분 기 보 고 서
(제 57 기)
사업연도 | 2022년 01월 01일 | 부터 |
2022년 03월 31일 | 까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2022년 05월 16일 |
제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
회 사 명 : | (주)녹십자홀딩스 |
대 표 이 사 : | 허일섭, 허용준 |
본 점 소 재 지 : | 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 |
(전 화) 031-260-9300 | |
(홈페이지) http://www.gccorp.com | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영관리실장 (성 명) 김연근 |
(전 화) 031-260-9300 | |
【 대표이사 등의 확인 】
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 개황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요 종속회사수 |
|||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | 5 | - | - | 5 | 5 |
비상장 | 30 | - | - | 30 | 3 |
합계 | 35 | - | - | 35 | 8 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
나. 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규 연결 |
- | - |
- | - | |
연결 제외 |
- | - |
- | - |
다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소
구 분 | 내 용 | 비 고 |
---|---|---|
법적ㆍ상업적 명칭 | 주식회사 녹십자홀딩스 | 등기 또는 등록상 표기 |
설립일자 | 1967.10.05 | 기업공개일: 1978.08.28 |
주소 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | - |
전화번호 | 031-260-9300 | - |
홈페이지 | http://www.gccorp.com | - |
※ 당사의 명칭은 주식회사 GC라고 표기합니다.
라. 중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | 미해당 | |
벤처기업 해당 여부 | 미해당 | |
중견기업 해당 여부 | 미해당 |
마. 주요 사업의 내용
㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인
㈜녹십자를 필두로 국내 25개, 해외 15개, 총 40개의 법인 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의
포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고
있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다.
(1) 회사가 영위하는 주요사업
목 적 사 업 | 비 고 |
---|---|
의약품, 의약부외품의 제조 및 매매업 의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업 식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업 의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업 화공품 제조 및 매매업 무역업 및 무역대리업 부동산 매매 및 임대업 부동산 개발 및 공급업 정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업 교육관련사업일체 다음 각호의 주식을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반 사업의 경영지도, 정리, 육성 가.제조업, 나.도·소매업, 다.무역업, 라.금융업, 마.서비스업 등 부속의원 사업 전 각항에 부대한 사업 일체 |
㈜녹십자홀딩스 |
※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.
(2) 종속회사가 영위하는 주요사업
목 적 사 업 | 비 고 |
의약품 제조 및 판매업 의약부외품 제조 및 판매업 의료기구 제조 및 판매업 각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업 건강보조식품 제조 및 판매업 수출입업 및 수입물품 판매업 화장품 제조 및 판매업 공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매 식음료 위탁 판매업 상품중개 및 유통업 무역업 및 무역대리업 인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업 의료데이타베이스 및 컨텐츠사업 생물학적제제 제조 및 유통업 유전공학제제 제조 및 유통업 자동차 운송주선사업 물품배송용역업 인원수송용역업 차량관리용역업 특수화물자동차운송사업 화물자동차운송사업 연구용역 및 투자업무 생명공학에 관한 연구 생물학적제제의 신기술 연구 보건의료등에 관한 연구 생활환경 및 위생에 관한 연구 국내외의 다른 기관과 공동연구 국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁 부속의원 사업 각 호에 관한 사업에 대한 투자 각 호에 관련된 부대사업 |
㈜녹십자 |
제약, 의료, 식품, 화학기계의 설계, 엔지니어링 및 제작업 건축물, 플랜트 공기조화 및 냉난방 설비업 기계설비 공사업 |
㈜녹십자이엠 |
건강관리지원 및 컨설팅 질병관리 서비스 |
㈜GC케어 |
구내매점 운영업 커피제조, 판매 및 수출입업 커피관련기기, 용품, 제조 및 도,소매업 |
㈜지씨웰페어 |
신탁부동산 보존관리 | 부동산 처분신탁 |
서비스 | Green Cross North America Inc. |
기타 서비스업 | Green Cross HK Holdings Limited. |
기타 보건업 | GC Labtech, Inc. |
체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업 의약품, 의약부외품 제조판매업 부속의원 사업 |
㈜녹십자엠에스 |
혈당측정기 등 의료기기 제조판매업 | ㈜녹십자메디스 |
의약품 연구 | Curevo, Inc. |
의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업 생물학적제제 제조 및 매매업 유전공학제제 제조 및 매매업 |
㈜녹십자웰빙 |
생물학적제제 제조 및 매매업 기타 사업지원 서비스 부속의원 사업 |
㈜지씨셀 |
임상시험 검사분석 서비스 부속의원 사업 |
㈜지씨씨엘 |
양계, 부화, 중계, 종란업 | 농업회사법인 인백팜㈜ |
유전자 분석 부속의원 사업 |
㈜지씨지놈 |
의약품 판매업 | GC MOGAM, Inc. |
서비스 | GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA |
의약품 제조 및 판매업 | 녹십자(중국) 생물제품유한공사 |
의약품 판매업 | 안휘거린커약품판매유한공사 |
의약품 제조 | TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. |
의약품 제조 | ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. |
의약품 제조 | NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. |
의약품 제조 | DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. |
투자조합 | 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 |
서비스 부속의원 사업 |
㈜에이블애널리틱스 |
기타 서비스 |
㈜유비케어 |
시스템 소프트웨어 개발 |
㈜헥톤프로젝트 |
시스템 소프트웨어 개발 |
㈜헥톤씨앤씨 |
의료 소프트웨어 개발 | ㈜케이컨셉 |
동물검사서비스 부속의원 사업 |
㈜그린벳 |
의료기기 제조, 판매 | ㈜진스랩 |
세포치료제 제조, 판매 | Lymphotec lnc. |
의약품 제조 | Novacel, Inc. |
디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 | ABLE 2 CARE |
※ 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.
바. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부
구 분 | 회사수 | 법 인 명 | 비고 |
상장사 | 6 | ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀 ㈜유비케어 |
- |
비상장사 | 34 | ㈜녹십자이엠 ㈜지씨케어 ㈜지씨웰페어 농업회사법인인백팜㈜ 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 ㈜지씨씨엘 ㈜지씨지놈 ㈜녹십자메디스 ㈜아진디앤엠 ㈜에이블애널리틱스 ㈜헥톤프로젝트 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜케이컨셉 ㈜비브로스 ㈜유팜몰 ㈜그린벳 ㈜진스랩 ㈜아이쿱 ㈜더블유비엔피 Green Cross HK Holdings Limited. 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 안휘거린커약품판매유한공사 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. Curevo, Inc. Green Cross North America Inc. GC MOGAM, Inc. GC Labtech, Inc. GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA GC Lymphotec lnc. Novacel Inc. ABLE 2 CARE |
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - 해외현지법인 " " " " " " " " " " " " " " |
※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다.
사. 신용평가에 관한 사항
평가일 | 평가대상 유가증권 등 | 평가대상 유가증권의 신용등급 |
평가회사 (신용평가 등급범위) |
평가구분 |
2021년 04월 08일 | 회사채 | A+ (Stable) |
한국신용평가 (AAA ~ D) |
본평가 |
[신용등급체계 및 부여 의미]
평가회사 | 등급체계 | 부여의미 | 비고 |
한국신용평가 | AAA | 원리금 상환가능성이 최고 수준이다. | AA부터 B까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를 첨부할수 있음 |
AA | 원리금 상환가능성이 매우 높지만, 상위등급(AAA)에 비해 다소 열위한 면이 있다. | ||
A | 원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다. |
||
BBB | 원리금 상환가능성이 일정수준 인정되지만, 상위등급(A)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 저하될 가능성이 있다. |
||
BB | 원리금 상환가능성에 불확실성이 내포되어 있어 투기적 요소를 갖고 있다. |
||
B | 원리금 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 비해 투기적 요소가 크다. |
||
CCC | 채무불이행의 위험 수준이 높고 원리금 상환가능성이 의문시된다. | ||
CC | 채무불이행의 위험수준이 매우 높고 원리금 상환가능성이 희박하다. | ||
C | 채무불이행의 위험 수준이 극히 높고 원리금 상환가능성이 없다. | ||
D | 상환불능상태이다. |
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부 |
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 |
특례상장 등 여부 |
특례상장 등 적용법규 |
---|---|---|---|
유가증권시장 | 1978년 08월 28일 | - | - |
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 변경
: 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업
연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다.
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 |
|
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2018년 03월 21일 | 정기주총 | - | 사외이사 박준 감사 문제태 |
- |
2019년 03월 27일 | 정기주총 | - | 사내이사 허용준(*) 사내이사 박용태 사내이사 허일섭 |
- |
2020년 03월 25일 | 정기주총 | 사외이사 김석화 | - | 사외이사 박준 |
2021년 03월 25일 | 정기주총 | 감사 김상섭 | - | 감사 문제태 |
2021년 03월 25일 | 정기주총 | - | 사내이사 허용준 사내이사 박용태 사내이사 허일섭 |
- |
2022년 03월 29일 | 정기주총 | - | 사외이사 김석화 | - |
(*) 사내이사 허용준님은 2017년 03월 24일 대표이사로 신규선임 되었습니다.
다. 최대주주의 변동
: 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 상호의 변경
: 당사의 상호는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
: 해당사항 없음
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
: 해당사항 없음
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
: 해당사항 없음
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
: 해당사항 없음
[주요종속회사 ㈜녹십자]
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며,
최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.
나. 경영진의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 |
|
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2018년 03월 21일 | 정기주총 | - | 사내이사 허은철 사내이사 김병화 사외이사 최윤재 |
- |
2019년 03월 27일 | 정기주총 | 감사 이영태 | 사내이사 이인재 | 감사 한지훈 |
2020년 03월 25일 | 정기주총 | 사내이사 남궁현 사외이사 이춘우 |
사내이사 허은철 | 사내이사 김병화 사외이사 최윤재 |
2021년 03월 25일 | 정기주총 | 사내이사 임승호 | - | 사내이사 이인재 |
2022년 03월 29일 | 정기주총 | - | 사내이사 허은철 사내이사 남궁현 사외이사 이춘우 감사 이영태 |
- |
다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 상호의 변경
당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
최근 5개 사업연도 중 회사가 합병등을 한 경우는 없습니다.
바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.
사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용
1) 생산설비의 변동
일 자 | 내 용 |
2019.05.31 |
전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공 |
2019.07.05 |
충북 청원군 오창공장 내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전 |
2020.01.16 | 충북 청원군 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료 |
2020.05.07 |
충북 청원군 오창공장 내 위험물보관소 준공 |
[주요종속회사 ㈜녹십자엠에스]
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
일 자 | 주 소 |
2003. 12. 29 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 |
※ 당사는 회사 설립일 이후 본점소재지의 변경이 없었습니다.
나. 경영진의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 |
|
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2019년 03월 27일 | 정기주총 | 사외이사 송정한 신규선임 |
사내이사 조무현 재선임 |
사외이사 한규섭 임기만료 |
2020년 03월 24일 | 정기주총 |
사내이사 윤동현 신규선임 사내이사 김유신 신규선임 |
대표이사 안은억 재선임 감사 황상순 연임 |
사내이사 조무현 중도사임 |
2021년 03월 24일 | 정기주총 |
사내이사 이호림 신규선임 |
사외이사 송정한 재선임 감사 황상순 재선임 |
사내이사 김유신 중도사임 |
2022년 03월 28일 | 정기주총 | 사내이사 사공영희 신규선임 사내이사 김원기 신규선임 |
- | 사내이사 안은억 임기만료 사내이사 윤동현 임기만료 |
※ 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 공시대상기간을 최근 3사업연도로 하였습니다.
※ 제17기 정기주주총회(2020.03.24)에서 정족수 미달로 감사선임이 부결되어 기존 황상순 감사가 연임하였고, 제18기 정기주주총회(2021.03.24)에서 황상순 감사가 재선임 되었습니다.
다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 상호의 변경
당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
일자(합병등기일) | 내 용 | 비 고 |
2020.05.01 | 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 | 주주총회 결의 (2020.03.24) |
(1) 분할
① 혈액백 사업부문 물적분할
당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중하기 위한 것으로 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사의 업종은 진단시약, 혈액투석액, 혈당 부문으로 주된 사업의 변화로는 혈액백 사업부문의 분할이 있었습니다.
- 혈액백사업부 분할계획서 승인(제17기 정기주주총회)에 따른 분할 완료
아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
일 자 | 내 용 |
2018.05 | (주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득 (46.25억원, 19,265,921주) |
2020.05 | 혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할 |
[주요종속회사 ㈜녹십자웰빙]
가. 회사의 본점소재지 및 변경
일자 | 주 소 | 비고 |
---|---|---|
2004.09.02 |
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | 설립 |
2016.04.05 |
경기도 성남시 분당구 황새울로 246, B동 7층 |
- |
2021.01.20 | 서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워2 33층 | 현재 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 |
|
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2017년 03월 17일 | 정기주총 | 사내이사 허용준 | 사내이사 임홍석 대표이사 유영효 대표이사 곽태을 |
대표이사 허용준 사내이사 한혜정 사내이사 야마구치슌페이 |
2018년 03월 23일 | 정기주총 | - | 사내이사 김상현 감사 임용석 |
- |
2018년 11월 16일 | 임시주총 | 사내이사 정진동 사외이사 김명철 감사 남택진 |
- | 대표이사 곽태을 사내이사 허용준 사내이사 김상현 감사 임용석 |
2019년 03월 28일 | 정기주총 | 기타비상무이사 임홍석 | 대표이사 유영효 | 사내이사 임홍석 |
2020년 03월 24일 | 정기주총 | 감사 하성태 | 사내이사 정진동 사외이사 김명철 |
감사 남택진 |
2021년 03월 24일 | 정기주총 | 대표이사 김상현 사내이사 김상규 |
기타비상무이사 임홍석 | 대표이사 유영효 사내이사 정진동 |
2022년 03월 28일 | 정기주총 | - | 사외이사 김명철 | - |
다. 최대주주의 변동
(단위:주)
변동일 |
최대주주명 |
소유주식수 |
지분율 |
변동원인 |
비 고 |
2016.05 | (주)녹십자 | 4,190,250 | 31.8% | 액면분할 | - |
2017.04 | (주)녹십자 | 4,165,250 | 31.6% | 매매 | - |
2017.09 | (주)녹십자 | 4,120,250 | 31.3% | 매매 | - |
2018.06 | (주)녹십자 | 4,100,250 | 31.1% | 매매 | - |
2018.08 | (주)녹십자 | 4,020,250 | 30.5% | 매매 | - |
2018.09 | (주)녹십자 | 3,920,250 | 29.8% | 매매 | - |
2019.10 | (주)녹십자 | 3,920,250 | 22.1% | 유상증자 | - |
라. 상호의 변경
일자 |
상 호 |
비고 |
2015.03.24 |
(주)녹십자제이비피 |
- |
2015.11.27 | (주)녹십자웰빙 | - |
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과
※ 해당사항 없음
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
일자 |
내 용 |
비고 |
2015.10.31 |
(주)녹십자에이치에스 합병 |
주) |
2015.11.30 | (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수 |
주) 당사는 녹십자의 웰빙사업부(영양주사제영업)에 영양주사제 제품을 납품하는 제조공장이 주사업이었으나, 당사 및 녹십자그룹의 경영진은 건강기능식품 및 영양주사제 사업을 독립적인 회사에서 운영하는 편이 경영효율화 측면에서 유리하다고 판단하였습니다. 이에 따라 생산공장 역할을 하던 당사와, 건강기능식품 및 천연물의약품 R&D기능을 갖추고 건강보조식품 제조판매업을 영위하던 녹십자에이치에스, 그리고 영양주사제 영업을 하던 주식회사 녹십자의웰빙사업부 영업을 당사로 이전하여 현재의 당사 사업구조가 완성되었습니다.
1) (주)녹십자에이치에스 합병
가) 합병의 시기 및 목적
당사는 2015년 9월 7일 이사회를 통하여 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병하는 합병계약 체결을 결의하였으며, 2015년 9월 23일 주주총회에서 합병계약을 승인하였습니다.
나) 합병대상회사 및 합병의 방법
합병 대상회사는 주식회사 녹십자에이치에스이며, 당사가 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병 하는 방식입니다.
다) 합병조건
당사와 주식회사 녹십자에이치에스의 합병비율은 1 : 0.056456이며, 합병교부금은 없습니다.
라) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량
당사는 기명식 보통주식 212,608주를 발행하였습니다.
마) 합병 후 최초 결산확정일
합병 후 최초 결산확정일은 2015년 12월 31일입니다.
2) (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수
가) 영업양수도 결의일 및 양수도일자
2015년 10월 16일 이사회를 개최하여 영업양수도 계약을 승인하였으며 2015년 11월 27일 임시주주총회에서 녹십자 웰빙사업부 영업양수를 승인하였습니다. 영업양수도 기준일은 2015년 11월 30일입니다.
나) 양수 대상사업 및 관련 자산. 부채 내용
구분 |
내역 |
영업권 |
웰빙사업 영업과 관련된 일체의 권리와 의무(지적재산권 포함) |
재고자산 |
2015.11.30 녹십자가 보유한 재고자산. 기준일 이후 제조 완료 예정인 재고자산은 양수도 하기로 합의한 재고자산. |
고정자산 |
2015.11.30 기준 녹십자가 보유한 고정자산 중 양수도 하기로 합의한 재고자산 |
매출채권, 매입채무 |
2015.11.30까지 발생한 매출채권과 매입채무는 녹십자 소유. 2015.12.01 발생분은 당사 소유. |
다) 계약조건 등
구분 |
내역 |
양수도 기준일 | 2015.11.30 |
양수도금액 | 영업권 대가: 7,168,403,529 원 재고자산, 고정자산: (주)녹십자의 장부에 기록된 수량 및 단가 기준 |
양도인의 사용인 처리 | 당사는 (주)녹십자가 사용하고 있는 사용인 중 별첨목록에 기재된 사람을 사용함 |
라) 영업양수도 후 최초 결산 확정일
영업양수도 후 최초 결산 확정일은 2015년 12월 31일입니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
※ 해당사항 없음
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
일자 |
상 호 |
2016.04 | 병의원용 건강기능식품 Dr.PNT 출시 |
2017.11 | 라이넥 IV 임상3상 IND 승인 |
2017.12 | GCWB204 독일 임상 2상 CTA 승인 |
2019.10 | 코스닥 상장 |
2021.02 | '라이넥주' 코로나 치료제 임상 2상 승인 |
2021.06 | 음성 혁신공장 준공 |
[주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사]
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사 본점소재지는 중국 안휘성 회남시 경제기술개발구이며, 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.
나. 상호의 변경
당사의 상호명은 녹십자(중국) 생물제품유한공사이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 GCHK이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.
마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.
바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용
최근 5개 사업연도 중 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용은
없습니다.
[주요종속회사 ㈜GC케어]
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
일자 |
주소 |
비고 |
---|---|---|
2016.02 |
경기도 성남시 분당구 황새울로 246, 7층 (수내동, 도담빌딩타워에이) |
- |
2021.01 |
서울특별시 영등포구 여의대로 108, 파크원 타워2동 32층(여의도동) |
현재 |
나. 상호의 변경
일자 |
상 호 |
비고 |
2021.12.21 | (주)GC케어 | - |
※ 당사의 상호명은 2021년 녹십자헬스케어에서 지씨케어로 변경되었습니다.
다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 경영진의 중요한 변동
날 짜 |
내 용 |
---|---|
2018.03.21 | 사내이사 허진성 퇴임 |
2018.03.21 | 사내이사 손민수 취임 |
2018.12.14 | 사내이사 손민수 사임 |
2018.12.14 | 사내이사 김상현 취임 |
2019.03.28 |
사내이사 우병호 취임 |
2020.03.26 |
사내이사 김상현 사임 |
2020.03.26 |
사내이사 이진천 취임 |
2020.03.26 | 기타비상무이사 김병준 취임 |
2020.03.26 | 사외이사 안효조 취임 |
2020.05.06 | 기타비상무이사 김병준 사임 |
2020.06.01 | 사외이사 안효조 사임 |
2020.06.01 | 사내이사 안효조 취임 |
2020.12.31 |
대표이사 전도규 사임(사내이사) |
2020.12.31 | 사내이사 이진천 사임 |
2021.01.01 |
사내이사 문형철 취임 |
2021.01.01 |
대표이사 안효조 취임(사내이사) |
2021.01.01 | 기타비상무이사 김병준 취임 |
2021.03.26 | 감사 서원규 사임 |
2021.03.26 | 감사 김연근 취임 |
2022.03.30 | 기타비상무이사 김병준 사임 |
2022.03.30 | 기타비상무이사 김희종 취임 |
마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다
바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.
사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다
[주요종속회사 ㈜유비케어]
가. 연혁
1993.12 국내 최초 병ㆍ의원 EMR ‘의사랑’ 출시 |
1994.04 ㈜메디다스 법인설립 |
1997.07 의료정보화 업계 최초 코스닥 상장 |
1998.04 약국 EMR ‘엣팜’ 출시 |
2002.06 (주)유비케어로 법인명 변경 |
2009.04 약국사업 통합브랜드 유팜(U Pharm) 런칭 |
2009.10 의약품 자동조제시스템 <오토팩 : AutoPack> 출시 |
2013.06 이상경 대표이사 취임 |
2016.07 제약 영업 효율화 솔루션 'UB Sales' 출시 |
2017.07 ㈜비브로스 연계 전국 병ㆍ의원 예약/접수 모바일 앱 ‘똑닥’ 서비스 실시 |
2017.12 업계 최초 전사 서비스 ‘정보보호 관리체계(ISMS) 인증’ 획득 |
2018.03 EMR 연계사업 경쟁력 강화 및 수익 모델 확대를 위해 ㈜케이컨셉 인수 |
2018.05 의료기기 렌탈케어 프로그램 출시 및 유통사업 확장을 위해 ㈜디알젬 MOU |
2018.06 고령사회 대비 요양ㆍ한방병원 No.1 EMR 솔루션 회사 (주) 헥톤프로젝트(구.브레인헬스케어) 인수 |
2019.03 병/의원 초음파 의료기기 유통사업 진출 |
2019.05 영업 효율화 솔루션 ‘UB Sales’ 클라우드 패키지 출시 |
2019.08 의료영상 통합관리 솔루션 ‘UBPACS’ 출시 |
2019.10 병ㆍ의원,약국 무인접수 키오스크 제품 출시 |
2020.02 GC녹십자 그룹 계열사 편입 |
2020.10 병ㆍ의원 대상 의료 빅데이터 기반 경영진단서비스 "알파앤' 출시 |
2021.01 본점 소재지 변경(구로구 디지털로33길 → 영등포구 여의대로) |
2021.05 '의사랑' 보건복지부 'EMR 국가 표준 인증' 획득 |
2021.09 만성질환 관리 플랫폼 '(주)아이쿱' 지분 인수 |
나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
변경일 | 변경 후 본점소재지 |
2021년 1월 18일 | 서울특별시 영등포구 여의대로 108, 30층,31층(여의도동, 파크원타워 2) |
다. 경영진의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 |
|
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2016.03.25 | 정기주총 | 사외이사 김영배 기타비상무이사 김선욱 |
대표이사 이상경 | - |
2018.03.28 | 정기주총 | 사외이사 홍석우 기타비상무이사 전상엽 기타비상무이사 박지환 기타비상무이사 심용수 |
대표이사 이상경 사외이사 서경석 기타비상무이사 구경철 |
사외이사 김영배(임기만료) |
2020.03.31 | 정기주총 | 기타비상무이사 강일성 | 대표이사 이상경 사외이사 서경석 기타비상무이사 전상엽 |
사외이사 홍석우(임기만료) 기타비상무이사 구경철(임기만료) 기타비상무이사 박지환(임기만료) 기타비상무이사 심용수(임기만료) |
2020.04.29 | 임시주총 | 사내이사 김인채 기타비상무이사 박순영 기타비상무이사 김병준 사외이사 김동철 |
- | - |
2021.03.24 | 정기주총 | 기타비상무이사 안효조 | - | 사외이사 서경석(임기만료) |
2022.03.28 | 정기주총 | 기타비상무이사 김진원 | 대표이사 이상경 사외이사 김동철 |
- |
라. 최대주주의 변동
2020년 2월 7일 지배회사(㈜유비케어)의 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약에 따라 2020년 5월 7일에 지배회사의 최대주주가 유니머스홀딩스 유한회사에서
㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)로 변경되었습니다.
① 계약체결시기
- 계약일 : 2020년 02월 07일
- 매각대금 : 금 208,864,378,000원
- 대금지급 :
㉠계약금 양수인 유니머스홀딩스 6,731,476,180원
㉡계약금 양수인 카카오인베스트먼트 3,595,078,160원
㉢잔 금 : 198,537,823,660원
② 계약의 주요내용
- 유비케어의 최대주주인 유니머스홀딩스외 8인은 (주)녹십자헬스케어에게 유비케어 주식 27,482,155주 (52.65%)를 전량 매각하였습니다.(2020.02.07 최대주주변경공시참조)
③ 계약의 주체
- 양도인 : 유니머스홀딩스 유한회사(17,714,411주),주식회사 카카오인베스트먼트(9,460,723 주), 이상경(131,578주),김준철(43,859주),최준민(43,859주),백성환(21,929주),이동대(21,929주),김석진(21,929주),권태훈(21,929주)
- 양수인: (주) 녹십자헬스케어 (27,482,155주)
마. 상호의 변경
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 회사가 화의, 회사 정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 내용과 결과
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다
사. 합병, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용
구분 | 수정전 | 수정후 |
사업부문 | 의료정보 플랫폼 | 의료정보 플랫폼 |
개인건강정보관리플랫폼 | 중단영업 |
※ 당사는 기존 사업부문을 "의료정보 플랫폼"과 "개인건강정보관리 플랫폼" 사업부문으로 구분하였으나, 2021년 1월 "개인건강정보관리플랫폼" 사업부문을 양ㆍ수도함에 따라 "개인건강정보관리플랫폼"사업부문을 중단영업으로 구분하였습니다.
[주요종속회사 ㈜녹십자이엠]
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
일자 |
주소 |
비고 |
---|---|---|
2021.12.31 |
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 |
- |
2022.03.31 |
경기도 성남시 분당구 구미로8, 2층(구미동, 엠타워) | 현재 |
나. 상호의 변경
당사의 상호는 주식회사 녹십자이엠이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 경영진의 중요한 변동
날 짜 |
내 용 |
---|---|
2018.03.21 | 사내이사 박충권 재선임 |
2019.01.01 |
대표이사 박충권 선임(사내이사) |
사내이사 김용학 선임 |
|
사내이사 김대인 선임 |
|
사내이사 김관호 선임 |
|
2020.03.26 |
대표이사 박충권 재선임(사내이사) |
2021.03.26 |
사내이사 김용학 재선임 |
사내이사 김관호 재선임 |
|
사내이사 김대인 재선임 |
|
2022.03.30 | 대표이사 박충권 재선임(사내이사) |
사내이사 김대인 사임 | |
사내이사 윤두희 선임 |
마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
해당사항 없음.
바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
해당사항 없음.
사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용
해당사항 없음.
[주요종속회사 ㈜지씨셀]
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
일자 | 본점소재지 |
2011.06.21 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 |
2021.03.02 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 |
|
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2018.03.21 | 정기주총 | 사내이사 성필석 | 감사 서남철 | 사내이사 박순영 |
2019.03.27 | 정기주총 | - | 대표이사 박대우 사내이사 황유경 사외이사 이대희 |
- |
2020.01.01 | - | - | - | 사내이사 성필석 |
2020.03.24 | 정기주총 | 사내이사 강우봉 | - | - |
2021.03.24 | 정기주총 | 사내이사 박순영 사외이사 민원기 감사 남택진 |
대표이사 박대우 사내이사 황유경 |
사내이사 강우봉 사외이사 이대희 감사 서남철 |
2021.09.13 | 임시주총 | 사내이사 이득주 사내이사 한준희 사외이사 배홍기 감사 김창태 |
- | 감사 남택진 |
주1) 황유경 사내이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다.
다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 ㈜녹십자이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 상호의 변경
당사는 2021년 11월 2일에 주식회사 지씨셀로 상호 변경한 바 있습니다.
일자 | 상호 | 비고 |
2011.06.21 | 주식회사 지씨랩셀 | 설립명 |
2011.12.29 | 주식회사 녹십자랩셀 | - |
2021.11.02 | 주식회사 지씨셀 | 합병 법인명 |
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
최근 3개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
(1) 합병
- (주)녹십자셀 흡수합병
당사는 (주)녹십자셀과 2021년 7월 16일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 합병 존속법인은 (주)지씨셀(구 녹십자랩셀)이며, 피합병법인은 (주)녹십자셀입니다. 합병 기일은 11월 2일이며, 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병가액을 기초로 산출하였습니다.
합병 관련 세부내역
구 분 | 내 역 | ||||||||||
합병 방법 | (주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병) -존속법인 : ㈜녹십자랩셀 -소멸법인 : ㈜녹십자셀 ※합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀 |
||||||||||
이사회 결의 및 합병 계약 체결 |
2021년 7월 16일 | ||||||||||
주주총회 | 2021년 09월 13일 | ||||||||||
합병등기일 | 2021년 11월 02일 | ||||||||||
합병 목적 | 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 | ||||||||||
합병 기대효과 |
|
||||||||||
합병 비율 | ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀 = 1.0000000 : 0.4023542 |
||||||||||
합병비율 산출근거 |
㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다. |
(2) 영업양도
일자 | 내용 | 비고 |
2019.08.01 | 임상수탁서비스 사업부 양도 | (주)지씨씨엘 |
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.
자. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
일자 | 내용 |
2018.06 | 기술도입계약 (NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 협약) |
2018.10 | MG4101(동종자연살해세포)적응증 추가를 위한 임상 1/2a상 시험계획 승인 |
2019.01 | 기술도입계약 (CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 계약) |
2019.03 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분투자 |
2019.08 | (주)지씨씨엘 합작 투자법인 설립 및 영업양수도 계약 체결 |
2019.09 | 기술이전계약 (Artiva Biotherapeutics, Inc.에 NK세포치료제 기술 이전 계약) |
2019.10 | 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 지분투자 |
2019.11 | 기술이전계약 (AB-101) (Artiva Biotherapeurics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
2020.02 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 추가 투자(전환사채) |
2020.06 | CMO계약 (MG4101/CT3103) (임상시험용 의약품 위탁생산 계약) |
2020.06 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 1차 투자) 및 전환사채 전환 |
2020.09 | 기술이전계약 (AB-201) (Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
2020.12 | (주)그린벳 설립 및 지분투자 |
2021.01 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 2차 투자) |
2021.01 | CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 (Artiva Biotherapeutics, Inc. 및 Merck Sharp&Dohme Corp.) |
2021.02 | Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series B 투자) |
2021.03 | 기술이전계약 (AB-202) (Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement) |
2021.06 | (주)그린벳 유상증자 참여 |
2021.07 | (주)녹십자셀과의 합병에 관한 이사회 결정 |
2021.09 | (주)녹십자셀과의 합병에 관한 주주총회 승인 |
2021.11 | (주)녹십자셀과의 합병 등기 완료 |
2022.01 | 기술이전계약 (이뮨셀엘씨주) (Rivaara Immune Private Limited) |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주) |
종류 | 구분 | 당분기말 |
---|---|---|
보통주 | 발행주식총수(*) | 47,028,210 |
액면금액 | 500 | |
자본금 | 25,321,905,000 | |
1우선주 | 발행주식총수 | 1,668,870 |
액면금액 | 500 | |
자본금 | 834,435,000 | |
2우선주 | 발행주식총수 | 845,990 |
액면금액 | 500 | |
자본금 | 422,995,000 | |
기타 | 발행주식총수 | - |
액면금액 | - | |
자본금 | - | |
합계 | 자본금 | 26,579,335,000 |
(*1) 발행주식총수는 이익소각(3,615,600주)이 반영된 주식수 입니다.
나. 전환사채 등 발행현황
(1) 미상환 전환사채 발행현황
- 해당사항 없습니다.
(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
- 해당사항 없습니다.
(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
- 해당사항 없습니다.
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
보통주 | 우선주 | 합계 | |||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 140,000,000 | 10,000,000 | 150,000,000 | - | |
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 50,643,810 | 2,514,860 | 53,158,670 | - | |
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | 3,615,600 | - | 3,615,600 | - | |
1. 감자 | - | - | - | - | |
2. 이익소각 | 3,615,600 | - | 3,615,600 | - | |
3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
4. 기타 | - | - | - | - | |
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 47,028,210 | 2,514,860 | 49,543,070 | - | |
Ⅴ. 자기주식수 | 2,094,020 | 2,047,319 | 4,141,339 | - | |
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 44,934,190 | 467,541 | 45,401,731 | - |
※우선주는 1우선주 및 2우선주 합계이며, 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65 조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다.
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
배당 가능 이익 범위 이내 취득 |
직접 취득 |
장내 직접 취득 |
보통주 | 2,069,180 | - | - | - | 2,069,180 | - |
우선주 | 1,466,200 | - | - | - | 1,466,200 | - | |||
장외 직접 취득 |
보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
우선주 | 194,797 | - | - | - | 194,797 | - | |||
공개매수 | 보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
소계(a) | 보통주 | 2,069,180 | - | - | - | 2,069,180 | - | ||
우선주 | 1,660,997 | - | - | - | 1,660,997 | - | |||
신탁 계약에 의한 취득 |
수탁자 보유물량 | 보통주 | - | - | - | - | - | - | |
우선주 | - | - | - | - | - | - | |||
현물보유물량 | 보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
우선주 | 381,442 | - | - | - | 381,442 | - | |||
소계(b) | 보통주 | - | - | - | - | - | - | ||
우선주 | 381,442 | - | - | - | 381,442 | - | |||
기타 취득(c) | 보통주 | 24,840 | - | - | - | 24,840 | - | ||
우선주 | 4,880 | - | - | - | 4,880 | - | |||
총 계(a+b+c) | 보통주 | 2,094,020 | - | - | - | 2,094,020 | - | ||
우선주 | 2,047,319 | - | - | - | 2,047,319 | - |
다-1. 종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 원) |
발행일자 | 1994년 09월 16일 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 3,915 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 6,534,410,240 | 1,668,870 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | 834,435,000 | 1,668,870 | ||
주식의 내용 |
이익배당에 관한 사항 | 보통주배당율 + 1% | ||
잔여재산분배에 관한 사항 | - | |||
상환에 관한 사항 |
상환조건 | - | ||
상환방법 | - | |||
상환기간 | - | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내 상환 예정인 경우 |
- | |||
전환에 관한 사항 |
전환조건 (전환비율 변동여부 포함) |
- | ||
전환청구기간 | - | |||
전환으로 발행할 주식의 종류 |
- | |||
전환으로 발행할 주식수 |
- | |||
의결권에 관한 사항 | 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다. | |||
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
- |
※ 발행일자는 우선주 관련 전환사채주식전환이 최초로 발생한 일자임.
※ 발행일자 및 주당발행가액
: 4,520원(1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27),
4,600원(1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30)
4,306원(1995.01.12)
500원(1995.01.01 / 1996.01.01)
※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임.
※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.
※ 현재 잔액은 주당 액면가액 기준으로 작성됨.
※ 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 2017년 8월 7일 상장폐지(비상장주식) 됨
다-2. 종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 원) |
발행일자 | 1997년 02월 28일 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 500 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 422,995,000 | 845,990 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | 39,888,428,500 | 845,990 | ||
주식의 내용 |
이익배당에 관한 사항 | 최저배당율 9% | ||
잔여재산분배에 관한 사항 | - | |||
상환에 관한 사항 |
상환조건 | - | ||
상환방법 | - | |||
상환기간 | - | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내 상환 예정인 경우 |
- | |||
전환에 관한 사항 |
전환조건 (전환비율 변동여부 포함) |
- | ||
전환청구기간 | - | |||
전환으로 발행할 주식의 종류 |
- | |||
전환으로 발행할 주식수 |
- | |||
의결권에 관한 사항 | 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다. | |||
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
- |
※ 발행일자는 주식배당 최초로 발생한 일자임.
※ 발행일자 및 주당발행가액
500원(1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 /
1999.11.02 / 2000.03.10)
※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임.
※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.
※ 현재 잔액은 2022년 3월 31일 2우선주 종가(47,150원) 기준임.
5. 정관에 관한 사항
당사의 최근 정관 개정일은 2022년 3월 29일이며, 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 없습니다.
- 정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
---|---|---|---|
2019년 03월 27일 | 제 53기 정기주주총회 |
제9조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) |
- 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하"전자증권법") 시행 예정에 따라 전자등록 근거 조항 신설 |
2022년 03월 29일 | 제 56기 정기주주총회 |
제1조(상호) 제4조(공고방법) |
- 영문 상호 변경 - 홈페이지 주소 변경 |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 회사의 현황
㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인
㈜녹십자를 필두로 국내 25개, 해외 15개, 총 40개의 계열회사를 두고 있습니다.
이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의
포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고
있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다.
㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다.
나. 사업부문정보
연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 당분기말 현재 연결기업의 영업부문은 총 6개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다.
(1) 당분기말 현재 연결기업의 부문별 내역
구분 | 주요 재화 및 용역 |
---|---|
의약품 등 제조 및 판매 | 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 |
검체 등 진단 및 분석 | 혈액 진단 및 유전자 분석 |
의료 서비스 및 시스템 개발공급 | 건강 관리 서비스 제공 |
임대 및 서비스업 | 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 |
의약품 연구 | 백신 등 연구개발 |
기타 | 축산업 등 기타 서비스 |
(2) 사업부문별 요약 연결재무현황
1) 매출액, 영업이익 및 비중
(단위: 백만원) | ||||||||||||
구분 | 2022년 1분기 | 2021년 | 2020년 | |||||||||
매출액 | 비중(%) | 영업손익 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | 영업손익 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | 영업손익 | 비중(%) | |
의약품 등 제조 및 판매 | 350,868 | 65 | 10,845 | 17 | 1,447,466 | 72 | 47,928 | 43 | 1,500,438 | 78 | 18,445 | 26 |
검체 등 진단 및 분석 | 89,062 | 16 | 35,236 | 55 | 187,367 | 9 | 35,023 | 31 | 99,643 | 5 | 6,392 | 9 |
의료 서비스 및 시스템 개발공급 | 35,725 | 7 | (306) | 0 | 141,569 | 7 | 4,926 | 4 | 100,577 | 5 | 8,057 | 11 |
임대 및 서비스업 | 31,727 | 6 | 23,490 | 36 | 73,934 | 4 | 35,602 | 32 | 78,785 | 4 | 41,313 | 58 |
의약품 연구 | - | - | (2,361) | -4 | - | - | (8,964) | -8 | - | - | (5,886) | -8 |
기타 | 33,355 | 6 | (2,408) | -4 | 156,052 | 8 | (3,313) | -2 | 150,796 | 8 | 3,421 | 4 |
합계 | 540,737 | 100 | 64,496 | 100 | 2,006,388 | 100 | 111,202 | 100 | 1,930,239 | 100 | 71,742 | 100 |
연결조정 등 | (38,364) | (15,328) | (165,829) | - | (24,958) | - | (194,752) | - | (28,844) | - | ||
중단영업손익 | - | - | - | - | - | - | - | - | (16,161) | - | 27,834 | - |
계속영업손익 | 502,373 | 49,168 | 1,840,559 | - | 86,244 | - | 1,719,326 | - | 70,732 | - |
2) 자산, 부채, 자본 및 비중
(단위: 백만원) | ||||||||||||||||||
구분 | 2022년 1분기 | 2021년 | 2020년 | |||||||||||||||
자산 | 비중(%) | 부채 | 비중(%) | 자본 | 비중(%) | 자산 | 비중(%) | 부채 | 비중(%) | 자본 | 비중(%) | 자산 | 비중(%) | 부채 | 비중(%) | 자본 | 비중(%) | |
의약품 등 제조 및 판매 | 2,331,056 | 50 | 878,350 | 52 | 1,452,706 | 49 | 2,310,140 | 50 | 850,547 | 50 | 1,459,593 | 49 | 2,221,536 | 56 | 878,757 | 53 | 1,342,779 | 59 |
검체 등 진단 및 분석 | 735,126 | 16 | 158,633 | 9 | 576,493 | 19 | 709,134 | 15 | 152,610 | 9 | 556,524 | 19 | 130,609 | 3 | 47,611 | 3 | 82,998 | 4 |
의료 서비스 및 시스템 개발공급 | 360,938 | 8 | 191,094 | 11 | 169,844 | 6 | 388,929 | 8 | 215,367 | 13 | 173,562 | 6 | 380,631 | 10 | 230,836 | 14 | 149,795 | 7 |
임대 및 서비스업 | 1,062,729 | 23 | 411,563 | 24 | 651,166 | 22 | 1,066,673 | 23 | 412,649 | 24 | 654,024 | 22 | 1,080,664 | 27 | 449,852 | 27 | 630,812 | 27 |
의약품 연구 | 68,063 | 1 | 1,356 | 1 | 66,707 | 2 | 39,009 | 1 | 1,328 | 1 | 37,681 | 1 | 6,170 | 0 | 12,310 | 1 | (6,140) | 0 |
기타 | 119,338 | 2 | 52,703 | 3 | 66,635 | 2 | 128,337 | 3 | 53,079 | 3 | 75,258 | 3 | 112,521 | 4 | 36,117 | 2 | 76,404 | 3 |
합계 | 4,677,250 | 100 | 1,693,699 | 100 | 2,983,551 | 100 | 4,642,222 | 100 | 1,685,580 | 100 | 2,956,642 | 100 | 3,932,131 | 100 | 1,655,483 | 100 | 2,276,648 | 100 |
연결조정 등 | (1,172,580) | - | (96,232) | - | (1,076,348) | - | (1,145,388) | - | (99,475) | - | (1,045,913) | - | (690,929) | - | (87,782) | - | (603,147) | - |
연결재무제표 금액 | 3,504,670 | - | 1,597,467 | - | 1,907,203 | - | 3,496,834 | - | 1,586,105 | - | 1,910,729 | - | 3,241,202 | - | 1,567,701 | - | 1,673,501 | - |
(3) 지역별 요약 연결재무현황
1) 매출액 및 비중
(단위 : 백만원) |
구분 | 2022년 1분기 | 2021년 | 2020년 | |||
매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |
국내 | 466,595 | 86 | 1,692,015 | 84 | 1,581,091 | 82 |
해외 | 74,142 | 14 | 314,373 | 16 | 349,148 | 18 |
보고부문의 합계 | 540,737 | 100 | 2,006,388 | 100 | 1,930,239 | 100 |
연결조정 | (38,364) | - | (165,829) | - | (194,752) | - |
중단영업손익 | - | - | - | - | (16,161) | - |
계속영업손익 | 502,373 | - | 1,840,559 | - | 1,719,326 | - |
2) 자산 및 비중
(단위 : 백만원) |
구분 | 2022년 1분기 | 2021년 | 2020년 | |||
자산 | 비중 | 자산 | 비중 | 자산 | 비중 | |
국내 | 4,448,620 | 95 | 4,445,350 | 96 | 3,781,739 | 96 |
해외 | 228,630 | 5 | 196,872 | 4 | 150,392 | 4 |
보고부문의 합계 | 4,677,250 | 100 | 4,642,222 | 100 | 3,932,131 | 100 |
연결조정 | (1,172,580) | (1,145,388) | - | (690,929) | - | |
연결재무제표 금액 | 3,504,670 | 3,496,834 | - | 3,241,202 | - |
다. 중요한 신규사업
(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적
당사는 용인도시공사가 시행하는 기흥역세권 도시개발사업 내 당사가 보유한 부지
(구, 신갈공장)에 대하여 단순한 처분이 아닌 아파트 및 오피스텔 등의 부동산개발
사업을 통하여 효율적으로 토지비를 회수하고 그 이상의 부가가치를 창출하고자
합니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
2008년 금융위기 이후 침체되었던 부동산 및 주택시장에 대한 그간의 공급부족 및 정부의 적극적인 부양정책 등으로 인하여 현재 시장은 정상화 되었으며, 기흥역세권은 5,100세대 규모의 주상복합아파트가 들어서는 미니신도시로 분당선과
용인경전철의 더블역세권으로 입지가 매우 우수한 지역입니다.
(3) 시장점유율
부동산개발 시장은 매우 방대하며 장기간에 걸쳐 사업을 진행하고 있으며, 개인 및 법인 다수가 시장에 참여하고 있어 연간 시장점유율을 산정하기가 매우 어렵습니다.
(4) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등
2015년 9월 분양을 개시하여 현재 분양 및 입주가 완료된 기흥역 더샵 주상복합 신축사업은 아파트 총분양매출액 약 5천억 규모입니다. 2021년 말까지 약1,946억원을 회수완료하였습니다. 2022년 상반기 까지 도시개발사업의 준공 및 토지 등기 후
최종 정산 시 잔여 약 8억원 회수될 예정입니다.
2. 주요 제품 및 서비스
- (주)녹십자홀딩스는 2001년 지주회사형태로 손익구조를 변경한 후 직접적인
제품 등의 생산은 없습니다.
- 아래는 상기 신규사업에 대한 사항입니다.
구분 | 주요 제품 또는 서비스 | 주요 원재료 |
분양사업 | 아파트, 오피스텔 | 토지 |
※ 기타사항은 '4. 매출에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다
3. 원재료 및 생산설비
가. 유형자산 현황
(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등
구분 | 중요 사업내용 | 소재지 |
본사(목암빌딩) | 지주회사업 | 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 |
(2) 당분기 중 유형자산 변동내역
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 토지 | 건물 및 구축물 |
기계장치 | 기타의 유형자산 |
건설중인 자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 203,404 | 545,920 | 146,649 | 34,899 | 138,099 | 1,068,971 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | 842 | 6,848 | 1,827 | 4,727 | 14,244 |
대체(*2) | - | - | 707 | 109 | (773) | 43 |
대체(투자부동산)(*3) | (1,044) | 1,661 | - | - | - | 617 |
처분 등 | - | (36) | (40) | (15) | - | (91) |
감가상각 | - | (4,052) | (6,817) | (2,646) | - | (13,515) |
외화환산차이 | - | 471 | 358 | 48 | - | 877 |
당분기말 장부금액 | 202,360 | 544,806 | 147,705 | 34,222 | 142,053 | 1,071,146 |
취득원가 | 202,360 | 660,196 | 370,689 | 82,270 | 143,691 | 1,459,206 |
감가상각누계액 | - | (115,390) | (222,984) | (47,982) | - | (386,356) |
손상차손누계액 | - | - | - | (66) | (1,638) | (1,704) |
(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 4,330백만원입니다.
(*2) 당분기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의유형자산으로 43백만원이 대체되었습니다.
(*3) 투자부동산에서 유형자산으로 617백만원이 대체되었습니다.
(3) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 토지 | 건물 및 구축물 |
기계장치 | 기타의 유형자산 |
건설중인 자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 229,514 | 486,848 | 139,556 | 20,405 | 95,514 | 971,837 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | 4,874 | 19,218 | 15,035 | 75,034 | 114,161 |
대체(*2) | - | 20,334 | 5,411 | 6,231 | (31,902) | 74 |
대체(투자부동산)(*3) | (26,440) | (5,947) | - | - | - | (32,387) |
처분 등 | - | (4,300) | (219) | (838) | (1,013) | (6,370) |
감가상각 | - | (13,128) | (25,758) | (8,423) | - | (47,309) |
외화환산차이 | - | 1,694 | 1,597 | 237 | 459 | 3,987 |
사업결합으로인한 증가 | 330 | 55,545 | 6,844 | 2,252 | 7 | 64,978 |
전기말 장부금액 | 203,404 | 545,920 | 146,649 | 34,899 | 138,099 | 1,068,971 |
취득원가 | 203,404 | 656,889 | 362,970 | 80,497 | 139,737 | 1,443,497 |
감가상각누계액 | - | (110,969) | (216,321) | (45,532) | - | (372,822) |
손상차손누계액 | - | - | - | (66) | (1,638) | (1,704) |
(*1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 5,936백만원입니다.
(*2) 전기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의유형자산으로 117백만원이 대체되었으며, 건설중인자산에서 기타의무형자산으로 42백만원이 대체되었습니다.
(*3) 유형자산에서 투자부동산으로 32,387백만원이 대체되었습니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 연결기준
(단위: 백만원) | ||||||||||
구분 | 2022년 1분기 | 2021년 | 2020년 | |||||||
사업부문 | 품목 | 국내 | 해외 | 합계 | 국내 | 해외 | 합계 | 국내 | 해외 | 합계 |
의약품 제조 및 판매 | 혈액제제류 | 80,834 | 28,415 | 109,249 | 312,885 | 132,967 | 445,852 | 312,061 | 176,848 | 488,909 |
OTC류 | 40,155 | 255 | 40,410 | 174,174 | 237 | 174,411 | 159,718 | 2,211 | 161,929 | |
일반제제류 | 76,930 | 18,874 | 95,804 | 283,655 | 32,546 | 316,201 | 258,761 | 23,815 | 282,576 | |
백신제제 | 8,524 | 8,892 | 17,416 | 155,939 | 107,229 | 263,168 | 253,376 | 107,999 | 361,375 | |
기타 | 71,709 | 16,280 | 87,989 | 210,773 | 37,062 | 247,835 | 174,165 | 31,484 | 205,649 | |
검체 등 진단 및 분석 | 89,062 | - | 89,062 | 187,367 | - | 187,367 | 99,643 | - | 99,643 | |
의료 서비스 및 시스템 개발공급 | 35,725 | - | 35,725 | 141,569 | - | 141,569 | 100,577 | - | 100,577 | |
임대 및 서비스업 | 31,727 | - | 31,727 | 73,934 | - | 73,934 | 78,785 | - | 78,785 | |
기타 | 31,929 | 1,426 | 33,355 | 151,719 | 4,332 | 156,051 | 144,005 | 6,791 | 150,796 | |
보고부문 합계 | 466,595 |
74,142 | 540,737 | 1,692,015 | 314,373 | 2,006,388 | 1,581,091 | 349,148 | 1,930,239 | |
연결조정 등 | - | - | (38,364) | - | - | (165,829) | - | - | (194,752) | |
중단영업 | - | - | - | - | - | - | - | - | (16,161) | |
연결재무제표 금액 | - | - | 502,373 | - | - | 1,840,559 | - | - | 1,719,326 |
나. 별도기준
(단위 : 백만원) |
구 분 | 2022년 1분기 | 2021년 | 2020년 |
영업수익: | |||
임대료수익 | 3,774 | 14,712 | 15,243 |
배당금수익 | 21,904 | 32,779 | 34,300 |
기타영업수익 | 6,049 | 26,443 | 29,242 |
합계 | 31,727 | 73,934 | 78,785 |
다. 수주상황
(단위 : ) |
품목 | 수주 일자 |
납기 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
- | - | - | - | - | - | - | - | - |
합 계 | - | - | - | - | - | - |
5. 위험관리 및 파생거래
가.시장위험과 위험관리
금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
(1) 위험관리 정책
연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.
연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.
(2) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
① 환위험
연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.
연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.
㉮ 당분기말
(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | USD | EUR | JPY | CAD | THB | GBP | HKD | AUD | VND | SGD | CNY | CHF | 환산 금액 |
외화 자산 | 100,832 | 15,765 | 482,425 | 7 | 793 | - | - | - | 21,333 | 387 | 20 | - | 148,564 |
외화 부채 | 14,218 | 1,641 | 72,160 | - | 60 | 159 | 217 | 200 | - | 5 | 16,062 | 37 | 23,724 |
㉯ 전기말
(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | USD | EUR | JPY | CAD | TRY | THB | GBP | VND | SGD | CNY | 환산 금액 |
외화 자산 | 158,329 | 4,682 | 110,511 | 27 | - | 796 | - | 260,219 | 195 | 12,517 | 197,692 |
외화 부채 | 21,503 | 554 | 46,701 | 23 | 23 | - | 125 | - | 1 | - | 26,941 |
당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
원화기준 10% 절상시 |
원화기준 10% 절하시 |
원화기준 10% 절상시 |
원화기준 10% 절하시 |
|
외화자산(A) | 133,708 | 163,421 | 177,923 | 217,462 |
외화부채(B) | 21,351 | 26,096 | 24,247 | 29,636 |
(A)-(B) | 112,357 | 137,325 | 153,676 | 187,826 |
분석전 금액(장부금액) | 124,840 | 124,840 | 170,751 | 170,751 |
순효과 | (12,483) | 12,485 | (17,075) | 17,075 |
② 이자율위험
연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
금융자산 | - | - |
금융부채 | 208,332 | 221,577 |
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
100bp 상승시 | 100bp 하락시 | 100bp 상승시 | 100bp 하락시 | |
이자비용 | (2,083) | 2,083 | (2,216) | 2,216 |
③ 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당(분)기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
5% 상승시 | 5% 하락시 | 5% 상승시 | 5% 하락시 | |
법인세 차감전 당(분)기순손익 | 668 | (668) | 1,224 | (1,224) |
법인세효과 | (162) | 162 | (296) | 296 |
법인세 차감후 당(분)기순손익 | 506 | (506) | 928 | (928) |
법인세 차감전 기타포괄손익 | 677 | (677) | 757 | (757) |
법인세효과 | (164) | 164 | (183) | 183 |
법인세 차감후 기타포괄손익 | 513 | (513) | 574 | (574) |
(3) 신용위험
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다.
당분기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.
(단위: 백만원) | |
---|---|
구분 | 당분기말 |
현금및현금성자산(*1) | 354,861 |
매출채권및기타채권 | 525,720 |
기타금융자산(*1) | 124,927 |
합계 | 1,005,508 |
(*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.
(4) 유동성위험
유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.
연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
과목 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
1년미만 | 1년초과 | 계약상 현금흐름 |
장부가액 | 1년미만 | 1년초과 | 계약상 현금흐름 |
장부가액 | |
단기차입부채 | 515,898 | - | 515,898 | 510,307 | 515,418 | - | 515,418 | 509,432 |
장기차입부채 | 11,974 | 552,011 | 563,985 | 502,694 | 8,011 | 553,206 | 561,217 | 508,783 |
매입채무및기타채무 | 267,269 | 12,968 | 280,237 | 280,237 | 274,259 | 13,163 | 287,422 | 287,422 |
리스부채 | 7,300 | 23,666 | 30,966 | 28,697 | 6,580 | 23,342 | 29,922 | 27,569 |
합계 | 802,441 | 588,645 | 1,391,086 | 1,321,935 | 804,268 | 589,711 | 1,393,979 | 1,333,206 |
(5) 자본관리
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습
니다.
당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
부채총계(A) | 1,597,467 | 1,586,105 |
자본총계(B) | 1,907,204 | 1,910,729 |
현금 및 예금(C) | 383,616 | 361,655 |
차입금(D) | 1,013,001 | 1,018,215 |
부채비율(A/B) | 83.76% | 83.01% |
순차입금비율(D-C)/B | 33.00% | 34.36% |
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
당분기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
파생상품자산(*1) |
2,909 | 820 | 1,232 | 153 |
파생상품부채(*2) | 31,074 | 286 | 5,253 | 1,421 |
(*1) 연결기업의 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약 및 연결기업의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권에 대한 평가입니다. 당분기말 현재 연결기업은 주주간 계약 및 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.
(*2) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권을 내재파생상품으로 분류하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약
-㈜녹십자 외 계열회사 등
① 생산시설 및 오피스 임대차 계약
② 기타 경영상의 주요계약
: "녹십자" 상표권사용계약, 무형자산임차계약(기술료), Staff기능대행위탁계약
나. 연구개발 활동
- 당사의 직접적인 연구개발 활동은 없습니다.
7. 기타 참고사항
가. 산업분석
지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식소유를 목적으로 하는
회사이며 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는독립적인 사업을 영위하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사의 주식을 소유하는 회사입니다.
우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에관한법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정시 지주회사 설립 및 전환을금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.
지주회사의 장점으로는 경영효율성 및 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다.
나. 특허 현황
2022년 당분기 기준 녹십자홀딩스는 국내특허권 9건, 해외특허권 41건을 보유하고 있으며, 국내외 심사중인 특허 가 14여건 있습니다.
녹십자홀딩스가 보유 중인 주요 특허로는 혈장유래 면역글로불린 제제 및 제조방법, 혈장유래 혈액응고인자, 혈장유래 B형간염 바이러스 중화항체, 피브리노겐의 정제방법, 면역글로불린 정제방법 등 주로 혈장으로부터 유래하는 의약품과 혈장의 정제방법에 관한 특허들, 또는 이를 재조합으로 제조한 물질이나 제조방법 등에 관한 특허들을 보유하고 있습니다.
다. 상표 현황
녹십자홀딩스는 2022년 당분기 기준 국내상표권 약 531건, 해외상표권 약 193건
정도를 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 약 100여건의 상표가 심사 진행중에
있습니다.
국내 상표로는 종전 사명 상표와 녹십자홀딩스 및 자회사 전체가 사용하는 신규CI “GC로고”상표를 전류(1~45류)에서 등록받은 바 있으며, 신규CI와 자회사 상호를
결합한 사명 상표 또한 등록, 보유하고 있습니다.
해외 상표로는 신규CI인 "GC로고” 상표를 녹십자홀딩스 및 자회사의 해외사업을 고려하여 각 국가별로 적합한 상품류와 서비스류를 선정하여 2018년 6월 마드리드 의정서 가입국인 39개국과 개별국가 40개국으로 상표 출원을 완료하였으며, 현재까지도 해외 각국에 등록을 진행 중에 있습니다.
주요 종속회사의 사업의 내용은 아래와 같습니다.
[주요종속회사 ㈜녹십자]
1. 사업의 개요
당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2022년 1분기 당사의 매출은 연결 기준 4,169억원으로 전년동기 2,822억 대비 47.7% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.
[부문별 주요 제품 및 서비스]
사업부문 | 주요 제품 및 서비스 | 2022년 1분기 매출비중 |
비고 |
의약품 등 제조 및 판매 |
혈액제제류 | 22.7% | - |
OTC류 | 9.7% | - | |
일반제제류 | 23.0% | - | |
백신제제 | 4.2% | - | |
기타 | 21.1% | - | |
검체 등 진단 및 분석 | 혈액 진단 및 유전자 분석 | 21.4% | - |
기타 | 축산업 등 기타 서비스 | 0.7% | - |
연결조정 등 | - | -2.8% | - |
※ 연결재무제표 기준입니다.
혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG 미국 품목 허가를 신청하였고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였습니다. CRL 요청사항에 따라, 추후 당사는 현장 실사를 진행한 후 허가 심사를 재개할 예정입니다. 또한, 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어있던 북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하였고 2017년 가동 시작한 혈액제제 생산시설(오창공장PD2관)을 통해 국내외 시장에 안정적인 생산과 공급을 하고 있습니다.
백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발 빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 특히 코로나19 팬더믹 상황에서 독감백신 특수에 따른 공급을 안정적으로 진행하였습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 수두백신Ⅱ가 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신 임상 1상을 완료하였고 2상을 진행중에 있습니다.
혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군
치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였고, 혈우병치료제인 '그린진에프'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척 해 나아갈 것입니다.
당사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
(단위 : 백만원) |
매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표등 | 매출액 | 비율(%) |
제/상품 | 혈액제제류 | 알부민 상실, 면역결핍, 혈액응고제 등 |
알부민, 아이비글로블린, Advate 외 |
94,729 | 35.8 |
백신제제류 | 질병예방 | 독감백신, 수두박스, 조스타박스 외 |
17,416 | 6.6 | |
일반제제류 | 골관절염, 헌터증후군 치료, B형 간염치료 등 |
신바로, 헌터라제, 바라크루드 외 |
95,803 | 36.2 | |
OTC류 | 외염소염진통제, 소화제, 프리미엄 분유 등 |
제놀,백초, 디오겔, 노발락 외 |
40,410 | 15.3 | |
소 계 | - | - | 248,358 | 93.9 | |
기 타 | 용역 등 | - | 16,057 | 6.1 | |
합 계 | - | - | 264,415 | 100.0 |
※ 별도 재무제표 기준
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
(단위 : 원) |
구 분 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 |
알부민 (20%,100ML) | 94,334 | 93,549 | 93,549 |
정주용헤파빅주 (10 ml) | 228,160 | 228,160 | 228,160 |
헌터라제 (3ml) | 2,254,200 | 2,254,200 | 2,254,200 |
아이비글로블린 10% (100ml) | 214,617 | 206,197 | 206,197 |
▷ 산출기준
- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.
- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료에 관한 사항
1) 주요 원재료 등의 현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액 | 비율(%) |
의약품제조 (오창공장) |
원재료 | Plasma | 알부민 외 | 17,972 | 36.3 |
기 타 | - | 12,149 | 24.5 | ||
의약품제조 (화순공장) |
원재료 | 부화란 | 독감백신 | 2,267 | 4.6 |
기 타 | - | 6,295 | 12.7 | ||
의약품제조 (음성공장) |
원재료 | 자오가 | 신바로 | 1,023 | 2.1 |
기 타 | - | 9,777 | 19.8 | ||
합 계 | - | - | 49,482 | 100.0 |
2) 주요 원재료 등의 가격변동추이
(단위 : 원/kg, LT, EA) |
품 목 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 | |
Plasma(TIG) | 수 입 | 326,608/LT | 314,523/LT | 249,239/LT |
Plasma(HBIG) | 수 입 | - | - | 494,875/LT |
Plasma(KRC) | 국 내 | 118,620/LT | 119,562/LT | 119,378/LT |
농축 글리세린 | 수 입 | 2,800/kg | 1,812/kg | 1,455/kg |
부화란 | 국 내 | 514/EA | 507/EA | 499/EA |
※ Plasma(HBIG)는 당분기 입고 내역이 없어 가격을 기재하지 않음.
(1) 산출기준
- 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:이동평균법)
(2) 주요 가격변동원인
- 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다.
나. 생산 및 설비에 관한 사항
1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 |
금액 | 금액 | 금액 | |||
의약품 제 조 |
제 놀 류 | 음성공장 | 2,500 | 11,086 | 9,069 |
기타 | 14,504 | 71,553 | 78,390 | ||
소 계 | 17,004 | 82,639 | 87,459 | ||
아이비글로불린 | 오창공장 | 28,888 | 195,049 | 160,484 | |
알부민 | 22,302 | 116,458 | 130,568 | ||
기타 | 31,478 | 139,185 | 100,510 | ||
소 계 | 82,667 | 450,692 | 391,562 | ||
독감백신 | 화순공장 | 891 | 84,645 | 51,576 | |
기타 | 9,194 | 32,483 | 40,764 | ||
소 계 | 10,086 | 117,128 | 92,340 | ||
합 계 | 109,757 | 650,459 | 571,361 |
※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.
※ 제53기부터 독감백신 일부 공정을 오창공장에서 진행하고 있습니다.
(2) 생산능력의 산출근거
가) 산출방법 등
① 산출기준
당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고
나머지는 기타에 합산
② 산출방법
생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×
(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)
나) 평균가동시간
(단위 : H) |
사업소 | 일일 | 월간 | 당분기 | 비 고 |
음성공장 | 6 | 135 | 405 | - |
오창공장 | 5 | 98 | 294 | - |
화순공장 | 7 | 153 | 458 | - |
2) 생산실적 및 가동률
(1) 생산실적
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 품 목 | 사업소 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 |
금액 | 금액 | 금액 | |||
의약품 제 조 |
제 놀 류 | 음성공장 | 2,011 | 8,281 | 5,986 |
기타 | 11,665 | 53,450 | 51,737 | ||
소 계 | 13,676 | 61,731 | 57,723 | ||
알부민 | 오창공장 | 16,870 | 110,398 | 88,786 | |
아이비글로불린 | 13,024 | 65,915 | 109,130 | ||
기타 | 18,383 | 78,779 | 68,346 | ||
소 계 | 48,278 | 255,092 | 266,262 | ||
독감백신 | 화순공장 | 809 | 72,626 | 47,450 | |
기타 | 8,349 | 27,870 | 37,503 | ||
소 계 | 9,158 | 100,496 | 84,953 | ||
합 계 | 71,111 | 417,318 | 408,938 |
※ 생산실적 금액은 당분기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.
※ 제53기부터 독감백신 일부 공정을 오창공장에서 진행하고 있습니다.
(2) 당분기 가동률
(단위 : H ) |
사업소 | 가동가능시간 | 실제가동시간 | 평균가동률 |
음성공장 | 504 | 403 | 80% |
오창공장 | 504 | 292 | 58% |
화순공장 | 504 | 459 | 91% |
1. 당분기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준.
2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균.
3. 상기 가동율은 충전부문의 완제품 생산기준의 가동율임.
3) 생산설비의 현황 등
(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등
당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을
포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다.
구분 | 중요 사업내용 | 소재지 |
---|---|---|
본사 |
지원, 관리업무 |
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 |
R&D센터 |
연구개발 |
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93 |
오창공장 |
혈액제제 생산 |
충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586 |
화순공장 |
백신제제 생산 |
전라남도 화순군 화순읍 산단길 40 |
음성공장 |
일반의약품 생산 |
충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26 |
서울사업장 |
영업 |
서울특별시 서초구 사임당로 70 |
경기사업장 |
〃 |
경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120 |
인천사업장 |
〃 |
인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2 |
원주사업장 |
〃 |
강원도 원주시 만대로 16 |
대전사업장 |
〃 |
대전광역시 동구 동서대로 1663 |
부산사업장 |
〃 |
부산광역시 동래구 충렬대로 319 |
대구사업장 |
〃 |
대구광역시 북구 유통단지로 50 |
창원사업장 |
〃 |
경상남도 창원시 마산회원구 내서읍 삼계로 9 |
광주사업장 |
〃 |
광주광역시 서구 상무대로 695번길 14 |
전주사업장 |
〃 |
전라북도 전주시 완산구 화산천변4길16-4 |
당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2022년 당분기말 현재 연결기준 장부가액은 7,997억원입니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 토지 (*3) |
건물 및 구축물(*3) |
기계장치 (*3) |
기타의 유형자산 |
건설중인 자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 18,025 | 481,927 | 127,995 | 20,948 | 150,176 | 799,071 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | 15 | 6,170 | 639 | 4,155 | 10,979 |
대체(*2) | (676) | 1,770 | 621 | - | (621) | 1,094 |
처분 등 | - | - | (9) | (1) | - | (10) |
감가상각 | - | (3,483) | (6,257) | (1,678) | - | (11,418) |
외화환산차이 | - | - | (7) | 5 | - | (2) |
기말 장부금액 | 17,349 | 480,229 | 128,513 | 19,913 | 153,710 | 799,714 |
취득원가 | 17,349 | 575,420 | 340,169 | 52,313 | 156,525 | 1,141,776 |
감가상각누계액 | - | (94,628) | (211,374) | (32,400) | - | (338,402) |
손상차손누계액 | - | (563) | (282) | - | (2,815) | (3,660) |
(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 3,985백만원입니다.
(*2) 당분기말 현재 투자부동산과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.
(*3) 당분기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 31 참조).
(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역
충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다.
나) 향후 중요한 투자 계획
향후 중요한 투자 계획은 없습니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
1) 부문별 매출
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 품목 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 |
---|---|---|---|---|
의약품 제조 및 판매 | 혈액제제류 | 94,729 | 374,203 | 418,366 |
OTC류 | 40,410 | 174,411 | 161,929 | |
일반제제류 | 95,803 | 316,201 | 282,576 | |
백신제제 | 17,416 | 263,168 | 361,375 | |
기타 | 87,989 | 247,835 | 205,650 | |
검체 등 진단 및 분석 | 89,062 | 187,367 | 99,643 | |
기타 | 2,818 | 22,049 | 19,331 | |
보고부문 합계 | 428,227 | 1,585,234 | 1,548,870 | |
연결조정 등 | (11,285) | (47,408) | (42,082) | |
중단영업손익 | - | - | (2,673) | |
합계 | 416,942 | 1,537,826 | 1,504,115 |
※연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기 419백만원(전분기 377백만원)의 손상차손을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.
※ '제52기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.
2) 지역별 매출
(단위 : 백만원 ) |
품 목 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 | |
---|---|---|---|---|
혈액제제류 | 수 출 | 13,895 | 61,318 | 106,306 |
내 수 | 80,834 | 312,885 | 312,060 | |
합 계 | 94,729 | 374,203 | 418,366 | |
백신제제류 | 수 출 | 8,892 | 107,229 | 107,999 |
내 수 | 8,524 | 155,939 | 253,376 | |
합 계 | 17,416 | 263,168 | 361,375 | |
일반제제류 | 수 출 | 18,873 | 32,546 | 23,815 |
내 수 | 76,930 | 283,655 | 258,761 | |
합 계 | 95,803 | 316,201 | 282,576 | |
OTC류 | 수 출 | 255 | 237 | 2,211 |
내 수 | 40,155 | 174,174 | 159,718 | |
합 계 | 40,410 | 174,411 | 161,929 | |
기타 | 수 출 | 16,428 | 37,608 | 31,484 |
내 수 | 152,156 | 372,235 | 248,385 | |
합 계 | 168,584 | 409,843 | 279,869 | |
합 계 | 수 출 | 58,343 | 238,938 | 271,815 |
내 수 | 358,599 | 1,298,888 | 1,232,300 | |
합 계 | 416,942 | 1,537,826 | 1,504,115 |
※ '제52기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.
나. 판매경로 및 판매방법 등
1) 판매조직
- 마케팅 본부: 마케팅 전략 수립
- ETC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / 전문의약품
- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품
- SB 본부 : 희귀질환(Hemo, O&G) 및 백신
- CE Unit: 영업지원
- Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출
2) 판매경로
(1) 의약유통
① 회사 → 약국
② 회사 → 의원
(2) 종합병원유통
① 회사 → 병원
② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)
(3) 도매유통
① 회사 → 도매상 → 약국, 병원
3) 판매방법 및 조건
(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식
(2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임
4) 판매전략
(1) 대중매체 및 전문지 광고
(2) 현장중심의 1:1판매와 디테일을 통한 내실 강화
(3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제
(4) 해외투자
(5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등
다. 수주상황
당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금)에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 브라질 정부 의약품 입찰에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다.
수주통보일 | 수주처 | 품목 | 비고 |
---|---|---|---|
2018.10.06 | 브라질 정부 의약품 입찰 | IVIG-SN(면역결핍치료제) | - |
2018.12.07 |
WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구) |
2019~2020년 수두백신 |
- |
2019.05.20 |
2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈) |
- | |
2019.11.01 | 2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) | - | |
2020.04.17 | 2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) | - | |
2020.10.27 | 2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) | - | |
2021.06.04 | 2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) | - | |
2021.12.09 | 2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함) | - | |
2019.06.05 | UNICEF (유엔아동기금) |
2019년 남반구용 독감백신 | - |
2019.09.06 | 2019년 북반구용 독감백신 | - | |
2020.02.21 | 2020년 남반구용 독감백신 | - | |
2020.06.19 | 2020년 북반구용 독감백신 | - | |
2021.01.08 | 2021년 남반구용 독감백신 | - | |
2021.04.02 | 2021년 북반구용 독감백신 | - | |
2022.03.18 | 2022년 북반구용 독감백신 | - |
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리
금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
1) 위험관리 정책
연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.
연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.
2) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
① 환위험
연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.
연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.
① 당분기말
(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천HKD, 천SGD, 천VND, 천CHF, 천AUD, 원화단위: 백만원) | ||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | USD | EUR | JPY | CAD | THB | GBP | HKD | SGD | VND | CHF | AUD | 환산금액 |
외화 자산 | 61,626 | 15,765 | 482,425 | 7 | 729 | - | - | 387 | 21,333 | - | - | 101,087 |
외화 부채 | 9,881 | 1,641 | 72,160 | - | 60 | 159 | 217 | 5 | - | 37 | 200 | 15,421 |
② 전기말
(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 원화단위: 백만원) | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | USD | EUR | JPY | CAD | THB | GBP | TRY | SGD | VND | 환산금액 |
외화 자산 | 121,050 | 4,682 | 110,511 | 27 | 729 | - | - | 195 | 260,219 | 151,164 |
외화 부채 | 16,656 | 554 | 46,701 | 23 | - | 125 | 23 | 1 | - | 21,195 |
당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
원화기준 10% 절상시 |
원화기준 10% 절하시 |
원화기준 10% 절상시 |
원화기준 10% 절하시 |
|
외화자산(A) | 90,978 | 111,196 | 136,047 | 166,280 |
외화부채(B) | 13,879 | 16,963 | 19,075 | 23,314 |
(A)-(B) | 77,099 | 94,233 | 116,972 | 142,966 |
분석전 금액(장부금액) | 85,666 | 85,666 | 129,969 | 129,969 |
순효과 | (8,567) | 8,567 | (12,997) | 12,997 |
② 이자율위험
연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
금융부채 | 43,400 | 21,220 |
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
100bp 상승시 | 100bp 하락시 | 100bp 상승시 | 100bp 하락시 | |
이자비용 | (434) | 434 | (212) | 212 |
③ 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
5% 상승시 | 5% 하락시 | 5% 상승시 | 5% 하락시 | |
법인세 차감전 당기순이익 | 166 | (166) | 279 | (279) |
법인세효과 | (40) | 40 | (67) | 67 |
법인세 차감후 당기순이익 | 126 | (126) | 212 | (212) |
법인세 차감전 기타포괄손익 | 146 | (146) | 152 | (152) |
법인세효과 | (35) | 35 | (37) | 37 |
법인세 차감후 기타포괄손익 | 111 | (111) | 115 | (115) |
3) 신용위험
신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.
연결기업은 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조)
당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
현금및현금성자산(*1) | 213,847 | 186,048 |
매출채권및기타채권 | 474,847 | 450,248 |
기타금융자산(*1) | 26,039 | 26,641 |
합계 | 714,733 | 662,937 |
(*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.
4) 유동성위험
유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.
연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
과목 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
1년미만 | 1년초과 | 계약상 현금흐름 |
장부가액 | 1년미만 | 1년초과 | 계약상 현금흐름 |
장부가액 | |
단기차입부채 | 221,389 | - | 221,389 | 219,601 | 227,884 | - | 227,884 | 225,375 |
장기차입부채 | 5,082 | 330,623 | 335,705 | 288,585 | 5,173 | 304,884 | 310,057 | 280,343 |
매입채무및기타채무 | 230,160 | 7,838 | 237,998 | 237,998 | 220,647 | 8,037 | 228,684 | 228,684 |
리스부채 | 10,068 | 136,942 | 147,010 | 101,105 | 9,981 | 137,199 | 147,180 | 100,856 |
합계 | 466,699 | 475,403 | 942,102 | 847,289 | 463,685 | 450,120 | 913,805 | 835,258 |
5) 자본관리
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습
니다.
당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
부채총계(A) | 1,000,680 | 962,388 |
자본총계(B) | 1,505,803 | 1,499,757 |
현금 및 예금(C) | 229,686 | 201,083 |
차입금(D) | 508,186 | 505,718 |
부채비율(A/B) | 66.45% | 64.17% |
순차입금비율(D-C)/B | 18.50% | 20.31% |
6) 재무활동에서 생기는 부채의 변동
① 당분기
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기초 | 재무활동현금흐름 | 유동성대체 | 기타(*1) | 당분기말 |
단기차입부채 | 225,375 | (8,820) | 3,000 | 46 | 219,601 |
장기차입부채 | 280,343 | 30,000 | (3,000) | (18,758) | 288,585 |
리스부채 | 100,856 | (2,289) | - | 2,538 | 101,105 |
합계 | 606,574 | 18,891 | - | (16,174) | 609,291 |
(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다.
② 전기
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 전기초 | 재무활동현금흐름 | 유동성대체 | 기타(*1) | 전기말 |
단기차입부채 | 294,375 | (213,687) | 119,884 | 24,803 | 225,375 |
장기차입부채 | 194,160 | 204,429 | (119,884) | 1,638 | 280,343 |
리스부채 | 77,897 | (6,836) | - | 29,795 | 100,856 |
합계 | 566,432 | (16,094) | - | 56,236 | 606,574 |
(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.
나. 파생상품 현황
당분기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
파생상품자산(*1) | 563 | - |
파생상품부채(*2) | 29,939 | 5,253 |
(*1) 연결기업의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권(주석 14-2 참조)에 대한 평가입니다. 당분기말 현재 연결기업은 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.
(*2) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권 등을 내재파생상품으로 분류하여당기손익-공정가치측정 금융부채 등으로 인식하고 있습니다
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약 등
1) 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다.
구분 | 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
1 | GCC5694A | 대웅제약 | 전세계 | 2016년 05월 19일 | Royalty term expiration | (주) | (주) | 국내 허가 2022년 신청 예정 |
2 | Nokxaban | Lee's Pharma | China, South East Asia | 2017년 12월 12일 | Royalty term expiration | (주) | (주) | 중국임상1상 IND 승인('21.03) |
3 | 헌터라제 | CARE Pharma | 중국, 대만, 홍콩, 마카오 | 2019년 01월 03일 | Royalty term expiration | (주) | (주) | 중국 허가 취득 |
4 | 헌터라제ICV | Clinigen K. K. | 일본 | 2019년 04월 03일 | 계약체결일로부터 3~8년 | (주) | (주) | 일본 허가 취득 |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(1) GCC5694A
①계약상대방 |
대웅제약 |
②계약내용 | SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정 |
③대상지역 | 전세계 |
④계약기간 | 2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지 |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥수취금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식 |
⑨대상기술 | 물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료 |
⑩개발진행경과 | <거래상대방> - 국내임상3상 진행 중 |
⑪기타사항 | - |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(2) Nokxaban
①계약상대방 |
Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited |
②계약내용 | Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 |
③대상지역 | China, South East Asia |
④계약기간 | 2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지 |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥수취금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 계약금 일시 수익 인식 |
⑨대상기술 | Documentation covering the drug substance production and drug product production |
⑩개발진행경과 | <거래상대방> 2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료 2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인 <회사> 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결 |
⑪기타사항 | - |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(3) 헌터라제
①계약상대방 |
CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(CANbridge社 희귀질환 전문 자회사) |
②계약내용 | 중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리 |
③대상지역 | 중국, 대만, 홍콩, 마카오 |
④계약기간 | 2019.01.03~Royalty term expiration |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥수취금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 총계약금액은 분할하여 수익 인식 |
⑨대상기술 | 헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등 |
⑩개발진행경과 | 2020년 9월 중국 품목 허가 취득 |
⑪기타사항 | - |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(4) 헌터라제 ICV
①계약상대방 |
Clinigen K. K. |
②계약내용 | 일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리 |
③대상지역 | 일본 |
④계약기간 | 2019.04.03~2022.04.02 (~2027.04.02, 3년 내 약가 취득시 자동 5년 연장) |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥수취금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 기간에 걸쳐 수익 인식 |
⑨대상기술 | 헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등 |
⑩개발진행경과 | 2021년 1월 일본 허가 취득 |
⑪기타사항 | - |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
2) 라이센스인(License-in) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은
다음과 같습니다.
품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
글라지아 | Biocon Sdn Bhd | 한국 | 2014년 11월 15일 | 제품 출시 후 10년 | (주) | (주) | 한국출시 |
경구용 혈우병 치료제 | Atomwise,Inc. | Worldwide | 2020년 9월 4일 | 연구종료 및 마일스톤 지급 완료 시 | (주) | (주) | 후보물질 탐색 중 |
SSADHD 치료제 | Speragen, Inc. | Worldwide | 2021년 7월 1일 | 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 | (주) | (주) | 후보 물질 탐색 중 |
GM1 경구용 사페론 치료제 | Tottori University | Worldwide | 2021년 7월 1일 | 연구 종료 시 | (주) | (주) | 후보 물질 탐색 중 |
Livmarli (성분명: maralixibat) |
Mirum Pharmaceuticals | 한국 | 2021년 7월 26일 | 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년 |
(주) | (주) | US FDA 허가 완료('21.09) 국내 허가 진행중 |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(1) 글라지아
①계약상대방 |
Biocon Sdn Bhd(말레이시아) |
②계약내용 | 글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여 |
③대상지역 | 한국 |
④계약기간 | 계약체결일: 2014년 11월 15일 계약종료일: 제품 출시 후 10년 |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥지급금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 비용인식 |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(2) 경구용 혈우병 치료제
①계약상대방 |
Atomwise,Inc. |
②계약내용 | 경구용 혈우병 치료제 개발을 위한 후보 물질 발굴 |
③대상지역 | 전세계 |
④계약기간 | 연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시 |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥지급금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 비용인식 |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(3) SSADHD 치료제
①계약상대방 |
Speragen, Inc. |
②계약내용 | SSADHD (숙신산 세미알데히드 탈수소 효소 결핍증) 치료제 공동 개발 |
③대상지역 | 전세계 |
④계약기간 | 특허 만료 또는 최초 판매 후 12년 또는 독점권 기간 중 가장 긴 시점 |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥지급금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 비용인식 |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(4) GM1 경구용 사페론 치료제
①계약상대방 |
Tottori University |
②계약내용 | GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동 연구 |
③대상지역 | 전세계 |
④계약기간 | 연구 종료 시 |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥지급금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 비용인식 |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(5) Livmarli (성분명: maralixibat)
①계약상대방 |
Mirum Pharmaceuticals |
②계약내용 | Mirum Pharmaceuticals로부터 알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보 |
③대상지역 | 국내 |
④계약기간 | 아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년" |
⑤총계약금액 | (주) |
⑥지급금액 | (주) |
⑦계약조건 | (주) |
⑧회계처리방법 | 비용인식 |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
3) 판매계약
계약상대방 | 계약체결시기 | 계약종료시기 | 계약의 목적 내용 | 계약금액 |
㈜이수앱지스 | 2016-06-24 | (주) | 이수앱지스社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
한국아스트라제네카 | 2016-09-01 | (주) | 한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
알보젠코리아 | 2017-01-20 | (주) | 알보젠코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
한국다케다 | 2017-08-01 | (주) | 한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
한국애보트 | 2017-09-28 | (주) | 한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
IPSEN | 2018-01-01 | (주) | IPSEN社 제품의 국내 유통 계약 | (주) |
BMS Korea | 2018-01-01 | (주) | BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
한국알콘㈜ | 2018-01-01 | (주) | 한국알콘社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
셀트리온제약 | 2018-04-16 | (주) | 셀트리온제약 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
보령제약㈜ | 2018-10-01 | (주) | 뉴라펙 공동 판매계약 | (주) |
대원제약㈜ | 2018-12-01 | (주) | 신바로 판매 및 유통 계약 | (주) |
한국머크 | 2020-01-01 | (주) | 한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약 | (주) |
제일약품 | 2022-01-01 | (주) | 뉴라펙 공동 판매계약 | (주) |
(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
나. 연구개발활동
1) 연구개발활동의 개요
당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다.
2) 연구개발 담당조직
(1)연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부, 사업개발본부로 구성되어 있습니다.
개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하여, 초기 공정연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 개발후기단계 공정연구 강화를 담당합니다. 사업개발본부는 신약 파이프라인 확충 및 글로벌 협력 활동 전략 수립 등의 업무를 담당하고 있습니다.
(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 석박사급 306명을 포함한 총 464명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.
특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부의 경우, 총 191명의 인력 중 약 87%인 166명이 석박사급으로 구성되어 있습니다.
(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.
직 위 |
성 명 |
담당업무 |
주요 경력 |
R&D부문장 |
김진 |
R&D부문 총괄 |
중앙대 약학 졸('86) 조지아대학 약학박사('93) [前]㈜종근당 개발본부장('16) |
개발본부장 |
이재우 |
임상개발 과제 운영 및 인허가 총괄 |
서울대 약학 졸('89) 서울대 약학 박사('99) [前]㈜LG화학 제품개발담당('18) |
의학본부장 | 신수경 | 의학본부 총괄 |
서울대 약학 졸('94) 서울대 생약학 석사('96) [前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21) |
RED본부장 | 정재욱 | RED본부 총괄 |
서강대 화학 졸('86) Purdue Univ. 유기화학 박사('96) [前](재)목암생명과학연구소 소장('21) |
MSAT본부장 |
허기호 |
MSAT본부 총괄 |
고려대 농화학 졸('94) 아주대 생명공학 석사('04) (前) ㈜ 녹십자 생산본부장('20) |
사업개발본부장 | 김지헌 | BD 및 글로벌 협력 활동 총괄 |
중앙대 약학 졸('00) 중앙대 약학 석사('02) [前]한국에자이 사업개발본부장('21) |
3) 연구개발비용
(1) 연결기준
(단위 : 백만원) |
과 목 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 | 비 고 | |
비용의 성격별 분류 |
원재료비 | 6,438 | 25,997 | 24,886 | - |
인건비 | 9,348 | 41,227 | 43,222 | - | |
감가상각비 | 2,759 | 10,205 | 11,347 | - | |
위탁용역비 | 1,376 | 11,590 | 20,693 | - | |
기타 | 16,180 | 83,293 | 59,772 | - | |
합계 | 36,101 | 172,311 | 159,919 | - | |
회계처리 내역 |
판매비와 관리비 | 34,249 | 146,030 | 137,987 | - |
개발비(무형자산) | 1,134 | 8,975 | 10,793 | - | |
회계처리금액 계 | 35,384 | 155,006 | 148,781 | - | |
정부보조금 | 718 | 17,305 | 11,138 | - | |
연구개발비용 합계 | 36,101 | 172,311 | 159,919 | - | |
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] |
8.7% | 11.2% | 10.6% | - |
※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.
(2) 별도기준
(단위 : 백만원) |
과 목 | 제54기 1분기 | 제53기 | 제52기 | 비 고 | |
비용의 성격별 분류 |
원재료비 | 5,482 | 23,185 | 19,216 | - |
인건비 | 8,828 | 38,827 | 37,281 | - | |
감가상각비 | 2,522 | 9,333 | 9,718 | - | |
위탁용역비 | 3,201 | 20,572 | 26,620 | - | |
기타 | 5,557 | 43,724 | 36,263 | - | |
합계 | 25,590 | 135,642 | 129,097 | - | |
회계처리 내역 |
판매비와 관리비 | 24,064 | 112,742 | 113,053 | - |
개발비(무형자산) | 1,134 | 8,975 | 10,820 | - | |
회계처리금액 계 | 25,199 | 121,717 | 123,872 | - | |
정부보조금 | 391 | 13,925 | 5,225 | - | |
연구개발비용 합계 | 25,590 | 135,642 | 129,097 | - | |
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] |
9.7% | 11.6% | 10.5% | - |
※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.
4) 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.
구 분 |
품 목 |
적응증 |
현재 진행단계 |
비 고 |
|
단계(국가) |
승인일 |
||||
바이오 |
GC5107B |
1차성 면역결핍질환 |
허가 심사(미국) |
- |
자체개발 |
GC5101B |
1차성 면역결핍질환 |
허가 심사(미국) |
- |
자체개발 |
|
GC1111B/F |
헌터증후군 |
임상 2상(미국) 임상 3상(한국) |
2016년
|
자체개발 |
|
MG1113A |
A형&B형 혈우병 |
임상 1상(한국) |
2018년 |
공동개발 |
|
GC1102B |
만성B형간염치료 |
임상 2상(한국) |
2018년 |
자체개발 |
|
GC1118A |
대장암 |
임상 2a상(한국) |
2018년 |
자체개발 |
|
GC1123 | 헌터증후군 | 임상 1상(한국) | 2022년 | 자체개발 | |
백신 |
GC1109 |
탄저 |
임상 2상_step2 |
2021년 |
정부보조금 |
GC3111A |
파상풍, 디프테리아, |
임상 2상(한국) |
2019년 |
자체개발 |
|
GC3107A |
결핵 |
임상 3상(한국) |
2019년 |
정부보조금 |
|
GC3114A |
인플루엔자예방 |
임상 2상(한국) |
2018년 |
자체개발 |
|
MG1120A |
대상포진 |
임상 2상(미국) |
2021년 |
공동개발 |
(바이오-가)품 목: GC5107B
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
1차성 면역결핍질환 |
③작용기전 |
Immune modulation and replacement |
④제품의특성 |
혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제 |
⑤진행경과 |
미국 FDA 허가 제출 완료 |
⑥향후계획 |
- FDA실사 대응 |
⑦경쟁제품 |
Flebogamma 10%(Grifols社), Privigen 10%(CSL社), Gammagard Liquid 10%(Takeda社) |
⑧관련논문등 |
[논문발표] - Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018) - Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017) - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017) - Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015) - Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000) - Results of a Phase 2 Study Evaluating a Novel 10% Intravenous Immunoglobulin for the Treatment of Primary Immunodeficiencies (IgNS 2021) - A New Manufacturing Process To Remove Thrombogenic Factors (II, VII, IX, X and XI) From Intravenous Immune Globulin Gamma Preparations (CIS 2021) |
⑨시장규모 |
미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2020년 기준) |
⑩기타사항 |
- |
(바이오-나)품 목: GC5101B
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
1차성 면역결핍질환 |
③작용기전 |
Immune modulation and replacement |
④제품의특성 |
혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제 |
⑤진행경과 |
미국 BLA 심사 및 재제출 준비 |
⑥향후계획 |
GC5107B US 품목 승인 후 BLA resubmission |
⑦경쟁제품 |
Flebogamma 5%(Grifols社), Gammagard 5%(Takeda社) |
⑧관련논문등 |
[논문발표] - Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018) - Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017) - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017) - Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015) - Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000) |
⑨시장규모 |
미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2020년 기준) |
⑩기타사항 |
- |
(바이오-다)품 목: GC1111B/F
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
헌터증후군 |
③작용기전 |
Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) |
④제품의특성 |
기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제 |
⑤진행경과 |
- US 임상 2상 준비 중 - 국내 조건부 3상 임상 진행 중 - 2019년 중국 Canbridge社 헌터라제 IV 기술 수출 - 2020년 9월 헌터라제 중국 허가 승인 완료 |
⑥향후계획 |
- US 임상 2상 계획 수립 - 2022년 국내 조건부 3상 임상 완료 |
⑦경쟁제품 |
Elaprase(Takeda社) |
⑧관련논문등 |
[논문발표] - Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013) - Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 ) - A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapieㅈs of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 ) - Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015) - Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017) - The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018) |
⑨시장규모 |
Market sale (World Wide) 기준 약 1조원 (2019년 기준) |
⑩기타사항 |
- |
(바이오-라)품 목: MG1113A
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
A형&B형 혈우병 |
③작용기전 |
TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체 |
④제품의특성 |
환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제 |
⑤진행경과 |
2021년 국내 임상 1상 CSR 완료 |
⑥향후계획 |
2022년 후속 임상 IND 제출 |
⑦경쟁제품 |
PF-06741086(Pfizer, 임상3상), Concizumab(Novo社, 임상3상) |
⑧관련논문등 |
[논문발표] - MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016) - Target-mediated drug disposition modeling of an anti-TFPI antibody (MG1113) in cynomolgus monkeys to predict human pharmacokinetics and pharmacodynamics (J Thromb Haemost, 2021) |
⑨시장규모 |
국내 혈우병 시장 약 1,500억원 규모 (A/B 형 모두 포함) 전 세계 혈우병 시장 약 11.5조원 규모(2020년 기준) |
⑩기타사항 |
- |
(바이오-마)품 목: GC1102B
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
HBsAg 양성 만성 간염 치료 |
③작용기전 |
HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화 시킴 |
④제품의특성 |
B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체 |
⑤진행경과 |
임상 2상 완료 |
⑥향후계획 |
2021년 임상 2상 CSR 완료 및 라이센싱 아웃 추진 |
⑦경쟁제품 |
GSK3389404(GSK), ABI-H0731(Assembly Bioscience), GS9688(Gilead) |
⑧관련논문등 |
[학회발표] - Lenvervimab, a human monoclonal antibody against HBsAg, can induce sustained HBsAg loss in chronic hepatitis B (CHB) mouse model (The international Liver Congress, 2019) [논문발표] Efficacy of Lenvervimab, a recombinant human immunoglobulin, in treatment of chronic HBV infection (Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2019) - Mapping the conformational epitope of a therapeutic monoclonal antibody against HBsAg by in vivo selection of HBV escape variants (Hepatology, 2021) |
⑨시장규모 |
만성 B형 간염 전 세계 시장 약 2.3조원 규모 (2021년 기준) |
⑩기타사항 |
- |
(바이오-바)품 목: GC1118A
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
대장암 |
③작용기전 |
EGFR 표적 항체로서 암 성장 억제 |
④제품의특성 |
EGFR-positive 전이성 대장암의 2차 치료제로 사용될 수 있는 EGFR 단클론항체 |
⑤진행경과 |
2018년 임상 2a상 IND 승인 및 2019년 임상 2a상 Step1 평가 완료 |
⑥향후계획 |
라이센싱 아웃 추진 |
⑦경쟁제품 |
Erbitux(Merck社), Keytruda(MSD社), Opdivo(BMS社) |
⑧관련논문등 |
[논문발표] - A target-mediated drug disposition population pharmacokinetic model of GC1118, a novel anti-EGFR antibody, in patients with solid tumors (Clin Transl Sci, 2021) - Therapeutic Efficacy of GC1118, a Novel Anti-EGFR Antibody, against Glioblastoma with High EGFR Amplification in Patient-Derived Xenografts (Cancers, 2020) - Promising Therapeutic Efficacy of GC1118, an Anti-EGFR Antibody, against KRAS Mutation-Driven Colorectal Cancer Patient-Derived Xenografts (Int J Mol Sci, 2019) - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel anti-Epidermal Growth Factor Receptor antibody, in patients with advanced solid tumors (Oncologist, 2019) - GC1118, a novel anti-EGFR antibody, has potent KRAS mutation-independent antitumor activity compared with cetuximab in gastric cancer (Gastric Cancer, 2019) - A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel monoclonal antibody inhibiting epidermal growth factor receptor(EGFR), in patients with advanced solid tumors (Journal of Clinical Oncology, 2017) |
⑨시장규모 |
EGFR항체치료제 전 세계 시장 약 3.4조원 규모 (2021년 기준): Source Globaldata |
⑩기타사항 |
- |
(바이오-사) 품 목 : GC1123B
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
헌터증후군 |
③작용기전 |
Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase) |
④제품의특성 |
기존 경쟁제는 BBB를 통과하지 못하거나(Elaprase), 투여 대비 일부만 전달되는(IZCARGO) 반면, 효소를 뇌실 내 직접 투여(ICV) 함으로써 중증형 헌터 증후군 환자들의 뇌병변 개선에 기여할 것으로 기대 기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 효소 활성도 개선 투여경로 : 뇌실내 직접투여 |
⑤진행경과 |
2022년 국내 임상 1상 IND 승인 |
⑥향후계획 |
임상 1상 진행 |
⑦경쟁제품 |
Elaprase(Takeda社), IZCARGO(Takeda, JCR Pharm) |
⑧관련논문등 |
[논문발표] - Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Feb 27;21:67-75. doi: 10.1016/j.omtm.2021.02.018. Impact of intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II |
⑨시장규모 |
Market sale (World Wide) 기준 약 1조원 (2019년 기준) |
⑩기타사항 |
- |
(백신-가)품 목: GC1109
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
탄저병 예방 |
③작용기전 |
접종 후 humoral immune response 유도 |
④제품의특성 |
재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용 |
⑤진행경과 |
- 2018년 임상 2상 Step1 완료 - 2020년 임상 2상 Step2 IND 제출 - 2021년 3월 임상 2상 Step2 IND 승인 |
⑥향후계획 |
임상 2상 Step2 진행중 (~2023년) |
⑦경쟁제품 |
BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상) |
⑧관련논문등 |
[논문발표] - Immunogenicity and safety of a novel recombinant protective antigen anthrax vaccine (GC1109), a randomized, single-blind, placebo controlled phase II clinical study (Vaccine 2019) - Evaluation of the protective efficacy of recombinant protective antigen vaccine (GC1109)-immunized human sera using passive immunization in a mouse model (Vaccine 2020) |
⑨시장규모 |
정부 비축용 백신 (최대 300만 doses 예상) |
⑩기타사항 |
질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016) 질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중 |
(백신-나)품 목: GC3111A
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방 |
③작용기전 |
접종 후 humoral immune response 유도 |
④제품의특성 |
파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신 |
⑤진행경과 |
2022년 임상 2상 CSR 완료 |
⑥향후계획 |
후속 임상 준비 |
⑦경쟁제품 |
Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社) |
⑧관련논문등 |
[논문발표] - Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017) - Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017) |
⑨시장규모 |
- 세계 시장 약 1.5조원 규모 (2026년 추정) - 국내 시장 약 170억 규모 |
⑩기타사항 |
보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행 |
(백신-다)품 목: GC3107A
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
결핵예방 |
③작용기전 |
접종 후 humoral immune response 유도 |
④제품의특성 |
약독화 생백신 |
⑤진행경과 |
- 2018년 임상 1상 완료, - 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년베트남 임상 3상 IND 승인 임상 3상 진행 중 |
⑥향후계획 |
2023년 품목 허가 목표 |
⑦경쟁제품 |
피내용 건조 비씨지 백신 AJV주(AJ vaccines社) 경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社) |
⑧관련논문등 |
[학회발표] - BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016) |
⑨시장규모 |
BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외 2020년 예방접종 건수 : 296,028 건 (만 1세에 대해 피내 72%, 경피 28%)) |
⑩기타사항 |
결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2020) 진행 |
(백신-라)품 목: GC3114A
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
65세 이상 고령자 인플루엔자 예방 백신 |
③작용기전 |
백신 접종 후 면역반응 유도 |
④제품의특성 |
기존 대비 고함량 4가 인플루엔자 분할 백신 |
⑤진행경과 |
2019년 4월 임상 2상 CSR 완료 |
⑥향후계획 |
후속 임상 준비 |
⑦경쟁제품 |
Fluzone HD Q(Sanofi社, 임상 3상 완료) Fluad Q(Sequirus社, 임상 3상 완료) |
⑧관련논문등 |
논문게재, 학회발표 사례 없음 |
⑨시장규모 |
미국 2017-18 시즌 Fluzone HD 약 9300억원, Fluad 약 1500억원 매출 예측 |
⑩기타사항 |
- |
(백신-마)품 목: MG1120A
①구 분 |
바이오 신약 |
②적응증 |
대상포진 및 대상포진 후 신경통 예방 |
③작용기전 |
접종 후 humoral and cellular immune response 유도 |
④제품의특성 |
재조합 단백질에 면역보조제를 혼합한 제형의 재조합 백신 |
⑤진행경과 |
2021년 미국 임상 2상 IND 승인 |
⑥향후계획 |
2023년 임상 2상 완료 예정 |
⑦경쟁제품 |
Shingrix(GSK社), Zostavax(MSD社) |
⑧관련논문등 |
[학회발표] - Structural and physicochemical characterization of recombinant gE protein of Varicella Zoster Virus (Biotherapeutics Analytical Summit, 2018) - Opportunities for a next generation shingles vaccine (International Herpesvirus Workshop, 2018) - Safety and tolerability of CRV-101 (A VZV gE protein vaccine including the TLR adjuvant formulation SLA-SE) phase 1a clinical trial (International Herpesvirus Workshop, 2019) |
⑨시장규모 |
전세계 대상포진 백신 시장 약 3조원 규모 (2020년 기준) |
⑩기타사항 |
- |
(2) 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)
등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.
구 분 |
품 목 |
적응증 |
개발완료일 |
현재 현황 |
비 고 |
|
바이오 |
백신 |
배리셀라주 |
수두 예방 |
2020년 |
한국 출시 |
- |
유전자 |
헌터라제 |
헌터증후군 치료제 |
2020년 |
중국 출시 |
- |
|
헌터라제(ICV) |
헌터증후군 치료제 |
2021년 |
일본 출시 |
- |
||
그린진에프 | 혈우병 A 치료제 | 2021년 | 중국 품목 허가 완료 | - | ||
화학 합성 |
개량 신약 |
무코텍트서방정 | 급만성위염 |
2020년 |
한국 판매중 |
150mg |
칸데디핀 |
고혈압 |
2020년 |
한국 판매중 |
8/5mg 16/5mg 16/10mg |
||
에소카정 |
위식도역류질환 |
2021년 |
한국 판매중 |
20/600mg 40/600mg |
||
로제텔정 | 이상지질/고혈압 | 2021년 | 한국 품목 허가 완료 |
40/5/10mg 40/10/10mg 40/20/10mg 80/5/10mg 80/10/10mg 80/20/10mg |
||
시타다파정 | 항응고제 | 2022년 | 한국 품목 허가 완료 | 10/100mg | ||
제네릭 |
락사졸로정 |
만성변비증상 치료 |
2019년 |
한국 판매중 |
2mg 1mg |
|
네오칸데정 |
고혈압 |
2019년 |
한국 판매중 |
16mg 8mg 16/12.5mg |
||
모사프리드정 |
소화제 |
2020년 |
한국 판매중 |
15mg |
||
시타네오정 |
당뇨병 |
2021년 |
한국 품목 허가 완료 |
25mg 50mg 100mg |
||
아젯듀오정 |
이상지질혈증 |
2021년 |
한국 판매중 |
10/10mg 10/20mg 10/40mg |
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네오록사반정 | 항응고제 | 2021년 | 한국 판매중 |
10mg 15mg |
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2022년 | 한국 품목 허가 완료 | 2.5mg | ||||
네오엠파정 | 당뇨병 | 2021년 | 한국 품목 허가 완료 |
10mg 25mg |
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리나네오정 |
당뇨병 |
2022년 |
한국 품목 허가 완료 |
5mg |
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슈가리버스주 |
마취역전제 |
2022년 |
한국 판매중 |
- |
(3) 기타 연구개발 실적
당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다.
당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'를 대표적 예로 들 수 있습니다. 혁신 모델을 구현하기 위하여 'IVIG-SN 10%'가 미국 내 임상 3상을 완료, 2021년 초 미국 품목 허가를 신청했고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였습니다. CRL 요청사항에 따라, 추후 당사는 현장 실사를 진행한 후 허가 심사를 재개할 예정입니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 10% IVIG의 경우에는 미국 전체 면역글로불린제제 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있기에, 자사에서는 생산 및 판매 계획을 고려하여, 시장성이 큰 10% IVIG 제품을 5%보다 먼저 출시하고자 준비 중입니다. IVIG 10% 선 진출 후, IVIG 5% 제품 또한 뒤이어 출시함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.
당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 독감백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다.
독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification·사전품질인증)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다. 백신분야의 축적된 노하우로 향후 생산기간이 단축되는 세포배양 방식의 독감백신, 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화하고 있습니다. WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 또한 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향상시킨 '배리셀라주'에 대한 2020년 국내 품목 승인을 득하였고, 이를 바탕으로 WHO PQ승인을 받기 위한 연구개발을 진행 중에 있습니다.
3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 최근 중국에서 품목 허가를 승인받았습니다. '그린진에프'의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 '헌터라제ICV'에 대해 2021년 초 일본 품목허가를 득하였으며, 최근 국내 임상 1상 IND을 승인 받아, 국내 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'와 '헌터라제 ICV'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다.
당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공 가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다.
7. 기타 참고사항
가. 사업과 관련된 지적재산권
1) 특허 현황
녹십자는 국내특허권 69건, 해외특허권 186건 정도를 보유하고 있으며, 2022년 1분기 기준 심사 중 특허는 국내외 포함하여 약 300여건 정도로 파악됩니다.
주요 특허로는 B형간염 바이러스 중화항체, Immunechekpoint 면역치료제 항체, 항EGFR 중화항체, 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품과 빈혈치료를 위한 에리프로포이에틴 제제, 혈우병 파이프라인과 관련된 특허들 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재하며 차세대 대상포진 백신과 관련한 다수의 특허가 해외 출원 및 심사 진행중에 있습니다.
2) 상표 현황
녹십자는 국내상표권 350건, 해외상표권 308건 정도를 보유하고 있으며, 2022년 1분기 기준 심사 중 상표는 국내외 포함하여 약 230여건 정도로 파악됩니다.
주요 상표로는 국내의 경우 전문의약품인 [헤파빅], [그린진], [아이비글로불린], [지씨플루], [헌터라제], [배리셀라] 등이 있으며, 일반의약품에는 [제놀], [탁센], [비맥스] 등과 다양한 건강기능식품 브랜드가 있습니다. 해외의 경우 혈장 유래 제품 [EUGAMMA], [ALYGLO] 및 독감백신 [GCFLU], 희귀질환치료제인 [HUNTERASE], 수두II 백신 [BARYCELA] 등 글로벌 브랜드를 선정하여 해외 각국에 출원 및 등록을 진행하고 있습니다.
나. 관련법령 또는 정부의 규제
제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.
다. 업계의 현황
1) 산업의 특성
제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의 모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.
제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의 영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한 다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을 급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.
2) 산업의 성장성
제약산업은 인류의 생명연장과 건강유지에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능한 산업입니다.
2018년 기준 1조 2천억 달러(약 1,395조원)로 추산되는 세계 의약품시장은 인구 고령화 등 의약품 수요 증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지, 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억 달러(약 1,739조 원)에 달할 전망입니다. 국내 또한 인구고령화, 만성질환의 증가, 건강에 대한 관심 증대 등에 힘입어 지속적으로 증가 하고 있고 인구고령화에 따른 제약사업의 수요기반 확대 추세는 유지 될 것으로 전망 합니다.
3) 경기변동의 특성
제약산업은 타산업에 비해 전반적으로 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다. 일반의약품의 경우 전문의약품보다는 다소 경기변동에 민감한 편이나 최근에는 전문의약품의 규모가 증가하는 추세입니다.
4) 경쟁요소
국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화, 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다.
또한, 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는 외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고 있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은 어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다.
5) 자원조달상의 특성
국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에 의존하고 있고 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나 아직까지는 미미한 수준입니다.
6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등
제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전 과정에 걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하여 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나는데, 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.
2019년 6월에는 정부에서 국내 제약사들의 글로벌 역량 증진을 강화 하기 위해 기존 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법을 개정 및 시행하였습니다. 이를 통해 혁신형 제약기업에 대한 실질적인 지원 확대를 기대하고 있습니다. 특히 해외 의약품시장과 관련한 정보 확보가 용이해지고 해외 진출에 필요한 전문인력 양성 지원과 금융 지원 등 해외 기술수출이 가속화 될 예정 입니다.
[주요종속회사 ㈜녹십자엠에스]
1. 사업의 개요
당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액투석액, 당뇨 3개 사업부문으로 구성되어 있습니다.
각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.
사업부문 | 주요제품 및 서비스 | 2022년 당분기말 매출비중 |
비고 |
진단시약 | COVID19 진단키트, 분자진단, 면역진단 등 질병의 진단과 예후 판단 및 치료에 관계되는 다양한 진단시약 제품 및 상품사업 | 71.7% | - |
혈액투석액 | 만성신부전 환자에게 사용되는 인공신장투석의 관류액 | 12.1% | - |
당뇨 | 혈당측정기 & HbA1c & Lipid 의료기기 사업 | 6.3% | - |
기타 | 기타 홈헬스케어 (체온계, 혈압계 등) | 9.9% | - |
(1) 진단시약
80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.
2019년 12월 중국 우한에서 코로나19가 처음 발생한 이후 중국 전역과 전 세계로 확산된, 새로운유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염질환으로 20년 1월 30일 '국제적 공중보건 비상사태'(PHEIC)를 선포하였고 코로나19 확진자가 전세계에서 속출하여 20년 3월11일 팬데믹(세계적 대유행)을 선포하였고 이에 발맞추어 코로나19를 진단할 수 있는 대부분의 검사 시약의 포트폴리오를 구축하여 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.
또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약 그리고 세계적인 체외진단 검사 시스템 제조업체인 지멘스(Siemens)사의 면역장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.
(2) 혈액투석액
국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 Renal Care회사인 BAXTER사와 2023년 12월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 또한 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 신공장 건축을 2019년 8월 완료 하였습니다.
(3) 당뇨
당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.
개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다.
당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.
당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 중국 HORRON사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
(단위 : 백만원) |
사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 구체적 용도 | 주요상표등 | 매출액 | 비율 |
의료기기 | 제품 | 진단시약 | 면역검사 | GENEDIA W COVID-19 | 21,913 | 50% |
분자검사 | GENEDIA W COVID-19 RT-PCR 등 | 115 | - | |||
기 타 | 1 | - | ||||
소 계 | 22,029 | 50% | ||||
당뇨 | 혈당측정 | 그린닥터, 글루코케어 등 | 2,042 | 5% | ||
당화혈색소 측정 | Greencare A1c 등 | 704 | 1% | |||
기 타 | 73 | - | ||||
소 계 | 2,819 | 6% | ||||
기 타 제 품 | - | - | ||||
제 품 합 계 | 24,848 | 56% | ||||
상품 | 진단시약 | 분자진단검사 | Procleix Ultrio Systems 등 | 1,285 | 3% | |
면역검사 | LUMIPULSE Series 등 | 6,746 | 15% | |||
생화학검사 | DiaSys Diagnostic Systems 등 | 302 | 1% | |||
미생물검사 | ThermoFisher Microbiology 등 | 226 | 1% | |||
기 타 | 758 | 2% | ||||
소 계 | 9,317 | 22% | ||||
홈헬스케어 | 혈압 및 체온 측정 | CF155f, TS31 등 | 1,707 | 4% | ||
기 타 | 164 | - | ||||
소 계 | 1,871 | 4% | ||||
의료소모품 | 진공채혈관 | GV Tube(EDTA, SST 등) | 300 | 1% | ||
수혈세트 | 일반수혈세트 | - | - | |||
기 타 | 38 | - | ||||
소 계 | 338 | 1% | ||||
상 품 합 계 | 11,526 | - | ||||
의약품 | 제품 | 혈액투석액 | 혈액투석 | HD Sol-BCGA | 5,312 | 12% |
용역매출 등 기타 | 2,174 | 5% | ||||
총 합 계 | 43,860 | 100% |
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
(단위 : 원) |
품목 |
제20기 1분기 |
제19기 |
제18기 |
산출 기준 |
비고 |
|
---|---|---|---|---|---|---|
H.D.Sol-BC |
내수 |
5,428 | 5,351 | 5,583 |
계약단가 |
규격영향 |
주1) | 2022년 누적 제품별 매출액이 총매출액의 10.0% 이상인 품목기재 |
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | 매입유형 | 품목 | 구체적용도 | 매입액 | 비율(%) |
---|---|---|---|---|---|
진단시약류 | 원부자재 |
Covid-19 AG 부분품 (주요 원자재 및 포장자재) |
RAPID류 |
3,691 |
33% |
코비드-19 엔피 항체 |
RAPID류 |
1,121 |
10% |
||
Covid-19 AG 임가공 |
RAPID류 |
961 |
9% |
||
A1C 임가공 |
기타 |
204 |
2% |
||
U8 Maxi 플레이트 |
RAPID류 |
20 |
0% |
||
기타 |
기타 |
1,235 |
11% |
||
혈액투석액류 | 원부자재 |
염화나트륨 (Dominion, KP) |
HD-Sol |
739 |
7% |
Canister (5.5L, HD&HM용) |
HD-Sol |
540 |
5% |
||
Canister (12.6L, HD&HM용) | HD-Sol |
243 |
2% |
||
H.D Sol B.C Canister(10L) |
HD-Sol |
157 |
1% |
||
HD Sol BC Canister (10L)(J) |
HD-Sol |
147 |
1% |
||
아세트산나트륨수화물 (덕산, KP) |
HD-Sol |
114 |
1% |
||
Canister (12.6L, HD&HM용) |
HD-Sol |
67 |
1% |
||
기타 |
HD-Sol |
1,779 |
17% |
||
합 계 | - |
11,018 |
100% |
나. 가격변동추이
(단위 : 원/kg,EA) |
품목 | 구 분 |
20기 1분기 |
19기 |
18기 |
---|---|---|---|---|
염화나트륨 (Dominion, KP) |
외자 |
465원/KG |
399원/KG |
401원/KG |
Canister (5.5L, HD&HM용) |
내자 |
1,283원/EA |
1,300원/EA |
1,300원/EA |
코비드-19 엔피 항체 |
내자 |
192,174원/ML |
400,000원/ML |
- |
Canister (10L, 헤모시스용) |
내자 |
1,600원/EA |
1,800원/EA |
1,800원/EA |
Canister (7L, 헤모시스용) |
내자 |
1,520원/EA |
1,520원/EA |
1,520원/EA |
Covid-19 AG 임가공 |
내자 |
216원/EA |
340원/EA |
- |
검체채취용 스왑 (NFS-4, 수출, 20T) |
내자 |
350원/EA |
350원/EA |
- |
튜브 (검체추출액용) |
내자 |
100원/EA |
116원/EA |
- |
다. 생산능력 및 가동율
(단위 : 천EA, 천원) |
제품 품목군명 |
구분 | 제20기 1분기 | 제19기 | 제18기 | |||
수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
ELISA |
생산능력 |
4,500 |
1,116,881 |
18,000 |
11,430,676 |
18,000 |
3,677,638 |
생산실적 |
413 |
102,50 |
1,249 |
792,893 |
2,803 |
572,692 |
|
가동율 |
9% |
7% |
16% |
||||
RAPID |
생산능력 |
15,000 |
20,627,187 |
60,000 |
99,174,372 |
9,598 |
9,018,485 |
생산실적 |
8,556 |
11,765,287 |
13,023 |
21,525,097 |
10,941 |
19,671,113 |
|
가동율 |
57% |
22% |
114% |
||||
혈액투석액 |
생산능력 |
1,025 |
4,959,335 |
4,100 |
20,969,972 |
2,328 |
10,522,772 |
생산실적 |
1,074 |
5,197,14 |
3,689 |
18,869,749 |
3,532 |
18,841,981 |
|
가동율 |
105% |
90% |
152% |
주1) 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.
주 2) 혈액투석액 20년 11월부터 월 34만2천 Capa 증량, RAPID 20년 12월 월 5백만 Capa 증량
라. 생산설비에 관한 사항
(1) 2022년 1분기말
(단위 : 백만원) |
구 분 | 취득가 | 당기 증가 |
당기 감소 |
충당금 기초액 |
충당금 증가 |
충당금 감소 |
충당금 누계액 |
감가 및 손상사업결합증감 | 당기 상각액 |
잔존가액 |
토지 | 86 | - | - | - | - | - | - | - | - | 86 |
건물 | 18,536 | - | - | 565 | 93 | - | 658 | - | 93 | 17,878 |
구축물 | 1,561 | - | - | 963 | 8 | - | 971 | - | 8 | 590 |
기계장치 | 20,995 | 40 | - | 8,360 | 422 | - | 8,782 | - | 422 | 12,253 |
차량운반구 | 131 | - | - | 108 | 7 | - | 115 | - | 7 | 16 |
공구와비품 | 6,669 | 355 | 1 | 5,269 | 121 | - | 5,390 | - | 121 | 1,634 |
합 계 | 47,978 | 395 | 1 | 15,265 | 651 | - | 15,916 | 651 | 32,457 |
(2) 2021년말
(단위 : 백만원) |
구 분 | 취득가 | 당기 증가 |
당기 감소 |
충당금 기초액 |
충당금 증가 |
충당금 감소 |
충당금 누계액 |
감가 및 손상사업결합증감 | 당기 상각액 |
잔존가액 |
토지 | 86 | - | - | - | - | - | - | - | - | 86 |
건물 | 18,536 | - | - | 194 | 371 | - | 565 | - | 371 | 17,971 |
구축물 | 1,252 | 309 | - | 936 | 27 | - | 963 | - | 27 | 598 |
기계장치 | 18,404 | 3,141 | (550) | 7,120 | 1,726 | (486) | 8,360 | - | 1,726 | 12,635 |
차량운반구 | 131 | - | - | 81 | 26 | - | 107 | - | 26 | 24 |
공구와비품 | 7,180 | 237 | (747) | 5,356 | 604 | (691) | 5,269 | - | 604 | 1,400 |
합 계 | 45,589 | 3,687 | (1,297) | 13,687 | 2,754 | (1,177) | 15,264 | - | 2,754 | 32,713 |
마. 설비의 신설, 매입계획
(1) 진행중인 투자
- 해당사항 없음.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위 : 백만원) |
구분 | 제20기1분기 | 제19기 | 제18기 | 제17기 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
진단제품 | 제품 | 내수 | 10,562 | 1,241 | 1,783 | 2,361 |
수출 | 11,467 | 11,696 | 18,000 | 625 | ||
계 | 22,029 | 12,937 | 19,783 | 2,986 | ||
진단상품 및 의료기기 등 |
제품/상품 | 내수 | 11,520 | 56,711 | 59,952 | 61,557 |
수출 | 7 | - | 3,350 | 3,300 | ||
계 | 11,527 | 56,711 | 63,302 | 64,857 | ||
당뇨 | 상품 | 내수 | 1,520 | 5,068 | 4,155 | 3,191 |
수출 | 1,298 | 5,204 | 5,095 | 5,953 | ||
계 | 2,818 | 10,272 | 9,250 | 9,144 | ||
혈액투석액 | 제품 | 내수 | 5,312 | 19,979 | 19,269 | 17,082 |
기타 | 용역외 | 내수 | 2,174 | 1,776 | 2,060 | 16 |
수출 | - | - | - | - | ||
계 | 2,174 | 1,776 | 2,060 | 16 | ||
합 계 | 내수 | 31,088 | 84,775 | 87,219 | 84,207 | |
수출 | 12,772 | 16,900 | 26,445 | 9,878 | ||
합계 | 43,860 | 101,675 | 113,664 | 94,085 |
주1) 중단사업 포함실적
나. 매출경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
① 기술지원팀 : 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당
② DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터
③ MD팀 : 전국 당뇨 및 가정용 의료기기 담당
④ 글로벌영업팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당
⑤ 마케팅팀 : 국내외 마케팅 담당
(2) 판매경로
① 진단시약
회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등
회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등
회사 → 해외거래처
② 혈액투석액
회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원
회사 → 보령제약 → 종합병원, 병의원
회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원
③ 당뇨
회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터
회사 → 병의원, 검진센터
회사 → 해외거래처
(3) 판매방법 및 조건
① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 박스터 코리아 및 보령제약과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다.
② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 60%, 어음결제 비중은 40%입니다. 수출은 COVID-19 진단키트 일부 거래를 제외하고 대부분 선수금으로 판매합니다.
(4) 판매전략
① 국내
ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육
관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을
방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공
ⅱ) 신제품 홍보 강화
ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최
사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시
ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업
경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보
ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대
ⅵ) 혈당 및 가정용 의료기기 홈쇼핑 및 온라인판매 강화
② 해외
ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴
KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴
ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여
ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화
ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중
제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업
ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출
시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행
다. 수주상황
(단위 : 1,000$) |
발주처 | 품 목 | 공급지역 | 계약일자 | 수주총액 | 기 납품액 | 수주잔고 |
---|---|---|---|---|---|---|
Horron | HbA1c | 중국 | 2018-09-21 | 9,795 | 142 | 9,653 |
Diasys India | HbA1c | 인도 | 2019-01-24 | 11,789 | 483 | 11,306 |
MEDISYS INTERNATIONAL SA | HbA1c | 알제리 | 2019-03-21 | 9,940 | 10 | 9,930 |
Arkray | HbA1c | 유럽,아시아 | 2019-05-16 | 6,850 | 52 | 6,798 |
Horron | LIPID | 중국 | 2019-06-12 | 9,780 | - | 9,780 |
SHINEWIN | BGMs | 중국 | 2019-11-11 | 29,841 | - | 29,841 |
YUZHMORRYBFLOT | COVID-19 | 러시아 | 2020-12-10 | 34,415 | 167 | 34,248 |
합 계 | 112,410 | 854 | 111,556 |
주1) | 2022년 03월 31일 현재 기준 |
주2) | 계약에 의한 수주내역만 기재 |
주3) | 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단하여 수량을 제외한 수주총액만을 기재하였습니다. |
5. 위험관리 및 파생거래
가. 금융위험 관리
※ 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 본 사항을 기재하지 않으나 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 32. 재무위험관리의 목적 및 정책 등 " 에 동일 내용을 기재하였으니 참고하시기 바랍니다.
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
(1) 풋옵션 거래 현황
㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다.
동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.
구분 | 내역 |
---|---|
(1) 대상주식 | ㈜녹십자메디스 보통주 |
(2) 계약일 | 2015년 1월 27일 |
(3) 의무자 | ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스 |
(4) 권리자 | ㈜세라젬 |
(5) 행사조건 | 1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우 2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우 |
(6) 행사가액 | 1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액 2)의 경우 74억원 |
(7) 행사기간 | 1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지 2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내 |
(8) 행사가능주식수 | 14,825,475주 |
한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다.
그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다.
구 분 | 취득주식수 | 지분율 |
---|---|---|
㈜녹십자 | 11,559,554주 | 36.84% |
㈜녹십자엠에스 | 19,265,921주 | 61.41% |
합 계 | 30,825,475주 | 98.25% |
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 주요계약
(1) 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.
(2) 라이센스인(License-in) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.
(3) 기술제휴계약
계약 상대방 | 계약일 | 계약기간 | 계약의 주요내용 | 비고 |
엠모니터 | 2020.05 | 5년 | Isopollo COVID-19 detection kit(Premix, Colorimetric) 제조기술을 활용한 제품제조 제휴 |
- |
젠바디 | 2020.04 | - | COVID-19 Rapid kit 기술 제휴 | - |
진캐스트 | 2020.05 | 3년 | COVID-19 One-step RT-qPCR를 이용한 COVID-19 Diagnostic Kits 관련 제조기술 활용한 제품 제조 및 판매 제휴 |
- |
(4) 판매계약
[판매계약 총괄표]
계약상대방 | 계약의 목적 및 내용 | 계약체결시기 및 계약기간 | 계약금액 및 대금수수방법 | 기 타 |
Baxter | 혈액투석액 공급 | 2013년 9월 30일 부터 10년간 |
- 연간 최소금액 약 50억으로 60일 현금수금 조건으로 계약 체결 |
- |
보령제약 | 혈액투석액 공급 | 2017년 5월 17일 부터 10년간 |
- 연간 약 90억의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건 |
- |
Horron | RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급 | 2018년 9월 21일 ~ 2022년 9월 20일 |
- 총계약금액 약 111억 |
- |
Diasys India | RT-100 HbA1c OEM 공급 | 2019년 1월 24일 ~ 2023년 1월 23일 |
- 총 계약금액 약 133억 |
- |
MEDISYS INTERNATIONAL SA |
RT-100 HbA1c OEM 외 공급 | 2019년 3월 21일 ~ 2025년 3월 20일 |
- 총 계약금액 약 112억 - 주문자생산방식(OEM)으로 공급 |
- |
ARKRAY | RT-100 HbA1c OEM 공급 | 2019년 5월 16일 ~ 2023년 5월 15일 |
- 총 계약금액 약 81억 - 주문자생산방식(OEM)으로 공급 |
- |
Horron | GREENCARE Lipid 공급 | 2019년 6월 12일 ~ 2023년 6월 11일 |
- 총 계약금액 약 115억 - 계약기간은 등록기간 1년포함 - 반제품 공급 및 기술제공 계약 |
- |
ShineWin | CERA PET MULTI 공급 | 2019년 11월 11일 ~ 2024년 11월 10일 |
- 총 계약금액 약 345억 - 계약기간은 등록기간 3개월 포함 - 반제품 공급 및 기술제공 계약 |
- |
YUZHMORRYBFLOT |
COVID-19 진단키트 공급 | 2020년 12월 10일 ~ 2022년 12월 9일 |
- 총 계약금액 약 373억 | - |
(5) 기타계약
- 해당사항 없음.
나. 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요
1) 연구개발 조직 개요
당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 주식회사 녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.
기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지
사업영역을 확장하였습니다.
2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명, 석사급 10명 등 총 20명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.
구분 | 부서명 | 인원 | |||
박사 | 석사 | 기타 | 합계 | ||
연구소 | 면역진단팀 | 2 | 3 | - | 5 |
생화학센서팀 | 2 | 5 | - | 7 | |
기기개발팀 | 1 | - | 5 | 6 | |
연구관리팀 | - | 2 | - | 2 | |
합 계 | 5 | 10 | 5 | 20 |
3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 기기개발팀장인 김휴정 부장, 면역진단팀장 전진우 과장 등이며, 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같습니다.
직 위 |
성 명 |
담당업무 |
주요 경력 |
주요 프로젝트 |
기기개발팀장 (부장) |
김휴정 | 제품개발과제 총괄 | 광운대학교 전기공학 졸 광운대학원 전기공학 박사 [前] ㈜ 리메드 개발담당 |
HbA1c/콜레스테롤/형광면역 측정기기 개발 총괄 광학 분석 알고리즘 개발 |
면역진단팀장 (과장) |
전진우 | 면역진단 시약 개발 | 고려대학교 바이오생명정보학 졸 고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사 [前] ㈜ 플렉센스 개발담당 |
면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발 나노비드 정부과제 총괄 형광면역진단기술 개발 |
연구관리팀장 (과장) |
박성출 | R&D 로드맵 설계 및 운영 | 단국대학교 분자생물학 졸 단국대학원 분자생물학 석사 [前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당 |
분자진단 제품 개발 및 개선 정부과제 기획 및 운영 IP 계획/설계 및 관리 |
면역진단팀원 (과장) |
하나름 | 면역진단시약 개발 | 한양대학교 화학 졸 한양대학원 생화학 박사 |
인플루엔자 래피드 제품 개선 형광면역진단기술 개발 |
(2) 연구개발비용
1) 연결기준
(단위 : 원) |
과 목 | 제20기 1분기 | 제19기 | 제18기 | 비 고 | |
비용의 성격별 분류 |
원재료비 | 33,022,022 | 261,063,320 | 465,801,363 | - |
인건비 | 282,416,838 | 1,121,522,628 | 1,176,408,690 | - | |
감가상각비 | 56,517,342 | 279,922,328 | 276,420,188 | - | |
위탁용역비 | 10,969,770 | 104,372,670 | 212,957,618 | - | |
기타 | 59,905,650 | 367,500,771 | 602,539,155 | - | |
합계 | 442,831,622 | 2,134,381,717 | 2,734,127,014 | - | |
회계처리 | 판매비와 관리비 | 442,831,622 | 2,134,381,717 | 2,653,959,927 | - |
개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
회계처리금액 계 | 442,831,622 | 2,134,381,717 | 2,653,959,927 | - | |
정부보조금 | - | - | 80,167,087 | - | |
연구개발비용 합계 | 442,831,622 | 2,134,381,717 | 2,734,127,014 | - | |
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
1.0% | 2.1% | 2.4% | - |
2) 별도기준
(단위 : 원) |
과 목 | 제20기 1분기 | 제19기 | 제18기 | 비 고 | |
비용의 성격별 분류 |
원재료비 | 26,101,422 | 286,609,225 | 471,739,929 | - |
인건비 | 271,352,131 | 1,063,691,904 | 1,116,435,371 | - | |
감가상각비 | 56,260,842 | 279,329,661 | 276,294,188 | - | |
위탁용역비 | 10,969,770 | 99,444,670 | 212,957,618 | - | |
기타 | 57,045,139 | 362,102,484 | 600,195,004 | - | |
합계 | 421,729,304 | 2,091,177,944 | 2,677,622,110 | - | |
회계처리 | 판매비와 관리비 | 421,729,304 | 2,091,177,944 | 2,597,455,023 | - |
개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
회계처리금액 계 | 421,729,304 | 2,091,177,944 | 2,597,455,023 | - | |
정부보조금 | - | - | 80,167,087 | - | |
연구개발비용 합계 | 421,729,304 | 2,091,177,944 | 2,677,622,110 | - | |
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
1.0% | 2.1% | 2.4% | - |
(3) 연구개발실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 진행 총괄표]
구 분 |
품 목 |
적응증 |
연구시작일 |
현재 진행단계 |
비 고 |
||
단계(국가) |
승인일 |
||||||
면역 진단 |
발색/정성 |
GENEDIA W COVID-19 Ag |
COVID-19 |
2020년 |
국내 수출허가 득 |
2020.08 |
- |
국내 전문가용 허가 득 | 2021.07 | - | |||||
유럽 수출허가 득 |
2020.09 |
- | |||||
미국 긴급사용승인 심의 중 |
- |
- |
|||||
형광/정성 |
GENEDIA Quantum COVID-19 Ag |
COVID-19 |
2020년 |
국내 수출허가 득 |
2020.10 |
- |
|
유럽 수출허가 득 |
2020.10 |
- |
|||||
형광측정기 |
GENEDIA Quantum FR101 |
형광 래피드 |
2020년 |
허가 득 |
2020.08 |
- |
|
바이오센서 |
GREENCARE A1c |
당뇨병 |
2015년 |
허가 득 |
2018.05 |
- |
|
GCare Lipid (Lipid, Glucose) |
이상지질혈증 |
2017년 |
국내 개인용허가 득 |
2021.02 |
- |
||
CE Self-test System 허가득 |
2021.06 |
- |
- 품 목: GENEDIA W COVID-19 Ag
① 구 분 |
면역진단_ 발색/정성 |
② 적응증 |
COVID-19 |
③ 작용기전 |
- 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용 - 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피가 수행됨 - 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 |
④ 제품의특성 |
- 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달 골드를 사용하여 |
⑤ 진행경과 |
- 국내 및 유럽 수출허가 등록을 완료함 |
⑥ 향후계획 |
- 유럽 외 개별국가에 대한 허가등록 진행 |
⑦ 경쟁제품 |
- 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임 |
⑧ 관련논문등 |
- |
⑨ 시장규모 |
2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 USD 3.3 billion으로 예상됨 |
⑩ 기타사항 |
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- 품 목: GENEDIA Quantum COVID-19 Ag
① 구 분 |
면역진단_ 형광/정성 |
② 적응증 |
COVID-19 |
③ 작용기전 |
- 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 형광면역크로마토그래피법을 이용 - 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-양자점 축합체와 반응 하고 멤브레인을 통한 형광면역크로마토그래피가 수행됨 - 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 |
④ 제품의특성 |
- 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상 |
⑤ 진행경과 |
- 제품 개발 및 시제조 완료 - 임상평가 진행완료 - 국내/유럽 수출허가 득 |
⑥ 향후계획 |
- 유럽 외 개별국가에 대한 허가등록 진행 |
⑦ 경쟁제품 |
- 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임 |
⑧ 관련논문등 |
- |
⑨ 시장규모 |
2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 USD 3.3 billion으로 예상됨 |
⑩ 기타사항 |
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- 품 목: GENEDIA Quantum FR101
① 구 분 |
면역진단_ 형광측정기 |
② 적응증 |
형광 래피드 |
③ 작용기전 |
- Quantum Dot 물질에 UV를 조사 후 형광의 반응을 검출 - 정량, 정성 측정이 가능하며, 형광 반응을 카메라로 검출한 후, 신호 처리 |
④ 제품의특성 |
- 측정센서 : CMOS Camera - 터치 LCD 적용 - 외부 전원 및 충전용 배터리 동시 사용 가능 - 측정 파라미터 확장 가능 - QR코드 리더기 내장 - 열전사 프린터기 내장 - 측정 파라미터 자동 인식 기능 |
⑤ 진행경과 |
- 형광면역측정기 금형 제작 완료 - 형광면역측정기 제조 문서 및 생산 이관 - 전기.기계적 안전성, 전자파, RoHS 시험 완료 |
⑥ 향후계획 |
- 생산 안정화, 품질 개선 |
⑦ 경쟁제품 |
- 형광면역 측정용 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 |
⑧ 관련논문등 |
- |
⑨ 시장규모 |
2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 USD 3.3 billion으로 예상됨 (Global Market Insights) |
⑩ 기타사항 |
- |
- 품 목: GREENCARE A1c
① 구 분 |
바이오센서 |
② 적응증 |
- 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 |
③ 작용기전 |
- 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영 - 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음 - 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음 - 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공 |
④ 제품의특성 |
- 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 모서리 의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능 - Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발 - 광학방식을 이용한 측정기기 개발 - 소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품 |
⑤ 진행경과 |
- 국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05) - CE 제품 등록(2018.07) |
⑥ 향후계획 |
- 생산 안정화, 품질개선 |
⑦ 경쟁제품 |
- 해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지 |
⑧ 관련논문등 |
- |
⑨ 시장규모 |
- HbA1c POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원 - 북미 시장에 HbA1c의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan) |
⑩ 기타사항 |
- |
- 품 목: GCare LIPID
① 구 분 |
바이오센서 |
② 적응증 |
- 만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 |
③ 작용기전 |
- Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic - Glucose : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기 신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 |
④ 제품의특성 |
- 자동 광보정 체크기능 - 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램 - 휴대용 탈부착 전용 프린터 - 외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support - 음성지원 - 5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose) - 전원 : AA건전지, USB - 스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화 |
⑤ 진행경과 |
- CE Self-testing(개인용) 허가 득(Lipid, Glucose) - MFDS 개인용 허가 득(Lipid, Glucose) |
⑥ 향후계획 |
- 생산안정화, 품질개선 |
⑦ 경쟁제품 |
- Abbotte LDX - PTS Chadiochek PA - Osang Healthcare LipidPro - SD Biosensor Lipidocare - MicoBiomed Veri-Q |
⑧ 관련논문등 |
- |
⑨ 시장규모 |
- Market Size : USD 0.8 billion - 시장 성장률 : 4.5% |
⑩ 기타사항 |
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(4) 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 완료 실적]
구 분 |
품 목 |
적응증 |
개발완료일* |
현재 현황 |
비 고 |
면역진단 |
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 |
독감 |
2014년 |
한국 판매 중 |
- |
제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트 |
로타 바이러스 |
2014년 |
한국 판매 중 |
- |
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제네디아 엠에피-8 래피드 테스트 |
자궁 내 감염 |
2014년 |
한국 판매 중 |
- |
|
GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test |
독감 |
2017년 |
해외 판매 중 |
수출용 |
|
GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit |
독감 |
2017년 |
해외 판매 중 |
수출용 |
|
제네디아 분별 잠혈 검사 |
분변잠혈 |
2018년 |
한국 판매 중 |
- |
|
GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader |
독감 |
2016년 |
한국 판매 중 |
- |
|
GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag |
독감 |
2019년 |
한국 판매 중 |
- |
|
GENEDIA W COVID-19 Ag |
COVID-19 |
2020년 |
해외 판매 중 |
수출용 |
|
2021년 | 한국 판매 중 | - | |||
GENEDIA Quantum COVID-19 Ag |
COVID-19 |
2020년 |
허가 득 |
수출용 |
|
GENEDIA Quantum TSH |
갑상선 기능항진증 |
2020년 |
CE-IVD ISO13485 certification 득 |
수출용 |
|
바이오센서 |
GREENCARE A1c Analyzer |
당뇨병 |
2016년 |
한국, 해외 판매 중 |
- |
GREENCARE A1c Test Kit |
당뇨병 |
2018년 |
한국, 해외 판매 중 |
- |
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GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치 |
이상지질혈증 |
2019년 |
전문가용 허가 득 |
- |
|
GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose) |
이상지질혈증 |
2019년 | 전문가용 허가 득 | - | |
GCare Lipd 콜레스테롤 분석장치 |
이상지질혈증 |
2021년 |
MFDS 개인용 허가득 CE Self-Test 허가득 |
- |
|
GCare Lipd 측정스트립(Lipid, Glucose) |
이상지질혈증 |
2021년 |
MFDS 개인용 허가득 CE Self-Testing 허가득 |
- | |
분자진단 |
제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 |
아벨리노 각막이상증 |
2013년 |
한국 판매 중 |
- |
제네디아 결핵균 검출키트 |
결핵 |
2013년 |
한국 판매 중 |
- |
|
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트 |
갑상선암 |
2015년 |
한국 판매 중 |
- |
|
제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트 |
뎅기열 |
2018년 |
허가 득 |
수출용 |
|
제네디아 혈우병 A 패널 |
혈우병 |
2019년 |
한국 판매 중 |
- |
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제네디아 윌슨병 패널 |
윌슨병 |
2019년 |
한국 판매 중 |
- |
|
그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트 |
결핵/ 비결핵 |
2020년 |
한국 판매 중 |
- |
(5) 기타 연구개발 실적
[ R&D 과제 수행 현황 ]
연구과제명 |
부처명/사업명 |
연구기간 |
총 연구비(천원) |
나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발 |
과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업 |
2015.12.01.~2020.08.31. |
688,800 |
COVID-19 Rapid 항원 검사 키트 및 Rapid 중화항체 키트의 임상시험 연구 |
보건복지부/의료기술상용화지원센터 |
2020.11.05.~2021.05.04. (6개월) |
146,667 |
7. 기타 참고사항
가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
※상세 현황은 '상세표-4. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황' 참조 |
나. 산업의 특성
(1) 진단시약
인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.
(2) 혈액투석액
신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.
(3) 당뇨
1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.
이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.
1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
다. 산업의 성장성
(1) 진단시약
진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.
- 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가
- 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장
- 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장
- 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가
- 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화
- 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가
- 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급
과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.
또한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서
분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다.
(2) 혈액투석액
대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2019년말 기준 우리나라 신장 관련 환자수는 약 11만명에 이르며, 최근 5년간 26% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액투석 환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.
(3) 당뇨
서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.
<경쟁상황/시장점유율>
혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Johnson&Johnson사, 미국의 Abbott사, 미국의 Acsensia사가 시장의 약 65%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다.
라. 경기변동의 특성
(1) 진단시약
체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.
위의 테이블에서 보듯이 글로벌 체외진단시장은 2018년 기준 600억 달러에서 2023년 831억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 7.2%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다.
코로나19 질환은 전세계적으로 대유행이후 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있으며, 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다.
(2) 혈액투석액
신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다.
(3) 당뇨
혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.
마. 시장여건
(1) 진단시약
① 국내 시장
2019년 국내 체외진단용시약 시장규모는 식품의약품안전평가원 보고서 기준 약6억4,113만달러로 2025년까지 2.9% 성장이 예상 됩니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, 의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 '15년 부터 둔화되어 약 2.9% 성장률을 보이고 있습니다.
2019년 국내 체외진단용시약의 총 시장규모의 약 47%는 해외기업 상위 3개업체이며, 제조가 약 30% 수입이 약 70%로 수입의존도가 매우 높은 시장입니다.
상위 3개 기업이 전체시장의 약 47% 점유
* Roche Diagnostics (24.9%), Siemens Healthineers(12.3%), Abbott Laboratories
(9.6%)
출처: (한국IR협의회 보고서, ’19년 기준)
② 세계시장
전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%정도 성장할 전망입니다.
세부 시장별 규모 및 전망은 다음과 같습니다.
위의 표에서 확인할 수 있듯이 2018년 기준 분자진단 시장(시장점유율 27.9%)이 가장 크며, 현장진단 시장이 가장 성장성(CAGR 5.6%)이 큽니다.
③ 향후 전망 및 대체시장
체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.
- 현장진단의 발전방향과 전망
기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID 분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다.
- 분자진단의 발전방향과 전망
분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다.
(2) 혈액투석액
혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.
대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2019년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 11만명에 이르고 있습니다.
(3) 당뇨
세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 2019년 IDF(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 전세계 당뇨병환자의 수는 현재 4억6천만 명이며, 2045년에는 당뇨병환자는 7억 명까지 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다.
이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.
바. 회사의 경쟁상의 장점
(1) 진단시약
당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.
① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축
② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시
③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보
④ Immuno-Chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-Chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유
⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immuno-Chromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보
⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보
⑦ 단백질 생산 기술 확보
- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축
- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축
⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보
⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보
⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력
⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시
또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.
당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.
또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약, AB supply사의 진공채혈관 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다.
(2) 혈액투석액
① 원료 구입의 가격 경쟁력
국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.
② 생산증가에 대한 시설 확보
당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배이상의 생산역량을 갖춤으로서,
생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다.
③ 주거래처의 안정성 확보
당사는 BAXTER, 보령제약과의 장기계약을 통해 사업의 안정성을 확고히 하고 있습니다.
(3) 당뇨
① 센서의 기술력 및 특허
당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.
또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.
② 특허 및 각종 인증
당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.
[주요종속회사 ㈜녹십자웰빙]
1. 사업의 개요
가. 사업 개황
당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품 (비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등)의 제조 및 판매, 의약품/천연물소재 연구개발입니다. 2022년 1분기 당사의 매출은 245억원으로 전년동기 213억 대비 약 15% 증가하였으며, 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매체, 건강기능식품 도매처 등으로 구성되어 있습니다.
1) 전문의약품 사업
당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다.
2) 건강기능식품 사업
건강기능식품 사업의 경우 병의원 시장에 새롭게 선보이는 건강기능식품 브랜드 Dr.PNT를 출시 하였습니다. Dr.PNT 내 건강기능식품 상품군은 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.
당사는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 인한영양 불균형 현상을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 병의원 내 건강기능식품 매장에만 공급되는 제품입니다.
3) 의약품 및 천연물 소재 연구개발 사업
당사에서 연구중인 천연물 의약품GCWB204는 암 악액질(Cancer Cachexia) 치료제이자 항암보조제로써 항암시장을 타겟으로 독일, 우크라이나, 조지아에서 2020년 10월 투약 완료하였으며, 최종보고서 완료되었습니다. 또한 천연물 소재에 해당하는 금은화 추출물은 위건강에 도움을 주는 원료로 2019년 개별인정기능성원료 허가를 받았습니다. 구절초 추출물은 관절 및 연골 건강에 도움을 주는 기능성으로, 2021년 개별인정형 허가를 받았습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 제품 설명
1) 주요 제품의 기능, 용도, 특징
가) 전문의약품
전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다.
당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다.
이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 수액제를 포함하여 모두 42종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.
나) 건강기능식품
건강기능식품 사업은 유통채널에 따라 온라인마켓과 홈쇼핑등 일반소비자에 직접 유통하는 ‘일반건강기능식품’과 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT)’ 2가지 형태로 구분하고 있습니다.
병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 31여종의 품목을 시장에 출시했습니다.
또 다른 하나는 B2C 전용 건강기능제품군 이며 홈쇼핑, 일반마트, 온라인 등 유통의 특성에 따라 차별화된 제품들을 판매하고 있습니다. 기능성, 편의성 및 유통 경로별 제품을 차별화하여 시장에 내놓고 있습니다.
Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.
검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.
나. 사업 구조
1) 주요 제품의 생산, 판매방식
가) 제품의 생산
당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 GMP전문의약품 생산공장에서 태반주사제인라이넥, 푸르설타민주를 포함하여 Ampule 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다. 당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 바이알 제품과 수액제제는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있습니다. 경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.
나) 판매경로
구분 |
판매방식 |
전문의약품 |
- 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자 - 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자 - 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처 |
닥터피앤티 |
- 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자 |
일반 건강기능식품 |
- 온라인 마켓, 홈쇼핑, 대형마트, 대기업 사내임직원몰 등 - 자체매장, 자사운영판매몰 - 수출거래 : 회사 → 해외발주처 (베트남, 중국 등 ) |
전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 9,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다.
B2C용 건강기능식품은 국내 대형 온라인마켓, 홈쇼핑 그리고 대형마트에 발주 받은 오더를 경기도 광주시 도척면 위치한 건강기능식품 창고에서 발주업체 또는 일반소비자에게 배송되어 공급하고 있습니다. 병의원에 공급하는 경우 가격변동이 크지 않으며, 그 외 유통경로의 경우 품목별 경쟁상황에 따라 추이에 영향을 받고 있습니다.
다) 판매방법 및 조건
대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 2개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.
다. 신규사업
당사는 인체에 유의한 효과를 발현하는 프로바이오틱스 유산균 균종을 확보하여 신규 사업을 추진하고 있습니다.
라. 주요 제품 등에 관한 사항
1) 주요 제품 등의 현황
(단위 : 백만원, %) |
구분 | 품 목 | 주요 제품 | 매출액 | 제 품 설 명 | ||
2022년1분기 (%) |
2021년 (%) |
2020년 (%) |
||||
제품 | 주사제 (전문의약품) |
라이넥주 | 6,326 (25.9%) |
25,503 (28.0%) |
20,732 (27.2%) |
자하거가수분해물 |
메가그린 | 534 (2.2%) |
2,174 (2.4%) |
2,383 (3.1%) |
비타민C결핍증의 예방 및 치료 | ||
푸르설타민 | 456 (1.9%) |
1,836 (2.0%) |
1,918 (2.5%) |
비타민B1결핍증의 예방 및 치료 | ||
기타 | 위세라 분말 | 313 (1.3%) |
2,337 (2.3%) |
1,701 (2.2%) |
남양 위센 원료 공급 | |
상품 | 주사제 (전문의약품) |
하프키트 | 809 (3.3%) |
3,384 (3.7%) |
3,398 (4.5%) |
수액 |
히시파겐씨주 | 629 (2.6%) |
2,453 (2.7%) |
2,402 (3.2%) |
피부질환, 약품중독 보조요법 | ||
건강기능식품 | 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐 | 636 (2.6%) |
2,723 (3.0%) |
2,244 (2.9%) |
유산균 | |
메가그린산 | 293 (1.2%) |
905 (1.0%) |
1,033 (1.4%) |
항산화 |
마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준
의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다.
당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다.
당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가, 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.
인증명 |
등록일 |
환경경영시스템인증(ISO14001) |
2017년 03월 |
안전보건경영시스템인증(OHSAS18001) |
2017년 03월 |
폐기물 종합재활용 허가증 |
2018년 12월 27일 (최초허가일 2015년 4월 17일) |
제조원료의약품 신고필증 |
2006년 11월 |
기업부설연구소 인정서 |
2016년 4월 (최초인정일 2005년 4월) |
건강기능식품GMP획득 |
2017년 10월 |
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입에 관한 사항
1) 매입 현황
(단위: 백만원) |
매입유형 | 품 목 | 2020년도 | 2021년도 | 2022년도 1분기 |
(제17기) | (제18기) | (제19기) | ||
원재료 | 동결자하거(주1) | 334 | 322 | 98 |
갈색앰플 | 177 | 220 | 67 | |
기타 (주2) | 9,048 | 10,680 | 3,411 | |
소계 | 9,560 | 11,221 | 3,577 | |
상품 | 전문의약품 | 8,408 | 11,341 | 3,679 |
건강기능식품 | 15,855 | 8,843 | 2,323 | |
기타 | 5,111 | 6,125 | 1,862 | |
소계 | 29,374 | 26,308 | 7,865 | |
합계 | 38,934 | 37,529 | 11,441 |
주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.
주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.
2) 원재료의 제품별 비중
당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.
나. 생산 및 생산설비에 관한 사항
1) 생산능력 및 생산실적
(단위 : 천Amp, 백만원) |
품 목 |
구 분 |
2020년 |
2021년 |
2022년 1분기 |
|||
(제 17기) |
(제 18기) |
(제 19기) |
|||||
수량 |
금액 |
수량 |
금액 |
수량 |
금액 |
||
전문의약품 |
생산능력 |
13,059 | 37,723 | 13,059 | 37,723 | 3,265 | 9,431 |
생산실적 |
8,851 | 25,820 | 9,046 | 30,889 | 2,245 | 7,791 | |
가동율(%) |
67.78% | 69.27% | 68.76% | ||||
기말재고 |
2,971 | 1,963 | 2,909 | 2,064 | 2,165 | 1,522 |
[생산능력 산출기준]
당사의 제품은 1대의 주사제 앰플충전기에서 품목별 하루 1Lot 생산방식으로 생산하고 있습니다. 따라서 생산능력을 품목별로 산출하는 것은 어려우므로 생산 실적상의 제품구성과 동일하다는 가정 하에 가중평균 생산능력을 산출하였습니다.
-생산능력 : 1Lot=1Day 기준으로 Workday 240일=240Lot(라이넥 등) Amp로 환산
-생산실적 : 식품의약품안전처 보고자료로 작성
-가동율 : 생산 Lot 수량 / Workday 240일
당사의 주요 제품은 음성공장에서 제조하는 전문의약품으로, 이와 별도로 성남공장에서 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다.
2) 생산설비에 관한 사항
가) 현황
(단위 : 백만원) |
공장별 | 자산별 | 기초 가액 |
당기증감 | 당기 상각 |
기말 가액 |
|
증가 | 감소 | |||||
음성공장 | 건물 | 601 | 0 | 0 | (15) | 586 |
시설장치 | 135 | 0 | 0 | (1) | 134 | |
기계장치 | 1,236 | 0 | 0 | (64) | 1,173 | |
공구와 기구 | 21 | 0 | (0) | (3) | 18 | |
건설중인 자산 | 64,494 | 1,407 | 0 | 0 | 65,902 | |
성남공장 | 토지 | 211 | 0 | 0 | 0 | 211 |
건물 | 829 | 0 | 0 | (5) | 824 | |
구축물 | 78 | 0 | 0 | (1) | 77 | |
기계장치 | 181 | 0 | 0 | (8) | 173 | |
공구와 기구 | 10 | 2 | (0) | (1) | 11 | |
건설중인 자산 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
본사 | 구축물 | 1,118 | 14 | 0 | (12) | 1,120 |
기계장치 | 1,146 | 0 | 0 | (36) | 1,111 | |
공구와 기구 | 494 | 25 | (0) | (35) | 484 | |
기타 | 61 | 0 | 0 | (4) | 57 | |
합계 | 70,617 | 1,448 | (0) | (182) | 71,881 |
나) 설비의 신설, 매입계획
당사는 인태반주사제 및 비타민주사제를 전문으로 완제의약품을 생산하고 있으며 생산 증가에 따른 주사제 앰플라인 시설 확장 및 신규 바이알라인 구축을 위해 공장이전을 결정하였습니다. 후속 조치로 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 10,000평 규모에 입주했으며 건축물 사용승인은 2021년 6월 8일에 획득했습니다. 현재 신규 생산시설에 대한 의약품 제조 승인 절차를 진행 중이며 본격적인 가동 시점은 내년으로 예상하고 있습니다. 공장신축 및 생산설비 매입과 관련하여 다음과 같은 계획을 가지고 있습니다.
(단위 : 억원) |
구분 |
설비능력 |
소요자금 |
투자 시기 |
착공 |
준공 |
용도 |
||
19년도 |
20년도 |
21년 이후 |
||||||
설계 |
4,500평 |
16 |
16 |
- |
- |
2019년 |
2019년 |
공장신축 |
건물 |
4,500평 |
416 |
39 |
299 | 78 |
2019년 |
2021년 |
공장신축 |
설비 |
18,000V/hr |
168 |
- |
127 | 41 |
2020년 |
2021년 |
신규투자 |
합계 |
|
600 |
55 |
426 | 119 |
|
|
|
※2019년 상장 당시 계획 금액입니다. 2022년 3월 31일 기준 자금내역은 'III. 재무에 관한 사항 > 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 > 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적'을 참조하시길 바랍니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출에 관한 사항
1) 매출실적
(단위 : 백만원) |
매출 유형 |
품 목 | 2020년도 | 2021년도 | 2022년도 1분기 | ||||
(제17기) | (제18기) | (제19기) | ||||||
금액 | 비중 | 금액 | 비중 | 금액 | 비중 | |||
제품 | 전문의약품 | 내 수 | 36,952 | 48% | 46,784 | 51% | 11,413 | 46% |
수 출 | 325 | 0% | 317 | 0% | 0 | 0% | ||
소 계 | 37,277 | 49% | 47,101 | 52% | 11,413 | 46% | ||
건강기능식품 | 내 수 | 164 | 0% | 11 | 0% | 1 | 0% | |
수 출 | - | - | - | - | 0 | 0% | ||
소 계 | 164 | 0% | 11 | 0% | 1 | 0% | ||
기타 | 내 수 | 1,541 | 2% | 2,412 | 3% | 2,060 | 8% | |
수 출 | 337 | 0% | 167 | 0% | 0 | 0% | ||
소 계 | 1,878 | 2% | 2,579 | 3% | 2,060 | 8% | ||
상품 | 전문의약품 | 내 수 | 11,869 | 16% | 15,125 | 17% | 4,630 | 19% |
수 출 | - | - | - | - | 0 | 0% | ||
소 계 | 11,869 | 16% | 15,125 | 17% | 4,630 | 19% | ||
건강기능식품 | 내 수 | 24,805 | 33% | 26,434 | 29% | 4,438 | 18% | |
수 출 | - | - | - | - | 283 | 1% | ||
소 계 | 24,805 | 33% | 26,434 | 29% | 4,721 | 19% | ||
기타 | 내 수 | 219 | 0% | 204 | 0% | 1,490 | 6% | |
수 출 | - | - | - | - | 281 | 1% | ||
소 계 | 219 | 0% | 204 | 0% | 1,771 | 7% | ||
용역 | 내 수 | - | - | - |
- |
0 | 0% | |
합 계 | 내 수 | 75,550 | 99% | 90,970 | 99% | 24,032 | 98% | |
수 출 | 662 | 1% | 484 | 1% | 564 | 2% | ||
합 계 | 76,212 | 100% | 91,454 | 100% | 24,596 | 100% | ||
매출할인 | (592) | (1%) | (752) | (1%) | (124) | (1%) | ||
반품추정 | (17) | (0%) | 266 | 0% | (5) | 0% | ||
순매출액 | 75,603 | 99% | 90,968 | 99% | 24,467 | 99% |
나. 주요 매출처 등 현황
당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다.
다. 수주현황
※ 해당사항 없음
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리
금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 내용은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
1) 위험관리 정책
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.
당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.
2) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
(1) 환위험
당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.
당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.
(외화단위:USD, EUR, JPY, AUD, 원화단위:원) | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||||
USD | EUR | JPY | AUD | 환산금액 | USD | EUR | JPY | AUD | 환산금액 | |
외화자산 | 140,794.08 | 5,098.52 | - | - | 177,362,235 | - | - | - | - | - |
외화부채 | - | - | 60,070 | 199,752.12 | 182,171,368 | - | - | 12,551,550 | - | 129,280,965 |
당기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.
구분 | 평균 환율 | 기말 환율 | ||
---|---|---|---|---|
당분기 | 전기 | 당분기말 | 전기말 | |
USD | 1,204.95 | 1,144.42 | 1,210.80 | 1,185.50 |
EUR | 1,352.44 | 1,352.79 | 1,351.13 | 1,342.34 |
JPY | 10.4 | 10.4 | 9.9 | 10.3 |
AUD | 873.65 | 859.42 | 909.01 | 858.89 |
당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위:원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
외화자산 | 195,098,459 | 159,626,012 | 0 | 0 |
- 분석전 금액(장부금액) | 177,362,235 | 177,362,235 | 0 | 0 |
외화부채 | 200,388,504 | 163,954,231 | 142,209,062 | 116,352,869 |
- 분석전 금액(장부금액) | 182,171,368 | 182,171,368 | 129,280,965 | 129,280,965 |
세전순이익 증가(감소) | (480,913) | 480,914 | (12,928,097) | 12,928,096 |
(2) 이자율위험
이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) | ||
---|---|---|
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
금융부채 | 28,000,000 | 8,000,000 |
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
100bp 상승시 | 100bp 하락시 | 100bp 하락시 | 100bp 하락시 | |
이자비용 | (280,000) | 280,000 | (80,000) | 80,000 |
3) 신용위험
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.
당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.
(1) 신용위험에 대한 노출
당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
현금및현금성자산 (*) | 11,873,533 | 8,770,963 |
매출채권및기타채권 | 21,408,286 | 20,133,867 |
금융자산 (*) | 4,000 | 4,000 |
합계 | 33,285,819 | 28,908,830 |
(*) 당사가 보유한 현금시재액 및 당기손익-공정가치측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다.
(2) 매출채권
당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기말 |
전기말 |
도매처 | 3,112,395 | 2,282,461 |
소매처 | 16,256,181 | 15,927,717 |
합계 |
19,368,576 | 18,210,178 |
상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다.
매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 |
당분기 |
전기 |
기초 |
502,248 | 711,567 |
증감 | 130,218 | (209,319) |
기말 | 632,466 | 502,248 |
당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.
채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당분기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 가중평균 채무불이행률 |
총 장부금액 | 손실충당금 | 신용손상 여부 |
3개월 이하 | 0.35% | 13,182,678 | 46,250 | No |
4개월~6개월 | 1.33% | 4,252,518 | 56,747 | No |
7개월 ~9개월 | 5.39% | 911,433 | 49,122 | No |
10개월 ~12개월 | 18.20% | 662,086 | 120,486 | No |
1년초과 | 100.00% | 359,861 | 359,861 | YES |
합계 | 19,368,576 | 632,466 |
4) 유동성위험
유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.
당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||||
1년미만 | 1년초과 5년이내 |
5년초과 | 계약상 현금흐름 |
장부가액 | 1년미만 | 1년초과 5년이내 |
5년초과 | 계약상 현금흐름 |
장부가액 | |
단기차입부채 | 28,000,000 | - | - | 28,000,000 | 28,000,000 | 21,000,000 | - | - | 21,000,000 | 21,000,000 |
매입채무및기타채무 | 13,303,143 | - | - | 13,303,143 | 13,303,143 | 12,057,747 | - | 12,057,747 | 12,057,747 | |
리스부채 | 1,004,022 | 3,651,384 | 4,910,743 | 9,566,149 | 7,623,796 | 1,038,658 | 3,859,887 | 4,966,391 | 9,864,936 | 7,873,847 |
합계 | 42,307,165 | - | - | 50,869,292 | 48,926,939 | 34,096,405 | 3,859,887 | 4,966,391 | 42,922,683 | 40,931,594 |
5) 자본관리
당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.
(단위: 천원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
부채총계 | 59,124,309 | 50,709,739 |
차감 : 현금및현금성자산 | 11,874,796 | 8,772,483 |
조정 부채 | 47,249,513 | 41,937,256 |
자본총계 | 87,796,306 | 88,297,262 |
조정 부채 비율 | 53.82% | 47.50% |
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
※ 해당사항 없음
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약 등
1) 기술 제휴 계약
계약대상 | 계약상대방 | 계약기간 | 기술료 |
라이넥, 인간 및 동물 태반 추출제로 만든 기타 의약품 |
일본바이오프로덕츠㈜ | 2005년 3월 ~ 2020년 6월 | 관련 제품 총매출액의 2% |
당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다.
[일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역] |
(단위 : 백만원) |
구분 | 2017연도 | 2018연도 | 2019연도 | 2020연도 |
(제14기) | (제15기) | (제16기) | (제17기) | |
License fee | 210 | 240 | 251 | 184 |
동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 합의중인 상태입니다.
나. 연구개발 현황
1) 연구개발 조직
가) 연구개발 조직 개요
구분 |
팀명 |
주요업무 |
사업개발본부 |
개발팀 |
사업개발(신제품 개발, 제품 도입검토) RA, 라이센싱 아웃 |
의학팀 | 임상, PV, 특허 | |
연구소 |
연구팀 |
비임상 (약효/기전/독성)연구, CMC 및 공정확립, 기술도입 |
나) 연구개발 인력 구성
(단위 : 명) |
학력 |
박사 |
석사 |
학사 |
합계 |
---|---|---|---|---|
연구소 |
5 | 10 | 1 | 16 |
개발 |
3 | 3 | 3 | 9 |
합계 | 8 | 13 | 4 | 25 |
다) 핵심 연구인력
직위 |
성명 |
담당업무 |
주요경력 |
주요연구실적(재직시) |
사업개발 |
한혜정 |
사업개발 본부장 |
- 충북대학교 의학과 미생물학 박사 (2019) - 녹십자웰빙 개발본부장 (2015~현재) - 녹십자 개발본부 부장 (2007~2015) - 알앤엘바이오 개발본부 부장 (2001-2007) - LG화학 (1999-2000) - 녹십자 종합연구소 (1994-1999) |
[논문] - Preclinical evaluation of the efficacy of an H5N8 vaccine candidate (IDCDC-RG43A) in mouse and ferret models for pandemic preparedness. (2018,Vaccine) 외 9건 [특허] - 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물, 2018 외 2건 |
종합연구소장(상무) | 김재원 | 연구소장 | - 美 노스캐롤라이나 주립대 박사학위취득(2008) - 녹십자웰빙 종합연구소장 (2021~현재) - CJ제일제당 연구소 및 기술전략 (2011~2021) - 고려대학교 식품공학과 연구교수 (2010~2011) - 美 코넬대학교 수의학대학 PostDoc (2008-2010) |
[논문] - 주저자 2건, 공동저자 8건(SCI/SCIe) [특허] - 약 200건(PCT 국가별로 별도 계수) [제품출시] - 4건(박테리오파지 2건, 프로바이오틱스 2건) |
부장 | 경수현 | 공정개발 | - 연세대학교 생명공학과 박사 진행중(2022) - GC녹십자웰빙 연구소 (2021.01~현재) - 엠디헬스케어 생산 총괄 (2019.10~2020.12.12) - 비티씨 연구소 부총괄 (2017.02~2019.10) - 씨엘바이오 연구소장 (2015.10~2017.01) - 퓨젠바이오 생산 총괄 (2015.03~2015.10) - 종근당바이오 수석연구원 (2002.01~2015.02) - 종근당바이오 생산팀 과장 (2007.01~2008.12) - 종근당 책임연구원 (1998.11~2001.12) |
[논문] - Isolation and characterization of a novel intracellular glucosyltransferase from the acarbose producer Actinoplanes sp. CKD485-16 외 4편 [특허] - Preparation method of Gynostemma pantaphylium leaves extract for increasing small molecular effective saponin contents, and decreasing denzopyrene, and Gynostemma pentaphylium extracdt using there of 외 39건 |
차장 |
김주영 |
임상 |
- 성균관대학교 약학과 석사 (2004) - 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재) - 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016) - 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015) |
[논문] - Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expression during polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건 [특허] - 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건 [학회발표] - 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003) |
과장 |
홍경은 |
유산균 |
- 경상대학교 수의약리 및 생화학 박사 (2016) - GC녹십자웰빙 연구소 (2019.01~현재) - 락토메이슨 연구소 (2016.03~2019.01) - 에이엠바이오 연구소 (2010.04~2011.10) - 국립수산과학원 생명공학연구소 (2007.06~2009.06) |
[논문] - Korean Byungkyul-Citrus platymamma Hort. Et Tanaka flavonoids induces cell cycle arrest and apoptosis, regulation MMP protein expression in HepB hepatocellular carcinoma cells (Int J Oncol. 2017) 외 27편 [특허] - 신규한 락토바실러스 플란타룸 LM1004의사균체를 유효성분으로 포함하는, 면역 증강용 조성물 (2018) [학회발표] - 2007년 제1회 해양 과학 기술상 및 우수 논문상 |
2) 연구개발 현황
가) 연구개발 실적
(1) 개발이 완료된 과제
구분 |
품목 |
적응증 |
연구 시작 년도 |
현재 진행단계 |
비고 |
|
---|---|---|---|---|---|---|
단계(국가) |
승인일시 |
|||||
기능성 식품원료 |
GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물 |
위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌 |
2007년 |
- 비임상: 효력 및 독성 완료 - 인체적용시험 완료 - 신규 건강기능식품 개별인정 |
2019.07 |
- |
기능성 식품원료 |
GCWB 106: 조인시스트, 구절초추출물 | 관절 및 연골 건강에 도움을 줌 | 2012년 |
- 비임상: 효력 및 독성 완료 - 인체적용시험 완료 - 신규 건강기능식품 개별인정 |
2021.9 | - L/I (건국대학교, 2012.) - 산업통상자원부 정부과제 진행중 (정부보조금 11억원) |
천연물신약 | GCWB204 | 암악액질 | 2005년 | 임상2상 (유럽) |
임상2상승인일 2017.12 |
정부보조금 40억 |
(2) 개발 진행 중인 과제
구분 |
품목 |
적응증 |
연구시작 년도 |
현재 진행단계 |
비고 |
|
---|---|---|---|---|---|---|
단계(국가) |
승인일 |
|||||
의약품 | 지씨웰빙비타나인주 | 비타민 B9결핍의 예방 및 치료 | 2021년 | 허가 신청 | 허가 신청: 2021.08 허가 완료: 2022.04 출시 예정일: 2022.07 |
공동개발 |
의약품 | 지씨웰빙비타이주 | 비타민 B2 결핍증의 예방 및 치료 | 2021년 | 허가 신청 | 허가 신청: 2021.10 허가 예정일: 2022.06 출시 예정일: 2022.09 |
- |
기능성식품 |
GCWB 108: 신장건강 유산균 |
신장건강 개선 |
2017년 | 비임상: 효력 및 기전연구 진행중 | - | 고려대학교 의과대학에 연구수행 중 |
GCWB 109: 호흡기건강 유산균 |
호흡기건강 개선 |
2019년 | 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 인체적용(국내) 시험: 진행 중 |
- | - | |
GCWB 110: 면역증진 유산균 |
면역 증진 |
2019년 | 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 인체적용(국내) 시험: 준비 중 |
- | - | |
GCWB 112: 장건강 유산균 |
장건강 개선 |
2020년 | 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료 | 비임상: 효력 및 기전연구 진행 중 |
- | |
기능성 화장품원료 |
GCWB 501: NK세포 |
주름개선 |
2017년 |
비임상: 효력 및 기전연구 진행중 |
제품 출시 | - |
(가) 암 악액질 치료제
항목 |
세부사항 |
품목명 |
GCWB204 |
구분 |
천연물신약 |
적응증 |
암 악액질 |
작용기전 |
근육관련 signaling pathway 조절 (AMPK 활성 증진, SMAD2 억제, PGC1α 활성 증진) |
제품의 특성 |
자사 특허 기술을 이용한 인삼의 진세노사이드 성분 강화(Rh2, Rg3) |
지원기관 |
산업통상자원부 |
진행경과 |
임상 1상 완료 (독일, 2014.1~2014.9) - 동물실험을 통해 근육량 및 근육기능 향상, 염증성 사이토카인의 억제 및 조혈계 독성 감소 효과를 보였으며 2,000mg 까지 안전함을 확인함 임상 2상 동유럽 확대(2019~2021) - 임상 완료 (2021년) |
향후경과 |
- L/O을 위한 파트너링 진행 중 (2021년~) |
기대효과 |
GCWB204는 동물실험을 통한 근육량 및 근력 개선 효과와 더불어 임상 1상 시험을 통해 확보된 안전성을 통해 장기복용이 가능한 안전한 암악액질 치료제 개발이 가능할 것으로 예상됨 |
상품화 내용 |
GCWB204의 원료 생산은 유럽 내 GMP 인증을 받은 Indena사에서 생산이 완료 되었으며, 현재 독일, 조지아, 우크라이나에서 암악액질 환자를 대상으로 유효성을 입증하기 위한 임상 2상이 완료됨 |
기타사항 |
산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업과제로 선정되어 정부지원금 40억원을 지원받아 임상시험을 수행함 |
(나) 라이넥 투여용법 추가를 위한 임상
항목 |
세부사항 |
품목명 |
라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사) 용법 추가를 위한 3상 임상 |
구분 |
전문의약품 |
적응증 |
만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 |
연구기관 |
사업개발본부 의학팀 |
연구수행 현황 |
알코올성 간질환 환자 및 비알코올성 지방간염 환자 240명을 모집하여 라이넥주 기허가사항인 피하주사와 새롭게 허가받고자 하는 점적정맥주사 간 효능 및 안전성에 차이가 있는지 확인해보고자 합니다 2017년 11월 식약처 IND 승인, 2018년 7월 IND 변경 승인을 받았으며, 2018년 12월 국내 3개 병원(계명대 동산의료원, 분당제생병원, 명지병원)에서 IRB 승인을 받아 2019년 초 환자 모집을 개시함 |
기대효과 |
임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 합니다 기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 3회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됩니다. |
(다) 라이넥 I.V. 용법의 용량 증량 및 용량 확대를 위한 임상
항목 | 세부사항 |
품목명 | 라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사)의 용량 증량 및 용량 확대 2상 임상 |
구분 | 전문의약품 |
적응증 | 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선 |
연구기관 | 사업개발본부 의학팀 |
연구수행 현황 | 만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주(자하거가수분해물) 점적정맥주사의 안전성 및 유효성을 평가 하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 증량 및 용량 확대 임상시험이다. |
2020년 08월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2021년 1월 부터 국내 2개 병원(계명대 동산의료원, 건양대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함. 환자 모집 지연으로 건양대병원 연구 조기 종료함. 영남대병원, 원주세브란스병원, 한양대병원 추가 개시 함 | |
기대효과 | 임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 투여 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 유효성을 확인하여 점적정맥주사 용법에 대한 적정 용량을 결정하고자 합니다. |
기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 2상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 최대 5앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 2회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됩니다. |
(라) 라이넥 코로나 치료제 임상
항목 | 세부사항 |
품목명 | 라이넥주(자하거가수분해물) 코로나 치료제 2a상 임상 |
구분 | 전문의약품 |
적응증 | 코로나-19 치료제 |
연구기관 | 사업개발본부 의학팀 |
연구수행 현황 | 2021년 2월 식약처 IND 승인을 받았으며, 현재 보건산업진흥원 코로나19 치료제 백신 신약개발사업 정부과제 지원함. 정부과제 미선정으로 자체 연구비로 임상 진행 준비 중. 현재 연구자선정을 진행 중이며, 경북대병원, 인하대병원 확정됨. 2022년 2월 개시함. |
기대효과 | 중등증 코로나-19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염환자에게 최적의 지지요법과 병행하여 라이넥 주 점적정맥 투여시의 유효성 및 안전성을 대조군과 비교·평가하기 위함이다. |
(마) 위건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발
항목 |
세부내용 |
품목명 |
그린세라-F, GreenCera-F (GCWB104 (구BST104), 금은화, 인동덩굴꽃봉오리) |
구분 |
기능성식품원료 |
적응증 |
위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줍니다 |
진행경과 |
- 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인 - 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인 - 인체적용시험 - 임상시험 (2017. 2 ~2018. 11) 분당서울대학교병원 소화기내과 김나영교수팀 - 건강기능식품 개별인정원료 허가 승인 (2019.07) - 라이선스아웃 및 글로벌 사업 추진을 위한 NDI 검토 중 |
향후경과 |
- 국내 인허가(개별인정 승인) 및 인체적용시험을 근거로 해외 Gut health claim 승인 및 원료 사업 (License-Out 또는 소재수출) 추진 중 입니다 |
시장규모 |
- 식도, 위 및 십이지장 질환으로 진료 받은 인원이 2011년 대비 2015년 기준 연평균 0.7% 증가 (참고: 2016년 건강보험심사평가원) - 인구의 10% 이상이 위불편감을 경험, 대부분 만성적 불편감 또는 질환으로 전이됩니다 |
기타사항 |
[금은화소재 사업화 현황] 1. 남양유업 발효유 '위쎈'에 소재 공급 국내에서 한국야쿠르트 헬리코박터 프로젝트'윌'에 대한 경쟁품목으로 대응하여 금은화소재(상품명: 위세라)를 공급하여 남양유업 ‘위쎈’의 위산프로젝트로 시장을 키워가고 있습니다 2. 동원 F&B 실버 대상 '기능성 죽'에 소재 공급 -식품원료로서 동원 F&B에서 노령층 실버인구를 대상으로 '데일리케어' 컨셉의 밥과 죽 제품에 당사의 특허원료 '그린세라'를 적용 |
(바) 관절건강 건강기능식품 개별인정형 제품개발
항목 |
세부내용 |
품목명 |
조인시스트, JoinSist (GCWB106(구BST106), 구절초) |
구분 |
기능성식품원료 |
적응증 |
관절 및 연골 건강에 도움 |
사업명 |
산업핵심기술 개발사업(오믹스기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화소재 개발) |
지원기관 |
산업통상자원부 |
제품의 특성 |
- 퇴행성관절염 및 류마티스 관절염 모델에서의 유효성 확인, 진통작용 - NSAID 약물과 동등한 소염/진통효과 |
진행경과 |
- 건강기능식품 개별인정원료 허가 승인(2021.09) - 미국 FDA NDI 승인 완료 (2021.11) |
향후경과 |
- 제품 출시예정(2022.04) |
기타사항 |
- 정부출연금 11억원 |
(사) 주름개선 화장품 개발
항목 |
세부사항 |
품목명 |
GCWB501 (NK세포배양액) |
구분 |
기능성화장품 원료 |
적응증 |
주름개선 |
제품의 특성 |
탈모, 아토피피부염에도 효과 기대 |
진행경과 |
비임상논문 게재 완료, 주름개선에 대한 임상 진행 완료 |
경과 |
2020년 1Q 주름개선 기능성 화장품 출시 |
(아) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발
항목 |
세부사항 |
품목명 |
GCWB108 (신장건강프로바이오틱스) |
구분 |
추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능 |
적응증 |
신장건강 개선 |
제품의 특성 |
- Uremic toxin 감소 |
진행경과 |
- 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음 |
향후경과 |
- 해외 업체 제안 진행 중 |
(자) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발
항목 |
세부사항 |
품목명 |
GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스) |
구분 |
개별인정형 건강기능식품 |
적응증 |
호흡기건강에 도움을 줄 수 있음 |
제품의 특성 |
- 진해, 거담 효능 - 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소 - 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소 |
진행경과 |
- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음 - 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건 |
향후경과 |
- 인체적용시험 진행 중 - GRAS 허가 진행 예정 |
(차) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발
항목 |
세부사항 |
품목명 |
GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스) |
구분 |
개별인정형 건강기능식품 |
적응증 |
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음 |
제품의 특성 |
- 대식세포의 식균작용 활성화 - 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복 - 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가 - NK 세포 활성화 |
진행경과 |
- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음 - 면역기능 증진 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건 |
향후경과 |
- 인체적용시험 진행 예정 |
(카) 장건강 유산균 건강기능식품 개발
항목 |
세부사항 |
품목명 |
모유 유래 프로바이오틱스 |
구분 |
건강기능식품 |
적응증 |
장건강에 도움을 줄 수 있음 |
제품의 특성 |
- 한국인 모유에서 분리한 유산균 - 염증성 장질환 동물 모델에서 장 길이 정상 수준 유지 - 장 융모 건강 및 장세포 결합력 유지 - 궤양, 출혈, 염증 감소 |
진행경과 |
- 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중 - IBD 비임상 효력 및 기전연구 진행 완료 |
향후경과 |
- IBD 비임상 효력에 대한 논문 및 특허 진행 예정 |
나) 연구개발 계획
암 악액질 치료제 GCWB204의 임상 효능을 입증하기 위해 유럽 임상 2a상이 완료되어 최종보고서 작성이 완료되었습니다. 당사는 GCWB204외에 보유하고 있는 파이프라인을 활용하여 천연물 소재 및 기능성 원료 개발을 통한 국내외 파트너사에 유통 및 기술 이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 진행 중에 있습니다.
그리고 천연물의 경우 명확한 타겟을 보고 진행되는 것이 아니라 Multi-Function에 의한 질환 개선 및 치유 관점에서 진행되고 있습니다. 유럽에서 전통적으로 천연물 사용에 대해 익숙하고 가이드라인이 있기 때문에 진행이 비교적 용이합니다. 당사의 GCWB204 2a 임상은 100명을 타겟으로 유럽에서 진행하였으며 2021년 하반기에 최종보고서를 확보하였고, 현재 기술이전을 위한 파트너 탐색을 진행하고 있습니다.
다) 보유 기술의 경쟁력
당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 연구개발 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 2011년 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 유효성을 확인하였습니다. 라이넥주 생산의 핵심기술은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염산가수분해로, 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등모든 절차에 녹십자웰빙만의 경쟁력을 보유하고 있습니다
천연물 의약품과 관련하여 당사의 GCWB204 기술은 외부기관 기술평가내용에 따르면 진세노사이드의 특정 유효성분들의 함량을 효소처리를 통해 높이는 제작기술이 특허를 통해 보호받고 있어, 타사가 유사한 형태로 모방하기는 쉽지 않을 것으로 판단하였습니다. 또한, GCWB204 제조방법 특허를 통해 원천기술을 방어할 수 있고 진행중인 적응증에 대한 용도보호 특허를 통해 추가적인 기술보호가 가능하여 기술을 직접적으로 모방하는 것은 어려울 것이라는 평가가 있었습니다.
인삼추출물을 기반으로 한 천연물 의약품이라는 점에서 기존에 유사한 제품들이 있다고 볼 수 있으나 제조공정에서 효소를 사용하여 특정 약리기능을 나타낼 수 있는 미량 존재하는 진세노사이드들의 함량을 증가시킨 점을 가장 큰 차별적 우위 기술이라고 평가하였습니다. 더불어, 2곳의 개별 CMO에서 생산한 제품이 동일한 규격을 나타냄을 확인한 점은 생산방법의 표준화와 제품의 분석법 또한 확립되어 있음을 보여주고 있다며 기존의 천연물 제품에 비해 실제 신약으로 빠르게 국제적으로 제품화가 가능할 것으로 판단하였습니다.
제품군 |
기술 내용 |
|
---|---|---|
전문의약품 |
라이넥 |
자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술 |
천연물의약품 |
GCWB204 |
BST(Bio-Saponin Transformation) : 인삼의 극미량 진세노사이드 성분을 증가시켜 고기능성 인삼제품을 만드는 원천기술 생물공학기술 : 사포닌 전환효소의 규격화 기술 |
당사의 원료 제조기술은 효소를 이용한 특정 진세노사이드의 대량생산이 가능하게 하는 독창적인 기술이며, 원료 및 완제품을 모두 유럽GMP를 통해 수행하기 때문에 원료의 표준화, 규격화에 대한 완성도가 높으며 유럽 신약 허가기준에 적합합니다. 더불어 Multi-function 작용기전을 통해 근육세포 생성촉진 및 분해억제 인자를 활성화하고, 전신적 항염증 작용을 하며 미토콘드리아 활성 증가를 통해 에너지 생성을 촉진시킵니다.
3) 연구개발비용
(단위 : 백만원) |
과 목 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년 1분기 | |
(제16기) | (제17기) | (제18기) | (제19기) | ||
비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 97 | 153 | 270 | 39 |
인건비 | 1,783 | 2,162 | 2,390 | 507 | |
감가상각비 | 123 | 159 | 399 | 102 | |
위탁용역비 | 689 | 446 | 516 | 171 | |
기타 | 3,498 | 3,468 | 1,676 | 224 | |
합계 | 6,190 | 6,389 | 5,251 | 1,043 | |
회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 3,799 | 5,110 | 4,925 | 980 |
개발비(무형자산) | 409 | (409) | - | - | |
회계처리금액 계 | 4,208 | 4,702 | 4,925 | 980 | |
정부보조금 | 1,982 | 1,687 | 326 | 63 | |
연구개발비용 합계 | 6,190 | 6,389 | 5,251 | 1,043 | |
연구개발비 / 매출액 비율 | 9.25% | 8.45% | 5.77% | 4.26% | |
[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] |
다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
1) 지적재산권 현황
구분 |
합계 |
적용제품 |
특허 |
84건 |
건강기능식품, 전문의약품 등 |
2) 외부기관의 기술평가 내역
당사는 한국기업데이터를 통해 2019년 04월 03일 프리미엄 기술 진단보고서를 발급받았습니다. 기술평가 대상 기술은 암 악액질 치료제(GCWB204)의 개발이며, 평가결과는 AA등급을 받았습니다. 당사의 기술평가 보고서 상에 주요내용은 아래와 같습니다.
[종합의견] 당사가 보유하고 있는 핵심기술은 '암 악액질 치료제(GCWB204) 개발'로, 당사가 개발중인 GCWB204은 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 유래 암 악액질 치료제로 기존의 인삼추출물과는 달리 특정 진세노사이드의 함량이 증가되어 있는 형태의 의약품으로 다양한 형태의 진세노사이드가 함유된 복합물 형태로, 암 악액질의 주요한 증상인 근육소실과 운동감소, 전신성염증에 효능이 있음을 다양한 세포수준에서의 자료 및 동물실험자료를 통해 입증하였으며, 현재 개발 단계는 전임상을 마치고 임상1상을 유럽에서 수행하고 안전성을 입증한 후 임상 2a 를 독일 및 동유럽에서 수행하여 2021년 하반기 최종 결과를 확보할 예정입니다. 이를 통해 기본적인 약물의 안정성과 효능은 입증된 상태이며 실제 환자를 대상으로 한 효능평가가 진행중인 상황으로, 당사 기술의 기술성과 시장성을 감안하여, 매우 높은 기술력을 가진 기업으로 평가합니다. [기술의 완성도] GCWB204 암 악액질 치료제 기술은 앞서 개요에서 기술한대로 임상1상과 연구자임상을 통한 임상에서의 기본효력평가까지 진행된 상태로 현재 유럽에서의 임상2상을 통한 효력평가가 진행중으로, 유럽 기준 임상2상 시험의 진입은 의약품개발 기술에서 기본적인 의약품으로서의 생산 및 분석시험법의 확립과 전임상수준에서의 효력과 안전성평가, 임상수준에서의 기초 안전성 평가가 완료되어 있음을 의미함으로 기술의 완성도는 매우 높은 수준에 도달해 있는 것으로 판단되며, 해당 기술의 특징은 기존 추출방법과 다른 형태의 제조방법을 통해 진세노사이드중 약리활성성분의 양을 증가시킨 형태로 해당 기술에 대해서는 국내 및 국외 특허로 보호받고 있습니다. 생산 및 분석과정에서 포함하고 있는 물질들에 대한 MS/MS finger printing 결과를 포함하여 실제 공정과 해당 공정을 통한 물질의 변화와 성상에 대한 자료를 모두 확보하고 있으며 이는 공정과 표준화 및 분석법 부분에서 높은 수준의 기술적 완성도를 보여주고 있으며 두 기관에 기술을 이전하여 GMP에서 생산된 원료분석을 수행한 결과 동등 수준의 제품생산이 이루어져 대량생산기술이 가능한 완성된 형태의 공정기술을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 전임상과 임상을 거쳐 약물동태에 대한 분석과 타 약물과의 상호작용에 대한 분석이 완료되었으며 인체에서의 동태를 한국인과 독일인에서 비교평가하는 결과 역시 확보하여 글로벌 신약으로서의 가능성이 높은 것으로 판단됩니다. 당사의 항암액질 치료용 신약후보물질 GCWB204는 암 악액질 동물모델을 통해체중감소, 근육 소실의 완화 및 운동능력 개선 효능이 확인되었으며, 항암제에 의한 독성 완화 효능이 확인되어 약물상호작용(Drug-Drug interaction) 결과와 함께 판단할 때 항암제와의 병용투여가 가능할 것으로 판단되며, Cisplatin을 이용한 종양치료모델에서 단독치료에 비해 병용투여를 통해 생존율을 증가시키는 결과를 얻어 역시 병용투여가 가능한 약물로 개발 가능성이 높습니다. 세포수준에서의 약리 기전 역시 다양한 방법을 통해 염증억제 및 근육생성 관련인자 증가 효능과 근육분해효소 발현억제, 에너지 생성 촉진 효능 등을 증명하고 제시하여 약물의 작용기전에 대한 근거를 제시하였으며, 다인자로 구성된 약물로 다수의 표적을 동시에 조절하는 기능이 있음을 세포수준에서 확인하였습니다. 아주대병원 종양혈액내과에서 진행된 소화기암 환자를 대상으로 한 연구자 임상결과 투여군에서 체중 및 근육량의 증가와 유의적 수준의 전신성 염증 억제 효과가 확인되어 실제 임상적용가능성이 높음을 확인하였고 현재 진행중인 유럽2상결과에서 보다 구체적인 효능이 증명될 것으로 예상됨. 이러한 결과들은 해당기술이 실제 환자에서 효력을 보일 가능성이 높음을 보여주고 있으며 효력관련 기술의 완성도가 높음을 알 수 있습니다. 또한, 전임상시험에서 설치류 및 비설치류 GLP 기준 동물 독성 평가에서 특이 독성이 발견되지 않았으며, 이를 기반으로 독일 식약처로부터 임상1상 허가를 받아 수행한 결과 단회 투여 및 반복 투여 시험 모두에서 심각한 부작용이 발견되지 않아 임상에 사용하기에 적합한 수준의 안전성이 확보됨. 당사의 기술은 종합적으로 평가할 때 높은 수준의 기술완성도를 보이고 있으며, 개발 최종단계에 근접한 상태로 임상2상 및 3상에서의 효력평가 결과에 따라 국제적 수준의 신약으로서의 가능성이 매우 높다고 판단됩니다. |
7. 기타 참고사항
가. 경기변동과의 관계
1) 전문의약품
현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 1인당 경상의료비는 2020년 기준 3,122천원으로 최근 10년간 연평균 증가율이 6.7%에 달합니다.
[GDP 대비 경상의료비 추이] |
(단위 : 조원, %) |
구분 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
경상의료비 |
101.3 | 110.4 | 120.5 | 130.1 | 142.7 | 156.7 | 161.8 |
GDP대비 |
6.5 | 6.7 | 6.9 | 7.1 | 7.5 | 8.2 | 8.4 |
자료 : www.index.go.kr 통계표 참고
당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다.
2) 건강기능식품
일반식품 중 기호 식품의 경우 경기변동성이 존재하지만 건강기능식품의 경우에는 경기변동과는 관계없이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 중장년의 인구 비율이 늘고 있는 국내 인구 구조 특성과 가처분 소득 수준이 증가함에 따라 수요는 더욱 증가할 것으로 생각됩니다. 국내에서는 구매력이 높은 40대, 50대 연령층을 대상으로 active silver 열풍이 불고 있어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.
[국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중] |
(단위 : 십억원, %) |
구분 |
국내총생산 |
제조업GDP |
건기식 매출액 |
GDP대비 |
2016년 |
1,637,421 | 435,937 | 2,126 | 0.1 |
2017년 |
1,730,398 | 477,112 | 2,237 | 0.1 |
2018년 |
1,782,269 | 485,281 | 2,522 | 0.1 |
2019년 |
1,913,964 | 485,842 | 2,951 | 0.2 |
2020년 |
1,924,019 | 480,080 | 3,325 | 0.2 |
자료 : 2021 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사
더불어 시장에 대한 관심이 지속적으로 높아짐에 따라 안정적인 소비증가가 유지되고 있으며, 특히 1인 가구가 증가하고 있으며 자신을 위해 소비하는 젊은층들이 늘어나면서 건강기능식품의 새로운 타겟으로 떠오르고 있습니다. 이처럼 연령이 낮아질수록 가격에 민감하고 기능성이 뛰어난 건강기능식품을 찾기 때문에 향후에는 뛰어난 효능과 편리한 제형도 동시에 갖추고 있는 제품의 수요가 늘어날 것으로 예상합니다.
나. 계절적요인
1) 전문의약품
[전문의약품 분기별 매출추이] |
(단위 : 억원, %) |
구분 |
2019년도 | 2020년도 | 2021년도 |
2022년도 | |||||||||
분기 |
1분기 | 2분기 | 3분기 | 4분기 | 1분기 | 2분기 | 3분기 | 4분기 | 1분기 | 2분기 | 3분기 | 4분기 | 1분기 |
매출 |
115.7 | 131.8 | 117.2 | 128.8 | 118.4 | 115.8 | 130.3 | 127.0 | 119.7 | 163.7 | 162.9 | 175.7 | 160.4 |
비중 |
23.4 | 26.7 | 23.8 | 26.1 | 24.1 | 23.6 | 26.5 | 25.8 | 19.2 | 26.3 | 26.2 | 28.3 |
당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.
2) 건강기능식품
[건강기능식품 분기별 매출추이] |
(단위 : 억원, %) |
구분 |
2019년도 | 2020년도 |
2021년도 |
2022년도 |
|||||||||
분기 |
1분기 | 2분기 | 3분기 | 4분기 | 1분기 | 2분기 | 3분기 | 4분기 | 1분기 | 2분기 | 3분기 | 4분기 | 1분기 |
매출 |
30.6 | 35.1 | 44.9 | 50.3 | 25.5 | 45.5 | 86.5 | 91.0 | 68.4 | 52.6 | 80.2 | 63.25 | 47.2 |
비중 |
19.0 | 21.8 | 27.9 | 31.3 | 10.3 | 18.3 | 34.8 | 36.6 | 25.9 | 19.9 | 30.3 | 23.9 |
당사의 건강기능식품 매출의 경우 2016년도부터 본격적으로 사업을 진행 하였으며, 17년, 18년 오프라인 신규 진출 확대 및 성장을 했습니다. 2020년 이후 온라인 매출 기반을 목표로 운영되어 일정한 매출 성장 및 온라인 매출 비중 확대가 꾸준이 증가하는 추세입니다.
건강기능식품의 경우 꾸준한 매출발생 중 설,추석의 명절 시즌이 오면 수요가 폭발적으로 증가합니다. 명절 선물세트로 홍삼제품 등의 건강기능식품의 매출이 발생하고 있습니다. 그렇기 때문에 당사의 건강기능식품의 경우 품목수가 늘어남에 따라 설,추석 명절시즌 매출에 유의적인 영향을 받고 있습니다.
그리고 최근에 들어서는 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위한 기능성을 가진 건강기능식품이 다양한 종류가 있기 때문에 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 늘어나고 있습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강 제품들과 같은 건강기능식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 지속적으로 판매가 이루어지고 있습니다.
일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다.
다. 제품의 라이프사이클
당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.
건강기능식품의 경우 개별인정원료 승인 시 승인일로부터 6년이 경과하고 품목 건수가 50건 이상일 때 고시형 원료로 전환이 되고 있습니다. 이 제도를 기준으로 당사에서 독점적으로 유통가능한 시기는 약 6년입니다.
치열한 경쟁속에 건강기능식품의 라이프사이클은 타 산업에 비해 비교적 빠른 편이기도 합니다. 동일한 효능을 가진 다양한 제품이 쏟아져 나오기 때문에 신제품 개발, 소비자선호의 끊임없는 변화로 라이프사이클이 단축화 되는 현상도 있습니다. 당사는 지속적인 광고 및 마케팅을 통해 기존의 제품의 판매를 유지하고, 동시에 기능성 원료를 다양하게 연구 및 개발을 함에 따라 기존제품이 쇠퇴기에 이르기 전에 신규 건강기능식품의 출시를 하여 대비하고 있습니다.
1) 프로바이오틱스 사업
프로바이오틱스는 유산균을 주원료로 사용하여 유산균 증식, 유해균 억제 및 배변활동에 도움을 주는 기능성을 가진 건강기능식품 입니다. 1989년 '장내세균의 균형을 통하여 숙주동물에 유익한 작용을 하는 살아있는 사료첨가물’로 정의되면서, 살아있는 미생물이 프로바이오틱스 개념의 중요한 요건이 되었고 지금껏 프로바이오틱스 제품들은 Lactobacillus 등의 유산균을 이용하여 만들어진 발효유 제품으로 섭취되어왔으나 최근에는 Lactobacillus 이외에 Bifidobacterium, Enterococcus 균주 등을 포함한 발효유 뿐만 아니라 과립, 분말 등의 제품으로 판매되고 있고 국내 식품의약품안전처에서 허여한 프로바이오틱스로 사용할 수 있는 균주는 아래표와 같으며 최종제품이 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있어야 하고 일일섭취량이 1억~100억CFU 이어야 합니다.
[프로바이오틱스의 분류] |
항목 |
종류 |
|
미생물 |
프로바이오틱스 |
Lactobacillus |
Enterococcus |
||
Streptococcus |
||
Lactococcus |
||
Bifidobacteria |
||
효모 |
||
탄수화물 |
프리바이오틱스 |
올리고당류(대두올리고당, 프락토올리고당, 갈락토올리고당) |
락톨로우스, 락티톨, 자일리톨 등 |
||
신바이오틱스 |
프로바이오틱스 + 프리바이오틱스 |
유산균을 비롯한 세균들이 프로바이오틱스로 인정받기 위해서는 위산, 담즙산에서 살아남아 장까지 도달하고 증식, 정착할 수 있어야 하며 장관내에서 유용한 효과를 나타내고 독성이 없는 비병원성이야 합니다. 대표적 균주인 락토바실러스(Lactobacillus)는 막대모양의 간상형균으로, 다양한 서식처로부터 분리가 가능하며 인체내 소장에 주로 서식하고 있습니다. 비피도박테리아 (Bifidobacteria)는 포자를 형성하지 않고, 절대혐기성균이며, 사람의 소화기관 중 대장에 서식합니다.
가) 시장 특성
인체의 장에 서식하는 다양한 미생물들에 관련된 생명공학기술이 급속한 발전을 이루고 사람의 성장과 건강을 유지하는데 도움을 주는 것으로 알려진 균들의 연구개발이 가능해지면서 이들을 활용한 건강기능식품의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 초기 연구들은 기술적인 장벽으로 일부 배양이 가능한 균주의 발견과 제한적인 기능연구에 국한되었지만, 최근에는 분자생물학적 기법으로 전체 미생물군총의 생태 및 그 유전체를 밝히는 연구가 진행되고 있습니다. 또한 인체실험 등으로 건강 효과가 입증된 특정 프로바이오틱스가 발효유 등의 유제품과 유산균 정장제 제품으로 사용되고 있습니다.
프로바이오틱스의 주요 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 정장작용, 혈중콜레스테롤 감소, 면역 증강, 내인성 감염억제, 항암 등으로 의학적으로 확인된 기능만으로도 매우 다양합니다. 국내에서는 유산균 인식이 강하여 건강기능식품 중에서도 보조제, 기호품 성격으로 인식되고 있으나, 유럽, 일본 등에서는 장 건강을 위한 필수품으로 받아들여지고 있습니다. 향후에는 국내에서도 점차 단순 기능건강식품의 개념을 뛰어 넘어 특정 질병 예방품의 역할이 강조될 것으로 보입니다. 즉 설사, 소화와 같은 장 질환, 호흡기 질환 및 알러지 질환 등에 임상학적으로 효과가 검증된 다양한 기능성 유제품과 정장제 제품들이 시장에 나오고 있습니다.
현대사회의 기술발달로 유통채널이 다양화되고 기능성에 대한 정보를 쉽게 얻을 수 있으며, 다양한 마케팅전략이 추진되고 있어 세계 및 국내 시장은 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 인구의 노령화 및 질병의 서구화, 일반 식생활상 문제점으로 인해 발생하는 만성질환의 예방에 특별한 유형의 식품들 즉, 건강기능식품의 중요한 역할이 과학적으로 밝혀짐에 따라 선진국에서는 이들 프로바이오틱스 건강기능식품개발에 대한 업계의 연구개발에 다각도로 지원하고 양질의 안전한 건강기능식품의 제조·소비를 도모함에 따라 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
나) 시장규모
프로바이오틱스를 이용하여 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 등 다양한 제품이 개발되고 있으며 세계적인 웰빙 트렌드와 인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 세계시장 규모는 2018년 500억 달러로 나타났고, 2023년에는 연평균 7% 성장하여 700억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 사회 환경의 변화 및 인식의 변화로 국내 프로바이오틱스 시장은 빠르게 성장하고 있으며 건강 기능식품 내에서 비중이 점차 높아질 것으로 예상됩니다. 고령사회 진입, 질병 예방에 대한 관심, 높은 의료비에 대한 부담 등으로 건강기능식품에 대한 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품에 대한 주 소비자는 의료비 지출이 많은 50·60대가 아닌 건강에 대한 고민을 시작하고, 다양한 채널을 통해 건강 기능성식품에 대한 지식을 얻는 30·40대가 가장 높은 소비력을 보유하고 있습니다.
국내 건강기능식품 중 전체 시장의 9%(2016년 기준)를 차지하고 있는 프로바이오틱스는 초고령 사회로의 빠른 진입, 프로바이오틱스에 대한 대중의 인지도 상승, 효능에 대한 과학적 문헌의 증가 및 신뢰도 향상, 건강에 대한 관심 증대가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 프로바이오틱스는 건강기능식품에 속하므로 각 국가별 승인 절차가 일반식품에 비해 복잡하고 까다롭고, 가격적인 면에서도 고가이며, 원료를 수입에 의존해야 하는 국내 상황 때문에 원료 가격에 민감한 특성을 지니고 있으며 이를 극복하기 위한 노력이 필요합니다. 프로바이오틱스의 국내 2016년부터 2020년까지 연평균 성장률은 20.0%로 꾸준히 성장하고 있습니다.
매번 새로운 효능과 시장 발굴을 통해서 발전해온 유산균 시장은 면역력 강화와 성인병 예방 등을 넘어서 또 다른 제품을 통해 시장규모를 키워가고 있습니다. 최근 부각된 신시장은 사균 분야입니다. 이는 죽은 유산균도 장내 미생물이 먹이가 된다는 점에 착안해 고급제품으로 포지셔닝하고 있습니다. 프로바이오틱스 연구 발전에 따라 다이어트뿐만 아니라 신진대사와 면역 기능을 돕는 유산균도 등장할 전망입니다.
다) 시장 진입전략
국내의 프로바이오틱스 시장은 종근당 건강, 한국야쿠르트, 쎌바이오텍, CJ, 일동제약, 여에스더, 장수농가 7개 업체가 온라인, 홈쇼핑, 방문판매등 유통시장의 80% 이상을 차지하고 있습니다. 당사도 현재 미국 SFI사로부터 유산균12종이 함유된 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐을 완제수입하여 병의원 시장에 공급하고 있고 프로바이오틱스 6품목을 온라인과 대형마트등 다양한 유통채널을 이용해 시장에 선보이고 있습니다. 당사는 유산균 판매시장에 참여하여 유통채널별 시장 특징과 소비자니즈를 파악하여 사업창출 기회를 찾고 있습니다.
첫단계로 유산균 전문연구인력을 점진적으로 확보하여 유산균 연구인프라를 구축하여 특정질환 즉 신장기능에 유의한 효과를 나타내는 유산균과 같은 기능성 균주를 보유하여 다양한 유산균 제품을 개발하고자 합니다. 이러한 연구성과에 따라 소화성질환, 환경성 질환, 식습관 변화에 따른 영양불균형, 노인성치매, 스트레스 등 관련된 질환에 유의한 효과를 내는 균주들을 조합하여 다양한 기능성 프로바이오틱스의 기능을 확인하고 차별화된 제품을 시장에 출시해서 연구/개발/제조/판매에 이르는 가치사슬(Value Chain)을 확보하여 유산균전문회사로서 입지를 다져나가고자 합니다.
라. 시장현황
1) 시장의 특성
가) 주요 목표시장
(1) 전문의약품
당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.
그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다.
(2) 건강기능식품
당사는 병의원에서 검사 진행 후 전문가의 소견을 통해 소비자에게 필요한 맞춤형 솔루션 건강기능식품을 제공하는 개인맞춤형 시장을 타켓으로 사업을 영위하고 있으며, 나아가 일반용 건강기능식품도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.
이에 따라 당사의 병의원 전용 건강기능식품 브랜드인 Dr. PNT는 개인맞춤형영양치료 기반의 다양한 Healthcare solution을 제공하고 있으며, 이와 함께 B2C 일반 유통 개인맞춤형 건강기능식품 Ur.PNT 브랜드를 런칭했습니다. 그와 더불어 최근 주목을 받고 있는 장내 미생물 연구를 기반한 기능성 및 개별인정형 유산균 출시를 통하여 유산균 시장 진입을 준비 중에 있습니다. 건강기능식품 외에도 현재의 건강에 대한 소비자의 눈높이가 높아 짐에 따라 슈퍼푸드, 건강음료에 대한 수요가 높아지고 있어 프리미엄 건강식품 브랜드 출시를 계획하고 있기 때문에 당사의 목표시장은 헬스케어 산업 내 더욱 확장될 것으로 보입니다.
(3) 천연물 의약품
당사에서 현재 개발 완료 된 GCWB204는 암 악액질 치료제로 또는 항암치료 보조제로서 사용 가능할 것으로 전망하기 때문에 전세계 항암제 시장을 목표로 하고 있습니다. 인구의 고령화, 건강검진 등으로 의약품 수요가 증가하면서 암 관련 의약품 산업도 크게 성장하고 있습니다. Allied Market Research에의하면, 전세계 암 치료제 시장규모는 2018년 9억 9,900만달러 (약1조1988억원)이며, 2026년에는 18억 190만 달러(약2조1600 억원)에 이를것으로 예상되며, 2019년부터 2026년까지 연평균 7.7%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
마. 시장 규모 및 전망
1) 시장규모 추이 및 전망
가) 전문의약품
[전세계 의약품 시장현황 및 전망] |
(단위: 십억달러, %) |
구분 |
2018년 |
2014~2018 |
2023년 |
2019~2023 |
Global |
1,204.8 | 6.3% | 1,505~1,535 |
3~6% |
Developed |
800.0 |
5.7% |
900~1,020 |
3~6% |
U.S. |
484.9 | 7.2% | 625~655 |
4~7% |
EU5 |
177.5 | 4.7% | 200~230 |
1~4% |
Germany |
53.5 | 5.0% | 65~69 | 3~6% |
France | 36.8 | 1.5% |
37~41 |
(-1)~2% |
Italy |
34.4 | 6.3% | 40~44 | 2~5% |
U.K | 28.4 | 6.2% | 33~37 | 2~5% |
Spain |
24.6 | 5.4% |
27~31 |
1~4% |
Japan |
86.4 | 1.0% | 89~93 |
(-3)~0% |
Canada |
22.2 | 5.0% |
27~31 |
2~5% |
South Korea | 15.8 | 4.7% |
19~23 |
4~7% |
Australia |
13.1 |
4.3% |
13~17 |
0~3% |
자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018
글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다.
[국내 의약품 시장규모] |
(단위 : 조원, %) |
구분 |
생산액 |
수출액 |
수입액 |
시장규모 |
2016 |
18.81 |
3.62 |
6.54 |
21.73 |
2017 |
20.36 |
4.60 |
6.31 |
22.06 |
2018 | 21.11 | 5.14 | 7.16 | 23.12 |
2019 | 22.31 | 6.06 | 8.05 | 24.31 |
2020 | 24.57 | 9.96 | 8.57 | 23.17 |
CAGR |
6.91 | 28.80 | 6.99 | 1.62 |
자료 : 2021 식품의약품통계연보
2020년 의약품 생산액은 24.57조원으로 전년대비 10.10%, 수출액은 9.96조원으로 전년대비 64.49%가량 증가하였으며, 수입액은 8.57조원으로 전년대비 6.40% 증가하였습니다. 2020년 기준 시장규모는 23.17조원이며 연평균성장률은 1.62%로 지속적인 성장추세를 유지하고 있습니다.
[국내 의약품 생산실적] |
(단위: 개소, 개, %, 억원) |
구분 |
업체수 |
증감율 |
품목수 |
증감율 |
생산금액 |
전년대비 |
2015 |
597 |
-11.9 |
25,890 |
-11.4 |
169,696 |
3.4 |
2016 |
599 |
0.3 |
26,428 |
2.1 |
188,061 |
10.8 |
2017 | 588 | -1.8 | 26,293 | -0.5 | 203,581 | 8.3 |
2018 | 571 | -2.9 | 26,239 | -0.2 | 211,054 | 3.7 |
2019 | 612 | 7.2 | 28,363 | 8.1 | 223,132 | 5.7 |
2020 | 653 | 6.7 | 28,197 | -0.6 | 245,662 | 10.1 |
자료 : 2021 식품의약품통계연보
국내 의약품 총생산은 2020년 24조 6천억원으로 2019년 대비 10.1% 성장하였으며, 직전 5 개년간 연평균 성장률 7.1%를 기록하며 성장폭은 확대되고 있습니다. 또한 국내 의약품 시장규모는 23조 2천억원으로 전년대비 4.69% 감소하였습니다.
국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 현재 국내 인구의 13.1%을 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 33% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 37.4% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.
[만성 질환 상병별 진료비 현황] |
(단위 : 억원) |
구분 |
2016년 |
2017년 |
2018년 |
2019년 |
2020년 |
고혈압 |
30,253 | 31,124 | 33,329 | 36,545 | 39,570 |
당뇨병 |
20,461 | 22,239 | 24,474 | 27,416 | 29,676 |
심장질환 |
20,687 | 23,396 | 26,085 | 29,462 | 30,599 |
대뇌혈관질환 |
25,309 | 25,915 | 27,867 | 31,331 | 33,154 |
악성신생물 |
59,461 | 66,224 | 74,917 | 83,625 | 88,283 |
간의 질환 |
9,467 | 9,797 | 10,202 | 10,824 | 10,602 |
정신및행동장애 |
34,196 | 37,091 | 41,092 | 44,481 | 46,881 |
호흡기결핵 |
1,232 | 1,353 | 1,452 | 1,508 | 1,293 |
신경계질환 | 19,714 | 22,796 | 25,500 | 29,296 | 29,790 |
갑상선의장애 | 2,925 | 3,127 | 3,385 | 3,702 | 3,848 |
만성신부전증 | 16,936 | 18,126 | 19,472 | 21,037 | 22,439 |
관절염 | 20,313 | 21,625 | 23,483 | 26,432 | 26,259 |
합계 |
260,953 | 282,813 | 311,259 | 345,657 | 362,394 |
자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고
한국보건사회연구원 보고서에 따르면 영양주사제 시장 중 태반주사를 포함한 영양주사 처방액은 2011년 342억에서 2014년 511억으로 3년만에 49%가 늘었다고 하였으며, 이 중 태반주사는 2014년 기준 약 193억원으로 전체 영양주사 시장의 38%를 차지하였다고 발표했습니다.
또한 IMS Data자료에 따르면 베이비부머 세대가 65세이상이 되는 2020년이후 그 속도는 더욱 가속화되고 있습니다. 2016년 국내 수액시장 규모는 3,197억원이며, 연평균(10~16년)7.9% 성장세를 보이고 있습니다. 더불어 영양수액 시장의 추세적인 성장이 기대되는 이유는 인구 고령화에 따른 노인성 만성질환, 중증 질병 발생으로 인한 수술건수 증가가 병원 입원일 수 증대로 이어질 것으로 예상됩니다.
나) 건강기능식품
국내 건강기능식품 시장의 경우 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 또한 건강기능식품은 의약품과 같은 효능을 발휘하면서도 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품 상용화가 빠르고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다.
한국 건강기능식품협회에 따르면 2020년 세계 건강기능식품 시장 규모는 전년대비 9.7% 성장한 1,562억달러로, 과거 5~6% 수준의 성장세를 크게 상회한 것으로 나타났습니다. 이는 코로나19 바이러스 확산 및 변이에 따른 우려로 체력 유지, 면역 증진 등과 같은 예방적 차원의 수요 증가로 해석할 수 있습니다.
이같은 팬데믹 상황에서 외식이나 모임, 여행 등 외부 활동에 제한을 두는 방역지침을 따르게 되면서 재택 근무, 재택 학습 등이 일상화 되었습니다. 새로운 라이프스타일의 등장은 개인 위생과 면역력에 대한 행동의 변화를 가져왔고, 집에서 운동하는 홈트레이닝이나 질병 치료를 위한 의약품 복용 대신 일상에서의 선제적 보호를 위한 건강기능식품 소비 증가로 나타났습니다.
전 세계적으로 코로나19 바이러스의 종식이 예상되지 않는 현 시점에서, 세계 건강기능식품 시장은 2022년과 2023년에 각각 1,711억달러 및 1,790억 달러 시장 규모로 성장할 것으로 보이나, 코로나19에 대한 피로도 증가와 함께 위드코로나, 포스트코로나 등에 대한 기대로 그 성장세는 2020년보다 크게 감소할 것으로 추정됩니다.
[세계 건강기능식품 시장규모 및 전망] |
(단위 : 백만달러, %) |
구분 |
2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020(E) | 2021(E) | 2022(E) | 2023(E) |
매출액 | 114,713 | 121,245 | 128,361 | 135,567 | 142,475 | 156,242 | 164,999 | 171,071 | 178,969 |
성장률 |
5.2 | 5.7 | 5.9 | 5.6 | 5.1 | 9.7 | 5.6 | 3.7 | 4.6 |
자료 : 2021 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사
세계 건강기능식품 시장의 주요 품목은 비타민/미네랄, 허브/보타니칼, SMSH(Sports, Meal, Homeopathic and Specialty)로 구분하는데, 전통적으로 비타민/미네랄이 가장 높은 점유율을 보여 왔으나, 최근 스포츠/스페셜티와 허브/보타니컬의 가파른 성장으로 인해 그 차이가 좁혀지는 양상입니다. 지금의 예측대로라면 2023년 이후 점유율 순위의 역전을 점쳐볼 수 있습니다.
2020년 비타민/미네랄 품목의 높은 성장세는 코로나19에 대응한 기초건강 증진 및 면역기능 향상 등에 대한 소비자의 강한 니즈를 반증하지만, 방역에 대한 피로도가 쌓이고 포스트코로나 시대에 대한 기대감이 고조되는 2021년 이후에는 예전의 성장세로 되돌아 갈 것으로 예측됩니다.
[세계 건강기능식품 품목별 시장 현황(매출액 및 성장률)] |
(단위: 억원) |
구 분 |
국내 총 생산액 |
||||||||
2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020(E) | 2021(E) | 2022(E) | 2023(E) | |
비타민 /미네랄 |
45,992 | 48,131 | 50,578 | 52,786 | 54,804 | 60,469 | 63,146 | 64,538 | 66,546 |
4.5 | 4.6 | 5.1 | 4.4 | 3.8 | 10.3 | 4.4 | 2.2 | 3.1 | |
스포츠/ 스페셜티 |
39,513 | 42,058 | 44,599 | 47,628 | 50,730 | 54,911 | 58,381 | 61,468 | 65,281 |
6.5 | 6.4 | 6.0 | 6.8 | 6.5 | 8.2 | 6.3 | 5.3 | 6.2 | |
허브/ 보타니컬 |
29,207 | 31,056 | 33,184 | 35,153 | 36,941 | 40,862 | 43,472 | 45,066 | 47,142 |
5.4 | 6.3 | 6.8 | 5.9 | 5.1 | 10.6 | 6.4 | 3.7 | 4.6 | |
전체 | 114,713 | 121,245 | 128,361 | 135,567 | 142,475 | 156,242 | 164,999 | 171,071 | 178,969 |
5.2 | 5.7 | 5.9 | 5.6 | 5.1 | 9.7 | 5.6 | 3.7 | 4.6 |
자료 : 2020 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사
국내 건강기능식품 시장은 경기 둔화에도 불구하고 코로나19로 건강관리에 대한 관심의 증가에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 2021년 전체 시장 규모는 전년 대비 2.4% 성장한 5조 454억원으로 추정되며, 홍삼, 프로바이오틱스, 종합비타민, 단일비타민, EPA및 DHA 함유 유지의 순서로 전체 시장의 61.4%를 차지하고 있습니다. 2021년 금액 기준으로는 홍삼이 가장 많은 1조 3,808억원으로 27.4%의 점유율을 보이고 있고, 다음으로 프로바이오틱스 8,420억원, 16.7%, 이어서 종합비타민 3,819억원, 7.6% 순입니다.
건강기능식품 시장현황 및 소비자실태조사에 의하면10가구 중 8가구 이상이 1번 이상 구매를 경험하며, 전체 약 1600백만의 가구가 시장에 참여한 것으로 추정되며, 평균 구매액은 31만원에 이르고 있습니다. 구매 경험의 증가와 구매금액의 향상은 비록 소폭 수준이더라도 지속적인 시장 성장을 견인하는 동력으로 작용할 것으로 예측됩니다.
[건강기능식품 시장 규모 추이] |
(단위: 억원) |
구분 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021(E) |
시장규모 | 41,728 | 44,268 | 46,699 | 49,273 | 50,454 |
성장률 | - | 6.1 | 5.5 | 5.5 | 2.4 |
자료 : 2021 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사
[건강기능식품 소비자 구매 행동 지표] |
구분 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021(E) |
구매경험률(%) | 71.6 | 76.2 | 78.4 | 80.2 | 81.1 |
구매총가구수 (천가구) |
13,592 | 14,690 | 15,344 | 15,837 | 16,109 |
평균구매금액(원) | 307,017 | 301,350 | 304,341 | 311,119 | 313,202 |
자료 : 2021 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사
[국내 건강기능식품 품목별 시장규모 추이 |
(단위: 억원) |
구분 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021(E) |
홍삼 | 14,476 | 15,093 | 14,397 | 14,018 | 13,808 |
프로바이오틱스 | 4,657 | 5,424 | 7,415 | 8,285 | 8,420 |
종합비타민 | 4,036 | 4,097 | 4,082 | 3,974 | 3,819 |
단일비타민 | 2,604 | 2,302 | 2,401 | 2,607 | 2,518 |
EPA&DHA함유유지 | 2,015 | 2,139 | 2,114 | 2,272 | 2,457 |
전체 | 41,728 | 44,268 | 46,699 | 49,273 | 50,454 |
자료 : 2021 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사
국내 건강기능식품 총 생산실적은 전년 대비 12.7% 증가한 3조 3,254억원으로 2017년 이후 연평균 14%의 꾸준한 성장을 기록하고 있습니다. 건강기능식품 인정 형태별 생산 실적으로 보면, 고시형이 80%, 개별인정형이 20% 비중을 차지하고 있습니다만, 개별인정형원료 시장의 높은 성장세로 고시형 원료 비중이 해를 거듭 할 수록감소하고 있습니다.
[국내 건강기능식품 생산실적 현황] |
(단위: 억원,%) |
구분 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 |
전체 | 22,374 | 25,221 | 29,508 | 33,254 |
성장률 | 5.2 | 12.7 | 17.0 | 12.7 |
고시형 | 19,924 | 21,995 | 24,022 | 26,710 |
성장률 | 5.4 | 10.4 | 9.2 | 11.2 |
개별인정형 | 2,450 | 3,226 | 5,486 | 6,544 |
성장률 | 3.9 | 31.7 | 70.0 | 19.3 |
자료 : 식품의약품안전처
품목별 생산실적을 살펴보면, 홍삼이 1조 609억원(31.9%)으로 부동의 1위를 유지하고 있고, 개별인정형이 6,543억원(19.7%), 프로바이오틱스가 5,256억원(15.8%), 비타민 및 무기질이 2,988억원(9.0%), EPA 및 DHA 함유 유지가 1,393억원(4.2%)으로 상위 5위를 기록하고 있습니다. 상위 5개 품목이 전체 시장의 81%를 차지하며, 상위 10개 품목으로 범위를 늘리면 2조 9,525억원, 89%로 상위 품목에 대한 수요가 집중되는 것으로 나타납니다.
[국내 건강기능식품 품복별 생산실적 현황] |
(단위: 억원,%) |
구분 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 점유율(%) |
전체 | 22,374 | 25,221 | 29,508 | 33,254 | 100% |
홍삼 | 10,358 | 11,096 | 10,598 | 10,609 | 31.9% |
개별인정형 | 2,450 | 3,226 | 5,486 | 6,543 | 19.7% |
프로바이오틱스 | 2,174 | 2,994 | 4,594 | 5,256 | 15.8% |
비타민 및 무기질 | 2,259 | 2,484 | 2,701 | 2,988 | 9.0% |
EPA&DHA함유유지 | 625 | 755 | 1,035 | 1,393 | 4.2% |
누계(5품목) | 17,866 | 20,555 | 24,414 | 26,789 | 80.6% |
프락토올리고당 | 29 | 108 | 462 | 1,043 | 3.1% |
마리골드꽃추출물 | 357 | 423 | 440 | 525 | 1.6% |
밀크씨슬추출물 | 1,042 | 823 | 451 | 411 | 1.2% |
단백질 | 69 | 78 | 283 | 405 | 1.2% |
프로폴리스추출물 | 119 | 133 | 164 | 352 | 1.1% |
누계(10품목) | 19,482 | 22,120 | 26,214 | 29,525 | 88.8% |
자료 : 식품의약품안전처
기능성별 생산실적에서는 면역기능 개선(+10.5%)과 눈 건강(+44.3%) 기능의 성장이 돋보이는데, 이는 코로나19로 인한 면역력 강화와 스마트폰과 넷플릭스 등 미디어소비 확대에 따른 시력 관리를 위한 것으로 해석할 수 있습니다.
[국내 건강기능식품 기능별 생산실적 현황] |
(단위: 억원,%) |
구분 | 2018 | 2019 | 2020 | 점유율 (%) |
증감률 (20/19,%) |
전체 | 84,436 | 88,308 | 93,800 | 100% | 6.2% |
면역기능 개선 | 12,588 | 11,319 | 12,509 | 13.3% | 10.5% |
혈행 개선 | 11,988 | 11,925 | 12,363 | 13.2% | 3.7% |
기억력 개선 | 12,135 | 12,667 | 12,126 | 12.9% | -4.3% |
항산화 | 11,810 | 11,230 | 11,585 | 12.4% | 3.2% |
피로 개선 | 11,845 | 11,779 | 11,569 | 12.3% | -1.8% |
누계(5품목) | 60,366 | 58,920 | 60,152 | 64.1% | 2.1% |
갱년기 여성건강 | 11,250 | 10,780 | 11,002 | 11.7% | 2.1% |
장 건강 | 3,971 | 6,948 | 7,950 | 8.5% | 14.4% |
눈 건강 | 1,238 | 1,760 | 2,540 | 2.7% | 44.3% |
혈중 중성지방 개선 | 897 | 1,298 | 1,631 | 1.7% | 25.7% |
체지방감소 | 1,294 | 1,232 | 1,482 | 1.6% | 20.3% |
누계(10품목) | 79,016 | 80,938 | 84,757 | 90.4% | 4.7% |
자료 : 식품의약품안전처
[국내 기대 수명표] |
(단위 : 세) |
구분 |
2017 |
2020 |
2025 |
2030 |
2035 |
2040 |
2045 |
2050 |
2055 |
2060 |
전체 |
82.7 |
83.2 |
84.2 |
85.2 |
86.0 |
86.8 |
87.5 |
88.2 |
88.8 |
89.4 |
남자 |
79.7 |
80.3 |
81.5 |
82.6 |
83.6 |
84.6 |
85.4 |
86.2 |
87.0 |
87.7 |
여자 |
85.7 |
86.1 |
86.9 |
87.7 |
88.4 |
89.0 |
89.5 |
90.1 |
90.6 |
91.0 |
자료 : 통계청
국내 평균 기대수명은 1970년 이후로 빠른속도로 증가하고 있으나, 최근에는 증가추세가 크게 둔화되고 있습니다. 2017년 남자 79.7세, 여자 85.7세였으나 2060년에 남자 87.7세, 여자 91세로 증가할 것으로 전망되며, 남녀 기대수명의 격차는 점차 감소할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회로 접어들고 있는 국내시장의 경우 건강기능식품의 수요는 지속적으로 증가 할 것으로 보입니다.
다) 천연물 의약품
2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다.
국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만 ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다.
국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 현재 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품의 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.
제약업계 관계자는 “천연물의약품은 신약후보물질을 창출하는 중요한 학문분야의 하나로 발전됐다”며 “과학기술발달과 정부지원을 접목시키면 지금보다 몇배를 뛰어넘는 탁월한 성과를 가져올 것이라 본다”고 말했습니다.
2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다 이 밖에, 종근당의 CKD-495(육계; 위염), 광동제약의 KD101(연필향나무; 비만), 일동제약의 ID1201(멀구슬나무열매; 치매), GC녹십자웰빙의 GCWB204(진세노사이드 Rg3, Rh2; 암악액질) 국내외 임상 2상 또는 3상 진행중으로서 무사히 잘 개발되어 국내 천연물 의약품 9호, 10호, 11호, 12호가 될 수 있을지 기대됩니다.
전세계적으로 새로운 적응증 개발을 위한 의약품 연구가 지속되고 있으며, 이에 따른 천연물의약품의 개발은 제조업체에게 수익창출의 원천을 넓혀 성장의 기회를 제공할 것으로 전망되며, 세계 천연물의약품 시장은 다수의 업체가 참여하는 자유경쟁시장의 형태를 띄고 있으며, 시장참여자들은 경쟁력을 확보하고 점유율을 높이기 위해서 만성 질환치료용 천연물의약품의 개발에 힘쓰고 있습니다. 한편, 현재 암 악액질 관련 의약품은 progesterone, corticosteroids, 식욕촉진제가 차지하고 있으며 이들 의약품 기준 2017년 기준 1조 9000억 원 수준이며 2025년 약 2조 8000억 원 수준으로 예상됩니다. 가장 많이 사용된 의약품은 식욕촉진제로 향후 5.5% 수준의 성장이 예상되나 이는 현재사용중인 의약품 기준으로 분석한 결과이며 새로운 의약품이 개발될 경우 시장은 급격히 확대될 수 있을 것으로 판단됩니다. 실제 암의 발병률이 늘고 있고, 암환자의 생존기간이 길어짐에 따라 향후 암 악액질의 시장 성장성은 매우 높을 것으로 예상됩니다.
글로벌 시장에서 개발중인 암악액질 경쟁제품 중 치료제로서 허가 받은 약물은 없습니다. 또한, 개발중인 의약품들은 단일 기전에 중점을 둔 합성의약품들인 반면, 천연물 제제인 GCWB204는 다중 기전으로 치료효과를 나타내는 약물로 장기 복용에도부작용이 mild할 것으로 예상되기 때문에 독점적 시장 우위를 바탕으로 케어에 중점을 둔 제품으로 포지셔닝 계획입니다. 또한 최종 시장이 아닌 공동개발 혹은 기술이전의 부가가치 창출 측면에서 임상2a상 이후 글로벌 제약사로의 이전을 시도하고 있습니다.
2) 대체시장 존재 여부 및 전망
현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다.
그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.
당사의 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 항암시장 내 암 악액질 치료제로써 글로벌 범주에서의 대체시장을 살펴볼 필요가 있습니다. 현재 암 악액질 치료제 개발 회사가 소수 있습니다. 스웨덴 항암전문회사인 Helsinn의 아나모렐린(Anamorelin)은 임상 3상 결과 폐암환자의 식욕과 체중을 늘려주는 효과는 입증되었으나 physical function으로 측정한 grip strength에서 효과가 미비한 것으로 나타나 2017년 유럽 내 허가에 실패하였고, 현재 임상 3상을 추가적으로 진행하고 있습니다. 아나모렐린의 아시아 4개국의 독점 개발 및 판매권을 이전 받은 일본의 Ono 사는 일본인 대상 임상 3상 완료 후, “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 2020년 12월 일본에서 승인을 받았습니다. 그러나, 천연물의약품이며 Multi-function 작용 기전을 갖는 GCWB204는 여전히 아나모렐린(Anamorelin)과 차별화된 강점을 지니고 있습니다.
그리고 GTx사가 개발중인 Enobosarm약물은 폐암환자를 대상으로 한 2차례의 임상 3상 결과 한 연구에서는 LBM과 SCP(stair climb power)의 co-primary endpoint에서 통계적유의성을 확보하였으나 다른 연구에서 SCP에서 효능을 입증하지 못하여 임상에 실패하였습니다, 이후 GTx사는 2016년부터 enobosarm의 방향을 전환하여 새로운 적응증을 목표로 여성에서의 스트레스성 복압성 요실금(stress urinary incontinence)에 대한 임상 2상을 진행 중에 있습니다.
그 외 다양한 회사에서 암 악액질 치료제로서의 임상을 진행중에 있으나, 천연물을 활용한 의약품이 아니라는 점에서 크게 차이가 있습니다. 현재 천연물을 사용한 암 악액질 치료제는 없습니다. 당사에서 유일하게 천연물 암 악액질 치료제를 개발하고 있으므로, 현재 GCWB204의 대체시장은 없다고 예상됩니다.
바. 경쟁현황
1) 경쟁 상황
가) 주요 경쟁현황
(1) 전문의약품
태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다.
자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’ 1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다.
이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 한국보건사회연구원의 ‘비급여 의약품의 허가 범위 외 사용 실태 및 해외 관리사례 조사’ 보고서에 따르면 2014년 기준 국내 영양주사 시장 내 태반주사의 점유율은 약 38%를 차지하고 있습니다.
(2) 건강기능식품
[주요 업체별 생산실적 현황] |
(단위 : 억원) |
구분 | 2018 | 2019 | 2020 | 점유율 (%) |
증감률 (20/19,%) |
전체 | 25,221 | 29,508 | 33,254 | 100% | 12.7% |
㈜한국인삼공사 | 8,503 | 7,980 | 8,022 | 24.1% | 0.5% |
종근당건강㈜ | 1,242 | 2,413 | 2,884 | 8.7% | 19.5% |
콜마푸디팜사업 | 980 | 1,239 | 1,689 | 5.1% | 36.3% |
㈜서흥 | 890 | 1,065 | 1,636 | 4.9% | 53.6% |
콜마선바이오텍사업 | 721 | 987 | 1,318 | 4.0% | 33.5% |
누계(5품목) | 12,336 | 13,684 | 15,549 | 46.8% | 13.6% |
㈜한국야쿠르트 | 955 | 1,698 | 1,288 | 3.9% | -24.1% |
코스맥스바이오㈜ | 719 | 904 | 1,127 | 3.4% | 24.7% |
주식회사 노바렉스 | 928 | 1,377 | 1,094 | 3.3% | -20.6% |
코스맥스엔비티㈜ | 516 | 636 | 1,066 | 3.2% | 67.6% |
고려은단㈜ | 378 | 413 | 622 | 1.9% | 50.6% |
누계(10품목) | 15,832 | 18,712 | 20,746 | 62.4% | 10.9% |
자료 : 식품의약품안전처
2020년 업체별 생산실적의 경우 ㈜한국인삼공사가 홍삼 판매의 확고한 지위를 바탕으로 24% 점유율로 1순위 실적을 유지하고 있으며, 다음으로 종근당건강㈜, 콜마비앤에이치㈜푸디팜사업부문, ㈜서흥, 콜마비앤에이치㈜선바이오텍사업부문의 순서를 기록하고 있습니다. 상위 10개 업체의 생산실적은 전체의 62.4%를 차지하며 상위권 업체로의 생산이 집중화되는 경향이 지속되고 있습니다.
종근당건강㈜은 주식회사 종근당으로부터 식품사업부문을 분할하여 건강식품 등의 개발, 제조, 판매 및 화장품 판매 등을 주 영업목적으로 1996년 1월에 설립되었으며, 사업장 내 생산설비를 갖추고 주력 품목인 유산균, 키성장 건기식 및 홍삼제품 등에 대한 생산 대응 및 품질 역량을 확보하고 있습니다.
종근당건강㈜은 2004년 건강기능식품 전문제조판매업허가를 취득하였고, 2009년 ‘오메가3’가 NS홈쇼핑 건강기능식품 판매 1위를 하며 브랜드 인지도를 쌓아갔습니다. 이후 셀프케어 트랜드에 따라 실속형 프로바이오틱스제품 ‘락토핏’을 출시하여 히트시키며 큰 폭의 매출성장을 달성하였는데, 2020년에는 전체 매출액 4,974억원 중 2,565억원이 유산귤 매출로 약 52%를 차지하고 있습니다. 건강기능식품 중 유산균의 비중은 높아지고 있으며, 프로메가(오메가3), 아이커(아이키성장), 아이클리어(눈건강) 제품 또한 꾸준한 성장이 예상됩니다.
㈜코스맥스엔비티는 건강기능식품의 기능성 원료 및 성분을 연구하는 연구개발사업, 건강기능식품 및 건강지향식품을 생산하는 제조업, 건강기능식품을 판매하는 유통사업을 주요 사업으로 하는 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2002년 1월 설립되었습니다. 보건용도에 유용한 영양소 또는 기능성 성분을 사용하여 제조한 건강기능식품을 연구, 생산, 판매하는 건강기능식품 전문 기업으로서, 정제, 캡슐, 분말, 액상 등의 거의 모든 제형을 생산하는 설비를 갖추고 있으며, 2015년에 미국, 2017년에 호주 공장을 완공하여 해외시장에도 적극적으로 개척하고 있습니다.
최근 2020년 2분기 출시한 개별인정형 제품으로 리스펙타가 있으며, 여성 질유산균 시장에서 뉴트리를 비롯한 다양한 고객사를 확보하고 있습니다.
(3) 천연물 의약품
[경쟁사 별 암악액질 치료제 개발 진행 현황] |
개발회사 | 약물/기전 | 개발단계 |
Helsinn | Anamorlein/Ghrelin receptor agonist | 임상 3상 진행 중 |
Xbiotech | MABp1/Interleukin-1α antibody | 2017년 EMA로 부터 암악액질 CRC환자 적응증으로 신약 허가요청 거부됨 (사유-효능입증실패) |
Tetra Bio | Caumz/Synthetic cannabidiol (CBD) & tetrahydrocannabidiol (THC) | 임상 3상 진행 중단 |
Veru | Enobosarm/Androgen receptor modulator | 임상 3상 실패 |
Artelo | ART27.13/CB1/CB2 agonist | 임상 1/2a 완료 (21년 6월 ICRS 구두발표) |
Actimed | ACM001/S-pindolol Non-selective β glocker & partial β2 receptor agonist | 임상 2a상 완료. 임상 2b 준비중 |
Aeterna Zentaris | Macimorelin/Ghrelin receptor agonist | pilot 임상 진행 중 (2012년 임상 시작, but not recruiting) |
Pfizer | PF-06946860 (Ponsegromab)/GDF15 monoclonal antibody | 임상 1b 진행 중. 21년 02월, FDA의 혁신기기 지정을 받은 로슈사의'Elecsys GDF-15'의 진단시약으로 들어감으로써 방대한 양의 임상 데이터수집과 환자 모집촉진을 가져올 꺼라 예상됨 |
NGM Merck | NGM120/GFRAL antibody | 임상 2상 진행 중 |
Aveo | AV-380/GDF15 antibody | 임상 1상 진행 중 |
Novartis | Bimagrumab (BYM338)/Activin receptor inhibitor | 임상 2상 완료 |
기존의 후보물질은 지속적으로 사용시 부작용이 동반되는 스테로이드 및 성호르몬제제(Megace, Enobosarm 등)이거나 단일 receptor를 차단하는 항체치료제인 경우가 대부분으로 실제 암악액질이라는 적응증이 단 하나의 기전으로 회복되기 어려운 multi-modality를 가지는 질환임을 고려할 때, GCWB204의 근육합성, 에너지 생성에 의한 체중 및 생존률 증가, 항염증, 항암제 부작용 억제 등 복합 기전을 기반으로 하는 치료제로 접근시 보다 근원적으로 암악액질의 치료가 가능할 것으로 보입니다. 더불어 항암제 치료에 따른 환자의 삶의 질(QOL, Quality of Life) 개선 효과도 기대됩니다.
암 악액질 치료제 개발 시 암 환자들을 위한 임상적인 이득과 치료에 상관관계를 증명해야 하는 것이 중요하며 유럽시장을 우선적으로 고려하고 있으며 향후 아시아 및 미국 시장으로 확대를 계획하고 있습니다. Fortune Business Insights 발행 암 악액질 시장규모 추정보고서에 따르면 암 악액질의 글로벌 시장은 2019년 $2.02 Billion (약 20억 2천만 달러, 약2조 2300억), 2027년 $2.93 Billion (약 29억 달러, 약 3조 2천억)으로 추정되며, 2020년부터 2027년까지 연평균4.8%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
나) 진입의 난이도
당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다.
또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서도 80% 이상의 제품이 퇴출되었습니다. 그리하여 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 78.6%에 달하고 있습니다.
건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.
천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다.
2) 경쟁업체 현황
가) 전문의약품
당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.
대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다.
나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.
[주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율] |
(단위 : %) |
구 분 |
제 품 품목명 |
2019년도 |
2020년도 |
2021년도 |
|||
회사명 |
시장점유율 |
회사명 |
시장점유율 |
회사명 |
시장점유율 |
||
태반 주사제 |
라이넥주 |
녹십자웰빙 | 78.6 | 녹십자웰빙 | 78.8 | 녹십자웰빙 | 83.03 |
기타 | 한국멜스몬 등 | 21.4 | 한국멜스몬 등 | 21.2 | 한국멜스몬 등 | 16.97 | |
비타민C 주사제 |
메가그린주 |
녹십자웰빙 | 35.7 | 녹십자웰빙 | 35.2 | 녹십자웰빙 | 35.4 |
기타 | 휴온스 등 | 64.3 | 휴온스 등 | 64.8 | 휴온스 등 | 64.6 | |
비타민B1 주사제 |
푸르설타민주 |
녹십자웰빙 | 50.6 | 녹십자웰빙 | 50.9 | 녹십자웰빙 | 50.9 |
기타 | 휴온스 등 | 49.4 | 휴온스 등 | 49.1 | 휴온스 등 | 49.1 |
자료 : 자체 조사
태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였습니다. 한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 한국멜스몬의 재무현황은 2017년 기준 자본총계 13.8억원, 매출액 35.5억원입니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.
경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.
[주요 경쟁업체 비교현황] |
(단위 : 백만원, %) |
구분 |
녹십자웰빙 |
휴온스 |
대한뉴팜 |
||||||
2019 | 2020 | 2021 | 2019 | 2020 | 2021 | 2019 | 2020 | 2021 | |
설립일 |
2004년 9월 2일 |
2016년 5월 3일 |
1984년 10월 20일 |
||||||
매출액 (원가율) |
66,938 (46.10%) |
75,603 (48.16%) |
90,967 (46.19%) |
365,019 (45.21%) |
406,678 (45.94%) |
436,911 (43.04%) |
134,097 (46.05%) |
149,513 (48.53%) |
166,586 (49.59%) |
영업이익 (이익률) |
7,624 (11.39%) |
2,316 (3.06%) |
7,772 (8.54%) |
48,398 (13.26%) |
54,125 (13.31%) |
45,282 (10.36%) |
20,698 (15.44%) |
24,833 (16.61%) |
26,707 (16.03%) |
당기순이익 (이익률) |
5,699 (8.51%) |
1,529 (2.02%) |
6,703 (7.37%) |
37,413 (10.25%) |
56,586 (13.91%) |
30,581 (7.00%) |
15,239 (11.36%) |
-9,927 (-6.64%) |
15,693 (9.42%) |
총자산 |
106,716 | 114,571 | 139,007 | 300,342 | 416,501 | 436,898 | 127,906 | 133,077 | 157,643 |
총부채 |
23,547 | 31,494 | 50,710 | 102,120 | 172,997 | 166,262 | 66,840 | 75,945 | 75,178 |
자기자본 |
83,169 | 83,077 | 88,297 | 198,221 | 243,504 | 270,635 | 61,066 | 57,132 | 82,465 |
상장여부 (상장일) |
상장 |
상장 (2016년 6월 3일) |
상장 (2002년 2월 26일) |
||||||
주요제품 |
전문의약품(65.00%) 건강기능식품(35.00%) 등 |
전문의약품(49.00%), 웰빙의약품(51.00%) 등 주1) |
전문의약품, 동물의약품 주2) |
주1) 경쟁회사 주요제품의 경우 품목당 10%가 넘는 주요제품이 없는 다품종 소량매출로 인해 사업분야별로 분류하였음
주2) 사업보고서 상 제약과 동약에 대한 매출비중 구분기재가 되어있지 않으므로 비중은 기재하지 않음
나) 건강기능식품
당사의 건강기능식품의 닥터피엔티 사업구조는 국내 한국TEI가 가장 유사한 사업구조를 가지고 있습니다. 검사 및 문진에 의한 건강기능식품 추천의 구조로서 모발조직 미네랄 분석결과를 통해 개인의 8가지 생화학적 형을 인지한 것을 기초로 영양적 치료에 접목시킨 비즈니스 입니다. 그러나 2015년 기준으로 한국TEI의 재무상황은 자기자본 20억원 매출액 40억원으로 시장 내 입지는 매우 낮은 것으로 판단됩니다.
[주요 경쟁업체 비교현황] |
(단위 : 백만원, %) |
구분 |
녹십자웰빙 |
에이치엘사이언스 |
노바렉스 |
||||||
2019 | 2020 | 2021 | 2019 | 2020 | 2021 | 2019 | 2020 | 2021 | |
설립일 |
2004년 9월 2일 |
2000년 9월 27일 |
2008년 11월 27일 |
||||||
매출액 (원가율) |
66,938 (46.10%) |
75,603 (48.16%) |
90,967 (46.19%) |
128,261 (24.42%) |
143,036 (23.23%) |
104,375 (25.52%) |
159,101 (82.01%) |
222,832 (82.41%) |
278,790 (85.13%) |
영업이익 (이익률) |
7,624 (11.39%) |
2,316 (3.06%) |
7,772 (8.54%) |
23,684 (18.47%) |
23,629 (16.52%) |
14,771 (14.15%) |
16,306 (10.25%) |
26,993 (12.11%) |
30,012 (10.76%) |
당기순이익 (이익률) |
5,699 (8.51%) |
1,529 (2.02%) |
6,703 (7.37%) |
19,742 (15.39%) |
19,642 (13.73%) |
13,534 (13.00%) |
14,506 (9.12%) |
25,000 (11.22%) |
26,312 (9.44%) |
총자산 |
106,716 | 114,571 | 139,007 | 94,422 | 107,059 | 117,865 | 154,372 | 215,501 | 254,633 |
총부채 |
23,547 | 31,494 | 50,710 | 13,212 | 11,220 | 10,453 | 62,497 | 99,512 | 114,674 |
자기자본 |
83,169 | 83,077 | 88,297 | 81,210 | 95,840 | 107,412 | 91,875 | 115,989 | 139,959 |
상장여부 (상장일) |
상장 |
상장 (2016년 10월 28일) |
상장 (2018년 11월 14일) |
||||||
주요제품 (매출비중) |
전문의약품(65.00%) 건강기능식품(35.00%) 등 |
건강기능식품(57.00%), 건강지향식품(43.00%) 등 |
건강기능식품(100.00%) 등 |
에이치엘사이언스는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R&D)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 건강기능식품 OEM생산을 전문으로 영위하면서 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산, 납품을 하고 있습니다. 주요 제품으로는 간 건강기능식품 브랜드인 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터스피루리나 등 40여개를 보유하고 있습니다. 식약처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 주요 원료는 기능성석류농축액, 레드클로버 복합물 등이 있습니다. 사업구조로는 B2B와 B2C로 나뉘며, 원료를 제약사 및 유통회사에 독점 공급하거나 건강기능식품을 제조해 다각화된 채널을 통해 판매하고 있습니다.
노바렉스는 건강기능식품과 건강기능성 원료를 개발, 생산하는 건강기능식품 전문제조기업으로서 유산균, 다이어트, 임산부, 어린이 등 다양한 건강기능식품 제품군을 가지고 있어 당사와 흡사한 제품군이 다수 존재합니다. 그리고 ODM, OEM 생산을 통해 대형유통사, 방문판매, 네트워크판매, 해외직수출 등 다양한 B2B 판매경로를 가지고 있습니다. 생산부문에서의 주요 제형은 건강기능식품 내 정제, 경질캡슐, 분말제품, 연질캡슐이 있습니다.
다) 천연물 의약품
당사의 암악액질 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 국내 경쟁회사는 없습니다. 국외의 경우 Helsinn, Pfizer, Actimed 3사가 동일 적응증 치료제를 개발중인 경쟁업체이나, 당사를 제외한 타기업은 모두 천연물 기반 약물이 아니므로 물질적 측면에서 경쟁관계에 있다고는 볼 수 없습니다. 암악액질 임상 3상을 완료하였으나 허가에 실패하여 현재 유럽과 미국에서 추가 임상 3상을 진행하고 있는 Helsinn社의 아나모렐린(Anamorelin)이 유일한 경쟁제품이라고 판단됩니다. Helsinn社로부터 개발권 이전을 받은 일본의 Ono사가 아나모렐린(Anamorelin)으로2018년11월 “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 일본 후생성에 승인신청을 하여, 2020년12월 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았습니다. 그 외 Novatis社, Astrazeneca社, Alder Biopharmaceuticals社가 임상 2상을 진행하였지만, 실패하였고, 2021년 12월 기준 Actimed社의 경우 개선된 후보물질로 새로운 임상1상을 영국에서 개시하였고, Pfizer 社 의경우 항체치료제로 현재 소규모 임상2상을 진행중인 것으로 확인되었습니다. Novatis社의 암 악액질의 경우 근육의 증대효과가 있었으나, 심장근육 비대라는 부작용이 있어서 결국 임상시험에는 실패하였습니다.
3) 비교우위 사항
가) 그룹사 역량활용
당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.
당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다.
나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면
당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.
비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행 중이며 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며 향후 당사 영업에 있어 다양한 경쟁력이 추가적으로 생길 것입니다. 이로 인해 2022년 GMP승인 이후에 본격적인 매출이 발생하는 2023년부터 매출규모는 급격히 성장 할 것으로 전망 됩니다.
다) 인프라 측면
건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다.
B2C 일반 유통채널은 소비자가 쉽게 접근할 수 있는 검사(체성분, 혈압 등)을 통해 개인에게 필요한 영양제를 구입할 수 있게 하여 개인맞춤형 추천 건강기능식품을 객관적이고 과학적인 측정을 통해 접근할 수 있습니다.
[주요종속회사 ㈜녹십자(중국) 생물제품유한공사]
1. 회사 및 영업의 개황
녹십자(중국) 생물제품유한공사는 녹십자의 Global 전략에 따라 1995년 중국 안휘성회남시에 설립된 혈액분획제재 회사입니다. 중국 현지에서 ALBUMIN, IVIG,
FAC- Ⅷ등을 제조, 판매하고 있으며, 한국, 북미 녹십자의 Plasma 회사들과
유기적인 시너지를 창출하며 중국 Business의 교두보 역할을 수행하고 있습니다.
2. 시장 현황
중국 의약품 시장은 지속적으로 성장하고 있는 분야이나, 성장률은 과거와 비교해
둔화되는 추세를 보이고 있습니다. 특히 '의료위생체제 개혁강화’ 정책에 의거하여 고가 의료비용에 대한 규제를 강화하고 있습니다.
혈액제제의 경우 가장 비중이 큰 ALBUMIN 제품의 시장규모는 의료보험 Cover
지역의 확대, 인당 사용량 증가 등으로 성장하고 있는 중이나, 단기적으로는 업체간 과다경쟁, 정부규제 등으로 시장환경이 어려울 가능성도 있습니다.
3. 회사의 경쟁상의 강점
녹십자의 축적된 기술력을 적용하여 최고수준의 제품을 중국 현지 GMP 시설에서
생산하고 있으며, 이를 바탕으로 중국시장에서 독보적인 경쟁력을 갖고 있습니다.
또한 2011년 유통자회사 Anhui GreenCross Pharmaceuticals를 설립하여 중국 전역을 아우르는 영업, 물류, 마케팅망을 구축하였고, 이를 통해 한국녹십자의 우수한
제품들을 중국에 수출하는 가교역할을 수행하고 있습니다.
4. 주요 재무정보
가) 재무상태표
(단위 : 백만원) |
구분 |
당분기 |
전기말 |
||||
---|---|---|---|---|---|---|
자산 |
부채 |
자본 |
자산 |
부채 |
자본 |
|
녹십자(중국) 생물제품유한공사 |
136,634 |
50,990 |
85,644 | 139,134 |
55,161 |
83,973 |
※ 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.
나) 손익계산서
(단위 : 백만원) |
구분 |
당분기 |
전기 |
||||
---|---|---|---|---|---|---|
총매출액 |
영업손익 |
당기 |
총매출액 |
영업손익 |
당기 |
|
녹십자(중국) 생물제품유한공사 |
14,521 | 278 | (25) | 71,649 | 2,702 | 2,056 |
※ 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.
[주요종속회사 ㈜GC케어]
1. 사업의 개요
당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건강관리 서비스, MSO, 온라인몰 운영으로 구성되어 있습니다.
가. 건강관리 서비스
(1) 산업의 특성
건강관리 서비스는 보험사와 일반기업 등 제휴사의 고객을 대상으로 다양한 건강관리 서비스를 제공하고, 그 대가를 해당 기업으로부터 수취하는 서비스업입니다. 당사가 제공하는 건강관리 서비스를 실제로 이용하는 자는 제휴사의 고객이지만, 제휴사는 서비스의 이용 여부와 무관하게 서비스가 제공되는 고객 수에 비례하여 서비스 비용을 제공하고 있습니다. 건강관리 서비스는 건강상담, 건강정보 제공, 병원동행, 병원안내 및 진료예약, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회 등의 서비스를 제공하고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
건강관리서비스 분야에서 20년간 관련 업력을 통한 경험과 전문성 인력 보유로 인한 서비스 수행능력을 확보하고 있으며, 2015년 이후 연평균 16.1% 성장하여 시장점유율 1위를 기록하고 있습니다. 현재 보험사와 일반기업 등 제휴사 20여 군데의 고객에게 건강관리 서비스를 제공하고 있으며, 건강관련 App/Web 기반의 플랫폼의 개발 및 운영에 대한 노하우를 지니며 120만 건 이상의 건강 상담 DB를 보유하고 있습니다.
(3) 경기변동의 특성
제휴사가 당사에 제공하는 건강관리 서비스 비용은 마케팅 및 서비스 측면에서는 고객들의 다양한 건강 및 의료 혜택을 통해 고객 만족도 향상 및 해당 기업에 대한 긍정적 인식으로 고객의 충성도를 높이고 서비스 질 향상을 높이는데 일조를 하고 있습니다. 또한 평상시 고객의 건강관리 서비스에서 질병 발생시 의료지원서비스까지 제공함으로써 고객의 건강 악화로 발생될 수 있는 리스크를 감소시키는 효과가 있습니다. 제휴사의 이러한 비용의 지출은 대부분 마케팅성 비용으로 예산 편성이 되어 있는 바, 경기변동에 따라 집행하는 비용의 증감이 있을 수 있고 이에 당사와의 계약금액 변동에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 시장에서는 Covid-19 이후 비대면 건강관리와 면역력 등 사전 케어가 중요해짐에 따라, 건강관리 서비스가 오프라인에서 온라인 영역으로 점차 변하고 있으며, 디지털 채널 중심 건강 플랫폼을 구축하려는 시도가 늘어나는 추세입니다.
(4) 국내 시장현황
국내 건강관리 서비스의 주요 사업자는 당사를 포함하여 10개사 정도이고 당사가 50% 수준의 시장점유율로 1위를 유지하고 있습니다. 서비스의 핵심역량 중 하나인 건강관리 전문인력을 120여명으로 구성하여 주요 사업자 대비 서비스 역량 우위를 확보하고 있습니다. 기존의 오프라인 서비스에서 AI 건강관리 프로그램을 통해서 환자 스스로가 적극적으로 예방 및 관리를 유도하는 서비스로 전환되는 추세이고, 건강관리가 부가 서비스에서 건강증진형보험 등 고객사 상품의 주요 가치로 역할이 바뀌고 있습니다. 이에 맞추어 당사는 개인별 건강상태 진단, 건강관리 패키지, 맞춤 솔루션 제공, 온오프라인 상담 등을 제공하는 종합 건강 플랫폼 ‘어떠케어’를 22년 3월 런칭하였습니다.
나. MSO(Management Service Organization : 병원경영지원 회사)
(1) 산업의 특성
해당 사업 영역은 의료기관 개설·운영 주체인 의료인의 전속적인 개설·운영은 침해하지 않으면서, 구매대행·인력관리·법률·회계 컨설팅 등 비용절감에 도움을 주는 순수한 의미의 독립적인 병원경영지원 사업으로 현행 의료법상 합법적으로 허용되고 있습니다. 의료기관 본연의 업무와 비의료 업무간 분리를 통한 전문성 및 효율성 제공하여 MSO가 의료업계에서 새로운 병원운영의 방안으로 부상하고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
2019년에 건강검진센터(GC아이메드)의 MSO 사업 인수를 통해 해당 사업에서 전기말 대비 23억 원 이상의 매출 증가하였고, 2020년 강북점이 오픈 및 향후 지점 확대에 따라 꾸준한 실적 증가가 예상됩니다. 또한 해외 네트워크 및 병원, 제약사와 제휴하여 의료관광 프로그램 및 해외환자의 국내 임상시험 컨시어지 서비스를 제공할 수 있습니다.
(3) 경기변동의 특성
사업 특성상 초기에 선투자 진행 후 운영을 통한 수익 회수 구조로 진행되어 금리 변동에 따라 금융비용의 증감이 영향을 받게 됩니다. 위탁경영에 대한 대가가 “원가+마진”으로 구성되어 안정적인 수익 구조를 가져갈 수 있습니다.
(4) 국내 시장현황
차헬스케어는 차병원 그룹의 병원 운영 전문회사로 2013년에 설립되어 병원 전문 경영 노하우 및 브랜드 가치 등 차별화된 핵심 역량을 기반으로 해외 주요 거점에 전략적인 투자와 개발을 통해 통합된 의료 서비스 플랫폼을 구축하고 전방위 전문 의료 서비스를 제공하고 있습니다. 삼성서울·강북삼성·마산삼성병원 등은 구매 솔루션 업무를 시작으로 의료시장에 진입하고 있으며, 2014년에 삼성물산 보유 지분(52.8%)을 국내 최대 의약품 유통전문업체인 지오영이 약 300억에 인수하여 의료분야 관련 병원 및 고객이 원하는 진료재료, 의료장비, 물류 서비스를 경쟁력 있게 제공하는 병원구매대행 물류서비스가 활성화되고 있습니다.
다. 온라인몰 운영
(1) 산업의 특성
온라인몰 운영 사업은 전자상거래, IT, 수주, 위탁 운영, 고객서비스 등이 복합적으로 융합된 산업이며, 각 구성 요소들의 균형 잡힌 경쟁력 확보가 이루어져야 성공이 가능한 사업입니다. GC관계사 및 일반기업 임직원을 대상으로 헬스케어와 관련된 상품을 최적의 조건으로 제공하는 것을 목표로 하여 복지형 온라인몰 운영 및 대행 서비스를 제공하고 있습니다.
(2) 산업의 성장성
2017년 온라인몰 운영을 시작한 이래 연평균 25.5% 성장하고 있으며 선별적 공급 네트워크 확대를 통해 가격경쟁력 강화하고 사무용품, 생활용품 등 상품 카테고리 확대하면서 고객 저변 확대를 통한 회원 수 증가도 이루어지고 있습니다. GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매 전문 몰도 2019년에 오픈하여 이를 통한 매출 성장이 발생하고 있습니다.
(3) 경기변동의 특성
온라인몰의 주력 상품은 건강기능식품이 주를 이루고 있고 상품 특성상 재구매율이 높은 편으로 타 산업에 비해 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 판촉물 전문몰의 경우 매년 기업의 일정한 예산 책정 범위 내에서 상품 구매가 발생되어 B2C 쇼핑몰과 달리 경기 민감도가 낮은 편입니다.
(4) 국내 시장현황
당사가 목표로 하는 복지몰의 경우, 국내에 현대이지웰, SK엠엔서비스(베네피아), e-제너두 등 '전문사업자'가 선택적 복지몰 사업을 영위하고 있습니다. 선택적 복지산업은 기업 및 기관을 대상으로 선택적 복지제도 위탁운영 서비스를 제공하며, 국외사업자의 시장 진출은 없기 때문에 국내 업체간 경쟁만 이루어지고 있습니다. 이러한 선택적 복지사업은 규모의 경제, 솔루션 기반사업, 선 투자
기반사업의 특성을 가지고 있으며 많은 기업들이 복지 운영비용 절감과 임직원 및 근로자 삶의 질 향상 및 생산성 제고를 위하여 복지몰 전문사업자에게 복지제도 운영을 위탁하고 있습니다.
2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항
(1) 건강관리서비스
보험사 및 일반기업 고객에게 건강관리서비스를 제공하는 사업으로, 건강상담, 건강정보, 병원 예약/동행, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회 등 서비스를 제공하고 있습니다. 서비스별 계약기간은 1년~7년이고, 가격 단가는 고객수와 서비스 제공 내용에 따라 달리 적용하고 있습니다. 22년 3월 14일 런칭한 종합 건강 플랫폼 ‘어떠케어’를 통해, 기존 건강관리 서비스를 모바일 및 디지털로 제공하여 고객 편의성을 높이고 있으며, 3월말 기준 5만명의 이용자를 확보하여 시장을 개척하고 있습니다.
(2) MSO(Management Service Organization : 병원경영지원 회사)
의료기관 경영에 필요한 각종 경영지원서비스 업무의 수행, 처리에 관하여 위탁을 받고 위탁수수료를 받고 있습니다. 위탁업무의 범위는 온·오프라인 홍보와 마케팅, 환자 및 고객 관리, 검진 관리, 직원 교육 및 인사 관리, 홈페이지 및 전산 관리, 행정, 컨설팅 등 입니다.
(3) 온라인몰 운영
건강관리식품 및 기타 상품을 판매 및 위탁판매 하고 있습니다. GC관계사 및 일반기업 임직원 대상으로 제공하는 GC라이프케어몰과 GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매몰인 Biz몰 등이 있습니다.
3. 주요 원재료에 관한 사항
당사가 영위하는 사업은 서비스업 및 상품 판매업이므로 원재료가 발생하지 않습니다.
4. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위:백만원)
구분 |
주요영역 |
20기 1분기 |
19기 |
18기 |
---|---|---|---|---|
건강관리 서비스 |
보험 및 기업 연계 건강관리 |
2,310 |
13,764 |
10,363 |
MSO |
검진센터 위탁경영 |
2,964 |
12,335 |
10,008 |
온라인몰 |
직매입 상품 등 |
1,061 |
3,835 |
5,310 |
기타 |
기타서비스 |
0 |
0 |
1,561 |
계 |
6,335 |
29,934 |
27,242 |
나. 판매경로 및 판매방법 등
구분 |
판매경로 |
판매방법 |
---|---|---|
건강관리서비스 |
-고객사별 B2B 판매 -공개입찰 참여를 통한 계약 -서비스 제안을 통한 수의계약 |
-개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 |
MSO |
-서비스 제안을 통한 수의계약 |
-개별계약(현금 및 외상판매) |
온라인몰 |
-고객사에 직접 판매 -온라인을 통한 B2B 및 B2C 판매 |
-개별계약(현금 및 외상판매) -매월 정산, 당월 혹은 익월 회수 |
5. 주요 재무정보
가) 재무상태표
(단위 : 백만원) |
|||||
---|---|---|---|---|---|
당기말 |
전기말 |
||||
자산 |
부채 |
자본 |
자산 |
부채 |
자본 |
265,081 |
161,817 |
103,264 |
289,855 |
183,978 |
105,877 |
나) 손익계산서
(단위 : 백만원) |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
당기말 (22년 1분기) |
전기말 (21년 1분기) |
|||||
총매출액/ |
영업손익 |
당기 |
총매출액/ |
영업손익 |
당기 |
|
6,335 |
-2,244 |
-2,668 |
6,063 |
-1,161 |
-1,146 |
6. 경영상의 주요 계약 등
최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결
1) 계약상대방
① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인
② 양수인 : (주) 지씨케어
2) 계약의 주요 내용
① 매수 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%)
② 주당 매수단가 : 7,600원
③ 매수금액 : 금 2,088.6억원
④ 계약체결일 : 2020.02.07
⑤ 매수방법 : 장외매매
⑥ 매수대금 최종 지급일 :
- 대금지급 : 2020.05.07
㉠ 양도인 : 유니머스홀딩스 134,629,523,600원
㉡ 양도인 : 카카오인베스트먼트 71,901,563,200원
㉢ 기타 : 2,333,291,200원
[주요종속회사 ㈜유비케어]
1. 사업의 개요
연결실체는 EMR솔루션, 유통, 제약데이터 사업부문의 총 3개 사업부문으로 운영되고 있습니다.
각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.
사업부문 | 주요제품 |
EMR 솔루션 | 병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반 |
유통 | 병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 의약품 쇼핑몰 등 사업 |
제약데이터 | 의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업 |
기타 | 기타 서비스 용역관련 |
연결실체는 전국 25,100여 병ㆍ의원/약국(17,400여 개의 병ㆍ의원, 7,700여 개 약국)과 38개에 이르는 전국 법인 대리점을 포함한 국내 최대 의료 네트워크를 보유하고 있으며, 2021년 매출액은 전년대비 7% 성장한 589억원을 달성하였습니다. 최근 정보통신기술(ICT), 인공지능(AI), 빅데이터 등의 새로운 기술이 건강관리와 의료 분야에 활용되면서 디지털 헬스케어가 주목을 받고 있습니다. 이러한 기술의 진화는 COVID-19 팬더믹이라는 전 세계적인 위기 상황과 맞물리면서 비대면·비접촉 서비스에 대한 관심과 함께 해당 분야의 서비스와 시스템의 디지털화를 촉진하고 있으며, 당사는 디지털 헬스케어 산업의 확대 및 정부의 산업육성 지원 정책에 힘입어 국민의 건강증진과 의료비 절감에 기여할 수 있도록 더욱 새롭고 발전된 솔루션 및 서비스 제공을 위해 투자하고 있습니다
유통사업부문은 병의원 의료기기, 약국 자동조제기, 의약품 쇼핑몰 등의 사업 경쟁력 강화를 통해 2021년 매출액은 전년대비 7% 성장한 429억을 달성하였습니다. 디지털 방사선 장비 등 다양한 '의료기기’부터, 의약품/의료 소모품을 온라인으로 쉽게 주문할 수 있는 '미소몰닷컴’을 비롯하여 의약품 자동조제기인 '유팜 오토팩', 약국 전용 온ㆍ오프라인 통합 주문 온라인 쇼핑몰 '유팜몰’등 요양기관 운영을 효율적으로 돕는 맞춤형 유통 솔루션을 라인업하여 병ㆍ의원, 약국, 요양병원, 한방병원의 운영에 도움을 드립니다.
또한, 제약사와 증권사를 대상으로 요양기관 기반의 헬스케어 빅데이터를 수집ㆍ분석하여 제공하고 있으며, 2021년 매출액은 98억원으로 안정적인 실적을 유지하고 있습니다. 통계정보 제공 사업으로 시작한 데이터 관련 사업은 향후 협업 및 인수 등을 통해 데이터를 더욱 고도화 시키고, 신규 플랫폼 론칭을 통해 시장을 더욱 확대해 나갈 예정입니다.
☞ 종속기업에 대한 자세한 사항은 'XII. 상세표'의 '1. 연결대상 종속회사 현황
(상세)' 항목을 참조하시기 바랍니다.
2021년 연결실체의 매출은 1,118억원으로 전년 동기 대비 6.6% 증가하였으며,주요 매출처는 전국 25,100여 병ㆍ의원/약국 입니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 현황
연결실체는 의료정보플랫폼 사업부문 등에 사용되는 제품 등을 개발ㆍ판매하고 있으며 이러한 시스템과 연동되는 다양한 부가 아이템들을 개발ㆍ판매 하고 있습니다. 또한, 의료기기 및 자동조제기 등은 해당 제조사 및 판매사로부터 구입하여 병ㆍ의원과 약국으로 유통시키고 있으며, 전자상거래는 시스템과 연동된 각 해당 site를 통해 병ㆍ의원과 약국 고객들이 직접 구매하고 있습니다.
사업부문별 당분기 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원, %) |
부문 | 주요제품 등 | 매출액 | 비율 |
의료정보 플랫폼 |
병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반 | 15,195,496 | 51.7 |
병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 의약품 쇼핑몰 등 사업 | 11,888,607 | 40.4 | |
의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업 | 2,270,974 | 7.7 | |
기타 서비스 용역관련 | 38,851 | 0.1 | |
합 계 | 29,393,928 | 100.0 |
(주) | 제29기 당분기 연결매출액 기준이며, 연결실체는 전기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다. |
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
의료정보플랫폼 부문의 주요 제품의 가격변동 현황은 다음과 같습니다.
품 목 | 제29기 당분기 | 제28기 | 제27기 |
의사랑 멤버십(주1) (병.의원 EMR) |
가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원) |
가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원) |
가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원) |
유팜(약국 EMR)(주2) | 월회비 4만원 | 월회비 4만원 | 월회비 4만원 |
(주1) 의사랑 멤버십 가입비와 월회비는 2copy 사용고객 기준입니다.
(주2) 유팜 월회비는 1copy 사용고객 기준입니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료 등의 현황
(단위 : 천원, %) |
사업부문 | 매입유형 | 품 목 | 구체적용도 | 매입액 | 비율 | 비 고 |
의료정보 플랫폼 |
상 품 | H/W | PC부품 외 | 10,492,383 | 99.55% | - |
원 재 료 | S/W | S/W(제품)운용 | 47,106 | 0.45% | - | |
합계 | - | - | - | 10,539,489 | 100% | - |
※ 공시대상기간중에 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 없습니다. ※ 제29기 당분기 기준 주요 원재료 현황입니다. (별도기준) ※ 당사는 전기 중 개인건강정보관리플랫폼 사업 부문을 매각하였습니다. |
나. 생산 및 설비
당분기말 현재 연결실체가 소유한 영업 및 비영업용 설비자산은 다음과 같습니다. 아래 설비자산에는 유형자산과 투자부동산을 모두 반영하여 표기하였습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 기초 | 취득 | 처분 | 감가상각비 | 정부보조금 | 대체(주1) | 분기말 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
토지 | 747,750 | - | - | - | - | - | 747,750 |
건물 | 753,599 | - | - | (6,730) | - | - | 746,869 |
시설장치 | 13,461 | - | - | (2,690) | - | - | 10,771 |
비품 | 2,072,027 | 50,391 | (900) | (175,917) | 2,705 | 43,477 | 1,991,783 |
차량운반구 | 1 | - | - | - | - | - | 1 |
렌탈자산 | - | 7,885 | - | (172) | - | - | 7,713 |
건설중인자산 | 2,980 | - | - | - | - | - | 2,980 |
합계 | 3,589,818 | 58,276 | (900) | (185,509) | 2,705 |
43,477 | 3,507,867 |
(주1) | 비품과 상품 간 계정대체입니다. |
당분기말 및 전기말 사용권자산과 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구 분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
사용권 자산 | ||
건물 | 4,077,187 | 4,370,341 |
차량운반구 | 213,561 | 241,447 |
합계 | 4,290,748 | 4,611,788 |
4. 매출 및 수주상황
1. 매출실적
(단위 : 천원) |
사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 29기 1분기 | 28기 | 27기 | |
의료정보 플랫폼 |
제품/상품 /기타 |
의사랑,유팜시스템 의료기기,자동조제기 등 |
해 외 | - | - | - |
국 내 | 29,355,077 | 111,636,304 | 104,735,290 | |||
합 계 | 29,355,077 | 111,636,304 | 104,735,290 | |||
공통(미배분) | 합 계 | 38,851 | 125,325 | 68,571 | ||
중단영업(주1) | 합 계 | - | 20,255 | 3,014,959 | ||
합계 | 해 외 | - | - | - | ||
국 내 | 29,355,077 | 111,636,304 | 104,735,290 | |||
공통(미배분) | 38,851 | 125,325 | 68,571 | |||
중단영업 | - | 20,255 | 3,014,959 | |||
합 계 | 29,393,928 | 111,781,884 | 107,818,820 |
(주1) | 연결실체는 전기 중 개인건강정보관리플랫폼사업 부문을 매각하였습니다. 이와 관련하여 27기와 28기 해당 영업부문을 중단영업으로 구분 표시하였습니다. |
2. 판매경로 및 판매방법 등
1) 판매경로 및 판매조직
전국 38개의 법인 대리점 네트워크를 운영하고 있습니다. 본사에서는 대리점 영업망의 영업 및 서비스를 위한 지원을 담당하고 있습니다.
구분 | 판매경로 | 비고 |
의료정보 플랫폼 사업 | -전국 38개의 법인 대리점을 통한 판매 -고객사에 직접판매 -B2B 및 온라인을 통한 판매 |
- |
2) 판매방법
구분 | 판매방법 | 비고 |
의료정보 플랫폼 사업 | - ASP 방식을 통한 현금 수금 - 개별계약 조건(현금 및 외상판매) |
- |
3) 판매경로별 매출액 비중
경 로 | 대리점 | 직판 | 온라인 | 기타 |
비 중 | 59.6% | 8.9% | 31.4% | 0.1% |
4) 판매전략
- 국내 요양기관 시장점유율 1위 기업으로서 높은 고객 인지도 구축
- 병ㆍ의원/약국 경영 및 제약사 운영에 필요한 최적의 제품ㆍ서비스를 통해 고객
에게 차별화된 가치 제공
- 다양한 부가 솔루션 제공을 통한 고객 Binding 극대화
5) 주요 매출처
연결실체의 주요 매출처는 병ㆍ의원/약국(총 25,100여 처) 고객이며, 병ㆍ의원/약국 고객을 통해서 발생하는 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 91% 수준입니다.
6) 수주상황
당분기말 현재 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험
1) 환율변동위험
연결실체는 외화로 표시된 채권 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외에 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채는 없습니다.
2) 가격위험
연결실체는 공정가치측정금융자산(주석 40.(2) 참조)에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 공정가치로 평가하는 금융상품은 6,437,141천원으로, 다른 변수가 일정하고 금융상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향(법인세효과 고려전)은 643,714천원 입니다.
3) 이자율변동위험
동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결실체의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 예치금에서 발생하고 있습니다.
연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.
당분기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 당기순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 1% 상승시 | 1% 하락시 |
---|---|---|
이자수익 | 490,761 | (490,761) |
나. 신용위험
신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있을 뿐만 아니라 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 재검토 및 담보수준을 재조정하고 있습니다.
당분기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타채권에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당분기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다.
연결실체는 단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 연결실체는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결실체의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.
(단위 : 천원) |
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
현금및현금성자산 | 37,234,257 | 29,755,339 |
금융상품 | 11,841,844 | 9,841,844 |
당기손익-공정가치측정금융자산(주1) | 29,963,732 | 39,829,975 |
매출채권및기타채권 | 13,173,560 | 13,119,184 |
금융리스채권 | 999,369 | 1,026,141 |
기타금융자산 | 2,690,754 | 2,672,939 |
합계 | 95,903,516 | 96,245,422 |
(주1) | 연결실체가 보유하는 지분상품은 제외하였습니다. |
다. 유동성 위험
연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.
다음 표는 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.
(당분기말)
(단위 : 천원) |
구분 | 1년 이내 | 1년 초과 3년 이내 | 3년 초과 | 합계 |
---|---|---|---|---|
매입채무및기타채무 | 10,786,259 | - | - | 10,786,259 |
유동성리스부채 | 1,475,687 | - | - | 1,475,687 |
장기차입금 | 28,035 | 1,311,675 | - | 1,339,710 |
장기매입채무및기타채무 | - | 75,300 | - | 75,300 |
리스부채 | - | 4,542,055 | 2,024,457 | 6,566,512 |
기타금융부채 | - | - | 457,839 | 457,839 |
합계 | 12,289,981 | 5,929,030 | 2,482,296 | 20,701,307 |
(전기말)
(단위 : 천원) |
구분 | 1년 이내 | 1년 초과 3년 이내 | 3년 초과 | 합계 |
---|---|---|---|---|
매입채무및기타채무 | 12,104,788 | - | - | 12,104,788 |
유동성리스부채 | 1,360,717 | - | - | 1,360,717 |
장기차입금 | 28,080 | 1,318,694 | - | 1,346,774 |
장기매입채무및기타채무 | - | 75,300 | - | 75,300 |
리스부채 | - | 4,433,785 | 2,527,981 | 6,961,766 |
기타금융부채 | - | - | 457,839 | 457,839 |
합계 | 13,493,585 | 5,827,779 | 2,985,820 | 22,307,184 |
다음 표는 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상 만기를 상세하게 나타내고 있으며 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지 않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 연결실체는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문에 연결실체의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다.
(당분기말)
(단위 : 천원) |
구분 | 1년 이내 | 1년 초과 3년 이내 | 3년 초과 | 합계 |
---|---|---|---|---|
단기금융상품 | 11,841,844 | - | - | 11,841,844 |
매출채권및기타채권 | 11,829,751 | - | - | 11,829,751 |
유동성 금융리스채권 | 179,432 | - | - | 179,432 |
장기매출채권및기타채권 | - | 1,343,809 | - | 1,343,809 |
금융리스채권 | - | 605,229 | 275,977 | 881,206 |
기타금융자산 | - | - | 2,973,054 | 2,973,054 |
합계 | 23,851,027 | 1,949,038 | 3,249,031 | 29,049,096 |
(전기말)
(단위 : 천원) |
구분 | 1년 이내 | 1년 초과 3년 이내 | 3년 초과 | 합계 |
---|---|---|---|---|
단기금융상품 | 9,841,844 | - | - | 9,841,844 |
매출채권및기타채권 | 11,713,753 | - | - | 11,713,753 |
유동성 금융리스채권 | 162,318 | - | - | 162,318 |
장기매출채권및기타채권 | - | 1,405,431 | - | 1,405,431 |
금융리스채권 | - | 586,101 | 344,508 | 930,609 |
기타금융자산 | - | - | 2,973,054 | 2,973,054 |
합계 | 21,717,915 | 1,991,532 | 3,317,562 | 27,027,009 |
라. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
(1) 지배기업인 ㈜유비케어는 2018년 3월 8일에 ㈜헥톤프로젝트(구, ㈜브레인헬스케어) 주식을 매수하는 주식매매계약을 체결하였습니다. 상기 거래와 관련하여 ㈜유비케어와 매도자간 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.
- | ㈜유비케어가 종속기업의 주식을 매각시 매도자의 동반매도권(Tag Along Right) |
- | ㈜유비케어가 종속기업의 주식을 매각시 매도자의 우선매수청구권(Right of First Offer) |
- | ㈜유비케어가 종속기업의 등기임원을 과반수 이상 선임 |
(2) 지배기업인 ㈜유비케어는 2017년 12월 12일에 ㈜케이컨셉 주식을 매수하는 주식매매계약서를 체결하였습니다. 상기 거래와 관련하여 ㈜유비케어와 매도자 간 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.
- | ㈜유비케어가 종속기업의 주식을 매각시 매도자의 동반매도권(Tag Along Right) |
- | 매도자가 종속기업의 주식을 매각시 ㈜유비케어의 동반매도권(Tag Along Right) |
- | 매도자가 자신의 책임에 기하지 않은 사유로 종속기업을 퇴사할 경우 투자자 요청에 따라 잔여주식을 ㈜유비케어가 매입할 의무 |
- |
매도자가 이외의 사유로 종속기업의 주식을 매각하고자 할 경우 ㈜유비케어의 우선매수청구권(Right of First Offer) |
(3) 지배기업의 관계기업인 ㈜비브로스는 2016년 12월 16일에 ㈜랩지노믹스(이하 "투자자")를 신주인수자로 하는 제3자 배정방식의 유상증자를 실시하였습니다 상기 거래와 관련하여 ㈜비브로스의 주주인 ㈜유비케어와 투자자 간 체결한 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.
- | ㈜유비케어가 ㈜비브로스의 주식을 제3자에게 매각시 투자자의 동반매도권 (Tag Along Right) |
- | ㈜유비케어가 ㈜비브로스의 주식을 제3자에게 매각시 투자자의 우선매수청구권 (Right of First Offer) |
(4) 지배기업의 관계기업인 ㈜비브로스는 2017년 1월 5일에 한화글로벌사업화펀드 (이하 "투자자")를 신주인수자로 하여 전환상환우선주를 발행하였습니다(발행금액 1,500,000천원). 상기 거래와 관련하여 이해관계자인 ㈜유비케어와 투자자 간 체결된 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.
- | ㈜유비케어가 ㈜비브로스의 주식을 제3자에게 매각시 투자자의 동반매도권 (Tag Along Right) |
- | 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등 |
(5) 지배기업인 ㈜유비케어는 2021년 9월 13일에 ㈜아이쿱 보통주를 매수하는 주식매매계약을 체결하였습니다. 상기 거래와 관련하여 ㈜유비케어와 매도자간 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다.
- | 2023년 ㈜아이쿱의 일정 실적 조건 달성시 매도자 잔여주식에 대한 ㈜유비케어의 매도청구권(Call Option) |
(6) 지배기업인 ㈜유비케어와 외부투자자는 2021년 9월 13일 ㈜아이쿱 우선주에 투자하는 전환상환우선주식 인수계약서를 각각 체결하였습니다. 상기 거래와 관련하여인수인들(㈜유비케어와 외부투자자)과 이해관계인들(기존 대주주인 이해관계인(1)과이해관계인(2)) 간 체결된 주주간 계약은 다음의 주요 약정사항을 포함하고 있습니다
- | 이해관계인들이 ㈜아이쿱 주식을 제3자에게 매각하고자 할 경우 인수인들의 우선매수권 (Right of First Refusal) |
- | 2023년 ㈜아이쿱의 일정 실적 조건 달성시 이해관계인들에 대한 ㈜유비케어의 매도청구권(Call Option) |
- | 2024년 ㈜아이쿱의 일정 실적 조건 달성시 이해관계인들에 대한 ㈜유비케어의 매도청구권(Call Option) |
- | 이해관계인(1)이 ㈜아이쿱의 주식을 제3자에게 양도하고자 할 경우 인수인들의 공동매도청구권(Tag Along Right) |
- | 인수인들이 ㈜아이쿱 주식을 제3자에게 양도하는 경우 이해관계인(1)에 대한 인수인들의 공동매각요구권(Drag Along Right) |
- | 이해관계인들에 대한 일정 조건 하에서 주식처분의 제한 등 |
6. 주요계약 및 연구개발활동
1. 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결
(1) 계약상대방
① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인
② 양수인 : ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어)
(2) 계약의 주요 내용
① 매각 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%)
② 주당 매매단가 : 7,600원
③ 매각금액 : 금 2,088.6억원
④ 계약체결일 : 2020.02.07
⑤ 매각방법 : 장외매매
⑥ 매각대금 수령일 :
- 대금지급 :
㉠ 계약금 양수인 : 유니머스홀딩스 6,731,476,180원
㉡ 계약금 양수인 :카카오인베스트먼트 3,595,078,160원
㉢ 잔 금 : 198,537,823,660원
2. 기타 계약(요약)
계약월 | 거래대상 | 계약유형 |
2018년 | ㈜헥톤프로젝트(구. (주)브레인헬스케어) | 타법인주식취득 |
(주)카카오인베스트먼트 외 1인 | 제3자배정 유상증자 | |
(주)씨알에스큐브세일즈 | 씨알에스큐브와 합작법인 설립 | |
크레템 | 전환사채 인수 | |
㈜헥톤프로젝트(구. (주)브레인헬스케어) | 큰의사랑 영업 양수도 | |
2019년 | ㈜바로케어(구. 주)엠디진) | 주식양도 |
2020년 | (주)비브로스 | 타법인주식취득 |
2021년 | ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어) | 검진사업부문 영업 양도 |
(주)씨알에스큐브세일즈 | 주식양도 | |
(주)아이쿱 | 타법인주식취득(보통주+전환상환우선주) | |
2022년 | - | - |
3. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요
1) 연구개발 담당조직
당사의 병.의원 정보화 사업, 의료영상사업, 의료정보서비스사업, U- Healthcare사업의 추진분야에 따라 각 팀별로 조직하여 한국 의료정보 산업에 큰 획을 긋고 있 다는 자부심과 우리 가족과 이웃, 전 국민에게 공헌한다는 기쁨으로 연구에 몰두하고 있습니다.
① 정보전략유닛(장)
- 특허출원관리
② 품질혁신팀
- Software 품질관리/보증
- ALM(Application Lifecycle Management) 운영관리
- UDB 데이터 품질관리
③ 데이터플랫폼팀
- 데이터플랫폼(UDB) 통합 구축ㆍ운영
- 전사 인프라 운영 및 고도화
④ 데이터그로스팀
- 서비스의 데이터 분석 플랫폼 개발
- 데이터 기반 지표 관리
⑤ IT인프라팀 :
- 전사 인프라 관리(서버/네트워크/보안((개인)정보보안)/통신 업무 등)
2) 연구개발비용
(단위 : 천원) |
과 목 | 제29기 당분기 | 제28기 | 제27기 | 비 고 | |
원 재 료 비 | - | - | - | - | |
인 건 비 | 1,609,430 | 6,409,769 | 5,304,676 | - | |
감 가 상 각 비 | 147,150 | 533,146 | 550,603 | - | |
기 타 | 308,879 | 1,533,868 | 1,301,194 | - | |
연구개발비용 계 | 2,065,459 | 8,476,783 | 7,156,473 | - | |
회계처리 | 판매비와 관리비 | - | - | - | - |
제조경비 | 2,065,459 | 8,476,783 | 7,156,473 |
- | |
개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] |
7.69 | 8.18% | 7.14% | - |
(주) | 별도기준임 |
나. 연구개발 실적
수주기관 | 주관기관 | 참여기관 | 위탁연구과제명 | 위탁계약기간 |
한국인터넷진흥원 | ㈜유비케어 | ㈜유비케어 외 | 2019년 종이처방전 전자화 서비스 확산 시범사업 | 2019.07.08 ~ 2019.11.30 |
한국사회보장정보원 |
비트컴퓨터 컨소시엄 |
㈜유비케어 외 |
2019년 진료정보교류서비스 확산 사업 |
2020.06.19 ~ 2020.10.31 |
한국사회보장정보원 |
㈜유비케어 |
㈜유비케어 외 |
2020년 진료정보교류서비스 EMR 적용지원 사업 |
2020.07.01 ~ 2020.11.30 |
(재)한국보건의료정보원 | ㈜유비케어 | ㈜유비케어 외 |
병ㆍ의원 전자의무기록 표준화 지원 사업 |
2020.10.16 ~ 2021.04.30 |
7. 기타 참고사항
가. 회사의 상표, 고객관리 정책
당사는 설립 당시부터 EMR '의사랑' 이라는 브랜드를 런칭하면서 현재 의원 EMR
시장에서 시장점유율 1위로 거듭나며 업계 선두 자리를 지키고 있습니다.
'의사랑' 이라는 상표는 회사를 알리는 가장 대표적인 상표이며, 의원시장에서는 당사의 제품을 사용하는 고객 외에도 '의사랑'에 대한 브랜드 인지도는 상당히 있는 것으로 파악하고 있습니다.
이외에도 약국 경영관리시스템 브랜드인 유팜(U pharm)은 언제 어디서나(Ubiquitous) 약국(Pharm)과 함께 하는 최고의 경영 파트너가 되겠다는 의지를 담은 통합 브랜드 유팜(U pharm)을 통해 약국 IT, 전자상거래, 상품유통 등 약국 비즈니스를 모두 아울러 시너지를 발휘할 계획입니다.
나. 특허권 보유현황(요약)
회사는 보고서 제출일 기준으로 총 76개의 특허를 보유하고 있습니다.
구분 | 상용 | 미상용 |
특허권 | 20 | 56 |
[주요종속회사 ㈜녹십자이엠]
1. 사업의 개요
당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건설사업과 용역사업(Maintenance유지관리,설계,검증) 입니다.
2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항
1)건설사업
건설사업은 제약 바이오 및 공공 바이오 분야, 생물학적 제제 시설 BL3,BL4, 첨단 재생바이오, 식품(HACCP)공장 등 다양한 GMP시설 및 Bio Plant 공사를 수주하여 발생되는 매출 입니다. 코로나19의 영향으로 백신관련 특수 복합시설 및 특수실험센터 등의 투자가 활발하게 진행되어 수주가 점점 확대되고 있으며, 식물 BL3, 바이오벤처기업 등의 수주 포트폴리오를 다양화 하여 사업영역을 확대하고 있습니다.
2)용역사업
- Maintenance 유지관리 : 국내 및 해외 가이드라인에 의거하여 유지관리 및 종합검사를 실시하며, 20여년간 쌓아온 노하우와 전문지식을 바탕으로 어느 조건에서나 설비를 완벽하게 유지관리 함으로써 시설의 원가와 에너지를 절감하고 철저한 환경관리를 실현하여 고객의 생산력 향상 및 완벽한 설비 점검에 이바지 합니다. 제반 시설의 완벽한 기능 발휘를 위하여 시설 또는 설비의 구조,적용범위,점검방법,조작방법,유지관리,훈증,검증 등의 가이드라인을 제시하고 유지관리 업무 일체를 관리함으로써 발생되는 매출입니다.
- 설계 용역 : GMP Consulting 및 Engineering사와 실무경험을 통하여 FDA,EMEA,WHO,PIC 등의 최신 GMP 규정을 반영한 Design을 제공하고 있으며, 바이오 시설 구축의 첫 단추인 컨설팅(개념설계)을 자체 수행하여 고객요구사항을 근거로 가이드라인에 적합하게 설계를 진행(BD,DD), 최적의 시스템을 선정하여 최상의 조건으로 Design을 제공하고 발생되는 매출입니다.
- 검증 용역 : 바이오 및 제약산업에서 Validation 및 Qualification에 대한 중요성이 지속적으로 요구되고 높은 품질의 최종 생산품(의약품 등)이 요구되고 있어, 그에 따라 전체 시설 및 장비에 대한 검증과 적격성평가를 수행하고 Risk Management 서비스를 제공하여 발생되는 용역 매출입니다.
3. 주요 원재료에 관한 사항
건설 및 용역 사업이므로 원재료가 발생하지 않습니다.
4. 매출에 관한 사항
1)매출실적
(단위:백만원)
구 분 |
주요영역 |
22기 1Q |
21기 |
20기 |
---|---|---|---|---|
공사매출 |
건설 |
20,931 |
105,027 |
103,196 |
용역매출 |
Maintenance,설계,검증 |
5,362 |
20,839 |
20,568 |
계 |
26,293 |
125,866 |
125,866 |
2)수주잔고현황
(단위:백만원)
구분 |
2022년 1Q |
||||
---|---|---|---|---|---|
공사 |
설계 |
검증 |
공무 |
합계 |
|
전기이월 |
73,575 |
1,205 |
1,081 |
10,872 |
86,733 |
수주금액 |
61,657 |
1,639 |
872 |
1,541 |
65,710 |
매 출 액 |
21,183 |
429 |
523 |
4,158 |
26,293 |
수주잔고 |
114,050 |
2,415 |
1,430 |
8,255 |
126,150 |
5. 주요 재무정보
1) 재무상태표
(단위:백만원)
구 분 |
2022.03.31 |
2021.12.31 |
2020.12.31 |
---|---|---|---|
자 산 |
74,701 |
81,731 |
70,014 |
부 채 |
35,496 |
39,803 |
30,149 |
자 본 |
39,205 |
41,928 |
39,865 |
2) 손익계산서
(단위:백만원)
구 분 |
22년 1Q |
21기 |
20기 |
---|---|---|---|
매 출 액 |
26,293 |
125,866 |
123,764 |
영업 이익 |
-259 |
4,313 |
4,329 |
당기순이익 |
-173 |
3,750 |
3,116 |
6. 경영상의 주요 계약 등
경영상의 주요 계약 사항은 없습니다.
[주요종속회사 ㈜지씨셀]
1. 사업의 개요
당사는 세포치료제 개발기업으로, 주요 Cash-Cow인 검체검사서비스와 그 외 사업부에서 창출되는 안정적인 수익을 바탕으로 신성장동력인 NK세포치료제 및 T세포치료제 개발을 실시하고 있습니다.
현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업, ② 검체검사서비스 사업, ③ 제대혈은행 사업, ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.
[부문별 주요 제품 및 서비스]
사업부문 | 주요 제품 및 서비스 | 2022년 당반기말 매출비중 |
비고 |
세포치료제 | 세포치료제(이뮨셀엘씨주), 기술이전, CDMO 등 | 11.3% | - |
검체검사서비스 | 검체검사서비스, 임상시험서비스, 수의검사서비스 | 81.7% | - |
제대혈보관 | 제대혈 보관 | 0.5% | - |
기타 | 바이오물류 등 | 6.5% | - |
※ 연결재무제표 기준입니다.
① 세포치료제 사업
2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법'에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 당사는 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.
현재는 미국에서 관계기업인 Artiva社를 통해 NK세포치료제 임상시험이 진행되고 있으며, 당사의 원천기술력으로 2021년 1월 MSD社와 2조원대 CAR-NK 플랫폼 기술수출 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다.
또한, 2021년 11월 (주)녹십자랩셀은 (주)녹십자셀과 통합하여 (주)지씨셀로 출범하여 자연살해 세포, 줄기세포 외에도 T 세포치료제와 CDMO 사업까지 영역을 확장하였습니다.
② 검체검사서비스 사업
2011년 지씨셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. 또한, 자회사인 국내 최초의 전문화된 임상시험 검체분석 기관인 (주)지씨시엘과 반려동물 토탈 헬스케어 서비스를 제공하는 (주)그리벳이 사업을 영위하고 있습니다. 전 분야에 걸친 검체검사서비스 역량을 바탕으로 전기에는 95.1% 성장한 1,330억원 매출을 기록하였으며, 당분기말에도 전년동기대비 200.7% 성장한 685억원을 매출을 기록하였습니다. 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다.
③ 제대혈은행 사업
당사는 2011년 7월 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. 제대혈 보관 사업은 전기에는 47.7% 성장한 14억원의 매출을 기록하였으며, 당분기말에도 전년동기대비 48.2% 성장한 4억원의 매출을 기록하는등, 꾸준한 매출 성장세를 기록하고 있습니다.
④ 바이오물류 사업
당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다. 또한, 2020년 9월부터 적용한 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 차별회된 서비스를 바탕으로, 바이오물류 사업은 전기에는 28.8% 성장한 125억원을 기록하였으며, 당분기말에도 전년동기 대비 23.6% 성장한 32억원을 기록하였습니다.
⑤ CDMO 사업
당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기로 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하게 되었습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며, (주)녹십자셀이 보유한 15년 이상 된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 할 것 입니다. CDMO 사업은 당분기말 16억원의 매출을 기록하여 전기대비 214.2% 성장하였으며, 합병 시너지를 통해 사업 영역을 확장 할 예정입니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 서비스 등의 현황
(단위 : 백만원) |
사업구분 |
품 목 |
생산(판매) 개시일 |
주요상표 |
제12기 1분기 |
제11기 |
제10기 |
제품설명 |
세포치료제 |
기술이전 등 | 2020.07 | - | 1,754 (2.2%) |
8,541 (5.1%) |
2,204 (2.6%) |
기술개발 및 이전관련 용역 제공 등 |
이뮨셀엘씨주 | 2021.11 |
Immuncell-LC 외 |
6,111 (7.3%) |
6,280 (3.7%) |
- | - | |
CMO매출 등 | 2021.11 | - | 1,869 (2.2%) |
775 (0.5%) |
- | - | |
검체검사서비스 |
검체검사서비스 |
2011.07 |
- |
65,395 (78.0%) |
123,506 (73.4%) |
61,532 (71.9%) |
검체검사서비스 제공 |
임상시험서비스 | 2019.08 | - | 2,343 (2.8%) |
8,007 (4.8%) |
6,668 (7.8%) |
(주)지씨씨엘 매출 | |
수의검사서비스 | 2021.02 | - | 772 (0.9%) |
1,526 (0.9%) |
- | (주)그린벳 매출 | |
제대혈보관 |
제대혈보관 |
2011.07 |
라이프라인 |
421 (0.5%) |
1,415 (0.8%) |
958 (1.1%) |
제대혈은행(보관서비스) |
기타 |
기타 |
- |
바이오물류 외 |
5,132 (6.1%) |
18,260 (10.8%) |
14,200 (16.6%) |
바이오물류 외 |
합계 |
합계 |
- |
- | 83,797 (100.0%) |
168,310 (100.0%) |
85,562 (100.0%) |
- |
주1) 연결재무제표 기준입니다.
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
(단위 : 만원) |
사업연도 품 목 |
제품별 |
제12기 1분기 |
제11기 |
제10기 |
제9기 |
|
검체검사서비스사업 |
내 수 |
검체검사서비스 |
29% |
29% |
29% |
29% |
제대혈은행사업 |
내 수 |
바이오아카이브 17년 |
160만원 |
160만원 |
160만원 |
160만원 |
일반질소탱크 17년 |
130만원 |
130만원 |
130만원 |
130만원 |
||
바이오아카이브 30년 |
220만원 |
220만원 |
220만원 |
220만원 |
||
일반질소탱크 30년 |
190만원 |
190만원 |
190만원 |
190만원 |
주1) | 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. |
주2) | 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀이기에 기재하지 않았습니다. |
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입현황
(단위 : 백만원) |
사업구분 | 매입 유형 |
용도 | 품목 |
제12기 1분기 |
제11기 |
제10기 |
비고 |
세포치료제 |
원자재 (내수, 수입) |
세포치료제 생산 외 |
Lymphoact 225 | 148 | 931 | - | - |
Split medium | 151 | 1,616 | - | - | |||
Bagpack medium | 118 | 1,498 | - | - | |||
FBS, qualified | - | 918 | - | - | |||
기타 | 979 | 3,477 | - | - | |||
소계 | 1,396 | 8,440 | - | - | |||
시약 재료비 |
세포배지 | 세포배양지(CellGro) | - | 443 | 169 | - | |
세포배양액 | Culture bag 외 | - | - | - | - | ||
연구용시약 | FACS shutdown solution 외 | 588 | 3,629 | 1,712 | - | ||
기술 이전 외 | HemaCord (Cord Blood) 외 | 79 | 45 | - | - | ||
소계 | 667 | 4,117 | 1,881 | - | |||
합계 | 2,063 | 12,557 | 1,881 | - | |||
검체검사서비스 | 소모품 | 검체수거용용기 외 | Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 | 3,696 | 17,896 | 7,334 | - |
제대혈 | 품질유지용자재 외 | Blood Culture 외 | 22 | 205 | 106 | - | |
바이오물류 등 | 포장용기 외 | 283 | 341 | 85 | - | ||
소계 | 4,001 | 18,442 | 7,525 | - | |||
총합계 | 6,064 | 30,999 | 9,406 | - |
※ 별도 재무제표 기준
주1) | 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. |
1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 & 배양액)가 되는 시약재료비, 기술이전관련 시약재료비 및 이뮨셀엘씨주의 주 원료가 되는 원재료 2. 검체검사서비스 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 & 검사결과관련 물품) 3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 & 품질유지용 자재) 4. 바이오물류 : 물이송 과정에 필요한 소모성 자재 |
나. 원재료 가격변동추이
(단위 : 원) |
사업유형 | 품 목 | 구분 |
제12기 1분기 |
제11기 |
제10기 |
제9기 |
세포치료제연구 | 세포배양배지(CellGro) | 국내 | 203,000/bt | 203,000/bt | 185,000/bt | 165,000/bt |
Bagpack medium | 수입 | 137,481/bag | 137,481/bag | - | - | |
Split medium | 수입 | 116,655/bag | 116,655/bag | - | - | |
Lymphoact 225 | 수입 | 64,631/bag | 64,631/bag | - | - | |
검체검사서비스 | Vacutte SST 5ml(Greiner) | 국내 | 118,800/ea | 118,800/ea | 118,800/ea | 118,800/ea |
Vacutte EDTA 3ml(Greiner) | 국내 | 94,800/ea | 94,800/ea | 94,800/ea | 94,800/ea | |
제대혈은행 | Freezing bag | 국내 | 30,000/ea | 30,000/ea | 30,000/ea | 30,000/ea |
Overwrap bag | 국내 | 3,600/ea | 3,600/ea | 3,600/ea | 3,600/ea | |
Cord Blood Bag | 국내 | 2,679/ea | 2,679/ea | 2,679/ea | 2,679/ea |
다. 생산능력 및 생산실적
(단위 : 백만원) |
사업 구분 |
구분 | 제12기 1분기 (2022년) |
제11기 (2021년) |
제10기 (2020년) |
제9기 (2019년) |
||||
수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | ||
검체검사서비스 | 검사능력(천건) | 25,000 | - | 88,000 | - | 65,700 | - | 51,100 | - |
검사실적(천건) | 22,084 | 68,510 | 78,892 | 133,039 | 59,268 | 68,200 | 45,894 | 49,172 | |
가동율 | 88.3% | - | 90.0% | - | 90.2% | - | 89.8% | - | |
검진재고(장) | - | - | - | - | - | - | - | - | |
제대혈 은행 |
보관능력(건) | 34,760 | - | 34,760 | - | 34,760 | - | 34,760 | - |
보관실적(건) | 271 | 421 | 921 | 1,415 | 488 | 958 | 576 | 1,083 | |
(누적) | (32,150) | 39,478 | (31,879) | 39,057 | (30,958) | (38,398) | (30,470) | (37,440) | |
보관율 | 92.4% | - | 91.7% | - | 89.1% | - | 87.7% | - | |
세포치료제 | 생산능력(PACK) | 4,500 | - | 3,000 | - | - | - | - | - |
생산실적(PACK) | 1,743 | 5,432 | 1,770 | 4,069 | - | - | - | - | |
가동율 | 38.7% | - | 59.0% | - | - | - | - | - | |
기말재고 | 1 | 11 | 1 | 3 | - | - | - | - | |
세포치료제 (일본) |
생산능력(PACK) | 750 | - | 500 | - | - | - | - | - |
생산실적(PACK) | 46 | 102 | 27 | 60 | - | - | - | - | |
가동율 | 6.1% | - | 5.4% | - | - | - | - | - | |
기말재고 | 1 | 5 | 1 | 5 | - | - | - | - |
주1) | 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2020년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 180천건/일 * 365일(연중무휴) = 65,700천건 2) 2021년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 240천건/일 * 365일(연중무휴) = 87,600천건 3) 2021년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 270천건/일 * 365일(연중무휴) = 100,000천건 |
주2) |
제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2014, 15년 : (12대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960ea) = 32,360 |
주3) | 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기를 통해 경기도 용인시 기흥구 소재의 셀센터 내 KGMP 시설을 보유하게 되었습니다. ※ KGMP(Korea Good Manufacturing Practice ; 우수제조관리기준) 소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일 / 2022년 누적 가동일 : 90일 1일 평균 가동시간 : 12시간 (총 1,080시간) / 2022년 누적 생산실적 : 1,743배앙(PACK) ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 |
주4) | 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기를 통해 기존 (주)녹십자셀의 자회사인 GC림포텍의 생산 설비를 승계하였습니다. 소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 주7일 / 2022년 누적 가동일 : 90일 1일 평균 가동시간 : 7.5시간 (총 675시간) / 2022년 누적 생산실적 : 46배앙(PACK) ※ 생산능력 : 표준생산능력 X 연간 가동일수 |
※ 연결 재무제표 기준
라. 생산설비에 관한 사항
(1) 당분기말
(단위: 천원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
기초장부금액 | 19,649 | 50,626,259 | 8,829,976 | 18,001,439 | 6,114,251 | 176,298 | 201,100 | 83,968,972 |
합병 효과 | - | - | - | - | - | - | - | - |
취득 | - | - | - | 2,695,308 | 65,297 | - | 201,100 | 2,961,705 |
처분 | - | - | - | - | - | - | - | - |
대체 | - | - | - | 402,200 | - | - | (402,200) | - |
감가상각 | - | (265,254) | (423,741) | (631,446) | (443,588) | (13,486) | - | (1,777,515) |
외화환산차이 | - | - | - | (6,580) | (525) | - | - | (7,105) |
기말장부금액 | 19,649 | 50,361,005 | 8,406,235 | 20,460,921 | 5,735,435 | 162,812 | - | 85,146,057 |
- 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 10,396,547 | 25,842,180 | 8,005,717 | 334,610 | - | 95,500,179 |
- 감가상각누계액 | - | (452,257) | (1,990,312) | (5,381,259) | (2,270,282) | (171,798) | - | (10,265,908) |
- 정부보조금 | - | (88,214) | - | - | - | - | - | (88,214) |
(2) 전기말
(단위: 천원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구 분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 공구와비품 | 차량운반구 | 건설중인자산 | 합계 |
기초장부금액 | - | 73,687 | 3,663,471 | 9,069,297 | 1,934,566 | 76,597 | 750,575 | 15,568,193 |
합병 효과 | 19,649 | 50,731,098 | 3,885,759 | 6,478,077 | 2,201,722 | 19,775 | - | 63,336,080 |
취득 | - | - | 810,557 | 4,088,862 | 2,382,237 | 117,330 | 2,504,604 | 9,903,590 |
처분 | - | - | (623,123) | (73,284) | (103,602) | - | - | (800,009) |
대체 | - | - | 2,469,331 | - | 584,748 | - | (3,054,079) | - |
감가상각 | - | (178,526) | (1,376,019) | (1,561,228) | (885,311) | (37,404) | - | (4,038,488) |
외화환산차이 | - | - | - | (285) | (109) | - | - | (394) |
기말장부금액 | 19,649 | 50,626,259 | 8,829,976 | 18,001,439 | 6,114,251 | 176,298 | 201,100 | 83,968,972 |
- 취득원가 | 19,649 | 50,901,476 | 10,396,547 | 22,751,252 | 7,941,371 | 334,609 | 201,100 | 92,546,004 |
- 감가상각누계액 | - | (186,336) | (1,566,571) | (4,749,813) | (1,827,120) | (158,311) | - | (8,488,151) |
- 정부보조금 | - | (88,881) | - | - | - | - | - | (88,881) |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위 : 백만원) |
매출 유형 |
품 목 | 제12기 1분기 (2022년) |
제11기 (2021년) |
제10기 (2020년) |
제9기 (2019년) |
|
세포치료제 | 기술이전 등 | 수 출 | 1,754 | 7,921 | 1,914 | - |
내 수 | - | 620 | 290 | 319 | ||
소 계 | 1,754 | 8,541 | 2,204 | 319 | ||
이뮨셀엘씨주 | 수 출 | - | - | - | - | |
내 수 | 6,111 | 6,280 | - | - | ||
소 계 | 6,111 | 6,280 | - | - | ||
CMO매출 등 | 수 출 | 1,667 | 587 | - | - | |
내 수 | 202 | 188 | - | - | ||
소 계 | 1,869 | 775 | - | - | ||
검체검사 서비스 |
용역매출 등 | 수 출 | 95 | 347 | 362 | 173 |
내 수 | 68,415 | 132,692 | 67,838 | 48,999 | ||
소 계 | 68,510 | 133,039 | 68,200 | 49,172 | ||
제대혈보관 | 라이프라인 | 내 수 | 421 | 1,415 | 958 | 1,083 |
도매업 | 상품매출 | 수 출 | 115 | - | - | - |
내 수 |
1,801 | 5,807 | 4,528 | 3,176 | ||
소 계 | 1,916 | 5,807 | 4,528 | 3,176 | ||
기타 | BL외 | 수 출 | - | 17 | 15 | 20 |
내 수 | 3,216 | 12,436 | 9,657 | 4,125 | ||
소 계 | 3,216 | 12,453 | 9,672 | 4,145 | ||
합 계 | 수 출 | 3,631 | 8,872 | 2,291 | 193 | |
내 수 | 80,166 | 159,438 | 83,271 | 57,702 | ||
합 계 | 83,797 | 168,310 | 85,562 | 57,895 |
주) 연결 재무제표 기준
나. 매출경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
당사의 판매조직은 CSO 조직 아래 검체검사서비스를 담당하는 수탁 Biz본부 (2개 본부 13개 지점 57개 영업소)와 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC) 판매를 담당하는 CT Biz 본부(4개 영업부), 바이오물류 사업을 담당하는 BL 본부, 그 외 영업 지원 및 마케팅 업무를 지원하는 하부 5개팀으로 이루어져 있습니다.
수탁 Biz의 영업 1본부는 서울, 수도권, 인천지역 7개 지점과 지점 하부 32개 영업소로 구성되어 있으며, 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남, 강원 지역의 6개 지점과 지점 하부 25개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다.
CT Biz 본부는 수도권 및 강원, 제주 지역을 담당하는 영업 3개팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.
당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며. 이를 바탕으로, 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사에 기술이전에 관한 활동을 하고 있습니다.
(2) 판매경로
매출유형 |
품 목 |
구 분 |
판매경로 |
용역매출 | 세포치료제 개발기술 | 수출 | 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 |
검체검사서비스 |
수출 |
기타 | |
국내 |
녹십자의료재단 → 대학병원 |
||
녹십자의료재단 → 종합병원 |
|||
녹십자의료재단 → 일반병원 |
|||
녹십자의료재단 → 의원 |
|||
녹십자의료재단 → 기타개인 |
|||
직판(센트럴랩) |
|||
세포치료제 | 이뮨셀엘씨주 | 국내 | 지씨셀 → 도매상 → 종합병원 |
지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함) | |||
제대혈은행사업 |
제대혈보관상품 |
국내 |
박람회직판 → 소비자 |
산부인과 직판 → 소비자 |
|||
콜센터 판매 → 소비자 |
|||
홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 |
|||
물류 | Bio Logistics | 수출 | 지씨셀 → 제약사 |
지씨셀 → 임상기관 | |||
국내 | 지씨셀 → 제약사 | ||
지씨셀 → 대학/종합 병원 | |||
지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함) | |||
기타 |
국내 |
기타 |
(3) 판매전략
사업구분 |
기능별 |
전략 |
세포치료연구소 | 기술이전 | 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결 2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 |
세포치료제 | 종합병원 |
1. 현장중심의 1:1 디테일 마케팅 2. 학회 심포지엄 참여 3. 거래처 제품설명회 개최 4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 홍보 |
병/의원 (요양병원 포함) |
||
검체검사서비스 사업 |
U/H(대학병원) |
1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대 |
G/H(종합병원) |
1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화) |
|
S/H(일반병원) |
1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등) |
|
L/C(의원) |
1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략) |
|
제대혈 사업 |
박람회 직판 |
1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV) |
산부인과 직판 |
1. 거점병원 (코디 파견) |
|
콜센터 판매 |
1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 3. 만기연장계약 |
|
기타판매 |
1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시 |
|
Bio Logistics | 3PL | 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송 2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송 3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 |
주1) | 현재 NK세포치료제 사업은 제품의 허가 전단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사 서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. |
다. 수주상황
해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
가. 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
① 환위험
당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.
당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.
② 이자율위험
이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다.
나. 신용위험
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.
당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.
다. 유동성위험
유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.
당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.
라. 자본관리
당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하rh, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다.
마. 파생거래
해당사항 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 주요계약
구분 |
상대방 |
계약일 |
계약기간 |
계약내용 |
계약금액 |
비고 |
검체검사업무 |
녹십자의료재단 |
2014.01.01 |
10년간 |
검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 |
(의)녹십자의료재단 |
- |
상표권 |
녹십자홀딩스 |
2012.03.26 |
4년간 |
"녹십자"로고에 대한 |
"녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 |
주1) |
기술도입 계약 |
Feldan Therapeutics | 2018.06.26 | - | Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 |
USD 17,000,000 (마일스톤 포함) |
- |
임차계약 | (주)녹십자홀딩스 | 2018.08.01 | 2018.08.01~2020.07.31 | 건물 임대차 계약 | 月 41백만원 | - |
기술도입 계약 |
앱클론(주) | 2019.01.30 | - | CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 | 30억원 |
- |
신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2019.03.13 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000 |
- |
신주 취득 | (주)지씨씨엘 | 2019.08.01 | - | 신주 취득 |
신주(보통주) : 77억원 | - |
영업양수도 계약 | (주)지씨씨엘 | 2019.08.01 | - | 영업양수도 계약 | 임상수탁서비스 사업부 양도 50억원 |
- |
기술이전계약 (Option and License Agreement) |
Artiva Biotherapeutics, Inc. |
2019.09.04 | - | NK세포치료제 Option and License Agreement |
- | - |
신주 취득 | 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 | 2019.10.31 | - | 신주 취득 | 신주(보통주) : 55억원 | - |
기술이전계약 (Selected Product License Agreement) |
Artiva Biotherapeutics, Inc. |
2019.11.21 | - | 'CBNK' (AB-101) Option 실행 |
- | - |
Convertible Promissory Note 취득 계약 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2020.02.27 | - | Convertible Promissory Note 취득 |
Convertible Promissory Note : USD 1,200,000 |
- |
신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 |
Artiva Biotherapeutics, Inc. |
2020.06.25 | - | 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 |
신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note(이자포함) : USD 3,376,745.21 |
- |
기술이전계약 (Selected Product License Agreement) |
Artiva Biotherapeutics, Inc. |
2020.09.29 | - | 'CAR-NK' (AB-201) Option 실행 |
Upfront Payment : USD 293,800 | - |
신주 취득 | (주)그린벳 | 2020.12.01 | - | 신주 취득 |
신주(보통주) : 20.8억원 | - |
신주 취득 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.01.15 | - | 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 | 신주(우선주) : USD 1,100,000 | - |
공동기술개발 | Artiva Biotherapeutics, Inc. / Merck Sharp&Dohme Corp.) | 2021.01.29 | - | CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 | Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓당 각 USD 7,500,000) |
- |
신주 취득 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.02.22 | - | 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 | 신주(우선주) : USD 2,999,997 | - |
기술이전계약 (Selected Product License Agreement) |
Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2021.03.24 | - | 'CAR-NK' (AB-202) Option 실행 |
Upfront Payment : USD 5,000,000 | - |
신주 취득 | (주)그린벳 | 2021.06.17 | - | 유상증자 참여 | 신주(보통주) : 7.4억원 | - |
합병 결의 | (주)녹십자셀 | 2021.07.16 |
- | 흡수 합병 결의 | 합병비율 : 1 : 0.4023542 | - |
합병 승인 | (주)녹십자셀 | 2021.09.13 |
- | 흡수 합병 승인 | 상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주 |
- |
기술이전계약 | Rivaara Immune Private Limited (인도) |
2022.01.03 | - | 이뮨셀엘씨주 기술이전 | 양사 합의에 의한 비공개 | - |
주1) 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 이뮨셀엘씨주에 대한 상표권 계약 승계
나. 연구개발활동의 개요
(1) 연구개발 조직 개요
(2) 연구개발 핵심인력
[핵심인력 현황] |
(기준일 : 2022년 03월 31일) |
직 위 |
성 명 |
담당업무 |
주요 경력 |
주요 연구실적 |
연구소장 |
황유경 |
연구총괄 |
- 이화여자대학교 대학원 생물학과 발생생물학 전공 석사 (1992) - (주)지씨셀 세포치료연구소장 (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Adjuvant therapy using ex vivo-expanded allogenic natural killer cells in hepatectomy patients with hepatitis B virus related solitary hepatocellular carcinoma: MG4101 study (Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2021년, 교신저자) - Cryopreserved Human Natural Killer Cells Exhibit Potent Antitumor Efficacy against Orthotopic Pancreatic Cancer through Efficient Tumor-Homing and Cytolytic Ability (Cancers (Basel). 2019년, 교신저자) - Optimization of Large-Scale Expansion and Cryopreservation of Human Natural Killer Cells for Anti-Tumor Therapy (Immune Netw. 2018 년, 교신저자) - Phase I Study of Random Healthy Donor-Derived Allogeneic Natural Killer Cell Therapy in Patients with Malignant Lymphoma or Advanced Solid Tumors (Cancer Immunol Res. 2016 년, 교신저자) - 외 20편 [대표 특허] - 자연살해세포, 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양, 동결, 치료용 조성물 특허 10건, 개국 출원 다수 [정부과제] - 뇌신경계 희귀질환 1건, 항암 면역세포치료제 관련 3건의 정부과제 수행 (연구책임자) [연구개발분야] - 세포치료제 및 세포유전자치료제의 연구 개발 총괄 |
Process Unit 장 |
민보경 |
공정 및 시험법 |
- KAIST 의과학대학원 면역학 전공 박사 (2018) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 세포공학팀 팀장 (2016~2019) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Project Owner (2019~2020) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Process Unit Unit장 (2021~2021.11) - (주)지씨셀 세포치료연구소 Process Unit Unit장 (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity (Cellular & Molecular Immunology, 2021년, 1저자) - Cryopreserved Human Natural Killer Cells Exhibit Potent Antitumor Efficacy against Orthotopic Pancreatic Cancer through Efficient Tumor?Homing and Cytolytic Ability (Cancers, 2019년, 공동 1저자) - Anti-Tumor Activity of Large-Scale Ex Vivo-Expanded and Cryopreserved Human Natural Killer Cells (Immune Network, 2018 년, 1저자) - 외 4편 [대표 특허] - 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법 (2019년 출원) - 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 (2017출원) - 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 (2016출원) - (이외에 다수의 특허 출원 및 등록 완료) [정부과제] - 바이오산업생산고도화 바이오의약품 생산용 기술개발 ‘세포치료제 동결보존 조성물 개발’과제 (주관기관 책임자) [연구개발 분야] - 제대혈 유래 동종 NK/CAR-NK파이프라인 개발 총괄 |
연구기획 |
임호용 |
연구기획총괄 |
- 충남대학교 생화학과 박사 (2010) -(주)지씨셀 세포치료연구소 Process Unit Unit장 (2022.02~현재) |
[대표 논문] - Atherogenic dyslipidemia promotes autoimmune follicular helper T cell responses via IL-27. (Nat Immunol. 2018) - Concomitant suppression of TH2 and TH17 cell responses in allergic asthma by targeting retinoic acid receptor-related orphan receptor γt. (J Allergy Clin Immunol. 2018) - Synergistic reactivation of latent HIV-1 provirus by PKA activator dibutyryl-cAMP in combination with an HDAC inhibitor. (Virus Res. 2017) - Regulation of autoimmune germinal center reactions in lupus-prone BXD2 mice by follicular helper T cells. (PLoS One. 2015) - Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo. (Immunity. 2014) - Follicular regulatory T cells expressing Foxp3 and Bcl-6 suppress germinal center reactions. (Nat Med. 2011) - 외 12편 [대표 특허] - 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 - 이외 다수 [정부 과제] - CAR-NK 개발 관련 (범부처전주기신약개발사업) - 차세대 고기능 NK 개발 관련 (산업통상자원부 국제공동기술개발사업) [연구개발분야] - 세포유전자치료제 개발 프로젝트 책임 |
Research Unit 장 |
김태환 |
플랫폼 연구 |
- 연세대학교 생화학과 석사 (2001~2003) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 PF2팀 팀장 (2021.03~2021.11) - (주)지씨셀 세포치료연구소 연구2팀 팀장 및 Research Unit 장(대행) (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Transcription Mediator complex의 기작 연구 MED16 and MED23 of Mediator are coactivators of lipopolysaccharide-and heat-shock-induced transcriptional activators (PNAS, 2004년) A critical role for IRAK4 kinase activity in Toll-like receptor?mediated innate immunity (The Journal of experimental medicine, 2007) 외 12 편 Transcriptional repression of IFN regulatory factor 7 by MYC is critical for type I IFN production in human plasmacytoid dendritic cells (The Journal of Immunology, 2016) 외 5편 Longitudinal profiling of human blood transcriptome in healthy and lupus pregnancy (Journal of Experimental Medicine, 2019) - 외 18 편 [연구개발분야] NK 세포치료제 / CAR-T 세포치료제 / iPSC-NK 세포치료제 연구개발/ iNKT 세포치료제 연구개발 |
Project |
박대휘 |
줄기세포치료제개발 |
- 서울대학교 생물교육과 학사, 석사 (1992~2000) - (주)녹십자랩셀 Project Owner (2019~2021.11) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Therapeutic Effect of IL1β Priming Tonsil Derived-Mesenchymal Stem Cells in Osteoporosis (Tissue Eng Regen Med. 2021년, 교신저자) - 외 2편
[학회발표] - GC LabCell Stem Cell Therapy for COVID-19 ARDS (KSSCR 2021 Annual Meeting) 외 다수
- 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료를 위한 CT303 IND 총괄 |
Project |
정미영 |
CAR-NK 개발 |
- 전남대학교 약학대학 학사 (2005) - 고려대학교 생명과학대학 BK21사업단 연구교수 (2011~2012) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 임상팀 (2020) - (주)녹십자랩셀 Project Owner (2021~2021.11) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) |
[대표 논문] - Adiponectin induces dendritic cell activation via PLCγ/JNK/NF-κB pathways, leading to Th1 and Th17 polarization (J Immunol., 2012) 외 10건 [대표 특허] - 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포 외 1건 [정부과제] [연구개발분야] - CAR-NK 개발 업무 - 세포유전자치료제 개발 프로젝트 책임 |
Project |
김유선 |
NK 세포 및 줄기 세포 배양 플랫폼 및 |
- 포항공과대학교 생명과학과 면역학 전공 (박사) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 세포공학팀 (2016~2019) - (주)녹십자랩셀 세포치료연구소 Project Owner (2020~2021) - (주)지씨셀 세포치료연구소 공정개발 1팀 팀장 (2021~현재) |
[논문] - Harnessing novel engineered feeder cells expressing activating molecules for optimal expansion of NK cells with potent antitumor activity (Cellular & Molecular Immunology, 2021년) - The role of FGF-2 in smoke-induced emphysema and the therapeutic potential of recombinant FGF-2 in patients with COPD (Exp Mol Med 2018년) 외 27 건 [대표특허] - 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양 방법 (2019년 출원) [연구개발분야] - 세포치료제 및 세포유전자 치료제 공정 전략 수립 - NK 및 줄기세포 특성 분석 |
Project |
이유나 |
CAR-T 개발 |
- 숙명여자대학교 생명과학과 학사 (2004) - 고려대학교 생명과학대학 면역학 전공 석사(2016), 박사 과정(2019-현재) - (재)목암생명공학연구소 연구원 (2006~2010) - Oregon Health & Science University, Vollum Institute 연구원 (2016~2018) - (주)이뮤노맥스 연구개발팀 팀장 (2018~2021) - GC녹십자셀 CAR-T팀 팀장 (2021~2021.10) - (주)지씨셀 Project Owner (2021.11~현재) |
[대표논문] - GMP-compliant, large-scale expanded allogeneic natural killer cells have potent cytolytic activity against cancer cells in vitro and in vivo (PLoS One 2013) 외 2편 [정부과제] - T 세포치료제 개발 관련 (중소벤처기업부 2019년 창업도약패키지 지원사업, 2019~2020) - T 세포치료제 개발 관련 (한국산업기술진흥원 기술지주회사 자회사 R&BD, 연구책임자, 2020년~2021년) [연구개발분야] - 자연살해세포 MOI 연구 및 공정개발 - RAK 세포치료제 기술이전 및 개발 - 기억 T 세포치료제 연구개발 - CAR-T 치료제 개발 프로젝트 책임 |
Pipeline |
조성림 |
CAR NK 개발 |
- 고려대학교 생명과학과 석사 (2002.03-2004.02) - 광주과학기술원 박사후 연구원 (2011.02-2012.11) - (주)지씨셀 세포치료연구소 PL팀 팀장 (2021.11~현재) |
[논문] - A Novel miR-24-TCF1 Axis in Modulating Effector T Cell Responses (J Immunol, 2017년, 1저자) - miR-23∼27∼24 clusters control effector T cell differentiation and function (J Exp Med. 2016년, 공동 1저자) - 외 22편 [연구개발 분야] NK 세포치료제 연구개발 |
개발 |
박희숙 |
개발본부 총괄 |
- 가톨릭대학교 보건대학원 역학 및 임상시험학 석사 (2012) |
[임상개발분야] |
주1) 황유경 연구소장은 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다.
(3) 연구개발비용
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제12기 1분기 (2022년) |
제11기 (2021년) |
제10기 (2020년) |
제9기 (2019년) |
비고 |
연구개발비용 총계 | 4,788 | 19,235 | 16,119 | 18,069 | |
정부보조금 | (29) | (745) | (2,158) | (2,960) | |
연구개발비용 계 | 4,759 | 18,490 | 13,961 | 15,109 | |
[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] | 5.71% | 11.4% | 18.8% | 31.2% | 주1) |
개발비(무형자산) | 51 | 2,119 | - | - | 주2) |
주1) 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.
주2) 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병에 따른 (주)녹십자셀이 개발비 인식
다. 연구개발 실적
※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. |
(1) NK세포치료제 연구개발
구분 | 진행상황 |
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임상시험의 단계 구분 |
임상 1상 IND 계획 승인 |
임상시험의 제목 |
국문: 급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로 CT303의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 용량 탐색, 제1상 임상시험 |
임상시험의 목적 |
급성호흡곤란증후군 환자를 대상으로, CT303 단회투여 시의 안전성, 내약성, 유효성 평가 및 약력학/약동학적 특성을 탐색 |
임상승인기관 |
식품의약품안전처 |
임상승인 연혁 |
1) 임상시험계획 계획신청 : 2021-08-23 |
시험방법 및 영향/향후계획 |
임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용하여 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포로, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 급성호흡곤란증후군의 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대 |
기타 참고사항 |
상기 확인일자는 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 승인 받은 날짜임 |
구분 | 진행상황 |
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임상시험의 단계 구분 |
임상1상IND 계획 승인 |
임상시험의 제목 | 국문 : 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로CT303의 단회투여 및 반복투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험 |
임상시험의 목적 | 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로, CT303 단회투여 및 반복투여 시의 안전성 및 내약성, 유효성을 평가와 생체표지자와 안전성 및/또는 유효성 간의 상관관계를 탐색 |
임상승인기관 |
식품의약품안전처 |
임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 계획신청 : 2021-06-21 2) 임상시험계획 계획승인 : 2021-08-18 3) 첫 시험대상자 등록일 : 2021-12-08 |
시험방법 및 영향/향후계획 | 임상시험용의약품(CT303)은 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도조직을 이용하여 제조된 동종편도유래중간엽줄기세포로, 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선의 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대 |
기타 참고사항 | 상기 확인일자는 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 승인받은 날짜임 |
구분 | 진행상황 |
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임상시험의 단계 구분 | 임상 제2a상 |
임상시험의 제목 | 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험 |
임상시험의 목적 | 1차목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함 |
해당 임상내용 임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인신청 : 2015-09-22 2) 임상시험계획 승인 : 2016-01-11 3) 첫 대상자 등록일 : 2017-01-26 4) 마지막 대상자 등록일 : 2019-09-17 5) 결과보고서 완료일 : 2020-07-14 |
시험방법 및 영향/향후계획 |
1) 시험 방법 및 경과 |
2) 영향 및 향후계획 |
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기타 참고사항 |
첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함 |
구분 | 진행상황 |
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임상시험의 단계 구분 | 임상 제1/2a상 |
임상시험의 제목 |
B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험 |
임상시험의 목적 |
1상 임상시험 |
임상승인기관 | 식품의약품안전처 |
임상승인 연혁 | 1) 임상시험계획 승인신청 : 2018-06-18 2) 임상시험계획 승인 : 2018-10-02 3) 첫 대상자 등록일 : 2019-05-02 4) 마지막 대상자 등록일 : 2020-10-08 5) 결과보고서 완료일 : 2021-05-29 |
시험방법 및 영향/향후계획 |
1) 시험 방법 및 경과 |
2) 향후계획 - 2021년 12월 미국혈액학회에 MG4101의 림프종 임상 결과에 대한 발표 - MG4101와 항체 Rituximab 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 진행 중 |
(2) 이뮨셀엘씨주 등 T세포치료제 연구개발
품 목 | 이뮨셀엘씨주 |
구 분 | 바이오 신약 (생물학적제제등) |
적응증 | Hepatocellular carcinoma (Liver transplantation 환자) |
작용기전 | - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출해 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임 - 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 MHC-class-1 restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 |
제품의 특성 | - 간이식은 간세포암과 기저 간경변증까지 동시에 치료할 수 있다는 측면에서 가장 이상적인 치료방법임 - 간이식 후 재발을 억제하기 위해 Sorafenib, Calcineurin inhibitors 등을 이용한 Adjuvant therapy가 다양하게 시도되고 있지만 발생되는 부작용은 피할 수 없음 - 본 품목은 환자의 혈액을 이용하기 때문에 간이식을 시행한 환자에게 적용하여도 안전할 것으로 예상하고 있고 재발방지에도 효과가 있을 기대함 |
진행경과 |
1) 2018.06 식약처 임상시험계획승인 획득 2) 2019.06 첫 대상자 등록 |
향후계획 | 2021년 내 Cohort 6단계 진행 완료 후, 안전성과 유효성 평가 분석 예정 |
경쟁제품 | - 간이식 후 면역억제를 위해 Calcineurin inhibitor, mTORi 등의 기본 면역억제제가 사용됨 - 최근 연구에서 mTORi의 사용이 간이식 받은 환자에게 재발감소 및 생존기간 연장에 도움을 줄 수 있다는 보고가 있으나 좀 더 많은 연구가 필요함 |
관련논문 등 |
본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 |
시장규모 |
2000년 205건을 시작으로 연평균 14.5% 증가해 2015년에는 1,398건의 간이식이 시행되었고, 2016년 9월까지 시행된 간이식은 1,105건임 [출처: 질병관리본부 장기이식센터] |
기타사항 |
품 목 | 이뮨셀엘씨주 |
구 분 | 바이오 신약 (생물학적제제등) |
적응증 | 간동맥 화학색전술(transarterialchemoembolization, 간암 경동맥 화학색전술) |
작용기전 | - 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임 - 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동함 |
제품의 특성 |
- 현재 TACE(경동맥화학색전술) 시행 후 종양이 제거된 상태에서 재발을 막기 위한 입증된 보조요법은 없으며, 재발여부에 대한 추적검사를 시행하는 것이 통상적인 방법임 - 임상시험 대상 환자에서 연구되지 않는 간세포암 환자 중 TACE (경동맥화학색전술)를 시행하고 8주 이내 완전반응 된 환자에게 이뮨셀엘씨주를 투여시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대함 |
진행경과 |
1) 2017.10 식약처 임상시험계획승인 획득 2) 2018.05 첫 대상자 등록 3) 대상자 모집 100% 완료 4) 임상시험 추적관찰 진행 중 |
향후계획 | 2022년 유효성, 안전성 평가 완료 예정 |
경쟁제품 | 타사에서 유사한 제품의 개발이 이루어지고 있지 않기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움. |
관련논문 등 | 논문게재, 학회발표 등이 이뤄지지않았음. |
시장규모 | 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에 목표 시장을 특정하기 어려움. |
기타사항 |
품 목 | 이뮨셀엘씨주 |
구 분 |
바이오 신약 (생물학적제제등) |
적응증 |
췌장암 |
작용기전 |
- 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임 |
제품의 특성 |
- 췌장암 절제술 후 gemcitabine을 중심으로 여러 비교연구들이 수행되었으나 주목할만한 유효성을 보인 결과는 많지 않고 생존을 연장시키기 위한 환자들의 미충족 요구(unmet needs)는 여전히 높음 - 이뮨셀엘씨주의 작용기전을 고려할 때 간세포암 뿐만 아니라 췌장암(췌관 선암) 환자에서도 절제술 후 보조요법으로서 재발 방지 또는 지연의 효능을 보일 것으로 기대되어, 본 품목은 근치적 수술 후 gemcitabine 투여가 예정되어 있는 췌관 선암 환자를 대상으로, gemcitabine에 이뮨셀엘씨주를 add-on하는 병용요법 시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대함 |
진행경과 | 1) 2020. 12 식약처 임상시험계획승인 승인 득 2) 2021. 09첫 대상자 등록 완료 |
향후계획 | 임상시험 대상자 모집 및 임상시험 진행 |
경쟁제품 |
NCCN가이드라인(2019)에 따르면, 췌장암 수술 후 보조요법으로는 gemcitabine의 단독 투여, capecitabine의 단독 투여, gemcitabine과 capecitabine의 병용 투여, 5-fluorouracil (5-FU)와 leucovorin의 병용 투여, FOLFIRINOX (5-FU, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan의 병용 투여)가 권고되고 있으나, 아직까지 다른 암종에 비하면 생존기간이 가장 짧고 사용할 수 있는 치료제가 한정되어 있음 |
관련논문 등 | 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 |
시장규모 |
국내 국립암센터 2017년 암등록통계자료에 따르면, 2017년에 발생한 암환자 약 23만명 중 췌장암은 약 7천명으로, 약 3% 정도의 비율을 차지한다. 그 중 절제술 후 보조요법이 가능한 사례는 췌장암 환자의 약 15~20%인 1,400명에 해당하며 이는 매년 증가하는 추세임 |
기타사항 |
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품 목 | 이뮨셀엘씨주 |
구 분 |
바이오 신약 (생물학적제제등) |
적응증 |
진행성 위암 |
작용기전 |
- 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK)임 |
제품의 특성 |
- 최근 1차 및 2차 항암화학요법 실패 후 3차 요법으로 위암환자의 면역체계를 자극해 면역세포가 암세포를 공격하도록 하는 면역항암제가 사용되고 있음 |
진행경과 |
1) 2020.10 식약처 임상시험계획승인 IND 승인 득 2) 2020.12 강남세브란스병원IRB승인 득 3) 2021.07 첫 대상자 등록 완료 |
향후계획 | 대상자 모집 및 임상시험 진행 |
경쟁제품 |
현재 국내 위암 3차 치료제로 적응증 허가를 받은 면역관문억제제는 BMS의 옵디보가 있다. |
관련논문 등 | 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 |
시장규모 |
- 2017년 통계 결과에 따르면 위암의 발생율은 12.8%로 전체 암 발생률 중 1위였으며, 2018년 암으로 사망자 중 위암이 9.8%로, 4번째로 사망률이 높은 암으로 시장규모가 매우 큰 암 종임 |
기타사항 |
- |
품 목 | CAR-T 면역세포치료제 |
구 분 | 바이오 신약 |
적응증 | 췌장암 |
작용기전 | 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR) 에 의해 선택적으로 표적암을 사멸시킴 |
제품의 특성 | - 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함 - 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암을 표적하기 때문에 더 다양한 적응 증이 가능함 - 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성도 보장함 |
진행경과 |
1) CAR 특허 국내 2건 등록, PCT 1건 출원 |
향후계획 |
1) 공정개발 및 시험법 내재화 진행 2) 고형암에 특화된 CAR 기술 이전 및 업그레이드 |
경쟁제품 |
- Novartis 社 : 백혈병 치료제 Kymriah, FDA 승인 완료(2017.08.30) - Gilead 社: 림프종 치료제 Yescarta, FDA 승인 완료(2017.10.18) - BMS & Bluebird Bio 社: 다발성골수종 치료제, Abecma, FDA 승인 완료 |
관련논문 등 |
- T cells with chimeric antigen receptors have potent antitumor effects and can establish memory in patients with advanced leukemia. (2011) Sci Transl Med. - Clinical development of CAR T cells-challenges and opportunities in - Activity of Mesothelin-Specific Chimeric Antigen Receptor T Cells Against |
시장규모 | 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에 목표 시장을 특정하기 어려움 |
기타사항 | - |
(2) 비상업화 임상시험에 대한 내용
연구과제 |
MG4101 연구자주도 임상시험(2017.06.29 ~ 진행 중) |
연구기관 |
㈜지씨셀, 국내 1개 병원 |
적용질환 |
재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) |
특징 및 진행사항 |
- 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 동종자연살해세포 투약 후 안전성과 유효성에 대하여 평가하여 새로운 치료 방법의 도입 가능성을 제시하고자 함 |
기대 효과 |
MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. |
라. 품목개발 완료 실적
구 분 | 품 목 | 품 목 | 적응증 | 개발완료일* | 현재 현황 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
바이오 | 신약 | 이뮨셀엘씨주 | 간세포암 | 2007년 8월 | 한국 판매 중 |
첨단재생바이오법 시행 후 1년이내 재허가 완료됨. (허가일 21.08.27) |
* 식품의약품안전처 품목허가 획득일
마. 기술개발계약 사항
※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. |
(1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic)
계약상대방 |
아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) |
계약의 내용 |
- 당사가 보유한 CAR-NK 기술을 기반으로 고형암에 대한 CAR-NK세포치료제를 공동연구개발하기 위한 계얌임 |
계약체결일 |
2021년 1월 29일 |
계약기간 |
2021년 1월 29일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 |
계약금 |
1) Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓 당 각 USD 7,500,000) |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 상기 계약금에 'Upfront Payment'은 반환의무가 없으며, 'Milestone Payments' 는 임상시험, 허가에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있음 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임 |
계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
바. 기술이전계약 사항
※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. |
(1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic)
계약상대방 |
아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) |
계약의 내용 |
- 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 |
계약체결일 |
2019년 9월 4일 |
계약기간 |
2019년 9월 4일 ~ |
계약금 |
- 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 라이선스의 Option 실행 |
계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
(2) 노바셀 (Novacel Inc.)
계약상대방 |
Novacel Inc.(미국) |
계약의 내용 |
- MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 |
계약체결일 |
2020년 9월 |
계약기간 |
2019년 9월 4일 ~ 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 |
계약금 |
- Upfront Payment : 9억원 (반환의무 없는 계약금) - 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 대상기술 : MSLN-CAR-T 세포치료제 |
계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 |
(3) 리바아라(Rivaara Immune Private Limited)
계약상대방 |
Rivaara Immune Private Limited 社 (인도) |
계약의 내용 |
- 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전함, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점공급권도 확보함 - Rivaara는 인도 현지에 생산공장을 건설하고 이뮨셀엘씨의 임상시험과 인허가, 판매 등을 담당 - Rivaara는 인도의 제약기업인 ‘BSV’의 대주주가 세포치료제 시장 개척을 위해 2019년 뭄바이에 설립한 회사이며 이번 계약을 통해 이뮨셀엘씨의 임상자료를 이용해 인도 품목허가를 신청할 계획임 - 계약 지역: 인도, 스리랑카, 방글라데시 |
계약체결일 |
2022년 1월 3일 |
계약기간 |
2022년 1월 3일 ~ |
계약금 |
당사는 Rivaara로부터 계약금, 경상기술료(로열티), 단계적기술료(마일스톤), Rivaara의 일부 지분 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개) |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역항암제이며, Rivaara와의 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 해외 기술 수출임 - 이번 기술이전을 시작으로 향후 중국, 동남아 등 추가 기술이전계약 추진 예정임 |
계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
사. 기술도입계약 사항
※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. |
(1) 펠던 테라퓨틱스 (Feldan therapeutics)
계약상대방 |
Feldan therapeutics社 (미국) |
계약의 내용 |
- 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발 한 펩타이드 기반 셔틀 기술임 |
계약체결일 |
2018년 6월 25일 |
계약기간 |
2018년 6월 25일 ~ |
계약금 |
- Upfront Payment : 1,116,100,000원(USD 1mm, 자기자본 대비 2.33%) - Milestone Payments : 17,857,600,000(USD 16mm) 1) 임상 1상 완료時 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 2) 임상 2상 완료時 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : 11,161,000,000원(USD 10mm) - 한국 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 일본 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 캐나다 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 유럽 첫 번째 국가 : 1,116,100,000원(USD 1mm) |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
[계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임 [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정등 에 따라 지급되지 않을 수 있음 [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음 [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음 |
계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
(2) 앱클론(Abclon)
계약상대방 |
앱클론(Abclon)社 (한국) |
계약의 내용 |
Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK 세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 |
계약체결일 |
2019년 1월 30일 |
계약기간 |
2019년 1월 30일 ~ |
계약금 |
- Upfront Payment : 200,000,000원 (2억원, 자기자본 대비 0.41%) - Milestone Payments : 2,800,000,000원 (28억원) 1) IND 승인 : 300,000,000원 (3억원) 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 (5억원) 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 (10억원) 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 (10억원) |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
[계약조건] 中 선급금 : 200,000,000 (2억원)은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임 [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원 (28억원)은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 |
계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
(3) 림포텍(Lymphotec INC)
계약상대방 |
Lymphotec INC.(일본) |
계약의 내용 |
원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 |
계약체결일 |
2015년 12년 22일 |
계약금 |
JPY 200,000,000 |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술 |
계약상 특이사항 등 투자위험요소 |
2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계 |
아. 주요 CDMO 계약 현황
구분 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약기간 | 총 계약금액 |
---|---|---|---|---|---|
임상시험용 의약품 위탁생산 (AB-101 외) ※ |
Artiva Biotherapeutics, Inc.(미국) |
미국 |
2020년 6월 22일 (2021년 7월 6일) |
2020년 4월 1일~2022년 6월 30일 | USD 8,925,018 |
2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따라 기존 (주)녹십자셀의 계약을 승계하였습니다.
자. 국책과제 선정 현황
(1) 첨단의료기술개발사업
사업명 |
사업명: 첨단의료기술개발사업 과제명: 간세포암 환자에서 동종자연살해세포치료제(MG4101)의 유효성과 안전성 평가 |
주관기관 |
보건복지부 |
선정일 |
2017년 8월 25일 |
수행기간 |
2017년 8월 25일 ~ 2020년 12월 31일 |
사업비 |
총사업비 : 49억원 (정부출연금 : 29억원, 자기자본 대비 5.9%) |
사업내용 |
- 과제의 목표는 MG4101의 간암 제 2a상 임상시험 완료 (최종 보고서, 임상 논문) - 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해 (CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 목표로 착수함 - 임상시험의 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임 - 2019년 9월 17일자로 data cut-off로 하여 통계분석을 진행중임 |
기대효과 |
- 경동맥화학색전술 후 완전관해에 도달한 환자들의 재발방지를 목적으로하는 세포치료제 가능성을 확인하기 위함. - 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 대상자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성을 확인하기 위함. |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
MG4101의 간암 제2a상 임상시험과 연계되어 있음. |
(2) 한-캐나다 국제공동기술개발사업
사업명 |
사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 |
주관기관 |
산업통상자원부 |
선정일 |
2017년 11월 24일 |
수행기간 |
2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 |
사업비 |
총사업비 : 14억원 (정부출연금 : 7억원, 자기자본 대비 1.4%) |
사업내용 |
- 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함 - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에서 장기간 생존) - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴 (투여 용량 및 횟수 최소화) - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) |
기대효과 |
- 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함 - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함 |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음 |
(3) 혁신형 글로벌 신약개발사업
사업명 |
사업명: 혁신형 글로벌 신약개발사업 과제명: HER2 CAR 발현 NK (natural killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출 |
주관기관 |
(재)범부처신약개발사업단 |
선정일 |
2019년 1월 16일 |
수행기간 |
2019년 1월 1일 ~ 2020년 6월 30일 |
사업비 |
총사업비 : 35억원 (정부출연금 : 17.5억원, 자기자본 대비 3.6%) |
사업내용 |
- 과제의 목표는 HER2 양성 위암에 대한 치료제 개발을 목적으로 HER2 CAR를 발현하는 NK 세포(HER2 CAR-NK 세포)를 제작함 - 위암에 대한 항암효과 검증 및 bio-reactor로 대량 배양 가능성을 확인 중이며, 비임상 독성시험을 거쳐 임상 시험에 진입하고자 함 |
기대효과 |
- HER2 양성 위암에 대한 새로운 유전자치료제로서의 가능성 확인 및 대량 배양법 확립으로 높은 가격경쟁력을 가짐 - HER2 이외의 다른 암 표적을 대상으로 하는 CAR-NK 세포 개발을 위한 플랫폼 기술을 확보하고 해당 기술들에 대한 특허를 확보하여 사업성을 높일 수 있음 |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
(4) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업
사업명 |
사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 |
주관기관 |
산업통상자원부 |
선정일 |
2020년 4월 23일 |
수행기간 |
2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 |
사업비 |
총사업비 : 25.5억원 (정부출연금 : 18억원, 자기자본 대비 3.6%) |
사업내용 |
- 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발 |
기대효과 |
- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음 |
기타 투자판단에 참고할 사항 |
(5) 정부출연과제 수행실적
참여 형태 |
사업명 (시행부처) |
과제명 |
사업기간 |
진행 결과 |
세부 |
첨단의료기술개발사업 (보건복지부) |
차세대 첨단 세포치료법 개발(항암세포치료제의 실용화 연구) |
2006.12 ~ 2016.11 |
완료 |
주관 |
지역연계기술개발사업 |
동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 |
2008.11 ~ 2009.10 |
완료 |
세부 |
첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) |
지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 |
2012.12 ~ 2015.11 |
완료 |
주관 |
임상연구인프라조성 |
항암 면역세포치료제 임상연구 지원 프로그램 개발 |
2015.12 ~ 2016.06 |
완료 |
세부 |
희귀질환 중개연구지원 사업(보건복지부) |
치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 |
2012.02 ~ 2018.03 |
완료 |
세부 |
줄기세포/재생의료 실용화연구개발 (보건복지부) |
차세대 부갑상선기능저하증 줄기세포치료제의 개발 |
2016.11 ~ 2019.03 |
완료 |
위탁 |
첨단의료기술개발사업 (보건복지부) |
말기암 극복을 위한 세포치료제 실용화 |
2017.05 ~ 2021.12 |
완료 |
단독 |
첨단의료기술개발사업 (보건복지부) |
간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 |
2017.08 ~ 2020.12 |
완료 |
주관 |
한-캐나다 국제공동기술개발사업 |
유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 |
2017.12 ~ 2021.03 |
완료 |
단독 |
혁신형 글로벌 신약개발사업 |
HER2 CAR(Chimeric Antigen Receptor)발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND제출 |
2019.01 ~ 2020.06 |
완료 |
세부 |
바이오산업 생산고도화기술 개발사업 |
세포치료제 동결보존 조성물 개발 |
2020.04 ~ 2022.12 |
진행중 |
차. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
번호 |
구분 |
내용 |
권리자 |
출원일 |
등록일 |
적용 |
주무 |
1 |
특허권 |
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 |
(주)지씨셀 /목암연구소 |
2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.08.22(CN) 2014.06.19(AU) 2014.06.20(EP) 2014.07.11(IN) |
2016.07.27(KR) 2017.12.05(US) 2016.09.23(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP) |
자연살해 세포치료제 |
해당국 |
2 |
특허권 |
자연살해세포의 증식방법 |
(주)지씨셀 |
2008.07.29(KR) |
2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) |
해당국 |
|
3 |
특허권 |
T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 |
(주)지씨셀 /목암연구소 |
2014.11.26(KR) 2017.05.09(AU) |
2017.01.12(KR) 2017.11.15(KR) 2020.06.19(JP) 심사중 2019.02.28(AU) 2021.04.23(CN) |
해당국 특허청 |
|
4 |
특허권 |
안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 |
(주)지씨셀 |
2014.12.03(KR) |
2017.02.08(KR) |
국내 특허청 |
|
5 | 특허권 |
중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 |
(주)지씨셀 |
2014.04.03(KR) |
2016.01.19(KR) |
당뇨병치료제 원천기술 |
|
6 | 특허권 |
뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 |
(주)지씨셀 /목암연구소 |
2015.07.14 (KR) |
2017.05.23(KR) |
뇌질환치료제 원천기술 |
|
7 | 특허권 |
세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 |
(주)지씨셀 |
2017.01.25(PCT) 2018.07.05(KR) 2018.07.31(JP) 2018.08.03(AU) 2018.07.17(CN) 2018.07.31(IN) |
|
세포치료제 |
해당국 |
8 | 특허권 |
키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 |
(주)지씨셀 |
2017.12.28(PCT) 2019.06.03(AU) 2019.06.28(CN) 2019.06.28(JP) 2019.07.23(IN) |
|
세포치료제 |
해당국 특허청 |
9 | 특허권 |
GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 |
(주)지씨셀 |
2017.06.23(KR) |
2020.01.08(KR) |
뇌질환치료제 |
해당국 |
10 | 특허권 |
형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 |
(주)지씨셀 |
2018.05.25(PCT) |
|
세포치료제 |
해당국 특허청 |
11 | 특허권 |
동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 |
(주)지씨셀/ |
2018.07.30(PCT) |
|
줄기세포 |
국내 |
12 | 특허권 |
신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 |
(주)지씨셀 |
2017.12.21(KR) |
2020.07.20(KR) |
약물전달 |
국내 특허청 |
13 | 특허권 |
자연살해세포의 제조방법 |
(주)지씨셀 |
2019.03.20(KR) 2020.09.16(JP) 2020.09.23(CN) 2020.10.07(AU) 2020.10.09(IN) |
2021.03.22(KR) |
자연살해 세포치료제 |
해당국 특허청 |
14 | 특허권 |
신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) |
(주)지씨셀 |
2018.06.14(KR) |
심사중 |
세포치료제 |
국내 특허청 |
15 | 특허권 |
종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 |
(주)지씨셀 |
2021.02.15(KR) |
심사중 |
약물전달 원천기술 |
국내 특허청 |
16 | 특허권 |
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 |
(주)지씨셀 |
2019.11.14(KR) 2021.05.17(NL) 2021.04.28(PH) 2021.05.05(SG) 2021.05.10(MY) 2021.05.14(JP) 2021.04.23(CN) 2021.05.17(AU) 2021.05.20(IN) |
심사중 |
세포치료제 |
해당국 |
17 | 특허권 |
항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원 |
(주)지씨셀 |
2019.01.25(KR) 2020.05.14(CN) |
심사중 |
세포치료제 |
국내 특허청 |
18 | 특허권 |
면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 |
(주)지씨셀 |
2020.07.06(KR) |
심사중 |
세포치료제 |
국내 특허청 |
19 | 특허권 |
키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질 |
(주)지씨셀 |
2021.04.08(KR) |
심사중 |
세포치료제 |
국내 특허청 |
20 |
서비스표 |
Life Cell Bank 라이프셀뱅크 |
(주)지씨셀 |
2004.02.27 |
2005.05.03 |
- |
국내 특허청 |
21 |
서비스표 |
Immuncell-LC 이문셀 |
(주)지씨셀 |
2004.08.20 |
2005.11.30 |
- |
국내 특허청 |
22 |
서비스표 |
NeoCord 네오코드 |
(주)지씨셀 |
2004.08.20 |
2005.11.30 |
- |
국내 특허청 |
23 |
서비스표 |
DreamCord |
(주)지씨셀 |
2005.04.18 |
2006.02.06 |
- |
국내 특허청 |
24 |
서비스표 |
INNOCELL |
(주)지씨셀 |
2005.04.18 |
2007.05.04 |
- |
국내 특허청 |
25 |
특허권 |
세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 |
(주)지씨셀 |
2004.07.20 |
2006.04.04. |
세포치료제 |
국내 특허청 |
26 |
상표권 |
큐어티 |
(주)지씨셀 |
2015.05.29 |
2016.02.24 |
- |
국내 특허청 |
27 |
상표권 |
씨티셀 |
(주)지씨셀 |
2015.05.29 |
2016.02.24 |
- |
국내 특허청 |
28 |
상표권 |
CURET |
(주)지씨셀 |
2015.06.04 |
2016.02.04 |
- |
국내 특허청 |
29 |
상표권 |
CTCELL |
(주)지씨셀 |
2015.06.04 |
2016.02.04 |
- |
국내 특허청 |
30 |
상표권 |
CURET(도안) |
(주)지씨셀 |
2015.08.25 |
2016.04.19 |
- |
국내 특허청 |
31 |
상표권 |
CTCELL(도안) |
(주)지씨셀 |
2015.08.25 |
2016.04.19 |
- |
국내 특허청 |
32 |
상표권 |
GCCELL(상표) |
(주)지씨셀 |
2017.02.16 |
2018.02.21 |
- |
중국 특허청 |
33 |
특허권 |
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 |
(주)지씨셀 |
2019.01.21 |
2020.01.20 |
세포치료제 |
국내 특허청 |
34 |
특허권 |
활성화 림프구 및 이의 제조 방법 |
(주)지씨셀 |
2019.05.16 |
2020.02.20 |
세포치료제 |
국내 특허청 |
35 |
상표권 |
Immuncell-LC 이뮨셀-엘씨 이뮨셀엘씨 |
(주)지씨셀 |
2019.04.24 |
2020.03.18 |
- |
국내 특허청 |
36 |
특허권 |
사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 |
(주)지씨셀 |
2019.12.16 |
2020.07.21 |
세포치료제 |
국내 특허청 |
37 |
특허권 |
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 |
(주)지씨셀 |
2019.06.27 |
2021.02.09 |
세포치료제 |
국내 특허청 |
카. 기타 연구개발에 관한 사항
(1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적
연구과제 |
iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발 (2019.01 ~ 2021.12) |
연구기관 |
당사, Universal Cells(미국) |
적용질환 |
암 |
특징 및 진행사항 |
- iPSC (유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함 - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임 - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 |
기대 효과 |
- iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함 |
연구과제 |
Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) |
연구기관 |
당사 |
적용질환 |
항체병용 암 |
특징 및 진행사항 |
- Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 - Memory-like (FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타겟 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함(금년 내 특허 출원 예정) - In vitro 에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 |
기대 효과 |
- 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포치료제의 개발을 기대함 - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함. |
연구과제 |
MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) |
연구기관 |
당사 |
적용질환 |
간세포암(HCC) |
특징 및 진행사항 |
- 기존의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함 - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 입증 완료함 - Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로 PCT 출원(2019.03.22) 후 일본, 캐나다, 호주, 인도에 개국 출원을 진행함 |
기대 효과 |
- Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음 |
연구과제 |
MG4101 저가 배지 개발 (2014.06 ~ 2015.12) |
연구기관 |
당사 |
적용질환 |
암 |
특징 및 진행사항 |
- 현재 MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임 - 산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존 MG4101 대비 동등 또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발하여 적용함 |
기대 효과 |
저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감을 기대함. |
연구과제 |
MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2006.12 ~ 2021.12) |
연구기관 |
당사, 선도형세포치료연구사업단, 서울대병원 세포치료실용화센터 |
적용질환 |
고형암 또는 혈액암 |
특징 및 진행사항 |
- MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임 - 동종면역세포치료제인 MG4101의 림프종 대상 항체 병용 연구자 임상 수행 |
기대효과 |
간암 및 림프종 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함 |
연구과제 |
MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011.01 ~ 2013.12) |
연구기관 |
당사, (재)목암연구소 |
적용질환 |
암 |
특징 및 진행사항 |
- 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 하였음 - 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함 - 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함 - 당사는 2013년, 21일 배양 방법에 대한 PCT 출원 후, 미주, 유럽, 일본 등 총 14개국에 특허 등록이 완료된 상태임 |
기대 효과 |
대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함 |
연구과제 |
MG4101 동결 제형 연구 (2011.01 ~ 2012.12) |
연구기관 |
당사/(재)목암연구소 |
적용질환 |
암 |
특징 및 진행사항 |
- 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함 |
기대 효과 |
- 동결제형 개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급 가능하게 함 |
(2) 줄기세포치료제 과제 실적
연구과제 |
난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 (2016.10 ~ 2018.09) |
연구기관 |
당사, 인제대학교 의과대학 |
적용질환 |
난치성 염증질환 |
특징 및 진행사항 |
- 다양한 염증환경에서 치료효과가 뛰어난 차세대 중간엽 줄기세포치료제임 - 인제대학교 의과대학과 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 체결함 (2017.4) - 인제대학교와 난치성 염증질환 치료용 줄기세포치료제 연구개발 및 임상연구 상호협력 협약 체결함(2017.6) |
기대 효과 |
기존 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 염증질환 치료제의 임상적용 한계를 극복할 수 있는 고활성 중간엽줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보함 |
연구과제 |
부갑상선기능저하증에 대한 편도 유래 줄기세포 치료제 개발 (2016.08 ~ 2019.03) |
연구기관 |
당사, 이화여자대학교 의과대학 |
적용질환 |
부갑상선기능저하증 |
특징 및 진행사항 |
- 편도에서 추출한 동종 성체 줄기세포 치료제임 - 보건복지부 줄기세포 실용화 연구개발 과제 수주함 (2016.11) - 다양한 공여자로부터 MCB, WCB 확립 기술 확보 - 편도줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 - 편도줄기세포 세포특성분석 완료함 |
기대 효과 |
- 타사와 차별성 있는 줄기세포 source의 확보함 |
연구과제 |
인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료 (2012.12 ~ 2015.11) |
연구기관 |
당사, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 |
적용질환 |
1형 당뇨병 줄기세포치료제 |
특징 및 진행사항 |
- 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제 - ㈜비셀바이오분화기술을 당사로 기술이전 - 정부정책과제 수주 1건 - 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 - 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 - 비임상 시험 계획 |
기대 효과 |
- 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화 |
연구과제 |
인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) |
연구기관 |
당사, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 |
적용질환 |
급성뇌졸중 |
특징 및 진행사항 등 |
- 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 - 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 - 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 - 세포특성분석 완료 - 제형확립 - 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 |
기대 효과 |
- 뇌기능회복 |
연구과제 |
인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) |
연구기관 |
당사, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 |
적용질환 |
- 척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상 |
특징 및 진행사항 등 |
- 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 |
기대 효과 |
- 척수 기능 회복 |
(3) CAR-T 세포치료제 과제 실적
연구과제 |
Mesothelin CAR 발현 자가 T 세포치료제 개발 (2014~현재) |
연구기관 |
당사 |
적용질환 |
췌장암 외 |
특징 및 진행사항 |
- 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR)에 의해 선택적으로 표적암을 사멸 - CAR 특허 국내 2건 등록, PCT 1건 출원 - 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인하고 유효성 증명 결과를 2022년 neoplasia 저널에 게재 - 고형암 타겟 항암 활성 증진을 위한 기술 도입 진행 중 |
기대 효과 |
- 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능함 |
(4) 이뮨셀엘씨주의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 실적
연구과제 |
- 이뮨셀엘씨주 에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 규명 및 효능 향상 (2014~현재) - 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발 |
연구기관 |
당사 |
적용질환 |
간암 |
특징 및 진행사항 |
- 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가짐 - 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 및 세포 항암 능력 분석 - 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구 중 - 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 중 |
기대효과 |
- 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 - 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장 |
(5) 이뮨셀엘씨주 기타 실적
2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다.
미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(Orphan Drug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다.
희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다.
<미 FDA 희귀의약품 지정 실적>
Generic name |
Orphan Designation |
Designation Date |
Designation Status |
Autologous Cytokine-Induced Killer Cells |
Treatment of Hepatocellular Carcinoma |
06/21/2018 |
Designated |
Autologous Cytokine-Induced Killer Cells |
Treatment of glioblastoma |
08/01/2018 |
Designated |
Autologous Cytokine-Induced Killer Cells |
Treatment of Pancreatic Cancer |
09/10/2018 |
Designated |
출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage
2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주' 의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다.
실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로써, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다.
7. 기타 참고사항
① 세포치료제 사업
가. 회사의 현황
2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법'에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 당사는 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.
2021년 11월 (주)녹십자랩셀은 (주)녹십자셀과 통합하여 (주)지씨셀로 출범하여 자연살해 세포, 줄기세포 외에도 T 세포치료제 사업까지 영역을 확장하였습니다.
당사는 2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 MG4101 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간암)을 진행하였습니다. 상업화를 위한 대량생산 기틀의 확립을 위해 다양한 기반 연구를 진행하였으며, 대표적으로 'off-the-shelf' 치료제로 활용 가능할 수 있도록 동결 제형을 확립하고 관련 특허를 출원하였습니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 2017년 1월부터 2019년 9월까지 간암 환자군을 대상으로 한 임상 2상 시험을 실시하여 안전성을 확인하였으며, 2019년 5월부터 2021년 3월까지 림프종 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 실시하여 안전성을 확인하였습니다. 이외 2017년 6월부터 2020년 3월까지 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상시험을 완료하였습니다.
글로벌 시장의 요구사항에 맞추어, MG4101의 기술을 기반으로 소량의 제대혈에서 상업적 활용이 가능한 정도로 충분한 NK세포를 배양할 수 있는 기술을 확립하였습니다. 또한, 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 기술을 적용한 CAR-NK를 개발하고 있으며 유전가 가위 기술이 적용된 차세대 NK 세포치료제 등도 개발 중에 있습니다. 본격적으로 글로벌 시장에 진출하기 위하여 당사는 2019년 3월 녹십자홀딩스와 NK세포치료제 미국법인 Artiva Biotherapeutics를 설립하였습니다. 당사에서 Artiva로 첫번째 기술이전 된 Pipeline프로젝트는 제대혈 유래 NK세포와 Rituximab항체 병용 연구로, 현재 미국 내에서 1/2a임상을 진행하고 있습니다. 또한 CAR기반의 AB-201, AB-202 Pipeline을 License Out 하였으며, 후속 프로그램의 개발 및 기술수출을 준비하고 있습니다.
당사는 (주)녹십자셀과의 합병으로, 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 세계 최초의 면역세포치료제 품목을 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여, 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 대규모 3상 임상시험을 통해 또한, 췌장암, 간암, 뇌종양(교모세포종)등의 임상시험 및 논문 발표를 통해 기술력을 인정받아 국내 세포치료제 중 최초로 연간 매출이 2015년 100억원을 달성하였습니다. 이후 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 생산시설 셀 센터의 GMP허가를 2020년 5월에 획득하는 등 꾸준한 성장세를 이어가 2021년에는 연간 제품매출 약 394억원을 달성했습니다. 특히, 2020년 8월 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 2021년 8월 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 품목(재)허가를 완료했습니다.
또한, 당사는 차세대 면역항암제 CAR-T (키메라 항원 수용체-T세포) 세포치료제를 개발 중입니다. 췌장암 세포주를 대상으로 한 체외(in vitro) 효력 평가 및 마우스의 췌장암 동소이식 모델에서 완전 관해 효과를 확인하였고 제조공정개발을 진행하고 있어 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다.
당사는 제대혈 유래 줄기세포치료제에 대한 기초연구를 시작으로 차세대 줄기세포치료제의 상업화를 위한 연구 개발도 착실히 진행하고 있습니다. 신규 줄기세포 공급원 발굴을 통한 차세대 기능강화 줄기세포치료제 개발을 목표로, 정부 과제 수행 및 다양한 국내 연구기관과의 협업을 진행하였습니다. 이에 대한 성과로 만성 염증질환 및 자가면역질환에 최적화된 차세대 기능강화 동종줄기세포치료제(CT303)를 개발하고 있습니다. 첫번째 적응증으로 중증 건선에 대한 IND는 2021년 8월 임상계획 승인을 받았으며, 이어서 두 번째 적응증으로 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 IND는 2021년 10월에 임상계획 승인을 받았습니다.
나. 산업의 특성
세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 또한 2020년 9월 12일 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제2조 5항 가목에서 세포치료제는 첨단바이오의약품으로 정의되어 기존보다 더 품질, 안전성, 유효성 확보 및 제품화를 위한 법률적 토대가 마련되었습니다.
자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 연구결과들이 발표되어, 이를 바탕으로 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있다는 것 입니다. 또한, 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전합니다.
당사에서 보유한 면역항암제 품목인 이뮨셀 LC 주는 MHC에 제한되지 않는 방식으로 암세포를 인지하고 제거할 수 있는 CIK (cytokine induced Killer cells)와 활성화된 T세포로 제시된 항원에 대해 선택적으로 강력한 항암작용을 할 수 있는 Activated Tc Cell (aTc)으로 구성되어 CIK와 aTc가 상호보완적으로 작용해 전신을 돌며 효과적으로 강력한 항암기능을 합니다. 당사의 이뮨셀 LC 주는 현재의 치료법과 비교하여 치료 효율 면에서 수술, 방사선치료, 항암화학치료 및 면역관문억제제와 병행 시 치료성적이 향상될 것으로 기대됩니다.
또한 중간엽줄기세포(Mesenchymal stem cell)는 다양한 면역세포를 대상으로 면역조절능력이 확인되어, 자가면역질환의 치료를 위한 세포치료제의 주원료로서 많은 연구가 진행되고 있습니다. 자가면역질환 환자를 대상으로 한 임상시험에서 심각한 부작용이 보고된 바 없으며, 다양한 면역질환에서 비임상 및 임상 효력이 확인되었습니다. 특히 편도조직 유래 중간엽줄기세포(TMSC)는 골, 연골, 지방세포로의 분화 능력, 염증 또는 손상 부위로의 이동 능력, autophagy 활성 그리고 면역세포에 대한 항염증 활성을 가지고 있다는 것이 다양한 연구에 의해 확인되어, TMSC를 이용한 재생 의약품 개발 연구가 진행되고 있습니다. 최근 연구에서TMSC가 동물 모델에서 골다공증, 간손상, 피부질환에 효력을 보인 연구 사례가 있으며, 면역조절인자인PD-L1 발현 양 비교에서TMSC는 골수 및 지방 유래 중간엽줄기세포에 비해 높은 발현율을 보였습니다.
다. 산업의 성장성
WHO 산하 국제암연구기구(IRCA) 분석결과에 따르면, 2018년 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,800만명이며, 암으로 인한 사망은 960만명에 달하는 것으로 추정되었습니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 전체 사망원인 1위를 차지하는 난치성 질환입니다.
보건복지부 국립암센터 2018년 암등록 통계 보도자료에 따르면 암 발생률은 2018년 당시 암 확진 후 치료 중이거나 완치된 암 유병자 수는 약 200만명으로, 국민 전체의 3.4%에 해당되는 수치였습니다. 암 발생률의 경우 인구 10만명 당 연령표준화발생률이 290.1명으로 전년대비 1.1% 증가하였습니다. 궁극적으로 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우, 암에 걸릴 확률은 37.4%에 달합니다. 암은 개인 삶의 질 저하 외, 국가 사회경제적 비용의 손실로 이어지기 때문에 암 종류별 재발방지 및 완치를 위한 치료제 개발이 요구되는 바입니다.
지씨셀이 타겟하는 림프종은 혈액 종양 중 가장 흔한 암으로, 림프 조직에 생기며 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. 비호지킨림프종은 우리나라 림프종의 약 95%를 차지하며, 환자군 별 다양한 특성을 가져 진행 예측이 어렵습니다. 비호지킨림프종의 40%를 차지하는 광범위 큰B세포림프종은 복합항암화학요법의 표준인 CHOP요법과 리툭시맙을 병합한 R-CHOP요법으로 1차 치료가 가능하나, 이중 약 1/3정도는 증상이 재발하여 적합한 치료제가 필요한 상황입니다.
지씨셀이 타겟하는 고형암은 위, 폐, 대장, 유방, 췌장 등의 특정장기에서 시작되어 단단한 덩어리 형태를 이루는 종양입니다. 고형암 1~3기에서 수술에 의해 제거되어지나 재발할 가능성이 큰 경우 잔존하는 작은 암세포 덩어리들을 보조항암요법으로 제거합니다. 그러나 4기이거나 수술적 완전 절제가 불가능한 재발의 경우는 암성장을 억제하기 위한 완화적 항암치료만 가능합니다. 이에 삶의 연장과 완치를 위한 치료제가 필요한 실정입니다.
라. 수요변동 요인
난치성 질환의 극복 및 환자 맞춤형 혁신치료제 개발에 대한 필요성이 대두됨에 따라 세포치료제에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 2017년 Norvatis社Kymriah와 Gilead社 Yescarta의 FDA승인으로 인하여 재발불응성 혈액암 환자들에게는 기존의 제한된 치료옵션에서 벗어나, 질환을 극복할 수 있는 가능성이 열렸습니다. 현재는 고가인 점을 고려해도, 적응증 확대(면역세포치료제의 사용범위 확대)로 인해 항암제 시장의 고성장에 대한 잠재력을 갖고 있다고 할 수 있습니다.
현재 개발중인 세포치료제 파이프라인들의 시장 진입, 임상 결과(안전성, 효력)의 축적, 기존CAR-T치료제들의 시장 내 정착, 난치성질환치료제 개발을 위한 규제의 완화는 시장 성장 및 수요 증가의 중요한 동력원으로 작용할 것 입니다.
마. 목표시장전망
2018년 Evaluate Pharma의 분석에 의하면 항암치료제 분야는 2017년부터 CAGR 12.2%로 성장하여 2024년에도 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장 규모도 2017년 104.0bn$에서 2024년에는 233.0bn$으로 확대 될 것으로 전망되고 있습니다.
IQVIA에서 발표한 'Global Oncology Trends 2021’보고서에 따르면 2020년부터 2025년까지 항암제 시장의 연평균 성장률은 9-12%, 그리고 시장규모는 2020년 164 bn$ 에서 2025년에는 약 269 bn$까지 성장할 것으로 예상됩니다. 면역항암제 분야는 크게 면역관문억제제, 면역세포치료제, 치료용 항체, 항암백신으로 분류되며 전체 항암제 분야 중 20%를 차지하고, 항암치료제 분야를 선도하고 있습니다. 시장이 커짐에 따라 개발 후기 단계에 있는 차세대 면역 항암 치료제 중 car-T 및 NK 세포치료제의 개발 건수도 2015년 10여건에 불과했던 것이 2020년 70여건으로 크게 증가하였습니다.
세포치료제 시장 자체는 2017년0.2bn$에서2024년에는 총16.8bn$으로 성장하는 것이 예상됩니다.
바. 회사의 주요 경쟁상의 비교
전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제와 CIK 및 T세포치료제를 비롯하여 수지상세포치료제, 종양침윤림프구 (TIL)세포치료제 등이 있습니다. 그 중에서도 NK세포치료제 및 T 세포치료제를 연구개발하는 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.
[주요 NK세포치료제 개발사]
구분 |
경쟁사 |
세포종류 |
주요 제품명 |
파이프라인 |
국내 |
엔케이맥스 |
말초혈액유래 자가NK 세포(SuperNK®) |
NK Vue®키트 |
- 불응성 암 (항체병용 임상 1상, 미국) - 비소세포폐암 (항체병용 임상 1상, 한국 종료) - 1차치료제(TKI) 불응 비소세포폐암 (항체병용 임상1/2상, 한국) - EGFR 양성 고형암 (AFM24 병용요법 임상 1상, 미국)건선 (임상 1상, 멕시코 종료) - 경도인지장애/알츠하이머 (임상 1상, 멕시코) |
차바이오택 |
말초혈액유래 자가NK 세포(CB-IC-01) |
- |
- 재발된 교모 세포종 (연구자임상 종료) - 간암(연구자 임상) - 고형암 (임상 1상) |
|
박셀바이오 |
말초혈액유래 자가NK 세포(Vax-NK) |
- |
- 진행성 간암 (임상 2a상) |
|
에스엠티바이오 |
말초혈액유래 동종 NK 세포(SMT-NK) |
- |
- 진행성 담도암 (임상 1/2상) |
|
해외 |
ImmunityBio (NantKwest) |
NK92 세포주(haNK) |
- |
- 메켈세포암 (임상 2상) |
PD-L1발현 NK92세포주(t-haNK) |
- |
- 췌장암 (임상 2상) - 비소세포 폐암 (임상 2상) - 유방암(임상 1상) |
||
Her2 CAR발현 NK92세포주(Her2 t-haNK) |
- |
- 교모세포종 (연구자 임상 1상) |
||
memory like 자가 NK |
- |
- 전이성 고형암 (임상 1상) |
||
Fate Therapeutics |
역분화줄기세포 유래 NK(FT500) |
- |
- 고형암 (임상 1상) |
|
유도만능줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516) |
- |
- 급성골수성 백혈병 (임상 1상) - B 세포 악성종양 (항체병용 임상 1상) - 고형암 (항체병용 임상 1상) |
||
역분화줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516) |
- |
- 혈액암 (임상 1상) - 고형암 (임상 1상) |
||
역분화줄기세포 유래 CD19 CAR NK세포(FT596) |
- |
- B 세포 악성종양 (임상 1상) |
||
역분화줄기세포 유래 CD38제거 NK세포(FT538) |
- |
- 다발성 골수종 (임상 1상) |
||
역분화줄기세포 유래 MIC A/B CAR발현 NK(FT536) |
- |
- 고형암 (임상 1상) |
||
Kiadis/Sanofi |
말초혈액 유래 동종(haplo) NK |
- |
- 혈액암 골수이식(임상 2상) - 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상) |
|
NKarta |
말초혈액 유래 NKG2D CAR 발현 동종NK세포 |
- |
- 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상) |
|
말초혈액 유래 CD19 CAR 발현 동종NK세포 |
- |
- B 세포 악성종양 (임상 1상) |
||
Takeda |
제대혈 유래 CD19 CAR 발현 동종NK세포 |
- |
- 비호지킨 림프종 (연구자 임상 1상) |
[주요 T 세포치료제 개발사]
구분 |
경쟁사 |
세포종류 |
주요 제품명 |
파이프라인 |
국내 |
큐로셀 |
CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (CRC01) |
- |
혈액암 (임상 1상) |
앱클론 |
CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (AT101) |
- |
혈액암 (임상 1상) |
|
국외 |
Autolus |
CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (obe-cel) |
- |
재발/불응성 B 세포 악성종양 (임상 2상) |
CD19/CD22 CAR 발현 자가 T 세포 (AUTO1/22) |
- |
소아 B 세포 급성 립프구성 백혈병 (임상 2상) |
||
TRBC1 CAR 발현 자가 T 세포 (AUTO4) |
- |
TRBC1 양성 T 세포 림프종 (임상 1상) |
||
Bellicum |
PSCA CAR 발현 자가 T 세포 |
- |
췌장암 (임상 1상) |
|
Her2 CAR 발현 (이중 스위치) 자가 T 세포 |
|
Her2 양성 고형암 (임상 1상) |
||
iCell Gene Therapeutics |
CD4 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포 |
|
T세포 악성 혈액암 (임상 1상) |
|
CD5 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포 |
- |
T세포 악성 혈액암 (임상 1상) |
||
CD7 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포 |
- |
T세포 악성 혈액암 (임상 1상) |
||
Legend BioTech |
BCMA CAR 발현 자가 T 세포 |
ciltacabtagene autoleucel |
다발성 골수종 (임상 3상) 미국 FDA판매 승인 |
|
CD4 CAR 발현 자가 T 세포 |
- |
T세포 악성 혈액암 (임상 1상, 중단) |
||
Claudin 18.2 CAR 발현 자가 T 세포 |
- |
위암 (임상 1상) |
||
Precigen |
MUC16 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3005) |
- |
난소암 (임상 1상) |
|
CD33 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3006) |
- |
골수성 백혈병 (임상 1상) |
||
ROR1 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3007) |
- |
혈액암, 유방암, 췌장암, 난소암 (임상 1상) |
||
Allogene |
말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-501A) |
- |
재발/불응성 비호지킨 림프종 (임상 1상) |
|
말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-715) |
- |
다발성 골수종 (임상 1상) |
||
말초혈액유래 CD70 CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-316) |
- |
진행성/전이성 신장암 (임상 1상) |
||
Cellectis |
말초혈액유래 CD22 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART22) |
- |
재발/불응성 B 세포 급성 림프성 백혈병 (임상 1상) |
|
말초혈액유래 CD123 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART123) |
- |
급성 골수성 백혈병 (임상 1상) |
||
말초혈액유래 CS1 CAR 발현 동종 T 세포 (UCARTCS1) |
- |
재발/불응성 다발성 골수종 (임상 1상) |
||
CRISPR |
말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (CTX110) |
- |
B 세포 혈액암 (임상 1상) |
|
말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 (CTX120) |
- |
다발성 골수종 (임상 1상) |
||
말초혈액유래 CD70 CAR 발현 동종 T 세포 (CTX130) |
- |
혈액암, 고형암 (임상 1상) |
||
Fate |
유도만능줄기세포 유래 CD19 CAR 발현 T 세포 (FT819) |
- |
B 세포 혈액암 (임상 1상) |
|
Precision |
말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 |
- |
B 세포 비호지킨 림프종 (임상 1상) |
|
말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 |
- |
다발성 골수종 (임상 1상) |
||
말초혈액유래 CD20 CAR 발현 동종 T 세포 |
- |
B 세포 비호지킨 림프종 (임상 1상) |
② 검체검사서비스 사업
가. 회사의 현황
검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다.
당사는 2011년 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.
[지씨셀 검체검사서비스사업구조] |
지씨셀 |
녹십자의료재단 |
① 영업 ② Marketing(기존, 신규아이템 활성화) ③ 검체운송 ④ 거래처 관리(고객관리) |
① 검체검사 ② 정도관리(QC) |
임상시험 검체분석을 주 사업으로 하는 (주)지씨씨엘은 글로벌 제약 기업의 주요 R&D 파트너로 성장하기 위한 비전을 갖고 있으며, 대략적인 로드맵으로는 2022년까지 한국을 대표하는 브랜드로 거듭날 것이며, 2025년 이후에는 아시아를 넘어 글로벌 무대에서 활동하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.
[(주)지씨씨엘 비전] |
한국대표브랜드 (2019~2022) |
아시아 메이저 센트럴-랩 (2023~2024) |
글로벌 상위시장 경쟁 (2025~) |
---|---|---|
* Bio-analytical Testing 전문화 | * Central Laboratory 거점 확보 | * Central Laboratory 거점 확대 |
* 해외 반출 검체 확보 | * Central Laboratory service 전문화 | * Bio-Analytival Testing 기술 도약 |
* 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용) | * 해외 현지 영업(현지 영업 사무소) |
또한, 수의검체분석을 주 사업부로 하는 (주)그린벳은 반려동물 시장이 2025년에는 5.3조원까지 확대될 것이라는 전망에 따라 'Total Animal Healthcare Provider'을 목표로 의약품, 진단키트, 특수사료 및 기타 디바이스 품목에서 규모를 확대할 예정입니다.
나. 산업의 특성
검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.
검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.
의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 위탁검사를 시행해야 하는데, 이때 위탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다.
검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.
[검체검사의 분류] |
분류 |
설명 |
진단혈액검사 |
혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악 |
임상화학검사 |
몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사 |
임상미생물검사 |
미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사 |
진단면역 |
임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사 |
수혈의학 |
혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사 |
분자유전학 |
병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사 |
세포유전학 |
염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사 |
병리학 |
조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사 |
(출처 : 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보) |
다. 산업의 성장성
기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석 및 지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되며, 우리나라의 체외진단 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
(출처 : Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021)
구분 |
2019 |
2020 |
2021(E) |
2023(E) |
2025(E) |
2027(E) |
GAGR |
국내시장 매출 |
11,670 |
12,160 |
12,671 |
13,758 |
14,937 |
15,086 |
4.2% |
(출처 :연구개발특구진흥재단 글로벌시장동향보고서 2021.05 / Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021)
또한 전 세계 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
건강 관리에 대한 인식 상승, 감염 및 만성질환의 증가, 비용 효율적인 진단솔루션 등의 요인이 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 있으며 자동화된 기기 및 진보된 진단 솔루션의 사용 증가, 전 세계적인 의료에 대한 정부 지출 급증, 체외진단의 정확하고 빠른 테스트 결과 등 또한 체외진단 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다.
[글로벌 체외진단 시장의 성장 원동력] |
구분 |
주요내용 |
성장촉진요인 |
- 신속, 최소 침습적, 비침습적 진단 도구 및 기술의 채택 증가 - 전 세계 노인 인구의 증가 - 감염 및 만성질환 환자 수 증가 - 글로벌 의료 지출 증가 - 현장진단(Point-Of-Care) 검사에 대한 수요 증가 |
성장억제요인 |
- 불균일한 상환 제도 - 불확실한 규제 환경 |
시장기회 |
- 분자진단에 대한 수요 증가 - 후생유전학(Epigenomics) 기반 접근 방식 |
라. 수요변동 요인
검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스, 코로나19와 같은 의료환경 변화 등에 따른 변동이 있을 수 있습니다.
마. 목표시장전망
국민건강보험공단의 '21년도 유형별 환산지수 연구’보고서에 따르면 GDP 대비 의료비는 빠른 속도로 증가하고 있고, 향후 2~3년 이내에 OECD 국가 평균에 도달할 전망입니다. 반면 대부분의 OECD 국가들은 지난 10년간 GDP대비 의료비 비중이 증가하지 않았습니다. 이는 OECD 국가들이 사회적으로 부담가능한 의료비 상한에 도달해 의료비 증가율을 경제성장률과 비슷한 수준에서 유지한 결과입니다.
우리나라는 건강보험의 보장성 강화정책 추진과 함께 인구 고령화, 만성질환으로의 질병 구조 변화, 급여확대 등으로 의료비가 지속적으로 증가하고 있습니다.
보건복지부는 건강보험 재정의 건전성을 확보하기 위한 제도 개선 방안을 모색하고자 2019년 한국 조세재정연구원에 연구용역을 진행 하였으며 국내 고령화율(인구 대비 65세 이상의 비율을 고려해 앞으로 8년간은 의료비 지출 효율화에 집중하면서 건강보험료율을 상한선인 8%이내로 관리할 필요가 있다고 보고하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 지속적으로 상승할 것으로 예상합니다
2019년 '중소기업. 전략기술 로드맵' 에 따르면 용도별 분류 생체유래 물질 분석을 통해 증거 기반의 의료가 가능해지록 하여 진료 정확도 및 효용성이 크게 개선되고 있으며, 분석 데이터는 질병 진단, 만성질환 관리, 맞춤형 치료, 신약개발 등에 활용되고있는 것으로 보여 집니다.
[생체유래물질 용도별 분류] |
구분 |
분류 |
진단 |
다양한 생체유래 물질 데이터를 통해 증거 기반의 정확한 질병 진단이 가능 |
질병 예방 및 관리 |
유전체 분석을 통해 향후 걸릴 위험이 있는 질병 예방이 가능하며, 고혈압, 당뇨와 같은 만성질환자들은 POCT기기 등을 이용해 수시로 질병 관리가 가능 |
맞춤형 치료 |
유전체, 진료·임상 데이터 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 의료서비스를 제공해 진료의 정확도와 치료 효과를 높일 수 있음 |
신약 개발 |
생체유래 물질 정보에 기반한 표적형 정밀의약품 개발 방식으로 개방 방식이 전환 |
식품의약품안전처 외부동향 및 정보내 생명공학정책연구센터에서 보고한 '2020년 포스트-팬데믹(Post-pandemic) 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망' 에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조 9526억달러~2조 12억 달러로, 전년대비 성장률은 0.6%(보수적)~3.1%(낙관적)으로 예상됩니다.
검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 수탁검사입니다. 건강보험심사평가원의 '2020 손에 잡히는 의료심사 평가 길잡이' 를 참고하면, 2020년 기준 국내 총 요양급여비용은 86.8조원이며 이 중 검사료는 12.9조원(약14.95%)으로 추산됩니다. 또한, 한국검체검사협회 2019년 건강보험 검사료 현황을 기준으로 검사료 중 15.2%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있다고 표기하고 있습니다. 2021년 검사료에 적용하면 약2조원의 시장이 추산되어집니다.
바. 회사의 주요 경쟁상의 비교
검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.
[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황] |
구분 |
(주)지씨셀 |
재단법인 서울의과학연구소 |
의료법인 삼광의료재단 |
의료법인 씨젠의료재단 |
의료법인 이원의료재단 |
경쟁 |
대학병원 상급 종합병원 병의원, 연구소 제약회사, CRO 산학협력단 각 정부부처 |
대학병원 상급 종합병원 병의원, 연구소 제약회사, CRO 식품업체, 각 정부부처 |
대학병원 상급 종합병원 병의원, 연구소 제약회사,CRO, 산학협력단 |
대학병원 상급 종합병원 병의원, 연구소 제약회사, 산학협력단 각 정부부처 |
대학병원 상급 종합병원 병의원 산학협력단 |
사업 능력 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 임상시험 수행 자체 운송물류 운영 제대혈은행 세포치료제 R&D 해외협력기관 협업 정부과제 용역수행 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 임상시험 수행 자체 일부 물류운영 진단시약 개발 식품연구소 운영 해외협력기관 협업 정부과제 용역수행 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 임상시험 수행 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 임상시험 일부 수행 분자진단시약 개발 정부과제 용역수행 |
전국 네트워크 형성 연구검사 서비스 의료소모품 판매 |
운영 현황 및 특징 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 <특징> 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R&D추진 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 <특징> 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 <특징> 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 <특징> ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 |
<운영 현황> 검체검사 서비스 연구지원 서비스 <특징> 의료 소모품 판매 회사 운영 |
③ 제대혈은행 사업
가. 회사의 현황
2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다.
또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.
나. 산업의 특성
제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.
태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다.
다. 산업의 성장성
우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있고, 향후 미래 의학 기술의 발달로 인해 제대혈의 활용이 증가할 것으로 기대됩니다.
라. 수요변동 요인
제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다.
대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.
마. 목표시장전망
제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2019년 12월말 기준으로 17개 제대혈은행에 보관 된 제대혈의 보관건수는 513,652건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2020년을 기준으로 약 380억원입니다.
현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총11개 업체입니다. 이 중 상위5개 업체(지씨셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2021년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.
바. 회사의 주요 경쟁상의 비교
제대혈은행사업은 지씨셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 과반을 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다.
[경쟁업체 현황] |
업체 |
영업의 형태 |
특징 |
메디포스트 |
산부인과 직판 |
거점병원 영업, R&D 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 산모 건강기능식품 |
지씨셀 |
박람회, 산부인과 |
높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 |
세원셀론텍 |
산부인과 직판 |
거점병원 영업 |
보령바이오파마 |
산부인과 직판 |
보령메디앙스(유아업)와 공동 마케팅 |
차바이오텍 |
산부인과 직판, 박람회 |
거점병원 영업 및 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 |
④ 바이오물류 사업
가. 회사의 현황
1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.
[차별화된 지씨셀 바이오 물류 서비스] |
서비스 특징 |
서비스 범위 |
|
운송 서비스 |
보관 및 솔루션 제공 |
|
① 전국 직영 운송망 - 60개 영업소 250여명의 바이오전문 운송 - 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 혈액, (임상)의약품, 검체 전문 운송 및 보관 |
① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ②국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W&D 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 |
① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 ③ 운송 차량의 추적 & 운송패키지의 온도 ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 |
또한, 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 물류통합시스템 개발 및 도입을 진행하고 있습니다.
물류통합시스템은 2020년 9월부터 적용 중에 있습니다. 물류통합시스템을 통해, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.
현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며, 이를 통해 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다.
가. 산업의 특성
Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.
기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 품질요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, 추적 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다.
[바이오 시장 수요 구분] |
분 류 |
설 명 |
검체 및 연구용 샘플 운송 |
진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송 연구용 바이오 샘플 운송 감염성 검체 운송 임상시험 검체 및 혈액샘플 운송 |
의약품 |
온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송 원료의약품 (API : Active Pharmaceutical Ingredient) |
의료기기 |
체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약 |
(출처 : 자체분석) |
이러한 가운데 2021년 7월 21일 해양수산부 및 국토교통부에서는 '제5차 국가물류기본계획(2021~2030)'을 발표하였습니다. 이는 6대전략과 10대 우선과제로 구성되었으며, 바이오제약 콜드체인 부분은 전략 5번 '새로운 수요 대응 위한 물류산업 경쟁력 강화 및 체질 개선' 에 포함되어 '미래수요 대응 위한 고부가가치형 콜드체인 물류시스템 구축' 이란 추진과제에 포함되어 있습니다. 현행 정부의 각 부처마다 상이한 콜드체인 관련 인증기준은 향후 5년 이내 상품의 특성에 맞게 표준화되고, 공신력 있는 통합 인증기관을 통해 의약품 물류 부문의 고도화가 진행될 예정입니다.
(출처: 제 5차 국가물류기본계획, 국토교통부)
이러한 인증의 주요 골자는 콜드체인 상태정보 관리 및 실시간 모니터링 체계 구축 여부와 정온 물류포장용기의 관리시스템 등을 포함하고 있습니다. 동사는 물류IT의 개발 및 운영을 통해 실시간 모니터링 체계를 완비하였으며, 초저온, 저온, 정온의 온도 관리 포장용기를 전부 활용하여 서비스를 제공 중 입니다.
다. 산업의 성장성
파마슈티컬 커머스가 올해 발간한 '10번째 바이오제약 콜드체인 소스북(10th edition of the Biopharma Cold Chain Sourcebook)' 은 IQVIA의 제약 시장 분석을 토대로 제약 전체 매출액을 콜드체인을 필요로 하는 의약품(Cold Chain)과 콜드체인을 필요로 하지 않는 의약품(Non-Cold Chain)으로 분류하고, 2017년~2023년까지의 매출액을 다음과 같이 전망했습니다. 의약품 전체 성장률 33% 중 Non-Cold Chain의약품의 성장률은 25%인데 반해, Cold-Chain의약품은 59%의 성장율을 보이고 있습니다. 성장최근 고령화 및 만성질환 증가 등으로 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 시장이 급성장하여 세계 바이오의약품 산업 규모는 2018년 1,360bn$에서 2020년에 1,415bn$로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이와 함께 바이오물류 시장도 동반 성장하여 Cold-Chain의약품은 연평균 65%, Non-Cold Chain의약품은 34% 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년20% 이상씩 성장하는 데 반해 선진국과 비교해서는 아직 시작단계에 불과하다보니 국내 전체 바이오물류 시장의90% 이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 현재의 시장에서 국내기업으로는 당사가 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내운송 및 보관에서부터 현재는 해외운송 시장으로까지 업무영역을 확장하고 있습니다.
또한, 미국 시장조사업체 리포트링커는 '신종코로나 확산 이후 2019년 1,527억달러 (170조원)였던 콜드체인 시장 규모가 2025년 3,272억달러 (360조원)로 2배 이상 커질 것' 이라고 전망하고 있습니다. 특히 의약.바이오.헬스케어 물류시장 규모가 2025년에는 전 세계 물동량의 약3.5%를 차지할 것으로 예상하고 있습니다.
라. 수요변동 요인
일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.
마. 목표시장전망
1) 바이오헬스산업(의약품, 의료기기)
코로나19 발생 이후 진단기기 및 소독제 등 위생용품의 수출 급등과 더불어 국내 바이오의약품의 수출이 지속적으로 확대 되어 2020년 연간 수출 순위는 7위 이며, 수출 상위 10대 품목 중 반도체를 제외한 전 품목의 수출이 마이너스 성장함에도 불구하고, 바이오헬스 수출은 상위 10대 품목 중 전년 대비 18.8% 증가하며 가장 높은 성장율을 기록하였습니다.
2) 임상시험 시장
한국의 임상시험 허가 현황은 지속적으로 증가했으며, 특히나 최근 3개년간은 증가폭의 추이가 매우 가파르게 성장하고 있습니다. 특히 생동성 임상의 경우, 2020년 323건에서 2021년 508건으로 57% 증가하여 신약 개발과 동등한 수준의 임상허가 신청이 발생하였습니다. 국외 임상과 병행되는 신약 임상과 달리, 생동성 시험의 증가는 국내 임상 검체 운송건의 증가와 동등한 의미를 가집니다.
구분 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년 1분기 |
1상 | 212 | 218 | 271 | 276 | 70 |
2상 | 94 | 113 | 134 | 178 | 38 |
3상 | 192 | 208 | 202 | 221 | 39 |
4상 | 5 | 1 | 1 | 1 | |
생동 | 178 | 259 | 323 | 508 | 139 |
연구자 임상시험 | 174 | 168 | 183 | 151 | 32 |
연장 | 1 | 6 | 6 | 15 | 3 |
총합계 | 856 | 973 | 1,120 | 1,350 | 321 |
출처 : 식약처, 의약품 안전나라 임상시험정보 재가공
바. 회사의 주요 경쟁상의 비교
바이오물류 사업은 현재 글로벌 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여 곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다.
[주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] |
구분 |
지씨셀 BL사업부 |
FEDEX 헬스케어사업부 |
용마로지스 |
월드 |
서비스 범위 |
국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 |
글로벌 특송 해외 운송, 헬스케어 사업부 출범 |
창고업 국내운송 해외운송(Agent) |
국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 |
설립 년도 |
2015 (사업부 기준) |
1989년 (국내) | 1979년 (국내) |
2003년 (국내) |
운영 현황 및 특징 |
녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 |
자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 | 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 |
임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 |
⑤ CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업
가. 회사의 현황
당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기로 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하게 되었습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며, (주)녹십자셀이 보유한 15년 이상 된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 할 것 입니다.
CDMO 서비스 보유 역량 |
연구/공정 | 생산 | 제형화 | 최종 생산 |
- 전임상/임상 - 제형 개발 - 임상 생산 - Scale-up - Approval 지원 |
- 화학/생물학적 합성 - 세포 배양 - 세포 추출 |
- 제형화 - Forming - Filling - Sealing |
- 완제의약품 생산 - 최종 배송 |
나. 산업의 특성
CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, "약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사"를 의미)는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁생산하는 시스템입니다. 전자업계의 OEM이나 반도체의 파운드리와 유사한 개념으로 볼 수 있습니다. 최근 CDMO업체는 서비스 범위를 약물 발견에서 상용화에 이르는 약물 개발의 전과정으로 확대하는 중입니다.
막대한 투자비가 요구되는 제약, 바이오 산업 특성으로 인해 CDMO 시설을 구축하는데 있어 비용 절감과 효율성을 증대하기 위한 목적으로 자체 생산설비를 갖추기보다 위탁하는 수요가 증가하는 추세입니다. 신약 개발회사는 CDMO를 통해 생산효율성을 확보와 동시에 신약 발굴과 마케팅에 집중할 수 있습니다. 또한, 헬스케어 산업 내 바이오 의약품 분야가 지속적으로 빠르게 성장하면서 바이오 의약품의 아웃소싱 증가와 함께 CDMO 시장의 상당한 확대가 이루어질 전망입니다.
다. 산업의 성장성
글로벌 의약품 CDMO 시장은 2015년 726.7억 달러에서 연평균('15 ~ '20년) 8.4%로 성장하여 2020년 1,087억 달러까지 증가할 전망입니다. 현재 미국이 2015년 기준 293억 달러로 가장 큰 비중을 차지하고 있지만, 연평균 성장률은 아시아 태평양 지역이 12.2%로 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 특이점으로는 지난 몇 년간 신흥시장 특히, BRIC(브라질, 러시아, 인도, 중국) 국가의 CDMO 기업들이 부상하고 있는 상황입니다.
글로벌 세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 15.2억달러에서 연평균('19 ~ '26년) 31%로 성장하여 2026년 101.1억달러까지 성장할 전망입니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산되고 있습니다. 이는 세포 및 유전자 치료제의 65%가 스스로 제품을 제조하거나 상품화 할 전문성(expertise), 역량(capacity), 자원(resources)이 부족한 소규모 기업에서 개발되기 때문입니다. 임상 단계(clinical stage)에서는 위탁 대상에 따라 최소 30%에서 최대 75%, 상업화 단계(commercial stage)에서는 자가(autologous) 유래 물질의 35 ~ 50%, 동종(allogenic) 유래 물질의 50-60%가 아웃소싱을 통해 생산되고 있습니다.
출처: 프로스트앤설리번, Supply Chain Optimization and Decentralized Manufacturing to Expand the Contract Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2020-2026
라. 수요변동 요인
이전에는 의약품 생산이 저부가가치 제품을 단순 생산하는 데 그쳤다면 최근에는 대규모 생산과 고도의 기술력을 통해 고부가가치 의약품 생산 방식으로 변화하고 있습니다. 특히, 의약품 품질관리기준의 강화는 생산시설에 대한 규제를 동반하여 GMP 인증이 필요하게 됨으로써 품질관리기준에 알맞은 의약품을 제조할 수 있는 GMP 인증기관에 생산 단계를 위탁하려는 제약기업들이 증가하고 있어 CDMO에 대한 수요가 지속 확대될 것으로 기대됩니다.
마. 목표시장전망
CDMO 사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량을 기반으로하여, 원가 경쟁력, 적시 생산 및 보관, 안정적 공급 등이 필수적입니다. 제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문 CDMO를 활용하는 추세를 확대하고 있습니다. 이러한 시장의 변화는 세포치료제 CDMO산업에 새로운 기회로 작용하고 있으며 세포치료제 생산 노하우와 GMP 인증시설, 검증된 품질관리 능력 등이 경쟁력으로 작용할 것입니다.
바. 회사의 주요 경쟁상의 비교
세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 각각 9억 8,720만 달러, 5억 3,740만 달러로 2026년까지 연평균 36.3%, 27.6% 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 임상시험 관련 CDMO 시장은 2026년까지 연평균 26.4%, 상업화 관련 CDMO 시장은 같은 기간 연평균 31.9% 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산될 전망입니다.
[주요 세포, 유전자치료제 CDMO 업체]
경쟁사 |
계약 업체 |
취급세포 |
주요 현황 |
대웅제약 |
아주대병원 시지바이오 |
줄기세포 |
제조와 개발부터 품질시험·인허가 지원·보관 및 배송·판매까지 ‘올인원 패키지’사업 시작 |
이연제약 |
뉴라클제네틱스 지앤피사이언스 네오진팜 |
유전자치료제 |
충주 바이오 공장 준공, GMP 인증 진행 중 |
강스템바이오텍 |
프리모리스 큐라미스 클립스 |
엑소좀 줄기세포 |
줄기세포 기반 기술을 확보, 임상을 위한 대량 생산 경험에 신뢰도가 높음 글로벌 수준의 줄기세포 GMP 센터 준공 |
차바이오텍 |
SCM 생명과학 엑소코바이오 스템랩 |
줄기세포 |
판교 제2테크노밸리에 세포치료제 개발 및 제조시설 건설 중 CMG제약, 차케어스와 컨소시엄을 구성 |
이엔셀 |
인게니움테라퓨틱스 셀인셀즈 네오젠티씨 한미약품 티카로스 |
NK세포 줄기세포 CAR-T |
삼성서울병원에 GMP 제1공장, 하남에 제2공장 완공 16건의 세포치료제 CMO 계약 체결 진행 중 |
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
가 .요약연결재무정보
(단위 : 백만원) |
구 분 | 제57기 1분기 (2022.03.31 현재) |
제56기 (2021.12.31 현재) |
제55기 (2020.12.31 현재) |
[유동자산] |
1,450,715 | 1,424,864 | 1,535,804 |
ㆍ현금및현금성자산 |
355,069 | 335,569 | 447,572 |
ㆍ매출채권및기타채권 |
500,249 | 465,586 | 460,735 |
ㆍ재고자산 |
498,297 | 506,995 | 489,145 |
ㆍ기타유동자산 | 97,100 | 116,714 | 138,352 |
[비유동자산] |
2,053,955 | 2,071,970 | 1,705,398 |
ㆍ장기매출채권및기타채권 |
25,471 | 22,512 | 22,878 |
ㆍ관계기업투자 |
164,328 | 164,290 | 128,297 |
ㆍ유형자산 |
1,071,146 | 1,068,971 | 971,837 |
ㆍ무형자산 |
537,270 | 533,245 | 313,945 |
ㆍ기타비유동자산 | 255,740 | 282,952 | 268,441 |
자산 총계 |
3,504,670 | 3,496,834 | 3,241,202 |
[유동부채] | 945,601 | 925,913 | 1,102,777 |
[비유동부채] |
651,866 | 660,192 | 464,924 |
부채총계 |
1,597,467 | 1,586,105 | 1,567,701 |
[자본금] |
26,579 | 26,579 | 26,579 |
[자본잉여금] |
59,504 | 60,290 | 9,321 |
[기타자본항목] |
(18,289) | (18,289) | (18,289) |
[기타포괄손익누계액] |
15,330 | 11,691 | (4,584) |
[이익잉여금] |
926,182 | 945,154 | 906,274 |
[지배기업 소유주지분 합계] |
1,009,306 | 1,025,425 | 919,301 |
[비지배지분] |
897,897 | 885,304 | 754,200 |
자본총계 |
1,907,203 | 1,910,729 | 1,673,501 |
부채와 자본 총계 | 3,504,670 | 3,496,834 | 3,241,202 |
구 분 | 제57기 1분기 (2022.01.01 ~2022.03.31) |
제56기 (2021.01.01 ~2021.12.31) |
제55기 (2020.01.01 ~2020.12.31) |
[영업수익] | 502,373 | 1,840,558 | 1,719,326 |
[영업이익] | 49,168 | 86,244 | 70,732 |
[당기순이익(손실)] | 10,820 | 127,658 | 179,996 |
- 지배기업 소유주지분 | (1,945) | 55,270 | 170,960 |
- 비지배지분 | 12,765 | 72,388 | 9,036 |
[총포괄이익] | 16,115 | 155,208 | 184,695 |
- 지배기업 소유주지분 | 2,830 | 78,107 | 171,939 |
- 비지배지분 | 13,285 | 77,101 | 12,756 |
보통주 계속영업기본및희석주당순이익(단위: 원) | (47) | 1,222 | 1,578 |
보통주 중단영업기본및희석주당순이익(단위: 원) | 2,215 | ||
1우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) | 323 | 790 | 1,115 |
2우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원) | 322 | 785 | 1,110 |
연결에 포함된 회사의 수 | 36개 | 36개 | 33개 |
종속기업수 - 국내 종속기업수 - 해외 종속기업수 |
35개 20개 15개 |
35개 20개 15개 |
32개 20개 12개 |
국내상장 종속기업수 | 5개 | 5개 | 5개 |
나. 요약재무정보
(단위: 백만원) |
구 분 | 제57기 1분기 (2022.03.31 현재) |
제56기 (2021.12.31 현재) |
제55기 (2020.12.31 현재) |
[유동자산] | 77,293 | 58,710 | 123,525 |
ㆍ현금및현금성자산 | 44,898 | 42,319 | 91,853 |
ㆍ미수금및기타채권 | 29,599 | 14,753 | 16,526 |
ㆍ기타유동자산 | 2,796 | 1,638 | 15,146 |
[비유동자산] | 985,436 | 1,007,963 | 957,139 |
ㆍ미수금및기타채권 | 4,709 | 5,264 | 5,920 |
ㆍ관계기업투자 | 71,929 | 71,929 | 71,796 |
ㆍ유형자산 | 33,137 | 34,012 | 27,748 |
ㆍ무형자산 | 6,305 | 6,142 | 4,775 |
ㆍ기타비유동자산 | 869,356 | 890,616 | 846,900 |
자산 총계 | 1,062,729 | 1,066,673 | 1,080,664 |
[유동부채] | 220,326 | 218,888 | 383,127 |
[비유동부채] | 191,237 | 193,760 | 66,725 |
부채 총계 | 411,563 | 412,648 | 449,852 |
[자본금] | 26,579 | 26,579 | 26,579 |
[자본잉여금] | 81,064 | 81,064 | 81,064 |
[기타자본항목] | (18,288) | (18,288) | (18,288) |
[기타포괄손익누계액] | 4,046 | 4,503 | 2,827 |
[이익잉여금] | 557,765 | 560,167 | 538,630 |
자본 총계 | 651,166 | 654,025 | 630,812 |
부채와 자본 총계 | 1,062,729 | 1,066,673 | 1,080,664 |
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 |
원가법 | 원가법 | 원가법 |
구 분 | 제57기 1분기 (2022.01.01 ~2022.03.31) |
제56기 (2021.01.01 ~2021.12.31) |
제55기 (2020.01.01 ~2020.12.31) |
영업수익 | 31,727 | 73,934 | 78,784 |
영업이익 | 23,490 | 35,601 | 41,313 |
당기순이익 | 14,625 | 35,663 | 50,376 |
총포괄이익 | 15,303 | 45,915 | 49,568 |
보통주기본및희석주당이익(단위: 원) | 322 | 785 | 1,110 |
1우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) | 323 | 790 | 1,115 |
2우선주 기본및희석주당이익(단위: 원) | 322 | 785 | 1,110 |
2. 연결재무제표
연결 재무상태표 |
제 57 기 1분기말 2022.03.31 현재 |
제 56 기말 2021.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 57 기 1분기말 |
제 56 기말 |
|
---|---|---|
자산 |
||
유동자산 |
1,450,714,993,306 |
1,424,864,331,767 |
현금및현금성자산 |
355,068,826,389 |
335,568,960,853 |
매출채권 및 기타채권 |
500,249,100,756 |
465,586,401,769 |
기타금융자산 |
53,548,785,331 |
62,825,260,709 |
미청구공사 |
14,051,121,557 |
29,081,746,246 |
재고자산 |
498,297,132,980 |
506,994,525,052 |
파생상품자산 |
2,909,410,153 |
1,231,461,676 |
기타유동자산 |
25,999,097,252 |
17,908,441,092 |
매각예정자산 |
591,518,888 |
5,667,534,370 |
비유동자산 |
2,053,955,332,940 |
2,071,969,595,200 |
매출채권및기타채권 |
25,471,226,035 |
22,511,666,143 |
기타금융자산 |
121,021,149,874 |
145,703,391,509 |
관계기업투자 |
164,328,082,570 |
164,289,527,099 |
유형자산 |
1,071,146,203,602 |
1,068,971,065,921 |
무형자산 |
537,270,315,755 |
533,244,921,184 |
투자부동산 |
78,850,798,943 |
79,725,302,623 |
사용권자산 |
21,480,356,318 |
20,493,254,641 |
파생상품자산 |
820,163,203 |
153,113,957 |
확정급여자산 |
4,124,351,228 |
10,127,735,580 |
기타비유동자산 |
4,320,184,353 |
4,704,270,425 |
이연법인세자산 |
25,122,501,059 |
22,045,346,118 |
자산총계 |
3,504,670,326,246 |
3,496,833,926,967 |
부채 |
||
유동부채 |
945,600,806,712 |
925,912,756,792 |
매입채무 및 기타채무 |
267,269,376,727 |
274,258,626,246 |
단기차입부채 |
510,306,949,854 |
509,432,496,718 |
단기리스부채 |
7,273,790,359 |
6,345,412,692 |
초과청구공사 |
9,939,613,792 |
7,530,297,938 |
당기법인세부채 |
42,548,188,544 |
44,388,688,799 |
파생상품부채 |
31,074,125,914 |
5,253,035,294 |
기타충당부채 |
29,160,849,958 |
29,801,092,438 |
기타유동부채 |
47,996,698,928 |
48,873,166,151 |
매각예정부채 |
31,212,636 |
29,940,516 |
비유동부채 |
651,865,988,519 |
660,192,216,470 |
매입채무 및 기타채무 |
12,967,808,681 |
13,163,167,001 |
장기차입부채 |
502,694,431,983 |
508,782,966,324 |
장기리스부채 |
21,422,815,120 |
21,223,309,324 |
파생상품부채 |
286,322,224 |
1,421,136,885 |
확정급여부채 |
3,042,746,563 |
1,856,505,984 |
장기기타충당부채 |
3,228,816,063 |
3,233,737,088 |
기타비유동부채 |
23,092,790,773 |
24,589,659,945 |
이연법인세부채 |
85,130,257,112 |
85,921,733,919 |
부채총계 |
1,597,466,795,231 |
1,586,104,973,262 |
자본 |
||
지배기업의 소유주지분 |
1,009,306,518,855 |
1,025,424,938,374 |
자본금 |
26,579,335,000 |
26,579,335,000 |
자본잉여금 |
59,503,631,926 |
60,290,485,728 |
기타자본항목 |
(18,288,787,670) |
(18,288,787,670) |
기타포괄손익누계액 |
15,329,965,540 |
11,690,052,591 |
이익잉여금 |
926,182,374,059 |
945,153,852,725 |
비지배지분 |
897,897,012,160 |
885,304,015,331 |
자본총계 |
1,907,203,531,015 |
1,910,728,953,705 |
부채와 자본 총계 |
3,504,670,326,246 |
3,496,833,926,967 |
연결 포괄손익계산서 |
제 57 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 57 기 1분기 |
제 56 기 1분기 |
|||
---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
영업수익 |
502,372,792,276 |
502,372,792,276 |
345,734,378,640 |
345,734,378,640 |
제ㆍ상품매출 |
352,523,024,904 |
352,523,024,904 |
284,793,746,343 |
284,793,746,343 |
용역매출 |
119,156,372,872 |
119,156,372,872 |
45,482,630,001 |
45,482,630,001 |
공사수익 |
20,430,780,553 |
20,430,780,553 |
7,993,468,166 |
7,993,468,166 |
임대료수익 |
1,529,120,972 |
1,529,120,972 |
1,998,616,340 |
1,998,616,340 |
배당금수익 |
7,464,987,355 |
7,464,987,355 |
4,776,809,041 |
4,776,809,041 |
기타영업수익 |
1,268,505,620 |
1,268,505,620 |
689,108,749 |
689,108,749 |
영업비용 |
453,204,824,889 |
453,204,824,889 |
332,557,794,591 |
332,557,794,591 |
제ㆍ상품매출원가 |
250,977,966,141 |
250,977,966,141 |
186,498,409,124 |
186,498,409,124 |
용역매출원가 |
54,702,667,590 |
54,702,667,590 |
30,951,665,438 |
30,951,665,438 |
공사원가 |
19,258,508,444 |
19,258,508,444 |
7,549,464,403 |
7,549,464,403 |
판매비와관리비 |
128,265,682,714 |
128,265,682,714 |
107,558,255,626 |
107,558,255,626 |
영업이익 |
49,167,967,387 |
49,167,967,387 |
13,176,584,049 |
13,176,584,049 |
기타수익 |
3,003,080,861 |
3,003,080,861 |
19,673,962,654 |
19,673,962,654 |
기타비용 |
2,649,148,022 |
2,649,148,022 |
5,623,079,410 |
5,623,079,410 |
금융수익 |
5,798,352,181 |
5,798,352,181 |
17,349,990,205 |
17,349,990,205 |
금융원가 |
22,200,457,395 |
22,200,457,395 |
14,362,338,264 |
14,362,338,264 |
종속기업투자손익 |
6,948,984 |
6,948,984 |
||
관계기업투자손익 |
(6,418,218,988) |
(6,418,218,988) |
10,900,782,523 |
10,900,782,523 |
법인세비용차감전순이익 |
26,701,576,024 |
26,701,576,024 |
41,122,850,741 |
41,122,850,741 |
법인세비용 |
15,881,456,434 |
15,881,456,434 |
17,321,707,223 |
17,321,707,223 |
분기순손익 |
10,820,119,590 |
10,820,119,590 |
23,801,143,518 |
23,801,143,518 |
기타포괄손익 |
5,295,106,517 |
5,295,106,517 |
16,993,721,332 |
16,993,721,332 |
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 |
4,730,180,133 |
4,730,180,133 |
6,234,735,761 |
6,234,735,761 |
지분법자본변동 |
1,139,286,426 |
1,139,286,426 |
1,994,876,029 |
1,994,876,029 |
해외사업환산손익 |
3,590,893,707 |
3,590,893,707 |
4,239,859,732 |
4,239,859,732 |
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목 |
564,926,384 |
564,926,384 |
10,758,985,571 |
10,758,985,571 |
확정급여제도의 재측정요소 |
48,403 |
48,403 |
(7,008,909) |
(7,008,909) |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 |
564,877,981 |
564,877,981 |
10,776,630,093 |
10,776,630,093 |
지분법자본변동 중 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 |
(10,635,613) |
(10,635,613) |
||
법인세비용차감후기타포괄손익 |
5,295,106,517 |
5,295,106,517 |
16,993,721,332 |
16,993,721,332 |
총포괄이익 |
16,115,226,107 |
16,115,226,107 |
40,794,864,850 |
40,794,864,850 |
연결분기순손익의 귀속 |
||||
지배기업 소유주지분 |
(1,945,241,570) |
(1,945,241,570) |
13,244,004,014 |
13,244,004,014 |
비지배지분 |
12,765,361,160 |
12,765,361,160 |
10,557,139,504 |
10,557,139,504 |
연결총포괄이익의 귀속 |
||||
지배기업 소유주지분 |
2,830,261,103 |
2,830,261,103 |
26,755,977,525 |
26,755,977,525 |
비지배지분 |
13,284,965,004 |
13,284,965,004 |
14,038,887,325 |
14,038,887,325 |
주당이익 |
||||
보통주 기본및희석주당순손익 (단위 : 원) |
(47) |
(47) |
287 |
287 |
구형1우선주 기본및희석주당순손익 (단위 : 원) |
323 |
323 |
761 |
761 |
구형2우선주 기본및희석주당순손익 (단위 : 원) |
322 |
322 |
760 |
760 |
연결 자본변동표 |
제 57 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
자본 |
||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 |
비지배지분 |
자본 합계 |
||||||
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본항목 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 |
|||
2021.01.01 (기초자본) |
26,579,335,000 |
9,321,207,317 |
(18,288,787,670) |
(4,584,684,950) |
906,273,929,332 |
919,300,999,029 |
754,199,719,719 |
1,673,500,718,748 |
분기순손익 |
13,244,004,014 |
13,244,004,014 |
10,557,139,504 |
23,801,143,518 |
||||
확정급여의재측정요소 |
1,240,388 |
1,240,388 |
(8,249,297) |
(7,008,909) |
||||
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 |
9,308,227,415 |
9,308,227,415 |
1,468,402,678 |
10,776,630,093 |
||||
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 |
||||||||
관계기업투자 평가 |
1,789,910,713 |
56,148,182 |
1,846,058,895 |
138,181,521 |
1,984,240,416 |
|||
해외사업 환산 |
2,356,446,813 |
2,356,446,813 |
1,883,412,919 |
4,239,859,732 |
||||
연차배당 |
(22,701,999,920) |
(22,701,999,920) |
(9,535,785,700) |
(32,237,785,620) |
||||
종속기업 차등배당 |
(20,825,138) |
(20,825,138) |
20,825,138 |
|||||
종속기업 지분변동 |
492,490,169 |
492,490,169 |
803,569,698 |
1,296,059,867 |
||||
종속기업 유상증자 |
||||||||
종속기업 취득 등 |
6,227,300,300 |
6,227,300,300 |
||||||
2021.03.31 (기말자본) |
26,579,335,000 |
9,792,872,348 |
(18,288,787,670) |
8,869,899,991 |
896,873,321,996 |
923,826,641,665 |
765,754,516,480 |
1,689,581,158,145 |
2022.01.01 (기초자본) |
26,579,335,000 |
60,290,485,728 |
(18,288,787,670) |
11,690,052,591 |
945,153,852,725 |
1,025,424,938,374 |
885,304,015,331 |
1,910,728,953,705 |
분기순손익 |
(1,945,241,570) |
(1,945,241,570) |
12,765,361,160 |
10,820,119,590 |
||||
확정급여의재측정요소 |
48,403 |
48,403 |
48,403 |
|||||
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 |
609,070,520 |
609,070,520 |
(44,192,539) |
564,877,981 |
||||
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 |
(1,135,538,294) |
1,135,538,294 |
||||||
관계기업투자 평가 |
1,015,853,427 |
3,027 |
1,015,856,454 |
123,429,972 |
1,139,286,426 |
|||
해외사업 환산 |
3,150,527,296 |
3,150,527,296 |
440,366,411 |
3,590,893,707 |
||||
연차배당 |
(18,161,826,820) |
(18,161,826,820) |
(12,120,258,080) |
(30,282,084,900) |
||||
종속기업 차등배당 |
(20,825,138) |
(20,825,138) |
20,825,138 |
|||||
종속기업 지분변동 |
(65,955,815) |
(65,955,815) |
205,213,315 |
139,257,500 |
||||
종속기업 유상증자 |
(700,072,849) |
(700,072,849) |
11,202,251,452 |
10,502,178,603 |
||||
종속기업 취득 등 |
||||||||
2022.03.31 (기말자본) |
26,579,335,000 |
59,503,631,926 |
(18,288,787,670) |
15,329,965,540 |
926,182,374,059 |
1,009,306,518,855 |
897,897,012,160 |
1,907,203,531,015 |
연결 현금흐름표 |
제 57 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 57 기 1분기 |
제 56 기 1분기 |
|
---|---|---|
영업활동현금흐름 |
(7,373,780,451) |
(36,179,062,481) |
영업에서 창출된 현금 |
17,975,651,680 |
(9,349,327,904) |
이자의 수취 |
374,924,894 |
150,313,910 |
배당금의 수취 |
490,661,068 |
351,593,700 |
이자의 지급 |
(4,560,420,176) |
(5,897,858,921) |
법인세의 납부 |
(21,654,597,917) |
(21,433,783,266) |
투자활동현금흐름 |
1,875,778,707 |
(9,363,189,751) |
상각후원가측정 금융자산의 취득 |
(16,206,925,173) |
(13,067,480,726) |
상각후원가측정 금융자산의 처분 |
13,691,917,416 |
22,902,320,241 |
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 |
(76,963,831,979) |
(6,043,672,139) |
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 |
101,701,568,208 |
11,571,633,188 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 |
2,367,647,550 |
|
유형자산의 취득 |
(15,915,246,418) |
(25,554,149,811) |
유형자산의 처분 |
18,077,949 |
246,356,637 |
무형자산의 취득 |
(6,572,881,870) |
(4,973,129,567) |
무형자산의 처분 |
308,750 |
217,411,955 |
투자부동산의 취득 |
(4,655,328) |
(5,000,000) |
통화선도거래 |
266,822,831 |
|
종속기업투자의 취득 |
(6,304,258,270) |
|
종속기업투자의 처분 |
99,581,442 |
|
관계기업투자의 취득 |
(5,317,488,000) |
(42,164,803,743) |
매각예정자산의 처분 |
5,077,287,602 |
53,445,178,211 |
재무활동현금흐름 |
19,555,250,458 |
61,615,764,929 |
단기차입부채의 증가 |
82,958,738,737 |
355,233,730,562 |
단기차입부채의 상환 |
(102,109,477,100) |
(292,778,110,562) |
유동성장기차입부채의 상환 |
(120,000,000) |
(120,000,000) |
전환사채의 발행 |
30,000,000,000 |
|
연결범위변동 |
139,257,500 |
1,296,059,867 |
리스인센티브의 수령 |
2,578,305,000 |
|
리스부채의 상환 |
(1,273,458,832) |
(989,254,338) |
배당금지급 |
(541,988,450) |
(3,604,965,600) |
종속기업 유상증자 |
10,502,178,603 |
|
현금및현금성자산의순증감 |
14,057,248,714 |
16,073,512,697 |
기초현금및현금성자산 |
335,568,960,853 |
447,571,704,051 |
외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 |
5,442,616,822 |
11,296,318,941 |
분기말현금및현금성자산 |
355,068,826,389 |
474,941,535,689 |
3. 연결재무제표 주석
제 57(당) 기 1분기 2022년 03월 31일 현재 |
제 56(전) 기 1분기 2021년 03월 31일 현재 |
주식회사 녹십자홀딩스와 그 종속기업 |
1. 일반사항
1-1 지배기업의 개요
기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 지배기업은 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고 있습니다. 2022년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.
지배기업은 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 지배기업의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서
특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.
당분기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며,당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 50.16%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.
1-2 종속기업의 현황
당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
구분 | 상위 지배기업 | 당분기말 지분율(%) | 전기말 지분율(%) | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업 | 종속기업 | 합계 | 지배기업 | 종속기업 | 합계 | ||
㈜녹십자 | ㈜녹십자홀딩스 | 51.26 | - | 51.26 | 51.26 | - | 51.26 |
㈜녹십자엠에스(*1) | ㈜녹십자 | - | 41.58 | 41.58 | - | 41.61 | 41.61 |
㈜녹십자웰빙(*1)(*7) | ㈜녹십자 | 12.39 | 22.14 | 34.53 |
12.39 | 22.20 | 34.59 |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(*1)(*3) |
㈜녹십자 | 8.92 | 35.01 | 43.93 | 8.92 | 35.01 | 43.93 |
농업회사법인 인백팜㈜ | ㈜녹십자 | - | 89.98 | 89.98 | - | 89.98 | 89.98 |
㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)(*1) |
㈜녹십자 | 14.10 | 29.22 | 43.32 |
14.10 | 29.22 | 43.32 |
Lymphotec, lnc.(*3) |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) |
- | 83.27 | 83.27 | - | 83.27 | 83.27 |
Novacel, Inc(*3) |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) |
- | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
㈜지씨씨엘 | ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) |
- | 67.02 | 67.02 | - | 67.02 | 67.02 |
㈜녹십자메디스 | ㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스 | - | 98.26 | 98.26 | - | 98.26 | 98.26 |
Curevo, Inc.(*6)(*8) |
㈜녹십자 | - | 53.08 | 53.08 | - | 47.95 | 47.95 |
Green Cross HK Holdings Limited. | ㈜녹십자홀딩스 | 84.78 | - | 84.78 | 84.78 | - | 84.78 |
녹십자(중국) 생물제품유한공사 | Green Cross HK Holdings Limited. | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
안휘거린커약품판매유한공사 | 녹십자(중국) 생물제품유한공사 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 녹십자(중국) 생물제품유한공사 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 녹십자(중국) 생물제품유한공사 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 녹십자(중국) 생물제품유한공사 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 녹십자(중국) 생물제품유한공사 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
Green Cross North America Inc. | ㈜녹십자홀딩스 | 53.15 | 46.85 | 100.00 | 53.15 | 46.85 | 100.00 |
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. | ㈜녹십자 | - | 99.99 | 99.99 | - | 99.99 | 99.99 |
GC MOGAM, Inc. | ㈜녹십자 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
㈜녹십자이엠 | ㈜녹십자홀딩스 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 |
㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(*2)(*4) |
㈜녹십자홀딩스 | 90.66 | 0.16 | 90.82 | 90.67 | 0.16 | 90.83 |
㈜지씨웰페어 | ㈜녹십자홀딩스 | 70.00 | - | 70.00 | 70.00 | - | 70.00 |
GC Labtech, Inc. | ㈜녹십자홀딩스 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 |
부동산 처분신탁 | ㈜녹십자홀딩스 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 |
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 | ㈜녹십자홀딩스 | 49.51 | 49.50 | 99.01 | 49.51 | 49.50 | 99.01 |
㈜에이블애널리틱스(*9) | ㈜녹십자홀딩스 | 85.67 | - | 85.67 | 100.00 | - | 100.00 |
㈜유비케어 | ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) |
- | 54.16 | 54.16 | - | 54.16 | 54.16 |
㈜헥톤프로젝트 | ㈜유비케어 | - | 80.30 | 80.30 | - | 80.30 | 80.30 |
㈜헥톤씨앤씨 | ㈜헥톤프로젝트 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
㈜케이컨셉 | ㈜유비케어 | - | 70.00 | 70.00 | - | 70.00 | 70.00 |
㈜그린벳(*6) |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) |
- | 62.06 | 62.06 |
- | 62.61 | 62.61 |
㈜진스랩(*5) | ㈜녹십자홀딩스 | 54.91 | - | 54.91 | 54.91 | - | 54.91 |
ABLE 2 CARE, INC.(*5) | ㈜에이블애널리틱스 | - | 100.00 | 100.00 | - | 100.00 | 100.00 |
(*1) 당분기말 현재 지배기업의 보유지분율이 50% 미만이나, 종속기업이 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.
(*2) 당분기 및 전기 중 소유주식 일부를 처분하였으며, 전기 이전에 발행한 전환상환우선주의 의결권을 고려한 연결기업의 지분율은 56.44%입니다.
(*3) 전기 중 관계기업인 ㈜녹십자셀이 종속기업인 ㈜녹십자랩셀에 흡수합병되었으며, ㈜지씨셀로 사명을 변경하였습니다. 한편, Lymphotec, Inc.과 Novacel, Inc.은 ㈜녹십자셀의 종속기업으로, ㈜지씨셀의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.
(*4) 전기 중 ㈜녹십자헬스케어에서 ㈜GC케어로 법인명이 변경되었습니다.
(*5) 전기 중 신규 취득 또는 설립되어 연결기업의 종속기업으로 편입되었습니다.
(*6) 당분기 및 전기 중 불균등증자로 인하여 지분율이 변동하였습니다.
(*7) 당분기 및 전기 중 보유중이던 일부 지분의 처분으로 인하여 지분율이 변동하였습니다.
(*8) 전기 중 Curevo, Inc.는 불균등 유상증자로 인하여 지분율이 변동하였습니다. 의결권이 있는 전환우선주를 고려할 때 연결기업의 지분율이 47.95%로 50% 미만이나, 연결기업이 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고 있으므로 종속기업으로 분류하였습니 다. 한편, 동 유상증자는 2022년 1월 28일로 완료되었으며, 이에 따라 연결기업은 Curevo, Inc.의 지분 6,914,441주를 취득하여 지분율이 53.08%로 상승하였습니다.
(*9) 당분기 중 불균등유상증자에 따라 지분율이 변동하였습니다.
1-3 당분기 및 전기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 다음과 같습니다.
① 당분기
당분기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 없습니다.
② 전기
구분 | 사유 |
---|---|
㈜진스랩 | 신규 취득 |
Lymphotec Inc. | 흡수합병(㈜녹십자셀의 종속기업) |
Novacel Inc. | 흡수합병(㈜녹십자셀의 종속기업) |
ABLE 2 CARE, INC. | 신규 설립 |
1-4 주요 종속기업의 요약 재무제표
당분기와 전기 연결대상 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다. 동 요약 재무제표는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영(다만, 내부거래는 제거하기 전)한 후의 금액입니다.
① 요약재무상태표 및 요약포괄손익계산서 - 당분기
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | |||
자산 | 부채 | 매출액 | 순손익 | |
㈜녹십자(*1) |
2,506,483 |
1,000,680 |
416,942 | 18,030 |
㈜녹십자엠에스 | 112,549 | 80,006 | 41,571 | (3,003) |
㈜녹십자웰빙 | 146,921 | 59,124 | 24,467 | 919 |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) |
675,366 | 127,154 | 80,620 | 26,997 |
Lymphotec Inc. | 5,083 | 670 | 966 | 111 |
Novacel Inc. | 4,347 | 608 | - | (320) |
농업회사법인 인백팜㈜ | 18,446 | 1,773 | 2,672 | (187) |
Green Cross HK Holdings Limited.(*1) | 141,443 | 35,729 | 14,521 | 398 |
녹십자(중국) 생물제품유한공사(*1) | 136,634 | 50,990 | 14,521 | (25) |
안휘거린커약품판매유한공사 | 10,864 | 1,776 | 3,107 | (279) |
㈜녹십자이엠 | 76,798 | 37,593 | 26,293 | (173) |
㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(*1) |
360,938 | 191,094 | 35,725 | (2,792) |
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 | 106 | 4 | 88 | (165) |
㈜그린벳 | 4,667 | 3,496 | 772 | (843) |
㈜에이블애널리틱스 | 1,251 | 230 | 10 | (323) |
㈜진스랩 | 11,951 | 2,516 | 2,516 | (256) |
(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.
② 요약재무상태표 및 요약포괄손익계산서 - 전기
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 전기말 | 전분기 | ||
자산 | 부채 | 매출액 | 순손익 | |
㈜녹십자(*1) | 2,462,145 | 962,388 | 282,233 | 17,523 |
㈜녹십자엠에스 | 91,504 | 56,077 | 22,683 | 1,224 |
㈜녹십자웰빙 | 139,007 | 50,710 | 21,285 | 746 |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) |
640,620 | 119,414 | 25,808 | 3,940 |
Lymphotec Inc. | 5,377 | 908 | - | - |
Novacel Inc. | 4,770 | 795 | - | - |
농업회사법인 인백팜㈜ | 18,961 | 1,805 | 4,803 | 325 |
Green Cross HK Holdings Limited.(*1) | 142,665 | 39,147 | 18,412 | 1,969 |
녹십자(중국) 생물제품유한공사(*1) | 139,134 | 55,161 | 18,412 | 1,514 |
안휘거린커약품판매유한공사 | 16,109 | 6,927 | 6,861 | 241 |
㈜녹십자이엠 | 81,731 | 39,803 | 20,305 | (813) |
㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(*1) |
388,929 | 215,367 | 32,503 | 4,345 |
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 | 836 | 1 | - | (4) |
㈜그린벳 | 5,015 | 3,001 | 15 | (260) |
㈜에이블애널리틱스 | 598 | 253 | - | (132) |
㈜진스랩 | 11,634 | 4,107 | - | - |
(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.
2. 연결재무제표의 작성기준 및 중요한 회계정책
2-1 재무제표 작성기준
(1) 회계기준의 적용
연결기업의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결기업의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
(2) 추정과 판단
ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.
요약분기연결재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
② 공정가치 측정
연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 34-3에 포함되어 있습니다.
2-2 유의적인 회계정책
연결기업은 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 연결기업의 요약분기연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.
2-3 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 당분기 중 연결기업의 주요 사업계열별 및 지역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. 주요 사업계열의 구분은 기업회계기준서 제1108호에 따른 보고부문별 수익공시 정보와 일관됩니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
사업부문 | 품목 | 국내 | 해외 | 합계 |
의약품 제조 및 판매 | 혈액제제류 | 80,834 | 28,415 | 109,249 |
OTC류 | 40,155 | 255 | 40,410 | |
일반제제류 | 76,930 | 18,874 | 95,804 | |
백신제제 | 8,524 | 8,892 | 17,416 | |
기타 | 71,709 | 16,280 | 87,989 | |
검체 등 진단 및 분석 | 89,062 | - | 89,062 | |
의료 서비스 및 시스템 개발공급 | 35,725 | - | 35,725 | |
임대 및 서비스업 | 31,727 | - | 31,727 | |
의약품 연구 | - | - | - | |
기타 | 31,929 | 1,426 | 33,355 | |
보고부문 합계 | 466,595 |
74,142 | 540,737 | |
연결조정 | (38,364) | |||
연결재무제표 금액 | 502,373 |
연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약자산에 대해 당분기에 441백만원의 손상차손을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.
(2) 연결기업 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같으며, 모두 특수관계자에 해당합니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
의료법인 녹십자의료재단 | 83,792 | 37,454 |
(3) 당분기와 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
한 시점에 인식 | 387,442 | 332,962 |
기간에 걸쳐 인식 | 153,295 | 67,536 |
보고부문 합계 | 540,737 | 400,498 |
연결조정 | (38,364) | (54,764) |
연결재무제표 금액 | 502,373 | 345,734 |
3. 영업부문
3-1 연결기업의 영업부문은 총 6개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다.
구분 | 주요 재화 및 용역 |
---|---|
의약품 등 제조 및 판매 | 의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업 |
검체 등 진단 및 분석 | 혈액 진단 및 유전자 분석 |
의료 서비스 및 시스템 개발공급 | 건강 관리 서비스 제공 |
임대 및 서비스업 | 부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리 |
의약품 연구 | 백신 등 연구개발 |
기타 | 축산업 등 기타 서비스 |
3-2 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 | ||||
매출액 | 영업손익 | 분기순손익 | 매출액 | 영업손익 | 분기순손익 | |
의약품 등 제조 및 판매 | 350,868 | 10,845 | 2,874 | 277,262 | 4,944 | 17,888 |
검체 등 진단 및 분석 | 89,062 | 35,236 | 24,471 | 30,915 | 2,988 | 2,708 |
의료 서비스 및 시스템 개발공급 | 35,725 | (306) | (2,792) | 32,503 | 1,571 | 4,345 |
임대 및 서비스업 | 31,727 | 23,490 | 14,625 | 33,127 | 24,628 | 34,500 |
의약품 연구 | - | (2,361) | (2,406) | - | (1,088) | (1,171) |
기타 | 33,355 | (2,408) | (2,280) | 26,691 | (947) | (1,159) |
합계 | 540,737 | 64,496 | 34,492 | 400,498 | 32,096 | 57,111 |
연결조정 | (38,364) | (15,328) | (23,672) | (54,764) | (18,919) | (33,310) |
연결재무제표 금액 | 502,373 | 49,168 | 10,820 | 345,734 | 13,177 | 23,801 |
3-3 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
자산 | 부채 | 자본 | 자산 | 부채 | 자본 | |
의약품 등 제조 및 판매 | 2,331,056 | 878,350 | 1,452,706 | 2,310,140 | 850,547 | 1,459,593 |
검체 등 진단 및 분석 | 735,126 | 158,633 | 576,493 | 709,134 | 152,610 | 556,524 |
의료 서비스 및 시스템 개발공급 | 360,938 | 191,094 | 169,844 | 388,929 | 215,367 | 173,562 |
임대 및 서비스업 | 1,062,729 | 411,563 | 651,166 | 1,066,673 | 412,649 | 654,024 |
의약품 연구 | 68,063 | 1,356 | 66,707 | 39,009 | 1,328 | 37,681 |
기타 | 119,338 | 52,703 | 66,635 | 128,337 | 53,079 | 75,258 |
합계 | 4,677,250 | 1,693,699 | 2,983,551 | 4,642,222 | 1,685,580 | 2,956,642 |
연결조정 | (1,172,580) | (96,232) | (1,076,348) | (1,145,388) | (99,475) | (1,045,913) |
연결재무제표 금액 | 3,504,670 | 1,597,467 | 1,907,203 | 3,496,834 | 1,586,105 | 1,910,729 |
3-4 지역별 정보
① 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
국내 | 466,595 |
342,464 |
해외 | 74,142 | 58,034 |
보고부문 합계 | 540,737 | 400,498 |
연결조정 | (38,364) | (54,764) |
연결재무제표 금액 | 502,373 | 345,734 |
② 당분기말과 전기말 현재 지역별 자산 및 부채는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
자산 | 부채 | 자본 | 자산 | 부채 | 자본 | |
국내 | 4,448,620 | 1,646,934 | 2,801,686 | 4,445,350 | 1,636,459 | 2,808,891 |
해외 | 228,630 | 46,765 | 181,865 | 196,872 | 49,121 | 147,751 |
보고부문 합계 | 4,677,250 | 1,693,699 | 2,983,551 | 4,642,222 | 1,685,580 | 2,956,642 |
연결조정 | (1,172,580) | (96,232) | (1,076,348) | (1,145,388) | (99,475) | (1,045,913) |
연결재무제표 금액 | 3,504,670 | 1,597,467 | 1,907,203 | 3,496,834 | 1,586,105 | 1,910,729 |
4. 현금및현금성자산
당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
보유현금 | 208 | 148 |
요구불예금(*1)(*2) |
299,002 | 311,044 |
당좌예금 | 1,496 | 2,239 |
기타예금 | 54,363 | 22,138 |
합계 | 355,069 | 335,569 |
(*1) 연결기업의 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금 25,418백만원이 포함되어 있었으나, 2022년 4월 1일자로 사용제한이 종료되었습니다.
(*2) 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 2,198백만원이 포함되어 있습니다.
5. 매출채권및기타채권
5-1 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매출채권 | 465,233 | - | 444,695 | - |
미수금 | 31,692 | 205 | 17,709 | 183 |
미수수익 | 258 | - | 96 | - |
대여금 | 1,035 | 1,498 | 1,058 | 1,582 |
보증금 | 836 | 18,620 | 835 | 15,354 |
금융리스채권 | 1,195 | 5,148 | 1,193 | 5,393 |
합계 | 500,249 | 25,471 | 465,586 | 22,512 |
5-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
매출채권및기타채권 총장부금액 | 541,942 | 503,743 |
손실충당금: | ||
매출채권 | (12,974) | (12,550) |
미수금 | (2,587) | (2,562) |
미수수익 | (573) | (445) |
보증금 | (88) | (88) |
손실충당금 합계 | (16,222) | (15,645) |
매출채권및기타채권 순장부금액 | 525,720 | 488,098 |
5-3 당분기와 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 매출채권 | 미수금 | 미수수익 | 보증금 | 합계 |
기초 | 12,550 | 2,562 | 445 | 88 | 15,645 |
설정(환입) | 441 | 3 | 128 | - | 572 |
채권제각 등 | (17) | 22 | - | - | 5 |
보고기간말 | 12,974 | 2,587 | 573 | 88 | 16,222 |
② 전기
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 매출채권 | 미수금 | 미수수익 | 보증금 | 합계 |
기초 | 5,332 | 3,164 | 129 | 228 | 8,853 |
설정(환입) | 7,143 | 9 | 316 | (74) | 7,394 |
채권제각 등 | (37) | (641) | - | (66) | (744) |
연결범위 변동 | 112 | 30 | - | - | 142 |
보고기간말 | 12,550 | 2,562 | 445 | 88 | 15,645 |
한편, 연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서 상 판매비와관리비 및 기타비용(수익)에 포함되어 있습니다.
6. 기타금융자산
6-1 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
상각후원가측정금융자산(*1) | 28,448 | 99 | 25,984 | 102 |
당기손익-공정가치측정금융자산(*1) |
25,101 | 92,682 | 36,841 | 115,703 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산(*1) | - | 28,240 | - | 29,898 |
합계 | 53,549 | 121,021 | 62,825 | 145,703 |
(*1) 당분기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조).
6-2 당기손익-공정가치측정금융자산
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 종목 | 당분기말 | 전기말 |
시장성 있는 지분증권 |
㈜엔에스엔 | 31 | 16 |
Oxford Biomedica, INC. | 2,143 | 3,934 | |
㈜케어랩스 | 370 | 400 | |
MacroGenics, Inc. | 1,557 | 2,778 | |
㈜유바이오로직스 | 494 | 701 | |
㈜파멥신(*1) | 774 | 1,562 | |
㈜금호에이치티 |
761 | 920 | |
㈜뷰노(*1)(*2) |
6,990 | 13,948 | |
기타 | 238 | 230 | |
시장성 없는 지분증권 등 |
다올투자증권㈜(구.케이티비투자증권㈜) (전환상환우선주)(*1) |
- | 11,431 |
Healthcare PEF(*1) |
19,791 | 21,100 | |
아토머스㈜(보통주) | 4,814 | 4,814 | |
아토머스㈜(전환우선주)(*5) | 1,000 | - | |
㈜더블유에스지 | 8,064 | 8,064 | |
㈜진캐스트(전환상환우선주)(*3) |
5,250 | 5,250 | |
㈜디엑솜(전환상환우선주)(*3) | 500 | 500 | |
키튼플래닛㈜(전환상환우선주)(*3) |
3,500 | 3,500 | |
㈜아이쿱(전환상환우선주)(*3) |
4,863 | 4,863 | |
퓨처플레이혁신솔루션펀드(*4) | 3,555 | 3,613 | |
㈜이모코그(전환우선주) |
3,000 | 3,000 | |
기타 | 3,013 | 3,013 | |
전자단기사채 등 | 47,075 | 58,907 | |
합계 | 117,783 | 152,544 |
(*1) 당분기 중 보유중이던 지분의 모두 또는 일부를 처분하였습니다.
(*2) 전기 중 유의적인 영향력을 상실함에 따라 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류하였으며, 전기 중 코스닥 시장에 상장하여 시장성 있는 지분증권으로 분류하였습니다.
(*3) 피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환상환우선주에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.
(*4) 전기 중 관계기업투자로 신규취득하였으나, 전기 중 유의적인 영향력을 상실함에 따라 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류하였습니다.
(*5) 당분기 중 신규 취득하였습니다.
6-3 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 종목 | 당분기말 | 전기말 |
시장성 있는 지분증권 |
한일홀딩스㈜ | 6,699 | 6,957 |
한일시멘트㈜(*1) | - | 2,100 | |
고려제강㈜ | 6,846 | 6,080 | |
시장성 없는 지분증권 등 |
㈜서울랜드 | 1,491 | 1,491 |
㈜연합뉴스티브이 | 163 | 163 | |
㈜조선방송 | 2,254 | 2,254 | |
㈜채널에이 | 1,058 | 1,058 | |
㈜매일방송 | 1,475 | 1,475 | |
푸본현대생명보험㈜(상환우선주) |
6,536 | 6,536 | |
기타 | 1,718 | 1,784 | |
합계 | 28,240 | 29,898 |
(*1) 당분기 중 보유중이던 지분의 전부를 처분하였습니다. 매각된 주식의 처분시점의 공정가치 및 법인세 효과를 포함한 누적평가손익은 각각 2,368백만원 및 1,136백만원이며 비지배지분을 제외한 누적평가손익 1,136백만원은 지배기업소유주지분 이익잉여금으로 대체되었습니다.
7. 재고자산
7-1 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
취득원가 | 평가손실 충당금 |
장부금액 | 취득원가 |
평가손실 충당금 |
장부금액 | |
상품 | 93,317 | (3,092) | 90,225 | 95,989 | (4,236) | 91,753 |
제품 | 66,241 | (8,519) | 57,722 | 85,690 | (12,930) | 72,760 |
재공품 | 223,635 | (18,688) | 204,947 | 201,275 | (11,576) | 189,699 |
원재료 | 121,847 | (5,439) | 116,408 | 125,935 | (2,605) | 123,330 |
미착품 | 27,775 | - | 27,775 | 28,254 | - | 28,254 |
저장품 | 1,220 | - | 1,220 | 1,199 | - | 1,199 |
합계 | 534,035 | (35,738) | 498,297 | 538,342 | (31,347) | 506,995 |
7-2 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실(환입)은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
매출원가: | ||
재고자산평가손실(환입) | 4,391 | (1,093) |
8. 관계기업및공동기업투자
8-1 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||||
소유 지분율(%) |
장부 금액 |
취득 가액 |
소유 지분율(%) |
장부 금액 |
취득 가액 |
||
관계기업투자: | |||||||
PBS Biotech, Inc(*1)(*2) |
미국 | 21.74 | - | 6,424 | 22.29 | - | 6,424 |
㈜어뮤즈웨이(*1) |
한국 | 20.00 | - | 2,000 | 20.00 | - | 2,000 |
Cipherome, Inc(*2)(*3)(*8) |
미국 | 12.11 | 3,437 | 5,206 | 12.11 | 3,653 | 5,206 |
Feldan Therapeutics(*2)(*3)(*12) |
캐나다 | 18.11 | 3,955 | 5,544 | 18.11 | 4,044 | 5,544 |
두에이아이㈜(*2)(*3)(*8)(*12)(*13) |
한국 | 18.95 | - | 2,721 | 18.95 | - | 2,721 |
Genoplan, Inc(*2)(*3)(*8) |
미국 | 9.52 | 4,111 | 5,583 | 9.52 | 4,281 | 5,583 |
펫플랫폼제1호조합 | 한국 | 46.73 | 478 | 500 | 46.73 | 483 | 500 |
㈜두잉랩(*3) |
한국 | 18.07 | 1,809 | 2,000 | 18.07 | 1,874 | 2,000 |
㈜비브로스(*5) |
한국 | 40.44 | 5,792 | 13,101 | 42.29 | 6,390 | 13,101 |
Artiva Biotherapeutics, Inc(*2)(*4)(*6) |
미국 | 27.96 | 40,527 | 58,628 | 27.97 | 44,158 | 58,628 |
메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(*4)(*7) |
한국 | 92.86 | 5,013 | 5,200 | 92.86 | 5,038 | 5,200 |
비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 |
한국 | 33.90 | 1,911 | 2,000 | 33.90 | 1,921 | 2,000 |
펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*7) |
한국 | 72.95 | 6,229 | 6,500 | 72.95 | 6,307 | 6,500 |
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*4)(*7) | 한국 | 65.58 | 79,012 | 80,244 | 65.58 | 79,313 | 80,244 |
RMG-KB BioAccess Fund L.P(*9) |
케이먼제도 | 42.01 | 61 | 669 | 49.00 | - | 352 |
㈜아이쿱(*11) | 한국 | 22.39 | 2,911 | 3,359 | 22.39 | 3,096 | 3,359 |
㈜레드블루(*4)(*14) |
한국 | 26.82 | 3,507 | 3,163 | 26.82 | 3,163 | 3,163 |
㈜사이러스테라퓨틱스(*2)(*3)(*15) |
한국 | 8.52 | 5,000 | 5,000 | - | - | - |
소계 | 163,753 | 207,842 | 163,721 | 202,525 | |||
공동기업투자: | |||||||
㈜유팜몰 |
한국 | 45.00 | 570 | 450 | 45.00 | 523 | 450 |
㈜더블유비앤피(*10) | 한국 | 40.00 | 5 | 100 | 40.00 | 46 | 100 |
소계 | 575 | 550 | 569 | 550 | |||
합계 | 164,328 | 208,392 | 164,290 | 203,075 |
(*1) 전기 이전에 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.
(*2) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율입니다.
(*3) 지분율은 20%미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업투자에 포함하였습니다.
(*4) 전기 중 신규 및 추가 취득하였습니다.
(*5) ㈜비브로스의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 37.69%입니다.
(*6) 당분기말 현재 보통주와 우선주를 포함하여 27.96%의 지분을 소유하고 있으나 청산시 잔여재산 우선순위를 고려하여 관계기업투자손익으로 인식하고 있습니다.
(*7) 연결기업은 과반수를 초과해도 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.
(*8) 전기 중 유상증자에 참여하지 않음에 따라 지분율이 감소하였습니다.
(*9) 당분기 및 전기 중 RMG-KB BioAccess Fund L.P.의 지분증권을 신규 취득 하였습니다. 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있으며, 당분기말 현재 총 USD 567,676를 출자하였습니다.
(*10) 전기 중 공동지배력을 행사함에 따라 공동기업투자로 분류하였습니다.
(*11) 연결기업은 전기 중 사업확대를 위해 ㈜아이쿱의 보통주 및 전환상환우선주에 투자하였습니다. 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 당분기말 현재 37.54%입니다. 연결기업은 보유 중인 전환상환우선주를 통해 관계기업에대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 해당 금융상품을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).
(*12) 전기 중 손상평가 결과, 손상을 인식함에 따라 장부금액이 변동하였습니다.
(*13) 두에이아이㈜의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 17.55%입니다.
(*14) ㈜레드블루의 지분율은 보통주에 대한 연결기업의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 20.50%입니다.
(*15) ㈜사이러스테라퓨틱스는 당분기 중 신규 및 추가 취득하였으며, 의결권이 있는전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 5.05%입니다.
8-2 당분기와 전기 중 관계기업및공동기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
회사명 | 기초 | 취득 및 계정대체 |
관계기업 투자손익 |
기타변동 (*1) |
당분기말 |
Cipherome, Inc. | 3,653 | - | (287) | 71 | 3,437 |
Feldan Therapeutics | 4,044 | - | (118) | 29 | 3,955 |
Genoplan Inc. | 4,281 | - | (184) | 14 | 4,111 |
펫플랫폼제1호조합 | 483 | - | (5) | - | 478 |
㈜두잉랩 | 1,874 | - | (65) | - | 1,809 |
㈜비브로스 | 6,390 | - | (598) | - | 5,792 |
㈜유팜몰 | 523 | - | 47 | - | 570 |
Artiva Biotherapeutics, Inc |
44,158 | - | (4,660) | 1,029 | 40,527 |
메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 | 5,038 | - | (25) | - | 5,013 |
비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 | 1,921 | - | (10) | - | 1,911 |
펫플랫폼제2호사모투자합자회사 |
6,307 | - | (78) | - | 6,229 |
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 |
79,313 | - | (301) | - | 79,012 |
RMG-KB BioAccess Fund L.P | - | 317 | (252) | (4) | 61 |
㈜아이쿱 | 3,096 | - | (185) | - | 2,911 |
㈜더블유비앤피 | 46 | - | (41) | - | 5 |
㈜레드블루 | 3,163 | - | 344 | - | 3,507 |
㈜사이러스테라퓨틱스 | - | 5,000 | - | - | 5,000 |
합계 | 164,290 | 5,317 | (6,418) | 1,139 | 164,328 |
(*1) 기타변동은 지분법자본변동 내역입니다.
② 전기
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
회사명 | 기초 | 취득 및 계정대체 |
연결범위 변동 |
관계기업 투자손익 |
기타변동 (*2) |
전기말 |
㈜녹십자셀 | 62,742 | 12,258 | (74,785) | 42 | (257) | - |
Cipherome, Inc. | 3,531 | - | - | 118 | 4 | 3,653 |
Feldan Therapeutics | 4,711 | - | - | (894) | 227 | 4,044 |
㈜뷰노 | 4,165 | - | - | 10,718 | (14,883) | - |
두에이아이㈜ | 2,327 | - | - | (2,327) | - | - |
Genoplan Inc. | 5,216 | - | - | (992) | 57 | 4,281 |
펫플랫폼제1호조합 | 489 | - | - | (5) | (1) | 483 |
㈜두잉랩 | 2,002 | - | - | (127) | (1) | 1,874 |
㈜비브로스 | 4,810 | - | - | 1,579 | 1 | 6,390 |
㈜유팜몰 | 497 | - | - | 26 | - | 523 |
Artiva Biotherapeutics, Inc |
26,820 | 26,697 | - | (12,516) | 3,157 | 44,158 |
메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 | 2,545 | 2,600 | - | (107) | - | 5,038 |
비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 | 1,962 | - | - | (41) | - | 1,921 |
펫플랫폼제2호사모투자합자회사 |
6,480 | - | - | (173) | - | 6,307 |
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 |
- | 80,244 | - | (931) | - | 79,313 |
퓨처플레이혁신솔루션펀드(*1) |
- | 2,333 | - | - | (2,333) | - |
RMG-KB BioAccess Fund L.P | - | 352 | - | (352) | - | - |
㈜아이쿱 | - | 3,359 | - | (215) | (48) | 3,096 |
㈜더블유비앤피 | - | 100 | - | (54) | - | 46 |
㈜레드블루 | - | 3,163 | - | - | - | 3,163 |
합계 | 128,297 | 131,106 | (74,785) | (6,251) | (14,077) | 164,290 |
(*1) 전기 중 관계기업투자로 신규취득하였으나, 전기 중 유의적인 영향력을 상실함에 따라 관계기업투자에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 재분류하였습니다.
(*2) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 및 처분 등이 포함되어 있습니다.
8-3 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 관계기업의 당분기 및 전기 누적 미반영지분법손실 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 당분기말누적 | 전기 | 전기말누적 |
PBS Biotech, Inc. | 246 | 5,672 | 1,193 | 5,426 |
RMG-KB BioAccess Fund L.P. | - | - | 32 | 32 |
두에이아이㈜ | 129 | 553 | 424 | 424 |
9. 유형자산
9-1 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 토지 | 건물 및 구축물 |
기계장치 | 기타의 유형자산 |
건설중인 자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 203,404 | 545,920 | 146,649 | 34,899 | 138,099 | 1,068,971 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | 842 | 6,848 | 1,827 | 4,727 | 14,244 |
대체(*2) | - | - | 707 | 109 | (773) | 43 |
대체(투자부동산)(*3) | (1,044) | 1,661 | - | - | - | 617 |
처분 등 | - | (36) | (40) | (15) | - | (91) |
감가상각 | - | (4,052) | (6,817) | (2,646) | - | (13,515) |
외화환산차이 | - | 471 | 358 | 48 | - | 877 |
당분기말 장부금액 | 202,360 | 544,806 | 147,705 | 34,222 | 142,053 | 1,071,146 |
취득원가 | 202,360 | 660,196 | 370,689 | 82,270 | 143,691 | 1,459,206 |
감가상각누계액 | - | (115,390) | (222,984) | (47,982) | - | (386,356) |
손상차손누계액 | - | - | - | (66) | (1,638) | (1,704) |
(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 4,330백만원입니다.
(*2) 당분기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의유형자산으로 43백만원이 대체되었습니다.
(*3) 투자부동산에서 유형자산으로 617백만원이 대체되었습니다.
9-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 토지 | 건물 및 구축물 |
기계장치 | 기타의 유형자산 |
건설중인 자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 229,514 | 486,848 | 139,556 | 20,405 | 95,514 | 971,837 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | 4,874 | 19,218 | 15,035 | 75,034 | 114,161 |
대체(*2) | - | 20,334 | 5,411 | 6,231 | (31,902) | 74 |
대체(투자부동산)(*3) | (26,440) | (5,947) | - | - | - | (32,387) |
처분 등 | - | (4,300) | (219) | (838) | (1,013) | (6,370) |
감가상각 | - | (13,128) | (25,758) | (8,423) | - | (47,309) |
외화환산차이 | - | 1,694 | 1,597 | 237 | 459 | 3,987 |
사업결합으로인한 증가 | 330 | 55,545 | 6,844 | 2,252 | 7 | 64,978 |
전기말 장부금액 | 203,404 | 545,920 | 146,649 | 34,899 | 138,099 | 1,068,971 |
취득원가 | 203,404 | 656,889 | 362,970 | 80,497 | 139,737 | 1,443,497 |
감가상각누계액 | - | (110,969) | (216,321) | (45,532) | - | (372,822) |
손상차손누계액 | - | - | - | (66) | (1,638) | (1,704) |
(*1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 5,936백만원입니다.
(*2) 전기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의유형자산으로 117백만원이 대체되었으며, 건설중인자산에서 기타의무형자산으로 42백만원이 대체되었습니다.
(*3) 유형자산에서 투자부동산으로 32,387백만원이 대체되었습니다.
9-3 당분기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조).
10. 무형자산
10-1 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 영업권 | 개발비 | 산업 재산권 |
기타의 무형자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 362,386 | 77,691 | 31,810 | 61,358 | 533,245 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | 1,185 | 1,251 | 4,137 | 6,573 |
대체 | - | - | 5,571 | (5,571) | - |
처분 | - | - | (5) | - | (5) |
상각 | - | (422) | (1,343) | (1,162) | (2,927) |
외화환산차이 | 207 | - | 2 | 175 | 384 |
당분기말 장부금액 | 362,593 | 78,454 | 37,286 | 58,937 | 537,270 |
취득원가 | 419,644 | 128,317 | 64,363 | 76,524 | 688,848 |
상각누계액 | - | (18,289) | (26,452) | (17,031) | (61,772) |
손상차손누계액 | (57,051) | (31,574) | (625) | (556) | (89,806) |
(*1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.
10-2 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 영업권 | 개발비 | 산업 재산권 |
기타의 무형자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 185,135 | 67,702 | 25,761 | 35,347 | 313,945 |
취득 및 자본적지출(*1) | 458 | 9,355 | 5,430 | 12,495 | 27,738 |
대체(*2) | - | - | 5,646 | (5,604) | 42 |
처분 | - | - | (93) | - | (93) |
상각 | - | (1,151) | (4,964) | (2,742) | (8,857) |
외화환산차이 | 431 | - | (6) | (70) | 355 |
사업결합으로인한 증감 | 176,362 | 1,785 | 36 | 21,932 | 200,115 |
전기말 장부금액 | 362,386 | 77,691 | 31,810 | 61,358 | 533,245 |
취득원가 | 419,437 | 127,132 | 57,543 | 77,755 | 681,867 |
상각누계액 | - | (17,867) | (25,108) | (15,841) | (58,816) |
손상차손누계액 | (57,051) | (31,574) | (625) | (556) | (89,806) |
(*1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.
(*2) 건설중인자산에서 산업재산권으로 대체된 내역입니다.
10-3 개발비 상세 내역
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
분류 | 과제분류 | 당분기말 | 전기말 | 잔여상각기간 |
개발중 | 혈액제제 1건(*1) | 36,977 | 36,157 | - |
기타 2건(*2) | 21,500 | 21,135 | - | |
소계 | 58,477 | 57,292 | ||
개발완료 | 백신제제 4건 | 19,538 | 19,922 | 4년 ~ 20년 |
기타 1건(*2) | 439 | 477 | 3년 | |
소계 | 19,977 | 20,399 | ||
합계 | 78,454 | 77,691 |
(*1) 1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 현재 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의 북미 허가를 진행하고 있습니다.
(*2) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제, 췌장암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.
10-4 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 각각 34,825백만원 및 27,792백만원 입니다.
10-5 영업권
영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 당분기 중 영업권 장부금액의변동은 없습니다.
11. 투자부동산
11-1 당분기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 토지(*1) | 건물 및 구축물 | 합계 |
기초 장부금액 | 40,393 | 39,332 | 79,725 |
취득 | - | 5 | 5 |
대체(*2) | 1,044 | (1,661) | (617) |
감가상각 | - | (262) | (262) |
당분기말 장부금액 | 41,437 | 37,414 | 78,851 |
취득원가 | 42,584 | 49,018 | 91,602 |
감가상각누계액 | - | (11,604) | (11,604) |
손상차손누계액 | (1,147) | - | (1,147) |
(*1) 당분기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조).
(*2) 투자부동산에서 유형자산으로 617백만원이 대체되었습니다.
11-2 전기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 토지(*1) | 건물 및 구축물 | 합계 |
기초 장부금액 | 28,121 | 33,235 | 61,356 |
취득 | - | 2,501 | 2,501 |
처분 | - | (159) | (159) |
대체(*2) | 26,440 | 5,947 | 32,387 |
대체(매각예정)(*3) | (14,167) | (1,673) | (15,840) |
감가상각 | - | (520) | (520) |
전기말 장부금액 | 40,394 | 39,331 | 79,725 |
취득원가 | 41,541 | 50,935 | 92,476 |
감가상각누계액 | - | (11,604) | (11,604) |
손상차손누계액 | (1,147) | - | (1,147) |
(*1) 전기말 현재 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 30 참조).
(*2) 유형자산에서 투자부동산으로 32,387백만원이 대체되었습니다.
(*3) 전기 중 토지 및 건물(투자부동산) 15,840백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류하였으며, 모두 매각 완료하였습니다.
11-3 당분기 및 전분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 각각 1,529백만원 및 1,999백만원입니다.
11-4 연결기업은 당분기말 현재 장부금액과 공정가치의 차이가 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.
12. 기타자산 및 기타부채
12-1 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
선급금 | 15,626 | 3,764 | 10,050 | 4,060 |
선급비용(*1) | 7,959 | 556 | 6,034 | 644 |
당기법인세자산 | 40 | - | 59 | - |
부가가치세대급금 | 2,254 | - | 1,650 | - |
기타자산 | 120 | - | 115 | - |
합계 | 25,999 | 4,320 | 17,908 | 4,704 |
(*1) 당분기말과 전기말 선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.
12-2 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
선수금(*1) | 15,675 | 8,294 | 15,935 | 8,294 |
부가가치세예수금 | 14,610 | - | 11,926 | - |
선수수익(*1) |
7,871 | 14,799 | 7,730 | 16,296 |
예수금 | 9,698 |
- | 13,132 | - |
특정연구개발예수금(*2) | 143 | - | 150 | - |
합계 | 47,997 | 23,093 | 48,873 | 24,590 |
(*1) 당분기말과 전기말 선수금 및 선수수익에 29,824백만원, 30,620백만원의 계약부채가 포함되어 있습니다(주석 29-4, 29-14 참조).
(*2) 연결기업은 질병관리본부의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.
13. 매입채무및기타채무
당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
매입채무 | 144,303 | - | 141,449 | - |
미지급금 | 12,649 | 8 | 17,979 | 8 |
미지급비용 | 104,078 | 7,601 | 108,578 | 7,823 |
예수보증금 | 6,239 | - | 6,253 | - |
임대보증금 | - | 5,359 | - | 5,332 |
합계 | 267,269 | 12,968 | 274,259 | 13,163 |
14. 차입부채
14-1 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 차입부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
차입처 | 내역 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
단기차입부채: | ||||
Woori Bank LA Branch | 일반한도대출 | LIBOR + 1.50 | 7,326 | 5,809 |
㈜신한은행 |
일반한도대출 | 2.65 | 30,000 | 23,500 |
㈜하나은행 | 일반한도대출 | 2.57 | 17,800 | 23,250 |
일반대출 | 3.50 ~ 3.98 | 10,000 | 10,000 | |
한국산업은행 | 일반한도대출 | LIBOR + 1.30 | 5,206 | 5,098 |
일반한도대출 | 2.57 | 20,000 | 15,200 | |
시설자금대출 | 1.91 | 54,000 | 54,000 | |
일반대출 | 1.60 ~ 2.64 | 94,000 | 94,000 | |
㈜국민은행 | 일반한도대출 | 3.37 | 10,000 | 10,000 |
일반대출 | 2.67 | 10,000 | 10,000 | |
한국수출입은행 | 일반한도대출 | - | - | 3,800 |
㈜우리은행 | 일반한도대출 | 2.65 ~ 3.39 |
33,000 | 29,600 |
일반대출 | 2.43 ~ 3.46 | 15,000 | 15,000 | |
우리은행 상해지점 | 일반대출 | 4.40 | 1,504 | - |
㈜농협은행 | 일반한도대출 | - | - | 20,000 |
일반대출 | 2.28 ~ 2.83 | 33,000 | 33,000 | |
중소기업은행 | 무역금융 | - | - | 2,400 |
㈜한국씨티은행 | 일반대출 | 4.05 | 5,000 | 8,000 |
중국은행 회남지점 | 일반대출 | 3.90 | 1,548 | - |
소계 | 347,384 | 362,657 | ||
유동성장기차입금: | ||||
㈜신한은행 | 시설자금대출 | 2.58 ~ 2.96 | 468 | 468 |
일반한도대출 | - | - | 120 | |
중소벤처기업진흥공단 | 운전자금대출 | 2.61 | 50 | - |
공모사채 | 일반사채(*1) |
1.87 ~ 2.38 | 119,980 | 119,951 |
전환사채 | 전환사채(*1) | - | 3,753 | 3,735 |
전환상환우선주부채 | 전환상환우선주부채(*2) | (*2) | 38,672 | 22,501 |
소계 | 162,923 | 146,775 | ||
단기차입부채 소계 | 510,307 | 509,432 | ||
장기차입부채: | ||||
공모사채 | 일반사채(*1) |
1.66 ~ 2.30 | 259,478 | 259,430 |
사모사채 | 일반사채(*1) | 1.58 ~ 2.57 | 129,901 |
129,892 |
㈜우리은행 | 시설자금대출 | - | - | 3,000 |
중소벤처기업진흥공단 |
운전자금대출 | 2.61 | 150 | 200 |
한국수출입은행 | 일반대출 | 1.85 | 5,000 | 5,000 |
중소기업은행 | 시설자금대출 | 2.16 | 1,300 | 1,300 |
전환상환우선주부채 | 전환상환우선주부채(*2) | (*2) | 81,001 | 95,291 |
지노베이션1호사모투자합자회사 |
전환사채(*1) |
- | 13,299 | 12,913 |
포휴먼라이프신기술투자조합1호 |
전환사채(*1) | - | 1,257 | 1,257 |
중소벤처기업진흥공단 |
전환사채(*1) | - | 500 | 500 |
전환사채 | 전환사채(*1) | - | 10,808 | - |
소계 | 502,694 | 508,783 | ||
합계 | 1,013,001 | 1,018,215 |
(*1) 당분기말과 전기말 연결기업이 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 만기일 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
41-2회 무보증사채 | 2022.06.09 | 2.38 | 60,000 | 60,000 |
42-1회 무보증사채 | 2022.05.27 | 1.87 | 60,000 | 60,000 |
42-2회 무보증사채 | 2024.05.27 | 1.93 | 60,000 | 60,000 |
43-1회 무보증사채 | 2024.05.10 | 1.66 | 120,000 | 120,000 |
43-2회 무보증사채 | 2026.05.11 | 2.30 | 80,000 | 80,000 |
2-1회 무보증사채 | 2023.04.08 | 1.58 | 20,000 | 20,000 |
2-2회 무보증사채 | 2024.04.08 |
1.91 | 50,000 | 50,000 |
2-3회 무보증사채 | 2026.04.08 |
2.57 | 60,000 | 60,000 |
제1회 기명식 사모전환사채(*3) | 2027.12.22 | - | 26,321 | 26,321 |
5회차 무보증 사모전환사채(*3) |
2022.11.29 | - | 3,801 | 3,801 |
제3회 무보증 사모전환사채(*3) | 2025.02.25 | - | 2,200 | 2,200 |
제1회 전환사채(*3) | 2025.11.29 | 0.50 | 500 | 500 |
제4회 무기명식 무보증 사모전환사채(*3) | 2027.02.04 | - | 30,000 | - |
소계 | 572,822 | 542,822 | ||
사채할인발행차금 | (640) | (727) | ||
전환권조정 | (33,205) | (14,416) | ||
합계 | 538,977 | 527,679 | ||
유동성 | 123,734 | 123,687 | ||
비유동성 | 415,243 | 403,992 |
(*2) 상기 전환상환우선주의 발행조건 등은 다음과 같습니다.
구분 | 전환상환우선주1 | |
---|---|---|
발행금액(HKD) | 136,849,358 HKD | |
발행일 | 2019년 04월 04일 | |
주식수 | 11,049,052 주 | |
의결권 | 1주당 1의결권 | |
배당률 | 누적적 비참가적 이익배당 우선주로서 이익배당의 선후에 있어 보통주에 우선하나, 배당률은 보통주에 대해 우선권을 가지지 아니함 | |
존속기간 | 발행일로부터 30년 | |
전환에 관한 사항 |
전환시 발행할 주식의 종류 |
보통주 |
전환 청구기간 | 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 15년이 되는 날까지 | |
전환비율 |
우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. |
|
상환에 관한 사항 | 상환청구기간 | 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 |
상환가액 |
발행가액에 이자(*)를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 (*) 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 |
구분 | 전환상환우선주2 | |
---|---|---|
발행금액 | 14,999,689,080원 | |
발행일 | 2020년 01월 23일 | |
주식수 | 2,350,680 주 | |
의결권 | 1주당 1의결권 | |
배당률 | 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% | |
존속기간 | 발행일로부터 10년 | |
전환에 관한 사항 |
전환시 발행할 주식의 종류 |
보통주 |
전환 청구기간 | 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 | |
전환비율 |
우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. |
|
상환에 관한 사항 | 상환청구기간 | 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 |
상환가액 |
발행가액에 이자(*)를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은 차감한 금액 (*) 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함 |
구분 | 전환상환우선주3 | |
---|---|---|
발행금액 | 92,999,999,350원 | |
발행일 | 2020년 06월 19일 | |
주식수 | 14,574,518 주 | |
의결권 | 1주당 1의결권 | |
배당률 | 비누적적 참가적 상환전환 우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1% | |
존속기간 | 발행일로부터 10년 | |
전환에 관한 사항 |
전환시 발행할 주식의 종류 |
보통주 |
전환 청구기간 | 주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지 | |
전환비율 |
우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈 비율 단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우, 그러한 합병 등이 이루어지기직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함. |
|
상환에 관한 사항 | 상환청구기간 | 기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우 |
상환가액 |
발행가액에 이자(*)를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은차감한 금액 (*) 이자율은 인수대금 납입일부터 4년이 되는 날까지 연5%, 발행일로부터 4년이 되는 날의 다음날부터 5년이 되는 날까지 연6%, 발행일로부터 5년이 되는 날의 다음날부터 7%를 적용함 |
연결기업이 발행한 전환상환우선주(1, 2, 3)는 이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환과 상환에 관하여 특수한 정함이 있으며, 의결권이 있는 우선주식입니다. 연결기업은 보유자의 청구에 따라 전환상환우선주를 상환해야 할 의무가 있고 보유자에 대한 상환이 연결기업의 재량이 아닌 보유자의 선택에 의해결정되므로 전환상환우선주과 조기상환청구권을 부채로 분류하였으며, 전환권대가에 대해서는 자본으로 분류하였습니다.
(*3) 상기 전환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다.
구분 | 전환사채1 | |
---|---|---|
명칭 | 제1회 기명식 사모전환사채 | |
발행일 | 2020년 12월 22일 | |
만기일 | 2027년 12월 22일 | |
발행금액 | 20,000,000,000원 | |
이자율 | 표면이자율 0%, 만기보장수익률 4% | |
원리금상환방법 | 전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함 | |
상환에 관한 사항 |
조기상환일 | 2024년 12월 22일 및 이후 매 3개월이 되는 날(이하 "조기상환일") |
상환가액 | 사채권자는 보유하는 사채의 전부 또는 일부에 해당하는 금액 및 이에 만기보장수익률을 가산한 금액에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. | |
전환에 관한 사항 |
전환시 발행할 주식의 종류 |
기명식 보통주식 |
전환 청구기간 | 사채 발행일 후 1년이 경과하는 날로부터 만기일 1개월 전일까지 | |
전환비율 | 사채권면 금액의 100%(1주당 5,625원) | |
전환비율의 조정 |
전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 전환가격을 조정함. 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함. 전환청구 전 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함. 회사가 다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을통한 기업결합시 전환가격의 조정이 필요한 경우 전환가격을 조정하며, 합병시 1주당 평가가액의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 1주당평가가격의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함. |
구분 | 전환사채2 | |
---|---|---|
명칭 | 5회차 무보증 사모전환사채 | |
발행일 | 2017년 11월 29일 | |
만기일 | 2022년 11월 29일 | |
발행금액 | 60,000,000,000원 | |
이자율 | 표면이자율 0%, 만기보장수익률 0% | |
상환에 관한 사항 |
조기상환 | 사채의 발행일로부터 30개월이 되는 날(2020년 5월 29일) 및 이후 매3개월이 되는 날에 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을청구할 수 있습니다. |
상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의 100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의이자는 계산하지 아니합니다. | |
전환에 관한 사항 |
전환시 발행할 주식의 종류 |
기명식 보통주식 |
전환 청구기간 | 2018년 11월 29일부터 2022년 10월 29일까지 | |
전환비율 | 1주당 43,900원(단, ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) 주식의 시가하락 따른 조정으로 인해 당분기말 현재 98,300원입니다.) |
|
전환비율의 조정 |
전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다.단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 합니다. 조정된 전환가액이 액면가액을 하회할 경우 전환가액은 액면가액이 됩니다. |
구분 | 전환사채3 | |
---|---|---|
명칭 | 제3회 무보증사모전환사채 |
|
발행일 | 2021년 02월 26일 | |
만기일 | 2025년 02월 25일 | |
발행금액 | 2,200,006,080원 | |
이자율 | 표면이자율 0%, 만기보장수익률 4% | |
원리금상환방법 | 전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함 | |
전환에 관한 사항 |
전환시 발행할 주식의 종류 |
기명식 보통주식 |
전환 청구기간 | 발행일 다음날부터 만기일 1개월 전까지 | |
전환비율 | 사채권면 금액의 100%(1주당 8,460원) | |
전환비율의 조정 |
전환청구 전 회사가 전환가액과 시가 중 높은 가격을 하회하는 발행가액으로 유ㆍ무상증자 등을 통해 신주를 발행하거나 주식관련 사채를 발행할 경우 신주 발행의 효과를 고려하여 전환가격을 조정함. 합병, 자본의 감소, 주식분할ㆍ병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함. |
구분 | 전환사채4 | |
---|---|---|
명칭 | 무기명식 무보증 사모전환사채 | |
발행일 | 2022년 02월 04일 | |
만기일 | 2027년 02월 04일 | |
발행금액 | 30,000,000,000원 | |
이자율 | 표면이자율 0%, 만기보장수익률 0% | |
원리금상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의 100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. | |
상환에 관한 사항 |
조기상환 | 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 날(2024년 2월 4일) 및 이후 매3개월이 되는 날 |
상환방법 | 사채권자는 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다. | |
전환에 관한 사항 |
전환시 발행할 주식의 종류 |
기명식 보통주식 |
전환 청구기간 | 2023년 2월 4일부터 2027년 1월 4일까지 | |
전환가액(원/주) | 1주당6,603원 | |
전환비율의 조정 |
전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80% 이상이어야 합니다. | |
매도청구권에 관한 사항 |
권리자 | 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자 |
행사기간 | 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 날인 2023년 2월 4일부터 발행일로부터 24개월이 되는 날인 2024년 2월 4일까지 매 1개월에 해당하는 날 | |
행사규모 | 사채권자가 보유하고 있는 사채의 30% 한도 | |
행사방법 | 권리자는 본 사채의 발행일로부터 매도청구권 행사일까지 행사대상 전환사채의 권면금액에 연 1%를 적용한 금액으로 사채권자에게 대상사채를 매도할 것을 청구할 수 있음. |
종속기업인 ㈜진스랩은 상기 사항 이외에 중소벤처기업진흥공단에게 전환사채 5억원을 발행하였습니다.
연결기업은 상기 전환사채와 관련하여 지급불능 등 사채계약서에서 규정한 사항을 위반할 경우 기한의 이익을 상실하며, 일정 조건 하에서 사채의 양도가 제한됩니다.
상기 전환사채는 조기상환권과 전환권, 매도청구권 등 파생요소가 내재되어 있는 복합상품으로, 연결기업은 전환사채의 최초 인식 시 일반사채요소와 파생요소로 구분하여 인식하였습니다. 일반사채요소의 경우 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하였으며, 파생요소의 경우 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치로 측정하여 조기상환권 및 전환권은 파생상품부채로, 매도청구권은 파생상품자산으로 인식하였습니다.
한편, 당분기말 현재 전환사채 관련 파생요소의 최초 인식 이후 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 금융손익으로 인식하고 있습니다 (주석 17, 26 참조).
14-2 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
2022년 | 445,686 | 509,546 |
2023년 | 172,139 | 124,791 |
2024년 | 286,321 | 230,000 |
2025년 | 2,700 | 2,700 |
2026년 이후 | 140,000 | 166,321 |
합계 | 1,046,846 | 1,033,358 |
전환상환우선주부채 및 전환사채에 부여된 조기상환권이 행사가능한 가장 이른 기간에 관련 현금흐름을 표시하였습니다.
15. 충당부채
15-1 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
반품충당부채(*1) | 28,853 | 1,488 | 29,024 | 1,402 |
소송충당부채(*2) | 209 | - | 692 | - |
하자보수충당부채 | - | 140 | - | 239 |
복구충당부채 등 | 99 | 1,601 | 85 | 1,593 |
합계 | 29,161 | 3,229 | 29,801 | 3,234 |
(*1) 연결기업은 제품이나 상품이 판매될 때, 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있으며, 반품충당부채와 관련하여 조정될 것으로 예상되는 자산을 반품자산회수권으로 분류하였습니다.
(*2) 연결기업은 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다(주석 29 참조).
15-2 당분기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 반품충당부채 | 소송충당부채 | 하자보수 충당부채 |
복구충당부채 등 |
합계 |
기초 | 30,426 | 692 | 239 | 1,678 | 33,035 |
전입액(환입액) | (85) | (483) | (99) | 22 | (645) |
보고기간말 | 30,341 | 209 | 140 | 1,700 | 32,390 |
② 전기
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 반품충당부채 | 소송충당부채 | 하자보수 충당부채 |
복구충당부채 등 |
합계 |
기초 | 18,965 | 559 | 253 | 1,566 | 21,343 |
전입액(환입액) | 11,461 | 133 | (14) | (397) | 11,183 |
연결범위변동 | - | - | - | 509 | 509 |
보고기간말 | 30,426 | 692 | 239 | 1,678 | 33,035 |
16. 종업원급여
16-1 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
확정급여부채(자산)의 현재가치: | ||
기초 | (8,271) | 8,511 |
당기근무원가 | 6,511 | 23,618 |
이자비용 | 1,121 | 3,752 |
퇴직급여 지급액 | 878 | (476) |
관계회사 전출입 | (7) | 49 |
납부한 기여금 | - | (45,434) |
이자수익 | (1,313) | (3,556) |
연결범위변동 | - | 1,869 |
순확정급여부채(자산)의 재측정요소: | ||
인구통계학적 가정 | - | - |
재무적 가정 | - | (5,296) |
경험조정 | - | 2,120 |
사외적립자산 수익 | - | 6,572 |
보고기간말 | (1,081) |
(8,271) |
확정급여채무의 현재가치 | 196,062 | 194,496 |
사외적립자산의 공정가치 | (197,143) | (202,767) |
합계 | (1,081) |
(8,271) |
순확정급여자산 | (4,124) | (10,128) |
순확정급여부채 | 3,043 |
1,857 |
16-2 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
DB형: | ||
당기근무원가 | 6,511 | 5,788 |
이자비용 | 1,121 | 936 |
이자수익 | (1,313) | (889) |
소계 | 6,319 | 5,835 |
퇴직위로금 등 | 122 | 5 |
합계 | 6,441 | 5,840 |
17. 파생상품
당분기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
파생상품자산(*1) |
2,909 | 820 | 1,232 | 153 |
파생상품부채(*2) | 31,074 | 286 | 5,253 | 1,421 |
(*1) 연결기업의 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약(주석 29-6 참조) 및 연결기업의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스가 발행한 전환사채의 매도청구권(주석 14-1 참조)에 대한 평가입니다. 당분기말 현재 연결기업은 주주간 계약 및 전환사채 매도청구권의 공정가치를 파생상품자산으로 회계처리하였습니다.
(*2) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및 전환권을 내재파생상품으로 분류하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 인식하고 있습니다(주석 14-1 참조).
18. 자본금
18-1 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 수권주식수 | 발행주식수 | 액면가액 | 당분기말 | 전기말 | 배당에 관한 사항 |
보통주(*1) | 140,000,000주 | 47,028,210주 | 500원 | 25,322 | 25,322 | |
1우선주(*2) | 10,000,000주 | 1,668,870주 | 500원 | 834 | 834 | 보통주배당율+1% |
2우선주 | 845,990주 | 500원 | 423 | 423 | 최저배당율 9% | |
합계 | 150,000,000주 | 49,543,070주 | 26,579 | 26,579 |
(*1) 2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.
(*2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.
18-2 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다.
19. 자본잉여금
당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
주식발행초과금 | 33,365 | 33,365 |
자기주식처분이익 | 42,799 | 42,799 |
전환권대가 | 630 | 630 |
기타자본잉여금 | (17,290) | (16,504) |
합계 | 59,504 | 60,290 |
20. 기타자본항목
20-1 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
주식수 | 장부금액 | 주식수 | 장부금액 | |
보통주 | 2,094,020주 | 7,131 | 2,094,020주 | 7,131 |
우선주 | 2,047,319주 | 11,158 | 2,047,319주 | 11,158 |
합계 | 4,141,339주 | 18,289 | 4,141,339주 | 18,289 |
20-2 당분기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.
21. 기타포괄손익누계액
당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 8,008 | 8,535 |
지분법자본변동 | 1,536 | 520 |
해외사업환산손익 | 5,786 | 2,635 |
합계 | 15,330 | 11,690 |
22. 이익잉여금
당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
법정적립금(*1) | 13,290 | 13,290 |
임의적립금 | 491,323 | 471,323 |
미처분이익잉여금 | 421,569 | 460,541 |
합계 | 926,182 | 945,154 |
(*1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.
23. 주당이익
지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.
23-1 당분기 및 전분기의 보통주 기본주당이익의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
지배기업 소유주지분 분기순손익 |
(1,945,241,570) | 13,244,004,014 |
(-)구형우선주 배당금 | 279,720 | 279,720 |
(-)구형우선주 귀속잔여이익 | 150,599,067 | 355,270,740 |
보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순손익 |
(2,096,120,357) | 12,888,453,554 |
가중평균유통보통주식수 | 44,934,190주 | 44,934,190주 |
보통주 기본주당손익 |
(47) | 287 |
23-2 당분기 및 전분기의 구형우선주 기본주당이익의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 | ||
1우선주 | 2우선주 | 1우선주 | 2우선주 | |
구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 | 73,361,051 | 77,517,736 | 172,682,240 | 182,868,220 |
가중평균유통구형우선주식수 | 226,884주 | 240,657주 | 226,884주 | 240,657주 |
구형우선주 기본주당이익 | 323 | 322 | 761 | 760 |
이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다.
24. 판매비와관리비
당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
급여 | 30,397 | 25,040 |
퇴직급여 | 2,982 | 2,564 |
복리후생비 | 2,041 | 1,401 |
복지증진비 | 2,806 | 2,453 |
여비교통비 | 2,769 | 2,688 |
수도광열비 | 883 | 815 |
소모품비 | 379 | 643 |
세금과공과 | 1,866 | 1,778 |
차량유지비 | 456 | 372 |
운반비 | 2,523 | 1,668 |
지급수수료 | 20,748 | 20,927 |
임차료 | 1,281 | 1,572 |
광고선전비 | 13,294 | 9,457 |
업무촉진비 | 1,767 | 1,700 |
해외시장개척비 | 36 | 230 |
대손상각비 | 441 | 358 |
감가상각비 | 2,047 | 1,382 |
무형자산상각비 | 1,678 | 1,062 |
견본비 | 398 | 242 |
경상연구개발비 | 34,825 | 27,792 |
기타 | 4,649 | 3,414 |
합계 | 128,266 | 107,558 |
25. 기타수익 및 기타비용
당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
기타수익: | ||
외환차익 | 710 | 2,793 |
외화환산이익 | 778 | 961 |
유형자산처분이익 | 12 | 86 |
무형자산처분이익 | - | 1 |
사용권자산처분이익 | 1 | 1,186 |
기타의대손충당금환입 | - | 17 |
매각예정자산처분이익 | - | 13,033 |
잡이익 | 1,502 |
1,597 |
합계 | 3,003 | 19,674 |
기타비용: | ||
외환차손 | 638 | 549 |
외화환산손실 | 638 | 254 |
유형자산처분손실 | 86 | 220 |
매각예정자산손상차손 |
- | 2,840 |
무형자산처분손실 |
5 | - |
매출채권처분손실 | 3 | - |
기타의대손상각비 | 131 | - |
기부금 | 660 | 1,480 |
잡손실 | 488 | 280 |
합계 | 2,649 | 5,623 |
26. 금융수익 및 금융원가
당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
금융수익: | ||
이자수익 | 898 | 672 |
외환차익 | 43 |
684 |
외화환산이익 | 2,365 | 10,449 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 576 | 4,679 |
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | 368 |
파생상품평가이익 | 1,916 |
231 |
파생상품거래이익 | - | 267 |
합계 | 5,798 | 17,350 |
금융원가: | ||
이자비용 | 6,533 | 6,268 |
이자비용(리스) | 273 | 254 |
외환차손 | 5 | 3 |
외화환산손실 | 38 | 1,570 |
당기손익-공정기차측정금융자산평가손실 | 8,572 | 4,030 |
당기손익-공정기차측정금융자산처분손실 | 2,083 | - |
파생상품평가손실 | 4,696 | 2,237 |
합계 | 22,200 | 14,362 |
순금융손익 |
(16,402) | 2,988 |
27. 비용의 성격별 분류
당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 합계 |
재고자산의 변동 | 8,697 | - | 8,697 |
원재료와 상품매입액 | 206,250 | - | 206,250 |
급여 | 35,519 | 38,996 | 74,515 |
퇴직급여 | 2,620 | 3,821 | 6,441 |
감가상각비 | 8,970 | 4,807 | 13,777 |
무형자산상각비 | 1,249 | 1,678 | 2,927 |
기타 | 61,634 | 78,964 | 140,598 |
합계 | 324,939 | 128,266 | 453,205 |
② 전분기
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 매출원가 | 판매비와관리비 | 합계 |
재고자산의 변동 | (54,541) | - | (54,541) |
원재료와 상품매입액 | 226,447 | - | 226,447 |
급여 | 26,823 | 33,932 | 60,755 |
퇴직급여 | 2,405 | 3,430 | 5,835 |
감가상각비 | 7,298 | 4,122 | 11,420 |
무형자산상각비 | 942 | 1,062 | 2,004 |
기타 | 15,626 | 65,012 | 80,638 |
합계 | 225,000 | 107,558 | 332,558 |
28. 법인세비용
당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
법인세부담액 | 19,054 | 17,104 |
과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 | 864 | (2,144) |
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | (3,869) | 5,951 |
자본에 직접 반영된 법인세비용(수익) |
(168) | (3,589) |
법인세비용 | 15,881 | 17,322 |
29. 우발상황 및 약정사항
29-1 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 9건으로서 소송가액은11,847백만원입니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 15 참조).
29-2 당분기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천USD, 천EUR, 백만원) | |||
---|---|---|---|
금융기관 | 제공받은 건 | 지급보증한도 | 지급보증 받은금액 |
㈜하나은행 | 입센코리아㈜에 대한 영업보증 | 15,000 | 2,500 |
계약이행보증 | USD 2,500 | USD 1,398 | |
계약이행보증 | EUR 95 | - | |
수입신용장 | USD 5,000 | USD 384 | |
전자상거래 채무보증 | 300 | - | |
㈜신한은행 | 수입신용장 발행 | USD 5,000 | - |
건설공제조합 | 이행지급보증 등 | 41,985 | 38,716 |
29-3 당분기말 현재 연결기업은 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여23,306백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다.
29-4 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.
(1) 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 중 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.
(2) 2019년 9월 4일 관계기업인 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국 현지에서 다양한 암 표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암 치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.
상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND승인을 받았으며, 당분기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 Upfront Payment는 없으며, Milestone 은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.
상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2022년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 계약 체결 당해에 수령하여 일시에 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.
상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다.
(3) 연결기업은 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 고형암 타겟CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.
연결기업은 계약체결 당해에 반환조건 없는 Upfront payment USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다.향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 Milestone을 수령할 수 있습니다.
(4) 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 당분기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다.
연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.
29-5 연결기업은 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
구분 | 내용 |
---|---|
주식매도청구권 | 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매수청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. |
투자자의 주식매수청구권 | 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. |
기타 | 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right) 및 공동매도요구권(Drag Along Right)이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. |
29-6 연결기업은 종속기업인 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
- 1차 전환상환우선주
구분 | 내용 |
---|---|
주식매도청구권 | 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. |
투자자의 주식매수청구권 | 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. |
기타 | 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. |
- 2차 전환상환우선주
구분 | 내용 |
---|---|
주식매도청구권 | 연결기업은 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매수청구할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. |
투자자의 주식매수청구권 | 연결기업은 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준 미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. |
초과이익 공유권 | 연결기업은 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. |
기타 | 연결기업이 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권(Tag Along Right)이있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. |
29-7 연결기업은 종속기업인 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 전환사채 발행총액의 60% 이내에 해당하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60%)이내에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.
29-8 연결기업의 종속기업인 ㈜지씨씨엘 및 ㈜케이컨셉과 관계기업인 PBS Biotech, lnc., Cipherome, Inc., 두에이아이㈜, ㈜레드블루의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
29-9 연결기업의 종속기업인 Curevo, Inc.와 관계기업인 Feldan Therapeutics, Genoplan Inc., Artiva Biotherapeutics, Inc., 아이쿱㈜의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
29-10 연결기업의 관계기업인 펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다.
29-11 연결기업의 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 매도청구권, 매수청구권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
29-12 연결기업의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트와 관계기업인 ㈜두잉랩, ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.
29-13 당분기말 현재 종속기업에 대해 연결기업의 자산에 접근하거나 자산을 사용할 수 있는 능력과 부채를 상환할 수 있는 능력에 대한 유의적인 제약은 없습니다.
29-14 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으 며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간 동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다.한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.
29-15 연결기업은 2021년 12월 질병관리청과 코로나19 백신 저장/유통 체계 구축 및 운영 용역계약을 체결하였으며, 계약기간은 2022년 1월부터 12월까지입니다. 연결기업은 2022년 3월 계약금을 수령하였으며, 용역완료 후 최종 잔금을 수령할 수 있습니다.
29-16 연결기업 당분기말 현재 ㈜케이알산업에 대하여 67백만원의 연대채무액을 부담하고 있습니다.
29-17 연결기업의 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.
30. 담보제공자산
당분기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
관련기관 | 과목 | 채무금액 | 담보 제공자산 |
적요 | 장부금액 | 담보 설정금액 |
㈜한국씨티은행 등 | 당좌대출 | - | 상각후원가측정 금융자산 |
당좌개설보증금 | 20 | 20 |
㈜하나은행 | 단기차입금 | 3,000 | 유형자산 | 건물 및 기계장치 | 24,140 | 3,600 |
임대보증금 | 81 | 투자부동산 | 근저당권설정 | 108,107 | 97 | |
㈜비지에프리테일 | 임대보증금 | 560 | 투자부동산 | 근저당권설정 | 9,532 | 560 |
서울보증보험㈜ | 이행보증보험 담보 | - | 기타금융자산 | 장기금융상품 | 72 | 72 |
㈜신한은행 | 유동성장기차입금 | 180 | 유형자산 | 기계장치 | 372 | 391 |
유동성장기차입금 | 288 | 유형자산 | 기계장치 | 234 | 346 | |
한국산업은행 | 단기차입금 | 54,000 | 종속기업투자주식 | ㈜유비케어 | 208,883 | 78,000 |
중소기업은행 | 장기차입금 | 1,300 | 투자부동산 | 토지, 건물 | 1,495 | 1,560 |
계약이행보증 (질권설정) |
- | 기타금융자산 | 상각후원가측정 금융자산(정기예금) |
1,417 | 1,417 | |
비씨카드㈜ | 계약이행보증 | - | 기타금융자산 | 신용카드 이행보증 질권설정 |
25 | 25 |
건설공제조합 | 이행보증보험 담보 | - | 기타금융자산 | 장기금융상품 | 1,602 | 1,602 |
합계 | 59,409 | 355,899 | 87,690 |
31. 영업활동에서 창출된 현금 등
31-1 당분기와 전분기 중 연결기업의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
분기순손익 | 10,820 | 23,801 |
비현금항목의 조정 | 60,737 | 7,363 |
법인세비용 | 15,881 | 17,249 |
이자비용 | 6,533 | 6,268 |
이자비용(리스) | 273 | 254 |
퇴직급여 | 6,441 | 5,840 |
대손상각비 | 441 | 358 |
기타의대손상각비(환입) | 131 | (17) |
감가상각비 | 13,777 | 11,420 |
무형자산상각비 | 2,927 | 2,004 |
사용권자산감가상각비 | 1,516 | 1,460 |
외화환산손실 | 676 | 1,824 |
유형자산처분손실 | 86 | 220 |
무형자산처분손실 | 5 | - |
매각예정자산손상차손 | - | 2,840 |
파생상품평가손실 | 4,696 | 2,237 |
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | 8,572 | 4,030 |
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 | 2,083 | - |
이자수익 | (898) | (672) |
배당금수익 | (7,465) | (4,777) |
외화환산이익 | (3,143) | (11,410) |
유형자산처분이익 | (12) | (86) |
무형자산처분이익 | - | (1) |
사용권자산처분이익 | (1) | (1,186) |
파생상품평가이익 | (1,916) | (231) |
파생상품거래이익 | - | (267) |
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 | (576) | (4,679) |
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | - | (368) |
관계기업투자손익 | 6,418 | (10,901) |
종속기업투자손익 | - | (7) |
매각예정비유동자산처분이익 | - | (13,033) |
재고자산평가손실(환입) | 4,391 | (1,093) |
하자보수충당부채전입(환입) | (99) | 87 |
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: | (53,581) | (40,514) |
매출채권 | (20,790) | 59,615 |
미청구공사 | 15,031 | (413) |
미수금 | (6,564) | (1,165) |
기타유동자산 | (8,081) | (4,676) |
기타비유동자산 | 468 | - |
재고자산 | 4,263 | (52,799) |
임차보증금 | (3,341) | (880) |
매입채무 | 2,813 | (31,192) |
초과청구공사 | 2,409 | 659 |
미지급금 | (3,659) | (13,753) |
미지급비용 | (33,872) | (8,731) |
예수금 | (3,440) | 89 |
예수보증금 | (14) | (67) |
부가가치세예수금 | 2,683 | (3,608) |
반품충당부채 | (85) | 622 |
기타충당부채 | (461) | (522) |
기타유동부채 | (120) | 1,160 |
기타비유동부채 | (1,719) | 14,285 |
임대보증금 | 27 | (96) |
퇴직금의 지급 | 878 | 999 |
확정급여부채의 승계(이관) | (7) | (41) |
영업활동으로 발생한 현금 | 17,976 | (9,350) |
31-2 비현금거래
당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
건설중인자산 대체 | 773 | 3,293 |
장기차입부채 유동성 대체 | 18,590 | - |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | (710) | 14,143 |
32. 특수관계자거래
32-1 당분기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
관계기업 | PBS Biotech, lnc. ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. ㈜제노플랜코리아 Genoplan Japan Inc. 펫플랫폼제1호조합 ㈜두잉랩 ㈜비브로스 진캐스트㈜(*3) ㈜디엑솜(*3) 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 키튼플래닛㈜(*3) 아이쿱㈜ RMG-KB BioAccess Fund L.P. ㈜레드블루 ㈜사이러스테라퓨틱스(*5) |
PBS Biotech, lnc. ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. ㈜제노플랜코리아 Genoplan Japan Inc. 펫플랫폼제1호조합 ㈜두잉랩 ㈜비브로스 진캐스트㈜(*3) ㈜디엑솜(*3) 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*1) 퓨처플레이혁신솔루션펀드(*1)(*2) 키튼플래닛㈜(*3) 아이쿱㈜(*1) RMG-KB BioAccess Fund L.P.(*1) ㈜레드블루(*1) |
공동기업 | ㈜유팜몰 ㈜더블유비앤피 |
㈜유팜몰 ㈜더블유비앤피(*4) |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 ㈜아진디앤엠 (재)미래나눔 (재)목암과학장학재단 |
(재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 ㈜아진디앤엠 (재)미래나눔 (재)목암과학장학재단 |
(*1) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.
(*2) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 상실함에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되어 전기말 관계기업에서 제외되었습니다.
(*3) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).
(*4) 전기 중 연결기업이 공동지배력을 행사함에 따라 공동기업으로 분류되었습니다
(*5) 당분기 중 연결기업이 유의적을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.
32-2 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 백만원) | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 영업수익 | 기타수익 | 매입 및 원가 |
지급 수수료 |
경상 개발비 |
기타비용 | 현금출자 | 배당금 지급 |
관계기업 | ㈜두잉랩 | - | - | 6 | - | - | - | - | - |
㈜비브로스 | 469 | 48 | - | 29 | - | - | - | - | |
Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2,628 | - | - | - | - | - | - | - | |
㈜사이러스테라퓨틱스 | - | 8 | - | - | - | - | 5,000 | - | |
RMG-KB BioAccess Fund L.P. | - | - | - | - | - | - | 317 | - | |
㈜아이쿱 | 66 | - | - | - | - | - | - | - | |
공동기업 | ㈜유팜몰 | 4 | - | - | 64 | - | 1 | - | - |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명공학연구소 |
64 | 193 | 441 | - | - | - | - | - |
의료법인 녹십자의료재단 | 83,792 | 10 | 158 | 426 | 1 | 60 | - | - |
|
(재)목암과학장학재단 | - | - | - | - | - | - | - | 102 | |
합계 | 87,023 | 259 | 605 | 519 | 1 | 61 | 5,317 | 102 |
② 전분기
(단위: 백만원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 영업수익 | 기타수익 | 매입 및 원가 |
경상 개발비 |
기타비용 | 자산취득 | 현금출자 |
관계기업 | ㈜녹십자셀(*1) |
1,744 | - | 263 | 337 | - | - | - |
Artiva Biotherapeutics, Inc. | 910 | - | - | - | - | - | 26,697 | |
㈜비브로스 |
746 | 39 | - | - | 7 | - | - | |
㈜유팜몰 |
3 | - | - | - | 44 | - | - | |
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 |
- | - | - | - | - | - | 12,868 | |
메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 | - | - | - | - | - | - | 2,600 | |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명공학연구소 | 343 | - | 137 | 194 | - | - | - |
의료법인 녹십자의료재단 | 37,454 | - | 228 | 9 | 305 | 29 | - | |
합계 | 41,200 | 39 | 628 | 540 | 356 | 29 | 42,165 |
(*1) 전기 중 종속기업인 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)에 흡수합병되었으며, 관계기업에서 제외되기 전까지의 거래내역을 포함하고 있습니다.
한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다.
32-3 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기말
(단위: 백만원) | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 채권 | 채무 | ||||||
매출채권 | 미수금 | 보증금 등 | 매입채무 | 미지급비용 | 미지급금 | 임대보증금 | 기타채무 | ||
관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 5,718 | 13 | - | - | - | - | - | 15,660 |
㈜비브로스 | 151 | - | 1,205 | - | - | 11 | 360 | - | |
㈜아이쿱 | 73 | - | - | - | - | - | - | - | |
㈜사이러스테라퓨틱스 | - | 4 | - | - | - | - | 24 | - | |
공동기업 | ㈜유팜몰 |
1 | - | - | - | - | 26 | - | - |
기타 특수관계자 |
의료법인 녹십자의료재단 | 66,765 | 1,690 | - | 31 | 333 | 41 | 2,743 | - |
(재)목암생명과학연구소 | 33 | 994 | - | - | 301 | - | 358 | - | |
(재)목암과학장학재단 | - | - | - | - | - | 102 | - | - | |
합계 | 72,741 | 2,701 | 1,205 | 31 | 634 | 180 | 3,485 | 15,660 |
② 전기말
(단위: 백만원) | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 채권 | 채무 | ||||||
매출채권 | 미수금 | 보증금 등 | 매입채무 | 미지급비용 | 미지급금 | 임대보증금 | 기타채무 | ||
관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,278 | - | - | - | - | - | - | 16,970 |
㈜비브로스 | 750 | - | 1,026 | - | - | 13 | 358 | - | |
㈜아이쿱 | - | - | - | - | - | 7 | - | - | |
공동기업 | ㈜유팜몰 |
2 | - | - | - | - | 8 | - | - |
기타 특수관계자 |
의료법인 녹십자의료재단 | 57,988 | 1,908 | - | 25 | 1,129 | 163 | 2,743 | - |
(재)목암생명과학연구소 | 34 | 1,016 | - | - | 4,579 | - | 358 | - | |
합계 | 63,052 | 2,924 | 1,026 | 25 | 5,708 | 191 | 3,459 | 16,970 |
한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다.
32-4 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
단기종업원급여 |
4,919 |
3,908 |
퇴직급여 |
1,036 |
642 |
합계 |
5,955 |
4,550 |
32-5 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 담보제공 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 담보제공자산 | 제공자 | 제공받은자 | 당분기말 |
담보제공 | 기타금융자산 | ㈜헥톤프로젝트 | 임직원 | 1,187 |
담보제공 | 기타금융자산 | ㈜헥톤씨앤씨 | 임직원 | 230 |
32-6 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 자금조달 등을 위하여 제공받은 지급 보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 제공자 | 제공받은자 | 한도금액 | 지급보증처 |
차입금 지급보증 | 임원 | ㈜헥톤프로젝트 | 696 | 중소기업은행 |
차입금 지급보증 | 대표이사 | ㈜진스랩 | 60 | 중소기업은행 |
33. 재무위험관리의 목적 및 정책
금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
33-1 위험관리 정책
연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.
연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.
33-2 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
① 환위험
연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.
연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.
㉮ 당분기말
(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | USD | EUR | JPY | CAD | THB | GBP | HKD | AUD | VND | SGD | CNY | CHF | 환산 금액 |
외화 자산 | 100,832 | 15,765 | 482,425 | 7 | 793 | - | - | - | 21,333 | 387 | 20 | - | 148,564 |
외화 부채 | 14,218 | 1,641 | 72,160 | - | 60 | 159 | 217 | 200 | - | 5 | 16,062 | 37 | 23,724 |
㉯ 전기말
(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천VND, 천SGD, 천CNY 원화단위: 백만원) | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | USD | EUR | JPY | CAD | TRY | THB | GBP | VND | SGD | CNY | 환산 금액 |
외화 자산 | 158,329 | 4,682 | 110,511 | 27 | - | 796 | - | 260,219 | 195 | 12,517 | 197,692 |
외화 부채 | 21,503 | 554 | 46,701 | 23 | 23 | - | 125 | - | 1 | - | 26,941 |
당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
원화기준 10% 절상시 |
원화기준 10% 절하시 |
원화기준 10% 절상시 |
원화기준 10% 절하시 |
|
외화자산(A) | 133,708 | 163,420 | 177,923 | 217,462 |
외화부채(B) | 21,352 | 26,096 | 24,247 | 29,636 |
(A)-(B) | 112,356 | 137,324 | 153,676 | 187,826 |
분석전 금액(장부금액) | 124,840 | 124,840 | 170,751 | 170,751 |
순효과 | (12,484) | 12,484 | (17,075) | 17,075 |
② 이자율위험
연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
금융자산 | - | - |
금융부채 | 208,332 | 221,577 |
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
100bp 상승시 | 100bp 하락시 | 100bp 상승시 | 100bp 하락시 | |
이자비용 | (2,083) | 2,083 | (2,216) | 2,216 |
③ 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당(분)기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
5% 상승시 | 5% 하락시 | 5% 상승시 | 5% 하락시 | |
법인세 차감전 당(분)기순손익 | 668 | (668) | 1,224 | (1,224) |
법인세효과 | (162) | 162 | (296) | 296 |
법인세 차감후 당(분)기순손익 | 506 | (506) | 928 | (928) |
법인세 차감전 기타포괄손익 | 677 | (677) | 757 | (757) |
법인세효과 | (164) | 164 | (183) | 183 |
법인세 차감후 기타포괄손익 | 513 | (513) | 574 | (574) |
33-3 신용위험
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 5 참조).
당분기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.
(단위: 백만원) | |
---|---|
구분 | 당분기말 |
현금및현금성자산(*1) | 354,861 |
매출채권및기타채권 | 525,720 |
기타금융자산(*1) | 124,927 |
합계 | 1,005,508 |
(*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.
33-4 유동성위험
유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.
연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
과목 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
1년미만 | 1년초과 | 계약상 현금흐름 |
장부가액 | 1년미만 | 1년초과 | 계약상 현금흐름 |
장부가액 | |
단기차입부채 | 515,898 | - | 515,898 | 510,307 | 515,418 | - | 515,418 | 509,432 |
장기차입부채 | 11,974 | 552,011 | 563,985 | 502,694 | 8,011 | 553,206 | 561,217 | 508,783 |
매입채무및기타채무 | 267,269 | 12,968 | 280,237 | 280,237 | 274,259 | 13,163 | 287,422 | 287,422 |
리스부채 | 7,300 | 23,666 | 30,966 | 28,697 | 6,580 | 23,342 | 29,922 | 27,569 |
합계 | 802,441 | 588,645 | 1,391,086 | 1,321,935 | 804,268 | 589,711 | 1,393,979 | 1,333,206 |
33-5 자본관리
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습
니다.
당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
부채총계(A) | 1,597,467 | 1,586,105 |
자본총계(B) | 1,907,204 | 1,910,729 |
현금 및 예금(C) | 383,616 | 361,655 |
차입금(D) | 1,013,001 | 1,018,215 |
부채비율(A/B) | 83.76% | 83.01% |
순차입금비율(D-C)/B | 33.00% | 34.36% |
33-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동
① 당분기
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기초 | 재무활동 현금흐름 |
유동성대체 | 환율변동효과 | 기타(*1) | 당분기말 |
단기차입부채 | 509,432 | (19,271) | 18,590 | 878 | 678 | 510,307 |
장기차입부채 | 508,783 | 30,000 | (18,590) | - | (17,499) | 502,694 |
리스부채 | 27,569 | (1,273) | - | 5 | 2,397 | 28,698 |
합계 |
1,045,784 | 9,456 | - | 883 | (14,424) | 1,041,699 |
(*1) '기타'는 사채할인발행차금의 상각 등에 따른 변동이 포함되어 있습니다.
② 전기
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 전기초 | 재무활동 현금흐름 |
유동성대체 | 환율변동효과 | 기타(*1) | 전기말 |
단기차입부채 | 735,176 | (391,826) | 140,045 | 149 | 25,888 | 509,432 |
장기차입부채 | 324,779 | 315,235 | (140,045) | - | 8,814 | 508,783 |
리스부채 | 26,853 | (3,431) | - | 41 | 4,106 | 27,569 |
합계 |
1,086,808 | (80,022) | - | 190 | 38,808 | 1,045,784 |
(*1) '기타'는 연결범위변동 및 사채할인발행차금의 상각 등에 따른 변동이 포함되어 있습니다.
34. 범주별 금융상품 등
34-1 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
① 당분기말
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 상각후원가 측정금융자산 |
당기손익- 공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 |
당기손익- 공정가치측정 금융부채 |
상각후원가 측정금융부채 |
장부금액 |
현금및현금성자산 | 355,069 | - | - | - | - | 355,069 |
매출채권및기타채권 | 525,720 | - | - | - | - | 525,720 |
파생상품자산 | - | 3,729 | - | - | - | 3,729 |
기타금융자산 | 28,547 | 117,783 | 28,240 | - | - | 174,570 |
매입채무및기타채무 | - | - | - | - | (280,237) | (280,237) |
단기차입부채 | - | - | - | - | (510,307) | (510,307) |
장기차입부채 | - | - | - | - | (502,694) | (502,694) |
리스부채 | - | - | - | - | (28,697) | (28,697) |
파생상품부채 | - | - | - | (31,360) | - | (31,360) |
합계 | 909,336 | 121,512 | 28,240 | (31,360) | (1,321,935) | (294,207) |
② 전기말
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 상각후원가 측정금융자산 |
당기손익- 공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 |
당기손익- 공정가치측정 금융부채 |
상각후원가 측정금융부채 |
장부금액 |
현금및현금성자산 | 335,569 | - | - | - | - | 335,569 |
매출채권및기타채권 | 488,098 | - | - | - | - | 488,098 |
파생상품자산 | - | 1,385 | - | - | - | 1,385 |
기타금융자산 | 26,086 | 152,544 | 29,898 | - | - | 208,528 |
매입채무및기타채무 | - | - | - | - | (287,422) | (287,422) |
단기차입부채 | - | - | - | - | (509,432) | (509,432) |
장기차입부채 | - | - | - | - | (508,783) | (508,783) |
리스부채 | - | - | - | - | (27,569) | (27,569) |
파생상품부채 | - | - | - | (6,674) | - | (6,674) |
합계 | 849,753 | 153,929 | 29,898 | (6,674) | (1,333,206) | (306,300) |
상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였으며, 지분상품 중 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품은 독립적인 외부평가기관의 전문가적 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하였습니다.
34-2 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 연결기업의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.
① 공정가치 서열체계
연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
구분 | 투입변수의 유의성 |
---|---|
수준1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
수준2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
수준3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
연결기업은 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.
당분기 중 연결기업의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.
② 당분기말
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
공정가치로 측정되는 자산: | |||||
당기손익-공정가치측정금융자산 | 117,783 | 13,358 | 30,403 | 74,022 | 117,783 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 28,240 | 13,545 | 1,115 | 13,580 | 28,240 |
파생상품자산 | 3,729 | - | - | 3,729 | 3,729 |
소계 |
149,752 | 26,903 | 31,518 | 91,331 | 149,752 |
공정가치가 측정되지 않은 금융자산: | |||||
현금및현금성자산 | 355,069 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권 | 525,720 | - | - | - | - |
기타금융자산 | 28,547 | - | - | - | - |
소계 | 909,336 | - | - | - | - |
금융자산 합계 | 1,059,088 | 26,903 | 31,518 | 91,331 | 149,752 |
공정가치로 측정되는 부채: | |||||
파생상품부채 | 31,360 | - | - | 31,360 | 31,360 |
공정가치가 측정되지 않은 금융부채: |
|||||
매입채무및기타채무 | 280,237 | - | - | - | - |
단기차입부채 | 510,307 | - | - | - | - |
장기차입부채 | 502,694 | - | - | - | - |
리스부채 | 28,697 | - | - | - | - |
소계 | 1,321,935 | - | - | - | - |
금융부채 합계 | 1,353,295 | - | - | 31,360 | 31,360 |
③ 전기말
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
공정가치로 측정되는 자산: | |||||
당기손익-공정가치측정금융자산 | 152,545 | 24,488 | 42,237 | 85,820 | 152,545 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 29,898 | 15,138 | 1,180 | 13,580 | 29,898 |
파생상품자산 | 1,385 | - | - | 1,385 | 1,385 |
소계 |
183,828 | 39,626 | 43,417 | 100,785 | 183,828 |
공정가치가 측정되지 않은 금융자산: | |||||
현금및현금성자산 | 335,569 | - | - | - | - |
매출채권및기타채권 | 488,098 | - | - | - | - |
기타금융자산 | 26,086 | - | - | - | - |
소계 | 849,753 | - | - | - | - |
금융자산 합계 | 1,033,581 | 39,626 | 43,417 | 100,785 | 183,828 |
공정가치로 측정되는 부채: | |||||
파생상품부채 | 6,674 | - | - | 6,674 | 6,674 |
공정가치가 측정되지 않은 금융부채: |
|||||
매입채무및기타채무 | 287,422 | - | - | - | - |
단기차입부채 | 509,432 | - | - | - | - |
장기차입부채 | 508,783 | - | - | - | - |
리스부채 | 27,569 | - | - | - | - |
소계 | 1,333,206 | - | - | - | - |
금융부채 합계 | 1,339,880 | - | - | 6,674 | 6,674 |
34-3 공정가치
연결기업은 시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정하며, 시장성 없는 지분증권 및 채무증권은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정하고 있습니다.
공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준3으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전기 | ||
금융자산 | 금융부채 | 금융자산 | 금융부채 | |
기초금액 | 100,784 | 6,674 | 109,336 | 8,576 |
수준2로 이동 | - | - | (314) | - |
취득 | 1,000 | - | 17,639 | - |
평가 | 2,226 | 4,696 | 4,404 | (3,079) |
처분 | (13,108) | - | (16,868) | - |
대체 | 429 | 19,990 | (13,695) | 1,177 |
연결범위변동 | - | - | 283 | - |
기말금액 | 91,331 | 31,360 | 100,785 | 6,674 |
34-4 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은 존재하지 않습니다.
35. 리스
35-1 리스이용자
(1) 일반사항
연결기업은 영업에 사용되는 토지, 건물, 차량운반구 및 기타장비의 다양한 항목의 리스 계약을 체결하고 있습니다. 토지와 건물의 리스기간은 일반적으로 2년에서 50년이며, 반면에 차량운반구, 기타장비 등의 리스자산의 리스기간은 일반적으로 2년에서 5년입니다. 리스계약에 따른 연결기업의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의권리에 의해 보장됩니다.
연결기업은 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 연결기업은 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다.
(2) 사용권자산 및 리스부채
당분기 및 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 사용권자산 | 리스부채 | ||
토지및건물 | 기타 | 합계 | ||
기초 장부금액 | 18,966 | 1,527 | 20,493 | 27,569 |
증가/변경 등 | 2,354 | 118 | 2,472 | 2,397 |
감가상각 | (1,280) | (237) | (1,517) | - |
이자비용 | - | - | - | 273 |
지급 | - | - | - | (1,547) |
환율변동효과 | 38 | (6) | 32 | 5 |
기말 장부금액 | 20,078 | 1,402 | 21,480 | 28,697 |
② 전기
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 사용권자산 | 리스부채 | ||
토지및건물 | 기타 | 합계 | ||
기초 장부금액 | 17,744 | 958 | 18,702 | 26,853 |
증가/변경 등 | 5,277 | 1,277 | 6,554 | 3,740 |
감가상각 | (4,862) | (895) | (5,757) | - |
이자비용 | - | - | - | 1,024 |
지급 | - | - | - | (4,456) |
연결범위변동 | 166 | 187 | 353 | 367 |
리스채권 대체 | 538 | - | 538 | - |
환율변동효과 | 103 | - | 103 | 41 |
기말 장부금액 | 18,966 | 1,527 | 20,493 | 27,569 |
(3) 당분기 및 전분기 중 리스계약에서 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
사용권자산의 감가상각비 | 1,516 | 1,460 |
리스부채의 이자비용 | 273 | 261 |
리스료 - 단기 리스 | 2,297 | 1,335 |
리스료 - 소액 기초자산 리스 | 543 | 420 |
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익 | (64) | 97 |
(4) 연결기업은 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 연결기업의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다.
35-2 리스제공자
연결기업은 소유 부동산과 리스한 부동산으로 구성된 투자부동산을 리스로 제공하고있습니다. 전대리스를 제외한 모든 리스는 운용리스로 분류하였으며, 전대리스는 금융리스로 분류하였습니다. 연결기업은 중간리스제공자로서 전대리스는 금융리스로 분류하였습니다.
36. 매각예정자산(부채) 및 중단영업
36-1 전기 이전에 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross North America Inc.을 청산하기로 하였습니다. 이로 인하여 관련 자산 및 부채는 재무상태표상매각예정자산(부채)로 재분류되었습니다.
36-2 당분기말 현재 매각예정자산(부채)으로 대체된 자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |
---|---|
구분 | 금액 |
현금및현금성자산 | 476 |
매출채권및기타채권 | 116 |
매입채무및기타채무 | (31) |
순자산 장부금액 | 561 |
매각예정자산의 매각대가는 순자산 장부금액을 초과할 것으로 예상되며, 이에 따른 매각예정자산집단의 손상차손은 인식하지 아니하였습니다.
37. 보고기간 후 사건
지배기업과 지배기업의 종속기업인 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)은 2022년 4월 19일 이사회 결의를 통하여 미국 세포치료제 CDMO 시장에 진출을 위하여 미국법인인 COERA, Inc.을 설립하였습니다. 지배기업의 지분율은 72.6%(530주)이며 종속기업 ㈜지씨셀의 지분율 27.4%(200주)을 포함할 경우 100%입니다. COERA, Inc.은 미국내 CDMO 회사를인수할 예정이며, 지배기업은 COERA, Inc.의 지분인수대금 지급에 대하여 주식매매계약 체결일로부터납입일까지의 USD 73,000,000의 채무보증을 제공하였습니다.
4. 재무제표
재무상태표 |
제 57 기 1분기말 2022.03.31 현재 |
제 56 기말 2021.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 57 기 1분기말 |
제 56 기말 |
|
---|---|---|
자산 |
||
유동자산 |
77,293,116,437 |
58,710,517,991 |
현금및현금성자산 |
44,897,667,430 |
42,318,932,707 |
미수금및기타채권 |
29,599,248,132 |
14,753,597,595 |
파생상품자산 |
2,346,353,978 |
1,231,461,676 |
기타유동자산 |
449,499,901 |
406,179,017 |
매각예정자산 |
346,996 |
346,996 |
비유동자산 |
985,435,680,034 |
1,007,962,836,586 |
미수금및기타채권 |
4,709,483,852 |
5,264,158,812 |
기타금융자산 |
64,507,729,854 |
86,655,608,913 |
관계기업투자 |
71,928,699,811 |
71,928,699,811 |
종속기업투자 |
526,539,752,615 |
525,854,156,283 |
파생상품자산 |
803,738,442 |
136,689,196 |
유형자산 |
33,136,766,850 |
34,011,638,762 |
무형자산 |
6,305,345,557 |
6,142,406,072 |
투자부동산 |
276,527,924,412 |
276,443,151,651 |
기타비유동자산 |
513,736,447 |
590,096,702 |
사용권자산 |
455,184,993 |
474,984,321 |
확정급여자산 |
7,317,201 |
461,246,063 |
자산총계 |
1,062,728,796,471 |
1,066,673,354,577 |
부채 |
||
유동부채 |
220,326,282,135 |
218,888,328,952 |
미지급금및기타채무 |
23,003,758,966 |
4,029,197,077 |
단기차입부채 |
182,400,000,000 |
196,650,000,000 |
당기법인세부채 |
10,726,851,632 |
12,873,641,690 |
기타충당부채 |
208,645,399 |
692,395,399 |
기타유동부채 |
3,009,718,185 |
3,768,739,699 |
단기리스부채 |
977,307,953 |
874,355,087 |
비유동부채 |
191,236,843,222 |
193,760,261,372 |
미지급금및기타채무 |
23,393,994,024 |
23,906,226,024 |
장기차입부채 |
129,901,616,691 |
129,891,622,101 |
파생상품부채 |
286,322,224 |
286,322,224 |
이연법인세부채 |
32,998,040,733 |
34,857,286,399 |
장기리스부채 |
4,656,869,550 |
4,818,804,624 |
부채총계 |
411,563,125,357 |
412,648,590,324 |
자본 |
||
자본금 |
26,579,335,000 |
26,579,335,000 |
자본잉여금 |
81,063,974,885 |
81,063,974,885 |
기타자본항목 |
(18,288,787,670) |
(18,288,787,670) |
기타포괄손익누계액 |
4,046,320,193 |
4,503,701,287 |
이익잉여금 |
557,764,828,706 |
560,166,540,751 |
자본총계 |
651,165,671,114 |
654,024,764,253 |
부채와 자본 총계 |
1,062,728,796,471 |
1,066,673,354,577 |
포괄손익계산서 |
제 57 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 57 기 1분기 |
제 56 기 1분기 |
|||
---|---|---|---|---|
3개월 |
누적 |
3개월 |
누적 |
|
영업수익 |
31,727,194,701 |
31,727,194,701 |
33,127,260,440 |
33,127,260,440 |
영업비용 |
8,237,025,327 |
8,237,025,327 |
8,499,599,096 |
8,499,599,096 |
영업이익 |
23,490,169,374 |
23,490,169,374 |
24,627,661,344 |
24,627,661,344 |
기타수익 |
508,027,364 |
508,027,364 |
6,339,945,368 |
6,339,945,368 |
기타비용 |
76,274,960 |
76,274,960 |
2,841,856,293 |
2,841,856,293 |
금융수익 |
3,097,053,388 |
3,097,053,388 |
7,066,659,929 |
7,066,659,929 |
금융원가 |
10,958,164,441 |
10,958,164,441 |
7,295,016,478 |
7,295,016,478 |
관계기업및종속기업투자이익 |
3,789,262 |
3,789,262 |
10,820,736,269 |
10,820,736,269 |
법인세비용차감전순이익 |
16,064,599,987 |
16,064,599,987 |
38,718,130,139 |
38,718,130,139 |
법인세비용 |
1,440,023,506 |
1,440,023,506 |
4,218,402,087 |
4,218,402,087 |
분기순손익 |
14,624,576,481 |
14,624,576,481 |
34,499,728,052 |
34,499,728,052 |
기타포괄손익 |
678,157,200 |
678,157,200 |
7,772,683,431 |
7,772,683,431 |
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 |
678,157,200 |
678,157,200 |
7,772,683,431 |
7,772,683,431 |
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 |
678,157,200 |
678,157,200 |
7,772,683,431 |
7,772,683,431 |
총포괄이익 |
15,302,733,681 |
15,302,733,681 |
42,272,411,483 |
42,272,411,483 |
주당이익 |
||||
보통주 기본및희석주당순손익 (단위 : 원) |
322 |
322 |
760 |
760 |
구형1우선주기본및희석주당순이익 (단위 : 원) |
323 |
323 |
761 |
761 |
구형2우선주기본및희석주당순이익 (단위 : 원) |
322 |
322 |
760 |
760 |
자본변동표 |
제 57 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
자본 |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본항목 |
기타포괄손익누계액 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
2021.01.01 (기초자본) |
26,579,335,000 |
81,063,974,885 |
(18,288,787,670) |
2,827,554,155 |
538,629,617,485 |
630,811,693,855 |
분기순손익 |
34,499,728,052 |
34,499,728,052 |
||||
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 |
7,772,683,431 |
7,772,683,431 |
||||
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 |
||||||
연차배당 |
(22,701,999,920) |
(22,701,999,920) |
||||
2021.03.31 (기말자본) |
26,579,335,000 |
81,063,974,885 |
(18,288,787,670) |
10,600,237,586 |
550,427,345,617 |
650,382,105,418 |
2022.01.01 (기초자본) |
26,579,335,000 |
81,063,974,885 |
(18,288,787,670) |
4,503,701,287 |
560,166,540,751 |
654,024,764,253 |
분기순손익 |
14,624,576,481 |
14,624,576,481 |
||||
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 |
678,157,200 |
678,157,200 |
||||
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 |
(1,135,538,294) |
1,135,538,294 |
||||
연차배당 |
(18,161,826,820) |
(18,161,826,820) |
||||
2022.03.31 (기말자본) |
26,579,335,000 |
81,063,974,885 |
(18,288,787,670) |
4,046,320,193 |
557,764,828,706 |
651,165,671,114 |
현금흐름표 |
제 57 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 |
제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 57 기 1분기 |
제 56 기 1분기 |
|
---|---|---|
영업활동현금흐름 |
2,442,851,982 |
15,993,266,663 |
영업에서 창출된 현금 |
9,570,207,846 |
8,859,637,116 |
이자의 수취 |
2,385,523 |
1,831,687 |
배당금의 수취 |
490,661,068 |
11,317,600,407 |
이자의 지급 |
(1,924,809,193) |
(1,874,808,052) |
리스부채이자의 지급 |
(39,208,182) |
(44,049,026) |
법인세의 납부 |
(5,656,385,080) |
(2,266,945,469) |
투자활동현금흐름 |
13,571,159,007 |
(32,714,202,636) |
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 |
(999,986,481) |
|
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 |
13,073,094,253 |
1,481,894,873 |
기타포괄손익금융자산의 처분 |
2,367,647,550 |
|
관계기업투자의 취득 |
(31,190,177,060) |
|
종속기업투자의 취득 |
(699,886,500) |
(17,396,218,360) |
종속기업투자의 처분 |
18,157,500 |
1,296,059,867 |
유형자산의 취득 |
(18,261,338) |
(2,559,424,040) |
유형자산의 처분 |
8,207,500 |
|
무형자산의 취득 |
(164,950,649) |
|
무형자산의 처분 |
7,446,720 |
|
투자부동산의 취득 |
(4,655,328) |
(5,000,000) |
매각예정자산의 처분 |
15,643,007,864 |
|
재무활동현금흐름 |
(14,308,982,208) |
(2,216,064) |
단기차입부채의 증가 |
69,350,000,000 |
73,100,000,000 |
단기차입부채의 상환 |
(83,600,000,000) |
(73,050,000,000) |
리스부채의 상환 |
(58,982,208) |
(52,216,064) |
현금및현금성자산의순증감 |
1,705,028,781 |
(16,723,152,037) |
기초현금및현금성자산 |
42,318,932,707 |
91,853,047,333 |
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 |
873,705,942 |
2,874,039,906 |
분기말현금및현금성자산 |
44,897,667,430 |
78,003,935,202 |
5. 재무제표 주석
제57(당)기 1분기 2022년 03월 31일 현재 |
제56(전)기 1분기 2021년 03월 31일 현재 |
주식회사 녹십자홀딩스 |
1. 회사의 개요
주식회사 녹십자홀딩스(이하 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였습니다. 당사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고있습니다.
당사는 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 당사의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서 특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.
당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 50.16%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.
2. 재무제표의 작성기준 및 회계정책의 변경
2-1 재무제표 작성기준
(1) 회계기준의 적용
당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.
(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.
분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
② 공정가치 측정
당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다.
동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수
자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.
2-2 유의적인 회계정책
당사는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2022년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 분기재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.
2-3 영업부문
당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로 별도의 사업부문별 정보를 공시하지 않습니다.
3. 현금및현금성자산
당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
보유현금 | 9 | - |
요구불예금(*1)(*2) | 44,744 | 42,162 |
당좌예금 | 145 | 157 |
합계 | 44,898 | 42,319 |
(*1) 당사의 종속기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금 12,456백만원이 포함되어 있었으나, 2022년 4월 1일자로 사용 제한이 종결되었습니다.
(*2) 당분기말 현재 기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금 2,198백만원이 포함되어 있습니다.
4. 미수금및기타채권
4-1 당분기말과 전기말 현재 미수금및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
미수금 | 28,728 | - | 13,887 | - |
보증금 | - | 836 | - | 1,217 |
금융리스채권 | 871 | 3,873 | 867 | 4,047 |
합계 | 29,599 | 4,709 | 14,754 | 5,264 |
4-2 미수금및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 미수금및기타채권과 관련 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
미수금및기타채권 총장부금액 | 36,736 | 22,446 |
손실충당금: | ||
미수금 | (2,299) | (2,299) |
미수수익 | (129) | (129) |
손실충당금 합계 | (2,428) | (2,428) |
미수금및기타채권 순장부금액 | 34,308 | 20,018 |
4-3 당분기와 전기 중 미수금및기타채권 손실충당금의 변동은 없습니다.
당사는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다.
5. 기타금융자산
5-1 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
상각후원가측정 금융자산(*1) | 6 | 6 |
당기손익-공정가치측정금융자산 | 52,110 | 72,779 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 12,392 | 13,871 |
합계 | 64,508 | 86,656 |
(*1) 전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다.
5-2 당기손익-공정가치측정금융자산
당분기말과 전기말 현재 당사의 당기손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 종목 | 당분기말 | 전기말 |
시장성 있는 지분증권 |
㈜엔에스엔 | 31 | 16 |
Oxford Biomedica, INC. | 2,143 | 3,934 | |
㈜케어랩스 | 370 | 400 | |
㈜금호에이치티(구.다이노나㈜) |
507 | 613 | |
㈜뷰노(*3) | 6,990 | 13,948 | |
시장성 없는 지분증권 등 |
다올투자증권㈜(구.케이티비투자증권㈜) (전환상환우선주)(*3) |
- | 11,431 |
Healthcare PEF(*3) | 19,790 | 21,100 | |
㈜휴먼스케이프(보통주) | 1,421 | 1,421 | |
㈜휴먼스케이프(전환우선주) | 350 | 350 | |
㈜휴먼스케이프(전환상환우선주) | 4,203 | 4,203 | |
㈜진캐스트(전환상환우선주)(*2) | 5,250 | 5,250 | |
키튼플래닛㈜(전환상환우선주)(*2) | 3,500 | 3,500 | |
퓨처플레이혁신솔루션펀드 | 3,555 | 3,613 | |
㈜이모코그(전환우선주) | 3,000 | 3,000 | |
㈜아토머스(전환우선주)(*1) | 1,000 | - | |
합계 | 52,110 | 72,779 |
(*1) 당분기 중 신규 취득하였습니다.
(*2) 피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환상환우선주에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 동 전환상환우선주를 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.
(*3) 당분기 중 보유중이던 지분의 모두 또는 일부를 처분하였습니다.
5-3 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
당분기말과 전기말 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과같습니다.
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 종목 | 당분기말 | 전기말 |
시장성 있는 지분증권 |
한일홀딩스㈜ | 3,770 | 3,915 |
한일시멘트㈜(*1) | - | 2,100 | |
고려제강㈜ | 6,846 | 6,080 | |
시장성 없는 지분증권 등 |
㈜서울랜드 | 1,491 | 1,491 |
기타 | 285 | 285 | |
합계 | 12,392 | 13,871 |
(*1) 당분기 중 보유중이던 지분의 전부를 처분하였습니다. 매각된 주식의 처분시점의 공정가치 및 법인세 효과를 포함한 누적평가손익은 각각 2,368백만원 및 1,136백만원이며 누적평가손익은 이익잉여금으로 대체되었습니다.
6. 관계기업투자
당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
구분 | 소재지 | 주요 영업활동 | 당분기말 | 전기말 | ||
지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |||
PBS Biotech, Inc(*1)(*2)(*3) | 미국 | 서비스 | 2.31 | - | 2.37 | - |
㈜어뮤즈웨이(*1)(*2) | 한국 | 소프트웨어 및 운동기구제작 | 10.00 | - | 10.00 | - |
Cipherome, Inc.(*3)(*4) | 미국 | 유전체분석 및 약물적합도 검사 | 10.90 | 4,686 | 10.90 | 4,686 |
Feldan Therapeutics(*3)(*4)(*7) |
캐나다 | 재조합 단백질 생산 및 기술 플랫폼 개발 | 18.11 | 4,446 | 18.11 | 4,446 |
두에이아이㈜(*4)(*7)(*8) | 한국 | AI 개발 및 데이터 저장 서비스 | 18.95 | - | 18.95 | - |
Genoplan Inc.(*3)(*4) | 미국 | 유전자 분석 서비스 | 7.61 | 4,455 | 7.61 | 4,455 |
비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(*1) | 한국 | 금융업 | 16.95 | 1,000 | 16.95 | 1,000 |
Artiva Biotherapeutics, Inc.(*1)(*3) | 미국 | 세포치료제 개발 | 19.48 | 42,531 | 19.48 | 42,531 |
메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(*5) | 한국 | 금융업 | 92.86 | 5,200 | 92.86 | 5,200 |
포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사(*6) | 한국 | 금융업 | 5.27 | 6,448 | 5.27 | 6,448 |
㈜레드블루(*9) | 한국 | 소프트웨어 | 26.82 | 3,163 | 26.82 | 3,163 |
합계 | 71,929 | 71,929 |
(*1) 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.
(*2) 전기 이전에 완전자본잠식상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액손상을 인식하였습니다.
(*3) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율 입니다.
(*4) 지분율은 20% 미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.
(*5) 당사는 과반수를 초과해도 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.
(*6) 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자사의 지분을 50% 초과하여 보유하고 있으나 당사는 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로분류하였습니다.
(*7) 전기 중 손상징후가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.
(*8) 두에이아이㈜의 지분율은 보통주에 대한 당사의 지분율이며, 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 17.55%입니다.
(*9) ㈜레드블루의 지분율은 보통주에 대한 당사의 지분율이며 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 연결기업의 지분율은 20.50%입니다.
7. 종속기업투자
당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 소재지 | 주요 영업활동 | 당분기말 | 전기말 | ||
지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |||
㈜녹십자 | 한국 | 의약품제조 및 판매 | 51.26 | 296,327 | 51.26 | 296,327 |
㈜녹십자이엠 | 한국 | 건설업 | 100.00 | 11,116 | 100.00 | 11,116 |
Green Cross HK Holdings Limited. | 홍콩 | 기타서비스 | 84.78 | 37,696 | 84.78 | 37,696 |
㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)(*2)(*3) | 한국 | 의료서비스 | 90.66 | 110,888 | 90.67 | 110,902 |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(*1)(*7) | 한국 | 혈액검사 연구 | 8.92 | 34,888 | 8.92 | 34,888 |
㈜지씨웰페어 | 한국 | 음식료품 소매업 | 70.00 | 70 | 70.00 | 70 |
㈜녹십자웰빙(*1) | 한국 | 의약품제조 및 판매 | 12.39 | 2,636 | 12.39 | 2,636 |
㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)(*1) | 한국 | 유전자분석 | 14.10 | 5,191 | 14.10 | 5,191 |
Green Cross North America Inc.(*4) | 캐나다 | 의약품제조 및 판매 | 53.15 | - | 53.15 | - |
GC Labtech, Inc.(*8) |
미국 | 보건업 및 사회복지서비스업 | 100.00 | 2,687 | 100.00 | 2,687 |
부동산 처분신탁 | 한국 | 신탁부동산 보존관리 | 100.00 | 5,846 | 100.00 | 5,846 |
글로벌바이오인프라제이호사모투자(*1)(*5) |
한국 | 금융업 | 49.51 | - | 49.51 | - |
㈜에이블애널리틱스(*6) | 한국 | 서비스 | 85.67 | 1,793 | 100.00 | 1,093 |
㈜진스랩 | 한국 | 진단키트 제조 및 판매 | 54.91 | 17,402 | 54.91 | 17,402 |
합계 | 526,540 | 525,854 |
(*1) 당분기말 현재 당사의 보유지분율이 50%미만이나 당사의 종속기업의 지분까지 포함한 경우 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.
(*2) 당분기 중 14백만원을 처분하여 종속기업투자이익 4백만원을 인식하였습니다.
(*3) ㈜GC케어 전환상환우선주의 의결권을 고려한 당사의 지분율은 56.44%입니다.
(*4) 전기 이전에 유상감자를 통해 투자 원금을 회수하였고 매각예정자산으로 분류되었습니다(주석 33 참조).
(*5) 전기와 당분기 중 글로벌바이오인프라제이호사모투자는 투자하고 있는 투자자산을 매각하여 매각대금을 분배하였습니다. 이에 따라 당사는 배당금수익을 290백만원 인식하였습니다(주석 29-2 참조).
(*6) 당분기 중 추가 취득하였으며, 불균등유상증자에 따라 지분율이 감소하였습니다.
(*7) 전기 중 관계기업인 ㈜녹십자셀이 종속기업인 ㈜녹십자랩셀에 흡수합병되었으며, ㈜지씨셀로 사명을 변경하였습니다.
(*8) 전기 중 손상징후가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.
8. 유형자산
8-1 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 토지 | 건물 및 구축물 |
기계장치 | 기타의 유형자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 15,563 | 12,582 | - | 5,867 | 34,012 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | 1 | - | 137 |
138 |
대체(*2) | (136) | (436) | - | - | (572) |
감가상각 | - | (100) | - | (341) | (441) |
분기말 장부금액 | 15,427 | 12,047 | - | 5,663 | 33,137 |
취득원가 | 15,427 | 18,601 | 95 | 9,275 | 43,398 |
감가상각누계액 | - | (6,554) | (95) | (3,612) | (10,261) |
(*1) 당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 135백만원 입니다.
(*2) 당분기 중 유형자산에서 572백만원을 투자부동산으로 분류변경하였습니다.
8-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 토지 | 건물 및 구축물 |
기계장치 | 기타의 유형자산 |
건설중인 자산 |
합계 |
기초 장부금액 | 10,755 | 14,590 | - | 1,790 | 613 | 27,748 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | 11 | - | 5,025 | - | 5,036 |
대체(*2) | 4,808 | (1,483) | - | - | (613) | 2,712 |
처분 | - | (116) | - | (5) | - | (121) |
감가상각 | - | (420) | - | (943) | - | (1,363) |
기말 장부금액 | 15,563 | 12,582 | - | 5,867 | - | 34,012 |
취득원가 | 15,563 | 19,056 | 95 | 9,138 | - | 43,852 |
감가상각누계액 | - | (6,474) | (95) | (3,271) | - | (9,840) |
(*1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 15백만원입니다.
(*2) 전기 중 투자부동산에서 2,712백만원을 유형자산으로 분류변경하였습니다.
9. 무형자산
9-1 당분기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 영업권 | 개발비 | 산업재산권 | 기타의 무형자산 |
합계 |
기초 장부금액 | - | - | 2,016 | 4,126 | 6,142 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | - | 104 | 135 | 239 |
상각 | - | - | (76) | - | (76) |
분기말 장부금액 | - | - | 2,044 | 4,261 | 6,305 |
취득원가 | 47,762 | 1,535 | 4,584 | 4,261 | 58,142 |
상각누계액 | - | (1,535) | (2,540) | - | (4,075) |
손상차손누계액 | (47,762) | - | - | - | (47,762) |
(*1) 당분기 중 계상된 선급금에서 대체된 금액 104백만원이 포함되어 있습니다.
9-2 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 영업권 | 개발비 | 산업재산권 | 기타의 무형자산 |
합계 |
기초 장부금액 | - | - | 2,043 | 2,732 | 4,775 |
취득 및 자본적지출(*1) | - | - | 267 | 1,394 | 1,661 |
처분 및 폐기 | - | - | (8) | - | (8) |
상각 | - | - | (286) | - | (286) |
기말 장부금액 | - | - | 2,016 | 4,126 | 6,142 |
취득원가 | 47,762 | 1,535 | 4,480 | 4,126 | 57,903 |
상각누계액 | - | (1,535) | (2,464) | - | (3,999) |
손상차손누계액 | (47,762) | - | - | - | (47,762) |
(*1) 전기 중 계상된 선급금에서 대체된 금액 219백만원이 포함되어 있습니다.
10. 투자부동산
10-1 당분기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 토지(*1) | 건물 및 구축물(*1) | 합계 |
기초 장부금액 | 199,302 | 77,141 | 276,443 |
취득 및 자본적지출 | - | 5 | 5 |
대체 | 136 | 436 | 572 |
감가상각 | - | (492) | (492) |
분기말 장부금액 | 199,438 | 77,090 | 276,528 |
취득원가 | 200,585 | 94,503 | 295,088 |
감가상각누계액 | - | (17,413) | (17,413) |
손상차손누계액 | (1,147) | - | (1,147) |
(*1) 당분기말 현재 유형자산 및 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 27 참조).
10-2 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 토지(*1) | 건물 및 구축물(*1) | 합계 |
기초 장부금액 | 218,277 | 74,956 | 293,233 |
취득 및 자본적지출 | - | 3,867 | 3,867 |
매각예정자산으로 대체(*2) | (14,167) | (1,673) | (15,840) |
대체 | (4,808) | 2,096 | (2,712) |
처분 | - | (159) | (159) |
감가상각 | - | (1,946) | (1,946) |
기말 장부금액 | 199,302 | 77,141 | 276,443 |
취득원가 | 200,449 | 94,052 | 294,501 |
감가상각누계액 | - | (16,911) | (16,911) |
손상차손누계액 | (1,147) | - | (1,147) |
(*1) 전기말 현재 유형자산 및 투자부동산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 27 참조).
(*2) 전기중 토지 및 건물(투자부동산) 15,840백만원에 대하여 매각예정자산으로 분류 후 처분하였으며, 매각예정자산손상차손 2,840백만원을 인식하였습니다.
10-3 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 3,774백만원(전분기 : 3,547백만원)이며, 임대수익이 발생한 투자부동산과 관련된 운영비용은 1,260백만원(전분기 : 904백만원)입니다.
11. 기타자산 및 기타부채
11-1 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
선급금 | 142 | 514 | 46 | 590 |
선급비용 | 307 | - | 360 | - |
합계 | 449 | 514 | 406 | 590 |
11-2 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
부가세예수금 | 658 | 742 |
예수금 | 465 | 1,016 |
금융보증부채(주석 29 참조) | 45 | 68 |
선수금 | 1,842 | 1,943 |
합계 | 3,010 | 3,769 |
12. 미지급금및기타채무
당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
미지급금 | 141 | - | 16 | - |
미지급비용 | 4,683 | 193 | 3,995 | 193 |
임대보증금 | - | 23,201 | - | 23,713 |
미지급배당금 | 18,180 | - | 18 | - |
합계 | 23,004 | 23,394 | 4,029 | 23,906 |
13. 차입부채
13-1 당분기말과 전기말 현재 당사의 차입부채 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
차입처 | 내역 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
단기차입부채: | ||||
단기차입금 | ||||
㈜하나은행 | 일반한도대출 | 2.57~3.74 | 17,800 | 22,050 |
㈜신한은행 | 일반한도대출 | 2.65 | 30,000 | 20,000 |
㈜우리은행 | 일반한도대출 | 2.65 | 29,600 | 29,600 |
한국산업은행 | 일반대출 | 1.94~2.64 | 60,000 | 60,000 |
㈜국민은행 | 일반한도대출 | 2.71~3.37 | 10,000 | 10,000 |
일반대출 | 2.67 | 10,000 | 10,000 | |
㈜농협은행 | 일반한도대출 | - | - | 20,000 |
일반대출 | 3.05 | 25,000 | 25,000 | |
단기차입부채 소계 | 182,400 | 196,650 | ||
장기차입부채: | ||||
사모사채 | 일반대출 | 1.58~2.57 | 129,902 | 129,892 |
장기차입부채 소계 | 129,902 | 129,892 | ||
합계 | 312,302 | 326,542 |
13-2 당분기말 및 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
차입처 | 만기일 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
2-1회 무보증사채 | 2023-04-08 | 1.58 | 20,000 | 20,000 |
2-2회 무보증사채 | 2024-04-08 | 1.91 | 50,000 | 50,000 |
2-3회 무보증사채 | 2026-04-08 | 2.57 | 60,000 | 60,000 |
소계 | 130,000 | 130,000 | ||
사채할인발행차금 | (98) | (108) | ||
합계 | 129,902 | 129,892 |
13-3 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
만기 | 당분기말 | 전기말 |
2022년 | 142,800 | 196,650 |
2023년 | 59,600 | 20,000 |
2024년 | 50,000 | 50,000 |
2026년 | 60,000 | 60,000 |
합계 | 312,400 | 326,650 |
14. 기타충당부채
14-1 당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
소송충당부채(*1) | 209 | 692 |
(*1) 당사는 피고로서 계류중에 있는 소송의 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 소송충당부채를 인식하고 있습니다(주석 26 참조).
14-2. 당분기와 전기 중 기타충당부채 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전기 |
기초 | 692 | 559 |
설정 | - | 208 |
환입 | (386) | - |
사용 | (97) | (75) |
기말 | 209 | 692 |
15. 종업원급여
15-1 당분기와 전기 중 순확정급여부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전기 |
기초 순확정급여채무 | (461) | 561 |
당기근무원가 | 480 | 1,737 |
이자비용 | 95 | 254 |
퇴직급여 지급액 | - | 34 |
관계회사 전출입 | (23) | (355) |
납부한 기여금 | - | (3,600) |
이자수익 | (98) | (243) |
순확정급여채무의 재측정요소 | ||
재무적 가정 | - | (273) |
경험조정 | - | 1,352 |
사외적립자산 수익 | - | 72 |
기말 순확정급여부채(자산) | (7) | (461) |
확정급여부채의 현재가치 | 15,048 | 14,870 |
사외적립자산의 공정가치 | (15,055) | (15,331) |
15-2 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
당기근무원가 | 480 | 434 |
이자비용 | 95 | 63 |
이자수익 | (98) | (61) |
합계 | 477 | 436 |
16. 자본금
16-1 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 수권주식수 | 발행주식수 | 액면가액 | 당분기말 | 전기말 | 배당에 관한 사항 |
보통주(*1) | 140,000,000주 | 47,028,210주 | 500원 | 25,322 | 25,322 | |
1우선주(*2) | 10,000,000주 | 1,668,870주 | 500원 | 834 | 834 | 보통주배당율+1% |
2우선주 | 845,990주 | 500원 | 423 | 423 | 최저배당율 9% | |
합계 | 150,000,000주 | 49,543,070주 | 26,579 | 26,579 |
(*1) 2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.
(*2) 의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.
16-2 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다.
17. 자본잉여금
당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
주식발행초과금 | 33,365 | 33,365 |
자기주식처분이익 | 42,799 | 42,799 |
기타자본잉여금 | 4,900 | 4,900 |
합계 | 81,064 | 81,064 |
18. 기타자본항목
18-1 당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목은 전액 자기주식으로 그 내용은 다음과같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
주식수 | 장부금액 | 주식수 | 장부금액 | |
보통주 | 2,094,020주 | 7,131 | 2,094,020주 | 7,131 |
우선주 | 2,047,319주 | 11,158 | 2,047,319주 | 11,158 |
합계 | 4,141,339주 | 18,289 | 4,141,339주 | 18,289 |
18-2 당분기 및 전기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.
19. 기타포괄손익누계액
당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 4,046 | 4,504 |
20. 이익잉여금
당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
법정적립금(*1) | 13,290 | 13,290 |
임의적립금 | 491,323 | 471,323 |
미처분이익잉여금 | 53,152 | 75,554 |
합계 | 557,765 | 560,167 |
(*1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.
21. 주당이익
21-1 당분기 및 전분기의 보통주 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
분기순이익 | 14,624,576,481 | 34,499,728,052 |
(-)구형우선주 배당금 | 279,720 | 279,720 |
(-)구형우선주 귀속잔여이익 | 150,599,067 | 355,270,740 |
보통주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 | 14,473,697,694 | 34,144,177,592 |
가중평균유통보통주식수 | 44,934,190주 | 44,934,190주 |
보통주 기본주당이익 | 322 | 760 |
21-2 당분기 및 전분기의 구형우선주 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 | ||
1우선주 | 2우선주 | 1우선주 | 2우선주 | |
구형우선주 총기본주당이익 계산에 사용된 순이익 |
73,361,051 | 77,517,736 | 172,682,240 | 182,868,220 |
가중평균유통구형우선주식수 | 226,884주 | 240,657주 | 226,884주 | 240,657주 |
구형우선주 기본주당이익 | 323 | 322 | 761 | 760 |
이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다.
21-3 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.
22. 영업수익 및 영업비용
22-1 당분기 및 전분기 중 영업수익 및 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
영업수익: | ||
임대료수익 | 3,774 | 3,546 |
배당금수익 | 21,904 | 24,737 |
기타영업수익 | 6,049 | 4,844 |
합계 | 31,727 | 33,127 |
영업비용: | ||
급여 | 3,333 | 3,013 |
퇴직급여 | 477 | 436 |
복리후생비 | 118 | 139 |
복지증진비 | 412 | 403 |
임대자산관리비 | 768 | 433 |
세금과공과 | 97 | 100 |
지급수수료 | 1,289 | 1,884 |
수도광열비 | 126 | 133 |
임차료 | 180 | 823 |
회의비 | 25 | 16 |
여비교통비 | 63 | 22 |
소모품비 | 40 | 68 |
교육훈련비 | 32 | 54 |
감가상각비 | 933 | 690 |
무형자산상각비 | 76 | 70 |
사용권자산감가상각비 | 20 | 20 |
기타 | 248 | 196 |
합계 | 8,237 | 8,500 |
22-2 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 당분기 및 전분기 중 당사의 주요 제품 및 용역별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
고객과의 계약에서 생기는 수익: | ||
상표권수익 | 3,287 | 2,028 |
경영관리수수료 | 2,056 | 2,110 |
로열티수익 | 706 | 706 |
임대료수익 | 3,774 | 3,546 |
소계 | 9,823 | 8,390 |
기타 원천에서 생기는 수익: | ||
배당금수익 | 21,904 | 24,737 |
합계 | 31,727 | 33,127 |
(2) 당분기와 전분기 중 당사 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같으며, 모두 특수관계자에 해당합니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
㈜녹십자 | 5,112 | 4,770 |
의료법인 녹십자의료재단 | 2,408 | 1,573 |
(3) 당분기와 전분기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
기간에 걸쳐 인식 | 9,823 | 8,390 |
(4) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 금액은 당분기말과 전기말 각각 6,925백만원 및 13,359백만원입니다.
23. 기타수익 및 기타비용
당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
기타수익: | ||
유형자산처분이익 | - | 3 |
무형자산처분이익 | - | 1 |
매각예정자산처분이익 | - | 5,542 |
사용권자산처분이익 | - | 646 |
외환차익 | 38 | 146 |
잡이익 | 470 | 2 |
합계 | 508 | 6,340 |
기타비용: | ||
매각예정자산손상차손 | - | 2,840 |
기부금 | 1 | 2 |
잡손실 | 75 | - |
합계 | 76 | 2,842 |
24. 금융수익과 금융원가
당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
금융수익: | ||
이자수익 | 60 | 65 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 382 | 2,966 |
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | 367 |
파생상품평가이익 | 1,782 | 231 |
외환차익 | - | 563 |
외화환산이익 | 874 | 2,874 |
금융수익 합계 | 3,098 | 7,066 |
금융원가: | ||
이자비용 | 1,941 | 1,954 |
리스이자비용 | 39 | 44 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 6,950 | 3,106 |
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 | 2,028 | - |
파생상품평가손실 | - | 2,191 |
외환차손 | 1 | - |
금융원가 합계 | 10,959 | 7,295 |
순금융원가 | (7,861) | (229) |
25. 법인세비용
당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
당기법인세부담액 | 4,106 | 4,420 |
과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항 | (597) | (2,256) |
일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) | (1,859) | 4,465 |
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익) | (210) | (2,410) |
법인세비용 | 1,440 | 4,219 |
26. 우발상황 및 약정사항
26-1 당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건으로서 소송가액은 10,126백만원입니다. 당사의 경영진은 상기 소송결과 당사의 재무상태에 중요한 영향을미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 14 참조).
26-2 당분기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.
(외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) | ||
구분 | 금융기관 | 설정금액 |
일반대출 | ㈜하나은행 | 71,300 |
㈜국민은행 | 98,000 | |
㈜신한은행 | 50,000 | |
㈜우리은행 | 60,000 | |
한국산업은행 | 60,000 | |
㈜농협은행 | 65,000 | |
당좌대출 | ㈜하나은행 | 1,000 |
외화지급보증 | ㈜하나은행 | USD 9,000 |
한국산업은행 | USD 5,160 |
26-3 당사는 당분기말 현재 서울보증보험으로부터 717백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.
26-4 당사는 관계기업인 Cipherome, Inc, 두에이아이㈜, ㈜레드블루의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
26-5 당사는 관계기업인 Feldan Therapeutics, Genoplan, Inc, Artiva Biotherapeutics, Inc의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
26-6 당사는 관계기업인 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.
26-7 당사는 종속기업인 Green Cross HK Holdings Limited.가 전환상환우선주를 발행 시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
구분 | 내용 |
주식매도청구권 | 당사는 투자자가 보유하고 있는 Green Cross HK Holdings Limited.의 보통주 전부에 대하여 기업공개시한(3년)의 말일부터 10영업일 이내에 매도청구할 수 있음. 이 때 행사가액은 행사시점의 공정가치 또는 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액 중 높은 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. |
투자자의 주식매수청구권 | 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. |
기타 | 당사가 제3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권 및 동반매각청구권이 있으며, 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. |
26-8 당사는 종속기업인 ㈜GC케어가 전환상환우선주를 발행시 우선주의 투자자와 주주간 계약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
- 1차 전환상환우선주
구분 | 내용 |
주식매도청구권 | 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 20%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구 할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. |
투자자의 주식매수청구권 | 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 기업공개시한(3년)까지 기업공개되지 아니하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. |
기타 | 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. |
- 2차 전환상환우선주
구분 | 내용 |
주식매도청구권 | 당사는 우선주 발행일로부터 12개월이 경과한 날로부터 기업공개시한(3년)까지 전환상환우선주의 40%에 해당하는 주식의 전부 또는 일부에 대하여 매도청구 할 수 있음. 이때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한금액으로 함. |
투자자의 주식매수청구권 | 당사는 투자자가 보유하고 있는 전환상환우선주 전부 또는 일부에 대하여 3년 내에 실적기준미달성, 기업공개 미이행 등 풋옵션 행사사유에 해당하여 풋옵션을 행사할 경우 동 우선주를 매입할 의무가 있음. 이 때 행사가액은 발행가액에 내부수익률을 가산한 금액에서 기수령한 배당 등을 공제한 금액으로 함. |
초과이익 공유권 | 당사는 투자자가 투자회수 등으로 인하여 내부수익률이 10%를 초과하는 경우 초과분의 50%를 수령할 수 있는 권리가 있음. |
기타 | 당사가 제 3자에게 종속기업의 주식을 매각 시 투자자의 동반매도권이 있으며 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됨. |
26-9 당사는 종속기업인 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈)이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 보통주식의 일부(발행권면총액의 60% 이내)에 해당하는 금액 및 이에 대한연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 당사에게 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.
27. 담보제공자산
당분기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
관련기관 | 과목 | 채무금액 | 담보제공자산 | 적요 | 장부금액 | 담보설정금액 |
㈜비지에프리테일 | 임대보증금 | 560 | 투자부동산 | 근저당권설정 | 9,532 | 560 |
㈜하나은행 | 임대보증금 | 81 | 유형자산, 투자부동산 |
근저당권설정 | 108,107 | 97 |
28. 영업활동에서 창출된 현금 등
28-1 당분기와 전분기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
분기순이익 | 14,625 | 34,500 |
현금유출 없는 비용등의 가산: | 13,904 | 15,570 |
법인세비용 | 1,440 | 4,219 |
이자비용 | 1,941 | 1,954 |
리스이자비용 | 39 | 44 |
퇴직급여 | 477 | 436 |
감가상각비 | 933 | 690 |
무형자산상각비 | 76 | 70 |
사용권자산감가상각비 | 20 | 20 |
매각예정자산손상차손 | - | 2,840 |
파생상품평가손실 | - | 2,191 |
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 6,950 | 3,106 |
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 | 2,028 | - |
현금유입 없는 수익등의 차감: | (25,006) | (48,253) |
이자수익 | (60) | (65) |
배당금수익 | (21,904) | (24,737) |
유형자산처분이익 | - | (3) |
무형자산처분이익 | - | (1) |
사용권자산처분이익 | - | (646) |
매각예정자산처분이익 | - | (5,542) |
외화환산이익 | (874) | (2,874) |
관계기업투자처분이익 | - | (10,498) |
종속기업투자처분이익 | (4) | (323) |
파생상품평가이익 | (1,782) | (231) |
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | (382) | (2,966) |
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | - | (367) |
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: | 6,047 | 7,043 |
미수금의 증감 | 6,570 | 8,232 |
금융리스채권의 감소(증가) | 221 | 230 |
선급금의 증감 | (56) | - |
장기선급금의 증감 | 14 | (44) |
선급비용의 증감 | 31 | 12 |
임차보증금의 증감 | - | (1,408) |
기타보증금자산의 증감 | 387 | - |
미지급금의 증감 | 12 | 9 |
예수금의 증감 | (550) | (23) |
선수금의 증감 | (102) | 500 |
미지급비용의 증감 | (44) | (197) |
부가가치세예수금의 증감 | (84) | (1,284) |
임대보증금의 증감 | 154 | 1,090 |
충당부채의 증감 | (483) |
- |
퇴직금의 지급 | - | 46 |
순확정급여부채의 전출입 | (23) | (120) |
영업에서 창출된 현금 | 9,570 | 8,860 |
28-2 비현금거래
당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 678 | 7,773 |
관계기업투자주식에서 당기손익-공정가치측정금융자산으로 대체 | - | 15,498 |
29. 특수관계자 공시
29-1 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.
구분 | 당분기말 | 전기말 |
종속기업 |
㈜녹십자 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) ㈜녹십자이엠 Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자웰빙 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(*6) 농업회사법인 인백팜㈜ 안휘거린커약품판매유한공사 ㈜지씨웰페어 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈) GC MOGAM, Inc. Green Cross North America Inc.(GCNA) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜녹십자메디스 Curevo, Inc. GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. GC Labtech, Inc. 부동산 처분신탁 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜지씨씨엘 글로벌바이오인프라제이호사모투자 ㈜에이블애널리틱스 ㈜유비케어 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 ㈜케이컨셉 ㈜그린벳 ㈜진스랩(*1) Lymphotec Inc.(*6) Novacel Inc.(*6) ABLE2CARE(*8) |
㈜녹십자 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) ㈜녹십자이엠 Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자웰빙 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)(*6) 농업회사법인 인백팜㈜ 안휘거린커약품판매유한공사 ㈜지씨웰페어 ㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈) GC MOGAM, Inc. Green Cross North America Inc.(GCNA) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜녹십자메디스 Curevo, Inc. GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. GC Labtech, Inc. 부동산 처분신탁 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. ㈜지씨씨엘 글로벌바이오인프라제이호사모투자 ㈜에이블애널리틱스 ㈜유비케어 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜헥톤프로젝트 ㈜케이컨셉 ㈜그린벳 ㈜진스랩(*1) Lymphotec Inc.(*6) Novacel Inc.(*6) ABLE2CARE(*8) |
관계기업 |
PBS Biotech, Inc. ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. 제노플랜코리아㈜ Genoplan Japan Inc. Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼 제1호 조합 ㈜두잉랩 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 ㈜비브로스 ㈜진캐스트(*5) ㈜디엑솜(*5) 펫플랫폼 제2호 사모투자합자회사 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사(*2) 키튼플래닛㈜(*2)(*5) RMG-KB BioAccess Fund L.P.(*3) ㈜아이쿱(*4) ㈜레드블루(*2) |
PBS Biotech, Inc. ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. 제노플랜코리아㈜ Genoplan Japan Inc. Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼 제1호 조합 ㈜두잉랩 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 메디베이트_디에이밸류신기술투자조합 ㈜비브로스 ㈜진캐스트(*5) ㈜디엑솜(*5) 펫플랫폼 제2호 사모투자합자회사 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사(*2) 키튼플래닛㈜(*2)(*5) RMG-KB BioAccess Fund L.P.(*3) ㈜아이쿱(*4) ㈜레드블루(*2) |
공동기업 |
㈜유팜몰 ㈜더블유비앤피(*7) |
㈜유팜몰 ㈜더블유비앤피(*7) |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 ㈜아진디앤엠 (재)미래나눔 (재)목암과학장학재단 |
(재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 ㈜아진디앤엠 (재)미래나눔 (재)목암과학장학재단 |
(*1) 전기 중 지배력을 획득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.
(*2) 전기 중 당사가 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.
(*3) 전기 중 종속기업인 ㈜녹십자의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.
(*4) 전기 중 종속기업인 ㈜유비케어의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.
(*5) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 5-2 참조).
(*6) 전기 중 관계기업인 ㈜녹십자셀이 종속기업인 ㈜녹십자랩셀에 흡수합병되었으며, ㈜지씨셀로 사명을 변경하였습니다. Lymphotec Inc.과 Novace Inc.은 종전 관계기업인 ㈜녹십자셀의 종속기업으로, 합병에 따라 ㈜지씨셀의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.
(*7) 전기 중 종속기업인 ㈜녹십자웰빙이 공동지배력을 행사하게됨에 따라 공동기업으로 분류되었습니다.
(*8) 전기 중 종속기업인 ㈜에이블애널리틱스의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로분류되었습니다.
(*9) 당분기 중 종속기업인 ㈜녹십자의 관계기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.
29-2 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 배당수익 | 기타영업수익 | 자산취득 | 기타비용 | 현금출자 |
종속기업 | ㈜녹십자 | 11,701 | 5,112 | - | 97 | - |
㈜녹십자엠에스 | - | 374 | - | - | - | |
㈜녹십자웰빙 | 176 | 321 | - | 1 | - | |
㈜녹십자이엠 | 2,550 | 196 | 34 | 407 | - | |
㈜GC케어 (구.㈜녹십자헬스케어) |
- | 15 | - | 8 | - | |
㈜유비케어 | - | 49 | - | - | - | |
농업회사법인 인백팜㈜ | - | (32) | - | - | - | |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) | - | 1,103 | - | 2 | - | |
㈜지씨지놈 (구.㈜녹십자지놈) |
- | 182 | - | - | - | |
㈜지씨웰페어 | - | 10 | - | 14 | - | |
㈜녹십자메디스 | - | 5 | - | - | - | |
㈜지씨씨엘 | - | 122 | - | - | - | |
㈜에이블애널리틱스 | - | 4 | - | - | 700 | |
㈜그린벳 | - | 78 | - | - | - | |
글로벌바이오인프라제이호사모투자 | 290 | - | - | - | - | |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명과학연구소 | - | 34 | - | - | - |
의료법인 녹십자의료재단 | - | 2,408 | - | 4 | - | |
합계 | 14,717 | 9,981 | 34 | 533 | 700 |
② 전분기
(단위: 백만원) | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 배당수익 | 기타영업수익 | 자산매각 | 자산취득 | 기타비용 | 현금출자 |
종속기업 | ㈜녹십자 | 8,776 | 4,770 | - | - | 110 | - |
㈜녹십자엠에스 | - | 289 | - | - | - | - | |
㈜녹십자웰빙 | 110 | 316 | 4 | - | 51 | - | |
㈜녹십자이엠 | 2,550 | 208 | - | 2,973 | 133 | - | |
㈜GC케어 (구.㈜녹십자헬스케어) |
- | 72 | - | - | 54 | - | |
농업회사법인 인백팜㈜ | - | 75 | - | - | - | - | |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) | 98 | 360 | - | - | - | - | |
㈜지씨지놈 (구.㈜녹십자지놈) |
- | 164 | - | - | - | - | |
㈜지씨웰페어 | - | 7 | - | - | - | - | |
㈜녹십자메디스 | - | 2 | - | - | - | - | |
㈜지씨씨엘 | - | 95 | - | - | 8 | - | |
Green Cross North America | 8,768 | - | - | - | - | - | |
㈜그린벳 | - | 17 | - | - | - | - | |
㈜진스랩 | - | - | - | - | - | 9,398 | |
관계기업 | ㈜녹십자셀(*1) | 59 | 528 | - | - | - | - |
Artiva Biotherapeutics, Inc | - | - | - | - | 22,171 | ||
메디베이트_디에이밸류신기술 투자조합 | - | - | - | - | - | 2,600 | |
포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 | - | - | - | - | - | 6,419 | |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명과학연구소 | - | 78 | - | - | - | - |
의료법인 녹십자의료재단 | - | 1,573 | - | - | - | - | |
합계 | 20,361 | 8,554 | 4 | 2,973 | 356 | 40,588 |
(*1) 전기 중 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)이 ㈜녹십자셀을 합병하여 합병 전 거래내역만 포함하였습니다.
29-3 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기말
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 미수금 | 미지급비용 등 | 임대보증금 |
종속기업 | ㈜녹십자 | 15,454 | 185 | 8,989 |
㈜녹십자엠에스 | 280 | 16 | 311 | |
㈜녹십자웰빙 | 409 | 13 | 1,552 | |
㈜녹십자이엠 | 2,739 | 903 | - | |
㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) | 16 | 8 | - | |
㈜유비케어 | 30 | - | - | |
농업회사법인 인백팜㈜ | 10 | 45 | - | |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) | 599 | 3 | 6,022 | |
㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈) | 75 | - | 1,500 | |
㈜지씨웰페어 | 4 | 3 | 103 | |
㈜녹십자메디스 | 4 | - | - | |
㈜에이블애널리틱스 | 2 | 8 | ||
㈜지씨씨엘 | 52 | - | 1,075 | |
㈜그린벳 | 40 | - | 216 | |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명과학연구소 | 22 | - | - |
의료법인 녹십자의료재단 | 1,676 | 3 | 2,660 | |
합계 | 21,412 | 1,179 | 22,436 |
② 전기말
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 미수금 | 미지급비용 등 | 임대보증금 |
종속기업 | ㈜녹십자 | 7,832 | 41 | 8,989 |
㈜녹십자엠에스 | 366 | - | 311 | |
㈜녹십자웰빙 | 250 | 6 | 1,552 | |
㈜녹십자이엠 | 197 | 122 | 666 | |
㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어) | 30 | - | - | |
㈜유비케어 | 12 | - | - | |
농업회사법인 인백팜㈜ | 25 | - | - | |
㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀) | 385 | 3 | 5,858 | |
㈜지씨지놈(구.㈜녹십자지놈) | 70 | - | 1,500 | |
GC China | 2,328 | - | - | |
㈜지씨웰페어 | 7 | 8 | 85 | |
㈜녹십자메디스 | 1 | - | - | |
㈜에이블애널리틱스 | 2 | - | 8 | |
GCHK | 1 | - | - | |
㈜지씨씨엘 | 44 | - | 1,075 | |
㈜그린벳 | 21 | - | 243 | |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명과학연구소 | 14 | - | - |
의료법인 녹십자의료재단 | 1,894 | - | 2,660 | |
합계 | 13,479 | 180 | 22,947 |
29-4 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당분기와 전분기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
단기종업원급여 | 947 | 773 |
퇴직급여 | 239 | 180 |
합계 | 1,186 | 953 |
29-5 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.
(외화단위: 천USD) | ||||
---|---|---|---|---|
제공받은자 | 지급보증내역 | 지급보증액 | 제공받은 회사의 사용내역 | |
여신금액 | 여신금융기관 | |||
종속기업: | ||||
GCHK | 일반한도대출 | USD 5,160 | USD 4,300 | 한국산업은행 |
GC Labtech Inc.(*1) | 일반한도대출 | USD 7,000 | USD 6,050 | Woori bank los angeles |
합계 | USD 12,160 | USD 10,350 |
(*1) GC Labtech Inc.에 대한 지급보증은 ㈜하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다.
당분기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 45백만원을 기타부채로 계상하였습니다(주석 11 참조).
30. 재무위험관리의 목적 및 정책
금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.
30-1 위험관리 정책
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.
당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.
30-2 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
① 환위험
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.
당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.
(외화단위: 천USD, 천CNY, 원화단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | |||
USD | 환산금액 | USD | CNY | 환산금액 | |
외화 자산 | 35,138 | 42,545 | 33,570 | 12,497 | 42,125 |
외화 부채 | 37 | 45 | - | - | - |
당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
원화기준 10% 절상시 | 원화기준 10% 절하시 | 원화기준 10% 절상시 | 원화기준 10% 절하시 | |
외화자산(A) | 38,291 | 46,800 | 37,912 | 46,338 |
외화부채(B) | 41 | 50 | - | - |
(A)-(B) | 38,250 | 46,750 | 37,912 | 46,338 |
분석전 금액(장부금액) | 42,500 | 42,500 | 42,125 | 42,125 |
순효과 | 4,250 | (4,250) | 4,213 | (4,213) |
② 이자율위험
당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
당분기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
금융부채 | 152,400 | 176,650 |
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
100bp 상승시 | 100bp 하락시 | 100bp 상승시 | 100bp 하락시 | |
이자비용 | (1,524) | 1,524 | (1,767) | 1,767 |
③ 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 매도가능지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
5% 상승시 | 5% 하락시 | 5% 상승시 | 5% 하락시 | |
법인세 차감전 당(분)기순이익 | 502 | (502) | 946 | (946) |
법인세효과 | (119) | 119 | (224) | 224 |
법인세 차감후 당(분)기순이익 | 383 | (383) | 722 | (722) |
법인세 차감전 기타포괄손익 | 531 | (531) | 605 | (605) |
법인세효과 | (126) | 126 | (143) | 143 |
법인세 차감후 기타포괄손익 | 405 | (405) | 462 | (462) |
30-3 신용위험
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.
신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.
당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 4 참조). 또한 당분기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 29 참조).
당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
현금및현금성자산(*1) | 44,889 | 42,319 |
미수금및기타채권 | 34,308 | 20,018 |
기타금융자산(*1) | 40,654 | 52,453 |
합계 | 119,851 | 114,790 |
(*1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.
30-4 유동성위험
유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.
당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.
(외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
과목 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
1년미만 | 1년이상 | 계약상현금흐름 | 장부가액 | 1년미만 | 1년이상 | 계약상현금흐름 | 장부가액 | |
단기차입부채 | 185,035 | - | 185,035 | 182,400 | 199,212 | - | 199,212 | 196,650 |
장기차입부채 | 2,810 | 136,278 | 139,088 | 129,902 | 2,810 | 136,981 | 139,791 | 129,892 |
미지급금및기타채무 | 23,004 | 23,394 | 46,398 | 46,398 | 4,029 | 23,906 | 27,935 | 27,935 |
금융보증부채 | USD 12,160 | - | USD 12,160 | 45 | USD 12,160 | - | USD 12,160 | 68 |
리스부채 | 989 | 5,133 | 6,122 | 5,634 | 887 | 5,333 | 6,220 | 5,693 |
합계 | 211,838 USD 12,160 |
164,805 | 376,643 USD 12,160 |
364,379 | 206,938 USD 12,160 |
166,220 | 373,158 USD 12,160 |
360,238 |
30-5 자본관리
당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금및예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.
당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
부채총계(A) | 411,563 | 412,649 |
자본총계(B) | 651,166 | 654,025 |
현금 및 예금(C) | 44,904 | 42,325 |
차입금(D) | 312,302 | 326,542 |
부채비율(A/B) | 63.20% | 63.09% |
순차입금비율(D-C)/B | 41.06% | 43.46% |
30-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동
① 당분기
(단위: 백만원) | ||||
---|---|---|---|---|
구분 | 기초 | 재무활동 현금흐름 |
기타 | 분기말 |
단기차입부채 | 196,650 | (14,250) | - | 182,400 |
장기차입부채 | 129,892 | - | 10 | 129,902 |
리스부채 | 5,693 | (59) | - | 5,634 |
합계 | 332,235 | (14,309) | 10 | 317,936 |
② 전분기
(단위: 백만원) | |||
---|---|---|---|
구분 | 기초 | 재무활동 현금흐름 |
분기말 |
단기차입금 | 367,650 | 50 | 367,700 |
리스부채 | 6,392 | (52) |
6,340 |
합 계 | 374,042 | (2) |
374,040 |
31. 범주별 금융상품 등
31-1 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
① 당분기말
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 상각후원가 측정 금융자산 |
당기손익- 공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 |
상각후원가 측정 금융부채 |
당기손익- 공정가치 측정 금융부채 |
장부금액 |
현금및현금성자산 | 44,898 | - | - | - | - | 44,898 |
미수금및기타채권 | 34,308 | - | - | - | - | 34,308 |
기타금융자산 | 6 | 52,110 | 12,392 | - | - | 64,508 |
파생상품자산 | - | 3,150 | - | - | - | 3,150 |
장단기차입부채 | - | - | - | (312,302) | - | (312,302) |
미지급금및기타채무 | - | - | - | (46,398) | - | (46,398) |
금융보증부채 | - | - | - | (45) | - | (45) |
파생상품부채 | - | - | - | - | (286) | (286) |
리스부채 | - | - | - | (5,634) | - | (5,634) |
합계 | 79,212 | 55,260 | 12,392 | (364,379) | (286) | (217,801) |
② 전기말
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 상각후원가 측정 금융자산 |
당기손익- 공정가치측정 금융자산 |
기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 |
상각후원가 측정 금융부채 |
당기손익- 공정가치 측정 금융부채 |
장부금액 |
현금및현금성자산 | 42,319 | - | - | - | - | 42,319 |
미수금및기타채권 | 20,018 | - | - | - | - | 20,018 |
기타금융자산 | 6 | 72,779 | 13,871 | - | - | 86,656 |
파생상품자산 | - | 1,368 | - | - | - | 1,368 |
장단기차입부채 | - | - | - | (326,542) | - | (326,542) |
미지급금및기타채무 | - | - | - | (27,935) | - | (27,935) |
금융보증부채 | - | - | - | (68) | - | (68) |
파생상품부채 | - | - | - | - | (286) | (286) |
리스부채 | - | - | - | (5,693) | - | (5,693) |
합계 | 62,343 | 74,147 | 13,871 | (360,238) | (286) | (210,163) |
31-2 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.
① 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
구분 | 투입변수의 유의성 |
---|---|
수준1 | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 |
수준2 | 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
수준3 | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 |
당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.
당분기 중 당사의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.
공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준3으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
구분 | 당분기 | 전기 | ||
자산 | 부채 | 자산 | 부채 | |
기초금액 | 57,012 | 286 | 62,275 | - |
취득 | 1,000 | - | 30,140 | - |
평가 | 2,092 | - | 3,856 | 286 |
처분 | (13,109) | - | (5,877) | - |
대체(*1)(*2) |
- | - | (33,382) | - |
기말금액 | 46,995 | 286 | 57,012 | 286 |
(*1) 전기 중 ㈜녹십자셀 전환사채의 전환권이 모두 행사되어 보통주로 전환되었으며, 관계기업투자로 대체되었습니다.
(*2) 전기 중 ㈜GC케어(구.㈜녹십자헬스케어)가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약에 따라 투자자로부터 매수청구권 및 전환청구권을 행사하였으며, 종속기업투자로대체되었습니다.
② 당분기말
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
공정가치로 측정되는 자산: | |||||
당기손익-공정가치측정금융자산 | 52,110 | 10,041 | - | 42,069 | 52,110 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 12,392 | 10,616 | - | 1,776 | 12,392 |
파생상품자산 | 3,150 | - | - | 3,150 | 3,150 |
소계 | 67,652 | 20,657 | - | 46,995 | 67,652 |
공정가치가 측정되지 않은 금융자산: | |||||
현금및현금성자산 | 44,898 | - | - | - | - |
미수금및기타채권 | 34,308 | - | - | - | - |
기타금융자산 | 6 | - | - | - | - |
소계 | 79,212 | - | - | - | - |
금융자산 합계 | 146,864 | 20,657 | - | 46,995 | 67,652 |
공정가치로 측정되는 금융부채: | |||||
파생상품부채 | 286 | - | - | 286 | 286 |
공정가치가 측정되지 않은 금융부채: | |||||
미지급금및기타채무 | 46,398 | - | - | - | - |
장단기차입부채 | 312,302 | - | - | - | - |
금융보증부채 | 45 | - | - | - | - |
리스부채 | 5,634 | - | - | - | - |
금융부채 합계 | 364,665 | - | - | 286 | 286 |
③ 전기말
(단위: 백만원) | |||||
---|---|---|---|---|---|
구분 | 장부금액 | 공정가치 | |||
수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | ||
공정가치로 측정되는 금융자산: | |||||
당기손익-공정가치측정금융자산 | 72,779 | 18,911 | - | 53,868 | 72,779 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 13,871 | 12,095 | - | 1,776 | 13,871 |
파생상품자산 | 1,368 | - | - | 1,368 | 1,368 |
소계 | 88,018 | 31,006 | - | 57,012 | 88,018 |
공정가치가 측정되지 않은 금융자산: |
|||||
현금및현금성자산 | 42,319 | - | - | - | - |
미수금및기타채권 | 20,018 | - | - | - | - |
기타금융자산 | 6 | - | - | - | - |
소계 | 62,343 | - | - | - | - |
금융자산 합계 | 150,361 | 31,006 | - | 57,012 | 88,018 |
공정가치로 측정되는 금융부채: | |||||
파생상품부채 | 286 | - | - | 286 | 286 |
공정가치가 측정되지 않은 금융부채: | |||||
미지급금및기타채무 | 27,935 | - | - | - | - |
장단기차입부채 | 326,542 | - | - | - | - |
금융보증부채 | 68 | - | - | - | - |
리스부채 | 5,693 | - | - | - | - |
금융부채 합계 | 360,524 | - | - | 286 | 286 |
당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.
31-3 공정가치
시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산의 공정가치는 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정되고 있습니다.
31-4 당분기말과 전기말 현재 당사의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은존재하지 않습니다.
32. 리스
32-1 리스이용자
당사는 영업에 사용되는 건물에 대해 리스 계약을 체결하고 있습니다. 건물의 리스기간은 10년입니다. 리스계약에 따른 당사의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의 권리에 의해 보장됩니다. 일반적으로 당사는 리스자산을 분배하고 전대리스하는 것이 제한됩니다. 연장 및 종료선택권을 포함하는 몇가지 리스 계약과 변동리스료에 대해서는 아래에서 논의합니다.
당사는 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 당사는 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다.
(1) 사용권자산 및 리스부채
당분기 및 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당분기
(단위: 백만원) | ||
구분 | 사용권자산 | 리스부채 |
건물 |
||
당기초 | 475 | 5,693 |
감가상각 | (20) | - |
이자비용 | - | 39 |
지급 | - | (98) |
당분기말 | 455 | 5,634 |
② 전기
(단위: 백만원) | ||
구분 | 사용권자산 | 리스부채 |
건물 |
||
전기초 | - | 6,392 |
증가/변경 | 554 | - |
감가상각 | (79) | - |
이자비용 | - | 171 |
지급 | - | (870) |
전기말 | 475 | 5,693 |
(2) 보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
구분 | 당분기말 | 전기말 |
유동부채 | ||
리스부채 | 977 | 874 |
비유동부채 | ||
리스부채 | 4,657 | 4,819 |
총리스부채 | 5,634 | 5,693 |
1년 이내 | 989 | 887 |
1년 초과 5년 이내 | 4,157 | 4,140 |
5년 초과 | 976 | 1,193 |
(3) 당분기 및 전분기 중 리스계약에서 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
구분 | 당분기 | 전분기 |
사용권자산의 감가상각비 | 20 | 20 |
리스부채의 이자비용 | 39 | 44 |
리스료 - 단기 리스 | 4 | 463 |
리스료 - 소액 기초자산 리스 | 19 | 9 |
사용권자산처분이익 | - | (646) |
포괄손익계산서에 인식된 총 금액 | 82 | (110) |
(4) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전분기 |
리스부채의 지급 | 97 |
96 |
리스료 - 단기 리스 | 4 | 463 |
리스료 - 소액 기초자산 리스 | 19 | 9 |
총현금유출액 | 120 |
568 |
(5) 당사는 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 당사의 사업요구에 맞추기 위하 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될 것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다.
32-2 리스제공자
(1) 금융리스
당사는 소유 부동산과 리스한 부동산으로 구성된 투자부동산을 리스로 제공하고 있습니다(주석 10 참조). 전대리스를 제외한 모든 리스는 운용리스로 분류하였으며, 전대리스는 금융리스로 분류하였습니다.
다음은 리스채권에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
1년 이내 | 891 | 887 |
1년 초과 5년 이내 | 3,748 | 3,729 |
5년 초과 | 736 | 979 |
할인되지 않은 총 리스료 | 5,375 | 5,595 |
미실현 금융수익 | 631 | 682 |
리스순투자 | 4,744 | 4,913 |
(2) 운용리스
당사는 투자부동산을 리스로 제공하고 있습니다. 이러한 리스의 경우에 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되지 않기 때문에 당사는 관련 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다.
다음은 운용리스료에 대한 만기분석 표이며, 보고기간말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 |
1년 이내 | 11,381 | 11,848 |
1년 초과 5년 이내 | 8,232 | 8,929 |
5년 초과 | 5 | 7 |
합계 | 19,618 | 20,784 |
33. 매각예정자산
33-1 당사는 전기 중 보유하고 있는 토지 및 건물(투자부동산)에 대한 매각 계약을 체결하였으며, 이에 당사는 관련자산을 매각예정자산으로 분류 후 처분하였습니다.
(단위: 백만원) | ||
구분 | 당분기말 | 전기말 |
기초 | - | 4,061 |
대체 | - | 15,840 |
처분 | - | (17,061) |
손상 | - | (2,840) |
기말 | - | - |
33-2 당사는 전기 이전에 이사회 결의를 통하여 보유중인 종속기업 Green Cross North America Inc.을 청산하기로 하였습니다. 이로 인하여 관련된 종속기업투자는 재무상태표상 매각예정자산으로 재분류되었습니다.
(단위: 백만원) | ||
구분 | 당분기말 | 전기말 |
종속기업투자(GCNA) | 1 | 1 |
34. 파생금융상품
당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
파생상품자산(*1) | 2,346 | 804 | 1,231 | 137 |
파생상품부채(*2) | - | 286 | - | 286 |
(*1) 당분기말 현재 당사의 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하고, 관련 평가이익 1,782백만원을 인식하였습니다(주석 26-8 참조).
(*2) 당분기말 현재 당사의 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발생한 전환사채의 주주간 계약의 공정가치를 파생상품으로 회계처리하였습니다(주석 26-9참조).
35. 보고기간 후 사건
당사와 당사의 종속기업인 ㈜지씨셀은 2022년 4월 19일 이사회 결의를 통하여 미국 세포치료제 CDMO 시장에 진출을 위하여 미국법인인 COERA, Inc.을 설립하였습니다. 당사의 지분율은 72.6%(530주)이며 종속기업 ㈜지씨셀의 지분율 27.4%(200주)을 포함할 경우 100%입니다. COERA, Inc.은 미국 내 CDMO 회사를 인수할 예정이며, 당사는 COERA, Inc.의 지분인수대금 지급에 대하여 주식매매계약 체결일로부터납입일까지의 USD 73,000,000의 채무보증을 제공하였습니다.
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 회사의 정책
당사는 경영성과의 주주환원을 위하여 연간 배당을 실시하고 있습니다. 배당은 주주가치 제고와 주주환원 확대를 최우선 목표로, 별도재무제표상 당기순이익 범위 내에서 당해년도 이익수준, 재무 건정성 등의 경영환경을 고려하여 실시할 계획입니다.
당사의 연간 배당 규모는 매년 이사회에서 결정한 후, 정기주주총회 소집공고 전
'현금ㆍ현물배당결정' 공시를 통하여 주주에게 안내하고 있으며, 최종적으로 정기
주주총회 결정 후 1개월 내에 주주에게 지급하고 있습니다.
※ 당사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항
제10조의 3(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 배당하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다. 다만, 제42조의2 제1항의 중간배당 기준일 이후에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.
제42조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식에 의한 배당은 이익배당 총액에 상당하는 금액으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ② 중간배당의 구체적인 방법 및 한도 등에 대해서는 상법 등 관련 법령에서 정하는 바에 따른다. ③ 사업연도 개시일 이후 제1항에 따른 기준일 전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 제43조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다. ③ 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다.
|
나. 주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제57기 1분기 | 제56기 | 제55기 | ||
주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
(연결)당기순이익(백만원) | 10,820 | 55,270 | 170,960 | |
(별도)당기순이익(백만원) | 14,625 | 35,663 | 50,376 | |
(연결)주당순이익(원) | -47 | 1,222 | 3,793 | |
현금배당금총액(백만원) | - | 18,162 | 22,702 | |
주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
(연결)현금배당성향(%) | - | 32.9 | 13.3 | |
현금배당수익률(%) | 보통주 | - | 1.5 | 1.4 |
우선주 | - | - | - | |
주식배당수익률(%) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - | |
주당 현금배당금(원) | 보통주 | - | 400 | 500 |
우선주 | - | 405 | 505 | |
주당 주식배당(주) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - |
- (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.
- (연결)주당순이익은 보통주 기준입니다.
- (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 당기순이익에 대한 현금배당금총액의
비율입니다.
- 상기 현금배당수익률(%)는 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부
폐쇄기간 초일의 제2매매거래일 전부터 과거 1주일간 공표된 매일의 유가증권시장
에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격에 대한 주당배당금의 비율을 백분율로
산정한 것입니다.
- 상기 현금배당수익률(%) 우선주 및 주당 현금배당금(원) 우선주는 1우선주입니다.
(상장폐지로 인한 시가배당률 생략)
- 현금배당수익률 2우선주는 제56기 0.8%, 제55기 0.5%, 제54기 1.8%입니다.
- 주당 현금배당금 2우선주는 제56기, 제55기, 제54기 보통주와 동일합니다.
다. 과거 배당 이력
(단위: 회, %) |
연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
---|---|---|---|
분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
- | 28 | 1.5 | 1.2 |
※ 상기 연속 배당횟수는 DART 공시정보 기준으로 결산배당은 제29기부터 산출함.
※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률입니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
주식발행 (감소)일자 |
발행(감소) 형태 |
발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당 액면가액 |
주당발행 (감소)가액 |
비고 | ||
- | - | - | - | - | - | - |
나. 전환사채 등 발행현황
(1) 미상환 전환사채 발행현황
- 해당사항 없습니다.
(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
- 해당사항 없습니다.
(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
- 해당사항 없습니다
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 채무증권 발행실적(연결기준)
(1) 채무증권 발행실적
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급 (평가기관) |
만기일 | 상환 여부 |
주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
㈜녹십자홀딩스 | 회사채 | 사모 | 2020년 04월 03일 | 40,000 | 2.830 | - | 2021년 04월 02일 | 상환 | KB국민은행 |
㈜녹십자홀딩스 | 회사채 | 사모 | 2021년 04월 08일 | 20,000 | 1.577 | A+ (한신평) |
2023년 04월 08일 | 미상환 | 한국투자증권(주) |
㈜녹십자홀딩스 | 회사채 | 사모 | 2021년 04월 08일 | 50,000 | 1.907 | A+ (한신평) |
2024년 04월 08일 | 미상환 | 한국투자증권(주) |
㈜녹십자홀딩스 | 회사채 | 사모 | 2021년 04월 08일 | 60,000 | 2.568 | A+ (한신평) |
2026년 04월 08일 | 미상환 | 한국투자증권(주) |
㈜녹십자 | 회사채 | 공모 | 2016년 05월 26일 | 90,000 | 2.114% | A+ (한기평, NICE) |
2021년 05월 26일 | 상환 | NH투자증권(주) |
㈜녹십자 | 회사채 | 공모 | 2017년 06월 09일 | 60,000 | 2.376 | A+ (한기평, NICE) |
2022년 06월 09일 | 미상환 | NH투자증권(주) KB증권(주) |
㈜녹십자 | 회사채 | 공모 | 2019년 05월 27일 | 60,000 | 1.874 | A+ (한기평, NICE) |
2022년 05월 27일 | 미상환 | NH투자증권(주) KB증권(주) |
㈜녹십자 | 회사채 | 공모 | 2019년 05월 27일 | 60,000 | 1.929 | A+ (한기평, NICE) |
2024년 05월 27일 | 미상환 | NH투자증권(주) KB증권(주) |
㈜녹십자 | 회사채 | 공모 | 2021년 05월 11일 | 120,000 | 1.657 | A+ (한기평, NICE) |
2024년 05월 10일 | 미상환 | 한국투자증권(주) KB증권(주) |
㈜녹십자 | 회사채 | 공모 | 2021년 05월 11일 | 80,000 | 2.304 | A+ (한기평, NICE) |
2026년 05월 11일 | 미상환 | 한국투자증권(주) KB증권(주) |
㈜지씨셀(*) | 회사채 | 사모 | 2017년 11월 29일 | 60,000 | 표면이자율: 0% 만기이자율: 0% |
- | 2022년 11월 29일 | 일부상환 | - |
㈜지씨지놈 | 회사채 | 사모 | 2020년 12월 22일 | 20,000 | 표면이자율: 0% 만기이자율: 4% |
- | 2027년 12월 22일 | 미상환 | - |
㈜진스랩 | 회사채 | 사모 | 2020년 11월 30일 | 500 | 표면이자율: 0.5% 만기이자율: 3% |
- | 2025년 11월 29일 | 미상환 | - |
㈜진스랩 | 회사채 | 사모 | 2021년 02월 26일 | 2,200 | 표면이자율: 0% 만기이자율: 4% |
- | 2025년 02월 25일 | 미상환 | - |
(주)녹십자엠에스 | 회사채 | 사모 | 2018년 01월 05일 | 10,000 | 표면이자율: 0% 만기이자율: 0% |
- | 2023년 01월 05일 | 상환 | - |
(주)녹십자엠에스 | 회사채 | 사모 | 2018년 01월 05일 | 10,000 | 표면이자율: 0% 만기이자율: 0% |
- | 2023년 01월 05일 | 상환 | - |
(주)녹십자엠에스 | 회사채 | 사모 | 2022년 02월 04일 | 30,000 | 표면이자율: 0% 만기이자율: 0% |
- | 2027년 02월 04일 | 미상환 | - |
합 계 | - | - | - | 772,700 | - | - | - | - | - |
※ 상환 완료된 채무증권을 제외한 권면총액은 566,500백만원 입니다.
(*) 2021년 12월말 기준 ㈜지씨셀 사채 600억원 중 562억원이 주식전환 및 조기상환 되어 미상환사채는 38억원입니다.
나. 기업어음증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 |
30일초과 90일이하 |
90일초과 180일이하 |
180일초과 1년이하 |
1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
다. 단기사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 |
30일초과 90일이하 |
90일초과 180일이하 |
180일초과 1년이하 |
합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
라. 회사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년초과 4년이하 |
4년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | 120,000 | - | 180,000 | - | 80,000 | - | - | 380,000 |
사모 | 3,800 | 20,000 | 52,200 | 500 | 90,000 | 20,000 | - | 186,500 | |
합계 | 123,800 | 20,000 | 232,200 | 500 | 170,000 | 20,000 | - | 566,500 |
마. 신종자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 15년이하 |
15년초과 20년이하 |
20년초과 30년이하 |
30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
바. 조건부자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년초과 4년이하 |
4년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 20년이하 |
20년초과 30년이하 |
30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부
(작성기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리 계약체결일 |
사채관리회사 |
---|---|---|---|---|---|
녹십자 제40-2회 무보증사채 |
2016년 05월 26일 | 2021년 05월 26일 | 90,000 | 2016년 05월 16일 | 한국증권금융 |
(이행현황기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) |
재무비율 유지현황 | 계약내용 | 부채비율 300%이하 |
이행현황 | 이행 (69.5%) | |
담보권설정 제한현황 | 계약내용 | 자기자본의 300% |
이행현황 | 이행 (0.6%) | |
자산처분 제한현황 | 계약내용 | 자산총계의 70% |
이행현황 | 이행 (0.10%) | |
지배구조변경 제한현황 | 계약내용 | - |
이행현황 | 해당사항없음 | |
이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 | 이행 (2021년 4월 16일) |
* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.
* 해당 채무증권은 상환되었습니다.(2021년 5월 26일)
(작성기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리 계약체결일 |
사채관리회사 |
---|---|---|---|---|---|
녹십자 제41-2회 무보증사채 |
2017년 06월 09일 | 2022년 06월 09일 | 60,000 | 2017년 05월 29일 | 한국증권금융 |
(이행현황기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) |
재무비율 유지현황 | 계약내용 | 부채비율 300%이하 |
이행현황 | 이행 (64.2%) | |
담보권설정 제한현황 | 계약내용 | 자기자본의 200% |
이행현황 | 이행 (0.2%) | |
자산처분 제한현황 | 계약내용 | 자산총계의 70% |
이행현황 | 이행 (0.3%) | |
지배구조변경 제한현황 | 계약내용 | - |
이행현황 | 해당사항없음 | |
이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 | 이행 (2022년 4월 18일) |
* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.
(작성기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리 계약체결일 |
사채관리회사 |
---|---|---|---|---|---|
녹십자 제42-1회 무보증사채 |
2019년 05월 27일 | 2022년 05월 27일 | 60,000 | 2019년 05월 15일 | 한국증권금융 |
녹십자 제42-2회 무보증사채 |
2019년 05월 27일 | 2024년 05월 27일 | 60,000 | 2019년 05월 15일 | 한국증권금융 |
(이행현황기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) |
재무비율 유지현황 | 계약내용 | 부채비율 300%이하 |
이행현황 | 이행 (64.2%) | |
담보권설정 제한현황 | 계약내용 | 자기자본의 200% |
이행현황 | 이행 (0.2%) | |
자산처분 제한현황 | 계약내용 | 자산총계의 70% |
이행현황 | 이행 (0.3%) | |
지배구조변경 제한현황 | 계약내용 | 최대주주 변경 |
이행현황 | 이행 (변경없음) | |
이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 | 이행 (2022년 4월 18일) |
* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.
(작성기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, %) |
채권명 | 발행일 | 만기일 | 발행액 | 사채관리 계약체결일 |
사채관리회사 |
---|---|---|---|---|---|
녹십자 제43-1회 무보증사채 |
2021년 05월 11일 | 2024년 05월 10일 | 120,000 | 2021년 04월 28일 | 한국증권금융 |
녹십자 제43-2회 무보증사채 |
2021년 05월 11일 | 2026년 05월 11일 | 80,000 | 2021년 04월 28일 | 한국증권금융 |
(이행현황기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) |
재무비율 유지현황 | 계약내용 | 부채비율 300%이하 |
이행현황 | 이행 (64.2%) | |
담보권설정 제한현황 | 계약내용 | 자기자본의 200% |
이행현황 | 이행 (0.2%) | |
자산처분 제한현황 | 계약내용 | 자산총계의 70% |
이행현황 | 이행 (0.3%) | |
지배구조변경 제한현황 | 계약내용 | 최대주주 변경 |
이행현황 | 이행 (변경없음) | |
이행상황보고서 제출현황 | 이행현황 | 이행 (2022년 4월 18일) |
* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
(1) 녹십자
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
회사채 | 제41-2회 | 2017년 06월 09일 | 시설자금(공장건설) | 10,000 | 시설자금(공장건설) | 10,000 | - |
회사채 | 제41-2회 | 2017년 06월 09일 | 운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등) | 50,000 | 운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등) | 50,000 | - |
회사채 | 제42-1회 | 2019년 05월 27일 | 시설자금(공장건설) | 30,000 | 시설자금(공장건설) | 30,000 | - |
회사채 | 제42-1회 | 2019년 05월 27일 | 운영자금(차입금상환) | 30,000 | 운영자금(차입금상환) | 30,000 | - |
회사채 | 제42-2회 | 2019년 05월 27일 | 차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환) | 60,000 | 차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환) | 60,000 | - |
회사채 | 제43-1회 | 2021년 05월 11일 | 운영자금(차입금상환) | 110,000 | 운영자금(차입금상환) | 110,000 | - |
회사채 | 제43-2회 | 2021년 05월 11일 | 차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환) | 90,000 | 차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환) | 90,000 | - |
(2) 녹십자웰빙
(1) 사용내역
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
기업공개 (코스닥시장상장) |
- | 2019년 10월 08일 | 시설자금 | 45,235 | 시설자금 | 45,235 | - |
기업공개 (코스닥시장상장) |
- | 2019년 10월 08일 | 연구개발비 | 5,220 | 연구개발비 | 5,220 | - |
주1) 조달금액은 상장주선인 의무인수금액 1,000백만원이 포함된 금액입니다.
주2) 조달금액은 발행제비용 1,396백만원이 제외된 금액입니다.
(3) 녹십자엠에스
(1) 사용내역
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
유상증자 | - | 2019년 11월 14일 | 시설투자 | 13,110 | 시설투자 | 13,110 | - |
유상증자 | - | 2019년 11월 14일 | 운영자금 | 11,868 | 운영자금 | 11,868 | - |
유상증자 | - | 2019년 11월 14일 | 기타자금 | 26,600 | 기타자금 | 26,600 | - |
[자금사용 상세현황]
- 시설자금 13,110백만원
① 음성제2공장 혈액투석액 시설구축 9,577백만원
② 음성공장 노후설비 투자 3,533백만원
- 운영자금 11,868백만원
① R&D 비용 7,950백만원
② 매입채무 상환 3,918백만원
- 상환자금 26,600백만원
① CB 9,300백만원
② BW 10,000백만원
③ 차입금 7,300백만원
(2) 자금의 사용계획
(단위: 백만원) |
구분 | 상세현황 |
2019년 |
2020년 |
2021년 |
2022년 |
계 |
상환자금 | 사채대금 조기상환 목적 단기차입금 상환 | 19,300 | - | - | - | 19,300 |
시설자금 | 음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축 | 9,325 | 252 | - | - | 9,577 |
시설자금 | 음성공장 노후설비 투자 | 491 | 1,006 | 1,024 | 1,012 | 3,533 |
운영자금 | 혈당류, 형광면역, NK 세포 활성화 키트 R&D 비용 | 1,950 | 2,000 | 2,000 | 2,000 | 7,950 |
상환자금 | 국민은행, 하나은행 차입금 상환 | - | 7,300 | - | - | 7,300 |
운영자금 | 매입채무 상환 | 3,918 | - | - | - | 3,918 |
합 계 |
34,984 | 10,558 | 3,024 | 3,012 | 51,578 |
2. 사모자금의 사용내역
(1) 녹십자홀딩스
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
무보증사채 | - | 2021년 04월 08일 | 차입금 상환 | 130,000 | 차입금 상환 | 130,000 | - |
※ ㈜녹십자홀딩스의 사모사채 사용내역입니다.
- 2021.04.08 기존보유 5개 은행에 대한 한도대 1,300억원을 일시에 전액
상환하였습니다.
(2) 녹십자엠에스
(1) 사용내역
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
전환사채 | 2 | 2018.01.05 | 공장신축대금 | 10,000 | 공장신축대금 | 10,000 | 주1) |
신주인수권부사채 | 3 | 2018.01.05 | 공장신축대금 | 10,000 | 공장신축대금 | 10,000 | 주1) |
전환사채 | 4 | 2022.02.04 | 차입금상환 운용자금 |
30,000 | 차입금상환 | 9,000 | 주2) |
주1) 당사는 2019년 3분기 사모자금 약 193억원을 전액 상환 하였습니다.
주2) 당사는 2022년 2월 4일 전환사채 대금을 납입받았으며, 공시서류 작성기준일 현재 기존 차입금 상환 후 미사용 자금은 예적금에 예치되어있습니다.
(2) 미사용자금 운용내역
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 원) |
종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
---|---|---|---|---|
예ㆍ적금 | 보통예금 | 15,000,000,000 | - | - |
채권 | 환매채 | 6,000,000,000 | - | - |
계 | 21,000,000,000 |
(3) 유비케어
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
유상증자 | - | 2018년 04월 27일 | 타법인 주식 취득 | 15,000 | 타법인 주식 취득 | 15,000 | - |
유상증자 | - | 2018년 04월 27일 | 운영자금 | 33,000 | 운영자금 | 33,000 | - |
(4) 지씨셀
(1) 사용내역
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
전환사채 | 5 | 2017.11.29 | 시설자금 및 운영자금 |
60,000 | 셀센터 공사대금 등 | 50,044 | - |
차입금 상환 | 9,956 | - |
(5) 지씨지놈
(1) 사용내역
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
전환사채 | 1 | 2020.12.22 | 시설 및 장비투자 | 20,000 | 시설 및 장비투자 | 2,869 | 정기예금 예치중 |
(2) 미사용자금 운용내역
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
---|---|---|---|---|
예ㆍ적금 |
정기예금 |
5,000 |
2021년 12월 ~ 2022년 06월 |
4개월 |
예ㆍ적금 |
정기예금 |
10,000 |
2021년 12월 ~ 2022년 12월 |
4개월 |
예ㆍ적금 |
정기예금 |
3,000 |
2021년 01월 ~ 2022년 04월 |
3개월 |
예ㆍ적금 |
정기예금 |
2,000 |
2021년 02월 ~ 2022년 06월 |
1개월 |
계 |
20,000 |
- |
※ 실제 정기예금 납입금액 기준이며, 전환사채 조달 자금 외 보유 현금 납입액이
일부 포함되어 있습니다.
※ 실투자기간은 정기예금 가입일부터 공시대상 작성기준일까지 기준입니다.
(6) 진스랩
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
전환사채 | 1 | 2020.11.30 | 시설투자 및 기계장치 구입 |
500 | 시설투자 및 기계장치 구입 |
500 | - |
전환사채 | 3 | 2021.02.26 | 시설투자 및 기계장치 구입 |
2,200 | 시설투자 및 기계장치 구입 |
2,200 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등
1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
사업결합에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 정보를 참고하시기 바랍니다.
나. 대손충당금 설정현황(연결기준)
매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
(단위 : 백만원) |
구분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정율 |
제57기 1분기 |
매출채권 | 478,207 | 12,974 | 2.71% |
미수금 | 34,484 | 2,587 | 7.50% | |
미수수익 | 831 | 573 | 68.95% | |
대여금 | 2,533 | - | - | |
보증금 | 19,544 | 88 | 0.45% | |
금융리스채권 | 6,343 | - | - | |
합계 | 541,942 | 16,222 | 2.99% | |
제56기 | 매출채권 | 457,245 | 12,550 | 2.74% |
미수금 | 20,454 | 2,562 | 12.53% | |
미수수익 | 541 | 445 | 82.26% | |
대여금 | 2,640 | - | - | |
보증금 | 16,277 | 88 | 0.54% | |
금융리스채권 | 6,586 | - | - | |
합계 | 503,743 | 15,645 | 3.11% | |
제55기 | 매출채권 | 433,824 | 5,332 | 1.23% |
미수금 | 32,172 | 3,164 | 9.83% | |
미수수익 | 295 | 129 | 43.73% | |
대여금 | 2,392 | - | - | |
보증금 | 17,673 | 228 | 1.29% | |
금융리스채권 | 6,110 | - | - | |
합계 | 492,466 | 8,853 | 1.80% |
※제55기는 중단사업을 반영하였습니다.
(2) 대손충당금 변동현황
(단위: 백만원) |
구분 | 제57기 1분기 | 제56기 | 제55기 |
기초 | 15,645 | 8,853 | 8,321 |
설정(환입) | 572 | 7,394 | 501 |
채권제각 등 | 5 | (744) | (716) |
연결범위 변동 | 0 | 142 | 747 |
보고기간말 | 16,222 | 15,645 | 8,853 |
(3) 대손충당금 설정방침
연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금
설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은
포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다
(4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황
당분기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) |
경과기간 | 만기일 미도래 | 3개월 이하 | 3개월 초과 ~ 6개월 이하 | 6개월 초과 | 계 |
매출채권및기타채권 | 465,879 | 41,493 | 8,230 | 26,340 | 541,942 |
구성비율 | 86.0% | 7.7% | 1.5% | 4.9% | 100.0% |
※ 연결기업은 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니
다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급
보증을 제공받고 있습니다.
다. 재고자산 현황 등(연결기준)
(1) 사업부문별 보유현황
(단위: 백만원) |
사업부문 | 계정과목 |
제57기 |
제56기 |
제55기 | 비고 |
(주)녹십자홀딩스 | 용지 | - | - | - | - |
(주)녹십자 (연결) | 상품 | 83,475 | 82,233 | 76,793 | - |
제품 | 55,285 | 69,482 | 58,707 | - | |
재공품 | 189,586 | 175,133 | 203,651 | - | |
원재료 | 90,563 | 98,674 | 82,334 | - | |
미착품 | 27,775 | 28,254 | 15,214 | - | |
저장품 | 1,220 | 1,199 | 371 | - | |
(주)녹십자헬스케어 | 상품 | 2,235 | 2,892 | 6,178 | - |
원재료 | 5 | 35 | 56 | - | |
미착품 | - | - | - | - | |
Green Cross HK Holdings Limited(연결) |
상품 | 4,050 | 6,498 | 8,824 | - |
제품 | 1,942 | 2,971 | 4,167 | - | |
재공품 | 15,361 | 14,565 | 14,664 | - | |
원재료 | 25,452 | 24,427 | 18,182 | - | |
저장품 | - | - | - | - | |
(주)지씨웰페어 | 상품 | 15 | 12 | 4 | - |
ABLE 2 CARE | 상품 | 7 | - | - | - |
(주)진스랩 | 상품 | 444 | 118 | - | - |
제품 | 495 | 307 | - | - | |
원재료 | 387 | 195 | - | - | |
소계 | 상품 | 90,226 | 91,753 | 91,799 | - |
제품 | 57,722 | 72,760 | 62,874 | - | |
재공품 | 204,947 | 189,698 | 218,315 | - | |
원재료 | 116,407 | 123,331 | 100,572 | - | |
미착품 | 27,775 | 28,254 | 15,214 | - | |
저장품 | 1,220 | 1,199 | 371 | - | |
용지 | - | - | - | - | |
합계 | 498,297 | 506,995 | 489,145 | - | |
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산 합계÷기말자산총계×100] |
14.2% | 14.5% | 15.1% | - | |
재고자산회전율(회수) 연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} |
2.6 | 2.4 | 2.7 | - |
(2) 재고자산의 실사내용
(1) 실사일자 및 감사인의 입회여부
회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제57기 1분기에도 2022년 03월 31일 현재 마감 기준으로 각관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.
(2) 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 장부금액 | |
상품 | 93,317 | (3,092) | 90,225 | 95,989 | (4,236) | 91,753 |
제품 | 66,241 | (8,519) | 57,722 | 85,690 | (12,930) | 72,760 |
재공품 | 223,635 | (18,688) | 204,947 | 201,275 | (11,576) | 189,699 |
원재료 | 121,847 | (5,439) | 116,408 | 125,935 | (2,605) | 123,330 |
미착품 | 27,775 | - | 27,775 | 28,254 | - | 28,254 |
저장품 | 1,220 | - | 1,220 | 1,199 | - | 1,199 |
합계 | 534,035 | (35,738) | 498,297 | 538,342 | (31,347) | 506,995 |
(3)당분기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가손실은 다음과
같습니다.
(단위: 백만원) | ||
---|---|---|
구분 | 당분기 | 전기 |
매출원가: | ||
재고자산평가손실(환입) | 4,391 | (2,000) |
라. 수주계약 현황
(단위 : 백만원) |
회사명 | 품목 | 발주처 | 계약일 | 공사기한 | 수주총액 | 진행률 | 미청구공사 | 공사미수금 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
총액 | 손상차손 누계액 |
총액 | 대손 충당금 |
|||||||
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
합 계 | - | - | - | - | - |
마. 공정가치평가내역
금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 34. 범주별 금융상품 등을 참고하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정, 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기 보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|
제57기 1분기(당기) | 삼정회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
제56기(전기) | 삼정회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 |
1. 연결 1) 사업결합 회계처리 - 관계기업(㈜녹십자셀)의 1) 종속기업 손상평가의 적정성 검사 - GC Labtech, Inc. |
제55기(전전기) | 삼정회계법인 | 적정 | 해당사항 없음 |
1. 연결 1) 유비케어 취득에 따른 매수가격배분의 1) 종속기업 전환상환우선주 발행 약정에 따른 |
나. 감사용역 체결현황
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
제57기 1분기(당기) | 삼정회계법인 | 분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사 | 490백만원 | 4,455 | 490백만원 | 382 |
제56기(전기) | 삼정회계법인 | 분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사 | 450백만원 | 4,500 | 450백만원 | 4,643 |
제55기(전전기) | 삼정회계법인 | 분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사 | 450백만원 | 4,556 | 450백만원 | 4,730 |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
제57기 1분기(당기) | 2022.02.03. | 지속가능경영보고서 | 2022.02.03~2022.06.30 | 45백만원 | - |
제56기(전기) | 2021.10.29. | ESG 경영진단 프로젝트 | 2021.10.29~2021.12.07 | 30백만원 | - |
제55기(전전기) | 2020.07.01 | 2019 사업연도 국제거래정보 통합보고서 작성 | 2020.07.01~2020.12.31 | 33백만원 | - |
2020.03.20 | 2019 Green Cross HK Holdings Limited. | 2020.03.20~2020.03.31 | 36백만원 | - |
라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
1 | 2022년 03월 14일 | 감사, 업무수행이사 등 | 대면회의 | 감사결과 보고 |
마. 종속회사 감사의견
종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다.
바. 회계감사인의 변경
주권상장법인은 주식회사 외부감사에 관한 법률 제11조 제2항에 따라 외부감사인을 6년간 자유수임한 경우 증권선물위원회가 감사인을 지정하도록 되어있습니다.
저희 녹십자홀딩스의 주요 자회사인 녹십자의 경우도 2020년 회계연도부터 주기적 지정대상에 해당이 되어, 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받았습니다.
이에 감사 효율성 제고 목적으로 주요 자회사와 지주회사의 감사인의 일치가 필요하다고 판단되어 지정신청을 하여 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받아
앞으로 3 회계연도(FY2020 ~ FY2022)에 걸쳐 외부감사를 받게 되었습니다
2. 내부통제에 관한 사항
가. 내부통제 유효성에 대한 감사 결과
당사는 당기 및 전기, 전전기의 내부통제에 대한 감사의 유효성 확인 결과 이상이 없습니다.
나. 내부회계관리제도
당사는 당기 중 내부회계관리자가 발견한 내부회계관리제도에 대한 문제점 등이 없습니다.
다. 내부통제구조의 평가
해당사항 없습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
4 | 1 | 1 | - | - |
※ 2022.03.29 정기주주총회 결과 반영(사외이사 김석화 재선임)
나. 중요의결사항
회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | ||
허일섭 (출석률:100%) |
박용태 (출석률:100%) |
허용준 (출석률:100%) |
김석화 (출석률: 100%) |
||||
찬 반 여 부 | |||||||
1 | 2022.02.14 | 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건 2. 주주총회 소집의 건 3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건 4. 주주총회 의장 선임의 건 ※보고사항 1. 주요 경영사항 보고 2. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 3. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 |
가결 가결 가결 가결 - - - |
찬성 찬성 찬성 찬성 - - - |
찬성 찬성 찬성 찬성 - - - |
찬성 찬성 찬성 찬성 - - - |
찬성 찬성 찬성 찬성 - - - |
2 | 2022.03.29 | 1. 이사회 의장 선임의 건 2. 장기 기본여신약정 체결의 건 |
가결 가결 |
찬성 찬성 |
찬성 찬성 |
찬성 찬성 |
찬성 찬성 |
3 | 2022.04.19 | 1. 해외 계열회사 유상증자 참여의 건 2. 해외 계열회사 채무보증의 건 |
가결 가결 |
찬성 찬성 |
찬성 찬성 |
찬성 찬성 |
찬성 찬성 |
다. 이사회내 위원회
(1) 위원회 구성현황
위원회명 |
구 성 |
설치목적 및 권한사항 |
비고 |
경영위원회 | 허용준(위원장) 허일섭 박용태 |
1.설치목적 : 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응 2. 권한사항 : 1) 경영에 관한 사항 2) 재무에 관한 사항 3) 투자 및 지출에 관한 사항 4) 조직 및 인사에 관한 사항 5) 기타 업무집행에 관한 사항 |
- |
(2) 위원회 활동내용
위원회명 | 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사내이사 | ||
허일섭 (출석률:100%) |
박용태 (출석률:100%) |
허용준 (출석률:100%) |
|||||
찬반여부 | |||||||
경영위원회 | 1 | 2022.01.07 | 1. 보유주식 매각의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
라. 이사의 독립성
- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는
이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다.
- 당분기말 현재 이사의 현황은 아래와 같습니다.
직 명 | 성 명 | 추천인 | 연임여부(횟수) | 임기 | 선임일 | 선임배경 | 활동분야 (담당업무) | 회사와의 거래 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 |
사내이사 (대표이사) |
허일섭 | 이사회 | 연임(11) | 2년 | 2021.03.25 | 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위해 선임. | 경영 전반 | - | 최대주주 |
사내이사 (대표이사) |
허용준 | 이사회 | 연임(3) | 2년 | 2021.03.25 | 대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. | 경영 전반 | - | 특수관계인 |
사내이사 | 박용태 | 이사회 | 연임(6) | 2년 | 2021.03.25 | 사내이사로서 관련업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임. | 경영 전반 | - | 해당없음 |
사외이사 | 김석화 | 이사회 | 연임(2) | 2년 | 2022.03.29 | 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로둔 당사의 사외이사로서 안정적으로 업무를 수행하기 위해 선임. | 사외이사 | - | 해당없음 |
마. 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안 건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는 자료를 미리 제공하고 있음. 또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 내용 또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음. |
바. 사외이사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
기획조정팀 | 6 | 팀장 1명 (5개월) 팀원 5명 (평균 1년 2개월) |
이사회 안건 수집, 정리 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응 이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사의 인적사항
성 명 | 주 요 경 력 | 비 고 |
김 상 섭 | [前](구)한국외환은행 NY 지점장 [前](구)한국외환은행 홍콩대표 [前]천안시청 기업정책관 |
- |
▶ 감사의 선임
① 선임일자: 2021.03.25.
② 상법 제 409조 제 2항
:의결권없는 주식을 제외한 발행주식의 총수의 100분의 3을 초과하는 수의
주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에 있어서는 의
결권을 행사하지 못한다.
③ 주식회사 녹십자홀딩스는 자산총액의 1,000억원 이상으로 상법 제542조의
10의 제1항규정에 의한 적합한 자격을 갖춘 상근감사를 동법 제409조 제1항
규정을 준수하여 선임하고 있습니다.
▶ 감사부서 직원의 전출입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장되어 있습니다.
나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부
▶ 내부감시장치의 개요
① 이사회: 이사의 직무집행 감독(사외이사 포함)
② 감 사: 이사의 직무집행 감사
③ 내부감사부서: 부서의 업무를 감사
▶ 내부감시장치의 내용
① 이사회 또는 감사의 기능
② 거래의 집행 등에 대한 승인절차
③ 거래의 승인 및 기록, 관련 자산의 보호등에 대한 업무분장
④ 거래 증빙서류나 장부의 문서화
⑤ 자산이나 서류등에 접근 또는 사용통제절차
⑥ 독립적이고 주기적인 대조 ·비교 ·조정등의 내부검증절차
다. 감사의 독립성
당사는 상법 등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한
보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한
경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록
하고 있습니다.
라. 감사의 주요활동내역
구분 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 비 고 |
1 | 2022.02.14 | 1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건 2. 주주총회 소집의 건 3. 주주총회 회의목적사항 결정의 건 4. 주주총회 의장 선임의 건 ※보고사항 1. 주요 경영사항 보고 2. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 3. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 |
가결 가결 가결 가결 - - - |
이사회 |
2 | 2022.03.29 | 1. 이사회 의장 선임의 건 2. 장기 기본여신약정 체결의 건 |
가결 가결 |
이사회 |
3 | 2022.04.19 | 1. 해외 계열회사 유상증자 참여의 건 2. 해외 계열회사 채무보증의 건 |
가결 가결 |
이사회 |
마. 감사 교육 미실시 내역
감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 내부회계관리제도 등 교육을 실시할 예정임 |
바. 감사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
감사팀 | 6 | 팀장 1명(3년 3개월) 팀원 5명(평균 3년 10개월) |
- 감사 직무 효율적 수행을 위한 리스크관리 - 내부통제체계 평가 및 감독업무 지원 |
아. 준법지원인 등 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
법무팀 | 7 | 팀장1명(9년 3개월), 팀원6명(평균 4년 4개월), |
- 준법통제기준 준수 여부에 대한 정기 또는 수시 점검 - 준법지원인의 업무 수행 지원 - 임직원 대상 온/오프라인 Compliance 교육 진행 |
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | 배제 | 미도입 | 도입 |
실시여부 | - | - | 제56기(2021년도) 정기주총 |
나. 소수주주권의 행사여부
- 해당사항 없음
다. 경영권 경쟁
- 해당사항 없음
라. 의결권 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | 보통주 | 47,028,210 | - |
우선주 | 2,514,860 | - | |
의결권없는 주식수(B) | 보통주 | 2,094,020 | - |
우선주 | 2,514,860 | - | |
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
- | - | - | |
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) |
- | - | - |
- | - | - | |
의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
- | - | - | |
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) |
보통주 | 44,934,190 | - |
- | - | - |
마. 주식사무
정관상 신주인수권의 내용 |
① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우 3. 상법 제340조의2및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주식발행총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 8. 당회사가 경영상 필요로 국내·외 법인에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로써 정한다. |
||
결 산 일 | 12월 31일 | ||
주주명부폐쇄시기 | 01월 01일~ 01월 31일 | 기준일 | 12월31일 |
공고방법 | 당사 홈페이지 (http://www.gccorp.com) | ||
주권의 종류 | 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 | ||
주식업무대행기관 | 대리인의 명칭 | ㈜국민은행 증권대행부 | |
사무 취급장소 | 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26 |
바. 주주총회의사록 요약
주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
제56기 정기주주총회 (2022.03.29) |
▷제1호 의안 :제56기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 |
원안대로 승인 | - |
▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건. | 원안대로 승인 | - | |
▷제3호 의안: 이사 선임의 건 | 원안대로 승인 - 사외이사 김석화 선임(연임) |
- | |
▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 - 이사 보수한도: 3,000백만원 |
- | |
▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 - 이사 보수한도: 300백만원 |
- | |
제55기 정기주주총회 (2021.03.25) |
▷제1호 의안 :제55기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 |
원안대로 승인 | - |
▷제2호 의안: 이사 선임의 건 | 원안대로 승인 - 제2-1호 : 허일섭 사내이사 - 제2-2호 : 박용태 사내이사 - 제2-3호 : 허용준 사내이사 |
- | |
▷제3호 의안: 감사 선임의 건 | 원안대로 승인 - 김상섭 감사 선임(신규) |
- | |
▷제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 - 이사 보수한도: 3,000백만원 |
- | |
▷제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 - 이사 보수한도: 300백만원 |
||
제54기 정기주주총회 (2020.03.25) |
▷제1호 의안 :제54기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 |
원안대로 승인 | - |
▷제2호 의안: 이사 선임의 건 | 원안대로 승인 -김석화 사외이사 선임(신규) |
- | |
▷제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 - 이사 보수한도:2,500백만원 |
- | |
▷제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 - 이사 보수한도: 300백만원 |
- |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
성 명 | 관 계 | 주식의 종류 |
소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
허일섭 | 본인 | 보통주 | 5,717,777 | 12.16 | 5,717,777 | 12.16 | - |
최영아 | 특수관계인 | 보통주 | 155,391 | 0.33 | 155,391 | 0.33 | - |
허진성 | 특수관계인 | 보통주 | 322,623 | 0.69 | 322,623 | 0.69 | - |
허진영 | 특수관계인 | 보통주 | 128,347 | 0.27 | 128,347 | 0.27 | - |
허진훈 | 특수관계인 | 보통주 | 299,355 | 0.64 | 299,355 | 0.64 | - |
허성수 | 특수관계인 | 보통주 | 289,385 | 0.62 | 289,385 | 0.62 | - |
허은철 | 특수관계인 | 보통주 | 1,221,770 | 2.60 | 1,221,770 | 2.60 | - |
허용준 | 특수관계인 | 보통주 | 1,367,454 | 2.91 | 1,367,454 | 2.91 | - |
박혜연 | 특수관계인 | 보통주 | 21,100 | 0.04 | 21,100 | 0.04 | - |
김인숙 | 특수관계인 | 보통주 | 150,000 | 0.32 | 150,000 | 0.32 | - |
허기준 | 특수관계인 | 보통주 | 150,000 | 0.32 | 150,000 | 0.32 | - |
허기수 | 특수관계인 | 보통주 | 245,740 | 0.52 | 245,740 | 0.52 | - |
문보미 | 특수관계인 | 보통주 | 118,360 | 0.25 | 118,360 | 0.25 | - |
이은미 | 특수관계인 | 보통주 | 100,000 | 0.21 | 100,000 | 0.21 | - |
서지선 | 특수관계인 | 보통주 | 118,360 | 0.25 | 118,360 | 0.25 | - |
허남섭 | 특수관계인 | 보통주 | 340,220 | 0.72 | 340,220 | 0.72 | - |
허정미 | 특수관계인 | 보통주 | 1,529,403 | 3.26 | 1,529,403 | 3.26 | - |
허미경 | 특수관계인 | 보통주 | 104,580 | 0.22 | 104,580 | 0.22 | - |
허서연 | 특수관계인 | 보통주 | 697,800 | 1.48 | 697,800 | 1.48 | - |
허서희 | 특수관계인 | 보통주 | 802,200 | 1.71 | 802,200 | 1.71 | - |
허지원 | 특수관계인 | 보통주 | 700 | 0.00 | 700 | 0.00 | - |
허재영 | 특수관계인 | 보통주 | 700 | 0.00 | 700 | 0.00 | - |
박용태 | 특수관계인 | 보통주 | 2,290,190 | 4.87 | 2,290,190 | 4.87 | - |
HUH JAY JUNG | 특수관계인 | 보통주 | 510,000 | 1.08 | 265,000 | 0.56 | 장외매도(*) |
박충권 | 특수관계인 | 보통주 | 1,000 | 0.00 | 1,000 | 0.00 | - |
장평주 | 특수관계인 | 보통주 | 2,302 | 0.01 | 2,302 | 0.01 | - |
목암생명과학연구소 | 특수관계인 | 보통주 | 4,102,190 | 8.73 | 4,102,190 | 8.73 | - |
미래나눔재단 | 특수관계인 | 보통주 | 2,059,600 | 4.38 | 2,059,600 | 4.38 | - |
목암과학장학재단 | 특수관계인 | 보통주 | 986,480 | 2.10 | 986,480 | 2.10 | - |
계 | 보통주 | 23,833,027 | 50.68 | 23,588,027 | 50.16 | - | |
우선주 | 0 | 0 | 0 | 0 | - |
(*) 환매조건부 주식매매계약 체결
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
○ 최대주주 : 허일섭
○ 경력(최근 5년간) :
(주)녹십자홀딩스 대표이사 회장 (2010.01~ 현재)
(주)녹십자 회장 (2010.01 ~ 현재)
다. 최대주주의 변동내역
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
---|---|---|---|---|---|
- | - | - | - | - | - |
라. 주식 소유현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | 허일섭 | 5,717,777 | 12.16 | - |
목암생명과학연구소 | 4,102,190 | 8.73 | - | |
국민연금 | 3,235,818 | 6.88 | - | |
우리사주조합 | - | - | - |
마. 소액주주현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액 주주수 |
전체 주주수 |
비율 (%) |
소액 주식수 |
총발행 주식수 |
비율 (%) |
||
소액주주 | 36,988 | 37,004 | 99.96 | 20,759,172 | 47,028,210 | 44.14 | 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 보유한 주주 |
※ 최근 주주명부폐쇄일인 2021년 12월 31일 기준입니다.
※ 보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다
바. 주가 및 주식 거래실적
(단위 : 주,원) |
종 류 | 2021.10 | 2021.11 | 2021.12 | 2022.01 |
2022.02 |
2022.03 |
||
보통주 | 주가 | 최 고 | 30,700 | 29,950 | 27,750 | 27,500 | 24,450 | 24,350 |
최 저 | 27,750 | 24,600 | 25,300 | 21,400 | 22,050 | 22,150 | ||
평 균 | 29,561 | 27,780 | 26,834 | 24,725 | 23,483 | 23,352 | ||
거래량 | 최고(일) | 499,262 | 165,032 | 262,219 | 1,765,204 | 287,512 | 128,534 | |
최저(일) | 51,046 | 68,597 | 42,777 | 53,000 | 50,639 | 41,454 | ||
월 간 | 2,235,475 | 2,169,327 | 1,786,496 | 3,726,565 | 2,116,808 | 1,551,979 | ||
2우선주 | 주가 | 최 고 | 73,600 | 69,300 | 60,000 | 50,900 | 49,400 | 50,500 |
최 저 | 65,400 | 57,400 | 50,500 | 42,500 | 44,000 | 47,150 | ||
평 균 | 69,011 | 62,909 | 56,586 | 47,928 | 47,286 | 48,931 | ||
거래량 | 최고(일) | 3,568 | 1,266 | 12,663 | 2,158 | 2,405 | 1,123 | |
최저(일) | 265 | 251 | 229 | 320 | 226 | 178 | ||
월 간 | 21,467 | 14,378 | 36,225 | 18,054 | 13,516 | 13,224 |
※ 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 주) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원 여부 |
상근 여부 |
담당 업무 |
주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의 관계 |
재직기간 | 임기 만료일 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권 있는 주식 |
의결권 없는 주식 |
|||||||||||
허일섭 | 남 | 1954년 05월 | 대표이사 회 장 |
사내이사 | 상근 | 대표이사 회 장 |
서울대 경영학과 인디아나대학원 경영학 석사 휴스턴대학원 경영학 박사 [現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장 |
5,717,777 | - | 본인 | 31년 | 2023년 03월 25일 |
박용태 | 남 | 1950년 05월 | 부회장 | 사내이사 | 상근 | 부회장 | 한양대 금속공학과 [前]㈜녹십자피비엠 부회장 [現]㈜녹십자홀딩스 부회장 |
2,290,190 | - | - | 13년 | 2023년 03월 25일 |
허용준 | 남 | 1974년 06월 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 대표이사 | 연세대 지구시스템과학과 위스콘신주립대 MBA [前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장 [現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 |
1,367,454 | - | 친인척 | 14년 | 2023년 03월 25일 |
김석화 | 남 | 1955년 03월 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외이사 | 서울대 의과대학 [前]한국생체재료학회 회장 [前]환자안전연구회 회장 [現]분당차병원 성형외과 교수 |
- | - | - | 2년 | 2024년 03월 29일 |
김상섭 | 남 | 1961년 11월 | 감 사 | 감사 | 상근 | 감 사 | 한국외대 영어학과 [前](구)한국외환은행 뉴욕지점장 [前](구)한국외환은행 홍콩대표 [前]천안시청 기업 정책관 |
- | - | - | 1년 1개월 | 2024년 03월 25일 |
장평주 | 남 | 1962년 12월 | 부문장 | 미등기 | 상근 | CR혁신부문장 | 한양대 국어국문학과 [前]㈜녹십자홀딩스 커뮤니케이션실장 [現]㈜녹십자홀딩스 CR혁신부문장 |
2,302 | - | - | 7년 5개월 | - |
정진동 | 남 | 1965년 09월 | 부문장 | 미등기 | 상근 | 전략기획부문장 | 서울대학교 미생물학과 학사 [前] 녹십자홀딩스 전략기획팀장 [前] ㈜녹십자웰빙 경영관리실 상무 [現]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문장 |
- | - | - | 1년 3개월 | - |
김연근 | 남 | 1973년 09월 | 실장 | 미등기 | 상근 | 경영관리실장(CFO) | 서강대 경영학과 고려대 경영전문대학원 [前]GS칼텍스(주) 근무 [前](주)GS 근무 [現]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장(CFO) |
- | - | - | 2년 3개월 | - |
서원규 | 남 | 1969년 01월 | 실장 | 미등기 | 상근 | 법무감사실장 | 포항공대 화학과 포항공대 대학원 화학과 석사 Franklin Pierce Law center 법학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 법무팀장 [現]㈜녹십자홀딩스 법무감사실장 |
- | - | - | 4년 10월 | - |
길준일 | 남 | 1975년 02월 | 실장 | 미등기 | 상근 | 전략기획부문 미래전략실장 | 서강대 화학공학과 고려대 대학원 생명공학 석사 고려대 MBA [前]NHN인베스트먼트 근무 [前]㈜녹십자홀딩스 전략기획실 상무 [現]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 미래전략실장 |
- | - | - | 1년 8개월 | - |
허진성 | 남 | 1983년 03월 | 실장 | 미등기 | 상근 | 전략기획부문 성장전략실장 | 경희대 산업공학과 썬더버드 경영대학원 MBA [前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실 경영관리팀장 [現]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 성장전략실장 |
322,623 | - | 친인척 | 1년 3개월 | - |
이진천 | 남 | 1971년 09월 | 실장 | 미등기 | 상근 | CR혁신부문 DX실장 | 아주대 수학과 아주대 대학원 경영정보학 석사 아주대 대학원 경영정보학 박사 [前] PWC컨설팅S.Manager [前] 에이블컨설팅 대표이사 [現] 에이블애널리틱스 대표이사 [現] CR혁신부문Dx실장 |
- | - | - | 1년 3개월 | - |
김중수 | 남 | 1968년 04월 | 실장 | 미등기 | 상근 | 경영지원실장 | 한양대 도시공학과 한양대 대학원 도시공학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 경영지원실 자산관리팀장 [現]㈜녹십자홀딩스 경영지원실장 |
2,600 | - | - | 3개월 | - |
나. 임원의 겸직 현황
겸직임원 | 겸직회사 | 비 고 | |||
직 책 | 성 명 | 회사명 | 직 책 | 상근여부 | |
대표이사 | 허용준 | 녹십자(중국) 생물제품유한공사 (GC China) |
동사장 | 비상근 | - |
감사 | 김상섭 | 녹십자(중국) 생물제품유한공사 (GC China) |
감사 | 비상근 | - |
다. 직원 등 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
직원 | 소속 외 근로자 |
비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 |
연간급여 총 액 |
1인평균 급여액 |
남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이 없는 근로자 |
기간제 근로자 |
합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간 근로자) |
전체 | (단시간 근로자) |
||||||||||
관리 | 남 | 97 | - | 1 | - | 98 | 6.7 | 1,585 | 16 | 18 | 29 | 47 | - |
관리 | 여 | 49 | - | 1 | - | 50 | 4 | 783 | 16 | - | |||
합 계 | 146 | - | 2 | - | 148 | 5.8 | 2,368 | 16 | - |
마. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 | 8 | 521 | 65 | - |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
이사 | 4 | 3,000 | - |
감사 | 1 | 300 | - |
나. 보수지급금액
(1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) |
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
5 | 553 | 111 | - |
(2) 유형별
(단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 |
비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) |
3 | 523 | 174 | - |
사외이사 (감사위원회 위원 제외) |
1 | 9 | 9 | - |
감사위원회 위원 | - | - | - | - |
감사 | 1 | 21 | 21 | - |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 기업집단의 명칭 : 녹십자
- 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환
- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정
- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소
(※해소사유: 법률 시행령 제2조 제2항의 지주회사 요건 미충족)
- 현재 : 지주회사 시스템 유지
2. 계열회사 현황(요약)
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
녹십자 | 6 | 34 | 40 |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
3. 타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
출자 목적 |
출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초 장부 가액 |
증가(감소) | 기말 장부 가액 |
||
취득 (처분) |
평가 손익 |
||||||
경영참여 | 3 | 9 | 12 | 562,470 | 685 | - | 563,155 |
일반투자 | - | - | - | - | - | - | - |
단순투자 | 7 | 18 | 25 | 120,385 | -16,200 | -5,962 | 98,223 |
계 | 10 | 27 | 37 | 682,855 | -15,515 | -5,962 | 661,378 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여
가. 지급보증현황
(외화단위: 천USD) | |||||||
제공받은자 | 회사와의 관계 |
지급보증내역 | 일자 | 지급보증기간 | 지급보증액 | 제공받은 회사의 사용내역 | |
여신금액 | 여신금융기관 | ||||||
Green Cross HK Holdings Limited. |
종속기업 | 일반한도대출 | 2021.10.15 | 2021.10.15 ~ 2022.10.14 | USD 5,160 | USD 4,300 | 한국산업은행 |
GC Labtech | 종속기업 | 일반한도대출 | 2021.07.01 | 2021.07.01~2022.07.01 | USD 3,000 | USD 6,050 | Woori bank los angeles |
GC Labtech | 종속기업 | 일반한도대출 | 2021.07.13 | 2021.07.13~2022.07.13 | USD 2,000 | ||
GC Labtech | 종속기업 | 일반한도대출 | 2021.11.17 | 2021.11.17~2022.11.17 | USD 2,000 | ||
합계 | USD 12,160 | USD 10,350 | - |
2. 대주주와의 자산양수도 등
-해당사항 없음.
3. 대주주와의 영업거래
-해당사항 없음.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
-해당사항 없음.
5. 특수관계자와의 거래 관계
가. 당분기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업
구분 | 당분기말 | 전기말 |
---|---|---|
관계기업 | PBS Biotech, lnc. ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. ㈜제노플랜코리아 Genoplan Japan Inc. 펫플랫폼제1호조합 ㈜두잉랩 ㈜비브로스 진캐스트㈜(*3) ㈜디엑솜(*3) 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 키튼플래닛㈜(*3) 아이쿱㈜ RMG-KB BioAccess Fund L.P. ㈜레드블루 ㈜사이러스테라퓨틱스(*5) |
PBS Biotech, lnc. ㈜어뮤즈웨이 Cipherome, Inc. 두에이아이㈜ Feldan Therapeutics Genoplan Inc. ㈜제노플랜코리아 Genoplan Japan Inc. 펫플랫폼제1호조합 ㈜두잉랩 ㈜비브로스 진캐스트㈜(*3) ㈜디엑솜(*3) 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*1) 퓨처플레이혁신솔루션펀드(*1)(*2) 키튼플래닛㈜(*3) 아이쿱㈜(*1) RMG-KB BioAccess Fund L.P.(*1) ㈜레드블루(*1) |
공동기업 | ㈜유팜몰 ㈜더블유비앤피 |
㈜유팜몰 ㈜더블유비앤피(*4) |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 ㈜아진디앤엠 (재)미래나눔 (재)목암과학장학재단 |
(재)목암생명과학연구소 의료법인 녹십자의료재단 ㈜아진디앤엠 (재)미래나눔 (재)목암과학장학재단 |
(*1) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.
(*2) 전기 중 연결기업이 유의적인 영향력을 상실함에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되어 전기말 관계기업에서 제외되었습니다.
(*3) 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).
(*4) 전기 중 연결기업이 공동지배력을 행사함에 따라 공동기업으로 분류되었습니다
(*5) 당분기 중 연결기업이 유의적을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.
나. 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역
① 당분기
(단위: 백만원) | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 영업수익 | 기타수익 | 매입 및 원가 |
지급 수수료 |
경상 개발비 |
기타비용 | 현금출자 | 배당금 지급 |
관계기업 | ㈜두잉랩 | - | - | 6 | - | - | - | - | - |
㈜비브로스 | 469 | 48 | - | 29 | - | - | - | - | |
Artiva Biotherapeutics, Inc. | 2,628 | - | - | - | - | - | - | - | |
㈜사이러스테라퓨틱스 | - | - | - | - | - | - | 5,000 | - | |
RMG-KB BioAccess Fund L.P. | - | - | - | - | - | - | 317 | - | |
㈜아이쿱 | 66 | - | - | - | - | - | - | - | |
공동기업 | ㈜유팜몰 | 4 | - | - | 64 | - | 1 | - | - |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명공학연구소 |
64 | 194 | 441 | - | - | - | - | - |
의료법인 녹십자의료재단 | 83,792 | 9 | 158 | 426 | 1 | 60 | - | - |
|
(재)목암과학장학재단 | - | - | - | - | - | - | - | 102 | |
합계 | 87,023 | 251 | 605 | 519 | 1 | 61 | 5,317 | 102 |
② 전분기
(단위: 백만원) | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 영업수익 | 기타수익 | 매입 및 원가 |
경상 개발비 |
기타비용 | 자산취득 | 현금출자 |
관계기업 | ㈜녹십자셀(*1) |
1,744 | - | 263 | 337 | - | - | - |
Artiva Biotherapeutics, Inc. | 910 | - | - | - | - | - | 26,697 | |
㈜비브로스 |
746 | 39 | - | - | 7 | - | - | |
㈜유팜몰 |
3 | - | - | - | 44 | - | - | |
포휴먼라이프제1호사모투자합자회사 |
- | - | - | - | - | - | 12,868 | |
메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 | - | - | - | - | - | - | 2,600 | |
기타 특수관계자 |
(재)목암생명공학연구소 | 343 | - | 137 | 194 | - | - | - |
의료법인 녹십자의료재단 | 37,454 | - | 228 | 9 | 305 | 29 | - | |
합계 | 41,200 | 39 | 628 | 540 | 356 | 29 | 42,165 |
(*1) 전기 중 종속기업인 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)에 흡수합병되었으며, 관계기업에서 제외되기 전까지의 거래내역을 포함하고 있습니다.
한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다.
다. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역
① 당분기말
(단위: 백만원) | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 채권 | 채무 | ||||||
매출채권 | 미수금 | 보증금 등 | 매입채무 | 미지급비용 | 미지급금 | 임대보증금 | 기타채무 | ||
관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 5,718 | 13 | - | - | - | - | - | 15,660 |
㈜비브로스 | 151 | - | 1,205 | - | - | 11 | 360 | - | |
㈜아이쿱 | 73 | - | - | - | - | - | - | - | |
㈜사이러스테라퓨틱스 | - | 4 | - | - | - | - | 24 | - | |
공동기업 | ㈜유팜몰 |
1 | - | - | - | - | 26 | - | - |
기타 특수관계자 |
의료법인 녹십자의료재단 | 66,765 | 1,690 | - | 31 | 333 | 41 | 2,743 | - |
(재)목암생명과학연구소 | 33 | 994 | - | - | 301 | - | 358 | - | |
(재)목암과학장학재단 | - | - | - | - | - | 102 | - | - | |
합계 | 72,741 | 2,701 | 1,205 | 31 | 634 | 180 | 3,485 | 15,660 |
② 전기말
(단위: 백만원) | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
구분 | 기업명 | 채권 | 채무 | ||||||
매출채권 | 미수금 | 보증금 등 | 매입채무 | 미지급비용 | 미지급금 | 임대보증금 | 기타채무 | ||
관계기업 | Artiva Biotherapeutics, Inc. | 4,278 | - | - | - | - | - | - | 16,970 |
㈜비브로스 | 750 | - | 1,026 | - | - | 13 | 358 | - | |
㈜아이쿱 | - | - | - | - | - | 7 | - | - | |
공동기업 | ㈜유팜몰 |
2 | - | - | - | - | 8 | - | - |
기타 특수관계자 |
의료법인 녹십자의료재단 | 57,988 | 1,908 | - | 25 | 1,129 | 163 | 2,743 | - |
(재)목암생명과학연구소 | 34 | 1,016 | - | - | 4,579 | - | 358 | - | |
합계 | 63,052 | 2,924 | 1,026 | 25 | 5,708 | 191 | 3,459 | 16,970 |
한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다.
6. 기업인수목적회사의 추가기재사항
-해당사항 없음.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
- 해당사항 없음.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건
당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | |||||
계류법원 | 원고 | 피고 | 사건내용 | 소송가액 | 진행상황 |
부산지방법원 | 000 외 2명 | 녹십자홀딩스 | 손해배상 | 248 | 2심 진행중 |
서울고등법원 | 000 1명 | 녹십자홀딩스 | 손해배상 | - | 종결 |
대법원 | 현대커머셜주식회사 | 녹십자홀딩스 외 | 손해배상 | 9,527 | 3심 진행 중 |
울산지방법원 | 000외 6명 | 녹십자홀딩스 | 손해배상 | 350 | 1심 진행중 |
서울중앙지방법원 | 형사소송 | 녹십자 | 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 | - | 1심 진행중 |
서울중앙지방법원 | 000 1명 | 녹십자 외 1인 | 손해배상 | 10 | 1심 진행중 |
수원지방법원 | 대한적십자사 | 녹십자엠에스 외 | 손해배상 | 201 | 1심 진행 중 |
서울중앙지방법원 | 티씨엠생명과학 | 지씨셀 | 위약벌 | 1,350 | 1심 진행 중 |
① 손해배상청구
구분 | 내용 |
소제기일 | 2018년 02월 09일 |
소송 당사자 | 원고 : 000 외 2명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 |
소송의 내용 | 제품으로 인한 C형간염 |
소송가액 | 248,125,134원 |
진행상황 | 2심 진행 중 |
향후 소송일정 및 대응방안 | 변론기일 미확정 |
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 |
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. |
② 손해배상청구
구분 | 내용 |
소제기일 | 2017년 12월 08일 |
소송 당사자 | 원고 : 000 외 1명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 |
소송의 내용 | 제품으로 인한 C형간염 |
소송가액 | 현재 미확정 |
진행상황 | 1심 원고 패, 2심 원고 일부승, 3심 파기환송(일부), 2심 화해권고결정으로 종결 |
향후 소송일정 및 대응방안 | 2022.02.04 화해권고결정으로 종결 |
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 |
- |
③ 손해배상청구
구분 | 내용 |
소제기일 | 2018년 07월 05일 |
소송 당사자 | 원고 : ㈜현대커머셜 외1, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외1 |
소송의 내용 | 녹십자생명 M&A 과정에서 진술 및 보증위반 |
소송가액 | 9,527,402,379원 |
진행상황 | 1심 원고 일부승, 2심 원고 패 3심 진행 중 |
향후 소송일정 및 대응방안 | - |
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 |
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. |
④손해배상청구
구분 | 내용 |
소제기일 | 2020년 10월 16일 |
소송 당사자 | 원고 : 000 외 6명, 피고 : ㈜녹십자홀딩스 |
소송의 내용 | 제품으로 인한 C형간염 |
소송가액 | 350,000,000원 |
진행상황 | 1심 진행중 |
향후 소송일정 및 대응방안 | 2022.05.26 변론기일 |
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 |
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. |
⑤ 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반
구분 | 내용 |
소제기일 | 2020년 08월 06일 |
소송 당사자 | 피고 : ㈜녹십자 |
소송의 내용 | 독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등 |
소송가액 | - |
진행상황 | 1심 진행 중 |
향후 소송일정 및 대응방안 | 기일추정 |
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 |
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. |
⑥ 손해배상 청구
구분 | 내용 |
소제기일 | 2021년 10월 14일 |
소송 당사자 | 피고 : ㈜녹십자외 1인 |
소송의 내용 | 불법행위로 인한 손해배상 |
소송가액 | 10,000,000원 |
진행상황 | 1심 진행 중 |
향후 소송일정 및 대응방안 | - |
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 |
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. |
⑦ 손해배상청구
구분 | 내용 |
소제기일 | 2019년 12월 11일 |
소송 당사자 | 원고 : 대한적십자사, 피고 : 녹십자엠에스 외 |
소송의 내용 | 손해배상 |
소송가액 | 201백만원 |
진행상황 | 1심 진행 중 |
향후 소송일정 및 대응방안 | - |
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 |
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. |
⑧위약벌
구분 | 내용 |
소제기일 | 2022년 02월 15일 |
소송 당사자 | 원고 : 티씨엠생명과학, 피고: 지씨셀 |
소송의 내용 | 위약벌 |
소송가액 | 1,350백만원 |
진행상황 | 1심 진행 중 |
향후 소송일정 및 대응방안 | - |
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 |
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. |
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
(기준일 : 2022년 03월 31일) | (단위 : 매, 백만원) |
제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
---|---|---|---|
은 행 | - | - | - |
금융기관(은행제외) | - | - | - |
법 인 | - | - | - |
기타(개인) | - | - | - |
다. 채무 보증 현황
(1) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과
같습니다.
(외화단위: 천USD) | |||||||
제공받은자 | 회사와의 관계 |
지급보증내역 | 일자 | 지급보증기간 | 지급보증액 | 제공받은 회사의 사용내역 | |
여신금액 | 여신금융기관 | ||||||
Green Cross HK Holdings Limited. |
종속기업 | 일반한도대출 | 2021.10.15 | 2021.10.15 ~ 2022.10.14 | USD 5,160 | USD 4,300 | 한국산업은행 |
GC Labtech | 종속기업 | 일반한도대출 | 2021.07.01 | 2021.07.01~2022.07.01 | USD 3,000 | USD 6,050 | Woori bank los angeles |
GC Labtech | 종속기업 | 일반한도대출 | 2021.07.13 | 2021.07.13~2022.07.13 | USD 2,000 | ||
GC Labtech | 종속기업 | 일반한도대출 | 2021.11.17 | 2021.11.17~2022.11.17 | USD 2,000 | ||
합계 | USD 12,160 | USD 10,350 | - |
※GC Labtech에 대한 지급보증은 (주)하나은행으로부터 제공받고 있는 외화지급
보증을 보증채무자로 하여 지급보증을 제공하고 있습니다.
(2) 담보제공 자산
당분기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
관련기관 | 과목 | 채무금액 | 담보 제공자산 |
적요 | 장부금액 | 담보 설정금액 |
㈜한국씨티은행 등 | 당좌대출 | - | 상각후원가측정 금융자산 |
당좌개설보증금 | 20 | 20 |
㈜하나은행 | 단기차입금 | 3,000 | 유형자산 | 건물 및 기계장치 | 24,140 | 3,600 |
임대보증금 | 81 | 투자부동산 | 근저당권설정 | 108,107 | 97 | |
㈜비지에프리테일 | 임대보증금 | 560 | 투자부동산 | 근저당권설정 | 9,532 | 560 |
서울보증보험㈜ | 이행보증보험 담보 | - | 기타금융자산 | 장기금융상품 | 72 | 72 |
㈜신한은행 | 유동성장기차입금 | 180 | 유형자산 | 기계장치 | 372 | 391 |
유동성장기차입금 | 288 | 유형자산 | 기계장치 | 234 | 346 | |
한국산업은행 | 단기차입금 | 54,000 | 종속기업투자주식 | ㈜유비케어 | 208,883 | 78,000 |
중소기업은행 | 장기차입금 | 1,300 | 투자부동산 | 토지, 건물 | 1,495 | 1,560 |
계약이행보증 (질권설정) |
- | 기타금융자산 | 상각후원가측정 금융자산(정기예금) |
1,417 | 1,417 | |
비씨카드㈜ | 계약이행보증 | - | 기타금융자산 | 신용카드 이행보증 질권설정 |
25 | 25 |
건설공제조합 | 이행보증보험 담보 | - | 기타금융자산 | 장기금융상품 | 1,602 | 1,602 |
합계 | 59,409 | 355,899 | 87,690 |
라. 그 밖의 우발채무 등
상세내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 「29. 우발상황 및 약정사항」과 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 「26. 우발상황 및 약정사항」을 참조하시기 바랍니다.
(1) 신용보강 제공 현황
(단위 : 백만원) |
발행회사 (SPC) |
증권종류 | PF 사업장 구분 |
발행일자 | 발행금액 | 미상환 잔액 |
신용보강 유형 |
조기상환 조항 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
- | - | - | - | - | - | - | - |
- 해당사항 없습니다.
(2) 장래매출채권 유동화 현황
(단위 : 백만원) |
발행회사 (SPC) |
기초자산 | 증권종류 | 발행일자 | 발행금액 | 미상환잔액 |
---|---|---|---|---|---|
- | - | - | - | - | - |
- 해당사항 없습니다.
(3) 장래매출채권 유동화채무 비중
(단위 : 백만원) |
당분기말 | 전기말 | 증감 | |||
---|---|---|---|---|---|
금액(A) | (비중,%) | 금액(B) | (비중,%) | (A-B) | |
유동화채무 | - | - | - | - | - |
총차입금 | - | - | - | - | - |
매출액 | - | - | - | - | - |
매출채권 | - | - | - | - | - |
- 해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 수사·사법기관의 제재현황
일자 |
제재 기관 |
대상자 |
처벌 또는 조치 내용 |
금전적 제재금액 |
횡령ㆍ배임 등 금액 |
근거 법령 |
조치에 대한 이행사항 |
재발방지를 위한 대책 |
2016.11.24 |
서울중앙지방법원 |
㈜녹십자 |
2016년 11월 24일 |
벌금 40백만원 |
- |
독점규제 및 공정거래에 관한 |
2017년 1월 24일 벌금납부 | 컴플라이언스 강화 |
나. 행정기관의 제재현황
(1) 금융감독당국의 제재현황
- 해당사항 없음
(2) 공정거래위원회의 제재현황
일자 |
제재기관 |
대상자 |
처벌 또는 조치 내용 |
금전적 제재금액 |
사유 |
근거법령 |
조치에 대한 이행사항 | 재발방지를 위한 대책 |
2019.09.25 |
공정거래 |
㈜녹십자 |
□2019년 09월 25일 공정위 의결서 접수 |
과징금 |
대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 제재 |
□독점규제 및 공정거래에 관한 |
□서울고등법원 판결 및 대법원의 상고기각에 따라, 과징금의 일부 취소가 불가하여 전부를 취소하며, 공정거래위원회에서 과징금을 재산정하여 부과시 정정공시 및 반영예정 입니다. |
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화 |
(3) 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재현황
- 해당사항 없음
(4) 기타 행정·공공기관의 제재현황
일자 |
제재기관 |
대상자 |
처벌 또는 |
금전적 제재금액 |
사유 |
근거법령 |
조치에 대한 이행사항 | 재발방지를 위한 대책 |
2020.01.21 | 대한적십자사 | ㈜녹십자 엠에스 |
입찰참가자격 2년제한 |
- | 혈액백 입찰 담합 제재 | □기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 제76조[별표2] 제2항 제4호 '가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한 |
□당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에 이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청 및 처분취소 민사소송을 제기 하였습니다. □2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격 지위확인청구 사건의 본안판결 선고시 까지 입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이 결정 되었습니다. |
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화 |
2016.01.15 | 한국거래소 | ㈜유비케어 | 벌점2.5점 | - | "최대주주변경을 수반하는 주식담보제공계약체결" 지연공시 |
코스닥시장공시규정 | - | - |
2021.11.24 | 개인정보 보호위원회 |
㈜유비케어 | 과태료 부과 | 300만원 | 정보주체의 열람요구에 대해 10일 이내 응해야 하나 기한 경과 |
개인정보보호법 | - | - |
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항
- 지배기업과 지배기업의 종속기업인 ㈜지씨셀(구.㈜녹십자랩셀)은 2022년 4월 19일 이사회 결의를 통하여 미국 세포치료제 CDMO 시장에 진출을 위하여 미국법인인 COERA, Inc.을 설립하였습니다.
지배기업의 지분율은 72.6%(530주)이며 종속기업 ㈜지씨셀의 지분율 24.7%(200주)을 포함할 경우 100%입니다. COERA, Inc.은 미국 내 CDMO 회사를인수할 예정이며, 지배기업은 COERA, Inc.의 지분인수대금 지급에 대하여 주식매매계약 체결일로부터납입일까지의 USD 73,000,000의 채무보증을 제공하였습니다.
나. 합병등의 사후정보
(1) 녹십자엠에스
1) 주식회사 녹십자혈액백의 물적분할
① 일반사항
당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중함에 따라 해당 사업부문의 독립적이고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체계를 확립하여 경영 효율성을 제고하고, 각 사업부문의 전문화를 통해 사업부문별로 신속하고 독립적인 의사결정을 가능케 하고, 권한과 책임의 명확성을 제고하며, 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립하는 지배구조 체계 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치 및 주주가치를 극대화하는 것입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.
② 분할 사업부문
구 분 |
회 사 명 |
사업부문 |
분할되는 회사 (존속회사) |
녹십자엠에스 |
신설회사에 이전되는 사업부문을 제외한 모든 사업부문 |
분할신설회사 |
녹십자혈액백 |
혈액백 사업부문 |
③ 분할 당사회사의 개요
존속회사 | 상호 | 주식회사 녹십자엠에스 |
소재지 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) | |
대표이사 | 안은억 | |
법인구분 | 코스닥 상장법인 |
분할신설회사 | 상호 | 주식회사 녹십자혈액백 |
소재지 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) | |
대표이사 | 안은억 | |
법인구분 | 비상장법인 |
④ 분할 주요일정
구분 |
일자 |
분할계획서 작성일 |
2020년 02월 10일 |
이사회 결의일 |
2020년 02월 10일 |
분할계획서 승인을 위한 주주총회일 |
2020년 03월 24일 |
분할기일 |
2020년 05월 01일 |
분할보고총회일 및 창립총회일 |
2020년 05월 01일 |
분할등기(예정)일 |
2020년 05월 01일 |
채권자 이의제출 공고일 |
2020년 03월 25일 |
채권자 이의제출 기간 |
2020년 03월 25일 ~ 2020년 04월 26일 |
- 분할 전ㆍ후의 재무상태표
(단위: 원) |
과목 | 분할전 | 분할 후 | |
존속회사 | 분할신설회사 | ||
현금및현금성자산 | 8,646,455,621 | 8,646,455,621 | - |
매출채권및기타채권 | 24,257,305,205 | 22,634,004,044 | 1,623,301,161 |
기타금융자산 | 5,008,059,525 | 5,008,059,525 | - |
재고자산 | 9,183,190,706 | 8,148,150,596 | 1,035,040,110 |
기타유동자산 | 749,879,956 | 749,879,956 | - |
당기법인세자산 | 6,582,860 | 6,582,860 | - |
유동자산 합계 | 47,851,473,873 | 45,193,132,602 | 2,658,341,271 |
장기매출채권및기타채권 | 878,094,651 | 878,094,651 | - |
기타금융자산 | 118,800,000 | 118,800,000 | - |
종속기업투자 | 2,266,797,351 | 4,024,765,683 | - |
유형자산 | 28,435,423,917 | 28,435,224,917 | 199,000 |
무형자산 | 304,936,070 | 304,936,070 | - |
리스사용권자산 | 5,977,723,237 | 5,977,723,237 | - |
투자부동산 | - | - | - |
이연법인세자산 | - | - | - |
기타비유동자산 | 68,113,308 | 68,113,308 | - |
비유동자산 합계 | 38,049,888,534 | 39,807,657,866 | 199,000 |
자산 총계 | 85,901,362,407 | 85,000,790,468 | 2,658,540,271 |
매입채무및기타채무 | 22,409,163,853 | 21,743,156,232 | 666,007,621 |
단기차입부채 | 6,000,000,000 | 6,000,000,000 | - |
당기법인세부채 | - | - | - |
반품충당부채 | 1,183,727,102 | 1,002,134,302 | 181,592,800 |
파생상품부채 | - | - | - |
단기리스부채 | 864,849,606 | 864,849,606 | - |
기타유동부채 | 277,017,359 | 277,017,359 | - |
유동부채 합계 | 30,734,757,920 | 29,887,157,499 | 847,600,421 |
장기매입채무및기타채무 | 201,566,464 | 162,151,079 | 39,415,385 |
장기금융부채 | - | - | - |
확정급여부채 | 67,061,580 | 53,505,447 | 13,556,133 |
이연법인세부채 | - | - | - |
파생상품부채 | - | - | - |
장기리스부채 | 5,010,049,021 | 5,010,049,021 | - |
비유동부채 합계 | 5,278,677,065 | 5,225,705,547 | 52,971,518 |
부채 총계 | 36,013,434,985 | 35,112,863,046 | 900,571,939 |
자본금 | 10,558,641,500 | 10,558,641,500 | 50,000,000 |
자본잉여금 | 56,743,377,647 | 56,743,377,647 | 1,707,968,332 |
기타자본항목 | (538,019,360) | (538,019,360) | - |
기타포괄손익누계액 | 83,500,000 | 83,500,000 | - |
이익잉여금 | (16,959,572,365) | (16,959,572,365) | - |
자본 총계 | 49,887,927,422 | 49,887,927,422 | 1,757,968,332 |
부채 및 자본 총계 | 85,901,362,407 | 85,000,790,468 | 2,658,540,271 |
- 상기 금액은 2019년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2020년 3월 12일 제출한 주요사항보고서를 참고해 주시기 바랍니다.
(2) (주)지씨셀과 (주)녹십자셀의 합병
1) 일반사항
구분 | 내용 | |
합병기일 | 2021.11.01 | |
거래상대방 법인내역 |
회사명 | (주)녹십자셀 |
대표이사 | 이득주 | |
본점소재지 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | |
합병배경 | 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 | |
법적형태 및 거래내용 | (주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병하여, 코스닥시장 상장법인인 (주)녹십자랩셀은 존속하고, 코스닥시장 상장법인인 (주)지씨셀은 해산하며, 존속법인의 사명은 (주)지씨셀로 변경함 |
|
합병비율 | 피합병법의 보통주식 1주당 합병법인의 보통주식 0.4023542주 교부 |
|
주요일정 | - 이사회 결의 및 합병계약일: 2021.07.16 - 임시주주총회: 2021.09.13 - 주식매수청구권행사기간: 2021.09.13 ~ 2021.10.05 - 합병기일: 2021.11.01 - 합병등기일: 2021.11.02 |
2) 합병 전후 주요 재무사항의 예측치 및 실적치 비교
합병 전 (주)녹십자랩셀의 2020년 연결기준 매출액은 856억원, 영업이익은 64억원이며, 같은 기간 (주)녹십자셀의 연결기준 매출액은 408억원, 영업이익은 12억원입니다. 당사는 합병 관련 외부평가 미진행으로 예측치 및 추정치 산출이 불가하여, 합병 전후의 재무사항 비교표를 작성하지 않았습니다.
다. 보호예수 현황
- 해당사항 없음
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동 |
(단위 : 백만원) |
상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말 자산총액 |
지배관계 근거 | 주요종속 회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
㈜녹십자 | 1969년 11월 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | 의약품 제조, 판매 | 1,925,626 | 지분50%초과보유 | 주요종속회사 |
㈜녹십자이엠 | 2001년 3월 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | GMP 및 BSL 시설 시공 |
81,731 | " | 주요종속회사 |
㈜GC케어 | 2003년 8월 | 서울특별시 영등포구 여의대로 108 | 건강관리 및 컨설팅 |
289,855 | " | 주요종속회사 |
㈜지씨웰페어 | 2011년 4월 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | 기타 서비스업 | 1,162 | " | 해당사항없음 |
부동산 처분신탁 | 2017년 3월 | 경기도 용인시 기흥구 중부대로 494 | 신탁부동산 보존관리 | 5,846 | " | 해당사항없음 |
Green Cross North America Inc. |
2014년 4월 |
1000 De La Gauchetiere Street West Suite 2100 Montreal, Quebec Canada H3B 4W5 |
기타 서비스업 | 723 | " | 해당사항없음 |
㈜에이블애널리틱스 | 2018년 06월 | 서울 강남구 테헤란로2길 36 | 서비스 | 598 | " | 해당사항없음 |
Green Cross HK Holdings Limited | 2010년 7월 | Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Tsim Sha Tsui, Hong Kong |
기타 서비스업 | 69,856 | " | 해당사항없음 |
GC Labtech, Inc. | 2016년 8월 | 408 W. 17th Street, Suite 101, Austin, TX 78701 | 기타 보건업 | 1,876 | " | 해당사항없음 |
㈜진스랩 | 2008년 11월 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 388 | 의료기기 제조, 판매 | 11,634 | " | 해당사항 없음 |
㈜녹십자엠에스 | 2003년 12월 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | 의약품 제조, 판매 | 91,504 | 실질지배력 | 주요종속회사 |
㈜녹십자메디스 | 2005년 2월 | 충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16 | 혈당계 제조 | 8,603 | " | 해당사항없음 |
Curevo, Inc. | 2017년 11월 | 1616 Eastlake Avenue East, Suite 400, Seattle, WA 98102, USA |
의약품 연구 | 39,009 | " | 해당사항없음 |
㈜녹십자웰빙 | 2004년 9월 | 서울특별시 영등포구 여의대로 108 | 의약품 제조, 판매 | 139,007 | " | 주요종속회사 |
㈜지씨셀 | 2011년 06월 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 | 기타사업지원 서비스 등 |
640,620 | " | 주요종속회사 |
㈜지씨씨엘 | 2019년 8월 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | 임상시험 검사분석 서비스 |
15,878 | " | 해당사항없음 |
㈜지씨지놈 | 2013년 8월 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 | 유전자 분석 | 42,310 | " | 해당사항없음 |
농업회사법인 인백팜㈜ | 2007년 11월 | 전남 화순군 화순읍 산단길 40 | 양계, 부화, 종란업 등 |
18,961 | " | 해당사항없음 |
GC MOGAM, Inc. | 2016년 8월 | 2200 Fletcher Ave. STE 712 Fort Lee, NJ 07024 USA | 의약품 판매 | 2,375 | " | 해당사항없음 |
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA |
2018년 4월 | Av. Roque Petroni Junior 1089, C216, Jardim das Acacias, CEP:04707-900 Sao Paulo, Brazil |
서비스 | 799 | " | 해당사항 없음 |
녹십자(중국) 생물제품유한공사 |
1995년 10월 | 중국 안휘성 회남시 경제기술개발구 | 의약품 제조, 판매 | 129,458 | " | 주요종속회사 |
안휘거린커 약품판매유한공사 |
2012년 4월 | 중국 안휘성 회남시 경제개발구 건설남로 | 의약품 판매 | 16,109 | " | 해당사항없음 |
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. |
2013년 6월 | 중국 호남성 이양시 도강현 마적당진 망강북로 79호 | 의약품 제조 | 3,801 | " | 해당사항없음 |
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. |
2008년 7월 | 중국 안휘성 회남시 수현 수춘진 구룡가도 | 의약품 제조 | 798 | " | 해당사항없음 |
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. |
2007년 1월 | 중국 안휘성 녕국시 영빈로 화차참남 | 의약품 제조 | 768 | " | 해당사항없음 |
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. |
2008년 8월 | 중국 안휘성 숙주시 당산현 경제개발구 감유방촌 | 의약품 제조 | 2,226 | " | 해당사항없음 |
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 |
2019년 10월 | 서울시 강남구 테헤란로34길 6, 14층(역삼동) | 투자조합 | 836 | " | 해당사항없음 |
㈜유비케어 | 1994년 12월 | 서울특별시 영등포구 여의대로 108 | 기타 서비스 | 144,818 | " | 주요종속회사 |
㈜헥톤프로젝트 | 2017년 7월 | 서울특별시 영등포구 여의대로 108 | 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 |
14,889 | " | 해당사항없음 |
㈜헥톤씨앤씨 | 2004년 03월 | 서울특별시 영등포구 여의대로 108 | 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 |
1,843 | " | 해당사항없음 |
㈜케이컨셉 | 2011년 03월 | 경기도 안양시 동안구 관양동 | 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 |
1,088 | " | 해당사항없음 |
㈜그린벳 | 2020년 12월 | 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 | 동물검사서비스 | 4,949 | " | 해당사항 없음 |
㈜GC림포텍 | 1999년 04월 | Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan | 세포치료제, 시약제조업 | 5,377 | " | 해당사항 없음 |
Novacel Inc. | 2020년 01월 | Los Angeles, CA 90071, USA | 세포치료제 연구개발 | 4,770 | " | 해당사항 없음 |
ABLE 2 CARE, INC. | 2021년 11월 | 18575 Jamboree Road #600 Irvine, California 92612 United States of America |
디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 |
123 | " | 해당사항 없음 |
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동 |
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | 6 | ㈜녹십자홀딩스 | 134511-0000014 |
㈜녹십자 | 110111-0109854 | ||
㈜녹십자웰빙 | 134511-0083218 | ||
㈜녹십자엠에스 | 134511-0076627 | ||
㈜지씨셀 | 134511-0172532 | ||
㈜유비케어 | 110111-1105364 | ||
비상장 | 34 | ㈜녹십자이엠 | 134511-0047793 |
㈜GC케어 | 110111-2833584 | ||
농업회사법인인백팜㈜ | 205211-0026721 | ||
㈜지씨지놈 | 134511-0215100 | ||
Curevo, Inc. | 82-3739400 | ||
㈜지씨웰페어 | 134511-0169795 | ||
㈜녹십자메디스 | 135111-0087407 | ||
㈜아진디앤엠 | 134511-0269214 | ||
㈜지씨씨엘 | 134511-0405503 | ||
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 | 110113-0025824 | ||
㈜에이블애널리틱스 | 110111-6788917 | ||
GC Lymphotec lnc. | 0106-01-036063 | ||
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) | 9134040061037999005 | ||
안휘거린커약품판매유한공사 | 913404005957110384 | ||
TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 91430922070571693J | ||
ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 91340422677573185W | ||
NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 91341881798115228G | ||
DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 913413216789304122 | ||
Green Cross HK Holdings Limited. | 52553241-000-07-15-A | ||
Green Cross North America Inc. | 818724577 RC0001 | ||
GC MOGAM, Inc. | 81-3744746 | ||
GC Labtech, Inc. | 81-3707136 | ||
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA | 30.175.318/0001-74 | ||
㈜헥톤프로젝트 | 110111-6449147 | ||
㈜헥톤씨앤씨 | 110111-2984361 | ||
㈜케이컨셉 | 131111-0278365 | ||
㈜비브로스 | 110111-5299030 | ||
㈜유팜몰 | 110111-6262367 | ||
Novacel Inc | 84-4228253 | ||
㈜그린벳 | 134511-0487618 | ||
㈜진스랩 | 124411-0093089 | ||
㈜아이쿱 | 110111-4714188 | ||
㈜더블유비엔피 | 110111-8009551 | ||
ABLE 2 CARE | 87-3934854 |
- 계열회사간 출자 현황
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : %) |
투자회사 피투자회사 |
㈜녹십자 홀딩스 |
㈜녹십자 | ㈜녹십자 엠에스 |
㈜지씨셀 | ㈜GC케어 | ㈜유비케어 | ㈜헥톤 프로젝트 |
녹십자(중국) 생물제품유한공사 (GC China) |
Green Cross HK Holdings Limited. |
㈜에이블 애널리틱스 |
㈜녹십자웰빙 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
㈜녹십자 | 50.06 | ||||||||||
㈜녹십자엠에스 | 41.51 | ||||||||||
㈜녹십자이엠 | 100.00 | ||||||||||
㈜GC케어 | 90.66 | 0.16 | |||||||||
㈜녹십자웰빙 | 12.39 | 22.08 | 0.06 | ||||||||
농업회사법인 인백팜㈜ | 89.98 | ||||||||||
㈜지씨셀 | 8.48 | 33.28 | |||||||||
㈜지씨지놈 | 14.10 | 28.98 | 0.11 | 0.14 | |||||||
㈜지씨웰페어 | 70.00 | ||||||||||
㈜녹십자메디스 | 36.85 | 61.41 | |||||||||
㈜지씨씨엘 | 67.02 | ||||||||||
Curevo, Inc. | 53.08 | ||||||||||
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) | 100.00 | ||||||||||
안휘거린커약품판매유한공사 | 100.00 | ||||||||||
TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 100.00 | ||||||||||
ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 100.00 | ||||||||||
NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. | 100.00 | ||||||||||
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. | 100.00 | ||||||||||
GC MOGAM, Inc. | 100.00 | ||||||||||
Green Cross HK Holdings Limited. | 84.78 | ||||||||||
Green Cross North America Inc | 53.15 | 46.85 | |||||||||
GC Labtech, Inc. | 100.00 | ||||||||||
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA | 99.99 | ||||||||||
GC Lymphotec lnc. | 83.27 | ||||||||||
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 |
49.51 | 49.50 | |||||||||
㈜에이블애널리틱스 | 85.67 | ||||||||||
㈜유비케어 | 52.65 | ||||||||||
㈜헥톤프로젝트 | 75.00 | ||||||||||
㈜헥톤씨앤씨 | 100.00 | ||||||||||
㈜케이컨셉 | 70.00 | ||||||||||
㈜비브로스 | 37.79 | ||||||||||
㈜유팜몰 | 45.00 | ||||||||||
Novacel Inc. | 100.00 | ||||||||||
㈜그린벳 | 62.06 | ||||||||||
㈜진스랩 | 54.87 | ||||||||||
ABLE 2 CARE, INC. |
100.00 | ||||||||||
㈜아이쿱 | 37.54 | ||||||||||
㈜더블유비엔피 | 40.00 |
※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다
3. 타법인출자 현황(상세)
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(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원, 주, %) |
법인명 | 상장 여부 |
최초취득일자 | 출자 목적 |
최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도 재무현황 |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 지분율 | 장부 가액 |
취득(처분) | 평가 손익 |
수량 | 지분율 | 장부 가액 |
총자산 | 당기 순손익 |
||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
녹십자 | 상장 | 2001년 12월 28일 | 경영참여 | 31,700 | 5,850,482 | 50.1 | 296,327 | - | - | - | 5,850,482 | 50.1 | 296,327 | 1,925,626 | 141,401 |
지씨셀 | 상장 | 2011년 06월 22일 | 경영참여 | 490 | 1,339,318 | 8.5 | 34,888 | - | - | - | 1,339,318 | 8.5 | 34,888 | 640,620 | 36,534 |
GC케어(*1) | 비상장 | 2004년 01월 16일 | 경영참여 | 500 | 20,953,918 | 90.7 | 110,902 | -2,700 | -14 | - | 20,951,218 | 90.7 | 110,888 | 289,855 | -5,011 |
녹십자이엠 | 비상장 | 2001년 03월 16일 | 경영참여 | 500 | 600,000 | 100.0 | 11,117 | - | - | - | 600,000 | 100.0 | 11,117 | 81,731 | 3,750 |
녹십자웰빙 | 상장 | 2004년 09월 02일 | 경영참여 | 2,719 | 2,198,700 | 12.4 | 2,636 | - | - | - | 2,198,700 | 12.4 | 2,636 | 139,007 | 6,703 |
지씨지놈 | 비상장 | 2019년 12월 11일 | 경영참여 | 1,160 | 2,256,656 | 14.1 | 5,191 | - | - | - | 2,256,656 | 14.1 | 5,191 | 42,431 | 293 |
GCHK | 비상장 | 2010년 07월 30일 | 경영참여 | 14,127 | 97,558,858 | 84.8 | 37,696 | - | - | - | 97,558,858 | 84.8 | 37,696 | 69,856 | 403 |
GCNA(*2) | 비상장 | 2014년 04월 22일 | 경영참여 | 475 | 58,458,799 | 53.2 | - | - | - | - | 58,458,799 | 53.2 | - | 27,368 | 58,505 |
GC Labtech, Inc. | 비상장 | 2016년 11월 16일 | 경영참여 | 5,852 | 500,000 | 100.0 | 2,687 | - | - | - | 500,000 | 100.0 | 2,687 | 1,876 | 2,506 |
한일홀딩스 | 상장 | 1987년 03월 02일 | 단순투자 | 297 | 290,020 | 1.0 | 3,915 | - | - | -145 | 290,020 | 1.0 | 3,770 | 1,071,747 | 26,184 |
한일시멘트(*3) | 상장 | 1987년 03월 02일 | 단순투자 | 361 | 100,000 | 0.1 | 2,100 | -100,000 | -2,100 | - | - | - | - | 1,879,190 | 67,677 |
고려제강 | 상장 | 1996년 07월 30일 | 단순투자 | 1,094 | 312,590 | 1.4 | 6,080 | - | - | 766 | 312,590 | 1.4 | 6,846 | 1,398,330 | 43,957 |
KTB투자증권1종우선주(*4) | 비상장 | 2008년 06월 26일 | 단순투자 | 13,333 | 1,010,230 | 1.4 | 11,431 | 1,010,230 | -11,431 | - | - | - | - | 4,683,398 | 179,503 |
부동산 처분신탁(*5) | 비상장 | 2017년 03월 24일 | 단순투자 | 6,005 | - | 100.0 | 5,846 | - | - | - | - | 100.0 | 5,846 | - | - |
Oxford Biomedica | 상장 | 2016년 10월 06일 | 단순투자 | 3,226 | 199,864 | 0.2 | 3,934 | - | - | -1,791 | 199,864 | 0.2 | 2,143 | 2,726 | 637 |
Cipherome | 비상장 | 2017년 01월 26일 | 단순투자 | 4,686 | 1,249,994 | 11.9 | 4,686 | - | - | - | 1,249,994 | 11.9 | 4,686 | 2,998 | -3,864 |
Thunder Biotech | 비상장 | 2017년 05월 18일 | 단순투자 | 284 | 250,000 | 0.9 | 284 | - | - | - | 250,000 | 0.9 | 284 | 6,062 | -5,745 |
케어랩스 | 상장 | 2017년 11월 15일 | 단순투자 | 7,000 | 40,000 | 0.2 | 400 | - | - | -30 | 40,000 | 0.2 | 370 | 186,519 | 2,323 |
헬스케어PEF(*6) | 비상장 | 2017년 10월 30일 | 단순투자 | 7,940 | - | - | 21,100 | - | -1,676 | 367 | - | - | 19,791 | - | - |
Genoplan | 비상장 | 2018년 07월 11일 | 단순투자 | 4,455 | 200,093 | 7.6 | 4,455 | - | - | - | 200,093 | 7.6 | 4,455 | 8,037 | -5,979 |
Do AI | 비상장 | 2018년 07월 10일 | 단순투자 | 2,000 | 85,705 | 19.0 | - | - | - | - | 85,705 | 19.0 | - | 1,885 | -1,952 |
Feldan | 비상장 | 2018년 08월 30일 | 단순투자 | 5,544 | 11,770,244 | 18.1 | 4,445 | - | - | - | 11,770,244 | 18.1 | 4,445 | 7,374 | -1,111 |
VUNO(*7) | 상장 | 2018년 09월 20일 | 단순투자 | 5,000 | 738,000 | 6.6 | 13,948 | -105,435 | -1,993 | -4,966 | 632,565 | 5.6 | 6,989 | 35,757 | -19,350 |
Artiva Biotherapeutics, Inc | 비상장 | 2019년 03월 13일 | 경영참여 | 18 | 5,904,078 | 19.5 | 42,531 | - | - | - | 5,904,078 | 19.5 | 42,531 | 31,787 | -21,304 |
휴먼스케이프 | 비상장 | 2019년 08월 31일 | 단순투자 | 1,000 | 12,664 | 13.8 | 5,974 | - | - | - | 12,664 | 13.8 | 5,974 | 5,132 | -1,856 |
금호에이치티 | 상장 | 2000년 08월 25일 | 단순투자 | 1,000 | 166,670 | 0.1 | 613 | - | - | -106 | 166,670 | 0.1 | 507 | 419,500 | -29,332 |
비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 | 비상장 | 2020년 03월 16일 | 단순투자 | 1,000 | - | 17.0 | 1,000 | - | - | - | - | 17.0 | 1,000 | 5,854 | -112 |
메디베이트 | 비상장 | 2020년 06월 19일 | 단순투자 | 2,600 | - | 92.9 | 5,200 | - | - | - | - | 92.9 | 5,200 | 2,700 | -101 |
진캐스트 | 비상장 | 2020년 06월 22일 | 단순투자 | 4,000 | 78,735 | 6.2 | 5,250 | - | - | - | 78,735 | 6.2 | 5,250 | 13,909 | -7,343 |
에이블애널리스틱스(*8) | 비상장 | 2020년 10월 28일 | 경영참여 | 1,093 | 20,000 | 100.0 | 1,093 | 12,795 | 699 | - | 32,795 | 85.7 | 1792 | 598 | -119 |
진스랩 | 비상장 | 2021년 02월 26일 | 경영참여 | 13,396 | 2,003,181 | 54.9 | 17,402 | - | - | - | 2,003,181 | 54.9 | 17,402 | 11,634 | -2,697 |
포휴먼라이프 | 비상장 | 2021년 03월 16일 | 단순투자 | 6,448 | - | 5.3 | 6,448 | - | - | - | - | 5.3 | 6,448 | 12,998 | -12 |
퓨쳐플레이혁신 |
비상장 | 2021년 06월 15일 |
단순투자 |
2,333 |
- | 19.6 | 3,613 | - | - | -57 | - | 19.6 | 3,556 |
94,497 |
35,831 |
키튼플래닛 |
비상장 | 2021년 04월 15일 |
단순투자 |
3,500 | 7,971 | 15.6 | 3,500 | - | - | - | 7,971 | 15.6 | 3,500 | 4,157 |
-2,336 |
이모코그 | 비상장 | 2021년 01월 19일 | 단순투자 | 3,000 | 13,888 | 4.5 | 3,000 | - | - | - | 13,888 | 4.5 | 3,000 | 8,585 | 1,089 |
레드블루 | 비상장 | 2015년 07월 17일 | 단순투자 | 3,163 | 3,518 | 21.6 | 3,163 | - | - | - | 3,518 | 21.6 | 3,163 | 587 | 167 |
아토머스(*9) | 비상장 | 2022년 01월 28일 | 단순투자 | 1,000 | - | - | - | 30,561 | 1,000 | - | 30,561 | 1.1 | 1,000 | 16,689 | -2,206 |
합 계 | - | - | 682,855 | - | -15,515 | -5,962 | - | - | 661,378 | - | - |
(*1) 당분기 중 보유주식 일부를 매도하였습니다.
(*2) 제 55기에 이사회 결의를 통하여 처분이 결정되어 매각예정자산(부채)으로
재분류하였습니다.
(*3)(*4) 당분기 중 보유주식 전량을 매도하였습니다.
(*5) 상기 건은 부동산 처분신탁 수익권으로 재무현황을 기재하지 않았습니다.
(*6) 상기 건은 펀드투자건으로 재무현황을 기재하지 않았습니다.
(*7) 당분기 중 보유주식 일부를 매도하였습니다.
(*8) 당분기 중 유상증자에 따라 지분율이 감소하였습니다.
(*9) 당분기 중 신규 출자 하였습니다.
4. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황
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[㈜녹십자엠에스]
(기준일 : | 2022년 03월 31일 | ) |
번호 |
구분 |
내용 |
출원일 |
등록일 |
적용제품 |
주무관청 |
1 | 상표 | 한타디아 | 1989.05.25 | 1990.07.20 | - | 국내특허청 |
2 | 상표 | RapiDx | 2008.01.09 | 2009.02.06 | RapiDx 결핵진단 키트 제품 | 국내특허청 |
3 | 상표 | MYCARE | 2004.06.19 | 2005.10.14 | - | 국내특허청 |
4 | 상표 | MyCheck | 2004.06.19 | 2005.10.14 | - | 국내특허청 |
5 | 상표 | MyChek | 2004.06.19 | 2005.10.14 | - | 국내특허청 |
6 | 상표 | Green Cross Medical Science | 2004.11.19 | 2006.03.17 | 전 제품 | 국내특허청 |
7 | 상표 | COMPANION - 05류 | 2013.06.11 | 2014.05.07 | - | 국내특허청 |
8 | 상표 | 컴패니언 - 05류 | 2013.06.11 | 2014.05.07 | - | 국내특허청 |
9 | 상표 | COMPANION - 10류 | 2013.06.11 | 2014.05.07 | - | 국내특허청 |
10 | 상표 | 컴패니언 - 10류 | 2013.06.11 | 2014.05.07 | - | 국내특허청 |
11 | 상표 | 그린케어 - 10류 | 2018.08.17 | 2020.05.11 | - | 세계지적재산권기구 |
12 | 상표 | GREENCARE- 10류 | 2018.08.17 | 2020.05.11 | - | 세계지적재산권기구 |
13 | 특허 | 투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법 | 2001.06.15 | 2004.10.22 | 그린스틱,마이체크 | 국내특허청 |
14 | 특허 | Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체 측정용 진단시약 조성물 | 2002.10.02 | 2006.05.02 | - | 국내특허청 |
15 | 특허 | 튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치 | 2009.06.03 | 2010.01.08 | 혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개 | 국내특허청 |
16 | 특허 | 금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의 검출방법 | 2005.12.09 | 2007.10.24 | 제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트 | 국내특허청 |
17 | 특허 | 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 | 2013.04.23 | 2015.12.07 | 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 | 국내특허청 |
18 | 특허 | 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법 | 2014.04.21. | - | 제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트 | 세계지적재산권기구 |
19 | 특허 | 인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법 | 2014.03.28 | 2016.06.01 | 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 | 국내특허청 |
20 | 특허 | Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same | 2015.03.30 | - | 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 | 세계지적 재산권기구 |
21 | 특허 | 멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법 | 2014.07.08 | 2016.01.05 | 제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트 | 국내특허청 |
22 | 특허 | 2015.07.08 | - | 세계지적 재산권기구 | ||
23 | 특허 | 2017.01.06 | - | 특허청 | ||
24 | 특허 | 2017.01.06 | 2019.11.26 | 미국특허청 | ||
25 | 특허 | 유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도 | 2016.07.20 | - | 향후 NGS 관련 제품에 적용 | 국내특허청 |
26 | 특허 | 유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도 | 2016.07.20 | - | 향후 NGS 관련 제품에 적용 | 국내특허청 |
27 | 특허 | 유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도 | 2016.07.20 | - | 향후 NGS 관련 제품에 적용 | 국내특허청 |
28 | 특허 | 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 | 2016.06.24 | 2017.05.29 | 향후 NGS 관련 제품에 적용 | 국내특허청 |
29 | 특허 | 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 | 2017.04.03 | 2018.01.03 | 향후 NGS 관련 제품에 적용 | 국내특허청 |
30 | 특허 | 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 | 2017.05.24 | - | 향후 NGS 관련 제품에 적용 | 국내특허청 |
31 | 특허 | 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 | 2017.06.16 | - | 향후 NGS 관련 제품에 적용 | 세계지적 재산권기구 |
32 | 특허 | 선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도 | 2017.07.20 | - | 향후 NGS 관련 제품에 적용 | 세계지적 재산권기구 |
33 | 특허 | 당화혈색소 비율의 측정 방법 | 2016.11.04 | - | GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit | 세계지적 재산권기구 |
34 | 특허 | 당화혈색소 측정용 일체형 카세트 | 2016.09.05 | - | 세계지적 재산권기구 | |
35 | 특허 | 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 | 2016.09.29 | - | 세계지적 재산권기구 | |
36 | 특허 | 혈중 지질 측정용 스트립 | 2016.12.21 | 2018.09.07 | 지 케어 에이치 리피드 검사지 | 국내특허청 |
37 | 특허 | 혈중 지질 측정용 스트립 | 2017.12.15 | - | 지 케어 에이치 리피드 검사지 | 세계지적 재산권기구 |
38 | 디자인 | 의료용 진단기구 | 2014.07.07 | - | 더데이, 그린스틱 | 국내특허청 |
39 | 통상실시권 | 증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법 | 2010.11.29 | 2013.09.17 | 제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트 | 국내특허청 |
40 | 특허 | 콜레스테롤 측정장치 | 2018.11.08 | 2020.07.28 | - | 국내특허청 |
41 | 특허 | 측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치 | 2018.11.08 | - | - | 국내특허청 |
42 | 상표 | 그린케어 - 5류 | 2018.12.19 | 2020.05.11 | - | 국내특허청 |
43 | 상표 | GREENCARE - 5류 | 2018.12.19 | 2020.05.11 | - | 국내특허청 |
44 | 특허 | 당화혈색소 측정용 분리형 카세트 | 2019.03.28 | - | - | 국내특허청 |
45 | 특허 | 당화혈색소 비율의 측정 방법 | 2019.03.28 | - | - | 국내특허청 |
46 | 특허 | Separable casette for measuring glycated Hemoglobin | 2019.03.29 | - | - | 인도특허청 |
47 | 특허 | Measurement method for glycated Hemoglobin ratio | 2019.03.29 | - | - | 인도특허청 |
48 | 특허 | Separable casette for measuring glycated Hemoglobin | 2019.03.28 | - | - | 미국특허청 |
49 | 특허 | Separable casette for measuring glycated Hemoglobin | 2019.03.29 | - | - | 유럽특허청 |
50 | 특허 | Measurement method for glycated Hemoglobin ratio | 2019.03.29 | - | - | 유럽특허청 |
51 | 특허 | Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio | 2019.05.05 | - | - | 중국특허청 |
52 | 특허 | Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio | 2019.04.22 | 2022.01.18 | - | 미국특허청 |
53 | 특허 | Separable casette for measuring glycated Hemoglobin | 2019.05.06 | - | - | 중국특허청 |
54 | 특허 | 혈중 지질 측정용 스트립 | 2019.06.18 | - | - | 미국특허청 |
55 | 특허 | 혈중 지질 측정용 스트립 | 2019.08.20 | - | - | 중국특허청 |
56 | 특허 | 혈중 지질 측정용 스트립 | 2019.06.19 | 2022.03.30 | - | 유럽특허청 |
57 | 특허 | 콜레스테롤 측정장치 | 2019.11.07 | - | - | 세계지적 재산권기구 |
58 | 상표 | 제네디아 | 2020.01.22 | 2021.04.01 | - | 국내특허청 |
59 | 상표 | GENEDIA | 2020.01.22 | 2021.04.01 | - | 국내특허청 |
60 | 특허 | 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 | 2020.02.07 | 2021.08.30 | - | 국내특허청 |
61 | 상표 | SIWONWELL | 2020.05.13 | 2021.04.16 | - | 국내특허청 |
62 | 상표 | 시원웰 | 2020.05.13 | 2021.04.16 | - | 국내특허청 |
63 | 특허 | 친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트 | 2021.02.19 | - | - | 세계지적 재산권기구 |
64 | 특허 | 콜레스테롤 측정장치 | 2021.04.28 | - | - | 유럽특허청 |
65 | 특허 | 콜레스테롤 측정장치 | 2021.04.21 | - | - | 미국특허청 |
66 | 특허 | 콜레스테롤 측정장치 | 2021.05.08 | - | - | 중국특허청 |
주1) | 특허 “튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치”의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음 |
주2) | 삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록 진행중 |
주3) | 아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임 |
주4) | 아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정 |
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항 없음