사 업 보 고 서
(제 13 기)
사업연도 | 2021.01.01 | 부터 |
2021.12.31 | 까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2022 년 3 월 31 일 |
제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
회 사 명 : | (주)다이오진 |
대 표 이 사 : | 임성식 |
본 점 소 재 지 : | 경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 9-22, 302호 |
(전 화)031-701-6488 | |
(홈페이지) http://www.diogene.co.kr/ | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 대표이사 (성 명) 임성식 |
(전 화) 031-701-6488 | |
【 대표이사 등의 확인 】
![]() |
대표이사 등의 확인서 2022 |
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요 종속회사수 |
|||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | - | - | - | - | - |
비상장 | - | - | - | - | - |
합계 | - | - | - | - | - |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-1. 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규 연결 |
- | - |
- | - | |
연결 제외 |
- | - |
- | - |
중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | 해당 | |
벤처기업 해당 여부 | 해당 | |
중견기업 해당 여부 | 미해당 |
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부 |
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 |
특례상장 등 여부 |
특례상장 등 적용법규 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
2. 회사의 연혁
경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 |
|
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
- | - | - | - | - |
- | - | - | - | - |
- | - | - | - | - |
일 자 |
내 용 |
2009.04 |
벤처기업 인증 |
2009.07 |
㈜다이오진 설립 |
2010.02 |
본사 이전(서울특별시 송파구 삼전동 6-10 3층 302호) |
2010.11 |
본사 이전(서울특별시 성동구 성수동1가 2동 16-4 에스케이테크노빌딩 401호) |
2011.12 |
ISO 9001: 2008 품질경영 시스템 인증 |
2012.06 |
대표이사 변경(김연수 -> 임성식) |
2013.01 |
유전자 증폭장치용 시약 제조업 허가 |
2013.03 |
본사 이전(경기도 의정부시 장곡로 626, 에이동 1102호(신곡동, 금오종합상가)) |
2013.03 |
HPV35, STD12 제조 품목 허가 |
2013.04 |
증자 (자본금 0.5억) |
2013.04 |
최대주주 변경(김연수 -> 임성식) |
2013.05 |
ISO 13485 유전자증폭장치용 시약 제조 및 판매 인증 |
2013.07 |
본사이전(서울특별시 성북구 한천로 611, 201호(장위동, 크라운빌딩)) |
2014.03 |
DLP™C HLA-B27 AES Detection Kit 식품의약품안전처 의료기기 제조품목허가 획득 |
2014.05 |
본사이전(서울특별시 성동구 광나루로6길 35, 706-2호, 708호(성수동2가, 우림이비즈센터)) |
2014.05 |
리퀴드 비드 어레이와 다중중합효소연쇄반응법을 이용한 종양원성 인유두종바이러스 검출 방법 특허 등록 |
2014.06 |
이중 다중 역전사 중합효소 연쇄반응에 의한 종양원성 인유두종바이러스 유형 동정방법 특허 등록 |
2014.11 |
인유종바이러스 유전자형 분석용 DNA칩, 이를 포함하는 키트 및 이를 이용한 인유두종바이러스 유전자형 분석방법 특허 등록 |
2014.11 |
ISD™C Multiplex Detection Kit(Meningitis, Pneumobacter) 식품의약품안전처 의료기기 제조품목허가 획득 |
2014.12 |
DLP™C MAMA Mutation Detection Kit(BRAF, MTHFR, pRB) 식품의약품안전처 의료기기 제조품목허가 획득 |
2015.01 |
리퀴드 비드 어레이와 다중중합효소연쇄반응법을 이용한 성전파 질환 원인균 검출 방법 특허 등록 |
2015.01 |
ISD™C Multiplex Detection Kit(HBV) 식품의약품안전처 의료기기 제조품목허가 획득 |
2015.01 |
DLP™C MAMA Mutation Detection Kit(APC, CDH1, MLH1) 식품의약품안전처 의료기기 제조품목허가 획득 |
2015.03 |
액면분할(주당 5,000원 -> 주당 500원) |
2016.02 |
본사 이전(경기도 성남시 분당구 판교로255번길 9-22, 302호(삼평동, 우림더블유시티)) |
2016.08 |
DLP™C BRCA Mutatiom Detection Kit 식품의약품안전처 의료기기 제조품목허가 획득 |
2016.08 |
증자 (자본금 0.5억) |
2016.09 |
증자 (자본금 1.5억) |
2016.09 | 경기도 기술개발 사업 선정 |
2016.11 | 중소기업진흥공단 CB 투자 유치(5억) |
2016.12 | 기술평가 우수기업 인증 |
2016.12 | 인유두종 바이러스 유전자형 검사 요양급여 등재 |
2017.03 | 덤벨 구조의 올리고뉴클레오티드 및 이를 이용한 유전자 변이 검출 방법 특허 등록 |
2017.04 | 덤벨 구조를 갖는 핵산 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 장내 유익균 검출 방법 특허 등록 |
2017.05 | 중소기업 진흥공단 패밀리 기업 지정 |
2017.05 | MANSA™ 기반 BRCA 유전자 변이 분석 방법 특허 등록 |
2017.05 | DLP™ 기반의 말라리아 진단 키트 수출용 허가 획득 |
2017.05 | DLP™ 기반 장내 유익균 검출 방법 특허 등록 |
2017.07 | DLP™ 뎅기바이러스 검출 키트 수출용 허가 획득 |
2017.09 | 대한민국 경제리더 대상 수상 |
2017.09 | 다중증폭 이중 시그널 증폭에 의한 타겟 핵산 서열의 검출 방법 특허 등록 |
2017.10 | 경기도 유망중소기업 선정 |
2018.01 | 액면분할(주당 500원 -> 주당 100원) |
2018.02 | DLP™C STI26 Detection kit 수출용 허가 획득 |
2018.03 | 유전자 검사 정확도 평가 4년 연속 최웃 "A"등급 획득 |
2018.06 | DLP™Q M.TB/NTM Real Detection kit 식약처 수출용 허가 획득 |
2018.10 | 멜팅 피크 분석을 이용한 하부요로 생식기 감염균 검출 방법 특허 등록 |
2018.11 | 다중증폭 이중 시그널 증폭에 의한 타겟 핵산 서열의 검출 방법 유럽 특허 출원 |
2018.12 | 다중증폭 이중 시그널 증폭에 의한 타겟 핵산 서열의 검출 방법 중국 특허 출원 |
2019.01 | 다중증폭 이중 시그널 증폭에 의한 타겟 핵산 서열의 검출 방법 일본 특허 출원 |
2019.04 | DLP™C TumorClean Kit 수출용 허가 획득 |
2020.04 | 3자배정 유상증자(자본금 0,123억) |
2020.05 | DLP™Q COCID19 Real Detection Kit 식약처 수출용 허가 획득 |
2020.06 | DLP™Q COCID19 Real Detection Kit UN 조달청 공급업체 등록 |
2020.07 | DLP™Q COCID19 Real Detection Kit 유럽 CE 인증 |
2020.09 | DLP™Q COCID19 RT-LAMP Kit 식약처 허가 획득 |
2020.10 | DLP™Q COCID19 RT-LAMP Kit CE 인증, UN 조달청 공급업체(Level 2) 등록 |
2020.12 | DLP™Q RT-LAMP Kit 10여종 (animal diagnostics) 농림축산부 수출 허가 획득 |
2020.12 | DLP™Q miRNA Breast Cancer Real detection Kit 식약처 수출 허가 획득 |
2020.12 | Multiple microRNAs as biomarkers for early breast cancer diagnosis 논문 발표 |
2021.04 | 싱가포르 Exogene Pte., Ltd사와 유방암 조기 진단 및 치료 후 모니터링을 위한 mRNA assay 키트 개발 |
2021.08 | 헬씨가드 DTC 유전자 검사 상품 출시(온라인 8개 채널 판매 중) |
2021. 10 | 마이크로 바이옴 검사 상품인 장내 마이크로비, 구강내 페리오비 검사 서비스 출시 |
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
일 자 |
주소 |
비고 |
2009.07.21 |
서울특별시 구로구 구로동 187-10 코오롱싸이언스밸리 1차 307호 |
설립 |
2010.02.21 |
서울특별시 송파구 삼전동 6-10 3층 302호 |
이전 |
2010.11.01 |
서울특별시 성동구 성수동1가 2동 16-4 에스케이테크노빌딩 401호 |
이전 |
2013.03.30 |
경기도 의정부시 장곡로 626, 에이동 1102호(신곡동, 금오종합상가) |
이전 |
2013.07.16 |
서울특별시 성북구 한천로 611, 201호(장위동, 크라운빌딩) |
이전 |
2014.05.21 |
서울특별시 성동구 광나루로6길 35, 706-2호, 708호 (성수동2가, 우림이비즈센터) |
이전 |
2016.02.01 |
경기도 성남시 분당구 판교로255번길 9-22, 302호 (삼평동, 우림더블유시티) |
이전 |
나. 경영진의 중요한 변동
1) 대표이사 변동
일 자 |
대표이사명 |
비고 |
2009.07.21 |
김연수 |
설립 |
2012.06.01 |
임성식 |
선임 |
2) 경영진의 변동
일자 |
변동내역 |
||||
선임 |
사임, 퇴임, 해임 |
||||
구분 |
성명 |
구분 |
성명 |
사유 |
|
2009.07.21 |
대표이사 |
김연수 |
- |
- |
설립 |
감사 |
최문식 |
- |
- |
||
2012.02.22 |
- |
- |
감사 |
최문식 |
퇴임 |
2012.06.01 |
- |
- |
대표이사 |
김연수 |
사임 |
대표이사 |
임성식 |
- |
- |
대표이사 변경 |
|
2017.05.10 |
사내이사 |
임남진 |
- |
- |
사내이사 선임 |
이사 |
장경훈 |
- |
- |
이사 선임 |
|
감사 |
김명주 |
- |
- |
감사 선임 |
|
2019.9.30 | - | - | 사내이사 | 임남진 | 퇴임 |
2019.9.30. | - | - | 감사 | 김명주 | 퇴임 |
2019.10.01 | 사외이사 | 박은영 | - | - | 이사 선임 |
2019.10.01 | 감사 | 변동신 | - | - | 감사 선임 |
2020.08.18 |
- |
- |
감사 |
변동신 |
퇴임 |
2020.08.18 | 감사 | 조대영 | - | - | 감사 선임 |
2020.05.29 | 사내이사 | 김연수 | - | - | 사내이사 선임 |
다. 최대주주의 변동
일자 | 최대주주 | 주식주 | 지분율 | 비고 |
2009.07.21 | 김연수 | 1,194,513 | 38,25% | 설립 |
2013.04.20 | 임성식 | 856,385 | 27,42% | 유상증자 |
동사의 최대주주는 설립시 김연수 였으나, 2013.04.20 유상증자로 인해 임성식으로 변경되었다가, 2020년 12월 31일 기준으로 최대주주였던 임성식은 856,385주를 보유하고 있고, 최대주주는 다시 김연수로 1,194,513주를 보유하고 있습니다.
라. 상호변경
당사는 보고서 작성기준일 해당사항이 없습니다
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 보고서 작성기준일 해당사항이 없습니다
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 보고서 작성기준일 해당사항이 없습니다
사. 회사의 업종, 주된 사업의 변화
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
(단위 : ) |
종류 | 구분 | 당기말 | xx기 (20xx년말) |
xx기 (20xx년말) |
---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | |||
액면금액 | ||||
자본금 | ||||
우선주 | 발행주식총수 | |||
액면금액 | ||||
자본금 | ||||
기타 | 발행주식총수 | |||
액면금액 | ||||
자본금 | ||||
합계 | 자본금 |
4. 주식의 총수 등
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 발행할 주식의 총수는 50,000,000이며, 발행한 주식의 총수는 보통주 3,123,000주 입니다.
주식의 총수 현황
(기준일 : | 2020.12.31 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
보통주식 | 종류주식 | 합계 | |||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 50,000,000 | - | 50,000,000 | - | |
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 3,123,000 | - | 3,123,000 | - | |
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | - | - | - | - | |
1. 감자 | - | - | - | - | |
2. 이익소각 | - | - | - | - | |
3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
4. 기타 | - | - | - | - | |
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 3,123,000 | - | 3,123,000 | - | |
Ⅴ. 자기주식수 | - | - | - | - | |
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 3,123,000 | - | 3,123,000 | - |
주1) 2018년 01월 23일 500원에서 100원으로 액면분할하였습니다.
보통주 외 주식에 관한 사항
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(1) 산업의 개요
동사는 질병의 감염 여부를 판정할 목적으로 혈액, 소변, 분변, 타액 등 인체에서 유래하는 검체(시료)로부터 분자생물학적 기술 또는 방법을 적용하여 감염물질(세균, 바이러스) 혹은 원인물질(단백질)의 유전정보를 담고 있는 유전자(DNA 또는 RNA)를 검사하는 분자진단 사업을 핵심으로 영위하고 있습니다.
분자진단의 범위는 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 정량적 또는 정성적으로 평가하는 진단기법 또는 장치나 장비가 결합된 시스템으로써 DNA 및 유전자 분석, 단백질 또는 이들 생체 고분자를 이용한 마이크로어레이(DNA칩, 단백질칩)와 항원-항체의 결합 특이성을 이용한 신속진단 기술, 대사체 분석 등을 포함합니다.
분자진단은 체외진단 방법 중 유일하게 조기진단이 가능하고 예방의학 및 맞춤형 치료를 가능하게 하기 때문에 체외진단 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 분야입니다. 이에 따라 기타 체외진단 기술을 보유한 기업 보다 분자진단기술을 보유한 기업의 가치는 점차 부각되고 있습니다.
진단검사(Diagnostics)는 체내진단 검사(In Vivo Diagnostics)와 체외진단 검사(In Vitro Diagnostics, IVD)로 구분되고, 체외진단 검사는 일반 체외진단 검사(Routine IVD)와 전문 체외진단 검사(Esoteric IVD, Specialized IVD)로 구분할 수 있습니다. 전문 체외진단 검사는 일반진단 검사(General Chemistry), 혈액진단 검사(Hematology), 세포진단 검사(Cytology), 미생물진단 검사(Microbiology), 면역조직진단 검사(Immunochemistry), 유전자진단 검사(Genomics, Proteomics, Metabolomics)로 구분할 수 있으며, 일반적으로 면역조직진단 검사 및 유전자진단 검사를 분자진단 검사(Molecular Diagnostics, MDx)라고 합니다.
분자진단 검사는 혈액은행 유전자 검사(Nucleic Acid Testing Blood Banking), 바이러스 정량 및 유전자 분석(Viral Load & Genotype Testing), 성병 및 감염 검사(Sexually Transmitted Disease & Infectious Disease), 유전자 검사(Genetic Testing) 등에 적용되고 있으며, 유전자의 이상발현을 분자수준에서 진단, 치료 및 예후평가에 대한 첨단 바이오기술이 접목된 차세대 진단기술입니다.
[분자진단 개요]
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[분자진단 개요] |
인간의 평균 수명이 늘어감에 따라서 질병의 조기진단, 치료는 삶의 질 향상과 의료비 절감에 필수적입니다. 분자진단은 다음의 장점으로 인해 질병의 진행 여부를 확인하는 데에 매우 효과적이며, 추적 검사에 대한 계획, 치료, 모니터링뿐만 아니라 더 많은 다양한 객관적인 자료를 제공함으로써 맞춤형 치료에 대한 가이드를 제시할 수 있습니다.
분자진단의 장점 |
● 기존 기술에 비해 월등한 민감도와 정확성이라는 장점으로 조기진단에 유용하며, DNA 수준에서의 진단은 기존 방법으로 진단하기가 어려운 소량 혹은 1% 돌연변이도 정확하게 검사가 가능함 ● 검체를 소량으로 사용하지만 검사 결과는 매우 정확하며, 소량의 검체에서도 신뢰성이 높은 검사 결과를 제공하여 진단결과의 민감도가 매우 높음 ● 본사의 검사는 수 시간 이내로 가능하기 때문에 비용과 검진후의 치료에 보다 효과적이며 검사결과의 신속성 면에서 기존 기술과의 차별성이 큼 |
분자진단의 기본 목표는 특정 병원균을 신속히 검출하고 그 특징을 규명하여 환자의 치료에 도움을 주는 것에 있습니다. 미생물의 유전적 동정 및 특성, 세균들 간에 관련성 여부를 규명하기 위해 DNA 부합법(hybridization) 연구가 먼저 사용되었으나 미생물의 회수량(recovery)과 성장에 의해 제한을 받을 수 있다는 단점이 있었습니다. 이후, 검체 내에 소수의 미생물이 있더라도 증폭시켜 결과를 낼 수 있는 핵산 증폭법이 개발되었으며, 핵산 증폭법 중에서도 가장 널리 사용되고 잘 발달된 방법은 중합효소 연쇄 반응법(PCR, Polymerase Chain Reaction)입니다.
PCR은 DNA변성(Denaturation), Primer의 Annealing 및 신장반응(Extension)의 3가지 서로 다른 단계가 수회 반복되는 주기적인 과정이며, DNA 또는 RNA의 특정영역을 시험관 내에 대량으로 증폭하는 획기적인 기술입니다.
[PCR 반응단계]
구분 |
과정 |
세부내용 |
1단계 |
DNA변성 (Denaturation) |
● 일반적으로 두가닥 DNA를 94℃에서 15~30초간 처리하여 각각 한가닥 DNA로 분리 ● 너무 온도를 높이거나 처리시간을 지나치게 늘리면 내열성 DNA polymerase라 해도 활성을 잃게 되므로 주의가 필요함 |
2단계 |
Primer의 Annealing |
● 열처리로 한가닥으로 변성한 DNA와 primer를 공존시킨 후 온도를 낮추면 2종류의 primer는 각각 상보적인 한가닥 주형 DNA에 annealing함 ● Annealing에 가장 적합한 온도와 시간은 primer의 염기배열과 그 길이에 따라 결정되지만 일반적으로 55℃에서 30초~1분간 annealing 함 ● Annealing 온도를 높이면 primer-주형 DNA의 mismatch가 감소되어 반응 특이성이 높아짐 ● 혼합 primer 또는 mismatch를 갖는 primer를 사용할 경우는37~45℃로 annealing 온도를 낮출 필요가 있음 |
3단계 |
신장반응 (Extension) |
● 4종류의 기질(dNTP)이 공존하는 상태에서, DNA polymerase를 작용시켜 primer를 신장시킴● 신장반응에 필요한 시간은 주형 DNA의 농도, 증폭단편의 크기, 반응온도에 따라 좌우됨 |
PCR의 세가지 과정을 지속적으로 반복하게 되면, 목적하는 DNA 단편을 수십만배나 증폭시킬수 있습니다.
[DNA 증폭과정]
|
분자진단 산업은 세계적으로 각국 정부들에 의해 급격한 성장이 이루어지고 있습니다. 선진국에서는 많은 예산을 진단시장, 특히 유전체연구에 배정하여 국가프로젝트로 삼고 있습니다. 대표적으로 미국 오바마 정부 헬스케어 개혁의 궁극적인 목표는 의료비를 절감하되 삶의 질은 높이고자 하는 것이며, 미국은 2022년까지 의료보험 미가입자 3천 8백만명이 의료보험에 가입할 수 있도록 적극적으로 지원할 계획입니다. 또한 예방의학 및 공공보건 강화를 위해 치료보다는 진단과 예방에 초점을 맞추고 있습니다. 새로 취임한 트럼프는 아직 정확한 정책적 방향을 내놓고 있지는 않지만 자국민들의 의료지원 확대에는 뜻을 같이 할 것으로 예상됩니다.
국내에서는 한국과학기술기획평가원(KISTEP)이 2013년 고령화 시대에 반드시 필요한 `스마트 에이징을 선도할 10대 미래 유망기술`을 선정해 발표했으며, 선정된 10대 기술 중 질병 진단 관련 기술이 3건이나 포함되어 있어 진단 관련 산업에 대한 지원이 확대될 것으로 기대됩니다.
[10대 미래 유망기술]
기술 |
내용 |
신경줄기세포 치료기술 |
신경줄기세포를 뇌에 이식해 죽은 뇌세포 대체 |
나노바이오 의료센서(*1) |
간편하게 질병을 진단할 수 있는 기술 |
대화형 자연어처리기술 |
사람이 말하는 문장을 인식하고 대답 |
생체신호 인터페이스 |
동작으로 컴퓨터에 명령을 내릴 수 있는 기술 |
초고속 유전체 해독 기술(*1) |
사람 유전체를 빠르게 해독해 유전자 기능 확인 |
무인자율주형자동차 |
사람업이 주행이 가능한 자동차 기술 |
분자영상 질병진단 기술(*1) |
세포내 질병을 분자 수준에서 정확히 관찰 |
라이프 케어 서비스 로봇간병 |
간병, 청소 등 가사 지원이 가능한 로봇 |
근력지원 로봇 수트 |
사용자의 근력을 증강시키는 로봇 |
실감형 스마트워크 |
어디서나 네트워크 연결이 가능한 기술 |
(*1) 질병 진단 관련 기술에 해당합니다.
또한, 정부는 미래 생명산업시대를 열어가기 위해 '개인별 맞춤의료를 실현하기 위한 질병진단·치료법 개발' 등을 포함하는 '포스트게놈 다부처 유전체 사업'에 총 5,788억원의 예산을 2021년까지 투입할 예정입니다. 유전체(genome)는 유전자를 의미하는 ‘gene’과 염색체를 의미하는 ‘chromosome’의 합성어로, 세포 내 유전물질의 총체이며, 유전체 연구는 한 개체의 모든 유전자들의 총합체인 유전체(Genome) 및 관련 정보를 체계적으로 분석하는 연구분야로, 진단 분야에서는 분자진단이 가장 유망한 응용분야가 될 전망입니다.
더욱이, 일반인의 건강에 대한 관심이 높아지면서 질병 예방, 진단 치료 및 관리 등의 서비스에 활용될 수 있는 유전체에 대한 관심도 증대했으며, 개인의 유전자 정보에 기반해 최적의 약물과 복용량 등을 결정해주는 맞춤형 치료제는 이미 의료 현장에서 활발히 활용되고 있습니다.
유전체 연구는 예방/진단 측면에서 개인의 유전적 특성에 맞는 유전정보 빅데이터 체제를 구축하고 이를 기반으로 질병을 예측·예방하고 개인 맞춤의 약물처방, 식이운동 등 다양한 건강생활 관리 서비스를 제공할 수 있습니다. 또한, 치료 측면에서 개인의 유전자 정보에 기반해 최적의 약물과 복용량 등을 결정해 주는 맞춤형 치료에 활용될 수 있습니다.
(2) 산업의 특성
(가) 고부가가치를 창출하는 지식산업
바이오산업 전 분야가 그렇듯이 분자진단 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 진단기술이 제품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천배의 부가가치를 창출할수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 적기 때문에 사업의 안정성이 높은 편입니다.
(나) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업
의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두축으로 크게 나뉠수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 주목을 받아 왔지만 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고, 단순한 수명연장보다는 건강한 상태에서의 연장된 삶을 추구하게 되었습니다.
이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할수 있는 근거로서 진단을 활용할 수 있어야 합니다.
분자 진단은 더 나아가 진단에 의해 질병이 발생하기 전에 미리 예방할 수 있는 정보를 제공할수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.
(다) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업
분자진단은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업입니다.
[분자진단산업의 가치사슬]
후방산업 |
분자진단 콘텐츠 및 모듈 |
전방산업 |
티어, 형광 검출기, 미세유체 제어기, 단백질발현, 미세유체제어기, 센서류 |
항체, PCR, 효소, RT-PCR, MALDI-TOF, 제한효소, 시약, 나노입자, 광학모듈, 형광시약 |
각종 암진단, 질환질단, 혈액검진관련 전처리 기기 및 시스템, 자동 측정 및 분석 시스템 |
(라) 중소기업 참여가 가능한 산업
상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며, 상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 안정성이 높으며 타 분야에 적용 등이 가능한 장점으로 규모가 비교적 작은 중소기업도 참여 가능합니다.
(3) 시장 규모 및 전망
(가) 해외시장
'치료의학’시대에서 '예방의학’시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 또한, 전 세계적인 인구 고령화 및 체외진단기기, 치료법을 이용하는 인구가 증가한다는 점도 체외진단의 수요증가로 이어지고 있습니다. 특히, 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등지에서 예방의학의 발달과 함께 진단서비스가 발전하고 있습니다. 최근에는 치료방법들 간의 네트워크 개선, 원격, 모니터링, 데이터관리 등의 환경조성으로 체외진단 테스팅 빈도수가 증가하였으며, 이로 인해 가격은 저렴해져 신흥개발도상국에서의 이용빈도도 증가하고 있습니다.
전세계적으로 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 산업은 산업 사이클상 막 도입기를 벗어나 성장기에 진입한 시기라고 할 수 있습니다. 이전에 전통적으로 수행해오던 미생물학적, 임상화학적 진단에서 벗어나 의료 및 생명과학의 발전과 함께 전자공학이나 IT, 소재, 기계공학 등과의 결합을 통해 체외진단 산업은 더욱 발전해가고 있습니다.
체외진단 산업은 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리라는 트렌드의 변화로 향후 빠르게 성장할 전망이지만 체외진단 내 모든 분야가 빠른 성장을 하지는 않고 선별적인 성장을 이어갈 전망입니다. 전통적인 진단방식보다 정확도가 높고 근원적인 진단이 가능한, 그리고 언제 어디서든 편리하고 빠르게 진단과 분석이 가능한 방식으로 더욱 발전할 전망입니다. 현재까지는 기존의 면역화학적진단이 가장 많은 매출비중을 차지하고 있지만 앞으로는 정확도가 상당히 높은 분자진단이나 현장에서 빠르게 진단과 분석이 가능한 현장진단(POCT, Point-of Care Testing) 등이 고성장할 전망입니다. 하지만 기존의 전통적인 진단방식 또한 고유의 장점과 특성이 있고 새롭게 융.복합이 이루어지고 있기 때문에 꾸준히 성장할 전망입니다.
Frost&Sullivan, Analysis of the Global in Vitro Diagnostics Market(2013) 자료에 따르면 전 세계적으로 체외진단 산업은 2012년 기준으로 456.9억 달러의 시장을 형성하고 있으며, 지역별 시장규모를 보면 미국이 가장 큰 154.9억 달러 규모를 형성하고 있고, 그 다음으로 서유럽지역이 138.4억 달러, 아시아태평양지역이 79.5억 달러 규모를 형성하고 있습니다. 특히, 2017년 까지 성장전망을 보면 아시아태평양지역이 가장 높은 연평균성장률 11.5%로 향후 큰 시장이 형성 될 것으로 전망되고 있습니다.
[2012년 국가별 체외진단 시장 규모 및 년평균성장률]
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자료 출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global in Vitro Diagnostics Market(2013)
분자진단의 체외진단 세부 분야별 매출액 비중은 2013년 기준 9.3%로, 면역화학적진단, 자가혈당 측정, 현장진단(POCT)에 이어 4번째에 해당하지만, 분자진단 시장의 경우 진단의 정확도가 체외진단 중에서 가장 높아 향후에는 제일 빠른 성장률(CAGR 12~17E, 15.2%)을 기록할 것으로 예측되고 있습니다.
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자료 출처: PiercePharma, Frost&Sullivan, SK 증권
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자료 출처: PiercePharma, Frost&Sullivan, SK 증권
중소기업에서 발행한 ‘중소,중견기업 기술로드맵 2017-2019’에 따르면, 세계 분자진단 시장은 2015년 7,200백만달러에서 2020년 11,500백만달러까지 시장규모가 지속적으로 증대될 것으로 예측되고 있습니다.
[분자진단 시장현황 및 전망]
(단위: 백만달러)
구분 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2023 |
세계시장 |
8,100 |
9,100 |
9,800 |
10,600 |
11,500 |
13,950 |
자료 출처: 중소, 중견기업 기술로드맵 2017-2019, 중소기업청
(나) 국내시장
국내 체외진단 시장은 글로벌시장 대비 약 1% 수준인 것으로 추정될 만큼 규모가 작습니다. 게다가 국내 시장은 글로벌 의료기기 업체들의 제품이 대부분을 선점하고 있고 국내 의료진들은 국산제품을 불신하고 있는 상태여서 다소 부정적인 상태입니다. 의료기기 시장 자체가 공급자와 수요자간에 오랫동안 신뢰관계가 형성되어 있고, 진입장벽이 높아 새롭게 시장에 침투하기는 쉽지 않은 구조이기 때문입니다.
하지만 국내 주요기업의 진단제품 기술은 이미 세계적인 수준이며, 경쟁 제품 대비 가격이 저렴해 경쟁력이 있는 상태입니다. 게다가 빠르게 기술변화가 이루어지는 체외진단 분야에서 우리나라는 바이오 및 의료기술과 IT 기술이 세계적인 수준이기 때문에 신기술을 바탕으로 시장진입이 가능합니다. 아직까지는 국내 체외진단 기업들이 브랜드 경쟁력이 없기 때문에 ODM/OEM 방식으로 글로벌 업체에 수출을 해오고 있는 상황입니다. 그러나, 향후에는 글로벌시장에서 인지도를 쌓아감으로써 빠르게 기술이 변화하는 체외진단시장에서 결국 주요한 위치를 차지할 수 있을 것으로 전망됩니다.
중소기업에서 발행한 '중소,중견기업 기술로드맵 2017-2019’에 따르면, 국내 분자진단시장 또한 2015년 1,146억원에서 2020년 2,240억원까지 지속적으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
[분자진단 시장현황 및 전망]
(단위: 억원)
구분 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
2023 |
국내시장 |
1,318 |
1,516 |
1,740 |
1,950 |
2,240 |
2,912 |
자료 출처: 중소, 중견기업 기술로드맵 2017-2019, 중소기업청
(4) 경기변동의 특성
(가) 일반경기변동과의 관계 및 경기변동의 특성
의료산업은 특성상 경기흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수, 그리고 그에 따른 의료품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 분자진단 분야도 이러한 특성을 가지고 있어 가계지출 및 국민총생산의 변화, 경기변동의 영향은 크지 않다고 할 수 있습니다.
(나) 계절적 경기변동 여부
동사는 크게 감염성 질환, 암 질환, 유전성 질환을 대상으로 분자진단 제품을 생산하고 있습니다. 대부분의 제품은 경기변동으로 인한 영향이 미미하며, 인플루엔자 검사제품과 같은 일부 제품의 경우 환경적 요인에 따라 변동이 있을 수 있습니다.
나. 회사의 현황
(1) 사업의 개요
(가) 회사의 성장과정
동사는 2007년 12월 분자진단 검사 관련 연구개발을 통해 확립한 하부요로 생식기 감염 검사 서비스를 사업 모델로 하여 회사를 설립하였으며, 지속적인 연구개발과 아이템 확충을 위하여 법인전환을 통해 ㈜다이오진을 2009년 7월 설립하고 사업을 영위하고 있습니다.
동사의 설립자인 김연수 연구소장은 차병원 부설 차바이오메드 선임연구원, ㈜씨젠 선임연구원 및 우먼바이오텍 연구소장으로 근무하였던 경험을 바탕으로 동사를 설립하여 분자진단 사업에 본격적으로 뛰어들었으며, 꾸준한 연구개발 활동을 지속적으로 수행하고 있습니다. 김연수 연구소장은 연구개발 활동에 집중하기 위해서 2012년 6월 대표이사에서 물러난 후 현재까지 연구개발 활동에 집중하고 있으며, 해당시점에 부인인 임성식 대표이사가 취임하여 현재까지 대표이사직을 수행하고 있습니다.
[회사의 성장과정]
연 도 |
사업전략 및 주요성과 |
2009 - 2010 |
▶ 2009년 7월 ㈜다이오진 설립(자본금 0.5억) ▶ 주요 성과 - 이원의료재단 STD/HPV 검사 서비스 - 랩지노믹스 검사 서비스 - 암유전자 메틸 DNA 혈액 검사 서비스 신규 런칭 |
2011 - 2014 |
▶ 2013년 4월 유상증자 0.5억 ▶ 주요 성과 - 유비의학연구소 암 유전자 검사 서비스 - 여의도중앙검진센터, 국민체력센터 암 유전자 검사 서비스 - 계명대학교 동산의료원 암 유전자 검사 서비스 - 랩케어진단검사의학과의원, 신원의료재단, 필의료재단 검사 서비스 - SK 하이닉스 반도체 암 유전자 검사 서비스 - 이원 생명과학연구원 자문계약 체결 |
2015 - 현재 |
▶ 2016년 8월 유상증자 0.5억 ▶ 2016년 9월 유상증자 1.5억 ▶ 주요 성과 - 삼광의료재단 검사 서비스 - 다이오진 진단검사의학과의원 검사 서비스 및 제품 공급 - 티씨엠 병리과 의원 제품 공급 - 녹십자의료재단 제품 공급 - 서울의과학연구소, 비엠엘의원, 페타셀, 포유병리과의원 제품 공급 - 삼광의료재단, 엔티엘의료재단 제품 공급 - 동군산병원 암유전자 검사 서비스 공급 - 신규 산부인과 병의원 하부요로생식기 감염검사 서비스 공급 |
(나) 주요제품
동사는 질병의 감염 여부를 판정할 목적으로 혈액, 타액 등 인체에서 유래하는 검체(시료)로부터 분자생물학적 기술 또는 방법을 적용하여 감염물질(세균, 바이러스) 혹은 원인물질(단백질)의 유전정보를 담고 있는 유전자(DNA 또는 RNA)를 검사하는 분자진단 사업을 영위하고 있습니다.
동사는 다양한 분자진단 항목 중 주로 성매개 감염 검사 제품 및 감염성 미생물 검사 서비스를 제공하고 있으며, 암유전자 검사 등의 서비스도 제공하고 있습니다.
동사가 제공하는 제품 및 서비스의 원천기술은 동일합니다. 다만, 서비스는 종합병원 및 검사수탁기관(검사센터)에서 검사를 의뢰할 경우 이에 대한 진단서비스를 제공하는 것이며, 제품의 경우 해당 검사를 수행할 수 있는 Kit를 제공한다는 점에서만 차이가 존재합니다.
동사의 경쟁력은 높은 기술력입니다. 동사의 primer 기술은 타사의 primer 기술에 비해 민감도와 특이도가 매우 높아 동일한 원재료인 PCR mastermix 및 Oligonucleotide를 사용함에도 타사 대비 60~70% 낮은 가격으로 제품 공급 및 서비스가 가능합니다. 더욱이, 동사의 주요 진단 영역인 감염성 성병(Sexually transmitted disease, STD) 진단의 경우, 타사는 6종의 검사가 가능하지만, 동사의 제품은 낮은 가격으로 12종의 진단이 가능하기 때문에 기술 경쟁력이 높다고 할 수 있습니다.
동사는 한번에 다양한 질병의 원인을 동시에 분석할 수 있는 다중 중합효소 연쇄 반응(Multiplex Polymerase Chain Reaction, Multiplex-PCR)용 시약 및 분석 프로그램에 대한 원천기술을 보유하고 있으며, 대표적인 기술은 DLP™C MPCR 및 DLP™Q MANSA입니다. 기존의 기술은 유전자 증폭시 타겟하는 유전자 뿐만 아니라 타겟 유전자와 유사한 유전자까지 동시에 증폭시켜 위양성 결과(음성반응이 잘못되어 양성반응으로 나타나는 결과)를 초래하는 경우가 발생할 수 있는 반면, 당사의 기술은 타겟하는 유전자만 특이적으로 증폭을 시켜, 검사 결과의 정확도가 매우 우수합니다.
■ DLP™C MPCR
일반적인 PCR의 경우 단일 반응 혹은 검사에서 확인하고자 하는 한종의 유전자를 증폭하여 유전자의 유무를 확인하며, 이러한 방법을 Single PCR이라고 합니다.
Multiplex PCR은 단일튜브에서 확인하고자 하는 다수의 유전자를 동시에 증폭하여 결과를 분석하는 방법을 사용한 것으로서 한번의 실험으로 동시에 다수의 유전자들의 유무를 확인할 수 있으며, 유전자 진단, 돌연변이 약품의 효과 확인 및 질병진단용등에 널리 응용될 수 있는 기술입니다.
그러나, 일반적으로 Single PCR에 사용되는 primer들을 산술적으로 함께 섞어서 반응시킬 경우 각 primer들간의 간섭효과로 인한 위음성 결과를 산출시킬 가능성이 높으며, 각 primer들의 비특이 반응을 초래하여 결과판독에 어려움을 초래할 수 있는 비특이 band를 산출시킬 수 있습니다.
이와 같은 Multiplex-PCR의 문제점을 해결하기 위해서는 각 primer들 사이에서 발생할 수 있는 간섭반응을 나타내지 않도록 primer를 design해야 하며, 비특이 band의 산출을 억제할 수 있는 반응조건을 확립해야 합니다.
DLP™C MPCR은 primer간의 간섭반응과 비특이반응을 나타내지 않는 Multiplex PCR 기술로 동사가 자체개발하여 다음의 검사에 적용하고 있습니다.
● ISD™C STD 12 AES Detection Kit: 성매개 감염 원인균 12종 검사
● ISD™C HPV 35 AES Genotyping Kit: 인유두종 바이러스 35종 검사
● ISD™C PRO 14 AES Detection Kit: 전립선염 원인균 14종 검사
● ISD™C HLA-B27 AES Detection Kit: 강직성 척추염 원인인자 검사
● ISD™C Pneumonia 6 Detection Kit: 폐렴 원인균 6종 검사
● ISD™C Meningitis 11 Detection Kit: 뇌수막염 원인균 11종 검사
● ISD™C Sepsis 20 Detection Kit: 폐혈증 원인균 20종 검사
DLP™C MPCR 기술은 ‘덤벨구조 올리고뉴클레오티드, 이를 포함한 핵산 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법’으로 특허 등록이 되어 있습니다.
[Multiplex PCR 검증 결과]
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기존의 기술은 유전자 증폭시 타겟하는 유전자 뿐만 아니라 타겟 유전자와 유사한 유전자까지 동시에 증폭시켜 위양성 결과를 초래하는 경우가 발생할 수 있는 반면, 동사의 기술은 타겟하는 유전자만 특이적으로 증폭을 시켜, 검사 결과의 정확도가 매우 우수합니다. 따라서 질병을 진단하는 검사 기술로 적합하며, 무엇보다도 질병의 여러 가지 원인을 동시에 정확하게 분석할 수 있는 핵심적인 경쟁력을 보유하고 있습니다.
[DLP™C MPCR 기술]
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■ DLP™Q MANSA
동사가 개발한 DLP™Q MANSA 기술은 Multiplex Real-time PCR 방식으로 Multiplex 및 Real-time PCR을 융합한 기술입니다.
Real-time PCR 방식은 증폭산물의 증가를 실시간으로 모니터링하여 해석하는 기술입니다. 마지막 시점에서 PCR 증폭산물을 확인하는 기존의 일반 PCR 방식과는 달리 DNA와 RNA의 정확한 정량이 가능하고 전기영동(전해질 중에 존재하는 하전입자에 직류전압을 걸면 정의 하전입자는 음극으로, 부의 하전입자는 양극으로 향하여 이동하는 현상)이 필요하지 않으며, 간편한 해석이 가능하고, 오염의 위험성이 낮습니다. Real-time PCR 방식은 반응에 여러 종류의 형광표식을 이용할 경우 한번의 반응으로 다수의 유전자를 구분할 수 있는 Multiplx PCR 기술과 함께 사용 가능합니다. 동사는 독자적으로 Multiplex real-time PCR 기술을 개발하여 보유하고 있으며, 이를 활용하여 다음의 검사에 적용하고 있습니다.
● DLP™Q STD 16 Detection Kit: 성매개 감염 원인균 16종 검사
● DLP™Q MTB Detection Kit: 결핵 원인균 검사
● DLP™Q RV Detection Kit: 호흡기 바이러스 16종 유전자형 검사
● DLP™Q TB/NTM Detection Kit: 결핵/비결핵 검사
● DLP™Q Pneumonia Detection Kit: 폐렴 원인균 검사
● DLP™Q HEPAGUARD Detection Kit: A형, B형, C형 간염 바이러스 검사
● DLP™Q Colon cancer Detection Kit: 대장암 유전자 변이 분석 검사
● DLP™Q Breast cancer Detection Kit: 유방암 유전자 변이 분석 검사
● DLP™Q Gastric cancer Detection Kit: 위암 유전자 변이 분석 검사
● DLP™Q Lung cancer Detection Kit: 폐암 유전자 변이 분석 검사
● DLP™Q Liver cancer Detection Kit: 간암 유전자 변이 분석 검사
● DLP™Q BRCA Mutation Detection Kit: BRCA 유전자 변이 분석 검사
● DLP™Q MTHFR Mutation Detection Kit: 심혈관 질환 원인인자 검사
● DLP™Q BRAF Mutation Detection Kit: 갑상선 유두암 원인인자 검사
DLP™Q MANSA 기술은 ‘덤벨구조 올리고뉴클레오티드, 이를 포함한 핵산 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법’으로 특허 등록이 되어 있습니다.
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■ DLP™Q RAPID
동사가 개발한 DLP™Q RAPID 기술은 Real-time PCR 방식으로 Real-time PCR과 RAPID 키트의 신속성을 융합한 기술입니다.
Real-time PCR 방식은 증폭산물의 증가를 실시간으로 모니터링하여 해석하는 기술이고 LAMP 방식은 고가의 장비 없이도 동일 온도 조건에서 30분 이내에 신속하게 증폭산물을 확인하는 방식으로 두 기술의 접목으로 간편한 해석이 가능하고, 오염의 위험성이 낮습니다. Real-time PCR 방식을 이용하여 반응에 여러 종류의 형광표식을 이용할 경우 한번의 반응으로 다수의 유전자를 구분할 수 있는 Multiplx PCR 기술과 함께도 사용 가능합니다. 이에 동사는 독자적으로 개발한 RT-LAMP 기술을 이용하여, 다음의 검사에 적용하고 있습니다.
● DLP™Q COVID19 RT-LAMP Kit: 신종 코로나 바이러스 검사
● DLP™Q MTB LAMP Kit: 결핵 원인균 검사
● DLP™Q Influenza RT-LAMP Kit: 인플루엔자 바이러스 검사
● DLP™Q RSV RT-LAMP Kit: 세포 융합바이러스 검사
● DLP™Q MERS RT-LAMP Kit: 중동 호흡기 바이러스 검사
● DLP™Q YEP RT-LAMP Kit: 패스트 겸사
● DLP™Q Malaria RT-LAMP Kit: 말라리아 검사
● DLP™Q ZIKV RT-LAMP Kit: 지카 바이러스 검사
● DLP™Q CDV RT-LAMP Kit: 개 디스템퍼 바이러스 검사
● DLP™Q CPV RT-LAMP Kit: 개 파보 바이러스 검사
● DLP™Q CDI RT-LAMP Kit: 개 심장 사상충 검사
● DLP™Q CNEO RT-LAMP Kit: 개 네오소포라 감염증 검사
● DLP™Q CGIA RT-LAMP Kit: 개 지알디아 검사
● DLP™Q FCoV RT-LAMP Kit: 고양이 코로나 바이러스 검사
● DLP™Q FPV RT-LAMP Kit: 고양이 파보 바이러스 검사
● DLP™Q FDI RT-LAMP Kit: 고양이 심장 사상충 검사
● DLP™Q FeLV RT-LAMP Kit: 고양이 백혈병 바이러스 검사
● DLP™Q FGIA RT-LAMP Kit: 고양이 지알디아 검사
● DLP™Q ASFV RT-LAMP Kit: 아프리카 돼지열병 검사
● DLP™Q SEDV RT-LAMP Kit: 돼지 급성 설사병 바이러스 검사
● DLP™Q SCoV RT-LAMP Kit: 돼지 코로나 바이러스 검사
● DLP™Q FMDV RT-LAMP Kit: 구제역 바이러스 검사
● DLP™Q BVDV RT-LAMP Kit: 소 바이러스성 설사 바이러스 검사
● DLP™Q Brucella RT-LAMP Kit: 소 브루셀라 감염증 검사
● DLP™Q Akabane RT-LAMP Kit: 소 아카바네 바이러스 검사
● DLP™Q FMDV RT-LAMP Kit: 구제역 바이러스 검사
● DLP™Q MDV RT-LAMP Kit: 닭 마렉 바이러스 검사
● DLP™Q IBV RT-LAMP Kit: 닭 전염성 기관지염 바이러스 검사
● DLP™Q NDV RT-LAMP Kit: 닭 뉴캐슬 바이러스 검사
DLP™Q MANSA 기술은 ‘덤벨구조 올리고뉴클레오티드, 이를 포함한 핵산 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법’으로 특허 등록이 되어 있습니다.
■ One platform 분자진단 실현
동사가 개발한 DLP 프라이머를 이용한 동시다중분자진단기술로 Multiplex 및 Real-time PCR을 융합한 새로운 방식의 분석 기술을 구현하였습니다.
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2. 주요 제품 및 서비스
동사 주요 제품들의 구체적인 내역은 다음과 같습니다.
[주요 제품 현황]
제품명 |
특징 |
ISD™C STD 12 AES Detection Kit |
감염성 성병(Sexually transmitted disease, STD)은 성 접촉에 의해 전파될 수 있는 염증 및 감염성 성병을 총칭하는 것으로, 성병은 감염 후 적시에 진단 및 치료가 이루어지지 않을 경우 여성에게 있어서 여성질염, 골반염, 방광염, 자궁 경부염 등 다양한 질환으로 이어질 수 있으며, 때로는 치명적인 질환으로 생명에 위협을 줄 수 있음 동사의 제품은 Multiplex PCR 기술을 적용함으로써, 짧은 시간에 12종의 미생물을 검출할 수 있도록 구성되었으며, 특히 다중 감염의 경우 정확도가 뛰어남 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 13-125호 |
ISD™C HPV 35 AES Genotyping Kit |
인유두종바이러스(Human papilomavirus, HPV)는 자궁경부암을 발생시키는 약 7,900개의 염기쌍으로 이루어진 이중나선 원형의 DNA를 가진 바이러스로 100종 이상의 유전자형이 존재하며, 인유두종바이러스의 유전자형 분석은 기존의 세포진 검사(Pap smear)에 비해 HPV의 유무 및 유전자형 판별이 정확하고, 조기진단이 가능하며, 유전자형에 따라 발병 위험성이 높은 환자를 선별할 수 있어 자궁경부암의 치료 및 예방에 큰 역활을 함 동사의 제품은 HPV 35종 원인균을 동시에 검출 가능함 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 13-427호 |
ISD™C PRO 14 AES Detection Kit |
전립선염은 전립선에 발생하는 염증성 질환으로, 남성질환에 해당함 지금까지의 그람 염색, 배양검사, 면역검사 및 효소면역 검사법 및 면역형광 검사법이 감염성 질환을 검사하는데 있어 빠르고, 간편하게 이용할 수 있다는 장점으로 널리 사용되고 있지만, 미량의 박테리아 감염일 경우 음성으로 판독오류를 범할 가능성이 많음 또한, 상기 검사만으로는 유형을 분류하기 어렵고, 변종으로 인한 항원형이 다양하기 때문에 질병의 원인균을 정확하게 확인하기가 쉽지 않다는 단점을 지니고 있음 동사 제품은 민감하고 특이도 높은 Multiplex PCR법을 개발하여 정확하게 14종 원인균을 검출할 수 있음 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 15-522호 |
ISD™C Pneumonia 6 Detection Kit |
폐렴은 일반적으로 바이러스성 폐렴과 세균성 폐렴으로 구분되며, 정형적 폐렴의 대표적 원인균인 Streptococcus pneumoniae에 감염되어 나타나는 발생비율이 전체 세균성 폐렴의 2/3를 차지함 동사의 제품은 Streptococcus pneumoniae을 비롯하여, Mycoplasma, Chlamydophila pneumimiae 등 폐렴을 발생시키는 6종의 원인균을 동시에 검출 가능함 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 14-2674호 |
제품명 |
특징 |
ISD™C STD 12 AES Detection Kit |
감염성 성병(Sexually transmitted disease, STD)은 성 접촉에 의해 전파될 수 있는 염증 및 감염성 성병을 총칭하는 것으로, 성병은 감염 후 적시에 진단 및 치료가 이루어지지 않을 경우 여성에게 있어서 여성질염, 골반염, 방광염, 자궁 경부염 등 다양한 질환으로 이어질 수 있으며, 때로는 치명적인 질환으로 생명에 위협을 줄 수 있음 동사의 제품은 Multiplex PCR 기술을 적용함으로써, 짧은 시간에 12종의 미생물을 검출할 수 있도록 구성되었으며, 특히 다중 감염의 경우 정확도가 뛰어남 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 13-125호 |
ISD™C HPV 35 AES Genotyping Kit |
인유두종바이러스(Human papilomavirus, HPV)는 자궁경부암을 발생시키는 약 7,900개의 염기쌍으로 이루어진 이중나선 원형의 DNA를 가진 바이러스로 100종 이상의 유전자형이 존재하며, 인유두종바이러스의 유전자형 분석은 기존의 세포진 검사(Pap smear)에 비해 HPV의 유무 및 유전자형 판별이 정확하고, 조기진단이 가능하며, 유전자형에 따라 발병 위험성이 높은 환자를 선별할 수 있어 자궁경부암의 치료 및 예방에 큰 역활을 함 동사의 제품은 HPV 35종 원인균을 동시에 검출 가능함 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 13-427호 |
ISD™C PRO 14 AES Detection Kit |
전립선염은 전립선에 발생하는 염증성 질환으로, 남성질환에 해당함 지금까지의 그람 염색, 배양검사, 면역검사 및 효소면역 검사법 및 면역형광 검사법이 감염성 질환을 검사하는데 있어 빠르고, 간편하게 이용할 수 있다는 장점으로 널리 사용되고 있지만, 미량의 박테리아 감염일 경우 음성으로 판독오류를 범할 가능성이 많음 또한, 상기 검사만으로는 유형을 분류하기 어렵고, 변종으로 인한 항원형이 다양하기 때문에 질병의 원인균을 정확하게 확인하기가 쉽지 않다는 단점을 지니고 있음 동사 제품은 민감하고 특이도 높은 Multiplex PCR법을 개발하여 정확하게 14종 원인균을 검출할 수 있음 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 15-522호 |
ISD™C Pneumonia 6 Detection Kit |
폐렴은 일반적으로 바이러스성 폐렴과 세균성 폐렴으로 구분되며, 정형적 폐렴의 대표적 원인균인 Streptococcus pneumoniae에 감염되어 나타나는 발생비율이 전체 세균성 폐렴의 2/3를 차지함 동사의 제품은 Streptococcus pneumoniae을 비롯하여, Mycoplasma, Chlamydophila pneumimiae 등 폐렴을 발생시키는 6종의 원인균을 동시에 검출 가능함 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 14-2674호 |
제품명 |
특징 |
ISD™C Meningitis 11 Detection Kit |
뇌수막염은 뇌와 척수를 둘러싸고 있는 뇌수막에 염증이 생기는 질환으로 초기에는 감기와 동일한 증세를 나타냄 바이러스성 뇌수막염과 세균성 뇌수막염은 증세가 비슷하여 임상적 구분 진단이 어려우나 세균성인 경우 즉시 적절한 치료를 하지 않으면 경련과 혼수상태를 유발하여 사망에 이르게 하기 때문에 이를 구분하는 것이 매우 중요함 동사 제품은 민감도가 뛰어나며, 빠른 시간 내에 뇌수막염의 주된 원인 세균 5종과 뇌수막염 원인 바이러스 6종의 감별진단이 가능함 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 14-2673호 |
ISD™C Sepsis 20 Detection Kit |
패혈증은 미생물에 감염되어 전신에 심각한 염증 반응이 나타나는 상태를 말하며, 미생물에 의한 감염이 패혈증의 원인이 됨 패혈증 원인균 검사는 환자의 혈액에서 채취한 DNA를 이용하여 Fungi 6종, 그람음성세균 14종을 확인할 수 있는 특이 프라이머와 인터널콘트롤인 GAPDH 유전자를 이용하여 다중중합효소연쇄반응을 통해 증폭시키고 전기영동하여 나타난 밴드의 유무로 음성/양성을 판정 식품의약품안전처 품목제조허가: 제허 15-237호 |
DLP™C Tumor Clean Kit |
위, 폐, 대장, 간, 전립선, 유방, 자궁, 난소, 두경부, 췌장, 갑상선, 방광, 심혈관과 같은 암 및 난치성 질환을 가지고 있는 환자의 타액에서 추출된 DNA에서 다중 중합효소 연쇄반응으로 관련 유전자(Mutation관련 유전자 -GSTP, CDH1, GSTT, GSTM, MTHFR, P53-INS, FLT3, BCL2, RB, MLH1, P53-PRO, ESR, XRCC, DNMT, RETC, BCR, DPC4, ERBB2, PTEN, KRAS, APC, BRAF, JAK, PRSS1, COX765, NPM1와, Methylation 관련유전자-IFNG, HPP1, ECAD, MGMT, PTEN, SFRP, BRCA, HCAD, RARB, DAPK, P15, RUNX3, FHIT, P16, RASSF1A, MAGE, P14, MLH1, GSTP, WT1, TIMP3, HIC, APC, ESR, VHL)의 변이 유무를 정성하고 각종 암 환자의 선별을 돕는 체외진단용 의료기기 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 19-256호 |
DLP™Q M.TB/NTM Real detection kit |
사람의 객담에서 결핵균(M.TB)와 비결핵항산성균(NTM)을 Multiplex Real time PCR방법으로 정성적으로 검출하기 위한 체외진단용 의료기기 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 18-449호 |
DLP™C JAK2 Mutation detection Kit |
사람의 전혈에서 추출한 DNA에서 PCR법을 이용하여 JAK2 유전자의 V617F 변이 유무를 정성적으로 검출하는 체외진단용 의료기기 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 18-131호 |
DLP™C Dengue 4 detection kit |
사람의 전혈에서 추출한 RNA에서 뎅기바이러스 4종을 다중중합효소연쇄반응으로 정성하는 체외진단용 의료기기. 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 17-531호 |
DLP™Q STI14 Real Detection Kit |
사람의 자궁경부 세포진 또는 소변 검체에서 수득한 DNA를 실시간 유전자 증폭 장치를 이용한 다중멜팅분석을 통해 14종 하부요로 생식기 감염 및 성매개 감염 원인균을 정성적으로 검출하는 체외진단용 의료기기 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허18-645호 |
제품명 |
특징 |
DLP™C malaria detection kit |
사람의 전혈에서 추출한 DNA에서 말라리아 5종(Plasmodium vivax, Plasmodium falciparum, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium knowlesi)을 다중중합효소연쇄반응으로 정성하는 체외진단용 의료기기. 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 17-318호 |
DLP™C BRCA Mutation Detection Kit |
사람의 혈액에서 대립유전자 특이 중합효소연쇄반응(ALLELE-SPECIFIC PCR)법으로 BRCA1&2 유전자의 돌연변이를 정성하는 체외진단용 의료기기 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 16-574호 |
mDLP™C Chemo- Resistant Detection Kit |
사람 전혈에서 22종 유전자(ABCC1, SLC28A1, SLC28A2, ABCC10, ABCC3, CFTR, ABCA2, SLC29A1, SLC29A2, ABCC11, ATP7B, MVP2, ABCC5, ABCC2, ABCB4, ABCC6, ABCG2, ABCG1, ABCB1, SLC31A1, ABCA3, ABCC4)를 다중중합효소연쇄반응으로 정성하는 체외진단용 의료기기이다. 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 15-254호 |
DLP™C APC Mutation Detection Kit |
본 제품은 사람의 혈액에서 추출한 DNA를 중합효소연쇄반응을 이용하여 APC 유전자의 돌연변이를 정성하는 체외진단용 의료기기이다. 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 15-61호 |
DLP™C BRAF Mutation Detection Kit |
본 제품은 인체 혈액으로부터 채취된 DNA에서 다중 유전자 증폭(중합효소연쇄반응)법으로 BRAF 유전자의 돌연변이 유무를 확인하는 체외진단용 의료기기이다. 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 14-3103호 |
DLP™C MTHFR Mutation Detection Kit |
본 제품은 인체 혈액으로부터 채취된 DNA에서 다중 유전자 증폭(중합효소연쇄반응)법으로 MTHFR 유전자의 돌연변이 유무를 확인하는 체외진단용 의료기기이다. 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 14-3099호 |
ISD™ HLA-B27 Detection KIT |
본 제품은 사람의 전혈에서 HLA-B27 유전자를 중합효소연쇄반응으로 정성하는 체외진단분석기용 시약이다. 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 14-573호 |
DLP™C CDH1 Mutation Detection Kit |
본 제품은 사람의 혈액에서 추출한 DNA를 중합효소연쇄반응을 이용하여 CDH1 유전자의 돌연변이를 정성하는 체외진단용 의료기기이다. 식품의약품안전처 품목제조허가 : 제허 15-62호 |
공통 항목 |
자동화 진단 시스템 도임 오염방지를 위해 UDG 시스템 도입 다이오진 랩 레포트 제공으로 더욱 편리한 결과 분석 Internal Controlol이 삽입되어 있어 실험과정 중 오류 파악 가능 높은 민감도와 특이도를 나타냄 |
특히, ISD™C STD 12 AES Detection Kit 및 ISD™C HPV 35 AES Genotyping Kit는 보험급여 등재가 되어 있습니다. 현행 규정상 보험 등재되지 않은 제품을 사용 후 급여 신청을 할 경우 2000만원 이하의 과태료가 부과되고 있으나, 공공기관이 적극적인 개입을 하지 않고 있어 90% 이상의 수탁기관에서 자체적으로 만들어 사용하고 있는 것이 현실입니다. 향후, 정부기관에서 보험급여 미등재 제품을 사용하여 급여신청하는 행태를 적극적으로 개선하기 위한 규제를 실시할 경우, 본사의 시장점유율은 더욱 증가할 것으로 판단됩니다.
올 하반기 부터는 새롭게 선보이는, 감염성 미생물 검사 상품인 DLP™Q STD Stop Real Detection과 DLP™Q RV STOP Real Detection Kit과 유방암 유전자 검사 상품인 X-FINDER Breast Cancer miRNA Assay 키트의 급여 등재로, 향후 이 제품들이 국내 및 해외에서 널리 사용되고 있는 타사 제품 시장을 빠르게 흡수하여 본사의 신규 시장에 대한 시장점유율을 빠르게 높일 수 있을 것으로 판단됩니다.
(다) 서비스
1) TUMORCLEAN
TUMORCLEAN은 각종 암 및 난치성 질환과 약물반응성 예측 유전자검사 서비스로 의료기관의 의뢰를 통하여 진행되며, 각종 암질환, 신경과 질환, 내과질환, 심뇌혈관 질환, 면역계 질환의 검사 항목으로 구성되어 있습니다. 2020년 12월 현재 누적검사자 수는 약 5만명의 고객에게 유전자 분석 서비스를 진행하였으며, 질병 예측에 가장 최적화된 분석 서비스를 제공하는 기업으로 인정받고 있습니다.
2) HEALTHYGUARD
2016년 6월 비의료기관에서 직접 시행하는 소비자 직접 유전자검사(DTC) 서비스의 항목은 12개로 규정하였는데, HEALTHYGUARD는 DTC 유전자 검사 서비스로 신체 내부의 대사와 관련된 항목과 신체 외부에 관련된 항목으로 이른바 웰니스와 관련된 유전자 검사 서비스입니다. 단순한 사전적 질병 예측에 따른 예방 및 치료의 개념을 넘어서 헬스케어와 뷰티케어 시장을 획기적으로 발전시킬 수 있는 정보와 기술을 제공할 수 있는 중요한 요소로 부상되고 있습니다. 당사의 대표적 검사 항목은 당뇨, 혈압, 비만과 같은 대사증후군과 밀접한 관련이 있으며, 피부와 탈모 등 현대 사회를 살아가면서 누구나 갖고있는 문제점들을 분자진단 기반의 초정밀 유전자 추출 기술을 활용하여 개인별 맞춤 케어 서비스를 제공하고 있습니다. 그리고 해외에서는 DTC 유전자검사 서비스 항목에 대한 규제가 사실상 존재하지 않기 때문에, 국내에서는 제공되지 않는 서비스를 해외에서는 보다 확대하여 제공하고 있습니다. 특히 개인별 적합한 운동 종목 추천 및 부상방지, 운동 능력 향상을 위한 개인별 솔루션을 제공하고, 신체의 밸런스를 위한 맞춤 영양소와 식단에 대한 솔루션을 제공하고 있습니다.
3) 장내 마이크로비 검사 서비스
마이크로비 검사 서비스는 동시다중 실시간 분석법을 이용하여 장내 미생물의 다양성 및 군집 분석과 각 미생물의 양을 확인하여 맞춤형 건강 관리 방법을 제시해 드립니다.
우리의 장 속에는 세포 수보다 더 많은 미생물이 살고 있습니다.
ㆍ우리와 공생하는 장내미생물들은 음식물의 소화에 도움을 줄 뿐만 아니라 면역과 대사활동 등 건강한 신체를 유지하기 위한 역할을 하고 있습니다.
ㆍ전 세계적으로 장내 미생물이 다양한 질환의 발병과 관련성이 높다는 연구결과가 지속적으로 발표되고 있습니다.
ㆍ이러한 결과를 바탕으로 질병을 예방하고 진단하는데 있어 장내 미생물 검사의 중요도와 활용 범위가 점차 확대되고 있습니다.
종합건강 추천 음식 및 영양소
마이크로비(MICROBI)는 장내 미생물과 연관된 종합 건강 결과를 토대로, 중점적인 관리가 필요한 항목에 대해서는 타입별 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 영양소 및 장 건강에 좋은 음식에 대한 솔루션을 제안합니다.
4) 구강 마이크로 바이옴(페리오비) 검사 서비스
치주염은 흔히 풍치라고 하며 병의 정도에 따라 치은염, 치주염으로 나뉩니다.
국내 성인에서 치아상실의 주요 원인으로 알려져 있는 치주질환은 나이가 들수록 증가하는 질환으로 여타 모든 질환들을 통틀어 국민건강보험 급여비용 순위로 볼 때 9위를 차지하고 있으며, 치아상실에 따른 처치비용까지 포함한다면 실제 치주질환으로 인한 지출액은 막대한 수준에 이를 것으로 추정되고 있습니다.
본 페리오비 검사 서비스는 동시 다중 실시간 유전자 증폭기술을 이용하여 구강 미생물의 특성 및 상대 정량을 통해 질환과의 관련성 및 위험도에 대한 이해도를 높일 수 있도록 환자 맞춤형 종합적 평가지수를 확인해 드리며, 이를 토대로 구강 미생물 유무에 따른 다양한 프로바이오틱스 및 각종 영양소와 구강 건강에 좋은 솔루션을 제안하고 있습니다.
5) 텔로미어 유전자 검사 서비스
우리몸에 있는 염색체 모양으로 이 X자 모양의 염색체 끝에 붙어 있는 녹색의 물질이텔로미어 입니다.
> 세포의 분화가 지속될수록 텔로미어 길이는 점점 짧아지기 때문에 세포의 전반적인 건강상태와 노화 정도를 평가하는 가장 좋은 방법입니다.
> 텔로미어의 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이 등이 잘 생겨 질병이 발생하기 쉽고 노화가 가속될 수 있습니다.
왜 텔로미어 길이를 알아야 하는가 ?
> 짧은 텔로미어 길이와 연관된 질병의 위험성을 알기위해
> 텔로미어 생체나이를 통해 건강과 노화상태를 파악하기 위해
> 자신의 노화상태가 얼마나 빠르게 진행되고 있는지를 알기 위해
> 건강한 생활습관 시작을 위한 동거부여 지표로 활용하기 위해
> 올바른 생활습관의 지속적 유지를 위한 평과 및 관리지표로 활용하기 위해
> 텔로미어 건강법 실천을 통한 건강과 노화관리를 위해
> 건강한 잔여수명과 기대수명을 늘리기 위해
본 검사 서비스는 텔로미어 유전정보 분석결과를 토대로한 건강한 텔로미어를 유지하기 위한 실천 가이드, 영약 가이드를 제공해 드리고 있습니다.
5) 인터페론 감마 유전자 검사 서비스
인테페론은 암 세포나 바이러스에 감염된 비정상 세포를 공격하는 세포에서 분비되는 물질로 농도 저하는 암 발병이나 바이러스 감염에 대한 감수성이 증가하게 됩니다
따라서 인터페론 감마 농도를 검사함으로써 면역계를 최적으로 조절하여 질병 예방에 도움을 줄 수 있습니다.
본 검사는 이러한 인터페론 감마의 농도에 따른 위험도를 평가하고 그 정도에 따른 검사 주기를 확립하고 또한 인터페론 감마의 농도를 높여 면역력을 높이기 위한 생활습관 및 식습관 개선프로그램을 제공해 드리고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비
가. 매입 현황
(단위 : 원)
매입유형 |
품 목 |
구 분 |
2018연도 (제10기) |
2019연도 (제11기) |
2020연도 (제12기) |
2021연도 (제13기) |
원재료 |
2X multiplex master mix(*1) |
국 내 |
169,440,000 |
97,002,000 |
39,840,000 |
39,840,000 |
수 입 |
- |
- |
- |
- |
||
소 계 |
169,440,000 |
97,002,000 |
39,840,000 |
39,840,000 |
||
Oligo- nucleotide (*2) |
국 내 |
27,367,200 |
15,974,800 |
11,867,700 |
11,867,700 |
|
수 입 |
- |
- |
- |
- |
||
소 계 |
27,267,200 |
15,974,800 |
11,867,700 |
11,867,700 |
||
기타 |
국 내 |
7,109,300 |
5,477,240 |
493,996,021 |
493,996,021 |
|
수 입 |
- |
- |
- |
- |
||
소 계 |
7,109,300 |
5,477,240 |
493,996,021 |
493,996,021 |
||
원재료합계 |
국 내 |
203,916,500 |
118,454,040 |
545,703,721 |
545,703,721 |
|
수 입 |
- |
- |
- |
- |
||
소 계 |
203,916,500 |
118,454,040 |
545,703,721 |
545,703,721 |
||
총 합 계 |
국 내 |
203,916,500 |
118,454,040 |
545,703,721 |
545,703,721 |
|
수 입 |
- |
- |
- |
- |
||
합 계 |
203,916,500 |
118,454,040 |
545,703,721 |
545,703,721 |
(*1) PCR 반응에 필요한 요소들의 혼합물로 효소, 이온, 완충액, dNTP로 이루어져 있습니다.
(*2) 합성 DNA로써 대상 유전자 증폭을 위한 시발체(‘프라이머’라고도 함)입니다.
나. 원재료의 제품별 비중
사업년도 |
주요 제품명 |
원재료명 |
원재료 비중 |
2017연도 (제09기) |
분자진단 서비스 (STD12) |
Oligonucleotide |
35% |
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
5% |
||
기타 |
25% |
||
ISD™C STD12 AES Detection Kit |
Oligonucleotide |
35% |
|
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
25% |
||
기타 |
5% |
||
2018연도 (제10기) |
분자진단 서비스 (STD12) |
Oligonucleotide |
35% |
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
5% |
||
기타 |
25% |
||
ISD™C STD12 AES Detection Kit |
Oligonucleotide |
35% |
|
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
25% |
||
기타 |
5% |
||
2019연도 (제11기) |
분자진단 서비스 (STD12) |
Oligonucleotide |
35% |
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
5% |
||
기타 |
25% |
||
ISD™C STD12 AES Detection Kit |
Oligonucleotide |
35% |
|
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
25% |
||
기타 |
5% |
||
2020연도 (제12기) |
분자진단 서비스 (유전자검사) |
Oligonucleotide |
35% |
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
5% |
||
기타 |
25% |
||
ISD™C STD12 AES Detection Kit |
Oligonucleotide |
35% |
|
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
25% |
||
기타 |
5% |
||
2021연도 (제13기) |
분자진단 서비스 (유전자검사) |
Oligonucleotide |
35% |
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
5% |
||
기타 |
25% |
||
ISD™C STD12 AES Detection Kit |
Oligonucleotide |
35% |
|
2X multiplex master mix |
35% |
||
human gDNA |
25% |
||
기타 |
5% |
다. 원재료 가격변동추이
사업연도 품 목 |
2017연도 (제09기) |
2018연도 (제10기) |
2019연도 (제11기) |
2020연도 (제12기) |
2021연도 (제13기) |
|
2X multiplex master mix (1ml 기준) |
국 내 |
18,000 |
18,000 |
17,000 |
17,000 |
17,000 |
수 입 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Oligonucleotide (base 기준) |
국 내 |
450 |
480 |
600 |
600 |
600 |
수 입 |
- |
- |
- |
- |
- |
4. 생산 및 생산설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산실적
(단위 : 진단수량, Kit)
제 품 |
구 분(*1) |
2018연도 (제10기) |
2019연도 (제11기) |
2020연도 (제12기 |
2021연도 (제13기) |
분자진단서비스 |
생산능력(*2) |
150,000 |
150,000 |
150,000 |
150,000 |
생산실적(진단수량) |
134,115 |
134,115 |
60,100 |
60,050 |
|
가 동 율 |
89.41% |
89.41% |
40.06% |
38.03% |
|
기말재고 |
- |
- |
- |
- |
|
제품 |
생산능력(Kit)(*3) |
22,500 |
22,500 |
1,000,000 |
1,000,000 |
생산실적(Kit) |
6,883 |
6,883 |
840 |
840 |
|
가 동 율 |
30.6% |
30.6% |
0.84% |
0.84% |
|
기말재고 |
- |
- |
- |
- |
(*1) 분자진단서비스는 Test 처리건수로 생산능력을 산출하였으며, 제품은 생산된 Kit 기준(1Kit 당 100회 Test 가능)으로 생산능력을 산출하였습니다.
(*2) 연간 분자진단서비스 생산능력은 다음과 같이 산출되었습니다.
기계장치 보유대수: 12대
기계장치 대당 1일 Test 처리건수: 100건
근무일수: 300일
생산능력: 12대 x 100건 x 300일 = 360,000건
(*3) 연간 제품 생산능력은 다음과 같이 산출되었습니다.
기계장치 보유대수: 10대
기계장치 대당 1일 Kit 생산건수: 2Kit
근무일수: 300일
생산능력: 10대 x 2Kit x 300일 = 6,000Kit
(*4) 2018년 상반기 생산능력은 연간 생산능력의 1/2을 적용하였습니다.
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황
(단위 : 천원)
자산별 |
소재지 |
기초가액 (2020.1.1) |
당기증감 |
당기 상각 |
기말가액 (2020.12.31) |
반기말가액 (2020.06.30) |
비고 |
|
증가 |
감소 |
|||||||
비품 |
경기도 성남시 판교 |
11,814 |
30,202 |
|
16,386 |
25,630 |
56,890 |
- |
의료장비 |
85,173 |
144,679 |
|
89,163 |
140,690 |
250,689 |
- |
|
시설장치 |
14,341 |
- |
|
6,852 |
7,489 |
12,237 |
- |
(2) 최근 3년간 변동사항
(단위 : 천원)
설비자산명 |
취득(처분)일 |
취득(처분)사유 |
용 도 |
취득(처분)처 |
PyroMark Q24 |
2014.03.07 |
연구 개발 |
연구개발 |
파마테크 |
VIAFLO ASSIST |
2016.09.29 |
제품 생산 |
제품생산 |
비엠에스 |
Light cycler 96 |
2017.01.06 |
연구개발 |
연구개발 |
다인바이오 |
Gel image system |
2017.06.12 |
연구개발 |
연구개발 |
영화과학 |
PCR machine |
2017.11.08 |
제품 생산 |
제품생산 |
코스모진텍 |
Multi-Purpose centrifuge |
2018.1.22 |
연구개발 |
연구개발 |
한일에스엠이 |
Light cycler 96 |
2018.01.24 |
연구개발 |
연구개발 |
다인바이오 |
CFX 96 Real-Time PCR |
2018.05.09 |
연구개발 |
연구개발 |
비엠에스 |
CFX 96 Real-Time PCR |
2019.12.12 |
연구개발 |
연구개발 |
비엠에스 |
EZ601s |
2020.06.04 |
연구개발 |
연구개발 |
(주)한국케트 |
다. 제품별 생산공정도
(1) 분자진단 Kit
공정 |
세부공정 |
사용부품 |
사용설비 |
공정시간 |
입고 |
입고된 프라이머 성적서 확인 성적서에 있는 함량대로 희석 완제품 제조방법에 따라 배합 입고 검사 및 성적서 발부 |
Primer, Premix, PCR tube, PCR rack |
PCR 장비, 전기영동장비, 이미지 분석기 |
3시간 |
배합 |
원재료 성적서 적합 여부 확인 각 제품별로 분주를 위해 월 생산량을 파이펫을 이용하여 배합 |
Primer 50ml tube |
Clean bench, Pipet |
0.5시간 |
분주 |
배합 후 각 제품 용기에 적정량 분주 완제품 검사 성적서 작성 |
2ml Tube. tube Rack |
Multi Pipet, Crapper |
0.5시간 |
포장 |
제품용 박스에 제품별로 분주된 튜브, 사용 매뉴얼을 포함한 후 밀봉 |
박스, 수축필름 |
- |
0.5시간 |
보관 |
출하 전 -15도 이하 냉동 보관 |
- |
냉동고 |
1시간 |
출하 |
완제품 검사 성적서, 거래명세서 첨부, 제품을 -20도 이하 운반상자로 운반 |
- |
- |
1시간 |
(2) 분자진단서비스
공정 |
세부공정 |
공정시간 |
Specimen |
검체 등록 및 번호 마킹 후 인큐베이션 |
0.5시간 |
Extraction |
인큐베이션 된 검체에서 DNA 추출 |
0.5시간 |
PCR reaction |
추출한 DNA를 이용하여 유전자 증폭 |
2.5시간 |
Real time PCR |
추출한 DNA를 이용하여 유전자 실시간 증폭 및 분석 |
2.0시간 |
Analyses |
증폭한 유전자의 이상 유무 분석 |
0.5시간 |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위 : 개, 천원)
매출유형 |
부 문 |
2018연도 (제10기) |
2019년도 (제11기) |
2020년도 (제12기) |
2021년도 (제13기) |
|
금액 |
금액 |
금액 |
금액 |
|||
제품 매출 (*1) |
ISD™C STD12 AES Detection Kit |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
내 수 |
2,152,973 |
1,383,765 |
106,850 |
158,962 | ||
소 계 |
2,152,973 |
1,383,765 |
106,850 |
158,962 |
||
SD™C HPV 35 AES Genotyping Kit |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
|
내 수 |
609,999 |
297,740 |
62,500 |
62,500 |
||
소 계 |
609,999 |
297,740 |
62,500 |
62,500 |
||
ISD™C PRO14 AES Detection Kit |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
|
내 수 |
120,000 |
79,850 |
550 |
275 |
||
소 계 |
120,000 |
79,850 |
550 |
275 |
||
기타(*2) |
수 출 |
- |
- |
- |
1,160 |
|
내 수 |
100,873 |
92,387 |
13,930 |
10,230 |
||
소 계 |
100,873 |
92,387 |
13,930 |
11,390 |
||
소 계 |
수 출 |
- |
- |
- |
1,160 |
|
내 수 |
2,983,845 |
1,853,742 |
183,830 |
111,635 |
||
소 계 |
2,983,845 |
1,853,742 |
183,830 |
112,795 |
||
분자진단 서비스 |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
|
내 수 |
1,109,700 |
600,105 |
268,637 |
208,202 | ||
소 계 |
1,109,700 |
600,105 |
268,637 |
208,202 | ||
임대료 수입 |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
|
내 수 |
24,000 |
20,199 |
5,850 |
18,000 |
||
소 계 |
24,000 |
20,199 |
5,850 |
18,000 |
||
상품 매출 |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
|
내 수 |
- |
2,453 |
1,376 |
- |
||
소 계 |
- |
2,453 |
1,376 |
- |
||
합 계 |
수 출 |
- |
- |
- |
1,160 |
|
내 수 |
4,117,545 |
2,476,499 |
459,693 |
458,169 |
||
합 계 |
4,117,545 |
2,476,499 |
459,693 |
459,329 |
5. 위험관리 및 파생거래
가. 판매조직
동사는 기본적으로 본사와 지사에서 이원화하여 영업을 진행하고 있습니다. 동사의 마케팅/기획 이사 1인을 포함하여, 총 2인의 영업팀이 있으며, 대형 검사기관의 오랜 영업경험을 기초로 전국영업망 구축에 노력하고 있습니다.
또한, 동사는 각 지역별 병원 및 의원의 네트워크 확보를 위해서 서울, 마산 및 대구 등에 있는 대리점을 활용하고 있습니다.
[동사 대리점 판매조직]
대리점명 |
지역 |
인원구성 |
결정기준 |
기타 |
씨엠000 |
서울 |
30명 |
병의원 및 검진센터 연계 |
분당재생병원, 이대 목동, 강서병원 등 대규모 건강검진센터를 대상으로 영업 을 하는 병원건강검진센터 건강검진검사항목 영업전문기업입니다. |
비즈000 |
대전 |
3명 |
대전지역 병?의원 네트워크 확보 및 아이템 접목 용이 |
대구 경북지역 병?의원 네트워크 다수확보 |
퀀텀000 |
부산 |
2명 |
서울역 검진에 아이템 접목 |
중·소형병원을 대상으로 건강검진검사항목 영업 전문기업 |
우리000 |
서울 |
35명 |
대규모 건강검진 시행 |
대규모 건강검진센터를 운영하는 원중의료재단 산하병원임 - 우리내일병원 등 대규모 건강검진센터들의 주요 고개은 주로 기업검진 고객을 주로하여 운영하고 있음 |
바이오00 |
마산 |
4명 |
기업 및 검진병원을 통한 영업구축 |
경남지역 기업영업 용이 |
안동000 | 안동 | 5 | 병의원 영업 활로 개척 |
병원소속 건강검진센터 영업직원으로 근무하는자로 현재 소속병원 원장과 협약하여 일정 성과급제 방식의 영업 |
녹지000 | 제주 | 200 | 분석센터 설립 및 자체 검사 | 기술 이전 |
김대현00 | 서울 | 2 | 서울 지역 검진 시행 | 거점 병의원으로 활용 |
나. 판매전략
체외진단사업 가운데 분자진단 분야의 입지를 강화함은 물론 면역진단 분야의 신규 아이템 요청에 따라 당사는 R&D 및 국내외 마케팅 부분을 공격적으로 확대해 나갈 예정입니다.
구체적으로 세계 학회 전시 부스 참석(AACC/MEDICA), 글로벌 시장 진출(동남아, 중동, 중국)과 본사의 주력 상품인 암 유전자 검사 상품의 기존 거래처에 사후 관리를 위한 처방 및 신규 항목 런칭, 국내외 대학병원과 수탁기관 등을 대상으로 인허가를 완료하는 다양한 제품에 대한 전략적인 마케팅을 통한 매출 극대화에 매진할 예정입니다.
암 유전자 검사 서비스 상품에 대해서도 종래의 향후 예후 예측 상품에 현재 상태를 체크할 수 있는 서비스 상품을 접목하고 아울러 8대 만성질환에 대한 검사 서비스를 런칭할 예정입니다.
해외 시장 선점을 위한 상품으로 유방암 조기 진단 키트에 대한 대대적인 홍보를 진행하였으며, 순차적으로 개발되어 막바지 성능 평가를 앞두고 있는 췌장암, 대장암, 간암 및 폐암을 대상으로 공격적인 마케팅을 준비하고 있습니다.
또한 최근 화두가 되고 있는 프로바이오틱스 관련 장내 미생물 검사 서비스를 추가로 런칭함은 물론 이에 따른 영양 therapy를 진행할 예정입니다. 또한, 앞서 수행중인 암 유전자 검사 서비스 상품에 본사에서 개발 완료하여 수출용으로 이미 허가를 득한 항암제 내성 검사서비스의 런칭을 위한 준비중에 있으며, 아울러 다양한 약물에 대한 내성을 가지고 있는지 여부를 판단하기 위한 약물 유전체 검사 서비스가 하반기부터 본격적으로 가동될 예정입니다.
또한, 다양한 기업들과의 B2B를 통한 새로운 검사서비스의 접목과 국내외 대형 검진센터를 대상으로 한 검사 서비스 시장에서 새로운 매출을 창출할 예정입니다.
1)TUMORCLEAN
TUMORCLEAN은 각종 암 및 난치성질환과 약물 반응성 예측 유전자 검사서비스로 의료기관의 의뢰를 통하여 진행되며, 각종 암 질환, 신경과 질환, 내과 질환, 심뇌혈관 질환, 면역계 질환의 검사항목으로 구성되어 있습니다. 2020년12월 현재 누적 검사자수는 약6만명의고객에게 유전자 분석서비스를 진행하였으며, 질병 예측에 가장 최적화 된 분석서비스를 제공하는 기업으로 인정받고 있습니다.
2)HEALTHYGUARD
2016년 6월 비의료기관에서 직접 시행하는 소비자 직접 유전자검사(DTC) 서비스의 항목은12개로 규정하였는데, HEALTHYGUARD는 DTC 유전자검사서비스로 신체 내부의 대사와 관련된 항목과 신체 외부에 관련된 항목으로 이른바 웰니스와 관련된 유전자 검사 서비스입니다.
단순한 사전적 질병 예측에 따른 예방 및 치료의 개념을 넘어서 헬스케어와 뷰티케어 시장을 획기적으로 발전시킬 수 있는 정보와 기술을 제공할 수 있는 중요한 요소로 부상되고 있습니다. 당사의 대표적 검사항목은 당뇨, 혈압, 비만과 같은 대사증후군과 밀접한 관련이 있으며, 피부와 탈모 등 현대사회를 살아가면서 누구나 갖고 있는 문제점들을 분자 진단 기반의 초정밀 유전자추출 기술을 활용하여 개인별 맞춤케어 서비스를 제공하고 있습니다.
해외에서는 DTC 유전자검사 서비스 항목에 대한 규제가 사실상 존재하지 않기 때문에, 국내에서는 제공되지 않는 서비스를 해외에서는 보다 확대하여 제공하고 있습니다. 특히개인별 적합한 운동 종목 추천 및 부상방지, 운동능력향상을 위한 개인별 솔루션을 제공하고, 신체의 밸런스를 위한 맞춤 영양소와 식단에 대한 솔루션을 제공하고 있습니다.
아울러 유방암 조기진단제품의 한국 식약처 허가용 임상시험을 빠른 시간내에 개시할 수 있도록 노력할 것 입니다.
부가적으로 하반기부터는 본격적인 반려동물 시장 진출로 새로운 매출처를 확보함은 물론 현재 확보하고 있는 고형암 5종, 치매, 급성폐쇄성 폐질환 유전자 치료제(RNAi, SiRNA, Oligonucleotid decoy)의 전 임상 준비에 매진할 예정입니다. 현재 다수의 암종에 대한 표적 물질을 확보한 상태이며, 유전자치료 기반의 선택적 개인 맞춤 치료제로 이어질 수 있도록 준비하고 있습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 조직은 연구총책임자인 김연수 연구소장 지휘 하에 분자진단 및 치료제 개발을 위한 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기 R&D 개발에 주력하고 있습니다.
1) 연구개발 조직 개요
- 연구개발 조직 구성
구분 |
팀 |
주요업무 |
생명과학 연구소 |
유전자 분석팀 |
감염성 미생물 및 장내 미생물 검사 서비스 개발 헬쓰 앤 뷰티 검사 서비스 개발 |
신기술 개발팀 |
10대 암 고위험군 선별을 위한 바이오 마커 발굴 및 패널개발 |
|
치료제 개발팀 |
miRNA 유전자 치료제 및 약물 전단시스템 개발 |
|
RA팀 |
제품 인허가 및 특허 관리 |
|
IT 서비스팀 |
각종 진단 검사 결과지 디자인 및 QC |
2) 연구개발 조직
![]() |
연구개발 조직 |
3) 연구개발 인력 현황
당사는 보고서 제출일 현재 박사 1명 등 총 5명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
(2021년 6월 31일 기준) (단위: 명)
학력 |
박사 |
석사 |
기타 |
합계 |
인원수1 |
1 |
0 |
4 |
5 |
3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.
직위 |
성명 |
담당업무 |
주요경력 |
기술최고책임자 (CTO) |
김연수 |
연구개발 총괄 |
2009년 (주)다이오진 법인 설립 강원대학교 농학박사 (주)씨젠 선임연구원 차병원 부설 차바이오메드 선임연구원 우먼바이오텍 연구소장 이원생명과학연구원 분자진단 센터장 |
나. 연구개발비용
(단위 : 원)
구 분 |
2018연도 (제10기) |
2019연도 (제11기) |
2020연도 (제12기) |
2021연도 (제13기) |
|
자산처리 |
원재료비 |
- |
- |
- |
- |
인건비 |
- |
- |
- |
- |
|
감가상각비 |
- |
- |
- |
- |
|
위탁용역비 |
- |
- |
- |
- |
|
기타 경비 |
- |
- |
- |
- |
|
소 계 |
- |
- |
- |
- |
|
비용 처리 |
제조원가 |
138,154,889 |
165,681,053 |
75,116,829 |
75,116,829 |
판관비 |
99,801,998 |
133,140,516 |
72,563,559 |
72,563,559 |
|
합 계 (매출액 대비 비율) |
237,956,887 (5.77%) |
298,821,569 (12.07%) |
147,680,388 |
147,680,388 |
다. 연구개발 현황 및 실적
(1) 인유두종바이러스 유형진단 키트 개발
연구과제 |
인유두종바이러스 유형진단 키트 개발 |
연구기관 |
직접개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2007년 08월 01일 ~ 2007년 12월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
자궁경부암을 유발하는 고위험성 인유두종바이러스 유형을 저렴하고 신속하게 검사할 수 있는 키트를 개발하여 대중화하는데 있으며, 이를 토대로 치료제 개발에 활용될 수 있을 것으로 기대합니다 |
상품화 여부 |
ISD™C HPV 35 AES Genotyping Kit 상품화 완료 |
(2) 하부요로 생식기 감염 원인균 검출 키트 개발
연구과제 |
하부요로 생식기 감염 원인균 검출 키트 개발 |
연구기관 |
직접개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2007년 08월 01일 ~ 2007년 12월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
성매개 감염을 일으키는 다양한 바이러스 및 세균을 보다 효과적으로 검출할 수 있는 키트를 개발하여, 의료인 및 수검자 모두 만족할 수 있는 대중화를 실현하였으며, 이를 토대로 개별 맞춤 치료에 그 적용이 가능할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
ISD™C STD 12 AES Detection Kit 상품화 완료 |
(3) 전립선염 원인균 원인균 검출 키트 개발
연구과제 |
전립선염 원인균 원인균 검출 키트 개발 |
연구기관 |
직접개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2007년 08월 01일 ~ 2007년 12월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
전립선 및 요도염을 일으키는 10여종의 원인 바이러스 및 세균을 효과적으로 검출할 수 있는 키트를 개발하여, 의료인 및 수검자 모두 만족할 수 있는 대중화를 실현하였으며, 이를 토대로 개별 맞춤 치료에 그 적용이 가능할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
ISD™C PRO 14 AES Detection Kit 상품화 완료 |
(4) 강직성 척추염 원인인자 검출 키트 개발
연구과제 |
강직성 척추염 원인인자 검출 키트 개발 |
연구기관 |
직접개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2007년 08월 01일 ~ 2007년 12월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
강직성 척추염을 일으키는 HLA-B27 유전자의 변이 유무를 효과적으로 검출할 수 있는 키트를 개발하여, 의료인 및 수검자 모두 만족할 수 있는 대중화를 실현하였으며, 이를 토대로 개별 맞춤 치료에 그 적용이 가능할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
ISD™C HLA-B27 AES Detection Kit 상품화 완료 |
(5) 신뢰도 95% 이상 유전성 유방암 유전자 변이 분석 키트 개발
연구과제 |
신뢰도 95% 이상 유전성 유방암 유전자 변이 분석 키트 개발 |
연구기관 |
중소기업기술개발사업 / 다이오진 |
연구개발 기간 |
2015년 10월 01일 ~ 2016년 09월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
유전성 유방암 원인인자인 BRCA 1&2 유전자 변이 유무 및 정도를 실시간으로 확인할 수 있는 키트의 개발로, 기존 검사의 문제점을 완벽하게 해결함은 물론 수검자의 경제적 부담감을 완화 시킬 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™C BRCA Mutation Detection Kit 상품화 완료(수출용) 임상시험 진행 예정이며 연구목적의 판매 및 검사 서비스 가능 |
(6) 폐렴 원인균 검출 키트 개발
연구과제 |
폐렴 원인균 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2015년 10월 01일 ~ 2016년 09월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
폐렴은 건강한 사람에게는 문제가 안되지만, 소아나 노인에서는 위험한 질병으로 폐렴에 의한 사망이 10만명 당 9.4명으로 사망원인의 10위를 차지하며, 감염으로 인한 사망 중 1위에 해당합니다. 따라서 적절한 검사법을 사용하여 정확한 원인균 진단 및 효과적인 항생제 치료의 시작이 중요합니다. 본 키트는 기존 검사법보다 신속하고 민감하게 원인균을 검출할 수 있어 수검자의 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™C Pneumonia 6 Detection Kit 상품화 완료(수출용) 임상시험 진행 예정이며 연구목적의 판매 및 검사 서비스 가능 |
(7) 뇌수막염 원인균 검출 키트 개발
연구과제 |
뇌수막염 원인균 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2015년 10월 01일 ~ 2016년 09월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
뇌수막염(meningitis)은 뇌와 척수를 둘러싸고 있는 뇌수막에 염증이 생기는 질환으로서, 초기에는 감기와 같은 증세를 보이며 고열과 통증을 수반합니다. 노인이나 어린이, 건강 위험 요인과 질환을 가진 취약한 사람에서 치사율이 더 높습니다. 세균 종류에 따라 치사율이 다른데, 헤모필루스 인플루엔자에 의한 치사율은 2~5%이고, 수막구균에 의한 뇌수막염은 10~15%, 폐렴구균성 뇌수막염은 약 30%, 그람음성 간균에 의한 뇌수막염은 치사율이 40~80%에 이릅니다. PCR 검사는 매우 민감하며, 신속한 결과보고가 가능하고 세균의 생존 여부에 영향을 받지 않으므로 항균제를 투여 받은 환자에서 원인균 감별에 유용합니다. 따라서, 본 키트는 기존 검사법보다 신속하고 민감하게 원인균을 검출할 수 있어 수검자의 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™C Meningitis 11 Detection Kit 상품화 완료(수출용) 임상시험 진행 예정이며 연구목적의 판매 및 검사 서비스 가능 |
(8) 패혈증 원인균 검출 키트 개발
연구과제 |
패혈증 원인균 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2015년 10월 01일 ~ 2016년 09월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
패혈증(sepsis)은 미생물에 감염되어 전신에 심각한 염증 반응이 나타나는 상태를 말합니다. 조기감별과 특정 임상적 중재는 패혈증 환자의 치료효과를 높이는데 중요합니다. 그러나 패혈증은 임상적 염증 증상을 보이는 환자의 다른 비 감염 질환과 구분하기 어려우며, 이로 인해 치료 결정을 지연시킵니다. PCR 검사는 매우 민감하며, 신속한 결과보고가 가능하고 세균의 생존 여부에 영향을 받지 않으므로 항균제를 투여 받은 환자에서 원인균 감별에 유용합니다. 따라서, 본 키트는 기존 검사법보다 신속하고 민감하게 원인균을 검출할 수 있어 수검자의 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™C Sepsis 20 Detection Kit 상품화 완료(수출용) 임상시험 진행 예정이며 연구목적의 판매 및 검사 서비스 가능 |
(9) 결핵 원인균 검출 키트 개발
연구과제 |
결핵 원인균 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2015년 10월 01일 ~ 2016년 09월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
본 키트는 결핵 원인균 검출에 매우 민감하며, 신속한 결과보고가 가능하고 결핵균과 비결핵균을 선별 진단할 수 있으므로 수검자의 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™C MTB Detection Kit 상품화 완료(수출용) 임상시험 진행 예정이며 연구목적의 판매 및 검사 서비스 가능 |
(10) 암 유전자 변이 분석 키트 개발
연구과제 |
암 유전자 변이 분석 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2012년 01월 02일 ~ 2012년 05월 31일 |
연구결과 및 기대효과 |
10대암을 일으키는 유전적 변이 유무를 보다 신속하고 저렴하게 확인할 수 있는 검사법을 확립하고자 본 키트를 개발하게 되었으며, 기존 검사의 고비용, 오랜 분석 시간, 정확도의 한계 등에 대한 문제점을 완벽하게 해결함은 물론 수검자의 경제적 부담감을 완화 시킬 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™C TumorClean Kit 상품화 완료(수출용) 임상시험 진행 예정이며 연구목적의 판매 및 검사 서비스 가능 |
(11) 말라리아 검출 키트 개발
연구과제 |
말라리아 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체 개발 / 다이오진 |
연구개발 기간 |
2017년 04월 02일 ~ 2017년 05월 02일 |
연구결과 및 기대효과 |
말라리아에 의한 질병을 예방하고자 다수의 원인균을 한번에 신속 정확하고 저렴하게 확인할 수 있는 검사법을 확립하고자 본 키트를 개발하게 되었으며, 기존 검사의 고비용, 오랜 분석 시간, 정확도의 한계 등에 대한 문제점을 완벽하게 해결함은 물론 수검자의 경제적 부담감을 완화 시킬 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™C Malaria Detection Kit 상품화 완료(수출용) |
(12) 신종 코로나바이러스 검출 키트 개발
연구과제 |
신종코로나 바이러스 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체 개발 / 다이오진 |
연구개발 기간 |
2020년 04월 02일 ~ 2020년 05월 02일 |
연구결과 및 기대효과 |
신종 코라나 바이러스에 의한 호흡기 질환을 예방하고자 다수의 호흡기 원인 세균 및 바이러스에서 신종 코로나만을 특이적으로 신속 정확하고 저렴하게 확인할 수 있는 검사법을 확립하고자 본 키트를 개발하게 되었으며, 기존 검사의 고비용, 오랜 분석 시간, 정확도의 한계 등에 대한 문제점을 완벽하게 해결함은 물론 수검자의 경제적 부담감을 완화 시킬 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™Q COVID19 Real Detection Kit 상품화 완료(수출용) |
(13) 결핵 원인균 검출 키트 개발
연구과제 |
결핵 원인균 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2020년 07월 20일 ~ 2020년 08월 07일 |
연구결과 및 기대효과 |
본 키트는 결핵 원인균 검출에 매우 민감하며, 신속한 결과보고가 가능하고 결핵균과 비결핵균을 선별 진단할 수 있으므로 수검자의 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™Q mTB RT-LAMP Kit 상품화 완료(수출용) |
(14) 지카 바이러스 검출 키트 개발
연구과제 |
지카 바이러스 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2020년 07월 06일 ~ 2020년 07월 10일 |
연구결과 및 기대효과 |
본 키트는 지카 바이러스 검출에 매우 민감하며, 신속한 결과보고가 가능하고 지카바이러스 이외의 바이러스와는 확실하게 구별할 수 있으며 고가의 장비가 불필요하므로 개발도상국구 또는 일반인 누구나 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™Q ZIKV RT-LAMP Kit 상품화 완료(수출용) |
(15) 헬리코박터 파일로리 검출 키트 개발
연구과제 |
헬리코박터 파일로리 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2020년 07월 06일 ~ 2020년 07월 10일 |
연구결과 및 기대효과 |
본 키트는 위염 및 위궤양을 일으켜 궁극적으로 위함으로 자라나게 하는 헬리코 박터 원인균을 신속하게 검출할 수 있어 일반인 누구나 손쉽게 접할 수 있고 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™Q HPY RT-LAMP Kit 상품화 완료(수출용) |
(16) 메르스 검출 키트 개발
연구과제 |
메르스 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2020년 07월 06일 ~ 2020년 07월 10일 |
연구결과 및 기대효과 |
본 키트는 중동호흡기 증후군을 일으키는 원인 바이러스은 메르스 바이러스를 신속 정확하게 검출할 수 있고 고가의 장비가 불필요하므로 일반인 누구나 손쉽게 접할 수 있고 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™Q MERS RT-LAMP Kit 상품화 완료(수출용) |
(17) 페스트 검출 키트 개발
연구과제 |
페스트 검출 키트 개발 |
연구기관 |
자체개발(다이오진) |
연구개발 기간 |
2020년 07월 06일 ~ 2020년 07월 10일 |
연구결과 및 기대효과 |
페스트균이 일으키는 급성 전염병이 흑사병이며, 6세기와 14세기, 19세기에 전 세계에 유행하였으며, 사람들을 공포에 몰아넣었던 병이다본 키트는 흑사병을 일으키틑 페스트균을 신속 정확하게 검출할 수 있고 고가의 장비가 불필요하므로 일반인 누구나 손쉽게 접할 수 있고 경제적 부담 완화 및 사망률 감소에 일조할 것으로 기대합니다. |
상품화 여부 |
DLP™Q YEP RT-LAMP Kit 상품화 완료(수출용) |
7. 기타 참고사항
다. 지식재산권 등
번호 |
구분 |
내용 |
권리자 |
출원일 |
등록일 |
적용제품 |
주무 관청 |
1 |
특허권 |
리퀴드 비드 어레이와 다중중합효소연쇄반응법을 이용한 종양원성 인유두종바이러스 검출 방법 |
㈜다이오진 |
2012.11.19 |
2014.05.26 |
HPV35 |
특 허 청 |
2 |
특허권 |
이중다중 역전사 중합효소 연쇄반응에 의한 종양원성 인유두종바이러스 유형 동정 방법 |
㈜다이오진 |
2012.11.05 |
2014.06.24 |
HPV35 |
특 허 청 |
3 |
특허권 |
인유두종바이러스 유전자형 분석용 DNA칩, 이를 포함하는 키트 및 이를 이용한 인유두종바이러스 유전자형 분석방법 |
㈜다이오진 |
2014.01.09 |
2014.10.31 |
HPV35 |
특 허 청 |
4 |
특허권 |
인유두종바이러스 유전자형 분석용 DNA칩, 이를 포함하는 키트 및 이를 이용한 인유두종바이러스 유전자형 분석방법 |
㈜다이오진 |
2012.08.27 |
2014.11.11 |
HPV35 |
특 허 청 |
5 |
특허권 |
리퀴드 비드 어레이와 다중중합효소연쇄반응법을 이용한 성전파 질환 원인균 검출 방법 |
㈜다이오진 |
2013.02.05 |
2015.01.08 |
STD12 |
특 허 청 |
6 |
특허권 |
덤벨구조 올리고뉴클레오티드, 이를 포함한 핵산 중폭용 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 |
㈜다이오진 |
2013.11.15 |
2015.05.28 |
분자진단 전분야 |
특 허 청 |
7 |
특허권 |
덤벨구조를 갖는 핵산 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 장내 유익균 검출 방법 |
㈜다이오진 |
2015.08.19 |
2017.04.26 |
장내미생물검사서비스 |
특 허 청 |
8 |
특허권 |
다중 증폭 이중 시그널 증폭에 의한 핵산 증폭 방법 |
㈜다이오진 |
2016.07.20 |
- |
분자진단 전분야 |
특 허 청 |
9 |
특허권 |
다중 증폭 이중 시그널 증폭에 의한 유전성 유방암 유전자 변이 분석 키트 및 분석 방법 |
㈜다이오진 |
2016.11.02 |
- |
유방암 유전자 검사 |
특 허 청 |
10 |
특허권 |
덤벨구조의 올리고뉴클레오티드 및 이를 이용한 유전자 변이 검출 방법 |
㈜다이오진 |
2015.01.29 |
2017.03.29 |
암유전자 변이검사 |
특 허 청 |
11 |
특허권 |
덤벨구조 올리고뉴클레오티드, 이를 포함한 핵산 중폭용 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 |
㈜다이오진 |
2015.02.25 |
- |
분자진단 전분야 |
PCT |
12 |
특허권 |
덤벨구조 올리고뉴클레오티드, 이를 포함한 핵산 중폭용 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 |
㈜다이오진 |
2017.03.06 |
- |
분자진단 전분야 |
미국 |
13 |
특허권 |
덤벨구조 올리고뉴클레오티드, 이를 포함한 핵산 중폭용 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 |
㈜다이오진 |
2017.02.28 |
- |
분자진단 전분야 |
중국 |
14 |
특허권 |
다중 증폭 이중 시그널 증폭에 의한 핵산 증폭 방법 |
㈜다이오진 |
2016.11.15 |
- |
분자진단 전분야 |
PCT |
15 |
특허권 |
다중 증폭 이중 시그널 증폭에 의한 핵산 증폭 방법 |
㈜다이오진 |
2018.11.20 |
- |
분자진단 전분야 |
유럽 |
16 |
특허권 |
다중 증폭 이중 시그널 증폭에 의한 핵산 증폭 방법 |
㈜다이오진 |
2019.01.18 |
- |
분자진단 전분야 |
일본 |
17 |
상표권 |
DLP |
㈜다이오진 |
2015.10.02 |
2016.09.23 |
분자진단 전분야 |
특 허 청 |
18 |
상표권 |
MANSA |
㈜다이오진 |
2015.10.02 |
2016.09.23 |
분자진단 전분야 |
특 허 청 |
19 |
상표권 |
CARENOMICS |
㈜다이오진 |
2015.10.02 |
2016.09.23 |
분자진단 전분야 |
특 허 청 |
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
(단위 : 백만원)
과 목 | 2021연도 제13기 |
2020연도 제12기 |
2019연도 제11기 |
---|---|---|---|
자 산 | |||
I.유동자산 | 822 | 959 | 567 |
(1)매출채권 | 4,646 | 446 | 563 |
(2)재고자산 | 480 | 513 | 4 |
II.비유동자산 | 397 | 2,122 | 2,138 |
(1)투자자산 | - | - | 17 |
(2)유형자산 | 117 | 220 | 173 |
(3)무형자산 | 36 | 67 | 89 |
(4)기타비유동자산 | 244 | 1,835 | 1,859 |
자 산 총 계 | 1,219 | 3,081 | 2,705 |
부 채 | |||
I.유동부채 | 1,475 | 3,863 | 2,675 |
II.비유동부채 | 378 | 302 | 1,867 |
부 채 총 계 | 4,165 | 4,542 | |
자 본 | 1,853 | ||
I.자본금 | 312 | 312 | 300 |
II.자본잉여금 | 358 | 358 | 64 |
III.자본조정 | - | ||
IV.이익잉여금 | -1,304 | -1,754 | -2,198 |
자 본 총 계 | -633 | -1,083 | -1,834 |
I.매출액 | 460 | 460 | 2,476 |
II.매출원가 | 452 | 402 | 795 |
III.매출총이익 | 8 | 58 | 1,681 |
IV.판매비와관리비 | 1,220 | 844 | 4,903 |
V.영업이익 | 2,212 | -786 | -3,222 |
VI.영업외수익 | 1,803 | 1,375 | 1 |
VII.영업외비용 | 134 | 144 | 141 |
VIII.법인세차감전순이익 | 457 | 444 | 3,344 |
IX.법인세비용 | 7 | 0 | 370 |
X.당기순이익 |
450 | 444 | -3,715 |
2. 연결재무제표
상기 내역과 관련하여 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
상기 내역과 관련하여 본 보고서 제출 기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 재무제표
재 무 상 태 표
제 13 (당)기말 2021년 12월 31일 현재 | |
제 12 (전)기말 2020년 12월 31일 현재 | |
주식회사 다이오진 | (단위 : 원) |
과 목 | 제 13 (당)기말 | 제 12 (전)기말 | ||
---|---|---|---|---|
Ⅰ. 유동자산 | 822,083,695 | 959,435,898 | ||
(1)당좌자산 | 342,368,198 | 446,522,177 | ||
1.현금및현금성자산 | 65,539,340 | 110,835,167 | ||
2.매출채권 | 4,646,429,923 | 4,651,467,918 | ||
대손충당금 | (4,384,084,582) | (4,384,911,369) | ||
3.단기대여금 | 57,979,343 | 57,979,343 | ||
대손충당금 | (57,979,343) | - | ||
4.미수금 | 31,100,318 | 29,125,320 | ||
대손충당금 | (28,731,998) | (28,731,998) | ||
5.선급금 | 12,115,197 | 10,754,586 | ||
6.선납세금 | - | 3,210 | ||
(2)재고자산 | 479,715,497 | 512,913,721 | ||
1.원재료 | 479,715,497 | 512,913,721 | ||
Ⅱ.비유동자산 | 397,387,936 | 2,122,484,718 | ||
(1)유형자산 (주석3) | 116,815,002 | 219,824,335 | ||
1.비품 | 134,751,965 | 134,751,965 | ||
감가상각누계액 | (124,112,878) | (114,727,122) | ||
2.의료장비 | 702,778,007 | 702,778,007 | ||
감가상각누계액 | (599,292,026) | (511,630,179) | ||
3.시설장치 | 86,407,346 | 86,407,346 | ||
감가상각누계액 | (83,717,412) | (77,755,682) | ||
(2)무형자산 (주석4) | 36,131,612 | 67,204,061 | ||
1.특허권 | 4,063,610 | 9,419,559 | ||
2.소프트웨어 | 32,068,002 | 57,784,502 | ||
(3)기타비유동자산 | 244,441,322 | 1,835,456,322 | ||
1.임차보증금 | 161,150,000 | 1,740,813,000 | ||
2.기타보증금 | 83,291,322 | 94,643,322 | ||
자 산 총 계 | 1,219,471,631 | 3,081,920,616 | ||
부 채 | ||||
Ⅰ.유동부채 | 1,474,889,940 | 3,863,257,487 | ||
1.매입채무 | 232,973,312 | 390,824,513 | ||
2.미지급금 | 104,053,139 | 260,048,794 | ||
3.예수금 | 4,255,870 | 8,452,030 | ||
4.선수금 | 700,000 | 350,088,560 | ||
5.단기차입금 (주석5) | 802,500,000 | 1,168,654,072 | ||
6.미지급세금 | 7,216,480 | - | ||
7.미지급비용 | 197,569,327 | 65,953,192 | ||
8.유동성장기차입금 | - | 1,393,600,000 | ||
9.유동성전환사채 (주석6) | 104,150,000 | 199,481,001 | ||
유동성사채할증발행차금 | 21,471,812 | 26,155,325 | ||
Ⅱ.비유동부채 | 377,982,245 | 302,108,925 | ||
1.장기차입금 (주석5) | 200,000,000 | - | ||
2.임대보증금 | 15,000,000 | 15,000,000 | ||
3.퇴직급여충당부채 (주석7) | 102,982,245 | 160,108,925 | ||
4.예수보증금 | 60,000,000 | 127,000,000 | ||
부 채 총 계 | 1,852,872,185 | 4,165,366,412 | ||
자 본 | ||||
Ⅰ.자본금 | 312,300,000 | 312,300,000 | ||
1.보통주자본금 (주석9) | 312,300,000 | 312,300,000 | ||
Ⅱ.자본잉여금 | 358,334,792 | 358,334,792 | ||
1.주식발행초과금 | 293,970,000 | 293,970,000 | ||
2.전환권대가 | 64,364,792 | 64,364,792 | ||
Ⅲ.이익잉여금(결손금) (주석10) | (1,304,035,346) | (1,754,080,588) | ||
1.미처분이익잉여금(결손금) | (1,304,035,346) | (1,754,080,588) | ||
자 본 총 계 | (633,400,554) | (1,083,445,796) | ||
부채와자본총계 | 1,219,471,631 | 3,081,920,616 |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다." |
손 익 계 산 서
제 13 (당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
제 12 (전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
주식회사 다이오진 | (단위 : 원) |
과 목 | 제 13 (당)기 | 제 12 (전)기 | ||
---|---|---|---|---|
Ⅰ.매출액 | 459,328,871 | 459,693,980 | ||
1.서비스매출 | 208,201,698 | 268,637,618 | ||
2.제품매출 | 233,127,173 | 183,830,000 | ||
3.상품매출 | - | 1,376,362 | ||
4.임대료수입 | 18,000,000 | 5,850,000 | ||
Ⅱ.매출원가 | 451,832,527 | 401,710,518 | ||
1.서비스매출원가 | 125,959,780 | 130,526,762 | ||
2.제품매출원가 | 325,872,747 | 270,070,106 | ||
기초제품재고액 | - | 607,966 | ||
당기제품제조원가 | 325,872,747 | 269,462,140 | ||
계 | 325,872,747 | 270,070,106 | ||
기말제품재고액 | - | - | ||
3.상품매출원가 | - | 1,113,650 | ||
기초상품재고액 | - | 363,650 | ||
당기상품매입액 | - | 750,000 | ||
계 | - | 1,113,650 | ||
기말상품재고액 | - | - | ||
Ⅲ.매출총이익 | 7,496,344 | 57,983,462 | ||
Ⅳ.판매비와관리비 | 1,219,595,212 | 844,282,635 | ||
1.급여(주석17) | 323,280,748 | 259,529,658 | ||
2.잡급(주석17) | 13,429,168 | 1,200,000 | ||
3.퇴직급여(주석17) | (14,789,647) | (21,877,181) | ||
4.복리후생비(주석17) | 37,492,108 | 28,951,601 | ||
5.여비교통비 | 11,630,111 | 2,392,328 | ||
6.접대비 | 6,442,810 | 10,759,650 | ||
7.통신비 | 3,261,947 | 3,196,641 | ||
8.세금과공과(주석17) | 20,482,139 | 19,132,363 | ||
9.감가상각비(주석17) | 14,886,086 | 17,275,218 | ||
10.지급임차료(주석17) | 236,057,287 | 11,700,000 | ||
11.수선비 | 1,911,000 | - | ||
12.보험료 | 19,741,580 | 18,628,133 | ||
13.차량유지비 | 7,816,243 | 93,033,301 | ||
14.경상연구개발비 | 65,674,380 | 72,563,559 | ||
15.운반비 | 2,298,072 | 2,129,094 | ||
16.교육훈련비 | 1,818,182 | - | ||
17.도서인쇄비 | 1,486,236 | 1,464,176 | ||
18.사무용품비 | 5,631,316 | 2,081,494 | ||
19.소모품비 | 1,829,666 | 7,247,410 | ||
20.지급수수료 | 381,220,220 | 243,513,247 | ||
21.광고선전비 | 4,154,550 | 4,026,819 | ||
22.대손상각비 | (826,787) | (1,542,045) | ||
23.건물관리비 | 37,084,748 | 35,168,548 | ||
24.무형자산상각비(주석17) | 31,422,449 | 32,216,325 | ||
25.출장비 | 6,160,600 | 1,492,296 | ||
Ⅴ.영업손실 | 1,212,098,868 | 786,299,173 | ||
Ⅵ.영업외수익 | 1,803,374,260 | 1,374,816,982 | ||
1.이자수익 | 294,907 | 39,091 | ||
2.외환차익 | 7,565 | - | ||
3.분양권처분이익(주석20) | 1,789,188,000 | - | ||
4.외화환산이익 | 76,764 | - | ||
5.채무면제이익 | - | 1,345,730,000 | ||
6.대손충당금환입 | - | 832,237 | ||
7.잡이익 | 13,807,024 | 28,215,654 | ||
Ⅶ.영업외비용 | 134,013,670 | 144,120,921 | ||
1.이자비용 | 75,870,808 | 105,656,887 | ||
2.외환차손 | 82,998 | - | ||
3.기타의대손상각비 | 57,979,343 | 28,731,998 | ||
4.외화환산손실 | - | 2,360,443 | ||
5.잡손실 | 80,521 | 7,371,593 | ||
Ⅷ.법인세차감전순이익 | 457,261,722 | 444,396,888 | ||
Ⅸ.법인세비용 (주석11) | 7,216,480 | - | ||
Ⅹ.당기순이익 | 450,045,242 | 444,396,888 |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다." |
자 본 변 동 표
제 13 (당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
제 12 (전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
주식회사 다이오진 | (단위 : 원) |
과 목 | 자 본 금 | 자 본 잉여금 |
이 익 잉여금 |
총 계 |
---|---|---|---|---|
2020. 01. 01 (전기초) | 300,000,000 | 64,364,792 | (2,198,477,476) | (1,834,112,684) |
출자전환 | 12,300,000 | 293,970,000 | - | 306,270,000 |
당기순이익 | - | - | 444,396,888 | 444,396,888 |
2020. 12. 31 (전기말) | 312,300,000 | 358,334,792 | (1,754,080,588) | (1,083,445,796) |
2021. 01. 01 (당기초) | 312,300,000 | 358,334,792 | (1,754,080,588) | (1,083,445,796) |
당기순이익 | - | - | 450,045,242 | 450,045,242 |
2021. 12. 31 (당기말) | 312,300,000 | 358,334,792 | (1,304,035,346) | (633,400,554) |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다." |
현 금 흐 름 표
제 13 (당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
제 12 (전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
주식회사 다이오진 | (단위 : 원) |
과 목 | 제 13 (당)기 | 제 12 (전)기 | ||
---|---|---|---|---|
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (1,770,063,754) | (657,942,364) | ||
1. 당기순이익(손실) | 450,045,242 | 444,396,888 | ||
2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 191,584,338 | 141,056,195 | ||
감가상각비 | 103,009,333 | 119,541,743 | ||
대손상각비 | 57,152,556 | 31,410,537 | ||
무형자산상각비 | 31,422,449 | 32,216,325 | ||
퇴직급여 | - | (42,112,410) | ||
3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (1,789,188,000) | (1,374,704,416) | ||
분양권처분이익 | (1,789,188,000) | - | ||
채무면제이익 | - | (1,345,730,000) | ||
사채할증발행차금 상각 | - | (28,974,416) | ||
4. 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | (622,505,334) | 131,308,969 | ||
매출채권의 감소(증가) | 5,037,995 | 109,394,416 | ||
미수금의 감소(증가) | (1,974,998) | 665,679 | ||
선급금의 감소(증가) | (1,360,611) | (1,754,595) | ||
선급비용의 감소(증가) | - | 6,367,553 | ||
미수법인세환급액의 감소(증가) | 3,210 | 63,054,310 | ||
재고자산의 감소(증가) | 33,198,224 | (508,126,105) | ||
매입채무의 증가(감소) | - | 83,734,325 | ||
미지급금의 증가(감소) | (157,851,201) | 43,887,681 | ||
예수금의 증가(감소) | (155,995,655) | (412,105) | ||
부가세예수금의 증가(감소) | (4,196,160) | (390,300) | ||
선수금의 증가(감소) | (349,388,560) | 350,088,560 | ||
미지급세금의 증가(감소) | 7,216,480 | - | ||
미지급비용의 증가(감소) | 131,616,135 | (5,161,294) | ||
유동성사채할증발행차금의 증가(감소) | (4,683,513) | - | ||
예수보증금의 증가(감소) | (67,000,000) | - | ||
퇴직금의 지급 | (57,126,680) | (10,039,156) | ||
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | 3,379,853,000 | (86,573,704) | ||
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 3,511,353,000 | 152,309,197 | ||
장기금융상품의 감소 | - | 17,945,197 | ||
임차보증금의 감소 | 3,500,001,000 | 50,000,000 | ||
기타보증금의 감소 | 11,352,000 | 84,364,000 | ||
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (131,500,000) | (238,882,901) | ||
유형자산의 취득 | - | 165,557,401 | ||
무형자산의 취득 | 350,000 | 9,825,500 | ||
임차보증금의 증가 | 131,150,000 | 30,000,000 | ||
기타보증금의 증가 | - | 33,500,000 | ||
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | (1,655,085,073) | 836,964,999 | ||
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 232,000,000 | 1,619,252,146 | ||
단기차입금의 증가 | 32,000,000 | - | ||
장기차입금의 증가 | 200,000,000 | - | ||
유동성장기차입금의 증가 | - | 1,393,600,000 | ||
유동성전환사채의 증가 | - | 157,821,001 | ||
유동성사채할증자금의 증가 | - | 28,974,416 | ||
임대보증금의 증가 | - | 15,000,000 | ||
전환사채의 증가 | - | 23,856,729 | ||
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (1,887,085,073) | (782,287,147) | ||
단기차입금의 감소 | 398,154,072 | 307,945,928 | ||
장기차입금의 감소 | - | 58,840,000 | ||
유동성장기부채의 감소 | 1,393,600,000 | 109,920,000 | ||
유동성전환사채의 감소 | - | 124,980,000 | ||
유동성사채할증차금의 감소 | 95,331,001 | 22,780,218 | ||
전환사채의 감소 | - | 157,821,001 | ||
Ⅳ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)(주석16) | (45,295,827) | 92,448,931 | ||
Ⅴ. 기초의 현금 | 110,835,167 | 18,386,236 | ||
Ⅵ. 기말의 현금 | 65,539,340 | 110,835,167 |
"별첨 주석은 본 재무제표의 일부입니다." |
5. 재무제표 주석
제 12 기 2020년 12월 31일 현재 |
주식회사 다이오진 |
1. 일반사항
주식회사 다이오진(이하 "당사")은 2009년 7월 21일에 설립되어 연구용시약, 유전자검사 서비스업 등을 영위하고 있으며, 경기도 성남시 판교로에 본점을 두고 있습니다. 당사는 질병의 감염 여부를 판정할 목적으로 혈액, 소변, 분변, 타액 등 인체에서 유래하는 검체(시료)로부터 분자생물학적 기술 또는 방법을 적용하여 감염물질(세균, 바이러스) 혹은 원인물질(단백질)의 유전정보를 담고 있는 유전자(DNA 또는 RNA)를검사하는 분자진단 사업을 영위하고 있습니다.
당사는 2017년 6월 19일 코넥스 시장에 상장되었으며, 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 증자 등을 거쳐 2021년 12월 31일 현재 회사의 자본금은 보통주 312백만원이며, 주주현황은 다음과 같습니다.
주주 | 주식수(주) | 지분율(%) |
---|---|---|
임성식 | 921,435 | 29.50% |
김연수 | 1,194,554 | 38.25% |
기타 | 1,007,011 | 32.25% |
계 | 3,123,000 | 100.00% |
2. 중요한 회계정책
재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다.
(1) 재무제표 작성기준
당사는 일반기업회계기준을 적용하고 있습니다. 일반기업회계기준은 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'의 적용대상기업 중 한국채택국제회계기준에 따라 회계처리하지아니하는 기업에 적용되는 기준입니다.
(2) 회계정책과 공시의 변경
당기에 대상이 없습니다.
(3) 현금및현금성자산
회사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 처리하고 있습니다.
(4) 금융상품
금융자산이나 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고, 최초 인식 시 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우 당해 금융자산(금융부채)의 취득(발행)과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산(차감)하고 있습니다.
최초 인식 후 금융자산이나 금융부채는 상각후원가로 측정하고 있습니다.
회사는 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그러한 증거가 있는 경우, 그러한 금융자산의 회수가능액이 상각후원가보다 작은 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 손상차손을 인식하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련되는 경우, 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가를 한도로 당기이익을 인식하고 있습니다. 한편, 회수가 불확실한 금융자산은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
금융자산의 양도의 경우에, 회사가 금융자산 양도 후 양도자산에 대한 권리를 행사할수 없고, 양도 후에 효율적인 통제권을 행사할 수 없으며 양수인이 양수한 금융자산을 처분할 자유로운 권리가 있을 때에 한하여 금융자산을 제거하고 있으며, 이외의 경우에는 금융자산을 담보로 한 차입거래로 회계처리하고 있습니다.
(5) 대손충당금
회사는 회수가 불확실한 매출채권 등은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 대손추산액에서 대손충당금 잔액을 차감한 금액을 대손상각비로 인식하며, 상거래에서 발생한 매출채권에 대한 대손상각비는 판매비와 관리비로 계상하고, 기타 채권에 대한 대손상각비는 영업외비용으로 계상하고 있습니다. 회수가 불가능한 채권은 대손충당금과 상계하고, 대손충당금이 부족한 경우에는 그 부족액을 대손상각비로 인식하고 있습니다.
(6) 재고자산
회사의 재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실시하는 실지재고조사에 의하여 확정되며, 선입선출법을 적용하여 산정한 원가로 평가되고 있습니다. 또한, 재고자산의 시가가 취득원가 보다 하락한 경우에는 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능가치, 원재료의 시가는 현행대체원가)를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 다만, 재고자산의 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며, 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하여 표시하고 있습니다.
(7) 유형자산
유형자산의 취득원가는 구입원가 또는 제작원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 지출 등으로 구성되어 있습니다.
회사는 유형자산을 취득원가에서 아래의 추정내용연수와 감가상각방법에 따라 산정된 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.
구분 | 추정내용연수 | 감가상각방법 |
---|---|---|
비품 | 5년 | 정률법 |
의료장비 | 5년 | 정률법 |
시설장치 | 5년 | 정률법 |
유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 생산능력 증대, 내용연수 연장, 상당한 원가절감 또는 품질향상을 가져오는 등 미래경제적효익의 유입 가능성이 매우 높고, 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에는 자본적 지출로 인식하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.
(8) 무형자산
무형자산의 취득원가는 구입원가와 자산을 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련된 지출로 구성되어 있습니다. 회사는 무형자산을 취득원가에서 아래의 추정내용연수와 상각방법에 따라 산정된 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.
구 분 | 추정내용연수 | 상각방법 |
---|---|---|
산업재산권 | 5~10년 | 정액법 |
소프트웨어 | 5년 | 정액법 |
(9) 종업원급여
가. 퇴직급여충당부채
회사는 임직원 퇴직금 지급규정에 따라 당기말 현재 1년이상 근속한 전임직원이 일시에 퇴직할 경우에 지급하여야 할 퇴직금 총 추계액을 퇴직급여충당부채로 설정하고 있습니다.
나. 연차수당부채
회사는 종업원이 미래의 연차유급휴가에 대한 권리를 발생시키는 근무용역을 제공하는 회계기간에 연차유급휴가와 관련된 비용과 부채를 인식하고 있습니다. 회사는 근로기준법에 따라 연차유급휴가의 사용촉진제도를 시행하고 있으며, 미사용 연차유급휴가에 대해서는 보상의무가 없습니다. 따라서, 보고기간말 현재 근무용역의 제공을 통하여 발생한 연급유급휴가 중 종업원이 사용할 것으로 예상되는 부분에 대하여 비용과 부채를 인식합니다.
(10) 충당부채와 우발부채
회사는 과거사건이나 거래의 결과로 존재하는 현재 의무의 이행을 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높고 동 손실의 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 그 손실금액을 충당부채로 계상하고 있습니다. 또한, 회사는 과거사건은 발생하였으나 불확실한 미래사건의 발생여부에 의해서 존재여부가 확인되는 잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 매우 높지 않거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우 우발부채로 주석기재하고 있습니다.
충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 또한, 충당부채는 보고기간말마다 그 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 증감조정하며, 이때 현재가치 평가에 사용한 할인율은 변동되지 않는 것으로 보고 당초에 사용한 할인율로 평가하고 있습니다.
(11) 납입자본
회사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면 그 차액을 주식발행초과금의 범위내에서 상계처리하고 미상계된 잔액이 있는 경우에는 자본조정의 주식할인발행차금으로 처리하고 있습니다. 한편, 자본거래 비용 중 자본거래가 없었다면 회피가능하고 자본거래에 직접 관련되어 발생한 추가비용에 대해서는 관련된 법인세효과를 차감한 금액을 주식발행초과금에서 차감하거나 주식할인발행차금에 가산하고 있습니다.
(12) 수익
회사의 수익은 재화의 판매, 용역의 제공 등으로 구성되어 있습니다.
재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 수익을 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다. 재화의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분이 구매자에게 이전되고, 판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다.
용역의 제공으로 인한 수익은 거래 전체의 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위하여 투입하여야 할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익으로 인식하고 있습니다.
(13) 자산손상
금융자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 회사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다.
회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다.
매 보고기간말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 손상차손을 환입하고 있으며, 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.
(14) 당기법인세와 이연법인세
법인세비용은 법인세법 등의 법령에 의한 법인세부담액에 이연법인세 변동액을 가감하여 계상하고 있습니다. 자산·부채의 장부금액과 세무기준액의 차이인 일시적차이중 미래기간의 과세소득을 증가시키는 가산할 일시적차이에 대한 법인세효과는 예외항목에 해당되지 않는 경우 전액 이연법인세부채로 인식하고 있습니다. 미래기간의 과세소득을 감소시키는 차감할 일시적차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 향후 과세소득의 발생가능성이 매우 높아 미래의 법인세 절감효과가 실현될 수 있을 것으로 기대되는 경우에 이연법인세자산으로 인식하고 있습니다. 또한, 자본계정에 직접 가감되는 항목과 관련된 법인세부담액과 이연법인세는 자본계정에 직접 가감하고 있습니다.
(15) 정부보조금
회사는 자산 취득에 사용될 목적으로 수령한 상환의무가 없는 정부보조금 중 자산의취득에 사용된 경우에는 이를 취득자산에서 차감하는 형식으로 표시하고 당해 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비와 상계하고 있습니다. 또한, 특정 비용을 보전할 목적으로 지급되는 정부보조금의 경우에는 당기손익에 반영하지 않고 특정의 비용과 상계처리하고 있습니다.
(16) 환율변동효과
① 기능통화 및 표시통화
회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.
② 외화거래
회사는 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.
또한, 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말 현재 환율로 환산하고 있으며 환산손익은 당기손익으로 계상하고 있습니다.
3. 유형자산
(1) 당기와 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.
<당기>
(단위: 천원)
구 분 | 기초 | 취득 | 감가상각 | 기말 |
---|---|---|---|---|
비품 | 20,024 | - | (9,385) | 10,639 |
의료장비 | 191,148 | - | (87,662) | 103,486 |
시설장치 | 8,651 | - | (5,961) | 2,690 |
계 | 219,823 | - | (103,008) | 116,815 |
<전기>
(단위: 천원)
구 분 | 기초 | 취득 | 감가상각 | 기말 |
---|---|---|---|---|
비품 | 25,630 | 8,229 | (13,835) | 20,024 |
의료장비 | 140,690 | 150,320 | (99,862) | 191,148 |
시설장치 | 7,489 | 7,008 | (5,846) | 8,651 |
계 | 173,809 | 165,557 | (119,543) | 219,823 |
(2) 당기와 전기중 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
판매비와관리비 | 14,886 | 17,275 |
매출원가 | 88,122 | 102,267 |
합계 | 103,008 | 119,542 |
4. 무형자산
(1) 당기와 전기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.
<당기>
(단위: 천원)
구 분 | 기초 | 취득 | 상각 | 기말 |
---|---|---|---|---|
산업재산권 | 9,420 | 350 | (5,706) | 4,064 |
소프트웨어 | 57,785 | - | (25,717) | 32,068 |
합계 | 67,205 | 350 | (31,423) | 36,132 |
<전기>
(단위: 천원)
구 분 | 기초 | 취득 | 상각 | 기말 |
---|---|---|---|---|
산업재산권 | 14,316 | 1,826 | (6,722) | 9,420 |
소프트웨어 | 75,279 | 8,000 | (25,494) | 57,785 |
합계 | 89,595 | 9,826 | (32,216) | 67,205 |
(2) 당기와 전기중 무형자산상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
판매비와관리비 | 31,423 | 32,216 |
5. 차입금
(1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구분 | 차입처 | 당기말 이자율 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|---|---|
일반운전자금 | 국민은행 | 6.50% | 495,000 | 550,000 |
일반운전자금 | 국민은행 | 6.50% | 297,000 | 330,000 |
일반운전자금 | 맥스기연 | - | - | 35,000 |
기타 | 대표이사 | - | 10,500 | 216,654 |
기타 | 임원 | - | - | 37,000 |
계 | 802,500 | 1,168,654 |
(2) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구 분 | 차입처 | 만기 | 당기말이자율 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|---|---|---|
개발기술 | 중소기업진흥공단 | 2021.09.20 | - | - | 48,600 |
구조개선자금 | 중소기업진흥공단 | 2026.10.27 | 2.33% | 200,000 | - |
시설자금 | 하나은행 | 2021.11.16 | - |
- | 1,200,000 |
일반운전자금 | 하나은행 | 2021.11.16 | - |
- | 145,000 |
합 계 | 200,000 | 1,393,600 | |||
차감: 유동성대체 | - | (1,393,600) | |||
차감 계 | 200,000 | - |
(3) 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
연도 구분 | 상환금액 |
---|---|
2023년 | 11,500 |
2024년 | 66,600 |
2025년 | 66,600 |
2026년 | 55,300 |
합계 | 200,000 |
(4) 당사는 차입금과 관련하여 신용보증기금으로부터 673,200천원의 지급보증을 제공받고 있으며, 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.
6. 전환사채
당기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구 분 | 발 행 일 | 상 환 일 | 당기말 이자율 | 당기말 | 전기말 |
---|---|---|---|---|---|
중소기업진흥공단 | 2016.11.30 | 2022.11.29 | 1% | 104,150 | 199,481 |
차감: 유동성대체 | (104,150) | (199,481) | |||
차감 계 | - | - |
(*) 당기말과 전기말 현재 사채할증발행차금 잔액은 각각 21,472천원과 26,155천원 입니다.
당기말 현재 전환사채의 주요 내역은 다음과 같습니다.
이자지급시기 | : | 매월말 |
전환기간 | : | 2016.11.29∼2022.11.29 |
전환시 발행할 주식 | : | 상환전환우선주 |
전환가액 | : | 1주당 20,000원 |
당사는 전환사채와 관련하여 회계기간 중 전환권이 행사되었을 때 정관에 의하여 기초에 행사된 것으로 간주하고 있습니다.
7. 퇴직급여충당부채
당기와 전기 중 퇴직급여충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
기초 | 160,109 | 212,260 |
증가 | - | (42,112) |
지급 | (57,126) | (10,039) |
기말 | 102,983 | 160,109 |
8. 외화자산 및 부채
당기말과 전기말 현재 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.
(원화단위: 천원)
구분 | 당기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|
외화금액 | 원화금액 | 외화금액 | 원화금액 | |
현금성자산 | USD 528.82 | 623 | USD 827.69 | 894 |
단기대여금 | - | - | VND 309,302,400.00 | 14,568 |
- | - | USD 39,900.00 | 43,411 | |
합계 | 623 | 58,873 |
9. 자본금
당기말 현재 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 3,123,000주이며, 1주당 액면금액은 100원 입니다.
10. 결손금처리계산서
당기와 전기중 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.
제13(당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 |
제12(전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
처리예정일 2022년 3월 31일 | 처리확정일 2021년 3월 31일 |
(단위: 원) |
과 목 | 제13 (당)기 | 제12 (전)기 | ||
---|---|---|---|---|
미처리결손금 | (1,304,035,346) | (1,754,080,588) | ||
전기이월미처리결손금 | (1,754,080,588) |
(2,198,477,476) | ||
당기순이익 | 450,045,242 | 444,396,888 | ||
결손금 처리액 | - | - | ||
차기이월미처리결손금 | (1,304,035,346) | (1,754,080,588) |
11. 법인세비용
(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구 분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
법인세부담액 | 7,216 | - |
일시적차이 등으로 인한 이연법인세 변동 | - | - |
법인세비용 | 7,216 | - |
(2) 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계
(단위: 천원)
구 분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
법인세비용차감전순이익 | 457,262 | 444,397 |
적용세율에 따른 법인세 | 79,381 | 75,767 |
조정사항 : | ||
세무상 공제되지 않는 비용의 법인세효과 | - | - |
기타 | (72,165) | (75,767) |
법인세비용 | 7,216 | - |
유효법인세율 | 1.58% | - |
(3) 당사는 현재 이월결손금 및 차감할 일시적차이가 동일한 회계기간에 소멸이 예상되는 가산할 일시적차이를 초과하고 있는 상태입니다. 당사는 가산할 일시적차이를 초과하는 이월결손금 및 차감할 일시적차이의 경우 이연법인세자산으로 인한 혜택이사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 것으로 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.
12. 주당이익
(1) 당기와 전기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.
(단위: 주, 원)
구분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
당기순손익 | 457,261,722 | 444,396,888 |
가중평균유통보통주식수 | 3,123,000 | 3,088,964 |
주당순손익 | 146 | 144 |
(2) 당기와 전기 중 가중평균유통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.
- 당기
(단위: 주)
일 자 | 거래내역 | 가중치 | 유통주식수 | 가중평균 |
---|---|---|---|---|
전기이월 | - | 365/365 |
3,123,000 | 3,123,000 |
- 전기
(단위: 주)
일 자 | 거래내역 | 가중치 | 유통주식수 | 가중평균 |
---|---|---|---|---|
전기이월 | - | 365/365 | 3,000,000 | 3,000,000 |
2020년 4월 11일 | 출자전환 | 264/365 | 123,000 | 88,964 |
합 계 | 3,088,964 |
(3) 당기와 전기 중 전환사채는 희석화효과가 없으므로 희석주당순손익은 산정하지 아니하였습니다.
13. 특수관계자와의 거래
(1) 당기와 전기 중 특수관계자와의 차입금 증감 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구 분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
기초 | 253,654 | 615,000 |
증가 | - | 1,318,600 |
감소 | 243,154 | 1,679,946 |
기말 | 10,500 | 253,654 |
특수관계자는 대표이사와 주주임원입니다.
(2) 당기말 현재 당사는 차입금에 대하여 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.
14. 우발채무와 약정사항
(1) 당기말 현재 진행중인 소송사건 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
사건명 | 원고 | 피고 | 소송금액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
외상매출금 등 지급청구 | 당사 | 김신경 | 2,000,000 | 서울고등법원 2심 진행중 |
상기 소송의 결과는 현재로서는 예측할 수 없으나 당사의 경영진은 동 소송의 최종결과가 재무상태에 중요한 영향을 주지 않을 것으로 예측하고 있으며, 이러한 소송의 결과로 초래될 수 있는 영향은 당기 재무제표에 반영되지 아니하였습니다.
(2) 당기말 현재 당사는 차입금과 관련하여 신용보증기금으로부터 673,200천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.
(3) 당기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 164,500천원의 이행보증을 제공받고 있습니다.
15. 포괄손익계산서
당기와 전기 중 주주와의 자본거래를 제외한 모든 거래나 사건에서 인식한 자본의 변동인 포괄손익은 당기순손익과 동일합니다.
16. 현금흐름표
당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구 분 | 당기 | 전기 |
---|---|---|
차입금의 출자전환 | - | 306,270 |
장기차입금의 유동성대체 | - | 1,393,600 |
전환사채의 유동성대체 | - | 157,821 |
사채할증발행차금의 유동성대체 | - | 28,974 |
17. 부가가치
당기와 전기 중 부가가치계산에 필요한 계정과목과 그 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구분 | 당기 | 전기 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
판매비와관리비 | 매출원가 | 합계 | 판매비와관리비 | 매출원가 | 합계 | |
급여 | 336,710 | 107,810 | 444,520 | 260,730 | 117,844 | 378,574 |
퇴직급여 | (14,790) | 20,418 | 5,628 | (21,877) | (14,682) | (36,559) |
복리후생비 | 37,492 | 3,650 | 41,143 | 28,952 | 6,607 | 35,559 |
감가상각비 | 14,886 | 88,123 | 103,009 | 17,275 | 102,267 | 119,542 |
무형자산상각비 | 31,422 | - | 31,422 | 32,216 | - | 32,216 |
지급임차료 | 236,057 | - | 236,057 | 11,700 | - | 11,700 |
세금과공과 | 20,482 | 3,948 | 24,430 | 19,132 | - | 19,132 |
합계 | 662,259 | 223,949 | 886,209 | 348,128 | 212,036 | 560,164 |
18. 금융부채의 유동성 위험관리 방법 및 종류별 만기 분석
(1) 유동성위험 관리 방법
유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.
(2) 당기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
<당기말>
(단위: 천원)
구 분 | 장부금액 | 1년 이내 | 1년 초과 ~ 2년 이내 | 2년 초과 |
---|---|---|---|---|
차입금 | 1,002,500 | 802,500 | 11,500 | 188,500 |
전환사채 | 104,150 | 104,150 | - | - |
매입채무 | 234,426 | 234,426 | - | - |
합 계 | 1,341,076 | 1,141,076 | 11,500 | 188,500 |
<전기말>
(단위: 천원)
구 분 | 장부금액 | 1년 이내 | 1년 초과 ~ 2년 이내 | 2년 초과 |
---|---|---|---|---|
차입금 | 2,562,254 | 2,562,254 | - | - |
전환사채 | 234,012 | 234,012 | - | - |
매입채무 | 391,001 | 391,001 | - | - |
합 계 | 3,187,267 | 3,187,267 | - | - |
19. 계속기업전제와 관련된 중요한 불확실성
당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로, 당사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사는 당기 중 매출액이 459백만원이며, 영업손실과 영업현금흐름이 각각 1,212백만원과 (-)1,770백만원으로 3년 연속 영업손실과 부의 영업현금흐름을 기록하고 있습니다. 또한, 당사는 당기말 현재 유동부채가 유동자산을 653백만원 초과하고 있으며, 자기자본이 (-)633백만원입니다. 이러한 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다.
이에 따라, 당사는 유상증자를 통한 자본조달, 신규 거래처 확보를 통한 안정적인 매출의 달성 등의 계획을 추진하고 있습니다.
당사의 계속기업으로서의 존속여부는 자금소요를 위해 필요한 자금조달계획과 안정적인 영업이익 달성을 위한 재무 및 경영개선계획의 성패에 따라 그 타당성이 결정되는 중요한 불확실성이 존재하고 있습니다.
20. 분양권처분이익
당사는 2020년 12월 4일자로 경기도 성남시 분당구 삼평동 618에 위치한 본사 사무실 관련 임대차 계약상 권리를 3,500,000천원에 양도하는 계약을 체결하였고 잔금일인 2021년 2월 10일자로 양수인과 전대차계약을 체결하였습니다. 당사는 이와 관련하여 당기 중 영업외수익으로 1,789,188천원의 분양권처분이익을 계상하였습니다.
21. 보고기간 이후 사건
당사는 2022년 4월 6일자 이사회에서 2022년 4월 21일을 납입기일로 하여 보통주 83,333주(1주당 발행가액 3,000원)를 발행하기로 결의하였습니다.
6. 배당에 관한 사항
주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제13기 | 제12기 | 제11기 | ||
주당액면가액(원) | 100 | 100 | 100 | |
(연결)당기순이익(백만원) | - | - | - | |
(별도)당기순이익(백만원) | - | 136 | -3,715 | |
(연결)주당순이익(원) | - | 44 | -1,238 | |
현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
(연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
현금배당수익률(%) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - | |
주식배당수익률(%) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - | |
주당 현금배당금(원) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - | |
주당 주식배당(주) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
증자(감자)현황
(기준일 : | 2021.12.31 | ) | (단위 : 원, 주) |
주식발행 (감소)일자 |
발행(감소) 형태 |
발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당 액면가액 |
주당발행 (감소)가액 |
비고 | ||
2009.07.21 | - | 보통주 | 10,000 | 5,000 | 5,000 | 설립 |
2013.04.20 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 10,000 | 5,000 | 5,000 | - |
2015.03.12 | 주식분할 | 보통주 | 180,000 | 500 | - | - |
2016.08.23 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 100,000 | 500 | 500 | - |
2016.09.21 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 300,000 | 500 | 500 | - |
2018.01.23 | 주식분할 | 보통주 | 2,400,000 | 100 | - | - |
2020.04.11 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 123,000 | 100 | 5,000 | - |
미상환 전환사채 발행현황
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상 주식의 종류 |
전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
전환비율 (%) |
전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
전환사채 | - | 2016.11.29 | 2021.11.28 | 500,000,000 | 상환전환우선주 | - | 100 | 4000 | - | - | - |
합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
채무증권 발행실적
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, %) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급 (평가기관) |
만기일 | 상환 여부 |
주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 |
30일초과 90일이하 |
90일초과 180일이하 |
180일초과 1년이하 |
1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
단기사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 |
30일초과 90일이하 |
90일초과 180일이하 |
180일초과 1년이하 |
합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
회사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년초과 4년이하 |
4년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
신종자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 15년이하 |
15년초과 20년이하 |
20년초과 30년이하 |
30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
조건부자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년초과 4년이하 |
4년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 20년이하 |
20년초과 30년이하 |
30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
8. 기타 재무에 관한 사항
-
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
당사가 본 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.
당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니 다.
결론적으로, 본 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회 사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 보고서에 기재된 예측정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요
주식회사 다이오진 이사회는 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 제13기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경 영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그내용을 면밀히 검토하는등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.
3. 재무상태 및 영업실적
가. 영업실적
(단위 : 원)
구 분 | 제13기 (2021년) |
제12기 (2020년) |
증감 | 증감율(%) |
매출액 | 459,328,871 | 459,693,980 | (365,109) | (0.07%) |
매출원가 | 451,832,527 | 401,710,518 | 50,122,009 | 12.47% |
매출총이익 | 7,496,344 | 57,983,462 | (50,487,118) | (87.07%) |
판매비와관리비 | 1,219,595,212 | 844,282,635 | 375,312,577 | 44.45% |
영업이익(손실) | (1,212,098,868) | (786,299,173) | (425,799,695) | (54.15%) |
영업외수익 | 1,803,374,260 | 1,066,086,982 | 737,287,278 | 69.15% |
영업외비용 | 134,013,670 | 144,120,921 | (10,107,251) | (7.01%) |
법인세비용차감전계속영업이익(손실) | 457,261,722 | 444,396,888 | 12,864,834 | 2.89% |
계속영업법인세비용(수익) | 7,216,480 | 0 | 7,216,480 | 100% |
당기순이익(손실) | 450,045,242 | 444,396,888 | 5,648,354 | 1.27% |
나. 재무상태
(단위 : 원)
구 분 | 제13기 (2021년) |
제12기 (2020년) |
증감 |
자산 | |||
유동자산 | 822,083,695 | 959,435,898 | (137,352,203) |
비유동자산 | 397,387,936 | 2,122,484,718 |
(1,725,096,782) |
자산총계 | 1,219,471,631 | 3,081,920,616 | (1,862,448,985) |
부채 |
|
||
유동부채 | 1,474,889,940 | 3,863,257,487 | (2,388,367,547) |
비유동부채 | 377,982,245 | 302,108,925 | 75,873,320 |
부채총계 | 1,852,872,185 | 4,165,366,412 |
(2,312,494,227) |
자본 |
|
||
자본금 | 312,300,000 | 312,300,000 | 0 |
자본잉여금 | 358,334,792 | 358,334,792 | 0 |
이익잉여금 | (1,304,035,346) | (1,754,080,588) | 450,045,242 |
자본총계 | (633,400,554) | (1,083,445,796) | 450,045,242 |
부채 및 자본총계 | 1,219,471,631 | 3,081,920,616 | (1,862,448,985) |
4. 유동성 및 자금조달과 지출
가. 유동성
최근 2개 사업연도 동안 당사의 현금흐름은 아래와 같습니다
(단위 : 원)
구 분 | 제13기 (2021년) |
제12기 (2020년) |
영업활동으로 인한 현금흐름 | (1,770,063,754) | (657,942,364) |
투자활동으로 인한 현금흐름 | 3,379,853,000 | (86,573,704) |
재무활동으로 인한 현금흐름 | (1,655,085,073) | 836,964,999 |
기초의 현금 | 110,835,167 | 18,386,236 |
기말의 현금 | 65,539,340 | 110,835,167 |
구분 | 비율 | |
당기(2021년) | 전기(2020년) | |
유동비율 | 56,00 | 24.83 |
부채비율 | 293 | 419.29 |
유동비율은 차입금 감소로 인해 높아졌으며, 부채비율은 당기순이익실현으로 인해 순자산이 증가함에 따라 소폭 낮아졌습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|
제13기(당기) | 신우회계법인 | - | - | - |
제12기(당기) | 신우회계법인 | 적정 | - | - |
제11기(전기) | 신우회계법인 | 적정 | - | - |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
제××기(당기) | - | - | - | - | - | - |
제××기(전기) | - | - | - | - | - | - |
제××기(전전기) | - | - | - | - | - | - |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
제11기(당기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | |
제10기(전기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | |
제9기(전전기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - |
2. 내부통제에 관한 사항
-
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
2 | 1 | - | - | - |
2. 감사제도에 관한 사항
감사 교육실시 현황
교육일자 | 교육실시주체 | 주요 교육내용 |
---|---|---|
- | - | - |
- | - | - |
3. 주주총회 등에 관한 사항
투표제도 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | 배제 | 미도입 | 미도입 |
실시여부 | - | - | - |
의결권 현황
(기준일 : | 2021.12.31 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | 보통주 | 3,123,000 | - |
우선주 | - | - | |
의결권없는 주식수(B) | - | - | - |
- | - | - | |
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
- | - | - | |
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) |
- | - | - |
- | - | - | |
의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
- | - | - | |
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) |
보통주 | 3,123,000 | - |
우선주 | - | - |
VII. 주주에 관한 사항
최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | 2019.12.31 | ) | (단위 : 주, %) |
성 명 | 관 계 | 주식의 종류 |
소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
임성식 | 본인 | 보통주 | 1,178,515 | 38.00 | 947,242 | 31.00 | - |
김연수 | 임성식의 夫 | 보통주 | 1,196,981 | 39.00 | 1,194,523 | 39.00 | - |
계 | 보통주 | 2,375,496 | 77.00 | 2,141,765 | 70.00 | - | |
우선주 | - | - | - | - | - |
최대주주의 주요경력 및 개요
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원 여부 |
상근 여부 |
담당 업무 |
주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의 관계 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권 있는 주식 |
의결권 없는 주식 |
|||||||||
임성식 | 여 | 1970.12 | 대표이사 | 등기임원 | 상근 | 경영총괄 |
- 1989~1991 원주대학교 유아교육 학사 - 1991~2009 재능교육 교육업무 - 2009~2012 다이오진 경영지원이사 - 2012~현재 다이오진 대표이사 |
1,178,515 | - | 본인 |
김연수 | 남 | 1970.12 | 연구소장 | 미등기임원 | 상근 | 연구총괄 |
- 1989~1994 상지대학교 동물자원 학사 - 1996~1998 상지대학교 동물자원 석사 - 1998~2002 강원대학교 동물자원 박사 - 2002~2005 차병원 선임연구원 - 2005~2007 씨젠 선임연구원 - 2007~2007 우먼바이오텍 연구소장 - 2009~2012 다이오진 대표이사 - 2012~현재 다이오진 연구소장 |
1,196,981 | - | 임성식의 夫 |
최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
최대주주 변동내역
(기준일 : | 2019.12.31 | ) | (단위 : 주, %) |
변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
---|---|---|---|---|---|
2020.12.31 | 임성식 | 947,242 | 31.00% | 설립 | - |
2020.12.31 | 김연수 | 1,194,523 | 39.00% | 유상증자 | - |
동사의 최대주주는 설립시 김연수 였으나, 2013.04.20 유상증자로 인해 임성식으로 변경되었다가 2020.12.31 현재 최대주주는 임성식에서 김연수로 변경되었고 주식은 1,194,523주를 보유하고 있습니다.
주식 소유현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
우리사주조합 | - | - | - |
주) 회사는 보고서 제출일 현재 최대주주등을 제외하고 5%이상 주주는 없습니다.
소액주주현황
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액 주주수 |
전체 주주수 |
비율 (%) |
소액 주식수 |
총발행 주식수 |
비율 (%) |
||
소액주주 | - | - | - | - | - | - | - |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
임원 현황
(기준일 : | 2021.12.31 | ) | (단위 : 주) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원 여부 |
상근 여부 |
담당 업무 |
주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의 관계 |
재직기간 | 임기 만료일 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권 있는 주식 |
의결권 없는 주식 |
|||||||||||
임성식 | 여 | - | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | - | - | - | - | - | - | - |
김연수 | 남 | - | 연구소장 | 사내이사 | 상근 | - | - | - | - | - | - | - |
2019년 3월 30일 개최된 제9기 정기주주총회에서 사내이사 임성식이 재선임되었습니다.
[최근 3개년 임원 변동현황]
연 월 |
구 분 |
직책명 |
성 명 (생년월일) |
담당업무 |
관계 |
비 고 |
---|---|---|---|---|---|---|
19.10.01 |
선임 |
사외이사 (상근/등기) |
박은영 |
경영지원 |
타인 |
- |
17.05.10 |
선임 |
사내이사 (비상근/등기) |
장경훈 |
이사 |
타인 |
- |
19.10.01 | 선임 |
감사 (비상근/등기) |
변동신 |
감사 |
타인 |
- |
직원 현황
직원 등 현황
(기준일 : | 2020.12.31 | ) | (단위 : 천원) |
직원 | 소속 외 근로자 |
비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 |
연간급여 총 액 |
1인평균 급여액 |
남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이 없는 근로자 |
기간제 근로자 |
합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간 근로자) |
전체 | (단시간 근로자) |
||||||||||
본사 | 남 | 3 | - | - | - | 3 | 3.3 | 153,811 | 38,452 | - | - | - | - |
본사 | 여 | 10 | - | - | - | 10 | 2.2 | 196,825 | 19,682 | - | |||
합 계 | 14 | - | - | - | 14 | - | 350,636 | 58134 | - |
(*) 1인 평균급여액은 연간급여총액을 직원수로 나누어 산출하였습니다.
미등기임원 보수 현황
(기준일 : | 2018.12.31 | ) | (단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 | 1 | 100,000 | 100,000 | - |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 원) |
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
- | - | - | - |
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 원) |
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
2-2. 유형별
(단위 : 원) |
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 |
비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) |
- | - | 100,000,000 | - |
사외이사 (감사위원회 위원 제외) |
- | - | - | - |
감사위원회 위원 | - | - | - | - |
감사 | - | - | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
- | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
근로소득 | 급여 | - | - | |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 |
- | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
- | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
근로소득 | 급여 | - | - | |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 |
- | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
계열회사 현황(요약)
(기준일 : | - | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
- | - | - | - |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | - | ) | (단위 : 원) |
출자 목적 |
출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초 장부 가액 |
증가(감소) | 기말 장부 가액 |
||
취득 (처분) |
평가 손익 |
||||||
경영참여 | - | - | - | - | - | - | - |
일반투자 | - | - | - | - | - | - | - |
단순투자 | - | - | - | - | - | - | - |
계 | - | - | - | - | - | - | - |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
X. 대주주 등과의 거래내용
가. 가지급금 ·대여금(증권 대여 포함) 및 가수금 내역
(단위 : 천원)
구분 |
성 명 (법인명) |
관계 |
보고서 제출일 현재 잔액 |
19연도 |
18연도 |
17연도 |
|||
증가 |
감소 |
증가 |
감소 |
증가 |
감소 |
||||
대여금 |
임성식 |
대표 이사 |
- |
615,000 | - | 406,100 | 406,100 | 7,356 | 88,441 |
김연수 |
임원 |
- |
- | - | - | - | - | - |
나. 담보제공 내역
보고서제출일 현재 이해관계자에게 담보제공 내역은 없습니다.
다. 채무보증 내역
보고서제출일 현재 이해관계자에게 채무보증 내역은 없습니다.
라. 매출/매입거래
보고서제출일 현재 이해관계자에게 매출/매입거래 내역은 없습니다.
마. 증권 등 매수 또는 매도 내역
해당사항 없습니다.
바. 부동산 매매 및 임대차 내역
(1) 부동산 매매 내역
보고서제출일 현재 부동산 매매 내역은 없습니다.
사. 차입금 내역
(단위 : 천원)
성 명 (법인명) |
관계 |
19연도 |
18연도 |
17연도 |
|||||||||
증가 |
감소 |
약정 이자율 |
이자 지급액 |
증가 |
감소 |
약정 이자율 |
이자 지급액 |
증가 |
감소 |
약정 이자율 |
이자 지급액 |
||
임문식 | 친인척 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
-
2. 우발부채 등에 관한 사항
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
(기준일 : ) | (단위 : 매, 백만원) |
제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
---|---|---|---|
은 행 | - | - | - |
금융기관(은행제외) | - | - | - |
법 인 | - | - | - |
기타(개인) | - | - | - |
3. 제재 등과 관련된 사항
-
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
-
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동 |
(단위 : 원) |
상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말 자산총액 |
지배관계 근거 | 주요종속 회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
- | - | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | - | - |
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동 |
(기준일 : | - | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | - | - | - |
- | - | ||
비상장 | - | - | - |
- | - |
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동 |
(기준일 : | - | ) | (단위 : 원, 주, %) |
법인명 | 상장 여부 |
최초취득일자 | 출자 목적 |
최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도 재무현황 |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 지분율 | 장부 가액 |
취득(처분) | 평가 손익 |
수량 | 지분율 | 장부 가액 |
총자산 | 당기 순손익 |
||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없습니다.