사 업 보 고 서

                                   (제 23 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

나. 연결대상회사의 변동내용

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 셀트리온헬스케어" 이고, 영문명은 "Celltrion Healthcare Co., Ltd." 입니다.

라. 설립일자

당사는 1999년 12월 29일 "주식회사 테크인"으로 설립되었으며, 2009년 3월 19일 현재의 "주식회사 셀트리온헬스케어"로 상호를 변경하였습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소 : 인천광역시 연수구 아카데미로 51번길 19, 4층
대표번호 : 032-850-6400
홈페이지 주소 : http://www.celltrionhealthcare.com

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 주요 사업의 내용

 당사는 계열사인 셀트리온과 공동 개발자로서 셀트리온이 개발한 바이오의약품에 대한 독점판매권을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 당사의 주요 종속회사인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft 을 비롯한 세계 각국 거점을 통해 글로벌 마케팅 및 판매업을 영위하는 회사입니다. 공시서류 작성기준일 현재 당사에서 주력하고 있는 제품은 램시마/인플렉트라, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 총 6개의바이오시밀러로, 상기 바이오시밀러 제품 수출이 2022년 매출액의 91%를 차지하였으며, 제품별 매출 비중은 램시마/인플렉트라 44%, 트룩시마 23%, 허쥬마 10%, 램시마SC 12%, 유플라이마 2% 입니다. 당사는 바이오시밀러 포트폴리오 확장뿐만 아니라 바이오의약품외에 케미컬 의약품으로도 포트폴리오를 다각화하고 있으며, 판매방식도 간접판매에서 직접판매로 전환하는 등 글로벌 리딩 의약품 마케팅 및 판매 전문 회사로 성장하고 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

(1) 신용평가

(2) 신용등급체계 및 부여 의미

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점 소재지 변경 내역은 다음과 같습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

주1) 사내이사 1인(서정진), 사외이사 1인(최종문)의 신규 선임 및 사내이사 1인(서준석), 사외이사 1인(이중재) 재선임의 건은 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제23기 정기주주총회 안건으로 상정되었으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
주2) 최종문 사외이사의 취임은 공직자윤리위원회의 승인 사항으로 임기는 2023년 4월 4일부터 시작될 예정이며, 위원회의 결정에 따라 수정 사항이 발생할 수 있습니다.

다. 최대주주의 변동

라. 상호의 변경

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과

해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

자. 주요 종속회사의 현황

 당사의 주요 종속 법인인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.는 2010년 5월 10일 설립되었으며, 설립이래 ㈜셀트리온헬스케어는 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의지분 100%를 유지하고 있습니다.

3. 자본금 변동사항

주) 공시서류 작성기준일 이후 2023년 1월 10일 주식매수선택권 행사로 인하여 10,189주를 추가로 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

주1) 공시서류 작성기준일 이후 2023년 1월 10일 주식매수선택권 행사로 인하여 10,189주를 추가로 발행하였습니다.
주2) 2023년 3월 28일 제23기 정기주주총회에서 의결된 주식배당을 위해 6,204,399주를 추가로 발행할 예정입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

주1) 공시서류 작성기준일 이후 2023년 2월 1일 자기주식 437,000주에 대한 취득을 결정하였으며 2023년 3월 6일(체결일 기준) 전량 취득 완료했습니다.
주2) 공시서류 작성기준일 이후 2023년 3월 8일 자기주식 398,000주에 대한 취득을 결정하였으며, 2023년 6월 8일까지 취득완료 예정입니다.

다. 자기주식 직접 취득 및 처분 이행현황

주) 상기 취득기간은 체결일 기준입니다.

5. 정관에 관한 사항

사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 26일입니다.

가. 정관 변경 이력

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오 신약 등)의 글로벌 마케팅 및 판매업을 영위하는 회사로서 현재 국내를 제외한 전 세계를 대상으로 바이오의약품의 마케팅 및 판매 활동을 선도하고 있습니다.

당사는 계열사인 셀트리온과 공동 개발자로서 셀트리온이 개발한 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품에 대한 독점 판매권을 보유하고 있습니다. 당사는 의약품의 개발 및 품목허가 승인 이후 당사에서 엄격한 심사 과정을 거쳐 선정한 지역별 파트너사와 직접판매 법인을 통하여 부작용 모니터링 활동 및 임상시험 등 각 국가에서 요구하는 법규를 지속적으로 준수하면서 마케팅 및 영업 활동을 수행하고 있습니다.

공시서류 작성기준일 현재 당사에서 주력하고 있는 제품은 램시마/인플렉트라, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 총 6개의 바이오시밀러입니다. 램시마/인플렉트라는 2017년 4분기부터 유럽에서 가장 많이 처방되는 인플릭시맙 제품으로서 선두 지위를 유지하고 있으며, 2016년에는 미국 시장에도 성공적으로 출시하였으며 2020년 대형 사보험사에 선호의약품으로 등재가 되면서 점유율 상승세가 가속화되어 현재는 미국 인플릭시맙 바이오시밀러 시장을 선도하고 있습니다.

또한, 당사는 인플릭시맙 최초 피하주사제형(SC)인 램시마SC를 개발하여 2020년 하반기부터 유럽 전역에 순차적으로 출시하였습니다. 특히, 2022년 유럽장질환학회(UEGW)에서 염증성 장질환 환자를 대상으로 한 장기 처방 데이터 발표 이후 처방 의사 및 환자들의 긍정적인 피드백이 이어지며 매 분기 꾸준히 처방이 확대되고 있습니다. 최근에는 독일, 프랑스 등 주요 국가들 뿐만 아니라 유럽 전역에서 램시마SC의 점유율이 확대되면서 가시적인 성과를 거두고 있습니다.

트룩시마는 유럽에서 램시마/인플렉트라보다 약 2~3배 빠른 속도로 시장 점유율이 확대되어 런칭 2년 만인 2019년 4분기부터 오리지널 의약품의 점유율을 넘어섰으며, 2019년에는 미국 시장에 출시되어 출시 초기부터 고무적인 시장 반응을 이끌어내며 후속 경쟁 제품 출시로 인한 경쟁 심화에도 불구하고 매분기 안정적인 점유율을 유지하고 있습니다.  

허쥬마는 유럽 시장에 출시할 당시부터 경쟁이 심화되었음에도 불구하고 출시된 바이오시밀러 중 처방 1위를 유지하고 있으며, 2020년에는 미국 시장에도 진출하였습니다. 또한 일본 시장에서는 2019년 3분기 유방암 3주요법 허가 이후 매우 가파른 성장세를 보이며 오리지널 제품 점유율을 상회하는 성과를 거두었고 현재 트라스투주맙 시장을 이끌고 있습니다.

유플라이마는 고농도 제형의 무구연산염 휴미라 바이오시밀러로서 오리지널과 가장 비슷한 제품 중에 하나로, 2021년 1분기 유럽의약품청(EMA) 승인 획득 후 2021년 3분기부터 독일, 프랑스, 이탈리아를 시작으로 유럽 전역에 순차적으로 출시되었습니다. 유럽 시장에서는 기 출시된 경쟁 제품들이 다수 존재하나, 유플라이마는 고농도 제형으로 개발되어 투여량을 절반으로 줄이고 자가 주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염(citrate)을 제거하였습니다. 또한, 바이오시밀러 제품 중 유일하게 고농도 80mg 오토인젝터(AI) 제형을 보유하고 있으며, 기존 40mg/80mg 용량에 더해 20mg(소아용)에 대한 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료함으로써 제형별, 용량별 활용도를 향상시켰습니다. 이러한 제품 경쟁력을 바탕으로 당사는 자가면역질환 포트폴리오를 강화함과 동시에 2023년 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 출시를 앞두고 있습니다.

베그젤마는 2022년 8월 유럽의약품청(EMA), 2022년 9월 미국식품의약국(FDA)에서 각각 판매 허가를 획득하였습니다. 2022년 하반기부터 일본, 유럽 시장에 순차적으로 출시하고 있으며, 유럽 시장에서는 같은 항암 항체 바이오시밀러인 트룩시마와 허쥬마가 안정적으로 자리를 잡고 있는 만큼 항암제 포트폴리오 강화를 통한 시너지 확대를 모색하고 있습니다. 또한, 2023년에는 전체 베바시주맙 시장의 약 40% 차지하고 있는 미국 시장 출시를 목표로 하고 있습니다.

그 밖에도 당사는 2022년 9월 임상 3상을 완료한 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)를 비롯하여 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러) 등 경쟁력 있는 파이프라인을 보유하고 있으며 허가 일정에 맞춰 매년 1개 이상의 바이오의약품을 유럽, 미국 등 주요 지역에 순차적으로 출시함으로써 포트폴리오를 확대해 나갈 계획입니다.

당사는 국내를 제외한 글로벌 마케팅 및 판매업을 영위하는 회사로 연결기준 매출액은 상기 바이오시밀러 제품 및 상품 수출에서 주로 발생하고 있습니다. 주요 지역별 매출비중은 유럽 및 북미가 76%(2022년 기준)로 상당 부분을 차지하고 있으나, 제품별 출시 지역 확대로 아시아, 중남미 및 기타 지역에서의 매출도 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다.

당사의 판매 방식은 당사의 해외 현지법인을 통한 직접판매 방식과 해당 국가에서 판매 계약을 체결한 해외 제약사를 통해 판매하는 간접판매 방식 등 크게 2가지로 구분할 수 있습니다. 당사는 2020년부터 유럽에서 램시마를 중심으로 직접판매 방식을 도입하기 시작하여 2022년 7월부터는 전 제품에 대한 판매 구조를 직접판매 방식으로 전환하였으며, 중남미를 비롯한 성장시장에서도 직접판매 구조를 통해 꾸준히 사업을 확대하고 있습니다. 2023년에는 차별화된 마케팅 노하우와 현지 시장 경험을 바탕으로 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서도 직접판매를 시작할 예정입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품에 관한 사항

공시서류 작성기준일 현재, 당사가 주력하고 있는 제품은 아래와 같습니다.

(1) 램시마/인플렉트라(Remsima/Inflectra. 인플릭시맙 바이오시밀러)

당사의 인플릭시맙 바이오시밀러(이하 램시마/인플렉트라)는 유럽의약품청(EMA) 및 미국식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득한 세계 최초의 항체 바이오시밀러로, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 및 소아크론병, 건선, 건선성 관절염 및 성인 및 소아 궤양성 대장염을 치료하는 단일 클론 항체 치료제입니다. 인플릭시맙은 TNF-α와 결합하여 TNF-α의 활성을 중화시키며, 염증 증상을 완화하고 자가면역질환을 치료하는 용도로 개발되었습니다.

램시마/인플렉트라와 경쟁하는 제품은 오리지널 의약품인 Johnson & Johnson의 레미케이드 및 기타 바이오시밀러들(삼성바이오에피스의 Flixabi/Renflexis, Sandoz의 Zessly, Amgen의 Avsola 등)이 있습니다. 당사는 2013년 처음으로 유럽 시장에 제품을 출시하였으며, 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 2015년부터 본격적으로 시장 점유율이 확대되기 시작했습니다. 2017년 4분기 시장 점유율은 52%(IQVIA 기준)로 오리지널 의약품의 점유율을 상회한 이후 안정적으로 처방이 유지되고 있으며, 2022년 3분기 유럽 시장 점유율 역시 55%(IQVIA 기준)를 기록하였습니다. 특히, 램시마의 피하주사제형(SC)인 램시마SC의 출시 이후 램시마에 대한 수요가 함께 증가하며 점유율이 상승하고 있는 점도 고무적입니다. 당사는 향후에도 가격이 높은 지역에 집중하여 지속적으로 수익성을 관리해 나가는 동시에 램시마SC와의 dual formulation 치료 옵션을 제공함으로써 인플릭시맙 시장 확대를 도모할 것입니다.

단일 국가 가운데 가장 큰 시장인 미국에서도 인플렉트라는 2016년 출시 이후 지속적으로 시장 점유율을 늘려가고 있습니다. 또한, 미국 최대 사보험사인 유나이티드 헬스케어(United Healthcare)를 비롯해 대형 사보험사들에서 의약품 우선처방 목록에 등재되는 등 보험사 커버리지 확대로 처방이 빠른 속도로 증가하면서 2022년 12월 기준 시장 점유율 32.6%(Symphony Health 기준)를 달성하였습니다.

(2) 램시마SC (Remsima SC. Remsima의 피하주사제형)

당사는 기존 정맥주사제형(IV)인 램시마를 인플릭시맙 최초로 피하주사제형(SC)으로 변경한 램시마SC를 개발하여 2019년 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 RA(류마티스관절염) 적응증에 대하여 판매 허가를 획득하였으며, 2020년 7월 IBD(염증성 장질환) 등 추가 적응증에 대한 판매 허가를 획득함으로써 램시마의 모든 성인 적응증에 대하여 판매 허가를 마쳤습니다. 또한, 2022년 12월에는 미국식품의약국(FDA)에 신약으로서 품목 허가 신청을 완료하였습니다.

당사는 SC 제형 출시를 통해 편의성 증대 및 램시마와의 dual formulation으로 최적의 치료 옵션을 제공함과 동시에 타깃 시장을 기존의 인플릭시맙 시장에서 TNF-α 시장 전체로 확대하고 있습니다. 당사는 2020년 9월 영국과 독일을 시작으로 유럽에서 램시마SC를 출시하였으며, 누적 처방 건수 확대에 따른 실처방데이터(Real World Data) 축적과 의료진 및 환자들의 긍정적인 피드백을 바탕으로 최근에는 독일, 프랑스 등 주요 국가들뿐만 아니라 유럽 전역에서 램시마SC의 처방량이 확대되고 있는 추세입니다. 또한, TNF-α시장규모가 2조원에 달하는 캐나다를 비롯하여 중동, 호주, 싱가포르 등에서도 순차적으로 출시되며 출시 지역도 다변화되고 있습니다.

(3) 트룩시마 (Truxima. Rituximab 바이오시밀러)

당사의 리툭시맙 바이오시밀러(이하 트룩시마)는 2017년 2월 유럽의약품청(EMA), 2018년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득한 세계 최초의 항암 항체 바이오시밀러로, 비호지킨 림프종, 만성 림프성 백혈병 및 류마티스 관절염을 치료하는 단일 클론 항체입니다. 리툭시맙은 과발현된 CD20 단백질과 B-림프구 약제표면에서 결합하여 항체의존세포매개독성(ADCC) 작용기전에 의해 B세포 용해를 매개합니다.

트룩시마와 경쟁하는 제품으로는 오리지널 의약품인 Roche의 리툭산/맙테라 및 기타 바이오시밀러들(Sandoz의 Rixathon, Pfizer의 Ruxience 등)이 있습니다. IQVIA에 따르면 2022년 3분기 기준 유럽 트룩시마의 시장 점유율은 23%를 기록했습니다. 이는 직접판매 전환 과정에서 발생한 제한적인 마케팅으로 인한 점유율 감소이며, 2022년 하반기부터는 본격적인 직접판매에 돌입함으로써 경쟁력 있는 가격 전략 구사 및 마케팅 강화를 통해 시장 점유율 회복을 도모할 것입니다.

또한, 당사는 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 퍼스트무버(First mover)로 2019년 11월 세계 최대 리툭시맙 시장인 미국에 출시하였습니다. 당사는 유럽 시장에서 수년간검증된 높은 제품 경쟁력과 퍼스트무버의 강점을 살려 보험사, 병원, 의사 등 미국 내 주요 이해관계자들과 소통을 넓히면서 출시 초기부터 고무적인 시장 반응을 이끌어내면서 경쟁 바이오시밀러의 출시에도 불구하고 점유율이 꾸준히 상승하며 2022년 12월 기준 시장 점유율 29.1%(Symphony Health 기준)를 달성하였습니다.

(4) 허쥬마 (Herzuma. Trastuzumab 바이오시밀러)

당사의 트라스투주맙 바이오시밀러(이하 허쥬마)는 유방암, 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로, HER2 수용체 과발현에 따른 전이성 초기 유방암을 치료하는 용도로 개발되었습니다. 트라스투주맙은 HER2 수용체로부터의 성장 신호를 차단하여 인체종양 세포의 증식을 억제합니다.

허쥬마와 경쟁하는 제품으로는 오리지널 의약품인 Roche의 허셉틴 및 기타 바이오시밀러들(삼성바이오에피스의 Ontruzant, Amgen의 Kanjinti, Pfizer의 Trazimera, Mylan의 Ogivri 등)이 있습니다. 허쥬마는 유럽에서 출시 초기부터 시작된 경쟁 심화에도 불구하고 2022년 3분기 시장 점유율 23%(IQVIA 기준)를 기록하며 Trastuzumab 바이오시밀러 처방 1위를 유지하고 있습니다. 또한, 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득하여 2020년 1분기 미국 시장에 진입하였으며, 일본 시장에서도 2019년 3분기 유방암 3주요법 허가 이후로 매 분기 가파른 성장세를 보이며 2021년 2분기부터 오리지널 의약품의 점유율을 상회하였고, 2022년 3분기 57%(IQVIA 기준)의 점유율을 기록하고 있습니다.

(5) 유플라이마 (Yuflyma. Adalimumab 바이오시밀러)

당사의 아달리무맙 바이오시밀러(이하 유플라이마)는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 및 소아크론병, 건선, 건선성 관절염 및 성인 및 소아 궤양성 대장염을 치료하는 단일 클론 항체 치료제입니다. 아달리무맙은 TNF-α와 결합하여 TNF-α의 활성을 중화시키며, 염증 증상을 완화하고 자가면역질환을 치료하는 용도로 개발되었습니다.

유플라이마와 경쟁하는 제품으로는 오리지널 의약품인 AbbVie의 휴미라 및 기타 바이오시밀러들(Amgen의 Amgevita, 삼성바이오에피스의 Imraldi, Sandoz의 Hyrimoz, Mylan의 Hulio, Merck의 Idacio 등)이 있습니다. 유럽 시장에는 기 출시된 경쟁 제품들이 다수 존재하나, 유플라이마는 오리지널 의약품과 동일하게 개발된 고농도 제형 바이오시밀러입니다. 또한, 바이오시밀러 제품 중 유일하게 80mg 오토인젝터(AI) 제형을 보유하고 있으며 기존 40mg/80mg 용량에 더해 20mg(소아용)에 대한 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료함으로써 제형별, 용량별 활용도를 향상시켰습니다. 당사는 후발주자임에도 불구하고 뛰어난 제품 경쟁력과 바이오시밀러로서의 가격 경쟁력을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 2021년 3분기 독일, 프랑스, 이탈리아 출시를 시작으로 유럽 주요 시장에 제품을 출시하고 있습니다.

또한, 2023년에는 글로벌 아달리무맙 시장의 약 80%를 차지하고 있는 미국 시장에서 직접판매를 시작할 예정이며, 이를 앞두고 마케팅 및 처방량 증대를 위해 유플라이마와 휴미라 간의 상호교환성(Interchangeability) 입증을 위한 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있습니다.

(6) 베그젤마 (Vegzelma. Bevacizumab 바이오시밀러)

당사의 베바시주맙 바이오시밀러(이하 베그젤마)는 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 순환성 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 치료하는 단일 클론 항체입니다.

베그젤마와 경쟁하는 제품으로는 오리지널 의약품인 Roche의 아바스틴 및 기타 바이오시밀러들(Amgen의 Mvasi, Pfizer의 Ziravev, 삼성바이오에피스의 Aybintio 등)이 있습니다.

베그젤마는 2022년 8월 유럽의약품청(EMA) 승인 획득 후 영국, 독일 등 EU5 국가를 시작으로 유럽 시장에 순차적으로 출시되고 있습니다. 같은 항암 항체 바이오시밀러인 트룩시마, 허쥬마가 유럽 시장에서 점유율 선두권을 유지하고 있는 만큼 포트폴리오 강화를 통한 판매 시너지를 기대하고 있습니다. 또한, 2023년에는 베바시주맙 시장의 약 40%를 차지하고 있는 미국 시장 진출을 앞두고 있습니다.

(7) 주요 제품의 가격 변동 현황

당사는 직접판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 공급 가격을 조정하는 한편 유통사를 통한 간접판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장 가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품 가격을 산정하고 있으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다.

나. 회사의 경쟁력

당사는 아래와 같은 주요 경쟁 우위를 보유하고 있습니다.

(1) 경쟁력 있는 제품 파이프라인

당사의 인플릭시맙 바이오시밀러는 2013년 8월, 2016년 4월 각각 유럽의약품청(EMA) 및 미국식품의약국(FDA)에서 승인을 획득하였으며, 리툭시맙 바이오시밀러는 2017년 2월, 2018년 11월 각각 유럽의약품청(EMA) 및 미국식품의약국(FDA)에서 승인을 획득하였습니다. 또한 트라스투주맙 바이오시밀러는 2018년 2월과 12월, 각각 유럽의약품청(EMA) 및 미국식품의약국(FDA)에서 승인을 획득하였습니다.

또한, 당사는 환자의 투여 편의성 개선을 위해 인플릭시맙 최초의 피하주사제형(SC)을 개발하는데에 성공하였으며 유럽의약품청(EMA)으로부터 2019년 11월 RA(류마티스 관절염) 적응증, 2020년 7월 IBD(염증성 장질환) 및 추가 적응증에 대한 판매 허가를 획득하였습니다. 또한, 2022년 12월에는 미국식품의약국(FDA)에 신약으로서 품목허가 신청을 완료하였습니다. 2021년 2월에는 고농도 제형 아달리무맙 바이오시밀러인 유플라이마가 유럽의약품청(EMA) 판매 허가를 획득하였으며, 미국 시장에서는 2023년 출시를 목표로 미국식품의약국(FDA) 허가 절차가 진행 중에 있습니다. 베바시주맙 바이오시밀러는 2022년 8월 유럽의약품청(EMA), 2022년 9월 미국식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득하였습니다.

그 밖에도 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)에 대한 임상 3상 시험을 완료하였으며, CT-P39(졸레어 바이오시밀러) CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러)의 임상 3상 시험을 진행하고 있습니다.

또한, 2020년 6월 셀트리온으로부터 영업양수한 다케다 Primary Care APAC 사업부의 전문의약품 및 일반의약품을 2020년 4분기부터 APAC 8개국(태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주)에서 판매함으로써 바이오시밀러 위주의 포트폴리오를 케미컬 의약품까지 확대하였습니다. 항후에도 계열사 제품 외에도 경쟁력을 갖춘 다양한 의약품을 당사의 유통망을 통해 공급하여 안정적으로 시장을 확대해 나갈 예정입니다.

(2) 글로벌 마케팅 및 메디컬 전문성

당사는 2013년 세계 최초로 단일클론 항체 바이오시밀러를 유럽 시장에 출시하여 다년간의 글로벌 상업화 경험을 보유한 마케팅 및 판매 전문 기업입니다. 당사는 이러한 경험을 바탕으로 바이오시밀러 제품의 마케팅 및 판매에 대한 전문성과 노하우를 쌓았으며, 다양한 시장 및 지역에서 현재까지의 실제 처방사례를 기반으로 임상데이터를 구축하였습니다. 당사는 이와 같은 데이터를 바탕으로 향후 더욱 효율적인 제품 마케팅/판매 및 상업화 계획과 로드맵을 구현할 수 있을 것입니다.

또한, 당사가 보유한 임상 및 약리경제학 데이터를 기반으로 정부 보건의료 예산 및 보험 지급 비용 면에서 바이오시밀러의 가격 대비 효능을 입증함으로써 정부 및 민간 보험사로 하여금 바이오시밀러의 사용에 유리한 지침 및 정책을 유도하고 있습니다.

 당사의 바이오시밀러 판매와 처방에 대한 전문지식 및 노하우 뿐만 아니라 임상 시험에 대한 지속적인 지원은 의료 커뮤니티 및 핵심 오피니언 리더 사이에서 바이오시밀러에 대해 호의적인 의견을 조성시키는 데 중요한 역할을 하고 있는 것으로 증명되고있습니다.

(3) 글로벌 우수 제약사들과의 파트너십

당사는 대형 글로벌 제약사들과 신뢰 관계를 구축하며 이들이 보유하고 있는 현지 시장에 대한 전문성 및 자원을 활용하고 있습니다. 당사는 Pfizer, Teva 등 글로벌 제약사 및 강력한 판매역량과 유통망을 갖춘 현지 판매업체들과 마케팅 및 판매 파트너십을 구축하고 있습니다. 당사가 보유한 바이오시밀러 제품 경쟁력과 판매 노하우를 파트너들의 탄탄한 현지 판매망 및 자원과 결합함으로써 강력한 시너지를 창출하고 있습니다.

(4) 직접판매 체제 구축

당사는 파트너사와의 협력을 유지하면서도, 글로벌 의약품 시장을 통해 쌓은 차별화된 마케팅 노하우와 유통 경험을 바탕으로 유럽, 아시아, 중남미 등에서 직접판매 체제를 도입하였습니다. 유럽에서는 2020년부터 램시마의 직접판매를 시작하였으며, 직접판매로 전환한 이후에도 시장 점유율 50% 이상을 유지하며 인플릭시맙 시장 1위 지위를 안정적으로 유지하고 있습니다. 또한, 2022년 하반기부터는 트룩시마, 허쥬마도 직접판매를 시작함으로써 유럽 시장에서 전 제품에 대한 판매 방식을 직접판매로 전환하였습니다. 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 시장에서의 판매 구조 역시 직접판매 형태로 전환하여 유통 효율을 개선하고 사업성을 극대화할 예정입니다.

당사는 선진시장과 성장시장에서 쌓은 경험을 바탕으로 심도있는 분석과 마케팅/판매 노하우를 활용하여 국가별 맞춤 마케팅 전략을 취하고 있습니다. 그 결과 브라질 연방정부 및 주 정부 입찰을 비롯해 페루, 과테말라, 코스타리카 등 주요 중남미 지역에서 정부 입찰에 성공하였고, 싱가포르, 태국 등 주요 아시아 입찰 시장에서도 당사 바이오시밀러의 독점 공급에 성공하였습니다.

이와 같이 당사는 각국의 정부 산하 기관과의 지속적인 소통을 통해 신규 바이오시밀러 제품 출시 국가 확대 및 바이오시밀러에 우호적인 정책을 이끌어내는 등 현지 법인의 역량으로 유의미한 성과를 달성하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 주요 공급처 현황

 당사는 계열회사인 셀트리온과 체결된 판매권기본계약 및 제품공급계약을 통해 셀트리온으로부터 원료의약품 또는 완제의약품 상태로 공급받고 있습니다. 이에, 셀트리온은 당사에게 의약품을 공급하는 유일한 공급처입니다.

당사의 최근 3사업 연도기간 주요 원재료 매입현황은 다음과 같습니다.

나. 원재료 가격 변동

 당사와 셀트리온은 OECD Guideline에 따라 양사가 부담하는 위험 및 역할을 고려하여 합리적으로 결정된 이익분배비율을 달성할 수 있도록 가격을 결정하고 있으며, 동가격은 최종 제품의 시장가격을 비롯한 시장환경의 변화를 반영하여 조정되고 있습니다.

다. 생산설비에 관한 사항

 당사는 유효기간을 효율적으로 관리하기 위해 원칙적으로 완제의약품이 아닌 원료의약품의 형태로 원재료를 매입하고 있습니다. 다만, 당사는 완제의약품 가공을 위한 설비를 보유하고 있지 않기 때문에, 셀트리온 및 해외 외주업체와의 위탁가공계약을 통하여 추가 가공 공정을 수행하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(1) 매출 유형에 따른 매출실적

나. 판매경로와 방법

 당사의 판매방식은 당사가 설립한 해외현지법인을 통한 직접판매 방식과 해외 제약사와의 판매계약을 체결하여 해당 국가에서 판매를 하는 간접판매 방식 등 크게 2가지로 구분할 수 있습니다.

 당사의 제품은 아시아의 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매의 방식을 취해왔으나, 심화되는 경쟁 환경에서 각 국가에서의 영업활동을 강화하고, 다년간 쌓은 시장 경험과 마케팅 노하우를 바탕으로 가격 경쟁력을 유지하기 위해 유럽 및 중남미 지역에서 종속 법인을 설립하는 등 직접판매 인프라 구축을 완료하였습니다. 이를 통해 직접판매 위주로 판매 방식 전환을 확대하고 있으며, 향후 출시되는 제품에 대해서도 직접판매 국가를 보다 확대해 나갈 것입니다.

다. 수주상황

당사의 영업형태는 마케팅 파트너의 구매 주문에 따른 단납기 형태로서 납기가 중장기인 거래의 발생은 제한적입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험노출을 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 당사의 종속회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 당사의 재무담당은 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 파악하고, 환위험관리규정을 바탕으로 매월 Var환율을 통한 환위험의 분석을 통해 목표이익률을 달성하기 위한 적정헷지비율을 산정하고 있습니다.

또한, 대부분의 환위험이 금융자산 측면에 노출되어 있으며, 이를 헷지하기 위하여 통화선도 상품을 이용하거나 외화 금융부채의 발생을 통한 Matching이나, Lead and Lag 방법 등을 통해 환위험을 감소시키고 있습니다. 종속기업들에 대한 지배기업의 투자에 대해서는 장기적인 성격으로 간주하여 위험을 회피하고 있지는 않습니다.

당기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 기능통화 이외 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다.

당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 5% (전기 4%) 변동시 당사의 세후 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 해당 변동 비율은 주요 경영진에게 내부적으로 환율위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로, 보고기간동안의 당사가 노출되어 있는 통화에 대한 평균 변동률을 기준으로 산정하였습니다.

다만, 민감도 분석 대상 외화는 당사의 종속회사 각 기업의 기능통화 이외의 통화를 의미하며 해외사업장 재무제표의 환산 위험은 포함하지 아니하였습니다.

② 이자율위험
이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간ㆍ주간ㆍ월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.  

당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 명목가액은 다음과 같습니다.

당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10BP(전기 10BP) 변동시 당사의 세후 손익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 해당 변동 비율은 주요 경영진에게 내부적으로 이자율위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로, 보고기간 동안의 당사가 노출되어 있는 변동이자율에 대한 한국은행 통계자료를 바탕으로 산정하였습니다.

③ 기타 시장가격 위험
연결실체는 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익인식금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있지 아니한 바, 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

(1) 파생상품 현황

당기말 현재 매매목적 또는 위험회피목적으로 보유하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

주) Target Redemption Forward는 계약기간 동안 계약 당시의 SPOT환율 보다 높은 행사가로 거래가 발생되며 시장환율이 행사가 이상으로 상승하면 당사의 손실이 발생할 수 있으며, 행사가이하로 하락하여 목표수익을 달성할 경우 계약이 조기 종결되는 계약입니다.

(2) 공정가치 및 평가손익

당기말 현재 매매목적 또는 위험회피목적으로 보유하고 있는 파생상품의 공정가치(장부금액) 및 평가손익의 내역은 다음과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

당사는 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 계약은 없으며, 전 세계 제품 판매를 위해 맺은 주요 매입 및 공급 계약 현황은 아래와 같습니다.

주) 해당 계약은 본사와 체결한 주요 계약 건에 대해서만 기재하였습니다.

나. 연구개발활동

당사는 셀트리온에서 개발 및 생산된  바이오의약품의 글로벌 판매를 담당하는 회사로 자체적인 연구개발 활동을 진행하고 있지 않습니다.

7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성

(1) 세계 제약시장

세계 제약시장은 합성의약품 시장과 바이오의약품 시장 등 크게 두 개의 시장으로 분류될 수 있습니다. 합성의약품은 일반적으로 화학적으로 합성이 가능한 저분자 제제를 가리킵니다. 반면, 바이오의약품의 활성 치료 성분은 크고 복잡한 분자들로 구성되어 있거나 살아있는 세포 및 생체에서 생성 또는 추출된 분자들이 혼합되어 있는 고분자 제제입니다. 따라서, 바이오의약품은 기존의 합성의약품과 여러 부분에서 상이하며 일반적으로 훨씬 더 복잡한 구조를 가지고 있습니다.

 최근 신흥시장에서의 가계 가처분 소득의 꾸준한 증가, 건강보험 보장범위 확대 및
건강에 대한 인식 제고로 인하여 의약품에 대한 접근성이 높아지면서 바이오의약품
을 중심으로 세계 제약 시장이 괄목할 만한 성장세를 보이고 있습니다. 특히, 전 세계
적으로 고령화가 심화되고 기대수명이 증가하여 특수의약품을 필요로 하는 만성질환
이 증가하여 이와 관련한 약물 수요가 증가하고 있습니다.

(2) 세계 바이오의약품 시장

 바이오의약품은 백신, 혈액 및 혈액 구성성분, 알레르기, 체세포, 유전자 치료, 조직 및 재조합 단백질 등 광범위한 분야의 의약품을 지칭합니다. 복잡한 구조로 이뤄진 바이오의약품은 합성의약품에 비해 상대적으로 효능은 높고 부작용은 적어서 일반적으로 합성의약품보다 바이오의약품이 고가임에도 불구하고 다양한 만성질환, 중증 환, 주요 질병들을 치료하고자 하는 환자들에게 필수적인 치료제가 되었습니다. 이러한 트렌드에 따라 세계 바이오의약품 시장은 지속 성장할 것으로 전망됩니다. Verified Market Research에 따르면, 글로벌 바이오의약품 시장은 2022년 3,893억달러에서 2030년 6,890억달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

나. 바이오시밀러 산업

(1) 산업의 성장성

 IQVIA에 따르면 바이오시밀러 시장은  2015년부터 2020년까지 연평균 78% 성장하여 2020년에 약 179억 달러에 달했으며, 2020년부터 2030년까지 연평균 15% 성장하여 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이는 바이오시밀러가 가지는 오리지널 바이오의약품과의 동등한 효능 대비 저렴한 비용, 오리지널 바이오의약품의 특허 만료, 바이오시밀러 사용을 권장하는 우호적인 규제 환경 조성, 보건의료 재정의 압박 증가 등에 기인합니다.

 이미 유럽에서 특허가 만료된 Humira® (성분명: Adalimumab), Herceptin® (성분명: Trastuzumab), Enbrel® (성분명: Etanercept)을 비롯하여, 향후 10년 동안 전 세계적으로 주요 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료될 것으로 예상되므로 동등한 효능 및 저비용의 바이오시밀러의 성장세는 더욱 클 것으로 예상합니다.

(2) 국내외 시장 여건

의료서비스 비용이 증가하고 재정 압박이 심화되면서 국내를 비롯한 전 세계 정부 및 보험사들은 바이오시밀러 개발사에게 더욱 유리한 규제 및 시장 환경을 조성함으로써 오리지널 바이오의약품에 대한 보다 더 경제적인 대안으로서 바이오시밀러의 사용을 적극적으로 장려하고 있습니다.
 
 바이오시밀러 조기 도입으로 높은 수준의 헬스케어 재정 절감이 가능했던 유럽 시장의 경우, 2016년 노르웨이 정부에서 발표한 연구 결과 오리지널 의약품인 레미케이드를 당사의 인플릭시맙 바이오시밀러로 스위칭(switching) 했을 때 두 의약품 간 안전성과 약효에 차이가 없다는 결론을 내리면서 바이오시밀러 사용 확대에 크게 기여했습니다. 또한 영국, 덴마크, 이탈리아 정부 기관은 류마티스 관절염과 같은 특정 적응증에 대해 레미케이드에서 램시마로 스위칭(switching)할 것을 권장하였습니다. 특히 영국 보건당국은 바이오시밀러 출시 1년 이내에 바이오시밀러 처방률 80%를 목표로 하고 있으며 다양한 교육 활동을 통한 바이오시밀러 인식 개선 및 바이오시밀러도입 현황 등을 모니터링하며 적극적인 바이오시밀러 처방 확대 노력을 하고 있습니다. 프랑스에서는 2017년부터 신규환자의 70%에 대해서는 제네릭 및 바이오시밀러의 우선 처방을 권고하고 있으며 프랑스 보건 당국은 스위칭 권고 리스트에 당사 램시마를 등재하였습니다.

 바이오의약품 시장이 가장 큰 미국의 식품의약국(FDA)에서도 2018년 7월 바이오시밀러의 처방 활성화를 목적으로 하는 바이오시밀러 시장강화정책(Biosimilar Action Plan)을 발표했으며, 2019년 5월에는 바이오시밀러 상호교환성(Interchangeability)에 대한 최종 가이드라인을 발표하였습니다. 그 결과 2021년 10월 최초로 상호교환이 인정되는(Interchangeable) 바이오시밀러가 FDA 허가를 받는 등 바이오시밀러의 사용 촉진을 위한 실질적이고 정책적인 움직임이 활성화되고 있습니다. 미국 보건복지부 산하 기구인 CMS(Center for Medicare and Medicaid Service) 역시 2018년 1월부터 바이오시밀러에 불합리했던 환급 시스템을 개정했으며 2019년 1월부터 Medicare Part B 의약품에 대해 신규 환자의 경우 가격 경쟁력이 있는 의약품부터 먼저 사용하는 단계적 치료(Step Therapy) 지침을 허용하는 등 바이오시밀러에 우호적인 환경이 조성되고 있습니다. 2022년 8월에는 미국에서 처방약 가격 개혁 등이 포함된 IRA 법안이 통과되었습니다. IRA 법안의 주요 골자는 공공의료보험 기관인 CMS로 하여금 Medicare Part D(원외처방)에 해당되는 의약품 중 제네릭/바이오시밀러가 나오지 않은 의약품에 대한 약가 협상을 진행하는 내용과 바이오시밀러 처방 이후 환급받는 인센티브를 기존 오리지널 평균 가격(ASP)의 6%에서 8%로 인상하는 내용을 담고 있어 바이오시밀러 사용이 보다 활성화될 것으로 전망하고 있습니다. 또한, 미국 최대 사보험사인 유나이티드 헬스케어(United Healthcare)에 당사의 인플렉트라, 트룩시마를 비롯하여 우선처방 의약품 목록에 등재되는 바이오시밀러의 수가 점진적으로 증가하는 등 미국 의약품 시장에서 가장 큰 이해관계자 중 하나인 사보험사들에서도 바이오시밀러의 필요성을 인지하고 바이오시밀러 사용에 대해서도 우호적인 입장을 보이고 있습니다.

그 외에도 캐나다, 일본 등 단일 국가 중 바이오의약품 시장 규모가 큰 국가들에서도 점진적으로 바이오시밀러에 대한 인식이 우호적으로 변화하고 있으며 바이오시밀러 사용을 장려하는 정책들을 발표하고 있습니다. 캐나다 주 정부는 의료 재정 절감을 위해 2019년 5월부터 특정 적응증에 대한 처방을 오리지널에서 바이오시밀러로 의무 전환하는 등 바이오시밀러 스위칭을 장려하는 정책이 시행되고 있습니다. 2022년 12월 기준, 브리티시콜롬비아(British Columbia), 앨버타(Alberta), 뉴브룬스윅(New Brunswick) 등 캐나다 전체 인구의 약 94%에 해당하는 8개 주에서 바이오시밀러로의 스위칭을 장려하는 정책이 시행되고 있습니다. 바이오시밀러 사용에 보수적이었던 일본에서도 2020년 1분기 후생노동성에서 발표한 진료 보수 개정에서 바이오시밀러피하주사제형(SC)에 대한 정보 제공 시 가산점을 부여하는 등 바이오시밀러에 대한 평가 방식을 새로 도입하였습니다.

(3) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인

 바이오의약품은 합성의약품 대비 구조가 복잡하고, 규제 환경이 빠르게 변화하고 있기 때문에 현재까지 승인을 획득한 바이오시밀러 의약품은 소수에 불과하며, 각 의약품별로 평균적으로 2~3개의 바이오시밀러가 경쟁하고 있습니다. 바이오시밀러 의약품이 품목허가 승인을 획득하기 위해서는 다양한 분석 및 임상 기준을 충족해야 하며이들 기준은 규제, 임상 측면에서 상당한 진입 장벽으로 작용하고 있습니다. 또한, 제품 개발 및 생산 물량 확대 등 높은 투자 비용 역시 추가적인 진입장벽입니다.

 따라서, 바이오시밀러 의약품 개발, 제조 및 상업화를 성공적으로 이루어내기 위해서는 다음의 모든 분야에서 역량이 효과적으로 발휘되어야 합니다.

＊ 개발 및 제조 역량
＊ 오리지널 바이오의약품과의 생물학적 유사성 검증 능력

＊ 임상시험 설계 및 관리 역량

＊ 지적 재산 관련 전략적 역량
＊ 관련 규제 대처 역량
＊ 상업화 물량의 안정적인 공급 역량

＊ 유통 품질 보증 역량
＊ 판매 및 마케팅 역량
＊ 부작용 모니터링 역량
＊ 실제 처방사례에 기반한 스위칭(switching) 데이터 축적량

8. 연결대상 주요종속회사의 현황

가. Celltrion Healthcare Hungary, Kft.

 당사의 주요 종속 법인인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft는 2010년 5월 설립되어 유럽시장에서의 MAH(Marketing Authorization Holder)로서, 당사의 주요 제품 판매를 회사의 주된 목적 사업으로 하고 있습니다.

(1) 영업개황

Celltrion Healthcare Hungary, Kft은 바이오 시장에서 미국 다음으로 큰 유럽에서 당사의 제품에 대한 안정적인 공급 역할을 수행하고 있습니다. 유럽 내 물류 거점으로서 모회사 셀트리온헬스케어로부터 원료의약품을 공급받아 유럽 등에 위치한 외주업체와의 위탁가공계약을 통하여 추가 가공을 수행하여 완제품으로 전환하고 있으며, 유럽 내 종속회사 및 유수의 제약업체들과의 협업을 통해 유럽에서의 시장 점유율을 증대해 나가고 있습니다. 현재 당사의 주요 제품인 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 판매에 집중하고 있으며, 자회사 설립 등 인프라를 구축하여 유럽 전역에서 전 제품에 대한 직접판매를 본격적으로 진행하고 있습니다.

(2) 주요 원재료 및 생산설비에 관한 사항

 유일한 공급처인 모회사 셀트리온헬스케어로부터 원료의약품 또는 완제의약품 상태로 공급받고 있으며, OECD Guideline에 따라 이전가격을 설정하고 있습니다.

당사의 최근 3사업 연도기간 주요 원재료 매입현황은 다음과 같습니다.
 

(3) 매출 유형에 따른 매출실적

9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

 셀트리온의 제품과 관련된 상표권(Trademark/Brand)의 소유권은 셀트리온홀딩스가 보유하고 있으며, 2021년 3월 당사와 셀트리온홀딩스는 Brand Royalty 계약을 체결했습니다. 당사는 계약에 따라 셀트리온홀딩스에 매년 Brand Royalty를 지급하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

주) 제23기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

나. 요약재무정보

주) 제23기(당기)는 주주총회 승인 전 별도재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

1. 지배기업의 개요
 주식회사 셀트리온헬스케어(이하 "지배기업")는 1999년 12월 29일에 설립되어 의약품 등의 제조, 가공 및 판매를 주요 영업으로 하고 있으며, 인천광역시 연수구 아카데미로에 본사를 두고 있습니다.
 
 지배기업은 2010년 11월 25일자로 인적분할 방식에 의해 투자사업부문을 분할신설법인인 주식회사 셀트리온홀딩스로 이전하였습니다. 2017년 7월 28일자로 한국증권업협회중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다.
 

당기말 현재 자본금은 158,242백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

종속기업 등의 현황은 주석 5에서 설명하고 있습니다.
 
 

2. 연결재무제표 작성기준
 주식회사 셀트리온헬스케어와 그 종속기업(이하 "연결실체")은 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.
 

연결실체의 연결재무제표는 2023년 3월 3일 이사회에서 승인되었으며, 2023년 3월 28일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.
 
 (1) 측정기준
 연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
 - 공정가치로 측정되는 파생상품
 - 공정가치로 측정되는 단기금융자산
 - 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 매출채권및기타수취채권
 
 (2) 기능통화와 표시통화
 연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.
 

(3) 유동성/비유동성 분류
 연결실체는 자산과 부채를 유동/비유동으로 연결재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다.

자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다.

- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소     비할 의도가 있다.
  - 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.
  - 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.
  - 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기    간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다.

그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다.

부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.
  - 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다.
  - 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.
  - 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다.
  - 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고      있지 않다.

그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.

이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다.

(4) 추정과 판단
 한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.
 

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 가정과 추정의 불확실성
 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
 - 주석 15 : 재고자산
 연결실체는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있으며, 순실현가능가치를 측정하기 위하여 현재 시장상황 등 다양한 요소를 고려하고 있습니다.
 

- 주석 17 : 무형자산
 연결실체는 영업권의 손상여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능금액을 사용가치의 계산에 기초하여 결정합니다.
 
 - 주석 26 : 주식기준보상
 지배기업은 주식선택권의 보상원가를 지분상품 부여일의 공정가치를 기준으로 측정하고 있으며, 공정가치는 지분상품의 부여조건을 고려하여 적절한 평가모델을 적용하여 측정합니다. 또한, 주식선택권의 기대존속연수, 변동성 등을 포함한 평가모델에가장 적절한 가격결정요소를 결정하여야 하며, 이러한 요소에 대한 가정을 수립합니다.
 
 - 주석 27 : 고객과의 계약에서 생기는 수익
 연결실체는 변동대가를 추정하기 위하여, 변동대가 추정치의 제약 여부를 고려하고 있습니다. 연결실체는 과거 경험과 현재 사업 전망 등에 기초하여 변동대가 추정에 제약을 판단하고 있으며, 변동대가의 불확실성은 단시일 내에 해결될 것으로 예상합니다.
 
 - 주석 32 : 법인세비용
 연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 또한, 지배기업은 '투자ㆍ상생협력 촉진을 위한 과세특례'에 따라 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가및 상생협력에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 계산된 법인세를 추가로 부담하게 됩니다. 이에 따라 지배기업은 동 기간의 법인세를 측정할 때 투자ㆍ상생협력 촉진을 위한 과세특례에 따른 세효과를 반영하고 있는 바, 지배기업이 향후부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 및 상생협력의 수준에 따라 달라질 수 있습니다.
 
 - 주석 35 : 우발부채 및 약정사항
 

②  공정가치 측정
 연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당에게 직접 보고되고 있습니다.
 
 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
 

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
 
 - 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지                않은 공시가격
 - 수준 2 : 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적               으로 관측 가능한 투입변수
 - 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수
 

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
 
 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.
 - 주석 9 : 금융상품 공정가치

3. 회계정책의 변경
 2022년 1월 1일부터 최초로 적용되는 제ㆍ개정 기준서의 적용을 제외하고 연결실체는 당기 및 비교 표시된 전기 연결재무제표에 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.
 
 (1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가
 손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가(즉, 기업이 계약을 보유하고 있기 때문에 회피할 수 없는 원가)가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 이 개정사항은 계약이 손실부담계약인지를 평가할 때 증분원가(예: 직접 노무원가 및 재료원가)와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그밖의 원가의 배분액(예: 계약 이행에 사용하는 유형자산의 감가상각비, 계약 관리·감독 원가)을 포함해야 한다고 명확히 하였습니다. 일반관리원가는 계약에 직접 관련되지 않으며, 계약에 따라 거래 상대방에게 명백히 청구할 수 있는 경우가 아니라면 제외합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
 
 (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조
 이 개정사항은 국제회계기준위원회(IASB)의 개념체계의 이전 참조를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 하는데 있습니다. 기업회계기준서 제 1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 Day2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'을 적용하도록 합니다. 또한, 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다. 경과규정에 따라, 기업은 이 개정사항을 전진적으로 적용합니다. 즉, 개정사항을 최초 적용하는 보고기간 시작일 이후에 발생하는 사업결합부터 적용합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
 
 (3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액
 이 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 매각금액을 유형자산의 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 각각 당기손익으로 인식합니다. 경과규정에 따라, 기업은 이 개정사항을 적용할때 표시되는 가장 이른 기간(최초 적용일)의 시작일 이후에 사용할 수 있는 유형자산에 대해서만 개정 내용을 소급하여 적용합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
 
 (4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업
 이 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제 1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 이 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
 
 (5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
 이 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권재와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 유사한 개정사항은 없습니다. 경과규정에 따라 기업은 최초로 개정사항을 적용한 연차 보고기간 개시일(최초 적용일) 또는 그 이후에 변경되거나 교환되는 금융부채에 해당 개정사항을 적용합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
 
 (6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려
 이 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당하는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단 22의 요구사항을 삭제하였습니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

4. 유의적인 회계정책
 연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.
 
 (1) 연결
 ① 사업결합
 사업결합은 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합을 제외하고 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다.
 

사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1109호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다.
 

이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.
 
 피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의 보상에 대한 시장기준측정치와 사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다.

② 비지배지분
 비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.

③ 종속기업
 종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다.
 

④ 지배력의 상실
 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다.
 

⑤ 내부거래제거
 연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표    작성 시 모두 제거하고 있습니다.
 

(2) 관계기업투자자산

관계기업은 지배기업이 유의적인 영향력을 보유하는 기업입니다. 유의적인 영향력은피투자자의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력이지만 그러한 정책의 지배력이나 공동지배력은 아닙니다.

연결실체는 관계기업 투자에 대하여 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 관계기업 투자는 최초 취득원가로 인식되며, 취득일 이후 관계기업의 순자산변동액 중 연결실체의 지분 해당액을 인식하기 위하여 장부금액을 가감하고 있습니다. 관계기업과 관련된 영업권은 해당 투자자산의 장부금액에 포함되며 상각 또는 별도의 손상검사를 수행하지 아니하고 있습니다.
 
 관계기업의 영업에 따른 손익 중 연결실체의 지분 해당분은 연결손익계산서에 직접 반영되며 기타포괄손익의 변동은 연결실체의 기타포괄손익의 일부로 표시하고 있습니다. 관계기업의 자본에 직접 반영된 변동이 있는 경우 연결실체의 지분 해당분은 연결자본변동표에 반영하고 있습니다. 연결실체와 관계기업간 거래에 따른 미실현손익은 연결실체의 지분 해당분 만큼 제거하고 있습니다.
 
 관계기업에 대한 이익은 세효과 및 관계기업의 종속기업 비지배지분을 차감한 후의 연결실체 지분에 해당하는 부분을 연결손익계산서 상 영업외손익에 표시하고 있습니다.
 

관계기업의 보고기간은 지배기업의 보고기간과 동일하며 연결실체와 동일한 회계정책의 적용을 위해 필요한 경우 재무제표를 조정하고 있습니다.

지분법을 적용한 이후, 연결실체는 관계기업 투자에 대하여 추가적인 손상차손을 인식할 필요가 있는지 결정합니다. 연결실체는 매 보고기간말에 관계기업 투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단하고, 그러한 객관적인 증거가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 하여 '지분법손익'의 계정으로 연결손익계산서에 인식하고 있습니다.

연결실체는 관계기업에 대하여 유의적인 영향력을 상실한 때에 종전 관계기업에 대한 잔여 보유 지분이 있다면 그 잔여지분을 공정가치로 측정하고 있으며, 유의적인 영향력을 상실한 때의 관계기업 투자의 장부금액과 잔여지분의 공정가치 및 처분대가와의 차이는 당기손익으로 반영하고 있습니다.

(3) 현금및현금성자산
 연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(4) 재고자산
 재고자산의 단위원가는 이동평균법(미착품 : 개별법)으로 결정하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 매 기말 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.
 

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.
 

(5) 금융자산

① 최초 인식과 측정
 금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다.

최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결실체의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 연결실체는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래가격으로 측정합니다.

금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다.

금융자산의 관리를 위한 연결실체의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을 관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다.

시장의 합의나 규제에 의해 설정된 기간 프레임 내에서 금융자산을 이전하는 것이 요구되는 금융자산의 매입 또는 매도(정형화된 거래)는 거래일에 인식됩니다. 즉, 연결실체가 금융자산을 매입하거나 매도하기로 약정한 날을 의미합니다.
 

② 후속 측정
 후속 측정을 위해 금융자산은 아래 네 가지의 범주로 분류됩니다.
 - 상각후원가 측정 금융자산(채무상품)
 - 누적 손익을 당기손익으로 재순환하는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(채     무상품)
 - 제거시 누적 손익을 당기손익으로 재순환하지 않는 기타포괄손익-공정가치 측정     금융자산(지분상품)
 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산
 
 ③ 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품)
 연결실체는 아래 조건을 모두 만족하는 경우에 금융자산을 상각후원가로 측정합니 다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자     산을 보유하고,

- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로     구성되어 있는 현금흐름이 발생

상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율(EIR)법을 사용하여 측정되며, 손상을 인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로 인식됩니다.

④ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(채무상품)
 연결실체는 아래의 조건을 모두 충족하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치 금융자산으로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형    하에서 금융자산을 보유하고,

- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐     름이 발생

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다.

⑤ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산(지분상품)

최초 인식 시점에, 연결실체는 기업회계기준서 제1032호 '금융상품 표시'에서의 지분의 정의를 충족하고 투자 목적으로 보유하고 있지 않은 지분상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정하도록 하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다.

이러한 금융자산에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 연결실체가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 연결손익계산서에 기타수익으로 인식되며, 기타포괄손익으로 처리됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다.

⑥ 당기손익-공정가치 측정 금융자산
 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 단기매매항목, 최초 인식 시에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융자산 또는 공정가치로 측정하도록 요구되는 금융자산을 포함합니다. 단기간 내에 매도하거나 재구매할 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매항목으로 분류됩니다. 분리된 내재파생상품을 포함한 파생상품은 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되지 않은 금융자산은 사업모형에 관계없이 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류 및 측정됩니다. 상기 문단에서 서술된 것과 같이 채무상품이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됨에도 불구하고 회계 불일치를 제거하거나 유의적으로 감소시킬 수 있다면 채무상품을 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치 측정 금융자산은 연결재무상태표에 공정가치로 표시되며, 공정가치의 순변동은 연결손익계산서에서 당기손익으로 인식됩니다.

이 범주는 파생상품과 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 처리하는 취소불가능한 선택을 하지않은 상장 지분 상품을 포함합니다. 상장 지분 상품에 대한 배당은 권리가 확정된 시점에 당기손익으로 인식합니다.

복합계약에 내재된 파생상품은 경제적인 특성과 위험이 주계약에 밀접하게 관련되지않고, 내재파생상품과 동일한 조건인 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하며, 복합계약이 당기손익-공정가치로 측정되지 않는다면 주계약으로부터 분리하여 별도의파생상품으로 회계처리합니다. 내재파생상품은 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현금흐름을 유의적으로 변경시키는 계약 조건의 변경이 있거나 당기손익-공정가치 측정 범주에 해당하지 않게 되는 경우에만 재평가가발생합니다.

주계약이 금융자산인 복합계약에서 내재파생상품은 분리하여 회계처리 하지 않습니다. 주계약인 금융자산과 내재파생상품은 상품 전체를 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.

⑦ 제거
 금융자산 (또는, 금융자산의 일부 또는 비슷한 금융자산의 집합의 일부)은 다음과 같은 상황에서 우선적으로 제거됩니다.

- 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리가 소멸되거나

- 연결실체가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 양도하거나 양도(pass-through   ) 계약에 따라 수취한 현금흐름 전체를 중요한 지체 없이 제3자에게 지급할 의무가   있는 경우, 연결실체는 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하거    나 금융자산의 보유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 보유하지도 않으     나 자산에 대한 통제를 이전

연결실체가 금융자산의 현금흐름을 수취할 권리를 이전하거나 양도(pass-through) 계약을 체결할 때, 자산을 소유함에 따른 위험과 보상을 유지하는지를 평가합니다. 연결실체가 금융자산의 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 이전하지도 않았다면, 해당 금융자산에 지속적으로 관여하는 정도까지 그 금융자산을 계속 인식합니다. 이 경우에, 연결실체는 관련된 부채를 인식합니다. 양도된 자산과 관련된 부채는 연결실체가 보유한 권리와 의무를 반영하여 측정합니다.

보증을 제공하는 형태인 지속적 관여는, 양도된 자산의 장부금액과 수취한 대가 중 상환을 요구받을 수 있는 최대 금액 중 낮은 금액으로 측정됩니다.

⑧ 금융자산의 손상
 금융자산의 손상과 관련된 자세한 공시 사항은 아래 주석에 제공됩니다.

- 유의적인 가정에 대한 공시

- 계약자산을 포함한 매출채권

연결실체는 당기손익-공정가치 항목을 제외한 모든 채무상품에 대하여 기대신용손실(ECL)에 대한 충당금을 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결실체가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수 조건인 그 밖의 신용 보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다.

기대신용손실은 두 단계로 인식합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 신용 익스포저에 대하여, 기대신용손실은 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)을 반영합니다. 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 있는 신용 익스포저에 대하여, 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 익스포저의 남은 존속기간에 대한 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정하도록 요구됩니다.

매출채권과 계약자산에 대하여, 연결실체는 기대신용손실 계산에 간편법을 적용할 수 있습니다. 따라서 연결실체는 신용위험의 변동을 추적하지 않는 대신에, 각 결산일에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

(6) 금융부채
 ① 최초 인식과 측정
 금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다.

모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다.

연결실체의 금융부채는 매입부채와 기타 미지급금, 당좌차월을 포함한 차입과 파생상품부채를 포함합니다.

② 후속 측정
 후속 측정을 위해 금융부채는 아래의 범주로 분류됩니다.
 - 당기손익-공정가치 측정 금융부채
 - 상각후원가 측정 금융부채
 
 ③ 당기손익-공정가치 측정 금융부채
 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치로 측정하도록 지정된 금융부채를 포함합니다.

금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다.

단기매매항목인 금융부채에서 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

당기손익-공정가치 항목으로 지정된 금융부채는 기업회계기준서 제1109호의 기준을 충족하는 경우에 최초 인식 시점에만 지정됩니다.

④ 차입금
 최초 인식 이후에, 이자부 차입금은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 부채가 제거되거나 유효이자율 상각 절차에 따라 발생하는 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

상각후원가는 유효이자율의 필수적인 부분인 수수료나 원가에 대한 할인이나 할증액을 고려하여 계산됩니다.

이 범주는 일반적으로 이자부 차입에 적용합니다. 더 자세한 정보는 주석 21에 언급되어 있습니다.

⑤ 제거
 금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.
 
 (7) 금융상품의 상계
 금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 연결재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다.

(8) 파생금융상품과 위험회피회계
 ① 최초 인식 및 후속 측정
 연결실체는 외화위험, 이자율위험, 상품 가격 위험을 회피하기 위하여 통화선도계약,이자율스왑, 상품선도계약과 같은 파생금융상품을 이용합니다. 이러한 파생금융상품은 파생계약이 체결된 시점인 최초 인식일에 공정가치로 인식되고 후속적으로 공정가치로 재측정됩니다. 파생상품은 공정가치가 "0"보다 클 때 금융자산으로 인식되며,공정가치가 "0"보다 작을 때는 금융부채로 인식됩니다.

위험회피회계의 목적에 따라 위험회피는 다음과 같이 분류됩니다.

- 인식한 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 공정가치 변동에 대한 위험을 회    피하는 공정가치위험회피

- 인식된 자산이나 부채에 대한 특정위험에 기인하는 현금흐름의 변동, 발생가능성     이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동 또는 미인식된 확정계약의 외화위험에 대    한 위험을 회피하는 현금흐름위험회피

- 해외사업장순투자의 위험회피

위험회피관계의 개시 시점에 연결실체는 위험회피회계를 적용하고자 하는 위험회피관계와 위험관리목적 및 위험회피전략을 공식적으로 지정하고 문서화합니다.

문서화는 위험회피수단, 위험회피대상항목, 회피대상위험의 특성 및 위험회피관계가위험회피효과에 대한 규정을 충족하는지를 평가하는 방법(위험회피에 비효과적인 부분의 원인 분석과 위험회피비율을 결정하는 방법을 포함)을 포함합니다. 위험회피관계는 다음의 위험회피효과에 대한 규정을 모두 충족합니다.
 - 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이에 '경제적 관계'가 있다.

- 신용위험의 효과가 위험회피대상항목과 위험회피수단의 경제적 관계에서 생긴 '      가치 변동의 대부분'을 차지하지 않는다.

- 위험회피관계의 위험회피비율은 기업이 실제로 위험을 회피하는 위험회피대상항     목의 수량과 위험회피대상항목의 수량의 위험을 회피하기 위해 연결실체가 실제      사용하는 위험회피수단의 수량의 비율과 같다.

위험회피회계의 기준을 모두 충족하는 위험회피는 다음과 같이 회계처리됩니다.

② 공정가치위험회피
 위험회피수단의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 회피대상위험에 기인한 위험회피대상항목의 공정가치변동은 위험회피대상항목의 장부금액에 포함되며 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가로 측정하는 항목에 대한 공정가치위험회피에서 장부금액 조정액은 위험회피가 존속하는 기간에 걸쳐 유효이자율법을 적용하여 상각됩니다. 유효이자율 상각은 조정액이 생긴 직후에 시작할 수 있으며, 늦어도 위험회피 손익에 대한 위험회피대상항목의 조정을 중단하기 전에는 시작해야 합니다.

위험회피대상항목이 제거된 경우에 상각되지 않은 공정가치는 즉시 제거하고 당기손익으로 인식합니다.

미인식된 확정계약이 위험회피대상항목으로 지정되었다면, 회피대상 위험에 기인한 확정계약의 공정가치 누적 변동분을 자산이나 부채로 인식하고, 이에 상응하는 손익은 당기손익으로 인식합니다.

③ 현금흐름위험회피
 위험회피수단에서 발생한 손익의 효과적인 부분은 현금흐름위험회피적립금 범위 내에서 기타포괄손익으로 인식하며, 비효과적인 부분은 즉시 당기손익으로 인식합니 다. 현금흐름위험회피적립금은 위험회피수단의 손익 누계액과 위험회피대상항목의 공정가치 변동 누계액 중 적은 금액으로 조정합니다.

연결실체는 미래의 예상거래나 확정계약의 외화위험 익스포저에 대한 통화선도계약과 상품 가격의 변동성에 대한 상품선도계약을 통해 위험회피할 수 있습니다. 통화선도계약과 관련된 비효과적인 부분은 기타비용으로 인식되며, 상품선도계약과 관련된비효과적인 부분은 기타영업수익 또는 기타영업비용으로 인식됩니다.

기타포괄손익에 누적된 금액(현금흐름위험회피적립금)은 위험회피거래의 특성에 따라 회계처리됩니다. 위험회피대상 거래가 후속적으로 비금융항목을 인식하게 된다면, 현금흐름위험회피적립금은 제거되고 관련된 자산이나 부채의 최초 인식 금액에 포함합니다. 이것은 재분류조정이 아니며, 기타포괄손익에 영향을 미치지 않습니다. 이것은 비금융자산 또는 비금융부채에 대한 위험회피대상 거래가 후속적으로 공정가치위험회피 회계를 적용하는 확정계약이 되는 경우에도 적용됩니다.

현금흐름위험회피에서 현금흐름위험회피적립금은 위험회피대상 현금흐름이 당기손익에 영향을 미치는 기간에 당기손익으로 재분류조정됩니다.

만약 현금흐름위험회피회계가 중단된 경우에, 위험회피대상 예상현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상된다면 현금흐름위험회피적립금은 기타포괄손익에 남겨 둡니다. 그렇지 않다면, 현금흐름위험회피적립금은 재분류조정하여 즉시 당기손익으로 처리됩니다. 중단 이후에 위험회피대상 예상현금흐름이 발생한다면 현금흐름위험회피적립금은 위에서 설명된 것과 같이 기초 거래의 특성에 따라 회계처리되어야 합니다.

(9) 유형자산
 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.
 
 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

연결실체는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
 
 (10) 무형자산
 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.
 
 무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.
 
 

① 연구 및 개발
 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.
 
 ② 후속지출
 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.
 
 ③ 독점판매권 등
 제 3자로부터 판권획득 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다.
 
 (11) 비금융자산의 손상
 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는 지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.
 
 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.
 

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다.

현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는 지를검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니 다.
 

(12) 리스
 2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에 따른 리스료(리스제공자로부터 받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다. 2019년 1월 1일부터 연결실체는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다.
 
 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다.
 
 ① 리스부채
 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.
  - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)
  - 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라    지는 변동리스료
  - 잔존가치보증에 따라 연결실체(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액
  - 연결실체(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수    선택권의 행사가격
  - 리스기간이 연결실체(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스     를 종료하기 위하여 부담하는 금액
 
 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다.
 

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.
 
 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.
 
 ② 사용권자산
 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.
  - 리스부채의 최초 측정금액
  - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료
  - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가
  - 복구원가의 추정치
 
 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결실체가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 연결실체는 사용권자산인 건물에 대해서는 재평가모형을 선택하지 않았습니다.
 
 비품 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며,소액리스자산은 노트북 및 기타 비품 등으로 구성되어 있습니다.
 
 (13) 종업원급여
 ① 단기종업원급여
 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.
 
 ② 퇴직급여: 확정기여제도
 확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급금)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.
 

(14) 충당부채
 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.
 
 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.
 
 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.
 
 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.
 

(15) 전환사채
 연결실체가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.
 
 내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다.

만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 행사로 발행될 주식수 및 전환가격이 고정되는 경우 전환권은 자본으로 재분류됩니다.
 
 (16) 외화
 ① 외화거래
 연결실체를 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.
 
 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.
 

② 해외사업장
 해외사업장의 기능통화가 연결실체의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태를 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산하고 있습니다.
 
 해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 재무상태표(비교표시하는 재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 분기별 평균환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다.
 
 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다.
 

해외사업장을 처분하는 경우 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련 외환차이누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때 기타포괄손익에 인식된 외환차이누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다.
 
 ③ 해외사업장에 대한 순투자의 환산
 해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중 예측할 수 있는미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부로 보아 연결재무제표에서 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분 시점에 당기손익으로 재분류하고 있습니다.
 
 (17) 납입자본
 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.
 
 우선주는 상환하지 않아도 되거나 연결실체의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 연결실체의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 연결실체의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.
 
 연결실체가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결실체 내의 다른 기업이 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.
 

(18) 주식기준보상
 연결실체는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본으로 인식하고 있습니다.
 
 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.
 
 제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간 동안 종업원급여(당기비용)와 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여(당기비용)로 인식하고 있습니다.
 

(19) 고객과의 계약에서 생기는 수익

수익은 고객과의 계약에서 명시된 대가를 기준으로 측정되며, 제3자를 대신하여 받은 대가는 제외합니다. 연결실체는 제품이나 서비스에 대한 통제권이 고객에게 이전될 때 수익을 인식합니다.
 
 ① 재화 및 용역의 제공
 연결실체는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.
 

재화의 판매와 관련하여 발생하는 매매할인, 리베이트, 인센티브 및 가격정산 등은 매출에서 조정하고 있습니다. 이러한 매출 조정액을 합리적으로 예측하여 고객으로부터 수령하거나 고객에게 지급될 예상치를 계약자산 또는 계약부채로 인식합니다.
 

② 수익인식과 관련된 유의적인 판단
 연결실체는 재화를 고객에게 인도하는 시점에 통제를 이전하는 것으로 판단하여 수익을 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 재화의 판매와 관련된 매매할인, 리베이트, 인센티브 및 가격정산 등으로 거래대가에 변동성이 존재함에 따라 발생하는 매출조정액에 대하여 축적된 경험에 기초해서 예측하고, 수익은 유의적으로 되돌려지지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지 인식합니다.
 
 ③ 독점판매권
 고객과의 독점판매권에 대한 약정 중 양도에 대한 대가는 5단계 수익인식모형에 따라 수익을 인식하고 있으며, 부여에 대한 대가는 재화 판매 활동과 구별되지 아니한 단일 수행의무로 판단하여, 수익 인식 요건을 충족하는 시점부터 해당 수익을 계약기간 동안 합리적으로 이연하여 수익을 인식하고 있습니다.
 
 ④ 유의적인 금융요소
 연결실체는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의된 지급시기 때문에 고객에게 재화나 용역을 이전하면서 발생하는 금융 효익이 고객이나 연결실체에 유의적인 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 수익 금액을 조정하고 있습니다.
 
 (20) 금융수익과 금융비용
 금융수익은 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 당기손익인식금융상품의 공정가치변동을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.
 
 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 당기손익인식금융상품의 공정가치변동을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.
 
 (21) 법인세
 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.
 

① 당기법인세
 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 연결포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 연결포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다.
 
 연결실체의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.
 
 ② 이연법인세
 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.
 
 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다.
 
 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.
 
 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며, 당기법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.
 
 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.
 
 (22) 주당손익
 연결실체는 보통주 기본주당손익과 희석주당손익을 당기순손익에 대하여 계산하고 연결포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당손익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당손익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.
 
 (23) 영업부문
 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다(주석 6 참고). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결실체는 전략적 의사결정을 수행하는 전략운영위원회를 최고영업의사결정자로 보고 있습니다.
 

(24) 미적용 제ㆍ개정 기준서
 제정ㆍ공표 되었으나 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
 

① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
 기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동·비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.
 - 결제를 연기할 수 있는 권리의 의미
 - 연기할 수 있는 권리가 보고기간종료일 현재 존재해야 함
 - 기업이 연기할 수 있는 권리를 행사할 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음
 - 전환가능부채의 내재파생상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성    분류에 영향을 미치지 않음
 이 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 소급 적용합니다. 연결실체는 현재 동 개정사항의 영향을 평가하고 있습니다.
 
 ② 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정
 2021년 중, 보험계약의 인식과 측정을 포함하여 보험계약에 대한 완전히 새로운 회계기준인 기업회계기준서 제 1117호 '보험계약'이 공표되었으며, 해당 기준서는 보험계약의 인식과 측정을 다룹니다. 이 기준서가 시행되면, 기업회계기준서 제 1117호 '보험계약'은 2007년에 공표된 기업회계기준서 제 1104호 '보험계약'을 대체합니다. 이 기준서는 보험계약을 발행한 기업의 유형과 관계없이 모든 유형의 보험계약(예: 생명보험, 손해보험, 원수 보험계약 및 재보험계약)에 적용되며, 특정 보증과 재량적 참가 특성이 있는 투자계약에도 적용됩니다. 적용범위에서 제외되는 계약은 매우 적을 것입니다. 이 기준서의 전반적인 목적은 보험자에 대하여 더욱 유용하고 일관된 보험계약에 관한 회계모형을 제공하는 것입니다. 대체로 각 국가의 보험계약에 대한 포괄적인 모형을 제시합니다. 이 기준서의 핵심은 일반모형이며, 다음의 사항이추가됩니다.
 - 직접 참가 특성이 있는 계약에 대한 특수한 적용(변동수수료접근법)
 - 주로 보장기간이 단기인 계약에 대한 간편법(보험료배분접근법)
 이 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 시행되며, 비교 재무제표가 공시 되어야 합니다. 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제 1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 이 기준서 최초 적용일 이전에 적용한 기업은 이 기준서를 조기에 적용할 수 있습니다. 연결실체는 동 제정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
 
 ③ 기업회계기준서 제 1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 회계추정치의 정의
 개정 기준서는 회계추정치의 변경, 회계정책의 변경과 회계 오류수정을 명확히 구분하고 있습니다. 또한, 개정 기준서는 기업이 회계추정치를 개발하기 위해 측정기법과투입변수를 사용하는 방법을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 현재 동개정사항의 영향을 평가하고 있습니다.
 
 ④ 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' 개정 - 회계정책 공시
 이 개정사항은 기업의 회계정책 공시를 더 효과적으로 할 수 있도록 하는 요구사항과지침을 제공합니다. 기준서 제 1001호는 기업의 유의적인 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 개정사항은 '유의적인' 회계정책을 '중요한' 회계정책으로 변경하고, 중요한 회계정책 정보에 대한 설명을 추가하여, 기업이 회계정책 공시에 대하여 결정할 때, 보다 유용한 회계정책 정보를 제공할 수 있도록 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기 적용이 허용됩니다. 연결실체는 이 개정사항의 요구사항과 일관되는 지를 확인하기 위해 중요한 회계정책 정보 공시를 검토하고 있습니다.
 
 ⑤ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 - 단일 거래에서 자산과 부채가 동시에생기는 경우의 이연법인세
 이 개정사항은 기업회계기준서 제1012호에 따른 최초 인식 예외의 적용범위를 축소하여 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 거래에 적용하지 않도록 하였습니다. 이 개정사항은 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용합니다. 또한, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 리스와 사후처리 및 복구 관련 부채와 관련된 모든 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산(충분한 과세소득이 있는 경우)과 이연법인세부채를 인식하여야 합니다. 연결실체는 동 개정사항의 영향을 평가하고 있습니다.

5. 종속기업
 (1) 당기말과 전기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다.
 (*2) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd.의 종속기업입니다.
 (*3) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다.
 (*4) 당기 중 (주)셀트리온으로부터 지분 100%를 취득하였습니다.
 
 상기 지분율은 종속기업 보유 지분율을 포함한 의결권 있는 주식 기준입니다.
 
 (2) 당기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(3) 연결대상 종속기업의 요약재무현황
 ① 당기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황(내부거래 제거전)은 다음과 같습니다.

(*1) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 및 그 종속기업이 포함된 중간 지배기업의          연결재무정보입니다.
 (*2) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd. 및 그 종속기업이 포함된 중간 지배기         업의 연결재무정보입니다.
 (*3) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. 및 그 종속기업이 포함된 중간 지배기            업의 연결재무정보입니다.
 

② 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황(내부거래 제거전)은 다음과 같습니다.

(*1) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 및 그 종속기업이 포함된 중간 지배기업의          연결재무정보입니다.
 (*2) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd. 및 그 종속기업이 포함된 중간 지배기         업의 연결재무정보입니다.
 (*3) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. 및 그 종속기업이 포함된 중간 지배기            업의 연결재무정보입니다.
 

(3) 당기말 현재 비지배지분이 보고기업에 중요한 종속기업은 없습니다.
 
 

6. 영업부문
 (1) 연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에해당하므로, 별도의 영업부문별 재무정보는 포함하지 아니하였습니다.
 

(2) 지역별 정보
 연결실체가 운영하는 영업부문은 전세계 단위로 관리되고 있으나, 판매법인은 주로 한국을 포함한 아시아 및 유럽 등에 위치하고 있습니다. 아래의 지역별 정보는 지배기업의 소재지와 기타 국가별로 연결실체의 수익과 비금융자산을 분석하고 있습니 다. 다음 정보를 표시함에 있어서 부문수익은 고객의 지역별 위치에, 부문자산은 자산의 지역별 위치에 근거하였습니다.
 

지역별 외부고객으로부터의 수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(*) 비유동자산 중 금융자산과 이연법인세자산, 관계기업투자주식은 포함되어 있지       않습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보
 당기 및 전기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객들과의 거래금액은 각각 799,721백만원, 799,523백만원 입니다.

7. 자본관리
 연결실체의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 또한, 연결실체는 건전한 자본구조를 유지하기 위하여 부채비율을 관리하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.
 

연결실체는 조정된 자본과 조정된 부채의 비율을 사용하여 자본을 감독하고 있습니다. 연결실체는 동 비율을 합리적인 수준으로 유지하는 정책을 지키고 있으며, 연결실체의 당기말과 전기말 현재 조정부채비율은 다음과 같습니다.

8. 위험관리
 금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리목표, 정책, 위험평가 및 관리절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 동 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
 

(1) 금융위험관리
 연결실체의 전반적인 금융위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무담당이 연결실체 전체에 대한 위험관리의 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무담당은 이사회에서 승인된 금융위험관리정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석하여 경영진에게 보고하고 있습니다.
 

연결실체의 금융위험관리정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 금융위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
 

연결실체의 이사회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다.  
 

(2) 신용위험
 신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결실체는 대부분의 금융기관예치금을 (주)하나은행, (주)한국씨티은행, BNP Paribas, NH투자증권(주), 하나금융투자(주), SK증권(주) 등 우량 시중은행 및 증권사에 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 매출거래처의 경우 장기간 거래가능성과 연결실체와 사업관계를 원만히 유지할 수 있는 우량 거래처를 선별 후 독점적인 판권을 부여하여 신용위험을 최소화하였으며, 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는내부 또는 외부에서 평가한 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 거래처에 대한 매출은 현금 또는 Letter of Credit을 통해 처리됩니다.
 

① 신용위험에 대한 노출
 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 연결실체는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

② 손상차손
 당기 및 전기 중 상각후원가 측정 금융자산에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

연결실체는 과거의 채무불이행율을 고려하였을 때, 만기일이 도래하지 않은 채권과 신용보강이 이루어진 채권에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않아도 된다고 판단하였습니다. 또한, 거래처별 신용등급에 따라 부여된 신용한도를 초과한 거래처는 없습니다.

당기말 현재 연결실체는 상각후원가 측정 금융자산에 집합적 손상차손을 인식하지 않았습니다.
 
 상각후원가 측정 금융자산의 대손충당금은 연결실체가 자산금액을 회수할 수 없다는것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결실체가 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.
 

③ 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산
 보고기간종료일 현재 연체되었으나 손상되지 않은 상각후원가 측정 금융자산의 연령분석은 다음과 같습니다.

(3) 유동성위험
 유동성위험이란 연결실체가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.
 

연결실체는 현금및현금성자산 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있기 때문에, 유동성위험을 관리하기 위하여 자금수지 예측, 필요 현금 수준의 추정 및 자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적관리를 통하여 유동성위험을 최소화하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 또한, 연결실체의 재무담당은 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.
 

① 당기말 현재 비파생금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

② 전기말 현재 비파생금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

당기말과 전기말 현재 유동성위험과 관련된 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결실체는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
 

(4) 시장위험
 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험노출을 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다.
 

① 환위험
 연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험, 특히 주로 미국달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 연결실체 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며, 연결실체의 재무담당은 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 파악하고, 환위험관리규정을 바탕으로 매월 Var환율을 통한 환위험의 분석을 통해 목표이익률을 달성하기 위한 적정헷지비율을 산정하고 있습니다.
 

또한, 대부분의 환위험이 금융자산 측면에 노출되어 있으며, 이를 헷지하기 위하여 통화선도 상품을 이용하거나 외화 금융부채의 발생을 통한 Matching이나, Lead and Lag 방법 등을 통해 환위험을 감소시키고 있습니다. 종속기업들에 대한 지배기업의 투자에 대해서는 장기적인 성격으로 간주하여 위험을 회피하고 있지는 않습니다.
 

당기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 기능통화 이외 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다.

당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 5% (전기 4%) 변동시 연결실체의 세후 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 해당 변동 비율은 주요 경영진에게 내부적으로 환율위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로, 보고기간동안의 연결실체가 노출되어 있는 통화에 대한 평균 변동률을 기준으로 산정하였습니다.

다만, 민감도 분석 대상 외화는 연결실체 내 각 기업의 기능통화 이외의 통화를 의미하며 해외사업장 재무제표의 환산 위험은 포함하지 아니하였습니다.
 

② 이자율위험
 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결실체는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간ㆍ주간ㆍ월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.  

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 명목가액은 다음과 같습니다.

당기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10BP(전기 10BP) 변동시 연결실체의 세후 손익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 해당 변동 비율은 주요 경영진에게 내부적으로 이자율위험 보고 시 적용하는 민감도 비율로, 보고기간 동안의 연결실체가 노출되어 있는 변동이자율에 대한 한국은행 통계자료를 바탕으로 산정하였습니다.

③ 기타 시장가격 위험
 연결실체는 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익인식금융자산으로 분류되는 지분증권을 보유하고 있지 아니한 바, 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.
 
 

9. 금융상품 공정가치
 (1) 금융상품 종류별 공정가치

당기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(2) 금융상품 공정가치서열체계
 ① 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

10. 범주별 금융상품
 (1) 금융자산
 ① 당기말 현재 금융자산의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

② 전기말 현재 금융자산의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

(2) 금융부채
 ① 당기말 현재 금융부채의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

② 전기말 현재 금융부채의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

(3) 파생상품 및 위험회피

① 당기말과 전기말 현재 매매목적으로 보유하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.
 - 제 23(당) 기 기말

- 제 22(전) 기 기말

② 당기말과 전기말 파생상품의 공정가치(장부금액) 및 당기 및 전기 평가손익의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 금융상품 범주별 순손익
 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

① 제 23(당) 기

② 제 22(전) 기

11. 금융자산의 양도
 연결실체는 보고기간 중 발생한 매출채권  177,107백만원을 양도하고 위험과 보상의대부분을 이전하여 매출채권을 양도일에 연결재무제표에서 제거하고 처분손실 284백만원을 인식하였습니다. 한편, 연결실체는 이러한 매출채권 양도에 대하여 지속적으로 관여하고 있지 아니합니다.
 
 

12. 현금및현금성자산
 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

13. 매출채권및기타수취채권

당기말과 전기말 현재 매출채권및기타수취채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

연결실체의 매출채권 및 기타수취채권과 관련된 신용위험, 시장위험에 대한 노출, 채권에 대한 손상차손은 주석 8에서 설명하고 있습니다.
 
 

14. 금융자산
 (1) 당기말과 전기말 현재 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당기말과 전기말 사용이 제한된 금융자산으로 각각 2,046백만원, 3,411백만원의      예금을 포함하고 있습니다(주석 35 참조).
 

15. 재고자산
 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

한편 당기 및 전기에 매출원가로 인식한 재고자산평가손실은 122,955백만원 및 21,832백만원입니다.

16. 유형자산
 (1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
 ① 제 23(당) 기

② 제 22(전) 기

(3) 당기 및 전기 중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
 ① 제 23(당) 기

② 제 22(전) 기