분 기 보 고 서



                                   (제 58 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년   11 월  14 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 팜젠사이언스


대   표    이   사 : 박희덕


본  점  소  재  지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50

(전  화) 02) 2194-3532

(홈페이지) http://www.pharmgenscience.com


작  성  책  임  자 : (직  책)     경영리더      (성  명)  한  기  목

(전  화)  02) 2194-3532


【 대표이사 등의 확인 】

이미지: 대표이사등의확인(23.11.14)

대표이사등의확인(23.11.14)


I. 회사의 개요

1. 회사의 개요


회사는 1966년 8월 22일 수도약품공업주식회사로 설립되어, 소화기 치료제 중심의 제약사업과 건강기능식품 중심의 헬스케어사업을 영위하고 있습니다.

 

경기도 화성시 향남제약일반산업단지에 본점과 생산시설을 두고, 6개 도매지점, 15개 전국 지점, 신약R&D본부, 중앙연구본부를 운영하며 전문의약품과 일반의약품은 물론 신약개발에도 힘쓰고 있습니다.

 

특히, 신약개발 회사로 거듭나기 위해 2021년 바이오신약본부를 신설하면서 소화기 신약 개발 분야 최고 전문가를 다수 영입하였고, 2022년에는 No.1 소화기 신약 개발 전문기업을 내용으로 하는 『R&D 비전 2030』을 발표하기도 하였습니다.

 

현재 소화기 신약 파이프라인은 염증성장질환 치료제, 역류성식도염 치료제, 간특이성 MRI 조영제입니다. 그 중 간특이성 MRI 조영제는 2022년 국가신약개발사업 과제로 선정되어 대내외적으로 신약개발 역량을 인정받았고, 국내 특허등록, 해외 PCT 출원 등 R&D와 IP 확보가 순조롭게 진행되고 있습니다.

 

사업다각화를 위해 건강기능식품, 뷰티 제품 개발과 판매를 꾸준히 진행하여 왔으며, 2022년 헬스케어 부문(건강기능식품, 뷰티)에서 꾸준한 매출을 올리는 등 사업다각화를 성공적으로 이루어 냈습니다.

 

더불어, 글로벌 기업으로 거듭나기 위해 기존 의약품 수출을 확대하는 한편, 신약 기술 수출을 위해 글로벌 네트워크 확장에 힘쓰고 있습니다.

 

회사의 사업부문은 제약사업과 헬스케어사업(건강기능식품, 뷰티), 기타사업으로 구분하고 있습니다.

 

- 제약사업

회사는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 에소멕스정(궤양치료제),  바르디핀정(고혈압치료제), 리바틴정, 크바스틴정(고지혈증 치료제), 세파클러, 세프라딘(항생제), 아세틸시스테인(거담제), 네프리스엔(신장 및 방광 질환치료제) 등이 있습니다. 또한 소화기 신약개발을 집중적으로 연구하고 있습니다.

 

- 헬스케어(건강기능식품, 뷰티)사업

회사는 헬스케어(건강기능식품, 뷰티) 사업에 진출하였습니다.

헬스케어사업의 건강기능식품 주요 제품은 면역력강화 건강 식품인 닥터큐민 오리진, 올인원 프로바이오틱스 등이 있으며, 뷰티 제품으로는 에끌레어, 로아센 스킨케어 등이 있습니다. 이들 모두는 우수한 품질로 인정 받고 있으며, 회사는 다양한 제품을 판매하고 있습니다.

 

※ 부분별 주요제품

구분

주요제품 및 용역

사업의 내용

2022년 매출비중

제약사업

처방용의약품
 일반용의약품
 비만치료제

의약품 제조 및 도소매 유통
의료기기 판매

89.85%

헬스케어 사업

건강기능식품
뷰티제품

화장품 제조 및 도소매 유통

10.09%
기타 사업 부동산 임대 등 부동산 임대사업 등 0.06%

기타 자세한 사항은 동 보고서 [II. 사업의 내용]을 참조하시기 바랍니다.

가. 연결대상 종속회사 개황
 2023년 9월 30일 현재 회사의 연결대상 종속회사는 2개사입니다.

- 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 2 - - 2 -
합계 2 - - 2 -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

※주요종속회사 여부
(1) 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

(2) 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분 자회사 사 유
신규
연결		 - -
- -
연결
제외		 - -
- -


나. 회사의 법적,상업적 명칭 : 회사의 한글 명칭은 '주식회사 팜젠사이언스'라고 표기합니다. 영문으로는 'PharmGen Science, Inc.'로 표기합니다.

다. 설립일자 : 회사는 1966년 8월 22일에 수도약품공업 주식회사로 설립되었습니다.


라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구        분 내          용
본사주소 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50
전화번호 031-370-6000
홈페이지 http://www.pharmgenscience.com
서울지점 서울특별시 서초구 동작대로 216
동탄 중앙연구소 경기도 화성시 동탄대로 23길 93, 아너스카이 11층


마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 미해당

벤처기업 해당 여부 미해당
중견기업 해당 여부 해당

* 회사는 2022. 4월부로 중소기업 요건을 벗어나 중견기업으로 편입되어, 「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조에 따른 중견기업 해당 됩니다.

바. 주요 사업의 내용
회사는 치료제 중심의 의약품 제조 및 판매업체로 소화기, 순환기, 항생제 등의 전문의약품과 네프리스 등의 일반의약품을 판매하고 있습니다.

특히, 신약개발 회사로 거듭나기 위해 2021년 바이오신약본부를 신설하면서 소화기 신약 개발 분야 최고 전문가를 다수 영입하였고, 현재 소화기 신약 파이프라인은 염증성장질환 치료제, 역류성식도염치료제, 간특이성 MRI 조영제입니다. 간특이성 MRI조영제는 2022년 국가신약개발사업 과제로 선정되었고, 국내 특허등록, 해외 PCT 출원 등 R&D와 IP 확보가 순조롭게 진행되고 있습니다.

 

사업다각화를 위해 건강기능식품, 뷰티 제품 개발과 유통를 꾸준히 진행하여 왔는데, 2022년부터 괄목할 만한 성장을 이루어 내고 있습니다.

 

더불어, 글로벌 기업으로 거듭나기 위해 기존 의약품과 헬스케어 제품 수출을 확대하는 한편, 신약 기술 수출을 위해 글로벌 네트워크 확장에 힘쓰고 있습니다.

상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항
- 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 정관상 주요 목적 사업

목  적  사  업
·의약품 제조,매매 및 소분업
·의약품 도매업
·무역업
·건강보조식품의 제조 및 매매
·원료의약품, 의약부외품의 제조, 매매 및 소분업
·의료용구 및 위생용품의 제조, 매매 및 소분업
·의약품 가공수탁, 제조설비 및 기구임대업
·약화학 연구육성에 관한 사업
·전자상거래업 및 인터넷 관련사업
·방문판매업, 통신판매업
·화장품제조 및 판매업
·부동산매매 및 임대업
·생명공학 관련 제품 제조 및 도매, 소매, 수출입업
·병원관리업
·인체이식용 피부 및 뼈 제조 및 도매, 소매, 수출입업
·의료용품, 의료기구 및 기타 의약관련 제품등의 제조, 도매, 소매 수출입업
·생물학적 제제 제조, 도매, 소매 수출입업
·기타 화학제품 및 화합물의 제조, 도매, 소매 수출입업
·산업처리공정 제어장비 제조, 도매, 소매 수출입업
·미생물 배양 및 신물질 개발 및 이에 따른 기술 용역업
·의료용품, 의료기구 및 기타 의약관련 제품등의 유지보수외 용역 관련업
·데이터 방송 서비스 및 관련 사업
·디지털방송 컨텐츠제작 및 판매 관련 사업
·별정통신사업
·프랜차이즈업
·광고업
·전 각 항과 관련된 설비 제조, 도매, 소매, 수출입업 및 기타 엔지니어링업
·전 각 항과 관련된 소프트웨어 제조 및 판매업
·전 각호에 부대되는 사업

※상세 현황은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.


자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부		 주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자		 특례상장 등
여부		 특례상장 등
적용법규
유가증권시장 1990년 06월 15일 해당사항없음 해당사항없음


[ 종속회사 (주)포레스토리 ]

1. 회사의 개요
(주)포레스토리는 화장품사업에 진출하고자 2012년에 설립되었으며, 주로 화장품 임가공업을 영위하고 있으며, 경쟁력 있는 제품의 개발로 화장품 사업 분야에서 자리매김할 수 있도록 노력하고 있습니다.


   * 회사명 : (주)포레스토리

  * 전화번호 : 031-370-6000

  * 주소: 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50

2. 회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업
1. 바이오연구 및 기술개발
 2. 바이오제품 생산 및 판매
 3. 특허출원 및 매각
 4. 기술판매 및 용역개발
 5. 로열티 및 사용원 판매
 6. 건강식품제조, 판매업
 7. 건강 및 의료기구 제조, 판매업
 8. 소프트웨어개발,임대 및 공급
 9. 화장품,식품유통업,방문판매업,통신판매업,전자상거래 및 인터넷관련사업
10. 바이오기술자문컨설팅업,출판인쇄업,교육업
11. 부동산임대업
12. 화장품제조,판매업
13. 생명공학 연구개발업
14. 화장품 연구개발업
15. 화장품 원료제조업
16. 식품첨가물 제조업
17. 부동산 전대업
18. 위 각호에 부대사업일체


[ 종속회사 (주)팜젠헬스케어 ]

1. 회사의 개요
(주)팜젠헬스케어는 의약품 판매 및 생명공학 관련 기술 용역 서비스 등 기존 사업과의 시너지 확대 및 신규사업에 진출하고자 2021년 신규 설립되었습니다.


   * 회사명 : (주)팜젠헬스케어

  * 전화번호 : 02-2194-3537

  * 주소: 서울특별시 서초구 동작대로 216, 5층

2. 회사가 영위하는 목적사업

목 적 사 업

1. 의약품, 원료의약품, 화학약품 등의 제조, 가공 및 판매업

2. 의료기기 등의 제조 및 판매업

3. 화장품의 제조 및 판매업

4. 건강보조식품의 제조 및 판매업

5. 유전자 분석 상품 개발, 제조 및 판매업

6. 유전자 탐색 상품 개발, 제조 및 판매업

7. 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조 및 판매업

8. 생명공학과 관련된 기술용역 서비스업

9. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업

10. 영상발생, 녹화 및 재생기기 개발, 제조 및 판매업

11. 정보통신기기 개발, 제조 및 판매업

12. 소프트웨어 및 정보시스템 개발, 제조 및 판매업

13. 전자상거래업 및 인터넷 관련사업

14. 투자 및 금융 서비스업

15. 전 각호와 관련한 수탁가공업

16. 전 각호와 관련한 물류, 창고업

17. 전 각호와 관련한 수출입업

18. 전 각호와 관련한 기술용역업

19. 전 각호에 부대되는 사업

2. 회사의 연혁


가. 회사의 본점 소재지 및 설립 이후의 변동 상황

일자 내용
1966.08.22 수도약품공업 주식회사 설립
1975.09.02 본점 이전(경기도 부천시 원미동 76번지에 공장 신축)
1977.11.01 환지처분으로 본점주소 변경(원미동 41-5)
1988.11.14 본점 이전(경기도 화성군 향남면 상신리 902-5)
1990.04.23 기업 공개
1990.06.15 주식 상장
1992.01.14 대표이사 우기혁 취임
1992.09.28 지점 이전(서울 서초구 서초동 1599-11 리더스B/D 5층)
1994.12.09 대표이사 한상철 취임
2003.09.03 대표이사 장시영 취임
2004.02.03 대표이사 이광희 취임
2004.05.19 대표이사 김수경 취임
2004.07.03 지점 이전(서울 강남구 삼성동 169-10 정인B/D 4,5층)
2008.03.21 대표이사 이윤하 취임(김수경, 이윤하 각자대표)
2008.09.04 우리들생명과학주식회사로 상호변경
2009.12.01 우리들제약(주)(존속회사)과 우리들생명과학(주)(신설회사)으로 인적분할
2011.03.31 대표이사 이윤하 임기 만료로 사임
2011.05.06 대표이사 강문석 취임(김수경, 강문석 공동대표)
2011.08.19 대표이사 김수경 사임
2011.08.22 대표이사 류남현 취임(강문석, 류남현 공동대표)
2011.12.22 대표이사 강문석 사임
2012.04.13 종속회사 (주)포레스토리 설립
2012.05.25 지점이전(삼성동->가락동)
2019.03.27 대표이사 류남현 사임
2019.03.27 대표이사 박희덕 김혜연 취임(각자대표)
2019.08.28 (주)엑세스바이오 인코퍼레이션 타법인 주식 취득
2021.01.12 유형자산 양수 결정(방배동 사옥)
2021.03.25 주식회사 팜젠사이언스로 상호변경
2021.04.30 지점이전(가락동->방배동)
2021.07.30 (주)엔비알 타법인 주식 취득
2021.11.12 종속회사 (주)팜젠헬스케어  설립
2022.05.10 유형자산 취득(동탄 중앙연구소)
2022.11.14 유형자산 토지 취득(충북 오송바이오폴리스지구)
2023.03.03 제57회 납세자의 날 모범납세자 수상 (국무총리표창)


나. 최대주주의 변동

변동일 변동전 변동후
2020.06.03 김수경 에이치디투자조합


다. 상호의 변경

변경일자 변경전 상호 변경후 상호 변경사유
2008.09.04 수도약품공업 주식회사 우리들생명과학 주식회사 회사이미지 제고
2009.12.01 우리들생명과학 주식회사 우리들제약 주식회사 인적분할
2021.03.25 우리들제약 주식회사 주식회사 팜젠사이언스 회사이미지 제고


라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

  - 2006.05.30   계열회사(지분율:100%)인 (주)닥터즈메디코아와의 합병등기

  - 2009.12.01   우리들제약(주)과 우리들휴브레인(주)으로 인적분할
   - 2019.08.28   (주)엑세스바이오 인코퍼레이션 타법인 주식 취득
   - 2021.01.12   유형자산 양수 결정(방배동 사옥)
   - 2022.05.10   유형자산 취득(동탄 중앙연구소)
   - 2022.11.14   유형자산 토지 취득(충북 오송바이오폴리스지구)

- 경영진 및 감사의 중요한 변동
공시서류 작성기준일 현재 회사의 이사회는 6인의 사내이사(박희덕, 김혜연, 한의상, 류남현, 이근형, 최영호), 2인의 사외이사(김충우, 김오영), 1인의 상근감사(남복현)로 구성되어 있습니다.

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2019.03.27 정기주총 대표이사 김혜연
대표이사 박희덕		 - -
2020.03.26 정기주총 사내이사 윤동화
사외이사 이인기
사외이사 이광해		 사내이사 류남현
사내이사 이승열		 -
2021.03.25 정기주총 상근감사 박성문 - -
2022.03.29 정기주총 사내이사 한의상
사내이사 최영호
사내이사 이근형		 대표이사 박희덕
대표이사 김혜연		 -
2023.03.29 정기주총 사외이사 김충우
사외이사 김오영
상근감사 남복현		 사내이사 류남현 사외이사 이인기
사외이사 이광해

* 사외이사 이인기, 이광해는 2023년 3월 29일 임기 만료되었습니다.
* 상근감사 박성문은 2023년 3월 29일 일신상의 이유로 사임하였습니다.
* 사내이사 류남현은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 재선임되었습니다.
* 사외이사 김충우, 김오영은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.
* 상근감사 남복현은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.


[ 종속회사 (주)포레스토리 ]

1. 회사의 설립일 : 2012년 04월 13일
2. 본점 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50
3. 설립배경 및 연혁

회 사 명 년  도 내  용
주식회사 포레스토리 2012년 주식회사 포레스토리 설립


4. 경영진의 중요한 변동

일  자 직책 / 성명 비  고
2012.04.30 이사 김미옥 사임
2012.05.15 대표이사 이광희 사임
2012.05.15 감사 이애경 사임
2012.05.15 대표이사 임병호 사임
2012.05.15 이사 강경서 취임
2012.05.15 감사 류남현 취임
2013.04.15 대표이사 박재현 취임
2013.10.23 감사 류남현 사임
2013.10.23 감사 임병호 취임
2014.10.15 대표이사 박재현 사임
2014.10.15 대표이사 전소영 취임


5. 최대주주의 변동

일  자 내  용
2012.05.22 (주)팜젠사이언스


6. 자본금 변동사항

(단위: 주, 원)
주식발행
(감소)일자		 발행
(감소)형태		 발행(감소)한 주식의 내용
종 류 수 량 주당 액면가액 주당발행 (감소)가액 비고
2012년04월13일 설립자본 보통주 10,000 5,000 5,000 -
2012년05월22일 유상증자 보통주 110,000 5,000 5,000 -


[ 종속회사 (주)팜젠헬스케어 ]

1. 회사의 설립일 : 2021년 11월 12일
2. 본점 소재지 : 서울특별시 서초구 동작대로 216, 5층
3. 설립배경 및 연혁

회 사 명 년  도 내  용
주식회사 팜젠헬스케어 2021년 주식회사 팜젠헬스케어 설립


4. 경영진의 중요한 변동

일  자 직책 / 성명 비  고
2021.11.12 사내이사 박희덕 취임


5. 최대주주의 변동

일  자 내  용
2021.11.12 (주)팜젠사이언스


6. 자본금 변동사항

(단위: 주, 원)
주식발행
(감소)일자		 발행
(감소)형태		 발행(감소)한 주식의 내용
종 류 수 량 주당 액면가액 주당발행 (감소)가액 비고
2021년11월12일 설립자본 보통주 20,000 5,000 5,000 -

3. 자본금 변동사항


- 공시서류 작성기준일 현재 자본금 변동추이는 아래와 같습니다.

자본금 변동추이


 (단위 : 원, 주)
종류 구분 58기
(2023년 3분기말)		 57기
(2022년말)		 56기
(2021년말)		 55기
(2020년말)		 54기
(2019년말)
보통주 발행주식총수 15,997,793 15,830,890 15,233,413 14,712,933 11,686,025
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 7,998,896,500 7,915,445,000 7,616,706,500 7,356,466,500 5,843,012,500
우선주 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 7,998,896,500 7,915,445,000 7,616,706,500 7,356,466,500 5,843,012,500

* 2023년 3분기말 자본금은 7,998,896,500원으로 발행주식총수는 보통주 15,997,793주이며, 액면가는 500원입니다.  2023년 4월 19일 전환권 행사로 15,898주, 2023년8월7일 신주인수권 행사로 50,335주, 2023년8월29일 신주인수권 행사로 50,335주, 2023년9월 13일 신주인수권 행사로 50,335주를 신주발행하였습니다.
* 2022년 말 자본금은 7,915,445,000원으로 발행주식총수는 보통주 15,830,890주이며, 액면가는 500원입니다.  2022년 1월 5일 신주인수권 행사로 110,740주, 2022년 2월 4일 신주인수권 행사로 132,888주, 2022년 7월 26일 신주인수권 행사로 196,371주, 전환권 행사로 157,478주 총 597,477주를 신주발행하였습니다.
* 2021년 말 자본금은 7,616,706,500원으로 발행주식총수는 보통주 15,233,413주이며, 액면가는 500원입니다.  2021년 11월 29일 신주인수권 행사로 476,184주, 2021년 12월 8일 신주인수권 행사로 44,296주, 총 520,480주를 신주발행하였습니다.
* 2020년 말 자본금은 7,356,466,500원으로 발행주식총수는 보통주 14,712,933주이며, 액면가는 500원입니다. 2020년 1월~2020년 8월까지  총12회의 전환권 행사로 3,026,908주를 신주발행하였습니다.
* 2019년 말 자본금은 5,843,012,500원으로 발행주식총수는 보통주 11,686,025주이며, 액면가는 500원입니다. 2019년 11월 19일 전환권 행사로 115,701주를  신주발행하였습니다.


4. 주식의 총수 등


- 공시서류 작성기준일 현재 주식의 총수 현황은 아래와 같습니다.

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 300,000,000 - 300,000,000 (*)
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 129,882,373 - 129,882,373 -
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 113,884,580 - 113,884,580 -

1. 감자 113,884,580 - 113,884,580 -
2. 이익소각 - - - -
3. 상환주식의 상환 - - - -
4. 기타 - - - -
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 15,997,793 - 15,997,793 -
Ⅴ. 자기주식수 41,910 - 41,910 -
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 15,955,883 - 15,955,883 -

* 상기 발행할 주식의 총수는 2021년 3월 25일 주주총회에서 150,000,000주에서 300,000,000주로 변경되었습니다.

- 공시서류 작성기준일 현재 회사가 보유한 자기주식수는 41,910주이며, 2010년 2월 신탁계약 해지후 현물로 반환된 주식 37,551주와 무상감자 단주로 발생된 기타취득분  4,359주를 보유하고 있습니다.

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득		 직접
취득		 장내
직접 취득		 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
장외
직접 취득		 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
공개매수 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(a) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득		 수탁자 보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
현물보유물량 보통주 37,551 - - - 37,551 -
우선주 - - - - - -
소계(b) 보통주 37,551 - - - 37,551 -
우선주 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 4,359 - - - 4,359 -
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 41,910 - - - 41,910 -
우선주 - - - - - -


다. 종류주식 발행 현황
   - 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 변경일
2021년 03월 25일 개최된 제55기 정기주주총회에 정관 개정 안건이 포함되었으며, 원안대로 가결 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2021년 03월 25일 제55기 정기주주총회 제1조(상호)
제4조(공고방법)
제5조(발행예정주식의 총수)
제9조의4(동등배당)
제10조(명의개서대리인)
제11조 (주주명부 작성,비치)
제12조(기준일)
제14조(전환사채의 발행)
제15조(신주인수권부사채의 발행)
제17조(총회의 소집)
제26조(이사 및 감사의 선임)
제28조(이사 및 감사의 보선)
제40조(이익배당)		 *이미지제고
*상호 변경에 따른 홈페이지 주소 변경
*발행예정주식 총수 변경(3억주)
*상법 개정사항(동등배당원칙) 반영
*전자등록제도 도입에 따른 명의개서대행업무 사라진 현황 반영
*전자증권법 제 37조 제6항의 규정 반영외
*상법 개정에 따라 기준일 관련 규정 정비 및 항번호 조정
*발행한도 증액 외
*발행한도 증액 외
*상법개정에 따른 기준일로부터 3개월 이내에 개최하는 것으로 규정
*개정상법 제409조 제3항 반영
*제25조 제3항과 내용 중복 삭제
*상법 개정에 따라 배당기준일 개정
2019년 03월 27일 제53기 정기주주총회

제4조(공고방법)
제7조(주식의 종류)
제7조의2(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제10조(명의개서대리인)
제11조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

제12조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)
제15조의1(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제16조(사채발행에 관한 준용규정)
제17조(총회의 소집)
제18조(의장)

제25조(이사 및 감사의 수)

제27조(이사 및 감사의 임기)
제28조(이사 및 감사의 보선)
제29조(대표이사 등의 선임)
제30조(이사의 직무)

제33조(이사회)

제38조의2(외부감사인의선임)
<부  칙> 시행일

*문구정정 및 단서 상세 기술
*조항 명칭 정정 및 실물주권을 발행하지 않으므로 주권의 종류 삭제

*전자등록근거조항 신설

*명의개서대리인의 사무처리 내용 변경
*주식이 전자등록 될 경우 명의개서대리인에게 주주의 정보를 제공할 필요 없으므로 삭제
*기간을 의미하는 경우 개월로 표현 수정
*사채 발행시의 전자등록 근거 마련

*삭제 조항 제외
*기간을 의미하는 경우 개월로 표현 수정
*대표이사 유고시 주주총회 의장에 대해서는 주주총회에서 원칙적으로 정하는 것으로 변경
*사외이사의 사임·사망 등으로 인한 결원시 상법상 예외 규정을 적용받을 수 있도록 문구 조정
*임기를 명확하게 하기 위하여 문구 수정
*문구 수정
*직위명 조정
*대표이사 유고시 직무대행순서를 탄력적으로 운용할 수 있도록 정관에서 정하지 않고 이사회에서 정하도록 하는 규정을 신설
*상법390조를 반영하여 소집권자를 특정하기 보다는 법에 따라 유연하게 운용할 수 있도록 수정
*관련법 개정 반영
*전자증권법 시행령 시행시기를 별도로 규정하는 단서 신설


다. 사업목적 현황
   공시서류작성기준일 현재 정관상 명시된 회사의 사업목적은 아래와 같습니다.

구 분 사업목적 사업영위 여부
1 의약품의 제조, 매매 및 소분업 영위
2 의약품 도매업 영위
3 무역업 영위
4 건강보조식품의 제조 및 매매 영위
5 원료의약품, 의약부외품의 제조, 매매 및 소분업 영위
6 의료용구 및 위생용품의 제조, 매매 및 소분업 영위
7 의약품 가공수탁, 제조 설비 및 기구 임대업 영위
8 약화학 연구육성에 관한 사업 영위
9 전자상거래 및 인터넷 관련사업 영위
10 방문판매업, 통신판매업 영위
11 화장품제조 및 판매업 영위
12 부동산 매매 및 임대업 영위
13 생명공학 관련 제품 제조 및 도매, 소매 수출입업 영위
14 병원관리업 미영위
15 인체이식용 피부 및 뼈 제조 및 도매, 소매, 수출입업 미영위
16 의료용품, 의료기구 및 기타 의약관련 제품 등의 제조, 도매, 소매 수출입업 영위
17 생물학적 제제 제조, 도매, 소매, 수출입업 영위
18 기타 화학제품 및 화합물의 제조, 도매, 소매 수출입업 영위
19 산업처리공정 제어장비 제조, 도매, 소매 수출입업 미영위
20 미생물 배양 및 신물질 개발 및 이에 따른 기술 용역업 미영위
21 의료용품, 의료기구 및 기타 의약관련 제품등의 유지보수외 용역 관련업 미영위
22 데이터 방송 서비스 및 관련사업 미영위
23 디지털방송 컨텐츠제작 및 판매 관련 사업 미영위
24 별정통신사업 미영위
25 프랜차이즈업 미영위
26 광고업 미영위
27 전 각 항과 관련된 설비 제조, 도매, 소매, 수출입업 및 엔지니어링업 영위
28 전 각 항과 관련된 소프트웨어 제조 및 판매업 영위
29 전 각호의 부대되는 사업 영위


라. 공시대상기간중 정관상 사업목적을 변경(추가, 수정 또는 삭제) 내용
   - 해당사항 없음

II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


회사의 사업부문은 제약사업과 헬스케어사업, 기타 사업으로 구분하고 있습니다.


각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

구분

 주요제품

제약 사업

소화기 치료제등 처방용의약품
일반용의약품,  비만치료제 등

헬스케어 사업

건강기능식품, 뷰티제품
기타 사업 부동산 임대사업


가. 제약사업

제약사업부문은 신약개발과 기존 의약품 품질 개선등 경쟁력 확보를 통해 2023년 3분기말 매출은 전년동기 대비 14% 증가한 1,139억원을 달성하였습니다. 회사는 신약개발등 경쟁력 향상을 통해 제약 사업부분의 한층 강화된 경쟁력을 갖춘 회사로 지속적으로 제약 시장을 선도해 나갈 계획입니다.


나. 헬스케어사업(건강기능식품, 뷰티)

헬스케어(건강기능식품, 뷰티) 사업부문은 신규 건강기능식품 개발 및 뷰티 등 다양한 제품군 확보를 통해 2023년 3분기말 기준 62억원의 매출을 달성하였습니다. 회사는 새롭게 진출한 헬스케어 사업이 시장진입에 성공하여, 지속적으로 성장해 나아 가도록 노력할 계획입니다.

다. 기타사업(임대)

회사는 소유 부동산(서울 방배동 소재, 팜젠사이언스빌딩)에 대하여 임차인들로부터 임대료 수취 및 관리하는 부동산임대업을 영위하고 있습니다.


기타 자세한 사항은 동 보고서 [II. 사업의 내용]을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스


-  회사의 전략 주요 의약품은 다음과 같습니다.

제  품  명 분    류 설                명
에소맥스정 역류성식도염 및
궤양치료제		 - PPI 중 가장 최근에 도입된 약물로서 M/S가 가장 높은 제품(Market 1,100억)이며, 기존 PPI 중 가장 강력한 효과
- 2013년 이후 연평균성장율이 10.1% 수준인 바, 역류성식도염환자 및 궤양환자의 증가에 따라, 시장이 꾸준히 성장
아르시딘에프정 소화기관 치료제 - Artemisia asiatica 성분으로, 라니티딘불순물인 NDMA 이슈 이후로 가장 고성장한 제품군
- 기존 약 500억 수준에서 1,000억 수준으로 급성장, 서방정제네릭 1위 랭킹
- 천연물을 포함한 안전한 위염 치료제이며, NSAIDs 복용시빈번하게 발생하는 위장관 질환 예방에 가장 보편적으로
   처방
바르디핀정 고혈압 치료제 - 삶의 질 개선(QOL : Quality Of Life) 약물
- 고혈압제 시장은 단독 성분에서 CCB(칼슘길항제)+ARB(안지오텐신2) 복합제로 급속히 전환
- 복합제는 단독성분 2종 처방보다 투여되는 약값이 상대적으로 저렴하여, 약물을 지속적으로 복용하는 환자에게
   가격 이점이 있어 향후 지속적인 성장이 예상
리바틴정 고지혈증 치료제 - 신속한 LDL-C 강하효과, 안전성 확보 및 복약순응도가 향상된 제품
- 노인환자의 증가와 더불어 급여기준 완화로 처방확대가 지속될 것으로 예상
크바스틴정 고지혈증 치료제 - 다른 경쟁 제품과 달리 죽상동맥경화증예방 적응증으로 광범위하게 처방할 수 있는 성장 잠재력이 높은 제품
- 서구형 식습관, 노인환자 증가, 각종 매체를 통한 고지혈증질환 홍보 증가로 향후 꾸준한 성장이 예상
본비스정/주 골다공증 치료제 - 골밀도감소가 나타나는 노인인구 증가로 골다공증치료약물의 수요는 매년 급증
- 3개월에 1회 복용 및 주사하는 골다공증 치료제로, 복약순응도가 우수한 제품
우리빅스정 항혈전제 - 항혈전제시장은 2,900억으로 최근 4년간 평균성장률 8.0% 이상의 높은 성장 추세
- 식습관의 변화에 따른 심혈관계 질환 환자는 지속적 증가추세이므로, 심혈관계 질환의 예방과 치료를 위해서는
   항혈전제복용 필요성이 강조되고 있는 상황
우리몬정 항혈전제 - 요부척추관협착증에 처방되는 항혈전제로서매년 지속적 성장 추세 (Market 500억)
- NSAIDs와 병용 시 통증 개선 효과가 우수하며, 요부척추관협착증에수반한 증상을 효과적으로 개선하므로 꾸준한
   성장이 예상
루카스트정,츄정 알러지성비염,천식
 치료제		 - 환경의 영향으로 국내 알러지성비염 및 천식 치료환자의 꾸준한 증가 추세(Market 800억)
- 현재 국내 독보적인 항류코트리엔제제 약물로서, 항히스타민제와 병용 가능하므로 꾸준한 성장이 예상
마이코졸캡슐 항진균제 - 부작용에 대한 환자들의 인식 변화로 간독성이 감소된 의약품 처방이 늘어나고 있음
- 약물 상호작용에 안전한 성분
텔로디핀정 고혈압 치료제 - 고혈압제 시장은 단독 성분에서 CCB+ARB 복합제로 급속히 전환
- NDMA 발생 개연성이 없는 안전한 약물로 고혈압 시장 성장을 견인하고 있는 성분


가. 주요 제품 및 원재료 등

(1) 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%)
제약사업 제품/상품 바르디핀 혈압 강하제 바르디핀 5,610 4.7
리 바 틴 혈관 치료제 리바틴 3,510 2.9
기    타 - - 104,797 87.2
소    계 - - 113,917 94.8
헬스케어사업 상    품 건강기능식품외 - 6,160 5.1
기타사업 기    타 임대 등 - 163 0.1
합           계 120,240 100

* 최근 5년간 소화기치료제가 당사 매출의 가장 큰 비중을 차지 하고 있습니다.
   - 순환기 시장의 높은 성장으로 고혈압치료제, 고지혈치료제 등의 비중이 증가하고 있으나, 소화기치료제는 2022년말 기준 184억원으로 회사 매출의 가장 큰 규모를 차지하고 있습니다. 또한, 헬스케어사업을 통해 2022년에는 회사 전체 매출의 10%를 넘는 매출 점유율을 기록하는 등 사업다각화에 성공하였습니다.

(2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위: 원)
품 목 제58기 3분기 제57기 제56기
바르디핀 5/80mg 28T 20,491 20,491 20,491
리바틴 10mg 100T 60,273 60,273 60,273


  (가) 산출기준

       제품 출하가격임.

   (나) 주요 가격변동원인

     - 바르디핀 : 건강보험심사평가원에서 고시된 금액이기 때문에 변동이 없음.
      - 리바틴 : 건강보험심사평가원에서 고시된 금액이기 때문에 변동이 없음.

3. 원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료 등의 현황

(단위: 백만원)
사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액 비율(%) 주요매입처
제약사업 원재료 씨디에스에이산0.1% 씨디에스에이산 원료 2,135 6.0 코스맥스(주)
알포레인연질캡슐 중추신경용약 원료 1,213 3.4 (주)서흥
기타 - 32,007 90.6 -
계 - 35,355 100 -
부재료 PE병 시럽 포장용기 468 35.3 (주)미래플라스틱외
케이스 의약품 포장 케이스 205 15.5 상명팩월드외
기타 - 651 49.2 -
계 - 1,324 100 -


나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위: 원)
품 목 제58기 3분기 제57기 제56기
씨디에스에이산0.1% 51,330 51,154 51,040
알포레인연질캡슐 152 155 183


   (1) 산출기준

      단순평균가격임.

  (2) 주요 가격변동원인

  생산계획에 의하여 원자재를 구매하고 있으며, 구매선과의 원자재 장기조달계획
수립으로 가격이 안정되어 있으나 외화환율에 따른 변동이 있을 수 있음.

다. 생산 및 설비에 관한 사항

  (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

    (가) 생산능력

사업부문 사업소 품     목 수량 제58기 제57기 제56기
생산능력 생산능력 생산능력
제약사업 공장 고형제 정제 T(정) 400,000,000 400,000,000 400,000,000
경질캡슐제 C(캡슐) 200,000,000 200,000,000 100,000,000
과립, 건조시럽제 KG 40,000 40,000 15,000
액체 시럽, 현탁액제 L 750,000 750,000 680,000


   (2) 생산능력의 산출근거

    (가) 산출방법 등

      ① 산출기준

          주요생산 설비의 표준생산능력기준


       ② 산출방법

          일일평균생산량 * 월평균가동일수(20) * 12

   (나) 평균가동시간

    일 평균 가동시간 : 8시간
     월 평균 가동일수 : 20일
     제58기 3분기 가동일수 및 시간 :  180일  1,440시간

  (3) 생산실적 및 가동률

   (가) 생산실적

사업부문 사업소 품     목 수량 제58기 3분기 제57기 제56기
생산실적 생산실적 생산실적
제약사업 공장 고형제 정제 T(정) 391,219,142 245,389,840 194,644,550
경질캡슐제 C(캡슐) 120,856,216 88,971,820 61,048,501
과립, 건조시럽제 KG 38,581 29,894 13,723
액체 시럽, 현탁액제 L 267,267 262,315 255,332


    (나) 당해 사업연도의 가동률  

(단위: 시간, %)
사업소(사업부문) 제58기 3분기
 가동가능시간		 제58기 3분기
 실제가동시간		 평균가동률
공장(제약사업) 1,440 1,440 100
합 계 1,440 1,440 100


라. 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
공  장
(제조부문)		 자가보유
(등기)		 경기도 공  장 2,962 - - - 2,962 -
충청북도 - 4,991 - - - 4,991 -
서울사무소
(관리부문)		 자가보유
(등기)		 서울시 사무실 12,330 - - - 12,330 -
중앙연구소
(연구개발)		 자가보유
(등기)		 경기도 연구소 900 - - - 900 -
합 계 21,183 - - - 21,183 -


[자산항목 : 건물 ] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
공  장
(제조부문)		 자가보유
(등기)		 경기도 공  장 4,795 - - (148) 4,647 -
서울사무소
(관리부문)		 자가보유
(등기)		 서울시 사무실 2,662 - - (52) 2,610 -
중앙연구소
(연구개발)		 자가보유
(등기)		 경기도 연구소 2,441 - - (47) 2,394 -
합 계 9,898 - - (247) 9,651 -


[자산항목 : 구축물 ] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
공  장
(제조부문)		 자가보유
(미등기)		 경기도 흡착탑외 51 　- - (9) 42 -
합 계 51 　- 　- (9) 42 -


[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
공  장
(제조부문)		 자가보유
(미등기)		 경기도 Patch
기계외		 4,303 947 (1) (572) 4,677 -
합 계 4,303 947 (1) (572) 4,677 -


[자산항목 : 차량운반구 ] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
공장
(제조부문)		 자가보유
(등기)		 경기도 버스 외 102 - - (35) 67 -
합 계 102 - - (35) 67 -


[자산항목 : 임차시설물 ] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
서울사무소
(관리부문)		 자가보유
(미등기)		 서울 사무실
인테리어공사		 144 - - (72) 72 -
합 계 144 - - (72) 72 -


[자산항목 : 공기구비품 ] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
공  장
(제조부문)		 자가보유(미등기) 경기도 전화기외 1,939 246 - (532) 1,653 -
국고보조금 보일러 (6) - 　- 2 (4) -
소 계 1,933 246 - (530) 1,649 -
서울사무소
(관리부문)		 자가보유(미등기) 서 울 금고외 2,476 868 - (560) 2,784 -
소 계 2,476 868 - (560) 2,784 -
중앙연구소
(연구개발)		 자가보유(미등기) 경기도 연구기자재 862 1 - (260) 603 -
소 계 862 1 - (260) 603 -
합      계 5,271 1,115 - (1,350) 5,036 -


[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
공  장
(제조부문)		 - 경기도 기계장치외 265 88 (305) - 48 -
서울사무소
(관리부문)		 - 서울시 서울사무소외 362 452 (716) - 98 -
합 계 627 540 (1,021) - 146 -


[자산항목 : 사용권자산] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
공  장
(제조부문)		 리스 - 부동산,차량 리스 865 552 (13) (433) 971 -
합 계 865 552 (13) (433) 971 -


[자산항목 : 투자부동산] (단위 : 백만원)
사업소 소유
형태		 소재지 구분 기초
장부가액		 당기 증감 상각 장부가액 비고
증가 감소
서울사무소
(관리부문)		 자가보유
(등기)		 서울시 토지 8,763 - - - 8,763 -
건물 1,725 - - (34) 1,691 -
합 계 10,488 - - (34) 10,454 -

4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적

(단위: 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제58기 3분기 제57기 제56기

제약사업

제품

및

상품

바르디핀정

 수 출 - - -
내 수 5,610 6,990 6,126
소 계 5,610 6,990 6,126

리바틴정

 수 출 - - -
내 수 3,510 4,593 4,186
소 계 3,510 4,593 4,186

기타

 수 출 340 866 323
내 수 104,457 123,166 94,560
소 계 104,797 124,032 94,883

헬스케어
사업

상품

건강기능

식품외

 수 출 385 - -
내 수 5,775 15,224 4,577
소 계 6,160 15,224 4,577

기타

기타

임대 등

 수 출 　- - -
내 수 163 91 94
소 계 163 91 94
합         계 수 출 725 866 323
내 수       119,515 150,064 109,543
합 계 120,240 150,930 109,866


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

회사의 현황 중 조직도와 동일  

(2) 판매경로

  (가) 제약부문

공      장 → 도매상 → 소매(약국) → 소비자 (매출비중 86%)
→ 소매(약국) → 소비자 (매출비중  9%)


   (나) 기타부문(헬스케어부문외)

외주제작 → 공장 → 유통업체 → 소비자 (매출비중 5%)


다. 판매방법 및 조건

도매상 및 약국은 대부분 외상거래로 이루어지며 도매상은 현금 또는 3~6개월 어음, 약국은 현금(카드포함)으로 결제함

라. 판매전략

대중매체 광고를 통하여 소비자의 인식을 새로이 하는 판매전략, 의약분업에 따른 전문디테일 요원의 육성으로 처방의약품 확대전략, 수출 및 신제품개발에 의한 시장다변화전략으로 대처함.

마. 주요 매출처

(단위 : %)
사업부문 주요매출처 매출 비중
제약사업 (주)지오영 8.5
(주) 에이치디비네트웍스 8.0
기    타 78.6
헬스케어 사업 (주)인큐텐 4.9
합   계 100


바. 수주현황


 (단위 : 원)
품목 수주
일자		 납기 수주총액 기납품액 수주잔고
수량 금액 수량 금액 수량 금액
- - - - - - - - -
합 계 - - - - - -

5. 위험관리 및 파생거래


1. 재무위험관리

1.1 재무위험관리요소

회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리정책은 금융시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 식별하여 회사가 허용 가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

위험관리는 회사의 정책에 따라 회계관리팀 및 영업지원팀에 의해 이루어지고 있으며, 회사 모든 부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.


1.1.1 시장위험
(1) 외환위험

회사는 거의 대부분의 영업활동이 국내에서 이루어지고 있어 외환위험에 통상적으로 노출되지 않습니다.

(2) 가격위험
당분기말 현재 가격위험에 노출된 지분증권은 없습니다.


(3) 이자율위험

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다.

한편 보고기간종료일 현재 이자율 위험에 노출된 차입금은 없습니다.

1.1.2 신용위험

신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 우수한 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하고 있습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재  신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
현금성자산 34,847,364 19,354,593
단기금융상품 531,852 531,283
매출채권 30,559,689 28,037,445
기타수취채권 1,625,052 1,077,417
장기금융상품 8,000 8,000
당기손익-공정가치측정금융자산 3,059,796 1,559,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,000,000 2,000,000
합  계 72,631,753 52,568,534


(2) 매출채권

회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권의 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 회사는 매출채권의 손실률에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

당분기말 및 전기말 현재  매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

-당분기말

(단위: 천원)
구  분

6개월이내

(*1)

 1년이내 1년 6월이내 2년이내 2년 초과
(*2)		 개별분석
 채권(*3)

계

기대 손실률

 0.07% 8.04% 34.76% 55.32% 100.00% 100.00% -

총 장부금액 - 매출채권

 29,982,626 608,296 40,692 24,666 5,564,371 1,382,735 37,603,386

손실충당금

 19,895 48,907 14,144 13,645 5,564,371 1,382,735 7,043,698

(*1) 신용카드결제분 1,554,752천원은 6개월 이내에 포함되어 있으며, 손실충당금을 인식하지 않습니다.
(*2) 휴·폐업 등은 2년 초과에 포함되었습니다.
(*3) 해당 개별분석 채권에 대해서는 담보가치가 낮은 것으로 판단하여 전액 손실충당금을 반영하였습니다.

- 전기말

(단위: 천원)
구  분

6개월이내

(*1)

 1년이내 1년 6월이내 2년이내 2년 초과
(*2)		 개별분석
 채권(*3)

계

기대 손실률

 0.14% 11.44% 47.85% 71.22% 100.00% 100.00% -

총 장부금액 - 매출채권

 27,859,381 211,332 40,674 25,924 5,633,690 1,382,735 35,153,736

손실충당금

 37,764 24,176 19,463 18,463 5,633,690 1,382,735 7,116,291

(*1) 신용카드결제분 884,740천원은 6개월 이내에 포함되어 있으며, 손실충당금을 인식하지 않습니다.
(*2) 휴·폐업 등은 2년 초과에 포함되었습니다.
(*3) 해당 개별분석 채권에 대해서는 담보가치가 낮은 것으로 판단하여 전액 손실충당금을 반영하였습니다.

당분기말 현재 매출채권의 신용보강을 위해 회사가 현금성자산 등에 담보를 제공받고 있습니다.


1.1.3 유동성 위험

현금흐름의 예측은 회사 내의 회계관리팀이 수행합니다. 회사의 회계관리팀은 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 회사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

(단위: 천원)
구  분 1년 이하 1년에서 5년 이하 5년 초과 장부금액
매입채무 6,285,465 - - 6,285,465
기타금융부채(*1) 11,263,439 890,000 149,078 12,302,517
전환사채(*2) 44,812,000 　- - 39,433,767
신주인수권부사채(*2) 11,172,500 - - 10,900,000
리스부채(*3) 546,778 627,304 - 1,034,638
합 계 74,080,182 1,517,304 149,078 69,956,387

(*1) 종업원급여 관련 채무 등은 제외되었습니다.
(*2) 전환사채 및 신주인수권부사채는 향후 발생할 것으로 예상되는 이자비용을 포함한 금액이며, 사채권자의 조기상환옵션을 고려하여 1년 이하로 분류되었습니다.
(*3) 리스부채는 이자비용이  포함 되었으며, 할인전 금액입니다.

(2) 전기말

(단위: 천원)
구  분 1년 이하 1년에서 5년 이하 5년 초과 장부금액
매입채무 4,938,467 - - 4,938,467
기타금융부채(*1) 9,156,553 920,000 78,025 10,114,108
전환사채(*2) 33,323,500 　- - 26,755,425
신주인수권부사채(*2) 12,095,000 - 　- 11,800,000
리스부채(*3) 498,869 512,258 - 936,081
합 계 60,012,389 1,432,258 78,025 54,544,081

(*1) 종업원급여 관련 채무 등은 제외되었습니다.
(*2) 전환사채 및 신주인수권부사채는 향후 발생할 것으로 예상되는 이자비용을 포함한 금액이며, 사채권자의 조기상환옵션을 고려하여 1년 이하로 분류되었습니다.
(*3) 리스부채는 이자비용이  포함 되었으며, 할인전 금액입니다.

1.2 자본위험관리


회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.


산업 내의 타사와 마찬가지로 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(연결재무상태표의 장단기차입금 및 리스부채 포함)에서 현금  및 현금성자산을 차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.


당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
총차입금 51,368,405 39,491,506
차감: 현금 및 현금성자산 (34,847,364) (19,354,593)
순부채 16,521,041 20,136,913
자본총계   221,121,086 207,115,594
총자본 237,642,127 227,252,507
자본조달비율 6.95% 8.86%


1.3 공정가치
(1) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)


공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구  분 당분기말
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,059,796 3,059,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,000,000 2,000,000
부채
파생상품부채-전환사채 - - 3,472,794 3,472,794


2) 전기말

(단위: 천원)
구  분 전기말
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,559,796 1,559,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,000,000 2,000,000
부채
파생상품부채-전환사채 - - 8,799,114 8,799,114


(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정  

활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측 가능한 시장정보를 최대한 사용하고있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

회사는 공정가치 서열체계에서 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수
전환채무상품 1,509,769 TF모형 주가, 주가변동성
전환사채 매도청구권(부채) 3,472,794 TF모형 주가, 주가변동성

(*) 당분기 중 취득한 채무상품 1,500백만원은 보고기간종료일 현재 취득가액을 공정가치로 측정하였습니다.
전기 중 취득한 지분상품 2,000백만원과 출자금 50백만원은 보고기간종료일 현재 취득가액을 공정가치로 측정하였습니다.

(3) 반복적인 측청치의 수준 3의 변동 내역

당분기와 전분기 중 반복적인 측청치의 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 파생상품부채
당기초 1,559,796 2,000,000
 8,799,114
취득 1,500,000 - 297,000
총포괄손익 당기손익 - - (5,623,320)
기타포괄손익 - - -
당분기말 3,059,796 2,000,000 3,472,794


- 전분기

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 파생상품부채
전기초 50,027 - 6,875,445 6,949,800
취득 1,500,000 　2,000,000 　- 913,000
행사 - - (1,644,552) (1,644,552)
총포괄손익 당기손익 - - (5,230,893) (4,396,132)
기타포괄손익 - - - -
전분기말 1,550,027 2,000,000 - 1,822,116


(4) 민감도 분석 대상인 수준 3으로 분류되는 투입변수의 10% 변동에 따른 당기 세전 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
당기손익-공정가치측정 금융상품
투자전환사채 (주)메디클라우드 44,980 (30,251) 44,980 (30,251)
파생상품부채
콜옵션-전환사채 300,974 (347,443) 260,725 (173,303)


1.4 범주별 금융상품


(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
금융자산 상각후원가로
측정하는 금융자산		 당기손익-공정가치
측정금융자산		 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 34,847,364 - - 34,847,364
단기금융상품 531,852 - - 531,852
매출채권 30,559,689 - - 30,559,689
기타수취채권 1,625,052 - - 1,625,052
장기금융상품 8,000 - - 8,000
당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,059,796 - 3,059,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 　- 　- 2,000,000 2,000,000
합   계 67,571,957 3,059,796 2,000,000 72,631,753


(단위: 천원)
금융부채 상각후원가로
측정하는 금융부채		 당기손익-공정가치
측정금융부채		 합계
매입채무 6,285,465 - 6,285,465
기타금융부채(*) 12,302,517 - 12,302,517
전환사채 39,433,767 - 39,433,767
신주인수권부사채 10,900,000 - 10,900,000
파생상품부채 - 3,472,794 3,472,794
합     계 68,921,749 3,472,794 72,394,543

(*) 종업원급여 관련 채무 등은 제외되었습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)
금융자산 상각후원가로
측정하는 금융자산		 당기손익-공정가치
측정금융자산		 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합계
현금및현금성자산 19,354,593 - - 19,354,593
단기금융상품 531,283 - - 531,283
매출채권 28,037,445 - - 28,037,445
기타수취채권 1,077,417 - - 1,077,417
장기금융상품 8,000 - - 8,000
당기손익-공정가치측정금융자산 - 1,559,796 - 1,559,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 　- 　- 2,000,000 2,000,000
합   계 49,008,738 1,559,796 2,000,000 52,568,534


(단위: 천원)
금융부채 상각후원가로
측정하는 금융부채		 당기손익-공정가치
측정금융부채		 합계
매입채무 4,938,467 - 4,938,467
기타금융부채(*) 10,154,578 - 10,154,578
전환사채 26,755,425 - 26,755,425
신주인수권부사채 11,800,000 - 11,800,000
파생상품부채 - 8,799,114 8,799,114
합     계 53,648,470 8,799,114 62,447,584

(*) 종업원급여 관련 채무 등은 제외되었습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
상각후원가로 측정하는 금융자산

이자수익 69,912 44,463
외환차익 220,935 26,110
외환차손 (3,830) (388)
대손상각비 74,093 (144,966)
기타의 대손충당금 환입 - 10,000
상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용 (3,226,875) (2,015,102)
당기손익-공정가치 측정 금융자산

파생상품평가이익 3,442,859 4,396,132
파생상품거래이익 2,180,461
파생상품거래손실 - (2,624,958)

당기손익-공정가치 측정 금융부채

파생상품평가손실 - (2,605,935)


1.5. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
회사는 회사가 발행한 전환사채의 전환권, 회사가 보유하고 있는 전환사채에 대한 발행회사의 매도청구권 등에 대하여 당분기말 현재 공정가치로 평가하고 있습니다.

당분기 및 전분기 공정가치로 측정되는  파생상품자산, 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구분 파생상품부채
당기초 8,799,114
취득 297,000
총포괄손익 당기손익 (5,623,320)
기타포괄손익 -
당분기말 3,472,794


- 전분기

(단위: 천원)
구분 파생상품자산 파생상품부채
전기초 6,875,445 6,949,800
취득 　- 913,000
행사 (1,644,552) (1,644,552)
총포괄손익 당기손익 (5,230,893) (4,396,132)
기타포괄손익 - -
전분기말 - 1,822,116

6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 경영상의 주요계약 등
 (1) 자산양수도 등 계약

계약상대방 계약의 목적 및 내용 계약체결일 계약종료일 계약금액 대금수수방법(기준) 진행경과 등 비고
이니스트에스티(주) 부동산 매매계약 2022.11.14 2022.11.29 4,879백만원 계산서
발행 후 계좌이체		 소유권등기 이전완료


  (2) 라이센스아웃(License-out) 계약

       - 해당사항 없음

 (3) 라이센스인(License-in) 계약

 <라이센스인 총괄표>

(단위: 백만원)

품 목

계약상대방

계약목적·조건 등
상세내용

계약체결일

계약종료일

계약금액

수수(지급)

방법

진행경과 등 비고

고혈압 복합제

㈜인트로

바이오파마

기술이전

2020.10.05

2023.12.31

160

청구서

발행 후 계좌이체

허가 완료

고지혈증 복합제

㈜렉스팜텍

기술이전

2020.10.05

2023.12.31

150

청구서

발행 후 계좌이체

허가 완료
마이크로바이옴
(미생물 균주 및 이의 용도)		 연세대학교의료원
 산학협력단		 기술이전 2021.09.10 2031.09.10 비공개

청구서

발행 후 계좌이체

PCT 출원완료

간 특이적 MRI 조영제

경북대학교 산학협력단

기술이전

2021.09.16

2040.10.30

비공개

청구서

발행 후 계좌이체

 PCT 출원완료

Rebamipide 150mg 서방정

소나큐어㈜

기술이전

 2022.08.26 허가취득일

비공개

청구서

발행 후 계좌이체

 IND 승인


1) 품 목 : 고혈압 복합제

①계약상대방

(주)인트로바이오파마

②계약내용

제제 기술이전

③대상지역

전세계

④계약기간

2020.10.05~2023.12.31

⑤총계약금액

160,000,000원

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

 허가 완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

2) 품 목 : 고지혈증 복합제

①계약상대방

(주)렉스팜텍

②계약내용

제제 기술이전

③대상지역

전세계

④계약기간

2020.10.05~2023.12.31

⑤총계약금액

150,000,000원

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

 허가 완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


3) 품 목 : 마이크로바이옴

①계약상대방 연세대학교의료원 산학협력단

②계약내용

 연세대학교의료원 산학협력단이 보유한  '활성산소 조건에서 저항능을 가진 신규한 공생 미생물 균주 및 이의 용도외' 에 관한 기술(전용실시권)을 ㈜팜젠사이언스에게 이전함

③대상지역

 대학민국 및 '기술'범위에 해당하는 특허의 출원 국가

④계약기간

계약체결일: 2021.09.10

계약종료일: 계약특허의 존속기간 만료일까지
               '판매개시일'로터 10년 중 후에 도래하는 일자까지

⑤총계약금액

(주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

 (주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

 PCT 출원완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

4) 품 목 : 간 특이적 MRI 조영제

①계약상대방

경북대학교 산학협력단

②계약내용

경북대학교 산학협력단이 보유한 '신규한 화합물 및 이를 함유하는 MRI 조영제'에 관한 기술(전용실시권)을 ㈜팜젠사이언스에게 이전함

③대상지역

전세계

④계약기간

계약체결일: 2021.09.16

계약종료일: 계약특허의 존속기간 만료일까지

⑤총계약금액

(주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

 (주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

 PCT 출원완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


5) 품 목 : Rebamipide 150mg 서방정

①계약상대방

소나큐어㈜

②계약내용

제제 기술이전

③대상지역

전세계

④계약기간

2022.08.26 ~ 허가취득일

⑤총계약금액

(주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

유한양행의 '레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)'의 제네릭으로서 레바미피드를 주성분으로 하는 150mg 서방형 정제

⑩개발진행경과

 IND 승인

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


 (4) 기술제휴계약

 <기술제휴계약 총괄표>

(단위: 백만원)

품 목

계약상대방

계약목적·조건 등
 상세내용

계약체결일

계약종료일

계약금액

수수(지급)

방법

진행경과 등 비고

시타글립틴 염변경
 자료제출의약품

㈜대화제약

공동임상개발

(컨소시엄구성)

2018.07.23

2023.09.02

200

청구서

발행 후 계좌이체

제품 발매

다파글리플로진10mg/시타글립틴

100mg 복합제

㈜동구바이오제약

공동개발

2020.01.15

2030.09.01

100

청구서

발행 후 계좌이체

제품 발매
듀오조인정

㈜피엠지 제약

공동임상 개발

(주)

(주)

 (주)

청구서

발행 후 계좌이체

품목허가 완료

Fimasartan(염변경) 단일제 및
 Amlodipine 복합제 (*)

㈜네비팜

 - - - - - 해지 합의

Teneligliptin (염변경) 단일제 및

Metformin Hydrochloride 복합제

㈜마더스제약

공동개발

(주)

(주)

 (주)

청구서
 발행 후 계좌이체

 제품 발매

엠파글리플로진 단일제 및

메트포르민염산염 복합제

㈜동구바이오제약

공동개발

(주)

(주)

 (주)

청구서
 발행 후 계좌이체

품목허가 완료

다파글리플로진(염변경)단일제 및 메트포르민염산염 복합제

㈜신일제약

공동개발

(주)

(주)

 (주)

청구서
 발행 후 계좌이체

품목허가 완료

관절강주사제 의료기기

㈜엔도비전

공동개발

(주)

(주)

(주)

청구서
발행 후 계좌이체

특허 출원 완료

리나글립틴 및 메트포르민 서방성
 복합제

㈜엔비피 헬스케어

공동개발

(주)

(주)

(주)

청구서
발행 후 계좌이체

품목허가 신청

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.
(*) Fimasartan(염변경) 단일제 및 Amlodipine 복합제는 생동시험비동, 높은 원료가격 상승등으로 인해 공동 개발계약 2022년 7월 14일 해지 합의하였습니다.

1) 품 목 : 시타글립틴 염변경

①계약상대방

(주)대화제약

②계약내용

공동 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③대상지역

한국

④계약기간

계약체결일 : 2018.07.23.

계약종료일 : 제품 출시후 5년

⑤총계약금액

200,000,000 원

⑥지급금액

200,000,000 원

⑦계약조건

계약금 : 40,000,000 원(계약 체결시)

잔 금 : 160,000,000 원 (임상 성공시)

임상 실패 시 개발비용 지급하지 아니함

⑧회계처리방법

-

⑨대상기술

 -

⑩개발진행경과

 제품 발매

⑪기타사항

-


2) 품 목 : 다파글리플로진10mg/시타글립틴100mg 복합제

①계약상대방

(주)동구바이오제약

②계약내용

공동 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③대상지역

대한민국

④계약기간

계약체결일 : 2020.01.15.

계약종료일 : 제품 출시후 7년

⑤총계약금액

100,000,000 원

⑥지급금액

100,000,000 원

⑦계약조건

계약금 : 30,000,000 원(계약 시)

중도금 : 30,000,000 원(IND 승인 후)

잔   금 : 40,000,000 원(허가 자료 제공 시)

⑧회계처리방법

-

⑨대상기술

-

⑩개발진행경과

 제품 발매

⑪기타사항

-

 

3) 품 목 : 듀오조인정

①계약상대방

한국피엠지제약 (대한민국)

②계약내용

주관사 한국피엠지제약은 듀오조인정에 대한 제품 개발 및 생산을 진행

③대상지역

대한민국

④계약기간

(주)

⑤총계약금액

 (주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

PK101(천연물케미컬복합제, 레일라+세레콕시브)

⑩개발진행경과

 품목 허가 완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


4) 품 목 : 테네리글립틴 염변경 단일제/복합제

①계약상대방

㈜마더스제약(대한민국)

②계약내용

주관사 ㈜마더스제약은 개발 연구 및 생산을 진행

③대상지역

대한민국

④계약기간

(주)

⑤총계약금액

 (주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

 제품 발매

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


5) 품 목 : 엠파글리플로진 단일제/복합제

①계약상대방

㈜동구바이오제약(대한민국)

②계약내용

주관사 ㈜동구바이오제약은 개발 연구 및 생산을 진행

③대상지역

대한민국

④계약기간

(주)

⑤총계약금액

 (주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

 품목 허가 완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


6) 품 목 : 다파글리플로진 염변경 단일제/복합제

①계약상대방

㈜신일제약

②계약내용

주관사 ㈜신일제약은 개발 연구 및 생산을 진행

③대상지역

대한민국

④계약기간

(주)

⑤총계약금액

 (주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

 품목 허가 완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


7) 품 목 : 관절강주사제 의료기기

①계약상대방

㈜엔도비전

②계약내용

관절강주사제 공동개발 및 위수탁제조

③대상지역

전 세계

④계약기간

(주)

⑤총계약금액

(주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

특허 출원 완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

 

8) 품 목 : 리나글립틴 및 메트포르민 서방성 복합제

①계약상대방

㈜엔비피헬스케어

②계약내용

리나글립틴 및 메트포르민 서방성 복합제 공동개발 및 위수탁제조

③대상지역

대한민국

④계약기간

(주)

⑤총계약금액

(주)

⑥지급금액

(주)

⑦계약조건

(주)

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

(주)

⑩개발진행경과

 품목 허가 신청 완료

⑪기타사항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

 

 (5) 판매계약

      - 해당사항 없음

 (6) 생물학적동등성시험 계약


< 생물학적동등성시험 계약 총괄표>

(단위: 백만원)

품 목

계약상대방

계약목적·조건 등
 상세내용

계약체결일

계약종료일

계약금액

수수(지급)방법

진행경과 등 비고

리바젯정

10/20mg

인바이츠바이오코아(주)
에이치플러스

양지병원

임상1상 진행

2019.05.27

2021.05.26

395.5

청구서 발행 후
계좌이체

완료

바르반정

160mg

넥시오랩

에이치플러스

양지병원

임상1상 진행

2019.10.22

2022.03.08

266

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

쎌레코캡슐

(주)바이오인프라
에이치플러스양지병원

임상1상 진행

2019.10.24

2022.03.10

310

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

크바젯정

10/20mg

인바이츠바이오코아(주)
에이치플러스

양지병원

임상1상 진행

2019.10.24

2021.10.23

376.4

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

우리빅스정

인바이츠바이오코아(주)
에이치플러스

양지병원

임상1상 진행

2021.07.30

2022.07.29

249

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

에소맥스정40mg

인바이츠바이오코아(주)
에이치플러스

양지병원

임상1상 진행

2019.10.24

2021.10.23

315

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

덱시부정

400mg

(주)디티앤씨알오
(의)석경의료재단센트럴병원

임상1상 진행

2020.06.11

2021.06.10

173

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

루카스트정10mg

(주)프로메디스
부민병원

임상1상 진행

2021.09.13

2023.09.12

178

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

타바스타정2mg

(주)프로메디스
부민병원

임상1상 진행

2021.06.25

2023.06.24

176

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

아스로펜정

(주)프로메디스
부민병원

임상1상 진행

2021.07.02

2023.07.01

165

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

바르반플러스정
160/12.5mg

피피씨코리아(주)
에이치플러스양지병원

임상1상 진행

2021.04.15

2022.04.14

345.2

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

텔로디핀정
80/5mg

인바이츠바이오코아(주)
(의)석경의료재단센트럴병원

임상1상 진행

2021.04.01

2022.03.30

387.5

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

마이코졸

캡슐

(주)한국의약연구소
(의)석경의료재단센트럴병원

임상1상 진행

2021.06.10

2022.06.08

198.57

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

팜피스정

(주)한국의약연구소
부민병원

임상1상 진행

2021.06.10

2022.06.08

177.03

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

파독심정

(주)한국의약연구소
부민병원

임상1상 진행

2021.06.10

2022.06.08

183.01

청구서 발행 후
계좌이체

 완료

우리들세파클러캡슐

피피씨코리아(주)
부민병원

임상1상 진행

2021.07.01

2022.06.30

212

청구서 발생 후
계좌이체

 품목허가접수

에스디핀정

(주)디티앤씨알오
(의)석경의료재단센트럴병원

임상1상 진행

2021.12.10

2022.12.09

201.45

청구서 발생 후
계좌이체

 완료

라푸린정

(주)프로메디스
부민병원

임상1상 진행

2022.01.18

2023.01.17

 191.4

청구서 발생 후
계좌이체

 완료

모사틴정

피피씨코리아(주)

양지병원

임상1상 진행

2022.03.15

2023.03.14

216

청구서 발생 후
 계좌이체

 완료

티지제로서방정

(주)바이오인프라
 양지병원

임상1상 진행

2021.10.13

-

620.2

청구서 발생 후
 계좌이체

 제제 연구

RD1103

Dt&CRO

센트럴병원

임상1상 진행

2022.03.02

-

222.4

청구서 발생 후
 계좌이체

 IND 승인

펜클리어맥스정

피피씨코리아(주)

양지병원

임상1상 진행

2021.06.08

2022.06.07

227.5

청구서 발생 후
 계좌이체

 완료

Rebamipide 150mg
서방정

㈜엠바이오

부민병원

임상1상 진행

2022.09.26

2023.09.26

비공개

청구서 발생 후
  계좌이체

 IND 승인

로페트정

노보텍아시아코리아(주)

부민병원

임상1상 진행

2022.12.21

2023.12.20

비공개

청구서 발생 후
  계좌이체

임상시험종료

페티노정

노보텍아시아코리아(주)

부민병원

임상1상 진행

2022.12.21

2023.12.20

비공개

청구서 발생 후
  계좌이체

임상시험종료

세틴잘정

인바이츠바이오코아(주)

부민병원

임상1상 진행

2023.03.13

-

비공개

청구서 발생 후
  계좌이체

제제 연구

RD0102

㈜엠바이오

부민병원

임상1상 진행

2023.06.01

2024.06.01

비공개

청구서 발생 후
  계좌이체

 IND 승인


나. 연구개발활동  

(1) 연구개발 담당조직
회사는 신약개발 및 완제의약품을 제조, 판매하는 제약기업으로 1966년 설립이후 꾸준한 기술 개발을 통해 제품 개발에 많은 경험과 노하우를 축적해 왔으며, 2021년 신약연구를 위해 신약R&D본부를 신설하여 전문가를 영입하였고, 2022년 중앙연구본부와 본사 연구개발인력을 통합한 '동탄캠퍼스 글로벌 연구센터'를 오픈하였습니다. 이러한 지속적인 우수한 연구인력 확보와 투자를 통해 소화기신약과 개량신약 개발을 위해 매진하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

(가) 연구개발 조직 개요
회사의 연구개발 조직은 신약R&D 본부, 개발본부(서울소재) 산하 2개팀, 중앙연구본부 산하 1개실 3개팀, 개량신약추진 TFT팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.



<연구개발 조직 구성>  

구    분

주  요  업  무
신약R&D
 본부

신약연구실

- 약효 및 drug ability 검증을 통한 신약 파이프라인 확보

- 약효 및 약리연구

- 독성 및 작용기전 연구

개발본부

개발팀

- 신제품 개발 검토

RA팀

- 식약처 인허가(신고) 업무 및 허가(신고) 관리 업무
중앙연구
본부

제제연구실

제제1팀

- 미래지향적 플랫폼 기반 기술 개발

- 신제품 및 자사제조 전환 제품 개발

제제2팀

- 개량신약 개발

- 신제품 및 일반의약품 개발

분석연구팀

- 기준 및 시험방법 개발

- 불순물 유전독성 연구


<조직도>

이미지: 연구소 조직도

연구소 조직도


(나) 연구개발 인력현황

공시서류 작성기준일 현재 회사는 연구개발 부문 대표이사, 신약R&D본부장, 신약연구실장 및 중앙연구본부 부본부장을 포함하여 박사급 4명, 석사급 13명 등 총 25명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.


<연구개발 인력 현황>

(단위 : 명)

구           분

인         원

박사

석사

기타

합계
신약R&D본부 신약연구실 3 1 - 4
개발본부 개발팀 1

2

1

4
RA팀 - 2 3 5
중앙연구본부

제제연구실

제제1팀

-

 4

-

 4

제제2팀

-

3

1

4

분석연구팀

-

1

2

3

합계

 4 13

7

 24

※ 연구개발을 총괄하는 대표이사(박사1명)는 인력현황에 포함되어 있지 않음.

(다) 핵심 연구인력

회사의 핵심 연구인력은 연구개발 총괄 대표이사인 김혜연, 신약R&D본부장인 여말희, 신약연구실장인 김동규, 중앙연구본부 부본부장인 길희주, 제제연구 및 분석연구 전반을 진행하는 제제1팀장인 권태훈, 제제2팀장인 장상혁, 개량신약 및 임상연구 기획을 진행하는 업무 전반을 진행하는 개발팀장인 장연규, 허가 전반을 진행하는 RA팀장인 최은선등입니다.


<핵심 연구인력 현황>

직책

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사

(사장)

김혜연

연구개발 총괄

미국캔사스주립대학교
약학 석사('94)

성균관대학교 약학 박사('06)

대화제약 개발부 이사('12)

[논문]

1. The effect of SBE4-/3-CD on i.v. methylprednisolone pharmacokinetics in rats: Comparison to a co-solvent solution and two water-soluble prodrugs. ('95년, International Journal of Pharmaceutics)

2. The effect of SBE4-/3-CD on i.m. prednisolone pharmacokinetics and tissue damage in rabbits: Comparison to a co-solvent solution and a water-soluble prodrug. ('95년, International Journal of Pharmaceutics)

신약 R&D

본부장

(경영리더)

여말희

신약R&D본부 총괄

연세대학교 분자종양학 박사('03)

아주대학교 의과대학 특임교수('10)

CJ제일제당 통합연구소 센터장('17)

아이엠디팜 연구소장('20)

하나제약 신약연구실장('21)

[논문]

1. Novel action of gastric proton pump inhibitor on suppression of Helicobacter pylori induced angiogenesis. ('06년, GUT)

2. Selective induction of apoptosis with proton pump inhibitor in gastric cancer cells. ('04년, Clinical Cancer Research)

신약연구실장

(경영리더)

김동규

신약연구 총괄

아주대 소화기내과학 박사('19)

HK이노엔(주) 의약평가센터장('22)

[논문]

Effects of Tegoprazan, a Novel Potassium-Competitive Acid Blocker, on Rat Models of Gastric Acid-Related Disease. ('19년, Journals of Pharmacology and Experimental Therapeutics)

제제연구실장

(매니저)

길희주

제제연구총괄

한남대학교 공학 석사('04)

삼천당제약(주) 연구팀장('14)

다산제약(주) 수석연구원('16)

[논문]

Preparation of Solid Dosage Form containing SMEDDS of Simvastatin by Microencapsulation. ('03년, J. Korean pharm. sci.)

[학회발표]

Transdermal Delivery of Ketorolac From Monolayer Type Matrix System('02년, 한국고분자학회)

제제 1팀장

(매니저)

권태훈

프로젝트 매니저

경희대학교 약학 석사('09)

코오롱제약 연구원('19)

[논문]

1. Synthesis and NO Production Inhibitory Activities of Ursolic Acid and Oleanolic Acid Derivatives (‘09년, Bulletin of the Korean Chemical Society)

[특허]

미르타자핀 함유 구강붕해정 (특허 등록번호10-1531030-0000)

제제 2팀장

(매니저)

장상혁

프로젝트 매니저

청운대 생활화학 학사('07)

휴텍스제약('12)

-

개발팀장

(매니저)

장연규

개발 총괄

숙명여자대 약학 학사('09)

(유) 옥시레킷벤키저 Head of RA&QA ('20)

-

RA팀장

(매니저)

최은선

허가 총괄

서강대 공학 석사('95)

대화제약 개발팀 차장('19)

[논문]

1. Solubilities of o-, m- and p-coumaric acid isomers in carbon dioxide at 308.15-323.15 K and 8.5-25 MPa. ('98년, Journal of Chemical and Engineering Data)

2. Supercritical fluid extraction and bioassay identification of prodrug substances from natural resources. ('97년, Korean Journal of Chemical Engineering)


(3)  연구개발비용
  회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.


  회사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 개발완료단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>

(단위: 천원,%)
구  분 제58기 3분기 제57기 제56기 비  고
비용의
성격별 분류　		 원재료비 459,105 479,183 515,272 -
인건비 1,424,714 1,005,998 692,908 -
감가상각비 368,704 208,024 171,957 -
위탁용역비 1,788,230 1,672,236 951,216 -
기타 807,416 254,908 110,153 -
연구개발비용 합계 4,848,169 3,620,349 2,441,506 -
회계처리
내역		 판매비와 관리비 3,739,146 3,022,191 2,269,549 -
제조경비 -   - - -
개발비(무형자산) 753,769 208,024 171,957 -
회계처리금액 계 4,492,915 3,230,214 2,441,506 -
정부보조금 355,254 390,135 - -
연구개발비용 합계 4,848,169 3,620,349 2,441,506 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]		 4.03 2.40 2.22 -

주1) 상기 연구개발비용 현황은 연결재무제표 기준입니다.
주2) '연구개발비용 합계'는 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액이며, 정부보조금은 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리한  금액입니다.
주3) 연구개발비율은  '연구개발비용 합계'를 기준으로 산정하였습니다.

(4) 연구개발실적

(가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 회사가 연구개발 진행 중인 품목의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분

품목

적응증

연구

시작일

현재 진행 단계

비고

단계(국가)

승인일

화학합성

 자료제출
의약품		 듀오조인정

해열·진통·소염제

2021년

허가완료

-

공동개발

시타글립틴염변경

당뇨병용제

2018년

 제품발매

-

공동개발

자누다진정

당뇨병용제

2020년

 제품발매 -

공동개발

다플로진듀오정

당뇨병용제

2019.11

허가접수

-

공동개발

테라립틴정

당뇨병용제

2020.09

허가완료

 -

공동개발

테라립틴정듀오정

당뇨병용제

2020.09

허가완료

-

공동개발

제네릭

엠플로진정

당뇨병용제

2020.09

허가완료

-

공동개발

엠플로진듀오정

당뇨병용제

2020.09

허가완료

-

공동개발

RD0101

동맥경화용제

2020년

 제제연구

-

-

에소맥스정40mg

소화성궤양용제

2019년

허가완료

-

-

에소맥스정20mg

소화성궤양용제

2019년

허가완료

-

-

우리빅스정

동맥경화용제

2019년

허가완료

-

-

바르반정160mg

혈압강하제

2020년

허가완료

-

-

바르반정80mg

혈압강하제

2020년

허가완료

-

-

덱시부정

해열·진통·소염제

2020년

허가완료

-

-

아스로펜정

해열·진통·소염제

2020년

허가완료

-

-

타바스타정

동맥경화용제

2020년

허가완료

-

-

쎌레코캡슐

해열·진통·소염제

2020년

허가완료

-

-

쎌레코캡슐 100mg

해열·진통·소염제

2020년

허가완료

-

-

바르반플러스정 160/12.5mg

혈압강하제

2020년

허가완료

-

-

바르반플러스정 80/12.5mg

혈압강하제

2020년

허가완료

-

-

펜클리어맥스정

해열·진통·소염제

2020년

허가완료

-

-

펜클리어정

해열·진통·소염제

2020년

허가완료

-

-

루카스트정

기타의 알레르기용약

2020년

허가완료

-

-

우리들 세파클러캡슐

주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

2021년

허가접수

-

-

파독심정

주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

2021년

허가완료

-

-

크바젯정 10/20mg

동맥경화용제

2021년

허가완료

-

-

크바젯정 10/10mg

동맥경화용제

2021년

허가완료

-

-

크바젯정 10/5mg

동맥경화용제

2021년

허가완료

-

-

텔로디핀정 80/5mg

혈압강하제

2021년

허가완료

-

-

텔로디핀정 40/10mg

혈압강하제

2021년

허가완료

-

-

텔로디핀정 40/5mg

혈압강하제

2021년

허가완료

-

-

모사틴정

기타의 소화기용약

2021년

허가완료

-

-

마이코졸캡슐

기타의 화학요법제

2021년

허가완료

-

-

팜피스정

기타의 화학요법제

2021년

허가완료

-

-

에스디핀정2.5mg

혈압강하제

2021년

허가완료

-

-

라푸린정

소화성궤양용제

2021년

허가완료

-

-

RD1103

당뇨병용제

2022년

IND승인

-

-

Rebamipide 150mg 서방정

소화성궤양용제

2022년

IND승인

-

공동개발
 (주관)

로페트정

자율신경제

2022년

임상완료

-

-

페티노정

자율신경제

2022년

임상완료

-

-

RD0102

소화성궤양용제

2022년

IND 승인

-

공동개발
 (주관)

오니큐어외용액

기생성 피부질환용제

2022년

허가접수

-

-

나리젠타듀오서방정

당뇨병용제

2023년

허가접수

-

공동개발

RD3202

동맥경화용제

2023년

제제연구

 - -

의료기기

RD2201

조직수복용생체재료

2023년

특허 출원

-

공동개발


1) 듀오조인정

구 분

화학 합성_자료제출의약품

적 응 증

골관절증의 증상 완화

작 용 기 전

골관절증 효과 및 항염증작용, 연골 보호작용에 효과가 있는 천연물 복합제인 레일라와 COX-2를 선택적으로 억제하여 protaglandin H2 합성을 억제시켜 항염 진통 작용을 하는 세레콕시브 성분의 복합

제품의 특성

무릎 골관절염 환자를 대상으로 PK101의 유효성 안전성을 평가

진 행 경 과

 허가완료

경 쟁 제 품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

306억원 (2020년 기준)

기 타 사 항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


2) 시타글립틴염변경

구 분

화학 합성_자료제출의약품

적 응 증

제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여

작 용 기 전

Sitagliptin은 dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) 효소를 억제하여 활성 incretin 수치를 지속시킴. Incretin 호르몬 (예: glucagon-like peptide-1 [GLP-1]와 glucose-dependent insulinotropic polypeptide [GIP])는 인슐린의 합성과 췌장 beta 세포로부터의 방출을 증가시키고, 췌장 alpha 세포로부터 glucagon의 방출을 감소시킴으로써 포도당의 항상성을 조절함. Glucagon 분비 감소는 간에서 포도당 생성을 감소시킴

제품의 특성

오리지널 인산염 물질특허 회피를 위한 염변경(염산염) 개량신약

진 행 경 과

 제품발매

경쟁 제품

자누글리아정, 시타엑스정 등

관련논문 등

-

시 장 규 모

단일제 : 420억, 속방복합제 : 722억, 서방복합제 : 477억 (UBIST)

기 타 사 항

공동개발


3) 자누다진정

구 분

화학 합성_자료제출의약품

적 응 증

시타글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여

작 용 기 전

시타글립틴 : Sitagliptin은 dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) 효소를 억제하여 활성 incretin 수치를 지속시킴

다파글리플로진 : Dapagliflozin은 근위신장세뇨관에 있는 sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2)를 억제함으로써 세뇨관 lumen에서 여과된 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당 신장 역치(renal threshold for glucose, RTG)를 낮춤

제품의 특성

-

진 행 경 과

 제품 발매

경쟁 제품

대원제약 다파콤비정10/100밀리그램

관련논문 등

-

시 장 규 모

-

기 타 사 항

공동개발


4) 다플로진듀오정

구 분

화학 합성_자료제출의약품

적 응 증

제2형 당뇨병

작 용 기 전

(주)

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

 허가접수

경쟁 제품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

-

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

5) 테라립틴정

구 분

화학 합성_자료제출의약품

적 응 증

제2형 당뇨병

작 용 기 전

(주)

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

-

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

6) 테라립틴듀오정

구 분

화학 합성_자료제출의약품

적 응 증

제2형 당뇨병

작 용 기 전

(주)

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

허가완료

경쟁 제품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

-

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

7) 엠플로진정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

제2형 당뇨병

작 용 기 전

(주)

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

허가완료

경쟁 제품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

-

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

8) 엠플로진듀오정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

제2형 당뇨병

작 용 기 전

(주)

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

허가완료

경쟁 제품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

-

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

9) RD0101

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

원발성고지혈증의 치료: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb, III형), 고트리글리세라이드혈증 (IV형)

작 용 기 전

핵 전사인자인 peroxisome proliferator-activated receptor-alpha (PPAR-alpha)의 효능제인 fenofibric acid는 apoprotein C-III[lipoprotein lipase(LPL) 억제제]을 감소시키고 apolipoprotein A-I, 지방산 수송 단백질, lipoprotein lipase(LPL)를 증가시켜 VLDL 이화작용, 지방산 산화, 중성지방이 많은 입자 제거를 증가시킴

제품의 특성

-

진 행 경 과

 제제연구

경쟁 제품

-

관련논문 등

CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH, APPLIATION NUMBER: 22-418, CLINICAL PHARMACOLOGY AND BIOPHARMACEUTICS REVIEW(S)

시 장 규 모

105억 (UBIST)

기 타 사 항

-


10) 에소맥스정 40mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 위식도 역류질환(GERD)

- 미란성 역류식도염의 치료

- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법

- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법

2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법

- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료

- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지

3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법

4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자

- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료

- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방

5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료

6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

작 용 기 전

H+/K+ ATPase 효소에 의해 ATP를 소모하면서 H+이 생성되고 위 내강으로 분비되는데 이 과정을 차단하기 위해 H+/K+ ATPase를 저해하여 위산 분비를 억제하는 기전을 가지고 있는PPI(Proton pump inhibitor)로 위식도 역류질환(GERD) 등의 치료에 사용된다.

제품의 특성

PPI제제로, 위산분비를 줄여 속쓰림을 줄이고, 위장질환 치료에 효과가 있다.

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

한국아스트라제네카㈜ 넥시움정40밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)

관련논문 등

-

시 장 규 모

491억원

기 타 사 항

-


11) 에소맥스 정 20mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 위식도 역류질환(GERD)

- 미란성 역류식도염의 치료

- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법

- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법

2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법

- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료

- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지

3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법

4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자

- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료

- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방

5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료

6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

작 용 기 전

H+/K+ ATPase 효소에 의해 ATP를 소모하면서 H+이 생성되고 위 내강으로 분비되는데 이 과정을 차단하기 위해 H+/K+ ATPase를 저해하여 위산 분비를 억제하는 기전을 가지고 있는PPI(Proton pump inhibitor)로 위식도 역류질환(GERD) 등의 치료에 사용된다.

제품의 특성

PPI제제로, 위산분비를 줄여 속쓰림을 줄이고, 위장질환 치료에 효과가 있다.

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

한국아스트라제네카㈜ 넥시움정20밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)

관련논문 등

-

시 장 규 모

1,209억원

기 타 사 항

-

   

12) 우리빅스정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인

환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선

2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상. (심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선

3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동
성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

작 용 기 전

혈소판 응집에 핵심 역할을 하는 P2Y12 수용체를 비가역적으로 차단하는 클로피도그렐을 주성분으로 하여 ADP 가 혈소판에 있는 ADP 수용체에 결합하는 것을 방지하는 기전을 가진 항혈전제 이다.

제품의 특성

-

진 행 경 과

허가완료

경쟁 제품

플라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염)

관련논문 등

Draft Guidance on Clopidogrel Bisulfate. Food and Drug Administration's. (2008)

생동성시험을 위한 권고사항(안) 클로피도그렐황산염. 식품의약품안전처. (2011)

시 장 규 모

3,374억원

기 타 사 항

-

   

13) 바르반정 160mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 본태고혈압

2. 심부전

ACE억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ)

3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

작 용 기 전

angiotensin type I receptors (AT1)와 결합하여 혈관 수축과 aldosterone을 활성화하는 angiotensin II를 차단하여 혈압을 낮춘다(길항제로 작용). 이는 angiotensin I 에서 angiotensin II로의 전환을 차단하는 angiotensin 전환효소 억제제(ACE 억제제)와는 다른 기전으로, angiotensin II는 ACE뿐 아니라 다른 요인으로도 생성되기 때문에 수용체와 결합하는 Valsartan은 ACE 억제제보다 더 완전한 angiotensin II 길항작용을 나타낸다. 또한, Valsartan은 ACE 억제제와 달리 bradykinin 대사에 영향을 미치지 않는다.

제품의 특성

혈관확장작용으로 혈압을 낮추고 심장부담을 감소시키는 효과가 있는 치료제이다.

진 행 경 과

허가완료

경쟁 제품

한국노바티스(주) 디오반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)

관련논문 등

Muzaffar Iqbal, et al. Pharmacokinetics and Bioequivalence Study of Three Oral Formulations of Valsartan 160 mg: A Single-Dose, Randomized, Open-Label, Three-Period Crossover Comparison in Healthy Indian Male Volunteers. Clinical Therapeutics. March 01, 2010. Volume 32, Issue 3:588-596

시 장 규 모

149억원

기 타 사 항

-


14) 바르반정 80mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 본태고혈압

2. 심부전

ACE억제제에 불내성(intolerant)인 심부전(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ)

3. 심근경색 후의 사망 위험성 감소

증상, 증후 혹은 방사선학적으로 좌심실 부전 및/또는 좌심실 수축 기능 부전을 가진 임상적으로 안정된 환자에서의 심근경색 후 사망 위험성 감소

작 용 기 전

angiotensin type I receptors (AT1)와 결합하여 혈관 수축과 aldosterone을 활성화하는 angiotensin II를 차단하여 혈압을 낮춘다(길항제로 작용). 이는 angiotensin I 에서 angiotensin II로의 전환을 차단하는 angiotensin 전환효소 억제제(ACE 억제제)와는 다른 기전으로, angiotensin II는 ACE 뿐 아니라 다른 요인으로도 생성되기 때문에 수용체와 결합하는 Valsartan은 ACE 억제제보다 더 완전한 angiotensin II 길항작용을 나타낸다. 또한, Valsartan은 ACE 억제제와 달리 bradykinin 대사에 영향을 미치지 않는다.

제품의 특성

혈관확장작용으로 혈압을 낮추고 심장부담을 감소시키는 효과가 있는 치료제이다.

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

한국노바티스(주) 디오반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)

관련논문 등

-

시 장 규 모

370억원

기 타 사 항

-

 

15) 덱시부정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염

2. 관절증

3. 강직척추염

4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증

5. 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조

작 용 기 전

ibuprofen의 이성질체(S(+)-enantiomer). 가역적으로 COX-1, 2를 억제. prostaglandin 의 생성을 억제하여 해열, 진통, 항염효과를 나타냄.

제품의 특성

-

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

디부루펜정400밀리그램(덱시부프로펜디.씨), 유니메드제약

관련논문 등

Uttam Mandal, et al. Bioequivalence Study of Two Formulations Containing 400 mg Dexibuprofen in Healthy Indian Subjects. Arzneimittel-Forschung (Drug Research). 2008. 58(7): 342-347.

시 장 규 모

85억 (UBIST)

기 타 사 항

-

 

16) 아스로펜정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증

작 용 기 전

Diclofenac 과 유사한 phenylacetic acid 계 NSAIDs로 Cyclo-oxygenase 의 활성을 감소시켜 prostaglandin 의 합성을 차단함으로써 prostaglandin 의 전구체 생성이 감소 하는 기전을 갖는다.

제품의 특성

-

진 행 경 과

허가완료

경쟁 제품

㈜대웅제약 에어탈정(아세클로페낙)

관련논문 등

1) Naji Najiba, Nasir Idkaideka, M.Beshtawia, Mohammed Badera, Lsra’ Admoura, S. Mahmood Alamb, Q.Zamanb and Ruwayda Dhamb. Bioequivalence Evaluation of Two Brands of

Aceclifenac 100 mg Tablets (Aceclofar and Bristaflam) in Healthy Human Volunteers. Biopharm.Drug Dispos. 25: 103-108 (2004)

2) Si-Youn Rhim, MD1, Jin-Hee Park, PhD2; Yoo-Sin Park, PhD2; Min-Ho Lee, MD3;Leslie M.Shaw, PhD4; and Ju-Seop Kang, MD, PhD2. Bioequivalence and Pharmacokinetic Evaluation of Two Branded Formulations of Aceclofenac 100 mg: A Single-Dose, Randomized, Open-Label, Two-Period Crossover Comparison in Healthy Korean Adult Volunteers. Clinical Therapeutics/Volume 30, Number 2, 2008

시 장 규 모

815억원

기 타 사 항

-

 

17) 타바스타정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형, Fredrickson type lla) 및 혼합형 이상지질혈증 환자(Fredrickson type llb)의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제

작 용 기 전

콜레스테롤 생합성의 율속 단계를 촉매하는 효소인 3-hydroxyl-3- methylglutaryl-coenzyme A(HMG-CoA) reductase 를 경쟁적으로 저해하여 간 콜레스테롤 합성 및 LDL 을 감소시키는 기전이다.

제품의 특성

-

진 행 경 과

허가완료

경쟁 제품

제이더블유중외제약(주) 리바로정 2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)

관련논문 등

1) Yu-hong Huang, PhD, Zi-qiang Li, MD, Gui-xiang Pan, PhD, Yan-fen Li, MD, Yu Liu, PhD, Jinxia Sun, BD, Xu-fang Gu, PhD, Na Li, BD, and Bao-he Wang, PhD, Comparison of Scaledaverage, Population, and Individual Bioequivalence on 2 Tablets of Pitavastatin Calcium: A3-Period, Reference-replicated, Crossover Study in Healthy Chinese Volunteers. Clinical Therapeutics/Volume 36, Number 9, 2014

2) Yao Chen & Wei Zhang & Wei-hua Huang & Zhi-rong Tan & Yi-cheng Wang & Xi Huang & Hong-Hao Zhou. Effect of a single-dose rifampin on the pharmacokinetics of pitavastatin in

healthy volunteers. Eur J Clin Pharmacol (2013) 69:1933-1938

3) Hua Lv, Jian-Guo Sun, Guang-Ji Wang, Xiao-Yan Zhu, Ying Zhang, Sheng-Hua Gu, Yan Liang, Jie Sun. Determination of pitavastatin in human plasma via HPLC-ESI-MS/MS and subsequent application to a clinical study in healthy Chinese volunteers. Clinica Chimica Acta 386 (2007) 25-30

시 장 규 모

706억원

기 타 사 항

-

 

18) 쎌레코캡슐

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화

2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화

3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화

4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통)

5. 원발월경통

작 용 기 전

"Celecoxib"는 비스테로이드성 소염진통제 NSAIDs 입니다. cyclooxygenase enzyme(prostaglandin synthase H)는2개의 이성체(COX-1과 COX-2)로 구성되어 있다.

Cyclooxygenase-2(COX-2) inhibitors는 COX-1을 억제하지 않고, COX-2의 선택적인 억제를 통해prostaglandin H2의합성을억제시켜 항염, 진통작용을 갖는다.

제품의 특성

COX-2를 선택적으로 억제하면 비스테로이드성 소염진통제의 전통적인 부작용인 위장관 부작용이 거의 없는 기전을 가진 NSAIDs로 사용된다.

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

화이자제약(주) 쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)

관련논문 등

1) 세레코원캡슐200밀리그램(세레콕시브), 의약품안전나라 의약품통합정보시스템, 품목기준코드 202001441, 2020-02-29

2) NDA 20-998/S-019, CELEBREX®(celecoxib capsules), Revised:July 2005, PFIZER

(http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda _docs/label/2005/020998s018,019lbl.pdf)

시 장 규 모

796억원

기 타 사 항

-

 

19) 쎌레코캡슐100mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화

2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화

3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화

4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통)

5. 원발월경통

작 용 기 전

"Celecoxib"는 비스테로이드성 소염진통제 NSAIDs 입니다. cyclooxygenase enzyme(prostaglandin synthase H)는2개의 이성체(COX-1과 COX-2)로 구성되어 있다.

Cyclooxygenase-2(COX-2) inhibitors는 COX-1을 억제하지 않고, COX-2의 선택적인 억제를 통해prostaglandin H2의 합성을 억제시켜 항염, 진통작용을 갖는다.

제품의 특성

COX-2를 선택적으로 억제하면 비스테로이드성 소염진통제의 전통적인 부작용인 위장관 부작용이 거의 없는 기전을 가진 NSAIDs로 사용된다.

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

화이자제약(주) 쎄레브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)

관련논문 등

-

시 장 규 모

267억원

기 타 사 항

-

 

20) 바르반플러스정 160/12.5mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압

작 용 기 전

Valsartan은 혈관수축과 aldosterone을 활성화하는 angiotensinII 차단제로서 angiotensin typeI receptors(AT1)와 결합하여 혈압강하제로 작용한다. 이는 angiotensinI에서 angiotensinII로의 전환을 차단하는 angiotensin 전환 효소 억제제(ACE억제제)와는 다른기전으로, angiotensinII는 ACE뿐 아니라 다른요인으로도 생성되기 때문에 수용체와 결합하는 Valsartan은 ACE억제제보다 더 완전한 angiotensinII길항작용을 나타냅니다.

Hydrochlorothiazide는 원위세뇨관에서 나트륨의 재흡수를 억제해서 칼륨과 수소이온 뿐만 아니라 나트륨과 물의 배설을 증가시킨다. 이러한 이뇨작용을 통해 체내 수분, 염분을 배설하게 함으로써 혈압강하효과를 나타낸다.

제품의 특성

단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압에 효과적인 의약품이다.

진 행 경 과

허가완료

경쟁 제품

한국노바티스(주) 코디오반정160/12.5밀리그램

관련논문 등

-

시 장 규 모

155억원

기 타 사 항

-

 

21) 바르반플러스정 80/12.5mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압

작 용 기 전

Valsartan은 혈관수축과 aldosterone을 활성화하는 angiotensinII 차단제로서 angiotensin typeI receptors(AT1)와 결합하여 혈압강하제로 작용한다. 이는 angiotensinI에서 angiotensinII로의 전환을 차단하는 angiotensin 전환 효소 억제제(ACE억제제)와는 다른기전으로, angiotensinII는 ACE뿐 아니라 다른요인으로도 생성되기 때문에 수용체와 결합하는 Valsartan은 ACE억제제보다 더 완전한 angiotensinII길항작용을 나타냅니다.

Hydrochlorothiazide는 원위세뇨관에서 나트륨의 재흡수를 억제해서 칼륨과 수소이온 뿐만 아니라 나트륨과 물의 배설을 증가시킨다. 이러한 이뇨작용을 통해 체내 수분, 염분을 배설하게 함으로써 혈압강하효과를 나타낸다.

제품의 특성

단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압에 효과적인 의약품이다.

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

한국노바티스(주) 코디오반정80/12.5밀리그램

관련논문 등

Antihypertensive effect of valsartan 80 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg evaluated by ambulatory blood pressure monitoring. Arch Mal Coeur Vaiss . 2001 Aug;94(8):907-12.

시 장 규 모

227억원

기 타 사 항

-


22) 펜클리어맥스정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

중등도-중증의 급·만성 통증

작 용 기 전

Acetaminophen은 Phenacetin 및 Acetanilid의 주 활성대사체로서 항염작용은 매우 약한 해열진통제. 뇌의 prostaglandin synthetase 의 억제효과는 aspirin 과 거의 동등하며, cyclooxygenase 의 억제효과는 거의 나타나지 않고. 통증전달의 중요한 신경전달물질인 NO(nitric oxide)의 생성을 억제하여 말초적으로 통증 자극 발생을 차단

Tramadol hydrochloride는 마약수용체 결합 기전과 신경전달물질 재흡수를 방해함으로써 통증의 억제기전을 강화. 마약성 작용으로 오피오이드 수용체 중 하나인 뮤(μ)-수용체에 작용해 통증을 억제하며 비마약성 작용으로 세로토닌 분비를 자극하고 노르에피네프린과 세로토닌 재흡수를 억제해 통증에 효과를 나타냄

제품의 특성

아세트아미노펜, 트라마돌염산염 복합제로서 중등도-중증의급·만성 통증에 사용

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

(주)한국얀센, 울트라셋정

관련논문 등

-

시 장 규 모

585억원

기 타 사 항

-


23) 펜클리어정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

중등도-중증의 급·만성 통증

작 용 기 전

Acetaminophen은 Phenacetin 및 Acetanilid의 주 활성대사체로서 항염작용은 매우 약한 해열진통제. 뇌의 prostaglandin synthetase 의 억제효과는 aspirin 과 거의 동등하며, cyclooxygenase 의 억제효과는 거의 나타나지 않고. 통증전달의 중요한 신경전달물질인 NO(nitric oxide)의 생성을 억제하여 말초적으로 통증 자극 발생을 차단

Tramadol hydrochloride는 마약수용체 결합 기전과 신경전달물질 재흡수를 방해함으로써 통증의 억제기전을 강화. 마약성 작용으로 오피오이드 수용체 중 하나인 뮤(μ)-수용체에 작용해 통증을 억제하며 비마약성 작용으로 세로토닌 분비를 자극하고 노르에피네프린과 세로토닌 재흡수를 억제해 통증에 효과를 나타냄

제품의 특성

아세트아미노펜, 트라마돌염산염 복합제로서 중등도-중증의급·만성 통증에 사용

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

(주)한국얀센, 울트라셋세미정

관련논문 등

-

시 장 규 모

383억원

기 타 사 항

-

 

24) 루카스트정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 천식의 방지 및 지속적 치료

2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

작 용 기 전

선택적인 Leukotriene 수용체 길항제로 cysteinyl Leukotriene 수용체를 저해

제품의 특성

-

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

싱귤레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨), 한국오가논(주)

관련논문 등

Chaveewan Ratanajamit, Bodin Khwannimit, Kiticha Chotephinyononte, An open-label, randomized, cross-over bioequivalence study of montelukast 10 mg tablets in healthy Thai volunteers. Songklanakarin J. Sci. Technol. 39(3): 335-40 (2017)

시 장 규 모

595억 (UBIST)

기 타 사 항

-

 

25) 우리들세파클러캡슐

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

- 중이염

- 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염

- 신우신염, 방광염, 임균성 요도염

- 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

작 용 기 전

1개 이상의 penicillin-binding proteins (PBPs)에 결합하여 세균 세포벽에서 펩티도글리칸(peptidoglycan) 합성의 최종 펩티드전이(transpeptidation) 단계를 억제함으로써 세균 세포벽 생합성을 억제함

제품의 특성

-

진 행 경 과

 허가접수

경쟁 제품

시클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물), 대웅바이오(주)

관련논문 등

Young Joo Lee et al., One-step Sample Size Determination for 2××2 Bioequivalence Study, J. Kor. Pharm. Sci., 2009; 39 (3): 217-219

시 장 규 모

980억 (UBIST)

기 타 사 항

-

   

26) 파독심정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

- 모낭염(농포성여드름 포함), 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손ㆍ발톱주위염, 피하농양, 한선염, 응괴성여드름, 감염성 죽종, 항문주위농양

- 유선염

- 인후두염(인후농양), 급성기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐렴

- 신우신염, 방광염, 임균성요도염

- 바토린선염, 바토린선농양

- 중이염, 부비동염

- 치주조직염, 치관주위염, 악염

작 용 기 전

Cefpodoxime은 1개 이상의 penicillin-binding proteins (PBPs)에 결합하여 peptidoglycan 합성의 최종 단계인 펩티드전이(transpeptidation)를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 억제

제품의 특성

-

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

바난정(세프포독심프록세틸), 에이치케이이노엔(주)

관련논문 등

Bae KS and Kang SH. Bioequivalence data analysis for the case of separate hospitalization. Transl Clin Pharmacol, 25(2):93-100, 2017.

시 장 규 모

116억 (UBIST)

기 타 사 항

-


27) 크바젯정 10/20mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

원발성 고콜레스테롤혈증

원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.

작 용 기 전

로수바스타틴칼슘은 HMG-CoA 환원 효소의 경쟁적 억제제로, 콜레스테롤의 전구물질인 mevalonic acid 합성을 저해하여 콜레스테롤 합성을 억제하며, 에제티미브는 장에서 콜레스테롤 흡수를 억제해 혈중 LDL 콜레스테롤 농도를 조절한다.

에제티미브가 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수를 억제하고, 로수바스타틴이 간에서의 콜레스테롤 생성을 막음으로써 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두 가지 주요 경로에 대한 이중 억제 기전을 통해 체내의 콜레스테롤을 효과적으로 감소시킨다.

제품의 특성

원발성 고콜레스테롤혈증에 효과적인 의약품이다.

진 행 경 과

허가 완료

경쟁 제품

한미약품(주) 로수젯정10/20밀리그램

관련논문 등

Inyoung Hwang, Sang-In Park, SeungHwan Lee, BackHwan Lee, Kyung-Sang Yu, Ji-Young Jeon and Min-Gul Kim. Pharmacokinetics of fixed-dose combination of rosuvastatin 20 mg and ezetimibe 10 mg compared to concurrent administration of individual tablets in healthy Korean subjects. Transl Clin

Pharmacol. 26(1): 16-24. (2018)

시 장 규 모

385억원

기 타 사 항

-

 

28) 크바젯정 10/10mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

원발성 고콜레스테롤혈증

원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.

작 용 기 전

로수바스타틴칼슘은 HMG-CoA 환원 효소의 경쟁적 억제제로, 콜레스테롤의 전구물질인 mevalonic acid 합성을 저해하여 콜레스테롤 합성을 억제하며, 에제티미브는 장에서 콜레스테롤 흡수를 억제해 혈중 LDL 콜레스테롤 농도를 조절한다.

에제티미브가 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수를 억제하고, 로수바스타틴이 간에서의 콜레스테롤 생성을 막음으로써 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두 가지 주요 경로에 대한 이중 억제 기전을 통해 체내의 콜레스테롤을 효과적으로 감소시킨다.

제품의 특성

원발성 고콜레스테롤혈증에 효과적인 의약품이다.

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

한미약품(주) 로수젯정10/10밀리그램

관련논문 등

-

시 장 규 모

1,727억원

기 타 사 항

-

 

29) 크바젯정 10/5mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

원발성 고콜레스테롤혈증

원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.

작 용 기 전

로수바스타틴칼슘은 HMG-CoA 환원 효소의 경쟁적 억제제로, 콜레스테롤의 전구물질인 mevalonic acid 합성을 저해하여 콜레스테롤 합성을 억제하며, 에제티미브는 장에서 콜레스테롤 흡수를 억제해 혈중 LDL 콜레스테롤 농도를 조절한다.

에제티미브가 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수를 억제하고, 로수바스타틴이 간에서의 콜레스테롤 생성을 막음으로써 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두 가지 주요 경로에 대한 이중 억제 기전을 통해 체내의 콜레스테롤을 효과적으로 감소시킨다.

제품의 특성

 원발성 고콜레스테롤혈증에 효과적인 의약품이다.

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

한미약품(주) 로수젯정10/5밀리그램

관련논문 등

-

시 장 규 모

1,841억원

기 타 사 항

-

 

30) 텔로디핀정 80/5mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

작 용 기 전

안지오텐신 수용체 차단제인 텔미사르탄과 칼슘 채널 차단제인 암로디핀베실산염의 복합제

Amlodipine: 칼슘이온이 slow channel에 들어가는 것을 저해하거나, 탈분극시에 심근과 혈관평활근에 존재하는 전위 민감성(voltage-sensitive) 부위로 칼슘이온이 들어가는 것을 저해하고, 관상혈관 평활근의 이완 및 관상혈관의 확장을 유발함. 혈관경련성 협심증을 가진 환자에서 심근으로의 산소 운반 증가

Telmisartan: 혈관 평활근, 부신 등을 포함하는 많은 조직에 분포한 angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서, angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제

Angiotensin II 수용체 길항제는 ACE(angiotensin converting enzyme) inhibitors보다 renin-angiotensin계를 더 완전하게 억제할 수 있으며, bradykinin, substance P에는 영향을 미치지 않으며, ACE inhibitors 의 renin-angiotensin계 이외에 미치는 영향에 의한 부작용 (예 : 기침, 혈관부종)과는 관련이 더 적음

제품의 특성

안지오텐신 수용체 차단제인 텔미사르탄과 칼슘채널차단제인 암로디핀베실산염을 주성분으로 하는 고혈압 치료제

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

한국베링거인겔하임㈜, 트윈스타정 80/5mg

관련논문 등

-

시 장 규 모

597억원

기 타 사 항

-

 

31) 텔로디핀정 40/10mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

작 용 기 전

안지오텐신 수용체 차단제인 텔미사르탄과 칼슘 채널 차단제인 암로디핀베실산염의 복합제

Amlodipine: 칼슘이온이 slow channel에 들어가는 것을 저해하거나, 탈분극시에 심근과 혈관평활근에 존재하는 전위 민감성(voltage-sensitive) 부위로 칼슘이온이 들어가는 것을 저해하고, 관상혈관 평활근의 이완 및 관상혈관의 확장을 유발함

혈관경련성 협심증을 가진 환자에서 심근으로의 산소 운반 증가

Telmisartan: 혈관 평활근, 부신 등을 포함하는 많은 조직에 분포한 angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서, angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제

Angiotensin II 수용체 길항제는 ACE(angiotensin converting enzyme) inhibitors보다 renin-angiotensin계를 더 완전하게 억제할 수 있으며, bradykinin, substance P에는 영향을 미치지 않으며, ACE inhibitors 의 renin-angiotensin계 이외에 미치는 영향에 의한 부작용 (예 : 기침, 혈관부종)과는 관련이 더 적음

제품의 특성

안지오텐신 수용체 차단제인 텔미사르탄과 칼슘채널차단제인 암로디핀베실산염을 주성분으로 하는 고혈압 치료제

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

한국베링거인겔하임㈜, 트윈스타정40/10mg

관련논문 등

-

시 장 규 모

156억원

기 타 사 항

-

 

32) 텔로디핀정 40/5mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

작 용 기 전

안지오텐신 수용체 차단제인 텔미사르탄과 칼슘 채널 차단제인 암로디핀베실산염의 복합제

Amlodipine: 칼슘이온이 slow channel에 들어가는 것을 저해하거나, 탈분극시에 심근과 혈관평활근에 존재하는 전위 민감성(voltage-sensitive) 부위로 칼슘이온이 들어가는 것을 저해하고, 관상혈관 평활근의 이완 및 관상혈관의 확장을 유발함. 혈관경련성 협심증을 가진 환자에서 심근으로의 산소 운반 증가

Telmisartan: 혈관 평활근, 부신 등을 포함하는 많은 조직에 분포한 angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서, angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제

Angiotensin II 수용체 길항제는 ACE(angiotensin converting enzyme) inhibitors보다 renin-angiotensin계를 더 완전하게 억제할 수 있으며, bradykinin, substance P에는 영향을 미치지 않으며, ACE inhibitors 의 renin-angiotensin계 이외에 미치는 영향에 의한 부작용 (예 : 기침, 혈관부종)과는 관련이 더 적음

제품의 특성

안지오텐신 수용체 차단제인 텔미사르탄과 칼슘채널차단제인 암로디핀베실산염을 주성분으로 하는 고혈압 치료제

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

한국베링거인겔하임㈜, 트윈스타정40/5mg

관련논문 등

-

시 장 규 모

1,193억원

기 타 사 항

-

 

33) 모사틴정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)

작 용 기 전

선택적 5-HT4 수용체(5-Hydroxytryptamine receptor4) 작용제로서 위장관 근층간신경총에 분포되어 있는 5-HT4 수용체에 작용하여

신경전달물질인 아세틸콜린을 분비시켜 위장 운동의 활성을 증가시키며 위장관 운동을 촉진하여 위장운동조절 및 진경제로 사용

제품의 특성

-

진 행 경 과

 허가 완료

경쟁 제품

㈜대웅제약 가스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)

관련논문 등

1)삼남제약㈜, 모사미르정(모사프리드시트르산염수화물) 의약품동등성시험정보

(※ ㈜씨엠지제약 모사프리드시트르산염수화물정 5 밀리그램 참조)

2) ㈜바이오썬텍 기 수행과제 "㈜엘지생명과학_모사브이정 5 밀리그램 (모사프리드시트르산염 이 수화물)_생물학적동등성시험 결과보고서(허가일 2013.07.03)"

시 장 규 모

1,250억원

기 타 사 항

-

 

34) 마이코졸캡슐

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 급성 또는 재발성 질칸디다증

2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증

3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증

4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증

5. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법

6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방

7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

작 용 기 전

진균의 cytochrome P-450 의존성 효소를 억제함으로써 ergosterol의 생합성을 억제해서 세포막 합성을 방해한다.

제품의 특성

급성 또는 재발성 질칸디다증, 점막칸디다증, 크립토콕쿠스증, 진균감염 등에 효과적인 의약품이다.

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

한국화이자제약(주) 디푸루칸캡슐50밀리그람(플루코나졸)

관련논문 등

T. Guo et al., The pharmacokinetics of fluconazole in healthy Chinese adult volunteers: influence of ethnicity and gender, Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics (2010) 35, 231~237.

시 장 규 모

932억원

기 타 사 항

-

 

35) 팜피스정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 대상포진 바이러스 감염증

2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제

작 용 기 전

팜시클로비르는 생체 내에서 펜시클로비르로 빠르게 변화한 뒤 헤르페스 바이러스의 티미딘 키나제(thymidine kinase)에 의하여 인산화되어 일인산염(monophosphate)화 됨. 이후 펜시클로비르 삼인산염(penciclovir triphosphate)형태로 dGTP와 경쟁적으로 작용하여 HSV-2 중합효소를 저해하여 바이러스 DNA의 합성 및 복제가 선별적으로 억제됨

제품의 특성

수두 대상포진 바이러스 감염증과 생식기포진 바이러스 감염증을 치료 내지 억제하는 항바이러스 의약품

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

일동제약(주), 팜비어정250mg

관련논문 등

-

시 장 규 모

554억원

기 타 사 항

-

 

36) 에스디핀정 2.5mg

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증

작 용 기 전

칼슘이온이 slow channel에 들어가는 것을 저해하거나, 탈분극시에 심근과 혈관평활근에 존재하는 전위 민감성(voltage-sensitive) 부위로 칼슘이온이 들어가는 것을 저해하고, 관상혈관 평활근의 이완 및 관상혈관의 확장을 유발함

제품의 특성

Calcium Channel Blocker(CCB) 기전을 가진 혈압강하제로서 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증의 치료에 사용

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

안국약품(주), 레보텐션정2.5mg

관련논문 등

1) Francisco Abad-Santos, et al., Assessment of sex differences in pharmacokinetics and pharmacodynamics of amlodipine in a bioequivalence study, Pharmacological Research. 2005, 51: 445-452

2) Choi Y.J., et al., Bioequivalence study of S-amlodipine Gentisate Conventional Versus new Formulation, Kor J Clin Pharmacol Ther. 2008, 16(1): 37-44

시 장 규 모

487억원

기 타 사 항

-

 

37) 라푸린정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

1. 위궤양, 십이지장 궤양

2. 급성위염 및 만성위염의 위점막병변의 개선

3. Helicobacter pylori에 감염된 소화성 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법

4. 마취전 투약

5. 역류성 식도염 치료

작 용 기 전

히스타민 H2 수용체의 길항제로 위산분비를 억제

제품의 특성

위산 분비 억제, 뮤신 생성, 위염 예방 효과를 지닌 위염 치료 효과를 지님.

진 행 경 과

 허가완료

경쟁 제품

보령제약(주) 스토가정10밀리그램(라푸티딘)

관련논문 등

Bhupesh Dewan, Raghuram Chimata. An open-label, randomized, cross-over bioequivalence study of lafutidine 10 mg under fasting condition. World Journal of Gastrointestinal Pharmacology and Therapeutics. 1:112-118 (2010)

시 장 규 모

325억원

기 타 사 항

-


38) RD1103

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

식이요법만으로는 충분히 조절되지 않거나 혹은 식이요법과 설폰닐우레아의 병용요법으로 치료가 되지 않은 인슐린 비의존성 당뇨병

작 용 기 전

Oral alpha-glucosidase inhibitor이다. 알파-글루코시다제 억제제는 장내 소화 효소의 일종인 alpha-glucosidase를 경쟁적으로 억제하여, 전분, 이당류 등의 소화 및 흡수를 억제하는 기능을 하여 식후 혈당을 조절한다.

제품의 특성

-

진 행 경 과

 IND 승인

경쟁 제품

-

관련논문 등

-

시 장 규 모

1.34억 (UBIST)

기 타 사 항

-


39) Rebamipide 150mg 서방정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

작 용 기 전

레바미피드는 2(1H)-quinolinone의 α-아미노산 유도체로서, 프로스타글란딘(prostaglandin; PG)의 생성을 촉진시켜 위벽을 지키는 점막을 늘려 위점막의 혈류를 증가시키는 것으로, 위의 위산에 대한 방어기능을 높여 위염이나 위궤양의 치유를 촉진한다. 또한 NADPH나 NADH의 산화 혹은 환원에 관여하는 효소의 작용을 억제하여 초과산화물(Superoxide; O2-)의 생성을 억제할 뿐 아니라, 세포막내 지질량을 저하시키고, 중성구의 활성과 접착인자의 발현을 억제하는 간접적인 항산화 효과를 가진다. 염증성 세포 반응 억제, H.Pylori의 위상피세포 부착방지 등을 통하여 H.pylori 감염에 효과를 나타내며 위의 염증 억제 작용을 한다.

제품의 특성

-

진 행 경 과

 IND 승인

경쟁 제품

유한양행, 레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)

관련논문 등

-

시 장 규 모

740억 (IMS)

기 타 사 항

-


40) 로페트정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법

작 용 기 전

펜터민은 교감신경흥분성 아민으로 암페타민과 유사한 약리작용을 가진다. 식욕을 줄이는 작용기전은 시상하부를 흥분시켜 노르에피네프린을 방출하는 것을 포함하는 중추신경작용에 대해 부차적인 것으로 알려져 있다.

제품의 특성

-

진 행 경 과

 임상 완료

경쟁 제품

알보젠코리아(주) 한미약품(주) 푸리민정

관련논문 등

-

시 장 규 모

500억원

기 타 사 항

-


41) 페티노정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 비만 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 외인성 비만 치료 시 체중감량 요법의 단기간 보조요법

작 용 기 전

펜디메트라진은 교감신경흥분성 아민으로 암페타민과 유사한 약리작용을 가진다. 식욕을 감소시키는 작용기전은 시상하부를 흥분시켜 노르에피네프린을 방출하는 것을 포함하여 CNS효과에 부차적인 것으로 알려져 있다.

제품의 특성

-

진 행 경 과

 임상 완료

경쟁 제품

알보젠코리아(주) 푸링정

관련논문 등

-

시 장 규 모

268억원

기 타 사 항

-


42) RD0102

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

(주)

작 용 기 전

(주)

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

 IND 승인

경쟁 제품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

(주)

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


43) 오니큐어외용액

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

피부사상균에 의한 조갑(손발톱)진균증

작 용 기 전

진균 세포막 구성요소인 ergosterol의 생합성을 저해한다.

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

허가접수

경쟁 제품

동아에스티(주), 주블리아외용액(에피나코나졸)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

167억

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

 

44) 나리젠타듀오서방정

구 분

화학 합성_제네릭

적 응 증

당뇨병용제

작 용 기 전

(주)

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

 허가접수

경쟁 제품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

(주)

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


45) RD3202

구 분

화학 합성 제네릭

적 응 증

원발성 고콜레스테롤혈증

작 용 기 전

HMG CoA 환원효소 억제, 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 간으로 전달되는 콜레스테롤을 줄임

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

제제연구

경쟁 제품

제이더블유중외제약(주). 리바로젯정

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

285억

기 타 사 항

-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


46) RD2201

구 분

의료기기

적 응 증

조직수복용생체재료

작 용 기 전

(주)

제품의 특성

(주)

진 행 경 과

특허출원완료

경쟁 제품

(주)

관련논문 등

(주)

시 장 규 모

(주)

기 타 사 항

공동개발

(주) 계약 세부내용의 경우 영업 기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.


(나) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 회사가 연구개발 완료된 품목의 현황은 다음과 같습니다.


<연구개발 완료 실적>

구분

품목

적응증

개발완료일*

현재 현황

비고

화학합성

제네릭

리바틴정 20mg

리바틴정 10mg

동맥경화용제

2016년

한국 판매중

-

프레뉴캡슐 150mg

프레뉴캡슐 75mg

중추신경용약

2017년

한국 판매중

-

포타리온정

항히스타민제

2017년

한국 판매중

-

크바스틴정 20mg

크바스틴정 10mg

동맥경화용제

2017년

한국 판매중

-

콜드샷시럽

코프샷시럽

노즈샷시럽

해열진통소염제

2018년

한국 판매중

-

뉴로스캡슐 300mg

뉴로스캡슐 100mg

중추신경용약

2018년

한국 판매중

-

바르디핀정 10/160mg

바르디핀정 5/160mg

바르디핀정 5/80mg

혈압강하제

2020년

2021년

2021년

한국 판매중

-

* 식품의약품안전처 허가 완료일 기재

(다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

공시서류 작성기준일 현재  연구가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발활동 중단 현황>

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

연구

중단일

연구

중단 사유

화학

합성

제네릭

피마사르탄 염변경 단일제

본태성 고혈압에 효과가 있는 피마사르탄 성분의 염변경 단일제 개량신약과 고혈압에 효과가 있는 암로디핀의 복합제

비공개

2022.07.13

특허 진행 실패

피마사르탄 염변경 복합제

비공개

2022.07.13

 

판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.

<판매 중단 품목 현황>

구 분

품 목

적응증

판매

승인일

판매

중단일

판매

중단 사유

화학

합성

제네릭

페이놀정

진경제

1988.08.30

2020.09.30

대체 품목 발굴

제네릭

이렉스겔

국소마취제

2000.07.31

2020.09.30

대체 품목 발굴

제네릭

우리들황산마그네슘

주사액10%

진경제

2005.05.19

2020.09.30

대체 품목 발굴

제네릭

우리들황산마그네슘

주사액50%

진경제

2005.05.19

2020.09.30

대체 품목 발굴

제네릭

시메트라정

진경제

2005.10.31

2020.09.30

대체 품목 발굴

제네릭

스타라필구강용해필름

10밀리그램

기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

2015.10.30

2020.10.29

대체 품목 발굴

제네릭

에로딘정

항히스타민제

1984.08.31

2020.12.31

대체 품목 발굴

제네릭

씨노코캡슐

항히스타민제

2003.12.11

2020.12.31

대체 품목 발굴

제네릭

알레라딘디정

항히스타민제

2006.01.23

2020.12.31

대체 품목 발굴

제네릭

디메틴정

기타의 소화기관용약

2007.06.07

2020.12.31

대체 품목 발굴

7. 기타 참고사항


1. 업계의 현황

가. 산업의 특성
제약산업은 국민 생명과 보건에 관련된 정밀 화학산업 및 생명공학 산업의 핵심 산업으로서, 의약품 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매, 신약 개발을 위한 연구 등의 모든 과정을 엄격한 제도적 규제 아래 관리하고 있으며, 특허기술을 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 고부가가치 산업입니다.

또한 생명공학(Bio Technology)을 기반으로 건강한 삶을 구현시킬 수 있는 무한한 성장 잠재력을 갖춘 미래 유망 산업이라 할 수 있습니다.

나. 산업의 성장성
2022년 한국 '식품의약품통계연보'에 의하면 2021년 의약품(완제의약품, 원료의약품) 시장 규모가 약 25.4조로 나타나며, 전년대비 9.6%의 성장률을 나타내고 있습니다. 최근 5개년 평균성장률도 3.6%로써 꾸준한 성장 추세를 보이고 있습니다.

 

경제 수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약 산업의 지속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리 잡고 있으며, 인구 연령 고령화에 따른 의료비 지출 증가 추세와 서구적 식습관으로 인한 성인병 증가 요인으로 삶의 질에 대한 관심 등이 높아짐에 따라 헬스케어 관련 산업에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

 

최근 제약 기업들은 국민 건강을 위협하는 반복적인 감염병 대유행을 극복하기 위한 치료제, 백신, 의료기기 등 연구 및 생산에 적극 지원하여 글로벌 백신 시장 선점을 위해 집중하고 있으며, 향후 4차 산업혁명 시대를 이끄는 핵심 기술인 의료 빅데이터, 인공지능 등을 활용한 첨단 신약 R&D연구를 통해 전 세계가 주목하는 미래 먹거리 선점에 최선의 노력을 다하고 있습니다.


다. 경기변동의 특성
지속적인 약가 인하 시행, 신약의 가치 저하로 R&D 투자 여력의 미흡함, 신약개발의 단계별 기술 수준 취약함, 급여비용 중 약품비 절감을 위한 다양한 약가 인하 기전 (실거래가 약가인하, 사용량 연동 약가인하, 제네릭 약가인하)이 연이어 시행되는 등 업계의 어려움이 가중되고 있으나, 전문의약품의 경우에는 상대적으로 고가인 '만성질환 약물'의 잇단 발매 및 노령인구 증가로 매년 약제비가 증가하고 있으며, 치료 약물 특성상 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않습니다. 반면, 일반의약품은 경기 변동에 따라 시장 침체와 활성화 반응이 나타납니다.

라. 경쟁요소
국내 제약시장은 약 500여개 제약사들이 경쟁중이며, 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 R&D 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준이기 때문에 대부분 회사들이 특허가 만료되는 제품의 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어서 타 산업에 비해 업체 간 경쟁이 치열한 편입니다.

그러나 제네릭 의약품 약가제도 개편 및 위탁공동생동 규제 강화의 영향으로 2020년 7월 이후 제네릭 발매가 현저히 감소(시행 전 대비 82%감소)되고 있으며 향후에는 First generic 및 개량신약 등이 가장 중요한 경쟁 요소로 작용할 것으로 예상됩니다.

이러한 제약시장에 대응하기 위해 제약사들은 앞다투어 R&D/해외 시장 진출/신사업을 통한 활로를 적극적으로 모색하고 있습니다.


마. 자원 조달상의 특성
제약산업의 주요 원재료는 기초 화학공업의 산물인 화학 합성물로서 일부 원료가 국내에서 생산 되고는 있으나 상당수의 원료가 미국, 유럽 등 선진국 및 중국으로부터 수입에 의존하고 있어 원료 자급률은 미미한 수준이며, 특히 전문의약품일수록 외국 의존도가 심한 편입니다. 그러나 근래에 들어서는 국내 상위 제약사를 중심으로 원료합성의 품질 개선, 기술개발 등이 활성화되면서 원료의 국산화율은 점차 증가하는 추세입니다.

2. 회사의 현황

가. 영업개황

1966년 8월 22일 법인 설립 이후, 1990년 6월에 기업 공개한 회사는 치료제 중심의 의약품 제조 및 유통 업체로 소화기, 순환기, 항생제 등의 전문의약품과 오랜 전통을 이어온 네프리스 등의 일반의약품을 판매하고 있습니다. 꾸준한 신제품 개발로 제약업계에서 지속적으로 매출 신장을 이루어내고 있으며, 제약분야의 노하우를 강점으로 고객의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 건강관련 분야 신사업을 추진하고 있습니다.


특히, 신약개발 회사로 거듭나기 위해 2021년 바이오신약본부를 신설하면서 소화기 신약 개발 분야 최고 전문가를 다수 영입하였고, 현재 소화기 신약 파이프라인은 염증성장질환 치료제, 역류성식도염치료제, 간특이성 MRI 조영제입니다. 간특이성 MRI조영제는 2022년 국가신약개발사업 과제로 선정되었고, 국내 특허등록, 해외 PCT 출원 등 R&D와 IP 확보가 순조롭게 진행되고 있습니다.

사업다각화를 위해 건강기능식품, 뷰티 제품 개발과 판매를 꾸준히 진행하여 왔는데, 2022년 괄목할 만한 성장을 이루어 냈습니다.

 

더불어, 글로벌 기업으로 거듭나기 위해 기존 의약품 수출 확대와 헬스케어제품 수출을 추진하는 한편, 신약 기술수출을 위해 글로벌 네트워크 확장에 힘쓰고 있습니다.

회사는 2022년 9월 동탄캠퍼스(글로벌연구센터)를 개소, 소화기 신약과 개량신약 개발을 위한 초석을 다진 바 있으며, 제네릭 위주에서 신약 개발 회사로의 새로운 도약을 준비하고 있습니다. 또한 충북 오송 바이오폴리스지구 부지를 매입, 제2공장 신축을 준비하고 있습니다. 제2공장 신축을 통해 가파른 매출 성장세에 대한 선제적 대응 및 신약, 건강기능식품, 화장품 등 사업 다각화에 따른 추가 생산설비(라인)을 확보해 나갈 예정입니다.


나. 공시대상 사업부문의 구분
2020년 8월 이후 제네릭 신약가 제도 단행, 사용량 연동제, 실거래가 약가인하 등 각종 약가 정책 변동, 경쟁사의 Me too drug 잇단 발매 및 판매 전문 용역회사(CSO)의 활성화로 인한 경쟁 심화 등 여러 가지 시장 변화 속에서도 회사는 의약품 분야의 매출 및 처방처 확보를 위하여 부단한 노력을 하고 있습니다.


회사는 2022년 관계회사인 엑세스바이오와 웰스바이오의 코로나 진단키트(의료기기)를 발매, 영업/마케팅 역량을 집중하여 연간 45억원의 매출을 달성하는 성과를 이룩하였으며, 헬스케어부문 사업에 역량을 집중, 두드러진 성과를 나타내며 사업 다각화를 위한 초석을 다졌습니다.

또한, 지난 1월 TZD계열 혈당강하제인 글루피오정(Pioglitazone 15mg)의 재발매를 시작으로 10월에는 DPP-4 inhibitor 계열 혈당강하제인 테라립틴정/듀오서방정(Teneligliptin 단일제 및 Teneligliptin + Metformin 복합제)을 각각 성공적으로 런칭하며 1조원 이상인 당뇨병 치료제 시장으로의 첫 발을 순조롭게 내딛게 되었습니다.

이와 더불어, 지난 4월 항히스타민제 에피스정(Epinastine)을 발매, 호흡기/피부과 치료제 시장에서의 회사 시장 점유율 확대를 꾀했습니다.

 

당뇨 치료제 영역으로의 사업 확장을 위한 일환으로, 2023년에는 다수의 당뇨병용제 발매를 앞두고 있습니다. 2023년 9월에는 DPP-4 inhibitor인 자누아틴정/듀오정/듀오서방정(Sitagliptin 단일제 및 Sitagliptin+Metformin 복합제) 및, DPP-4 inhibitor와 SGLT2 복합제인 자누다진정(Sitagliptin+ Dapagliflozin)의 발매를 통해 당사 당뇨병용제 제품 라인업을 더욱더 견고하게 다져나갈 예정입니다. 또한 해당 제품군을 바탕으로 적극적인 학회 홍보, 세미나 및 학술 자료 디테일을 통해 공격적으로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다.

이와 더불어 에버칼디정(칼슘+비타민D 복합제, 4월 발매) 및 Celecoxib + 당귀 목과 외 12성분의 복합제인 듀얼조인케어정의 발매(12월)를 통해 정형외과 계열 약물의 시장 점유율을 확대해 나갈 계획이며, 손발톱 진균증 치료제인 에피나코나졸 외용액을 발매하여 피부과 품목의 매출 성장을 집중 유도하고자 합니다. 또한, 기존 록사렉스캡슐(Roxatidine)의 제형적 단점을 보완한 록사렉스정을 발매하여 소화기계 영역에서의 회사 입지를 강화해 나갈 예정입니다.

 

회사는 앞으로도 경쟁력 있는 제품을 출시하기 위해 연구시설 및 인력을 확충, 각종 개량신약 및 First Generic 개발에 주력할 예정입니다. 고객만족 마케팅전략, 영업지원 교육 강화, 지속적인 학술 지원으로 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 계획입니다.

 

다. 시장점유율

- 주요 상장 제약사의 매출액 현황

(단위: 백만원)

구분

결산월

매출액

2022년

2021년

2020년

2019년

SD바이오센서

12

 2,932,001 2,929,961 1,686,163 72,962

삼성바이오로직스

12

 3,001,295 1,568,007 1,164,777 701,592

셀트리온

12

 2,283,967 1,893,401 1,849,317 1,128,460

셀트리온헬스케어

12

 1,972,188 1,804,486 1,627,597 1,100,878

녹십자

12

 1,711,313 1,537,826 1,504,115 1,357,117

유한양행

12

 1,775,847 1,687,810 1,619,865 1,480,354

종근당

12

 1,488,345 1,343,559 1,303,006 1,079,338

한미약품

12

 1,331,547 1,203,186 1,075,854 1,113,650

대웅제약

12

 1,280,092 1,152,976 1,055,424 1,113,426


라. 시장의 특성

내수시장 의존도가 높은 회사는 시장 다변화에 능동적으로 대처하기 위해 전문적인 연구개발과 엄격한 품질관리로 우수의약품 생산에 주력하고 있으며, 전국 모든 소비자를 대상으로 마케팅하고 있습니다. 주요 목표시장이 병원과 약국이라는 특성 때문에 유사 제품간의 경쟁이 갈수록 심화되고 있는 가운데, 이를 대처하기 위해 제품 다변화와 광고 및 판촉을 강화하고 있으며, 급변하는 시장환경에 적합하도록 영업조직을 확충하여 영업활성화에 노력하고 있습니다.

최근의 약가 제도는 제네릭 의약품에 대한 제약사의 개발 노력(품질관리에 대한 책임성 강화 및 비용 투자등) 여부에 따라 차등 가격 원칙으로 전면 개편된 바, 철저한 품질관리를 위한 연구인력 강화, 생산 효율성 제고를 위한 시설 투자, DMF원료 루트 확보 등에 역점을 두고자합니다.


마. 신규사업 등의 내용 및 전망

회사는 꾸준한 시설 투자, 선진 GMP 수준의 제조시설과 완제 의약품 생산 Line-up으로 연간 6억정의 고형제와 750톤의 액제 생산 능력을 갖추고 있습니다. 이러한 우수 생산시설을 바탕으로 전문의약품, CMO, 해외수출, 헬스케어 등에서 최근 5개년 연평균 13.8%의 고성장을 거듭하고 있습니다.

반세기가 넘는 제약 산업의 경험을 바탕으로 항고혈압제, 고지혈증 치료제, NSAIDs계 약물뿐 아니라 최근에는 소화기계, 당뇨병 치료, 골다공증 약물의 제품개발을 활발하게 진행하고 있으며, 의료기기 및 신약 개발을 위한 연구 협약 등 의료사업 전반으로도 그 연구 영역을 확대하고 있습니다.


회사는 지난 2021년 연매출 1,099억원을 기록하고, 2022년에는 1,509억원 달성했을 만큼 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 2021년 사명 변경과 사옥을 마련하였고, 2022년에는 동탄에 글로벌연구센터를 확장, 준공하고 충북 오송바이오폴리스지구에 제2공장 신축을 위한 토지(14,266㎡) 매입을 완료하는 등 전통적인 제약회사의 매출구조에서, 신약개발 역량을 갖춘 바이오 헬스케어 기업으로 나아가고자 공격적인 투자를 이어가고 있습니다.

회사는 제2의 도약을 위한 엔진으로 소화기 신약 개발에 집중하여 글로벌 소화기 신약 전문기업으로 성장한다는 계획입니다. 기존의 제네릭 위주의 사업이 약가 정책, 경쟁심화, 제네릭 CMO사업의 위축 등을 극복하기 위해 회사는 지난 몇 해 동안 외부의 다양한 바이오 기업에 투자를 진행하면서 내재되는 리스크는 최소화하고 성장 동력을 확보해왔습니다.


특히 주요 의약품에 대한 생물학적동등성시험에 총 56억원을 투자해 진행한 결과, 총 19개 성분, 29품목의 동등성을 확보했습니다. 회사는 이를 통해 200억원의 추가 매출을 기대하고 있습니다. 29품목에 대한 약가인하 위기를 정면 돌파하는 데 성공했습니다. 적지 않은 제약사들이 자체 생동성 시험 진행에 많은 어려움을 겪으면서, 약가 인하와 매출 감소를 받아들이는 상황이기에 더욱 고무적인 성과입니다.


사업다각화를 위해 의욕적으로 추진한 헬스케어 부문(건강기능식품, 뷰티사업)의 성장세도 뛰어납니다. 회사는 헬스케어사업부를 신설하는 등 적극적인 투자를 통해, 2021년 45억원에 그쳤던 관련 매출을 지난해에는 152억원까지 크게 끌어 올렸습니다. 해당 부문은 회사의 새로운 먹거리로 공고히 자리매김 했습니다.


또한 회사는 2022년 확장 이전한 동탄캠퍼스 신약연구소를 중심으로 국내외 기업, 연구기관과 오픈이노베이션 체계를 구축하여 빠른 성과창출에 도전하고 있습니다. 이를 바탕으로 2030년까지 5종 이상의 신약 파이프라인을 확보하여 글로벌  NO.1 소화기 신약 전문기업으로 발돋움한다는 비전을 수립하였습니다. 회사의 대표적인 신약파이프라인은 MRI 간특이 조영제, 염증성 장질환 치료제, 역류성 식도염 치료제가 있습니다.


소화기질환은 시장 규모면에서 크지 않지만, 일본, 한국을 포함한 아시아국가가 주도권을 가져온 질환 분야입니다. 질환의 발병빈도, 질환의 분류체계, 내시경을 비롯한 의료진의 기술과 의료시스템이 선진국을 우선하고 있으며, 차세대 역류성식도염 치료제인 P-cab등 신약 개발분야에서도 시장을 선도 하고 있습니다. 관련 질환에 대한의료전문가와 제약전문가의 신약개발 노하우 축척도가 높고, 회사 내부에 소화기신약개발에 대한 전문인력을 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 소화기질환 신약개발에 전념하고자 합니다.

역류성식도염 치료제 RD1304, RD1305는 약효가 빠르고 강하며, 오래 지속되는 차세대위산억제 약물로, 기존 제품의 단점을 개선한 Best-in-Class 약물로서 25조 위산억제제 시장에 진입할 것입니다.

거대고리형 간조영제 RD1303은 조영력과 간특이적 표적성이 기존 제품 대비 우수하고,  국내특허등록 및 해외물질특허(PCT/KR/013576) 출원을 완료했으며, 국가신약개발 과제에도 선정됐습니다. RD1303은 국가신약개발사업을 통해 후보물질을 도출한 후, 24년 비임상시험 착수, 25년 임상1상 IND 승인을 목표로 First-in-Class로써 글로벌 시장을 선점할 것입니다.

시장규모 150조의 자가면역질환 치료제는 항암제 다음으로 가장 큰 시장입니다. 염증성장질환 치료제 RD1301의 경우, 아직 허가된 적이 없는 First-in-Class  혁신신약으로, 선도물질 최적화를 통해 2년 뒤 전임상 후 글로벌 라이센스 아웃을 목표하고 있습니다.


바. 조직도


이미지: 조직도

조직도

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보


작성된 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 작성되었습니다.

가.요약연결재무정보                                                                        (단위 : 천원)

과      목 제58기 3분기말 제57기말 제56기말
자산


 유동자산 92,878,783 70,540,861 77,378,929
   당좌자산 67,688,357 49,485,584 62,089,137
   재고자산 24,973,376 20,900,197 15,224,712
   기타유동자산 217,050 155,080 65,080
 비유동자산 250,235,728 246,850,616 142,944,894
   투자자산 191,249,416 187,260,116 92,213,118
   유형자산 41,844,527 42,443,807 34,901,624
   무형자산 6,334,406 6,177,588 4,434,117
   투자부동산 10,454,232 10,488,064 10,533,174
   기타비유동자산 353,147 481,041 862,861
자산총계 343,114,511 317,391,477 220,323,823
부채 　 　 　
 유동부채 75,626,143 68,185,323 71,121,630
 비유동부채 46,367,281 42,090,560 22,269,932
부채총계 121,993,424 110,275,883 93,391,562
자본 　 　 　
 지배기업의 소유지분 221,130,850 207,124,665 126,939,855
 자본금 7,998,897 7,915,445 7,616,706
 주식발행초과금 58,414,199 57,422,938 52,670,249
 기타자본 23,580,734 16,697,635 13,680,650
 이익잉여금 131,137,020 125,088,647 52,972,250
 비지배지분 (9,763) (9,071) (7,594)
자본총계 221,121,087 207,115,594 126,932,261
자본과부채총계 343,114,511 317,391,477 220,323,823
구    분 (2023.01.01-2023.09.30) (2022.01.01-2022.12.31) (2021.01.01-2021.12.31)
I. 매출액 120,239,964 150,930,715 109,866,067
II. 매출원가 49,653,515 69,628,645 49,063,066
III. 매출총이익 70,586,449 81,302,070 60,803,001
Ⅳ. 영업이익(손실) 5,113,624 7,472,364 (5,037,919)
Ⅴ. 법인세비용차감전순이익 8,755,735 89,960,299 41,949,485
Ⅵ. 법인세비용 2,708,054 19,902,113 9,535,062
Ⅶ. 당기순이익 6,047,681 70,058,186 32,414,423
지배기업귀속당기순이익 6,048,373 70,059,662 32,465,959
비지배지분귀속당기순이익 (693) (1,476) (51,536)
Ⅷ.기타포괄손익 13,008,460 5,430,995 4,414,817
Ⅸ.총포괄손익 19,056,140 75,489,181 36,829,240
Ⅹ.주당손익(단위 : 원) 382 4,498 2,206
XI. 희석주당손익(단위 : 원) 365 3,369 1,814
XII.연결대상회사수 2 2 2

[괄호안의 수치는 음(-)의 수치임]

나. 연결대상회사의 변동내용 및 변동사유
당분기말 현재 연결재무제표에 포함된 종속기업은 (주)포레스토리, (주)팜젠헬스케어  2개사입니다.

사업년도 NO 당기말 연결에 포함된 회사명 전기대비 연결에 추가된 회사명 전기대비 연결에서 제외된 회사명
제58기
3분기		 1 (주)포레스토리 없음 없음
2 (주)팜젠헬스케어
제57기 1 (주)포레스토리 없음 없음
2 (주)팜젠헬스케어
제56기 1 (주)포레스토리 (주)팜젠헬스케어 없음
2 (주)팜젠헬스케어


다. 요약재무정보                                                                             (단위 : 천원)

과      목 제58기 3분기말 제57기말 제56기말
자산


 유동자산 92,779,663 70,436,202 77,266,574
   당좌자산 67,589,237 49,380,925 61,976,782
   재고자산 24,973,376 20,900,197 15,224,712
   기타유동자산 217,050 155,080 65,080
 비유동자산 96,788,784 97,263,301 85,988,782
   투자자산 33,073,584 31,573,585 29,107,815
   유형자산 41,844,527 42,443,807 34,900,624
   무형자산 6,331,938 6,175,120 4,431,649
   투자부동산 10,454,232 10,488,064 10,533,174
   기타비유동자산 5,084,503 6,582,725 7,015,520
자산총계 189,568,447 167,699,503 163,255,356
부채 　 　
 유동부채 75,591,656 68,150,947 71,087,146
 비유동부채 14,372,230 13,903,890 14,500,409
부채총계 89,963,886 82,054,837 85,587,555
자본 　 　
 자본금 7,998,896 7,915,445 7,616,706
 주식발행초과금 58,414,199 57,422,938 52,670,249
 기타자본 11,547,889 11,625,569 11,982,844
 이익잉여금 21,643,577 8,680,714 5,398,002
자본총계 99,604,561 85,644,666 77,667,801
자본과부채총계 189,568,447 167,699,503 163,255,356
종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
구    분 (2023.01.01-2023.09.30) (2022.01.01-2022.12.31) (2021.01.01-2021.12.31)
I. 매출액 120,241,765 150,933,115 109,866,267
II. 매출원가 49,653,515 69,628,645 49,063,066
III. 매출총이익 70,588,250 81,304,470 60,803,201
Ⅳ. 영업이익(손실) 5,119,347 7,480,060 (4,930,118)
Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) 15,365,941 1,713,635 (5,055,018)
Ⅵ. 법인세비용(수익) 2,403,079 487,657 (845,722)
Ⅶ. 당기순이익(손실) 12,962,862 1,225,978 (4,209,296)
Ⅷ.기타포괄손익 - 2,056,735 223,953
Ⅸ.총포괄손익 12,962,862 3,282,713 (3,985,343)
Ⅹ.주당손익(단위 : 원) 820 79 (286)
XI. 희석주당손익(단위 : 원) 658 79 (286)

[괄호안의 수치는 음(-)의 수치임]

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 58 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 57 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 58 기 3분기말

제 57 기말

자산

 　 　

　유동자산

92,878,782,710

70,540,861,359

　　현금및현금성자산

34,847,363,578

19,354,592,511

　　단기금융상품

531,851,864

531,282,853

　　매출채권

30,559,688,509

28,037,444,610

　　기타유동수취채권

1,277,095,850

600,428,448

　　기타유동자산

689,406,671

1,116,916,080

　　재고자산

24,973,376,238

20,900,196,857

　비유동자산

250,235,727,895

246,850,615,667

　　장기금융상품

8,000,000

8,000,000

　　당기손익-공정가치 측정 금융자산

3,059,796,282

1,559,796,282

　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

2,000,000,000

2,000,000,000

　　관계기업투자

186,181,620,102

183,692,319,378

　　유형자산

41,844,526,670

42,443,806,722

　　무형자산

6,334,406,011

6,177,587,867

　　투자부동산

10,454,231,705

10,488,064,181

　　기타비유동수취채권

347,955,985

476,988,097

　　기타비유동자산

5,191,140

4,053,140

　자산총계

343,114,510,605

317,391,477,026

부채

 　 　

　유동부채

75,626,142,557

68,185,322,964

　　매입채무

6,285,465,499

4,938,466,503

　　유동리스부채

465,577,298

445,967,739

　　전환사채

39,433,766,580

26,755,425,030

　　신주인수권부사채

10,900,000,000

11,800,000,000

　　파생상품부채

3,472,793,600

8,799,113,600

　　기타유동금융부채

11,755,415,097

11,308,749,954

　　기타유동부채

1,476,342,998

1,269,640,154

　　환불부채

1,038,819,929

1,076,912,068

　　유동복구충당부채

73,424,800

 　

　　계약부채

724,536,756

872,046,349

　　당기법인세부채

 　

919,001,567

　비유동부채

46,367,281,551

42,090,560,245

　　비유동리스부채

569,060,822

490,112,911

　　비유동복구충당부채

9,200,000

73,424,800

　　기타비유동금융부채

1,039,077,707

998,025,157

　　기타비유동부채

560,946,119

496,883,426

　　순확정급여부채

12,193,944,979

11,845,444,089

　　이연법인세부채

31,995,051,924

28,186,669,862

　부채총계

121,993,424,108

110,275,883,209

자본

 　 　

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

221,130,849,903

207,124,664,508

　　자본금

7,998,896,500

7,915,445,000

　　주식발행초과금

58,414,199,041

57,422,938,292

　　기타자본

23,580,734,250

16,697,634,535

　　이익잉여금(결손금)

131,137,020,112

125,088,646,681

　비지배지분

(9,763,406)

(9,070,691)

　자본총계

221,121,086,497

207,115,593,817

자본과부채총계

343,114,510,605

317,391,477,026


2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 57 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 58 기 3분기

제 57 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

41,149,071,556

120,239,963,502

36,305,695,017

112,022,748,071

　제품매출액

36,591,904,750

106,701,551,394

30,550,191,115

91,152,171,935

　상품매출액

4,520,217,312

13,377,103,565

5,733,977,913

20,805,857,309

　기타매출액

36,949,494

161,308,543

21,525,989

64,718,827

매출원가

17,260,961,554

49,653,514,418

16,463,892,880

52,455,969,889

　제품매출원가

14,517,121,963

40,875,506,015

12,179,629,439

36,321,389,695

　상품매출원가

2,694,708,553

8,627,790,299

4,238,440,048

15,998,122,619

　기타매출원가

49,131,038

150,218,104

45,823,393

136,457,575

매출총이익

23,888,110,002

70,586,449,084

19,841,802,137

59,566,778,182

판매비와관리비

23,145,910,624

65,472,824,737

18,603,941,030

54,012,823,749

영업이익(손실)

742,199,378

5,113,624,347

1,237,861,107

5,553,954,433

금융수익

31,838,859

5,914,748,954

40,313,454

4,466,705,264

금융비용

1,209,555,578

3,296,938,314

588,379,403

7,293,324,588

기타수익

10,393,305

71,936,182

176,014,489

357,480,459

기타비용

231,665,251

433,498,704

9,693,600

213,421,388

관계기업에 대한 지분법손익

(1,378,617,538)

1,385,862,495

381,064,994

89,038,531,007

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,035,406,825)

8,755,734,960

1,237,181,041

91,909,925,187

법인세비용(수익)

86,176,246

(2,708,054,244)

380,698,970

20,574,267,422

당기순이익(손실)

(2,121,583,071)

6,047,680,716

856,482,071

71,335,657,765

당기순이익(손실)의 귀속

 　 　 　 　

　지배기업소유지분

(2,121,437,588)

6,048,373,431

857,137,713

71,336,991,338

　비지배지분

(145,483)

(692,715)

(655,642)

(1,333,573)

기타포괄손익

2,150,739,533

6,960,779,104

11,198,973,239

21,226,884,190

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

2,150,739,533

6,960,779,104

11,198,973,239

21,226,884,190

　　관계기업 기타포괄손익 중 지분해당액

2,150,739,533

6,960,779,104

11,198,973,239

21,226,884,190

총포괄손익

29,156,462

13,008,459,820

12,055,455,310

92,562,541,955

포괄손익의 귀속

 　 　 　 　

　지배기업소유지분

29,301,945

13,009,152,535

12,056,110,952

92,563,875,528

　비지배지분

(145,483)

(692,715)

(655,642)

(1,333,573)

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(135)

382

26

4,601

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(63)

365

16

3,416


2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 57 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2022.01.01 (기초자본)

7,616,706,500

52,670,249,371

13,680,649,655

52,972,249,639

126,939,855,165

(7,594,561)

126,932,260,376

당기순이익(손실)

 　 　 　

71,336,991,338

71,336,991,338

(1,333,573)

71,335,657,765

지분법자본변동

 　 　

21,226,884,190

 　

21,226,884,190

 　

21,226,884,190

전환사채의 전환

78,739,000

1,209,697,217

(88,453,857)

 　

1,199,982,360

 　

1,199,982,360

전환사채의 발행

 　 　

378,418,482

 　

378,418,482

 　

378,418,482

신주인수권부사채의 행사

219,999,500

3,549,795,847

(275,625,957)

 　

3,494,169,390

 　

3,494,169,390

자본 증가(감소) 합계

298,738,500

4,759,493,064

21,241,222,858

71,336,991,338

97,636,445,760

(1,333,573)

97,635,112,187

2022.09.30 (기말자본)

7,915,445,000

57,429,742,435

34,921,872,513

124,309,240,977

224,576,300,925

(8,928,362)

224,567,372,563

2023.01.01 (기초자본)

7,915,445,000

57,422,938,292

16,697,634,535

125,088,646,681

207,124,664,508

(9,070,691)

207,115,593,817

당기순이익(손실)

 　 　 　

6,048,373,431

6,048,373,431

(692,715)

6,047,680,716

지분법자본변동

 　 　

6,960,779,104

 　

6,960,779,104

 　

6,960,779,104

전환사채의 전환

83,451,500

991,260,749

(6,804,143)

 　

1,067,908,106

 　

1,067,908,106

전환사채의 발행

 　 　 　 　 　 　 　

신주인수권부사채의 행사

 　 　

(70,875,246)

 　

(70,875,246)

 　

(70,875,246)

자본 증가(감소) 합계

83,451,500

991,260,749

6,883,099,715

6,048,373,431

14,006,185,395

(692,715)

14,005,492,680

2023.09.30 (기말자본)

7,998,896,500

58,414,199,041

23,580,734,250

131,137,020,112

221,130,849,903

(9,763,406)

221,121,086,497


2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 57 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 58 기 3분기

제 57 기 3분기

영업활동현금흐름

1,080,020,037

(4,398,997,985)

　영업에서 창출된 현금

(3,342,196,478)

(3,148,280,445)

　이자수취

38,538,890

38,683,444

　이자지급

(1,654,989,501)

(1,238,383,056)

　배당금수취

7,990,419,477

 　

　법인세의 지급

(1,951,752,351)

(51,017,928)

투자활동현금흐름

3,322,113,795

(8,930,623,125)

　기타수취채권의 증가

(718,109,657)

(426,170,000)

　기타수취채권의 감소

383,112,433

305,885,441

　관계기업 투자주식의 처분

7,990,419,477

 　

　당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(1,500,000,000)

(1,500,000,000)

　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가

 　

(2,000,000,000)

　장기금융상품의 감소

 　

2,000,000

　유형자산의 취득

(2,108,228,698)

(3,576,685,415)

　유형자산의 처분

45,000,000

184,545,455

　무형자산의 취득

(810,079,760)

(1,920,198,606)

　무형자산의 처분

40,000,000

 　

재무활동현금흐름

11,090,637,235

2,394,532,745

　단기차입금의 증가

 　

389,676,361

　단기차입금의 상환

 　

(2,338,058,178)

　유동리스부채의 상환

(403,407,405)

(454,237,188)

　전환사채의 발행

11,200,000,000

33,300,000,000

　전환사채의 상환

 　

(30,000,000,000)

　전환사채의 발행비용

 　

(300,000,000)

　파생상품부채의 증가

297,000,000

913,000,000

　신주발행비용

2,955,360

5,848,250

　임대보증금의 증가

 　

890,000,000

현금및현금성자산의순증가(감소)

15,492,771,067

(10,935,088,365)

기초현금및현금성자산

19,354,592,511

33,656,122,086

기말현금및현금성자산

34,847,363,578

22,721,033,721

3. 연결재무제표 주석


제 58(당) 3분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 09월 30일까지
제 57(전) 3분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 09월 30일까지
주식회사 팜젠사이언스와 그 종속기업


1. 일반 사항

주식회사 팜젠사이언스(이하 "회사")와 그 종속기업(이하 회사와 종속기업을 "연결회사")의 현황은 다음과 같습니다.

회사는 1966년 8월 25일에 의약품제조 및 도매 등을 사업목적으로 설립되었으며, 경기도 화성에 본사 및 공장을 두고 있으며, 서울에 사무소를 두고 있습니다. 한편, 회사는 1990년 6월 15일에 한국거래소에 주식을 상장하였습니다.

회사의 설립 시 자본금은 3백만원이었으나 수차례의 증자 등을 거쳐 당분기말 현재 회사의 자본금은 7,999백만원이며, 주요 주주 구성현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 당분기말 전기말
주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%)
에이치디투자조합 870,000 5.44 870,000 5.49
자기주식 41,910 0.26 41,910 0.27
기타주주 15,085,883 94.30 14,918,980 94.24
합  계 15,997,793 100.00 15,830,890 100.00


(1) 종속기업 현황 및 요약 재무정보

보고기간종료일 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

- 당분기말/당분기

(단위: 천원)
구 분 주요영업활동 소재지 지분율(%) 결산일 당분기말 당분기
자산 부채 분기순손익
(주)포레스토리 생활화학제품 및 화장품 제조 대한민국 51.67 12월 31일 14,066 34,266 (1,433)
(주)팜젠헬스케어 생명공학 관련 기술용역 서비스 대한민국 100.00 12월 31일 87,998 616 (4,177)


- 전기말/전분기

(단위: 천원)
구 분 주요영업활동 소재지 지분율(%) 결산일 전기말 전분기
자산 부채 분기순손익
(주)포레스토리 생활화학제품 및 화장품 제조 대한민국 51.67 12월 31일 15,390 34,156 (2,759)
(주)팜젠헬스케어 생명공학 관련 기술용역 서비스 대한민국 100.00 12월 31일 93,907 2,349 (4,239)


(2) 연결대상범위 변동

당분기 중 연결대상범위 변동은 없습니다.

2. 중요한 회계정책


2.1 연결재무제표 작성 기준


연결회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로 전기말 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

이 분기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시


중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의


회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.  

해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정


기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채


보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다.동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.  

2.2 회계정책

분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산
현금및현금성자산(*1) 34,847,364 34,847,364 19,354,593 19,354,593
단기금융상품(*1) 531,852 531,852 531,283 531,283
매출채권(*1) 30,559,689 30,559,689 28,037,445 28,037,445
기타수취채권(*1) 1,625,052 1,625,052 1,077,417 1,077,417
장기금융상품(*1) 8,000 8,000 8,000 8,000
당기손익-공정가치측정금융자산 3,059,796 3,059,796 1,559,796 1,559,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,000,000 2,000,000 2,000,000 2,000,000

소계

 72,631,753 72,631,753 52,568,534 52,568,534

금융부채
매입채무(*1) 6,285,465 6,285,465 4,938,467 4,938,467
기타금융부채(*1)(*2) 12,302,517 12,302,517 10,154,578 10,154,578
전환사채(*1) 39,433,767 39,433,767 26,755,425 26,755,425
신주인수권부사채(*1) 10,900,000 10,900,000 11,800,000 11,800,000
파생상품부채 3,472,794 3,472,794 8,799,114 8,799,114

소계

 72,394,543 72,394,543 62,447,584 62,447,584

(*1) 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 자산, 부채에 대해서는 장부가액을 공정가치의 대용치로 사용하였습니다.
(*2) 종업원급여 관련 채무 등은 제외되었습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)


공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구  분 당분기말
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,059,796 3,059,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,000,000 2,000,000
부채
파생상품부채-전환사채 - - 3,472,794 3,472,794


2) 전기말

(단위: 천원)
구  분 전기말
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,559,796 1,559,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,000,000 2,000,000
부채
파생상품부채-전환사채 - - 8,799,114 8,799,114


(3) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정  

활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측 가능한 시장정보를 최대한 사용하고있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

연결회사는 공정가치 서열체계에서 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수
전환채무상품 1,509,769 TF모형 주가, 주가변동성
전환사채 매도청구권(부채) 3,472,794 TF모형 주가, 주가변동성

(*) 당분기 중 취득한 채무상품 1,500백만원은 보고기간종료일 현재 취득가액을 공정가치로 측정하였습니다.
전기 중 취득한 지분상품 2,000백만원과 출자금 50백만원은 보고기간종료일 현재 취득가액을 공정가치로 측정하였습니다.

(4) 반복적인 측청치의 수준 3의 변동 내역

당분기와 전분기 중 반복적인 측청치의 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 파생상품부채
당기초 1,559,796 2,000,000 8,799,114
취득 1,500,000 - 297,000
총포괄손익 당기손익 - - (5,623,320)
기타포괄손익 - - -
당분기말 3,059,796 2,000,000 3,472,794


- 전분기

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 파생상품부채
전기초 50,027 - 6,875,445 6,949,800
취득 1,500,000 　2,000,000 　- 913,000
행사 - - (1,644,552) (1,644,552)
총포괄손익 당기손익 - - (5,230,893) (4,396,132)
기타포괄손익 - - - -
전분기말 1,550,027 2,000,000 - 1,822,116


(5) 민감도 분석 대상인 수준 3으로 분류되는 투입변수의 10% 변동에 따른 당분기 세전 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
당기손익-공정가치측정 금융상품
투자전환사채 (주)메디클라우드 44,980 (30,251) 44,980 (30,251)
파생상품부채
콜옵션-전환사채 300,974 (347,443) 260,725 (173,303)


5. 영업부문
 
(1) 부문별 정보

연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다. 연결회사의 최고영업의사결정자가 정기적으로 검토하는 보고자료는 연결재무제표와 일관된 방법으로 측정됩니다.

(2) 지역에 대한 정보

당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

 (단위: 천원)
지 역 당분기 전분기
국 내 119,514,945 111,384,397
해 외 725,019 638,351
합 계 120,239,964 112,022,748


(3)  당분기와 전기말 현재 지역별 비유동자산 정보는 다음과 같습니다.

 (단위: 천원)
지 역 당분기말 전기말
              국 내 58,633,164 59,109,459


상기 비유동자산은 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 외부고객으로부터의 수익금 정보는 아래와 같습니다.

 (단위: 천원)
구분 당분기 전분기
                C사(*) - 12,057,968

(*) 당분기 C사는 회사 매출액의 10% 이상을 차지하지 않았습니다.

6. 금융자산

6.1 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분

당분기말

전기말
채무상품(*3)

전환채무상품(*2) (주)메디클라우드 1,509,769 1,509,769
전환채무상품(*1) (주)싸이월드제트 1,500,000 -
소 계 3,009,769 1,509,769
출자금 한국제약협동조합 50,027 50,027
소 계 50,027 50,027
합 계 3,059,796 1,559,796

(*1) 당분기 중 (주)싸이월드제트의 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 2023년 2월 2일 취득하였습니다.
(*2) 전기 중 (주)메디클라우드의 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를  2022년 6월 11일 취득하였습니다.

(*3) 2020년 12월 31일 (주)미애부의 투자전환사채가 만기 도래하였으나, 미회수되어 전액 평가손실로 반영하였습니다.


6.2 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분

당분기말

전기말
시장성 없는 지분상품

(주)피코이노베이션(*) 2,000,000 2,000,000

              합  계

 2,000,000 2,000,000

(*) 전기 중 (주)피코이노베이션의 지분증권을 2022년 6월 30일 취득하였습니다.

6.3 매출채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.  

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
일반매출채권 32,609,332 29,487,574
특수관계자매출채권 4,994,055                  5,666,162
차감 : 손실충당금 (7,043,698) (7,116,291)
합     계 30,559,689 28,037,445


(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초금액 7,116,291 7,368,247
대손상각비 - 144,966
대손충당금 환입 (74,093) -
상각채권환입 1,500 27,761
기말금액 7,043,698 7,540,974

손상된 채권에 대한 충당금 설정 및 환입액은 연결포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

6.4 기타수취채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
대여금 918,726 675,817
차감: 손실충당금 (45,000) (45,000)
미수금 490,345 308,511
차감: 손실충당금 (252,043) (252,043)
미수수익 52,185 21,380
보증금 460,839 368,751
기말금액 1,625,052 1,077,416
차감 : 비유동항목 (347,956) (476,988)
유동항목 1,277,096 600,428


(2) 당분기와 전분기 중 기타수취채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초금액 297,043 236,283
기타의대손충당금환입 - (10,000)
기말금액 297,043 226,283


7. 관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 관계기업 투자내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 회사명 설립국가 당분기말
지분율(%)		 결산일 취득원가 장부금액
당분기말 전기말
관계기업 커넥타젠(주) 대한민국 28.57 12월 31일 2,000,000 449,766 462,878
관계기업 (주)엑세스바이오 미국 25.26 12월 31일 24,864,499 182,733,292 179,618,269
관계기업 (주)인큐텐 대한민국 39.29 12월 31일 550,000 1,100,468 1,652,839
관계기업 (주)엔비알 대한민국 33.33 12월 31일 3,000,000 1,898,094 1,958,333
합     계 30,414,499 186,181,620 183,692,319


(2) 당분기와 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구        분 당분기 전분기
기초금액 183,692,319 92,153,091
배당 (7,990,419) -
지분법손익 당기손익 1,385,862 89,038,531
기타포괄손익 9,093,858 27,213,954
기말금액 186,181,620 208,405,576


(3) 당분기말 및 전기말 현재 시장성 있는 관계기업 투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
주식수 시장가치 장부가액 주식수 시장가치 장부가액
(주)엑세스바이오 9,171,729 110,886,204 182,733,292 9,171,729 111,895,094 179,618,269


8. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구  분 토  지 건  물 구축물 기계장치 사용권자산 기타의 유형자산 합  계
기초 순장부금액 21,183,405 9,897,877 50,954 4,303,315 864,571 6,143,686 42,443,808
취득 - - - 665,390 552,632 959,459 2,177,481
처분 - - - (1) (12,946) (43,622) (56,569)
대체 - - - 281,410 - (281,410) -
감가상각비 - (246,844) (9,047) (573,188) (433,307) (1,457,807) (2,720,193)
당분기말 순장부금액 21,183,405 9,651,033 41,907 4,676,926 970,950 5,320,306 41,844,527
당분기말






취득원가 21,183,405 12,183,243 199,500 11,461,020 2,422,533 13,438,064 60,887,765
감가상각누계액 - (2,532,210) (157,593) (6,784,094) (1,451,583) (8,113,777) (19,039,257)
정부보조금 - - - - - (3,981) (3,981)
순장부금액 21,183,405 9,651,033 41,907 4,676,926 970,950 5,320,306 41,844,527


- 전분기

(단위: 천원)
구  분 토  지 건  물 구축물 기계장치 사용권자산 기타의 유형자산 합  계
기초 순장부금액 15,390,690 7,433,385 63,019 3,589,097 1,029,362 7,396,071 34,901,624
취득 - 43,800 - 455,400 516,985 3,846,193 4,862,378
처분 (99,000) (25,334) - - (134,497) (35,000) (293,831)
대체 917,805 2,800,551 - 235,600 - (3,953,956) -
감가상각비 - (223,788) (9,047) (429,742) (474,273) (1,149,702) (2,286,553)
전분기말 순장부금액 16,209,495 10,028,614 53,972 3,850,355 937,577 6,103,606 37,183,618
전분기말 　 　 　 　 　 　 　
취득원가 16,209,495 12,232,208 307,500 11,651,313 2,394,751 15,585,623 58,380,890
감가상각누계액 - (2,203,594) (253,528) (7,800,958) (1,457,174) (9,474,856) (21,190,111)
정부보조금 - - - - - (7,161) (7,161)
순장부금액 16,209,495 10,028,614 53,972 3,850,355 937,577 6,103,606 37,183,618


(2) 감가상각비 중 1,434백만원(전분기: 1,189백만원)은 매출원가에, 1,286백만원(전분기: 1,097백만원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 연결회사는 보유하고 있는 건물과 관련하여 현대화재해상보험(주)에 부보금액 43,975백만원의 화재보험을 가입하고 있으며, 물류창고 관련하여 DB손해보험(주)에 부보금액 26,091백만원의 화재보험을 가입하고 있습니다.

(4) 연결회사는 2021년 6월 제33회차 전환사채 발행과 관련하여 서울 서초구 방배동에 소재하는 회사 토지, 건물에 대한 담보신탁계약을 체결하였으며, 2022년 7월 14일 담보신탁계약을 모두 해지하여 보고기간말 현재 담보제공자산의 내역은 없습니다.

(5) 연결회사는 2022년 11월 22일 충북 오송바이오폴리스지구에 제 2공장 신축을 위하여 충북도,청주시와 투자협약을 체결하였습니다.

9. 리스

연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.


(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(*)

부동산

 365,233 236,482

차량운반구

 605,717 628,088

합 계

 970,950 864,570

(*) 연결재무상태표의 '유형자산' 항목에 포함되었습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

 전기말

리스부채

유동

 465,577 445,968

비유동

 569,061 490,113
합  계 1,034,638 936,081


당분기 중 증가된 사용권자산은 553백만원(전분기: 517백만원)입니다.

(2) 연결손익계산서에 인식된 금액


리스와 관련해서 연결손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

 부동산

 222,880 282,562

 차량운반구

 210,427 191,712

합계

 433,307 474,274

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 66,233 46,942
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 61,752 4,920
소액리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 65,000 78,433


당분기 중 리스의 총 현금유출은 470백만원(전분기: 501백만원)입니다.

10. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구        분 영업권 개발비 기타의 무형자산 합  계
기초 순장부금액 - 5,695,318 482,270 6,177,588
외부 취득 - 753,769 6,545 760,314
처분 - (40,000) - (40,000)
무형자산상각비 - (300,169) (35,031) (335,200)
무형자산손상차손 - (227,810) (486) (228,296)
기말 순장부금액 - 5,881,108 453,298 6,334,406
당분기말



취득원가 53,749 8,826,918 789,798 9,670,465
상각누계액 - (1,565,706) (336,014) (1,901,720)
손상차손누계 (53,749) (1,380,104) (486) (1,434,339)
순장부금액 - 5,881,108 453,298 6,334,406


- 전분기

(단위: 천원)
구        분 영업권 개발비 기타의 무형자산 합  계
기초 순장부금액 - 4,026,384 407,733 4,434,117
외부 취득 - 1,869,359 91,444 1,960,803
무형자산상각비 - (110,322) (31,308) (141,630)
무형자산손상차손 - (133,075) - (133,075)
기말 순장부금액 - 5,652,346 467,869 6,120,215
전분기말



취득원가 53,749 8,019,859 752,777 8,826,385
상각누계액 - (1,215,219) (284,908) (1,500,127)
손상차손누계 (53,749) (1,152,294) - (1,206,043)
순장부금액 - 5,652,346 467,869 6,120,215


(2) 보고기간 종료일 현재 개발비 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
단계 구분

개별자산명

 자산화한 개발비 금액(누계액) 개발비

잔여

상각기간
생동 1상 2상 3상

판매

승인

 계 손상
차손
누계액		 상각
누계액		 장부금액

개발중

 자료
제출
의약
품		 오르리스타트60mg,120mg(공동)     - - - 180,000 - 180,000 180,000 - - -
다파글리플로진/메트포르민(공동) - 97,143 - - - 97,143 - - 97,143 -
오스힐정+세레콕시브(공동)복합100mg - - - 200,000 - 200,000 - - 200,000 -
염변경 Fimasartan 단일제 임상비 - 61,537 - - - 61,537 61,537 - - -
염변경 Fimasartan 복합제 임상비 - 71,538 - - - 71,538 71,538 - - -
리나메트서방정 개발비 1/2차 150,000 - - - - 150,000 - - 150,000 -
소계 150,000 230,218 - 380,000 - 760,218 313,075 - 447,143
제네릭 리바젯정10/20mg 275,200 - - - - 275,200 275,200 - - -
우리빅스정 198,900 - - - - 198,900 198,900 - - -
엠파글리플로진 단일제/복합제 공동개발 30,000 - - - - 30,000 - - 30,000 -
엠파글리플로진 단일제/복합제 공동개발(고함량) 10,000 - - - - 10,000 - - 10,000
타바스타정2mg 생동시험비 176,000 - - - - 176,000 - - 176,000 -
콜린알포세레이트 임상재평가 238,245 - - - - 238,245 - - 238,245 -
아스로펜정 생물학적동등성시험(*1) 165,000 - - - - 165,000 - - 165,000 -
우리들세파클러캡슐250mg 생동시험비 212,000 - - - - 212,000 - - 212,000 -
루카스트정10mg 생동시험비 181,510 - - - - 181,510 - - 181,510 -
모사틴정 생동시험 145,800 - - - - 145,800 145,800 - - -
티지제로서방정(식후) 생동시험 227,810 - - - - 227,810 227,810 - - -
티지제로서방정(식전) 생동시험 5,000 - - - - 5,000 - - 5,000 -
쎌레코캡슐 2차 312,890 - - - - 312,890 - - 312,890 -
Miglitol 50mg(RD1103-T) 생동시험 계약금(*2) 22,245 - - - - 22,245 - - 22,245 -
로페트정 생동시험 계약금 1차 167,200 - - - - 167,200 - - 167,200 -
페티노정 생동시험 1차, 2차 지급금 191,514 - - - - 191,514 - - 191,514 -
에소맥스정 생동성시험 310,000 - - - - 310,000 - - 310,000 -
모사틴정 재생동 1차 지급금 216,272 - - - - 216,272 - - 216,272 -
기타 219,319 - - - - 219,319 219,319 - - -
소계 3,304,905 - - - - 3,304,905 1,067,029 - 2,237,876 -
개발완료 자료제출의
약품		 테라립틴정(위탁) - - - - 60,000 60,000 - 12,000 48,000 4년
다파글리플로진/시타글립틴 복합제 개발 - - - - 70,000 70,000 - 1,167 68,833 4.7년
시타글립틴염산염 공동개발 - - - - 111,666 111,666 - 1,861 109,805 4.9년
소계 - - - - 241,666 241,666 - 15,028 226,638 -
제네릭 리바틴정 - - - - 96,000 96,000 - 96,000 - -
글루피오정15mg - - - - 10,000 10,000 　- 3,333 6,667 3.3년
알레온정(포타리온정)-생동시험 - - - - 45,000 45,000 　- 45,000 - -
프렐린캡슐(프레뉴캡슐)-생동시험 - - - - 54,000 54,000 　- 54,000 - -
크바스틴정-생동시험 - - - - 55,000 55,000 　- 55,000 - -
뉴로스캡슐(가바펜틴) - - - - 58,500 58,500 　- 58,500 - -
아르시딘에프정 - - - - 25,000 25,000 　- 24,167 833 0.2년
레이트서방정(안트롬서방정300밀리그램) - - - - 50,000 50,000 　- 42,500 7,500 0.8년
라푸린정(엠토가정) 양수 - - - - 10,000 10,000 　- 6,500 3,500 1.8년
리바젯정(위탁) - - - - 100,000 100,000 　- 50,000 50,000 2.5년
원스본주(졸레드론산일수화물) 공동개발 - - - - 30,000 30,000 　- 13,500 16,500 2.8년
에스오메프라졸복합제 사업협력제휴계약금 - - - - 40,000 40,000 　- 16,667 23,333 2.9년
바르디핀정10/160mg 생동시험 - - - - 241,200 241,200 　- 148,740 92,460 2년
바르반정160mg 생동시험비 - - - - 261,000 261,000 　- 60,900 200,100 3.7년
덱시부프로펜400mg 생동시험비 - - - - 156,000 156,000 　- 28,600 127,400 4.1년
벨라비엠정 공동 개발비 - - - - 50,000 50,000 　- 8,334 41,666 4.2년
에스디핀정 생동시험 - - - - 204,450 204,450 　- 17,038 187,412 4.6년
크바젯정10/20밀리그램 생동시험 - - - - 370,000 370,000 　- 30,833 339,167 4.6년
펜클리어맥스정 생동시험 - - - - 231,040 231,040 　- 15,403 215,637 4.7년
텔로디핀정80/5mg 생동시험비 - - - - 387,500 387,500 　- 32,292 355,208 4.8년
팜피스정  생동시험 - - - - 177,030 177,030 　- 5,900 171,130 4.8년
파독심정 생동시험 - - - - 184,441 184,441 　- 9,222 175,219 4.8년
마이코졸캡슐(플루코나졸) 생동시험 - - - - 198,570 198,570 　- 9,929 188,641 4.8년
우리빅스정 재생동시험비 - - - - 252,010 252,010 　- 12,600 239,410 4.8년
라푸린정10mg(라푸티딘) 생동시험 - - - - 191,410 191,410 　- 3,189 188,221 4.9년
바르반플러스정 160/12.5mg 생동비 - - - - 345,200 345,200 　- 5,752 339,448 4.9년
소계 - - - - 3,823,351 3,823,351 - 853,899 2,969,452 -
합 계 3,454,905 230,218 - 380,000 4,065,017 8,130,140 1,380,104 868,927 5,881,109 -

연결회사는 외부 연구용역기관 또는 제3자가 주최하는 연구용역기관에게 지급한 제네릭,개량신약 관련 생동 및 임상시험 용역금액 중 시험계획 승인 이전과 이후로 경상연구개발비용과 개발비로 계상하고 있습니다. 관련 제품의 매출이 발생한 시점부터 5년 동안 상각하고 있습니다.

(*1) 아스로펜정은 해열진통소염제(류마티스관절염, 골관절염 치료)로서 자사생산 전환 허가 완료되었으며, 2024년 12월 발매 예정입니다.

(*2) RD1103은 당뇨병용제(인슐린 비의존성 당뇨병 치료)로서 2023년 2월 생동성 시험계획(IND)이 승인되었습니다.


(3) 무형자산상각비는 모두 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 또한, 당분기 중 연결회사가 비용으로 인식한 개발 지출의 총액은 3,739백만원(전분기: 2,091백만원)입니다.


11. 투자부동산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
토지 8,762,608 - 8,762,608 8,762,608 - 8,762,608
건물 1,804,399 (112,775) 1,691,624 1,804,399 (78,943) 1,725,456
합  계 10,567,007 (112,775) 10,454,232 10,567,007 (78,943) 10,488,064


(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구  분 토  지 건  물 합  계
기초 순장부금액 8,762,608 1,725,456 10,488,064
감가상각비 - (33,832) (33,832)
당분기말 순장부금액 8,762,608 1,691,624 10,454,232
당분기말


취득원가 8,762,608 1,804,399 10,567,007
감가상각누계액 - (112,775) (112,775)
순장부금액 8,762,608 1,691,624 10,454,232


- 전분기

(단위: 천원)
구  분 토  지 건  물 합  계
기초 순장부금액 8,762,608 1,770,566 10,533,174
감가상각비 - (33,832) (33,832)
전분기말 순장부금액 8,762,608 1,736,734 10,499,342
전분기말 　 　
취득원가 8,762,608 1,804,399 10,567,007
감가상각누계액 - (67,665) (67,665)
순장부금액 8,762,608 1,736,734 10,499,342


(3) 당분기 중 감가상각비 34백만원(전분기: 34백만원)이 매출원가에 포함되어 있습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련한 수익과 비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기
투자부동산으로부터의 임대수익 113,109 64,719
투자부동산으로부터의 운영/유지보수비용 116,386 102,625
투자부동산 감가상각비 33,832 33,832


(5) 당분기말 현재 연결회사가 투자부동산으로 계상하고 있는 토지와 건물의 공정가치는 11,102백만원입니다.

12. 기타부채 등

당분기말 및 전기말 현재 기타부채 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
미지급금 6,117,421 5,180,655
예수보증금 35,449 42,449
미지급비용 5,572,545 6,085,646
임대보증금 30,000 -
기타유동금융부채 소계 11,755,415 11,308,750
장기임대보증금 890,000 920,000
장기미지급금 149,078 78,025
기타비유동금융부채 소계 1,039,078 998,025
선수금 229,196 122,846
예수금 13,256 4,181
부가세예수금 1,233,891 1,142,613
기타유동부채 소계 1,476,343 1,269,640
장기종업원급여부채 560,946 496,883
기타비유동부채 소계 560,946 496,883


13. 차입금

(1) 보고기간 종료일 현재 차입금 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
유동

전환사채 43,200,000 32,100,000
차감: 사채할인발행차금 (3,766,233) (5,344,575)
        소          계 39,433,767 26,755,425
신주인수권부사채 10,900,000 11,800,000
차감: 사채할인발행차금 - -
        소          계 10,900,000 11,800,000
        합          계 50,333,767 38,555,425


(2) 제32회 신주인수권부사채

구 분 내 역
구 분 제 32 회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
발행일 2020년 11월 27일
만기일 2023년 11월 27일
최초 발행금액(*1) 20,000,000,000원
모집방법 사모
금리(YTM) 2.50%
권리행사기간 2021년 11월 27일~2023년 10월 27일
행사가액(*2) 5,960원
행사가액 조정기간 매월
당분기말
채권잔액		 권면총액(*1)(*3) 10,900,000,000
전환가능주식수 1,828,859주
조기상환 옵션 일부의 사채권자는 발행일로부터 1년 및 그 이후 매 3개월이 되는 날에 사채 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.

(*1) 상기 제32회 신주인수권부사채는 2020년 11월 11일 이사회에서 발행 결정되었습니다.
(*2) 상기 제32회 신주인수권부사채는 2022년 04월 27일 행사가액이 9,030원에서 8,470원, 2022년 05월 27일 8,470원에서 8,280원, 2022년 06월 27일 8,280원에서  6,620원, 2023년 02월 27일 6,620원에서  6,560원, 2023년 03월 27일 6,560원에서  6,050원, 2023년 06월 27일 6,050원에서  5,960원으로 조정 되었습니다.
(*3) 상기 제32회 신주인수권부사채 행사 청구로 2022년 01월 05일 보통주 110,740주, 2022년 02월 04일 보통주 132,888주, 2022년 07월 26일 보통주 196,371주, 2023년 08월 07일 50,335주, 2023년 08월 29일 50,335주, 2023년 09월 13일 50,335주가 신주발행 되었습니다.

연결회사의 최근 사업연도 말 기준 순자산의 30%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는 경우 등을 포함한 기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다.

(3) 연결회사는 특정 인수자로부터 해당 인수자가 인수한 신주인수권부사채 액면가액 20,000백만원의 90%에 해당하는 18,000백만원을 매수할 수 있는 권리를 사채 발행일에 부여받았으며, 이에 대한 대가로 1,100백만원을 인수자에게 지급하였습니다.연결회사는이를파생상품자산으로인식하였습니다.행사가능일은다음과 같습니다.

구 분 내 역
행사가능일 2021년 11월 27일, 2022년 02월 27일, 2022년 05월 27일, 2022년 08월 27일, 2022년 11월 27일, 2023년 02월 27일, 2023년 05월 27일, 2023년 08월 27일


또한, 연결회사는 2020년 12월 해당 신주인수권부사채 액면가액 20,000백만원의 90%에해당하는 18,000백만원에 대한 매수선택권을 특수관계자 및 임직원을 포함한 제3자에게 1,170백만원에 매도하였으며, 이를 파생상품부채로 인식하였습니다. 상대방의 매수선택권 행사가능일은 2021년 11월 27일입니다.

연결회사가 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식한 금액을 전기 중 전액 행사하여 각각 7,031백만원 감소하였습니다.


연결회사는 신주인수권부사채 액면가액 20,000백만원 중 2021년에 4,700백만원(보통주 520,480주), 2022년에 3,500백만원(보통주 439,999주), 2023년 중 900백만원(151,005주) 총 9,100백만원(보통주 1,111,484주) 신주인수권 행사 청구되었습니다. 당분기말 신주인수권부사채 잔액은 10,900백만원이며, 행사가능주식수는 1,828,859주입니다.

(4) 제33회 전환사채

구 분 내 역
구 분 제 33 회 무기명식 이권부 무보증 담보부 사모 전환사채
발행일 2021년 6월 11일
만기일 2026년 6월 11일
최초 발행금액(*1) 30,000,000,000원
모집방법 사모
금리(YTM) 3.50%
전환권 행사가능기간 2022년 6월 11일~2026년 5월 11일
전환가액(*2) 5,680원
행사가액 조정기간 매월
당분기말채권잔액 권면총액(*1)(*3) 23,200,000,000원
전환가능주식수 4,084,507주
조기상환 옵션 일부의 사채권자는 발행일로부터 1년 및 그 이후 매 3개월이 되는 날에 사채 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.

(*1) 상기 전환사채는 2021년 5월 17일 이사회에서 발행 결정되었습니다.
(*2) 상기 제33회 전환사채는 2022년 04월 11일 전환가액이 9,380원에서 9,210원, 2022년 05월 11일 9,210원에서 7,790원, 2022년 07월 11일 7,790원에서 7,620원, 2022년 09월 11일 7,620원에서 7,370원, 2022년 10월 11일 7,370원에서 6,290원,
2023년 06월 11일 6,290원에서 6,130원, 2023년 07월 11일 6,130원에서 5,680원으로 조정 되었습니다.
(*3) 상기 제33회 전환사채는 전환청구로 2022년 07월 26일 보통주 157,478주, 2023년 04월 19일 보통주 15,898주가  신주발행 되었습니다.

연결회사는 제33회 전환사채 콜옵션 행사에 따라 2022년 06월 13일 10,300백만원, 2023년 06월 12일 11,200백만원 총합계 21,500백만원을 재발행하였으며, 또한 당분기말현재 재발행을 위해 자기사채 5,400백만원을 보유중 입니다.

연결회사의 최근 사업연도 말 기준 순자산의 30%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는경우 등을 포함한 기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다.

(5) 연결회사는 특정 인수자로부터 해당 인수자가 인수한 전환사채 액면가액 30,000백만원의 90%에 해당하는 27,000백만원을 매수할 수 있는 권리를 사채 발행일에 부여받았으며, 이에 대한 대가로 1,350백만원을 인수자에게 지급하였습니다.
연결회사는 사채권자의 보유 권면금액 90%의 금액에 대해 매도청구권 행사기간 도래시 일정 수수료를 지급하도록 약정되어 있습니다. 한편 행사가능일은 다음과 같습니다.

구 분 내 역
행사가능일 2022년 06월 11일 부터 2026년 05월 11일 까지 매 1개월 마다 행사 가능


또한, 연결회사는 2021년 6월 해당 전환사채 액면가액 30,000백만원의 90%에 해당하는 27,000백만원에 대한 매수선택권을 특수관계자 및 임직원을 포함한 제3자에게 1,485백만원에 매도하였으며, 이를 파생상품부채로 인식하였습니다. 상대방의 매수선택권 행사가능일은 2022년 06월 11일부터 2026년 05월 11일까지 매 1개월입니다.

당분기 중 특수관계자 및 임직원을 포함한 제3자가  11,200백만원에 해당하는 매수선택권(콜옵션)을 행사하여, 연결회사가 파생상품부채로 인식한 금액 중 2,180백만원이 감소하였고, 동일한 금액을 콜옵션 행사에 따른 파생상품거래이익으로 회계처리하였습니다.

전기 중 연결회사가 파생상품자산으로 인식한 금액은 전액 행사하여 4,269백만원 감소하였고, 파생상품부채로 인식한 금액 중 일부 금액인 103억원(미행사 말소금액 1억원 포함)이 행사되어 1,644백만원을 감소하였습니다. 또한 콜옵션 행사에 따른 파생상품거래손실 2,624백만원이 발생하였습니다.

연결회사는 전환사채 액면가액 30,000백만원 중 2022년에 1,200백만원(보통주 157,478주)이 주식 전환 청구되었으며, 콜옵션 미행사분 사채 100백만원 말소(소각)하였습니다. 당분기중 100백만원(보통주 15,898주)이 주식 전환 청구되었으며, 특수관계자 및 임직원을 포함한 제3자의 행사 가능 콜옵션 금액 11,200백만원이 행사되었으며,  행사 가능 콜옵션 금액은 5,400백만원입니다. 당분기말 전환사채 잔액은 23,200백만원이며, 주식전환 가능 주식수는 4,084,507주입니다.

(6) 제34회 전환사채

구 분 내 역
구 분 제 34 회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행일 2022년 3월 11일
만기일 2025년 3월 11일
최초 발행금액(*1) 20,000,000,000원
모집방법 사모
금리(YTM) 4.0%
전환권 행사가능기간 2023년 3월 11일~2025년 3월 04일
전환가액(*2) 6,510원
행사가액 조정기간 3개월
당분기말
채권잔액		 권면총액(*1) 20,000,000,000원
전환가능주식수 3,072,197주
조기상환 옵션 일부의 사채권자는 발행일로부터 1년 및 그 이후 매 1개월이 되는 날에 사채 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.

(*1) 상기 전환사채는 2022년 03월 03일 이사회에서 발행 결정되었습니다.
(*2) 상기 제34회 전환사채는 2022년 06월 11일 전환가액이 9,480원에서 8,290원,  2022년 09월 11일 8,290원에서 7,370원, 2022년 12월 11일 7,370원에서 7,070원, 2023년 03월 11일 7,070원에서 6,350원, 2023년 06월 11일 6,350원에서 6,130원, 2023년 09월 11일 6,130원에서 6,510원으로 조정 되었습니다.

연결회사가 발행한 제34회 전환사채는 사채권자의 필요에 따라 사채발행일로부터 1년이 경과한 날인 2023년 3월 11일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 본건 사채의 각 권면금액별 원리금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

연결회사의 최근 사업연도 말 기준 순자산의 5%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는 경우등을 포함한 기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다.

14. 순확정급여부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 12,499,044 12,138,124
사외적립자산의 공정가치(*) (305,099) (292,680)
연결재무상태표상 순확정급여부채 12,193,945 11,845,444

(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존 국민연금전환금 683천원(전기말: 683천원)이 포함된 금액입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초금액 12,138,124 13,599,048
당기근무원가 1,231,799 1,463,079
이자비용 514,513 285,561
제도에서의 지급액:

- 급여의 지급 (1,385,392) (1,144,158)
기말금액 12,499,044 14,203,530


15. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도 예상가중평균 연간유효법인세율은 30.93%(2022년 9월 30일로 종료하는 중간기간에 대한 가중평균 연간유효법인세율 22.39%)입니다.

16. 환불부채

당분기와 전분기 중 환불부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초 1,076,912 926,050
증가(감소) (38,092) 214,247
기말 1,038,820 1,140,297


17. 계약부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 계약부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
계약부채 - 예상 매출할인 460,076 407,658
계약부채 - 선수금(*) 264,461 464,388
기말 724,537 872,046

(*) 계약부채(선수금)는 의약품 판매와 관련하여 고객으로부터 선 수취한 금액에 대한 부채입니다.


(2) 당분기와 전분기 중 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초 872,046 403,174
증가(감소) (147,509) 129,884
기말 724,537 533,058


18. 복구충당부채

당분기와 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
유동 비유동 유동 비유동
기초 - 73,425 - 76,025
증가 - 9,200 - -
대체 73,425 (73,425) - -
기말 73,425 9,200 - 76,025


19. 주식의 발행 및 취득

당분기와 전분기 중 연결회사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 주식수(단위:주) 보통주자본금 주식발행초과금 합   계
전기초 15,233,413 7,616,707 52,670,249 60,286,956
신주인수권 행사 439,999 219,999 3,549,796 3,769,795
전환권 행사 157,478 78,739 1,209,697 1,288,436
전분기말 15,830,890 7,915,445 57,429,742 65,345,187
당기초 15,830,890 7,915,445 57,422,938 65,338,383
신주인수권 행사 151,005 75,503 892,996 968,499
전환권 행사 15,898 7,949 98,265 106,214
당분기말 15,997,793 7,998,897 58,414,199 66,413,096


20. 기타자본

당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구      분 당분기말 전기말
기타자본잉여금 9,874,809 9,874,809
전환권대가 1,741,861 1,748,665
신주인수권대가 779,628 850,503
자기주식 (587,163) (587,163)
기타자본조정 (261,246) (261,246)
지분법자본조정 12,032,845 5,072,067
합  계 23,580,734 16,697,635


21. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 4,181,014 11,778,565 4,161,792 11,826,157
퇴직급여 645,560 1,760,173 449,571 1,699,068
복리후생비 528,796 1,779,794 598,262 1,708,695
통신비 9,170 28,363 12,670 35,366
여비교통비 921,696 2,986,355 988,663 3,106,193
감가상각비 221,399 629,700 268,507 734,674
사용권자산상각비 91,367 287,760 104,759 362,782
무형자산상각비 178,214 335,200 52,698 141,630
세금과공과 42,740 163,143 37,459 167,486
광고선전비 61,850 172,976 11,158 110,936
경상연구개발비 1,461,074 3,739,146 684,738 2,090,738
대손상각비(대손충당금환입) (38,224) (74,093) (51,191) 144,966
접대비 826,154 2,112,138 716,372 1,976,458
지급임차료 19,657 50,959 40,044 70,549
수도광열비 21,421 73,157 42,789 116,584
회의비 10,576 24,122 6,278 18,522
차량유지비 30,210 73,014 22,992 68,333
소모품비 24,971 122,402 48,342 105,682
도서인쇄비 45,365 90,277 33,264 62,839
교육훈련비 51,408 93,923 4,160 15,612
수선유지비 3,900 18,400 107,000 125,000
보험료 19,255 58,040 18,874 47,606
견본비 47,925 168,486 26,349 70,145
판매촉진비 504,576 1,452,280 619,572 2,106,518
운반보관료 138,783 386,114 113,013 344,307
지급수수료 13,093,687 37,152,591 9,482,690 26,746,448
사무비 3,367 9,840 3,116 9,530
합     계 23,145,911 65,472,825 18,603,941 54,012,824


22. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품, 재공품 및 상품의 변동 (1,045,771) (2,876,189) (1,699,775) (3,707,616)
상품의 매입액 4,916,548 8,364,241 4,652,676 15,720,375
원부재료 사용액 13,130,227 35,025,641 10,714,859 32,234,034
급여 및 퇴직급여 6,916,208 19,234,293 6,308,903 18,326,752
복리후생비 786,890 2,554,179 790,773 2,286,543
감가상각 및 무형자산상각비 1,115,390 3,089,224 851,193 2,462,016
여비교통비 930,497 3,022,416 993,886 3,121,706
대손상각비(대손충당금환입) (38,224) (74,093) (51,191) 144,966
지급수수료 13,443,460 37,974,558 9,630,680 27,103,457
기타비용 251,647 8,812,069 2,875,830 8,776,561
매출원가 및 판매비와관리비 합계 40,406,872 115,126,339 35,067,834 106,468,794


23. 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
법인세비용차감전 순이익 8,755,735 91,909,925
조정:  

급여 64,063 67,071
퇴직급여 2,259,945 1,742,612
감가상각비 2,286,885 1,812,279
사용권자산상각비 433,307 474,274
무형자산상각비 335,200 141,630
투자부동산상각비 33,832 33,832
대손상각비(대손충당금환입) (74,093) 144,966
이자수익 (69,912) (44,463)
배당금수익 (7,990,419) -
유형자산처분이익 (1,387) (60,211)
무형자산처분이익 (10,000) -
파생상품평가손실 - 2,605,935
파생상품거래손실 - 2,624,958
잡이익 (29,031) (106)
이자비용 3,293,108 2,062,043
유형자산처분손실 10 36,000
무형자산손상차손 228,296 133,075
파생상품평가이익 (3,442,859) (4,396,132)
파생상품거래이익 (2,180,461) -
기타의대손충당금환입 - (10,000)
잡손실 1,211 458
지분법손실(이익) (1,385,862) (89,038,531)
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권 (2,448,151) (6,205,475)
재고자산 (4,073,179) (5,336,259)
기타수취채권 (182,535) 69,257
기타유동자산 148,051 (644,673)
매입채무 1,652,894 367,865
기타금융부채 1,095,912 (626,286)
기타유동부채 186,213 162
환불부채 (38,092) 214,246
계약부채 (147,510) 129,883
퇴직금의 지급 (2,043,367) (1,356,615)
영업으로부터 창출된 현금 (3,342,196) (3,148,280)


(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입, 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
건설중인자산의 건물 등 대체 1,021,103 5,005,576
유.무형자산의 취득관련 미지급금/선급금/보증금 533,146 809,313
대여금의 유동성 대체 190,942 339,049
파생상품자산과 부채의 상계 -  1,644,552
전환사채의 전환 100,000 1,200,000
신주인수권부사채의 행사 900,000 3,500,000


(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구     분 재무활동으로 인한 부채
리스부채
(유동)		 리스부채
(비유동)		 전환사채

신주인수권

부사채

 파생상품부채 합계
당기초 445,968 490,113 26,755,425 11,800,000 8,799,114 48,290,620
전환사채 발행 - - 11,200,000 - 297,000 11,497,000
리스부채 증가 155,631 387,801 - - - 543,432
리스부채 상환 (403,407) - - - - (403,407)
비현금변동(*) 267,385 (308,853) 1,478,342 (900,000) (5,623,320) (5,086,446)
당분기말 465,577 569,061 39,433,767 10,900,000 3,472,794 54,841,199

(*) 비현금변동에는 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액이 포함되어 있습니다.

- 전분기

(단위: 천원)
구     분 재무활동으로 인한 부채
단기차입금

유동성

장기차입금

 리스부채
(유동)		 리스부채
(비유동)		 전환사채

신주인수권

부사채

 파생상품부채 합계
전기초 1,169,029 779,353 494,829 577,854 29,688,154 15,300,000 6,949,800 54,959,019
차입금 차입 389,676 - - - - - - 389,676
차입금 상환 (1,558,705) (779,353) - - - - - (2,338,058)
전환사채 발행 - - - - 33,300,000 - 913,000 34,213,000
전환사채 상환 - - - - (30,000,000) - - (30,000,000)
전환사채 발행비용 - - - - (300,000) - - (300,000)
리스부채 증가 - - 165,693 351,292 - - - 516,985
리스부채 상환 - - (454,237) - - - - (454,237)
비현금변동(*) - - 236,430 (370,576) (945,449) (3,500,000) (6,040,684) (10,620,279)
전분기말 - - 442,715 558,570 31,742,705 11,800,000 1,822,116 46,366,106

(*) 비현금변동에는 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액이 포함되어 있습니다.

24. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 보증금액 보증내용
당분기말 전기말
서울보증보험(주) 281,650 281,650 채권가압류
서울보증보험(주) 10,000 42,000 한전전기공급계약
합     계 291,650 323,650


(2) 당분기말 현재 연결회사가 타인에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다.

(3) 연결회사는 당분기말 현재 (주)신한은행의 어음 발행 내역과 연결회사 현황과 차이가 있는 어음 1매에 대해 제권판결을 추진 중에 있습니다.

(4) 당분기말 현재 연결회사가 피고로 제소된 소송은 없으며, 원고로 제소한 특허 권리범위 확인을 위한 소송 외 11건(관련금액 54백만원)이 계류 중이며, 연결회사는 동 소송사건의 결과가 연결재무제표에 미치는 영향 및 소송의 결과를 보고기간 종료일 현재 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(5) 당분기말 및 전기말 현재 담보로 제공된 연결회사의 자산 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 천원)
담보제공 자산 장부금액 채권 최고액 차입금 내역 담보권자
은행 예금 531,852 533,000 신용카드 (주)하나은행, (주)우리은행


-전기말

(단위: 천원)
담보제공 자산 장부금액 채권 최고액 차입금 내역 담보권자
은행 예금 531,283 533,000 신용카드 (주)하나은행, (주)우리은행

전기 중 연결회사는 2021년 6월 10일 체결된 부동산담보신탁계약과 관련하여 2022년 6월 13일 콜옵션 행사 및 매매를 통해 제33회 무기명식 이권부 무보증 담보부 사모 전환사채 300억원을 상환하였으며, 연결회사가 보유한 서울 방배동 부동산에 관하여  SC Lowy Financial Limited, Linden Capital L.P을 공동1순위 우선순위자로 한담보신탁계약을 2022년 7월 14일 모두 해지하였습니다.

(6) 연결회사는 전기 중 20,000백만원의 제34회 전환사채를 발행하였고, 2021년 3월 30,000백만원의 제33회 전환사채를 발행하였습니다. 제34회 전환사채는 최근 사업연도 말 기준 순자산의 5%이상, 제33회 전환사채는 최근 사업연도말 기준 순자산의 30%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는 경우 등을 포함한  기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다(주석 13 참조).

(7) 식약처에서 치매개선제인 콜린알포세레이트의 뇌 기능 개선효과의 유효성과 관련하여 임상재평가 실시를 공고하였고, 현재 임상재평가를 공동으로 실시 중입니다. 보건복지부에서는 동 내용과 관련하여 임상 실패시 건강보험 처방액에 대하여 건강보험공단에 환수조치한다는 내용의 계약을 연결회사와 체결하도록 명령하였으며, 연결회사는 2021년 8월 10일자 급여 환수에 합의하였습니다. 임상시험에서 실패할 경우 환수대상기간은 임상계획서 승인일인 2021년 6월 10일부터 허가취하일까지이며, 1~5차년도 환수율은 10%, 10%, 10%, 20%, 50%로서 연평균 환수율은 20%입니다. 연결회사를 포함한 58개 제약사는 환수기간 및 연평균 환수율에 대해 동일한 조건으로 계약을 체결하였으며, 임상실험의 성공 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(8) 연결회사는 관계회사인 주식회사 엔비알의 지분투자와 관련하여 신주인수 계약서에 따라 대주주간 주식우선매수권 및 동반매도권을 약정하고 있습니다.

(9) 연결회사는 (주)메디클라우드 전환사채 투자와 관련하여 전환사채 인수계약서에 따라 발행회사 우선매수권을 약정하고 있습니다.

(10) 연결회사는 (주)싸이월드제트 전환사채 투자와 관련하여 전환사채 인수계약서에 따라 발행회사의 조기상환청구권을 약정하고 있습니다.

25. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분 당분기말 전기말 비고
관계기업 커넥타젠(주) 커넥타젠(주) 관계기업
(주)엑세스바이오 (주)엑세스바이오 관계기업
(주)인큐텐 (주)인큐텐 관계기업
(주)엔비알 (주)엔비알 관계기업
기타의
특수관계자		 웰스바이오(주) 웰스바이오(주) 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
엑세스바이오 코리아 엑세스바이오 코리아 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
엑세스바이오 한국지사 엑세스바이오 한국지사 관계기업 (주)엑세스바이오의 한국지사
Access Bio, Inc(Ethiopian Branch) Access Bio, Inc(Ethiopian Branch) 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
메이슨헬스케어 신기술 투자조합2호 메이슨헬스케어 신기술 투자조합2호 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
(주)비라이트인베스트먼트 - 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
나건 나건 (주)엔비알 대표이사
한의상 외 3인 한의상 외 3인 회장 외 특수관계인(*1)
임직원 임직원 회사의 임직원

(*1) 전환사채의 콜옵션과 관련된 상세 내용은 주석 13에 기재되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 거래 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
매출 등 매입 등 이자수익 매출 등 매입 등 이자수익
관계기업





(주)엑세스바이오 128,603 - - 196,350 - -
(주)인큐텐 5,870,483 - - 12,070,326 -
기타 특수관계자





웰스바이오(주) - 65,250 - - 4,266,711 -
엑세스바이오 코리아 - 37,920 - - 164,436 -
엑세스바이오 한국지사 17,149 - - 16,268 - -
나건 - - 5,161 - - 5,161
합   계 6,016,235 103,170 5,161 12,282,944 4,431,147 5,161


(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 천원)
구   분 채  권 채무
매출채권 미수금 대여금 미수수익 매입채무 계약부채 임대보증금 신주인수권부사채 전환사채
관계기업








(주)인큐텐 4,994,054 2,194 - -
14,971 - - -
(주)엑세스바이오 - - - - - - - - -
기타 특수관계자








엑세스바이오 코리아 - - - - - - - - -
엑세스바이오 한국지사 - - - - - - 850,000 - -
나건 - -

150,000

 15,993 - - - - -
한의상외3인 - - - - - - - 6,500,000 8,000,000
임직원 - - - - - - - 600,000 900,000
합  계 4,994,054 2,194 150,000 15,993 - 14,971 850,000 7,100,000 8,900,000


- 전기말

(단위: 천원)
구   분 채  권 채무
매출채권 미수금 대여금 미수수익 매입채무 계약부채 임대보증금 신주인수권부사채 전환사채
관계기업








(주)인큐텐 5,666,162 13,986 - - - 69,146 - - -
기타 특수관계자








엑세스바이오 코리아 - - - - 23,232 - - - -
엑세스바이오 한국지사 - - - - - - 850,000 - -
나건 - - 150,000 10,832 - - - - -
한의상외3인 - - - - - - - 6,500,000 -
임직원 - - - - - - - 600,000 1,000,000
합  계 5,666,162 13,986 150,000 10,832 23,232 69,146 850,000 7,100,000 1,000,000


(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
특수관계구분 회사명 자금대여 거래 현금출자 전환사채 전환사채
콜옵션(*1)
대여 회수
기타특수관계자 한의상외3인 - - - 8,000,000 55,000
임직원 - - - - 5,500

(*1) 당분기 중 한의상 외 3인 및 임직원에 부여한 전환사채 콜옵션과 관련한 수수료 입니다.

- 전분기

(단위: 천원)
특수관계구분 회사명 자금대여 거래 현금출자 전환사채 전환사채
콜옵션(*1)
대여 회수
기타특수관계자 한의상 외 1인 - - - - 495,000

(*1) 전분기 중 한의상 외 1인에 부여한 전환사채 콜옵션과 관련한 수수료 입니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 연결회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다. 종업원서비스의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
급여 1,684,500 1,408,347
퇴직급여 378,027 240,140
주식보상비용 - 1,648,487
합     계 2,062,527 3,296,974


26. 보고기간 후 사건

연결회사는 2023년 10월 11일 제33회 전환사채 중 3,000백만원의 전환청구로 보통주 528,169주 신주를 발행하였습니다. 상기 보고기간 후 사건의 결과로 제33회 전환사채의 미상환 잔액은 20,200백만원이며, 주식전환 가능주식수는 3,566,338주입니다. 또한 연결회사는 2023년 10월 19일 제32회 신주인수권부사채 중 8,800백만원의신주인수권 행사로 보통주 1,476,507주 신주를 발행하였습니다. 상기 보고기간 후 사건의 결과로 제32회 신주인수권부사채의 미상환 잔액은 2,100백만원이며, 행사가능 주식수는 352,348주입니다.

4. 재무제표


4-1. 재무상태표

재무상태표

제 58 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 57 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)
　

제 58 기 3분기말

제 57 기말

자산

 　 　

　유동자산

92,779,663,155

70,436,202,531

　　현금및현금성자산

34,748,404,333

19,250,258,183

　　단기금융상품

531,851,864

531,282,853

　　매출채권

30,559,688,509

28,037,444,610

　　기타유동수취채권

1,276,935,540

600,103,948

　　기타유동자산

689,406,671

1,116,916,080

　　재고자산

24,973,376,238

20,900,196,857

　비유동자산

96,788,784,224

97,263,300,529

　　장기금융상품

8,000,000

8,000,000

　　당기손익-공정가치 측정 금융자산

3,059,796,282

1,559,796,282

　　기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

2,000,000,000

2,000,000,000

　　종속기업및관계기업투자

28,005,788,257

28,005,788,257

　　유형자산

41,844,526,670

42,443,806,722

　　무형자산

6,331,938,011

6,175,119,867

　　투자부동산

10,454,231,705

10,488,064,181

　　기타비유동수취채권

347,855,985

476,888,097

　　기타비유동자산

5,191,140

4,053,140

　　이연법인세자산

4,731,456,174

6,101,783,983

　자산총계

189,568,447,379

167,699,503,060

부채

 　 　

　유동부채

75,591,656,100

68,150,946,507

　　매입채무

6,251,419,041

4,904,420,045

　　유동리스부채

465,577,299

445,967,740

　　전환사채

39,433,766,580

26,755,425,030

　　신주인수권부사채

10,900,000,000

11,800,000,000

　　파생상품부채

3,472,793,600

8,799,113,600

　　기타유동금융부채

11,754,975,097

11,308,419,954

　　기타유동부채

1,476,342,998

1,269,640,154

　　환불부채

1,038,819,929

1,076,912,068

　　유동복구충당부채

73,424,800

 　

　　계약부채

724,536,756

872,046,349

　　당기법인세부채

 　

919,001,567

　비유동부채

14,372,229,626

13,903,890,382

　　비유동리스부채

569,060,821

490,112,910

　　비유동복구충당부채

9,200,000

73,424,800

　　기타비유동금융부채

1,039,077,707

998,025,157

　　기타비유동부채

560,946,119

496,883,426

　　순확정급여부채

12,193,944,979

11,845,444,089

　부채총계

89,963,885,726

82,054,836,889

자본

 　 　

　자본금

7,998,896,500

7,915,445,000

　주식발행초과금

58,414,199,041

57,422,938,292

　기타자본

11,547,888,944

11,625,568,333

　이익잉여금(결손금)

21,643,577,168

8,680,714,546

　자본총계

99,604,561,653

85,644,666,171

자본과부채총계

189,568,447,379

167,699,503,060


4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 57 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 58 기 3분기

제 57 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

41,149,671,556

120,241,763,502

36,306,295,017

112,024,548,071

　제품매출액

36,591,904,750

106,701,551,394

30,550,191,115

91,152,171,935

　상품매출액

4,520,217,312

13,377,103,565

5,733,977,913

20,805,857,309

　기타매출액

37,549,494

163,108,543

22,125,989

66,518,827

매출원가

17,260,961,554

49,653,514,418

16,463,892,880

52,455,969,889

　제품매출원가

14,517,121,963

40,875,506,015

12,179,629,439

36,321,389,695

　상품매출원가

2,694,708,553

8,627,790,299

4,238,440,048

15,998,122,619

　기타매출원가

49,131,038

150,218,104

45,823,393

136,457,575

매출총이익

23,888,710,002

70,588,249,084

19,842,402,137

59,568,578,182

판매비와관리비

23,144,947,124

65,468,902,087

18,602,922,030

54,008,595,049

영업이익(손실)

743,762,878

5,119,346,997

1,239,480,107

5,559,983,133

금융수익

31,816,827

13,905,095,064

40,290,054

4,466,626,875

금융비용

1,209,555,578

3,296,938,314

588,379,403

7,293,324,588

기타수익

10,393,305

71,936,172

176,014,489

357,480,459

기타비용

231,665,251

433,498,704

8,693,600

212,421,388

법인세비용차감전순이익(손실)

(655,247,819)

15,365,941,215

858,711,647

2,878,344,491

법인세비용(수익)

372,984,610

2,403,078,593

290,548,859

973,900,507

당기순이익(손실)

(1,028,232,429)

12,962,862,622

568,162,788

1,904,443,984

기타포괄손익

 　 　 　 　

총포괄손익

(1,028,232,429)

12,962,862,622

568,162,788

1,904,443,984

주당이익

 　 　 　 　

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(66)

820

36

123

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(25)

658

131

121


4-3. 자본변동표

자본변동표

제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 57 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)
　

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

7,616,706,500

52,670,249,371

11,982,844,004

5,398,001,558

77,667,801,433

당기순이익(손실)

 　 　 　

1,904,443,984

1,904,443,984

전환사채의 전환

78,739,000

1,209,697,217

(88,453,857)

 　

1,199,982,360

전환사채의 발행

 　 　

378,418,482

 　

378,418,482

신주인수권부사채의 행사

219,999,500

3,549,795,847

(275,625,957)

 　

3,494,169,390

자본 증가(감소) 합계

298,738,500

4,759,493,064

14,338,668

1,904,443,984

6,977,014,216

2022.09.30 (기말자본)

7,915,445,000

57,429,742,435

11,997,182,672

7,302,445,542

84,644,815,649

2023.01.01 (기초자본)

7,915,445,000

57,422,938,292

11,625,568,333

8,680,714,546

85,644,666,171

당기순이익(손실)

 　 　 　

12,962,862,622

12,962,862,622

전환사채의 전환

83,451,500

991,260,749

(6,804,143)

 　

1,067,908,106

전환사채의 발행

 　 　 　 　 　

신주인수권부사채의 행사

 　 　

(70,875,246)

 　

(70,875,246)

자본 증가(감소) 합계

83,451,500

991,260,749

(77,679,389)

12,962,862,622

13,959,895,482

2023.09.30 (기말자본)

7,998,896,500

58,414,199,041

11,547,888,944

21,643,577,168

99,604,561,653


4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 58 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 57 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)
　

제 58 기 3분기

제 57 기 3분기

영업활동현금흐름

9,075,814,597

(4,393,107,734)

　영업에서 창출된 현금

4,653,671,449

(3,142,303,655)

　이자수취

38,465,523

38,605,055

　이자지급

(1,654,989,501)

(1,238,383,056)

　배당금수취

7,990,419,477

 　

　법인세의 지급

(1,951,752,351)

(51,026,078)

투자활동현금흐름

(4,668,305,682)

(8,930,623,125)

　기타수취채권의 증가

(718,109,657)

(426,170,000)

　기타수취채권의 감소

383,112,433

305,885,441

　당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(1,500,000,000)

(1,500,000,000)

　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 증가

 　

(2,000,000,000)

　유형자산의 취득

(2,108,228,698)

(3,576,685,415)

　유형자산의 처분

45,000,000

184,545,455

　무형자산의 취득

(810,079,760)

(1,920,198,606)

　무형자산의 처분

40,000,000

 　

　장기금융상품의 감소

 　

2,000,000

재무활동현금흐름

11,090,637,235

2,394,532,745

　단기차입금의 차입

 　

389,676,361

　단기차입금의 상환

 　

(2,338,058,178)

　유동리스부채의 상환

(403,407,405)

(454,237,188)

　전환사채의 발행

11,200,000,000

33,300,000,000

　전환사채의 상환

 　

(30,000,000,000)

　전환사채의 발행비용

 　

(300,000,000)

　파생상품부채의 증가

297,000,000

913,000,000

　신주발행비용

(2,955,360)

(5,848,250)

　임대보증금의 증가

 　

890,000,000

현금및현금성자산의순증가(감소)

15,498,146,150

(10,929,198,114)

기초현금및현금성자산

19,250,258,183

33,543,985,919

기말현금및현금성자산

34,748,404,333

22,614,787,805

5. 재무제표 주석


제 58(당) 분기 : 2023년 1월 1일부터 2023년 09월 30일까지
제 57(전) 분기 : 2022년 1월 1일부터 2022년 09월 30일까지
주식회사 팜젠사이언스


1. 일반 사항


주식회사 팜젠사이언스(이하 "회사")는 1966년 8월 25일에 의약품 제조 및 도매 등을사업목적으로 설립되었으며, 경기도 화성에 본사 및 공장을 두고 있으며, 서울에 사무소를 두고 있습니다. 한편, 회사는 1990년 6월 15일에 한국거래소에 주식을 상장하였습니다.

회사의 설립 시 자본금은 3백만원이었으나 수차례의 증자 등을 거쳐 당분기말 현재 회사의 자본금은 7,999백만원이며, 주요 주주 구성현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 당분기말 전기말
주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%)
에이치디투자조합 870,000 5.44 870,000 5.49
자기주식 41,910 0.26 41,910 0.27
기타주주 15,085,883 94.30 14,918,980 94.24
합  계 15,997,793 100.00 15,830,890 100.00


2. 중요한 회계정책


2.1 재무제표 작성 기준


회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로 전기말 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

이 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.


(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시


중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의


회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.  

해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정


기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.


2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채


보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다.동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.  

2.2 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산
현금및현금성자산(*1) 34,748,404 34,748,404 19,250,258 19,250,258
단기금융상품(*1) 531,852 531,852 531,283 531,283
매출채권(*1) 30,559,689 30,559,689 28,037,445 28,037,445
기타수취채권(*1) 1,624,792 1,624,792 1,076,992 1,076,992
장기금융상품(*1) 8,000 8,000 8,000 8,000
당기손익-공정가치측정금융자산 3,059,796 3,059,796 1,559,796 1,559,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,000,000 2,000,000 2,000,000 2,000,000

소계

 72,532,533 72,532,533 52,463,774 52,463,774

금융부채
매입채무(*1) 6,251,419 6,251,419 4,904,420 4,904,420
기타금융부채(*1)(*2) 12,302,076 12,302,076 10,154,248 10,154,248
전환사채(*1) 39,433,767 39,433,767 26,755,425 26,755,425
신주인수권부사채(*1) 10,900,000 10,900,000 11,800,000 11,800,000
파생상품부채 3,472,794 3,472,794 8,799,114 8,799,114

소계

 72,360,056 72,360,056 62,413,207 62,413,207

(*1) 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 자산, 부채에 대해서는 장부가액을 공정가치의 대용치로 사용하였습니다.
(*2) 종업원급여 관련 채무 등은 제외되었습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.


- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)


공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.


1) 당분기말

(단위: 천원)
구  분 당분기말
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,059,796 3,059,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,000,000 2,000,000
부채
파생상품부채-전환사채 - - 3,472,794 3,472,794


2) 전기말

(단위: 천원)
구  분 전기말
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,559,796 1,559,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,000,000 2,000,000
부채
파생상품부채-전환사채 - - 8,799,114 8,799,114


(3) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정

활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측 가능한 시장정보를 최대한 사용하고있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

회사는 공정가치 서열체계에서 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수
전환채무상품 1,509,769 TF모형 주가, 주가변동성
전환사채 매도청구권(부채) 3,472,794 TF모형 주가, 주가변동성

(*) 당분기 중 취득한 채무상품 1,500백만원은 보고기간종료일 현재 취득가액을 공정가치로 측정하였습니다.
전기 중 취득한 지분상품 2,000백만원과 출자금 50백만원은 보고기간종료일 현재 취득가액을 공정가치로 측정하였습니다.

(4) 반복적인 측청치의 수준 3의 변동내역

 당분기 및 전분기 중 반복적인 측청치의 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 파생상품부채
당기초 1,559,796 2,000,000 8,799,114
취득 1,500,000 - 297,000
총포괄손익 당기손익 - - (5,623,320)
기타포괄손익 - - -
당분기말 3,059,796 2,000,000 3,472,794


- 전분기

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 파생상품부채
전기초 50,027 - 6,875,445 6,949,800
취득 1,500,000 2,000,000 - 913,000
행사 - - (1,644,552) (1,644,552)
총포괄손익 당기손익 - - (5,230,893) (4,396,132)
기타포괄손익 - - - -
전분기말 1,550,027 2,000,000 - 1,822,116


(5) 민감도 분석 대상인 수준 3으로 분류되는 투입변수의 10% 변동에 따른 당분기 세전 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
당기손익-공정가치측정 금융상품
투자전환사채 (주)메디클라우드 44,980 (30,251) 44,980 (30,251)
파생상품부채
콜옵션-전환사채 300,974 (347,443) 260,725 (173,303)


5. 영업부문
 
(1) 부문별 정보

회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다. 회사의 최고영업의사결정자가 정기적으로 검토하는 보고자료는 재무제표와 일관된 방법으로 측정됩니다.

(2) 지역에 대한 정보

당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다

 (단위: 천원)
지 역 당분기 전분기
국 내 119,516,745 111,386,197
해 외 725,019 638,351
합 계 120,241,764 112,024,548


(3)  당분기와 전기말 현재 지역별 비유동자산 정보는 다음과 같습니다.

 (단위: 천원)
지 역 당분기말 전기말
              국 내 58,630,696 59,106,991


상기 비유동자산은 유형자산, 투자부동산, 사용권자산 및 무형자산으로 구성되어 있습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 외부고객으로부터의 수익금 정보는 아래와 같습니다.

 (단위: 천원)
구분 당분기 전분기
                C사(*) - 12,057,968

(*) 당분기 C사는 회사 매출액의 10% 이상을 차지하지 않았습니다.

6. 금융자산

6.1 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분

당분기말

전기말
채무상품(*3)

전환채무상품(*2) (주)메디클라우드 1,509,769 1,509,769
전환채무상품(*1) (주)싸이월드제트 1,500,000 -
소 계 3,009,769 1,509,769
출자금 한국제약협동조합 50,027 50,027
소 계 50,027 50,027
합 계 3,059,796 1,559,796

(*1) 당분기 중 (주)싸이월드제트의 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 2023년 2월 2일 취득하였습니다.
(*2) 전기 중 (주)메디클라우드의 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를  2022년 6월 11일 취득하였습니다.

(*3) 2020년 12월 31일 (주)미애부의 투자전환사채가 만기 도래하였으나, 미회수되어 전액 평가손실로 반영하였습니다.

 6.2 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
 
당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구  분

당분기말

전기말
시장성 없는 지분상품

(주)피코이노베이션(*) 2,000,000 2,000,000

              합  계

 2,000,000 2,000,000

(*) 전기 중 (주)피코이노베이션의 지분증권을 2022년 6월 30일 취득하였습니다.

6.3 매출채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.  

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
일반매출채권 32,609,332 29,487,574
특수관계자매출채권 4,994,055 5,666,162
차감: 손실충당금 (7,043,698) (7,116,291)
합     계 30,559,689 28,037,445


(2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초금액 7,116,291 7,368,247
대손상각비 - 144,966
대손충당금 환입 (74,093) -
상각채권환입 1,500 27,761
기말금액 7,043,698 7,540,974

손상된 채권에 대한 충당금 설정 및 환입액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

6.4 기타수취채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
대여금 873,726 630,817
미수금 490,185 308,187
차감: 손실충당금 (252,043) (252,043)
미수수익 52,185 21,380
보증금 460,739 368,651
기말금액 1,624,792 1,076,992
차감: 비유동항목 (347,856) (476,888)
유동항목 1,276,936 600,104


(2) 당분기와 전분기 중 기타수취채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초금액 252,043 191,283
기타의대손충당금환입 - (10,000)
기말금액 252,043 181,283


7. 종속기업 및 관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 종속기업 및 관계기업 투자내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 회사명 설립국가 당분기말
지분율(%)		 결산일 취득원가 장부금액
당분기말 전기말
종속
기업		 (주)포레스토리 대한민국 51.67 12월 31일 310,000 - -
(주)팜젠헬스케어 대한민국 100.00 12월 31일 100,000 100,000 100,000
관계
기업		 커넥타젠(주) 대한민국 28.57 12월 31일 2,000,000 533,289 533,289
(주)엑세스바이오 미국 25.26 12월 31일 24,864,499 24,864,499 24,864,499
(주)인큐텐 대한민국 39.29 12월 31일 550,000 550,000 550,000
(주)엔비알 대한민국 33.33 12월 31일 3,000,000 1,958,000 1,958,000
합     계 30,824,499 28,005,788 28,005,788


(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구        분 당분기 전분기
기초금액 28,005,788 29,047,778
손상차손 - -
기말금액 28,005,788 29,047,778


(3) 당분기말 및 전기말 현재 시장성있는 관계기업투자주식의내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
주식수 시장가치 장부가액 주식수 시장가치 장부가액
(주)엑세스바이오 9,171,729 110,886,204 24,864,499 9,171,729 111,895,094 24,864,499


8. 유형자산


(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구  분 토  지 건  물 구축물 기계장치 사용권자산 기타의 유형자산 합  계
기초 순장부금액 21,183,405 9,897,877 50,954 4,303,315 864,571 6,143,686 42,443,808
취득 - - - 665,390 552,632 959,459 2,177,481
처분 - - - (1) (12,946) (43,622) (86,569)
대체 - - - 281,410 - (281,410) -
감가상각비 - (246,844) (9,047) (573,188) (433,307) (1,457,807) (2,750,193)
당분기말 순장부금액 21,183,405 9,651,033 41,907 4,676,926 970,950 5,320,306 41,784,527
당분기말






취득원가 21,183,405 12,183,243 199,500 11,461,020 2,422,533 13,468,064 60,917,765
감가상각누계액 - (2,532,210) (157,593) (6,784,094) (1,451,583) (8,143,777) (19,069,257)
정부보조금 - - - - - (3,981) (3,981)
순장부금액 21,183,405 9,651,033 41,907 4,676,926 970,950 5,320,306 41,844,527


- 전분기

(단위: 천원)
구  분 토  지 건  물 구축물 기계장치 사용권자산 기타의 유형자산 합  계
기초 순장부금액 15,390,690 7,433,385 63,019 3,589,097 1,029,362 7,395,071 34,900,624
취득 - 43,800 - 455,400 516,985 3,846,193 4,862,378
처분 (99,000) (25,334) - - (134,497) (35,000) (293,831)
대체 917,805 2,800,551 - 235,600 - (3,953,956) -
감가상각비 - (223,788) (9,047) (429,742) (474,273) (1,149,702) (2,286,553)
전분기말 순장부금액 16,209,495 10,028,614 53,972 3,850,355 937,577 6,102,606 37,182,618
전분기말






취득원가 16,209,495 12,232,208 307,500 11,651,313 2,394,751 15,584,623 58,379,890
감가상각누계액 - (2,203,594) (253,528) (7,800,958) (1,457,174) (9,474,856) (21,190,111)
정부보조금 - - - - - (7,161) (7,161)
순장부금액 16,209,495 10,028,614 53,972 3,850,355 937,577 6,102,606 37,182,618


(2) 감가상각비 중 1,434백만원(전분기: 1,189백만원)은 매출원가에, 1,286백만원(전분기: 1,097백만원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 회사는 보유하고 있는 건물과 관련하여 현대화재해상보험(주)에 부보금액 43,975백만원의 화재보험을 가입하고 있으며, 물류창고 관련하여 DB손해보험(주)에 부보금액 26,091백만원의 화재보험을 가입하고 있습니다.

(4) 회사는 2021년 6월 제33회차 전환사채 발행과 관련하여 서울 서초구 방배동에 소재하는 회사 토지, 건물에 대한 담보신탁계약을 체결하였으며, 2022년 7월 14일 담보신탁계약을 모두 해지하여 보고기간말 현재 담보제공자산의 내역은 없습니다.

(5) 회사는 2022년 11월 22일 충북 오송바이오폴리스지구에 제 2공장 신축을 위하여충북도,청주시와 투자협약을 체결하였습니다.


9. 리스

회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.


(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산(*)

부동산

 365,233 236,482

차량운반구

 605,717 628,088

합 계

 970,950 864,570

(*) 재무상태표의 '유형자산' 항목에 포함되었습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

 전기말

리스부채

유동

 465,577 445,968

비유동

 569,061 490,113
합 계 1,034,638 936,081


당분기 중 증가된 사용권자산은 553백만원(전분기: 517백만원)입니다.


(2) 손익계산서에 인식된 금액


리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

 부동산

 222,880 282,562

 차량운반구

 210,427 191,712

합계

 433,307 474,274

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

 66,233 46,942
단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 61,752 4,920
소액리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 65,000 78,433


당분기 중 리스의 총 현금유출은 470백만원(전분기: 501백만원)입니다.


10. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구분 개발비 기타의무형자산 합계
기초 순장부금액 5,695,318 479,802 6,175,120
외부 취득   753,769 6,545 760,314
처분 (40,000) - (40,000)
무형자산상각비 (300,168) (35,031) (335,200)
무형자산손상차손 (227,810) (486) (228,296)
기말 순장부금액 5,881,109 450,830 6,331,938
당분기말


취득원가 8,826,918 787,330 9,614,248
상각누계액 (1,565,706) (336,014) (1,901,720)
손상차손누계액 (1,380,104) (486) (1,380,590)
순장부금액 5,881,108 450,830 6,331,938


- 전분기

(단위: 천원)
구분 개발비 기타의무형자산 합계
기초 순장부금액 4,026,384 405,265 4,431,649
외부 취득   1,869,359 91,444 1,960,803
무형자산상각비 (110,322) (31,308) (141,630)
무형자산손상차손 (133,075) - (133,075)
기말 순장부금액 5,652,346 465,401 6,117,747
전분기말


취득원가 8,019,859 750,309 8,770,168
상각누계액 (1,215,219) (284,908) (1,500,127)
손상차손누계액 (1,152,294) - (1,152,294)
순장부금액 5,652,346 465,401 6,117,747


(2) 당분기말 현재 개발비 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
단계 구분

개별자산명

 자산화한 개발비 금액(누계액) 개발비

잔여

상각기간
생동 1상 2상 3상

판매

승인

 계 손상
차손
누계액		 상각
누계액		 장부금액

개발중

 자료
제출
의약
품		 오르리스타트60mg,120mg(공동)     - - - 180,000 - 180,000 180,000 - - -
다파글리플로진/메트포르민(공동) - 97,143 - - - 97,143 - - 97,143 -
오스힐정+세레콕시브(공동)복합100mg - - - 200,000 - 200,000 - - 200,000 -
염변경 Fimasartan 단일제 임상비 - 61,537 - - - 61,537 61,537 - - -
염변경 Fimasartan 복합제 임상비 - 71,538 - - - 71,538 71,538 - - -
리나메트서방정 개발비 1/2차 150,000 - - - - 150,000 - - 150,000 -
소계 150,000 230,218 - 380,000 - 760,218 313,075 - 447,143
제네릭 리바젯정10/20mg 275,200 - - - - 275,200 275,200 - - -
우리빅스정 198,900 - - - - 198,900 198,900 - - -
엠파글리플로진 단일제/복합제 공동개발 30,000 - - - - 30,000 - - 30,000 -
엠파글리플로진 단일제/복합제 공동개발(고함량) 10,000 - - - - 10,000 - - 10,000
타바스타정2mg 생동시험비 176,000 - - - - 176,000 - - 176,000 -
콜린알포세레이트 임상재평가 238,245 - - - - 238,245 - - 238,245 -
아스로펜정 생물학적동등성시험(*1) 165,000 - - - - 165,000 - - 165,000 -
우리들세파클러캡슐250mg 생동시험비 212,000 - - - - 212,000 - - 212,000 -
루카스트정10mg 생동시험비 181,510 - - - - 181,510 - - 181,510 -
모사틴정 생동시험 145,800 - - - - 145,800 145,800 - - -
티지제로서방정(식후) 생동시험 227,810 - - - - 227,810 227,810 - - -
티지제로서방정(식전) 생동시험 5,000 - - - - 5,000 - - 5,000 -
쎌레코캡슐 2차 312,890 - - - - 312,890 - - 312,890 -
Miglitol 50mg(RD1103-T) 생동시험 계약금(*2) 22,245 - - - - 22,245 - - 22,245 -
로페트정 생동시험 계약금 1차 167,200 - - - - 167,200 - - 167,200 -
페티노정 생동시험 1차, 2차 지급금 191,514 - - - - 191,514 - - 191,514 -
에소맥스정 생동성시험 310,000 - - - - 310,000 - - 310,000 -
모사틴정 재생동 1차 지급금 216,272 - - - - 216,272 - - 216,272 -
기타 219,319 - - - - 219,319 219,319 - - -
소계 3,304,905 - - - - 3,304,905 1,067,029 - 2,237,876 -
개발완료 자료제출의
약품		 테라립틴정(위탁) - - - - 60,000 60,000 - 12,000 48,000 4년
다파글리플로진/시타글립틴 복합제 개발 - - - - 70,000 70,000 - 1,167 68,833 4.7년
시타글립틴염산염 공동개발 - - - - 111,666 111,666 - 1,861 109,805 4.9년
소계 - - - - 241,666 241,666 - 15,028 226,638 -
제네릭 리바틴정 - - - - 96,000 96,000 - 96,000 - -
글루피오정15mg - - - - 10,000 10,000 　- 3,333 6,667 3.3년
알레온정(포타리온정)-생동시험 - - - - 45,000 45,000 　- 45,000 - -
프렐린캡슐(프레뉴캡슐)-생동시험 - - - - 54,000 54,000 　- 54,000 - -
크바스틴정-생동시험 - - - - 55,000 55,000 　- 55,000 - -
뉴로스캡슐(가바펜틴) - - - - 58,500 58,500 　- 58,500 - -
아르시딘에프정 - - - - 25,000 25,000 　- 24,167 833 0.2년
레이트서방정(안트롬서방정300밀리그램) - - - - 50,000 50,000 　- 42,500 7,500 0.8년
라푸린정(엠토가정) 양수 - - - - 10,000 10,000 　- 6,500 3,500 1.8년
리바젯정(위탁) - - - - 100,000 100,000 　- 50,000 50,000 2.5년
원스본주(졸레드론산일수화물) 공동개발 - - - - 30,000 30,000 　- 13,500 16,500 2.8년
에스오메프라졸복합제 사업협력제휴계약금 - - - - 40,000 40,000 　- 16,667 23,333 2.9년
바르디핀정10/160mg 생동시험 - - - - 241,200 241,200 　- 148,740 92,460 2년
바르반정160mg 생동시험비 - - - - 261,000 261,000 　- 60,900 200,100 3.7년
덱시부프로펜400mg 생동시험비 - - - - 156,000 156,000 　- 28,600 127,400 4.1년
벨라비엠정 공동 개발비 - - - - 50,000 50,000 　- 8,334 41,666 4.2년
에스디핀정 생동시험 - - - - 204,450 204,450 　- 17,038 187,412 4.6년
크바젯정10/20밀리그램 생동시험 - - - - 370,000 370,000 　- 30,833 339,167 4.6년
펜클리어맥스정 생동시험 - - - - 231,040 231,040 　- 15,403 215,637 4.7년
텔로디핀정80/5mg 생동시험비 - - - - 387,500 387,500 　- 32,292 355,208 4.8년
팜피스정  생동시험 - - - - 177,030 177,030 　- 5,900 171,130 4.8년
파독심정 생동시험 - - - - 184,441 184,441 　- 9,222 175,219 4.8년
마이코졸캡슐(플루코나졸) 생동시험 - - - - 198,570 198,570 　- 9,929 188,641 4.8년
우리빅스정 재생동시험비 - - - - 252,010 252,010 　- 12,600 239,410 4.8년
라푸린정10mg(라푸티딘) 생동시험 - - - - 191,410 191,410 　- 3,189 188,221 4.9년
바르반플러스정 160/12.5mg 생동비 - - - - 345,200 345,200 　- 5,752 339,448 4.9년
소계 - - - - 3,823,351 3,823,351 - 853,899 2,969,452 -
합 계 3,454,905 230,218 - 380,000 4,065,017 8,130,140 1,380,104 868,927 5,881,109 -

회사는 외부 연구용역기관 또는 제3자가 주최하는 연구용역기관에게 지급한 제네릭,개량신약 관련 생동 및 임상시험 용역금액 중 시험계획 승인 이전과 이후로 경상연구개발비용과 개발비로 계상하고 있습니다. 관련 제품의 매출이 발생한 시점부터 5년 동안 상각하고 있습니다.

(*1) 아스로펜정은 해열진통소염제(류마티스관절염, 골관절염 치료)로서 자사생산 전환 허가 완료되었으며, 2024년 12월 발매 예정입니다.

(*2) RD1103은 당뇨병용제(인슐린 비의존성 당뇨병 치료)로서 2023년 2월 생동성 시험계획(IND)이 승인되었습니다.


(3) 무형자산상각비는 모두 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 또한, 당분기 중 회사가 비용으로 인식한 개발 지출의 총액은 3,739백만원(전분기: 2,091백만원)입니다.

11. 투자부동산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
토지 8,762,608 - 8,762,608 8,762,608 - 8,762,608
건물 1,804,399 (112,775) 1,691,624 1,804,399 (78,943) 1,725,456
합  계 10,567,007 (112,775) 10,454,232 10,567,007 (78,943) 10,488,064


(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구  분 토  지 건  물 합  계
기초 순장부금액 8,762,608 1,725,456 10,488,064
감가상각비 - (33,832) (33,832)
당분기말 순장부금액 8,762,608 1,691,624 10,454,232
당분기말


취득원가 8,762,608 1,804,399 10,567,007
감가상각누계액 - (112,775) (112,775)
순장부금액 8,762,608 1,691,624 10,454,232


- 전분기

(단위: 천원)
구  분 토  지 건  물 합  계
기초 순장부금액 8,762,608 1,770,566 10,533,174
감가상각비 - (33,832) (33,832)
전분기말 순장부금액 8,762,608 1,736,734 10,499,342
전분기말


취득원가 8,762,608 1,804,399 10,567,007
감가상각누계액 - (67,665) (67,665)
순장부금액 8,762,608 1,736,734 10,499,342


(3) 당분기 중 감가상각비 34백만원(전분기: 34백만원)이 매출원가에 포함되어 있습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련한 수익과 비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기
투자부동산으로부터의 임대수익 113,109 66,519
투자부동산으로부터의 운영/유지보수비용 116,386 102,625
투자부동산 감가상각비 33,832 33,832


(5) 당분기말 현재 회사가 투자부동산으로 계상하고 있는 토지와 건물의 공정가치는 11,102백만원입니다.

12. 기타부채 등

당분기말 및 전기말 현재 기타부채 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
미지급금 6,116,981 5,180,325
예수보증금 35,449 42,449
미지급비용 5,572,545 6,085,646
임대보증금 30,000 -
기타유동금융부채 소계 11,754,975 11,308,420
장기임대보증금 890,000 920,000
장기미지급금 149,078 78,025
기타비유동금융부채 소계 1,039,078 998,025
선수금 229,196 122,846
예수금 13,256 4,181
부가세예수금 1,233,891 1,142,613
기타유동부채 소계 1,476,343 1,269,640
장기종업원급여부채 506,946 496,883
기타비유동부채 소계 506,946 496,883


13. 차입금

(1) 보고기간 종료일 현재 차입금 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
유동

전환사채 43,200,000 32,100,000
차감: 사채할인발행차금 (3,766,233) (5,344,575)
        소          계 39,433,767 26,755,425
신주인수권부사채 10,900,000 11,800,000
차감: 사채할인발행차금 - -
        소          계 10,900,000 11,800,000
        합          계 50,333,767 38,555,425


(2) 제32회 신주인수권부사채

구 분 내 역
구 분 제 32 회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
발행일 2020년 11월 27일
만기일 2023년 11월 27일
최초 발행금액(*1) 20,000,000,000원
모집방법 사모
금리(YTM) 2.50%
권리행사기간 2021년 11월 27일~2023년 10월 27일
행사가액(*2) 5,960원
행사가액 조정기간 매월
당분기말
채권잔액		 권면총액(*1)(*3) 10,900,000,000
전환가능주식수 1,828,859주
조기상환 옵션 일부의 사채권자는 발행일로부터 1년 및 그 이후 매 3개월이 되는 날에 사채 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.

(*1) 상기 제32회 신주인수권부사채는 2020년 11월 11일 이사회에서 발행 결정되었습니다.
(*2) 상기 제32회 신주인수권부사채는 2022년 04월 27일 행사가액이 9,030원에서 8,470원, 2022년 05월 27일 8,470원에서 8,280원, 2022년 06월 27일 8,280원에서  6,620원, 2023년 02월 27일 6,620원에서  6,560원, 2023년 03월 27일 6,560원에서  6,050원, 2023년 06월 27일 6,050원에서  5,960원으로 조정 되었습니다.
(*3) 상기 제32회 신주인수권부사채 행사 청구로 2022년 01월 05일 보통주 110,740주, 2022년 02월 04일 보통주 132,888주, 2022년 07월 26일 보통주 196,371주, 2023년 08월 07일 50,335주, 2023년 08월 29일 50,335주, 2023년 09월 13일 50,335주가 신주발행 되었습니다.

회사의 최근 사업연도 말 기준 순자산의 30%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는 경우 등을 포함한 기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다.

(3) 회사는 특정 인수자로부터 해당 인수자가 인수한 신주인수권부사채 액면가액 20,000백만원의 90%에 해당하는 18,000백만원을 매수할 수 있는 권리를 사채 발행일에 부여받았으며, 이에 대한 대가로 1,100백만원을 인수자에게 지급하였습니다. 회사는 이를 파생상품자산으로 인식하였습니다. 행사가능일은 다음과 같습니다.

구 분 내 역
행사가능일 2021년 11월 27일, 2022년 02월 27일, 2022년 05월 27일, 2022년 08월 27일, 2022년 11월 27일, 2023년 02월 27일, 2023년 05월 27일, 2023년 08월 27일


또한, 회사는 2020년 12월 해당 신주인수권부사채 액면가액 20,000백만원의 90%에해당하는 18,000백만원에 대한 매수선택권을 특수관계자 및 임직원을 포함한 제3자에게 1,170백만원에 매도하였으며, 이를 파생상품부채로 인식하였습니다. 상대방의 매수선택권 행사가능일은 2021년 11월 27일입니다.

회사가 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식한 금액을 전기 중 전액 행사하여 각각 7,031백만원 감소하였습니다.


회사는 신주인수권부사채 액면가액 20,000백만원 중 2021년에 4,700백만원(보통주 520,480주), 2022년에 3,500백만원(보통주 439,999주), 2023년 중 900백만원(151,005주) 총 9,100백만원(보통주 1,111,484주) 신주인수권 행사 청구되었습니다. 당분기말 신주인수권부사채 잔액은 10,900백만원이며, 행사가능주식수는 1,828,859주입니다.

(4) 제33회 전환사채

구 분 내 역
구 분 제 33 회 무기명식 이권부 무보증 담보부 사모 전환사채
발행일 2021년 6월 11일
만기일 2026년 6월 11일
최초 발행금액(*1) 30,000,000,000원
모집방법 사모
금리(YTM) 3.50%
전환권 행사가능기간 2022년 6월 11일~2026년 5월 11일
전환가액(*2) 5,680원
행사가액 조정기간 매월
당분기말채권잔액 권면총액(*1)(*3) 23,200,000,000원
전환가능주식수 4,084,507주
조기상환 옵션 일부의 사채권자는 발행일로부터 1년 및 그 이후 매 3개월이 되는 날에 사채 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.

(*1) 상기 전환사채는 2021년 5월 17일 이사회에서 발행 결정되었습니다.
(*2) 상기 제33회 전환사채는 2022년 04월 11일 전환가액이 9,380원에서 9,210원, 2022년 05월 11일 9,210원에서 7,790원, 2022년 07월 11일 7,790원에서 7,620원, 2022년 09월 11일 7,620원에서 7,370원, 2022년 10월 11일 7,370원에서 6,290원,
2023년 06월 11일 6,290원에서 6,130원, 2023년 07월 11일 6,130원에서 5,680원으로 조정 되었습니다.
(*3) 상기 제33회 전환사채는 전환청구로 2022년 07월 26일 보통주 157,478주, 2023년 04월 19일 보통주 15,898주가  신주발행 되었습니다.

회사는 제33회 전환사채 콜옵션 행사에 따라 2022년 06월 13일 10,300백만원, 2023년 06월 12일 11,200백만원 총합계 21,500백만원을 재발행하였으며, 또한 당분기말현재 재발행을 위해 자기사채 5,400백만원을 보유중 입니다.

회사의 최근 사업연도 말 기준 순자산의 30%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는 경우 등을 포함한 기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다.

(5) 회사는 특정 인수자로부터 해당 인수자가 인수한 전환사채 액면가액 30,000백만원의 90%에 해당하는 27,000백만원을 매수할 수 있는 권리를 사채 발행일에 부여받았으며, 이에 대한 대가로 1,350백만원을 인수자에게 지급하였습니다.
회사는 사채권자의 보유 권면금액 90%의 금액에 대해 매도청구권 행사기간 도래시 일정 수수료를 지급하도록 약정되어 있습니다. 한편 행사가능일은 다음과 같습니다.

구 분 내 역
행사가능일 2022년 06월 11일 부터 2026년 05월 11일 까지 매 1개월 마다 행사 가능


또한, 회사는 2021년 6월 해당 전환사채 액면가액 30,000백만원의 90%에 해당하는 27,000백만원에 대한 매수선택권을 특수관계자 및 임직원을 포함한 제3자에게 1,485백만원에 매도하였으며, 이를 파생상품부채로 인식하였습니다. 상대방의 매수선택권 행사가능일은 2022년 06월 11일부터 2026년 05월 11일까지 매 1개월입니다.

당분기 중 특수관계자 및 임직원을 포함한 제3자가  11,200백만원에 해당하는 매수선택권(콜옵션)을 행사하여, 회사가 파생상품부채로 인식한 금액 중 2,180백만원이 감소하였고, 동일한 금액을 콜옵션 행사에 따른 파생상품거래이익으로 회계처리하였습니다.

전기 중 회사가 파생상품자산으로 인식한 금액은 전액 행사하여 4,269백만원 감소하였고, 파생상품부채로 인식한 금액 중 일부 금액인 103억원(미행사 말소금액 1억원 포함)이 행사되어 1,644백만원을 감소하였습니다. 또한 콜옵션 행사에 따른 파생상품거래손실 2,624백만원이 발생하였습니다.

회사는 전환사채 액면가액 30,000백만원 중 2022년에 1,200백만원(보통주 157,478주)이 주식 전환 청구되었으며, 콜옵션 미행사분 사채 100백만원 말소(소각)하였습니다. 당분기중 100백만원(보통주 15,898주)이 주식 전환 청구되었으며, 특수관계자 및 임직원을 포함한 제3자의 행사 가능 콜옵션 금액 11,200백만원이 행사되었으며,  행사 가능 콜옵션 금액은 5,400백만원입니다. 당분기말 전환사채 잔액은 23,200백만원이며, 주식전환 가능 주식수는 4,084,507주입니다.

(6) 제34회 전환사채

구 분 내 역
구 분 제 34 회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행일 2022년 3월 11일
만기일 2025년 3월 11일
최초 발행금액(*1) 20,000,000,000원
모집방법 사모
금리(YTM) 4.0%
전환권 행사가능기간 2023년 3월 11일~2025년 3월 04일
전환가액(*2) 6,510원
행사가액 조정기간 3개월
당분기말
채권잔액		 권면총액(*1) 20,000,000,000원
전환가능주식수 3,072,197주
조기상환 옵션 일부의 사채권자는 발행일로부터 1년 및 그 이후 매 1개월이 되는 날에 사채 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음.

(*1) 상기 전환사채는 2022년 03월 03일 이사회에서 발행 결정되었습니다.
(*2) 상기 제34회 전환사채는 2022년 06월 11일 전환가액이 9,480원에서 8,290원,  2022년 09월 11일 8,290원에서 7,370원, 2022년 12월 11일 7,370원에서 7,070원, 2023년 03월 11일 7,070원에서 6,350원, 2023년 06월 11일 6,350원에서 6,130원, 2023년 09월 11일 6,130원에서 6,510원으로 조정 되었습니다.

회사가 발행한 제34회 전환사채는 사채권자의 필요에 따라 사채발행일로부터 1년이 경과한 날인 2023년 3월 11일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 본건 사채의 각 권면금액별 원리금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

회사의 최근 사업연도 말 기준 순자산의 5%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는 경우등을 포함한 기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다.

14. 순확정급여부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 12,499,044 12,138,124
사외적립자산의 공정가치(*) (305,099) (292,680)
재무상태표상 순확정급여부채 12,193,945 11,845,444

(*) 당분기말 사외적립자산의 공정가치는 기존 국민연금전환금 683천원(전기말: 683천원)이 포함된 금액입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초금액 12,138,124 13,599,048
당기근무원가 1,231,799 1,463,079
이자비용 514,513 285,561
제도에서의 지급액:

- 급여의 지급 (1,385,392) (1,144,158)
기말금액 12,499,044 14,203,530


15. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도 예상가중평균 연간유효법인세율은 30.91%(2022년 9월 30일로 종료하는 중간기간에 대한 가중평균 연간유효법인세율 22.39%)입니다.

16. 환불부채

당분기와 전분기 중 환불부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초 1,076,912 926,050
증가(감소) (38,092) 214,247
기말 1,038,820 1,140,297


17. 계약부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 계약부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
계약부채 - 예상 매출할인 460,075 407,658
계약부채 - 선수금(*) 264,461 464,388
기말 724,537 872,046

(*) 계약부채(선수금)는 의약품 판매 등과 관련하여 고객으로부터 선 수취한 금액에 대한 부채입니다.


(2) 당분기와 전분기 중 계약부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
기초 872,046 403,174
증가(감소) (147,509) 129,884
기말 724,537 533,058


18. 복구충당부채

당분기와 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
유동 비유동 유동 비유동
기초 - 73,425 - 76,025
증가 - 9,200 - -
대체 73,425 (73,425) - -
기말 73,425 9,200 - 76,025


19. 주식의 발행 및 취득

당분기와 전분기중 회사의자본금과주식발행초과금의변동내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 주식수(단위:주) 보통주자본금 주식발행초과금 합   계
전기초 15,233,413 7,616,707 52,670,249 60,286,956
신주인수권 행사 439,999 219,999 3,549,796 3,769,795
전환권 행사 157,478 78,739 1,209,697 1,288,436
전분기말 15,830,890 7,915,445 57,429,742 65,345,187
당기초 15,830,890 7,915,445 57,422,938 65,338,383
신주인수권행사 151,005 75,503 892,996 968,499
전환권 행사 15,898 7,949 98,265 106,214
당분기말 15,997,793 7,998,897 58,414,199 66,413,096


20. 기타자본

당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구      분 당분기말 전기말
기타자본잉여금 9,874,809 9,874,809
전환권대가 1,741,861 1,748,665
신주인수권대가 779,628 850,503
자기주식 (587,163) (587,163)
기타자본조정 (261,246) (261,246)
합  계 11,547,889 11,625,568


21. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 4,181,014 11,778,565 4,161,792 11,826,157
퇴직급여 645,560 1,760,173 449,571 1,699,068
복리후생비 528,796 1,779,794 598,262 1,708,695
통신비 9,170 28,363 12,670 35,366
여비교통비 921,696 2,986,355 988,663 3,106,193
감가상각비 221,399 629,700 268,507 734,674
사용권자산상각비 91,367 287,760 104,759 362,782
무형자산상각비 178,214 335,200 52,698 141,630
세금과공과 42,677 163,080 37,342 167,369
광고선전비 61,850 172,976 11,158 110,936
경상연구개발비 1,461,074 3,739,146 684,738 2,090,738
대손상각비(대손충당금환입) (38,224) (74,093) (51,191) 144,966
접대비 826,154 2,112,138 716,372 1,976,458
지급임차료 19,657 50,959 40,044 70,549
수도광열비 21,421 73,157 42,789 116,584
회의비 10,576 24,122 6,278 18,522
차량유지비 30,210 73,014 22,992 68,333
소모품비 24,971 122,402 48,342 105,682
도서인쇄비 45,365 90,277 33,264 62,839
교육훈련비 51,408 93,923 4,160 15,612
수선유지비 3,900 18,400 107,000 125,000
보험료 19,255 58,040 18,874 47,606
견본비 47,925 168,486 26,349 70,145
판매촉진비 504,576 1,452,280 619,572 2,106,518
운반보관료 138,783 386,114 113,013 344,307
지급수수료 13,092,786 37,148,731 9,481,788 26,742,336
사무비 3,367 9,840 3,116 9,530
합     계 23,144,947 65,468,902 18,602,922 54,008,595


22. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품, 재공품 및 상품의 변동 (1,045,771) (2,876,189) (1,699,775) (3,707,616)
상품의 매입액 4,916,548 8,364,241 4,652,676 15,720,375
원부재료 사용액 13,130,227 35,025,641 10,714,859 32,234,034
급여 및 퇴직급여 6,916,208 19,234,293 6,308,903 18,326,752
복리후생비 786,890 2,554,179 790,773 2,286,543
감가상각 및 무형자산상각비 1,115,390 3,089,224 851,193 2,462,016
여비교통비 930,497 3,022,416 993,886 3,121,706
대손상각비(대손충당금환입) (38,224) (74,093) (51,191) 144,966
지급수수료 13,442,559 37,970,698 9,629,779 27,099,346
기타비용 251,585 8,812,007 2,875,892 8,776,443
매출원가 및 판매비와관리비 합계 40,405,909 115,122,417 35,066,995 106,464,565


23. 영업으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
법인세비용차감전순이익 15,365,941 2,878,344
조정:  

급여 64,063 67,071
퇴직급여 2,259,945 1,742,612
감가상각비 2,286,885 1,812,279
사용권자산상각비 433,307 474,274
무형자산상각비 335,200 141,630
투자부동산상각비 33,832 33,832
대손상각비(대손충당금환입) (74,093) 144,966
이자수익 (69,839) (44,385)
배당금수익 (7,990,419) -
유형자산처분이익 (1,387) (60,211)
무형자산처분이익 (10,000) -
파생상품평가이익 (3,442,859) (4,396,132)
파생상품거래이익 (2,180,461) -
잡이익 (29,031) (106)
이자비용 3,293,108 2,062,043
유형자산처분손실 10 35,000
무형자산손상차손 228,296 133,075
파생상품평가손실 - 2,605,935
파생상품거래손실 - 2,624,958
기타의대손충당금환입 - (10,000)
잡손실 1,211 458
영업활동으로 인한 자산부채의 변동

매출채권 (2,448,151) (6,205,475)
재고자산 (4,073,179) (5,336,259)
기타수취채권 (182,699) 69,207
기타유동자산 148,051 (644,673)
매입채무 1,652,894 367,865
기타금융부채 1,095,802 (626,496)
기타유동부채 186,212 370
환불부채 (38,091) 214,246
계약부채 (147,510) 129,883
퇴직금의 지급 (2,043,367) (1,356,615)
영업으로부터 창출된 현금 4,653,671 (3,142,304)


(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입, 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
건설중인자산의 건물 등 대체 1,021,103 5,005,576
유.무형자산의 취득관련 미지급금/선급금/보증금 533,146 809,313
대여금의 유동성 대체 190,942 339,049
파생상품자산과 부채의 상계 - 1,644,552
전환사채의 전환 100,000 1,200,000
신주인수권부사채의 행사 900,000 3,500,000


(3) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구     분 재무활동으로 인한 부채
리스부채
(유동)		 리스부채
(비유동)		 전환사채

신주인수권

부사채

 파생상품부채 합계
당기초 445,968 490,113 26,755,425 11,800,000 8,799,114 48,290,620
전환사채 발행 - - 11,200,000 - 297,000 11,497,000
리스부채 증가 155,631 387,801 - - - 543,432
리스부채 상환 (403,407) - - - - (403,407)
비현금변동(*) 267,385 (308,853) 1,478,342 (900,000) (5,623,320) (5,086,446)
당분기말 465,577 569,061 39,433,767 10,900,000 3,472,794 54,841,199

(*) 비현금변동에는 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액이 포함되어 있습니다.

- 전분기

(단위: 천원)
구     분 재무활동으로 인한 부채
단기차입금

유동성

장기차입금

 리스부채
(유동)		 리스부채
(비유동)		 전환사채

신주인수권

부사채

 파생상품부채 합계
전기초 1,169,029 779,353 494,829 577,854 29,688,154 15,300,000 6,949,800 54,959,019
차입금 차입 389,676 - - - - - - 389,676
차입금 상환 (1,558,705) (779,353) - - - - - (2,338,058)
전환사채 발행 - - - - 33,300,000 - 913,000 34,213,000
전환사채 상환 - - - - (30,000,000) - - (30,000,000)
전환사채 발행비용 - - - - (300,000) - - (300,000)
리스부채 증가 - - 165,693 351,292 - - - 516,985
리스부채 상환 - - (454,237) - - - - (454,237)
비현금변동(*) - - 236,430 (370,576) (945,449) (3,500,000) (6,040,684) (10,620,279)
전분기말 - - 442,715 558,570 31,742,705 11,800,000 1,822,116 46,366,106

(*) 비현금변동에는 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액이 포함되어 있습니다.

24. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 보증금액 보증내용
당분기말 전기말
서울보증보험(주) 281,650 281,650 채권가압류
서울보증보험(주) 10,000 42,000 한전전기공급계약
합     계 291,650 323,650


(2) 당분기말 현재 회사가 타인에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다.

(3) 회사는 당분기말 현재 (주)신한은행의 어음 발행 내역과 회사 현황과 차이가 있는 어음 1매에 대해 제권판결을 추진 중에 있습니다.

(4) 당분기말 현재 회사가 피고로 제소된 소송은 없으며, 원고로 제소한 특허 권리범위 확인을 위한 소송 외 11건(관련금액 54백만원)이 계류 중이며, 회사는 동 소송사건의 결과가 재무제표에 미치는 영향 및 소송의 결과를 보고기간 종료일 현재 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(5) 당분기말 및 전기말 현재 담보로 제공된 회사의 자산 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 천원)
담보제공 자산 장부금액 채권 최고액 차입금 내역 담보권자
은행 예금 531,852 533,000 신용카드 (주)하나은행, (주)우리은행


-전기말

(단위: 천원)
담보제공 자산 장부금액 채권 최고액 차입금 내역 담보권자
은행 예금 531,283 533,000 신용카드 (주)하나은행, (주)우리은행

전기 중 회사는 2021년 6월 10일 체결된 부동산담보신탁계약과 관련하여 2022년 6월 13일 콜옵션 행사 및 매매를 통해 제33회 무기명식 이권부 무보증 담보부 사모 전환사채 300억원을 상환하였으며, 회사가 보유한 서울 방배동 부동산에 관하여  SC Lowy Financial Limited, Linden Capital L.P을 공동1순위 우선순위자로 한 담보신탁계약을 2022년 7월 14일 모두 해지하였습니다.

(6) 회사는 전기 중 20,000백만원의 제34회 전환사채를 발행하였고, 2021년 3월 30,000백만원의 제33회 전환사채를 발행하였습니다. 제34회 전환사채는 최근 사업연도 말 기준 순자산의 5%이상이며, 제33회 전환사채는 최근 사업연도말 기준 순자산의 30%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는 경우 등을 포함한  기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다(주석 13 참조).

(7) 식약처에서 치매개선제인 콜린알포세레이트의 뇌 기능 개선효과의 유효성과 관련하여 임상재평가 실시를 공고하였고, 현재 임상재평가를 공동으로 실시 중입니다. 보건복지부에서는 동 내용과 관련하여 임상 실패시 건강보험 처방액에 대하여 건강보험공단에 환수조치한다는 내용의 계약을 회사와 체결하도록 명령하였으며, 회사는 2021년 8월 10일자 급여 환수에 합의하였습니다. 임상시험에서 실패할 경우 환수대상기간은 임상계획서 승인일인 2021년 6월 10일부터 허가취하일까지이며, 1~5차년도 환수율은 10%, 10%, 10%, 20%, 50%로서 연평균 환수율은 20%입니다. 회사를 포함한 58개 제약사는 환수기간 및 연평균 환수율에 대해 동일한 조건으로 계약을 체결하였으며, 임상실험의 성공 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(8) 회사는 관계회사인 주식회사 엔비알의 지분투자와 관련하여 신주인수 계약서에 따라 대주주간 주식우선매수권 및 동반매도권을 약정하고 있습니다.

(9) 회사는 (주)메디클라우드 전환사채 투자와 관련하여 전환사채 인수계약서에 따라발행회사 우선매수권을 약정하고 있습니다.

(10) 회사는 (주)싸이월드제트 전환사채 투자와 관련하여 전환사채 인수계약서에 따라 발행회사의 조기상환청구권을 약정하고 있습니다.

25. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

회사명 지분율(%)
당분기말 전기말
(주)포레스토리 51.67 51.67
(주)팜젠헬스케어 100.00 100.00


(2) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 특수관계자 현황은 다음과 같습니다

구분 당분기말 전기말 비고
관계기업 커넥타젠(주) 커넥타젠(주) 관계기업
(주)엑세스바이오 (주)엑세스바이오 관계기업
(주)인큐텐 (주)인큐텐 관계기업
(주)엔비알 (주)엔비알 관계기업
기타의
특수관계자		 웰스바이오(주) 웰스바이오(주) 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
엑세스바이오 코리아 엑세스바이오 코리아 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
엑세스바이오 한국지사 엑세스바이오 한국지사 관계기업 (주)엑세스바이오의 한국지사
Access Bio, Inc(Ethiopian Branch) Access Bio, Inc(Ethiopian Branch) 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
메이슨헬스케어 신기술 투자조합2호 메이슨헬스케어 신기술 투자조합2호 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
(주)비라이트인베스트먼트 - 관계기업 (주)엑세스바이오의 종속기업
나건 나건 (주)엔비알 대표이사
한의상 외 3인 한의상 외 3인 회장 외 특수관계인(*1)
임직원 임직원 회사의 임직원

(*1) 전환사채의 콜옵션과 관련된 상세 내용은 주석 13에 기재되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 거래 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
매출 등 매입 등 이자수익 배당금수익 매출 등 매입 등 이자수익
종속기업






(주)팜젠헬스케어 1,800 - - - 1,800 - -
관계기업






(주)엑세스바이오 128,603 - - 7,990,419 196,350 - -
(주)인큐텐 5,870,483 - - - 12,070,326 - -
기타 특수관계자






웰스바이오(주) - 65,250 - - - 4,268,911 -
엑세스바이오 코리아 - 37,920 - - - 164,436 -
엑세스바이오 한국지사 17,149 - - - 16,268 - -
나건 - - 5,161 - - - 5,161
합   계 6,018,035 103,170 5,161 7,990,419 12,284,744 4,433,347 5,161


(4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 천원)
구   분 채  권 채무
매출채권 미수금 대여금 미수수익 매입채무 계약부채 임대보증금 신주인수권부사채 전환사채
관계기업








(주)인큐텐 4,994,054 2,194 - -
14,971 - - -
(주)엑세스바이오 - - - - - - - - -
기타 특수관계자








엑세스바이오 코리아 - - - - - - - - -
엑세스바이오 한국지사 - - - - - - 850,000 - -
나건 - -

150,000

 15,993 - - - - -
한의상외3인 - - - - - - - 6,500,000 8,000,000
임직원 - - - - - - - 600,000 900,000
합  계 4,994,054 2,194 150,000 15,993 - 14,971 850,000 7,100,000 8,900,000


- 전기말

(단위: 천원)
구   분 채  권 채무
매출채권 미수금 대여금 미수수익 매입채무 계약부채 임대보증금 신주인수권부사채 전환사채
관계기업








(주)인큐텐 5,666,162 13,986 - - - 69,146 - - -
기타 특수관계자








웰스바이오(주) - - - - - - - - -
엑세스바이오 코리아 - - - - 23,232 - - - -
엑세스바이오 한국지사 - - - - - - 850,000 - -
나건 - - 150,000 10,832 - - - - -
한의상외3인 - - - - - - - 6,500,000 -
임직원 - - - - - - - 600,000 1,000,000
합  계 5,666,162 13,986 150,000 10,832 23,232 69,146 850,000 7,100,000 1,000,000


(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
특수관계구분 회사명 자금대여 거래 현금출자 전환사채 전환사채
콜옵션(*1)
대여 회수
기타특수관계자 한의상외3인 - - - 8,000,000 55,000
임직원 - - - - 5,500

(*1) 당분기 중 한의상 외 3인 및 임직원에 부여한 전환사채 콜옵션과 관련한 수수료 입니다.

- 전분기

(단위: 천원)
특수관계구분 회사명 자금대여 거래 현금출자 전환사채 전환사채
콜옵션(*1)
대여 회수
기타특수관계자 한의상 외 1인 - - - - 495,000

(*1) 전분기 중 한의상 외 1인에 부여한 전환사채 콜옵션과 관련한 수수료 입니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다. 종업원서비스의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
급여 1,684,500 1,408,347
퇴직급여 378,027 240,140
주식보상비용 - 1,648,487
합     계 2,062,527 3,296,974


26. 보고기간 후 사건

회사는 2023년 10월 11일 제33회 전환사채 중 3,000백만원의 전환청구로 보통주 528,169주 신주를 발행하였습니다. 상기 보고기간 후 사건의 결과로 제33회 전환사채의 미상환 잔액은 20,200백만원이며, 주식전환 가능주식수는 3,566,338주입니다. 또한 회사는 2023년 10월 19일 제32회 신주인수권부사채 중 8,800백만원의 신주인수권 행사로 보통주 1,476,507주 신주를 발행하였습니다. 상기 보고기간 후 사건의 결과로 제32회 신주인수권부사채의 미상환 잔액은 2,100백만원이며, 행사가능 주식수는 352,348주입니다.

6. 배당에 관한 사항


가. 배당에 관한 사항

1) 이익배당

 ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

 ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

 ③ 제1항의 배당은 제12조 제1항에서 정한날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.


2) 배당금지급청구권의 소멸시효

 ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

 ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.


나. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제58기 3분기 제57기 제56기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) 6,048 70,058 32,414
(별도)당기순이익(백만원) 12,963 1,225 -4,209
(연결)주당순이익(원) 382 4,498 2,206
현금배당금총액(백만원) - - -
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - - -
현금배당수익률(%) - - - -
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -
- - - -
주당 현금배당금(원) - - - -
- - - -
주당 주식배당(주) - - - -
- - - -


다. 과거 배당 이력


 (단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- - - -

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


증자(감자)현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자		 발행(감소)
형태		 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액		 주당발행
(감소)가액		 비고
2019.11.19 전환권행사 보통주 115,701 500 6,050 -
2020.01.17 전환권행사 보통주 16,528 500 6,050 -
2020.02.03 전환권행사 보통주 49,586 500 6,050 -
2020.02.05 전환권행사 보통주 33,057 500 6,050 -
2020.02.13 전환권행사 보통주 33,057 500 6,050 -
2020.02.25 전환권행사 보통주 528,921 500 6,050 -
2020.03.05 전환권행사 보통주 704,696 500 5,960 -
2020.04.07 전환권행사 보통주 100,669 500 5,960 -
2020.04.14 전환권행사 보통주 167,783 500 5,960 -
2020.04.22 전환권행사 보통주 234,898 500 5,960 -
2020.05.06 전환권행사 보통주 151,004 500 5,960 -
2020.08.03 전환권행사 보통주 335,569 500 5,960 -
2020.08.05 전환권행사 보통주 671,140 500 5,960 -
2021.11.29 신주인수권행사 보통주 476,184 500 9,030 -
2021.12.08 신주인수권행사 보통주 44,296 500 9,030 -
2022.01.05 신주인수권행사 보통주 110,740 500 9,030 -
2022.02.04 신주인수권행사 보통주 132,888 500 9,030 -
2022.07.26 신주인수권행사 보통주 196,371 500 6,620 -
2022.07.26 전환권행사 보통주 157,478 500 7,620 -
2023.04.19 전환권행사 보통주 15,898 500 6,290 -
2023.08.07 신주인수권행사 보통주 50,335 500 5,960 -
2023.08.29 신주인수권행사 보통주 50,335 500 5,960 -
2023.09.13 신주인수권행사 보통주 50,335 500 5,960 -


미상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류		 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%)		 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
무기명식 이권부 무보증
담보부 사모 전환사채(*1)		 제33회 2021.06.11 2026.06.11 30,000 보통주 2022.06.11
~2026.05.11		 100 5,680 23,200 4,084,507 -
무기명식 이권부 무보증
사모 전환사채(*2)		 제34회 2022.03.11 2025.03.11 20,000 보통주 2023.03.11
~2025.03.04		 100 6,510 20,000 3,072,196 -
합 계 - - - 50,000 - - - - 43,200 7,156,703 -

(*1) 상기 제33회 전환사채는 2023년 07월 11일 전환가액이 6,130원에서 5,680원으로 조정 되었습니다.

- 시가하락에 따른 전환가액 조정 내역

조정일 조정내역 조정금액(원)
2021년 08월 11일 시가하락 12,050
2021년 09월 11일 시가하락 9,800
2022년 03월 11일 시가하락 9,380
2022년 04월 11일 시가하락 9,210
2022년 05월 11일 시가하락 7,790
2022년 07월 11일 시가하락 7,620
2022년 09월 11일 시가하락 7,370
2022년 10월 11일 시가하락 6,290
2023년 06월 11일 시가하락
 6,130
2023년 07월 11일 시가하락
 5,680

(*1) 제33회 전환사채 콜옵션 행사에 따라 2022년 6월 13일 10,300백만원, 2023년 6월 12일 11,200백만원 총합계 21,500백만원을  재발행하였으며, 또한 당분기말 현재 재발행을 위해 자기사채 5,400백만원을 보유중입니다.
(*1) 상기 제33회 전환사채는 전환권 행사로 2022년 7월 26일 보통주 157,478주, 2023년 4월 19일 보통주 15,898주가 신주 발행되었으며, 전환사채 전환권 행사 누적금액은 1,300백만원으로 보통주 173,376주가 신주 발행되었습니다.
(*2) 상기 제34회 전환사채는 2022년 3월 11일 발행결정되었으며, 2023년 9월 11일 전환가액이 6,130원에서 6,510원으로 조정되었습니다.
- 시가하락에 따른 전환가액 조정 내역

조정일 조정내역 조정금액(원)
2022년 06월 11일 시가하락 8,290
2022년 09월 11일 시가하락 7,370
2022년 12월 11일 시가하락 7,070
2023년 03월 11일
 시가하락
 6,350
2023년 06월 11일
 시가하락
 6,130
2023년 09월 11일
 시가상승
 6,510


미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주)
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상
주식의 종류		 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환
사채		 미행사
신주
인수권		 비고
행사비율
(%)		 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채(*1) 제32회 2020.11.27 2023.11.27 20,000 보통주 2021.11.27
~2023.10.27		 100 5,960 10,900 1,828,859 -
합 계 - - - 20,000 - - - - 10,900 1,828,859 -

(*1) 상기 제32회 신주인수권부사채는 2023년 6월 27일 행사가액이 6,050원에서 5,960원으로 조정 되었습니다.
 - 시가하락에 따른 전환가액 조정

조정일 조정내역 조정금액(원)
2020년 12월 27일 시가하락 12,550
2021년 01월 27일 시가하락 10,750
2021년 02월 27일 시가하락 9,260
2021년 03월 27일 시가하락 9,030
2022년 04월 27일 시가하락 8,470
2022년 05월 27일 시가하락 8,280
2022년 06월 27일 시가하락 6,620
2023년 02월 27일
 시가하락
 6,560
2023년 03월 27일
 시가하락
 6,050
2023년 06월 27일
 시가하락
 5,960

(*1) 상기 제32회 신주인수권부사채는 신주인수권 행사로 2022년 1월 5일 보통주 110,740주, 2022년 2월 4일 보통주 132,888주, 2022년 7월 26일 보통주 196,371주, 2023년 8월 7일 보통주 50,335주, 2023년 8월 29일 보통주 50,335주, 2023년 9월 13일 보통주 50,335주가  신주발행 되었습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]


채무증권 발행실적

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)		 만기일 상환
여부		 주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하		 30일초과
90일이하		 90일초과
180일이하		 180일초과
1년이하		 1년초과
2년이하		 2년초과
3년이하		 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하		 30일초과
90일이하		 90일초과
180일이하		 180일초과
1년이하		 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하		 2년초과
3년이하		 3년초과
4년이하		 4년초과
5년이하		 5년초과
10년이하		 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 10,900 20,000 23,200 - - - - 54,100
합계 10,900 20,000 23,200 - - - - 54,100


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하		 5년초과
10년이하		 10년초과
15년이하		 15년초과
20년이하		 20년초과
30년이하		 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하		 2년초과
3년이하		 3년초과
4년이하		 4년초과
5년이하		 5년초과
10년이하		 10년초과
20년이하		 20년초과
30년이하		 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리
계약체결일		 사채관리회사
- - - - - -
(이행현황기준일 : 2023년 09월 30일 )
재무비율 유지현황 계약내용 -
이행현황 -
담보권설정 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
자산처분 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
지배구조변경 제한현황 계약내용 -
이행현황 -
이행상황보고서 제출현황 이행현황 -

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.


7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역
    - 해당사항 없습니다.


나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
 자금사용 계획		 실제 자금사용
 내역		 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
사모BW 32회 2020.11.27 운영자금 : 20,000 20,000 운영자금         20,000
- 급여 지급 외   6,413
- 세금 납부         437
- 물품대외      13,150		 20,000 -
사모CB 33회 2021.06.11 운영자금 : 20,000
타법인증권취득:10,000		 30,000 운영자금         20,000
- 급여 지급 외   5,349
- 물품대외       14,651
타법인증권취득: 8,000		 28,000 2023년 집행예정
(예금 보유)
사모CB 34회 2022.03.11 운영자금 : 20,000 20,000 운영자금         20,000
- 물품대외       20,000		 20,000 -


다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
예ㆍ적금 하나은행
보통예금		 2,000 - -
계 2,000 -


8. 기타 재무에 관한 사항


가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향
    - 해당사항 없습니다.

(2) 자산양수도
 □ 사업확장을 위한 업무시설 매입을 위하여 2021년 4월 30일자로 동양섬유(주) 외 1명으로부터 토지 및 건물을 23,400백만원에 양수하였습니다.

 (가) 종료일자 : 2021년 4월 30일
 (나) 상대방

구분 양수인 양도인
명칭 (주)팜젠사이언스 동양섬유(주) -
소재지 및 주소 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50 부산광역시 사하구 장림로 310 서울특별시 서초구 남부순환로
291길 5
대표이사 및 성명 박희덕, 김혜연 김지환 김지환

(다) 계약내용

- 배경 및 목적 : 사업확장을 위한 업무시설 매입

- 법적 형태
 ① 상법 제374조 해당 여부
본 건은 영업양수도가 아닌 자산양수도로 상법 제 374조에 따른 "회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 영업 전부 또는 일부의 양수"에 해당하지 않습니다.

② 자본시장법 제161조 및 동법 시행령 제171조 1항 해당 여부

회사가 양수하고자 하는 자산액 23,400백만원은 최근 사업연도말 (2020년 12월 31일) 현재 자산총액 100,035백만원의 100분의 10이상의 금액입니다. 따라서 당해 자산의 양수는 자본시장법 시행령 제171조 1항에 따른 중요한 자산양수도에 해당됩니다.


- 구체적 내용

소재지

구분

면적(㎡)

양수ㆍ도가액(원)

서울특별시 서초구 방배동 764-19번지 외

토지

방배동 764-19 : 536.30

방배동 764-20 : 160.10

방배동 764-21 :   34.60

방배동 764-11 : 178.10

23,400,000,000

건물

4,338.25

합계

5,247.35㎡

 23,400,000,000


- 주요 일정

구      분

일      자

비   고
외부평가 계약체결일 2021년 01월 05일

-
외부평가 기간 2021년 01월 05일 ~ 2021년 01월 11일

-
이사회결의일 2021년 01월 12일 -
계약체결일 2021년 01월 14일

-
양수기준일 2021년 04월 30일

-
등기일 2021년 04월 30일

-


- 상세 현황은 2021년 1월 12일 공시한 '주요사항보고서(유형자산 양수 결정)'을 참고하시기 바랍니다.

□ 생산시설 확충 및 성장기반 부지 확보를 위하여 2022년 11월 14일자로 이니스트에스티(주)로 부터 토지를  4,879백만원에 양수하였습니다.

 (가) 종료일자 : 2022년 11월 29일
 (나) 상대방

구분 양수인 양도인
명칭 (주)팜젠사이언스 이니스트에스티 (주)
소재지 및 주소 경기도 화성시 향남읍
제약공단2길 50		 충청북도 음성군 금왕읍
신내로 500
대표이사 및 성명 박희덕, 김혜연 한쌍수

(다) 계약내용

- 배경 및 목적 : 생산시설 확충을 위한 토지 매입

- 법적 형태
 ① 상법 제374조 해당 여부
본 건은 영업양수도가 아닌 자산양수도로 상법 제 374조에 따른 "회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 영업 전부 또는 일부의 양수"에 해당하지 않습니다.

② 자본시장법 제161조 및 동법 시행령 제171조 1항 해당 여부

회사가 양수하고자 하는 자산액 4,879백만원은 최근 사업연도말 (2021년 12월 31일) 현재 자산총액 220,323백만원의 100분의 10이상에 해당되지 않는 금액입니다. 따라서 당해 자산의 양수는 자본시장법 시행령 제171조 1항에 따른 중요한 자산양수도에 해당하지 않습니다.


- 구체적 내용

소재지

구분

면적(㎡)

양수ㆍ도가액(원)
충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 642(BT1-3)

토지

14,266.6㎡

 4,879,960,867


- 주요 일정

구      분

일      자

비   고
이사회결의일 2022년 11월 09일 -
계약체결일 2022년 11월 14일

-
양수기준일 2022년 11월 29일

-
등기일 2022년 11월 29일

-

* 외부기관 평가와 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한법률 시행령 제176조의6 제3항 및 증권의발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-14조의2 제3호에 의거 『외부평가기관의 평가 필요성이 적은 자산의 양수·양도』에 해당됩니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
   - 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
  연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준서에 따라 작성되었으며, 공시서류 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용 가능한 한국채택국제회계기준서 및 해석서에 따라 작성되었습니다. 기타 자세한 사항은 "Ⅲ. 재무에관한사항"의 주석부분을 참조하시기 바랍니다.



나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원, %)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률
제58기
3분기 		매출채권 37,603 7,044 18.7
대여금 919 45 4.9
미수금 490 252 51.4
선급금 2,379 1,861 78.2
합   계 41,390 9,202 22.2
제57기 매출채권 35,153 7,116 20.2
대여금 676 45 6.7
미수금 308 252 81.8
선급금 2,838 1,861 65.6
합   계 38,975 9,274 23.8
제56기 매출채권 27,225 7,368 27.1
대여금 341 45 13.2
미수금 326 191 58.6
선급금 2,669 1,860 69.7
합   계 30,561 9,464 30.9


(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황   (단위 : 백만원)
구     분 제58기 3분기 제57기 제56기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 9,274 9,464 9,457
2. 순대손처리액(①－②±③) - (10) (100)
① 대손처리액(상각채권액) 　- - -
② 상각채권회수액 - 10 100
③ 기타증감액 　- - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 (72) (180) 107
4. 기말 대손충당금 잔액합계 9,202 9,274 9,464


(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

매출채권에 대한 대손충당금은 개별적 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별채권 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 집합채권분석을 통하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

 - 매출채권은 개별채권과 집합채권으로 분류하여 대손을 설정하며, 각각의 대손 설정방법은 다음과 같습니다.

구   분 채권의 성격
개별채권 - 채권의 회수불확실 사건(분쟁, 소송, 부도 등)이 발생하여 향후 채권의 회수가
   불확실한 것으로 판단되는 매출채권
- 개별채권 별로 합리적인 회수가능가액을 개별적으로 설정
집합채권 - 개별채권을 제외한 모든 매출채권
- 직전 6개월 채권잔액의 전이율과 과거 2개년 대손 설정율의 평균값을 이용하여
   기대대손율을 설정
- 발생일이 24개월을 초과하는 경우에는 100% 설정


-  대손처리 기준

 ① 거래처의 부도, 파산, 회생절차 등으로 채권회수 가능성이 없다고 판단되는 경우

 ② 거래처의 사업장에 대해 제3자가 강제집행, 사업폐지 등으로 채권회수 가능성이
       없다고 판단되는 경우
  ③ 채무자의 사망, 실종, 도주 등으로 채권회수 가능성이 없다고 판단되는 경우

 ④ 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우

 ⑤ 소송 등으로 법적 청구권이 소멸한 경우

 ⑥ 기타 정상채권이어도 회수가 불가능하다고 예상될 경우


(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위 : 백만원)
구  분 1년 이하 1년초과2년 이하 2년초과 계
금액 일반 25,597 65 6,947 32,609
특수관계자 4,994 - - 4,994
계 30,591 65 6,947 37,603
구성비율(%) 81.4 0.2 18.5 100.0


다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부분별 보유현황
회사의 재고자산은 상품과 제품, 재공품, 원재료, 부재료, 미착품으로 이루어져 있으며, 2023년 3분기말 재고자산 총액은 24,973백만원으로 2022년말 대비 4,073백만원 증가 하였습니다.

최근 3사업연도 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.


(단위 : 백만원)
사업부문 계정과목 제58기
3분기		 제57기 제56기 비고
제약부문 상품 1,164 1,889 960 -
제품 12,909 8,800 7,549 -
재공품 3,971 4,750 2,168 -
원재료 5,677 4,533 2,723 -
부재료 165 205 194 -
미착품 93 - 211 -
소   계 23,979 20,177 13,805 -
헬스케어 부문 상품 994 723 1,419 -
소   계 994 723 1,419 -
합         계 24,973 20,900 15,224 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]		 7.3 6.6 6.9 -
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		 2.2회 3.8회 3.1회 -


(2) 재고자산의 실사내역 등
회사는 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 실사일과 대차대조표일 사이의 재고자산 차이가 발생한 경우에는 대차대조표일 이후의 전체 재고 입출고 내역을 통해 대차대조표일의 실재고자산 등을 확인하고 있습니다.

① 실사일자 : 2023년 9월 30일
② 내부직원의 입회하에 주요품목의 샘플조사를 기본으로, 실지조사를 실시하고 있습니다. 기말 재고실사시에는 외부감사인 입회하에 그 실재성 및 완전성을 확인합니다.
③  장기체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 등
회사는 장기체화재고 등의 현황은 없으며, 제58기 3분기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 기말잔액 비고
제품 13,163,677 12,988,759 80,026 12,908,733 -
상품 2,638,438 1,992,861 (165,042) 2,157,903 -
재공품 4,439,329 4,224,646 253,389 3,971,257 -
원재료 5,992,367 5,951,074 273,764 5,677,310 -
부재료 179,560 176,161 11,065 165,096 -
미착원재료 93,077 93,077 - 93,077 -
합계 26,506,448 25,426,578 453,202 24,973,376 -


라. 공정가치 평가 내역

1. 금융자산

(1) 분류


회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산


금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 분류합니다.


공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.


단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.


(2) 측정


회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.


내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.


① 채무상품


금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.


 (가) 상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

 (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은  '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.

 (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.


② 지분상품


회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.


당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.  기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 금융자산의 손상


1) 금융상품
회사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.
 - 상각후원가로 측정하는 금융자산

회사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을 측정합니다.

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 회사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 회사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

회사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.
 - 채무자가 회사가 소구활동을 하지 않으면, 회사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우
 - 금융자산의 연체일수가 1년을 초과한 경우 등

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.

 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.  

기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 회사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

2) 기대신용손실의 측정
기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.

3) 신용이 손상된 금융자산
매 보고기간말에, 회사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.  
 - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움
 - 채무불이행이나 연체와 같은 계약 위반
 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화
 - 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐
 - 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸

4) 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시
 상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.

5) 제각
금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 회사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가하고, 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 회사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.


(4) 인식과 제거


금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.


회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다.


(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.


2. 금융부채

(1)  분류 및 측정


회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.


당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금'및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.


특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.


(2)  제거


금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

3. 복합금융상품  

회사는 발행한 복합금융상품인 전환사채와 신주인수권부사채를 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환옵션은 지분상품입니다.

부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이 금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다.

자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한 자본으로 분류된 전환옵션은 전환옵션이 행사될 때까지 자본에 남아있으며, 전환옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다. 복합금융상품의 만기까지 전환옵션이 행사되지 않는 경우 자본으로 인식한 금액은 기타불입자본으로 대체하고 있습니다. 복합금융상품이 지분상품으로 전환되거나 전환권이 소멸되는 때에 당기손익으로 인식될 손익은 없습니다.

복합금융상품의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 총 발행금액에 비례하여 부채요소와 자본요소에 배분하고 있습니다. 자본요소와 관련된 거래원가는 자본에서 직접 인식하고, 부채요소와 관련된 거래원가는 부채요소의 장부금액에 포함하여 복합금융상품의 존속기간 동안 유효이자율법에 따라 상각하고 있습니다.

4. 공정가치

(1) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)


공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구  분 당분기말
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,059,796 3,059,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,000,000 2,000,000
부채
파생상품부채-전환사채 - - 3,472,794 3,472,794


2) 전기말

(단위: 천원)
구  분 전기말
수준 1 수준 2 수준 3 합 계
자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - - 1,559,796 1,559,796
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,000,000 2,000,000
부채
파생상품부채-전환사채 - - 8,799,114 8,799,114


(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정  

활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측 가능한 시장정보를 최대한 사용하고있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

회사는 공정가치 서열체계에서 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 공정가치 가치평가기법 투입변수
전환채무상품 1,509,769 TF모형 주가, 주가변동성
전환사채 매도청구권(부채) 3,472,794 TF모형 주가, 주가변동성

(*) 당분기 중 취득한 채무상품 1,500백만원은 보고기간종료일 현재 취득가액을 공정가치로 측정하였습니다.
전기 중 취득한 지분상품 2,000백만원과 출자금 50백만원은 보고기간종료일 현재 취득가액을 공정가치로 측정하였습니다.

(3) 반복적인 측청치의 수준 3의 변동 내역

당분기와 전분기 중 반복적인 측청치의 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 파생상품부채
당기초 1,559,796 2,000,000
 8,799,114
취득 1,500,000 - 297,000
총포괄손익 당기손익 - - (5,623,320)
기타포괄손익 - - -
당분기말 3,059,796 2,000,000 3,472,794


- 전분기

(단위: 천원)
구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 파생상품자산 파생상품부채
전기초 50,027 - 6,875,445 6,949,800
취득 1,500,000 　2,000,000 　- 913,000
행사

(1,644,552) (1,644,552)
총포괄손익 당기손익 - - (5,230,893) (4,396,132)
기타포괄손익 - - - -
전분기말 1,550,027 2,000,000 - 1,822,116


(4) 민감도 분석 대상인 수준 3으로 분류되는 투입변수의 10% 변동에 따른 당기 세전 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말
유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동
당기손익-공정가치측정 금융상품
투자전환사채 (주)메디클라우드 44,980 (30,251) 44,980 (30,251)
파생상품부채
콜옵션-전환사채 300,974 (347,443) 260,725 (173,303)


IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


※ 작성지침에 따라 분/반기 보고서에서는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다.


V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항


가.  회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제58기(당기) 회계법인 세일원 - - -
제57기(전기) 회계법인 세일원 적정 - (1) 매출의 수익인식
(2) 관계기업투자주식의 회수가능액 검토
제56기(전전기) 삼일회계법인 적정 - (1) 관계기업투자 손상 평가
(2) 이연법인세자산 실현가능성

*제57기 사업연도 [주식회사 등의 외부감사에 관한 법률]제11조 제1항 및 제2항, [주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령] 제17조 및 [외부감사 및 회계등에 관한 규정] 제10조 및 제15조 제1항에 의거 감사인이 회계법인 세일원으로 지정되었습니다.

나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제58기(당기) 회계법인 세일원 반기 재무제표 검토
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
내부회계관리제도 감사		 250백만원 1,700 - 438
제57기(전기) 회계법인 세일원 반기 재무제표 검토
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
내부회계관리제도 감사		 250백만원 2,050 250백만원 2,050
제56기(전전기) 삼일회계법인 외부감사 160백만원 1,540 160백만원 1,643


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제58기(당기) - - - - -
- - - - -
제57기(전기) 2022.07.20 세무조정 22.01.01~24.12.31 11백만원 -
- - - - -
제56기(전전기) - - - - -
- - - - -

* 세무조정대상업무의 계약기간은 3개 사업연도(2022년~2024년)이며, 용역보수는 각 사업연도별 11백만원입니다.

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 내역

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023년 02월 23일 회사측 : 감사, 대표이사 등 3인
감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 2인		 대면회의 연간 감사계획 및 진행상황
핵심감사사항 선정계획
2 2023년 03월 09일 회사측 : 감사, 대표이사 등 4인
감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 2인		 대면회의 핵심감사사항 등 중점 감사사항
기타 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항



2. 내부통제에 관한 사항


가. 내부통제
제57기 사업보고서의 첨부서류로 제출한 내부감시장치에 대한 감사의 의견서에 따르면 회사의 감사는 2022년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하였습니다. 검토의 결과 감사의 의견으로는 2022년 12월 31일 현재의 회사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있다고 판단된다고 보고하였습니다.

나. 내부회계관리제도
  -  회계감사인의 내부회계관리제도 감사 및 검토 의견

사업연도 감사인 감사 및 검토 의견 지적사항
제57기 회계법인 세일원 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음
제56기 삼일회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음
제55기 삼일회계법인 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토결과, 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 요소
공시서류 작성기준일 현재 회사의 이사회는 8인(사내이사 6인, 사외이사 2인)으로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 회사 정관 제18조에 의거 대표이사가 겸직하고 있습니다.


- 사외이사 및 그 변동현황


 (단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
8 2 2 - -

* 사외이사 김충우, 김오영은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

나. 중요의결사항 등

회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명(출석률)
사내이사 사외이사
박희덕
(100%)		 김혜연
(100%)		 류남현
(100%)		 한의상
(100%)		 최영호
(0%)		 이근형
(100%)		 김충우
(0%)		 김오영
(0%)		 이인기
(14%)		 이광해
(14%)
찬 반 여 부
제 1 회 01월 30일 자금대여의 건 가결 참석 참석 참석 참석
 불참 참석 - - - -
제 2 회 02월 01일 이사회운영규정 및 감사의 직무규정 제정의건 가결
 참석 참석 참석 참석
 불참 참석 - - - -
제 3 회 02월 01일 (주)싸이월드제트 제12회 전환사채 인수의 건 가결
 참석 참석 참석 참석
 불참 참석 - - - -
제 4 회 02월 14일 내부회계보고, 제57기재무제표 승인의 건 가결
 참석 참석 참석 참석
 불참 참석 - - 참석
 참석
제 5 회 03월 08일 제57기주주총회 소집의 건 가결
 참석 참석 참석 참석
 불참 참석 - - - -
제 6 회 03월 21일 제57기 연결재무제표 및 재무제표 수정 승인의건 가결
 참석 참석 참석 참석
 불참 참석 - - - -
제 7 회 03월 21일 제57기 연결재무제표 및 재무제표 확정 승인의건 가결
 참석 참석 참석 참석
 불참 참석 - - - -
제 8 회 06월 08일 베트남 대표사무소 설립의 건 가결
 참석 참석 참석 참석
 불참 참석 - - - -
제 9 회 07월 06일 자금대여의 건(하이팜헬스케어) 가결 참석 참석 참석 참석 불참 참석 - - - -

* 사외이사 이인기, 이광해는 2023년 3월 29일 임기 만료되었습니다.
* 사내이사 류남현은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 재선임되었습니다.
* 사외이사 김충우, 김오영은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

다. 이사회내 위원회
- 해당사항 없습니다.

라. 이사의 독립성
회사는 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회 전이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 외부에 공시하고 있습니다.  이사 선임과 관련하여 주주총회에 의안을 제출하여 선임하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

성    명 직      위 추천인 담당업무 회사와의 거래 최대주주와의 관계 임기 연임여부(횟수)
박희덕 대표이사 이사회 경영전반총괄 없음 대표조합원 3년 연임(1회)
김혜연 대표이사 이사회 연구개발총괄 없음 발행회사 임원 3년 연임(1회)
류남현 사내이사 이사회 부회장 없음 발행회사 임원 3년 연임(3회)
한의상 사내이사 이사회 회장 없음 공동보유자 3년 신규
최영호 사내이사 이사회 - 없음 관계회사 임원 3년 신규
이근형 사내이사 이사회 부회장 없음 발행회사 임원 3년 신규
김충우 사외이사 이사회 사외이사 없음 관계없음 3년 신규
김오영 사외이사 이사회 사외이사 없음 관계없음 3년 신규

* 사내이사 류남현은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 재선임되었습니다.
* 사외이사 김충우, 김오영은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

마. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 직무수행 보조 지원조직

조직명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 업무수행내역
재무회계실 2 임원1명(11년)
부장1명( 3년)		 이사회 및 위원회 운영 지원,
이사회 안건 사전 검토 및 설명,
회사 주요현황 설명 등


(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 회사의 사외이사는 해당분야의 전문가로 구성되어 있으며, 회사내 지원조직은 사외이사가 이사회내에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최전 해당 안건내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며, 기타 사내 주요 현안에 대해서 관련 정보를 수시로 제공하고 있습니다. 향후 사외이사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.


2. 감사제도에 관한 사항


가. 감사의 인적사항

성명 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
남복현

서울중앙지검 검사

법무법인 바른 변호사

 - - -

* 상근감사 박성문은 2023년 3월 29일 일신상의 이유로 사임하였습니다.
* 상근감사 남복현은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

나. 감사의 독립성
감사의 선임시에는 관련법에서 규정하고 있는 자격기준을 충족한 후보자 중에서 주주총회에서 선임하고 있으며, 상법 및 자본시장법에서 규정한 의결권 행사 기준에 따라 3% 이상 주주의 의결권을 제한하고 있습니다.

상기 법령을 충족하여 선임된 감사는 다음과 같습니다.

성명 추천인 담당업무 회사와의 거래 최대주주와의 관계 임기 연임여부(횟수)
남복현 이사회 경영전반 감사 없음 관계없음 3년 신규


다. 감사의 주요 활동내역

회 차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 비고
제 1 회 02월 14일 내부회계보고, 제57기 재무제표 승인의 건 가결 -
제 2 회 03월 21일 제57기 연결재무제표 및 재무제표 수정 승인의건 가결 -
제 3 회 03월 21일 제57기 연결재무제표 및 재무제표 확정 승인의건 가결 -


라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시 감사는 회사로부터 이사회 개최 전에 안건내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공받고, 사내 주요 현안 등에 대해서도 수시로 정보를 제공받고 있으며 전문성을 충분히 갖추고 있기에 감사에 대한 별도의 교육을 실시하지 않았습니다.



마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
재무회계실 2 임원1명(11년)
부장1명( 3년)		 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한
감사직무 수행지원


바. 준법지원인 등 지원조직 현황

 회사는 현재 자산총액 5천억원 미만이므로 준법지원인 및 그 조직을 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항


가. 투표제도 현황
회사 이사회는 2015년 3월 16일 의결권 행사에 있어 주주 편의를 제고하기 위해 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였으며, 2018년 3월 28일에 개최한 제52기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하였습니다. 한편, 회사는 집중투표제 및 서면 투표제를 채택하고 있지 않습니다.

투표제도 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - 제57기(22년도)
정기주주총회 실시

(*) 의결권대리행사 권유제도에 관한 사항
회사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 전자위임장, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.

나. 소수주주권
회사는 공시대상기간중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

다. 경영권 경쟁
회사는 공시대상기간중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.


라. 의결권 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 15,997,793 -
우선주 - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 41,910 상법 제369조2항 자기주식
우선주 - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - -
우선주 - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)		 보통주 - -
우선주 - -
의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - -
우선주 - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)		 보통주 15,955,883 -
우선주 - -


VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류		 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
에이치디투자조합 본인 보통주 870,000 5.49 870,000 5.44 *
김혜연 발행회사 임원 보통주 29,979 0.19 29,979 0.19 -
김현숙 기타 보통주 276,101 1.74 276,101 1.73 -
한대희 기타 보통주 40,000 0.25 40,000 0.25 -
계 보통주 1,216,080 7.67 1,216,080 7.61 -
기타 0 0 0 0 -

* 공시서류 제출 기준일 발행주식 총수는 15,997,793주로, 상기 지분율은 발행주식의 총수를 기준으로 산출하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요


가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수
(명)		 대표이사
(대표조합원)		 업무집행자
(업무집행조합원)		 최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
에이치디투자조합 30 박희덕 6.67 - - 한의상 23.33
- - - - - -


- 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일 대표이사
(대표조합원)		 업무집행자
(업무집행조합원)		 최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
2020.06.03 박희덕 5.00 - - 한의상 23.33
2021.06.28 박희덕 6.67 - - - -


나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황


 (단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 에이치디투자조합
자산총계 12,001
부채총계 0
자본총계 12,001
매출액 0
영업이익 0
당기순이익 0


다.  사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

에이치디투자조합은 2020년 5월 14일 설립되어, 투자업을 주된 사업목적으로 하고 있으며 공시서류 제출 기준일 현재 주식회사 팜젠사이언스의 최대주주입니다.

라. 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황

설립근거
법률		 재산총액 주요출자자(10% 이상) 비고
성명 지분(%)
민법 2,800,000,000 한의상 23.33 -
민법 1,200,000,000 김현숙 10.00 -


마. 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력

성명 회사명 상장
여부		 상장
폐지일		 임원 선임일 퇴임일 비고
박희덕 (주)팜젠사이언스 유가증권 - 대표이사 2022.03.29 - -
박희덕 (주)인큐텐 비상장 - 대표이사 2021.10.29 2023.03.30 -
박희덕 (주)엔비알 비상장 - 이사 2021.09.01 - -
박희덕 (주)팜젠헬스케어 비상장 - 이사 2021.11.12 - -
박희덕 (주)엑세스바이오 코스닥 - 이사 2023.03.28 - -
박희덕 (주)엑세스바이오코리아 비상장 - 이사 2023.03.29 - -
박희덕 (주)비라이트인베스트먼트 비상장 - 이사 2023.05.26 - -
한의상 (주)팜젠사이언스 유가증권 - 이사 2022.03.29 - -
한의상 (주)엑세스바이오 코스닥 - 이사 2022.03.30 - -
한의상 (주)엑세스바이오코리아 비상장 - 이사 2022.03.28 - -

* 2023년 (주)엑세스바이오는 (주)비라이트인베스트먼트(지분율 100%)를 신규 설립하고, 종속회사로 편입하였습니다.

바. 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력

성명 회사명 상장
여부		 상장
폐지일		 최대주주 시작일 종료일 비고
- - - - - - - -


3. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)
변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고
2020년 06월 03일 에이치디투자조합 870,000 6.34 주식양수도계약 발행주식총수:13,706,224


4. 주식 소유현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 에이치디투자조합 870,000 5.44 -
- - - -
우리사주조합 - - -

* 공시서류 제출 기준일 발행주식 총수는 15,997,793주로, 상기 지분율은 발행주식의 총수를 기준으로 산출하였습니다.

5. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수		 전체
주주수		 비율
(%)		 소액
주식수		 총발행
주식수		 비율
(%)
소액주주 23,455 23,462 99.96 13,262,123 15,955,883 82.89 -

주1) 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.
주2) 상기 총발행주식수는 의결권 있는 발행주식 총수 기준으로, 자기주식을 제외한 기준입니다.

6. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적
가. 국내증권시장

(단위: 원, 주)
종 류 23년 09월 23년 08월 23년 07월 23년 06월 23년 05월 23년 04월
보통주 주가 최고 6,840 6,300 6,130 6,180 6,540 6,960
최저 6,070 5,810 5,480 5,770 6,080 6,040
평균 6,532 6,123 5,770 5,971 6,265 6,537
거래량 최고 2,779,252 2,097,604 4,491,571 92,820 139,462 2,940,680
최저 45,847 66,198 40,640 22,848 31,220 28,131
월간 437,850 237,555 356,388 48,905 68,336 251,059

* 최고가 및 최저가는 종가 기준이며, 주가 평균은 단순산술평균 기준입니다.


나. 해외증권시장
- 해당사항 없음.

7. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용

제9조(신주인수권)

① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 30(또는 액면총액이 100억원)을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상의 필요 또는 재무구조개선 및 업무상 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자, 일반투자자에게 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 30(또는 액면총액이 100억원)을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 아니하는 범위내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호 에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격등은 이사회의 결의로 정한다.

결   산   일

 12월 31일

주주명부폐쇄기간

매년 1월 1일부터 1월15일까지

공고방법

www.pharmgenscience.com / 매일경제신문ㅜ

주권의 종류

 「주식ㆍ사채등의전자등록에관한법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 "주권의종류"를 기재하지 않음.

주식업무대행기관

대리인의 명칭

한국예탁결제원
사무취급장소 부산광역시 남구 문현금융로 40


VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부		 상근
여부		 담당
업무		 주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계		 재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식		 의결권
없는 주식
박희덕 남 1968.02 대표이사 사내이사 상근 경영전반
총괄		 중앙대학교  제약산업학과 석사
 조아제약 특수사업부장
 ㈜팜젠사이언스 대표이사		 - - 대표조합원 10년8개월 2025.03.29
김혜연 여 1957.03 대표이사 사내이사 상근 연구개
발총괄		 성균관대학교 약학대학원 박사
 대화제약 개발본부장
 ㈜팜젠사이언스 대표이사		 29,979              - 공동보유자 11년 6개월 2025.03.29
한의상 남 1961.05 이사 사내이사 상근 회장 단국대학교 경영정보대학원 박사
 ㈜팜젠사이언스 회장		 - - 공동보유자 12년1개월 2025.03.29
류남현 남 1966.03 이사 사내이사 상근 부회장 고려대학교 유전공학과
 종근당 개발전략 팀장
 ㈜팜젠사이언스 부회장		 - - 발행회사 임원 12년1개월 2026.03.29
이근형 남 1965.03 이사 사내이사 상근 부회장 고려대학교 유전공학과
 우리들휴브레인㈜ 대표이사
 ㈜팜젠사이언스 부회장		 - - 발행회사 임원 1년10개월 2025.03.29
최영호 남 1964.01 이사 사내이사 비상근 이사 고려대학교 농화학과
 Princeton BioMeditech Corp.,연구소장
 Access Bio, Inc. 대표이사
 Wells Bio, Inc. 공동대표		 - - 관계회사 임원 1년 6개월 2025.03.29
김충우 남 1967.07 사외이사 사외이사 비상근 -

고려대학교 대학원 법학과 석사

대검찰청 검찰연구관

서울고등검찰청 검사

법무법인 담박 대표변호사

 - - 없음 6개월 2026.03.29
김오영 남 1960.11 사외이사 사외이사 비상근 -

Univ.of Massachusetts Lowell생체재료박사

단국대학교 공과대학장

단국대학교 산학부 총장

 - - 없음 6개월 2026.03.29
남복현 남 1966.02 감사 감사 상근 -

서울중앙지검 검사

법무법인 바른변호사

 - - 없음 6개월 2026.03.29

* 사외이사 이인기, 이광해은 2023년 3월 29일 임기만료되었습니다.
* 상근감사 박성문은 2023년 3월 29일 일신상의 이유로 사임하였습니다.
* 사내이사 류남현은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 재선임(중임)되었습니다.
* 사외이사 김충우, 김오영은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.
* 상근감사 남복현은 2023년 3월 29일 제57기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

나 . 미등기 임원 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부		 상근
여부		 담당
업무		 주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계		 재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식		 의결권
없는 주식
윤동화 남 1960.12 경영
리더		 미등기임원 상근 도매본부 팜젠사이언스 도매영업부
팜젠사이언스 도매사업본부장		 9,400 - 조합원 19년 3개월
 -
신현대 남 1965.12 경영
리더		 미등기임원 상근 영업전략 한남대학교 수학과
 서울제약 영업부 팀장
(주)팜젠사이언스 영업전략실장		 19,735 - 조합원 11년 3개월 -
이해두 남 1963.01 경영
리더		 미등기임원 상근 영업관리 충북대학교 국어국문과
 청계제약 영업부장
(주)팜젠사이언스 영업본부 본부장		 5,000 - 조합원 14년 11개월 -
여말희 여 1972.12 경영
리더		 미등기임원 상근 연구개발 연세대학교 대학원 의과학과
 하나제약 신약연구실장
(주)팜젠사이언스 신약R&D본부장		 - - 조합원 2년 3개월 -
한기목 남 1971.01 경영
리더		 미등기임원 상근 재무 서울디지털대학교 재경회계학부
(주)팜젠사이언스 재무회계실장		 9,400 - 조합원 12년 1개월 -
허필재 남 1974.02 경영
리더		 미등기임원 상근 기획 국민대학교 대학원 경영학과
(주)팜젠사이언스 미래기획실장		 - - 조합원 1년 10개월 -
서정호 남 1970.03 경영
리더		 미등기임원 상근 경영관리 건국대학교 법학과
(주)팜젠사이언스 경영지원실장		 33,442 - 조합원 24년 7개월 -
박준연 남 1973.11 경영
리더		 미등기임원 상근 전략사업 숭실대학교 화학과
(주)팜젠사이언스 전략사업실장		 - - 조합원 24년 11개월 -
윤태철 남 1971.12 경영
리더		 미등기임원 상근 생산관리 수원전문대학 기계설계과
(주)팜젠사이언스 생산본부 본부장		 - - 없음 28년 5개월 -
여덕주 남 1961.03 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 서울산업대학교 환경공학과
(주)팜젠사이언스 전북지점 지점장		 5,000 - 조합원 26년 -
이행상 남 1971.08 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 조선대학교 금속공학과
(주)팜젠사이언스 부산지점 지점장		 29,422 - 조합원 14년 6개월 -
이등영 남 1965.07 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 안양대학교 관광학과
(주)팜젠사이언스 서울지점 지점장		 - - 없음 11년 10개월 -
김승환 남 1967.10 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 목원대학교 경영학과
(주)팜젠사이언스 충북지점 지점장		 - - 없음 10년 -
배정익 남 1968.04 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 한양대학교 경영학과
(주)팜젠사이언스 대구도매지점 지점장		 13,677 - 조합원 26년 6개월 -
김종구 남 1963.04 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 인하대학교 경제학과
(주)팜젠사이언스 도매본부 본부장		 - - 조합원 31년 10개월 -
김동규 남 1975.02 경영
리더		 미등기임원 상근 연구개발 아주대학교 대학원 의학과 박사
(주)팜젠사이언스 신약연구실장		 - - 없음 1년 5개월 -
임성빈 남 1974.06 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 동국대학교 무역학과
(주)팜젠사이언스 헬스케어팀		 - - 없음 7개월 -
길희주 남 1976.04 경영
리더		 미등기임원 상근 연구개발 한남대학교대학원 신소재공학
(주)팜젠사이언스 중앙연구본부부본부장		 - - 없음 7년 -
추태복 남 1964.06 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 제주대학교 식품공학과
(주)팜젠사이언스 제주지점 지점장		 - - 없음 17년 6개월 -
김선철 남 1980.12 경영
리더		 미등기임원 상근 영업 우석대학교 국어국문학과
(주)팜젠사이언스 광주2지점 지점장		 - - 없음 15년 4개월 -


다. 직원 등 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원)
직원 소속 외
근로자		 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수		 연간급여
총 액		 1인평균
급여액		 남 여 계
기간의 정함이
없는 근로자		 기간제
근로자		 합 계
전체 (단시간
근로자)		 전체 (단시간
근로자)
제약 남 176 0 10 2 188 8.2 11,843,533 56,667 - - - -
제약 여 74 0 6 0 80 7.3 3,385,745 40,306 -
합 계 250 0 16 2 268 7.8 15,229,278 48,487 -

* 상기 연간급여총액은 2023년 1월 1일~2023년 9월30일 기간 동안의 월별 평균 급여액의 합계를 기재하였으며, 미등기 임원의 보수도 포함되었습니다. 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류 작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합계를 기재하였으며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눠 계산하였습니다.
* 평균 근속연수는 공시서류 작성기준일(2023년 9월30일)까지의 회사 전체의 평균 근속연수를 구하여 작성하였습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 20 2,154,364 107,718 -

* 상기 인원수와 급여액은 기업공시서식 작성지침에 따라 작성일 기준 재임 중인  미등기임원에 대하여 기재하였습니다.
* 상기 연간급여총액은 2023년 1월 1일~2023년 9월30일 기간 동안의 월별 평균 급여액의 합계를 기재하였으며, 1인 평균급여액은 해당 월의 급여총액을 해당월의 평균 근무인원 수로 나눠 계산하였습니다.


2. 임원의 보수 등


<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액


 (단위 : 백만원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 8 3,000 -
감사 1 300 -


나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체


 (단위 : 천원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
9 1,711,000 190,111 -


나-2. 유형별


 (단위 : 천원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액		 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)		 6 1,627,500 271,250 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)		 2 54,000 27,000 -
감사위원회 위원 - - - -
감사 1 29,500 29,500 -

* 보수총액은  2023년 1월 1일~2023년 9월30일 기간 동안의 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 연간급여총액을 인원수로 단순 평균하여 작성하였습니다.  

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

다. 개인별 보수지급금액


 (단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


다-1. 산정기준 및 방법


 (단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법

근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
 행사이익		 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -



<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

라. 개인별 보수지급금액


 (단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


라-1. 산정기준 및 방법


 (단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법

근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
 행사이익		 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -


마. 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황
   2023년 3분기말 현재 부여한 미행사 주식매수선택권(누적기준)은 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>


 (단위 : 원)
구 분 부여받은
인원수		 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)		 6 - -
사외이사
(감사위원회 위원 제외)		 2 - -
감사위원회 위원 또는 감사 1 - -
업무집행지시자 등 - - -
계 9 - -

*임원수는 작성기준일 현재 기준입니다.

<표2>

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원, 주)
부여
받은자		 관 계 부여일 부여방법 주식의
종류		 최초
부여
수량		 당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량		 행사기간 행사
가격		 의무
보유
여부		 의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
- - - - - - - - - - - - - X -

※ 공시서류작성기준일(2023년 9월 30일) 현재 종가 : 6,660원

IX. 계열회사 등에 관한 사항


1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 사)
기업집단의 명칭 계열회사의 수
상장 비상장 계
팜젠사이언스 2 10 12
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

* 계열 상장회사는 (주)팜젠사이언스와 (주)엑세스바이오입니다.
* 2022년 (주)엑세스바이오는 메이슨헬스케어 신기술투자조합2호(지분율 83.33%)를 종속회사로 편입하였습니다.
* 2023년 (주)엑세스바이오는 (주)비라이트인베스트먼트(지분율 100%)를 신규 설립하고, 종속회사로 편입하였습니다.

- 계열회사간 출자 현황

                           투자회사
    피투자회사		 (주)팜젠사이언스 (주)엑세스바이오 계열사 계
(주)포레스토리 51.67% - 51.67%
(주)팜젠헬스케어 100.00% - 100.00%
커넥타젠(주) 28.57% - 28.57%
(주)인큐텐 39.29% - 39.29%
(주)엔비알 33.33% - 33.33%
(주)엑세스바이오 25.26% - 25.26%
웰스바이오(주) - 78.61% 78.61%
(주)엑세스바이오코리아 - 100.00% 100.00%
Access Bio, Inc
(Ethiopian Branch)		 - 100.00% 100.00%
메이슨헬스케어
신기술투자조합2호		 - 83.33% 83.33%
(주)비라이트 인베스트먼트 - 100.00% 100.00%


 - 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황
 공시서류 작성기준일 현재 (주)팜젠사이언스 박희덕 대표이사는 (주)엑세스바이오의 비상무이사, (주)엑세스바이오코리아, (주)엔비알, (주)팜젠헬스케어, (주)비라이트인베스트먼트 이사를, (주)팜젠사이언스 김혜연 대표이사는 커넥타젠(주), (주)인큐텐의 이사를, (주)팜젠사이언스 한의상 사내이사는 (주)엑세스바이오의 비상무이사, (주)엑세스바이오코리아 이사를, (주)팜젠사이언스 이근형 사내이사는 (주)엑세스바이오의 비상무이사, (주)엑세스바이오코리아, (주)비라이트인베스트먼트 이사를, (주)팜젠사이언스 최영호 사내이사는 (주)엑세스바이오, (주)웰스바이오, (주)비라이트인베스트먼트의 대표이사를, (주)팜젠사이언스 남복현감사는 (주)엑세스바이오코리아 감사를 겸직하고 있습니다.

겸직임원 겸직회사
성명 직책 직위 상근여부 회사명 직책 직위 상근여부
박희덕 대표이사 경영전반총괄 상근(등기) (주)엑세스바이오 비상무이사 이사 비상근(등기)
(주)엑세스바이오코리아 사내이사 이사 상근(등기)
(주)엔비알 사내이사 이사 상근(등기)
(주)팜젠헬스케어 사내이사 이사 상근(등기)
(주)비라이트인베스트먼트 사내이사 이사 상근(등기)
김혜연 대표이사 연구개발총괄 상근(등기) 커넥타젠(주) 사내이사 이사 상근(등기)
(주)인큐텐 사내이사 이사 상근(등기)
한의상 사내이사 회장 상근(등기) (주)엑세스바이오 비상무이사 이사 비상근(등기)
(주)엑세스바이오코리아 사내이사 이사 상근(등기)
이근형 사내이사 부회장 상근(등기) (주)엑세스바이오 비상무이사 이사 비상근(등기)
(주)엑세스바이오코리아 사내이사 이사 상근(등기)
(주)비라이트인베스트먼트 사내이사 이사 상근(등기)
최영호 사내이사 이사 비상근(등기) (주)엑세스바이오 대표이사 이사 상근(등기)
(주)웰스바이오 대표이사 이사 상근(등기)
(주)비라이트인베스트먼트 대표이사
 이사 상근(등기)
남복현 감사 감사 상근(등기) (주)엑세스바이오코리아 감사 감사 비상근(등기)


2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
출자
목적		 출자회사수 총 출자금액
상장 비상장 계 기초
장부
가액		 증가(감소) 기말
장부
가액
취득
(처분)		 평가
손익
경영참여 1 2 3 24,965 0 0 24,965
일반투자 - 5 5 5,041 0 0 5,041
단순투자 - 1 1 50 0 0 50
계 1 8 9 30,056 0 0 30,056
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

* 2022년06월30일 (주)피코이노베이션 타법인주식(유상증자)을 취득하였습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용


1. 대주주등에 대한 신용공여등
   - 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
 - 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래
   - 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
   - 해당사항이 없습니다.

5. 기업인수목적회사의 추가기재사항
   - 해당사항이 없습니다.


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항


가. 공시사항의 진행ㆍ변경사항

신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항
- - - -


나. 주주총회의사록 요약

주총일자 안 건 결 의 내 용 비고
제57기
주주총회
(2023.03.29)		 제1호 의안 : 제57기(2022년01월01일～2022년12월31일)  연결재무제표 및 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건
제3호 의안 : 감사 선임의 건
제4호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건
제5호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건		 상법 제449조의2(재무제표 등의 승인에 관한 특칙) 및 당사 정관 제38조4항과 5항에 의거 외부감사인의 적정의견과 감사의 동의 요건이 충족하여 이사회 결의로 연결재무제표 및 재무제표를 승인하고 제1호 의안은 주주총회 보고사항으로 대체함.)
사내이사 류남현, 사외이사 김충우, 김오영 ->  원안대로 승인
상근감사 남복현 ->  원안대로 승인
30억 -> 원안대로 승인
 3억 -> 원안대로 승인		 -
제56기
주주총회
(2022.03.29)		 제1호 의안 : 제56기(2021년01월01일～2021년12월31일)  연결재무제표 및 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건
제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건
제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건		 상법 제449조의2(재무제표 등의 승인에 관한 특칙) 및 당사 정관 제38조4항과 5항에 의거 외부감사인의 적정의견과 감사의 동의 요건이 충족하여 이사회 결의로 연결재무제표 및 재무제표를 승인하고 제1호 의안은 주주총회 보고사항으로 대체함.)
사내이사 박희덕, 김혜연, 한의상, 최영호, 이근형 ->  원안대로 승인
30억 -> 원안대로 승인
 3억 -> 원안대로 승인		 -
제55기
주주총회
(2021.03.25)		 제1호 의안 : 제55기(2020년01월01일～2020년12월31일)  연결재무제표 및 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 감사 선임의 건
제4호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건
제5호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건		 상법 제449조의2(재무제표 등의 승인에 관한 특칙) 및 당사 정관 제38조4항과 5항에 의거 외부감사인의 적정의견과 감사의 동의 요건이 충족하여 이사회 결의로 연결재무제표 및 재무제표를 승인하고 제1호 의안은 주주총회 보고사항으로 대체함.)
정관 일부 변경의 건 ->  원안대로 승인
감사 박성문 -> 원안대로 승인
20억 -> 원안대로 승인
 2억 -> 원안대로 승인		 -


2. 우발부채 등에 관한 사항


가. 중요한 소송사건 등  

(단위: 천원)
피고 내용 소송금액 비고
- - - -


나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -



다. 채무보증 현황

(기준일 : 2023년 09월30일) (단위 : 천원)
보증제공처 보증금액 보증내용
- - -


라. 채무인수약정 현황

- 해당사항 없음.

마. 그 밖의 우발채무 등



(1) 당분기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 보증금액 보증내용
당분기말 전기말
서울보증보험(주) 281,650 281,650 채권가압류
서울보증보험(주) 10,000 42,000 한전전기공급계약
합     계 291,650 323,650


(2) 당분기말 현재 회사가 타인에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다.

(3) 회사는 당분기말 현재 (주)신한은행의 어음 발행 내역과 회사 현황과 차이가 있는 어음 1매에 대해 제권판결을 추진 중에 있습니다.

(4) 당분기말 현재 회사가 피고로 제소된 소송은 없으며, 원고로 제소한 특허 권리범위 확인을 위한 소송 외 11건(관련금액 54백만원)이 계류 중이며, 회사는 동 소송사건의 결과가 연결재무제표에 미치는 영향 및 소송의 결과를 보고기간 종료일 현재 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(5) 당분기말 및 전기말 현재 담보로 제공된 회사의 자산 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 천원)
담보제공 자산 장부금액 채권 최고액 차입금 내역 담보권자
은행 예금 531,852 533,000 신용카드 (주)하나은행, (주)우리은행


-전기말

(단위: 천원)
담보제공 자산 장부금액 채권 최고액 차입금 내역 담보권자
은행 예금 531,283 533,000 신용카드 (주)하나은행, (주)우리은행

전기 중 회사는 2021년 6월 10일 체결된 부동산담보신탁계약과 관련하여 2022년 6월 13일 콜옵션 행사 및 매매를 통해 제33회 무기명식 이권부 무보증 담보부 사모 전환사채 300억원을 상환하였으며, 연결회사가 보유한 서울 방배동 부동산에 관하여  SC Lowy Financial Limited, Linden Capital L.P을 공동1순위 우선순위자로 한담보신탁계약을 2022년 7월 14일 모두 해지하였습니다.

(6) 회사는 전기 중 20,000백만원의 제34회 전환사채를 발행하였고, 2021년 3월 30,000백만원의 제33회 전환사채를 발행하였습니다. 제34회 전환사채는 최근 사업연도 말 기준 순자산의 5%이상, 제33회 전환사채는 최근 사업연도말 기준 순자산의 30%이상 압류 결정 임의 경매 개시되는 경우 등을 포함한  기한이익 상실의 원인사유를 구성하는 약정을 포함하고 있습니다(주석 13 참조).

(7) 식약처에서 치매개선제인 콜린알포세레이트의 뇌 기능 개선효과의 유효성과 관련하여 임상재평가 실시를 공고하였고, 현재 임상재평가를 공동으로 실시 중입니다. 보건복지부에서는 동 내용과 관련하여 임상 실패시 건강보험 처방액에 대하여 건강보험공단에 환수조치한다는 내용의 계약을 회사와 체결하도록 명령하였으며, 회사는 2021년 8월 10일자 급여 환수에 합의하였습니다. 임상시험에서 실패할 경우 환수대상기간은 임상계획서 승인일인 2021년 6월 10일부터 허가취하일까지이며, 1~5차년도 환수율은 10%, 10%, 10%, 20%, 50%로서 연평균 환수율은 20%입니다. 연결회사를 포함한 58개 제약사는 환수기간 및 연평균 환수율에 대해 동일한 조건으로 계약을 체결하였으며, 임상실험의 성공 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(8) 회사는 관계회사인 주식회사 엔비알의 지분투자와 관련하여 신주인수 계약서에 따라 대주주간 주식우선매수권 및 동반매도권을 약정하고 있습니다.

(9) 회사는 (주)메디클라우드 전환사채 투자와 관련하여 전환사채 인수계약서에 따라 발행회사 우선매수권을 약정하고 있습니다.

(10) 회사는 (주)싸이월드제트 전환사채 투자와 관련하여 전환사채 인수계약서에 따라 발행회사의 조기상환청구권을 약정하고 있습니다.


3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
   - 해당사항이 없습니다.

나. 단기매매차익 미환수 현황
  - 해당사항이 없습니다.


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


가. 작성기준일 이후  발생한 중요사항
     - 해당사항 없습니다.

이미지: 팜젠사이언스_중견기업확인서

팜젠사이언스_중견기업확인서


다. 외국지주회사의 자회사 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일) (단위 : 백만원)
구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후
금액
매출액 - - - - - (  -  ) -
 내부 매출액 (  -  ) (  -  ) (  -  ) (  -  ) (  -  ) - -
 순 매출액 - - - - - - -
영업손익 - - - - - (  -  ) -
계속사업손익 - - - - - (  -  ) -
당기순손익 - - - - - (  -  ) -
자산총액 - - - - - (  -  ) -
 현금및현금성자산 - - - - - - -
 유동자산 - - - - - - -
 단기금융상품 - - - - - - -
부채총액 - - - - - (  -  ) -
자기자본 - - - - - (  -  ) -
자본금 - - - - - (  -  ) -
감사인 - - - - - - -
감사ㆍ검토 의견 - - - - - - -
비  고 - - - - - - -


라. 합병등의 사후정보
  (1) 중요한 자산양수도
□ 사업확장을 위한 업무시설 매입을 위하여 2021년 4월 30일자로 동양섬유(주) 외 1명으로부터 토지 및 건물을 23,400백만원에 양수하였습니다.

 (가) 종료일자 : 2021년 4월 30일
 (나) 상대방

구분 양수인 양도인
명칭 (주)팜젠사이언스 동양섬유(주) -
소재지 및 주소 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 50 부산광역시 사하구 장림로 310 서울특별시 서초구 남부순환로
291길 5
대표이사 및 성명 박희덕, 김혜연 김지환 김지환

(다) 계약내용

- 배경 및 목적 : 사업확장을 위한 업무시설 매입

- 법적 형태
 ① 상법 제374조 해당 여부
본 건은 영업양수도가 아닌 자산양수도로 상법 제 374조에 따른 "회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 영업 전부 또는 일부의 양수"에 해당하지 않습니다.

② 자본시장법 제161조 및 동법 시행령 제171조 1항 해당 여부

회사가 양수하고자 하는 자산액 23,400백만원은 최근 사업연도말 (2020년 12월 31일) 현재 자산총액 100,035백만원의 100분의 10이상의 금액입니다. 따라서 당해 자산의 양수는 자본시장법 시행령 제171조 1항에 따른 중요한 자산양수도에 해당됩니다.


- 구체적 내용

소재지

구분

면적(㎡)

양수ㆍ도가액(원)

서울특별시 서초구 방배동 764-19번지 외

토지

방배동 764-19 : 536.30

방배동 764-20 : 160.10

방배동 764-21 :   34.60

방배동 764-11 : 178.10

23,400,000,000

건물

4,338.25

합계

5,247.35㎡

 23,400,000,000


- 주요 일정

구      분

일      자

비   고
외부평가 계약체결일 2021년 01월 05일

-
외부평가 기간 2021년 01월 05일 ~ 2021년 01월 11일

-
이사회결의일 2021년 01월 12일 -
계약체결일 2021년 01월 14일

-
양수기준일 2021년 04월 30일

-
등기일 2021년 04월 30일

-


- 상세 현황은 2021년 1월 12일 공시한 '주요사항보고서(유형자산 양수 결정)'을 참고하시기 바랍니다.

□ 생산시설 확충 및 성장기반 부지 확보를 위하여 2022년 11월 14일자로 이니스트에스티(주)로 부터 토지를 4,879백만원에 양수하였습니다.

 (가) 종료일자 : 2022년 11월 29일
 (나) 상대방

구분 양수인 양도인
명칭 (주)팜젠사이언스 이니스트에스티 (주)
소재지 및 주소 경기도 화성시 향남읍
제약공단2길 50		 충청북도 음성군 금왕읍
신내로 500
대표이사 및 성명 박희덕, 김혜연 한쌍수

(다) 계약내용

- 배경 및 목적 : 생산시설 확충을 위한 토지 매입

- 법적 형태
 ① 상법 제374조 해당 여부
본 건은 영업양수도가 아닌 자산양수도로 상법 제 374조에 따른 "회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 영업 전부 또는 일부의 양수"에 해당하지 않습니다.

② 자본시장법 제161조 및 동법 시행령 제171조 1항 해당 여부

회사가 양수하고자 하는 자산액 4,879백만원은 최근 사업연도말 (2021년 12월 31일) 현재 자산총액 220,323백만원의 100분의 10이상에 해당되지 않는 금액입니다. 따라서 당해 자산의 양수는 자본시장법 시행령 제171조 1항에 따른 중요한 자산양수도에 해당하지 않습니다.


- 구체적 내용

소재지

구분

면적(㎡)

양수ㆍ도가액(원)
충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 642(BT1-3)

토지

14,266.6㎡

 4,879,960,867


- 주요 일정

구      분

일      자

비   고
이사회결의일 2022년 11월 09일 -
계약체결일 2022년 11월 14일

-
양수기준일 2022년 11월 29일

-
등기일 2022년 11월 29일

-

* 외부기관 평가와 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한법률 시행령 제176조의6 제3항 및 증권의발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-14조의2 제3호에 의거 『외부평가기관의 평가 필요성이 적은 자산의 양수·양도』에 해당됩니다.

마. 녹색경영
   - 해당사항이 없습니다.

바. 보호예수 현황
  - 해당사항이 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 천원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액		 지배관계 근거 주요종속
회사 여부
(주)포레스토리 2012.04.13 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길50 화장품
제조,판매		 15,389 지분 50%이상
(기업회계기준서 1110호)		 -
(주)팜젠헬스케어 2021.11.12 서울특별시 서초구 동작대로 216, 5층 의약품
판매		 93,907 지분 50%이상
(기업회계기준서 1110호)		 -

※주요종속회사 여부
(1) 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

(2) 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

2. 계열회사 현황(상세)


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(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 사)
상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장 2 (주) 팜젠사이언스 124311-0000812
(주)엑세스바이오(Access Bio, Inc.) 0100888833
비상장 10 웰스바이오(주) 110111-5213741
(주)엑세스바이오코리아 175011-0020774
Access Bio, Inc(Ethiopian Branch) 0016366041
메이슨 헬스케어 신기술 투자조합2호 586-80-02222
(주)비라이트인베스트먼트 110111-8648838
(주)포레스토리 180111-0804129
커넥타젠(주) 110111-4104610
(주)인큐텐 110111-7706546
(주)엔비알 121111-0357369
(주)팜젠헬스케어 110111-8089884

* 2022년 (주)엑세스바이오는 메이슨헬스케어 신기술투자조합2호(지분율 83.33%)를 종속회사로 편입하였습니다.
* 2023년 (주)엑세스바이오는 (주)비라이트인베스트먼트(지분율 100%)를 신규 설립하고, 종속회사로 편입하였습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)


☞ 본문 위치로 이동
(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원, 주, %)
법인명 상장
여부		 최초취득일자 출자
목적		 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도
재무현황
수량 지분율 장부
가액		 취득(처분) 평가
손익		 수량 지분율 장부
가액		 총자산 당기
순손익
수량 금액
한국제약
협동조합		 - - 단순
투자		 50,027 - 0.01 50,027 - - - - 0.01 50,027 - -
(주)포레
스토리		 비상장 2012.05.22 경영
참여		 310,000 62,000 51.67 - - - - 62,000 51.67 - 15,389 -3,053
커넥타젠 비상장 2018.02.19 일반
투자		 2,000,000 400,000 28.57 533,289 - - - 400,000 28.57 533,289 2,389,469 -47,163
(주)엑세스
바이오		 상장 2019.07.03 경영
참여		 24,864,499 9,171,729 25.26 24,864,499 - - - 9,171,729 25.26 24,864,499 885,479,769 349,745,545
(주)인큐텐 비상장 2020.12.03 일반
투자		 550,000 110,000 39.29 550,000 - - - 110,000 39.29 550,000 15,661,817 2,438,846
(주)엔비알 비상장 2021.07.30 일반
투자		 3,000,000 30,000 33.33 1,958,000 - - - 30,000 33.33 1,958,000 3,140,275 -109,351
(주)팜젠헬스케어 비상장 2021.11.12 경영
참여		 100,000 20,000 100 100,000 - - - 20,000 100 100,000 93,907 -5,585
㈜메디클라우드 비상장 2022.06.11 일반
투자		 1,500,000 - - - - - - - - - - -
(주)싸이월드제트 비상장 2023.02.02 일반
투자		 1,500,000 - - - - - - - - - - -
㈜피코이노베이션 비상장 2022.06.30 일반
투자		 2,000,000 100,000 4.85 2,000,000 - - - 100,000 4.85 2,000,000 97,582,707 -2,395,389
합 계 9,893,729 - 30,055,815 - - - 9,893,729 - 30,055,815 - -

* 타법인출자 현황은 별도재무제표 기준입니다.
* 회사는 기업회계기준에 따라 금융상품(지분상품)에 대하여 공정가치로 측정하고 있으며, 종속기업 및 관계기업투자주식에 대해서는 매년 손상(감액)징후가 있는지 검토하고, 징후가 있다면 해당 자산의 회수가능액을 평가(추정)하여 손상 회계처리를 하고 있습니다.
* 2022년 6월 11일 (주)메디클라우드의 전환사채를 보유하고 있으며, 보통주로 전환 시 지분율은 7.31%입니다. 유의적인 영향력을 보유하는 피투자기업이 발행한 금융상품을 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치로 측정하고 재무상태표 상 '당기손익-공정가치측정금융자산'으로 분류하고 있습니다.
* 2022년 6월 30일 (주)피코이노베이션 타법인주식(유상증자)을 취득하였습니다.
* 회사는 2021년 7월 30일 (주)엔비알 타법인주식(유상증자)을  30,000주 취득하였습니다. 2022년 기말 회수가능액을 평가하였으며, 장부금액이 회수가능액을 초과함에 따라 손상차손 1,042백만원 인식하였습니다.
* 2023년 2월 2일 (주)싸이월드제트의 전환사채를 보유하고 있으며, 보통주로 전환 시 지분율은 5.37%입니다. 유의적인 영향력을 보유하는 피투자기업이 발행한 금융상품을 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치로 측정하고 재무상태표 상 '당기손익-공정가치측정금융자산'으로 분류하고 있습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.