분 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도	2022년 01월 01일	부터
사업연도	2022년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2022년 05월 16일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	올릭스(주)

대 표 이 사 :	이 동 기

본 점 소 재 지 :	경기도 수원시 영통구 대학4로 17, 에이스광교타워1 1014호
	(전 화) 031-779-8400
	(홈페이지) http://www.olixpharma.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 부사장 (성 명) 강충길
	(전 화) 031-779-8400

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

II. 사업의 내용

※ 용어해설

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

용어	해설
전임상 시험 (pre-clinical study)	새로 개발한 약을 사람에게 사용하기 전에 여러 종류의 동물에게 사용하여 부작용·독성 및 유효성 따위의 문제점을 알아보고, 임상 시험에 사용할 제제에 대한 제제화 연구를 병행하여 제형·처방 따위를 결정하는 시험
비임상 시험 관리 기준 (GLP, Good Laboratory Practice)	의약품의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구 인력, 실험 시설, 방비, 시험 방법 등을 관리하는 기준
유전자 치료제 (gene therapy)	DNA를 활용하여 특정 단백질의 발현을 증가시켜 질병이나 상태를 치료하는 방법
신약 개발 단계	일반적으로는 "연구→ 비임상→ 임상 1 상→ 임상 2 상→ 임상 3 상→ 품목 허가→ 출시"의 단계를 따름
임상 시험 (clinical trial, clinical study)	임상 시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구
임상 시험 계획 승인 신청 (IND, Investigational New Drug application)	인체를 대상으로 한 안전성ㆍ유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상 시험을 실시하고자 하는 자가 식약청장의 승인을 신청하는 과정
임상 시험 수탁 기관 (CRO, Contract Research Organization)	임상 시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관
저분자 화합물 (Small Molecule)	약학 분야에서 저분자 화합물 단백질이나 핵산과 같은 생체고분자에 결합하여 생체 고분자의 기능을 조절하는 분자량이 작은 (<900 달톤) 유기 화합물을 말함.
적응증 (indication)	어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상
임상1상시험	한정된 수의 건강한 지원자를 대상으로 안전성에 중점을 두고 투여량, 약리 작용, 체내의 흡수/분포/대사/배설을 조사하는 시험.
임상2상시험	전기 2상 (early phase II 또는 phase IIa)과 후기 2 상 (late phase II 또는 Phase IIb)으로 나뉨. 전자는 소수의 환자에게 투여하여 유효성과 안전성을 조사하는 시험이며, 후자는 대상 환자층을 늘려서 전기 2상에서 추정한 용법·용량이 적절한지 조사하는 시험. 후기 2상을 사용량 검토 시험 (dose finding study, DFS) 이라고도 함
임상3상시험	다수의 환자를 대상으로 하여 유효성·안전성 및 투여량을 확인하는 시험이며, 적응증을 확정하고 사용상의 주의 사항 등을 설정하는 단계. 기존약 또는 위약을 사용하여 이중 맹검법으로 시험
제형 (dosage form, formula)	의약품을 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물리적인 성상을 말하며, 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제 등이 있음. 제형이란 정제, 캡슐제 또는 주사제 등 의약품이 생산되어 판매되는 물리적 형태를 말함.
항체 (antibody)	항원과의 결합 활성을 갖는 단백질로서 면역글로불린이라 불리기도 함.
항체 치료제	생체 내 존재하는 항원에 높은 결합력을 보이는 항체를 이용하여 개발된 치료제. 바이오 의약품의 일종으로 세포막에 존재하거나 세포 밖으로 분비된 표적 단백질과 결합하여 약효를 나타냄.
CMC ( Chemistry, Manufacturing and Control)	화학 합성 (Chemistry), 공장 생산 (Manufacturing), 품질 관리 (Control 또는 quality control)의 약어로 의약품 개발 과정에서 의약품 (원료, 완제)의 품질과 연관된 연구 개발 및 제조 공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미함.
CRISPR/Cas9	유전자 가위 기술로 특정 DNA 염기 서열을 인식하여 절단 및 편집하는 기술.
CTA (Clinical Trial Authorisation)	임상 시험을 위해 제출하는 임상 시험 허가 신청서, 미국에서는 IND라는 표현을 사용함.
결합조직성장인자CTGF (Connective tissue growth factor)	연결 조직 성장 인자로 다양한 분자와 결합하여 섬유화를 조절함. 과발현 등 비정상적 조건에서 섬유화 관련 다양한 질환 발병에 관여하는 것으로 알려져 있음.
DNA (Deoxyribonucleic Acid)	핵산의 한 종류로 생물의 유전 정보 저장을 담당하는 물질. 유전정보는 핵염기에 의해 구분되는 4종 뉴클레오타이드의 배열 (염기서열)로 저장되며, DNA를 주형으로하여 mRNA가 생성되는 전사 과정을 통해 유전자의 발현이 개시됨.
ECM 단백질 (Extracellular matrix 단백질)	ECM (Extracellular matrix)는 조직 내 또는 세포 외의 공간을 채우고 있는 생체 고분자의 복잡한 집합체로 결합 조직에 다량으로 존재하며 섬유화 관련 질환의 발병 지점. 구성 분자로서는 교원질, 탄력소 등의 섬유성 단백질, 프로테오글리칸, 글리코사미노글리칸이라는 복합 단백질, 피브로넥틴, 라미닌, 비트로넥틴 등의 세포 부착성 당단백질이 있음.
kDa	달톤 (Da)은 분자량의 단위로 kDa는 10^3 달톤.
MDa	달톤 (Da)은 분자량의 단위로 MDa는 10^6 달톤.
MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)	영국 내 규제 기관으로 의약품, 의료기기에 관한 규제 업무를 수행하고 있음.
전령RNA, mRNA (Messenger RNA)	DNA에 저장된 유전 정보을 바탕으로 단백질이 생성되는 유전자 발현 과정에서의 주요 분자. DNA를 주형으로하여 특정 염기 서열로 이루어진 mRNA가 생성되며 (전사), mRNA 염기 서열을 바탕으로 번역 과정을 통해 단백질이 생성됨.
Nebulizer	약제를 분무상으로 만들어 흡인시키는 장치. 약제를 분무상으로 흡인시켜서 기도나 폐의 환부에 직접 작용시키는 장치.
Phosphate backbone	DNA 및 RNA 가닥의 구성 성분으로 당과 인산으로 이루어져 있으며 인산디에스테르결합 (phosphodiester bond)으로 연결되어 있음.
RISC (RNA-induced silencing complex)	Ago2 단백질 등을 포함하고 RNA 간섭 현상을 일으키는 단백질 복합체. siRNA와 결합하여 표적 mRNA 분해를 유도함.
RNA (Ribonucleic acid)	핵산의 한 종류로 유전 정보의 저장에 한정된 DNA와 달리 다양한 종류의 RNA가 각기 다른 생물학적 기능을 수행함. 특히, 유전자 발현 과정에서 mRNA, rRNA, tRNA 등이 전사 (transcription)와 번역 (translation) 단계의 핵심 분자로 기능하고 있으며, siRNA, miRNA 등 유전자 발현 조절 기능이 있는 RNA 분자도 존재함.
siRNA (small interfering RNA)	RNA 간섭 현상의 작용 분자 (effector molecule)로 RISC (RNA-induced silencing complex)와 결합한 후, 염기 서열에 의한 상보 결합을 통해 표적 mRNA에 결합하여 표적 mRNA의 분해를 유도함. 게놈 프로젝트에 의해 공개된 유전 정보를 바탕으로 모든 유전자에 대한 siRNA 설계 가능.
비대칭 siRNA	siRNA 구조 기술. 두가닥의 RNA 가닥이 대칭 구조를 이루고 있는 기존 구조와 달리 각기 다른 길이의 RNA 가닥으로 이루어진 siRNA 구조.
RNA 간섭현상	RNA 올리고 핵산으로 이루어진 이중 가닥의 siRNA에 의해 표적 유전자의 발현이 억제되는 현상.
제네릭 약물	최초로 개발된 의약품 (원개발 의약품)과 주성분 함량, 품질, 안전성, 약효 작용 원리, 효능, 복용방법 등이 동등한 의약품으로, 의약품동등성시험을 통해 원개발 의약품과 동등함을 식약처로부터 인정받은 의약품.
바이오시밀러(동등생물의약품)	특허가 만료된 생물의약품 (바이오 의약품)에 대하여 원래의 의약품과 동일한 공정으로 제조하지 않으나 임상시험 등을 통해 동등성인증을 확보한 의약품.
세포 내 전달기술	목표하는 물질을 세포 내로 전달하는 기술을 통칭. 세포는 인지질 및 단백질 분자로 구성된 얇고 구조적인 이중층인 세포막으로 외부와 분리됨. RNA 간섭현상은 세포 내에서 이루어지므로, siRNA 약물을 세포 내로 전달하는 기술은 RNA 간섭현상 기반 신약개발에 매우 중요한 기술 요소임.
플랫폼 기술	플랫폼 기술은 특정 분자 및 약물에 국한되지 않고 범용적으로 활용 가능한 기술임. siRNA 치료제는 개별 약물 간에 염기서열 배열 외에는 물리화학적 특성을 공유하므로 플랫폼 기술에 해당함.
ADC (antibody-drug conjugate, 항체-약물 결합체)	ADC는 항체(antibody)와 약물이 결합된 물질로, 약물, 단클론항체, 항체와 약물을 연결하는 링커로 이루어져 있음. 일반적으로 암 세포의 표면에 존재하는 특정 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 사용하여 약물을 종양세포에 전달하게 되며 일련의 과정을 거쳐 세포 내 진입 및 활성화된 약물의 작용에 의해 종양세포의 사멸을 유도함.
FDA (Food and Drug Administration, 미국 식품의약국)	FDA는 미국 보건부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관.
GMP (Good Manufacturing Practice)	식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준. 품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범.
Alu RNA 모델	2011년 Jayakrishna Ambati 교수 연구진은 Alu RNA의 비정상적인 축적이 지도모양위축 (말기 건성황반변성)을 갖고 있는 환자에서 망막세포 사멸을 유발한다는 것을 발견하였으며, 마우스 안구에 Alu RNA를 투여하여 망막세포 사멸이 발생하는 것을 확인한 바 있음. Alu RNA 모델은 해당 보고를 바탕으로 Alu RNA를 마우스에 투여하여 지도모양위축을 유도하는 것으로 말기 건성황반변성의 중요한 동물 모델임.
ASO (Antisense Oligonucleotide, 안티센스 올리고) 신약	ASO 신약은 인공적으로 합성한 안티센스 올리고핵산 (ASO)을 이용한 기술로, ASO는 염기서열 특이적으로 표적 물질 (mRNA)에 결합을 함으로써 표적 유전자의 발현을 제어함.
PCT (Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약) 출원	PCT에 의해 하나의 방식 및 언어로 PCT 동맹국에 동시에 특허출원하는 것. PCT 출원을 하면, 국제 단계를 거쳐 국내 단계로 진입하게 되며, 국제 단계는 국제조사, 국제공개 및 국제예비심사의 3개 절차로 세분됨.

당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제를 개발하는 신약개발 기업입니다. RNA간섭기술은 기존 신약개발 플랫폼인 저분자화합물 및 항체치료제를 이은 제3세대 플랫폼 기술로 불리는 올리고 핵산치료제 중, 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술입니다. 당사는 RNA간섭기술 중 siRNA에 대한 원천기술인 “자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA)” 기술을 확보하여, 이를 기반으로 난치성 질환에 대한 다양한 신약을 개발하는데 역량을 집중하고 있으며, RNA간섭기술 플랫폼 및 신약 후보물질 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하여 수익화하는 사업을 영위하고 있습니다.

당사가 확보한 RNA간섭 플랫폼 기술은 siRNA 치료제의 구성 요소이자 치료제 개발의 기술적 hurdle인 1) siRNA 구조와 2) 표적 단백질에 대한 siRNA의 염기 서열, 3) 효율적인 세포내 전달 기술을 모두 확보하고 있으며 당사는 이를 통해 아시아 최초로 임상 단계에 진입한 회사가 되었습니다. 이를 바탕으로 siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있습니다.

또한 기존 RNA간섭 기술과 비교하여 1) 별도의 전달체 없이 세포내로 도입(자가전달)이 가능하며, 2) 비특이적 유전자 감소현상과 내부 RNA 간섭현상 기전 포화 현상 및 면역 수용체 활성화 및 망막독성 등 다양한 부작용에 대하여 차별적인 경쟁우위를 갖고 있는 기술입니다.

당사는 신약개발에 소요되는 기간을 단축하고, 예상치 못한 독성 및 전달관련 리스크를 감소시킬 수 있는 국소투여치료제 개발에서 시작하여 가시적인 성과를 창출하였으며, 보다 다양한 치료제 개발을 위하여 전신투여가 가능한GalNAc-asiRNA 기술개발 등 다양한 장기로 약물을 전달하는 기술을 개발하고 있습니다.

1. 사업의 개요

당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제를 개발하는 신약개발 기업입니다. RNA간섭기술은 기존 신약개발 플랫폼인 저분자화합물 및 항체치료제를 이은 제3세대 플랫폼 기술로 불리는 올리고 핵산치료제 중, 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술입니다. 당사는 RNA간섭기술 중 siRNA에 대한 원천기술인 "자가전달 비대칭siRNA(cp-asiRNA)" 기술을 확보하여, 이를 기반으로 난치성 질환에 대한 다양한 신약을 개발하는데 역량을 집중하고 있으며, RNA간섭기술 플랫폼 및 신약 후보물질 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하여 수익화하는 사업을 영위하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 RNA간섭 플랫폼기술을 기반으로 신약 후보물질을 개발하여 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하는 사업구조를 갖고 있습니다. 특히 RNA간섭기술은 작용기전이 타 신약개발 기술 대비 명확하며, 동물에서 효력과 독성에 대한 연구(비 임상시험) 후 인체에 독성관련 시험을 하는 제 1상 임상시험까지 완료한 다음 제2상 임상시험 초기에 조기 기술이전을 하고자 합니다. 기술이전을 하게 되면, 신약후보물질의 경우 대부분 수익은 계약금과 각 임상시험 단계별 마일스톤, 그리고 최종 제품의 매출액에 대한 일정비율의 로열티로 구성되게 됩니다.

(단위 : 천원)

매출유형	2022연도 1분기 (제13기)	2021연도 (제12기)	2020연도 (제11기)
기술이전수익	2,266,620	3,108,646	1,174,276
연구용역매출	61,903	565,711	1,299,996
공동연구	-	-	-
기타매출	-	-	-
합 계	2,328,523	3,674,357	2,474,272

가. 주요 제품 등에 관한 사항

당사의 신약 연구개발 프로그램은 독자 개발 플랫폼을 기반으로 한 피부, 폐, 안과 등의 국소투여 질환에 대한 치료제 외에도 GalNAc 기반 기술을 통해 간 전달이 가능한 플랫폼 구축 및 원천 기술을 확보를 통해 HBV, 비알콜성지방간염(NASH)나 간 섬유화 등을 비롯한 간질환 치료제 개발을 함께 추진하고 있습니다. 이외에도 PD-1을 타겟팅 함으로써 면역 항암 치료 효과 확인을 한 면역 항암제 프로그램과 뇌 및 신경 질환 프로그램 등 CNS 분야의 치료제까지 연구개발을 확대하고 있습니다.

(1) 비대흉터 치료제 : OLX101A

비대흉터(Hypertrophic Scar)는 외과적 수술/외상 후 진피층의 콜라겐이 과다하게 증식하여 비정상적인 흉터가 생성되는 것이고 켈로이드는 피부의 섬유화 조직이 종양처럼 비정상적으로 증식하는 것을 말합니다. 이는 콜라겐 생성과 분해의 불균형이 주요 원인으로 통증 및 가려움증 등의 증상을 동반할 뿐 아니라 심할 경우 자신감 상실 및 대인기피 등의 문제를 야기할 수 있어 반드시 치료가 필요한 병입니다.

그림. 비대흉터와 켈로이드

난치성 비대 흉터의 경우 생물학적 발병 기전에 기반한 FDA의 승인을 받은 치료제가 없어 현재까지 완전한 예방과 치료가 가능한 치료 방법은 전무합니다. 현재까지 주로 사용되는 치료법은 외과적 수술이나 스테로이드 주사, 또는 실리콘 시트와 같이 메커니즘에 기반하지 않은 처치가 대부분입니다. 이러한 치료법은 매우 제한적인 효과만을 보이고 있으며 높은 재발률과 장기간 치료의 필요성(6개월 이상)으로 당사의 OLX101A 프로그램이 상용화될 경우 First-in-Class로서의 가치를 가집니다.

결합조직생성인자(Connective Tissue Growth Factor; CTGF)는 정상적인 상처 치유 메커니즘과 비대흉터로 이어지는 섬유화 메커니즘의 중요한 조절 인자로서 콜라겐과 피브로넥틴 등 ECM (extracellular matrix) 단백질의 생성을 촉진하는 기능을 합니다. 다수의 기초연구 및 임상 결과를 종합하면, CTGF는 각종 섬유화 관련 질환의 중요 인자이며 해당 단백질을 표적으로 하는 성공적인 신약 개발이 가능한 검증된 표적으로, 당사는 높은 표적 유전자 억제 효능 및 섬유화 억제 효과가 확보된 치료제 후보물질 OLX10010을 이용하여 각종 섬유화 억제 치료제 개발 프로그램을 진행하고 있습니다.

당사는 2018년 5월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 OLX101A 영국 1상 임상시험 승인을 받아 백인을 포함한 다양한 인종의 건강한 자원자를 대상으로 시험을 진행하였으며 안전성 관련 지표 분석 결과 특별한 안전성 이슈가 나타나지 않아 우수한 내약성을 확인하고 2019년 11월 1상 임상을 종료한 바 있습니다. 이후, 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험을 신청 후 승인받아 비대흉터 치료제로서 그 효과를 처음 확인하는 임상 시험 단계를 진행중입니다. 이는 비대흉터 환자를 대상으로 흉터제거술 이후 2상 임상시험에서 검증하려는 용법용량에 따라 OLX10010을 투여하고 흉터가 재발되지 않음을 확인하는 시험입니다.

(2) 탈모 치료제 : OLX104C

탈모(Androgenic Alopecia)란 정상적으로 모발이 존재해야 할 부위에 모발이 없는 상태를 말하며, 일반적으로 두피의 성모(굵고 검은 머리털)가 빠지는 것을 의미합니다. 색깔이 없고 굵기가 가는 연모와는 달리 성모는 빠질 경우 미용상 문제를 일으킬 수 있습니다. 탈모는 임상적으로 흉터가 형성되는 반흔성 탈모와 형성되지 않는 비반흔성 탈모 두 종류로 나눌 수 있으며, 현재 밝혀진 탈모의 원인은 다양하나 남성호르몬이 중요한 인자로 추정되고 있습니다. 여성형 탈모에서도 일부는 남성형 탈모와 같은 경로로 일어나는 것으로 보이나 임상적으로 그 양상에는 차이가 있습니다. 현재 다양한 탈모 치료제가 상용되고 있지만 전신 노출, 남성형 여성 탈모 환자 대상 부작용이 발견되고 있으며, 잦은 투여에 따른 불편으로 치료의 어려움을 겪는 경우가 많습니다.

'Alopecia MARKET ESTIMATES & TREND ANALYSIS FROM 2020 TO 2028(2021 Grand View Research)'에 따르면 전 세계 남성형 탈모 탈모치료제 시장 규모는 2020년 약 23억 달러에서 2028년 42억 달러 규모로, 연평균 7.5%의 속도로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 중 아시아 내 시장규모는 2021년에 6억 달러이며, 2028년에는 10억달러 이상으로 성장할 것으로 추정되는 한편 국내 안드로겐성 탈모의 시장규모는 2021년에 약 8,000만 달러이며 2028년에는 1억 5,000만 달러로, 큰 폭의 성장이 전망됩니다. 이러한 탈모 시장 성장 주요요인은 20~40대 젊은 소비층의 탈모 환자와 급격하게 진행되는 인구노령화 등으로 분석되고 있습니다.

글로벌 남성형 탈모(androgenic alopecia) 치료제 시장전망 (단위 USD Million)

당사는 기존 탈모 치료제의 부작용 및 불편을 겪고 있는 환자를 대상으로 한 신개념 치료제를 연구개발 중입니다. 현재 탈모 생쥐 모델, 탈모 환자의 ex vivo 모델에서 효력을 확인하였고 1회 투여 시 장기(3주 이상) 효력 유지를 확인함으로써 빠르게 영향력을 확대해 나갈 수 있을 것으로 기대됩니다. 2021년 8월 미국 특허를 취득했고, LGC 바이오서치테크놀로지와 비임상 및 임상 시험용 API 생산계약을 체결함으로써 임상 추진을 가속화해 나가고 있습니다. 이를 바탕으로 2022년 3-4분기 중 식약처에 임상시험을 신청할 예정입니다.

OLX104C 비임상 효력시험 결과

(3) 건성 및 습성 황반변성 치료제 : OLX301A

노인성 황반변성은 중심시력을 담당하는 황반부의 망막색소상피세포 사멸로 실명하게 되는 것으로 60세 이상 노령층의 실명 유발 주요 원인입니다. 신생 혈관과 출혈을 특징으로 하는 습성 황반변성(wet AMD)과 그렇지 않은 건성 황반변성(dry AMD)로 구분되며, 진행 상태에 따라 초기 단계, 중간 단계, 말기 단계로 구분됩니다.

중간 단계의 환자들은 대부분 말기 단계로 발전하면서 급속히 실명에 이르게 되고 약 34% 이상은 중심 황반부에 거대한 진행성 위축현상이 나타나는 지도모양 위축증(Geographic Atrophy; GA)으로 발전해 실명에 이르게 됩니다. 나머지 66%는 습성 황반변성으로 발전해 실명에 이르게 되며 초기와 중기의 황반변성은 주로 건성 황반변성 형태로 발생하며 말기 단계에서 습성황반변성과 GA로 발전됩니다.

그림. 건성 및 습성 황반변성

Asia-Pacific Journal of Ophthalmology에 따르면 전세계 45-85세 사이의 인구 중 노인성 황반변성, 전기 황반변성, 후기 황반변성의 유병률은 각각 세계 인구의 8.7%, 8.0%, 0.4%로 추정되며 향후 고령화 사회로 진입함에 따라 급속도로 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 노인성 황반변성 치료제 시장 규모는 2020년 약 100억 달러에서 2028년 187억 달러 규모로, 연평균 8.1%의 속도로 증가할 것으로 예상됩니다.

그림. 글로벌 노인성 황반변성 치료제 시장전망 (단위 USD Billion)

현재 건성 및 습성 황반변성의 대표적 표준치료제인 노바티스의 루센티스와 바이엘의 아일리아는 모두 신생 혈관 생성인자인 VEGF에 대한 항체 약물로서 약 30% 환자에게 효과가 없으며, 2년 내 45% 이상의 환자에게서 망막하 섬유증이 발생한다고 하는 보고들이 발표됨에 따라 전 세계적으로 Unmet Medical Needs가 증가하고 있습니다.

제품	회사	계열	현황
Eylea	Regeneron / Bayer	VEFGR1/2-Fc fusion protein	Marketed (2011년)
Lucentis	Genentech/Novartis	Fab fragment	Marketed (2006년)
Beovu	Novartis	Single chain antibody fragment	Marketed (2019년)

당사의 OLX301A는 표적 유전자 억제 효과가 가장 뛰어난 cp-asiRNA를 선정하여 현재 전세계적으로 승인된 치료제가 없는 GA와 항 VEGF 항체 약물만이 허가를 받은 wet AMD를 동시에 치료할 수 있는 최초의 치료제로서 개발을 진행하기로 하였습니다. 특히나 wet AMD 시장 내 기존 약물 처방 환자에서 속성 내성 또는 초기 불응 특성 환자에 적용 가능하고 현재 치료 약물이 부재한 dry AMD중 GA 발생 환자군을 타겟으로 하고 있습니다.

그림. OLX301A 비임상 효력시험결과

또한 지난 2019년 3월에는 프랑스 안과 전문기업 라보라토리 떼아(Laboratories THEA S.A.S)의 계열사인 '떼아 오픈 이노베이션 (Thea Open Innovation)'과 전임상 단계 신약후보물질의 유럽 및 중동, 아프리카 지역 판권에 대해 총 807억원 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 더불어 2020년 10월에는 동사에 최대 9,138억 원 규모 기술이전 계약을 확장 체결하며 기존 유럽, 중동, 아프리카 지역에 미주 지역을 추가하여 판권에 대해 아시아태평양 지역 제외 전 세계로 범위를 확대하였습니다. 현재는 복수의 황반변성(GA) 및 습성 황반변성(CNV 모델) 동물 모델에서 탁월한 효력을 확인하였으며, LGC 바이오서치테크놀로지와 API 생산계약을 체결하여 비임상·임상 시험용 API GMP 생산을 완료하였습니다. 글로벌 CRO 기업과 독성 시험을 진행 중이며, 2022년 2-3분기에 임상시험 신청을 목표로 연구개발을 가속화해 나가고 있습니다.

(4) 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 : OLX301D

망막하섬유화증(Subretinal Fibrosis)은 망막주변에 섬유조직이 증식하는 현상으로 황반부종과 박리를 유도하여 시력을 영구적으로 훼손하는 위험한 질환입니다. 습성 황반변성의 진행 과정 중 신생 혈관 생성 과정에서 일어나는 photoreceptor, RPE, choroidal blood vessels의 국소적 파괴는 망막하 섬유화를 일으켜서 macular 형태를 영구적으로 변형시키게 됩니다. 이러한 섬유화는 대부분의 습성황반변성 환자들에게서 발생하는 병증이며, 특히 wet AMD에서 발생하는 CNV(맥락막신생혈관)에 의해 망막하 섬유화증이 발생하며, 이는 습성황반변성 환자의 실명의 주된 역할을 한다고 알려져 있습니다.

Wet AMD로 인한 망막하 섬유화증은 아직 허가 받은 약물이 없는 질환이며 wet AMD 진행과정에서 실명에 이르게 하는 직접적인 원인이기 때문에 의학적 미충족 수요가 큰 질환입니다. 또한 현재 wet AMD 치료제로 사용되고 있는 항 VEGF 항체 약물이 안구 조직 내에서 섬유화를 촉진시킨다는 보고들이 발표되고 있고, 당사 물질의 신생 혈관 억제 효능이 기존 치료제와 유사하기 때문에 망막하 섬유화증을 촉진시키지 않는 wet AMD 치료제로서의 가치도 매우 큰 것으로 예상하고 있습니다.

OLX301D 비임상 효력시험결과

당사의 OLX301D는 습성 황반변성과 망막하 섬유화증 동물 모델에서 동시 효력 확인 데이터를 확보하여 First-in-Class로서 높은 상업성이 기대되는 치료제입니다. 이에 지난 2020년 OLX301A와 함께 프랑스 안과전문기업 떼아오픈이노베이션에 OLX301D에 대한 기술이전(아시아 태평양 지역 제외 전세계)계약을 체결한 바 있으며 현재 연구개발이 순조롭게 진행중입니다.

(5) 망막색소변성증 치료제 : OLX304C

망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa)이란, 망막의 광수용체(시각세포)와 망막색소상피세포가 손상되는 유전성 망막 희귀질환으로 약 100여개의 유전자 내 3000개 이상의 유전자 변이로 인하여 실명을 유발하는 난치성 질환입니다. 주된 원인인 유전적 결함을 보유한 rod 세포사로 발병 초기에 주변 시력의 감소 및 야맹증이 나타나다가 점차 시야가 좁아지면서 cone 세포사에 의해 40세 이전에 중심시력까지 상실하게 되는 치명적인 중증 장애 질환입니다. 전세계적으로 인구 약 3500~4000명 중 1명 꼴로 발병되고 있으며 우리나라를 비롯한 서구 선진국에서 가장 빈도가 높은 유전성 실명 질환으로서 대다수의 환자에 적용 가능한 치료제는 없습니다.

최근에 발달된 신기술인 세포치료제, 바이러스 유전자 치료제 및 유전자 편집기술을 이용하여 각 유전자별 특이적 치료제를 개발하려는 시도가 있으나, 다양한 망막색소변성증 연관 돌연변이에 대해 일대일 치료제를 개발하는 것은 현실적, 경제적 관점에서 제약이 있습니다. 이에 기존의 개별 유전자 특이적 치료제의 제한성을 극복하고 다양한 유전적 변이로 야기된 근본적인 발병 기전을 제어할 수 있는 범용적인 치료 약물을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.

(6) 폐 질환 치료제

당사는 폐섬유화를 포함한 다양한 폐 질환을 타겟으로 하는 치료제를 개발하고 있습니다.

당사가 현재 개발중인 폐 질환 치료제는 cp-asiRNA 플랫폼을 기반으로 하며, 전신 노출로 인한 부작용 발생의 위험성을 낮추고 환자의 편의성을 높이기 위하여 흡입제형으로 투여하는 방법을 개발하고 있습니다. 현재는 마우스 폐 조직 전달을 확인했고, 폐섬유화 동물 모델의 효력 검증을 완료하여 표적 유전자의 억제 효력을 확인하였습니다. 이에 따라 폐 조직 내 효력 및 독성이 개선된 cp-asiRNA 플랫폼 기술을 확립해 이를 바탕으로 신규 타겟 및 적응증을 지속적으로 발굴하여 치료제 후보 물질 도출을 진행 중입니다. 향후 폐 질환을 타겟으로하는 치료제의 성공적인 개발을 위해 글로벌 연구개발 파트너를 발굴 중에 있습니다.

그림. 폐 질환 치료제 비임상 효력시험결과 (1)

그림. 폐 질환 치료제 비임상 효력시험결과 (2)

(7) 뇌·신경 질환 치료제

당사의 자가전달 비대칭 siRNA 플랫폼 기술을 통해 퇴행성 뇌 질환, 신경병증성 통증을 포함한 다양한 뇌 및 신경 질환 치료제를 개발하고 있습니다.

퇴행성 뇌 질환은 노화에 따라 뇌에서 발생하는 질환으로 65세 노인 100명 중 1명 꼴로 발생하는 알츠하이머와 운동 장애 질환인 파킨슨병과 루게릭병 등이 있습니다. 퇴행성 뇌 질환은 신경계 일부나 뇌 전체에 비정상적 신경 세포의 사멸이 급속하게 일어나 뇌와 척수의 기능이 상실되는 질환으로 관리가 어렵고 삶의 질이 급격히 떨어지는 질환입니다. 신경병성통증은 신경손상과 관련된 통증으로 화끈거리거나 찌릿한 통증부터 칼로 쑤시는 듯한 통증 등 여러 양상의 통증이 있을 수 있으며, 다른 부위로 통증이 방사될 수도 있는 질환입니다. 발병 원인으로 감각신경, 척수 또는 뇌의 손상 및 기능 장애가 알려져 있으며, 증상이 지속되고 심해질 경우 불안장애나 우울증의 원인이 될 수 있습니다. 대표적인 신경병성통증의 예로 복합부위통증증후군, 당뇨병성 신경통, 이질통, 환지통, 각종 말초신경 포획증후군 등이 있습니다.

현재 당사는 설치류 시험에서 단회 척수강 내 투여로 뇌 및 척수 조직에서 cp-asiRNA 플랫폼 기술의 유전자 억제 효력 및 독성 개선 효과를 확인하였으며, 현재 신규 적응증 발굴과 치료제 후보물질 도출을 진행중입니다.

그림. 뇌·신경 질환 치료제 비임상 효력시험 결과

(8) 간 질환 치료제

당사는 GalNAc 플랫폼 기술을 통해 다양한 간 질환 관련 파이프라인을 개발 중입니다. 현재는 올릭스 주식회사가 확립한 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 바탕으로 피하주사의 투여방법을 통한 치료제를 개발하고 있습니다.

당사에서는 GalNAc 기술을 통해 B형간염(HBV)이나 비알콜성 지방간(NASH) 등의 원인이 되는 유전자를 타겟으로 하는 후보 물질을 도출하고 있습니다. 당사는 2020년 3월, 미국 AM 케미컬 사로부터 핵산 치료제를 간 조직으로 전달할 수 있는 GalNAc 접합기술의 특허권과 노하우에 대한 전 세계 권리를 독점 도입하는 라이선스 계약을 체결했고, 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 확립하였습니다. 이후 2020년 6월에는 아시아 최초 유럽 소재 글로벌 제약 바이오 회사와 약 18억 원에 달하는 GalNAc-siRNA 플랫폼 기술 연구개발 공급계약을 체결하여 고객사가 요청한 간 질환 관련 타겟 4종에 대해 후보물질을 도출하였고, 현재는 계약 상대방 측이 도출된 후보물질에 대해 효력을 검증하고 있는 중입니다. 그리고 2021년 10월, 중국 대형 제약사 Hansoh Pharmaceuticals와 최대 5,368억 원 규모의 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기반 기술이전 계약을 체결하여 당사의 뛰어난 기술력을 재차 입증받았습니다. 자세한 사항은 동 보고서의 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

현재는 올릭스 주식회사가 확립한 독자적인 GalNAc 플랫폼 기술을 바탕으로 피하주사의 투여방법을 통한 치료제를 개발하고 있습니다. 지금까지의 개발 현황은 비임상 효력시험에서 GalNAc-asiRNA 물질을 마우스에 피하 투여하여 전신 및 간 조직으로 전달되는 것을 확인하였으며, 마우스 간세포 내에 효과적으로 유입되는 것을 확인하였습니다. 현재는 간 질환 전문가(SAB)가 제안한 타겟 및 적응증에 대한 후보 물질 도출을 진행중이며, 2022년 전임상 연구를 진행중으로 연구개발을 가속화하고 있습니다.

GalNAc-asiRNA 비임상 간세포 전달 효력시험

올릭스 GalNAc 물질의 효력 및 유지기간

Dual 타겟팅 GalNAc 플랫폼

표. 올릭스 간 질환 치료제 파이프라인 현황

Indication	Program	Stage of the Program
비알코올성지방간염 (NASH)	OLX702A	Preclinical
	OLX702F	Discovery
	OLX702L	Discovery
	OLX702M	Discovery
비만/제2형 당뇨 (Obesity/T2DM)	OLX702C	Animal POC
B형 간염 (HBV)	OLX703A	Preclinical
심혈관 질환	OLX706A	Discovery
대사성 질환	OLX706B	Discovery

- B형 간염 치료제 : OLX703A

B형간염바이러스(Hepatitis B Virus)는 간세포에 감염되어 B형간염을 일으키는 이중가닥 DNA 바이러스로 간을 감염시킴으로써 생명을 위협할 수 있는 바이러스입니다. B형 간염은 감염된 혈액 등의 체액에 노출되어 HBV가 세포에 침투하여 바이러스 단백질을 생성시키는 기전으로 전파됩니다. B형 간염의 감염으로 간에 생긴 염증이 6개월 이상 지속되면 만성 간염이 되고, 간경변증, 간암으로도 발전할 수 있어 반드시 치료가 필요한 질환입니다.

당사의 B형 간염 치료제(OLX703A)는 비임상 효력 시험을 통해 Best in class 치료제로 개발 가능성이 확대되었으며, 1회 투여에 의한 장기(4주 이상) 효력이 유지됨을 확인하였습니다. 현재 CRO 기업과 독성 시험을 진행중이며, 2023년 상반기에 임상시험을 신청할 예정입니다. 또한 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 주관하는 감염병 예방 및 치료 기술 개발 사업에서 국책과제로 최종 선정되어 연구개발을 가속화해 나가고 있습니다. 이 중 임상 시놉시스 개발은 서울 아산병원 간질환 전문의와 협력할 계획입니다.

그림. AAV/HBV 간염 마우스 모델에서 B형 간염 항원 및 HBV DNA 억제 효능 확인

- 비알코올성 지방간염 치료제 : OLX702A

비알코올성 지방간질환(NASH)은 비만, 당뇨, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 더불어 급격하게 증가되고 있는 질환으로 간 지방의 축적이 장기를 점진적으로 손상시켜 간경화와 이식의 필요성을 일으키는 심각한 질병입니다. 전 세계적으로 가장 흔한 간 질환이나 아직까지 질환에 대한 정확한 병리기전이 규명되지 않았고, 조직검사를 제외하고 질환의 정도를 충실하게 반영할 수 있는 진단 방법이 부족한 실정입니다. 미국에서만 수백만명의 환자가 있지만 아직까지 비알콜성 지방간 질환의 치료제로 승인된 치료약물이 없으며, 현재 임상 진행 중인 약물들은 섬유화의 개선에 대한 뚜렷한 효과나 장기간 사용에 대한 안전성의 입증이 부족한 상황입니다. 이런 상황에서 정상군과 비알코올성지방간염 환자군의 전장유전체상관분석(GWAS)을 통한 유전정보 비교 결과, 표적 유전자와 질환 사이의 연관성을 확인하여 First-in-class 치료제로서 연구개발을 진행 중입니다. 관련 경쟁사 사례를 살펴보면 GWAS 분석을 통해 발굴된 HSD17B13에 대한 RNAi 후보물질이 임상 1/2a상에서 긍정적인 결과를 획득하여 빅 파마에 조 단위의 라이선스 아웃 계약을 체결한 바 있습니다. 자사 OLX702A 타겟의 경우에도 HSD17B13 대비 최소 동등 이상의 경쟁력을 가진 것으로 판단하여 현재 글로벌 CMO 및 CRO 업체와 계약을 체결하는 등 연구개발에 박차를 가하고 있습니다. 최근 영장류 실험에서 표적 유전자 발현 억제 및 간 수치 감소 효력을 확인한 바 있습니다.

그림. 비알코올성 지방간염 동물모델 효력 확인

나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 연구 개발을 진행중인 회사로 판매 중인 제품이 없어 제품의 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 주요 영업활동은 신약연구개발로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 외주위탁생산, 연구 시약 및 연구 소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

(단위 : 천원)

매입유형		2022연도 1분기 (제13기)	2021연도 (제12기)	2020연도 (제11기)
재료비	국 내	465,189	1,440,106	985,769
	국 외	863,265	4,204,220	1,907,879
	소 계	1,328,455	5,644,326	2,893,649
외주용역비	국 내	-	238,737	127,086
	국 외	489,275	1,819,173	1,518,711
	소 계	489,275	2,057,910	1,645,797
합 계	국 내	465,189	1,678,843	1,112,855
	국 외	1,352,541	6,023,394	3,426,590
	합 계	1,817,730	7,702,237	4,539,445

(주1) 재료비는 연구개발 과정에 필요한 시약 및 연구관련 소모품 등을 매입한 내역이며, 외주용역비는 당사 개발중인 프로그램에 대한 임상/비임상 시험에 필요한 원재료를 CMO(Contract Manufacturing Organization)를 통해서 외주위탁 형태로 생산하는 경우 등에 대한 비용입니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항

당사는 본 보고서 제출일 현재 치료제 물질인siRNA를 전문 생산업체(CMO)에 외주 생산하여 조달하고 있으며, 장기적으로는 당사 자체적으로 생산설비를 갖추고자 하나, 현재는 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

당사의 주요 매출은 신약 연구개발 사업부문에서 발생하고 있으며 주로 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 신약 연구개발 사업부문의 발생 매출은 고객과의 공동연구 의무가 있어 끝나는 기간에 걸쳐 인식하였습니다. 신약 연구개발 사업부문 매출은 신약 판매로 인해 발생하는 주기적인 매출액이 아니며 신약 연구개발 단계에서 사업개발에 의존적인 매출이기 때문에 고정적인 형태로 발생하고 있지는 않습니다. 사업개발팀에서 글로벌 제약사와의 기술수출 및 연구제휴 논의를 활발히 진행중이므로 해당 부문의 매출액은 점차 상승할 것으로 추정하고 있습니다.

(단위 : 천원)

매출유형		2022연도 1분기 (제13기)	2021연도 (제12기)	2020연도 (제11기)
기술이전수익	수출	2,266,620	3,108,646	1,174,276 (EUR 880,617)
	내수	-	-	-
	소계	2,266,620	3,108,646	1,174,276 (EUR 880,617)
연구용역매출	수출	61,903	565,711	1,299,996 ($1,080,000)
	내수	-	-	-
	소계	61,903	565,711	1,299,996 ($1,080,000)
공동연구	수출	-	-	-
	내수	-	-	-
	소계	-	-	-
기타매출	수출	-	-	-
	내수	-	-	-
	소계	-	-	-
합 계	수출	2,328,523	3,674,357	2,474,272
	내수	-	-	-
	소계	2,328,523	3,674,357	2,474,272

나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직

당사는 본 보고서 제출일 현재 플랫폼 기반의 신약개발 기술 이전을 통해 매출을 발생시킵니다. 따라서 당사는 기술의 라이센스 아웃을 전담하는 사업개발팀을 운영하고 있습니다.

(2) 판매경로 및 판매방법

당사가 이전한 기술 바탕의 치료제 개발이 성공할 경우, 해당 제품에 대한 판매는 당사와 Licensing-out 계약을 맺은 국내외 제약사들이 계약상 판권을 가진 지역에 한하여 담당하게 됩니다. 지역 및 국가별로 의약품의 유통구조와 경로가 매우 다양하기 때문에 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다. 현재 당사의 매출은 국내외 제약사들과의 계약에 따른 기술 개발 및 이전에 대한 단계별 마일스톤 수입이며, 이러한 Licensing-out 계약 성사를 위해 고객사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- 글로벌 바이오 컨퍼런스 및 비즈니스 파트너링 행사 참여
- 국내외 학회 참석 및 포스터 발표를 통한 회사 기술자료 배포
- 국내외 제약사들과의 직간접적 커뮤니케이션

(단위 : 천원)

매출유형	구분	판매경로(주1)	팬매경로별 매출액(주2)	비중
기술이전수익	수출	본사 -> 거래 상대방	2,266,620	97%
연구용역매출	수출	본사 -> 거래 상대방	61,903	3%
합 계			3,674,357	100%

(주1)	당사의 매출은 기술이전수익 및 연구용역매출 수익으로 계약에 의하여 거래 상대방으로부터 대금을 직접 수령하고 있습니다.
(주2)	판매경로별 매출액은 2022년도 1분기의 매출액을 기재하였습니다.

다. 수주에 관한 사항
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 시장위험, 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.

가. 신용위험

(1) 시장위험

당사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 외환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성됩니다.

1) 외환위험

당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다.

- 당분기말 및 전기말 현재 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 외화금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	외화 화폐성자산		외화 화폐성부채
구 분	당분기말	전기말	당분기말	전기말
USD	2,171,548	5,478,479	1,850,236	222,082
EUR	1,813,056	1,859,159	54,639	12,896

- 당분기 및 전기 중 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기		전기
구분	10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
세전이익 증가(감소)	207,973	(207,973)	710,266	(710,266)

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

2) 이자율위험

변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 당사는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.

- 당분기말 및 전기말 현재 당사의 변동금리부 차입금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기말
장기차입금	20,000,000	20,000,000

- 이자율 1% 변동시 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기		전기
구분	1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락
세전이익 증가(감소)	(50,000)	50,000	(200,000)	200,000

3) 기타 가격위험

당분기말 현재 당사가 보유한 지분상품이 없으므로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다.

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며, 만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면 당사가 주요거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 공식적으로 발표되고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다. 신용위험은 위험관리위원회에 의하여 매년 검토되고 승인된 거래한도에 의하여 통제됩니다. 한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 당기말 현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.

(2) 유동성 위험관리

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

다음 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	3개월 이내	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
매입채무 및 기타채무	2,900,738	-	233,891	-	3,134,629
전환사채	-	29,633,905	-	-	29,633,905
상환전환우선주	-	-	5,061,888	-	5,061,888
장기차입금	170,000	510,000	9,148,680	16,744,653	26,573,333
합 계	3,070,738	30,143,905	14,444,459	16,744,653	64,403,755

(전기말)

(단위:천원)

구 분	3개월 이내	3개월~1년	1년~5년	5년 초과	합 계
매입채무 및 기타채무	1,522,245	-	226,611	-	1,748,856
전환사채	-	29,633,905	-	-	29,633,905
상환전환우선주	-	-	5,061,888	-	5,061,888
장기차입금	170,000	510,000	8,434,400	17,628,933	26,743,333
합 계	1,692,245	30,143,905	13,722,899	17,628,933	63,187,982

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

(1) 라이센스아웃(License-out) 계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스아웃 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품목

계약

상대

대상

지역

계약

체결일

계약

종료일

총

계약금

수취

금액

진행

단계

비대흉터
치료제

(OLX101A)

휴젤㈜

아시아

2013.11.10

특허만료일

(주1)

임상

2상

건성 및
습성 황반변성치료제

(OLX301A)

Thea Open

Innovation

Asia Pacific (아시아,호주 등) 제외 전세계 (미국포함)

최초계약일

: 2019.03.15

변경계약일

: 2020.10.06

OLX301A와 신규 안구 질환 치료제 모두의 Royalty 지급기간 종료일까지

228,890

(주2)

7,266

(주2)

망막하
섬유화증 및 습성
황반변성
치료제

(OLX301D)

Thea Open

Innovation

Asia Pacific (아시아,호주 등) 제외 전세계 (미국포함)

2020.10.06

OLX301D와 신규 안구 질환 치료제 모두의 Royalty 지급기간 종료일까지

228,890

(주2)

7,266

(주2)

심혈관질환 치료제

(OLX706A)

및

대사질환 치료제

(OLX706B)

Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals

중화권

(중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)

2021.10.11

Royalty 지급기간 종료일까지

269,603

(주3)

7,737

(주3)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(주2) 총 계약금액 및 수취금액은 계약일자 및 변경 계약일자인 2020년 10월 06일 EUR 환율로 환산한 금액입니다.

(주3) 총 계약금액 및 수취금액은 사실발생일(2021.10.11)이 공휴일이므로 사실발생일 전 영업일의 서울외국환중개소 최초고시환율(2021.10.08) 1,190.30/USD를 적용한 금액입니다.

1) 품목 : 비대흉터치료제(OLX101A)

계약상대방	휴젤㈜
계약내용	cp-lasi RNA를 이용한 흉터예방치료제 특허 및 기술이전
대상지역	한국과 아시아
계약기간	계약체결일 : 2013년 11월 1일 계약종료일 : 특허 만료일
총계약금액	(주1)
수취금액	(주1)
계약조건	(주1)
회계처리방법	선급기술료 수취 시 중요성의 관점에서 일시 매출로 회계처리
대상기술	비대흉터 치료제 (비대흉터 조직의 CTGF 발현억제를 통한 비대흉터 치료)
개발진행경과	한국 임상 2상 진행(휴젤), 영국 임상 1상 종료, 미국 임상 2상 진행
기타사항	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

2) 품목 : 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)

계약상대방	Thea Open Innovation(프랑스)
계약내용	'건성 및 습성 황반변성 치료제'에 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 아래 기술한 대상지역에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여함.
대상지역	아래 기술 지역을 제외한 전세계(제외되는 지역 : 아프가니스탄, 호주, 방글라데시, 부탄, 브루나이, 캄보디아, 중국, 크리스마스섬, 코코스섬, 쿡제도, 마이크로네시아연방, 피지, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 키리바시, 라오스, 말레이시아, 마카오, 몰디브, 마셜제도, 몽골, 미얀마, 나우루, 네팔, 뉴질랜드, 니우에, 노퍽섬, 북한, 파키스탄, 팔라우, 파푸아뉴기니, 필리핀, 핏케언제도, 사모아, 싱가포르, 솔로몬제도, 대한민국, 스리랑카, 대만, 태국, 동티모르, 토켈라우제도, 통가, 투발루, 바누아투, 베트남)
계약기간	계약체결일 : 2019년 03월 15일 변경계약체결일 : 2020년 10월 06일 계약종료일 : 계약일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지
총계약금액	228,890백만원(EUR166,950,000), 로열티는 별도
수취금액	7,079백만원(EUR5,300,000), 2020년 10월 수취
계약조건	① 계약금(Upfront payment): EUR5,300,000 ② 마일스톤(Milestone): EUR115,100,000(임상단계, 허가달성시 단계별 수령 예정) ③ 적응증 추가 :EUR46,550,000(신규 안구 질환 치료제 개발 시 관련 임상시험 단계별 수령 예정) ④ 경상기술료 (Royalty) : 별도 (순매출액의 5% 또는 10% 비율로 수령 예정)
회계처리방법	계약금은 진행기준(기간에 걸쳐 정액 안분)으로 수익인식
대상기술	건성 및 습성 황반변성 치료제 OLX301A
개발진행경과	전임상 단계
기타사항	-

(주1) 총계약금액의 원화 환산은 변경 계약일자(2020.10.06)의 EUR 환율로 계산하였습니다. 수취금액은 최초 계약시 수취금액 EUR2,000,000를 포함한 금액입니다.

3) 품목 : 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 (OLX301D)

계약상대방	Thea Open Innovation(프랑스)
계약내용	'망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제'에 관련된 기술이전 및 지적재산권 등의 제공을 통해 아래 기술한 대상지역에서의 개발, 판매, 유통 및 제조 등의 독점 권한을 부여함.
대상지역	아래 기술 지역을 제외한 전세계(제외되는 지역 : 아프가니스탄, 호주, 방글라데시, 부탄, 브루나이, 캄보디아, 중국, 크리스마스섬, 코코스섬, 쿡제도, 마이크로네시아연방, 피지, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 키리바시, 라오스, 말레이시아, 마카오, 몰디브, 마셜제도, 몽골, 미얀마, 나우루, 네팔, 뉴질랜드, 니우에, 노퍽섬, 북한, 파키스탄, 팔라우, 파푸아뉴기니, 필리핀, 핏케언제도, 사모아, 싱가포르, 솔로몬제도, 대한민국, 스리랑카, 대만, 태국, 동티모르, 토켈라우제도, 통가, 투발루, 바누아투, 베트남)
계약기간	계약체결일 : 2020년 10월 06일 계약종료일 : 계약일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지
총계약금액	228,890백만원(EUR166,950,000), 로열티는 별도
수취금액	7,079백만원(EUR5,300,000), 2020년 10월 수취
계약조건	① 계약금(Upfront payment): EUR5,300,000 ② 마일스톤(Milestone): EUR115,100,000(임상단계, 허가달성시 단계별 수령 예정) ③ 적응증 추가 :EUR46,550,000(신규 안구 질환 치료제 개발 시 관련 임상시험 단계별 수령 예정) ④ 경상기술료 (Royalty) : 별도 (순매출액의 5% 또는 10% 비율로 수령 예정)
회계처리방법	계약금은 진행기준(기간에 걸쳐 정액 안분)으로 수익인식
대상기술	습성 황반변성 및 망막하섬유화증 치료제OLX301D
개발진행경과	전임상 단계
기타사항	-

(주1) 총계약금액의 원화 환산은 계약일자인 2020년 10월 06일자의 EUR 환율로 계산하였습니다.

4) 품목 : 심혈관 질환 및 대사성 질환 (OLX706A, OLX706B)

계약상대방	Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd. (중국 회사)
계약내용	당사가 보유한 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 2종의 신약 후보물질을 제공.
대상지역	중화권 (중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)
계약기간	계약체결일 : 2021.10.11 계약종료일 : 계약효력발생일로부터 Royalty 지급기간 종료일까지
총계약금액	269,603 백만원(USD226,500,000), 로열티는 별도
수취금액	7,737 백만원(USD6,500,000), 2021년 11월 수취
계약조건	① 계약금(Upfront payment): USD6,500,000 ② 마일스톤(Milestone): 최대 USD220,000,000 (각 임상시험단계/신약허가/판매실적 달성 시 수령 예정) ③ 경상기술료 (Royalty) : 별도 (순매출액의 10% 비율로 수령 예정)
회계처리방법	계약금은 진행기준(원가기준 투입법)으로 수익인식
대상기술	심혈관 질환 치료제 OLX706A 및 대사성 질환 치료제 OLX706B
개발진행경과	후보물질 도출 단계
기타사항	-

(주1) 총 계약금액은 사실발생일(2021.10.11)이 공휴일이므로 사실발생일 전 영업일의 서울외국환중개소 최초고시환율(2021.10.08) 1,190.30/USD를 적용한 금액입니다.

(2) 라이센스인(License-in) 계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품목	계약상대	대상 지역	계약 체결일	계약 종료일	총계약금액	수취금액	진행단계
간 질환 치료제	AM Chemicals LLC	전세계	2020.03.27	계약일로부터 10년	(주)	(주)	전임상 단계

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

1) 품목 : 간 질환 치료제

계약상대방	AM Chemicals LLC(미국)
계약내용	Carbon-based linkers 관련 AMC 보유 기술(특허 포함)에 대한 exclusive license & 공급 계약
대상지역	전세계
계약기간	계약체결일 : 2020년 03월 27일 계약종료일 : 계약일로부터 10년
총계약금액	(주)
수취금액	(주)
계약조건	(주)
회계처리방법	특허 등록 완료 시점에서 전액 경상연구개발비용 인식
대상기술	간 질환 치료제
개발진행경과	전임상 단계
기타사항	-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(3) 기술제휴계약
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 연구개발계약

당사는 보고서 작성일 기준 현재 체결중인 연구개발 계약의 주요 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발계약 총괄표]

품목	계약상대방	계약내용	계약체결일	계약종료일	진행현황
GalNAc-asiRNA feasibility study	(주1)	(주2)	2020.06.24	2021.06.23	(주3)

(주1) 계약상대방은 영업비밀 요청에 따라 기재하지 않았습니다.

(주2) Liver target인 GalNAc-asiRNA feasibility study 수행을 위한 연구용역계약입니다.

(주3) 계약 종료일 도래에 따라 본 계약은 종료되었으며, 도출된 후보물질에 대한 효력 검증을 위해 추가 조건부 계약을 2021년 07월 01일 체결하였습니다.

(5) 공동연구개발계약

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

(6) 기타계약
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동
(1) 연구개발개요

당사는 당사의 대표이사가 포항공과대학교 및 성균관대학교에서 교수로 재직 중 대학 연구팀과의 활발한 연구개발 활동의 결과로 2010년 2월 설립되었습니다. 현재 당사의 기반기술은 당사의 대표이사가 교수로 재직 중 개발한 기술을 이전한 것입니다. 이후 기반 기술 연구와 각 적응증 별 효력 분석 그리고 비임상 및 임상 분야 기술 개발에 필요한 핵심 기술 인력을 지속적으로 채용해 온 결과 당사 전체 임직원 86명 중 연구 및 개발관련 인력이 55명에 달하며, 대부분의 연구 인력을 석박사 급으로 구성하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요

당사의 기업부설연구소는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 기업부설연구소 산하 7개팀, 개발본부산하 6개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분		주요업무
기업 부설 연구소	연구관리지원 Unit	연구소 시설운영 및 연구개발 관리/지원
	기반기술 Unit Ⅰ	RNAi 신약 후보 물질 발굴 및 플랫폼 연구개발
	기반기술 Unit Ⅱ	치료제 후보물질 발굴 및 구조 최적화
	안질환연구 Unit	안과 질환에 대한 핵산 치료제 후보물질 약리 연구
	신경 Unit	신경 질환에 대한 핵산 치료제 후보물질 약리 연구
	실험동물 Unit	질환모델동물을 이용한 핵산치료제의 효능 평가
	R&D 품질보증팀	연구 개발 품질보증
개발 본부	분석팀	후보물질의 분석법 개발 및 비임상, 임상시험 지원을 위한 물질분석
	CMC팀	신약후보물질의 제조, 분석 및 품질 관리
	PK TK팀	신약후보물질의 독성 및 약물동태 시험을 위한 생체시료분석
	독성팀	비임상 시험을 통한 신약후보물질의 독성 및 약물 동태 평가
	임상팀	신약 후보물질에 대한 임상개발 전략 구축 및 임상시험 진행
	R&D 품질보증팀	연구 개발 품질보증

연구개발조직도 (3월 31일기준)

2) 연구개발 인력 현황

본 보고서 작성 기준일(22.03.31) 현재 당사는 박사급 18명, 석사급 32명 등 총 55명의 연구인력을 보유하고 있으며 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분		인원
구분		박사	석사	기타	합계
기업부설 연구소	연구관리지원 Unit		1		1
	기반기술 Unit Ⅰ	5	5		10
	기반기술 Unit Ⅱ	2	3		5
	안질환연구 Unit	3	5		8
	신경 Unit	3	3		6
	실험동물 Unit	2	4	1	7
	R&D 품질보증팀
개발본부	분석팀		1	1	2
	PK TK팀		3		3
	CMC팀		1	3	4
	독성팀		3		3
	임상팀	2	2		4
	R&D 품질보증팀	1	1		2

3) 핵심 연구인력
당사 핵심 연구인력에 대한 현황은 다음과 같습니다.

직위

성명

담당

업무

주요 경력

주요 연구실적

개발

본부장

(수석

부사장)

박신영

비임상,
임상 개발
총괄

[학력]

-83.03~87.02 이화여대

약학 학사

-87.03~89.02 서울대

약학 석사

-89.03~95.02 서울대

약학 박사

[주요경력]

-95.03~96.06
한국암센터 Post-Doc

-96.07~98.09
한솔기술원 선임연구원

-98.10~99.06
아산병원 Post-Doc

-99.07~06.02
Yale Univ. 연구원

-06.03~15.07
KIT 센터장

-16.02~현재
올릭스 개발본부장

[주요 논문]

22. Chronic Toxicity Assessment of 2’-O-Methoxyethyl Antisense Oligonucleotides in Mice, Nucleic Acid Ther30 (10), (2018년)

21. Antisense oligonucleotides on neurobehavior, respiratory, and cardiovascular function, and hERG channel current studies. Journal of pharmacological and toxicological methods, 69(1), 49-60.(2014년)

20. Preclinical evaluation of the toxicological effects of a novel constrained ethyl modified antisense compound targeting signal transducer and activator of transcription 3 in mice and cynomolgus monkeys. Nucleic acid therapeutics, 23(3), 213-227.(2013년)

19. Antitumor agents 294. Novel E-ring-modified camptothecin-4β-anilino-4′-O-demethyl-epipodophyllotoxin conjugates as DNA topoisomerase I inhibitors and cytotoxic agents. Bioorganic & medicinal chemistry, 20(14), 4489-4494.(2012년) 등 다수 저술

기술
연구소장

(이사)

박준현

연구

소장

[학력]

- 04.09~08.08 오리건주립대 생화학/생물리학 학사

- 10.03~12.02 서울대 생화학 석사

- 12.03~17.02 서울대 생화학 박사

[주요경력]

- 17.05~17.12 삼성바이오에피스 DS팀 Principal Scientist

- 18.01~현재
올릭스 연구소장

[주요논문]

- L-Type Calcium Channel Blocker Enhances Cellular Delivery and Gene Silencing Potency of Cell-Penetrating Asymmetric siRNAs. Mol Pharm. 17(3):777-786 (2020)

- Poly(A)-specific ribonuclease sculpts the 3' ends of microRNAs. RNA. 25:388-405 (2019)

- Non-canonical targets destabilize microRNAs in human Argonautes. Nucleic Acids Res. 45(4):1569-1583. Selected as a NAR Breakthrough paper (2017)

- Non-canonical targets play an important role in microRNA stability control mechanisms. BMB Rep. 50:158-159. (2017)

- Slicer-independent mechanism drives small-RNA strand separation during human RISC assembly. Nucleic Acids Res. 43(19):9418-9433. (2015)

- The role of plant small RNAs in NB-LRR regulation. Brief Funct Genomics. 14(4):268-274. (2015)

- Effect of siRNA with an asymmetric RNA/dTdT overhang on RNA interference activity. Nuclei Acid Ther. 24:364-371 (2014)

(3) 연구개발비용
당사의 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[ 연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

(단위 : 백만원)

구 분		22연도 1분기 (제13기)	21연도 (제12기)	20연도 (제11기)
비용의 성격별 분류	원재료비	2,092	5,435	2,220
	인건비	997	3,337	2,633
	감가상각비	231	745	500
	위탁용역비	2,669	5,810	1,866
	기타 경비	155	551	2,697
	연구개발비용 합계	6,144	15,878	9,916
	(정부보조금)	(42)	(34)	(438)
	보조금 차감후 금액	6,102	15,844	9,478
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	6,102	15,844	9,478
	회계처리금액 계	6,102	15,844	9,478
연구개발비/ 매출액 비율 (연구개발비용 합계/ 당기매출액*100)		262%	431%	383%

* 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액으로 정부보조금을 연구개발비용 지출총액 합계에서 차감하는 방식으로 작성하였습니다.

[ 연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]

(단위 : 백만원)

구 분		22연도 1분기 (제13기)	21연도 (제12기)	20연도 (제11기)
비용의 성격별 분류	원재료비	1,818	7,702	4,539
	인건비	914	3,167	2,633
	감가상각비	215	733	500
	위탁용역비	2,669	5,715	1,866
	기타 경비	1,178	3,562	2,029
	연구개발비용 합계	6,794	20,879	11,567
	(정부보조금)	(42)	(34)	(438)
	보조금 차감후 금액	6,752	20,845	11,129
비용처리	제조원가	-	-	-
	판관비	6,752	20,845	11,129
	회계처리금액 계	6,752	20,845	11,129
연구개발비/ 매출액 비율 (연구개발비용 합계/ 당기매출액*100)		290%	557%	450%

(4) 연구개발 실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

보고서 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로그램별 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분		품목	적응증	연구 시작 년도	진행단계		비고
구분		품목	적응증	연구 시작 년도	단계(국가)	승인년도	비고
화학 합성	신약	OLX101A	비대흉터	2012	임상2상 (미국)	-	아시아지역 라이선스 아웃
		OLX104C	탈모	2021	전임상	-	-
		OLX301A	건성 및 습성황반변성	2014	전임상	-	일부 지역을 제외한 전세계 라이센스 아웃
		OLX301D	망막하 섬유화증 및 습성황반변성	2016	전임상	-	일부 지역을 제외한 전세계 라이센스 아웃

- 품목 : 비대흉터치료제(OLX101A)

구분	화학합성 신약
적응증	비대흉터 및 켈로이드
적응기전	비대흉터 조직의 CTGF 발현억제
제품의 특성	자사 개발 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술 이용 최초로 임상개발 진입 및 승인된 전문의약품이 없는 비대흉터 시장 도전
진행경과	아시아 지역에 대해 라이센스 아웃(기술이전) 계약 체결한 휴젤(주)에서 국내 1상 임상 종료(2018.5.16)후 임상 2상 허가 (2018.11.7) 영국 임상 1상 시험 종료
향후계획	2019년 1상시험 종료 후 2020년 2상시험 중(미국)
경쟁제품	현재까지 난치성 비대 흉터를 치료하는 제품으로 미국 FDA 승인을 받은 제품은 없으나, Sirnaomics사의 STP705가 임상 진행중에 있음. Phio사의 RXI-109는 2018년 8월 임상 1/2상 시험을 통해 긍정적인 결과를 발표했으며, 아직까지는 추후 임상 시험 진행에 대한 이슈는 없음.
관련논문 등	Hwang J et al J Invest Dermatol 2016;136(11):2305-2313
시장규모	전 세계적으로 비대흉터 치료제는 2020년 기준 약 60.5억불의 시장을 형성하고 있으며 2025년에는 약 102억불 예상 (연 평균성장률 9.9%)
기타사항	-

- 품목 : 탈모 치료제(OLX104C)

구분	화학합성 신약
적응증	안드로겐성 탈모증의 치료
적응기전	안드로겐성 탈모증을 유발하는 안드로겐 pathway에 중요한 요소인 안드로겐 수용체 (Androgen receptor; AR)의 발현을 억제함으로써 탈모를 치료하는 기전
제품의 특성	- 자사 개발 자가전달 RNAi 유전자 조절 기술 이용 - 월 1회 국소투여를 통해 낮은 전신투여로 기존약물 대비 보다 안전하고, 남성뿐 아니라 여성탈모에도 치료가 가능한 약물을 개발하는 것이 목표임
진행경과	- 탈모환자의 모발조직을 이용한 ex vivo 효력 확보 - Mouse model을 이용하여 in vivo 발모 효력 확보
향후계획	2021년 독성시험 개시 및 2022년 4Q 식약처 IND 제출목표
경쟁제품	탈모치료제로 FDA에 승인을 받은 약물은 Minoxidil과 Propecia 두 종이 있음. 남성은 주로 경구용 약물인 Propecia나Dutasteride (한국, 일본 허가)가 처방되나 매일 먹어야 하는 불편함과 성기능장애 및 우울증 등의 부작용이 보고된바 있음. 여성에게는 Propecia, Dutasteride 처방이 불가하며, 매우 제한적으로 Flutamide 를 처방하고 있음.
관련논문 등	1. Lolli, F. et al., Androgenetic alopecia: A review. Endocrine, 2017. 57(1): 9-17 2. Rahimi-Ardabili B et al., Finasteride induced depression: a prospective study, BMC clinical pharmacology (2006), 6:7 3. Irwig MS, Depressive symptoms and suicidal thoughts among former users of finasteride with persistent sexual side effects (2012), 73:1220-1223
시장규모	- 국내 안드로겐성 탈모의 시장규모는 2021년에 약 $ 80 million이며 2028년에는 $ 150 million 으로 성장이 예상됨 - 아시아 시장규모는 2021년에 $ 600 millon 이며, 2028년에는 $ 1 billion 이상으로 성장할 것으로 예상됨.
기타사항	-

- 품목 : 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)

구분	화학합성 신약
적응증	진행성 건성황반변성, 습성황반변성
적응기전	적응기전은 비공개 함
제품의 특성	진행성 건성황반변성 및 습성황반변성을 적응증으로 하는siRNA 치료제 개발
진행경과	비임상시험 진행 중
향후계획	중/대동물에서의 효력시험 및 GLP 독성 시험 완료 후 임상 1상을 위한 IND 신청
경쟁제품	건성 황반변성 치료제는 허가 받은 의약품이 없으며, 습성황반변성 치료제는 루센티스, 아일리아, 베오부가 있음.
관련논문 등	Ambati J, et al. Immunology of age-related macular degeneration. Nat Rev Immunol. 2013; 13(6):438-451. Tarallo V, et al. DICER1 loss and Alu RNA Induce Age-Related Macular Degeneration 2012; 149(4):847-859. Kaneko H, et al. DICER1 deficit induces Alu RNA toxicity in age-related macular degeneration. Nature. 2011; 471:325-330. Picard C, et al. Clinical features, and outcome of patients 2010; 89(6):403-25.
시장규모	전 세계적으로 노인성 황반변성 치료제는 2020년 약 100억불의 시장을 형성하고 있으며 2028년에는 약 187억불 예상. (연 평균성장률 8.1%) 특히, 건성 황반변성(GA)은 현재 승인된 신약이 없으므로 시장이 형성되어 있지 않으나, 2020년 건성 황반변성(GA) 환자 수는 약 800만 명에 달하고 이후 지속적으로 증가할 전망으로 신약 출시가 된다면 시장 규모는 커질 것으로 기대
기타사항	-

- 품목 : 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제(OLX301D)

구분	화학합성 신약
적응증	망막하 섬유화증, 습성황반변성
적응기전	퇴화된 망막조직의 CTGF 발현 억제
제품의 특성	망막하 섬유화증 및 습성황반변성을 적응증으로 하는siRNA 치료제 개발
진행경과	비임상시험 진행 중
향후계획	중/대동물에서의 효력시험 및 GLP 독성 시험 완료 후 임상 1상을 위한 IND 신청
경쟁제품	망막하 섬유화증에는 허가 받은 의약품이 없으며, 습성황반변성 치료제는 루센티스, 아일리아, 베오부가 있음.
관련논문 등	Zierhut M et al. Book Chapter Intraocular Inflammation 2016;485-491 Yonekawa Y et al. J Clin Med 2015;4:343-359 Daniel E et al. Ophthalmology 2014;121(3):656-666 Little K, et al. EBioMedicine 2018;38:283-291 Ishikawa K, et al. Exp Eye Res 2016;142:19-25
시장규모	전 세계적으로 노인성 황반변성 치료제는 2020년 약 100억불의 시장을 형성하고 있으며 2028년에는 약 187억불 예상. (연 평균성장률 8.1%) 기존 습성 황반변성 약품, 혈관내피성장인자(VEGF)저해제를 습성 황반변성 환자에게 투여 시 2년 뒤 약 45% 정도의 확률로 섬유화가 생성된다는 보고가 있으며, 섬유화는 시력상실에 큰 비중을 차지함. 그러나 망막하 섬유화증은 현재 승인된 신약이 없어 치료제 시장이 형성되어 있지 않고, 신약이 출시되는 경우 빠르게 시장이 성장할 것으로 보임.
기타사항	-

2) 연구개발 완료 실적
당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

3) 기타 연구개발 실적
정부출연 연구개발과제 수행실적

연구과제명	주관기관	연구기간	정부출연금	관련제품	비고
자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 난치성 비대 흉터 억제 신약의 전임상 시험 및 IND신청/승인 (범부처전주기신약개발사업)	범부처신약 개발사업단	2014.11.24 ~ 2016.10.23	7.3 억원	OLX101A	완료
검증된 섬유화 억제 유전자 조절 핵산 물질을 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 개발 (첨단의료기술개발사업)	보건복지부	2014.10.1 ~ 2018.3.31	6.75억원	OLX201A	완료
차세대 RNA 간섭 기술 기반 아토피성 피부염 치료제 개발 (기술혁신개발사업)	중소기업청	2015.8.1 ~ 2017.10.31	7.0 억원	OLX103	완료
자가전달 RNAi 유전자 조절 기술을 이용한 비대흉터 치료제 OLX10010의 글로벌 시장진출을 위한 영국 1상 임상시험 완료 및 2상 IND 승인 (범부처전주기신약개발사업)	범부처신약 개발사업단	2018.10.1 ~ 2020.6.30	15.8억원	OLX101A	완료
HBV 치료제 개발을 위한 GalNAc-asiRNA의 약리적 연구 및 임상 시놉시스 개발 (감염병 예방 · 치료 기술개발사업)	보건복지부	2021.10.01~ 2023.01.31	6.7억원	OLX703A	진행중

7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성
(1) RNA 간섭 치료제의 개요

"RNA간섭현상"이란, 올리고 핵산으로 이루어진 이중가닥의 작은 간섭RNA(small-interfering RNA; siRNA)를 세포 내에 도입하면, 해당 siRNA가 세포 내 존재하는 단백질 복합체 중 하나인 RISC(RNA-induced silencing complex)와 결합하게 되고, 그 RISC가 자신과 결합된 siRNA와 상보적인 배열을 갖는 전령RNA(messenger RNA; mRNA)를 지속적으로 절단하게 되는 현상입니다. mRNA는 유전정보가 총 집적되어 있는 DNA로부터 단백질이 생성되기 전 단계에서 존재하는 물질로서, mRNA를 절단하게 되면 관련한 단백질의 생성이 억제됩니다. 또한, RISC라는 세포 내에 이미 존재하는 유전자 조절 기전을 활용하여 1개의 siRNA는 다수의 mRNA를 절단할 수 있습니다. RNA 간섭 현상 및 siRNA의 발견은 생물학 연구에 큰 파장을 불러 일으켰는데, 누구나 유전자 염기 서열을 이용하여 siRNA를 디자인할 수 있게 되었고, 매우 높은 효율로 원하는 단백질의 생성을 억제시킬 수 있게 되었기 때문입니다. 이는 유전자 및 단백질의 기능을 밝히는 연구에 매우 쉽고 강력하게 활용되어, 이러한 현상을 최초로 발견한 C. Mello와 A. Fire는 그 공로를 인정받아 발견 후 8년 만인 2006년 노벨 생리의학상을 수상하게 되었으며, 이후 여러 바이오 벤처사(Sirna사, Alnylam사, Silence사, Intradigm사, Calando사 등)에서 다양한 접근 방법을 통해 RNA 간섭 현상을 질병 치료에 연결하고자 하는 시도들이 생겨나게 되었습니다.

(2) RNA 간섭 치료제 작용기전

인간을 포함한 모든 생명체의 단백질은 DNA의 유전정보가 mRNA를 거쳐 아미노산 서열로 변환되는 과정을 통해 합성되며, 합성된 단백질들은 생명현상의 유지에 필요한 생체내 반응에서 주요 인자로 작용합니다. 대부분의 질병은 관련 단백질의 비정상적인 생성 및 과다 발현으로 특징 지을 수 있습니다. 기존 저분자 화합물 치료제와 항체 치료제는 생성된 단백질을 제거하는데 초점을 맞추는 기술인 반면, RNA간섭 치료제는 RNA를 구성하는 4종류의 염기(아데닌, 구아닌, 시토신, 우라실; A, G, C, U)가 배열된 서열에 따라, 표적 유전자로부터 단백질이 생성되는 과정의 중간 매개체인 mRNA와 염기 서열 특이적으로 결합 및 분해를 유도하여, mRNA로부터 단백질이 생성되는 것을 원천적으로 억제합니다.

인간 유전자의 염기 서열 정보는 인간 게놈프로젝트를 통하여 2003년 완성되어 누구나 접근 가능하며, 염기 서열에 기반하여 mRNA를 표적으로 할 수 있는 RNA 간섭 치료제는 이론적으로 모든 유전자를 표적으로 하여 치료제를 개발할 수 있습니다. 이러한 이유로 이미 그 질병의 메커니즘 및 관련 단백질은 알고 있으나 저분자 화학 합성 약물이나 항체 약물로 접근할 수 없었던 수많은 질병에 대한 치료제 개발 가능성이 열리면서 매우 높은 관심을 받게 되었습니다.

대표적인 올리고 핵산 치료제 기술로는 안티센스 올리고 핵산 (antisense oligonucleotide, ASO) 기술과, RNAi(RNA interference) 기술이 있습니다. 각각의 치료제 물질은 세포 내에 도입 시 표적하는 mRNA에 상보적인 결합을 하거나, mRNA를 절단하여 질병 단백질 생성을 억제함으로써 치료효과를 나타내게 됩니다.

RNAi 치료제 기술은 안티센스 올리고 핵산 기술이 구현된 지 약 20년 만인 1998년에 Craig Mello와 Andrew Fire에 의해 최초로 발견된 RNA 간섭 현상에 기반을 두고 있는데, 이후 2001년 Thomas Tuschl 연구진이 사람과 같은 포유동물 세포 내에서 외부에서 도입한 siRNA를 이용한 표적유전자 억제(RNA 간섭 현상)를 성공적으로 구현한 바 있습니다. 이는 약 15~20개의 염기쌍을 가지는 이중가닥 RNA(Double stranded RNA)를 세포 내에 도입하여, 해당 RNA가 RISC(RNA-induced silencing complex)라 불리는 세포 내 단백질 복합체와 결합한 후에 그 중 RISC에 의해 선택된 하나의 가닥과 상보적으로 결합하는 mRNA를 절단하는 현상을 이용하여 치료제를 개발하는 기술입니다.

그림. RNA간섭 기술

질병과 관련한 특정 단백질의 생성을 억제하는 치료제의 개발은 억제하고자 하는 대상 mRNA의 염기 서열과 상보적인 배열을 가지는 하나의 가닥을 포함한 이중가닥 RNA를 세포 내에 도입하여, 해당 RNA가 RISC와의 결합을 통해 대상 mRNA를 절단하도록 하는 방법으로 가능한 것입니다.

RNA 간섭기술 특징은 염기 서열이 상보적인 경우 이론적으로 모든 mRNA를 절단할 수 있고, 모든 단백질은 mRNA 단계를 거쳐 생성되기 때문에 siRNA의 염기 서열을 대상에 따라 순서만 바꾸는 방법으로 각각의 단백질 생성을 선택적으로 억제할 수 있다는 점입니다. 이러한 RNA 간섭 현상은 매우 높은 서열 특이성을 바탕으로 일어나므로 치료 목적으로 세포 내에 도입한 siRNA와 상보적인 염기쌍을 이루는 mRNA만이 절단되며, 그렇지 않은 mRNA는 정상적으로 단백질을 발현할 수 있게 됩니다.

siRNA는 앞에서 언급한 단백질 복합체 RISC와 결합하여 효소와 같이 작용하게 되는데, 이렇게 결합된 siRNA는 1개당 다수의 mRNA를 절단할 수 있기 때문에, 안티센스(ASO) 치료제를 포함한 기존 올리고 핵산 물질에 비해 mRNA 절단 효율 및 단백질 합성 억제 효율 측면에서 월등히 우수하다고 알려져 있습니다. 또한, RISC는 인간의 세포 내에도 존재하므로 Cas9 단백질을 guide RNA와 함께 세포 내로 전달해야 하는 CRISPR/Cas9 유전자 가위 기술과 달리, siRNA만을 세포 내로 전달함으로써 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

siRNA는 다른 핵산 약물과 마찬가지로 undruggable target을 표적으로 할 수 있으며, 표적 단백질의 mRNA 염기 서열을 바탕으로 디자인되기 때문에 유전 정보를 바탕으로 한 약물 설계가 가능합니다. 또한 플랫폼 기술로서의 siRNA는 각각의 siRNA가 염기서열을 제외한 제반 특성을 공유하므로, 특정 표적 조직 또는 장기에 대한 전달 기술 개발 및 siRNA 치료제 개발이 이루어진다면, 해당 조직의 다른 질병과 관련한 유전자에 대한 치료제나, 같은 질병의 다른 유전자를 표적으로 하는 치료제로 쉽게 확장할 수 있다는 장점을 갖고 있습니다.

siRNA 치료제가 가지는 또 하나의 장점은 기존 약물과 작용 위치가 다르다는 점입니다. 기존 약물은 생성된 단백질의 기능을 억제하거나 단백질을 제거함으로써 치료 효과를 기대하는데 반해, siRNA 치료제는 단백질의 생성 자체를 막는 기작을 가지고 있기 때문에 기존 약물과의 병용 시 시너지 효과를 기대할 수 있습니다.

(3) 유전자 치료제와의 비교

siRNA와 같은 올리고 핵산 치료제는 전통적인 1, 2세대 약물의 작용 메커니즘과 달리 표적 유전자로부터 질병을 유도하는 단백질의 생성 과정을 억제함으로써 약리 활성을 나타내는 새로운 개념의 신약 플랫폼입니다. 경우에 따라 기존 유전자 치료제로 잘못 이해하는 경우가 많으나 올리고 핵산 치료제와 기존 유전자 치료제는 그 작용 메커니즘 및 약물의 특성에서 뚜렷한 차이점을 가지고 있습니다.

먼저 작용 메커니즘 측면에서 볼 때, 기존 유전자 치료제는 특정한 단백질을 발현시키는 유전자 (DNA) 및 그 유전자의 발현 등을 돕기 위한 프로모터 등이 포함된 물질을 체내 혹은 체외로 분리한 세포내에 투입하여, 환자에게 필요한, 혹은 환자가 생성하지 못하는 단백질을 생성시키도록 하는 방식인 반면, 올리고 핵산 치료제는 작은 크기의 올리고 핵산을 직접 체내에 투입하여 세포내 특정 유전자로부터 단백질의 발현을 억제하는 방식으로 치료 효과를 기대하는 것을 말합니다. 올리고 핵산 치료제는 생체내 도입 시 약물의 반감기에 따른 일정 시간 동안만 특정 유전자의 발현 조절에 작용하고 이후 분해 및 배출되어 사라지게 되기 때문에, 유전자 치료제와 달리 영구적으로 유전자가 변형되는 위험성이 전혀 없는 장점을 가지고 있습니다. 이에 따라 올리고 핵산 치료제는 “유전자 조절 치료제” 로도 명명됩니다.

약물의 특성에 있어서도 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제와 명확한 차이를 보입니다. 수 MDa에 이르는 큰 크기의 핵산으로 구성된 유전자 치료제와 달리 (e.g. Glybera: 5,000 kDa), 올리고 핵산 치료제는 10~20 kDa의 상대적으로 작은 크기를 가집니다. 이에 따라, 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제에 비하여 분자량이 매우 작아 취급이 용이하고, 생물학적 방식으로만 생산이 가능한 유전자 치료제와 달리 화학적 합성을 통해 제조되므로 quality control 측면에서 유리하며, 제조 과정에서 다양한 화학적 변형을 도입하여 약물의 성능을 조절할 수 있다는 장점이 있습니다. 신약 개발 과정에 있어서도 화학 합성 약물의 개발 프로세스 및 허가 과정을 거치게 되므로 유전자 치료제 등 생물학적 제제 (Biologics)와 비교하여 인허가 과정이 명확하다는 장점이 있습니다.

(4) 기존RNA 간섭 기술의 한계점

RNA간섭 기술은 모든 인간의 유전자 특이적인 공략이 가능한 치료제로 사용이 가능하다는 장점을 통해 치료제가 없는 난치질환에 새로운 해결책으로 부상하고 있으며 다양한 질병에 적용이 가능하여 차세대 신약기술로 인정받고 있습니다. 그러나 이러한 기대에도 불구하고 RNA 간섭 치료제는 다음과 같은 다양한 한계점들로 인해 치료제로서의 개발이 제한되고 있습니다.

1) 세포 내 전달 이슈	siRNA는 표면이 음전하(40-50 negative phosphate charge)를 띄고 있기 때문에siRNA 자체만으로는 쉽게 세포막을 통과하기에 어려움이 존재하며 이로 인하여 표적에 도달하기전에 분해되기 쉬움. 또한 세포내로 전달이 되더라도 엔도솜 밖으로 방출되는데 어려움이 있을 수 있음.
2) 부작용 (오프-타겟 효과)	체내로 들어간siRNA가 표적하고 있지 않은mRNA를 인식하는off-target-effect로 원하지 않는 단백질 합성을 저해할 수 있음
3) 면역독성	siRNA를 고농도로 처리할 경우 면역반응을 유도하여 부작용을 초래할 수 있으므로siRNA를 매개로 발생하는 면역반응에 대한 많은 선행 연구들이 필요

(5) 산업의 성장성

RNA간섭 기술을 이용한 신약 개발은 아직 초기 단계로 임상단계의 신약이 많지 않아 제약산업 내에서 미개척 시장으로 분류되고 있지만 향후의 잠재력은 매우 클 것으로 예상됩니다. RNAi 시장은 2006년 전후 규모가 큰 기술이전 계약들이 체결되면서 경쟁이 본격화되었으나 당시에는 기술 개발의 한계로 인해 많은 글로벌 제약사들이 개발중단의 위기를 한 차례 겪은 바 있습니다. 그러나 이후 RNAi 치료제 선도기업들의 플랫폼 기술에 대한 '적극적인' 연구개발을 통해 RNA간섭 기술의 치료제로서의 성공 가능성이 부각됨으로써 다양한 질병/질환들을 대상으로 임상2상~3상이 진행 중에 있습니다. 이에 2018년 8월 Alnylam社의 hATTR아밀로이드증 치료제인ONPATTRO™ (patisiran)가 업계 최초로 미국FDA 및 유럽(EC) 판매 허가를 취득하였으며 ONPATTRO™의 승인은 의학적 미 충족 수요를 가진 환자들에게 새로운 희망을 안겨주고 RNAi치료제의 새로운 시대를 열었습니다. 최초의RNAi신약 출시를 계기로RNAi 기반의 신약기술 개발이 조명되면서 투자가 늘어나 시장 규모가 급속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

The Business Research Company(2021)에 따르면 안티센스 및 RNA 간섭 치료제의 세계 시장 규모는 2020 년 36 억 8 천만 달러에서 연평균 9.0%의 증가율로 2025 년에는 56 억 6 천만 달러에 달할것으로 예측되고 있습니다. 또한 2025 년부터 2030 년까지는 연평균 성장률 7.9% 로 2030 년 82 억 6 천만 달러에 달할것으로 추정됩니다. 한편, RNAi 기반 치료제 시장은 2020 년 1 억 9 천만 달러에서 연평균 성장률 33.7% 로 2025 년에는 8 억 1 천만 달러에 달할 것으로 예상되며 2030 년까지는 20 억 3 천만 달러로 연평균(CAGR) 20.1% 증가할 것으로 전망됩니다.

글로벌 RNA 치료제 시장전망 (단위 USD Million)

Source. National Statistics Offices, UN Comtrade, TBRC Analysis, TBRC Estimates, TBRC Secondary

이와 함께 주목할 점은, RNA 치료제 기술거래 건수와 그 규모가 매년 빠르게 증가하는 추세로 나타나고 있다는 점입니다. 미국의 Alnylam Pharmaceuticals, Arrowhead pharmaceuticals 등이 원천 특허기술 플랫폼을 이용하여 다양한 질환으로 RNA치료제 파이프라인을 늘려 나가, 여러 기업에게 Licensing-Out을 진행하고 있습니다.

표. RNA치료제 기술이전 현황

개발사	개발협력사	연도	계약규모(USD)	적응증, 연구영역	진행상태
Alnylam	Regeneron	2019	>1B	안과질환, 신경계질환, 보체매개성질환	Preclinical
	Sanofi	2018	>1B	혈우병 등 출혈질환	Phase 3
	Vir	2017	>1B	만성 B형간염, COVID19 등 감염병	Phase 2
Dicerna (주1)	Roche	2019	>1.7B	만성 B형간염	Phase 2
	Novo Nordisk	2019	0.36B/target	간질환, 당뇨, 비만, 희귀병 등 30개	Preclinical
	Eli Lilly	2018	0.35B/target	심혈관대사질환, 신경변성 등 10개	Preclinical/P1
	Alexion	2018	>0.64B	보체매개성질환	Preclinical
Arrowhead	GSK	2021	>1.03B	비알코올성지방간염(NASH)	Phase 1
	Horizon	2021	>0.7B	통풍	Preclinical
	Takeda	2020	>1B	알파-1 항트립신 관련 간질환 (AATLD)	Phase 2
	Janssen	2018	>3.7B	만성 B형간염 등 3개	Phase 2
Silence	Hansoh	2021	1.3B	비공개 포적 3개	Undisclosed
	Takeda	2020	Single-digit m of research funding “mega deal”	비공개	Undisclosed
	AstraZeneca	2020	>4.2B	심혈관, 신장, 대사, 호흡기 질환	Discovery
	Mallinckrodt	2019	>2.1B	보체매개성질환 관련 3개	Discovery/P1

(주1) Dicerna는 2021년 12월 Novo Nordisk에 인수됨

(6) 경기변동의 특성 및 계절성

바이오 의약품 산업은 신약 후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판 승인을 이루기까지 많은 개발비용이 발생하게 되는 산업으로 경기 변동성 및 계절성으로 인한 영향이 타 산업대비 적습니다.

나. 경쟁상황

당사의 사업영역인 RNA 간섭 치료제 시장에서 전 세계적으로 경쟁을 하고 있는 회사는 미국의 Alnylam, Arrowhead 등이 있습니다. 각 사는 플랫폼 원천기술을 바탕으로 다양한 질환에서의 파이프라인을 보유하고 있으며 이를 통해 수 조원 규모의 기술이전 계약을 체결해 나가고 있습니다. 그 중에서도 당사는 20년 GalNAc-siRNA 기술 플랫폼을 확보함으로써 RNAi 분야 2nd Tier 그룹인 Dicerna, Arrowhead사 등과 기술적으로 대등한 수준을 달성하였습니다. 현재 당사의 연구개발 추진 속도로 미루어 보아 향후 독자개발 플랫폼 기술력을 기반으로 한 글로벌 제약사들과의 기술이전 및 공동연구 등 계약체결을 통해 RNA 간섭 치료제를 개발하는 글로벌 기업과 어깨를 나란히 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

다. 회사의 현황
(1) 회사의 기술경쟁력

당사의 가치는 회사가 보유하고 있는 플랫폼 원천기술에 있다고 할 수 있습니다. 표적 mRNA에 따라 antisense 가닥의 염기서열을 변경하기만 함으로써 새로운 후보물질 도출이 가능한 구조로 약 3개월 만에 최종 후보물질 도출이 가능합니다. 이것은 기존 저분자 의약품이나 항체의약품이 후보물질을 도출하는데 3~5년이라는 긴 시간이 소요되는 것에 비하면 가히 획기적인 기술의 진보라 볼 수 있습니다.

Human genome project 종료 이후 유전자에 대한 염기서열이 거의 완벽하게 규명되었기 때문에 타겟만 명확하게 설정한다면 후보물질을 도출하는데 있어서 기술적 장벽은 없다고 할 수 있습니다. 또한 이론적으로 모든 유전자에 대해 높은 효율로 발현을 억제할 수 있기 때문에 기존 저분자 의약품이나 항체의약품이 기술적으로 접근 불가능했던 표적을 공략, 다수의 파이프라인을 단기간/저비용으로 확보 가능하다는 경쟁력을 가지고 있습니다.

그림. 올릭스 asiRNA 플랫폼 기술의 확장성

1) 비대칭 siRNA(asiRNA)

당사의 비대칭형 RNA(asymmetric siRNA, asiRNA)는 현재까지 가장 효율적인 유전자 조절 기술로 알려진 RNA 간섭 (RNA interference, RNAi) 기술을 바탕으로 올릭스가 개발한 독자적인 유전자 억제 기술입니다. RNAi 현상을 이용한 유전자 억제 기술은, 기존의 기술들로 치료가 불가능 했던 여러 난치병들 (유전질환 및 암, 바이러스의 감염 등)에 대한 치료제 개발이 가능한 특성 때문에 세계적으로 큰 관심을 받고 있으며, 다국적 제약 기업들의 연구도 활발히 진행되고 있습니다.

그러나, 현재 대부분의 RNAi 신약 개발에 사용하고 있는 작은 간섭 RNA (small interfering RNA, siRNA)는 표적유전자 이외의 다른 유전자의 발현에 영향을 주는 오프-타겟 효과 (off-target effect), 세포나 신체 투여시 면역 반응 유발 (immune stimulation), 세포 내 RNAi 기작 포화를 통한 독성 유발 (RNAi machinery saturation) 등의 여러가지 부작용을 나타냄이 확인되었으며, 이는 다수의 RNAi 신약 개발 프로그램의 일정 연기 및 취소로 이어지기도 하였습니다. asiRNA는 기존의 siRNA와 동등한 유전자 억제 효율을 갖는 동시에, 기존의 siRNA가 가지고 있던 각종 면역반응과 비 특이적 유전자 조절 부작용 등의 문제점을 해결한 새로운 구조의 유전자 조절 물질로, 정확하고 안전한 유전자 조절이 가능한 특징 때문에 치료제로의 개발에 최적의 조건을 갖춘 차세대 RNAi 기술입니다.

그림. 올릭스 비대칭 siRNA(asiRNA) 구조

당사의 플랫폼 기술은 핵산치료제 및 RNA간섭 치료제로서 기존 신약개발 기술의 문제점을 극복하고 있으며, 타사의 핵산치료제 및 RNA간섭 기술과 비교 시 다음과 같은 다양한 강점을 보유하고 있습니다.

- 짧은 신약후보물질 도출 기간

당사는 유전 정보를 바탕으로 한 약물 디자인 기술과, 최적화된 in vitro 효력 검증 기술을 바탕으로, 표적 유전자 억제 효율이 뛰어난 치료제 후보 물질을 수 개월 내에 발굴하여 동물 모델 등에서 치료 효과를 검증할 수 있는 약물 발굴 시스템을 구축하였습니다. 해당 시스템을 바탕으로 발굴된 치료제 후보 개별 물질에 대한 특허 출원을 통해 특허 장벽을 공고히 하고 있으며, 신속한 약물 발굴 기술을 바탕으로 타 기관이 제안한 유전자를 표적으로 다수의 공동 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.

질병 관련 표적 유전자의 선정과 함께, 표적 유전자 mRNA의 특정 부위를 표적하는 siRNA의 염기 서열 도출은 성공적인 siRNA 치료제 개발의 필수 요소이며, 당사는 신속한 약물 후보물질 발굴을 위한 최적화된 약물 디자인 및 스크리닝 기반 기술을 확보하고 있습니다. 적합한 질환 모델의 확보, 스크리닝 시스템의 개발, hit 선별 및 약물 효과의 기전 분석 등 많은 단계의 개발 과정이 필요한 기존 약물과 달리, 표적 유전자의 mRNA 분해를 유도하는 siRNA 약물의 명확한 기전 상 신속한 약물 후보 물질의 발굴이 가능합니다.

표적 유전자의 염기서열은 이미 인간 게놈 프로젝트를 통해 알려져 있으며, siRNA를 구성하는 각 가닥 (센스 가닥, 안티센스 가닥)의 염기 서열 설정이 단기간에 가능하며, 당사는 동물모델에서의 효력 시험 및 독성 시험을 고려한 종간의 염기 서열 상동과 guanine-cytosine (GC) contents 등 표적 유전자 억제능 최적화를 위한 염기서열 인자 등을 고려한 siRNA 설계 노하우를 갖추고 있습니다.

이렇게 특정 유전자의 발현을 억제하는 신약 후보물질도출에 소요되는 기간은 3~4 개월 수준으로 기존 치료제 기술에서 통상 소요되는 3~5년 기간 대비 획기적으로 단축할 수 있습니다.

- 모든 단백질에 대한 발현억제 가능

특정 질환에 대한 치료제가 없는 이유는 크게 두 가지로 생각해 볼 수 있습니다. 1) 해당 질병의 생물학적 지식이 충분히 쌓여 있지 않아 질병의 발병 메커니즘이나 치료 전략이 밝혀져 있지 않거나, 2) 해당 질병과 관련된 생물학이 명확히 밝혀져 있음에도 불구하고 치료제의 표적이 되는 단백질에 대한 치료제를 아직까지 개발하지 못했기 때문입니다. 첫번째 경우는 다방면의 연구를 통하여 그 지식이 점차 축적되고 있고 멀지 않은 시간 내에 대부분의 질병에 대한 생물학적 메커니즘이나 치료 전략이 개발될 것으로 예상됩니다. 그러나 두번째 경우에는 아직까지 명확한 해결책이 나타나지 않고 있는 상황입니다. 이렇게 질병 관련 생물학 연구를 통해 해당 질병의 유발 원인 및 치료를 위한 표적 단백질이 명확하게 밝혀져 있음에도 불구하고 현재까지의 신약 개발 기술로 치료제를 개발하는 데 실패한 표적을 undruggable target이라고 지칭합니다. 이러한 undruggable target의 존재는 현재까지의 약물 개발 기술이 효율적으로 표적 할 수 있는 단백질의 종류가 한정적이기 때문인데, 이는 약물 고유의 작용 메커니즘에 기인합니다.

생물학의 발전에 따라 질병과 관련된 다양한 유전자들이 발견되고 있고 해당 질병에 대한 치료제 개발의 강력한 표적 후보들로 밝혀지고 있으나, 이들 중 적절한 활성 부위를 가지고 있지 않으며 세포내에 존재하는 단백질의 경우에는 저분자 화학 합성 약물이나 항체 신약으로 각각 접근하기 어렵습니다. 문헌에 따라 다르게 나타나지만 현재 저분자 화학합성 약물이나 항체 신약 등의 1세대와 2세대 신약 개발플랫폼으로 접근 가능한 표적유전자(druggable target)의 개수는 전체 인간 유전자 2만 2천여개의 10~15% 수준에 그치고 있는 것으로 알려져 있습니다.

제 3세대 신약 개발 플랫폼인 올리고 핵산 치료제는 1, 2 세대 신약 개발 플랫폼과 달리 모든 표적 유전자에 대한 치료제 개발이 가능한 장점을 가지고 있습니다. 올리고 핵산 약물은 짧은 길이의 DNA나 RNA로 이루어진 약리 활성 물질을 말하는데, 특정한 질병 관련 유전자의 발현을 억제하는 올리고 핵산 분자를 세포 내에 도입하여 해당 단백질의 생성을 억제하는 방식으로 작용함으로써 질병의 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

- 기존 RNA 간섭 부작용 해소

비대칭 siRNA 구조 기술은 이러한 기존 siRNA 구조 기술의 문제점을 해결하기 위해 짧은 이중 가닥 길이와 이에 따른 비대칭 siRNA 구조를 도입한 독창적인 구조 기술로 해당 기술을 바탕으로 안전하고 효과적인 RNAi 기반 신약 개발이 가능합니다.

2008년 Ambati 교수가 siRNA 치료제와 관련된 논문을 발표하였고(Nature. 2008) 해당 논문의 내용은 21 뉴클레오티드 이상의 이중 가닥 RNA는 염기 서열과 무관하게 TLR3를 활성화시켜 면역 반응을 활성화시키고 세포 독성을 일으킨다는 내용이었습니다. Ambati 교수는 이후 연구를 통하여 안과 질환뿐만 아니라 hindlimb ischemia 모델에서도 유사한 현상이 발생, 세포내 전달 기술이 포함되지 않은 기존 siRNA 구조 자체로는 세포 내로 siRNA가 진입하지 못한다는 사실을 다시 한번 확인하였습니다. 이후 후속 연구를 통하여 21 nucleotides(nt)로 이루어진 siRNA는 안구 투여 시, 염기 서열과 무관하게, TLR3의 활성화에 의한 세포 사멸 기작에 따라 RPE (retinal pigment epithelium)의 degeneration을 촉진하여 세포 사멸을 일으킨다는 사실을 확인한 바 있습니다.

당사의 비대칭 siRNA는 16 염기쌍의 이중 가닥을 그 특징으로 하고 있기 때문에 Ambati 교수의 발표에서 나타난 염기 서열과 무관한 면역 반응이나 그로 인한 세포 사멸은 일어나지 않습니다. 즉, 염기 서열과 특이적인 표적 유전자 억제 효과 및 그로 인한 치료 효과를 분명하게 볼 수 있다는 점에서 기존 siRNA 대비 치료제 개발에 더 적합하며, 특히 안과 치료제 개발에 있어서는 가장 최적화된 siRNA 구조로 판단됩니다.

2) 자가전달 비대칭 siRNA (cp-asiRNA)
자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA)는 기존 siRNA 치료제의 세포 내 전달 이슈를 극복하기 위해 당사가 독자적으로 개발한 플랫폼 기술입니다. 일반적으로 가장 많이 사용되는 전달기술은 양전하를 갖는 리포솜이나 폴리머 전달체를 이용하여 siRNA를 둘러쌈으로써 RNA가 세포벽을 통과하는 효율을 높여주는 방법이었으나 이러한 양전하를 갖는 전달체들은 그 특성상 음전하를 띄고 있는 세포벽에 흡착되어 원치 않는 독성을 나타내거나, 인체 내 다양한 단백질들과 상호 작용하여 의도치 않은 물질들을 형성하는 등 부작용과 안정성 문제가 대두된 바 있습니다.

그림. 올릭스 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA) 구조

이에 당사는 자가전달 비대칭 siRNA(cp-asiRNA:cell penetrating asiRNA) 기술을 개발, 별도 전달체 없이 siRNA에 화학적 변형을 통해 세포 투과성을 높여서 siRNA 자체로 자가전달이 가능한 구조와 관련 특허를 동시에 확보하고 있습니다. Cell assay를 통해 세포 내 높은 전달 효율을 확인하였으며, 동물 실험에서도 높은 유전자 억제 효과가 나타나는 것을 다양한 연구를 통해 입증한 바 있습니다.

구분	신약개발의 Hurdle	cp-asiRNA의 특징
타 신약개발 플랫폼과의 비교	특정 질병에 대한 치료제 후보물질을 도출하기 위하여 약 3년 ~ 5년의 연구기간이 소요되어 연구기간이 장기간이고, 후보물질이 되지 않을 리스크가 있음.	표적 유전자에 따라 플랫폼 구조에 유전자 배열 순서만 조정하는 방법으로 후보물질 도출이 가능하며, 기간은 3 ~ 4개월수준으로 기존 기술 대비하여 현저히 짧고, 연구비용이 소액임.
타 신약개발 플랫폼과의 비교	저분자화합물의 경우 단백질의 형태에 따라 작용이 불가하거나, 항체신약의 경우 세포내에 존재하는 단백질에 대하여 접근이 불가능함.	cp-asiRNA는 세포내에서 작용하며, 단백질이 생성되기 전 전령RNA(messenger RNA) 단계에서 절단하여 단백질생성을 차단하며, 모든 단백질에 대하여 접근가능 함.
기존 RNA 간섭기술과의 비교	두 가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 표적 하지 않은 유전자의 발현을 억제하는 오프타겟 효과가 발생할 수 있음.	비대칭 구조로 짧은 가닥은 RNA 간섭현상을 일으키지 않으므로 오프타겟 효과가 미미함.
	두 가닥의 siRNA 구조 특성상 원하지 않는 가닥에 의하여 RNA간섭을 일으키는 단백질복합체를 과도하게 포화시켜 부작용 발생할 수 있음.	비대칭 구조로 짧은 가닥은 RNA간섭을 일으키는 단백질복합체와 결합하지만 길이가 짧아 표적유전자와 효율적으로 결합하지 못함 .
	두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 17개 이상으로 길수록 안구 내 작용 시 면역독성이 발생함.	두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 16개 이하이므로 안구 내 투여 시 면역독성이 미미함.
	두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 13개 이하인 경우 RNA간섭현상 효율이 감소됨.	두 가닥의 쌍을 이루는 길이가 15~16개이므로 RNA간섭효율 저하가 없음.
	기존 RNA간섭기술의 특허에 대한 침해가 없어야 함.	비대칭구조로 기존 RNA간섭기술 특허 대비 실시자유권을 확보함.
	siRNA는 음전하를 띄고 있어 물리적 특성상 세포막 투과가 어려워 별도의 전달체가 필요하며 전달체에 의한 독성 문제 및 생산/분석 측면에서 개발이 어려움.	별도의 전달체 없이 세포막을 통과할 수 있는 lipophilic moiety 와 chemical modification으로 세포 내 전달가능.

3) GalNAc-asiRNA
GalNAc 기술이란 화학적 구조를 변형하여 안정성을 높인 siRNA 분자에 GalNAc 분자를 연결하여 간세포에 많이 존재하는 GalNAc 수용체 ASGPR에 인식되게 함으로써 타겟 기관인 간으로의 전달성을 높이는 방법입니다. GalNAc기술의 특징은 다음과 같습니다. ① GalNAc이 연결된 siRNA 약물은 간세포를 특이적으로 타겟 함 ② 긴 효력을 가지며 피하 주사 방법으로 환자 친화적 ③ 임상 및 FDA 발매 승인 (Givlaari)을 통해 검증된 기술 ④ 접근이 용이하며 높은 치료 효과

그림. GalNAc-siRNA 작용기전

현재 전 세계적으로 Alnylam사를 비롯하여 siRNA 치료제를 개발하는 기업들은 간 조직 전달이 가능한 GalNAc (N-Acetylgalactosamine) 기술을 기반으로 간 조직에서 발현되는 질병유전자 조절에 집중하고 있습니다. 이를 통해 최근 GalNAc 기반 급성 포르피린증 치료제인 Givosiran이 FDA로부터 승인을 취득하였으며, 다수의 GalNAc 기반의 치료제 후보물질들이 임상에 진입한 상태이며 2019년 11월 미국 Alnylam사의 GIVLAARI가 세계 최초의 GalNAc-접합 RNA 치료제로 승인받은 바 있습니다. 동사에서는 국소투여 siRNA 치료제 외에 GalNAc 기반 기술을 통해 간 전달이 가능한 플랫폼 구축 및 원천 기술을 확보(20년 03월 AM케미칼로부터 GalNAc 기술도입)하였고, 이를 바탕으로 당사는 아시아 최초 유럽 소재 글로벌제약바이오 회사와 GalNAc-siRNA 플랫폼 기술 연구개발 공급계약을 체결하였으며 B형 간염(HBV), 비알콜성지방간염 (NASH)이나 간 섬유화 등을 비롯한 간질환 치료제에 대한 연구개발을 적극적으로 추진하고 있습니다.

그림. 올릭스 GalNAc-asiRNA 구조

또한 GalNAc-asiRNA 플랫폼 기술 고도화를 위해 하버드 의대 산하병원 중 하나인 BIDMC(Beth Israel Deaconess Medical Center) 소속 간 질환 분야 전문가 3인을 과학기술자문으로 영입하여 활발한 기술자문을 통해 연구개발을 가속화해 나가고 있습니다.

라. 지적재산권 보유현황

구분	내용	권리자	적용제품
특허	Nucleic acid molecules inducing RNA interference, and uses thereof (RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	기반기술
특허	RNA-interference-inducing nucleic acid molecule able to penetrate into cells, and use (세포 내 관통능을 가지고 RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	기반기술
특허	Pharmaceutical compositions and methods for potentiating gene silencing (작은 간섭 RNA의 RNA 간섭효과 증진용 화합물 및 이의 용도)	올릭스	기반기술
특허	Composition for Whitening the Skin Comprising the lasiRNA as Active Ingredient (lasiRNA를 유효성분으로 포함하는 피부미백용 조성물)	올릭스	OLX102 미백
특허	RNA complexes that inhibit melanin production (멜라닌 생성을 억제하는 RNA 복합체)	올릭스	OLX102 미백
특허	Treatment of Age-related Macular Degeneration Using RNA Complexes that Target MYD88 OR TLR3 (MyD88 또는 TLR3을 타겟팅하는 RNA 복합체를 이용한 연령-관련 황반 변성의 치료)	올릭스	OLX301A 노인성 황반변성
특허	Treatment of atopic dermatitis and asthma using RNA complexes that target I L4Rα, TRPA1, OR F2RL1 (IL4Rα, TRPA1, 또는 F2RL1을 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 아토피 피부염 및 천식의 치료)	올릭스	OLX103 아토피
특허	Asymmetric siRNA inhibiting expression of genes directed to male type depilation (남성형 탈모 표적 유전자의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	OLX104C 탈모
특허	TREATMENT OF IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS USING RNA COMPLEXES THAT TARGET CONNECTIVE TISSUE GROWTH FACTOR (연결 조직 성장 인자를 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 특발성 폐 섬유증의 치료 방법)	올릭스	OLX201A 특발성 폐섬유화
특허	TREATMENT OF ANGIOGENESIS-ASSOCIATED DISEASES USING RNA COMPLEXES THAT TARGET ANGPT2 AND PDGFB (ANGPT2 및 PDGFB를 표적화하는 RNA 복합체를 사용하는 혈관신생 관련 질환의 치료)	올릭스	OLX301 B, C 노인성 황반변성
특허	ASYMMETRIC SIRNA FOR INHIBITING EXPRESSION OF SNAI1 (SNAI1의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	OLX301H 노인성 황반변성
특허	Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of NRL (NRL(Neural retina leucine zipper)의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	OLX304A 망막색소 변성증
특허	SELF-DELIVERING TRIPODAL INTERFERING RNA (tiRNA) (세포 투과성 트리포달 간섬 RNA)	올릭스	기반기술
특허	Asymmetric siRNA Inhibiting Expressionof PD-1 (PD-1의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	OLX801 면역 항암제
특허	LONG DOUBLE-STRANDED RNA FOR RNA INTERFERENCE (RNA 간섭을 위한 긴 이중가닥 RNA)	올릭스	기반기술
특허	RNAi AGENTS TARGETING CONNECTIVE TISSUE GRWOTH FACTOR AND METHOD OF USE THEREOF (연결 조직 성장 인자를 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성증
특허	RNAi AGENTS TARGETING MyD88 AND METHOD OF USE THEREOF (MyD88을 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	OLX301A 노인성 황반변성

※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 보유현황(상세)' 참조

마. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수
당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록 관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다.

(1) 요약연결재무정보

(단위 : 원)

과 목	제 13 기	제 12 기	제 11 기
	2022년 03월말	2021년 12월말	2020년 12월말
[유동자산]	44,608,161,922	52,239,572,048	69,046,816,041
현금및현금성자산	18,059,239,529	34,336,736,236	11,328,809,276
매출채권및기타채권	920,052,312	491,485,122	446,565,050
단기금융상품	23,000,000,000	15,000,000,000	55,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	396,120,000	420,680,000	1,781,876,278
재고자산	382,113,611	374,129,242	304,171,116
기타유동자산	1,783,708,575	1,556,147,532	113,513,411
당기법인세자산	66,927,895	60,393,916	71,880,910
[비유동자산]	34,695,606,493	34,432,402,289	9,530,549,562
장기금융상품	1,259,529	500,872	455,048
유형자산	31,755,105,040	31,525,481,410	6,180,366,388
무형자산	2,128,059,651	2,134,371,365	2,529,200,259
기타비유동금융자산	725,541,833	717,569,168	572,835,886
기타비유동자산	85,640,440	54,479,474	247,691,981
자산총계	79,303,768,415	86,671,974,337	78,577,365,603
[유동부채]	42,508,735,040	40,365,162,166	4,488,211,117
[비유동부채]	26,340,146,524	26,899,429,829	28,738,303,525
부채총계	68,848,881,564	67,264,591,995	33,226,514,642
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	10,103,669,295	18,521,114,315	45,285,542,705
[자본금]	6,851,580,000	6,851,580,000	6,771,030,000
[기타불입자본]	82,878,557,799	82,878,557,799	81,098,825,397
[기타자본구성요소]	13,489,951,290	12,948,275,443	11,822,886,794
[기타포괄손익누계액]	222,935,447	145,262,632	(28,620,458)
[결손금]	93,339,355,241	84,302,561,559	54,378,579,028
비지배지분	351,217,556	886,268,027	65,308,256
자본총계	10,454,886,851	19,407,382,342	45,350,850,961
	2022.1.1~2022.3.31	2021.1.1~2021.12.31	2020.1.1~2020.12.31
매출액	2,328,522,720	3,674,356,765	2,474,272,092
영업비용	9,745,814,035	29,098,028,911	18,715,692,760
영업손실	7,417,291,315	25,423,672,146	16,241,420,668
법인세비용차감전순손실	9,603,744,034	31,099,438,578	20,511,040,753
법인세비용(수익)	-	(821,537,730)	(1,126,488,103)
당기순손실	9,603,744,034	30,277,900,848	19,384,552,650
기타포괄손익	77,672,815	(35,435,579)	(338,637,905)
당기총포괄손실	9,526,071,219	30,313,336,427	19,723,190,555
기본주당손실	660	2,171	1,474
연결 종속회사의 수	2	2	1

(2) 요약별도재무정보

(단위 : 원)

과 목	제 13 기	제 12 기	제 11 기
	2022년 03월말	2021년 12월말	2020년 12월말
[유동자산]	38,317,965,496	45,090,673,748	67,801,086,830
현금및현금성자산	12,315,532,734	27,556,909,148	11,042,422,880
매출채권및기타채권	761,850,136	503,818,114	428,263,127
단기금융상품	23,000,000,000	15,000,000,000	55,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	396,120,000	420,680,000	911,521,963
재고자산	-	-	238,736,859
기타유동자산	1,778,475,536	1,549,602,546	108,261,091
당기법인세자산	65,987,090	59,663,940	71,880,910
[비유동자산]	40,078,775,243	39,903,491,992	14,367,906,390
장기금융상품	1,259,529	500,872	455,048
종속기업에 대한 투자자산	6,917,532,502	6,834,574,896	5,870,025,456
유형자산	30,295,017,317	30,241,655,670	5,201,825,880
무형자산	2,110,098,850	2,115,409,547	2,525,675,846
기타비유동금융자산	669,226,605	662,134,287	522,232,179
기타비유동자산	85,640,440	49,216,720	247,691,981
자산총계	78,396,740,739	84,994,165,740	82,168,993,220
[유동부채]	39,639,638,516	37,587,645,282	4,929,840,730
[비유동부채]	26,105,181,967	26,573,411,821	28,665,896,657
부채총계	65,744,820,483	64,161,057,103	33,595,737,387
[자본금]	6,851,580,000	6,851,580,000	6,771,030,000
[기타불입자본]	82,419,596,408	82,419,596,408	81,098,825,397
[기타자본구성요소]	13,489,951,290	12,948,275,443	11,822,886,794
[결손금]	90,109,207,442	81,386,343,214	51,119,486,358
자본총계	12,651,920,256	20,833,108,637	48,573,255,833
종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	2022.1.1~2022.3.31	2021.1.1~2021.12.31	2020.1.1~2020.12.31
매출액	2,328,522,720	3,738,947,765	2,474,272,092
영업비용	8,851,724,397	28,678,561,027	17,250,912,804
영업손실	6,523,201,677	24,939,613,262	14,776,640,712
법인세비용차감전순손실	8,722,864,228	30,879,075,917	19,043,658,792
법인세비용(수익)	-	(821,537,730)	(1,126,488,103)
당기순손실	8,722,864,228	30,057,538,187	17,917,170,689
기타포괄손익	-	(209,318,669)	(195,245,970)
당기총포괄손실	8,722,864,228	30,266,856,856	18,112,416,659
기본주당손실	637	2,196	1,362

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 13 기 1분기말 2022.03.31 현재

제 12 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기말	제 12 기말
자산
유동자산	44,608,161,922	52,239,572,048
현금및현금성자산	18,059,239,529	34,336,736,236
매출채권 및 기타유동채권	920,052,312	491,485,122
단기금융상품	23,000,000,000	15,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	396,120,000	420,680,000
재고자산	382,113,611	374,129,242
기타유동자산	1,783,708,575	1,556,147,532
당기법인세자산	66,927,895	60,393,916
비유동자산	34,695,606,493	34,432,402,289
장기금융상품	1,259,529	500,872
유형자산	31,755,105,040	31,525,481,410
영업권 이외의 무형자산	2,128,059,651	2,134,371,365
기타비유동금융자산	725,541,833	717,569,168
기타비유동자산	85,640,440	54,479,474
자산총계	79,303,768,415	86,671,974,337
부채
유동부채	42,508,735,040	40,365,162,166
매입채무 및 기타유동채무	2,900,738,411	1,522,244,866
유동성전환사채	17,060,775,009	16,405,317,226
당기손익공정가치측정금융부채	13,051,683,884	11,341,136,185
기타유동금융부채	405,676,725	487,798,911
기타유동부채	9,089,861,011	10,608,664,978
비유동부채	26,340,146,524	26,899,429,829
장기미지급금	233,890,837	226,611,385
장기차입금	20,000,000,000	20,000,000,000
전환사채	0	0
상환전환우선주부채	352,674,431	326,018,008
당기손익공정가치측정금융부채	0	0
퇴직급여부채	394,937,088	225,414,013
기타비유동금융부채	31,880,974	51,686,600
기타비유동부채	5,326,763,194	6,069,699,823
이연법인세부채	0	0
부채총계	68,848,881,564	67,264,591,995
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	10,103,669,295	18,521,114,315
자본금	6,851,580,000	6,851,580,000
자본잉여금	82,878,557,799	82,878,557,799
기타자본구성요소	13,489,951,290	12,948,275,443
기타포괄손익누계액	222,935,447	145,262,632
이익잉여금(결손금)	(93,339,355,241)	(84,302,561,559)
비지배지분	351,217,556	886,268,027
자본총계	10,454,886,851	19,407,382,342
자본과부채총계	79,303,768,415	86,671,974,337

연결 포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기		제 12 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	2,328,522,720	2,328,522,720	995,713,629	995,713,629
영업비용	9,745,814,035	9,745,814,035	6,198,400,225	6,198,400,225
영업이익(손실)	(7,417,291,315)	(7,417,291,315)	(5,202,686,596)	(5,202,686,596)
금융수익	272,762,984	272,762,984	140,733,189	140,733,189
금융원가	2,524,891,582	2,524,891,582	3,309,588,238	3,309,588,238
기타이익	65,675,892	65,675,892	137,839,449	137,839,449
기타손실	13	13	39,477,811	39,477,811
법인세비용차감전순이익(손실)	(9,603,744,034)	(9,603,744,034)	(8,273,180,007)	(8,273,180,007)
법인세비용	0	0	0	0
당기순이익(손실)	(9,603,744,034)	(9,603,744,034)	(8,273,180,007)	(8,273,180,007)
기타포괄손익	77,672,815	77,672,815	89,326,505	89,326,505
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	0	0	0	0
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)	0	0	0	0
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	77,672,815	77,672,815	89,326,505	89,326,505
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	77,672,815	77,672,815	89,326,505	89,326,505
총포괄손익	(9,526,071,219)	(9,526,071,219)	(8,183,853,502)	(8,183,853,502)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	(9,036,793,682)	(9,036,793,682)	(8,260,019,547)	(8,260,019,547)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	(566,950,352)	(566,950,352)	(13,160,460)	(13,160,460)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	(8,959,120,867)	(8,959,120,867)	(8,170,693,042)	(8,170,693,042)
총 포괄손익, 비지배지분	(566,950,352)	(566,950,352)	(13,160,460)	(13,160,460)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(659)	(659)	(606)	(606)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(659)	(659)	(606)	(606)

연결 자본변동표

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2021.01.01 (기초자본)	6,771,030,000	81,098,825,397	11,822,886,794	(28,620,458)	(54,378,579,028)	45,285,542,705	65,308,256	45,350,850,961
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(8,260,019,547)	(8,260,019,547)	(13,160,460)	(8,273,180,007)
주식선택권의 행사	80,550,000	1,321,665,011	(698,573,311)	0	0	703,641,700	0	703,641,700
주식기준보상거래	0	0	372,398,806	0	0	372,398,806	260,771,526	633,170,332
주식할인발행차금	0	0	(4,115,700)	0	0	(4,115,700)	0	(4,115,700)
기타포괄손익	0	0	0	89,326,505	0	89,326,505	0	89,326,505
자본 증가(감소) 합계	80,550,000	1,321,665,011	(330,290,205)	89,326,505	(8,260,019,547)	(7,098,768,236)	247,611,066	(6,851,157,170)
2021.03.31 (기말자본)	6,851,580,000	82,420,490,408	11,492,596,589	60,706,047	(62,638,598,575)	38,186,774,469	312,919,322	38,499,693,791
2022.01.01 (기초자본)	6,851,580,000	82,878,557,799	12,948,275,443	145,262,632	(84,302,561,559)	18,521,114,315	886,268,027	19,407,382,342
당기순이익(손실)	0	0	0	0	(9,036,793,682)	(9,036,793,682)	(566,950,352)	(9,603,744,034)
주식선택권의 행사	0	0	0	0	0	0	0	0
주식기준보상거래	0	0	541,675,847	0	0	541,675,847	31,899,881	573,575,728
주식할인발행차금	0	0	0	0	0	0	0	0
기타포괄손익	0	0	0	77,672,815	0	77,672,815	0	77,672,815
자본 증가(감소) 합계	0	0	541,675,847	77,672,815	(9,036,793,682)	(8,417,445,020)	(535,050,471)	(8,952,495,491)
2022.03.31 (기말자본)	6,851,580,000	82,878,557,799	13,489,951,290	222,935,447	(93,339,355,241)	10,103,669,295	351,217,556	10,454,886,851

연결 현금흐름표

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기	제 12 기 1분기
영업활동현금흐름	(7,712,575,622)	(4,617,315,533)
당기순이익(손실)	(9,603,744,034)	(8,273,180,007)
당기순이익조정을 위한 가감	3,267,985,591	4,033,337,107
퇴직급여	174,615,453	144,267,461
감가상각비	365,292,496	295,393,194
무형자산상각비	66,890,081	55,120,731
주식보상비용(환입)	573,575,728	392,124,632
이자비용	529,595,443	619,914,697
외화환산손실	325,309	43,301,782
당기손익인식금융자산평가손실	24,560,000	2,021,707
파생금융부채평가손실	1,796,415,260	2,619,829,255
법인세비용	0	0
이자수익	(114,396,336)	(137,719,264)
외화환산이익	(63,020,282)	(40,707)
유형자산처분이익	0	0
파생금융부채평가이익	(85,867,561)	0
당기손익인식금융자산평가이익	0	(501,105)
당기손익인식금융자산처분이익	0	(375,276)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(1,410,613,898)	(391,135,298)
매출채권의 감소(증가)	0	0
미수금의 감소(증가)	(371,323,476)	(113,062,803)
선급금의 감소(증가)	(468,330,002)	103,089,427
선급비용의 감소(증가)	240,768,959	(7,673,681)
원재료의 감소(증가)	(7,984,369)	(2,664,449)
장기선급금의 감소(증가)	(36,423,720)	(13,413,910)
미지급금의 증가(감소)	1,605,847,565	374,198,474
미지급비용의 증가(감소)	(108,352,579)	(41,428,218)
예수금의 증가(감소)	4,879,124	26,810,644
선수금의 증가(감소)	(3,752,492,978)	8,045,732,710
장기미지급금의 증가(감소)	7,279,452	283,328,527
퇴직급여채무의 증가(감소)	(10,355,132)	(4,605,680)
장기선수금의 증가(감소)	1,485,873,258	(9,041,446,339)
이자수취(영업)	44,056,725	24,501,480
이자지급(영업)	(3,726,027)	(8,014,169)
배당금수취(영업)	0	797,994
법인세납부(환급)	(6,533,979)	(3,622,640)
투자활동현금흐름	(8,397,726,676)	(308,871,452)
단기금융상품의 처분	0	5,000,000,000
장기금융상품의 처분	0	0
대여금의 감소	4,602,952	54,469,284
당기손익인식금융자산의 처분	0	1,146,573,858
퇴직연금운용자산의 감소	0	0
차량운반구의 처분	0	0
기계장치의 처분	50,671,569	0
시설장치의 처분	53,120,000	0
사무용비품의 처분	27,565,425	0
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 처분	0	0
임차보증금의 감소	0	0
단기금융상품의 취득	(8,000,000,000)	(5,000,000,000)
장기금융상품의 취득	(758,657)	(28,848)
대여금의 증가	0	0
당기손익인식금융자산의 취득	0	(1,070,023,602)
퇴직연금운용자산의 증가	0	0
토지의 취득	0	0
기계장치의 취득	(140,845,843)	(155,959,380)
차량운반구의 취득	0	0
시설장치의 취득	(53,120,000)	(87,309,090)
사무용비품의 취득	(53,900,499)	(31,278,455)
사용권자산의 취득	0	0
건설중인자산의 취득	(228,849,911)	0
컴퓨터소프트웨어의 취득	(1,250,000)	(2,400,000)
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득	0	0
개발 중인 무형자산의 취득	(53,611,365)	(41,682,980)
임차보증금의 증가	(1,350,347)	(121,232,239)
재무활동현금흐름	(224,029,894)	528,247,736
장기차입금의 증가	0	0
주식의 발행	0	245,000,000
주식선택권행사로 인한 현금유입	0	376,275,000
전환사채의 증가	0	0
상환전환우선주의 발행	0	0
유동리스부채의 상환	(224,029,894)	(82,323,964)
신주발행비 지급	0	(10,703,300)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	(16,334,332,192)	(4,397,939,249)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	56,835,485	9,682,787
현금및현금성자산의순증가(감소)	(16,277,496,707)	(4,388,256,462)
기초현금및현금성자산	34,336,736,236	11,328,809,276
기말현금및현금성자산	18,059,239,529	6,940,552,814

3. 연결재무제표 주석

제 13 기 1분기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 03월 31일까지

제 12 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

올릭스 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항

1-1. 지배기업의 개요

올릭스 주식회사와 그 종속기업(이하 "연결회사")의 지배기업인 올릭스 주식회사(이하 "당사")는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 수권주식수는 50,000,000주이고, 발행주식 총수는 보통주 13,703,160주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.

당사의 설립시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 및 무상증자 등을 거쳐 보고기간종료일 현재 자본금은 6,852백만원이며, 2018년 7월 18일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주식수	지분율(%)
이동기	3,445,160	25.14%
국민연금공단	557,145	4.07%
김소연	399,528	2.92%
휴젤(주)	355,592	2.59%
기타	8,945,735	65.28%
합 계	13,703,160	100.00%

1-2. 연결대상 종속기업

당분기말 현재 연결회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	소재지	주요 영업활동	소유지분율(%)	결산월
OliX US, Inc.(*1)	미국	의학 및 약학 연구업	100.00	12월
엠큐렉스 주식회사(*2)	한국	의학 및 약학 연구업	40.38	12월
합 계

(*1) OliX US, Inc.는 당사가 100% 출자하여 2018년 11월 6일에 설립하였으며, 의학 및 약학 연구업을 목적으로 하고 있습니다.
(*2) 엠큐렉스 주식회사는 당사가 51% 출자하여 2021년 1월 14일에 설립하였으며,유상증자를 거쳐 당분기말 현재 의결권은 50% 미만을 보유하고 있습니다. 다만 당사대표이사 등 주요 경영진의 엠큐렉스 주식회사에 대한 지분율을 포함하면 의결권의 과반수를 확보하고 있어, 피투자회사에 대한 힘과 변동이익에 대한 노출 또는 권리 등을 고려하여 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 한편 엠큐렉스 주식회사에 대한 지분율은 의결권있는 우선주를 포함한 것이며, 우선주를 제외한 당사의 보통주 지분율은 48.64%입니다(주석29 참조).

1-3. 종속기업 주요 재무현황

연결대상 종속기업의 당분기말 및 전기말 현재 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같으며, 한국채택국제회계기준을 적용한 것입니다.

(당분기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	분기손익
OliX US, Inc	4,812,666	440,950	4,371,716	1,787,616	214,239
엠큐렉스 주식회사	4,927,089	4,578,305	348,784	-	(1,103,797)

(*) 상기 요약 재무정보는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다.

(전기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
OliX US, Inc	4,552,353	576,502	3,975,851	6,587,118	797,860
엠큐렉스 주식회사	5,987,042	4,554,045	1,432,997	-	(1,102,143)

1-4. 비지배지분

연결회사에 대한 중요한 비지배지분에 대한 정보는 아래와 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구분	엠큐렉스 주식회사
비지배지분율(%)	59.62%
유동자산	4,414,551
비유동자산	512,538
유동부채	4,224,441
비유동부채	353,865
순자산	348,783
비지배지분의 장부금액	729,298
영업수익	-
분기순이익(손실)	(1,103,797)
분기총포괄이익(손실)	(1,103,797)
비지배지분 분기순이익(손실)	(563,237)
비지배지분 분기총포괄이익(손실)	(563,237)
영업활동현금흐름	(2,997,537)
투자활동현금흐름	370,864
재무활동현금흐름	6,990,108
현금및현금성자산의 증가(감소)	4,363,435
비지배주주에게 지급된 배당금	-

2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책

2-1. 연결재무제표 작성기준

당사와 당사의 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-1-1. 연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정) - '개념체계'에 대한 참조

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다.

동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액

동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다.

또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다.

동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약의 계약이행원가

동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다.

개정 기준서는 “직접 관련된 원가 접근법”을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다.

동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다.

3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

(2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' (제정)

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다.

보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다.

기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다.

또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나경과규정을 포함하지 않습니다.

(4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의

동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다.

(5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다.

기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

연결실체는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
요구불예금	18,062,910	34,345,905
정부보조금(*)	(3,670)	(9,169)
합 계	18,059,240	34,336,736

(*) 사용처가 제한된 정부보조금입니다(주석33).

5. 매출채권 및 기타채권

5-1. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미수금	550,968	-	179,644	-
미수수익	154,328	-	92,481	-
대여금	214,757	-	219,360	-
합 계	920,053	-	491,485	-

5-2. 신용위험 및 대손충당금

상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.

연결회사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 연결회사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.
60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및기타채권은 없습니다.

6. 장ㆍ단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
정기예금	23,000,000	-	15,000,000	-
해지환급금	-	1,260	-	501
합 계	23,000,000	1,260	15,000,000	501

7. 당기손익공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목	당분기말	전기말
수익증권(*)	396,120	420,680
합 계	396,120	420,680

(*) 수익증권은 옵티머스자산운용 펀드로서 당분기 및 전기 중 각각 평가손실 24,560천원 및 평가이익 11,400천원 인식하였습니다(주석24).

8. 유형자산

8-1. 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	감가상각 누계액	장부금액	취득원가	감가상각 누계액	장부금액
토지	25,740,458	-	25,740,458	25,740,458	-	25,740,458
건물	3,353,844	(442,057)	2,911,787	3,353,844	(421,095)	2,932,749
기계장치	3,618,238	(2,028,015)	1,590,223	3,511,434	(1,907,195)	1,604,239
차량운반구	194,728	(121,274)	73,454	194,728	(111,538)	83,190
비품	743,904	(399,602)	344,302	720,520	(376,854)	343,666
시설장치	367,477	(165,507)	201,970	380,757	(159,749)	221,008
건설중인자산	464,521	-	464,521	71,726	-	71,726
사용권자산	1,226,984	(798,594)	428,390	1,216,329	(687,884)	528,445
합 계	35,710,154	(3,955,049)	31,755,105	35,189,796	(3,664,315)	31,525,481

8-2. 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	감가상각비	대 체	외환차이	기 말
토지	25,740,458	-	-	-	-	-	25,740,458
건물	2,932,749	-	-	(20,962)	-	-	2,911,787
기계장치	1,604,239	190,846	(50,672)	(144,243)	-	(9,947)	1,590,223
차량운반구	83,191	-	-	(9,737)	-	-	73,454
비품	343,666	57,080	(27,565)	(29,084)	-	204	344,301
시설장치	221,008	53,120	(53,120)	(19,038)	-	-	201,970
건설중인자산	71,726	392,795	-	-	-	-	464,521
사용권자산	528,444	38,371	-	(142,228)	-	3,804	428,391
합 계	31,525,481	732,212	(131,357)	(365,292)	-	(5,939)	31,755,105

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분	감가상각비	대 체	외환차이	기 말
토지	988,206	-	-	-	-	-	988,206
건물	2,792,576	-	-	(19,468)	-	-	2,773,108
기계장치	1,260,582	265,876	-	(125,874)	-	32,841	1,433,425
차량운반구	122,136	-	-	(9,736)	-	-	112,400
비품	302,266	94,554	-	(28,391)	-	498	368,927
시설장치	197,035	87,310	-	(16,340)	-	-	268,005
건설중인자산	-	-	-	-	-	-	-
사용권자산	517,565	-	-	(95,585)	284,772	6,222	712,974
합 계	6,180,366	447,740	-	(295,393)	284,772	39,560	6,657,045

8-3. 당분기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토지	22,500	300,000	장기차입금(주석15)	200,000	한국산업은행

9. 무형자산

9-1. 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
특허권	2,024,705	(742,216)	1,282,488	1,936,124	(693,619)	1,242,505
소프트웨어	247,774	(93,931)	154,047	242,694	(81,675)	161,019
상표권	28,467	(2,259)	11,976	14,234	(1,547)	12,687
기타무형자산	18,500	(17,267)	1,233	18,500	(16,342)	2,158
회원권	88,011	(26,403)	61,607	88,011	(22,003)	66,008
건설중인자산	616,709	-	616,709	649,994	-	649,994
합 계	3,020,336	(882,076)	2,128,060	2,949,557	(815,186)	2,134,371

9-2. 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	상각비	대 체	외환차이	기 말
특허권	1,242,504	1,684	(48,596)	86,896	-	1,282,488
소프트웨어	161,019	5,081	(12,256)	-	203	154,047
상표권	12,687	-	(711)	-	-	11,976
기타무형자산	2,158	-	(925)	-	-	1,233
회원권	66,009	-	(4,402)	-	-	61,607
건설중인자산	649,994	53,611	-	(86,896)	-	616,709
합 계	2,134,371	60,376	(66,890)	-	203	2,128,060

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	상각비	대 체	외환차이	기 말
특허권	1,218,221	-	(42,461)	42,523	-	1,218,284
소프트웨어	99,966	3,650	(7,334)	-	142	96,424
기타무형자산	5,858	-	(925)	-	-	4,933
회원권	83,611	-	(4,401)	-	-	79,210
건설중인자산	1,121,544	41,683	-	(42,523)	-	1,120,704
합 계	2,529,200	45,333	(55,121)	-	142	2,519,555

10. 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
임차보증금	-	417,085	-	415,735
기타보증금	-	392,077	-	392,077
현재가치할인차금	-	(83,621)	-	(90,243)
합 계	-	725,541	-	717,569

11. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	544,861	85,640	76,530	49,217
선급비용	1,238,848	-	1,479,617	-
퇴직연금운용자산	-	-	-	5,263
합 계	1,783,709	85,640	1,556,147	54,480

12. 매입채무 및 기타채무

당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	2,714,972	233,891	1,224,400	226,611
미지급비용	185,766	-	297,845	-
합 계	2,900,738	233,891	1,522,245	226,611

연결회사는 연구관련 정부보조금 중 반환의무가 있는 금액을 장기미지급금에 계상하고 있으며, 당분기말 현재 반환의무가 있는 정부보조금 233,891천원을 미지급금으로 계상하고 있습니다.

13. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	405,677	31,881	487,799	51,687

14. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	111,289	-	106,410	-
선수금	8,978,572	-	10,502,255	6,069,700
합 계	9,089,861	-	10,608,665	6,069,700

15. 차입금

15-1. 당분기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분		차입처	최장 만기일	연이자율(%)	당분기말	전기말
장기차입금	원화대출	한국산업은행(*)	2031-12-29	3.4	20,000,000	20,000,000

(*) 한국산업은행 차입금에 대해서는 토지가 담보로 제공돼 있습니다.(주석8-3 참조)

16. 전환사채

16-1. 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	발행일	만기일	표면이자율(%)	보장수익율(%)	당분기말		전기말
구 분	발행일	만기일	표면이자율(%)	보장수익율(%)	유동	비유동	유동	비유동
1회 사모전환사채	2020.11.27	2025.11.27	-	1.0	29,050,000	-	29,050,000	-
액면가액 합계					29,050,000	-	29,050,000	-
가산: 사채상환할증금					1,481,842	-	1,481,842	-
차감: 전환권조정					(13,471,067)	-	(14,126,525)	-
차가감잔액					17,060,775	-	16,405,317	-

연결회사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고 조기상환권은 파생상품 부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 분류하였으며, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품부채에 한해서 회계처리 하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.

16-2. 전환사채의 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	내용
표면이자율	연 0.0%
만기보장수익율	연 1.0%
이자지급시기	본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자지급기일은 없습니다.
상환방법	본 사채의 원금에 대하여 2025년 11월 27일에 권면금액의 105.1010%에 해당하는 금액을 일시 상환
전환비율(%)	100
전환대상(종류)	올릭스 주식회사 기명식 보통주식
전환대상(주식수)(*1)	1,043,087
전환청구기간	2021년 11월 27일 ~ 2025년 10월 27일
전환가액(원)(1)(2)	27,850
	- 전환가액 조정
	가. 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 사채 발행 후 3개월이 경과한 날(2021년 2월 27일) 및 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액(발행 당시 전환가액의 70 % 이상이어야 한다)으로 한다. 마. 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
조기상환청구권 (put option)	본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 날(2022년 11월 27일) 및 그 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 연 복리 1.0%의 조기상환수익율을 곱한 금액에 대하여 만기 전 조기상환할 것을 청구할 수 있다.
매도청구권 (call option)	본 사채의 발행회사는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날(2021년 11월 27일)부터 2년이 경과하는 날(2022년 11월 27일)까지 각 인수인이 인수한 각 인수금액의 30%에 해당하는 금액을 넘지 않는 범위 내에서 각 인수인에게 본 사채를 발행회사, 발행회사의 대표이사 또는 발행회사가 지정하는 제 3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다.

(*1) 연결회사는 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.
(*2) 연결회사는 2022년 2월 27일에 시가하락에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.

17. 상환전환우선주부채

17-1. 당분기말 및 전기말 현재 상환전환우선주부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당분기말	전기말
상환전환우선주부채	4,500,000	4,500,000
상환할증금	2,161,099	2,161,099
현재가치할인차금	(6,308,425)	(6,335,081)
합 계	352,674	326,018

연결회사는 상환전환우선주 발행으로 수령한 금액 중 내재파생상품은 주계약인 부채요소로부터 분리하고 공정가치로 평가하여 분기손익으로 인식하였으며, 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하고 관련 이자비용은 금융원가로 인식하였습니다.

17-2. 상환전환우선주부채의 주요 발행내용은 다음과 같습니다.

구분		내용
발행회사		엠큐렉스 주식회사
발행일		2021년 6월 19일
만기일		2031년 6월 19일
인수금액		4,500,000,000원
1주당 발행가액		20,000원
발행주식수		225,000주
의결권		우선주 1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권
배당 우선권		참가적, 누적적 우선주(발행가액 기준 연 1% 누적 배당)
청산 잔여재산분배		청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 주당 발행가액 및 이에 대한 연 복리 10%의 비율로 산정한 금액을 보통주식 주주에 우선하여 분배
전환권	전환기간	발행일로부터 존속기간 말일의 전일까지 전환 가능 존속기간 만료일까지 전환권을 행사하지 않는 경우 만기일에 보통주식으로 자동 전환
	최초 전환비율	우선주 1주당 보통주 1주
	전환비율 조정	IPO 공모단가의 70%가 전환가격을 하회 유상증자 또는 주식관련사채 발행가격이 전환가격을 하회 주식배당, 무상증자, 주식분할, 주식병합 합병시 평가가액의 70%가 전환가격을 하회
상환권	상환기간	발행일로부터 3년이 경과한 날로부터
	상환조건	감사보고서상의 배당가능이익 한도 내
	청구권자	우선주주(발행회사는 상환청구권 없음)
	상환금액	우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 상환일까지 연 복리 4%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계(기지급 배당금 차감)
	지연배상금	연 복리 15%
신주인수권		보통주와 동등

18. 당기손익공정가치측정금융부채

당분기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
전환사채 파생상품부채(*1)	9,053,709	-	7,257,294	-
상환전환우선주 파생상품부채(*2)	3,997,975	-	4,083,842	-
합 계	13,051,684	-	11,341,136	-

(*1) 주계약(전환사채)으로부터 분리된 내재파생상품(조기상환권)으로 상환가능기간을 고려하여 유동부채로 분류하였습니다.
(*2) 상환전환우선주의 전환가능기간을 고려하여 유동부채로 분류하였습니다.

19. 퇴직급여제도

19-1. 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 비용은 다음과 같습니다

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용	169,910	139,662
학정기여형 퇴직급여제도 관련 비용	4,706	4,606
합계	174,616	144,268

19-2. 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결회사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,678,696	2,483,862
사외적립자산의 공정가치	(2,283,759)	(2,258,448)
확정급여채무에서 발생한 순부채	394,937	225,414

20. 주식기준보상

20-1. 연결회사는 이사회 결의에 의거하여 연결회사의 임직원에게 주식교부형 주식선택권을 부여하였으며 주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

발행회사	구 분	부여일	가득기간	만기일	부여수량	행사가격	부여일 공정가치	기대 변동성(%)	무위험 수익율(%)(*4)
올릭스 주식회사 (*1)	6-2차	2016/10/07	3년	2024/10/07	10,000주	4,375	3,097.83	9.90	1.50
	7-2차	2017/03/30	3년	2025/03/30	3,000주	5,000	4,020.01	6.60	2.09
	9차	2018/10/12	3년	2026/10/12	40,000주	34,950	7,145.52	11.80	2.33
	10차	2019/03/19	3년	2027/03/19	30,000주	33,750	7,639.81	10.90	1.99
	12차	2019/09/25	3년	2027/09/25	86,000주	18,050	4,990.14	21.55	1.45
	13차	2020/03/23	3년	2028/03/23	94,000주	13,900	2,435.17	24.40	1.62
	14차	2020/06/25	3년	2028/06/25	84,500주	23,900	8,934.96	24.70	1.31
	15차	2020/09/18	3년	2028/09/18	100,000주	28,750	19,568.59	61.20	1.42
	16차	2021/03/29	3년	2029/03/29	40,000주	43,900	28,456.70	61.70	1.91
	17차	2021/08/10	3년	2029/08/09	68,000주	46,700	27,988.74	58.20	1.88
	18차	2021/09/07	3년	2029/09/06	15,000주	47,900	30,556.54	57.10	1.93
엠큐렉스 주식회사(*2)	1차	2021/06/16	3년	2029/06/16	6,500주	5,000	16,857.43	59.50	1.87
OliX US, Inc (*3)	1차	2019/08/21	4년	2027/08/21	24,000주	USD 3.34	USD 2.13	70.00	1.51
	2차	2020/07/20	4년	2028/07/20	108,000주	USD 3.34	USD 2.08	70.00	0.40
	3차	2021/04/01	4년	2029/04/01	25,800주	USD 3.34	USD 2.11	70.00	1.19

(*1)	올릭스 주식회사는 2016년 10월 17일 및 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권부여수량, 행사가격 및 부여일의 공정가치를 무상증자에 따라 조정하였으며 10차까지의 기대주가변동성은 상장되어 있는 유사업종 기업군들의 평균변동성을 사용하였으며, 11차 이후로는 상장 종가의 변동성을 사용하였습니다.
(*2)	국내비상장회사로서 기초자산 가격은 대용치를 이용하였으며, 변동성은 지배기업주가의 변동성을 사용하였습니다.
(*3)	해외비상장회사로서 기초자산 가격은 대용치를 이용하였으며, 변동성은 회사가 속한 해외소재지의 상장되어 있는 유사업종 기업군들의 평균변동성을 사용하였습니다.
(*4)	무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다.

종업원주식선택권은 행사시점에 연결회사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나, 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다.

20-2. 당분기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

구 분	당분기						전기
	올릭스 주식회사		엠큐렉스 주식회사		OliX US, Inc		올릭스 주식회사		엠큐렉스 주식회사		OliX US, Inc
	주식선택권 수량	가중평균 행사가격	주식선택권 수량	가중평균 행사가격	주식선택권 수량	가중평균 행사가격	주식선택권 수량	가중평균 행사가격	주식선택권 수량	가중평균 행사가격	주식선택권 수량	가중평균 행사가격
기초	570,500	27,823	6,500	5,000	157,800	USD 3.34	646,600	17,534	-	-	132,000	USD 3.34
기중 부여수량	-	-	-	-	-	-	123,000	45,936	6,500	5,000	25,800	USD 3.34
기중 권리상실분	(7,000)	-		-	-	-	(38,000)	-	-	-	-	-
기중 행사분	-	-	-	-	-	-	(161,100)	4,384	-	-	-	-
기말	563,500	27,588	6,500	5,000	157,800	USD 3.34	570,500	27,823	6,500	5,000	157,800	USD 3.34

20-3. 주식선택권의 부여로 인하여 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
인식한 보상비용
당기인식보상원가	573,576	392,125
기인식보상원가	2,918,632	1,793,243
비지배지분 귀속	(108,051)	-
주식선택권행사	(698,573)	(718,299)
기말주식선택권 잔액	3,460,308	1,467,069
잔여보상원가	4,425,865	3,404,269
총보상원가	7,886,173	4,871,338

21. 자본

21-1. 자본금 및 기타불입자본

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	50,000,000주	50,000,000주
발행한 주식수	13,703,160주	13,703,160주
1주당 금액	500원	500원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 및 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
자본금	6,851,580	6,851,580
주식발행초과금	82,419,596	82,419,596
기타자본잉여금	458,961	458,961
합 계	89,730,137	89,730,137

(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	발행주식수	자본금	주식발행초과금	합 계
전기초	13,542,060	6,771,030	81,098,825	87,869,855
주식선택권 행사	161,100	80,550	1,321,665	1,402,215
전분기말	13,703,160	6,851,580	82,420,490	89,272,070
당기초	13,703,160	6,851,580	82,419,596	89,271,176
주식선택권 행사	-	-	-	-
당분기말	13,703,160	6,851,580	82,419,596	89,271,176

21-2. 기타자본구성요소

당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
주식매입선택권	3,460,308	2,918,632
전환권대가	10,029,643	10,029,644
합 계	13,489,951	12,948,276

21-3. 기타포괄손익누계액

당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
해외사업환산손익	222,935	145,263

21-4. 결손금

당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
결손금	(92,547,652)	(83,510,859)
확정급여채무 재측정요소	(791,703)	(791,703)
합 계	(93,339,355)	(84,302,562)

22. 영업비용

당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
종업원급여	1,578,704	1,234,403
복리후생비	292,447	174,232
여비교통비	21,680	17,265
접대비	11,710	11,304
통신비	17,936	34,984
세금과공과금	136,045	100,496
감가상각비	191,073	141,278
지급임차료	120,072	119,729
수선비	1,932	8,963
보험료	36,091	27,222
차량유지비	2,703	2,415
경상연구개발비	6,102,086	3,268,014
운반비	27,082	10,183
교육훈련비	7,623	1,985
도서인쇄비	7,059	3,881
회의비	5,572	276
사무용품비	3,116	2,668
소모품비	61,179	30,969
지급수수료	472,148	378,240
광고선전비	15,472	900
건물관리비	50,611	44,777
무형고정자산상각	9,896	55,121
주식보상비용	573,576	392,125
용역매출원가	-	136,973
합 계	9,745,814	6,198,400

23. 비용의 성격별 분류

23-1. 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
원재료 및 소모품 사용	-	51,033
종업원급여	3,065,962	2,434,932
감가상각비	365,292	295,393
무형자산상각비	66,890	55,121
지급임차료	120,072	119,729
지급수수료	472,148	378,240
경상연구개발비	4,957,191	2,384,958
기타 비용	698,259	478,994
합 계	9,745,814	6,198,400

23-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다.

24. 금융수익 및 금융원가

당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
금융수익 :
이자수익	114,396	137,719
배당금수익	-	798
외환차익	9,479	1,299
외화환산이익	63,020	41
당기손익공정가치측정금융자산평가이익	-	501
당기손익공정가치측정금융자산처분이익	-	375
파생상품평가이익	85,868	-
금융수익 합계 (A)	272,763	140,733
금융원가 :
이자비용	688,882	619,915
외환차손	14,709	24,277
외화환산손실	325	43,302
당기손익공정가치측정금융자산평가손실	24,560	2,022
당기손익공정가치측정금융자산처분손실	-	244
파생상품평가손실	1,796,415	2,619,829
금융원가 합계 (B)	2,524,891	3,309,589
순금융이익(손실) (A - B)	(2,252,128)	(3,168,856)

25. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
기타수익 :
수입임대료	-	3,950
수입수수료	-	2,115
잡이익	65,676	131,774
기타수익 합계	65,676	137,839
기타비용 :
기부금	-	38,992
잡손실	-	486
기타비용 합계	-	39,478

26. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당분기말 현재 연결회사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당분기와 전분기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

27. 주당이익

27-1. 기본주당이익

(1) 당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

구 분	당분기	전분기
지배기업소유주지분 당기순이익(손실)	(9,036,793,682)	(8,260,019,547)
가중평균유통보통주식수	13,703,160	13,633,470
기본주당이익(손실)	(659)	(606)

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위:주)

구 분	당분기	전분기
기초가중평균유통보통주식수	13,703,160	13,542,060
주식선택권 행사	-	91,410
기말발행보통주식수	13,703,160	13,633,470

27-2. 희석주당이익

연결회사가 발행한 잠재적 보통주는 당분기와 전분기에 희석효과가 없으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

28. 금융상품

28-1. 금융자산과 금융부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	18,059,240	18,059,240
단기금융상품	-	23,000,000	23,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	396,120	-	396,120
매출채권및기타채권	-	920,052	920,052
장기금융상품	-	1,260	1,260
기타금융자산	-	725,542	725,542
합 계	396,120	42,706,094	43,102,214

(전기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	34,336,736	34,336,736
단기금융상품	-	15,000,000	15,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	420,680	-	420,680
매출채권및기타채권	-	491,485	491,485
장기금융상품	-	501	501
기타금융자산	-	717,569	717,569
합 계	420,680	50,546,291	50,966,971

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	3,134,629	3,134,629
전환사채	-	17,060,775	17,060,775
상환전환우선주부채	-	352,674	352,674
당기손익공정가치측정금융부채	13,051,684	-	13,051,684
장기차입금	-	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	-	437,558	437,558
합 계	13,051,684	40,985,636	54,037,320

(전기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	1,748,856	1,748,856
전환사채	-	16,405,317	16,405,317
상환전환우선주부채	-	326,018	326,018
당기손익공정가치측정금융부채	11,341,136	-	11,341,136
장기차입금	-	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	-	539,486	539,486
합 계	11,341,136	39,019,677	50,360,813

(3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산	(24,560)	(591)
상각후원가측정금융자산	171,232	94,752
소 계	146,672	94,161
금융부채 :
당기손익공정가치측정금융부채	(1,710,548)	(2,619,829)
상각후원가측정금융부채	(688,253)	(643,187)
소 계	(2,398,801)	(3,263,016)
금융자산/금융부채 순손익	(2,252,129)	(3,168,855)

28-2. 공정가치

(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치

당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	396,120	-	396,120
당기손익공정가치측정금융부채	-	13,051,684	-	13,051,684

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	420,680	-	420,680
당기손익공정가치측정금융부채	-	11,341,136	-	11,341,136

(2) 공정가치의 측정

수준2 및 수준3 의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능
하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위 : 천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	396,120	2	시장접근법	-	-
파생상품부채 (전환사채)	9,053,709	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채 (전환사채)	9,053,709	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	17.11%
파생상품부채 (상환전환우선주)	3,997,975	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	50.56%
파생상품부채 (상환전환우선주)	3,997,975	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	11.01% ~ 21.46%

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	420,680	2	시장접근법	-	-
파생상품부채 (전환사채)	7,257,294	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채 (전환사채)	7,257,294	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	16.42%
파생상품부채 (상환전환우선주)	4,083,842	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	54.77%
파생상품부채 (상환전환우선주)	4,083,842	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	10.80% ~ 20.72%

(3) 공정가치로 측정되지는 않으나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채

당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산	18,059,240	18,059,240	34,336,736	34,336,736
단기금융상품	23,000,000	23,000,000	15,000,000	15,000,000
매출채권및기타채권	920,052	920,052	491,485	491,485
장기금융상품	1,260	1,260	501	501
기타금융자산	725,542	725,542	717,569	717,569
합 계	42,706,094	42,706,094	50,546,291	50,546,291
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무	3,134,629	3,134,629	1,748,856	1,748,856
전환사채	17,060,775	17,060,775	16,405,317	16,405,317
상환전환우선주부채	352,674	352,674	326,018	326,018
장기차입금	20,000,000	20,000,000	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	437,558	437,558	539,486	539,486
합 계	40,985,636	40,985,636	39,019,677	39,019,677

29. 부문정보

29-1. 영업부문

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 연결회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 수익, 분기순이익(손실), 자산과 부채의 총액은 기업전체 수준과 일치합니다.

29-2. 주요고객부문

당분기 및 전분기 중 연결회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
주요고객매출 A	742,937	742,937
주요고객매출 B	61,903	252,777
주요고객매출 C	1,523,683	-
합 계	2,328,523	995,714

29-3. 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
계약부채-선수금A	8,298,510	9,041,446
계약부채-선수금B	-	-
계약부채-선수금C	6,006,818	7,530,501
합 계	14,305,328	16,571,947

상기 계약부채는 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 계약부채 금액입니다.

30. 리스

30-1. 당분기말 및 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득가액	감가상각 누계액	장부금액	취득가액	감가상각 누계액	장부금액
부동산	1,200,321	(786,245)	414,076	1,189,665	(680,588)	509,077
차량운반구	19,363	(10,220)	9,143	19,363	(6,992)	12,371
비품	7,300	(2,129)	5,171	7,300	(304)	6,996
합 계	1,226,984	(798,594)	428,390	1,216,328	(687,884)	528,444

사용권자산은 재무상태표상 유형자산에 계상되어 있습니다.

30-2. 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산의 감가상각비	142,229	95,585
부동산	139,703	93,971
차량운반구	1,614	1,614
비품	913	-
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	6,767	1,990
소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용	3,236	2,318

30-3. 당분기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 각각 145,195천원 및 82,339천원입니다.

31. 특수관계자거래

31-1. 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	관 계
피씨엘 주식회사	기타특수관계자
대표이사 등 주요 경영진	기타특수관계자

31-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	영업수익	영업비용	영업수익	영업비용
피씨엘 주식회사	-	4,500	-	-

31-3. 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
구 분	미지급금	미지급금
피씨엘 주식회사	-	2,475

31-4. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없습니다.

31-5. 당분기말 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

관 계	제공자	보증금액	보증내용
기타특수관계자	올릭스(주)의 대표이사	6,750,000	시설자금대출 연대보증

31-6. 주요 경영진은 직ㆍ간접적으로 당해 연결회사 활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(비상임 불포함)를 포함하고 있으며, 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
단기종업원급여	439,012	457,217
퇴직급여	66,968	58,898
주식기준보상	125,637	67,771
합 계	631,617	583,886

32. 현금흐름표

32-1. 비현금거래

당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
장기리스부채의 유동성 대체	56,306	197,479
주식선택권 행사	-	698,573
유무형자산 취득관련 미지급금	58,694	174,440
장기선수금의 유동성 대체	2,228,810	-
건설중인자산의 특허권 대체	86,896	42,523

32-2. 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
구분	기초	현금흐름	취득	이자비용	공정가치변동	기말
리스부채	539,485	(224,030)	110,676	11,426	-	437,557
전환사채	16,405,317	-	-	655,458	-	17,060,775
전환사채 파생상품부채	7,257,294	-	-	-	1,796,415	9,053,709
상환전환우선주부채	326,018	-	-	26,656	-	352,674
상환전환우선주 파생상품부채	4,083,842	-	-	-	(85,868)	3,997,974
장기차입금	20,000,000	-	-	-	-	20,000,000
합 계	48,611,956	(224,030)	110,676	693,540	1,710,547	50,902,689

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기말	현금흐름	비현금 변동			기말
구 분	기말	현금흐름	대체	환율변동	공정가치변동	기말
리스부채	351,866	(62,917)	272,031	-	-	560,980
전환사채	14,011,043	-	-	611,901	-	14,622,943
전환사채 파생상품부채	3,262,161			-	2,619,829	5,881,990
합 계	17,625,069	(62,917)	272,031	611,901	2,619,829	21,065,913

33. 우발상황 및 약정사항

33-1. 특허권 취득약정

연결회사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다.

33-2. 기술이전계약

(1) 연결회사는 2019년 3월 15일과 2020년 10월 6일자로 프랑스에 소재한 Thea Open Innovation과 건성 및 습성 황반변성(Geographic atrophy and wet AMD, GA and wet AMD)치료제 OLX301A 및 망막하섬유하증 및 습성 황반변성(Subretinal fibrosis and wet AMD) 치료제 OLX301D 에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로인하여 Thea Open Innovation은 기술지역을 제외한 전세계(제외되는 지역 : 아프가니스탄, 호주, 방글라데시, 부탄, 브루나이, 캄보디아, 중국, 크리스마스섬, 코코스섬,쿡제도, 마이크로네시아연방, 피지, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 키리바시, 라오스,말레이시아, 마카오, 몰디브, 마셜제도, 몽골, 미얀마, 나우루, 네팔, 뉴질랜드, 니우에, 노퍽섬, 북한, 파키스탄, 팔라우, 파푸아뉴기니, 필리핀, 핏케언제도, 사모아, 싱가포르, 솔로몬제도, 대한민국, 스리랑카, 대만, 태국, 동티모르, 토켈라우제도, 통가,투발루, 바누아투, 베트남)에서 OLX301A, OLX301D에 대한 개발 및 상업화에 대한독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 OLX301A와 OLX301D 각각에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) EUR 5,300,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한,연결회사는 규제당국의 허가및 상업화에 성공할 경우 최대 EUR 115,100,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으며, 적응증 추가로 최대 EUR 46,550,000을 수령할 수 있습니다.

연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

(2) 연결회사는 2021년 10월 12일자로 중국에 소재한 한소제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd.)과 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 신약 후보물질 2종을 제공하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 한소제약은 중화권(중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)에서 해당기술을 이용하여 도출된 신약후보물질의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결회사는 반환조건 없는 선급금 USD 6,500,000을 일시에 수령할 예정이며 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 또한 연결회사는 임상시험단계, 신약허가, 판매실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할수 있으며 최대 USD 220,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

33-3. 지급보증

연결회사는 서울보증보험㈜에 22,000천원의 이행지급보증보험을 가입하고 있습니다.

33-4. 당분기말 및 전기말 현재 사용제한 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목	금융기관	당분기말	전기말	사용제한내용
보통예금	기업은행	3,670	9,169	정부보조금

4. 재무제표

재무상태표

제 13 기 1분기말 2022.03.31 현재

제 12 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기말	제 12 기말
자산
유동자산	38,317,965,496	45,090,673,748
현금및현금성자산	12,315,532,734	27,556,909,148
매출채권 및 기타유동채권	761,850,136	503,818,114
단기금융상품	23,000,000,000	15,000,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	396,120,000	420,680,000
재고자산	0	0
기타유동자산	1,778,475,536	1,549,602,546
당기법인세자산	65,987,090	59,663,940
비유동자산	40,078,775,243	39,903,491,992
장기금융상품	1,259,529	500,872
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	6,917,532,502	6,834,574,896
유형자산	30,295,017,317	30,241,655,670
영업권 이외의 무형자산	2,110,098,850	2,115,409,547
기타비유동금융자산	669,226,605	662,134,287
기타비유동자산	85,640,440	49,216,720
자산총계	78,396,740,739	84,994,165,740
부채
유동부채	39,639,638,516	37,587,645,282
매입채무 및 기타유동채무	4,192,991,335	3,045,866,895
유동성전환사채	17,060,775,009	16,405,317,226
당기손익공정가치측정금융부채	9,053,709,348	7,257,294,088
기타유동금융부채	266,103,765	283,973,703
기타유동부채	9,066,059,059	10,595,193,370
비유동부채	26,105,181,967	26,573,411,821
장기미지급금	233,890,837	226,611,385
장기차입금	20,000,000,000	20,000,000,000
전환사채	0	0
당기손익공정가치측정금융부채	0	0
퇴직급여부채	393,746,962	225,414,013
기타비유동금융부채	150,780,974	51,686,600
기타비유동부채	5,326,763,194	6,069,699,823
이연법인세부채	0	0
부채총계	65,744,820,483	64,161,057,103
자본
자본금	6,851,580,000	6,851,580,000
자본잉여금	82,419,596,408	82,419,596,408
기타자본구성요소	13,489,951,290	12,948,275,443
이익잉여금(결손금)	(90,109,207,442)	(81,386,343,214)
자본총계	12,651,920,256	20,833,108,637
자본과부채총계	78,396,740,739	84,994,165,740

포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기		제 12 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	2,328,522,720	2,328,522,720	995,713,629	995,713,629
영업비용	8,851,724,397	8,851,724,397	6,115,929,141	6,115,929,141
영업이익(손실)	(6,523,201,677)	(6,523,201,677)	(5,120,215,512)	(5,120,215,512)
금융수익	185,510,762	185,510,762	139,866,879	139,866,879
금융원가	2,481,895,928	2,481,895,928	3,307,316,924	3,307,316,924
기타이익	96,722,620	96,722,620	137,839,449	137,839,449
기타손실	5	5	486,061	486,061
법인세비용차감전순이익(손실)	(8,722,864,228)	(8,722,864,228)	(8,150,312,169)	(8,150,312,169)
법인세비용	0	0	0	0
당기순이익(손실)	(8,722,864,228)	(8,722,864,228)	(8,150,312,169)	(8,150,312,169)
기타포괄손익	0	0	0	0
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	0	0	0	0
확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)	0	0	0	0
총포괄손익	(8,722,864,228)	(8,722,864,228)	(8,150,312,169)	(8,150,312,169)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(637)	(637)	(598)	(598)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(637)	(637)	(598)	(598)

자본변동표

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2021.01.01 (기초자본)	6,771,030,000	81,098,825,397	11,822,886,794	(51,119,486,358)	48,573,255,833
당기순이익(손실)	0	0	0	(8,150,312,169)	(8,150,312,169)
주식선택권의 행사	80,550,000	1,321,665,011	(698,573,311)	0	703,641,700
주식기준보상거래	0	0	372,398,806	0	372,398,806
자본 증가(감소) 합계	80,550,000	1,321,665,011	(326,174,505)	(8,150,312,169)	(7,074,271,663)
2021.03.31 (기말자본)	6,851,580,000	82,420,490,408	11,496,712,289	(59,269,798,527)	41,498,984,170
2022.01.01 (기초자본)	6,851,580,000	82,419,596,408	12,948,275,443	(81,386,343,214)	20,833,108,637
당기순이익(손실)	0	0	0	(8,722,864,228)	(8,722,864,228)
주식선택권의 행사	0	0	0	0	0
주식기준보상거래	0	0	541,675,847	0	541,675,847
자본 증가(감소) 합계	0	0	541,675,847	(8,722,864,228)	(8,181,188,381)
2022.03.31 (기말자본)	6,851,580,000	82,419,596,408	13,489,951,290	(90,109,207,442)	12,651,920,256

현금흐름표

제 13 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 12 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 13 기 1분기	제 12 기 1분기
영업활동현금흐름	(7,272,297,096)	(4,387,512,002)
당기순이익(손실)	(8,722,864,228)	(8,150,312,169)
당기순이익조정을 위한 가감	3,055,510,935	3,912,817,197
퇴직급여	173,038,889	144,267,461
감가상각비	216,627,410	217,488,759
무형자산상각비	65,686,261	54,828,126
주식보상비용(환입)	458,718,241	351,761,151
이자비용	496,171,522	618,668,699
외화환산손실	325,309	43,301,782
무형자산처분손실	0	0
당기손익인식금융자산평가손실	24,560,000	1,240,000
파생금융부채평가손실	1,796,415,260	2,619,829,255
법인세비용	0	0
이자수익	(113,011,675)	(137,650,948)
외화환산이익	(63,020,282)	(40,707)
유형자산처분이익	0	0
당기손익인식금융자산평가이익	0	(501,105)
당기손익인식금융자산처분이익	0	(375,276)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(1,637,566,690)	(164,059,383)
매출채권의 감소(증가)	71,050,100	0
미수금의 감소(증가)	(271,838,408)	(130,641,735)
선급금의 감소(증가)	(468,330,002)	99,252,051
선급비용의 감소(증가)	203,033,292	(8,105,880)
원재료의 감소(증가)	0	72,002
장기선급금의 감소(증가)	0	(13,413,910)
미지급금의 증가(감소)	1,093,262,896	873,678,031
미지급비용의 증가(감소)	4,752,860	6,032,210
예수금의 증가(감소)	(5,451,220)	9,387,157
선수금의 증가(감소)	(3,752,492,978)	8,045,732,710
장기미지급금의 증가(감소)	7,279,452	0
퇴직급여채무의 증가(감소)	(4,705,940)	(4,605,680)
장기선수금의 증가(감소)	1,485,873,258	(9,041,446,339)
이자수취(영업)	42,672,064	24,433,164
이자지급(영업)	(3,726,027)	(6,768,171)
법인세납부(환급)	(6,323,150)	(3,622,640)
투자활동현금흐름	(8,065,980,257)	(578,219,359)
단기금융상품의 처분	0	5,000,000,000
대여금의 감소	4,602,952	54,469,284
당기손익인식금융자산의 처분	0	502,617,239
차량운반구의 처분	0	0
기계장치의 처분	50,671,569	0
시설장치의 처분	53,120,000	0
사무용비품의 처분	27,565,425	0
임차보증금의 감소	0	0
단기금융상품의 취득	(8,000,000,000)	(5,000,000,000)
장기금융상품의 취득	(758,657)	(28,848)
대여금의 증가	0	0
종속기업에 대한 투자자산의 취득	0	(255,000,000)
당기손익인식금융자산의 취득	0	(502,482,409)
토지의 취득	0	0
기계장치의 취득	(540,000)	(96,008,100)
차량운반구의 취득	0	0
시설장치의 취득	0	(87,309,090)
사무용비품의 취득	(38,810,181)	(31,278,455)
건설중인자산의 취득	(1,250,000)	(2,400,000)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(106,500,000)	0
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득	0	0
개발 중인 무형자산의 취득	(53,611,365)	(41,682,980)
임차보증금의 증가	(470,000)	(119,116,000)
재무활동현금흐름	40,065,454	310,724,365
장기차입금의 증가	0	0
주식의 발행	0	0
주식선택권행사로 인한 현금유입	0	376,275,000
전환사채의 증가	0	0
임대보증금의 증가	118,900,000	0
유동리스부채의 상환	(78,834,546)	(62,917,335)
신주발행비 지급	0	(2,633,300)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	(15,298,211,899)	(4,655,006,996)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	56,835,485	(42,967,191)
현금및현금성자산의순증가(감소)	(15,241,376,414)	(4,697,974,187)
기초현금및현금성자산	27,556,909,148	11,042,422,880
기말현금및현금성자산	12,315,532,734	6,344,448,693

5. 재무제표 주석

제 13 기 1분기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 3월 31일까지

제 12 기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

올릭스 주식회사

1. 회사의 개요

올릭스 주식회사(이하 "당사"라 함)는 2010년 2월에 설립되어 신약 연구개발과 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사는 경기도 수원시 영통구에 본사를 두고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 수권주식수는 50,000,000주이고, 발행주식 총수는 보통주 13,703,160주이며, 1주당 액면가액은 500원입니다.

당사의 설립시 자본금은 50백만원이었으나, 수차례의 유상증자 및 무상증자 등을 거쳐 보고기간종료일 현재 자본금은 6,852백만원이며, 2018년 7월 18일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주식수	지분율(%)
이동기	3,445,160	25.14%
국민연금공단	557,145	4.07%
김소연	399,528	2.92%
휴젤(주)	355,592	2.59%
기타	8,945,735	65.28%
합 계	13,703,160	100.00%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2-1. 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2-1-1. 당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정) - '개념체계'에 대한 참조

동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액

동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약의 계약이행원가

동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다.

동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다.

4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정

동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류

동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

(2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' (제정)

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시

또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다.

(4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의

(5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
요구불예금	12,319,203	27,566,078
정부보조금(*)	(3,670)	(9,169)
합 계	12,315,533	27,556,909

(*) 사용처가 제한된 정부보조금입니다(주석33 참조).

5. 매출채권 및 기타채권

5-1. 당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
외상매출금	-	-	71,050	-
미수금	392,766	-	120,927	-
미수수익	154,327	-	92,481	-
대여금	214,757	-	219,360	-
합 계	761,850	-	503,818	-

5-2. 신용위험 및 대손충당금

상기 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.

당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.

60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나, 손상되지 않은 매출채권및기타채권은 없습니다.

6. 장ㆍ단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
정기예금	23,000,000	-	15,000,000	-
해지환급금	-	1,260	-	501
합 계	23,000,000	1,260	15,000,000	501

7. 당기손익공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
수익증권(*)	396,120	420,680

(*) 수익증권은 옵티머스자산운용 펀드로서 당분기 및 전기 중 각각 평가손실 24,560천원 및 평가이익 11,400천원 인식하였습니다(주석24).

8. 종속기업투자

8-1. 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자의 현황은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

회사명	소재지	주요 영업활동	당분기말		전기말
회사명	소재지	주요 영업활동	지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
OliX US, Inc.(*1)	미국	의학 및 약학 연구업	100.00	6,121,330	100.00	6,050,932
엠큐렉스 주식회사(*1,2)	한국	의학 및 약학 연구업	40.38	796,203	40.38	783,643
합 계				6,917,533		6,834,575

(*1) 당분기 및 전기의 증감분은 종속회사 임직원에 대해 부여한 주식선택권에 의한 변동입니다.
(*2) 당사는 전기 중 엠큐렉스 주식회사를 신규 설립하여 의결권의 51%를 취득하였으며, 유상증자를 거쳐 당분기말 현재 의결권은 50% 미만을 보유하고 있습니다. 다만, 당사 대표이사 등 주요 경영진의 엠큐렉스 주식회사에 대한 지분율을 포함하면 의결권의 과반수를 확보하고 있어, 피투자회사에 대한 힘과 변동이익에 대한 노출 또는 권리 등을 고려하여 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 한편 엠큐렉스 주식회사에 대한 지분율은 의결권있는 우선주를 포함한 것이며, 우선주를 제외한
당사의 보통주 지분율은 48.64%입니다.

8-2. 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	분기손익
OliX US, Inc	4,812,666	440,950	4,371,716	1,787,616	214,239
엠큐렉스 주식회사	4,927,089	4,578,306	348,783	-	(1,103,797)

(전기말)

(단위:천원)

회사명	자산총액	부채총액	자본총액	매출액	당기손익
OliX US, Inc	4,552,353	576,502	3,975,851	6,587,118	797,860
엠큐렉스 주식회사	5,987,042	4,554,045	1,432,997	-	(1,102,143)

9. 유형자산

9-1. 당분기말 및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	감가상각 누계액	장부금액	취득원가	감가상각 누계액	장부금액
토지	25,740,458	-	25,740,458	25,740,458	-	25,740,458
건물	3,353,844	(442,057)	2,911,787	3,353,844	(421,095)	2,932,749
기계장치	1,955,877	(1,476,739)	479,137	1,989,379	(1,445,562)	543,817
차량운반구	194,728	(121,274)	73,454	194,728	(111,537)	83,191
비품	686,400	(385,221)	301,179	678,492	(365,076)	313,416
시설장치	314,357	(164,400)	149,957	380,757	(159,749)	221,008
사용권자산	717,439	(420,566)	296,874	717,430	(382,139)	335,291
건설중인자산	342,171	-	342,171	71,726	-	71,726
합 계	33,305,274	(3,010,257)	30,295,017	33,126,814	(2,885,158)	30,241,656

9-2. 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분	감가상각비	대 체	기 말
토지	25,740,458	-	-	-	-	25,740,458
건물	2,932,749	-	-	(20,962)	-	2,911,787
기계장치	543,817	50,540	(50,672)	(64,548)	-	479,137
차량운반구	83,191	-	-	(9,736)	-	73,454
비품	313,416	41,990	(27,565)	(26,662)	-	301,179
시설장치	221,008	-	(53,120)	(17,931)	-	149,957
사용권자산	335,291	38,371	-	(76,788)	-	296,874
건설중인자산	71,726	270,445	-	-	-	342,171
합 계	30,241,656	401,346	(131,357)	(216,627)	-	30,295,017

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처분	감가상각비	대 체	기 말
토지	988,206	-	-	-	-	988,206
건물	2,792,576	-	-	(19,468)	-	2,773,108
기계장치	452,795	205,924	-	(71,996)	-	586,723
차량운반구	122,136	-	-	(9,736)	-	112,400
비품	289,988	94,552	-	(27,545)	-	356,995
시설장치	197,035	87,310	-	(16,340)	-	268,005
사용권자산	359,090	-	-	(72,404)	284,772	571,458
합 계	5,201,826	387,786	-	(217,489)	284,772	5,656,895

9-3. 당분기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

담보제공자산	장부금액	담보설정금액	관련 계정과목	관련 금액	담보권자
토지	22,500,000	30,000,000	장기차입금(주석16)	20,000,000	한국산업은행

10. 무형자산

10-1. 당분기말 및 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
특허권	2,024,705	(742,217)	1,282,488	1,936,124	(693,619)	1,242,505
상표권	14,234	(2,258)	11,976	14,234	(1,547)	12,687
소프트웨어	224,011	(87,926)	136,085	218,931	(76,874)	142,057
기타무형자산	18,500	(17,267)	1,233	18,500	(16,342)	2,158
회원권	88,011	(26,403)	61,608	88,011	(22,002)	66,009
건설중인자산	616,709	-	616,709	649,994	-	649,994
합 계	2,986,170	(876,071)	2,110,099	2,925,794	(810,384)	2,115,410

10-2. 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	상각비	대 체	기 말
특허권	1,242,505	1,684	-	(48,597)	86,896	1,282,488
상표권	12,687	-	-	(711)	-	11,976
소프트웨어	142,057	5,080	-	(11,052)	-	136,085
기타무형자산	2,158	-	-	(925)	-	1,233
회원권	66,009	-	-	(4,401)	-	61,608
건설중인자산	649,994	53,611	-	-	(86,896)	616,709
합 계	2,115,410	60,375	-	(65,686)	-	2,110,099

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	취 득	처 분	상각비	대 체	기 말
특허권	1,218,222	-	-	(42,461)	42,523	1,218,284
소프트웨어	96,441	3,650	-	(7,041)	-	93,050
기타무형자산	5,858	-		(925)	-	4,933
회원권	83,611	-		(4,401)	-	79,210
건설중인자산	1,121,544	41,683		-	(42,523)	1,120,704
합 계	2,525,676	45,333		(54,828)	-	2,516,181

11. 기타금융자산

당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
임차보증금	-	360,770	-	360,300
기타보증금	-	392,077	-	392,077
현재가치할인차금	-	(83,620)	-	(90,243)
합 계	-	669,227	-	662,134

12. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
선급금	544,860	85,640	76,530	49,217
선급비용	1,233,615	-	1,473,072	-
합 계	1,778,475	85,640	1,549,602	49,217

13. 매입채무 및 기타채무

당분기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
미지급금	4,145,900	233,891	2,999,803	226,611
미지급비용	47,091	-	46,064	-
합 계	4,192,991	233,891	3,045,867	226,611

당사는 연구관련 정부보조금 중 반환의무가 있는 금액을 장기미지급금에 계상하고 있으며, 당분기말 현재 반환의무가 있는 정부보조금 233,891천원을 미지급금으로 계상하고 있습니다.

14. 기타금융부채

당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	266,104	31,881	283,974	51,687
임대보증금		118,900
합 계	266,104	150,781	283,974	51,687

15. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
예수금	87,487	-	92,939	-
선수금	8,978,572	5,326,763	10,502,254	6,069,700
합 계	9,066,059	5,326,763	10,595,193	6,069,700

16. 차입금

당분기말 및 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분		차입처	최장 만기일	연이자율(%)	당분기말	전기말
장기차입금	원화대출	한국산업은행(*)	2031-12-29	3.4	20,000,000	20,000,000

(*) 한국산업은행 차입금에 대해서는 토지가 담보로 제공돼 있습니다(주석9-3 참조).

17. 전환사채

17-1. 당분기말 및 전기말 현재 전환사채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	발행일	만기일	표면이자율(%)	보장수익율(%)	당분기말		전기말
구 분	발행일	만기일	표면이자율(%)	보장수익율(%)	유동	비유동	유동	비유동
1회 사모전환사채	2020.11.27	2025.11.27	-	1.0	29,050,000	-	29,050,000	-
액면가액 합계					29,050,000	-	29,050,000	-
가산: 사채상환할증금					1,481,842	-	1,481,842	-
차감: 전환권조정					(13,471,067)	-	(14,126,525)	-
차가감잔액					17,060,775	-	16,405,317	-

당사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 분류하였으며, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 파생상품부채에 한해서 회계처리 하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경 될 수 있습니다.

17-2. 전환사채의 주요 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	내용
표면이자율	연 0.0%
만기보장수익율	연 1.0%
이자지급시기	본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자지급기일은 없습니다.
상환방법	본 사채의 원금에 대하여 2025년 11월 27일에 권면금액의 105.1010%에 해당하는 금액을 일시 상환
전환비율(%)	100
전환대상(종류)	올릭스 주식회사 기명식 보통주식
전환대상(주식수)(*1)	1,043,087
전환청구기간	2021년 11월 27일 ~ 2025년 10월 27일
전환가액(원)(1)(2)	27,850
	- 전환가액 조정
	가. 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우 나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우 다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 라. 사채 발행 후 3개월이 경과한 날(2021년 2월 27일) 및 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액(발행 당시 전환가액의 70 % 이상이어야 한다)으로 한다. 마. 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
조기상환청구권 (put option)	본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 날(2022년 11월 27일) 및 그 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 연 복리 1.0%의 조기상환수익율을 곱한 금액에 대하여 만기 전 조기상환할 것을 청구할 수 있다.
매도청구권 (call option)	본 사채의 발행회사는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 날(2021년 11월 27일)부터 2년이 경과하는 날(2022년 11월 27일)까지 각 인수인이 인수한 각 인수금액의 30%에 해당하는 금액을 넘지 않는 범위 내에서 각 인수인에게 본 사채를 발행회사, 발행회사의 대표이사 또는 발행회사가 지정하는 제 3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있다.

(*1) 당사는 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.
(*2) 당사는 2022년 2월 27일에 시가하락에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.

18. 당기손익공정가치측정금융부채

당분기말 및 전기말 현재 당기손익공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
전환사채 파생상품부채(*)	9,053,709	-	7,257,294	-

(*) 주계약(전환사채)으로부터 분리된 내재파생상품(조기상환권)으로 상환가능기간을 고려하여 유동부채로 분류하였습니다.

19. 퇴직급여제도

19-1. 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 비용은 다음과 같습니다

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용	168,333	139,662
확정기여형 퇴직급여제도 관련 비용	4,706	4,605
합 계	173,039	144,267

19-2. 당분기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목	당분기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	2,613,789	2,426,015
사외적립자산의 공정가치	(2,220,042)	(2,200,601)
확정급여채무에서 발생한 순부채	393,747	225,414

20. 주식기준보상

20-1. 당사는 이사회 결의에 의거하여 당사 및 종속기업의 임직원에게 주식교부형 주식선택권을 부여하였으며, 주식선택권에 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분	부여일	가득기간	만기일	부여수량 (*1)	행사가격 (*1)	부여일 공정가치(*1)	기대 변동성(%)(*2)	무위험 수익율(%)(*3)
6-2차	2016/10/07	3년	2024/10/07	10,000 주	4,375	3,097.83	9.9	1.5
7-2차	2017/03/30	3년	2025/03/30	3,000 주	5,000	4,020.01	6.6	2.09
9차	2018/10/12	3년	2026/10/12	40,000 주	34,950	7,145.52	11.8	2.33
10차	2019/03/19	3년	2027/03/19	30,000 주	33,750	7,639.81	10.9	1.99
12차	2019/09/25	3년	2027/09/25	86,000 주	18,050	4,990.14	21.55	1.45
13차	2020/03/23	3년	2028/03/23	94,000 주	13,900	2,435.17	24.4	1.62
14차	2020/06/25	3년	2028/06/25	84,500 주	23,900	8,934.96	24.7	1.31
15차	2020/09/18	3년	2028/09/18	100,000 주	28,750	19,568.59	61.2	1.42
16차	2021/03/29	3년	2029/03/29	40,000 주	43,900	28,456.70	61.7	1.91
17차	2021/08/10	3년	2029/08/09	61,000 주	46,700	27,988.74	58.2	1.88
18차	2021/09/07	3년	2029/09/06	15,000 주	47,900	30,556.54	57.1	1.93

(*1) 당사는 2016년 10월 17일 및 2020년 12월 4일에 100% 무상증자를 실시함에 따라 주식선택권 부여수량, 행사가격 및 부여일의 공정가치를 무상증자에 따라 조정하였습니다.

(*2) 10차까지의 기대주가변동성은 상장되어 있는 유사 업종 기업군들의 평균 변동성을 사용하였으며, 11차 이후로는 상장 종가의 변동성을 사용하였습니다.

(*3) 무위험이자율은 주식선택권 잔존만기에 해당하는 평가기준일의 국고채 수익률을 이용하였습니다.

종업원주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환되며, 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나, 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않으며, 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안 행사될 수 있습니다.

20-2. 당분기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,원)

구 분	당분기		전기
구 분	주식선택권 수량	가중평균행사가격	주식선택권 수량	가중평균행사가격
기초	570,500	27,823	646,600	17,534
기중 부여수량	-	-	123,000	45,936
기중 권리상실분	(7,000)	-	(38,000)	-
기중 행사분	-	-	(161,100)	4,384
기말	563,500	27,588	570,500	27,823

20-3. 주식선택권의 부여로 인하여 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 금액과 잔여 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
인식한 보상비용
당기인식보상원가	458,718	351,761
투자유가증권(종속기업투자)	82,958	20,638
기인식보상원가	2,918,632	1,793,243
주식선택권행사	-	(698,573)
당분기말주식선택권 잔액	3,460,308	1,467,069
잔여보상원가	3,771,594	3,803,601
총보상원가	7,231,902	5,270,670

21. 자본

21-1. 자본금 및 자본잉여금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 세부내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	50,000,000주	50,000,000 주
발행한 주식수	13,703,160주	13,542,060 주
1주당 금액	500원	500 원

(2) 당분기말 및 전기말 현재 자본금 및 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
자본금	6,851,580	6,851,580
주식발행초과금	82,419,596	82,419,596
합 계	89,271,176	89,271,176

(3) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 천원)

구 분	발행주식수(주)	자본금	주식발행초과금	합 계
전기초	13,542,060	6,771,030	81,098,825	87,869,855
주식선택권 행사	161,100	80,550	1,321,665	1,402,215
전분기말	13,703,160	6,851,580	82,420,490	89,272,070
당기초	13,703,160	6,851,580	82,419,596	89,271,176
주식선택권 행사	-	-	-	-
당분기말	13,703,160	6,851,580	82,419,596	89,271,176

21-2. 기타자본구성요소

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
주식선택권	3,460,308	2,918,632
전환권대가	10,029,643	10,029,643
합 계	13,489,951	12,948,275

21-3. 결손금

당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
결손금	(89,317,504)	(80,594,640)
확정급여채무 재측정요소	(791,703)	(791,703)
합 계	(90,109,207)	(81,386,343)

22. 영업비용

당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
종업원급여	805,306	681,171
복리후생비	183,829	107,145
여비교통비	18,882	15,483
접대비	11,460	11,304
통신비	5,833	21,251
세금과공과금	54,965	51,275
감가상각비	58,296	63,374
지급임차료	8,154	170
수선비	1,082	8,963
보험료	33,465	26,401
차량유지비	2,703	2,415
경상연구개발비	6,751,659	4,207,993
운반비	18,944	6,082
교육훈련비	7,601	1,985
도서인쇄비	1,608	1,445
회의비	515	276
사무용품비	3,116	2,668
소모품비	18,567	14,283
지급수수료	332,246	303,006
광고선전비	15,472	900
건물관리비	50,611	44,777
무형자산상각	8,692	54,828
주식보상비용	458,718	351,761
용역매출원가	-	136,973
합 계	8,851,724	6,115,929

23. 비용의 성격별 분류

23-1. 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
원재료 및 소모품 사용	-	53,769
종업원급여	2,177,705	1,841,338
감가상각비	216,627	217,489
무형자산상각비	65,686	54,828
지급임차료	8,154	170
지급수수료	332,246	303,006
경상연구개발비	5,622,652	3,322,201
기타 비용	428,654	323,128
합 계	8,851,724	6,115,929

23-2. 비용의 성격별 분류의 합계는 포괄손익계산서상 영업비용과 일치합니다.

24. 금융수익 및 금융원가

당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
금융수익 :
이자수익	113,012	137,651
외환차익	9,479	1,299
외화환산이익	63,020	41
당기손익공정가치측정금융자산평가이익	-	501
당기손익공정가치측정금융자산처분이익	-	375
금융수익 합계(A)	185,511	139,867
금융원가 :
이자비용	660,117	618,669
외환차손	479	24,277
외화환산손실	325	43,302
파생상품평가손실	1,796,415	2,619,829
당기손익공정가치측정금융자산평가손실	24,560	1,240
금융원가 합계(B)	2,481,896	3,307,317
순금융이익(손실)(A - B)	(2,296,385)	(3,167,450)

25. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
기타수익 :
수입임대료	21,402	3,950
수입수수료	9,646	2,115
잡이익	65,675	131,774
기타수익 합계	96,723	137,839
기타비용 :	-	-
잡손실	-	486
기타비용 합계	-	486

26. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하며, 당분기말 현재 당사는 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸할 가능성이 불확실하여 이로 인한 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 한편, 당분기와 전분기 세전손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

27. 주당이익

27-1. 기본주당이익

(1) 당분기 및 전분기의 기본주당손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분	당분기	전분기
분기순이익(손실)	(8,722,864,228)	(8,150,312,169)
가중평균유통보통주식수	13,703,160	13,633,470
기본주당이익(손실)	(637)	(598)

(2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위:주)

구 분	당분기	전분기
기초가중평균유통보통주식수	13,703,160	13,542,060
주식선택권 행사	-	91,410
기말가중평균유통보통주식수	13,703,160	13,633,470

27-2. 희석주당이익

당사가 발행한 잠재적 보통주는 당분기와 전분기에 희석효과가 없으므로 기본주당이익과희석주당이익은 동일합니다.

28. 금융상품

28-1. 금융자산과 금융부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	12,315,533	12,315,533
단기금융상품	-	23,000,000	23,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	396,120	-	396,120
매출채권및기타채권	-	761,850	761,850
장기금융상품	-	1,260	1,260
기타금융자산	-	669,227	669,227
합 계	396,120	36,747,869	37,143,989

(전기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	27,556,909	27,556,909
단기금융상품	-	15,000,000	15,000,000
당기손익공정가치측정금융자산	420,680	-	420,680
매출채권및기타채권	-	503,818	503,818
장기금융상품	-	501	501
기타금융자산	-	662,134	662,134
합 계	420,680	43,723,362	44,144,042

(2) 당분기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	4,426,882	4,426,882
전환사채	-	17,060,775	17,060,775
당기손익공정가치측정금융부채	9,053,709	-	9,053,709
장기차입금	-	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	-	416,885	416,885
합 계	9,053,709	41,904,542	50,958,251

(전기말)

(단위:천원)

구 분	당기손익-공정가치 측정금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
매입채무및기타채무	-	3,272,478	3,272,478
전환사채	-	16,405,317	16,405,317
당기손익공정가치측정금융부채	7,257,294	-	7,257,294
장기차입금	-	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	-	335,660	335,660
합 계	7,257,294	40,013,455	47,270,750

(3) 당분기 및 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
금융자산 :
당기손익공정가치측정금융자산	(24,560)	(364)
상각후원가측정금융자산	169,847	94,684
소 계	145,287	94,320
금융부채 :
당기손익공정가치측정금융부채	(1,796,415)	(2,619,829)
상각후원가측정금융부채	(645,257)	(641,941)
소 계	(2,441,672)	(3,261,770)
금융자산/금융부채 순손익	(2,296,385)	(3,167,450)

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	396,120	-	396,120
당기손익공정가치측정금융부채	-	9,053,709	-	9,053,709

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	420,680	-	420,680
당기손익공정가치측정금융부채	-	7,257,294	-	7,257,294

(2) 공정가치의 측정

수준2 및 수준3 의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위 : 천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	396,120	2	시장접근법	-	-
파생상품부채	9,053,709	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채	9,053,709	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	17.11%

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	420,680	2	시장접근법	-	-
파생상품부채	7,257,294	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채	7,257,294	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	16.42%

(3) 공정가치로 측정되지는 않으나, 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채

당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산	12,315,533	12,315,533	27,556,909	27,556,909
단기금융상품	23,000,000	23,000,000	15,000,000	15,000,000
매출채권및기타채권	761,850	761,850	503,818	503,818
장기금융상품	1,260	1,260	501	501
기타금융자산	669,227	669,227	662,134	662,134
합 계	36,747,869	36,747,869	43,723,362	43,723,362
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무	4,426,882	4,426,882	3,272,478	3,272,478
전환사채	17,060,775	17,060,775	16,405,317	16,405,317
장기차입금	20,000,000	20,000,000	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	416,885	416,885	335,660	335,660
합 계	41,904,542	41,904,542	40,013,455	40,013,455

29. 부문정보

29-1. 영업부문

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 당사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 영업부문의 영업수익, 당기순이익(손실), 자산과 부채의 총액은 기업전체 수준과 일치합니다.

29-2. 주요고객부문

당분기 및 전분기 중 당사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
주요고객매출 A	742,937	742,937
주요고객매출 B	61,903	252,777
주요고객매출 C	1,523,683	-
합 계	2,328,523	995,714

29-3. 당사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말	전기말
계약부채-선수금A	8,298,510	9,041,446
계약부채-선수금B	-	-
계약부채-선수금C	6,006,818	7,530,501
합 계	14,305,328	16,571,947

상기 계약부채는 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 계약부채 금액입니다.

30. 리스

30-1. 당분기말 및 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	취득가액	감가상각 누계액	장부금액	취득가액	감가상각 누계액	장부금액
부동산	690,776	(408,217)	282,559	690,767	(372,316)	318,451
차량운반구	19,363	(10,220)	9,144	19,363	(8,606)	10,757
비품	7,300	(2,129)	5,171	7,300	(1,217)	6,083
합 계	717,439	(420,566)	296,874	717,431	(382,139)	335,291

사용권자산은 재무상태표상 유형자산에 계상되어 있습니다.

30-2. 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
사용권자산의 감가상각비	76,788	72,403
부동산	74,262	70,790
차량운반구	1,614	1,614
비품	913	-
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	4,659	11,974
소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용	3,236	2,318

30-3. 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 78,835천원 및 69,686천원입니다.

31. 특수관계자거래

31-1. 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	관 계
OliX US, Inc.	종속기업
엠큐렉스 주식회사	종속기업
피씨엘 주식회사	기타특수관계자
대표이사 등 주요 경영진	기타특수관계자

31-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당 분 기				전 분 기
구 분	영업수익	기타수익	유형자산처분	영업비용	기타수익	영업비용
OliX US, Inc.	-	-	-	1,796,294	-	1,169,899
엠큐렉스 주식회사	-	31,048	131,357	-	-	-
피씨엘 주식회사	-	-	-	4,500	-	-
합 계	-	31,048	131,357	1,800,794	-	1,169,899

31-3. 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권 및 채무는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기말				전기말
구 분	매출채권	미수금	미지급금	보증금	매출채권	미수금	미지급금
OliX US, Inc.	-	-	1,796,294		-	-	1,955,962
엠큐렉스 주식회사	-	18,537	-	118,900	71,050	7,808	-
피씨엘 주식회사	-	-	-		-	-	2,475
합 계	-	18,537	1,796,294	118,900	71,050	7,808	1,958,437

31-4. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
구 분	현금출자	현금출자
엠큐렉스 주식회사	-	255,000
합 계	-	255,000

31-5. 당분기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

관 계	제공자	보증금액	보증내용
기타특수관계자	대표이사	6,750,000	시설자금대출 연대보증

31-6. 주요 경영진은 직ㆍ간접적으로 당해 기업 활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사(비상임 불포함)를 포함하고 있으며, 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당 분 기	전 분 기
단기종업원급여	344,123	401,515
퇴직급여	66,968	58,898
주식기준보상	57,760	52,082
합 계	468,850	512,495

32. 현금흐름표

32-1. 비현금거래

당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동 및 재무활동거래내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기
장기리스부채의 유동성 대체	56,306	197,479
주식선택권 행사	-	698,573
유무형자산 취득관련 미지급금	58,694	174,440
장기선수금의 유동성 대체	2,228,810	-
건설중인자산의 특허권 대체	86,896	42,523
종속회사임직원 주식선택권 부여	82,958	20,638

32-2. 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	현금흐름	비현금 변동			기 말
구 분	기 초	현금흐름	취득	이자비용	공정가치변동	기 말
리스부채	335,660	(78,835)	36,500	4,659	-	297,985
전환사채	16,405,317	-	-	655,458	-	17,060,775
전환사채 파생상품부채	7,257,294	-	-	-	1,796,415	9,053,709
장기차입금	20,000,000	-	-	-	-	20,000,000
합 계	43,998,271	(78,835)	36,500	660,117	1,796,415	46,412,469

(전분기)

(단위:천원)

구 분	기 초	현금흐름	비현금 변동			기 말
구 분	기 초	현금흐름	취득	이자비용	공정가치변동	기 말
리스부채	351,866	(62,917)	272,031	-	-	560,980
전환사채	14,011,043	-	-	611,901	-	14,622,943
전환사채 파생상품부채	3,262,161			-	2,619,829	5,881,990
합 계	17,625,069	(62,917)	272,031	611,901	2,619,829	21,065,913

33. 우발상황 및 약정사항

33-1. 특허권 취득약정

당사는 특허권 취득을 위하여 성균관대학교와 조건부 지급조건의 계약을 체결하고 있으며, 향후 특허존속기간 내에 단계별 달성조건이 충족될 경우 최대 3,000,000천원을 추가로 지급하여야 합니다.

33-2. 기술이전계약

(1) 당사는 2019년 3월 15일과 2020년 10월 6일자로 프랑스에 소재한 Thea Open Innovation과 건성 및 습성 황반변성(Geographic atrophy and wet AMD, GA and wet AMD)치료제 OLX301A 및 망막하섬유하증 및 습성 황반변성(Subretinal fibrosis and wet AMD) 치료제 OLX301D 에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 Thea Open Innovation은 기술지역을 제외한 전세계(제외되는 지역 : 아프가니스탄, 호주, 방글라데시, 부탄, 브루나이, 캄보디아, 중국, 크리스마스섬, 코코스섬, 쿡제도, 마이크로네시아연방, 피지, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 키리바시, 라오스, 말레이시아, 마카오, 몰디브, 마셜제도, 몽골, 미얀마, 나우루, 네팔, 뉴질랜드, 니우에, 노퍽섬, 북한, 파키스탄, 팔라우, 파푸아뉴기니, 필리핀, 핏케언제도, 사모아,싱가포르, 솔로몬제도, 대한민국, 스리랑카, 대만, 태국, 동티모르, 토켈라우제도, 통가, 투발루, 바누아투, 베트남)에서 OLX301A, OLX301D에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 OLX301A와 OLX301D 각각에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) EUR 5,300,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한,당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 EUR 115,100,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있으며, 적응증 추가로 최대 EUR 46,550,000을 수령할 수 있습니다.

당사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

(2) 당사는 2021년 10월 12일자로 중국에 소재한 한소제약(Jiangsu Hansoh Pharmaceuticals Group Co., Ltd.)과 GalNAc-asiRNA 기반기술을 이용하여 계약 상대방이 제시한 타겟 gene에 대한 신약 후보물질 2종을 제공하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 한소제약은 중화권(중국본토, 홍콩, 마카오, 타이완 포함)에서 해당기술을 이용하여 도출된 신약후보물질의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 선급금 USD 6,500,000 을 일시에 수령할 예정이며 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 투입법을 적용하여 진행률에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 또한 당사는 임상시험단계, 신약허가, 판매실적 달성에 따라 마일스톤 금액을 수령할수 있으며 최대 USD 220,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

당사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

33-3. 지급보증

당사는 서울보증보험(주)에 22,000천원의 이행지급보증보험을 가입하고 있습니다.

33-4. 당분기말 및 전기말 현재 사용제한 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

계정과목	금융기관	당분기말	전기말	사용제한내용
보통예금	기업은행	3,670	9,169	정부보조금

6. 배당에 관한 사항

가. 배당 정책에 관한 사항
당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 수 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당률을 결정하고자 합니다. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제 10 조의 3 (신주의 동등배당)
이 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 43 조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제41조 제7항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.
④ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

제 43 조의2 (중간배당)
① 이 회사는 7월 1일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 상법시행령에서 정하는 미실현 이익
4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 중간배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.
⑤ 제8조의 2, 제8조의3의 종류주식에 대한 중간배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
당사는 최근 3사업연도에 배당이 없습니다.

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제13기 1분기	제12기	제11기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-9,604	-30,278	-19,384
(별도)당기순이익(백만원)		-8,723	-30,058	-17,917
(연결)주당순이익(원)		-660	-2,171	-1,474
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

다. 과거배당이력
당사는 최근 5년간 배당기록이 없으므로 과거배당이력을 산출하지 않았습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황에 관한 사항
(1) 증자(감자)현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2013년 02월 27일	유상증자(제3자배정)	보통주	12,500	500	20,000	증자비율 6.25%
2013년 03월 07일	무상증자	보통주	187,500	500	500	-
2014년 08월 13일	유상증자(제3자배정)	제일상환전환우선주	133,356	500	29,995	증자비율 33.34% (주1)
2014년 08월 27일	유상증자(제3자배정)	보통주	33,339	500	29,995	증자비율 6.25%
2014년 11월 12일	무상증자	보통주	433,339	500	500	-
2014년 11월 12일	무상증자	제일상환전환우선주	133,356	500	500	- (주1)
2015년 04월 13일	무상증자	보통주	433,339	500	500	-
2015년 04월 13일	무상증자	제일상환전환우선주	133,356	500	500	- (주1)
2015년 06월 26일	유상증자(제3자배정)	보통주	188,898	500	15,882	증자비율 11.11%
2015년 07월 16일	유상증자(제3자배정)	제이상환전환우선주	47,256	500	21,175	증자비율 2.50% (주1)
2015년 12월 10일	전환권행사	보통주	447,324	500	-	전환권행사
2015년 12월 10일	전환권행사	제일상환전환우선주	400,068	500	-	전환권행사
2015년 12월 10일	전환권행사	제이상환전환우선주	47,256	500	-	전환권행사
2016년 01월 12일	유상증자(제3자배정)	보통주	38,760	500	25,800	증자비율 2.00%
2016년 04월 08일	주식매수선택권행사	보통주	2,400	500	667	증자비율 0.12%
2016년 04월 09일	유상증자(제3자배정)	보통주	178,580	500	28,000	증자비율 9.03%
2016년 04월 30일	유상증자(제3자배정)	보통주	107,160	500	28,000	증자비율 4.97%
2016년 10월 10일	무상증자	보통주	2,263,139	500	500	-
2017년 05월 11일	유상증자(제3자배정)	보통주	60,606	500	16,500	증자비율 1.34%
2017년 05월 23일	주식매수선택권행사	보통주	2,400	500	500	증자비율 0.05%
2017년 05월 23일	주식매수선택권행사	보통주	10,200	500	667	증자비율 0.22%
2017년 11월 11일	유상증자(제3자배정)	보통주	363,636	500	16,500	증자비율 7.91%
2017년 11월 18일	유상증자(제3자배정)	보통주	151,515	500	16,500	증자비율 3.05%
2017년 11월 23일	유상증자(제3자배정)	보통주	90,909	500	16,500	증자비율 1.78%
2018년 07월 13일	유상증자(일반공모)	보통주	1,227,777	500	36,000	증자비율 23.59% (주2)
2018년 08월 25일	주식매수선택권행사	보통주	1,600	500	2,500	증자비율 0.02%
2018년 08월 25일	주식매수선택권행사	보통주	21,000	500	8,750	증자비율 0.33%
2018년 11월 06일	주식매수선택권행사	보통주	8,000	500	8,750	증자비율 0.12%
2018년 11월 06일	신주인수권행사	보통주	40,000	500	36,000	증자비율 0.62% (주3)
2019년 03월 22일	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	8,750	증자비율 0.03%
2019년 07월 05일	주식매수선택권행사	보통주	1,200	500	8,750	증자비율 0.02%
2019년 10월 18일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	3,750	증자비율 0.05%
2019년 10월 18일	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	8,750	증자비율 0.31%
2020년 02월 26일	주식매수선택권행사	보통주	800	500	8,750	증자비율 0.01%
2020년 04월 06일	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	5,000	증자비율 0.15%
2020년 04월 06일	주식매수선택권행사	보통주	22,000	500	10,000	증자비율 0.34%
2020년 07월 07일	주식매수선택권행사	보통주	6,000	500	8,750	증자비율 0.09%
2020년 11월 28일	유상증자(제3자배정)	보통주	202,109	500	61,600	증자비율 2.98%
2020년 12월 04일	무상증자	보통주	6,771,030	500	500	-
2021년 01월 06일	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	4,375	증자비율 0.22%
2021년 01월 12일	주식매수선택권행사	보통주	18,000	500	5,500	증자비율 0.13%
2021년 01월 12일	주식매수선택권행사	보통주	53,100	500	2,750	증자비율 0.39%
2021년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	60,000	500	5,500	증자비율 0.44%

(주1)	당사가 2014년 8월 13일 발행한 상환전환우선주 133,356주, 2014년 11월 12일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 4월 13일 무상증자한 상환전환우선주 133,356주, 2015년 7월 16일 발행한 상환전환우선주 47,256주는 한국채택국제회계기준에 의하여 자본금에서 비유동부채(우선주부채)로 계정 재분류 됨에 따라 발행 시점에는 자본금 변동사항에 표기하지 아니하였으나, 2015년 12월 10일에 전환권이 행사되어 모두 보통주로 전환됨에 따라 전환일에 자본금이 증가된 것으로 표기하였습니다.
(주2)	당사는 2018년 7월 18일 코스닥시장 상장으로 공모주식수 1,227,777주(주관사 의무인수분 27,777주 포함)가 증가하였습니다.
(주3)	『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의2에 따라 기업공개시 대표주관사에 부여한 당사의 신주를 취득할 수 있는 권리 행사분입니다.

나. 미상환 주권관련 사채권 등에 관한 사항
(1) 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채	1회차	2020.11.27	2025.11.27	29,050,000,000	보통주	2021.11.27~ 2025.10.27	100	27,850	29,050,000,000	1,043,087	-
합 계	-	-	-	29,050,000,000	-	-	100	27,850	29,050,000,000	1,043,087	-

(주) 2020년 12월 4일 100% 무상증자 및 2022년 2월 27일에 시가하락에 따라 전환사채의 전환가능 주식 수 및 전환가액을 조정하였습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

(1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
올릭스 주식회사	회사채	사모	2020년 11월 27일	29,050	0	-	2025년 11월 27일	부	-
합 계	-	-	-	29,050	-	-	-	-	-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(3) 단기사채 미상환 잔액
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(4) 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	29,050	-	-	-	29,050
	합계	-	-	-	29,050	-	-	-	29,050

(5) 신종자본증권 미상환 잔액
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

공모자금의 사용내역

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
코스닥시장 상장공모	-	2018.07.12	- 경상개발비 - 차입금상환	41,852	- 경상개발비 - 차입금 상환	41,852	-

나. 사모자금의 사용내역

사모자금의 사용내역

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
유상증자 (제3자배정)	-	2020.11.27	- 운영자금	12,450	- 운영자금	1,056	동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 임상 및 신규파이프라인 연구개발 준비비용과 경상적인 운영자금으로 사용될 예정입니다. 본 보고서 작성일 현재 미사용 자금은 금융상품등에 예치되어 있습니다.
전환사채	1	2020.11.27	- 시설자금 - 운영자금	29,050	- 운영자금	29,050	동 자금은 당사가 진행하고 있는 임상 및 신규파이프라인 연구개발 준비비용과 경상적인 운영자금, 시설자금으로 사용될 예정입니다. 본 보고서 작성일 현재 미사용 자금은 금융상품등에 예치되어 있습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	정기예금	11,394	2021.06 ~ 2022.06	1년
계		11,394	-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 한국채택국제회계기준 도입
당사는 기업공개(IPO)를 목적으로, 제6기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2014년 1월 1일입니다.

나. 대손충당금 설정현황
당사의 매출채권 및 기타채권은 대여금 및 수취채권으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.
당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 60일입니다. 당사는 과거 경험상 회수기일이 365일 이상 경과한 채권은 일반적으로 회수되지 않으므로 365일이 경과한 모든 채권에 대하여 전액 대손충당금을 설정하고 있습니다.
60일 초과 365일 이내 경과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
당기말 및 전기말 현재 손상된 매출채권 및 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및기타채권은 없습니다.

다. 재고자산 현황 등
(1) 보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)

구분	13기	12기	11기
원재료	382,114	374,129	304,171
합계	382,114	374,129	304,171
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	0.48%	0.43%	0.39%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	-	-	-

(2) 재고자산의 실사내용 : 당사의 재고실사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 하고 있습니다.

라. 공정가치평가 내역
(1) 공정가치로 측정되는 금융자산과 금융부채의 공정가치 측정치

당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	396,120	-	396,120
당기손익공정가치측정금융부채	-	13,051,684	-	13,051,684

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
당기손익공정가치측정금융자산	-	420,680	-	420,680
당기손익공정가치측정금융부채	-	11,341,136	-	11,341,136

(2) 공정가치의 측정

수준2 및 수준3 의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능
하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위 : 천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	396,120	2	시장접근법	-	-
파생상품부채 (전환사채)	9,053,709	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채 (전환사채)	9,053,709	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	17.11%
파생상품부채 (상환전환우선주)	3,997,975	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	50.56%
파생상품부채 (상환전환우선주)	3,997,975	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	11.01% ~ 21.46%

(전기말)

(단위 : 천원)

구 분	공정가치	수준	가치평가기법	투입변수	투입변수 범위
수익증권	420,680	2	시장접근법	-	-
파생상품부채 (전환사채)	7,257,294	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	65.00%
파생상품부채 (전환사채)	7,257,294	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	16.42%
파생상품부채 (상환전환우선주)	4,083,842	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	주가변동성	54.77%
파생상품부채 (상환전환우선주)	4,083,842	2	이항모형	기초자산가액, 행사가액, 주가변동성, 할인률 등	할인율	10.80% ~ 20.72%

(단위:천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산 :
상각후원가로 인식되는 금융자산
현금및현금성자산	18,059,240	18,059,240	34,336,736	34,336,736
단기금융상품	23,000,000	23,000,000	15,000,000	15,000,000
매출채권및기타채권	920,052	920,052	491,485	491,485
장기금융상품	1,260	1,260	501	501
기타금융자산	725,542	725,542	717,569	717,569
합 계	42,706,094	42,706,094	50,546,291	50,546,291
금융부채 :
상각후원가로 인식되는 금융부채
매입채무및기타채무	3,134,629	3,134,629	1,748,856	1,748,856
전환사채	17,060,775	17,060,775	16,405,317	16,405,317
상환전환우선주부채	352,674	352,674	326,018	326,018
장기차입금	20,000,000	20,000,000	20,000,000	20,000,000
기타금융부채	437,558	437,558	539,486	539,486
합 계	40,985,636	40,985,636	39,019,677	39,019,677

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제13기(당기)	대주회계법인	-	-	-
제12기(전기)	대주회계법인	적정	해당 없음	라이선스 수익인식의 정확성
제11기(전전기)	대주회계법인	적정	해당 없음	라이선스 수익인식의 정확성

2) 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제13기(당기)	대주회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표에 대한 감사	54백만원	676	-	-
제12기(전기)	대주회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표에 대한 감사	58백만원	790	58백만원	785
제11기(전전기)	대주회계법인	- 반기 재무제표 검토 - 별도 및 연결재무제표에 대한 감사	52백만원	604	52백만원	585

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제13기(당기)	-	-	-	-	체결 예정
제12기(전기)	2021.04.27	세무조정 용역계약	2021.04.01 ~ 2022.03.31	2백만원	-
제11기(전전기)	2020.04.23	세무조정 용역계약	2020.04.01 ~ 2021.03.31	2백만원	-

4) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2022년 01월 28일	회사: 감사 감사인: 담당이사	대면회의	입증감사 실시내역 및 결과보고

2. 내부통제에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 감사제도에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

1) 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
이동기	본인	보통주	3,445,160	25.14	3,445,160	25.14	-
공화순	특수관계인	보통주	13,300	0.10	13,300	0.10	-
이동엽	특수관계인	보통주	7,100	0.05	4,900	0.04	-
김소연	특수관계인	보통주	399,528	2.92	399,528	2.92	-
홍선우	계열회사 임원	보통주	87,348	0.64	87,348	0.64	-
이지원	특수관계인	보통주	4,724	0.03	4,724	0.03	-
이승현	특수관계인	보통주	4,474	0.03	4,474	0.03	-
이영환	특수관계인	보통주	12,880	0.09	16,056	0.12	-
이도윤	특수관계인	보통주	0	0	1,100	0.01	-
이규원	특수관계인	보통주	0	0	1,100	0.01	-
박신영	등기임원	보통주	40,000	0.29	40,000	0.29	-
강충길	등기임원	보통주	60,000	0.44	60,000	0.44	-
박준현	미등기임원	보통주	0	0	13,300	0.10	-
계		보통주	4,074,514	29.73	4,090,990	29.85	-
계		-	-	-	-	-	-

2) 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
(생년월일)

직책

주요 경력

비고

이동기
(1972.01.06)

대표이사

- KAIST 화학과 학사 졸업
- Cornell Univ. 생화학 박사 졸업
- 포항공대 조교수

- 현 올릭스㈜대표이사

- 현 성균관대 화학과 교수

3) 최대주주 변동내역
당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

4) 주식 소유현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	이동기	3,445,160	25.14	최대주주
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		-	-	-

5) 소액주주 현황

소액주주현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	21,799	21,805	99.97	8,598,522	13,703,160	62.75	-

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
이동기	남	1972.01	대표 이사	사내이사	상근	대표 이사	'89.02~'93.02 KAIST 화학과 학사 졸업 '94.08~'99.01 Cornell Univ. 생화학 박사 졸업 '04.03~'08.02 포항공대 조교수 '15.07~ 현 올릭스㈜대표이사 '08.03~ 현 성균관대 화학과 교수	3,445,160	-	본인	6년 08개월	2024.03.29
박신영	여	1965.03	수석 부사장	사내이사	상근	전임상 임상 총괄	'83.03~'87.02 이화여자대학교 약학 학사 졸업 '87.03~'89.02 서울대학교 약학 석사 졸업 '89.03~'95.02 서울대학교 약학 박사 졸업 '06.03~'15.07 안전성평가연구소 센터장	40,000	-	-	6년 01개월	2025.03.27
강충길	남	1971.11	부사장	사내이사	상근	경영 기획 총괄	'90.03~'94.02 KAIST 경영과학 학사 졸업 '94.03~'96.02 KAIST 경영과학 석사 졸업 '16.05~'17.08 성운파마코피아 상무	60,000	-	-	4년 06개월	2025.03.27
백영혜	여	1975.01	상무	사내이사	상근	IP 전략	'92.03~'96.02 KAIST 생물과학 학사 졸업 '96.03~'98.02 KAIST 생물과학 석사 졸업 '08.02~'17.04 선영특허법률사무소 변리사	-	-	-	2년 06개월	2025.03.27
홍성화	남	1957.09	감사	감사	비상근	감사	'86.02 중앙대학교 경제학과 학사 졸업 '91.02 중앙대학교 국제경영대학원 경영학과 석사 졸업 09.03~'10.03 금융감독원 자본시장조사2국 국장 '10.04~ 현 법무법인 세종 금융 PG 상근 고문	-	-	-	-	2024.03.29
김양균	남	1967.07	이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 화학과 이학사 서울대학교 화학과 생화학전공 이학석사 JohnsHopkinsUniversity, Department of Environmental Health Sciences, Ph.D. 테고사이언스주식회사 사외이사 現) 성균관대학교 자연과학부 화학과 교수	-	-	-	-	2025.03.27
윤창수	남	1973.04	이사	기타비상무이사	비상근	기타 비상무 이사	'08.08~'11.02 서강대학교 경제대학원 '99.07~ 현 아주아이비투자 투자 본부장	-	-	-	-	2024.03.29
박준현	남	1985.11	이사	미등기	상근	연구소장	'04.09~'08.08 오리건주립대 생화학/생물리학 학사 '10.03~'12.02 서울대 생화학 석사 '12.03~'17.02 서울대 생화학 박사 '17.05~'17.12 삼성바이오에피스 DS팀 Principal Scientist	13,300	-	-	4년 02개월	-

2) 직원 등 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
연구/관리	남	32	-	-	-	32	1년 10개월	507	16	-	-	-	-
연구/관리	여	47	-	-	-	47	2년 2개월	683	15				-
합 계		79	-	-	-	79	2년 1개월	1,191	15				-

3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	1	32	32	-

2. 임원의 보수 등

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

1. 대주주등에 대한 신용공여등
해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산 양수도 등
해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래
해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

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XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

2. 계열회사 현황(상세)

당 분기보고서에서는 생략하고, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 2021년 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

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4. 지적재산권 보유현황(상세)

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구분	내용	권리자	출원일	등록일	출원국	적용제품
특허	Nucleic acid molecules inducing RNA interference, and uses thereof (RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	11.09.07	13.11.06	대한민국	기반기술
			11.09.07	-	PCT
			13.05.22	17.05.02	미 국
			17.03.30	19.02.26	미 국
			18.12.14	20.11.10	미 국
			20.10.01	-	미 국
			13.04.19	15.08.21	일 본
			13.05.22	19.05.15	유 럽
			19.05.13	-	유 럽
			13.06.21	18.07.10	중 국
			13.05.21	-	캐나다
특허	RNA-interference-inducing nucleic acid molecule able to penetrate into cells, and use (세포 내 관통능을 가지고 RNA 간섭을 유도하는 핵산 분자 및 그 용도)	올릭스	13.05.21	15.11.03	대한민국	기반기술
			13.05.21	15.12.24	대한민국
			13.05.21	-	PCT
			14.11.21	18.11.13	미 국
			18.09.19	21.01.05	미 국
			20.12.03	-	미 국
			14.11.20	18.12.26	유 럽
			18.12.21	-	유 럽
			14.11.21	17.05.12	일 본
			16.12.26	19.12.13	일 본
			19.02.25	21.12.24	일 본
			15.01.22	18.03.02	중 국
			18.01.30	-	중 국
			16.12.26	19.01.25	홍 콩
특허	Pharmaceutical compositions and methods for potentiating gene silencing (작은 간섭 RNA의 RNA 간섭효과 증진용 화합물 및 이의 용도)	올릭스	17.06.27	18.11.02	대한민국	기반기술
			17.06.29	-	PCT
			19.01.14	21.09.29	유 럽
			18.12.28	-	중 국
			18.12.28	-	캐나다
			18.12.12	-	호 주
			18.12.26	-	일 본
			18.12.27	21.06.22	미 국
특허	Composition for Whitening the Skin Comprising the lasiRNA as Active Ingredient (lasiRNA를 유효성분으로 포함하는 피부미백용 조성물)	올릭스	14.04.30	21.07.13	대한민국	OLX102 미백
특허	RNA complexes that inhibit melanin production (멜라닌 생성을 억제하는 RNA 복합체)	올릭스	16.07.26	18.09.04	미 국	OLX102 미백
			18.08.13	19.12.24	미 국
			16.07.26	-	PCT
			18.02.19	-	대한민국
			16.07.26	22.02.18	일 본
			18.11.01	-	캐나다
			18.03.23	-	중 국
특허	Treatment of Age-related Macular Degeneration Using RNA Complexes that Target MYD88 OR TLR3 (MyD88 또는 TLR3을 타겟팅하는 RNA 복합체를 이용한 연령-관련 황반 변성의 치료)	올릭스	16.11.15	18.08.28	미 국	OLX301A 노인성 황반변성
			18.07.23	20.03.17	미 국
			16.11.15	-	PCT
			18.05.17	-	유 럽
			16.11.15	-	캐나다
			18.07.12	22.02.18	일 본
			18.07.12	-	중 국
			18.05.29	-	대한민국
특허	Treatment of atopic dermatitis and asthma using RNA complexes that target I L4Rα, TRPA1, OR F2RL1 (IL4Rα, TRPA1, 또는 F2RL1을 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 아토피 피부염 및 천식의 치료)	올릭스	17.02.01	19.07.23	미 국	OLX103 아토피
			19.03.13	-	미 국
			19.07.17	21.03.16	미 국
			17.02.01	-	PCT
			18.09.10	-	중 국
			18.09.03	-	유 럽
			18.11.01	-	캐나다
			18.07.31	21.09.15	일 본
			18.08.21	-	대한민국
특허	Asymmetric siRNA inhibiting expression of genes directed to male type depilation (남성형 탈모 표적 유전자의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	17.02.21	21.10.28	대한민국	OLX104C 탈모
			18.02.21	-	PCT
			19.08.18	21.09.14	미 국
			19.08.19	-	캐나다
			19.09.18	-	유 럽
			19.08.21	21.12.02	일 본
			21.08.27	-	일 본
			19.10.15	-	중국
특허	TREATMENT OF IDIOPATHIC PULMONARY FIBROSIS USING RNA COMPLEXES THAT TARGET CONNECTIVE TISSUE GROWTH FACTOR (연결 조직 성장 인자를 표적화하는 RNA 복합체를 사용한 특발성 폐 섬유증의 치료 방법)	올릭스	17.04.10	19.05.28	미 국	OLX201A 특발성 폐섬유화
			19.04.10	20.11.10	미 국
			20.10.05	-	미 국
			17.04.10	-	PCT
			18.10.09	-	유 럽
			18.10.10	-	캐나다
			18.10.10	-	중 국
			18.10.09	22.03.29	일 본
			18.10.10	21.12.13	대한민국
특허	TREATMENT OF ANGIOGENESIS-ASSOCIATED DISEASES USING RNA COMPLEXES THAT TARGET ANGPT2 AND PDGFB (ANGPT2 및 PDGFB를 표적화하는 RNA 복합체를 사용하는 혈관신생 관련 질환의 치료)	올릭스	17.02.01	19.12.31	미 국	OLX301 B, C 노인성 황반변성
			19.10.29	-	미 국
			17.02.01	-	PCT
			18.09.20	-	중 국
			18.08.31	-	유 럽
			18.07.31	22.01.05	일 본
			18.08.21	-	대한민국
			18.11.01	-	캐나다
특허	ASYMMETRIC SIRNA FOR INHIBITING EXPRESSION OF SNAI1 (SNAI1의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	18.12.10	-	대한민국	OLX301H 노인성 황반변성
특허	Asymmetric siRNA Inhibiting Expression of NRL (NRL(Neural retina leucine zipper)의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	20.01.17	21.10.28	대한민국	OLX304A 망막색소 변성증
특허	SELF-DELIVERING TRIPODAL INTERFERING RNA (tiRNA) (세포 투과성 트리포달 간섭 RNA)	올릭스	20.01.07	-	PCT	기반기술
특허		올릭스	21.07.27	-	대한민국	기반기술
특허	Asymmetric siRNA Inhibiting Expressionof PD-1 (PD-1의 발현을 억제하는 비대칭 siRNA)	올릭스	20.05.20	-	대한민국	OLX801 면역항암제
특허		올릭스	20.05.20	-	PCT	OLX801 면역항암제
특허	LONG DOUBLE-STRANDED RNA FOR RNA INTERFERENCE (RNA 간섭을 위한 긴 이중가닥 RNA)	올릭스	19.08.08	-	미 국	기반기술
			18.02.12	-	PCT
			19.10.10	-	중 국
			19.08.20	-	유 럽
			19.10.09	-	일 본
			19.09.03	-	대한민국
특허	RNAi AGENTS TARGETING CONNECTIVE TISSUE GRWOTH FACTOR AND METHOD OF USE THEREOF (연결 조직 성장 인자를 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	20.08.13	-	대한민국	OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성증
특허		올릭스	20.08.13	-	PCT	OLX301D 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성증
특허	RNAi AGENTS TARGETING MyD88 AND METHOD OF USE THEREOF (MyD88을 표적으로 하는 RNAi 제제 및 이의 용도)	올릭스	20.08.13	-	대한민국	OLX301A 노인성 황반변성
특허		올릭스	20.08.13	-	PCT	OLX301A 노인성 황반변성

분 기 보 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

2. 회사의 연혁

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

5. 정관에 관한 사항

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

2. 주요 제품 및 서비스

3. 원재료 및 생산설비

4. 매출 및 수주상황

5. 위험관리 및 파생거래

6. 주요계약 및 연구개발활동

7. 기타 참고사항

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

6. 배당에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

8. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

2. 내부통제에 관한 사항

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

2. 감사제도에 관한 사항

3. 주주총회 등에 관한 사항

VII. 주주에 관한 사항

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

2. 임원의 보수 등

IX. 계열회사 등에 관한 사항

X. 대주주 등과의 거래내용

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

2. 우발부채 등에 관한 사항

3. 제재 등과 관련된 사항

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

4. 지적재산권 보유현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계