주주총회소집공고

주주총회 소집공고

주주님의 깊은 관심과 성원에 감사드립니다.

당사는 「상법」 제363조, 동법 제542조의4 및 정관 제20조에 의거하여 제19기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

제19기 정기주주총회부터 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대해서는 「상법」 제542조의4 및 정관 제22조 제2항에 의하여 본 공고로 소집통지를 갈음합니다.

1. 일   시 : 2024년 03월 29일 (금) 오전 10시

2. 장   소 : 경기도 안양시 동안구 흥안대로 427번길 16, 904호

3. 회의 목적사항

1) 보고사항

2) 부의안건

4. 경영참고사항 비치
「상법」 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 의결권 행사에 관한 사항
당일 주주총회에 직접 참석하실 때에는 주주임을 확인할 수 있는 신분증을 지참하여 주시기 바라며, 의결권을 위임하실 경우에는 대리인이 대리인 본인의 신분증을 지참하고 기명 날인된 위임장을 접수처에 제출하시기 바랍니다.

6. 주주총회 참석 시 준비물

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

2. 사외이사 등의 보수현황

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

식품산업은 국민에게 기본 식량과 먹거리를 공급하는 산업으로서 건강증진, 노화방지 등 기능적 역할뿐만 아니라 문화적 충족까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 식품에 대한 소비자의 니즈가 다양화됨에 따라 식품산업과 첨단기술, 문화, 관광 등 타 영역과의 융복합이 가속화되고 부가가치가 높아져 미래 유망산업으로 떠오르고 있습니다. 딜로이트의 '국내 식품산업의 현황 및 대응 방안' 보고서에 따르면 2015년 기준 세계 식품시장 규모는 약 5조 6,000억 달러로 이미 정보기술(IT)과 자동차 시장을 합한 것 보다 큰 거대한 규모의 시장이며 세계 주요 선진국가들은 이미 해당 시장에 집중, 자국의 식품산업 육성을 통해 국부창출 및 수출산업화를 추구하고 있습니다. 한국농수산식품유통공사의 보고자료에 따르면 2022년 글로벌 농림축산식품 시장 규모는 전년 대비 4.9% 증가한 7조 9,800억 달러(한화 약 1경 597조 4,400억 원)로 성장한 것으로 추정되고 있습니다.

이에 따라서 국내에서도 식품산업은 신성장동력으로 그 가치가 재인식되고 있습니다. 특히 지리적 근접성, 아시아 국가의 식문화 유사성 등의 강점을 활용해 중국 등 아시아 시장으로의 확장적인 진출과 할랄식품으로 대표되는 이슬람 식품시장으로의 신규 진출 등 K-푸드의 글로벌화를 기치로 국내 식품산업은 세계시장에 도전하고 있습니다. 농림축산식품부는 '제4차(2023~2027년) 식품산업 진흥 기본계획'에서 식품산업 규모를 2021년 656조 원에서 2027년까지 1,100조 원(CAGR 9%)으로 육성하겠다는 방침을 세우기도 하였습니다.

식품산업은 인간의 지혜와 기술을 동원하여 인간의 욕망을 충족시킬 수 있는 식품(재화)에 사용가치를 부여하거나 증가시키고자 처리, 가공, 저장, 유통, 포장 등을 실시해 그 경제성을 높이기 위한 계획적이며 조직적인 경영활동, 혹은 경제행위를 수행하는 산업을 총칭하는 의미를 갖고 있습니다. 전통적인 노동집약적, 저부가가치 산업인 식품산업의 특징에도 불구하고 국내 식품 산업은 경제성장에 따른 소비 수준의 향상, 레저의 증가, 웰빙으로 대표되는 식생활 양상의 변화에 상응하여 최근 10년 사이 폭발적인 성장을 이뤘습니다. 한국농수산식품유통공사의 보고자료에 따르면 2021년 한국산 농림수산식품 글로벌 수출액은 전년 대비 15.2% 증가한 113억 7,367만 달러 (한화 약 15조 1,269억 원)로 지속적으로 큰 폭의 성장세를 유지하고 있습니다.

앞으로도 글로벌 시장뿐만 아니라 국내 식품산업도 계속 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 우리나라의 식품소비단계는 1980년대의 발전기를 거쳐 1990년대에는 성숙기에 들어섰으며, 그에 따라 식품 형태도 인스턴트식품, 냉장ㆍ냉동식품, 레저식품 및 건강식품 등의 발전을 가져왔고, 기호의 다양성, 편의성, 안전성, 기능성에 대한 선호도가 증가하고 있습니다. 지속되는 경기침체와 저출산과 고령화로 인한 소비인구 감소의 영향으로 저성장이 불가피하지만 우리나라는 향후 선진 산업사회로 진입할 것이 예상되고 있으며, 식품산업의 첨단기술, 문화, 관광 등 타 영역과의 융복합은 식품 소비패턴의 변화를 가속시켜 식품산업의 발전과 구조 변화를 초래할 것입니다.

이러한 복합적인 견인 요인을 통해 꾸준히 성장할 것으로 전망되고 있는 식품 시장의 2022년 글로벌 주요 국가들의 식품 관련 정책 동향은 "식품 안전성 강화"로 향후에도 지속적으로 안전한 식품에 대한 필요성을 충족하기 위한 움직임을 보이고 있으며, 자연스럽게 식품 안전 시장이 동반 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

(1) 식품안전검사 시장

당사 핵심기술이 적용된 Genelix과 GeNext은 현재 병원균 검출을 통해 식품안전을 확보하는 식품안전검사 시장(Food safety testing market)입니다. 식품안전검사는 식품 내 존재하는 각종 생화학적, 물리적 위험요소를 사전에 탐지하고 제거하여 안전한 식품 소비가 이루어지도록 하는 것을 의미하며, 특히 식품은 대표적인 바이오메스이므로, 물리ㆍ화학적 위험요소보단 생물학적 위험요소(식중독균 및 식중독 바이러스)를 검출하고 제거하는 것이 가장 핵심적인 영역입니다. 또한 식품안전검사의 일환으로 인류가 섭취하기 위한 식품에 대한 유효성 및 섭취 적합성을 판단하는 식품완전성 검사가 필요한 상황입니다. 당사는 이러한 needs를 인지하고 과일, 주스, 식용유, 가공 식품, 고기, 맥주 등 다양한 식품 및 음료에 제품에 대한 순도를 테스트할 수 있는 제품(Genelix, GeNext)을 출시하였습니다.

평상시 보건 문제에 있어서 매우 많은 관심을 받으면서 동시에 매우 거대한 규모를 유지하는 식품시장의 특성상, 식품시장과 긴밀히 연관된 식품안전검사 시장 역시 산업적으로 매우 중요하다 할 수 있습니다. 특히 최근에는 식품안전에 대한 관심이 계속하여 높아지고 있고 이에 따라 식품안전검사 시장 역시 크게 성장하고 있는 것으로 보이는데, 이는 ① 식품안전사고의 지속적인 발생으로 식품안전에 대한 인식증가, ② 사회 구조의 변화와 이로 인한 간편식 등 저보존성 식품의 유통량 증가와 이에 따른 식품안전 사고발생 가능성 증가, ③ 웰빙 붐에 따른 단백질 강화식품 및 저보존성 대체식품(샐러드 등)에 대한 관심도 증가, ④ 글로벌 식품 교역량 증가에 따른 외부 위험요소 유입 가능성 증가 등 여러 요인에 의해 가속화되고 있습니다.

식중독 사고가 한 번 발생할 경우 심한 경우 수백 명에서 수천 명 규모의 환자가 발생하기도 합니다. 또한 장출혈성대장균 등의 사례에서는 영유아 사망률이 성인보다 월등히 높으므로, 더욱 큰 공공보건 문제가 됩니다. 따라서 식중독으로 인한 사회ㆍ경제적 피해가 매우 막대하며, 이로 인한 피해자 뿐 아니라 해당 식품을 제조한 제조업체 역시 막대한 경제적 피해를 입고 기업 이미지가 심각하게 훼손되므로 기업 입장에서는 이러한 식중독 발생을 극도로 경계할 수밖에 없습니다. 특히 대규모 식품 제조업체에서 사고가 발생할 경우 그만큼 유통망이 넓어 보다 광범위한 피해를 입히는 경향이 있으므로 이러한 경계는 더욱 심해지며, 이에 따라 검사 결과 오염이 의심되기만 하여도 큰 경제적 손실을 무릅쓰고 신속한 대규모 리콜을 진행하기도 합니다.

따라서, 식품 오염을 예방하고 오염된 식품의 유통을 막아 대규모 식중독 사태가 발생하는 것을 방지하기 위해, 식품안전은 일회성이 아니라 주기적이면서도 식품 공급망 전방위적으로, 반복적이며 지속적으로 이루어져야 합니다. 그러나 현재 식품 제조공장의 제품 QC는 제품의 특성에 맞추어 적절하게 수행되고 있음에도 불구하고 그 원재료인 농축수산물에 대한 미생물 기준은 아직 미약한 실정입니다. 이들 원재료들이 식품회사에 입고될 때 원재료 품질관리 측면에서 미생물 검사를 일부 수행하고는 있으나, 긴 검사시간(24~48시간 또는 그 이상)과 관리의 번거로움으로 인해 아직 제한적으로 수행하고 있습니다.

이러한 제한은 결국 현재 식품 안전 검사 기준이 과거의 기술에 의존하고 있는 것에서 기인하고 있습니다. 현재 가장 널리 사용되고 있는 미생물 검사법인 배지법 또는 배양법은 특정 종류의 영양 배지에 시료로부터 유래한 미생물을 접종하고, 그 성장 가능 여부, 미생물 집락(Colony)의 형태, 색상 등에 기반하여 해당 미생물이 존재하는지 여부를 확인하는 방식입니다. 한 종류의 배지만으로 수많은 종류의 미생물을 한 번에 분류하기가 어려우므로 복수 단계의 배양이 필요하며, 하나의 배지에는 하나의 시료만 검사할 수 있으므로 검사에 요구되는 인적ㆍ물적ㆍ공간적 낭비가 매우 심합니다.

따라서 최근 식품안전검사 시장에서는 과거의 배지법에서 벗어나 새로운 기술을 접목하려는 시도가 매우 활발하게 일어나고 있습니다. 가장 대표적인 예시로 식중독을 일으키는 대상 미생물체의 특정 유전자를 확인할 수 있는 분자진단법으로, 특히 PCR 분자진단법은 2020년대 들어 코로나-19(Covid-19) 범유행 등에서 보인 높은 효용성을 바탕으로 폭발적인 성장을 하고 있습니다. 식품안전검사에 있어 최종적인 권한을 갖는 식품의약품안전처 역시 수년 전부터 자체 검사 가이드라인에 PCR 검사법을 수록하였으며, 식품 검사 표준인 식품공전에 역시 PCR 검사법을 계속하여 도입하고 있을 뿐 아니라, PCR보다 더욱 진보된 NGS 기반의 분자진단법 역시 지속적으로 연구하고 있습니다. 식약처 등 정부 보건당국은 새롭고 강력해진 이러한 분자진단법을 바탕으로 하여 식품안전 관련 규제를 보다 강화하고, 특히 가장 강력한 규제라 할 수 있는 HACCP을 식품산업 전방위적으로 크게 확대할 것이 매우 확실시되고 있습니다.

당사는 이러한 시장의 특성과 현황에 주목하여 차세대 진단 기술을 식품안전검사 시장에 도입하기 위하여 노력하고 있습니다. 당사는 당사가 보유한 고도의 생물정보학적 분석 역량을 바탕으로 하여 가장 높은 정확도의 신속 식중독균 검출 기술제품인 Genelix를 개발하여 이러한 시장 변화에 대응하고 있으며, 또한 그 이후에도 시장의 주도권을 유지해나가기 위해 차세대 분자진단 기술인 NGS 패널 기반의 대량 미생물 검출 기줄제품인 GeNext 역시 개발하였고, 이들의 밑바탕을 이룰 NGS 및 생물정보학 기술을 활용한 식품산업 생물정보서비스인 Geneka 서비스 역시 런칭하였습니다.

식품안전검사가 식중독균이나 식중독바이러스, 중금속 등 인체에 직접적인 악영향을 미치는 물질의 검사를 의미한다면, 식품완전성검사는 인체에 직접적인 해를 끼치는 물질뿐만 아니라 식품의 안전한 원료확보, 제조, 가공, 유통 등에 필요한 모든 종류의 검사를 뜻하는 것으로, 적절한 품질의 원료를 사용하였는지, 식품의 원료나 영양 성분 등이 적절하게 사용되었는지 등을 검사하는 것을 의미합니다. 대표적으로 비건이나 할랄 식품 등에서 원료가 적절히 사용되었는지, 또는 GMO가 원료에 혼입되어있는지를 검사하는 것을 예로 들 수 있습니다.

현재 많은 국가의 식품기준청(Food Standard Agency: FSA)은 두 가지 유형의 식품 사기, 즉 부적합하고 잠재적으로 해로운 식품에 대한 고의적인 허위 기재와 판매를 명시하고 있으며, 식품완전성검사를 통해 식품의 품질과 순도의 수준을 알아냄으로써 이런 정부기관의 요구사항을 충족할 수 있습니다. 일반적으로 식품완전성검사를 통한 식품의 인증은 육류, 유제품, 가공식품, 재료, 시리얼, 곡물 등에 대해 이루어집니다. 더욱이, 유전자 재조합을 통한 식물 종의 유전자 변형에 대한 관심과 종교 및 생활 스타일의 차이로 인한 다양한 식이섭취 스타일의 요구 증가에 따른 GMO 및 HALAL 인증 식품에 대한 검사 솔루션의 필요성이 증가하고 있으며, 비건 식품과 환경 시장의 성장과 함께 성장하고 있는 대체육 시장에서 요구되고 있는 육류 혼입 여부 확인을 위한 솔루션의 필요성이 나날이 높아지고 있습니다. 이런 시장의 움직임과 증가하고 있는 국제 식품 무역 규모는 식품완전성검사를 위한 솔루션의 사용을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

따라서 당사는 식품안전검사 뿐 아니라 식품완전성검사를 위한 제품군 역시 개발하여 보유하고 있습니다. 대표적으로 Genelix 제품군에는 GMO와 동물성 원료 검사 등을 수행할 수 있는 각종 완전성검사 제품이 포진하고 있으며, 이들 제품 역시 식품안전검사 제품군과 마찬가지로 높은 정확도와 신속한 검사 능력, 고객맞춤형 커스터마이징 능력을 갖고 있습니다. 또한 장기 과제로서 향후 이러한 완전성검사 제품군을 보다 확충하여 NGS 패널 등으로 기술을 고도화ㆍ첨단화할 계획을 갖고 있습니다.

(2) 미생물 NGS 분석서비스 시장

당사의 Geneka 서비스는 비숙련자인 식품산업체 고객들로 하여금 해소되기 어려운 NGS 및 BI 분석을 최적화하여 고객들이 필요로 하는 최종 정보를 정확하게 제공하는 데 있습니다. 식품산업의 변화와 식품안전 규제 강화 등 변화하는 식품안전 관리 체계와 이에 따른 검사 수요 증가에 대응하고, 또한 기술의 발전에 힘입은 각종 첨단 기술의 상용화로 인해 NGS를 이용한 식품안전관리 방안 확립이 글로벌 트렌드가 되었습니다.

특히 기능성식품, 프로바이오틱스 등 식품 시장에서는 NGS를 이용한 마이크로바이옴 분석 역시 최근 가장 주목받는 트렌디한 기술의 하나입니다. 또한, 특정 시료 내 존재하는 미생물의 균총을 분석하는 마이크로바이옴 분석법은 점차 헬스케어 분야를 벗어나 화장품과 식품 등 타 산업 분야로 전파하고 있습니다. 프로바이오틱스 제품의 개발에 있어서는 특정 종류의 미생물이 장내 균총에 미치는 영향 등에 대한 평가를 수행할 수 있으며, 발표제품 등의 경우 식품의 발효 과정에 관여하는 미생물들을 찾아내고 이들의 기능성을 개선하는 연구 등에 활용할 수 있는 마이크로바이옴 분석은 이미 식품 산업에서 가장 활발히 도입되고 있는 기술 분야 중 하나라 할 수 있습니다. 이러한 산업 트렌드를 반영하여, 우리나라 역시 큰 성장을 거듭하고 있습니다.

이러한 식품 안전관리 체계의 변화, 식품산업의 변화 등에 맞추어 식품산업계 전반적으로 NGS에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, NGS를 직접 도입하는 업체의 수도 점차 증가하고 있습니다. 그러나 대부분의 업체에서는 NGS의 운용 노하우가 부족하고, 특히 전문적인 BI 인프라 및 이들 기술을 활용한 자체 DB의 부재로 인해 아직도 대부분 외주 업체를 통해 NGS를 수행하고 있습니다. 특히 DB의 경우 식품업체들 간의 공유가 쉽지 않아, 대량의 Data 확보가 가장 중요한 DB의 체계적인 구축이 잘 이루어지지 않고 있습니다.

이러한 산업의 움직임을 바탕으로, 식품안전 전문업체 중 유일하게 전문적인 NGS 및 BI 인프라와 운영 노하우를 지니고 있는 당사는 여러 식품 제조업체와 NGS 분석에 관한 업무협약을 맺고 있습니다. 이러한 협력체계를 통해 당사는 식품 제조업체로 하여금 보다 효율적으로 NGS를 이용할 수 있도록 하고, 이를 통해 부가가치를 창출하려 합니다. 특히, 당사의 경우 유전체 정보 분석에서 그치는 것이 아니라, 미생물의 전사체 정보까지 총합적으로 분석함으로써 실재 유전자의 발현 수준을 정량화하고 수준이 서로 다른 조건에서 어떻게 변경되는지를 모니터링하는 등 특정 환경 내에서 활성 유전자의 다양성까지 분석한 데이터를 활용함으로써 보다 효과적인 기능성 미생물을 발굴할 수 있는 분석서비스를 제공하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

주식회사 세니젠(이하 '당사')은 식품안전 전문 기업으로서 PCR이나 NGS와 같은 각종 첨단 분자진단기술과 유전체 분석 기술을 핵심 기술로 하여 식품안전 진단의 패러다임 전환을 선도하고 있는 기업으로, 각종 미생물 살균 및 제어 기술 등을 동시에 보유함으로써 국내ㆍ외 식품 제조 업체로 하여금 완벽한 식품안전 관리를 수행할 수 있도록 식품안전 토탈 솔루션을 제공하고 있습니다.

2010년대에 이르러 식품산업이 점차 복잡해지며 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리는 등 비효율성이 높은 기존의 배지법에 대한 대체 수단이 요구됨에 따라 당사는 식품안전 관리에서 필수적인 식중독균 및 식중독 바이러스 진단법에 첨단 기술을 도입하기 위하여 기업부설연구소 설립과 R&D센터의 확대ㆍ개편 등을 진행하고 real-time PCR, NGS 등 분자진단법을 개발하였습니다.

당사는 100% 수준의 민감도와 특이도를 가진 커스텀화 기술 적용 PCR 진단제품인 Genelix 개발은 물론 384개의 시료에서 16종의 식중독균을 동시에 검출할 수 있는 NGS 패널 제품인 GeNext를 세계 최초로 개발하였습니다. 뿐만 아니라 식품산업에 최적화된 NGS 서비스인 Geneka 서비스를 제공하는 등 고객이 분자진단 기술 및 빅데이터 활용 기술을 식품산업전반에 걸쳐 사용할 수 있도록 지원하고 있습니다.

또한 당사는 식품 위해 미생물 제어를 위한 세니아이, 세니버블 등 살균 제품은 물론, 미생물과 핵산 물질의 분리 및 농축, 시료 오염 방지 처리 등을 위한 희석액, 멸균백, 스왑 제품의 자사 브랜드인 ForLabs 제품을 내재화하는 등 식품안전관련 전주기 제품군을 확보하고 있습니다.

식품안전 분야 최고 수준의 분자진단 제품 개발 역량과  관련 제품군 확보를 통해 식품안전 토탈 솔루션을 구축한 당사는 향후 관련 시장 지배력을 더욱 공고히 하고 외형 규모를 성장시키기 위하여 마이크로바이옴 산업 등 유관산업 진출을 모색하고 있습니다.

주식회사 세니젠의 사업부문은 제품, 용역, 상품으로 구성되어 있으며 당사의 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

(2) 주요 제품 및 서비스 현황

식품산업은 원료와 제품의 복잡함, 비교적 발생하기 쉬운 안전 문제, 문제 발생 시 높은 산업 파급력 등으로 인해 안전관리가 매우 어려운 산업에 속합니다. 이러한 경향은 최근 식품산업 고도화와 사회구조 변화에 따른 식습관의 변화 등과 맞물려 더욱 심해지고 있습니다. 따라서 최근 효율적이고 안전한 식품안전관리를 할 수 있는 분자진단 기술이 각광 받고 있습니다.

분자진단은 검사 대상 생물체가 지니는 핵산 분자(DNA, RNA) 염기서열의 특이성을 이용하는 진단법을 일컫습니다. 분자진단에서 주로 사용되는 PCR은 검사시간이 비교적 짧고 정확도가 매우 높아 각광받고 있으며, 또 다른 분자진단법인 NGS 진단법은 대량의 염기서열을 저렴하고 신속하게 확인 가능한 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 활용한 진단법으로, PCR 증폭만으로는 확인할 수 없는 정밀한 유전자 염기서열 분석 등에 사용되고 있습니다.

식품안전 산업에도 분자진단법이 활용되고는 있으나, 현재 시장에 공급 중인 제품들은 위양성 발생 확률이 높은 실정입니다.

당사는 이러한 문제를 해결하기 위하여 분자진단 기술을 식품산업에 확대ㆍ적용하는 과정에서, 상기한 문제점들을 파악하고 이를 해결하는 데에 고도의 생물정보학 기술을 접목하고 있습니다. 이를 위해 고품질 신규 유전자마커 발굴 핵심 기술(HBI Core Platform)을 개발하였고, 이러한 핵심기술을 기반으로 독보적 성능을 지니는 분자 진단 제품/분석 서비스를 출시하여 식품안전 시장에 공급하고 있습니다.

현재 당사의 주요 제품 및 서비스는 다음과 같습니다.

당사의 주요 제품은 각각 Real-time PCR 기반의 고객맞춤형 신속 미생물 검사 제품인 Genelix, 대량시료 One-stop 미생물 검사용 NGS 패널 제품인 GeNext, 그리고 식품산업에 특화된 NGS 분석서비스인 Geneka, 진단 소모품 및 살균 제품,  진단을 위한 장비 및 소모품인 상품 등으로 구성되어 있으며, 당사가 공급 중인 각각의 제품(서비스) 및 상품은 식품산업 value chain 내 unmet needs를 지닌 곳을 대상으로 사업이 진행되고 있습니다.

당사는 신규 유전자마커 발굴 기술인 HBI Core Platform을 중추로 하여 주력제품의 개발 및 확장을 수행하고 있으며, 핵심기술과 주력제품의 보호를 위해 총 54건의 국내ㆍ외 특허를 확보하였습니다. 또한, 주력제품을 통해 27건의 수상 및 인증을 획득하는 등 기술적 우수성을 입증받고 있습니다.

(가) 생물정보학 기반의 유전자마커 발굴 플랫폼 - HBI Core Platform

핵심 기반 기술인 유전자마커 발굴 기술(HBI Core Platform)은 생물정보학 기반의 고품질 유전자마커 발굴 기술 플랫폼으로, 당사 모든 제품 및 서비스의 개발에 있어 필수적인 유전자마커 정보를 생산하는 역할을 합니다.

HBI Core Platform은 크게 3가지의 요소기술로 이루어져 있으며, 이는 각각 1) Data curation 과정을 통해 정밀하게 재분류된 고품질의 세계 최대 규모 미생물 유전체 정보 DB, 2) DB를 바탕으로 정확도 높은(높은 수준의 민감도 및 특이도) 유전자마커를 발굴할 수 있는 k-mer 기반 자동 발굴 시스템, 3) 제품의 실증을 통한 진단 정확도에 기여하는 국내 최대규모 식중독균 균주 뱅크에 해당합니다. 이러한 기술 플랫폼을 통해 높은 수준의 민감도와 특이도를 보유한 초고성능 유전자마커를 발굴하고 있으며, 이는 당사의 각종 분자진단 제품 개발로 이어지고 있습니다.

HBI Core Platform

(출처 : 당사 자료)

이러한 HBI Core Platform을 바탕으로 당사는 총 180,000여개의 종 특이적(species-specific) 유전자마커 후보를 발굴하여 당사 분자진단 제품 개발에 활용하고 있습니다. 또한, 당사의 k-mer 기반 유전자마커 발굴 기술은 특허로 출원하였습니다.

(나) Genelix : 고객맞춤형 신속 미생물 검출제품

Genelix는 식중독미생물을 신속ㆍ정확하게 검출하기 위한 PCR 기반의 분자진단제품으로, 2019년 출시 후 식품대기업 및 식품중소기업 생산공장 등에 공급하고 있습니다.

본 제품은 HBI Core Platform에서 얻어진 고품질 유전자마커를 바탕으로 한 프라이머/프로브 설계 최적화 기술, 마찬가지로 HBI Core Platform의 대량 균주 뱅크를 이용해 효율적 기술 실증을 수행하기 위한 Test Bed 심화검증 기술, 고객맞춤형 제품 개발을 위한 커스텀화 기술을 요소로 지니고 있습니다. 당사는 이러한 핵심기술을 바탕으로 높은 정확도(높은 수준의 민감도 및 특이도)를 지니는 Genelix 제품군을 개발하였으며, 식품안전성 분야, 식품완전성 분야, 기능성식품 분야에서 총 93개의 제품을 개발하였습니다. 해당 제품군은 신속검사를 통해 제품 출하 시기를 앞당길 수 있기 때문에 주로 원산지/제조공장 등의 QC에서 활용 가능성이 높습니다.

Genelix 특징 및 핵심기술

(출처 : 당사 자료)

본 보고서 제출 기준일 현재 Genelix 관련 19건의 국내 특허가 출원 및 등록되었습니다. 국내에서 출원 2건, 등록 14건을 진행하였으며, PCT 국제특허 3건이 진행되었습니다. 당사는 향후 개별국 진입을 위한 특허를 추가로 확보할 예정입니다.

(다) GeNext : 대량시료 One-Stop 미생물 검출제품

당사의 GeNext는 수백 개의 시료에서 주요한 식중독균 16종을 단 한번의 검사로 동시에 분석 할 수 있는 글로벌 최초의 식중독미생물 NGS기반 패널제품으로, 일루미나코리아와의 파트너쉽과 식품의약품안전처와의 연구 협력 끝에 2023년 제품 출시 후 대량의 생산제품 및 유통제품 등을 모니터링해야 하는 식품대기업 안전센터를 중심으로 적용 테스트 중에 있습니다.

현재까지 대기업 식품 제조업체 등의 식품안전센터로부터 각 기업체에서 생산하는 식품 샘플을 받아 GeNext 패널의 성능 데이터 및 사용성 검증이 진행되고 있습니다. 특히, 완제품 외에도 식품 제조를 위한 각 공정과 원재료의 모니터링이 한 번의 실험으로 일률적으로 가능하다는 부분을 함께 확인하고 있습니다.

NGS 패널 기반 대량 시료 진단 제품인 GeNext는 다중 유전자마커의 조합 기술, NGS 패널의 uniformity 및 accuracy 개선을 위한 실증 기술, 대량 NGS 데이터의 빠른 처리를 위한 분석 소프트웨어 기술 등을 요소로 하고 있습니다. 이러한 기술을 바탕으로 GeNext 제품군을 글로벌 최초로 개발하였습니다. GeNext의 가장 중요한 특징은 대량검사 능력으로 시료가 집중되는 중앙 보건당국이나 대기업 중앙안전센터에서 그 효용 가치가 매우 높습니다.

GeNext 특징 및 핵심기술

(출처 : 당사 자료)

당사는 GeNext 핵심 기술 구성요소에 대해 식중독미생물 검출을 위한 글로벌 최초의 NGS패널 기술로서 국내 출원 3건, PCT 국제특허 출원 2건, 및 미국, 유럽, 일본 등 개별국 출원 3건을 진행하였습니다. 또한, NGS 분석장비 글로벌 최대 기업인 I社와 채널 파트너 계약을 체결하였습니다.

(라) Geneka : NGS 기반 식품미생물 유전체 분석서비스

당사가 보유한 식품산업에 최적화된 NGS분석 파이프라인을 기반으로 2017년부터 마이크로바이옴식품 및 건강기능식품을 개발 중인 기업들의 식품기업 연구소에 유전체분석 서비스와 마이크로바이옴 분석 서비스 등 각종 NGS 서비스를 제공하고 있습니다.

식품 미생물에 대한 10여개의 서비스를 종합적으로 제공함으로써 고객사의 다양한 제품개발 단계에서 활용 가능합니다. 특히 고객이 원하는 형태의 최종 정보를 정확하게 제공함으로써 높은 고객 만족도를 얻고 있습니다. 또한, 당사는 자체 보유 알고리즘에 의한 분석시간 감소 및 데이터 일관성 확보를 통해 높은 분석효율을 보유하고 있어 국내 최고 수준의 서비스 플랫폼을 운영하고 있습니다.

식품산업 NGS unmet needs 및 Geneka 서비스 개요

(출처 : 당사 자료)

(마) 식품위생진단 소모품 및 미생물 살균제품

상기 각종 진단 제품 및 서비스를 수행함에 있어 미생물과 핵산 물질의 분리 및 농축, 시료 오염 방지 처리 등을 위한 각종 소모품이 요구됩니다. 당사는 이러한 소모품을 accessory 제품으로 직접 개발하여 시장에 공급하고 있으며, 이러한 accessory 제품군을 ForLabs로 명명하여 통합 개발하고 있습니다. 이러한 ForLabs 제품군에는 박테리아 및 바이러스 핵산 추출 제품, 시료 확보를 위한 swab 제품, 시료의 homogenization을 위한 멸균백 등을 포함하고 있으며, 따라서 PCR, NGS 등 각종 분자진단 검사에 필요한 실험 전 과정에서 당사의 제품을 이용할 수 있도록 하였습니다. 이는 기술 전반에 걸친 당사의 자립도를 크게 향상시키는 데 또 다른 중요한 요소입니다.

당사 개발 각종 accessory 제품군 요약

(출처 : 당사 자료)

당사는 이외에도 각종 살균제품들 역시 개발하고 있으며, 이를 통해 진단에서 살균으로 이어지는 식품안전 관리의 토탈 솔루션을 완성하고 있습니다. 대표적인 살균 제품으로는 식품첨가물로만 만든 제빙기 살균용액 세니아이, 모든 성분을 EWG 그린 등급으로 제조한 손세정제인 세니버블 등을 포함하고 있으며, 이외에도 미생물 살균/제어에 필요한 다양한 제품라인을 확보하고 있습니다. 이들 제품들은 식품산업현장의 미생물안전 확보를 위해 당사 보유한 진단기술과 함께 연결되어 시너지를 내고 있으며, 당사는 식품안전 대응 전주기 제품군을 모두 보유함으로써 생물정보분석기술 기반의 식품안전산업 패러다임 시프트를 주도하고 있습니다.

(바) 기타 : 상품

당사는 식품 안전진단에 필요한 분자 진단 장비/이화학 장비와 장비 구동에 필요한 각종 소모품 및 미생물이나 동식물의 조직을 배양하기 위한 건조 필름 배지, 미생물 오염을 제거하기 위한 알코올소독제 및 위생용품 등 식품 안전 관련 산업과 관련된 다양한 상품을 식품 기업, 관련 기관, 관공서, 학교 등에 공급하고 있습니다.

(3) 시장의 특성

(가) 식품안전검사 시장

식품의 품질과 완전성이 유지되도록 돕기 위해 식품 안전 테스트는 필수적으로 식품 value chain을 따라 감염 및 오염 테스트를 수반합니다. 세계의 식품 공급이 확대됨에 따라 전 세계적으로 식품 안전 테스트 절차를 개발해야 할 필요성이 점점 더 중요해지고 있습니다. 변화하는 음식 습관, 대량 급식, 그리고 식품 공급의 세계화로 인해 식품 안전 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 지난 몇 년간 글로벌 식품안전검사 시장은 2017년부터 2022년까지, 연 평균 성장률(CAGR) 5.6%로 꾸준히 성장해 왔으며, 2022년에는 201억 2천만 달러(한화 약 26조 1,560억 원)의 규모를 이루었습니다.

글로벌 식품안전시장 시장규모 현황

(출처 : IMARC, Food Safety Testing Market)

식품안전검사 시장은 식품 매개 질병의 증가, 식품 내 비의도적으로 유입된 혼합물이나 독소의 존재와 같은 불량 식품으로 인한 사고의 증가로 크게 확장되고 있으며, 시장 성장의 다른 중요한 요소는 전 세계 정부의 식품 안전에 대한 엄격한 규제입니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(Food and Drug Administration: FDA)에서는 연방 식품의약품 및 화장품법(Federal Food, Drug and Cosmetic Act: FFDCA) 및 공중 보건 서비스법(Public Health Services Act: PHSA) 자국내에서 생산되는 식품과 수입되는 식품 모두 위생적이고 건강에 좋고 영양가가 높으며 올바르게 라벨이 부착되어 있는 지 등을 확인함으로써 식품 안전규제를 엄격히 진행하고 있습니다.

또한, 국제 무역의 급속한 확대와 더불어 식품 안전 테스트 및 인증의 중요성에 대한 소비자 인식의 증가가 예상됩니다. 다만, 개발도상국의 식량 통제를 위한 인프라 부족, 시험 방법의 복잡성, 규제 조화의 부족 등의 문제는 예측 기간 동안 시장 확대를 저해할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아 태평양, 아프리카 등 개발도상국의 시장 상승은 사람들의 인지도 상승과 역내 주요 시장 주체들의 투자 증가로 인해 시장 확대에 매력적인 잠재력을 제공할 것으로 예상됩니다. IMARC의 보고서에 따르면 글로벌 식품안전검사 시장은 2023년부터 2028년까지 연 평균 성장률(CAGR) 7.7%로 더 성장하여 311억 3천만 달러(한화 약 40조 4,690억 원) 규모에 이를 것으로 전망하고 있을 정도로 고성장이 기대되는 미래가치가 유망한 시장입니다.

글로벌 식품안전시장 시장규모 전망

(출처 : IMARC, Food Safety Testing Market)

이 중 분자진단기술이 적용된 PCR 기반 분석이 가능한 검사시장의 규모는 2022년 기준으로 전체의 약 48.5%에 이르며, 2022년 기준 97.6억 달러였던 시장이 2028년에는 155억 달러로 CAGR 8.1%의 성장을 보일 것으로 추정됩니다. 2028년까지, PCR 기반의 분석 시장은 전세계적으로 식품 안전 테스트를 위한 가장 인기 있는 기술로 나타나고 있습니다. 전체 시장을 기술별 점유율로 분석 시 PCR 기반 분석기술 49.8%, 면역 분석 기반 25.9%, 배지법 14.2%, NGS분석 등 기타 10.0%로 예상됩니다.

(출처 : IMARC, Food Safety Testing Market)

또한, 동 시장에 대하여 위해요인 별로 분석 시 pathogen에 대한 분석이 2022년 기준으로 전체 글로벌 시장의 44%로 가장 높은 비중을 차지하였습니다. Pathogen에 대한 test는 식품 산업 value chain을 따라 수행됩니다. 원료 선별부터 핵심 통제 지점(CCP)의 효과 모니터링 및 확인, 그리고 최종적으로 안전하게 완성된 제품의 출시에 이르기까지 가치 사슬 전반에 걸처 수행됩니다.

살모넬라균으로 인한 식중독 등 질병 사례가 수년간 증가하면서 pathogen에 대한 검사가 크게 증가 하고 있습니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 NGS분석 등 새로운 병원체 검출 기술로 인해 병원체 오염에 대하여 빠르고 신속하게 검출할 수 있으며, 이러한 기술은 시장 성장에 유리한 기회를 창출할 것으로 기대하고 있습니다. Salmonella, E coli, listeria, campylobacter, staphylococci, and shigella 등 인체에 유해한 pathogen에 대한 신속하고 정확한 그리고 대량의 진단 기술 등 분석법에 대한 지속적인 연구 개발로 인해 시장은 지속 확대될 것으로 예상됩니다.

GMO는 유전자 조작이 가해진 동물, 식물 및 미생물이 모두 해당되며, 병충해에 강하고 성장이 빠르거나 수확량이 많게 조작된 콩, 옥수수와 같은 작물부터 기능성이 개량된 프로바이오틱스 유산균에 이르기까지 식품 원료로 다양하게 사용되고 있습니다. 그러나 유전자 조작이 가해진 원재료가 식품으로서 사람에게 어떤 악영향을 미치는지는 아직까지도 논란의 여지가 있으며, GMO 원재료를 사용해서 만들었는지에 대해서 식품에 반드시 명기해야 하는 규제를 통해 관리되고 있습니다. 하지만, 농작물의 영양 요구량 증가로 GMO 작물의 생산량이 증가함에 따라 GMO 안전성 검사 시장도 지속적으로 확대되고 있으며, 일반적으로 분자진단 기법인 PCR을 사용하여 식별 및 검출하고 있습니다.

일반적으로 식품의 화학물 및 독소 분석은 항체 기반 분석 및 크로마토그래피 기법을 사용하여 자주 검출 및 정량화하였으나, 최근에는 분자진단 기술을 활용하여 독소를 생성하는 유전자까지도 분석하여 예방 및 위험 관리를 하는데 사용하고 있습니다. 또한, 식품으로 사용되는 원재료가 다양해지고 새로운 식자재가 사용됨에 따라, 식품의 독소 섭취로 인한 식중독에 대한 우려가 증가하고 있으며 이에 따라서 자연스럽게 독성 부문의 식품안전검사가 증가하고 있습니다.

(출처 : IMARC, Food Safety Testing Market)

IMARC 그룹에 따르면 대륙별 식품안전시장은 2022년 기준으로 북미가 전체 시장에서 가장 큰 규모인 40%를 차지합니다. 그 뒤를 이어 유럽 28.3%, 아시아-태평양 22.7%, 중동 및 아프리카 5.1% 그리고 중남미 3.6% 순입니다.

대륙별 식품안전시장 규모(2022년 기준)

(출처 : IMARC, Food Safety Testing Market)

북미는 식품안전시장이 가장 발달하였으며, 식품안전에 대한 관리 프로그램 뿐만아니라 미국의 식품의약국(FDA), 캐나다 식품 검사국(CFIA) 등과 같은 조직을 설립하고 모니터링 확대를 위한 정부의 투자와 관심이 확대하고 있어 향후 시장이 성장 요인으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다. 2023년 이후 2028년까지 119.4억달러, 연 평균 6.8% 성장률을 보일 것으로 전망되며, 미국 6.5%, 캐나다 7.8%의 연 평균 성장률이 전망됩니다. 유럽은 스페인, 프랑스, 이탈리아 등 여러 국가에서의 농업 확대에 따른 시장 확대가 예상되며, 2023년 이후 2028년까지 86.5억달러, 연 평균 7.3% 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 국가 별로는 독일 7.2%, 영국 8.2%, 프랑스 8.6%, 이탈리아 7.7%, 러시아 5.7%, 기타 6.3%의 5개년간(2023년~2028년) 연 평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

아시아 시장은 식품 감염 사례 확대, 정부의 다양한 규제 노력 등 식품 안전에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 2008년 중국의 유아 우유 오염 사고, 조류 독감 등 이슈는 지역 및 식품 규제 당국의 관심을 이끌었으며, 식품 안전과 관련된 규정을 개정하고 업그레이드하는 공중 보건 문제로 부상하였습니다. 특히 아시아 국가들은 다양한 형태의 글로벌 표준 실험 테스트 시설을 구축하는 등 식품안전관련 다양한 노력을 기울이고 있는 바 향후 높은 시장 전망을 제공할 것으로 예상됩니다. 2023년 이후 2028년까지 77.3억달러, 연 평균 9.3%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망되며, 국가 별로는 중국 8.4%, 일본 9.4%, 인도 12.5%, 한국 9.2%, 호주 10.7%, 인도네시아 8.2%, 기타 6.1%의 5개년간(2023년~2028년) 연 평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

(출처 : IMARC, Food Safety Testing Market)

IMARC 그룹에 따르면 국내 시장은 2022년 기준으로 4.7억달러 규모이며, 2017년부터 2022년까지 5년간 7.1%의 연 평균 성장률을 보인 것으로 예측되었습니다. 2023년 이후 2028년까지 7.9억달러로 연 평균 9.2%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

한국 식품안전시장 규모 및 전망

(출처 : IMARC, Food Safety Testing Market)

당사는 회사의 자체 기술로 개발한 높은 정확도와 신속 기반 식중독균 검출 기술 제품인 Genelix 와 차세대 분자진단 기술인 NGS 패널 기반의 대량 미생물 검출 기줄제품인 GeNext는 물론, 이들의 기초 플랫품 기술의 근간이 되는 NGS 및 생물정보학 기술을 활용 생물정보서비스인 Geneka 서비스를 활용하여 급격히 성장하고 있는 식품안전시장에 유연히 대처할 계획입니다.

(나) 미생물 NGS 분석 시장

미생물 분석은 2000년대 이후 차세대 염기서열 분석기법(NGS)을 통해 메타게놈(Metagenome)을 연구하는 메타게노믹스(metagenomics)가 가능해졌습니다. 이런 기술의 발전에 따라서 균 총과 단일 미생물 유전체 분석 데이터의 연구에의 활용이 미생물 활용 치료에 대한 관심 증가, 국가적 차원의 노력 증가, 미생물 연구에 대한 많은 자금 지원 및 조기 질병 진단을 위한 연구 프로그램 증가로 인해 미생물 NGS분석 서비스 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. Research & Market에 따르면 미생물 NGS분석 서비스 시장의 규모는 2020년 기준 10.2억 달러로 2025년에는 23.1억 달러로 성장할 것으로 예상되며, CAGR은 17.8%에 이를 것으로 보입니다.

(출처 : Research & Market)

현재 미생물 NGS분석서비스 시장은 학술연구기관에서 주도하고 있으며, 당사에서는 Geneka를 통해 미생물 NGS분석 데이터와 생물정보분석 리포트를 제공하고 있습니다. 특히, 당사의 기술제품은 미생물 분석에 특화된 강점을 갖고 있으며, 타사에서는 제공이 불가능한 미생물 전체(bacteria, virus, yeast, fungi, etc.)에 대한 분석 결과를 제공하고 고객별로 필요한 분석이 가능하도록 분석 파이프라인의 변경이 유연한 장점이 있어 다양한 학술연구기관 및 기업체와 미생물 NGS분석을 위한 협업을 진행하고 있습니다.

(4) 조직도

세니젠_조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

'III. 경영참고사항'의 '1. 사업의 개요'를 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 하기 재무제표는 감사가 완료되지 않은 재무제표이며, 향후 회계감사 결과 및 주주총회 결의내용에 따라 변동될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 재무제표 및 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서와 사업보고서를 참조하여 주시기 바랍니다.

※ 당사는 2023년 말 현재 연결 대상 기업이 없습니다. 따라서 아래 재무제표는 개별 기준으로 작성하였습니다.

- 대차대조표(재무상태표)

- 손익계산서(포괄손익계산서)

- 자본변동표

- 현금흐름표

다. 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

확인서

확인서(박정웅)

확인서(김영재)

확인서(최진호)

확인서(유상열)

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

당기(제20기, 2024년)

전기(제19기, 2023년)

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

당기(제20기, 2024년)

전기(제19기, 2023년)

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 주주총회 개최 1주 전인 2024년 03월 21일까지 사업보고서 및 감사보고서를 금융감독원 전자공시시스템 제출 및 회사 홈페이지에 게재할 예정입니다. (당사 홈페이지 주소 : http://www.sanigen.kr)

사업보고서는 정기주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정사항이 있을 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참고하시기 바랍니다.

※ 참고사항