분 기 보 고 서

                                   (제 17기 1분기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서 20220513

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

* 2022년 3월 21일 미국 델라웨어주에 현지법인이 법적으로 설립되었으나, 미국 현지법인에 대한 투자가 발생하지 않아, 연결재무제표에 대한 회계정책 적용효과가 중요하지 않으므로 연결대상회사에서 제외함.
 
2. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 "주식회사 레고켐 바이오사이언스"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는LegoChem Biosciences, Inc.라 표기합니다.  단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)레고켐 바이오 또는 LegoChem Bio 또는 LCB 라고 표기합니다.

3. 설립일자 및 존속기간
당사는 합성신약 연구개발 목적으로 2006년 5월 2일에 설립되었습니다. 또한 2012년 12월 20일에 코스닥시장 상장 승인을 받아 회사 주식이 2013년 5월 10일자로 상장되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
주소: 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동)
전화번호: 042-861-0688
홈페이지: http://www.legochembio.com

5. 중소기업 등 해당 여부

6. 주요사업의 내용
당사는 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 글로벌 신약 R&D에 주력하고 있는 연구중심형 제약회사입니다. 주력사업으로는 자체 개발한 차세대 ADC(Antibody-Drug Conjugates) 원천기술과 오픈이노베이션 전략으로 구축된 ADC항암제를 연구, 개발하고 기술이전을 통해 글로벌 사업화를 사업모델로 가지고 있습니다. 현재 새로운 성장동력 확보를 위해 연구진의 차별화된 경험과 노하우를 바탕으로 기존 ADC 원천기술과 접목한 Beyond ADC를 연구 중에 있으며, 이중항체 ADC와 면역항암제인 AIC개발에 집중하고 있습니다. 또한, 안정적인 매출을 기록하고 있는 의료기기 및 의료용 소모품 판매사업을 영위하고 있습니다. 상세한 내용은 동 보고서의 『II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

7. 신용평가에 관한 사항

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사는 2021년 08월 회사의 본점 소재지를 대전광역시 대덕구 문평서로 8-26에서 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동)으로 변경하였습니다.

나. 경영진의 중요한 변동 및 최대주주의 변동
당사의 현재 대표이사인 김용주는 회사를 설립한 이후 경영권을 행사하고 있으며, 최대주주 또한 설립일 이후 변동이 없습니다.

다. 상호의 변경
※ 해당 사항이 없습니다.

라. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
※ 해당 사항이 없습니다.

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
1) 합병
- 2015년 10월 1일 비상장법인 (주)칸메드와 합병계약을 체결하고, 2015년 12월21일(합병등기일) 합병을 완료하였습니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 설립 이후 의약화학(medicinal chemistry)을 기반으로 ADC(Antibody-Drug Conjugates) 및 합성신약을 연구, 개발하고 이를 적정 개발단계 신약후보물질의 License-Out을 통한 수익 창출을 주요사업으로 하고 있으며, 2015년 12월 21일(합병등기일) 합병으로 인해  의료기기, 의료용 소모품 판매사업을 추가로 영위하고 있습니다.

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
2013년 02월 그람음성균 항생제-범부처 전주기 신약개발사업 선정
2013년 03월 증권신고서 제출
2013년 05월 코스닥 시장 상장, 매매개시
                    본점 소재지 변경(대전 대덕구 문평서로 8-26)
2013년 07월  제3회차 사모전환사채 발행(10억)
                    (KB12-1벤처조합)(업무집행조합원:KB 인베스트먼트)
2013년 08월  2013년도 중소기업 기술혁신 개발사업중 글로벌 전략기술 개발사업
                    (투자연계) 과제 선정 (중소기업청)
                    그람음성균 항생제 비임상 개시(영국)
                    녹십자 FXa 저해제 임상 1상(b) 개시(미국)
2013년 11월 차세대 Oxa.항생제 기술이전 변경계약(중국 Medicilon사->Longthera)
 
2014년 01월  그람음성균 항생제 단독투여방식 대상  추가 기술이전
                    계약 체결(AstraZeneca)
                    ☞ 2012년 12월 및 2014년 1월 AstraZeneca와 체결한 그람음성균
                     항생제 기술이전 계약은 2014년 4월 30일 공시한 바와 같이 계약 해지
                     되었음.
2014년 04월 벤처기업 확인(6차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회)
2014년 08월 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 선정(2년)
2014년 09월 LCB02-0133 FXa 저해제 임상 1상 미국에서 완료
                   Delpazolid (LCB01-0371) (IV) 주사제 미국 비임상 개시
                   LCB01-0699 차세대 옥사계항생제 중국 Medicilon 비임상 개시
                  신규항암제(Sanofi와 공동연구) In-vivo 개시
2014년 10월 Delpazolid (LCB01-0371) 옥사계 항생제, 식품의약품안전처
                   제품화 내비게이터(“팜나비”) 2호 선정
2014년 11월 3개 창투사 190억 투자 유치
2015년 08월 Anti-HER2 ADC, 중국시장 대상으로 Fosun Pharma에 기술이전
          10월 레고켐바이오의 칸메드 흡수합병 계약 체결(10월 1일)
           11월 2015년도 국제공동기술개발사업(한-프랑스) 선정 (산업통상자원부)
          12월 칸메드 인수완료, 레고켐제약(구.한불제약) 종속회사 편입
2016년 04월 벤처기업 확인(7차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회)
           05월 다제내성 결핵치료제인 LCB01-0371 임상2상 시험계획 승인
          06월 고유 ADC 링커 특허 취득
           07월 LCB10-0200 그람음성균 항생제 글로벌 임상을 위한 JV 설립
           08월 Delpazolid (LCB01-0371)옥사계 항생제(주사제), 한국 식품의약품
                  안전처 임상 1상 시험 승인
                 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 재선정(2년)
           09월 4개 창투사 350억 투자 유치
           12월 Delpazolid (LCB01-0371) 옥사계항생제, 중국시장 대상으로
                    Haihe Bio(구 RMX Bio)사에 기술이전
2017년 01월 Takeda와 ADC 리서치 라이선스 계약 체결          
                  ADC 항체 구조 및 제조방법 특허 취득
          04월 고유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 미국 특허 등록
           05월 LCB17-0877 ATX 저해제, 브릿지바이오에 기술이전
          07월 Delpazolid (LCB01-0371) 그람양성균 항생제 미국 FDA 희귀의약품
                   지정
           08월 고유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 일본 특허 등록
         09월 LCB10-0200 그람음성균 항생제 미국 NIH 국책과제 선정
                  LCB01-0371 그람양성균 항생제 미국 FDA QIDP 선정
                   LCB18-0055 베타락탐 저해제 Geom Therapeutics 기술이전
2018년 01월 Delpazolid (LCB01-0371) 미국 FDA 신속심사 (Fast Track) 선정        
                  LCB02-0133 중국판권 Lee's Pharm 기술이전
          04월 벤처기업 확인(8차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회)
            08월 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 재선정(2년)
            11월 '월드 ADC 어워즈 2018'에서 '베스트 ADC플랫폼 테크놀로지' 수상
2019년 03월 Takeda와 ADC 기술이전 계약 체결  

           06월 고유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 미국 특허 등록
           10월 '월드 ADC 어워즈 2019'에서 2년 연속 '베스트 ADC플랫폼
                    테크놀로지' 수상
2020년 04월 Iksuda와 ADC 원천기술이전 계약 체결
           05월 Iksuda와 Anti-CD19 ADC 기술이전 계약 체결
           06월 신종바이러스(CEVI)융합사업단과 COVID-19치료제 후보물질
                   기술도입 계약체결
           10월 '월드 ADC 어워즈 2020'에서 3년 연속 '베스트 ADC플랫폼
                    테크놀로지' 수상
           10월 CStone과 Anti-ROR1 ADC 기술이전 계약 체결
           12월 Pyxis와 Anti-DLK1 ADC 기술이전 계약 체결
           12월 일본기업과 ADC 리서치 라이선스 계약 체결
2021년 06월 Iksuda와 ADC 원천기술 확장 계약 체결
           08월 본점 소재지 변경(대전 유성구 국제과학10로 10)
           10월 중국기업과 ADC 공동연구 및 라이선스 옵션 계약 체결
           10월 Antengene과 ADC 공동연구 및 라이선스 옵션 계약 체결
           11월 Sotio Biotech와 ADC 원천기술이전 계약 체결
           12월 Iksuda와 Anti-HER2 ADC 기술이전 계약 체결

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

- 12기에 주식매수선택권행사로 보통주 13,380주를 발행하여 자본금 6,690,000원이 증가하였습니다.
- 13기에 전환사채의 전환권행사/주식매수선택권행사의 사유로 보통주 635,295주와 제3자배정 유상증자로 전환우선주 1,408,447주를 발행하여 자본금 1,021,871,000원이 증가하였습니다.
- 14기에 주식매수선택권행사로 보통주 9,680주를 발행하여 자본금 4,840,000원이 증가하였습니다.
- 15기에 주식매수선태권행사와 무상증자로 보통주 11,887,065주와 우선주 211,268주를 발행하여 자본금 6,049,166,500원이 증가하였습니다.
- 16기에 전환우선주 3,013,180주와 주식매수선택권행사로 보통주 128,576주를 발행하여 자본금 1,570,878,000원이 증가하였습니다.
- 17기 1분기 주식매수선택권행사로 보통주 15,000주를 발행하여 자본금 7,500,000원이 증가하였습니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

종류주식(명칭) 발행현황

* 상기 종류주식은 2021년 08월 31일 발행한 기명식 전환우선주입니다.
** 상기 현재 주식수는 2022년 2월 28일 기준 조정된 전환가를 반영한 수량입니다.

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사의 주요사업
당사는 의약화학(Medicinal Chemistry) 기반의 차별적 장점을 바탕으로 시장의 Unmet Needs가 큰 ADC, 면역항암제, 항생제, 항섬유화제 등의 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 주요 사업영역은 신약연구개발 분야에서 ADC(Antibody-Drug Conjugates: 항체-약물-결합체)와 합성신약분야 그리고 의료기기, 의료용 소모품 판매사업입니다.
 
① ADC(항체-약물 결합체) 분야
항체-약물 결합체(ADC)는 높은 치료효과를 보유한 약물을 항체에 부착한 바이오의약품입니다. 화학요법과는 달리 정상세포 아닌 종양세포만을 표적하고 사멸시키도록 설계되어 있습니다. 기존 기술의 단점인 단일물질제조 및 링커의 안정성을, 그리고 암세포 특이적 약효를 개선한 톡신 등 차세대 원천기술을 개발하기 위해 수십개의 회사가 치열하게 경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 이러한 경쟁상황 속에서 당사는 차별화 장점을 보유한 자체 링커 및 결합기술 그리고 톡신을 포함하여 다양한 ADC플랫폼 원천기술을 발굴함으로써 다양한 수익 모델을 창출하고 있으며, 지속적인 기술이전 등을 통하여 기업가치 성장을 기대하고 있습니다.

② 합성신약 분야
약물의 기본 골격에 약물 유사성을 가진 당사 고유의 기능성 화학 구조물을 연결하여 신약후보물질 개발하고 있습니다. 당사는 심각한 내성문제로 마땅한 치료제가 없는 그람음성균과 그람양성균 치료제를 개발중에 있습니다. 또한, 세계적으로 급증하고 있는 희귀질병인 특발성 폐섬유화증 치료제 후보물질을 발굴하여 기술이전하였으며, 파트너사를 통해 임상개발이 진행중에 있습니다. 추가로 주사업인 ADC분야와 접목하여 신규한 페이로드 발굴에 주력하고 있습니다.

③ 의약사업부문

안정적 수요처를 바탕으로 의료용품 및 의료기기 사업을 진행하고 있습니다. 의료기기 사업의 경우, 수도권 소재 5개 병원의 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품하고 있으며, 비용대비 효과가 우수한 제품을 지속적으로 영업, 마케팅 하여 매출 증대를 일으키고 있습니다.
 
나. 회사의 경쟁력
당사는 Conjuall과 LegoChemistry란 2가지 핵심기술을 보유하고 있습니다.
Conjuall(ADC 원천기술)은 항체의 특정부위에 원하는 수량의 Payload를 부착가능한 결합방법, 혈중안정성이 뛰어난 링커 그리고 신규 기전의 Payload로 구성되어 있으며, 차세대 ADC원천기술로써 당사의 미래 성장동력이 될 것으로 기대 됩니다.  당사가 보유한 차세대 ADC 원천기술은 다양한 항체를 활용하여 구현되고 있으며, 기존 기술들과 비교 데이타를 통해 차별성이 검증되고 있습니다. 그리고 기존 항암제 분야에만 국한하지 않고 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장하는 연구도 시작하였습니다
LegoChemistry는 특정한 구조를 갖는 핵심중간체를 활용하여 신약후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근방식(Novel Scaffold Approach)입니다. 당사가 개발한 그람양성균 항생제(Delpazolid), 항응혈제(Nokxaban), 항섬유화제(BBT-877) 그리고 ADC 플랫폼 기술은 LegoChemistry의 중간핵심구조를 활용한 결과들입니다.  당사는 이러한 중간핵심구조를 활용하여 지속적으로 새로운 pipeline을 확장할 예정입니다.
 
다. 사업별 주요성과

① 신약연구개발 분야

2015년 HER2-ADC 후보 물질을 중국 최고 제약사 중의 하나인 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 유방암 대상 임상1상, 그리고 폐암/ 대장암/ 다양한 고형암을 대상으로 임상2상이 진행중입니다. 2019년 3월에는 ADC분야 글로벌 리딩 기업인 Takeda에 플랫폼기술을 이전하였으며, 다케다는 당사의 기술을 사용하여 면역항암제를 개발중에 있습니다. 2020년 4월과 5월 그리고 21년 6월과 12월까지 4차례에 걸쳐 글로벌 임상개발능력을 보유한 ADC전문개발사인 Iksuda에 ADC플랫폼과 후보물질에 대한 기술이전하였으며, 2020년 10월 중국의 대표적인 바이오기업은 CStone사와 12월 미국의 Pyxis사와 그리고 2021년 11월 Sotio사에 후보물질 및 원천기술을 이전하여 현재 ADC부문에 총 9건의 기술실적을 달성하였습니다. 합성신약부분에는 중국의 Haihe와 그람양성균 항생제기술이전 그리고 2017년에는 국내 브릿지바이오와 항섬유화제 기술이전 등 총 3건의 기술이전실적이 있으며, 신약부분 전체 약 5조원의 마일스톤을 확보하고 있습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내, 외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다. 상기 기술이전 실적을 통해 2020년 311억원, 2021년 129억원, 2022년 1분기 9억원의 매출이 발생하였습니다.

② 의약사업부문

의약사업부문의 의료기기, 의료소모품, 전문의약품, 일반의약품 등으로 매출이 구성되어 있었으나, 2020년부터 손실사업을 정리하고 수익성 사업만 진행하고 있습니다. 2019년 257억윈의 매출발생하였으며, 이후 손실사업인 전문의약품, 일반의약품사업을 제외하여 2020년에 183억원, 2021년에 192억원, 22년 1분기 49억원의 매출이 발생하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

① 신약연구개발

② 의약사업부문

나. 주요 제품 등의 가격변동추이
① 신약연구개발
 당사의 주요제품은 기술이전을 목적으로 연구개발 중인 과제들로서 가격변동추이를 기재하기에 적합하지 않습니다. 또한 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 글로벌제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어려우며, 파이프라인의 경쟁력 및 시장의 Unmet needs에 따라 가격이 결정되는 것이지, 가격 변동의 계절성 및 분석할 만한 추세가 있지는 않습니다.
 
일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커지게 되는데 각 단계별 가치를 표로 정리해 보면 다음과 같습니다.

[개발단계별 기술이전 계약규모 변화 추이]

② 의약사업부문

(1) 산출 기준
의료보험수가 기준

(2) 주요 가격변동원인
2022년 1분기는 전기 대비 의료보험수가의 변동이 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입 현황
① 신약연구개발

                                                                                                      (단위: 천원)

나. 원재료 가격변동 추이
① 신약연구개발
연구개발용 시료 및 도구로 구성되어 있으며 장기간 지속적인 반복 구매를 하고 있습니다.  일반적으로 수입품의 경우 국내 대리상을 통해 구입하고 있으며 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되고 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

② 의약사업부문
의약사업부문은 상품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않습니다.

다. 생산 및 생산설비에 관한 사항

①  생산능력 및 생산실적
당사는 연구기업의 특성상 생산능력(당사의 경우는 프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.

또한  당사는 실제 신약후보물질의 샘플 등을 생산과 의약사업부문에서 판매하고 있는 제품에 있어 일정 기준을 충족하는 CMO를 활용하고 있기 때문에, 당사 자체의 생산능력 및 가동률을 산정할 수 없습니다.

②  생산설비에 관한 사항

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적
① 신약연구개발

② 의약사업부문

나. 판매경로 및 판매전략
① 신약연구개발
당사는 글로벌 전문성을 갖춘 인재로 구성된 사업개발팀을 운영하고 있으며, 국내 및 해외 기술이전 및 공동연구 등의 사업화를 적극 추진하고 있습니다. 매년 전세계 각국에서 개최하는 주요 전문 컨퍼런스 참여 통한 파트너링 미팅 및  각 지역별 기술이전 Agent들을 통한 상시 파트너 발굴 등의 활동으로  매년 수백건 이상의 사업화 관련 미팅을  진행하고 있습니다. 조인트벤처 설립, 지역별 분할기술이전, 공동개발 등 다양한 사업모델을 발굴하여 사업화를 추진 중에 있습니다. 당사는 주 수익원인 글로벌 기술이전을 조기 가시화 하기 위해 사업개발 활동에 최선의 노력과 역량을 집중하고 있습니다.

② 의약사업부문
현재까지 당사의 의약사업부문은 수도권 소재 5개의 외과수술 전문병원을 중심으로 치료재료와 의료소모품  등 의료기기를 납품 하고 있습니다. 또한, 관계기업인 주식회사 바스칸바이오제약과의 협업으로 병원의 영업 및 마케팅활동을 통하여 새로운 제품 도입 및 매출 수익이 증대될 전망으로 보입니다.

다. 수주 상황
① 신약연구개발
당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 Upfront와 중도금에 해당하는 Milestone fee, 그리고 신약개발 후보가 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 출시되면 받게되는 Royalty로 구성되어 있습니다. 이런 측면에서 이미 체결된 기술이전 계약의 경우 임상 및 전임상 단계를 성공하면 마일스톤을 받는다는 점에서 수주라 할 수도 있습니다.

② 의약사업부문
의약사업부문은 수도권 소재 외과수술 전문병원에 대한 지속적인  매출을 기반으로 안정적인 매출구조를 보유하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리
① 신약연구개발
당사는 신약후보물질을 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다. 당사는 신약연구개발의 본질적 속성인  실패 가능성을 고려 모든 연구개발비를 당기비용으로 처리하고 있습니다.

② 의약사업부문
의료기기 산업은 경기변동 요인이 적은 분야로서  가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다.

나. 파생상품 거래 현황

①  계약에 관한 내용
  1) 계약의 명칭 : 전환우선주 신주인수계약
  2) 계약체결목적 : 임상 및 연구개발 비용 등 운영자금 확보  
  3) 계약일 : 2021년 8월 30일
  4) 만기일 : 2026년 8월 30일(우선주 발행일로부터 5년)
  5) 계약의 내용 : “발행회사”는 우선주 교부 이후2년이 되는 날로부터1년간 “인수회사”가 보유한 우선주 총수의10%까지 “발행회사”가 지정하는 제3자(이하 본 조에서 “매수인”)에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 권리(이하 "콜옵션")
  6) 주요 발행내역

(*1) 본건 우선주의 주주는 본건 우선주의 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 전환권 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부에 한해 분할하여 보통주로 전환할 수 있습니다.

(*2) 당사는 아래와  같이 결론을 도출하여 전환우선주를 자본으로 분류하였습니다.

 1) 전환우선주의 경우 자기지분상품으로 결제되는 비파생상품으로 인도할 자기지        분상품이 확정되어 있는 경우 자본으로 분류하고, 인도할 자기지분상품의 수량        이 변동 가능하다면 제1032호 문단 11에 따라 금융부채로 분류하라고 명시하고       있습니다.
  2) 전환가격 조정조건이 희석화 방지 조항인 경우 실무상 확정 수량 조건을 충족하       는 것으로 제1032호 문단 16(2)가. 에 따라 지분상품으로 분류하는 회계처리가         가능합니다.

 3) 자기지분상품의 가격이 하락함에 따라 전환가격 등을 하향 조정하는 경우는
      IFRS view의 희석화 방지 조항과 다르며 전환권 등의 보유자가 무상으로 기업으      로부터 경제적 효익을 수취하게 되므로 희석화방지조항에 해당하지 아니합니다.      따라서, 확정수량을 만족하지 않으므로 금융부채로 인식합니다.

   다만, K-IFRS view에서는 전환우선주의 전환가격 인하 조건의 경우에도
     [금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권대가의 회계처리)]를 근거로  
     순자산이 외부로 유출 되지 않기 때문에 금융부채를 충족하지 않는다고 K-IFRS      에서는 해석됩니다. K-IFRS에서는 해당 조항이 있는 상품을 지분상품으로 분류      하는 것이 허용된다고 판단됩니다.

(*3) 당사는 전환우선주 교부 후 2년이 되는 날로부터 1년간 인수인이 보유한 우선주 총수의 10%까지 당사가 지정하는 제3자에게 우선주 발행총액에 발행일로부터 연복리 3%를 가산한 금액으로 매도하여 줄 것을 청구할 수 있습니다. 이와 관련하여 상기 전환우선주 발행시 파생상품자산 6,083백만원을 인식하였으며, 전기 중 파생상품평가이익 952백만원을 인식하여 당분기말 현재 파생상품자산은 7,035백만원입니다.
(*4) 자세한 사항은 2021년 8월 30일 금융감독원 전자공시스템 주요사항보고서를
      참고해 주시길 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

① 신약연구개발

당사가 체결한 주요 유효 계약내역은 다음과 같습니다.
가. 라이센스아웃(License-out) 계약                                                                  

※ 외화 금액은 체결시점 공시를 통해 안내한 원화금액으로 입력하였습니다.

[계약 1]

[계약 2]

[계약 3]

[계약 4]

[계약 5]

[계약 6]

[계약 7]

[계약 8]

[계약 9]

[계약 10]

[계약 11]

②기술제휴 계약(물질평가 계약)

③ 라이센스인(License-In) 계약

④ 의약사업부문 의약사업부문이 체결한 주요 판권 관련 계약은 아래와 같습니다.

나. 연구개발활동

① 연구개발 조직도

220331 조직도

당사의 창업멤버인 대표이사를 포함한 경영진은 국내에서 세계적 신약개발을 주도해온 LG생명과학 등에서 팀장급으로 오랜 경험을 가진 핵심요원들입니다.  창업 이후 국내외 연구인력을 지속적으로 채용하였습니다. 2022년 03월 전체 인원 130명 중, 경영관리, 사업전략 16명 및 의약사업부문 4명을 제외한 110명의 연구진을 확보하고 있습니다. 전공별로는 유기합성 전공자가 39명, Biology/약학 전공자 62명, 기타 9명으로 구성되어 있습니다.

주1) 당 연구인력(김용주 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.
     - 세파계 항생제 국내 최초 신약 기술이전(Glaxo)
     - "FACTIVE" 미국 FDA 최초 승인
     - 동탑산업 훈장(대통령상) 수상
     - LG그룹 연구개발상 대상 수장(세파계 항생제)
     - 특허 100여건

주2) 당 연구인력(조영락 개발본부장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.
     - OXa. 항생제 임상1상 진행  P/L
     - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전
     - 특허15건(해외32개국)
     - 학술지(국내 5, 국외 15)

주3) 당 연구인력(정철웅 CTO)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

    - caspase 저해제 기술이전(Bio PL)

    - ATX inihibitor 개발 및 기술이전 (바이오 총괄)

    - ADC Projects (Her2, DLK1, ROR1, CD19 등) 기술이전 (바이오 총괄)

    - anti-PD-1/Her2 이중항체 전임상 개발
     - 국내외 학술지 (20건)    

    - 특허 16건

주4) 당 연구인력(안세창 공정센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.
     - 신물질 농약 3종 개발 생산(PBX, EBX, FTS)
     - 의약 API 및 임상시료 생산
     - OLED/LCD 핵심재료 생산
     - 국내 특허 등록 11건
     - 논문 11편

주5) 당 연구인력(송호영 합성센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.
     - Thrombin 저해제연구 개발 (비임상까지진행
     - C형 간염 치료제 연구개발
     - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 P/L
     - 국내외 학술지 발표 7건
     - 특허 16건

② 연구개발비 집행현황

주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액 기준으로 산정하였습니다.

③ 연구개발과제 총괄표
당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부내용은 아래와 같습니다.

<ADC 연구개발과제 진행현황>

<합성의약품 연구개발과제 진행현황>

④지적재산권 현황
회사의 국내외특허는 항생제, 항응혈제, ADC, 항염증제 등을 포함하여 총 253건입니다. 연구분야 별, 국내외별로 내역을 정리하면 아래와 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 제약산업의 특성
제약 산업의 특징은 아래와 같이 4개로 요약할 수 있습니다.
① 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)
 하나의 신약을 상품화하는데 소요되는 비용은 실패비용 및 개발 기간 등을 감안하면 평균 26억$ 정도입니다 (중도 실패 없이 성공적으로 수행할 경우는 개발비용은 훨씬 적어짐). 또한 첫 물질의 발굴에서부터 FDA 승인까지는 길게는 평균 12년~15년의 개발기간이 필요합니다. 신약개발은 이와 같은 고위험이 따르지만, 성공적으로 상업화되는 경우는 단 한 제품만으로도 세계적 제약회사가 될 수 있고, 특허 만료기간(출원으로부터 20년, 미국의 경우는 등록으로부터 17년)동안 물질특허를 인정 받아 안정적으로 사업을 영위할 수 있습니다.

② 연구 집약적
신약개발을 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 기능이 유기적으로 결합되어야 하며 10여 년의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤 산업보다 연구개발 비중이 높습니다. 제약, 바이오를 포함한 헬스케어산업은 2018년기준 전세계 모든 산업의 R&D비용 중 2번째로 높은 21.7%를 차지하고 있습니다.

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③ 지적 재산권 확보가 경쟁력의 핵심

제약 산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 이 물질 특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 임상개발을 수행하기 어려운 중소규모 제약사나 벤처는 임상2상 단계 이전에 글로벌제약사에 기술이전을 함으로써 수익을 창출할 수 있습니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 미국은 특허 등록 후 17년이고, 그 외의 국가는 특허 출원 후 20년까지가 특허 보호기간입니다.

④ 허가과정 상의 엄격한 정부규제
제약 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 식품의약품 안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다.

나. 제약산업의 성장성

2020년 글로벌 의약품시장의 규모는 약 $940bn 이며, 고령화 및 복지사회 진입으로 고성장이 전망되어 2026년에는 약 $1,432bn 까지 성장할 것으로 전망됩니다. 그리고 전통적인 의약화학기반의 합성의약품의 비중이 점차 하락하고 있으며, 바이오의약품 시장이 점차 확대되고 있습니다. 2020년 이밸류에이트파마에 따르면, 2026년까지 전체 의약품중에 바이오의약품의 비중이 35%까지 상승할 것으로 예상되며, 높은 가격을 고려할 때 글로벌 제약시장의 규모는 앞으로도 제약시장의  고성장세가 지속될 것으로 예상됩니다.

바이오의약품 성장추세

다. 경기변동 및 계절성 관련
① 신약연구개발
일반적으로 신약연구개발 부분은 경기변동 및 계절적 요인이 적은 분야 입니다. 신약에 대한 수요는 인류의 수명연장과 건강에 대한 높아진 관심 또한 소득 수준이 향상됨에 따라 다른 어떤 소비보다도 우선적으로 지출되는 속성을 가지고 있습니다.

② 의약사업 부문
의료기기 산업 역시 경기변동 요인이 적은 분야로서  가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다. 현재 당사는 의료기기, 의료소모품 2개영역의 사업활동을 영위하고 있으며, 안정적인 매출처 확보를 통해 지속적인 수익창출를 이어가고 있습니다.

라. 시장 여건
당사의 주요 사업영역은 연구개발 분야에서 합성신약과 ADC(Antibody-Drug Conjugates:항체약물복합체)분야 그리고 의료기기, 의료용 소모품 판매사업 입니다.

① ADC
항암제 치료제 분야를 주도할 것으로 전망되는 ADC는  Antibody라는  바이오약물과 합성약물(Payload)을 링커라는 연결물질을 통해 결합한 새로운 신약제조 방법입니다.  ADC 치료제 개발은 다양한 글로벌 제약사 Roche, Pfizer, Takeda, AstraZeneca, Bayer, Amgen, Sanofi, Novartis, GSK, AbbVie, BMS 등에서 ADC 연구개발에특화된 Seagen, Immunogen을 비롯한 바이오텍 회사의 기술을 기술이전 받아 추진 중입니다.  ADC분야는 2011년에 Seagen의 Adcetris가 미국 FDA 승인을 시작으로 현재 총 11개의 신약이 승인되어 판매되고 있습니다. 그리고 Takeda, Merck, BMS 등 글로벌제약사들은 당사와 같은 플랫폼을 보유한 회사의 기술을 도입하여 각사가 선정한 특정 항체타겟 및 다양한 적응증으로 확장하여 임상개발을 진행중으로 ADC의약품시장의 확대가 기대되고 있는 상황입니다.

승인된 adc의약품_1

2019년 10월 출시된 Genentech의 폴리비와 12월에 출시된 Astellas/Seagen의 Padcev, Astrazeneca/Daiichi sankyo의 Enhertu가 블록버스터로 성장할 전망입니다. 특히 Enhertu는 Kadcyla보다 우수한 효능으로 2025년 매출액 3조원을 상회할 것으로 예상됩니다. 이 밖에 2020년 약 28조원에 Gilead로 인수된 Immunomedics의 Trodelvy와 GSK의 다발성골수종 치료제 Blenrep 그리고 2021년 4월 당사가 보유한 자체톡신과 유사기전의 톡신을 사용한 ADCT의 Zynlonta가 승인되었습니다. 2021년 9월 Seagen과 Genmab이 개발한 Tivdak이 출시되어 현재 총 11종의 ADC의약품이 승인되었습니다. 에버코어사에 따르면 ADC시장은 2025년 15억 달러 그리고 2030년 까지는 22억달러까지 커질 것으로 예상됩니다.

adc시장추이

ADC 수익모델은 원천기술을 항체 타겟별로 기술이전 하거나 특정항체를 적용한 ADC 치료제를 기술이전(Product 기술이전) 하는  것으로 1세대 기술보유회사의 경우 한 회사가 각각 다수의 기술이전 실적을 가지고 있습니다. 1세대 기술의 최근 평균 기술이전료는 Platform의 경우는 항체 타겟당 2억$ 전후, 치료제 후보물질의 경우는 전임상단계에서 3억$ 전후 규모로 파악되며, 임상단계가 올라감에 따라 가치는 기하급수적으로 상향되고 있습니다. 따라서 1세대 기술의 한계를 개선한 2세대 원천기술을 조기 확보하면 매우 큰 수익을 창출할 수 있는 기회가 열려 있습니다.  당사는 특허출원한 고유한 링커 및 단일물질로 만드는 방법을 포함 2세대 기술로서의 장점을 보유하고 있고 또한 최근 고유한 톡신도 자체발굴함으로써 다양한 수익 모델을 통해 향후 기술이전 등을 통한 수익창출을 기대하고 있습니다.

②합성신약
의약화학(Medicinal Chemistry)을 핵심기술로 글로벌 합성신약을 연구개발하여 개발초기단계(후보물질 ~ 임상2상)에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 주 사업모델을 가진 신약연구개발 전문업체는 국내의 경우 소수 업체에 불과합니다. 각 사별로 지닌 고유기술이 각각 다르고 추진전략도 다르지만 기술이전을 통한 수익창출이란 같은 사업모델을 가진 업체를 경쟁업체라 할 수 있겠습니다. 물론 글로벌제약사에 신약을 기술이전 하려는 사업계획을 가진 제약업체나 화학연구원, 생명공학연구원처럼 신약을 연구하는 국공립연구소나 대학 등도 크게 보면 경쟁상대라 할 수 있습니다. 또한 같은 모델을 가진 전세계의 많은 신약개발 업체도 모두 경쟁상대에 포함 됩니다.

글로벌제약사들은 주로 개발후기(임상2상b~임상3상) 단계의 개발후보들을 In-licensing하여 부족한 파이프라인을 채우는 전략을 추진 중이며 그 비율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 따라서 글로벌 스탠다드에 맞는 신약후보물질을 발굴하면 기술이전 가능성은 매우 높으므로, 이러한 질 높은 신약후보를 찾아낼 수 있는 경쟁력을 확보하는 것이 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다.

③ 의약사업 부문
사회의 고령화로 인하여 노년층의 수술 및 시술 건수가 증가 하고 있으며, 주 52시간근무제로 인하여 여가 생활 특히 스포츠를 즐기는 인구가 증가하여 스포츠 손상이 증가 하고 있습니다. 따라서 근골격계 수술 환자가 증가하며 관련된 의료기기의 수요가증가하고 있는 추세입니다. 당사는 기 확보된 안정적인 수요처를 기반으로 정형외과등 수술 및 재활에 필요한 의료기기와 소모품 중심의 사업을 운영하고 있습니다.

마. 회사의 경쟁력
당사는 Conjuall과 LegoChemistry란 2가지 핵심기술을 보유하고 있습니다.
Conjuall(ADC 원천기술)은 기존 1세대 ADC 기술의 문제점을 극복한 단일물질 구현과 링커의 안정성을 개선한 차세대 원천기술로 당사의 미래성장 동력이 될 것으로 기대 됩니다. 당사가 보유한 차세대  ADC 원천기술은 다양한 항체를 활용하여 구현되고 있으며, 기존 기술들과 비교 데이타를 통해  차별성이 검증되고 있습니다.  2015년 허셉틴-ADC 후보 물질을 중국 최고 제약사 중의 하나인 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 유방암 대상 임상1상, 그리고 폐암/ 대장암/ 다양한 고형암을 대상으로 임상2상이 진행중입니다. 2019년 3월에는 ADC분야 글로벌 리딩 기업인 Takeda에 플랫폼기술을 이전하였으며, 다케다는 당사의 기술을 사용하여 면역항암제를 개발중에 있습니다. 2020년 4월과 5월 그리고 21년 6월과 12월까지 4차례에 걸쳐 글로벌 임상개발능력을 보유한 ADC전문개발사인 Iksuda에 ADC플랫폼과 후보물질에 대한 기술이전하였으며, 2020년 10월 중국의 대표적인 바이오기업은 CStone사와 12월 미국의 Pyxis사와 그리고 2021년 11월 Sotio사에 후보물질 및 원천기술을 이전하여 현재 ADC부문에 총 9건의 기술실적을 달성하였습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내, 외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다. 당사는 또한 기존 PBD 톡신의 문제점을 개선하여  정상세포에 대한 독성발현을 최소화 시키는 독자적인 톡신도 자체개발 하였습니다. 또한 기존 항암제 분야에만 국한하지 않고 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장하는 연구도 시작하였습니다.

LegoChemistry는 특정한 구조를 갖는 핵심중간체를 활용하여 신약후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근방식(Novel Scaffold Approach)입니다. 당사가 개발한 그람양성균 항생제(Delpazolid), 항응혈제(Nokxaban), 항섬유화제(BBT-877)를 비롯하여 ADC 플랫폼 기술은 LegoChemistry의 중간핵심구조를 활용한 결과들입니다.  당사는 이러한 중간핵심구조를 활용하여 지속적으로 새로운 pipeline을 확장할 예정입니다.


바. 요약 재무현황  
2022년 제17기 1분기를 포함한 과거 3년간의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 개별요약재무제표

2. 연결재무제표

해당 사항 없음.

3. 연결재무제표 주석

해당 사항 없음.

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

1. 일반사항 :

주식회사 레고켐 바이오사이언스(이하 '당사')는 2006년 5월 2일자에 설립되었으며, 의약품개발, 생산, 판매업을 사업목적으로 하고 있습니다.

당사는 2013년 5월 10일에 공모방식으로 코스닥시장에 상장하였고, 2021년 8월 본점소재지를 이전하여 현재 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동)에 소재하고 있습니다.

당사는 주식회사 칸메드와 2015년 10월 1일자 이사회 결의 및 2015년 11월 16일자 주주총회 합병승인을 통해 2015년 12월 21일자로 합병하였습니다. 합병은 법률적으로 합병회사인 당사가 피합병회사인 주식회사 칸메드를 흡수합병하는 형식으로 2015년 12월 21일 주식회사 칸메드의 주주명부에 기재된 주주에게 당사의 기명식 보통주식(액면금액 금500원) 총 1,363,813주를 주주별 지분율에 비례하여 합병신주로 발행하였습니다.

보고기간말 현재 당사의 자본금은 보통주 12,124,959천원, 우선주 1,506,590천원이며, 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계처리 방침

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2022년 3월 31로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2022년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정

2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다.

동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다.  동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' -  단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이허용됩니다.  당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.3 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2 (1) 에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 변경과 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험 관리

4.1 재무위험관리요소

당사는 다양한 활동들로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치 이자율위험, 현금흐름이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다.당사의 전반적인 위험관리 정책은 경영진이 승인한 정책에 따라 당사의 재무부서에 의해 이루어지고 있습니다. 당사의 재무부서는 현업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

당사는 차입금으로 인한 이자율 변동위험이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않으므로 이자율 위험에 대한 민감도 분석도 표시하지 아니하였습니다.

(1) 외환위험

당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매 등에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, CHF, CNY 입니다.

당분기말 및 전기말 현재 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, USD, EUR, CHF, CNY)

당분기말과 전기말 현재 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원)

(2) 신용위험

신용위험은 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 일정수준 이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다.

당사는 국민은행, 우리은행, 하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산과 금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

신용위험으로 인한 최대 노출금액은 금융기관에 예치된 현금및현금성자산(주석7), 매출채권 및 기타금융자산(주석9, 10)을 포함한 모든 금융자산의 장부금액입니다.

(3) 유동성위험

유동성 위험은 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다.

당사는 보유현금을 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여, 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(*)향후 지급할 이자가 포함된 금액입니다.
(**) 재무상태표상 지급보증 부채가 아니며, 계약금액 총액이 표시되어 있습니다.

(*)향후 지급할 이자가 포함된 금액입니다.
(**) 재무상태표상 지급보증 부채가 아니며, 계약금액 총액이 표시되어 있습니다.

위의 분석에 포함된 비파생금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여 기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액이며, 금융보증계약은 계약상 지급을 요구받을 수 있는 계약금액 총액입니다.

(4) 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

산업내의 타사와 마찬가지로 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간말 현재의 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

5. 공정가치

(1) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당사의 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 다음과 같습니다.

(2) 반복적인 공정가치 측정치의 수준 간 이동
당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당분기 및 전기 중 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없으며, 반복적인 공정가치 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.