분 기 보 고 서

(제 10 기)

사업연도	2022년 01월 01일	부터
사업연도	2022년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2022년 5월 13일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	주식회사 메드팩토

대 표 이 사 :	김성진

본 점 소 재 지 :	서울특별시 서초구 명달로 92, 보림빌딩
	(전 화)02-6938-0200
	(홈페이지) http://www.medpacto.com

작 성 책 임 자 :	(직 책)경영지원본부장 (성 명)김선정
	(전 화)02-6938-0200

【 대표이사 등의 확인 】

20220513_대표이사의 확인 서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	1	-	-	1	1
합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-.	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 법적·상업적 명칭은 "주식회사 메드팩토"라 표기하며, 영문으로는 "MedPacto, Inc."라 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 "(주)메드팩토" 또는 "MedPacto"라고 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2013년 6월 19일에 주식회사 메드팩토로 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용
본사의 주소	서울특별시 서초구 명달로 92, 보림빌딩
전화번호	02-6938-0200
홈페이지	www.medpacto.com

마. 중소기업 등 해당 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당되며, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

20220412_중소기업확인서_메드팩토_1

메드팩토_벤처기업확인서(2021년)

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 차세대 시퀀싱, 어레이 시퀀싱, 바이오인포메틱스 등의 첨단 유전체 분석 기술을 이용하여 맞춤형 치료제 개발을 위한 표적을 발굴하고, 저분자화합물, 항체의약품 등의 첨단 바이오 기술을 이용하여 혁신적 신약 및 치료 효율을 높이는 바이오마커를 발굴, 개발하는 회사입니다.

기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

(1) 당분기말 현재 당사가 정관에서 정하고 있는 목적사업은 다음과 같습니다.

목적사업	비고
1. 신개념 치료제(타겟 발굴 및 단백질 결정화) 연구개발업	영위하고 있음
2. 혁신형 개량신약 연구개발업	영위하고 있음
3. 항체의약품(항체라이브러리수립기술)연구개발업	영위하고 있음
4. 단백결합백신 제조기술 연구개발업	영위하고 있음
5. 치료유전자 발굴 및 최적화기술 연구개발업	영위하고 있음
6. 세포치료제(세포분화조절 및 분석기술) 연구개발업	영위하고 있음
7. 의약품 제조 및 판매사업	영위하고 있음
8. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업	영위하고 있음
9. 의약품, 화장품 도,소매업	영위하고 있지 않음
10. 건강보조식품 소매업	영위하고 있지 않음
11. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업	영위하고 있지 않음
12. 위 각호 관련 라이선스업	영위하고 있음
13. 부동산 임대 및 관리업	영위하고 있지 않음
14. 기타 위에 부대되는 사업	영위하고 있음

※ 상세 내용은 동 보고서의 'Ⅱ 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일	재무결산 기준일	평가기관명 (신용평가 등급범위)	신용등급 (등급정의)	신용등급 유효기간
2021.12.01	2020.12.31	(주)이크레더블 (AAA~D)	BBB+	2022.06.30까지

□ 기업신용등급의 정의
<이크레더블>

등급	등급정의
AAA	채무이행 능력이 최고 우량한 수준임.
AA	채무이행 능력이 매우 우량하나, AAA 보다는 다소 열위한 요소가 있음.
A	채무이행 능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움.
BBB	채무이행 능력이 양호하나, 장래경기침체 및 환경변화에 따라 채무이행 능력이 저하 될 가능성이 내포되어 있음.
BB	채무이행 능력에 문제가 없으나, 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음.
B	채무이행 능력이 있으나, 장래의 경제 환경 악화시 채무불이행 가능성이 있어 그 안정성면에서 투기적임.
CCC	현재시점에서 채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.
CC	채무불이행이 발생할 가능성이 높음.
C	채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높음.
D	현재 채무불이행 상태에 있음.

※ 당해 등급내 상대적 우열에 따라 + 또는 - 를 부기할 수 있습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장 상장	2019년 12월 19일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정 제2조31항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

설립일로부터 공시서류 제출일 현재까지 당사의 본점소재지 변경사항은 아래와 같습니다.

일자	소재지	비고
2019.03.29	서울특별시 서초구 명달로 92 (서초동, 보림빌딩)	본점 이전

나. 경영진의 중요한 변동

공시서류 제출일 현재 당사 경영진의 중요한 변동 내용은 아래와 같습니다.

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2017년 03월 06일	정기주총	사내이사 고진업 기타비상무이사 존 레테리오	감사 임태곤	사내이사 하일호 사임 사내이사 민병준 사임 기타비상무이사 고진업 사임 기타비상무이사 황태순 사임
2018년 03월 27일	정기주총	감사 황태순	-	감사 임태곤 사임
2019년 03월 29일	정기주총	사내이사 허정임 사외이사 권영중 사외이사 김영식 감사 송연식	사내이사 김성진	사내이사 고진업 사임 기타비상무이사 존 레테리오 사임 감사 황태순 사임
2021년 03월 29일	정기주총	사내이사 김선정	-	사내이사 허정임 사임
2021년 06월 03일	-	-	-	사외이사 권영중 사임
2022년 03월 28일	정기주총	감사 이병호	사내이사 김성진 사외이사 김영식	감사 송연식 임기 만료

다. 최대주주의 변동

당사는 공시대상 기간 동안 해당 사항이 없습니다.

라. 상호의 변경

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
2017.01	공동대표이사규정 폐지, 대표이사 하일호 사임
2017.04	백토서팁(TEW-7197), 미국 FDA 임상 2상 승인
2018.01	4차 유상증자(3자배정) : 888,888주, 증자후 자본금 : 2,998백만원
2018.02	5차 유상증자(3자배정) : 33,334주, 증자후 자본금 : 3,015백만원
2018.04	6차 유상증자(3자배정) : 782,605주, 증자후 자본금 : 3,406백만원
2018.07	아스트라제네카와 임핀지 병용투여 임상 계약 (암종 : 비소세포폐암)
2018.07	머크(MSD)와 키트루다 병용투여 임상 계약 (암종 : 대장암, 위암)
2018.10	키트루다, 임핀지 병용임상 승인
2018.11	제2회 전환사채 일부전환: 300,000주, 증자후 자본금: 3,556백만원
2018.12	아스트라제네카와 임핀지 병용투여 임상 계약 (암종 : 방광암)
2018.12	7차 유상증자(3자배정) : 666,662주, 증자후 자본금 : 3,889백만원
2019.01	8차 유상증자(3자배정) : 83,332주, 증자후 자본금 : 3,931백만원
2019.03	대표이사 김성진 중임
2019.03	본점이전 : 서울특별시 서초구 명달로 92(서초동, 보림빌딩)
2019.06	제2회 전환사채 및 제3회 전환사채 전부 전환 : 699,600주, 증자후 자본금 : 4,281백만원
2019.12	코스닥시장 상장, 1,536,000주 공모, 상장후 자본금 : 5,049백만원
2020.05	무상증자 : 10,157,421주, 증자후 자본금 : 10,157백만원
2020.05	머크(MSD)와 키트루다 병용투여 임상 계약 (암종 : 비소세포폐암)
2021.01	제1회 기명식 전환우선주 납입 : 328,588주, 증자후 자본금 : 10,351백만원
2021.01	제4회 전환사채 70,000백만원 납입 (전환가능 주식수 : 686,894주)
2021.07	자회사 신규법인 설립
2021.12	머크(MSD)와 키트루다 병용투여 3상 임상 계약 (암종 : 대장암)
2022.02	전환우선주 246,442주 보통주 전환: 351,563주

3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	1분기말	9기 (2021년말)	8기 (2020년말)
보통주	발행주식총수	20,874,752	20,516,342	20,342,842
	액면금액	500	500	500
	자본금	10,437,376,000	10,258,171,000	10,171,421,000
우선주	발행주식총수	82,146	328,588	-
	액면금액	500	500	-
	자본금	41,073,000	164,294,000	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	10,478,449,000	10,422,465,000	10,171,421,000

※ 당사에서 발행한 전환우선주 중 246,442주는 리픽싱된 전환 조건 1:1.4265625 비율에 따라 2022년 2월 18일 보통주 351,563주로 전환되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황
당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 발행할 주식의 총수 중 종류주식의 발행한도는 20,000,000주입니다. 보고서 작성기준일 현재 발행한 주식의 총수는 20,956,898주 입니다. 이 중 보통주는 20,874,752주이며, 전환우선주는 82,146주입니다. 유통주식수는 20,874,752주 입니다.

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		80,000,000	20,000,000	100,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		20,874,752	82,146	20,956,898	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		20,874,752	82,146	20,956,898	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		20,874,752	82,146	20,956,898	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행 현황

(단위 : 원)

발행일자			2021년 01월 16일
주당 발행가액(액면가액)			91,300	500
발행총액(발행주식수)			30,000,084,400	328,588
현재 잔액(현재 주식수)			7,499,929,800	82,146
주식의 내용	이익배당에 관한 사항		액면가 기준 연 1.0% (누적적, 참가적)
	잔여재산분배에 관한 사항		-
	상환에 관한 사항	상환조건	-
		상환방법	-
		상환기간	-
		주당 상환가액	-
		1년 이내 상환 예정인 경우	-
	전환에 관한 사항	전환조건 (전환비율 변동여부 포함)	- 전환가격 : 64,000원 새로운 전환가격은 전환우선주 인수계약서상 시가하락에 따른 가격조정 한도(최초 전환가의 70%)에 도달한 금액입니다. - 전환비율 1:1.4265625 새로운 전환비율은 전환가액 조정이 반영된 보통주로의 주당 전환비율 입니다.
		전환청구기간	발행일부터 1년이 경과한 날(당일포함)로부터 본건 주식의 발행일로부터 3년이 경과한날(당일포함)까지
		전환으로 발행할 주식의 종류	보통주
		전환으로 발행할 주식수	82,146
	의결권에 관한 사항		우선주 1주당 1의결권
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등)			-

※ 당사에서 발행한 전환우선주 중 246,442주는 리픽싱된 전환 조건 1:1.4265625 비율에 따라 2022년 2월 18일 보통주 351,563주로 전환되었습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2016년 03월 29일	제3기 정기주주총회	- 제9조(신주인수권) 2항 6목 - 제10조(주식매수선택권) - 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) - 제16조(전환사채의 발행) - 제17조(신주인수권부사채의 발행) - 제35조(이사의 임기)	- 신주인수권의 발행주식총수 한도 증가 - 주식매수선택권의 행사기간 확대 - 주주명부의 폐쇄일 정정 - 전환사채의 발행 조항 문구 정정 - 신주인수권부사채의 발행 조항 문구 정정 - 이사의 임기 문구 정정
2016년 09월 22일	2016년 임시주주총회	- 제16조(전환사채의 발행)	- 전환사채 발행한도 변경
2018년 03월 27일	제5기 정기주주총회	- 제10조(주식매수선택권)	- 벤처기업 육성에 관한 특별조치법에 따라 주식매수선택권 부여 대상자 변경
2019년 03월 29일	제6기 정기주주총회	- 제2조(목적) - 제3조(본점 소재지) - 제5조(발행예정주식총수) - 제8조(주권의 발행과 종류) - 제8조의2(우선주식의 수와 내용) - 제8조의3(상환주식) - 제8조의4(전환주식) - 제8조의5(전환상환주식) - 제8조의6(주식 등의 전자 등록) - 제9조(신주인수권) - 제10조(주식매수선택권) - 제13조(명의개서대리인) - 제14조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) - 제14조의2(주주명부) - 제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) - 제16조(전환사채의 발행) - 제17조(신주인수권부사채의 발행) - 제18조(이익참가부사채의 발행) - 제19조(교환사채의 발행) - 제20조(사채발행에 관한 준용규정) - 제21조(소집시기) - 제22조(소집권자) - 제25조(의장) - 제33조(이사의 수) - 제38조의2(이사의 책임감경) - 제46조(감사의 수) - 제48조(감사의 임기와 보선) - 제49조(감사의 직무) - 제54조(외부감사인의 선임) - 제56조(이익배당) - 제57조(분기배당)	- 회사 사업의 목적 확대 - 본점소재지 이전 - 발행예정주식총수 증가 - 주권 발행의 종류주식 추가 - 조항신설 - 조항신설 - 조항신설 - 조항신설 - 조항신설 - 신주인수권 조항 문구 정정 - 주식매수선택권 조항 문구 정정 - 명의개서대리인 조항 문구 정정 - 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고 조항 문구 정정 - 조항신설 - 주주명부의 폐쇄 및 기준일 조항 문구 정정 - 전환사채의 발행 조항 문구 정정 - 신주인수권부사채의 발행 조항 문구 정정 - 이익참가부사채의 발행 조항 문구 정정 - 교환사채의 발행 조항 문구 정정 - 사채발행에 관한 준용규정 조항 문구 정정 - 소집시기 조항 문구 정정 - 소집권자 조항 문구 정정 - 의장 조항 문구 정정 - 이사의 수 조항 문구 정정 - 조항삭제 - 감사의 수 조항 문구 정정 - 감사의 임기와 보선 조항 문구 정정 - 감사의 직무 조항 문구 정정 - 외부감사인의 선임 조항 문구 정정 - 이익배당 조항 문구 정정 - 분기배당 조항 문구 정정
2021년 03월 29일	제8기 정기주주총회	- 제5조(발행예정주식총수) - 제16조(전환사채의 발행) - 제17조(신주인수권부사채의 발행) - 제18조(이익참가부사채의 발행) - 제19조(교환사채의 발행)	- 발행예정주식총수 증가 - 전환사채 발행 액면총액 증가 - 신주인수권부사채 발행 액면총액 증가 - 이익참가부사채 발행 액면총액 증가 - 교환사채 발행 액면총액 증가
2022년 03월 28일	제9기 정기주주총회	- 제47조(감사의 선임)	- 감사선임에 관한 조문 정비 - 전자투표도입시감사선임의주주총회결의요건완화에관한내용반영

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 첨단 유전체 분석 기술을 이용하여 맞춤형 치료제를 개발하고 있는 기업입니다. 2013년 6월 설립된 이래 차세대 시퀀싱, 어레이 시퀀싱, 바이오인포메틱스 등의 첨단 유전체 분석 기술을 이용해 저분자 화합물, 항체 의약품 등 난치성 암을 치료하기 위한 항암제 개발을 주력하고 있습니다. 특히, 생명체의 정상 또는 병리적인 상태의 지표로, 약물에 대한 반응 정도를 객관적으로 측정할 수 있는 바이오마커를 기반으로 치료 효율과 안전성을 높일 수 있는 차세대 개인 맞춤형 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

당사의 파이프라인 중 가장 선두에 있는 물질은 백토서팁(Vactosertib)입니다. 백토서팁은 TGF-β를 저해하며 종양 미세환경에 관여하는 물질입니다. TGF-β는 암세포에서 과발현되어 암조직을 기질로 둘러싸, 면역 세포의 침투 불능, 항암제 비 반응 상태로 만듭니다. 과발현된 TGF-β를 저해함으로써 백토서팁은 (1)면역세포의 암세포 사멸 활성을 촉진, (2)암세포의 전이를 억제, (3)암줄기세포의 생성을 억제, (4)혈관생성을 억제하는 기능을 합니다.

- TGF-β 단백질 억제: 암미세환경 조절

정상조직에서 TGF-β는 세포의 성장을 억제하여 세포의 항상성을 유지하는데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이들 정상세포의 암화 과정에서는 TGF-β 신호전달계에 변이가 일어나게됩니다. TGF-β가 더 이상 세포증식을 억제하지 않아 암세포는 악성화되고 다른 장기로 전이되게 됩니다.

백토서팁은 이러한 종양미세환경 조절에 관여하는 TGF-β를 저해하는 기전으로, 기존의 화학요법제, 표적항암제, 면역항암제와 병용 투여 가능한 혁신 신약으로 개발되고 있습니다. 현재 백토서팁은 혈액 내 백혈구의 일종인 '형질 세포'에서 발생하는 혈액암 종류의 '다발성 골수종', 폐암의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 방광암 등 다양한 난치성 암들을 적응증으로 하고 있습니다.

당사는 백토서팁을 이을 후속 파이프라인으로 암 전이 활성 유도 단백질인 BAG2를 표적하는 MA-B2와 MO-B2를 개발하고 있습니다. MA-B2는 BAG2를 표적으로 하는 항체 치료제로 개발 중이며 주요 적응증인 삼중음성유방암, 췌장암 등 외에도 BAG2의 발현이 높은 다양한 암종에서 사용 가능합니다. MO-B2는 BAG2를 바이오마커로 한 삼중음성유방암의 전이와 재발 진단을 목적으로 개발 중인 진단 키트이며, 항암 치료 후 암환자의 혈액에서 BAG2 단백질을 측정하여 BAG2 단백질의 혈중 농도가 높은 환자의 예후 진단을 가능하게 합니다.

이외에도 당사는 미만성 거대 B세포 림프종,γδT 세포 급성 림프성 백혈병을 타겟으로 하는 저분자 합성 신약 MU-D201을 비롯해 4개의 신규 타겟을 발굴하여 신약 후보물질 개발을 계획하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항

(1) 제품의 기능

백토서팁은 종양미세환경 조절과 관련된 TGF-β를 표적으로 하는 혁신 신약으로 기존의 화학요법제, 표적항암제, 면역항암제와 주로 병용요법으로 개발되고 있으며, 혈액 내 백혈구의 일종인 형질 세포에서 발생되는 혈액암의 일종인 다발성 골수종, 폐암의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 방광암 등을 포함한 다양한 난치성 암을 적응증으로 하고 있습니다.

- TGF-β 단백질 억제 : 암 미세환경 조절

정상조직에서 TGF-β는 세포의 성장을 억제하여 세포의 항상성을 유지하는데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이들 정상세포가 암세포로 변화하는 과정에서는 TGF-β 신호전달계에 변이가 일어나 TGF-β가 더 이상 세포증식을 억제하지 않게 되어 암세포는 악성화되고 다른 장기로 전이할 수 있는 환경을 제공하는 것으로 알려져 있습니다.

암화에서 TGF-β 역할과 백토서팁의 작용점

최근 피부암 중 가장 위험한 암인 전이성 흑색종 환자에게 3세대 항암제로 각광을 받고 있는 면역항암제인 머크(MSD)사의 키트루다(펨브로리주맙)이나 BMS/오노사의 옵디보(리보루맙)는 단지 일부 환자들에서만 약물에 대한 항종양성 반응을 보입니다. 이러한 결과는 인체 면역체계의 공격을 피할 수 있는 다양한 회피기제를 발전시켜 왔기 때문인데, 최근 연구진들은 이러한 면역 회피의 이유를 찾기 위하여 반응성 환자와 비반응성 환자의 유전체를 비교 후 비반응성 환자에게서 높은 TGF-β 반응유전자 (TBRS)의 발현이 보이는 것을 밝혀냈습니다. 마찬가지로 또다른 면역항암제인 로슈사의 티쎈트릭(아테졸리주맙)으로 치료한 방광암 환자에게서도 약제에 대한 내성의 원인을 살펴본 결과 TGF-β 반응유전자들이 높은 발현을 유지한다는 사실이 판명되었습니다.

따라서 암 치료 분야에서 암 주변의 미세환경을 동시에 조절하지 않고 암세포를 직접 공격하는 항암제만으로는 암을 정복할 수 없다고 여겨져, 종양미세환경에 중요한 역할을 담당하는 TGF-β가 주목을 받고 있습니다. 이에 백토서팁을 병용투여할 경우, 면역을 활성화하고 전이와 항암제 내성을 억제하여 치료 효과가 극대화되므로 백토서팁은 기존의 모든 암치료 방법과 병용이 가능한 새로운 개념의 항암제로 자리 잡을수 있습니다.

종양미세환경에서 TGF-β의 역할과 백토서팁의 사용 가능성

- 항암제와 병용 치료

지난 수십년에 걸쳐 암 치료 연구는 지속적으로 변화되고 확대되어 왔습니다. 전통적인 암 치료인 외과적 수술, 방사선 치료, 그리고 화학치료가 1940년대 이후 지속적으로 수행되어 왔지만 이들 치료 방법들은 아직도 여러 제약을 가지고 있습니다. 예를 들어 파클리탁셀과 같은 화학 요법은 세포 독성 치료를 통해 암세포를 제거할 수 있지만 동시에 건강한 세포의 사멸유도 등 수많은 부작용을 야기합니다. 2001년 글리벡의 성공으로 인해 2000년대 이후 대부분의 다국적 제약사들이 다양한 표적 치료제의 개발 및 임상 시험을 진행하였지만 새롭게 개발된 대부분의 표적 치료제들은 진행된 재발 암환자에게 큰 효과가 없는 것으로 밝혀졌습니다. 기존의 항암제 및 새롭게 개발된 표적 치료제들로는 진행된 재발 암환자들의 상태를 개선할 수 없는 것으로 판정되고 있습니다.

시대별 항치료제 개발의 경향

	외과적 수술	방사선치료	항암화학요법	표적항암제	면역항암제
접근법	접근가능한 암세포 물리적 제거 (암세포 성장 및 전이 방지)	고에너지 방사선을 이용하여 암세포 제거	세포독성약물을 이용한 암세포 제거	암세포 성장에 관여하는 물질을 차단	암을 인지하고 제거하는 선천적 기능의 면역 시스템 활용
기간	1800년대	1900년대 초반	1940년대 후반	2000년대	2010년대
한계	-접근 불가능한 암에 적용 불가 -전이된 암에는 제한적 효과	-전이된 암에는 제한적 효과 -심장 뇌 등 주요 기관 근처의 암에 적용시 위험	-독성으로 부작용 -암 전체를 제거하기 어려움 -재발률 높음	-적용가능한 암 종 제한 -약효 지속력 짧음 -재발률 높음	-암환자의 30%정도에서만 치료효과를 보임 -타치료와 병용시 시너지 기대

백토서팁 전세대 항암제와의 병용투여 확장성

대부분의 암세포는 TGF-β를 많이 만들어 내면서 암화를 촉진시키는데, 이는 암세포가 자신의 생존을 위해 벌이는 인위적인 돌연변이 현상의 일종으로 여겨집니다. 문제는 TGF-β가 암세포에서 많이 분비되기 때문에 면역항암제에 의한 면역세포의 암세포 공격을 오히려 억제하기도 하고 기타 항암제 내성의 원인도 TGF-β인 경우가 많은 것으로 알려져 있습니다. 현재 항암치료의 방향은 한가지 항암제만 처방하던 단일요법(Monotherapy)에서 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용요법(Combination Therapy)으로 패러다임이 변화되었습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방할 경우 시너지 효과가 극대화되어 더욱 우수한 치료 효과를 나타내기 때문입니다. 병용요법이 이제는 선택이 아닌 필수 치료법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 간에 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 백토서팁은 기존의 항암제 혹은 면역항암제들과의 병용투여를 통하여 치료효과를 높이거나 혹은 개선함으로써 항암치료 패러다임의 변화에 능동적으로 대응할 수 있습니다.

백토서팁과 병용투여로 인한 생존율 증가의 시너지 효과

(2) 제품의 용도

백토서팁은 혈액암 및 고형암 치료 목적으로 개발되었습니다. 백토서팁의 항암 적응증 확보를 위한 임상시험은 2건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구) 임상 1상을 완료하였으며, 2022년 3월말 기준으로 미국과 한국에서 15건의 병용 투여 임상 1상 및 2상(위암, 췌장암, 데스모이드암, 대장암, 비소세포폐암, 방광암 등)을 진행 또는 대장암 임상3상을 진행 예정 중에 있습니다. 이들은 모두 미국국립보건원(NIH)에서 운영 중인 ClinicalTrials.gov 등록되어 있습니다.

20220331_벡토서팁 임상진행 현황

(3) 제품의 특징

다음 그림은 백토서팁의 특징 요약입니다.

백토서팁 특징 요약

1) 바이오마커 기반 신약 개발 사례

바이오마커를 활용하면 신약개발 성공률이 2배 이상 높아진다는 결과가 있습니다. 미국 바이오 협회가임상 모니터링 서비스업체 바이오메드트래커(BioMedtracker), 파마프리미아(Pharmapremia), 트라이얼트로브(Trialtrove) 데이터를 분석해 2011년부터 2020년까지 임상 성공률 결과를 조사한 바에 따르면, 임상 1상에서 승인까지의 종합 성공률은 바이오마커를 쓰지 않았을 때 7.6%였지만 바이오마커를 활용하면 15.9%로 높아지는 것으로 나타났습니다. 특히 바이오마커 활용 효과는 임상 2상부터 3상으로 넘어갈 때, 바이오마커 비활용 28.3% 대비 활용 46.3%으로 가장 큰 차이를 보였습니다. 신약 개발의 성공 여부에 가장 큰 영향을 미치는, 임상 3상에서 허가 신청(NDA/BLA) 단계로의 성공률 또한 68.2%, 57.1%로 큰 차이를 보였습니다.

이러한 데이터는 바이오마커 기반 약물 개발의 필요성과 환자 맞춤형 신약 개발에 대한 당위성을 뒷받침하는 것으로 몇 년에 걸친 시간과 수조원의 자금을 줄일 수 있다는 점에서 굉장히 혁신적인 결과입니다.

success rates by use of patient preselection biomarkers

* 출처 : Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020

2017년 5월 미국 FDA에 의해 머크(MSD)의 키트루다(펨브롤리주맙)는 전통적인 발생부위의 분류에 따른 암종과 관련없이, 높은 현미부수체 불안정성(MicroSatellite Instability-High, MSI-H)의 바이오마커 특징을 보이는 환자에게 사용이 허가되었습니다. 이것은 의약품 규제허가 역사상 획기적인 사건으로, 머크(MSD)는 5개의 임상시험에서 암의 발생부위와 관련 없이 약 15개의 암종에서 MSI-H의 특징을 보이는 환자군이 종양반응율과 반응지속기간이 우수함을 확인하였고, 이 자료를 근거로 FDA는 해당 바이오마커 양성환자에 대한 키트루다의 신속승인을 결정하였습니다.

펨브롤리주맙의 바이오마커기반 msi-h 암 치료 승인

뒤이어 2018년 11월 FDA가 승인한 록소 온콜로지(Loxo Oncology)사와 바이엘(Bayer)사의 신약인 비트락비(라로트렉티닙)은 경구용 트로포마이신 수용체 키나제 (Tropomycin Receptor Kinase) 억제제로서 역시 암의 발생부위와 상관없이 신경영양수용체 티로신 키나제(Neurotrophic Tropomycin Receptor Kinase, NTRK)의 유전자 융합(Fusion) 변이를 동반한 고형암 환자 대상 임상에서 종양반응율과 반응지속기간의 이득을 보였습니다.

2) 백토서팁의 바이오마커 기반 개발 전략

키트루다과 비트락비가 암종과 상관없는 바이오마커 기반으로 최근에 승인받은 사례는 당사의 백토서팁의 임상개발 전략과 맥락을 같이 합니다. 백토서팁은 암종의 발생부위와 관계없이 증가된 TGF-β 신호에 의해 촉진된 종양과 그로 인해 기존 항암제 치료에 내성을 보이는 암종들이 주요 대상입니다. TGF-β는 악성종양에 있어서 그 발생부터 침습, 전이, 면역회피 및 기존 항암치료제들에 대한 내성획득 과정까지 광범위하게 작용하기 때문에 발생부위에 따른 암종과 관련없이 TGF-β 반응 유전자 발현이 높은 암에서 두루 사용할 수 있습니다. 백토서팁의 임상개발전략은 이러한 바이오마커의 동반개발에 대한 중요성이 반영되어 있으며 현재 조직의 TGF-β 반응유전자, 암전이에 대한 정보를 알려주는 상피-중배엽세포이행 표지자, 순환혈액 표지자 등을 이용한 백토서팁 치료반응 예측 바이오마커들이 임상시험에서 함께 검증되고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사는 First-in-class 신약후보물질을 개발하고 임상 진행 중인 회사이며, 파트너사와 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

당사가 개발 중인 파이프라인 중 백토서팁은 임상2상 진행 후 기술이전 될 가능성이 클 것으로 판단하고 있으며, 향후 파트너사가 모든 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받아 판매를 할 경우 제품의 약가는 국가별 소득수준, 환자 수, 보험적용여부, 의학적 미충족수요 등의 상황을 종합적으로 판단하여 결정될 것입니다. 의약품의 약가는 각 국가별 규제당국과의 협의와 승인을 받아야 하는 사항입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입에 관한 해당사항이 없습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

당사는 신약개발 과정에 있어 제품이나 상품의 매출 및 관련 매출원가가 발생하지 않습니다.

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직

당사는 현재 임상단계에서 License out을 목표로 하고 있으며, 기술이전 전담부서인 전략기획본부를 운영하고 있습니다. 전략기획본부는 해외 파트너사와의 네트워크 유지 및 공동 연구개발 진행, 외부 기술이전 컨설팅사 관리 및 공동 업무, 국내외 기술이전 대상 업체 파트너링 및 계약을 포함한 모든 기술 이전 프로세스 진행을 담당하고 있습니다.

(2) 판매경로

통상적으로 제약기업의 기술이전 추진은 해외 컨퍼런스에서 파트너링 미팅을 통해 상호 정보교환으로 시작됩니다. 당사는 이미 기술이전 대상 기술 및 파이프라인에 대해 30여개의 기업과 CDA 계약을 체결하고 여러차례 파트너링 미팅을 진행한 바 있습니다. 세계적인 다국적 대형 제약사들과는 대부분 “지속적 정보공유” 단계로 연구결과를 업데이트하며 소통하고 있습니다.

(3) 판매전략

1) 고객과의 상호 관계

라이센싱 계약의 주요 가치는 시장(시장 규모, 잠재력 및 환자 수), 개발 단계, 파트너의 파이프라인에 맞는 전략적 적합성, 경쟁력이므로 잠재 고객의 명단을 확정한 후 그 파트너와의 지속적이고 긴밀한 접촉을 통해 관심을 유지합니다.

각 파트너의 전반적인 전략 및 임상 개발 진행 상황을 확인하는 것은 매우 중요합니다. 당사는 이를 위해 효과적으로 화합물을 배치하고 전략적 적합성을 확신하기 위해목표 파트너의 문제가 무엇인지, 어디에 초점을 두는지 파악하고자 목표 고객의 뉴스및 임상 진행 상황을 추적합니다. 이 정보는 당사가 진행중인 전임상/임상 연구와 연계하여 파트너사의 관심도를 보다 높일 수 있는 데이터를 제공하는데 활용되며, 잠재적인 파트너와 공동연구에 참여할 수 있는 기회를 제공합니다.

최근 키트루다나 임핀지와 같은 면역체크포인트 저해제 (Immune Checkpoint Inhibitor, ICI)는 현재 치료 기준보다 임상 우위를 입증한 후 치료 시장에 진입하고 있습니다. 그러나 ICI를 사용한 경우에도 치료를 받는 암 환자의 반응률은 평균 약 10-30% 밖에 안되어 반응/비반응 분석을 통해 확인한 결과, 면역항암제에 비반응성 환자는 RNA 시퀀싱 데이터에서 강력한 TGF-β 반응 유전자 발현 양상을 보였습니다. 최근 발표된 연구 결과에서도 종양 세포에서 분비된 TGF-β가 종양의 미세 환경에서 섬유세포를 활성화시켜 기질세포층이 형성되어, 면역계로부터 종양을 보호한다는 임상 결과를 뒷받침하였습니다. 면역계가 ICI 치료로 활성화되더라도, 단단한 기질세포층이 암세포를 공격하는 T 세포의 침투를 방해하여 종양 세포를 죽이지 못하게 합니다. 백토서팁은 단단한 기질세포층을 만드는 TGF-β의 신호전달을 억제함으로써 ICI의 치료의 반응률을 높일 수 있다는 판단 하에 ICI를 개발하는 주요 글로벌 제약 회사에 공동 연구를 논의했습니다. 당사는 여러가지 ICI와 백토서팁 병용연구에서의 강력한 전임상 자료를 제공했는데, 이 자료에서 병행 치료의 시너지 효과가 뚜렷하였기 때문에 공식적 공동 연구 계약을 하게 되었습니다.

또한 백토서팁은 여러 가지 적응증에서 사용될 수 있으며 TGF-β 반응 유전자(TGF-β response signature, TBRS)를 바이오마커로 사용하여 환자를 선택할 수 있는 예비 데이터를 확보하였습니다. 이러한 특징으로 인해 백토서팁은 다양한 적응증에서 NDA 승인을 얻고자 하는 많은 개발자에게 매력적인 파트너가 되었습니다. 이것은 백토서팁이 다양한 세대의 항암제와 병용투여로 반응율을 높일 수 있기 때문에 다양한 제약사들이 당사 기술이전 고객이 될 것으로 예상됩니다.

2) 기술이전 활동 관련 주요 계약 체결 현황

당사는 지속적으로 기술이전 활동을 하고 있으며, 기술이전 및 공동개발 진행을 위해 글로벌 다양한 제약사들과 접촉을 통해 CDA, 공동연구개발 계약을 진행하고 있습니다.

- 공동연구개발을 위한 다국적제약사와의 계약체결 현황

NO.	계약상대방	계약일	계약 기간	계약의 목적 및 내용	계약상의 주요 내용
1	아스트라제네카	2018.07	임상시험 완료시점	메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상	공동임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약
2	머크(MSD)	2018.07	임상시험 완료시점	메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상	공동임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약
3	아스트라제네카	2018.12	임상시험 완료시점	메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상	공동임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약
4	머크(MSD)	2020.05	임상시험 완료시점	메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상	공동임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약
5	머크(MSD)	2021.12	임상시험완료시점	메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상	공동임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약

- 30여 글로벌 제약사와 기술이전 협의를 위한 비밀유지계약 체결

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다.

이에 대한 자세한 사항은 "III. 재무에 관한 사항" 중 "5. 재무제표 주석"을 참조하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약에 관한 사항

(1) 공동 연구개발 관련 주요계약

1) 총괄표

품 목	계약상대방	계약목적·조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고
백토서팁	아스트라 제네카	병용투여용법 개발	2018.07	계약체결후 5년 또는 Final Study Report 받는시점	-	-	비소세포폐암 임상 1b/2a상 진행 중
백토서팁	MSD	병용투여용법 개발	2018.07	Final Study Report 받는시점	-	-	대장암/위암 임상 1b/2a상 진행 중
백토서팁	아스트라 제네카	병용투여용법 개발	2018.12	계약체결후 5년 또는 Final Study Report 받는시점	-	-	방광암 임상 2상 진행 중
백토서팁	MSD	병용투여용법 개발	2020.05	Final Study Report 받는시점	-	-	비소세포폐암 임상 2상 진행 중
백토서팁	MSD	병용투여용법 개발	2021.12	Final Study Report 받는 시점	-	-	대장암 임상 3상 진행 예정

※ 계약목적·조건 등 상세내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지않았습니다.

2) 세부내역

① 아스트라제네카 공동임상(암종 : 비소세포폐암)

계약상대방	AstraZeneca UK Limited(영국)
계약내용	비소세포폐암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약
계약기간	2018년 7월 ~ 계약체결후 5년 또는 Final Study Report 받는시점
총 계약금액	해당사항 없음
수취금액	해당사항 없음
계약조건	임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 아스트라제네카는 임핀지 공급
회계처리방법	해당사항 없음
대상기술	TGF-β저해제인 백토서팁과 PD-L1 면역관문억제제인 임핀지와의 병용요법으로 비소세포폐암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증
개발진행경과	비소세포폐암 임상 1b/2a상 진행 중

② MSD 공동임상(암종 : 대장암/위암)

계약상대방	Merck Sharp & Dohme Corp.(미국)
계약내용	대장암/위암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약
계약기간	2018년 7월 ~ Final Study Report 받는시점
총 계약금액	해당사항 없음
수취금액	해당사항 없음
계약조건	임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 MSD는 키트루다 공급
회계처리방법	해당사항 없음
대상기술	TGF-β저해제인 백토서팁과 PD-1 면역관문억제제인 키트루다와의 병용요법으로 대장암/위암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증
개발진행경과	대장암/위암 임상 1b/2a상 진행 중

③ 아스트라제네카 공동임상(암종 : 방광암)

계약상대방	AstraZeneca UK Limited(영국)
계약내용	방광암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 아스트라제네카의 임핀지와의 병용투여 임상 및 아스트라제네카의 임핀지 의약품 공급 계약
계약기간	2018년 12월 ~ 계약체결후 5년 또는 Final Study Report 받는시점
총 계약금액	해당사항 없음
수취금액	해당사항 없음
계약조건	임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 아스트라제네카는 임핀지 공급
회계처리방법	해당사항 없음
대상기술	TGF-β저해제인 백토서팁과 PD-L1 면역관문억제제인 임핀지와의 병용요법으로 방광암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증
개발진행경과	방광암 임상 2상 진행 중

④ MSD 공동임상(암종 : 비소세포폐암)

계약상대방	Merck Sharp & Dohme Corp.(미국)
계약내용	비소세포폐암 암종에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약
계약기간	2020년 5월 ~ Final Study Report 받는시점
총 계약금액	해당사항 없음
수취금액	해당사항 없음
계약조건	임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 MSD는 키트루다 공급
회계처리방법	해당사항 없음
대상기술	TGF-β저해제인 백토서팁과 PD-1 면역관문억제제인 키트루다와의 병용요법으로 비소세포폐암 1차치료제로서의 안전성과 유효성 검증
개발진행경과	비소세포폐암 임상 2상 진행 중

⑤ MSD 공동임상(암종 : 대장암)

계약상대방	Merck Sharp & Dohme Corp.(미국)
계약내용	대장암에서 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다와의 병용투여 임상 및 MSD의 키트루다 의약품 공급 계약
계약기간	2021년 12월 ~ Final Study Report 받는시점
총 계약금액	해당사항 없음
수취금액	해당사항 없음
계약조건	임상시험 전략 및 디자인 공동 개발, 임상과정에서 MSD는 키트루다 공급
회계처리방법	해당사항 없음
대상기술	TGF-β저해제인 백토서팁과 PD-1 면역관문억제제인 키트루다와의 병용요법으로 대장암/위암 치료제로서의 안전성과 유효성 검증
개발진행경과	대장암 임상 3상 진행 예정

(2) License in 기술이전 관련 계약 체결 내역

계약 상대방	계약 체결 시기	계약 기간	계약의 목적 및 내용	계약금액 또는 대금수주 방법(기준)등	계약상의 주요내용
이화여대 산학협력단& ㈜테라젠 이택스	2013.07	특허의 존속기간 만료	특허 전용실시권 이전	주1)	-
이화여대 산학협력단	2015.05	특허의 존속기간 만료	계약 내용 일부 수정	주1)	1. 적응증 추가(암 + myelofibrosis) 2. 개량기술 모든 권리 메드팩토 소유
㈜테라젠 이텍스	2016.12	특허 존속기간 만료	MA-B2 타겟 관련한 기술이전계약	주1)	-
한국화학 연구원	2017.01	계약일로부터 20년 또는 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일 중 늦은 날	DRAK 활성 저해를 통한 신약 후보물질 기술이전계약	주1)	-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지않았습니다.

나. 연구개발활동에 관한 사항

(1) 연구개발활동의 개요

당사의 연구개발활동은 차세대 시퀀싱, 어레이 시퀀싱, 바이오인포메틱스 등 첨단 유전체분석 기술의 이용결과를 바탕으로 하여 맞춤형 치료제 개발을 위한 표적을 발굴하고, 저분자화합물, 항체의약품 등의 첨단 바이오 기술을 이용하여 혁신적 신약을 개발하며, 치료 효율을 높이는 바이오마커를 발굴, 개발을 진행하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당 조직

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 2개 본부, 17개 팀으로 구성되어 있습니다. 임상개발본부는 임상운영팀, 임상과학팀, 약물안전팀, DM/stat팀, RA팀 등 5개의 팀으로 구성되어 있습니다. 사람을 대상으로 하는 임상시험에서 임상경력, 제약산업, 및 규제환경에 대한 이해는 필수적입니다. 당사의 임상개발본부는 임상의사경력 10년, 제약산업경력 10년의 임상개발본부장을 비롯하여 대부분 보건의료 및 제약산업 경력 도합 10년 이상인 간호사, 약사, 생의학 석사 출신 직원들로 구성되어 있습니다. 신약개발본부는 신규후보물질발굴부터 전임상실험까지의 기능을 가진 부본부와 CMC기능의 부본부로 나뉘어져 있습니다.

[조직도]

연구개발인력 조직도

2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사의 기술연구인력은 박사 15명, 석사 24명, 학사 16명 등 총 57명의 연구인력을 보유하고 있으며, 자격증 소지자로는 의사 5명, 약사 4명, 간호사 1명이 근무하고 있습니다. 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구분		인원
구분		박사	석사	학사	합계
CTO		1	-	-	1
연구소장		1	-	-	1
임상개발본부	CMO	-	-	1	1
	임상운영팀	-	1	3	4
	임상과학팀	3	1	1	5
	약물안전팀	-	-	1	1
	RA팀	-	1	1	2
	DM팀	-	3	-	3
신약개발본부	부본부장	1	1	-	2
	개발1팀	3	6	-	9
	개발2팀	3	4	-	7
	개발3팀	2	2	-	4
	품질경영팀	1	2	2	5
	전임상실험센터	-	-	3	3
	연구지원센터	-	1	2	3
	배양팀	-	1	1	2
	정제팀	-	-	1	1
	분석팀	-	1	-	1

3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 CTO 역할을 수행하고 있는 김성진 대표이사, 연구소장 함기백 부사장, 임상개발본부장인 황선진 전무, 고봉국 연구위원, 김민우 이사, 신약개발본부 허정임, 강동우 연구위원, 양경민 연구위원 등입니다.

[핵심 연구인력 현황]

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적 등
대표이사	김성진	연구총괄	[학력] - 일본 쓰쿠바대학교 대학원 응용생물화학 박사 [주요경력] - (현) ㈜메드팩토 대표이사 - (현) 차세대융합기술연구원 정밀의학연구센터 센터장 - (전) ㈜테라젠이텍스 CSO - (전) CHA 의과학대학교 암연구소 연구소장 및 석좌교수 - (전) 가천대학교 이길여 암당뇨연구원 원장 및 석좌교수 - (전) 미국 NIH 암세포신호전달 연구실 종신연구원 - (전) 미국 NIH 암연구소 연구원	[주요실적] - MAST 유전자를 이용한 세포외 기질 생산용 조성물 및 그 제조방법 - BAG2 및 Cathepsin B 상호결합 억제 물질 스크리닝 방법 - DRAK1 단백질로부터 유래된 펩티드를 포함하는 조성물 - 혈액으로부터 암을 진단하는 방법 - Smad3 EPSM 단백질을 발현하는 종양 특이적 종양용해적 아데노바이러스 - LMCD1 단백질 및 이를 코딩하는 유전자를 이용한 전이성 암 또는 탁산계 약물 저항성 암 진단방법 - 암세포 전이활성 억제용 조성물 - 신규한 TGF-β 수용체 유형 I 저해용 조성물 - 신규한 암전이 억제용 조성물 - 스매드 6번(Ｓｍａｄ６)으로부터 유래된 펩타이드를 유효성분으로 포함하는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 치료용 조성물 - 비만진단용 마커 TM4SF19 및 이를 이용한 방법 - 만성 골수성 백혈병 암 줄기세포의 성장 또는 증식 억제용 조성물 및 이의 스크리닝 방법 - 신규한 피리미딘 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 DRAK 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 - 글루코사민을 포함한 조성물 및 그의 용도 [수상실적] - 호암상 의학상 (2002) - 자랑스런 강원인상 (2007) - 상록학술대상 (2008) - 제6회 동곡상 자랑스러운 출향 강원인부문 (2011) - 페루 Congressional Medal (2011) - 페루 산 페드로대학 (San Pedro University) DOCTOR HONORIS CAUSA (2013) - 한국분자 세포생물학회 Gold Ribbon Award (2015) - 일본암학회 (Japanese Cancer Association) JCA International Award (2017) [논문] - Destablilization of TRAF6 by DRAK1 suppresses tumor growth and metastasis in cervical cancer cells. Cancer Res. in press, 2020 Apr. - RNF208, an estrogen-inducible E3 ligase, targets soluble Vimentin to suppress metastasis in triple-negative breast cancers. Nature Communications. 2019 Dec. - Co-Chaperone BAG2 Determines Pro-Oncogenic Role of Cathepsin B in Triple-Negative Breast Cancer Cells. Cell Reports. 2017 Dec. - Nutrient signaling linked to dipeptide uptake sustains long-term maintenance of CML stem cells. Nature Communications. 2015 Aug. - DRAK2, a Novel TGF-b1-Inducible Protein, Participates in a Negative Feedback Loop to Control TGF-b/Smads Signaling by Binding to Type I TGF-b Receptor. Cell Reports. 2012 Nov. - Smad7 binds to TAB2 and TAB3 to block recruitment of the TAK1 complex to TRAF2. Nature Immunology. 2007 Jun. - Smad6 negatively regulates Interleukin 1-Receptor/Toll-like receptor signals by disruption of the IRAK-1-mediated signaling complex through binding to Pellino-1: A novel function of Smad6 as an anti-inflammatory mediator. Nature Immunology. 2006 Oct. - The EWS-FLI1 oncogene of Ewing sarcoma represses TGF-b type II receptor gene expression. Nature Genetics. 1999 Oct. - Genetic changes in the transforming growth factor ß (TGF-ß) type II receptor gene in human gastric cancer cells: correlation with sensitivity to growth inhibition by TGF-b. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 1994 Sep. - Retinoblastoma gene product activates expression of the human TGF-b2 gene through transcription factor ATF?2. Nature. 1992 Jul. - Autoinduction of TGF-b1 is mediated by the AP?1 complex. Mol. Cell. Biol. 1990 Apr.외 270여편
부사장	함기백	연구소장	[학력] - 연세대학교 대학원 소화기내과 박사 [주요경력] - (현)㈜메드팩토 연구소장 겸 부사장 - (전) CHA 의과학대학교 암예방연구센터장 겸 교수 - (전) 가천의대 소화기내과 교수 - (전) 아주대학교 소화기내과 교수 - (전) 미국 NIH 연구원 - (전) 연세대학교 내과학 전임강사	[논문] - Park JM, Lee HJ, Sikiric P, Hahm KB. BPC157 Rescued NSAID-cytotoxicity via Stabilizing Intestinal Permeability and Enhancing Cytoprotection. Curr Pharm Des May 23, 2020 - Lee JS, Kim HS, Hahm KB, Surh YJ. Effects of Genetic and Pharmacologic Inhibition of COX-2 on Colitis-associated Carcinogenesis in Mice. J Cancer Prev 25: 27-37, 2020 - Hojo M, Nagahara A, Hahm KB, et al. Management of gastroesophageal reflux disease in Asian countries; Results of a questionnaire survey. Digestion 101:66-79, 2020 - Sikiric P, Hahm KB, Blagaic AB, et al, Stable Gastric Pentadecapeptide BPC 157, Robert's Stomach Cytoprotection/Adaptive Cytoprotection/Organoprotection, and Selye's Stress Coping Response: Progress, Achievements, and the Future. Gut Liver 15: 153-167, 2020 - An JM, Kim E, Lee H, Lee HJ, Hahm KB. Dietary walnut as a food factor to rescue from NSAID-induced gastrointestinal damages. Arch Biochem Biophys - An JM, Kim E, Lee HJ, Park MH, Son DJ, Hahm KB. Dolichos lablab L. extracts as pharmanutrient for stress-related mucosal disease in rat stomach. J Clin Biochem Nutr - Han YM, Kang E, Park JM, Oh JY, Lee DY, Choi SH, Hahm KB. Dietar intake of fermented kimchi prevented colitis-associated cancer. J Clin Biochem Nutr - An JM, Kang EA, Han YM, Oh JY, Lee DY, Choi SH, Hahm KB. Dietary intake of probiotic kimchi ameliorated IL-6 driven cancer cachexia. J Clin Biochem Nutr 65:109-117, 2019. - Ko KH, An JM, Son MS, Chung JB, Hahm KB. Antioxidant therapy in chronic pancreatitis: promise and pitfalls. Ann Trans l Med 7:S115, 2019. - An JM, Kang EA, Han YM, Kim YS, Hong YG, Ha BS, Hong SP, Hahm KB. Dietary threonine prevented stress-related mucosal diseases in rats. J Physiol Pharmacol 70:, 2019. - Choi YJ, Koo JB, Kim HY, Seo JW, Lee EJ, Kim WR, Choi JY, Hahm KB et al, Umbilical Cord/Placenta-Derived Mesenchymal Stem Cells Inhibit Fibrogenic Activation in Human Intestinal Myofibroblasts via Inhibition of Myocardin-Related Transcription Factor A. Stem Cell Res Ther 10: 291, 2019. - Kim GW, Kim YS, Lee SH, Park SG, Kim DH, Cho JY, Hahm KB, Hong SP, Yoo JH. Periodonitis is associated with an increased risk for proximal colorectal neopla는. Sci Rep 9:7528, 2019. - Kim MY, Kruger AJ, Jeong JY, Kim J, Shin PK, Kim SY, Cho JY, Hahm KB, Hong SP. Combination Therapy With a PI3K/mTOR Dual Inhibitor and Chloroquine Enhances Synergistic Apoptotic Cell Death in Epstein-Barr Virus-Infected Gastric Cancer Cells. Mol Cells 42: 448-459, 2019. - Kim DW, An JM, Hong SP, Hahm KB. Predictive value of procalcitonin in acute severe ulcerative colitis; Not quite perfect. Dig Dis Sci 64: 3033-3034, 2019. - An YM, Kang EA, Han YM, Kim DH, Hahm KB Probiotic kimchi ameliorated cancer cachexia. J Sarcopenia Cacjexia and Muscel 2018 - Lee HJ, Han YM, An JM, Kang EA, Park YJ, Cha JY, Hahm KB. Role of omega-3 polyunsaturated fatty acids in preventing gastrointestinal cancers; current status and future perspectives. Expert Rev Anticancer Ther Sep 17 2018. - Kim KJ, Park JM, Lee JS, Kim YS, Kangwan N, Han YM, Kang EA, An JM, Park YK, Hahm KB. Oligonol prevented the relapse of dextran sulfate sodium-ulcerative colitis through enhancing Nrf2-mediated antioxidative defense mechanism. J Physiol Pharmacol 69(3), 2018-09-22 - Kang EA, Han YM, An JM, Park YJ, Sikiric P, Kim DH, Kown KA, Kim YJ, Yang D, Tchah H, Hahm KB. BPC 157 as potential agent rescuing from cancer cachexia. Curr Pharm Des June 13, 2018-09-22 - Oh AR, Sohn S, Lee J, Nam KT, Hahm KB, Kim YB, Lee HJ, Cha JY. ChREBP deficiency leads to diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Metabolism 85:286-297, 2018. - Yoo IK, Cho JY, Choi SA, Kim WH, Hahm KB, Hong SP. Fluoroscopy-guided peroral endoscopy myotomy for sigmoid-type achalasia. Endoscopy 50:151-152, 2018. - Shin SP, Choi YM, Kim WH, Hong SP, Park JM, Kim J, Kwon O, Lee EH, Hahm KB. A double blind placebo-controlled, randomized clinical trial that breast milk derived-Lactobacillus gasseri BNR17 mitigated diarrhea-dominant irritable bowel syndrome. J Clin Biochem Nutr 62:179-186, 2018. - Kim YS, Jeong M, Han YM, Park JM, Kwon SO, Hong SP, Hahm KB. Combined extracts of Artemisia and green tea mitigated alcoholic gastritis via enhanced heat shock protein 27. Kor J Gastroenterol 71:132-142, 2018. - Tsuruoka N, Iwakiri R, Sakata Y, Hahm KB, Kachintom U, Fock KM, Syam AF, Rani AA, Sollano JD, Zhu Q. Questionnaire-based survey on gastrointestinal bleeding and management of antithrombic agents during endoscopy among Asian countries. Digestion 97:97-106, 2018. - Park JM, Lee SH, Kim KI, Kim WH, Cho JY, Hahm KB, Hong SP. Feasibility of intraperitoneal placenta-derived mesenchymal stem cell injection in stomach of diabetic mice. J Gastroenterol Hepatol 33:1242-1247, 2018. - 상기 논문 외 200여 편
임상개발본부장 (전무)	황선진	임상총괄	[학력] - 충남대학교 의과대학, 의학사(MD) [주요경력] - (현)㈜메드팩토 임상개발본부 본부장 - (전) Gilead Sciences, Country Medical Director, NASH Asia Medical Affairs Lead - (전)MSD, Medical Affairs, Associate Director	[논문] - Michael Manns, Edward J. Gane, Bernard E. Willems, Stuart K. Roberts, Steven L. Flamm, Marc Bourli?re, Tarik Asselah, Laurent Alric, Sunjin Hwang, Robert H. Hyland, Luisa M. Stamm, K.C. Huang, Diana M. Brainard, Mandana Khalili, Graham R. Foster, Stuart C. Gordon, K. Rajender Reddy, Stefan Zeuzem, Ira M. Jacobson, Curtis L. Cooper, Alex J. Thompson, Kris V. Kowdley, Eric Lawitz. The Safety and Tolerability of SOF/VEL/VOX for 8 or 12 Weeks in >1000 Patients Treated in the POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3, and POLARIS-4 Studies: an Integrated Analysis. Abstract No. PE 105. The Liver Week 2017 - JunYong Choi, Somnuek Sungkanuparph, Thanomsak Anekthananon, Paul Sax, Edwin DeJesus, Howard Edelstein, Mark Nelson, Jennifer DeMorin, Hui C. Liu, Raji Swamy, Joonwoo Bahn, SunJin Hwang, SangYoun Yang, Christopher Ng, David Piontkowsky. Efficacy and Safety of Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in Asian Subjects with Human Immunodeficiency Virus 1 Infection: A Sub-Analysis of Phase 3 Clinical Trials. Infect Chemother 2016 Sep;48(3):219-224. - Kim WR, Lawitz E, Hwang SJ et al. Long-term Follow-up of Patients with Chronic HCV Following Treatment with DAAs: Maintenance of SVR, Persistence of Resistance and Clinical Outcomes. Abstract no PE-041. The Liver Week 2016. - Hwang SJ, Colombo M, Aghemo A, Liu L et al. Ledipasvir/Sofosbuvir for 12 or 24 Weeks is Safe and Effective in Kidney-transplant Recipients with Genotype 1 or 4 HCV Infection. Abstract no PE-038. The Liver Week 2016. - Hwang SJ, Mizokami M, Tetsua Takhara et al. 100% SVR12 in Japanese Patients with Chronic GT1 HCV Infection Receiving Ledipasvir/Sofosbuvir for 12 Weeks: A Multicenter Phase 3 Study. Abstract no. PE-095. The Liver Week 2015. - Hwang SJ, Omata M, Nishiguchi S, Ueno Y et al. 97% SVR in Japanese Patients with Chronic GT2 HCV Infection Receiving Sofosbuvir + Ribavirin for 12 Weeks: A Phase 3 Study. Abstract no PE-096. The Liver Week 2015. Hwang SJ. Investigator and industry collaborative research in the field of viral hepatitis. Oral presentation. Clinical Research Methodology Workshop, Korean Association for the Study of the Liver. 2014 - Hwang SJ, Samuel D, Gane E, McHutchison J, Manns M. et al. Sofosbuvir and Ribavirin for the Treatment of Recurrent Hepatitis C Infection After Liver Transplantation: Results of a Prospective, Multicenter Study. Abstract no PE-057, poster presentation. Annual Congress of the Korean Association for the Study of the Liver. 2014. - Lee, J. R., Hwang SJ, J. K. Lee, et al. Doctor's Perception and Referral Barriers toward Palliative Care for Advanced Cancer Patients. Korean J Hosp Palliat Care 2012;15(1): 10-17. - Jung D, Hwang SJ, You HJ, Lee J et al. The Realities and Associated Factors of Palliative Chemotherapy Near the End of Life in the Patients Enrolled in Palliative Care Unit. Korean J Fam Med. 2012 Jan;33(1):44-50. - Hwang SJ, Lee KE, Lee BH, Gwak JI, Yoo JH, Choi YH et al. Relationship between Serum Uric Acid Level and Hypertension: A Retrospective Cohort Study. Korean J Fam Med. 2010 Sep;31(9):672-678. - Hwang SJ, Lee KE, Yoo JH et al. Serum Uric Acid and the Risk of Hypertension. Oral presentation. Annual Autumn Congress of Korean Academy of Family Medicine. 2009.
연구위원	고봉국	신약 표적발굴 및 기전연구	[학력] - 서울대 생명과학과 박사 [주요경력] - (현) ㈜메드팩토 신약개발본부 연구위원 - (전) 앱클론㈜ 부연구소장 - (전) ㈜랩프런티어/㈜에이비프런티어/영인프런티어 팀장 - (전) ㈜영린기기 연구원	[논문] - Volk AL, Mebrahtu A, Ko BK, Lundqvist M, Karlander M, Lee HJ, Frejd FY, Kim KT, Lee JS, Rockerg J. Bispecific antibody molecule inhibits tumor cell proliferation more efficiently than the two-molecule combination. Drugs R D., 2021;21:157-168 - Shin SH, Park SS, Ju EJ, Park J, Ko EJ, Hwang JJ, Suh YA, Jang SJ, Lee JS, Ko BK, Kim KT, Lee JS, Song SY, Jeong SY, Choi EK. Establishment of a patient-derived xenograft for development of personalized HER-2targeting therapy in gastric cancer. Anticancer Res., 2018;38:287-293. - Ko BK, Choi S, Cui LG, Lee YH, Hwang IS, Kim KT, Shim H, Lee JS, Affinity Maturation of Monoclonal Antibody 1E11 by Targeted Randomization in CDR3 Regions Optimizes Therapeutic Antibody Targeting of HER2-Positive Gastric Cancer. PLoS One. 2015;10(7):e0134600 - Ko BK, Lee SY, Lee YH, Hwang IS, Persson H, Rockberg J, Borrebaeck C, Park D, Kim KT, Uhlen M, Lee JS. Combination of novel HER2-targeting antibody 1E11 with trastuzumab shows synergistic antitumor activity in HER2-positive gastric cancer. Mol Oncol. 2015;9:398-408
이사	김민우	항체 및 CMC 분석법 개발	[학력] - 건국대 구조생물학과 석사 [주요경력] - (현) ㈜메드팩토 이사 / CMC - (전) 제넥신 바이오연구소 수석연구원 - (전) 녹십자 GC-Research 책임연구원 - (전) 목암생명공학연구소 선임연구원	[수상실적] - 2018 제1회 바이오의약품 대상 (글로벌 챌린저상) [논문] - An antifungal property of Burkholderia ambifaria against phytopathogenic fungi. Microbiol, Biotechnol, 2006. - A conformational study in solution of protein kinase C alpha(19-35) by NMR spectroscopy. Journal of Peptide science, 2005. - Naltriben analogues as peptide anticancer drugs. Microbiol, Biotechnol, 2004 Aug. - Anti-fungal activity of streptomyces sp. Against Puccinia recondite causing wheat leaf rust. Microbiol, Biotechnol, 2004.- Production of a rice 16 for NMR structure determination. Protein Exp. Puri, 2004.
상무	허정임	신규항암후보 물질 발굴 및 검증	[학력] - 교토대 생화학 박사 [주요경력] - (현) ㈜메드팩토 신약개발본부 부연구소장, 연구위원 - (전) 코아스템 상무이사 - (전) 한국쓰리엠 수석연구원/선임부장 - (전) 과학기술연합대학원대학교 겸임부교수 - (전) 미국국립암연구소(NCI/NIH) 박사후 연구원	[논문] - Han HY, Huh JI, Han SR, Kang MG, Yoon S, Han JS, Lee BS, Kim JA, Min BS. Assessing the safety of an Ephedrae Herba Aqueous extract in rats : A repeat dose toxicity study. Regul Toxicol pharmacol. 2018 Apr; 94: 144-151. - Jeong SJ, Huh JI, Shin HK. Cytotoxicity and sub-acute toxicity in Crl:CD(SD) rats of traditional herbal formula Ojeok-san. BMC Complement Altern Med., 2015 Mar 1; 15-38 - Jeong SJ, Se CS, Huh JI, Shin HK. Subacute Oral Toxicity of Yukmijiwhang-Tang in Crl:CD Sprague-Dawley Rats and Its Cytotoxicity. Evid Based Complement Alternat Med. 2014; 2014:362573. - Lee MY, Shin IS, Jeon WY, Seo CS, Ha H, Huh JI, Shin HK. Protective effect of Bojungkki-tang, a traditional herbal formula against alcohol-induced gastric injury in rats. J Ethnopharmacol. 2012 Jul 13; 142(2): 346-53. - Shin IS, Seo CS, Lee MY, Ha HK, Huh JI, Shin HK. In vitro and in vivo evaluation of the genotoxicity of Gumiganghwal-tang, a traditional herbal prescription. J Ethnopharmacol. 2012 May 7; 141 (1): 350-6. - Younis HS, Crosby J, Huh JI, Lee HS, Rime S, Monia B and Henry SP. Antisense Inhibition of Coagulation Factor XI Prolongs APTT without Increased Bleeding Risk in Cynomolgus Monkeys. Blood. 2012 Mar 8; 119(10): 2401-8. - Lee MY, Seo CS, hin IS, Ha H, Kim JH, Cho JW, Huh JI, and Shin HK. Toxicological Evaluation of Gumiganghwaltang aqueous extract in Crl:CD(SD) rats: 13 weeks oral gavage studies. Regul Toxicol Pharmacol. 2011 Apr; 62(3): 553-60. - Lee MY, Shin IS, Seo CS, Kim JH, Ha H, Huh JI, and Shin KY. A 4-week Repeated Dose Oral Toxicity and Cytotoxicity Study of Gumiganghwaltang in Crl:CD(SD) Rats. Toxicol Int. 2011 July-Dec; 18(2): 146-154. - Ha H, Lee JK, Lee HY, Seo CS, Lee MY, Huh JI, and Shin HK. Genotoxicity assessment of a herbal formula, Ojeok-san. J Ethnopharmacol. 2011 May 17; 135(2):586-9 - Ha H., Lee JK, Seo CS, Lee MY, Huh JI, and Shin H. Evaluation of genotoxicity of Yukmijihwang-tang, an herbal formula. Regul Toxicol Pharmacol. 2011 Apr; 59(3):391-6. - Cuong TC, Hung TM, Kim JC, Huh JI, Kwack SJ, Kang TS, Kim JH, Jang HS, Choi JS, Lee HK, Min BS. Two new Lignans from the roots of Pulsatilla koreana. Planta Med. 2011 Jan, 77(1):66-9. - Shin IS, Seo CS, Ha HK, Lee MY, Huang DS, Huh JI, and Shin HK. Genotoxicity assessment of Pyungwi-san (PWS), a traditional herbal prescription. J EthnopharmacolHung TM, Thu CV, Cuong TD, Hung NP, Kwack SJ, Huh JI, Min BS, Choi JS, Lee HK, Bae KH. Dammaane-Type Glycosides from Gynostemma pentaphyllum and Their Effects on IL-4 Induced Eotaxin Expression in Human Bronchial Epithelial Cells. J. Nat. Prod., 2010, Feb 26; 73(2), 192-196. - Calvo A, Catena R, Noble MS, Carbott D, Gil-Bazo I, Gonzalez-Moreno O, Huh J, Sharp R, Qiu-TH, Anver MR, Merlino G, Dickson RB, Johnson D, and Green JE. Identification of VEGF-regulated genes associated with increased metastatic potential: functional involvement of tenascin-C in tumor growth and lung metastasis. Oncogene. 2008 Sep 11: 27(40):5373-84. - Huh JI, Qiu TH, Chandramouli G.V.R., Charles R, Wiench M, Hager GL., Catena R, Calvo A, LaVallee TM., Desprez PY., and Green JE. 2-Methoxyestradiol Induces Mammary Gland Differentiation Through Amphiregulin-EGFR Mediated Signaling: molecular distinctions from the mammary gland of pregnant mice. Endocrinology. 2007 Mar;148(3):1266-77. - Huh JI, Calvo A, Charles R and Green JE. Distinct Tumor Stage-Specific Inhibitory Effects of 2-Methoxyestradiol in a Breast Cancer Mouse Model Associated with Reduced Id-1 Expression. Cancer Res. 2006 Apr 1; 66(7):3495-503. (Hilighted paper in this issue). - Huh JI, Calvo A, Stafford J, Cheung M, Kumar R, Philp D, Kleinman HK, Green JE. Inhibition of VEGF receptors Significantly Impairs Mammary Cancer Growth in C3(1)/Tag Transgenic Mice Through Anti-angiogenic and Non-antiangiogenic Mechanisms. Oncogene. 2005 Jan 27;24(5):790-800 (Selected paper in CCR news center, http://ccr.cancer.gov/news/inthejournals/default.asp). - Calvo A, Gonzalez-Moreno O, Yoon CY, Huh JI, Desai K, Nguyen QT, and Green JE. Prostate cancer and the genomic revolution: advances using microarray analyses. Mutat Res. 2005 Aug 25;576(1-2):66-79 - Green JE, Desai KV, Ye Y, Kavanaugh C, Calvo A, Huh JI. Application of Gene Expression Profiling for Validating Models of Human Breast Cancer. Toxicol Pathol. 2004 Mar-Apr;32 Suppl 1:84-9 - Green JE, Desai K, Ye Y, Kavanaugh C, Calvo A, Huh JI. Genomic approaches to understanding mammary tumor progression in transgenic mice and responses to therapy. Clin Cancer Res. 2004 Jan 1;10(1 Pt 2):385S-90S - Yi JM, Kim TH, Huh JI, Nakamura S, Takenaka O, Lee WH, Hyun BH, Kim HS. Endogenous retrovirus HC2 pol fragments in the squirrel monkey: expression, evolution, and phylogeny. Arch Virol. 2003 Nov;148(11):2257-65. - Chung HY, Shim KH, Song SH, Huh JI, Kim YJ, Kim KW, Im KS, Lee KH, and Yokozawa, T. Action Mechanism of Ginseng against oxidative stress and aging. Prog. Med. 1997; 17: 903-914. - Chung, H.Y., Baek, B.S., Song, S.H., Kim, M.S., Huh, J.I., Shim, K.H., Kim, K.W., Lee, K.H. Xanthine dehydrogenase/Xanthine oxidase and oxidative stress. Age, 1997; Vol. 20, 127-140. * Equal Contribution
연구위원	강동우	신약 표적발굴 및 기전연구	[학력] - 부산대 생명과학과 박사 [주요경력] - (현) ㈜메드팩토 신약개발본부 연구위원 - (전) 서울아산병원 연구조교수 - (전) 울산대학교 의과대학 의학과 조교수 - (전) 부산대학교 박사후연구원	[논문] - 2017, Clin Cancer Res, Phospholipase D1 inhibition, linked to upregulation of ICAT, blocks colorectal cancer growth hyperactivated by Wnt/β-catenin and PI3K/Akt Signaling. (제1저자) - 2017, J Pathol, MicroRNA-320a and -4496 attenuate Helicobacter pylori CagA-induced cancer-initiating potential and chemo-resistance by targeting β-catenin and ABCG2. (제1저자) - 2017, Cancer Res, Phospholipase D1 acts through Akt/TopB1 and RB1 to regulate the E2F1-dependent apoptotic program in cancer cells. (제1저자) - 2016, Biochem Pharmacol, Rebamipide attenuates Helicobacter pylori CagA-induced self-renewal capacity via modulation of β-catenin signaling axis in gastric cancer-initiating cells. (제1저자) - 2015, J Exp Med, Targeting Phospholipase D1 Attenuates Intestinal Tumorigenesis by Controlling β-catenin Signaling in Cancer-Initiating Cells. (제1저자) - 2014, J Biol Chem, Functional regulation of phospholipase D expression in cancer and inflammation. (제1저자) - 2013, Biochem Biophys Res Commun, Caffeic acid phenethyl ester downregulates phospholipase D1 via direct binding and inhibition of NFκB transactivation. (제1저자) - 2013, Oncogene, Rebamipide abolishes Helicobacter pylori CagA-induced phospholipase D1 expression via inhibition of NF-kB and suppresses invasion of gastric cancer cells. (제1저자) - 2013, Exp Mol Med, Phospholipase D inhibitor enhances radiosensitivity of breast cancer cells. (제1저자) - 2013, Mol Cell Biol, Phospholipase D1 has a pivotal role in Interleukin-1b-driven chronic autoimmune arthritis through regulation of NF-kB, Hypoxia-Inducible Factor 1a, and FoxO3a. (제1저자) - 2011, Int J Cancer, Autoregulation of phospholipase D activity is coupled to selective induction of phospholipase D1 expression to promote invasion of breast cancer cells. (제1저자) - 2011, Cancer Res, Phospholipase D meets Wnt signaling: a new target for cancer therapy. (제1저자) - 2010, PLoS ONE, Positive feedback regulation between Phospholipase D and Wnt signaling promotes Wnt-driven anchorage-independent growth of colorectal cancer cells. (제1저자) - 2010, Cancer Lett, Platelet derived growth factor increases phospholipase D1 but not phospholipase D2 expression via NFκB signaling pathway and enhances invasion of breast cancer cells. (제1저자) - 2010, Cancer Res, Phospholipase D1 drives a positive feedback loop to reinforce the Wnt/beta-catenin/TCF signaling axis. (제1저자) - 2010, Exp Mol Med, Rebamipide-induced downregulation of phospholipase D inhibits inflammation and proliferation in gastric cancer cells. (제1저자) - 2009, Exp Mol Med, Triptolide-induced suppression of phospholipase D expression inhibits proliferation of MDA-MB-231 breast cancer cells. (제1저자) - 2008, J Biol Chem, Phorbol ester up-regulates phospholipase D1 but not phospholipase D2 expression through a PKC/Ras/ERK/NFκB-dependent pathway and enhances matrix metalloproteinase-9 secretion in colon cancer cells. (제1저자)
연구위원	양경민	신약 표적발굴 및 기전연구	[학력] - 연세대 종양생물학 박사 [주요경력] - (현) ㈜메드팩토 신약개발본부 연구위원 - (전) 서울대학교 차세대융합기술연구원 정밀의학연구센터 책임연구원 - (전) 차의과학대학교 차암연구소 연구교수	[논문] - Yuna Park, Kyoungwha Pang, Jinah Park, Eunji Hong, Jihee Lee, Akira Ooshima, Hae-Suk Kim, Jae Hyun Cho, Youngjin Han, Cheol Lee, Yong, Sang Song, Kyung-Soon Park, Kyung-Min Yangand Seong-Jin Kim, Destabilization of TRAF6 by DRAK1 suppresses tumor growth and metastasis in cervical cancer cells. Cancer Research, Apr 7(E-pub), 2020 corresponding author - Kyoungwha Pang, Jinah Park, Sung Gwe Ahn, Jihee Lee, Yuna Park, Akira Ooshima, Seiya Mizuno,SatoshiYamashita,Kyung-Soon Park, So-Young Lee, Joon Jeong, Toshikazu Ushijima, Kyung-Min Yang,and Seong-Jin Kim, RNF208, an estrogen-inducible E3 ligase, targets soluble Vimentin to suppress metastasis in triple-negative breast cancers. Nature Communications, 10(5805), 2019 corresponding author - Kyung-Min Yang, Eunjin Bae, Sung Gwe Ahn, Kyoungwha Pang, Yuna Park, Jinah Park, Jihee Lee, Akira Ooshima,BoraPark,JunilKim,YunshinJung,Satoru Takahashi, Joon Jeong, Seok Hee Park, and Seong-Jin Kim, Co-chaperone BAG2 Determines the Pro-oncogenic Role of Cathepsin B in Triple-Negative Breast Cancer Cells. Cell Reports, 21(10), 2952-2964, 2017 * first/corresponding author - Mi-Kyung Kwak, Kyung-Min Yang, Jinah Park, Siyoung Lee, Yuna Park, Eunji Hong, Eun Jin Sun, Haein An, Sujin Park, Kyoungwha Pang, Jihee Lee, Jin Muk Kang, Pyunggang Kim, Akira Ooshima, Seong-Jin Kim, Galangin enhances TGF-β1-mediated growth inhibition by suppressing phosphorylation of threonine 179 residue in Smad3 linker region. BBRC, 494(3-4), 706-713, 2017 co-first author - Y Park, W Kim, J-M Lee, J Park, JK Cho, K Pang, J Lee, D Kim, S-W Park, K-M Yangand S-J Kim, Cytoplasmic DRAK1 overexpressed in head and neck cancers inhibits TGF-β1 tumor suppressor activity by binding to Smad3 to interrupt its complex formation with Smad4. Oncogene, 34, 5037, 2015 corresponding author - Kyung-Min Yang, YunShin Jung, Jeong-Mi Lee, WonJoo Kim, Jin Ki Cho, Joon Jeong, and Seong-Jin Kim. Loss of TBK1 Induces Epithelial?Mesenchymal Transition in the Breast Cancer Cells by ERa Downregulation. Cancer Research. 2013 Nov 15; 73(22):6679-89 first author - Yang K-M, Kim W, Bae E, Gim J, Weist BM, Jung Y, Hyun JS, Hernandez JB, Leem SH, Park T, Jeong J, Walsh CM, Kim SJ. DRAK2 Participates in a Negative Feedback Loop to Control TGF- β/Smads Signaling by Binding to Type I TGF-β Receptor. Cell Reports.2012 Nov 29;2(5):1286-99 [Faculty of 1000] first author - Yang KM, Pyo JO, Kim GY, Yu R, Han IS, Ju SA, Kim WH, Kim BS. Capsaicin induces apoptosis by generating reactive oxygen species and disrupting mitochondrial transmembrane potential in human colon cancer cell lines. Cell Mol Biol Lett. 2009;14(3):497-510. *first author

(3) 연구개발 비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>

(단위: 천원)

구 분		2022년 (제10기 1분기)	2021년 (제9기)	2020년 (제8기)
비용의 성격별 분류	재료비	235,300	4,464,441	7,235,740
	인건비	1,397,561	3,449,665	2,279,453
	감가상각비	380,228	1,435,033	1,147,939
	지급수수료	5,129,384	11,847,570	10,365,102
	여비교통비	13,946	32,432	52,381
	소모품비	218,139	806,289	784,472
	기타	921,205	2,515,634	2,096,579
	연구개발비용 합계	8,295,763	24,551,063	23,961,666
회계처리 내역	판매비와 관리비	8,295,763	24,551,063	23,961,666
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	8,295,763	24,551,063	23,961,666
	정부보조금	-	-	-
	연구개발비용 합계	8,295,763	24,551,063	23,961,666
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]		-	-	-

<연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)>

(단위: 천원)

구 분		2022년 (제10기 1분기)	2021년 (제9기)	2020년 (제8기)
비용의 성격별 분류	재료비	235,300	4,464,441	7,235,740
	인건비	1,269,038	3,400,861	2,279,453
	감가상각비	380,228	1,435,033	1,147,939
	지급수수료	5,129,384	11,847,570	10,365,102
	여비교통비	3,104	32,432	52,381
	소모품비	218,139	806,289	784,472
	기타	908,778	2,506,063	2,096,579
	연구개발비용 합계	8,143,971	24,492,688	23,961,666
회계처리 내역	판매비와 관리비	8,143,971	24,492,688	23,961,666
	제조경비	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-
	회계처리금액 계	8,143,971	24,492,688	23,961,666
	정부보조금		-	-
	연구개발비용 합계	8,143,971	24,492,688	23,961,666
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]		-	-	-

(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계		연구중단일	비고
구분	품목	적응증	연구시작일	단계(국가)	승인일	연구중단일	비고
항암제	백토서팁	비소세포폐암, 대장암, 방광암, 데스모이드종양 등	2013년	임상1상(미국) 임상1b/2a(미국)	2014년 2017년	-	혁신신약 (First-in-class)
항암제	MA-B2	삼중음성유방암, 췌장암, 대장암,	2016년	전임상시험	-	-	혁신신약 (First-in-class)
진단키트	MO-B2	재발성/불응성 삼중음성유방암	2016년	키트개발 및 검증	-	-	혁신진단제품 (First-in-class)
항암제	MU-D201	삼중음성유방암, 미만성거대B세포림프종, γδ-T 세포 백혈병	2017년	전임상시험	-	-	혁신신약 (First-in-class)

① 백토서팁(TEW-7197, EW-7197)

구분	항암제(저분자 합성 신약)
적응증	다발성골수종, 폐암, 위암, 대장암, 방광암 등 TBRS 발현율이 높은 모든 암종
작용기전	암성장 촉진 및 항암제에 대한 내성의 원인이 되는 TGF-β수용체인 ALK5 (TGF-β 수용체1)의 인산화를 차단하여 TGF-β 신호 저해
제품의 특성	암종의 발생부위와 관계없이 TGF-β 반응 유전자 발현을 바이오마커로 하여 증가된 TGF-β 신호에 의해 촉진된 종양과 그로 인해 기존 항암제 치료에 내성을 보이는 암종들을 단독 및 병용요법 치료제로 개발
진행경과	동물모델을 이용한 전임상시험에서 단독투여(위암, 간암, 흑색종), 면역항암제와의 병용투여(위암, 대장암, 흑색종, 다발성골수종), 표적항암제와의 병용투여(만성골수성백혈병), 화학요법제와의 병용투여(췌장암, 유방암)의 결과로 암성장 억제 및 생존율 증가 등 유효성 확인 백토서팁의 임상시험은 2건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구) 임상 1상을 완료하였으며, 2021년 3분기말 기준으로 미국과 한국에서 10건의 병용 투여 임상 2상(위암, 췌장암, 데스모이드암, 대장암, 비소세포폐암 등)이 순조롭게 진행 중
향후계획	현재 계획중인 비소세포폐암에서의 키트루다 병용투여, 방광암에서의 임핀지와의 병용투여 등 4건의 임상을 비롯하여 임상시험 확대 예정 머크(MSD), 아스트라제네카 등 글로벌제약사들과의 공동임상 진행 및 추진으로 신약의 사업화 임상2상의 중간 결과가 확보되는 시점 전후로 글로벌 시장 대상 라이센스 아웃 예상
경쟁제품	TGF-β 신호를 저해하는 저분자 화합물은 활발히 개발 중에 있으나 임상시험에 진입한 신약 후보 물질로 국내에는 경쟁업체가 없으며 해외에는 일라이릴리사의 가루니서팁(galunisertib, LY2157299, 1세대)‘가 있고 최근 2세대 약물(LY3200882)은 임상 시험 중. 가루니서팁 1세대 약물은 개발을 중단하고 2세대 약물로 새로이 임상개발에 돌입
관련논문 등	TGF-β관련 논문 - Dipeptide species regulate p38MAPK-Smad3 signalling to maintain chronic myelogenous leukaemia stem cells(출처 : Nature communications, 2015) 등 15건
시장규모	동사의 주력 파이프라인 물질인 백토서팁의 주요 적응증별 목표 시장은 다발성골수종, 폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 방광암으로 6개 암종의 전세계 시장 규모는 2019년 기준 약 192조원의 시장을 형성하는 것으로 추정(출처 : GlobalData 및 2017년 제약산업분석보고서)
기타사항	당사는 백토서팁을 이화여자대학교 산학협력단으로부터 기술이전 받았으며, 시스템통합적 항암신약개발 사업단으로부터 임상지원을 받아 임상1상 진행

② MA-B2/MO-B2

구분	항암제(MA-B2) 및 진단키트(MO-B2)
적응증	삼중음성유방암, 췌장암 등
작용기전	암화 과정에서 암 전이에 관여하는 카텝신의 전이 활성을 억제하고, 면역활성 억제 작용을 저해하여 면역계를 활성화
제품의 특성	MA-B2는 BAG2를 표적으로 하는 항체 치료제로 개발되고 있으며, 주요 적응증 시장은 삼중음성유방암, 췌장암 시장 등이며 그 외 BAG2의 발현이 높은 다양한 암종에서 사용 가능 MO-B2는 BAG2를 바이오마커로 한 삼중음성유방암의 전이와 재발 진단을 목적으로 개발되는 진단제이며, 항암 치료 후 암환자의 혈액에서 BAG2 단백질을 측정하여 BAG2 단백질의 혈중 농도가 높은 환자의 예후 진단 가능
진행경과	MA-B2는 동물모델을 이용한 전임상시험에서 면역항암제와의 병용투여(유방암, 췌장암, 대장암, 흑색종)의 결과로 항암활성효과 탁월 확인하였으며, 우수한 전임상 결과를 바탕으로 신약 개발 진행, MO-B2는 샌드위치 효소 흡착 면역 분석법(샌드위치 ELISA)을 사용하여 암환자 혈액에서 BAG2를 검출할 수 있는 항체조합 검토로 삼중음성유방암에서 재발과 전이의 질병 예후에 대한 정보를 제공하기 위한 분자진단키트로 개발 진행 및 BAG2의 발현량을 측정하는 바이오마커 기반 동반 진단 키트로도 개발 진행
향후계획	MA-B2는 항암 항체치료제 개발 계획이며, MO-B2는 바이오마커 기반 체외 진단 키트 개발 계획 MA-B2는 임상 1상 단계인 2022년, 진단키트인 MO-B2는 검증이 완료되는 2023년경 기술이전을 할 예정
경쟁제품	BAG2는 당사에서 유전체 분석을 통하여 삼중음성유방암에 특이적으로 과발현한다는 사실을 세계 최초로 밝힌 First-in-Class 혁신형 신규항암표적 후보 유전자임. 여러 경쟁사에서 삼중음성유방암을 타겟으로한 단독 및 병용요법제 임상시험이 진행되고 있지만 BAG2 타겟의 항체치료제인 MA-B2의 개발과 함께 혈중 분비되는 BAG2를 샌드위치 ELISA로 측정할 수 있는 진단키트인 MO-B2 동반진단키트의 개발은 현시점에는 글로벌 유일
관련논문 등	Co-chaperone BAG2determines the pro-oncogenic role of cathepsin B in triple-negative breast cancer cells(출처 : Cell Reports, 2017)
시장규모	BAG2 파이프라인의 주요 목표 시장인 삼중음성유방암은 글로벌 시장 규모가 2015년3.0억달러에서 2025년 15.9억달러로 연평균 18.3%의 고성장이 예상(출처 : GlobalData)
기타사항	-

③ MU-D201

구분	항암제(저분자 합성 신약)
적응증	미만성 거대B세포 림프종, γδT 세포 급성 림프성 백혈병
작용기전	EZH2와 결합되어 PRC2 복합체의 메틸화 활성을 억제하여 암화를 촉진하는 DRAK2 저해제
제품의 특성	TGF-β 신호기작과 암 후성유전학적( DNA염기서열의 변화 즉 돌연변이가 일어나지 않으면서 유전자 기능의 변화가 일어나는 현상) 기전을 동시에 억제 가능. 다양한 암 세포종(유방암, 췌장암, 림프종, 간암, 중피종, 윤활막육종, T세포급성림프성 백혈병)에서 DRAK2 억제제 후보군들의 세포증식 억제효과 및 세포사멸 효과 확인
진행경과	만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 세포 성장 억제 효과를 MTT assay를 이용하여 확인 γδ T세포 급성 림프성 백혈병 (γδ T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia, γδ T-ALL) 세포주 (Be-13, Loucy, Molt-13)에서 1.5x106 개의 세포에 TRD-0257를 처리하여 세포증식 억제능과 세포사멸 효과 우수
향후계획	저분자 치료제인 MU-D201의 경우 임상 1상이 완료되는 시점인 2023년경 기술이전 예정
경쟁제품	당사가 최초로 발굴한 단백질 표적으로 동일한 기전의 항암제 개발 경쟁 회사는 현재 존재하지 않은 것으로 파악
관련논문 등	DRAK2 participates in a negative feedback loop to control TGF-βsignaling by binding to type I TGF-βreceptor(출처 : Cell Reports, 2012)
시장규모	희귀질환으로 정확한 시장자료 확보가 어려움. 단, 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2017년 기준 1,040억달러에서 2,024년 2,330억달러 규모로 연평균 2024년까지 연평균 12.2%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망(출처 : EvaluatePharma, 2018)
기타사항	DRAK2 활성 저해를 통한 신약 후보물질은 2017년 한국화학연구원으로부터 기술이전 받음

2) 계획 중인 후속 프로젝트

당사는 파이프라인의 다변화를 위해 후속 파이프라인 연구개발을 추진 중에 있으며, 현재 4개의 신규 타겟을 발굴하여 신약 후보물질 개발을 계획하고 있습니다. 하기 내용은 현재 당사가 계획 중인 후속 파이프라인입니다.

① MPD-001

연구과제	MPD-001
연구기관	메드팩토
연구결과	위암에서 발현이 억제되는 유전자 B를 위암 세포의 전사체 분석으로 발견 B유전자의 발현이 억제되어 있는 위암세포에서 B 유전자를 과발현시키면 위암 성장이 현저히 억제 B유전자의 단백질은 분비되는 단백질이므로 이 단백질을 위암 치료제로 사용하여 치료제로 개발할 예정
기대효과	항암 치료제로 사업화

② MPD-002

연구과제	MPD-002
연구기관	메드팩토
연구결과	삼중음성유방암세포에서 과발현되는 유전자로 유방암 세포의 전사체 분석을 통해 C유전자를 신약 타깃으로 발굴. C 유전자의 단백질은 막 단백질로 이에 대한 항체 개발 예정 삼중음성유방암세포에서 C 유전자의 발현을 억제하면 암성장이 억제되기에 이에 대한 항체 혹은 ADC를 개발하여 치료제로 사용할 예정
기대효과	항암 치료제로 사업화

③ MPD-003

연구과제	MPD-003
연구기관	메드팩토
연구결과	삼중음성유방암세포에서 과발현되는 유전자로 유방암 세포의 전사체 분석을 통해 D유전자를 신약 타깃으로 발굴 D유전자의 단백질은 막 단백질로 이에 대한 항체 개발 예정 삼중음성유방암세포에서 D 유전자의 발현을 억제하면 암성장이 억제되기에 이에 대한 항체 혹은 ADC를 개발하여 치료제로 사용할 예정
기대효과	항암 치료제로 사업화

④ MPD-004

연구과제	MPD-004
연구기관	메드팩토
연구결과	유전자 A의 2가지 주요 수용체를 이용하여 이중융합단백질을 개발 중 이 약물은 분비된 형태와 막에 고정된 형태의 유전자 A를 동시에 타겟으로하여 동맥경화, 비만, 골다공증, 암치료제로의 개발이 가능할 것으로 예상
기대효과	동맥경화, 비만, 골다공증, 암치료제 개발

7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성

(1) 주요 목표 시장

1) 의약품

의약품이란 병을 치료하거나 증상을 완화하는데 쓰이는 특정한 물질로써, 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의됩니다. 또한, 대한민국의 약사법에서는 의약품의 처방 유무에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 나뉘고 있으며, 당사는 전문의약품을 개발하는 회사입니다.

전문의약품 중 당사가 주력으로 개발하고 있는 분야는 난치성 암을 치료하기 위한 항암제이며, 저분자화합물과 항체치료제 등 다양한 기술이 적용된 형태로 개발하고 있습니다.

2) 항암제

인간의 몸을 구성하고 있는 가장 작은 단위를 세포(cell)라고 부릅니다. 정상적인 세포는 세포내 조절기능에 의해 분열하며 성장하고 죽어 없어지기도 하며 세포수의 균형을 유지합니다. 어떤 원인으로 세포가 손상을 받는 경우, 치료를 받아 회복하여 정상적인 세포로 역할을 하게 되나 회복이 안 된 경우 스스로 죽게 됩니다.

그러나 여러가지 이유로 인해 이러한 증식과 억제가 조절되지 않는 비정상적인 세포들이 통제되지 못하고 과다하게 증식할 뿐만 아니라 주위 조직 및 장기에 종괴 형성 및 정상 조직의 파괴를 초래하는 성태를 암(cancer)이라 정의할 수 있습니다.

항암제는 이러한 암을 치료하는 목적으로 개발된 의약품으로 당사는 주로 암 치료 목적의 의약품을 개발하고 있습니다.

3) 면역항암제

1990년대 초부터 암치료제에 대한 여러 방법과 치료제가 개발되었습니다. 하지만 많은 부작용과 제한된 치료효과로 인해 끊임없이 대안에 대한 연구가 지속되어 왔으며, 최근에는 우리 몸의 면역체계를 이용한 면역항암제가 항암치료의 대안으로 급부상하였으며, 당사는 이러한 면역항암제를 개발하고 있습니다.

(2) 산업의 연혁

1) 1세대 항암제

항암제는 1900년대 초 방사능 요법에서 화학항암제, 표적항암제를 지나 면역항암제 등 다양한 방식으로 발전해 왔습니다. 1세대 세포독성 화학항암제는 암세포를 축소·억제·제거하는 요법으로 빠르게 분화하는 암세포를 직접 공격하는 항암 치료법입니다. ‘파클리탁셀 (Paclitaxel)’이 대표적 약물로 난소암, 유방암, 폐암 및 위암의 초기 치료에 주로 사용되었으나, 분화 속도가 빠른 정상 세포까지 공격 대상이 되어 구토·탈모 등 부작용이 심했고 치료 과정에서 환자의 면역력까지 저하시키면서 각종 합병증을 유발시켰습니다.

2) 2세대 표적항암제

1세대 항암제에 대한 대안으로 암세포에만 나타나는 특정 단백질이나 유전자 변화를 표적 삼아 암세포를 직접 괴사시키는 2세대 표적항암제가 개발되었습니다. 신호전달억제제 중심인 티로신키나제 합성을 억제하는 (Tyrosine kinase inhibitor, TKI) 기능으로 노바티스의 ‘글리벡(Gleevec, imatinib)’과 로슈의 ‘허셉틴(Herceptin)’이 그 대표적인 약물이며, 혈관신생 억제를 목표로 VEGF(혈관내피세포 성장인자, Vascular endothelial growth factor, VEGF)를 차단하는 로슈의 ‘아바스틴(Avastin)’이 대표적인 치료제 임에도 표적치료제 그 자체로 내성 문제와 사용 제한성이 많았습니다.

3) 3세대 면역항암제

결국 암 환자의 면역 체계를 활성화하여 암세포를 제거하는 방향으로 인식의 틀을 전환한 면역 항암제가 새로운 치료법으로 주목받기 시작했습니다. 후천적으로 획득하게 된 면역 반응(Adaptive or Acquired Immune Response)의 특성을 치료에 이용함에 따라 암세포 항원을 한번 인지한 면역 세포는 그 인지 기능을 기억할 수 있으므로 장기적인 치료 효능과 전이암에 대한 억제 효능도 함께 기대할 수 있게 되었습니다.

FDA 연도별 신약 허가 현황

구분	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	합계
신약허가품목수	45	22	46	59	48	53	50	288
항암신약품목수 (비율)	21 (46%)	11 (50%)	14 (30%)	16 (27%)	7 (15%)	11 (21%)	9 (18%)	89 (31%)
면역항암제 (신약명)	-	티센트릭	임핀지 바벤시오	리브타요	-	-	-	-

* 출처: FDA 홈페이지 및 centerwatch.com/oncology

표적항암제가 항암치료의 혁명을 일으킨 지 15년도 안되어 2011년에 BMS 가 ‘CTLA-4’ 라고 하는 면역관문(Immune checkpoint Inhibitor, ICI)에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받았고 3년 후인 2014년에 머크(MSD)와 BMS가 각각 ‘PD-1’ 이라고 하는 면역관문에 대한 항체를 FDA로부터 허가를 받으며 3세대 항암치료제인 면역항암제 시대를 열게 됩니다. 2016년과 2017년에 로슈(Roche), 화이자 (Pfizer), 아스트라제네카(AstraZeneca)가 연이어 PD-L1에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받게 되면서 총 7개의 면역관문에 대한 항체가 FDA로부터 승인을 받은 상태에 있습니다 (Anti CTLA-4 1건, Anti PD-1 2건, Anti PD-L1 3건 및 Anti CTLA-4+PD-1 1건 등 총 7건). 현재 여러 글로벌 제약 회사와 바이오텍 기업들이 앞다투어 PD-1/PD-L1 기반 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 진행하고 있으며 FDA 승인 후의 면역관문 억제제의 매출 규모를 분석한 자료들에 따르면 2022년 전체 항암제 시장의 약 40% 정도를 이들 항암제들이 차지할 것이라고 예측되고 있습니다. 2019년 의약품 매출 규모 상위 10대 의약품 안에 하나 이상의 면역관문 억제제 약품이 차지하면서 면역항암제가 실질적인 '게임 체인저(Game Changer)'로 부각, 항암제 시장의 대세로 자리 잡고 있습니다.

병용투여 요법은 암 환자의 상태 혹은 필요에 따라 각기 다른 표적에 대한 치료제들의 투여 용량과 투여 일정 (Simultaneous: 동시투여, sequential: 순차적 투여, on and off schedule: 필요에 따른 투여)을 유연하게 조율하여 효능을 극대화하면서 부작용은 적게 관리할 수 있는 장점이 있어 항암 효능의 상승효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다.

이에 최근의 연구개발 트렌드의 초점은 어떤 환자가 면역관문 억제제에 반응하는가, 반응하는 환자 수를 어떻게 끌어 올릴 수 있는가에 집중되고 있으며, 특히 반응하는 환자 수를 끌어올리기 위해 다양한 방식으로 병용요법이 진행 중입니다. 기존의 치료 방법 중 저분자 화합물(Small Molecule)을 활용하는 방식에서부터 표적항암제 혹은 다른 면역관문 억제제, 그 외 다양한 치료제와의 최적의 조합 연구를 활발히 진행하고 있습니다. 이 중 머크(MSD)의 키트루다 및 BMS의 옵디보를 중심으로 병용 요법에 대한 임상이 가장 활발하게 진행 중이며 머크 및 BMS는 단독요법으로 부족한 치료율 및 효과에 대한 부족함을 채우기 위해 자체 개발한 항체 치료제와 병용할 수 있는 적합한 파트너를 물색하는 방향으로 진행되고 있습니다. 지금까지는 보다 명확한 타겟을 발굴하여 이를 대규모 임상을 통해 입증하고 그 결과를 토대로 허가를 만들어냈던 단독용법 중심이었으나 이제는 초기 면역항암제 개발 열기를 지나 병용요법의 개발이 본격적으로 항암 치료의 제 2 라운드에 돌입했다고 할 수 있습니다.

최근 3세대 항암제의 트렌드로 급격히 부상한 면역항암제 중 PD-1/PD-L1 유전자를 표적으로 하는 면역관문억제제의 경우 총 2,975건의 단독 또는 병용 임상시험(2019년 9월 기준)이 진행되고 있고 이중 병용임상시험은 총 2,261건에 이릅니다. 2,261건에 이르는 병용 임상시험 중에서 38종의 표적 항암제와 PD-1/PD-L1 면역항암제 (키트루다, 옵디보, 임핀지, 티쎈트릭, 바벤시오)의 병용이 1,924건(전체 병용임상 중 85%)에 이릅니다. 키트루다의 임상시험의 경우 단일요법이 2017년과 2019년에 각각 159건과 217건(33건, 36% 증가)인 반면, 병용요법은 2017년과 2019년에 각각 399건과 656건(162건, 64% 증가)으로 크게 증가했습니다.

면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황

* 출처 : Cancer Research Institute

나. 산업의 성장성

당사의 파이프라인은 기존의 면역항암제 및 항암제와 병용요법이 가능하기 때문에 면역항암제 및 항암제 시장의 성장은 당사에게 큰 기회요인으로 작용합니다. 실제 당사의 주력제품인 백토서팁은 글로벌 제약사인 머크(MSD)의 ‘키트루다’(위암, 대장암), 아스트라제네카의 ‘임핀지’(비소세포폐암)의 병용요법을 공동으로 개발하고 있습니다. 항암제 시장은 면역항암제 시장의 성장과 힘입어 2017년 기준 1,040억달러에서 2024년 2,330억달러로 규모로 연평균 2024년까지 연평균 12.2%의 높은성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다.

(1) 의약품 산업

세계 의약품 산업의 현황 및 전망 (EvaluatePharma, 2021, World Preview 2021 Outlook to 2026)에 따르면, 세계 의약품 중 전문의약품(prescription drug) 시장규모는 2021년 기준매출액이 1조 310억 달러로 2026년까지 연평균 6.4%의 고성장이 예상되며, 매출액은 1조 4,070억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다.

전세계 의약품 시장 현황 및 전망

* 출처 : EvaluatePharma, 2021, World preview 2021 outlook to 2026

(2) 항암제 시장 규모 및 전망

2018년 2월 발표된 세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 2015년 한 해 전세계에서 880만명이 암에 의해 사망하였는데 이는 전세계 사망인구의 6명 중 1명에 해당하는 수치입니다. 또한 2012년 1,410만명이었던 전세계 암환자는 2035년 2,400만 명으로 지속적인 증가세를 나타낼 것으로 WHO는 예상하고 있습니다. 여전히 암은 인류가 해결해야만 하는 가장 큰 숙제로 남아 있으며 이러한 암환자의 증가와 더불어 항암 화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔습니다. 이러한 결과로 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2019년 기준 1,454억달러에서 2026년 3,112억달러로 규모로 연평균 2024년까지 연평균 11.5%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 수술에서 방사선요법 이외에 다양한 항암치료제가 시장에 출시되어 있지만, 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 여전히 높은 분야이기 때문입니다.

전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망 1

* 출처 : EvaluatePharma, 2020, World preview 2020 outlook to 2026

(3) 면역항암제 시장 규모 및 전망

폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역항암제는 인체의 면역체계를 활성화시켜 암세포를 제거하는 암 치료법입니다. 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 없는 것으로 알려져 있으며 적응증 확대로 혜택을 받을 수 있는 환자도 많게 됩니다. 일례로 간암 환자의 경우 면역 세포가 인체의 다른 세포는 공격하지 않고 간 내부에 침투한 종양만을 선택적으로 공격해 제거할 수 있습니다. 이러한 신개념 항암제의 등장으로 최근 암 치료는 기존 화학 및 표적항암제에서 면역항암제로 이른바 ‘패러다임 전환(Paradigm shift)’이 이루어지고 있습니다.

글로벌 시장조사기관 폴라리스 마켓 리서치(Polaris Market Research)에 따르면 전세계 면역항암제 시장은 2021년 기준 176억 달러에서 2025년까지 연평균 23.4%씩 성장하여 407억 달러로 성장할 것으로 예상된다. 이는, 2025년 기준 약 2,730억에 도달할 것으로 예측되는 항암제 분야 시장의 20%를 차지하는 수치로, 향후 면역항암제가 항암제 분야를 선도할 것이라는 관측이다.

기존 항암 치료제의 추세가 무엇을 없앨 것인가라는 표적항암제 중심에서 환자 스스로가 면역 기능을 복원시켜 암을 이겨낼 것인가의 개념으로 변화하면서 면역항암제가 더욱 각광받고 있으며 머크(MSD), BMS, 로슈(Roche), 아스트라제네카 등의 글로벌 제약사들이 시장을 주도하고 있습니다. 이미 이들 글로벌 제약사들은 면역항암제 신약개발에 성공하여 키트루다, 옵디보, 티센트릭 및 임핀지 등의 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI)를 출시하였으며 이들 신약의 매출 또한 가파르게 성장하고 있습니다.

다. 경기변동의 특성

신약은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. ‘삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다.

라. 계절성

면역항암제는 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있으나, 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다.

마. 국내외 시장여건

(1) 시장의 안정성

의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 신약의 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 제네릭 혹은 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환되지만 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하고 있어 시장진입 장벽이 존재하고 과점적 성격을 띠게 됩니다.

(2) 경쟁상황

1) 백토서팁 경쟁 상황

대형 다국적 제약사들은 오래 전부터 TGF-β 신호전달과정을 억제하는 물질 개발을진행해 왔고 TGF-β 신호억제는 TGF-β나 TGF-β가 결합하는 수용체 2를 직접적으로 억제하는 것보다 그 다음 과정인 TGF-β 수용체1(ALK5)의 인산화를 선택적으로 억제하는 것이 부작용을 줄일 수 있는 방법으로 여겨져 수많은 후보물질이 개발되었습니다.

다양하게 개발 중인 TGF-β 신호전달 저해제 후보군들 중 백토서팁은 현재까지 축적된 데이터로 볼 때 그 선택성이나 약효 및 독성면에서 비교 우위를 점하고 있으며특히 면역항암제 등과의 병용 임상시험에서 또한 뛰어난 효과를 보이고 있습니다.

ALK5 (TGF-β 수용체 1)의 인산화를 차단하여 TGF-β 신호를 저해하는 저분자 화합물(Small molecule)의 개발을 위한 국내외 제약사들의 노력이 계속됐지만, 국내에는 현재까지 임상시험에 진입한 신약 후보 물질이 없습니다. 해외에서는 일라이릴리사의 가루니서팀(galunisertib, LY3200882, 2세대)이 임상 2상을 진행 중이며, 2022년 2월 4일 사노피가 SAR439459의 개발 중단을 선언하여 백토서팁은 저분자 화합물인 면역 관문 억제제 후보 물질로서 현재까지 first-in-class의 위치를 점하고 있습니다.

이에 당사는 백토서팁과 일라이릴리의 가루니서팁 2세대와 비교 실험한 결과에서 효능, 선택성, 안전성이 우수하였고 최근 보고된 동물실험 연구 결과에서 30배 낮은 용량에서도 종양의 크기를 줄이는 효과가 있음을 발표하였습니다. 그 외 악셀러론(Acceleron)사는 TGF-β 억제제 달란터셉트(Dalantercept)의 신장암 임상2상에서 1차 충족점인 무진행생존기간에 도달하지 못해 임상 중단을 선언했습니다.

EMD 세로노(EMD Serono)가 개발 중인 TGF-β 억제제는 당사와 같이 저분자 화합물이 아닌 TGF-β와 면역관문 인자인 PD-L1를 동시에 표적으로 하는 구조의 이중표적 항체 융합단백질 (Fusion protein)인 'M7824’를 개발중에 있습니다.이 이중표적항체는 혈액속의 TGF-β를 제어하므로 세포내부의 하위신호전달 기전과는 상이한 제어 방식이며 본 TGF-β trap 방식은 투여 용량에 대한 조절 어려움이 단점으로 지적되고 있습니다. 연구자들은 M7824가 임상 시험에서 최근 피부 발진을 일으켜 여러 번 치료를 중단했음을 지적했습니다. 또한 M7824 치료로 인해 피부 편평세포암이 여러 건 발생하였음을 학회에서 발표된 자료를 통해 확인할 수 있습니다. 다른 가능성 중에서도 이러한 결과는 TGF-β 항체의 사용으로 볼 때 장기간의 TGF-β 저해가 그러한 부작용을 일으킬 수 있다는 사실을 지적할 수 있습니다. 저분자화합물인 백토서팁은 최적의 용량으로 투여하여 유해한 부작용을 피할 수 있다는 우월성을 가지고 있습니다.

다음의 표는 TGF-β 신호 차단을 통한 암치료전략 및 임상 현황에 대한 요약입니다.

tgf-β 신호 차단을 통한 암치료전략 및 임상 현황

* 출처 : Immunity 50, April 15, 2019

2) MA-B2/MO-B2 경쟁상황

삼중음성유방암(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC)은 유방암세포의 성장과 생물학적 특징을 나타내는 매우 중요한 세가지 수용체, 즉 에스트로겐 수용체(Estrogen Receptor, ER), 프로게스테론 수용체(Progesterone Receptor, PR), 그리고 HER2 수용체가 없으며 전체 유방암 환자의 15~20%를 차지합니다. 유방암의 전신치료가 발달하면서 가장 발전된 치료가 바로 항호르몬치료와 HER2 표적 치료인데, 삼중음성유방암은 이런 발전한 치료의 혜택을 전혀 볼 수 없습니다. 삼중음성 유방암은 재발이 많고 암의 진행이 빨라 치료가 어려운 암으로 알려져 있고 예후가 좋지 않습니다. 무진행 생존 기간이 평균 6개월미만으로 표준 치료는 화학요법제와 방사선 치료를 동반한 수술입니다. 또한 면역관문억제제의 미반응률이 70~80%로 치료에 제한적인 효과를 보이고 있습니다. 지금까지 삼중음성유방암을 타겟으로 한 여러 임상시험이 행해져 왔지만 유의한 치료 효과는 보이지 않아서 치료 효과를 올리기 위한 더 나은 표적을 발견할 필요성이 대두되고 있습니다.

MA-B2 표적 단백질은 당사에서 유전체 분석을 통하여 삼중음성유방암에 특이적으로 과발현한다는 사실을 세계 최초로 밝힌 First-in-Class 혁신형 신규항암표적 후보 유전자입니다. 항체치료제인 MA-B2의 개발과 함께 MO-B2 동반진단키트의 개발을 동시에 개발하고 있으며, 현재까지 경쟁 상대는 없습니다.

(3) 시장 점유율 추이

2017년 기준 글로벌 항암제 시장은 상위 매출 10개의 회사가 80%에 이르는 시장 점유율을 보이고 있을 정도로 진입 장벽이 높다고 할 수 있습니다. EvaluatePharma에 따르면 이러한 상위 회사 매출 집중도는 면역항암제와 같이 새로운 항암 신약의 등장과 바이오시밀러의 성장으로 인해 2022년도의 시장 점유율은 67.6%로 다소 낮아질 것으로 전망하였습니다. 그 중 주목할 만한 경쟁구도의 변화는 2017년 압도적 1위를 자랑하던 로슈(Roche) 社의 점유율 하락과 10위권 밖에 있던 머크(MSD) 社의 등장입니다. 2017년도 전세계 항암제 시장의 점유율 26.4%를 보유하고 있는 로슈(Roche) 社의 경우 2022년에도 1위 수성은 예상되지만 매출의 큰 부분을 차지하는 허셉틴(Herceptin), 리툭산(Rituxan) 및 아바스틴(Avastin)의 3대 제품이 바이오시밀러의 등장으로 그 점유율은 11.9%로 큰 폭하락할 것으로 예상되며, 2016년 10위 밖에 있던 머크(MSD) 社가 2014년 출시된 면역항암제인 키트루다 (Keytruda)의 매출 성장에 힘입어 2022년까지 연평균 18% 성장, 7위로 올라설 것으로 전망됩니다.

전세계 항암제 매출 규모 및 점유율

* 출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024

바.시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상 강점과 단점

(1) 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장

화학요법제로 대표되는 1세대 항암제부터, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이르기까지 등장 당시에 각광을 받았던 항암제들이 부작용을 포함한 반응성 저하 등의 약점들을 수많은 연구진들에 의해 규명되어 지면서 이러한 약점을 보완할 수 있는 병용요법제의 발굴 경쟁이 치열해지고 있습니다. 암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법(Monotherapy)에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법(Combination Therapy)으로 패러다임이 변해 왔습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방할 경우 시너지 효과가 극대화되어 더욱 우수한 치료 효과를 나타내기 때문입니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.

(2) 바이오마커 발굴로 인한 빠른 허가와 시장 진입

규제기관의 최근 트렌드는 환자의 반응성 증대와 비용절감의 가능성이 높아 치료 전략에 도움이 되는 바이오마커를 가진 항암제를 암종에 상관없이 허가한 전례가 있습니다. 머크(MSD)사의 면역항암제인 키트루다와 록소 온콜로지사의 라로트렉티닙에 대해 특정 암종이 아닌 특정 바이오마커에 기반한 FDA 승인은 암진단 패러다임을 바꾼 것으로 평가되며, 동반진단(Companion Diagnostic, CDx)을 통해 임상 성공을 위해 신약개발 단계부터 바이오마커나 진단 키트와 함께 연구해 목표 환자군(Cohort)을 좁히고 신약 허가 가능성 및 최종 치료 효과를 높이는데 활용할 수 있습니다. 또한 임상시험 설계 경향은 이전의 전임상, 임상 1상, 2상, 3상을 거쳐 규제당국의 승인을 받는 모델에서 최근 바이오마커 기반 연결된 모델(Seamless model)로 전환되고 있습니다. 이는 바이오마커 양성 환자만 임상시험에 참여하여 치료에 대한 반응율을 높이고 적은 환자수로 통계적 유효성 검증이 가능하며 임상 1, 2상 데이터 만으로도 치료약이 조기 승인될 수 있는 가능성 또한 높일 수 있습니다.

바이오마커 기반 임상시험 설계의 최신 경향

* 출처 : GlobalData

비트락비(라로트렉티닙)의 FDA 승인 이후 2019년 1월에 열린 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서는 일라이릴리사가 '바이오마커 항암제’ 회사인 록소 온콜로지사를 80억불(약 8조9600억원)에 인수하는 결정을 발표했습니다. 이는 일라이릴리가 맞춤 의학 항암제 포트폴리오를 가지게 되었고 바이오마커를 동반한 항암제 개발이 새로운 항암치료 전략의 중심에 들어오고 있다는 것을 의미합니다.

바이오마커에 기반한 정밀 의학

이러한 글로벌의 바이오마커 기반 항암제 개발 경향은 메드팩토의 신약개발 전략 방향과 일치하며, 당사의 바이오마커 발굴 기술이 당사가 발굴하는 혁신형 신약의 빠른허가와 시장진입 또는 기술이전의 가능성을 높여준다고 볼 수 있습니다.

최근 제넨텍 그룹의 발표 논문에 의하면 항 PD-L1 면역항암 항체치료제에 반응하지않는 환자들에서 TGF-β 반응유전자 (TGF-β response signature, TBRS)가 높다는 결과를 보였습니다. 이는 기존 항암치료제에 무반응인 환자에게 TBRS가 좋은 바이오마커일 수 있음을 시사하며, TGF-β 반응유전자가 높은 환자에게 백토서팁의 단독 또는 병용 투여를 제시할 수 있습니다. 당사에서는 현재 TGF-β 반응유전자를 바이오마커로 활용하기 위해 공개된 유전체 데이터베이스를 이용한 추가 분석 및 임상 시험을 준비 중에 있습니다. 또한 당사에서 유전체 분석을 이용하여 신규 표적으로 MA-B2 타겟 항체 치료제와 진단키트를 동시에 개발 진행 중이며, 타겟 단백질의발현이 높은 환자군에게 맞춤형 치료 전략을 제공할 것으로 기대되는 바이오마커로써 규제기관의 빠른 허가를 획득하여 기술이전이나 상업화를 앞당길 수 있을 것으로 전망되고 있습니다.

혁신적 신약 및 바이오마커 발굴 전략

사. 지적재산권 보유현황

※상세 현황은 '상세표-지적재산권 보유현황' 참조

[관련 용어 설명]

※상세 현황은 '상세표-관련 용어 설명' 참조

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 백만원)

사업연도	제10기	제9기	제8기
구분	2022년 1분기말	2021년말	2020년말
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	122,448	126,085	49,024
당좌자산	122,448	126,085	49,024
재고자산	-	-	-
[비유동자산]	4,918	7,260	9,472
관계기업투자주식	1,272	1,384	1,622
장기금융상품	-	2,000	3,607
유형자산	2,327	2,563	3,317
무형자산	568	566	565
비유동기타채권	751	747	361
자산총계	127,366	133,345	58,496
[유동부채]	66,809	978	2,463
[비유동부채]	136	88,825	290
부채총계	66,945	89,803	2,753
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	60,421	43,542	55,743
[자본금]	10,437	10,258	10,171
[자본잉여금]	161,003	141,371	136,739
[자본조정]	-	-	-
[기타포괄손익누계액]	1,712	(11)	(131)
[결손금]	(112,731)	(108,076)	(91,036)
비지배지분	-	-	-
자본총계	60,421	43,542	55,743
부채및자본총계	127,366	133,345	58,496
구분	(2022.01.01 ~ 2022.03.31)	(2021.01.01 ~ 2021.12.31)	(2020.01.01 ~ 2020.12.31)
매출액	-	-	-
영업이익(손실)	(10,101)	(29,459)	(27,800)
당기순이익(손실)	(4,655)	(17,040)	(25,352)
지배기업 소유주지분	(4,655)	(17,040)	(25,352)
비지배지분	-	-	-
총포괄손익(손실)	(4,604)	(16,920)	(25,486)
지배기업 소유주지분	(4,604)	(16,920)	(25,486)
비지배지분	-	-	-
기본주당순손익(원/주)	(255)	(832)	(1,249)

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 백만원)

사업연도	제10기	제9기	제8기
구분	2022년 1분기말	2021년말	2020년말
회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	121,515	124,985	49,024
당좌자산	121,515	124,985	49,024
재고자산	-	-	-
[비유동자산]	5,849	8,356	9,472
종속및관계기업투자주식	2,203	2,480	1,622
장기금융상품	-	2,000	3,607
유형자산	2,327	2,563	3,317
무형자산	568	566	565
비유동기타채권	751	747	361
자산총계	127,364	133,341	58,496
[유동부채]	66,806	973	2,463
[비유동부채]	137	88,825	290
부채총계	66,943	89,798	2,753
[자본금]	10,437	10,258	10,171
[자본잉여금]	161,003	141,372	136,739
[자본조정]	-	-	-
[기타포괄손익누계액]	1,712	(11)	(131)
[결손금]	(112,731)	(108,076)	(91,036)
자본총계	60,421	43,543	55,743
부채및자본총계	127,364	133,341	58,496
종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법
구분	(2022.01.01 ~ 2022.03.31)	(2021.01.01 ~ 2021.12.31)	(2020.01.01 ~ 2020.12.31)
매출액	-	-	-
영업이익(손실)	(9,922)	(29,382)	(27,800)
당기순이익(손실)	(4,655)	(17,040)	(25,352)
총포괄손익(손실)	(4,604)	(16,920)	(25,486)
기본주당순손익(원/주)	(225)	(832)	(1,249)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 10 기 1분기말 2022.03.31 현재

제 9 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 10 기 1분기말	제 9 기말
자산
유동자산	122,447,805,339	126,085,388,987
현금및현금성자산	1,863,227,018	1,292,892,134
단기금융상품	114,476,207,853	120,279,962,429
파생상품자산	274,913,708	0
기타채권	335,009,188	393,128,250
기타유동자산	5,498,447,572	4,119,406,174
비유동자산	4,918,653,665	7,260,377,657
관계기업투자주식	1,272,111,549	1,384,224,849
장기금융상품	0	2,000,000,000
유형자산	2,327,021,517	2,563,479,650
무형자산	568,221,166	565,616,885
비유동기타채권	751,299,433	747,056,273
자산총계	127,366,459,004	133,345,766,644
부채
유동부채	66,808,601,565	977,751,585
금융부채	59,181,839,249	190,171,541
파생상품부채	6,161,698,377	0
기타채무	1,367,141,239	590,333,403
기타유동부채	97,922,700	197,246,641
비유동부채	136,514,017	88,825,471,789
비유동금융부채	0	75,412,969,273
비유동파생상품부채	0	13,277,263,847
복구충당부채	136,514,017	135,238,669
부채총계	66,945,115,582	89,803,223,374
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	60,421,343,422	43,542,543,270
자본금	10,437,376,000	10,258,171,000
자본잉여금	161,003,138,480	141,371,621,714
기타자본구성요소	1,711,975,433	(11,160,315)
결손금	(112,731,146,491)	(108,076,089,129)
비지배지분	0	0
자본총계	60,421,343,422	43,542,543,270
자본과부채총계	127,366,459,004	133,345,766,644

연결 포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 9 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 1분기		제 9 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	0	0	0	0
매출원가	0	0	0	0
매출총이익	0	0	0	0
판매비와관리비	10,101,109,676	10,101,109,676	5,632,674,177	5,632,674,177
영업손실	(10,101,109,676)	(10,101,109,676)	(5,632,674,177)	(5,632,674,177)
금융수익	9,578,996,851	9,578,996,851	6,073,040,903	6,073,040,903
금융비용	3,993,858,857	3,993,858,857	1,588,338,829	1,588,338,829
기타수익	52,570,491	52,570,491	74,247,862	74,247,862
기타비용	50,645,836	50,645,836	29,837,589	29,837,589
관계기업손익	(141,010,335)	(141,010,335)	(114,827,727)	(114,827,727)
법인세비용차감전순이익(손실)	(4,655,057,362)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)	(1,218,389,557)
법인세비용	0	0	0	0
당기순이익(손실)	(4,655,057,362)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)	(1,218,389,557)
당기순손실의 귀속
지배기업 소유주지분	(4,655,057,362)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)	(1,218,389,557)
비지배지분	0	0	0	0
기타포괄손익	51,375,748	51,375,748	59,427,053	59,427,053
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목:
해외사업환산손익	22,478,713	22,478,713	0	0
지분법자본변동	28,897,035	28,897,035	59,427,053	59,427,053
총포괄손실	(4,603,681,614)	(4,603,681,614)	(1,158,962,504)	(1,158,962,504)
총 포괄손익의 귀속
지배기업 소유주지분	(4,603,681,614)	(4,603,681,614)	(1,158,962,504)	(1,158,962,504)
비지배지분	0	0	0	0
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(225)	(225)	(60)	(60)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(225)	(225)	(60)	(60)

연결 자본변동표

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 9 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본					비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2021.01.01 (기초자본)	10,171,421,000	136,739,093,791	(131,286,867)	(91,036,315,075)	55,742,912,849	0	55,742,912,849
당기순이익(손실)	0	0	0	(1,218,389,557)	(1,218,389,557)	0	(1,218,389,557)
주식매수선택권 행사	70,000,000	1,494,587,000	0	0	1,564,587,000	0	1,564,587,000
전환우선주 전환	0	0	0	0	0	0	0
신주청약증거금	0	0	0	0	0	0	0
주식기준보상	0	704,167,093	0	0	704,167,093	0	704,167,093
지분법자본변동	0	0	59,427,053	0	59,427,053	0	59,427,053
해외사업환산손익	0	0	0	0	0	0	0
2021.03.31 (기말자본)	10,241,421,000	138,937,847,884	(71,859,814)	(92,254,704,632)	56,852,704,438	0	56,852,704,438
2022.01.01 (기초자본)	10,258,171,000	141,371,621,714	(11,160,315)	(108,076,089,129)	43,542,543,270	0	43,542,543,270
당기순이익(손실)	0	0	0	(4,655,057,362)	(4,655,057,362)	0	(4,655,057,362)
주식매수선택권 행사	3,423,500	95,431,432	0	0	98,854,932	0	98,854,932
전환우선주 전환	175,781,500	18,353,860,010	0	0	18,529,641,510	0	18,529,641,510
신주청약증거금	0	0	1,671,760,000	0	1,671,760,000	0	1,671,760,000
주식기준보상	0	1,182,225,324	0	0	1,182,225,324	0	1,182,225,324
지분법자본변동	0	0	28,897,035	0	28,897,035	0	28,897,035
해외사업환산손익	0	0	22,478,713	0	22,478,713	0	22,478,713
2022.03.31 (기말자본)	10,437,376,000	161,003,138,480	1,711,975,433	(112,731,146,491)	60,421,343,422	0	60,421,343,422

연결 현금흐름표

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 9 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 1분기	제 9 기 1분기
영업활동현금흐름	(8,848,447,717)	(5,425,758,581)
당기순이익(손실)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)
수익비용의 조정	(3,772,893,057)	(3,253,573,546)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(615,323,956)	(1,277,051,050)
이자의 수취	261,864,538	363,392,652
법인세환급(지급)	(67,037,880)	(40,137,080)
투자활동현금흐름	7,806,989,597	(97,240,863,009)
단기금융상품의 감소	146,097,871,427	82,097,340,626
장기금융상품의 감소	0	2,000,000,000
단기금융상품의 증가	(138,063,879,580)	(178,935,277,813)
장기금융상품의 증가	0	(2,000,000,000)
유형자산의 증가	(181,027,250)	(334,628,822)
무형자산의 증가	(45,975,000)	(18,177,000)
비유동기타채권의 증가	0	(50,120,000)
재무활동현금흐름	1,611,070,160	101,449,664,596
전환사채의 발행	0	70,000,000,000
전환우선주의 발행	0	30,000,084,400
주식매수선택권 행사	1,734,466,160	1,564,587,000
리스부채의 감소	(123,396,000)	(115,006,804)
현금의 증가(감소)	569,612,040	(1,216,956,994)
기초현금및현금성자산	1,292,892,134	2,691,723,225
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	722,844	172
기말현금및현금성자산	1,863,227,018	1,474,766,403

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항

(1) 지배기업의 개요

주식회사 메드팩토와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 메드팩토(이하 "지배기업")는 2013년 6월 19일에 설립되었으며, 서울시 서초구 명달로 92에 위치하고 있습니다.
지배기업은 바이오마커 기반의 신약 개발 및 판매를 주요 사업목적으로 하고 있으며,2019년 12월 19일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 대표이사는 김성진이고, 당기말 현재 자본금은 10,437백만원이며 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분	당 분 기				전 기
	보통주		전환우선주(*)		보통주		전환우선주(*)
	주식수(주)	지분율(%)	주식수(주)	지분율(%)	주식수(주)	지분율(%)	주식수(주)	지분율(%)
(주)테라젠이텍스	3,100,000	14.85%	-	-	3,100,000	15.11%	-	-
김성진	2,124,780	10.18%	-	-	2,100,000	10.24%	-	-
기타	15,649,972	74.97%	82,146	100%	15,316,342	74.65%	328,588	100%
계	20,874,752	100.00%	82,146	100%	20,516,342	100%	328,588	100%

(*) 지배기업은 전기 중 의결권 있는 전환우선주를 발행하였으며, 동 전환우선주는 재무제표상 부채로 분류하였습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명	소재지	주요영업활동	결산월	지분율
MedPacto Therapeutics, Inc.	미국	신약 연구개발	12월	100%

(3) 보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

관계기업명		자 산	부 채	자 본	매 출	당기순이익(손실)
MedPacto Therapeutics, Inc.	당분기말	932,994,750	2,523,719	930,471,031		(188,100,117)
MedPacto Therapeutics, Inc.	전기말	1,100,015,065	3,922,630	1,096,092,435	-	(77,516,493)

2. 중요한 회계정책

(1) 연결재무제표 작성기준

연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 연결중간재무제표입니다. 동 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 이 연결재무제표는 보고기간종료일인 2022년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

(2) 회계정책의 변경
2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 적용되는 제ㆍ개정 기업회계기준서 중 연결실체의 연결재무제표에 유의적인 영향을 미치는 사항은 없습니다.

(3) 유의적인 회계정책

분기연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 다음의 사항을 제외하고는 2021년 12월 31일 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.
연결실체는 전환사채 발행자의 매도청구권(call option)을 파생상품자산으로 회계처리하였으며, 당분기부터 전진적으로 적용하였습니다. 이는 기초의 파생상품자산과 파생상품부채가 각각 2,026백만원 증가하는 영향을 미치고 있으며, 당분기의 파생상품평가손실과 파생상품평가이익이 각각 1,752백만원 증가하였습니다.

3. 재무위험 관리

연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다.

(1) 신용위험
신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타의 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있습니다. 신용위험에 대한 노출 정도 및 손상차손에 대해서는 주석에서 설명하고있습니다.

(2) 유동성위험
유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기 금액은 주석에서 설명하고 있습니다.

(3) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(4) 외환위험
연결실체는 용역대금의 지출과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

연결실체의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

(5) 자본관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

보고기간종료일 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
부채총계(A)	66,945,115,582	89,803,223,374
자본총계(B)	60,421,343,422	43,542,543,270
부채비율(A/B)	110.80%	206.24%

4. 영업부문

한국채택국제회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 연결실체의 영업부문은 하나이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.

5. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
보통예금	1,823,282,981	192,730,387
외화예금	39,944,037	1,100,161,747
계	1,863,227,018	1,292,892,134

6. 장.단기금융상품

보고기간종료일 현재 장.단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
단기금융상품
상각후원가 측정 금융자산 (*)	56,664,623,964	58,145,369,572
당기손익-공정가치 측정 금융자산	57,811,583,889	62,134,592,857
계	114,476,207,853	120,279,962,429
장기금융상품
상각후원가 측정 금융자산	-	2,000,000,000
계	-	2,000,000,000

(*) 보고기간종료일 현재 연결실체는 임직원의 우리사주 취득자금 대출과 관련하여 단기금융상품 140,000,000원의 담보 및 연대보증 140,000,000원을 제공하고 있습니다.

7. 기타채권

보고기간종료일 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
유동자산
미수수익	328,426,738	367,168,250
미수금	6,582,450	25,960,000
계	335,009,188	393,128,250
비유동자산
장기미수금	292,904,950	292,904,950
임차보증금	457,394,483	453,151,323
기타보증금	1,000,000	1,000,000
계	751,299,433	747,056,273

8. 기타유동자산

보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
유동자산
선급금	4,744,067,260	3,558,578,772
선급비용	100,886,360	120,767,614
선급법인세 등	246,196,370	179,158,490
부가가치세대급금	407,297,582	260,901,298
계	5,498,447,572	4,119,406,174

9. 관계기업투자주식

(1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자주식의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	기업명	소재지	주요영업활동	투자금액	당분기말		전기말
구 분	기업명	소재지	주요영업활동	투자금액	지분율	장부금액	지분율	장부금액
관계기업	Celloram,Inc.	미국	신약연구개발	357,184,000	24.24%	1,272,111,549	24.24%	1,384,224,849

(2) 당분기와 전기 중 관계기업투자주식 순장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	Celloram,Inc.
구 분	당분기	전기
기초장부금액	1,384,224,849	1,622,078,759
처분	-	-
지분법손실	(141,010,335)	(361,104,734)
지분법자본변동	28,897,035	123,250,824
기말 장부금액	1,272,111,549	1,384,224,849

(3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분			자산	부채	자본	매출	당기순손실
관계기업	Celloram,Inc.	당분기말	5,365,838,187	45,137,413	5,320,700,744	-	(581,667,632)
관계기업	Celloram,Inc.	전 기 말	5,796,282,933	6,101,769	5,790,181,164	-	(1,381,426,355)

(4) 관계기업 Celloram,Inc.의 재무제표상 재무정보를 취득 시점의 공정가치 및 회계정책의 차이를 반영하여 조정한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 기
지분율(%)	24.24%	24.24%
비유동자산	5,295,734,078	118,550,000
유동자산	70,104,109	5,677,732,933
부채(유동, 비유동)	(45,137,413)	(6,101,769)
비지배지분	(47,839,365)	(38,296,339)
비지배지분 제외한 순자산	5,368,540,139	5,828,477,503
지배기업의 지분	1,301,464,276	1,412,964,243
회계정책의 차이(*)	(29,352,727)	(28,739,394)
관계기업 투자주식의 장부금액	1,272,111,549	1,384,224,849

(*) 기타자산의 장부금액을 차감하였습니다.

10. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 취득원가

(단위 : 원)
구분	공구와기구	비 품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
취득원가:
전기초(2021.1.1)	1,898,256,470	377,484,287	1,893,419,000	1,363,952,793	18,000,000	5,551,112,550
취득	250,208,600	31,020,222	53,400,000	61,729,004	-	396,357,826
대체	-	-	18,000,000	-	(18,000,000)	-
전분기말(2021.3.31)	2,148,465,070	408,504,509	1,964,819,000	1,425,681,797	-	5,947,470,376
당기초(2022.1.1)	2,466,532,120	475,070,591	2,002,119,000	1,425,681,797	-	6,369,403,508
취득	161,467,250	19,560,000	-	1,333,830	-	182,361,080
대체	-	-	-	-	-	-
당분기말(2022.3.31)	2,627,999,370	494,630,591	2,002,119,000	1,427,015,627	-	6,551,764,588

② 감가상각누계액

(단위 : 원)
구분	공구와기구	비 품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
감가상각누계액:
전기초(2021.1.1)	692,884,355	99,666,097	694,625,227	712,015,235	-	2,199,190,914
감가상각비	97,315,803	17,487,695	137,620,685	123,717,841	-	376,142,024
정부보조금과 상계	-	1,834,026	-	-	-	1,834,026
전분기말(2021.3.31)	790,200,158	118,987,818	832,245,912	835,733,076	-	2,577,166,964
당기초(2022.1.1)	1,116,942,176	182,993,913	1,253,072,130	1,225,405,299	-	3,778,413,518
감가상각비	122,242,134	23,904,572	143,281,962	131,224,571	-	418,819,213
정부보조금과 상계	-	1,834,026	-	-	-	1,834,026
당분기말(2022.3.31)	1,239,184,310	206,898,485	1,396,354,092	1,356,629,870	-	4,199,066,757

③ 정부보조금
전기이전에 비품의 취득과 관련하여 상환의무 없는 정부보조금 36,680,454원을 수령하였으며, 보고기간종료일 현재 감가상각누계액 11,004,140원(전기말 9,170,114원)과 상계후 잔액 25,676,314원(전기말 27,510,340원)은 비품에서 차감하고 있습니다.

④ 장부금액

(단위 : 원)
구분	공구와기구	비 품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
장부금액:
전기초(2021.1.1)	1,205,372,115	277,818,190	1,198,793,773	651,937,558	18,000,000	3,351,921,636
전분기말(2021.3.31)	1,358,264,912	256,504,286	1,132,573,088	589,948,721	-	3,337,291,007
당기초(2022.1.1)	1,349,589,944	264,566,338	749,046,870	200,276,498	-	2,563,479,650
당분기말(2022.3.31)	1,388,815,060	262,055,792	605,764,908	70,385,757	-	2,327,021,517

(2) 경상연구개발비로 대체된 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
감가상각비	347,438,079	318,847,689

(3) 당분기말 현재 유형자산의 보험가입현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
보험가입자산	보험종류	장부금액	부보액	보험회사명
시설장치/공기구/비품 등	화재보험	2,256,635,760	4,353,000,000	KB손해보험

상기 외에 연결실체는 당분기말 현재 신약 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험(주) 등에 부보금액 총 28,920백만원의 인체 임상시험 보상보험 등에 가입하고 있습니다.

11. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 취득원가

(단위 : 원)
구 분	특허권	소프트웨어	전용실시권	합계
취득원가:
전기초(2021.1.1)	145,618,999	146,862,641	991,057,204	1,283,538,844
취득	-	18,177,000	-	18,177,000
전분기말(2021.3.31)	145,618,999	165,039,641	991,057,204	1,301,715,844
당기초(2022.1.1)	169,440,565	275,347,641	991,057,204	1,435,845,410
취득	21,300,000	24,675,000	-	45,975,000
당분기말(2022.3.31)	190,740,565	300,022,641	991,057,204	1,481,820,410

② 상각누계액

(단위 : 원)
구 분	특허권	소프트웨어	전용실시권	합계
상각누계액:
전기초(2021.1.1)	41,434,753	51,234,378	626,086,210	718,755,341
무형자산상각비	3,640,539	7,311,549	24,776,521	35,728,609
전분기말(2021.3.31)	45,075,292	58,545,927	650,862,731	754,483,950
당기초(2022.1.1)	57,313,195	87,723,408	725,191,922	870,228,525
무형자산상각비	4,768,630	13,825,568	24,776,521	43,370,719
당분기말(2022.3.31)	62,081,825	101,548,976	749,968,443	913,599,244

③ 장부금액

(단위 : 원)
구 분	특허권	소프트웨어	전용실시권	합계
장부금액:
전기초(2021.1.1)	104,184,246	95,628,263	364,970,994	564,783,503
전분기말(2021.3.31)	100,543,707	106,493,714	340,194,473	547,231,894
당기초(2022.1.1)	112,127,370	187,624,233	265,865,282	565,616,885
당분기말(2022.3.31)	128,658,740	198,473,665	241,088,761	568,221,166

(2) 경상연구개발비로 대체된 무형자산상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
무형자산상각비	32,789,866	28,781,267

한편, 당분기와 전분기중 비용으로 인식한 경상연구개발비 발생액은 각각 8,295,763,643원 및 4,357,274,618원 입니다.

(3) 연결실체는 면역항암 신약후보물질을 개발하여 당분기말 현재 한국과 미국에서 임상 1상 및 2상 12건을 진행 중이며, 기타 신약파이프라인의 기전발굴 및 전임상 실험을 진행 중입니다.

12. 재무위험관리

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한금융 위험에 노출되어 있으나 그 정도는 제한적입니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 신용위험
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산	1,863,227,018	1,292,892,134
단기금융상품	114,476,207,853	120,279,962,429
파생상품자산	274,913,708	-
장기금융상품	-	2,000,000,000
기타채권(유동,비유동)	1,086,308,621	1,140,184,523
계	117,700,657,200	124,713,039,086

(2) 유동성위험
유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

부채로 인식한 전환우선주와 파생상품부채(내재파생상품)는 계약상 만기 현금흐름이발생되지 않으므로 유동성위험의 만기분석에서 제외하였습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년
비파생금융부채
금융부채	59,181,839,249	72,191,994,000	30,396,000	72,161,598,000	-
기타채무	1,367,141,239	1,367,141,239	866,502,159	500,639,080	-
계	60,548,980,488	73,559,135,239	896,898,159	72,662,237,080	-

② 전기말

(단위 : 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년
비파생금융부채
금융부채	190,171,541	192,820,000	121,896,000	70,924,000	-
기타채무	590,333,403	590,333,403	326,153,697	264,179,706	-
비유동금융부채	75,412,969,273	72,121,070,000	-	-	72,121,070,000
계	76,193,474,217	72,904,223,403	448,049,697	335,103,706	72,121,070,000

연결실체는 위 현금흐름이 만기보다 유의적으로 더 이른기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(3) 이자율 위험

① 보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
변동이자율
현금및현금성자산	1,863,227,018	1,292,892,134
고정이자율
상각후원가측정 금융자산	56,664,623,964	60,145,369,572
전환사채	(52,935,334,321)	(50,706,437,553)
리스부채	(69,871,998)	(190,171,541)

② 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석
보고기간종료일 현재 다른 변수가 변동하지 않는다고 가정하면, 이자율이 100bp 변동하는 경우 향후 1년간 예상되는 자본과 당기순손익의 변동금액은 다음과 같습니다

(단위 : 원)
구 분	당분기말		전기말
	자 본	당기순손익	자 본	당기순손익
	100bp 상승	100bp 상승	100bp 상승	100bp 상승
변동이자율 금융자산	18,632,270	18,632,270	12,928,921	12,928,921
계	18,632,270	18,632,270	12,928,921	12,928,921

(4) 환위험관리

연결실체는 글로벌 경영환경에서 각 개별회사 별로 다른 통화로 거래를 하고 있어 환율변동 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동위험에 노출되는 주요 통화는 USD, EUR 등이 있습니다. 연결실체는 경상거래 및 금융거래 발생시 현지통화로 거래함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 지배기업이 해외 용역대금의 지출과 관련하여 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기		전기말
구분	외화	장부금액	외화	장부금액
자산	USD 4,316.52	5,226,442	USD 123.73	146,682
부채	USD 235,287,10	284,885,621	USD 79,595.55	94,360,525

보고기간종료일 현재 외화로 표시된 상기 화폐성자산 및 화폐성부채에 대하여 환율이 10% 변동하는 경우 연결실체 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	통화종류	당분기		전기말
구 분	통화종류	10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시
외화자산	USD	522,644	(522,644)	14,668	(14,668)
외화부채	USD	(28,488,562)	28,488,562	(9,436,052)	9,436,052
계		(27,965,918)	27,965,918	(9,421,384)	9,421,384

13. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기		전 기
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	1,863,227,018	1,863,227,018	1,292,892,134	1,292,892,134
장.단기금융상품	114,476,207,853	114,476,207,853	122,279,962,429	122,279,962,429
파생상품자산	274,913,708	274,913,708	-	-
기타채권	335,009,188	335,009,188	393,128,250	393,128,250
비유동기타채권	751,299,433	751,299,433	747,056,273	747,056,273
계	117,700,657,200	117,700,657,200	124,713,039,086	124,713,039,086
금융부채
금융부채	59,181,839,249	59,181,839,249	190,171,541	190,171,541
파생상품부채	6,161,698,377	6,161,698,377	-	-
기타채무	1,367,141,239	1,367,141,239	590,333,403	590,333,403
비유동금융부채	-	-	75,412,969,273	75,412,969,273
비유동파생상품부채	-	-	13,277,263,847	13,277,263,847
계	66,710,678,865	66,710,678,865	89,470,738,064	89,470,738,064

(2) 공정가치 서열체계

연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별측정치는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
반복적인 공정가치 측정치
장.단기금융상품	-	57,811,583,889	-	57,811,583,889
파생상품자산	-	-	274,913,708	274,913,708
파생상품부채	-	-	6,161,698,377	6,161,698,377

② 전기말

(단위 : 원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
반복적인 공정가치 측정치
장.단기금융상품	-	62,134,592,857	-	62,134,592,857
파생상품부채	-	-	13,277,263,847	13,277,263,847

당분기와 전기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계내역 또한 존재하지 않습니다.

(3) 가치평가기법 및 투입변수

연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위 : 원)
구 분	공정가치		평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
구 분	당분기말	전기	평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
장.단기금융상품	57,811,583,889	62,134,592,857	순자산가치법	-

연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준3로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

구 분	공정가치		평가기법	투입변수	범위
구 분	당분기말	전기	평가기법	투입변수	당분기	전기
파생상품자산	274,913,708	-	Goldman-Sachs모형	주가변동성	48.42%	46.58%
파생상품부채	6,161,698,377	13,277,263,847	Goldman-Sachs모형	할인율	5.35%	5.04%

14. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부가액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분	당기손익 - 공정가치측정	상각후원가 측정	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	1,863,227,018	1,863,227,018
장.단기금융상품	57,811,583,889	56,664,623,964	114,476,207,853
파생상품자산	274,913,708	-	274,913,708
기타채권	-	335,009,188	335,009,188
비유동기타채권	-	751,299,433	751,299,433
계	58,086,497,597	59,614,159,603	117,700,657,200
금융부채
금융부채	-	59,181,839,249	59,181,839,249
파생상품부채	6,161,698,377	-	6,161,698,377
기타채무	-	1,367,141,239	1,367,141,239
계	6,161,698,377	60,548,980,488	66,710,678,865

② 전기말

(단위 : 원)
구 분	당기손익 - 공정가치측정	상각후원가 측정	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	1,292,892,134	1,292,892,134
장.단기금융상품	62,134,592,857	60,145,369,572	122,279,962,429
기타채권	-	393,128,250	393,128,250
비유동기타채권	-	747,056,273	747,056,273
계	62,134,592,857	62,578,446,229	124,713,039,086
금융부채
금융부채	-	190,171,541	190,171,541
기타채무	-	590,333,403	590,333,403
비유동금융부채	-	75,412,969,273	75,412,969,273
비유동파생상품부채	13,277,263,847	-	13,277,263,847
계	13,277,263,847	76,193,474,217	89,470,738,064

(2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정 금융자산
실현이익	162,619,383	16,671,809
평가이익	45,864,609	116,472,627
평가손실	(1,761,924,114)	-
상각후원가측정 금융자산
이자수익	228,231,316	123,819,555
기타금융부채
이자비용	(2,231,934,743)	(1,588,338,829)
당기손익-공정가치측정 금융부채
평가이익	9,142,281,543	5,816,076,912

15. 금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 비유동금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	이자율	당분기말	전기말
전환사채
발행가액		70,000,000,000	70,000,000,000
상환할증금		2,121,070,000	2,121,070,000
전환권조정		(19,185,735,679)	(21,414,632,447)
장부가액	1%	52,935,334,321	50,706,437,553
전환우선주
발행가액		30,000,084,400	30,000,084,400
전환권조정		(5,293,552,680)	(5,293,552,680)
전환우선주 자본금 전환		(18,529,898,790)	-
장부가액	-%	6,176,632,930	24,706,531,720
리스부채	3.92%~4.50%	69,871,998	190,171,541
계		59,181,839,249	75,603,140,814
유동성 대체액		(59,181,839,249)	(190,171,541)
비유동금융부채		-	75,412,969,273

(2) 보고기간종료일 현재 전환사채와 관련된 파생상품자산과 파생상품부채의 내역은다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
파생상품자산	274,913,708	-
파생상품부채	6,161,698,377	13,277,263,847

(3) 당분기말 현재 전환사채의 주요내용은 다음과 같습니다.

구 분	전환사채
명 칭	제4회 무기명식 사모 전환사채
액면가액	70,000,000,000원
발행가액	70,000,000,000원
발행일	2021.1.15
만기일	2024.1.15
이자지급조건	표면이자 0.0% (보장수익율 연 1.0%, 만기상환시 연 103.0415%)
투자자의 조기상환권	2023년 1월 15일부터 매 3개월마다 조기상환 청구 가능
전환가격	71,336원/주
발행자의 매도청구권	2022년 1월 15일부터 2023년 1월 15일까지 매 3개월마다 20% 이내에서 매도청구 가능
전환기간	사채발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지
전환가격의 조정	발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 70%까지 전환가격 조정

(4) 당분기말 현재 전환우선주의 주요내용은 다음과 같습니다.

구 분	전환우선주부채
명 칭	제1회 기명식 전환우선주
의결권	우선주 1주당 1개의 의결권
우선주 발행주식수	82,146주
총발행금액(*)	7,499,929,800원 (1주당 액면가액 500원, 발행가액 91,300원)
우선주 존속기간	발행일로 부터 3년 (해당기간이 경과하면 보통주로 자동 전환)
배당금의 관한 사항	참가적, 누적적 액면가액기준 연 1%
발행일	2021.1.16
만기일	2024.1.16
전환기간	발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지
전환가격	64,000원/주
전환가격의 조정	발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 70%까지 전환가격 조정

(*)당분기중 전환우선주 18,529,898,790원이 전환되어 보통주 351,563주가 발행되었습니다.

16. 기타채무

보고기간종료일 현재 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
유동부채
미지급금	866,502,159	326,153,697
미지급비용	466,639,080	230,179,706
임대보증금	34,000,000	34,000,000
계	1,367,141,239	590,333,403

17. 리스

(1) 리스와 관련하여 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	사용권자산	리스부채	복구충당부채	임차보증금
2021년 1월 1일 기초잔액	651,937,558	599,194,705	130,137,522	359,637,504
전기 신규계상액
리스료 현재가치	58,122,686	58,122,686	-	-
임차보증금 할인액	3,606,318	-	-	46,393,682
계	61,729,004	58,122,686	-	46,393,682
전기 변동액
사용권자산 상각액	(513,390,064)	-	-	-
리스부채 상환액	-	(485,194,804)	-	-
리스부채 할인이자	-	18,048,954	-	-
복구충당부채 이자비용	-	-	5,101,147	-
임차보증금 할인이자	-	-	-	16,363,773
계	(513,390,064)	(467,145,850)	5,101,147	16,363,773
전기말 잔액(유동, 비유동)	200,276,498	190,171,541	135,238,669	422,394,959
2022년 1월 1일 기초잔액	200,276,498	190,171,541	135,238,669	422,394,959
당분기 신규계상액
리스료 현재가치	1,333,830	1,333,830	-	-
임차보증금 할인액	-	-	-	-
계	1,333,830	1,333,830	-	-
당분기 변동액
사용권자산 상각액	(131,224,571)	-	-	-
리스부채 상환액	-	(123,396,000)	-	-
리스부채 할인이자	-	1,762,627	-	-
복구충당부채 이자비용	-	-	1,275,348	-
임차보증금 할인이자	-	-	-	4,243,160
계	(131,224,571)	(121,633,373)	1,275,348	4,243,160
당분기말 잔액(유동, 비유동)	70,385,757	69,871,998	136,514,017	426,638,119

리스부채 측정시의 적용 이자율은 증분차입이자율 및 신용등급 적용 이자율 등을 감안하여 3.92% 및 4.50%를 적용하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	계정과목	당분기	전분기
판매비와관리비
사용권자산 상각액	감가상각비	20,905,974	16,446,033
	경상연구개발비	110,318,597	107,271,808
단기리스 및 소액기초자산리스	임차료	14,739,792	3,105,549
판매비와관리비 계		145,964,363	126,823,390
금융수익
임차보증금 할인이자	이자수익	4,243,160	3,728,328
금융비용
리스부채 할인이자	이자비용	1,762,627	5,941,748
복구충당부채 이자	이자비용	1,275,348	1,275,348
금융비용 계		3,037,975	7,217,096

18. 기타유동부채

보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
예수금	97,922,700	197,246,641

19. 복구충당부채

연결실체는 임대차계약 종료시 원상복구에 소요될 비용의 현재가치를 복구충당부채로 계상하고 있으며 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	변동내역
구 분	기초잔액	증가액	감소액	기말잔액
당분기	135,238,669	1,275,348	-	136,514,017
전 기	130,137,522	5,101,147	-	135,238,669

20. 우발부채와 약정사항

(1) 연결실체는 타 업체들로부터 이전 받은 면역항암 신약후보물질 등의 특허 또는 전용실시권과 관련하여, 해당 기술의 이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.

(2) 연결실체는 항암신약개발사업단으로부터 임상1상 비용 일부를 지원받았으며, 해당 기술의 이전 또는 사업화로 인한 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.

(3) 연결실체는 면역항암제 신약의 임상과 관련하여 MSD 등 2개사로부터 임상에 소요되는 병용약제 및 임상자문을 무상으로 공급 받는 계약을 체결하였습니다.

21. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전 기 말
구 분	보통주	보통주
발행할 주식의 총수	100,000,000주	100,000,000주
주당액면금액	500	500
보통주 발행주식의 총수	20,874,752주	20,516,342주
자본금	10,437,376,000	10,258,171,000

(2) 당분기와 전기 중 지배기업의 보통주 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	당 분 기	전 기
기초 발행주식수	20,516,342	20,342,842
유상증자	6,847	173,500
전환우선주 전환	351,563	-
기말 발행주식수	20,874,752	20,516,342

(3) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 기 말
주식발행초과금	154,901,444,283	136,452,152,841
기타자본잉여금	6,101,694,197	4,919,468,873
계	161,003,138,480	141,371,621,714

(*) 당분기와 전기 중 주식발행초과금과 상계된 주식발행비용은 804,840원과 693,000원 입니다.

22. 기타자본구성요소

보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
지분법자본변동	17,736,720	(8,036,043)
해외사업환산손익	22,478,713	(3,124,272)
신주청약증거금	1,671,760,000	-
계	1,711,975,433	(11,160,315)

23. 주식기준보상

(1) 연결실체는 주주총회의 결의에 따라 임직원 등에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 존속하는 주식매수선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
부여일	2018.07.23	2019.03.29	2020.03.22	2020.08.14	2021.03.29	2021.09.28	2022.03.28
최초 부여주식수	76,000주	471,000주	296,000주	23,500주	83,000주	53,500주	74,000주
잔여주식수(2022.3.31)	32,000주	259,653주	266,000주	15,000주	58,500주	52,500주	74,000주
부여방법	신주발행	신주발행	신주발행	신주발행	신주발행	신주발행	신주발행
행사가능기간	상장일로부터 1년 ~ 4년	2021.03.29~2025.03.28	2022.03.22~2026.03.21	2022.08.14~2026.08.13	2023.03.29~2027.03.28	2023.09.28~2027.09.27	2024.04.01~2028.03.27
행사가격	4,500원	13,000원	22,275원	81,000원	89,500원	64,100원	36,000원
가득조건	용역제공2년, 상장조건	용역제공2년, 상장조건	용역제공2년	용역제공2~3년	용역제공2~3년	용역제공2~3년	용역제공2~3년
부여일 공정가치	2,531원	7,177원	10,389원	42,560원	31,262원	30,170원	25,433원

(2) 당분기 중 주식매수선택권의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차	계
기초수량(2022.1.1)	35,000	263,500	266,000	15,000	65,000	53,000	-	697,500
부여수량	-	-	-	-	-	-	74,000	74,000
소멸주식수	-	-	-	-	(6,500)	(500)	-	(7,000)
행사주식수	(3,000)	(3,847)	-	-	-	-	-	(6,847)
분기말수량(2022.3.31)	32,000	259,653	266,000	15,000	58,500	52,500	74,000	757,653

(3) 연결실체는 보상원가를 공정가액접근법에 의해 산정하고 있으며, 보상원가의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차	계
당분기이전 보상원가	192,367,128	2,778,522,877	2,036,625,799	411,483,626	492,258,398	119,515,313	-	6,030,773,141
당분기 보상원가
주식보상비용	-	43,956,400	371,895,030	7,057,750	87,624,563	34,953,350	-	545,487,093
경상연구개발비	-	76,848,943	354,953,171	59,293,309	96,972,336	84,561,964	-	672,629,723
계	-	120,805,343	726,848,201	66,351,059	184,596,899	119,515,314	-	1,218,116,816
당분기이후 보상원가	-	-	-	229,980,675	1,070,971,863	892,585,733	1,331,894,117	3,525,432,388
계	192,367,128	2,899,328,220	2,763,474,000	707,815,360	1,747,827,160	1,131,616,360	1,331,894,117	10,774,322,345

(4) 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
주식가격	5,748	18,000	43,950	91,300	91,000	63,000원	36,650원
행사가격	4,500	13,000	22,275	81,000	89,500	64,100원	36,000원
기대변동성	28.41%	21.60%	42.23%	41.22%	28.37%	48.94%	78.45%
무위험이자율	2.42%	1.75%	1.47%	1.14%	1.65%	1.97%	2.78%

24. 비용의 성격별 분류

연결실체의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
종업원비용	2,045,521,658	1,313,130,879
감가상각비	418,819,213	376,142,024
무형자산상각비	43,370,719	35,728,609
지급수수료	352,350,857	288,103,838
임차료	11,776,094	3,105,549
주식보상비용	1,218,116,816	704,167,093
경상연구개발비	5,855,777,377	2,815,833,298
기타비용	155,376,942	96,462,887
계	10,101,109,676	5,632,674,177

25. 퇴직급여

연결실체는 임직원의 선택에 따라 확정기여형 퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 회계기간 중 납부한 부담금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
퇴직급여	52,804,160	38,718,960
경상연구개발비	85,161,790	60,953,480
계	137,965,950	99,672,440

26. 판매비와관리비

연결실체의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
급여	605,588,900	486,505,499
퇴직급여	52,804,160	38,718,960
복리후생비	73,776,615	60,408,107
여비교통비	42,172,621	2,227,084
접대비	11,951,030	10,043,770
수도광열비	3,667,309	2,480,164
세금과공과	6,151,300	2,779,640
감가상각비	71,381,134	57,294,335
임차료	11,776,094	3,105,549
경상연구개발비	8,295,763,643	4,357,274,618
사무용품비	1,865,114	4,145,633
소모품비	3,404,140	1,942,204
지급수수료	352,350,857	288,103,838
무형자산상각비	10,580,853	6,947,342
주식보상비용	545,487,093	298,261,149
기타비용	12,388,813	12,436,285
계	10,101,109,676	5,632,674,177

27. 금융수익과 금융비용

손익으로 인식된 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
금융수익
이자수익	228,231,316	123,819,555
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익	162,619,383	16,671,809
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	45,864,609	116,472,627
파생상품평가이익	9,142,281,543	5,816,076,912
계	9,578,996,851	6,073,040,903
금융비용
이자비용	(2,231,934,743)	(1,588,338,829)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실	(10,121,749)	-
파생상품평가손실	(1,751,802,365)	-
계	(3,993,858,857)	(1,588,338,829)

28. 기타수익과 기타비용

기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
기타수익
수입임대료	12,000,000	-
외환차익	12,928,055	32,249,216
외화환산이익	332,215	172
잡이익	27,310,221	41,998,474
계	52,570,491	74,247,862
기타비용
외환차손	(50,129,140)	(28,574,340)
외화환산손실	(516,688)	(263,247)
잡손실	(8)	(1,000,002)
계	(50,645,836)	(29,837,589)

29. 주당손익

(1) 기본주당손실의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당 분 기	전 분 기
보통주 당기순이익(손실)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)
가중평균보통유통주식수	20,685,523	20,375,175
기본주당순이익(손실)	(225)	(60)

(2) 가중평균유통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:주)
구분	기간	보통주식수	일수	적수
기초	2022.01.01~03.31	20,516,342	90	1,846,470,780
주식매수선택권 행사	2022.01.18~03.31	4,540	73	331,420
주식매수선택권 행사	2022.02.04~03.31	2,307	56	129,192
전환우선주 전환	2022.02.18~03.31	351,563	42	14,765,646
계				1,861,697,038
가중평균보통유통주식수 :				20,685,523

② 전분기

(단위 : 주)
구분	기간	보통주식수	일수	적수
기초	2021.01.01~03.31	20,342,842	90	1,830,855,780
주식매수선택권 행사	2021.01.05~03.31	30,000	86	2,580,000
주식매수선택권 행사	2021.03.29~03.31	110,000	3	330,000
계		20,211,842		1,837,761,622
가중평균보통유통주식수 :				20,375,175

(3) 보고기간종료일 현재 보통주 청구가능증권은 주식매수선택권 등 1,856,110주(전기말 2,147,522주) 이며, 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 희석화 효과가 없으므로 기본주당손실과 동일합니다.

30. 현금흐름표

(1) 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
감가상각비	418,819,213	376,142,024
무형자산상각비	43,370,719	35,728,609
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실	10,121,749	-
파생상품평가손실	1,751,802,365	-
주식기준보상	1,218,116,816	704,167,093
지분법손실	141,010,335	114,827,727
외화환산손실	516,688	263,247
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익	(162,619,383)	(16,671,809)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	(45,864,609)	(116,472,627)
파생상품평가이익	(9,142,281,543)	(5,816,076,912)
외화환산이익	(332,215)	(172)
이자수익	(227,366,186)	(123,819,555)
이자비용	2,221,812,994	1,588,338,829
계	(3,772,893,057)	(3,253,573,546)

(2) 영업활동으로 인한 현금흐름 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
미수금의 감소(증가)	19,377,550	43,978,000
선급금의 감소(증가)	(1,185,488,488)	(1,812,810,494)
선급비용의 감소(증가)	19,881,254	18,279,043
부가가치세대급금의 감소(증가)	(146,396,284)	130,546,603
미지급금의 증가(감소)	540,166,579	406,445,560
미지급비용의 증가(감소)	236,459,374	2,149,169
예수금의 증가(감소)	(99,323,941)	(65,638,931)
계	(615,323,956)	(1,277,051,050)

(3) 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
리스부채 사용권자산 계상	1,333,830	58,122,686
임차보증금할인차금 사용권자산 계상	-	3,606,318
금융부채 유동성 대체	59,111,967,251	478,380,336
파생금융부채 유동성 대체	6,161,698,377	-
장기금융상품의 단기금융상품으로 대체	2,000,000,000	2,000,000,000
전환우선주부채의 전환	18,529,898,790	-
계	85,804,898,248	2,540,109,340

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역

① 당기

(단위 : 원)
거 래 내 용	당기초	증가	감소	비현금거래	당기말
리스부채(유동+비유동)	190,171,541	1,333,830	(123,396,000)	1,762,627	69,871,998
금융부채	75,412,969,273	-	-	(16,301,002,022)	59,111,967,251

② 전기

(단위 : 원)
거 래 내 용	전기초	증가	현금흐름	비현금거래	전기말
리스부채(유동+비유동)	599,194,705	58,122,686	(485,194,804)	18,048,954	190,171,541
금융부채	-	-	100,000,084,400	(24,587,115,127)	75,412,969,273

31. 제공받은 지급보증

보고기간종료일 현재 연결실체가 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : EUR)
제공자	내 용	약정한도			지급보증금액
제공자	내 용	통화	당분기	전기	통화	당분기	전기
중소기업은행	수입신용장발행약정	EUR	253,000	253,000	EUR	-	-

상기 수입신용장 발행 약정과 관련하여 대표이사로부터 EUR 303,600 한도의 연대보증을 제공 받고 있습니다.

32. 특수관계자

(1) 보고기간종료일 현재 연결실체와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
종속기업	MedPacto Therapeutics, Inc.	MedPacto Therapeutics, Inc
관계기업	Celloram,INC.	Celloram,INC.
관계기업	Novius Therapeutics, LLC	Novius Therapeutics, LLC
기타특수관계자	(주)테라젠이텍스	(주)테라젠이텍스
기타특수관계자	(주)테라젠바이오	(주)테라젠바이오
기타특수관계자	리드팜(주)	리드팜(주)

(2) 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기		전분기
구분	수익거래	비용거래	수익거래	비용거래
(주)테라젠바이오	-	159,780,000	-	34,250,000
계	-	159,780,000	-	34,250,000

(3) 특수관계자에 대한 채권.채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	채권	채무	채권	채무
임직원	-	158,000	-	200,000
계	-	158,000	-	200,000

(4) 연결실체는 (주)테라젠이텍스로부터 이전 받은 신약후보물질의 기술과 관련하여,해당 기술을 제3자에게 이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하고 있습니다.

(5) 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기	전분기
급여	166,000,020	162,750,000
퇴직급여	13,333,360	12,812,530
주식기준보상	29,432,522	54,101,930
계	208,765,902	229,664,460

4. 재무제표

재무상태표

제 10 기 1분기말 2022.03.31 현재

제 9 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 10 기 1분기말	제 9 기말
자산
유동자산	121,514,810,589	124,985,373,922
현금및현금성자산	1,828,509,423	192,877,069
단기금융상품	113,577,930,698	120,279,962,429
파생상품자산	274,913,708	0
기타채권	335,009,188	393,128,250
기타유동자산	5,498,447,572	4,119,406,174
비유동자산	5,849,124,696	8,356,470,092
종속및관계기업투자주식	2,202,582,580	2,480,317,284
장기금융상품	0	2,000,000,000
유형자산	2,327,021,517	2,563,479,650
무형자산	568,221,166	565,616,885
비유동기타채권	751,299,433	747,056,273
자산총계	127,363,935,285	133,341,844,014
부채
유동부채	66,806,077,846	973,828,955
금융부채	59,181,839,249	190,171,541
파생상품부채	6,161,698,377	0
기타채무	1,364,617,520	586,410,773
기타유동부채	97,922,700	197,246,641
비유동부채	136,514,017	88,825,471,789
비유동금융부채	0	75,412,969,273
비유동파생상품부채	0	13,277,263,847
복구충당부채	136,514,017	135,238,669
부채총계	66,942,591,863	89,799,300,744
자본
자본금	10,437,376,000	10,258,171,000
자본잉여금	161,003,138,480	141,371,621,714
기타자본구성요소	1,711,975,433	(11,160,315)
결손금	(112,731,146,491)	(108,076,089,129)
자본총계	60,421,343,422	43,542,543,270
자본과부채총계	127,363,935,285	133,341,844,014

포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 9 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 1분기		제 9 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	0	0	0	0
매출원가	0	0	0	0
매출총이익	0	0	0	0
판매비와관리비	9,922,256,297	9,922,256,297	5,632,674,177	5,632,674,177
영업손실	(9,922,256,297)	(9,922,256,297)	(5,632,674,177)	(5,632,674,177)
금융수익	9,578,131,721	9,578,131,721	6,073,040,903	6,073,040,903
금융비용	3,983,737,108	3,983,737,108	1,588,338,829	1,588,338,829
기타수익	52,560,610	52,560,610	74,247,862	74,247,862
기타비용	50,645,836	50,645,836	29,837,589	29,837,589
종속,관계기업손익	(329,110,452)	(329,110,452)	(114,827,727)	(114,827,727)
법인세비용차감전순이익(손실)	(4,655,057,362)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)	(1,218,389,557)
법인세비용	0	0	0	0
당기순이익(손실)	(4,655,057,362)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)	(1,218,389,557)
기타포괄손익	51,375,748	51,375,748	59,427,053	59,427,053
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목:
지분법자본변동	51,375,748	51,375,748	59,427,053	59,427,053
총포괄손실	(4,603,681,614)	(4,603,681,614)	(1,158,962,504)	(1,158,962,504)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(225)	(225)	(60)	(60)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(225)	(225)	(60)	(60)

자본변동표

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 9 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본구성요소	이익잉여금	자본 합계
2021.01.01 (기초자본)	10,171,421,000	136,739,093,791	(131,286,867)	(91,036,315,075)	55,742,912,849
당기순이익(손실)	0	0	0	(1,218,389,557)	(1,218,389,557)
주식매수선택권 행사	70,000,000	1,494,587,000	0	0	1,564,587,000
전환우선주 전환	0	0	0	0	0
신주청약증거금	0	0	0	0	0
주식기준보상	0	704,167,093	0	0	704,167,093
지분법자본변동	0	0	59,427,053	0	59,427,053
2021.03.31 (기말자본)	10,241,421,000	138,937,847,884	(71,859,814)	(92,254,704,632)	56,852,704,438
2022.01.01 (기초자본)	10,258,171,000	141,371,621,714	(11,160,315)	(108,076,089,129)	43,542,543,270
당기순이익(손실)	0	0	0	(4,655,057,362)	(4,655,057,362)
주식매수선택권 행사	3,423,500	95,431,432	0	0	98,854,932
전환우선주 전환	175,781,500	18,353,860,010	0	0	18,529,641,510
신주청약증거금	0	0	1,671,760,000	0	1,671,760,000
주식기준보상	0	1,182,225,324	0	0	1,182,225,324
지분법자본변동	0	0	51,375,748	0	51,375,748
2022.03.31 (기말자본)	10,437,376,000	161,003,138,480	1,711,975,433	(112,731,146,491)	60,421,343,422

현금흐름표

제 10 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 9 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 10 기 1분기	제 9 기 1분기
영업활동현금흐름	(8,658,948,689)	(5,425,758,581)
당기순이익(손실)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)
수익비용의 조정	(3,584,792,940)	(3,253,573,546)
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(613,925,045)	(1,277,051,050)
이자의 수취	261,864,538	363,392,652
법인세환급(지급)	(67,037,880)	(40,137,080)
투자활동현금흐름	8,683,513,473	(97,240,863,009)
단기금융상품의 감소	146,097,871,427	82,097,340,626
장기금융상품의 감소	0	2,000,000,000
유형자산의 증가	(181,027,250)	(334,628,822)
무형자산의 증가	(45,975,000)	(18,177,000)
장기금융상품의 증가	0	(2,000,000,000)
단기금융상품의 증가	(137,187,355,704)	(178,935,277,813)
비유동기타채권의 증가	0	(50,120,000)
재무활동현금흐름	1,611,070,160	101,449,664,596
전환사채의 발행	0	70,000,000,000
전환우선주의 발행	0	30,000,084,400
주식매수선택권 행사	1,734,466,160	1,564,587,000
리스부채의 감소	(123,396,000)	(115,006,804)
현금의 증가(감소)	1,635,634,944	(1,216,956,994)
기초현금및현금성자산	192,877,069	2,691,723,225
외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(2,590)	172
기말현금및현금성자산	1,828,509,423	1,474,766,403

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 메드팩토(이하 '당사')는 2013년 6월 19일에 설립되었으며, 서울시 서초구 명달로 92에 위치하고 있습니다.
당사는 바이오마커 기반의 신약 개발 및 판매를 주요 사업목적으로 하고 있으며, 2019년 12월 19일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 대표이사는 김성진이고, 당분기말 현재 자본금은 10,437백만원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분	당 분 기				전 기
	보통주		전환우선주(*)		보통주		전환우선주(*)
	주식수(주)	지분율(%)	주식수(주)	지분율(%)	주식수(주)	지분율(%)	주식수(주)	지분율(%)
(주)테라젠이텍스	3,100,000	14.85%	-	-	3,100,000	15.11%	-	-
김성진	2,124,780	10.18%	-	-	2,100,000	10.24%	-	-
기타	15,649,972	74.97%	82,146	100%	15,316,342	74.65%	328,588	100%
계	20,874,752	100.00%	82,146	100%	20,516,342	100%	328,588	100%

(*) 당사는 전기 중 의결권 있는 전환우선주를 발행하였으며, 동 전환우선주는 재무제표상 부채로 분류하였습니다.

2. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무보고'에 따른 별도재무제표로서 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 이 분기재무제표는 보고기간종료일인 2022년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

(2) 회계정책의 변경
2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 적용되는 제ㆍ개정 기업회계기준서 중 당사의 재무제표에 유의적인 영향을 미치는 사항은 없습니다.

(3) 유의적인 회계정책
분기재무제표 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 다음의 사항을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.
당사는 전환사채 발행자의 매도청구권(call option)을 파생상품자산으로 회계처리하였으며, 당분기부터 전진적으로 적용하였습니다. 이는 기초의 파생상품자산과 파생상품부채가 각각 2,026백만원 증가하는 영향을 미치고 있으며, 당분기의 파생상품평가손실과 파생상품평가이익이 각각 1,752백만원 증가하였습니다.

(4) 추정과 판단
분기재무제표를 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용이나, 보고기간종료일 현재자산ㆍ부채의 장부금액 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

3. 재무위험 관리

당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다.

(1) 신용위험
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타의 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있습니다. 신용위험에 대한 노출 정도 및 손상차손에 대해서는 주석 12에서 설명하고 있습니다.

(2) 유동성위험
유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기 금액은 주석 12에서 설명하고 있습니다.

(4) 외환위험
당사는 용역대금의 지출과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은
미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있
습니다.

(5) 자본관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

보고기간종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
부채총계(A)	66,942,591,863	89,799,300,744
자본총계(B)	60,421,343,422	43,542,543,270
부채비율(A/B)	110.79%	206.23%

4. 영업부문

한국채택국제회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 당사의 영업부문은 하나이므로 부문별 정보를 공시하지 않습니다.

5. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
보통예금	1,823,282,981	192,730,387
외화예금	5,226,442	146,682
계	1,828,509,423	192,877,069

6. 장.단기금융상품

보고기간종료일 현재 장.단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
단기금융상품
상각후원가측정 금융자산 (*)	56,664,623,964	58,145,369,572
당기손익-공정가치측정 금융자산	56,913,306,734	62,134,592,857
계	113,577,930,698	120,279,962,429
장기금융상품
상각후원가측정 금융자산	-	2,000,000,000
계	-	3,607,504,950

(*) 보고기간종료일 현재 당사는 임직원의 우리사주 취득자금 대출과 관련하여 단기금융상품 140,000,000원의 담보 및 연대보증 140,000,000원을 제공하고 있습니다.

7. 기타채권

보고기간종료일 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
유동자산
미수수익	328,426,738	367,168,250
미수금	6,582,450	25,960,000
계	335,009,188	393,128,250
비유동자산
장기미수금	292,904,950	292,904,950
임차보증금	457,394,483	453,151,323
기타보증금	1,000,000	1,000,000
계	751,299,433	747,056,273

8. 기타유동자산

보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
유동자산
선급금	4,744,067,260	3,558,578,772
선급비용	100,886,360	120,767,614
선급법인세 등	246,196,370	179,158,490
부가가치세대급금	407,297,582	260,901,298
계	5,498,447,572	4,119,406,174

9. 종속및관계기업투자주식

(1) 보고기간종료일 현재 종속 및 관계기업투자주식의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	기업명	소재지	주요영업활동	투자금액	당분기말		전기말
구 분	기업명	소재지	주요영업활동	투자금액	지분율	장부금액	지분율	장부금액
종속기업	MedPacto Therapeutics, Inc.	미국	신약연구개발	1,176,733,200	100.00%	930,471,031	100.00%	1,096,092,435
관계기업	Celloram,Inc.	미국	신약연구개발	357,184,000	24.24%	1,272,111,549	24.24%	1,384,224,849
계				1,533,917,200		2,202,582,580		2,480,317,284

(2) 당분기와 전기 중 종속 및 관계기업투자주식 순장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	MedPacto Therapeutics, Inc.		Celloram,Inc.
구 분	당분기	전 기	당분기	전 기
기초장부가액	1,096,092,435	-	1,384,224,849	1,622,078,759
취득	-	1,176,733,200	-	-
지분법손실	(188,100,117)	(77,516,493)	(141,010,335)	(361,104,734)
지분법자본변동	22,478,713	(3,124,272)	28,897,035	123,250,824
기말 장부금액	930,471,031	1,096,092,435	1,272,111,549	1,384,224,849

(3) 보고기간종료일 현재 종속 및 관계기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분			자산	부채	자본	매출	당기순손실
종속 기업	MedPacto Therapeutics, Inc.	당분기말	932,994,750	2,523,719	930,471,031	-	(188,100,117)
종속 기업	MedPacto Therapeutics, Inc.	전 기 말	1,100,015,065	3,922,630	1,096,092,435	-	(77,516,493)
관계 기업	Celloram,Inc.	당분기말	5,365,838,187	45,137,413	5,320,700,744	-	(581,667,632)
관계 기업	Celloram,Inc.	전 기 말	5,796,282,933	6,101,769	5,790,181,164	-	(1,381,426,355)

(4) 관계기업 Celloram,Inc.의 재무제표상 재무정보를 취득 시점의 공정가치 및 회계정책의 차이를 반영하여 조정한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 기
지분율(%)	24.24%	24.24%
비유동자산	5,295,734,078	118,550,000
유동자산	70,104,109	5,677,732,933
부채(유동, 비유동)	(45,137,413)	(6,101,769)
비지배지분	(47,839,365)	(38,296,339)
비지배지분 제외한 순자산	5,368,540,139	5,828,477,503
당사의 지분	1,301,464,276	1,412,964,243
회계정책의 차이(*)	(29,352,727)	(28,739,394)
관계기업 투자주식의 장부금액	1,272,111,549	1,384,224,849

(*) 기타자산의 장부금액을 차감하였습니다.

10. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 취득원가

(단위 : 원)
구분	공구와기구	비 품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
취득원가:
전기초(2021.1.1)	1,898,256,470	377,484,287	1,893,419,000	1,363,952,793	18,000,000	5,551,112,550
취득	250,208,600	31,020,222	53,400,000	61,729,004	-	396,357,826
대체	-	-	18,000,000	-	(18,000,000)	-
전분기말(2021.3.31)	2,148,465,070	408,504,509	1,964,819,000	1,425,681,797	-	5,947,470,376
당기초(2022.1.1)	2,466,532,120	475,070,591	2,002,119,000	1,425,681,797	-	6,369,403,508
취득	161,467,250	19,560,000	-	1,333,830	-	182,361,080
대체	-	-	-	-	-	-
당분기말(2022.3.31)	2,627,999,370	494,630,591	2,002,119,000	1,427,015,627	-	6,551,764,588

② 감가상각누계액

(단위 : 원)
구분	공구와기구	비 품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
감가상각누계액:
전기초(2021.1.1)	692,884,355	99,666,097	694,625,227	712,015,235	-	2,199,190,914
감가상각비	97,315,803	17,487,695	137,620,685	123,717,841	-	376,142,024
정부보조금과 상계	-	1,834,026	-	-	-	1,834,026
전분기말(2021.3.31)	790,200,158	118,987,818	832,245,912	835,733,076	-	2,577,166,964
당기초(2022.1.1)	1,116,942,176	182,993,913	1,253,072,130	1,225,405,299	-	3,778,413,518
감가상각비	122,242,134	23,904,572	143,281,962	131,224,571	-	418,819,213
정부보조금과 상계	-	1,834,026	-	-	-	1,834,026
당분기말(2022.3.31)	1,239,184,310	206,898,485	1,396,354,092	1,356,629,870	-	4,199,066,757

(단위 : 원)
구분	공구와기구	비 품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
장부금액:
전기초(2021.1.1)	1,205,372,115	277,818,190	1,198,793,773	651,937,558	18,000,000	3,351,921,636
전분기말(2021.3.31)	1,358,264,912	256,504,286	1,132,573,088	589,948,721	-	3,337,291,007
당기초(2022.1.1)	1,349,589,944	264,566,338	749,046,870	200,276,498	-	2,563,479,650
당분기말(2022.3.31)	1,388,815,060	262,055,792	605,764,908	70,385,757	-	2,327,021,517

(2) 경상연구개발비로 대체된 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
감가상각비	347,438,079	318,847,689

(3) 당분기말 현재 유형자산의 보험가입현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
보험가입자산	보험종류	장부금액	부보액	보험회사명
시설장치/공기구/비품 등	화재보험	2,256,635,760	4,353,000,000	KB손해보험

상기 외에 당사는 당분기말 현재 신약 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험(주) 외에 부보금액 총 28,920백만원의 인체 임상시험 보상보험 등에 가입하고 있습니다.

11. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 취득원가

(단위 : 원)
구 분	특허권	소프트웨어	전용실시권	합계
취득원가:
전기초(2021.1.1)	145,618,999	146,862,641	991,057,204	1,283,538,844
취득	-	18,177,000	-	18,177,000
전분기말(2021.3.31)	145,618,999	165,039,641	991,057,204	1,301,715,844
당기초(2022.1.1)	169,440,565	275,347,641	991,057,204	1,435,845,410
취득	21,300,000	24,675,000	-	45,975,000
당분기말(2022.3.31)	190,740,565	300,022,641	991,057,204	1,481,820,410

② 상각누계액

(단위 : 원)
구 분	특허권	소프트웨어	전용실시권	합계
상각누계액:
전기초(2021.1.1)	41,434,753	51,234,378	626,086,210	718,755,341
무형자산상각비	3,640,539	7,311,549	24,776,521	35,728,609
전분기말(2021.3.31)	45,075,292	58,545,927	650,862,731	754,483,950
당기초(2022.1.1)	57,313,195	87,723,408	725,191,922	870,228,525
무형자산상각비	4,768,630	13,825,568	24,776,521	43,370,719
당분기말(2022.3.31)	62,081,825	101,548,976	749,968,443	913,599,244

③ 장부금액

(단위 : 원)
구 분	특허권	소프트웨어	전용실시권	합계
장부금액:
전기초(2021.1.1)	104,184,246	95,628,263	364,970,994	564,783,503
전분기말(2021.3.31)	100,543,707	106,493,714	340,194,473	547,231,894
당기초(2022.1.1)	112,127,370	187,624,233	265,865,282	565,616,885
당분기말(2022.3.31)	128,658,740	198,473,665	241,088,761	568,221,166

(2) 경상연구개발비로 대체된 무형자산상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
무형자산상각비	32,789,866	28,781,267

한편, 당분기와 전분기중 비용으로 인식한 경상연구개발비 발생액은 각각 8,143,971,224원 및 4,357,274,618원 입니다.

(3) 당사는 면역항암 신약후보물질을 개발하여 당분기말 현재 한국과 미국에서 임상 1상 및 2상 12건을 진행 중이며, 기타 신약파이프라인의 기전발굴 및 전임상 실험을 진행 중입니다.

12. 재무위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있으나 그 정도는 제한적입니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 신용위험
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산	1,828,509,423	192,877,069
단기금융상품	113,577,930,698	120,279,962,429
파생상품자산	274,913,708	-
장기금융상품	-	2,000,000,000
기타채권(유동,비유동)	1,086,308,621	1,140,184,523
계	116,767,662,450	123,613,024,021

(2) 유동성위험
유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

당사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당사는 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

부채로 인식한 전환우선주와 파생상품부채(내재파생상품)는 계약상 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 유동성위험의 만기분석에서 제외하였습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년
비파생금융부채
금융부채	59,181,839,249	72,191,994,000	30,396,000	72,161,598,000	-
기타채무	1,364,617,520	1,364,617,520	863,978,440	500,639,080	-
계	60,546,456,769	73,556,611,520	894,374,440	72,662,237,080	-

② 전기말

(단위 : 원)
구 분	장부금액	계약상 현금흐름	3개월 미만	3개월~1년	1년~5년
비파생금융부채
금융부채	190,171,541	192,820,000	121,896,000	70,924,000	-
기타채무	586,410,773	586,410,773	322,493,063	263,917,710	-
비유동금융부채	75,412,969,273	72,121,070,000	-	-	72,121,070,000
합계	76,189,551,587	72,900,300,773	444,389,063	334,841,710	72,121,070,000

당사는 위의 현금흐름이 만기보다 유의적으로 더 이른기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(3) 이자율 위험

① 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기 말	전 기 말
변동이자율
현금및현금성자산	1,828,509,423	192,877,069
고정이자율
상각후원가측정 금융자산	56,664,623,964	60,145,369,572
전환사채	(52,935,334,321)	(50,706,437,553)
리스부채	(69,871,998)	(190,171,541)

(단위 : 원)
구 분	당분기말		전기말
	자 본	당기순손익	자 본	당기순손익
	100bp 상승	100bp 상승	100bp 상승	100bp 상승
변동이자율 금융자산	18,285,094	18,285,094	1,928,771	1,928,771
계	18,285,094	18,285,094	1,928,771	1,928,771

(4) 환위험관리

당사는 해외 용역대금의 지출과 관련하여 보고기간종료일 현재 외화예금 USD 4,316.52(전기말 USD123.73)와 외화미지급금 USD 235,287.10 (전기말 USD79,595.55)를 보유하고 있어 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다.
보고기간종료일 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액과 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10%변동하는 경우 당사 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	통화종류	당 분 기			전 기 말
구 분	통화종류	원화환산액	10%상승시	10%하락시	원화환산액	10%상승시	10%하락시
외화자산	USD	5,226,442	522,644	(522,644)	146,682	14,668	(14,668)
외화부채	USD	284,885,621	(28,488,562)	28,488,562	94,360,525	(9,436,052)	9,436,052
계		290,112,063	(27,965,918)	27,965,918	94,507,206	(9,421,384)	9,421,384

13. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	1,828,509,423	1,828,509,423	192,877,069	192,877,069
장.단기금융상품	113,577,930,698	113,577,930,698	122,279,962,429	122,279,962,429
파생상품자산	274,913,708	274,913,708	-	-
기타채권	335,009,188	335,009,188	393,128,250	393,128,250
비유동기타채권	751,299,433	751,299,433	747,056,273	747,056,273
계	116,767,662,450	116,767,662,450	123,613,024,021	123,613,024,021
금융부채
금융부채	59,181,839,249	59,181,839,249	190,171,541	190,171,541
파생상품부채	6,161,698,377	6,161,698,377	-	-
기타채무	1,364,617,520	1,364,617,520	586,410,773	586,410,773
비유동금융부채	-	-	75,412,969,273	75,412,969,273
비유동파생상품부채	-	-	13,277,263,847	13,277,263,847
계	66,708,155,146	66,708,155,146	89,466,815,434	89,466,815,434

(2) 공정가치 서열체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별
측정치는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
반복적인 공정가치 측정치
장.단기금융상품	-	56,913,306,734	-	56,913,306,734
파생상품자산	-	-	274,913,708	274,913,708
파생상품부채	-	-	6,161,698,377	6,161,698,377

② 전기말

(단위 : 원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
반복적인 공정가치 측정치
장.단기금융상품	-	62,134,592,857	-	62,134,592,857
파생상품부채	-	-	13,277,263,847	13,277,263,847

당분기와 전기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계내역 또한 존재하지 않습니다.

(3) 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위 : 원)
구 분	공정가치		평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
구 분	당분기말	전기	평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
장.단기금융상품	56,913,306,734	62,134,592,857	순자산가치법	-

당사는 공정가치 서열체계에서 수준3로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

구 분	공정가치		평가기법	투입변수	범위
구 분	당분기말	전기	평가기법	투입변수	당분기말	전기
파생상품자산	274,913,708	-	Goldman-Sachs모형	주가변동성	48.42%	46.58%
파생상품부채	6,161,698,377	13,277,263,847	Goldman-Sachs모형	할인율	5.35%	5.04%

14. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 장부가액은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분	당기손익 - 공정가치측정	상각후원가 측정	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	1,828,509,423	1,828,509,423
장.단기금융상품	56,913,306,734	56,664,623,964	113,577,930,698
파생상품자산	274,913,708	-	274,913,708
기타채권	-	335,009,188	335,009,188
비유동기타채권	-	751,299,433	751,299,433
계	57,188,220,442	59,579,442,008	116,767,662,450
금융부채
금융부채	-	59,181,839,249	59,181,839,249
파생상품부채	6,161,698,377	-	6,161,698,377
기타채무	-	1,364,617,520	1,364,617,520
계	6,161,698,377	60,546,456,769	66,708,155,146

② 전기말

(단위 : 원)
구 분	당기손익 - 공정가치측정	상각후원가 측정	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	192,877,069	192,877,069
장.단기금융상품	62,134,592,857	60,145,369,572	122,279,962,429
기타채권	-	393,128,250	393,128,250
비유동기타채권	-	747,056,273	747,056,273
계	62,134,592,857	61,478,431,164	123,613,024,021
금융부채
금융부채	-	190,171,541	190,171,541
기타채무	-	586,410,773	586,410,773
비유동금융부채	-	75,412,969,273	75,412,969,273
비유동파생상품부채	13,277,263,847	-	13,277,263,847
계	13,277,263,847	76,189,551,587	89,466,815,434

(2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기	전분기
당기손익-공정가치측정 금융자산
실현이익	162,619,383	16,671,809
평가이익	45,864,609	116,472,627
평가손실	(1,751,802,365)	-
상각후원가측정 금융자산
이자수익	227,366,186	123,819,555
기타금융부채
이자비용	(2,231,934,743)	(1,588,338,829)
당기손익-공정가치측정 금융부채
평가이익	9,142,281,543	5,816,076,912

15. 금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	이자율	당분기말	전기말
전환사채
발행가액		70,000,000,000	70,000,000,000
상환할증금		2,121,070,000	2,121,070,000
전환권조정		(19,185,735,679)	(21,414,632,447)
장부가액	1%	52,935,334,321	50,706,437,553
전환우선주
발행가액		30,000,084,400	30,000,084,400
전환권조정		(5,293,552,680)	(5,293,552,680)
전환우선주 자본금 전환		(18,529,898,790)	-
장부가액	-%	6,176,632,930	24,706,531,720
리스부채	3.92%~4.50%	69,871,998	190,171,541
계		59,181,839,249	75,603,140,814
유동성 대체액		(59,181,839,249)	(190,171,541)
비유동금융부채		-	75,412,969,273

(2) 보고기간종료일 현재 전환사채와 관련된 파생상품자산과 파생상품부채의 내역은다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
파생상품자산	274,913,708	-
파생상품부채	6,161,698,377	13,277,263,847

(3) 당분기말 현재 전환사채의 주요내용은 다음과 같습니다.

구 분	전환사채
명 칭	제4회 무기명식 사모 전환사채
액면가액	70,000,000,000원
발행가액	70,000,000,000원
발행일	2021.1.15
만기일	2024.1.15
이자지급조건	표면이자 0.0% (보장수익율 연 1.0%, 만기상환시 연 103.0415%)
투자자의 조기상환권	2023년 1월 15일부터 매 3개월마다 조기상환 청구 가능
전환가격	71,336원/주
발행자의 매도청구권	2022년 1월 15일부터 2023년 1월 15일까지 매 3개월마다 20% 이내에서 매도청구 가능
전환기간	사채발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지
전환가격의 조정	발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 70%까지 전환가격 조정

(4) 당분기말 현재 전환우선주의 주요내용은 다음과 같습니다.

구 분	전환우선주부채
명 칭	제1회 기명식 전환우선주
의결권	우선주 1주당 1개의 의결권
우선주 발행주식수	82,146주
총발행금액(*)	7,499,929,800원 (1주당 액면가액 500원, 발행가액 91,300원)
우선주 존속기간	발행일로 부터 3년 (해당기간이 경과하면 보통주로 자동 전환)
배당금의 관한 사항	참가적, 누적적 액면가액기준 연 1%
발행일	2021.1.16
만기일	2024.1.16
전환기간	발행일 1년이 경과한 날부터 만기일로부터 1개월전까지
전환가격	64,000원/주
전환가격의 조정	발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 무상증자, 주식배당 등으로 주식을 발행하는 경우 전환가격이 조정될 수 있으며, 발행회사의 보통주식 주가가 하락할 경우 발행일로부터 매 3개월마다 약정에 따라 조정전 전환가격의 70%까지 전환가격 조정

(*)당분기중 전환우선주 18,529,898,790원이 전환되어 보통주 351,563주가 발행되었습니다.

16. 기타채무

보고기간종료일 현재 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
유동부채
미지급금	863,978,440	322,493,063
미지급비용	466,639,080	229,917,710
임대보증금	34,000,000	34,000,000
계	1,364,617,520	586,410,773

17. 리스

(1) 리스와 관련하여 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	사용권자산	리스부채	복구충당부채	임차보증금
2021년 1월 1일 기초잔액	651,937,558	599,194,705	130,137,522	359,637,504
전기 신규계상액
리스료 현재가치	58,122,686	58,122,686	-	-
임차보증금 할인액	3,606,318	-	-	46,393,682
계	61,729,004	58,122,686	-	46,393,682
전기 변동액
사용권자산 상각액	(513,390,064)	-	-	-
리스부채 상환액	-	(485,194,804)	-	-
리스부채 할인이자	-	18,048,954	-	-
복구충당부채 이자비용	-	-	5,101,147	-
임차보증금 할인이자	-	-	-	16,363,773
계	(513,390,064)	(467,145,850)	5,101,147	16,363,773
전기말 잔액(유동, 비유동)	200,276,498	190,171,541	135,238,669	422,394,959
2022년 1월 1일 기초잔액	200,276,498	190,171,541	135,238,669	422,394,959
당분기 신규계상액
리스료 현재가치	1,333,830	1,333,830	-	-
임차보증금 할인액	-	-	-	-
계	1,333,830	1,333,830	-	-
당분기 변동액
사용권자산 상각액	(131,224,571)	-	-	-
리스부채 상환액	-	(123,396,000)	-	-
리스부채 할인이자	-	1,762,627	-	-
복구충당부채 이자비용	-	-	1,275,348	-
임차보증금 할인이자	-	-	-	4,243,160
계	(131,224,571)	(121,633,373)	1,275,348	4,243,160
당분기말 잔액(유동, 비유동)	70,385,757	69,871,998	136,514,017	426,638,119

(단위 : 원)
구 분	계정과목	당분기	전분기
판매비와관리비
사용권자산 상각액	감가상각비	20,905,974	16,446,033
	경상연구개발비	110,318,597	107,271,808
단기리스 및 소액기초자산리스	임차료	14,739,792	3,105,549
	경상연구개발비	-	-
판매비와관리비 계		145,964,363	126,823,390
금융수익
임차보증금 할인이자	이자수익	4,243,160	3,728,328
금융비용
리스부채 할인이자	이자비용	1,762,627	5,941,748
복구충당부채 이자	이자비용	1,275,348	1,275,348
금융비용 계		3,037,975	7,217,096

18. 기타유동부채

보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
예수금	97,922,700	197,246,641

19. 복구충당부채

당사는 임대차계약 종료시 원상복구에 소요될 비용의 현재가치를 복구충당부채로 계상하고 있으며 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	변동내역
구 분	기초잔액	증가액	감소액	기말잔액
당분기	135,238,669	1,275,348	-	136,514,017
전 기	130,137,522	5,101,147	-	135,238,669

20. 우발부채와 약정사항

(1) 당사는 타 업체들로부터 이전 받은 면역항암 신약후보물질 등의 특허 또는 전용실시권과 관련하여, 해당 기술의 이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.

(2) 당사는 항암신약개발사업단으로부터 임상1상 비용 일부를 지원받았으며, 해당 기술의 이전 또는 사업화로 인한 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.

(3) 당사는 면역항암제 신약의 임상과 관련하여 MSD 등 2개사로부터 임상에 소요되는 병용약제 및 임상자문을 무상으로 공급 받는 계약을 체결하였습니다.

21. 자본금과 자본잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전 기 말
구 분	보통주	보통주
발행할 주식의 총수	100,000,000주	100,000,000주
주당액면금액	500	500
보통주 발행주식의 총수	20,874,752주	20,516,342주
자본금	10,437,376,000	10,258,171,000

(2) 당분기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	당 분 기	전 기
기초 발행주식수	20,516,342	20,342,842
유상증자	6,847	173,500
전환우선주 전환	351,563	-
기말 발행주식수	20,874,752	20,516,342

(3) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 기 말
주식발행초과금	154,901,444,283	136,452,152,841
기타자본잉여금	6,101,694,197	4,919,468,873
계	161,003,138,480	141,371,621,714

(*) 당분기와 전기 중 주식발행초과금과 상계된 주식발행비용은 804,840원과 693,000원 입니다.

22. 기타자본구성요소

보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말	전기말
지분법자본변동	40,215,433	(11,160,315)
신주청약증거금	1,671,760,000	-
계	1,711,975,433	(11,160,315)

23. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회의 결의에 따라 임직원 등에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 당분기말 현재 존속하는 주식매수선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
부여일	2018.07.23	2019.03.29	2020.03.22	2020.08.14	2021.03.29	2021.09.28	2022.03.28
최초 부여주식수	76,000주	471,000주	296,000주	23,500주	83,000주	53,500주	74,000주
잔여주식수(2022.3.31)	32,000주	259,653주	266,000주	15,000주	58,500주	52,500주	74,000주
부여방법	신주발행	신주발행	신주발행	신주발행	신주발행	신주발행	신주발행
행사가능기간	상장일로부터 1년 ~ 4년	2021.03.29~2025.03.28	2022.03.22~2026.03.21	2022.08.14~2026.08.13	2023.03.29~2027.03.28	2023.09.28~2027.09.27	2024.04.01~2028.03.27
행사가격	4,500원	13,000원	22,275원	81,000원	89,500원	64,100원	36,000원
가득조건	용역제공2년, 상장조건	용역제공2년, 상장조건	용역제공2년	용역제공2~3년	용역제공2~3년	용역제공2~3년	용역제공2~3년
부여일 공정가치	2,531원	7,177원	10,389원	42,560원	31,262원	30,170원	25,433원

(2) 당분기 중 주식매수선택권의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차	계
기초수량(2022.1.1)	35,000	263,500	266,000	15,000	65,000	53,000	-	697,500
부여수량	-	-	-	-	-	-	74,000	74,000
소멸주식수	-	-	-	-	(6,500)	(500)	-	(7,000)
행사주식수	(3,000)	(3,847)	-	-	-	-	-	(6,847)
분기말수량(2022.3.31)	32,000	259,653	266,000	15,000	58,500	52,500	74,000	757,653

(3) 당사는 보상원가를 공정가액접근법에 의해 산정하고 있으며, 보상원가의 주요 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차	계
당분기이전 보상원가	192,367,128	2,778,522,877	2,036,625,799	411,483,626	492,258,398	119,515,313	-	6,030,773,141
당분기 보상원가
주식보상비용	-	43,956,400	371,895,030	7,057,750	87,624,563	34,953,350	-	545,487,093
경상연구개발비	-	76,848,943	354,953,171	59,293,309	96,972,336	84,561,964	-	672,629,723
계	-	120,805,343	726,848,201	66,351,059	184,596,899	119,515,314	-	1,218,116,816
당분기이후 보상원가	-	-	-	229,980,675	1,070,971,863	892,585,733	1,331,894,117	3,525,432,388
계	192,367,128	2,899,328,220	2,763,474,000	707,815,360	1,747,827,160	1,131,616,360	1,331,894,117	10,774,322,345

(4) 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
주식가격	5,748	18,000	43,950	91,300	91,000	63,000원	36,650원
행사가격	4,500	13,000	22,275	81,000	89,500	64,100원	36,000원
기대변동성	28.41%	21.60%	42.23%	41.22%	28.37%	48.94%	78.45%
무위험이자율	2.42%	1.75%	1.47%	1.14%	1.65%	1.97%	2.78%

24. 비용의 성격별 분류

당사의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
종업원비용	1,927,430,750	1,313,130,879
감가상각비	418,819,213	376,142,024
무형자산상각비	43,370,719	35,728,609
지급수수료	325,289,897	288,103,838
임차료	11,776,094	3,105,549
주식보상비용	1,218,116,816	704,167,093
경상연구개발비	5,822,075,866	2,815,833,298
기타비용	155,376,942	96,462,887
계	9,922,256,297	5,632,674,177

25. 퇴직급여

당사는 임직원의 선택에 따라 확정기여형 퇴직연금제도를 운영하고 있으며, 회계기간 중 납부한 부담금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
퇴직급여	52,804,160	38,718,960
경상연구개발비	85,161,790	60,953,480
계	137,965,950	99,672,440

26. 판매비와관리비

당사의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
급여	605,588,900	486,505,499
퇴직급여	52,804,160	38,718,960
복리후생비	73,776,615	60,408,107
여비교통비	42,172,621	2,227,084
접대비	11,951,030	10,043,770
수도광열비	3,667,309	2,480,164
세금과공과	6,151,300	2,779,640
감가상각비	71,381,134	57,294,335
임차료	11,776,094	3,105,549
경상연구개발비	8,143,971,224	4,357,274,618
사무용품비	1,865,114	4,145,633
소모품비	3,404,140	1,942,204
지급수수료	325,289,897	288,103,838
무형자산상각비	10,580,853	6,947,342
주식보상비용	545,487,093	298,261,149
기타비용	12,388,813	12,436,285
계	9,922,256,297	5,632,674,177

27. 금융수익과 금융비용

손익으로 인식된 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
금융수익
이자수익	227,366,186	123,819,555
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익	162,619,383	16,671,809
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	45,864,609	116,472,627
파생상품평가이익	9,142,281,543	5,816,076,912
계	9,578,131,721	6,073,040,903
금융비용
이자비용	(2,231,934,743)	(1,588,338,829)
파생상품평가손실	(1,751,802,365)	-
계	(3,983,737,108)	(1,588,338,829)

28. 기타수익과 기타비용

기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
기타수익
수입임대료	12,000,000	-
외환차익	12,928,055	32,249,216
외화환산이익	332,215	172
잡이익	27,300,340	41,998,474
계	52,560,610	74,247,862
기타비용
외환차손	(50,129,140)	(28,574,340)
외화환산손실	(516,688)	(263,247)
잡손실	(8)	(1,000,002)
계	(50,645,836)	(29,837,589)

29. 주당손익

(1) 기본주당손실의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분	당분기	전분기
보통주 당기순이익(손실)	(4,655,057,362)	(1,218,389,557)
가중평균보통유통주식수	20,685,523	20,375,175
기본주당순이익(손실)	(225)	(60)

(2) 가중평균유통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위:주)
구분	기간	보통주식수	일수	적수
기초	2022.01.01~03.31	20,516,342	90	1,846,470,780
주식매수선택권 행사	2022.01.18~03.31	4,540	73	331,420
주식매수선택권 행사	2022.02.04~03.31	2,307	56	129,192
전환우선주 전환	2022.02.18~03.31	351,563	42	14,765,646
계				1,861,697,038
가중평균보통유통주식수 :				20,685,523

② 전분기

(단위 : 주)
구분	기간	보통주식수	일수	적수
기초	2021.01.01~03.31	20,342,842	90	1,830,855,780
주식매수선택권 행사	2021.01.05~03.31	30,000	86	2,580,000
주식매수선택권 행사	2021.03.29~03.31	110,000	3	330,000
계		20,211,842		1,837,761,622
가중평균보통유통주식수 :				20,375,175

30. 현금흐름표

(1) 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
감가상각비	418,819,213	376,142,024
무형자산상각비	43,370,719	35,728,609
파생상품평가손실	1,751,802,365	-
주식기준보상	1,218,116,816	704,167,093
지분법손실	329,110,452	114,827,727
외화환산손실	516,688	263,247
당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익	(162,619,383)	(16,671,809)
당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익	(45,864,609)	(116,472,627)
파생상품평가이익	(9,142,281,543)	(5,816,076,912)
외화환산이익	(332,215)	(172)
이자수익	(227,366,186)	(123,819,555)
이자비용	2,231,934,743	1,588,338,829
계	(3,584,792,940)	(3,253,573,546)

(2) 영업활동으로 인한 현금흐름 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
미수금의 감소(증가)	19,377,550	43,978,000
선급금의 감소(증가)	(1,185,488,488)	(1,812,810,494)
선급비용의 감소(증가)	19,881,254	18,279,043
부가가치세대급금의 감소(증가)	(146,396,284)	130,546,603
미지급금의 증가(감소)	541,303,494	406,445,560
미지급비용의 증가(감소)	236,721,370	2,149,169
예수금의 증가(감소)	(99,323,941)	(65,638,931)
계	(613,925,045)	(1,277,051,050)

(3) 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당 분 기	전 분 기
리스부채 사용권자산 계상	1,333,830	58,122,686
임차보증금할인차금 사용권자산 계상	-	3,606,318
금융부채 유동성 대체	59,111,967,251	478,380,336
파생금융부채 유동성 대체	6,161,698,377	-
장기금융상품의 단기금융상품으로 대체	2,000,000,000	2,000,000,000
전환우선주의 전환	18,529,898,790	-
계	85,804,898,248	2,540,109,340

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역

① 당분기

(단위 : 원)
거 래 내 용	당기초	증가	현금흐름	비현금거래	당분기말
리스부채(유동+비유동)	190,171,541	1,333,830	(123,396,000)	1,762,627	69,871,998
금융부채	75,412,969,273	-	-	(16,301,002,022)	59,111,967,251

② 전기

(단위 : 원)
거 래 내 용	전기초	증가	현금흐름	비현금거래	전기말
리스부채(유동+비유동)	599,194,705	58,122,686	(485,194,804)	18,048,954	190,171,541
금융부채	-	-	100,000,084,400	(24,587,115,127)	75,412,969,273

31. 제공받은 지급보증

보고기간종료일 현재 당사가 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : EUR)
제공자	내 용	약정한도			지급보증금액
제공자	내 용	통화	당분기	전기	통화	당분기	전기
중소기업은행	수입신용장발행약정	EUR	253,000	253,000	EUR	-	-

상기 수입신용장 발행 약정과 관련하여 대표이사로부터 EUR 303,600 한도의 연대보증을 제공 받고 있습니다.

32. 특수관계자

(1) 보고기간종료일 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말
종속기업	MedPacto Therapeutics, Inc.	MedPacto Therapeutics, Inc
관계기업	Celloram,INC.	Celloram,INC.
관계기업	Novius Therapeutics, LLC	Novius Therapeutics, LLC
기타특수관계자	(주)테라젠이텍스	(주)테라젠이텍스
기타특수관계자	(주)테라젠바이오	(주)테라젠바이오
기타특수관계자	리드팜(주)	리드팜(주)

(2) 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	특수관계자명	당분기		전분기
구 분	특수관계자명	수익거래	비용거래	수익거래	비용거래
기타특수관계자	(주)테라젠바이오	-	159,780,000	-	34,250,000
계		-	159,780,000	-	34,250,000

(3) 특수관계자에 대한 채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	특수관계자명	당분기말		전기말
구 분	특수관계자명	채권	채무	채권	채무
임직원	임원	-	158,000	-	200,000
계		-	158,000	-	200,000

(4) 당사는 (주)테라젠이텍스로부터 이전 받은 신약후보물질의 기술과 관련하여, 해당 기술을 제3자에게 이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.

(5) 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기	전분기
급여	166,000,020	162,750,000
퇴직급여	13,333,360	12,812,530
주식기준보상	29,432,522	54,101,930
계	208,765,902	229,664,460

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 정관 규정 요약

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

▶ 정관
제2장 주식
제11조(신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제7장 회 계
제56조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제53조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제57조(분기배당)

① 추후 코스닥 상장 시 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월ㆍ6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기까지의 자본금의 액

2. 직전결산까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제10기	제9기	제8기
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		-4,604	-17,040	-25,352
(별도)당기순이익(백만원)		-4,604	-17,040	-25,352
(연결)주당순이익(원)		-225	-832	-1,249
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

라. 이익참가부사채에 대한 사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 지분증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

(1) 증자(감자)현황

증자(감자)현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2018년 01월 04일	유상증자(제3자배정)	보통주	888,888	500	9,000	-
2018년 02월 24일	유상증자(제3자배정)	보통주	33,334	500	9,000	-
2018년 04월 13일	유상증자(제3자배정)	보통주	782,605	500	11,500	-
2018년 11월 27일	전환권행사	보통주	300,000	500	1,000	-
2018년 12월 21일	유상증자(제3자배정)	보통주	666,662	500	36,000	-
2019년 01월 31일	유상증자(제3자배정)	보통주	83,332	500	36,000	-
2019년 06월 27일	전환권행사	보통주	300,000	500	1,000	-
2019년 06월 27일	전환권행사	보통주	399,600	500	5,000	-
2019년 12월 14일	유상증자(일반공모)	보통주	1,536,000	500	40,000	-
2020년 03월 30일	주식매수선택권행사	보통주	14,000	500	4,500	-
2020년 03월 31일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	4,500	-
2020년 04월 03일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	4,500	-
2020년 04월 13일	주식매수선택권행사	보통주	40,000	500	4,500	-
2020년 05월 14일	무상증자	보통주	10,157,421	500	-	-
2020년 06월 03일	주식매수선택권행사	보통주	20,000	500	2,250	-
2020년 12월 21일	주식매수선택권행사	보통주	7,500	500	4,500	-
2020년 12월 28일	주식매수선택권행사	보통주	500	500	4,500	-
2021년 01월 05일	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	4,500	-
2021년 01월 16일	유상증자(제3자배정)	우선주	328,588	500	91,300	제1회 전환우선주
2021년 03월 29일	주식매수선택권행사	보통주	110,000	500	13,000	-
2021년 05월 24일	주식매수선택권행사	보통주	27,500	500	13,000	-
2021년 12월 20일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	4500	-
2021년 12월 20일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	13,000	-
2022년 01월 17일	주식매수선택권행사	보통주	3,000	500	4,500	-
2022년 01월 17일	주식매수선택권행사	보통주	1,540	500	13,000	-
2022년 02월 03일	주식매수선택권행사	보통주	2,307	500	13,000	-
2022년 02월 18일	전환권행사	보통주	351,563	500	64,000	-

(2) 전환사채 등 발행현황

1) 미상환 전환사채

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
무기명식 무보증 사모 전환사채	4회차	2021년 01월 15일	2024년 01월 15일	70,000,000,000	보통주	2022.01.15~2023.12.15	100	71,336	70,000,000,000	982,271	-
합 계	-	-	-	70,000,000,000	보통주	-	100	71,336	70,000,000,000	982,271	-

2) 미상환 신주인수권부사채

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3) 미상환 전환형 조건부자본증권

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권의 발행 등에 관한 사항

채무증권 발행실적

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
주식회사 메드팩토	회사채	사모	2021년 01월 15일	70,000	0	-	2024년 01월 15일	미상환	-
합 계	-	-	-	70,000	0	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	70,000	-	-	-	-	-	70,000
	합계	-	70,000	-	-	-	-	-	70,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
코스닥시장 상장공모	1회	2019년 12월 13일	연구개발비	58,571,514	연구개발비	24,154,060	자금사용계획 상 지출시기 미도래로 차이가 발생되며 미사용잔액은 정기예적금 및 금융상품에 나누어 보관되어 있음. 자금의 향후 사용계획은 연구개발비로 사용 예정이며, 그 시기는 2021년 7,748백만원, 2022년 9,512백만원, 2022년 이후 8,135백만원임.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
유상증자	4회	2018년 01월 04일	운영자금 및 자금상환	7,999,992	운영자금 및 자금상환	7,999,992	-
유상증자	5회	2018년 02월 24일	운영자금	300,006	운영자금	300,006	-
유상증자	6회	2018년 04월 13일	운영자금	8,999,958	운영자금	8,999,958	-
유상증자	7회	2018년 12월 21일	운영자금 및 투자자금	24,000,000	운영자금 및 투자자금	13,213,560	동 잔여 자금은 경상적 운영자금 및 연구개발비로 사용될 예정입니다.
유상증자	8회	2019년 01월 31일	운영자금	2,999,952	운영자금	-	동 잔여 자금은 경상적 운영자금 및 연구개발비로 사용될 예정입니다.
전환우선주 제3자배정 유상증자	1회	2021년 01월 15일	연구개발비 및 운영자금	30,000,084	연구개발비 및 운영자금	-	동 잔여 자금은 경상적 운영자금 및 연구개발비로 사용될 예정입니다.
전환사채	4회	2021년 01월 15일	연구개발비 및 운영자금	70,000,000	연구개발비 및 운영자금	35,562,481	동 잔여 자금은 경상적 운영자금 및 연구개발비로 사용될 예정입니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
예ㆍ적금	보통예금	1,823,283	2016년 08월	65개월
예ㆍ적금	외화예금	5,226	2019년 05월	32개월
예ㆍ적금	정기예금 (7건)	21,664,624	2020년 12월 ~ 2023년 03월	1개월~13개월
예ㆍ적금	MMF (6건)	49,148,316	2019년 10월	1개월~30개월
채권	중금채 (5건)	35,000,000	2021년 01월 ~ 2022년 09월	3개월~9개월
채권	전단채 (2건)	5,000,000	2021년 11월 ~ 2022년 02월	3개월
계		112,641,449	-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 재고자산 현황 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 수주계약 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

(1) 금융자산

1) 분류

당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

2) 측정

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

(2) 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다.

- 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.

(3) 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	1,828,509,423	1,828,509,423	192,877,069	192,877,069
장.단기금융상품	113,577,930,698	113,577,930,698	122,279,962,429	122,279,962,429
파생상품자산(*)	274,913,708	274,913,708	-	-
기타채권	335,009,188	335,009,188	393,128,250	393,128,250
비유동기타채권	751,299,433	751,299,433	747,056,273	747,056,273
계	116,767,662,450	116,767,662,450	123,613,024,021	123,613,024,021
금융부채
금융부채	59,181,839,249	59,181,839,249	190,171,541	190,171,541
파생상품부채	5,886,784,669	5,886,784,669	-	-
기타채무	1,364,617,520	1,364,617,520	586,410,773	586,410,773
비유동금융부채	-	-	75,412,969,273	75,412,969,273
비유동파생상품부채	-	-	13,277,263,847	13,277,263,847
계	66,433,241,438	66,433,241,438	89,466,815,434	89,466,815,434

* 별도재무제표 기준으로 작성하였습니다.

(4) 공정가치 서열체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별측정치는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
반복적인 공정가치 측정치
장.단기금융상품	-	56,913,306,734	-	56,913,306,734
파생상품자산	-	-	274,913,708	274,913,708
파생상품부채	-	-	6,161,698,377	6,161,698,377

② 전기말

(단위 : 원)
구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
반복적인 공정가치 측정치
장.단기금융상품	-	62,134,592,857	-	62,134,592,857
파생상품부채	-	-	13,277,263,847	13,277,263,847

당기와 전기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계내역 또한 존재하지 않습니다.

(5) 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위 : 원)
구 분	공정가치		평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
구 분	당분기말	전기	평가기법	유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
장.단기금융상품	56,913,306,734	62,134,592,857	순자산가치법	-

당사는 공정가치 서열체계에서 수준3로 분류되는 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

구 분	공정가치		평가기법	투입변수	범위
구 분	당분기말	전기	평가기법	투입변수	당기	전기
파생상품자산	274,913,708	-	Goldman-Sachs모형	주가변동성	48.42%	46.58%
파생상품부채	6,161,698,377	13,277,263,847	Goldman-Sachs모형	할인율	5.35%	5.04%

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기 및 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제10기(1분기)	신한회계법인	-	-	-
제9기(전기)	신한회계법인	적정	해당사항 없음	-
제8기(전전기)	신한회계법인	적정	해당사항 없음	-

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제10기(1분기)	신한회계법인	재무제표 감사	82,000	885	-	-
제9기(전기)	신한회계법인	재무제표 감사	75,000	659	75,000	659
제8기(전전기)	신한회계법인	재무제표 감사	60,000	652	60,000	652

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제10기(1분기)	2022.02.14	세무조정	2022.07~2023.03	5,000	-
제9기(전기)	2021.04.30	세무조정	2021.07~2022.03	5,000	-
제8기(전전기)	2020.02.14	세무조정	2020.07~2021.03	4,000	-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분

일자

참석자

방식

주요 논의 내용

2021년 11월 15일

감사,
업무수행이사,
담당회계사

서면회의

내부통제검토 결과
감사일정

핵심감사사항

2022년 02월 07일

감사,
업무수행이사,
담당회계사

대면회의

경영진의 책임
입증감사 결과

핵심감사사항

마. 회계감사인의 변경

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사의 내부회계관리제도 운영실태에 대한 감사인의 의견표명은 사업연도말 1회 실시하고 있으며, 제9기 외부감사인은 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에서정한 사항의 준수 여부 및 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하였고, 운영실태 보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사(김성진, 김선정)와 1명의 사외이사(김영식) 등 총 3명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사의 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다.
(1) 이사의 수 및 사외이사 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
3	1	1	-	-

※ 당사의 사외이사 김영식은 2022.3.28 제 9기 정기주주총회에서 재선임 되었습니다.

(2) 이사회의 권한 내용

당사 이사회 규정 제8호
- 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항

- 경영전반에 관한 사항

- 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항

- 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항

- 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항

- 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항

- 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항

- 이사회운영에 관한 사항

- 본점이전 및 지점설치에 관한 사항

- 금액에 상관없이 업무와 무관한 계약 및 자금거래 등에 관한 사항
- 중요한 사내 규정, 기준의 제/개정 또는 폐지

- 상법 제397조 및 제398조에 의한 이사의 경업거래, 겸짐 및 자기거래 승인

- 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

- 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

- 자본금 변경 등에 관한 사항

- 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래 승인

- 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

(3) 이사회 운영규정의 주요내용

▶ 정관상 이사회 운영 관련 규정

<정관상 이사회 운영 관련 규정 (정관 39조-정관 41조)>
제 2 절 이 사 회
제39조(이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 이사로 구성한다.

② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이 사가 회일 5일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사 에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사 회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

제40조(이사회의 결의방법)

① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

제41조(이사회의 의사록)

① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

▶ 이사회 운영 규정 전문

<이사회 운영 규정 전문>

제1조【목 적】

이 규정은 ㈜메드팩토(이하“회사”라고 한다)의 이사회의 구성과 운영에 관한 사항을 규정함을 목적으로 한다.

제2조【적용범위】

회사의 이사회에 관한 사항은 법령이나 정관에서 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이 규정에 따른다.

제3조【이사회의 구성】

1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다.

2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

3. 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다.

제4조【이사회의 구분 및 소집】

1. 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다.

2. 정기이사회는 매월단위로 정해진 날에 개최한다. 그러나 정기이사회 일이 공휴일인 때에는 그 익일에 개최한다.

3. 임시이사회는 대표이사가 필요하다고 인정할 때와 재적이사 과반수의 요구가 있을 때 이를 개최한다.

4. 대표이사가 유고시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다.

5. 이사회를 소집할 때에는 이사회일 1주일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집일시, 장소를 기재한 소집통지서(별지서식 제1호)를 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다.

6. 재적이사 과반수에 의한 이사회소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다.

제5조【의 장】

이사회의 의장은 대표이사가 되며, 대표이사의 유고시에는 회사의 정관에서 정한 순서로써 그 직무를 대행한다.

제6조【이사회의 성립】

이사회는 이사 전원의 과반수 출석에 의하여 성립한다.

제7조【이사회의 결의방법】

1. 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

2. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.

4. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

제8조【이사회 의결사항】

이사회는 다음 사항을 심의?의결한다.

1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항

2. 경영전반에 관한 사항

3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항

4. 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항

5. 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항

6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항

7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항

8. 이사회운영에 관한 사항

9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항

10. 금액에 상관없이 업무와 무관한 계약 및 자금거래 등에 관한 사항

11. 중요한 사내 규정, 기준의 제/개정 또는 폐지

12. 상법 제397조 및 제398조에 의한 이사의 경업거래, 겸직 및 자기거래 승인

13. 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

14. 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

15. 자본금 변경 등에 관한 사항

16. 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래 승인

17. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

제9조【이사 아닌 자의 출석】

이사회는 필요하다고 인정되는 때에는 감사, 상담역 또는 고문의 출석을 요구하고 그 의견을 청취할 수 있다.

제10조【이사회 장소】

이사회는 회사의 본사에서 개최한다.

단, 필요한 경우에는 의장이 정하는 본사 이외의 장소에서 개최할 수 있다.

제11조【이사회 의사록】

이사회의 의사진행 및 그 결과는 이사회회의록(별지서식 제2호)에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다.

제12조【주관부서】

이사회의 회의진행에 필요한 절차는 인사총무담당부서가 이를 관장한다.

부 칙
1. 이 규정은 2019년 3월 29일부터 시행한다.

나. 이사회 중요의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명
				김성진 (출석률:100%)	김선정 (출석률:100%)	김영식 (출석률: 100%)
				찬 반 여 부
22-1차	2022.02.10	▶ 2021년 재무제표 승인의 건 ▶ 2021년 영업보고서 승인의 건 ▶ 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	찬성	찬성	찬성
22-2차	2022.03.04	▶ 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성
22-3차	2022.03.17	▶ 정기주주총회 안건 추가의 건	가결	찬성	찬성	찬성
22-4차	2022.03.28	▶ 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성

다. 이사회내 위원회

당사는 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사의 선임

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제34조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다.

당사의 이사회는 사내이사 2인(대표이사 포함)과 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

마. 사외이사의 전문성

당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영기획팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

바. 사외이사 교육실시 현황

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	2021년도까지 코스닥협회에서 주최하는 '상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회' 교육에 참여하였으며, 금년 외부에서 시행하는 적정 교육이 있을 경우, 실시할 예정임.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명	상근여부	추천인	주요 경력	결격요건 여부	최대주주등과의 이해관계
이병호	상근	이사회	- Georgia Inst. of Tech 전산학 박사 - 한국투자증권 CIO(최고정보책임자) - 명지대 컴퓨터공학과 교수 - 펀드온라인코리아 대표이사	결격 없음	없음

다. 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

라. 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	비고
22-1차	2022.02.10	▶ 2021년 재무제표 승인의 건 ▶ 2021년 영업보고서 승인의 건 ▶ 주식매수선택권 부여 취소의 건	가결	-
22-2차	2022.03.04	▶ 정기주주총회 소집의 건	가결	-
22-3차	2022.03.17	▶ 정기주주총회 안건 추가의 건	가결	-
22-4차	2022.03.28	▶ 대표이사 선임의 건	가결	-

※ 이병호 상근감사는 2022년 03월 28일자로 당사 상근감사로 선임된 바, 22-4차부터 활동하였습니다.

감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	2021년도까지 코스닥협회에서 주최하는 '상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회' 교육에 참여하였으며, 금년 외부에서 시행하는 적정 교육이 있을 경우, 실시할 예정임.

바. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
재경팀	3	부장 1명(평균 3년) 과장 1명(평균 3년) 대리 1명(평균 3년)	- 결산자료, 내부회계관리 관련 자료 제공 등

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	-	-	-

나. 소수주주권

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	20,874,752	-
발행주식총수(A)	우선주	82,146	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
의결권없는 주식수(B)	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	20,874,752	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	82,146	-

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용	① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 실행 및 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 개인 또는 법인에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위에서 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	매년 12월 31일	정기주주총회 : 매사업년도 종료후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	매년 1월 1일부터 1월 7일까지
주권의 종류	-
명의개서대리인	한국예탁결제원
주주의 특권	해당사항 없음	공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.medpacto.com) 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유의 경우 매일경제신문 공고

바. 주주총회 의사록 요약

총회	안건의 제목	경과 및 결과	이의제기의 내용
제6기 정기주주총회	제1호 의안 : 제6기(2018년 1월 1일 ~2018년 12월 31일) 재무제표 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건	가결	해당사항 없음
	제3호 의안 : 이사 선임의 건	가결	해당사항 없음
	제4호 의안 : 감사 선임의 건	가결	해당사항 없음
	제5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	해당사항 없음
제7기 정기주주총회	제1호 의안 : 제7기 재무제표[결손금처리계산서(안) 포함] 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제2호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제3호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	해당사항 없음
제8기 정기주주총회	제1호 의안 : 제8기 재무제표[결손금처리계산서(안) 포함] 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제2호 의안 : 정관 개정의 건	가결	해당사항 없음
	제3호 의안 : 이사 선임의 건	가결	해당사항 없음
	제4호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제5호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	해당사항 없음
제9기 정기주주총회	제1호 의안 : 제9기(2021년 1월 1일 ~ 2021년 12월 31일) 재무제표 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건	가결	해당사항 없음
	제3호 의안 : 이사 선임의 건	가결	해당사항 없음
	제4호 의안 : 감사선임의 건	가결	해당사항 없음
	제5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건	가결	해당사항 없음
	제7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	해당사항 없음

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
(주)테라젠이텍스	최대주주	보통주	3,100,000	14.87	3,100,000	14.79	-
김성진	대표이사	보통주	2,100,000	10.07	2,124,780	10.14	-
고진업	최대주주의 대표이사	보통주	1,200,000	5.76	1,200,000	5.73	-
김영원	특수관계인	보통주	320,000	1.54	320,000	1.53	-
김새롬	특수관계인	보통주	106,668	0.51	106,668	0.51	-
김잎새	특수관계인	보통주	40,000	0.19	40,000	0.19	-
임태곤	관계회사의 사내이사	보통주	40,000	0.19	40,000	0.19	-
황태순	최대주주의 대표이사	보통주	314	0.00	314	0.00	-
계		보통주	6,906,982	33.14	6,931,762	33.21	-
계		우선주	-	-	-	-	-

※ 상기 기초 지분율은 2021년 12월 31일 현재 총 발행 주식수 20,844,930주를 기준으로, 기말 지분율은 2022년 3월 31일 현재 총발행 주식수 20,956,898주를 기준으로 산정되었습니다.
※ 김성진 대표이사는 2022년 1월 14일 24,780주를 장내 매수 하였으며, 분기보고서 제출일 현재 2,124,786주(10.14%)를 소유하고 있습니다.

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수 (명)	대표이사 (대표조합원)		업무집행자 (업무집행조합원)		최대주주 (최대출자자)
명 칭	출자자수 (명)	성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)
(주)테라젠이텍스	-	고진업	0.69	-	-	김성진	3.26
(주)테라젠이텍스	-	류병환	0.09	-	-	-	-

※ 상기 지분율은 2021년 12월말 기준입니다.

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
법인 또는 단체의 명칭	(주)테라젠이텍스
자산총계	350,073
부채총계	115,752
자본총계	234,321
매출액	166,567
영업이익	-7,441
당기순이익	-11,385

※ 상기 재무현황은 최근 결산기인 2021년 12월말 연결 재무제표기준입니다.

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 공시대상기간 중 최대주주의 변동내역은 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	(주)테라젠이텍스	3,100,000	14.79	-
	김성진	2,124,786	10.14	-
	고진업	1,200,000	5.73	-
우리사주조합		10,820	0.05	-

소액주주현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	40,635	40,640	99.99	13,692,118	20,956,898	65.33	-

※ 소액주주는 발행주식총수의 100분 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대 주주 등의 주식수를 제외한 주식 수이며, 총발행주식수는 의결권 있는 보통주 및 우선주의 총수입니다.
※ 주주 및 소액주식수는 3월말 기준입니다.

4. 주가 및 주식거래실적

단위 : 주, 원)

종 류		2021년 10월	2021년 11월	2021년 12월	2022년 1월	2022년 2월	2022년 3월
보통주	최 고	60,500	66,300	67,900	59,300	36,850	37,300
	최 저	52,600	47,100	47,700	32,100	33,250	34,200
	평 균	56,742	58,255	57,675	43,195	35,061	35,962
최고일거래량		220,964	342,032	3,605,384	6,422,697	184,154	218,273
최저일거래량		41,751	81,363	99,057	78,224	81,294	69,327
월간 거래량		1,755,603	3,797,083	10,446,611	14,010,643	2,015,623	2,576,399

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
김성진	남	1954년 04월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	- 쓰쿠바대 응용생물화학 박사 - 미국 국립보건원 암연구소 연구원 - 미국 국립보건원 암세포신호전달 연구실 종신 수석연구원 - 가천대학교 이결여 암당뇨연구원 원장 - CHA 의과학대학교 암연구소 연구소장 - 차세대융합기술연구원, 정밀의학연구센터 센터장 - (주)테라젠이텍스 사내이사 - 現) ㈜메드팩토 대표이사	2,124,786	-	최대주주의 특수관계인	8년 9개월	2025년 03월 27일
김선정	남	1968년 07월	전무이사	사내이사	상근	CFO	- 연세대 경영학과 학사, 공인회계사 - 다산회계법인 상무이사 - 한국공인회계사회 윤리조사심의위원장 - 現) ㈜메드팩토 경영지원본부 전무	27,500	-	-	3년 1개월	2024년 03월 29일
김영식	남	1962년 11월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	- University of Iowa 경제학 박사 - 경희대학교 경제학과 부교수 - 現) 서울대학교 경제학 교수	-	-	-	3년 1개월	2025년 03월 27일
이병호	남	1956년 02월	감사	감사	상근	감사	- 미국 조지아공대 전산학 박사 - 한국투자증권 CIO(최고정보책임자) - 명지대 컴퓨터공학과 교수 - 펀드온라인코리아 대표	6,145	-	-	1개월	2025년 03월 27일
함기백	남	1959년 03월	부사장	미등기	상근	연구소장	- 연세대학교 소화기내과 박사 - 미국 NIH 연구원 - 아주대학교 소화기내과 교수 - 가천의대 소화기내과 교수 - CHA 의과학대학교 암예방연구센터장 겸 교수 - 現) ㈜메드팩토 연구소장 겸 부사장	-	-	-	2년	-
육동인	남	1962년 06월	부사장	미등기	상근	부사장	- 경기대학교 직업학 박사 - 한국경제신문 뉴욕특파원, 논설위원 - 국회사무처 공보관 - 금융위원회 대변인 - 대통령비서실 홍보수석실 춘추관장 - 現) ㈜메드팩토 부사장	-	-	-	2년 5개월	-
황선진	남	1976년 03월	전무	미등기	상근	임상총괄	- 충남대 의과대 의학사 - MSD 임상시험Associate Director - Gilead Sciences, 임상시험 Medical Director - 現) ㈜메드팩토 임상개발본부장	30,000	-	-	4년	-
허정임	여	1971년 07월	상무이사	미등기	상근	연구개발	- 교토대 생화학 박사 - 미국국립암연구소 박사후연구원 - 한국쓰리엠 연구개발수석연구원/선임부장 - 코아스템 상무이사 - 現) ㈜메드팩토 상무	16,000	-	-	3년 3개월	-
김새롬	여	1986년 03월	상무이사	미등기	상근	기술이전	- College of the Holy Cross Psychology; Pre-medical Concentration 학사 - GenomeCare Inc 마케팅 팀장 - Ernst & Young Korea컨설팅Consultant - Deloitte Consulting컨설팅Consultant - 現) ㈜메드팩토 전략기획본부장	106,668	-	대표이사의 특수관계인	5년 1개월	-

나. 임원 겸직 현황

겸직임원		겸직사항
직 위	성 명	회사명	직 위
사내이사	김성진	Celloram, Inc. MedPacto Therapeutics, Inc. (주)테라젠이텍스	사내이사 사내이사 사내이사

주) 상기 겸직 사항에는 등기 겸직 현황만 기재하였습니다.

다. 직원 등의 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
관리	남	13	0	0	0	13	1.8	226	17	0	0	0	-
관리	여	9	0	0	0	9	1.9	172	19				-
연구	남	22	0	1	0	23	2.3	496	22				-
연구	여	31	0	1	0	32	1.6	485	15				-
합 계		75	0	2	0	77	1.9	1,379	18				-

주1) 등기임원 4명은 제외한 수치입니다.
주2) 상기 금액은 2022년 1월부터 2022년 3월까지의 지급액 기준입니다.
주3) 평균근속년수 합계 및 1인 평균급여액 합계는 근속기간의 합계와 연간급여 총액를 단순평균하여 산출하였습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	5	270	54	2022년1월부터 2022년 3월까지의 지급액 기준

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	3	1,000	-
감사	1	100	-

(2) 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
4	166	42	-

주1) 보수총액은 2022년 1월부터 2022년 3월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다.

2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	160	80	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	1	3	3	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	3	3	-

주1) 보수총액은 등기임원에 한하여 2022년 1월부터 2022년 3월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준

등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

(4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

※ 허정임 이사는 3월 29일 일신상의 이유로 등기임원에서 사임하였습니다.

2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

(5) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

2) 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

(1) 이사ㆍ감사의 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	1	301,258	-
사외이사	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
업무집행지시자	-	-	-
계	1	301,258	-

주1) 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격	의무 보유 여부	의무 보유 기간
황선진	미등기임원	2018.07.23	신주발행	보통주	60,000	-	-	30,000	-	30,000	'20.07.23 ~ '24.07.22	4,500	X	-
옥찬영	-	2018.07.23	신주발행	보통주	6,000	3,000	-	6,000	-	-	'20.07.23 ~ '24.07.22	4,500	X	-
양경민	-	2018.07.23	신주발행	보통주	4,000	-	-	4,000	-	-	'20.07.23 ~ '24.07.22	4,500	X	-
OOO 외 1외(*)	직원	2018.07.23	신주발행	보통주	6,000	-	-	4,000	-	2,000	'20.07.23 ~ '24.07.22	4,500	X	-
존레테리오	계열회사 임원	2019.03.29	신주발행	보통주	60,000	-	-	-	-	60,000	'21.03.29~ '25.03.28	13,000	X	-
김선정	등기임원	2019.03.29	신주발행	보통주	55,000	-	-	27,500	-	27,500	'21.03.29~ '25.03.28	13,000	X	-
허정임	미등기임원	2019.03.29	신주발행	보통주	60,000	-	-	30,000	-	30,000	'21.03.29~ '25.03.28	13,000	X	-
문한림	-	2019.03.29	신주발행	보통주	10,000	-	-	5,000	-	5,000	'21.03.29~ '25.03.28	13,000	X	-
임석아	-	2019.03.29	신주발행	보통주	8,000	-	-	-	-	8,000	'21.03.29~ '25.03.28	13,000	X	-
OOO 외 12명(*)	직원	2019.03.29	신주발행	보통주	278,000	3,847	-	81,847	67,000	129,153	'21.03.29~ '25.03.28	13,000	X	-
김선정	등기임원	2020.03.23	신주발행	보통주	10,000	-	-	-	-	10,000	'22.03.23~ '26.03.22	22,275	X	-
함기백	미등기임원	2020.03.23	신주발행	보통주	60,000	-	-	-	-	60,000	'22.03.23~ '26.03.22	22,275	X	-
육동인	미등기임원	2020.03.23	신주발행	보통주	30,000	-	-	-	-	30,000	'22.03.23~ '26.03.22	22,275	X	-
허정임	미등기임원	2020.03.23	신주발행	보통주	4,000	-	-	-	-	4,000	'22.03.23~ '26.03.22	22,275	X	-
OOO 외 25명(*)	직원	2020.03.23	신주발행	보통주	192,000	-	-	-	30,000	162,000	'22.03.23~ '26.03.22	22,275	X	-
OOO 외 3명(*)	직원	2020.08.14	신주발행	보통주	23,500	-	-	-	13,500	10,000	'22.08.14~ '26.08.13	81,000	X	-
OOO 외 15명(*)	직원	2021.03.29	신주발행	보통주	83,000	-	6,500	-	24,500	58,500	'23.03.29~ '27.03.28	89,500	X	-
OOO 외 16명(*)	직원	2021.09.28	신주발행	보통주	53,500	-	500	-	9,000	44,500	'23.09.28~ '27.09.27	64,100	X	-
OOO 외 17명(*)	직원	2022.03.28	신주발행	보통주	74,000	-	-	-	-	74,000	'24.04.01~ '28.03.27	36,000	X	-

(*) 상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.

※ 상기 주식매수선택권은 2020년 5월 14일 무상증자로 인해 최초부여수량, 변동수량, 기말미행사수량, 행사가격을 반영한 수치입니다.
※ 공시서류작성기준일 현재 당사 주식의 종가는 35,700원입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사의 현황

(1) 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
메드팩토	1	2	3

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

(2) 소속 회사의 명칭

주식회사 메드팩토(국내법인, 코스닥시장 상장)
Celloram, Inc.(해외법인, 미국)
Medpacto Therapeutics, Inc.(해외법인, 미국)

(3) 계열회사간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도

계열회사 계통도

(4) 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(5) 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(6) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2022년 3월 31일)

성명	회사명	직책	상근여부
김새롬	메드팩토	전략기획본부장	상근
	Celloram, Inc.	Chief of Planning and Business Development.	비상근
	MedPacto Therapeutics, Inc.	대표이사	비상근

나. 타법인출자 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	1	1	1,096,092	-	-165,621	930,471
일반투자	-	1	1	1,384,225	-	-112,113	1,272,112
단순투자	-	-	-	-	-	-	-
계	-	2	2	2,480,317	-	-277,734	2,202,583

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주 등에 대한 신용공여등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 대주주와의 영업거래

(기준일 :

2022년 3월 31일)

(단위 : 천원)

회사와의 관계	회사명	거래종류	거래내용	거래금액
대주주	(주)테라젠이텍스	_	_	0

라. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 중소기업 기준검토표

중소기업 등 기준검토표_2021년도 (회계법인 날인)_1

중소기업 등 기준검토표_2021년도 (회계법인 날인)_2

다. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 법적위험 변동사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 합병등의 사후정보

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 녹색경영

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 보호예수 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수
보통주	6,906,982	2019년 12월 19일	2022년 12월 19일	상장일로부터 3년	코스닥시장 상장에 따른 보호예수	20,874,752

파. 특례상장기업의 사후정보

(상장일 :

2019년 12월 19일

, 인수인 :

삼성증권

)

(단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율
2019년	매출액	-	-	-
	영업이익	-15,796	-13,238	16
	당기순이익	-15,642	-13,516	14
2020년	매출액	-	-	-
	영업이익	-37,877	-27,800	27
	당기순이익	-36,734	-25,352	31
2021년	매출액	74,091	-	-100
	영업이익	42,291	-29,459	-170
	당기순이익	42,883	-17,040	-140

※ 당사는 2019년 12월 19일 코스닥시장에 '기술성장기업'으로서 상장을 하였습니다.
※ 작성기준인 괴리율[=(예측치-실적치)/예측치*100]이 10% 이상인 경우 발생 원인을 기재하였습니다.
※ 당사의 2019년 경상연구개발비가 예측치보다 적게 발생함에 따라 판매관리비와 영업손실, 당기순손실이 각각 감소하였습니다.
※ 당사의 2020년 경상연구개발비가 예측치보다 적게 발생함에 따라 판매관리비와 영업손실, 당기순손실이 각각 감소하였습니다.
※ 당사의 2021년 매출액은 발생하지 않았으며, 경상연구개발비가 증가함에 따라 영업손실, 당기순손실이 발생하였습니다.

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황			관리종목 지정요건 해당여부	관리종목지정유예
관리종목 지정요건	항목	사업연도	금액/비율	관리종목 지정요건 해당여부	해당 여부	종료 시점
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2021 (제9기)	0	해당	해당	2024년 12월 31일
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익 (별도)	2021 (제9기)	-29,382	해당	해당	-
		2020 (제8기)	-27,800
		2019 (제7기)	-13,238
		2018 (제6기)	-10,162
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도 각 자기자본 대비 법인세차감전 계속사업손익 비율(연결)	2021 (제9기)	-39.13	해당	해당	2022년 12월 31일
		2020 (제8기)	-45.48
		2019 (제7기)	-17.18

주1) 당사는 2019년 12월 19일 기술성장기업 특례상장을 하였습니다.
주2) 당사는 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만이므로, 그 다음 사업연도인 2020년부터 연속하는 5개 사업연도인 2024년까지 매출액 30억원 미만 요건에서 지정이 유예됩니다.
주3) 기술성장기업에만 적용 또는 유예되는 관리종목 요건에는 최근 4사업연도 영업손실 발생 관련 관리종목 요건은 기한 제한 없습니다.
주4) 당사의 신규상장일이 속하는 2019년도는 3개월 미만임에 따라 제외하고, 그 다음 사업연도인 2020년을 포함하여, 2022년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외됩니다. 실질적으로 2023년까지(적용기준: 최근 3년간 2회이상) 관리종목 지정유예 중이며, 2022년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2024년부터 관리종목 지정이 가능합니다.
<코스닥시장 상장규정 제53조 2>

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
MedPacto Therapeutics, Inc.	2021.7. 22.	1209 Orange Street,Wilmington, New Castle County, DE 19801	신약연구개발	1,100,015	지분 50% 초과보유	해당없음

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	1	주식회사 메드팩토	135811-0232363
상장	1	-	-
비상장	2	Celloram, Inc.	해외법인(미국)
비상장	2	MedPacto Therapeutics, Inc.	해외법인(미국)

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2022년 03월 31일

)

(단위 : 천원, 천주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
Celloram, Inc.	비상장	2018년 08월 02일	일반투자	357,184	320	24.24	1,384,225	-	-	-112,113	320	24.24	1,272,112	5,365,838	-581,667
MedPacto Therapeutics, Inc.	비상장	2021년 07월 22일	경영참여	118	1,000	100	1,096,092	-	-	-165,621	1,000	100	930,471	932,994	-188,100
합 계					1,320	-	2,480,317	-	-	-277,734	1,320	-	2,202,583	6,298,832	-769,767

지적재산권 보유현황

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당사의 지적재산관 보유현황은 다음과 같습니다.

번호	구분	내용	권리자	출원 번호	출원일	등록 번호	등록일	적용제품	출원국
1	특허권	치료학적 에이엘케이5 및/또는 에이엘케이4 억제제로서 2-피리딜 치환된 이미다졸	㈜메드팩토	10-2012-7031366	2011.06.24	KR10-1500665	2015.03.03	백토서팁	한국
2	특허권	2-PYRIDYL SUBSTITUTED IMIDAZOLES AS THERAPEUTIC ALK5 AND/OR ALK4 INHIBITORS		PCT/KR2011/004631	2011.06.24	-	-		PCT
3				15/382,135	2016.12.16	USRE47122E	2018.11.13		미국
4				11801087.5	2011.06.24	EP2588479	2015.03.04		유럽
5				15157476.1	2015.03.03	EP2947081	2017.10.18		유럽
6				201180031417.9	2011.06.24	CN103025731	2016.01.13		중국
7				2013-518239	2011.06.24	JP5732131	2015.04.17		일본
8				20110272149	2011.06.24	AU2011272149	2014.05.22		호주
9				2803577	2011.06.24	CA2803577	2015.10.20		캐나다
10				11 2012 033334 8	2011.06.24	BR1120120333348	2020.03.24		브라질
11				12 2019019161 1	2019.05.08	-	-		브라질
12				20130110757	2011.06.24	HK1183307	2016.04.21		홍콩
13				W00201205333	2011.06.24	IDP000048327	2017.11.02		인도네시아
14				20120223744	2011.06.24	IL223744	2017.04.30		이스라엘
15				11284/DELNP/2012	2011.06.24	IN291635	2018.01.11		인도
16				MX/a/2012/015260	2011.06.24	MX324650	2014.10.20		멕시코
17				605221	2011.06.24	NZ605221	2014.08.01		뉴질랜드
18				12012502512	2011.06.24	PH1-2012-502512	2016.09.15		필리핀
19				2012156261	2011.06.24	RU2518069	2014.06.10		러시아
20				SG20120093738	2011.06.24	SG186773	2013.03.15		싱가폴
21				1201006783	2011.06.24	-	-		태국
22				UAA201214871	2011.06.24	UA1061136	2014.07.24		우크라이나
23				1-2012-03854	2011.06.24	VN15614	2016.06.20		베트남
24				ZA20120008662	2011.06.24	ZA201208662	2013.09.25		남아공
25				13010451	2011.06.24	CO30748	2015.06.30		콜롬비아
26				PCT/2144/2012	2011.06.24	-	-		이집트
27	특허권	METHODS OF TREATING FIBROSIS, CANCER AND VASCULAR INJURIES	㈜메드팩토	15/382,065	2016.12.16	USRE47141E	2018.11.27	백토서팁	미국
28	특허권	암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법	㈜메드팩토	10-2017-0139244	2017.10.25	KR10-2167193	2020.10.13	백토서팁	한국
29	특허권	PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING CANCER AND METHOD USING THEREOF		PCT/KR2016/003602	2016.04.06	-	-		PCT
30				15/549,513	2016.04.06	US10265306	2019.04.23		미국
31				16/279,733	2019.02.19	US10632110	2020.04.28		미국
32				16776857.1	2016.04.06	EP3236961	2020.07.08		유럽
33				20177845.3	2016.04.06	-	-		유럽
34				201680009490.9	2016.04.06	CN107223054	2020.05.19		중국
35				2017557261	2016.04.06	JP6511630	2019.05.15		일본
36				2975995	2016.04.06	CA2975995	2020.07.14		캐나다
37				11 2017 017064 7	2016.04.06	-	-		브라질
38				17112804.2	2016.04.06	HK1239516	2021.03.26		홍콩
39				42021028949.2	2021.04.08	-	-		홍콩
40				ZL201680009490.9	2016.04.06	J/004309	2020.10.07		마카오
41	특허권	만성 골수성 백혈병 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법	㈜메드팩토	10-2019-7013763	2016.01.21	KR10-2193801	2020.12.16	백토서팁	한국
42	특허권	PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING CHRONIC MYELOID LEUKEMIA AND METHOD USING THE SAME		PCT/KR2016/000647	2016.01.21	-	-		PCT
43				15/548,587	2016.01.21	-	-		미국
44				16746769.5	2016.01.21	-	-		유럽
45				201680008966.7	2016.01.21	CN107257685	2021.01.05		중국
46				2017556505	2016.01.21	JP6581213	2019.09.25		일본
47				2975988	2016.01.21	CA2975988	2020.07.21		캐나다
48				11 2017 016596 1	2016.01.21	-	-		브라질
49				18100639.7	2016.01.21	-	-		홍콩
50	특허권	METHODS OF DIAGNOSING AND TREATING CANCER PATIENTS EXPRESSING HIGH LEVELS OF TGF-β RESPONSE SIGNATURE	㈜메드팩토	PCT/IB2019/055475	2019.06.27	-	-	백토서팁	PCT
51				10-2021-7002540	2019.06.27	-	-		한국
52				17/255,432	2019.06.27	-	-		미국
53				19824936.9	2019.06.27	-	-		유럽
54				2020-573453	2019.06.27	-	-		일본
55				201980043404.X	2019.06.27	-	-		중국
56	특허권	BAG2 및 Cathepsin B 상호결합 억제 물질 스크리닝 방법	㈜메드팩토, 차세대융합기술연구원, 성균관대학교산학협력단	10-2017-0027775	2017.03.03	KR10-2039624	2019.10.28	BAG2	한국
57	특허권	혈액으로부터 암을 진단하는 방법	㈜메드팩토	10-2017-0138455	2017.10.24	KR10-2230314	2021.03.16	BAG2	한국
58	특허권	METHOD FOR DIAGNOSING CANCER FROM BLOOD		PCT/KR2018/012591	2018.10.24	-	-		PCT
59				16/758,928	2018.10.24	-	-		미국
60				18871731.8	2018.10.24	-	-		유럽
61				201880069653.1	2018.10.24	-	-		중국
62				2020-543438	2018.10.24	-	-		일본
63				3080263	2018.10.24	-	-		캐나다
64				2018354528	2018.10.24	-	-		호주
65	특허권	BAG2 폴리펩티드 또는 이의 단편에 특이적으로 결합하는 항체 또는 그의 항원 결합	㈜메드팩토	10-2019-0016359	2019.02.12	-	-	BAG2	한국
66	특허권	ANTI-BAG2 ANTIBODY AND METHODS OF TREATING CANCER		PCT/IB2020/051136	2020.02.12	-	-		PCT
67				16/758,930	2020.02.12	-	-		미국
68				20755764.6	2020.02.12	-	-		유럽
69				2021-547311	2020.02.12	-	-		일본
70				2020222326	2020.02.12	-			호주
71				3129748	2020.02.12	-			캐나다
72				112021015940-1	2020.02.12	-			브라질
73				MX/a/2021/009690	2020.02.12	-			맥시코
74				2021125759	2020.02.12	-			러시아
75				11202108140S	2020.02.12	-			싱가폴
76				202080027907.0	2020.02.12	-	-		중국
77				202127038493	2020.02.12	-	-		인도
78	특허권	BAG2 항체를 이용한 암 진단용 조성물 및 이를 이용한 방법	㈜메드팩토, 성균관대학교산학협력단, 연세대학교산학협력단	10-2019-0016347	2019.02.12	KR10-2172541	2020.10.27	BAG2	한국
79	특허권	BAG2 항체를 이용한 암 진단용 조성물 및 이를 이용한 방법		10-2020-0138600	2020.10.23	-	-		한국
80	특허권	METHODS FOR DIAGNOSING CANCER USING ANTI-BAG2 ANTIBODY		PCT/IB2020/051139	2020.02.12	-	-		PCT
81				16/758,934	2020.02.12	-	-		미국
82				20755277.9	2020.02.12	-	-		유럽
83	특허권	신규한 피리미딘화합물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 암 및 염증질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물	㈜메드팩토	1020160147977	2016.11.08	KR10-1876514	2018.07.03	DRAK2	한국
84	특허권	Novel pyrimidine compounds, preparation method thereof, and pharmaceutical composition for use in preventing or treating cancer and inflammation disease containing the same as an active ingredient		PCT/KR2017/012222	2017.11.01	-	-		PCT
85				16/347480	2017.11.01	US10647686	2020.05.12		미국
86				17868973.3	2017.11.01	EP3539951	2020.10.07		유럽
87				201780080638.2	2017.11.01	CN110114344	2020.06.16		중국
88				2019-535276	2017.11.01	JP6671552	2020.03.05		일본
89				3043295	2017.11.01	CA3043295B	2020.09.22		캐나다
90				11 2019 009432 6	2017.11.01	-	-		브라질
91				19131037.4	2017.11.01	HK40007623	2021.01.29		홍콩
92	특허권	스매드 6번(Ｓｍａｄ６)으로부터 유래된 펩타이드를 유효성분으로 포함하는 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 치료용 조성물	㈜메드팩토	10-2011-0144262	2011.12.28	KR10-1359886	2014.01.29	Smad6	한국
93	특허권	COMPOSITION FOR TREATING SEPSIS OR SEPTIC SHOCK COMPRISING THE PEPTIDE ORIGINATED FROM THE SMAD6		13/730,423	2012.12.28	US9227997	2016.01.05	Smad6	미국
94	특허권	TGF-β 저해제의 합성에 유용한 중간체 및 이를 이용한TGF-β 저해제 제조방법		10-2022-0037241	2022.03.25	-	-	백토서팁	한국

주1) 1 ~ 27번 특허들은 이화여자대학교산학협력단으로부터 전용실시권을 확보한 특허입니다.

주2) 81 ~ 89번 특허들은 한국화학연구원으로부터 전용실시권을 확보한 특허입니다.

용어	설명
기질세포유전자 (Stromal cell genes)	조직의 지지구조를 형성하는 결합조직세포의 유전 형질을 나타내는 원인이 되는 인자
단클론항체 (Monoclonal antibody)	단클론 세포주에서 유래한 면역글로불린
리간드 (Ligand)	생물학적 목적을 달성하기 위해 생체 분자와 복합체를 형성하는 물질. 단백질-리간드 결합에서, 대개 표적 단백질상의 부위에 결합함으로써 신호를 생성하는 분자.
말초혈액 단핵세포 (Peripheral blood mononuclear cell, PBMC)	둥근 핵을 가진 말초혈액 세포로써 림프구(T세포, B세포, NK세포)와 단핵구로 구성되는 반면, 적혈구와 혈소판에는 핵이 없으며 과립구(호중구, 호염기구 및 호산구)는 다엽 핵을 가짐
면역관문인자 (Immune checkpoint regulator)	항원제시세포(Antigen presenting cell, APC)와 T 세포가 만나는 부위에서 이들 활성 및 억제 신호를 함께 조절하는 물질을 말함
면역관문억제제 (Immune checkpoint Inhibitor)	면역계 조절 억제제. 면역관문인자는 암 면역치료제의 표적이 되고 면역관문억제제는 이러한 면역관문인자의 기능을 억제함
면역조직화학염색 (Immunohistochemical staining)	유전자의 생성 단백질에 대해 항체를 이용해서 조직에서 유전자 발현을 알아보는 방법
면역항암제 (Immune therapy)	항암제의 일종으로 방사선, 세포독성항암제 등 암세포를 직접적으로 공격하는 치료나 약물 대신 환자의 암세포에 대한 면역력을 키워 항암효과를 나타내는 치료제
무진행생존율 (Progression free survival, PFS)	무작위 배정부터 객관적인 종양진행 혹은 사망까지의 시간
바이오마커 (Biomarker)	질병의 진단이나 진행 과정을 대변할 수 있는 생체 물질 (단백질, 유전자, 대사물질 등). 의약품 분야에서는 의약품을 투여할 환자의 선별과, 치료 과정에서 효능이 있는지, 저항성이 생기지 않는지 등을 모니터링할 목적으로 활용됨
상보성결정부위 (Complementarity determining region, CDR)	항체에는 가변영역과 불변영역 두부분로 나뉘어지는데 가변영역은 여러가지 항원들과 결합하는 부위이고 불변영역은 여러가지 면역 반응 및 생물학적 활성을 유도하는 부위로써, 상보성 결정부위는 가변영역에 항원이 특정적으로 결합하는 부위를 말함
상피-중간엽세포 이행 (Epithelial mesenchymal transition, EMT)	상피세포가 극성과 세포간의 부착능을 읽어버리고 이동성과 전이능력을 획득하여 중간엽세포로 변화는 과정. 다양한 발달 과정과 상처치유, 섬유화, 암전이 초기에 나타남. 이러한 세포의 특성은 원발성 암이 전이를 일으키기 좋은 상태로 전환됨.
샌드위치 효소 흡착 면역 분석법 (Sandwich Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA)	항원이 플레이트에 잘 결합하도록, 항원에 대한 항체 (포획항체, Capture antibody)를 먼저 플레이트에 결합시키고, 그 항체에 항원을 결합시킨 다음, 2차 항체(검출항체, Specific antibody)로 조사하는 방법으로 항원의 양이 적을 때 또는 미지의 샘플에 들어 있는 항원을 조사할 때 사용
세린/트레오닌 키나제 (Serine/Threonine Kinase)	세린 혹은 트레오닌의 히드록실 기 (OH group)를 인산화시키는 키나제 효소로써 500개 이상의 인간 단백질 키나제에서 대략 125여개가 세린/트레오닌 키나제에 속한다. 세린/트레오닌 키나제 수용체들은 세포증식, 세포사멸, 세포분화 그리고 배자발생의 조절에 중요한 역할을 함
세포용해점수 (Cell cytolytic score)	용해 시약을 사용한 포유류 조직 또는 세포 샘플로부터의 총 단백질 용해도
수지상세포 (Dendritic cell)	포유류의 면역계를 구성하는 면역 세포로써 병원균 물질을 처리하여 면역계의 다른 세포를 위해 표면에 표시하는 항원전달세포의 기능을 함
세포주 (Cell line)	균일한 조직에서 유래된 세포의 집단으로, 동일한 유전적 특징을 가지는 세포의 계통
세포표면인자 (Cell Surface Factor)	세포표면에서 인식되는 인자
시퀀싱 분석 (Sequencing analysis)	DNA 혹은 RNA의 염기 서열 분석
에스트로겐 수용체 (Estrogen Receptor)	유방암 세포의 세포질 속에 들어있는 단백질군. 이 수용체와 여성호르몬인 에스트로겐이 결합하여 암세포를 성장 및 증식시킴
옥살리플라틴 (Oxaliplatin)	알킬화제에 속하는 항암제로 세포 내 DNA 내 특정 그룹을 공격하여, DNA, RNA, 단백 합성을 저해하여 항암 효과를 가짐
유비퀴틴 (Ubiquitin)	76개의 아미노산으로 구성되어 있는 단백질로써 다른 단백질에 결합하여 단백질의 분해를 촉진함
인산화 (Phosphorlation)	다양한 유기화합물, 특히 단백질에 인산기를 추가하는 화학반응
저분자화합물 (Small molecule)	화학적 합성으로 만들어지는 저분자량(대략 분자량 1,000 이하)의 화합물 의약품
조직마이크로어레이 (Tumor Microarray, TMA)	수십에서 수백 개의 서로 다른 조직들을 하나의 슬라이드에서 작업하여 여러 종양들에서 진단, 치료 및 예후에 대한 종양표지자로 이용
종양미세환경 (Tumor microenvironment, TME)	종양 주변에서 종양과 상호작용을 하는 것들로서 세포외간질, 섬유모세포, 면역세포, 미세혈관 등으로 구성되어 있음
최대내약농도 (Maximum tolerated dose, MTD)	치료시 독성을 보이지 않고 원하는 효과를 낼수 있는 가장 높은 농도
카텝신 (Cathepsin)	단백질을 분해하는 동물의 세포내 효소군으로, 그 어원은 소화라는 뜻의 그리스어로 1929년 R.빌슈테터에 의하여 명명됨
키나제 (Kinase)	ATP와 같은 고에너지 분자의 인산기를 특정한 기질에 전달하는 인산화반응을 촉매하는 효소
코호트 (Cohort)	임상시험의 환자군
타이로신 키나제 (Tyrosine Kinase, TK)	단백질 속의 티로신 잔기를 인산화하는 효소
표적항암제 (Targeted anti-cancer drug)	암세포 뿐만아니라 정상세포까지 파괴하는 기존의 세포독성항암제와 대비하여 발암과정에서 발생하는 특정 변이로 인한 표적만을 선택적으로 공격하여 항암활성을 나타내는 항암제
프로게스테론 수용체 (Progesterone Receptor)	여성 호르몬 중 하나인 프로게스테론과 결합하여 호르몬의 작용을 나타내는 단백질.
항암활성용량 (Anti-tumor activity dose)	암세포에 대한 세포독성을 나타내는 약제의 용량
항체치료제 (Therapeutic Antibody)	항체를 사용하여 특정 항원 또는 표적을 활성화시키거나 비활성화시켜서 치료적 목적을 달성하고자 하는 단백질 의약품
화학요법제 (Chemotherapy)	항암화학요법제 혹은 세포독성항암제라고도 하며 암세포를 공격하여 암을 축소하거나 사멸시킬 목적으로 사용되는 화학의약품
활성산소 (Reactive Oxygene Species)	반응성이 강한 산소 유도체의 통칭. 체내에서 질병을 일으키는 원인으로 작용하고, 노화를 일으키는데 관여한다고 알려짐
현미부수체 (Microsatellite)	인간의 전체 유전자 중 짧은 염기서열(10개 미만)이 여러 번 반복되는 부위. DNA를 복제할 때 이구간에서 실수가 빈번하게 일어나는데 불일치 오류를 복구하는 단백질이 없거나 복제 오류를 바로잡는 기능에 문제가 생기면 짧은 염기서열의 반복횟수가 정상보다 많거나 적어지는 현상을 현미부수체 불안전성(Microsatellite instability, MSI)이라고 함
MSI-H (High microsatellite instability)	현미부수체의 세부상태인 MSS(microsatellite stability), MSI-H(microsatellite instability-high), MSI-L(microsatellite instability-low) 중 고도현미부수체 불안정성(MSI-H)를 말함
히스톤 메틸화 (Histone methylation)	염색체를 형성하기 위해 DNA 이중나선이 감싸는 뉴클레오좀을 구성하는 히스톤 단백질의 아미노산에 메틸기가 전달되는 과정
ALK5	액티빈수용체양 인산화효소. 형질전환성장인자수용체 1 인산화효소라고도 함
ALT수치 (Alanine aminotransferase levels)	알라닌 아미노전이효소, 간세포 손상을 혈액에서 검출
AST수치 (Aspartate aminotransferase levels)	아스파라진산 아미노전달효소, 간세포 손상을 혈액에서 검출
AUC (Area Under the curve)	혈중농도-시간 곡선하 면적
Cufflinks	Cufflinks는 RNA-sequencing 분석을 위한 도구와 프로그램을 의미
F-TBRS (Fibroblast-TGF-β response signature)	섬유아세포 안에 존재하는 TGF-β response signatures (세포가 형질전환성장인자 베타에 반응하여 발현시키는 일련의 전사체들)이며 암의 전이에 밀접한 관련이 있다고 보고되어 있음
Smads	TGF-β 수퍼패밀리 수용체의 주된 신호전달자
TCGA (The Cancer Genome Atlas)	2005년에 시작된 프로젝트로 유전체 시퀀스와 바이오인포메틱스를 이용하여 암에 반응하는 유전적 변이를 목록화 함. 질병을 유전적인 기반으로 이해하여 진단 혹은 치료를 향상시키고 암을 예방하기 위해 대규모 유전체 분석방법을 이용함
TGF-β (Transforming growth factor-β)	형질전환성장인자 베타. 인체내 다양한 세포에서 분비되는 사이토카인(면역세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말)으로 상피중간엽이행, 성장억제, 세포외기질생성, 면역억제 등 세포와 그 주변환경 및 상황에 따라 다양한 기능을 가짐
TGF-βreceptor1	형질전환성장인자 수용체 1. 형질전환성장인자와 결합하여 하위 신호전달을 유발
HER-2 수용체 (HER-2 Receptor)	인간의 표피 성장인자 수용체, 즉 암세포 표면에 과다하게 존재하는 단백질
1b/2a 임상	임상1상시험은 내약성(반복 투여로 인하여 병원체가 약물에 대하여 저항성을 가지는 성질), 약동학적 특징, 안전성을 확인하는 단계임. 1b상은 임상1상시험의 안전성 등을 바탕으로 개발중인 약물과 병용약물과의 병용투여에 대한 안전성을 확인하는 단계임. 2a상은 임상1상을 바탕으로 하여 약물에 대한 약효 확인 및 작용시간, 유효 용량 등을 확인하는 단계임. 1b/2a임상은 목표 질환 환자 대상으로 임상2상을 진행함에 있어 단독으로는 안전성이 입증된 백토서팁과 병용치료제와의 간단한 안전성을 보기위해 1b를 동시에 진행하는 임상 2상을 의미함
BAG2 (Bcl-2-associated athanogene 2)	BAG family 중 하나로 BAG family는 중진화적으로 보존된 BAG 도메인을 가지고 있으며, 단백질의 접힘을 매개하는 핵심인자 HSP(Heat Shock Protein)와 결합하여 이를 조절하는 Chaperones 계열로 알려져 있음. 당사는 종양의 성장과 악성화로 가는 기전에 BAG family 가운데 BAG2가 세포밖으로 분비되며, 좋지 않은 예후와 밀접한 관련이 있음을 밝혔고, 분비된 BAG2는 종양미세환경에서 암의 악성화를 저해하는 면역세포의 침투 및 활성화를 막는 새로운 역할을 밝혀냈음.

분 기 보 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

2. 회사의 연혁

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

5. 정관에 관한 사항

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

2. 주요 제품 및 서비스

3. 원재료 및 생산설비

4. 매출 및 수주상황

5. 위험관리 및 파생거래

6. 주요계약 및 연구개발활동

7. 기타 참고사항

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

6. 배당에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

8. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

2. 내부통제에 관한 사항

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

2. 감사제도에 관한 사항

3. 주주총회 등에 관한 사항

VII. 주주에 관한 사항

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

2. 임원의 보수 등

IX. 계열회사 등에 관한 사항

X. 대주주 등과의 거래내용

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

2. 우발부채 등에 관한 사항

3. 제재 등과 관련된 사항

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

지적재산권 보유현황

관련 용어 설명

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계