분 기 보 고 서

                                   (제 22 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

- 당사의 명칭은 주식회사 인피니트헬스케어라고 표기합니다.
또한 영문으로는 INFINITT Healthcare Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기 하는
경우에는 (주)인피니트헬스케어 또는 INFINITT Healthcare라고 표기합니다.

다. 설립일자

- 당사는 2002년 12월 30일자에 설립되었으며, 2010년 5월 26일에 한국거래소
코스닥시장에 주식을 상장하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

- 주      소 : 서울특별시 구로구 디지털로34길 27 대륭포스트타워 3차 12층

- 전화번호 : 02-2194-1600

- 홈페이지 : https://www.infinitt.com

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

- 인피니트헬스케어 및 종속회사는 의료영상정보 솔루션(소프트웨어 부문)사업을 영위하고 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'Ⅱ.사업의 내용'에서 확인할 수 있습니다.

- 의료영상정보 솔루션
인피니트헬스케어 및 종속회사의 주요 사업은 PACS 및 3차원 의료영상 소프트웨어를 개발하여 병원에 판매 및 서비스를 제공하는 것입니다. PACS는 병원에서 발생하는 의료영상을 저장, 관리하고 전송하는 시스템으로 기존의 필름을 대신하여 컴퓨터 파일로 저장하므로 보관 및 관리가 용이하고, 이전 환자의 영상을 자유롭게 조회하여 판독에 활용할 수 있습니다. 또한, 화질 보정 등을 통해 판독의 질을 강화하는 효과도 있으며, 영상을 병원 외부로 전송하여 2차 판독의 도움을 받을 수 있어 병원 네트워크와 의료전달 체계의 확립에도 기여할 수 있습니다. 이에 더하여 하나의 영상을 수십명의 의사가 원격으로 공유하면서 회의를 할 수 있어 의학교육의 발전에도 커다란 기여를 하고 있습니다.
*PACS : Picture Archiving and Communication System(영상 저장 및 전송 시스템)

사. 신용평가에 관한 사항

- 당사는 2023년 4월 21일 한국평가데이터로부터 'A' 의 기업신용등급을 평가받았습니다.

(1) 최근 3년간 신용평가 등급

(2) 신용평가회사의 신용등급체계 및 등급부여 의미

- 한국평가데이터

(*) 'AA'등급부터 'CCC'등급까지는 등급 내 우열에 따라 '+' 또는 '-'를 부가합니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

자. 주요 종속회사의 개요

■ INFINITT North America Inc.

(1) 회사의 법적, 상업적 명칭
- 본 회사의 공식 명칭은 영문으로 'INFINITT North America Inc.'라고 표기 합니다.
단, 약식으로 표기하는 경우에는 'INFINITT North America' 또는 ' INA' 라고 표기 합니다.

(2) 설립일자
- 2001.12 설립

(3) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
- 주      소 : Hillcrest Professional Plaza,755 Memorial Parkway,
                 Suite 304B,Phillipsburg, New Jersey 08865

- 전화번호 : 877-387-6960
- 홈페이지 : https://www.infinittna.com

(4) 주요 사업의 내용
- 미국 의료시장에 의료용 소프트웨어 판매 및 유지보수 서비스 제공

2. 회사의 연혁

- 최근 5년간 주요 변동사항은 다음과 같습니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변동

- 공시대상기간 중 변동사항이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

(*1) 대표이사 홍기태는 2019년 3월 29일 정기주총에서 사내이사로 재선임된 후,
      2019년 3월 29일 이사회에서 대표이사로 재선임되었습니다.  
(*2) 대표이사 김동욱은 2020년 3월 27일 정기주총에서 사내이사로 재선임된 후,
      2020년 3월 27일 이사회에서 대표이사로 재선임되었습니다.
(*3) 대표이사 홍기태는 2022년 3월 31일 정기주총에서 사내이사로 재선임된 후,
      2022년 3월 31일 이사회에서 대표이사로 재선임되었습니다.  
(*4) 대표이사 김동욱은 2023년 3월 31일 정기주총에서 사내이사로 재선임된 후,
      2023년 3월 31일 이사회에서 대표이사로 재선임되었습니다.

다. 최대주주의 변동

- 공시대상기간 중 변동사항이 없습니다.

라. 상호의 변경

- 공시대상기간 중 변동사항이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

- 공시대상기간 중 변동사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

- 공시대상기간 중 변동사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 공시대상기간 중 중요한 변동사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

- 공시대상기간 중 중요한 변동사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

- 당사는 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다.

주1) 공시서류작성기준일 현재 발행주식총수에는 자기주식 20,005주가 포함되어 있습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

- 공시대상기간 중 자기주식 취득 및 처분사항은 없습니다.

다. 종류주식 발행현황

- 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력

 1. 최근 개정
  - 당사 정관의 최근 개정일 : 2022년 3월 31일

2. 정관 변경 이력
  - 공시대상기간 중 당사의 정관 변경 이력은 아래와 같습니다.

나. 사업목적 현황

- 공시서류작성기준일 현재 당사의 정관상 명시된 사업목적은 아래와 같습니다.

(*) 당사는 의료 IT 기업으로 의료용 소프트웨어를 개발 및 판매하고, 서비스를 제공하는 것을 주된 사업으로 하며, 주된 사업과 관련하여 현재 부수적으로 수행하는 사업을 영위하고 있습니다.

다. 정관상 사업목적 변경 내용

- 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황

- 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업부문의 구분

- 인피니트헬스케어 및 종속회사는 의료용 소프트웨어 개발 및 판매, 서비스를 제공하고 있습니다.

(*1) XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 주석 (*2) 참조
(*2) 공시서류작성기준일 현재 영업 관련 활동이 없습니다.

나. 산업의 개요

(1) 산업의 개요

인피니트헬스케어는 대한민국을 대표하는 의료 IT 기업으로, 각 진료과에 최적화된 의료소프트웨어와 데이터 마이그레이션, 장비 연동 등의 서비스를 제공합니다. 국내 최초로 의료 데이터 통합 플랫폼(Vendor Neutral Archive)과 빅데이터 분석, 인공지능 기술을 융합한 솔루션을 출시했으며, 의료기관이 축적된 데이터를 직접 활용해 통합 진단, 환자 맞춤 진료를 제공할 수 있도록 지원하는 차세대 솔루션을 개발하고 있습니다. 인피니트헬스케어의 제품과 서비스는 국내 본사와 해외 9개 법인을 통해 55개국 6,300여 의료기관에 공급되고 있습니다.

그 중 대표 제품인 PACS(Picture Archiving and Communication System)는 의료기기에서 획득한 영상을 의료 표준에 따라 디지털화하여 저장, 전송 및 관리하는 시스템으로, 의료진의 PC, 노트북, 태블릿, 모바일 등에서 의료 영상을 조회하고 판독할 수 있습니다.

의료영상저장전송시스템(PACS)

PACS의 도입으로 필름을 현상 및 보관하는 데 필요한 공간과 비용 부담이 절감되었고, 촬영과 동시에 실시간으로 영상을 확인할 수 있어 환자의 대기시간이 줄어들고 의료진은 진료에 더욱 집중할 수 있게 되어 선진적인 의료 환경이 실현되었습니다.

(2) 산업의 연혁 및 성장 과정

1994년 대한PACS학회 설립 및 서울대학교병원과 삼성서울병원의 PACS도입으로 국내에 처음 PACS가 소개되었습니다. 1999년 11월 보건복지부가 PACS 도입 시 "의료보험수가"를 적용하기로 결정하면서 산업이 급속도로 발전하게 되었는데, 수가 제도 도입은 전세계적으로 드문 사례로 보고되고 있습니다. 제도의 도입으로 2000년~2005년 사이에 많은 의료 기관이 PACS를 도입하였고 1,500여 병원급 의료기관의 PACS 도입율은 70%에 육박하였습니다. 병원급 의료기관의 PACS 도입이 마무리되던 2005년 말 인피니트헬스케어가 마로테크를 인수 합병하면서 PACS 시장이 새롭게 재편되었으며, 본격적으로 한국 PACS의 해외 진출이 시작되었습니다.

2007년 본격적인 PACS 유지보수 시장이 형성되고 중소형 의료기관 및 의원급(보건소 포함)으로 시장이 확대되면서, 심장과, 치과, 방사선종양학과 등 각 과에 특화된 PACS 제품이 출시되었고, 원격 판독 시장도 형성되었습니다. 또한 CT 기술의 발달로 3차원 의료영상을 구현하는 기술이 PACS에 포함되면서 수출 시장도 확대되었습니다. 인피니트헬스케어는 2009년, 미국 진출 10년 만에 글로벌 헬스케어 IT 산업 평가기관인 KLAS에서 발행한 리포트에서 중소병원급 PACS 부문 1위를 달성하며 제품 및 서비스에 대한 객관적인 품질을 인정받았고 이후 2019년까지 12회에 걸쳐 1위에 선정되는 쾌거를 이루었습니다.

검사와 치료를 목적으로 하는 의료 방사선 사용이 보편화되면서 방사선 의료기기에 대한 선량 관리가 요구되고 있습니다. 미국은 주 단위로 선량 관리 제도를 제정해 집행하는 동시에 연방 정부가 시행하는 보험수가제도와 정책을 통해 선량 관리를 의무화하고 있습니다. EU도 방사선 피폭선량 기록과 보고, 환자에게 제공하는 정보 강화 등의 내용을 담은 방사선 안전지침을 제정했습니다. 인피니트헬스케어는 2014년 서울대학교병원과 공동으로 의료기기와 환자의 피폭 선량을 관리하고 모니터링할 수 있는 선량관리 솔루션 INFINITT DoseM을 개발하였으며, 국내는 물론 미국, EU, 일본, 동남아 주요 병원에 제품을 공급하고 있습니다.

최근 의료기관에서 발생하는 방대한 양의 의료 데이터를 분석하여 개인에 최적화된 의료 서비스를 제공하는 Enterprise Imaging 환경 구축에 관심이 집중되고 있습니다. Enterprise  Imaging을 실현하기 위해서는 각 진료과, 의료기관 별 데이터의 디지털화가 필수이며 이후 분산된 데이터를 통합, 분석하는 과정이 필요합니다. 인피니트헬스케어는 각 진료과에 최적화된 의료 소프트웨어 공급을 통해 의료기관에서 발생하는 데이터를 디지털화하고, 의료 데이터 통합 플랫폼(INFINITT Healthcare Platform)을 기반으로 의료기관 내 흩어져있는 의료 영상과 정보 데이터를 국제 표준에 맞춰 통합 및 저장함으로써 데이터를 자유롭게 공유하고 분석할 수 있는 환경을 제공합니다. 의료진은 INFINITT MDT(다학제 진료 시스템)를 통해 통합된 환자 데이터를 토대로 환자의 상태를 종합적으로 판단하여 보다 정교한 진단 및 치료를 할 수 있는 다학제 진료가 가능하며 현재 국내를 비롯해 미국과 유럽 등의 전세계 의료 기관에 공급되어 운영 중입니다.

인피니트헬스케어는 아래의 표와 같이 당사의 제품을 지속적으로 개선하고 있으며, 또한 다양한 신규 제품을 개발하여 전 세계적으로 시장의 수요를 확장하고 있습니다.

제품명	제품 설명
INFINITT PACS 7.0	INFINITT PACS 7.0	인공지능 기반의 지능적인 차세대 PACS 시스템
INFINITT Healthcare Platform	INFINITT Healthcare Platform	병원내 모든 영상을 환자 중심의 임상 빅데이터로 축적하고 효율적인 진료와 빅데이터 연구 활용 가능한 플랫폼
INFINITT DoseM	INFINITT DoseM	시스템에 연동된 방사선 장치로부터 방사선량 정보를 자동으로 추출, 저장 및 관리가 가능한 웹 기반의 방사능 선량 관리 솔루션
INFINITT Digital Pathology Solution	INFINITT Digital Pathology Solution	스캐너의 디지털 병리 영상을 획득하고 이를 진단, 관리, 공유, 분석이 가능한 디지털 병리 솔루션
INFINITT Smart Endo	INFINITT Smart Endo	AI 알고리즘이 내시경 영상을 실시간으로 분석해 대장암 및 용종을 자동으로 검출하는 솔루션
Xelis Dental 2.0	Xelis Dental 2.0	치과 영상을 해석하고 임플란트 수술을 계획하고 수행할 수 있도록 지원하도록 설계된 고급 2D/3D 이미징 솔루션

다. 사업부문별 요약 재무정보

(1) 당분기

※(  )는 부(-)의 숫자입니다.
(*) 유형자산, 사용권자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다.

(2) 전기

※(  )는 부(-)의 숫자입니다.
(*) 유형자산, 사용권자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다.

(3) 전전기

※(  )는 부(-)의 숫자입니다.
(*) 유형자산, 사용권자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 사업부문별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율

나. 판매가격변동 추이

당사의 제품 및 서비스 판매가격은 고객의 요구사항에 따라 판매의 형태 및 단가가 상이하여 가격변동추이를 산정하기 곤란합니다.

3. 원재료 및 생산설비

3-1. 원재료

■ (주)인피니트헬스케어
 
가. 매입현황
 
당사는 자사의 개발 소프트웨어와 완제품으로 제공되는 하드웨어 등을 고객에게 설치, 지원하는 패키지 솔루션 공급이 주된 매출입니다. 원자재 및 상품은 병원 및 의원에서 사용하는 Server, PC 등의 완제품으로 공급시장은 비독과점이며, 안정적으로 수급이 가능합니다. 또한, 완제품의 특성상 특정제품이 아닌 고객이 요구하는 제품이 공급되기에 그 사양 및 제품이 각각 상이하여 아래와 같이 구성하였습니다.

나. 원재료의 제품별 비중

당사는 소프트웨어 기업으로서 프로젝트 단위, 고객의 다양한 요구사항 및 고객의 보유장비 등에 따라 원자재를 납품하기에 원재료의 제품별 비중을 산정하기 곤란합니다.

다. 원재료 가격변동 추이

당사의 취급 원자재는 구입 시 고객의 요구사항에 따라 납품업체, 사양, 판매의 형태 및 단가가 상이하고, 기술 발전에 의한 원자재 품목 변경이 심하여 개별 원자재의 가격변동추이를 산정하기 곤란합니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

(*) 당사의 계열회사로서 구매대행 업무를 일부 수행하고 있습니다.

3-2. 생산설비

■ (주)인피니트헬스케어
 
가. 생산능력 및 생산실적, 가동률

- 당사는 의료영상저장전송시스템(PACS) 등을 개발, 공급하는 소프트웨어 업체로 공장단위의 생산시설 및 생산실적, 가동률이 없습니다.
 
나. 생산설비에 관한 사항

- 당사는 현재 생산설비를 보유하고 있지 않으나, R&D 센터에 다음과 같은 유형자산을 보유하고 있습니다.

(*1) 면적은 R&D센터에 할당된 면적을 산정하였습니다.
(*2) 시가와 관련하여 토지는 국토교통부가 고시한 공시지가를, 건물은 지방세 과세시가표준액을 기재하였습니다. 토지 및 건물 이외의 자산은 시가 산정의 금액적 중요성이 없다고 판단되어 기재를 생략하였습니다.
(*3) 당사는 하나은행과 포괄여신한도 1,800백만원의 약정을 맺고 있으며, 기타외화지급보증 목적으로 일부 토지 및 건물에 1,950백만원의 담보가 설정되어 있습니다.

다. 생산설비 관련 투자계획 등

- 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

4-1. 매출

가. 사업부문 및 매출유형 별 매출실적

- 연결재무제표 기준

(*1) 국내 : 인피니트헬스케어, 테크하임, 제론헬스케어
(*2) 해외 : 인피니트헬스케어, 테크하임, 해외 종속회사 (9개 법인)

나. 판매경로, 주요 매출처 및 판매전략

(1) 판매경로

(2) 주요 매출처 및 판매전략
- 당사의 주요 매출처 및 판매 전략에 대한 정보는 경영 또는 영업과 관련한 중요정보이기에 본 항목의 기재를 생략합니다.

4-2. 수주상황

- 당사의 수주상황에 대한 정보는 경영 또는 영업과 관련한 중요정보이기에 본 항목의 기재를 생략합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

5-1. 시장위험과 위험관리

가. 시장위험

(1) 자본위험
연결실체의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 자본조달비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계에서 현금 및 현금성자산 및 단기금융자산을 차감한 금액입니다.

보고기간 종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(2) 금리위험
연결실체의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동 이자율로 발행된 차입금으로 인하여 연결실체는 이자율 위험에 노출되어 있으며, 연결실체는 이자율 변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결실체 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 변동금리부 차입금 현황은 다음과 같습니다.

당분기와 전분기 중 변동금리부 차입금과 관련하여 이자율 1% 변동시 법인세차감전순손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

※(  )는 부(-)의 숫자입니다.

(3) 가격위험
연결실체는 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융자산의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 시장성 있는 지분증권의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기 및 전분기 중 각 공정가치가 5% 변동 시 법인세차감전순손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(4) 환위험
연결실체는 제품판매 및 원재료 매입 등과 관련하여 USD, JPY, EUR, CNY 및 GBP의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

※(  )는 부(-)의 숫자입니다.

나. 위험관리

(1) 위험관리 규정
연결실체는 전사적인 수준의 위험관리정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의준수 여부와 위험노출한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

(2) 위험관리 추진사항
연결실체는 '환위험'을 특히 중요시하여 환위험관리 규정 및 조직을 갖추고 환리스크 관리를 적극적으로 수행하고 있으며 보다 체계적인 환리스크 관리를 위해 전문교육을 통해 외환전문인력의 양성을 추진하고 있습니다.

(3) 위험관리 조직

■ (주)인피니트헬스케어

5-2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

- 당사는 파생상품 및 풋백옵션 등을 거래하지 않기에 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등

- 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

6-2. 연구개발활동

■ (주)인피니트헬스케어

가. 연구개발활동의 개요

당사는 영상의학과 (Radiology)는 물론, 심장의학과 (Cardiology), 정형외과 (Orthopedic), 치과 (Dentistry), 치료방사선과 (Radiotherapy), 안과 (Ophthalmology) 등 다양한 진료과에서 활용할 수 있는 최적화된 의료 영상 및 정보 솔루션을 연구 개발하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직

다. 연구개발비용

(*) 정부보조금 차감전 연구개발비용 지출총액

라. 각 분야별 세부 연구개발 실적
 - 연구개발을 통해 개발된 각 솔루션 및 서비스별 해당 제품의 내용은 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성

PACS는 의료용 소프트웨어이면서 동시에 의료기관 내 여러 시스템을 연결하는 SI(System Integration)의 성격을 가집니다. 커스터마이징이 거의 필요 없는 패키지 솔루션으로 다른 소프트웨어보다 수출에 유리한 특성을 가지고 있습니다. 또한 의료기기의 발전과 함께 성장하며 유지보수 및 업그레이드가 반드시 필요한 서비스 산업입니다. 전세계적으로 의료기기로 분류(Class 2등급)되며 관련 인증을 취득해야 하므로 일반적인 병원정보시스템과는 차이가 있으며, 특히 글로벌 표준이 오래 전부터 제정되어 있어 표준에 100% 호환할 수 있는 기술이 필요합니다.

PACS 산업의 특성을 살펴보면 다음과 같습니다.

■ 융합 산업

PACS는 의료와 IT 기술이 결합된 전형적인 융합 산업입니다. 병원정보시스템, 전자의무기록과의 연계뿐 아니라 기술적 난이도가 높은 3차원 가시화 알고리즘이 구현되어야 하며 의료 영상의 압축과 저장을 위한 서버와 스토리지의 조합도 중요합니다. 또한 의료진에 맞는 진단 환경 구축을 위해 진료 및 진단에 관련된 의학적 해석도 필요합니다.

■ 기술과 경험이 집약된 산업

PACS는 여러 요소의 융합으로 기술적 난이도가 높은 제품입니다. 산업 초기에는 2차원 영상을 저장하고 보여주는 기술 위주였다면 현재는 3차원 및 자동 영상 진단 기술 등 높은 수준의 기술을 필요로 합니다. 또한 다양한 규모의 의료기관을 대상으로 서비스를 제공하므로 엔지니어링 경험이 매우 중요합니다. 즉, 기술과 경험이 집약된 산업으로 R&D 인력과 엔지니어를 정예화해야 합니다.

■ 서비스 산업

PACS는 판매 후 지속적인 서비스를 제공하는 서비스 산업입니다. 24시간 365일 사용되는 시스템으로 장애가 발생하면 진단에 큰 영향을 미치게 됩니다. 따라서 기존 고객의 유지보수 계약율은 다른 산업에 비해 월등히 높으며 주기별(일반적으로 3~5년) 소프트웨어 업그레이드는 필수 요소입니다. 한국의 경우 의료기관 간 및 상-하위 의료기관 간 PACS를 이용한 영상 공유가 시행되고 있으며 이 분야도 새로운 서비스 영역으로 발전하고 있습니다.

■ 수출 산업

PACS는 의료용 패키지 소프트웨어로는 유일한 수출 품목입니다. 그 이유는 다음과 같습니다.

■ 산업의 성장성

PACS는 의료기관이 먼저 의료정보시스템과 디지털 의료장비를 갖춘 상태에서 도입하는 것이 일반적이므로 선진국 의료기관의 도입율이 특히 높습니다. 이 때문에 전체 시장의 40%를 미국이 점유하고 있으며, 유럽과 일본을 포함하면 전체 시장의 85%가 선진국에 집중되어 있습니다. 선진국형 사업이기 때문에 안정적인 수출 시장을 확보할 수 있는 반면 글로벌 업체와의 경쟁으로 진입이 어려운 측면도 있습니다. 하지만 가격과 서비스 경쟁력으로 시장 내 포지셔닝을 잘 할 경우 지속적인 성장이 가능한 산업입니다.
 
 ■ 경기변동의 특성 및 계절성

국민 소득 증대와 평균 수명의 연장으로 개인들의 의료 소비는 점차 증가하고 있으며 의료기관의 서비스 경쟁은 더욱 치열해지고 있어 PACS와 같은 의료 소프트웨어는 의료기관의 필수 구성 요소로 자리잡고 있습니다. PACS는 그 특성 상 타 사업부문에 비해 경기 변동 및 계절적인 요소에 크게 영향을 받지 않는 사업입니다.

■ 의료기관에 혜택을 많이 주는 산업

PACS의 도입으로 의료용 필름 구매와 인화, 보관 및 관리에 따른 추가 비용이 발생하지 않으며, 획득한 영상을 디지털화해 서버에 저장하기 때문에 넓은 보관 장소가 필요하지 않습니다. 따라서 관리의 효율성은 증대되고 비용은 절감되며 영상의 유실과 손실은 최소화됩니다. 의료기기 영상 촬영과 동시에 실시간으로 영상을 확인할 수 있어 환자의 대기 시간은 줄어들고 의료진은 진료에 더욱 집중할 수 있어 선진적인 의료 환경을 실현할 수 있습니다.

나. 산업 현황

■ 시장 규모

국내 의료용 영상처리장치 및 소프트웨어의 경우 지난 2016년 기준으로 규모는 약 1,001억원으로 최근 5년 간 2.7% 성장해왔으며 국내 기업 제품이 67%, 해외 기업 제품이 33%의 비중을 차지하였고 무역수지는 1,169억원을 기록하며 5년 간 연평균 39.9% 증가로 흑자 추세를 유지하고 있습니다. 의료기관 별 PACS 설치 현황을 보면 설치 대수는 2016년 약 1,469대로 5년간 1.3%대로 성장하고 있으며 종합·요양병원 및 병원이 전체 설치량의 71%, 의원·조산원이 22%, 상급종합병원이 3% 순으로 나타났습니다. PACS는 세계적으로 효율적인 환자 모니터링 및 통합적인 데이터 관리 등의 서비스를 제공하는 시장이기 때문에 지속적인 수요가 있을 것으로 전망됩니다.

[출처 : 보건산업브리프 의료기기품목시장통계 Vol.59, 2017.12.26, 한국보건산업진흥원]

■ 경쟁현황
국내 PACS 시장은 다수의 중소기업이 사업을 영위하고 있습니다. 인피니트헬스케어는 타 중소경쟁사와는 R&D 규모와 그에 따른 기술력, 서비스 측면에서 비교가 불가할 정도의 격차를 유지하고 있으며 그 결과 오랜 기간 국내 PACS 시장 점유율 1위를 차지하고 있습니다. 현재 건강보험심사평가원 등재 병원 현황 기준으로 상급종합병원급 시장 75%, 종합병원급 시장 70%의 압도적인 점유율을 유지하고 있습니다.

세계 PACS 시장은 GE, Siemens, Philips, Carestream 등의 메이저 기업이 포진하고 있는데 이들은 대부분 의료기기를 생산하는 의료기기 제조업체로, Imaging Processing 관련 원천 기술 또한 보유하고 있습니다. 이 때문에 큰 규모의 의료기관에서는 메이저 기업에 대한 신뢰도가 높은 편입니다. 하지만 당사와 같이 의료기기 제조업체가 아닌 PACS 전문 기업으로 글로벌 시장을 공략하는 기업은 많지 않으며 경쟁력 있는 가격과 유연한 서비스 대응으로 시장 경쟁력을 높이고 있습니다.

전 세계 헬스케어 IT 시장 평가의 지표로 활용되는 KLAS(글로벌 헬스케어 IT 산업 평가기관) 평가 보고서에 따르면 당사는 제품 우수성 및 신기술 개발 부문에서 글로벌 기업인 GE, Siemens, Philips를 제치고 최고 점수를 받았습니다.

[출처: IMAGING IT LANDSCAPE 2016 ENTERPRISE PLATFORM: THE NEXT NIRVANA?, 2016.04.05, KLAS]

다. 주요 인증 및 지적재산권 현황

■ (주)인피니트헬스케어
 
1. 국제적인 의료 소프트웨어 품질 확보와 주요 인증 획득

- FDA, CE, 식약처, ISO 13485, ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27701 인증 획득

당사 제품의 특성상, 미국과 유럽 수출을 위해서는 각 국가의 품질 적합성 심사를 받아야 합니다. PACS와 3D 관련 제품은 FDA와 CE 모두 Class 2에 해당하는 고위험 의료기기로 분류되므로, 매우 높은 수준의 Software Validation 프로세스를 기반으로 제품 개발을 진행해야 하며, 그 산출물을 기반으로 인증심사를 받게 됩니다.
 2000년부터 미국 수출을 시작하여 이후 개발되는 모든 제품에 대해 FDA와 CE인증을 성공적으로 승인 받고 있으며, 현재 개발 진행중인 제품들에 대해서도 개발 기획 및 개발 진행 과정에서 인증을 대비한 체계적인 품질관리 방법론을 적용하여 향후 인증을 받는데 문제가 없도록 대비하고 있습니다.
 내부 품질경영관리체계를 구축 하기 위해 ISO9001, ISO13485 품질경영시스템 인증을 취득 하였으며, 최근 대두되고 있는 정보 보안의 위협을 효과적으로 인지하고 통제할 수 있도록 국제정보보호경영시스템ISO/IEC 27001 인증을 취득하였습니다.
 2018년 5월 25일 유럽에서는 개인정보보호규정(GDPR)이 시행되었으며 타 시장에서도 정보보호에 대한 중요성 인식이 증가하고 있습니다. 당사는 ISO/IEC 27701 인증을 취득하여 이와 같은 시장의 추세에 대한 준비를 하고 있습니다.

(1) 품목 인허가 현황

(2) 시스템 인증 현황

라. 지적재산권 현황

- 지적재산권 현황 (요약)

- 상기 지적재산권은 특허법 등 관련 법령의 보호를 받습니다. 또한 해당 지적 재산권은 기존 제품에 쓰이거나 신제품 개발 등에 활용될 예정으로, 경쟁사로부터 기존 사업을 보호하며 신규 제품의 출시에 기여할 것으로 기대됩니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

※(  )는 부(-)의 숫자입니다.
(*) 주당순이익(손실)은 원 단위 입니다.

나. 요약재무정보

※(  )는 부(-)의 숫자입니다.
(*) 주당순이익(손실)은 원 단위 입니다.

2. 연결재무제표

재무상태표

포괄손익계산서

자본변동표

현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항

한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 인피니트헬스케어(이하 "당사")와 (주)제론헬스케어 등 종속기업(이하 주식회사 인피니트헬스케어와 그 종속기업을 일괄하여 "연결실체")를 연결대상으로 하고, (주)한국원격영상의학원 등을 지분법적용대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 당사의 개요

당사는 2002년 12월 30일자로 주식회사 메디페이스와 주식회사 쓰리디메드의 신설합병을통해 설립된 회사입니다. 당사는 의료영상처리시스템인 PACS(Picture Archiving and Communication Systems)의 제조 및 판매, 기타 부대되는 관련사업을 주사업목적으로 하고 있으며, 2009년 9월 2일 회사명을 (주)인피니트테크놀로지에서 (주)인피니트헬스케어로 변경하였습니다. 당사의 발행주식은 2010년 5월 26일자로 한국거래소가 개설하는 코스닥시장에 상장되었습니다.
 

당분기말 현재 자본금은 12,198백만원이고 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 종속기업의 현황

보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 중 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(3) 종속기업의 요약 재무정보

보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

가. 당분기  

나. 전기

2. 연결재무제표 작성기준

연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(1) 측정기준

연결재무제표는 매 보고기간말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.

(2) 기능통화와 표시통화

연결실체는 각 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")로 작성하고 있으며, 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 한국채택국제회계기준에 따라 분기연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 사용된 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정 이 변경된 기간과 미래에 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

3. 유의적인 회계정책

중간연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4.  금융위험관리

(1) 자본위험 관리

연결실체의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 자본조달비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계에서 현금및현금성자산 및 단기금융자산을 차감한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(2) 금융(시장)위험 관리

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 이자율위험 및 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

① 환위험 관리

연결실체는 제품판매 및 원재료 매입 등과 관련하여 USD, JPY, EUR, CNY 및 GBP의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기 및 전기 세전손익은 각각
9,011백만원 및 6,986백만원 증가(감소)하였을 것입니다.

② 유동성위험 관리

연결실체는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융자산의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

③ 신용위험 관리

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결실체에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

보고기간종료일 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다

④ 이자율위험 관리

연결실체의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 연결실체는 이자율 위험에 노출되어 있으며, 연결실체는 이자율 변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결실체 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다. 다른 변수가 일정하고 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우,당분기 및 전분기 세전손익은 각각 7백만원 및 8백만원 감소(증가)하였을 것입니다.

⑤ 가격위험관리

연결실체는 당기손익-공정가치측정금융자산과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융자산의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 시장성 있는 지분증권의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기말 현재 연결실체가 보유한 유동 당기손익-공정가치측정금융자산은 기초자산이 해외상장지수펀드 등 등이며, 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치가 5% 상승 또는 하락할 경우 당분기 세전손익은 3,632백만원 증가(감소)하였을 것입니다.

(3) 공정가치

① 공정가치 서열체계

공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

② 보고기간종료일 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

③ 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다.

④ 연결실체는 보고기간종료일 현재 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.

5. 범주별 금융상품

보고기간종료일 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기말

가. 금융자산

나. 금융부채

(2) 전기말

가. 금융자산

나. 금융부채

6. 현금및현금성자산

(1) 연결실체의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표 상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 등의 내역은 다음과 같습니다.

7. 단기금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산 등의 내역은 다음과 같습니다.

8. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 유동자산으로 분류된 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 비유동자산으로 분류된 장기매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

연결실체는 개별적인 손상사건이 파악된 채권 및 금액적으로 중요한 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권 및 금액적으로중요하지 않은 채권에 대해서는 채권 연체기간에 따라 통일된 대손율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 약정회수기일 기준 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 각각 16,247백만원 및 16,262백만원입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 환율변동으로 인한 증감액등이 포함되어 있습니다.

손상된 매출채권에 대한 충당금 설정액은 연결포괄손익계산서상 '판매비와관리비'에 포함되어 있습니다. 대손충당금의 감소는 일반적으로 과거 대손설정의 사유가 해소되거나 회수가능성이 없는 채권을 제각할 경우 발생하고 있습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 금융리스채권의 내역은 다음과 같습니다.

(6) 연결실체의 매출채권및기타채권은 중요한 신용위험의 집중은 없으며, 다수의 거래처에 분산되어 있습니다.

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

10. 기타유동자산

보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 유동자산으로 분류된 당기손익-공정가치측정금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다

(2) 보고기간종료일 현재 비유동자산으로 분류된 당기손익-공정가치측정금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

연결실체는 비유동자산으로 분류된 당기손익-공정가치측정금융자산에 대하여 활성시장이 존재하지 않고 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 더 최근의 정보가 불충분하거나, 가능한 공정가치 측정치의 범위가 넓어 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

12. 공동기업 및 관계기업투자주식

(1) 보고기간종료일 현재 공동기업 및 관계기업투자주식 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 공동기업 및 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(*) 공동기업 및 관계기업투자주식에서 발생한 지분법평가손익과 대여금 대손충당금의 대체로 인하여 변동한 효과와 환율변동으로 인한 효과, 배당금 수취로 인한 효과가 포함되어 있습니다.

나. 전분기

(*) 공동기업 및 관계기업투자주식에서 발생한 지분법평가손익과 대여금 대손충당금의 대체로 인하여 변동한 효과와 환율변동으로 인한 효과가 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 공동기업 및 관계기업의 재무정보금액을 공동기업 및 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(*) 공동기업투자주식에서 발생한 지분법평가손익과 대여금 대손충당금의 대체로 인하여 변동한 효과가 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 공동기업 및 관계기업에 대한 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

가. 당분기

나. 전기

13. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
 

가. 당분기말

나. 전기말

(2) 보고기간 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(*) 유형자산에서 사용권자산 및 투자부동산 대체로 인한 변동과 환율변동으로 인한 증감액 등이 포함되어 있습니다.

나. 전분기

(*) 유형자산에서 사용권자산 및 투자부동산 대체로 인한 변동과 환율변동으로 인한 증
감액 등이 포함되어 있습니다.

14. 리스

(1) 보고기간종료일 현재 재무상태표에 인식된 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기중 기초자산 유형별 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(*) 환율변동으로 인한 증감액 등이 포함되어 있습니다.

나. 전분기