사 업 보 고 서

                                  (제 101 기)

【 대표이사 등의 확인 】

                                                확  인  서

대표이사 등의 확인240307

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 유한양행'이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'Yuhan Corporation'이라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 '(주)유한양행'이라고 표기합니다.
주요종속회사로는 '주식회사 유한화학'이 있으며, 영문으로는 'Yuhan Chemical Inc.'이라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 '(주)유한화학'이라고 표기합니다.

다. 설립일자

주식회사 유한양행(이하 '당사' 라 함)은 1926년 6월에 설립되었으며, 1962년 11월에 당사의 주식을 한국거래소(구 : 한국증권선물거래소)가 개설한 KRX 유가증권시장에 상장하였습니다. 당사는 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있으며, 서울특별시 동작구 노량진로 74에 본점을 두고 있습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(주)유한양행

주      소 : 서울특별시 동작구 노량진로 74
전화번호 : 02-828-0181
홈페이지 : http://www.yuhan.co.kr

마. 중소기업 해당여부

중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용

1) 회사가 영위하는 목적사업

※ 사업 부문별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

2) 종속회사가 영위하는 목적사업

사. 신용평가에 관한 사항

1) 신용등급 변동내역

2) 신용평가사의 신용등급 체계 및 등급 의미

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지

- 본점 소재지 : 서울특별시 동작구 노량진로 74

나. 경영진의 중요한 변동

1) 경영진 및 감사의 중요한 변동

2) 대표이사 변동 현황

다. 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

(주)유한양행

라. 주요 종속회사의 연혁

(주)유한화학

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

3) 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

4) 종류주식(명칭) 발행현황

5. 정관에 관한 사항

1) 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021.03.19이며, 제101기 정기주주총회(2024.03.15) 안건 중 정관 변경 안건이 포함될 예정입니다.

2) 정관 변경 이력

3) 사업목적 현황

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 코푸시럽 등이 있습니다.

제101기에 이스라엘-하마스 전쟁, 우크라이나-러시아 전쟁, 미-중 갈등, 글로벌 인플레이션 등 그 어느 때보다도 높은 불확실성 속에 어려운 경영환경이 지속되었지만, 회사는 주주님들의 뜨거운 성원 속에 모든 임직원이 하나로 뭉쳐 'Integrity', 'Progress', 'Efficiency' 의 경영지표를 바탕으로 최선의 노력을 다 한 결과, 전년대비 4.7%의 성장을 하였습니다. 또한 2023년 6월에는 비소세포폐암 치료제 신약 '렉라자'를 비소세포폐암 1차 치료제로 식약처의 국내 품목허가 변경 승인을 받았습니다.

당사의 제101기 영업 개황(연결재무제표 기준)은 아래와 같습니다.

(1) 매출액 : 1,858,984백만원
  제101기 매출은 지배회사 및 종속회사 매출 증가로 전년동기대비 4.7% (약 831억원) 증가한 실적을 나타내었음.

(2) 영업이익 : 56,760백만원
  제101기 영업이익은 제품 매출 증가와 라이선스 매출 증가 및 원가 개선 등으로 전년동기대비 57.5% 증가하였고, 영업이익률은 매출액 대비 3.1%임.

(3) 법인세비용차감전순이익 : 134,540백만원
   제101기 법인세비용차감전순이익은 전년동기대비 41.7% 증가함.

(4) 당기순이익 : 134,032백만원
   제101기 당기순이익은 전년동기대비 47.9% 증가함.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

- 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 와이즈메디(舊 엠지)의 매출이 포함되어 있음.
- 사업부문상 '기타'는 임대, 용역수익 및 유한건강생활, 애드파마, 유한우즈벡의 매출 등이 포함되어 있음.

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었음.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

1) 산출기준
- 단위당 가격 = 의료보험약가의 기말가격

2) 주요 가격 변동원인
- 정부의 약가인하정책, 시장의 판매경쟁 심화, 원가상승

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

- 아타칸정은 1Batch 단위로 산정

1) 산출기준
- 기말가격

2) 주요 가격변동원인
- 구매단가 변동 및 환율변동

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력

2) 생산능력의 산출근거

(1) 산출기준

- 유한양행 가동가능시간 : 7.67시간/일, 20일/월 기준
- 유한화학 가동가능시간 : 24시간/일, 30일/월 기준

(2) 산출방법

라. 생산실적 및 가동률

1) 생산실적

2) 당해 사업연도의 가동률

가) 유한양행

- 실제가동시간 = 1월~12월까지 설비 실제가동시간
- 가동가능시간 = 근무일수 × 7.67시간 (준비, 마무리 시간 제외하여 산정)

 나) 유한화학

- 실제가동시간 = 전체 생산동 가동시간합계 / 생산동수
- 가동가능시간 = 근무일수 × 24시간

마. 생산 및 영업관련 자산 현황 등

1) 생산 및 영업관련 자산 현황

[자산항목 : 유형자산 및 투자부동산]

가) 유형자산

(1) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당기 중 발생한 사업결합거래로 인한 증감입니다(주석 35 참조).
(*2) 계정간 대체와 환율변동효과가 포함된 금액입니다.

(*1) 전기 중 발생한 사업결합거래로 인한 증감입니다(주석 35 참조).
(*2) 계정간 대체와 환율변동효과가 포함된 금액입니다.

(2) 당기 및 전기 중 유형자산의 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(3) 당기말 및 전기말 현재 금융기관 등과의 약정사항과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

나) 투자부동산

(1) 당기 및 전기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 당기 중 발생한 사업결합거래로 인한 증감입니다.

투자부동산의 공정가치는 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등을 반영한평가금액에 근거하여 산정되고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 토지의 공정가치는 각각 131,736,247천원 및 136,584,812천원이며, 건물의 공정가치는 각각 11,176,911천원 및 13,479,356천원입니다.

(2) 당기 및 전기 중 투자부동산 관련 수익(비용)의 내역은 다음과 같습니다.

2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

가) 진행중인 투자

나) 향후 투자계획

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

- 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 와이즈메디(舊 엠지)의 매출이 포함되어 있음.

- 사업부문상 '기타'는 임대, 용역수익 및 유한건강생활, 애드파마, 유한우즈벡의 매출 등이 포함되어 있음.

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었음.

나. 판매경로 및 판매방법 등

1) 판매경로

                                                                                             (단위 : 백만원, %)

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었음.

2) 판매방법 및 조건

가) 의약품

(1) 영업사원이 거래선을 방문하여 직접주문을 받거나 거래선으로부터 유선주문을 접수하여 당일 배송체계를 구축.
(2) 모든 판매 및 운송 등 영업에 관련된 부대비용은 제조업자 부담이며, 물류방법 개선을 통해 교통체증에 의한 물류비용을 감소시켰음.
(3) 유 통

- 신속한 배송체계를 확립(전국 지점별 ON-Line망 구축)
- 자체 물류관리팀에서 배송
- BAR CODE 도입
- 전국 주요도시에 물류거점 확보

나) 생활용품

다) AHC(Animal Health Care)

3) 판매전략

5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험

가. 외환위험

연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결회사는 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기 손익은 2,779,718천원   (전기: 11,077,139천원) 증가(감소)합니다.

나. 이자율 위험

연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 50bp 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 496,127천원(전기: 362,436천원) 증가(감소)합니다. 한편, 금융자산 및 금융부채의 이자율위험 노출정도는 유동성위험관리 주석에서 상세하게 설명하고 있습니다.

다. 가격 위험

연결회사는 장기투자자산 중 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재 공개시장에서 거래되는 장기투자자산 중 지분상품은 32,516,315천원(전기말: 18,402,240천원)으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니 다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License-out)계약

1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

- 진행단계는 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 라이센스계약 상대방의 개발 진행경과는 정확하게 파악하기에 어려움이 있어 자세한 기재를 생략함
- 상기 진행단계는 실제 진행단계와 다소 차이가 있을 수 있음

2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 상세내용

가) 품목 : YH14618

나) 품목 : 렉라자(lazertinib,YH25448)

다) 품목 : 비알콜성 지방간염 치료제

라) 품목 : YH25724

마) 품목 : YH12852

나. 라이센스인(License-in)계약

1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스인(License-in)계약의 현황은 다음과 같습니다.

- 미기재 내용(계약종료일, 계약금액  등)은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함
- 상기 진행단계는 실제 진행단계와 다소 차이가 있을 수 있음

2) 주요 라이센스인(License-in) 계약 상세내용

가) 품목 : 면역항암제 항체 (2종)

나) 품목 : 차세대 EGFR TK억제제

다) 품목 : 희귀질환치료제

라) 품목 : 면역항암제 이중항체 (2종)

마) 품목 : 면역항암제 항체

바) 품목 : 알레르기 질환 신약 후보물질(GI-301)

사) 품목 : 표적치료제

다. 기술제휴계약

- 해당사항 없음

라. 판매계약

1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황

- 미기재 내용(계약종료일, 계약금액, 지급금액)은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

2) 주요 판매계약 상세내용

가) 품목 : 소발디, 하보니

나) 품목 : 비리어드 등

다) 품목 : 글리벡

마. 기타계약

1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 기타계약의 현황

- 미기재 내용(계약종료일, 계약금액, 지급금액)은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함

2) 주요 기타계약 상세내용

가) 계약 : 공급계약서

나)  계약 : 제조 임플란트 공급계약서

다) 계약 : Distribution and Co-Promotion Agreement

6-2. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 국내 제약기업 중 최상위급 규모(연면적 23,770㎡)의 연구시설인 경기도 용인의 중앙연구소를 중심으로 혁신신약과 개량신약, 원료의약품연구 등을 진행하고 있습니다. 미래성장 기반인 R&D 역량을 강화하기 위해 연간 매출액 대비 약 10% 내외의 연구개발비를 집중 투자하여 R&D 파이프라인을 지속적으로 확대하고 있습니다. 또한, 자체 연구역량 강화와 함께 활발한 오픈 이노베이션을 통한 R&D 협력을 확대하고, 해외거래선과의 파트너십을 제고하여 보다 혁신적이고 차별화된 글로벌 혁신신약 개발이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다. 당사는 앞으로도 차별화된 신제품 개발, 해외 라이센싱 강화, 신약 파이프라인 확대, R&D역량 및 첨단 시스템 구축을 통해 미래성장의 기반을 공고히 다질 것입니다.

나. 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 중앙연구소, R&BD본부, 임상의학본부 및 헬스케어개발실로 구성되어 있으며, 세부적인 구성은 다음과 같습니다.

2) 연구개발 인력 현황

3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

다. 연구개발비용

- K-IFRS 연결기준으로 작성
- 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함

라. 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

- 임상 1상 전 단계는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함
- 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함
- 상기 진행단계는 실제 진행단계와 다소 차이가 있을 수 있음

(가)품목: 렉라자(lazertinib,YH25448)

(나)품목: YH12852

(다)품목: YH14618

(라)품목 : YH25724

(마)품목: YH35324

(바)품목: YH32367

(사)품목: AD-202

(아)품목: AD-209

(자)품목 : AD-214

(차)품목 : AD-216

(카)품목: AD-217

(타)품목 : AD-218

(파)품목: AD-223

(하)품목: AD-224

(가-1)품목: AD-114

(나-1)품목 : AD-109

(다-1)품목: AD-208

2) 연구개발 완료 실적

- 현재 현황은 보고서 제출일 진행 현황과 차이가 있을 수 있음

3) 원료의약품 개발

글로벌 제약기업인 Gilead Sciences 등이 개발한 신약의 원료의약품을 공정개발하여 공급하고 있으며, AIDS치료제, C형간염치료제, 항생제 등을 수출하고 있습니다.

4) 개발성공신약 보유현황

5) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
- 해당사항 없음

7. 기타 참고사항

가. 무형자산

(1) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당기 중 발생한 사업결합거래로 인한 증감입니다.
(*2) 계정간 대체가 포함된 금액입니다.

(*1) 전기 중 발생한 사업결합거래로 인한 증감입니다.
(*2) 계정간 대체가 포함된 금액입니다.

(2) 당기 및 전기 중 무형자산의 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(3) 당기말 및 전기말 현재 개발비 세부내역은 다음과 같습니다.

(*1) 고혈압 고지혈 3제 복합제로서 국내 판매 중입니다.
(*2) 위염치료제로서 국내 판매 중입니다.
(*3) 고혈압 고지혈 4제 복합제로서 국내 판매 중입니다.
(*4) 고혈압 고지혈 3제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.
(*5) 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로서 글로벌 임상 3상 진행 중입니다.  
(*6) 저용량 탈모치료제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.
(*7) 저용량 고지혈 2제 복합제로서 국내 판매 중입니다.
(*8) 저용량 고지혈 2제 복합제로서 국내 판매 중입니다.
(*9) 저용량 고지혈 2제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.
(*10) 저용량 고혈압 2제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.

(4) 연결회사는 무형자산 중 회원권 및 영업권은 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다.

(5) 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

나. 관련 법령 또는 정부의 규제 등

1) 관계법령
- 약사법 , 우수의약품 제조기준 (KGMP), 마약법,  우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등

2) 정부의 규제
- 사용량 약가 인하 연동제, 위험분담제 등
- 한미 FTA

다. 환경관련

1) 당사는 사업장에서 발생하는 환경오염물질 최소화를 위해 온실가스 및 오염물질 배출량 저감, 친환경 포장재 적용, 자원 재활용 확대 등을 주요 과제로 선정하여 실행하고 있습니다. 특히, 제품을 생산하는 오창공장은 2005년부터 환경경영시스템(ISO 14001) 국제 인증을 획득하여, 사업 전반에서 발생하는 환경영향을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선하고 있습니다.

2) 환경오염물질 배출량 저감을 위해서 2024년도에는 약22억원의 설비 구매·투자 등을 계획하고 있습니다.

라. 업계의 현황

1) 산업의 특성

가) 국민복지 증진과 직결
국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명
연장과 건강한 생활을 추구하고자 하는 국민보건 여건 향상 욕구를 충족시킴.

나) 고부가가치 차세대 산업
정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치
제품창출이 가능하므로 시장잠재력이 매우 큼.

다) 자원 및 에너지 절약형 산업
천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모장치가
필요없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능함.

라) 수출 및 고용기회의 창출 및 확대
세계제약시장은 성장성이 크므로 국내제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의
고용 및 활용 기회를 확대함.

2) 산업의 성장성
                                                                                                  (단위 : 십억원)

- 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임

3) 경기변동의 특성

- 의약품은 기능상 전문의약품과 일반의약품으로 대별할 수 있음.
- 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지
   않으나, 일반의약품은 경기 변동에  반응을 나타내고 있음.

4) 경쟁요소

- 국내 제약산업의 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이함.
- 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한  외국계 제약사들의 약진과   원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있음.
 
5) 자원조달상의 특성

- 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큼.
- 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인
   위치를 차지함.
- 노동력의 수급은 비교적 용이한 편임.
     

마. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (연결기준)

가) 영업개황

(1) 매출액 : 1,858,984백만원
  제101기 매출은 지배회사 및 종속회사 매출 증가로 전년동기대비 4.7% (약 831억원) 증가한 실적을 나타내었음.

(2) 영업이익 : 56,760백만원
제101기 영업이익은 제품 매출 증가와 라이선스 매출 증가 및 원가 개선 등으로 전년동기대비 57.5% 증가하였고, 영업이익률은 매출액 대비 3.1%임.

(3) 법인세비용차감전순이익 : 134,540백만원
제101기 법인세비용차감전순이익은 전년동기대비 41.7% 증가함.

(4) 당기순이익 : 134,032백만원
  제101기 당기순이익은 전년동기대비 47.9% 증가함.

나) 공시대상 사업부문의 구분

(1) 당사의 공시대상 사업부문은 약품사업부문, 생활유통사업부문, 해외사업부문임.
 
(2) 한국표준산업분류표에 의한 구분
- 약품사업부문, 생활유통사업부문, 해외사업부문

(3) 연구개발부문은 공시대상부문은 아니나, 투자자의 이해를 돕기위해 부문현황을 작성함.

(가) 약품사업부문

제101기에 약품사업부문은 어려운 환경 속에서도 전략적 신제품을 출품하고, 임직원 모두가 목표 달성을 위한 뜨거운 열정과 강한 책임의식으로 맡은 바 업무에 최선을 다한 결과, 전년 대비 1.4% 성장하였습니다.

주요품목으로는 이상지질혈증 개량 신약인 로수바미브가 약 850억 원의 매출로 전년 대비 53.7% 성장하였고, 트윈스타, 트라젠타, 비리어드, 자디앙 등 총 30개 품목이 100억 원 이상의 실적을 나타내었습니다. 특히, 회사의 혁신신약인 비소세포폐암 치료제 렉라자와 자회사인 애드파마에서 개발한 개량신약 등 수익성 기반의 전략적 제품들이 높은 성장을 하였습니다.

제102기에도 약품사업부문은 경쟁력 있는 신제품을 지속적으로 출품하고, 기존 품목을 육성하여 시장점유를 확대하며, 품목 포트폴리오 재구성을 통해 수익성을 개선할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

(나) 생활유통사업부문

제101기에 생활유통사업부문은 소비자 니즈에 맞는 전략적 신제품을 출시하고 시장 트렌드에 맞춰 다양한 플랫폼을 통한 마케팅 활동을 강화한 결과, 전년 대비 18.8% 성장하였습니다.

주요품목인 유한락스가 약 970억 원의 매출을 달성하였고, 국내 최초 개별인정형 프로바이오틱스 제품인 당큐락과 해피홈 캡슐세제 등 전략적 신제품들이 높은 판매 성장을 이끌었습니다.

제102기에도 생활유통사업부문은 품목별 맞춤전략 수립과 시장 트렌드에 맞는 신제품 출시로 매출 성장을 이어가는 동시에, 수익성 개선을 위한 노력을 지속하겠습니다.

(다) 해외사업부문

해외사업부문은 유한화학에서 생산된 원료의약품을 글로벌 제약사에 공급하고 있으며, 제101기에는 코로나 19 방역 해제로 적극적인 대면 영업 및 마케팅 활동을 통해 해외 파트너사와의 협력을 공고히 하고 새로운 파트너사를 발굴하여 신규 계약을 체결한 결과, 전년 대비 14.6% 성장하였습니다.

주요 품목으로는 에이즈치료제와, 자가면역치료제 등이 중심이 되어 해외 사업의 성장을 견인하였습니다.

제102기에도 장기적인 관점에서 전략적인 수출 프로젝트를 계속 발굴하고, 신규 원료의약품 및 완제의약품에 대한 해외 파트너사와의 협력을 더욱 강화하는 등 적극적으로 해외시장을 개척하며, 품목 및 거래처 다양화를 통해 매출과 수익성 개선을 동시에 이룰 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

(라) 연구개발부문

연구개발부문은 제101기에 매출액 대비 10.5%인 1,945억원(연결기준)을 R&D 비용으로 투자하여, R&D 투자를 지속적으로 강화하였습니다. 회사는 자체 연구역량 강화는 물론, 활발한 오픈 이노베이션을 통한 R&D 협력 확대, 해외거래선과의 파트너십 제고로 보다 혁신적이고 차별화된 글로벌 혁신신약 개발을 위해 노력하고 있습니다.

현재 퇴행성디스크 치료제 YH14618은 임상 3상을 진행 중이고, 자극성 장 증후군 치료제 YH12852는 임상 2a상을 완료하였으며, 면역항암제 YH32367과 알레르기 치료제 YH35324는 임상 1상을 진행하는 등 다양한 신약 Pipeline을 통해 제 2의 렉라자를 조기에 개발할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.

제102기에도 차별화된 신제품 개발, 해외 Licensing 강화, 신약 Pipeline 확대, R&D 역량 시스템 강화를 통해 유한의 미래 성장 기반을 공고히 다질 수 있도록 최선의 노력을 다할 것입니다. 특히, 국내외 유망 벤처기업 및 대학 등과의 공동 연구개발 및 전략적 투자를 지속적으로 실시하여 연구 활동의 전략적 네트워크를 강화하겠습니다. 이를 통해 의약 연구 분야의 허브로 발전해 나가는 동시에, R&D 효율성을 증대시키기 위해 노력하겠습니다.

2023년 말 기준, 유한의 특허등록건수는 국내 209건, 해외 710건으로 총 919건에 달하고 있습니다.

2) 시장점유율 (추정)

- 식품의약품안전처(MFDS) 자료 기준 및 각사 연결 실적 자료

3) 시장의 특성

가) 의약품

  (1) 시장규모는 약 29조원 규모이며 400여 제약사가 과당경쟁을 하고 있음.
  (2) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해
      판매되는 전문의약품으로 구분됨.
  (3) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 다국적 제약사들이 독자적인 사업강화로 국내
      제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음.
  (4) 의원급 의료기관의 외래환자를 중심으로 한 의약 수요가 확대되고 있음.
  (5) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 대한 투자가 확대되는        등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음.
  (6) 정부의 지속적인 약가인하 압력 및 한미FTA로 특허권 강화 등 제약환경의
      변화가 급변할 수 있음.
     
나) 생활용품

  (1) 소비형태의 고급화, 다양화로 신기능, 신소재상품 개발이 요구되고 있음.
  (2) 유통구조의 고도화, 대형화를 통해  유통질서의 재편이 일어나고 있음.

다) AHC(Animal Health Care)

  (1) 주요 목표시장은 전국 가축의약품상, 전국 사료공장 및 양축농가, 애완동물시장       임.
  (2) AHC(Animal Health Care)는 치료나 예방을 목적으로 하는 일반약품과 사료
       첨가제, 원료시장 및 기타 의약부외품, 의료용구 등으로 구분됨.
  (3) 원료의 수입의존도가 높으며, 국제곡물가격의 변화에 민감한 원가 구조를 갖고
       있음.
  (4) 약을 투여할 축종의 경제성이 동물약품 사업과 밀접한 상관 관계를 갖고
       있으며, 이것은 신약개발에도 영향을 미치고 있음.

라) 수출의약품

  (1) 중국 및 인도 저가원료의약품의 난립으로 가격경쟁이 심화되고 있음.
  (2) 가격경쟁을 지양하고, FDA DMF 등 국제인증 취득을 통한 미국ㆍ유럽 등
       선진국 시장으로의 진출이 가속화됨.

바. 사업부문별 재무정보