분 기 보 고 서

                                   (제 4 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 휴럼"이며, 영문으로는 "Hurum Co., Ltd."라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2005년 8월 26일 설립되었으며, 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.
※ 주식회사 휴럼은 엔에이치기업인수목적16호(주)와 2021년 7월 15일(합병등기일) 합병을 완료한 후 사명을 주식회사 휴럼으로 변경하였습니다. 법률상 존속회사인 엔에이치기업인수목적16호(주)는 2020년 3월 20일 설립되었습니다.

라. 본사의  주소, 전화번호 및 홈페이지
(1) 주소 : 서울시 금천구 가산디지털2로 115, 416호(가산동, 대륭테크노타운3차)
(2) 전화번호 : 02-3281-3688
(3) 홈페이지 : http://hurumcorp.com

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요사업의 내용
당사는 건강기능식품 및 유산균 관련 제품을 제조하여 유통하는 사업, 카페전용원료를 유통하는 사업을 주사업으로 영위하고 있습니다.

주요종속회사인 주식회사 와이유는 의료기기 등을 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립된 회사이며, 기타 자세한 사항은 동 보고서 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

(*) 엔에이치기업인수목적16호(주)의 코스닥시장 상장일자는 2020년 6월 17일이며, 상기의 주권상장일자는 (주)휴럼과 엔에이치기업인수목적16호(주)의 합병 이후 코스닥시장 상장일자 입니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 설립일 및 주요 연혁
최근 5사업년도중 발생한 주요사항은 다음과 같습니다.

나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

동사의 본점은 보고서 제출일 현재 서울 금천구 가산디지털2로 115, 416호(가산동, 대륭테크노타운 3차)에 소재하고 있으며, 설립 후 보고서 제출일 현재까지 본점 소재지의 변경 내역은 다음과 같습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

(*1) 당사는 엔에이치기업인수목적16호(주)와 합병함에 따라 2021년 7월 15일(합병등기일) 전 임원진이 (구)주식회사 휴럼의 임원으로 교체되었습니다.
(*2) 사내이사 김진성은 일신상의 사유로 2021.08.18자로 사임하였습니다.

라. 최대주주의 변동

(*1) 최대주주의 변동은 법률적 합병회사인 엔에이치기업인수목적16호(주) 기준으로 작성하였습니다. 2021년 7월 15일(합병등기일) 엔에이치기업인수목적16호(주)는
(주)휴럼에 대하여 합병비율(1:6.1500000)로 2021년 7월 15일에 보통주 23,372,521주(액면가 100원)  및 우선주 3,960,015주(액면가 100원)를 교부하였습니다.
(*2) 상기 최대주주 김진석의 지분율(38.28%)은 발행주식총수 31,642,536주 기준이며, 보고서 작성기준일 현재 소유주식수 12,289,002주이며 지분율은 31.21%(발행주식총수 39,378,420주 기준)입니다.

마. 상호의 변동

바. 회사의 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차 또는 현재진행 중인 내용과 결과

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

사. 회사 합병 등을 한 경우 그 내용

(1) 2017년 4월 1일 (주)후스타일은 (주)휴럼(舊,(주)휴럼)을 흡수합병하였으며, 합병 후 법인명은 피합병법인의 법인명인 (주)휴럼으로 변경하였습니다.

(2) 당사는 엔에이치기업인수목적16호(주)와 2021년 1월 27일 합병계약을  체결하였으며, 2021년 7월 15일(합병등기일) 합병을 완료하였습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(*1) 당사는 합병후 존속법인인 엔에이치기업인수목적16호(주)의 사업연도 기수를 적용하였습니다.  또한, 엔이치기업인수목적16호(주)는 2020년 3월 31일에 설립하였으며 이에 따라 제1기의 전기수 포함 이전 기수는 피합병법인인 舊 (주)휴럼의 사업연도 기수로 표기하였습니다.
(*2) 2023년 5월 25일, 6월 9일, 6월 28일, 8월 14일, 9월 4일에 전환사채 투자자가 전환권을 행사하여 보통주 총 998,000주가 발행되었습니다.
(*3) 엔에이치기업인수목적16호㈜가 2020년 4월 7일 발행한 사모전환사채 액면 1,940백만원이 2022년 1월 27일 전액 전환 청구 되었습니다. 전환권 행사로 인하여 보통주 1,940,000주가 발행되어 194,000,000원의 자본금이 증가하였습니다.
(*4) 2021년 7월 15일(합병등기일)  합병에 따라 주식회사 휴럼의 주식 1주당 엔에이치기업인수목적16호(주)의 주식 6.1500000주 비율로 합병신주 23,372,521주가 발행되었습니다.
- 2021년 7월 27일자에 전환상환우선주 투자자가 전환권을 행사하여 보통주 2,306,250주가 발행되었고, 전환사채 투자자가 전환권을 행사하여 보통주 2,928,257주의 보통주가 발행되어 523,450,700원의 자본금이 증가하였습니다.
- 2021년 7월 28일자에 전환상환우선주 투자자가 전환권을 행사하여 보통주 3,010,947주가 발행되었고, 전환사채 투자자가 전환권을 행사하여 보통주 512,445주의 보통주가 발행되어 352,339,200원의 자본금이 증가하였습니다.

-  합병 및 전환권 행사에 따른 자본금 증감내역은 다음 표와 같습니다.

(*5) 전환사채(CB)의 보통주 전환청구로 인하여 보통주 154,760주가 증가하였습니다.
(*6) 우선주는 전환상환우선주로서 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입한 2019년부터는 부채로 분류되었습니다.
 상환전환우선주 투자자로부터 일부 상환요청을 받아 2019년 3월 11일 이사회결의를 통해 71,545주를 951,112,530원에 이익잉여금으로 상환하였으며, 이로 인해 발행한 주식의 수와 액면가액을 곱한 금액이 우선주자본금과 일치하지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

자기주식 취득 및 처분 현황

(*) 당사는 2021년 7월 엔에이치기업인수목적16호(주)와의 합병에 반대하는 주주의 주식매수청구권 행사로 인하여 피합병법인인 (주)휴럼의 주식 830주(합병비율 적용후)를 1,661천원에 취득하였습니다. 또한, 합병신주배정시 단수주 81주를 217천원에 취득하였습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
정관의 최근 개정일은 2023년 3월 29일입니다.

나. 정관 변경 이력
최근 3년간 정관 변경 이력에 관한 내용은 다음과 같습니다.

(*1) 당사는 합병후 존속법인인 엔에이치기업인수목적16호(주)의 사업연도 기수를 적용하였습니다.  
(*2) 2021년 6월 10일에 합병법인인 舊, 엔에이치기업인수목적16호(주) 임시주주총회에서 정관을 변경하였으며, 변경된 정관의 효력발생일은 합병등기일인 2021년 7월 15일 입니다.

다. 사업목적 현황

(*) 2021년 6월 10일에 합병법인인 舊, 엔에이치기업인수목적16호(주) 임시주주총회에서 기업인수만을 유일한 목적사업으로 하는 회사가 합병후 소멸회사의 업무를 영위할 수 있도록 존속회사의 정관을 변경하였으며, 변경된 정관의 효력발생일은 합병등기일인 2021년 7월 15일 입니다.

라. 사업목적 변경 내용

마. 변경 사유

2021년 6월 10일에 합병법인인 舊, 엔에이치기업인수목적16호(주) 임시주주총회에서 기업인수만을 유일한 목적사업으로 하는 회사가 합병후 소멸회사의 업무를 영위할 수 있도록 존속회사의 정관을 변경하였습니다.

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

(*) 추가된 모든 사업목적은 2021년 6월 10일에 합병법인인 舊, 엔에이치기업인수목적16호(주) 임시주주총회에서 기업인수만을 유일한 목적사업으로 하는 회사가 합병후 소멸회사의 업무를 영위할 수 있도록 존속회사의 사업의 목적을 추가한 내용으로 신규추가된 내용이 아닙니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 건강기능식품 등을 제조, 판매하는 회사입니다. 2017년도에 요거트 전문회사인 舊, (주)후스타일이 건강바이오기업으로 영역을 확대하고자 건강기능식품 전문회사인 (주)휴럼과 합병하여 현재의 사업구조를 구축하였습니다.

당사는 자체 생산시설을 보유하고 있으며 회사 내 밸류체인 통합 시스템을 구축하고 있어 시장 유행에 빠르게 대응할 수 있는 강점을 가지고 있고 천연소재 특허 다수를 보유하고 있습니다.

당사의 주력 제품으로는 프리미엄 유산균 브랜드인 '트루락', 식물성 에너지 건강기능식품인 '비너지',  카페원료 전문브랜드인 '아임요'의 요거트 파우더인 '요거에스', 기타 홍삼제품군이 있으며, 판매채널 확대를 위해 홈쇼핑(현대홈쇼핑, GS홈쇼핑, 씨제이오쇼핑 등) 채널, 온라인(네이버, 쿠팡 등)채널, 대형마트(이마트, 코스트코, 농협 등), 국군복지단 등에 자사의 다양한 제품을 판매하고 있습니다.

주요종속회사인 주식회사 와이유는 2020년 9월에 의료기기 등을 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립된 회사입니다. 2022년 4월에 주식회사 휴럼으로부터 투자 받아 자회사로 편입되었고 경기도 화성에 연 180만관의 필러를 생산할 수 있는 설비시설을 구축하였습니다.

주식회사 와이유는 자체 개발 및 생산시설을 보유하고 있으며 일반 필러는 물론 특수 필러를 생산하기 위한 다수의 지적재산권 확보를 완료하였으며 다양한 시장의 요구에 적극대응하며 매출을 확대해 나아가고 있습니다.
주력 제품으로는 성형 필러 'YBELLO'로 자사 브랜드 뿐 아니라 다수의OEM 브랜드를 운용하여 해외 여러나라에 수출하고 있고, 그외 관절 주사제, 유착방지제, 창상피복제, 화장품 등에 대한 개발을 완료하여 상용화 준비중에 있습니다.

주식회사 네이처가든은 2015년 11월 건강식품 등을 제조, 판매를 목적으로 설립된 회사입니다. (주) 네이처가든은 홍삼을 주력상품으로 하여 온라인시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 홍삼의 유효성분 추출과 관련한 특허를 다수 보유하고 있으며, 빠르게 변하는 온라인 시장의 요구에 적극대응하며 판매채널을 확보해 나아가고 있습니다. 당사의 주력 제품으로는 홍삼 전문 브랜드인 '정원삼', 건강기능식품 브랜드인 '뉴트리가든' 등이 있으며, 온라인 판매채널인 소셜(쿠팡, 티몬, 위메프 등), 오픈마켓(지마켓, 옥션, 11번가, 등), 모바일/폐쇄몰(중소기업유통센터, 비즈마켓, 마켓컬리 등), 해외온라인(큐텐, 쇼피, 라자다, 알리바바 등) 등에 자사의 다양한 제품을 판매하고 있습니다.

당분기 사업의 내용은 (주)와이유 및 (주)네이처가든을 포함하여 기재하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품의 매출현황

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

주요 제품의 가격변동추이는 각 판매처별(홈쇼핑, 온라인, 대형마트 등) 및 포장단위별 구성이 상이하여 단순비교가 어려운 상황으로 세부적인 기재는 생략합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

(*1) 생산능력산출근거

(1) 액상: 1일 생산가능수량: 50,000포/ 연간 생산가능량 50,000포×264일=13,200,000포

생산가능금액: 13,200,000포×420원×12/12=5,544백만원

(2) 액기스: 1일 생산가능량: 100kg/ 연간 생산가능량 100kg×264일= 26,400kg

생산가능금액: 26,400kg×130,000원×12/12=3,432백만원
(3) 분말스틱: 1일 생산가능량: 100,000포/ 연간 생산가능량 100,000포×264일=26,400,000포
생산가능금액: 264,400,000포×337원×12/12=8,897백만원
(4) 파이: 1일 생산가능량: 30,000포/ 연간 생산가능량 30,000개×264일=7,920,000포

생산가능금액: 7,920,000포×420×12/12=3,326백만원
(5) 일반 필러: 월간 생산가능 수량: 160,000관/연간 생산가능량 160,000*12개월=1,920,000관
생산가능금액: 1,920,000관×3,900원×12/12=7,488백만원
(*3) 상기 생산실적에는 외주가공비도 포함이 되어있습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항
                                                                                                  (단위: 백만원)

(3) 설비 등 투자계획

당사는 2023.05.03자에 이사회를 개최하여 당사 소유 충북오송산업단지 부지에 다음과 같이 공장을 신축하기로 결정하였습니다.(2023년 5월 3일자 [신규 시설투자 등] 한국거래소 전자공시 참조)

- 투자명: 오송산업단지 공장 신축공사
- 투자목적: 공장 및 물류창고 신축을 통한 생산설비 확충과 물류비용 절감
- 투자금액: 10,116백만원
- 투자기간: 2023.05.03~2024.04.10
- 소재지: 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 798

4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황

(*) 필러 및 화장품의 수출금액은 간접수출과 직접수출을 합친 금액이며, 외화금액은 직수출 금액을 집계하였습니다.

나. 판매에 관한 사항

(1) 판매조직

휴럼판매조직

 당사의 판매조직은 일반식품을 포함하여 건강기능식품을 판매하는 홈쇼핑사업부, 이마트, 코스트코에 주로 납품하는 리테일사업부, 주로 온라인을 통해서 판매하는 이커머스사업부, 까페전용 원료를 판매하는 유통사업부, 제주파이 등을 생산하여 판매하는 제주사업부, 병·의원 등에 의료전문가용 제품을 유통하는 메디칼사업부로 구성되어 있습니다.

와이유판매조직

종속회사인 (주)와이유의 판매조직은 의료기기 필러와 화장품을 해외유통업체에 판매하는 의료기기 사업부, 화장품 사업부로 구성되어 있습니다.

네이처가든판매조직

종속회사인 (주)네이처가든의 판매조직은 건강식품 등을 국내외 온라인채널 및 오프라인 채널에 판매하는 이커머스 사업부로 구성되어 있습니다.


(2) 판매경로

(3) 판매전략

동사의 영업사업부는 홈쇼핑사업부, 유통사업부, 리테일사업부, 이커머스사업부, 제주사업부, 메디칼사업부로 나뉘어져 있으며, 종속회사인 (주)와이유의 영업사업부는 의료기기 사업부, 화장품 사업부, (주)네이처가든은 이커머스사업부로 나뉘어져 있습니다. 각 사업부별 판매전략은 다음과 같습니다.

다. 수주현황

당사는 보고서 제출기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험 및 현금흐름이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

1) 시장위험  

① 외환위험

보고기간종료일 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

② 이자율 위험
이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 표와 같습니다.

2) 신용위험
신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

① 위험관리
연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

② 신용보강

연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.  

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 2023년 1월 1일 및 2023년 9월 30일 기준으로부터 각 24개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.

기초와 기말의 매출채권에 대한 손실충당금은 주석5에 공시되어 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 장단기대여금, 리스채권  및 기타 미수금 등이 포함됩니다. 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.  그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.  

3) 유동성위험

신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결회사 자금팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

연결회사의 금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다. 만기가 12개월 이내에 도래하는 잔액은 할인의 효과가 중요하지 아니하므로 장부금액과 동일합니다. 금융보증계약은 즉시 지급을 요구받을 수 있으므로 계약금액 총액이 1년 미만 구분에 포함되어 있습니다.

(당분기말)

(*) 종업원 관련 부채는 제외하였습니다.

(전기말)

(*) 종업원 관련 부채는 제외하였습니다.

4) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 등을 실시하고 있습니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

(*) 장단기차입금, 전환상환우선주부채, 전환사채 및 파생상품부채를 포함하고 있습니다.  

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 주요계약

( 관련공시 2023.06.02 타법인주식및출자증권취득결정 참조)

나. 연구개발활동

(1) 연구개발 담당조직
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구개발을 담당하는 조직으로 기업부설연구소가 있으며, 그 조직도는 아래와 같습니다.

휴럼 기업부설연구소

종속회사 (주)와이유는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구개발을 담당하는 조직으로 기업부설연구소가 있으며, 그 조직도는 아래와 같습니다.

와이유기업부설연구소

(2) 연구개발비용                                                                                              

(3) 연구개발실적
 당사의 보고기간종료일 현재 연구개발실적은 다음과 같습니다.

(가) 고요산 및 통풍개선 기능성 소재개발

(나) 알코올성 간손상 개선 기능성 소재 개발

(다) 호흡기 건강 기능성 소재 개발

(라) 코상태 개선 기능성 소재 개발

(마) 남성 갱년기 개선 기능성 소재 개발

(바) 기능성 소재 개발을 위한 극한기술 기술공정 확립

(사) 근 감소 개선 건강기능식품 개발

(아) 기술이전 특허 기탁 균주(L. paracasei CJNU 1877)의 체지방감소 효능 평가

(자) 근 감소 개선 건강기능식품 개발

종속회사인 (주)와이유의 보고기간종료일 현재 연구개발실적은 다음과 같습니다.

(가) 온도감응성 히알루론산 구슬제형 필러 개발

(나) 구슬형 입자 제형의 조직수복용생체재료

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권

당사의 보고기간 종료일 현재 지적재산권은 다음과 같습니다.

(주)와이유의 보고기간 종료일 현재 지적재산권은 다음과 같습니다.

(주)네이처가든의 보고기간 종료일 현재 지적재산권은 다음과 같습니다.

나. 시장의 현황

1) 건강기능식품 산업의 개요 및 정의

가) 건강기능식품 산업의 개요

당사가 속해있는 건강기능식품산업은 넓게는 식품 산업의 한 분야이며, 개인의 건강 증진을 위해 소비하는 소비재 산업입니다. 일반식품과는 달리 생명 유지를 주된 목적으로 하지 않기에 소득의 정도에 따라 소비의 영향을 많이 받는 산업입니다. 그런데 전 세계적으로 고령화 사회의 도래와 이에 따른 각 국의 국민 의료비 지원에 대한 재정압박 등으로 인하여 정책적으로 지원하는 중요한 국가 기반산업이 되어가고 있으며, 기업의 공적 책임이 요구되는 산업입니다.

건강기능식품산업은 건강에 대한 관심 및 웰빙에 대한 욕구의 증대로 인하여 전통적인 산업에서 세분화 되었습니다. 일반식품과 달리 안전성을 강조하고 생체 기능의 조절에 도움이 되는 기능성이 존재하는 특징 때문에 건강관련 식품에 대한 사회적 수요가 높아지고 동시에 세계 각국에서는 건강관련 식품에 법률적 지위를 부여하고 안전한 관리를 위한 노력을 높여가고 있습니다.

국내에서도 2002년 ‘건강기능식품에 관한 법률’이 제정되면서 본격적으로 건강기능식품에 대한 체계적인 관리가 시작되었습니다. 그 이전에는 ‘식품위생법’ 하에서 ‘건강보조식품’으로 관리되었으나, 불법 유사 건강식품에 대한 규제가 어려웠습니다. ‘건강기능식품에 관한 법률’이 시행되면서 기능성을 가진 식품에 대한 체계적이고 일관된 기준이 마련되어 불법 유통되는 유사 식품을 근절시키는 방안이 마련되었습니다.

나) 건강기능식품의 정의

「건강기능식품에 관한 법률」에서는 건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료?성분을 사용하여 법적 기준에 따라 제조 및 가공한 식품으로 정의하고 있으며, 동물실험 및 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 인정된 기능성 원료를 가지고 만든 제품입니다.

또한,「건강기능식품에 관한 법률」에서는 ‘기능성’을 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것이라고 정의하고 있습니다. 이렇게 건강기능식품의 제조에 사용되는 기능성을 가진 물질을 “기능성 원료”라고 합니다.

기능성원료는 식품의약품안전처에서 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다.

건강기능식품은 국가별로 다른 개념과 제도에 의해 다양한 용어로 혼용되고 있으나, 각각의 용어가 뜻하는 의미는 유사합니다.

[국가별 건강기능식품의 정의 및 분류]

 자료) 2021 식품 등의 생산실적(식약처, 2022)

2) 건강기능식품 산업의 특성

가) 안전성 및 신뢰성의 확보

건강기능식품은 일반식품과 의약품의 중간 단계로 기능성을 기본으로 하기 때문에 일반식품 대비 상대적으로 고가 제품이며, 제품구매 시 안정성과 신뢰성이 매우 중요시 되는 산업입니다. 건강기능식품은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용하여 만들기 때문에 일반 식품보다 고가로 형성되어 고부가가치를 창출이 가능한 산업입니다. 또한 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제가 여타 산업보다 심한 산업이기도 합니다. 그렇기 때문에 제품의 안전성과 기능성에 대한 품질관리가 매우 중요한 산업입니다.

나) 관계당국의 허가 및 규제

건강기능식품을 제조하고 판매하는 사업자는 「건강기능식품에 관한 법률」 제 4 조 및 제 5 조, 같은 법 시행규칙 제 2 조 및 제 3 조에 따라서 적절한 시설을 갖추고 식품의약품안전처장의 영업허가를 받아야 하는 특징을 가지고 있습니다.

‘건강기능식품’은 건강기능식품에 관한 규정에 따라 일정 절차를 거쳐 만들어지는 제품으로서 『건강기능식품』 이라는 문구 또는 인증마크가 있습니다. 이러한 점에서 ‘건강식품’, ‘자연식품’, ‘천연식품’과 같은 명칭은 ‘건강기능식품’과는 다릅니다. 모든 건강기능식품에는 기능성원료의 『기능성』이 표시되어 있습니다.

한편, 건강기능식품과 유사하여 일반 소비자들이 혼동하기 쉬운 품목으로는 건강을 유지하기 위해 섭취하는 식품(건강보조식품, 식이보충제 등 포함)과 질병을 직접적으로 치료·예방하기 위한 목적으로 섭취하는 의약외품 및 일반의약품 등이 있으며 이들과의 차이는 아래와 같습니다.

[건강기능식품과 유사 품목 비교]

(출처 :건강기능식품 아는 만큼 보여요!, 식품의약품안전처, 2011

글로벌 건강기능식품 개발을 위한 전략 세미나자료, 식품의약품안전처, 2016)

주) 건강식품, 건강보조식품, 식이보충제 등은 법적으로 정의 되지 않은 용어로 영업허가를 필요로 하지 않음

다) 경기변동 및 계절적 요인과의 관계

건강기능식품은 인체의 건강증진과 질병위험 발생감소(질병예방) 기능을 가지고 있지만 필수식품이 아니기 때문에 소득수준과 경기변동에 민감한 편입니다. 그러나 최근에는 고령화 사회의 진입으로 개인의 건강에 대한 관심 증대와 국가의 정책적 지원 등으로 인하여 경제성장률 보다 높은 성장률을 보이고 있고, 경기변동에 덜 민감하게 반응을 보이고 있습니다.

건강기능식품은 항산화, 면역증진, 혈행개선, 간 건강, 눈 건강 등 기능성별로 다양한 종류가 있습니다. 국내는 사계절로 이루어져 있어 계절에 따라 민감한 질병 등으로 인하여 기능성별로 계절적 영향을 받고 있으나, 건강기능식품의 기능성 범위가 광범위하여 전체 시장으로 보면 계절적 요인이 크게 없습니다.

다만, 선물수요가 많은 구정, 추석 등 명절과 가정의 달 5월에 수요가 증가하는 추이를 보이고 있으며, 다이어트 관련한 기능성 제품은 여름 이전 상반기에 판매가 활발하게 이루어지고 있습니다.

3) 음료 산업의 개요

식품산업은 국민에게 기본 식량과 먹거리를 공급하는 산업으로서 건강증진, 노화방지 증 기능적 역할 뿐만 아니라 문화적 충족까지 그 영역에 확대되고 있습니다. 식품에 대한 소비자 니즈가 다양화됨에 따라 식품산업과 첨단기술, 문화, 관광 등 타 영역과의 융복합이 가속화 되고 부가가치가 높아져 미래 유망산업으로 떠오르고 있습니다. 이에 따라 국내에서도 식품산업은 신성장 동력으로 그 가치가 재인식되고 있으며, 특히 지리적 근접성, 아시아의 식문화 유사성 등의 강점을 활용해 중국 등 아시아 시장으로의 진출과 할랄 식품으로 대표되는 이슬람 시장으로의 신규 진출 등 K-푸드의 글로벌화를 기치로 국내 식품산업은 세계시장에 도전하고 있는 실정입니다.

식품공전에 의하면 음료류는 다류, 커피, 과일?채소류음료, 탄산음료류, 두유류, 발효음료류, 홍삼, 인삼음료 등 음용을 목적으로 하는 것을 말하고 있으며, 2015년까지 식품공전에서 다류와 커피는 별도의 품목군으로 분류했었으나, 2017년에 식품공전이 개정되면서 음료류 범위 안에 포함되었습니다. 따라서 식품의약품안전처에서도 일반 소비자들이 인식하는 음료류에 다류와 커피을 인정하고 있는 추세로 판단됩니다.

[소매시장과 식품공전 기준 음료류 분류]

(출처: 식품의약품안전처, 식품의 기준 및 규격 2019-57호)

4) 음료 산업의 특성

가) 최근 음료 산업의 특성

2020년 국내 음료류 매출 규모는 약 6조 2,255억원으로 2018년 대비 약 1&의 성장세를 보이며, 코로나19 확산이후 배달 수요가 늘면서 음료류 매출 또한 늘어난 것으로 분석됩니다. 최근 제로음료, 기능성 음료 등 제품군의 확대와 지속적인 신제품의 출시로 음료류 시장은 꾸준히 성장 중에 있습니다.

음료류는 매장이 있는 오프라인 채널을 통해 주로 유통/판매되었지만, 2020년 온라인 판매비중이 2019년 대비 약 6.1% 증가하였습니다. 이는 코로나19로 인하여 매장방문 및 오프라인 채널 구매가 줄어들었고, 보관기관이 여유로운 음료를 중심으로 대량묶음 구매와 같은 배송 편리성이 온라인 구매 증가에 영향을 미쳤습니다.

최근 음료시장의 트렌트는 저당/저칼로리 음료의 인기입니다. 웰빙 트렌드와 건강한 식습관에 대한 소비자의 관심이 증대되면서 저당음료를 많이 찾게 되었고 설탕 대신 아스파탐, 수크랄로스와 같은 인공감미료로 당류가 없고 칼로리도 낮은 음료들이 시장에 많이 선보이게 되었습니다. 또한 MZ세대들을 중심으로 자리잡은 ‘헬시 플레저(Healthy pleasure)’트렌드로 각 음료 제조사와 오프라인 매장에서 저당/저칼로리 음료를 출시하고 있습니다.

또한 2020년 12월 ‘일반식품 기능성표시제’ 의 시행으로 기능성 음료 시장이 확대되었습니다. 음료업계는 과거 알리지 못했던 제품 원료의 효능을 차별화전략으로 내세워 경쟁력 강화에 나서며 성장 기회를 얻게 되었습니다. 단지 식품으로만 섭취하던 음료에 숙취해소, 에너지 부스팅 등의 생체 조정 기능을 추가하거나 프로바이오틱스 등 다양한 영양소를 더해 소비자에게 새로운 효용을 제공하고 있습니다.

(출처 : 식품산업통계정보시스템 식품시장 뉴스레터, 한국농수산식품유통공사, 2022)
 

나) 경기변동 및 계절적 요인과의 관계

식음료 제조산업은 타 산업에 비해 경기변동에 의한 영향이 비교적 적은 산업으로 경기변동이 적은 만큼 꾸준한 매출이 가능하며, 수익성 측면에서도 큰 변화가 없는 산업입니다. 다만, 주요 원재료인 과일 등의 수입 의존도가 높은 만큼 환율, 국제 원자재가격의 변화에 반응 하는 특성이 있으며 계절적 요인에 의해서도 영향을 받습니다. 하지만 식음료 산업은 산업의 특성상 경기의 변동보다는 소비자의 기호에 영향을 많이 받는 특성을 가지고 있으며, 브랜드 인지도에 따른 차별화 정도가 상대적으로 높기 때문에 각 업체별 독자적인 유통구조를 형성하고 있습니다. 따라서 환율, 원자재가격 변동보다 소비자들의 기호 변화(맛 등)와 트렌드 등이 보다 중요한 요소입니다.

또한, 식음료 제조산업은 계절적으로 수급상의 차이가 발생하고 있으며, 특히 스무디 제품 부문의 매출은 계절적 수요 편차가 큰 편이며 다수 음료제조 업체들은 여름철을 최성수기로 보고 있습니다. 따라서 계절적인 요인에 의한 영업의 불안정성을 최소화하기 위해 다양한 소비자의 니즈에 맞는 다양한 종류의 제품을 공급하면서 계절적 요인을 최소화하는 노력이 필요합니다.

5) 필러 산업의 개요 및 정의

가) 필러 산업의 개요

(주)와이유가 영위하고 있는 필러 산업은 광범위하게 미용과 기술을 접목한 분야인 메디컬 에스테틱(medica aesthetics) 산업내 속해 있는 분야로 인구 고령화 시대의 최대 수혜 산업이라고 볼 수 있습니다.

주요 성장요인으로는 인구 고령화에 따른 항노화 시술 및 제품 수요 확대, 심미적 욕구 상승, 신흥국 20~65세 중산층 여성 인구 증가, 신흥국 중산층 여성 소득 증 등이 있습니다.

전 세계적인 고령화와 저출산 트렌드, 건강관리와 삶의 질 향상이라는 의료 패러다임의 변화에 따라 Anti-aging(항노화) 산업이 급성장하고 있습니다.

항노화 관련 산업 중에서 각종 성형수술과 보툴리눔 톡신, 필러 등의 비수술적 시술, 그리고 미용 의료기기 등을 포함하는 미용성형 관련 시장은 다양한 미용 의료기기들이 개발되고, 시술가격이 저렴해지고, 시술 연령층이 확대되면서 가파른 성장세를 보이고 있습니다.

나) 필러의 정의 및 종류

필러는 히알루론산, PCL(Polycaprolactone) 등의 충진재료를 진피층에 주입하여 주름을 개선하고 미관상으로 볼륨을 찾아주는 등 피부조직을 보충해주는 주사제 형태의 의료기기입니다.

전세계적으로 여성노동 인구증가 및 고령인구가 증가함에 따라 노화된 외모의 개선과 미적성취 감달성을 목적으로한 필러수요가 증가하고 있습니다. 필러는 성형수술 대비 적은 비용과 시간을 투자하여 유사한 효과를 나타내기 때문에 소비자의 수요가 많고, 반복해서시술을 받을 수 있어 필러 구매자이자 시술자인 성형외과와 피부과의사들의 선호도가 크게 상승하는 추세입니다.

필러의 종류를 분류할 때 필러가 인체내에서 지속되는 시간에 따라 단기필러(Short-term Filler), 장기필러(Long-term Filler), 영구필러(Permanent Filler)로 나뉩니다. 단기필러는 콜라겐, 히알루론산 성분의 필러이고 장기필러는Calcium Hydroxylapatite, Poly-L-lactic Acid, Poly-Caprolactone로 나뉩니다. 또한 영구필러로 폴리메틸메타크릴레이트(Polymethylmetacrylate) 성분과 폴리아크릴아미드(Polyacrylamide) 성분의 제품이있습니다. 필러가 주입되었을 때 유지되는 기간은 시술부위나 개인에 따라 차이가 있지만 대략적으로 단기필러는 6~9개월, 장기필러는 12~18개월, 영구필러는 단어 뜻 그대로 영원히 녹지 않는 필러입니다.

  이러한 필러를 흡수성 필러와 비흡수성 필러로 나눌수 있습니다. 대표적으로 흡수성필러에는 히알루론산필러(Hyaluronic Acid), 콜라겐(Collagen), 칼슘하이드록시아파타이트(Calcium Hydroxyapatite), 폴리락틱산(Poly-Lacticle), 폴리카프로락톤(Poly-Caprolactone)등이 있으며 비흡수성 필러에는 퍼폼 필러(Polyacrylamid gel), 아테콜필러(PMMA)등이 있습니다.

필러의종류

                              출처: Medical Observer, 2017.07.26

 필러는 이미 1893년에 자가 지방 피부이식을 시작으로 개발되어 왔습니다. 결정적으로 필러시장이 고성장 하게 된 것은 2003년 히알루론산을 사용한 필러(갈더마의 레스틸렌)가 FDA의 승인을 받은 것입니다. 히알루론산 필러는 인체 구성성분과 유사하여 피부 거부반응이 적으며 안정성이 뛰어납니다.

따라서 반복시술이 가능하며(3~6개월) 피부 반응 검사도 요구되지 않는 장점을 갖고 있기에 현재 필러시장의 90%는 히알루론산 필러가 장악하고 있는 상황입니다. 휴젤을 비롯한 국내 필러생산 기업 대부분이 히알루론산 필러를 생산하고 있습니다.

히알루론산 필러 외에도 뼈성분인 칼슘과 미네랄을 주원료로 하는 칼슘필러(지속기간이 2년 이상), 소나 돼지 등의 동물성 단백질을 추출해 생산하는 콜라겐 필러(알러지 반응으로 인하여 시술 전 피부반응 검사 필수), 지속기간이 5년 이상인 반영구 필러인 PMMA 필러 등이 있습니다.

<표> 원료에 따른 필러의 종류와 특징

※ 출처 : 산업자료

6) 필러의 시장환경

전 세계적으로 필러 시장은 소비자들의 수요 증가와 시술 가격하락의 영향으로 성장세입니다.

국내해외필러시장

출처: GBI Research Proprietary database, LEADING(2019), 나이스디앤비 재구성

필러는 ‘연조직확대(soft tissue augmentation)’에 사용되는 의료기기로, 볼륨이 필요한 부위에 주입하는 주사제입니다. 필러는 보툴리눔 톡신이 개선하지 못하는 깊은 주름이나 낮은 코, 전반적인 안면 윤곽술에 사용됩니다. 의약품이 아닌 의료기기로 분류되기 때문에 진입 장벽은 높지 않지만 국내의 경우 KGMP, 유럽 지역은 CE인증, 미국은 FDA 등 인증이 필요하며 회사의 제조시설이 일정 수준을 충족시키고 운영 시스템이 구축되어야 발급이 가능합니다.

ha필러와 비ha필러시장예측 2015-2025

                출처: DRG MedTech(Millennium Research Group, Inc.)

안면성형용필러(dermal filler)주요 국가 및 대륙별 시장 규모예측 2015-2025

                 출처: DRG MedTech(Millennium Research Group, Inc.)

중국안면성형용필러시장규모예측(2015-2025)

                  출처: DRG MedTech(Millennium Research Group, Inc.)

NH투자증권 분석자료에 따르면, 향후 필러 시장은 아시아, 동유럽 등 신흥국 시장이 주도할 것으로 보입니다. OECD 회원국 기준 여성 인구의 경제 참여비율이 지속적으로 상승하고 있고, 중국, 인 도, 인도네시아 등 주요 아시아 국가들의 1인당 소득도 꾸준히 증가하고 있습니다. 신흥국 중산층 여성 인구의 증가로 인한 잠재적 수요가 미용성형 시장에 포함된 필러 시장에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다.

 이러한 이유로 필러 산업에 참여하고 있는 기업들은 과점형태로 신규 진입이 쉽지 않은 미 국, 서유럽 지역보다는 아시아, 동유럽 등 신흥국 시장에서 인지도를 확보하기 위하여 공격적인 마케팅 전략을 시현하고 있고, 현재 아시아 신흥국의 로컬 업체들이 가성비 좋은 제품으로 시장 에 침투하고 있어 품질경쟁력은 물론 가격경쟁력을 확보한 제품이 시장의 상위권을 차지할 것으 로 예상되고 있습니다.

세계 필러 산업의 Key Market으로 중국이 손꼽히고 있습니다. 최근 중국이 브라질을 뛰어넘고 미국에 이어 세계 2대 의료미용 대국으로 부상하고 있고 중국의 의료미용산업에 참여하고 있는 국내 기업체가 다수인 만큼, 중국 의료미용 시장의 성장은 국내 산업에도 큰 영향을 미치고 있습니다. KOTRA 해외시장뉴스에 따르면, 히알루론산 기반의 필러가 중국에서 주목받는 주요 의료미용 서비스 1위인 것으로 조사되었고 소득 증가와 미용에 대한 관심 증대로 중국 미용 의료기기 시장은 매해 빠르게 성장하고 있습니다. 미허가시장이 점차 허가시장으로 전환 및 유입되고 있기 때문에 시장규모는 고성 장을 이어갈 것으로 전망되며 미허가시장을 통한 수출은 중국 정부의 규제에 따라 변동성이 크기 때문에 허가시장 진출을 통해 전체적인 고품격 브랜드 이미지의 확립과 유통의 안정화 효과를 꾀 할 수 있을 것입니다.

중국필러시장점유율

                                       출처: CPhl, 삼성증권 2019.09

중국필러시장규모

                                 출처: Frost and Sulivan, 삼성증권 2021

전 세계적으로 필러 시술의 보편화에 따라 국내에서도 2011년 12개에 불과하였던 필러 생산 업체가 2016년 68개로 증가하다가 경쟁심화에 따라 규모가 큰 업체 위주로 재편되면서 2017 년, 2018년 2년간 제조업체의 수가 감소한 것을 확인할 수 있습니다..

글로벌미용용의료기기시장규모

                                  출처: ReportLinker, 삼성증권 2021

국내필러제조업체수

                         출처: 건강보험심사평가원(2019), NH투자증권

7) 필러의 사업환경

히알루론산 더말필러는 원료 확보가 용이해 보툴리눔 톡신 산업 대비 진입장벽이 낮습니다. (2019 년 기준 글로벌필러 업체 700여개 vs 글로벌 보툴리눔 톡신 업체 11개)

2011년 12개에 불과하였던 필러 생산업체는 2016년 68개에 달하였으나 경쟁 심화에 따라, 규모가 큰 업체 위주 로 재편되며 이후 2년간 생산 업체는 감소 추세로 2018년 국내 필러 생산업체 수는 38개로 감소하였가 최근 수출용 제조 중심으로 다소 증하고 있습니다.

이와 같은 맥락으로 국내 필러 신규 허가 사례도 2017년 57건에서 2018년 36건으로 대폭 감소 후 경쟁에서 살아남은 업체들은 그렇지 못한 업체들 대비 다음과 같은 경쟁력을 가진다고 볼 수 있습니다.

① 안전성: 실제 여러 건의 시술을 통해 부작용 발생 가능성이 제한적이라는 점을 증명

② 제품 라인업: 각 시술 부위에 적합한 다양한 점도 및 탄성의 제품 출시

③ 번들링 판매: 필러와 같이 시술 가능한 보툴리눔 톡신, 리프팅실 등의 미용성형제품 판매

그러나 국산 필러 또한 출시 이후 시술 케이스를 다수 쌓으며 품질을 인정받고 있으며, 외산 대비 50% 가량 낮은 ASP(American Selling Price)의 고려 등이 국산 필러의 점유율은 지속적으로 상승을 이끌고 있고,  2019년 기준 국내 필 러 시장 점유율 국내 제품 73%, 수입 제품 27%로 국내 제품의 점유율이 크게 성장했습니다. 더불어 한국 시장보다 침투율이 낮은 신흥국 내 인허가 절차를 진행, 수출 확대로 중장기적 성장을 도모할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

2019 국내 ha필러 시장 점유율

                           출처: 휴젤, 삼성증권 2021 기업분석보고서

UBS Pharmaceutical Handbook에 따르면, 세계 필러 시장은 Allergan, Galderma, Merz Aesthetics가 과점형태로 점유하고 있습니다. 해외 필러 시장의 글로벌기업인 갈더마, 앨러간, 멀츠 등의 필러 매출은 연간 $580~700 million 정도입니다.

국내 필러 업체의 세계 필러 시장 점유율은 미미한 정도에 그치고 있는 실정이지만 국내 HA필러 시장 점유율이 높은 국내 필러 업체들의 필러 연간 매출액(내수+수출)을 조사해본 결과, 2019년 기준 휴젤 618억, 메디톡스 745억, LG화학(이브아르) 600억원대로 나타났습니다. 국내 필러 업체들은 해외 시장의 더 높은 점유율을 차지하기 위해 적극적인 공격형 마케팅을 시도하고 있고 먼저 휴젤은 라틴아메리카 및 러시아 시장 확대를 위한 ‘웨비나’ 진행, 온라인 미용성형 학술 심포지엄 ‘iH.E.L.F’ 개최, 연간 800만 시린지를 생산 가능한 HA필러 신공장 기공, ‘제38회 JP모건 헬스케 어 컨퍼런스’에 참가하였습니다. 메디톡스는 국내 최초 우크라이나의 시판 허가 획득 하였으며, 말레이시아, 사우디, 브라질과 필리핀에서 품목 허가를 획득하며 세계 44개국에 진출하고 있고 LG화학 이브아르는 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스서 기업설명회 개최, 의사대상 마스터 클래스 개최, 중남미 5개국 수출, 모나코 AMWC 2019 심포지엄 참가 등을 활발히 진행 중입니다.

코로나19 상황의 장기화에도 불구하고 국내 미용성형 기업들은 대부분 1분기 국내 매출의 저점을 확인한 뒤, 2ㆍ3분기단위 실적 회복을 보이고 있습니다. 하지만 4분기 국내 매출은 12월중 확진자 수의 신규기록 경신 및 상향된 거리두기의 집중적 실시로 다시 전분기 대비 단소 둔화될 수 있습니다. 그러나 내수에서의 불확실성에도 불구하고 미용성형관련 수출은 4분기에도 회복을 이어가고 있습니다. 관세청 자료 기준 필러의 4Q20 수출액은 전년 동기 대비 +22.9%를 기록해 코로나19 이전보다도 더 높은 수준을 기록하여 빠른 회복의 이유 중 하나로, 국내 미용성형업체 수출이 중국에 많은 부분을 의존하고 있고 관세청 자료 기준 국내 필러 수출액 중 47%를 중국향 수출이 차지하고 있습니다. 이외의 해외 수요 역시 정상화되고 있어 전반적인 수출 회복의 수혜를 입을 것으로 예상되고 있습니다.

관세청필러수출액추이

                                       출처: 관세청, 삼성증권 2021

필러국가별수출비중

                                     출처: TRASS, 삼성증권 2021

국내 일부 필러 업체들은 필러원료인 히알루론산을 다양하게 활용해 사업 포트폴리오를 확장하 고 있습니다. 히알루론산은 피부 보습에 탁월한 역할을 하기 때문에 화장품 원료로 많이 활용됨. 휴젤 (웰라쥬), 휴온스 그룹(더마엘라비에)는 코스메슈티컬(Cosmeceutical; Cosmetic+ Phamaceuticals) 브랜드로 히알루론산을 원료로 하는 화장품 라인업(기초제품, 팩 등)을 갖추고 있습니다.

지난 4월 메디톡스 또한 화장품 유통기업인 하이웨이원을 인수하며, 화장품 브랜드 출시를 준비하고 있는 것으로 알려져 있고 휴온스 그룹은 보툴리눔 톡신 및 필러 등 미용성형 사업 이외에, 제약사업을 주된 사업으로 영위하고 있어, 히알루론산을 활용한 골관절염 치료제, 점안제 등의 의약품 또한 개발하여 판매 중입니다.

다. 회사의 현황

1) (주)휴럼의 주요제품

가) 건강기능식품

동사는 10년 역사의 차별화된 기술력을 가진 제 1 연구소(휴럼 중앙 연구소)와 제 2 연구소(기능성 소재 연구소)를 통해 다양한 건강기능식품을 개발하고 있습니다. 구체적으로 살펴보면 홍삼가공제품, 녹용 등의 제품을 비롯하여 다이어트, 관절, 갱년기 관련 제품 등이 주력품목이라고 할 수 있고 이외에도 비타민, 칼슘 등 영양 보충용 식품라인도 함께 보유하고 있습니다.

나) 유산균 제품

동사는 최고품질의 생산능력을 갖춘 오창 GMP시설을 통해 프로바이오틱스 관련 제품들을 직접 생산하고 있습니다.  또한 동사는 국내최초의 차세대 장용 비즈 코팅기술과 콜드체인시스템이 적용된 프리미엄 유산균 브랜드“트루락”을 런칭하여 신성장 동력의 하나로 성장시키고 있습니다.

다)  카페 음료 디저트 원료 B2B 제품

동사의 카페 원재료 브랜드 “I’mYo 아임요”는 뛰어난 맛과 품질의 제품을 합리적인 가격에 제공한다는 목표로 유통과 사용, 보존방식까지 고려한 카페에 특화된 원재료 브랜드입니다.

2) (주)와이유 주요제품

가) 성형필러

(주)와이유는 모든 구성원들이 의료기기 분야에 오랜 경험을 가지고 있어 초기 와이유의 성형필러 개발, 생산, 품질 보증시스템 까지의 구축을 창업 후 6개월 내에 할 수 있었고 창업 3년차에 매출 36억원이었고, 4년차인 2023년도에는 100억원 가까이 매출을 달성할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 구슬제형의 히알루론산 기반 기술을 보유하고 있어 이를 이용한 신제품 및 신규 적용부위에 대한 제품등이 출시될 예정에 있으며 성형필러 분야 이외 관절활액제 분야로의 개발을 완료한 상태에 있습니다.

나) 바디필러

기본적으로 성형필러와 같은 제조라인 같은 제형을 가지고 생산이 가능하며 가장 큰 차이는 용량이 10ml로 일반성형 필러보다 10배 정도 많이 주사기에 충진되어 생산되고 있습니다. 주로 안면부 보다는 용량이 많이 필요한 가슴, 엉덩이, 음경 등 부위에 사용되고 있으며 하반기 출시를 목표로 시험 생산 및 고객사들에 샘플 제공 중에 있습니다.

다) 관절주사제

안면용 필러와 마찬가지로 동일 시설과 유사제형으로 생산이 가능하여 히알루론산의 함량 및 가교율의 변화를 통해 관절 활액 유사제형으로 개발을 완료하였고 시제품에 대한 추가적인 생물학적 안전성 및 유효성평가에 대한 기술개발을 진행하고 있습니다.

3) (주)휴럼의 경쟁력

가) 우수한 기술 인력과 기능성 소재 개발 핵심기술 보유

당사는 휴럼 중앙연구소와 기능성소재연구소의 우수한 연구인력들을 통해 다양한 천연물 신소재를 개발하고 제품화까지 가능한 인프라를 갖추고 있습니다. 동사는 10년 넘는 연구노하우를 통해 기능성 높은 천연소재에 대한 특허를 다수 보유하고 있고 다양한 정부과제수행을 진행해왔습니다.

나) GMP와 HACCP 인증의 자체 생산설비를 갖춘 우수한 품질 관리 능력

당사는 위생적이고 안전성 확보가 필요한 건강식품 생산을 위해 GMP 와 HACCP인증 기업으로서 위생적이고 철저한 품질 관리를 실시하고 있습니다. 특히 원료의 입고에서부터 배합, 생산, 출하에 이르는 전 공정 모니터링 시스템은 위생과 품질면에서 고객들의 신뢰를 확보하는데 큰 역할을 하고 있습니다.

4) (주)와이유의 경쟁력

가) 우수한 기술 인력과 기능성 소재 개발 핵심기술 보유

(주)와이유는 연구소, 생산부분에 있어 우수한 연구인력들과 풍부한 경험을 바탕으로하여 다양한 히알루론산 기반 또는 생체 고분자를 활용한 신제품 개발부터 제품화까지 원스탑으로 진행이 가는 한 인프라를 구축하고 있고 동시에 관련 물질 및 제조 특허를 다수 보유하고 있습니다.  

나) 우수한 품질 관리 능력

(주)와이유는 위생적이고 안전성 확보가 필요한 제품의 생산을 위한 ISO13485 와 ISO22716 인증 기업으로서 철저한 품질 관리를 실시하고 있습니다. 또한 2023년 하반기에는 와이유 화성공장을 의료기기 GMP 등록을 통해 위생과 품질면에서 고객들의 신뢰를 확보하는데 큰 역할을 기대하고 있습니다.  

5) 건강기능식품 시장의 특성

건강기능식품산업은 넓게는 식품 산업의 한 분야이며, 개인의 건강 증진을 위해 소비하는 소비재 산업입니다. 전 세계적으로 고령화 사회의 도래와 이에 따른 각 국의 국민 의료비 지원에 대한 재정압박 등으로 인하여 정책적으로 지원하는 중요한 국가 기반산업이 되어가고 있으며, 기업의 공적 책임이 요구되는 산업입니다.

건강기능식품산업은 건강에 대한 관심 및 웰빙에 대한 욕구의 증대로 인하여 전통적인 산업에서 세분화 되었습니다. 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용해 가공·제조한 식품이며, 식품위생법상의 식품과는 달리 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가해 기능성 원료를 인정하고 인정된 기능성 원료를 사용한 식품을 건강기능식품으로 표시할 수 있습니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지·증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다.

일반식품과 달리 안전성을 강조하고 생체 기능의 조절에 도움이 되는 기능성이 존재하는 특징 때문에 건강관련 식품에 대한 사회적 수요가 높아지고 동시에 세계 각국에서는 건강관련 식품에 법률적 지위를 부여하고 안전한 관리를 위한 노력을 높여가고 있습니다.

국내에서도 2002년 8월 ‘건강기능식품에 관한 법률’이 제정되면서 본격적으로 건강기능식품에 대한 체계적인 관리가 시작되었습니다. 그 이전에는 ‘식품위생법’ 하에서 ‘건강보조식품’으로 관리되었으나, 불법 유사 건강식품에 대한 규제가 어려웠습니다. ‘건강기능식품에 관한 법률’이 시행되면서 기능성을 가진 식품에 대한 체계적이고 일관된 기준이 마련되어 불법 유통되는 유사 식품을 근절시키는 방안이 마련되었습니다.

건강기능식품은 일반식품과 의약품의 중간 단계로 기능성을 기본으로 하기 때문에 일반식품 대비 상대적으로 고가 제품이며, 제품구매 시 안정성과 신뢰성이 매우 중요시 되는 산업입니다. 건강기능식품은 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용하여 만들기 때문에 일반 식품보다 고가로 형성되어 고부가가치를 창출이 가능한 산업입니다. 또한 먹는 제품으로 국민의 생명과 직결되는 산업으로 국가의 법률적 규제가 여타 산업보다 심한 산업이기도 합니다. 그렇기 때문에 제품의 안전성과 기능성에 대한 품질관리가 매우 중요한 산업입니다.

6) 필러 시장의 요구사항

COVID-19 상황에서  이탈리아 연구진이 미용 성형 시술/수술 환자를 대상으로 수행한 설문조사에서 79%의 응답자는 코로나19 상황에 불 구하고 여전히 시술/수술 의향이 있다고 응답(45%는 바로 수행의사 있음, 23%는 경제적 이유로 연기하고 있습니다. 미국에서 수행된 연구에서는 39%의 응답자가 코로나19 기간 미용성형에 대한 관심이 오히려 전보다 증가했다고 응답했는데, 그 이유는 ‘거울을 보는 시간이 더 많아져서(43%), SNS 이용이 늘어서(40%), 코로나19 기간 체중 변화로 인해(38%)’ 등 다양한 사유가 있었습니다. (미국성형외과협회(ASPS))

 350명의 성형외과 의사를 대상으로 한 설문에서, 64%의 의사는 코로나19 기간 원격상담 건 수 증가를 경험했고 68%는 코로나19로 인해 원격상담을 시작했다고 응답했습니다.

필러시술설문조사

                                출처: 멀츠코리아 MERZ KOREA)

또한 멀츠코리아가 시행한 설문조사 결과 고객들이 필러 시술 선택시 제일 중요하게 고려하는 사항은 안전성이 61%로 가장 높았고, 그 뒤를 이어 만족스러운 효과 58%와 시술 효과의 지속 기간이 49% 인 것으로 조사되었습니다.

 필러 시술에 있어 가장 만족을 느끼는 부분에 대한 질문에서는 이물감 없는 자연스러운 결과(41%)와 염증 등 부작용이 전혀 없는 결과(32%)가 시술 부위의 확 실한 개선(24%)보다 중요하게 선택되어 소비자가 바라는 안전하고 이물감 없는 필러 시술의 트렌드를 확인할 수 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 연결요약 재무정보(K-IFRS)
                                                                                        (단위: 원)

(2) 별도 요약 재무정보(K-IFRS)

                                                                                                    (단위: 원)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항

(1) 지배기업 개요

주식회사 휴럼(이하 "지배기업")과 그 종속기업(이하 지배기업과 종속기업을 합하여 "연결회사")은 건강식품 등의 제조 및 유통업을 주된 영업으로 하여  2005년 8월 26일에 설립되었으며, 본사는 서울특별시 금천구 가산디지털2로 115에 소재하고 있습니다.

지배기업은 코스닥시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적16호 주식회사와 2021년 1월 27일 합병계약을 체결하였으며, 2021년 7월 13일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 합병은 엔에이치기업인수목적16호 주식회사가 당사를 흡수합병하는 방법으로 진행되어 엔에이치기업인수목적16호 주식회사가 존속하고 당사는 소멸하게 되나, 실질적으로는 당사가 엔에이치기업인수목적16호 주식회사와 흡수합병하는 형식으로 진행되었습니다.

엔에이치기업인수목적16호 주식회사는 합병 후 사명을 주식회사 휴럼으로 변경하였으며, 회계기간은 법적 합병회사인 엔에이치기업인수목적16호 주식회사의 회계기간을 사용하였습니다.

당분기말 현재 연결회사의 자본금은 3,938백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(2) 연결회사

1) 연결대상 종속기업 현황
보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(*1) 종속기업인 ㈜와이유의 제3자배정 유상증자(발행일:2023.08.08)로 인하여 당사의 지분율이 변동되었습니다.
(*2) 당사는 2023년 7월 3일자에 ㈜네이처가든의  구주(보통주) 16,000주(지분율 100.0%)를 취득하였습니다.

2) 종속기업의 요약 재무정보
보고기간종료일 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기)

(*) ㈜네이처가든의 당분기 손익은 종속기업 편입 이후의 내부거래 제거전 매출 및 당기순이익, 총포괄손익을 표시하였습니다.

(전기)

(*) ㈜와이유의 전분기 손익은 종속기업 편입 이후의 매출 및 당기순이익, 총포괄손익을 표시하였습니다.

(3) 연결대상범위의 변동

당분기 중 연결범위 변동내역은 다음과 같습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
 
 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 연결회사가 발행한 해당 금융상품의 정보는 주석 21에 공시하였습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의  

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.  

해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.  

4. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품자산의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.
(당분기말)

(전기말)

(2) 보고기간종료일 현재 금융상품부채의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(*) 당분기말 매입채무및기타채무에는 종업원관련부채(미지급급여 642백만원, 단기종업원급여부채 364백만원)은 제외되어 있습니다.

(전기말)

(*) 전기말 매입채무및기타채무에는 종업원관련부채(미지급급여 492백만원, 단기종업원급여부채 265백만원)은 제외되어 있습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
(당분기)

(전분기)

(4) 보고기간말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

성격 및 특성에 기초한 금융상품의 범주별 분류에 따른 장부금액과 공정가치 및 공정가치 서열체계 수준별 분류내역은 다음과 같습니다.

공정가치 서열체계 수준은 공정가치의 관측가능한 정도에 따라 수준 1, 2 또는 3으로분류합니다.

수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수에서 도출된 금액
수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능한 자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함한 가치평가기법에서 도출된 금액 (관측가능하지 않은 투입변수)

(당분기말)

(전기말)

(5) 가치평가기법 및 투입변수

공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(당분기말)

(전기말)

(6) 당분기 및 전분기 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류되는 자산 및 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 당분기 중 ㈜와이유의 전환상환우선주 발행으로 파생상품부채가 증가하였습니다.

5. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(전기말)

(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다.
(당분기)

(전분기)