분 기 보 고 서





                                   (제 22 기 3분기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년     11 월    14 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 대웅제약


대   표    이   사 : 전 승 호, 이 창 재


본  점  소  재  지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14

(전  화) 02-550-8800

(홈페이지) https://www.daewoong.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책) 기획실장                   (성  명) 임 규 성

(전  화) 02-2190-6969


【 대표이사 등의 확인 】

이미지: 대표이사등의 확인

대표이사등의 확인

I. 회사의 개요


1. 회사의 개요


회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

2. 회사의 연혁


회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)


3. 자본금 변동사항


자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서 등에 기재 예정)

4. 주식의 총수 등


가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 32,000,000 - 32,000,000 -
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 11,586,575 - 11,586,575 -
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - -

1. 감자 - - - -
2. 이익소각 - - - -
3. 상환주식의 상환 - - - -
4. 기타 - - - -
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 11,586,575 - 11,586,575 -
Ⅴ. 자기주식수 80,305 - 80,305 -
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 11,506,270 - 11,506,270 -


나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내
직접 취득
보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
장외
직접 취득
보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
공개매수 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
소계(a) 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량 보통주 - - - - - -
우선주 - - - - - -
현물보유물량 보통주 517,366 - 437,062 - 80,304 -
우선주 - - - - - -
소계(b) 보통주 517,366 - 437,062 - 80,304 -
우선주 - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 1 - - - 1 -
우선주 - - - - - -
총 계(a+b+c) 보통주 517,367 - - - 80,305 -
우선주 - - - - - -

※ 2023년 3월 10일 당사는 자사주 437,062주를 (주)대웅에 매도하였습니다.
    매도 후 자사주는 총 80,305주입니다. 관련 변동사항의 자세한 내용은 2023년 3월 14일 제출된
   
㈜대웅제약의 자기주식처분결과보고서를 참고하시기 바랍니다.


다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)
구 분 취득(처분)예상기간 예정수량
(A)
이행수량
(B)
이행률
(B/A)
결과
보고일
시작일 종료일
직접 처분 2021.03.19 2021.03.19 306,513 306,513 100 2021.03.22
직접 처분 2023.03.10 2023.03.10 437,062 437,062 100 2023.03.14

※ 상기 취득/처분 이행현황은 공시대상기간중(최근 3사업연도) 발생한 사항만 기재하였습니다.

5. 정관에 관한 사항


정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


II. 사업의 내용


1. 사업의 개요


주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.


당사는 2023년 3분기 별도기준 분기매출액 3,030억 원, 영업이익 342억 원을 기록하였습니다(전년 동기 대비 각 0.5%, 12.8% 증가). 특히 전문의약품 부문이 2,165억 원 매출을 기록하였고, 위식도역류질환(gastroesophageal reflux disease, GERD) 신약 '펙수클루'와 SGLT-2 억제제 신약 '엔블로'의 견조한 성장이 지속되었습니다.

국산 보툴리눔톡신 제제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 나보타는 영국, 독일, 오스트리아 등 북미와 유럽 중심으로 파트너사 에볼루스를 통해 해외 판매 국가를 늘리며 시장을 확대하고 있으며, 지난 8월에는 말레이시아에서 품목허가를 획득하는 글로벌 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 지난 7월 나보타의 미국 치료적응증 파트너사  '이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc.)' 가 미국 뉴욕증권거래소에 상장하며 ▲삽화성ㆍ만성 편두통 ▲경부 근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(Post Traumatic Stress Disorder, PTSD) 적응증 등의 임상에 속도를 내고 있습니다. 최근에는 미국 특허청(USPTO)에서 나보타의 편두통 치료 특허를 획득하며 치료 시장 진입에 한 발 더 다가섰습니다.

당사는 불확실성이 큰 글로벌 경영환경 속에서도 자체 개발 품목의 지속적인 성장, 나보타의 국내외 사업 확대 등으로 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. ▲신속한 글로벌 품목허가(Efficiency), ▲동시다발적 신약 라인업 확충(Extension), ▲AI를 도입한 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence)의 '3E 글로벌 초격차 전략' 을 기반으로, 펙수클루ㆍ엔블로 등 자체 개발 신약 중심의 신규 파이프라인 강화와 꾸준한 R&D 신약 개발을 통해 글로벌 시장에서 한국을 대표하는 헬스케어 그룹으로 도약하고자 합니다.


가. 영업개황
당사의 제22기 3분기(2023.01.01 ~ 2023.09.30) 연결기준 누적 매출액은 1조 135억원으로 전년 동기 매출액 9,523억원 대비 6.4% 성장하였습니다. 연결기준 누적 영업이익은 939억원, 당기순이익은 578억원을 기록했습니다(전년 동기 대비 각 12.9%, 14.4% 증가).

나. 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않습니다.


다. 시장점유율 등

[주요 상장제약사 매출액현황]

(단위 : 백만원)

회사명

결산월

매    출    액

2022년 2021년 2020년

유한양행

12월 1,726,365 1,624,133 1,567,941

종근당

12월

1,472,344 1,333,989 1,300,544

녹십자

12월 1,244,929 1,170,305 1,227,761

대웅제약

12월 1,161,254 1,055,170 944,752

한미약품

12월 982,049 917,018 872,405

※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준)

라. 시장의 특성

제약 시장은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 시장은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]

당사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하고 있으며 1989년 한국거래소에 상장되었습니다.


당사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다. 당사의 자회사인 HPI, Inc. (HanAll Pharmaceutical International, Inc.)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당하고 있습니다.

가. 영업개황 및 사업부문의 구분

(1) 영업개황
당사는 2023년 3분기 연결 재무제표 기준 누적 매출액 1,032억원을 기록하며 전년동기 대비 29% 성장했습니다. 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 '바이오탑' 등 주력제품의 매출이 26% 이상 성장하며 영업매출이 증가하였습니다. 수익성 측면에서는 영업이익 64.7억원 및 당기순익 63.8억원을 기록했습니다.


(2) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 80% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

나. 연구개발역량
한올바이오파마는 효과적인 치료제가 없는 만성적인 난치 질환에 대해 '계열 내 최초 (First-In-Class) 신약'과 '계열 내 최고 (Best-In-Class) 신약' 개발을 목표로 현재 총 5가지 연구과제를 진행 중이며, 글로벌 시장에서 경쟁력을 가지는 신약 연구 개발에 역량을 집중하고 있습니다


주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 'HL161 (물질명: 바토클리맙)'은 파트너사 이뮤노반트 (Immunovant)와 하버바이오메드 (Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다.
파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 지난 9월 바토클리맙(IMVT-1401)의 부작용을 보완한 후속 물질 두 번째 FcRn 항체 'HL161ANS(IMVT-1402)'에 대한 임상 1상 단회 용량 상승 시험과 저용량(300㎎)에 대한 다중용량상승 시험에서 긍정적인 결과를 확보한 상태로 해당 물질을 중심으로 연구에 속도를 낼 방침입니다.

미국 뉴론 파마슈티컬스, 대웅제약과는 파킨슨병 치료제 'HL192(ATH-399A)'의 캐나다 임상 1상에 진입하며 오픈 콜라보레이션 성과를 달성하기도 했습니다.

안구건조증 치료 신약 'HL036 (물질명: 탄파너셉트)'도 미국과 중국에서 임상 3상 단계에서 개발되고 있습니다. 23년 5월 미국 안구건조증 환자를 대상으로 탄파너셉트의 두 번째 임상 3상 시험(임상명: VELOS-3)의 탑라인(Top-line)을 발표했습니다. 임상 시험에서 탄파너셉트는 1차 평가지표인 CCSS와 EDS를 달성하지 못했지만 2차 평가지표(Secondary endpoint) 중 하나인 '셔머테스트(Schirmer test)'에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과(p=0.002)를 확인하였습니다.


그 외 항암 신약 과제 HL186과 HL187은 각각 TIM-3와 TIGIT을 표적으로 하는 면역항암항체 프로젝트로 한올바이오와 대웅제약이 공동으로 연구개발하고 있습니다. HL187에 대한 전임상 시험을 지속적으로 이어나가는 동시에 HL186에 대해서는 전략적 포트폴리오 검토를 거쳐 추후 개발 방향성을 확정할 예정입니다.
 
본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 한올바이오파마의 분기보고서 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 그 외 당기말 현재 당사의 연결대상 종속회사가 영위하는 각 사별 사업내용 및 재무현황은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 1. 회사의 개요 - (2) 종속기업 현황 및 (3) 종속기업 재무정보'를 참고하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스


가. 주요 제품 등의 현황

당사는 우루사, 펙수클루, 올메텍, 크레젯, 가스모틴 등의 제품을 생산ㆍ판매하며, 아울러 릭시아나, 크레스토, 세비카 등의 상품을 판매하고 있습니다. 2023년 당사의 매출유형별 3분기 누적 매출은 제품 5,093억원(56.4%), 상품 3,464억원(38.4%)입니다.


(단위 : 백만원, %)
매출유형 품   목 구체적 용도 주요상표등 매출액 비율
제품 우루사(ETC,OTC) 피로회복, 간장해독 복합우루사, 우루사 68,458 7.6
펙수클루 위식도역류질환 치료제 펙수클루 38,655 4.3
크레젯 이상지질혈증치료제 크레젯정 24,126 2.7
올메텍 고혈압치료제(ARB) 올메텍정, 올메텍 PLUS 23,245 2.6
가스모틴 기능성소화제 가스모틴정, 가스모틴산 18,036 2.0
기타 - - 336,821 37.3
상품 릭시아나 항응고제 릭시아나정 67,126 7.4
크레스토 고지혈증치료제 크레스토정 57,029 6.3
세비카 고혈압치료제 세비카정, 세비카HTC 51,558 5.7
기타 - - 170,681 18.9
기타 46,665 5.2
합계 902,400 100.0

※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품목 제22기 3분기 제21기 제20기
우루사 200mg/정 180 180 180
펙수클루 40mg/정 939 939 -
크레젯정 10/10mg/정 1106 1106 1163
올메텍정 20mg/정 414 414 414
가스모틴정 5mg/정 102 102 102

※ 상기 가격은 보험약가 기준으로, 주요 가격변동원인은 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하입니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품   목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%)
의약품 제품 바이오탑캡슐 위장관용제 바이오탑캡슐 8,852 8.6%
알파본연질캡슐 비타민제 알파본연질캡슐 3,963 3.8%
헤어그로정 탈모치료제 헤어그로정 3,551 3.4%
기  타 - - 29,009 28.2%
소  계 - - 45,375 44.0%
상품 노르믹스정 항생제 노르믹스 11,910 11.5%
엘리가드 주 항암제 엘리가드 주 10,243 9.9%
하노마린연질캡슐 간장질환용제 하노마린연질캡슐 2,573 2.5%
기  타 - - 13,599 13.2%
소  계 - - 38,325 37.1%
기타 19,492 18.9%
103,192 100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고
  있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비


가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)
사업부문 매출유형 품   목 구체적 용도 매입액 비율(%) 주요 매입처
의약품
제조 및
판매
해외
 수입
 원재료
Mosapride Citrate hydrate 소화제 4,239 4.0 SUMITOMO PHARMA CO.LTD
올메텍정 혈압강하제 6,883 6.5 Sankyo Co., Ltd.
에포시스 원액 호르몬제 4,413 4.1 Infion
Minocycline Hydrochloride 항생제 2,293 2.2 Curia ltaly S.r.l
Metformin Hydrochloride 혈압강하제 2,225 2.1 Merck Sante S.A.S.
올메텍플러스정 혈압강하제 2,435 2.3 Sankyo Co., Ltd.
아사콜디알정 400mg 반제품 궤양성대장염치료제 1,019 1.0 Tillotts Pharma AG
Erdosteine 진해거담제 2,895 2.7 Edmond Pharma
국내
 매입
 원재료
Ursodesoxycholic Acid 간장질환용제 1,476 1.4 대웅바이오(주)
펙수프라잔 염산염 소화성궤양용제 13,533 12.7 대웅바이오(주)
Nizatidine 소화성궤양용제 1,764 1.7 주식회사 나르샤팜
뮤코트라서방정 150밀리그램 소화성궤양용제 1,260 1.2 (주)유한양행
기타 62,045 58.3 -
106,480 100.0 -


나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원)
품목 제22기 3분기 제21기 제20기
Minocycline Hydrochloride 1,307,809 / KG 1,357,526 / KG 1,248,786 / KG
Ursodesoxycholic Acid 360,000 / KG 360,000 / KG 360,000 / KG
올메텍정 97 / TT 91 / TT 95 / TT
Mosapride Citrate Dihydrate 3,784,561 / KG 4,012,370 / KG 4,154,656 / KG
Erdosteine 214,965 / KG 202,457 / KG 197,392 / KG
Dioctahedral Smectite 27,154 / KG 28,260 / KG 0 / KG
펙수프라잔 염산염 4,788,880 / KG 5,408,912 / KG 0 / KG

※ 산출기준은 단순평균가격입니다.
※ 주요가격변동원인은 구매단가 변동 및 환율변동입니다.

다. 생산능력, 생산실적, 가동률

(1) 생산능력

(단위 : 억 정)
사업부문 사업소 제형 제22기 3분기 제21기 제20기
의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 1,145 1,648 1,605
생물학제제 70 144 100
액제 38 67 71
기타 735 1,011 761
소계 1,988 2,869 2,538
오송 정제/캡슐 2,300 2,521 2,156
항암제 190 453 370
소계 2,490 2,974 2,527
합계 4,479 5,843 5,065


의약품 제조 및 판매 부문의 제형별 생산능력은 (근무일수) × (근무시간시 생산가능수량 및 금액) 을 산출기준으로 하여 (생산실적) / (가동률) 으로 산출하였으며, 평균 가동시간은 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동 기준입니다.

(2) 생산실적

(단위 : 억 정)
사업부문 사업소 제형 제22기 3분기 제21기 제20기
의약품 제조 및 판매 향남 정제/캡슐 2,055 2,732 2,301
생물학제제 121 238 143
액제 64 111 102
기타 1,308 1,676 1,091
소계 3,548 4,757 3,638
오송 정제/캡슐 2,343 2,206 1,896
항암제 192 397 326
소계 2,536 2,603 2,222
합계 6,083 7,360 5,859


(3) 당해 가동률

(단위: 억 정)
사업소 제22기 3분기 평균가동률
생산실적 생산능력
향남공장 9.86 6.46 153%
오송공장 7.99 8.63 93%

라. 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 토지] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남 자가보유 화성향남 - 177.93 3.21 0.55 - 180.59
서울 자가보유 강남삼성 - 56.02 - - - 56.02
경기도 자가보유 경기가평 - 0.32 - - - 0.32
대전 자가보유 동구가양 - 1.31 - - - 1.31
경남 자가보유 창원도계 - 1.44 - - - 1.44
충북 자가보유 충북오송 - 106.89 - - - 106.89
강원 자가보유 강원평창 - 0.29 - - - 0.29
서울 자가보유 강서마곡 - 328.09 7.39 - - 335.47
합                    계 672.28 10.60 0.55 0.00 682.33


[자산항목 : 건물] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남 자가보유 화성향남 - 299.63 - - 10.49 289.14
서울 자가보유 강남삼성 - 31.65 - - 0.77 30.88
경기도 자가보유 경기가평 - 0.65 - - 0.02 0.64
대전 자가보유 동구가양 - 1.66 - - 0.04 1.62
경남 자가보유 창원도계 - 2.06 - - 0.05 2.02
충북 자가보유 충북오송 - 609.89 - - 13.24 596.65
강원 자가보유 강원평창 - 4.00 - - 0.09 3.91
용인 자가보유 경기용인 - 217.50 24.01 - 6.31 235.19
합                    계 1,167.04 24.01 - 31.01 1,160.04


[자산항목 : 구축물] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남/오송 자가보유 충북/오송
 화성/향남
- 153.89 1.22 1.22 11.59 142.30
소 계 153.89 1.22 1.22 11.59 142.30


[자산항목 : 기계장치] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남/오송 자가보유 충북/오송
 화성/향남
- 802.24 138.87 - 115.33 825.78
소 계 802.24 138.87 - 115.33 825.78


[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남/오송 자가보유 충북/오송
 화성/향남
- 1.04 - - 0.21 0.82
소 계 1.04 - - 0.21 0.82


[자산항목 : 공구기구] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남/오송 자가보유 충북/오송
 화성/향남
- 8.23 0.06 - 2.28 6.01
소 계 8.23 0.06 - 2.28 6.01


[자산항목 : 비품] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액
증가 감소
향남/오송 자가보유 충북/오송
 화성/향남
- 29.11 8.75 - 10.55 27.30
소 계 29.11 8.75 - 10.55 27.30


[자산항목 : 기타유형자산] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기
상각
당기
장부가액
증가 감소
서울 자가보유 충북/오송
 화성/향남
- 3.31 2.00 - 0.84 4.47
소 계 3.31 2.00 - 0.84 4.47


[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 억원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기
상각
당기
장부가액
증가 감소
향남/오송
 공장
자가보유 화성/향남
 충북오송
- 500.63 325.03 - - 825.66
소 계 500.63 325.03 - - 825.66


마. 설비의 신설, 매입 계획 등

(1) 신규 시설 투자

1) 마곡 C&D 센터

- 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터

- 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축

- 투자예상금액: 705억원

- 투자기간: 2019.05.31 ~ 2026.07.31

※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될 수 있습니다.

※ 자세한 내용은 2023년 7월 31일 공시된 '[기재정정]신규시설투자등' 을 참고하시기 바랍니다.

2) 나보타 3공장
  - 투자대상 : 나보타 3공장
  - 투자목적 : Neurotoxin 시장의 치료제 부문 진출을 통한 사업이익 극대화 및 생산능력 확보
  - 투자예상금액 : 1,014억원
  - 투자기간 : 2023.05.02 ~ 2026.06.30
※ 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.
※ 자세한 내용은 2023년 5월 2일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다.


<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]

가. 주요 원재료 매입 현황
(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원,% )
사업부문 매입유형 원재료명 구체적용도 매입액 비율(%)
의약품 원재료 Permethrin 피부질환용제 479 5.4%
Metformin Hydrochloride 당뇨병 치료제 830 9.4%
Mupirocin 항생제 495 5.6%
AlfaCalcidol 비타민D 제제 316 3.6%
Itraconazole 항진균제 188 2.1%
기  타 - 6,526 73.9%
소  계 - 8,835 100.0%


(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원 )
원재료명 제 51기 3분기 제 50기 제 49기
Permethrin 1,597 1,509 1,427
Metformin Hydrochloride 20 19 19
Mupirocin 1,650 1,500 1,500
AlfaCalcidol 15,353 11,271 9,251
Itraconazole 470 395 395

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.
주2] 가격 주요 변동원인은 환율 및 원료의 단가 변동 때문입니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항
(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력

(단위 : EA)
사업부문 품 목 제 51기 3분기 제 50기 제 49기
PO제 정제 248,062,500 330,750,000 303,600,000
캡슐제 73,500,000 98,000,000 101,200,000
연고제 27,562,500 36,750,000 37,950,000
주사제 앰플제 14,506,511 19,342,015 19,973,591
바이알제 2,556,514 3,408,685 3,542,000
수액제 병수액제 2,377,541 3,170,055 3,252,695
합 계  368,565,566 491,420,755 469,518,286


2) 생산능력의 산출근거
가) 산출방법 등
① 산출기준
생산라인별 공수 가동능력을 기준

② 산출방법
라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수

나) 평균가동시간

일일 월간 연간 비 고
8시간 163시간 1,960시간 -


(2) 생산실적 및 가동률
1) 생산실적

(단위 : EA )
사업부문 품 목 제 51기 3분기 제 50기 제 49기
PO제 정제 84,646,391 114,227,140 79,974,086
캡슐제 44,486,370 50,082,690 58,237,500
연고제 21,780,910 22,437,900 29,760,500
주사제 앰플제 2,229,450 3,163,500 3,969,800
바이알제 71,555 67,826 26,273
수액제 병수액제 827,909 1,138,587 1,227,291
합 계 154,042,585 191,117,643 173,195,450

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.

2) 당기의 가동률

(단위 : 시간,%)
사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률
의약품 1,464 985 67%


(3) 생산설비의 현황 등
1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
(공시지가)
증가 감소
공장 자가
보유
대전 14,645 1,373,677 - - - 1,373,677 7,652,013
연구소 대전 539 120,427 - - - 120,427 299,137
합 계 1,494,104 - - - 1,494,104 7,951,150


[자산항목 : 건물] (단위 : 천원)
사업소 소유
형태
소재지 구분(㎡) 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
증가 감소
공장 자가
보유
대전 10,292 8,025,324 60,100 (3,952) (376,402) 7,705,070 -
연구소 대전 1,764 937,553 - - (41,557) 895,996 -
연구소 임차 수원(*) 1,135 493,721 - (493,721) - - -
합 계 9,456,598 60,100 (497,673) (417,959) 8,601,066 -
(*) 당분기 중 건물에서 구축물로 계정 재분류하였습니다.


[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
증가 감소
공 장 자가 대전 폐수처리시설외 608,488 11,897 - (31,470) 588,915 -
연구소 임차 수원(*) 임차시설 - 505,821 - (37,634) 468,187 -
합 계 608,488 517,718 - (69,104) 1,057,102 -
(*) 당분기 중 건물에서 구축물로 계정 재분류하였습니다.


[자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기
장부가액
비고
증가 감소
공장 자가 대전 특수제제 과립장비 554,993 - - (58,081) 496,912 -
포장장비 464,042 - - (48,563) 415,479 -
공기압축기 445,727 - - (48,332) 397,395 -
생산동 공조기 3대 366,775 - - (48,544) 318,231 -
특수제제 코팅기 358,171 - - (37,483) 320,688 -
타정기 317,931 - - (31,444) 286,487 -
GC-MSMS장비 230,344 - - (25,594) 204,750 -
주사제라인 구축공사 228,844 - - (45,769) 183,075 -
특수제제 타정기 201,155 - - (21,051) 180,104 -
병수액열수멸균기 192,567 - - (38,512) 154,055 -
기타 1,477,986 91,909 - (299,464) 1,270,431 -
합 계 4,838,535 91,909 - (702,837) 4,227,607 -


[자산항목 :  차량운반구] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
증가 감소
서울 자가 서울 승용 1 - - - 1 -
공장 자가 대전 승합외 31,354 - - (6,132) 25,222 -
합  계 31,355 - - (6,132) 25,223 -


[자산항목 : 기타] (단위 : 천원 )
사업소 소유형태 소재지 구분 기초
장부가액
당기증감 당기
상각
당기
장부가액
비고
증가 감소

공장
연구소등

자가 대전 공구와기구 81 - - - 81 -
자가 대전, 서울 집기비품 266,728 265,318 (5) (84,028) 448,013 -
자가 대전, 수원 시험기구 888,999 1,090,102 - (293,364) 1,685,737 -
자가 미국 집기비품 45,080 5,918 - - 50,998 -
합 계 1,200,888 1,361,338 (5) (377,392) 2,184,829 -

4. 매출 및 수주상황


가. 매출실적

(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제22기 3분기 제21기 제20기
의약품
제조 및 판매
제품 우루사
 (ETC, OTC)
수 출 1,549 3,865 3,462
내 수 66,909 90,286 85,114
합 계 68,458 94,151 88,576
펙수클루 수 출 - - -
내 수 38,655 16,694 -
합 계 38,655 16,694 -
크레젯 수 출 - - -
내 수 24,126 26,324 23,128
합 계 24,126 26,324 23,128
올메텍/
올메텍PLUS
수 출 - - -
내 수 23,245 32,916 31,035
합 계 23,245 32,916 31,035
가스모틴군 수 출 - - -
내 수 18,036 25,458 25,608
합 계 18,036 25,458 25,608
기타 수 출 100,090 126,762 68,173
내 수 236,731 318,677 280,559
합 계 336,821 445,440 348,732
상품 릭시아나 수 출 - - -
내 수 67,126 84,577 73,393
합 계 67,126 84,577 73,393
크레스토 수 출 - - -
내 수 57,029 83,103 81,213
합 계 57,029 83,103 81,213
세비카/
세비카HCT
수 출 - - -
내 수 51,558 70,180 63,226
합 계 51,558 70,180 63,226
기타 수 출 2,395 1,724 2,420
내 수 168,286 225,708 243,669
합 계 170,681 227,432 246,089
기타 수 출 12,538 2,495 14,870
내 수 34,127 52,483 59,300
합 계 46,665 54,978 74,170
합 계 수 출 116,572 134,846 88,924
내 수 785,828 1,026,407 966,245
합 계 902,400 1,161,254 1,055,170

※ 상기 각 부문별 매출액은 별도재무제표 기준입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등
[회사의 조직도]

이미지: 대웅제약 조직도

대웅제약 조직도


(1) 판매조직

1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀

2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀


(2) 판매경로

1) 직거래유통

① 병원/의원, ② 약국

2) 도매유통

① 병원/의원, ② 약국


(3) 판매방법 및 조건

1) 판매방법

① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음.

* 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음

② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매 로 매출이 이루어지고 있음.

2) 판매조건

① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐

② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내 임.


(4) 판매전략
영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등 을 통해 판매를 강화시키고 있음.

다. 수주상황
2023년 당분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.
[한올바이오파마(주)]

가. 매출실적

(단위 :백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제 51기 3분기 제 50기 제 49기
의약품 제품 바이오탑 수 출 - - -
내 수 8,852 10,137 8,157
합 계 8,852 10,137 8,157
기  타 수 출 - - -
내 수 36,523 42,487 37,735
합 계 36,523 42,487 37,735
소계 수 출 - - -
내 수 45,375 52,624 45,892
합 계 45,375 52,624 45,892
상품 노르믹스 수 출 - - -
내 수 11,910 14,419 13,002
합 계 11,910 14,419 13,002
기  타 수 출

71

($52,744)

36

($28,223)

16

($14,400)

내 수 26,344 30,630 26,261
합 계 26,415 30,666 26,277
소계 수 출

71

($52,744)

36

($28,223)

16

($14,400)

내 수 38,254 45,049 39,263
합 계 38,325 45,085 39,279
기타 수 출 - - -
내 수 19,492 12,286 16,423
합 계 19,492 12,286 16,423
합 계 수 출

71

($52,744)

36

($28,223)

16

($14,400)

내 수 103,121 109,959 101,578
합 계 103,192 109,995 101,594


나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직
회사의 조직도

이미지: 한올바이오파마 조직도(23.09.30)

한올바이오파마 조직도(23.09.30)


(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.
간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자
직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고   있습니다.

(4) 판매전략

매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 온라인으로 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 의약정보 등 다양한 서비스를 제공하는 등 고객관리를 시행하고 있습니다.

일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래


연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

가. 시장위험
시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금, 기타포괄손익인식 공정가치측정 금융자산입니다.

당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 환율변동위험에 노출되는 주요 통화로는 USD, JPY 등이 있습니다.
당사는 환율변동과는 무관하게 통화별 자산과 부채 규모를 일치하는 수준으로 유지하여 환율변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 이를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 금융 거래 발생 시 현지 통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시킴으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.
또한, 당사는 효과적인 환율변동위험 관리를 위해 환위험을 주기적으로 모니터링 및 평가하고 있으며 투기적 외환거래는 엄격히 금지하고 있습니다.

당사의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무 활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운영하고 있습니다.

나. 신용위험
신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다.


다. 유동성위험
신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

라. 자본 위험 관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.  자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

2023년 3분기말 현재 당사는 한국기업평가 및 NICE신용평가로부터 A+ Stable 평가등급을 받고 있으며, 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
구   분 제22기 3분기말 제21기말
부  채 853,874 822,118
자  본 855,227 741,223
부채비율 99.8% 110.9%


2. 파생상품 거래현황
해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동


가. 주요 계약

(1) 나보타 글로벌 계약

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

총계약규모

나보타

Evolus

미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

2013-09-30
(변경 계약체결일
2021.3.23)

296,809,400 USD

나보타

Probiomed

Mexico

2015-03-06

10,010,000 USD

나보타

Moksha8

Brazil

2018-01-31

16,794,500 USD

*계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.

※ 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus)

계약상대방

Evolus

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 및 비독점 권리

대상지역

미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간

계약체결일 : 2013-09-30 (변경 계약체결 2021.3.23)

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

296,809,400 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

US, 캐나다 :  발매
EU : 일부국가 발매
이외국가 : 허가중

기타사항

-


※ 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed)

계약상대방

Probiomed

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

Mexico

계약기간

계약체결일 : 2015-03-06

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

10,010,000 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

판매중

기타사항

-


※ 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha8)

계약상대방

Moksha8

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

Brazil

계약기간

계약체결일 : 2018-01-31

계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

16,794,500 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

판매중

기타사항

-

(2) 주요 수출계약

제품명 계약상대방 대상지역 계약규모 계약시점 계약의 목적 및 내용
Fexuprazan Moksha8 멕시코 USD 44,419,106 2020.01 현지 허가권, 판매권리
EMS 브라질 USD 72,577,426 2020.08 현지 허가권, 판매권리
Shanghai Haini 중국 USD 339,546,110 2021.03 현지 허가권, 판매권리
Biopas 콜롬비아, 페루에콰도르, 칠레 USD 29,260,356 2021.06 현지 허가권, 판매권리
Aghrass 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트,
바레인, 오만, 카타르
USD 82,973,789 2021.10 현지 허가권, 판매권리
Bersiporocin CS Pharmaceutical 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오) USD  336,000,000 2023.01 중국내 임상개발 및
상업화권리에 관한 기술수출
Enavogliflozin Moksha8 중남미  (브라질, 멕시코) USD  84,364,878 2023.02 현지 허가권, 판매권리
DWP213388 Aditum Bio 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외) USD
 477,000,000
2023.04 글로벌 임상개발 및
상업화권리에 관한 기술수출


※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : Moksha8)

품목명 Fexuprazan
계약상대방 Moksha8 (멕시코)
대상지역 멕시코
계약체결일자 2020.01.22
계약금액 $44,419,106
계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리


※ 품목 : Fexuprazan(계약상대 : EMS)

품목명 Fexuprazan
계약상대방 EMS (브라질)
대상지역 브라질
계약체결일자 2020.08.13
계약금액 $72,577,426
계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리


※ 품목 : Fexuprazan(계약상대: Shanghai Haini)

품목명 Fexuprazan
계약상대방 Shanghai Haini Pharmaceutical (중국)
대상지역 중국
계약체결일자 2021.03.17
계약금액 USD 339,546,110
계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리


※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)}

품목명 Fexuprazan
계약상대방 Pharma Consulting Group S.A. (BIOPAS)
대상지역 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 칠레
계약체결일자 2021.06.23
계약금액 USD 29,260,356
계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리


※ 품목 : Fexuprazan{계약상대 : Aghrass Healthcare Limited (Aghrass)}

품목명 Fexuprazan
계약상대방 Aghrass Healthcare Limited
대상지역 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 오만, 카타르
계약체결일자 2021.10.14
계약금액 USD 82,973,789
계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리


※ 품목 : Bersiporocin (계약상대 : CS pharmaceutical)

품목명 Bersiporocin
계약상대방 CS pharmaceutical
대상지역 중화권 (중국, 홍콩, 대만, 마카오)
계약체결일자 2023.01.31
계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지
계약금액 USD 336,000,000
계약의 목적 및 내용 중국내 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출


※ 품목 : Enavogliflozin (계약상대 : Moksha8)

품목명 Enavogliflozin
계약상대방 Moksha8
대상지역 브라질, 멕시코
계약체결일자 2023.02.24
계약종료일 2033.02.23
계약금액 USD 84,364,878
계약의 목적 및 내용 현지 허가권, 판매권리


※ 품목: DWP213388(계약상대 : Aditum Bio)

품목명 DWP213388
계약상대방 Aditum Bio
대상지역 글로벌 (한국 및 동남아시아 제외)
계약체결일자 2023.04.28
계약종료일 계약체결 후 로열티 만료일까지
계약금액 USD 477,000,000
계약의 목적 및 내용 글로벌 임상개발 및 상업화권리에 관한 기술수출

(3) 주요 공동개발

품목 계약상대방 계약내용 계약
체결일
진행단계
HL036 한올바이오파마㈜ 공동연구개발
(전세계 사업권 공동 소유)
2016.03

임상 3상(미국)

임상 3상(중국)

HL186/187 한올바이오파마㈜ 공동연구개발
(연구개발결과물 및
지식재산권 공동 소유)
2016.09 HL186 물질탐색
HL187 전임상
DWRX2003 대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.05 임상 2상(인도네시아)
Enavogliflozin ㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계
Enavogliflozin 대웅테라퓨틱스 기술이전 2021.10 임상1상(승인)
Bersiporocin
(DWN12088)
㈜온코크로스 공동연구개발 2021.03 전임상 전단계
Bersiporocin
(DWN12088)
㈜대웅테라퓨틱스 공동연구개발 2020.12 전임상 전단계
DWJ808S009 (주)KB바이오메드 공동연구개발 2022.03 제제연구
HL192 한올바이오파마㈜ 공동연구개발 2023.05 임상 1상 준비중


※ 품목 : HL036 (성분명: Tanfanercept)

계약상대방 한올바이오파마㈜
계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유
계약조건 1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유
3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분
대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036
개발진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)

- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)

- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료

- 2019년 3월: 임상3상 진행 (미국)
- 2020년 상반기: 임상3상 완료 (미국)
- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표
- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시
- 2021년 7월: FDA에 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 시험계획서(IND) 제출
- 2021년 11월: VELOS-3 임상 첫 환자 투약 개시
- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 첫 번째 임상 3상 (임상명: VELOS-2) 결과 발표

기타사항

-


※ 품목 : HL186/187

계약상대방 한올바이오파마㈜
계약내용 면역항암항체 신약개발 공동연구개발
계약조건

1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유
3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술 면역항암항체 바이오신약
개발진행경과 - HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중
- HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중

기타사항

-


※ 품목 : DWRX2003

계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스
계약내용 COVID19 치료제 공동연구개발
계약조건 1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유
3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분
대상기술 Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제
개발진행경과 임상 2상(인도네시아)
기타사항 -


※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방 ㈜온코크로스
계약내용 Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin
개발진행경과 전임상 전단계
기타사항 -


※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스
계약내용 Enavogliflozin 안과질환 적응증 (점안제 및 안과용제)
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 당뇨병치료제 Enavogliflozin
개발진행경과 임상1상 IND 승인
기타사항 임상 1상을 위한 준비 중


※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방 ㈜온코크로스
계약내용 DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088
개발진행경과 전임상 전단계
기타사항 -


※ 품목 : Bersiporocin (DWN12088)

계약상대방 ㈜대웅테라퓨틱스
계약내용 DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088
개발진행경과 전임상 전단계
기타사항 -


※ 품목 : DWJ808S009

계약상대방 KB바이오메드
계약내용 DWJ808S009 경구화 펩타이드 공동개발연구
계약조건 양사합의에 의해 계약규모 미공개
대상기술 펩타이드 성분 경구화를 위한 혁신 플랫폼 기술
개발진행경과 -
기타사항 -


※ 품목 : HL192

계약상대방 한올바이오파마㈜
계약내용 신경퇴행성 질환 치료제 공동연구개발
계약조건 1. 공동연구개발에서 한올이 지출한 모든 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 한올이 대웅제약에게 통상실시권 허여
3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 한올의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분
대상기술 신경퇴행성 질환 치료제 후보물질 'HL192(ATH-399A)'
개발진행경과 23년 8월 캐나다 (Helath Canada) 임상1상 승인

기타사항

NurrOn社 및 한올바이오파마와 공동개발

(4) 주요 라이선스인 (License-in) 계약

제품명 제품유형 질환분야 개발단계 대상기관명 계약시점
DWP305401 펩타이드 신약 궤양성 대장염 임상 2상 브릿지바이오
테라퓨틱스주식회사
2018.12
Enavogliflozin

합성 신약

제2형 당뇨병

단일제 발매
(국내)

㈜녹십자

2016.05


※ 품목 : DWP305401

계약상대방 브릿지바이오테라퓨틱스(주) (한국)
계약내용 대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.
대상지역 한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역
계약기간 계약체결일: 2018. 12. 18.
계약종료일: 비공개
총계약금액 미화 4천만 달러
지급금액 양사 합의에 의해 미공개
계약조건 양사 합의에 의해 미공개
회계처리방법 무형자산(독점판매권)
대상기술 DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.
개발진행경과 다국가(한국, 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 우크라이나) 임상2a 진행 중
기타사항 -


※ 품목 : Enavogliflozin

계약상대방 ㈜녹십자
계약내용 대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함
대상지역 전세계
계약기간 비공개
총계약금액 양사 합의에 의해 계약규모 미공개
지급금액 양사 합의에 의해 미공개
계약조건 양사 합의에 의해 미공개
회계처리방법 -
대상기술 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권
개발진행경과 국내 품목허가 승인 (한국, 2022.11), 국내 발매 (2023.05)
기타사항 2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

(5) 주요 판매계약
당사의 주요판매 계약은 라이선스, 코프로모션, 제조위수탁 등으로 구분됩니다.  상세현황은 상세표를 참조해 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 주요 판매계약' 참조

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사는 혁신신약으로 자가면역질환, 암, 대사, 섬유증, 소화기질환 치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 경구용 서방제제, 다성분 복합제뿐 아니라, 장기지속형주사제, 마이크로니들패치, 새로운 투여경로변경 제제등의 플랫폼 기술 기반의 다양한 파이프라인을 연구하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직등
1) 연구개발 담당조직
당사의 연구조직은 신약Discovery센터, 제제기술센터, 제품연구센터, 쉐어드센터, C&D 기획조정실 등으로 구성되어 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

연구개발조직
신약Discovery센터
제제기술센터
쉐어드센터
바이오전략기획팀
연구운영팀
연구QA팀
제품연구센터
C&D기획조정실


[조직도]

이미지: 대웅제약 연구개발 담당조직

대웅제약 연구개발 담당조직


2) 연구개발 인력 현황
당사는 박사급 74명, 석사급 123명 등 총 248명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

3) 핵심 연구인력    
당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
[핵심 연구인력 현황]

직 위 성 명 담당업무 주요 경력
센터장 박준석 신약Discovery센터 총괄 서울대학교 약학 박사 (2007)
대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)
대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)
대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)
대웅제약 신약센터 센터장 (2018~)
센터장 김관영 제제기술센터 총괄 서울대학교 약학 학사 (2003)
서울대학교 약학 석사 (2005)
동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)
SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader  (2011-2017)
대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)
대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~)


(3) 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
동사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다.

(단위 : 천원)
구 분 제22기 3분기 제21기 제20기
비용의
성격별 분류
원재료비 19,741,700 29,624,836 23,937,293
위탁용역비 56,587,964 76,617,109 67,060,628
인건비 27,823,605 29,753,871 22,993,696
감가상각비 9,167,824 9,618,027 9,525,803
기타 38,474,908 55,742,208 52,353,809
연구개발비용 합계 151,796,001 201,356,051 175,871,229
(정부보조금) (2,843,552) (769,219) (8,569,977)
보조금 차감 후 금액 148,952,449 200,586,832 167,301,252
회계처리
내역
판매비와 관리비 107,219,378 139,290,731 111,236,808
제조경비 18,343,378 23,806,448 20,313,144
개발비(무형자산) 23,389,693 37,489,653 35,751,299
회계처리금액 계 148,952,449 200,586,832 167,301,251
연구개발비 / 매출액 비율(%)
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
16.82% 17.34% 16.67%

※ 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.

(4) 연구개발실적  
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 동사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고
단계(국가) 승인일
화학
합성
신약 Fexuprazan 위식도역류질환 2008년 출시(한국) 2022년 라이선스아웃
(Shanghai Haini 등 5개사)
급.만성 위염 2020년 허가 승인(한국) 2022년 -
NSAIDs 유도성 소화성 궤양 예방 2019년 임상 3상(한국) 2021년 -
ERD 완치된 환자에서 유지 요법 2019년 임상 3상(한국) 2020년 -
Enavogliflozin 제2형당뇨병 2016년 출시(한국) 2022년 라이선스인(녹십자)
라이선스아웃(Moksha8)
Enavogliflozin, 인슐린 병용 제2형당뇨병 2022년 임상 3상(한국) 2022년 -
DWP305401 궤양성대장염 2018년 임상 2상(다국가) 2018년 공동개발
Bersiporocin
(DWN12088)
특발성 폐섬유증 2013년 임상 2상(다국가) 승인 2022년 라이선스아웃(CS Pharmaceutical)
FDA ODD, FTD
켈로이드 2022년 임상 1상 준비중 - -
전신경화증 2020년 임상 2상 준비중 - FDA ODD
DWP306001 비만 2020년 임상 2상 준비중
(인도네시아)
- -
DWP213388 자가면역질환 2015년 임상 1상(미국) 2022년 라이선스아웃
(Aditum Bio)
DWP212525 자가면역질환 2015년 임상 1상 준비중 - -
DWRX2003 감염병 치료제 2020년 전임상 2023년 공동연구
자료제출의약품/
제네릭
DWJ1451 고혈압고지혈 2018년 임상 3상(한국) 2019년 -
장기지속형주사제 전립선암, 자궁근종, 성조숙증 2013년 임상 3상(한국) - 글로벌향과제
 (미국/일본)
베믈리버 항바이러스 2021년 출시(한국) - -
크레젯 저용량 고혈압고지혈 2021년 출시(한국) - -
마시미트 폐동맥고혈압 2021년 허가(한국) - -
몬테비잘 알레르기 비염 2021년 임상(한국) - -
주플리에 항진균제 2021년 허가(한국) - -
DWJ1609 대장정결제 2023년 임상 3상(한국)

※ 자료제출의약품: 신약이 아니면서 <의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정>에 따른 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출하는 의약품을 의미함. 자료제출의약품 중 허가 단계에서 기존 의약품에 비하여 개량되었거나 진보성이 인정되는 경우 개량신약으로 인정됨.


※ 품목 :  Fexuprazan

구 분 합성신약
적응증 위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등
작용기전 APA (Acid Pump Antagonist)
제품의특성 PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보
진행경과 미란성 위식도 역류질환 적응증 한국 출시 (2022.07)
급만성위염 적응증 품목허가 (2022.08)
ERD 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상 중
NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방에 대한 임상 3상 중
경쟁제품 Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가)
관련논문등 2019 APNM 비임상 결과
2020 Aliment Pharmacol Ther 다인종 가교임상 결과
2021 Pharmaceutics PK-PD 모델링
2022 World J Gastroenterol 임상 결과
2022 Pharmaceuticals (Basel) PK-PD 모델링
2023 Transl Clin Pharmacol 축소제형 임상 결과
2023 Pharmaceutics 아스피린 병용 임상 결과
2023 Gut Liver 위염 임상 결과
시장규모 2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research)
정부보조금 범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음
기타사항 - 기술수출: 멕시코 (20년 1월, 계약규모 $44,419,106), 브라질 (20년 8월, 계약규모 $72,577,426), 중국 (21년 3월, 계약규모 $339,546,110),
미국 (21년 6월, 계약규모 $430,000,000 및 계약상대 지분 13.5%, 로열티 별도), 중남미 4개국 (21년 6월, 계약규모 $29,260,356),
중동 6개국 (21년 10월, 계약규모 $82,973,789)
- 해외 품목허가: 필리핀 (22년 11월), 에콰도르 (23년 1월), 칠레 (23년 3월), 멕시코(23년 10월)
- 이외 NDA 제출을 완료한 국가 멕시코, 브라질, 베트남, 사우디아라비아, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루


※ 품목 : Enavogliflozin

구 분 합성신약
적응증 제2형 당뇨병
작용기전 SGLT2 inhibitor
제품의특성 경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용
진행경과

단일제 : 중국 임상3상 승인(2022.02), 국내 품목허가 승인 (2022.11), 국내 발매 (2023.05), 인슐린 병용 임상 3상 진행 중

복합제 : 엔블로멧정(0.3/1000밀리그램) 국내 품목허가 승인 (2023.06)

향후계획

단일제 : 중국 NDA 신청 (2025년)

복합제 : 제미글로 복합제 2025년 국내 발매 예정

경쟁제품 Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시)
관련논문등 2020 Pharmaceutics 비임상 체내동태 결과
2022 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 3상 (단독, Met 병용, Met+Gemi 병용) 결과
2022 ASCPT(American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics) 임상 1상 DDI 결과
2023 Diabetes, Obesity and Metabolism 임상 3상 단독 결과
2023 Diabetes & Metabolism Journal 임상 3상 Met 병용 결과
2023 Diabetes & Metabolism 임상 3상 Met+Gemi 병용 결과
시장규모 2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor)
기타사항 - 기술수출: 브라질/멕시코 (23년 2월, 1,082억)
- 해외 NDA 제출 완료한 국가: 필리핀, 태국, 인도네시아
- Line extension :
[복합제] 엔블로멧정 (0.3/1000밀리그램), (0.15/1000밀리그램) / 엔블로/제미글로 (0.3/50밀리그램)
[적응증] 엔블로/인슐린 병용


※ 품목 : DWP305401

구 분 펩타이드 신약
적응증 궤양성 대장염
작용기전 Pellino-1 inhibitor
제품의특성 세계 최초의 Pellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성
진행경과 중국 임상1상 투약 개시 (2021.10), 다국가 임상 2a상 중.고용량 임상대상자기관방문 완료 (2022.07)
향후계획 2023년 임상 2/3상 개시
경쟁제품 5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라
관련논문등 2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표
시장규모 2022년 궤양성대장염 치료제 시장규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources)
기타사항 대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발


※ 품목 : Bersiporocin

구 분 합성신약
적응증 특발성 폐섬유증
작용기전 PRS inhibitor
제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과
진행경과 국내 임상 2상 승인 (2022.09)
미국 임상 2상 승인 (2022.06)
미국 FDA 신속심사 (Fast track) 개발 품목 지정 (2022.07)
글로벌 임상 2상 진행중
향후계획 2022년 4분기 임상 2상 환자 투약 개시
경쟁제품 Pirfenidone, Nintedanib
관련논문등 2023 EMBO Molecular Medicine 논문 발표, 2021 ASN 포스터 발표, 2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표
시장규모 2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData)
정부보조금 - 범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원(19~21)
- 국가신약개발사업 정부과제 선정으로 임상 2상 비용 지원(22년~)
기타사항 -


※ 품목 : Bersiporocin(주사제)

구 분 합성신약
적응증 Keloid 및 비대성흉터
작용기전 PRS inhibitor
제품의특성 DWN12088 주사제, First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보
진행경과 임상 1상 IND 승인을 위한 준비중
향후계획 2024년 임상 1상 완료
경쟁제품 5-FU
시장규모 2021년 Keloid 및 비대성흉터 치료제 시장은 $6.8B 이며, 2030년 에는 $15.7B 예상 (Acumen Research and Consulting))
기타사항 -


※ 품목: Bersiporocin

구 분 합성신약
적응증 전신경화증(SSc), 전신경화증 동반 간질성폐질환(SSc-ILD)
작용기전 PRS inhibitor
제품의특성 First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보
진행경과 2021년 미국 FDA 희귀의약품 지정 (2021.05
 2021년 유럽호흡기 학회 비임상 시험 결과 발표 (2021.09)
 2025년 1Q 임상 2상 IND 승인을 위한 준비중
향후계획 2026년 임상 2상 완료
경쟁제품 Ofev(Nintedanib), Tocilizumab
시장규모 2022년 전신경화증 치료제 시장은 $1.52B 이며, 2028년 에는 $2.09B 예상 (CGAR 4.1%) (출처 : Polaris Market Research)
기타사항 -


※ 품목 : DWP213388

구 분 합성신약
적응증 자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis)
작용기전 ITK/BTK dual inhibitor
제품의특성 ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화
진행경과 전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)
미국 임상1상 승인 (2022.08)
향후계획 2023년 투약 개시 (미국)
경쟁제품

Anifrolumab (Astrazeneca, SLE 출시)

Deucravacitinib (BMS, SLE 임상 3상, 건선 출시), Remibrutinib (Novartis, CSU 임상 3상),

관련논문등 2018년 ACR 포스터 발표
2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월)
시장규모

2022년 전신성홍반성루푸스(SLE)시장규모 $1.989, CAGR 6.4% (Research and market report)

2017년 만성자발성두드러기(CSU)시장규모 $ 1.07 B (Businesswire market)

2020년 RA 시장 규모는 $20.0B (global data)

기타사항 2023년 Aditum Bio 기술수출 계약


※ 품목 : DWP212525

구 분 합성신약
적응증 자가면역질환(천포창, 아토피 피부염, 류마티스 관절염 등)
작용기전 JAK3/TFK dual inhibitor
제품의특성 이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화
진행경과 전임상 완료 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox))
임상1상 IND 준비중
2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표 및 Poster Award 수상
향후계획 2023년 임상1상 IND 신청
경쟁제품 Ritlecitinib (Pfizer, US FDA 승인)
Rilzabrutinib (Sanofi / Principia Biopharma, Primary endpoint 미충족으로 임상3상 실패)
관련논문등 2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)
2021 IPPF Scientific symposium 포스터 발표
시장규모 희귀피부질환치료제 시장규모 2017년 13억$(1조 3천억원), 2024년 60억$ 예상
천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장규모 2017년 1천 5백만$ (150억원)
기타사항

한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원 (2020-2021)
한국보건산업진흥원 주관 2021년 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업으로 선정

농림축산식품부 주관 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업 선정(2022~)


※ 품목 : DWP306001

구 분 신규 복합제
적응증 비만
작용기전 SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant
제품의특성 기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능
진행경과 임상 2상 준비중 (인도네시아)
향후계획 2024년 임상 2상 개시
경쟁제품 삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민
관련논문등 -
시장규모 국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA)
정부보조금 -
기타사항 -


※ 품목 : DWRX2003

구 분 약물재창출
적응증 감염병 치료제
작용기전 SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선)  
제품의특성 Main 기전을 통한 바이러스 저해, one shot으로 치료 가능한 depot 제제
진행경과 전임상
경쟁제품 23년 전임상시험 결과 확보, 24년 임상 진입
관련논문등 Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020.
시장규모 -
기타사항 -


※ 품목 : DWJ1451

구 분 자료제출의약품
적응증 고혈압 및 고지혈 동반질환 치료
작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합
제품의특성 복합제 특허 기술
진행경과 임상3상
향후계획 2023년 발매 목표
경쟁제품 올로스타, 올로맥스
관련논문등 -
시장규모 -
기타사항 -


※ 품목 : 베믈리버

구 분 자료제출의약품
적응증 항바이러스
작용기전 조골세포에 작용하여 뼈생성 촉진
제품의특성 염 변경 제네릭
진행경과 허가신청
향후계획 2023년 발매
경쟁제품 베믈리디(길리어드사이언스)
관련논문등 - 
시장규모 국내시장 약 280억(2021년 기준, IQVIA)
기타사항 -


※ 품목 : 크레젯 저용량

구 분 자료제출의약품
적응증 고혈압고지혈 동반질환 치료
작용기전 ARB 및 Stain 등의 순환기 치료
제품의특성 고혈압고지혈 복합제 신규 저용량
진행경과 허가신청
향후계획 2023년 발매
경쟁제품 로수젯(한미), 로수바미브(유한)
관련논문등 -
시장규모 Ezetimibe+Rosuvastatin 복합제 국내시장 약 2,944억(2021년 기준, IQVIA)
기타사항 -


※ 품목 : 마시미트

구 분 제네릭
적응증 폐동맥고혈압
작용기전 엔도텔린 수용체 길항제로 혈관내피세포와 평활근세포제 작용하여 혈관수축을 억제함으로써 혈압 강하 작용
제품의특성 제네릭
진행경과 허가신청
향후계획 2024년 발매
경쟁제품 옵서미트(얀센)
관련논문등 -
시장규모 국내시장 약 160억(2021년 기준, IQVIA)
기타사항 -


※ 품목 : 몬테비잘

구 분 제네릭
적응증 알레르기 비염
작용기전 몬테루카스트(류코트리엔 수용체 길항제)와 레보세티리진(H1 수용체 억제) 복합제
제품의특성 특허 회피 제네릭
진행경과 임상
향후계획 2023년 발매
경쟁제품 몬테리진캡슐(한미)
관련논문등 -
시장규모 국내시장 약 76억(2021년 기준, IQVIA)
기타사항 -


※ 품목 : 장기지속형 주사제

구 분 자료제출의약품
적응증 전립선암, 자궁근종, 성조숙증
작용기전 테스토스테론 또는 에스트로겐의 의존적 암세포에서 호르몬 감소
제품의특성 데포주 서방 주사제
진행경과 임상 3상
향후계획 2026년 국내 발매 후 2028년 미국 발매 예정
경쟁제품 루프린디피에스주, 로렐린데포주
관련논문등 -
시장규모 -
기타사항 -


※ 품목 : DWJ1609

구 분 자료제출의약품
적응증 대장정결제
작용기전 장 배설 증진 및 연동운동 촉진
제품의특성 복용 알약 감소로 편의성 개선
진행경과 임상 3상 승인
향후계획 임상 3상
경쟁제품 오라팡정
관련논문등 -
시장규모 -
기타사항 -

2) 연구개발 완료 실적      
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의현황은 다음과 같습니다.    
     
[연구개발 완료 실적]

구 분 품 목 적응증 개발
완료일
현재현황 비 고
화학
합성
신약 펙수클루정
(Fexuprazan)

미란성 위식도역류질환

급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 (위염)

2021년 품목허가 완료
한국 판매중 (2022년 7월~)
적응증 추가
Enavogliflozin
 (엔블로정)
제2형 당뇨병 2022년 품목허가 완료
한국 판매중 (2023년 5월~)
적응증 추가
개량
신약
올로스타정 고혈압/고지혈 2015년 한국 판매중 해외진출 위해 정부과제 지원
가스모틴CR 기능성소화불량 2018년 한국 판매중 -
올로맥스 고혈압/고지혈 2019년 한국 판매중 신규함량추가 발매(2020)
브이올렛주 턱밑 지방의 개선 2021년 한국 판매중 -
덱사하이 항암 보조제 2022년 한국 판매중 -
엔블로멧 제2형 당뇨병 2023년 한국 판매중 -
제네릭 타다라필 3용량 발기부전 2015년 한국 판매중 -
엔테카비르정 2용량 항바이러스(B형간염) 2015년 한국 판매중 -
타미빅트3용량 항바이러스(인플루엔자) 2017년 한국 판매중 -
비리헤파정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2017년 한국 판매중 -
글리아스타연질캡슐 뇌기능 개선 2017년 한국 판매중 자사전환
리코발라민주 말초 신경장애 2017년 품목허가 완료 -
코메키나캡슐 코감기 2017년 한국 판매중 -
코메키나나잘 코감기 2020년 품목허가 완료 -
디멘페질 구강붕해정 알츠하이머 2019년 한국 판매중 -
디멘페질정 3용량 알츠하이머 2018년 한국 판매중 -
비리바정 항바이러스(HIV-1, 만성B형간염) 2018년 한국 판매중 -
안플원정 항혈전 2018년 한국 판매중 일반정 추가
대웅졸레드론산주사액 골다공증 2020년 한국 판매중 자사전환
스타빅현탁액 지사제 2020년 한국 판매중 -
젤토파정 속방정 류마티스관절염 2020년 품목허가 완료 -
크레젯 3용량 고지혈 2015년 한국 판매중 2020년 자사전환
대웅로수바스타틴정 저용량 고지혈 2022년 품목허가 완료 2010년 허가 이후 저용량 추가
클로아트 항혈전 2006년 한국 판매중 2022년 자사전환
크레젯 저용량 고혈압/고지혈 2022년 한국 판매중 22년 11월 발매
베믈리버 항바이러스 2023년 한국 판매중 23년 3월 발매
마시미트 폐동맥고혈압 2023년 품목허가 완료 -
몬테비잘정 알레르기 비염 2023년 품목허가 완료 -

<주요 종속회사에 관한 사항>
※ 각 항목(이하 주요 <종속회사>)의 세부 설명에 표기된 "당사", "연결실체" 또는 "연결회사" 등 이와 유사한 표현 및 참조 내용은 주식회사 대웅제약이 아닌 각 항목에 해당하는 대상 회사를 의미합니다.

[한올바이오파마(주)]

가. 경영상의 주요계약

(1) 라이선스아웃 (License-out) 계약
1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

<라이선스아웃 계약 총괄표>
                                                                                                 [단위: 백만원]

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계
HL036
HL161
하버바이오메드
(HarbourBioMed, 중국)
중국(대만, 홍콩, 마카오 포함) 2017.09.12 관련 특허만료일
또는 중국 최초발매 후
15년 중 나중에
도달하는 시간까지
110,241
(US$81,000,000)
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는
계약금
US$4,000,000)
<HL036>
중국 임상3상
<HL161>
중국 임상3상
중국 허가신청
(중증근무력증)
HL161 로이반트 사이언스
(Roivant Sciences, 스위스)
미국 포함 북미와 중남미,
EU국가, 영국,스위스, 중동,
북아프리카 지역
2017.12.19 제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지 683,903
(US$502,500,000)
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는
계약금
US$30,000,000)
북미 임상3상

※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2023.09.30) 환율로 환산 (1USD=1,361.0)

① 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab)

계약상대방 하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국)
계약내용 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권
대상지역 중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)
계약기간 계약체결일: 2017년 9월 12일
총 계약금액 US$81,000,000
수취금액 양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000)
계약조건 1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금)
2. 단계별 마일스톤: US$77,000,000
3. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도
임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른
당사의 위약금 지급의무는 없음.
회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식
대상기술 안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161
개발진행경과

<HL036>
- 2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)
- 2021년 2월 Harbour BioMed 중국 임상3상 개시

<HL161>
- 2020년 4월 NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)
- 2020년 8월 MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시(중국)
- 2021년 9월 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시

- 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결

- 2023년 3월: 하버바이오메드 중국MG 임상3상에서 긍정적 결과발표
- 2023년 6월: 하버바이오메드/CSPC MG 적응증 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청

기타사항 HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함.


② 품목: HL161

계약상대방 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스)
계약내용 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매
대상지역 미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역
계약기간 계약체결일: 2017년 12월 19일
총 계약금액 US$502,500,000
수취금액 양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000)
계약조건 1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금)
2. 연구비: US$20,000,000
3. 단계별 마일스톤: US$452,500,000
4. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도
임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른
당사의 위약금 지급의무는 없음.
회계처리방법 계약금 및 마일스톤 수취액 이연 수익 인식(기간: 수행의무가 종료되는 시점까지)
대상기술 자가면역질환치료 항체신약 HL161
개발진행경과

- 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)
- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)
- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표
- 2020년 4월: NMOSD 임상1b/2a 개시(중국)
- 2020년 8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표
- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단
- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표
- 2022년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 MG 임상3상 개시 (북미, 유럽)
- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출

- 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인
- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표
- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (유럽)

- 2023년 5월: 이뮤노반트 임상 1상 개시 (뉴질랜드)
- 2023년 6월: CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b, TED(갑상선안병증) 임상 3상 투약 개시(북미, 유럽)
- 2023년 9월: 이뮤노반트 임상 1상 initial data 발표

기타사항 -

* 이뮤노반트는 로이반트의 자회사로 당사의 HL161 글로벌 임상 가속화를 위해 로이반트가 2018년 새로 설립한 자가면역질환개발전문 신약개발회사입니다.

(2) 라이센스인 (License-in) 계약
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 공동연구개발계약
1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.
<공동연구개발계약 총괄표>

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약 종료일 금액 진행단계
HL036 (주)대웅제약 공동연구개발
(전세계 사업권 공동 소유)
2016.03 - 양사 합의하에 비공개

임상 3상(미국)

임상 3상(중국)

HL186/187 (주)대웅제약 공동연구개발
(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)
2016.09 - 양사 합의하에 비공개 HL186 물질탐색
HL187 전임상
HL192 NurrOn
(주)대웅제약
공동연구개발
(연구개발결과물 및 지식재산권으로 인한 수익은 대웅제약과 50:50으로 배분)
2023.05 - 양사 합의하에 비공개 HL192 임상1상


나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직
1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발조직은 서울연구소, 중앙연구소 (대전 소재), 바이오연구소 (경기 수원 소재), 글로벌OC팀, HPI (미국)로 구성되어 있습니다.
                                            <연구개발 조직 구성>

본부 연구소 주요업무
개발본부 서울연구소 개발팀 - 신제품 개발
- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리
- 기존 제품 사후 관리
임상팀 - 국내 허가용 임상(생동)시험 관리
- 글로벌 임상시험 지원(HL project)
- 연구자임상 관리
- 신규제품기획 임상부분 검토
특허팀 - 지재권관리
- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사
- IP(특허/상표) 심판 소송업무
제제연구센터 분석팀 - 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행
- 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전
- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행
제제팀

- 신제품 Formulation 연구 및 물성평가
- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구

- 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응
- 제품 발매 조력
- 외부과제 위탁연구 수행

연구본부 바이오
연구센터
연구기획팀 - 바이오연구과제 전략수립
- 신규연구과제 발굴 및 기획
CMC팀 - 바이오의약품 생산공정 개발
- 비임상 연구
- 제형 및 제품화 연구
- 바이오의약품 임상 허가
- 바이오베터/바이오신약 후보도출
- 약효 및 독성 연구
항체
디스커버리팀
- 면역항암항체 후보물질 도출
- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구
- 항체 생산 및 특성분석
글로벌OC팀 - 외부 협업 및 신규 파이프라인 발굴
- 내부 R&D 전략 수립
- R&D 투자 검토
HPI - 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무

<조직도>
Ⅱ. 사업의 내용 중 4. 매출 및 수주상황  1)판매조직 (회사의 조직도) 참조

2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 25명 등 총 45명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.
당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다.

                                      <연구개발 인력 현황>
                                                                                       [단위 : 명]

구분 인원
박사 석사 기타 합계
임원실 1 1 - 2
개발본부 개발본부장 - - - -
서울연구소 개발팀 - 4 5 9
임상팀 - 1 - 1
특허팀 - - 2 2
제제연구센터 제제연구센터 - 1 - 1
제제팀 - 3 - 3
분석팀 - 2 2 4
연구본부 연구본부장 - 1 - 1
바이오연구센터 연구기획팀 2 - - 2
CMC팀 1 6 1 8
항체디스커버리팀 4 4 - 8
글로벌OC팀 - 1 2 3
HPI MD사무소 - 1 - 1
합계 8 25 12 45


3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적
연구본부장 안혜경 바이오신약 연구 총괄 중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)
서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)
대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)
한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재)
[논문]
1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye
('13년, IOVS 학술지)
2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca
('18년, Current eye research 학술지)
[학회발표]
1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)
센터장 김영주 해외임상시험 관리

부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99)

부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)
대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)
한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)
한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재)

[논문]
Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca
('18년, Current eye research 학술지)

[학회발표]
1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)


(3) 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

<연구개발비용현황(연결재무제표기준)>

(단위: 천원)
과       목 제 51기 3분기 제 50기 제 49기 비 고
원  재  료  비 798,923 555,125 1,370,155 -
인    건    비 2,703,924 3,140,509 3,032,585 -
감 가 상 각 비 579,193 728,903 676,523 -
위 탁 용 역 비 8,293,579 7,653,456 5,237,209 -
기            타 11,572,677 9,460,242 4,782,784 -
연구개발비용 계 23,948,296 21,538,235 15,099,256 -
( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) -
회계처리 판매비와 관리비 18,265,943 16,498,472 10,462,423 -
제조경비  -  - - -
개발비(무형자산) 5,682,353 4,898,676 4,396,194 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
23.21% 19.58% 14.63% -


<연구개발비용현황(별도재무제표기준)>

(단위: 천원)
과       목 제 51기 3분기 제 50기 제 49기 비 고
원  재  료  비 798,923 555,125 1,370,155 -
인    건    비 2,703,924 3,140,509 3,032,585 -
감 가 상 각 비 508,844 635,767 603,672 -
위 탁 용 역 비 8,293,579 7,653,456 5,237,209 -
기            타 11,651,569 9,289,413 4,794,964 -
연구개발비용 계 23,956,839 21,274,270 15,038,585 -
( 정 부 보 조 금 ) - (141,088) (240,639) -
회계처리 판매비와 관리비 18,274,486 16,234,506 10,401,752 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) 5,682,353 4,898,676 4,396,194 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
23.22% 19.34% 14.57% -


(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

신약

HL036

안구건조증

2010년

임상 3상(미국)

임상 3상(중국)

2019년

2020년

대웅제약 공동개발

라이센스아웃(중국)

HL161

중증 근무력증, 갑상선 안병증, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 그레이브스병, 온난항체 용혈성빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염

2010년

임상 3상 및 2상
(북미, 유럽, 중국 등)

허가신청 (중증 근무력증, 중국)

2021년

라이선스아웃

(북미, 유럽, 중국)

HL161
ANS

TBD
(류마티스성
자가면역질환 등)

2016년

임상 1상 (뉴질랜드) 2022년

라이선스아웃

(북미, 유럽)

HL186/

HL187

불응성 고형암

2016년

HL186 물질탐색
HL187 전임상

-

대웅제약 공동개발

HL189

포도막염

2019년

전임상

-

-

합성

신약

HL192

파킨슨병

2023년

임상 1상 (캐나다)

2023년

뉴론, 대웅제약 공동개발


(가) HL036 (성분명: tanfanercept)

구분

- 바이오신약 (단백질 의약품)

적응증

- 안구건조증

작용기전

- 염증성 사이토카인(Cytokine)인TNFα를 억제하여 안구의 염증반응을 개선함으로써 안구건조증을 치료하는 작용기전임.

제품의 특성

- 탄파너셉트는 TNFα에 대한 결합력이 높고, 단백질 분해효소에 쉽게 분해되지 않게 개량한 단백질임. 또한 작은 분자량(약 19 kDa)으로 국소 투여 시 조직 내 분포도가 높은 특징이 있어 점안투여 시 효과적으로 항염 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대됨.
- 탄파너셉트는 임상 3상에서 셔머테스트 지표를 통해 위약 대비 통계적으로 유의한 눈물분비량 개선효과 (p<0.005)를 나타냄. 또한 10 mm이상의 눈물분비량 개선을 보인 환자 반응률에서도 통계적으로 유의한 차이를 보였음 (p<0.05)

진행경과

- 2017년 9월: 하버바이오메드와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료

- 2019년 3월: 미국 임상3-1상(임상명: VELOS-2) 개시
- 2020년 1월: 미국 임상3-1상 Topline 결과 발표
- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표
- 2021년 2월: 하버바이오메드 중국 임상 3상 개시
- 2021년 11월: 미국 임상 3-2상(임상명: VELOS-3) 개시
- 2022년 9월: 세계 각막학회 (World Cornea Congress)에서 미국 임상
3-1상 결과 발표

- 2023년5월: 미국 임상 3-2상 Topline 결과 발표

향후계획

- 임상 3-3상(VELOS-4) 계획 수립 및 FDA 미팅 (2023년 10월)

경쟁제품

- Restasis (Allergan): 2003년 FDA 허가

- Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가

- Cequa (Sun Pharma): 2018년 FDA 허가

- Tyrvaya (Oyster Point): 2021년 FDA 허가
- Vevye (Novaliq): 2023년FDA 허가

관련논문 등

- Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208

- ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442

시장규모

- 2023년 전세계 약 7조원 (출처: Fortune Business Insights 2023)

기타사항

- 대웅제약과 공동개발

 

(나) HL161 (성분명: batoclimab)

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- MG(중증근무력증), TED(갑상선 안병증), CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증), GD(그레이브스병), WAIHA(온난항체 용혈성빈혈), NMOSD(시신경 척수염), ITP(혈소판 감소증) 등 다양한 자가면역질환

작용기전

- 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료

- HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄.

제품의 특성

- 약효: 임상 1상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 임상 2상 및 3상 (중국) 시험에서 위약 대비 증상을 유의미하게 개선시킴.

- 안전성: 완전인간항체를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성 특징임.

- 편의성: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음.

진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약

- 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)
- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)
- 2020년 3월: GO(or TED) 임상2a 결과발표

- 2020년 4월: NMOSD(시신경척수염) 임상1b/2a 개시 (중국)
- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 임상2상 결과발표
- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및 ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국)
- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단
- 2021년 6월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 재개 발표
- 2021년 9월: 중국 파트너 하버바이오메드 중증근무력증 임상3상 투약 개시
- 2022년 6월: 이뮤노반트 MG(중증근무력증) 임상 3상 개시

- 2022년 8월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 제출

- 2022년 9월: 일본 MG(중증근무력증) 임상 3상 임상계획서 승인

- 2022년 10월: 하버바이오메드, 바토클리맙의 중국 권리에 대해 CSPC제약그룹에 서브라이선스(sub-license) 계약 체결

- 2023년 3월: 하버바이오메드 중국 MG 임상 3상에서 긍정적 결과발표
- 2023년 5월: GD (그레이브스병) 임상 2상 개시 (유럽)

- 2023년 6월: CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증) 임상 2b
TED(갑상선안병증) 임상 3상 투약 개시(북미, 유럽)
하버바이오메드/CSPC Pharma社 MG 적응증 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가 신청

향후계획

- 이뮤노반트 GD 임상 2상 초기 결과(initial result) 확보 (2023 4분기)

- 이뮤노반트 CIDP 임상 2b상 초기 결과(initial result) 확보 (2024년 상반기)

- 이뮤노반트 MG 임상 3상 topline 결과 확보 (2024년 하반기)

경쟁제품

- 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (CSL, 다케다 등)

- 동일 계열 제품

Vyvgart (Argenx) - 2021년 FDA 허가
Vyvgart Hytrulo (Argenx) - 2023년 FDA 허가  

Rystiggo (UCB) - 2023년 FDA 허가

관련논문 등

- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052

- James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536

시장규모

- 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital)

기타사항

-


(다) HL161 (코드명: HL161ANS)

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- TBD(류마티스성 자가면역질환 등)

작용기전

- 바토클리맙과 동일하게 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG(Immunoglobulin G)를 감소시켜 질환 치료하는 작용기전 가짐.

- HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄.

제품의 특성

- 바토클리맙처럼 피하주사가 가능하고 동물실험에서 바토클리맙과 유사한 IgG 감소 나타냄.

- 또한 동일 실험에서 알부민, LDL콜레스테롤 변화가 거의 나타나지 않아 안전성 우월할 것으로 기대됨.

진행경과

- 2022년 9월: 이뮤노반트, 차세대 FcRn 치료제(IMVT-1402) 개발 계획 발표
- 2023년 5월: 이뮤노반트 임상 1상 개시 (뉴질랜드)
- 2023년 9월: 이뮤노반트 임상 1상 initial data 발표 (단회용량상승시험, 다중용량상승시험 300 mg)

향후계획

- 2023년 하반기: 이뮤노반트 임상 1상 결과 확보
(다중용량상승시험 600 mg)

경쟁제품

- 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (다케다 등)

- 동일 계열 제품
Vyvgart (Argenx) - 2021년 FDA 허가

Vyvgart Hytrulo (Argenx) - 2023년 FDA 허가  

Rystiggo (UCB) - 2023년 FDA 허가

관련논문 등

- Karissa L. Gable, et al., Antagonism of the Neonatal Fc receptor as an Emerging Treatment for Myasthenia Gravis. Frontiers in Immunology. 2020 Jan;10:3052

- James F Howard Jr, et al., Safety, efficacy, and tolerability of efgartigimod in patients with generalised myasthenia gravis (ADAPT): a multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2021;20(7):526-536

시장규모

- 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital)

기타사항

-


(라) HL186/187

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- 불응성 고형암

작용기전

- 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임.

제품의 특성

- 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체

진행경과

- HL186: Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중
 - HL187: Lead 항체 도출 완료 후 전임상 진행 중

향후계획

- HL187: 전임상 완료 후 임상시험 진입

경쟁제품

- HL186: sabatolimab(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중

- HL187: tiragolumab (Roche), MK-7684(Merck) 등 개발 중

관련논문 등

- H Harjunpaa, C Guillerey, TIGIT as an emerging immune checkpoint. J Immunither Cancer 2020 May;200(2):108-119

- Zoya Alteber, Maya F. Kotturi et al., Therapeutic Targeting of Checkpoint Receptors within the DNAM1 Axis. Cancer Discovery 2021 May;11(5):1040-1051

시장규모

- 2020년 전세계 30조원 시장 (출처: Pharma Intelligence)

기타사항

- 대웅제약과 공동개발


(라) HL189 (성분명: tanfanercept)

구분

- 바이오신약 (단백질의약품)

적응증

- 포도막염

작용기전

- 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 작용기전

제품의 특성

- 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능

- 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성

진행경과

- 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중

향후계획

- 효력 확인 후 독성시험 착수

경쟁제품

- 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등)

관련논문 등

- Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with

Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087

- Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print]

시장규모

- 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research)

기타사항

-


(마) HL192 (코드명: ATH-399A)

구분

- 합성신약 (저분자 화합물)

적응증

- 파킨슨병

작용기전

- Nurr1 activator로 Nurr1 유전자의 Nurr1 활성화 전사의 리간드결합도메인에 결합하여 산화 스트레스 감소와 도파민성 뉴런을 생존, 성장 및 유지시킴

제품의 특성

- 대부분 치료제가 증상에 집중하고 시간 경과에 따른 효력 감소나 심각한 부작용을 동반하는데 반해, 파킨슨병에 대한 기전 기반 (mechanism-based) 및/또는 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 질환 조절 (disease-modifying) 치료제로 개발중임

진행경과

- 23년 8월: 캐나다 (Health Canada) 임상 1상 승인

향후계획

- 캐나다 임상 1상 투약 개시 (23년 10월)

- 캐나다 임상 1상 topline 결과 (2024년 하반기)

경쟁제품

- 도파민성 제제, 도파민 작용제, COMT 억제제, MAO 억제제가 있으나 모두 대증요법이며, 질병조절 약물은 없음

관련논문 등

- Decressac M, Volakakis N, Bjorklund, A, Perlmann, T. NURR1 in Parkinson Disease-From Pathogenesis to Therapeutic Potential. Nat. Rev. Neurol. 2013, 9, 629-636
- Nuclear receptor Nurr1 agonists enhance its dual functions and improve behavioral deficits in an animal model of Parkinson’s disease (KS Kim et al, Proc. Nat. Acad. Sci. 2015)

- Dong J et al. Nurr1-Based Therapies for Parkinson's Disease. CNS Neurosci Ther. 2016;22(5):351-9

- Kim CH, et al. 4-amino-7-chloroquinoline derivatives for treating Parkinson's disease: implications for drug discovery. Expert Opin Drug Discov. 2016;11(4):337-41
- An optimized Nurr1 agonist provides disease-modifying effects in Parkinson’s disease models (KS Kim et al, Nature Communications 2023)

시장규모

- 2027년 전세계 12조원 (출처: Research and Markets)

기타사항

- NurrOn社 및 대웅제약과 공동개발


2) 연구개발 완료 실적
해당사항 없음.


3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
해당사항 없음.

4) 특허등록현황

구 분 등록건수 비고
국내특허소계 17 한국
해외특허 1 그리스
2 남아프리카공화국
1 네덜란드
1 네덜란드
1 노르웨이
2 뉴질랜드
1 대만
2 덴마크
6 독일
1 러시아
1 리히텐슈타인
1 마카오
1 마케도니아
1 멕시코
1 모나코
16 미국
1 베트남
2 벨기에
1 브라질
1 사우디아라비아
1 세르비아
2 스웨덴
3 스위스
2 스페인
2 싱가포르
1 아이슬란드
1 아일랜드
1 알바니아
8 영국
1 오스트리아
1 유라시아연합
1 유럽연합
3 이스라엘
2 이탈리아
5 인도
2 인도네시아
6 일본
9 중국
2 캐나다
2 터키
1 포르투갈
2 폴란드
6 프랑스
2 핀란드
1 헝가리
3 호주
1 홍콩
해외특허 소계 115 -
   합 계 132 -

주] 특허등록현황 세부사항은 II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고사항 참조

7. 기타 참고사항


가. 지적재산권 보유 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권은 국내 116건, 해외 687건으로 총 803건이며, 당분기 중 신규 특허 취득 건수는 국내 6건, 해외 9건으로 총 15건입니다.

나. 시장여건 및 영업의 개황 등
<의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)>

(1) 산업의 특성
「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따르면, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 산업으로서 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.

특히 코로나19 펜데믹으로 인해 글로벌 헬스케어 시장에서 의료시스템의 디지털화가 가속화되고 있습니다. 폭증하는 코로나19 감염 사례를 처리하기 위해 임상의에서 간호사에 이르기까지 급변하는 의료 기술 환경에 적응해야 했고, 이 과정에서 보수적으로 받아들이던 의료 시스템의 디지털화가 빠르게 촉진되었습니다. 빠른 속도로 발전하고 있는 유전체분석 기술 및 AI, IoT, 클라우드 컴퓨팅 등의 디지털 기술 접목이 시간과 비용 측면에서 의료 시스템의 효율성을 제고시킬 수 있음에 따라 코로나19 펜데믹 이후에도 이러한 변화는 지속될 것으로 예상됩니다. AI 기술을 활용한 진단/치료 및 신약개발, IoT 기반의 원격의료, 개인 유전체 정보를 활용한 의료 빅데이터 등 Digital Healthcare의 세부 키워드들은 포스트 코로나 시대 글로벌 헬스케어 시장에서 지속적으로 중요한 화두가 될 것으로 전망됩니다.

(2) 국내외 시장여건

1) 국내 의약품 시장

국내 의약품 시장은 2021년 기준으로 약 25조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약시장은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 2019년 대비 2020년의 수출실적은 64.49%의 증가세를 보이며, 국내 제약기업들의 글로벌 경쟁력이 강화되고 있는 모습을 볼 수 있습니다. 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약기업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 향후에도 신약 기술수출 등이 활발히 진행될 것입니다.

(단위 : 조원)
년도 항목 생산액 수출액 수입액 무역수지 국내
시장규모
2018 금액 21.11 5.14 7.16 -2.01 23.12
전년대비 3.67% 11.75% 13.44% -18.00% 4.78%
2019 금액 22.31 6.06 8.05 -2.00 24.31
전년대비 5.72% 17.79% 12.57% 0.76% 5.16%
2020 금액 24.57 9.96 8.57 1.39 23.17
전년대비 10.10% 64.49% 6.40% 169.81% -4.68%
2021 금액 25.49 11.36 11.27 0.10 25.39
전년대비 3.76% 14.04% 31.46% -93.01% 9.59%
연평균('12~'21)
성장률
5.52% 19.19% 7.55% 167.14% 3.14%

※ 상기는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계(2022.12.30) 발표 자료임.

2)  글로벌 의약품 시장
글로벌 의약품 시장은 '21년 1조 4,294억 달러에서 '26년 1조 8,479억 달러로 연평균 5.3%의 성장이 예상됩니다. 저분자(Small Molecules)의약품이 전체 시장의 60% 이상을 차지하지만, 성장은 주로 바이오의약품에 기인할 것으로 예상하고 있습니다. 특히 Lucentis(2022), Humira(2023)및 Stelara(2024) 등 주요 약물의 특허 만료가 2026년까지의 매출 예측에 직접적으로 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. [출처 : (BiolNdustry No.168) 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망, 생명공학정책연구센터 책임연구원 김영철)]


이미지: 세계 의약품 시장규모 전망

세계 의약품 시장규모 전망

[출처 : 프로스트앤드설리번, Global Pharmaceuticals Outlook, 2022., 2022.03]

(3) 경기변동의 특성
의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있기 때문에, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 가집니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

(4) 경쟁우위 요소
제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다.

다. 사업부문별 주요 재무정보

(1) 영업부문에 대한 일반정보
연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구      분 분류 기준 주요 재화 및 용역
의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품
용역제공 생활습관병 예방연구 용역
기타 기타 서비스 등


(2) 영업부문의 재무현황
가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실)
의약품 제조 및 판매 1,044,883,380 106,994,576 982,968,381 94,663,416
용역제공 12,411,607 692,182 7,120,798 1,119,323
기타 6,306,871 (13,095,562) 1,132,311 (12,154,508)
합  계 1,063,601,858 94,591,196 991,221,490 83,628,231
연결조정 (50,096,089) (680,805) (38,913,709) (449,157)
조정후금액 1,013,505,769 93,910,391 952,307,781 83,179,074


나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
의약품 제조 및 판매 1,857,930,859 796,481,679 1,669,349,769 773,643,593
용역제공 37,366,595 23,152,899 30,378,730 19,668,797
기타 101,787,131 57,355,577 108,599,536 55,242,975
합  계 1,997,084,585 876,990,155 1,808,328,035 848,555,365
연결조정 (287,983,386) (23,116,442) (244,987,421) (26,437,748)
조정후금액 1,709,101,199 853,873,713 1,563,340,614 822,117,617



다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2)
의약품 제조 및 판매 29,445,483 88,545,498 26,923,101 73,411,196
용역제공 806,921 453,261 892,388 619,920
기타 1,125,116 1,809,260 779,127 1,139,557
합  계 31,377,520 90,808,019 28,594,616 75,170,673
연결조정 (216,331) - (160,555) -
조정후금액 31,161,189 90,808,019 28,434,061 75,170,673

(*1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.
(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다.


(3) 지역에 대한 정보  
지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구  분 주요 재화 및 용역
대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리
아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매
미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구


제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

III. 재무에 관한 사항


1. 요약재무정보


가. 요약 연결재무제표

(단위 : 백만원)
구 분 제 22기 3분기 제 21기 제 20기
[유동자산] 596,136 548,968 520,401
ㆍ현금및현금성 자산 143,778 102,951 75,907
ㆍ매출채권 및 기타채권 173,326 182,901 160,617
ㆍ단기금융자산 - 10,000 97,827
ㆍ재고자산 233,221 208,736 170,559
ㆍ기타 45,812 44,380 15,492
[비유동자산] 1,112,965 1,014,372 890,286
ㆍ유형자산 469,438 432,709 387,969
ㆍ무형자산 292,302 266,008 225,169
ㆍ투자부동산 70,365 73,587 78,579
ㆍ기타 280,859 242,069 198,568
자산총계 1,709,101 1,563,341 1,410,687
[유동부채] 653,407 472,831 460,660
ㆍ매입채무및기타채무 227,600 183,792 135,070
ㆍ단기차입금 113,697 141,742 56,109
ㆍ기타 312,109 147,298 269,481
[비유동부채] 200,467 349,286 252,112
ㆍ사채 - 89,840 89,738
ㆍ장기매입채무 및 기타채무 11,870 11,131 11,587
ㆍ기타 188,597 248,315 150,788
부채총계 853,874 822,118 712,772
[자본금] 28,966 28,966 28,966
[자기주식] (2,850) (18,360) (18,360)
[기타불입자본] 149,694 122,496 123,649
[기타자본구성요소] (25,037) (29,479) (32,085)
[이익잉여금] 553,383 504,294 467,361
[비지배지분] 151,070 133,206 128,384
자본총계 855,227 741,223 697,915
매출액 1,013,506 1,280,092 1,152,976
영업이익 93,910 95,797 88,729
당기순이익 57,783 39,163 30,084
[지배회사지분순이익] 55,730 42,240 24,506
[소수주주지분순이익] 2,052 (3,076) 5,578
총포괄이익 77,355 52,408 (18,720)
주당순이익(원) 4,890 3,816 2,241
연결에 포함된 회사수 19 18 17

[( )는 부(-)의 수치임]


나. 요약 재무제표

(단위 : 백만원)
구 분 제 22기 3분기 제 21기 제 20기
[유동자산] 402,596 382,962 371,156
ㆍ현금및현금성 자산 36,081 30,988 33,107
ㆍ매출채권 및 기타채권 157,898 163,339 155,211
ㆍ단기금융자산 - - 30,035
ㆍ재고자산 199,292 176,009 142,860
ㆍ기타 9,326 12,626 9,944
[비유동자산] 1,097,092 991,060 888,499
ㆍ유형자산 368,227 334,370 301,061
ㆍ무형자산 199,365 177,665 147,160
ㆍ투자부동산 72,084 75,340 80,114
ㆍ기타 457,416 403,684 360,165
자산총계 1,499,688 1,374,022 1,259,655
[유동부채] 618,658 441,493 436,927
ㆍ매입채무및기타부채 211,938 169,712 126,765
ㆍ기타 406,720 271,780 310,162
[비유동부채] 124,066 272,679 208,463
ㆍ사채 - 89,840 89,738
ㆍ장기매입채무 및 기타채무 5,518 5,649 5,543
ㆍ기타 118,548 177,190 113,182
부채총계 742,723 714,172 645,390
[자본금] 28,966 28,966 28,966
[자기주식] (2,850) (18,360) (18,360)
[기타불입자본] 158,849 134,754 134,509
[기타자본구성요소] (33,293) (28,485) (31,906)
[이익잉여금] 605,292 542,975 501,055
자본총계 756,964 659,851 614,265

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

원가법 원가법 원가법
매출액 902,400 1,161,254 1,055,170
영업이익 101,358 105,963 95,500
당기순이익 68,959 48,562 35,795
총포괄이익 64,151 51,982 11,424
주당순이익(원) 6,050 4,387 3,253

[( )는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표


2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 22 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 21 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기말

제 21 기말

자산

   

 유동자산

596,136,437,690

548,968,363,658

  현금및현금성자산

143,777,701,253

102,951,259,956

  단기금융상품

 

10,000,000,000

  매출채권 및 기타채권

173,326,262,494

182,901,431,780

  유동재고자산

233,220,808,787

208,735,653,961

  최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 유동 당기손익인식금융자산

28,207,973,235

27,699,587,475

  반환제품회수권

1,649,385,897

3,082,003,248

  유동파생상품자산

 

1,113,433,931

  당기법인세자산

109,829,023

98,580,565

  기타유동자산

15,844,477,001

12,386,412,742

 비유동자산

1,112,964,761,766

1,014,372,250,054

  장기금융자산

18,000,000

18,000,000

  당기손익-공정가치측정금융자산

26,287,548,576

48,389,984,549

  기타포괄손익-공정가치측정금융자산

139,589,238,184

83,398,050,962

  장기매출채권 및 기타채권

19,914,522,083

9,224,143,107

  관계기업에 대한 투자자산

18,401,604,671

14,528,924,079

  유형자산

469,438,228,689

432,708,859,350

  사용권자산

4,572,423,144

8,180,825,152

  투자부동산

70,365,287,846

73,586,507,522

  무형자산

292,301,876,683

266,007,716,699

  장기반환제품회수권

1,440,034,318

 

  기타비유동자산

7,935,993,576

8,399,569,686

  퇴직급여자산

5,242,068,853

5,793,942,814

  이연법인세자산

57,457,935,143

64,135,726,134

 자산총계

1,709,101,199,456

1,563,340,613,712

부채

   

 유동부채

653,406,909,479

472,831,460,366

  매입채무 및 기타채무

227,600,044,242

183,791,806,294

  유동 차입금

113,697,370,785

141,741,535,848

  비유동차입금의 유동성 대체 부분

155,000,000,000

91,931,262,490

  유동성사채

89,916,729,760

 

  유동 리스부채

1,933,567,253

1,182,781,998

  당기법인세부채

20,842,342,904

4,905,790,539

  단기이연수익

119,902,361

30,665,216

  기타 유동부채

44,296,952,174

49,247,617,981

 비유동부채

200,466,803,197

349,286,156,013

  장기매입채무 및 기타채무

11,869,722,019

11,130,865,533

  최초인식시점 또는 그 이후에 지정된 비유동 당기손익인식금융부채

49,828,350,743

49,828,350,743

  장기차입금

50,000,000,000

115,000,000,000

  비유동 사채

 

89,839,998,165

  비유동 리스부채

2,334,693,940

7,015,486,231

  이연법인세부채

5,478,342,293

4,052,941,842

  기타 비유동 부채

80,955,694,202

72,418,513,499

 부채총계

853,873,712,676

822,117,616,379

자본

   

 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

704,157,166,310

608,017,372,164

  자본금

28,966,437,500

28,966,437,500

  자기주식

(2,849,987,670)

(18,359,569,802)

  기타불입자본

149,694,389,281

122,495,682,743

  기타자본구성요소

(25,036,776,395)

(29,379,487,221)

  이익잉여금(결손금)

553,383,103,594

504,294,308,944

 비지배지분

151,070,320,470

133,205,625,169

 자본총계

855,227,486,780

741,222,997,333

자본과부채총계

1,709,101,199,456

1,563,340,613,712

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기

제 21 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

340,899,763,085

1,013,505,769,107

331,893,492,032

952,307,780,736

매출원가

176,021,776,737

506,521,448,206

163,307,965,921

477,031,472,832

매출총이익

164,877,986,348

506,984,320,901

168,585,526,111

475,276,307,904

판매관리비

94,155,610,411

285,536,250,777

98,096,572,945

274,646,521,550

경상연구개발비

41,341,245,624

127,537,678,712

40,389,894,257

117,450,712,829

영업이익(손실)

29,381,130,313

93,910,391,412

30,099,058,909

83,179,073,525

영업외손익

(7,565,716,548)

(16,157,824,994)

(1,415,766,122)

(10,109,402,654)

 지분법손익

(379,739,909)

(1,058,432,604)

(59,874,530)

(192,124,238)

 금융수익

1,832,867,562

12,367,449,615

12,705,126,971

23,147,450,026

 금융원가

(5,695,897,100)

(18,636,831,319)

(9,409,638,336)

(25,326,965,024)

 기타수익

977,232,421

3,174,446,798

1,371,380,244

3,629,329,817

 기타비용

(4,300,179,522)

(12,004,457,484)

(6,022,760,471)

(11,367,093,235)

법인세비용차감전순이익(손실)

21,815,413,765

77,752,566,418

28,683,292,787

73,069,670,871

법인세비용(수익)

(6,565,392,421)

(19,969,842,366)

(7,483,004,256)

(22,535,789,765)

당기순이익(손실)

15,250,021,344

57,782,724,052

21,200,288,531

50,533,881,106

기타포괄손익

15,263,310,827

19,572,234,139

(1,674,756,718)

13,544,553,940

 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

15,434,835,463

16,849,325,308

(5,990,263,866)

6,935,825,447

  기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

15,419,434,883

16,849,325,308

(5,990,263,866)

6,935,825,447

  확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

15,400,580

     

 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(171,524,636)

2,722,908,831

4,315,507,148

6,608,728,493

  해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(198,813,163)

2,686,443,002

4,091,391,480

6,235,338,027

  지분법자본변동

27,288,527

36,465,829

224,115,668

373,390,466

총포괄손익

30,513,332,171

77,354,958,191

19,525,531,813

64,078,435,046

당기순이익(손실)의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

15,578,685,515

55,730,319,450

20,502,252,266

51,588,792,613

 비지배지분

(328,664,171)

2,052,404,602

698,036,265

(1,054,911,507)

포괄손익의 귀속

       

 지배기업 소유주지분

17,294,073,213

60,073,030,276

16,751,308,467

65,207,941,046

 비지배지분

13,219,258,958

17,281,927,915

2,774,223,346

(1,129,506,000)

주당이익

       

 기본및희석주당이익 (단위 : 원)

1,354.0

4,890.0

1,852.0

4,661.0

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자기주식

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2022.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

124,944,173,794

(33,380,321,781)

467,360,685,408

569,531,405,119

128,383,805,047

697,915,210,166

당기순이익(손실)

       

51,588,792,613

51,588,792,613

(1,054,911,507)

50,533,881,106

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

     

7,985,575,602

 

7,985,575,602

(1,049,750,155)

6,935,825,447

지분법자본변동

     

365,162,958

 

365,162,958

8,227,508

373,390,466

환율변동

     

5,268,409,872

 

5,268,409,872

966,928,155

6,235,338,027

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

       

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

(564,003,000)

(7,205,527,800)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

   

181,121,299

   

181,121,299

1,393,641,806

1,574,763,105

자기주식 거래로 인한 증감

               

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본

   

361,578,869

   

361,578,869

(3,864,137,326)

(3,502,558,457)

사업결합

               

기타거래

   

(3,126,886,516)

   

(3,126,886,516)

3,146,488,516

19,602,000

2022.09.30 (기말자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

122,359,987,446

(19,761,173,349)

512,307,953,221

625,513,635,016

127,366,289,044

752,879,924,060

2023.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

122,495,682,743

(29,379,487,221)

504,294,308,944

608,017,372,164

133,205,625,169

741,222,997,333

당기순이익(손실)

       

55,730,319,450

55,730,319,450

2,052,404,602

57,782,724,052

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

     

2,077,167,893

 

2,077,167,893

14,772,157,415

16,849,325,308

지분법자본변동

     

35,139,949

 

35,139,949

1,325,880

36,465,829

환율변동

     

2,230,402,984

 

2,230,402,984

456,040,018

2,686,443,002

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

       

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

(644,490,000)

(7,286,014,800)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

   

629,383,637

   

629,383,637

1,161,060,012

1,790,443,649

자기주식 거래로 인한 증감

 

15,509,582,132

26,438,459,092

   

41,948,041,224

 

41,948,041,224

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본

   

218,339,525

   

218,339,525

66,197,374

284,536,899

사업결합

   

(81,123,216)

   

(81,123,216)

 

(81,123,216)

기타거래

   

(6,352,500)

   

(6,352,500)

 

(6,352,500)

2023.09.30 (기말자본)

28,966,437,500

(2,849,987,670)

149,694,389,281

(25,036,776,395)

553,383,103,594

704,157,166,310

151,070,320,470

855,227,486,780

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기

제 21 기 3분기

영업활동현금흐름

122,460,863,402

70,621,507,317

 당기순이익(손실)

57,782,724,052

50,533,881,106

 당기순이익조정을 위한 가감

78,347,713,376

65,302,986,827

  퇴직급여 조정

1,064,479,326

1,458,852,786

  장기종업원급여

1,452,991,354

302,141,772

  주식보상비용

1,790,443,353

1,574,763,127

  감가상각비에 대한 조정

21,461,004,133

20,841,115,281

  투자부동산상각비

820,518,372

967,868,478

  무형자산상각비에 대한 조정

7,890,906,036

6,634,393,997

  사용권자산상각비

1,844,168,254

1,134,569,569

  대손상각비 조정

907,457,324

2,004,456,602

  기타의 대손상각비 조정

1,104,041,372

 

  외화환산손실 조정

1,283,199,261

8,163,544,732

  유형자산처분손실 조정

751,147,261

51,445,043

  무형자산처분손실 조정

626,611

15,402,550

  재고자산평가손실 조정

371,911,118

272,790,576

  재고자산폐기손실

988,498,241

624,461,138

  재고자산감모손실 조정

8,388,384,064

6,396,681,121

  유형자산손상차손 조정

200,427,100

 

  무형자산손상차손 조정

1,439,976,593

 

  이자비용 조정

10,061,117,029

4,684,612,629

  당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

1,366,491,306

7,670,959,366

  당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

1,284,976,837

11,713,148

  당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

 

57,950,682

  당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

 

(610,040,425)

  법인세비용(수익)

19,969,842,368

22,535,789,765

  지분법손실 조정

1,058,432,604

581,633,887

  지분법이익 조정

 

(389,509,649)

  배당금수익

 

(7,658,080)

  잡이익 조정

(15,292,012)

 

  외화환산이익 조정

(2,198,854,475)

(10,601,139,898)

  유형자산처분이익 조정

(51,214,124)

(375,396,340)

  무형자산처분이익 조정

(11,090,909)

 

  재고자산평가손실환입 조정

 

(145,973,614)

  파생상품평가이익

 

5,732,704,278

  리스해지이익

217,207,017

 

  이자수익에 대한 조정

(2,367,820,995)

(2,796,310,842)

  당기순이익조정을 위한 기타 가감

278,106,665

 

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

3,729,757,535

(30,515,478,796)

  매출채권의 감소(증가)

10,748,195,691

(5,770,898,224)

  미수금의 감소(증가)

(3,949,020,221)

(2,676,003,439)

  미수수익의 감소(증가)

(190,231,424)

 

  단기보증금의 감소(증가)

(315,285,344)

474,914,249

  재고자산의 감소(증가)

(33,929,326,827)

(41,445,702,470)

  반환제품회수권의 감소(증가)

(13,164,371)

420,967,071

  선급금의 감소(증가)

(646,599,030)

1,651,661,117

  단기선급비용의 감소(증가)

(1,743,816,730)

1,226,250,731

  선급부가세의 감소(증가)

(950,363,448)

(1,322,223,944)

  기타유동자산의 감소(증가) 조정

(951,467,572)

(3,163,856,507)

  장기매출채권의 감소(증가)

 

(687,209,777)

  장기보증금의 감소(증가)

(8,395,217,346)

(326,876,985)

  장기선급금의 감소(증가)

(168,658,386)

(49,461,957)

  장기선급비용의 감소(증가)

81,177,725

978,955,555

  매입채무의 증가(감소)

14,416,766,821

21,945,791,403

  미지급금의 증가(감소)

25,763,322,800

19,869,746,462

  미지급비용의 증가(감소)

(54,268,244)

(298,635,899)

  선수금의 증가(감소)

572,624,444

(146,133,947)

  선수수익의 증가(감소)

2,137,125,424

155,793,000

  예수금의 증가(감소)

313,681,051

986,627,962

  단기예수보증금의 증가(감소)

(248,190,400)

(182,000,000)

  부가세예수금의 증가(감소)

(556,606,487)

(189,988,908)

  기타유동부채의 증가(감소)

(1,594,512,048)

(16,986,002,660)

  기타충당부채의 증가(감소) 조정

1,044,373,457

310,260,470

  장기미지급금의 증가(감소)

322,584,730

100,111,916

  장기예수보증금의 증가(감소)

398,375,297

(144,304,000)

  장기선수수익의 증가(감소)

2,696,854,356

(4,840,256,501)

  기타비유동부채의 증가(감소)

(519,131,081)

(292,176,467)

  퇴직급의지급

(2,068,155,964)

(114,827,047)

  사외적립자산의감소(증가)

1,528,690,662

 

 이자수취

1,966,110,865

1,788,260,915

 이자지급(영업)

(12,216,606,153)

(7,769,155,315)

 배당금수취(영업)

 

7,658,080

 법인세의납부

(7,148,836,273)

(8,726,645,500)

투자활동현금흐름

(94,230,316,936)

(30,712,157,169)

 단기금융상품의 처분

10,000,000,000

30,046,864,654

 단기대여금및수취채권의 처분

 

1,000,000,000

 파생상품자산의감소(증가)

1,113,433,931

 

 장기금융상품의 처분

14,000,000

3,000,000

 당기손익인식금융자산의 처분

 

197,286,828,595

 장기대여금및수취채권의 처분

1,694,322

 

 유형자산의 처분

821,165,513

474,103,350

 무형자산의 처분

545,454,545

322,044,764

 정부보조금의 수취

 

67,500,000

 장기금융상품의 취득

(1,500,000)

 

 장기대여금및수취채권의 취득

(13,200,000)

 

 당기손익인식금융자산의 취득

(12,526,769,825)

(182,727,837,926)

 매도가능금융자산의 취득

(147,391,345)

 

 관계기업에 대한 투자자산의 취득

(2,721,900,000)

(1,268,900,000)

 유형자산의 취득

(54,928,137,303)

(43,957,626,371)

 무형자산의 취득

(35,879,881,365)

(31,892,747,460)

 투자부동산의 취득

 

(65,386,775)

 종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름

(507,285,409)

 

재무활동현금흐름

11,011,307,948

13,889,415,689

 단기차입금의 증가

36,392,817,043

34,979,280,000

 장기차입금의 증가

 

65,091,400,000

 당기손익-공정가치측정 금융부채의 증가

 

34,499,991,980

 자기주식의 처분

49,889,893,045

 

 단기차입금의 상환

(64,390,433,923)

(2,390,955,228)

 장기차입금의 상환

(1,961,857,504)

 

 리스부채의 지급

(1,638,293,413)

(1,123,575,313)

 배당금지급

(7,280,817,300)

(7,221,565,800)

 사채의 상환

 

(100,000,000,000)

 비지배지분의 증감

 

9,945,159,950

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,584,586,883

1,206,829,366

현금및현금성자산의순증가(감소)

40,826,441,297

55,005,595,203

기초현금및현금성자산

102,951,259,956

75,907,306,381

기말현금및현금성자산

143,777,701,253

130,912,901,584

3. 연결재무제표 주석


제 22(당) 기 3분기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제 21(전) 기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

주식회사 대웅제약과 그 종속기업


1. 회사의 개요
(1) 지배기업의 개요

주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅  (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주   주   명 소유주식수 지 분 율
(주)대웅 6,048,989 주 52.21%
(재)대웅재단 998,453 주 8.62%
자기주식 80,305 주 0.69%
기타 4,458,828 주 38.48%
합         계 11,586,575 주 100.00%

2023년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.


(2) 종속기업 현황
당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다.

회사명 영업활동 관 계 지분율 (*1) 결산일 소재지
(주)힐리언스 생활습관병 예방연구 지배기업의 종속기업 78.73% 12월 31일 대한민국
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 지주회사 지배기업의 종속기업 89.83% 홍콩
요녕대웅제약유한공사 의약품 제조 및 판매 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업 89.83% 중국
PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 인도네시아
PT. DAEWOONG INFION 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 55.00% 인도네시아
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 필리핀
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd 의약품 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 태국
한올바이오파마(주)(*2) 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 31.79% 대한민국
HPI,INC.(*2) FDA임상시험 진행 한올바이오파마(주)의 종속기업 31.79% 미국
북경대웅위업의약과기유한공사 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 중국
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 3월 31일 인도
Daewoong America, Inc. 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 12월 31일 미국
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 일본
(주)아피셀테라퓨틱스(*3) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 62.14% 대한민국
(주)아이엔테라퓨틱스(*4) 의약품 연구 지배기업의 종속기업 93.91% 대한민국
Daewoong Innovation Holdings 의약품 연구 지배기업의 종속기업 100.00% 미국
Daewoong Biologics Indonesia 의약품 제조 및 판매 PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업 91.52% 인도네시아
PT. SELATOX BIO PHARMA 의약품 제조 및 판매 지배기업의 종속기업 100.00% 인도네시아
(주)대웅이엔지(*5) 공무 및 시설관리 등 지배기업의 종속기업 100.00% 대한민국

(*1) 지배기업이 보유한 유효지분율 입니다.
(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.
(*3) 현재 유효지분율은 보통주 기준으로 산정하였으며 상환전환우선주를 고려한 행사가능한 의결권 지분율은 40.89%입니다. 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 과반 미만이지만 지배기업은 주주간 약정에 근거하여 이사회 구성원의 과반을 지명할 수 있으므로 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.
(*4) 현재 유효지분율은 보통주 기준으로 산정하였으며 상환전환우선주를 고려한 행사가능한 의결권 지분율은 53.13%입니다.
(*5) 연결실체는 (주)대웅이엔지의 자기주식을 제외한 지분전량을 (주)대웅으로부터 인수하였으며, 동일지배하의 사업결합으로 장부금액을 취득금액으로 측정하였습니다.

(3) 종속기업 재무정보
당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

 (단위: 천원)
회사명 자산총액 부채총액 순자산 매출액 분기손익
(주)힐리언스 31,345,745 20,032,898 11,312,847 6,702,523 602,914
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 51,385,401 6,293 51,379,108 - (6,752)
요녕대웅제약유한공사 25,495,454 3,932,169 21,563,285 4,823,856 (2,250,498)
PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 33,337,516 1,308,074 32,029,442 1,245,192 609,158
PT. DAEWOONG INFION 11,257,674 656,046 10,601,628 6,266,710 1,128,798
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 2,575,682 745,284 1,830,398 4,314,755 (151,222)
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 2,807,883 4,546,915 (1,739,032) 14,512,672 (30,178)
한올바이오파마(주) 235,983,044 38,097,012 197,886,032 103,191,685 6,376,984
HPI,INC. 512,238 114,422 397,816 5,981,472 9,857
북경대웅위업의약과기유한공사 1,820,496 896,362 924,134 2,051,272 (366,408)
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 2,273,071 1,607,595 665,476 605,370 (220,052)
Daewoong America, Inc. 44,387 - 44,387 - (4,256)
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 3,459,712 2,163,905 1,295,807 4,235,700 580,668
(주)아피셀테라퓨틱스 20,827,610 27,245,885 (6,418,275) - (5,807,162)
(주)아이엔테라퓨틱스 20,481,840 26,320,988 (5,839,148) 620,592 (7,866,061)
Daewoong Innovation Holdings 3,315,109 10,910 3,304,199 845,208 617,645
Daewoong Biologics Indonesia 11,477,688 517,218 10,960,470 95,290 (534,193)
PT. SELATOX BIO PHARMA 32,975,344 2,944,767 30,030,577 - (405,122)
(주)대웅이엔지(*) 6,020,850 3,120,001 2,900,849 5,709,085 (28,326)
합      계 497,396,744 134,266,744 363,130,000 161,201,382 (7,744,206)

(*) 종속기업 편입 이후의 손익 입니다.
상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경

(1) 분기연결재무제표 작성기준
연결실체의 연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2023년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 당분기에 신규로 발생한 동일지배 하의 사업결합을 제외하고는 요약중간연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2022년12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.


(2) 중요한 회계 추정 및 변경
연결실체의 경영진은 연결재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

(3) 동일지배 하의 사업결합
동일지배 하에 있는 기업간 사업결합은 장부금액법으로 회계처리 됩니다. 사업결합으로 이전받는 자산과 부채는 최상위지배기업의 연결재무제표에 포함된 장부금액으로 측정하나, 연결재무제표가 작성되지 않는 경우에는 피취득자의 재무제표상 자산과 부채의 장부금액으로 측정하고 있습니다. 또한, 이전받는 자산과 부채의 연결장부금액 및 관련 기타포괄손익누계액의 합계액과 이전대가의 차이는 자본잉여금으로 반영하고 있습니다.

3. 영업부문

(1) 영업부문에 대한 일반정보
연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구      분 분류 기준 주요 재화 및 용역
의약품 제조 및 판매 재화 및 용역제공 유형별 분류 원료 및 완성의약품
용역제공 생활습관병 예방연구 용역
기타 기타 서비스 등


(2) 영업부문의 재무현황
가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
부문매출 부문영업이익(손실) 부문매출 부문영업이익(손실)
의약품 제조 및 판매 1,044,883,380 106,994,576 982,968,381 94,663,416
용역제공 12,411,607 692,182 7,120,798 1,119,323
기타 6,306,871 (13,095,562) 1,132,311 (12,154,508)
합  계 1,063,601,858 94,591,196 991,221,490 83,628,231
연결조정 (50,096,089) (680,805) (38,913,709) (449,157)
조정후금액 1,013,505,769 93,910,391 952,307,781 83,179,074


나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
자산 부채 자산 부채
의약품 제조 및 판매 1,857,930,859 796,481,679 1,669,349,769 773,643,593
용역제공 37,366,595 23,152,899 30,378,730 19,668,797
기타 101,787,131 57,355,577 108,599,536 55,242,975
합  계 1,997,084,585 876,990,155 1,808,328,035 848,555,365
연결조정 (287,983,386) (23,116,442) (244,987,421) (26,437,748)
조정후금액 1,709,101,199 853,873,713 1,563,340,614 822,117,617



다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
상각비(*1) 비유동자산 취득(*2) 상각비(*1) 비유동자산 취득(*2)
의약품 제조 및 판매 29,445,483 88,545,498 26,923,101 73,411,196
용역제공 806,921 453,261 892,388 619,920
기타 1,125,116 1,809,260 779,127 1,139,557
합  계 31,377,520 90,808,019 28,594,616 75,170,673
연결조정 (216,331) - (160,555) -
조정후금액 31,161,189 90,808,019 28,434,061 75,170,673

(*1) 영업외비용에 포함 된 일부 상각비는 포함되어 있지 않습니다.
(*2) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다.


(3) 지역에 대한 정보  
지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구  분 주요 재화 및 용역
대한민국 의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역, 공무 및 시설관리
아시아(대한민국 제외) 의약품 제조 및 판매
미주 FDA 임상시험 및 의약품 연구


제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

4. 금융상품의 범주별 분류
(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-
공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치 측정 금융자산
합  계
현금및현금성자산 143,777,701 - - 143,777,701
매출채권및기타채권 173,326,262 - - 173,326,262
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 54,495,522 - 54,495,522
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 139,589,238 139,589,238
장기금융자산 18,000 - - 18,000
장기매출채권및기타채권 19,914,522 - - 19,914,522
합  계 337,036,485 54,495,522 139,589,238 531,121,245


나. 전기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-
공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치 측정 금융자산
합계
현금및현금성자산 102,951,260 - - 102,951,260
단기금융자산 10,000,000 - - 10,000,000
매출채권및기타채권 182,901,432 - - 182,901,432
파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 76,089,572 - 76,089,572
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 83,398,051 83,398,051
장기금융자산 18,000 - - 18,000
장기매출채권및기타채권 9,224,143 - - 9,224,143
합  계 305,094,835 77,203,006 83,398,051 465,695,892


(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
측정하는 금융부채
당기손익-
공정가치 측정 금융부채
매입채무및기타채무 227,600,044 -
단기차입금 및 유동성장기차입금 268,697,371 -
유동성사채 89,916,730 -
유동성리스부채 1,933,567 -
장기매입채무및기타채무 11,869,722 -
장기차입금 50,000,000 -
리스부채 2,334,694 -
당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 49,828,351
합  계 652,352,128 49,828,351

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.



나. 전기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
측정하는 금융부채
당기손익-
공정가치 측정 금융부채
매입채무및기타채무 183,791,806 -
단기차입금 및 유동성장기차입금 233,672,798 -
유동성리스부채 1,182,782 -
장기매입채무및기타채무 11,130,866 -
장기차입금 115,000,000 -
사채 89,839,998 -
리스부채 7,015,486 -
당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 49,828,351
합  계 641,633,736 49,828,351

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기

(단위: 천원)
구  분

상각후원가로

측정하는 금융자산부채

당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합  계
Ⅰ. 금융수익
 이자수익 1,588,537 779,284 - 2,367,821
 외환차익 4,506,135 - - 4,506,135
 외화환산이익 2,198,854 - - 2,198,854
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 1,284,977 - 1,284,977
 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663
금융수익 소계 8,293,526 4,073,924 - 12,367,450
Ⅱ. 금융원가
 이자비용 (10,061,117) - - (10,061,117)
 외환차손 (5,926,024) - - (5,926,024)
 외화환산손실 (1,283,199) - - (1,283,199)
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - (1,366,491) - (1,366,491)
금융원가 소계 (17,270,340) (1,366,491) - (18,636,831)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,976,814) 2,707,433 - (6,269,381)
Ⅳ. 판매관리비 등
 대손상각비 (2,011,499) - - (2,011,499)
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - 16,849,325 16,849,325

나. 전분기

(단위: 천원)
구  분

상각후원가로

측정하는 금융자산부채

당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합  계
Ⅰ. 금융수익
 이자수익 881,894 1,914,417 - 2,796,311
 배당금수익 - - 7,658 7,658
 외환차익 3,387,883 - - 3,387,883
 외화환산이익 3,568,803 7,032,337 - 10,601,140
 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 11,713 - 11,713
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 - 610,040 - 610,040
금융수익 소계 7,838,580 15,301,211 7,658 23,147,449
Ⅱ. 금융원가
 이자비용 (4,684,613) - - (4,684,613)
 외환차손 (4,709,815) - - (4,709,815)
 외화환산손실 (8,163,545) - - (8,163,545)
 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083)
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - (7,670,959) - (7,670,959)
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 - (57,951) - (57,951)
금융원가 소계 (17,557,973) (7,768,993) - (25,326,966)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,719,393) 7,532,218 7,658 (2,179,517)
Ⅳ. 판매관리비 등
 대손상각비 (2,004,457) - - (2,004,457)
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - 6,935,825 6,935,825


(4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 금융기관 당분기말 전기말 제한내용
장기금융자산 (주)우리은행 외 3 18,000 18,000 당좌개설보증금
장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금


(5) 금융자산 양도
당분기말 현재 지배기업은 매출채권 955,425천원(전기말: 3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 지배기업은 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다.

5. 매출채권 및 기타채권
(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 156,563,446 278,155 165,552,529 268,230
대손충당금 (24,219,412) (278,155) (23,387,768) (268,230)
대여금 - 3,426,490 - 3,259,163
미수금 41,553,188 - 37,519,250 -
대손충당금 (1,224,428) - (716,342) -
미수수익 163,924 57,667 176,505 2,642,708
보증금 489,544 16,430,365 3,757,257 3,322,272
합  계 173,326,262 19,914,522 182,901,431 9,224,143

연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초금액 24,372,339 22,140,658
대손상각비 1,699,549 2,004,457
제각 (389,600) (21,494)
기타 39,708 165,845
분기말금액 25,721,996 24,289,466


6. 재고자산
당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
충당금
장부금액 취득원가 평가손실
충당금
장부금액
상   품 79,901,995 (2,777,075) 77,124,920 68,716,623 (2,237,799) 66,478,824
제   품 68,696,461 (2,624,057) 66,072,404 53,183,012 (2,215,710) 50,967,302
재공품 30,395,896 (2,129,584) 28,266,312 30,909,139 (1,472,090) 29,437,049
원재료 43,932,697 (701,687) 43,231,010 46,147,722 (1,458,527) 44,689,195
포장재료 16,426,526 (1,407,913) 15,018,613 14,974,029 (463,422) 14,510,607
미착품 3,507,550 - 3,507,550 2,652,677 - 2,652,677
합  계 242,861,125 (9,640,316) 233,220,809 216,583,202 (7,847,548) 208,735,654



7. 공정가치 측정 금융자산 및 부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
시장성 있는 금융자산 107,340,000 53,256,941
시장성 없는 금융자산 32,249,238 30,141,109
소  계 139,589,238 83,398,050
당기손익-공정가치 측정 금융자산
시장성 있는 금융자산 28,207,973 27,093,287
시장성 없는 금융자산 26,287,549 48,996,285
소  계 54,495,522 76,089,572
합  계 194,084,760 159,487,622


(2) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
당기손익-공정가치 측정 금융부채
시장성 없는 금융부채 49,828,351 49,828,351



(3) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초금액 159,487,623 103,466,958
취득 및 대체(*1,2,3,4) 12,388,001 53,952,494
처분 - (173,607)
평가손익(법인세효과 차감 전) 22,160,366 8,885,340
연결범위변동 48,770 -
기말금액 194,084,760 166,131,185
차감: 유동항목 (28,207,973) (49,528,015)
비유동항목 165,876,787 116,603,170

(*1) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Alloplex 전환사채 1,151,700천원에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 1,615,493천원으로 전환되었습니다.
(*2) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은738,999천원 입니다(주석 8,23 참조).
(*3) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Turn Biotechnology 전환사채 1,826,800천원에 대해서 전환권을 행사하여 당기손익-공정가치 측정 금융자산 2,046,775천원, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 342,353천원으로 전환되었습니다.
(*4) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 AEON 전환사채 36,131,325천원에 대해서 전환권을 행사하여, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 32,931,052천원으로 전환되었습니다.

8. 관계기업투자 및 공동기업투자
(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 주요영업활동 영업
소재지
결산월 지분율 당분기말 전기말
취득가액 장부금액 취득가액 장부금액
(주)엠디웰아이앤씨(*1) 건강기능식품 생산 판매 대한민국 12월 50.00% 500,000 4,069,552 500,000 4,275,725
(주)이피피미디어 광고대행업 대한민국 12월 20.00% 1,000,000 - 1,000,000 -
(주)바이오시네틱스(*2) 의약원료 제조 및 판매 대한민국 12월 17.96% 1,999,500 - 1,999,500 -
건강한삶기술창업벤처PEF 사모펀드 대한민국 12월 49.50% 2,500,000 2,207,620 2,500,000 2,225,540
(주)다나아데이터(*1) 응용소프트웨어 개발 및 판매 대한민국 12월 51.00% 5,100,000 5,211,868 5,100,000 5,236,809
Immplacate, Inc. 줄기세포치료제 연구 및 개발 미국 12월 20.00% 1,125,970 - 1,125,970 -
(주)입셀(*2,3) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 9.09% 2,000,002 401,482 2,000,002 1,119,487
Nurron Pharmaceutical INC.(*2) 의약품 연구 및 개발 미국 12월 4.49% 1,141,099 1,137,146 1,141,099 1,068,398
Freemind Investments 사모펀드 미국 12월 24.98% 592,750 612,643 592,750 602,965
(주)티온랩테라퓨틱스(*2,4) 의약품 연구 및 개발 대한민국 12월 14.78% 738,999 699,672 - -
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 사모펀드 대한민국 12월 35.00% 1,400,000 1,372,022 - -
Freemind Investments, L.P.(*5) 사모펀드 미국 12월 99.01% 2,666,700 2,689,600 - -
합  계 20,765,020 18,401,605 15,959,321 14,528,924

(*1) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다.
(*2) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*3) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.28%입니다.
(*4) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 16.67%입니다.
(*5) 지분율은 50%를 초과하나 연결실체는 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류 하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기

(단위: 천원)
회사명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말
(주)엠디웰아이앤씨 4,275,725 - (206,173) - 4,069,552
(주)이피피미디어(*) - - - - -
(주)바이오시네틱스(*) - - - - -
건강한삶기술창업벤처PEF 2,225,540 - (17,920) - 2,207,620
(주)다나아데이터 5,236,809 - (24,941) - 5,211,868
Immplacate, Inc.(*) - - - - -
(주)입셀 1,119,487 - (718,005) - 401,482
Nurron Pharmaceutical INC. 1,068,398 88,949 (24,088) 3,888 1,137,147
Freemind Investments 602,965 - - 9,678 612,643
(주)티온랩테라퓨틱스 - 738,999 (39,328) - 699,671
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 (27,978) - 1,372,022
Freemind Investments, L.P. - 2,666,700 - 22,900 2,689,600
합  계 14,528,924 4,894,648 (1,058,433) 36,466 18,401,605

(*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
회사명 기초 취득 및 처분 등 지분법손익 지분법자본변동 기말
(주)엠디웰아이앤씨 3,817,831 - 367,853 - 4,185,684
(주)이피피미디어(*) - - - - -
(주)바이오시네틱스(*) 12,192 - (12,192) - -
건강한삶기술창업벤처PEF 2,259,997 - (24,586) - 2,235,411
(주)다나아데이터 5,202,895 - 21,657 - 5,224,552
Immplacate, Inc.(*) 4,552 - (4,552) - -
(주)입셀 1,843,854 - (462,051) - 1,381,803
Nurron Pharmaceutical INC. 1,146,717 - (65,681) 24,119 1,105,155
Freemind Investments 592,750 1,210,800 (12,571) 347,006 2,137,985
합  계 14,880,788 1,210,800 (192,123) 371,125 16,270,590

(*) 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업 및 공동기업투자의 손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 당분기 전분기
당분기 누적 전분기 누적
(주)이피피미디어 (7,265) (2,444,987) (13,203) (2,437,721)
(주)바이오시네틱스 14,742 (31,392) (23,433) (23,433)
Immplacate, Inc. (11,386) (57,677) (46,950) (46,950)


(4) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 자산 부채 매출 손익
(주)엠디웰아이앤씨 12,413,063 4,273,959 15,963,933 (412,345)
(주)이피피미디어 6,295,190 18,520,124 - (36,324)
(주)바이오시네틱스 801,338 976,096 1,077,509 82,039
건강한삶기술창업벤처PEF 4,458,394 660 42 (36,199)
(주)다나아데이터 10,230,318 10,969 - (48,904)
Immplacate, Inc. 115,166 403,553 - (41,359)
(주)입셀 15,356,416 30,563,133 37,449 (7,898,052)
Nurron Pharmaceutical INC. 3,308,362 56,690 602,902 (500,216)
Freemind Investments 672,534 134 - -
(주)티온랩테라퓨틱스 2,199,567 2,500,636 27,000 (266,120)
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 4,004,301 84,239 - (79,938)
Freemind Investments, L.P. 2,723,623 7,127 - -


(5) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업의 순자산과 관계기업투자 및 공동기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 순자산 지분상당액 투자차액잔액 미인식손실
누적액
장부금액
(주)엠디웰아이앤씨 8,139,104 4,069,552 - - 4,069,552
(주)이피피미디어 (12,224,934) (2,444,987) - 2,444,987 -
(주)바이오시네틱스 (174,757) (31,392) - 31,392 -
건강한삶기술창업벤처PEF 4,457,734 2,206,799 821 - 2,207,620
(주)다나아데이터 10,219,350 5,211,868 - - 5,211,868
Immplacate, Inc. (288,386) (57,677) - 57,677 -
(주)입셀 (15,206,717) (1,382,429) 1,783,911 - 401,482
Nurron Pharmaceutical INC. 3,251,672 145,960 991,186 - 1,137,146
Freemind Investments 672,400 612,643 - - 612,643
(주)티온랩테라퓨틱스 (301,069) (44,493) 744,164 - 699,671
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 3,920,063 1,372,023 - - 1,372,023
Freemind Investments, L.P. 2,716,496 2,689,600 - - 2,689,600



9. 유형자산
(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
기초 장부금액 432,708,859 387,969,442
취득 55,434,192 55,114,499
처분 (1,531,899) (150,153)
감가상각비 (21,461,004) (20,841,114)
손상 (200,427) -
기타 1,791,578 3,261,300
대체 2,400,701 (549,826)
연결범위변동 296,229 -
분기말 장부금액 469,438,229 424,804,148


(2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 없습니다.

(3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 2,080,697천원, 자본화이자율은 3.73% 입니다.

10. 투자부동산

(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초 장부금액 73,586,508 78,579,349
취득 - 65,387
투자부동산감가상각비 (820,518) (967,868)
대체 (2,400,702) 23,896
분기말 장부금액 70,365,288 77,700,764


(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
임대수익 2,244,650 1,991,045
임대비용(*) (3,438,461) (4,629,128)
임대손익 (1,193,811) (2,638,083)

(*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다.

11. 무형자산
(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초 장부금액 266,007,717 225,168,742
취득 35,135,891 36,555,250
처분 (534,990) (715,527)
무형자산상각비 (7,890,906) (6,634,394)
손상 (1,439,977) -
대체 1,297,094 1,793,865
기타 (280,861) 14,098
연결범위변동 7,909 -
분기말 장부금액 292,301,877 256,182,034


(2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
단  계 구  분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여
상각기간
취득가액 상각 및
 손상차손
누계액
장부금액 취득가액 상각 및
 손상차손
누계액
정부보조금 장부금액
개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (425,561) 3,936,435 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 4개월
개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,118 (560,838) 841,280 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 3년
3상 신약 HL036(*3) 47,975,343 - 47,975,343 39,370,696 - - 39,370,696 개발진행중
3상 신약 HL161(*4) 3,470,223 - 3,470,223 2,090,193
- - 2,090,193
4년 10개월
개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*5) 1,770,000 (59,000) 1,711,000 1,689,994 - - 1,689,994 4년 10개월
개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*6) 1,483,364 (767,313) 716,051 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 5개월
생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*7) 6,566,405 (2,167,444) 4,398,961 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중
3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*8) 11,826,990 - 11,826,990 10,877,799 - - 10,877,799 개발진행중
3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*9) 4,140,232 - 4,140,232 4,124,334 - - 4,124,334 개발진행중
개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*10) 12,078,317 (658,817) 11,419,500 11,619,853 - - 11,619,853 7년 8개월
생동, 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*11) 7,740,195 - 7,740,195 7,216,412 - - 7,216,412 개발진행중
생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*12) 4,893,962 - 4,893,962 4,482,277 - - 4,482,277 개발진행중
3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*13) 4,982,287 - 4,982,287 4,852,040 - - 4,852,040 개발진행중
3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*14) 7,860,199 - 7,860,199 6,433,950 - - 6,433,950 개발진행중
개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*15) 3,570,354 (189,576) 3,380,778 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 17년 10개월
3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*16) - - - 3,218,406 (1,051,069) (2,167,338) - 개발중단
3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*17) 6,221,010 - 6,221,010 3,611,450 - - 3,611,450 개발진행중
3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*18) 12,697,478 - 12,697,478 4,370,098 - - 4,370,098 개발진행중
3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*19) 2,668,481 - 2,668,481 486,198 - - 486,198 개발진행중
개발완료,3상 신약 기타 신약임상 (*20) 4,264,872 (1,041,426) 3,223,446 3,359,912 (788,718) - 2,571,194

6개월~12년 4개월 /

개발진행중

개발완료,생동 제네릭 기타 제네릭임상 (*21) 3,535,939 (1,193,455) 2,342,484 3,064,632 (102,463) - 2,962,169 8개월~4년 5개월/
개발진행중
합  계 153,509,765 (7,063,430) 146,446,335 127,945,858 (5,238,600) (2,167,338) 120,539,921

(*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.
(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.
(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 2023년 5월 미국 임상 3상 Top-line 결과 1차평가지표가 통계적인 유의치를 달성하지 못했습니다. 이에 후속 임상 3상 개시 승인을 위한 준비를 연내 진행 예정 입니다.
(*4) 자가면역질환 치료 항체신약(바토클리맙)의 일본 중증근무력증 임상 3상을 위한시험계획이 승인되었으며, 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)사와 협업하여 진행 중 입니다.
(*5) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.
(*6) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.
(*7) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.
(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*9) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2023년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*10) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.
(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*12) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*13) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2024년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*15) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.
(*16) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.
(*17) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.
(*18) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2024년 임상 완료를 목표하고 있습니다.
(*19) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.
(*21) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다.


12. 매입채무 및 기타채무
당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 99,074,296 - 83,400,641 -
미지급금 116,005,260 973,026 91,260,813 608,768
미지급비용 10,056,099 - 6,433,478 -
예수보증금 2,464,389 - 2,688,889 -
임대보증금 - 10,896,696 - 10,522,098
미지급배당금 - - 7,985 -
합  계 227,600,044 11,869,722 183,791,806 11,130,866



13. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
선수금 1,437,350 - 834,148 -
예수금 8,037,861 - 7,174,742 -
종업원급여 12,956,406 3,728,186 14,201,066 2,639,802
부가세예수금 3,401,441 - 4,340,500 -
계약부채 18,463,894 32,468,790 22,697,162 28,662,678
기타충당부채 - 44,758,718 - 41,116,033
합  계 44,296,952 80,955,694 49,247,618 72,418,513

14. 차입금 등
(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
차입금 268,697,371 50,000,000 233,672,798 115,000,000
사채 89,916,730 - - 89,839,998
합  계 358,614,101 50,000,000 233,672,798 204,839,998


(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 금융기관 이자율 당분기말 전기말
분양권 구매 농협은행(주) - - 182,800
일반차입금 한국수출입은행 4.45% 50,000,000 50,000,000
한국산업은행 5.69% 25,000,000 25,000,000
한국산업은행 - - 25,000,000
(주)국민은행 4.37% 34,900,000 -
(주)우리은행 - - 1,000,000
SBJ은행 0.95% 1,353,330 1,429,770
외화일반차입금 (주)국민은행 3.60% 1,488,616
-
(주)국민은행 - - 35,737,860
수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+ 0.51~0.80% 955,425 3,391,106
합  계 113,697,371 141,741,536

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.


(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말
분양권 구매 농협은행(주) - - - 274,200
일반차입금 케이비그레이트 베어제일차(유) 2023.10.23 2.27% 90,000,000 90,000,000
한국산업은행 2024.04.25 3.74% 65,000,000 65,000,000
(주)신한은행 2024.10.31 6.24% 50,000,000 50,000,000
설비구입대금 (주)국민은행 - - - 1,657,062
차감 : 유동성대체 (155,000,000) (91,931,262)
차감 계 : 장기차입금 50,000,000 115,000,000

(4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 만기일 표면이자율 당분기말 전기말
제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000
차감 : 사채할인발행차금 (83,270) (160,002)
차감 : 유동성대체 (89,916,730) -
차감 계 : 사채 - 89,839,998


(5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 차입금, 사채 및금융거래 한도약정과 관련하여 연결실체가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다.



15. 퇴직급여
연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
연결재무상태표상 구성항목:
확정급여채무의 현재가치 17,873,768 17,906,949
사외적립자산의 공정가치 (23,115,837) (23,700,892)
합  계 (5,242,069) (5,793,943)


(2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
당기근무원가 1,232,011 1,486,092
이자비용 718,502 392,280
사외적립자산의 기대수익 (886,034) (419,520)
합  계 1,064,479 1,458,852


(3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 7,497,143천원 및 6,870,464천원 입니다.


16. 자본금
당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구  분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주
1주당 액면금액 2,500 2,500
발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주
자본금 28,966,437,500 28,966,437,500



17. 자기주식
당분기말 현재 지배기업이 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당분기 중 R&D 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 지배기업이 보유중인자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다.



18. 기타불입자본 및 주식선택권
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
주식발행초과금 100,357,854 100,357,854
주식선택권 501,986 913,981
기타자본잉여금 48,834,549 21,223,848
합  계 149,694,389 122,495,683


(2) 주식기준보상
가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구  분 4차 3차
부여일 2022.03.29 2021.03.26
부여주식의 총수 11,878 9,000
철회 및 소멸수량 - -
기대소멸율 0.0% 0.0%
행사수량 - -
당분기말 수량 11,878 9,000
공정가치(단위: 원) 33,675 39,872
행사가격(단위: 원) 164,038 135,103
무위험이자율 2.73% 1.51%
행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25
만기 6년 6년
기대존속기간 4.5년 4.5년
가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년
총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848
잔여보상원가(단위: 천원) 198,901 57,953



나. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구           분 당분기 전분기
기초 30,645 27,522
부여 - 11,878
상실 (9,767) (8,755)
기말 20,878 30,645
기말 현재 행사가능수량 - 9,767


다. 당분기와 전분기 중 현재 지배기업의 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구           분 당분기 전분기
제조원가 - 5,577
판매관리비 189,018 169,968
경상연구개발비 - 5,577
합  계 189,018 181,122


한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여와 자본으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당분기 중 발생한 보상원가는 1,601,426천원(전분기 1,180,269천원)입니다.

19. 판매관리비 및 경상연구개발비

(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 20,412,118 69,414,154 23,175,815 66,273,454
퇴직급여 1,547,102 4,616,791 1,537,475 4,451,008
복리후생비 3,800,234 13,501,759 4,859,430 13,415,154
감가상각비 642,057 1,887,024 753,286 2,037,959
무형자산상각비 447,183 1,392,458 488,492 1,484,753
사용권자산상각비 529,596 1,608,043 327,105 956,828
지급임차료 809,927 2,126,034 540,510 1,669,240
세금과공과 983,511 3,352,891 779,587 3,015,523
여비교통비 2,957,744 9,091,342 3,186,842 9,288,737
통신비 27,562 89,883 31,362 129,065
수도광열비 367,452 1,068,377 285,595 765,231
수선비 171,019 494,534 116,035 505,491
보험료 411,987 1,046,361 254,546 744,088
접대비 160,560 375,868 161,391 371,177
광고선전비 19,116,261 54,192,300 20,390,871 54,757,500
운반비 2,902,734 8,036,983 2,562,903 7,297,142
지급수수료 36,452,046 103,631,582 33,840,760 95,668,373
외주용역비 (175,766) 282,225 235,010 730,687
대손상각비(환입) (411,761) 907,457 817,278 2,004,457
교육훈련비 177,177 488,842 139,406 324,643
회의비 108,634 283,216 85,082 209,357
도서인쇄비 221,415 658,512 252,331 638,144
시장조사비 341,309 664,060 324,612 685,055
차량유지비 61,139 192,883 62,440 169,825
판매촉진비 457,017 1,261,653 752,504 1,812,051
문헌제작비 358,709 748,847 288,490 916,532
소모품비 665,280 1,547,824 531,478 1,282,890
견본비 10,848 29,654 24,940 28,573
해외시장개척비 268,652 1,268,144 759,071 2,020,293
수출제비용 194,708 567,265 229,651 544,709
주식보상비용 129,246 662,446 277,071 383,341
기타 9,910 46,839 25,204 65,242
합      계 94,155,610 285,536,251 98,096,573 274,646,522

(2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 7,102,297 19,071,414 6,787,469 16,000,821
퇴직급여 554,318 1,358,077 501,772 1,249,727
복리후생비 661,643 2,189,138 608,430 1,807,648
지급수수료 7,674,154 28,837,383 7,200,008 19,956,712
재료비 5,675,421 16,496,872 5,835,356 17,343,450
기타시험연구비 11,763,320 36,964,014 15,638,880 43,633,326
기타 7,910,093 22,620,781 3,817,979 17,459,029
합  계 41,341,246 127,537,679 40,389,894 117,450,713



20. 비용의 성격별 분류
당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품과 재공품의 변동 (8,411,445) (24,700,261) (13,561,162) (18,277,662)
원재료와 저장품의 사용액 41,461,116 129,464,977 41,326,199 119,674,742
상품의 판매 90,411,848 268,341,143 90,196,538 260,083,646
종업원급여 46,317,704 135,924,134 43,995,674 122,324,296
지급수수료 56,660,236 159,035,193 50,738,063 136,305,685
광고비 및 판매촉진비 19,626,191 55,566,215 21,168,289 56,665,003
복리후생비 6,289,670 21,127,877 7,123,096 19,601,813
감가상각비 10,698,826 31,196,078 9,531,046 28,434,060
외주가공비 5,538,294 18,306,088 5,900,362 15,327,366
여비교통비 3,311,893 10,126,703 3,521,809 9,956,524
기타 39,614,300 115,207,231 41,854,521 119,033,235
합  계 311,518,633 919,595,378 301,794,435 869,128,708


21. 법인세비용
법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 25.68% 및 30.84% 입니다.



22. 주당이익
주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익

(단위: 원)
구      분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익 15,578,685,515 55,730,319,450 20,502,252,266 51,588,792,613
가중평균유통보통주식수(*) 11,506,270 주 11,397,405 주 11,069,208 주 11,069,208 주
기본주당이익 1,354 4,890 1,852 4,661

(*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.

(2) 연결실체가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.


23. 특수관계자 거래
(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구  분 회사명 비  고
최상위 지배기업 (주)대웅 -
관계기업 (주)이피피미디어 -
(주)엠디웰아이앤씨 -
(주)바이오시네틱스 -
건강한삶기술창업벤처PEF -
(주)다나아데이터 -
Immplacate, Inc. -
(주)입셀 -
Nurron Pharmaceuticals INC. -
Freemind Investements -
(주)티온랩테라퓨틱스(*1) -
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*1) -
Freemind Investments, L.P(*1) -
기타특수관계자 대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업
사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업
PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업
(주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업
(주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업
(주)대웅경영개발원(*2) (주)대웅개발의 종속기업
(주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업
농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업
(주)대웅개발(*3) (주)대웅의 종속기업
(주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업
(주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업
(주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업
(주)알피스페이스 -
(주)대웅인베스트먼트(*4) (주)대웅의 종속기업
(주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업
(주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업
(주)이지메디컴 -
(주)시지바이오 -
(주)바이오에이지 -
(주)디엔홀딩스(*5) -
(주)디엔코스메틱스(*5) (주)디엔홀딩스의 종속기업
(주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업
(주)엠서클 등 -

(*1) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다.

(*2) 당분기 중 (주)대웅에서 (주)대웅개발로 (주)대웅경영개발원을 보유중인 지분 전량을 양도하였습니다.

(*3) 당분기 중 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병 하였습니다.
(*4) 당분기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.

(*5) 당분기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었으며, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위: 천원)
구  분 회사명 수익 등 비용 등
제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익 기타 재고자산
매입 등
용역/서비스
비용
연구비용 기타
최상위
지배기업
(주)대웅 320,503 133,639 515,958 - 562,371 27,844,346 14,763,440 10,695
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,060 496,313 14,645 - 11,432 67,335 136 94,352
(주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 -
(주)다나아데이터 - - 7,200 - - - - -
Immplacate, Inc. - - - 14,589 - - - -
Freemind Investments - - - - - - 24,044 -
기타
특수관계자
대웅바이오(주) 13,678,935 712,050 - - 40,818,092 22,948,334 126,123 -
(주)HR그룹 - - - - - 39,200 - -
(주)아이디에스앤트러스트 11,979 29,232 74,448 6,886 85,933 583,390 672,103 -
(주)대웅경영개발원 300 - 98,240 13,952 3,373 37,128 - 322,462
(주)대웅생명과학 - - - - 351 - - 314,770
(주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025
(주)대웅개발 699 6,171 596,979 - 124,762 978,655 1,122 913,704
(주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - -
(주)에스티에이치이솔루션 - 3,850 - - - 21,799 - 29,354
(주)대웅펫 64,718 3,726 31,840 - 1,636 180,126 555,006 48,975
(주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 -
(주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 - 79,900 8,949
(주)대웅인베스트먼트 - - 4,718 10,715 - - - -
(주)알피스페이스 - 4,791 - - 351,762 - 568 1,155,756
(주)알피바이오 - - - - 3,882,234 - - -
(주)이지메디컴 1,692,119 12,190 - - - 729,140 8,345 4,106,823
(주)시지바이오 2,577,175 634,853 113,400 204,564 6,462,499 178,535 - 61,266
(주)바이오에이지 501 1,305 - - 9,000 4,078 9,600 287,315
(주)디엔홀딩스 1,056 3,132 17,912 11,679 - - - -
(주)디엔코스메틱스 1,066,782 9,961 23,269 5,948 1,267,619 - 4,448 1,498,479
(주)디엔컴퍼니 15,226,173 10,701 40,995 - - 532,894 - -
(주)엠서클 43,649 47,743 58,505 800 143,930 8,937,541 5,464 5,289,097
기타 1,857,038 68,912 79,005 2,061 5,223,202 1,629,883 129,934 1,122,484
합  계 36,572,175 2,178,569 1,677,284 272,024 60,465,331 64,856,278 17,581,713 15,318,506



나. 전분기

(단위: 천원)
구  분 회사명 수익 등 비용 등
제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익 기타 재고자산
매입 등
유무형자산
매입
용역/서비스
비용
연구비용 기타
최상위
지배기업
(주)대웅 41,923 250,782 442,402 31,691 974,862 - 27,382,029 12,624,396 3,252
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,994 5,735 9,666 - 2,417 - 87,932 - 109,291
기타
특수관계자
대웅바이오(주) 10,908,228 193,859 - 3,426 35,507,363 13,080,000 17,649,680 144,614 -
(주)아이디에스앤트러스트 364 49,091 49,136 28,478 96,675 - 715,633 3,654 7,608
(주)대웅경영개발원 295 - 354,748 - - - 127,758 354,049 185,123
(주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 412,652
(주)시지바이오 2,993,121 169,422 113,400 223,079 6,487,235 - 405,988 - 41,651
(주)디엔코스메틱스 418,441 24,878 30,715 83,400 912,567 - 403 2,862 1,730,340
(주)디엔컴퍼니 18,935,706 35,885 71,668 - - - 618,564 - -
(주)대웅이엔지 2,085 27,836 1,775 - 2,630,204 - 252,779 104,186 138,107
(주)산웅개발 100 7,364 12,623 - 100,593 - 609,044 - 130,471
(주)알피바이오 - - - - 5,372,467 - - - 14,209
(주)이지메디컴 1,518,790 22,745 - 3,257 - - 718,247 4,244 3,801,667
(주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 335,815
(주)팜팩 6,007 27,545 765 - 4,454,871 - - 8,650 -
(주)엠서클 13,504 91,150 58,138 4,938 79,788 - 11,019,295 3,397 4,425,335
기타 1,331,078 35,039 86,680 18,763 2,094,351 - 699,791 17,731 2,018,401
합  계 36,176,636 941,331 1,737,470 397,032 58,713,822 13,080,000 60,287,143 13,267,783 13,353,922



(3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
구  분 회사명 채권 등 채무 등
매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무
최상위 지배기업 (주)대웅 87,943 6,480 689,206 - 2,968,268 37,465,609
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 369,422 - - 11,198 61,838 34,928
(주)다나아데이터 - - - - 30,374 -
Immplacate, Inc. - - 36,475 - - -
기타
특수관계자
대웅바이오(주) 2,813,614 - 201,769 28,592,681 983,400 19,372,566
(주)아이디에스앤트러스트 12,149 - 1,760 3,696 314,337 710,530
(주)대웅경영개발원 - - 120,253 - 655,600 60,608
(주)대웅생명과학 155,121 - - - - 30,548
(주)대웅개발 5,771 789,535 - - 48,754 315,468
(주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 33,581
(주)대웅펫 28,439 - 5,836 - 100,236 183,689
(주)대웅테라퓨틱스 10,362 - - - - -
(주)알피스페이스 - - - 750 - 259,354
(주)알피바이오 194,968 - 2,750 342,908 - -
(주)이지메디컴 225,612 - - 5,212 655,600 290,277
(주)시지바이오 228,439 100,000 121,609 1,536,984 1,200,000 38,160
(주)바이오에이지 692 - - - - 11,863
(주)디엔홀딩스 191 - - - 4,000 21,896
(주)디엔코스메틱스 355,431 - - 203,306 98,246 188,173
(주)디엔컴퍼니 2,565,719 - 880 - 458,480 178,129
(주)엠서클 24,324 - 11 - 1,507,760 9,062,562
기타 1,327,353 - 152 417 200,027 1,015,812
합  계 8,405,550 896,015 1,180,701 30,697,152 9,286,920 69,273,753

나. 전기말

(단위: 천원)
구  분 회사명 채권 등 채무 등
매출채권 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무
최상위
지배기업
(주)대웅 38,763 - 586,301 - 2,968,268 29,380,522
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 441 - 417 510 61,838 33,919
(주)다나아데이터 - - 1,180 - 30,374 -
Immplacate, Inc. - - 20,436 - - -
기타
특수관계자
대웅바이오(주) 2,392,527 - 204,382 21,880,922 983,400 13,307,034
(주)아이디에스앤트러스트 - - 2,560 - 314,337 24,117
(주)대웅경영개발원 - - 463,718 - 655,600 92,196
(주)대웅생명과학 155,121 - 1,727 - - 6,336
(주)시지바이오 473,790 100,000 22,755 2,637,306 1,200,000 47,030
(주)디엔코스메틱스 10,558 - - 144,811 196,491 26,999
(주)디엔컴퍼니 2,620,206 - 1,121 - 458,480 217,485
(주)대웅이엔지 862 - - - 14,960 145,116
(주)산웅개발 - - 483 - - 144,478
(주)알피바이오 194,968 - 2,750 348,763 - -
(주)이지메디컴 261,470 - - 15,818 655,600 451,341
(주)대웅개발 - 777,935 81,732 - - 13,912
(주)팜팩 - - - - 6,450 511,437
(주)에스티에이치이솔루션 - - - - - 5,472
(주)대웅펫 - - 1,796 - 100,236 202,307
(주)대웅테라퓨틱스 3,300 - - - - -
(주)디더블유메디팜 - - - 452,904 - -
(주)알피스페이스 - - 810 - - 86,257
(주)바이오에이지 750 - - - - 11,863
(주)엠서클 3,080 - 4,705 - 1,026,133 7,956,496
기타 1,698,768 - 47 - 200,027 705,881
합  계 7,854,604 877,935 1,396,920 25,481,034 8,872,194 53,370,198



(4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기

(단위:천원)
구  분 회사명 배당 지급 지분취득 등 자기주식 처분
최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893
관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 -
(주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 -
Freemind Investements - 2,666,700 -
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 1,400,000 -
기타 특수관계자 (주)대웅이엔지 1,200 - -


나. 전분기

(단위:천원)
구  분 회사명 대여금 회수 배당 지급 지분취득
최상위 지배기업 (주)대웅 - 3,316,836 -
관계기업 Freemind Investements - - 1,268,900
기타 특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 1,000,000 - -


(5) 주요 경영진에 대한 보상금액
연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
단기종업원급여 2,099,542 2,411,121
퇴직급여 117,413 124,416
주식보상비용 1,098,476 1,042,198
합  계 3,315,431 3,577,735


(6) 특수관계자간 주요 약정사항
지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

(7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.
가. 당분기말

(단위: 천원)
구  분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채

당분기 이자비용

최상위 지배기업 (주)대웅

14,307

16,258

14,305

218

기타 특수관계자 (주)대웅개발

1,905,900

660,072

1,860,188 83,249
(주)대웅경영개발원 201,558 72,713 205,431 9,401


나. 전기말

(단위: 천원)
구  분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 전기 이자비용
최상위 지배기업 (주)대웅 285,780 27,603 298,132 10,850
기타 특수관계자 (주)대웅개발 5,785,199 360,976 5,908,011 158,720



24. 우발채무와 약정사항

(1) 소송사건
가. 주요 소송사건

(단위: 천원)

계류법원

소송 제기일

원고

피고

사건내용

진행상황

소송가액 진행 경과

서울고등법원(*1)

2017.10.30

(주)메디톡스

대웅제약 및
 대웅

영업비밀침해

(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로

손해배상금 등을 청구하는 사건)

2심 진행중

50,100,000

2017.10.30. 소장 접수

2019.9.15 전문가 감정보고서 제출

2022.04.06 변론기일
2022.04.20 변론기일
2022.04.22 변론기일
2022.06.23 변론기일
2022.07.13 변론기일
2022.09.23 변론기일
2022.10.07 변론기일
2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)
2023.02.15 피고 항소
2023.03.16 소송기록 송부서 제출
2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출

서울고등법원 2016.01.18 사노피아벤티스

대웅제약 외 1명

손해배상 1심 원고패
 2심 진행중
75,165,233

2016.01.18 소장 접수
2022.04.08 변론기일

2022.07.07 변론기일
2022.08.25 변론기일
2022.11.10 변론기일
2022.12.15 변론기일
2023.02.02 변론기일
2023.03.16 변론종결
2023.05.11 종국 : 원고패
2023.06.01 원고 항소
2023.10.20  변론기일

(*1) 2017년 10월 (주)메디톡스는 지배기업 및 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 지배기업이 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 44,758,718천원입니다. 이후 지배기업 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 보고기간말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 연결재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 지배기업에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 지배기업은 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 지배기업은 이로 인하여 연결재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다.

상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 10건이 있으며, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.


(2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY, CNY)
금융기관 약정종류 한도금액
(주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000
(주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000
(주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000
당좌차월 KRW 15,000,000
외화지급보증 CNY 10,000,000
신한카드(주) 신용카드 KRW 2,500,000
현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000
삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000
(주)신한은행 수입신용장 USD 11,100,000
수출 매입외환 USD 5,000,000
외화지급보증 JPY 150,000,000
전자방식외담대 KRW 400,000
합  계 USD 16,100,000
JPY 150,000,000
CNY 10,000,000
KRW 70,300,000


(3) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 보증금액 보증내용

서울보증보험(주) 등

KRW 55,659,895 계약이행보증 등
KRW 40,000,000 공탁보증
KRW 4,521,000 매출채권신용보험
KRW 4,801,570 계약보증보험

(4) 연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.

가. 에볼루스사 등
지배기업은 미국의 Evolus외 15개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,554,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.

나. 상해하이니사
지배기업은 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.또한 지배기업은 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.


다. 뉴로가스트릭스사
지배기업은 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 종료하기로 합의하였습니다. 지배기업이 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.

라. 아피셀테라퓨틱스사
지배기업은 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 지배기업과 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다.동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스는 지배기업의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 지배기업은 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주1,577,528주를 수취하였습니다.


마. 비탈리바이오사
지배기업은 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 지배기업은 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당분기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다.

바. 하버바이오메드사
연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기 이전에 USD 8,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 지배기업이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.


사. 로이반트사이언스사

연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 6월에 USD 10,000,000를 수령하였고, 2022년 12월 임상 3상 첫번째 적응증(중증 근무력증)에 따른 단계별 마일스톤 USD 10,000,000를 수령하였습니다. 또한 2023년 6월 임상 3상 두번째 적응증(만성 염증성 다발성 신경병증) 및 세번째 적응증(갑상선 안병증)에 따른 단계별 마일스톤을 각각 USD 7,500,000 및 USD 5,000,000 수령 할 예정입니다. 동 계약금 및 단계별 마일스톤 금액은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다,


아. 아이큐어사
연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2022년 8월 8일자로 아이큐어사와 에스오메프라졸 및 제산제 3제 복합 정제에 대한 기술이전 및 실시 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 아이큐어사에게 본 계약기술의 대한민국 내 실시 권리를 독점 부여하며, 계약제품의 수탁 판매를 포함한 국내 독점 판매 및 해외 비독점 수출 판매 행위를 허락하고, 제제/분석 연구 및 보안, 기술이전의 역할을 수행합니다. 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 반환조건이 없는 100,000,000원을 2022년 9월에 일시 수령하였습니다. 또한 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 개발품목의 단계별 성공여부에 따라 최대 300,000,000원을 추가 수령할 수 있습니 다. 동 기술이전대금은 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다.

(5) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결실체는 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 로이반트사이언스사와의 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

25. 현금흐름표
(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,574,642) 8,050,402
무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (743,990) (1,187,499)
무형자산 취득 관련 선급금 변동 (1,297,094) -
무형자산 취득 관련 현물출자 - 5,850,002
선급금의 무형자산 대체 - (1,267,935)
당기손익-공정가치측정금융자산의
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체
32,521,967 1,000,036
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의
관계기업대체
738,999 -
유형자산 처분 관련 미수금 변동 10,800 -

한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구      분 당분기 전분기
영업활동에서 창출된 현금흐름 139,860,195 85,321,389
1. 분기순이익 57,782,724 50,533,881
2. 가감 77,980,659 65,302,989
  퇴직급여 1,064,479 1,458,853
  장기종업원급여 1,452,991 302,142
  주식보상비용 1,790,443 1,574,763
  감가상각비 21,461,004 20,841,115
  투자부동산상각비 820,518 967,868
  무형자산상각비 7,890,906 6,634,394
  사용권자산상각비 1,844,168 1,134,570
  대손상각비 907,457 2,004,457
  기타의대손상각비 1,104,041 -
  외화환산손실 1,283,199 8,163,545
  유형자산처분손실 751,147 51,445
  무형자산처분손실 627 15,403
  재고자산평가 및 폐기손실 9,748,793 7,147,959
  유형자산손상차손 200,427 -
  무형자산손상차손 1,439,977 -
  이자비용 10,061,117 4,684,613
  법인세비용 19,969,842 22,535,790
  당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 1,366,491 7,728,910
  지분법손익 1,058,433 192,124
  배당금수익 - (7,658)
  외화환산이익 (2,198,854) (10,601,140)
  이자수익 (2,367,821) (2,796,311)
  유형자산처분이익 (51,214) (375,396)
  무형자산처분이익 (11,091) -
  관계기업투자주식처분이익 (88,948) -
  당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,284,977) (621,753)
  파생상품평가이익 - (5,732,704)
  리스해지이익 (232,496) -
3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 4,096,812 (30,515,481)
  매출채권의 감소(증가) 10,748,196 (5,770,900)
  미수금의 증가 (3,949,020) (2,676,003)
  기타유동자산의 증가 (39,592,763) (42,578,957)
  제품반환회수권의 감소(증가) (13,164) 420,967
  기타비유동자산의 증가 (8,482,698) (84,593)
  매입채무의 증가 14,416,767 21,945,791
  미지급금의 증가 25,763,321 19,869,746
  기타유동부채의 증가(감소) 2,846,954 (16,350,080)
  장기미지급금의 증가 322,585 100,112
  기타비유동부채의 증가(감소) 2,576,099 (5,276,737)
  퇴직급의 지급 (2,068,156) (114,827)
  사외적립자산의 증감 1,528,691 -

26. 공정가치
(1) 금융상품의 공정가치
연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.


(2) 공정가치 서열체계
가. 공정가치 서열체계
연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구  분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수


나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.


(단위: 천원)
구  분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당분기말
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 107,340,000 - 32,249,238 139,589,238
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 601,459 27,606,514 26,287,549 54,495,522
 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351
합  계 107,941,459 27,606,514 108,365,138 243,913,111
전기말
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 52,740,583 - 30,657,468 83,398,051
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 27,093,287 48,996,285 76,089,572
 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434
 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351
합  계 52,740,583 28,206,721 129,482,104 210,429,408



27. 리스

당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채

기초

8,180,825 8,198,268 7,896,818 7,995,398
증감 (1,807,056) (2,306,102) 813,696 707,953

감가상각

(1,844,168) - (1,134,570) -

이자비용

- 159,410 - 149,937

지급

- (1,797,704) - (1,123,575)
기타 2,609 3,357 - -
연결범위변동 40,213 11,032 - -

기말

4,572,423 4,268,261 7,575,944 7,729,713
차감 : 유동성리스부채
(1,933,567)
(982,934)
차감계
2,334,694
6,746,779



28. 동일지배하 사업결합
지배기업은 최상위 지배기업인 (주)대웅으로부터 2023년 7월 7일 (주)대웅이엔지의 지분 전량을 인수하였습니다.

해당 동일지배하의 사업결합에 대하여 지불한 이전대가와 간주 취득일(7월 1일)의 인수한 자산, 부채의 가액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)
구      분 금      액
이전대가
현금및현금성자산 2,837,893
합  계 2,837,893
취득한 자산과 인수한 부채의 계상액
자산 5,337,473
 유동자산 4,038,936
  현금및현금성자산 2,330,608
  매출채권및기타채권 1,245,924
  재고자산 83,880
  기타유동자산 378,524
 비유동자산 1,298,537
  장기매출채권및기타채권 899,533
  유형자산 296,228
  기타비유동자산 102,776
부채 2,580,703
 유동부채 2,550,514
  매입채무및기타채무 1,926,614
  기타유동부채 623,900
 비유동부채 30,189
  퇴직급여채무 24,560
  기타비유동부채 5,629
취득한 순자산 장부가액 2,756,770
자본잉여금(*) 81,123
합  계 2,837,893

(*) 식별가능한 순자산가액과 이전대가와의 차이를 자본잉여금으로 계상하였습니다.

4. 재무제표


4-1. 재무상태표

재무상태표

제 22 기 3분기말 2023.09.30 현재

제 21 기말          2022.12.31 현재

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기말

제 21 기말

자산

   

 유동자산

402,595,779,460

382,962,392,971

  현금및현금성자산

36,080,682,691

30,988,414,855

  당기손익-공정가치 측정 금융자산

0

606,300,000

  매출채권 및 기타채권

157,897,588,821

163,339,410,534

  파생상품자산

0

1,113,433,931

  재고자산

199,291,643,895

176,008,706,427

  반환제품회수권

1,492,120,145

2,918,990,092

  기타유동자산

7,833,743,908

7,987,137,132

 비유동자산

1,097,092,061,440

991,059,821,393

  장기금융자산

7,500,000

7,500,000

  당기손익-공정가치 측정 금융자산

25,473,917,880

46,859,854,615

  기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

74,342,766,000

46,681,533,613

  장기매출채권 및 기타채권

21,447,363,568

7,946,622,319

  관계기업및공동기업투자

12,699,206,902

10,899,407,412

  종속기업투자

259,322,307,330

224,522,764,029

  유형자산

368,226,756,263

334,370,435,038

  투자부동산

72,083,783,959

75,339,893,234

  반환제품회수권

1,440,034,318

0

  무형자산

199,365,151,132

177,665,096,734

  사용권자산

3,008,715,526

6,538,137,546

  이연법인세자산

55,145,018,027

55,435,385,958

  기타비유동자산

4,529,540,535

4,793,190,895

 자산총계

1,499,687,840,900

1,374,022,214,364

부채

   

 유동부채

618,657,901,778

441,492,743,372

  매입채무 및 기타채무

211,937,536,427

169,712,306,467

  단기이연수익

119,902,361

30,665,216

  단기차입금

110,855,424,536

139,128,965,848

  유동성 장기차입금

155,000,000,000

90,000,000,000

  유동성 사채

89,916,729,760

0

  유동성 리스부채

1,189,567,966

460,361,564

  기타 유동부채

29,438,081,507

38,226,139,065

  당기법인세부채

20,200,659,221

3,934,305,212

 비유동부채

124,065,509,410

272,678,818,069

  장기매입채무 및 기타채무

5,517,991,382

5,649,191,355

  장기차입금

50,000,000,000

115,000,000,000

  비유동 사채

0

89,839,998,165

  비유동 리스부채

1,611,889,538

6,181,880,802

  기타 비유동 부채

66,935,628,490

56,007,747,747

 부채총계

742,723,411,188

714,171,561,441

자본

   

 자본금

28,966,437,500

28,966,437,500

 자기주식

(2,849,987,670)

(18,359,569,802)

 기타불입자본

158,848,599,793

134,754,065,268

 기타자본구성요소

(33,293,078,747)

(28,485,311,978)

 이익잉여금(결손금)

605,292,458,836

542,975,031,935

 자본총계

756,964,429,712

659,850,652,923

자본과부채총계

1,499,687,840,900

1,374,022,214,364

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기

제 21 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

303,026,308,092

902,400,475,417

301,468,981,034

867,404,241,049

매출원가

150,927,222,310

453,032,045,545

152,319,466,473

442,418,249,637

매출총이익

152,099,085,782

449,368,429,872

149,149,514,561

424,985,991,412

판매관리비

81,863,139,309

240,791,289,874

82,827,059,156

233,116,160,188

경상연구개발비

36,039,390,500

107,219,378,013

36,010,877,411

101,211,586,042

영업이익(손실)

34,196,555,973

101,357,761,985

30,311,577,994

90,658,245,182

금융수익

290,379,898

8,060,032,073

11,993,015,452

21,135,893,471

금융원가

5,354,634,819

16,591,294,731

8,489,314,545

23,250,654,929

기타이익

682,439,216

2,492,663,878

878,831,646

2,898,740,170

기타손실

3,701,459,015

10,104,101,184

5,731,891,434

10,598,538,373

법인세비용차감전순이익(손실)

26,113,281,253

85,215,062,021

28,962,219,113

80,843,685,521

법인세비용(수익)

6,348,851,814

16,256,110,320

7,452,828,435

21,080,691,433

당기순이익(손실)

19,764,429,439

68,958,951,701

21,509,390,678

59,762,994,088

기타포괄손익

(4,449,706,324)

(4,807,766,769)

(8,161,977,631)

8,470,360,322

 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

(4,449,706,324)

(4,807,766,769)

(8,161,977,631)

8,470,360,322

  기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익

(4,449,706,324)

(4,807,766,769)

(8,161,977,631)

8,470,360,322

총포괄손익

15,314,723,115

64,151,184,932

13,347,413,047

68,233,354,410

주당이익

       

 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

1,718

6,050

1,943

5,399

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

자본

자본금

자기주식

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

주식발행초과금

주식선택권

기타자본잉여금

기타불입자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

100,357,854,372

1,295,449,851

32,855,941,528

134,509,245,751

(31,906,071,878)

501,054,883,373

614,264,924,944

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

59,762,994,088

59,762,994,088

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

0

0

0

8,470,360,322

0

8,470,360,322

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

0

0

0

0

0

0

0

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

0

(445,167,217)

626,288,516

181,121,299

0

0

181,121,299

자기주식 거래로 인한 증감

0

0

0

0

0

0

0

0

0

종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본

0

0

0

0

0

0

0

0

0

2022.09.30 (자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

100,357,854,372

850,282,634

33,482,230,044

134,690,367,050

(23,435,711,556)

554,176,352,661

676,037,875,853

2023.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

100,357,854,372

913,980,852

33,482,230,044

134,754,065,268

(28,485,311,978)

542,975,031,935

659,850,652,923

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

68,958,951,701

68,958,951,701

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

0

0

0

(4,807,766,769)

0

(4,807,766,769)

소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금

0

0

0

0

0

0

0

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

0

0

0

(411,994,805)

601,012,345

189,017,540

0

0

189,017,540

자기주식 거래로 인한 증감

0

15,509,582,132

0

0

26,438,459,092

26,438,459,092

0

0

41,948,041,224

종속기업의 취득으로 인한 증가(감소), 자본

0

0

0

0

(2,532,942,107)

(2,532,942,107)

0

0

(2,532,942,107)

2023.09.30 (자본)

28,966,437,500

(2,849,987,670)

100,357,854,372

501,986,047

57,988,759,374

158,848,599,793

(33,293,078,747)

605,292,458,836

756,964,429,712

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 22 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

제 21 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지

(단위 : 원)

 

제 22 기 3분기

제 21 기 3분기

영업활동현금흐름

117,422,257,951

73,144,142,020

 당기순이익(손실)

68,958,951,701

59,762,994,088

 당기순이익조정을 위한 가감

64,863,201,842

54,965,044,393

  장기종업원급여 조정

1,603,102,698

302,141,772

  감가상각비에 대한 조정

17,180,420,527

16,547,482,862

  투자부동산감가상각비 조정

855,407,971

967,868,478

  무형자산상각비에 대한 조정

7,016,868,355

5,964,146,894

  사용권자산상각비 조정

1,028,804,212

440,701,242

  대손상각비 조정

872,492,963

2,008,204,747

  기타의 대손상각비 조정

570,564,972

 

  재고자산평가손실 조정

8,388,384,064

6,396,681,121

  법인세비용(수익)

16,256,110,320

21,080,691,433

  이자비용 조정

9,941,443,108

4,587,100,361

  유형자산처분손실 조정

177,116,000

39,749,141

  무형자산처분손실 조정

 

15,402,550

  무형자산손상차손 조정

1,407,259,921

 

  당기손익인식금융자산평가손실 조정

 

7,354,262,862

  당기손익인식금융자산평가이익 조정

   

  당기손익인식금융자산처분손실 조정

1,391,195,226

 

  당기손익인식금융자산처분이익 조정

(378,820,575)

(331,780,413)

  외화환산손실 조정

579,397,251

7,326,696,177

  주식보상비용

189,017,540

181,121,299

  파생상품평가이익 조정

 

(5,732,704,278)

  이자수익에 대한 조정

(961,713,534)

(1,660,913,228)

  외화환산이익 조정

(980,298,710)

(10,155,752,207)

  리스변경이익 조정

(216,918,460)

 

  유형자산처분이익 조정

(45,541,098)

(358,398,340)

  무형자산처분이익 조정

(11,090,909)

 

  배당금수익 조정

 

(7,658,080)

 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

141,785,276

(27,186,556,831)

  매출채권의 감소(증가)

1,886,048,251

(3,202,884,490)

  기타채권의 감소(증가)

(13,223,913,621)

(3,026,190,963)

  재고자산의 감소(증가)

(31,671,321,532)

(39,631,008,231)

  반환제품회수권의 감소(증가)

(13,164,371)

432,571,484

  기타유동자산의 감소(증가) 조정

(951,467,572)

(2,814,845,750)

  매입채무의 증가(감소)

15,058,358,044

21,198,477,750

  기타채무의 증가(감소)

25,844,411,936

17,153,967,199

  기타유동부채의 증가(감소)

(728,653,091)

(16,918,594,221)

  기타비유동부채의 증가(감소)

4,367,184,932

0

  장기종업원급여의 지급

(425,697,700)

(378,049,609)

 이자수취

726,409,847

569,815,842

 이자지급(영업)

(12,094,918,503)

(7,685,336,317)

 배당금수취(영업)

0

7,658,080

 법인세환급(납부)

(5,173,172,212)

(7,289,477,235)

투자활동현금흐름

(126,497,349,652)

(43,948,469,808)

 단기금융상품의 처분

0

30,034,864,654

 장기금융상품의 처분

0

3,000,000

 단기대여금의 감소

0

1,296,375,000

 장기대여금의 증가

0

(1,473,771,143)

 장기대여금의 감소

0

177,825,000

 파생상품자산의감소(증가)

1,113,433,931

0

 당기손익인식금융자산의 취득

(10,956,293,521)

(5,776,928,326)

 당기손익인식금융자산의 처분

0

505,386,982

 매도가능금융자산의 취득

(10,000,000)

0

 지분법적용 투자지분의 취득

(1,060,800,000)

0

 종속기업에 대한 투자자산의 취득

(37,332,485,408)

(13,501,090,572)

 유형자산의 취득

(48,704,220,382)

(28,335,448,399)

 유형자산의 처분

45,724,182

453,983,828

 무형자산의 취득

(30,138,162,999)

(27,589,198,017)

 무형자산의 처분

545,454,545

321,917,960

 투자부동산의 취득

0

(65,386,775)

재무활동현금흐름

14,054,973,203

(8,198,162,283)

 단기차입금의 증가

34,900,000,000

34,979,280,000

 단기차입금의 상환

(63,207,633,923)

(1,190,955,228)

 장기차입금의 증가

0

65,000,000,000

 사채의 상환

0

(100,000,000,000)

 리스부채의 지급

(885,761,119)

(344,962,255)

 배당금지급

(6,641,524,800)

(6,641,524,800)

 자기주식의 처분

49,889,893,045

0

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

4,979,881,502

20,997,509,929

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

112,386,334

1,044,898,160

현금및현금성자산의순증가(감소)

5,092,267,836

22,042,408,089

기초현금및현금성자산

30,988,414,855

33,106,569,581

기말현금및현금성자산

36,080,682,691

55,148,977,670

5. 재무제표 주석


제 22(당) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 9월 30일까지
제 21(전) 기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지

주식회사 대웅제약


1. 회사의 개요
주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.
 
당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주   주   명 소유주식수 지 분 율
(주)대웅 6,048,989주 52.21%
(재)대웅재단 998,453주 8.62%
자기주식 80,305주 0.69%
기타 4,458,828주 38.48%
합  계 11,586,575주 100.00%


2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경
 
(1) 분기재무제표 작성기준
당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.


당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.
 

2023년 1월 1일부터 시행되는 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않으며, 이를 제외하고는 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시채택한 회계정책과 동일합니다.


(2) 중요한 회계 추정 및 변경

당사의 경영진은 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.


현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


3. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
주요 재화/용역
 제품의 판매 509,340,665 476,183,609
 상품의 판매 346,394,598 351,909,327
 기타매출 46,665,212 39,311,305
합  계 902,400,475 867,404,241
지리적 시장
 수출 116,572,422 99,051,436
 내수 785,828,053 768,352,805
합  계 902,400,475 867,404,241
수익인식시기
 한 지점에 인식 899,688,757 866,126,699
 기간에 걸쳐 인식 2,711,718 1,277,542
합  계 902,400,475 867,404,241


4. 금융상품의 범주별 분류
(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-
 공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-
 공정가치 측정 금융자산
합  계
현금및현금성자산 36,080,683 - - 36,080,683
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 25,473,918 - 25,473,918
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 74,342,766 74,342,766
매출채권및기타채권 157,897,589 - - 157,897,589
장기금융자산 7,500 - - 7,500
장기매출채권및기타채권 21,447,364 - - 21,447,364
합  계 215,433,136 25,473,918 74,342,766 315,249,820


나. 전기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-
 공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-
 공정가치 측정 금융자산
합  계
현금및현금성자산 30,988,415 - - 30,988,415
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 47,466,155 - 47,466,155
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 46,681,534 46,681,534
매출채권및기타채권 163,339,411 - - 163,339,411
파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434
장기금융자산 7,500 - - 7,500
장기매출채권및기타채권 7,946,622 - - 7,946,622
합  계 202,281,948 48,579,589 46,681,534 297,543,071

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로 측정하는 금융부채
매입채무및기타채무 211,937,536
단기차입금 및 유동성장기차입금 265,855,425
유동성사채 89,916,730
유동성리스부채 1,189,568
장기매입채무및기타채무 5,517,991
장기차입금 50,000,000
리스부채 1,611,890
합  계 626,029,140


나. 전기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로 측정하는 금융부채
매입채무및기타채무 169,712,306
단기차입금 및 유동성장기차입금 229,128,966
유동성리스부채 460,362
장기매입채무및기타채무 5,649,191
장기차입금 115,000,000
사채 89,839,998
리스부채 6,181,881
합  계 615,972,704

(3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기

(단위: 천원)
구  분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

당기손익-
 공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-
 공정가치 측정 금융자산
합  계
Ⅰ. 금융수익
 이자수익 924,312 37,401 - 961,713
 외환차익 3,729,537 - - 3,729,537
 외화환산이익 980,299 - - 980,299
 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 - 378,821 - 378,821
 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663
금융수익 소계 5,634,148 2,425,885 - 8,060,033
Ⅱ. 금융원가
 이자비용 (9,941,443) - - (9,941,443)
 외환차손 (4,679,259) - - (4,679,259)
 외화환산손실 (579,397) - - (579,397)
 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (1,391,195) - (1,391,195)
금융원가 소계 (15,200,099) (1,391,195) - (16,591,294)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,565,951) 1,034,690 - (8,531,261)
Ⅳ. 판매관리비 등
 대손상각비 (1,443,058) - - (1,443,058)
V. 기타포괄손익
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - (4,807,767) (4,807,767)


나. 전분기

(단위: 천원)
구  분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

당기손익-
 공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-
 공정가치 측정 금융자산
합  계
Ⅰ. 금융수익
 이자수익 710,744 950,169 - 1,660,913
 외환차익 3,247,085 - - 3,247,085
 외화환산이익 3,123,415 7,032,337 - 10,155,752
 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익 - 331,780 - 331,780
 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704
 배당금수익 - - 7,658 7,658
금융수익 소계 7,081,244 14,046,990 7,658 21,135,892
Ⅱ. 금융원가
 이자비용 (4,587,100) - - (4,587,100)
 외환차손 (3,942,513) - - (3,942,513)
 외화환산손실 (7,326,696) - - (7,326,696)
 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 - (7,354,263) - (7,354,263)
 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083)
금융원가 소계 (15,856,309) (7,394,346) - (23,250,655)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,775,065) 6,652,644 7,658 (2,114,763)
Ⅳ. 판매관리비 등
 대손상각비 (2,008,205) - - (2,008,205)
V. 기타포괄손익
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익 - - 8,470,360 8,470,360


(4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 금융기관 등 당분기말 전기말 제한내용
장기금융자산 (주)우리은행 외 3 7,500 7,500 당좌개설보증금
장기보증금 서울중앙지방법원 10,000,000 - 소송 공탁금


(5) 금융자산 양도
당분기말 현재 당사는 매출채권 955,425천원(전기말:3,391,106천원)을 (주)신한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을담보차입으로 인식하였습니다(주석 14참조).



5. 매출채권 및 기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매출채권 137,577,704 - 138,962,020 -
대손충당금 (20,580,251) - (19,707,757) -
대여금 1,000,000 7,499,235 4,600,000 3,810,674
미수금 40,582,239 - 36,001,428 -
대손충당금 (1,007,375) - (707,071) -
미수수익 159,753 388,083 433,534 2,642,708
보증금 165,519 13,560,045 3,757,257 1,493,240
합  계 157,897,589 21,447,363 163,339,411 7,946,622


당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다.


(2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초금액 20,414,829 18,233,162
대손상각비 1,443,058 2,008,205
제각 및 회수 (270,262) -
기말금액 21,587,625 20,241,367



6. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실
 충당금
장부금액 취득원가 평가손실
 충당금
장부금액
상   품 65,269,457 (2,274,935) 62,994,522 53,644,821 (1,603,035) 52,041,786
제   품 56,459,081 (2,208,577) 54,250,504 41,520,550 (2,122,839) 39,397,711
재공품 27,597,221 (2,129,584) 25,467,637 29,710,200 (1,472,090) 28,238,110
원재료 40,019,871 (566,734) 39,453,137 42,367,893 (1,332,762) 41,035,131
포장재료 15,188,075 (1,359,440) 13,828,635 13,392,903 (416,362) 12,976,541
미착품 3,297,209 - 3,297,209 2,319,427 - 2,319,427
합  계 207,830,914 (8,539,270) 199,291,644 182,955,794 (6,947,088) 176,008,706


7. 공정가치 측정 금융자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
시장성 있는 금융자산 58,841,975 31,609,291
시장성 없는 금융자산 15,500,791 15,072,242
소  계 74,342,766 46,681,533
당기손익-공정가치 측정 금융자산
시장성 없는 금융자산 25,473,918 47,466,155
소  계 25,473,918 47,466,155
합  계 99,816,684 94,147,688



(2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초금액 94,147,688 80,016,913
취득 및 대체(*1,2,3,4) 11,883,724 6,074,528
처분 - (173,607)
평가손익(법인세효과 차감 전) (6,214,728) 10,852,692
기말금액 99,816,684 96,770,526
차감: 유동항목 - (606,300)
비유동항목 99,816,684 96,164,226

(*1) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 Alloplex 전환사채 575,100천원에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 827,339천원으로 전환되었습니다.
(*2) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 (주)티온랩테라퓨틱스 전환우선주는 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 대체되었으며 대체된 금액은738,999천원 입니다(주석 8,23 참조).
(*3) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는  Turn Biotechnology 전환사채 606,300천원에 대해서 전환권을 행사하여 당기손익-공정가치 측정 금융자산 716,874천원, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 107,569천원으로 전환되었습니다.
(*4) 당분기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 있는 AEON 전환사채 36,131,325천원에 대해서 전환권을 행사하여, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 32,931,052천원으로 전환되었습니다.

8. 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자
당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 소유
 지분율(*1)
당분기말 전기말
취득가액 손상차손
 누계액
장부금액 취득가액 손상차손
 누계액
장부금액
종속기업투자:
(주)힐리언스 대한민국 78.73% 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220 28,496,524 (12,876,304) 15,620,220
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG 홍콩 89.83% 37,809,185 (624,756) 37,184,429 37,809,185 (624,756) 37,184,429
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 필리핀 100.00% 260,539 - 260,539 260,539 - 260,539
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 태국 100.00% 205,389 - 205,389 205,389 - 205,389
PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. 인도네시아 100.00% 32,953,372 - 32,953,372 27,865,665 - 27,865,665
북경대웅위업의약과기유한공사 중국 100.00% 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683 9,152,033 (3,324,350) 5,827,683
한올바이오파마(주)(*2) 대한민국 31.79% 116,111,366 - 116,111,366 116,111,366 - 116,111,366
Daewoong America, Inc. 미국 100.00% 825,005 (741,718) 83,287 825,005 (741,718) 83,287
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. 인도 100.00% 550,733 - 550,733 550,733 - 550,733
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 일본 100.00% 555,621 - 555,621 555,621 - 555,621
(주)아이엔테라퓨틱스(*3) 대한민국 93.91% 8,118,330 - 8,118,330 8,118,330 - 8,118,330
(주)아피셀테라퓨틱스(*4) 대한민국 62.14% 8,980,780 - 8,980,780 8,980,780 - 8,980,780
Daewoong Innovation Holdings 미국 100.00% 2,355,900 - 2,355,900 2,355,900 - 2,355,900
PT. SELATOX BIO PHARMA(*5) 인도네시아 99.00% 30,034,708 - 30,034,708 802,824 - 802,824
(주)대웅이엔지(*6) 대한민국 100.00% 479,950 - 479,950 - - -
소  계 276,889,435 (17,567,128) 259,322,307 242,089,894 (17,567,128) 224,522,766
관계기업 및 공동기업투자:
(주)엠디웰아이앤씨(*7) 대한민국 50.00% 500,000 - 500,000 500,000 - 500,000
(주)이피피미디어 대한민국 20.00% 1,000,000 (1,000,000) - 1,000,000 (1,000,000) -
(주)바이오시네틱스(*8) 대한민국 17.96% 1,999,500 (1,999,500) - 1,999,500 (1,999,500) -
건강한삶기술창업벤처PEF 대한민국 49.50% 2,500,000 - 2,500,000 2,500,000 - 2,500,000
(주)다나아데이터(*7) 대한민국 51.00% 5,100,000 - 5,100,000 5,100,000 - 5,100,000
Immplacate, Inc. 미국 20.00% 1,125,970 (897,114) 228,856 1,125,970 (897,114) 228,856
(주)입셀(*8,9) 대한민국 9.09% 2,000,002 - 2,000,002 2,000,002 - 2,000,002
Nurron Pharmaceuticals INC.(*8) 미국 2.24% 570,549 - 570,549 570,549 - 570,549
(주)티온랩테라퓨틱스(*8,10) 대한민국 14.78% 738,999 - 738,999 - - -
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호(*8) 대한민국 10.00% 400,000 - 400,000 - - -
Freemind Investments, L.P.(*11) 미국 24.75% 660,801 - 660,801 - - -
소  계 16,595,821 (3,896,614) 12,699,207 14,796,021 (3,896,614) 10,899,407
합  계 293,485,256 (21,463,742) 272,021,514 256,885,915 (21,463,742) 235,422,173

(*1) 해당지분율은 유효지분율입니다.
(*2) 소유지분율이 과반수 미만이나 보유한 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식분산정도 등을 종합적으로 고려하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 당분기말 시장가치는 526,179백만원입니다.
(*3) (주)아이엔테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 53.13%입니다.

(*4) (주)아피셀테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 40.89%입니다. 상환전환우선주를 고려한 의결권 지분율은 과반 미만이지만 당사는 주주간 약정에 근거하여 이사회 구성원의 과반을 지명할 수 있으므로 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.
(*5) 당분기 중 PT. SELATOX BIO PHARMA에 대하여 29,231,855천원을 추가 출자하였습니다.
(*6) 당분기 중 당사의 지배기업 (주)대웅이 보유한 (주)대웅이엔지 지분 100% 취득하여 종속기업으로 신규 편입하였습니다.
(*7) 당사자들간의 공동약정에 따라 공동지배력을 보유하는 당사자들이 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하므로 공동기업으로 분류하였습니다.

(*8) 지분율은 20% 미만이나 피투자기업의 이사회 참여 등 피투자기업에 대하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 보아 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*9) (주)입셀이 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 9.28%입니다.
(*10) (주)티온랩테라퓨틱스가 발행한 상환전환우선주를 고려한 의결권지분율은 16.67%입니다.

(*11) 당분기 중 Freemind Investments, L.P.에 대하여 660,800천원을 출자하였습니다.

9. 유형자산
(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초 장부금액 334,370,435 301,060,592
취득 48,813,340 39,304,775
처분 (177,299) (135,335)
감가상각비 (17,180,421) (16,547,483)
대체 2,400,701 (495,202)
기말 장부금액 368,226,756 323,187,347


(2) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.
 
(3) 당분기 중 유형자산의 취득으로 인식된 차입원가는 2,080,697천원, 자본화이자율은 3.73% 입니다.

10. 투자부동산

(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초 장부금액 75,339,893 80,113,723
취득 - 65,387
투자부동산감가상각비 (855,408) (967,868)
대체 (2,400,701) -
기말 장부금액 72,083,784 79,211,242


(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
임대수익 1,959,888 2,000,848
임대비용(*) (3,544,461) (4,629,128)
임대손익 (1,584,573) (2,628,280)

(*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.


(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다.



11. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초 장부금액 177,665,097 147,160,429
취득 29,394,173 26,401,698
처분 (534,364) (715,400)
무형자산상각비 (7,016,868) (5,964,147)
손상 (1,407,260) -
대체 1,264,373 1,724,024
기말 장부금액 199,365,151 168,606,604

(2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
단  계 구  분 개별 자산명 당분기말 전기말 잔여
 상각기간
취득가액 상각 및
  손상차손
 누계액
장부금액 취득가액 상각 및
  손상차손
 누계액
정부보조금 장부금액
개발완료 신약 DWP14012301(GERD)(*1) 4,361,996 (425,561) 3,936,435 4,361,996 (186,183) - 4,175,813 12년 4개월
개발완료 신약 DWJ211301(국소지방분해주사제)(*2) 1,402,118 (560,838) 841,280 1,402,118 (350,521) - 1,051,597 3년
3상 신약 HL036(*3) 25,487,672 - 25,487,672 21,185,348 - - 21,185,348 개발진행중
개발완료 제네릭 DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*4) 1,770,000 (59,000) 1,711,000 1,689,994 - - 1,689,994 4년 10개월
개발완료 신약 레바미피드서방정_공동연구(*5) 1,483,364 (767,313) 716,051 1,483,364 (544,808) - 938,556 2년 5개월
생동, 3상 신약 DWJ1451301(OARE4제)_3상(*6) 6,566,405 (2,167,444) 4,398,961 6,259,782 (2,167,444) - 4,092,338 개발진행중
3상 신약 DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*7) 11,826,990 - 11,826,990 10,877,799 - - 10,877,799 개발진행중
3상 신약 DWP14012305_20mg(위염)(*8) 4,140,232 - 4,140,232 4,124,334 - - 4,124,334 개발진행중
개발완료 신약 DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*9) 12,078,317 (658,817) 11,419,500 11,619,853 - - 11,619,853 7년 8개월
생동, 3상 신약 DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*10) 7,740,195 - 7,740,195 7,216,412 - - 7,216,412 개발진행중
생동, 3상 신약 DWP16001303(Enavogliflozin) 3제요법(*11) 4,893,962 - 4,893,962 4,482,277 - - 4,482,277 개발진행중
3상 제네릭 DWP450009(중국미간)_3상(*12) 4,982,287 - 4,982,287 4,852,040 - - 4,852,040 개발진행중
3상 신약 DWP14012304_NSAIDs 궤양예방_3상(*13) 7,860,199 - 7,860,199 6,433,950 - - 6,433,950 개발진행중
개발완료 신약 DWJ1507_크레젯정10/2.5mg(*14) 3,570,354 (189,576) 3,380,778 3,570,354 (47,394) - 3,522,960 17년 10개월
3상 신약 DWJ1248302 카모스타트(*15) - - - 3,218,406 (1,051,069) (2,167,337) - 개발중단
3상 신약 DW_DWP16001305_이나보 인슐린 병용(*16) 6,221,010 - 6,221,010 3,611,450 - - 3,611,450 개발진행중
3상 신약 DWP16001304_ CN_이나보Met병용_3상(*17) 12,697,478 - 12,697,478 4,370,098 - - 4,370,098 개발진행중
3상 신약 DWJ1575301_ORE 3제 복합제_3상(*18) 2,668,481 - 2,668,481 486,198 - - 486,198 개발진행중
개발완료,3상 신약 기타 신약임상(*19) 4,264,872 (1,041,426) 3,223,446 3,359,912 (788,719) - 2,571,193 6개월~12년 4개월
 /개발진행중
개발완료,생동 제네릭 기타 제네릭임상(*20) 3,535,939 (1,193,455) 2,342,484 2,774,903 (102,463) - 2,672,440 8개월~4년 5개월
 /개발진행중
합  계 127,551,871 (7,063,430) 120,488,441 107,380,588 (5,238,601) (2,167,337) 99,974,650

(*1) 미란성 위식도역류질환 치료제로 2022년 6월 발매 후 7월 출시되었습니다.

(*2) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 10월 발매하였습니다.
(*3) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마(주)와 공동개발 중이며, 2023년 5월 미국 임상 3상 Top-line 결과 1차평가지표가 통계적인 유의치를 달성하지 못했습니다. 이에 후속 임상 3상 개시 승인을 위한 준비를 연내 진행 예정 입니다.
(*4) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2023년 8월 25일 식약처승인을 득하였습니다.
(*5) (주)유한양행과 공동개발로 2021년 3월에 발매 완료되었습니다.
(*6) 고혈압 및 고지혈증의 4제 복합제로 2025년 중 발매를 목표로 하고 있으며 임상계획 및 개발일정 변경으로 인해 전기 중 2,167,444천원의 손상차손 금액을 인식하였습니다.
(*7) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD유지요법에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*8) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 치료제로 2022년 8월 허가 완료 후, 2023년 12월 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*9) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 2022년 11월 식약처 품목허가 승인을 득하였으며 2023년 5월 발매하였습니다.
(*10) Best-in Class SGLT2i 신약의 2제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2023년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*11) Best-in Class SGLT2i 신약의 3제 병용요법을 통한 복합제 개발 프로젝트로, 2026년 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*12) 중국 미간주름 적응증 3상 임상시험이며, 현재 임상 종료되어 품목허가를 신청하였습니다. 2024년 1분기 중 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 NSAID로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 단계로 2024년 중 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*14) 시판중인 크레젯의 저함량제제 신규개발로 2022년 10월 출시되었습니다.
(*15) COVID-19 중증환자대상으로 렘데시비르와 카모스타트 병용요법 임상시험이며, COVID-19 환경 변화로 개발 전략 변경이 불가피하여 2022년 12월 9일 식약처에 임상 3상 중단 보고 완료하였습니다.
(*16) 이나보글리플로진의 인슐린 병용 적응증 추가를 위한 프로젝트이며, 다국가 임상 3상으로 2024년 임상 완료를 목표로 하고 있습니다.
(*17) 이나보글리플로진의 2제 병용요법 중국 내 3상 임상시험이며, 2024년 임상 완료를 목표하고 있습니다.
(*18) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2025년 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*19) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 신약임상으로 구성되어 있습니다.
(*20) 개발비 자산화 요건을 충족한 기타 제네릭임상으로 구성되어 있습니다.


12. 매입채무 및 기타채무
당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
매입채무 93,402,413 - 78,366,051 -
미지급금 109,510,077 674,341 84,731,093 351,756
미지급비용 6,547,259 - 3,920,732 -
예수보증금 2,464,388 - 2,688,889 -
금융보증부채 13,399 - 5,541 -
임대보증금 - 4,843,650 - 5,297,435
합      계 211,937,536 5,517,991 169,712,306 5,649,191



13. 기타부채
당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
예수금 6,566,509 - 6,068,963 -
부가세예수금 2,940,353 - 3,901,514 -
종업원급여 12,879,094 3,346,230 14,019,439 2,168,826
계약부채 7,052,126 18,830,680 14,236,223 12,722,889
기타충당부채 - 44,758,718 - 41,116,033
합  계 29,438,082 66,935,628 38,226,139 56,007,748


14. 차입금 등
(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
차입금 265,855,425 50,000,000 229,128,966 115,000,000
사채 89,916,730 - - 89,839,998
합  계 355,772,155 50,000,000 229,128,966 204,839,998


(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 금융기관 이자율 당분기말 전기말
원화일반차입금 한국수출입은행 4.45% 50,000,000 50,000,000
한국산업은행 5.69% 25,000,000 25,000,000
한국산업은행 - - 25,000,000
(주)국민은행 4.37% 34,900,000 -
외화일반차입금 (주)국민은행 - - 35,737,860
수출채권 할인(*) (주)신한은행 SOFR+0.51~0.80% 955,425 3,391,106
합  계 110,855,425 139,128,966

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.
 

(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 금융기관 만기일 이자율 당분기말 전기말
원화일반차입금 케이비그레이트베어제일차(유) 2023.10.23 2.27% 90,000,000 90,000,000
한국산업은행 2024.04.25 3.74% 65,000,000 65,000,000
(주)신한은행 2024.10.31 6.24% 50,000,000 50,000,000
차감 : 유동성대체 (155,000,000) (90,000,000)
차감 계 : 장기차입금 50,000,000 115,000,000


(4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종  류 만기일 표면이자율 당분기말 전기말
제15회 무보증사채 2024.07.22 2.01% 90,000,000 90,000,000
차감: 사채할인발행차금 (83,270) (160,002)
차감 : 유동성대체 (89,916,730) -
차감 계 : 사채 - 89,839,998

(5) 주석 4에서 언급한 매출채권 담보차입을 제외하고 당분기말 현재 차입금, 사채 및금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다.  
 
15. 퇴직급여

당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있으며 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 6,432,013천원 및6,601,973천원 입니다.
 
 

16. 자본금

당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구  분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 32,000,000 주 32,000,000 주
1주당 액면금액 2,500 2,500
발행한 주식의 수 11,586,575 주 11,586,575 주
자본금 28,966,437,500 28,966,437,500



17. 자기주식

당분기말 현재 당사가 주가안정 등의 목적으로 보유 중인 자기주식수는 80,305 주이며, 장부금액은 2,849,988천원입니다. 당분기 중 R&D 투자 등 재원 확보 목적으로 자기주식 437,062 주를 처분하여 자기주식처분이익 34,380,311천원(법인세 차감 전)을 인식하였습니다. 상법상의 규정에 따라 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식의 의결권은 제한되어 있으며, 동 자기주식은 주식시장의 여건을 고려하여 향후 매각될 예정입니다.

18. 기타불입자본
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
주식발행초과금 100,357,854 100,357,854
주식선택권 501,986 913,981
기타자본잉여금 57,988,760 33,482,230
합      계 158,848,600 134,754,065


(2) 주식기준보상
가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구  분 4차 3차
부여일 2022.03.29 2021.03.26
부여주식의 총수 11,878 9,000
철회 및 소멸수량 - -
기대소멸율 0.0% 0.0%
행사수량 - -
당분기말 수량 11,878 9,000
공정가치(단위: 원) 33,675 39,872
행사가격(단위: 원) 164,038 135,103
무위험이자율 2.73% 1.51%
행사가능기간 2025.03.29~2028.03.28 2024.03.26~2027.03.25
만기 6년 6년
기대존속기간 4.5년 4.5년
가득조건 용역제공조건:3년 용역제공조건:3년
총보상원가(단위: 천원) 399,992 358,848
잔여보상원가(단위: 천원) 198,901 57,953

나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구  분 당분기 전분기
기초 30,645 27,522
부여 - 11,878
상실 (9,767) (8,755)
기말 20,878 30,645
기말 현재 행사가능수량 - 9,767


다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
제조원가 - 5,577
판매관리비 189,018 169,968
경상연구개발비 - 5,577
합  계 189,018 181,122


19.  판매관리비 및 경상연구개발비
(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 18,655,726 55,587,791 17,457,827 50,573,045
퇴직급여 1,346,864 3,438,702 1,238,914 3,528,183
복리후생비 3,679,395 11,789,011 4,342,223 12,022,560
감가상각비 236,549 749,541 267,968 805,138
무형자산상각비 298,693 941,632 327,638 985,443
사용권자산상각비 307,045 967,294 156,400 438,359
지급임차료 97,341 308,129 101,760 302,838
세금과공과 641,650 2,488,889 483,548 2,211,755
여비교통비 2,256,125 7,006,871 2,581,845 7,536,851
통신비 1,635 5,680 2,555 37,908
수도광열비 173,385 470,721 168,072 426,111
수선비 14,798 71,946 3,254 34,519
보험료 200,863 629,047 175,074 516,202
접대비 46,218 163,847 80,366 188,448
광고선전비 18,594,074 53,236,417 19,983,587 53,960,525
운반비 2,563,607 7,126,376 2,289,385 6,541,113
지급수수료 31,099,406 89,417,480 29,621,271 84,158,340
대손상각비(환입) (331,979) 872,493 835,590 2,008,205
회의비 122,519 335,550 117,169 238,738
교육훈련비 111,652 325,460 74,598 203,760
도서비 202,750 558,233 219,869 565,188
시장조사비 335,567 658,319 324,612 685,055
차량유지비 16,599 50,362 14,313 40,597
판촉비 189,710 574,431 563,384 1,280,903
문헌제작비 358,709 748,847 288,490 916,532
소모품비 117,238 244,426 54,938 175,172
해외시장개척비 268,652 1,268,144 759,071 2,020,293
수출비 194,650 566,633 229,643 544,413
주식보상비용 63,698 189,018 63,698 169,969
합  계 81,863,139 240,791,290 82,827,062 233,116,163

(2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
급여 5,400,713 14,744,557 4,284,687 11,060,873
퇴직급여 430,654 1,054,947 384,454 909,499
복리후생비 543,458 1,766,666 477,623 1,446,598
지급수수료 7,513,204 22,707,619 6,068,922 17,722,605
재료비 5,140,128 14,343,006 5,648,154 16,167,139
기타시험연구비 12,271,200 38,591,279 15,638,879 43,853,493
기타 4,740,034 14,011,304 3,508,159 10,051,379
합  계 36,039,391 107,219,378 36,010,878 101,211,586



20. 비용의 성격별 분류
당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
제품과 재공품의 변동 (2,615,539) (12,980,755) (7,963,442) (8,463,818)
원재료와 저장품의 사용액 38,575,293 120,335,551 38,704,496 110,239,537
상품의 판매 79,352,345 243,575,254 84,322,573 243,610,940
종업원급여 36,548,953 104,294,195 33,271,863 93,461,768
지급수수료 43,130,239 125,205,201 40,315,836 114,347,146
광고비 및 판매촉진비 18,783,783 53,810,849 20,546,971 55,241,428
복리후생비 5,506,851 17,638,588 6,012,053 16,954,935
감가상각비 8,691,321 25,226,093 7,613,077 22,952,331
외주가공비 3,979,541 12,279,695 4,884,617 12,100,559
여비교통비 2,592,462 7,846,916 2,794,429 7,956,431
기타 34,284,503
103,811,126 40,654,932 108,344,741
합  계 268,829,752 801,042,713 271,157,405 776,745,998


21. 법인세 비용
법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율(법인세비용÷법인세비용차감전순이익)은 19.08% 및 26.08% 입니다.



22. 주당이익
주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.
 

(1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
내  역 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
분기순이익 19,764,429,439 68,958,951,701 21,509,390,678 59,762,994,088
가중평균유통보통주식수(*) 11,506,270 주 11,397,405 주 11,069,208 주 11,069,208 주
기본주당이익 1,718 6,050 1,943 5,399

(*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.
 
(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

23. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계 구분 당분기말 비      고
최상위 지배기업 (주)대웅 -
종속기업 (주)힐리언스 -
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. -
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. -
PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. -
PT. DAEWOONG INFION PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG -
요녕대웅제약유한공사 DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
북경대웅위업의약과기유한공사 -
Daewoong America, Inc. -
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. -
한올바이오파마(주) -
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. -
HPI, INC. 한올바이오파마(주)의 종속기업
(주)아피셀테라퓨틱스 -
(주)아이엔테라퓨틱스 -
Daewoong Innovation Holdings -
Daewoong Biologics Indonesia PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업
PT. SELATOX BIO PHARMA -
(주)대웅이엔지(*1) -
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 -
(주)이피피미디어 -
(주)바이오시네틱스 -
건강한삶기술창업벤처PEF -
(주)다나아데이터 -
Immplacate, Inc. -
(주)입셀 -
Nurron Pharmaceuticals INC. -
(주)티온랩테라퓨틱스(*2) -
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 -
Freemind Investments, L.P.
-
기타
 특수관계자
대웅바이오(주) (주)대웅의 종속기업
사천대웅생물기술유한공사 대웅바이오(주)의 종속기업
PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA 대웅바이오(주)의 종속기업
(주)HR그룹 (주)대웅의 종속기업
(주)아이디에스앤트러스트 (주)대웅의 종속기업
(주)대웅경영개발원(*3) (주)대웅개발의 종속기업
(주)대웅생명과학 (주)대웅의 종속기업
농업회사법인 대웅낙원 (주)대웅생명과학의 종속기업
(주)대웅개발(*4) (주)대웅의 종속기업
(주)에스티에이치이솔루션 (주)대웅의 종속기업
(주)대웅펫 (주)대웅의 종속기업
(주)대웅테라퓨틱스 (주)대웅의 종속기업
(주)알피스페이스 -
(주)대웅인베스트먼트(*5) (주)대웅의 종속기업
(주)디톤 (주)알피스페이스의 종속기업
(주)알피바이오 (주)알피스페이스의 종속기업
(주)이지메디컴 -
(주)시지바이오 -
Freemind Investments -
(주)바이오에이지 -
(주)디엔컴퍼니 (주)시지바이오의 종속기업
(주)디엔홀딩스(*6) -
(주)디엔코스메틱스(*6) (주)디엔홀딩스의 종속기업
(주)엠서클 등 -

(*1) 당분기 중 합병 후 존속법인 (주)대웅이엔지가 (주)팜팩, (주)디더블유메디팜을 흡수합병 하였습니다. 또한 (주)대웅에서 지배기업으로 자기주식을 제외한 지분전량을 인수하였습니다.
(*2) 당분기 중 유의적인 영향력을 보유함에 따라 관계기업에 포함되었습니다.
(*3) 당분기 중 (주)대웅에서 (주)대웅개발로 (주)대웅경영개발원을 보유중인 지분 전량을 양도하였습니다.
(*4) 당분기 중 (주)대웅개발이 (주)산웅개발을 흡수합병 하였습니다.
(*5) 당분기 중 설립하여 (주)대웅의 종속기업으로 포함되었습니다.
(*6) 당분기 중 (주)디엔코스메틱스가 분할신설 되었으며, 분할존속법인인 (주)디엔코스메틱스의 상호를 (주)디엔홀딩스로 변경하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기

(단위: 천원)
특수관계
 구분
회사명 수익 등 비용 등
제품/상품
 매출
용역 /서비스
 제공
임대수익 기타 재고자산
 매입
용역/서비스
 비용
연구비용 기타
최상위 지배기업 (주)대웅 294,025 - 515,958 15,738 562,371 27,524,654 14,763,440 -
종속기업 (주)힐리언스 3,807 3,746 2,700 100,591 - - 5,895 2,227,726
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 3,353,597 - - - - - - -
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 12,793,596 - - - - - - -
PT. DAEWOONG INFION 34,810 - - - 4,347,250 - - -
Daewoong Biologics Indonesia - - - - 95,291 - - -
(주)대웅이엔지(*) - - 1,132 1,246 3,325,862 150,994 133,942 106,001
요녕대웅제약유한공사 851 - - - 3,235,670 39 1,593,263 -
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 26,818 - - 553,356 -
한올바이오파마(주) 3,309,668 - - - 3,317,606 2,618,911 4,680,229 10,000
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
399,437 - - - - 884 3,980 -
(주)아피셀테라퓨틱스 54,962 - - - - - - -
(주)아이엔테라퓨틱스 314,050 - 14,760 113,516 - - - -
Daewoong Innovation Holdings - - - - - - 713,612 -
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 2,282 413 14,645 - 11,231 67,335 - 84,246
(주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 -
(주)다나아데이터 - - 7,200 - - - - -
Immplacate, Inc. - - - 14,589 - - - -
기타
 특수관계자
대웅바이오(주) 11,436,536 1,155 - - 40,653,242 13,215,945 126,123 -
(주)아이디에스앤트러스트 11,790 - 74,448 6,886 85,933 238,741 667,609 -
(주)대웅경영개발원 - - 98,240 44,640 3,373 37,128 - 298,279
(주)대웅생명과학 - - - - 351 - - 283,461
(주)대웅이엔지(*) - - 1,523 1,661 5,144,492 295,519 121,276 216,754
(주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,506 - 54,025
(주)대웅개발 - - 596,979 - 124,762 878,443 300 769,403
(주)팜팩 - - 170 - 1,226,334 - - -
(주)에스티에이치이솔루션 - 3,850 - - - 21,799 - 29,189
(주)대웅펫 64,718 135 31,840 - 1,636 180,000 555,006 44,178
(주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 -
(주)디더블유메디팜 - - - 830 232,766 - 79,900 -
(주)대웅인베스트먼트 - - 4,718 10,715 - - - -
(주)알피스페이스 - 4,791 - - - - - 1,107,705
(주)알피바이오 - - - - 3,497,261 - - -
(주)이지메디컴 1,679,474 - - - - 659,494 - 2,833,373
(주)시지바이오 2,529,712 - 113,400 204,564 4,664,867 178,535 - 60,611
(주)바이오에이지 451 - - - - - - 271,515
(주)디엔홀딩스 856 - 17,912 11,679 - - - -
(주)디엔코스메틱스 931,952 6,278 23,269 5,948 7,656 - 3,949 1,372,419
(주)디엔컴퍼니 15,214,837 - 40,995 - - 532,123 - -
(주)엠서클 26,336 14 58,505 800 - 8,450,110 3,131 5,226,981
기타 659,885 - 77,482 400 - 991,493 3,252 796,449
합  계 53,134,759 20,382 1,695,876 560,621 70,560,441 56,186,023 25,209,743 15,792,315

(*) 당분기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로분류하였습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
특수관계 구분 회사명 수익 등 비용 등
제품/상품
 매출
용역 /서비스
 제공
임대수익 기타 재고자산
 매입
유무형자산
 매입
용역/서비스
 비용
연구비용 기타
최상위 지배기업 (주)대웅 - - 442,402 31,691 974,862 - 27,049,090 12,624,396 11,252
종속기업 (주)힐리언스 8,328 5,050 2,700 75,357 - - 1,091 14,435 2,603,552
한올바이오파마(주) 2,046,724 - 2,543 - 4,096,200 - 2,281,314 4,022,953 -
요녕대웅제약유한공사 - - - - 2,804,781 - - 42,471 -
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 3,448,926 - - - - - - - -
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 9,552,728 - - 12,807 - - - - -
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 9,983 - - - 724,037 -
PT. DAEWOONG INFION 13,288 - - - 6,285,301 - 590 159,596 26,672
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 106,668 - - - - - 148,067 - -
(주)아피셀테라퓨틱스 23,157 - - - - - - 18,363 -
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 2,612 553 9,666 - 2,417 - 87,932 - 97,033
기타
 특수관계자
대웅바이오(주) 10,061,493 10,391 - 3,426 35,399,868 13,080,000 9,727,236 144,614 -
(주)아이디에스앤트러스트 - - 49,136 28,478 96,675 - 685,882 - 7,608
(주)대웅경영개발원 - - 354,748 - - - 127,758 333,493 163,245
(주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 377,176
(주)디엔코스메틱스 417,583 8,059 30,715 83,400 9,555 - - 2,045 1,591,324
(주)디엔컴퍼니 18,925,474 - 71,668 - - - 617,083 - -
(주)대웅이엔지 - - 1,775 - 2,630,204 - 171,764 104,186 138,107
(주)산웅개발 - - 12,623 - 100,593 - 607,284 - 130,471
(주)알피바이오 - - - - 5,024,613 - - - 14,209
(주)이지메디컴 1,512,975 - - - - - 674,263 - 2,621,438
(주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 244,076
(주)팜팩 - - 765 - 4,454,871 - - 8,650 -
(주)시지바이오 2,948,413 - 113,400 221,679 3,648,829 - 405,988 - 41,651
(주)엠서클 401 48 57,920 4,938 - - 10,472,591 3,322 4,371,819
기타 2,045,147 11,521 101,440 86,542 1,888,372 - 633,343 3,639 1,868,683
합  계 51,113,917 35,622 1,757,255 558,301 67,417,570 13,080,000 53,691,276 18,206,200 14,308,316

(3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

가. 당분기말

(단위: 천원)
특수관계
 구분
회사명 채권 등 채무 등
매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무
최상위 지배기업 (주)대웅 67,322 - - 623,289 - 1,722,988 37,421,029
종속기업 (주)힐리언스 - 4,600,000 - 4,670,597 - - 436,826
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 280,879 - - - - - -
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 4,303,370 - - - - - -
PT. DAEWOONG INFION 34,810 - - - - - -
(주)대웅이엔지 - - - - 305,073 23,690 232,503
요녕대웅제약유한공사 950,237 - - 619,010 - - -
북경대웅위업의약과기유한공사 271,458 - - 23,827 - - -
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,771 - 10,058 - - -
한올바이오파마(주) 390,362 - - 434,358 2,028,118 2,800 3,522,493
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. 25,233 - - 8,615 - - 53,650
(주)아이엔테라퓨틱스 142,189 - - 54,804 - 7,200 -
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 447 - - - 11,048 61,838 33,352
(주)다나아데이터 - - - - - 30,374 -
Immplacate, Inc. - - - 36,475 - - -
기타
 특수관계자
대웅바이오(주) 2,553,507 - - 170,613 28,592,681 - 15,725,814
(주)아이디에스앤트러스트 935 - - 1,760 - 314,337 475,517
(주)대웅경영개발원 - - - 120,253 - - 59,090
(주)대웅생명과학 155,121 - - - - - 26,804
(주)대웅개발 - - 191,058 - - 48,754 251,144
(주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 33,581
(주)대웅펫 25,785 - - 5,836 - 100,236 183,312
(주)대웅테라퓨틱스 10,362 - - - - - -
(주)알피스페이스 - - - - - - 103,002
(주)알피바이오 194,968 - - 2,750 272,553 - -
(주)이지메디컴 215,186 - - - 5,212 - 114,766
(주)시지바이오 184,802 - 100,000 119,116 572,289 1,200,000 38,080
(주)바이오에이지 214 - - - - - -
(주)디엔홀딩스 - - - - - 4,000 21,896
(주)디엔코스메틱스 308,299 - - - - 98,246 165,387
(주)디엔컴퍼니 2,557,123 - - 880 - 458,480 178,114
(주)엠서클 1,374 - - 11 - - 8,441,847
기타 404,398 - - 152 - 200,027 942,898
합  계 13,078,381 6,073,771 291,058 6,902,404 31,786,974 4,272,970 68,461,105

나. 전기말

(단위: 천원)
특수관계
 구  분
회사명 채권 등 채무 등
매출채권 대여금 임차보증금 기타채권 매입채무 임대보증금 기타채무
최상위 지배기업 (주)대웅 - - - 495,609 - 1,722,988 29,361,877
종속기업 (주)힐리언스 2,467 4,600,000 - 4,563,749 - - 93,880
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC. 469,553 - - - - - -
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. 3,604,685 - - - - - -
Daewoong Biologics Indonesia - - - - - - 81,886
요녕대웅제약유한공사 949,348 - - 1,100,073 - - -
북경대웅위업의약과기유한공사 972,845 - - 21,777 - - -
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - 1,473,771 - 19,430 - - -
한올바이오파마(주) 1,032,185 - - 1,050,778 1,246,856 2,800 3,954,336
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. - - - 9,012 - - 54,502
(주)아피셀테라퓨틱스 2,140 - - - - - -
(주)아이엔테라퓨틱스 - - - - - 7,200 -
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 441 - - 417 510 61,838 33,375
(주)다나아데이터 - - - 1,180 - 30,374 -
Immplacate, Inc. - - - 20,436 - - -
기타
 특수관계자
대웅바이오(주) 2,185,663 - - 174,789 21,850,876 - 10,299,265
(주)아이디에스앤트러스트 - - - 2,560 - 314,337 19,406
(주)대웅경영개발원 - - - 463,718 - - 92,196
(주)대웅생명과학 155,121 - - 1,727 - - -
(주)대웅이엔지 - - - - - 14,960 121,639
(주)산웅개발 - - - - - - 105,290
(주)대웅개발 - - 191,058 81,732 - - 13,912
(주)팜팩 - - - - - 6,450 511,437
(주)에스티에이치이솔루션 - - - - - - 5,293
(주)대웅펫 - - - 1,796 - 100,236 202,307
(주)대웅테라퓨틱스 3,300 - - - - - -
(주)디더블유메디팜 - - - - 444,635 - -
(주)알피스페이스 - - - 810 - - 400
(주)알피바이오 194,968 - - 2,750 278,243 - -
(주)이지메디컴 261,470 - - - 15,818 - 288,589
(주)시지바이오 441,646 - 100,000 12,594 939,266 1,200,000 47,030
(주)디엔코스메틱스 10,558 - - - - 196,491 20,386
(주)디엔컴퍼니 2,620,206 - - 1,121 - 458,480 217,387
(주)엠서클 333 - - 3,768 - 370,533 7,458,749
기타 1,697,893 - - 47 - 200,027 700,014
합  계 14,604,822 6,073,771 291,058 8,029,873 24,776,204 4,686,714 53,683,156

(4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
가. 당분기

(단위: 천원)
특수관계 구분 회사명 배당지급 지분취득 등 자기주식 처분 대여금 회수
최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - 49,999,893 -
종속기업 PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co.,Ltd. - 5,087,707 - -
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - - 36,744
PT. SELATOX BIO PHARMA - 29,231,855 - -
(주)대웅이엔지(*) - 175,000 - -
관계기업 (주)입셀 - 2,999,852 - -
(주)티온랩테라퓨틱스 - 500,002 - -
Freemind Investements, L.P. - 660,800 - -
대웅인베스트먼트 바이오투자조합 1호 - 400,000 - -
기타특수관계자
(주)대웅이엔지(*1) 1,200 - - -

(*) 당분기 거래 중 종속기업으로 편입 이전의 거래에 대해서는 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

나. 전분기

(단위: 천원)
특수관계 구분 회사명 배당지급 지분취득 자금대여 대여금 회수
최상위 지배기업 (주)대웅 3,316,836 - - -
종속기업 Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd. - - - 474,200
(주)아이엔테라퓨틱스 - 4,999,999 - -
PT. Daewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd. - 8,501,091 - -
(주)아피셀테라퓨틱스 - 2,269,590 - -
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd. - - 1,473,771 -
기타특수관계자 (주)아이디에스앤트러스트 - - - 1,000,000


(5) 당사는 기업 활동의 계획, 운영, 통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
단기종업원급여 1,221,915 1,231,084
퇴직급여 68,750 65,125
주식보상비용 189,018 157,266
합  계 1,479,683 1,453,475

(6) 특수관계자간 주요 약정사항
가. 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석12, 24 참조).

제공받은 기업 보증제공처 이자율 금액
Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd. (주)신한은행 0.60% 150,000,000 JPY
요녕대웅제약유한공사 (주)국민은행 0.60% 10,000,000 CNY


나. 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는  7,800백만원이며 당분기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.
 
다. 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

(7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.
가. 당분기말

(단위: 천원)
구  분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용
기타특수관계자 (주)대웅개발 1,655,359 588,817 1,666,422 74,276
(주)대웅경영개발원 201,558 72,713 205,431 9,401


나. 전기말

(단위: 천원)
구  분 회사의 명칭 사용권자산 지급액 리스부채 이자비용
최상위지배기업 (주)대웅 276,864 15,003 289,171 10,687
기타특수관계자 (주)대웅개발 5,458,811 301,401 5,663,387 155,690


24. 우발채무 및 약정사항
(1) 소송사건
가. 주요 소송사건

(단위: 천원)

계류법원

소송 제기일

원고

피고

사건내용

진행상황

소송가액 진행 경과

서울고등법원(*)

2017.10.30

(주)메디톡스

대웅제약 및
 대웅

영업비밀침해

(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로

손해배상금 등을 청구하는 사건)

2심 진행중

50,100,000

2017.10.30. 소장 접수

2019.9.15 전문가 감정보고서 제출

2022.04.06 변론기일
2022.04.20 변론기일
2022.04.22 변론기일
2022.06.23 변론기일
2022.07.13 변론기일
2022.09.23 변론기일
2022.10.07 변론기일
2023.02.10 판결선고기일 (원고일부승)
2023.02.15 피고 항소
2023.03.16 소송기록 송부서 제출
2023.05.31 항소이유서 제출기간 연장신청서 제출

서울고등법원 2016.01.18 사노피아벤티스

대웅제약 외 1명

손해배상 1심 원고패
 2심 진행중
75,165,233

2016.01.18 소장 접수
2022.04.08 변론기일

2022.07.07 변론기일
2022.08.25 변론기일
2022.11.10 변론기일
2022.12.15 변론기일
2023.02.02 변론기일
2023.03.16 변론종결
2023.05.11 종국 : 원고패
2023.06.01 원고 항소
2023.10.20  변론기일

(*) 2017년 10월 (주)메디톡스는 당사 및 당사의 지배기업인 (주)대웅을 상대로 국내에서 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 2022년 9월 원고의 청구취지 변경으로 소송가액이 1,100,000천원에서 50,100,000천원으로 변경되었으며, 2023년 2월 10일 1심 판결 결과 원고 일부 승소함에 따라 당사가 당분기말까지 기타충당부채로 인식한 누적 예상손실금액은 44,758,718천원입니다. 이후 당사 및 (주)대웅은 서울중앙지방법원에 항소장 제출 및 1심 판결에 대한 집행정지 가처분을 신청하여 2023년 2월 17일 집행정지가 결정되었습니다. 당분기말 현재 항소심에 대한 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.


나. 2021년 3월 공정거래위원회는 특허쟁송과정에서 제네릭 약품의 판매를 부당하게 방해했다는 이유로 당사에 시정명령과 과징금을 부과하였고 검찰에 고발하였습니다. 당사는 2021년 5월 31일 2,146,000천원의 과징금을 납부하였고 공정거래위원회처분에 불복하여 행정쟁송을 현재 진행 중에 있습니다. 보고기간 말 현재 형사소송 진행 중에 있으며, 당사는 이로 인하여 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없습니다.

상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 7건이 있으며, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향을 합리적으로 추정하기 어렵다고 판단하여 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.


(2) 당분기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,CNY)
금융기관 약정종류 한도금액
(주)산업은행 당좌차월 KRW 27,000,000
(주)우리은행 당좌차월 KRW 10,000,000
(주)국민은행 구매카드 KRW 9,000,000
당좌차월 KRW 15,000,000
외화지급보증 CNY 10,000,000
신한카드(주) 신용카드 KRW 2,500,000
현대카드(주) 신용카드 KRW 3,600,000
삼성카드(주) 신용카드 KRW 2,800,000
(주)신한은행 수입신용장 USD 10,000,000
수출 매입외환 USD 5,000,000
외화지급보증 JPY 150,000,000
합  계 USD 15,000,000
JPY 150,000,000
CNY 10,000,000
KRW 69,900,000


(3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다. (주석12, 23 참조)


(4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
제공자 보증금액 보증내용
서울보증보험(주) KRW 3,159,895 계약이행보증 등
KRW 40,000,000 공탁보증
KRW 4,521,000 매출채권신용보험

(5) 영업 관련 주요 약정사항


가. 에볼루스사 등
당사는 미국의 Evolus외 15개사와 나보타 등 공급계약을 체결하고 2023년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,554,000를 수취하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.


나. 상해하이니사
당사는 2021년 3월 17일자로 중국에 소재한 상해하이니사와 위식도역류질환 치료제신약 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 상해하이니사는 중국(홍콩, 대만, 마카오 미포함)에서 펙수프라잔에 대한 임상개발, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 2021년 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 6,000,000을 일시에 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 12,000,000 규모의 마일스톤금액(Milestone Payment)을 수령할 수 있습니다.


다. 뉴로가스트릭스사
당사는 2021년 6월 8일 미국 뉴로가스트릭스사와 체결한 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔에 대한 라이선스아웃 계약을 2023년 6월 3일자로 합의하에 종료하였습니다. 당사가 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment)으로 수취한 뉴로가스트릭스사의 보통주 4,782,095주에 대해서는 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.

라. 아피셀테라퓨틱스사
당사는 영국의 아박타 라이프 사이언스사와 Joint Venture형태로 아피셀테라퓨틱스사를 설립하였고, 2020년 1월 당사와 아박타 라이프 사이언스사는 아피셀테라퓨틱스사에 각사의 기술을 이전하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약을 통해 아피셀테라퓨틱스사는 당사의 줄기세포 기술에 대한 실시권을 부여받았고, 당사는 2021년에 기술이전을 완료한 대가로 반환조건이 없는 아피셀테라퓨틱스사의 보통주 1,577,528주를 수취하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 공정가치로 평가하여 2021년에 일시 수익으로 인식하였습니다.


마. 비탈리바이오사
당사는 2023년 4월 28일자로 미국에 소재한 비탈리바이오사와 자가면역질환 치료제DWP213388의 임상개발 및 상업화 권리에 관한 기술수출계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 비탈리바이오사는 한국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전세계에서 DWP213388에 대한 임상개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront Payment) USD 11,000,000 를 수령하였으며, 추가적인 수행의무가 존재하지 않아 당분기에 일시수익으로 인식하였습니다. 또한 임상개발단계 및 매출에 따라 최대 USD 466,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone Payment)과 순매출액에 비례하는 경상기술료(Royalty)를 수령할 수 있습니다.

 

25. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
유형자산 취득 관련 미지급금 변동 (1,971,578) 7,862,854
무형자산 취득 관련 미지급금 변동 (743,990) (1,187,499)
무형자산 취득 관련 선급금 변동 (841,296) (1,228,821)
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 대체 32,383,649 1,000,036
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 관계기업 대체 738,999 -

(2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
영업활동에서 창출된 현금흐름 133,963,939 87,541,482
1. 분기순이익 68,958,952 59,762,994
2. 가감 64,863,202 54,965,045
장기종업원급여 1,603,103 302,142
감가상각비 17,180,421 16,547,483
투자부동산감가상각비 855,408 967,868
무형자산상각비 7,016,868 5,964,147
사용권자산상각비 1,028,804 440,701
대손상각비 872,493 2,008,205
기타의대손상각비 570,565 -
재고자산평가 및 폐기손실 8,388,385 6,396,681
법인세비용 16,256,110 21,080,691
이자비용 9,941,443 4,587,100
유형자산처분손실 177,116 39,749
무형자산처분손실 - 15,403
무형자산손상차손 1,407,260 -
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 1,391,195 7,354,263
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익 (378,821) (331,780)
외화환산손실 579,397 7,326,696
주식보상비용 189,018 181,121
파생상품평가이익 - (5,732,704)
이자수익 (961,714) (1,660,913)
외화환산이익 (980,299) (10,155,752)
리스변경이익 (216,918) -
유형자산처분이익 (45,541) (358,398)
무형자산처분이익 (11,091) -
배당금수익 - (7,658)
3. 자산ㆍ부채의증감 141,785 (27,186,557)
매출채권의 감소(증가) 1,886,048 (3,202,884)
기타채권의 증가 (13,223,913) (3,026,191)
재고자산의 증가 (31,671,322) (39,631,008)
반환제품회수권의 감소(증가) (13,164) 432,571
기타유동자산의 증가 (951,468) (2,814,846)
매입채무의 증가 15,058,358 21,198,478
기타채무의 증가 25,844,412 17,153,967
기타유동부채의 감소 (728,653) (16,918,594)
기타비유동부채의 증가 4,367,185 -
장기종업원급여의 지급 (425,698) (378,050)


26. 공정가치
(1) 금융상품의 공정가치

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.
 

(2) 공정가치 서열체계
가. 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구  분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수


나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 수준 1 수준 2 수준 3 합  계
당분기말
당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 - - 25,473,918 25,473,918
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 58,841,975 - 15,500,791 74,342,766
합  계 58,841,975 - 40,974,709 99,816,684
전기말
당기손익인식-공정가치 측정 금융자산 - - 47,466,155 47,466,155
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 31,609,292 - 15,072,242 46,681,534
파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434
합  계 31,609,292 1,113,434 62,538,397 95,261,123


27. 리스

당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채

기초

6,538,138 6,642,242 6,464,966 6,539,972
증가 3,109,967 2,872,228 222,556 212,771
감소 (5,610,585) (5,827,251) - -

감가상각

(1,028,804) - (440,701) -

이자비용

- 110,566 - 134,005

지급

- (996,327) - (478,967)

기말

3,008,716 2,801,458 6,246,821 6,407,781
차감 : 유동성리스부채
(1,189,568)
(391,287)
차감 계
1,611,890
6,016,494




6. 배당에 관한 사항


가. 배당에 관한 사항

당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다.

※ 주요 배당정책

   ① 미래를 위한 성장/투자 전략에 따라 배당금액을 결정한다.

   ② 과거 3개년 배당성향을 고려하여 결정한다.

   ③ 업계의 배당성향을 고려하여 결정한다.

※ 배당의 제한에 대한 사항
당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2023년 9월말 기준 80,305주)


나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
당사 배당정책에 따라 제19기 6,458백만원, 제20기 6,642백만원, 제21기 6,642백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다.

다. 주요배당지표

구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제22기 3분기 제21기 제20기
주당액면가액(원) 2,500 2,500 2,500
(연결)당기순이익(백만원) 57,783 42,240 24,506
(별도)당기순이익(백만원) 68,958 48,562 35,795
(연결)주당순이익(원) 4,890 3,816 2,227
현금배당금총액(백만원) - 6,642 6,642
주식배당금총액(백만원) - - -
(연결)현금배당성향(%) - 15.7 27.1
현금배당수익률(%) 보통주 - 0.4 0.4
우선주 - - -
주식배당수익률(%) 보통주 - - -
우선주 - - -
주당 현금배당금(원) 보통주 - 600 600
우선주 - - -
주당 주식배당(주) 보통주 - - -
우선주 - - -

※ 현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균
※ 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격

라. 과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- 21 0.37 0.38

※ 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값입니다.

※ 배당수익률
     - 제21기 : 0.4%, 제20기 : 0.4%, 제19기 : 0.3%, 제18기 : 0.5%, 제17기 : 0.3%

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항


7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

해당사항 없습니다.                                                                                  

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관)
만기일 상환
여부
주관회사
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


나. 기업어음증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다.                                                                                  

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


다. 단기사채 미상환 잔액

해당사항 없습니다.                                                                                  

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - 90,000 - - - - - 90,000
사모 - - - - - - - -
합계 - 90,000 - - - - - 90,000


마. 신종자본증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다.                                                                                  

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


바. 조건부자본증권 미상환 잔액

해당사항 없습니다.                                                                                 .

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)
채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리
계약체결일
사채관리회사
제15회 회사채 2021.07.22 2024.07.22 90,000 2021.07.12 DB금융투자㈜
(이행현황기준일 : 2023년 09월 30일 )
재무비율 유지현황 계약내용 부채비율 250%
이행현황 이행
담보권설정 제한현황 계약내용 자기자본 100%
이행현황 이행
자산처분 제한현황 계약내용 자산총계 100%
이행현황 이행
지배구조변경 제한현황 계약내용 사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한
이행현황 이행
이행상황보고서 제출현황 이행현황 2023.08.31 제출

※ 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일입니다.
※ 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일입니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적


가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
회사채 제15회 2021.07.22 차환자금 90,000 차환자금 90,000 -

8. 기타 재무에 관한 사항


가. 재무제표 재작성 등 유의사항

지배기업의 종속기업인 요녕대웅제약유한공사가 공정유효성검사(process validation) 허가 이전에 생산한 제품이 중국 현지 법에 따라 판매가 불가능하다고 판단되어, 연결실체는 과거 누적 오류효과를 비교표시되는 가장 이른 과거기간에 반영하여 연결재무제표를 재작성하였습니다.


연결재무제표 재작성에 따른 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.


(1) 연결재무상태표
1) 제20(전전)기 기말

(단위: 원)
과             목 전전기말
수정전 수정금액 수정후
자                        산


Ⅰ. 유동자산 524,893,678,083 (4,492,229,285) 520,401,448,798
 현금및현금성자산 75,907,306,381 - 75,907,306,381
 단기금융자산 97,826,592,552 - 97,826,592,552
 매출채권및기타채권 160,616,636,774 - 160,616,636,774
 재고자산 175,051,531,630 (4,492,229,285) 170,559,302,345
 반환제품회수권 1,864,292,892 - 1,864,292,892
 당기법인세자산 127,675,350 - 127,675,350
 기타유동자산 13,499,642,504 - 13,499,642,504
Ⅱ. 비유동자산 890,286,002,991 - 890,286,002,991
 장기금융자산 21,548,433 - 21,548,433
 당기손익-공정가치측정금융자산 42,100,323,574 - 42,100,323,574
 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 61,366,634,372 - 61,366,634,372
 장기매출채권및기타채권 5,896,218,293 - 5,896,218,293
 관계기업및공동기업투자 14,880,788,436 - 14,880,788,436
 유형자산 387,969,441,168 - 387,969,441,168
 사용권자산 7,896,817,601 - 7,896,817,601
 투자부동산 78,579,349,266 - 78,579,349,266
 무형자산 225,168,741,928 - 225,168,741,928
 기타비유동자산 6,261,679,844 - 6,261,679,844
 이연법인세자산 58,565,301,260 - 58,565,301,260
 퇴직급여자산 1,579,158,816 - 1,579,158,816
자      산      총      계 1,415,179,681,074 (4,492,229,285) 1,410,687,451,789
부                        채


Ⅰ. 유동부채 460,659,801,423 - 460,659,801,423
 매입채무및기타채무 135,069,653,211 - 135,069,653,211
 단기차입금 56,109,217,341 - 56,109,217,341
 유동성사채 199,877,826,445 - 199,877,826,445
 유동성리스부채 987,320,920 - 987,320,920
 당기법인세부채 4,734,175,069 - 4,734,175,069
 기타유동부채 63,881,608,437 - 63,881,608,437
Ⅱ. 비유동부채 252,112,440,200 - 252,112,440,200
 장기매입채무및기타채무 11,586,883,754 - 11,586,883,754
 당기손익-공정가치측정금융부채 18,281,127,283 - 18,281,127,283
 장기차입금 91,975,282,778 - 91,975,282,778
 사채 89,737,510,597 - 89,737,510,597
 리스부채 7,008,077,338 - 7,008,077,338
 이연법인세부채 3,580,275,631 - 3,580,275,631
 기타비유동부채 29,943,282,819 - 29,943,282,819
부      채      총      계 712,772,241,623 - 712,772,241,623
자                        본


Ⅰ. 지배기업 소유주지분 573,566,551,872 (4,035,146,753) 569,531,405,119
 자본금 28,966,437,500 - 28,966,437,500
 자기주식 (18,359,569,802) - (18,359,569,802)
 기타불입자본 123,648,723,943 - 123,648,723,943
 기타자본구성요소 (31,741,819,739) (343,052,191) (32,084,871,930)
 이익잉여금 471,052,779,970 (3,692,094,562) 467,360,685,408
Ⅱ. 비지배지분 128,840,887,579 (457,082,532) 128,383,805,047
자      본      총      계 702,407,439,451 (4,492,229,285) 697,915,210,166
부  채  및  자 본 총 계 1,415,179,681,074 (4,492,229,285) 1,410,687,451,789

2) 제20(전전)기 초

(단위: 원)
과             목 전전기초
수정전 수정금액 수정후
자                        산


Ⅰ. 유동자산 528,351,294,969 (3,864,094,911) 524,487,200,058
 현금및현금성자산 72,299,249,872 - 72,299,249,872
 단기금융자산 104,820,752,359 - 104,820,752,359
 매출채권및기타채권 148,886,754,181 - 148,886,754,181
 재고자산 173,970,642,869 (3,864,094,911) 170,106,547,958
 반환제품회수권 1,764,043,800 - 1,764,043,800
 당기법인세자산 74,466,628 - 74,466,628
 기타유동자산 26,535,385,260 - 26,535,385,260
Ⅱ. 비유동자산 838,556,626,170 - 838,556,626,170
 장기금융자산 79,548,433 - 79,548,433
 당기손익-공정가치측정금융자산 75,342,100,000 - 75,342,100,000
 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 58,573,590,692 - 58,573,590,692
 장기매출채권및기타채권 4,738,348,201 - 4,738,348,201
 관계기업및공동기업투자 10,880,980,123 - 10,880,980,123
 유형자산 386,161,986,677 - 386,161,986,677
 사용권자산 7,528,467,364 - 7,528,467,364
 투자부동산 80,718,109,172 - 80,718,109,172
 무형자산 178,741,886,162 - 178,741,886,162
 기타비유동자산 3,216,139,858 - 3,216,139,858
 이연법인세자산 32,572,292,671 - 32,572,292,671
 퇴직급여자산 3,176,817 - 3,176,817
자      산      총      계 1,366,907,921,139 (3,864,094,911) 1,363,043,826,228
부                        채


Ⅰ. 유동부채 326,750,097,396 - 326,750,097,396
 매입채무및기타채무 132,747,743,356 - 132,747,743,356
 단기차입금 57,052,620,048 - 57,052,620,048
 유동성사채 89,925,922,452 - 89,925,922,452
 유동성리스부채 984,156,852 - 984,156,852
 당기법인세부채 2,660,343,070 - 2,660,343,070
 기타유동부채 43,379,311,618 - 43,379,311,618
Ⅱ. 비유동부채 344,909,207,138 - 344,909,207,138
 장기매입채무및기타채무 10,172,468,872 - 10,172,468,872
 장기차입금 91,524,818,966 - 91,524,818,966
 사채 199,640,495,920 - 199,640,495,920
 리스부채 6,562,459,479 - 6,562,459,479
 이연법인세부채 4,146,092,522 - 4,146,092,522
 기타비유동부채 32,862,871,379 - 32,862,871,379
부      채      총      계 671,659,304,534 - 671,659,304,534
자                        본


Ⅰ. 지배기업 소유주지분 550,993,579,785 (3,470,924,800) 547,522,654,985
 자본금 28,966,437,500 - 28,966,437,500
 자기주식 (29,236,490,120) - (29,236,490,120)
 기타불입자본 101,097,023,147 - 101,097,023,147
 기타자본구성요소 (2,634,983,194) 65,901,822 (2,569,081,372)
 이익잉여금 452,801,592,452 (3,536,826,622) 449,264,765,830
Ⅱ. 비지배지분 144,255,036,820 (393,170,111) 143,861,866,709
자      본      총      계 695,248,616,605 (3,864,094,911) 691,384,521,694
부  채  및  자 본 총 계 1,366,907,921,139 (3,864,094,911) 1,363,043,826,228

(2) 연결포괄손익계산서
1) 제20(전전)기

(단위: 원)
구분 전전기
수정전 수정금액 수정후
 매출 1,152,975,698,170 - 1,152,975,698,170
 매출원가 (608,229,803,554) (172,855,965) (608,402,659,519)
 매출총이익 544,745,894,616 (172,855,965) 544,573,038,651
 판매관리비 (328,574,649,907) - (328,574,649,907)
 경상연구개발비 (127,269,068,108) - (127,269,068,108)
 영업이익 88,902,176,601 (172,855,965) 88,729,320,636
 영업외손익 (68,967,954,335) - (68,967,954,335)
 지분법손익 246,661,777 - 246,661,777
 금융수익 22,964,831,533 - 22,964,831,533
 금융원가 (15,288,346,565) - (15,288,346,565)
 기타수익 5,734,617,704 - 5,734,617,704
 기타비용 (82,625,718,784) - (82,625,718,784)
 법인세비용차감전순이익 19,934,222,266 (172,855,965) 19,761,366,301
 법인세수익 10,322,780,419 - 10,322,780,419
Ⅰ. 당기순이익 30,257,002,685 (172,855,965) 30,084,146,720
Ⅱ. 기타포괄손익 (48,349,202,123) (455,278,409) (48,804,480,532)
 후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목 (52,791,304,608) - (52,791,304,608)
   기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (52,789,626,793) - (52,789,626,793)
   확정급여제도의 재측정요소 (1,677,815) - (1,677,815)
 후속적으로 손익으로 재분류되는 항목 4,442,102,485 (455,278,409) 3,986,824,076
   해외사업환산손익 4,435,179,216 (455,278,409) 3,979,900,807
   지분법자본변동 6,923,269 - 6,923,269
Ⅲ. 총포괄이익(손실) (18,092,199,438) (628,134,374) (18,720,333,812)
Ⅳ. 당기순이익의 귀속 30,257,002,685 (172,855,965) 30,084,146,720
 지배기업 소유주지분 24,661,003,500 (155,267,940) 24,505,735,560
 비지배지분 5,595,999,185 (17,588,025) 5,578,411,160
Ⅴ. 총포괄이익(손실)의 귀속 (18,092,199,438) (628,134,374) (18,720,333,812)
 지배기업 소유주지분 (4,785,948,692) (564,221,953) (5,350,170,645)
 비지배지분 (13,306,250,746) (63,912,421) (13,370,163,167)
Ⅵ. 주당이익(손실)


 기본및희석주당이익(손실) 2,241 (14) 2,227

(3) 연결자본변동표

1) 제20(전전)기(수정전)

(단위: 원)
과     목 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본
구성요소
이익잉여금 지배기업
소유주지분
비지배지분 총   계
2021년 01월 01일(전전기초) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605
총포괄손익:
 당기순이익 - - - - 24,661,003,500 24,661,003,500 5,595,999,185 30,257,002,685
 확정급여제도의 재측정요소 - - - - 47,801,018 47,801,018 (49,478,833) (1,677,815)
 기타포괄손익-공정가치 측정
 금융자산평가손익
- - - (33,315,237,122) - (33,315,237,122) (19,474,389,671) (52,789,626,793)
 해외사업환산손익 - - - 3,815,485,700 - 3,815,485,700 619,693,516 4,435,179,216
 지분법자본변동 - - - 4,998,212 - 4,998,212 1,925,057 6,923,269
총포괄손익 합계 - - - (29,494,753,210) 24,708,804,518 (4,785,948,692) (13,306,250,746) (18,092,199,438)
자본에 직접 인식된 거래:
 배당금의 지급 - - - - (6,457,617,000) (6,457,617,000) - (6,457,617,000)
 주식선택권 - - (27,800,713) 387,916,665 - 360,115,952 1,397,447,122 1,757,563,074
 종속기업 지분변동 - - 580,047,554 - - 580,047,554 (3,977,875,617) (3,397,828,063)
 자기주식의 처분 - 10,876,920,318 21,999,453,955 - - 32,876,374,273 - 32,876,374,273
 연결범위변동 - - - - - - 472,530,000 472,530,000
자본에 직접 인식된 거래 합계 - 10,876,920,318 22,551,700,796 387,916,665 (6,457,617,000) 27,358,920,779 (2,107,898,495) 25,251,022,284
2021년 12월 31일(전전기말) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,648,723,943 (31,741,819,739) 471,052,779,970 573,566,551,872 128,840,887,579 702,407,439,451


2) 제20(전전)기(수정후)

(단위: 원)
과     목 자본금 자기주식 기타불입자본 기타자본
구성요소
이익잉여금 지배기업
소유주지분
비지배지분 총   계
2021년 01월 01일(전전기초) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,634,983,194) 452,801,592,452 550,993,579,785 144,255,036,820 695,248,616,605
전기오류수정


65,901,822 (3,536,826,622) (3,470,924,800) (393,170,111) (3,864,094,911)
2021년 01월 01일(재작성) 28,966,437,500 (29,236,490,120) 101,097,023,147 (2,569,081,372) 449,264,765,830 547,522,654,985 143,861,866,709 691,384,521,694
총포괄손익:
 당기순이익 - - - - 24,505,735,560 24,505,735,560 5,578,411,160 30,084,146,720
 확정급여제도의 재측정요소 - - - - 47,801,018 47,801,018 (49,478,833) (1,677,815)
 기타포괄손익-공정가치 측정
 금융자산평가손익
- - - (33,315,237,122) - (33,315,237,122) (19,474,389,671) (52,789,626,793)
 해외사업환산손익 - - - 3,406,531,687 - 3,406,531,687 573,369,120 3,979,900,807
 지분법자본변동 - - - 4,998,212 - 4,998,212 1,925,057 6,923,269
총포괄손익 합계 - - - (29,903,707,223) 24,553,536,578 (5,350,170,645) (13,370,163,167) (18,720,333,812)
자본에 직접 인식된 거래:
 배당금의 지급 - - - - (6,457,617,000) (6,457,617,000) - (6,457,617,000)
 주식선택권 - - (27,800,713) 387,916,665 - 360,115,952 1,397,447,122 1,757,563,074
 종속기업 지분변동 - - 580,047,554 - - 580,047,554 (3,977,875,617) (3,397,828,063)
 자기주식의 처분 - 10,876,920,318 21,999,453,955 - - 32,876,374,273 - 32,876,374,273
 연결범위변동 - - - - - - 472,530,000 472,530,000
자본에 직접 인식된 거래 합계 - 10,876,920,318 22,551,700,796 387,916,665 (6,457,617,000) 27,358,920,779 (2,107,898,495) 25,251,022,284
2021년 12월 31일(전전기말) 28,966,437,500 (18,359,569,802) 123,648,723,943 (32,084,871,930) 467,360,685,408 569,531,405,119 128,383,805,047 697,915,210,166


(4) 연결현금흐름표
연결재무제표의 재작성으로 인하여 전전기 연결현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(5) 주석
연결재무제표의 재작성으로 인하여 상기에 기재된 연결재무상태표, 연결손익계산서,연결자본변동표 및 연결현금흐름표 수정과 관련된 주석을 재작성 하였습니다.

나. 대손충당금 설정현황(연결재무제표 기준)


(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)
구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제22기 3분기 매출채권 156,841,601 24,497,567 15.62%
미수금 41,553,188 1,224,428 2.95%
보증금 16,919,909 - 0.00%
대여금 3,426,490 - 0.00%
미수수익 221,591 - 0.00%
합계 218,962,779 25,721,995 11.75%
제21기 매출채권 165,820,759 23,655,998 14.27%
미수금 37,519,250 716,342 1.91%
미수수익 7,079,529 0 0.00%
대여금 3,259,163 0 0.00%
보증금 2,819,213 0 0.00%
합계 216,497,914 24,372,340 11.26%
제20기 매출채권 143,579,966 21,418,855 8.64%
미수금 36,325,472 721,802 1.84%
미수수익 6,435,564 0 0.00%
대여금 1,000,000 0 0.00%
보증금 1,312,510 0 0.00%
합계 188,653,512 22,140,657 7.28%

※ 연결재무제표 기준입니다.

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구     분 제22기 3분기 제21기 제20기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 24,372,340 22,140,657 20,053,792
2. 순대손처리액(①-②±③) 349,892 18,632 38,274
① 대손처리액(상각채권액) - - -
② 상각채권회수액 (389,600) (83,241) -
③ 기타증감액 (39,708) (64,609) 38,274
3. 대손상각비 계상(환입)액 1,699,548 2,250,315 2,125,139
4. 기말 대손충당금 잔액합계 25,721,996 24,372,340 22,140,657


(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약)
 1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을     구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음.
 2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회       수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함.
 3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은       50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함.

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위: 천원)
구  분 6월이하 6월초과 1년이하 1년초과 3년이하
매출채권 129,705,829 1,162,060 25,973,713 156,841,602
비율 82.70% 0.74% 16.56% 100.00%

다. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준)
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)
사업부문 계정과목 제 22기 3분기 제 21기 제 20기 비고
의약품 제조
및 판매
상품 77,124,920,072 66,478,823,911 51,264,369,421 -
제품 66,072,403,661 50,967,301,519 55,469,217,921 -
재공품 28,266,311,649 29,437,048,678 19,625,381,563 -
원료 43,231,010,233 44,689,194,437 35,754,662,115 -
포장재료 14,709,242,740 14,169,914,059 10,082,904,574 -
기타 3,816,920,431 2,993,371,356 2,854,996,035 -
소계 233,220,808,787 208,735,653,961 173,970,642,869 -
합계 상품 77,124,920,072 66,478,823,911 51,264,369,421 -
제품 66,072,403,661 50,967,301,519 55,469,217,921 -
재공품 28,266,311,649 29,437,048,678 19,625,381,563 -
원료 43,231,010,233 44,689,194,437 35,754,662,115 -
포장재료 14,709,242,740 14,169,914,059 10,082,904,574 -
기타 3,816,920,431 2,993,371,356 2,854,996,035 -
소계 233,220,808,787 208,735,653,961 175,051,531,629 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
13.69% 13.40% 12.38% -
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
3.1회 3.3회 3.5회 -


(2) 재고자산의 실사내역 등

 1) 제 21기 기말재고실사
   - 실사일자    : 2023년 1월 2일
   - 실사방법    : 2022년 12월31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조
   - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 삼정회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에
                        재고실사 실시

(3) 장기체화재고 등의 내역

당사는 2022년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2023년 1월 2일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다. 제21기 기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비고
상품 68,716,623,148 68,716,623,148 2,237,799,238 66,478,823,911 -
제품 53,183,011,919 53,183,011,919 2,215,710,400 50,967,301,519 -
재공품 30,909,138,934 30,909,138,934 1,472,090,256 29,437,048,678 -
원료 46,147,721,542 46,147,721,542 1,458,527,105 44,689,194,437 -
포장재료 14,633,335,582 14,633,335,582 463,421,523 14,169,914,059 -
기타 2,993,371,356 2,993,371,356 - 2,993,371,356 -
합계 216,583,202,482 216,583,202,482 7,847,548,522 208,735,653,961 -

라. 공정가치평가 내역
(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-
공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치 측정 금융자산
합  계
현금및현금성자산 143,777,701 - - 143,777,701
매출채권및기타채권 173,326,262 - - 173,326,262
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 54,495,522 - 54,495,522
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 139,589,238 139,589,238
장기금융자산 18,000 - - 18,000
장기매출채권및기타채권 19,914,522 - - 19,914,522
합  계 337,036,485 54,495,522 139,589,238 531,121,245


2) 전기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-
공정가치 측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치 측정 금융자산
합계
현금및현금성자산 102,951,260 - - 102,951,260
단기금융자산 10,000,000 - - 10,000,000
매출채권및기타채권 182,901,432 - - 182,901,432
파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434
당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 76,089,572 - 76,089,572
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - - 83,398,051 83,398,051
장기금융자산 18,000 - - 18,000
장기매출채권및기타채권 9,224,143 - - 9,224,143
합  계 305,094,835 77,203,006 83,398,051 465,695,892


(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
측정하는 금융부채
당기손익-
공정가치 측정 금융부채
매입채무및기타채무 227,600,044 -
단기차입금 및 유동성장기차입금 268,697,371 -
유동성사채 89,916,730 -
유동성리스부채 1,933,567 -
장기매입채무및기타채무 11,869,722 -
장기차입금 50,000,000 -
리스부채 2,334,694 -
당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 49,828,351
합  계 652,352,128 49,828,351

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.


2) 전기말

(단위: 천원)
구  분 상각후원가로
측정하는 금융부채
당기손익-
공정가치 측정 금융부채
매입채무및기타채무 183,791,806 -
단기차입금 및 유동성장기차입금 233,672,798 -
유동성리스부채 1,182,782 -
장기매입채무및기타채무 11,130,866 -
장기차입금 115,000,000 -
사채 89,839,998 -
리스부채 7,015,486 -
당기손익-공정가치 측정 금융부채(*) - 49,828,351
합  계 641,633,736 49,828,351

(*) 종속기업이 발행한 복합금융상품(전환상환우선주)을 금융부채로 분류하고, 복합계약 전체를 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하였습니다.


(3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기

(단위: 천원)
구  분

상각후원가로

측정하는 금융자산부채

당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합  계
Ⅰ. 금융수익
 이자수익 1,588,537 779,284 - 2,367,821
 외환차익 4,506,135 - - 4,506,135
 외화환산이익 2,198,854 - - 2,198,854
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 1,284,977 - 1,284,977
 파생상품거래이익 - 2,009,663 - 2,009,663
금융수익 소계 8,293,526 4,073,924 - 12,367,450
Ⅱ. 금융원가
 이자비용 (10,061,117) - - (10,061,117)
 외환차손 (5,926,024) - - (5,926,024)
 외화환산손실 (1,283,199) - - (1,283,199)
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - (1,366,491) - (1,366,491)
금융원가 소계 (17,270,340) (1,366,491) - (18,636,831)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (8,976,814) 2,707,433 - (6,269,381)
Ⅳ. 판매관리비 등
 대손상각비 (2,011,499) - - (2,011,499)
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - 16,849,325 16,849,325

2) 전분기

(단위: 천원)
구  분

상각후원가로

측정하는 금융자산부채

당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합  계
Ⅰ. 금융수익
 이자수익 881,894 1,914,417 - 2,796,311
 배당금수익 - - 7,658 7,658
 외환차익 3,387,883 - - 3,387,883
 외화환산이익 3,568,803 7,032,337 - 10,601,140
 파생상품평가이익 - 5,732,704 - 5,732,704
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 - 11,713 - 11,713
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익 - 610,040 - 610,040
금융수익 소계 7,838,580 15,301,211 7,658 23,147,449
Ⅱ. 금융원가
 이자비용 (4,684,613) - - (4,684,613)
 외환차손 (4,709,815) - - (4,709,815)
 외화환산손실 (8,163,545) - - (8,163,545)
 파생상품거래손실 - (40,083) - (40,083)
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - (7,670,959) - (7,670,959)
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 - (57,951) - (57,951)
금융원가 소계 (17,557,973) (7,768,993) - (25,326,966)
Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ) (9,719,393) 7,532,218 7,658 (2,179,517)
Ⅳ. 판매관리비 등
 대손상각비 (2,004,457) - - (2,004,457)
V. 기타포괄손익
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - 6,935,825 6,935,825

(4) 공정가치 서열체계
1) 공정가치 서열체계
연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구  분 투입변수의 유의성
수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수


2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구  분 수준 1 수준 2 수준 3 합계
당분기말
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 107,340,000 - 32,249,238 139,589,238
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 601,459 27,606,514 26,287,549 54,495,522
 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351
합  계 107,941,459 27,606,514 108,365,138 243,913,111
전기말
 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 52,740,583 - 30,657,468 83,398,051
 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 27,093,287 48,996,285 76,089,572
 파생상품자산 - 1,113,434 - 1,113,434
 당기손익-공정가치 측정 금융부채 - - 49,828,351 49,828,351
합  계 52,740,583 28,206,721 129,482,104 210,429,408

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등


1. 외부감사에 관한 사항


가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제22기 3분기
(당분기)
삼정회계법인 - - -
제21기(전기) 삼정회계법인 적정 재고자산의
 전기오류수정(주1)
기술이전계약 및
 라이선스 수익인식
제20기(전전기) 한영회계법인 적정 - 무형자산의 인식 및 손상


※(주1) 전기오류수정에 대한 감사인의 강조사항 등

제21기(전기) 연결재무제표에 대한 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결실체는 재고자산 4,492백만원에 대한 수정사항을 반영하여 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연결재무제표를 재작성하였습니다.

이에 대한 자세한 사항은 2023년 3월 21일 공시된 (주)대웅제약의 '연결재무제표에 대한 감사보고서 - 독립된 감사인의 감사보고서 - <전기오류수정에 대한 감사인의 강조사항 등>'을 참고하시기 바랍니다.


나. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원, 시간)
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제22기 3분기
(당분기)
삼정회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
내부회계관리제도 감사
580,000 4,830 288,000 2,812
제21기(전기) 삼정회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
내부회계관리제도 감사
560,000 4,663 560,000 4,852
제20기(전전기) 한영회계법인 분ㆍ반기 재무제표 검토
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
내부회계관리제도 감사
387,000 4,300 387,000 4,979


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원)
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제22기 3분기
(당분기)
해당사항 없음 - - - 삼정회계법인
제21기(전기) 해당사항 없음 - - - 삼정회계법인
제20기(전전기) 2021.06.22 세무조정 2021.07.01~2022.03.31 32,500 한영회계법인


라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023년 03월 03일

회사 : 감사 외 2인

감사인 : 업무수행이사 외 2인

대면 회의 기말감사 결과보고
2 2023년 05월 10일

회사 : 감사 외 2인
감사인 : 업무수행이사 외 2인

대면 회의 분기 검토 결과보고 및 감사 계획
3 2023년 07월 27일

회사 : 감사 외 2인

감사인 : 업무수행이사 외 2인

대면 회의 반기 검토 결과보고 및 감사 계획
4 2023년 11월 08일

회사 : 감사 외 2인

감사인 : 업무수행이사 외 2인

대면 회의 분기 검토 결과보고 및 감사 계획
내부회계관리제도 감사 진행현황 보고

2. 내부통제에 관한 사항


내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항


1. 이사회에 관한 사항


이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


2. 감사제도에 관한 사항


감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


3. 주주총회 등에 관한 사항


주주총회 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

VII. 주주에 관한 사항


가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황


(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류
소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
(주)대웅 최대주주 보통주 5,528,060 47.71 6,048,989 52.21 (주1)
장봉애 특수관계인 보통주 39,185 0.34 39,185 0.34 -
박현령 특수관계인 보통주 34,632 0.30 34,632 0.30 -
대웅재단 재단 보통주 998,453 8.62 998,453 8.62 -
전승호 임원 보통주 1,114 0.01 1,114 0.01 -
이창재 임원 보통주 532 0.00 532 0.00 -
보통주 6,601,976 56.98 7,122,905 61.48 -
- - - - - -

※ (주1) ㈜대웅은 2023년 3월 10일 대웅제약 보통주 437,062주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 5,965,122주). ㈜대웅은 2023년 8월 1일부터 10월 31일까지 대웅제약의 주식을 100억원 한도로 장내매수하는 내용의 이사회 결의로써 공시서류작성기준일인 2023년 9월 30일까지 대웅제약 보통주 83,867주를 추가 취득하였습니다(취득 후 보유수량 : 6,048,989주). 보고서 제출일 현재 ㈜대웅의 소유주식수는 6,058,200주, 지분율은 52.29%입니다.
상기 주식수 변동과 관련된 사항은 ㈜대웅이 2023년 3월 15일 제출한 '
주식등의 대량보유상황보고서' 및 2023년 10월 19일 제출한 '임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서' 등을 참고하시기 바랍니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(㈜대웅)의 기본정보

1) 법적ㆍ상업적 명칭 : ㈜대웅 (영문명: Daewoong Co.,Ltd.)

2) 설립일자 : 1945년 8월 15일
3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
  - 주소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 244
  - 전화번호 : 02-550-8800
  - 홈페이지 주소 : https://www.daewoongholdings.com


4)  최대주주의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주

명 칭 출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)대웅 32,222 윤재춘 0.07 - - 윤재승 11.61
- - - - - -


5) 최대주주(㈜대웅)의 대표이사ㆍ업무집행자ㆍ최대주주의 변동내역

변동일 대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
2022.02.25 윤재춘 0.07 - - - -

※ 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역
   - 변동일 및 증감주식 수 : 2022년 2월 25일, 2,057주 (지분율 0.00%)
   - 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 42,314주 (지분율 0.07%)


(2) 최대주주(㈜대웅)의 최근 결산기 재무현황


(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)대웅
자산총계 467,020
부채총계 22,242
자본총계 444,778
매출액 102,402
영업이익 54,479
당기순이익 53,907

※ 상기 재무현황은 (주)대웅의 2022년말 별도재무제표 기준입니다.

(3) 최대주주(㈜대웅)의 사업현황 등

주식회사 대웅제약의 최대주주인 ㈜대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)은 '삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹'의 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 있습니다. 동사의 영업수익은 종속회사와 기타 투자사로부터 수취하는 용역수익, 로열티수익, 배당수익 등입니다.
최대주주에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 ㈜대웅의 사업(분ㆍ반기)보고서를 참조하시기 바랍니다.


다. 최대주주 변동현황
당사의 최대주주는 ㈜대웅이고, 공시대상기간동안 최대주주의 변동은 없습니다.

㈜대웅은 공시대상기간 중 총 520,929주를 추가 취득(취득 후 보유수량 : 6,048,989주)하였으며 주식수 변동과 관련된 사항은 ㈜대웅이 2023년 3월 15일 제출한 '주식등의 대량보유상황보고서' 및 2023년 10월 19일 제출한 '임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서' 등을 참고하시기 바랍니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항


1. 임원 및 직원 등의 현황


가. 임원 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계
재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
전승호 1975년 10월 대표이사
 사장
사내이사 상근 CEO 서울대학교 약학
서울대학교 대학원 제약학 석사
㈜대웅제약 글로벌사업본부장
現)㈜대웅제약 대표이사
1,114 - 계열회사 임원
(당사 임원)
2003.4~現 2024.03.26
이창재 1977년 06월 대표이사
 사장
사내이사 상근 CEO 동아대학교 중문학
㈜대웅제약 ETC본부 소장
㈜대웅제약 마케팅본부 본부장
㈜대웅 사내이사
㈜대웅제약 부사장
現)㈜대웅제약 대표이사
532 - 계열회사 임원
(당사 임원)
2002.12~現 2024.03.26
박성수 1976년 02월 부사장 사내이사 상근 부사장 서울대학교 약학
서울대학교 대학원 약학 석사
㈜대웅제약 미국지사 법인장
㈜대웅제약 나보타사업본부장
現)㈜대웅제약 부사장
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2023.3~現 2026.03.29
김홍철 1971년 10월 사외이사 사외이사 비상근 자문 서울대학교 법학
기업리서치 이사
한올바이오파마㈜ 사외이사
브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 감사
現)㈜대웅제약 사외이사
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2018.3~現 2024.03.26
김대덕 1963년 03월 사외이사 사외이사 비상근 자문 서울대 대학원 약제학 석사
럿거스대 대학원 약제학 박사
서울대 약학대학 부학장
한국약제약회 회장
現)서울대 약학대학 제약학과 교수
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2022.3~現 2025.03.28
김용진 1967년 12월 사외이사 사외이사 비상근 자문 서울대학교대학원 내과학 박사
서울대학교의과대학 기획부학장
서울대학교의과대학 비전추진단장
現)서울의대 내과 교수
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2023.3~現 2026.03.29
이건행 1961년 04월 감사 감사 비상근 자문 서울대 대학원 법학과
법무법인(유)에이펙스 대표
㈜대웅 사외이사
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2021.3~現 2024.03.26
윤재승 1962년 11월 CVO 미등기 비상근 CVO 서울대 공법학 졸업
서울지검 검사
㈜대웅제약, ㈜대웅 대표이사
- - 계열회사
최대주주
(㈜대웅)
2022.1~現 -
박은경 1983년 08월 본부장 미등기 상근 본부장 국민대학교 정치외교학
現)ETC마케팅본부 본부장
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2010.1~現 -
최종원 1979년 05월 본부장 미등기 상근 본부장 한림대학교 의예,의학 박사
바이엘 메디컬매니저
암젠 의학자문
現)개발본부 본부장
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2021.6~現 -
박영호 1967년 08월 본부장 미등기 상근 본부장 숭실대학교 화학
  KAIST 경영대학원 석사
 대웅ENG 대표이사
 現)SCM본부 본부장
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
1991.7~現 -
유창득 1977년 06월 본부장 미등기 상근 본부장 경기대학료 무역학
現)ETC병원본부 본부장
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2003.12~現 -
박형철 1972년 10월 본부장 미등기 상근 본부장 강원대학교 제어계측공학
現)ETC로컬본부 본부장
- - 계열회사 임원
(당사 임원)
2001.3~現 -

※ 2023년 3월 29일 윤재춘 사내이사, 김영진 사외이사가 퇴임하였습니다.
※ 2023년 3월 29일 제21기 정기주주총회에서 박성수 사내이사, 김용진 사외이사가 신규 선임되었습니다.

나. 직원 등 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
직원 소속 외
근로자
비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계
전체 (단시간
근로자)
전체 (단시간
근로자)
- 1120 - 7 - 1127 7.2 67,708 60 177 165 342 -
- 574 - 13 - 587 5.6 25,624 44 -
합 계 1694 - 20 - 1714 6.2 93,332 54 -

※ 상기 '1인 평균 급여액'은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합으로, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 값으로 기재하였습니다.

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸   직   임   원 겸     직     회    사 비     고
성  명 직      위 회  사  명 직      위
전승호 대표이사
사장
㈜아피셀테라퓨틱스 대표이사 -
㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 -
㈜대웅테라퓨틱스 사내이사 -
㈜대웅인베스트먼트 대표이사
이창재 대표이사
사장
다나아데이터㈜ 대표이사 -
㈜에스티에이치이솔루션 사내이사 -
㈜대웅펫 사내이사 -
대웅경영개발원 사내이사 -
박성수 사내이사 ㈜아이엔테라퓨틱스 사내이사 -


라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 6 1,050 175 -

※ 상기 인원수는 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 임원을 기준으로 작성하였습니다.

2. 임원의 보수 등


임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


IX. 계열회사 등에 관한 사항


계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)

X. 대주주 등과의 거래내용


가. 대주주 등에 대한 신용공여 등
해당사항 없습니다.

나. 대주주와의 자산양수도 및 영업거래 등
보고서 작성기준일 현재 회사의 대주주 및 특수관계자 등에 대한 재화의 판매 또는 용역의 제공과 구입내역은 다음과 같습니다. 자세한 내역은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 23. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다.

[당분기]

(단위: 천원)
구  분 회사명 수익 등 비용 등
제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익 기타 재고자산
매입 등
용역/서비스
비용
연구비용 기타
최상위
지배기업
(주)대웅 320,503 133,639 515,958 - 562,371 27,844,346 14,763,440 10,695
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 9,060 496,313 14,645 - 11,432 67,335 136 94,352
(주)바이오시네틱스 - - - - - 370 1,480 -
(주)다나아데이터 - - 7,200 - - - - -
Immplacate, Inc. - - - 14,589 - - - -
Freemind Investments - - - - - - 24,044 -
기타
특수관계자
대웅바이오(주) 13,678,935 712,050 - - 40,818,092 22,948,334 126,123 -
(주)HR그룹 - - - - - 39,200 - -
(주)아이디에스앤트러스트 11,979 29,232 74,448 6,886 85,933 583,390 672,103 -
(주)대웅경영개발원 300 - 98,240 13,952 3,373 37,128 - 322,462
(주)대웅생명과학 - - - - 351 - - 314,770
(주)산웅개발 132 - - - 22,487 143,524 - 54,025
(주)대웅개발 699 6,171 596,979 - 124,762 978,655 1,122 913,704
(주)팜팩 4,361 - 170 - 1,226,334 - - -
(주)에스티에이치이솔루션 - 3,850 - - - 21,799 - 29,354
(주)대웅펫 64,718 3,726 31,840 - 1,636 180,126 555,006 48,975
(주)대웅테라퓨틱스 16,995 - - - - - 1,200,000 -
(주)디더블유메디팜 - - - 830 268,314 - 79,900 8,949
(주)대웅인베스트먼트 - - 4,718 10,715 - - - -
(주)알피스페이스 - 4,791 - - 351,762 - 568 1,155,756
(주)알피바이오 - - - - 3,882,234 - - -
(주)이지메디컴 1,692,119 12,190 - - - 729,140 8,345 4,106,823
(주)시지바이오 2,577,175 634,853 113,400 204,564 6,462,499 178,535 - 61,266
(주)바이오에이지 501 1,305 - - 9,000 4,078 9,600 287,315
(주)디엔홀딩스 1,056 3,132 17,912 11,679 - - - -
(주)디엔코스메틱스 1,066,782 9,961 23,269 5,948 1,267,619 - 4,448 1,498,479
(주)디엔컴퍼니 15,226,173 10,701 40,995 - - 532,894 - -
(주)엠서클 43,649 47,743 58,505 800 143,930 8,937,541 5,464 5,289,097
기타 1,857,038 68,912 79,005 2,061 5,223,202 1,629,883 129,934 1,122,484
합  계 36,572,175 2,178,569 1,677,284 272,024 60,465,331 64,856,278 17,581,713 15,318,506

[전분기]

(단위: 천원)
구  분 회사명 수익 등 비용 등
제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익 기타 재고자산
매입 등
유무형자산
매입
용역/서비스
비용
연구비용 기타
최상위
지배기업
(주)대웅 41,923 250,782 442,402 31,691 974,862 - 27,382,029 12,624,396 3,252
관계기업 (주)엠디웰아이앤씨 6,994 5,735 9,666 - 2,417 - 87,932 - 109,291
기타
특수관계자
대웅바이오(주) 10,908,228 193,859 - 3,426 35,507,363 13,080,000 17,649,680 144,614 -
(주)아이디에스앤트러스트 364 49,091 49,136 28,478 96,675 - 715,633 3,654 7,608
(주)대웅경영개발원 295 - 354,748 - - - 127,758 354,049 185,123
(주)대웅생명과학 - - - - 429 - - - 412,652
(주)시지바이오 2,993,121 169,422 113,400 223,079 6,487,235 - 405,988 - 41,651
(주)디엔코스메틱스 418,441 24,878 30,715 83,400 912,567 - 403 2,862 1,730,340
(주)디엔컴퍼니 18,935,706 35,885 71,668 - - - 618,564 - -
(주)대웅이엔지 2,085 27,836 1,775 - 2,630,204 - 252,779 104,186 138,107
(주)산웅개발 100 7,364 12,623 - 100,593 - 609,044 - 130,471
(주)알피바이오 - - - - 5,372,467 - - - 14,209
(주)이지메디컴 1,518,790 22,745 - 3,257 - - 718,247 4,244 3,801,667
(주)대웅개발 - - 505,754 - - - - - 335,815
(주)팜팩 6,007 27,545 765 - 4,454,871 - - 8,650 -
(주)엠서클 13,504 91,150 58,138 4,938 79,788 - 11,019,295 3,397 4,425,335
기타 1,331,078 35,039 86,680 18,763 2,094,351 - 699,791 17,731 2,018,401
합  계 36,176,636 941,331 1,737,470 397,032 58,713,822 13,080,000 60,287,143 13,267,783 13,353,922

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항


1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당 사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항


가. 중요한 소송사건등

당사는 다수의 회사 등과 정상적인 영업과정에서 발생한 소송, 분쟁 및 규제기관의 조사 등을 진행 중에 있습니다. 이에 따른 자원의 유출금액 및 시기는 불확실하며 소송결과 및 재무제표에 미칠 영향은 예측할 수 없습니다.

그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 24. 우발채무와 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당사항 없습니다.


3. 제재 등과 관련된 사항


제재 등과 관련된 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항


작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


XII. 상세표


1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


2. 계열회사 현황(상세)


계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


3. 타법인출자 현황(상세)


타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기/사업보고서에 기재 예정)


4. 주요 판매계약

☞ 본문 위치로 이동
구분 품목 계약처 계약내용
라이선스 티로파 Rotta 티로파 독점 라이센스
에어탈 Almirall 에어탈 반독점 라이센스
엘도스 Recipharm 엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권
가스모틴 SDP 가스모틴 독점 원료 및 제조 권한
올메텍/플러스 DS 올메텍/올메텍플러스 독점 license-in
아사콜, 엔토코트 Tillotts 아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권
피블라스트 Kaken 피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권
에플리가 Supernus 에플리가 독점 라이센스
Purastat 3D Matrix Purastat 국내 독점 유통, 마케팅
리필펜 Ethypharm 리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약
Glufosfamide Eleison Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스
인스타닐 Takeda 인스타닐 공급 유통
엘리델 한국메나리니 엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약
시타빅 ONXEO Sitavig의 국내 독점 라이센스
제미글립틴 LG화학 Gemigliptin과 Enavogliflozin 복합제 개발을 위한 Gemigliptin 라이센스 계약
imatinib Intas imatinib 국내 독점 라이선스인 계약
T-UDCA Bruschettini T-UDCA 독점 라이센스
스카센스 Biomed Sciences 스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여
Lamaston Sato Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입)
안트롤 Antares Anturol 독점 라이센스
Linezolid Synthon Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스
Purastat 3D Matrix Purastat 동남아시아 판매권
BBT-401(DWP305401) 브릿지바이오(주) BBT-401 아시아 독점 라이선스
코프로모션 다이아벡스/XR, 글루리아드 Merck Sante 다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅
올메텍/플러스 DSKR 올메텍/올메텍 플러스 코프로모션
세비카 DSKR 세비카 공동판촉
세비카HCT DSKR 세비카HCT 공동판촉
올로스타 DSKR 올로스타 국내 co-promotion
릭시아나 DSKR 릭시아나 국내 co-promotion
제미글로+제미메트 엘지화학 제미글로 공동 프로모션 계약
크레스토 한국 AstraZeneca 크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약
알레락 한국쿄와하코기린 알레락 국내 판매 독점권 계약
포시가, 직듀오 한국 AstraZeneca 포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약
아셀렉스 크리스탈지노믹스 아셀렉스 국내 판매 계약
올로맥스 DSKR 올로맥스 국내 co-promotion
에빅사 한국룬드벡 에빅사 국내 co-promotion
콩코르 한국머크 콩코르 독점 판매 및 유통계약
프리스타일리브레 한국애보트 프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉
아림시스 알보젠 아림시스 국내 독점 유통 및 판매 계약
렉사프로 룬드벡 렉사프로 공동판매 계약
에포시스 보령제약 에포시스 코프로모션
에스디올하프 명문제약 에스디올하프 국내독점 판권 계약
자체품목 취득 졸레드론산 노바티스 졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수)
독점 판권 모비케어 씨어스테크놀로지 MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약
MIUchon 입셀(구 씨스템) MIUchon 독점 유통 및 판매 계약
비독점 판권 카트원 BP 스카이랩스 카트 BP 유통 및 국내 판매 계약
Allcheck Covid-19 Ag 켈스 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매 계약
제조위수탁 아셀콕스 크리스탈지노믹스 아셀렉스캡슐 2mg 위임형 제네릭 제조 위수탁 계약

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