분 기 보 고 서

                                   (제 25 기 1분기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서(20240514)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
당사는 보고서 작성기준일 현재 1개의 종속회사를 보유하고 있습니다.

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 에이치엘사이언스"라고 표기합니다.
영문으로는 "HLSCIENCE Co., LTD(약호 HLS)" 로 표기합니다.

다. 설립일자
당사는 건강기능식품산업 내에서 기능성 원료 연구개발사업, 건강기능식품 및 건강지향식품을 개발 생산하는 제조업과 판매하는 유통사업을 주요사업으로 하는 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2000년 9월 (주)건강사랑으로 설립되었습니다. 이후 2016년 7월 (주)에이치엘사이언스로 사명을 변경하였으며, 2016년 10월 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장한 주권상장법인입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주) 당사는 2022년 4월 8일, 충북 충주기업도시에 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO 사업을 지원할 CMO 스마트팩토리 "HL INNOVATION PARK"를 완공하였습니다.

마. 주요 사업의 내용

당사는 바이오 헬스케어 신소재·신기술 연구 중심의 기술플랫폼 기업으로, 식약처 개별인정원료 CDMO(위탁개발, 위탁생산) 사업, 자사 원천기술의 식약처 개별인정원료 및 천연물 신약 연구개발, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 마이크로바이옴사업, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 사업목적을 추가한 DTC 유전자 분석 서비스 및  홈 뷰티 디바이스 사업에 진출하여 사업을 영위하고 있습니다.

기타 상세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

바. 중소기업 등 해당 여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 「중소기업기본법」제2조에 의한 중소기업이며, 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조의2에 의한 벤처기업에 해당합니다.

사. 신용평가에 관한 사항
최근 3년간 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.  

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁
(1) (주)에이치엘사이언스

(*) HL PD28은 HL-DENTI 100 의 변경된 명칭입니다.

(2) (주)에이치엘글로벌

나. 회사의 본점소재지 및 변경

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

라. 최대주주의 변동
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 상호의 변경

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황
보고서 작성기준일 현재 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 발행주식의 총수는 보통주 5,392,115주입니다. 유통주식수는 자사주 299,164주를 제외한 5,092,951주입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

주) 과거 자기주식 신탁계약 체결 기간동안 자기주식을 처분없이 취득하기만 하였으며,  매매방향을 변경한 적이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력
공시대상기간동안 정관 변경 이력에 관한 내용은 다음과 같습니다.

나. 사업목적 현황
보고서 작성기준일 현재 정관상 명시된 회사의 사업목적은 다음과 같습니다.

다. 사업목적 변경 내용
(1) 변경내용

(2) 변경 사유

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

(1) 개별인정원료 CDMO 사업(2022.03.22 목적 추가)

1. 사업개요

가. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

당사는 지난 23년간 축적해 온 혁신적인 R&D 역량, 제조 역량, 마케팅 역량 등을 기반으로 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO(위탁개발,위탁생산) 사업(이하 “CDMO 사업”이라 함)에 진출하였습니다.

CDMO는 단순히 생산만 위탁하는 CMO 영역을 넘어서서 R&D 단계부터 임상시험, 제조 과정에 대한 토탈 서비스를 제공하며 당사의 CDMO 사업의 서비스에는 식약처 개별인정원료의 효능평가시험, 특허전략, 논문투고, 분석법개발, 검증(Validation), 독성·임상시험용 시료제공, 제조공정표준화, 제형개발, CRO(임상시험설계, 관리, 통계), 식약처 개별인정원료 신청·승인, 상업생산, 마케팅, 금융연결 등이 포함되며, 전반적인 CDMO사업의 맞춤형 One Stop Service를 제공하게 됩니다.

글로벌 CDMO 시장 규모가 커져가고 있는 가운데, 국내 제약·바이오 기업들 역시 신약 개발 리스크의 분산, 생산성 향상 등의 목적으로 위탁개발생산에 대한 수요가 커지면서 CDMO의 중요성은 더욱 커지고 있습니다. 특히 대형 제약회사들은 자체 생산을 통해 건강기능식품의 제조 및 판매가 가능하지만, 대다수의 중소형 제약사들은 연구개발 단계부터 생산, 판매까지 모든 과정을 직접 진행하기에 기술적, 경제적 부담이 큰 상황입니다. 따라서 중소형 제약회사들은 건강기능식품 위탁개발생산을 통해 사업적 진입장벽을 낮추어 시설투자로 인한 투자비용을 해소하고 다양한 품목을 확보하는 전략을 택하는 경우가 많습니다.

당사는 R&D시설과 제조 공장을 보유함으로써 이러한 중소형 제약회사들을 대상으로 CDMO 서비스 제공을 통해 자사 제품 생산뿐만 아니라 공장 가동률을 높여 운영비용을 낮추고 수익성 제고를 추구할 계획입니다.

나. 시장의 주요 특성·규모 및 성장성

당사의 CDMO 사업은 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO 사업으로써 고객사와의 수탁계약에 따른 후보물질에 따라 건강기능식품 또는 천연물의약품 원료의 CDMO 서비스를 제공하게 됩니다. 이에 따라 건강기능식품 및 천연물의약품 시장상황에 대하여 기재하였습니다.

첫번째로 건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제·캡슐·분말·과립·액상 등의 형태로 제조하거나 가공한 기능성식품으로 ‘건강기능식품에 관한 법률’에 의해 정의되어집니다.

식품의약품안전처에 따르면, 2022년 기준 국내 건강기능식품 시장규모(매출액 기준)는 4조 1,695억원으로 연평균(5Y) 13.4% 성장하였으며 건강기능식품시장은 가속화되는 고령화, 국민소득 향상과 정부규제 완화로 인해 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

국내에서 소비자들에게 가장 많이 판매된 건강기능식품은 홍삼, 개별인정형 원료, 프로바이오틱스 등이 있으며 2022년 기준, 홍삼이 가장 높은 매출액(9,848억원)을 실현하였지만 전년대비 6.0%감소하며 성장성이 둔화되는 모습을 보여주고 있습니다. 반면, 개별인정형 원료는 전년대비 0.5% 증가한 8,511억원의 매출실적을 보이며 건강기능식품 시장의 새로운 트렌드로 거듭나고 있습니다.

원천기술을 확보한 개별인정형 원료의 성장성이 높은 이유는 1) 판매독점권 확보에 따른 높은 수익성과 2) 정부 규제 완화로 인한 수혜가 예상되기 때문이며 원천기술의 개별인정형 원료를 개발한 기업은 독점생산/판매할 수 있는 권리를 확보할 수 있습니다. 이는 개발한 원료에 대해 판매 독점권을 가져 다른 업체들이 이 원료를 활용해 제품을 개발할 때 기술사용료(로열티)를 받을 수 있다는 장점이 있습니다.

또한, 2020년 정부의 규제 샌드박스로 건강기능식품 소분 판매가 허용되며, 식품과 건강기능식품의 일체형 판매도 가능해지는 등 관련 규제도 완화되고 있으며 이러한 혜택으로 최근 대기업이 건강기능식품 사업에 진입할 정도로 시장이 점차 확대되고 있습니다. 당사 또한 소분판매허가를 득하고 맞춤형 건강기능식품사업을 준비하고 있습니다.

두번째로 천연물의약품은 식물 또는 동물 등의 천연물에서 추출, 분획, 정제, 농축하여 얻은 물질을 원재료로 하는 의약품으로 천연물의약품은 합성의약품보다 안전하여 장기 복용이 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. 이러한 천연물은 이미 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 기록을 가지고 있기 때문에 기존의 신약개발 과정에 비해 요구되는 시간이나 비용이 상대적으로 낮은 경향을 보이고 있습니다.

식품의약품안전처에 따르면 천연물의약품 및 추출물 시장은 연평균 18.3%의 성장률로 2025년 약 2730억 달러로 예상되며 아시아권이 최대 시장을 형성할 것으로 분석되었습니다.특히 합성 화학 의약품의 부작용 및 항생제 내성에 대한 우려, 건강한 삶 등에 대한 관심증가로 천연물에 대한 선호가 확대될 것으로 전망되고 있습니다. 현재 일본은 심각한 고령화로 인해 천연물 관련 제품 소비가 증가하고 서구권은 박테리아의 의약품 내성으로 인해 부작용이 낮은 천연물 의약품을 선호하는 추세를 보이고 있습니다.

천연물의약품시장규모

천연물의약품시장추이

다. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

당사는 2022년 4월, 충북 충주 기업도시에 국내 최초로 개별인정형 원료 생산부터 완제까지 한번에 가능한 공장으로 CMO 스마트팩토리 "HL INNOVATION PARK"를 증설하여 8월에 가동을 시작하였습니다. CMO 스마트팩토리 "HL INNOVATION PARK"는 식약처 개별인정원료 CDMO 사업을 지원하게 되며, 신규공장에 대한 투자자금은 전액 내부유보자금으로 충당하였으며 총 400억원 이상 소요되었습니다. 이는 당사 생산 시설투자금액도 포함이 되어 있습니다. 기타 CDMO 사업과 관련된 향후 투자 및 예상 자금소요액, 예상투자회수기간 등 구체적인 내용은 당사의 영업경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 비밀사항으로 공시서식 작성기준에 따라 그 기재를 생략합니다.

2. 사업 추진현황

가. 조직 및 인력구성 현황

CDMO 사업 진출 초기 단계로서 보고서 작성기준일 현재 당사의 중앙연구소 산하 원료, 제조표준화, 임상, 제제연구 전문인력이 각 고객사의 연구개발단계에 맞춰 효율적인 시스템으로 CDMO 사업을 담당하고 있습니다.

나. 연구개발활동 내역

식약처 개별인정원료 CDMO 사업을 시작하여 다수의 회사와 수탁계약을 완료하고 보고서 작성기준일 현재 인지기능 개선 등 각 기능별로 고객사 후보물질 스크리닝, 원료 표준화, 제조공정 표준화/효능평가/제제화/임상시료 생산 등 CDO(위탁연구개발) 서비스를 진행하고 있습니다.

다. 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부

당사의 CDMO 사업 서비스에는 식약처 개별인정원료의 효능평가시험, 특허전략, 논문투고, 분석법개발, 검증(Validation), 독성·임상시험용 시료제공, 제조공정표준화, 제형개발, CRO(임상시험설계, 관리, 통계), 식약처 개별인정원료 신청·승인, 상업생산, 마케팅, 금융연결 등이 포함되며, 전반적인 CDMO사업의 맞춤형 One Stop Service를 제공합니다. 특히 국내 최초로 제조공정 표준화를 위한 Lab scale 뿐만 아니라 규제기관의 품질기준에 적합한 GMP기준의 임상시료 생산을 위한 Pilot scale 및 상업생산규모(Large scale)의 원료 전공정 시설을 구축하였습니다.

라. 매출 발생여부 등

2022년 10월, ㈜CMG제약과 ‘인지기능 개선 식약처 개별인정원료 개발’을 위한 CDMO(위탁개발생산) 첫 계약을 체결하였으며, 이후 다수의 회사와 추가 계약을 완료하여 보고서 작성기준일 현재 인지기능개선 등 각 기능별로 식약처 개별인정원료 CDMO 서비스가 진행되고 있으며 이에 대한 매출이 발생하는 시작단계입니다.

3. 추진 관련 위험

가. 신규 사업 추진 과정에서 노출되는 위험

국내 건강기능식품시장이 빠르게 성장하면서 최근 자금력과 유통망을 갖춘 대기업들이 건강기능식품시장에 지속적으로 신규 진출하고 있으며, CDMO 사업은 대규모의 자금, 연구 인력 등이 투자되는 사업임에 따라 건강기능식품산업의 경쟁강도가 강화되는 위험 요인을 가지고 있습니다.

나. 기존 영위 사업 손익에 미치는 영향 등

당사는 2022년 4월, 충북 충주기업도시에 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO 사업을 지원할 CMO 스마트팩토리 "HL INNOVATION PARK"를 완공하여 8월에 가동을 시작하였으며, 이를 통하여 B2B 비즈니스를 확대하고 있습니다. 이러한 B2B 비즈니스 확대는 자사 원천기술의 독점원료의 안정적인 생산과 이를 활용한 ODM을 확대시키고 있으며, 현재 자사 주력제품들의 내재화로 원가절감 및 수익성 개선이 기대되고 있습니다.

4. 기존 사업과의 연관성

가. 기존 영위 사업의 기술·설비 등 활용성

당사는 천연물 기반 신물질 개발을 위한 원료표준화, 제조공정표준화 및 효능시험 등 각각의 연구특성에 맞게 추출·정제·농축, 분석 및 검증(Validation) 연구, In vitro 연구, 제제연구 및 생산이 가능한 Value Chain 통합시스템을 구축하였습니다. 뿐만 아니라 Lab scale(실험실 규모)부터 Large scale(상업생산규모)까지 단계별로 연구 장비 구축 및 시스템의 확보를 통하여 경쟁사와는 차별화된 CDMO One Stop Service를 제공하고 있습니다.

나. 기존 판매 상품·서비스와의 유사성

당사는 바이오 헬스케어 신소재·신기술 연구 중심의 기술플랫폼 기업으로서 자사 원천기술의 식약처 개별인정원료 및 천연물 신약 연구개발, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 마이크로바이옴 사업, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 연구개발(R&D)을 통한 원천기술의 신소재 개발, 자사 브랜드 제품 기획 및 개발, 제조, 유통을 모두 수행할 수 있는 Value Chain 통합시스템을 구축하였습니다.

당사는 이러한 Value Chain 통합시스템을 통해서 기술력과 전문성을 확보하고 소비자 Needs에 부응하는 다양한 제품을 기획, 개발, 제조(GMP, HACCP 시설) 및 유통하는 능력을 바탕으로 지난 23년간 축적해온 R&D역량, 제조역량, 마케팅역량을 집약하여 국내최초 식약처 개별인정원료 CDMO 사업에 진출하였으며, 식약처 개별인정원료의 CDMO 사업의 One-Stop Service를 제공하기 위해 CDO(위탁연구개발), CRO(임상시험수탁), CMO(위탁생산), Funding Service(금융서비스)를 종합적으로 아우르는 안정적인 통합프로세스를 개발하고 최적화하는 시스템을 구축하였습니다.

5. 향후 추진계획

가. 전체 진행단계 및 각 단계별 예상 완료 시기

당사는 천연물 기반 신물질 개발을 위한 원료표준화, 제조공정표준화, 효능시험 및 제제연구 및 생산이 가능한 Value Chain 통합시스템 구축을 완료하였습니다. 향후 수주 확대 여부에 따라 관련 연구인력 및 시설 투자를 유동적으로 대처할 예정입니다.

나. 향후 1년 이내 추진 예정사항

당사는 기보유한 원천기술의 플랫폼화 및 연구시설을 바탕으로 CDMO 계약을 체결한 다수회사의 제품화 단계별 서비스를 완료하고 추가적인 고객사의 상담을 통해 지속적으로 CDMO 사업 수주를 확대할 계획입니다.

다. 조직 및 인력 확보 계획

당사의 CDMO 사업은 국내는 물론 해외기업의 기술뿐만 아니라 원료를 가지고 있는 각국의 기업에게 대한민국 식약처 개별인정을 득하기 위한 창구로서 역할을 담당하게 되고 이를 통해 큰 비즈니스로 연결하는 기회를 우선적으로 만들어서 경제적 가치를 창출할 것입니다.

추후 CDMO 사업이 점차 확대되어 수주가 늘어남에 따라 연구인력 충원에 대한 필요성을 느낄 경우, 지속적으로 충원해 나갈 계획입니다. 또한 CDMO 사업을 지원할 Pilot 연구실 및 신제품 제형 개발을 위한 제제연구실확충을 통한 R&D 투자도 과감히 확대해 나아갈 계획입니다.

(2) DTC 유전자 분석 서비스 사업(2023.04.25 목적 추가)

1. 사업개요

가. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

당사는 올해 현재 경쟁 한계치에 도달한 건강기능식품시장에서 단순 제품의 설명 또는 바이럴에 의존한 구매가 아닌 과학적 검사방식을 통해 ICT기술과 접목한 개인 맞춤형 전문화된 헬스케어 서비스를 내재화시키기 위해 저희 산업에서는 최초로 DTC(Direct To Consumer) 유전자 검사기관으로 신고되었으며, 현재 유전자 검사기관 인증을 통해 의료기관을 통하지 않고 소비자가 직접 개인의 유전적 특성을 확인할 수 있도록 체질량지수, 색소침착, 남성형탈모, 콜레스테롤, 혈당, 혈압 등 관련 유전자를 분석하고, 사전에 예측하여 개인의 유전적 특성에 맞는 질병예방을 위한 정보제공을 목표로 신사업(이하 “DTC 사업”이라 함)에 진출하였습니다.

당사는 유전자 검사/모발 중금속 및 비타민, 미네랄검사/라이프로그 관리시스템 기반(영양, 체질, 컨디션)분석 등 자체서비스 역량을 강화한 혁신적인 Holistic Wellness 솔루션의 내재화로 사업의 경쟁력을 갖춰 Professional Brand로 신뢰를 쌓고, B2B사업으로 확대해 나아갈 예정입니다.

나. 시장의 주요 특성·규모 및 성장성

DTC(Direct To Consumer, 소비자 대상 직접) 유전자 검사란, 특정 항목의 유전자에 대해 의료기관을 방문하지 않고 소비자가 직접 유전자 검사 전문 기관을 통해 받을 수 있는 유전자 검사입니다. 글로벌 유전자 검사 시장이 연 10% 이상 고속 성장할 것이란 전망에 따라 DTC 유전자 검사 시장 또한 성장이 기대되고 있으며, DTC 유전자 검사 시장의 개화가 본격화될 전망입니다.

이러한 전망은 DTC 유전자 검사의 효용이 높기 때문이며 개인 측면에서는 전문화된 질병 예측이 가능하기 때문입니다. 건강기능식품, 피부 미용, 다이어트 시장이 성숙기에 접어들며 유전자 검사 기반의 맞춤형 서비스에 대한 니즈 또한 증가하고 있으며 의료기관을 방문하는 시간과 비용을 절약할 수 있다는 점도 주목할 만합니다.

정부 측면에서는 국민의 잠재적 의료 비용을 낮추는 효과가 존재하며 규제 환경이 우호적으로 조성되고 있는 점도 긍정적입니다. 2024년 1분기 기준 민간 유전자 검사기관이 실시할 수 있는 유전자 검사 항목은 기존 165개에서 181개까지 증가하였으며, 검사 항목의 증가는 수요층의 확장으로 이어집니다. 또한 검사 가능 항목의 규제 완화에 따라 추가적 시장 확대가 기대됩니다.

세계적으로 DTC 를 이용한 개인 맞춤 서비스는 여러 분야에서 활용되고 있으며, DTC 유전자 검사를 기반으로 한 맞춤형 식단 및 영양제 추천 서비스, 의료 진단 및 약물 반응 검사뿐만 아니라 운동, 피부 미용, 다이어트 시장에서도 DTC 유전자 검사를 바탕으로 소비자 개인에게 맞는 솔루션을 제공하고 있습니다.

글로벌시장 조사기관인 Grand View Research에 따르면 글로벌 DTC 유전자 검사 시장 규모는 연평균성장률(2020~2025F) 8%로서 2025년 13.0억달러가 전망되며, 국내 DTC 시장의 동기간 연평균성장률은 17% 수준으로서 글로벌 평균을 상회할 것으로 전망됩니다.

dtc  시장규모 및 전망

다. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

당사는 DTC 유전자 센터 내 유전자 분석 장비를 구축하고 2023년 6월 보건복지부 산하 질병관리청에 유전자검사기관으로 신고되었으며, 현재 지속적으로 유전자 분석장비 및 시설 구축을 확대하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 DTC 사업은 구축 초기단계로 투자금액이 미미합니다. 추후 사업 단계별로 자금을 투자할 예정이며 투자자금은 전액 내부유보자금으로 충당할 예정입니다. 기타 DTC 사업과 관련된 향후 투자 및 예상 자금소요액, 예상투자 회수기간 등 구체적인 내용은 당사의 영업경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 비밀사항으로 공시서식 작성기준에 따라 그 기재를 생략합니다.

2. 사업 추진현황

가. 조직 및 인력구성 현황

당사의 중앙연구소 산하 유전자 검사와 유전자 마커 및 진단키트 개발을 담당하는 DTC센터조직이 신설되어 있으며 보고서 작성기준일 현재 사업 구축을 위해 지원인력을 포함하여 7명의 인력이 DTC 사업을 담당하고 있습니다.

나. 연구개발활동 내역

당사는 2023년 6월 질병관리청에 유전자검사기관으로 등록하기 위한 시스템 및 장비 구축을 완료하였습니다. 현재 유전자검사기관 인증을 통해 의료기관을 통하지 않고 소비자가 직접 개인의 유전적 특성을 확인할 수 있도록 체질량지수, 색소침착, 남성형탈모, 콜레스테롤, 혈당, 혈압 등 관련 유전자를 분석하고, 제공하기 위한 자료확보 및 시스템을 구축하였습니다.

다. 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부

당사는 2023년 6월 질병관리청으로부터 DTC 사업에 필수적인 유전자 분석서비스 DTC(Direct To Consumer)검사기관으로 신고되었으며, 보고서 작성기준일 현재 ICT 기술과 접목한 최신 건강 트렌드 등을 반영하여 건강관리에 도움을 주는 유전자 분석 서비스를 내재화하는 시스템 개발을 준비하고 있습니다.

라. 매출 발생여부 등

보고서 작성기준일 현재 DTC 사업은 인증 단계로 매출은 발생하지 않고 있습니다.

3. 추진 관련 위험

가. 신규 사업 추진 과정에서 노출되는 위험

개인 맞춤형 식품의 기반이 되는 유전자 검사 시장은 전 세계적으로 연 10.5% 이상 꾸준한 성장세를 보이고 있는 반면, 국내 시장은 다중 규제로 인한 장벽으로 뒤늦게 시장이 형성 중입니다. 관계부처인 복지부와 산업부는 이러한 산업 성장의 걸림돌을 제거하고자 의료계의 끈질긴 반대에도 불구하고 2022년 ‘유전자검사역량인증제’를 시행하게 되었으며 2023년 하반기 기준 인증기관 10개 기업을 인증하였습니다. 이에 따라 국내 규제의 장벽은 일부 해소되었으나 아직은 높은 검사비용으로 인하여 저변화를 이루기 위한 노력이 필요합니다.

나. 기존 영위 사업 손익에 미치는 영향 등

DTC 사업에 대한 준비가 완료되어 본격적인 서비스를 제공하게 된다면 당사의 헬스케어 전문 브랜드 이미지 및 경쟁력 제고를 통하여 매출 성장 및 수익성 개선을 기대하고 있습니다.

4. 기존 사업과의 연관성

가. 기존 영위 사업의 기술·설비 등 활용성

당사에서는 연구개발(R&D)을 위한 GLP 기관 수준의 비임상 연구에 필요한 전반적인 연구장비를 갖추고 있으며, 분석을 위한 Clean bench, 광학현미경, Incubator, Deep freezer, ELISA reader, 항온항습기 등을 갖추고 있습니다. 기존 보유하고 있는 연구장비를 활용하고 소비자 유전자 검사를 위한 DNA 추출장치, PCR, Mass array를 보유함에 따라 생화학적 실험, 유전자 분석, 물질 분석 등 다양한 비임상 연구를 수행할 수 있는 최적의 환경을 제공하여 DTC 사업에 대한 서비스를 준비하였습니다.

나. 기존 판매 상품·서비스와의 유사성

당사는 바이오 헬스 및 뷰티 테크 신소재·신기술 연구 중심의 기술플랫폼 기업으로서 식약처 개별인정원료 CDMO(위탁개발, 위탁생산) 사업, 자사 원천기술의 식약처 개별인정원료 및 천연물 신약 연구개발, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 마이크로바이옴사업, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

당사는 지난 20년간 축적해온 R&D역량, 제조역량, 마케팅역량을 집약하여 소비자의 영양, 생활습관 및 신체적 특징에 따른 질병의 예방을 위한 개인의 유전적 특성에 적합한 건강관리에 도움을 주는 유전자 분석 서비스를 제공하는 DTC 사업에 진출하였으며, 향후 건강과 관련한 분석 항목을 확대하여 다양한 검사 서비스를 제공할 예정입니다.

5. 향후 추진계획

가. 전체 진행단계 및 각 단계별 예상 완료 시기

당사는 2023년 6월 질병관리청에 유전자검사기관으로 등록하기 위한 시스템 및 장비 구축을 완료하고 현재 유전자검사기관 인증을 위해 국가생명윤리정책원에 DTC 인증 심사를 진행하고 있습니다.

나. 향후 1년 이내 추진 예정사항

보고서 작성기준일 현재 국가생명윤리정책원에 DTC 인증 신청 및 심사 결과에 따라 다소 유동적이지만 2024년 하반기부터 소비자 대상 DTC 유전자 검사 서비스를 실시할 계획입니다.

다. 조직 및 인력 확보 계획

당사는 보고서 작성기준일 현재 ICT 기술과 접목한 최신 건강 트렌드 등을 반영하여 건강관리에 도움을 주는 유전자 분석 서비스를 내재화하여 의료기관을 통하지 않고 소비자가 직접 개인의 유전적 특성을 확인할 수 있도록 체질량지수, 색소침착, 남성형탈모, 콜레스테롤, 혈당, 혈압등 관련 유전자 분석 서비스를 2024년 하반기 제공예정입니다. 지속적으로 검사 항목을 70여종으로 늘려 유전자검사서비스를 확대할 예정이며, 추후 DTC 사업을 단계별로 진행하면서 해당 분야에 대한 조직을 신설하고 인력을 점차 확대하여 충원해 나갈 계획입니다.

(3) 홈 뷰티 디바이스 사업(2024.03.26 목적 추가)

1. 사업개요

가. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
'홈 뷰티'란 전문 의료인 없이 다양한 제품을 통해 개인이 어디서든 쉽게 미용 관리하는 것을 말하며, '뷰티 디바이스'는 홈케어를 할 수 있도록 돕는 제품을 의미합니다.

홈 뷰티 디바이스는 전문적인 뷰티 서비스를 받을 필요 없이 어디서든 쉽고 편리하게 사용할 수 있으며, 시간과 비용을 아낄 수 있는 장점이 있습니다. 이러한 뷰티 디바이스시장은 피부과를 방문하기에는 시간과 비용이 부담스러운 소비자들에게 큰 관심을 받고 있습니다. 즉, 뷰티 디바이스와 화장품을 함께 사용하는 것이 요즘 트렌드로 부상하면서 홈 뷰티 디바이스가 큰 각광을 받고 있습니다.

당사는 홈 뷰티 테크 신사업 확장과 함께 헬스케어 이너뷰티 사업의 지속적인 성장을 목표로 기존사업과의 시너지효과를 창출할 수 있도록 홈 뷰티 디바이스 사업목적을 추가하였습니다.

나. 시장의 주요 특성·규모 및 성장성
전세계적으로 피부 미용과 뷰티테크에 대한 관심이 증가함에 따라 홈 뷰티 디바이스 시장의 경쟁도 심화되고 있습니다. 디바이스의 적용 영역이 얼굴부터 바디, 두피까지 다양해짐에 따라 제품군이 확장되고, 각 제품군 별 디바이스의 가격대는 프리미엄부터 중저가까지 다양하지만 고가의 올인원 제품에서 하나의 기능에 초점을 둔 중저가 제품까지 다양한 제품이 출시되고 있습니다.

국내 홈 뷰티 디바이스 시장 규모는 시장이 형성되기 시작한 2013년 800억원에 비해 2022년 1조 6,000억원으로 약 20배 성장하였습니다. 코로나19 팬데믹 기간 가파르게 성장한 가정용 뷰티 산업은 코로나19가 종식된 상황에서도 성장세를 이어 나가고 있습니다. 국내 홈 뷰티 디바이스 시장의 지속적인 성장은 소비자층의 다변화와 디바이스 제품의 적용범위 확대에 기인한다고 볼 수 있습니다. 과거에는 비싼 가격으로 인해 미용기기의 소비층이 중장년층에 국한되어 있었으나, 최근에는 중저가 모델이 출시되면서 20, 30대 여성 및 남성으로 소비층이 확대되었습니다. 또한 홈 뷰티 디바이스 시장의 초기에는 셀룰라이트 관리, 제모, 여드름 관리, 피부 결 관리 등의 기능에 국한되었으나, 최근에는 고주파, 초음파 등 병의원에서 받을 수 있는 전문시술 영역까지 범위가 확장되면서 뷰티 디바이스 중에서도 의료 기능을 탑재한 프리미엄 기기의 수요가 커지고 있습니다.

홈 뷰티 디바이스 산업은 피부 미용과 첨단 뷰티 기술에 대한 소비자의 증가하는 관심을 바탕으로 빠르게 성장하고 있습니다. 이 시장은 높은 비용, 접근성의 제한, 그리고 전문적인 피부 관리의 효과성에 대한 기대를 충족시키지 못하는 기존 뷰티 시장의 공백을 성공적으로 메우며 확장해 나가고 있습니다.

다. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
홈 뷰티 디바이스 사업과 관련한 초기 투자비용은 연구개발과 유통 및 판매 등을 위한 비용이 소요될 것으로 예상하고 있습니다. 투자자금은 내부자금으로 조달하고 있으며, 초기 투자자금은 제품 출시 이후 매출발생에 따라 순차적으로 회수될 것으로 예상됩니다.

2. 사업 추진현황

당사는 현재 10가지 기능을 한 번에 탑재한 고기능의 홈 뷰티 디바이스 (THERACELL) 개발을 완료하여 생산이 진행되고 있으며, 올해 2분기 유럽 에스테틱과 국내 TV홈쇼핑에 런칭할 예정입니다. 그리고 새롭게 진행하는 홈 뷰티 디바이스 사업에 자체 연구역량을 강화하고 전문성 있는 의료기기까지 확대하여 제품들을 추가 개발하고 있습니다.

3. 추진 관련 위험

홈 뷰티 디바이스 시장은 높은 성장성이 예상됨에도 불구하고, 뷰티 디바이스의 경우 산업 주기의 도입기에 위치한 만큼, 산업의 성숙기에 도달하여 안착하기 이전에 효능이나 안전성에 대한 이슈나 대체 산업의 출현 등 예상치 못한 요인으로 인하여 성장의 정체가 나타날 가능성도 배제할 수는 없습니다. 또한, 규모를 불문하고 화장품, 제약, 의료용 기기 제조 등 다양한 분야의 기업들이 시장에 참여하며 산업의 성장과 함께 시장 경쟁이 본격화되는 만큼, 매우 낮은 진입장벽에 따른 경쟁 심화로 인하여 수익성 및 성장성이 악화될 가능성이 있습니다.

4. 기존 사업과의 연관성

당사는 홈 뷰티 테크 신사업 확장과 함께 헬스케어 이너뷰티 사업의 지속적인 성장을 목표로  기존사업과의 시너지효과를 창출할 계획으로써, 이를 통해 국내시장 외에도 글로벌시장에서 매출과 이익을 시현해 나아가겠습니다.

5. 향후 추진계획
당사는 홈 뷰티 디바이스 시장에 진출하여 제품 출시를 완료하고 마케팅 등 세부적인 사업계획에 따라 추진해 나갈 예정이며, 전문성을 갖춘 의료기기 제품까지 확대할 계획입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 바이오 헬스케어 신소재·신기술 연구 중심의 기술플랫폼 기업으로, 식약처 개별인정원료 CDMO 사업, 자사 원천기술의 식약처 개별인정원료 및 천연물 신약 연구개발, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 마이크로바이옴 사업, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있으며, 사업목적을 추가한 DTC 유전자 분석 서비스 및 홈 뷰티 디바이스 사업에 진출하여 사업을 영위하고 있습니다.

당사는 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO 사업에 진출하여 CDO, CRO, CMO One Stop Service 제공, 경제적 가치를 극대화 시키고, 시장을 선도하는 기술개발을 진행하고 있습니다.

당사는 식약처 개별인정형원료 11건을 개발하여 식약처에 등록하였으며, 현재 원천기술을 확보한 2건의 천연물 신약과 9건의 신규 개별인정원료 연구개발을 진행하고 있으며, 국내외 41건 특허등록과 13건 특허출원 중입니다.

당사는 연구개발(R＆D), 상품기획 및 개발, 제조, 유통, DTC 유전자 분석서비스의 Value Chain 통합시스템을 구축, 기술력과 전문성을 확보하고, 소비자 니즈에 부응하는 제품의 개발, 제조, 유통 및 전문화된 서비스를 통해서 당사만의 경쟁력을 만들어 가고 있습니다.

당사는 카테고리별 전문화된 자사 브랜드 제품을 구축하고, B2C 유통채널을 확대하고 있으며, 당사만의 원천기술을 확보한 B2B ODM 영업을 통해 유통 채널 편중에서 오는 리스크를 줄여가고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 매출 현황

나. 주요 제품 등의 가격변동추이
주요 제품의 가격변동추이는 비교적 생산 공정, 포장방법이 유사한 제형별로 구분하여 추이를 분석하였으나, 실질적으로 각 제품 유통채널별, 구성단위가 상이하여 단순비교가 어려운 상황입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

주요 원재료는 당사가 해외에서 직수입하거나 국내 에이전트를 통해서 구매 후 생산 프로세스에 따라 당사 공장 생산에 투입되거나 위탁생산업체에 공급되고 있습니다.  

(1) 주요 원재료 가격변동추이

주1) 가격산출기준 : 연간 총매입액을 총매입물량(kg)으로 나눈 평균단가를 적용하여 산출하였습니다.
주2) 스피루리나 분말은 현재 직수입하지 않고 국내업체를 통해 원료를 수급하고 있습니다.

(2) 주요 매입에 관한 사항

주) 상기 주요매입금액은 내부거래 제거전 금액 기준입니다.

(3) 공급의 안전성
기능식품원료는 품질 및 규격 관리가 중요합니다. 특히 건강증진 및 질병예방을 효과로 하는 기능성원료는 법이 정한 규격 내에서 안전하게 관리하여야 하며, 원료입고부터 철저한 품질관리가 요구되고 있습니다. 당사는 내부 품질관리 프로세스에 의거, 품질관리규정을 명문화하여 철저하게 관리하고 있습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항

당사는 기능성 원료 추출, 농축, SD 원료 GMP 생산시설과 함께 사업의 효율성을 높이기 위해 액상, 분말, 정제 제형 완제 GMP 생산라인을 갖추고 있습니다.

또한 당사는 국내 최초 CDMO 사업에 진출, 식약처 개별인정원료 위탁개발 , 위탁생산을 위한 파일럿 생산에서 대규모 상업 생산까지 설비라인을 구축하고 있습니다.

2022년 4월에 완공한 충주공장 연간생산 CAPA는 식약처 개별인정원료 약 950톤 이상 생산 가능하며, 여기에 액상, 분말, 정제를 생산할 수 있는 완제 GMP시설을 갖추고, 원료에서 완제까지 One-Stop Shop model을 제공하고 있습니다.

(1) 생산능력, 생산실적 및 가동률

주1) 당사의 생산능력 및 실적은 보고서 작성기준일 현재 충주공장에서 생산된 "액상" 제품과 함께 2022년 10월부터 생산에 들어간 "분말" 및 "정제" 제품에 대해서도 추가하여 산출하였습니다.
주2) 당사의 생산능력은 보고서 작성기준일 현재 도입된 생산설비 기준으로 하여 산정되었습니다.

(2) 생산능력, 생산실적 및 가동률의 산출근거

(3) 생산설비
[자산항목]

주) 기타의 유형자산은 공구와기구, 비품, 차량운반구, 시설장치, 시설물로 이루어져 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매조직 및 판매경로

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 자본위험관리
연결회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 최적 자본구조 달성을 위하여 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

(2) 금융위험관리
연결회사는 금융상품과 관련하여 시장위험 (외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.
연결회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

가. 시장위험

1) 외환위험
연결회사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

연결회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 당분기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

2) 이자율위험
당분기말과 전기말 현재 연결회사는 이자율위험에 노출된 자산 및 부채를 보유하고 있지 아니합니다. 당분기말 현재 장기차입금이 존재하나 변동이자율로 발행된 차입금이 아니므로 이자율변동으로 인한 불확실성 및 위험은 낮다고 판단합니다.

3) 가격위험
당분기말과 전기말 현재 연결회사는 활성화된 거래시장에서 가격변동위험에 노출되어 있는 지분상품 및 채무상품을 보유하고 있지 아니합니다.  

나. 신용위험

1) 신용위험에 대한 노출
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 연결회사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(*) 임차보증금(비유동)에 대한 현재가치할인차금 당분기말 146,910천원, 전기말 86,208천원이 차감되지 않았습니다.

2) 금융자산의 손상
연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
ㆍ재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

ㆍ상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금및현금성자산 및 기타금융자산(금융기관예치금)도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 전액 신용도가 우수한 국내 금융기관에 예치되어 있음에 따라 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하며, 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권을 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

① 당분기말과 전기말 현재 각 금융상품별 신용위험과 관련된 분류는 다음과 같습니다.

(*) 임차보증금(비유동)에 대한 현재가치할인차금 146,910천원이 차감되지 않았습니다.

(*) 임차보증금(비유동)에 대한 현재가치할인차금 86,208천원이 차감되지 않았습니다.

상기 금액은 대손충당금 및 현재가치할인차금 차감 전 총액 기준의 금액입니다.

② 당분기말과 전기말 현재 매출채권, 기타채권 및 장기기타채권의 연령분석은 다음과 같으며, 연체되었으나 손상되지 아니한 채권금액 및 손상된 채권금액은 없습니다.

③ 손상차손
당분기말과 전기말 현재 연결회사는 매출채권과 기타채권 및 장기기타채권에 대하여 예상되는 기대신용손실이 없음에 따라 대손충당금을 설정하지 않았으며, 이에 당분기와 전기 중 대손충당금의 기중 변동내역은  없습니다.

다. 유동성위험
연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획,약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약
당사는 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다.

나. 연구개발 활동
(1) 연구개발 담당조직

연구소 조직도

(2) 연구개발 실적

주1) 상기 연구과제들은 수행기간 이후에도 현재까지 지속적으로 추가 연구를 진행하고 있습니다.
주2) 식물성 페놀성분(Phytophenol black complex™)을 함유한 염모 기술은 자회사 "에이치엘글로벌(HLG)"와 공동개발하여 특허출원을 완료하였습니다.

(3) 연구개발 비용

주) 당사는 연구개발(R&D)비용에 대해 자산으로 처리하지 않고 모두 비용으로 처리하고 있습니다.

(4) 진행중인 연구과제 목록

(*) HL PD28은 HL-DENTI 100 의 변경된 명칭입니다.

7. 기타 참고사항

가. 국내외 특허 등록 현황(41건)

(*) HL PD28은 HL-DENTI 100 의 변경된 명칭입니다.

나. 국내외 특허 출원 현황(13건)

나. 사업부문별 현황
(1) 건강기능식품 부문
[산업의 특성]

전 세계적으로 건강기능식품에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 추세입니다. 소득수준의향상, 고령화사회 진입과 인구구조의 변화, COVID-19로 예방중심의 인식 강화, 세계 보건산업 정책 변화(정부규제완화), 유통채널 다각화로 접근성 확대 등이 증가의 주요 원인으로 사료됩니다. 국내에서도 최근 건강에 대한 관심 고조, 삶의 질 향상, 인구고령화에 따른 만성질환 증가와 질병예방 개념의 도입 등으로 건강기능식품의 사회적 필요성과 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

특히, 국민 소득이 높아짐에 따라 삶의 질에 대한 관심도 높아지게 되고, 건강 선택권 확대와 함께 건강과 균형 잡힌 식문화에 대한 관심도 크게 증가하고 있습니다. 인류의 수명 연장으로 건강한 삶이 요구됨에 따라 건강기능식품의 개발이 이어지면서 미래식품산업으로 부상하고 있습니다.

건강기능식품산업은 국가의 전략기술분야이며, 미래 신성장 동력산업으로 발전하고 있습니다. 국민의 건강 증진에 기여할 수 있는 차세대 국가주력산업이며, 농식품산업을 이끌어갈 국가주력산업이라고 할 수 있습니다. 건강기능식품산업은 바이오기술(BT)과 유관산업의 공동연구 개발 및 기술의 융합을 전제로 하는 고부가가치 산업입니다. 이를 통해 단시간 내에 보건의료 글로벌 시장을 선점할 수 있는 국가전략 기술 분야이므로 국가의 적극적인 정책지원이 필요하다고 할 수 있습니다.

건강기능식품법은 건강기능식품의 안전성을 확보하고 품질향상과 건전한 유통판매를 도모함으로써, 국민의 건강증진과 소비자보호에 이바지함을 목적으로 2002년 8월 26일에 법률 제6727호로 제정되었습니다.

건강기능식품법은 무분별하게 판매되고 있던 건강보조식품을 과학적인 근거를 바탕으로 기능성과 안전성이 확보된 소재에 대해 식약처에서 정한 섭취량 및 규격에 따라 기능성을 표현할 수 있도록 하기 위한 법입니다.

이에 식약처는 국내외에서 판매되고 있는 소재에 대한 안전성 및 기능성에 대한 효능을 평가하여 고시형원료를 고시하였으며, 이외의 소재에 대해서는 '건강기능식품 개별인정형원료'로 구분하여, 신청한 기업에 의해 기능성과 안전성을 입증하여 식약처의 인정을 득한 원료에 대해서만 기능성을 표시하고 제조판매가 가능하도록 설정하였습니다.

[산업의 성장성]
2023년 한국건강기능식품협회 자료에 따르면 2020년 전 세계적인 폭발적 성장 이후 2022년도의 성장률은 전년대비 약 4.3%로, 전년도 성장률 대비 감소하였습니다. 동시장은 향후 지속적으로 성장하여 2025년에는 약 1,989억 달러의 시장 규모가 형성될 것으로 전망됩니다.

[ 2017년~2025년(e) 세계 건강기능식품 시장 현황 (매출액 및 성장률) ]

[출처 : 한국건강기능식품협회, 2022 NBJ Global Supplement Business Report]

2023년 식약처 자료에 따르면 2022년 국내총생산(GDP) 대비 건강기능식품의 생산 비중은 0.19%이며, 제조업 GDP 대비 건강기능식품의 생산 비중 역시 0.76%로 전년도와 비슷한 수준을 보이고 있습니다. 건강기능식품의 전년대비 성장률은 3.4%로 소폭 증가하였으며, 최근 5년간 연평균 성장률은 13.4%로 국내총생산(GDP) 및 제조업 GDP의 연평균 성장률보다 높은 수준을 보이고 있습니다.

주1) 국내총생산 및 제조업 GDP : 한국은행 경제통계시스템(ECOS)
주2) 식품산업 : 식품·축산·건강기능식품을 합한 매출 통계

[경쟁 현황]

2023년 한국건강기능식품협회 자료에 따르면 2021년 기준 건강기능식품 제조회사는 539개로, 전년대비 약 3.5% 증가하였습니다. 상기 건강기능식품 제조회사 중 전문제조회사는 462개, 벤처제조회사는 77개로 조사되었습니다. 2021년 기준 건강기능식품 판매업체는 103,420개로 전년대비 약 13.0% 크게 증가하였습니다.

[출처 : 식품의약품안전처]

[출처 : 식품의약품안전처]

건강기능식품을 판매하고 있는 회사는 크게 건강기능식품 전문회사와 식품전문회사, 제약회사, 화장품회사로 크게 4가지로 구분할 수 있으며 각 회사별로 건강기능식품 브랜드를 보유하고 있습니다.

[경쟁우위요소]

당사는 바이오 헬스케어 신소재·신기술 연구 중심의 기술플랫폼 기업입니다. 원천기술을 확보하고 있으며, 우수한 품질의 제조기반, 사업화 능력을 통한 다양한 유통채널 확보, 이를 관리하는  효율적인 통합시스템 구축 등으로 당사만의 경쟁력을 만들어 가고 있습니다.

당사의 경쟁우위 요소로는 ① 국내 최초 개별인정원료 CDMO 사업 (원료 및 완제 GMP 인증, ISO22000, ISO45001, ISO14001, ISO50001, ISO37001 인증) ② 차별화된 원천기술력과 제조 기반, ③ 우수한 사업화 능력, ④ B2B 및 B2C 유통판매능력, ⑤ 전문화된서비스(DTC 유전자 분석)능력, ⑥ Value Chain 통합시스템 구축을 들 수 있습니다.

① 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO 사업
당사는 지난 23년간 축적해 온 혁신적인 R&D 역량, 제조 역량, 마케팅 역량 등을 기반으로 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO(위탁개발,위탁생산)사업에 진출하였습니다.

당사는 식약처 개별인정원료의 CDMO 사업의 One Stop Service를 제공하기 위해 CDO(위탁연구개발), CRO(임상시험수탁), CMO(위탁생산), Funding Service(금융서비스)를 종합적으로 아우르는 안정적인 통합프로세스를 개발하고, 최적화하는 시스템을 구축하였습니다.  

CDMO 사업의 서비스에는 식약처 개별인정원료의 효능평가시험, 특허전략, 논문투고, 분석법개발, 검증(Validation), 독성·임상시험용 시료제공, 제조공정표준화, 제형개발, CRO(임상시험설계, 관리, 통계), 식약처 개별인정원료 신청·승인, 상업생산, 마케팅, 금융연결 등이 포함되며, 전반적인 CDMO 사업의 맞춤형 One Stop Service를 제공하고 있습니다.

특히 국내 최초로 제조공정 표준화를 위한 Lab scale 뿐만 아니라 규제기관의 품질기준에 적합한 GMP기준의 임상시료 생산을 위한 Pilot scale 및 상업생산규모(Large scale)의 원료 전공정 시설을 구축하였습니다.

당사는 CDMO 사업의 단계별 맞춤서비스 제공을 통해 국내외 연구기업과 연구자의 신기술 개발을 빠르게 완성시키고 상업화를 지원하여 경제적 가치를 극대화할 계획입니다.

② 차별화된 원천기술력
당사는 11건의 원료소재에 대해 식약처로부터 건강기능식품 개별인정형 기능성원료로 인정을 획득하였으며, IP(발명특허)기반 신규개별인정원료의 개발이 지속적으로 이루어지고 있습니다.

당사의 핵심 경쟁력은 다수의 개별인정형원료 R&D 능력과 시장 트렌드를 선도하는 기획능력 입니다.

③ 우수한 사업화 능력

당사는 개발된 원료를 사업화하는 능력이 우수합니다. 전문화된 자사 브랜드 제품을 개발하여 사업화에 성공하고 있으며, 시장에서 꾸준하게 안정적으로 1,000억원 이상 판매된 "닥터슈퍼칸", "미녀들의시크릿빨강석류", "유기농 새싹보리 착즙분말", "시서스로우다이어트시크릿" 등 Steady Seller 제품을 보유하고 있습니다.

④ B2B 및 B2C 유통판매능력
당사는 B2B 및 B2C 유통채널을 보유하고 있으며, B2C 유통채널로는 당사가 개발한 자사 브랜드 제품을 소비자들에게 직접 판매합니다.

b2b & b2c 유통채널

당사의 원천기술인 기능성석류농축액(P-estro HL, BL, 여성갱년기건강 및 이너뷰티), 우슬등복합물(HL-JOINT 100, 관절 및 연골건강), 기능성석류농축분말(P-estro BL Powder 이너뷰티) 등에 원료공급 및 ODM 제품 확대를 통해 지속적으로 B2B 유통채널을 확대해 가고 있습니다.

다년간 거래를 통하여 형성된 신뢰받은 유통채널 구축은 신규 회사에게는 높은 진입장벽으로, 기존시장 점유회사에게는 차별화된 경쟁우위 요소로 작용하고 있습니다. 당사는 지속적인 신소재 연구개발을 통한 독점적 소재 파이프라인 확보, 다양한 신제품 개발능력을 통해 빠르고 정확한 시장대처능력을 확보하고, 안정적인 매출 구조를 위해 유통채널의 다변화 추진 등 다양한 노력을 하고 있습니다.

⑤ 전문화 서비스 DTC(Direct To Consumer) 유전자 분석 능력
당사는 2023년 6월 질병관리청에 유전자 분석서비스 DTC(Direct To Consumer) 검사기관으로 신고되었으며, 소비자가 의료기관을 통하지 않고 직접 개인의 유전적 특성을 확인할 수 있도록 체질량지수 , 색소침착 , 남성형탈모 , 콜레스테롤 , 혈당 , 혈압 등 관련 유전자를 분석하고, 사전에 예측하여 개인의 유전적 특성에 맞는 질병예방을 위한 정보제공을 목표로 사업을 추진하고 있습니다.

유전자 검사 / 모발 중금속 및 비타민, 미네랄검사 / 라이프로그 관리시스템기반(영양, 체질, 컨디션)분석 등 자체 역량강화를 이룬 HL health care는 혁신적인 Holistic Wellness 솔루션의 내재화로 사업의 경쟁력을 갖춰 Professional Brand로 신뢰를 쌓고, B2B사업으로 확대할 예정입니다.

⑥ Value Chain 통합시스템 구축

당사는 연구개발(R&D)을 통한 원천기술의 신소재 개발, 자사 브랜드 제품 기획 및 개발, 제조, 유통, 전문화된 유전자 분석서비스(DTC)를 모두 수행할 수 있는 Value Chain 통합시스템을 구축하였습니다. Value Chain 통합시스템을 통해서 기술력과 전문성을 확보하고 소비자 Needs에 부응하는 다양한 제품을 기획, 개발, 제조(GMP, HACCP 시설), 유통 및 전문화된 서비스 능력을 보유하고 있으며, 공정거래위원회 7회 연속(14년간) 소비자중심경영(CCM), ESG경영 실현을 통해 시장경쟁력을 만들어가고 있습니다.

(2) 천연물 신약 연구개발 부문

당사에서 진행하고 있는 2건의 천연물 신약 소재는 다음과 같은 차별성을 통해 연구개발되고 있습니다.

① HL-JOINT 100K

당사는 HL-JOINT 100K 천연물 신약 연구개발을 진행하고 있습니다.

골관절염(퇴행성 관절염)은 연골에 퇴행성 변화가 발생하여 나타나는 질환으로 관절 연골의 세포와 구성 조직의 파괴를 초래하여 관절의 기능 장애를 유발하는 퇴행성 변화로 인해 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손상이 발생하여 염증과 통증을 수반하는 만성 퇴행성 질환입니다. 현재 시장상황은 퇴행성 골관절염에 대한 인위적인 주입이 아닌 간편한 경구투여로 초기 환자들도 직접적인 원인 치료가 가능한 제품이 현재까지 없습니다.

초기 퇴행성 골관절염 치료방법으로는 진통소염제 또는 스테로이드를 투약하거나, 히알루론산을 주사하는 방법이 있습니다. 이와 같은 방법은 일시적인 통증완화에 도움이 되지만 원인치료가 불가능하며, 의도치 않는 부작용이 발생하는 실정입니다. 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 진통제, Hyaluronan, Glucosamine 및 Chondroitin이 골관절염 치료법으로 사용되고 있으나 이들은 근본적인 치료보다는 증상완화효과만 나타내고 있는 실정이며, 일부 NSAIDs의 경우 관절 연골의 proteoglaycan 합성을 억제하여 오히려 골관절염 증상을 악화시키는 경향을 나타내는 것으로 알려져 있습니다.

골관절염이 어느 정도 진행된 환자에게는 자가세포치료제, 줄기세포치료제, 유전자세포치료제 등 세포치료제를 주입하거나 수술하는 방법이 있습니다. 이는 손상부위에 주입 또는 수술이 필요하며 초기 환자에게 적용이 불가능하고 높은 비용이 단점으로 작용합니다.

당사에서 개발한 HL-JOINT 100K는 전임상결과, COX-2, PGE2 등 염증유발억제에 의한 항염효과, MMP-2, -9 등 연골분해억제를 통한 연골보호효과, TypeⅡCollagen, Chondroitin 합성증가를 통한 연골재생효과를 확인한 기술로, 경구투여만으로도 관절 연골의 퇴행성 변화로 인해 발생하는 골관절염의 원인 치료가 가능한 혁신기술입니다.

특히 HL-JOINT 100K는 골관절염유도동물모델(in vivo)에서 연골조직 손상억제와 연골재생을 확인하였습니다. 전방십자인대 및 내측 반월판 부분 절제로 골관절염이 유도된 동물 모델에서 HL-JOINT 100K을 투여한 결과, 염증활성 억제, 연골세포수 증가, 연골두께 증가를 확인하였습니다.

HL-JOINT 100K 는 천연물 신약 개발을 목표로 2021년 06월, 골관절염 치료용 의약 조성물(HL-JOINT100K)의 국내 특허를 취득하였습니다.

HL-JOINT 100K는 현재 미국 현지에서 처방전 없이 구매가 가능한 미FDA OTC등록과 NDC Number가 부여되어 현지에서 판매가 되고 있으며, HL-JOINT 100K 의 해외 라이센싱 아웃을 추진하고 있습니다.

② HL-DENTI 100K
HL-DENTI 100K는 식품의약품안전처의 기능성 개별인정원료(HL PD28)가 국내대학병원 인체적용시험이 성공적으로 종료되어 현재 식약처기능성평가 심의중에 있습니다. 최종 임상데이터를 기반으로 향후 치은염 및 치주염 치료목적의 천연물 신약 HL-DENTI 100K의 추가 연구와 함께 글로벌 제약사에 라이센싱아웃을 진행할 계획입니다.

(3) 신성장 사업부문
① 국내 최초 식약처 개별인정원료 CMO 스마트팩토리 구축

당사는 2022년 4월, 충북 충주기업도시에 국내 최초 식약처 개별인정원료 CDMO 사업을 지원할 CMO 스마트팩토리 "HL INNOVATION PARK" 완공하여 8월에 가동을 시작하였습니다.

당사는 지난 23년간 축적해온 R&D역량, 제조역량, 마케팅역량을 집약하여 국내최초 식약처 개별인정원료 CDMO사업에 진출, CDO, CRO, CMO, 펀딩서비스를 종합적으로 아우르는 최적의 통합시스템을 구축하여 고객맞춤형 One-Stop Service를 제공하고 있습니다.

식약처개별인정원료 CDMO 사업을 시작하여 보고서 작성기준일 현재 다수의 회사와 수탁계약을 완료하고 인지기능 개선 등 각 기능별로 식약처 개별인정원료 CDMO 사업이 진행되고 있습니다.

충주 "HL  INNOVATION PARK＂의 CMO시설은 국내 최초로 제조공정 표준화를 위한 Lab scale, 식약처 품질기준에 적합한 GMP 기준의 임상시료 생산을 위한 Pilot scale, 상업생산규모(Large scale)의 원료 전공정 시설을 구축하였으며, 글로벌 건강기능식품회사 및 국내 기업·대학연구소 등의 개별인정원료 위탁생산 및 자사 개별인정원료 생산을 시작하였습니다.

충주 CMO공장의 연간생산 CAPA는 식약처 개별인정원료 약 950톤 이상 생산 가능하며,   여기에 액상, 분말, 정제를 생산할 수 있는 완제 GMP시설을 갖추고, 원료에서 완제까지 One-Stop Shop model을 제공합니다.

② 식약처 개별인정 기능성 신소재(원료) 개발의 다각화
당사는 매년 R＆D 투자를  확대하고 있으며, 성장잠재력이 큰 시장을 타깃팅하여 차별화된 원천기술의 신소재를 지속적으로 개발하고 있습니다.

자사원천기술타임테이블

※ 상기 일정은 연구개발과정에서 변동될 수 있습니다.

국내 치은염 및 치주질환 치료제 시장에는 대부분 의약품의 유효성을 검증 받지 못해 치료제가 아닌 치과치료 보조제로 강등된 상태로 판매되고 있습니다.

당사가 개발한 HL PD28(구. HL-DENTI 100)의 경우 전임상결과, 항염 및 항산화(치주조직 내 염증인자 억제), 항균(구강 내 세균수 억제), 치주근 보호(치은조직 내 콜라겐 섬유량 증가), 조직 재생을 통한 치은염 및 치조골 소실 억제(치조골 소실 억제 및 치조골량 증가) 효능을 확인하였습니다. 특히, 치조골 뼈 강화와 손상된 잇몸 조직의 재생효능과 관련하는 작용기전을 확인하였습니다.

HL PD28(구. HL-DENTI 100)은 한국, 미국, 일본, 중국, 홍콩, 유럽 특허등록을 각각 완료하였으며, 현재 식약처 개별인정원료를 목표로 국내대학병원 임상센터를 통해 진행된 인체적용시험이 성공적으로 종료되어 현재 식약처 개별인정을 진행하고 있습니다.

HL PD28(구. HL-DENTI 100)은 2018년 7월 대한민국 세계여성발명대회에서 금상과 특허청장 특별상을 각각 수상하였습니다.

IB COMPLEX는 서구화된 식습관 등으로 인한 대사증후군 환자증가와 이로 인한 진료비가 지속적으로 증가되고 있어 합성의약품의 부작용 문제를 최소화하고 안전성이 확보된 천연물소재의 개발 필요에 따라 연구 개발되었습니다.

비만 또는 당뇨를 동반하는 대사증후군의 예방 및 개선 소재인 IB COMPLEX는 췌장 리파아제의 효소활성을 억제시켜 섭취한 지방의 소화·흡수를 저해할 뿐 아니라 지방 합성 억제, 지방 분해 촉진 및 에너지 대사를 조절하며 혈당 흡수 조절 및 당 대사를 촉진하는 등 다양한 작용 기전으로 항비만, 항당뇨 효과를 확인하였습니다.

IB COMPLEX는 한국과 대만, 중국, 일본 특허등록을 완료하였습니다. 현재 해외 PCT 특허 출원하였으며, 식약처 건강기능식품 개별인정형원료 개발을 목표로 현재 국내대학병원 임상센터를 통해 인체적용시험이 진행되고 있습니다.

IB COMPLEX는 2020 대한민국 세계여성발명대회에서 UN산하 세계지적재산권기구(WIPO) 특별상과 금상을 각각 수상하였습니다.  

IBB COMPLEX는 복합기전에 의한 항산화, 주름 개선, 탄력 개선 및 피부 보습 효과와 안전성이 확보된 소재로서, 국내 특허출원을 마치고 현재 국내기관에서의 인체적용시험이 성공적으로 종료되었으며, 식약처 개별인정 신청 준비 중입니다.

당사는 지속성장하는 다이어트 시장을 겨냥하여 ASC COMPLEX를 개발 중입니다. 항비만, 근력개선 원료인 ASC COMPLEX는 전임상시험을 완료하고 특허출원과 함께 인체적용시험 진행 예정입니다.

인구고령화로 인지개선시장은 지속성장하고 있으나, 완벽한 치료제가 없는 현 시장에 당사는 다중 복합 기전에 의한 치매 또는 경도인지장애 예방 및 개선목적의 신소재(HL-Neuropion) 개발을 진행하고 있으며 국내 특허출원을 마치고 현재 전임상시험 진행 중입니다.

당사는 복합기전을 통한 혈당 강하 효과와 안전성이 확보된 항당뇨 신소재인 HL-ADB COMPLEX의 국내 특허출원을 마치고 전임상시험 진행 중입니다 .

또한, 당사는 추가로 3건의 신소재에 대한 연구개발을 진행하고 있으며, 그 내용은 다음과 같습니다.

수면건강에 대한 뛰어난 효능을 갖는 안전성이 확보된 소재 개발을 통해 국내외 시장 선점 및 관련 분야 경쟁력을 확보하기 위하여 ASC Ⅱ Complex를 개발하여, 전임상시험 진행 중입니다.

당사는 복합기전을 통한 신장에서 요독물질 배출 및 염증 감소로 지속적인 신장의 기능을 유지하여 신장 기능 손상 감소 효과와 더불어 안전성이 확보된 소재를 개발함으로써 기존 소재와 차별화된 경쟁력으로 국내외 시장을 선점하기 위하여 HL 202301를 개발하여 효능평가 및 원료 표준화 진행 중입니다.

당사는 항산화, 항염, 모유두세포 증식 및 모발 성장자극인자 활성화 등 모발건강 관련 복합기전에 대한 효능을 갖는 안전성이 확보된 소재개발을 통해 국내외 시장 선점 및 관련 분야 경쟁력을 확보 하기 위하여 HL 202302를 개발하고 있으며, 현재 효능평가 및 원료 표준화 진행 중입니다.

그리고 다양한 카테고리에서 천연물을 이용한 파이토슈티컬의 개발이 진행되고 있으며, 전세계적으로 급성장하고 있는 마이크로바이옴 사업에 진출 5건의 특허균주를 개발하여 유전자은행에 등록하였으며, 개별인정형 프로바이오틱스개발이 진행되고 있습니다.

③ 파마슈티컬 코스메틱스 사업 다각화
당사는 파마슈티컬 코스메틱스 시장이 급성장하고 있는 세계적 추이에 맞춰  피부세포 생존률 증가, 항산화효과, 히알루론산 생성효과를 갖는 Phyto Estrogen Biome의 원료 개발을 완료하여 특허등록과 함께 기능성화장품인 CELL4LAB 완제품 개발에 적용하고 있습니다.

또한 식물성 페놀성분(Phytophenol black complex™)이 모발의 케라틴에 부착되어 공기 중에 산소(O2)와 반응하는 산화작용을 통해 흰색모발을 흑갈색으로 변화시키는 기술로 특허출원을 마치고, 두피케어, 탈모케어, 모발케어, 새치케어까지 인체에 매우 안전한 기능성 샴푸 "모나케어 블랙" 개발을 완료하였습니다.

"모나케어 블랙"은 2022 대한민국 세계여성발명대회에서 UN산하 세계지적재산권기구(WIPO) 특별상과 금상을 각각 수상하였습니다.

VERIFIED market research 자료에 따르면 2028년 전세계 탈모 시장 규모는 454억달러(약 54조원)으로 추산됩니다. 향후 2021년~2028년 동안 연평균 약 13.26%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 또한 businesswire 자료에 따르면 2027년 전세계 염모 시장 규모는 361억달러(약 43조원)으로 추산됩니다. 향후 2020년~2027년 동안 연평균 약 6.5%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

글로벌 탈모시장＆염모시장규모

④ DTC (Direct To Consumer) 유전자 분석 서비스
당사는 2023년 6월 질병관리청으부터 유전자 분석서비스 DTC(Direct To Consumer)검사기관으로 신고되었으며, 소비자가 의료기관을 통하지 않고 직접 개인의 유전적 특성을 확인할 수 있도록 체질량지수, 색소침착, 남성형탈모, 콜레스테롤, 혈당, 혈압 등 관련 유전자를 분석하고, 사전에 예측하여 개인의 유전적 특성에 맞는 질병예방을 위한 건강 정보제공을 목표로 신사업에 진출하였습니다.

경쟁 한계치에 도달한 헬스케어시장은 단순 제품 설명 또는 바이럴에 의존한 구매가 아닌 과학적 검사방식에 대한 기술 발전으로 불필요한 영양소의 과다 오남용에서 발생되는 부작용은 최소화 시키고 적시에 필요한 관리 솔루션이 정확하게 이루어지도록 ICT기술과 접목한 개인 맞춤형 서비스 제공이 필요합니다.

유전자 검사 / 모발 중금속 및 비타민, 미네랄검사 / 라이프로그 관리시스템기반(영양, 체질, 컨디션)분석 등 자체 역량강화를 이룬 HL health care는 혁신적인 Holistic Wellness 솔루션의 내재화로 사업의 경쟁력을 갖춰 Professional Brand로 신뢰를 쌓고, B2B사업으로 확대할 예정입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무제표

                                                                                                                    [( )는 부(-)의 수치임]

나. 요약 별도재무제표

                                                                                                                    [( )는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 에이치엘사이언스와 그 종속기업(이하 "연결회사")의 개요는 다음과 같습니다.

(1) 지배기업

가. 회사설립일 : 2000년 9월 27일
나. 주요업종 : 건강기능식품 제조업
다. 본점소재지 : 경기도 화성시 봉담읍 동산재길 36
라. 주요주주 현황

마. 사명변경 : 지배기업은 사명을 주식회사 건강사랑에서 주식회사 에이치엘사이언스로  2016년 7월 8일에 변경하였습니다.

(2) 연결대상 종속기업 및 현황

가. 보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(*) 당분기말 현재 지배기업이 67.94% 지분을 보유하고 있는 종속기업으로, 고기능성 화장품 및 색조화장품을 주 사업으로 영위하는 회사이며, 지배기업의 지분율은 종속기업의 발행주식총수 190,000주 중 자기주식 1,600주를 제외한 188,400주를 기준으로 산정하였습니다.
(**) 종속기업 '(주)에이치엘씨'는 2024년 2월 '(주)에이치엘글로벌'로 상호가 변경되었습니다.

(*) 전기말 현재 지배기업이 67.94% 지분을 보유하고 있는 종속기업으로, 고기능성 화장품 및 색조화장품을 주 사업으로 영위하는 회사이며, 지배기업의 지분율은 종속기업의 발행주식총수 190,000주 중 자기주식 1,600주를 제외한 188,400주를 기준으로 산정하였습니다.

나. 당분기말과 전기말 현재 종속기업 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(*) 상기 요약재무정보는 내부거래 제거전 금액 기준입니다.
(**) 종속기업 '(주)에이치엘씨'는 2024년 2월 '(주)에이치엘글로벌'로 상호가 변경되었습니다.

(*) 상기 요약재무정보는 내부거래 제거전 금액 기준입니다.

2. 재무제표 작성기준

연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준) 따라 작성되는 요약 연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

3. 회계정책
분기연결재무제표에서 사용된 당사의 회계정책은 제정 또는 개정된 회계처리기준의 사항을 제외하고 연결회사는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

4. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.

(1) 수익인식
연결회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매 시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품률을 예측하고 있으며, 연결회사의 수익은 예측된 반품률의 변동에 영향을 받습니다.연결회사는 재화의 판매로 인한 수익을 통제가 이전되는 시점에 계약에 따른 대가에서 예상되는 반품 대가를 차감한 금액으로 인식하고 있습니다. 과거의 경험 및 계약에 기초하여 매출차감액을 합리적으로 추정하고 있으며, 연결회사의 수익은 추정된 매출차감에 영향을 받습니다.

(2) 환불부채
연결회사는 판매한 제품에 대하여 품질에 대한 보증의무를 부담하고 있습니다.  연결회사는 매 보고기간종료일 미래와 현재의 보증의무를 제공하는데 필요하다고 판단되는 최선의 추정치를 기준으로 환불부채를 계상하고 있습니다. 이러한 최선의 추정치는 과거 경험에 기초하여 결정하고 있습니다.

(3) 금융상품의 공정가치
연결회사는 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치에 대하여 보고기간종료일 현재 주요한 시장상황을 기초로 다양한 평가기법 및 가정을 사용하여 결정하고 있습니다.

(4) 금융자산의 손상
연결회사는 금융자산의 손실충당금을 측정할 때에 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 연결회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때보고기간종료일의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

(5) 리스
연결회사는 리스기간을 산정할 때에 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 연결회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 연결회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.

(6) 내용연수가 비한정인 무형자산의 손상
연결회사는 매년 내용연수가 비한정인 무형자산의 손상 여부를 검토하고 있습니다. 자산의 회수가능금액은 사용가치 또는 공정가치의 계산에 기초하여 결정하고 있습니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다.

(7) 법인세
연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 대한민국의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 연결회사는 보고기간종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.

연결회사는 특정 기간 동안 과세소득의 일정 금액을 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 법인세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

5. 범주별 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 금융상품범주별 순손익은 다음과 같습니다.

6. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

7. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

8. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 현재 매출채권에 대한 연령분석은 다음과 같습니다.

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 연결회사는 계약상 현금 흐름을 회수하는 목적으로 매출채권을 보유하고 있으므로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 연결회사의 손상 정책 및 손실 충당금 계산에 대한 사항은 주석 28 에서 설명하고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 연결회사가 매출채권 및 기타채권 관련하여 보유하고 있는 담보는 다음과  같습니다.

9. 재고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기에 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전기 중 재고자산평가손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

10. 기타자산 및 기타부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 반품자산회수권 및 환불부채의 내역은 다음과 같습니다

(*1) 반품자산회수권은 고객이 반품권을 행사하면 연결회사가 고객으로부터 제품을 회수할 의무를 나타냅니다.
(*2) 환불부채는 품질보증기간 동안 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하는 금액이 수익인식금액에서 차감됩니다.

11. 유형자산 및 투자부동산

(1) 유형자산

가. 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

나. 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.