사 업 보 고 서

                                   (제 20 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인 서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

2) 회사의 법적, 상업적 명칭
주식회사 레이

3) 설립일자
2004년 10월 6일

4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
본점소재지: 경기도 성남시 분당구 판교역로 221 (삼평동 672)
전화: 031-605-1000
홈페이지: https://www.raymedical.co.kr

5) 회사사업 영위의 근거가 되는 법률
당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6) 중소기업 등 해당 여부

7) 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름
당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8) 주요사업의 내용
주식회사 레이는 2004년 설립이후 치과용 의료기기 장비 및 소프트웨어 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2016년까지 디지털 진단시스템 제품 위주의 사업이 매출액 비중의 100% 였습니다. 2017년 디지털 치료솔루션 제품을 론칭하면서 제품 다각화를 이루었습니다. 디지털 치료솔루션의 2017년 매출액 비중은 7%였으며 2018년 39%, 2019년 58%, 2020년 68%, 2021년 66%, 2022년 67%, 2023년 67%를 차지합니다. 치과용 Digital Imaging System의 Full Line-up을 보유하고 있는 국내 유일한 기업입니다.

9) 신용평가에 관한 사항
당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

10) 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항
당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

11) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사는 작성기준일 현재 본점 소재지를 경기도 성남시 분당구 판교역로 221 (삼평동 672)에 두고 있습니다.
2004년 10월  : "CTI"법인 설립, 경희대 창업보육 센터 (경기도 용인 소재)
2009년 01월 : 본사이전 (성남시 금곡동)
2011년 02월 : 본사이전 (수원시 원천동)
2013년 10월 : 본사이전 (화성시 삼성1로)
2022년 09월 : 본사이전 (성남시 분당구)

경영진 및 감사의 중요한 변동

3) 최대주주의 변동
당사의 당기보고서 작성기준일 현재, 최근 5년간 최대주주의 변경 사항은 다음과 같습니다.
                                                                           (단위 : 주, %)

* 2019년말 기준 (주)유주의 상호명은 (주)레이홀딩스로 변경되어 현재 최대주주의 주주명은 (주)레이홀딩스임.
* 2021년 6월 무상증자로 인하여 주식수 변동
* 2023년 12월 31일까지 우선주의 보통주전환, 주식매수선택권 행사 및 국내사모 전환사채 전환으로 인한 주식수 변동

4) 상호의 변경
당사의 설립시 상호는 주식회사 "CTI"였으나, 2007년 1월 주식회사 레이로 상호를 변경하였습니다.

5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 설립일로부터 당기보고서 작성기준일 현재까지 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 없습니다.

6) 합병 등에 관한 사항
당사는 설립일로부터 당기보고서 작성기준일 현재까지 합병 등을 한 사실이 없습니다.

7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 2004년 설립하여 치과용 X-ray 및 CT를 제조 판매하고 있으며, 2017년 이후에는 아래의 두가지 사업을 하고 있습니다.
가. 디지털 진단시스템
- 치과용 2차원 영상진단시스템
- 3차원 X-ray 영상진단시스템
나. 디지털 치료솔루션
- 3차원 스캔 솔루션
- 치과용 CAD 솔루션
- 치과용 3D Printing 솔루션
- 레이페이스
당사는 디지털 진단시스템 사업과 디지털 치료솔루션 외에 2020년 투명교정장치 사업을 추가하여 마케팅 활동을 진행하고 있습니다.

8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

2) 종류주식(명칭) 발행현황

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

5. 정관에 관한 사항

1) 정관의 최근 개정일
정관의 최근 개정일은 2023년 3월 29일이며,  보고기간 이후부터 공시서류 제출일까지 정관 변동사항은 없습니다.

2) 정관 변경 이력

3) 사업목적 현황

4-1. 사업목적 변경 내용

4-2. 변경 사유

가. 변경 취지 및 목적, 필요성
당사는 지난 2023년 3월 29일 제19기 정기주주총회에서 향후 신사업 추진 및 사업준비 목적으로 정관 상 사업목적을 일부 추가하였습니다.

나. 사업목적 변경 제안 주체: 이사회
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 3월 29일 제19기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

다. 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등
신사업 추진 및 준비를 위한 사업목적 추가로 당사가 기존의 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

5) 정관상 사업목적 추가 현황표

가. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
당사는  신사업 진출을 진행하고 있으며, 이를 위해 신규 사업목적을 추가하였습니다.
나. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
- 주요 특성
신규 개원을 원하는 치과의사들이 곤란을 겪는 부분은 자금마련, 입지선정, 병의원 인테리어, 운영 및 관리, 기타 병의원 운영에 필수적인 채용/보험/규제/회계 등 제반 경영관리 사항입니다. 치과의 환경은 새로운 기술의 도입 및 트렌드의 변화에 따라 지속적으로 변화하고 있으며 이 같은 외부환경 변화에 따른 개원시 다양한 요소를 고려해야 하는 것이 개원을 고려하는 치과의사들에게 큰 부담이 되고 있습니다.
상담과 진료 및 대기가 어느정도 표준화되는 일반 병의원과 달리, 치과 병의원은 환자 수납/대기장소, 진단을 위한 방사선실, 진료를 담당하는 유닛체어(Unit Chiar) 등 특수한 환경으로 구성되며, 이에 따라서 치과의사 및 환자의 동선. 진료시설 및 장비 배치를 위한 인테리어가 구축되어야 합니다.
치과 진료환경의 차이로 인해서 치과 인테리어는 일반적 병의원의 인테리어와는 달리 치과 진료의 특수성과 환자의 편의성, 장비배치 등을 종합적으로 고려하는 설계와 시공이 필요한 전문 인테리어 영역으로 진화하고 있습니다.

- 규모 및 성장성
통계청이 발표한 자료에 따르면, 2022년 4분기 기준 국내에 개설된 치과의원은 18,851개소로 2021년도 동분기 대비 1,252개소 증가했을 뿐만 아니라 2018년부터 2022년, 각 해 치과의원 증감률은 최소 1.6%에서 최대 1.9%을 유지하고 있습니다.

치과 병의원 연도별 현황

출처:통계청 요양기관 종별 요양기관 현황

이와 같이 지속적으로 증가되는 치과의원 수에 따라 치과 병의원간에 치열한 경쟁이 심회되면서 내원율을 높이기 위한 방법 역시 치열한 경쟁이 펼쳐지고 있습니다. 이러한 경영난을 타개하기 위한 다양한 방법들이 제시되고 있는 가운데 당사는 신규 개원을 원하는 치과의사들의 수요를 만족시키고 내방하는 환자들의 편의성 또한 충족하는 전문적이고 효율적인 전문 인테리어를 하고자 합니다.

또한 당사가 제공하는 인테리어 서비스와 당사의 기존 디지털 덴티스트리 솔루션을 결합하여 개원의의 불필요한 고민과 부담을 경감하여,  개원의가 보다 양질의 진료와 서비스에 집중할 수 있도록 노력하고 있습니다.

다. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략 합니다.

라. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

해당 사항은 영업비밀 사항으로 공시기준에 따라 기재를 생략 합니다.

마. 기존 사업과의 연관성

- 당사는 해당 사업목적 추가를 통해 개원을 희망하는 치과의사들을 위해 번거롭거나 불필요한 절차를 간소화하고, 당사의 디지털 덴티스트리 진단 시스템과 치료솔루션의 내재화를 통해 개원에 대한 부담을 대폭 완화할 수 있습니다.
- 또한 표준화된 제품라인업과 후속 유지/보수 시스템으로 의사와 환자의 요구사항을 신속하게 해결하는 등 경쟁력을 확보할 수 있습니다.  최근에는 치과산업에서 디지털 덴티스트리를 선호하고 있는 추세를 보이고 있으며, 이에 따라 개원에 사용되는 당사의 제품을 통해 시장의 트랜드와 호응하며 빠르고 완성도 높은 디지털 덴티스트리 워크플로우를 구축할 수 있습니다.

바. 주요 위험

최근 거시경제는 인플레이션의 심화에 따른 기준금리 인상, 러시아 우크라이나 전쟁 이슈를 비롯한 글로벌 경제이슈와 자국 보호주의 가속화, 원화 변동성 등으로 쉽지 않은 외부 경영환경에 놓여져 있습니다.
이외에도 법률등에 의한 각종 규제, 인허가 관련 위험이 존재할 수 있습니다.

사. 향후 추진계획
당사의 자회사인 레이덴트는 Digital Dentistry의 핵심인 치과용 CAD/CAM과 3D X-Ray 분야의 전문가들이 모인 집단으로, 컨설팅을 통해 각 치과에 가장 효율적이고 적합한 장비의 구성을 제안하여 장비 뿐 아니라, 워크플로우 및 직원들의 교육까지 기획, 진행합니다. 이에 따라 본사-자회사간 협력을 통해 상기 경쟁과 기술요인에 효율적으로 대응하고, 기술력을 바탕으로 유통네트워크를 통해 보다 더 신속하게 시장에 침투하여 보급할 예정이며, 사업부제 조직구조를 진행함으로서 다각화 정도가 높아짐에 따라서 내부조직 내에 발생하는 비효울성을 줄이고, 글로벌화와 현지화를 동시에 추구하고자 합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

1) 디지털 진단시스템의 개요
(치과용방사선촬영장치-Dental Radiology Equipment)
디지털 진단시스템(치과용 방사선촬영장치)은 치과에서 치아, 뼈, 연조직 등에 대해 방사선을 이용하여, 영상을 획득하는 장치를 의미합니다. 촬영방식에 따라 크게 구강외촬영장치과 구강내촬영장치로 분류하며 세부 분류는 아래와 같습니다.

(가) 구강외촬영장치

- Cone Beam CT

- Panorama X-ray System

- Cephalometric X-ray System

(나) 구강내촬영장치

- Digital X-ray Sensors

- PSP Plate Systems (Image Plate Scanner)

- Intraoral X-ray Generators

2) 디지털 치료솔루션의 개요

디지털 치료솔루션은 치과 등의 병원에서 임시치아를 포함하는 보철, 교정, 임플란트 수술 등을 시행하기 위하여 필요한 모든 절차를 기존의 아날로그 방식(인상채득, 석고 모델 제작, 기공소로 배송 및 제작 등)을 디지털화하여 빠르고 안전한 치과 치료를 수행하도록 합니다. 디지털 치료는 환자 및 의사의 시간, 비용을 절약해주고, 복잡하고 어려운 치료 및 수술을 성공할 수 있도록 치과 의사에게 도움을 제공합니다.  

(가) 3차원 스캔 솔루션  

- 3차원 임프레션 CT 시스템 / 3차원 얼굴 스캔

(나) 치과용 CAD 솔루션

- 크라운 & 브릿지 등의 보철 제작 CAD 소프트웨어

- 디지털 치아 성형(스마일 디자인), 교정 등을 위한 CAD 소프트웨어 등

(다) 치과용 3D 프린팅 솔루션

- 3D프린터, 후경화기

- 치과용 3D프린팅 소프트웨어

- 생체적합 UV 레진 등

3) 투명교정장치 개요
일반 치아교정은 브라켓과 와이어 방식으로서 심미적으로 좋지 않다는 단점을 가지고 있다. 이와 달리 투명교정은 투명 시트지를 사용하여 부정교합, 돌출입 등을 개선하는 치아 교정방법입니다. 거의 눈에 보이지 않는 장치를 순서대로 착용하여 치아를 교정하는 방식이며, 단계별로 치아를 조금씩 움직이도록 설계되었습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

2. 주요 제품 및 서비스

3. 원재료 및 생산설비

1) 매입 현황

                                                                        (단위 : 천원, 1/USD)

2) 원재료 가격변동추이
원자재 공급 불안정 및 환율상승(USD 평균 환율 '22년 1,291.95원, '23년말 기준 (1,305.41원, 1.04% 상승)으로 인하여 전체적인 원화 기준 매입단가는 전년수준 수준도이나, 디텍터 등 주요자재의 매입물량 증가, 전장/ 기구물의 자재 조달처 베트남 이관 확대, 설계 변경을 통한 원가절감 등을 통해 대외 변수에 따른 원가 상승을  최소화 하기 위해 부단히 노력 하고 있습니다.

3) 주요 매입처에 관한 사항

4) 생산 및 생산설비에 관한 사항
(1) 생산능력 및 생산실적
                                                                       (단위 : 대, %)

※산출근거

당사는 장치산업이 아니므로, 현재 제조공간 및 인력에 따라  생산능력 결정

1. 2D/3D : 죽전공장 차폐룸 15개, 최대가용인력 27명, 월 300대 *12개월 =3,600대 2. IOS(RIS500) : 1일 생산량 25대/인, 25대 *20일 *12개월*1인 = 6,000대    
3. IPS(RPS500): 1일 생산량 2.5대/인, 2.5대 *20일 *12개월 *1인 = 600대    
4. RFS(RAYFace) : 1일 생산량 4대/인, 4대 *20일 *12개월 *2인 = 1,920대

(2) 생산설비에 관한 사항

- 당사는 당사에서 설계한 부품을 외부의 기계로 제작하여 사내에서 조립하는 방식으로 제품을 생산하고 있으며, 현재 용인시에 공장을 두고 생산하고 있습니다.

                                                                                                     (단위 : 천원)

주) 전기에 공장부지를 취득하였으며, 2022년7월20일 에 유형자산 양수 결정에 대해서 공시한 바 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

1) 매출에 관한 사항
(1) 매출 실적
                                                                                                   (단위 : 백만원)

주) 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결재무정보입니다

2) 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
현재 당사는 본사 영업 그룹과 13개의 해외 현지법인을 운영하고 있으며 전세계에 약 70여개의 딜러를 보유하고 있습니다. 본사 영업 그룹은 국내외 시장에 당사의 제품을 고객들에게 직접 판매하고 있으며, 아울러 해외 법인과 국내외 딜러들을 관리하고 있습니다. 디지털마케팅그룹은 교육 방식의 영업 활동을 하고 있습니다. CS그룹은 고객지원(Customer Service)부서로써, 고객의 만족도를 조사하고 장비 설치 후 장비의 유지 및 보수를 위해 고객입장에서 서비스 활동을 하고 있습니다.

(2) 판매경로
                                     [2023년 20기 매출액 비중]
                                                                                               (단위: 백만원, %)

(3) 판매방법

당사는 국내외시장에서 본사 영업팀과 현지 법인 그리고 전세계 딜러등을 통해 판매를 진행하고 있으며 대금을 회수하고 있습니다.

(4) 판매전략

가. 제품홍보, 판로확보, 판매전략 등의 사업화 추진 영업전략 (디지털 X-ray 사업군)

당사가 사업을 영위하는 치과용 x-ray 시스템은 아날로그방식(x-ray 필름을 현상 방식)과 디지털방식(디지털 Flat panel 디텍터를 이용하여 촬영된 영상을 디지털 이미지로 변환하여 진단 가능)으로 구분됩니다. 국내시장은 디지털 CT 및 파노라마가 보급된 이후 디지털 방식의 편의성과 업무효율화로 디지털 장비가 전세계적으로 빠르게 보급되면서 치과의 디지털화가 이루어 지고 있습니다. 임플란트 등의 시술이 보편화되면서 CBCT 시장도 빠르게 성장하고 있으나, 선진국 대비 신흥국에서 CBCT의 보급률은 아직 낮은 편입니다. 특히 중국은 가장 CBCT가 가장 빠르게 성장하고 있는 시장이나 CBCT의 침투율이 20%에 불과해 향후 더 큰 성장이 기대되고 있습니다

나. 신규 사업에 대한 사업화 추진 영업전략(디지털 치료솔루션 사업군)

추진전략으로 1~3단계 전략을 통해 사업화를 진행중에 있습니다. 1~2단계는 사업 플랫폼 구축 및 확장으로써, 디지털 치료솔루션의 제품 및 서비스에 대해 임상적으로 효용성을 평가받을 수 있는 A사와 협업하는 예와 같이 임플란트 사업자와 솔루션 사업 협업을 진행하고 있습니다. 이와 동시에 KOL(Key Opinion Leader) 치과 의사들과의 세미나 및 전시회 개최를 통해 디지털 치료솔루션 기반 제품 홍보 및 B2B 사업을 진행 중에 있습니다. 그리고 현재 전 세계 치과 병의원 관계자를 대상으로 산학협력을 통해 제품을 지속적으로 홍보하고 있습니다. 또한, Chairside 형태의 임상적 접근과 의사 관점에서의 사용성에 초점을 맞추고, 디지털 치료솔루션에 특화된 마케팅 활동을 추진 중에 있습니다. 2~3단계 판매전략으로 KOL 중심의 clinical 마케팅을 강화하고 글로벌 브랜드로 입지를 강화하기 위해, 해외 교육센터 설립 등의 전략을 추진하고자 합니다. 아울러 거래 병원과의 체인 계약을 통해 해외 유통망의 다변화를 추진하고, 해외 유수의 대학병원과의 협업을 통해 임상적 사용성을 지속적으로 개발하여 브랜드 인지도를 강화하고자 합니다.

(5) 수주상황
고객으로 수시로 주문을 받아 생산 및 납품을 하고 있어 수주 잔고가 많이 발생하는 사업의 형태는 아닙니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 재무위험관리정책
연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험(시장위험은 다시 환율변동위험, 이자율변동위험과 가격위험 등으로 구분)과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게모니터링하고 대응하는 위험관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.

재무위험관리는 주로 연결실체의 자금부서 및 회계부서에서 주관하고 있으며 재무위험관리정책 수립 및 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

재무위험관리의 대상이 되는 연결실체의 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 당기손익인식금융자산, 매도가능금융자산, 매출채권 및 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 당기손익인식금융부채, 차입금, 매입채무 및 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.

2. 시장위험과 위험관리

1) 시장위험

(가) 환율변동위험

연결실체는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 따른 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크관리에 만전을 기하고 있습니다. 연결실체는 제품수출 및 원재료 수입거래와 관련하여  EUR,USD, JPY,CNY,AUD,TWD,MXN,CAD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다.연결실체는 내부적으로 환율변동에 대한 위험을 정기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 환율변동위험에 노출된 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10%변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(나)이자율변동위험

연결실체는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 장ㆍ단기차입금등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 차입금의 이자율이 1% 변동시 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(다) 가격위험

연결실체는 연결재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 연결실체는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결실체가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 공정가치가 10% 하락하는 경우 당기손익은 1,618,933천원(전기 : 2,060,564천원)감소합니다.

2) 신용위험

신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금및현금성자산, 각종 예금 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용등급이 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 보유한 금융상품과 관련하여 담보물의 가치를 고려하지 않은 연결실체의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.

3) 유동성위험

연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적 관리를 통하여 유동성 위험을 최소화하고 있습니다.

이에 따라 연결실체는 필요로 하는 현금성자산 등 운전자본 필요액을 추정 및 관리하고 있으며 일정기준 이상의 은행에 자금을 예치 및 조달하고 있습니다.

연결실체의 매입채무, 차입금등 금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)

(전기말)

계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액으로 약정이자를 포함하지 않은 금액입니다.

(2) 자본위험관리

연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결실체는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

3. 파생상품거래 현황
1)파생상품자산
①위험관리
연결실체는 당반기말 현재 외화차입금의 환율변동 위험을 회피하기 위하여1건의 통화스왑계약(매입금액USD 12,000,000 및 14,232,000천원)을 우리은행과 체결하고 있습니다. 또한  매출이 외화로 이루어지는 일정금액을 TRF 계약 체결함으로써 환율변동에 따른 환위험 회피 관리를 하고 있습니다.

②파생상품자산
당사는 전기부터 복합금융상품에 포함된 콜옵션에 대해서 별도의 파생상품자산으로 구분하고 공정가치를 재측정하였으며 발행시의 평가금액을 기타자본요소로 계상하였습니다. 한편, 발행일 이후의 평가손익중 전기 평가손익은 이익잉여금으로 반영하였으며, 당기평가손익은 당기손익으로 반영하고 있습니다.

2)파생상품부채
당기중 종속회사인 Ray China Corp.은 유상증자를 실시하였으며, 연결실체는 Ray China Corp.의 유상증자일로부터 5년이내에 기업공개를 하지 못할 경우 Ray China Corp.의 유상증자에 참여한 주주가 연결실체에게 유상증자금액에 유상증자일로 부터 연복리 10%를 가산한 금액으로 매수를 청구할 수 있는 계약을 체결하였습니다. 이와관련하여 연결실체는 상환해야할 금액의 현재가치를 금융부채와 기타자본으로 각각계상하였습니다.
그리고 당기중 특수관계인 (주)디디에스는 상환전환우선주를 발행하였으며, 연결실체는 (주)디디에스의 상환전환우선주를 인수한 주주가 상환전환우선주 대금 납입후 3년이 되는 날로부터 7년간 연결실체에게 상환전환우선주 납입금액에 납일일로 부터 연복리 4%를 가산한 금액으로 매수를 청구할 수 있는 권리를 부여하였습니다. 이와 관련하여 대금납입시 386백만원의 파생상품부채 및 파생상품평가손실을 계상하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약 등
보고서 작성기준일 현재 회사의 일상적인 영업활동 이외에 회사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 존재하지 않습니다.

2) 연구개발활동
가. 연구개발조직

㈜레이의 연구개발 조직은 제품개발본부, 소프트웨어 개발본부 및 선행개발본부로 구성되어 있으며, 당기말 기준 64명으로 구성되어 있으며, 조직도는 다음과 같습니다.

연구개발 조직도

나. 연구개발비용
                                                                                                   (단위 : 천원)

다. 연구개발실적
최근 당사의 중요한 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

1) RAYSCAN α+

2) RIOScan

3) RAYSCAN m+

4) RAYDENT Studio

5) My Health Diary (Smart Booking & Smart Imaging)

6) RAYDENT Microscan (MCT750)

7) RAYSCAN Large Detector with Face Scan

8) RAYFACE

9) Dental Avatar 생성 통합 시스템 및 응용 심미 디지털 치과 솔루션 개발

7. 기타 참고사항

1) 지적재산권 관련

(1)지식재산권 현황

(2) 국내기관 인증 현황

(3) 수상내역

2) 회사의 현황

(1) 사업 개황

(가) 영위 사업 개요

주식회사 레이는 2004년 설립 후 치과용 디지털 X-ray 영상진단 장비를 개발하여 생산 및 판매를 시작하였습니다. 당사는 핵심기술 및 품질경쟁력을 확보하여 엄격한 각 국가별 인증 및 등록을 통해 매출의 90%를 수출하고 있으며, 설립 이후 지속적인 매출 신장을 달성하였습니다.

또한, 당사는 디지털 X-ray 영상진단을 기반으로 치과용 디지털 엑스레이 영상 솔루션을 개발하여 상품화에 성공한 기술 중심의 X-ray 전문기업입니다. 당사의 엑스레이 영상 솔루션은 치과 병의원에서 진단을 목적으로 사용되며, 치과용 엑스레이 영상장비와 소프트웨어 프로그램으로 구성되어 있습니다. 치과용 엑스레이 영상장비는 3차원 영상장비(CBCT)와 파노라마, 세팔로 영상과 같은 2차원 영상장비 그리고 국소부위 촬영을 지원하는 구강 내 센서로 제품화되어 있습니다. 소프트웨어 프로그램은 환자정보관리, 엑스레이 영상촬영프로그램, 촬영한 영상을 보고 진단하는 뷰어로 구성되어 있습니다. 자체 기술이 없는 대부분 업체의 경우 외부 기술을 도입하여, 자체 시스템에 최적화된 영상을 얻는데 어려움이 있습니다. 이는 시스템 각 부분의 구성과 설계가 영상재구성 기술과 맞추어 이루어져야하나, 자체 기술이 아닌 외부 기술을 도입하는 경우 완성된 시스템에 외부 영상재구성 S/W를 별도로 두어야 하기 때문에 최적화된 영상을 얻는데 한계가 존재합니다. 그러나 당사의 대표이사는 박사학위 당시 2002년에 평판디텍터를 이용한 Micro-CT를 개발하여, 2004년도 게재한 Micro-CT 관련 논문이 의공학 분야의 세계적 저널인 “Physics in Medicine & Biology” 에서 2004년 최우수 논문으로 선정되었습니다. 이를 바탕으로 당사는 경쟁사와는 달리 가장 오랫동안 연구해 온 Cone Beam CT 영상 재구성 기술을 자체 확보하고 있습니다. 영상 재구성 기술은 CBCT 시스템의 핵심기술이며, 그 기술에 따라 영상 품질이 결정되기 때문에 매우 중요합니다.

또한 당사는 치과용 디지털 X-ray 영상진단 개발에만 머무르지 않고, 최근에는 Digital Dentistry 솔루션으로 사업 영역을 확대해 가고 있습니다. 추가로 3D 프린팅 시스템을 개발하여 치과용 디지털 X-ray 영상진단 장비와 함께, 치과에서 직접 진단 및 치료를 할 수 있는 토탈 디지털 치료솔루션 사업으로 확장시켰습니다. 그로 인해 매출 및 수출규모가 지속적으로 증가하고 있습니다. 당사는 새롭게 개발한 Digital Dentistry 솔루션을 통해 진단의료기기 시장에서 적극적인 변화를 주도하고 있으며, Digital Dentistry 구현을 위한 플랫폼 솔루션 기업으로 거듭나고 있습니다. 이와 같은 노력의 결과로 당사에서 개발한 치과 디지털 치료솔루션이 현재 시장에서 호평을 받고 있습니다.

[디지털 치료 솔루션의 설명]

당사는 해당 솔루션을 자체 기술로 보유한 국내 유일의 기업이자, 전 세계적으로도 글로벌 경쟁력을 인정 받은 의료기업입니다. 특히, 치과용 3D 프린터는 ‘IDEA’와 ‘iF’, ‘레드닷’ 등 글로벌 3대 디자인상을 모두 휩쓸며, 기능에 이어 디자인까지 대외적으로 호평을 받았습니다. 세계 수준의 기술 및 품질경쟁력을 바탕으로 활발한 마케팅 활동을 한 결과, 당사의 제품과 솔루션은 미국, 일본, 중국, 영국, 독일, 호주, 이탈리아, 스페인, 노르웨이, 폴란드 등 전 세계 각지로 수출되고 있으며, 향후에도 지속적인 매출 성장이 예상됩니다.

(나) 설립 배경 및 성장 과정

국내 최초로 평판 디텍터를 사용한 CBCT를 개발한 국내 최고의 엑스레이 영상처리 알고리즘 전문가인 대표이사 이상철 박사는 의료공학, 전자공학, 기계공학을 전공한 우수 기술 인력과 함께 최고의 디지털 치과영상 의료기기를 개발하고자 하였으며, 더 나아가 디지털 치과의 현실화로 치과 치료의 단순화, 디지털화를 통해 의사와 환자 모두의 편의와 국민 건강증진을 도모하고자 하였습니다. 이에 이상철 대표이사는 2004년 10월 경희대학교 창업보육센터에서 주식회사 레이를 창업한 후, 치과용 3차원 영상 진단 CT 장비를 개발하였으며, 이후 Digital x-ray 영상진단 분야를 기반으로 Digital Dentistry Solution까지 사업 영역을 확대한 의료기기 전문기업으로 당사를 성장시켜 왔습니다. 또한, 지속적인 R&D 투자뿐만 아니라 국내외 대표 기업 및 병원들과도 협력하여 끊임없이 국산화 연구개발에 매진하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 타사대비 높은 품질의 영상에 대해 제품의 우수성을 인정받아, 미국, 일본, 유럽, 중국 등의 선진시장으로의 수출이 매출의 90% 이상을 차지하는 수출 중심의 비즈니스 모델을 구축하였습니다.

2) 시장 현황
(1) 시장의 특성

(가) 주요 목표시장

당사 제품의 최종 구매자는 치과 분야에서 근무하는 의사입니다. 구매자는 주로 당사의 영업 인력 및 대리점을 통하여 제품을 구입하고 있습니다. 당사에 대한 인지 경로는 전시회, 광고, 시장 조사, 학회 및 주변 의료인들의 추천에 의하여 이루어 지고 있습니다. 이에 당사는 지속적인 전시회 참가, 학회 지원 및 제품에 대한 신뢰도 향상 등 브랜드 인지도 향상을 위하여 노력하고 있습니다.

당사의 지역적인 주요 목표 시장은 전세계 시장입니다. 당사는 현재 해외 70개국에 수출하고 있는 수출 주도형 기업입니다. 2022년도에도 약 70개국에 수출을 하였으며 매출의 83% 이상이 해외에서 발생하고 있습니다. 당사는 현재 14개의 해외 법인 및 지점을 운영하고 있으며 해외 시장의 확대를 위하여 2021년도 프랑스 법인 및 2022년 1분기에 중국 법인을 설립하였고, 2023년에는 인도법인을 추가로 설립하였습니다. 또한, 주요 국가에 역량 있는 딜러를 지속적으로 개발하여 해외 신규 시장의 진출과 확장을 위하여 파트너쉽 계약을 추진하고 있습니다.

                                     [치과용 X-ray 국가별 이용자]

                                                                                                    (단위: 천명)

출처: Persistence Market Research dental Radiography Equipment and Digital Intraoral Sensors Market; 당사추정

(나) 산업의 연혁

(다) 수요 변동 요인

X-ray 시장은 과거 아날로그 X-ray에서 Digital X-ray 시장으로 변모하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 Digital X-ray로 구성되어 있으며 이러한 시장의 변화와 Digital X-ray 증가 추이는 당사의 주요한 성장 요인입니다.

               [세계 X-ray 영상진단 장치 시장 규모 예측]

                                                                                              (단위 : 백만달러)

출처: Medical Equipment Market Size & growth. Diagnostic Imaging Market. Global 2013-2020, Global Data; 당사추정

또한 기대 수명 및 65세 이상 고령 인구 증가 가속화에 따른 고령 인구 의료비의 지출이 증가하고 있으며, 이에 따른 치과 질환 및 다수치 상실로 인공치아 의존도가 매우 높아지고 있는 상황으로 인하여 당사 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

                            [주요 국가의 고령화 속도 추이 및 전망]

출처: OECD

또한 최근 치과 환자의 심미적 욕구의 증대에 따른 심미적인 보철물 재료의 사용, 치열 교정, 치아 성형 수요 증가와 전치부 심미 개선을 위한 Laminate Veneer, 부분 교정 치료술이 증가하고 있습니다. 이와 같은 상황도 수요 변동 요인의 하나라고 할 수 있으며, 당사의 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.

(라) 규제환경

당사가 치과 의료기기 사업을 국내에서 하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 필요한 인증 및 허가를 받아야 하며 직접 제조를 하는 기업으로서 품질관리기준(KGMP)인증을 또한 받아야 합니다. 그리고 당사의 제품을 각 국가에 수출하기 위해서는 국가별 인증 (미국 - FDA, 유럽 - CE, 중국 - CFDA 등)을 받아야 수출을 수행할 수 있습니다. 이와 같은 규격을 충족하기 위하여 당사는 제품 제조 및 판매를 위한 인증을 담당 인력을 배정하여 직접 진행하고 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망

(가) 전세계 시장 규모 및 추이

세계 X-ray 시장 규모는 2019년 113억 4천만 달러로 추정되며, 2030년까지 연평균 5.3% 성장하여 202억 7천만달러에 이를 것으로 전망 되었습니다.

전세계 X-ray 시장규모

출처:CIC (China Insights Consultancy), China Securites  

최근 세계 치과용 X-ray 시장 규모는  2021년 10억2000만 달러로 추정됐으며, 2021년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 18.6%로 성장해 2028년에는 33억5000만달러에 이를 것으로 예상됩니다.

전세계 치과용 X-ray 시장 규모

출저:Global Dental X-ray Market Size, Share & Trends Analysis Report by Product (Analog, Digital), by Type (Intraoral, Extraoral), by Application (Medical, Cosmetic Dentistry, Forensic), by Region, and Segment Forecasts, 2021-2028

2020년 ~ 2028년 치과용 CBCT 시장은 2020년 3억 9천만 달러로 추정됐으며, 2028년까지 연평균 13.4% 성장률을 기록하며 2028년에는 10억 7천만 달러에 이를 것으로 전체 치과용 X-ray 시장의 성장률을 웃돌 것으로 예상됩니다. Implant 등의 치과 수술에 고화질, 고품질 CT 이미지 수요가 계속 증가하는 추세이며, 당사는 Flat Panel Detector를 이용한 CBCT를 개발함에 따라 이 분야의 리딩 기술력을 보유중입니다.

전세계 CBCT 시장규모

출처:Cone Beam Computed Tomography Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (Dental Implantology, Orthodontics), By Patient Position (Seated Position, Standing Position), By End-use, And Segment Forecasts, 2021 - 2028

intraoral x-ray 시장규모

출처: Global market for Dental Imaging Systems 2014, DRG

전세계 치과용 CAD/CAM 시장은 2021년에는 약 18.3억 달러이었으며 연평균 9.5% 성장하여 2028년에는 약 34.5억 달러까지 시장이 형성될 것으로 예상되고 있습니다.

전세계 치과용 CAD/CAM 시장규모

출처: Dental CAD/CAM Market Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis By Product, Type, Components, Application and End User

치과용 3D 프린터 시장은 2021년 32억 달러에서 연평균 약 20.2% 성장이 예상되며, 2026년 약 79억 달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 전망됩니다. 현재 치과용 3D 프린터는 성장 초기 단계로, 보급이 가속화될수록 시장 전망치의 상승이 기대되고 있습니다.

전세계 치과용 3D 프린터 시장규모

출처: Global Dental 3D Printing Market by Product(Material (Plastic, Metal), Equipment(3D Scanner & Printer), Service), Technology (Vat Photopolymerization, FDM, SLS, Polyjet), Application(Prosthodontics, Implants), End-User(Labs, Hospitals) - Forecast to 2027

(나) 국내 시장 규모 및 추이

통계에 따르면 신고 기준 치과병원과 치과의원 수는 아래 표와 같이 꾸준한 증가세를 보이고 있으며, 치과병원 및 치과의원 각 2016년과 2020년을 비교했을 때 약 5.38%와 7.27%가 증가했음을 확인할 수 있습니다. 치과 관련 통계를 토대로 산정해보면 지난 2016년에는 치과의사 1인당 치과위생사 수가 1.38명 정도였으나, 2020년에는 1.65명으로 증가한 것으로 확인되었습니다. 이러한 시장 규모의 확대는 당사의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.

국내 치과시장 규모

출처: 심평원 보건의료자원 현황 통계 분석집 <연도별 요양기관 종별 현황 (2016~2020년)> ; 당사추정

(다) 대체 시장 현황

Digital X-ray 사업군인 치과용 X-ray 영상진단 시스템의 경우, 의료기기의 특성 상 특정 진료에 국한되어 인허가 인증이 진행되고, 특정한 목적에 의한 진단만을 수행하기 때문에 동일한 제품군 외에 대체할 시장은 없는 것으로 판단됩니다. 치과용이 아닌 의료용 MRI이나 CT를 통한 진단이 가능할 수는 있으나 가격 및 의료보험수가 적용 등으로 연구 및 임상용으로만 활용되며 시장을 대체하지는 않습니다.

그러나 디지털 솔루션 사업군과 관련된 시장 중 수작업 및 밀링기를 통해 이루어지는 기존 보철물 및 치기공 시장은 아직까지는 기준 방식이 우세합니다. 하지만, 치과용 3D 프린팅의 기술 발전, 보급 가속화 등으로 인해 향후 Digital Dentistry를 통한 디지털 토털솔루션으로 더욱 많은 분야가 대체될 것으로 전망됩니다. 이에 전세계 치과기공분야 시장 규모는 2017년 약 330억 달러의 규모로 성장이 예상되고 있는 가운데, 이러한 시장 내에서 디지털 토털솔루션 분야의 확대는 당사 외형 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 예상됩니다. (출처: Markets And Markets 2017, Dental Lab Market by Material, Equipment, Prosthetics - Global Forecast to 2022)

3) 경쟁 현황

(1) 경쟁 상황

(가) 치과용 방사선 촬영장치 시장 내 경쟁현황

치과용 방사선 촬영장치 시장에 진입하기 위해서는 오랜 기간 연구 개발에 매진하여야 하며, 또한 각 국가별 인증을 획득하여야 하기 때문에 매출 실적으로 이어지기까지 짧지 않은 시간이 필요합니다. 이러한 진입 장벽(국가별 요구사항 대응 필요, 인증획득까지 여러 절차로 인한 오랜시간 필요 등)으로 인하여 전세계 시장은 역사적으로 오랫동안 주요한 업체 5개가 시장점유율을 약 80% 가량 차지하고 있었습니다. 하지만 5개 업체 모두 MS가 10~24%내외로 절대 강자가 없는 상황으로 당사의 노력여하에 따라 Main 제조업체로 진입 가능합니다.

치과용 방사선 촬영장치 글로벌 시장 점유율

(출처: 산업자료, 미래에셋대우 리서치센터)

(나) 3D 프린터에 대한 시장 내 경쟁현황

3D 프린터의 시장은 수억원대하는 고가의 산업용 대형 3D 프린터와 저가의 소형 3D 프린터로 나눌 수 있습니다. 수억원대의 대형 3D 프린터는 3D 프린터의 원조업체인 Stratasys, 3D Systems, RepRap, Ultimaker 등이 3분의 2이상을 독보적으로 점유하고 있습니다. 그와 다르게 당사가 속한 치과용 3D 프린터는 소형 시장에 속하며, 하단 우측의 점유율과 같이 매출규모 대비 확연하게 달라짐을 볼 수 있습니다. 현재 소형 3D 프린터를 제조하는 업체들은 시장의 성장에 따라 2배~4배 가량 성장을 하고 있지만, 그에 반해 Stratasys, 3D Systems, RepRap 등과 같이 글로벌 업체는 어려움을 겪고 있습니다. 현재 소형 3D 프린터 시장은 Ultimaker, XYZ Printing, Flashforge 등이 두각을 나타내고 있습니다. 이에 당사가 속해 있는 소형(저가) 3D 프린터 시장은 대형 글로벌 업체와 경쟁하는 것이 아니기 때문에 지속적인 성장성을 바탕으로 점유율을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

또한, 치과용 3D 프린터에서 사용하는 재료(레진)은 환자 치료에 사용하는 의료기기로써 인허가를 획득해야 합니다. 이에 일반 재료를 사용하는 소형 3D 프린터 제조사가 진입하기에는 한계가 있습니다.

    3D 프린터 업체별 점유율                    소형(저가) 3D 프린터 업체별 점유율

3D 프린터 점유율

출처: Opportunities In Low-cost 3D Printers: Technologies, Materials and Markets - 2016

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

                                   (단위 : 원)

※ 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.

나. 요약별도재무정보
                                                                                              (단위 : 원)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표