평가 및 당사 제품의 임상적 성능 평가를 국가별로 수행하고, 결과물을 다양한 학술자료(논문 및 포스터)로 축적하여 당사 제품 홍보활동의 중요한 자료로 활용하고, 시장에 제품 신뢰도를 높이는 데 활용하고 있습니다. 다시 말해 제품별로 적용된 다양한 임상샘플을 수집, 활용, 평가하여 제품이 갖는 임상적 유용성, 편리성을 입증하거나, 경쟁사 제품과 비교 실험을 통해 민감도, 특이도 등 다양한 성능을 객관적으로 제공함으로써 당사 제품의 우수성을 입증할 수 있습니다. 이에 당사는 국내외 대학병원, 의료센터 등 다양한 기관 및 분야별 저명한 전문가 (KOL, Key Opinion Leader)와 연계한 임상연구를 통하여 학술자료 축적을 적극적으로 진행하고 있습니다.

(7) 개발시스템, 자동화시스템 및 데이터분석시스템

① 개발시스템

당사 개발시스템인 SGDDS(Seegene Digitalized Development System)는 다양한 분자진단 제품을 언제, 어디서나, 누구나 쉽게 개발할 수 있게 하는 시스템으로서, 코로나처럼 빠른 변이 발생속도와 급속하게 증가하는 진단시장의 수요를 신속하게 흡수하여 분자진단 시장 점유율을 확대할 수 있는 혁신적인 제품 개발시스템입니다.

② 자동화시스템

당사 자동화시스템은 High Multiplex 기술을 기반으로 증상을 유발하는 모든 병원체들을 한 번에 검사할 수 있도록 하는 All-in-one Solution입니다. 대형 병원이나 검사수탁센터, 중소형 병원 뿐만 아니라 연구소 등을 대상으로 자동화 검사 장비 및 분석 소프트웨어를 통해 신뢰성 높은 결과를 제공하고, 나아가 분자진단 대중화 및 생활 검사를 완성하기 위한 필수적인 시스템입니다. 22년 7월 출시된 씨젠 전자동 PCR 검사시스템인 STARlet-AIOS에는 36개 독보적인 특허기술이 적용되었습니다. 이미 38종 씨젠 신드로믹제품 메뉴가 도입되었으며 지속적으로 신규 제품메뉴가 추가될 예정입니다.

자동화시스템

③ 데이터분석시스템

당사 데이터분석시스템인 SG STATS는 대용량 Multiplex PCR 결과에 대한 데이터 통계를 제공하는 웹베이스 분석 시스템입니다. 코로나 바이러스 및 변이를 비롯한 질병의 Market trend를 추적하는 동시에 Market insight 도출을 지원하는 선진화된 시스템으로, Workflow 최적화와 고차원적인 데이터 분석을 가능하게 하여 사용자에게 최상의 분석 솔루션을 제공합니다. 현재까지 전세계 48여 개 국가의 280여 고객처가 등록되었으며 누적 179여 만건의 데이터가 업로드 되었습니다.

SG STATS

(8) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 분자진단 사업영역 및 분자진단 플랫폼 기업으로서 분자진단 생활화를 위해 필요한 사업영역 확대 이외에 구체적으로 공지할 만큼 진척이 된 신규사업은 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

나. 요약재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항

(1) 지배기업의 개요

주식회사 씨젠(이하 "회사")은 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발및 판매 등을 주사업목적으로 2000년 9월 16일에 설립되었으며 서울시 송파구 방이동에 본점을 두고 있습니다. 한편, 회사는 2010년 9월 10일에 주식을 한국거래소가 개설한 KRX 코스닥시장에 상장하였습니다.

회사는 그 동안 수차례의 증자를 통하여 당분기말 현재 자본금은 26,112,997천원 이며, 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(2) 종속기업 현황

1) 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

2) 당분기말 및 당분기 주요 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

상기 요약 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

3) 전기말 및 전분기 주요 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

상기 요약 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

2. 중요한 회계처리방침

(1) 재무제표 작성기준

분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.

1) 당분기에 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (2020년 개정) - 부채의 유동 / 비유동 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 부채 결제의 의미와 결제방식을 현금, 자신의 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (2023년 개정) - 약정사항이 있는 비유동부채

동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정

동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다

'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다.

공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.

* 약정의 조건

* 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

* 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

* 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위

* 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향

* 유동성위험 정보

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정) - 판매후리스에서 발생하는 리스부채

동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료'나 '수정 리스료'를 산정하도록 요구합니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2023년 개정) - 가상자산 공시

동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다.

가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보, 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한 가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다.

2) 현재 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 아니하였으며 연결회사가 조기 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.

다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다.

연결회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

3. 금융위험관리

(1) 금융위험요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험 (외환위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무관리실에서 이루어지고 있습니다. 연결회사 재무관리실은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

1) 시장위험

(가) 외환위험

연결회사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될때 발생하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

한편, 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기 및 전분기 세전손익에 미치는영향은 다음과 같습니다.

(나) 이자율위험

연결회사의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의경우 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

연결회사는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 연결회사는 이자율변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결회사 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.

한편, 당분기말 현재 연결회사의 변동금리 조건 차입금은 42,111,698천원이며 1% 이자율이 변동할 경우 당분기세전손익에 미치는 영향은 105,279천원입니다.

2) 신용위험

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 은행과 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 우수한 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다.

일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소를 고려하여 신용을 평가하고 있습니다. 연체되지 않고 손상되지 않은 매출채권의 신용도는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 참조하여 측정하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

3) 유동성 위험

연결회사는 현금흐름의 예측을 통해 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.
연결회사의 유동성 관리절차는 연결회사의 재무관리실에서 수행되고 있습니다. 연결회사의 재무관리실에서는 차입금 상환스케줄 및 자금수지의 지속적 관리를 통해 유동성위험을 적절히 관리하고 있습니다.

당분기말 현재 연결회사의 금융부채를 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

상기에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다. 만기가 12개월 이내에 도래하는 잔액은 할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다.

(2) 자본위험관리

연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본구조를 유지 또는 조정이 필요할 경우 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나, 부채감소를 위한 신주 발행 등의 방법을 계획할 수 있습니다.

보고기간 종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(3) 공정가치 추정

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 이러한 상품은 '수준 1'에 포함됩니다.

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 '수준 2'에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다.

연결회사는 '수준 3'으로 분류되는 공정가치 측정을 포함하여 재무보고 목적의 공정가치를 측정하고 있습니다. 재무보고 일정에 맞추어 공정가치 평가 과정 및 그 결과에 대해 협의하고 있고, 공정가치 '수준' 간 이동을 발생시키는 사건이나 상황의 변동이 일어난 보고기간종료일에 '수준' 변동을 인식하고 있습니다.

금융상품의 공정가치를 측정하는 데 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 파생상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여
   해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정

나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.

1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부가액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다
(*2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 원가를 공정가치의 추정치로 사용하였습니다.

2) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 범주별 금융상품

보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

1) 금융상품

2) 금융부채

4. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

5. 영업부문과 매출

(1) 부문별 정보

연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따라 보고부문이 단일부문이므로 부문별 정보를 제공하지 않습니다. 연결회사의 최고영업의사결정자가 정기적으로 검토하는 보고자료는 연결재무제표와 일관된 방법으로 측정됩니다.

(2) 매출(고객과의 계약에서 생기는 수익)

1) 당분기 및 전분기의 매출에 대한 현황은 다음과 같으며, 대부분 재화의 매출로 구성되어 있습니다.

2) 당분기 및 전분기의 지역별 영업현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다.

3) 주요 고객에 대한 정보
당분기 및 전분기 중 연결회사 매출액의 10%이상을 차지하는 고객은 존재하지 않습니다.

4) 고객과의 계약에서 생기는 매출채권 및 계약부채는 다음과 같습니다.

계약부채는 기타유동부채에 포함되어 있으며, 전기말 계약부채 잔액 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 624,590천원입니다.

5) 반품에서 생기는 자산과 부채는 다음과 같습니다.

반품재고회수권은 연결회사의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결회사는 기대값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품금액을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.

환불부채는 구매 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련되며, 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 환불부채와 그에 상응하는 수익 조정을 인식합니다. 연결회사는 기대값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품금액을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.

6. 금융자산

(1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산 중 지분상품의 상세내역은 다음과 같습니다.

7. 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 연결회사는 기업회계기준서 제1109호의 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을측정하는 간편법을 적용하였습니다. 연결회사는 채권의 경과기간에 따른 채무불이행위험과 기대신용손실에 따라 손실충당금을 설정하였습니다.

(3) 연결회사는 만기가 1년 이내 도래하여 매출채권으로 재분류된 장기성매출채권을제외하고 유동자산으로 분류된 매출채권및기타수취채권의 경우 장부가액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 장ㆍ단기매출채권 및 기타채권에 대한 경과 정보 및 경과 내역 별로 손상된 채권의 금액은 다음과 같습니다.

8. 기타유동ㆍ비유동자산

보고기간 종료일 현재 연결회사의 기타유동ㆍ비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

9. 재고자산
 
보고기간 종료일 현재 연결회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

한편, 당분기 중 매출원가로 인식한 재고자산의 평가손실금액은 5,949,479천원(전분기: 427,863천원) 입니다.

10. 관계기업투자

(1) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자의 현황은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 지분법평가 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(5) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

11. 유형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

당분기말 현재 연결회사의 유형자산 중 토지 및 건물의 일부는 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다. (주석34 참조)

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

(3) 운용리스 제공 내역

연결회사는 당분기말 현재 보유 중인 서울시 송파구 방이동 소재 토지, 건물 및 기계장치 중 일부를 매달 정액의 임대료를 지급받는 조건으로 운용리스 하에서 임차인에게 리스하였으며, 당분기 중 인식한 임대수익은 2,692,458천원(고정리스료 2,676,600천원과 변동리스료 15,858천원)이며, 동 금액은 매출액 및 기타영업외수익으로 인식되었습니다. 운용리스자산 중 일부는 투자부동산이 포함되어 있습니다.

보고기간 종료일 현재 운용리스자산의 구성 내역과 당분기 및 전분기 중 변동 내역은 다음과 같습니다.

한편 동 운용리스계약으로 연결회사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다.

12. 리스

(1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 6,507백만원, 6,396백만원입니다.

13. 투자부동산

(1) 보고기간 종료일 현재 투자부동산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

당분기말 현재 연결회사의 투자부동산 중 토지 및 건물의 일부는 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다. (주석34 참조)

(2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산 변동 내역은 다음과 같습니다.

14. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 장부가액 변동 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기의 무형자산상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(4) 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출총액은 다음과 같습니다.

15. 매각예정자산

보고기간 종료일 현재 연결회사의 매각예정자산 내역은 다음과 같습니다.

16. 매입채무 및 기타채무

보고기간 종료일 현재 연결회사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

17. 기타유동부채

보고기간 종료일 현재 연결회사의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

18. 충당부채

당분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

19. 차입금

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

20. 순확정급여자산

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 순확정급여자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무와 관련하여 당분기손익으로 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(4) 보고기간 종료일 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다.

21. 비유동이연수익부채

보고기간 종료일 현재 연결회사의 비유동이연수익부채 내역은 다음과 같습니다.

22. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 연결회사의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

23. 자본금 등

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 자본금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 자본금에 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다.

(4) 자기주식

1) 연결회사는 당분기 중 (주)브렉스의 인수대가로 자기주식 84,632주(취득가액 2,750,937천원)를 처분하였고, 자기주식처분손실을 616,374천원 인식하였습니다.

2) 당분기 및 전분기 중 자기주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(5) 주식기준보상

1) 연결회사는 이사회 결의에 의거하여 임직원에게 양도제한조건부주식(RSU)을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

2) 당분기 및 전분기 중 주식결제형 주식선택권의 수량의 변동은 다음과 같습니다.

당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여 만기는 2.8년입니다.

3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준 보상은 다음과 같습니다.

24. 이익잉여금

당분기 및 전분기 중 연결회사의 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기말 이익잉여금에는 이익준비금 13,056,499천원이 포함되어 있습니다.

25. 법인세비용과 이연법인세

(1) 연결회사는 법인세비용에 대해 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기는 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 않았습니다. 전분기의 유효법인세율(법인세비용 ÷ 법인세비용차감전순이익)은 23.17%입니다.

(2) 연결회사는 필라2 규칙과 관련되는 이연법인세의 인식 및 공시에 대한 예외 규정을 적용하고 있습니다. 또한, 관련 법률이 당기부터 시행되었으며 보고기간 중 회사가 인식한 필라2 관련 당기법인세비용은 없습니다.

26. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

27. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

28. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

29. 기타영업외손익

당분기 및 전분기의 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

30. 주당손익

주당손익은 보통주 1주에 대한 손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익(손실)

(*)자기주식(당분기말 6,097,303주, 전분기말 4,742,587주)은 제외하였습니다.

(2) 희석주당이익(손실)

당분기 중 발생하여 보유하고 있는 잠재적보통주는 주식선택권이며, 당분기말 현재 반희석효과로 인하여 당기 및 전기의 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

31. 현금흐름표  

연결회사는 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름표를 간접법으로 작성하였으며, 당분기와 전분기 중의 영업활동현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.