69,004

31,469

54

903

-16,402

1,916

82

-16,879

20,684

97,619

25,818

74

27,796

-19,107

169

27,734

-17,507

163

99,849

22,975

77

37,593

-20,754

155

33,346

-27,865

184

현재 회사가
영위하는 사업

현재 회사가
영위하지 않는 사업

2014.06

EC-18 혈소판감소증, 백혈구감소증 치료제 특허출원

2015.06

EC-18 혈소판감소증, 백혈구 감소증 치료제 PCT 특허출원

2016.02

EC-18의 미국 및 한국 임상1상 시험 종료

2016.07

미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제 임상2상)

2016.07

2017.06

EC-18, 호중구감소증 글로벌 2상 임상시험 개시

2017.07

본점소재지 변경 (대전광역시에서 충청북도 제천시 이전)

2017.12

미국FDA EC-18의 급성방사선증후군 치료제 적응증 희귀의약품 지정 획득

2018.02

코스닥 (KOSDAQ) 시장에 이전 상장

2018.03

EC-18 구강점막염 치료제 적응증 미국FDA 신속심사 지정 획득

급성방사선증후군(ARS) 치료를 위한 EC-18의 임상 2상 상응 시험계획에 대한 미국 FDA 승인

AFRRI(Armed Forces Radiobiology Research Institute)의 MTA(Material Transfer Agreement) 선정

(ARS)

COVID-19 미국 특허 출원(출원번호 : 62/987,324)
미국 가출원을 기반으로 PCT 국제출원을 진행

*PCT 출원 정보

발명의 명칭 :
Compositions and Methods for Treating COVID-19 Infections and/or Symptoms Thereof

출원번호 : PCT/IB2021/051963

출원일자 : 2021.03.09

* 특허출원 내용 (연구결과 부분 요약)

1) EC-18을 이용한 항바이러스 활성 평가를 통해, SARS-CoV-2 virus를 감염시킨 Vero E6 세포에서 cytopathic effect (CPE, 세포병변효과)를 확인함

2) EC-18 처리 농도가 증가함에 따라 SARS-CoV-2 replication을 억제한다는 효능을 확인함 (EC-18 150 μM에서 효과적으로 억제)

3) EC-18을 처리한 Vero E6 세포에서 SARS-CoV-2 virus의 titer(역가) 감소 및 replication 억제 효능 확인

(가) 본건 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다.

(나) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.

(다) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본건 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다.

(라) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.

(가) 자동 전환: 본건 우선주는 납입일로부터 5년이 되는 날까지 보통주로 전환되지 않은 경우에는 그 다음 날에 자동적으로 보통주로 전환된다(단, 위 기간 중 위 나.목에 따른 소정의 우선배당을 하지 못하는 경우에는 소정의 우선배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다).

(나) 전환청구기간 및 절차:  인수인은 본건 우선주의 납입일 익일로부터 1년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.

(다) 전환의 효력 발생:  보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다.

(가) 본건 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다.

(나) 본건 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.

(다) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본건 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다.

(라) 배당결의가 있기 전에 본건 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다.

(가) 자동 전환: 본건 우선주는 납입일로부터 5년이 되는 날까지 보통주로 전환되지 않은 경우에는 그 다음 날에 자동적으로 보통주로 전환된다(단, 위 기간 중 위 나.목에 따른 소정의 우선배당을 하지 못하는 경우에는 소정의 우선배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다).

(나) 전환청구기간 및 절차:  인수인은 본건 우선주의 납입일 익일로부터 1년이 경과한 날로부터 5년이 되는 날까지 본건 우선주의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것을 청구할 수 있다.

(다) 전환의 효력 발생:  보통주식으로의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생긴다. 단, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 전환된 것으로 본다.

① 주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

② 다음 각 호에 해당하는 경우의 결의는 출석한 주주의 의결권의 5분의 4 이상으로 하되 발행주식총수의 4분의 3 이상의 수로 하여야 한다.

1. 주주총회에 의한 이사 해임 시 기존의 이사회에서 적대적 기업인수 또는 합병에 의한 기존 이사의 해임이라고 결의하는 경우  

2. 주주총회에 의한 이사 선임 시 기존의 이사회에서 적대적 기업인수 또는 합병에 의한 신규 이사의 선임이라고 결의하는 경우

③ 제2항을 개정 또는 변경할 경우에는 출석한 주주의 의결권의5분의4 이상과 발행주식총수의4분의3 이상의 수로 하여야 한다.

부 칙

제1조
(시행일)

1. (이익배당에 관한 종류 주식)

①회사는 이익배당에 관하여 우선권이 있으면서 의결권이 있는 주식(이하 “배당우선주식”)을 발행할 수 있으며, 제5조의 발행예정주식총수 중 배당우선주식의 발행한도는 25,000,000주로 한다.

②배당우선주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상의 범위에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

③배당우선주식에 대하여 제2항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 상환주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 상환주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

④배당우선주식에 대하여 대하여 제2항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑤배당우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정하며,이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

2. (명의개서 대리인)
③회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

3. (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

①회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

③회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

제2조(사업목적)

1. 의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업

2. 원료의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업

3. 의약외품의 연구, 개발, 제조 및 판매업

4. 시약, 진단시약, 진단기기의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업

5. 백신, 화합물, 천연물, 기초의약물질 및
생물학적 제재의 연구, 개발, 제조 및 판매업

6. 건강기능식품, 건강보조식품, 건강식품의 연구, 개발, 제조 및 판매업

7. 식품, 식품첨가물의 연구, 개발, 제조 및 판매업

8. 동물약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업

9. 화학약품, 화공약품, 농예약품, 종자의 연구, 개발, 제조 및 판매업

10. 첨단소재의 연구, 개발, 제조 및 판매업

11. 화장품원료, 화장품, 기능성 화장품의 연구, 개발, 제조 및 판매업

12. 의료기기, 동물용 의료기기, 의료용구, 위생용품의 연구, 개발, 제조 및 판매업

13. 디지털의료기기, IT기기의 연구, 개발, 제조 및 판매업

14. 환경기기, 관련 용품의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업

15. 헬스케어 및 디지털헬스케어업

16. 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO)업

17. AI를 활용한 신약개발 플랫폼업

18. 국내외 기술거래 및 중개업

19. 지주회사 설립 및 지주회사 사업

20. 액셀러레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등) 및 투자조합 출자

21. 팁스(TIPS)운영업

22. 통신판매업, 통신판매중개업, 인터넷 전자상거래업 및 전자금융업

23. 연구, 조사 및 정보 관련 서비스업

24. 컨설팅, 교육, 연수 및 관련 서비스업

25. 건설업, 건축업, 부동산 개발업, 부동산 매매 및 임대업

26. 각 호에 관련된 위탁제조판매업

27. 각 호에 관련된 수입판매업

28. 각 호에 관련된 무역업 및 무역대리업

29. 각 호에 관련된 국내외 투자업, 투자중개업 및 부대사업 일체

제4조 (공고방법)
회사의 공고는 인터넷 홈페이지(www.enzychem.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다.

제8조의3 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식)
② 제5조의 발행예정주식총수 중 상환주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다.

제8조의4 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식)
② 제5조의 발행예정주식총수 중 무의결권 배당우선주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다.

제8조의6 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)
② 제5조의 발행예정주식총수 중 상환전환주식의 발행한도는 10,000,000주로 한다.

제8조의7 (주식 등의 전자등록)
회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제12조 (신주의 배당기산일)

① 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.

제14조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제15조 (전환사채의 발행)
⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제17조 (교환사채 발행)

<신설>① 회사는 이사회 결의로 사채의 액면 총액이 300,000,000,000원을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행할 수 있다.

② 교환사채의 발행에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.

제19조  (소집시기)
회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다.

제36조 (이사의 직무와 대표이사의 직무 대행)

① 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행한다.

② 대표이사의 유고 시에는 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 순서로 그 직무를 대행한다.

제44조 (감사의 수와 선임·해임)

② 감사는 주주총회에서 선임·해임하며, 감사의 선임·해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항과 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주 (최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제54조 (이익배당)
③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제2조(사업목적)
1. 혁신형 제약·바이오 기업으로
   성장하기 위한 정관 정비

2. 사업목적 다각화를 통한  글로벌 제약·바이오
    기업으로 도약

3. 기업가치 제고와 주주가치 실현

4. 혁신 및 글로벌 성장의 기반 구축

5. 사업목적 세분화로 각 부문별
    사업계획의 구체화 전략

제4조 (공고방법) : 회사 공고 인터넷 홈페이지 주소 변경

제8조의3 ~ 제8조의6 : 발행 주식 수 변경

제8조의7 (주식 등의 전자등록)

상법개정에 따른 조문정비 : 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 한다.

제12조 (신주의 배당기산일)
상법개정에 따른 조문정비 : 동등배당 원칙을 명시함.

제14조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)
상법개정에 따른 조문정비 : 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.

제15조 (전환사채의 발행)
상법개정에 따른 조문정비 : 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.

제17조(교환사채 발행)
정관 내 사채발행 관련 재규정 일괄 정비

제19조 (소집시기)
상법개정에 따른 조문정비 : 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.

제36조 (이사의 직무와 대표이사의 직무 대행)
등기 임원의 직함을 "이사"로 통일화

제44조 (감사의 수와 선임·해임)
상법개정에 따른 조문정비 : 감사선임에 관한 조문정비/ 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영함.

제54조 (이익배당)
상법개정에 따른 조문정비 : 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함.

생산시설 건축

시설 장비 구매

설계 비용

소 계

생산시설 건축 및 장비

232

232

928

회사-대리점-완제제조사

회사-제약사

회사-현지대리점-완제제조사

회사-제약사

계약 기간

3년 + 2년

판매 권한

공급 국가와 판매가격, 생산량 등 모든 사항을 원개발사가 결정

판매권한이 라이선스 보유자에게 있음

판매처

원개발사 혹은 원개발사가 지정하는 판매처

자체 판매처 확보필요(본건은 8개 국가)

기술

제조프로세스만 공유하며

기술이전은 진행하지 않음

상업생산 제조기술, 비임상 임상 모든 자료를 포함한   포괄적인 기술이전을 받게 됨
 (Made in Korea 백신 수출가능)

비용

백신생산비용

기술이전수수료(라이선스료+마일스톤) + 백신생산비용

마진율

공급 국가와 판매가격, 생산량 등 모든 사항을 원개발사가 결정함에 따라 일반적으로 마진율이 낮음

판매권한이 라이선스 보유자에게 있어, 판매가에 따라 마진의 폭을 넓힐 수 있고 Batch 당 생산효율 개선 등 추가 원가절감 가능

시장확장 가능성

해당 없음

지역(국가) 확장을 통해 시장 확대 가능

주요 위험요인

낮은 수익성, 재계약 여부

수익성은 상대적으로 높으나 매출 위험 또한 높음

라이선스 주요내용

- Zydus 지적재산권을 사용할 수 있는 독점적이고 양도할 수 없는 라이선스
 - Covid-19 백신 제조의 경우, 규제 승인 및 등록이 필요할 경우 동일한 상품화를 진행
 - Covid-19 백신과 같이 PharmaJet 제품의 사용
 - Covid-19 백신의 라이선스 및 기술 이전: 12월부터 본 계약의 조건에 따라 계약체결일로부터 90일 이내에 기술 이전이 개시되어야 함.

계약기간

- 3년 계약, 2년 추가연장 가능

주요지역

- 독점 지역: 대한민국, 인도네시아, 방글라데시, 브루나이
 - 공동 독점 지역: 아르헨티나, 말레이시아, 필리핀, 베트남

주요시설

- 한국 평택 및 오송에 소재한 라이선스 사용자가 Zydus 제품에 대하여 제조에 관한 법률에 따라 승인한 제조 시설

상호

Cadila healthcare Limited

주소

Ahmedabad, Gujarat, India

설립연도

1952년(직원수: 25,000명(연구인력 1,400명)

주주 현황

(2021.03 기준)

발행주식: 1,023,742,600주

주요주주

- Zydus Fmily Trust(766,381,434주 / 74.86%)

- Life Insurance Corporation of India(32,078,893주 / 3.13%)

- Kotak Standard Multicap Fund(12,500,000주 / 1.22%)

시가총액: 약 9.7조원(2021.7월 기준)

선급금

USD 3.5mn

4,132백만원

2021년 12월

기술이전성공 수수료

USD 3.5mn

4,132백만원

2022년 02월

로열티

USD 20mn

23,610백만원

2022년 내

합계

USD 27.0mn

31,874백만원

-

· 12세 이상 18세 미만 청소년에게도 접종 가능하도록 최초로 허가 받은 백신

· LNP 제형이 필요하지 않음

· 4℃ 보관 조건,  25℃에서도 3개월 동안 보관 가능

· 간단하고 빠른 제조공정

· DNA 백신 구조를 빠르게 재설계 가능하여 새로운 변이에 대응 용이

· 주사바늘을 사용하는 대신 분사 기구(PharmaJet사의 Tropis)를 사용함으로 주사 통증이 거의 없음

  - 근육층 깊숙이 주사하는 대신 피부 바로 아래로 투여

  - 피부 내에는 면역세포들이 풍부하게 분포하고 있어 근육층보다 훨씬 효과적으로DNA를 받아들임

신소재팀

1

CEO

손기영

EC-18
핵심기술 경영

* 1986년 ~ 1989년 고려대 경영대학원 경영학석사

* 1984년 ~ 1998년 삼일회계법인 이사 (CPA),
    Coopers & Lybrand 시애틀

* 1986년 ~ 1993년 국제통상자문 (현대전자 메모리 반도체 외)

* 1996년 ~ 2000년 전경련 국제경영원 교수

* 2003년 ~ 현재 브리짓라이프사이언스 회장

* 2012년 ~ 현재 ㈜엔지켐생명과학 대표이사

[논문]

1.   PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90) 공동저자

2.   1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405) 공동저자

3.   1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 공동저자

4.   The Therapeutic Effect of PLAG against Oral Mucositis in Hamster and Mouse Model. (2016년, Frontiers in Oncology 6:206) 공동 저자

5.   PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) augments the therapeutic effect of pegfilgrastim on gemcitabine-induced neutropenia. (2016년 Cancer Letters 377:25-31) 공동저자

6.   PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) Modulates Eosinophil Chemotaxis by Regulating CCL26 Expression from Epithelial Cells. (2016년 PLoS One 11(3):e0151758) 공동저자

7.   Protective effect of EC-18, a synthetic monoacetylglyceride on lung inflammation in a murine model induced by cigarette smoke and lipopolysaccharide. (2016년 International Immunopharmacology 30:62-68) 공동저자

8.   Effect of 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol on immune functions in healthy adults in a randomized controlled trial. (2015년 Immune Network 15(3):150-160) 공동저자

9.   1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (EC-18) modulates Th2 immunity through attenuation of IL-4 expression. (2015년 Immune Network 15(2):100-109) 공동저자

10.   EC-18, a synthetic monoacetyldiglyceride (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol), attenuates the asthmatic response in an aluminum hydroxide/ovalbumin-induced medel of asthma. (2014년 International Immunopharmacology 18(1):116-123) 공동저자

[학회]

1.   PLAG ameliorates LPS-induced ALI by attenuation of neutrophil infiltration into alveolar via a prompt resolution of TLR4 signaling. Journal of Immunology May 1, 2018, 200 (1 Supplement) 42.3  (2018년, AAI 미국면역학회)

2.   1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model. Cancer Research 2018;78(13 Supplement): Abstract nr 4154. (2018년, AACR 미국암학회)

3.   1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. Cancer Research 2018;78(13 Supplement): Abstract nr 2446 (2018년, AACR 미국암학회)

4.   Gemcitabine-generated ROS promotes neutrophil chemotactic activity through CXCL8 production via PKCδ/ERK pathway in a murine 4T1 breast cancer model. Journal of Immunology May 1, 2017; 198(1 Supplement) 204.11 (2017년 AAI 미국면역학회)

5.   PLAG reduces the infection risk via acceleration of bacteria clearance through NF-κB activation in Pseudomonas aeruginosa induced pneumonia model with chemotherapy-induced neutropenia. Journal of Immunology May 1, 2017; 198(1 supplement) 222.12 (2017년 AAI 미국면역학회)

6.   PLAG prevents the loss of circulating neutrophils in the chemotherapy induced neutropenia model. Cancer Research 2017;77(13 Supplement): Abstract nr 5664. (2017년, AACR 미국암학회)

7.   Prevention of LPS-induced lung inflammation by PLAG administration via blocking of IL-6-STAT3-MIP-2 pathway. Journal of Immunology 2016, 196(1 Supplement) 50.2. (2016년, AAI 미국면역학회)

8.   PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) regulates IL-6-STAT3 signaling to reduce neutrophil infiltration into the synovium of arthritic joints. . Journal of Immunology 2016, 196 (1 Supplement) 50.3. (2016년, AAI 미국면역학회)

9.   PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) modulates eosinophil chemotaxis by regulating CCL26 expression from epithelial cells. Journal of Immunology 2016, 196 (1 Supplement) 191.2. (2016년, AAI 미국면역학회)

10.   Neutrophil Transmigration into the Joint of RA-Induced Mouse Is Markedly Blocked By EC-18, Via STAT3 Signaling. Blood 2015 126:2207 (2015년, ASH 미국혈액학회)

11.   Control of Neutrophil Endothelial transmigration By EC-18 in Chemotherapy Induced Neutropenia. Blood 2015 126:2210  (2015년, ASH 미국혈액학회)

12.   Neutrophil Infiltration Is Partially Inhibited By EC-18 in the LPS Induced Acute Lung Injury. Blood 2015 126:2212 (2015년, ASH 미국혈액학회)

13.   EC-18 (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) Exhibits the Immune Regulatory Role through HSC Differentiation of Bone Marrow Cells in Mice. Blood 2015 126:4757 (2015년, ASH 미국혈액학회)

* 1996년~2002년 Sogang University (Seoul), Graduate School of Life Sciences Ph.D. (Major - Microbiology)

* 1986년-1991년 Sogang University Graduate School (Seoul), Graduate School of Life Sciences Master's Degree (Major - Biochemistry)

* 1982년-1986년 Sogang University (Seoul), Bachelor's Degree in Life Science, Minor - Chemistry

* 1991년~2006년 LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem) / Senior Researcher (Director), Institute of Technology

*2006년~2010년 LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem)/ Head of Production Team 4 at Iksan Plant
(Director)

*2010년~2012년 SK Chemicals Co., Ltd.
Bio 4 Team Leader (Manager)

*2013년~2017년 SK Chemicals Andong Vaccine Plant (L House), Plant General Manager (Executive Director)

*2018년~2019년 SK Bioscience Co., Ltd. Head of Engineering TF (Executive Director)

*2019년-2021년 Chong Kun Dang Co., Ltd., Managing Director, Bio Production Division

*2021년01월~ Seegene Head of production(COVID diagnostics)

*2021년09월 ~ 현재 Enzychem Lifesciences Head of Global Vaccine Production

[Details of work history]

1991~2006 LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem) / Senior Researcher at the Institute of Technology (Bioprocessing team leader, general manager)

Main tasks:

Gene Cloning/ Cell bank prep./ Cell bank characterization

Bioprocess Research- Fermentation/Refining/Formulation Process Development/ Development report, CMC document creation

Protein characterization studies

Process scale-up (Pilot Scale Study)/ Manufacturing and supply of clinical batch

Factory Construction and Qualification (Concept & Basic Design, IQ/ OQ/ PQ/ Engineering Run/ Scale-up/CV/PV)

Technology transfer

1) 1991~2000: R & D for Recombinant Bovine Somatotropin / Product Name- Boostin

2) 1993~1994: Process Development of Recombinant Human Somatotropin / Product Name- Utropin

3) 1996: Recombinant Human Alfa Interferon, G-CSF cloning

4) 1991~1997: Recombinant Porcine Somatotropin development research

5) 1998: Process development for Recombinant helicase for diagnosis of human hepatitis C virus

6) 1997~2005: R&D for therapeutic vaccine using Staphylococcus aureus superantigen mutant protein / Product name-Masta Vac

7) 2001~2004: Microbial expression study of useful antibiotics using metabolic engineering

8) 2003~2005: Development of mass production of Coenzyme Q10/Lycopene with E coli using gene evolution technique.

9) 2004~2006: Development of human G-CSF using E. coli

10) 18 patents related to R&D

2006~2010 LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem)/ Head of Production Team 4 at Iksan Plant (Director)

Production team leader;  

Boostin (Recombinant Bovine Somatotropin sustained-release injection)

Factive (antibiotics, original agent; Gemifloxacin)

Inspection from Korea/ US FDA/ EMEA/ South America and other countries

Yield improvement/ cost reduction

2010~2012 SK Chemicals Co., Ltd.  Bio 4 Team Leader (Manager)

Construction of SK Chemicals Andong Vaccine Factory

1) Concept/ Basic/ Detail Design

2) Oversee General construction work

3) Acquired production building use approval

4) Perform Facility Validation

2013~2017 SK Chemicals Andong Vaccine Plant (L House) Plant, General Manager

Establishment of production system for new factory

Qualification/Engineering Run, Scale-up/ Clinical batch manufacturing & supply/CV (Cleaning)

Validation)/ PV (Process Validation)

Acquired manufacturing license (March 2013)

Acquired GMP approval for product pipelines

- December 2014: Influenza vaccine Skycellflu trivalent

- December 2015: Influenza Vaccine Skycellflu Quadrivalent

- July 2016: Pneumococcal conjugate vaccine Skypneumo

- September 2017: Shingles vaccine Skyzoster

Commercial production of licensed products: Final bulk and F/F packaging

WHO PQ certification for existing products

- Obtained export license for Sky Cell Flu trivalent single dose and multi-dose vial formulation

(March/September 2017)

Collaboration with overseas partners:

Joint development and joint development with a partner company (Sanofi Pasteur) for pneumococcal conjugate vaccine to enter the United States

- Supply of clinical batches

- Responsible for CAPEX

- Acted as a member of JSC (Joint Steering Committee) and participated in major decisions

Collaborating with overseas organizations and companies for CDMO business (supply of clinical batches / license approval /commercial production in progress)

- PAHO project (recombinant rotavirus vaccine development / commercial production)

- IVI (International Vaccine Research Institute) project (typhoid vaccine development/commercial production)

- Takeda Pharmaceutical Project (Development of Dengue Vaccine / Commercial Production)

Construction related work for the relocation of SK Chemicals Osan blood product factory to Andong

- Concept/Basic Design (currently SK Plasma Andong Factory)

2018~2019 Head of SK Bioscience Engineering TF  (Executive Director)

Expansion and qualification evaluation to increase production capacity of existing factories

- Extension work in progress to increase production of Sky Cellflu: Concept/ Basic/ Detail Design

Construction in progress

- Design of extension construction for pneumococcal conjugate vaccine to enter the United States is in progress (in collaboration with Sanofi Pasteur engineering part and overseas business part)

Concept design in progress

Global Business Communication Ability: LGLAP grade 4- Advanced Low (Good at business communication)

Educational experience: LG/SK group executive education/ Hunet MBA/ leadership education, etc.

* Institut de Pharmacologie Moleculaire et Cellulaire(IPMC) 산하 프랑스 국립 보건 및 의료 연구소 (French National Institutes of Health and Medical Research; INSERM)의 명예 연구 책임자

* 예테보리 대학교 의과대학 교수 (University of Goteborg Medical Faculty, 스웨덴), 한국 서울에 본부가 있는 국제백신연구소(International Vaccine Institute ; IVI)의 부소장 및 R&D 책임자

* 프랑스 니스의 INSERM에서 점막 면역학 및 백신 (Mucosal Immunology & Vaccinology) 사업본부장 역임

* Nice and Lyon Medical and Dental Schools를 졸업, University of Gothenburg 의과대학에서 박사 학위

* 인간과 동물의 B 및 T 림프구 면역 반응을 모니터링하는 방법인 ELISpot 을 발명 및 보급.
 

* AIDS 및 인유두종 바이러스 백신 개발에 전념하는 스웨덴 생명공학 회사인 Syntello Vaccine Development AB의 공동 설립자    

* 암 및 간 질환 (cancer and liver diseases) 치료제 개발에 전념하는 미국 바이오 제약 회사인 Maxim Pharmaceuticals 의 공동 설립자

* 1983년 ELISpot 을 하이브리도마 세포 (hybridoma cells) 에 의한 항원 특이적 면역글로불린 생산을 정량화하는 새로운 방법 정립, 1988년에 T 세포에 의한 림포카인(lymphokine) 분비를 정량화하는 ELISA 스팟 분석 개발.

*ELISpot (효소 결합 면역 흡수 스팟; enzyme-linked immune absorbent spot)은 단일 세포에 대한 사이토카인 (cytokine) 분비 빈도를 정량적으로 측정하는 데 중점을 둔 분석법 개발.

The Journal of Immunology 총 12편, Infection and Immunity 총 11편, Vaccine 총 9편, Nature, Nature Medicine, Nature Protocols 총 3편 등 총 197개 논문 게재

1. Mucosal immunity and vaccines

(Published: 2005 in Nature Medicine / DOI: 10.1038/NM1213)

2. A solid-phase enzyme-linked immunospot (ELISPOT) assay for enumeration of specific antibody-secreting cells

(Published:Dec 1983 in Journal of Immunological Method / DOI: 10.1016/0022-1759(83)90308-3)

3. REVERSE ELISPOT ASSAY FOR CLONAL ANALYSIS OF CYTOKINE PRODUCTION .1. ENUMERATION OF GAMMA-INTERFERON-SECRETING CELLS

(Published:May 1988 in Journal of Immunological Methods / DOI: 10.1016/0022-1759(88)90079-8)

4. Evidence for several waves of global transmission in the seventh cholera pandemic

(Published:Sep 2011 in Nature /

DOI: 10.1038/NATURE10392)

5. Cholera toxin and cholera B subunit as oral?mucosal adjuvant and antigen vector systems

(Published:Jan 1993 in Vaccine

/ DOI: 10.1016/0264-410X(93)90039-Z)

6. ORAL-ADMINISTRATION OF A STREPTOCOCCAL ANTIGEN COUPLED TO CHOLERA-TOXIN B-SUBUNIT EVOKES STRONG ANTIBODY-RESPONSES IN SALIVARY-GLANDS AND EXTRAMUCOSAL TISSUES

(Published: 1989 in Infection and Immunity / DOI :10.1128/IAI.57.4.1072-1077.1989)

7. IGA ANTIBODY-PRODUCING CELLS IN PERIPHERAL-BLOOD AFTER ANTIGEN INGESTION - EVIDENCE FOR A COMMON MUCOSAL IMMUNE-SYSTEM IN HUMANS

(Published:Apr 1987 in Proceedings of the National Academy of Sciences / DOI: 10.1073/PNAS.84.8.2449)

8. Mucosal immunisation and adjuvants: a brief overview of recent advances and challenges

(Published:Jun 2003 in Vaccine /

DOI: 10.1016/S0264-410X(03)00206-8)

9. A cholera toxoid-insulin conjugate as an oral vaccine against spontaneous autoimmune diabetes

(Published:Apr 1997 in Proceedings of the National Academy of Sciences / DOI: 10.1073/PNAS.94.9.4610)

10. Intestinal immune responses in humans. Oral cholera vaccination induces strong intestinal antibody responses and interferon-gamma production and evokes local immunological memory.

(Published:Jul 1991 in Journal of Clinical Investigation / DOI: 10.1172/JCI115270)

11. CIRCULATING IMMUNE-COMPLEXES AND IMMUNOGLOBULIN-A RHEUMATOID-FACTOR IN PATIENTS WITH MESANGIAL IMMUNOGLOBULIN-A NEPHROPATHIES

(Published:Jun 1986 in Journal of Clinical Investigation / DOI: 10.1172/JCI112522)

12. Mucosal immunity and tolerance: relevance to vaccine development

(Published:Aug 1999 in Immunological Reviews / DOI: 10.1111/J.1600-065X.1999.TB01339.X)

13. Differential expression of tissue-specific adhesion molecules on human circulating antibody-forming cells after systemic, enteric, and nasal immunizations - A molecular basis for the compartmentalization of effector B cell responses

(Published:Mar 1997 in Journal of Clinical Investigation / DOI: 10.1172/JCI119286)

14. Treatment of experimental autoimmune encephalomyelitis by feeding myelin basic protein conjugated to cholera toxin B subunit.

(Published:Jul 1996 in Proceedings of the National Academy of Sciences / DOI: 10.1073/PNAS.93.14.7196)

15. Sublingual vaccination with influenza virus protects mice against lethal viral infection

(Published:Jan 2008 in Proceedings of the National Academy of Sciences / DOI: 10.1073/PNAS.0708684105)

16. Sublingual immunization induces broad-based systemic and mucosal immune responses in mice

(Published:Dec 2007 in Vaccine / DOI: 10.1016/J.VACCINE.2007.09.073)

17. A novel two colour ELISPOT assay

(Published:Nov 1988 in Journal of Immunological Methods / DOI: 10.1016/0022-1759(88)90306-7)

18. Mucosal Immunity: Implications for Vaccine Development

(Published:Feb 1992 in Immunobiology / DOI: 10.1016/S0171-2985(11)80473-0)

19. Antibodies and antibody-secreting cells in the female genital tract after vaginal or intranasal immunization with cholera toxin B subunit or conjugates

(Published:Feb 1998 in Infection and Immunity / DOI: 10.1128/IAI.66.2.514-520.1998)

20. Mucosal adjuvants and anti-infection and anti-immunopathology vaccines based on cholera toxin, cholera toxin B subunit and CpG DNA

(Published:Mar 2005 in Immunology Letters / DOI: 10.1016/J.IMLET.2004.11.009)

21. INDUCTION OF COMPARTMENTALIZED B-CELL RESPONSES IN HUMAN TONSILS

(Published:Mar 1995 in Infection and Immunity / DOI: 10.1128/IAI.63.3.853-857.1995)

22. ANTIBODY-PRODUCING CELLS IN PERIPHERAL-BLOOD AND SALIVARY-GLANDS AFTER ORAL CHOLERA VACCINATION OF HUMANS

(Published:Mar 1991 in Infection and Immunity / DOI: 10.1128/IAI.59.3.996-1001.1991)

23. B Lymphocytes Promote Expansion of Regulatory T Cells in Oral Tolerance: Powerful Induction by Antigen Coupled to Cholera Toxin B Subunit

(Published:Dec 2008 in The Journal of Immunology / DOI: 10.4049/JIMMUNOL.181.12.8278)

24. Buccal and sublingual vaccine delivery

(Published:Sep 2014 in Journal of Controlled Release / DOI: 10.1016/J.JCONREL.2014.05.060)

25. STRATEGIES FOR THE INDUCTION OF IMMUNE-RESPONSES AT MUCOSAL SURFACES MAKING USE OF CHOLERA-TOXIN-B SUBUNIT AS IMMUNOGEN, CARRIER, AND ADJUVANT

(Published: 1994 in The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene)

26. Mucosally induced Immunological Tolerance, Regulatory T Cells and the Adjuvant Effect by Cholera Toxin B Subunit

(Published: 2010 in Scandinavian Journal of Immunology / DOI: 10.1111/J.1365-3083.2009.02321.X)

27. Cholera Outbreaks Caused by an Altered Vibrio cholerae O1 El Tor Biotype Strain Producing Classical Cholera Toxin B in Vietnam in 2007 to 2008

(Published: 2009 in Journal of Clinical Microbiology / DOI: 10.1128/JCM.02040-08)

28. SIMULTANEOUS INDUCTION OF RHEUMATOID FACTOR-SECRETING CELLS AND ANTIGEN-SPECIFIC ANTIBODY-SECRETING CELLS DURING THE SECONDARY IMMUNE-RESPONSE IN MAN(Published: 1985 in Clinical & Experimental Immunology)

* 1992년~1997년 Ph.D.  Department of Chemistry, Brown University, RI, USA (Organic/Bio Chemistry)

* 1988년-1990년 M.S. Department of Chemistry, POSTECH, Pohang, S. Korea (Polymer Chemistry)

* 1983년-1987년 B.S. Department of Chemistry,

Seoul National University, Seoul, S. Korea

* 2020년~현재    

EnzyChem Life Sciences, Director, Business
Development

* 2017년~2019년

Institut Pasteur Korea, Director, Medicinal Chemistry
/Business Development

* 2016년~2017년

Hankuk University of Foreign Studies,
Teaching Professor

* 2010년~2015년

Yuhan Corp., S. Korea, Director,

* 2001년~2010년

Wyeth/Pfizer, Inc. USA

Sr. Research Investigator

* 1998년~2001년            

Duke University,

Research Scientist, USA

* 1997년~1998년

Texas A&M University,

Post-doc, USA

[논문]

1. Compound 19e, a novel glucokinase activator, protects against cytokine-?induced beta-?cell apoptosis in INS-?1 Cells Oh, Y. S.; Seo, E.; Park, K. Jun, H.-S., Frontiers in Pharmacology,, 2017, 8, 169/1-169/10

2. Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM, Park, K*.; Lee, B. M.; Hyun, K. H.; Han, T.; Lee, D. H.; Choi, H. H.ACS Med. Chem. Lett. 2015, 6, 296-301.

3. Discovery of 3-(4-methanesulfonylphenoxy)-N-[1-(2-methoxy-ethoxymethyl)-1H-pyrazol-3-yl]-5-(3-methylpyridin-2-yl)-benzamide as a novel glucokinase activator (GKA) for the treatment of type 2 diabetes mellitus, Park, K.*; Lee, B. M.; Hyun, K. H.; Lee, D. H.; Choi, H. H; Kim, H,; Chong, W.; Kim, K. B.; Nam, S. Y. Bioorg. Med. Chem. 2014, 22, 2280-2293.

4. Treatment with glucokinase activator, YH-GKA, increases cell proliferation and decreases glucotoxic apoptosis in INS-1 cells, Oh, Y. S.; Lee, Y.-J; Park, K.; Choi, H. H.; Yoo, S.; Jun, H.-S. Eur. J. Pharma. Sci. 2014, 51, 137-145.

5. Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus, Park, K.*; Lee, B.M.; Kim, Y.H.; Han, T.; Yi, W.; Lee, D.H.; Choi, H.H.; Chong, W.; Lee, C.H. Bioorg. Med. Chem. Lett. 2013, 23, 537-542.

[학회]

1. Structure-activity relationship and structure-property relationships of TTCA derivatives as novel anti-tubercular agents. 2019 Fall International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, Yeosu, Jeollanam-do, Korea Oct 14-15, 2019.

2. Introduction of novel anti-tubercular agent developed for the treatment of MDR/XDR TB. 2019 Fall International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, Yeosu, Jeollanam-do,, Korea Oct 14-15, 2019.

3. Discovery of novel anti-tubercular agent for the treatment of MDR/XDR TB.  American Chemical Society (ACS) Spring 2019 National Meeting & Exposition in Orlando, Florida, USA March 31- April 4, 2019

4. Structure-activity relationships of TTCA series for identification of novel anti-tubercular agents. 2018 Fall Korean Pharmaceutical Conference. Jeju, South Korea. October 17-19, 2018

5. Discovery of novel anti-tubercular agent for the treatment of MDR/XDR TB. General Meeting of the Korean Chemical Society. Daegu, South Korea. October 17-19, 2018

6. In Quest of A Novel Scaffold To Combat MDR/XDR Tuberculosis. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018

7. Structure-activity relationships of TTCA series for identification of novel anti-tubercular agents. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018

8. Genome wide profiling of Mycobacterium Tuberculosis exposed to novel anti-tuberculosis agent, thienothiazolecarboxamide (TTCA) derivatives. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018

* 1990년~1997년 한일약품 과장 (병역특례연구원)
* 1997년~1998년 한미약품 책임연구원
* 1999년~2003년 한미정밀 책임연구원
* 2003년~2009년 이매진 수석연구원
* 2009년~2013년 포켐바이오제닉스 연구소 소장
* 2013년~2020년 다산제약 합성연구소 소장
* 2020년~현재 엔지켐생명과학 첨단소재연구소 소장

1. 베타락탐 항생제 개발 : 세포탁심, 세포트리악손, 세픽심, 세포독심

2. 카바페넴 항생제 개발 : 이미페넴, 메로페넴

3. 일반 원료 의약품 개발 : 클라리스로마이신 , 실로도신, 랄록시펜,
   몬테루카스트, 일라프라졸, 콜린알포세레이트, 다비가트란, 엔테카비어,
   단트롤렌, 심바스타틴, 올메사탄, 시타그립틴, 미르타자핀,

*  논문 및 특허

1.  Synthetic Communications (2005), 35(6), 845-855

2. Tetrahedron Letters (2005), 46(12), 1985-1987.

3. Bulletin of the Korean Chemical Society (1992), 13(2), 176-9.

4. Bulletin of the Korean Chemical Society (1992), 13(1), 98-9.

5. Journal of the Chemical Society, Perkin Transactions 1: Organic and Bio-
   Organic Chemistry (1972-1999) (1991), (4), 956-7.

6. Bulletin of the Korean Chemical Society (1990), 11(4), 307-9.

7. Journal of the Chemical Society, Perkin Transactions 1: Organic and Bio-
   Organic Chemistry (1972-1999) (1989), (7), 1349-50.

8. KR 2008-87141

9. KR 2008-30366

10. KR 2008-30369

11. KR 2006-38105

12. US 20020016457

13. WO 2001070749

14. WO 2001066532

15. KR 1020140115255

16. KR 1020140115259

17. KR 1020160018457

18. KR 1020160095328

19. KR 1020170054491

20. KR 1020170000770

21. KR 1020170152263

바이오연구소
연구소장

(비임상 효능 및 적응증 개발)  

*1991년 ~ 1993년 성균관대학교 생물학과 석사

*1999년 ~ 2005년 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 박사

*1994년 ~ 2003년 한국생명공학연구원 세포생물학실 연구원

*2003년 ~ 2005년 한국생명공학연구원 인간유전체사업단
  연구원

*2005년 ~ 2006년 Roswell Park Cancer Institute (RPCI),
  Buffalo, NY, USA Postdoctorial fekkow

*2006년 ~ 2013년 숙명여자대학교 생명과학과 면역학실
  연구교수

* 2013년 ~ 2014년 코아스템㈜ R&D 그룹 R&D 그룹장
* 2014년 ~ 현재 엔지켐생명과학 바이오연구소 소장

[논문]
1.   PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research) 공동저자

2.   1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry) 공동저자

3.   1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget) 교신저자

4.   The Therapeutic Effect of PLAG against Oral Mucositis in Hamster and Mouse Model. (2016년, Frontiers in Oncology) 교신저자

5.   PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) augments the therapeutic effect of pegfilgrastim on gemcitabine-induced neutropenia. (2016년 Cancer Letters) 교신저자

6.   PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) Modulates Eosinophil Chemotaxis by Regulating CCL26 Expression from Epithelial Cells. (2016년 PLoS One) 공동저자

7.   Effect of 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol on immune functions in healthy adults in a randomized controlled trial. Immune Netw. 2015 Jun;15(3):150-60. (2015년 Immune Network) 공동저자

8.   Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (EC-18) modulates Th2 immunity through attenuation of IL-4 expression. (2015년 Immune Network) 주저자

외 48편 주저자 및 공동저자로 논문 게재함

[학회발표]

1.   PLAG ameliorates LPS-induced ALI by attenuation of neutrophil infiltration into alveolar via a prompt resolution of TLR4 signaling (2018년, AAI 미국면역학회)

2.   palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model. (2018년, AACR 미국암학회)

3.   palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. (2018년, AACR 미국암학회)

4.   Gemcitabine-generated ROS promotes neutrophil chemotactic activity through CXCL8 production via PKCδ/ERK pathway in a murine 4T1 breast cancer model. (2017년 AAI 미국면역학회)

5.   PLAG reduces the infection risk via acceleration of bacteria clearance through NF-κB activation in Pseudomonas aeruginosa induced pneumonia model with chemotherapy-induced neutropenia. (2017년 AAI 미국면역학회)

6.   PLAG prevents the loss of circulating neutrophils in the chemotherapy induced neutropenia model. (2017년, AACR 미국암학회)

7.   Prevention of LPS-induced lung inflammation by PLAG administration via blocking of IL-6-STAT3-MIP-2 pathway. (2016년, AAI 미국면역학회)

8.   PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) regulates IL-6-STAT3 signaling to reduce neutrophil infiltration into the synovium of arthritic joints. (2016년, AAI 미국면역학회)

9.   PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) modulates eosinophil chemotaxis by regulating CCL26 expression from epithelial cells. (2016년, AAI 미국면역학회)

10.   Neutrophil Transmigration into the Joint of RA-Induced Mouse Is Markedly Blocked By EC-18, Via STAT3 Signaling. (2015년, ASH 미국혈액학회)

11.   Control of Neutrophil Endothelial transmigration By EC-18 in Chemotherapy Induced Neutropenia. (2015년, ASH 미국혈액학회)

12.   Neutrophil Infiltration Is Partially Inhibited By EC-18 in the LPS Induced Acute Lung Injury. (2015년, ASH 미국혈액학회)

13.   EC-18 (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) Exhibits the Immune Regulatory Role through HSC Differentiation of Bone Marrow Cells in Mice. . (2015년, ASH 미국혈액학회)

책임

연구원

비임상 실무

* 2004 ~ 2005 연세대학교 의과학과 종양생물학, 방사선종양학과 석사

* 2006 ~ 2010 연세대학교 의과학과 종양생물학, 방사선종양학과 박사

* 2010 IAEA Fellowship training, The Gray Institute, 옥스포드 대학교, 박사 후 연구원

* 2011.9 연세대학교, 방사선종양학과. 박사 후 연구원

* 2011.10 ~ 2017.12 한국원자력의학원, 방사선치료연구부, 비임상센터. 위촉 연구원

* 2018.2 ~ 2018.10 한양대학교 자연과학연구소.
연구조교수

* 2018.11 ~ 현재 엔지켐생명과학 바이오연구소 책임연구원

[논문]

1. Anticancer and radiosensitizing effects of the cyclin-dependent kinase inhibitors, AT7519 and SNS 032, on cervical cancer. 2018년, Int J Oncol.

2. Rifaximin improves survival and reduces intestinal injury in mice administered whole abdominal irradiation. 2018년, Bioscience Research.

3. Role of HIF-1α in the Response of Tumors to the Combination of Hyperthermia and Radiation in vivo. 2018년,International Journal of Hyperthermia.

4. Metformin Inhibits Growth and Metastasis With Enhancement of Radiation Response in Hepatocellulcar Carcinoma Xenograft Model. 2017년, International Journal of Radiation OncologyBiologyPhysics

5. XIAP-associating factor 1, a transcriptional target of BRD7, contributes to endothelial cell senescence. 2016년, Oncotarget.

6. Lanatoside C suppressed colorectal cancer cell growth by inducing mitochondrial dysfunction and increased radiation sensitivity by impairing DNA damage repair. 2016년, Oncotarget.

7. Radiobiological mechanisms of stereotactic body radiation therapy and stereotactic radiation surgery. 2015년, Radiat Oncol J.

8. Suppressor of cytokine signaling (SOCS) genes are silenced by DNA hypermethylation and histone deacetylation and regulate response to radiotherapy in cervical cancer cells. 2015년, PLoS One.

9. Altered Biological Potential and Radioresponse of Murine Tumors in Different Microenvironments. 2015년, Cancer Res Treat.

10. Inhibition of IL-17A suppresses enhanced-tumor growth in low dose pre-irradiated tumor beds. 2014년, PLoS One.

11. Sorafenib acts synergistically in combination with radiotherapy without causing intestinal damage in colorectal cancer. 2013년, Tumori.

12. Tumor-infiltrating regulatory T cells delineated by upregulation of PD-1 and inhibitory receptors. 2012년, Cell Immunol.

13. Combination of radiotherapy and adenovirus-mediated p53 gene therapy for MDM2-overexpressing hepatocellular carcinoma. 2012년, J Radiat Res.

14. A novel combination treatment of armed oncolytic adenovirus expressing IL-12 and GM-CSF with radiotherapy in murine hepatocarcinoma. 2011년, J Radiat Res.

15. Identification of proteins indicating radiation-induced hepatic toxicity in cirrhotic rats. 2010년, J Radiat Res.

16. Recombinant Human Epidermal Growth Factor (rhEGF) Protects Radiation-Induced Intestine Injury in Murine System. 2010년, J Radiat Res

17. Identification of proteins that regulate radiation-induced apoptosis in murine tumors with wild type p53. 2007년, J Radiat Res

18. Enhancement of tumor radioresponse by wortmannin in C3H/HeJ hepatocarcinoma. 2007년, J Radiat Res

19. Protein expression profiles in a rat cirrhotic model induced by thioacetamide. 2006년, Korean J Hepatol.

[학회발표]

1. Enhancement of radioresponse by PI3K inhibitor in radioresistant murine hepatocarcinoma. 2004년. 16th EORTC-NCI-AACR Symposium.

2. Enhancement of radiosensitivity by wortmannin in murine HCa-I. 2005년. The 1st Symposium Novel targeting drugs and radiotherapy.

3. Cooperative effects of armed oncolytic adenovirus with radiotherapy in C3H/HeJ hepatocarcinoma. 2007년. 13th ICRR.

4. A Novel Combination Treatment of Armed Oncolytic Adenovirus Expressing IL-12 and GM-CSF with Radiotherapy in Murine Hepatocarcinoma. 2009년. ACRR

5. Radioprotective Effects of Recombinant Human Epidermal Growth Factor
(rhEGF) in C3H/HeJ mice. 2009년. ICRR.

6. Overexpression SOCS-1 may inhibit invasion and metastasis of cervical cancer. 2014년, AACR

7. Study on the heating characteristics of Oncothermia heating devices.
2015년, STM 2015.

8. Combination of Oncothermia with SBRT and Metformin in vivo. 2016년,
ICHO.

9. Role of HIF-1α in the Response of Tumors to the Combination of Hyperthermia and Radiation in vivo. 2017년, STM 2017.

자산
처리

원재료비

인건비

소 계

비용

처리

제조원가

판관비

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용계÷당기매출액
×100]

EC-18

2013년

글로벌 임상2상 part 1 완료 /
임상2상 part 2 시험승인 (한국)

2017년/
2020년

EC-18

2013년

2017년

신속심사지정

EC-18

2013년

미국 임상2상 상응 비임상
진행중

희귀의약품지정

EC-18

2013년

임상1상 종료

EC-18

2013년

임상1상 종료

EC-18

2013년

임상1상 종료

EC-18

2013년

임상1상 종료

EC-18

2013년

EC-18

비알코올성지방간염

2017년

EC-18

당뇨

2017년

EC-18

면역항암제 병용

2019년

①구   분

②적응증

③작용기전

④제품의특성

1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임)

2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐

3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음

4) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함

5) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용가능

6) 제조원가가 낮음

⑤진행경과

⑥향후계획

⑦경쟁제품

⑧관련논문등

⑨시장규모

⑩기타사항

①구   분

②적응증

③작용기전

④제품의특성

1) 경구투여

2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과

3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료

4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐

5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함

6) 제조원가가 낮음.

⑤진행경과

⑥향후계획

⑦경쟁제품

⑧관련논문등

⑨시장규모

⑩기타사항

①구   분

②적응증

③작용기전

④제품의특성

1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합

2) 급성방사선에 의해 야기된 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염, 폐렴, 급성 폐손상에 효능

3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 급성방사선증후군으로 인한 생존률을 높임

4) 제조원가가 낮음.

⑤진행경과

- 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험 승인
- 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상 상응 비임상 시험승인, 현재 실험 중
- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정
- 미국 유관기관 추가 정부연구기금 신청 중
- 미국 항공우주국 NASA 주관 우주방사선 손상 예방 및 치료제 연구개발 프로젝트에 선정되어 미국 연구기관과 공동연구 진행 중

⑥향후계획

⑦경쟁제품

⑧관련논문등

⑨시장규모

⑩기타사항

①구   분

②적응증

③작용기전

④제품의특성

1) 경구투여
2) 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴, 면역세포의 과다침윤예방, 염증유발
    사이토카인 폭풍예방 중증폐렴, 급성 폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능
3) 바이러스의 변이 및 신종 바이러스 출현에 관계없이 사용 가능

⑤진행경과

- 2020년 5월 12일 한국 식품의약품안전처 임상 2상 시험 승인
- 2020년 6월 현재 임상 진행중
- 2020년 8월 미국 FDA  임상 2상 시험 계획 승인
- 2020년 10월 미국 임상2상 개시

- 2021년 1월 21일 국내 임상2상 환자모집 완료

- 2021년3월23일 국내 임상2상Database Lock (DBL)
- 2021년 6월 임상 2상 결과 통계분석 진행
- 2021년 8월 국내 임상2상 결과 공시

⑥향후계획

⑦경쟁제품

⑧관련논문등

사업 구분

출원/등록 구분

건 수

글로벌신약

특허 등록

특허 출원

원료의약품

특허 등록

특허 출원

조영제

특허 등록

특허 출원

104,998,820,775

63,236,294,574

1,857,599,584

4,567,074,209

9,177,837,067

88,754,752,579

531,676,636

109,880,700

15,669,213,471

1,969,506,063

 3. 비유동 당기손익-
     공정가치 측정 금융자산

 4. 관계기업에 대한
     투자자산

 5. 비유동 기타포괄손익-
     공정가치 측정 지분상품

344,124,000

 6. 기타비유동금융자산

708,632,014

72,482,539,901

4,147,656,500

148,519,602,917

(17,506,927,997)

-

(2,154)

(2,154)

104,687,888,207

1,728,376,758

4,564,753,679

9,177,837,067

88,645,952,579

461,087,424

109,880,700

18,794,474,763

15,504,391,786

1,969,506,063

 4. 종속기업 및 관계기업에      대한 투자자산

 5. 비유동 기타포괄손익-       공정가치 측정 지분상품

4,147,656,500

148,519,602,917

15,800,031,401

자산

　유동자산

109,783,111,978

104,998,820,775

63,236,294,574

　　현금및현금성자산

2,784,141,091

1,857,599,584

2,287,757,126

　　매출채권 및 기타채권

5,867,236,052

4,567,074,209

9,253,975,655

　　재고자산

8,355,105,297

9,177,837,067

7,846,630,339

　　기타유동금융자산

91,921,150,000

88,754,752,579

43,337,181,587

　　기타유동자산

734,109,458

531,676,636

442,000,127

　　당기법인세자산

121,370,080

109,880,700

68,749,740

　비유동자산

23,301,022,227

18,803,385,023

21,754,871,898

　　유형자산

15,431,097,805

15,669,213,471

14,812,659,246

　　무형자산

6,469,320,063

1,969,506,063

1,571,044,930

　　비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산

145,237,422

111,909,475

36,750,771

　　관계기업에 대한 투자자산

341,267,455

0

3,704,699,759

　　비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품

0

344,124,000

516,150,000

　　기타비유동금융자산

914,099,482

708,632,014

1,113,567,192

　자산총계

133,084,134,205

123,802,205,798

84,991,166,472

부채

　유동부채

53,620,511,593

9,783,831,404

7,498,916,998

　　단기차입금

5,420,085,000

4,380,000,000

2,314,000,000

　　유동성장기부채

2,866,640,000

1,058,400,000

300,000,000

　　유동성전환사채

40,209,059,024

0

0

　　매입채무 및 기타채무

3,912,449,582

3,698,722,003

4,297,353,175

　　유동성충당부채

234,087,132

167,384,219

199,221,909

　　유동리스부채

126,697,455

191,280,600

177,520,497

　　기타유동부채

851,493,400

288,044,582

210,821,417

　비유동부채

4,801,724,382

41,535,834,493

3,451,708,231

　　장기차입금

3,174,960,000

6,041,600,000

0

　　전환사채

0

31,078,120,985

0

　　비유동성충당부채

0

0

1,587,449,738

　　비유동리스부채

179,978,723

317,114,915

298,010,750

　　이연법인세부채

819,578,887

2,694,856,217

0

　　순확정급여부채

627,206,772

1,404,142,376

1,566,247,743

　부채총계

58,422,235,975

51,319,665,897

10,950,625,229

자본

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

74,661,898,230

72,482,539,901

74,040,541,243

　　자본금

4,355,241,000

4,147,656,500

4,096,918,500

　　자본잉여금

178,449,390,028

148,519,602,917

148,367,826,818

　　기타자본

16,476,331,013

15,800,031,401

27,931,412

　　기타포괄손익누계액

45,833,538

(808,397,517)

(662,561,996)

　　이익잉여금(결손금)

(124,664,897,349)

(95,176,353,400)

(77,789,573,491)

　비지배지분

0

0

0

　자본총계

74,661,898,230

72,482,539,901

74,040,541,243

자본과부채총계

133,084,134,205

123,802,205,798

84,991,166,472

매출액

22,975,498,508

25,818,432,585

31,468,723,444

매출원가

22,688,782,866

23,998,879,657

28,804,277,222

매출총이익

286,715,642

1,819,552,928

2,664,446,222

판매비와관리비

21,040,231,958

20,926,995,892

19,066,626,979

영업이익(손실)

(20,753,516,316)

(19,107,442,964)

(16,402,180,757)

기타수익

404,428,944

2,146,927,620

112,306,872

기타비용

604,186,237

1,084,672,708

1,748,660,405

지분법이익

0

0

704,699,759

지분법손실

10,830,945

50,662,901

0

금융수익

968,096,873

557,724,194

713,521,690

금융원가

9,508,410,675

1,693,871,269

55,217,749

법인세비용차감전순이익(손실)

(29,504,418,356)

(19,231,998,028)

(16,675,530,590)

법인세비용

(1,639,585,514)

(1,725,070,031)

203,545,950

당기순이익(손실)

(27,864,832,842)

(17,506,927,997)

(16,879,076,540)

당기순이익(손실)의 귀속

　지배기업의 소유주지분

(27,864,832,842)

(17,506,927,997)

(16,879,076,540)

　비지배지분

0

0

0

기타포괄손익

(769,480,052)

(25,687,433)

(704,621,740)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(805,993,427)

(14,032,192)

(721,662,915)

　　순확정급여부채의 재측정손익

(775,980,153)

120,148,088

12,980,085

　　기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

(30,013,274)

(134,180,280)

(734,643,000)

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

36,513,375

(11,655,241)

17,041,175

　　해외사업환산손익

36,513,375

(11,655,241)

17,041,175

총포괄손익

(28,634,312,894)

(17,532,615,430)

(17,583,698,280)

총 포괄손익의 귀속

　지배기업의 소유주지분

(28,634,312,894)

(17,532,615,430)

(17,583,698,280)

　비지배지분

0

0

0

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(3,240)

(2,154)

(2,102)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(3,240)

(2,154)

(2,102)

2019.01.01 (기초자본)

3,864,366,000

115,322,869,783

497,791,287

55,039,829

(60,923,477,036)

58,816,589,863

0

58,816,589,863

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(16,879,076,540)

(16,879,076,540)

0

(16,879,076,540)

확정급여의 재측정요소

0

0

0

0

12,980,085

12,980,085

0

12,980,085

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

(734,643,000)

0

(734,643,000)

0

(734,643,000)

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분

0

0

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익(해외사업환산손익)

0

0

0

17,041,175

0

17,041,175

0

17,041,175