사 업 보 고 서

                                   (제 64 기)

【 대표이사 등의 확인 】

제64기 대표이사등의확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 대웅이며, 영문명은 Daewoong Co.,Ltd 입니다.

나. 설립일자 및 상장일자

설립일 : 1961년 1월 10일 (대한비타민산업주식회사)
유가증권시장 상장일 : 1973년 6월 26일

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
주      소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244
전화번호 : 02-550-8800
홈페이지 : https://www.daewoongholdings.com

라. 주요 사업의 내용

(1) 당사 사업의 내용
주식회사 대웅은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 당사의 영업수익(별도 재무제표 기준)은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등으로 구성되어 있으며, 2023년 12월 31일 기준 대웅제약, 대웅바이오, 한올바이오파마를 포함하여 총 33개의 종속회사를 보유하고 있습니다.

당사의 주요자회사인 주식회사 대웅제약은 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 당사의 주요제품으로는 나보타, 우루사, 펙수클루, 엔블로, 올메텍, 가스모틴, 크레젯, 임팩타민 등이 있습니다.

지주회사 (주)대웅 및 주요자회사의 사업부문별 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

(2) 회사가 영위하는 목적사업(정관)

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)

[당기 연결대상회사의 변동내용]

바. 중소기업 등 해당 여부
당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.
당사는 본 보고서 제출일 현재 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 의한 중견기업에 해당합니다.

사. 신용평가에 관한 사항
해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

주식회사 대웅은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사(윤재춘, 송기호) 및 3명의 사외이사(강영철, 이훈석, 최인혁)의 이사로 구성되어 있습니다.

※ 2023년 3월 29일 박성수 사내이사가 퇴임하였습니다.
 ※ 2023년 3월 29일 제63기 정기주주총회에서 송기호 사내이사, 최인혁 사외이사가 신규 선임되었습니다.

다. 최대주주의 변동
2014년 7월 16일에 기존 최대주주가 소유하던 당사 주식의 재단출연으로 인해 최대주주가 윤재승으로 변동되었습니다.
- 변경 전 : 윤영환
- 변경 후 : 윤재승
- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 1,349,723주를 보유한
                  윤재승으로 최대주주가 변경됨 [23.12.31 기준 6,748,615주]

라. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 지주회사로서 투자사업 등을 영위하고 있으며, 업종의 변화 또는 주된 사업의 변화 사실이 존재하지 않습니다.

<주요 자회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[(주)대웅제약]

가. 회사의 연혁

[2002년]
 - 대웅제약, 주식회사 대웅의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립

[2003년]  
 - 세계 2번째로 코엔자임 Q10 개발성공

[2005년]  
 - 항암제 '루피어'개발

[2010년]  
 - 우루사 세계일류상품 선정

[2011년]  
 - 제약업계 최초 사내 보육시설 개원

[2012년]

- 글로벌 기업 육성 프로젝트 '월드클래스300' 선정

- 혁신형 제약기업상 수상

[2013년]

- 가족친화기업 국무총리상 수상

- 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 미국 에볼루스사와 수출 계약 체결

[2014년]

- 대한민국 신약개발상 '기술수출상' 수상 / '가장 신뢰받는 기업상' 수상

- 윤영환 명예회장 추대, 윤재승 회장 취임

- 중국 '대웅제약 랴오닝 연구소' 설립

- 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 세계일류상품 선정

[2015년]
 - CP 등급평가 AA등급 획득

- 제16회 대한민국신약개발상 기술상 수상

- 공정거래의 날 대통령 표창 수상

[2016년]

- 남녀고용평등부문 국무총리 표창

- 인적자원개발 우수기관 인증 획득

[2017년]

- 공정거래위원회의 2016 CP등급평가에서 2회 연속 'AA' 등급 획득

- 항생제 '메로페넴' 미국 출시

- 최첨단 시설의 cGMP 수준 오송공장 준공

- 향남공장, '2017 경기가족친화 일하기 좋은기업(GGWP)' 재인증

[2018년]
 - 전승호 대표이사 취임
 - '나보타' 제조공장, 미국 cGMP, 캐나다 GMP, EU GMP 승인 획득

- 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 획득

- 품질분임조, 제약업계 최초 2018 극제품질경진대회(ICQCC 2018) 금상 수상

[2019년]  
 - 나보타 아시아 최초 FDA허가 획득

- 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타, 미국(제품명: 주보) 및 캐나다(제품명: 누시바) 출시, 유럽(제품명: 누시바) 판매허가 획득

- 차세대 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 임상3상 완료

- 우루사 300mg, 세계 최초로 '위 절제 후 담석예방'에 대한 적응증 획득

- 환경안전보건 국제인증 'ISO 14001' 'ISO 45001' 획득

- 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증 획득

[2020년]  
 - 2020 인적자원개발 우수기관 Best HRD 인증 획득

- 근무혁신 우수기업 최고등급(SS등급) 선정

- 안전보건경영시스템 인증 KOSHA-MS 획득

- 올로스타 '국가연구개발 우수성과 100선' 선정

- 식약처 '의약품 설계기반 품질고도화 시스템(QbD)' 도입 지원 기업 선정

- 인도네시아 합작법인 인피온 통해 '이지에프외용액', '에포디온' 할랄 인증 획득

[2021년]  

- 이창재 대표이사 취임, 전승호ㆍ이창재 대웅제약 각자대표 체제 출범
 - 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔' , 중국ㆍ미국ㆍ중남미 4개국ㆍ중동 6개국 진출계약 체결
 - 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛' 출시
 - 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득, CDMO 사업 돌입
 - 2020 대한민국 일하기 좋은 100대 기업 신뢰경영대상 수상

[2022년]

- '2022년 일하기 좋은 기업 인증', '가족친화 최고기업' 선정

- 전국 품질분임조 경진대회 스마트공장 부문 은상 수상

- 보툴리눔 톡신 '누시바(한국제품명: 나보타)' 영국 출시

- CDMO 사업 위한 세포처리시설 허가 취득

- 국내 특발성 폐섬유증 신약 최초로 美 FDA 패스트 트랙 지정

- 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 국내 출시

- 보툴리눔 톡신 '나보타', 세계 최초 사각턱 개선 임상 3상 성공

- 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상 수상

[2023년]

- 첫 지속가능경영 보고서 발간

- 국산 1호 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 '엔블로정' 출시

- 폐섬유증신약 베르시포로신, CS Pharmaceuticals社와 중화권 기술수출 계약 체결

- 당뇨병 신약 엔블로, 대한민국신약개발상 대상 수상

- '대한민국 일하기 좋은 100대 기업' 선정

- 당뇨병 신약 엔블로, 목샤8社와 브라질, 멕시코 수출계약 체결

- 보툴리눔 톡신 '누시바(한국제품명: 나보타)' 독일, 오스트리아, 이탈리아 출시

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동
보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사(전승호, 이창재, 박성수) 및 3명의 사외이사(김대덕, 김홍철, 김용진)의 이사로 구성되어 있습니다.

※ 2022년 1월 3일 윤재춘 사내이사가 대표이사직에서 사임하였고,
    동일 개최한 이사회에서 이창재 사내이사가 대표이사로 선임되었습니다.

※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다.
※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다.
※ 당사는 2인의 각자대표체제입니다. (대표이사 이창재, 전승호)

라. 최대주주의 변동
2014년 5월 9일에 기존 최대주주가 소유하던 당사 주식의 재단출연으로 인해 최대주주가 ㈜대웅으로 변동되었습니다.
- 변경 전 : 윤영환
- 변경 후 : (주)대웅
- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 4,719,211주를 보유한
                  (주)대웅으로 최대주주가 변경됨 [23.12.31 기준 (주)대웅 6,058,200주]

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 의약품 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있으며, 업종의 변화 또는 주된 사업의 변화 사실이 존재하지 않습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사는 공시대상 기간 중 해당사항이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

경영진 및 감사의 중요한 변동

- 2023.03.29 사내이사 임성연는 일신상의 사유로 사내이사직에서 사임하였습니다.
- 사내이사 박수진은 해당주총일 동일(23.03.29)에 개최된 이사회에서 공동대표이사로 선임 되었습니다.

다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 (주)대웅제약이며 공시대상기간 중 최대주주가 변동된 바 없습니다. 최대주주 관련 자세한 내용은 'VII. 주주에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경
  1) 1973. 11. 20. 선경제약 주식회사 창립
   2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경)
   3) 1987. 10. 02. 한올제약 주식회사
   4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마 주식회사

마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항
- 해당사항 없음.

바. 합병 등에 관한 사항
- 해당사항 없음.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
- 해당사항 없음.

아. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용

  - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득
   - 2021.11 면역항암 항체신약(HL187) 국가신약개발사업 선정
   - 2022.09 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 중증근무력증 임상3상을 위한
                   시험계획서 승인
   - 2022.12 HL161 글로벌 임상 3상 첫번째 적응증 마일스톤 수령
   - 2023.03 HL161 중국 중증근무력증 임상3상 유효성 입증
   - 2023.06 HL161 글로벌 임상 3상 두번째, 세번째 적응증 마일스톤 수령
   - 2023.08 HL192 한올-대웅제약-뉴론 파킨슨병 합성신약(HL192)
                   캐나다 임상 1상 승인
   - 2023.12 자가면역질환 치료 항체신약(HL161)의 일본 갑상선 안병증 임상 3상을
                  위한 시험계획서(CTN) 승인
주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.

3. 자본금 변동사항

[자본금 변동추이]

※ 공시대상기간중 자본금 변동사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

※ ㈜대웅은 2023년 7월 27일 자기주식취득 신탁계약 체결 결정으로써 공시서류작성기준일인 2023년 12월 31일까지 자사주 690,630주를 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 17,251,270주). 동 계약은 2024년 1월 31일 종료되어 당사로 입고 완료되었으며, 보고서 제출일 현재 ㈜대웅의 자기주식수는 17,251,270주, 지분율은 29.67%입니다.
상기 주식수 변동과 관련된 사항은 ㈜대웅이 2024년 2월 5일 제출한 '신탁계약해지결과보고서' 공시 내용을 참고하시기 바랍니다.
 

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

※ 상기 신탁계약은 제출일 현재 기간 만료에 따라 종료(해지)되었습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 정관변경일
당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 29일이며, 최근 3사업연도 및 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 아래와 같습니다.

[정관 변경 이력]

나. 사업목적 현황

※ 상기 (주)대웅의 사업목적 현황의 내용은, 정관상 사업목적의 추가 이후 사업추진에 관한 조직ㆍ인력 구성 및 연구개발활동 이력의 유무에 따라 연결기준으로 작성하였습니다.

다. 정관상 사업목적 변경 내용
당사는 공시대상기간 중 정관상 사업 목적을 변경 또는 추가한 이력이 없습니다.

II. 사업의 내용

※ 당사는 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'상 지주회사로서 주요자회사인 대웅제약, 대웅바이오(최근 사업연도 기준 재무제표의 자회사 장부가액을 기준으로 그 가액이 큰 순서대로 순차적으로 누적한 가액이 자회사 장부가액의 합계의 100분의 75에 해당하는 자회사들) 및 주요종속회사인 대웅개발, 한올바이오파마(종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)의 사업부문을 포함하여 기재하여야 합니다.
(주)대웅은 지주회사이며, 대웅제약 및 대웅바이오, 한올바이오파마는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)' 를 지배적 단일사업 부문으로 영위하는 업체입니다.

1. 사업의 개요

주식회사 대웅은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 당사의 영업수익(별도 재무제표 기준)은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등으로 구성되어 있으며, 2023년 12월 31일 기준 대웅제약, 대웅바이오, 한올바이오파마를 포함하여 총 33개의 종속회사를 보유하고 있습니다.

당사는 2023년 연결기준 누적 매출액 1조 8,138억원, 영업이익 1,956억원, 순이익 1,914억원을 기록하였습니다.
주요 자회사 및 종속회사의 사업의 개요는 이하 내용을 참조하시기 바랍니다.


<주요 자회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[(주)대웅제약]

주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

당사는 2023년 별도기준 연 매출액 1조 2,220억원, 영업이익 1,334억원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 5.2%, 25.9% 증가). 특히 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하며 견조한 성장이 지속된 가운데, 위식도역류질환(gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'가 누적 매출 약 720억원을 달성하였고, SGLT-2 억제제 신약 '엔블로' 또한 주요 종합병원에 랜딩하며 성공적으로 시장에 안착하였습니다.

국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는 1,400억원대 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있으며, 이 중 약 80%가 수출로부터 발생하였습니다. 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사  '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다.

대웅제약은 지난해 약 1조 3,660억원 규모의 기술이전(License-out) 및 글로벌 공급계약을 체결하였습니다. 지난해 1월 중국 CS파마슈티컬즈와 섬유증 신약 후보물질 베르시포로신에 대한 4,130억원 기술이전 계약 체결을 신호탄으로, 2월에는 브라질 제약사 목샤8(Moksha8)과 1,150억원 규모의 엔블로의 중남미 글로벌 공급 계약을 체결하였습니다.이어 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 6,390억원 규모로 자가면역 치료 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하였습니다. 2023년 12월에는 자이더스 월드와이드 디엠씨씨와 1,220억원 규모로 항암제 DWJ108U(류프로라이드아세트산염) 데포 주사제 미국 내 임상 개발 및 상업화에 관한 계약을 체결하였습니다. 또 러시아 및 독립국가연합에 엔블로 공급을 위해 러시아 제약사 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 770억원 규모로 계약을 마쳤습니다.

당사는 불확실성이 큰 글로벌 경영환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. ▲신속한 글로벌 품목허가(Efficiency), ▲동시다발적 신약 라인업 확충(Extension), ▲AI를 도입한 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence)의 '3E 글로벌 초격차 전략' 을 기반으로, 펙수클루, 엔블로, 나보타 3대 혁신신약 중심의 '1품1조(1品1兆)' 비전을 실현하고 R&D는 물론 디지털 헬스케어 등 신규 파이프라인을 강화해 국가대표 헬스케어 그룹으로 거듭나고자 합니다.

[대웅바이오(주)]

대웅바이오는 2009년 대웅화학 주식회사에서 물적분할을 통해 설립되었으며 원료의약품의 제조, 판매 및 수출입업 등을 목적사업으로 영위하고 있습니다. 창립 이후 지속적인 시설투자와 연구개발로 원료의약품 뿐만 아니라 완제의약품에 이르기까지 최고 품질의 제품을 공급하기 위해 노력하고 있습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.

당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.

이밖에 주식회사 대웅은 전 계열사의 글로벌 역량 강화 및 경쟁력 개선, 지속적 R&D 투자, 자회사 투자 유치, 바이오 분야 활성화 등 다양한 노력을 통해 미래 성장동력 창출에 박차를 가하고 있습니다.

가. 영업개황 및 사업부문의 구분
(1) 영업개황
당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로서 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 지주회사로 설립되었으며, 대웅제약, 대웅바이오, 한올바이오파마를 포함하여 총 33개의 종속회사를 두고 있습니다. 당사의 주 수익은 자회사에 대한 용역 수익, 임대료수익, 수수료 수익 등으로 구성되어 있습니다. 향후 자회사들의 자율, 책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다.

(2) 주요자회사 및 주요종속회사의 사업의 개요

<주요 자회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[(주)대웅제약]

1) 영업개황
당사의 제22기 (2023.1.1~2023.12.31) 연결기준 매출액은 1조 3,753억원으로 전년도 1조 2,801억원 대비 7.4% 증가하였습니다. 영업이익은 1,226억원으로 전년도 958억원 대비 28.0%, 당기순이익은 1,200억원으로 전년도 392억원 대비 206% 증가하였습니다. 혁신신약(펙수클루, 엔블로)의 출시 및 매출증대, 나보타 글로벌 시장 확대, 글로벌 기술수출 계약 등이 수익성 개선을 견인하였습니다.

2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매 부문의 매출액과 자산총액이 전체부문의 90%를 초과하는 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 재무정보의 부문별 기재를 생략합니다.

[대웅바이오(주)]

당사는 고품질의 원료의약품 생산 및 완제의약품 사업 성장을 통해 지속적인 매출 성장을 유지하고 있으며, 제15기(2023년) 누적기준 매출액 5,117억원, 영업이익 608억원, 당기순이익 645억원을 달성했습니다. 기업회계기준서에 따라 변동대가(매출)의 일부를 장기선수금으로 인식함으로써 영업이익은 전년대비 38.7% 감소하였으나, 주요제품의 안정적인 매출성장을 통해 전년대비 9.2% 성장한 5,117억원의 매출을 기록하였습니다.


<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

1) 영업개황
당사는 2023년 별도 재무제표 기준 매출액 1,349억원, 영업이익 25억원, 당기순이익 39억원을 기록했습니다. 연결기준으로는 미국 현지법인 HPI가 포함되며 매출액 1,349억원, 영업이익 22억원, 당기순이익 35억원 입니다. 매출액은 전년대비 약 23% 성장하며 4년 연속 최대 매출을 경신했습니다. 이는 당사의 주요 의약품 (노르믹스, 엘리가드, 바이오탑, 헤어그로정 등)의 판매 증가와 바토클리맙 (HL161BKN) 등 바이오신약 관련 단계별 마일스톤 기술료 유입에 기인합니다.

2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

3) 연구개발역량

한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 다양한 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 파트너사인 이뮤노반트 (Immunovant)는 바토클리맙의 부작용을 보완한 후속 물질인 FcRn 항체 HL161ANS에 대한 개발도 진행하고 있으며 2023년 임상 1상 시험에서 바토클리맙과 비슷한 수준의 항체 감소 효과를 보이면서도 알부민과 LDL-콜레스테롤 수치에 거의 영향을 미치지 않는 긍정적인 결과를 확보하며 다양한 자가면역질환에서 '계열 내 최고 (Best-in-class)' 치료제로서의 가능성을 입증했습니다.

미국 뉴론 파마슈티컬스, 대웅제약과는 2023년 5월 HL192를 파킨슨병을 포함한 다양한 신경퇴행성 질환을 대상으로 개발하기 위한 공동연구에 돌입하며 오픈 콜라보레이션을 확대한 바 있습니다. 이를 바탕으로 10월에는 캐나다 임상 1상에 진입하는 성과를 달성하기도 했습니다.

안구건조증 치료 신약 탄파너셉트 (HL036)도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 2023년 5월에는 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험 (임상명: VELOS-3)의 탑라인 (Top-line) 결과를 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표 중 하나인 '셔머테스트 (Schirmer's test)'에서 통계적으로 유의미한 눈물 분비량 개선 (p=0.002)을 확인하였습니다. 올해에는 세 번째 임상 3상에 대한 계획을 수립하여 진입할 예정입니다.

그 외 항암 신약 과제 HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 표적으로 하는 면역항암항체 프로젝트로 당사와 대웅제약이 공동으로 연구개발하고 있습니다. HL187에 대한 전임상 시험을 지속적으로 이어 나가는 동시에 HL186에 대해서는 전략적 포트폴리오 검토를 거쳐 추후 개발 방향성을 확정할 예정입니다.

당사는 자가면역질환, 안구건조증, 신경질환, 면역항암 등 면역학적인 접근을 기반으로 한 파이프라인 포트폴리오를 구축한데 이어 이를 바탕으로 다양한 바이오기업에 투자하고 교류하면서 오픈이노베이션을 통해 글로벌 성장 동력을 마련하고자 합니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은  한올바이오파마의 사업(분ㆍ반기)보고서 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

[대웅개발]

당사는 2002년 10월에 설립되어 부동산 운영관리, 임대관리 및 빌딩관리 서비스를 제공하고 있습니다. 건물종합관리 시스템과 체계적으로 교육된 전문 고급 인력의 서비스를 제공하여, 고객 자산에 대한 시설관리비용 절감, 건물 수명 연장으로 고객의 자산가치 증대에 기여하고 있습니다.

※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황 및 (3) 종속기업 재무정보'를 참고하시기 바랍니다.

나. 시장점유율 등
당사는 지주회사로서 별도의 시장점유율에 대한 사항이 없습니다.

다. 시장의 특성
당사는 지주회사로서 별도의 시장의 특성에 대한 사항이 없습니다.

대웅제약 및 대웅바이오, 한올바이오파마는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)' 를 지배적 단일사업 부문으로 영위하는 업체입니다. 제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다.

라. 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 향후 지주회사 체제를 안정적으로 운영하면서 신규 사업에 대한 지속적인 검토/전망 및 지배구조 변경 등 투자자의 투자판단에 필요한 중요 정보 발생에 따라 적절히 공시할 예정입니다

2. 주요 제품 및 서비스

주식회사 대웅은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서, 의약품 제조 및 판매 등 사업분야의 종속회사 지분을 보유하며 투자사업과 관리용역 서비스를 제공하고 있습니다.

[투자사업]
당사의 별도기준 종속회사 현황 및 사업내용은 아래와 같으며, '7. 기타 참고사항'에 주요종속회사의 사업의 내용을 상세히 기재하였습니다. 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용은 'XII. 상세표'-'1. 연결대상 종속회사 현황(상세)'의 주요 사업내용을 참고하시기 바랍니다.

(주1) 해당 지분율은 유효지분율입니다.

[관리용역 서비스]
당사는 지주회사로서 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익, 배당수익을 수취하고 있습니다.

(1) 판매기준 로열티

지적재산의 라이선스를 제공하는 대가로 로열티 수익을 인식하고 있습니다. 회사의 로열티 수익은 지적재산의 라이선스에 해당하므로 판매기준 로열티 약정에 해당합니다. 당사의 로열티(Royalty)수익은 후속 판매시점과 판매기준 로열티의 일부나 전부가 배분된 수행의무 이행시점 중 늦은 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

(2) 용역 제공에 따른 수익

당사는 고객의 일반관리, 신약개발, 임상용역 등 관련 용역을 제공하고 있으며, 월별로 용역제공으로 인해 발생한 원가를 집계하고 거래가격을 산정하여 수익을 인식하고 있습니다. 회사가 제공하는 용역은 기업회계기준서 1115호에 따라 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비하므로 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.

(3) 배당수익

당사는 배당을 수취할 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 당사는 수익가득과정이 완료되고 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있으며 경제적 효과와 유입가능성이 높은 경우에 수익을 인식하고 있습니다.

<주요 자회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[(주)대웅제약]

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 나보타, 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하고 있습니다. 2023년 당사의 매출유형별 누적 매출은 제품 6,871억원(56.2%), 상품 4,679억원(38.3%)입니다.

※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다.

[대웅바이오(주)]

가. 주요 제품 등의 현황

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]
가. 주요 제품 등의 현황

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고
  있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습     니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황
당사는 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익, 배당수익 수취를 주 수입원으로 하는 지주회사로서, 특정제품을 생산하는 원재료 등이 없습니다.

나. 생산설비의 현황 등

당사는 생산설비는 없으나 사업을 영위하기 위한 비품, 구축물 기타 유형자산을 소유하고 있으며, 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'-'5. 재무제표주석'-'10. 유형자산' 등을 참고하시기 바랍니다.

다. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
당사는 지주회사로서 생산 및 설비에 관한 계획은 없습니다.

<주요 자회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[(주)대웅제약]

가. 주요 원재료 등의 현황

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

※ 산출기준은 단순평균가격입니다.
※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다.

다. 생산능력, 생산실적, 가동률

(1) 생산능력

의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다.

(2) 생산실적

(3) 당해 가동률

라. 생산설비의 현황 등

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

가. 주요 원재료 매입 현황
(1) 주요 원재료 매입 현황

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.
주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항
(1)생산능력 및 생산능력의 산출근거
1) 생산능력

2) 생산능력의 산출근거
가) 산출방법 등
① 산출기준
생산라인별 공수 가동능력을 기준

② 산출방법
라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수

나) 평균가동시간

(2) 생산실적 및 가동률
1) 생산실적

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.

2) 당기의 가동률

(3) 생산설비의 현황 등
1) 생산설비의 현황

[설비의 신설, 매입 계획 등]

가. 마곡 C&D 센터(대웅제약)

- 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터

- 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축

- 투자예상금액: 705억원

- 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31

※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다.

※ 자세한 내용은 2023년 7월 31일 공시된 대웅제약의 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다.

나. 생물학제제 바이오 신공장(대웅바이오)
  - 투자대상 : 생물학제제 바이오 신공장
  - 투자목적 : 미생물 기반 전용공장 건설 및 글로벌 CDMO 사업 추진
  - 투자예상금액 : 1,460억원
  - 투자기간 : 2023.01.16 ~ 2024.12.31
※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될수 있습니다.
※ 자세한 내용은 2023년 1월 16일 공시된 (주)대웅의 '신규 시설투자 등(자회사의 주요경영사항)' 을 참고하시기 바랍니다.

다. 나보타 3공장(대웅제약)
  - 투자대상 : 나보타 3공장
  - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보
  - 투자예상금액 : 1,014억원
  - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30
※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.
※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 대웅제약의 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다.

라. 세파 항생제 전용 공장(대웅바이오)
 - 투자대상 : 세파 항생제 전용 공장
  - 투자목적 : 세파 항생제 사업 확대
  - 투자예상금액 : 500억원
  - 투자기간 : 2023.06.07 ~ 2025.06.30
※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될수 있습니다.
※ 자세한 내용은 2023년 6월 7일 공시된 (주)대웅의 '신규 시설투자 등(자회사의 주요경영사항)' 을 참고하시기 바랍니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

사업 부문별 주요 재무 정보는 아래와 같습니다.

(주1) 연결조정 효과는 사업부문별 매출에 대한 내부손익 제거 금액 및 관계기업에 대한 지분법평가금액을 포함하고 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등
당사는 용역 제공에 따른 수익과 로열티 등에 대한 수수료수익, 배당수익 수취를 주 수입원으로 하는 지주회사로서 제품 또는 서비스의 판매경로에 대한 해당사항 없습니다.

당사의 주요자회사 및 종속회사인 사업회사의 판매경로 및 판매방법 등에 관한 사항은 하기 내용을 참고하시기 바랍니다.


<주요 자회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[(주)대웅제약]

가. 매출실적

※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등
[회사의 조직도]

대웅제약 조직도

(1) 판매조직

1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀

2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀

(2) 판매경로

1) 직거래유통

① 병원/의원, ② 약국

2) 도매유통

① 병원/의원, ② 약국

(3) 판매방법 및 조건

1) 판매방법

① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음.

* 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음

② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음.

2) 판매조건

① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐

② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임.

(4) 판매전략
영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음.

다. 수주상황
2023년 당기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

[대웅바이오(주)]

가. 매출에 관한 사항

나. 수주상황
- 해당사항이 없습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

가. 매출실적

나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
Ⅱ. 사업의 내용중  나.회사의 현황  3) 조직도 참조

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.
간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자
직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고   있습니다.

(4) 판매전략

매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다.

일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리
연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

(1) 시장위험
① 외환위험
연결실체의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체의 영업거래 및 자본거래 상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

당기말과 전기말 현재 장부통화인 원화에 대한 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 미치는 효과는 다음과 같습니다.

② 가격위험
연결실체는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 183,010,810천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 14,073,531천원(법인세효과 고려 후)입니다. 당기말 공정가치로 평가하는 당기손익-공정가치측정 금융자산은 64,785,717천원으로 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우가격변동이 손익에 미치는 영향은 4,982,022천원(법인세효과 고려 후)입니다.

③ 이자율 위험
연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 한편, 당기말 현재 연결실체의 변동이자율을 적용받는 이자부부채는 132,000,000천원으로, 다른 변수가 일정하고 이자율이 1% 증가 및 감소할 경우 손익에 미치는 영향은 1,044,120천원(법인세효과 고려 후)입니다.

(2) 신용위험
신용위험은 거래 상대방이 금융상품이나 고객계약에 따른 의무를 이행하지 못하여 재정적 손실을 초래할 수 있는 위험입니다. 연결실체는 영업활동(주로 매출 채권)과 은행 및 금융기관 예금, 외환 거래 및 기타 금융 상품을 포함한 금융활동으로부터 신용 위험에 노출되어 있습니다.

[매출채권 및 계약자산]
고객신용위험은 고객신용위험 관리와 관련된 연결실체의 확립 된 정책, 절차 및 통제를 조건으로 하여 각 사업단위에 의해 관리됩니다. 고객의 신용도는 광범위한 신용등급평점표를 기준으로 평가되며 개별 신용한도는 이 평가에 따라 정의됩니다.
손상보고는 예상되는 신용 손실을 측정하기 위해 충당금을 사용하여 보고기간종료일에 수행됩니다. 충당금율은 유사한 손실 패턴(즉, 고객 유형 및 등급, 신용장 또는 다른 형태의 신용 보험 적용 범위)에 따라 다양한 고객 세그먼트를 그룹화하여 만기일을 기준으로합니다. 이 계산은 확률 가중 결과, 시간 가치 및 미래의 경제 상황에 대한 과거 사건, 현재 상황 및 예측에 대해보고 일에 합리적이고 지원 가능한 정보를 반영합니다.

[금융상품 및 현금 예금]
은행 및 금융기관과의 잔액에 대한 신용위험은 연결실체의 재무 정책에 따라 재무부서가 관리합니다. 연결실체는 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같으며, 매출채권 및 기타채권의 연령은 주석 7에서 설명하고 있습니다.

(*) 할인되지 않은 명목금액입니다.

(3) 유동성위험
신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

당기말 현재 비파생금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

나. 자본위험관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(연결재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.

당기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

다. 재무활동에서 생기는 부채의 변동
연결실체의 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 아래와 같습니다.
가. 제 64(당) 기

나. 제 63(전) 기

라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약
당사는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약에 대한 해당사항 없습니다.

당기말 현재 당사의 연결대상 주요자회사 및 주요종속회사에 대하여 체결된 경영상의 주요 계약은 하기 <주요 자회사에 관한 사항>, <주요 종속회사에 관한 사항> 및  'III. 재무에 관한 사항' - '3. 연결재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.


나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사는 줄기세포연구를 기반으로 한 세포치료제, EGF를 기반으로 한 조직재생연구, 당뇨병치료제 및 조혈제 등 바이오분야 연구를 진행하고 있습니다.
보톨리늄 톡신을 활용한 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직 등 다양한 용량 및 적응증의 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.
C&D센터를 통한 Connected Collaboration & Development 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직 등
1) 연구개발 담당조직    
당사의 연구조직은 바이오연구 기반 바이오공정센터, 줄기세포연구 기반 세포공정센터, 나보타연구팀 및 C&D기획조정실로 구성되어 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

[조직도]

대웅 연구개발 담당조직

2) 연구개발 인력 현황
당사는 박사급 32명, 석사급 110명 등 총 241명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

3) 핵심 연구인력    
당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
[핵심 연구인력 현황]  

(3) 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
당사는 연구개발비용에 대해 임상 3단계 시점부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 그 이전 단계에서 발생한 비용에 대해서는 전액 당기비용 처리하고 있습니다.

※ '연구개발비/매출액 비율'은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.
※ 당사는 지주회사로 영업수익 대비 연구개발비용을 산정하였습니다.

(4) 연구개발 실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약, 바이오시밀러 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.
     
[연구개발 진행 총괄표]

※ 품목 : HL036 (물질명 : tanfanercept)

※ 품목 : DWP708

※ 품목 : DWP713

※ 품목 : DWP714

※ 품목 : DWP820S009

※ 품목 : DWP457

※ 품목 : HL186/HL187

※ 품목 : DWP450 (제품명: 나보타, Jeuveau, Nuceiva)

※ 품목 : DWP710

※ 품목: DWP817S004

※ 품목: DWP431

2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 바이오의약품의 현황은 다음과 같습니다.
 

[연구개발 완료 실적]

<주요 자회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <자회사> 및 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 (주)대웅이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[(주)대웅제약]

가. 경영상의 주요 계약

(1) 주요 수출 판매계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 수출 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Evolus)

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Probiomed)

※ 품목 : 나보타 (계약상대 : Moksha8)

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8)

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS)

※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Shanghai Haini)

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)}

※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)}

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8)

※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : JSC Pharmasyntez)

※ 품목 : DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide) (계약상대 : Zydus Worldwide DMCC)

(2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS Pharmaceutical)

※ 품목: DWP213388(계약상대 : Vitalli Bio)

(3) 주요 공동개발계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동개발계약의 현황은 다음과 같습니다.

※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept)

※ 품목 : HL186/187

※ 품목 : Enavogliflozin

※ 품목 : Enavogliflozin

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

※ 품목 : DWJ808S009

※ 품목 : ATH-399A