분 기 보 고 서

                                (제 23기 1분기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 의거하여, '1. 회사의 개요'의 전체 내용을 기재하지 아니하였습니다.
또한, 기재 사항 중 직전 연도의 사업보고서 작성기준일(2023년 12월 31일) 이후 부터 본 보고서 작성기준일(2024년 03월 31일) 사이에 발생한 변동사항에 대한 내용은 다음과 같으며, 그 외 변동사항이 없는 내용에 대해서는 2024년 03월 20일에 제출한 제22기(2023년) 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 연결대상 종속회사 개황

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
본 보고서 작성기준일 현재 당사의 연결대상 종속회사의 수는 52개입니다.

2) 연결대상회사의 변동내용

나. 주요 사업의 내용

당사는 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 그리고 해당 사업에서 축적한 Knowledge 등을 활용한 컨설팅 제공 등 관련 부대사업의 제공을 영위하고 있고, 주요 종속회사를 통해 의약품 사업(주식회사 CMG제약, 주식회사 차백신연구소), 글로벌 CDMO 사업(Matica Holdings Inc. Matica Biotechnology, Inc.), 해외 의료 네트워크 확장 및 관련 서비스 사업(주식회사 차케어스, 주식회사 차헬스케어, CHA Hollywood Medical Center, LP.CHA Health Systems, Inc., CHS Property Holdings, LP., City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd., CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd., CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd.)을 영위하고 있습니다.
당사와 주요 종속회사를 포함한 주된 고객은 세포ㆍ유전자 치료제 기업, 의료기관, 약국, 정부, 환자 등 의료 헬스케어 사업 전반에 걸쳐 골고루 분포되어 있고, 주요 사업의 연결 실적은 다음과 같습니다.기타 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 의거하여, '2. 회사의 연혁'의 전체 내용을 기재하지 아니하였습니다.
또한, 기재 사항 중 직전 연도의 사업보고서 작성기준일(2023년 12월 31일) 이후 부터 본 보고서 작성기준일(2024년 03월 31일) 사이에 발생한 변동사항에 대한 내용은 다음과 같으며, 그 외 변동사항이 없는 내용에 대해서는 2024년 03월 20일에 제출한 제22기(2023년) 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 주식회사 차바이오텍(당사)

1) 경영진 및 감사의 중요한 변동

(주1) 2023년 03월 31일 이사회에서, R&D 역량 강화를 위하여 이현정 대표이사를 선임하였고, 오상훈, 이현정 각자 대표이사로 변동되었습니다.
(주2) 2022년 03월 29일 이사회에서, 오상훈 대표이사가 재선임 되었습니다.
(주3) 2022년 03월 29일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

2) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

나. 주식회사 차백신연구소(주요종속회사)

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

다. 주식회사 차케어스 (주요종속회사)

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.
 
3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.
 
5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

라. CHA Health Systems, Inc.(주요종속회사)
CHA Health Systems Inc.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

-해당사항 없음-

마. 주식회사 CMG제약(주요종속회사)

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

바. CHA Hollywood Medical Center, LP.(주요종속회사)
CHA Hollywood Medical Center, LP.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

사. CHS Property Holdings, LP.(주요종속회사)
CHS Property Holdings, LP.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항
공시대상기간 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항이 없습니다.

아. City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd. (주요종속회사)
City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

공시대상기간 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항이 없습니다.

자. 주식회사 차헬스케어(주요종속회사)

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

차. Matica Holdings, Inc. (주요종속회사)

1) 상호의 변경

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

-해당사항 없음-

카. CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd. (주요종속회사)
CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

타. CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd. (주요종속회사)
CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd.는 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

파. Matica Biotechnology, Inc. (주요종속회사)
Matica Biotechnology, Inc.는 당사의 주요종속회사인 Matica Holdings, Inc.의 종속회사입니다.

1) 상호의 변경
공시대상기간 중 상호의 변경 사실이 없습니다.

2) 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차에 관한 사항
공시대상기간 중 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 진행한 사실이 없습니다.

3) 합병등에 사항
공시대상기간 중 합병등에 관한 사실이 없습니다.

4) 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간 중 업종 또는 주된 사업의 변경 사실이 없습니다.

5) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 의거하여, '3. 자본금 변동사항'의 전체 내용을 기재하지 아니하였습니다.
또한, 기재 사항 중 직전 연도의 사업보고서 작성기준일(2023년 12월 31일) 이후 부터 본 보고서 작성기준일(2024년 03월 31일) 사이에 발생한 변동사항은 없으며, 당기 이전의 공시대상기간 중 변동 내용에 대해서는 2024년 03월 20일에 제출한 제22기(2023년) 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 의거하여, '4. 주식의 총수 등'의 전체 내용을 기재하지 아니하였습니다.
또한, 기재 사항 중 직전 연도의 사업보고서 작성기준일(2023년 12월 31일) 이후 부터 본 보고서 작성기준일(2024년 03월 31일) 사이에 발생한 변동사항은 없으며, 당기 이전의 공시대상기간 중 변동 내용에 대해서는 2024년 03월 20일에 제출한 제22기(2023년) 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 의거하여, '5. 정관에 관한 사항'의 전체 내용을 기재하지 아니하였습니다.
또한, 기재 사항 중 직전 연도의 사업보고서 작성기준일(2023년 12월 31일) 이후 부터 본 보고서 작성기준일(2024년 03월 31일) 사이에 발생한 변동사항에 대한 내용은 다음과 같으며, 그 외 변동사항이 없는 내용에 대해서는 2024년 03월 20일에 제출한 제22기(2023년) 사업보고서를 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 정관 변경 이력
공시대상기간 중 당사 정관의 변경 이력은 다음과 같으며, 당사 정관의 최근 개정일은 당사의 제22기 정기주주총회일인 2024년 03월 29일입니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 그리고 해당 사업에서 축적한 Knowhow 등을 활용한 컨설팅 제공 등 관련 부대사업의 제공을 영위하고 있습니다.
또한, 주요 종속회사를 통해 의약품 사업, 글로벌 CDMO 사업, 해외 의료 네트워크 확장 및 관련 서비스 사업 등 의료 헬스케어 사업을 영위하고 있습니다.
당사와 주요 종속회사를 포함한 주요 사업의 연결 실적은 다음과 같습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용

1) 연결 재무제표 기준
                                                                                                           (단위 : 백만원, %)

※ 판매 경로 및 매출유형별 세부내용은 '4. 매출 및 수주상황'을 참조하시기 바랍니다.

2) 별도 재무제표 기준
                                                                                                           (단위 : 백만원, %)

※ 판매 경로 및 매출유형별 세부내용은 '4. 매출 및 수주상황'을 참조하시기 바랍니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
                                                                                                                  (단위 : 원)

(주1) '면역세포요법-기보관'은 기존 면역세포보관 고객을 대상으로 한 회당 상품가격을 의미하며, '면역세포요법-미보관'은 신규고객에 대한 회당 상품 가격을 의미합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 가격변동 추이
                                                                                                                     (단위 : 원)

나. 주요 원재료 매입처

당사의 주요 원재료는 정부로부터 인ㆍ허가를 득하고 판권을 가진 다수의 공급업체로부터 매입하고 있습니다.
당사의 주요 원재료 공급업체는, 다수의 경쟁 공급업체 중 우수한 품질/적정 가격/안정적인 납기 능력 등 여러 평가요소를 종합적으로 고려하여 결정하며, 해당 공급업체들은 당사와 특별한 이해관계가 없습니다.
또한, 주요 원재료 공급업체의 영업비밀을 보호하기 위하여 공급업체명은 기재하지 아니하였습니다.

다. 생산능력

1) 생산능력
                                                                                                                              (단위 : 건)

2) 생산능력의 산출근거
                                                                                                                     (단위 : 개, 일, 월)

라. 생산실적 및 가동률

1) 보관 실적
                                                                                                          (단위 : 건, 백만원)

2) 당분기 가동률
                                                                                                                      (단위 : 건)

※ 산출식 : 평균가동률 = 보관실적/보관능력

마. 생산ㆍ영업 설비의 현황 등
당사의 생산활동과 영업활동에 중요한 시설, 설비, 부동산 등 주요 내용은 하기 표와 같으며, 공시대상기간 중 중요한 변동은 없습니다.
                                                                                                          (단위 : 백만원, %)

바. 중요한 생산ㆍ영업 설비 등의 투자 계획

1) 판교 제2테크노밸리 CDMO GMP 신규시설 투자 관련
당사는 글로벌 세포유전자 치료제 CDMO 생산시설 및 바이오뱅크 구축을 위하여, 판교 제2테크노밸리(E11-1/2 블록)내 토지(산업시설용지)에 CDMO GMP 신규시설의 신축에 대한 공사 도급계약을 '신동아건설 주식회사(대표이사 진현기)'와 체결하였습니다. 총 공사 도급계약 금액은 552억 5천만원으로, 공사대금은 공사 진행 기성율(공사진척율)에 따라 지급할 예정이고, 현재 공사 진행중입니다. 판교 제2테크노밸리 CDMO GMP 신규시설 투자에 관한 공시 세부사항은 본문 내 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'부분에 기재되어 있으니 관련 내용을 참조하여 주시기 바랍니다.

상기 사항 외에, 생산ㆍ영업활동과 관련한 중요한 설비 등의 투자 계획은 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

1) 연결 재무제표 기준
                                                                                                                (단위 : 백만원)

※ 상기 매출실적은 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2) 별도 재무제표 기준
                                                                                                                 (단위 : 백만원)

※ 상기 매출실적은 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

나. 제품 또는 서비스의 판매경로 및 방법 등
매출 실적의 주요 품목(사업부문)에 대한 판매경로와 판매방법 등 의 내용은 다음과 같습니다.

1) 의료서비스
고도의 보건의료 지식과 전문적인 의료기술을 바탕으로, 일반 환자 및 의료기관, 정부 등 고객에게 종합 의료서비스 및 IVF(난임) 서비스를 제공하고 있습니다.

2) 의약품/화장품/화장품원료 등
의료기관, 약국, 기업체, 일반인 등을 대상으로 오프라인 판매와 온라인 판매를 통해 공급하고 있습니다.

3) 의료기기 및 의료용품 등
의료기관, 기업체 등을 대상으로 오프라인 판매(B2B, Business-to-business)를 통해 공급하고 있습니다.

4) 제대혈 채취 및 보관 매출
차병원 및 산부인과병원과의 공동마케팅 및 임신,출산 육아 박람회 등을 통한 오프라인 판매와 인터넷 홈쇼핑 및 자체 홈페이지 등을 이용한 온라인 판매로 서비스를 제공하고 있습니다.

5) Bio-Insurance 서비스매출
차움의원 및 제휴업체와의 공동마케팅 및 자체 홈페이지 등의 채널을 통해 세포 보관서비스를 제공하고 있습니다.

6) 연구용역 매출
프로젝트성으로 실시하는 연구용역수행에 대한 대가, 기술 이전에 대한 대가를 매출로 계상하고 있습니다.

7) 서비스 매출
국내외 세포ㆍ유전자 치료제 기업 등으로부터 바이오의약품 등의 제조 위수탁 및 연구대행을 담당하는 글로벌 CDMO 사업, 국내외 의료기관 등의 IT 시스템 구축 및 유지보수를 담당하는 의료 IT 서비스, 국내외 의료기관 및 국내외 고객들의 PGT/세포유전체/분자유전체 분석 및 진단 서비스, 국내외 고객들에게 당사 및 종속회사의 비즈니스 모델에 대한 헬스케어 컨설팅 서비스 등을 포함하고 있습니다.

8) 기타 매출
미국 병원의 정부 매출(Q.A.F 등), 임대료 매출 및 로열티 매출, 기술 이전 매출 등을 포함하고 있습니다.

다. 수주상황
공시서류 작성기준일 현재 거래가 종료되지 아니한 당사의 주요 제품 및 서비스에 대한 수주현황은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

1) 위험관리 정책
연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며 연결실체의 위험관리 정책은 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고있습니다.

연결실체의 내부감사는 경영진이 연결실체의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결실체의 위험관리체계가 적절한지 검토하여 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다.

가) 매출채권

연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.
연결실체는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

나) 투자자산

연결실체는 금융상품에 대한 투자시 피투자기관에 대한 신용을 사전에 평가함으로써 신용위험에의 노출을 최대한 제한하는 정책을 수립하여 시행하고 있습니다. 우수한 신용등급을 가진 회사 또는 금융기관은 채무불이행을 하지 않을 것으로 경영진은 예상하고 있으며, 사후 모니터링을 통하여 투자규모 변경 및 계속투자 여부를 결정하게 됩니다.

다) 보증

연결실체는 경영목적상 필요시 관계기업 및 종속기업에 보증을 제공하는 정책을 시행하고 있습니다.

(1) 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
                                                                                                                               (단위 : 원)

당분기말과 전기말 현재 상각후원가측정 금융자산의 각 지역별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
                                                                                                        (단위 : 원)

당분기말과 전기말 현재 상각후원가측정 금융자산의 거래대상별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
                                                                                                                               (단위 : 원)

(2) 손상차손

당분기말과 전기말 현재 상각후원가측정금융자산(대여금및수취채권)의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                       (단위 : 원)

상각후원가측정금융자산(대여금및수취채권)에 대한 손실충당금(대손충당금)의 당분기와 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                       (단위 : 원)

한편, 연결실체는 과거의 채무불이행율을 고려하였을 때, 만기일이 도래하지 않은 채권은 대손충당금을 설정하지 않아도 되는 것으로 판단하였습니다.

상각후원가측정 금융자산의 손실충당금은 지배기업이 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 지배기업이 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 손실충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.

3) 유동성위험
당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(가) 당분기말
                                                                                                      (단위 : 원)

(나) 전기말
                                                                                                     (단위 : 원)

한편, 연결실체는 상기의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나 유의적으로 상이한 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

4) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익을 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(가) 환위험

연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, JPY, AUD 등 입니다. 연결실체는 외화부채 규모의 최소화 및 조기결제 등 환위험 노출을 최소화하기 위한 정책을 수립, 운용하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

① 당분기말
                                                                                                          (단위 : 원)

② 전기말
                                                                                                                                   (단위 : 원)

당분기와 전(분)기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                  (단위 : 원)

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화에 대하여 원화가 변동을 보인다면 연결실체의 자본(포괄손익)과 손익(당기손익)은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결실체가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기 이전에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 손익(당기손익)의 변동금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                 (단위 : 원)

나) 이자율위험

① 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                 (단위 : 원)

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당분기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                                                 (단위 : 원)

상기 변동이자율 금융부채는 전액 차입금입니다.

5) 자본관리
연결실체의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 연결실체의 경영진은 부채비율 및 차입금비율 관리를 통해 자본과 관련된 위험을 평가하고 있으며, 해당 비율 분석의 결과를 바탕으로 하여 적정자본을 유지하기 위한 정책을 수립, 시행하고 있습니다.

당분기말과 전기말 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.
                                                                                                                               (단위 : 원)

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

1) 당사 및 종속회사가 발행한 주식관련 사채와 관련하여, 전환사채의 경우에는 전환권 가치 등 전환권 발행시점에 지분상품의 분류요건을 충족하지 못하는 금액을 전액 파생상품부채로 분류하여 공정가치로 인식하고 있고, 신주인수권부사채의 경우에는 신주인수권 가치 등 발행시점에서 지분상품의 분류요건을 충족하지 못한 금액은 당기손익-공정가치로 측정되는 파생상품부채로 분류하여 인식하고 있습니다.

가)파생상품부채(자산)의 상세내역

당분기말과 전기말 현재 파생상품부채(자산)의 상세 내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                          (단위 : 원)

나) 당분기와 전기 중 파생상품부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기
       (단위 : 원)

(2) 전기
                                                                                                        (단위 : 원)

2) 지배기업은 2022년 5월 26일 종속기업인 (주)차헬스케어의 투자자인 오딘7차 유한회사(이하 "투자자")와 2017년 5월 16일에 (주)차헬스케어의 주식 및 운영 등에 관한 상호간의 권리와 의무를 규정하기 위하여 체결한 주주간 계약의 내용을 변경하는 변경합의서를 체결하였습니다. 변경합의서로 인하여 투자자는 주식매수청구권(Put Option)을 지배기업은 주식매도청구권(Call Option)을 각각 가지게 되었으며 그 주요내용은 다음과 같습니다.

가) 투자자의 주식매수청구권(Put Option)

(*) 적격상장 : 대한민국의 유가증권시장, 코스닥시장 또는 해외의 공신력 있는 증권시장에 상장(우회상장)하는 것으로서, 확정공모가액 공고 시점의 주당 모집(매출)가액이 상장에 따른 첫 거래개시일까지의 기간으로 산정할 때 투자자가 IRR 4.75% 이상을 달성할 수 있도록 하는 가격의 요건을 충족하는 상장을 의미합니다.

나) 지배기업의 주식매도청구권(Call Option)

지배기업은 종속기업인 (주)차헬스케어의 비지배주주와의 주주간계약에 따라 투자자에게 부여한 주식매수청구권과 관련한 부채를 기타금융부채로 계상하였습니다.

또한, 지배기업은 투자자의 주식매수청구권 행사기간 만료일까지의 투자자의 사전 서면동의 없이 변경합의서 체결 당시 당사가 보유하고 있는 (주)차헬스케어, (주)CMG제약 및 (주)차백신연구소 주식에 대해서 일체의 제한부담을 설정하지 않도록 하는 약정을 체결하였습니다.

한편, 전기 중 투자자는 거래종결일(2017년 5월 30일)로부터 6년이 되는 날까지 상장이 되지 않아 보유 주식 중 50%에 대해 주식매수청구권(Put Option)을 행사하였습니다. 이에 연결실체는 신규 투자자인 대신-Y2HC신기술투자조합/ IMM KIS Advance 제2호 펀드 외 7개 사와 새로운 주주간 계약을 체결하였으며 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

다) 투자자의 주식매수청구권(Put Option)

당사는 위의 투자자와의 주주간 계약에 따라 투자자에게 부여한 주식매수청구권과 관련한 부채를 기타금융부채로 계상하였습니다.

3) 종속회사인 CHA SMG (Australia) Pte Ltd.는 종속회사인 CHA SMG Australia Holdings Pty, Ltd.의 비지배 주주와 주주간 협약을 체결 하였으며, 주주간 협약에는 종속회사인 차헬스케어가 상장 예비심사 청구서 제출을 위한 이사회결의를 하는 경우, 비지배주주가 보유한 CHA SMG Australia Holdings Pty, Ltd.지분의 일부를 종속회사인 차헬스케어의 지분과 교환 할 수 있는 권리를 보유하고 있습니다.

4) 영업 관련 주요 약정사항
연결실체는 2023년 3월 2일자로 미국에 소재한 Astellas Institute of Regenerative Medicine (이하 'AIRM') 사와 망막색소상피세포(RPE) 및 할구(Blastomere) 관련 기술, 임상시험, 특허권 등 제반 권리를 이전하는 계약을 체결하였습니다. 연결실체는 전 기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD15,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 전기에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 지역과 무관하게 첫 번째 국가에서 'AIRM 제품'에 대한 MMA(판매허가신청) 접수 수리 및 승인 시 최대 USD17,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

1) 라이센스 아웃(License-Out, 기술이전)계약

가) 계약 총괄표

(주1) 계약 종료일 이전에, 계약서에 명시된 '마일스톤 b) 지역과 무관한 첫번째 국가에서 당사가 이전한 기술과 관련된 Astellas Institute of Regenerative Medicine 제품에 대한 MMA(판매허가신청) 승인'이 충족되면 본 계약은 종료됩니다.

나) 품목별 계약 세부내용

(1) 망막색소상피세포(RPE) 및 할구(Blastomere) 관련 기술, 임상시험, 특허권 등 제반 권리의 이전

2) 라이센스 인(License-In, 기술도입)계약

가) 계약 총괄표

(주1) 본 공시서류작성기준일 현재, Astellas Institute of Regenerative Medicine로 사명이 변경되었습니다.

(주2) 본 보고서 내 기재된 '품목별 계약 세부내용' 중 '망막색소상피세포치료제(RPE)관련 기술' 내용 중 '계약기간'을 참조하여 주시기 바랍니다.

(주3) 본 보고서 내 기재된 '품목별 계약 세부내용' 중 '태반유래세포치료제(PLX-PAD)관련 기술' 내용 중 '계약기간'을 참조하여 주시기 바랍니다.

나) 품목별 계약 세부내용

(1) 망막색소상피세포치료제(RPE, Retinal Pigment Epithelial)관련 기술

(주1) 본 공시서류작성기준일 현재, Astellas Institute of Regenerative Medicine로 사명이 변경되었습니다.

(2) 태반유래세포치료제(PLX, Placental eXpanded Cells) 관련 기술

3) 기술제휴계약
▶  해당사항 없습니다.

4) 경영관리계약
▶  해당사항 없습니다.

5) 기타 계약
(가) 기타 영업ㆍ자산 등 관련 계약 요약
                                                                                                                      (단위 : 백만원)

(주1) 본 공시서류작성기준일 현재 공사 도급 변경계약 체결(2024.04.11로)로 인해 계약만료일이 2025.  09. 30으로 변경되었습니다.
(주2) 잔금 지급일(2020.08.30) 이후, 목적용지의 소유권이전등기 완료시 계약이 만료됩니다.

(나) 기타 연구개발관련 계약 요약
                                                                                                                        (단위 : 백만원)

(주1) 계약 상대방과 계약 금액은 임상비용 노출 방지 등 영업비밀 목적으로 기재하지 아니하였습니다.
(주2) 최종결과보고서 제출일 또는 연구비 최종지급일 중 늦은날 까지

나. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요
당사는 세포치료제 연구개발을 주력으로 한 바이오 신약을 개발하는 회사로서, 다양한 유용 세포주의 분리, 분화 및 배양기술, 대량생산기술과 냉동보관기술 등을 보유하고 있으며, 다양한 연구성과 및 임상경험을 바탕으로 다수의 R&D 파이프라인을 보유하고 있습니다.
또한, 병원과 대학 내의 각종 연구소 그리고 회사가 구축, 보유한 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병의 애코시스템 사업구조를 활용하여 기초연구에서 임상에 이르는 신약개발 전체 영역을 영위하고 있으며, 독보적인 경쟁력을 활용한 난치성 질환 세포치료제 개발에 주력하고 있습니다. 당사는 각 신약 개발프로젝트의 임상 연구개발 계획에 맞추어 지속적인 연구개발 및 투자를 진행할 예정입니다.

2) 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 조직은 세포치료제 원천기술 연구에서부터 임상까지 아우르는 우수한 연구인력을 보유하고 있으며, 지속적인 투자를 통한 최고 수준의 인프라를 구축하여 연구수행을 위한 기반을 확충하고 있습니다.
본 공시서류작성기준일 현재, 당사의 연구개발 조직은 2개의 본부 및 3개의 실, 총 12개의 팀으로 구성되어 있으며, 별도의 연구개발조직으로는 기초연구부문과 GMP 제조기술을 통한 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization, 바이오의약품 위탁 개발 생산)사업 부분을 분리하여 설립한 완전 자회사인 '(주)마티카바이오랩스'로 구성되어 있고 주요 내용은 다음과 같습니다.

가) 별도의 연구개발조직 ((주)마티카바이오랩스)

(*) 2024.03.25 사명이 ㈜차바이오랩에서 ㈜마티카바이오랩스로 변경되었습니다.

나) 연구개발 조직 구성

다) 연구개발 조직도

차바이오텍 연구개발 조직도 (2024.03.31)

라) 연구개발 인력현황
본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 47명의 연구개발인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 9명과 석사급 25명, 기타(학사급) 13명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 또한, (주)마티카바이오랩스의 연구개발 인력을 포함하면 박사급 10명과 석사급 29명, 기타(학사급) 55명, 총 94명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

(1) 연구인력 구성현황

(2) 핵심연구인력 현황
당사의 핵심 연구인력으로는, 연구개발 총괄업무를 담당하고 있는 이현정 R&D총괄 대표이사가 있습니다.

(주1) 당 핵심연구인력(이현정 R&D 총괄 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

-Randomized Phase II study of Cetuximab and Bevacizumab in combination with two regimens of paclitaxel and carboplatin in chemonaive patients with stage IIIB/IV non-small cell lung cancer. Journal of Thoracic Oncology. (2013)

-Peripartum hysterectomy and associated factors. The Journal of reproductive medicine, Int. (2003)

-Application of Speculoscopy in the diagnosis of uterine cervical neoplasia. Korean journal of Gynecologic Oncology and colposcopy. (2002)

-Correlation of Post-operative morbidity and various time intervals between large loop excision of transformation zone and total abdominal hysterectomy. Korean Journal of Obstetrics and Gynecology. (2002)

-A case of remnant cloaca with hydronephrosis. Korean Journal of Obstetrics and Gynecology. (2002)

-Clinical Study on cesarean hysterectomy. Korean Journal of Perinatology. (2001)

-Correlation between steroid hormone metabolites and leiomyomas of uterus. Korean Fertility and Sterility. (2001)

-Study on manifestation of allergic symptoms by cultivation of cyperus exaltatus & manufacture of Hwamunsok. Korean Journal of Rural medicine. (1995)

다. 연구개발비용

1) 연구개발비용 현황(연결기준)
당사의 연결 재무제표 기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
                                                                                                                   (단위 : 천원)

2) 연구개발비용 현황(별도기준)
당사의 별도 재무제표 기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
당사의 바이오 신약(세포치료제 등) 개발 프로젝트는 임상 3상 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.
                                                                                                                   (단위 : 천원)

라. 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황
공시서식 작성기준일 현재, 당사의 연구개발 진행 중인 바이오 신약(세포치료제 등) 개발 프로젝트의 현황은 다음과 같습니다.

2) 품목별 연구개발 현황 및 향후 계획 등

공시서식 작성기준일 현재, 당사의 연구개발 진행 중인 바이오 신약(세포치료제 등) 개발 프로젝트의 품목별 연구개발 현황 및  향후 계획 등에 대한 내용은 다음과 같습니다.

가) 황반변성증 치료제 (망막색소상피세포: Retinal Pigment Epithelial, RPE)

나) 뇌졸중 치료제 (CordSTEM-ST)

다) 무릎관절연골결손 치료제 (CordSTEM-CD)

라) 알츠하이머병 치료제 (PlaSTEM-AD)

마) 퇴행성 요추 추간판 만성 요통 치료제 (CordSTEM-DD)

바) 간헐성파행증 치료제 (IC)

사) 고형암 면역세포치료제 (CBT101)

아) 조기난소부전 치료제(CBT210-POI)

3) 연구개발 완료 실적
▶  해당사항 없습니다.

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
▶  해당사항 없습니다.

5) 정부출연 국책과제수행 실적
공시대상기간 중 당사가 수행하고 있거나 수행을 완료한 정부출연 국책과제는 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 상표권 관리정책
당사는 당사 제품이나 서비스의 고유한 상표권을 관리하기 위하여, 연구기획팀을 전담부서로 하여 마케팅부서와 밀접하게 상표권 관리업무를 수행하고 있으며, 당사의 고유한 상표권에 대한 악의적인 사용 및 무분별한 도용 등 에 대비하고, 필요한 경우 법무조직을 통해 상표권 불사용 취소심판, 선사용권 제도, 부정 목적 상표권 출원의 등록 거절 등 다양한 제도를 활용하여 당사의 상표권을 보호하고 있습니다.

당사의 상표권 현황은 다음과 같습니다.

1) 상표권 현황

나. 사업과 관련된 중요한 지적재산권(특허권)등

1) 연구개발 관련 중요한 특허권 현황
당사가 보유하고 있는 특허권에 대하여, 당사가 개발하고 있는 제품별 현황은 아래의 표와 같으며, 당사가 개발하고 있는 제품별 특허권에 대한 등록국가, 특허명칭(내용), 등록번호, 등록일 등 중요 정보는'XII. 상세표'를 참조하시기 바랍니다.
또한, 각 제품별 특허권은 제조방법 및 용도, 제조물질 등 상용화에 반드시 필요한 특허들로 구성되어 있습니다.

다. 사업과 관련된 법률, 규정 등

당사는 줄기세포 치료제 및 면역세포 치료제 연구개발사업, 글로벌 세포치료제 CDMO(의약품 위탁개발ㆍ생산) 사업, 줄기세포 및 면역세포 보관 사업, 제대혈 보관 사업 등 재생의료 사업을 영위하고 있습니다.
이에 당사 사업과 관련된 다수의 법률 중 주요 법률은 다음과 같으며, 현재까지 주요 법률의 재정ㆍ개정 방향은 규제와 완화의 두가지 측면을 고려한 것으로서, 당사의 재생의료 사업에 중대한 영향을 미치지 않습니다.
 - 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 및 시행령
 - 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙
 - 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
 - 약사법 및 시행령, 시행규칙
 - 의료법 및 시행령, 시행규칙
 - 생명윤리 및 안전에 관한 법률 및 시행령, 시행규칙 등

라. 사업과 관련된 환경 규제 등
당사는 재생의료 사업 특성상 제조 공정에 다양한 생물학적 원부자재를 사용하여 폐수나 폐기물 등 환경오염물질이 소량 발생하고 있습니다. 이러한 환경오염물질은 자연 생태계에 직ㆍ간접적 영향을 줄 수 있으므로, 당사는 제조 공정에서 발생된 환경오염물질을 정부로부터 허가 및 인가를 득한 전문 처리업체를 통해 적법하게 처리하고 있습니다.
또한, 당사는 제조 공정 전반에 걸친 환경오염물질 배출을 최소화하기 위해 노력하고 있으며, 지속적인 환경개선 설비의 개선을 위해 투자를 진행하고 있습니다.
당사의 지속적인 환경개선 활동과 관련하여, 중요한 자본적 지출에 대한 계획은 없는 상태이고, 이와 관련한 주요 법률은 다음과 같습니다.
- 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률
- 물환경보전법 및 시행령, 시행규칙
- 대기환경보전법 및 시행령, 시행규칙
- 폐기물 관리법 및 시행령, 시행규칙 등

마. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황
당사는 국내와 해외에 다수의 종속회사를 보유한 글로벌 바이오 회사로, 차의과학대학교, 종합연구원, 병원과 연계한 강력한 기초연구, 신속하고 효과적인 임상, 글로벌 사업 개발 역량을 융합한 '다학제 임상/신약개발 플랫폼'을 활용해 기초 연구에서 임상에 이르는 바이오 신약 개발의 모든 영역을 포괄하는 재생의료 분야의 강력한 경쟁력을 보유하고 있습니다.

당사 각 사업부문의 설명에 앞서, 제약ㆍ바이오산업 특성상 전문용어 및 약어가 많은 관계로 투자자의 충분한 내용이해를 위하여 용어해설을 기재하였습니다.

1) 세포치료제 연구개발사업
세포치료제 산업은 세포 분리 및 배양 기술, 지노믹스(유전체학), 프로티오믹스(단백질체학) 등 바이오산업과 관련한 다양한 생명공학기술의 노하우를 필요로 하는 기술집약적인 산업이므로 신기술에 대한 의존도가 매우 높은 진입장벽이 존재하고, 연구개발에 대한 투자 및 기초연구, 기초과학에 대한 정부의 기금 지원, 세제 지원, 신제품의 안전성에 대한 관리 시스템 등이 필요한 반면, 고부가가치 창출이 가능하기 때문에 바이오산업의 핵심 산업으로 인식되고 있습니다.
줄기세포(Stem cell)란 조직분화 과정에서 볼 수 있는 '미분화 세포'로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 뜻합니다. 줄기세포는 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환 치료에 적합하며 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 대안으로 연구되고 있습니다.
면역세포(Immune Cell)는 치료 목적을 위한 직접 사용을 통해 환자의 면역체계를 활성화시킨다는 점에서 주목을 받고 있습니다. 특히 암과 면역질환의 치료에서 혁신적인 효과를 보여주고 있으며, 부작용 측면에서도 기존 항암 요법 대비 우수한 것으로 평가되고 있습니다. 면역세포치료제는 기존 화학요법이나 항체 의약품에 비해 암세포에 특이적으로 작용하여 암세포만 공격하고 암세포가 아닌 정상 세포를 공격하는 경우가 드물기 때문에, 항암 치료의 부작용을 대폭 완화시킬 것으로 기대되고 있습니다
또한, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다. 이러한 세포치료제는 일반 의약품과는 달리 상대적으로 높은 가격에 형성됩니다. 그러나 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 인간의 생명에 관련된 상품의 특성상 경제적인 요인보다는 질환별 발병률에 따라 매출이 변동할 가능성이 높습니다.
당사가 영위하는 세포치료제 연구개발 사업은 바이오산업의 여러 분야 중 생명의약산업 분야에 해당하며, 치료방식에서 기존의 의약품과는 차별화된 새로운 방식의 치료제인 신개념 치료제 등에 해당합니다.
 
가) 세포치료제 산업의 특성
세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포의 조직과 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 자가(autologus), 동종(allogenic), 또는 이종(xenogenic) 세포를 체외에서 증식/선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등의 일련의 행위를 통해 치료, 진단 및 예방의 목적으로 사용되는 의약품을 의미합니다.
세포 종류에 따라 다양한 유형이 있으며 유전자 변형 유무를 기준으로 구분하기도 합니다. 치료 방법에 따라 환자 자신의 줄기세포를 이식하는 자가줄기세포치료제, 타인의 줄기세포를 이식하는 동종 유래 줄기세포치료제, 동물의 줄기세포를 이용하는 이종줄기세포치료제 등으로 분류됩니다.
세포기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어 지는 배아줄기세포(Embryonic Stem Cell) 치료제와 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(Adult Stem Cell)치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(Induced Pluripotent Stem Cell) 치료제 등으로 구분됩니다.
특히 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점이 있어 현재 임상에서 사용되는 줄기 세포 중 가장 많은 비중을 차지하고 있습니다.
또한, 최근 유전자 조작을 통해 기능이 강화된 줄기세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있으며, 줄기세포의 다양한 응용영역에 따라 바이오의약품 개발 기업뿐만 아니라 연구기반기술을 지원하는 생명공학 기업이 줄기세포 산업에서 큰 비중을 차지하고 있습니다.

줄기세포치료제 산업은 공공 및 민간의 R&D 지원 확대와 동시에 신흥시장의 등장 등으로 시장 성장이 촉진될 것으로 기대됩니다. 그리고 최근 기술혁신을 통해 세포의 대량생산 및 기타 유망한 분야로의 활용 가능성 확대 등이 시장 성장의 기회요인으로 작용할 것으로 기대되고 있습니다.
다만, 엄격한 규제와 윤리적 문제, 안전성 이슈 등이 줄기세포치료제 시장의 성장 저해요인으로 작용할 가능성 또한 존재합니다. 그리고 높은 치료비용, 까다로운 제조 프로세스 등이 줄기세포 치료제 산업에 주요한 도전과제로 인식되고 있습니다.

나) 국내외 시장의 여건

국내 줄기세포 연구경쟁력 향상 및 실용화를 위한 정부차원에서의 다양한 정부정책 및 재정지원이 빠르게 활성화되고 있습니다.
특히, 2020년 시행되었던 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전ㆍ지원에 관한 법률(첨생법)'의 개정안이 2024년 2월 국회 본회의를 통과하면서 첨단재생의료산업에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 첨생법 개정안의 핵심은 임상 연구 규제 완화로 중증 희귀난치성 질환뿐 아니라 모든 질환에 임상 연구가 가능해진다는 점과 정식 허가를 받지 않았더라도 임상 연구를 통해 안전성과 유효성이 확인됐다면 첨단재생의료 치료가 허용된다는 것입니다. 이번 첨생법 개정안으로 중증 희귀난치성 질환 환자가 국내에서 첨단재생의료 치료 혜택을 받을 수 있는 길이 열렸으며 국내 세포·유전자 치료제 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있습니다.

차바이오텍의 위탁생산 전문 자회사 (주)마티카바이오랩스[구. ㈜차바이오랩]는 지난 2020년 12월 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 첨단바이오의약품 제조 허가를 취득하였고, 인체세포 등 관리업 허가, 세포처리시설 허가를 추가 취득하며 국내 및 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산 사업에 속도를 내고 있습니다.

바이오인더스트리  '글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망(2024.01)' 자료에 따르면, 글로벌 줄기세포 시장 규모는 2022년 137억 840만 달러에서 연평균 14.9%로 성장하여 2030년 399억 3,560만 달러로 확대 될 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망(2022~2030)

※ 출처:Fortune Business Insights, Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast, 2023-2030

줄기세포 시장에서 연구 및 치료 분야에서의 줄기세포 적용 영역확대, 임상시험 수 증가, 협력 및 파트너십 집중, 배아줄기세포(ESC)의 대안으로 유도만능줄기세포(iPSC)의 등장이 시장 성장 요인으로 분석되고 있습니다.

동 자료에 따르면, 줄기세포 유형별 시장 점유율은 중간엽줄기세포는 36.1%, 유도만능줄기세포 28.8%, 성체줄기세포는 22.4%, 배아줄기세포는 12.7% 순으로 나타나고 있으며, 응용 분야별로는 연구 부문 이 65.6%, 임상 부문이 34.4%를 차지하고 있습니다. 또한 최종 사용 자별 시장 점유율은 기업 35.8%, 학술 및 연구 기관 30.4%, 병원 21.2%, 기타 12.6% 순 입니다.

세포 유형별 글로벌 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망 & 시장 점유율(2022)

응용 분야별 글로벌 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망 & 시장 점유율(2022)

최종 사용자별 글로벌 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망 & 시장 점유율(2022)

※ 출처:Fortune Business Insights, Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast,2023-2030

바이오인더스트리 ‘글로벌 세포·유전자치료제(CGT) 시장 전망(2023.06)' 자료에 따르면, 글로벌 세포ㆍ유전자치료제(CGT) 시장은2021년 46억 7천만 달러에서 2027년 417억 7천만 달러 규모로 연평균 44.1%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 세포-유전자치료제 시장 현황 및 전망(2020~2027)

※ 출처: Frost and Sullivan, ’Global Cell and Gene Therapy(CGT) Growth Opportunities, 2022.8

또한, 동기간 Cell Therapy, Gene Therapy, Gene-modified Cell Therapy는 각각 연평균 56.7%, 44.6%, 39.2%의 성장률을 보일 것으로 전망하고 있습니다. 세포치료제는 2021년 5억 4,000만 달러에서 2027년 79억 8,000만 달러로 연평균 56.7% 증가할 것으로 전망되며, 유전자치료제는 2021년 20억 1,000만 달러에서 2027년 184억 1,000만 달러로 연평균 44.6% 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 유전자 변형 세포치료제는 2021년 21억 2,000만 달러에서 2027년 153억7,000만 달러로 연평균 39.2% 증가할 것으로 전망됩니다.

모달리티별 세포-유전자치료제 시장 전망(2020~2027)

※ 출처: Frost and Sullivan, ’Global Cell and Gene Therapy(CGT) Growth Opportunities, 2022.8

그리고, 세포ㆍ유전자치료제 적응증별 시장의 비중을 살펴보면, 임상시험 단계의 파이프라인 중 44.8%가 암과 관련된 파이프라인이며, 중추신경계(11.7%)와 감각기관(6.6%) 등에 대한 CGT가 개발 중에 있습니다.

적응증별 글로벌 세포-유전자치료제 임상파이프라인 현황(2021년 기준)

※ 출처: Frost and Sullivan, ’Global Cell and Gene Therapy(CGT) Growth Opportunities, 2022.8

특히, CAR-T의 긍정적인 치료효능이 입증되며 CAR-T 기반 치료제의 임상시험이 활발히 진행되고 있으며, 향후5년 이내에TILs세포, NK세포TCR세포 기반의 치료제 승인이 예측됩니다.

2) 글로벌 세포치료제 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 의약품 위탁개발ㆍ생산)사업

가) 산업의 특성
CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)는 위탁생산을 뜻하는 기존 CMO(Contract Manufacturing Organization)에 '개발(Development)'가 더해진 용어로, 고객사의 요청에 따라 제품을 생산하는 위탁생산만 담당하던 CMO 영역을 넘어 새로운 후보물질(또는 세포주) 개발, 생산공정, 임상, 상용화 등 일련의 신약개발 과정을 위탁 개발ㆍ생산하는 개념을 뜻합니다.

CDMO 업체들은 신약의 개발과 생산 과정에서 일어날 수 있는 품질 저하와 오류 등의 상황을 최소화하고, 신약의 대량 생산을 성공으로 이끌 수 있는 가이드 역할을 합니다.
일반적으로 제약사가 새로운 의약품을 실험실 용으로 소량 개발할 때는 문제가 발생하지 않다가 이를 상업용 규모로 대량 생산하게 될 때 환경조건의 변화 등으로 인해 생산에 실패하는 경우가 발생하곤 합니다. 이러한 산업적 리스크 때문에 CDMO산업은 제약업계의 새로운 트랜드로 높은 관심을 받고 있습니다.

나) 국내외 시장여건
한국바이오협회 산하 바이오경제연구센터가 글로벌 시장조사기관Frost & Sullivan 보고서를 인용해 발표한'바이오의약품 CDMO시장의 성장기회(2023.12)에 따르면, 2023년 기준 글로벌 바이오의약품CDMO 시장 규모는 전년 대비14.7% 성장한232억 5,000만 달러로 집계되었습니다. 또한2022년부터 2028년까지 연평균15.3% 증가로 2028년에는477억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 바이오의약품 cdmo 시장 전망

※ 출처: Frost and Sullivan, Growth Opportunities in the Biologics Contract Development and Manufacturing Organization Sector, 2023

그간의 코로나19 팬데믹은 의약품 공급 부족을 야기했지만, 글로벌 제약기업들은 비용과 효율성을 위해 개발 및 제조 프로세스를 전략적 위치에 유지하는’라이트 쇼어링(right-shoring)을 채택하였으며, CDMO는 이러한 제약기업의 공급망 회복탄력성에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 주요 바이오CDMO 기업들은 공격적인 인수 및 생산능력 확장을 통해 경쟁력을 확보하고 있으며 이는 단기적으로 현금 흐름을 보장하고 성장을 지속하는 요인이 될 것으로 예상됩니다.
분야별로 보면, 바이오의약품 개발, 임상 제조 및 상업적 제조에 대한 전문지식과 민첩성을 필요로 하는 첨단 복합 항체치료제, 세포ㆍ유전자치료제(CGT) 및RNA 치료제와 같은 분야의 파이프라인이 계속해서 성장을 주도해 나갈 것으로 전망됩니다.

다) 경쟁상의 강점

당사는 다양한 종류의 세포치료제 개발에 대한 20년 이상의 노하우를 토대로, 세포치료제 제조공정개발, 세포주 보관관리 및 품질평가, 임상시험 컨설팅 등 세포치료제 개발 전 과정에 걸친 기술기반 서비스는 물론, 제조시설 임대, 인허가 서류 작성, 품질시스템 구축, GMP 교육 등 생산에 관련된 서비스까지 종합적인 솔루션을 제공하는데 주력하고 있습니다.

현재 당사는 줄기세포치료제, 면역세포치료제, 엑소좀 생산용 세포주 등 다양한 세포치료제의 기반기술을 통한 CDMO 사업을 진행하고 있고, 다수의 업체들과 CDMO 계약을 수주하며 사업 경쟁력을 인정받고 있습니다.
또한, 당사의 종속회사인 (주)마티카바이오랩스는 2020년 8월 첨단재생바이오법이 시행된 이후 국내 최초로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았으며, 이후 인체세포 등 관리업 허가, 세포처리시설에 대한 추가 허가 취득을 통해 CDMO 사업과 세포 유전자 치료제 연구ㆍ개발에 필요한 허가를 모두 취득하였습니다.
세포 유전자 치료제 연구ㆍ개발뿐 아니라 배아줄기세포부터 면역세포까지 다양한 세포 원천기술을 보유한 당사와 (주)마티카바이오랩스는 CDMO(의약품 위탁개발ㆍ생산) 사업을 가속화할 수 있는 기반을 확고히 마련하고 있습니다.
해외에서는 미국 법인인 마티카바이오테크놀로지를 통해, CDMO 시설을 완공하였고, 차세대 항암제의 핵심물질로 꼽히는 바이럴벡터 생산을 시작으로 다수의 기업과 위탁 생산 계약을 완료, 적극적으로 수주 활동을 전개하고 있습니다. 또한, 탄탄한 글로벌 네트워크를 활용하여 세포·유전자치료제 분야에서 단일 시설로는 세계 최대 규모인 글로벌 생산 허브'CGB(Cell Gene Biobank) 2025년 준공을 목표로 하고 있습니다. 당사는CRO(위탁연구)분야를 더욱 강화해CDMO기업에서CRDMO(Contract Research, Development and Manufacturing Organization 위탁연구개발생산) 기업으로 사업 분야를 더욱 확장할 예정입니다.

3) 제대혈 보관사업(가족 제대혈은행)
제대혈(Cord Blood)이란 신생아를 분만할 때 나오는 제대(탯줄)에 존재하는 혈액을 지칭하며, 이 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 혈액세포를 생성하는 조혈모세포(Hemopoietic Stem Cell)가 다량 함유되어 있어, 골수이식을 보완 혹은 대체할 수 있고 난치성 혈액질환은 물론 각종 대사성 질환 및 유전성 질환 등을 치료할 수 있는 21세기 바이오치료수단으로 부각되고 있습니다.
제대혈 은행(Cord Blood Bank)사업은 그 보관 및 운영목적에 따라 기증은행(Public Cord Blood Bank)과 가족은행(Family Cord Blood Bank)의 두가지 형태로 분류됩니다. 기증은행은 제대혈을 기증받아 연구목적으로 사용하거나 유전자적 특성이 일치하는 환자에게 비혈연 이식을 위한 목적으로 사용되며, 가족은행은 아기와 가족의 질병발생에 대비하여 아기의 제대혈을 이용료에 따라 일정기간 보관해주는 것을 목적으로 합니다.
또한, 제대혈 은행은 제대혈 보관을 통해 미래에 걸릴 수 있는 질병을 대비한다는 보험적인 성격을 가진 제품입니다. 따라서 개인의 가치관에 따라 선호도가 다르게 작용할 수 있으며, 국내 경기 상황에 따라 소비자가 체감하는 가격부담이 상대적으로 다르게 작용할 수있습니다.

가) 산업의 특성
제대혈은행이란 백혈병 등 난치병 발병시 제대혈 이식을 할 수 있도록 분만 후 제대혈을 채취하여 소정의 검사과정 및 조혈모세모의 분리, 가공과정을 거쳐 냉동보관하는 곳을 지칭합니다. 이러한 제대혈은행의 보관사업은 제대혈의 채취, 검사 세포분리와 획득, 세포의초저온(-196도) 냉동 및 보관, 장기간 냉동보존 중 세포 생존률 제고, 해동의 각 단계별로 많은 기술적인 Know-how를 필요로 하는 기술 집약적인 산업입니다. 특히, 제대혈 보관의 관건이 되는 '초저온 냉동보관기술'은 그 기술과 경험수준에 따라 세포 생존률을 결정짓기때문에 기술과 경험이 축적된 전문가의 숙련된 기반기술의 확보가 필수적으로 요구되는 산업입니다.

나) 국내외 시장여건

최근 삶의 질 향상에 따라 건강의 중요성이 부각되고, 생명의 자원으로서 제대혈의 중요성이 일반인에게 파급되면서 일종의 생물학적 보험성격으로, 분만시 제대혈을 냉동보관시켰다가 아기나 가족이 질병에 감염되었을 때 이를 활용하려는 수요가 꾸준히 형성되고 있습니다. 또한 최근 제대혈 활용에 관한 규제 완화 움직임이 나타나면서 국내 제약사들의 연구개발 활동이 더욱 활발해질 전망입니다.
한국의 출산율 합계가 세계 최저 수준으로 하락한 가운데, 제대혈 시장 규모는 오히려 반등한 것으로 나타났습니다. 보건복지부에 따르면, 2021년 국내 신규 제대혈 보관 건수는 2만 1,771건으로 2020년 2만 535건에서 6% 성장하였습니다. 지난 5년(2017년~2021년) 중가장 높은 수치를 기록하였습니다. 주된 이유는 세포 치료제 발달에 대한 기대감 증폭과 제대혈 보관 기술 발달과 마케팅 강화로 인해, 매년 태어나는 출생아 수가 급격히 줄어드는 데도 불구하고, 신규 제대혈 보관 수는 늘어나며 관련 산업이 성장하고 있는 것으로 풀이됩니다.

또한, 글로벌 제대혈은행 시장은 글로벌 시장조사기관 얼라이어드 마켓 리서치에 따르면 2020년 13억 달러(1조7000억원)에서 연평균 13.3% 성장해 2030년 45억 달러(5조9000억원)에 달할 전망입니다.

다) 경쟁상의 강점
제대혈 보관 사업의 핵심성공요인인 '장기보관능력'을 필요로 하는 제대혈 사업의 특성상 보관기업의 안정성과 기술력, 신뢰도가 고객들의 선택에 큰 영향을 미치고 있는 가운데, 당사의 제대혈은행 '아이코드'는 국내 유일의 의료 그룹의 형태로 운영하는 제대혈은행이라는 강점을 바탕으로 제대혈은행 시장에 13번째로 진입한 후발주자임에도 불구하고, 브랜드 홍보강화와 다양한 상담채널 확대, 합리적인 가격정책유지를 통해, 현재는 시장 점유율을 기준으로(2023년 기준) 2위로 자리매김하고 있습니다.
또한 당사는 경기도 판교에 준공 예정인 세포유전자 치료센터 'CGB'에 제대혈을 보관하는 차세대 바이오뱅크를 운영할 계획이다. 센터는 분당차병원과 가까운 거리에 위치해 제대혈 보관 품질을 높이고, 보관부터 이식, 치료에 이르는 원스톱 서비스도 강화될 것으로 기대하고 있습니다.

4) 바이오인슈어런스사업(통합 줄기세포은행)
줄기세포 보관은 건강할 때 자신의 몸에서 줄기세포를 채취하여 줄기세포와 성장인자들을 분리하고 이를 승인된 보관장소에 반영구적으로 냉동(동결)보관하여 향후 질병 발생시 치료목적으로 사용하거나 안티에이징 등의 목적으로 사용할 수 있습니다.
면역세포보관은, 환자의 혈액에서 면역세포만을 추출하여 항암작용을 가지도록 활성화 시킨 후 환자에게 재주입하여 항암 면역력 강화의 목적으로 사용할 수 있는 일종의 생물학적 보험이라고 할 수 있습니다. 세포보관 서비스는 미래의 건강한 삶을 위해 건강한 인체의 일부분을 보관해 두는 인체은행에 대한 수요의 증가로 이어지고 있습니다.
면역세표 요법은, 자신의 면역세포를 배양하여 면역세포의 수와 활성도를 증가시켜 주사제로 투여하는 방법을 면역세포 요법이라고 합니다. 미국, 일본을 비롯한 선진국에서는 이미 오래 전부터 면역치료 및 항암치료에 쓰이고 있으며, 자신의 면역세포를 사용하기 때문에 면역거부 반응이 없고 부작용이 거의 없습니다.

가) 산업의특성
줄기세포 보관 산업은 기술과 고도의 설비체계가 필요한 산업으로 시장의 진입장벽이 높다고 할 수 있습니다. 세포 보관 사업은 손상된 조직이나 세포를 재생시키는 것을 목적으로 하는 세포치료제 산업과 밀접한 연관이 있다고 할 수 있으며, 고령화, 삶의 질 향상 등 경제의 고도화 영향으로 인해 건강한 삶에 대한 관심 증대로 꾸준한 성장이 예상되는 분야라고 할 수 있습니다. 더불어 사회, 경제성장 및 관련 규제 상황에 따라 영향을 받는 산업이라고 할 수 있습니다. 또한 사회적인 인식이나 개인의 가치관에 따라 선호도가 다르게 작용할 수 있으며, 국내 경기 상황에 따라 소비자가 체감하는 가격부담이 상대적으로 다르게 작용할 수 있습니다.

나) 국내외 시장여건
세계적으로 백신수요 증가로 인한 세포주 개발이 시장성장에 긍정적인 영향을 주고있고, 유전자치료제와 세포치료제와 같은 대안적 치료제들의 개발이 가속화되면서 세포뱅킹 활용 수요를 높이고 있으며, 국내에서도 현재 제약업체 및 바이오의약품 연구기업들을 비롯한 10여 개의 기업들이 세포 활용분야에 따라 세포 보관서비스를 제공하고 있으며, 그 중 면역세포와 지방줄기세포의 세포 보관서비스는 당사를 포함한 Major 3대 업체가 제공하고 있습니다.

360iResearch에 따르면, 글로벌 세포보관 아웃소싱 시장은2024년 145.7억 달러 규모에서 2030년에는 약 348.7억 달러 규모로 전망하고 있습니다. CRO/ CMO가 제공하는 전문화된 서비스 제공 및 바이오의약품 회사와의 업계 제휴 등의 추세로 글로벌 세포보관 아웃소싱 시장은 연평균 성장률 15.6%('24 ~ '30)를 나타내며 꾸준히 확대되고 있습니다.

글로벌 세포보관 아웃소싱 시장 추이

※ 출처: 360iResearch(2024.01)

또한, Business Research Insight(2024.01)에 따르면, 글로벌 NK 세포치료제 시장은 암질환을 중심으로 꾸준히 성장하여 NK세포 치료제 시장 규모는 2021년에 3.48억 달러 규모에서연평균 16.2% 성장하여 2031년에는 약 15.8억 달러 규모로 전망하고 있으며, 이에 따라 NK 세포의 보관 수요도 점진적으로 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

글로벌 nk 세포치료제 시장 전망

※ Business Research Insights(2024.01)

다) 경쟁상의 강점

세포보관 서비스는 보관 기술과 전문인력의 확보가 경쟁의 중요한 요소로 작용하기 때문에 시장 진입이 어려운 특성을 지니고 있습니다. 당사의 통합줄기세포은행은 차병원 의료네트워크의 연구진들이 보유하고 있는 오랜 줄기세포 연구 경험들과 세포동결보관기술을 바탕으로, 기존의 줄기세포은행과 달리 차별성을 제공하며, 엄격한 품질 보증으로 일대일 고객 맞춤형 통합줄기세포 보관 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 면역세포 요법은, 당사의 해외협력병원에서 제공되고 있으며 세포치료 클리닉의 우수한 배양기술을 활용하여 면역력 증가뿐만 아니라 손상된 세포의 재생을 통한 안티에이징 및 항암효과 등의 건강한 삶을 위한 세포치료를 실현하고 있습니다.

5) 의료 IT사업
IT 시스템통합(System Integration, 시스템 통합)은 사용자의 환경과 요구에 가장 적합한 정보 시스템을 구축, 운영하기 위해서 경영 컨설팅, 정보시스템 컨설팅에서부터 시스템 설계, 개발, 통합, 구축, 관리, 교육, 유지보수를 전반적으로 수행하는 사업입니다.

가) 산업의특성
IT 산업은 국가 경제/사회 전반의 생산성과 효율성을 제고시키는 산업으로서, 통신서비스산업과 함께 지식정보화 사회의 발전과정에서 점차 그 중요성이 부각되고 있습니다. 특히, IT산업은 고급인력 중심의 지식기반사업으로서 제조업, 통신업 등 타 산업 대비 인력자산에 대한 의존도가 높아 고용 창출효과가 매우 높은 산업입니다. 또한, IT산업은 타 산업부문이 새로운 부가가치를 창출할 수 있도록 지원하며 이러한 산업간 융합을 통해 균형성장, 생산성 향상, 신제품 개발 및 새로운 비즈니스 창출에 기여하고 있습니다.
또한, IT산업은 경기에 민감한 산업으로, 경제성장 저하로 인한 기업의 투자 여건이 IT투자의 축소가능성이 높은 특징을 보이며, 대기업과의 중대형 기업간의 격차가 큰 특성을 보입니다. IT시스템 통합 시장은 높은 마진 시현이 가능한 대내 수익기반을 고정거래처로 확보하고 있는 대형업체가 축적된 레퍼런스와 기술력 등을 바탕으로 해외/대외 사업과 IT서비스 관련 신규 사업에서도 강세를 보이면서 상하위 업체간 양극화 현상이 지속되는 경향을 보이고 있습니다.

나) 국내외 시장여건
최근 정보기술 및 데이터에 대한 관심이 제고됨에 따라 글로벌 헬스케어 패러다임이 빅데이터(Big data)와 인공지능(AI)을 활용한 사물인터넷(Internet of Things, IoT), 웨어러블 기기 등에 집중하는 디지털 헬스케어 산업으로 전환되고 있습니다. 치료공급자 중심의 의료서비스에서 예방의학·웰빙 중심의 의료서비스로 초점이 변화하고 있는 시점에 스마트 기기의 대중화는 개인이 간편하게 건강관리를 수행할 수 있는 기반 환경을 조성함으로써 환자 또는 소비자로 하여 디지털 헬스케어에 대한 수요를 촉진하게 하였습니다.

GIA(Global Industry Analysts)의 보고서에 따르면, 글로벌 디지털 헬스케어 시장은2020년에 1,525억 달러 규모에서 연평균 성장률18.8%로 성장하여2027년5,088억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 전 세계적으로 디지털 헬스케어 시장은 스마트폰 및IoT 기반 웨어러블 기기 등과 함께 성장기에 접어들었으며, 의료기기 전문 업체뿐만 아니라 글로벌ICT 기업, 스타트업에 이르기까지 다양한 기업들의 시장 진출로 인해서 그 성장이 가속화되고 있습니다. 따라서, 글로벌 헬스케어 시장에서 인공지능 기술과 의료분야를 융합한 디지털 헬스케어로의 전환은 더욱 가속화될 전망입니다.

글로벌 디지털 헬스케어 시장 전망

※ 출처: Global Industry Analysts, "Digital Health: Global Market Trajectory & Analytics", 2020.

다) 경쟁상의 강점

시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인은 의료분야에 특화된 IT 기술력 및 시스템 구축의 우수한 인력, 사업수행 경험입니다. 당사는 의료ㆍ제약ㆍ바이오산업 분야에 특화된 IT 기술력, 시스템 구축 경험이 풍부한 우수한 인력, 다양한 사업수행 경험을 경쟁력으로 하여, 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병의 애코시스템 및 각 계열회사를 넘어서 신규 IT 고객을 적극적으로 발굴하고 있으며, IT시스템 통합 개발 사업을 영위하는 대기업 경쟁사와도 당당히 경쟁하고 있습니다. 또한 디지털 헬스케어 플랫폼의 서비스 범위를 여성 건강과 관련된 모든 진료과로 확대하고 미국, 동남아 등으로 대상 국가를 넓힐 계획입니다.

6) 헬스케어 컨설팅사업

가) 산업의 특성

헬스케어 컨설팅 산업은 전략, 운영, 조직, M&A 등 병원과 보건/의료 경영 전 분야에 대한 자문서비스를 제공하는 것을 의미합니다. 제품 및 서비스 혁신, 기업인수 전략, 효율적인 사업 모델 개발, 선진 및 신흥 시장 내 성장 전략 수립 등에 대한 컨설팅서비스뿐만 아니라, 기존 헬스케어 시장 내 혁신과 보건의료 정책변화에 대응하는 분야별 컨설팅 솔루션을 제공합니다.

또한, 각 기업들이 급변하는 헬스케어 시장 내 위험경영과 경영의사결정에 전문성을 갖추고 혁신적인 골든타임을 놓치지 않기 위해, 다양한 헬스케어 전문 컨설팅 회사와 비즈니스 파트너로서의 협력관계는 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다.

나) 국내외 시장여건

Precedence Research에 따르면, 글로벌 헬스케어 컨설팅 시장은2022년289억달러에서2032년633억달러로 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 연평균8.2%를 나타내고 있습니다.

주요 글로벌 헬스케어 컨설팅기업 순위는 국가마다 조금씩 다르나, 미국과 유럽지역의 경우 McKinsey & Company, Boston Consulting Group, Deloitte Consulting LLP, GE Healthcare Partners, IQVIA Europe (구, IMS Consulting Group Europe)가 상위권을 차지고 하고 있으며, 아시아의 경우에는,KPMG, Nextcontinent, YCP Solidiance, YCP Solidiance가 상위권을 차지하고 있습니다.(출처: https://mconsultingprep.com/top-healthcare-consulting-firms/) 이러한 기업들은 컨설팅의 핵심 트렌드인 빅데이터 확보를 통해 헬스케어 분야 내 다양한 인사이트와 솔루션을 제공하고 있습니다.

글로벌 헬스케어 컨설팅 시장 전망

※ 출처: Precedence Research Reports(2023.08)

다) 경쟁상의 강점

당사는 글로벌 의료 네트워크를 통해 쌓아온 노하우를 바탕으로, 해외 메디컬센터 설립에 대한 사업타당성 분석, 개원을 위한 준비과정 제반에 대한 컨설팅, 의료기관의 성공적인 운영과 수익 극대화를 위한 분석 및 기술 지원 등의 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 카타르 메디컬센터 설립에 대한 사업의 타당성 분석업무를 시작으로, 동아시아 지역을 대상으로 메디컬센터 운영 전방에 대한 컨설팅 서비스 사업을 추진 중에 있으며, 아시아 지역뿐만 아니라, 글로벌 시장까지 사업영역을 확대하여 안정적인 수익을 창출해 나갈 계획입니다.

7) 유전체사업

가) 산업의 특성
유전자와 염색체를 합하여 일컫는 유전체는 '게놈(genome)'이라고도 불리며 미래성장산업 가운데 하나로 꼽히고 있습니다. 개인이 가지는 유전체를 정보를 기반으로 분석하여 알기 어려웠던 질병의 원인이나, 어떤 암에 걸릴 위험이 큰지 미리 알아내 예방할 수 있으며, 유전정보 빅데이터를 이용해 표적치료제 등 신약을 개발하는데 활용할 수 있습니다. 또한, 유전체 검사를 통해 자신에게 효과가 있는 특정 항암제를 쉽게 찾아낼 수도 있기에 치료보다는 예방을, 일반치료 보다는 맞춤 치료를 중요시 여기는 최근 의료계에서 유전체 분석/진단 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.

나) 국내외 시장여건
정밀의료(Precision Medicine) 시대가 도래하면서, 유전체 빅데이터의 가치는 높아지고 있습니다. 한국바이오협회 '글로벌 임상유전체 분석시장 동향(2021.03)'에 따르면, 글로벌 임상유전체 시장 규모는 2019년 기준 약 55억 달러 수준이었으며, 2024년까지 연평균 19.8% 성장해 135억 5천만 달러 규모가 될 것으로 전망하고 있습니다. 이 중 분석 서비스 분야가 전체 65%를 차지하며, 연평균(2019년~2024년) 12.5% 성장할 것으로 전망되고, 임상유전체 분석 시장에서 서비스 분야가 가장 큰 비중을 차지할 것으로 전망합니다.

글로벌 임상유전체 분석시장 전망

※ 출처: 한국바이오협회 '글로벌 임상유전체 분석시장 동향(2021.03)'

또한, 질환별 글로벌 임상유전체 분석시장 규모는, 생식건강 분야와 암 분야에서 각각 장기적인 시장 성장을 주도 할 것으로 전망되며, 특히, 비소세포성폐암, 전립선 암 및 대장 암 치료 경로에서 많이 응용되고 있는 것으로 파악됩니다.

다) 경쟁상의 강점
당사는 독립된 전문 검사 사업의 출범을 통해 수익사업을 다각화하고, 검사인력 전문성 강화 및 새로운 진단기법 개발을 통해 시너지를 극대화하고자 합니다. 국내 최초로는 호주 유전체분석시장에 진출하여, 호주의 난임센터'시티 퍼틸리티(City Fertility)'와 협력해 호주 난임환자들에게'착상전 배아 유전 검사(Preimplantation genetic testing, PGT)' 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 호주를 시작으로 유전체 진단 사업에 적극적인 투자와 연구개발을 진행하는 한편 미국, 일본, 싱가포르 등 차바이오그룹의 글로벌 네트워크를 활용해 사업 영역을 전 세계로 확대해 나갈 예정입니다.

8) 생물소재사업(화장품 원료공급)

가) 산업의 특성
줄기세포 화장품은 살아있는 줄기세포를 직접 화장품 원료로 사용하는 것이 아니라, 줄기세포를 배양한 배양액 또는 그 추출물을 화장품 원료로 사용하는 것을 뜻합니다. 과거 치료 목적으로 연구되던 줄기세포가 화장품 원료로 각광을 받게 된 이유는, 줄기세포가 배양되는 과정에서 EGF(상피세포성장인자)와 bFGF(섬유아세포성장인자) 등 피부재생, 노화방지, 미백효과에 도움을 주는 피부에 좋은 다양한 성장인자를 분비하기 때문입니다. 이러한 효능을 강조한 줄기세포 화장품의 출시는 꾸준히 증가하고 있으며 국내뿐만 아니라 중국, 일본, 인도네시아 등으로 시장 범위를 확대해 나가고 있습니다.

나) 국내외 시장여건
현재 줄기세포 화장품 시장 규모는 국내 전체 화장품 시장 규모의 1%의 비중을 차지하고 있습니다. 그러나 기능성 화장품에 사용되는 주기능원료의 양에 대한 니즈(Needs)가 지속적으로 확대되고 있고 또한, 법 개정에 따라 다양한 기능성 소재가 추가 등재되고 있으며, 국가 정책 또한 산업의 성장을 위한 방향으로 이루어지고 있어 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 이러한 흐름에 맞춰, 줄기세포 원료의 성장성에 대한 기대감으로, 많은 뷰티 기업들은 줄기세포 화장품에 관심을 갖고 꾸준히 개발을 이어나가고 있습니다. 또한, 단순 피부미용과 노화방지를 넘어서 맞춤형 피부치료의 기능을 가진 화장품을 뜻하는 코스메슈티컬 시장이 전 세계적으로 가파른 성장세를 보이고 있고, 원료 개발기술이 다양해지면서 생물소재 시장은 더욱 확대 될 것으로 전망됩니다.

다) 경쟁상의 강점
당사는 미용에 특화된 줄기세포 배양기술 및 제조방법을 토대로 국내 대형 화장품 제조에 생물소재 원료를 공급하여 지속적인 성장의 발판을 마련하고 있습니다. 주로 국내 유수의 대기업 및 중견기업을 중심으로 기능성 생물소재인 바이오코스메틱 화장품의 핵심원료를 공급하는 판로를 확보하고 있습니다.

9) 특판사업

가) 산업의 특성
화장품이란 인체를 청결 또는 미화하여 매력을 더하고 용모를 밝게 변화시키거나 피부 또는 모발의 건강을 유지 또는 증진하기 위하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 기타 이와 유사한 방법으로 사용되는 물품을 의미합니다.
또한, 화장품 산업이란 화장품을 제조, 수입, 판매하는 산업을 지칭하며, 지속적으로 발전이 가능한 미용산업으로서 이미지 추구와 브랜드가치에 따라 가치가 극대화되는 고부가가치 산업입니다. 그리고 국가브랜드 이미지 개선에 기여할 수 있는 산업이며, 미래의 국가 경제 발전을 견인할 성장 동력산업이라고 할 수 있습니다.
화장품 산업은 내수경기의 영향을 받는 내수산업으로써 내수경기와 민간소비지출 추세에 연동하여 경기순환주기를 보여왔습니다. 신용카드 위기로 소비심리가 위축되었던 2004년을 저점으로 소비는 점차 회복국면을 보여 민간소비가 살아나 국내 화장품 시장 또한 지속적으로 발전하였습니다.
이러한 국내 화장품 경기의 상승추세는 구매력이 높은 중장년층 인구의 증가, 여성의 경제활동 증가, 남성 화장품 시장의 확대 등에 힘입어 중장기적인 관점에서도 유효할 것으로 전망되며, 여기에 한방, 기능성 제품 등의 프리미엄 제품군의 확대는 화장품 소비가 점차 내수경기에 비탄력적인 모습을 띄는데 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
그리고, 화장품 산업은 기본적으로 하절기에 소비량이 줄고 10월부터 시작하는 동절기에 소비량이 증가하는 계절적 요인에 따른 매출구조를 지니고 있습니다. 그러나 최근에는 화장품 업체에서 목욕제품, 선케어제품 등 계절에 맞는 다양한 컨셉의 제품들을 개발, 생산하여 과거대비 계절적인 요인의 영향을 적게 받는 추세로 변화되고 있습니다.

나) 국내외 시장여건
국내 화장품 시장 규모는 글로벌 화장품 시장과 마찬가지로 지속적으로 소득수준이 증가하고, 외모에 대한 높은 관심이 지속됨에 따라 화장품에 대한 인식이 필수재로 변화하는 등 지속적으로 증가하는 양상을 나타낼 것으로 예상됩니다. 또한 현재 성장기에 위치하고 있는 국내 화장품 기업들의 생산확대와 소비자의 관심 증대, 그리고 한류열풍 효과로 인한 글로벌 시장 진출의 지속적인 증가와 정부의 정책적 지원 등으로 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다.

다) 경쟁상의 강점
당사는 차병원 네트워크 내 병원 및 각 계열 기업 등의 채널을 중심으로 화장품 특판사업을 운영하고 있으며, 특정 상품을 대규모로 공급하는 강점을 기반으로 임직원의 복지개선과 동시에 수익창출이라는 시너지효과를 극대화하고자 합니다.

10) 주요종속회사의 현황
당사의 주요종속회사는 총 12개 회사로, (주)차헬스케어와 (주)CMG제약, (주)차백신연구소, (주)차케어스 총 4개의 국내 종속회사가 속해 있고, CHA Hollywood Medical Center, LP., CHA Health Systems, Inc., CHS Property Holdings, LP., City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd., CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd., CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd., Matica Holdings Inc., Matica Biotechnology, Inc. 총 8개의 해외 종속회사가 속해 있습니다.
(주)CMG제약과 (주)차백신연구소에 대한 보다 자세한 사항은 (주)CMG제약의 정기보고서와 (주)차백신연구소의 정기보고서에 기재된 내용을 참조하여 주시기 바랍니다.

가) (주)차백신연구소(주요종속회사)

(1) 산업의 특성
과거백신은 병원균 자체를 사용하여 질병의 예방을 목적으로 하는 영유아 대상의 공공백신 중심이었으나, 현재는 면역증강기술을 활용하여 성인 및 노인까지 그 대상을 확대하는 고가의 프리미엄 백신으로 발전하였고, 향후 백신의 활용범위는 예방이 아닌 치료목적으로까지 확대되는 패러다임의 전환이 이루어 지고 있습니다.
이러한 패러다임 변화의 중심에는 면역증강제의 등장이 있습니다. 면역증강제는 1920년대 alum의 허가 이후 1997년 Novartis의 MF59가 허가되기까지 약 80년간 새로운 면역증강 물질의 허가가 없었으며, 이후에도 GSK와 Dynavax 등 극히 일부의 회사만 허가를 받았을 정도로 개발이 어려운 물질입니다.

약독화 백신, 불활화 백신 등 기존의 백신은 항체를 유도하는 예방백신으로 면역원성은 높지만 안전성이 낮아 이를 개선하기 위해 정제된 재조합 항원이 사용되었습니다. 그러나 재조합 항원만으로는 면역원성이 낮아 충분한 방어효과를 얻을 수 없어, 재조합 항원과 면역증강제로 구성된 차세대 백신이 등장하였으며 면역증강제를 통해 면역증강 및 면역조절이 가능하여 예방백신뿐만 아니라 치료백신으로도 개발이 가능합니다. 차세대 백신에서 면역원성과 안전성을 모두 확보하고 체액성 및 세포성 면역반응을 유도하기 위해서는 효과적인 면역증강제가 매우 중요합니다.

새로운 백신과 같은 신약을 개발하기 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 학문이 유기적으로 결합되어야 하며 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 개발 기간이 소요되므로 그 어떤 산업 보다 연구개발 비중이 높고 천문학적인 연구개발 비용이 투입됩니다. 2016년 기준으로 Roche는 114.2억 달러(매출액 대비 22.8%), Pfizer는 78.7억 달러(14.8%), MSD는 71.9억 달러(18%), BMS 는 49.4억 달러(25.4%)를 각각 연구개발 비용으로 쏟아 붓고 있으며 글로벌 신약 연구개발 규모도 점진적으로 증가하여 2022년에는 200조원에 이를 것으로 전망됩니다. 이와 관련한 글로벌 제약사들은 하나의 블록버스터급 신약이 출시되었을 때 해당 회사와 시장에 대한 파급력이 엄청나기 때문에 지속적으로 연구개발에 대한 투자를 증가시키는 추세입니다.

(2) 국내외 시장여건
Statista(2024.02) 보고서에 따르면, 글로벌 백신 시장은 코로나19 팬데믹의 영향으로 그 규모가 급성장하였으나, 2024년부터 2028년까지는 연평균5.4%의 성장률을 보이며 2024년에는 575억 달러에서 2028년 708억달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.

글로벌 백신 시장 전망

※ 출처: https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/vaccines/worldwide

글로벌 백신 시장은 세계 인구의 빠른 고령화와 감염성 질환의 증가, 블록버스터 백신 출현, 새로운 연구 및 제조 기술, 신규 자금 조달 기회 등이 성장을 촉진하여 왔습니다.또한 국가 예방접종사업을 통하여 백신에 대한 인식이 높아지고, 개발도상국뿐만 아니라 선진국에서의 백신 도입률 증가는 전세계 백신 산업의 성장동력이 되고 있습니다.

(3) 경쟁상의 강점
차백신연구소는 자체 개발한 면역증강 플랫폼기술(Adjuvant platform)을 활용하여 차세대 백신 및 면역치료제를 개발하는 바이오 벤처회사입니다. 면역증강 기술을 활용한 개발 타겟은 기존 백신 타겟인 병원성 미생물에 의한 감염성 질환뿐만 아니라 만성간염, 암 등 만성질환에 대한 치료백신으로 확대가 가능하며, 차백신연구소는 성인용 백신, 프리미엄 백신, 면역치료제 개발에 집중하고 있습니다.
차백신연구소는 면역증강플랫폼(L-pampo™, Lipo-pam™)을 기반으로 다양한 감염성 질환의 예방 및 치료 백신을 개발하고 있으며, 암과 같은 만성질환의 치료백신으로 개발영역을 확대하고 있습니다. 개발 중인 주력제품은 만성 B형 간염 치료백신과 효능이 개선된 예방백신, 재조합 대상포진 백신입니다. 또한 기존 독감 백신의 효능을 개선한 노인용 독감 백신, 상용화가 불가능했던 노로바이러스 백신, 암의 재발을 방지하고 다른 치료제와 병용요법으로 치료효능을 극대화할 수 있는 항암백신 등으로 파이프라인을 확장하고 있습니다.
또한, 면역증강 플랫폼 기술과 관련하여 차백신연구소는 L-pampo™ 관련 특허와 Lipo-pam™ 관련 특허 등을 보유하고 있습니다. 한국발명진흥회의 특허분석평가시스템 기반 '특허평가등급 KEV(KeyValue)'를 활용하여 국내외 경쟁사들의 면역증강제 유효특허의 등급을 조사 및 분석한 결과, 전체 9개 등급 중 가장 높은 S등급 특허를 보유하여 면역증강기술에 있어 우월한 위치를 확보하고 있음을 확인하였습니다. 더불어, 다수의 정부출연 개발과제를 성공적으로 수행하였고, 설립 초기 B형 간염 백신 관련 정부과제를 시작으로 하여 대상포진 백신 등으로 그 범위를 확대하였으며, 최근 면역관문억제제의 한계를 극복하는 면역항암치료제의 개발, 신개념 면역증강제 플랫폼 개발 등 정부과제를 수주하여 개발을 진행하고 있습니다.

나) (주)차케어스(주요종속회사)

(1) 산업의 특성
 시설 관리는 조직의 생산성과 효율성에 영향을 미치는 여러 요소로 구성되어 있습니다. 업계 모범 사례를 준수하는 새로운 관리 시스템 표준은 전 세계적으로 효과적인 전략적, 전술적, 운영적 시설 관리 원칙을 수립하고 추진하기 위한 벤치마크를 구성합니다. 국제시설관리협회(IFMA)에서는 시설관리를 장비유지관리, 공간계획, 포트폴리오 예측 등의 작업을 포함하는 실제 작업장과 조직의 인력 및 작업을 통합하는 것으로 정의하고 있습니다. 특히, 의료 인프라에 대한 투자 증가와 의료시설 건설이 증가함에 따라 시설 관리 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며, 전 세계적으로 의료 인프라 구축에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 그러나 데이터 유출 및 보안 위협 사례가 증가함에 따라 충분한 기술력이 요구되고 있습니다.

(2) 국내외 시장여건
 Mordor Intelligence가 발간한 보고서에 따르면, 글로벌 시설 관리 시장 규모는 2024년에 1조 3,300억 달러로 추정되며, 2029년에는 1조 6,600억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2024-2029년) 동안 4.66%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.

(3) 경쟁상의 강점
 현재 당사의 주요종속회사인 (주)차케어스는 바이오 플랫폼 구축 지원과 디지털 마케팅 활동을 수행하고 있으며, 2,000여명의 병원 전문 관리 인력으로 의료/병원 시설 관리 시스템, 병원 고객센터 구축 운영 서비스, 방문 휴먼 케어 서비스, 통합 디지털 마케팅 서비스를 제공하고 있습니다. 특히, 의료기관 중심 홈페이지 구축 사업은 다양한 경험과 노하우를 바탕으로 외부 평가기관에서 우수기업으로 선정되며 전문성을 인정받고 있습니다.

다) (주)CMG제약(주요종속회사)

(1) 산업의 특성
의약품 산업은 인간 삶의 질 향상을 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성 기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을 가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 미래성장산업입니다.
제약산업의 주요특성은 첫번째, 국민보건과 관련된 사업으로서 인간의 존엄한 생명과 직결된 만큼 정부의 제도적 규제 아래 관리되는 특성이 있으며, 두번째, 물질 특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업입니다. 또한, 신약 개발은 많은 시간, 인력, 비용이 소요되지만 성공리에 개발된 신약은 막대한 가치를 제공할 수 있는 수단입니다. 따라서, 다국적 기업의 시장집중도와 시장지배력이 절대적인 특성을 가지고 있습니다. 세번째, 질병의 원인이 다양한 만큼 의약품의 생산구조는 다품종소량 생산형태를 갖추고 있습니다. 네번째, 의사, 약사 등 중간수요의 비중이 크며, 시장이 제품별로 세분화 되어 있고, 그에 따른 복잡한 유통구조를 가지고 있습니다.
이러한 특성을 가지고 있는 제약산업은 국민의 건강과 직결, 고령화 시대의 삶의 질 향상을 위한 필수적인 분야로 생명공학 등을 기반으로 건강한 삶을 구현시킬 수 있는 미래산업으로서 앞으로 BT(Biotechnology)가 국가경제의 전략산업으로 자리매김할 수 있을 것입니다.

(2) 국내외 시장여건
제약 시장 규모는 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
생명공학정책연구센터는 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma) 보고서를 토대로 글로벌 처방의약품 매출액은2023년1조1,180억 달러(약1,519조원)에서 연평균 7.2%로 성장하여2028년 1조5,800억 달러(약2,147조원) 전망하고 있습니다.

전세계 처방의약품 매출액 전망

※ 출처: 생명공학정책연구센터 '글로벌 바이오제약 산업 2023 프리뷰 및 2028 전망(2023.8)'

글로벌 의약품(처방의약품 + 일반의약품) 전체 시장에서 바이오의약품 비중은 2022년 39%에서 2028년 44%로 증가할 전망됩니다.

의약품 종류별 시장 점유율 전망

※ 출처: 생명공학정책연구센터 '글로벌 바이오제약 산업 2023 프리뷰 및 2028 전망(2023.8)'

글로벌 바이오의약품 시장 규모는 2022년 기준 약 4,777억 달러 규모로 18~22년간 연평균 11.5% 성장했습니다. 또한 글로벌 매출 상위 100대 제품에서 바이오의약품의 매출 비중은 2018년 이후 50% 이상을 유지하며 2028년에는 60%를 넘어설 것으로 예상하고 있습니다. 바이오의약품은 특허 존속기간을 연장하기 위한 특허덤불(patent thickets) 전략으로 저분자의약품 보다 지배력이 더 오래 지속되는 경향을 보이고 있습니다. 또한, 글로벌 바이오제약 기업들은 규제 및 경제적 인센티브 등으로 희귀의약품개발에 주목하고 있으며 전체 의약품 산업의 성장을 주도하고 있습니다.

최근의 경기침체에 따른 투자 감소, 최대 규모의 특허절벽(블록버스터 의약품에 대한 특허권의 존속기간이 만료되면서 독점권을 잃는 순간 매출이 절벽에서 떨어지는 수준으로 급감하는 현상을 뜻함), 처방의약품 가격 개혁을 포함한 인플레이션 감축법(Inflation Reduction Act, 2022.8) 통과는 바이오제약 산업에 다소 부정적인 영향을 줄 것으로 예상되고 있습니다.

국내 의약품산업은 약가 통제, 내수 시장 집중, FTA와 같은 시장개방으로 타격을 입고 있는바, 생존을 위해 해외 시장으로 진출해야 하는 상황에 놓여있습니다. 또한, 전 세계 의약품 매출의 대부분을 차지하는 미국, 유럽, 일본과 같은 선진시장 진출에 적극적으로 주력해야 할 필요성이 대두되고 있습니다.

(3) 경쟁상의 강점
CMG제약은 설립 당시 기존 사업이었던 가죽, 피혁 제조판매업이 업황 불안과 향후 사업성과를 내기 어렵다는 판단으로 의약품 제조ㆍ판매업으로의 업종전환을 추진하여 제약사이자 계열사였던 (주)쎌라트팜코리아를 2008년 02월 19일 자로 흡수합병하여 통합과정을 거쳐 제약업종으로 전환을 완료하였습니다. 매출 및 외형면에서는 중소형사에 속하지만, 연구개발 역량을 강화하고 전문의약품과 일반의약품의 제조 및 생산, 판매를 통해 내실있는 회사로 발돋움하여, 현재 주력사업 부문인 제약 사업부문에서 대부분의 매출이 발생하고 있습니다.
CMG제약은 의약품시장에 대한 브랜드 인지도 제고 및 매출 증대를 위하여 R&D 역량개발 및 제품경쟁력 강화를 최우선 과제로 삼아 시장확대 및 매출증대에 총력을 기울이고 있습니다.

라) (주)차헬스케어, CHA Health Systems, Inc.(주요종속회사)
당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어와 CHA Health Systems, Inc.는 동일한 사업을 진행 중이며 2개사가 영위하는 MSO(병원경영지원 및 병원운영 회사)사업은 병원경영 전반에 대한 서비스를 제공하고 있습니다.

(1) 산업의 특성
의료기관 영리법인화의 또 다른 형태인 MSO(병원경영지원 및 병원운영 회사)사업은 의료행위와 관계없는 의료기관의 경영 전반을 지원하며 MSO를 원가절감형, 네트워크 추구형, 자본조달형, 산업연계형 등으로 구분하고 있습니다.
가장 일반적인 원가절감형, 네트워크 추구형 모델은 네트워크를 맺은 여러 의료기관의 경영지원을 대신해주는 과정에서 공동구매 등 비용절감, 규모의 경제달성 등을 추구합니다. 합리적 경영을 위해 대형화나 극소형화를 추구해야하는 현 의료 상황에서 MSO를 통해 진료 이외 부분을 아웃소싱, 중소규모 병원의 경영효율화에 기여할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

MSO를 통하여, 공동구매, 물적자원의 공동관리, 인력의 공동관리 등이 가능해짐으로써 개인별 구매나 관리보다 규모의 경제로 원가가 절감돼 병원경영의 수익구조개선을 기대할 수 있습니다. 또한, 수평, 수직적 네트워크 활성화를 통한 의료산업의 경쟁력 강화와 의료산업의 전반적인 저변확대를 통해 의료관광 상품개발 등 새로운 수익모델을 창출이 가능할 것으로 기대됩니다.

(2) 국내외 시장여건
미국 등 주요선진국에서는 MSO(병원경영지원 및 병원운영 회사) 사업이 외부자본을 유치해 병,의원에 병원시설 임대, 경영 위탁 등의 서비스를 제공하고 그 대가로 수수료를 받아 투자자에 배분하는 의료영리법인의 형태를 취하고 있습니다.
국내에서 MSO 사업의 제도화는 법적으로 완전하게 허용되지 않고 있습니다. 다만, 2014년 9월 19일 보건복지부가 내놓은 의료법 개정 방안에 따르면, 기존의 부대사업을 환자편의를 고려한 주차장, 장례식장, 구내식당으로 한정되어 있었던 반면, 새롭게 허용된 부대시설은 부동산, 건강기능식품, 의료기기업, 화장품 까지 가능해졌습니다.

(3) 경쟁상의 강점
현재 당사의 주요종속회사인 (주)차헬스케어와 CHA Health Systems, Inc.가 MSO형태로 운영중인 CHA Hollywood Medical Center, LP.(Los Angeles 소재 종합의료기관)는 지역사회 내에서 안정적인 시장점유율을 확보하고 있으며, 고령 환자에 대한 메디케어(Medicare)프로그램과 저소득층에 대한 메디케이드(Medicaid, 캘리포니아주 내에서는 메디칼(Medical)로 불림)프로그램 등 미국 정부 의료보장제도의 지원을 받고 있습니다.

마) CHA Hollywood Medical Center, LP.(주요종속회사)
당사의 주요종속회사인 CHA Hollywood Medical Center, LP. 는 (주)차헬스케어의 종속회사로서 미국 California 주 Los Angeles 소재 지역에 위치한 민간 의료기관이며, 심장 치료, 암 치료, 정형외과, 일반 내외과, 산부인과, 응급의학과 등의 전방위 전문의료 서비스를 제공하고 있는 대형 종합의료기관입니다.

(1) 산업의 특성
의료서비스 산업은 제조업이나 여타 서비스산업과 달리 생명을 다루기 때문에 예측이 어려운 수요공급의 특성을 갖고 있으며, 동시에 공공성으로 인해 의료정책 및 규제가 높아 의료기술력에 따라 성장성과 국가 경쟁력이 좌우되는 산업입니다. 병원은 의료자원(의료서비스)을 의료수요자(환자)에게 제공하고 그 대가를 받기 때문에 환자입원 건수 및 건당 재원 일수는 병원시설, 서비스 이용률을 결정하는 가장 중요한 요인이 되며, 인구의 소득수준 증가로 예방 및 관리차원의 의료수요와 고령화 사회로의 진입으로 다양하고 높은 수준의 의료서비스에 대한 욕구가 증가하는 추세를 보이면서 향후 의료수요를 더욱 확대시킬 전망입니다.

(2) 국내외 시장여건
미국은 전세계적으로 가장 높은 의료비 지출을 기록하는 시장이며, 안정적인 인구유입(이민자 유입)과 고령화 사회 진입 요인으로 의료서비스 시장이 지속적으로 성장될 것으로 전망됩니다. 'US Consensus, California Consensus' 리포트에 따르면 캘리포니아 주는 이민자 증가 요인으로 인해 미국 내 다른 주에 비해 높은 인구성장률을 기록하고 있으며, 이러한 추세는 2050년까지 유지될 것으 로 보고된 바 있습니다.

미 연방보고서 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)에 따르면, 미국이 2022년 지출한 의료비는 전년 대비 4.1% 증가한 4조 5,000억 달러이며, 미국인 1인당 의료비는 2022년 기준 1만3,493달러로 2020년 미국인의 1인당 의료비 지출은 1만 2,530달러 대비 크게 증가한 것으로 집계되고 있습니다.  

또한, Common Wealth Fund의 13개(미국, 영국, 호주, 일본, 한국, 뉴질랜드, 프랑스 등) 경제 선진국의 의료비 지출 규모를 비교 분석한 보고에 따르면, 미국이 GDP 대비 의료비 지출 비율 17.8%로 다른 국가들 대비 가장 큰 것으로 나타났습니다. 이러한 주된 이유는 기본적으로 미국의 약값ㆍ검사비 등이 한국보다 훨씬 비싼 데다, 법적 다툼의 위험성 때문에 환자 1인당 더 많은 검사를 하기 때문으로 풀이됩니다.

UN은 '세계인구 전망(2023)' 보고서를 통해, 전 세계 인구 중 65세 이상 구성비는 2023년 11.0%에서 2050년 17.1%로 크게 증가할 전망이라고 분석하였습니다. 특히 미국을 포함한 북아메리카 및 유럽은 2050년까지 4명 중 1명 꼴로 65세 이상 고령자가 될 것으로 관측하였습니다. 이러하듯 고령화 사회의 진입이 예상됨에 따라, 인구 고령화에 따른 만성질환 환자의 증가는 미국 의료시장에 중요한 성장 요소로 작용할 것으로 예상됩니다.

(3) 경쟁상의 강점
CHA Hollywood Medical Center, LP.는 국내 의료계에서 해외로 역진출 한 제 1호 종합 의료기관으로서 현지화 성공 모델로 꾸준히 성장하여 운영 2년 만에 안정적인 매출과 수익성을 확보하고 있습니다. 또한, 차병원 네트워크의 의료기술을 기반으로 산부인과 분야에서 선도적인 입지를 구축하여 해마다 약 3,700건의 출산건수를 기록하는 등 Los Angeles 에서 가장 높은 출산율을 기록하는 의료기관 중 하나로 안정적인 시장점유율을 확보하고 있습니다. 현재, 대대적인 확장 및 리모델링 공사를 진행중에 있으며, 업그레이드를 통해 새로운 환자병동 건축과 신생아 중환자실, 최첨단 분만실, 응급센터확장 및 주차장 신축 등을 진행하여 경쟁력을 강화할 예정입니다.

바) CHS Property Holdings, LP.(주요종속회사)
당사의 주요종속회사인 CHS Property Holdings, LP. 는 (주)차헬스케어의 종속회사로서 미국 캘리포니아주 Los Angeles 소재 East Hollywood 지역에 위치하고 있으며, 부동산업을 영위하고 있습니다.

(1) 산업의 특성
부동산이란, 토지와 그 토지에 정착된 건물, 수목 등의 재산을 지칭하고 있으며, 고가의 자산으로 인식되어 각 국가별로 다양한 법률에 의해 규정되고 있습니다. 이러한 부동산 산업은 전통적으로 건설업과 관련성이 높았으나, 가치가 증대됨에 따라 금융의 연관성이 높아져 점차 금융업을 포함하는 개념으로 발전되어왔으며, 금리, 금융 및 재정정책, 규제, 국민소득, 글로벌 경제상황 등의 다양한 변수요인들로 인해 산업상황이 달라지는 민감성을 보이는 산업입니다. 특히 상업용 부동산은 경기 상황에 민감한 자산으로, 거시 경제 여건 변화가 시장 흐름을 결정하는 중요한 변수로 작용하고 있습니다.

(2) 국내외 시장여건
미국의 부동산 시장은 용도별로 크게 주거용 부동산과 상업용 부동산으로 구분되며, 상업용 부동산은 사업 유형에 따라 사무실, 숙박, 의료, 산업(공장)등으로 사업기능에 따라 분류됩니다.

글로벌 부동산 회사인 CBRE가 발표한 2023년 미국 부동산 전망보고서에 따르면, 미국의 완만한 경기침체는 상업용 부동산 투자와 임대활동의 감소로 이어져, 미국 상업용 부동산 시장은 영역별 거래 감소와 부진 속에 완만한 하향세를 보일 것이라고 전망하고 있습니다. 그러나 시장 일각에서는 2023년 글로벌 경기침체는 지난 포트폴리오의 안전성을 되돌아보고 펀더멘털을 강화할 시점이라는 점에서 경기침체기는 기회일 수 있으며, 상업용 부동산의 전통 섹터인 오피스, 리테일, 호텔 대비 데이터 센터, 멀티패밀리, 바이오 연구시설, 스튜던트/시니어 하우징 등과 같은 대체 섹터가 주목받는 것도 트렌드로 제시되고 있습니다.

(3) 경쟁상의 강점
동사가 보유중인 부동산 등의 위치는 Los Angeles 지역내 주요병원들이 밀집한 의료서비스타운에 위치하고 있으며, 향후 전천후 의료거점지로서 활용할 수 있는 유리한 지역에 위치하고 있습니다.

사) CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd., CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd., City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd.(주요종속회사)
당사의 주요종속회사인 CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd.(싱가포르 소재)와 CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd.(호주 소재), City Fertility Sydney CBD Pty. Ltd.(호주 소재)는 (주)차헬스케어의 종속회사로서 불임(IVF) 클리닉 등 해외의료시장에 대한 투자 및 운영업을 영위하고 있습니다.

(1) 산업의 특성
투자업은 기업의 필요자금을 증권(주식, 회사채 등)을 매개로 하여 조달하도록 하는 산업으로 기업에는 안정적인 재정자금을 조달하게 하고 투자자에게는 투자를 통한 금융자산 증식의 기회를 제공하며, 사회적으로는 자본 효율적 배분의 기능을 수행합니다. 또한, 투자업은 국가의 경제상황과 국내외 투자정책, 사회ㆍ문화 등 외적 변수에 많은 영향을 받는 산업이며, 국제 금융시장에도 민감하게 반응하는 산업입니다.

(2) 국내외 시장여건
싱가포르 의료시장은 영리의료법인을 허용하고 자유로운 규제환경 속에서 내외국인 환자 유치가 가능한 시장이며, 세계보건기구가 발표한 최상의 의료체계를 갖춘 국가 순위에서 191개국 중 6위를 차지할 정도로 의료체계가 선진화된 시장입니다.
또한, 인구의 지속적인 증가, 의료수가 상승 및 가구별 의료비 지출확대, 정부의 의료보장프로그램 확대에 따라 아세안 역내 의료시장규모가 꾸준히 확대되고 있으며, 세계 10대 제약기업 중 8개 기업(Bayer Shering, Pharma, Pfizer, GlaxoSmithKline, Roche, Merck and Novartis)이 아시아 의료 시장 진출을 위해 싱가포르에 지역본부를 두고 있으며, 최고수준의 글로벌 의료인력이 지속적으로 유입되어 의료 시장이 꾸준히 확대되는 모습을 보이고 있습니다. 'OECD Health Statistics 2023' 통계정보에 따르면2021년GDP 대비 의료비는 호주가10.6%로 OECD 평균9.7% 보다 높은 수준을 기록하였고(한국GDP 대비 의료비 9.3%), 2021년 국민1인당 의료비 지출액은 호주가USD 6,226로 역시 평균USD 4,715 보다 높은 수준을 기록하며(한국은1인당 의료비 지출USD 4,189) 의료시장이 매년 성장하고 있습니다.
호주 의료시장은 정부의 의료보험체계 강화, R&D 자금지원 등 보건의료산업에 대한 적극적인 지원으로 인한 의료비 지출 확대로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

(3) 경쟁상의 강점
차병원이 세계최초로 개발한 유리화난자동결법을 이용한 우수한 난임 기술 및 시스템과 차병원의 글로벌 네트워크 등 의료분야에 특화된 광범위한 자산을 기반으로 적극적인 해외시장 투자를 통해 경쟁력을 확보하고 있습니다.

아) Matica Holdings Inc., Matica Biotechnology, Inc.(주요종속회사)
당사의 주요종속회사인 Matica Holdings Inc.(미국 소재)와 Matica Biotechnology, Inc.(미국 소재)는 글로벌 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization, 바이오의약품 위탁 개발 생산) 사업을 영위하고 있습니다.

(1) 산업의 특성
과거에는 제약회사가 신약과정에 필요한 모든 과정을 독립적으로 진행해왔다면, 최근에는 단계별로 경험을 가진 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization, 바이오의약품 위탁 개발 생산) 전문업체와 협업하는 방식으로 트랜드가 바뀌고 있습니다. 이를 통해 신약개발과 생산에 들어가는 비용을 절감하고 기간을 단축하는 것은 물론, 제약사들은 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들과 협력관계를 맺을 수 있고, 신약개발을 위한 역량과 플랫폼을 제공함으로써 지속적인 파트너쉽을 유지할 수 있습니다.
해외 주요 바이오의약품 CDMO 기업들은 글로벌 서비스를 위해 대륙 각지에 생산시설을 구축하고 있고, 생산량 확보를 위해 기존 사업장의 가동 시설을 늘리고 있는 등 시장점유율을 확대하기 위한 외형적인 성장에 적극적 투자를 진행하고 있습니다. 서비스 측면에서는 항체의약품 제조 서비스에서 세포치료제, 유전자치료제 영역으로 확대하기 위해 기술력을 외부로부터 적극적으로 도입하고 있으며, 생산규모와 서비스 경쟁력을 강화하기 위해 M&A 전략을 적극적으로 활용하고 있습니다.

(2) 국내외 시장여건
키움증권이 발간한 ‘대항해시대’ 리포트(2024.03)에 따르면, 의약품이 저분자 신약, 단일클론항체에서 이중 항체, ADC, RNA 등으로 생산이 복잡해지면서, CDMO 시장의 성장은 전체 제약 시장의 성장을 앞지를 것으로 전망되고 있습니다. 제약 시장 ‘22~’28년 연평균 성장률은5.9%이며, CDMO의 연평균 성장률은 7.4%로 예상됩니다. 질환 중에서는 항암제가 가장 비중이 높으며, 그 다음으로 감염병, 심혈관 질환, 당뇨 순으로 높았고, 제형 중에서는 주사제가 가장 비중이 높고, 경구투하제형이 그 다음으로 높습니다.

cdmo 연평균 성장률 전망('22년~'28년)

top 5 질환별 및 체형별 cdmo 시장규모('22년)

※ 출처: 키움증권 ‘대항해시대’ 리포트(2024.03)

주요 글로벌 바이오의약품 CDMO 기업들은 대부분 미국에 생산기지를 보유하고 있으며, 매출규모가 큰 기업일수록 유럽, 중국, 남미 등 세계 각지에 사업장을 넓혀가고 있고, 초기CMO 서비스에서 인허가 지원과 생체시료분석 등으로 서비스 영역을 확장하는 추세이며, 주요 기업들은 소재지, 가격, 매출, 서비스, 생산규모, 품질 등 차별화된 서비스로 마케팅을 펼치고 있습니다.
그러나 최근 글로벌 CDMO 구도에서 많은 변화가 있습니다. 먼저 2위인 미국의 카탈란트가 노보홀딩스에 인수되었고, 3위인 중국의 우시바이오로직스는 미국 상원의 생물보안법 통과로 미국 사업 내 차질을 빚을 가능성이 커졌습니다. 참고로, 생물보안법은 중국을 견제하고 미국의 기술 경쟁력 강화를 위한 자국내산업 보호 신규법안으로 미국 상원 위원회를 통과하였고, 현재 최종 의결을 기다리고 있습니다. 위탁개발생산산업 특성상 중장기적으로 계약을 이어간다는 점에서 기존 고객의 이탈우려가 존재합니다.

(3) 경쟁상의 강점
Matica Biotechnology, Inc.는 론자, 후지, 찰스리버 등 글로벌 세포ㆍ유전자 치료제 기업에서 다양한 벡터를 개발ㆍ생산한 경험이 있는 미국 현지 최고의 전문인력들을 영입하여 세계적인 수준의 기술력을 내재화하였고, 당사의 다양한 세포치료제 개발에 대한 20년 이상에 걸친 노하우와 경험을 접목하여, 다양한 글로벌 고객들에게 세포ㆍ유전자 치료제의 개발 전과정에 걸친 종합적인 솔루션을 제공하는데 주력하고 있습니다.2022년 제1공장을 완공해500ℓ의 생산용량을 갖췄으며 현재 건설 중인2공장을 통해 생산용량을2,000ℓ까지 확대하여 임상단계 의약품 생산을 넘어 상업화 단계 의약품까지 생산할 계획을 가지고 있습니다. 또한, 상기 언급한 미·중 갈등의 영향에 따른 미국의 생물보안법 최종 의결 시, Matica Biotechnology는 수주가 확대될 것으로 기대됩니다.

바. 사업부분별 재무정보
당사의 사업부문별 주요 재무정보는 다음과 같습니다.
                                                                                                           (단위 : 백만원, %)

※ 상기 재무정보는 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
※ 상기 재무정보 상의 자산은 유형자산 정보를 기재하였으며, 공통으로 배분되는 자산 등은 '기타'로 일괄 표시하였습니다.
※ 상기 재무정보 상의 자산, 매출액, 영업손익 비율은 합계 금액에서 각 사업부문의 금액을 나눈 결과를 표시하였습니다.

사. 중요한 신규사업
공시대상기간 중 새로이 추진하였거나, 이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 중요한 신규사업은 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결 요약재무정보

                                                                                 (단위 : 원)