정 정 신 고 (보고)

1. 정정대상 공시서류 : 투자설명서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 05월 10일

3. 정정사유 : 발행가액 확정에 따른 정정

4. 정정사항

＊정정사항 확인의 편의를 위하여 1분기보고서 제출에 따른 정정사항은 녹색글씨로, 금번 발행가액 확정에 따른 정정사항은 주황색 글씨로 정정하였습니다.

(참조 1)  - 정정 후

■ 2차발행가액 산출 근거

2차발행가액은 청약일전 제 3거래일을 기산일로 코스닥 시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.

※ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】

■ 확정 발행가액 산출 근거

확정발행가액은 1차발행가액과 2차발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, '증권의 발행 및 공시에 관한 규정’제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 1차발행가액과 2차발행가액 중 낮은 가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다.

※ 확정 발행가액 = Max[Min(1차 발행가액, 2차 발행가액), 청약 초일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%]

(참조 2)  - 정정 전

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 4,000,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 17.77%수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.17770080의 비율로 신주를 배정받게 됩니다. 당사의 최대주주인 곽민철 및 기타특수관계인은 배정물량 543,782주의 약 10% 내외 청약할 계획이며, 청약금액은 약 777백만원(1차발행가액 14,280원 기준)입니다. 청약자금 마련을 위하여 2023년 05월 26일부터 2023년 06월 14일(예정) 신주인수권증서를 매매할 수 있는 기간동안 배정물량의 나머지 약 90%를 기관투자자 등에 매각할 계획을 가지고 있으며, 매매대금은 청약시점까지 계좌에 보유 후 구주주 청약시 청약에 참여할 계획입니다. 만약 신주인수권증서 매매가 계획대로 되지 않을 경우 주식담보대출을 통해서 청약에 참여할 계획입니다.  청약 완료 시 당사의 최대주주인 곽민철의 지분율은 10.21%로, 기타특수관계인 합산 지분율 11.75%로 하락할 것으로 예상됩니다.

한편, 최대주주 및 특수관계인이 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 청약하여 배정받게 될 약 54,378주는 공모를 통해 발행되므로 보호예수가 되지 않습니다. 당사의 발행주식총수의 5% 이상 보유한 주주가 최대주주인 곽민철밖에 없기 때문에, 최대주주 및 특수관계인은 증권신고서 제출일 현재 추가적인 경영권 강화 계획을 위한 당사 주식 취득에 대하여 고려하고 있지는 않은 상황이나, 향후에는 경영권 강화를 위하여 주식 취득을 진행할 수 있습니다.

한편, 당사는 2022년 08월 22일 (주)위지윅스튜디오를 대상으로 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 3,000백만원을 발행한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 잔액은 3,000백만원입니다. 증권신고서 제출일 기준 당사의 보통주 시가는 전환가액인 7,416원을 상회하고 있어 In-the-money 상황입니다. 전환권 행사기간은 2023년 08월 22일부터 시작이며, 금번 유상증자가 완료될 경우 전환사채 인수계약에 따라(시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행(1차 발행가 14,280원 기준)) 금번 유상증자의 신주발행일 기준으로 행사가액이 7,101원으로 조정되며 행사가능주식수는 422,475주가 됩니다.


(참조 2)  - 정정 후

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 4,000,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 17.77%수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.17770080의 비율로 신주를 배정받게 됩니다. 당사의 최대주주인 곽민철 및 기타특수관계인은 배정물량 543,782주의 약 10% 내외 청약할 계획이며, 청약금액은 약 777백만원(확정발행가액 14,280원 기준)입니다. 청약자금 마련을 위하여 2023년 05월 26일부터 2023년 06월 14일(예정) 신주인수권증서를 매매할 수 있는 기간동안 배정물량의 나머지 약 90%를 기관투자자 등에 매각할 계획을 가지고 있으며, 매매대금은 청약시점까지 계좌에 보유 후 구주주 청약시 청약에 참여할 계획입니다. 만약 신주인수권증서 매매가 계획대로 되지 않을 경우 주식담보대출을 통해서 청약에 참여할 계획입니다.  청약 완료 시 당사의 최대주주인 곽민철의 지분율은 10.21%로, 기타특수관계인 합산 지분율 11.75%로 하락할 것으로 예상됩니다.

한편, 최대주주 및 특수관계인이 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 청약하여 배정받게 될 약 54,378주는 공모를 통해 발행되므로 보호예수가 되지 않습니다. 당사의 발행주식총수의 5% 이상 보유한 주주가 최대주주인 곽민철밖에 없기 때문에, 최대주주 및 특수관계인은 증권신고서 제출일 현재 추가적인 경영권 강화 계획을 위한 당사 주식 취득에 대하여 고려하고 있지는 않은 상황이나, 향후에는 경영권 강화를 위하여 주식 취득을 진행할 수 있습니다.

한편, 당사는 2022년 08월 22일 (주)위지윅스튜디오를 대상으로 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 3,000백만원을 발행한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 잔액은 3,000백만원입니다. 증권신고서 제출일 기준 당사의 보통주 시가는 전환가액인 7,416원을 상회하고 있어 In-the-money 상황입니다. 전환권 행사기간은 2023년 08월 22일부터 시작이며, 금번 유상증자가 완료될 경우 전환사채 인수계약에 따라(시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행(확정발행가 14,280원 기준)) 금번 유상증자의 신주발행일 기준으로 행사가액이 7,101원으로 조정되며 행사가능주식수는 422,475주가 됩니다.

(참조 3)  - 정정 전

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

나. 발행제비용의 내역

2. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통한 공모자금의 사용내역은 아래와 같이 사용할 예정입니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(참조 3)  - 정정 후

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

나. 발행제비용의 내역

2. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통한 공모자금의 사용내역은 아래와 같이 사용할 예정입니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

투 자 설 명 서

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인_230510

【 본    문 】

요약정보

1. 핵심투자위험

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2023년 04월 07일 최초 이사회 결의, 2023년 04월 21일 정정 이사회결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 케이비증권(주)와 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 4,000,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거

이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며, 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

■ 1차발행가액 산출 근거

신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

■ 2차발행가액 산출 근거

2차발행가액은 청약일전 제 3거래일을 기산일로 코스닥 시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.

※ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】

■ 확정 발행가액 산출 근거

확정발행가액은 1차발행가액과 2차발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, '증권의 발행 및 공시에 관한 규정’제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 1차발행가액과 2차발행가액 중 낮은 가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다.

※ 확정 발행가액 = Max[Min(1차 발행가액, 2차 발행가액), 청약 초일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%]

■ 공모일정 등에 관한 사항

당사는 2023년 04월 07일 최초 이사회, 2023년 04월 21일 정정 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

※ 참고 : 구주주 1주당 배정비율 산출 근거

3. 공모가격 결정방법

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

가. 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

기준주가= 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가

라. 최종 발행가액은 구주주청약일 초일 전 제3거래일(2023년 06월 16일(금) 예정)에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 2023년 06월 19일(월)에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지http://www.selvasai.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

나. 모집 또는 매출의 절차

1) 공고의 일자 및 방법

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

2) 청약방법

가) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다.

나) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

다) 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

라) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며, 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.

마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

바) 「자본시장법과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2023년 04월 10일부터 2023년 06월 16일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액 의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항에 해당할 경우에는 공매도하거나 공매도 주문을 위탁하더라도 금번 모집(매출)에 따른 주식을 취득할 수 있으며, 세부적인 동법 시행령 제208조의4제2항의 내용은 하기와 같습니다.

3) 청약취급처

4) 청약결과 배정방법

가) 구주주 청약 (신주인수권증서 청약): 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정됩니다.(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 구주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.)

나) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2023년 05월 12일 예정) 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.17770080주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

다) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)

(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수
(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량
(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)

라) 일반공모 청약:

(1) 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 대표주관회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의5% 이상을 배정하고, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며, 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"가 자기의 계산으로 인수합니다.

바) 단, "대표주관회사"는 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항

- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

- "본 주식”에 청약하고자 하는 투자자("자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령" 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 단, 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.

-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

나) 확인절차
(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시
(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
(나) HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

(3) 홈페이지 또는 HTS, MTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

다) 기타
(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법
- 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

6) 주권유통에 관한 사항

가) 주권유통개시일: 2023년 07월 12일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2023년 06월 29일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.

8) 주금납입장소 : 하나은행 반포남지점


다. 신주인수권증서에 관한 사항

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 케이비증권(주)로 합니다.

4) 신주인수권증서 매매 등

가) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

나) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법
신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및  케이비증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

5) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2023년 06월 05일부터 2023년 06월 12일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2023년 06월 13일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)

6) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항

당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.

가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

(1) 상장거래 : 2023년 06월 05일부터 2023년 06월 12일(5영업일간) 거래 가능합니다.
(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2023년 05월 26일(예정)부터 2023년 06월 14일까지 거래 가능 합니다.
* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2023년 06월 14일까지 가능하며, 2023년 06월 15일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.

다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래

(1) '특별계좌  보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.

(2) '특별계좌  보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.


라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제 6조 (1주의 금액)
당 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 금 500 원으로 한다.

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제 5조 (회사가 발행하는 주식의 총수)
당 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제 8조 (주식등의 전자등록)
당 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 우선주식으로 한다. 회사는 「주식．사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록한다.

제 9조 (주식의 종류)

1) 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 종류주식으로 한다.

2) 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제 10조   (신주인수권)

1) 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

2) 당 회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 상법 제418조의 제2항의 규정에 따라 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매 및 자본제휴 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주권을 유가증권시장 및 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위내에서 해외증권발행규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

3) 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행 할 경우 발행 할 주식수의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4) 신주인수의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

3. 배당에 관한 사항

제 10조의4 (신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 년도의 직전 영업 년도 말에 발행된 것으로 본다.

제 55조  (이익금의 처분)
이 회사는 매년 사업년도 말의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1) 이익준비금

2) 기타의 법정적립금

3) 배당금

4) 임의적립금

5) 기타의 이익잉여금 처분액

6) 삭제<2009.08.13>

제 56조  (이익배당)

1) 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

2) 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3) 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

4) 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제 56조의2 (분기배당)

1) 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월·6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일” 이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

2) 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

3) 분기배당은 직전 결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기의 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기의 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의 준비금

5. 상법시행령 제18조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

4) 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신수인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행 된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

5) 제8조의2 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

4. 의결권에 관한 사항

제 29조  (주주의 의결권)
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제 30조 (상호주에 대한 의결권 제한)
당회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제 31조의2 (의결권의 불통일행사)

1) 2 이상의 의결권을 자기고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

2) 회사는 주주의 의결권을 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제 32조 (의결권의 대리행사)

1) 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

2) 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 위임장을 서면으로 제출하여야 한다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

당사는 1999년 03월 31일에 2009년 12월 10일에 상장한 국내 1호 인공지능 전문기업으로, 25년간 딥러닝 기술 기반의 전문적인 연구를 통해 음성인식, 음성합성, 필기인식, 영상인식 등 HCI 기술을 보유하고 있습니다. 이를 통해 음성인식(AI 의료 음성인식 솔루션) 인식률 98% 이상, 원천 기술 특허 79건을 보유하고 있습니다.

당사의 HCI(Human Computer Interaction) 부문은 사람 - 컴퓨터 간의 상호작용을 보다 더 쉽게하도록 돕는 HCI 기술에 대한 경쟁력 확보와 함께, 이를 융합하여 고객의 니즈에 맞춘 제품을 공급하고 있습니다. AI Digital Transformation 부문은 HCI 기술과 도메인 특화 데이터를 활용하여 디지털 트랜스포메이션을 주도해 나가고 있습니다. 현재는 Healthcare, Edu-Tech, Mobility, Metaverse/NFT 도메인을 중심으로 AI 융·복합 및 사업화에 주력하고 있습니다. 최근에는 메타버스(Metaverse) Lab 신설을 통해 메타버스, NFT 사업으로의 확장을 진행하고 있습니다. 전자사전 부문은 25년 간의 언어 기반 기술이 집약된 모바일 전자사전 솔루션 'DioDict'를 글로벌향 스마트폰에 공급하고 있습니다.

또한 종속회사 주식회사 셀바스헬스케어는 의료기기 사업부문에서 체성분분석기, 자동혈압계를 개발 및 생산하고 있으며, 시각보조공학 사업부문에서는 시각장애인을 위한 점자정보단말기, 독서확대기 등을 개발 및 생산하고 있습니다.

2022년 연결기준 전체 매출액 중 당사가 영위하는 AI관련 사업부문 매출비중은 45.6%이며, 2023년 1분기는 43.3%입니다. (주)셀바스헬스케어에서 영위하는 의료진단기기 및 보조공학기기 관련 사업부문의 매출비중은 56.8%이며, 최근 3년 및 2023년 1분기 동안 당사의 AI관련 사업부문의 매출비중이 조금씩 높아지고 있는 추세입니다. 최근 3년 및 2023년 1분기 당사의 영업부문별 매출 및 매출비중 현황은 다음과 같습니다.

[영업부문별 매출 및 매출비중 현황]

당사에서 영위하는 AI 관련 사업과 종속회사인 (주)셀바스헬스케어가 영위하는 의료기기 사업부문의 성격과 위험요소가 상이하여 사업 위험을 두 부문으로 나누어 기재하였으니 투자자 여러분께서는 이 점을 참고하시기 바랍니다.

[주요 용어]

1) 국내 경기 동향

한국은행은 매 3개월 마다 발표하는 경제전망보고서를 통해 국내 경제성장률을 전망하고 있습니다. 한국은행이 2023년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2022년 국내 경제성장률은 2.6%, 2023년 국내 경제성장률은 1.6% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 한국은행은 향후 국내 경제가 글로벌 경기둔화, 금리상승 등의 영향으로 부진한 성장 흐름이 이어질 전망이며, 하반기 이후에는 중국 및 IT경기 회복 등으로 점차 나아질 것으로 예상하지만 전망의 불확실성은 높은 상황이라고 밝혔습니다.

세부적으로 살펴보면, 민간소비의 경우 실질구매력 둔화, 원리금 상환부담 증대 등으로 회복세가 원만할 것으로 전망하였습니다. 설비투자의 경우, 글로벌 경기둔화와 금융비용 증대 등으로 신규 투자 수요가 위축될 것으로 예상되며, 건설투자 역시 주택경기 둔화 및 SOC 예산 감소 등의 영향으로 부진할 것으로 전망하였습니다. 반면, 상품 수출의 경우, 글로벌 경기부진 등으로 증가세 둔화 흐름이 이어지다가 하반기 이후 중국 및 IT 경기 회복 등의 영향으로 점차 개선될 것으로 전망하였습니다.

또한, 한국은행은 2023년의 경우 1) 주요국의 통화긴축 완화, 2) 중국의 제로코로나 조기 완화, 3) 소비회복 모멘텀 지속 등이 상방리스크로 작용하나, 1) 국내외 금융불안 심화, 2) 높은 에너지 가격 지속, 3) 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 등의 지정학적 긴장 고조 등이 하방리스크로 작용할 수 있음을 언급하였습니다.

2) 글로벌 경기 동향

2023년 01월 국제통화기금(IMF)이 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 2022년 세계 경제성장룰은 3.4%를 기록했으며, 2023년에는 2.9%의 성장률을 기록하며 성장세가 둔화될 것으로 전망됩니다. 2023년의 전망은 직전 전망치(2022년 10월) 2.7% 대비 0.2%p 상향되었습니다. 이는 인플레이션 대응을 위한 금리 인상, 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 지속 등 부정적인 요인에도 불구하고 중국의 리오프닝에 따른 경기 회복 기대와 주요국(미국, 유럽 등)에서의 예상외 견조한 소비 및 투자 등의 영향입니다.

세부적으로 살펴보면, 선진국의 경우 미국은 견조한 내수의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 10월) 1.0% 대비 0.4%p 상향한 1.4%로 전망하였으며, 유로존은 에너지 도매가격 하락의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 10월) 0.5% 대비 0.2%p 상향한 0.7%로 전망하였습니다. 또한, 일본은 완화적인 통화 및 재정정책의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 10월) 1.6% 대비 0.2%p 상향한 1.8%로 전망하였으나, 영국은 긴축적인 통화 및 재정정책, 금융여건 악화 등의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 10월) 0.3% 대비 0.9%p 하향한 -0.6%로 전망하였습니다.

신흥국의 경우, 중국은 리오프닝에 따른 경기 회복 기대의 영향으로 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 10월) 4.4% 대비 0.8%p 상향한 5.2%로 전망하였으나, 인도는 직전 전망치(2022년 10월) 6.1%에서 동결, 한국은 2023년 경제 성장률을 직전 전망치(2022년 10월) 2.0% 대비 0.3%p 하향한 1.7%로 전망하였습니다.

이와 더불어, 국제통화기금(IMF)은 1) 중국의 낮은 백신 접종률, 부족한 의료시설 등에 따른 경제 회복 제약 및 부동산업의 위기 심화 가능성, 2) 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 및 중국의 경기회복에 따른 에너지 가격 상승과 노동시장의 경직성 등의 영향을 받은 인플레이션의 지속 가능성, 3) 2022년 10월 이후 달러 평가절하, 글로벌 금융여건 완화로 국채 스프레드가 일부 축소되었음에도 불구하고, 여전히 높은 부채 수준, 저성장과 높은 차입비용 등의 신흥국 경제 위험 요인, 4) 러시아ㆍ우크라이나 전쟁 및 미ㆍ중 무역분쟁 등에 따른 블록화와 지정학적 긴장 심화로 인한 경제 분절화 등을 경기 하방 위험 요소로 언급하였습니다.

이처럼 코로나19 이후 각국 정부 및 중앙은행의 적극적인 정책대응으로 예상보다 빠른 경기를 회복하며, 펜트업 모멘텀 현상으로 인한 민간소비 증대 현상이 발생했음에도 불구하고  러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 가파른 금리 인상으로 인한 금융 불안정성 확대, 경기 침체 우려 등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성 역시 상존하고 있습니다. 이는 관광, 항공, 무역 등 직접적인 영향을 받는 업종 뿐만 아니라, 당사가 영위하고 있는 인공지능(AI) 사업을 포함하여 대부분의 사업분야 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주요국의 금리 인상 가속화, 우크라이나 전쟁 장기화 등의 영향으로 경기 회복 지연은 향후에도 한동안 지속될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

인공지능은 미래를 바꿀 가장 핵심적인 기술로 글로벌 산업 전반에서 주목받고 있으며, AI 적용을 통해 비생산적인 반복 업무 대신 고부가가치 업무에 집중함으로써 비지니스 효율성 및 생산성의 혁신적인 향상이 가능하다는 점에서 기업 및 공공기관에서의 수요가 지속 증가하고 있습니다.

당사는 25년간 딥러닝 기술 기반의 전문적인 연구를 통해 음성인식, 음성합성, 필기인식, 영상인식 등 HCI 기술을 보유하고 있으며, HCI기술을 융합하여 고객 니즈에 맞춘 제품인 AI 음성기록 제품 'Selvy Note', AI 의료 음성인식 제품 'Selvy MediVoice', AI 오디오 콘텐츠 제작 서비스 'Selvy Voice', AI 무인 방송 안내 제품 'Selvy Alrimi', AI 질환 발병 위험도 예측 제품 'Selvy Checkup', 스마트 피트니스 솔루션 'OnFit', AI 디지털 교과서 'SelPub'을 공급하고 있습니다. 특히, AI 음성기록 제품 'Selvy Note'는 조사 및 상담 과정에서의 대화 내용을 AI 음성인식 기술을 활용해 자동 기록해주는 제품으로, 약 250개 경찰서에 적용되어 있으며 최근 보건복지부, 특허청 등 조사 및 상담이 필요한 공공기관으로 적용처가 확대되고 있습니다.

글로벌 시장조사 전문기관인 IDC가 2022년 04월에 발표한 글로벌 AI 시장 규모는 2020년 693억 달러였으나, 연평균 26.2% 성장하여 2025년에는 2,219억달러가 될 것으로 전망하였습니다. 국가·기업·개인 등 다양한 주체의 AI 생태계 조성, 비즈니스모델 발굴, 기술개발 등을 통해 높은 부가가치를 창출 하면서 AI 시장의 급격한 성장을 이끌고 있으며, 특히, AI 소프트웨어 시장이 하드웨어나 서비스 시장보다 규모도 크고, 성장률도 높을 것으로 전망하였습니다.

또한 IDC가 발간한 '국내 인공지능(AI) 시장 전망, 2021-2025' 연구 보고서에서 국내 AI 시장은 2021년 전년 대비 24.1% 성장하여 9,435억원의 매출 규모를 형성하였으며, 향후 5년간 연평균 성장률 15.1%을 기록하며 2025년까지 1조 9,074억원 규모에 이를 것으로 전망하였습니다. 특히, AI는 새로운 형태의 기술의 발전과 더불어 기존 기술과의 융합을통한 효율성 증대의 시너지 효과를 내고있으며, 또한 다양한 서비스 산업의비즈니스 애플리케이션에 적용되어 초개인화 및 편의성을 극대화하는 고객경험(CX)을 제공하여 산업이 지속적으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

국내 인공지능(AI) 시장 전망(20~25년)

상기와 같이 당사가 영위하고 있는 인공지능(AI) 서비스 사업의 시장 전망은 긍정적인 상황이나, 글로벌 기술 트렌드의 급격한 변화 및 경기침체로 인한 IT투자집행 감소 등의 변수로 인해 인공지능 및 빅데이터 시장의 성장이 예상과 달리 둔화될 경우, 관련 산업과 영위하고 있는 사업간의 상관관계가 높은 당사의 영업활동에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사가 영위하는 인공지능(AI)을 활용한 음성인식, 음성합성, 필기인식, 광학문자인식 솔루션을 포함하여 인공지능 기술을 활용한 산업은 국내 로컬 기업, 글로벌 기업(구글, 아마존, 마이크로소프트 등), 막대한 자금력과 고객기반을 확보한 국내 인터넷 플랫폼사와 통신 대기업이 혼재되어 경쟁하는 고강도의 경쟁적 시장입니다.

인공지능솔루션은 데이터와 AI기술을 접목해 다양한 산업분야에서 제품과 서비스로 상용화되고 있습니다. 세계인공지능 시장에서는 구글, 페이스북, IBM과 같은 빅테크기업들이 경쟁하고 있고, 국내에서는 방대한 데이터 확보가 쉬운 네이버, 카카오, SKT, KT 등 통신/포털 대기업을 한 축으로, 각각 특화분야에 참여하고 있는 중소규모의 인공지능솔루션 전문업체들이 시장에 참여하여 경쟁하고 있습니다.

당사는 1999년 설립, 2009년 상장한 국내 1호 인공지능 전문기업으로 25년간의 HCI 연구개발로 기술 경쟁력 강화는 물론, AI 융합 제품화와 다양한 도메인과의 협업으로 AI Digital Transformation을 주도해 나가고 있습니다.  현재 당사와 같이 HCI 기술과 이를 기반으로 도메인 융합 형태로 사업 포트폴리오를 구성하고 있는 경쟁사는 존재하지 않아, 단편적으로 인공지능 기업 내에서의 순위를 매기기는 어렵습니다. 다만 당사가 영위하는 HCI 사업에서 음성합성 국내시장 점유율 1위, 국내 유일 필기지능 기업, 국내 최고 수준의 음성인식 인식률 98% 이상, 원천 기술 특허 79건을 보유하며, 국내 인공지능 산업 내에서 입지를 공고히 하고 있습니다.

당사의 HCI 기술은 이동통신사업자, 가전기기, 모바일기기 제조사, 병원, 보험사 등 다양한 고객에게 공급하고  있으며, 최근 AI 융합 제품을 공공, 의료 산업, 헬스케어 산업, 교육 산업, 금융권 컨텍센터 산업에 특화하여 두 가지 시장진입 전략을 통해 사업을 영위하고 있습니다.

최근 3년 및 2023년 1분기 연결기준 당사 세부 사업별 영업수익을 살펴보면, 음성인식, 음성합성, 필기OCR 등 HCI 세부 사업부문의 수익비중은 당사 연결기준 매출액이 증가하면서 2020년 20.1%에서 2021년 18.5%로 감소하였으며 2022년 18.5%를 유지하였으나, 2023년 1분기에는 관련 사업부문 수익 감소로 14.4%로 감소하였습니다. 산업 도메인으로 특화한 AI Digital Transformation의 사업부문의 경우 최근 3년 및 2023년 1분기 연결기준 2020년 9.8%에서 2021년 15.1%, 2022년 20.8%로 빠르게 증가하였으며, 2023년 1분기 20.7%를 유지하고 있는 상황입니다. 전자사전의 경우 영업수익은 크게 변동이 없으나 당사 연결기준 매출액이 증가하면서 2020년 9.2%에서 2021년 6.6%, 2022년 6.3%로 감소하고 있고, 2022년 1분기에는 8.2%로 증가하였습니다. 보조공학기기의 경우 2020년 29.2%, 2021년 25.2%, 2022년 27.2%, 2023년 1분기 26.5%로 변동하고 있으며, 의료진단기기의 경우 2020년 31.6%에서 2021년 34.7%, 2022년 27.2%, 2023년 1분기 30.3%로 변동하고 있습니다.

특히, 당사가 주요 사업으로 영위하고 있는 음성인식, 음성합성 기술과 관련해서 국내 대형 포털서비스사인 Naver는 거대 인공지능(AI) 하이바클로바 플랫폼을 통해  글자를 인식하고 자연스러운 목소리로 읽어주는 '클로바 램프', 녹음한 대화를 자동으로 텍스트로 변환시켜주는 '클로바 노트', 인쇄물의 글자를 자동으로 번역해주는 '클로바 OCR' 등 수십여 가지의 서비스를 운영공급하며 B2C 시장으로 빠르게 침투하고 있는 상황입니다. 또한 또다른 대형 기업인 카카오그룹의 카카오브레인을 통해 한국어 특화 AI 모델인 'KoGPT' 서비스 출시 계획을 밝혔으며, 문장을 이해하고 그에 맞는 그림을 그려주는 'AI화가 칼로' 서비스도 출시할 계획입니다.

당사는 이러한 경쟁 시장 내에서 B2B 시장을 공략하여 최근 도메인 특화 데이터를 활용하여 AI 음성기록 제품 'Selvy Note', AI 의료 음성인식 제품 'Selvy MediVoice', AI 오디오 콘텐츠 제작 서비스 'Selvy Voice', AI 무인 방송 안내 제품 'Selvy Alrimi', AI 질환 발병 위험도 예측 제품 'Selvy Checkup', 스마트 피트니스 솔루션 'OnFit', AI 디지털 교과서 'SelPub' 등을 통해 경쟁 우위를 확보하고자 하고 있습니다.

인공지능과 관련해서는 '챗GPT'을 개발한 오픈에이아이, 구글, 마이크로소프트 등 미국이 독보적인 경쟁력을 보유한 가운데 중국이 빠르게 추격 중이며, 영국, 캐나다에서 견조하게 경쟁력을 유지하면서 글로벌 시장을 선도하고 있고, 국내에서도 네이버, 카카오. SKT, KT 등 통신사 등 대기업에서 AI사업을 확장하고 있는 가운데 정부에서 정책적으로 AI  관련 사업을 지원하면서 다양한 경쟁기업들이 증가하고 있어 AI 산업 특화 기업들 내 경쟁이 심화되고 있습니다. 국내 음성인식 시장의 경우 삼성전자, 네이버, 카카오 등이 기술을 보유하고 있으나 자체 디바이스, 서비스 등에 자체 음성인식 엔진을 적용해 경쟁력 확보에만 주력하고 있기 때문에 당사가 사업화하고 있는 금융, 의료, 공공, 기업 등 도메인의 B2B분야에는 진출하지 않고 있어 경쟁하고 있는 상황은 아니나, 향후 글로벌 및 국내 대기업들이 B2B 시장으로 침투하여 당사가 경쟁사 대비 경쟁력이 하락할 경우, 당사의 시장 점유율이 감소하거나 정체될 가능성이 존재합니다. 시장 상황에 따라 당사와 같은 중소벤처회사는 높은 기술력을 보유함에도 자금력 경쟁에서 뒤쳐질 가능성이 있으며, 시장 트렌드에 따른 적절한 투자가 집행되지 못하여 빠르게 변하는 시장상황에 대응하지 못할 위험이 있습니다. 해당 요인은 당사 실적에 부정적인 영향을 미쳐 당사 주가에도 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들 께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

국내의 경우 IT 분야의 빠른 발달에 힘입어 인공지능/빅데이터 산업 분야 또한 지속적인 투자 및 2020년 디지털 뉴딜 정책 등에 따라 정책적 부양의 혜택을 받고 있습니다. 해당 산업의 경우 개화기 단계로 제품의 상품성 확보 이전에 원천기술력이 매우 중요하나, 현시점에서 기술력으로 보았을 시 현재 미국이 산업을 주도하고 있으며 한국을 포함한 여러 주요국 또한 미국과는 기술 격차가 있는 것으로 판단됩니다.

인공지능 기술의 경우 미국 중심으로 기술발전이 이루어지고 있으며, 타 주요국들 또한 미국과 격차가 존재하고 있습니다. 한국의 경우 인공지능 기술수준은 지속적으로 성장하고 있으나 아직은 타 주요국들과 격차가 크게 존재하고 있다고 판단됩니다. 한국은 머신러닝 등의 학습지능과 언어/청각지능 등의 단일지능 위주로 기술수준이 향상되었으나, 활용 역량에 비해 기술 자체의 경쟁력은 열위한 것으로 판단됩니다. 다만, 정부의 인공지능 산업 육성 의지 등에 따라 기술수준이 더욱 향상될 수 있을 것으로 전망됩니다.

또한, 인공지능 산업 내에서 개발된 기술 등의 경우 적용 가능한 전방산업의 수가 매우 크기에, 각 분야별 기술이 어떠한 형태로 적용되느냐에 따라 세부시장을 다양하게 형성될 것으로 판단됩니다. 이에 현재는 국내기업들이 글로벌 주요국 기업들에 비하여 기술력이 부족하여도 세부영역에서 기술력을 상회할 수 있으며, 상품화 성공 시 해당 분야에서 글로벌 시장 점유율을 높게 가져갈 수 있는 가능성 또한 충분하다 판단됩니다. 당사 또한 차별화된 음성인식, 음성합성 등  HCI기술 및 이를 활용한 제품화를 통한 빅데이터 확보, 차별화된 솔루션을 제공하고 있으며, 해당 기술역시 지속적인 개발을 계획중에 있습니다.

다만, 아직까지는 해당 산업이 제품자체의 상품성보다는 보유기술의 유일성, 획기성 등에 초점이 맞추어져 있으나, 추후 기술이 상품화 되며 원천기술을 보유한 글로벌 기업이 등장할 시 국내 시장이 전방위적으로 잠식당할 위험이 존재합니다. 다만, 당사의 핵심 역량 중 하나인 AI 음성인식 솔루션의 경우 한국어에 특화되어, 다량의 데이터 학습을 통한 높은 음성 인식율이 핵심 경쟁력입니다. 때문에, 해외 기업의 국내 진출 시에도 해당 경쟁 우위는 유지될 것으로 전망되고 있습니다. 이 점 유의하여 투자하여 주시기 바랍니다.

소프트웨어산업진흥법 및 중소기업기본법 등 관계 법령 및 규정에 의하여 공공기관 발주 프로젝트에 입찰의 경우, 사업에 필요로 하는 자격증 및 발주금액과 입찰 제한 법규가 존재합니다. 공공기관의 입찰은 이러한 규정에 따른 입찰 적정성을 중요한 요건으로 간주하고 있으며, 관련 규정 및 요건은 지속적으로 개정되며 변경되고 있습니다.

현재는 과학기술정보통신부 행정규칙에 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템구축 사업 등에 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한이 설정되어 있습니다. 관련 규정은 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템구축 사업 등에 매출액 8천억원 이상인 대기업은 80억원 미만, 매출액 8천억원 미만인 대기업은 40억원 미만의 프로젝트에 참가하지 못하도록 명시하고 있습니다. 또한,「중소기업기본법」제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 '중견기업'이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과되지 않을 시에는 20억원 미만의 사업에 참여할 수 없도록 규정되어 있습니다.

당사는 상기 소프트웨어산업진흥법 및 중소기업기본법에 의거하여 유리한 상황에서 총 10건의 정부정책 관련 과제를 수행 완료하였으며, 현재 2건을 수행 중에 있고, 1건에 대하여 제안한 상황입니다.

당사는 2022년 별도기준 매출액 235억원의 중소기업으로 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어및 정보시스템구축 사업 등에 제한 없이 입찰이 가능합니다. 하지만 2022년 이후 3개년 평균매출액 800억원 이상을 시현할 경우 '중견기업'에 해당하게 되며, 중소기업졸업 유예기간인 3년이 경과한 년도부터는 20억원 미만의 사업에는 입찰할 수 없으며, 중견기업으로 지정된 날로부터 5년 이후부터는 40억원 미만의 사업에 참여할 수 있습니다.

이와 같이 관계법령 및 규정에 근거하여 당사는 현재 공공소프트웨어 사업에 있어 대기업과의 직접적인 경쟁으로부터 보호받고 있는 상황이지만, 현존하는 법령 및 규정에 대한 당사의 충족여부 또는 당사가 영위하는 사업과 관련된 주요 법령 및 규정 개정에 따른 유불리 여부에 따라, 당사의 매출액 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2020년 7월 정부가 발표한 한국형 뉴딜정책 중, 동 산업이 속한 디지털 뉴딜이 그린 뉴딜과 함께 정책의 주요 축 중 하나로 선정되었습니다. 디지털뉴딜로 2020년 추가경정예산부터 2022년까지 총 23.4조원, 25년까지 58.2조원을 투자하여 일자리를 각각 2022년까지 39만개, 2025년까지 90.3만개 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다.

D.N.A는 데이터(Data), 네트워크(Network), 인공지능(AI)을 말하며, 데이터(data)를 인공지능(AI)으로 분석하여 최적화된 정보와 서비스를 유무선 통신망(Network)을 통해 전달한다는 의미로, 디지털 신기술을 바탕으로 산업의 혁신을 견인하고 국가경쟁력을 결정짓는 디지털 전환을 주목표로 합니다.

정부의 디지털 뉴딜 정책은 데이터(Data), 네트워크(Network), 인공지능(AI)를 주요 요소로 하여 구축, 활용, 융합, 전산업 적용을 목표로 하고 있습니다.

2022년 8월 과학기술정보통신부가 발표한 2023년 과기정통부 예산안을 보면 국가 디지털 혁신 전면화 예산으로 1.9조원을 편성하였습니다. 이는 전년대비 9.5% 증가된 예산 규모로 AI와 Data 기반 디지털 플랫폼 정부를 구축하여 정부의 일하는 방식 대전환을 하겠다는 목적입니다. 또한, 과학기술정보통신부의 2023년 정부 연구개발(R&D) 중점 투자 분야 중 미래 선도기술로 AI분야를 지목하고 예산을 2.4조원 배정한바 있습니다. 이러한 내용으로 미루어 볼 때 AI 기술은 각 정부의 정책변화에도 흔들림이 없는 미래 핵심 혁신 기술이라는 것을 알 수 있습니다.

그러나 최신 AI 기술은 기계학습에 기반하여 불확실, 불투명한 측면이 있고 고의적으로 악용될 위험이 존재합니다. AI 활용 과정에서 의도치 않은 불합리한 차별이나 개인정보 및 사생활 침해가 발생할 가능성도 존재합니다. 최근 국내 AI 챗봇 서비스가 편향되고 차별적인 발언 논란으로 한달여 만에 서비스를 중단하는 등 무분별한 개인정보 처리에 대해 과징금과 과태료를 부과한 사례도 있습니다. 당사도 AI를 활용한 음성인식과 음성합성 등 솔루션을 공급함에 따라 국내외에서 제정한 가이드라인이나 법률에 제지는 불가피한 상황입니다.

또한, 데이터 3법이라 불리는 개인정보 보호법, 정보통신망법, 신용정보법의 개정안이 2020년 8월 5일부터 시행되어왔고, 4차 산업혁명 핵심 자원인 데이터의 결합을 법적 근거로 마련하고자, 기존 개인정보보호에 관한 법이 소관 부처별로 나뉘어져 생기는 불필요한 중복 규제를 없애고 개인과 기업이 정보를 활용할 수 있는 폭을 넓히기 위해 개정되었습니다.

위와 같이 데이터 3법의 경우 당사가 영위하는 산업과 연관하여 가명정보에 대하여 기존과는 다르게 신용정보 주체의 동의 없이 시장조사 등 상업적 목적을 포함한 빅데이터의 분석 및 이용이 가능하게 되었다는 점입니다. 가명정보에 대한 빅데이터의 분석 및 허용 조항으로 인하여 보다 포괄적인 데이터 및 분석 서비스가 가능하며, 당사의 AI 엔진 개발 및 성능에도 양질의 데이터를 활용할 수 있어, 당사 사업에 긍정적일 것으로 판단됩니다.

당사는 음성, 사고 지능의 연구와 상업화, 그리고 인공지능 기술 구현에 필요한다수의 인공지능 학습용 빅데이터를 보유하고 있으며, AI 서비스를 운영함에 따라 가입 고객에 대한 개인정보를 관리하고 있습니다.

정보 보안 지침에 따른 개인정보 및 서버 관리, 데이터 획득 및 활용 시 개인 동의등의 절차 준수로 데이터 수집에 의한 개인 정보 침해 위험을 사전 에방하고 있으며, 개인을 특정할 수 있는 정보를 서비스 개발에 활용하지 않고 있으나, 서비스 기업으로서 기본적인 데이터 수집에 따른 개인정보 침해 위험이 존재합니다. 사이와 관련해 개인정보가 침해되지 않도록 개별 정보 획득 시 비식별화, 개인사용 동의 등의 절차를 통해 데이터 3법의 활용 기준에 맞추어 데이터를 활용하고 있습니다.

당사는 기술적인 측면과 법률적인 측면에서 개인정보처리 보호와 비식별화를 위해 노력하고 있으며, 그럼에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정 위반 등이 발생할 수 있습니다. 또한, 규제 환경 변화로 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성이 존재함에 따라 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 음성인식, 음성합성 등 분야에서 인공지능 기술 기반으로 성장을 이루어왔습니다. 인공지능 기술을 활용한 산업 특성상 경쟁력 우위를 점하는 기술력 보유는 필수 필수 요인이며, 연구개발 능력은 인력에 집중되기 때문에 우수한 역량을 보유한 인력을 보유 및 유치하는 것이 회사의 가장 중요한 경쟁력이며 성과를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 이는 기술 산업을 영위하고 있는 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 업계 내 우수한 인력 유치에 관한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.

당사의 연구소는 설립 이래, 기존 및 신규 사업을 위한 연구개발 활동과 더 우수한 품질과 기술 고도화를 위해 노력해왔으며, 연구개발 능력은 인력에 집중되기 때문에 우수한 역량을 보유한 인력을 확충하는 것이 해당 산업의 가장 중요한 경쟁력이 될 수 있습니다. 당사의 연구개발 조직 현황은 아래와 같습니다.

당사 연구개발 조직은 대표이사 산하 음성인식, 음성합성, 필기지능, 영상지능, 자연어처리 등 기술 경쟁력 강화를 위한 연구개발에 주력하고 있는 'HCI Sector 기업부설연구소'와 AI Digital Transformation 부문을구성하는 Healthcare Lab, Edu-Tech Lab, DX Lab, AI Convergence Lab은 HCI 기술과 도메인 데이터를 융합하여 디지털 트랜스포메이션을 이끌 수 있는 제품 연구개발에 주력하고 있습니다.

기술연구개발 조직도

당사의 연구개발 인력은 최근 3년동안 2020년 93명, 2021년 94명, 2022년 113명, 2023년 1분기 114명으로 지속적으로 증가하고 있는 상황이며, 특히 2022년부터 AI 관련 도메인 확장이 빠르게 진행하면서 크게 증가하였고, 증권신고서 제출일 현재 연구개발인력은 117명까지 증원된 상황입니다.

당사의 주요 연구개발 인력으로 임원들의 경우 당사 HCI Sector 총괄하고 있는 이항섭, 음성인식 Lab 총괄하고 있는 윤재선,  Edu-Tech Sector 총괄하는 박재우, Healthcare Lab Sector 총괄하는 윤상원, AIC Lab을 총괄하는 이일영, AI Cloud Service Sector를 총괄하는 엄태철이 있습니다. 각 임원들의 학력, 근속연수, 주요 경력 및 주요 실적은 하기 표와 같으며, 핵심 연구개발인력을 유지하기 위한 방안으로 (1) 자율적인 조직문화를 바탕으로 사업에 대한 권한과 책임 부여 (2) 권한과 책임에 따른 실적 명확화와 기업 내부 보상체계간 연계로 연간 PI, PS 등 평가와 보상의 공정성 실현, (3) 개인 맞춤형 처우조건 선택으로 인력 유출을 방지하고 있습니다. 주요 핵심연구개발인력 임직원 현황은 다음과 같습니다.

당사의 최근 5년간 사업부문/Lab별 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

추가로 당사가 현재 수행 중인 각 연구개발 항목은 HCI 관련 11건(음성인식 3건, 음성합성 5건, 영상지능 2건, 필기지능 1건), AI DT 7건(Edu-Tech 5건, Healthcare 2건) 진행경과 및 연구개발 세부현황은 다음과 같습니다.

추가로 당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 일부를 사용하여 ①AI 의료 분야 연구개발비, ② AI 교육 분야 연구개발비, ③AI 메타모빌리티(메타버스, 로봇, 모빌리티) 연구개발비로 사용하고자 하며, 연구개발 관련 내용은 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 위와 같은 우수 인력을 지속적으로 확보하기 위해 근무 환경 개선, 급여 인상, 복지 지원, 교육비 투자 등의 투자와 같은 노력에도 불구하고 우수한 전문인력 부족, 국내외 경쟁사 또는 연구기관으로의 이탈 등의 사유로 인해 우수한 전문인력을 유지하거나 확보하는 데 어려움이 발생하여 당사의 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 음성인식 및 음성합성 기술 등 HCI기술은 자체 특허사항으로 타사 대비 비교 우위를 가지고 있습니다. 당사가 보유한 특허는 주요 제품 개발의 핵심 요소로 향후 성장을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우 경쟁 제품 출현 등으로 인해 경쟁력 확보에 어려움이 있을 수 있습니다.

당사는 인공지능 전문기업으로써, 인공지능 기반기술과 이를 활용한 응용 제품을 확대해 나가고 있습니다. 관련하여 연구개발 활동을 통한 지적재산화에 힘쓰고 있으며, 당사가 보유하고 있는 지적재산권은 특허권 총 79건, 상표권 총 74건로 원천기술에 대한 특허를 보유함에 따라 잠재 경쟁 업체들과의 격차를 더욱 벌리고 있습니다.

당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

1) 특허권 현황

2) 상표권 현황

한편, 2021년 5월, 주식회사 아이톡(이하 "상대방")이 당사가 공급한 솔루션을 활용하여 제작된 고객사 서비스에 대한 소송을 제기하였습니다. 이에 대한 대응을 위해 당사와 고객사는 함께 2021년 7월 6일 특허심판원에 상대방이 보유한 특허에 대한 무효심판을 청구하였습니다. 그 결과, 2022년 4월 29일 승소(일부인용, 일부기각) 결정을 받았습니다. 이에 상대방은 2022년 6월 15일 당사와 고객사를 대상으로 등록무효(특) 심결취소의 소를 제기하였습니다. 다만, 당사가 소유한 특허에 대한 소송이 아님으로, 본 소송으로 인해 회사에 미치는 영향은 중요하지 않은 것으로 판단됩니다.

당사는 보유하고 있는 기술에 대하여 향후 진입장벽을 더욱 견고하게 하고 경쟁 업체의 유사 기술 개발 등을 위해 지적재산권 확보 및 보호 전략을 수립하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 대기업들의 시장 진입을 위한 투자 확대 및 특허 만료로 동일 기반 기술이 개발될 수 있음에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 보유하고 있는 음성인식/음성합성 등 인공지능 기반 HCI(Human Computer Interaction) 기술에 초거대 AI 기술(GPT) 응용을 통한 디지털혁신 3대 도메인(AI 의료, AI 교육, AI 메타로빌리티)에 대한 신규 사업화를 준비 중에 있습니다. 당사가 신규 사업으로써 사업을 확장하고자 하는 분야에 대한 각각  전략적 목표, 전략 방향, 기대 효과, 사업 현황 및 향후 계획, 사업 성패에 중요한 영향을 미치는 요소, 타사 대비 기술의 경쟁상 장단점, 당사 재무구조 및 수익성에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

① AI의료분야 R&D

한편, AI원격의료 분야는 인적, 물적 피해의 가능성이 높기 때문에 국가 및 국제적인 규제와 인증이 필요합니다. 이를 위해 적절한 규제 및 인증을 획득하는 것이 중요합니다. 당사가 우선적으로 진입하는 원격의료 시장은 軍 이동형 원격의료 시장으로 격오지 부대 군장병 대상 원격의료입니다. 軍 이동형 원격의료 시장의 경우 4년여전부터 시범 서비스가 진행 중이라 법적 규제에서 자유로운 상황입니다. 지난 2023년 1월 진행된 국방부 연두 업무보고에서 올해 핵심 과제로 격오지 원격의료 확대를 포함한 軍 의료체계 개선을 선정하였습니다. 격오지 부대 원격의료체계 성능개선 및 확대를 하는 계획이 포함되어 있어 당사가 진입 우선순위가 높은 원격의료 시장의 규제 영향은 적습니다.

당사는 軍 이동형 원격의료 관련 사업 진행을 시작으로 산간오지 등 점차적으로 국내법상 허용이 될 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 유럽 인증, FDA 승인을 진행하고 있는 글로벌 AI 심장초음파 솔루션 기업과 협력하고 있습니다. 이를 기반으로 당사는 미국 등 해외 진출을 통해 선진적인 기술도입과 신규제품개발을 진행하고 미국 시장으로의 진입 가능성을 타진할 예정입니다.    

다만, 민간 시장의 경우 원격의료의 허용은 코로나-19 발발 및 유행 이후 비대면화의 본격화에 따른 영향 뿐만 아니라 2000년대 이후 꾸준히 원격의료 도입에 대한 논의와 추진과정이 있어왔습니다. 국내에서 원격의료 시범사업은 2000년 강원도에서 최초로 시행되었으며, 2016년에는 참여지역, 참여기관 및 대상 질환이 확대되었습니다. 보건복지부는 도서벽지, 원양선박 등 의료취약지에 한해 원격진료 허용을 추진해 왔습니다. 이에 정부는 제18대, 제19대, 제20대 국회에서 원격의료 시행을 위한 의료법 개정을 추진했으나 개정안은 계속해서 폐기되었습니다.

한편 코로나19를 계기로 원격의료의 필요성과 편의성에 대한 인식이 의료서비스 이용자들을 중심으로 확산되기 시작했고, 정부도 이에 발맞춰 원격의료 활성화를 위한 노력을 이어가고 있습니다. 이에 더하여 세계 주요 국가에서 원격의료 활성화를 위한 정부의 대응책이 발표되며 원격의료 이용자는 폭발적으로 증가하고 있습니다. OECD에 따르면 회원국 36개국 중 26개국이 원격의료를 도입했고, 미국의 경우 코로나 사태 이후 비대면 진료 환자수가 코로나 사태 이전보다 170배 이상 증가한 것으로 나타났습니다.

향후 원격의료 산업 성장의 핵심은 규제의 완화입니다. 현재 국내는 의료 접근성이 높고, 원격의료에 대한 사회적 합의가 이루어지지 않아 원격의료 관련 규제의 완화가 쉽지 않은 상황입니다. 코로나19로 인해 원격진료에 대한 관심과 필요성이 대두됨에 따라 향후 규제 완화 가능성이 높아지긴 했으나, 최근 코로나19 감염병 위기 단계 하향으로 인하여 2023년 05월부터 비대면 진료 한시적 허용이 종료되어 서비스가 불가능한 상황입니다. 또한 과거 30여년간 지속적으로 원격의료의 도입이 추진되었음에도 가시적인 발전이 없었던 점, 제18대~제20대 국회에서 세 차례 연속 관련법 개정안이 폐기된 점 등으로 미루어 볼 때, 짧은 시간 내에 원격의료에 대한 규제가 우호적인 방향으로 개정되지는 않을 수도 있으며, 향후에도 원격의료와 관련된 이해관계자 간 혹은 사회적 합의 결과에 따라 원격의료에 부정적인 정책적 환경이 조성될 가능성 또한 있습니다.

② AI교육분야 R&D

③-1 로봇, 모빌리티 R&D

③-2 메타버스 R&D

상기와 같이 신규 사업 확장을 위하여 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 54,498백만원을 사용하여 1) AI 의료분야 R&D비용, 2) AI 교육분야 R&D비용, 3-1) 로봇, 모빌리티 분야 R&D 비용, 3-2) 메타버스 관련 R&D비용으로 사용하려고 하며, 상기 R&D의 수익화를 위한 영업&마케팅 채널 확충을 위하여 2,622백만원을 사용하려고 하고 있습니다. 이와 관련한 세부 자금사용 관련 내용에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

상기 서술한 바와 같이 당사는 영위하고 있는 사업과 관련하여 신규 사업에 적용 분야가 다양하고 성장 잠재력이 크다고 판단하고 있으며, 향후에도 신규 사업 발굴을 위해 노력하고자 합니다. 그러나 당사의 판단과는 달리 적용하고자 하는 기술의 필요성이 충분하지 않거나, 출시 완료한 신제품에 대한 수요 부진, 경쟁기업의 기술에 대한 선점으로 당사의 영업과 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 매출 실적이 당사 예상 대비 저조할 경우에는 당사의 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.


[종속기업 - (주)셀바스헬스케어 관련 사업(의료기기 사업) 위험]

의료기기 산업은 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 보통 진단기기, 치료기기, 의료용품, 치과 재료 4가지 유형으로 구분하며 주력제품인 체성분분석기를 비롯하여 혈압계는 진단기기로 분류됩니다. (주)셀바스헬스케어의 제품 중 체성분분석기는 신체의 4대 구성 성분인 수분, 단백질, 무기질, 지방 외에도 복부지방률, 신체 부위별 체수분 분포도, 부종, 기초대사량 등을 정략적으로 측정하여 신체의 영양상태 및 균형 상태를 종합적으로 판단할 수 있게 하는 장비입니다. 그 활용도에 있어서는 치료 및 운동효과 확인과 예방의학 측면에서 병원, 스포츠센터, 건강검진센터, 재활센터 등에서 폭넓게 사용되고 있습니다. 혈압계는 고혈압 환자에게는 필수적인 검사 기기이며, 혈압계 또한 체성분분석기와 동일한 곳에서 사용되고 있습니다.

2021년 ~ 2030년 의료기기 시장 전망

의료기기 중 체외진단기기의 대상자는 전 세계 인구를 대상으로 합니다. 사용 위치에 따라 의료, 스포츠, 가정, 개인용 시장으로 구분되며 최근 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주 요 국가들의 보건의료 정책 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가로 인해 앞으로도 의료기기 시장은 지속성장이 예상되고 있습니다. Precendence Research에 따르면 글로벌 의료기기 시장 규모는 2021년 550십억 달러에서 850십억달러까지 연평균 5.0%상승할 것으로 전망하였습니다.

세계 연령별 인구 분포 전망

특히 인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산 등으로 의료기기 시장은 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 건강고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 고령인구의 증가는 필연적으로 건강에 대한 관심 고조 등으로 이어져 건강관리를 위한 예방 차원에서 검사 수요의 증가로 이어집니다. 2022년 UN에서 전망한 'World Population Prospects 2022'에 따르면 2100년까지 전세계 0-14세, 15-24세, 25-64세 인구는 시간이 지남에 따라 인구가 감소되거나 정체되는 반면, 65세 인구는 지속적으로 증가, 고령화 추세가 지속됨을 전망하였습니다.

국내 의료기기 시장의 규모는 인구 고령화, 기대수명의 증가, 질병의 다양화, 생활 수준 향상에 따른 의료서비스 요구 증가 등에 따라 증가하고 있으며 지속적인 성장이 예상되는 주요한 산업 중 하나입니다. 식품의약품안전처에 의하면 2020년 기준 국내 의료기기 시장규모는 7조 5,316억원이며, 2021년도에는 코로나19로 인한 급격히 체외진단기기 수출 증가 등에 의하여 전년도대비 21.3% 성장한 9조 1,341억원으로 추정하고 있습니다. 따라서 국내 의료기기 시장의 경우 2017년도부터 2021년도까지 연평균 8.1% 성장하고 있습니다. 향후에도 국내 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

국내 의료기기 시장규모

또한, (주)셀바스헬스케어의 의료기기 제품인 체성분 분석기와 혈압계의 경우 비만인구에 의해 수요가 영향을 받습니다. 선진국일수록 건강에 대한 관심이 높은 반면에 경기에 민감하게 반응하는 시장으로 국가의 소득수준과 경기에 영향을 받을 수 있습니다. 최근 들어 웰빙 트렌드에 따라 체성분을 올바르게 분석하여 운동처방, 식이요법의 최대 효과를 보려는 사람들이 늘어나면서 병원, 헬스클럽은 물론 가정용 체성분 분석기의 수요가 확대될 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 비만인구가 증가할수록 고혈압 환자 등이 증가할 가능성이 높으며, 고혈압 환자에게 혈압계는 필수적인 검사 기기이므로 이에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

주요국 비만 증가율

비만은 비교적 새롭게 부각된 건강 위험요인으로 만성질환 발생의 중요 원인으로 꼽히고 있습니다. 한국에서는 키와 몸무게의 비를 의미하는 체질량지수 25 이상을 비만으로 규정하지만, 국제적으로는 체질량지수 30을 초과할 때 비만으로 분류합니다. 국제 기준에 따라 주요 국가들의 비만율을 살펴보면, 2019년 기준 남자는 미국 43.5%, 호주 31.5%, 영국 27.0%, 독일 18.1%, 프랑스 13.5% 등을 기록하였습니다. 한국은 6.2%로 서구 선진국들에 비해 매우 낮은 편이나, 과거 대비 한국의 비만율도 증가하는 추세입니다.

국내 비만 유병률 추이(체질량지수 기준)

2021년 국민건강영양조사 주요 결과를 살펴보면 남여 비만 유병률은 2021년 남자 46.3%, 여자 26.9%로 남녀 모두 전년(2020년) 대비 감소했으나, 남자는 40대(↑7.0%p), 여자는 30대(↑3.0%p)에서 큰폭으로 증가한 것으로 조사되었습니다.

이처럼 (주)셀바스헬스케어가 영위하는 의료기기 시장은 인구의 고령화, 웰빙 트렌드 등으로 인해 지속적인 성장이 예상되고 있으나, 향후 건강에 대한 관심으로 비만 관리, 식단 조절 등을 통해 전체적인 비만인구가 감소할 경우 의료기기 시장(체성분분석기, 혈압계 등)의 성장이 둔화될 수 있습니다. 이로 인해 (주)셀바스헬스케어의 사업은 크게 악화될 수 있으니 투자자분들께서는 유의하여주시기 바랍니다.

보조공학기기(Assistive Technology Device)란 선천적 후천적으로 발생된 신체장애(기능저하, 상실)를 가진 노인(Senior)이나 장애인(Disabled Person)의 신체 능력을 보완하여 자립생활과 삶의 질이 향상될 수 있도록 돕는 제품을 통칭합니다. (주)셀바스헬스케어에서는 법률적으로 정한 장애 영역 중 시각장애 분야의 보조공학기기를 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

2021년 ~ 2030년 시각보조기기 시장전망

(주)셀바스헬스케어가 영위하고 있는 보조공학기기 시장은 장애인 및 노령층의 생활 편의 및 지식정보접근의 개선을 돕는 제품이 대부분으로써 개인이 직접 제품을 구입하는 비중은 낮은 편입니다. 반면 정부기관, 지자체에서 일정 지원금을 확보하여 계획하에 제품을 구매하는 경우가 대부분을 차지합니다. 이에 해당 시장은 국가 복지정책의 영향을 많이 받고 있으며, 국내를 포함하여 전 세계적으로 장애인에 대한 관심이 증대되어 오고 있어 Zion Market Research에 따르면 글로벌 시각보조기기 시장 규모는 2021년 39억 달러에서 132억달러까지 연평균 13.8% 상승할 것으로 전망하였습니다.

국내 장애인 및 노령자용 보조장치 시장 또한 지속적인 장애인 수의 증가와 급속한 노령화에 따른 수요 증가로 인하여 시장이 성장하고 있는 상황입니다. 글로벌 시장조사 기관인 Allied Market Research에 의하면 국내 장애인 및 노령자용 보조장치 시장은 2019년 2억 7,320만달러에서 연평균 8.8% 증가하여, 2026년 4억 9,360만달러에 이를 것으로 전망하였습니다.

국내 고령자 및 장애인 보조 장치 시장 규모 및 전망

(출처: 보건복지부)

국내에서는 현재 정부에서 시행 중인 보조공학기기 사업에 유의미한 정부 관계 사업은 5개부처 9개 사업으로 구성되어 있으며, 구체적인 내용은 상기 표와 같습니다.

2023년 보건복지부의 장애인 예산은 4조 7,003억원으로, 2022년 4조 2,508억원 대비 4,459억원 증액(10.5% 증액) 되었습니다. 또한, 대체적으로 장애인에 대한 차별 해소, 정보격차 해소 등을 위한 노력이 이어지고, 증가하는 노령인구의 독립적 삶 영위를 위한 보조기기 지원 등이 확대되고 있으며, 정부도 복지를 중점정책과제로 잡고 정책을 운영하고 있는 만큼 현재의 복지지원이 감소할 가능성은 현실적으로 낮아 보입니다.

다만, 실질적으로 회사의 제품을 소비하는 대부분의 시각장애인, 저시력 장애인 및 노령인구는 필요에 의해서 (주)셀바스헬스케어의 제품을 구매할 수 있을 정도로 경제적 여유가 있는 편은 아닙니다. 2020년 보건복지부의 장애인 실태조사에 따르면 장애인구 중 경제적으로 자신을 하층으로 생각하는 사람이 전체의 69.4%에 이르며 자신을 중산층에 속한다고 생각하는 인구는 전체의 30.6%밖에 되지 않는 것으로 나타났습니다.

또한, 보건복지부에서 조사한 시각장애인 점자해독 여부에 관한 조사에 따르면, 점자정보단말기 사용의 중요한 사전 지식인 점자해독 능력에 대해서 점자해독이 가능한 비율은 전체 시각장애인의 6.9%에 불과했고, 93.1%는 점자해독이 불가능한 것으로 분석되었습니다. 이처럼 시각장애인 인구 중 점자를 해독할 수 있는 비중이 낮은 이유는 시각장애인들 중에서 앞을 전혀 볼 수 없는 시력장애인구의 전체 시각장애인 의 비중이 낮은 편이며, 시력의 일부가 남아있는 시아결손장애인이나 후천적으로 시력장애인이 된 사람의 경우 음성으로도 일상생활을 영위할 수 있기 때문인 것으로 판단됩니다.

요약하여 살펴보면, (주)셀바스헬스케어의 보조공학기기 사업부문은 대부분 정부기관, 지자체에서 일정 지원금을 확보하여 계획하에 제품을 구매하는 경우가 대부분을 차지하며 대부분의 고객들은 국가가 구매한 보조기기를 무상 임대 혹은 낮은 비용으로 유상 임대하고 있거나 혹은 구매시 제품 가격의 80%~90%를 국가로부터 지원받고 있습니다. 이에 (주)셀바스헬스케어의 보조기기 사업부문은 정부의 보조금으로 구성된 안정적인 사업으로 볼 수 있으나, 향후 국내외 정부정책의 급격한 변동 등으로 정부의 관련 예산이 감소할 경우 보조공하기기 부문의 사업이 침체될 수 있습니다. 또한, 전체 시각장애인 중 점자해독 여부가 가능한 시각장애인은 소수에 불과하며 정부의 지원이 지속되더라도 실질적인 사용인구가 감소할 경우 (주)셀바스헬스케어의 보조공학기기 부문 실적은 크게 감소할 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

의료기기 산업은 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한분야입니다. 보통 진단기기, 치료기기, 의료용품, 치과 재료 4가지 유형으로 구분하며 주력제품인 체성분분석기를 비롯하여 (주)셀바스헬스케어의 제품은 진단기기로 분류됩니다. 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 식약처 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시 됩니다. 시장진입까지의 행정 단계별로 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가, 필요에 따라 보건의료연구원(NECA)의 신의료기술/혁신의료기술평가, 건강보험심사평가원(심평원)의 요양급여결정신청을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다.

의료기기의 개발은 모든 자료를 식약처나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다. 임상 단계는 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 단계로 이를 위하여 허가기관에 임상 시험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인 받게 됩니다. 임상시험계획에 대한 식약처 승인을 받게되면 식약처에서 지정된 의료기관에서 의료기기 임상시험 진행이 가능합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게 되며, 최종적으로 안전성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 기존에 행위가 없는 새로운 제품인 경우 품목허가 후 국민건강보험 등재를 위해서 신의료기술평가의 승인을 받아야하며, 심평원의 심사를 통해 의료보험 적용 여부 및 판매가격을 산정 받아야 합니다.

이에따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일)를 받고 기존 기술과 다른 신기술인 경우 신의료기술평가/혁신의료기술평가를 진행하여야 하며, 이 경우 최장 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 따라서 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 (주)셀바스헬스케어의 신제품 등이 시장진입에 영향이 있을 수 있으며, 향후 (주)셀바스헬스케어 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

단, 보건복지부와 식품의약품안전처는 2022년 10월 31일부터 인공지능 및 디지털 혁신 의료기기에 대해 통합 심사 평가제도를 시행 예고하였습니다. 기존 혁신의료기기 지정, 요양급여 대상 및 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술 평가 등의 절차로 최대 390일까지 소요되었던 절차는, 유관 부처 및 기관의 통합 심사로 시장 진입에 80일 이내로 줄어들 예정입니다.

혁신의료기기 통합심사 제도 도식도

실제로 보건복지부는 2022년 12월 '혁신의료기기 통합심사ㆍ평가 제도' 도입  이후 최초로 1호 혁신의료기기를 지정하며 혁신의료기기가 빠르게 의료 현장에 도입될 수 있도록 제도를 적용하였습니다.

한편, 2022년 1월 보건복지부는 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 공포ㆍ시행하여, 의료현장에 선진입 가능한 의료기술 대상 및 기간을 대폭 확대하였습니다. 구체적으로는, 평가유예 대상에서 제외되어 있었던 '체외진단의료기기'가 대상에 포함되었고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우 '비교 임상문헌'이 아닌 식약처 허가 시 제출된 '임상시험에 관한 자료'만으로 평가 유예가 가능해졌습니다. 또한 의료현장에 선진입하여 사용 가능한 기간도 기존 1년에서 2년으로 연장되어 안전성ㆍ유효성에 대한 문헌적 근거를 창출할 수 있는 기회가 확대되었습니다.

상기 내용과 같이, 의료기술을 보다 신속하게 국민에게 제공하고, 의료기기 산업 발전을 위해 규제가 완화되고 있는 추세입니다. 또한, (주)셀바스헬스케어는 국내 및 해외 의료기기 산업 정책 및 규제 환경을 지속적으로 모니터링하여 각국의 정책 및 규제 환경의 변화에 대비하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국내를 포함한 주요 국가에서의 의료기기 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, (주)셀바스헬스케어의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 신규 제품 출시나 해외 시장 진출 계획은 (주)셀바스헬스케어의 노력에도 불구하고 예측하지 못한 사유로 국가별 인허가 획득이 지연될 수 있으며, 예상하지 못한 신규 규제 및 제도가 신설되어 (주)셀바스헬스케어 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의해 주시기 바랍니다.

[의료기기시장 부문]

체성분분석기 시장의 국내 회사현황을 살펴보면 국내는 2000년대 초반 10여 개의 업체들이 경쟁하였으나 현재는 (주)셀바스헬스케어와 (주)인바디만이 영업을 하는 형국이며, (주)인바디는 높은 정확도와 재현도를 자랑하는 기술력을 바탕으로 현재 국내 및 세계 전문가용 체성분 분석기 시장 내 압도적인 1위를 지니고 있습니다.

대중적으로, '체성분검사'는 곧 '인바디'로 불리고 있으며, (주)인바디의 경우 체성분 분석기의 표준 기술(임피던스 측정법(BIA))을 1996년 세계 최초로 개발한 기술력 있는 업체입니다. 임피던스 측정법(BIA)은 수분량에 따라 전기저항이 달라진다는 사실을 이용하여 체성분을 분석하는 방법입니다. 또한, 학계에서도 전 세계적으로 인체 내 영양, 수분 균형 등을 다루는 체성분 관련 논문은 대부분 인바디의 장비를 활용하는 것으로 나타내고 있습니다. 이에 (주)인바디의 체성분분석기는 정확도와 재현성이 매우 우수하며 마케팅 능력, 학술논문 자료 등 공신력 있는 자료를 통해 영업활동을 진행하기 때문에 국내외 인바디의 체성분분석기의 시장점유율은 압도적인 편입니다.