사 업 보 고 서

                                   (제 22 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

중소기업 등 해당 여부

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

(1) 회사의 설립일

당사의 설립일자는 2002년 6월 18일입니다.

(2) 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점은 사업보고서 제출일 현재, 경기도 화성시 동탄순환대로823, 17층 (영천동, 에이팩시티)에 소재하고 있으며, 설립 후 현재까지의 본점소재지의 변경 내역은 다음과 같습니다.

(3) 지점, 영업소, 사무소 등의 설치 또는 폐쇄

당사의 지점은 현재, 경기도 성남시 분당구 야탑로98, 4,5,6,7,8층 (야탑동, 신도리코빌딩), 경기도 안성시 서운면 제4산단2로 100 총 2개의 지점을 설치하였으며, 설립 후  현재까지의 지점소재지의 변경 내역은 다음과 같습니다.

  (가) 대한피부과학연구소 (지점)

  (나) 지에프씨생명과학 안성지점 (지점)

(4) 경영진 및 감사의 중요한 변동

(5) 최대주주(법 시행령 제8조에 따른 특수관계인을 포함하여 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 해당 본인)의 변동

해당사항 없습니다.

(6) 상호변경

(7) 합병, 기업분할, 영업양수도

당사는 경영자원의 통합을 통한 경영의 효율성 및 기업가치 증대를 위해 자회사인 주식회사 대한피부과학연구소(지분율 100%)를 2019년 6월 24일, 주식회사 바이오톡스(지분율78.06%)를 2021년 9월 2일에 흡수합병하였습니다.

(8) 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

3. 자본금 변동사항

공시대상기간 중 자본금의 변동추이는 다음과 같습니다.

(주1) 당사는 2024년 7월 25일 1:2 무상증자를 진행하여 자본금 1,384,925,000원이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

2023년말 현재 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 "보통주") 및 의결권 기명식 상환전환우선주식(이하 "우선주)의 수는 각각 3,084,578주와 1,082,697주 입니다.
2023년말 현재 유통주식수는 보통주 3,072,078주와 우선주 1,082,697주입니다.

나. 주식의 총수 현황

(주1) 당사는 2023년 7월 25일 1:2 무상증자를 진행하여 보통주 2,048,052주 , 우선주 721,798주 증가하였습니다.

다. 자기주식 취득 및 처분 현황

라. 다양한 종류의 주식 발행현황

(1) 상환전환우선주 발행 현황 (2016.07.20)

주1) 리픽싱 조항의 적용에 따라 1주당 전환가격은 16,000원으로, 전환으로 발행할 주식수는 343,746주로 조정되었습니다.
주2) 최초 발행주식수 289,471주 , 발행가액 및 전환가액은 19,000원이었으나 2023년 7월 25일 1:2 무상증자 진행으로 주식수 및 전환가액이 변동되었습니다. 이에 따라, 전환으로 발행할 주식수는  1,031,238주 입니다.

(2) 상환전환우선주 발행 현황 (2018.12.11)

주1) 리픽싱 조항의 적용에 따라 1주당 전환가격은 17,000원으로, 전환으로 발행할 주식수는 88,234주로 조정되었습니다.
주2) 최초 발행주식수 71,428주 , 발행가액 및 전환가액 21,000원이었으나 2023년 7월 25일 1:2 무상증자 진행으로 주식수 및 전환가액이 변동되었습니다. 이에 따라, 전환으로 발행할 주식수는  264,702주 입니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

본 보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2022년 11월 9일입니다. 제 22기 정기주주총회 안건에 정관 변경 안건에는 아래의 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다.

 - 사업목적 현황

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

[주요용어설명]

가. 업계 현황 및 전망

(1) 스킨마이크로바이옴 (Skin Microbiome) 소재 산업

과거 마이크로바이옴은 세균, 바이러스 등 해로운 존재로만 인식되어 제거해야할 존재로만 여겨졌으나, 최근 차세대 염기서열 분석 기술 (Next Generation Sequencing: NGS)의 비약적인 발달로 이전 보다 저렴하고 빠르게 유전자 분석이 가능해 지면서 인간 게놈보다 수백 배 이상의 유전자를 가진 마이크로바이옴 분석을 초고속으로 진행 할 수 있게 되었습니다. 이로 인해 미생물 유전체 데이터베이스가 빠르게 구축됨과 동시에 마이크로바이옴과 질병과의 연관성이 밝혀지고 새로운 기능 및 작용에 대한 정보가 축적되면서 학계뿐만 아니라 식품과 제약 기업에 관심을 받고 있습니다.

그림1_글로벌 마이크로바이옴 시장전망

미래에셋증권 리서치센터에 따르면 글로벌 마이크로바이옴 시장은 2022년 61.8억달러에서 연평균 13.1%씩 성장하여 2026년 100.9억달러까지 성장할 것으로 추정합니다. 마이크로바이옴 기술은 다양한 산업에서 응용이 확장되고 있으며 특히 노화방지, 피부 및 모발 관리 등에 도움이 되어 많은 신규 화장품 회사나 기존의 대형 화장품 회사의 신제품 개발에 적극 활용되고 있습니다 . 피부에 존재하는 미생물의 숲에서 이뤄지는 다양한 반응과 균형이 피부 건강과 높은 연관성을 가진다는 연구가 이어지면서 마이크로바이옴은 화장품을 포함한 퍼스널케어 시장에서 귀추가 주목되기 시작했습니다.

화장품 기업에서는 마이크로바이옴이 장기적이고 근본적 피부개선을 해 줄 수 있을 것이라는 대전제 하에 '스킨 마이크로바이옴'이라는 신생어를 키워드로 내걸며 다양한 연구 및 사업을 수행 하고 있으며 산업적 발전이 예상되고 있습니다. 마이크로바이옴은 퍼스널케어 시장 내에서도 빠르게 큰 물결을 형성하고 있는 기능성 화장품 트랜드와 맞물려 차차 두각을 나타낼 것으로 전망됩니다.

마이크로바이옴은 안티폴루션 및 맞춤형 화장품과도 잘 결부됩니다. 미세먼지와 중금속의 심각성에 대한 소비자의 우려가 커지면서 안티폴루션 시장은 점차 확대되고 있습니다. 환경적 요인인 자외선, 미세먼지 등이 마이크로바이옴의 불균형을 가져온다는 연구는 역설적으로 피부 미생물의 균형을 찾고, ‘피부장벽’을 만듦으로써 외부환경으로부터 피부 건강을 지켜줄 수 있는 신소재가 개발될 수 있을 것이라는 기대를 받고 있습니다. 또한, 개개인마다 보유한 마이크로바이옴이 모두 다르다는 것에 착안해 맞춤형 화장품에 대한 혁신적인 소재로도 주목을 받고 있습니다. 이렇게 마이크로바이옴은 화장품을 포함한 퍼스널케어 시장에서 앞으로 많은 응용이 있을 것으로 전망됩니다.

(2) 엑소좀 소재 산업

엑소좀(Exosome)은 살아있는 모든 생명체에 존재하는 신호 전달 메신저로 세포보다 작은 나노 사이즈(30~200 nm)의 세포외 소포(Extracellular vesicles, EVs)의 한 종류입니다. 세포외 소포는 기원, 분비 기작, 크기 등을 기준으로 엑소좀(Exosome), 마이크로베시클 (Microvesicles), 엑토좀(Ectosomes), 마이크로파티클(Microparticles), 막소포체(Membrane vesicles), 나노베지클(Nanovesicles), 외막소포(Outer membrane vesicles) 등으로 나뉩니다. 이 중 엑소좀은 모든 생명체의 세포간 정보 교환을 위한 신호 물질을 주고받습니다. 세포막과 동일한 인지질이중막(Phospholipid bilayer)으로 구성된 엑소좀은 생체 적합성(Biocompatibility)이 높아 모든 세포 내의 침투 및 흡수율이 높습니다. 특히, 엑소좀 내부에는 유래된 세포 기원에 기반한 다양한 효소(Enzymes), 신호전달 물질(Cell signaling materials), 단백질(Proteins), DNA와 RNA 등의 핵산(Nucleic acids), 지질(Lipids) 및 다양한 대사물질(Metabolites) 등이 존재합니다. 유래된 세포의 기원에 따라 세포 특이적인 많은 성분을 포함하고 있어 일종의 아바타(Avatar)로 인지되는 엑소좀은 세포내 리소좀에서 분해될 수 있고, 세포로 들어가는 엑소좀은 초기 엔도좀(Early-endosome, EE)내로 들어가 융합되거나, 그 내용물을 분해하여 세포질로 방출함을 통해 세포의 여분 또는 불필요한 성분을 제거하여 세포의 항상성(Homeostasis)을 유지시킵니다

MARKETS AND MARKETS의 RESEARCH & Market, ‘Exosome Technologies Market - Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast’ 보고서에 따르면 , 2023년 현재 엑소좀 기술 시장의 예상 가치는 473억 달러로 평가되고 있으며, 2031년 까지 전 세계 엑소좀 기술 시장의 복합 연간 성장률을 24.8%로 3,435억 달러까지 성장할 것으로 예측하고 있습니다.

그림2_엑소좀 시장전망

세포 유래의 엑소좀은 모세포의 성질을 모사하여 유사한 기능을 나타낼수 있고, 세포 치료의 문제점인 면역원성을 극복할 수 있어 cell free therapy 치료제로 각광받고 있습니다. 이에 내인성 약리 물질 및 다양한 외인성 약물도 쉽게 표적 세포로 전달할 수 있는 장점을 토대로 다양한 질환의 치료제로 사용하려는 시도가 활발히 이루어지고 있습니다. 글로벌 엑소좀 치료제 시장은 엑소좀의 유래(source)에 따라 중간엽줄기세포(M esenchymal stem cell, MSC), 혈액(Blood) 및 체액(Body fluids) 등으로 분류되며 치료 방법에 따라 면역치료, 유전자치료 및 화학 요법제로 다양하게 분류되고 있습니다. 글로벌 제약사인 로슈(Roche)와 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals) 등이 대규모 기술투자를 단행하면서 주목받고 있습니다. 엑소좀을 활용해 신약개발에 나선 기업은 아직 전임상 및 초기임상 단계의 연구를 진행 중입니다.

최근 연구에 따르면 내인성 엑소좀은 피부의 생리학적 및 병리학적 매개체 역할을 하는 것이 입증되었고, 외인성 엑소좀은 피부 조직 복구, 재생 및 회복을 통한 회춘을 도와 피부의 새로운 치료 방법이 될 수 있음을 확인하였습니다(Xiong et al., 2021). 특히 엑소좀은 세포간 통신 매개로 피부 섬유아세포 특성을 조절할 수 있기 때문에 피부 노화 방지 분야에서 엄청난 관심을 받고 있습니다(Xiong et al., 2021).

엑소좀은 조직의 성장, 재생 및 면역 조절 등 다양한 기능의 보고와 함께 연구의 핫스팟으로 주목받고 있습니다. 특히, 질병의 진단과 치료에 유용하게 사용할 수 있으며, 최근에는 기능성 식품ㆍ화장품 등으로 엑소좀의 활용 범위가 확대되면서, 국내외 다양한 바이오 기업이 더욱 더 엑소좀에 주목하고 있습니다.

(3) 화장품 산업

글로벌 화장품 산업은 다양해지는 소비자의 니즈로 꾸준한 성장을 이루고 있습니다. Allied Market Research의 '부문별, 성별, 유통경로별 화장품시장 : 글로벌 기회 분석과 2023~2032년 업계 전망'자료에 의하면 지난 2022년 글로벌 화장품 시장은 4,292억 달러 규모를 형성하였고, 2023년~2032년 기간 동안 연 평균 7.1%의 성장이 기대되는 것으로 전망하였습니다. 해당 보고서에서는 글로벌 화장품 시장의 성장이 계속될 것으로 예상하나, 각국의 규제로 인해 성장이 크게 저해되고 있다고 분석하고 있습니다.  글로벌 화장품 산업에서 매출의 40% 이상을 스킨케어 및 선케어 부문이 점유한 것으로, 해당 부문이 2032년까지도현재와 같이 점유율이 높을 것으로 예측됩니다.

국내 화장품 시장은 구조적 변화가 본격화될 것으로 예상됩니다. 기존 국내 화장품 시장의성장을 이끌어온 럭셔리 화장품 브랜드와 수입 화장품 브랜드에 대한 선호는 상대적으로 감소한 반면, 국산 중소형 인디 브랜드의 성장성이 확대되고 있습니다. 온라인과 H&B 스토어 등 화장품 구매 채널의 변화로 특정 제품에 대한 충성도가 낮아지며 구조적 변화가 이루어지고 있습니다. 2022년 중국의 코로나19 봉쇄조치 및 각종 규제 강화에 따라 중국 수입화장품 시장 내 한국 화장품의 점유율은 크게 하락하였으나, 북미, 유럽, 일본 등 비 중국 지역 등 해외 시장에서 국내 화장품이 두각을 보이며 중국에 대한 수출 의존도가 완화되는 등 변화가 계속될 것으로 예상되며, 이러한 변화에 따라 화장품 업황이 빠른 회복을 할 것으로 예상됩니다.

(4) 인체적용시험 시장

2008년 8월 기능성 화장품 허가제도가 도입되면서 식품의약품안전처의 허가를 받기 위한 화장품 인체적용시험의 필요성이 부각되었으며, 2012년 2월 화장품법 전면 개정으로 ‘부당한 표시 및 광고 행위 등의 금지’ 등에 관한 규정이 제정되며 화장품 인체적용시험 시장이 확대되었습니다.

화장품 제조업자와 브랜드의 지속적인 증가로 소비자의 브랜드 선택의 폭은 확대되었으며, 다양한 온라인 플랫폼을 중심으로 브랜드 간 경쟁 강도가 심화되고 있습니다. 경쟁의 심화에 따라 제품에 적합한 효능 효과의 표시 광고를 위해 필수적으로 요구되는 인체적용시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

글로벌 시장조사기관 마켓앤마켓(Markets and market)에 따르면 전 세계 기능성 화장품시장은 2023년 ~ 2028년 기간동안 연평균 5.4%의 오름세를 유지하며 2028년 46억 달러까지 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 이와 같은 기능성 화장품 시장의 성장은 인체적용시험 시장의 성장을 이끄는 요인이 되고 있습니다.  

플랫폼의 다양화, 브랜드 경쟁 심화, 바이오 소재의 기술력, 기능성 화장품 시장의 가파른 성장이 맞물려 소재 및 화장품의 안전성과 효능성을 검증하는 인체적용시험 시장은 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

나. 회사의 현황

당사는 2002년 설립 이후 지난 20년간 바이오 소재 연구개발에만 집중하면서 천연 소재 기반의 각종 추출물뿐만 아니라 마이크로바이옴(Microbiome), 엑소좀(Exosome), 식물줄기세포, 리포좀(Liposome) 전달체 소재 등에 이르기까지 2,000여종의 첨단 바이오 소재를 개발하고 이를 국내외 화장품 ODM 및 제조사에 공급하고 있습니다. 2019년 6월 ㈜대한피부과학연구소를 흡수합병하며 피부에 적용되는 소재, 화장품 등의 안전성과 효능을 검증하는 인체적용시험 및 In-Vitro 시험을 수행하는 임상사업부를 신설하였습니다. 2020년 2월 고품질의 바이오 소재 생산을 위해 약 2,000평 규모의 부지에 최적화된 생산시설을 구축하였습니다.

(1) 소재사업부

당사는 스킨 마이크로바이옴 및 엑소좀 개발 기술을 활용하여 소재 사업을 진행하고 있습니다. 자체적으로 구축한 2,000여개의 균주 library를 활용하여 필요한 효능에 맞는 균주를 선발하고, 이를 소재화 하고 검증할 수 있는 시스템을 갖추고 있는 강점을 가지고 있으며, 나아가 스킨 마이크로바이옴의 유효성분을 극대화하기 위한 배양 시스템을 갖추고 있습니다.

이와 별도로 식물세포를 배양하고, 이의 유용성분을 활용하여 소재화 하는 플랫폼기술을 개발하여 상용화하고 있습니다. 최근에는 해당 플랫폼에서 생성되는 미생물 및 식물의 유용성분에 대한 연구개발을 지속적으로 진행하고 있으며, 나아가 해당 플랫폼들의 핵심 유효성분으로서의 엑소좀 소재 및 RNA 검증 소재 개발을 통해 타사가 확보할 수 없는 유효 소재의 개발 기술을 갖추어 경쟁력을 높이고 있습니다.

그림3_지에프씨생명과학 기술개발 현황

스킨 마이크로바이옴(Skin microbiome)은 제2의 게놈(Genome)으로 불리는 차세대 신기술로서 전세계 화장품 업계가 주목하는 분야입니다. 세계 1위 화장품 브랜드인 로레알을 비롯하여 P&G, Givaudan, 에스티로더, 아모레퍼시픽 등이 피부 마이크로바이옴 분야의 시장 선점을 위하여 연구개발에 매진하고 있습니다.

스킨 마이크로바이옴(Skin microbiome)분야는 소재사업부의 핵심 연구개발 영역으로서 해당 분야에서 독보적이고 차별화된 기술 우위성을 확보를 위해 NGS (차세대 염기서열) 등을 비롯한 마이크로바이옴 연구개발에 필요한 최신 분석장비를 갖추는 등 지속적으로 투자하고 있습니다.

그 결과, 국내 바이오 소재 기업 최초로 피부상재균 시험법을 개발하였고, 200종이 넘는 당사만의 독자적인 특허기탁 유산균을 확보했습니다. 자체 연구개발을 통하여 연령대별 피부에서 특별하게 존재하는 마이크로바이옴을 추출해 비교 연구함으로서 20대 건강한 여성의 피부와 두피에서만 존재하는 미생물을 밝혀냈고 이를 응용한 마이크로바이옴 소재를 Dr.Jart 등 유명 브랜드의 바이옴 소재로 공급함으로서 피부 마이크로바이옴(Skin microbiome)분야에서의 기술력을 인정받았습니다.

그림4_피부상재균 분석법을 통해 발견한 20대 피부 유산균

정상피부에 존재하는 미생물은 세균을 포함하여 진균, 바이러스 등 다양하지만 피부표면은 주위환경에 존재하는 많은 미생물에 의해 오염이 되기 때문에 상재균과 비상재균으로 분류할 수 있습니다. 정상적인 피부 건강상태를 유지하기 위해서는 피부 부속기의 기능이 원활해야 하며, 이러한 기능에 도움이 될 수 있는 바이오 소재가 개발되는 것이 필요합니다. 당사에서는 이러한 미생물의 균형을 바로잡을 수 있는 피부상재균의 조절 소재를 개발하기 위한 노력을 수년전부터 진행하여 왔으며, 이를 확보된 피부 유래 미생물과 다양한 천연물 소재를 응용하여 당사만의 바이오 소재를 개발하고 있습니다.

또한, Nano-technology, Bio-technology를 융합한 화장품 소재의 안정화 및 경피전달기술을 확보하고 이를 적용한 소재를 시장에 공급하고 있습니다. 특히 유효성분의 안정성과 용해도로 인한 적용의 어려움을 개선하고 생체막의 구성성분과 유사한 조성의 소포체를 활용하여 활성 물질의 피부 침투율을 증대시킬 수 있는 TDS(Transdermal delivery system) 소재를 개발하여 시장에 공급함으로서 활성성분의 피부침투율에 사활을 걸고 있는 국내 화장품 소재 시장에서 기술적 우위를 확보하고 있습니다.

화장품 업계의 차세대 먹거리로 각광받고 있는 엑소좀(Exosome) 분야의 연구개발에도 박차를 가하고 있습니다. 당사는 엑소좀을 고수율 및 고순도로 분리 및 정제하는 특허기술을 보유하고 있으며, 해당 기술로 인체, 10여 종의 피부 유래 유산균, 50여 종의 식물줄기세포 유래 엑소좀, 그 외 연어정소 및 캐비어 등 다양한 소재 기반의 엑소좀 연구 개발 을 통해 프리미엄 active compounds를 생산하고 있습니다 .

그림5_엑소좀 분리 최적화 및 mirna 기반 엑소좀 검정

특히 엑소좀 추출 공정에 있어 엑소좀 내 miRNAs를 이용한 엑소좀의 증명 및 확인, 품질 관리 및 품질 보증 방법에 관한 표준화된 제조 공정 및 검증법을 통해 실시하였고, 이는 miRNA기반 검증된 엑소좀(세포외 소포)을 화장료 조성물 및 약학적 조성물로 제공 합니다. 엑소좀은 기원 세포의 성질 및 특성에 따라 특이적인 유전 물질과 다양한 생체 활성 인자인 단백질, 지질 및 이차대사물질을 포함하고 있습니다. 특히, 비암호화된 뉴클레오티드인 miRNA가 존재하며, 이런 엑소좀 내의 miRNA는 그 잠재적인 유전자 조절 기능의 중요성과 함께 바이오 마커(Biomarker)로 활용 가능성이 제시되고 있습니다. 기존의 대부분 연구진들이 엑소좀의 규명을 나노입자추적분석기(NTA)를 이용한 크기(size)가 나노 사이즈인지, 투과전자현미경(TEM)을 이용한 형태(morphology)가 인지질이중막(Phospholipid bilayer)인지로만 확인하고 있는 실정입니다 . 다행히 인체의 경우, 바이오마커로 다양한 exosomal protein과 miRNA가 보고되었지만, 아직까지 미생물 또는 식물에 있어서 바이오마커로 제시된 엑소좀 miRNA는 전무한 실정입니다. 실제로 세포가 밖으로 내보내는 세포외 소포인 엑소좀인지 또는 세포 내 존재하는 세포내 소포(intracellular vesicles)인 엔도좀(endosome)인지 그 구분조차 모호한 실정입니다. 이런 측면에서 정확한 엑소좀의 확인 또는 증명을 위한 바이오마커의 개발이 필요하고, 그 일환으로 miRNA 기반 엑소좀의 연구는 중요한 기술입니다 .

(2) 임상사업부

2012년 개정된 화장품 표시 광고 실증에 관한 규정이 제정된 이후 화장품의 효능 및 효과에 대하여 표시광고 사항을 실증하려는 경우, 적절한 자격을 갖춘 전문 업체와 연구기관의 시험을 통한 증빙자료를 구비해야합니다. 기능성화장품 시장의 성장에 따라 소비자의 니즈는 더욱 세분화되고 다양해졌으며, 이에 따른 고객사의 제품도 효능이 다양해지며 평가가 필요한 효능 또한 다양해지고 있습니다. 이러한 산업 환경에서 당사의 임상사업부는 피부에 사용하는 바이오 소재, 화장품, 미용기기 등을 대상으로 인체적용시험을 수행하고 안전성 및 유효성을 검증하는 연구 서비스를 제공하고 있으며. 일반적인 안전성 시험과 일반화장품의 인체적용시험 뿐만 아니라 기능성화장품 인체적용시험, In-Vitro시험까지 총 250여종의 프로젝트를 수행하며 개별 고객사의 요구에 맞춘 프로젝트를 설계하여 결과를 제공하고 있습니다.

특히 당사의 블루라이트 차단 효능평가시험은 화장품의 블루라이트 차단 정도를 확인하기 위한 시험법으로, 블루라이트 단파장이 아닌 전체 파장대를 조사하는 Solar simulator를 활용한 시험입니다. 일반적인 블루라이트 차단 확인 시험의 경우, In-Vitro 시험으로 피부에 미치는 영향을 검증하지 못하지만, 당사의 고에너지 청색광 차단능 확인시험은 고에너지 청색광을 피부에 직접 조사하여 변화 정도를 확인하고 그 차단 능력을 평가할 수 있는 In_Vivo 시험입니다. 식품의약품안전처의 기능성화장품 심사에 관한 규정 중 자외선 차단효과 측정방법 및 기준과 ISO 24442:2011(E). Cosmetics-Sun protection test method-In vivo determination of sunscreen UVA protection. 1st ed.을 참고하여 인체적용 블루라이트 차단능 시험법을 설정하였고 당사의 특허로 등록되었습니다.

모발 및 두피 시장이 성장하는 추세에 따라 모발 표면을 정량적으로 분석할 수 있는 디지털 마이크로스코프(VHX-970F)를 활용하여 모발과 관련된 평가 기술을 수행하고 있습니다. 기존 시험법 보다 분석방법에 대해 신뢰도 높은 시험법으로 표면 분석 외 모발 굵기 등 다방면으로 활용가능하여 새로운 이미지 도출 등 지속적인 연구를 수행하고 있습니다.

피부 마이크로바이옴(Skin Microbiome) 시장의 성장에 따라 관련 효능 평가 기술도 보유하고 있습니다. 화장품 사용에 따라 피부상재균의 변화를 확인하기 위한 시험으로, 미생물 군집의 테리아 조성 분석에 사용되는 주요 sampling 방법인 16S rRNA 의 sequencing 방법을 활용하는 시험법입니다. 시험 시료를 피부 표면에 처리하였을 때 미생물 군집에 어떠한 영향을 미치는지를 MTP(Microbiome Taxonomic Profile) 분석을 통해 확인하는 시험법으로, 피부 마이크로바이옴(Skin Microbiome) 화장품이 증가하며 고객사들의 관심도가 높아지고 있습니다.

소비자의 기능성 화장품에 대한 관심도가 높아지며, 화장품법에 명시되어있지 않거나, 식약처의 가이드라인이 없는 효능성에 대해서도 표시광고를 진행하기 위해서는 과학적이고 합리적인 시험법에 따른 분석 근거가 요구됩니다. 임상사업부에서는 가이드라인의 유·무와 상관없이 화장품 트렌드에 따라 요구되는 신규 프로젝트를 구성하고 관련 시험법 개발을 위해 노력하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 제공 서비스 등의 현황

(1) 소재사업부

(2) 임상사업부

임상사업부가 제공하는 인체적용시험 등 연구서비스를 용역으로 구분했으며, 시험별 상세 내용은 아래와 같습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

주1) 당사의 임상사업부는 인적자원을 활용한 인체적용시험 등 연구서비스를 제공하는 사업부로 원재료, 상품 등의 매입이 없습니다.

나. 원재료의 제품별 비중

다. 원재료 가격변동 추이

라. 생산능력 및 생산실적

주1) 당사의 임상사업부는 인적자원을 활용한 인체적용시험 등 연구서비스를 제공하는 사업부로 생산능력 및 생산실적 해당사항이 없습니다.

※ 산출근거

마. 생산설비에 관한 사항

(1) 소재사업부

(2) 임상사업부
당사의 임상사업부는 인적자원을 활용한 인체적용시험 등 연구서비스를 제공하는 사업부로 생산설비 해당사항이 없습니다. 다만, 연구서비스 제공을 위한 자산 현황은 아래와 같습니다.

바. 제품별 생산공정도

 (1) 소재사업부

(2) 임상사업부
임상사업부는 인적자원을 활용한 인체적용시험 등 연구서비스를 제공하는 사업부로 생산공정도 해당 사항이 없습니다. 다만, 당사는 아래의 절차를 통해 프로젝트를 수행하고 있습니다.

그림 6. 시험 진행절차

사. 외주생산에 관한 사항

당사의 주요 제품인 바이오 소재는 대표적인 기업 대 기업 (B2B, Business-to-Business) 영업이며, 당사의 최적화된 생산시설에서 직접 생산하고 있습니다. 다만, 제품 특성에 따라 일부 제품의 경우 경쟁력있는 외주업체에서 생산하고 있습니다.

임상사업부의 경우 인적자원을 활용한 인체적용시험 등 연구서비스를 제공하는 사업부로 외주생산에 해당사항이 없으며, 당사 프로젝트는 내부의 전문인력이 수행하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

                                                                                                (단위 : 백만원)

나. 수주현황
당사의 소재사업부와 임상사업부 모두 단기간에 납품되는 제품이거나 단기간 내 체결되는 프로젝트로 본 보고서 제출일 기준 수주 현황을 파악하기에 어려움이 있습니다.

다. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

(1) 바이오 소재의 진부화 및 원가경쟁

당사의 주요 제품군인 Bioformulating의 경우, 유화제 및 추출물을 포함하는 바이오 소재입니다. 제조사 등은 원가절감을 위해 해당 제품군을 단일 소재로 구매하기보단 각각의 원재료를 별도 구매 후 자체적으로 조합하여 사용하는 추세입니다. 당사는 이를 바이오 소재의 진부화에 따른 경쟁력 약화를 원인으로 보고 당사만의 효능 물질을 첨가하여 해당 제품군의 고도화를 지속적으로 연구하여 주기적으로 업그레이드 하여 제공하고 있으며, 당사만의 조성비를 기밀로 유지하고있습니다. 뿐만 아니라 글로벌 기준에 맞추기 위해 지속 가능성과 관련된 규격인 Roundtable on responsible soy (RTRS), Roundtable on Sustainable Palm Oil (RSPO) 등을 준수한 소재를 제공하고자 각종 원물의 소싱을 강화하고 있습니다.

(2) 국내 및 국제적인 협약에 따른 제약

생물자원을 활용하여 생기는 이익을 공유하기 위한 지침을 담은 국제협약인 나고야의정서 및 REACH 등 국내외 협약은 바이오 소재 산업에 영향을 줄 수 있습니다. 생물 다양성 보전 및 지속가능한 이용을 목적으로 만들어진 나고야의정서가 2014년 발표됨에 따라 한국을 포함한 글로벌 바이오 소재 산업의 현안으로 대두되었고, 향후 소재가격의 전반적 상승, 유전자원 제공국의 승인 절차와 서류작업 등에 따라 공급지연 또는 공급불가 등 소재조달 장애 발생 가능성이 예견됩니다.

생물자원이 풍부한 중국, 인도, 브라질 등에서 관련 법이 최종 확정되지 않은 불안정한 상태가 지속되는 것을 리스크 요인으로 들 수 있습니다. 이에 따른 대응으로 해외의존도를 낮추고 국내 생물 유전자원으로 대체가 필요하며 국내 고유 자생종의 유전자원 데이터베이스 구축에 나서고 있습니다. 특히 자사는 바이오마커 기술을 통해 예견되는 상황을 대비하고 있습니다.
 

또한, 판매처의 다양성을 확보하기 위해 자사의 업력을 홍보하고 있습니다. 2005년 창업이후 국가연구개발과제 및 자체연구를 통해 바이오소재를 연구개발하여 사업화하여 기반을 다졌습니다. 기술도약기 및 기술발전기에는 마이크로바이옴 기술과 피부에 유익한 균주를 통한 바이오소재 연구개발 중심으로 업무가 진행되었으며, 이후 마케팅조직을 갖추고 Biome, Extract, Stem Cell, Exosome 등을 기반으로 소재 사업화를 국내외로 진행하고 있습니다. 이러한 기술 기반의 성장을 통해 현재 당사의 고객사는 약 300여 곳 이상이며, 국내 뿐만 아니라 글로벌 기업으로 확장되고 있습니다. 마크로바이옴 기반 선택적 유익균으로 생산된 유효물질 기술제품들은 국내외 다양한 곳으로 사업화가 이루어지고 있으므로 판매처의 다양성이 더 확보될 것입니다.

(3) 안전성 이슈 대응

최근 이슈가 되고 있는 글로벌 소재 안전성 데이터의 제공 등 규제에 선제적으로 대응함으로써 고객사 이탈을 최소화하고 새롭게 당사 소재를 채택할 수 있는 환경을 마련하고자 합니다. 현재의 안전성 규제는 어떠한 안전성 데이터를 확보하느냐에 대한 불확실성이 존재하면서도 문제가 발생할 경우 기존 화장품 완제품의 판매가 중단될 수도 있을 만큼의 리스크를 동시에 가지고 있습니다. 이에, 다수의 화장품 소재기업들이 소극적 대응전략을 구사하고 있는 현실입니다.

글로벌 화장품 시장의 높은 비중을 차지하는 중국 화장품 내 안전성 규제의 경우 2024년 5월 이후부터는 국부독성과 전신독성과 관련하여 강화될 것으로 예상됩니다. 당사는 비동물테스트, 즉 동물대체시험법이 갖춰져 있는 안전성 데이터를 보다 발 빠르게 준비하여 적극적으로 글로벌 시장에 대응하고자 합니다.

당사는 안전성 이슈가 바이오 소재 시장에서 점유율 유지 및 확장의 주요 사항이 될 것으로 판단하고 있습니다. 안정성 이슈에 대한 적극적인 대응으로 고객사와의 신뢰 등을 위해 보다 빠르고 적극적으로 해당 이슈에 대응하고자 노력하고 있습니다.

라. 판매에 관한 사항

  (1) 판매조직

그림7_판매조직도

                                                (보고서 제출일 기준)

당사의 판매조직은 사업부별로 구성되어있으며, 기업 대 기업 (B2B, Business-to-Business)의 영업을 주로 영위하고 있습니다.

(가) 국내 판매조직

소재사업부의 영업마케팅팀은 한국콜마주식회사, 서울화장품, 코스맥스 등 대형 ODM 사와의 신뢰를 기반으로 당사의 바이오 소재 및 공동특허, 국제 바이오학술지 논문기고 등과 연계된 커스터마이징 바이오 소재 등을 공급하며 밀접한 거래관계를 구축하고 있습니다. 수주 관리 및 학술 지원 등 영업 및 판매에 필요한 지원 업무는 영업지원팀에서 수행하며, 부설연구소와 밀접한 내부 소통을 통해 당사의 첨단 바이오 소재에 대한 기술적인 부분의 이해도와 만족도를 높이고 있습니다.

임상사업부는 국내 영업을 주로 하고 있으며, 고객사의 제품 및 마케팅에 맞는 프로젝트 구성 및 제안, 프로젝트 관리 등 전반적인 업무를 총괄하고 있으며, 인체적용시험 관련 경력이 5년 이상된 연구원으로 구성된 연구기획팀은 고객사에 제공되는 시험 데이터의 신뢰성과 보고서의 완성도를 위해 마케팅영업팀과 협업하여 통계 등의 데이터의 완전성을 검토하고 신규 시험법의 적법성 등에 대해 연구하고 있습니다.

(나) 해외 판매조직

소재사업부 영업마케팅팀에서 해외영업 진행하고 있습니다. 프랑스 , 중국 등의 고객사와 상호신뢰를 구축하여 5년 이상 장기거래 중이며, 2021년 태국과 인도네시아의 기업들과 독점공급계약을 맺고 당사의 천연물, 마이크로바이옴 및 엑소좀 소재를 공급하고 있습니다. 2023년 3월 스페인 바르셀로나에서 개최되는 인코스메틱스 글로벌 전시회에 참가하여 유럽의 잠재적 소재유통 파트너를 발굴하고 본격적으로 유럽소재시장 진출을 계획하고 있습니다. 2022년 11월 두바이 뷰티월드 전시회 참가 이후 중동 여러 국가의 메디컬 에스테틱 유통업자들로부터 러브콜을 받았으며, 아랍에미리트 및 사우디아라비아의 디스트리뷰터와 독점공급계약을 맺고 당사의 엑소좀 분리 및 대량생산 특허기술을 활용한 자체 스킨부스터 브랜드 GFC CELL Exo의 해외시장 진출을 강화하고 있습니다. 향후 미국 라스베가스 IECSC 피부미용 전시회와 일본 코스메도쿄 전시회 참가를 통하여 잠재적 파트너를 발굴하고 본격적인 일본, 북미 시장 진출을 계획하고 있습니다.

  (2) 판매경로

주1) 2023년 기준 판매경로별 매출액 비중에서 당사의 기타매출 및 임대매출은 제외하였습니다.

(3) 판매전략

당사는 마이크로바이옴 플랫폼 기술 (유익균 선택 선별기술 및 배양기술)을 기반으로, 생물유래 유효물질(성장인자, 펩타이드, 캘러스 등) 및 약리물질(바이오의약품)의 연구개발 및 생산을 주사업으로 영위하고 있습니다. 현재 마이크로바이옴 플랫폼 중 핵심 기술인 생물유래 Biome, Extract, Stem Cell, Exosome 등을 포함한 다양한 유효물질을 주력으로 생산하고 있으며, 꾸준한 매출 및 이익을 실현하고 있습니다.

당사 판매조직의 임원 및 팀원 등은 연구원 출신으로 구성하여 전문지식을 기반으로 고객사의 연구소 개발 담당 인력들과 직접 협의를 하는 기술영업전략을 기본으로 하고 있습니다. 당사의 부설연구소, 임상사업부와 협업을 통해 프로젝트를 수행하며 고객사가 당사의 바이오 소재를 활용함에 있어 기술적인 어려움이 없도록 지원하며, 인체적용시험 프로젝트를 통해 완제품의 기능성에 대해 과학적 근거를 제시하는 등 기술적인 우위성을 가진 판매전략을 구축하고 있습니다. 또한 거래선과의 긴밀한 협조 및 수요 확인을 통해 화장품 제조에 필수적이며 기본적인 각종 유화제, 베이스, 천연물 소재 등 경쟁력 있는 가격과 우수한 품질의 제품을 해외 공급사로부터 소싱하여 필요한 거래선에 공급하고 기존 사용 소재를 대체함으로서 향후 새로운 매출 창출원으로 육성해 나가고 있습니다.

(가) 스킨 마이크로바이옴

당사의 핵심 근간 기술은 스킨 마이크로바이옴입니다. 당사는 2,000여개의 균주 library, 60종의 특허기탁 균주 확보를 바탕으로 차별화된 연구개발 역량을 확보하였습니다. 이를 바탕으로 고부가가치의 스킨 마이크로바이옴 기반 화장품 원료를 개발하여 국내외 고객사에 판매하고 있습니다.

최근 화장품 소재는 안전하고 효과적인 소재가 주목받고 있는데 이중 하나가 생물 전환 기술을 포함한 발효, 스킨 마이크로바이옴 기술입니다. 이러한 중요성에 따라 많은 기업들이 이들의 근간이 되는 발효 종균을 확보하는데 노력하고 있습니다. 건강한 피부로부터 유용물질을 생산하는 미생물을 확보하는 기술이 유용한 물질과 안전성을 확보할 수 있기 때문입니다. 당사는 그동안 많은 수의 유익 균주를 분리/보관하고 있으며, 이를 통하여 다국적 기업 E사 제품에 당사의 제품을 적용하고 있습니다. 또한 스킨마이크로바이옴 소재 공정 표준화를 다양한 발효 방법으로 진행하고 있습니다. 고상발효, 액상발효 등 다양한 방법을 진행하고 있으며, 각 선별된 균주의 발효물 공정 표준화 및 유전 독성 등 안전성에도 만전을 기하고 있습니다. 이러한 사실들을 고객에게 적극적으로 알리고 홍보한 결과, 국내 유명 제약사 (D1)의 병풀발효물 소재로 납품되고 있으며, 유명 제약사(D2)의 핵심 소재로도 납품되고 있습니다.

(나) 바이오포뮬레이팅

또한 당사 소재의 특이적인 판매 전략은 일반적인 유화제, 베이스에 특정 천연물을 넣어 소재를 고도화시켜 개발하여 판매하는 형태를 가지고 있습니다. 이를 자사에서는 바이오포뮬레이팅 소재로 정의하고 있으며, 현재까지 지에프씨생명과학 매출의 근간을 차지하고 있고, 대형 고객사 위주로 진행되고 있습니다. 유화를 더 잘되게 하는 소재이거나, 피부의 안전성을 높여주는 소재, 그리고 사용감을 높여주는 형태로 이뤄져 있습니다. 이러한 카테고리 소재를 개발하기 위해 자사는 영업과 연구가 협업하여 고객과 함께 시장에 필요한 소재를 공급하는데 최선을 다하고 있습니다. 자사는 전통적으로 추출물 관련 기술을 가지고 있습니다. 이는 스킨마이크로바이옴, 엑소좀, 바이오포뮬레이팅 소재의 핵심 근간입니다. 다양한 추출법을 가지고 있으며, 다양한 소재를 분리할 수 있는 기술을 가지고 있습니다. 이는 고객맞춤형 소재 개발에 있어 절대적인 시장 우위를 가지고 있습니다.

(다) 엑소좀

당사는 다양한 소재(피부유산균, 두피유산균, 식물 캘러스 외) 기반의 엑소좀 분리 및 검증기술을 통해 제조된 퍼스널케어 원료를 국내외 피부, 헤어, 퍼스널케어 관련 제조사 및 브랜드 사에 공급판매하고 있으며 특히 산삼 세포유래의 protoplast를 제조하여, 중국시장에서 큰 인기를 얻고 있는 L사의 주요 소재로 공급되고 있습니다.

엑소좀은 현재 에스테틱 화장품 소재 시장에서 뜨거운 이슈가 되고 있습니다. 엑소좀의 큰 카테고리는 Extra cellular Vesicles(EVs)이며, 세포가 세포 외부로 방출하는 소낭을 칭하며, 엑소좀(Exosome)은 EVs의 하나로, 그 중에서도 가장 작은 30~200nm 정도의 직경을 갖는 소낭성 입자를 뜻합니다. 다양한 소재적 장점을 가지므로, 전 세계적으로 관련 기술 연구개발 기업들이 증가하고 있습니다. 엑소좀의 성분 및 기능적 연구가 활발히 진행되는 반면, 일반적인 엑소좀 분리정제 기술에 있어 여전한 한계점이 존재합니다. 여기에는 단백질, 유전자 및 핵산을 비롯한 다량 생체지표를 포함하고 있기 때문입니다. 즉, 수율이 낮고 분리하는데 시간이 많이 소요되며 분리과정에서 손상을 줄 수 있다는 치명적인 단점이 존재합니다. 당사는 이렇게 어려운 분리 방법을 가지는 엑소좀 관련 핵심 특허를 여러 건 가지고 있으며, 이를 이용하여 시장에 적극 홍보하고 있습니다.

이러한 당사의 기술력을 바탕으로, 현재 엑소좀을 활용한 여러 제품이 시장에 출시되고 있으며, 각종 유통채널에서 좋은 성과를 거두고 있습니다. 일례로 L사는 자사 두피유래 바이옴 엑소좀을 활용한 두피 에센스의 홈쇼핑 완판 기록을 가지고 있으며, K사는 자사 피부유래 바이옴 엑소좀과 PDRN을 결합한 독자 소재로 주름기능성 화장품 매진 사례를 가지고 있습니다. 대형 ODM 제조사 K사와 “20대 여성 피부루부터 분리된 프로바이오틱스 유래 EXOSOME에 대한 연구”를 통해 SCI급 논문을 발간하였으며, 이로 인하여 각 판매사, 제조사로부터 러브콜을 받고 있습니다.

(라) 스킨부스터

당사는 차세대 핵심소재로 부상하는 핵심 물질 엑소좀을 활용하여 단기간 시술에도 피부개선에 드라마틱한 효과를 낼 수 있는 자체 스킨부스터 GFC CELL Exo 시리즈의 해외수출에 박차를 가하고 있습니다. 22년 10월 두바이 뷰티월드, 23년 5월 미국 라스베가스 IECSC 뷰티& 에스테틱 전시회에 참여하여 업계로부터 호평을 받았으며, 현재는 아랍에미리트, 사우디아라비아. 파키스탄 등과 독점계약을 맺고 GFC CELL EXO 시리즈를 수출하고 있습니다. 또한 브라질, 이라크, 몽골 등과 독점계약 협상을 진행중에 있고 24년 1분기 첫 수출을 계획하고 있습니다.

자체 브랜드 수출 이외에도 반제품 및 ODM 방식의 수출도 진행되고 있습니다. 미국, 스페인, 이란, 사우디아라비아 등 국가의 바이어들과 함께 당사의 엑소좀 분리 및 조성물 기술과 CGMP 시설을 활용한 누드바이알 또는 ODM 방식의 수출비즈니스를 진행하고 있어 글로벌 시장 내 직간접적으로 다양한 엑소좀 스킨부스터를 공급하며 시장 점유를 높여가고 있습니다.

한편, 24년도에는 본격적으로 미국, 일본 시장에 GFCCELL EXO 공급을 확대할 계획을 가지고 있습니다. 미국은 전세계 화장품 시장규모 1위이며, 히알루론산, PDRN, 엑소좀 등 다양한 원료기반의 스킨부스터가 출시되고 있습니다.  24년 현재 시장규모는 약 10억불, 2030년에는 약 21억불의 시장규모를 가질 것으로 예측되고 있습니다.

미국 내 엑소좀 스킨부스터 경쟁업체들이 주로 단일한 엑소좀 성분의 스킨부스터로 제조되어 있는 것과 달리 당사는 피부, 두피 유산균 엑소좀, 우유(MILK) 엑소좀 및 약 50여종의 식물캘러스로부터 분리한 엑소좀 원료를 확보하고 있고, 이러한 원료를 주성분으로 제품을 생산함으로서 원료의 다양성은 물론 가격경쟁력과 제품확장력을 동시에 가지고 있다고 할 수 있습니다, 이러한 이점을 바탕으로  제품 라인업을 확장하여 미국 시장 점유를 높여갈 계획입니다.

일본시장 역시 글로벌 에스테틱 빅 5시장으로 꼽힐 만큼 큰 규모를 가지고 있습니다.당사는 일본 내 유통 파트너를 구축하고 본격적으로 일본시장에 진출할 예정입니다. 일본은 엑소좀에 대한 인지도가 매우 높고 시장이 활성화된 국가이며, 쇼난 피부클리닉 등 대형 프랜차이즈를 중심으로 제대혈 줄기세포 엑소좀 스킨부스터 등 한국의 2~3개 브랜드가 활발히 유통되고 있습니다. 당사의 직접생산을 통한 가격경쟁력과 다양한 소재의 엑소좀에 대한 과학적 신뢰도를 제공하고 , 지속적인 병의원 프로토콜 트레이닝을 통해 24년도에 본격적인 일본 시장을 개척해 나갈 계획입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

당사는 소규모 기업(자산총액 1천억원 미만)에 해당하여 시장위험과 위험관리에 관한 기재를 생략합니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

Ⅲ. 재무에관한사항 "5. 재무제표 주석."을 참조하여 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발비용

                                                                                       (단위 :천원)

주1) 당사는 연구개발비용에 대하여 전액 비용(경상연구개발비)처리 하고 있어 개발비(자산) 처리된 이력이 없습니다.

나. 연구개발실적

다. 지적재산권 등

주1) 당사는 2023년 현재 특허관련하여 추가 22건을 출원하였으며, 심사가 진행중입니다.

라. 기술이전 수혜 또는 기술이전

(1) 기술이전 수혜

(2) 기술이전

7. 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

가. 재무상태표

나. 손익계산서

다. 자본변동표

라. 현금흐름표