투 자 설 명 서

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 「자본시장법」) 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

구체적인 공모 절차에 관해서는 『제1부 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

가. 글로벌 경제 침체 및 주식시장 변동 위험

한국은행이 2023년 05월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2022년 국내 경제성장률은 2.6%, 2023년 국내 경제성장률은 1.4% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 국제통화기금(IMF)이 2023년 04월 발표한 World Economic Outlook Update에 따르면, 2023년 세계경제성장률 전망치는 '23년 1월 예상한 전망치(2.9%) 대비 0.1%p. 감소한 2.8%로 발표되었습니다. IMF는 러시아-우크라이나 사태의 장기화, 높은 인플레이션의 지속, 지속되는 공급차질, 억눌린 수요의 자극 등 부정적 요인을 언급하였습니다. 또한, 팬데믹 전개의 불확실성으로 위험요인이 혼재하여, 은행 위험 구체화로 인한 대출 감소, 사회 불안 확대 및 지정학적 무역갈등으로 인한 경기하방 가능성을 지적하였습니다. 이처럼 코로나19 이후 각국 정부 및 중앙은행의 적극적인 정책대응으로 예상보다 빠른 경기를 회복하며, 펜트업 모멘텀 현상으로 인한 민간소비 증대 현상이 발생했음에도 불구하고  러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 가파른 금리 인상으로 인한 금융 불안정성 확대, 경기 침체 우려 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성 역시 상존하고 있습니다. 이는 관광, 항공, 무역 등 직접적인 영향을 받는 업종 뿐만 아니라, 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주요국의 금리 인상 가속화, 우크라이나 전쟁 장기화 등의 영향으로 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 수 있습니다. 특히 실물경제 및 금융시장의 침체는 다방면으로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한 경기 둔화로 인하여 증시의 변동성이 높아질 시, 상장 이후 당사의 주가 역시 높은 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.


나. 전방산업 성장 둔화 위험

의약품 품질관리사업은 국내에 유통되는 의약품의 생산 시 식품의약품안전처(이하"식약처")로 부터 허가받은 기준에 적합한지를 검증하는 사업입니다. 한편 신약개발지원사업은 의약품을 개발하는 제약사나 의료기기 제조업체, 건강기능식품 개발사 또는 연구기관으로부터 비임상(독성 및 효능)과 임상시험을 위탁받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 합니다. 당사의 주된 사업영역인 의약품 품질관리와 신약개발지원사업은 전방시장인 의약품 시장의 성장성에 상당한 영향을 받습니다.
 
 이처럼 당사가 영위하는 의약품 품질관리 및 신약개발지원사업은 전방시장인 의약품시장의 성장세와 국내외 제약사들의 연구개발 및 시험 수요에 따라 직간접적으로 영향을 받고 있으며 이들의 연구개발 수요에 따라 수익이 발생하는 당사의 특성상 향후 이들 전방시장의 성장세가 둔화되거나 약화될 시 당사 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하셔서 투자하시기 바랍니다.


다. 정부 규제 및 인허가와 관련된 위험

당사의 주요 전방시장인 의약품 시장의 경우 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」』(2012.3.31. 시행) 제정을 시작으로 정부가 제약산업 육성을 위한 비전과 목표를 담은 종합발전 계획과 이행과제를 마련하였습니다. 또한 2022년 5월 보건산업진흥과에서 발표한 2022년 제1회 제약산업 육성지원 위원회 개요에 따르면 신약 연구개발 확대, 인력 양성 등 제약산업 육성에 8,777억원을 투입할 계획입니다. 이처럼 정부는 지속적으로 제약산업을 육성하기 위한 정책을 지속적으로 시행하고 있으며, 이로 인해 당사와 같은 의약품 품질관리 및 신약개발지원사업을 영위하는 기업들도 간접적인 수혜를 받았습니다.한편 생물학적동등성 시험의 경우 제네릭 의약품 차등보상 제도 및 약사법 개정에 따른 정책 변동에 의해 생물학적 동등성 시험 수요가 증가하기도 하였습니다.
 
 이와 같이 정부의 제약/바이오산업 육성정책에 따라 제약/바이오시장은 변동성을 갖기는 하나, 중장기적 관점에서는 안정적으로 성장할 것으로 전망되며, 이에 따라 의약품 품질관리 및 신약개발지원 수요도 증대 될 것으로 판단됩니다. 그러나 정부 정책의 비효율적인 집행, 세부 이행 목표 미달성, 관련 예산 편성 실패, 정책 목표 변경 등으로 인해 제약/바이오 산업에 대한 투자 규모가 감소할 경우 제약/바이오 산업의 위축과 더불어 신약개발지원 에 대한 수요가 감소할 경우 당사의 성장성과 수익성이 감소할 수 있으니 투자자께서는 이 점 참고하시어 투자결정을 하시길 바랍니다.

라. 산업 내 경쟁 심화 및 신규 경쟁사 출현에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 의약품 품질관리 사업의 경우 현재 관련 법률에 따라 의약품 등의 신고, 허가된 기준 및 시험방법에 따른 규격 검사로 제조업체(또는 수입업체)의 자가품질검사를 대행하는 사업입니다. 의약품 품질관리 사업을 할 수 있는 검사기관의 요건은 약사법 관련 법률, 시행령, 시행규칙에 규정하고 있으므로 정밀한 분석 장비와 숙련된 연구원, 식약처의 관련 분야를 충분히 알고 있는 기관만이 운영할 수 있기 때문에 여타 사업의 분야와 다르게 쉽게 접근할 수 있는 사업은 아닙니다. 한편 신약개발지원 사업은 특성상 초기투자비용이 높고, 높은 수준의 시험기자재, 숙련된 연구원 등 연구기반 인프라 구축까지 많은 시간과 자원의 소요가 필요합니다. 특히 유효성 시장의 경우 관련 실험경험의 유무가 계약과 관련한 중요한 요소가 되는 만큼 진입장벽이 높은 산업적 특성을 가지고 있어 단기적으로 시장의 경쟁관계가 크게 변화되지 않을 것으로 판단됩니다.
 
 그러나 이 같은 산업의 진입장벽에도 불구하고 향후 새로이 시장에 진입하는 경쟁사가 존재할 가능성을 배제할 수 없습니다. 특히 국내 중소 신약개발지원 기업간 인수ㆍ합병, 글로벌 CRO들의 적극적인 국내 시장 침투등으로 인해 시장 경쟁이 심화될 경우 당사의 성장성과 수익성이 악화될 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시길바랍니다.

마. 주요 고객사의 비임상시험 내재화에 따른 당사 서비스 수요 감소 위험

통상적으로 신약개발은 막대한 자금과 평균 10년 이상의 오랜 기간이 소요되는 프로젝트이며 신약개발 사업의 특성상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면, 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 유의적인 수익이 발생하지 않기 때문에 임상시험이 실패할 경우 개발회사에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 이에 따라 제약회사들은 신약개발 위험부담과 비용을 줄이기 위해 다양한 위수탁 서비스를 활용하고 있습니다. 신약개발지원사업은 초기에는 다양한 과학계의 고객이 필요로 하는 실험동물을 공급하거나 동물실험 일부를 위수탁 받아 수행하는 제한적인 역할을 수행하였으나 강화된 규제와 더불어 제약산업의 성장에 따라 다양한 약물의 등장으로 인해 다품종 소량생산 체제의 의약품 생산 방식이 일반화 되며 점차 전문적인 비임상 및 임상시험에 대한 수요가 증가하여 본격적인 신약개발지원 사업을 영위하는 회사가 등장하기 시작했습니다.
 
 이처럼 비임상 신약개발지원의 경우 GLP 시설 구축을 위한 대규모 투자 및 이를 운영, 유지 및 관리 점검하기 위한 비용이 높아 전문적인 신약개발지원에 아웃소싱하는 추세가 있습니다. 그럼에도 불구하고 지속적인 외부 아웃소싱 비용 확대에 따른 스폰서의 피로감, AI 기술발전 등으로 인해 외부용역의 내재화에 따른 비용 대비 편익이 확대될 경우 당사의 주요 고객사인 제약/바이오회사들이 비임상시험을 내재화활 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우 당사의 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 올 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

바. COVID-19 종식에 따른 진단제품 매출 감소 위험

당사 체외진단기기 매출은 COVID-19 진단이 가능한 유전자 검사 키트, 항원 검사 키트, 항체 검사 키트에서 발생하고 있습니다. 2022년 COVID-19 유행 완화에도 불구하고 국내외 총 781백만원의 진단키트 매출이 발생하였습니다. 그러나 2023년 들어 COVID-19의 감염자 수는 지속적으로 감소하며 종식이 선언되는 등 엔데믹 상황으로 접어들고 있습니다. 이러한 영향으로 2023년 1분기 당사의 진단키트 매출액은 전체 5백만원으로 급감하였습니다. 당사는 이러한 엔데믹에 대응하고자 현재는 COVID-19 진단기기 이외에 알러지(Allergy) 신속진단기기, 치주염 신속진단기기, 감염성 성병 신속진단기기, 반려동물용 체외진단기기 제품 등을 개발하여 틈새전략을 통한 체외진단기기 시장 진입 전략을 구사하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 COVID-19 감염자 수가 지속적으로 급감할 경우 COVID-19 진단제품에 대한 수요 또한 급감할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 COVID-19 관련 진단 제품 매출부진이 지속될 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무실적에 약영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

사. 신규사업 진출에 따른 위험

당사는 2007년1월17일에 설립되어 의약품 품질관리, 신약개발지원 및 체외진단기기 사업을 영위하는 기업으로 의학, 의과학, 생화학 등의 전문 연구원들이 다수의 연구개발 성과를 거두었고 또한 진행 중입니다. 당사는 의약품 품질관리, 체외진단기기(NTMD 플랫폼 기술) 각각의 사업에서 신규사업을 추진하고 있습니다.
 
 신규사업 추진에 따른 연구개발비용 및 설비투자비용 발생에도 불구하고 사업 진행에 차질이 발생하거나 신규 매출액이 사업계획대로 창출되지 않을 경우 고정비와 연구개발비용 증가에 따른 당사의 수익성 악화 가능성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

가. 재무제표 심사 관련 위험

당사는 KONEX 상장 법인으로써 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제 15조 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제426조 등에 의하여 제 10기(2016.01.01~2016.12.31) 사업보고서 및 감사보고서에 대해 금융감독원의 감리를 받은 바 있습니다.
 
 심사결과 제10기(2016.01.01~2016.12.31)의 재무제표 등을 작성및 공시함에 있어「주식회사등의외부감사에관한법률」및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률을 위반(파생상품 평가손실 미계상 및 전환사채의 유동성 분류 오류)한 것이 발견되어 2019년 11월 20일 자로 금융위원회로 부터 과징금 900,000원 부과 및 2020 회계연도 및 2021 회계연도 재무제표에 대하여 증권선물위원회에서 지정하는 감사인으로부터 외부감사를 받도록 조치를 받은 바 있습니다.
 
 당사는 이후 오류없는 재무보고에 만전을 기하고 있으며, 내부회계관리제도의 구축 및 실행하고 있습니다. 특히 2019년 말 내부회계관리규정을 새로이 개정하여 회사의 내부통제를 강화하였으며, 2022년 말 신 모범규준으로 내부회계관리제도를 추가 구축하여 재무회계의 오류를 사전에 방지하여 정보이용자에게 올바른 재무정보 전달을 위해 노력하고 있습니다. 따라서 상장 후 동일한 이슈의 재발가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 다만 과거 해당 지적사항으로 인해 감사보고서 및 사업보고서의 정정조치를 받았는 점 인지하시고 투자에 임해주시길 바라겠습니다.

나. 매출처 편중 관련 위험

당사는 의약품 품질관리 관련 매출 비중이 전체 매출액 대비 높은 비중을 차지하고 있으며, 의약품 품질관리 관련 주요 매출처는 박스터, GSK, 비브라운, 다케다제약, 아스텔라스, 아스트라제네카, 한국화이자, 바이엘코리아, 엘지화학 등이 있습니다. 특히 박스터와 GSK는 2023년 2분기 매출액 대비 각각 8.43%, 8.23%를 차지하며 당사의 의존도가 높은 상황입니다. 의약품 품질관리 관련 매출이 당사의 전체 매출의 큰 비중을 차지하고 있기 때문에 해당 매출처로의 매출 실적 변동에 의해 당사의 수익성은 크게 영향을 받을 위험이 존재합니다. 그러나 당사의 매출 편중은 점차 신약개발지원, 체외진단기기 등으로 다변화되고 있습니다. 신약개발지원 사업은 면역항암제 시장을 타겟으로 2018년 1월부터 인제대학교 서수길교수 연구팀으로부터 면역과 관련된 효능평가 플랫폼을 이전 받아 신약개발지원 사업을 시작하였습니다. 4종의 염증질환 효능평가 플랫폼 (자가면역 뇌척수염, 염증성 장질환, 류마티스관절염, 이식편대숙주질환)과 2종의 항-종양효능평가 플랫폼 (B16F10 melanoma model, 4T1 breast model) know-how를 이전받아 기술력을 확보하였습니다. 또한, 알러지 Rapid Kit, 소 임신 Rapid Kit 등을 개발하여 체외진단기기를 제공하는 사업을 시작하면서 매출 편중은 점차 해소될 것으로 예상됩니다.

당사는 신약개발지원 사업 및 체외진단기기 사업의 확장을 통해 고객사를 다변화하여 매출의 안정성을 확보하고자 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 고객사의 영업환경의 변동과 구매정책의 변경에 따라 당사의 영업실적 및 손익에 영향을 받을 수 있는 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 수익성 및 성장성 관련 위험

당사의 사업 매출은 2020년 약 87억원에서 2022년 약 108억원 규모로 연평균성장률 11.6%로 증가했습니다. 2023년 반기 실적을 연환산했을 시 약 88억원으로 2022년 매출액 대비 17.8% 감소하는 것으로 보이나, 이는 진단키트 관련 생산시설의 증축 및 GMP시설 인증 준비 등으로 당반기에 진단키트사업부 매출이 발생하지 않았기 때문으로 분석됩니다. 당사는 2010년 이후 꾸준하게 영업이익을 시현하였으나, 2020년에 COVID-19 항체진단용 키트 재고자산의 평가충당금 설정과 문해란 전 대표이사의 개인 사업체에 제공한 용역과 관련한 장기매출채권의 대손충당금 설정, 문해란 전 대표이사의 퇴직급여 정산 등 비경상적인 비용 효과들로 인해 영업손실이 발생하였습니다. 이후 당사의 영업이익률은 다시 2021년 흑자전환 이후 2021년 5.2%, 2022년 22.5%, 2023년 상반기 15.3%로 계속하여 업종 평균인 6.0%를 상회하고 있습니다.  

수익성이 개선된 사유는 당사가 주력으로 영위하고 있는 의약품 품질관리 사업부 분야에서 마진율이 개선된 효과가 가장 큰 효과로 발현된 것으로 판단됩니다. 한편 당사의 판매비와 관리비가 인건비성 경비 등 고정비 또는 준고정비성 비용 비중이 높아 매출액 증가에 따른 영업 레버리지 효과가 발현되어 수익성이 개선된 것이라고 판단됩니다. 이와 같은 당사의 양호한 수익성 및 성장성 실현에도 불구하고 의약품 품질관리 사업부 관련 용역 단가의 변동으로 인한 원가가 상승하거나 산업내 가격경쟁으로 당사의 서비스 가격이 하락할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 전방산업인 바이오ㆍ제약 산업에 대한 투자감소로 인해 의약품 품질관리 수요 및 신약개발지원사업의 수요가 하락하거나 신규 체외진단키트 사업의 실패 등으로 인해 당사 매출의 성장이 저하 될 우려가 있으니  투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 재무안정성에 관한 위험

당사의 유동비율은 2020년 71.94%, 2021년 110.70%, 2022년 296.48%, 2023년 2분기 442.93%로 2020~2021년에는 업종평균(187.87%) 대비 낮았으나, 매출액의 증가와 수익성의 개선에 따라 2020년 영업활동 현금흐름 678백만원에서 2022년 말 4,034백만원으로 증가하는 등영업활동현금흐름이 개선되었습니다. 이러한 영업활동의 증가에 따라 매출채권이 증가하였고, 보유현금도 증가하여 유동비율의 증가가 이루어졌습니다. 또한 당사의 부채비율은 2020년 186.48%, 2021년 182.13%, 2022년 75.28%, 2023년 2분기 53.82%로 업종평균(116.85%)보다 우위한 수준을 기록하였습니다. 이는 당사가 2022년에 기존에 보유하고 있던 차입금 17.7억원을 상환함에 따라 상거래 채무를 제외한 금융기관 차입금은 더이상 존재하지 않게되어 부채비율이 개선된 효과입니다
 
 당사는 향후 공모를 통한 자본 확충, 매출 확대 및 수익성 개선 등을 고려할 경우 당사의 재무안정성은 더욱 개선될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 이와 같은 재무현황은 당사의 영업환경 및 영업전략에 따라 변동될 수 있으며, 향후 사업확장에 따른 차입 발생에 따라 부채 규모가 증가할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 재무건정성이 악화될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 재고자산 관련 위험

 당사는 2020년 5월 COVID-19 항체진단키트에 대해 식품의약품안전처로부터 수출 허가 및 CE 인증을 득하였습니다. 2020년 COVID-19의 확산에 힘입어 당사의 항체진단키트의 생산 및 판매가 확대되었고, 고객사의 발주에 따라 당사는 항체진단키트를 대량생산하였지만 갑작스러운 발주 취소에 따라 실제 매출로 이루어 지지 않았습니다. 당사는 향후 항체용 진단키트 보다 항원용 진단키트가 COVID-19의 진단에 주를 이룰 것으로 예상하였고 이에 따라 기 생산된 항체 진단키트용 제품의 판매가능성이 희박하다고 판단한 바, 관련 제품을 평가손실로 인식하였습니다.
 
 당사는 2020년~2023년 2분기까지 연평균 약 2.7억원의 재고자산을 보유하였습니다. 해당 재고는 체외진단키트와 관련된 재고자산입니다. 당사는 고객사의 선 주문 발주에 따라 체외진단기기 및 관련 제품을 생산 및 판매하고 있으므로 재고자산의 진부화 등에 따른 위험은 낮은 편으로 판단됩니다.  
 
 그럼에도 불구하고, 향후 고객사의 발주 취소 혹은 반품에 따른 예상치 못한 재고자산 증가 및 이로 인한 재고자산 회전율 하락이 발생할 수 있습니다. 이는 재고자산 진부화를 야기할 수 있으며, 재고자산평가손실 인식으로 인해 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다. 또한, 고객사 수요에 선제적으로 대응하기 위해 원재료를 과도하게 매입하는 경우 당사의 운전자금 부족에 따라 현금흐름 및 유동성이 악화될 수 있습니다. 이처럼 재고자산의 관리 및 소진에 문제가 발생할 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 핵심 인력 이탈 위험
 
 당사가 주로 영위하고 있는 의약품 품질관리 및 신약개발지원 사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업이며, 전방산업인 제약/바이오 산업에 전문적인 위수탁 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 다양한 분야의 전문인력을 활용해 서비스를 제공하고 있기에 일반적으로 높은 인건비 구성 비중을 보이고 있습니다. 더 나아가 주요 고객사의 신약개발 과정이 10년 이상에 걸쳐 장기간에 진행되기 때문에 의약품 품질관리 사업과 신약개발지원 사업 내 프로젝트도 장기 프로젝트가 일반적입니다. 따라서 프로젝트의 이해도가 높고 시험 노하우가 우수한 인력을 지속유지하는 것이 중요합니다. 그러나 당사 연구소의 중점 연구과제가코로나 진단키트 연구개발에서 알러지, 소임신진단, 뎅기 지카 바이러스 진단 키트 개발로 변경되는 과정에서 연구개발인력의 증감이 다소 크게 발생하였습니다.
 
 당사는 우수한 인력을 유치하고 유지하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 이들 인력의 유지를 위해 주식매수선택권 부여 및 그 외 각종 복지정책을 적극적으로 시행하고 있습니다. 당사의 우수인력을 유지하기 위한 이 같은 노력에도 불구하고 핵심 인력의 유출 발생 시 신약개발지원 및 체외진단기기 시장에서의 당사 경쟁력 악화, 진행중인 프로젝트에 차질이 발생하여 평판 훼손으로 인한 미래 수주 가능성 하락 등의 악영향이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

당사의 매출채권은 대부분 3개월~6개월 이내 정상적으로 회수되고 있습니다. 다만 2023년 2분기말 기준 3개월 이상 연체된 매출채권은 97백만원으로 매출채권 대비 비율은 3.60%, 2023년 2분기 매출액 대비 비율은 2.21%로 높지 않은 수준입니다. 0
한편 당사의 매출채권 총액은 매출의 확대에 따라 최근 3개년간 지속적으로 증가하여 2023년 2분기 기준 약 2,710백만원을 보이고 있으며, 매출채권 회전율은 2020년 2.87회, 2021년 2.80회, 2022년 3.56회, 2023년 2분기 3.01회로 동종업 평균(7.23회) 대비 열위이나 지속적으로 상승하고 있습니다. 이러한 사유는 상기 기재한 장기 미회수된 채권을 제외하면 당사의 매출채권은 대부분 3~6개월내 회수가 되고 있고,  매출이 지속적으로 증가하였기 때문입니다. 당사의 주요 매출처는 주로 국내 및 글로벌 주요 제약사로 재무건전성이 우수하고 결제조건에는 다소 차이가 있으나, 대부분 세금계산서 발행 후 3개월 이내에 회수가 이루어지고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 전방산업 경기 불황 등이 발생할 경우 매출채권의 회수가 지연될 가능성이 존재하며 당사의 현금흐름 및 재무구조가 악화될 수 있습니다.

아. 관계기업 실적 악화 위험

당사는 비상장사인 파렌키마바이오텍㈜를 관계회사로 보유하고 있으며, 파렌키마바이오텍㈜는 자가면역질환 및 면역항암 혁신 신약개발을 위해 2018년 09월 17일 설립되었습니다. 당사의 관계회사인 파렌키마바이오텍㈜는 현재 신약개발 이후 라이선스 아웃을 통한 매출 실적이 발생하기 전이므로 매출액은 크지 않고 연구개발비 등의 비용이 지속적으로 발생하여 설립이후 현재까지 당기순손실을 보이고 있습니다. 이에 따라 당사 관계기업주식 장부가액도 지분평가를 통 지분법손실로 인식되고 있는 바, 당사 관계회사의 성과가 향후에도 부진할 경우 당사의 재무실적에 악영향을 끼칠 수 있으니 투자자는 이를 유의하여 투자에 임하여 주시길 바랍니다.

자. 경영안정성 관련 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 이영태 대표이사이며 16.51%의 지분을 보유하고 있고 특수관계인이 보유하고 있는 지분율을 합하면 최대주주 등의 지분율은 42.75%입니다. 신주모집 및 상장주선인 의무인수를 고려한 공모 후 최대주주등 합산 지분율은 38.10%로 높지 않은 수준입니다.  당사는 경영안정성을 강화하기 위해 최대주주 및 특수관계인이 보유한 지분에 대해 「코스닥시장상장규정」상 의무보유 대상기간(6개월)에 6개월을 추가하여 상장일로부터 총 1년간 자발적 의무보유를 확약 하였으며, 최대주주이자 당사의 대표이사인 이영태 대표와 ㈜에스에스메디피아가 보유한 지분에 대해서는 「코스닥시장상장규정」상 의무보유 대상기간(6개월)에 24개월을 추가하여 상장일로부터 총 2년 6개월간 자발적 의무보유를 확약하였습니다.  또한 당사의 과거 대표이사이자 특수관계인인 문해란이 보유한 지분에 대한 의결권을 상장일로부터 3년간 최대주주인 이영태 대표와 공동으로 행사하기로 하는 내용의 의결권 공동행사 약정서를 체결하였습니다.
 
 한편 당사는 전환사채, 신주인수권부사채, 전환우선주 등 보통주식으로 전환 가능한 사채 및 우선주가 존재하지 않으며, 증권신고서 제출일 현재 주주 중 최대주주 및 특수관계인을 위협할 만한 지분을 보유한 주주가 존재하지 않기에 금번 공모 및 희석으로 인한 경영권 확보 위험은 제한적으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간의 지분 보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다

차. 소송 및 우발채무 관련 위험

 당사는 신고서제출일 현재 1건의 소송에 계류중이며, ㈜아미코젠파마와 관련된 소송입니다. 이에 따라 현재 소송과 관련하여 법적절차를 진행중이며, 본 절차의 일환으로 피고로 손해배상 등의 청구가 진행 중입니다.
 
 당사는 상기의 소송과 관련하여 법무법인을 선임하여 대응하고 있으며, ㈜아미코젠파마와의 소송과 관련하여 2022년 12월 08일 법원에서 38,000,000원을 당사가 ㈜아미코젠파마에게 지급하는 것으로 조정결정을 내렸으나, ㈜아미코젠파마가 법원의 조정결정에 대하여 이의신청을 제기한 바, 증권신고서제출일 현재로서는 결과를 전망하기 어렵습니다.다만 해당 소송은 당사가 기 수취한 계약금에 대한 반환 소송이므로 해당 소송의 결과가 당사의 미치는 경제적 영향은 적을 것으로 판단됩니다. 특히, 신고서 제출일 현재 이의신청 제기중인 ㈜아미코젠파마 관련 소송의 경우 패소하여 소송 관련 비용이 발생하게 되더라도, 당사가 지급해야 할 소송관련 비용은 당사가 기수취한 계약원금인 68,800,000원을 초과하지는 않을 것으로 판단됩니다.
 
 당사는 상기 소송과 관련하여 우발채무의 가능성을 적합하게 산정하여 감사보고서 등에 반영하고 있습니다. 다만, 추가적으로 소송이 진행되는 과정 속에서 당사가 피고로 참여중인 소송과 관련하여 우발채무가 현실화 되어 재무구조가 예상치 못하게 악화될 수 있으며, 실제로 패소에 따라 일부 현금 유출이 발생할 수 있어 재무상황이 악화될 수 있습니다. 또한, 진행중인 소송 등 당사가 계류중인 소송 상대방과 추가적인 소송이 발생할 수 있으며 금융감독원과의 협의에 따라 공모 일정이 지연될 수 있습니다. 따라서, 당사가 예상하지 못 하는 사건으로 인해 당초 생각했던 상장 시점이 지연될 수 있으며, 상장 후에도 소송의 제기 등으로 주가에 악영향을 미칠 수 있사오니 투자자분들은 이점 유념하시어 투자에 임해주시길 바라겠습니다.

카. 과거 공시의무 미이행에 따른 위험

 당사는 2016년 6월 29일 코넥스 시장에 상장된 이후 2차례에 걸쳐 공시의무를 위반하여 불성실공시법인으로 지정되었습니다. 2018년 07월 20일 영업정지와 관련 공시를 지연공시한 사유로 코넥스시상 공시규정 위반으로 불성실공시법인으로 지정되었으며, 2020년 7월 20일 타법인 주식 및 출자증권 처분결정 지연공시(2건)한 사유로 코넥스시장 공시규정 위반으로 불성실공시법인으로 지정되었습니다.
 
 이후 당사는 공시규정을 준수 및 당사의 의무를 철저하게 이행하기 위해 노력하고 있습니다. 당사는 공시관련 실무자를 증원하였으며, 공시와 관련한 외부전문가를 고문으로 초빙하여 공시사항을 점검 받고 있습니다. 또한 사규로 공시규정을 제정 및 시행하여 사내 공시 체계를 확립하였으며, 당사의 공시 담당자들은 한국거래소와 상장사협의회에서 실시하는 공시관련 교육을 이수 및 전체 임직원을 대상으로 교육을 실시하고있으며, 임직원들에게 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.  그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다.

타. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축하였습니다.
 
 그럼에도 불구하고 내부회계관리조직이 적절히 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시에는 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안 됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

나. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

다. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

 당사의 희망공모가액은 유사회사의 주가수익비율(PER)을 적용한 비교가치 평가법을 사용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 최종 선정된 비교기업들은 당사와 주요 매출 품목의 종류 및 비중, 전략, 영업환경, 시장 내 위치, 성장성 등 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 추가적으로, 향후 국내외 경기 변동, 주식시장 현황, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가정보가 변동될 수 있으며, 투자자께서는 유사회사 선정 및 비교가치 평가방식의 한계가 있음을 유의하시기 바랍니다.

라. 비교기업 선정의 부적합 가능성

 당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출을 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항(기업규모 및 사업구조, 재무구조, 향후 사업계획, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등)의 차이점으로 인해 비교회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자시 이에 유의하시기 바랍니다

마. 코넥스시장 신속이전기업에 대한 위험

 당사는 코넥스시장 상장기업으로 「코스닥시장 상장규정」 제31조제1항에 따른 "신속이전기업" 요건을 충족하여 한국거래소 상장예비심사시 동 규정 제29조 제1항 제1호의 "기업의 계속성"에 대해서 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다.

바. 유상증자의 발행가액 결정에 관한 주의사항

 당사는 코넥스시장 상장기업으로 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조에 의거하여 유상증자의 발행가액을 산정해야 합니다. 금번 공모의 경우 코넥스시장상장법인인 당사가 수요예측을 통해 일반공모증자방식으로 유상증자를 하는 경우로 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조 제5항에 해당하므로 동조 제1항을 적용하지 않습니다. 이에, 당사의 확정공모가액은 기준주가보다 30% 이상 할인되어 정해질 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 코스닥시장 상장 시 기준가격 산정 관련

 당사의 주식은 코스닥시장 매매개시일 전일까지 코넥스시장에서 매매거래가 가능합니다. 한편, 코스닥시장 상장시 기준가격은 수요예측을 통해 확정되는 공모가격과 코넥스시장가격[코넥스시장에서 거래가 형성된 매매거래일(거래형성일) 중 최종 30거래형성일의 종가산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격] 간의 괴리율이 30% 내외일 경우 코넥스 시장가격에 일부 연동되어 산정되기에 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석화 위험

 당사는 10차례 주식매수선택권을 임직원에게 부여하였고, 증권신고서 제출일 현재 행사되지 아니한 잔여 주식매수선택권은 55,000주입니다. 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 모두 행사될 경우 추가적으로 발행될 보통주 55,000주는 상장예정주식 7,674,103주의 약 0.72% 입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 주식매수선택권부여를 통한 주식보상비용으로 인하여 당사의 수익성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 상장 이후 공모가 이하로 주가가 하락할 가능성에 따른 위험

 당사는 코넥스 상장사인 반면, 당사의 주식이 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 코스닥 이전상장을 통해 코스닥시장에서 최초 거래되는 것이므로, 이전상장이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 공모주식수 변경 위험

 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등)제2항제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

카. 증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험
 
 2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

타. 상장요건 일부 미충족시 거래 제약에 따른 위험

 금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제28조제1항제1호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 당사가 상장 재심사 사유에 해당하는 경우, 당사 주식의 상장 일정 연기를 유발할 수 있으며, 상장 일정이 연기되는 경우 당사 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

파. 상장폐지 관련 위험

 당사의 주권은「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

 공모주식 등을 포함한 상장예정주식수 7,674,103주 중 61.24%에 해당하는 4,700,431주는 상장 직후 유통가능 물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락요인으로 작용할 수 있습니다. 최대주주등 의무보유 대상자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

거. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항

 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항에 의해 상장주선인 하나증권㈜는 모집ㆍ매출하는  주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 6개월간 의무보유 하여야 합니다.
 
 상장시 공모 주식 770,000주 이외에「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호가목에 의해 상장주선인 하나증권㈜이 별도로 38,500주를 취득하게 됩니다. 이는 상장 이후의 주식수 7,674,103주의 0.50%이며 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 6개월간 계속 보유하게 됩니다.
 
 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있으며, 동 주식은 상장일 이후 6개월간 유통이 제한되나 이후에는 시장에 바로 출회 가능하며 이 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 그리고 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.  

너. Put-Back Option, 환매청구권, 초과배정옵션 미부여

 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않기 때문에 이에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

더. 수요예측 참여가능한 기관투자자의 범위

 금번 공모를 위한 수요예측 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

러.  기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성
 
 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

머.  소수주주권 행사로 인한 소송위험

 당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

버. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

 2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식이 도입하여 배정합니다. 대표주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 해당 청약방식에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

서.  집단소송 위험
 
 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

어.  증권신고서 효력 발생의 의미, 기재사항 및 발행 일정의 변경 가능성

 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

저.  공모일정 변동 가능성 및 상장예비심사 효력의 종료에 관한 위험

 본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 당사가 금번 신고서 제출 이후 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날인 2023년 6월 29일로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 완료하지 못할 경우, 코스닥시장상장규정 제8조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다.

처.  재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

 당사는 2023년 2분기말에 대해 회계법인으로 검토 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2023년 2분기말 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

커. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

금번 신고서 제출과 관련한 수요예측은 2023년 9월 18일(월) ~ 9월 22일(금), 청약은 2023년 10월 10일(화) ~ 10월 11일(수)에 진행될 예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

터. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

퍼. 상이한 규제, 회계 및 기업공시 기준 관련 위험

 한국 기업 발행 증권에 투자하는 경우, 긴급 상황에서 정부가 시행하는 규제의 가능성을 비롯하여 여타 관할당국과 상이한 회계 및 기업 공시 기준 등 특수 리스크가 수반됩니다.

허. 해외 관할권 법원 판결 집행 어려움에 따른 위험

 당사는 한국에서 설립된 법인으로 해외 관할권의 법원 판결을 집행할 수 없을 수 있으므로 특히 해외투자자께서는 이점 유념하여 주시기 바랍니다.

고. 미래예측진술의 포함

 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 본 증권신고서의 작성 시점을 기준으로 하고 있는 미래예측적 서술에 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

노. 향후 사업 전망 위험

 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 (이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

도. 공모자금의 사용내역 관련 위험

 당사는 금번 공모를 통해 조달한 신주모집금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.

로. 현금 유보에 따른 위험

 당사가 투자 목적 등으로 주주에게 현금 배당을 하지 않고 유보하는 경우, 기초자산의 가치는 상승하겠으나 보통주의 시장 가격에 영향을 미칠 수 있습니다.

모. 국가별 환율 변동 위험

 당사 보통주 주주에 대한 배당 지급 또는 보통주 매각 시 수령하는 대금은 원화 대비 주요 통화의 환율 변동에 영향을 받습니다.

보. 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 가격제한폭 확대에 따른 위험

 2023년 4월 12일 코스닥시장 업무규정 시행세칙 개정으로, 2023년 6월 26일부터 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 가격제한폭이 기준가격 대비 60~400%로 확대되었으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

고위험고수익투자신탁등 및

벤처기업투자신탁 배정수량 포함

고위험고수익투자신탁등 및

벤처기업투자신탁 배정수량 포함

구분

취득 주수

주당 취득가액

취득총액

비고

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)

① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 “협회가 정하는 바”란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』
제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

「조세특례제한법」
제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2025년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010. 1. 1., 2010. 12. 27., 2011. 12. 31., 2013. 1. 1., 2014. 1. 1., 2014. 12. 23., 2015. 1. 28., 2016. 12. 20., 2017. 12. 19., 2019. 12. 31., 2020. 2. 11., 2020. 12. 29., 2021. 12. 28., 2022. 12. 31.>
1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우
2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 “벤처기업투자신탁”이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우
3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 “벤처기업등”이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우
4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우
5. 창업ㆍ벤처전문사모집합투자기구에 투자하는 경우
6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」
제14조(벤처투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.  <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13., 2019.2.12., 2020.8.11., 2021.2.17.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」
제5조의2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여 조건)
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.

1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.
⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다.
⑦ 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 제2조제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의

규모

미청약, 미납입

미청약, 미납입 주식수 X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 24개월)

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반 주식수 (주1) X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 12개월)

1억원 이하

6개월

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 12개월)

수요예측등
정보 허위 작성, 제출

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약, 미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

법 제11조 위반
대리청약

대리청약 처분이익

미청약, 미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약, 미납입과 동일
(참여제한기간 상한 : 6개월)

벤처기업투자신탁 해지금지 위반

12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반

12개월 X 환매비율 (주2)

기타 인수질서 문란행위

6개월 이내 금지

100주 이상 ~ 500주 이하

500주 초과 ~ 1,00주 이하

1,000주 초과 ~ 2,000주 이하

2,000주 초과 ~ 5,000주 이하

제9조(주식의배정)
④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

제9조(주식의 배정)

(중략)

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. (삭제)

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조(정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것
(이하 생략)

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)

법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조(설명의무 등)

① (생략)
② 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 영 제132조제2호에 따른 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하 생략)  

제13조(상장주선인의 의무)
⑤상장주선인은 상장예비심사신청 이후 신규상장신청일까지 다음 각 호에서 정하는 수량의 상장신청인의 주식을 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 다음 각 호에서 정하는 기간까지 보유하여야 한다. 이 경우 주식의 취득 방법과 취득 수량의 산정기준 등은 세칙으로 정한다.
1.상장신청인이 국내기업(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 조에서 같다)인 경우 다음 각 목의 구분에 따라 의무보유할 것
가. 제31조제1항에 따른 신속이전기업: 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과할 때에는 25억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 6개월 동안 의무보유할 것. 다만, 제31조제1항제3호마목에 따른 신속이전기업의 경우에는 해당 수량을 상장일부터 1년 동안 의무보유하여야 하고, 상장일부터 6개월이 경과하면 매 1개월마다 최초에 취득한 주식의 100분의 5에 해당하는 수량까지 매각할 수 있다.

나. 가목 이외의 국내기업: 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 3개월 동안 의무보유할 것

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1.  환매청구권 행사가능기간
가.  제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지
나.  제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지
다.  제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지
2.  인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

제7조(1주의 금액)

주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

제5조(발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 40,000,000주로 한다.

제8조의2(주식 등의 전자등록)

회사는「 주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제9조(주식의 종류, 수 및 내용)

① 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제 9조의2 (우선주식의 수와 내용)

① 회사가 발행할 우선주식은 의결권이 있는 것으로 하며, 그 발행한도는 발행예정주식총수의 4분의 1이내에서 관련법상 허용되는 한도까지로 한다.

② 우선주식 발행시 우선배당에 대해서는 이사회에서 정하기로 한다.

③ 보통주식의 배당률이 우선주식의 배당률을 초과할 경우에는, 그 초과분에 대하여, 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당하고, 배당을 하지 못한 사업년도가 있는 경우에는 미배당분은 누적하여 다음 사업연도에 배당시에 우선하여 배당한다.

④ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우에는, 우선주식에 대한 신주의 배정은, 유상증자의 경우에는 이사회의 결의로서 그 주식의 종류를 정하고, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑤ 우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내에서 발행시 이사회에서 정하며, 이 기간만료와 동시에 보통주식으로 전환한다.

⑥ 우선주식은 회사가 청산시 잔여재산의 분배에 있어서, 우선주식의 발행가액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도 내에서 보통주식에 우선하여 배분 받을 권리를 가진다.

제9조의3 (상환주식의 수와 내용)

① 회사는 우선주식 발행시 이사회의 결의로 상환주식으로 발행할 수 있다.

② 회사가 발행할 상환주식의 발행한도는 발행예정주식총수의 4분의 1이내에서 관련법상 허용되는 한도까지로 한다.

③ 상환주식의 상환가액은 상환주식의 발행가액 또는 그 발행일로부터 상환일까지 연 8%의 범위내에서 발행시 이사회의 결의로 정한 비율에 따라 산정한 이자를 더한 금액으로 한다.

④ 상환주식의 상환기일은 발행일로부터 1개월이상 10년 이내의 범위 내에서, 발행시 이사회 결의로 정한다. 다만, 일정한 경우 상환주식의 전부 또는 일부를 상환기일 이전에 상환하는 것으로 할 수 있다.

⑤ 상환주식의 상환은 회사에 배당가능 이익이 있을 경우에만 가능하며, 회사가 주주의 상환청구가 있음에도 불구하고 상환을 하지 못하거나, 소정의 배당을 하지 못한 경우, 상환기간은 위 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 본다.

⑥ 회사는 주식취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

⑦  회사는 본 조의 상환주식을 제9조의4의 규정에 의한 전환주식으로 발행할 수 있다.

제 9조의4 (전환주식의 수와 내용)

① 회사는 우선주식 발행시, 이사회의 결의로 보통주식으로 전환을 청구할 수 있는 권리를 주주에게 부여하는 전환주식을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행할 전환주식의 발행한도는 발행예정주식총수의 4분의 1이내에서 관련법상 허용되는 한도까지로 한다.

③ 전환청구기간은 그 발행일로부터 존속기간 만료일까지의 범위 내에서 이사회의 결의로 정한다.

④ 전환비율은 원칙적으로 우선주 1주당 보통주 1주로 한다. 다만, 그 발행시 이사회의 결의로 추가적인 주식의 발행 등 합리적인 이유가 있는 경우 전환비율 및 전환가격의 조정에 관한 사항을 달리 정하도록 할 수 있다.

⑤ 회사는 본 조의 전환주식을 제9조의3의 규정에 의한 상환주식으로발행할 수 있다.

제 10조의3 (상환전환 우선주식)

① 회사는 제9조의 2의 규정에 의한 우선주식을 발행함에 있어 이를 전환주식인 동시에 상환주식인 것으로 정할 수 있다.

② 전환과 상환에 관한 내용은 제10조 및 제10조의2를 준용한다.

③ 제1항 및 제2항에 불구하고 우선주식의 전환 및 상환과 관련하여 본 정관에서 규정하지 아니한 구체적 사항은 해당 주식을 발행할 당시의 이사회 결의에 따른다.

제27조(주주의 의결권)

주주의 의결권은1주마다1개로 한다.

제28조(상호주에 대한 의결권 제한)
회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제29조(의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제30조(의결권의 대리행사)
① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제10조(신주인수권)
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

9. 회사의 경영상 필요로 외국의 합작법인에게 신주를 발행하는 경우

10. 임직원의 사기진작을 위해 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

제11조(주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 10범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 「상법」 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립ㆍ경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사ㆍ감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일부터 2년 이상 재임 또는 재직한 날부터 10년 내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제12조(신주의 동등배당)
회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제55조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

- 에스엘에스바이오는 의약품 품질관리, 신약개발지원 및 체외진단기기 사업을 영위하는 기업임.
 - 의약품 품질관리의 주요 업무는 자가품질관리를 수행할 수 없는 고객사로 부터 품질 관리 업무를 수탁받아, 해당 의약품이 식약처로부터 허가      받은 기준에 적합한지를 검증하는 업무임
 - 당사 신약개발지원사업의 주요 업무는 임상시험 전문 신약개발지원, 비임상시험 전문 신약개발지원, 생동성시험 전문 신약개발지원으로 세가지 신약개발지원 업무와 관련된 연구개발 서비스를 제공하고 있음,
 - 체외진단기기 사업의 주요 업무는 인체에서 유래하는 혈액, 소변, 감염 미생물 등의 각종 검체에 대하여 체외에서 적절한 검사 및 분석을 통하      여 진단함으로써 예방의학 및 맞춤형 치료를 가능하게 하도록 하는 서비스를 제공하고 있음.

매출
유형

제품명

2022연도

(제16기)

2021연도

(제15기)

2020연도

(제14기)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

용역

매출1위

8,203

76.3%

6,863

83.3%

7,334

84.1%

2위

1,768

16.4%

1,127

13.7%

1,318

15.1%

3위

781

7.3%

252

3.0%

70

0.8%

10,752

100.0%

8,243

100.0%

8,722

100.0%

일련번호

제형

지정사항

1

경구용고형제류

(정제,

경질캡슐제,

트로키제)

확인시험(TLC, UV-Vis, HPLC-UV, IR, HPLC-UV-FLD, HPLC-PDA, AAS, ICP, 정성반응, 염료확인)

함량시험(HPLC-UV, HPLC-UV-FLD, UV-VIS, HPLC-PDA, AAS, IC, ICP, 적정법, 질량측정)

순도시험(유연물질, 잔류용매시험 포함, HPLC-UV, HPLC-UV-FLD, GC-FID),TLC

제제균일성시험(질량편차), 함량균일성시험(HPLC-UV-FLD, HPLC-UV,UV-VIS)

붕해시험

분산성시험

비선광도

HPLC-UV, UV-VIS, HPLC-FLD에 의한 용출시험

중금속시험(중금속, 납, 비소)

미생물한도시험(EP)

미생물 시험에 의한 확인시험

미생물시험에 의한 함량시험

제산력시험(KP)

수분시험(USP)

마손도시험(EP)

2

액상제제류

(경질캡슐제,

액제,

시럽제)

확인시험(HPLC-UV, TLC,GC,UV-VIS),정색반응

순도시험(HPLC-UV),비색법

용출시험(패들법, HPLC-UV, USP)

함량균일성시험(HPLC-UV, EP)

미생물한도시험(KP)

함량시험(HPLC-UV,USP, GC-FID,UV-VIS,적정법,선광도)

비중

굴절률

보존제시험(HPLC-UV)

3

반고형제제류

(연고제,

크림제)

확인시험(TLC/HPLC-UV, 수중유 유화상태)

함량시험(HPLC-UV,BP, ICP)

미생물한도시험(BP)

보존제시험(UV)

현미경검사

유연물질시험(HPLC-UV)

4

주사제 또는

관류제,

투석제

확인시험(UV-VIS,TLC, HPLC-UV, HPLC-RI, GC-FID, 정성반응, AAS, Flame photometer)

순도시험(HPLC-UV, UV-Vis, 중금속시험, 용해시험,비소,유리지방산), CE-SDS, HPLC-CAD

함량시험(HPLC-UV, HPLC-RI, AAS, GC-FID, Flame photometer, IC, 선광광도계, 아미노산분석기, 중량측정법, 자동적정기)

무균시험, 엔도톡신시험, 불용성미립자시험

수분측정법(칼피셔법,KP),함습도법

주사제유리용기시험(KP)

함량시험(원통평판법),단백질함량(킬달법)

고무마개시험

입자도시험

플라스틱의약품용기시험(UV-Vis, AAS, 육안관찰, 질량측정, 정성반응)

HIV 항체시험

역가 효소결합 면역 흡착법

Huvec 생물학적 효능 평가법

5

안연고제

수분시험(칼피셔법)

미생물시험에 의한 함량시험

6

점안제

확인시험(HPLC-PDA, 정성반응, HPLC-RI, UV-VIS, HPLC-UV, )

삼투압비시험(JP)

유연물질시험(HPLC-UV)

무균시험(JP)

불용성미립자시험법(KP)

함량시험(HPLC-UV, UV-VIS, 중량측정법, 적정법, HPLC-RI)

보존제시험(HPLC-UV)

성상시험(UV-VIS)

입자도시험

보존력시험(USP)

재현탁력시험

점도시험(KP)

이성질체시험(HPLC-UV)

제타포텐셜

7

점비제

확인시험(HPLC-UV)

함량시험(HPLC-UV)

보존제시험(HPLC-UV)

미생물한도시험

8

첩부제

형상시험

확인시험(정성반응/HPLC-UV)

함량시험(HPLC-UV)

제제균일성 중 함량균일성(HPLC-UV, EP)

유연물질시험(HPLC-UV)

방출시험(HPLC-UV)

미생물한도시험

점착력시험/박리강도시험

흡수력시험

9

흡입제

확인시험(HPLC-UV, TLC, IR)

순도시험(산 또는 알칼리 적정법, 전위차적정, UV-VIS, 증발잔류물 질량측정, HPLC-UV, HPLC-RI,UV-VIS )

미생물한도시험

수분시험(칼피셔법)

함량시험(HPLC-UV, GC-FID,HPLC-RI)

함량균일성(HPLC-UV, HPLC-RI)

에탄올함량시험(GC-FID)

유효입자량시험(HPLC-UV)

누수율시험

이물시험

분무횟수

미립자량시험(HPLC-RI)

10

의약외품

(경구용고형제)

확인시험((불꽃반응), (정성반응))

붕해시험

색도시험(육안검사)

함량시험(UV-VIS, 적정법)

11

의약외품

(액상제제류)

미생물한도시험(의약외품, KP)

확인시험(GC-FID, UV-VIS, HPLC-UV, HPLC-RI)

함량시험(HPLC-RI, GC-FID, UV-Vis, HPLC-UV

12

의약외품

(반고형제)

정성반응에 의한 확인시험

치약상태시험

함량시험(Ion Chromatograph, 전위차 적정법, 중량법)

모델

설명

HSC-Humanized mouse model

B 세포, T 세포 및 NK 세포가 결핍되어 있는 NOD.Cg-PrkdcscidIl2rgtm1 유전자 변형 마우스 (Immunodeficiency mouse)에 인간 제대혈로부터 분리한 CD34+ hematopoietic stem cells (HSCs) 이식함으로, 인간의 면역체계를 갖춘 마우스모델

PBMD-Humaaanised mouse model

Immunodeficiency mouse에 인간의 혈액으로부터 분리한 Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC)를 이식함으로 개인의 면역체계를 갖는 아바타 모델

Syngeneic mouse model

마우스 세포주를 동종 마우스에 이식하여 마우스의 면역을 이용한 효능평가 모델

CDX mouse model

인간의 세포주를 면역이 없는 마우스에 이식하여 항암효능을 평가하는 모델

GVHD model

GVHD (이식편대숙주질환)이란 동종 간의 골수 이식이나 말초혈액 조혈모세포 이식, 수혈을 받은 경우에 우리 몸은 자기 것이 아닌 것이 몸 안에 들어오면 면역기능에 따라 그것을 공격하는데 숙주가 면역 기능이 저하된 경우 숙주의 면역 체계가 이러한 기능을 수행할 수 없어 반대로 이식된 성숙한 T림프구가 환자의 세포를 비자기(non-self)로 인식하여 표적기관을 공격하여 나타나는 질환

ADME

ADME는 “Absorption(흡수), Distribution(분포), Metabolism(대사), Excretion(배설)”의 약자로서, 하나의 약물이 생체 내 목표하는 장기에 이르기까지의 처리되는 과정

구분

2015

2016

2017

2018

2019

Global

1,066.5

(100.0)

1,086.8

(100.0)

1,124.2

(100.0)

1,150.8

(100.0)

1,170.3

(100.0)

North America

364.0

(34.1)

372.1

(34.2)

375.5

(33.4)

383.2

(33.3)

392.0

(33.5)

Europe

308.4

(28.9)

309.8

(28.5)

323.8

(28.8)

344.2

(29.9)

344.8

(29.5)

Asia/Pacific

316.8

(29.7)

330.0

(30.4)

343.8

(30.6)

340.3

(29.6)

348.8

(29.8)

Latin America

43.1

(4.0)

41.8

(3.8)

47.7

(4.2)

47.4

(4.1)

46.7

(4.0)

Middle East/Africa

34.0

(3.2)

33.1

(3.0)

33.4

(3.0)

35.7

(3.1)

38.0

(3.2)

구분

2020

2021

2022

2023

2024

비중

CAGR

(’20-’24년)

Global

1,204.6

1,309.9

1,367.0

1,422.7

1,482.2

100.0

5.3

North America

409.3

431.5

445.9

460.6

475.2

32.1

3.8

Europe

353.7

397.1

419.4

435.9

452.5

30.5

6.4

Asia/Pacific

363.2

398.2

413.7

433.8

456.8

30.8

5.9

Latin America

40.5

43.2

45.9

48.3

51.0

3.4

5.9

Middle East/Africa

37.9

40.0

42.2

44.2

46.7

3.1

5.3

라. 산업 내 경쟁 심화 및 신규 경쟁사 출현에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 의약품 품질관리 사업의 경우 현재 관련 법률에 따라 의약품 등의 신고, 허가된 기준 및 시험방법에 따른 규격 검사로 제조업체(또는 수입업체)의 자가품질검사를 대행하는 사업입니다. 의약품 품질관리 사업을 할 수 있는 검사기관의 요건은 약사법 관련 법률, 시행령, 시행규칙에 규정하고 있으므로 정밀한 분석 장비와 숙련된 연구원, 식약처의 관련 분야를 충분히 알고 있는 기관만이 운영할 수 있기 때문에 여타 사업의 분야와 다르게 쉽게 접근할 수 있는 사업은 아닙니다. 한편 신약개발지원 사업은 특성상 초기투자비용이 높고, 높은 수준의 시험기자재, 숙련된 연구원 등 연구기반 인프라 구축까지 많은 시간과 자원의 소요가 필요합니다. 특히 유효성 시장의 경우 관련 실험경험의 유무가 계약과 관련한 중요한 요소가 되는 만큼 진입장벽이 높은 산업적 특성을 가지고 있어 단기적으로 시장의 경쟁관계가 크게 변화되지 않을 것으로 판단됩니다.

그러나 이 같은 산업의 진입장벽에도 불구하고 향후 새로이 시장에 진입하는 경쟁사가 존재할 가능성을 배제할 수 없습니다. 특히 국내 중소 신약개발지원 기업간 인수ㆍ합병, 글로벌 CRO들의 적극적인 국내 시장 침투등으로 인해 시장 경쟁이 심화될 경우 당사의 성장성과 수익성이 악화될 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시길바랍니다.

기 관 명

분야

시험 검사 품목(제형)

㈜에스엘에스바이오

의약품

의약외품

알센스양수누수진단키트 등 32개 품목 및 정제의 확인시험 등 300개 시험항목

메타바이오㈜

의약품

베타인터페론 주사(인터페론 베타-1b, 유전자 재조합) 등 13개 품목 및 대한약전 일반시험법 등 29개 시험항목

케일럽멀티랩㈜

의약품

함량시험 등 6개 시험항목

(사)KOTITI시험연구원

의약외품

의약품

함량시험 등 70개 시험항목

한국제약협동조합 시험센터

의약품

함량시험 등 32개 시험항목

주식회사 엔비피헬스케어

의약품

용출시험 등 20개 시험항목

넥시오랩

의약품

순도시험 등 20개 시험항목

(재)충북테크노파크 바이오센터

의약품

함량시험 등 19개 시험항목

주식회사 파마엔텍

의약품

의약외품

옥시크로린정 등 3개 품목 및 성상시험 등 128개 시험항목

㈜비바젠

의약품

함량시험 등 11개 시험항목

싸토리우스코리아

바이오텍(유)연구소

의약품

함량시험 등 12개 시험항목

주식회사 큐씨랩스

의약품

함량시험 등 15개 시험항목

㈜포바이오코리아

의약품

정량시험 등 15개 시험항목

주식회사 렉스팜텍 기업부설연구소

의약품

함량시험 등 5개 시험항목

보유 대수

보유 대수

ICP-MS

1

HPLC

26

LC-MS

4

GC

4

Isolator

1

UV-Vis

2

UPLC

2

AAS

2

Dissolution Tester

13

IR, IC, NGI, ACI stage 등

280

당사 의약품 품질관리 사업부의 경쟁력

Global Standard

품질검사 서비스

- 다국적 제약회사 QC/QA 분야에서 다년간 근무한 분석 전문가들로 구성

- 항온항습 환경의 기기분석실, 국제 표준에 적합한 미생물 시험실, 독립된 정밀 측량실 운영

- 모든 핵심 검사장비는 cGMP기준에 적합하도록 주기적인 Calibration과 Validation시행 및 체계적인 예방 유지 시스템

- 공정별, 장비별 표준작업지침서(SOP)를 완비하고 이를 검사자에게 주기적으로 교육하 여 시행 여부 확인

품질보증

(Quality Assurance)

- 품질보증 시스템을 구축하여 시험자와 독립된 담당자가 시험 결과와 절차를 검증하여 사전에 오류를 방지하고 검사과정을 효율적으로 개선하여 검사결과의 신뢰성 제고

- 검사정보 관리시스템 구축(LIMS)을 통하여 검사 과정을 효율적으로 관리함으로서 투명하고 신속한 검사결과 제공

- 고객사 specific한 요구사항을 적극적으로 수용할 수 있도록 필요한 검사장비를 적시에 확보하고 검사자에 대한 직무교육을 지속적으로 실시

합리적인

가격 정책

- 합리적인 가격 정책을 위하여 검사 공정의 효율성을 높이고, 검사자의 기술력 증진에 의한 생산성 향상, 규모의 경제(Scale of Economy) 달성을 통한 타사대비 합리적이고 경쟁력 있는 가격 제시 가능

마. 주요 고객사의 비임상시험 내재화에 따른 당사 서비스 수요 감소 위험

통상적으로 신약개발은 막대한 자금과 평균 10년 이상의 오랜 기간이 소요되는 프로젝트이며 신약개발 사업의 특성상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면, 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 유의적인 수익이 발생하지 않기 때문에 임상시험이 실패할 경우 개발회사에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 이에 따라 제약회사들은 신약개발 위험부담과 비용을 줄이기 위해 다양한 위수탁 서비스를 활용하고 있습니다. 신약개발지원사업은 초기에는 다양한 과학계의 고객이 필요로 하는 실험동물을 공급하거나 동물실험 일부를 위수탁 받아 수행하는 제한적인 역할을 수행하였으나 강화된 규제와 더불어 제약산업의 성장에 따라 다양한 약물의 등장으로 인해 다품종 소량생산 체제의 의약품 생산 방식이 일반화 되며 점차 전문적인 비임상 및 임상시험에 대한 수요가 증가하여 본격적인 신약개발지원 사업을 영위하는 회사가 등장하기 시작했습니다.

이처럼 비임상 신약개발지원의 경우 GLP 시설 구축을 위한 대규모 투자 및 이를 운영, 유지 및 관리 점검하기 위한 비용이 높아 전문적인 신약개발지원에 아웃소싱하는 추세가 있습니다. 그럼에도 불구하고 지속적인 외부 아웃소싱 비용 확대에 따른 스폰서의 피로감, AI 기술발전 등으로 인해 외부용역의 내재화에 따른 비용 대비 편익이 확대될 경우 당사의 주요 고객사인 제약/바이오회사들이 비임상시험을 내재화활 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우 당사의 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 올 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

바. COVID-19 종식에 따른 진단제품 매출 감소 위험

당사 체외진단기기 매출은 COVID-19 진단이 가능한 유전자 검사 키트, 항원 검사 키트, 항체 검사 키트에서 발생하고 있습니다. 2022년 COVID-19 유행 완화에도 불구하고 국내외 총 781백만원의 진단키트 매출이 발생하였습니다. 그러나 2023년 들어 COVID-19의 감염자 수는 지속적으로 감소하며 종식이 선언되는 등 엔데믹 상황으로 접어들고 있습니다. 이러한 영향으로 2023년 1분기 당사의 진단키트 매출액은 전체 5백만원으로 급감하였습니다. 당사는 이러한 엔데믹에 대응하고자 현재는 COVID-19 진단기기 이외에 알러지(Allergy) 신속진단기기, 치주염 신속진단기기, 감염성 성병 신속진단기기, 반려동물용 체외진단기기 제품 등을 개발하여 틈새전략을 통한 체외진단기기 시장 진입 전략을 구사하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 COVID-19 감염자 수가 지속적으로 급감할 경우 COVID-19 진단제품에 대한 수요 또한 급감할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 COVID-19 관련 진단 제품 매출부진이 지속될 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무실적에 약영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

체외진단기기 종류

목 적

2019

2020

2021

2022

SsmarTest COVID-19 Ag detection kit

코로나 항원용

-

-

119

770

SsmarTest COVID-19 IgG/IgM detection kit

코로나 항체용

-

70

76

-

SsmarTest COVID-19 Neutralizing Ab Test

코로나 중화항체용

-

-

42

-

언컷시트

언컷시트

-

-

14

11

SsmarTest COVID19 Spike Protein Ab(IgM/IgG) Test

코로나 항체용

-

-

0.2

-

SsmarTest Bovine Pregnancy Rapid Kit

소임신진단

50

-

-

-

             합           계

50

70

252

781

사. 신규사업 진출에 따른 위험

당사는 2007년1월17일에 설립되어 의약품 품질관리, 신약개발지원 및 체외진단기기 사업을 영위하는 기업으로 의학, 의과학, 생화학 등의 전문 연구원들이 다수의 연구개발 성과를 거두었고 또한 진행 중입니다. 당사는 의약품 품질관리, 체외진단기기(NTMD 플랫폼 기술) 각각의 사업에서 신규사업을 추진하고 있습니다.

신규사업 추진에 따른 연구개발비용 및 설비투자비용 발생에도 불구하고 사업 진행에 차질이 발생하거나 신규 매출액이 사업계획대로 창출되지 않을 경우 고정비와 연구개발비용 증가에 따른 당사의 수익성 악화 가능성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

가. 재무제표 심사 관련 위험

당사는 KONEX 상장 법인으로써 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제 15조 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제426조 등에 의하여 제 10기(2016.01.01~2016.12.31) 사업보고서 및 감사보고서에 대해 금융감독원의 감리를 받은 바 있습니다.

심사결과 제10기(2016.01.01~2016.12.31)의 재무제표 등을 작성및 공시함에 있어「주식회사등의외부감사에관한법률」및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률을 위반(파생상품 평가손실 미계상 및 전환사채의 유동성 분류 오류)한 것이 발견되어 2019년 11월 20일 자로 금융위원회로 부터 과징금 900,000원 부과 및 2020 회계연도 및 2021 회계연도 재무제표에 대하여 증권선물위원회에서 지정하는 감사인으로부터 외부감사를 받도록 조치를 받은 바 있습니다.

당사는 이후 오류없는 재무보고에 만전을 기하고 있으며, 내부회계관리제도의 구축 및 실행하고 있습니다. 특히 2019년 말 내부회계관리규정을 새로이 개정하여 회사의 내부통제를 강화하였으며, 2022년 말 신 모범규준으로 내부회계관리제도를 추가 구축하여 재무회계의 오류를 사전에 방지하여 정보이용자에게 올바른 재무정보 전달을 위해 노력하고 있습니다. 따라서 상장 후 동일한 이슈의 재발가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 다만 과거 해당 지적사항으로 인해 감사보고서 및 사업보고서의 정정조치를 받았는 점 인지하시고 투자에 임해주시길 바라겠습니다.

「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제15조
및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제426조

지적사항

- 당사는 제10기('16.01.01~'16.12.31)의 재무제표를 작성 및 공시함에 있어 아래와 같이 舊 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」및  「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」을 위반함

○ 파생상품평가손실 미계상('16년 3,353백만원)
당사는 제10기('16.01.01~'16.12.31) 재무제표를 작성 및 공시함에 있어, 파생상품부채로분류한 전환권대가를 공정가치로 평가하지 않아 재무제표상 파생상품평가손실 3,353백만원을 미계상한 사실이 있음

○ 전환사채의 유동성 분류 오류('16년 1,292백만원)
당사는 제10기('16.01.01~'16.12.31) 재무제표를 작성 및 공시함에 있어, 조기상환청구일이 도래한 전환사채 1,292백만원을 유동부채로 분류하여야 함에도 비유동부채로 잘못 분류한 사실이 있음

(1) 상장 시 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우 공모단가의 70%를 전환가격으로 한다.

(2) 우회상장 시 시가의 70% 해당 금액이 소정의 조건에 따른 조정 후 전환가격을 하회하는 경우 우회상장 시가의 70%를 전환가격으로 한다.

기업회계기준서 제1039호 문단 47주1)

최초인식 후 모든 금융부채는 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정한다. 다만, 다음의 금융부채는 제외한다.

⑴당기손익인식금융부채. 파생상품부채를 포함한 이러한 부채는 공정가치로 측정한다. 다만, 동일한 상품에 대한 활성시장의 공시가격(즉 수준 1 투입변수)이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품과 연계되어 있으며 그 지분상품의 인도로 결제되어야 하는 파생상품부채는 원가로 측정한다.

구   분

제3회 사모전환사채

전환사채의 인수자

동양인베스트먼트(주)

전환사채의 총액

1,000,000,000원

발행일

2012.08.27

만기일

2019.08.26

표면이자율

0%

행사기간

2013.02.27~2019.08.26

행사시 발행할 주식

보통주식

주요 발행조건

1. 투자자의 조기상환청구권 : 2015년 8월 26일 이후 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구할 수 있다.
 2. 전환가격 : 1,000원/주
 3. 전환가격 조정조항
 (1) 상장 시 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우 공모단가의 70%를 전환가격으로 한다.
 (2) 우회상장 시 시가의 70% 해당 금액이 소정의 조건에 따른 조정 후 전환가격을 하회하는 경우 우회상장 시가의 70%를 전환가격으로 한다.
 (3) 사채인수자의 전환가격을 하회하는 유상증자, 전환사채 등의 발행, 혹은 무상증자를 통해 주식을 발행할 경우 전환가격을 조정한다.
 (4) 합병, 주식분할 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 소정의 조건대로 전환가격을 조정한다.

기업회계기준서 제1001호 문단 69

부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류한다.

(1)정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.

(2)주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.

(3)보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.

(4)보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다(문단 73 참조). 계약 상대방의 선택에 따라, 지분상품의 발행으로 결제할 수 있는 부채의 조건은 그 분류에 영향을 미치지 아니한다.

그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류한다.

나. 매출처 편중 관련 위험

당사는 의약품 품질관리 관련 매출 비중이 전체 매출액 대비 높은 비중을 차지하고 있으며, 의약품 품질관리 관련 주요 매출처는 박스터, GSK, 비브라운, 다케다제약, 아스텔라스, 아스트라제네카, 한국화이자, 바이엘코리아, 엘지화학 등이 있습니다. 특히 박스터와 GSK는 2023년 2분기 매출액 대비 각각 8.43%, 8.23%를 차지하며 당사의 의존도가 높은 상황입니다. 의약품 품질관리 관련 매출이 당사의 전체 매출의 큰 비중을 차지하고 있기 때문에 해당 매출처로의 매출 실적 변동에 의해 당사의 수익성은 크게 영향을 받을 위험이 존재합니다. 그러나 당사의 매출 편중은 점차 신약개발지원, 체외진단기기 등으로 다변화되고 있습니다. 신약개발지원 사업은 면역항암제 시장을 타겟으로 2018년 1월부터 인제대학교 서수길교수 연구팀으로부터 면역과 관련된 효능평가 플랫폼을 이전 받아 신약개발지원 사업을 시작하였습니다. 4종의 염증질환 효능평가 플랫폼 (자가면역 뇌척수염, 염증성 장질환, 류마티스관절염, 이식편대숙주질환)과 2종의 항-종양효능평가 플랫폼 (B16F10 melanoma model, 4T1 breast model) know-how를 이전받아 기술력을 확보하였습니다. 또한, 알러지 Rapid Kit, 소 임신 Rapid Kit 등을 개발하여 체외진단기기를 제공하는 사업을 시작하면서 매출 편중은 점차 해소될 것으로 예상됩니다.

당사는 신약개발지원 사업 및 체외진단기기 사업의 확장을 통해 고객사를 다변화하여 매출의 안정성을 확보하고자 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 고객사의 영업환경의 변동과 구매정책의 변경에 따라 당사의 영업실적 및 손익에 영향을 받을 수 있는 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 수익성 및 성장성 관련 위험

당사의 사업 매출은 2020년 약 87억원에서 2022년 약 108억원 규모로 연평균성장률 11.6%로 증가했습니다. 2023년 반기 실적을 연환산했을 시 약 88억원으로 2022년 매출액 대비 17.8% 감소하는 것으로 보이나, 이는 진단키트 관련 생산시설의 증축 및 GMP시설 인증 준비 등으로 당반기에 진단키트사업부 매출이 발생하지 않았기 때문으로 분석됩니다. 당사는 2010년 이후 꾸준하게 영업이익을 시현하였으나, 2020년에 COVID-19 항체진단용 키트 재고자산의 평가충당금 설정과 문해란 전 대표이사의 개인 사업체에 제공한 용역과 관련한 장기매출채권의 대손충당금 설정, 문해란 전 대표이사의 퇴직급여 정산 등 비경상적인 비용 효과들로 인해 영업손실이 발생하였습니다. 이후 당사의 영업이익률은 다시 2021년 흑자전환 이후 2021년 5.2%, 2022년 22.5%, 2023년 상반기 15.3%로 계속하여 업종 평균인 6.0%를 상회하고 있습니다.  

수익성이 개선된 사유는 당사가 주력으로 영위하고 있는 의약품 품질관리 사업부 분야에서 마진율이 개선된 효과가 가장 큰 효과로 발현된 것으로 판단됩니다. 한편 당사의 판매비와 관리비가 인건비성 경비 등 고정비 또는 준고정비성 비용 비중이 높아 매출액 증가에 따른 영업 레버리지 효과가 발현되어 수익성이 개선된 것이라고 판단됩니다. 이와 같은 당사의 양호한 수익성 및 성장성 실현에도 불구하고 의약품 품질관리 사업부 관련 용역 단가의 변동으로 인한 원가가 상승하거나 산업내 가격경쟁으로 당사의 서비스 가격이 하락할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 전방산업인 바이오ㆍ제약 산업에 대한 투자감소로 인해 의약품 품질관리 수요 및 신약개발지원사업의 수요가 하락하거나 신규 체외진단키트 사업의 실패 등으로 인해 당사 매출의 성장이 저하 될 우려가 있으니  투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

매출
유형

제품명

2022연도

(제16기)

2021연도

(제15기)

2020연도

(제14기)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

용역

매출1위

8,203

76.3%

6,863

83.3%

7,334

84.1%

2위

1,768

16.4%

1,127

13.7%

1,318

15.1%

3위

781

7.3%

252

3.0%

70

0.8%

10,752

100.0%

8,243

100.00%

8,722

100.00%

라. 재무안정성에 관한 위험

당사의 유동비율은 2020년 71.94%, 2021년 110.70%, 2022년 296.48%, 2023년 2분기 442.93%로 2020~2021년에는 업종평균(187.87%) 대비 낮았으나, 매출액의 증가와 수익성의 개선에 따라 2020년 영업활동 현금흐름 678백만원에서 2022년 말 4,034백만원으로 증가하는 등영업활동현금흐름이 개선되었습니다. 이러한 영업활동의 증가에 따라 매출채권이 증가하였고, 보유현금도 증가하여 유동비율의 증가가 이루어졌습니다. 또한 당사의 부채비율은 2020년 186.48%, 2021년 182.13%, 2022년 75.28%, 2023년 2분기 53.82%로 업종평균(116.85%)보다 우위한 수준을 기록하였습니다. 이는 당사가 2022년에 기존에 보유하고 있던 차입금 17.7억원을 상환함에 따라 상거래 채무를 제외한 금융기관 차입금은 더이상 존재하지 않게되어 부채비율이 개선된 효과입니다

당사는 향후 공모를 통한 자본 확충, 매출 확대 및 수익성 개선 등을 고려할 경우 당사의 재무안정성은 더욱 개선될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 이와 같은 재무현황은 당사의 영업환경 및 영업전략에 따라 변동될 수 있으며, 향후 사업확장에 따른 차입 발생에 따라 부채 규모가 증가할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 재무건정성이 악화될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

116.85%

28.11%

이자보상배율

12.83

마. 재고자산 관련 위험

당사는 2020년 5월 COVID-19 항체진단키트에 대해 식품의약품안전처로부터 수출 허가 및 CE 인증을 득하였습니다. 2020년 COVID-19의 확산에 힘입어 당사의 항체진단키트의 생산 및 판매가 확대되었고, 고객사의 발주에 따라 당사는 항체진단키트를 대량생산하였지만 갑작스러운 발주 취소에 따라 실제 매출로 이루어 지지 않았습니다. 당사는 향후 항체용 진단키트 보다 항원용 진단키트가 COVID-19의 진단에 주를 이룰 것으로 예상하였고 이에 따라 기 생산된 항체 진단키트용 제품의 판매가능성이 희박하다고 판단한 바, 관련 제품을 평가손실로 인식하였습니다.

당사는 2020년~2023년 2분기까지 연평균 약 2.7억원의 재고자산을 보유하였습니다. 해당 재고는 체외진단키트와 관련된 재고자산입니다. 당사는 고객사의 선 주문 발주에 따라 체외진단기기 및 관련 제품을 생산 및 판매하고 있으므로 재고자산의 진부화 등에 따른 위험은 낮은 편으로 판단됩니다.  

그럼에도 불구하고, 향후 고객사의 발주 취소 혹은 반품에 따른 예상치 못한 재고자산 증가 및 이로 인한 재고자산 회전율 하락이 발생할 수 있습니다. 이는 재고자산 진부화를 야기할 수 있으며, 재고자산평가손실 인식으로 인해 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다. 또한, 고객사 수요에 선제적으로 대응하기 위해 원재료를 과도하게 매입하는 경우 당사의 운전자금 부족에 따라 현금흐름 및 유동성이 악화될 수 있습니다. 이처럼 재고자산의 관리 및 소진에 문제가 발생할 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 핵심 인력 이탈 위험

당사가 주로 영위하고 있는 의약품 품질관리 및 신약개발지원 사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업이며, 전방산업인 제약/바이오 산업에 전문적인 위수탁 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 다양한 분야의 전문인력을 활용해 서비스를 제공하고 있기에 일반적으로 높은 인건비 구성 비중을 보이고 있습니다. 더 나아가 주요 고객사의 신약개발 과정이 10년 이상에 걸쳐 장기간에 진행되기 때문에 의약품 품질관리 사업과 신약개발지원 사업 내 프로젝트도 장기 프로젝트가 일반적입니다. 따라서 프로젝트의 이해도가 높고 시험 노하우가 우수한 인력을 지속유지하는 것이 중요합니다. 그러나 당사 연구소의 중점 연구과제가코로나 진단키트 연구개발에서 알러지, 소임신진단, 뎅기 지카 바이러스진단 키트 개발로 변경되는 과정에서 연구개발인력의 증감이 다소 크게 발생하였습니다.
당사는 우수한 인력을 유치하고 유지하기 위한 노력을 지속하고 있으며, 이들 인력의 유지를 위해 주식매수선택권 부여 및 그 외 각종 복지정책을 적극적으로 시행하고 있습니다. 당사의 우수인력을 유지하기 위한 이 같은 노력에도 불구하고 핵심 인력의 유출 발생 시 신약개발지원 및 체외진단기기 시장에서의 당사 경쟁력 악화, 진행중인 프로젝트에 차질이 발생하여 평판 훼손으로 인한 미래 수주 가능성 하락 등의 악영향이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

직위

성명

담당

업무

주요경력

주요연구실적

이사

김종수

연구

자문

'80.09            고려대학교 농화학(학사)

'80.09~'83.02  고려대학교 생화학(석사)

'84.10~'87.06  베를린공과대학교 화학(수료)

'87.10~'92.06  베를린자유대학교 생화학(박사)

'83.03~'84.10  유한양행

'93.03~'00.03  녹십자

'00.03~'03.05  베르나바이오텍 연구소장

'03.05~'08.01  전남생물의학연구원 센터장

'08.01~'10.01  차바이오텍 부사장/CTO

'14.02~현재   에스엘에스바이오 기타비상무이사

- 복수개의 금속 나노 태그를 이용한 복수개의 타겟의 동시 분석 방법

연구

소장

김봉휘

연구

개발
 총괄

'93.02            경기대학교 생물학(학사)

'94.03~'96.02  성균관대학교 생물학(수료)

'97.05~'98.08  독일 Uni.Wuerzburg 생물학(석사)

'98.09~'01.12  독일 Uni.Wuerzburg 생물학(박사)

'02.02~'05.02  한국생명공학연구원

'05.12~'07.05  알앤엘바이오

'08.05~'09.06  에스티씨Life

'09.06~'12.03  차바이오앤

'12.06~'13.07  에이티젠 연구소장

'15.03~현재   에스엘에스바이오 연구소장

- bPAG1에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도

- 신규한 면역글로불린 E의 에피토프, 그와 결합하는 항체  및 상기 항체를 포함하는 시료 중 면역글로불린 E를  분석하기 위한 키트

사. 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

당사의 매출채권은 대부분 3개월~6개월 이내 정상적으로 회수되고 있습니다. 다만 2023년 2분기말 기준 3개월 이상 연체된 매출채권은 97백만원으로 매출채권 대비 비율은 3.60%, 2023년 2분기 매출액 대비 비율은 2.21%로 높지 않은 수준입니다. 2023년 2분기 검토보고서 상 연체되지 않은 채권으로 분류된 매출채권 중 500백만원은 과거 당사의 최대주주이자 대표이사였던 문해란 전 대표로 부터 위탁받은 용역을 수행함에따라 발생한 매출채권입니다. 해당 매출채권은 당사가 문해란 전 대표이사에게 제공한 용역으로 인해 발생한 매출채권입니다. 당사가 문해란 전 대표이사에게 제공한 용역은 2018년 7월로 종료 되었으며, 당사와 문해란 전 대표이사 사이에 해당 용역과 관련하여 법적 분쟁이 발생함에 따라 채권회수가 지연되었습니다. 당사는 약 41억원의 대금이 지급되어야 함을 주장하였으나, 2020년 해당 소송의 종결 및 채권잔액에 대한 법원의 조정절차가 완료되어 채권잔액이 15억원으로 조정됨에 따라 2022년부터 문해란 전 대표이사로 부터 당사는 매월 분할하여 상환받고 있으며, 이에 따라 2023년 2분기 기준으로 당사는 해당 채권을 연체되지 않은 채권으로 분류하였습니다. 당사는 법원의 조정절차가 완료된 이후 2020년 5월 4일 문해란 전 대표이사의 보유주식 20만주에 대해 질권설정을 하였으나, 해당 주식은 코스닥시장 상장규정 제26조에 따른 계속보유의무자의 보호예수 대상 주식에 해당하여 의무보유예수를 위해 2023년 6월 30일 질권을 해지하였습니다.

한편 당사의 매출채권 총액은 매출의 확대에 따라 최근 3개년간 지속적으로 증가하여 2023년 2분기 기준 약 2,710백만원을 보이고 있으며, 매출채권 회전율은 2020년 2.87회, 2021년 2.80회, 2022년 3.56회, 2023년 2분기 3.01회로 동종업 평균(7.23회) 대비 열위이나 지속적으로 상승하고 있습니다. 이러한 사유는 상기 기재한 장기 미회수된 채권을 제외하면 당사의 매출채권은 대부분 3~6개월내 회수가 되고 있고,  매출이 지속적으로 증가하였기 때문입니다. 당사의 주요 매출처는 주로 국내 및 글로벌 주요 제약사로 재무건전성이 우수하고 결제조건에는 다소 차이가 있으나, 대부분 세금계산서 발행 후 3개월 이내에 회수가 이루어지고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 전방산업 경기 불황 등이 발생할 경우 매출채권의 회수가 지연될 가능성이 존재하며 당사의 현금흐름 및 재무구조가 악화될 수 있습니다.

아. 관계기업 실적 악화 위험

당사는 비상장사인 파렌키마바이오텍㈜를 관계회사로 보유하고 있으며, 파렌키마바이오텍㈜는 자가면역질환 및 면역항암 혁신 신약개발을 위해 2018년 09월 17일 설립되었습니다. 당사의 관계회사인 파렌키마바이오텍㈜는 현재 신약개발 이후 라이선스 아웃을 통한 매출 실적이 발생하기 전이므로 매출액은 크지 않고 연구개발비 등의 비용이 지속적으로 발생하여 설립이후 현재까지 당기순손실을 보이고 있습니다. 이에 따라 당사 관계기업주식 장부가액도 지분평가를 통 지분법손실로 인식되고 있는 바, 당사 관계회사의 성과가 향후에도 부진할 경우 당사의 재무실적에 악영향을 끼칠 수 있으니 투자자는 이를 유의하여 투자에 임하여 주시길 바랍니다.