사 업 보 고 서

                                   (제 64 기)

【 대표이사 등의 확인 】

확인서(제일파마홀딩스)

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

중소기업 등 해당 여부

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

가. 회사의 법적,상업적 명칭
     당사의 명칭은 "제일파마홀딩스주식회사"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는
    "JEIL PHARMA HOLDINGS INC"로 표기합니다.
     
나. 설립일자 및 존속기간
     당사는 1959. 03. 07일 설립되었으며 1988. 01. 20에 발행주식을 한국거래소에 상장한 주권상장법인입니다. (인적분할로 2017.7.17일 변경상장)

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
     주      소: 서울시 서초구 사평대로 343
     전화번호: 02)549-7451
     홈페이지: http://www.jeilph.co.kr

라. 주요 사업의 내용
   당사는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2017년 04월 27일 주주총회의 승인을 얻어 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적 분할됨에 따라 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다. 자세한 내용은 Ⅱ.'사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.
  2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)으로 분할 되었습니다. 보고서 기준일 현재 지주회사 전환을 추진 중에 있으며 추후 이를 완료하게 되면 당사는 투명한 기업지배구조를 바탕으로 한 관리 효율화를 통해 자회사들의 자율 경영과 책임경영을 발전시키게 될 것입니다.

바. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부
   당사는 공시서류작성기준일 현재 종속법인으로 상장법인인 제일약품(주), 비상장법인인 제일헬스사이언스(주)와 제일앤파트너스(주)가 있으며, 당사의 지분율은 각각49.2%, 92.4% 및 100%입니다.

주) 2017년 6월 1일(분할기준일) 분할존속회사인 당사와 인적분할한 제일약품(주)로 분할되었습니다. 2017년 7월 17일 유가증권시장에 당사는 변경상장, 제일약품(주)는 재상장되었습니다.

* 제일약품(주), 제일헬스사이언스(주) 및 제일앤파트너스(주)는 종속회사이며, 제일에이치앤비(주)는 공정거래법상 손자회사이며 2019년 4월 30일부로 휴업상태이고 온코닉테라퓨틱스(주)는 제일약품(주)의 종속회사임

2. 회사의 연혁

경영진 및 감사의 중요한 변동

* 2021년 3월 사외이사 한승만 중도사임

* 제64기 정기주주총회에서 이사선임 안건이 아래와 같이 상정될 예정입니다.

(1)제일파마홀딩스(주)의 연혁

공시대상기간(최근 5사업년도)중 회사의 주된 변동 요인은 아래와 같습니다.

가. 설립 이후의 변동상황

1) 경영진의 중요한 변동
  2005.04.01 성석제 대표이사 사장취임
    (회사분할로 사임하고 신설법인 제일약품(주) 대표이사 사장으로 취임)
  2017.06.01 한상철 대표이사 사장취임
 
2)사업목적의 중요한 변동내역
  2017. 04. 27 사업목적추가 :

     1) 자회사의 주식 또는 지분을 취득, 소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을

         지배하고 경영사항을 지도 및 정리 육성하는 지주사업

     2) 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발·판매 및 설비·전산 시스템 등의

         공동활용 등을 위한 사무지원 사업

     3) 자회사 등에 대한 자금지원 및 이를 위한 자금조달 사업

     4) 기획, 회계, 법무, 전산 등 자회사 등의 업무를 지원하기 위하여 자회사

        등으로부터 위탁 받은 업무

     5) 브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업

     6) 국내외의 광고의 대행업 및 광고물제작 및 매매

3) 2004.04.07  한승수 회장 국민훈장 동백장 수훈

나. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등

2016년 11월 01일 물적분할 - 제일헬스 사이언스(주)
 2017년 06월 01일 인적분할 - 존속법인 : 제일파마홀딩스(주)(구:제일약품(주))
                                             신설법인 : 제일약품(주)

다. 생산설비의 변동

 2017년 6월 1일자 인적분할로 인해 생산설비는 신설법인인 제일약품(주)로 이관됨  

라. 기타 합병등의 주요한 사항

 2017년 07월 17일 : 존속법인 : 제일파마홀딩스(주)(구:제일약품(주)) -변경상장
      (인적분할)          신설법인 : 제일약품(주) - 재상장

(2) 종속회사의 연혁-제일약품(주)

제일약품은 2017년 6월 1일에 제일파마홀딩스 주식회사(구, 제일약품 주식회사)로부터 인적분할되어 설립된 분할신설회사로 2017. 07. 17에 발행주식을 한국거래소에 재상장한 주권상장법인입니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

(1) 본점 소재지 및 그 변경  
     1) 2017년 06월    서울특별시 서초구 사평대로 343  

(2) 기타 설립 이후 중요한 변동사항
     1) 2017년 07월 17일  제일약품(주) 유가증권시장 재상장(매매개시일).          
   
(3) 생산설비의 변동
     1) 2017년 06월   제일약품 용인(백암)공장

나. 경영진의 중요한 변동
     2017년 06월   성석제 대표이사 사장취임

다. 상호의 변경
   1) 2017년 06월  01일   제일약품주식회사 설립

라. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
   1) 2017년 06월   기업분할 후 제일약품 사업개시

  2) 2017년 07월   유가증권시장 재상장
   3) 2018년 04월   무상증자(40%) 실시
   4) 2018년 11월   제일파마홀딩스(주) 유상증자로 대주주변동
   5) 2020년 05월   온코닉 테라퓨틱스(주) 지분투자 설립

마. 종속회사의 연혁-온코닉 테라퓨틱스(주)
  온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 7일을 개업일로, 제일약품(주)의 신약개발의 연구개발업을 주된 영업으로 하고 있습니다.

가). 회사의 본점소재지 및 그 변경.
  -본점소재지 : 서울시 강남구 테헤란로26길 12, 11층 (역삼동,제일비젼타워)

나). 경영진의 중요한 변동

다). 최대주주의 변동

* 공시서류작성일 현재 최대주주의 변동사항 변동이 없었습니다.
* 당기말 지분율(54.30%)은 보통주와 상환전환우선주를 합산한 지분율임.

라). 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

  - 2020.06  유상증자 (자본금 총액 : 25.38억원)
   - 2021.01  유상증자 (자본금 총액 : 28.90억원)
   - 2021.02  유상증자 (상환전환우선주 200억원)
   - 2022.12  유상증자 (상환전환우선주 260억원)
 

(3) 종속회사의 연혁-제일헬스사이언스(주)

제일헬스사이언스 주식회사는 2016년 11월01일을 분할기일로 하여 제일파마홀딩스(구 제일약품)주식회사의 일반의약품사업부분이 물적분할되어 신설된 법인으로서, 완제 의약품 제조 및 판매업을 주된 영업으로 하고 있습니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경.
  -본점소재지 : 서울시 서초구 사평대로 343

나. 경영진의 중요한 변동

* 대표자인 한상철은 제일파마홀딩스(주)및 제일약품(주)의 임원을 겸하고 있습니다.

다. 최대주주의 변동

* 공시서류작성일 현재 최대주주의 변동사항 변동이 없었습니다.

라. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

 - 2016.12  유상증자 (자본금 총액 :   6.25억원)
  - 2020.10  유상증자 (자본금 총액 : 16.46억원)

(4) 종속회사의 연혁-제일앤파트너스(주)

제일앤파트너스(주)는 2016년 12월01일을 개업일로 , 제일약품(주)의 완제의약품의
판매대행을  주된 영업으로 하고 있습니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경.
  2018년 08월 10일 서울시 강남구 테헤란로26길 12, 3층 (역삼동,제일비젼타워)
  2018년 12월 04일 서울시 서초구 주홍5길11, 2동 201호(반포동,그린타운)
  2019년 05월 21일 서울시 서초구 신반포로 312, 3층(반포동,석산빌딩)

나. 경영진의 중요한 변동

.
다. 최대주주의 변동

* 공시서류작성일 현재 최대주주의 변동사항 변동이 없었습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

자기주식 취득 및 처분 현황

자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
 - 해당사항 없습니다

자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황
 - 해당사항 없습니다

종류주식(명칭) 발행현황
 - 해당사항 없습니다

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

*제64기 정기주총에 상정될 정관변경에 대한 안건은 없습니다.

사업목적 현황

* 위 미영위 사업의 경우, 근시일내 구체적인 계획은 아직 없습니다.

보고기간 중 정관상 사업목적 변경 내용은 없습니다

보고기간 중 정관상 사업목적 추가 내용은 없습니다

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 투자사업부문을 담당하는 제일파마홀딩스(주)와 의약사업부문의 제일약품(주)으로 2017년 6월 1일 인적분할을 하였습니다. 당사 제일파마홀딩스(주)는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전회사인 제일약품(주)이 보유한 자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하며  이에 따른 지분법이익 및 종속회사 관리 그리고 투자자산에 대한 임대업을 주된 영업으로 하고 있습니다. 당사는 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다.

- 지배회사인 당사는 전략적인 영업단위인 2개의 보고부문을 가지고 있습니다.
① 지주회사 : 경영컨설팅 서비스업, 임대업, 투자업

② 제약 : 의약품과 의약부외품 등의 제조 및 판매업, 서비스업

(종속회사-제일약품(주))

제일약품(주)는 2017년 6월 1일을 분할기일로 하여 제일파마홀딩스(구 제일약품)주식회사의 전문의약품사업부분이 인적분할되어 신설된 법인으로서, 완제 의약품 제조 및 판매업을 주된 영업으로하고 있습니다.

(종속회사 - 제일헬스사이언스(주))

제일헬스사이언스(주)는 2016년 11월1일을 분할기일로 하여 제일파마홀딩스(구 제일약품)주식회사의 일반의약품사업부분이 물적분할되어 신설된 법인으로서, 완제
의약품 제조 및 판매업을 주된 영업으로하고 있습니다.

(종속회사 - 제일앤 파트너스(주))

제일앤파트너스(주)는 2016년 12월01일을 개업일로 , 제일약품(주)의 완제의약품의
판매대행을  주된 영업으로 하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

[지배회사] 제일파마홀딩스(주)
가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용

[종속회사 내용]
 주)해당 기수는 지주회사의 기수가 아닌 종속회사의 각 기수로 표시하였음
가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

제일약품(주)                                                                                       (단위: 원)

 제일헬스사이언스(주)                                                                    (단위: 원)

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

제일약품(주)                                                                               (단위 : 천원 %)

제일헬스사이언스(주)                                                                 (단위 : 천원 %)

(가). 주요 원재료 등의 가격변동추이

제일약품(주)                                                                                       (단위: 원)

(1)산출기준 : 평균구입가격 표시
(2)주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동

 제일헬스사이언스(주)                                                                         (단위: 원)

(1)산출기준 : 평균구입가격 표시
(2)주요가격변동 원인 : 환율변동 및 원료비 단가변동

나. 생산 및 설비에 관한 사항

[지배회사] 제일파마홀딩스(주)

(가). 생산설비의 현황 등

당사는 분할 후 지주회사로 전환하여 별도의 생산시설이 없습니다.

[종속회사] 제일약품(주)

가). 생산능력 및 생산능력의 산출근거

 (1) 생산능력

 (2). 산출기준 및 산출방법 등

 - 산출기준

주요 생산 설비의 기본수용력을 기준으로 작성되었습니다.

- 산출방법

평균가동일수*8시간(일일작업시간)*시간당 생산능력

- 평균가동시간

일평균 가동시간 : 8시간                    월평균 가동시간 : 20일(160시간)
연평균가동시간  : 240일(1,920시간)

나). 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(2) 당해 사업연도의 가동률

[종속회사] 제일헬스사이언스(주)

가). 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

 2) 산출기준 및 산출방법 등

 - 산출기준

주요 생산 설비의 기본수용력을 기준으로 작성되었습니다.

- 산출방법

평균가동일수*8시간(일일작업시간)*시간당 생산능력

 - 평균가동시간

일평균 가동시간 : 8시간                    월평균 가동시간 : 20일(160시간)
연평균가동시간  : 240일(1,920시간)

나). 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(2) 당해 사업연도의 가동률

(나). 생산설비의 현황 등

[종속기업-제일약품(주)]
(1) 생산설비의 현황

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

  해당사항 없습니다.  

[종속기업-제일헬스사이언스(주)]
(1) 생산설비의 현황

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

                                                                                (단위 : 억원, 부가세별도)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 ( 내부거래 제거전 현황임.  
                     단, 제일약품 매출 현황은 연결 매출액 기준으로 작성)

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매경로

[제일약품]
     원외       :   84.4%       종합병원 :    9.3%          관계사    :     0.6%
     기타       :    3.0%        수출       :    2.7%
 [제일헬스사이언스]
   약국    :   58.0%           도매    :    9.0%          특판    :    5.7%
  기타    :     7.2%            수출    :    20.1%

(2) 판매방법 및 조건

 방법 : 주문판매                      조건 : 외상매출후 현금, 어음, 카드등 수금

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 재무위험관리

연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 재무위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해  노력하고 있습니다.

1) 신용위험관리
연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결실체는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융자산 별 신용위험에 노출된 최대노출금액은 금융자산의 장부금액입니다.

2) 유동성위험관리
연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다.

<당기말>

<전기말>

3) 시장위험

연결실체는 환율과 이자율 및 지분상품 가격의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.

① 외환위험관리

연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 주요 통화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(주1) 채무금액이 채권금액보다 많습니다.

② 이자율위험관리

연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 변동차입금 내역은 다음과 같습니다.

보고기간종료일 현재 이자율 1% 변동이 이자비용에 미치는 영향은 다음과같습니다.

③ 가격위험

연결실체는 전략적 목적 등으로 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류된 지분상품에 투자하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 상장 지분상품의 주가가 1% 변동할 경우 기타포괄손익(법인세효과 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 자본위험관리

연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 연결실체의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.
                                                                                                      (단위 : 천원)

(3) 파생상품 등에 관한 사항

가. 파생상품
 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다.

내재파생상품
① 금융자산이 주계약인 복합계약

내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다.  

② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)

내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.

(1) 보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.  

(2) 당기와 전기 중 기타금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

<전기>

연결실체는 발행한 상환전환우선주를 변동가능한 수량의 자기지분상품을 발행할
의무가 있는 복합금융상품으로 보아 발행 당시 각각의 요소를 분류하여 회계처리하였습니다.

(3) 연결실체가 발행한 상환전환우선주의 계약조건은 다음과 같습니다.

(4) 연결실체는 보유자의 청구에 따라 상환전환우선주를 상환해야 할 의무가 있는
상환권과 전환권에 대한 가치를 부채로 분류하였습니다.

(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다 .
                                                                                                 (단위 : 천원)

                                                                                                (단위 : 천원)

나. 리스크 관리에 관한 사항 -  해당 사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

※ 주요계약 및 연구개발활동에 관한 사항은 전문의약품 제조 판매가 주업종인
당사의 종속회사인 제일약품(주) 기준으로 작성하였습니다

1) 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License-out) 계약
(1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

*(주1) 계약금, 중도 기술료, sales 기술료 포함
*(주2) Milestone 금액은 진척 단계에 따라 단계적 수취

(2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 상세내용

가) 품목 : JCT1-PD

나) 품목 : PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제(JPI-547)

* 상기 라이센스아웃(License-out) 계약은 연결실체 내의 계약입니다.

다) 품목 : 역류성식도염치료제 (JP-1366)

(주1) 상기 계약은 연결실체 내 온코닉테라퓨틱스(주) 와 Livzon Pharmaceutical Group Inc 간의 계약입니다.

나. 특허권 사용 계약

* 수취한 USD 2,025,000 에 대하여는 정산시점의 환율을 적용하였습니다. (1,310.3)
* 수취한 USD 134,865 에 대하여는 정산시점의 환율을 적용하였습니다. (1,294.7)
(주1) 임상3상 이후의 개발 진행단계는 현재 온코닉 테라퓨틱스(주)에서 전담하고 있습니다.

가) 품목 : 역류성식도염치료제 JP-1366

* 상기 특허권 사용 계약은 연결실체 내의 계약입니다.

다. 기술도입계약 및 상표 계약

*계약별 상세내역

2) 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요
당사는 글로벌 경쟁이 더욱 더 치열해지는 환경에서 지속 가능한 성장의 발판을 준비하기 위해서는 신약개발 능력 및 신약 파이프라인이 회사의 미래를 결정하는 가장 중요한 요소임을 인식하고 있습니다.
이에 따라 당사는 혁신신약 및 개량신약 개발에 집중적으로 투자하고 회사의 역량을 집중함으로써, 글로벌 환경에서 경쟁할 수 있는 기업으로 성장하도록 도전해 나가고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요
연구개발 조직은 개발본부, 중앙연구소, 제제기술연구소로 구성되어 있습니다.
개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 지적재산권 관리를 담당하고 있습니다.
중앙연구소는 신규 타겟 및 혁신 신약후보물질의 발굴부터 전임상개발, 생산 최적화 연구와 고부가가치의 원료의약품 합성공정 연구를 담당하고 있습니다.
제제기술연구소는 신약 후보물질부터 개량신약, 제네릭 과제에 대한 제제개발 연구를 담당하고 있습니다.

(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 박사급 15명
(중앙연구소 12명, 제제기술연구소 2명, 개발본부 1명),
석사급 71명 등 총 109명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

(3) 연구개발 담당조직

 1) 중앙개발연구소
    1. 연구소명 : 제일약품주식회사 중앙연구소
    2. 설립일 : 2017년 6월 1일
    3. 인증일 : 2017년 7월 6일(최초인정일 : 1986년12월11일)
    4. 부서 및 인원
         중앙연구소  -  소장 : 1명    신약연구실 : 16명     약리독성연구실 : 13명
                               합성연구실 :  10명           연구지원 : 1명
        제제기술연구소  -  소장 : 1명
        제제연구센터 - 센터장 1명, 제제연구원 : 12명   경피제제연구팀 : 3명
                                연구관리팀 : 1명
        분석연구센터 - 센터장 1명     분석연구원 17명
        개발본부 - 본부장 : 1명   RA : 10명   사업개발 : 5명   라이센싱 : 4명
                         IP : 2명   PV : 3명   임상개발팀 : 6명   사무보조 : 1명
   *자세한 조직현황는 p12의 조직도를 참조하시기 바랍니다.

(4) 핵심 연구인력
 

당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

(5) 연구개발비용 (연결기준)

* 주1)정부보조금(국고보조금), 무형자산으로 인식된 금액을 포함한 연구개발비용 총액을 기준으로 산정

* 주2) 상세내역

(주1) 당뇨병치료제로서 국내 품목허가 승인되었습니다.
(주2) 당기 중 판매승인 된 일부 품목의 개발비에 대한 상각비를 인식하였습니다.

다. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

(주1)보고서일 현재 정부과제는 종료
(주2)보고일 현재 국고보조금을 수령하여 연구 진행중임

자세한 사항은 상세표-5에서 신약과제 및 합성원료 개량신약현황 참조

* 기술이전등으로 당사의 임상 및 연구개발이 중단된 현황은 다음과 같습니다.

[신약과제] 및 [합성원료 개량신약]

2) 연구개발 완료 실적
 공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

(3) 기타 연구개발 실적

당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 글로벌 제약 기업들과의 전략적 제휴, 여러 정부 출연연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴 및 각종 국가과제의 수행 등을 통해 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다

앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 제품매출액 대비20% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다.

7. 기타 참고사항

(가) 산업의 특성

(지주회사-제일파마홀딩스)
(1) 산업의 특성
 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며,
단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라, 법적기준 이상의 해당회사 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다.

지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다.

한편, 지주회사의 주요 수입은 경영자문수수료 및 배당금 수익 등으로 구성되어 있어 종속회사를 포함한 관계회사에 대한 의존도가 높습니다. 이로 인해 향후 종속회사 및 관계회사들의실적이 악화될 경우 지주회사의 실적 또한 악화될 수 있습니다
 
(2) 산업의 성장성
 당사는 분할 전 의약품, 의약품 원료의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있었습니다. 분할 후 분할존속회사인 제일파마홀딩스(주)는 분할대상부문을 제외한 자회사 관리 및 신규 투자사업 등을 영위하고 있으며, 인적분할 후 신설된 제일약품(주)는 기존 분할 전 회사의 의약품, 의약품 원료 일체를 담당하게 되었습니다. 당사는 분할을 통해 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제를 확립하고 경영자원의 효율적 배분을 통해 사업경쟁력을 강화하여 매출증대 및 이익개선에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원
지주회사에 대한 법률적 근거는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사자산총액의 100분의 50이상인 회사를 의미합니다.
한편, 지주회사가 경제력 집중과 무리하게 계열사를 확장하거나 유지하는 행위를 방지하기 위해 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호에 해당하는 행위를 금지하고 있습니다.
1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위
2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위
3. 계열회사가아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위
4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위
5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는
보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위
주)상기 내용은 향후 관계법령 개정에 따라 변경될 수 있습니다.

=> 당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」시행령 제26조 제4항 및 제5항에 따라 지주회사 적용제외 사실을 신고하였으며, 2022년 12월31일을 기준으로 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」제2조 제7호 및 동법시행령 제3조에 따른 지주회사에 해당하지 아니하나,  업무는 지주회사의 업무를 수행하고 있습니다.

가. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

  (가) 영업개황

(1) 영업개황  (별도 재무제표 기준)
      1) 영업수익 : 13,687백만원                  2) 영업이익 : 5,463백만원
      3) 당기순손실 : 18,804백만원

 (1)-1 영업개황  (연결 재무제표 기준)
       1) 매출액 : 804,043 백만원                   2) 영업이익 : 20,820백만원
       3) 당기순손실 : 13,241백만원

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망

 제일파마홀딩스(주)는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2017년 04월 27일 주주총회의 승인을 얻어 2017년 06월 01일(분할기준일) 인적분할됨에 따라 투자수익, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다.

(3) 조직도

20231231_홀딩스_조직도

(종속회사-제일약품(주))

1)산업의 특성
 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고있습니다. 의약품의 허가, 보험약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다.

제약시장은 첨단 생명공학, 정밀화학 등의 기술이 집약되어 있으며, 신 의약품의 개발이 매우 어려운 산업입니다. 때문에 특허에 대한 보호장벽이 높고 시장에서의 영향력이 큰 고부가가치를 내제하고 있어, 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.

2)산업의 성장성
다수의 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.
최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고  있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

<산업전체 생산실적>                                                                     (단위 : 십억원)

- 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임.

<의약품 생산업체 수, 품목수 및 생산액>

- 상기 자료는 KOSIS 국가통계포털 자료임.

출처 : IMS Health Data

3)경기변동의 특성
제약산업은 타산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 일반 의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받을 수 있는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다.

4)경쟁요소
지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.
또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

5)자원조달의 특성
  제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큰 편이며,  신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인  위치를 차지하고 있는 실정이나  노동력의 수급은 비교적 용이한 편입니다

6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

제약업은 인간의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 취급하는 산업으로 공공성이 크므로 국가가 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전과정에서 타 산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있습니다.
약사법, 향정신의약품관리법, 우수의약품제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등이 대표적인 관계법령입니다. 이러한 법령 외에도 대체조제, 포괄수가제, 약가 일괄인하, 시장형실거래가(저가구매인센티브), 사용량연동약가인하 제도 등 다양한 정부정책을 통해 국민의 건강과 삶의 질을 보장하면서 반대로 제약사의 규제사항이 되고 있습니다. 하지만, 정부 또한 2016년 7월 '약가제도 개선안'을 발표 및  2018년 12월 제약산업육성지원특별법을 마련하는 등 정부에서도 적극적인 지원도 있을 것으로 예상하고 있습니다.

7) 시장점유율

-국내제약사 년도별 매출현황

                                                                                                (단위: 억원)

주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다.

8) 시장의 특성

국내 제약산업 시장규모는 약 29조원이며, 약 400개의 제약사들이 치열하게 경쟁하고 있습니다. 국내의약품 시장은 크게 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 구분되며, 유통측면으로 구분하면 종합병원과 의원 및 약국으로 구분됩니다.
대기업 및 석유화학 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 대한 투자가 확대되는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있으며, 국내제약산업은 급속한 고령화와 다양한 질병의 증가로 인해 의약품 수요가 크게 확대 될 것으로 기대됩니다. 하지만 국민의 생명과 직결되어있는 제약산업의 특성 때문에 정부의 규제가 지속적으로 강해질 것으로 예측되며, 건강보험재정문제로 인한 지속적인 약가인하압박을 받을 것으로 추정됩니다.

9) 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가). 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원
 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원
보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.
(가) 관 계  법 령  - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등
(나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP
                     차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등
(다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한
                     지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨

나). 최근 3년간 신용등급 -  해당 사항 없음

다). 기타 중요한 사항 -  해당 사항 없음

가, 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

 
(가) 영업개황

[제일약품]
연결기준) 재무상태표상의 자산총계는 매출채권의 증가등으로 작년대비 304억원 증가하여 4,873억원이 되었습니다.  한편 부채는 3,303억원이고 자본총계는 1,570억원입니다.
 
 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 7,264억원을 실현하였습니다. 영업이익은  
87억원, 법인세차감전순이익과  당기순이익은 19억원과 52억원을 실현했습니다

 #연결요약재무현황(2023.12.31 기준)                                            (단위 : 백만원)

 별도기준) 재무상태표상의 자산총계는 매출채권의 증가등으로 작년대비 239억원증가하여 4,525억원이 되었습니다.  한편 부채는 2,733억원이고 자본총계는 1,792억원입니다.
 
 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 7,084억원을 실현하였습니다. 영업이익은  
65억원, 법인세차감전순이익과  당기순이익은 15억원과 37억원을 실현했습니다

#별도요약재무현황(2023.12.31 기준)                                            (단위 : 백만원)

  (나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는  사업부문은 없습니다.

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망

해당사항 없음

(3) 조직도

20231231_약품_조직도

※ 제일약품(주)에 대한 자세한 내용은 2024년 3월 12일 공시한
제일약품(주) 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.

(종속회사 - 제일헬스사이언스(주))

1). 사업의 개요

제일헬스사이언스(주)는 2016년 11월1일을 분할기일로 하여 제일파마홀딩스(구 제일약품)주식회사의 일반의약품사업부분이 물적분할되어 신설된 법인으로서, 완제 의약품 제조 및 판매업을 주된 영업으로하고 있습니다.

2). 영업개황
 재무상태표상의 자산총계는 매출채권 증가 등으로 작년대비 44억원 증가하여 1,241억원이 되었습니다.  한편 부채는 598억원이고 자본총계는 643억원입니다.
 
 손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 663억원을 실현하였습니다. 영업이익은  
22억원, 법인세차감전순이익과 당기순이익은 39억원과 33억원을 실현했습니다

 #요약재무현황(2023.12.31 기준)                                                (단위 : 백만원)

3). 조직도

20231231_헬스_조직도

(종속회사 - 제일앤 파트너스(주))

1). 사업의 개요

제일앤파트너스(주)는 2016년 12월01일을 개업일로 , 제일약품(주)의 완제의약품의
판매대행을  주된 영업으로 하고 있습니다.

2). 요약재무현황(2023.12.31 기준)                                                (단위 : 백만원)

(나). 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원
 제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원
보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.
가) 관 계  법 령  - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등
나) 정부의 규제 - 기등재의약품 재평가, 저가구제인센티브제, 품목별GMP
                     차등평가제, 약가인괄인하, 한미FTA시행 등
다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한
                     지원과 그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨

나. 최근 3년간 신용등급 -  해당 사항 없음

다. 기타 중요한 사항 -  해당 사항 없음

 라. 당사는 공정거래위원회로부터 2018년 11월 16일 현재 독점규제 및 공정거래에관한법률 제2조 1의2호 및 동법 시행령 제2조에 따른 지주회사의 기준을 충족하고 있음을 통보 받았으나
  당보고서 작성일 현재 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」시행령 제26조 제4항 및 제5항에 따라 지주회사 적용제외 사실을 신고하였으며,  2022년 12월31일을 기준으로 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」제2조 제7호 및 동법시행령 제3조에
따라 지주회사에 해당하지 않습니다.  

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 아래의 요약재무정보는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었으며
외부회계법인의 감사를 받은 재무정보입니다.

1.연결요약재무상태표 , 연결요약손익계산서

 2.요약별도재무상태표 , 요약별도손익계산서    

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표